FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Choose the level that most closely fits your daily routine.
Bulgarian: Изберете нивото, което съответства най-добре на Вашата физическа активност.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
English: Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Bulgarian: Намален протромбин, повишен INR (вижте точка 4.3 и 4.5)
English: The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции към орлистат след пускането му в продажба е неизвестна, тъй като те са съобщавани доброволно от популация с неопределена големина.
English: Stop taking the tablets.
Bulgarian: Спрете приема на таблетките.
English: The active substance is orlistat.
Bulgarian: Активното вещество е орлистат.
English: Comparison versus placebo: a p<0.001; b p<0.01
Bulgarian: Сравнение спрямо плацебо: а р<0.001; b p<0.01
English: In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ml and 108 ng/ml, respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Bulgarian: Поради тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ml и 108 ng/ml) се приема, че тези метаболити нямат фармакологично значение.
English: Choose your start date
Bulgarian: Изберете начална дата
English: -4.40 a a p<0.001 versus placebo
Bulgarian: -4.40 а а p<0.001 спрямо плацебо
English: Other medicines and alli alli with food and drink
Bulgarian: - Приемане на alli с храна и напитки
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
Bulgarian: Нежеланите реакции при орлистат са предимно гастроинтестинални по произход и са свързани с фармакодинамичния ефект на лекарството да възпрепятства абсорбцията на мазнини.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, КОГАТО
English: EXP In the carry case: 1 month
Bulgarian: В преносимия контейнер: 1 месец
English: Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Bulgarian: Пациентите трябва да се консултират с лекар, преди да приемат alli едновременно с антиретровирусни лекарствени продукти.
English: - Moderate activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Bulgarian: Примери за умерена физическа активност са изминаването пеш на около 3 км (2 мили), работа в градината в продължение на 30 - 45 минути или пробягване на 2 км (1.23 мили) за 15 минути.
English: Anxiety†
Bulgarian: Тревожност†
English: The medicinal use of orlistat is unlikely to represent a risk to the aquatic or terrestrial environment.
Bulgarian: Употребата на орлистат е малко вероятно да представлява риск за околната среда и водите.
English: How long should I take alli for?
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемате alli
English: - medicines to treat HIV.
Bulgarian: - лекарства за лечение на HIV.
English: The weight loss induced by orlistat 60 mg conferred other important health benefits after 6 months of treatment in addition to weight loss.
Bulgarian: Загубата на тегло от приемане на орлистат 60 mg има и други важни благоприятни за здравето ефекти след 6 месечно лечение в допълнение към намалението на телесното тегло.
English: Based on human and animal studies, any systemic effects attributable to the lipase-inhibiting properties of orlistat should be rapidly reversible.
Bulgarian: На базата на проучванията при хора и животни се счита, че всички системни нежелани реакции, свързани с липаза-инхибиращите свойства на орлистат са бързо обратими.
English: It is important that you consult your doctor before taking alli if you are receiving treatment for HIV.
Bulgarian: Важно е да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете alli, ако получавате лечение за HIV.
English: Moderate activity
Bulgarian: Умерена активност
English: They are sometimes called kilocalories or kcal. Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels.
Bulgarian: Енергията може да се измерва също и в килоджаули, което може да срещнете върху етикетите на хранителните продукти.
English: While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to <67 g of fat).
Bulgarian: Докато приема орлистат, пациентът трябва да спазва балансирана, умерено хипокалорична диета, в която приблизително 30% от калорийния внос идва от мазнини (т.напр. при диета от 2000 ккал/ден това означава под 67 g мазнини).
English: alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Bulgarian: alli е противопоказан по време на бременност (вижте точка 4.3).
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо.
English: If you have taken too many tablets, contact a doctor as soon as possible.
Bulgarian: Ако сте взели прекалено много таблетки, незабавно се свържете с лекар.
English: This could potentially lead to a decrease of immunosuppressive efficacy.
Bulgarian: Това потенциално би могло да доведе до намаляване на имуносупресивния ефект на циклоспорина.
English: Each chewable tablet contains 86.79 mg of lactose (as anhydrous) and 6.48 mg of sucrose (as monopalmitate).
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 86,79 mg лактоза (безводна) и 6,48 mg захароза (като монопалмитат).
English: Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват препоръките по отношение на диетата си (вижте точка 4.2).
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to fertility, reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и, токсичност по отношение на фертилитета, репродукцията и развитието.
English: What you need to know before you take alli
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете alli
English: However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases.
Bulgarian: Въпреки това, орлистат може индиректно да понижи наличната концентрация на пероралните контрацептиви и да доведе в отделни случаи до нежелана бременност.
English: The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
Bulgarian: Така инактивираният ензим не може да хидролизира мазнините, приети с храната под формата на триглицериди, до абсорбируеми свободни мастни киселини и моноглицериди.
English: Medicinal products for hypertension or hypercholesterolaemia Weight loss may be accompanied by an improvement in blood pressure and cholesterol levels.
Bulgarian: Загубата на тегло може да е придружена от подобрение в кръвното налягане и нивата на холестерола.
English: Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
Bulgarian: Изберете предварително деня, в който ще започнете да вземате капсулите.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Bulgarian: По принцип, при терапевтични дози откриването на интактен орлистат в плазмата е било спорадично и концентрациите са били изключително ниски (<10 ng/ml или 0.02 µmol), без данни за кумулиране, което отговаря на данните за минималната абсорбция.
English: Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Bulgarian: Подобни, свързани с диетата ефекти, могат да бъдат сигнал, че сте изяли повече от допустимото количество мазнини.
English: Preparing to lose weight
Bulgarian: Подгответе се да намалите теглото си
English: To see if your BMI is 28 or above, find your height on the chart.
Bulgarian: За да разберете дали Вашият ИТМ е 28 и повече, потърсете в таблицата по-долу ръста си.
English: Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Bulgarian: Обърнете се към лекар за риска при Вас от развитие на подобни заболявания.
English: Pharmacodynamic equivalence of alli 27 mg chewable tablets and alli 60 mg hard capsules has been established using a faecal fat excretion model.
Bulgarian: Фармакодинамичната еквивалентност на alli 27 mg таблетки за дъвчене и alli 60 mg твърди капсули е установена чрез модел на фекална мастна екскреция.
English: The diet and exercise programme should continue to be followed when treatment with alli is stopped.
Bulgarian: Диетата и физическите упражнения трябва да продължат и след спиране на лечението с alli.
English: Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see section 1).
Bulgarian: По-голямата част от често срещаните нежелани реакции на alli (например: изпускане на газове със или без мазно зацапване, рязко или често движение на червата и меки изпражнения) се дължат на действието му в храносмилателната система (вижте точка 1).
English: It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Bulgarian: Той оказва терапевтичното си действие във вътрешността на стомаха и тънкото черво като образува ковалентна връзка с активните серинови радикали в стомашните и панкреатични липази.
English: Hepatitis that may be serious.
Bulgarian: Хепатит, който може да бъде сериозен Холелитиаза
English: - Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Bulgarian: - Продължете да бъдете активни физически, докато приемате аlli и след като спрете да го използвате.
English: Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Bulgarian: Помислете с колко искате да отслабнете и определете теглото, към което се стремите.
English: Choose the day you will start taking the tablets ahead of time.
Bulgarian: Изберете предварително деня, в който ще започнете да вземате таблетките.
English: For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Bulgarian: За начина как да определите нивото на калориите и мазнините, вижте допълнителна полезна информация на сините страници в точка 6.
English: Contents of the pack and other information - What alli contains - What alli looks like and contents of the pack - Marketing authorisation holder and manufacturer - Further helpful information
Bulgarian: - Как изглежда alli и какво е съдържанието на опаковката - Притежател на разрешението за употреба и производител - Допълнителна полезна информация
English: What alli is and what it is used for Risk of being overweight
Bulgarian: Какво представлява alli и за какво се използва - Риск ако сте с наднормено телесно тегло
English: That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Bulgarian: Това прави около 3500 калории седмично по-малко, което е приблизително броят на калориите в половин килограм мазнини 0,5 kg.
English: No more than three 27 mg tablets should be taken in 24 hours.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от три таблетки по 27 mg за 24 часа.
English: Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Bulgarian: Има съобщения за гърчове при пациенти, лекувани едновременно с орлистат и антиепилептични лекарствени продукти, напр. валпроат, ламотригин, за които не може да се изключи причинно-следствена връзка поради лекарствено взаимодействие.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
English: Cases of rectal bleeding have been reported in patients taking orlistat.
Bulgarian: Съществуват съобщения за случаи на ректално кървене при пациенти на лечение с орлистат.
English: From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че 60 mg орлистат, приет три пъти дневно блокира абсорбцията на около 25% от мазнините в храната.
English: - if you are under 18 years old.
Bulgarian: - При възраст под 18 години.
English: Chew one tablet three times a day.
Bulgarian: Дъвчете по една таблетка три пъти дневно.
English: The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Bulgarian: Вероятността от възникване на гастроинтестинални нежелани реакции (вижте точка 4.8) може да се нарастне, когато орлистат се приема с ястие или диета, богати на мазнини.
English: If you miss taking a tablet:
Bulgarian: Ако пропуснете една доза от alli:
English: Stop taking the capsules.
Bulgarian: Спрете приема на капсулите.
English: The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Bulgarian: Приемането на орлистат може да се свърже с образуването на бъбречни камъни при пациенти, страдащи от хронично бъбречно заболяване.
English: Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Bulgarian: Изследванията на доброволци с нормално тегло и затлъстяване показват, че степента на абсорбция на орлистат е минимална.
English: Date of first authorisation: 23rd July 2007.
Bulgarian: 23 юли 2007 г.
English: The effect of orlistat in individuals with hepatic and/or renal impairment has not been studied (see section 4.4).
Bulgarian: Ефектът от орлистат при хора с чернодробни и/или бъбречни увреждания не е проучен (вижте точка 4.4).
English: -3.59 a
Bulgarian: -3.59 а
English: - If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Bulgarian: - вземате лекарство за повишен холестерол, защото може да се наложи корекция на дозата Ви.
English: Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, че приемате alli, когато ще се подлагате на изследвания на кръвта.
English: Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Bulgarian: Проучванията при лица с нормално тегло и затлъстяване показват, че основен път на елиминиране на неабсорбираното активно вещество е фекалната екскреция.
English: Before you start taking the tablets, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Bulgarian: Преди да започнете да ги вземате, започнете вашата нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини и дайте на организма си няколко дни, за да се приспособи към новите хранителни навици.
English: Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (<5 ng/ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
Bulgarian: Плазмените концентрации на интактен орлистат са били пренебрежимо ниски (<5 ng/ml) 8 часа след перорално прилагане на орлистат 360 mg.
English: - Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term.
Bulgarian: Поставете си реалистични цели за прием на калории и мазнини, тъй като това е добър начин да съхраните и поддържате намаленото телесно тегло за дълго време.
English: • Pregnancy (see section 4.6)
Bulgarian: • бременност (вижте точка 4.6)
English: Talk to your doctor or pharmacist when taking alli - If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт докато приемате alli ако: - вземате лекарство за високо кръвно, защото може да се наложи корекция на дозата Ви.
English: For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Bulgarian: Поради това, преди лягане трябва да се приемат мултивитамини.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
Bulgarian: За постигане на определеното телесно тегло си поставете две ежедневни ограничения, едно за калориите и едно за мазнините.
English: Date of latest renewal: 29th June 2017
Bulgarian: 29 юни 2017 г.
English: Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Bulgarian: Проучванията при пациенти със затлъстяване показват, че от минималната част от дозата, системно резорбирана, два основни метаболита - М1 (4-членен лактонов хидролизиран пръстен) и М3 (М1 с отцепване на N-формил левциновата част) съставляват приблизително 42% от общата плазмена концентрация.
English: No more than three 60 mg capsules should be taken in 24 hours.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от три капсули по 60 mg за 24 часа.
English: • take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat.
Bulgarian: вземайте капсулата цяла, с вода, три пъти на ден с всяко хранене, съдържащо мазнини;
English: In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Bulgarian: Освен това са прилагани дози от 240 mg три пъти дневно в продължение на 6 месеца при лица със затлъстяване.
English: Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Bulgarian: Постарайте се да избягвате храни с високо съдържание на мазнини, докато приемате аlli.
English: The recommended treatment dose is one 60 mg capsule to be taken three times daily.
Bulgarian: Препоръчителната лечебна доза е една капсула от 60 mg три пъти дневно.
English: Diet and exercise are important parts of a weight loss programme.
Bulgarian: Диетата и физическото натоварване са важна част от програмата за отслабване.
English: The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient.
Bulgarian: Описаните гастроинтестинални нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания на орлистат 60 mg с продължителност от 18 месеца до 2 години, като те са обикновено умерени и преходни.
English: The recommended treatment dose is one 27 mg tablet to be taken three times daily.
Bulgarian: Препоръчителната лечебна доза е една таблетка от 27 mg три пъти дневно.
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in individuals with hepatic and/or renal impairment.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като орлистат се абсорбира минимално, дозата не трябва да се адаптира при хора с чернодробни и/или бъбречни увреждания.
English: What alli is and what it is used for alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above.
Bulgarian: Какво представлява alli и за какво се използва alli се използва за намаляване на телесното тегло при лица на и над 18 годишна възраст, които са с наднормено тегло, и чийто индекс на телесна маса (ИТМ) е 28 и повече.
English: Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant clinical findings.
Bulgarian: Проучван е ефектът на единични дози от 800 mg орлистат и на многократни дози от 400 mg три пъти дневно в продължение на 15 дни при лица с нормално тегло и със затлъстяване и не са установени значими клинични находки.
English: This usually means one capsule at breakfast, lunch and dinner.
Bulgarian: Това обикновено означава по една капсула на закуска, обед и вечеря.
English: There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
Bulgarian: Данните за употреба на орлистат в старческа възраст са ограничени.
English: If this occurs, consideration could be given to administering orlistat and antiepileptic medicinal products at different times (see section 4.5).
Bulgarian: Ако това се случи, следва да се обмисли прилагането на alli и антиепилептични лекарствени продукти по различно време (вижте точка 4.5).
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като орлистат се абсорбира минимално, дозата не трябва да се адаптира при пациенти в старческа възраст.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт ако някой от тези нежелани ефекти стане особено тежък или неприятен.
English: Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥28 kg/m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
Bulgarian: Две двойно-слепи, рандомизирани, плацебо контролирани проучвания при възрастни с ИТМ ≥28 kg/m2 подкрепят ефикасността на орлистат 60 mg, приеман три пъти дневно в съчетание с хипокалорична и с ниско съдържание на мазнини диета.
English: - if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
Bulgarian: - При алергия към орлистат, или към някоя от съставките му.
English: Placebo Orlistat 60 mg
Bulgarian: Плацебо оrlistat 60 mg
English: It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Bulgarian: Препоръчва се диетата и физическите упражнения да започнат преди началото на лечението с alli.
English: Learn to deal with alli effects-related to your diet or fat intake
Bulgarian: Научете как да се справяте с ефектите на alli, свързани с Вашата диета или прием на мазнини
English: The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
Bulgarian: Елиминирането на орлистат изглежда подобно при доброволци с нормално тегло и със затлъстяване.
English: Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
Bulgarian: Пациенти, които приемат амиодарон, трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli (вижте точка 4.5).
English: A polystyrene resin/polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 tablets is included in each pack.
Bulgarian: Полистиренова смола/полиуретанов преносим контейнер (shuttle) за до 3 таблетки е включен във всяка опаковка.