FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodajte vodu do oznake na bočici i zamijenite poklopac.
Lithuanian: Pripilkite vandens iki indo pažymėtos padalos ir uždėkite dangtelį.
Croatian: Općenito, na rezultate testa mogu utjecati sva liječenja koja interferiraju sa statusom H.pylori ili aktivnošću ureaze.
Lithuanian: Rezultatai gali būti įtakoti bet kokių gydymo priemonių, veikiančių H.
Croatian: Razlika mjerenja između pred- i post-urea uzorka.
Lithuanian: Perviršis d13C: Skirtumas tarp mėginių prieš ir po šlapalo vartojimo duomenų.
Croatian: urea u Vašem stomaku.
Lithuanian: VARTOTI PER BURNĄ.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/064/001
Croatian: Jedna tableta sadrži: 100 mg 13C-uree
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg 13C- šlapalo.
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU:
Lithuanian: Tyrimo bylos nuoroda:
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Povidon (E1201)
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Croatian: OBLIK Topljiva tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tirpinamoji tabletė.
Croatian: Vratite svoje izdisajne uzorke i ispunjeni Obrazac zahtjeva za analizu natrag u kutiju i pošaljite na adresu koju Vam je dostavio Vaš liječnik.
Lithuanian: Sudėkite savo iškvėpto oro mėginius ir užpildytą tyrimo paraiškos formą atgal į dėžę ir išsiųskite gydytojo nurodytu adresu. Jūsų gydytojas pasakys, kada laukti testo rezultatų ir kam skambinti, norint sužinoti testo rezultatus.
Croatian: KAKO PRIMJENJIVATI PYLOBACTELL
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PYLOBACTELL
Croatian: (ii) inhibitore protonske pumpe (PPI) u posljednjih 14 dana?
Lithuanian: (ii) protonų siurblio inhibitorių (PSI) per paskutiniąsias 14 dienų? Jei taip, nurodykite rūšį ir kada paskutinį kartą vartojote.
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu
Lithuanian: Tyrimo paraiškos forma
Croatian: Ako testni obrok nije omogućen, najprikladniji testni obrok je 200 ml čistog, nerazrijeđenog narančinog soka.
Lithuanian: Testo valgis: išgerkite testo rekomenduojamo skysčio. Jo nėra rinkinio sudėtyje, jis gali būti pristatomas atskirai. Jei testo gėrimas nepristatomas, labiausiai tinkamas testui skystas maistas yra 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Croatian: NAZIV LIJEKA Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė.
Croatian: {NALJEPNICA}
Lithuanian: II PRIEDAS
Croatian: Fax.
Lithuanian: pylori.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Croatian: • ako ste primijenili inhibitore protonske pumpe u posljednjih 14 dana
Lithuanian: • ne mažiau kaip 14 dienų vartojote protono siurblio inhibitorius (skrandžio veiklos sutrikimui gydyti)
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički lijekovi
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Croatian: • staklenu bočicu od 30 ml za miješanje s poklopcem.
Lithuanian: • 30 ml maišymo ir dozavimo indas su dangteliu.
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu.
Lithuanian: Viena tyrimo paraiškos forma.
Croatian: Priprema 13ugljik-urea otopine
Lithuanian: 13C-šlapalo tirpalo paruošimas
Croatian: Upute za uzorkovanje t = 0 minuta Zabilježite vrijeme kada je bolesnik popio testnu tekućinu.
Lithuanian: t = 0 Užrašykite laiką, kada pacientas išgeria pagal testą rekomenduojamo gėrimo.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07 svibanj 1998.
Lithuanian: gegužės 07 d.
Croatian: Post-test izdisajni uzorci (3 epruvete s crvenim poklopcem) Koristeći epruvete s crvenim poklopcem, uzmite uzorke izdisaja kao i prije (vidjeti korak 4).
Lithuanian: Naudodami kiekvieną iš mėgintuvėlių raudonais dangteliais ir raudonai pažymėtus, paimkite savo iškvepiamo oro mėginius (žr.
Croatian: Pred-testni uzorci izdisaja (3 epruvete s bijelim poklopcem)
Lithuanian: Prieš testą atliekami iškvepiamo oro mėginiai (3 mėgintuvėliai baltais dangteliais) i.
Croatian: Min Testni kontrolni popis
Lithuanian: Diagnozavimo testo rinkinys.
Croatian: i.
Lithuanian: L.
Croatian: Ako Vam post predstavlja problem, primjerice bolesnicima s dijabetesom, obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jei susilaikymas nuo maisto sukelia problemų (pvz., sergant diabetu), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytoja .
Croatian: Bolesnik treba postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Lithuanian: Kad testas būtų atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientui reikia išbūti nevalgius ne mažiau kaip 4 valandas prieš testą. Jei pacientas yra valgęs sunkaus maisto, tuomet jam reikia išbūti nevalgius 6 valandas prieš pradedant testą.
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/98/064/001
Croatian: NALJEPNICA NA VREĆICI
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Croatian: Što je Qarziba i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Qarziba ir kam jis vartojamas
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se jedna bočica.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 flakonas.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos pasireiškė 3,5 proc. pacientų.
Croatian: Taj raspored doziranja potrebno je održati dokle god je to potrebno bolesniku.
Lithuanian: Šio dozavimo grafiko reikia laikytis tol, kol to reikia pacientui.
Croatian: Liječnik će izračunati vašu tjelesnu površinu na temelju vaše visine i težine.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Croatian: To znači da zbog etičkih razloga nije bilo moguće doći do potpunih informacija o ovom lijeku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl etinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Croatian: Nisu provedena klasična ispitivanja biotransformacije.
Lithuanian: Klasikinių biotransformacijos tyrimų neatlikta.
Croatian: 31. prosinca 2020.
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Croatian: Isti režim liječenja upotrijebljen je u ispitivanju faze II. (2. ispitivanje) u kojem su sudjelovala 44 bolesnika.
Lithuanian: Toks pat gydymo režimas buvo taikomas atliekant II fazės tyrimą (2-ąjį tyrimą), į kurį buvo įtraukti 44 pacientai.
Croatian: Sistemske infekcije
Lithuanian: Sisteminės infekcijos
Croatian: Drugi lijekovi i Qarziba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qarziba
Croatian: Intravenski imunoglobulin
Lithuanian: Intraveninis imunoglobulinas
Croatian: • infekcija, osobito infekcija povezana s kateterom putem kojeg se primjenjuje lijek
Lithuanian: • infekcija, ypač infekcija, siejama su kateteriu, per kurį lašinamas vaistas;
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Croatian: • infekcija opasna po život (sepsa)
Lithuanian: • grėsmę gyvybei kelianti infekcija (sepsis);
Croatian: • povećanje tjelesne težine
Lithuanian: • kūno svorio padidėjimas;
Croatian: Riječ je o jednoj od najčešćih vrsta raka u dojenčadi.
Lithuanian: Tai yra tarp kūdikių viena labiausiai paplitusių vėžio formų.
Croatian: To su proteini koji specifično prepoznaju druge jedinstvene proteine u tijelu i vežu se za njih.
Lithuanian: Tai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta kitus unikalius žmogaus organizme esančius baltymus ir prie jų jungiasi.
Croatian: Reakcija preosjetljivosti npr. hipotenzija
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija pvz., hipotenzija
Croatian: U slučaju pojave bilo kakvih problema s očima bolesnike je potrebno odmah uputiti specijalistu oftalmologu.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems akių negalavimams, pacientą reikia skubiai nusiųsti pas oftalmologą.
Croatian: • manjak kisika
Lithuanian: • deguonies trūkumas;
Croatian: Nije poznato može li lijek prijeći u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovao 61 dječak i 37 djevojčica u dobi između 1 i 26 godina (medijan dobi bio je 5 godina).
Lithuanian: Tai buvo 61 berniukas (vaikinas) ir 37 mergaitės (merginos) nuo 1 iki 26 metų (amžiaus mediana5 metai).
Croatian: Također se koristi za liječenje neuroblastoma koji se vratio (recidiv) ili koji nije bilo moguće u potpunosti izliječiti prethodnim terapijama.
Lithuanian: Šiuo vaistu taip pat gydoma neuroblastoma, kuri atsinaujino (recidyvavo) arba kurios nebuvo įmanoma visiškai išgydyti taikant ankstesnį gydymą.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1191/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1191/001
Croatian: Najviša pojedinačna doza gabapentina iznosi 300 mg.
Lithuanian: Didžiausia vienkartinė gabapentino dozė yra 300 mg.
Croatian: Lijek vam se daje u jednu od vena (intravenska infuzija), uobičajeno upotrebom posebnih cjevčica (kateteri) i pumpe.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į vieną iš venų (atliekama intraveninė infuzija), paprastai naudojant specialius vamzdelius (kateterius) ir pompą.
Croatian: • odgovarajuća funkcija jetre: alanin aminotransferaza (ALT) / aspartat aminotranferaza (AST)
Lithuanian: • pakankamai gera kepenų veikla: alanino aminotransferazės (ALT) / aspartato aminotransferazės
Croatian: Qarziba ne smije se primjenjivati u trudnica.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti nėštumo metu.
Croatian: Većina bolesnika s recidivom bolesti uključila se nakon prvog recidiva, a medijan vremena između postavljanja dijagnoze do prvog recidiva iznosio je otprilike 14 mjeseci.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurių liga recidyvavo, buvo įtraukti į tyrimus po pirmojo recidyvo, ir laiko nuo diagnozės nustatymo iki pirmojo recidyvo mediana buvo maždaug 14 mėnesių.
Croatian: Individualna doza može se znatno razlikovati.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui skiriama dozė gali labai skirtis.
Croatian: Prekinuti davanje infuzije i primijeniti suportivne mjere
Lithuanian: Nutraukti infuziją ir taikyti pagalbines priemones.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėnesių vaikų, nes apie vaisto poveikį šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai patirties.
Croatian: Prijavljeni su i teški poremećaji oka, uključujući oftalmoplegiju (2 %) i atrofiju vidnog živca.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie sunkius akių sutrikimus, įskaitant oftalmoplegiją (2 proc.) ir regos nervo atrofiją.
Croatian: • smanjena tjelesna težina, gubitak tekućine (dehidracija)
Lithuanian: • kūno svorio sumažėjimas, skysčių netekimas (dehidratacija).
Croatian: Neurološki poremećaji oka
Lithuanian: Akių neurologiniai sutrikimai
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Croatian: Qarziba ima nekoliko nuspojava koje mogu utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Qarziba sukelia keletą šalutinių reiškinių, kurie gali pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: • odgovarajuća funkcija bubrega: klirens kreatinina ili brzina glomerularne filtracije (GRF)
Lithuanian: • pakankamai gera inkstų veikla: kreatinino klirensas arba glomerulų filtracijos greitis (GFG)
Croatian: • anafilaksija 3. ili 4. stupnja
Lithuanian: • 3-iojo arba 4-ojo laipsnio anafilaksija;
Croatian: Sveukupno, tih 98 bolesnika imalo je primarni refraktorni neuroblastom (40) ili recidiv neuroblastoma (49), a dodatnih 9 bolesnika u ispitivanje se uključilo nakon prve linije liječenja.
Lithuanian: Visiems šiems 98 pacientams buvo diagnozuota pirminė refrakterinė neuroblastoma (40) arba recidyvavusi neuroblastoma (49), dar 9 pacientai buvo įtraukti į tyrimus po pirmos eilės terapijos.
Croatian: Otopina za infuziju mora se pripremiti u aseptičkim uvjetima.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas turi būti ruošiamas aseptinėmis sąlygomis.
Croatian: Prije početka svakog ciklusa liječenja potrebno je ocijeniti sljedeće kliničke parametre, a liječenje je potrebno odgoditi dok se ne postignu sljedeće vrijednosti:
Lithuanian: Prieš pradedant kiekvieną gydymo kursą, reikia įvertinti toliau nurodytus klinikinius rodiklius ir gydymo nepradėti, kol nebus pasiektos šios vertės:
Croatian: Stope EFS-a i OS-a navedene su u tablicama 2. i 3. u skladu s dokazima o bolesti na početku.
Lithuanian: IBRT ir BIT rodikliai pateikti 2 ir 3 lentelėse pagal ligos požymius tyrimo pradžioje.
Croatian: Qarziba ne smiju koristiti žene u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti vaisingumo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Croatian: • pulsna oksimetrija > 94 % pri sobnom zraku
Lithuanian: • pulso oksimetrija > 94 proc.
Croatian: U liječenju lijekom Qarziba zabilježene su povremene pojave periferne neuropatije.
Lithuanian: Taikant gydymą Qarziba, gaunama pranešimų apie retkarčiais pasitaikančius periferinės neuropatijos atvejus.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su pireksija (88 %) i bol (77 %), koje su se pojavile unatoč liječenju analgeticima.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščiavimas (88 proc.) ir skausmas (77 proc.), kuris pasireiškė nepaisant gydymo analgetikais.
Croatian: Bolesnike je potrebno pozorno pratiti kako bi se uočili simptomi anafilaksije i alergijskih reakcija, osobito tijekom prvog i drugog ciklusa liječenja.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nesivysto anafilaksinės ir alerginės reakcijos, ypač per pirmąjį ir antrąjį gydymo kursus.
Croatian: Općenito, mjerljivi titri protutijela na lijek otkriveni su u 65 (62 %) od 105 pregledanih bolesnika.
Lithuanian: Apskritai išmatuojami APVP titrai buvo nustatyti 65 (62 proc.) iš 105 tirtų pacientų.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Qarziba
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Qarziba
Croatian: • hiponatrijemija 4. stupnja (< 120 mEq/l) unatoč odgovarajućoj kontroli tekućina
Lithuanian: • 4-ojo laipsnio hiponatremija (<120 mEq/l), nepaisant tinkamo gydymo intraveniniais tirpalais;
Croatian: Eliminacija Poluvijek zabilježen u 1. i 2. ispitivanju bio je u rasponu od 190 sati, odnosno 8 dana.
Lithuanian: Atliekant 1-ąjį ir 2-ąjį tyrimus nustatyta pusinės eliminacijos trukmė siekė maždaug 190 valandų, t. y., 8 dienas.
Croatian: Qarziba smijete koristiti jedino ako vaš liječnik procijeni da koristi nadmašuju rizike za plod.
Lithuanian: Qarziba galite vartoti tik jei gydytojo vertinimu gydymo šiuo vaistu nauda yra didesnė už vaisiui keliamą riziką.
Croatian: Kako čuvati Qarziba
Lithuanian: Kaip laikyti Qarziba
Croatian: Nije utvrđeno da spol i dob utječu na farmakokinetiku dinutuksimaba beta, ali podaci u djece mlađe od 2 godine vrlo su ograničeni i nisu dovoljni da bi se doziranje potkrijepilo.
Lithuanian: Nustatyta, kad lytis ir amžius neturi įtakos dinutuksimabo beta farmakokinetikai, bet jaunesnių nei 2 metų vaikų tyrimų duomenų yra labai nedaug ir jų nepakanka dozavimui pagrįsti.
Croatian: Zabilježene razine Cmax bile su malo više (16,5 mikrograma/ml), a dosegnute su u petoj infuziji.
Lithuanian: Nustatytos Cmax vertės buvo šiek tiek didesnės (16,5 mikrogramo/ml) ir buvo pasiektos atliekant penktąją infuziją.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC Veikimo mechanizmas
Croatian: Primjeri lijekova koji potiskuju imunosni sustav jesu kortikosteroidi, koji se koriste za smanjenje upala ili sprečavanje odbacivanja presađenih organa.
Lithuanian: Vieni iš imuninę sistemą slopinančių vaistų yra kortikosteroidai, kurie vartojami siekiant sumažinti uždegimą arba išvengti persodinto organo atmetimo.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): U svrhu prikupljanja podataka o boli i njezinom zbrinjavanju, učinku na periferni i središnji živčani sustav, uključujući poremećaje vida, dugoročnu sigurnost primjene i dugoročnu učinkovitost, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba predati rezultate ispitivanja na temelju podataka iz registra bolesnika s neuroblastomom visokog rizika.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekiant surinkti duomenis apie skausmą ir jo gydymą, poveikį periferinei ir centrinei nervų sistemai, įskaitant regėjimo sutrikimus, ilgalaikį vaisto saugumą ir veiksmingumą, registruotojas turi pateikti tyrimo, grindžiamo pacientų, kuriems diagnozuota didelės rizikos neuroblastoma, registro duomenimis, rezultatus.
Croatian: Budući da bolesnici uobičajeno imaju postavljen centralni venski kateter in situ, postoji rizik od razvoja sistemske infekcije.
Lithuanian: Kadangi paprastai šiems pacientams į centrinę veną būna įvestas kateteris, jiems kyla sisteminės infekcijos pavojus.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika u dobi od 12 mjeseci i starijih
Lithuanian: Vaistas skiriamas 12 mėnesių ir vyresniems pacientams.
Croatian: Učinci dinutuksimaba beta na plodnost u ljudi nisu poznati.
Lithuanian: Dinutuksimabo beta poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Croatian: Gabapentin
Lithuanian: Gabapentinas
Croatian: Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
Lithuanian: Tirpalą būtina saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių arba karščio.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u popisu referentnih datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Croatian: Godišnja izvješća koja je potrebno predati
Lithuanian: Pateikti metines ataskaitas
Croatian: • stvaranje krvnih ugrušaka u malim krvnim žilama (diseminirana intravaskularna koagulacija)
Lithuanian: • krešulių formavimasis smulkiosiose kraujagyslėse (diseminuota intravaskulinė koaguliacija);
Croatian: Stope preživljenja (preživljenje bez događaja, ukupno preživljenje) predstavljene su prema vrsti bolesti u tablici 1.
Lithuanian: Išgyvenamumo rodikliai (išgyvenimo be reiškinių trukmė, bendra išgyvenimo trukmė) pagal ligos tipą pateikti 1 lentelėje.
Croatian: Qarziba dobivat ćete u pet ciklusa liječenja u trajanju od 35 dana, a infuzija će trajati 5 ili 10 dana na početku svakog ciklusa.
Lithuanian: Qarziba Jūs būsite gydomi skiriant penkis 35 dienų trukmės gydymo kursus, o infuzija bus atliekama 5 arba 10 dienų kiekvieno gydymo kurso pradžioje.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Qarziba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje neuroblastoma (vidjeti dio 4.2. za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Qarziba tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant neuroblastomą rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: • dugotrajna periferna motorna neuropatija 2. stupnja
Lithuanian: • ilgai trunkanti 2-ojo laipsnio periferinė motorinė neuropatija;
Croatian: Prije primanja lijeka Qarziba napravit će vam se krvne pretrage kako bi se provjerile funkcije vaše jetre, pluća, bubrega i koštane srži.
Lithuanian: Prieš vartojant Qarziba, Jums bus atlikti kraujo tyrimai kepenų, plaučių, inkstų ir kaulų čiulpų funkcijoms patikrinti.
Croatian: Slučajeve motorne ili senzorne neuropatije koja traje dulje od 4 dana potrebno je ocijeniti i isključiti neupalne uzroke kao što su napredovanje bolesti, infekcije, metabolički sindromi i istodobna primjena drugih lijekova.
Lithuanian: Ilgiau kaip 4 dienas trunkančios motorinės arba sensorinės neuropatijos atvejus būtina įvertinti ir reikia atmesti tokių neuždegiminių priežasčių, kaip ligos progresavimas, infekcijos, metaboliniai sindromai ir tuo pat metu vartojamo kito vaisto sukelta reakcija, galimybę.
Croatian: (50 % u odnosu na 25 %), boli povezane s primjenom dinutuksimaba beta (75 % u odnosu na 63 %), hipotenzije (43 % u odnosu na 26 %) i periferne neuropatije (14 % u odnosu na 7 %).
Lithuanian: ), KPS (50 proc., lyginant su 25 proc.), su dinutuksimabu beta susijusio skausmo (75 proc., lyginant su 63 proc.), hipotenzijos (43 proc., lyginant su 26 proc.) ir periferinės neuropatijos (14 proc., lyginant su 7 proc.) pasireiškimą.
Croatian: S obzirom na ograničenje bioanalitičkih metoda, postojeći podaci nisu dovoljni kako bi se odgovarajuće ocijenio utjecaj stvaranja protutijela na lijek na farmakokinetičke i farmakodinamičke parametre kao i na djelotvornost i sigurnost dinutuksimaba beta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į biologinės analizės metodų ribotumą, šiuo metu nepakanka duomenų, kuriais remiantis būtų galima tinkamai įvertinti APVP susidarymo poveikį farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodikliams, taip pat dinutuksimabo beta veiksmingumui ir saugumui.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Problemi s očima obuhvaćali su smanjenu akomodaciju oka koju je moguće ispraviti naočalama, midrijazu (13 %), zamućen vid (3 %) ili fotofobiju (3 %), a svi navedeni problemi obično su nestali nakon prestanka liječenja.
Lithuanian: Tai buvo sutrikusi regėjimo akomodacija, kurią galima koreguoti skiriant nešioti akinius, taip pat midriazė (13 proc.), neryškus matymas (3 proc.) arba fotofobija (3 proc.); paprastai, nutraukus gydymą, šie sutrikimai išnykdavo.
Croatian: Potrebno je pozorno praćenje cirkulatorne i respiratorne funkcije.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti kraujotakos ir kvėpavimo sistemų veiklą.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se dinutuksimab beta u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar dinutuksimabas beta išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Kako Qarziba izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Qarziba išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Sindrom otpuštanja citokina često se manifestira u roku od nekoliko minuta do nekoliko sati nakon početka primjene prve infuzije, a karakteriziraju ga sistemski simptomi kao što su vrućica, hipotenzija i urtikarija.
Lithuanian: Citokinų išsiskyrimo sindromas neretai pasireiškia praėjus nuo kelių minučių iki kelių valandų nuo pirmosios infuzijos pradžios ir pasireiškia tokiais sisteminiais simptomais, kaip karščiavimas, hipotenzija ir dilgėlinė.
Croatian: oftalmoplegija, papiloedem, poremećaj akomodacije, zamućen vid, fotofobija
Lithuanian: oftalmoplegija, papiloedema, akomodacijos sutrikimas, neryškus matymas, fotofobija
Croatian: Bolesnici s progresivnom bolešću bili su isključeni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota progresuojanti liga, į tyrimą nebuvo įtraukti.
Croatian: Srednje vrijednosti razine Cmax u plazmi (otprilike 12 mikrograma/ml) dosegnute su posljednjeg dana primjene infuzije.
Lithuanian: Vidutinės Cmax plazmoje vertės (maždaug 12 mikrogramų/ml) buvo pasiektos paskutinę infuzijos dieną.
Croatian: Nastaviti liječenje u sljedećim ciklusima
Lithuanian: Atnaujinti gydymą, tęsiant tolesnius gydymo kursus.
Croatian: prekomjerno znojenje, reakcija na svjetlost
Lithuanian: gausus prakaitavimas, reakcija į šviesą;
Croatian: 1 godina 2 godine
Lithuanian: 1 metai 2 metai
Croatian: Liječenje dinutuksimabom beta potrebno je trajno prekinuti ako se pojave sljedeće toksičnosti:
Lithuanian: Gydymą dinutuksimabu beta reikia visam laikui nutraukti, jeigu pasireiškia toliau nurodytas toksinis poveikis: