FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Portuguese: O Prac-tic é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por carraças e pulgas em cães.
English: As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Portuguese: Tal como os outros medicamentos do grupo, o Prac-tic não deve ser utilizado em animais doentes ou convalescentes.
English: What is Prac-tic?
Portuguese: O que é o Prac-tic?
English: Pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
Portuguese: A substância activa do Prac-tic, o piriprol, interage com um receptor envolvido na transmissão de impulsos neurológicos (receptor GABA), interferindo no sistema nervoso central das pulgas ou carraças e causando a morte destes parasitas.
English: How has Prac-tic been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Prac-tic?
English: How does Prac-tic work?
Portuguese: Como funciona o Prac-tic?
English: What is Prac-tic used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Prac-tic?
English: Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar com água.
English: Dogs from various breeds, age groups and weight that were infested with fleas or ticks were either treated with Prac-tic or with other products authorised in the EU for this indication.
Portuguese: Foram tratados com Prac-tic ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação animais de raças, idades e pesos diferentes infestados com pulgas ou carraças.
English: 50 x 1 tablet(unit dose) 105 tablets
Portuguese: 50 x 1 comprimidos (dose unitária)
English: This finding was based on the results from 769 patients.
Portuguese: Este resultado teve como base os resultados observados em 769 doentes.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nexavar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nexavar.
English: The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto o doente continuar a beneficiar do mesmo sem apresentar demasiados efeitos secundários.
English: This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas, conhecidas como proteínas quinases.
English: To manage side effects, treatment may have to be temporarily interrupted or the dose may be reduced.
Portuguese: Para gerir os efeitos secundários, pode ser necessário, temporariamente, interromper o tratamento ou reduzir a dosagem.
English: For more information about treatment with Nexavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nexavar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about Nexavar
Portuguese: Outras informações sobre o Nexavar
English: Nexavar is given as two tablets twice a day, without food or with a meal that is low in fat.
Portuguese: O Nexavar é administrado na dose de dois comprimidos duas vezes ao dia, sem alimentos, ou com uma refeição com um teor baixo em gorduras.
English: Nexavar has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Portuguese: O Nexavar foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais.
English: EPAR summary for the public sorafenib
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público sorafenib
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Nexavar, consulte o Folheto Informativo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nexavar on 19 July 2006.
Portuguese: Em 19 de julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nexavar.
English: Treatment with Nexavar should be supervised by doctors who have experience of anticancer treatments.
Portuguese: O tratamento com o Nexavar deve ser supervisionado por um médico com experiência na utilização de tratamentos anticancerígenos.
English: This finding was based on the results from all 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar before the end of the study.
Portuguese: Este resultado baseou-se nos resultados observados no total dos 903 doentes, incluindo cerca de 200 que tinham mudado do placebo para o Nexavar antes do final do estudo.
English: Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Nexavar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Portuguese: Dado o número de indivíduos afetados por estas doenças ser reduzido, as doenças são consideradas raras, pelo que o Nexavar foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras).
English: By blocking these enzymes, Nexavar can reduce the growth of cancer cells and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Nexavar pode reduzir o crescimento das células cancerígenas, bem como cortar o fornecimento de sangue que mantém o crescimento destas células.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nexavar.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nexavar.
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Portuguese: Os resumos dos pareceres emitidos pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Nexavar podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
English: The CHMP decided that Nexavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Nexavar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib.
Portuguese: O Nexavar é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa sorafenib.
English: What benefit has Nexavar shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nexavar durante os estudos?
English: Nexavar is used to treat patients who have the following diseases:
Portuguese: O Nexavar é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
English: • hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer);
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (um tipo de cancro do fígado);
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Portuguese: Estas enzimas podem ser detetadas nalguns recetores à superfície das células cancerígenas, onde estão envolvidas no crescimento e disseminação das células cancerígenas, bem como nos vasos sanguíneos que alimentam os tumores, onde participam no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos.
English: • renal cell carcinoma (29 July 2004)
Portuguese: • carcinoma das células renais (29 de julho de 2004)
English: The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 602 doentes com carcinoma hepatocelular; o segundo incluiu 903 doentes com carcinoma de células renais avançado nos quais um tratamento anticancerígeno anterior deixara de ter efeito; o terceiro estudo incluiu 417 doentes com carcinoma diferenciado da tiroide que progredira ou se disseminara localmente ou para outras partes do corpo e que não respondeu ao tratamento com iodo radioativo.
English: The main measures of effectiveness were how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o tempo de sobrevivência dos doentes ou o tempo de sobrevivência sem progressão da doença.
English: • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used;
Portuguese: • carcinoma de células renais avançado (um tipo de cancro dos rins) quando o tratamento anticancerígeno com interferão alfa ou interleucina-2 falhou ou não pode ser utilizado;
English: The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Nexavar, o sorafenib, é um inibidor da proteína quinase.
English: What is the risk associated with Nexavar?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nexavar?
English: The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nexavar são diarreia, erupção cutânea, alopecia (queda de cabelo), reação cutânea mão-pé (erupções e dor nas palmas das mãos e nas plantas dos pés) e fadiga (cansaço).
English: • hepatocellular carcinoma (11 April 2006)
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (11 de abril de 2006)
English: The most important serious side effects are myocardial infarction (heart attack) or ischaemia (reduced oxygen supply to the heart), gastrointestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut), drug-induced hepatitis (a disease of the liver), haemorrhage (bleeding) and hypertension or hypertensive crisis (high blood pressure).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou isquemia (redução no fornecimento de oxigénio ao coração), perfuração gastrointestinal (rompimento dos intestinos), hepatite induzida pelo fármaco (uma doença do fígado), hemorragia e hipertensão ou crise hipertensiva (pressão arterial elevada).
English: Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Portuguese: O Nexavar demonstrou ser mais eficaz do que o placebo no aumento do tempo de sobrevivência dos doentes ou no tempo de sobrevivência dos doentes sem progressão da doença.
English: • differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine.
Portuguese: • carcinoma diferenciado da tiroide (um tipo de cancro com origem nas células foliculares da glândula tiroide) nos casos em que o cancro progrediu ou se disseminou localmente ou para outras partes do corpo ou não responde ao tratamento com iodo radioativo.
English: The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Portuguese: Os doentes que tomaram o Nexavar registaram uma maior sobrevivência sem agravamento da doença (167 dias, aproximadamente cinco meses e meio) em comparação com os que receberam o placebo (84 dias, aproximadamente três meses).
English: Why has Nexavar been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nexavar?
English: What is Nexavar?
Portuguese: O que é o Nexavar?
English: • papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nexavar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: How has Nexavar been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Nexavar?
English: In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo.
Portuguese: No estudo do carcinoma diferenciado da tiroide, os doentes que tomaram Nexavar viveram, em média, 10,8 meses, sem agravamento da doença, em comparação com os 5,8 meses nos doentes que tomaram o placebo.
English: In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
Portuguese: No estudo do carcinoma hepatocelular, os doentes que tomaram Nexavar sobreviveram durante uma média de 10,7 meses, em comparação com 7,9 meses nos doentes que receberam o placebo.
English: In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo.
Portuguese: No estudo do carcinoma de células renais, os doentes que tomaram Nexavar sobreviveram, em média, 19,3 meses em comparação com os 15,9 meses nos doentes que tomaram placebo.
English: What is Nexavar used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Nexavar?
English: How does Nexavar work?
Portuguese: Como funciona o Nexavar?
English: How is Nexavar used?
Portuguese: Como se utiliza o Nexavar?
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Actavis pode ser igualmente consultado no sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Actavis.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Actavis.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Portuguese: Embora o mecanismo de acção exacto do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos (“sacudidelas”) num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
English: Other information about Levetiracetam Actavis
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Actavis
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Levetiracetam Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Portuguese: Em 3 de Outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Actavis.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Actavis?
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Actavis.
English: Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Portuguese: O Levetiracetam Actavis pode também ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
English: Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade com um diagnóstico recente de epilepsia, no tratamento de crises epilépticas parciais (convulsões) com ou sem generalização secundária.
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
English: This means that Levetiracetam Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Keppra.
English: Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam Actavis são engolidos com líquido.
English: The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Portuguese: A substância activa do Levetiracetam Actavis, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
English: When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
English: This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne as crises de epilepsia.
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia.
English: When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis é utilizado em monoterapia, o tratamento é iniciado com uma dose de 250 mg duas vezes por dia, que é aumentada para 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
English: Why has Levetiracetam Actavis been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Actavis?
English: What is Levetiracetam Actavis?
Portuguese: O que é o Levetiracetam Actavis?
English: How has Levetiracetam Actavis been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Actavis?
English: How is Levetiracetam Actavis used?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Actavis?
English: What is Levetiracetam Actavis used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Actavis?
English: How does Levetiracetam Actavis work?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Actavis?
English: There might be local regulations for this.
Portuguese: Poderão existir regulações locais para isto.
English: Date of first authorisation: 30 July 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2018
English: This can help make the injections more comfortable.
Portuguese: Isto poderá ajudar a tornar as injeções mais confortáveis.
English: Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment.
Portuguese: Relatórios anuais a serem enviados como parte da reavaliação anual.
English: • ‘U' means ‘Units'.
Portuguese: • «U» significa «Unidades».
English: 3) Wash your hands before preparing the medicine.
Portuguese: 3) Lave as mãos antes de preparar o medicamento.
English: A minimum clinical response is defined as at least:
Portuguese: Uma resposta clínica mínima é definida como, pelo menos:
English: This improves the ability of the body to control energy levels.
Portuguese: Isto melhora a capacidade do corpo em controlar os níveis de energia.
English: • Then have your normal dose the next day.
Portuguese: • Depois tome a sua dose normal no dia seguinte.
English: • you are pregnant
Portuguese: • estiver grávida
English: • loss of interest in food
Portuguese: • perda de interesse na comida
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Portuguese: Se acontecer, não conduza ou use quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: Do not reconstitute with other diluents.
Portuguese: Não reconstituir com outros diluentes.
English: Throw it away and start again from step 1.
Portuguese: Elimine-a e comece novamente a partir do passo
English: • controlling how hungry you feel and your energy levels
Portuguese: • controlar a fome que sente e os seus níveis de energia