FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Au fost raportate erori de medicație ca urmare a înlocuirii eronate, ceea ce a dus la supradozaj sau subdozare și a determinat toxicitate asociată dozei sau lipsă de eficacitate.
Estonian: • Teatatud on ravimvormide vahetamise järgsetest ravivigadest, mis on põhjustanud üle- või alaannustamist ja sellega kaasnevast annusega seotud toksilisusest või toime puudumisest.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă posaconazol.
Estonian: See sisaldab toimeainena posakonasooli.
Romanian: Noxafil este un medicament antifungic care conține substanța activă posaconazol, componentă a grupului de antifungice triazolice.
Estonian: See sisaldab toimeainena posakonasooli, mis kuulub seenevastaste triasoolide hulka.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă), dar și sub formă de comprimate și suspensie orală pentru administrare pe cale orală.
Estonian: Seda turustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava lahuse) infusioonina ning suukaudsete tablettide ja suspensioonina.
Romanian: • RCP-ul și prospectul cu informații pentru pacienți cu privire la Noxafil sunt în curs de actualizare, în scopul întăririi atenționărilor cu privire la diferențele dintre cele două formulări, iar cutiile vor fi modificate pentru a reliefa mai clar diferențele între cele două forme și pentru a include o frază de atenționare privind faptul că acestea nu pot fi schimbate între ele fără ajustarea dozei.
Estonian: • Noxafili ravimi omaduste kokkuvõtet ja patsiendi infolehte ajakohastatakse selliselt, et kahe ravimvormi vahelised erinevused oleksid selged.
Romanian: Prin urmare, informațiile referitoare la produs trebuie să fie actualizate, pentru a întări atenționările existente cu privire la faptul că cele două forme nu pot fi pur și simplu schimbate între ele, iar ambalajul va fi la rândul său modificat pentru a distinge între cele două forme cu mai multă claritate și pentru a include o frază de atenționare privind faptul că acestea nu trebuie înlocuite una cu cealaltă fără ajustarea dozei.
Estonian: Seega tuleb pakendi infolehes ajakohastada olemasolevaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid sel viisil, et neid kahte ravimvormi ei saaks omavahel vahetada.
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Estonian: Intravenoosne (Klaas)viaal
Romanian: Suspensie orală Administrare orală flacon (sticlă) 105 ml
Estonian: 300 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Romanian: • de obicei pe o perioadă de 90 minute.
Estonian: • tavaliselt 90 minuti jooksul.
Romanian: • probleme de coordonare sau echilibru
Estonian: • koordinatsiooni- või tasakaaluhäired;
Romanian: Data primei autorizări: 25 octombrie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 octombrie 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/10/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25/10/2010
Romanian: Aceste date nu indică neapărat un potenţial de modificări funcţionale la om.
Estonian: Need leiud ei näita aga tingimata võimalikke funktsionaalseid muutusi inimestel.
Romanian: Aceste medicamente includ:
Estonian: Need ravimid on järgmised:
Romanian: Datele de siguranță la vârstnici sunt limitate.
Estonian: Ohutusandmed eakate kohta on piiratud.
Romanian: Noxafil împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: Noxafil koos toidu ja joogiga
Romanian: Variațiile de culoare în acest interval nu afectează calitatea medicamentului.
Estonian: Selles vahemikus olevad värvivariatsioonid ei mõjuta toote kvaliteeti.
Romanian: Perioada de timp stabilită
Estonian: Määratud ajaperiood
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 4 săptămâni
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: 4 nädalat
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Estonian: Lapsed (< 18-aastased)
Romanian: • Comprimatele se pot lua cu sau fără alimente.
Estonian: • Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: • incapacitate totală sau parțială de a vorbi
Estonian: • kõnevõime täielik või osaline kaotus;
Romanian: Posaconazolul are un volum de distribuție de 261 l, indicând distribuţie extravasculară.
Estonian: Posakonasooli jaotusruumala on 261 l, mis viitab ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Romanian: Pacienți vârstnici (≥ 65 ani)
Estonian: Eakad patsiendid ( 65 aastat)
Romanian: Motivul acestei dependențe de timp nu este complet elucidat.
Estonian: Sellise ajalise seose põhjus ei ole täielikult arusaadav.
Romanian: Datele privind siguranţa provin, în principal, din studii efectuate cu suspensia orală.
Estonian: Ohutusandmed on põhiliselt saadud suukaudse suspensiooniga läbi viidud uuringutest.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă şi nu trebuie să fie zdrobite, mestecate sau rupte.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega ning neid ei tohi purustada, närida ega poolitada.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale privind siguranţa între pacienţii vârstnici şi pacienţii mai tineri; prin urmare, nu se recomandă modificarea dozei la pacienţii vârstnici.
Estonian: Eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud üldisi ohutuse erinevusi, seetõttu ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Aceste date nu au fost confirmate la maimuţele cărora li s-a administrat tratament timp de un an.
Estonian: Seda ei täheldatud aga ahvidel, kellele manustati ravimit ühe aasta jooksul.
Romanian: Flacon pentru utilizare unică.
Estonian: Viaal ühekordseks kasutuseks.
Romanian: Cu toate acestea, acesta nu a fost un studiu randomizat, controlat, prospectiv şi, prin urmare, toate comparaţiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauţie.
Estonian: Siiski, kuna tegu ei olnud prospektiivse randomiseeritud kontrollitud uuringuga, tuleb kõiki võrdlusi välise kontrollrühmaga käsitleda ettevaatlikult.
Romanian: • reacţie alergică.
Estonian: • allergiline reaktsioon.
Romanian: Valorile ECOFF nu sunt echivalente cu valorile critice clinice.
Estonian: ECOFF-i väärtused ei ole võrdelised kliiniliste murdepunktidega.
Romanian: Inclusiv alte specii mai puţin frecvente sau specii necunoscute
Estonian: Hõlmab teisi vähem levinud või tundmatuid liike.
Romanian: Suspensia orală trebuie bine agitată înainte de utilizare.
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist tugevalt loksutada.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite annust võib olla vaja kohandada.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat ning võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: Evaluarea electrocardiografică
Estonian: Elektrokardiogrammi hindamine
Romanian: Flaconul sigilat: 3 ani
Estonian: Avamata pakend: 3 aastat
Romanian: Se recomandă atenție deosebită în astfel de cazuri în care posaconazolul este administrat periferic, durata recomandată de 30 minute poate crește în continuare Cmax.
Estonian: Eriti tähelepanelik soovitatakse olla juhtudel, kui posakonasooli manustatakse perifeersesse veeni, sest soovituslik 30-minutiline manustamise aeg võib veelgi Cmax-i suurendada.
Romanian: Suspensie albă
Estonian: Valge suspensioon
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos:
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud järgnevalt nimetatud:
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările de dozare specifice pentru fiecare formulare.
Estonian: Seetõttu tuleb mõlema ravimvormi puhul järgida spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Romanian: • probleme mintale, cum sunt percepţia vocilor sau vederea lucrurilor care nu sunt acolo
Estonian: • psüühikahäired, nagu häälte kuulmine või olematute asjade nägemine;
Romanian: • dificultăţi de gândire sau de vorbire, mişcări involuntare convulsive, în special la nivelul mâinilor, ce nu pot fi controlate
Estonian: • probleemid mõtlemisel või rääkimisel, tõmblevad liigutused, eelkõige kätes, mida te ei suuda kontrollida;
Romanian: Doza recomandată este prezentată în Tabelul 1.
Estonian: Soovitatavad annused on näidatud tabelis 1.
Romanian: Copii Noxafil nu trebuie utilizat la copii (cu vârsta de 17 ani şi mai puțin).
Estonian: Lapsed Noxafili ei tohi kasutada (17-aastastel ja noorematel) lastel.
Romanian: • Dacă ați uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui teile see meenub.
Romanian: Pacienţii cu malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda preparaati kasutada.
Romanian: Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale intervalului QTc (Fridericia) faţă de momentul iniţial.
Estonian: Kliiniliselt olulisi muutusi keskmises QTc-intervallis (Fridericia) võrreldes algtasemega ei täheldatud.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să efectuaţi analize de sânge în timp ce luaţi acest medicament.
Estonian: Teile võib olla vaja teha vereanalüüse selle ravimi võtmise ajal;
Romanian: Mecanismul principal de rezistenţă este acela de achiziţie a unei substituţii la nivelul proteinei ţintă, CYP51.
Estonian: Resistentsuse peamiseks mehhanismiks on asenduste tekitamine märklaudvalgus CYP51.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui rezultat.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Romanian: • Cardiomiopatie, mai ales în prezenţa insuficienţei cardiace
Estonian: • kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse esinemise korral;
Romanian: Mărime de ambalaj: 1 flacon.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks on heaks kiidetud.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi o boală numită malabsorbţie de glucoză-galactoză şi dacă, din orice motiv, această cantitate de glucoză trebuie luată în calcul, dacă trebuie să vă supravegheaţi aportul de zahăr.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teil esineb seisund, mida nimetatakse glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniks ning pidage silmas glükoosi kogust selles ravimis, kui te peate jälgima oma suhkru tarbimist mis tahes põhjusel.
Romanian: Valori ECOFF conform EUCAST:
Estonian: EUCAST-i ECOFF-i väärtused:
Romanian: Candidoză orofaringiană
Estonian: Orofarüngeaalne kandidiaas
Romanian: Nu au fost măsurate concentraţiile libere şi nu poate fi exclusă existenţa unei creşteri mai mari a expunerii la posaconazolul liber decât creşterea observată de 60% a ASC total.
Estonian: Seondumata kontsentratsioone ei määratud ja ei saa välistada, et seondumata posakonasooli ekspositsiooni suurenemine on ulatuslikum kui täheldatud kogu AUC-i 60% suurenemine.
Romanian: Rezultatele clinice au fost comparate cu cele de la un grup de control extern constituit în urma analizei retrospective a fişelor medicale.
Estonian: Kliinilist tulemit võrreldi välise kontrollrühmaga, mis moodustati meditsiiniliste andmete retrospektiivse ülevaatamise käigus.
Romanian: Posaconazolul nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vitro şi in vivo.
Estonian: Posakonasool ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes genotoksiline.
Romanian: Populația totală de pacienți a avut o medie de vârstă de 51 ani (interval = 18-82 ani), 95% aparțineau rasei albe, etnia majoritară nu a fost iberică sau latină (92%) și 55% au fost bărbați.
Estonian: Uuringus osalejate kogu populatsiooni keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18…82 aastat), 95% olid valged, peamine etniline kuuluvus oli ei hispaanlane ega latiino (92%) ja 55% olid meessoost.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Noxafil şi dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice.
Estonian: Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleb teile Noxafili manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Noxafili annuses.
Romanian: Posaconazolul inhibă enzima lanosterol 14α-demetilază (CYP51), care catalizează o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului.
Estonian: Posakonasool inhibeerib ensüüm lanosterool-14-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
Romanian: Cum arată Noxafil şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Noxafil välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Acest medicament este numai pentru administrare unică și orice soluție neutilizată trebuie aruncată.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks ja kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.
Romanian: Posaconazolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care beneficiul pentru mamă depăşeşte în mod clar riscul potenţial pentru făt.
Estonian: Posakonasooli ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub selgelt üles võimaliku riski lootele.
Romanian: Deoarece medicamentul vi se administrează sub supraveghere medicală atentă, este improbabil să fie omisă o doză.
Estonian: Kuna teile manustatakse seda ravimit hoolika meditsiinilise järelevalve all, siis on ebatõenäoline, et annus jääks vahele.
Romanian: S-au efectuat studii de toxicitate reproductivă şi de dezvoltare peri- şi postnatală la şobolani.
Estonian: Reproduktsiooni, peri- ja postnataalse arengu uuringud viidi läbi rottidel.
Romanian: Valorile crescute ale testelor funcţionale hepatice au fost în general reversibile la oprirea tratamentului şi, în unele cazuri, acestea s-au normalizat fără ca tratamentul să fie întrerupt.
Estonian: Maksafunktsiooni tõusnud laboratoorsed näitajad üldjuhul normaliseerusid ravi katkestamisel ja mõnedel juhtudel ei osutunud ravi katkestamine vajalikuks.
Romanian: Eficacitatea generală a posaconazolului suspensie orală la sfârşitul tratamentului pentru aspergiloză invazivă în comparaţie cu grupul de control extern
Estonian: Posakonasooli suukaudse suspensiooni üldine efektiivsus ravi lõpus invasiivse aspergilloosi korral võrreldes välise kontrollrühmaga Posakonasooli suukaudne suspensioon
Romanian: Datele farmacocinetice şi de siguranţă din Studiul 5615 au fost corelate cu datele existente (inclusiv cu datele de eficacitate) privind suspensia orală.
Estonian: Uuringust 5615 saadud farmakokineetilised ja ohutusandmed ühendati suukaudse suspensiooni kohta olemasolevate andmetega (sealhulgas efektiivsusandmetega).
Romanian: În Studiul 1899, s-a înregistrat o scădere semnificativă a mortalităţii de toate cauzele în favoarea posaconazolului [POS 49/304 (16%) faţă de FLU/ITZ 67/298 (22%) p= 0,048].
Estonian: Uuringus 1899 ilmnes oluline üldsuremuse vähenemine posakonasoolirühmas (POS 49/304 (16%) vs. FLU/ITZ 67/298 (22%); p = 0,048).
Romanian: Posaconazolul nu este eliminat prin hemodializă.
Estonian: Posakonasooli ei saa organismist eemaldada hemodialüüsi teel.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi (eliberate cu sau fără prescripţie medicală).
Estonian: Palun teavitage oma arsti kõigist ravimitest (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimitest), mida te kasutate.
Romanian: Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor, Mucor, şi Rhizopus; cu toate acestea, datele clinice sunt în prezent prea limitate pentru a evalua eficacitatea posaconazolului împotriva acestor agenţi cauzali.
Estonian: Mikrobioloogilised uuringud näitavad, et posakonasool on toimiv Rhizomucor'i, Mucor'i ja Rhizopus'e liikide suhtes; kliinilised andmed on siiski veel väga piiratud, et hinnata posakonasooli efektiivsust nende haigustekitajate suhtes.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi tratamentul în mod obişnuit.
Estonian: Kui te olete annuse vahele jätnud, võtke see niipea, kui teile meenub ning seejärel jätkake tavapäraselt ravimi kasutamist.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest - te võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi:
Romanian: • probleme de auz.
Estonian: • kuulmisprobleemid.
Romanian: 24 comprimate gastrorezistente 96 comprimate gastrorezistente
Estonian: 24 gastroresistentset tabletti 96 gastroresistentset tabletti
Romanian: Conţine şi glucoză lichidă.
Estonian: Sisaldab ka vedeldatud glükoosi.
Romanian: Ce este Noxafil şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Noxafil ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Midazolam şi alte benzodiazepine
Estonian: Midasolaam ja teised bensodiasepiinid
Romanian: În studiul 5520 au fost înrolați un total de 279 pacienți, din care la 268 s-a administrat cel puțin o doză de posaconazol concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Estonian: Uuringusse 5520 kaasati kokku 279 isikut, kellest 268 said vähemalt ühe annuse posakonasooli infusioonilahuse kontsentraati.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru administrarea > 28 zile.
Estonian: Üle 28-päevase manustamise kohta ohutusandmed puuduvad.
Romanian: Datele de farmacocinetică la pacienţii cu tulburări gastrointestinale severe (cum este diareea severă) sunt limitate.
Estonian: Andmed farmakokineetika kohta raskekujulise gastrointestinaalse düsfunktsiooniga (nt raskekujuline kõhulahtisus) patsientidel on piiratud.
Romanian: Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecţiei sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice.
Estonian: Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast minimaalselt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega.
Romanian: • frisoane, stare generală de rău
Estonian: • külmavärinad, üldine halb enesetunne;
Romanian: Vă rugăm să înapoiaţi farmacistului dumneavoastră orice flacon care mai conţine un rest de suspensie.
Estonian: Palun tagastage pudel koos allesjäänud suspensiooniga oma apteekrile.
Romanian: • leziuni nervoase (neuropatie)
Estonian: • närvikahjustus (neuropaatia);
Romanian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Estonian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Romanian: În ambele studii de profilaxie, aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecţie.
Estonian: Mõlemas profülaktika uuringus oli kõige sagedasem läbimurde infektsioon aspergilloos.
Romanian: Administrarea perfuziei periferice în mai mult de 30 minute duce la o incidență crescută a reacțiilor la locul de administrare și tromboflebită.
Estonian: Perifeerse infusiooni kestus kauem kui 30 minutit viib infusioonikoha reaktsioonide ja tromboflebiidi esinemissageduse suurenemiseni.
Romanian: • căderea părului (alopecie)
Estonian: • juuste väljalangemine (alopeetsia);
Romanian: Doză recomandată şi perioada de tratament
Estonian: Soovitatav annus ja ravi kestus
Romanian: Utilizarea de asocieri de medicamente antifungice nu trebuie să scadă nici eficacitatea posaconazolului nici pe cea a celorlalte antifungice; cu toate acestea, nu există dovezi clinice care să ateste că tratamentul asociat furnizează un beneficiu suplimentar.
Estonian: Seenevastaste kombineeritud ravide kasutamine ei tohiks vähendada ei posakonasooli ega ka teiste ravide efektiivsust; siiski ei ole praegusel ajal kliinilist tõestust selle kohta, et kombineeritud ravi pakuks täiendavat eelist.
Romanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Franţa
Estonian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prantsusmaa
Romanian: Prevenirea infecţiilor fungice grave
Estonian: Raskete seeninfektsioonide ärahoidmine
Romanian: Comprimatele gastrorezistente Noxafil se pot administra cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Estonian: Noxafili gastroresistentseid tablette võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Romanian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franţa
Estonian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prantsusmaa
Romanian: • dureri, dureri de spate sau ceafă, dureri la nivelul braţelor sau picioarelor
Estonian: • valu, selja- või kaelavalu, valu kätes või jalgades;
Romanian: Profilaxie la pacienți cu neutropenie Studiul 1899
Estonian: Profülaktika neutropeenia korral Uuring 1899
Romanian: • punct orb sau întunecat în câmpul vizual
Estonian: • pime või tume laik teie nägemisväljas;
Romanian: Profilaxie la pacienți cu LMA şi TCSH Studiul 5615
Estonian: Profülaktika AML ja HSCT korral Uuring 5615
Romanian: Nu luaţi Noxafil dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Estonian: Ärge võtke Noxafili, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Romanian: Din optsprezece pacienţi care nu au tolerat sau au avut infecţii refractare la amfotericina B sau itraconazol, şapte pacienţi au fost clasificaţi ca responsivi.
Estonian: Kaheksateistkümnest patsiendist, kes ei talunud või kelle infektsioon ei allunud amfoteritsiin B-le või itrakonasoolile, reageeris ravile seitse patsienti.
Romanian: Se recomnadă prudență la orice semn sau simptom al evenimentelor tromboembolice (vezi pct. 4.8 și 5.3).
Estonian: Ettevaatus on vajalik mis tahes trombemboolilise tüsistuse nähu või sümptomi korral (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o cantitate de apă
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega.
Romanian: Doza şi durata tratamentului (vezi pct. 5.2)
Estonian: Annus ja ravi kestus (Vt lõik 5.2)
Romanian: Pe baza concentraţiilor medii Cmin s-a putut calcula o concentraţie medie previzionată (Cav) pentru 186 de subiecţi cărora li s-a administrat o doză de 300 mg.
Estonian: Keskmiste Cmin kontsentratsioonide põhjal sai arvutada prognoositud keskmise kontsentratsiooni (Ckesk) 186 uuritava kohta, kes said 300 mg annust.
Romanian: • Aritmii simptomatice prezente
Estonian: • olemasolevad sümptomaatilised arütmiad;
Romanian: 105 ml Suspensie orală
Estonian: 105 ml Suukaudne suspensioon
Romanian: a: FLU/ITZ (1899);
Estonian: FLU/ITZ (1899).
Romanian: Noxafil poate fi utilizat la adulţi pentru tratarea următoarelor tipuri de infecţii fungice atunci când alte medicamente antifungice nu dau rezultate sau când a trebuit să întrerupeţi tratamentul cu acestea:
Estonian: Noxafili saab kasutada järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks, kui teised seenevastased ravimid ei ole toiminud või te olete pidanud nende võtmise lõpetama:
Romanian: Studiile de carcinogenicitate nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud ei näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Estonian: Gastrointestinaalne düsfunktsioon
Romanian: Nu s-au înregistrat tulburări neurologice, de comportament sau legate de dezvoltare la câinii care au prezenntat aceste modificăriși nu s-a observat nicio modificare similară la nivel cerebral la câinii tineri (cu vârsta cuprinsă între 4 zile și 9 luni) cărora li s-a administrat posaconazol oral.
Estonian: Selle leiuga koertel ei olnud neuroloogilisi, käitumuslikke ega arenguhäireid ja samasugust ajuga seotud leidu ei täheldatud posakonasooli suukaudsel manustamisel noortele koertele (vanuses 4 päeva kuni 9 kuud).
Romanian: • prezentaţi diaree severă sau vărsături, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea acestui medicament.
Estonian: • tekib tugev kõhulahtisus või oksendamine, kuna need seisundid võivad selle ravimi toimet vähendada;
Romanian: Posaconazolul nu are metaboliţi circulanţi importanţi.
Estonian: Posakonasoolil ei ole ühtegi peamist veres ringlevat metaboliiti.
Romanian: În cazul în care se consideră că administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se recomandă ca doza de sirolimus să fie mult redusă în momentul iniţierii tratamentului cu posaconazol şi să se monitorizeze foarte frecvent concentraţiile minime de sirolimus în sângele total.
Estonian: Kui leitakse, et koosmanustamine on vältimatu, on soovitatav siroliimuse annust posakonasoolravi alustamisel oluliselt vähendada ning siroliimuse kontsentratsiooni täisveres väga tihti kontrollida.
Romanian: • Noxafil este pentru administrare unică.
Estonian: • Noxafil on mõeldud ühekordseks kasutuseks.