FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Edurant, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Edurant veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O Edurant é um medicamento que contém a substância ativa rilpivirina.
Dutch: Edurant is een geneesmiddel dat de werkzame stof rilpivirine bevat.
Portuguese: O Comité observou que o Edurant causa menos efeitos secundários nas primeiras fases do tratamento, apresentando a vantagem de ser tomado como um comprimido uma vez ao dia.
Dutch: Het Comité merkte op dat Edurant minder bijwerkingen veroorzaakt in de aanvangsfase van de behandeling en het voordeel biedt dat het eenmaal daags als één tablet wordt ingenomen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Edurant.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Edurant vast te stellen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Edurant durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Edurant tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Edurant (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, insónia, tonturas, náuseas (sensação de enjoo) e aumento dos valores do colesterol total, do colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL), da amilase pancreática (uma enzima produzida no pâncreas que decompõe o amido em açúcares) e das transaminases (enzimas do fígado).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Edurant (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid, misselijkheid en verhoogde concentraties totale cholesterol, LDL (lipoproteïne met een lage densiteit)-cholesterol, pancreasamylase (een in de alvleesklier geproduceerd enzym dat zetmeel afbreekt tot suikers) en transaminasen (leverenzymen).
Portuguese: Contudo, o CHMP constatou que existia um certo risco de desenvolvimento de resistência do VIH-1 à rilpivirina e que esse risco parecia ser mais baixo nos doentes com uma carga viral inferior.
Dutch: Het CHMP stelde echter vast dat er enig risico bestaat op de ontwikkeling van resistentie van hiv-1 tegen rilpivirine en dat dit risico bij patiënten met een lagere virale last lager leek te zijn.
Portuguese: Só é utilizado em doentes que não receberam previamente qualquer tratamento anti-VIH e que apresentam níveis de VIH no sangue (carga viral) não superiores a 100 000 cópias/ml de ARN do VIH-1.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten die niet eerder een behandeling tegen hiv hebben gekregen en die een hiv-concentratie in het bloed (virale last) hebben van niet meer dan 100 000 hiv-1 RNA kopieën/ml.
Portuguese: • dexametasona sistémica (um medicamento anti-inflamatório esteroide e imunossupressor), exceto quando utilizado como tratamento de dose única;
Dutch: • systemisch dexamethason (een steroïde ontstekingsremmend en immuunsysteem onderdrukkend geneesmiddel), behalve bij behandeling met een eenmalige dosis;
Portuguese: O Edurant foi também eficaz em adolescentes, tendo cerca de 72 % dos doentes respondido ao tratamento após 48 semanas.
Dutch: Edurant was ook werkzaam bij de jongeren, van wie 72% op de behandeling reageerde na 48 weken.
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de ARN do VIH-1 após 48 semanas de tratamento foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Dutch: Wanneer bij patiënten na 48 weken behandeling een virale last van minder dan 50 hiv-1 RNA kopieën/ml was bereikt, werd dit beschouwd als respons op de behandeling.
Portuguese: Esta bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que lhe permite produzir mais vírus nas células que infetou.
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een door hiv-1 geproduceerd enzym, waardoor meer virussen kunnen worden aangemaakt in de met hiv-1 geïnfecteerde cellen.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Edurant, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus em níveis baixos.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren vermindert Edurant, bij gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões para a diminuição do ácido do estômago);
Dutch: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpompremmers voor het verminderen van maagzuur);
Portuguese: Por que foi aprovado o Edurant?
Dutch: Waarom is Edurant goedgekeurd?
Portuguese: A utilização do Edurant em associação com os seguintes medicamentos é contraindicada, na medida em que estes podem levar à diminuição do nível de rilpivirina no sangue e, desta forma, reduzir a eficácia do Edurant:
Dutch: Edurant mag niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen, omdat dit kan leiden tot verminderde concentraties rilpivirine in het bloed, waardoor de werkzaamheid van Edurant vermindert:
Portuguese: O Edurant é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças com mais de 12 anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Edurant wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf twaalf jaar die besmet zijn met het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para convulsões);
Dutch: • carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen);
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Edurant, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Edurant.
Portuguese: O que é o Edurant?
Dutch: Wat is Edurant?
Portuguese: O Edurant foi também estudado noutro estudo realizado em 36 adolescentes (entre os 12 e os 18 anos de idade) não anteriormente tratados infetados com o VIH-1.
Dutch: Edurant werd ook onderzocht in een studie onder 36 nog niet eerder behandelde jongeren (tussen 12 en 18 jaar oud) die met hiv-1 waren besmet.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Edurant, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, foi tão eficaz como o principal NNRTI atualmente utilizado no tratamento de primeira linha dos doentes infetados pelo VIH-1.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Edurant, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, even effectief was als de belangrijkste NNRTI die op dit moment wordt gebruikt bij de eerstelijnsbehandeling van met hiv-1 geïnfecteerde patiënten.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os benefícios do Edurant são superiores aos seus riscos nos doentes com uma carga viral baixa de VIH-1 e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este grupo de doentes.
Dutch: Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat bij patiënten met een lage hiv-1 virale last de voordelen van Edurant groter zijn dan de risico's, en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel voor deze groep patiënten.
Portuguese: A dose recomendada de Edurant é um comprimido uma vez ao dia. Caso o Edurant seja administrado em simultâneo com rifabutina, o médico deverá aumentar a dose de Edurant para dois comprimidos uma vez ao dia durante o tratamento com rifabutina.
Dutch: Als Edurant samen met rifabutine wordt toegediend, moet de arts voor de duur van de rifabutine-behandeling de dosis Edurant verhogen tot eenmaal daags twee tabletten.
Portuguese: O Edurant foi administrado em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos e não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Dutch: Het middel werd gegeven in combinatie met een vast schema van antivirale geneesmiddelen en werd niet met een andere behandeling vergeleken.
Portuguese: No segundo estudo, o Edurant foi comparado com o efavirenz, tendo ambos os medicamentos sido administrados em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos constituído por tenofovir disoproxil e emtricitabina ou dois outros inibidores nucleósidos ou nucleótidos da transcriptase reversa.
Dutch: In de tweede studie werd Edurant vergeleken met efavirenz, waarbij beide geneesmiddelen werden gegeven in combinatie met een vast schema van antivirale geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil en emtricitabine bevatten of twee andere nucleoside of nucleotide reverse-transcriptaseremmers.
Portuguese: Nos adultos, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, o Edurant foi tão eficaz como o medicamento de comparação na redução do nível de VIH-1 no sangue dos doentes.
Dutch: Edurant in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen was even effectief als het vergelijkingsmiddel bij het verminderen van de concentratie hiv-1 in het bloed van de patiënten.
Portuguese: O Edurant foi investigado em dois estudos principais em 1368 doentes infetados pelo VIH-1 e não previamente tratados.
Dutch: Edurant werd onderzocht in twee grootschalige studies bij 1 368 nog niet behandelde volwassen patiënten die waren geïnfecteerd met hiv-1.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Edurant?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Edurant in?
Portuguese: No primeiro estudo, o Edurant foi comparado com um outro NNRTI chamado efavirenz, tendo ambos os medicamentos sido administrados em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos constituído por tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Dutch: In de eerste studie werd Edurant vergeleken met efavirenz, een andere NNRTI, waarbij beide geneesmiddelen werden gegeven in combinatie met een vast schema van antivirale geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil en emtricitabine bevatten.
Portuguese: Como funciona o Edurant?
Dutch: Hoe werkt Edurant?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Edurant.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Edurant te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Edurant, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Edurant.
Portuguese: Como se utiliza o Edurant?
Dutch: Hoe wordt Edurant gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Edurant?
Dutch: Hoe is Edurant onderzocht?
Portuguese: • hipericão (um medicamento antidepressivo à base de plantas).
Dutch: • sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie).
Portuguese: Nome
Dutch: EU-nummer
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Sexo, raça, idosos
Dutch: Geslacht, ras, ouderen
Portuguese: 10000 Zagreb, Croácia
Dutch: 10000 Zagreb, Kroatië
Portuguese: Date da primeira autorização: 9 janeiro 2012 Data da última renovação: 9 setembro 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 januari 2012 Datum van laatste verlenging: 9 september 2016
Portuguese: ---, não realizado.
Dutch: ---, niet verricht.
Portuguese: O componente da embalagem múltipla não pode ser vendido separadamente.
Dutch: Component meervoudige verpakking kan niet separaat worden verkocht.
Portuguese: Alguns doentes tentaram mesmo o suicídio.
Dutch: Sommige patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Portuguese: Triacetina 3
Dutch: Triacetine 3
Portuguese: Não recomendada, uma vez que se espera que a exposição a ambos os PIs sofra uma diminuição significativa.
Dutch: Niet aanbevolen, omdat de blootstelling aan beide PIs naar verwachting aanzienlijk verlaagd zal zijn.
Portuguese: ** baseada na comparação dos antecedentes
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler novamente.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Portuguese: É utilizado por adultos, adolescentes e crianças com 3 anos ou mais anos de idade.
Dutch: Het wordt gebruikt door volwassenen, jongeren en kinderen van 3 jaar of ouder.
Portuguese: Estudo ACTG 364 48 semanas
Dutch: Study ACTG 364 48 weken
Portuguese: NRTIs e NNRTIs NRTIs/efavirenz
Dutch: NRTIs en NNRTIs NRTIs/efavirenz
Portuguese: Em estudos controlados, a frequência de acontecimentos psiquiátricos graves específicos é:
Dutch: In gecontroleerde studies was de frequentie van specifieke ernstige psychische bijwerkingen:
Portuguese: Não existem requisitos especiais para eliminação.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram realizados apenas em adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Portuguese: A associação foi geralmente bem tolerada.
Dutch: De combinatie werd over het algemeen goed verdragen.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in. Andere informatiebronnen:
Portuguese: 48 semanas
Dutch: 48 weken
Portuguese: Ver abaixo e secção 5.3.
Dutch: Zie hieronder en rubriek 5.3.
Portuguese: O efavirenz foi estudado em mais de 9.000 doentes.
Dutch: Efavirenz is bij meer dan 9.000 patiënten onderzocht.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si..
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: - se algum membro da sua família (pais, avós, irmãos ou irmãs) morreu subitamente devido a um problema de coração ou nasceu com problemas de coração.
Dutch: - Als een familielid (ouders, grootouders, broers of zussen) plotseling ten gevolge van hartprobleem is overleden of geboren is met hartproblemen.
Portuguese: Código ATC: J05AG03
Dutch: ATC-code: J05AG03
Portuguese: Em estudos clínicos foi avaliado um número insuficiente de doentes idosos que permita determinar se estes respondem de maneira diferente em relação aos doentes mais jovens.
Dutch: In klinische studies zijn er onvoldoende aantallen ouderen geëvalueerd om te kunnen bepalen of hun respons anders is dan die van jongere patiënten.
Portuguese: Tente não se esquecer de tomar uma dose.
Dutch: Probeer geen dosis te vergeten.
Portuguese: qualquer sinal de inflamação ou infeção.
Dutch: - tekenen van ontsteking of infectie.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em crianças foram de um modo geral semelhantes aos observados em doentes adultos.
Dutch: Ongewenste effecten bij kinderen kwamen over het algemeen overeen met die bij volwassen patiënten.
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (aproximadamente 99,5-99,75%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (ongeveer 99,5-99,75%) aan humane plasma-eiwitten, hoofdzakelijk albumine.
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas (dose)
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis)
Portuguese: No Quadro 2 são apresentados os resultados da eficácia do estudo 006 num subgrupo de 614 doentes que estiveram envolvidos pelo menos durante 48 semanas.
Dutch: Tabel 2 toont de werkzaamheidsresultaten voor studie 006 in een subgroep van 614 patiënten die minstens 48 weken hadden deelgenomen.
Portuguese: Informação relacionada com monitorização pós-comercialização
Dutch: Informatie over postmarketingsurveillance
Portuguese: A dose de metadona foi aumentada em média 22 %, para aliviar os sintomas de privação.
Dutch: De dosis methadon werd met gemiddeld 22% verhoogd om onttrekkingssymptomen af te zwakken.
Portuguese: (Indução do CYP3A - efeito no boceprevir) *0-8 horas
Dutch: (CYP3A-inductie - effect op boceprevir) *0-8 uur
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Oral:
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Oraal:
Portuguese: No que respeita ao resumo da informação clínica e farmacodinâmica, ver secção 5.1.
Dutch: Voor een overzicht van de klinische en farmacodynamische informatie, zie rubriek 5.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Geralmente define-se estômago vazio como uma hora antes ou duas horas após uma refeição.
Dutch: Met een lege maag wordt over het algemeen bedoeld 1 uur vóór of 2 uur ná de maaltijd.
Portuguese: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Baixos
Dutch: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
Portuguese: Podem considerarse outras alternativas à claritromicina (ex. azitromicina).
Dutch: Alternatieven voor claritromycine (bijvoorbeeld azitromycine) kunnen overwogen worden.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de efavirenz em recém-nascidos/lactentes.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van efavirenz op pasgeborenen/zuigelingen.
Portuguese: É necessária precaução, uma vez que este ajuste posológico pode ser insuficiente em alguns doentes.
Dutch: Voorzichtigheid is gepast omdat deze dosisaanpassing bij sommige patiënten onvoldoende kan zijn.
Portuguese: a intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
Dutch: a 90%-betrouwbaarheidsintervallen tenzij anders aangegeven.
Portuguese: Foram encontrados resultados similares por outros investigadores, embora os níveis séricos de MPA fossem mais elevados no 2º estudo.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden ook door andere onderzoekers gevonden, hoewel de plasmaspiegels van MPA in de tweede studie een grotere variabiliteit vertoonden.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á instruções sobre a dose correta.
Dutch: Uw arts zal u instructies voor het juiste gebruik geven.
Portuguese: Nestes casos, são recomendados testes de confirmação por um método mais específico como a cromatografia gasosa/espectrometria de massa.
Dutch: In zulke gevallen wordt ter bevestiging een meer specifieke methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Portuguese: Um doente teve contrações musculares involuntárias.
Dutch: Eén patiënt had onwillekeurige spiercontracties.
Portuguese: - Efavirenz Teva tem de ser tomado todos os dias.
Dutch: - Efavirenz Teva moet elke dag worden ingenomen.
Portuguese: O efavirenz tem uma semivida terminal relativamente longa de pelo menos 52 horas após doses únicas e de 40-55 horas após doses múltiplas.
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van ten minste 52 uur na enkelvoudige doses, en 40-55 uur na meervoudige doses.
Portuguese: Alguns doentes apresentam sintomas mais graves que podem afetar o comportamento ou a capacidade de pensar com clareza.
Dutch: Sommige patiënten krijgen ernstige symptomen die de stemming of het vermogen om helder te denken kunnen beïnvloeden.
Portuguese: O aumento da dose de bupropiom deve ser orientado pela resposta clínica, mas a dose máxima recomendada de bupropiom não deve ser excedida.
Dutch: Verhogingen van de dosis bupropion moeten plaatsvinden op basis van de klinische reactie, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de Stevens-Johnson foi de aproximadamente 0,1 %.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of syndroom van Stevens-Johnson was ongeveer 0,1%.
Portuguese: Efavirenz não deve ser utilizado durante a gravidez, salvo se o quadro clínico do doente exija este tratamento.
Dutch: Efavirenz mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt tenzij de klinische toestand van de patiënte deze behandeling vereist.
Portuguese: O seu médico irá controlar os seus valores de colestrol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose de estatina.
Dutch: Uw arts zal uw cholesterolniveaus controleren en indien nodig overwegen de dosis van uw statine te veranderen.
Portuguese: Os níveis de colesterol devem ser monitorizados periodicamente.
Dutch: De cholesterolwaarden moeten periodiek worden gecontroleerd.
Portuguese: Quadro2: Resultados de eficácia para o estudo 006
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten voor studie 006
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento do produto com maraviroc.
Dutch: Zie Samenvatting van de Productkenmerken van het geneesmiddel dat maraviroc bevat.
Portuguese: A redução da dose ou a divisão da dose diária não demonstraram proporcionar benefícios.
Dutch: Dosisverlaging of spreiding van de dagdosis leverde geen voordeel op.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infectie.
Portuguese: Observaram-se aumentos semelhantes em doentes tratados com regimes de controlo (5% após o tratamento a longo prazo).
Dutch: Vergelijkbare verhogingen werden gezien bij controlepatiënten (5% na langdurige behandeling).
Portuguese: A administração ao deitar parece melhorar a tolerabilidade destes sintomas e pode ser recomendada durante as primeiras semanas da terapêutica e em doentes que continuem a sentir estes sintomas (ver secção 4.2).
Dutch: Inname voor het slapengaan lijkt de verdraagbaarheid van deze symptomen te verbeteren en kan aanbevolen worden tijdens de eerste weken therapie en bij patiënten bij wie deze symptomen aanhouden (zie rubriek 4.2).
Portuguese: - Recomenda-se que o comprimido seja engolido inteiro com água.
Dutch: - U kunt de tablet het beste heel doorslikken met wat water.
Portuguese: ÍDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Portuguese: Oitenta e sete por cento dos doentes tinham recebido terapêutica antirretrovírica anterior.
Dutch: Zevenentachtig procent van de patiënten had eerdere antiretrovirale behandeling ondergaan.
Portuguese: Embora se desconheça o potencial carcinogénico no ser humano, estes dados sugerem que o benefício clínico do efavirenz ultrapassa o potencial risco carcinogénico para o ser humano.
Dutch: Hoewel het carcinogene potentieel bij mensen onbekend is, maken deze gegevens aannemelijk dat het klinisch gunstige effect van efavirenz zwaarder weegt dan het potentiële carcinogene risico voor mensen.
Portuguese: Contraindicações da utilização concomitante
Dutch: Contra-indicaties bij gelijktijdig gebruik
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com efavirenz deverá consistir em medidas genéricas de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Dutch: De behandeling van een overdosis efavirenz bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, met inbegrip van controle van de vitale symptomen en observatie van de klinische status van de patiënt.