FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Halimatoz har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, som i høj grad minder om Humira, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Halimatoz i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar Humiras och att Halimatoz fördelas i kroppen på samma sätt.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Halimatoz vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Halimatoz kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Halimatoz løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: For mere information om brug af Halimatoz til alle sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om användningen av Halimatoz vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Af laboratoriestudier, hvor Halimatoz er blevet sammenlignet med Humira, fremgår det, at det aktive stof i Halimatoz i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Humira, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Halimatoz med Humira har visat att den aktiva substansen i Halimatoz är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Danish: TNF er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Halimatoz.
Swedish: TNF deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Halimatoz används för att behandla.
Danish: Halimatoz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som behandles med Halimatoz.
Swedish: Halimatoz är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Halimatoz används för.
Danish: Hvordan virker Halimatoz?
Swedish: Hur verkar Halimatoz?
Danish: For mere information om brug af Halimatoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Halimatoz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Halimatoz?
Swedish: Vilka är riskerna med Halimatoz?
Danish: Hvordan anvendes Halimatoz?
Swedish: Hur används Halimatoz?
Danish: • aksial spondyloartritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, hvor der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen skader
Swedish: • Axial spondyloartrit (inflammation i ryggraden som orsakar ryggsmärta), inräknat ankyloserande spondylit och när röntgen inte visar på sjukdom men det finns tydliga tecken på inflammation.
Danish: • hidradenitis suppurativa (en kronisk hudsygdom, der giver knuder, abscesser (bylder) og ardannelse på huden)
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser (varbölder) och ärrbildning på huden.
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden).
Danish: Det betyder, at Halimatoz i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Swedish: Halimatoz innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Halimatoz i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Halimatoz?
Swedish: Vilka fördelar med Halimatoz har visats i studierna?
Danish: • leddegigt (rheumatoid artritis - en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som giver røde, skællende hudområder og betændelse i leddene)
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden med inflammation i lederna).
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Halimatoz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Humira.
Swedish: Studier har också visat att Halimatoz och Humira producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Halimatoz har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Halimatoz opvejer de identificerede risici, som for Humira, og kan godkendes.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira, och att Halimatoz kan godkännas för försäljning.
Danish: TID (MÅNEDER)
Swedish: TID (MÅNADER)
Danish: Det er vigtigt, at du:
Swedish: Det är viktigt att du:
Danish: Det er normalt.
Swedish: Det är helt normalt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2018
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 juli 2018
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Danish: AKTIVERET.
Swedish: AKTIVERAT.
Danish: Patientkortene indeholder følgende hovedelementer:
Swedish: Patientkortet innehåller följande nyckelelement:
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
Swedish: Se vaccinationer ovan.
Danish: Hvis du rører ved dem, kan kanylebeskyttelsen blive aktiveret for tidligt.
Swedish: Om du rör vid dem kan nålskyddet aktiveras för tidigt.
Danish: Over 65 år
Swedish: Ålder över 65 år
Danish: Systemorganklasser
Swedish: Systemorganklass
Danish: 48,9a procent ændring i total fingernail NAPSI (%)
Swedish: 48,9a procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Swedish: Denna text ändrades senast Övriga informationskällor
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
Swedish: • Titta i sprutans fönster.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
Swedish: Du måste fortsätta hålla pennan tryckt mot huden tills en grön indikator fyller fönstret och slutar röra sig.
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen, även om den är tom.
Danish: Adalimumab er tilgængelig i andre styrker og formuleringer.
Swedish: Adalimumab finns tillgängligt i andra styrkor och utföranden.
Danish: Alternativ opbevaring:
Swedish: Alternativ förvaring:
Danish: TID (UGER)
Swedish: TID (VECKOR)
Danish: • Bliv ved med at holde pennen fast mod huden.
Swedish: • Fortsätt att hålla pennan stadigt mot huden.
Danish: • nye udbrud eller forværring af psoriasis
Swedish: • nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis;
Danish: ASASa delvis remission
Swedish: ASASa partiell remission
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdsvis 102 og 233 patienter.
Swedish: En klinisk respons (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling.
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Swedish: Resor/återkommande infektioner
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Danish: b 2-sidet p-værdi fra log rank test.
Swedish: b Dubbelsidigt p-värde från log rank test.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør af behandlingen.
Swedish: Dina symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Swedish: • En liten blödning kan uppstå på injektionsstället.
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
Swedish: Figur J: kontrollera den gröna indikatorn
Danish: Halimatoz indeholder natrium
Swedish: Halimatoz innehåller natrium
Danish: uden MTX
Swedish: utan MTX
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4 % av ögonen vid vecka 78.
Danish: Ikke almindelig Døvhed, tinnitus
Swedish: Yrsel Mindre vanliga Dövhet, tinnitus
Danish: N/A N/A
Swedish: N/A
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumab-patienter var 762 dage.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Danish: De primære non-respondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Swedish: De primära patienter som inte svarade primärt uteslöts från studierna och därför utvärderades dessa patienter inte ytterligare.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock;
Danish: • Den grønne indikator viser, hvordan injektionen skrider frem.
Swedish: • Den gröna indikatorn visar injektionsförloppet.
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
Swedish: Patienter som tar TNF-antagonister är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II-studiepopulation er vist i tabel 28.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er holdt op med at bevæge sig (se Figur I).
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret och slutat röra sig (se Figur I).
Danish: Efter din injektion Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet (se Figur J):
Swedish: Efter injektionen Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret (se Figur J):
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score ≤ 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Swedish: Klinisk remission (definierad som "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1) bedömdes vecka 8.
Danish: 117/276 patienter fra CD-studie I og 272/777 patienter fra CD-studie II og III blev fulgt gennem mindst 3 års åben-label adalimumab-behandling.
Swedish: 117/276 patienter från CD-studie I och 272/777 patienter från CD-studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Halimatoz-injektion.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till minst 4 månader, eller ännu senare, efter den sista Halimatoz-injektionen.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret ved brug af adalimumab:
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid användning av adalimumab:
Danish: • hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Swedish: • om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
Swedish: Denna risk kan öka om du har nedsatt lungfunktion.
Danish: • hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/blisterpakningen/pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etikett/blister/kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
Swedish: • Det innebär att läkemedlet har injicerats.
Danish: hjertet, lungerne, leddene og andre organsystemer)
Swedish: hjärtat, lungor, leder och andra organsystem);
Danish: • at behandling med Halimatoz kan øge de mulige risici for o infektioner, inklusive tuberkulose o cancer o problemer med nervesystemet o vaccinationer
Swedish: • att Halimatoz kan öka den potentiella risken för o infektioner, inklusive tuberkulos o cancer o problem med nervsystemet o vaccinationer
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjerteinsufficiens:
Swedish: Sök vård omedelbart om du upplever något av följande tecken på allergisk reaktion eller hjärtsvikt:
Danish: For mere information om vacciner, se afsnittet vedrørende "Advarsler og forsigtighedsregler".
Swedish: (För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Swedish: minimum, median och maximal dos
Danish: Lever og galdeveje*
Swedish: Lever och gallvägar*
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase (tabel 12).
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen (tabell 12).
Danish: o Sprøjten er klar til brug (se Figur C).
Swedish: o Sprutan är klar för användning (se Figur C).
Danish: p-værdi*
Swedish: p värde*
Danish: Hvis du har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med din læge, om behandling med en TNFα-hæmmer er passende for dig.
Swedish: Om du har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla dig med TNFα-blockerare.
Danish: Anafylaksi1) Metabolisme og ernæring Meget almindelig Forhøjede niveauer af lipider
Swedish: Anafylaxi1) Metabolism och nutrition Mycket vanliga Förhöjda lipider Vanliga
Danish: Patienter med klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Swedish: Patienter med klinisk respons (sänkning i CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vid vecka 4.
Danish: • Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Swedish: • Det är viktigt att tala om för din läkare om du har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma.
Danish: > 32 uger
Swedish: >32 veckor
Danish: ACR-respons i PsA-studie I var det samme med og uden samtidig behandling med methotrexat.
Swedish: ACR-resultaten i PsA-studie I var likvärdiga med och utan samtidig metotrexatbehandling.
Danish: PASI 75b PGA: clear/minimalc a
Swedish: PASI 75b PGA: utläkt/minimalc a
Danish: klinisk remission klinisk respons uge 52
Swedish: klinisk remission Klinisk respons vecka 52
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Halimatoz skal diskuteres med din læge.
Swedish: Beslutet att sluta använda Halimatoz ska diskuteras med din läkare.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Danish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive sæsonbestemt allergi)
Swedish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive säsongsallergi)
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p = 0,447).
Danish: • autoimmun hepatit (leverbetændelse forårsaget af kroppens eget immunsystem)
Swedish: • autoimmun hepatit (leverinflammation orsakad av kroppens eget immunsystem);
Danish: • højt blodtryk
Swedish: • högt blodtryck;
Danish: opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Swedish: sjukdomsförsämring i slutet av vecka 32a (n/N)
Danish: Patienter i Halimatoz-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Swedish: Patienter på Halimatoz kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Danish: Denne sjældne type af T-cellelymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis letal.
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Swedish: TNF-antagonister såsom adalimumab påverkar immunsystemet och dess användning i kroppens försvar mot infektion och cancer.
Danish: Tabel 6 Bivirkninger
Swedish: Tabell 6 Biverkningar
Danish: Mens du injicerer, vil du høre 2 høje klik: o Det første klik betyder, at injektionen er begyndt.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra två höga klickljud: o Det första klicket innebär att injektionen har påbörjats.
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta-balansen av behandling noga övervägas.
Danish: Delvis opblussen af sygdomd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline er defineret som åben periode baseline, når patienterne har aktiv sygdom.
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Danish: Adalimumab kan passere placenta og findes i serum hos spædbørn født af kvinder behandlet med adalimumab under graviditeten.
Swedish: Adalimumab kan överföras via placenta till serum hos nyfödda barn som är födda av kvinnor som behandlats med adalimumab under graviditet.
Danish: Hepatit reaktivering af hepatitis B1) autoimmun hepatit1)
Swedish: Hepatit, reaktivering av hepatit B1), autoimmun hepatit1)
Danish: Raterne for klinisk remission forblev forholdsvis konstante uanset tidligere TNF-antagonisteksponering.
Swedish: Resultat avseende klinisk remission var relativt konstant oberoende av tidigare TNF antagonistexponering.
Danish: • Pennen kan nu fjernes.
Swedish: • Nu kan du ta ut pennan.
Danish: Følgende er ikke inkluderet i din pakning (se Figur B):
Swedish: Följande saker, som inte finns i förpackningen (se Figur B):
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM- 1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immunsystemet, kan reaktivering af HBV-infektion blive livstruende.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar andra läkemedel som hämmar immunförsvaret, kan reaktivering av HBV-infektionen vara livshotande.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har haft fast bopæl eller rejst i områder, hvor svampeinfektioner som histoplasmose, kokcidioidomyse eller blastomykose er almindelige.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har bott eller rest i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är vanliga.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERTEKST
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERTEXT
Danish: resultater af effekt dobbeltblindet 32 uger adalimumab/ MTX (N = 38)
Swedish: effekt dubbelblind 32 veckor adalimumab/MTX (N = 38)
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (inklusive erytem på injektionsstedet)
Swedish: Mycket vanliga Reaktion vid injektionsstället (inklusive erytem vid injektionsstället)
Danish: PGA: clear/minimal
Swedish: PGA: utläkt/minimal
Danish: ACR-respons blev opretholdt i det åbne forlængelsesstudie i op til 136 uger.
Swedish: ACR-svaren bibehölls i den öppna förlängningsstudien i upp till och med 136 veckor.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde selv har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Danish: Opbevares i køleskab (2 - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Danish: Se "8.
Swedish: Se avsnittet "8.
Danish: Der har imidlertid også været post-marketing-rapporter om leversvigt samt mindre alvorlige leverlidelser, som kan optræde forud for leversvigt, såsom hepatit, inklusive autoimmun hepatit, hos patienter, som får adalimumab.
Swedish: Det finns dock rapporter efter marknadsföring om leversvikt liksom mindre allvarliga leverrubbningar som kan föregå leversvikt, såsom hepatit inklusive autoimmun hepatit, hos patienter som får adalimumab.
Danish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis opblussen af sygdom er defineret som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 ved 2 på hinanden følgende besøg.
Swedish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra följande besök.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Halimatoz injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Halimatoz ska injiceras finns i avsnitt 7, "Användarinstruktion".
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Halimatoz.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner när du använder Halimatoz.
Danish: Tal med din læge, hvis du har nogen spørgsmål.
Swedish: Prata med din vårdgivare om du har frågor.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål, så tal med en læge, apotekspersonalet eller en sygeplejerske, som kender Halimatoz.
Swedish: Om du har frågor, prata med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska som känner till Halimatoz.
Danish: < 0,001c erosion score JSNd score a methotrexat b 95 % Konfidensintervaller for forskellen i ændring af score mellem methotrexat og adalimumab.
Swedish: <0,001c erosion score JSNd score a metotrexat b 95 % konfidensintervall för skillnaden i förändringen av scores mellan metotrexat och adalimumab.
Danish: Halimatoz i kombination med methotrexat er indiceret til:
Swedish: Halimatoz i kombination med metotrexat är indicerat för:
Danish: seponering af kortikosteroider
Swedish: diskontinuering kortikosteroider