FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bron-Hal
Polish: BROMOHEKSYNA Bron-Hal
Dutch: 16777, Ellinikon,
Polish: 16777, Ellinikon, Greece
Dutch: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Polish: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletka
Dutch: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg
Polish: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tabletka
Dutch: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Polish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Dutch: Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Polish: Ambroxoli hydrochloridum Fontane roztwór doustny
Dutch: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg bruistablet
Polish: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg tabletka musująca podanie doustne
Dutch: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder vloeistof voor oraal gebruik
Polish: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder płyn doustny
Dutch: Bunafon granulaat voor drank in sachet
Polish: Bunafon granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
Dutch: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten bruistablet
Polish: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Dutch: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Polish: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletka
Dutch: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml druppels voor oraal gebruik
Polish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml krople doustne
Dutch: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Polish: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution roztwór doustny
Dutch: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Polish: 2700-327 Amadora
Dutch: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg bruistablet
Polish: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg tabletka musująca podanie doustne
Dutch: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Polish: Hiszpania WAAS_ANITA S.A. General Prim 13
Dutch: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Polish: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Dutch: Duitsland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Polish: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Dutch: Slowakije Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Polish: Słowacja Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Dutch: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges zuigtablet
Polish: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastylka
Dutch: Germany neo-bronchol pastille
Polish: Germany neo-bronchol pastylka miękka
Dutch: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Dutch: 11853 Athens,
Polish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Dutch: Mucosolvan Tablety
Polish: Mucosolvan tabletka
Dutch: Griekenland Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57
Polish: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Dutch: Expit Lösung
Polish: Expit Lösung roztwór doustny
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Polish: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne
Dutch: 4 mg + 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Polish: 4 mg + 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Dutch: Bromhexin 8 KM kapky druppels voor oraal gebruik, oplossing
Polish: Bromhexin 8 KM kapky krople doustne, roztwór
Dutch: Neo-Bronchol pastille
Polish: Neo-bronchol pastylka
Dutch: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Polish: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml roztwór doustny
Dutch: Letland Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Polish: Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Dutch: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator drank/verneveloplos sing oraal gebruik, inhalatiegebruik
Polish: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator roztwór doustny/roztwór do nebulizacji podanie doustne, podanie wziewne
Dutch: Mucoangin kauwtablet
Polish: Mucoangin pastylka
Dutch: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten zuigtablet
Polish: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten pastylka
Dutch: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten zuigtablet
Polish: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastylka
Dutch: Slowakije Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Polish: Słowacja Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Dutch: Slowakije ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
Polish: Słowacja ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
Dutch: Deflegmin capsule met verlengde afgifte
Polish: Deflegmin kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: 50 mg/1 g drank
Polish: 50 mg/1 g roztwór doustny
Dutch: Nederland HEMA B.V. NDSM-straat 10
Polish: NDSM-straat 10
Dutch: Bromhexin Actavis omhulde tablet
Polish: Bromhexin Actavis tabletka drażowana podanie doustne
Dutch: Nederland Sameko BV Archimedesweg 2
Polish: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Dutch: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Polish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Polish: HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Polish: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne
Dutch: Pikermi,
Polish: Rafarm,
Dutch: Tsjechië ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Polish: Czechy ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Dutch: Mucosolvan Retard capsule met verlengde afgifte
Polish: Mucosolvan Retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Polish: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tabletka
Dutch: Berkshire RG12 8YS
Polish: Berkshire RG12 8YS United Kingdom
Dutch: Ambrobene retard 75 mg 75 mg capsule met verlengde afgifte
Polish: Ambrobene retard 75 mg 75 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Dutch: MUCOSIN 30 mg comprimate
Polish: MUCOSIN 30 mg comprimate tabletka
Dutch: Lisomucin druppels voor oraal gebruik, oplossing
Polish: Lisomucin krople doustne, roztwór
Dutch: Roemenië ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-DaimlerStraβe 19, 89150 Laichingen, Germany
Polish: Rumunia ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
Dutch: Ambroxol AL Tropfen
Polish: AMBROXOL AL KVAPKY
Dutch: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Polish: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg tabletka
Dutch: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Polish: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tabletka
Dutch: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Polish: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală roztwór doustny
Dutch: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Polish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Dutch: 2710-089 Sintra Portugal broomhexine
Polish: 2710-089 Sintra
Dutch: NASOPAX orrspray felnőtteknek mg/0,025 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Polish: 0,12 mg/ 0,025 mg chlorek oksymetazoli ny/dawkę (0,1 ml).
Dutch: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Polish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Dutch: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg zuigtablet
Polish: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastylka
Dutch: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Polish: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten tabletka powlekana podanie doustne
Dutch: Bisolvon Hustentropfen 2 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing
Polish: Bisolvon Hustentropfen 2 mg krople doustne, roztwór
Dutch: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Polish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletka
Dutch: MUCOSIN tablety
Polish: MUCOSIN tablety tabletka
Dutch: Expit T Tropfen
Polish: Expit T Tropfen krople doustne, roztwór
Dutch: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Polish: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tabletka
Dutch: Rexambro zuigtablet orofaryngeaal gebruik
Polish: Rexambro pastylka podanie dogardłowe
Dutch: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Polish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Dutch: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution spray voor oromucosaal gebruik, oplossing oromucosaal gebruik
Polish: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution
Dutch: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml
Polish: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml roztwór doustny
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Polish: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Dutch: Ierland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Polish: Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue Bracknell
Dutch: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Polish: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tabletka
Dutch: Ambroxol acis Saft
Polish: Ambroxol acis Saft roztwór doustny
Dutch: 55216 Ingelheim
Polish: 55216 Ingelheim Germany
Dutch: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten bruistablet
Polish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Dutch: 200 mg per 100 ml oplossing
Polish: 200 mg na 100 ml roztworu roztwór doustny
Dutch: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet
Polish: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg na tabletkę tabletka
Dutch: Ambroxhexal Hustenlöser retard capsule met verlengde afgifte, hard
Polish: Ambroxhexal Hustenlöser retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Dutch: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Polish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletka
Dutch: Lemmensstraat 352
Polish: Burgemeester Lemmensstraat
Dutch: Mucosan 15 mg pastillas de goma gompastille
Polish: Mucosan 15 mg pastillas de goma pastylka do żucia podanie doustne
Dutch: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Polish: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung krople doustne, roztwór
Dutch: Solvolan 30 mg tablete
Polish: Solvolan 30 mg tablete tabletka
Dutch: Bisolvon Hustensaft
Polish: Bisolvon Hustensaft roztwór doustny
Dutch: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma druppels voor oraal gebruik, oplossing
Polish: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma krople doustne, roztwór
Dutch: Bromhexin Actavis
Polish: Bromhexin Actavis tabletka
Dutch: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml vloeistof voor oraal gebruik
Polish: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml płyn doustny
Dutch: Bisolvon Instant
Polish: Bisolvon Instant tabletka
Dutch: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg bruistablet
Polish: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg tabletka musująca podanie doustne
Dutch: Bulgarije Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Polish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Dutch: Lasolvan capsule met verlengde afgifte, hard
Polish: Lasolvan kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Dutch: Flavamed Hustensaft
Polish: Flavamed Hustensaft roztwór doustny
Dutch: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Polish: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tabletka
Dutch: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar zuigtablet oromucosaal gebruik
Polish: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Polish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Polish: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tabletka
Dutch: 75 mg, gélule à libération prolongée harde capsule, verlengde afgifte
Polish: 75 mg, gélule à libération prolongée kapsułka twarda, przedłużone uwalnianie
Dutch: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Polish: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution roztwór doustny
Dutch: Duitsland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Polish: Niemcy acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Dutch: 1112 BA DIEMEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
Polish: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Dutch: 1 g/50 ml oplossing voor infusie intraveneus gebruik
Polish: 1 g/50 ml roztwór do infuzji podanie dożylne
Dutch: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Polish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Dutch: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg zuigtablet
Polish: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg pastylka
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Dutch: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten zuigtablet
Polish: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastylka
Dutch: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen druppels voor oraal gebruik, oplossing
Polish: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen krople doustne, roztwór
Dutch: 30 mg, 0,02 mg
Polish: 30 mg, 0,02 mg tabletka
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Polish: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tabletka
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
Polish: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser tabletka
Dutch: Ambroxol Genericon Lösung 7,5 mg/ml
Polish: Ambroxol Genericon Lösung 7,5 mg/ml roztwór doustny
Dutch: Brontex 30 mg tablets
Polish: Brontex 30 mg tablets tabletka
Dutch: Ambroxol Temmler Saft
Polish: Ambroxol Temmler Saft roztwór doustny
Dutch: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5 ml, drank
Polish: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank roztwór doustny
Dutch: capsule met verlengde afgifte, hard
Polish: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Dutch: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Polish: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser capsule met verlengde afgifte, hard
Polish: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Dutch: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Polish: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml krople doustne, roztwór
Dutch: Muciclar granulaat voor orale suspensie
Polish: Muciclar granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Dutch: Ambroxol Heumann Saft
Polish: Ambroxol Heumann Saft roztwór doustny
Dutch: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Polish: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Dutch: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg druppels voor oraal gebruik
Polish: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg krople doustne
Dutch: Noorwegen Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Dutch: Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten bruistablet
Polish: Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten tabletka musująca podanie doustne
Dutch: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Polish: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tabletka
Dutch: Bisolvon 8 mg tablete
Polish: Bisolvon 8 mg tablete tabletka
Dutch: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Polish: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tabletka
Dutch: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Dutch: Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml
Polish: Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml roztwór doustny
Dutch: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Polish: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tabletka
Dutch: Bulgarije KRKA, d.d.
Polish: KRKA, d.d.
Dutch: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Polish: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tabletka
Dutch: Estland AS Grindeks Krustpils 53
Polish: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: 1549-005 Lisboa Portugal ambroxol
Polish: 1549-005 Lisboa
Dutch: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Polish: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml roztwór doustny
Dutch: Bulgarije Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Polish: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Dutch: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oplossing voor oraal gebruik
Polish: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml roztwór do podania doustnego
Dutch: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Polish: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tabletka
Dutch: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten zuigtablet
Polish: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastylka
Dutch: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Polish: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tabletka
Dutch: Ambroxolo Pharmentis verneveloplossing inhalatiegebruik
Polish: Ambroxolo Pharmentis roztwór do nebulizacji podanie wziewne
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Polish: 78 mg/g Żel
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Postać farmaceutyczna
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Polish: Zawartość (stężenie)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Polish: Ameluz (kwas 5-aminolewulinowy)
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Polish: Leku Ameluz nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, nasiona soi lub orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik leku.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ameluz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Polish: Działanie produktu Ameluz oceniano w czterech badaniach głównych u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i w jednym badaniu głównym u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
Polish: Jak działa lek Ameluz?
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Ameluz i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Polish: Ameluz był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) i leku porównawczego podczas stosowania w terapii fotodynamicznej w celu leczenia rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Polish: Podczas leczenia zmian rogowacenia słonecznego Ameluz można także aktywować poprzez ekspozycję na pełne światło dzienne.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Polish: Ameluz nakłada się bezpośrednio na zmiany lub narośla skórne lub na całą powierzchnię dotkniętą zmianami, a następnie naświetla się je źródłem światła czerwonego.
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Polish: Po naniesieniu leku Ameluz na zmiany lub narośla skórne substancja czynna leku Ameluz, kwas 5aminolewulinowy, jest wchłaniania przez ich komórki, gdzie działa jako środek światłoczuły (substancja zmieniająca się pod wpływem światła o określonej długości fali).