FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fi studju ta' 64 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika li kienu ttrattati b'adalimumab, ma kien hemm lebda evidenza ta' tnaqqis ta' sensitività eċċessiva imdewma, tnaqqis tal-livelli ta' immunoglobuli, jew tibdil fin-numri ta' ċelluli effettivi T-, B-, NK-, monoċistiċi/makrofaġi, u newtrofili.
Norwegian Bokmål: I en studie med 64 pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med adalimumab, ble det ikke funnet bevis for nedsettelse av forsinket hypersensitivitet, nedsettelse av immunglobulinnivåer eller forandring av talte effektor T-, B-, NK-celler, monocytter/makrofager og nøytrofiler.
Maltese: Komuni ħafna lewkopenja (li tinkludi newtropenja u agranulocytosis), anemija
Norwegian Bokmål: Leukopeni (inkludert nøytropeni og agranulocytose),
Maltese: RESPONSABBLI
Norwegian Bokmål: Respons
Maltese: Wara kura ta' 52 ġimgħa u ta' 104 ġimgħat, il-persentaġġ ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx il-marda (bidla mil-linja bażi fit-tibdil tal-Puteġġ Totali Sharp ≤ 0.5) kien sinifikament ogħla bit-terapija kombinata ta' adalimumab/methotrexate (63.8% u 61.2% rispettivament) meta pparagunat ma' kura b' methotrexate waħdu (37.4% u 33.5% rispettivament, p < 0.001) u kura b'adalimumab waħdu (50.7%, p < 0.002 u 44.5%, p < 0.001 rispettivament).
Norwegian Bokmål: Etter behandling i 52 uker og 104 uker var andelen pasienter uten progresjon (forandring i den modifiserte totale Sharp score ≤ 0,5 siden oppstart) signifikant høyere med kombinasjonsbehandling med adalimumab/metotreksat (henholdsvis 63,8 % og 61,2 %) sammenlignet med metotreksat monoterapi (henholdsvis 37,4 % og 33,5 %, p < 0,001) og adalimumab monoterapi (henholdsvis 50,7 %, p < 0,002 og 44,5 %, p < 0,001).
Maltese: Fil-każi fejn hemm iżjed informazzjoni pprovduta f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8, tidher asterisk (*) fil-kolonna talKlassi tas-Sistemi tal-Organi.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes ytterligere informasjon et annet sted i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 vil denne bli merket med stjerne (*) i organsystem kolonnen.
Maltese: Studju Ps I (REVEAL) - riżultati tal-effikaċja wara 16-il Ġimgħa
Norwegian Bokmål: Psoriasis Studie I (REVEAL) - effektresultater ved uke 16
Maltese: EU/1/16/1164/009 - 6 (3x2) pakkett multiplu
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/009 - 6 (3x2) flerpakning
Maltese: Għid lill-fornitur tas-saħħa tiegħek jekk inti allerġiku għall-latex.
Norwegian Bokmål: Si ifra til helsepersonell hvis du er allergisk overfor lateks.
Maltese: • lupus erythematosus sistemiku (li tinkludi infjammazzjoni tal-ġilda, tal-qalb, tal-pulmun, tal-ġogi u ta' sistemi ta' organi oħra)
Norwegian Bokmål: • systemisk lupus erythematosus (inkludert betennelser i hud, hjerte, lunge, ledd og andre organer),
Maltese: F'dawn il-pazjenti ir-rati tal-PASI 75 u l-PGA ta' fejn ma kienx hemm rispons jew fejn kien hemm rispons minimu kienu ta' 69.6% u 55.7%, rispettivament, wara 108 ġimgħat addizzjonali ta' terapija open-label (total ta' 160 ġimgħat).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var PASI 75 og PGA-‘klar' eller -minimal responsrater henholdsvis 69,6 % og 55,7 % etter en tilleggsperiode på 108 uker i den åpne forlengelsesstudien (totalt 160 uker).
Maltese: Tlieta u tletin (18%) pazjent kienu kkurati fl-istess ħin b'mediċini anti-rewmatiċi li jimmodifikaw ilmarda, u 146 (79%) pazjent b'NSAIDs fil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: 33 (18 %) pasienter ble samtidig behandlet med sykdomsmodifiserende anti-revmatiske legemidler, og 146 (79 %) av pasientene med NSAIDs ved baseline.
Maltese: NA 9.5% 41.5%
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1.
Maltese: Adalimumab ġie evalwat fuq aktar minn 3,000 pazjent fil-provi kliniċi kollha tal-artrite rewmatika.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er undersøkt i flere kliniske studier med totalt mer enn 3000 pasienter med revmatoid artritt.
Maltese: < 40 kg • 40 mg f'ġimgħa 0 u 20 mg f'ġimgħa 2
Norwegian Bokmål: < 40 kg • 40 mg ved uke 0 og 20 mg ved uke 2
Maltese: • Axial spondyloarthritis mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis
Norwegian Bokmål: • Aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt
Maltese: Adalimumab 40 mg eow
Norwegian Bokmål: 40 mg Adalimumabannenh ver uke
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Norwegian Bokmål: Pediatrisk uveitt
Maltese: It-tnaqqis tal-corticosteroid ftit ftit sakemm jitwaqqaf totalment, kien permess wara Ġimgħa 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Maltese: Fi Studju UV I kienu osservati differenzi statistikament sinifikanti favur l-adalimumab kontra plaċebo għal kull komponent tal-falliment tat-trattament.
Norwegian Bokmål: I studie UV I ble statistisk signifikante forskjeller i favør av adalimumab versus placebo observert for hver komponent som sammen definerer behandlingssvikt.
Maltese: 1) li jinkludu informazzjoni minn rapporti spontanji
Norwegian Bokmål: 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Maltese: Studju RA I evalwa 271 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥ 18 -il sena, ma kinux irrispondew għal kura b'mill-inqas mediċina waħda anti-rewmatika li taffetwa l-proċess tal-mard u li kellhom effikaċja insuffiċjenti b'methotrexate f'dożi minn 12.5 sa 25 mg (10 mg jekk kienu intolleranti għal methotrexate) fil-ġimgħa, u li d-doża ta' methotrexate tagħhom baqgħet kostanti minn 10 sa 25 mg fil-ġimgħa.
Norwegian Bokmål: RA-studie I evaluerte 271 pasienter med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt som var ≥ 18 år, hvor behandlingen hadde mislyktes med minst ett sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel, hvor metotreksatdoser på 12,5 til 25 mg (10 mg ved metotreksatintoleranse) i uken ikke hadde hatt tilstrekkelig effekt, og hvor metotreksatdosen ble holdt konstant på 10 til 25 mg i uken.
Maltese: Artrite rewmatika
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Amgen Europe B.V.
Maltese: Għalkemm mhux statistikament sinifikanti, il-maġġoranza tal-pazjenti wrew titjib kliniku fil-puntu tat-tmiem sekondarji bħal numru ta' siti ta' entestie, għadd ta' ġogi sensttivi (TJC - tender joint count), għadd ta' ġogi minfuħa (SJCswollen joint count), rispons Pedjatriku ACR 50, u rispons Pedjatriku ACR 70.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er statistisk signifikant, viste de fleste av pasientene klinisk bedring i sekundære endepunkter som antall områder med entesitt, antall ømme ledd, antall hovne ledd, pediatrisk ACR 50-respons, og pediatrisk ACR 70-respons.
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer jinkludu l-Indiċi Modifikata tas-Severità talPsorjasi tad-Dwiefer (mNAPSI), l-Evalwazzjoni Globali tat-Tobba tal-Psorjasi tad-dwiefer (PGA-F) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorjasi tad-Dwiefer (NAPSI) (ara tabella 19).
Norwegian Bokmål: Vurdering av neglepsoriasis inkluderte Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) og Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (se tabell 19).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Glacial acetic acid, sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Iseddik, sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% flaxxess total u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda fil-għadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammatoriske sår og hindring av forverrelse av abscesser og rennende fistler ble undersøkt ved å bruke «Hidradenitis Suppurativa Clinical Response» (HiSCR; minst en 50 % reduksjon i total antall abscesser og inflammatoriske byller/knuter uten økning i antall abscesser og ingen økning av antall rennende fistler i forhold til start).
Maltese: OL-LI 16 il-ġimgħa ACR 30 rispons pedjatriku (n/N)
Norwegian Bokmål: Fase OL-LI uke 16 Pediatrisk ACR 30 respons (n/N) Effektresultater Dobbeltblind 32 uker Adalimumab/ MTX (N = 38)
Maltese: L-immudellar u s-simulazzjoni farmakokinetiċi u farmkokinetiċi/farmakodinamiċi tal-popolazzjoni bassru esponiment u effikaċja ta' adalimumab komparabbli f'pazjenti ttrattati bi 80 mg ġimgħa iva u ġimgħa le meta mqabbel ma' 40 mg kull ġimgħa (inklużi pazjenti adulti b'RA, HS, UC, CD jew Ps, pazjenti b'HS adolexxenti, u pazjenti pedjatriċi ≥ 40 kg b'CD).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk populasjons- og farmakokinetisk/farmakodynamisk modellering og simulering antar sammenlignbar eksponering og effekt av adalimumab hos pasienter behandlet med 80 mg annenhver uke sammenlignet med 40 mg hver uke (inkludert voksne pasienter med RA, HS, UC, CD eller Ps, ungdom med HS, og pediatriske pasienter ≥ 40 kg med CD).
Maltese: Fl-estensjoni open-label ta' studju RA V, il-bidla medja mil-linja bażi f'Sena 10 fil-Punteġġ Totali Sharp modifikati kienet ta' 10.8, 9.2 u 3.9 fil-pazjenti li oriġinarjament kienu randomised għal monoterapija b'methotrexate, monoterapija b'adalimumab u terapija kkombinata b'adalimumab/methotrexate, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I den åpne forlengelsesfasen av RA studie V, var gjennomsnittlig endring fra baseline ved år 10 i den modifiserte totale Sharp score 10,8, 9,2 og 3,9 hos pasienter henholdsvis opprinnelig randomisert til metotreksat monoterapi, adalimumab monoterapi og adalimumab/metotreksat kombinasjonsbehandling.
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' tuberkulosi rieqda, għandu jiġi kkonsultat tabib li jkun espert fit-trattament tat-tuberkulosi.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose mistenkes, bør lege som er ekspert på tuberkulose konsulteres.
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA AMGEVITA 20 mg injezzjoni adalimumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI AMGEVITA 20 mg injeksjonsvæske adalimumab s.c.
Maltese: Huwa importanti li inti tgħid lit-tabib tiegħek jekk għandek sintomi ta' infezzjoni, eż. deni, feriti, tħossok għajjien, problemi tas-snien.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen om du har symptomer på infeksjon, som for eksempel feber, sår, tretthet, problemer med tennene.
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s- måte
Maltese: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Maltese: Analiżi bijoloġika:
Norwegian Bokmål: Biologiske analyser:
Maltese: Sa 10
Norwegian Bokmål: Opptil 10
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Mejju 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2018
Maltese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANZA
Norwegian Bokmål: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIKE
Maltese: Riskju potenzjali
Norwegian Bokmål: Mulig risiko
Maltese: Benzoic acid u benzoates (sodium benzoate)
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater (natriumbenzoat)
Maltese: Siringa orali 1 (1 mL) Siringa orali 1 (5 mL) Adapter 1 tas-siringa.
Norwegian Bokmål: 1 oral sprøyte (1 ml) 1 oral sprøyte (5 ml) 1 sprøyteadapter.
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jista' jkun hemm intolleranza għall-alkoħol.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
Norwegian Bokmål: Rifampicin som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organsystem
Maltese: Reserpine
Norwegian Bokmål: Reserpin
Maltese: Flixkun 1 x 30 mL.
Norwegian Bokmål: 1 x 30 ml flaske.
Maltese: Kortikosterojdi
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, sulphonylureas, kodiċi ATC: A10BB01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, sulfonylurea, ATC-kode: A10BB01
Maltese: Cimetidine
Norwegian Bokmål: Cimetidin
Maltese: Glucagon
Norwegian Bokmål: Glukagon
Maltese: F'każijiet iżolati, jista' jkun hemm fotosensittività.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan fotosensitivitet forekomme.
Maltese: Glibenclamide hu kompletament metabolizzat mill-fwied fi 3 metaboliti inattivi imneħħija permezz tal-bile (60%) u tal-awrina (40%); l-eliminazzjoni tkun kompleta f'45 sa 72 siegħa.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid metaboliseres fullstendig i leveren til tre inaktive metabolitter utskilt via gallen (60 %) og urinen (40 %); eliminasjonen er fullført etter 45 til 72 timer.
Maltese: Fenfluramine
Norwegian Bokmål: Fenfluramin
Maltese: Isoniazid użat għat-trattament tat tuberkulosi
Norwegian Bokmål: Isoniazid brukes til behandling av tuberkulose
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti hydroxyethylcellulose lactic acid ilma ppurifikat sodium benzoate (E211) sodium citratexanthan gum
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer hydroksyetylcellulose melkesyre renset vann natriumbenzoat (E211) natriumsitrat xantangummi
Maltese: Acetazolamide (użat għall-kura ta'
Norwegian Bokmål: Acetazolamid (som brukes til å behandle glaukom)
Maltese: Miconazole
Norwegian Bokmål: Mikonazol
Maltese: L-istess wild kellu ASAT 73 IU/L tranżitorju u minimu, u ALAT 42 IU/L miżjud (medda normali taħt 60 u 40 rispettivament).
Norwegian Bokmål: Det samme barnet hadde forbigående og minimal økning av ASAT 73 IE/l og ALAT 42 IE/l (normalområde under henholdsvis 60 og 40).
Maltese: Mediċini oħra u AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AMGLIDIA
Maltese: Salicylates
Norwegian Bokmål: Salicylater
Maltese: Insulina
Norwegian Bokmål: Insulin
Maltese: Il-livelli ta' glibenclamide fil-plażma fil-popolazzjoni pedjatrika simulata kienu bejn wieħed u ieħor 30%-60% iktar baxxi mil-livelli tal-adulti.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
Maltese: Guanethidine
Norwegian Bokmål: Guanetidin
Maltese: Każijiet rari ta' agranulocytosis, anemija emolitika, aplasija tal-mudullun u pancytopenia.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av agranulocytose, hemolytisk anemi, benmargsaplasi og pancytopeni
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate u sodium benzoate (E211) (ara sezzjoni 2 "AMGLIDIA" fih is-sodium u l-benzoate").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: xantangummi, hydroksyetylcellulose, melkesyre, renset vann, natriumsitrat og natriumbenzoat (E211) (se avsnitt 2 «AMGLIDIA inneholder natrium og benzoat»).
Maltese: Sulfamethoxazole bi trimethoprim (Cotrimoxazole)
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol med trimetoprim (kotrimoksazol)
Maltese: 30 jum.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Norwegian Bokmål: Økt toksisitet av ciklosporin
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA inneholder natrium og benzoatsalt
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Aspetti ġenerali
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: Adrenalina (epinefrina) u aġenti simpatomimetiċi oħra (użati għat-trattament ta' reazzjoni allerġika serja, arrest kardjovaskulari , ażma)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika (som brukes til å behandle alvorlige allergiske reaksjoner, hjertestans, astma)
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Norwegian Bokmål: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrike
Maltese: Progestogens (bħal pereżempju desogestrel, dydrogesterone) użati għat-trattament ormonali
Norwegian Bokmål: Progestogener (slik som desogestrel, dydrogesteron) som brukes til hormonbehandling
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid er sterkt bundet til plasmaalbumin (99 %), hvilket kan ligge til grunn for enkelte legemiddelinteraksjoner, men fortrenges ikke lett av sure legemidler.
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza fl-enżima G6PD
Norwegian Bokmål: Pasienter med G6PD-mangel
Maltese: Clonidine
Norwegian Bokmål: Klonidin
Maltese: Estroġeni (bħal pereżempju 17-beta oestradiol) użati għal trattament ormonali
Norwegian Bokmål: Østrogener (slik som 17-betaøstradiol) som brukes til hormonbehandling
Maltese: Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate salt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ml inneholder 2,8 mg natrium og 5 mg benzoatsalt.
Maltese: Diazoxide
Norwegian Bokmål: Diazoksid
Maltese: Oxyphenbutazone
Norwegian Bokmål: Oksyfenbutazon
Maltese: Kontroll ħażin ta' zokkor fil-plażma (ara sezzjoni 2 "Tagħtix AMGLIDIA")
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker (se avsnitt 2 «Gi ikke AMGLIDIA»)
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
Norwegian Bokmål: Etter overgang fra glibenklamid-tabletter til AMGLIDIA-suspensjon, forekom det ingen signifikant forverring i glykemisk kontroll, påvist med lignende gjennomsnittskonsentrasjoner av serum-HbA1c (6,5 mot 6,1 % henholdsvis ved besøk M0 og M4; p = 0,076) og fruktosamin (283,4 mot 271,2 µmol/l henholdsvis ved besøk M0 og M4; p = 0,55).
Maltese: Inibituri ACE (użati għall-għat-trattament ta' pressjoni għolja) (bħal pereżempju captopril u enalapril)
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere (som brukes til å behandle høyt bodtrykk) (f.eks kaptopril og enalapril)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
Norwegian Bokmål: Barbiturater (f.eks. fenobarbital som brukes til å behandle epilepsi)
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Dette følges opp med kontinuerlig infusjon av ytterligere fortynnet glukoseoppløsning (10 %) med en hastighet som kreves for å opprettholde blodglukosen over 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Norwegian Bokmål: var lignende for de to suspensjonene (201,71 ± 71,43 ng/ml for 6 mg/ml suspensjon 206,93 ± 67,33 ng/ml for 0,6 mg/ml suspensjon).
Maltese: Ġew rappurtati kumplikazzjonijiet mikrovaskulari f'7/81(9%); ma kien hemm l-ebda kumplikazzjonijiet makrovaskulari.
Norwegian Bokmål: Mikrovaskulære komplikasjoner ble rapportert hos 7/81 (9 %) pasienter.
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene opplevde reduksjon i glykemisk kontroll, definert som en økning av HbA1c på > 0,5 % og over 5,6 % hos pasienter med baseline HbA1c ≤ 5,6 % eller en økning av HbA1c på > 0,5 % hos pasienter med baseline HbA1c > 5,6 %.
Maltese: Irrepeti l-istess protokoll kuljum sakemm tinkiseb indipendenza tal-insulina.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
Maltese: Effetti potenzjali
Norwegian Bokmål: Mulige effekter
Maltese: Phenytoin
Norwegian Bokmål: Fenytoin
Maltese: Qabel ma jintroduċi Amglidia f'kull Stat Membru, id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq (MAH) għandu jaqbel dwar il-kontenut u l-format ta' materjal edukattiv għal Amglidia, inkluż il mezzi ta' komunikazzjoni, il-modalitajiet ta' distribuzzjoni, u kwalunkwe aspett ieħor tal-programm, mal-Awtorità Nazzjonali Kompetenti.
Norwegian Bokmål: Før lansering av AMGLIDIA i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den ansvarlige nasjonale myndighet om innholdet i og formatet til opplæringsmateriale for AMGLIDIA, inkludert kommunikasjonsmetoder, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen til glibenklamid tilsvarende sikkerhetsprofilen til andre sulfonylurea.
Maltese: Chloramphenicol (f'każ ta' rotta orali) hu antibijotiku użat għat-trattament ta'
Norwegian Bokmål: Kloramfenikol (når gitt oralt) er et antibiotikum som brukes til å behandle infeksjoner
Maltese: Ifosfamide użat għat-trattament ta' tipi differenti ta' kanċer
Norwegian Bokmål: Ifosfamid som brukes til å behandle ulike typer kreft
Maltese: Alkoħol (Alkoħol preżenti fil-mediċini)
Norwegian Bokmål: Alkohol (alkohol til stede i legemidler)
Maltese: Biguanides
Norwegian Bokmål: Biguanider
Maltese: G6PD hi enzima evoluta fil-metaboliżmu taz-zokkor.
Norwegian Bokmål: G6PD er et enzym som utvikles ved nedbrytning av sukker.
Maltese: Phosphamides
Norwegian Bokmål: Fosfamider
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Norwegian Bokmål: En komparativ studie av relativ biotilgjengelighet mellom to suspensjoner av glibenklamid mikstur, suspensjon (0,6 mg/ml og 6 mg/ml) og knuste glibenklamidtabletter (Daonil 5 mg) viste at når glibenklamid mikstur, suspensjon ble administrert, ble toppkonsentrasjoner av glibenklamid oppnådd 0,5 timer tidligere enn med den knuste Daonil-tabletten (median verdi etter administrasjon 2,5 timer sammenlignet med 3 timer).
Maltese: (steady state) wara 0.9 mg darbtejn kuljum fit-tfal b'piż tal-ġisem bejn 10 - 30 kg u 1.25 mg darbtejn kuljum fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk metode ble brukt for å sammenligne steady state-konsentrasjoner etter 0,9 mg to ganger daglig hos barn med kroppsvekt 10-30 kg og 1,25 mg to ganger daglig hos voksne.
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
Norwegian Bokmål: Ti pasienter (7 gutter/3 jenter) med KCNJ11-mutasjon, median alder 2,7 år (0,3 til 16,2) og median varighet av glibenklamidbehandling 2,3 år (6 dager til 11,3 år), ble behandlet (median 0,1 til 0,2 mg/kg/dag gjennom studieperioden) gitt med 2 til 4 administrasjoner per dag).
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Maltese: Ifosfamide
Norwegian Bokmål: Ifosfamid