FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
French: Relier la seringue et le filtre au cathéter.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten og filteret på kanylen.
French: EU/1/01/197/005 (6 mL)
Norwegian Bokmål: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
French: En raison de la couleur violet foncé de la solution et de l'utilisation de flacons en verre ambré, il n'est pas possible d'effectuer un examen visuel à la recherche d'éventuelles particules en suspension.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule, er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
French: Vérifier la perméabilité du cathéter à demeure avant l'injection et prendre toutes les précautions requises pour éviter une extravasation (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
French: Éthanol anhydre (E1510)
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri (E1510) Propylenglykol (E1520)
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Foscan Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: • Chemise à manches longues : pour le torse et les bras.
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.
French: Foscan doit être administré par voie intraveineuse, au moyen d'un cathéter placé à demeure dans une grosse veine proximale d'un membre, de préférence au pli du coude.
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
French: Le tableau vous indique que faire pour prévenir les brûlures cutanées.
Norwegian Bokmål: Tabellen med instruksjoner forteller deg hvordan du unngår hudforbrenninger.
French: Chez le chien et le lapin, l'administration du produit à des débits élevés a été mortelle.
Norwegian Bokmål: Høy administrasjonshastighet forårsaket dødsfall hos hunder og kaniner.
French: Chaque mL de solution contient 1 mg de témoporfine.
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 1 mg temporofin.
French: Jour 15 et au-delà Votre sensibilité à la lumière redevient progressivement normale.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomheten din blir gradvis normal igjen.
French: La douleur, autre que la douleur au site de l'injection, répertoriée à la rubrique 4.8, peut nécessiter l'emploi d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'analgésiques opiacés pendant une courte durée suivant le traitement.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
French: • Coups de soleil
Norwegian Bokmål: • Solforbrenning
French: Une aggravation des lésions tissulaires a été observée.
Norwegian Bokmål: Økt vevsskade ble registrert.
French: La substance active contenue dans Foscan est la témoporfine.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Foscan er temoporfin.
French: Des réactions de photosensibilité peuvent survenir ; cependant, ce risque est réduit en respectant les recommandations concernant la photoprotection (voir rubrique 4.4 ci-dessus) et en évitant toute exposition inutile aux éclairages intérieurs pendant l'illumination.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
French: Si vous avez reçu plus de Foscan que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Foscan
French: En cas de douleur ou si les antalgiques que vous avez pris ne soulagent pas la douleur, informez votre médecin ou infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
French: Cloque, érythème, hyperpigmentation cutanée, réaction de photosensibilité, nécrose cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Trismus
Norwegian Bokmål: Blemmer, erytem, hyperpigmentering av huden, lysfølsomhetsreaksjoner, hudnekrose
French: Foscan 1 mg/mL, solution injectable
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
French: Dans les études menées chez le lapin pour étudier la toxicité sur le développement, la témoporfine, à une exposition systémique égale à celle obtenue chez l'homme à la dose recommandée, a induit une augmentation des pertes post-implantatoires précoces.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.
French: Il faut administrer Foscan au moyen d'un cathéter intraveineux placé à demeure dans une grosse veine proximale d'un membre, de préférence au pli du coude, par injection intraveineuse unique lente d'au moins 6 minutes.
Norwegian Bokmål: Foscan administreres via innlagt intravenøs kanyle i en stor armvene, fortrinnsvis i antecubital fossa, som en enkel, sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter.
French: Flacons de verre ambré de type I, munis d'un bouchon en élastomère bromobutyle et d'une capsule en aluminium contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution injectable.
Norwegian Bokmål: Type I gule hetteglass med en brombutylelastomer-propp og aluminiumforsegling med enten 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injeksjonsvæske.
French: Pendant les 30 jours suivant le traitement par Foscan, évitez les examens oculaires qui recourent à des lumières intenses.
Norwegian Bokmål: I 30 dager etter Foscan-behandlingen må du unngå kontroll av øynene ved hjelp av sterkt lys.
French: Chaque mL contient 1 mg de témoporfine.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg temoporfin.
French: Il n'a pas été démontré que l'injection d'une quelconque autre substance au niveau du site d'extravasation a des effets bénéfiques.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente fordel ved å injisere andre stoffer på ekstravasasjonsstedet.
French: Qu'est-ce que Foscan et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Foscan ser ut og innholdet i pakningen
French: La boîte contient en outre un filtre avec des raccords Luer pour la seringue et le cathéter.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
French: Le médecin traitant peut administrer une deuxième cure de traitement s'il le juge opportun, quand une nécrose et une élimination supplémentaires de la tumeur sont jugées nécessaires.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlende lege finner det nødvendig, kan det gis en andre behandling med ytterligere tumornekrose og -fjerning, med et anbefalt minste intervall på 4 uker mellom behandlingene.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON, 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT, 1 MG/ML
French: À toutes les doses utilisées, la solution injectable de Foscan, administrée par voie intraveineuse, a eu un effet irritant local.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
French: Les excipients sont l'éthanol anhydre et le propylène glycol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri etanol og propylenglykol.
French: En règle générale, il devient possible de s'exposer à nouveau à une lumière extérieure normale après 15 jours (voir le tableau à la fin de cette notice)
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en vende tilbake til normal utendørs belysning etter 15 dager.
French: Concernant les effets indésirables résumés en tableau, les réactions indésirables les plus fréquemment observées sont des affections gastro-intestinales, des effets indésirables cutanés et des troubles généraux et anomalies au site d'administration.
Norwegian Bokmål: Av bivirkningene som nevnes i tabellen er gastrointestinale lidelser, bivirkninger på huden og generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet de hyppigst observerte bivirkningene.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
French: Fistule
Norwegian Bokmål: • Oppkast
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Il faut prendre des précautions appropriées lors de la manipulation de ce médicament.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
French: Cicatrices
Norwegian Bokmål: Arr
French: Les termes suivants ont été combinés :
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
French: Ce schéma est répété en cycles de 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
French: • Ne prenez pas Fotivda si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Fotivda dersom du er gravid.
French: 7 jours (1 semaine)
Norwegian Bokmål: 7 dager (1 uke)
French: 21 jours (3 semaines)
Norwegian Bokmål: 21 dager (tre uker)
French: Ne donnez pas de Fotivda à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
French: • Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception efficace.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
French: • Modifications du goût ou perte du goût.
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
French: Cet événement a été rapporté comme grave chez un patient.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
French: Dans la population ITT, il y a eu une petite différence numérique entre les deux bras en termes de survie globale.
Norwegian Bokmål: Hos ITT-populasjonen var det en liten tallforskjell mellom de to armene i form av total overlevelse.
French: Ne prenez jamais Fotivda :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
French: • Problèmes de vue y compris vision trouble.
Norwegian Bokmål: • Synsproblemer inkludert uklart syn.
French: • Adressez-vous à votre médecin si vous planifiez une grossesse car Fotivda peut affecter la fertilité des hommes et des femmes.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
French: • Si vous avez besoin de subir une opération ou une autre forme d'intervention chirurgicale
Norwegian Bokmål: • hvis du skal opereres eller gjennomgå andre former for kirurgi
French: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
French: 1 gélule de Fotivda 1 fois par jour
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
French: Étude AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements comme l'interféron alpha ou l'interleukine 2 n'ont pas encore été utilisés ou n'ont pas permis d'arrêter votre maladie.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
French: Il pourra être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement par Fotivda.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å midlertidig stoppe behandlingen med Fotivda.
French: L'allongement de l'intervalle QT/QTc peut conduire à un risque accru d'arythmies ventriculaires.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT/QTc-intervall kan føre til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
French: Dans les études ayant évalué la phase d'élimination terminale, le tivozanib avait une t½ moyenne de 4,5 à 5,1 jours.
Norwegian Bokmål: I studier som vurderte terminal elimineringsfase, hadde tivozanib en gjennomsnittlig t½ på 4,5-5,1 dager.
French: Les gélules doivent être avalées en entier avec un verre d'eau et ne doivent pas être ouvertes.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke åpnes.
French: Il n'y a eu aucun effet de la nourriture sur l'exposition globale (ASC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
French: • Augmentation du nombre de globules rouges.
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av røde blodlegemer.
French: La majorité des augmentations des taux d'ASAT et d'ALAT n'étaient pas accompagnés d'augmentation concomitante de la bilirubine.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyede nivåene av ASAT og ALAT var ikke ledsaget av samtidige forhøyede nivåer av bilirubin.
French: • si vous êtes allergique au tivozanib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tivozanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
French: Âge, sexe et origine ethnique
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase
French: 21 gélules.
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler.
French: Chez approximativement un tiers des patients, l'hypertension artérielle est apparue dans les 2 premiers mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
French: • Si vos analyses montrent la présence de protéines dans vos urines Votre médecin vérifiera cela au début du traitement et pendant celui-ci.
Norwegian Bokmål: • hvis laboratorietester viser at du har protein i urinen din Legen din vil sjekke dette både før og under behandlingen.
French: • Fatigue et manque d'énergie.
Norwegian Bokmål: • Tretthet (fatigue) og manglende energi.
French: Fotivda peut augmenter votre pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Fotivda kan øke blodtrykket.
French: L'hypothyroïdie doit être traitée conformément à la pratique médicale courante.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
French: Si vous arrêtez de prendre vos gélules, votre état pourrait s'aggraver.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta kapslene kan tilstanden din forverre seg.
French: Fotivda doit être pris avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Fotivda må tas med et glass vann, enten sammen med eller utenom et måltid.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) og ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: • Oreilles bouchées.
Norwegian Bokmål: • Tette ører.
French: Le tivozanib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Tivozanib skal ikke brukes under graviditet.
French: L'hypertension est un effet indésirable très fréquent, et c'est le plus grave (voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk er en veldig vanlig bivirkning, men også den mest alvorlige (se også i avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
French: Une imagerie par résonance magnétique est nécessaire pour confirmer le diagnostic de PRES.
Norwegian Bokmål: Magnetresonanstomografi (MR) er nødvendig for å bekrefte en PRES-diagnose.
French: Voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
French: Qu'est-ce que Fotivda et dans quels cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
French: D'après ces données, le tivozanib peut être administré avec ou sans nourriture (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene, kan tivozanib administreres med eller uten mat (se pkt.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier du skal gjøre det.
French: Hazard Ratio (IC 95 %)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (95% KI)
French: En bloquant l'action du VEGF, il empêche la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere VEGF-aktiviteten, forhindrer man at det dannes nye blodkar.
French: Un patient est décédé des suites d'une hypertension artérielle non contrôlée dans le cadre d'une suspicion de surdosage.
Norwegian Bokmål: En pasient døde som følge av ukontrollert hypertensjon i forbindelse med mistenkt overdose.
French: Des études de liaison aux protéines in vitro ont montré que le tivozanib est lié à >99 % aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: In vitro studier for proteinbinding har vist at tivozanib er > 99 % bundet til plasmaproteiner.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ; il pourrait décider de changer votre traitement :
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du tar noen av de følgende legemidlene, da legen muligens vil komme til å endre medisinene dine:
French: Dans l'étude pivot, la dose a été réduite pour des événements de grade 3 et le traitement interrompu pour des événements de grade 4.
Norwegian Bokmål: I den pivotale studien ble dosen redusert for grad 3 hendelser og avbrutt for grad 4 hendelser.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som planlagt til vanlig tid.
French: Si vous ou votre partenaire prenez des contraceptifs hormonaux (pilule, implant ou patch), vous devez également utiliser une méthode barrière pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller partneren din tar hormonell prevensjon (p-pille, implantat eller plaster), må du i tillegg bruke en barrieremetode under hele behandlingen, og i minst én måned etter fullført behandling.
French: L'albumine est le principal élément de liaison du tivozanib dans le plasma humain.
Norwegian Bokmål: Albumin er den viktigste bindingskomponenten for tivozanib i humant plasma.
French: • Réduction temporaire du flux sanguin vers le cerveau.
Norwegian Bokmål: • Midlertidig redusert blodstrøm til hjernen.
French: Si le tivozanib est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte pendant qu'elle est traitée par tivozanib, le risque potentiel pour le fœtus doit être expliqué à la patiente.
Norwegian Bokmål: Dersom tivozanib brukes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker tivozanib, skal den potensielle faren for fosteret forklares til pasienten.
French: Les professionnels de santé doivent être conscients que les patients âgés peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør være oppmerksom på at eldre pasienter kan ha større risiko for bivirkninger.
French: • Augmentation de la quantité de protéines dans les urines.
Norwegian Bokmål: • Økt proteinmengde i urinen.
French: Si vous oubliez de prendre Fotivda
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fotivda
French: Évitez de conduire des véhicules et d'utiliser des machines si vous vous sentez faible, fatigué(e) ou avez des étourdissements.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
French: Valeur de p (test du log-rank)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Log rank test)
French: Votre médecin contrôlera l'effet de Fotivda sur votre cœur en enregistrant l'activité électrique de votre cœur (électrocardiogramme) ou en mesurant vos taux sanguins de calcium, de magnésium et de potassium pendant votre traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke virkningen av Fotivda på hjertet ditt ved å måle hjertets elektriske aktivitet (elektrokardiogram), eller ved å måle kalsium-, magnesium og kaliumnivåene i blodet ditt under behandlingen.
French: Avec le traitement par Fotivda, il est possible que votre thyroïde fonctionne moins bien que d'habitude.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan føre til at skjoldbruskkjertelen ikke fungerer så bra som vanlig.
French: Fotivda doit être administré par voie orale.
Norwegian Bokmål: Fotivda er til oral bruk.
French: Les autres composants sont : - Contenu de la gélule : mannitol, stéarate de magnésium.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Kapselinnhold: mannitol, magnesiumstearat.
French: • Caillot sanguin dans une veine profonde, comme dans la jambe.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en dyp vene som for eksempel i beinet.
French: Le tivozanib inchangé est la principale forme circulante de la molécule, et aucun métabolite majeur n'a été détecté dans le sérum à une exposition égale ou supérieure à 10 % de l'exposition à la radioactivité totale.
Norwegian Bokmål: Uendret tivozanib er den største sirkulerende formen av molekylen, og det ble ikke detektert noen større metabolitter i serum ved eksponering lik eller større enn 10 % av den totale radioaktive eksponeringen.
French: La sécurité et l'efficacité du tivozanib chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tivozanib hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
French: • Anomalie à l'électrocardiogramme (ECG), battements cardiaques rapides et/ou irréguliers.
Norwegian Bokmål: • Unormalt elektrokardiogram (EKG), rask og/eller uregelmessig puls.
French: Contient de la tartrazine.
Norwegian Bokmål: Inneholder tartrazin.
French: Le tivozanib pourrait avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Tivozanib kan ha en liten påvirking på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Contre-indication d'utilisation concomitante
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner av samtidig bruk
French: Comme le CYP1A1 est principalement exprimé dans les tissus extrahépatiques tels que les poumons et les intestins, il a été considéré qu'il était peu probable que cette isoforme soit largement impliquée dans le métabolisme hépatique.
Norwegian Bokmål: Da CYP1A1 utrykkes primært i ekstrahepatisk vev som lunge og tarm, antas det som usannsynlig at denne isoformen i utstrakt grad skulle være involvert i levermetabolisme.
French: Il agit en bloquant l'action d'une protéine appelée « facteur de croissance de l'endothélium vasculaire » (VEGF).
Norwegian Bokmål: Det virker på den måten at det forhindrer aktiviteten til et protein som kalles vaskulær endotelial vektsfaktor (VEGF).
French: Vous ne devez pas mâcher, dissoudre ou ouvrir la gélule avant de l'avaler.
Norwegian Bokmål: Kapselen må ikke tygges, løses opp i vann eller åpnes før den svelges.
French: Les partenaires de sexe féminin des patients de sexe masculin prenant du tivozanib doivent également éviter de devenir enceintes.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige partnere til mannlige pasienter som får tivozanib bør også unngå å bli gravide.
French: Il n'y avait pas de métabolite contenant du [14C] dans les fèces en une quantité correspondant à plus de 10 % de la dose.
Norwegian Bokmål: Det fantes ingen metabolitter i feces som inneholdt [14C] i større andel enn 10 % av dosen.
French: • Si vous êtes essoufflé(e) ou avez les chevilles gonflées
Norwegian Bokmål: • hvis du blir kortpustet eller har hovne ankler
French: Dans une étude clinique contrôlée (AV-951-09-301), dans laquelle 25 % des patients recevant le tivozanib avaient ≥65 ans, aucune différence globale n'a été observée en termes d'efficacité entre les patients âgés et plus jeunes (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie (AV-951-09-301) hvor 25 % av pasientene som fikk tivozanib var ≥ 65 år, ble det ikke observert noen totale forskjeller i effekt mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
French: • Si vous avez des problèmes de foie.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med leveren.
French: Il vous expliquera quels sont les risques pour vous et votre enfant.
Norwegian Bokmål: Si i fra til legen din som vil fortelle deg om risikoene ved å ta Fotivda for deg og barnet ditt.