FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes incluem alguns tipos de medicamentos utilizados para tratar infeções por bactérias (macrólidos [tais como eritromicina ou claritromicina] e fluoroquinolonas [tais como moxifloxacina e esparfloxacina]) ou infeções por fungos (incluindo fluconazol e imidazol) bem como pentamidina (utilizada para tratar um tipo específico de pneumonia) e saquinavir (para o tratamento do VIH); anti-histamínicos utilizados para tratar casos de alergia ou de inflamação tais como terfenadina, astemizol ou mizolastina; certos medicamentos utilizados para tratar problemas de estômago, tais como cisaprida, domperidona ou droperidol; outros medicamentos como os alcaloides da vinca e o trióxido de arsénio (utilizado para tratar certos tipos de cancro), bepridilo (utilizado para tratar a angina), difemanil (utilizado para tratar perturbações do estômago), levometadil e metadona (utilizada para tratar a dependência de drogas) e probucol (utilizado para tratar níveis elevados de colesterol no sangue).
Icelandic: Þetta eru m.a. lyf við bakteríusýkingum (makrólíðar [svo sem erýtrómýsín og clarýtrómýsín] og flúrókínólónar [ svo sem moxifloxasín og sparfloxasín]), eða sveppasýkingum (þ.m.t. flúkónazól og ímídazól) sem og pentamídín (sem notað er við sérstakri gerð lungnabólgu) og sakínavír (til meðferðar við HIV) andhistamín til meðferðar við ofnæmi eða bólgum svo sem terfenadín, astemízól og mizolastín ákveðin lyf við magavandamálum, svo sem cisapríð, domperidón og dróperídól önnur lyf svo sem vinka alkalóíðar og arsenik þríoxíð (notuð við ákveðnum gerðum krabbameins), bepridil (notað við hjartaöng), difemaníl (notað við meltingartruflunum), levómetadýl og metadón (notuð við lyfjaávanabindingu) og próbúkól (notað til meðferðar við of miklu magni kólesteróls í blóði).
Portuguese: ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD Τηλ: +357 24-638833 info@isangenpharma.com.cy
Icelandic: +357 24-638833 info@isangenpharma.com.cy
Portuguese: Eurartesim contém as substâncias ativas tetrafosfato de piperaquina e artenimol.
Icelandic: Eurartesim inniheldur virku efnin píperakín fjórfosfat og artenimól.
Portuguese: • no período de 30 minutos após tomar Eurartesim, deve ser administrada novamente a dose inteira.
Icelandic: 30 mínútna frá því að Eurartesim er tekið á að taka heilan skammt að nýju
Portuguese: Este efeito inibitório deixou de ser evidente uma semana depois da última administração de Eurartesim.
Icelandic: Þegar ein vika var liðin frá síðustu gjöf Eurartesim sáust þessi hamlandi áhrif ekki lengur.
Portuguese: Via Pontina km.
Icelandic: eftir 48 klst.
Portuguese: Nas tabelas seguintes, as RAMs são classificadas por classes de sistemas de órgãos e agrupadas por categorias de frequência.
Icelandic: Í töflunum hér að neðan eru aukaverkanir taldar upp samkvæmt flokkun eftir líffærum og þeim raðað eftir tíðni.
Portuguese: A administração de artenimol pode resultar numa ligeira diminuição da atividade da CYP1A2.
Icelandic: Gjöf artenimóls getur leitt til lítillegrar minnkunar á CYP1A2 virkni.
Portuguese: As interações em adultos e as advertências na secção 4.4 acima mencionadas, devem ser tidas em consideração na população pediátrica.
Icelandic: Hafa skal ofangreindar milliverkanir hjá fullorðnum og varnaðarorð í kafla 4.4 í huga þegar um börn er að ræða.
Portuguese: Tetrafosfato de piperaquina/artenimol
Icelandic: Píperakín fjórfosfat/artenimól
Portuguese: O seu médico pode registar a atividade elétrica do coração (eletrocardiograma, ECG) enquanto você ou a sua criança estiver a fazer o tratamento e após a toma da última dose.
Icelandic: Læknirinn mun ef til vill taka hjartalínurit meðan á meðferðinni stendur og eftir að þú eða barnið hefur fengið síðasta skammtinn.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva com a associação de artenimol e piperaquina.
Icelandic: Engar rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hafa verið gerðar með lyfjasamsetningunni artenimóli og píperakíni.
Portuguese: Alfasigma S.p.A
Icelandic: S.p.A
Portuguese: Tomar este medicamento, se a infeção da malária voltar
Icelandic: Taka þessa lyfs við endurtekinni malaríusýkingu
Portuguese: Quando foi coadministrado a mulheres saudáveis, Eurartesim exerceu apenas um efeito mínimo no tratamento contracetivo oral com uma associação de estrogénio/progestagénio, aumentando a velocidade de absorção do etinilestradiol (expressa pela média geométrica da Cmax) em cerca de 28% mas não alterando significativamente a exposição ao etinilestradiol e ao levonorgestrel nem influenciando a atividade contracetiva, como é demonstrado pelas concentrações plasmáticas semelhantes da hormona folículo-estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH) e progesterona observadas após o tratamento contracetivo oral com ou sem administração concomitante de Eurartesim.
Icelandic: Þegar heilbrigðum konum var gefið Eurartesim samhliða meðferð með samsettum estrógen/prógesterón getnaðarvarnartöflum hafði það aðeins lágmarksáhrif til aukningar á frásogshraða etinýlestradíóls (sett fram sem margfeldismeðaltal af hámarksþéttni (Cmax)) um u.þ.b. 28%.
Portuguese: QTc prolongado Taquicardia
Icelandic: Lenging QTc bils Hraðsláttur
Portuguese: - Recentemente tratados com medicamentos que se sabe prolongarem o intervalo QTc e que possam ainda estar a circular no início do tratamento com Eurartesim (por ex., mefloquina, halofantrina, lumefantrina, cloroquina, quinina e outros medicamentos antimaláricos) tendo em conta a sua semivida de eliminação.
Icelandic: - Nýleg meðferð með lyfjum sem þekkt er að lengja QTc bil og gætu m.t.t. helmingunartíma brotthvarfs enn verið til staðar í blóðrásinni þegar hefja á meðferð með Eurartesim (t.d. meflókín, halófantrín, lúmefantrín, klórókín, kínín og önnur malaríulyf).
Portuguese: - medicamentos para tratar problemas de insónia (dificuldade em adormecer): benzodiazepinas
Icelandic: dapsón) - lyf sem notuð eru til að auðvelda fólki að festa svefn: benzódíazepín (svo sem mídazólam,
Portuguese: Estudos da reprodução com derivados da artemisinina demonstraram haver um potencial teratogénico com um risco acrescido no início da gestação (ver secção 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum artemísínínafleiða á æxlun hafa sýnt fram á tilhneigingu til vansköpunarvaldandi áhrifa og aukna hættu snemma á meðgöngu (sjá kafla 5.3).
Portuguese: • no período de 31-60 minutos, deve ser administrada novamente metade da dose.
Icelandic: 31-60 mínútna frá því að Eurartesim er tekið á að taka hálfan skammt að nýju.
Portuguese: >5 a ≤12 anos
Icelandic: >1 til ≤2 ára
Portuguese: Foi notificada resistência à piperaquina (quando utilizada como monoterapia).
Icelandic: Greint hefur verið frá ónæmi fyrir píperakíni (þegar það er notað eitt sér).
Portuguese: O prolongamento médio de QTcF em comparação com placebo diminuiu para 11,8 mseg ao fim de 24 horas e para 7,5 mseg às 48 horas.
Icelandic: Meðallenging QTcF samanborið við lyfleysu styttist í 11,8 msek.
Portuguese: 7 a menos de 13 Um comprimido de 160 mg/20 mg por dia
Icelandic: 7 til allt að 13 Ein 160 mg/20 mg tafla á dag
Portuguese: - Antecedentes de arritmias cardíacas sintomáticas, com bradicardia clinicamente relevante.
Icelandic: - Saga um hjartsláttaróreglu með einkennum eða klínískt mikilvægan hægtakt.
Portuguese: Nenhum indivíduo apresentava valores de QTcF superiores a 500 mseg em qualquer das condições de dosagem.
Icelandic: Enginn einstaklinganna hafði QTcF gildi hærra en 500 msek. og var það óháð tengslum við máltíðir.
Portuguese: 5 a menos de 7 Metade de um comprimido de 160 mg/20 mg por dia
Icelandic: 5 til allt að 7 Hálf 160 mg/20 mg tafla á dag
Portuguese: Trombocitopenia Leucopenia/ neutropenia Leucocitoses não classificadas Anemia
Icelandic: Blóðflagnafæð Hvítkornafæð/daufkyrningafæð Hvítkornafjölgun NEC (e. not elsewhere classified) Blóðleysi
Portuguese: A exposição à piperaquina também pode aumentar quando é coadministrada com inibidores fracos ou moderados da CYP3A4 (p.ex., contracetivos orais).
Icelandic: Útsetning fyrir píperakíni gæti einnig verið aukin þegar það er gefið samhliða vægum eða miðlungsöflugum CYP3A4 hemlum (t.d. getnaðarvarnartöflum til inntöku).
Portuguese: Outros medicamentos e Eurartesim
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eurartesim
Portuguese: Hipromelose (E464) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio (E572)
Icelandic: Forhleypt sterkja, dextrín, hýprómellósi (E464), natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat (E572).
Portuguese: Estas reações adversas foram observadas em animais em níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica e com eventual relevância para a utilização clínica.
Icelandic: Þessar aukaverkanir sáust hjá dýrum við skömmtun sem er svipuð meðferðarskömmtun og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun.
Portuguese: A piperaquina é um inibidor fraco da CYP3A4.
Icelandic: Píperakín er vægur hemill á CYP3A4.
Portuguese: Por conseguinte, Eurartesim não deve ser utilizado durante o 1º trimestre de gravidez em situações nas quais estão disponíveis outros antimaláricos adequados e eficazes (ver secção 4.4).
Icelandic: Því skal ekki nota Eurartesim á fyrsta þriðjungi meðgöngu við aðstæður þar sem önnur viðeigandi og virk malaríulyf eru fáanleg (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Revestimento por película Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400.
Portuguese: A administração concomitante de uma dose única de claritromicina oral (um inibidor sonda potente da CYP3A4) com uma dose única de Eurartesim oral produziu um aumento modesto (≤ 2 vezes) da exposição à piperaquina em indivíduos adultos saudáveis.
Icelandic: Samhliða gjöf staks skammts af claritrómýcíni til inntöku, (öflugum CYP3A4 þreifihemli) og staks skammts af Eurartesim til inntöku leiddi til lítillar aukningar (≤ 2-faldrar) á útsetningu fyrir píperakíni hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Portuguese: As seguintes RAMs foram observadas com uma incidência ≥5,0%: tosse (32%), pirexia (22,4%), gripe (16,0%), infeção por
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram af tíðni ≥5,0%: hósti (32%), hiti (22,4%), inflúensa (16,0%), P. falciparum sýking (14,1%), niðurgangur (9,4%), uppköst (5,5%) og blóðleysi (5,2%).
Portuguese: QT/QTc prolongado Frequência cardíaca irregular
Icelandic: QT/QTc-lenging
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais de doentes Não foram realizados estudos específicos de farmacocinética em doentes com insuficiência hepática ou renal, ou em doentes idosos.
Icelandic: Engar sértækar lyfjahvarfafræðilegar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrareða nýrnastarfsemi, né heldur hjá öldruðum.
Portuguese: Eurartesim não deve ser administrado durante o 1º trimestre de gravidez nos casos em que estiverem disponíveis outros antimaláricos adequados e eficazes (ver secção 4.6).
Icelandic: Eurartesim á ekki að nota á fyrsta þriðjungi meðgöngu við aðstæður þar sem önnur viðeigandi og virk malaríulyf eru fáanleg (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Estudos clínicos de Eurartesim não incluíram doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Icelandic: á Eurartesim töflum tóku ekki til sjúklinga 65 ára og eldri og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta fyrir þá.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Anemia, dores de cabeça, perturbações do ritmo do coração (alterações no ECG ou notar batimentos do coração anormalmente rápidos ou palpitações), febre, fraqueza geral.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Blóðleysi, höfuðverkur, truflanir á hjartslætti (breytingar á hjartalínuriti eða þú finnur fyrir óeðlilega hröðum hjartslætti eða hjartsláttarónotum), hiti, almennur slappleiki.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Infeção respiratória, infeção dos ouvidos, anemia, anomalias de vários tipos de células do sangue (glóbulos brancos e plaquetas), pouco apetite ou falta de apetite, infeção dos olhos, perturbações do ritmo do coração (tal como nos adultos, alterações no ECG), dor abdominal, vómitos, diarreia, inflamação da pele, erupção na pele, fraqueza geral.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Öndunarfærasýking, sýking í eyra, blóðleysi, sumar gerðir blóðkorna (hvítra blóðkorna og blóðflagna) verða óeðlilegar, minnkuð matarlyst eða lystarleysi, augnsýking, truflanir á hjartslætti (breytingar eins og hjá fullorðnum, breytingar á hjartalínuriti), kviðverkir, uppköst, niðurgangur, bólga í húð, húðsýkingar, útbrot og almennt máttleysi.
Portuguese: PQP Artenimol
Icelandic: PQP Artenimól
Portuguese: Perturbações da condução cardíaca Arritmia sinusal Bradicardia
Icelandic: Leiðnitruflanir í hjarta Sinus-takttruflanir Hægsláttur
Portuguese: • Interferência a nível do transporte mitocondrial de eletrões.
Icelandic: Truflun á rafeindaflutningi í hvatberum.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do artenimol demonstraram ser similares em voluntários saudáveis de origem asiática e caucasiana.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur artenimóls reyndust vera svipaðar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum af asískum uppruna og hjá hvíta kynstofninum.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que a piperaquina marcada radioativamente é excretada pela via biliar, sendo a excreção urinária desprezível.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu að geislamerkt píperakín útskilst með galli, en útskilnaður í þvagi er hverfandi.
Portuguese: Os dados respeitantes à excreção do artenimol no ser humano são escassos.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um útskilnað artenimóls hjá mönnum.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Portuguese: Desta forma, os doentes que apresentem um prolongamento QTc desta extensão, devem ser monitorizados por ECG nas 24-48 horas seguintes.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með hjartalínuriti næstu 24-48 klukkustundirnar hjá sjúklingum sem hafa svo mikla lengingu á QTc bili.
Portuguese: Os principais metabolitos da piperaquina consistiram num produto resultante da clivagem do ácido carboxílico e num produto mono-N-oxidado.
Icelandic: Helstu umbrotsefni píperakíns voru afurð karboxýlsýruklofnunar og ein-N-oxuð afurð.
Portuguese: No caso de doentes que não são capazes de engolir os comprimidos, tais como lactentes e crianças pequenas, Eurartesim pode ser esmagado e misturado com água.
Icelandic: Eurartesim má mylja og blanda með vatni fyrir sjúklinga sem ekki geta kyngt töflunum, svo sem börn og ungbörn.
Portuguese: Este efeito farmacocinético é acompanhado por um aumento do efeito no prolongamento do intervalo QT.
Icelandic: Þessum lyfjahvarfafræðilegu áhrifum fylgja aukin áhrif á lengingu
Portuguese: Pirexia
Icelandic: Alfasigma
Portuguese: As substâncias ativas são o tetrafosfato de piperaquina e o artenimol.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru píperakín fjórfosfat og artenimól.
Portuguese: ½ comprimido de 160 mg / 20 mg
Icelandic: ½ x 160 mg / 20 mg tafla
Portuguese: Num estudo farmacocinético pediátrico, baseado numa amostragem limitada, observaram-se diferenças mínimas na farmacocinética do artenimol entre as populações pediátrica e adulta.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá börnum kom fram minniháttar munur á lyfjahvörfum artenimóls milli barna og fullorðinna, en það var byggt á mjög takmörkuðum sýnatökum.
Portuguese: No caso de suspeita de sobredosagem, deve ser administrada terapêutica sintomática e de suporte, conforme apropriado incluindo monitorização do ECG devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.4).
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun skal veita meðferð við einkennum og stuðningsmeðferð eftir því sem við á, þ.m.t. eftirlit með hjartalínuriti vegna mögulegrar lengingar á QTc bili (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Se tomar ou o seu filho tomar mais Eurartesim do que deveria
Icelandic: Ef þú eða barnið tekur stærri skammt af Eurartesim en mælt er fyrir um
Portuguese: (tais como gestodeno, progesterona, estradiol), testosterona; - glucocorticoides (tais como hidrocortisona, dexametasona); - omeprazol (utilizado para tratar doenças relacionadas com a produção de ácido do estômago); - paracetamol (utilizado para tratar a dor e a febre); - teofilina (utilizada para melhorar o fluxo de ar nos brônquios); - nefazodona (utilizada para tratar a depressão); - aprepitant (utilizado para tratar as náuseas); - alguns gases utilizados em anestesia geral (tais como enflurano, halotano e isoflurano).
Icelandic: prógesterón og estradíól), testósterón - sykursterar (hýdrókortisón og dexametasón) - ómeprazól (notað til meðferðar við sjúkdómum sem tengjast of mikilli magasýrumyndun) - parasetamól (notað við verkjum og hita) - teófyllín (notað til þess að auka loftflæði um berkjur) - nefazódón (notað við þunglyndi)
Portuguese: 1 comprimido de 160 mg / 20 mg
Icelandic: 1 x 160 mg / 20 mg tafla
Portuguese: A piperaquina não foi teratogénica no rato ou no coelho.
Icelandic: Píperakín olli ekki vansköpun hjá rottum eða kanínum.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 3 comprimidos.
Icelandic: Filmuhúðuð tafla - 9 töflur
Portuguese: Cães (cadelas gestantes).
Icelandic: Hundar (hvolpafullar tíkur).
Portuguese: Estas reacções geralmente regridem dentro de uma semana.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa yfirleitt innan viku.
Portuguese: Dextrano 40
Icelandic: Dextran 40
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes
Icelandic: Porte des Alpes
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað með öðru dýralyfi.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Para que a imunidade seja conferida aos cachorros, é necessária a ingestão suficiente de colostro.
Icelandic: Til að ónæmi berist til hvolpanna þurfa þeir að fá nægilega mikla broddmjólk.
Portuguese: EU/2/01/029/001 10 doses: liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) EU/2/01/029/ 002 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos) EU/2/01/029/ 003 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco)
Icelandic: EU/2/01/029/001 10 skammtar: þurrefni (10 glös) + leysir (10 glös) EU/2/01/029/002 50 skammtar: þurrefni (50 glös) + leysir (50 glös) EU/2/01/029/003 1 skammtur: þurrefni (1 glas) + leysir (1 glas)
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Portuguese: Vacinar apenas cães saudáveis.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Depois de "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/ EÐA NOTKUN
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Portuguese: Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.
Icelandic: Pakkningar með 2 x 1 glasi, 2 x 10 glösum og 2 x 50 glösum.
Portuguese: 1 dose
Icelandic: 1 skammtur.
Portuguese: Revacinação: Em cada gestação, de acordo com o mesmo esquema vacinal.
Icelandic: Á hverri meðgöngu samkvæmt fyrrgreindri áætlun.
Portuguese: Após a reconstituição do liófilo com o solvente, injectar por via subcutânea 1 dose (1 ml) de vacina obtida, de acordo com o seguinte esquema:
Icelandic: Eftir að stungulyfsstofninum hefur verið leystur upp með leysinum skal dæla einum skammti (1 ml) af bóluefninu undir húð, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Portuguese: Data da primeira autorização: 26.03.2001 Data da última renovação: 18.04.2006
Icelandic: 26.03.2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Óleo de Parafina ............................................................................................................. 224,8 a 244,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: ............................................................................................224,8 til 244,1 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Portuguese: Óleo de Parafina
Icelandic: Létt paraffínolía
Portuguese: Estas são raras* e necessitam de tratamento sintomático apropriado.
Icelandic: Það er mjög sjaldgæft*, veita skal viðeigandi meðferð við einkennum.
Portuguese: Primeira injecção: Quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a presumível data de acasalamento.
Icelandic: Annaðhvort þegar tíkin er lóða eða 7-10 dögum eftir áætlaðan getnað.
Portuguese: Laboratório de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: 254, Avenue Marcel Mérieux
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas cães saudáveis.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pakkningar með 2 x 1 glasi, 2 x 10 glösum og 2 x 50 glösum
Portuguese: Segunda injecção: 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
Icelandic: 1-2 vikum fyrir áætlað got.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, França
Icelandic: Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frakkland
Portuguese: Ácidos gordos de polioxietileno Ésters de alcoóis gordos e poliois Trietanolamina
Icelandic: Polyoxyethyline fitusýrur Ether af fitualkóhólum og pólýólum.
Portuguese: O aborto e o parto prematuro podem ocorrer como resultado de uma infecção por CHV em cadelas, sendo que a protecção de cadelas contra a infecção não foi estudada para esta vacina.
Icelandic: Fósturlát og ótímabær fæðing geta komið fram vegna hundaherpesveirusýkingar hjá tíkum, vörn tíkarinnar gegn þessum sýkingum hefur ekki verið rannsökuð fyrir þetta bóluefni.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Icelandic: 4.4 Sérstök varnarorð fyrir hverja dýrategund
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I, contendo uma dose de liófilo e frasco de vidro, contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Icelandic: I sem inniheldur 1 skammt af þurrefni og glerglas sem inniheldur 1 ml af leysi.
Portuguese: 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco) 10 doses : liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos)
Icelandic: 10 skammtar: þurrefni (10 glös) + leysir (10 glös) 50 skammtar: þurrefni (50 glös) + leysir (50 glös).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsávelpela libertação do lote MERIAL
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt MERIAL
Portuguese: EXP {mês/ano} Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ} Notið strax eftir blöndun.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Icelandic: ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Icelandic: Lesið fylgiseðillinn fyrir notkun.
Portuguese: O conteúdo reconstituído deve ser uma emulsão leitosa.
Icelandic: Blandað lyf á að vera mjólkurlitt fleyti.
Portuguese: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
Icelandic: Þetta bóluefni er sérstaklega ætlað til notkunar á meðgöngu.
Portuguese: A vacina pode comummente causar edema transitório no local da injecção.
Icelandic: Algengt er að gjöf bóluefnisins geti valdið tímabundnum bjúg á stungustaðnum.