FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Две от трите активни субстанции в Posatex, орбифлоксацинпозаконазол, действат на причината за инфекцията, докато третата, мометазон фуроат монохидрат, действа на възпалението.
Lithuanian: Dvi Posatex veikliosios medžiagosorbifloksacinas ir pozakonazolis - veikia uždegimo sukėlėją, o trečioji - mometazono furoato monohidratas - slopina uždegimą.
Bulgarian: Какво представлява Posatex?
Lithuanian: Kas yra Posatex?
Bulgarian: Това ветеринарно лекарство е разработено специално за кучета и не е предназначено за употреба при хора.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šis veterinarinis vaistas skirtas šunims, todėl žmonėms jo vartoti negalima.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Posatex?
Lithuanian: Kokia su Posatex vartojimu siejama rizika?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Posatex нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Posatex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: За какво се използва Posatex?
Lithuanian: Kam vartojamas Posatex?
Bulgarian: Posatex представлява капки за уши, суспензия, в бял до бял с жълтеникав оттенък цвят.
Lithuanian: Posatex - tai baltos-balsvos spalvos ausų lašai.
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
Lithuanian: vienadozės lizdinės plokštelės (PVCPVDC / Al)
Bulgarian: омер на процедурата на ЕМЕА
Lithuanian: EMEA Numeris
Bulgarian: Лекарствена форма
Lithuanian: Stiprumas Vaisto Forma
Bulgarian: Такъв се развива нечесто.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
Bulgarian: Какво представлява Possia и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни.
Lithuanian: Possia tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms.
Bulgarian: Взимайте Possia редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Lithuanian: Vartokite Possia reguliariai, kol gydytojas jo skiria.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/656/001-006
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/656/001-006
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Lithuanian: Possia saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus suaugusiems patvirtintai indikacijai nenustatytas.
Bulgarian: EU/1/10/656/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/656/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/656/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/656/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/656/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/656/006 100x1 филмирана таблетка
Lithuanian: EU/1/10/656/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Опитът с приложение повече от 12 месеца е
Lithuanian: Ilgesnės kaip 12 mėn.
Bulgarian: Вагинално кървене (включително метрорагия)
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties (įskaitant metroragiją)
Bulgarian: клопидогрел (%/година) N=9186 p-стойност
Lithuanian: Klopidogrelis (% per metus) N=9186
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40% tikagreloro ekspozicijos.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - такова се развива често.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia dažnai.
Bulgarian: Отрицателна ОРР означава повишаване на относителния риск.
Lithuanian: RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм
Lithuanian: • Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);
Bulgarian: Ticagrelor (T) [864/9333] Clopidogrel (C) [1014/9291]
Lithuanian: Tikagreloras (T) [864/9333] Klopidopgrelis (C) [1014/9291]
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Lithuanian: Maždaug 30% atvejų dusulys praėjo per 7 paras.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu:: labai dažni ≥ 1/10, dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apibūdintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Хемартроза#
Lithuanian: Hemartrozė #
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат съответни поддържащи мерки.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių.
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор до 12 месеца (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad tikagreloru tikslinga gydyti iki 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция или
Lithuanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija arba
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте точка 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo
Bulgarian: Причината за това е, че Possia може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Possia.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
Bulgarian: - Оценка по Kaplan-Meier на честотата на кървене в зависимост от терапията Possia (%/година) N=9235
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu apskaičiuota kraujavimo tikimybė atsižvelgiant į taikytą Possia (% per metus) N=9235
Bulgarian: Не спирайте приема на Possia, без да сте се посъветвали с лекаря си.
Lithuanian: Nenutraukite Possia vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: Possia Ви е даден, защото сте имали:
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Possia, kadangi Jus ištiko:
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в таблица 2.
Lithuanian: Bendri PLATO tyrimo metu pastebėtų kraujavimų dažnių duomenys pateikiami 2 lentelėje.
Bulgarian: Поради това, се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
Lithuanian: Dėl to manoma, kad nustatyti kancerogeniškumo duomenys neturėtų būti reikšmingi žmonėms.
Bulgarian: bс изключение на „тих" миокарден инфаркт.
Lithuanian: b Išskyrus nebylųjį miokardo infarktą.
Bulgarian: 0,0123d aАРР = абсолютна редукция на риска; ОРР = относителна редукция на риска = (1-Коефициент на риск) x 100%.
Lithuanian: 0,0003d 0,0123d a ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100%.
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimo per anksti nutraukti negalima.
Bulgarian: Тромбоцитите, обаче, могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка.
Lithuanian: Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje.
Bulgarian: Повишаване на концентрацията на креатинина в кръвта
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Possia, трябва да приеме само една таблетка от 90 mg (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Possia dozę, turi vartoti tik kitą dozę (vieną 90 mg tabletę) įprastu laiku.
Bulgarian: Нежеланите реакции се класифицират по честота и системо-органен клас.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra sugrupuoti pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Possia
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Possia
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tikagreloro vidutinis biologinis įsisavinamumas yra 36%.
Bulgarian: Не е налична информация, касаеща лечението на пациенти на диализа и поради тази причина не се препоръчва лечение с Possia.
Lithuanian: Informacijos apie pacientų, kuriems taikoma dializė, gydymą nėra, todėl vartoti Possia jiems nerekomenduojama.
Bulgarian: При пациенти с леко чернодробно увреждане не е необходима корекция на дозата.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys pakenktos lengvai, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат Possia, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie Possia vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS,<DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Bulgarian: Кръгли, двойноизпъкнали, жълти таблетки, маркирани с „90" над „T" от едната страна и без маркировка от другата.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 3 декември 2010 г.
Lithuanian: Pirmosios rinkodaros teisės suteikimo data - 2010 m.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор и симвастатин в доза, надвишаваща 40 mg дневно, може да доведе до нежелани ефекти на симвастатин и трябва да се прецени спрямо потенциалните ползи.
Lithuanian: Kartu su didesnėmis kaip 40 mg simvastatino paros dozėmis vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti simvastatino nepageidaujamų poveikių, kurių riziką reikia palyginti su galima šio derinio nauda.
Bulgarian: Тикагрелор е също субстрат на P-gp и слаб инхибитор на P-gр и може да повиши експозицията на субстрати на P-gр.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-gP substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор, средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84% (57,8% във фецеса, 26,5% в урината).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84% radioaktyvumo (57,8% išmatose, 26,5% šlapime).
Bulgarian: Ако пациентът съобщи за нововъзникнала, продължителна или влошена диспнея, това трябва да се изследва цялостно и ако не се толерира, лечението с Possia трябва да се спре.
Lithuanian: Jeigu Possia vartojančiam pacientui dusulys pasireiškia naujai, trunka ilgai arba sunkėja, tai reikia jį pilnutinai ištirti, o jeigu dusulio pacientas netoleruoja - nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Bulgarian: Резорбцията на тикагрелор е бърза, с медиана на tmax приблизително 1,5 часа.
Lithuanian: Tikagreloro rezorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Bulgarian: След перорално приложение на тикагрелор 90 mg на гладно, Cmax е 529 ng/ml и AUC е 3451 ng.h/ml.
Lithuanian: Pavartojus 90 mg tikagreloro nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
Lithuanian: Šių sutrikimų absoliuti rizika tokiems pacientams buvo didesnė negu bendrai PLATO tyrimo populiacijai.
Bulgarian: „перорални антикоагуланти", наричани и „лекарства за разреждане на кръвта", които включват варфарин;
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);
Bulgarian: CYP3A4 е основният ензим, отговорен за метаболизирането на тикагрелор и образуването на активния му метаболит, като техните взаимодействия с други субстрати на CYP3A варират от активиране до инхибиране.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Bulgarian: (95% CI)
Lithuanian: RRR a (%) (95% CI)
Bulgarian: Производител: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Bulgarian: В PLATO 42% от 1584-те пациенти (12% от кохортата) с направен коронаро-артериален байпас (CABG) са получили PLATO значително фатално/животозастрашаващо кървене без разлика между терапевтичните групи.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu 42% iš 1584 pacientų (12% kohortos), kuriems buvo atlikta koronarinių arterijų šuntavimo operacija, pasireiškė didysis mirtinas ar pavojingas gyvybei kraujavimas pagal PLATO kriterijus (skirtumo tarp gydymo grupių nebuvo).
Bulgarian: Гадене или повръщане
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas.
Bulgarian: В клинико-фармакологични проучвания експозицията (Cmax и AUC) на тикагрелор при японци е по-висока с приблизително 40% (20% след корекция спрямо телесното тегло), отколкото при хора от европеидната раса.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus nustatyta tikagreloro ekspozicija (Cmax ir AUC) japonų rasės asmenims yra maždaug 40% (koreguota pagal kūno svorį - 20%) didesnė negu kaukaziečiams.
Bulgarian: Преминаването от празугрел на Possia не е изследвано.
Lithuanian: Prasugrelio keitimas į Possia netirtas.
Bulgarian: Количеството на тикагрелор и активния му метаболит, които се откриват в урината, са под 1% от приетата доза.
Lithuanian: Tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito kiekis šlapime atitiko po mažiau kaip 1 % pavartotos dozės.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (10 ТАБЛЕТКИ)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 TABLEČIŲ)
Bulgarian: Тикагрелор има линейна фармакокинетика, а експозициите към тикагрелор и активния му метаболит (AR-C124910XX) са приблизително пропорционални на дозата до 1260 mg.
Lithuanian: Tikagreloro farmakokinetika yra tiesinė, jo ir jo aktyvaus metabolito AR-C124910XX ekspozicijos būna maždaug proporcingos dozei iki 1260 mg.
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Lithuanian: , po vieną tabletę ryte ir vakare).
Bulgarian: Възпален стомаха (гастрит)
Lithuanian: • Skrandžio uždegimas (gastritas).
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia с левоноргестрел и етинил естрадиол води до повишаване на експозицията към етинил естрадиол с приблизително 20%, но не повлиява фармакокинетиката на левоноргестрел.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20% padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Bulgarian: Очакваният ефект от предозиране на Possia е удължена продължителност на риска от кървене, свързан с тромбоцитното инхибиране.
Lithuanian: Tikėtinas Possia perdozavimo poveikis yra kraujavimo rizikos laikotarpio pailgėjimas, susijęs su trombocitų funkcijos slopinimu.
Bulgarian: Клиничните проучвания за фармакологични взаимодействия показват, че едновременното приложение на тикагрелор с хепарин, еноксапарин и АСК или дезмопресин не оказват въздействие върху фармакокинетиката на тикагрелор или активния му метаболит, или върху АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, в сравнение с тикагрелор приложен самостоятелно.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai sąveikos tyrimai parodė, kad kartu vartojami heparinas, enoksaparinas, ASA ir desmopresinas neturi įtakos tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikai bei ADF sukeltai trombocitų agregacijai palyginus su atskirai vartojamu tikagreloru.
Bulgarian: Лечението с Possia трябва да започва с еднократна натоварваща доза от 180 mg (две таблетки от 90 mg), след което се продължава с доза 90 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Bulgarian: В случай на предозиране, наблюдавайте за тези потенциални нежелани лекарствени реакции и имайте предвид ЕКГ мониториране.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų, taip pat svarstytinas EKG
Bulgarian: За да се оцени честотата на камерните паузи и други епизоди на аритмия по време на проучването PLATO, е осъществено холтер-мониториране на подгрупа от близо 3 000 пациенти, приблизително 2 000 от които имат записи, както в острата фаза на ОКС, така и месец по-късно.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tirdami skilvelių veiklos pauzių ir kitokių aritmijos epizodų pasireiškimą, tyrėjai atliko Holter monitoringą beveik 3000 pacientų, iš kurių maždaug 2000 duomenys buvo užregistruoti ūminėje koronarinių sindromų fazėje ir po 1 mėn.
Bulgarian: Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.
Lithuanian: • Jūs sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs dėl kitos priežasties.
Bulgarian: Резултатът се появава рано (абсолютна редукция на риска [АРР] 0,6% и относителна редукция на риска [ОРР] 12% на 30-я ден) с постоянен ефект от лечението по време на целия 12 месечен период, даващ ARR 1,9% на година с ОРР 16%.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6% ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12% po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9% per metus, santykinė rizika [RRR] - 16%.
Bulgarian: Ако пациентът подлежи на планова операция и антиагрегантният ефект е нежелан, Possia трябва да се спре 7 дни преди хирургичната интервенция (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Jeigu pacientas rengiamas planinei operacijai, todėl antitrombocitinis poveikis yra nepageidaujamas, Possia vartojimą reikia nutraukti likus 7 paroms iki jos (žr.
Bulgarian: Диспнея се съобщава от 13,8% от пациентите, лекувани с Possia и от 7,8% от пациентите, лекувани с клопидогрел.
Lithuanian: Dusulys pasireiškė 13,8% Possia ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Bulgarian: Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Lithuanian: Įvairaus pobūdžio kraujavimas yra dažnas, o stiprus, galintis sukelti pavojų gyvybei - nedažnas.
Bulgarian: сте имали мозъчен удар, причинен от кървене в мозъка.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis.
Bulgarian: Oбикновено е лека до умерена по интензитет и често отзвучава без необходимост от прекъсване на лечението.
Lithuanian: Dusulys paprastai būna lengvo arba vidutinio intensyvumo ir dažnai praeina, nesukeldamas būtinybės nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Bulgarian: Очаква се другите индуктори на CYP3A (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал) също да понижават експозицията на Possia.
Lithuanian: Manoma, kad kiti CYP3A induktoriai (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis) taip pat turėtų mažinti Possia ekspoziciją.
Bulgarian: SIA AstraZeneca Latvijа Tel: + 371 67377 100
Lithuanian: SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377100
Bulgarian: Пациентите, приемащи Possia, трябва също така да приемат ASA ежедневно, освен ако няма специални противопоказания.
Lithuanian: Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties (ASA), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija.
Bulgarian: Приемът на богата на мазнини храна води до повишаване с 21% на AUC на тикагрелор и до понижаване с 22% на Cmax на активния му метаболит, но не повлиява по никакъв начин Cmax на тикагрелор или AUC на активния му метаболит.
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė tikagreloro AUC padidėjimą 21% ir jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjimą 22%, tačiau įtakos tikagreloro Cmax ir jo aktyvaus metabolito AUC neturėjo.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спрете приема на Possia 7 дни преди хирургичната интервенция.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Possia vartojimą likus 7 paroms iki
Bulgarian: Общо докладваните бъбречни нежелани събития са 4,9% за тикагрелор спрямо 3,8% за клопидогрел, обаче сходен брой пациенти съобщават събития, които изследователите считат за причинно свързани с терапията; 54 (0,6%) за тикагрелор и 43 (0,5%) за клопидогрел.
Lithuanian: Iš viso su inkstais susijusių nepageidaujamų reiškinių nustatyta 4,9% tikagrelorą ir 3,8% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau susijusiu su vaistinio preparato vartojimu tyrėjai laikė panašų tokių reiškinių procentą - jų nustatyta 54 (0,6%) tikagrelorą ir 43 (0,5%) klopidogrelį vartojusiems pacientams.
Bulgarian: Ето защо, поради ограничения клиничен опит, Possia трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, dėl ribotos klinikinės patirties tokiems pacientams Possia skiriama atsargiai (žr.
Bulgarian: В основното фаза 3 проучване (PLATO [Инхибиране на тромбоцитната агрегация и резултати при пациентите (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes),], 18 624 пациенти) основните изключващи фактори включват повишен риск от кървене, клинично значима тромбоцитопения или анемия, предходно интракраниално кървене, гастроинтестинално кървене в последните 6 месеца или голяма хирургична операция в последните 30 дни.
Lithuanian: Tarp pagrindinio 3 fazės PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] tyrimo, kuriame dalyvavo 18 624 pacientai, pagrindinių neįtraukimo kriterijų buvo padidėjusi kraujavimo rizika, klinikai reikšminga trombocitopenija ar anemija, anamnezėje užfiksuotas vidinis galvos kraujavimas, per paskutinius 6 mėn.
Bulgarian: Possia намалява вероятността да настъпи друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.
Lithuanian: Possia mažina riziką patirti naują širdies priepuolį, insultą ar numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Bulgarian: Белези на мозъчен кръвоизлив като: - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.
Lithuanian: staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai staiga sutrikusi orientacija, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija; staiga be aiškios priežasties prasidėjęs galvos svaigimas arba stiprus galvos skausmas.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до 12 месеца, освен ако няма клинични показания за прекъсване на приема на Possia (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti iki 12 mėn., išskyrus atvejį, kai dėl klinikinių priežasčių Possia vartojimą tenka nutraukti anksčiau (žr.
Bulgarian: Към момента не е известен антидот на Possia и не се очаква Possia да се диализира (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Šiuo metu priešnuodžio Possia poveikiui pašalinti nežinoma ir nėra tikėtina, kad jis būtų pašalinamas dializės būdu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Установено е слабо сигнификантно терапевтично взаимодействие в зависимост от региона, съгласно което HR за първичната крайна точка е в полза на тикагрелор за останалата част на света, но е в полза на клопидогрел за Северна Америка, която съставлява приблизително 10% от цялата проучвана популация (р-стойност на взаимодействие=0,045).
Lithuanian: Pastebėta nestipri, bet reikšminga regiono įtaka gydomajam poveikiui: rizikos santykis pagal pagrindinį rodiklį tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo palankesnis visame pasaulyje, išskyrus Šiaurės Ameriką, kurioje nustatytas palankesnis klopidogrelio poveikis (joje tirti pacientai sudarė apie 10 % visos tirtos populiacijos) (įtakos p = 0,045).