FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En intramuskulär injektion med enrofloxacin vid 2,5 mg/kg kroppsvikt, administrerat en gång dagligen tills de kliniska tecknen på luftvägssjukdom minskade, gav en 94,5-procentig framgångsandel.
Czech: Intramuskulární injekce enrofloxacinu v dávce 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná jednou denně až do omezení klinických příznaků onemocnění dýchacích cest vedla k míře úspěšnosti 94,5 %.
Swedish: De tillhandahållna uppgifterna är inte tillräckliga för att motivera två indikationer hos nötkreatur (i) "behandling av infektioner i luftvägarna som orsakats av enrofloxacin-känsliga stammar av Histophilus somni" och (ii) "behandling av akut allvarlig mastit som orsakats av enrofloxacinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus".
Czech: Poskytnuté údaje neposkytují dostatečné odůvodnění dvou indikací u skotu: i) „léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny bakterie Histophilus somni vnímavými vůči enrofloxacinu" a ii) „léčba závažné akutní mastitidy způsobené kmeny bakterie Staphylococcus aureus vnímavými vůči enrofloxacinu".
Swedish: aureus som samlats in i Tyskland mellan 2006-2007 resistenta mot enrofloxacin.
Czech: aureus shromážděných v letech 2006-2007 v Německu bylo 4,2 % izolátů rezistentních vůči enrofloxacinu;
Swedish: I en annan studie undersöktes effekten mot Staph.
Czech: V další studii byla zkoumána účinnost proti bakterii Staph.
Swedish: I dessa studier administrerades olika doser (övergripande intervall 1-6 mg/kg kroppsvikt/dag) och till följd av studiens utformning kunde inte effekten utvärderas av varje dos individuellt.
Czech: V těchto studiích byly podávány různé dávky (celkové rozmezí 1-6 mg/kg živé hmotnosti / den) a plán studií neumožnil hodnotit účinnost každé dávky individuálně.
Swedish: Får och getter
Czech: Ovce a kozy
Swedish: Flera experimentella kontrollerade studier utfördes dock med hjälp av de båda parenterala doserna på 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt, men mer enhetliga data lades fram om den högre dosen.
Czech: Bylo však provedeno několik experimentálních kontrolovaných studií s parenterálními dávkami 2,5 mg a 5 mg/kg živé hmotnosti, konzistentnější údaje byly ale předloženy u vyšší dávky.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička
Swedish: Den totala koncentrationen av aktiva metaboliter är som högst två timmar efter behandlingen, och ger ca 3 gånger högre total exponeringen under ett 24 timmars doseringsintervall jämfört mot plasma.
Czech: Maximální celková koncentrace léku nastupuje 2 hodiny po podání a po dobu 24hodinového dávkovacího intervalu vykazuje přibližně 3krát vyšší celkovou expozici ve srovnání s plazmou.
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PDdata fanns att tillgå.
Czech: Ohledně indikace k léčbě infekcí kůže a infekce ran způsobených bakterií Staphylococcus aureus dostupné údaje naznačují neúplné bakteriologické vyléčení a nejsou k dispozici údaje o farmakokinetice/farmakodynamice.
Swedish: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Czech: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Swedish: I CVMP:s principförklaring om tillgången till läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/477/03) (1) fastställs att nötkreatur (mjölk- och köttproducerande djur) och får (köttproducerande djur) betraktas som mer vanligt förekommande livsmedelsproducerande djurslag.
Czech: V písemném prohlášení výboru CVMP ohledně dostupnosti přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy (EMEA/CVMP/477/03)1 se uvádí, že skot (zvířata určená k produkci mléka a masa) a ovce (zvířata k produkci masa) jsou považovány za většinové druhy určené k produkci potravin.
Swedish: Därför understöds endast dosen på 5 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Czech: Je tedy podpořena pouze dávka 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 až 5 dní.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att de undermåliga bakteriologiska resultat som erhållits in vivo och resultaten från PK/PD-analysen inte tillräckligt stöder denna indikation.
Czech: Při zohlednění veškerých dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že špatné bakteriologické výsledky získané in vivo a výsledky z farmakokinetické/farmakodynamické analýzy tuto indikaci dostatečně nepodporují.
Swedish: I avsaknad av kompatibilitetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: Effekten av enrofloxacin för behandling av akut mastit undersöktes i en fältstudie på får med kliniska tecken på akut mastit.
Czech: Účinnost enrofloxacinu při léčbě akutní mastitidy byla zkoumána v terénní studii u ovcí s klinickými příznaky akutní mastitidy.
Swedish: En dosbekräftande studie och en fältstudie visade på klinisk effekt för dosen på 5 mg/kg kroppsvikt/dag mot enzootisk pneumoni orsakad av M. haemolytica och P. multocida.
Czech: Studie pro potvrzení dávky a terénní studie prokázaly klinickou účinnost dávky 5 mg/kg živé hmotnosti / den proti enzootické pneumonii způsobené M. haemolytica a P. multocida.
Swedish: Hundar och katter
Czech: Psi a kočky
Swedish: Uppgifterna om Pasteurella spp.
Czech: Údajů týkajících se bakterie Pasteurella spp.
Swedish: Behandling med enrofloxacin reducerade signifikant diarréns incidens och svårighetsgrad.
Czech: Léčba enrofloxacinem významně snižovala incidenci a závažnost průjmu.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter, men har visat tecken på fetotoxiska effekter vid för modern toxiska doser.
Czech: Laboratorní studie s potkany a králíky neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly fetotoxický účinek při maternotoxických dávkách.
Swedish: Varningen avseende möjliga degenerativa förändringar i ledbrosk hos kalvar stöds av en studie där kalvar (2 veckor gamla) fick 0,30 eller 90 mg/kg kroppsvikt enrofloxacin per dag i oral form under 14 dagar.
Czech: Upozornění týkající se možných degenerativních změn kloubní chrupavky u telat je podpořeno studií, ve které byla telatům (ve věku 2 týdnů) perorálně podávána dávka 0, 30 nebo 90 mg/kg živé hmotnosti enrofloxacinu denně po dobu 14 dní.
Swedish: aureus-isolat med ursprung hos kaniner förekommer relativt sällsynt jämfört resistens i Staph.
Czech: aureus pocházejících od králíků relativně nízká ve srovnání s rezistencí izolátů Staph.
Swedish: Dessa kan kvarstå i upp till 17 dagar efter injektionen.
Czech: Mohou přetrvávat minimálně 17 dnů po podání.
Swedish: Alla mekanismerna leder till en minskad känslighet för bakterien mot fluorokinoloner.
Czech: Všechny tyto mechanizmy vyvolávají sníženou citlivost bakterií na fluorochinolony.
Swedish: <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Czech: Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Swedish: Modersubstansen och aktiva metaboliter utsöndras från kroppen via urin och avföring.
Czech: Původní látka a aktivní metabolit jsou z těla vyloučeny močí a stolicí.
Swedish: Officiella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas vid användning av produkten.
Czech: Při podávaní přípravku je nutno zohlednit pravidla oficiální a místní antibiotické politiky.
Swedish: Dessutom kommer veterinären att få avstå från en godkänd produkt för behandling av hud- och sårinfektioner orsakade av Staph.
Czech: Veterinární lékaři by navíc neměli k dispozici registrovaný přípravek k léčbě infekcí kůže a ran způsobených Staph.
Swedish: Intramuskulär administrering av enrofloxacin visade sig vara särskilt effektivt i fall av enterotoxemi.
Czech: Ukázalo se, že intramuskulární podávání enrofloxacinu je účinné zvláště u případů enterotoxemie.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering finns det ingen antidot och behandlingen bör vara symtomatisk.
Czech: V případě náhodného předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Swedish: Bekräftande fältstudier visade på klinisk effekt för dosen på 5 mg/kg kroppsvikt/dag snarare än för den lägre dosen.
Czech: Potvrzovací terénní studie ukázaly klinickou účinnost spíše u dávky 5 mg/kg živé hmotnosti / den než u nižší dávky.
Swedish: Kliniskt resultat påvisades på suggor hos vilka MMA/PDS behandlades med enrofloxacin.
Czech: Klinické výsledky byly prokázány u prasnic s MMA/PDS léčených enrofloxacinem.
Swedish: En förlängning av behandlingsintervallet till 48 timmar kan vara nödvändigt i enskilda fall.
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
Swedish: I fältstudien fick kalvar (mellan 15 kg och 150 kg kroppsvikt) med naturligt förekommande magtarminfektioner till följd av E.coli varje dag behandling med enrofloxacin antingen oralt, genom en parenteral (intramuskulär, subkutan eller intravenös) administreringsväg följt av en oral, eller enbart parenteral administreringsväg.
Czech: V terénní studii byla telata (od 15 kg do 150 kg živé hmotnosti) s přirozeně se vyskytujícími gastrointestinálními infekcemi způsobenými E. coli léčena každý den enrofloxacinem podávaným buď perorálně, parenterální cestou (intramuskulárně, subkutánně nebo intravenózně) s následným perorálním podáním, nebo pouze parenterálně.
Swedish: Sammanfattningar gjordes av resultaten av olika fältstudier på smågrisar med enterit.
Czech: Byly shrnuty výsledky různých terénních studií u selat s enteritidou.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem anledningar: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony pěti mechanizmy, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability u gramnegativních bakterií, (iii) mechanizmy effluxních pump, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under
Czech: U síly 100 mg/ml by tato indikace měla být omezena na skot ve věku do 2 let.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.
Czech: (např. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti grampozitivním bakteriím, jako je Staphylococcus spp.
Swedish: De återstående indikationerna, dvs. mastit, infektioner i matsmältningskanalen och septikemi extrapolerades från får.
Czech: mastitida, infekce trávicího ústrojí a septikemie byly extrapolovány od ovcí.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Swedish: Hos kalvar kan det i mycket ovanliga fall uppstå en övergående lokal vävnadsreaktion som kan pågå i upp till 14 dagar.
Czech: U telat se ve velmi vzácných případech mohou objevit přechodné lokální reakce, které mohou přetrvávat až 14 dnů.
Swedish: I en annan studie utsattes smågrisar för provokation med E. coli och visade tecken på diarré och enterotoxemi.
Czech: V jiné studii byla selata nakažena bakterií E. coli a vykazovala příznaky průjmu a enterotoxemie.
Swedish: Nöt: i.v.
Czech: Telata: i.v.
Swedish: Understödjande litteratur tillhandahölls avseende användningen av enrofloxacin till gnagare (t.ex. hamstrar, ökenråttor, marsvin), till reptiler (ormar, ödlor och sköldpaddor) och till burfåglar.
Czech: Byla předložena podpůrná literatura o použití enrofloxacinu u hlodavců (např. křečků, pískomilů, morčat), plazů (hadů, ještěrek a želv) a u okrasných ptáků.
Swedish: Biotillgängligheten är hög (ca 100% hos svin) med en låg till måttlig bindning till plasmaproteiner (cirka 20 till 50%).
Czech: 100 % u prasat) s nízkou až střední vazbou na plazmatické proteiny (přibližně 20 až 50 %).
Swedish: Ska inte användas till djur med epilepsi eller som lider av kramper eftersom enrofloxacin kan orsaka CNS-stimulering.
Czech: Nepoužívat u zvířat, která trpí epilepsií nebo záchvaty, protože enrofloxacin může způsobit stimulaci
Swedish: En andra dostitreringsprövning utfördes i Japan med naturlig infektion orsakad av E. coli på diande smågrisar.
Czech: V Japonsku byla provedena druhá studie pro titraci dávky s přirozenou infekcí způsobenou bakterií E. coli u sajících selat.
Swedish: De kritiska PK-parametrarna i mjölk bestämdes efter intravenös administrering av styrkan 100 mg/ml och användes för att beräkna de prediktiva PK/PD-kvoterna tillsammans med MIC90-värdena för E. coli.
Czech: Po intravenózním podávání síly 100 mg/ml byly v mléce stanoveny kriticky významné farmakokinetické parametry a z nich byl vypočten prediktivní poměr farmakokinetiky/farmakodynamiky spolu s hodnotami MIC90 pro E. coli.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Swedish: Svin (spädgris)
Czech: Prasata (selata)
Swedish: Injektionsflaska av brunt glas (typ I) försluten med en klorbutylpolytetrafluoretylen (PTFE)-propp, förseglad med aluminiumlock med avtagbart centrum och plasthölje.
Czech: Injekční lahvička z hnědého skla (typ I) s chlorbutyl polytetrafluoretylenovou (PTFE) zátkou s odklápěcím uzávěrem s hliníkovým krytem a plastovou odklápěcí západkou.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen n-butylalkohol
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek N-butanol
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på flaskan efter {förkortning som används för utgångsdatum}.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP.
Swedish: Effekten av doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dagar jämfördes med den av en fast kombination av trimetroprimsulfamid (30 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dagar).
Czech: Účinnost dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 3 dní byla porovnávána s jednou pevně danou kombinací trimetroprimu se sulfonamidem (30 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 3 dní).
Swedish: I mjölkproven identifierades patogenerna Staph.
Czech: Ve vzorcích mléka byly zjištěny patogeny Staph.
Swedish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österrike
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Swedish: Vad gäller E. coli utfördes en PK/PD-studie vid den föreslagna dosen.
Czech: Pokud se jedná o bakterii E. coli, u navrhované dávky byla provedena farmakokinetická/farmakodynamická studie.
Swedish: aureus-resistens, ii) isolat av Staph.
Czech: aureus, ii) v současnosti jsou dokumentovány izoláty Staph.
Swedish: Hos afrikansk grå papegoja så var serumkoncentrationen av ciprofloxacin 3-78% av enrofloxacin dosen, med en ökande ciprofloxacin/enrofloxacin jämfört med upprepad dosering.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v séru u papouška šedého - žaka činily 3-78 % dávky enrofloxacinu se zvyšujícím se poměrem ciprofloxacin/enrofloxacinu po několikanásobných dávkách.
Swedish: I mjölk verkar i första hand ciprofloxacin.
Czech: Účinnost léčiva v mléce je z velké většiny dána ciprofloxacinem.
Swedish: Frankrike hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut som tagits av medlemsstaterna (EU/EEA) vilka gett upphov till avvikelser i produktinformationen för Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn.
Czech: Francie záležitost předala kvůli rozdílným vnitrostátním rozhodnutím, která byla přijata členskými státy (EU/EHP), což vedlo k nesrovnalostem v informacích o přípravcích Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvech.
Swedish: Ska inte användas till djur under sin tillväxt, exempelvis till hundar av små raser som är yngre än 8 månader, hundar av stora raser yngre än 12 månader, hundar av mycket stora raser yngre än 18 månader.
Czech: u malých plemen psů mladších než 8 měsíců, u velkých plemen psů mladších než 12 měsíců a u obřích plemen psů mladších než 18 měsíců.
Swedish: Dessutom påvisades effekten i flera studier utförda i USA med en argininberedning av enrofloxacin vid en dos på 7,5 mg/kg kroppsvikt.
Czech: Účinnost byla navíc prokázána i v několika studiích provedených v USA s lékovou formou enrofloxacinu obsahující arginin v dávce 7,5 mg/kg živé hmotnosti.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till djur med nedsatt njurfunktion.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u zvířat s poruchou funkce ledvin.
Swedish: Klar, ljus-gul lösning.
Czech: Čirý, nažloutlý roztok.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Swedish: För intravenös, subkutan eller intramuskulär användning.
Czech: Intravenózní, subkutánní nebo intramuskulární podání.
Swedish: Kan användas under laktation.
Czech: Přípravek lze použít během u prasnic během laktace.
Swedish: Antalet tarmbakterier minskade signifikant genom behandling med 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Czech: Počty střevních bakterií byly při léčbě dávkou 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den významně sníženy.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Swedish: Det finns ingen antidot vid oavsiktlig överdosering och behandlingen bör vara symtomatisk.
Czech: Pro náhodné předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Swedish: Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Czech: Přípravky Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a související názvy jsou injekčními roztoky obsahujícími enrofloxacin v dávce 25 mg/ml, 50 mg/ml, respektive 100 mg/ml.
Swedish: Enrofloxacin har en bakteriedödande effekt som är koncentrationsberoende.
Czech: Způsob účinku enrofloxacinu je baktericidní a baktericidní působení je závislé na koncentraci.
Swedish: Klinisk och bakteriell läkning uppnåddes.
Czech: Byly získány údaje o míře vyléčení z klinického a bakteriologického hlediska.
Swedish: En konsekvens av samtidig administrering av flunixin och enrofloxacin är en minskning av elimineringshastigheten, vilket tyder på att dessa ämnen samverkar under utsöndringsfasen.
Czech: Pokles clearence přípravků v důsledku souběžného podávání flunixinu a enrofloxacinu ukazuje, že tyto látky se v průběhu eliminační fáze navzájem ovlivňují.
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Czech: Proto současné podávání enrofloxacinu a flunixinu u psů zvýšilo AUC a eliminační poločas flunixinu a zvýšilo eliminační poločas a snížilo Cmax enrofloxacinu.
Swedish: Behandlingen kan inledas med injektionen och fortsättas med enrofloxacintabletter.
Czech: Léčbu lze zahájit parenterálně injekčním podáním a pokračovat tabletami enrofloxacinu.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter från getter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml) Inga data om resthaltseliminering tillgängliggjordes.
Czech: Kozí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Nebyly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch{nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže{číslo}
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Fylls i nationellt.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Swedish: Kaniner klassificeras som ett mindre vanligt förekommande djurslag och de tillgängliga uppgifterna bedöms därför inom ramen för CVMP:s riktlinje om effekt och krav på säkerhetsdata för måldjur för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Czech: Králíci jsou klasifikováni jako minoritní druh, a proto jsou dostupné údaje hodnoceny v kontextu pokynu výboru CVMP ohledně požadavku na údaje prokazující účinnost a bezpečnost pro cílový druh zvířat pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Swedish: Dokumentation lämnades in som beskriver det injicerbara veterinärmedicinska läkemedlets användning vid behandling av infektioner i både matsmältningskanalen och andningsvägarna,
Czech: Byla také poskytnuta dokumentace, která popisuje použití injekčního veterinárního léčivého přípravku při léčbě infekcí jak trávicího ústrojí, tak dýchacích cest, i při léčbě infekcí kůže a ran.
Swedish: Alla djur behandlades intramuskulärt med enrofloxacin vid 2,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Czech: Všechna zvířata byla léčena intramuskulárně enrofloxacinem v dávce 2,5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering kan magtarmbesvär (dvs. kräkningar, diarré) och neurologiska störningar uppstå.
Czech: V případech náhodného předávkování může dojít k poruchám zažívacího traktu (např. zvracení, průjem) a neurologickým poruchám.
Swedish: Reptiler är växelvarma och är beroende av yttre värmekällor för att upprätthålla en kroppstemperatur som är optimal för en korrekt funktion av alla kroppens organ.
Czech: Plazi jsou ektotermní a při udržování své tělesné teploty na optimální úrovni pro správnou funkci všech tělesných systémů se spoléhají na externí zdroje tepla.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och associerade namn (se bilaga I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok, Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů (viz příloha I)
Swedish: Läkemedlets säkerhet har fastställts under den första ¼-dräktigheten hos kor.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku byla u březích krav stanovena v průběhu 1. čtvrtiny březosti.
Swedish: Injicerbart enrofloxacin minskade diarréerna med upp till 70 procent på diande smågrisar.
Czech: Injekčně podávaný enrofloxacin snižoval incidenci průjmu u sajících selat až o 70 %.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder
Czech: Další opatření
Swedish: Om användningen av detta läkemedel avviker från anvisningarna i produktresumén så kan detta öka förekomsten av bakteriell resistens mot fluorokinoloner och kan därför minska effekten vid behandling av andra fluorokinoloner till följd av möjlig korsresistens.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na enrofloxacin a také může snížit účinnost terapie všemi fluorochinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.
Swedish: I en studie jämfördes enrofloxacins farmakokinetik hos ökenfår och nubiska getter efter intravenös och intramuskulär administrering vid dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Czech: Ve farmakokinetické studii s enrofloxacinem byly porovnávány ovce plemene Desert a nubijské kozy po intravenózním a intramuskulárním podání dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.