FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako čuvati Benepali Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za primjenu (vidjeti na poleđini)
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Benepali Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: • Kongestivno zatajenje srca: Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili dijete imali kongestivno zatajenje srca, jer je u tom slučaju potreban oprez prilikom primjene Benepalija.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið eruð með sjúkdómssögu um hjartabilun, þar sem gæta þarf varúðar við notkun á Benepali við þessar aðstæður.
Croatian: Neka cjepiva, kao oralno cjepivo protiv poliomijelitisa, ne bi se trebala davati za vrijeme liječenja Benepalijem.
Icelandic: Sum bóluefni, eins og t.d. bóluefni til inntöku gegn mænusótt á ekki að gefa á meðan á Benepali meðferð stendur.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti u sva četiri ispitivanja bila je udio bolesnika u svakoj terapijskoj skupini koji su postigli PASI 75 (tj. najmanje 75% poboljšanja u Indeksu zahvaćene površine i težine psorijaze u odnosu na početak) u 12. tjednu.
Icelandic: Í öllum fjórum rannsóknunum var fyrsti endapunktur hlutfall sjúklinga með ≥75% bata mælt með PASI kvarða (Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI 75 svörun)) miðað við grunngildi eftir 12 vikna meðferð.
Croatian: Nježno uhvatite nabor očišćene kože na mjestu injekcije.
Icelandic: Klíptu varlega í húðflipa á hreinsuðum inndælingarstað.
Croatian: U najveće od navedenih ispitivanja (n = 277) bili su uključeni bolesnici u dobi od 18 do 70 godina koji su imali aktivni ankilozantni spondilitis definiran bodovima na vizualnoj analognoj skali (VAS) ≥ 30 za prosječno trajanje i intenzitet jutarnje ukočenosti i uz VAS bodove ≥ 30 za najmanje 2 od sljedeća 3 parametra: opća procjena bolesnika, prosječne vrijednosti VAS za noćnu bol u leđima i ukupnu bol u leđima, prosječno 10 pitanja u Bathovom funkcionalnom indeksu ankilozantnog spondilitisa (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)).
Icelandic: Stærsta rannsóknin (n = 277) var gerð á sjúklingum á aldrinum 18-70 ára, sem höfðu virka hryggikt skilgreinda á sjónrænum kvarða (visual analogue scale) (VAS) með gildi ≥ 30 fyrir meðaltal af því hversu lengi morgunstirðleiki stóð yfir og hversu mikill hann var og VAS gildi ≥ 30 í a.m.k.
Croatian: Nakon što izvadite štrcaljku iz hladnjaka, pričekajte približno 30 minuta kako bi otopina Benepalija u štrcaljki postigla sobnu temperaturu.
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið tekin úr kælinum skal bíða í um það bil 30 mínútur til að leyfa Benepali lausninni í sprautunni að ná stofuhita.
Croatian: Opisani su slučajevi pogoršanja hepatitisa C kod bolesnika koji su primali etanercept.
Icelandic: örsjaldan verið greint frá tilfellum af bjálkakrabbameini (Merkel cell carcinoma) hjá sjúklingum sem fengu etanercept.
Croatian: Benepali se mora koristiti s oprezom u bolesnika s hepatitisom C u anamnezi.
Icelandic: Nota skal Benepali með varúð hjá sjúklingum með sögu um lifrarbólgu C.
Croatian: Prije injekcije, Benepali napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu treba se ostaviti na sobnoj temperaturi (približno 30 minuta).
Icelandic: Áður en inndæling er gefin ætti að leyfa Benepali einnota áfyllta lyfjapennanum að ná stofuhita (um það bil 30 mínútur).
Croatian: Osim toga, rijetko je bilo prijava perifernih demijelinizirajućih polineuropatija (uključujući Guillan-Barréov sindrom, kroničnu upalnu demijelinizirajuću polineuropatiju, demijelinizirajuću polineuropatiju i multifokalnu motoričku neuropatiju).
Icelandic: Auk þess hafa komið fram mjög sjaldgæf tilfelli af útlægum fjöltaugakvilla með mergslíðursviptingu (þar með talið Guillain Barré heilkenni, krónískur bólgumyndandi fjöltaugakvilli með mergslíðurssviptingu, fjöltaugakvilli með mergslíðursviptingu og fjölhreiðra hreyfitaugakvilli).
Croatian: Rijetka su izvješća o bolesnicima, uključujući i bolesnike s pozitivnim reumatoidnim faktorom, kod kojih su se razvila autoprotutijela vezana uz sindrom sličan lupusu ili osipi koji kliničkom slikom i nalazom biopsije odgovaraju subakutnom kutanom ili diskoidnom lupusu.
Icelandic: Greint hefur verið frá örfáum sjúklingum, þ.m.t. sjúklingum með iktarþátt, sem hafa myndað önnur sjálfsmótefni í tengslum við heilkenni rauðra úlfa eða útbrotum sem líkjast meðalbráðum húð- eða staðbundnum rauðum úlfum (subacute cutaneous lupus or discoid lupus) metið eftir útliti og vefjasýnum.
Croatian: • Znakovi upale krvnih žila, kao što su bol, vrućica, crvenilo ili toplina na koži ili svrbež.
Icelandic: Merki um bólgu í æðum svo sem verkur, hiti, roði eða hiti í húð, eða kláði.
Croatian: Liječnici moraju biti oprezni kada primjenjuju Benepali u bolesnika koji boluju od umjerenog do teškog alkoholnog hepatitisa.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar Benepali er notað fyrir sjúklinga sem eru líka með frekar svæsna eða svæsna lifrarbólgu vegna áfengisneyslu.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti u bolesnika koji ne pokazuju odgovor na terapiju nakon 12 tjedana.
Icelandic: Stöðva skal meðferð hjá sjúklingum sem sýna enga svörun eftir 12 vikur.
Croatian: Navedeno uključuje apscese (na različitim mjestima), bakterijemiju, bronhitis, burzitis, celulitis, kolecistitis, proljev, divertikulitis, endokarditis (suspektni), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, ulkus noge, infekcije usne šupljine, osteomijelitis, otitis, peritonitis, pneumoniju, pijelonefritis, sepsu, septični artritis, sinusitis, infekciju kože, ulkus kože, infekciju mokraćnog sustava, vaskulitis i infekciju rane.
Icelandic: Þær náðu yfir ígerð (á ýmsum stöðum), blóðeitrun, berkjubólgu, belgbólgu, húðbeðsbólgu, gallblöðrubólgu, niðurgang, sarpbólgu, grun um hjartaþelsbólgu, bólgur í meltingarvegi, lifrarbólgu B, ristil, fótasár, sýkingar í munni, bein- og mergbólgu, eyrnabólgu (otitis), lífhimnubólgu, lungnabólgu, nýrna- og skjóðubólgu, sýklasótt, blóðeitrunarliðbólgu, skútabólgu, sýkingar í húð, sár á húð, þvagfærasýkingar, æðabólgu og sárasýkingar.
Croatian: • Poremećaji krvne slike: Ako Vi ili dijete imate bilo koji od sljedećih znakova ili simptoma, odmah potražite liječnički savjet: stalno povišenu tjelesnu temperaturu, grlobolju, krvne podljeve, krvarenje ili bljedilo.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú eða barnið hafið einhver merki eða einkenni svo sem þrálátan hita, særindi í hálsi, marbletti, blæðingar eða fölva.
Croatian: U većine bolesnika koji su primali etanercept i imali reakciju na mjestu primjene injekcije nije provedeno nikakvo liječenje, a većina onih u kojih je provedeno liječenje primila je samo topikalne pripravke, kao što su kortikosteroidi, ili oralne antihistaminike.
Icelandic: Í flestum tilfellum voru aukaverkanirnar sem komu fram í etanercept hópnum ekki meðhöndlaðar, en þeir sem voru meðhöndlaðir fengu í flestum tilfellum útvortis lyf svo sem barkstera, eða andhistamín til inntöku.
Croatian: Plak psorijaza Uobičajena doza je 25 mg dvaput tjedno ili 50 mg jednom tjedno.
Icelandic: Skellupsoriasis Venjulegur skammtur er 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
Croatian: Korak 6:
Icelandic: Skref 6:
Croatian: U svih bolesnika, a pogotovo u onih koji su pod povećanim rizikom od raka kože, preporučuju se periodični pregledi kože.
Icelandic: Mælt er með reglulegri skoðun húðar hjá öllum sjúklingum, sérstaklega hjá þeim sem eru í aukinni hættu á krabbameini í húð.
Croatian: Provođenje ovih pregleda treba zabilježiti na Kartici s upozorenjima za bolesnika.
Icelandic: Niðurstöðu þessara prófana á að skrá á öryggiskortið.
Croatian: • Rizik od kongestivnog zatajenja srca
Icelandic: Hætta á hjartabilun
Croatian: (Rezultatb) Početni bodovi (Rezultatb) 52.
Icelandic: (Skorb) Upphaflegt mat (Skorb) Vika 52 3,0
Croatian: 50 mg 2 x tj.
Icelandic: 50 mg 2x viku
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom klirens iznosi oko 0,066 l/h, što je nešto niže od vrijednosti 0,11 l/h zabilježene kod zdravih dobrovoljaca.
Icelandic: Úthreinsun er u.þ.b. 0,066 l/klst. hjá sjúklingum með iktsýki, aðeins minni en hjá heilbrigðum, en þar er hún 0,11 l/klst.
Croatian: Kod plak psorijaze infiltracija upalnim stanicama, uključujući i T stanice, vodi do porasta razine TNFa u psorijatičnim lezijama u usporedbi s razinama istih u koži koja nije zahvaćena bolešću.
Icelandic: Í skellupsoriasis leiðir íferð bólgufruma, þar með talinna T-fruma, til hækkunar á TNF gildum í psoriasis skemmdum borið saman við gildi í heilbrigðri húð.
Croatian: Djelotvornost etanercepta pri ankilozantnom spondilitisu ispitivana je u 3 randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja uspoređujući etanercept 25 mg primijenjen dva puta tjedno s placebom.
Icelandic: Verkun etanercepts við hryggikt var metin í þremur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum þar sem borin var saman gjöf 25 mg af etanercepti tvisvar í viku við lyfleysu.
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B
Icelandic: Lifrarbólga B:
Croatian: Svaka 3 mjeseca tijekom ispitivanja bolesnici su ispunjavali upitnik za procjenu zdravstvenog stanja (HAQ) koji je obuhvaćao ocjenu nesposobnosti, vitalnosti, mentalnog zdravlja, općeg zdravstvenog stanja kao i potpitanja za ocjenu zdravstvenog stanja u bolesnika s artritisom.
Icelandic: Á þriggja mánaða fresti var spurningalisti lagður fyrir sjúklinga til að meta heilsu þeirra (HAQ, Health Assessment Questionnaire).
Croatian: (uključujući krvarenje, modrice, eritem, svrbež, bol, oticanje)*
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þar með talið blæðing, marblettir, hörundsroði, kláði, verkur, bólga)*
Croatian: Nakon što štrcaljku ili brizgalicu izvadite iz hladnjaka, pričekajte približno 30 minuta kako bi otopina Benepalija u štrcaljki odnosno brizgalici postigla sobnu temperaturu.
Icelandic: Eftir að sprautan eða lyfjapenninn hefur verið tekin úr kælinum skal bíða í um það bil 30 mínútur til að leyfa Benepali lausninni í sprautunni eða lyfjapennanum að ná stofuhita.
Croatian: • Nemojte koristiti napunjenu brizgalicu kojoj nedostaje poklopac za iglu ili on nije dobro pričvršćen.
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef nálarhulstrið vantar eða það er ekki tryggilega fest.
Croatian: 1 ml (200mg/ml) 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Icelandic: Benlysta inniheldur belimumab (einstofna mótefni).
Croatian: Zatim pričekajte da se…
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Croatian: • Operite ruke.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Croatian: Vrijeme (tjedni)
Icelandic: Tími (vikur)
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Croatian: Alergijske reakcije - odmah potražite liječničku pomoć
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 5 ili više godina)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Croatian: • poteškoće s razmišljanjem
Icelandic: • erfiðleikum með hugsanir
Croatian: Jedanput tjedno
Icelandic: Einu sinni í viku
Croatian: 31. prosinca
Icelandic: 31. desember
Croatian: 28. veljače
Icelandic: 28. febrúar
Croatian: Možete ih zamoliti da Vam kažu ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem raspoloženju ili ponašanju.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
Croatian: Nakon toga, Benlysta se uobičajeno primjenjuje jednom svaka 4 tjedna.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Croatian: • ako ste imali karcinom
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Croatian: 4 mjeseca nakon posljednje doze.
Icelandic: 4 mánuði eftir síðasta skammtinn.
Croatian: • Nemojte injicirati svaki put u isto mjesto.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Croatian: Prikupite i pregledajte pribor Prikupite pribor
Icelandic: Safnaðu saman og kannaðu búnað Safnaðu saman búnaði
Croatian: ZA OTVARANJE PRITISNITE OVDJE
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Croatian: *Svi su bolesnici primali standardnu terapiju
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Croatian: Djelotvornost lijeka ispitana je u 448 bolesnika.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Croatian: • Nemojte injicirati unutar 5 cm od pupka.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o točnoj dozi s obzirom na Vašu tjelesnu težinu.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Croatian: Uvjerite se da je zlatni štitnik igle položen ravno na kožu.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Croatian: Većina je bolesnika (94,6%) bila ženskog spola.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Croatian: • sniženi broj bijelih krvnih stanica (vidi se u nalazima krvnih pretraga)
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Croatian: • poteškoće s govorom ili hodanjem
Icelandic: erfiðleikar með tal eða gang
Croatian: • oticanje lica, usana, usta ili jezika
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Croatian: • Nemojte injicirati lijek ako nemate sav navedeni pribor.
Icelandic: Ekki sprauta ef þú ert ekki með allan búnað sem talinn er upp.
Croatian: Ispitivanje BLISS-76 bilo je primarno provođeno u Sjevernoj Americi i zapadnoj Europi.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Croatian: • Nemojte dopustiti da igla dodiruje bilo kakvu površinu.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt yfirborð.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 5 godina.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Croatian: Nije potrebno primijeniti dvije doze isti dan.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Croatian: Pripazite na važne simptome
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Icelandic: Ef það er mögulegt skaltu sýna umbúðir lyfsins eða þennan fylgiseðil.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili dozu tek kad je već vrijeme za sljedeću, jednostavno injicirajte sljedeću dozu kako ste i planirali.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að þú hafir gleymt skammti fyrr en komið er að næsta skammti skaltu sprauta næsta skammti eins og áætlað var.
Croatian: • ako se planirate cijepiti ili ste cijepljeni u zadnjih 30 dana.
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.
Croatian: Preporučuje se da taj podatak zabilježite za slučaj da ga netko zatraži od Vas u budućnosti.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Croatian: Benlysta 200 mg tjedno
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
Croatian: Formalna ispitivanja nisu provedena.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Croatian: Nije potrebno injicirati dvije doze isti dan.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
Croatian: • Nemojte je upotrijebiti ako je pala na tvrdu površinu.
Icelandic: Ekki nota ef hún hefur dottið á hart yfirborð.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od tih simptoma ili slične tegobe koje traju nekoliko dana.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú hefur einhver þessara einkenna eða sambærileg vandamál sem hafa varað í nokkra daga.
Croatian: Postotak bolesnika sa smanjenjem SELENASLEDAI ≥4
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með lækkun í SELENASLEDAI ≥4
Croatian: Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Croatian: Benlysta (vidjeti dio 4.4.).
Icelandic: Benlysta (sjá kafla 4.8).
Croatian: Preporučena doza je 10 mg za svaki kilogram (kg) Vaše tjelesne težine.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.
Croatian: Obavijestite o tome svog liječnika.
Icelandic: Segðu lækninum frá því.
Croatian: * U bolesnika s početnom dozom prednizona >7,5 mg/dan
Icelandic: * Hjá sjúklingum með prednisónskammt >7,5 mg/dag í upphafi
Croatian: • Kad injekcija završi, podignite brizgalicu s mjesta injiciranja.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, lyftið lyfjapennanum frá stungustaðnum.
Croatian: Ta dva ispitivanja bila su sličnog dizajna, osim što je BLISS-76 bilo 76-tjedno ispitivanje, dok je ispitivanje BLISS-52 trajalo 52 tjedna.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
Croatian: Nježno vrtite bočicu tijekom 60 sekundi.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega í 60 sekúndur.
Croatian: Uobičajeno je da se Benlysta primjenjuje na prvi dan liječenja, te ponovno 14 i 28 dana kasnije.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Croatian: Pribor koji Vam je potreban za injekciju
Icelandic: Búnaður sem þú þarfnast við inndælinguna
Croatian: Depresija se može javiti u do 1 na 10 osoba, dok se samoubilačke misli i pokušaji samoubojstva mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Croatian: Ako želite promijeniti dan primjene:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Croatian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene tih simptoma.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á þessum einkennum.
Croatian: Odgovor, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako se liječite lijekovima koji utječu na imunološki sustav, kao što su:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Croatian: Ako se osjećate depresivno, razmišljate o tome da si naudite ili imate druge uznemirujuće misli, odnosno ako ste depresivni i primijetite da se osjećate gore ili da imate nove simptome:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se išta od ovoga odnosi na Vas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Croatian: Ako primijetite navedene simptome, a osobito ako se istodobno pojave dva simptoma ili više njih:
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
Croatian: Djelatna tvar je belimumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er belimumab.
Croatian: Nisu opaženi novi sigurnosni signali u pedijatrijskoj populaciji u dobi od 12 ili više godina (n=43).
Icelandic: Engin ný hættumerki sáust hjá börnum 12 ára og eldri (n=43).
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina (n=53) ni u jednoga se bolesnika nisu razvila protutijela na belimumab.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Croatian: Bolesnici crne rase
Icelandic: Sjúklingar af svarta kynstofninum
Croatian: na ≤ 7,5 mg/dan, tijekom 24. do 52. tjedna* (%)
Icelandic: ≤7,5 mg/dag á vikum 40 til 52* (%)
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vama ili Vašem njegovatelju kako injicirati lijek Benlysta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú eða umönnunaraðili þinn á að sprauta Benlysta.
Croatian: Ako ste depresivni ili razmišljate o tome da si naudite ili počinite samoubojstvo, moglo bi Vam pomoći da o tome razgovarate s članom obitelji ili bliskim prijateljem te da ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 215 ml/dan (raspon: 69-622 ml/dan).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Icelandic: Má ekki selja stakar.
Croatian: Depresija i samoubojstvo
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
Croatian: Smanjenje prednizona ≥ 25% od početne vrijednosti,
Icelandic: Lækkun prednisóns um ≥25% frá grunngildi í
Croatian: Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici, vrućoj vodi ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Icelandic: Til dæmis, ekki hita hana í örbylgjuofni, heitu vatni eða beinu sólarljósi.
Croatian: Takve reakcije ponekad mogu biti teške (manje često; javljaju se u do 1 na 100 osoba), a mogu biti i opasne po život.
Icelandic: Þau geta stöku sinnum verið alvarleg (sjaldgæf, komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) og gætu verið lífshættuleg.
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 204 ml/dan.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.
Croatian: Medicinska sestra ili liječnik dat će Vam lijek Benlysta kroz venski put (intravenska infuzija) u trajanju od sat vremena.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir mun gefa þér Benlysta með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð) á einni klukkustund.
Croatian: To može povećati rizik od ozbiljne infekcije.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna hjá þér á alvarlegri sýkingu.
Croatian: Tako ćete izbjeći otvrdnuće kože.
Icelandic: Það er til að forðast að húðin verði hörð.
Croatian: One su vrlo česte i mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba.
Icelandic: Þetta er mjög algengt og getur komið fram hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum.
Croatian: Rekonstitucija je najčešće završena unutar 10 do 15 minuta nakon dodavanja vode, no može potrajati i do 30 minuta.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Croatian: Injicirajte propuštenu dozu čim se sjetite.
Icelandic: Sprautaðu gleymda skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Croatian: Neke su infekcije bile teške ili su imale smrtni ishod.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Croatian: Možda ćete čuti drugi 'klik' nekoliko sekundi prije nego što se ljubičasti indikator zaustavi. (Slika 10)
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell nokkrum sekúndum áður en fjólublái vísirinn hættir að hreyfast.
Croatian: Nježno okrenite vrećicu ili bocu kako biste promiješali otopinu.
Icelandic: Hvolfið pokanum eða flöskunni varlega til að blanda lausnina.
Croatian: Liječnici moraju osobito pripaziti na simptome koji ukazuju na PML, a koje bolesnici možda ne primjećuju (npr. kognitivne, neurološke ili psihijatrijske simptome ili znakove).
Icelandic: Læknar skulu sérstaklega vera á varðbergi gagnvart einkennum sem bent geta til PML, sem sjúklingar taka hugsanlega ekki eftir (t.d. vitsmunalegum, taugafræðilegum eða geðrænum einkennum eða vísbendingum).
Croatian: Podaci o bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina ograničeni su na < 1,8% ispitivane populacije.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga ≥65 ára takmarkast við <1,8% af þýðinu sem rannsakað var.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
Icelandic: Þú gætir séð vökvadropa á oddi nálarinnar.
Croatian: • Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Benlysta, obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú ert á meðferð með Benlysta skaltu láta lækninn vita.
Croatian: Doziranje se ne temelji na tjelesnoj težini (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Skammtur er ekki byggður á þyngd (sjá kafla 5.2).
Croatian: Ispitivanje BLISS-52 bilo je provedeno u Južnoj Americi, istočnoj Europi, Aziji i Australiji.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Croatian: Ako dobijete neke od sljedećih simptoma infekcije:
Icelandic: Ef þú færð einhver eftirfarandi einkenni sýkingar:
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt duft.
Croatian: Primijenite dozu na željeni dan (čak i ako je od posljednje doze prošlo manje od tjedan dana).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).