FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Danish: • Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Greek: D-61118 Bad Vilbel Germany
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να σας συστήσει γενικές ιατρικές εξετάσεις και θα σας πει πόσο συχνά πρέπει να διεξάγεται έλεγχος λόγω της λήψης πιροξικάµης.
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
Danish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Greek: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Danish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Danish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Danish: − piroxicam er ikke længere førstevalgspræparat, hvor et NSAID er indiceret,
Greek: − η πιροξικάµη δεν αποτελεί πλέον επιλογή πρώτης γραµµής σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται η χορήγηση ΜΣΑΦ,
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Greek: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Danish: Peristeri 12134 Grækenland
Greek: Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Danish: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Danish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte varigheden af behandlingen, og lægen vil kontrollere Dem hyppigere, mens De tager piroxicam.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
Danish: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Danish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Danish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Greek: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Danish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Greek: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Danish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Greek: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Danish: Estonien
Greek: Εστονία
Danish: Via Pavia, 6 20136 Milano Italien
Greek: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy χρήση
Danish: Pefkon 121
Greek: Πευκών 121
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Greek: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE PIROXICAM Tag altid piroxicam nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Danish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Danish: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Greek: Εάν αισθάνεσθε ότι το φάρµακο δεν είναι πολύ αποτελεσµατικό, να ενηµερώνετε πάντα το γιατρό σας.
Danish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Greek: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Danish: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27
Danish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Danish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Danish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grækenland
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Danish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Greek: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Danish: 3508 Limassol Cypern
Greek: 3508 Λεµεσός Κύπρος
Danish: Kleva Epe Parnithos Avenue 189
Greek: Kleva ΕΠΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189
Danish: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232
Danish: Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Danish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Greek: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Danish: Patienter, der samtidig bruger orale kortikosteroider, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI), eller trombocythæmmende midler som lave doser acetylsalicylsyre, har en øget risiko for gastrointestinale komplikationer (se nedenfor og pkt.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
Greek: Στις 21 Ιουνίου 2007, η CHMP αποφάσισε ότι οι επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι τα συστηµικά σκευάσµατα της πιροξικάµης σχετίζονται µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ καθώς και µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ που δεν περιέχουν οξικάµες.
Danish: • hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
Greek: • Εάν λαµβάνετε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και ακετυλοσαλικυλικό οξύ, µία ουσία η οποία είναι παρούσα σε πολλά φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και την ελάττωση του πυρετού.
Danish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Greek: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρµόσει τη θεραπεία σας, δίνοντάς σας τη χαµηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων σας.
Danish: Piroxicam [Særnavn] bruges til at lindre visse symptomer, der er forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer), reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse, stivhed og ledsmerter.
Greek: Η πιροξικάµη [Feldene] χρησιµοποιείται για να ανακουφίσει συµπτώµατα που προκαλούνται από την οστεοαρθρίτιδα ( εκφυλιστική νόσος των αρθρώσεων), τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ρευµατισµοί της σπονδυλικής στήλης) όπως οίδηµα (πρήξιµο), δυσκαµψία και αρθραλγία.
Danish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Greek: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Danish: Gerakas 15344 Grækenland
Greek: Γέρακας 15344 Ελλάδα
Danish: 58-500 Jelenia Gora Polen
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Danish: − i produktresuméet og indlægssedlen er tilføjet nye kontraindikationer og skærpede advarsler, der begrænser eksponeringen af patienter med risikofaktorer for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner,
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 20 mg.
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Danish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Greek: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Danish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrig
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Greek: Σύµφωνα µε τα παραπάνω, οι συστάσεις που διατυπώνονται στη συνέχεια ισχύουν µόνο για συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης:
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMEET FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
Danish: − CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt.
Greek: − η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική για τις εγκεκριµένες ενδείξεις,
Danish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Greek: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Danish: • hvis De tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin, især alvorlige hudreaktioner (uanset sværhedsgrad), såsom eksfoliativ dermatitis (intens rødmen af huden med afskalning i skæl eller flager), dannelse af store og små blærer (Stevens-Johnsons syndrom, en tilstand med røde blærer, sårdannelse, blodig eller skorpet hud) og toksisk epidermal nekrolyse (en tilstand med blærer og afskalning af hudens øverste lag).
Greek: • Εάν προηγουµένως είχατε µία σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πιροξικάµη, σε άλλα ΜΣΑΦ και άλλα φάρµακα, ιδίως σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις (ανεξαρτήτως σοβαρότητας), όπως αποφολιδωτική δερµατίτιδα (έντονη ερυθρότητα του δέρµατος µε ξεφλούδισµα µε µορφή λεπιών ή στιβάδων), φυσαλιδώδεις-ποµφολυγώδεις αντιδράσεις (σύνδροµο Stevens-Johnson, µία κατάσταση µε ερυθρό, φυσαλιδώδες, διαβρωµένο, αιµορραγικό ή εσχαροποιηµένο δέρµα) και τοξική επιδερµική νεκρόλυση (µία νόσος που εµφανίζει φυσαλιδοποίηση και ξεφλούδισµα της επιφανειακής στιβάδας του δέρµατος).
Danish: • Samtidig anvendelse af andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID og acetetylsalicylsyre ved smertestillende doser.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε αναλγητικές δόσεις
Danish: Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Greek: Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Danish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sverige
Greek: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Danish: 500 mg/50 g Creme
Greek: 500 mg/50 g Κρέµα
Danish: Samtidig brug af piroxicam med antikoagulantia bør undgås (se pkt.
Greek: Εποµένως, η χρήση της πιροξικάµης ταυτόχρονα µε αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Greek: Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Danish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Greek: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Danish: Europa-Kommissionen fandt, at der af hensyn til folkesundheden burde foretages en revurdering af risk/benefit-forholdet for piroxicam.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε ότι η διεξαγωγή µιας καινούργιας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης αποτελεί ζήτηµα δηµόσιας υγείας.
Danish: Tablet
Greek: Comprimidos
Danish: 0.5% w/w Gel
Greek: 0.5% w/w Γέλη
Danish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Greek: 1034 Budapest, Tímár U.
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Greek: Αντιπηκτικά: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να ενισχύσουν τις δράσεις των αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη.
Danish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Greek: Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Danish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Greek: D- 85737 Ismaning Germany
Danish: Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235
Greek: Chiesi Ελλάς ΑΕΒΕ Λεωφ. Αναπαύσεως 30 Βριλήσσια 15235 Ελλάδα
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Greek: Viale G. Ricσληρό, 7 20143 Milano Italy
Danish: D-85737 Ismaning Tyskland
Greek: D-85737 Ismaning Germany
Danish: Athens-Lamia 14565 Grækenland
Greek: Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
Greek: 0.5g/50g - 50g Κρέµα
Danish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Danish: • Patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Danish: S.C. Fabiol S.A.
Greek: Fabiol S.A.
Danish: 4.1, skal angives på følgende måde:
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
Danish: Kombinationsbehandling med gastroprotektive midler (f.eks. misoprostol eller syrepumpehæmmere) bør ligeledes overvejes for alle patienter, navnlig ældre.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνδυασµού µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (όπως για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για όλους τους ασθενείς και ειδικότερα για τους ηλικιωµένους.
Danish: Trombocythæmmende midler og selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI): Øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt.
Greek: Αντιαιµοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Greek: Η βραχείας και µακράς διαρκείας έκθεση στα ΜΣΑΦ έχουν αµφότερες αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
Greek: Η ενδεχόµενη ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται µε προσοχή (βλέπε παράγραφο
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
Greek: O γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη µόνο εάν δεν έχετε ικανοποιητική ανακούφιση των συµπτωµάτων από άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Danish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Greek: Ac Helcor S.R.L.
Danish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Greek: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP προέβη σε επανεξέταση των δεδοµένων για την ασφάλεια των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, η οποία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2005, χωρίς να προκύψουν καινούργιες ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια της οµάδας των ΜΣΑΦ εν γένει.
Danish: Hvis De er over 70 år, eller De tager anden medicin, såsom binyrebarkhormoner eller visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller medicin, der forhindrer blodpropper, såsom acetylsalicylsyre, kan lægen give Dem [Særnavn] sammen med anden medicin for at beskytte maven og tarmene.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα όπως κορτικοστεροειδή ή κάποια φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) για την παρεµπόδιση της θρόµβωσης του αίµατος, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µαζί µε το Feldene ένα φάρµακο για την προστασία του στοµάχου και του εντέρου.
Danish: 10mg/gm Creme
Greek: 10mg/gm Κρέµα
Danish: Som for andre NSAID-præparater skal brug af piroxicam sammen med acetylsalicylsyre eller samtidig brug med andre NSAID-præparater, herunder andre piroxicam-formuleringer undgås, da det ikke er tilstrækkeligt bevist, at kombinationsbehandling giver bedre resultat end piroxicam alene, og der er øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Greek: Όπως και µε άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάµης µαζί µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση µε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων άλλων φαρµακοτεχνικών µορφών της πιροξικάµης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς τα δεδοµένα δεν είναι επαρκή προκειµένου να δειχθεί ότι τέτοιοι συνδυασµοί οδηγούν σε µεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση µε αυτή που επιτυγχάνεται µε την πιροξικάµη µόνη της.
Danish: 4.3 og 4.4)".
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Greek: 5/C 1133 Budapest Hungary
Danish: • hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-tarm-lidelser (betændelse i maven eller tarmene), som kan føre til blødningstilstande, såsom blødende tyktarmbetændelse (colitis ulcerosa), kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis (betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)
Greek: • Εάν έχετε ή είχατε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (φλεγµονή του στοµάχου ή των εντέρων), το οποίο προδιαθέτει για αιµορραγικές διαταραχές όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού, η εκκολπωµατίτιδα (φλεγµαίνοντες ή µολυσµένοι θύλακες του παχέος εντέρου).
Danish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Greek: Flexirox 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet-Dose
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Greek: Γούναρη 25 & Άρεως Καµατερό Αττική 13451 Ελλάδα
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Greek: Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Danish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Greek: D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Greek: Μεταµόρφωση Αττικής 14452 Ελλάδα
Danish: Felcam20 mg/kap Kapsler, hårde
Greek: Felcam20 mg/cap Σκληρό καψάκιο
Danish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Greek: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Danish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Greek: Inflaced 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει την πιροξικάµη µε άλλα φάρµακα, προκειµένου να προστατεύσει το στοµάχι και το έντερο από πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Greek: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ Αχαΐας & Τροιζήνας Nέα Κηφισιά 14564 Ελλάδα
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
Greek: • Ασθενείς µε ενεργό πεπτικό έλκος, φλεγµονώδη γαστρεντερική διαταραχή ή γαστρεντερική αιµορραγία
Danish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Greek: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain χρήση
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Greek: − η συνταγογράφηση της πιροξικάµης πρέπει να γίνεται από ιατρούς έµπειρους στη διαγνωστική αξιολόγηση και θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Danish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvæske, opløsning
Greek: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Ενέσιµο διάλυµα
Danish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Greek: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Danish: 1x50 g/0,5 g Creme
Greek: 1x50 g/0,5 g Δερµατική κρέµα
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Greek: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain