FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enurev Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: Breezhaler sa v odporúčanej dávke môže používať u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
English: A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p<0.001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
English: In a pooled analysis of the 6and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Enurev Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (58.4% and 46.4% respectively, p<0.001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
English: In COPD patients with mild and moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate, eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2) Enurev Breezhaler can be used at the recommended dose.
Slovak: Enurev Breezhaler sa môže použiť v odporúčanej dávke u pacientov s CHOCHP s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
English: Inhaler
Slovak: Breezhaler
English: How to use Enurev Breezhaler
Slovak: Ako používať Enurev Breezhaler
English: How to store Enurev Breezhaler
Slovak: Ako uchovávať Enurev Breezhaler
English: What Enurev Breezhaler is used for
Slovak: Na čo sa používa Enurev Breezhaler
English: Breezhaler inhaler).
Slovak: (inhalátor Enurev Breezhaler).
English: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Slovak: Tel: +34 93 600 37 00
English: At 12 weeks (primary endpoint), Enurev Breezhaler increased trough FEV1 by 72 ml in patients with the lowest degree of reversibility (<5%) and by 113 ml in those patients with a higher degree of reversibility at baseline (≥5%) compared to placebo (both p<0.05).
Slovak: (primárny ukazovateľ) zvýšil Enurev Breezhaler minimálny FEV1 o 72 ml u pacientov s najnižším východiskovým stupňom reverzibility (<5
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Enurev Breezhaler.
Slovak: Po podaní lieku Enurev Breezhaler sa zaznamenali okamžité reakcie z precitlivenosti.
English: Please read the full Instructions for Use before using the Enurev Breezhaler.
Slovak: Pred použitím lieku Enurev Breezhaler si prečítajte celé Pokyny na použitie.
English: 2) Reports have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Enurev Breezhaler.
Slovak: Hlásenia zaznamenané v súvislosti s používaním lieku Enurev Breezhaler po jeho registrácii a uvedení na trh.
English: Do not swallow capsules.
Slovak: Nepoužívajte kapsuly Enurev
English: In the 6-month study, the percentage of patients experiencing a moderate or severe exacerbation was 17.5% for Enurev Breezhaler and 24.2% for placebo (Hazard ratio: 0.69, p=0.023), and in the 12-month study it was 32.8% for Enurev Breezhaler and 40.2% for placebo (Hazard ratio: 0.66, p=0.001).
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, u ktorých sa vyskytla stredne ťažká alebo ťažká exacerbácia, bol v skúšaní trvajúcom 6 mesiacov 17,5 % pri lieku Enurev Breezhaler a 24,2
English: • Do not use the Enurev Breezhaler capsules with any other inhaler.
Slovak: Breezhaler so žiadnym iným inhalátorom.
English: 30 x 1 capsules + 1 inhaler.
Slovak: + 1 inhalátor 30x1 kapsula
English: 10 x 1 capsules + 1 inhaler.
Slovak: + 1 inhalátor 10x1 kapsula
English: The dose is 3 capsules per day, taken together at the same time each day.
Slovak: Dávkovanie je 3 kapsule denne, ktoré sa užívajú spolu v rovnakom čase.
English: EMA/627939/2017 EMEA/H/C/004249
Slovak: EMEA/H/C/004249
English: Treatment should continue until the disease gets worse.
Slovak: Liečba môže pokračovať, až kým nedôjde k zhoršeniu ochorenia.
English: Zejula is available as capsules (100 mg) to be taken by mouth.
Slovak: Zejula je k dispozícii vo forme kapsúl (100 mg), ktoré sa užívajú ústami.
English: The most common side effects with Zejula (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), thrombocytopenia (low blood platelet counts), tiredness and weakness, anaemia (low red blood cell counts), constipation, vomiting, abdominal (belly) pain, neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), insomnia (difficulty sleeping), headache, lack of appetite, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), diarrhoea, dyspnoea (difficulty breathing), hypertension (high blood pressure), dyspepsia (heartburn), back pain, dizziness, cough, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), joint pain, palpitations and dysgeusia (taste disturbances).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zejula (ktoré môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť (pocit nevoľnosti), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), únava a slabosť, anémia (nízky počet červených krviniek), zápcha, vracanie, bolesti brucha, neutropénia (nízky počet neutrofilov, druh bielych krviniek), nespavosť (ťažkosti so spánkom), bolesť hlavy, znížená chuť do jedla, nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), hnačka, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspepsia (pálenie záhy), bolesti chrbta, závraty, kašeľ, infekcia močových ciest (zápal štruktúr na držanie moču), bolesti kĺbov, palpitácie a dysgeúzia (poruchy chuti).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zejula.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zejula.
English: Regarding safety, side effects are generally manageable with dose reductions.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky sa vo všeobecnosti dajú zvládnuť znížením dávkovania.
English: Treatment may be interrupted and the dose may be reduced in patients who experience side effects.
Slovak: Liečba sa môže prerušiť a dávkovanie sa môže znížiť u pacientok, ktoré pociťujú vedľajšie účinky.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zejula?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zejula?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Zejula's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Zejula sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: Serious side effects include thrombocytopenia and anaemia.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky zahŕňajú trombocytopéniu a anémiu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zejula.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zejula.
English: Although treatments for advanced, relapsed ovarian cancer are available, the disease inevitably comes back again.
Slovak: Hoci sú liečby na pokročilú rakovinu vaječníkov s relapsom dostupné, ochorenie sa nevyhnutne opäť vracia.
English: What is Zejula and what is it used for?
Slovak: Zejula a na čo sa používa?
English: By blocking PARP enzymes, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and, as a result, the cancer cells die.
Slovak: Blokovaním enzýmov PARP sa poškodená DNA v rakovinových bunkách nemôže opraviť, a to vedie k smrti rakovinových buniek.
English: This may allow the next cycle of platinum-based therapy to be delayed.
Slovak: Toto môže umožniť oddialenie ďalšieho cyklu liečby na báze platiny.
English: The medicine is given after treatment with platinumbased medicines, when the tumour is diminishing in size or has completely disappeared.
Slovak: Liek sa dáva po liečbe liekmi na báze platiny, ak sa zmenšuje veľkosť tumoru alebo úplne zmizol.
English: The active substance in Zejula, niraparib, blocks the action of enzymes called PARP-1 and PARP-2, which help to repair damaged DNA in cells when the cells divide to make new cells.
Slovak: Zejula, niraparib, blokuje enzýmy nazývané PARP-1 a PARP-2, ktoré pomáhajú opravovať poškodenú DNA v bunkách, keď sa bunky delia na vytvorenie nových buniek.
English: Because the number of patients with ovarian cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Zejula was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 August 2010.
Slovak: Keďže je počet pacientok s rakovinou vaječníkov nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Zejula 4. augusta 2010 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
English: Zejula has been shown to increase the time patients lived without their disease getting worse in one main study involving 553 patients.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Zejula predlžuje dobu, ktorú pacientky prežili bez zhoršenia ich ochorenia v rámci jednej hlavnej štúdie, ktorá zahŕňala 553 pacientok.
English: Patients had undergone treatment with two or more platinum-based therapies, with a lasting response (the cancer had not progressed for at least 6 months) before the last platinum-based therapy.
Slovak: Pacientky podstúpili liečbu s dvomi alebo viacerými liečbami na báze platiny so stálou odpoveďou (rakovina sa nevyvíjala aspoň počas 6 mesiacov) pred poslednou liečbou na báze platiny.
English: Zejula must not be used in women who are breastfeeding.
Slovak: Zejula nesmú užívať dojčiace ženy.
English: Patients treated with Zejula lived on average 11.3 months without their disease getting worse compared with 4.7 months in patients treated with placebo (a dummy treatment).
Slovak: Pacientky, ktoré sa liečili liekom Zejula, žili priemerne 11,3 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,7 mesiaca u pacientok liečených placebom (zdanlivým liekom).
English: What are the risks associated with Zejula?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zejula?
English: Zejula is used on its own for the ‘maintenance' treatment of patients who have relapsed disease (when the cancer comes back after previous treatment).
Slovak: Zejula sa používa samostatne na udržiavaciu liečbu pacientok s relapsom ochorenia (po návrate rakoviny po predchádzajúcej liečbe).
English: Patients in the study had high grade serous epithelial ovarian cancer, including fallopian tube or peritoneal cancers.
Slovak: Pacientky v štúdii mali rakovinu serózneho epitela vaječníkov vysokého stupňa vrátane rakoviny vajíčkovodov alebo peritonea.
English: The full EPAR for Zejula can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zejula sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Slovak: Zejula je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a dohliadať na ňu lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
English: Zejula is a cancer medicine used in adult women with a type of advanced cancer of the ovary called ‘high grade serous epithelial ovarian cancer', including cancer of the fallopian tubes (the tubes connecting the ovaries to the uterus) and cancer of the peritoneum (the membrane lining the abdomen).
Slovak: Zejula je protirakovinový liek, ktorý sa používa u dospelých žien s pokročilou rakovinou vaječníkov, ktorá sa nazýva „rakovina serózneho epitela vaječníkov vysokého stupňa“, vrátane rakoviny vajíčkovodov (trubice, ktoré spájajú vaječníky s maternicou) a rakoviny peritonea (membránovej výstelky brucha).
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zejula can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Zejula sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Zejula has been shown to prolong the time before the disease gets worse again in patients who have responded to platinum-based therapies.
Slovak: Liek Zejula ukázal predĺženie doby pred opätovným zhoršením ochorenia u pacientok, ktoré mali odpoveď na liečbu na báze platiny.
English: Why is Zejula approved?
Slovak: Prečo bol liek Zejula povolený?
English: What benefits of Zejula have been shown in studies?
Slovak: Zejula boli preukázané v štúdiách?
English: For more information about treatment with Zejula, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Zejula, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For practical information about using Zejula, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zejula, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For the full list of all side effects reported with Zejula, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zejula sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zejula have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zejula boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Other information about Zejula
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: How is Zejula used?
Slovak: Zejula používa?
English: How does Zejula work?
Slovak: Zejula účinkuje?
English: You may require medical attention.
Slovak: Možno budete potrebovať lekársku starostlivosť.
English: Long-term safety in MRCC
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť pri MRCC
English: None of the subjects achieved complete response or partial response.
Slovak: U žiadneho zo subjektov sa nedosiahla kompletná odpoveď alebo čiastočná odpoveď.
English: The median DR and OS had not yet been reached.
Slovak: Medián pre DR a OS sa doteraz nedosiahol.
English: Do not take Sutent:
Slovak: Neužívajte Sutent:
English: The primary active metabolite comprises 23% to 37% of the total exposure.
Slovak: Primárny aktívny metabolit tvorí 23 % až 37 % celkovej expozície.
English: Most of these findings were reversible after 2 to 6 weeks without treatment.
Slovak: Väčšina týchto prejavov bola reverzibilná po 2 až 6 týždňoch bez liečby.
English: Sutent is not recommended for people aged under 18.
Slovak: Sutent sa neodporúča osobám mladším ako 18 rokov.
English: Safety and tolerability
Slovak: Bezpečnosť a tolerabilita
English: Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Slovak: Invazívne stomatologické zákroky sú tiež identifikovaným rizikovým faktorom.
English: What Sutent is and what it is used for
Slovak: Čo je Sutent a na čo sa používa
English: * Including fatal events.
Slovak: Vrátane smrteľných udalostí.
English: The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
Slovak: Pacient má užiť zvyčajnú predpísanú dávku na nasledujúci deň.
English: - If you are going to have surgery or if you had an operation recently.
Slovak: Ak sa chystáte na operáciu alebo ste boli na operácii nedávno.
English: Some of the epistaxis events were severe, but very rarely fatal.
Slovak: Niektoré z týchto udalostí epistaxy boli závažné, ale veľmi zriedkavo smrteľné.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also What you need to know before you take Sutent):
Slovak: Musíte okamžite kontaktovaťsvojho lekára, ak sa uvás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sutent):
English: Patients were treated until disease progression or withdrawal from the study.
Slovak: Pacienti boli liečení do progresie ochorenia alebo do odstúpenia zo štúdie.
English: The study was closed at the time of planned interim analysis due to the lack of disease control.
Slovak: Štúdia bola uzatvorená v čase plánovanej predbežnej analýzy kvôli nedostatočnej kontrole ochorenia.
English: Your doctor will decide when to start Sutent again.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy máte Sutent znovu začať užívať.
English: • Abnormally decreased/increased sensitivity, particularly to touch.
Slovak: Neobvykle znížená / zvýšená citlivosť, zvlášť na dotyk.
English: It is used to treat cancer by preventing the activity of a special group of proteins which are known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
Slovak: Používa sa na liečbu rakoviny tým, že zabraňuje aktivite určitej skupiny proteínov, o ktorých je známe, že sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
English: Daily dose should not exceed 75 mg nor be decreased below 25 mg.
Slovak: Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg.
English: No significant differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Slovak: Medzi mladšími a staršími pacientmi sa nepozorovali žiadne signifikantné rozdiely, čo sa týka bezpečnosti alebo účinnosti.
English: Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) neznáme (z dostupných údajov).
English: Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 9 November 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. novembra 2016
English: c The interim PFS numbers have been updated based on a recalculation of the original data.
Slovak: c Predbežné hodnoty PFS boli aktualizované na základe prepočítania pôvodných údajov.
English: The major active metabolite was not evaluated for genotoxic potential.
Slovak: Hlavný aktívny metabolit sa nehodnotil z hľadiska genotoxického potenciálu.
English: If a dose is missed, the patient should not be given an additional dose.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, nesmie sa mu podať dodatočná dávka.
English: Sutent can raise blood pressure.
Slovak: Sutent môže zvyšovať krvný tlak.
English: Other medicines and Sutent
Slovak: Iné lieky a Sutent
English: In both the clinical study and the publications, the safety profile was consistent with the known safety profile in adults.
Slovak: V klinickej štúdii aj publikáciách bol bezpečnostný profil konzistentný so známym bezpečnostným profilom u dospelých.
English: These data suggest that sunitinib increases the risk of cardiomyopathy.
Slovak: Tieto údaje naznačujú, že sunitinib zvyšuje riziko kardiomyopatie.
English: Your doctor will prescribe a dose that is right for you, depending on the type of cancer to be treated.
Slovak: Váš lekár vám predpíše dávku lieku vhodnú pre vás v závislosti od druhu rakoviny, ktorý sa má liečiť.
English: If you forget to take Sutent
Slovak: Ak zabudnete užiť Sutent
English: What Sutent is and what it is used for What you need to know before you take Sutent How to take Sutent
Slovak: Čo je Sutent a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sutent Ako užívať Sutent
English: Food has no effect on the bioavailability of sunitinib.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť sunitinibu.
English: If the diagnosis of SJS or TEN is confirmed, treatment must not be restarted.
Slovak: Ak sa potvrdí diagnóza SJS alebo TEN, liečba už nesmie byť znovu obnovená.
English: Use of somatostatin analogues was allowed in the study.
Slovak: Použitie somatostatínových analógov bolo v štúdii povolené.
English: • Decreased blood sugar level (see section 2)..
Slovak: Znížená hladina cukru v krvi (pozri časť 2).
English: What you need to know before you take Sutent
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sutent
English: Secondary endpoints included TTP, duration of response (DR) and OS.
Slovak: Sekundárne ciele boli TTP, trvanie odpovede (duration of response, DR) a OS.
English: - Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Slovak: - Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie je poškodené alebo vykazuje znaky manipulácie.
English: Sutent has minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Sutent má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: There is no specific antidote for overdose with Sutent and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum na predávkovanie Sutentom a liečba predávkovania má spočívať vo všeobecných podporných opatreniach.
English: What Sutent contains
Slovak: Čo Sutent obsahuje
English: Hypothyroidism may develop during treatment.
Slovak: Počas liečby sa môže vyvinúť hypotyreóza.
English: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Slovak: Via del Commercio -Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
English: Paediatric population The safety and efficacy of Sutent in patients below 18 years of age have not been established.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Sutentu u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
English: The analyses of primary and secondary endpoints in the open-label phase of the study reaffirmed the results obtained at the time of the interim analysis, as shown in Table 2:
Slovak: Analýza primárnych a sekundárnych cieľov v otvorenej fáze štúdie opakovane potvrdila výsledky získané v čase predbežnej analýzy, ako je uvedené v Tabuľke 2:
English: Routine assessment of bleeding events should include complete blood counts and physical examination.
Slovak: Rutinné vyšetrenie prípadov krvácania má zahŕňať kompletný krvný obraz a fyzikálne vyšetrenie.
English: Cases of proteinuria and rare cases of nephrotic syndrome have been reported.
Slovak: Boli hlásené prípady proteinúrie a zriedkavé prípady nefrotického syndrómu.
English: Four of these 7 GIST patients discontinued treatment following first observation of DVT.
Slovak: Štyria z týchto 7 pacientov s GIST ukončili liečbu po prvom spozorovaní DVT.
English: - If you have high blood pressure.
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak.
English: - If you have diabetes.
Slovak: Ak máte cukrovku.
English: Stable disease was observed in 6 patients (17%).
Slovak: Stabilizované ochorenie sa pozorovalo u 6 pacientov (17
English: Subsequent dose adjustments should be based on individual safety and tolerability (see section 5.2).
Slovak: Úprava dávky pri nasledujúcich podaniach má byť založená na individuálnej bezpečnosti a tolerabilite (pozri časť 5.2).
English: • Abnormal sensations in extremities.
Slovak: Neobvyklé pocity v končatinách.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on carton, bottle and blister foil after “EXP”.
Slovak: - Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, fľaštičke a fólii blistra po EXP.
English: Sepsis and sepsis shock.
Slovak: Sepsa a septický šok
English: Median PFS was 2.3 months in the HGG group and 2.7 months in the ependymoma group.
Slovak: Medián PFS bol 2,3 mesiaca v skupine HGG a 2,7 mesiaca v skupine ependymómu.
English: There were no Grade 5 adverse reactions in either group.
Slovak: V žiadnej zo skupín sa nevyskytli nežiaduce reakcie 5. stupňa.