FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies gilt besonders nach einer Therapie zur Beseitigung von Helicobacter pylori.
Hungarian: Ez különösen érvényes Helicobacter pylori kiírtását célzó terápia után.
German: Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren müssen pro Test den Inhalt eines Weithalsgefäßes einnehmen.
Hungarian: 3-11 éves gyermekeknek egy teszt alkalmával 1 darab tégely tartalmát kell bevenniük.
German: Der Test ist in Anwesenheit einer fachlich qualifizierten Person durchzuführen.
Hungarian: A teszt szakember jelenlétében végzendő.
German: Eine schädigende Wirkung aufgrund der Durchführung des Atemtests während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht zu erwarten.
Hungarian: Nem várható semmiféle káros hatás a tesztvizsgálattól a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Helicobacter Test INFAI enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Helicobacter Test INFAI
German: Die Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) müssen dann zu einem qualifizierten Labor zur Analyse geschickt werden.
Hungarian: 10. A légzésmintatartályokat (cső vagy légzőzsák) el kell elküldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba.
German: Bitte lesen Sie die beigefügte Gebrauchsanleitung.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!
German: Alle Atemprobenbehältnisse werden in die Originalpackung zurückgelegt.
Hungarian: Az összes légzőzsákot vissza kell tenni az eredeti csomagolásba.
German: • Das Massenspektrometer muss ausgestattet sein mit:
Hungarian: • A tömegspektrométerrel szemben támasztott igények:
German: Besondere Hinweise zur Handhabung (für die Massenspektrometrie)
Hungarian: Használati utasítás (a tömegspektrometriához)
German: Alle Atembeutel werden in die Originalpackung zurückgelegt.
Hungarian: Az összes mintavételi tartályt vissza kell tenni az eredeti csomagolásba.
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in klinischen Studien mit 457 Patienten eine Sensitivität von 96,5 % bis 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] und eine Spezifität von 96,7 % bis 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %].
Hungarian: A Helicobacter pylori diagnosztizálásával összehasonlítva egy 457 betegen elvégzett klinikai vizsgálatban a kilégzési teszt szenzitivitása 96,5% és 97,9% között [95%-os KI: 94,05%-99,72%], a specificitása pedig 96,7% és 100% között [95%-os KI: 94,17%-103,63%] volt.
German: Bestandteile
Hungarian: Összetevők
German: Die in 100 ml Atembeuteln gesammelten Atemproben werden mit einem nicht-dispersiven InfrarotSpektroskop (NDIR) analysiert.
Hungarian: A 100 ml-es légzőzsákokban gyűjtött kilégzett levegőminták vizsgálata nemdiszperzív infravörös spektrometriával (NDIR) történik.
German: Beides kann den Helicobacter pylori Status beeinflussen.
Hungarian: Mindkettő befolyásolhatja a Helicobacter pylori jelenlétet.
German: Für Infrarotspektroskopie
Hungarian: Infravörös spektroszkópiához
German: Die Bestimmung des 13C/12C-Verhältnisses im Kohlendioxid der Atemproben erfolgt direkt in der
Hungarian: A légzésminták szén-dioxid-tartalmában a 13C/12C arány meghatározása közvetlenül történik a kilélegzett levegőből.
German: Verwendbar bis {MM.JJJJ}
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}
German: Trotz positivem Testergebnis können weitere Untersuchungen vor Behandlung der Infektion mit Helicobacter pylori erforderlich sein.
Hungarian: Még ha pozitív is a Helicobacter Test INFAI eredménye, előfordulhat, hogy a Helicobacter pylori fertőzés kezelésének megkezdése előtt további vizsgálatokat kell végezni.
German: Ein Test-Kit enthält 50 Behälter mit folgenden Bestandteilen:
Hungarian: A tesztkészlet 50 tégelyt tartalmaz a következő kiegészítő komponensekkel:
German: Die im Zulassungsantrag validierte Methode ist wie folgt beschrieben:
Hungarian: A hitelesített módszer a következő:
German: Die in 10 ml Glas- oder Plastikprobenröhrchen gesammelten Atemproben werden mit einem IsotopenVerhältnis-Massenspektrometer (IRMS) analysiert.
Hungarian: A 10 ml-es üveg vagy műanyag mintavételi csövekbe levett kilégzett levegőminták vizsgálata izotóparány tömegspektrometriával (IRMS) történik.
German: Inhalt des Testkits mit 1 Weithalsgefäß:
Hungarian: Az 1 tégelyes tesztkészlet tartalma:
German: Wird eine Testwiederholung erforderlich, so sollte diese frühestens am nächsten Tag erfolgen.
Hungarian: Ha meg kell ismételni a tesztet, arra legkorábban egy nap elteltével kerülhet sor.
German: Nicht über 25ºC lagern.
Hungarian: Legfeljebb 25C° on tárolandó.
German: Von dort wird es als Bikarbonat in die Lungen transportiert und dann als 13CO2 ausgeatmet.
Hungarian: Innen bikarbonát formájában a tüdőbe kerül és 13CO2 formájában felszabadul a kilégzett levegővel.
German: Andere Urease-produzierende Bakterien konnten in der Magenflora nur selten nachgewiesen werden.
Hungarian: A gyomorflórában csak elvétve észleltek egyéb ureáztermelő baktériumokat.
German: • 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser.
Hungarian: • 1 g citromsav 200 ml vízben oldva.
German: "00-Minuten-Wert auf den Atemprobenbehälter kleben.
Hungarian: Tartály a légzésminták számára 00 perces értékhez
German: Massen-Spektrometrie (IRMS) bestimmt und als absolutes Verhältnis (Δδ-Wert) zwischen dem 00-Minuten- und dem 30-Minuten-Wert angegeben.
Hungarian: mennyisége a kilégzett levegőmintában izotóparány tömegspektrometria (IRMS) módszerrel határozható meg, és a 00. percben, valamint a 30. percben meghatározott értékek abszolút különbségeként (Δδ-érték) mérik.
German: Die Daten jedes Patienten sind im beiliegenden Datenblatt zu dokumentieren.
Hungarian: Minden egyes beteg adatait be kell jegyezni a mellékelt adatlapra.
German: Ein Test-Kit enthält folgende Bestandteile:
Hungarian: A tesztkészlet az alábbi összetevőkből áll:
German: Nach Beendigung des Tests wird die Packung mit dem vorgesehenen Aufkleber verschlossen.
Hungarian: Végül az öntapadó cédulával zárjuk le a csomagolást.
German: • wenn Sie an einer Infektion des Magens oder einer bestimmten Magenschleimhautentzündung (atrophische Gastritis) leiden oder der Verdacht darauf besteht Bei dieser Entzündungsform der Magenschleimhaut kann der Atemtest zu falsch-positiven Ergebnissen führen.
Hungarian: • Ha fennálló vagy gyanítható gyomorfertőzése vagy bizonyos típusú gyomornyálkahártya gyulladása (atrófiás gasztritisz) van.
German: ≤ 0,5 ‰ bei Atemproben, mit CO2-Konzentrationen zwischen 1 % und 7 %
Hungarian: ≤ 0,5 ‰ 1% és 7% közötti CO2-koncentrációjú kilégzett levegőminták esetén
German: 6 Barcode Etiketten und Aufkleber
Hungarian: 6 Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
German: Ihr Arzt hat Ihnen einen Helicobacter Test INFAI aus einem der folgenden Gründe empfohlen:
Hungarian: Kezelőorvosa az alábbi okok valamelyike miatt rendelte Önnek a Helicobacter test INFAI-t:
German: Wie Helicobacter Test INFAI aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Helicobacter Test INFAI külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Diagnostika, ATC-Code: VO4CX Für eine Menge von 45 mg 13C-Harnstoff, die als Einzeldosis beim Atemtest verabreicht wird, ist keine pharmakodynamische Aktivität beschrieben.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikus szerek, ATC kód: V04CX A kilégzési teszt során egy dózisban, 45 mg mennyiségben adott 13C-karbamid farmakodinamikai aktivitását nem írták le.
German: 4 Datenblatt für die Patientendokumentation 5 Packungsbeilage
Hungarian: 4 Adatlap a beteg dokumentálásához 5 Betegtájékoztató
German: Alle Atemprobenbehälter sowie die Patientendokumentation müssen dann zur Analyse zu einem qualifizierten Labor geschickt werden.
Hungarian: 10. A z összes kilégzési mintatartályt és a betegdokumentációt el kell küldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba.
German: Alle Nahrungsmittel enthalten eine Substanz, die man als so genannten 13Kohlenstoff (13C) bezeichnet.
Hungarian: Minden étel tartalmazza a szén 13-as izotópját (13C).
German: Siehe „Besondere Hinweise zur Handhabung".
Hungarian: Lásd a „Használati utasítás" részt.
German: Zur Durchführung des Tests sind 100 ml 100%iger Orangensaft (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten im Alter von 3 bis 11 Jahren notwendig.
Hungarian: A teszt elvégzéséhez 3-11 éves gyermekek esetében szükség van 100 ml, 100%-os narancslére (a teszt előtt fogyasztandó), valamint csapvízre (a 13C-karbamidpor feloldásához).
German: Beide Gruppen von Arzneimitteln können die Ergebnisse des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 beeinflussen.
Hungarian: Mindkét gyógyszercsoport befolyásolhatja a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" eredményeit.
German: Sie müssen vor der Anwendung 6 Stunden gefastet haben, vorzugsweise über Nacht.
Hungarian: Az alkalmazás előtt legalább 6 órán át, de lehetőség szerint egész éjszaka koplaljon.
German: Sie sollten den Test in Anwesenheit Ihres behandelnden Arztes oder einer anderen qualifizierten Person durchführen.
Hungarian: A tesztet orvos vagy más szakember jelenlétében kell elvégeznie.
German: • Alle Massenspektrometer, die zur Analyse der Atemproben eingesetzt werden, müssen die folgenden Spezifikationen erfüllen:
Hungarian: • A kilégzett levegő analízisére szolgáló infravörös spektrométer feleljen meg az alábbi kívánalmaknak:
German: • Den Strohhalm und die Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) mit der Aufschrift "Probenzeit: 00-Minuten-Wert" aus dem Testset nehmen.
Hungarian: • Vegye ki a tesztkészletből a szívószálat és a légzésmintatartályokat (csövek vagy légzőzsák), amelyeken a „Mintavétel ideje: 00 perces érték" felirat szerepel.
German: Als Testmahlzeit kann verwendet werden:
Hungarian: Tesztételként a következők alkalmazhatóak:
German: • Jugendlichen mit möglichem peptischen Ulkus.
Hungarian: - felnőtteknél, - serdülőknél, akik feltehetően peptikus fekélyben szenvednek.
German: • Stopfen von einem der Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis halten.
Hungarian: • Távolítsa el a dugót az egyik légzésmintatartályból (cső vagy légzőzsák), bontsa ki a szívószálat és helyezze azt a tartályba.
German: 50 Datenblätter für die Patientendokumentation 50 Seiten mit Barcode-Etiketten und Aufkleber
Hungarian: 50 Adatlap a beteg dokumentálására 50 Vonalkódos címke és öntapadó cédula
German: Nach der Probenentnahme werden Sie gebeten, eine 13Kohlenstoff-Harnstoff-Trinklösung einzunehmen.
Hungarian: Ezután megkérik Önt, hogy igya meg a 13-as szénizotóppal jelölt karbamid-oldatot.
German: Die Packung muss dann zur Analyse zu einem qualifizierten Labor geschickt werden.
Hungarian: A csomagolást el kell küldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba.
German: Datum des Tests Patientenkennung Geburtsdatum Barcode
Hungarian: A vizsgálat dátuma Betegazonosító Születési ideje Vonalkód Ovos/kórház címe
German: • Gießen Sie den Inhalt in ein Trinkglas, füllen Sie das Weithalsgefäß noch ein zweites und drittes Mal mit Wasser und gießen Sie jeweils den Inhalt in das Trinkglas, so dass Sie etwa 30 ml Testlösung erhalten.
Hungarian: Töltsük tele a tégelyt másodszor, majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba, így a csapvíz összmennyisége körülbelül 30 ml lesz).
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Bitte lesen Sie die beiliegende Gebrauchsanweisung.
Hungarian: Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Diagnostika, ATC-Code: VO4CX Für eine Menge von 75 mg 13C-Harnstoff, die als Einzeldosis beim Atemtest verabreicht wird, ist keine pharmakodynamische Aktivität beschrieben.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikus szerek, ATC kód: V04CX A kilégzési teszt során egy dózisban, 75 mg mennyiségben adott 13C-karbamid farmakodinamikai aktivitását nem írták le.
German: Es wird empfohlen, den Test in Ruhelage durchführen.
Hungarian: A tesztet nyugalmi helyzetben ajánlott elvégezni.
German: Probenzeit: 30-Minuten Wert
Hungarian: 30 perces értékhez
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in klinischen Studien mit 457 Patienten eine Sensitivität von 96,5 % bis 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] und eine Spezifität von 96,7 % bis 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %], wobei in klinischen Studien mit 93 Erwachsenen im Alter von 12-17 Jahren, eine Sensitivität von 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] und eine Spezifität von 96,0 % [90 %-CI: 87,7 %].
Hungarian: A Helicobacter pylori biopsziával történő diagnosztizálásával összehasonlítva egy 457 betegen elvégzett klinikai vizsgálatban a kilégzési teszt szenzitivitása 96,5% és 97,9% között [95%-os KI: 94,05%99,72%], a specificitása pedig 96,7% és 100% között [95%-os KI: 94,17%, 103,63%] volt, míg 93,
German: Patienten ab 12 Jahre müssen pro Test den Inhalt eines Weithalsgefäßes einnehmen.
Hungarian: 12 éven felüli betegeknek egy teszt alkalmával 1 darab tégely tartalmát kell bevenniük.
German: 3 Biegsamer Strohhalm für die Abgabe der Atemproben in die entsprechenden Probenbehältnisse 4 Datenblatt für die Patientendokumentation 5 Packungsbeilage
Hungarian: Hajlítható szívószál a légzésminták gyűjtésére a megfelelő mintavételi tartályokba 4 Adatlap a beteg dokumentálására 5 Betegtájékoztató 6 Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
German: Helicobacter Test INFAI ist ein weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI fehér, kristályos por belsőleges oldathoz.
German: Helicobacter Test INFAI ist ausschließlich zum diagnostischen Gebrauch bestimmt.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI kizárólag diagnosztikai célra használható.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden..
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
German: Helicobacter Test INFAI wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI készítményt befolyásolják azok a gyógyszerek, amelyek hatnak
German: Diese sollte jedoch frühestens am nächsten Tag und im nüchternen Zustand erfolgen.
Hungarian: Ezt legkorábban a következő napon, üres gyomorra kell elvégezni.
German: Erforderliche Hilfsmittel, die nicht im Helicobacter Test INFAI enthalten sind
Hungarian: Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a Helicobacter Test INFAI készlet nem tartalmaz
German: 13C-Harnstoff
Hungarian: 13C-karbamid
German: • Lösen Sie den Stopfen von einem der unter Punkt 2 beschriebenen Atemprobenbehälter und führen Sie den ausgewickelten Strohhalm in den Atemprobenbehälter ein.
Hungarian: • Távolítsa el a dugót a 2. pontban leírt egyik kilégzési mintatartályról, és helyezze a kibontott szívószálat a kilégzési mintatartályba.
German: ≤ 0,2 ‰ bei 10 aufeinander folgenden Messungen
Hungarian: ≤ 0,2 ‰ tíz egymást követő pulzus során
German: Atemluft.
Hungarian: feliratú légzőzsákot.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Helicobacter Test INFAI eingenommen haben, als Sie sollten
Hungarian: Ha az előírtnál több Helicobacter Test INFAI készítményt alkalmazott
German: Barcodes für 00-Minuten-Wert Barcodes für 30-Minuten-Wert
Hungarian: Vonalkódok a 00 perces értékhez Vonalkódok a 30 perces értékhez
German: Der Helicobacter Test INFAI kann zur in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms angewendet werden bei:
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI a gastroduodenalis Helicobacter pylori fertőzés in vivo diagnosztizálására szolgál:
German: • Der Patient atmet nun behutsam durch den Strohhalm in den Atemprobenbehälter aus.
Hungarian: • Ezután a beteg a szívószálon keresztül óvatosan lélegezzen bele a légzésmintatartályba.
German: Urease wird im Magen ausschließlich von Helicobacter pylori gebildet.
Hungarian: A gyomorban csak a Helicobacter pylori termel ureázt.
German: 30 Minuten nach Einnahme der Trinklösung werden bei Ihnen weitere Atemproben genommen und wiederum der 13Kohlenstoff-Gehalt Ihrer Atemluft gemessen.
Hungarian: További levegőmintákat vesznek a kilégzett levegőből 30 perc elteltével, és a 13-as szénizotóp mennyiségét az előbbihez hasonlóan megmérik.
German: Arzneimittels
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Hungarian: Nincsenek elégséges ismereteink a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek"diagnosztikus megbízhatóságáról ahhoz, hogy alkalmazását a gyomor egyes részeinek eltávolításán átesett betegeknél ajánlhassuk.
German: Zur Analyse des Kohlendioxids im Atemgas wird die mit dem Strahler erzeugte breitbandige InfrarotStrahlung als Strahlenbündel mittels Blendenrad abwechselnd durch die Mess- bzw.
Hungarian: • Infravörös spektroszkópiás analízis A lehelet szén-dioxid-tartalmának analíziséhez egy infravörös sugárforrás által kibocsátott szélessávú infravörös sugárnyalábot engednek váltakozva a mérőkamrán és a referenciakamrán át egy sugárosztó segítségével.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pylori-Status oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" készítménnyel végzett teszt eredményét befolyásolja minden olyan kezelés, mely megváltoztatja a Helicobacter pylori statust vagy az ureáz aktivitást.
German: Trinken Sie nun die empfohlene Testmahlzeit (200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser).
Hungarian: Ezután megkérik, hogy fogyassza el a tesztételt (200 ml 100%-os narancslevet vagy 1 g citromsavat 200 ml vízben feloldva).
German: Bitte das Barkodeetikett um den Behälter kleben
Hungarian: Kérjük, ragassza fel a kör alakú vonalkódos címkét!
German: • eine vom körpereigenen Abwehrsystem ausgelöste Magenschleimhautentzündung
Hungarian: • a gyomornyálkahártya immunrendszer okozta gyulladása,
German: Besondere Hinweise zur Handhabung (für die Infrarot-Spektroskopie)
Hungarian: Használati utasítás (infravörös spektroszkópiához)
German: ANGABEN AUF DER ZWISCHENVERPACKUNG ZWISCHENVERPACKUNG, PACKUNGSGRÖßE 50
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, CSOMAGMÉRET: 50
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó
German: 4NH3 + 213CO2
Hungarian: A 13CO2
German: Jeder Patient ist entsprechend dem mitgelieferten Datenblatt zu dokumentieren.
Hungarian: A beteg adatait dokumentálni kell a mellékelt adatlapon.
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Hungarian: Nincsenek elégséges ismereteink a Helicobacter Test INFAI diagnosztikus megbízhatóságáról ahhoz, hogy alkalmazását a gyomor egyes részeinek eltávolításán átesett betegeknél ajánlhassuk.
German: Helicobacter Test INFAI wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pyloriStatus oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI eredményét befolyásolja minden olyan kezelés, mely megváltoztatja a Helicobacter pylori statust vagy az ureáz aktivitást.
German: Wie Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek"
German: Die Einhaltung der Spezifikationen wird durch Tests zur Linearität, Stabilität und zur Präzision der Messung überprüft.
Hungarian: Az alapvető rendszeralkalmassági vizsgálatok a következők: linearitás, stabilitás, valamint a vizsgálat pontosságának ellenőrzése.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Hungarian: ADATOK TÉGELY-CÍMKE
German: Nach der oralen Verabreichung erreicht der markierte Harnstoff die Magenmukosa.
Hungarian: Orális bevitel után a jelölt karbamid eléri a gyomornyálkahártyát.
German: Für die Infrarot-Spektroskopie wird nur ein Atembeutel verwendet.
Hungarian: Infravörös spektroszkópiához csak légzőzsák szükséges
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens vorliegt.
Hungarian: Önnek Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomorfertőzése lehet.
German: ≤ 0,3 ‰ bei 10 aufeinander folgenden Messungen
Hungarian: ≤ 0,3‰ tíz egymást követő pulzus során
German: (Falls der Atembeutel länger als 30 Sekunden geöffnet bleibt, kann das Testergebnis verfälscht sein.)
Hungarian: (Ha 30 másodpercnél hosszabb ideig nyitva marad a mintavételi cső, a teszt valótlan értéket eredményezhet).
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ein weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" fehér, kristályos por belsőleges oldathoz.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, PACKUNG MIT 1 UND 50 WEITHALSGEFÄßEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, 1 ILLETVE 50 TÉGELYT TARTALMAZÓ CSOMAG
German: Sie werden eine so genannte „Testmahlzeit" trinken.
Hungarian: Meg fogják kérni, hogy fogyassza el a „tesztételt".
German: • Probenvorbereitung für die Infrarot-Spektroskopie
Hungarian: • A minta előkészítése infravörös spektroszkópiához (NDIR)
German: Diese Testlösung muss nun sofort vom Patienten getrunken werden und die Einnahmezeit muss festgehalten werden.
Hungarian: A betegnek a tesztoldatot annak elkészítését követően azonnal meg kell innia, és ennek pontos időpontját fel kell jegyezni.
German: • 2 Wochen nach der letzten Verabreichung eines die Magensäureabgabe hemmenden
Hungarian: • 2 héttel bármely savelválasztást csökkentő gyógyszer bevétele után szabad végrehajtani.
German: Das Wasser der Atemprobe wird durch eine Nafion-Wasserfalle oder durch das gaschromatographische System, welches die einzelnen gasförmigen Bestandteile mit Helium als Eluent auftrennt, entfernt.
Hungarian: A víz elkülönítése a mintából Nafion vízcsapdával vagy a gázkromatográfiás előkészítő rendszer segítségével történik.
German: Sie sollten vor der Testdurchführung 6 Stunden gefastet haben, vorzugsweise über Nacht.
Hungarian: A tesztet 6 órás - de lehetőleg egész éjszakai - koplalás után kell elvégezni.
German: Falls der Patient während des Testverfahrens erbricht, was eine Wiederholung des Testes erfordert, darf dies erst am nächsten Tag im nüchternen Zustand erfolgen (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A tesztet éhgyomorra kell megismételni, de legkorábban a következő napon (lásd 4.2. pont).
German: Helicobacter Test INFAI hat keinerlei Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI nincs befolyással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
German: In Anwesenheit von Helicobacter pylori wird der 13C-Harnstoff durch das Urease-Enzym des Helicobacter pylori metabolisiert.
Hungarian: Helicobacter pylori jelenlétében a Helicobacter pylori ureáz enzime a 13C-karbamidot lebontja
German: Die Testmahlzeit ist nicht in diesem Kit enthalten.
Hungarian: A tesztétel nem része a tesztkészletnek.
German: Für diesen Atembeutel ist das Barcodeetikett mit der Aufschrift "30-Minuten-Wert" zu verwenden.
Hungarian: Ezen utóbbi minta jelölésére a „30 perces érték" feliratú vonalkódos címke szolgál.