FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vascace Plus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak sa užíva v tomto období, môže vážne poškodiť dieťa (pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).
Latvian: Vascace Plus nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktus „Grūtniecība" un „Zīdīšanas periods").
Slovak: %. Angioneurotický edém podmienený používaním ACE inhibítorov sa môže manifestovať ako rekurentné epizódy opuchu tváre, ktorý ustúpi po ich vysadení, alebo ako akútny orofaryngeálny edém a obštrukcia dýchacích ciest, ktorá môže ohroziť život a vyžaduje si urgentnú liečbu.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta angioneirotiskā tūska var izpausties ar atkārtotu sejas pietūkšanu, kas izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, vai ar akūtu mutes dobuma un rīkles tūsku un elpceļu nosprostošanos, kuras gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, un tūska var būt bīstama dzīvībai.
Slovak: Tiazidy zvyšujú vylučovanie draslíka a môžu spôsobovať hypokaliémiu.
Latvian: Tiazīda grupas līdzekļi pastiprina kālija izvadīšanu un var izraisīt hipokaliēmiju.
Slovak: Hemodialýza:
Latvian: Hemodialīze
Slovak: j. stenózou mitrálnej chlopne, aortálnou stenózou, hypertrofickou kardiomyopatiou), pretože srdcový výkon sa nemôže zvýšiť, aby kompenzoval systémovú vazodilatáciu, a tak je tu riziko závažnej hypotenzie.
Latvian: Aortas atveres stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija AKE inhibitori piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām sirds slimībām (piemēram, mitrālā vārstuļa stenozi, aortas atveres stenozi, hipertrofisku kardiomiopātiju), jo sistēmiskās vazodilatācijas kompensēšanai sirds izsviede vairs palielināties nevar, tādēļ ir smagas hipotensijas risks.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Vascace Plus a na čo sa používa Skôr ako užijete Vascace Plus
Latvian: Kas ir Vascace Plus un kādam nolūkam to lieto Pirms Vascace Plus lietošanas Kā lietot Vascace Plus
Slovak: Prejavuje sa ľahkým vznikaním modrín a krvácaním z nosa.
Latvian: Tas var izpausties kā vieglāka zilumu rašanās un deguna asiņošana.
Slovak: Odhady frekvencie vychádzajú z podielu pacientov, ktorí oznamovali každú nežiaducu reakciu počas klinických skúšaní s Vascace Plus.
Latvian: Biežuma aplēses ir pamatotas ar to pacientu procentuālo daudzumu, kas par katra veida blakusparādību ziņojuši Vascace Plus klīniskajos pētījumos, kuros kopējais apvienotais dalībnieku skaits bija 1 097 pacienti.
Slovak: Nadmerné zníženie krvného tlaku zvyšuje u niektorých pacientov riziko srdcového záchvatu alebo náhlej cievnej mozgovej príhody (mŕtvice) - Zrýchlený pulz - Pocit slabosti - Bolesť v hrudníku - Ťažkosti s dýchaním, vrátane dýchavice a pocitu zvierania v hrudi - Kvapkanie z nosa alebo upchatý nos a kýchanie (nádcha, rinitída) - Suchosť v ústach alebo opuchnuté ústa - Strata chuti do jedla - Zmena vnímania chuti jedál - Hnačka a vracanie - Kožné vyrážky (ktoré môžu byť závažné) - Svalové kŕče alebo bolesť vo svaloch či kĺboch - Impotencia - Intenzívnejšie potenie než je zvyčajné - Pocit návalu horúčavy - Poruchy spánku
Latvian: Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās dažiem pacientiem var palielināt miokarda infarkta vai insulta rašanās iespēju - Paātrināta sirdsdarbība - Vājuma sajūta - Sāpes krūšu kurvī - Elpošanas traucējumi, piemēram, aizdusa vai spiediena sajūta krūtīs - Iesnas, deguna aizlikums un šķaudīšana (rinīts) - Sausa vai pietūkusi mute - Ēstgribas trūkums - Garšas sajūtas pārmaiņas - Caureja un vemšana - Izsitumi uz ādas (kas var būt smagi)
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je odvodený z klinických skúšaní a údajov po uvedení lieku na trh a zahŕňa nežiaduce účinky, ako sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali cilazapril a/alebo ďalšie ACE inhibítory samotné, hydrochlorotiazid a/alebo ďalšie diuretiká tiazidového typu samotné, i u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
Latvian: Sekojošais blakusparādību saraksts izveidots, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem, kas saistīti ar cilazaprila un/vai citu AKE inhibitoru monoterapiju, hidrohlortiazīda un/vai citu tiazīda grupas diurētisko līdzekļu monoterapiju, kā arī ar kombinēto terapiju.
Slovak: Bolesť hlavy je často hláseným nežiaducim účinkom, hoci jej výskyt je vyšší u pacientov, ktorí dostávajú placebo, než u pacientov liečených inhibítormi ACE.
Latvian: Galvassāpes ir bieži sastopama blakusparādība, tomēr pacientiem, kuri saņem placebo, galvassāpes novēro biežāk nekā pacientiem, kuri saņem cilazaprilu + hidrohlortiazīdu.
Slovak: Predklinické štúdie účinku na fertilitu so stálou kombináciou cilazaprilu a hydrochlorotiazidu sa nevykonali.
Latvian: Preklīniskie pētījumi par cilazaprila un hydrochlorothiazida fiksētas kombinācijas ietekmi uz auglību nav veikti.
Slovak: Dve liečivé látky pôsobia spolu na znížení Vášho krvného tlaku.
Latvian: Šo abu aktīvo vielu kopējā iedarbība pazemina asinsspiedienu.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa u pacientov s cirhózou pečene štandardnými dávkami ACE inhibítorov môže objaviť významná hypotenzia, je potrebné u pacientov s cirhózou, ktorí vyžadujú liečbu cilazaprilom a hydrochlorotiazidom, robiť titráciu jednotlivých zložiek lieku so zvýšenou opatrnosťou (pozri časť
Latvian: Pacientiem, kuru terapijā AKE inhibitors tiek lietots standartdevā, var rasties nozīmīga hipotensija, tādēļ tad, ja pacientiem ar aknu cirozi nepieciešama ārstēšana ar cilazaprilu un hidrohlortiazīdu, piesardzīgi jātitrē katras aktīvās vielas deva (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Vascace Plus je kontraindikované u pacientov s (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Vascace Plus lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir < 30 ml/min/1,73 m2. Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem cilazaprila deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom v súvislosti s liekom, pozorovaný u pacientov pri užívaní tiazidov v monoterapii je závrat.
Latvian: Biežākā ar farmakoterapiju saistītā blakusparādība pacientiem tiazīda grupas līdzekļu monoterapijas laikā ir reibonis.
Slovak: Naproti tomu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo u pacientov, ktorí užívajú doplnky draslíka (vrátane náhrad solí) alebo diuretiká šetriace draslík a predovšetkým antagonisty aldosterónu, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
Latvian: Taču pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un/vai kālija preparātu (tai skaitā kāliju saturošu sāls aizstājlīdzekļu) lietotājiem var rasties hiperkaliēmija.
Slovak: Vascace Plus sa má preto u pacientov s anamnézou dny užívať s opatrnosťou.
Latvian: Tādēļ Vascace Plus piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir podagra.
Slovak: Dyspnoe, bronchospazmus, rinitída, intersticiálna choroba pľúc, bronchitída, sinusitída Poruchy gastrointestinálneho traktu
Latvian: Elpas trūkums, bronhu spazmas, rinīts, intersticiāla plaušu slimība, bronhīts, sinusīts Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí dostávajú Vascace Plus, treba monitorovať hladiny elektrolytov a funkciu obličiek.
Latvian: Visiem Vascace Plus lietotājiem jākontrolē elektrolītu līmenis un nieru darbība.
Slovak: Relatívny distribučný objem bol stanovený na 0,5 až 1,1 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīds pie plazmas proteīniem piesaistās līdz 65% apmērā; noteikts, ka relatīvais tā izkliedes tilpums ir 0,5 - 1,1 l/kg.
Slovak: Intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek
Latvian: Intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ [Aizpilda nacionāli] Derīgs līdz
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Latvian: Citi preparāti
Slovak: - Krvné testy, ktoré vykazujú znížený počet červených aj bielych krviniek alebo krvných doštičiek (málokrvnosť, neutropénia, agranulocytóza a trombocypénia)
Latvian: - Asins analīžu rezultāti uzrāda eritrocītu, leikocītu un trombocīta skaita samazināšanos (anēmiju,
Slovak: PODANIA Na vnútorné použitie
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lieky podobné Vascace Plus ako sú iné ACE inhibítory, iné tiazidové diuretiká alebo sulfonamidy.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret cilazaprilu, citiem AKE inhibitoriem, hidrohlortiazīdu, citiem tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem, sulfonamīdiem vai jebkuru Vascace Plus palīgvielu.
Slovak: Ďalšie lieky (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin, terfenadin)
Latvian: • citām zālēm (piemēram, bepridilu, cisaprīdu, difemanilu, halofantrīnu, ketanserīnu,
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa dialýze pomocou vysoko priepustných membrán (napr. typ AN 69), ktorí súbežne dostávali ACE inhibítory, došlo k rozvoju anafylaxie.
Latvian: Anafilakse radusies AKE inhibitoru lietotājiem, kuriem veikta dialīze ar augstas caurlaidības membrānām (piemēram, AN 69).
Slovak: Ischémia myokardu, angina pectoris, tachykardia, palpitácie, infarkt myokardu, arytmia Poruchy ciev
Latvian: Miokarda išēmija, stenokardija, tahikardija, sirdsklauves, miokarda infarkts, aritmija Asinsvadu sistēmas traucējumi
Slovak: Amantadin
Latvian: Amantidīns
Slovak: Trombocytopénia, hemolytická anémia, zlyhanie kostnej drene, neutropénia Poruchy imunitného systému
Latvian: Trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija, kaula smadzeņu funkciju nomākums , neitropēnija Imūnās sistēmas traucējumi
Slovak: PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Vascace Plus je kombinácia dvoch liekov nazývaných cilazapril a hydrochlorotiazid.
Latvian: Vascace Plus ir divu zāļu - cilazaprila un hidrohlortiazīda - kombinācija.
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi a súčasne podstupujúcich desenzibilizačnú liečbu osím alebo včelím jedom sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Latvian: Anafilaktiskā reakcija var rasties pacientiem, kuriem AKE inhibitoru lietošanas laikā tiek veikta desensibilizācija ar lapseņu vai bišu indi.
Slovak: Použitie tiazidov u pacientov s cirhózou môže urýchliť pečeňovú encefalopatiu spôsobenú malými zmenami rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Latvian: Pacientiem ar cirozi tiazīda grupas līdzekļu lietošana pēc niecīgas šķidruma un elektrolītu līdzsvara pārmaiņas var ierosināt aknu encefalopātijas rašanos.
Slovak: Tiazidy môžu zvyšovať sérové hladiny kyseliny močovej a môžu spôsobiť akútny záchvat dny.
Latvian: Tiazīda grupas līdzekļi var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā un ierosināt akūtas podagras rašanos.
Slovak: Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie sodíka a chloridov močom a v menšom rozsahu tiež vylučovanie draslíka a horčíka, čím zvyšuje diurézu a sprostredkuje antihypertenzný účinok.
Latvian: Tas pastprina nātrija un hlorīdu un - mazākā mērā - kālija un magnija izdalīšanos ar urīnu, tādējādi pastiprinot diurēzi un pazeminot asinsspiedienu.
Slovak: Antihypertenzné účinky cilazaprilu a hydrochlorotiazidu v kombinácii sa dopĺňajú a vedú k zvýšeniu percenta pacientov s hypertenziou, ktorí uspokojivo reagujú na liečbu, v porovnaní s podávaním jednotlivých zložiek lieku samotných.
Latvian: Cilazaprila un hidrohlortiazīda kombinācijas antihipertensīvā iedarbība ir aditīva, tādēļ pret to apmierinoši reaģē lielāka daļa hipertensijas slimnieku nekā pret monoterapiju ar šīs kombinācijas aktīvajām vielām, turklāt asinsspiediena pazeminājums ir izteiktāks.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča užívanie Vascace Plus u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť
Latvian: . Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem Vascace Plus lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: Vylučovanie hydrochlorotiazidu pečeňou je znížené u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir samazināta hidrohlortiazīda izdalīšanās caur nierēm.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Latvian: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Čo Vascace Plus obsahuje - Liečivá vo Vascace Plus sú cilazapril a hydrochlorotiazid.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Vascace Plus satur - Aktīvās vielas ir cilazaprils un hidrohlortiazīds.
Slovak: K známkam tohto stavu patrí pocit únavy, bledá pokožka, rýchly alebo nepravidelný pulz (palpitácie) a pocit nedostatku vzduchu.
Latvian: Tās pazīmes ir noguruma sajūta, bāla āda, paātrināta un neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves) un aizdusas sajūta; - mazs visu veidu leikocītu skaits.
Slovak: Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov sú primárnym cieľom systémovej toxicity v štúdiách subchronickej a chronickej toxicity samotného cilazaprilu obličky.
Latvian: Subhroniskas un hroniskas toksicitātes pētījumos par tikai cilazaprila lietošanu tāpat kā citu AKE inhibitoru gadījumā galvenais sistēmiskās toksicitātes mērķis bija nieres.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
Latvian: Dažos gadījumos klepus var mazināties pēc devas mazināšanas.
Slovak: Intersticiálna pneumonitída, akútny pľúcny edém Poruchy gastrointestinálneho traktu
Latvian: Intersticiāls pneimonīts, akūta plaušu tūska
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min/1) alebo anúriu (neschopnosť vylučovať moč).
Latvian: - Nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min/1,73 m2) vai anūrija.
Slovak: Súbežné podávanie hydrochlorotiazidu a cytostatických liekov môže znižovať elimináciu cytotoxických liekov a následne zvyšovať riziko rozvoja útlmu kostnej drene.
Latvian: Citotoksiskas zāles (piemēram, metotreksāts, ciklofosfamīds) Hidrohlortiazīda un citotoksisku zāļu vienlaicīga lietošana var samazināt citotoksisko zāļu elimināciju un tādējādi palielināt kaulu smadzeņu nomākuma risku.
Slovak: U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby s každou zložkou Vascace Plus starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.
Latvian: Sākot terapiju ar abām Vascace Plus aktīvajām vielām, rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis.
Slovak: V bežných prípadoch lekár odporučí ukončiť užívanie Vascace Plus pred začiatkom tehotenstva alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná.
Latvian: Pirms grūtniecības iestāšanās, kā arī uzreiz pēc grūtniecības noteikšanas ārsts parasti ieteiks pārtraukt Vascace Plus lietošanu un ieteiks, kādas zāles lietot Vascace Plus vietā.
Slovak: vápnik, bikarbonát) alebo zvýšenie hladín glukózy, urátov, cholesterolu a triglyceridov - Druh závažnej alergickej reakcie (anafylaxia) - Cerebrálna ischémia (ischémia mozgu), prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda (môže k nej dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Infarkt myokardu (môže k nemu dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Nepravidelný srdcový rytmus - Intersticiálna choroba pľúc - Ochorenie pripomínajúce systémový lupus erythematosus - Pocit mravčenia alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách - Sípot - Pocit upchatosti alebo tepavá bolesť v oblasti za nosom, lícami a očami (zápal dutín, sinusitída) - Bolestivosť jazyka - Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
Latvian: - Galvas smadzeņu išēmija, pārejoša išēmijas lēkme, išēmisks insults (iespējams pēc pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās) - Miokarda infarkts (iespējams pēc pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās) - Neregulāra sirdsdarbība - Intersticiāla plaušu slimība - Sistēmas sarkanajai vilkēdei līdzīga slimība - Durstīšanas vai nejutīguma sajūta plaukstās vai pēdās - Sēkšana - Pilnuma sajūta vai pulsējošas sāpes aizdegunē, vaigos un acīs (sinusīts)
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE VASCACE
Latvian: PIRMS VASCACE PLUS LIETOŠANAS
Slovak: Hlavnými nálezmi bolo zvýšenie preimplantačných strát a zníženie životaschopnosti plodov Tieto nálezy sa objavovali iba pri dávkach 50 mg/kg, čo odpovedá niekoľkonásobku terapeutických dávok u človeka.
Latvian: Šāda ietekme tika novērota, tikai lietojot devu 50 mg/kg, kas daudzkārt pārsniedz terapeitisko devu cilvēkam.
Slovak: Akútna perorálna toxicita cilazaprilu u myší nebola potencovaná kombináciou s hydrochlorotiazidom.
Latvian: Cilazaprila akūto toksicitāti pēc iekšķīgas lietošanas pelēm lietošana kombinācijā ar hidrohlortiazīdu nepastiprināja.
Slovak: - Ak ste zabudli užiť dávku, jednoducho túto dávku vynechajte.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vascace Plus - Ja esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu.
Slovak: Závrat
Latvian: Apjukums
Slovak: Svalové kŕče
Latvian: Muskuļa krampji
Slovak: Desenzibilizácia:
Latvian: Desensibilizācija
Slovak: Aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL aferéza):
Latvian: Zema blīvuma lipoproteīnu (ZBLP) aferēze
Slovak: Nadmerné potenie, pocit návalu horúčavy, asténia, porucha spánku
Latvian: Pārmērīga svīšana, pietvīkums, astēnija, miega traucējumi Hidrohlortiazīda blakusparādības
Slovak: Ako uchovávať Vascace Plus
Latvian: KĀ UZGLABĀT VASCACE PLUS [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík Aj keď hladina draslíka v sére zvyčajne zostáva v rámci normy, u niektorých pacientov liečených cilazaprilom môže dôjsť k hyperkaliémii.
Latvian: Lai gan parasti kālija līmenis serumā saglabājas normas robežās, dažiem ar cilazaprilu ārstētiem pacientiem var rasties hiperkaliēmija.
Slovak: Impotencia, gynekomastia
Latvian: Dzimumdisfunkcija, ginekomastija
Slovak: - Lieky na liečbu poruchy srdca a na úpravu nepravidelného srdcového rytmu - Výživové doplnky vápnika a vitamínu D. - Cholestyramín/kolestipol (používa sa na zníženie množstva tuku v krvi).
Latvian: - kalciju saturošus uztura bagātinātājus un D vitamīnu; - holestiramīnu/kolestipolu (lieto taukvielu daudzuma samazināšanai asinīs); - antiholīnerģiskos līdzekļus; - citotoksiskās zāles (piemēram, metotreksātu vai ciklofosfamīdu); - ciklosporīnu (lieto orgānu atgrūšanas apturēšanai pēc transplantācijas).
Slovak: Toto sa teda nezmenilo.
Latvian: Līdz ar to tas netika mainīts.
Slovak: Drug Reactions and Interactions 2006.
Latvian: Adverse Drug Reactions and Interactions 2006;
Slovak: Na tomto skúšaní sa zúčastnilo celkovo 214 pacientov (vekový rozsah od 64 do 81 rokov).
Latvian: Šajā pētījumā iekļāva kopumā 214 pacientu (vecums diapazonā no 64 līdz 81 gadam).
Slovak: V niekoľkých krajinách neboli v časti 4.2 žiadne informácie o tejto skupine pacientov.
Latvian: Vairākās valstīs 4.2. apakšpunktā nebija iekļauta informācija par šo pacientu grupu.
Slovak: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encycloped ia of Adverse
Latvian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of
Slovak: V členských štátoch boli rozdiely v úrovni podrobných informácií týkajúcich sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní.
Latvian: Dalībvalstu vidū bija detalizācijas līmeņa atšķirības attiecībā uz īpašiem brīdinājumiem un piesardzības pasākumiem.
Slovak: Pridanie inhibítora ACE môže ešte viac oslabiť tento účinok.
Latvian: Turklāt AKE inhibitora pievienošana var vēl vairāk vājināt šo ietekmi.
Slovak: Najnižšia dávka, ktorá vyvolala významný účinok, bola dávka 2,5/6,25 mg.
Latvian: Mazākā deva, kas sniedza nozīmīgu efektu, bija 2,5/6,25 mg.
Slovak: Táto tabuľka uvádzala v stručnej forme niektoré dôležité fakty o týchto dvoch molekulách.
Latvian: Tajā skaidri bija norādīti daži nozīmīgi fakti par šīm divām vielām.
Slovak: V časti 5.2 bola pridaná informácia o farmakokinetike hydrochlorotiazidu v špeciálnych skupinách pacientov.
Latvian: 5.2. apakšpunktam pievienoja informāciju par hidrohlortiazīda farmakokinētiku īpašās pacientu grupās.
Slovak: Konkrétne odporúčanie pre liečbu nebolo uvedené, pretože protokoly pre liečbu sa môžu líšiť v závislosti od krajiny.
Latvian: Specifiski norādījumi par ārstēšanu nebija iekļauti, jo ārstēšanas protokoli dažādās valstīs var atšķirties.
Slovak: Je všeobecne známe, že tiazidy ako skupina môžu zvýšiť hladinu kyseliny močovej (Meyler; Martindale).
Latvian: Plaši zināms, ka tiazīdu grupas līdzekļi var palielināt urīnskābes līmeni (Meyler;
Slovak: Viac ako 600 z týchto pacientov dostávalo kombináciu cilazaprilu/hydrochlorotiazidu najmenej 6 mesiacov a približne 200 z týchto pacientov bolo liečených touto kombináciou najmenej jeden rok.
Latvian: Vairāk nekā 600 no šiem pacientiem saņēma cilazaprila/hidrohlortiazīda kombināciju sešus mēnešus un ilgāk, un aptuveni 200 no šiem pacientiem ar šo kombināciju ārstēja vienu gadu vai ilgāk.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Vascace Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Latvian: Vascace Plus un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Slovak: Kombinovaná liečba antihypertenzívnymi liekmi je nevyhnutná v zriedkavých prípadoch.
Latvian: Kombinēta terapija ar antihipertensīviem līdzekļiem ir nepieciešama reti.
Slovak: Press <http://www.medicinescomplete.com/>
Latvian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (paņemts 2009. gada septembrī novembrī).
Slovak: Aronson, J. K. (ed.).
Latvian: • Aronson JK (redaktors).
Slovak: Výbor CHMP schválil väčšinu návrhov držiteľa povolenia na uvedenie na trh okrem návrhu týkajúceho sa gravidity.
Latvian: CHMP apstiprināja lielāko daļu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu, izņemot ierosinājumus par grūtniecību.
Slovak: V dôsledku terapeutických vlastností cilazaprilu je potrebná veľmi opatrná liečba, a preto bol vložený krížový odkaz na časť 4.4.
Latvian: Cilazaprila terapeitisko īpašību dēļ ārstēšana jāveic ļoti piesardzīgi, un 4.4. apakšpunktā pievienoja krustenisku atsauci.
Slovak: Sedemdesiatšesť pacientov, ktorí nereagovali na liečbu, bolo liečených kombinovanou liečbou.
Latvian: 76 pacientus bez atbildes reakcijas ārstēja ar kombinētu terapiju.
Slovak: Toto znenie terapeutických indikácií pre liek Vascace Plus bolo v mnohých krajinách EÚ rovnaké.
Latvian: Šis Vascace Plus terapeitisko indikāciju formulējums bija vienāds daudzās Eiropas Savienības valstīs.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uznal niekoľko kontraindikácií v súhrnoch charakteristických vlastností lieku členských štátov a vysvetlil, že:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks bija informēts par vairākām kontrindikācijām dalībvalstu zāļu aprakstos un skaidroja, ka:
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku niekoľkých krajín bolo použité rovnaké alebo trochu odlišné znenie.
Latvian: Vairākās valstīs zāļu aprakstā ir izmantots vienāds vai nedaudz mainīts teksts.
Slovak: Liečba je náročná a skôr menej častá, pretože pacienti s cirhózou majú sklon k nízkemu krvnému tlaku.
Latvian: Ārstēšana ir sarežģīta un diezgan reti izmantota, jo pacientiem ar cirozi ir nosliece uz pazeminātu asinsspiedienu.
Slovak: V niektorých členských štátoch boli v upozorneniach uvedené ďalšie informácie týkajúce sa rizika hypotenzie, renovaskulárnej hypertenzie/stenózy renálnych artérií, transplantácie obličky, použitia pri súbežnom zlyhávaní srdca, anémie, kašľa, etnických skupín, primárneho aldosteronizmu a dopingu.
Latvian: Dažās dalībvalstīs pie brīdinājumiem bija norādīta papildu informācija par hipotensijas risku, renovaskulāru hipertensiju/nieru artērijas stenozi, nieru transplantāciju, lietošanu vienlaikus sirds mazspējas gadījumā, par anēmiju, klepu, etniskām grupām, primāro aldosteronismu un dopingu.
Slovak: Patofyziologická súvislosť medzi narušením funkcie pečene, kardiovaskulárnou funkciou a arteriálnou hypertenziou je zložitá.
Latvian: Patofizioloģiskā saistība starp aknu darbības traucējumiem, kardiovaskulāro funkciju un arteriālo hipertensiju ir sarežģīta.
Slovak: Toto upozornenie je možno založené na výhradách týkajúcich sa skríženej reaktivity so sulfónamidovými antibiotikami, o ktorých je známe, že zhoršujú porfýriu.
Latvian: Iespējams, brīdinājums ir balstīts uz bažām par krustenisko reaktivitāti ar sulfanilamīdu grupas antibiotikām, kas, kā zināms, pasliktina porfīrijas norisi.
Slovak: Sweetman, S. C. (ed.), Martindale: The Complete
Latvian: • Sweetman SC (redaktors), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovak: Toto znenie odzrkadľovalo dôležité informácie o neklinických údajoch o bezpečnosti cilazaprilu a hydrochlorotiazidu.
Latvian: Tas atspoguļoja nozīmīgu informāciju par cilazaprila un hidrohlortiazīda neklīniskiem drošības datiem.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh aktualizoval navrhnutý súhrn profilu bezpečnosti a zohľadnil najnovšie usmernenia a definíciu frekvencie použité v štúdiách ako podporné dôkazy.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks atjaunināja ierosināto kopsavilkumu par drošības īpašībām, ņemot vērā jaunākās vadlīnijas un "biežuma" definīciju, kas izmantota pētījumos kā apliecinošs pierādījums.