FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This mixture of enzymes acts as a debriding agent, a substance used to remove dead tissue from areas of the skin such as burn wounds, by dissolving the burn wound eschar.
Polish: Ta mieszanina enzymów działa jako środek oczyszczający poprzez rozpuszczenie zmian martwiczych, stosowany do usuwania martwych tkanek z uszkodzonych fragmentów skóry, takich jak rany oparzeniowe.
English: What is the risk associated with NexoBrid?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku NexoBrid?
English: The main measure of effectiveness was the proportion of deep partial thickness wounds that needed surgery to remove further skin tissue or that required a skin graft from another area of the patient's body.
Polish: Głównym miernikiem skuteczności działania był procentowy obszar ran głębokich pośredniej grubości, które wymagały chirurgicznego usunięcia dodatkowych fragmentów martwiczych tkanek lub przeszczepienia skóry z innych okolic ciała pacjenta.
English: Removing the eschar helps to allow the living skin tissue to be treated and to heal.
Polish: Usunięcie martwicy ułatwia leczenie i gojenie się żywej tkanki skóry.
English: The Committee considered that NexoBrid was shown to be an effective debridement treatment with an acceptable safety profile which complements available surgical techniques.
Polish: Komitet stwierdził, że wykazano skuteczność działania leku NexoBrid w odniesieniu do oczyszczania ran, jak również zadowalający profil bezpieczeństwa leku, dzięki czemu produkt stanowi uzupełnienie dostępnych chirurgicznych metod leczenia.
English: The CHMP concluded that NexoBrid effectively removes eschar from deep partial thickness and full thickness wounds and reduces the need for surgery to remove further skin tissue in deep partial thickness wounds.
Polish: CHMP uznał, że lek NexoBrid skutecznie usuwa martwicze tkanki z głębokich ran pośredniej i pełnej grubości, a także ogranicza konieczność chirurgicznego usunięcia dodatkowych fragmentów martwiczych tkanek w przypadku ran głębokich pośredniej grubości.
English: NexoBrid is used in adults to remove eschar (dead tissue which is dried-out, thick, leathery and black) from deep partial thickness and full thickness burns of the skin caused by heat or fire.
Polish: Lek NexoBrid stosuje się u osób dorosłych w celu usunięcia poparzonej tkanki (martwych tkanek w postaci suchego, stwardniałego i ciemnego strupa) z głębokich oparzeń termicznych pośredniej i pełnej grubości.
English: The patients received either NexoBrid or standard debridement treatment (surgical or non-surgical treatments to remove the eschar) before receiving further treatment if required, such as surgery or a skin graft.
Polish: U pacjentów stosowano lek NexoBrid lub standardowe metody oczyszczania rany (chirurgiczne lub niechirurgiczne opracowanie rany w celu usunięcia martwych tkanek) przed ewentualną dalszą konieczną interwencją w postaci leczenia operacyjnego lub przeszczepu skóry.
English: For a burn wound area of 250 cm2, NexoBrid 5 g/50 g gel is used.
Polish: 5 g proszku NexoBrid w 50 g w żelu stosuje się na ranę oparzeniową o powierzchni 250 cm2.
English: The effects of NexoBrid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku NexoBrid badano w modelach eksperymentalnych.
English: NexoBrid was also seen to be an effective debridement treatment for burn wounds of all thicknesses, including full thickness wounds.
Polish: Stwierdzono także, że lek NexoBrid skutecznie oczyszcza rany oparzeniowe wszystkich grubości, w tym także te obejmujące całą grubość skóry.
English: Why has NexoBrid been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek NexoBrid?
English: The company will also carry out a long-term study in adults and children comparing NexoBrid with standard debridement treatment to investigate the outcome of patients including cosmetic considerations.
Polish: Musi także dostarczyć pakiet szkoleniowy zawierający precyzyjne wskazówki dotyczące poszczególnych etapów leczenia z użyciem produktu, z uwzględnieniem istotnych aspektów bezpieczeństwa przed i zastosowaniem leku NexoBrid i po zastosowaniu go. Firma przeprowadzi również długoterminowe badanie z udziałem osób dorosłych i dzieci dotyczące porównania leku NexoBrid ze standardową metodą oczyszczania ran w celu oceny wyników leczenia, z aspektami kosmetycznymi włącznie.
English: For a burn wound area of 100 cm2, NexoBrid 2 g/20 g gel is used.
Polish: 2 g proszku NexoBrid w 20 g w żelu stosuje się na ranę oparzeniową o powierzchni 100 cm2.
English: The study showed that NexoBrid was more effective than standard of care treatment (surgical and non-surgical) at reducing the proportion of the deep partial thickness burn wounds that needed surgery to remove skin tissue or required a skin graft.
Polish: W badaniu wykazano, że lek NexoBrid skuteczniej niż standardowe metody leczenia (chirurgiczne lub niechirurgiczne) ogranicza procentowy obszar głębokich ran pośredniej grubości wymagających chirurgicznego usunięcia dodatkowych fragmentów martwiczych tkanek lub przeszczepienia skóry.
English: What is NexoBrid?
Polish: Co to jest lek NexoBrid?
English: How does NexoBrid work?
Polish: Jak działa lek NexoBrid?
English: The company that markets NexoBrid must ensure that healthcare professionals in specialised burns centres who are expected to use NexoBrid receive appropriate training and an educational pack including a step-by-step guide to NexoBrid treatment, covering important safety considerations before and after using NexoBrid.
Polish: Firma zajmująca się sprzedażą leku NexoBrid musi zapewnić odpowiednie przeszkolenie fachowego personelu medycznego, który ma stosować lek NexoBrid w specjalistycznych ośrodkach leczenia oparzeń.
English: What is NexoBrid used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek NexoBrid?
English: How is NexoBrid used?
Polish: Jak stosować lek NexoBrid?
English: For the full list of all side effects reported with NexoBrid, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku NexoBrid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How has NexoBrid been studied?
Polish: Jak badano lek NexoBrid?
English: The maximum number of broachings should be limited to 20.
Polish: Maksymalną liczbę nakłuć należy ograniczyć do 20.
English: Macrogol 1500
Polish: Makrogol 1500
English: The active substance in Melovem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Melovem jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
English: Injection site swelling may be painful.
Polish: Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może być bolesny.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: It is recommended to administer the second injection at a different site since local tolerance has been assessed after single injection only.
Polish: Zaleca się, aby drugie podanie zastosować w inne miejsce gdyż badania tolerancji miejscowej były przeprowadzone tylko po pojedynczym podaniu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07-07-2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07-07-2009
English: For lactating animals see section 4.11.
Polish: Stosowanie u zwierząt karmiących patrz pkt.4.11.
English: When treating groups of animals, use a draw-off needle to avoid excessive broaching of the stopper.
Polish: Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do nabierania w celu uniknięcia nadmiernego nakłuwania korka.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: For the relief of post operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanym na kartonie i butelce.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakkąkolwiek substancje pomocniczą.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również agregację trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi .
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, If APPLICABLE
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Polish: Niniejszy weterynaryjny produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) each ml contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
English: Cattle and pigs
Polish: Bydło i świnie
English: Melovem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Polish: Podawanie tylko produktu Melovem nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
English: Cattle: Subcutaneous or intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use Read the package leaflet before use.
Polish: Bydło: Podanie podskórne lub dożylne Świnie: Podanie domięśniowe Konie: Podanie dożylne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post surgery Melovem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Melovem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
English: Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny Chlorek sodu Makrogol 400
English: Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami
English: Treatment of calves with Melovem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Ciąża i laktacja Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie, konie: tkanki jadalne: 5 dni
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Polish: Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 300
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Polish: Do stosowania w przypadku biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
English: In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma biological elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Polish: Meloksykam posiada właściwości antyendotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
English: Benzyl alcohol 50 mg
Polish: Akohol benzylowy 50 mg
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 1500
English: Cardboard box with 1 colourless glass injection vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
English: Treatment of piglets with Melovem before castration reduces post operative pain.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Melovem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
English: Manufacturer responsible for batch release: Dopharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4
English: TARGET SPECIES Cattle and pigs
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie
English: Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działania niepożądanego, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
English: Active substance:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
English: Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu u młodego bydła po podaniu podskórnym wynosi 26
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia,
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dopharma B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Dopharma B.V.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Polish: Wykazano działanie anty-endotoksyczne meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once broached use by…
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
English: Cattle: subcutaneous use Pigs: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Polish: Świnie: Podanie domięśniowe Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Polish: Świnie: Do stosowania w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu w celu zmniejszenia kulawizny i zapalenia.
English: A clear, greenish yellow solution.
Polish: Przejrzysty, zielonkawo-żółty, roztwór.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Polish: Melovem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Dopharma Research B.V.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Polish: Melovem 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
English: Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: Subcutaneous use
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: Podanie podskórne
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC or IV
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c. lub i.v.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Dopharma Research B.V.
English: Manufacturer responsible for the batch release Dopharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Dopharma B.V.
English: Cattle: SC or IV
Polish: Bydło: s.c.
English: Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 50 ml, 100 ml and 250 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Polish: Melovem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
English: Meloxicam 20 mg
Polish: Meloksykam 20 mg/ml
English: Cardboard box with 1 colourless type I glass injection vial of 100 ml, which is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 100 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy)
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu domięśniowym meloksykamu u świń w dawce 0,4 mg /kg, wartość Cmax wynosi od 1.1. do 1.5 µg/ml i jest osiągana po 1 godzinie od podania.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Meloxicam 5 mg/ml
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 5 mg
English: Pigs: Meat and offal: 5 days
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym meloksykamu u młodego bydła w dawce 0,5 mg /kg, wartość Cmax wynosi 2,1 µg/ml i jest osiągana po 7,7 godzinach.
English: Transient swelling at the injection site was observed in clinical studies following intramuscular administration in pigs.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu domięśniowym u świń zaobserwowano liczne przypadki przejściowego obrzęku w miejscu wstrzyknięcia.
English: Meat and offal: 5 days
Polish: Tkanki jadalne: 5 dni
English: Pigs: Intramuscular use
Polish: Świnie: wstrzyknięcie domięśniowe.
English: Meloxicam 5 mg
Polish: Meloksykam 5 mg/ml
English: Meloxicam 30 mg
Polish: Meloksykam 30 mg/ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 30 mg/ml
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 30 mg
English: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Polish: 4941 Vx Raamsdonksveer HOLANDIA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/006 (100 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/098/006 (100 ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/005 (50 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/098/005 (50 ml)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 20 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/001
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/098/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/003 (100 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/098/003 (100 ml)
English: N-Methylpyrrolidone Water for injection
Polish: Przejrzysty, zielonkawo-żółty, roztwór do wstrzykiwań