FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Anumite medicamente influenţează metabolizarea glucozei şi, de aceea, interacţiunile posibile trebuie să fie luate în considerare de către medic:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Редица лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм и по тази причина вероятните взаимодействия трябва да се вземат под внимание от лекаря:
Romanian: In vivo, nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu un inhibitor 3A4.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие с 3A4 инхибитори не са провеждани in vivo.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 12, 60, 84, 120 sau 360 comprimate.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 12, 60, 84, 120 или 360 таблетки.
Romanian: - Corticosteroizi, cum sunt prednison şi cortizon (utilizaţi pentru a trata tulburările inflamatorii).
Bulgarian: - Кортикостероиди, като преднизон или кортизон (използват се за лечение на възпалителни
Romanian: Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9, la pacienţi nu pot fi excluse un efect mai prelungit şi un posibil risc de hipoglicemie.
Bulgarian: При прилагане на натеглинид едновременно с CYP2C9 инхибитори не могат да бъдат изключени по-продължителен ефект и възможен риск от
Romanian: Cutiile conţin 12, 60, 84, 120 şi 360 comprimate.
Bulgarian: Опаковките съдържат 12, 60, 84, 120 и 360 таблетки.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Bulgarian: I-80058 Torre Annunziata - Napoli
Romanian: Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2.
Bulgarian: Употребява се от пациенти с диабет тип 2.
Romanian: Blistere: folie termoformată din PVC/PE/PVDC şi folie de acoperire din aluminiu.
Bulgarian: Блистери: PVC/PE/PVDC термозалепващо фолио с алуминиево покриващо фолио.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
Romanian: - Beta blocante sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizate, de exemplu,
Bulgarian: - Бета-блокери или инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (използват се,
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Bulgarian: Следните лекарствени продукти може да усилят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори).
Romanian: Pacienţii vârstnici, malnutriţii şi cei cu insuficienţă corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficienţă renală severă sunt mai predispuşi la efectul de scădere a glicemiei al acestor tratamente.
Bulgarian: Пациентите в напреднала възраст, недохранените и тези с надбъбречна и хипофизарна недостатъчност или тежко бъбречно увреждане са по-податливи на глюкозопонижаващия ефект на тези лекарства терапии.
Romanian: Doza uzuală iniţială de Trazec este de 60 mg înainte de cele trei mese principale.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Trazec е 60 mg преди трите основни хранения.
Romanian: Trazec.
Bulgarian: НА TRAZEC
Romanian: În studiile clinice finalizate, au fost raportate simptome de hipoglicemie în 10,4% cazuri pentru monoterapia cu nateglinidă, 14,5% cazuri pentru asocierea nateglinidă+metformină, 6,9% cazuri pentru metformină în monoterapie, 19,8% cazuri pentru glibenclamidă în monoterapie şi 4,1% cazuri pentru placebo.
Bulgarian: В приключени клинични проучвания, симптоми на хипогликемия са съобщени при 10,4% от лекуваните с монотерапия натеглинид, 14,5% при комбинацията натеглинид+метформин, 6,9% само с метформин, 19,8%
Romanian: Dacă simţiţi simptome de hipoglicemie, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
Bulgarian: Ако получите симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо съдържащо захар и говорете с
Romanian: Comprimatele de Trazec încep să acţioneze rapid după administrare şi sunt eliminate rapid din organism.
Bulgarian: Таблетките Trazec започват своето действие бързо след като ги приемете и бързо се отстраняват
Romanian: - Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a
Bulgarian: - Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използува се за лечение на инфекции причинени от гъбички), гемфиброзил (използува се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използува се за лечение на хронична подагра).
Romanian: În mod similar, nu a existat nici o interacţiune farmacocinetică semnificativă clinic a Trazec cu alte antidiabetice orale, cum sunt: metformina şi glibenclamida.
Bulgarian: Също така, няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между Trazec и другите перорални антидиабетни лекарства като метформин или глибенкламид.
Romanian: Reacţiile rare sunt valorile uşor anormale ale testelor funcţiei hepatice şi reacţiile alergice (de hipersensibilitate), cum sunt: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime.
Bulgarian: Редки реакции са леки нарушения на чернодробните функционални тестове и алергични (свръхчувствителност) реакции като обрив и сърбеж.
Romanian: La pacienţii slăbiţi sau malnutriţi, doza iniţială şi de întreţinere trebuie să fie adecvată şi este necesară o ajustare prudentă, pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата доза трябва да бъдат умерени и е необходимо внимателно титриране на дозата с оглед избягване на хипогликемични
Romanian: Nu utilizaţi Trazec după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Bulgarian: Не използвайте Trazec след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Romanian: Astfel, nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină, warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4, în cazul administrării concomitente cu Trazec.
Bulgarian: Ето защо, не се налага адаптиране на дозата на дигоксин, варфарин и други лекарства, които са субстрати за CYP2C9 или CYP3A4 при едновременно приложение със Trazec.
Romanian: Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese (de obicei mic dejun, prânz şi cină).
Bulgarian: Натеглинид трябва да се приема в рамките на 1 до 30 минути преди храненe (обичайните
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 care au fost trataţi cu Trazec în doze cuprinse între 60 şi 240 mg înaintea celor trei mese zilnice, timp de o săptămână, nateglinida a prezentat o farmacocinetică liniară, atât pentru ASC cât şi pentru Cmax, iar tmax a fost dependent de doză.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, получаващи Trazec в дозовия интервал от 60 до 240 mg преди трите хранения за деня, в рамките на една седмица, натеглинид показва линейна фармакокинетика както за AUC така и за
Romanian: Trazec este un medicament care reduce concentraţia zaharurilor din sânge (glicemia)-şi care este administrat pe cale orală (aceste medicamente sunt cunoscute şi sub numele de antidiabetice orale).
Bulgarian: Trazec е лекарство за понижаване на кръвната захар (глюкоза), което се приема през устата (тези лекарства още са известни като орални антидиабетни).
Romanian: Riscul de hipoglicemie la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 poate fi crescut de exerciţiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2 може да бъде завишен при изтощителни физически упражнения или
Romanian: Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, inadecvat controlat, chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie.
Bulgarian: Натеглинид е показан за комбинирана терапия с метформин при пациенти със захарен диабет тип 2, които са недостатъчно контролирани, въпреки прилагането на максимално толерираната
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Bulgarian: Не използвайте опаковка на Trazec която е повредена или има белези на подправяне.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.
Bulgarian: Препоръчителната максимална дневна доза е 180 mg три пъти дневно приети преди трите основни хранения.
Romanian: Doza poate fi crescută la 120 mg de trei ori pe zi.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 120 mg
Romanian: Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât şi in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9, cu implicarea într-o măsură mai mică a CYP3A4.
Bulgarian: Наличните данни от проведените in vitro и in vivo експерименти показват, че натеглинид основно се матаболизира от CYP2C9 и в по-малка степен с участието на CYP3A4.
Romanian: Insuficienţă renală: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Bulgarian: Системната бионаличност и полуживот на натеглинид при диабетици с леко, средно-тежко (креатининов клирънс 31-50 ml/min) и тежко (креатининов клирънс 15-30 ml/min) бъбречно увреждане (не провеждащи диализа) не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Romanian: Dacă nu serviţi o masă, nu luaţi doza de Trazec şi aşteptaţi până la masa următoare.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Trazec и изчакайте следващото си хранене.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există este o scădere cu 49% a Cmax de nateglinidă, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: Cmax на натеглинид намалява с 49% при пациенти провеждащи диализа, въпреки това, системната бионаличност и полуживот при лица с диабет, със средно-тежка до тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-50 ml/min) е сравнима при пациентите с бъбречно заболяване изискващо хемодиализа и здравите лица.
Romanian: Acest aspect este deosebit de important în cazul în care prezentaţi semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия или ако имате чести епизоди на хипогликемия.
Romanian: În special este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт ако приемате:
Romanian: - Diuretice (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).
Bulgarian: - Диуретици (използват се за лечение на високо кръвно налягане).
Romanian: Deşi siguranţa nu a fost compromisă la această populaţie, poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii
Bulgarian: Въпреки, че безопасността на тази популация пациенти не е изложена на риск, може да е необходимо коригиране на дозата от
Romanian: Când un pacient stabilizat cu un antidiabetic oral este expus la un stres, cum ar fi: febră, traumatisme, infecţie sau intervenţii chirurgicale, poate apărea o pierdere a controlului glicemic.
Bulgarian: излагането на стрес, напр. фебрилитет, травма, инфекция или операция може да доведе до влошаване на гликемичния контрол.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Trazec în studiile clinice.
Bulgarian: В клиничните проучвания със Trazec няма съобщения за случаи на предозиране.
Romanian: Asemenea altor medicamente care stimulează secreţia de insulină, nateglinida poate să producă hipoglicemie.
Bulgarian: Подобно на всички други стимулатори на инсулиновата секреция, натеглинид може да
Romanian: Dacă este administrată înainte de masă, nateglinida restabileşte secreţia insulinică precoce sau de primă fază, care este afectată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale şi a HbA1c.
Bulgarian: Натеглинид, когато се приема преди хранене, възстановява ранната или първа фаза на инсулиновата секреция, която липсва при пациентите с диабет тип 2 и по този начин води до
Romanian: Ca în cazul altor antidiabetice, după administrarea nateglinidei au fost observate simptome sugestive de hipoglicemie.
Bulgarian: След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симтоми указващи хипогликемия.
Romanian: Dacă resimţiţi oricare dintre aceste simptome - senzaţia de ameţeală, confuzie, foame, tremor sau oricare din celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile" - mâncaţi sau beţi ceva care să conţină zahăr.
Bulgarian: Ако усетите симптоми на ниска кръвна захар - чувство на замаяност, зашеметеност, глад, треперене или който и да е от другите белези в точка 4, "Възможни нежелани реакции" - изяжте или изпийте
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt: erupţii cutanate tranzitorii, prurit şi urticarie.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност като обрив, сърбеж и уртикария.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRAZEC
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Romanian: Concentraţiile de insulină revin la valoarea iniţială în interval de 3 până la 4 ore, reducând hiperinsulinemia postprandială.
Bulgarian: Инсулиновите нива се връщат до изходните в рамките на 3 до 4 часа,
Romanian: Trazec 60 mg comprimate filmate Trazec 120 mg comprimate filmate Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă
Bulgarian: Trazec 60 mg филмирани таблетки Trazec 120 mg филмирани таблетки Trazec 180 mg филмирани таблетки Nateglinide (Натеглинид)
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; povidonă;
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и силика гел, колоиден безводен.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
Romanian: - Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu
Bulgarian: - Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau alăptării.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на каквото и да е лекарство по
Romanian: Se recomandă precauţie specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alţi inhibitori mai puternici ai CYP2C9, cum sunt: fluconazolul sau gemfibrozilul, sau la pacienţi cunoscuţi că sunt metabolizatori lenţi pentru CYP2C9.
Bulgarian: Препоръчва се специално внимание, при прилагане на натеглинид едновременно с други помощни инхибитори на CYP2C9, напр. флуконазол или гемфиброзил, или при пациенти, за
Romanian: Trazec conţine lactoză monohidrat.
Bulgarian: Trazec съдържа в състава си лактоза монохидрат.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt simptomele de glicemie scăzută (hipoglicemie), care sunt de obicei uşoare.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия),
Romanian: Deoarece nateglinida se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge.
Bulgarian: Тъй като натеглинид се свързва във висока степен с плазмените протеини, диализата е
Romanian: S-au raportat dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă şi vărsături.
Bulgarian: Коремна болка, лошо храносмилане, диария, гадене и повръщане са били докладвани.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trazec
Bulgarian: Отделете специално внимание за
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Bulgarian: При наличието на тези обстоятелства
Romanian: Persoanele care suferă de diabet zaharat pot prezenta uneori simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението със Trazec Диабетиците понякога развиват симптоми на ниска кръвна захар (т.нар. хипогликемия).
Romanian: Distribuţie
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ
Romanian: Subgrupuri populaţionale Vârstnici:
Bulgarian: Напреднала възраст:
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid şi, în general, timpul de înjumătăţire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1,5 ore în toate studiile cu Trazec efectuate la voluntari şi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Bulgarian: Във всички проучвания със Trazec при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de rapid, după mese.
Bulgarian: Възможно е, при пациенти с диабет тип 2, тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна. Trazec действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко до средно-тежко бъбречно увреждане.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la subiecţii fără diabet zaharat, cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu au fost diferite semnificativ clinic faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Bulgarian: които не страдат от диабет, с леко до средно-тежко чернодробно увреждане, не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
Romanian: În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente la pacienţi cărora li se administrează nateglinidă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic.
Bulgarian: Когато се прилага някое от изброените лекарствени продукти, или лечението с тях се прекратява, при пациенти, които приемат натеглинид, е необходимо внимателно да се следи за
Romanian: Sex: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei şi bărbaţi.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия във фармакокинетиката на натеглинид
Romanian: Nateglinida este un stimulant al secreţiei de insulină, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată, administrat pe cale orală.
Bulgarian: Натеглинид е бърз, краткодействащ стимулатор на инсулиновата секреция.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до средно-тежко чернодробно увреждане.
Romanian: În mod reciproc, administrarea concomitentă de alimente sau o perfuzie cu glucoză determină creşterea secreţiei de insulină.
Bulgarian: Обратно, допълнителният прием на храна или инфузията на глюкоза води до усилване на
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
Bulgarian: Таблетките Trazec съдържат лактоза монохидрат.
Romanian: Metabolizare
Bulgarian: Предозиране
Romanian: 1 comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg натеглинид (nateglinide).
Romanian: Comprimat filmat
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
Romanian: Comprimate de 60 mg, roz, rotunde, cu margini teşite, inscripţionate cu „NVR" pe una din feţe şi cu „TS" pe cealaltă.
Bulgarian: 60 mg розови, кръгли, със скосен ръб таблетки, със "NVR" отбелязано от едната страна и "TS"
Romanian: Grupuri specifice de pacienţi Nateglinida trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Bulgarian: Натеглинид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със средно тежко
Romanian: 1 comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg натеглинид (nateglinide).
Romanian: Cum arată Trazec şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Данни за опаковката
Romanian: Datorită timpului său scurt de înjumătăţire prin eliminare, nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi.
Bulgarian: В съгласие с краткия си полуживот на елиминиране, няма забележима акумулация на натеглинид след многократен прием,
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 180 mg comprimate filmate
Bulgarian: ПРОДУКТ TRAZEC 180 mg филмирани таблетки
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 120 mg comprimate filmate
Bulgarian: ПРОДУКТ TRAZEC 120 mg филмирани таблетки
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007 г.
Romanian: pe o perioadă de până la şase luni: 789 au primit tratamentul cel puţin şase luni, iar 190 l-au primit timp de un an.
Bulgarian: 789 са лекувани в продължение на най-малко шест месеца, а 190 ─ в продължение на една година.
Romanian: Trazec se administrează cu 1 până la 30 minute înainte de micul dejun, prânz şi cină, iar doza se ajustează pentru asigurarea celui mai bun control.
Bulgarian: Trazec се приема от една до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря, а дозата се коригира за постигане на най-добър контрол.
Romanian: În total, în toate studiile combinate, 2 122 pacienţi au primit Trazec.
Bulgarian: Общо 2 122 пациенти получават Trazec във всички изпитвания, взети заедно.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trazec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 3 aprilie 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Trazec на Novartis Europharm Limited, на 3 април 2001 г.
Romanian: După una sau două săptămâni poate fi necesar ca această doză să fie crescută la o doză zilnică de 120 mg de trei ori pe zi.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи тази доза да се повиши до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови, кръгли (60 mg), жълти, овални (120 mg) и червени, овални (180 mg)
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trazec în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Trazec са установени в проучванията?
Romanian: Trazec este un medicament care conţine substanţa activă nateglinidă.
Bulgarian: Trazec представлява лекарство, съдържащо активното вещество натеглинид.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trazec.
Bulgarian: Комитетът препоръчва за Trazec да бъде издадено разрешение за употреба.