FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da erhöhte Konzentrationen von Lovastatin und Simvastatin zu Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, führen können, ist die Kombination dieser Arzneimittel mit Ritonavir kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: El aumento de las concentraciones de lovastatina y simvastatina puede predisponer a los pacientes a miopatías, incluyendo rabdomiólisis, la coadministración con ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir und Neratinib ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko für schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen einschließlich einer Hepatotoxizität erhöht ist.
Spanish: El uso concomitante de neratinib con ritonavir está contraindicado debido a las reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales, que incluyen la hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
German: In klinischen Studien konnten die Sicherheit und Wirksamkeit von 600 mg Amprenavir zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich nachgewiesen werden.
Spanish: Los ensayos clínicos han confirmado la seguridad y eficacia de 600 mg de amprenavir dos veces al día en combinación con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
German: Das entspricht 4,4 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis von 2 g Natrium für einen Erwachsenen.
Spanish: Este medicamento contiene 87,75 mg de sodio por comprimido, equivalente al 4,4% de la cantidad máxima de ingesta diaria de sodio recomendada por la OMS de 2 g para un adulto.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ritonavir Mylan 100 mg Filmtabletten Ritonavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película ritonavir
German: Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik Das Wechselwirkungsprofil der HIV-Proteaseinhibitoren, die zusammen mit einer geringen Dosis Ritonavir angewendet werden, ist abhängig von dem jeweils gleichzeitig eingenommenen Proteaseinhibitor.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farnacocinético Los perfiles de interacción de los inhibidores de la proteasa coadministrados con dosis bajas de ritonavir, dependen del inhibidor de la proteasa VIH coadministrado en concreto.
German: Da Ritonavir zusammen mit einer Mahlzeit, Didanosin dagegen nüchtern eingenommen werden soll, sollten zwischen den Einnahmen der beiden Arzneimittel zweieinhalb Stunden liegen.
Spanish: Como se recomienda que ritonavir se tome con alimento y didanosina debe tomarse en ayunas, las dosis deben tomarse con una separación de 2,5 h. No debería ser necesario realizar modificaciones de la dosis.
German: Untersuchungen an Nagern, die mit Ritonavir durchgeführt wurden, festgestellt, nicht aber bei Hunden.
Spanish: Se ha observado hiperplasia del epitelio pigmentario de la retina (RPE) y degeneración retiniana en todos los estudios con roedores llevados a cabo con ritonavir, pero no se ha observado en perros.
German: Eine sorgfältige Überwachung der Serumspiegel oder der therapeutischen Wirksamkeit bei gleichzeitiger Gabe von Atovaquon zusammen mit Ritonavir wird empfohlen.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los niveles séricos o los efectos terapéuticos cuando se administre concomitantemente atovacuona con ritonavir.
German: • Schmerzen im Ober- und Unterbauch
Spanish: • molestias de estómago superior o inferior
German: Patienten sind auf Abemaciclib-assoziierte Nebenwirkungen hin zu überwachen.
Spanish: Supervise las reacciones adversas relacionadas con abemaciclib.
German: Systemische corticosteroide Wirkungen, einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion (in oben genannter Studie sanken die Plasmakortisol-Spiegel um 86%), wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir und Fluticasonpropionat inhalativ oder intranasal anwendeten.
Spanish: Se han notificado efectos sistémicos de corticoesteroides que incluyeron síndrome de Cushing y supresión suprarrenal (se registró un descenso de un 86% en los niveles plasmáticos de cortisol en el estudio anterior); también pueden aparecer efectos similares con otros corticoesteroides metabolizados por CYP3A, ej. Budesonida y triamcinolona.
German: Eine Dosisreduzierung von Desipramin bei gleichzeitiger Gabe von Ritonavir als antiretrovirales Arzneimittel wird empfohlen.
Spanish: Se recomienda la reducción de la dosis de desipramina cuando se coadministra con ritonavir dosificado como agente antirretroviral.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Abemaciclib und Ritonavir sollte vermieden werden.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de abemaciclib y ritonavir.
German: Rauchentwöhnung Bupropion
Spanish: Medicamentos para dejar de fumar Bupropion
German: Bei Anwendung mit Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik oder in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel sollte die kleinstmögliche Dosis von Atorvastatin oder Rosuvastatin gegeben werden.
Spanish: Cuando se coadministre con ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético debe utilizarse la dosis más baja posible de atorvastatina o rosuvastatina.
German: Ritonavir in der Dosierung zur Verbesserung der Pharmakokinetik
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético
German: Für weitere Informationen siehe die Fachinformation zu Amprenavir.
Spanish: Para más información, los médicos deben consultar la ficha técnica de amprenavir.
German: Sehr häufig Erschöpfungssyndrom, einschließlich Asthenie, Erröten (Flushing), Hitzegefühl
Spanish: Muy frecuentes Fatiga incluyendo astenia, rubor, acaloramiento Frecuentes
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Spanish: - A pesar de que un tratamiento antirretroviral efectivo reduzca el riesgo de transmisión, mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás.
German: Desipramin
Spanish: Desipramina
German: Untersuchungen am Menschen mit radioaktiv markiertem Ritonavir zeigten, dass die Ausscheidung von Ritonavir in erster Linie über das hepatobiliäre System erfolgt.
Spanish: Estudios en humanos con ritonavir marcado radioactivamente demostraron que la eliminación de ritonavir se produce fundamentalmente vía sistema hepatobiliar; se recuperó aproximadamente un 86% del marcador en las heces, parte del cual se esperaba que fuera ritonavir no absorbido.
German: Die Reduktion der Rifabutin-Dosierung auf 150 mg dreimal pro Woche kann für bestimmte Proteaseinhibitoren bei gleichzeitiger Gabe von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik indiziert sein.
Spanish: Cuando ritonavir se coadministre dosificado como potenciador farmacocinético con determinados inhibidores de proteasa puede estar indicada la reducción de la dosis de rifabutina a 150 mg tres veces por semana.
German: Entzündliches Immunrekonstitutionssyndrom
Spanish: Síndrome inflamatorio de reconstitución inmune
German: Antiarrhythmika Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin
Spanish: Antiarrítmicos Amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina
German: Dadurch wird das Risiko von Arrhythmien oder anderen schweren Nebenwirkungen durch diese Arzneimittel erhöht.
Spanish: Por lo cual, aumenta el riesgo de arritmias u otras reacciones adversas graves de estos agentes.
German: Die Serumkonzentrationen erhöhen sich möglicherweise aufgrund der CYP3A- und der P-gp-Inhibition durch Ritonavir.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A y P-gp por ritonavir.
German: 20, einfache Dosis 200 q12h
Spanish: 20, dosis única 200/12 h
German: Basierend auf den genannten Daten ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Spanish: Basándonos en los datos arriba mencionados, es improbable un riesgo de malformación en humanos.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen ausgesprochen werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, pero no se debe establecer una posología recomendada.
German: * Die Körperoberfläche (KO) lässt sich nach der folgenden Formel berechnen:
Spanish: *El área de superficie corporal se puede calcular mediante la siguiente ecuación:
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlich den Faktor VIII.
Spanish: En algunos pacientes se ha suplementado con Factor VIII.
German: 15 bis 25
Spanish: De 15 a 25
German: Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 14. Januar 2016
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14 Enero 2016
German: Differenz [95% CI]
Spanish: Diferencia [IC del 95 %]
German: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Niederlande
Spanish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Bajos
German: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Spanish: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
German: Die Angaben zur Häufigkeit umfassen alle berichteten Ereignisse von mittlerer bis schwerer Intensität, ungeachtet der Beurteilung des individuellen Zusammenhangs.
Spanish: La frecuencia incluye todos los acontecimientos notificados de intensidad moderada a grave, independientemente de la evaluación individual de causalidad.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa, o se retomó si el tratamiento se había interrumpido.
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam angewendet wird.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
German: AUC0-12 µg•h/ml
Spanish: AUC0-12 μg•h/mL
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formás de interacción
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por VIH no den el pecho a sus bebés bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
German: Gelegentlich Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit
Spanish: Aumento de peso, aumento del apetito.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si tiene intención de quedarse embarazada, está embarazada, piensa que puede estarlo o está dando el pecho.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, combinaciones., código ATC: J05AR10.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: - Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
Spanish: - Tiene problemas graves de hígado.
German: Einflüsse auf das Elektrokardiogramm
Spanish: Efectos en el electrocardigrama
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIV-infizierten schwangeren Frauen
Spanish: Promedio (%CV) de los parámetros farmacocinéticos de lopinavir en estado estacionario en embarazadas con infección por el VIH
German: Telaprevir 750 mg, dreimal täglich
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día
German: - Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Spanish: - Continúe tomando este medicamento hasta que su médico se lo indique.
German: - Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift), nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, puede sufrir también transtornos autoinmunes (un problema que ocurre cuando el sistema inmune ataca el tejido de un cuerpo sano) después de que empiece a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
German: In den meisten Fällen hatten die Patienten eine Pankreatitis in ihrer Vorgeschichte und/oder eine begleitende Therapie mit Arzneimitteln, die mit Pankreatitis in Zusammenhang gebracht werden.
Spanish: En la mayoría de estos casos, los pacientes tenían una historia previa de pancreatitis y/o tratamiento concomitante con otros medicamentos asociados con la pancreatitis.
German: Gewebeverteilungsstudien bei Ratten deuten auf keine signifikante kardiale Retention der aktiven Substanz hin; der 72-Stunden-AUC-Wert im Herzen betrug ungefähr 50 % der gemessenen AUC im Plasma.
Spanish: Los ensayos de distribución en tejidos realizados en ratas no sugieren una retención significativa del principio activo a nivel cardiaco; a las 72 horas el AUC en el corazón fue aproximadamente el 50% del AUC medido en plasma.
German: McDermott Laboratories Limited (T/A Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13 Irlanda
German: > 25 bis 35
Spanish: De > 25 a 35
German: NC = Versager
Spanish: NC=Fallo
German: - Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die richtige Dosis (Anzahl der Tabletten).
Spanish: - Para niños, su médico decidirá la dosis correcta (número de comprimidos) sugún el peso y la altura del niño.
German: Es gab eine weitere Stratifizierung innerhalb jeder Gruppe (Tablette versus Weichkapsel) im Verhältnis 1:1.
Spanish: Hubo una estratificación adicional dentro de cada grupo en una proporción de 1:1 (comprimido frente a cápsula blanda).
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96
Spanish: Tabla 2 Respuesta virológica de los individuos del estudio en la semana 48 y en la semana 96 Semana 48
German: Hämophile Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser advertidos del riesgo de aumento de hemorragias.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
German: 61 Patienten beendeten die Studie (35 Patienten erhielten die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg während der gesamten Studie).
Spanish: 61 pacientes completaron el estudio (35 pacientes recibieron la dosis recomendada de 400/100 mg dos veces al día a lo largo de todo el estudio).
German: Überempfinlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Spanish: Hipersinsibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La frecuencia de esto es desconocida (ver sección 4.4).
German: - Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Spanish: - Si no puede encontrar a su médico, acuda al hospital.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE Nicht zutreffend.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No procede.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 Person von 10 Personen betreffen - Durchfall; - Übelkeit; - Infektion der oberen Atemwege.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - diarrea; - náuseas; - infección del tracto respiratorio superior.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - beschrieben.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: HCV-Proteaseinhibitoren Boceprevir 800 mg dreimal täglich
Spanish: Inhibidores de la proteasa HCV Boceprevir 800 mg tres veces al día
German: Erhältliche Packungsgrößen sind:
Spanish: El tamaño del envase está disponible en:
German: Ísland Icepharma hf
Spanish: Icepharma hf
German: HIV-CCR5-Antagonist Maraviroc
Spanish: Antagonista HIV CCR5 Maraviroc
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert.
Spanish: Está contraindicada la coadministración.
German: Bei allen 16 Viren, die eine mehr als 20fache Veränderung ihrer Empfindlichkeit aufwiesen, fanden sich Mutationen an den Positionen 10, 54, 63 und 82 und/oder 84.
Spanish: Los 16 virus que presentaron un cambio superior a 20 veces en la sensibilidad contenían todos ellos mutaciones en las posiciones 10, 54, 63 más 82 y/o 84.
German: aufgrund der Induktion der Lamotrigin-Glucuronidierung
Spanish: Debido a la inducción de la glucuronidación de lamotrigina
German: Die Hemmung der HIV-Protease verhindert die Spaltung des gag-pol-Polyproteins und führt somit zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viren.
Spanish: La inhibición de la proteasa del VIH previene el corte de la poliproteina gag-pol, dando lugar a la producción de un virus inmaduro no infeccioso.
German: * N = 18 für Cmax
Spanish: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpredosis
German: KO (m2) = √ (Größe (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Spanish: ASC (m2) =  (altura (cm) x peso (kg)/3600)
German: Die Wirksamkeitsdaten zugunsten der zweimal täglichen Dosierung werden durch Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern gestützt, so dass das zweimal tägliche Dosierungregime sich als deutlich vorteilhafter darstellt (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Los datos de eficacia a favor de la administración dos veces al día se refuerzan por la diferencia en los parámetros farmacocinéticos significativamente a favor de la administración dos veces al día (ver sección 5.2).
German: Studien an Ratten zeigten, dass Lopinavir in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Los ensayos en ratas han revelado que lopinavir se excreta en la leche.
German: - Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Spanish: - En algunos pacientes con infección por VIH avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas, se pueden presentar signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
German: Die Patienten erhielten mindestens zwei nukleosidische/nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, die ihr Arzt ausgewählt hatte.
Spanish: A los pacientes se les administró al menos dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos/nucleótidos, cuya selección correspondía al investigador.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de lopinavir/ritonavir debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo la monitorización de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
German: Es wurden mindestens 13 durch oxidativen Abbau von Lopinavir entstandene Metabolite beim Menschen nachgewiesen.
Spanish: Se han identificado como mínimo 13 metabolitos por oxidación.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lopinavir/ritonavir en niños menores de 2 años de edad.
German: Beta2-Aadrenozeptor-Agonist (lang wirksam) Salmeterol
Spanish: Agonista Beta2-adrenérgico (de acción prolongada) Salmeterol
German: - Diabetes, da über erhöhte Blutzuckerwerte bei Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einnehmen, berichtet wurde.
Spanish: - Diabetes ya que se han notificado aumentos de azúcar en sangre en pacientes que estaban tomando lopinavir/ritonavir.
German: Daten von Anwendungsbeobachtungen aus dem seit Januar 1989 gegründeten Schwangerschaftsregister (Antiretroviral Pregnancy Registry) zeigten kein erhöhtes Risiko hinsichtlich Geburtsfehlern unter mehr als 1000 Frauen, die während des ersten Trimesters Lopinavir/Ritonavir einnahmen.
Spanish: En la vigilancia post-comercialización realizada por el Registro de Embarazo con Antirretrovirales (el "Antiretroviral Pregnancy Registry"), establecido desde Enero de 1989, no se ha notificado un incremento del riesgo en defectos en el nacimiento por exposición a lopinavir/ritonavir en más de 1.000 mujeres tras ser expuestas durante el primer trimestre.
German: Drittes Trimenon N = 23
Spanish: Trimestre 3 n = 23
German: Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen treten möglicherweise zu Beginn der Behandlung auf, während Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie später entstehen können.
Spanish: Al principio del tratamiento puede aparecer diarrea, náuseas y vómitos pueden ocurrir al inicio del tratamiento, mientras que más adelante pueden desarrollarse hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia.
German: Die Gabe von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Spanish: La administración de carbón activo puede utilizarse para ayudar a eliminar el principio activo no absorbido.
German: Die Dosiserhöhung ergab keinen signifikanten Anstieg der Lopinavir-Plasmakonzentration.
Spanish: El aumento de dosis no dio lugar a un aumento significativo de la concentración plasmática de lopinavir.
German: • Eine Dosisanpassung für Lopinavir/Ritonavir während der Schwangerschaft und Postpartum ist nicht erforderlich.
Spanish: • No se requiere ajuste de dosis para lopinavir/ritonavir durante el embarazo ni en el posparto.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 Studie 802
Spanish: Respuesta virológica de los individuos del estudio en la semana 48 del estudio 802 1 vez/día
German: - Hämophilie Typ A oder B, da Lopinavir/Ritonavir das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Spanish: - Hemofilia tipo A y B, ya que lopinavir/ritonavir puede incrementar el riesgo de hemorragia.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Post-Marketing-Erfahrungen bei Erwachsenen und Kindern:
Spanish: Reacciones adversas de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización en pacientes adultos y pediatricos:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.