FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione di Posaconazolo Accord se i segni e sintomi clinici sono corrispondenti allo sviluppo di malattia epatica.
Slovenian: Spremljanje bolnika mora vključevatilaboratorijskoocenodelovanjajeter(šeposebejjetrnetesteindoločanjebilirubina).Če klinični znaki in simptomi kažejo na razvoj jetrne bolezni, je treba po potrebi prekiniti zdravljenje z zdravilom Posakonazol Accord.
Italian: Idati attualmente disponibili relativi alla sospensione orale di posaconazolo sono descritti nei paragrafi5.1 e 5.2, ma non può essere fattaalcunaraccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Varnost in učinkovitost posakonazola pri otrocih, mlajših od 18 let, nistaugotovljeni.Trenutnorazpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: Rivestimento della compressa A lcolpolivinilico parzialmente idrolizzato Titanio diossido (E171) Macrogol
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol, delno hidroliziran titanov dioksid (E171) makrogol smukec (E553b) rumeni železov oksid (E172)
Italian: • gravi reazioni allergiche, comprese estese eruzioni cutanee bollose e desquamazione dellacute
Slovenian: - hude alergijske reakcije, vključno z izpuščajem z mehurji in lupljenje kože po celem telesu
Italian: Durantelaco-somministrazione con posaconazolo, si raccomanda un frequente monitoraggio dellereazioni avverse e della tossicità correlate ai calcio-antagonisti.
Slovenian: Medsočasnouporabo s posakonazolom je priporočljivo pogosto spremljanje gledeneželenihučinkovin toksičnosti, povezanih z zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Italian: • glipizide o altre "sulfoniluree" (usate per il trattamento di alti livelli di zucchero nel sangue).
Slovenian: - digoksin (uporablja se za zdravljenje srčnega popuščanja), - glipizid ali druge sulfonilsečnine (uporabljajo se za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Italian: • interruzione dell'apporto di ossigeno alla milza (infarto della milza)- ciò può causare un gravedoloredistomaco
Slovenian: - prekinitev preskrbe vranice s kisikom (vranični infarkt) - povzroči lahko hude bolečine v trebuhu
Italian: • diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina o altri "calcio-antagonisti" (usati per il trattamentodellapressione sanguigna alta)
Slovenian: - diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin in drugi zaviralci kalcijevih kanalčkov (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Italian: b: Nello studio1899: periodo che va dalla randomizzazione all'ultima dose del medicinale in studio più 7giorni;nellostudio316: periodo dalla prima all'ultima dose del medicinale in studio più 7giorni.
Slovenian: Vštudiji1899jebilotoobdobjeodrandomizacijedozadnjega odmerka preučevanega zdravila plus 7dni, v študiji316pa je bilo to obdobje od prvega odmerka do zadnjega odmerka preučevanega zdravila plus
Italian: squilibrioelettrolitico,anoressia, diminuzionedell'appetito,
Slovenian: neravnovesje elektrolitov, anoreksija, zmanjšanje apetita, hipokaliemija, hipomagneziemija
Italian: Infezioni fungine invasiverefrattarie (IFI)/pazienti con IFIintolleranti alla1alineaditrattamento
Slovenian: Rezistentne invazivne glivne okužbe/bolniki z rezistentno glivnookužbo,kineprenašajo zdravljenja 1. izbora
Italian: • bassilivelli di "neutrofili" un tipo di globuli bianchi (neutropenia) - ciò può aumentare ilrischio di contrarre infezioni e può essere rilevato nelleanalisidel sangue
Slovenian: - nizko število nevtrofilcev - vrste belih krvnih celic (nevtropenija) - ki lahko poveča tveganje za okužbe in se pokaže na preiskavah krvi - zvišana telesna temperatura
Italian: doloreallo stomaco
Slovenian: bolečine v dojkah
Italian: Lo Studio 1899 eraunostudiorandomizzato, con valutatore in cieco condotto su pazienti neutropeniciin corso di chemioterapia citotossica per leucemia mieloblasticaacuta o sindromi mielodisplastiche che valutava l'utilizzo di posaconazolo sospensione orale (200mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo sospensione (400 mg una volta al giorno) oppure a itraconazolo soluzione orale (200mgdue volte al giorno).
Slovenian: Študija 1899 je bila randomizirana, za ocenjevalce slepa študija, ki je primerjala uporabo peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) in suspenzije flukonazola (400 mgenkratnadan)aliperoralne raztopine itrakonazola (200 mg dvakrat na dan) pri bolnikih z nevtropenijo, ki so prejemalicitotoksično kemoterapijo zaradi akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnih sindromov.
Italian: Reazioni avverse suddivise secondo sistema corporeo e frequenza* Patologiedelsistemaemolinfopoietico
Slovenian: Neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti* Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Italian: Sulla base di stime di Kaplan-Meier, la probabilità di sopravvivenza fino al giorno 100 dopo la randomizzazioneera significativamente più alta per i pazienti che assumevano posaconazolo; questo beneficio di sopravvivenza è stato dimostrato quando l'analisi ha preso in considerazione tutte le cause di mortalità (P= 0,0354) così come i decessi correlati ad IFI (P=0,0209).
Slovenian: Napodlagi Kaplan-Meierjevihocenjebilaverjetnostpreživetjado 100. dne po randomizaciji značilnovečja pri bolnikih, ki so prejemali posakonazol.Takoristenvplivnapreživetjesodokazali,koso vanaliziupoštevalivsevzrokesmrti(p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo(p =
Italian: Sirivolga almedico o al farmacista prima di prendere Posaconazolo Accordse:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Posakonazol Accord se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Italian: • coaguli di sangue nei polmoni (emboliapolmonare)- i segni comprendono sensazione direspiro corto o dolore durante la respirazione
Slovenian: - krvnistrdkivpljučih(pljučnaembolija) - med znaki so kratka sapa ali bolečine med dihanjem
Italian: Fenitoina(200 mg una volta al giorno) ha ridottola Cmaxe l'AUC di posaconazolo del41 % e del50 %, rispettivamente.
Slovenian: Fenitoin(200 mg enkrat na dan) je zmanjšalCmaxposakonazola za 41 %, njegovo AUC paza
Italian: Q3
Slovenian: QTc.
Italian: Cosa contiene Posaconazolo Accord
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Italian: d: Tutti randomizzati e: Tutti trattati
Slovenian: Vsi randomizirani e:
Italian: Bambini(<18 anni)
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov Otroci (< 18let)
Italian: La somministrazione concomitante di antifungini azolici, incluso posaconazolo, con vincristina è stataassociataaneurotossicitàealtre gravi reazioni avverse, incluse crisi convulsive,neuropatiaperiferica,sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico e ileo paralitico.
Slovenian: Sočasna uporaba azolskih antimikotikov,vključno s posakonazolom,invinkristinajebilapovezana znevrotoksičnostjo in drugimi resnimi neželenimi učinki, vključno z epileptičnimi napadi, periferno nevropatijo, sindromomneustreznega izločanja antidiuretskega hormona in paralitičnim ileusom.
Italian: Se posaconazolo viene usato in concomitanzacon substrati di CYP3A4 somministrati per via orale, e per i quali un aumento delle concentrazioni plasmatiche può essere associato a reazioni avverse inaccettabili, le concentrazioni plasmatiche del substrato di CYP3A4 e/o le reazioni avverse devono essere attentamente monitorate e, se necessario, la dose deve essere aggiustata.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola in peroralnih substratov CYP3A4, pri katerih lahko povečanje plazemske koncentracije spremljajo nesprejemljivi neželeni učinki, je treba skrbno spremljati plazemske koncentracije substrata
Italian: 11 di24 pazienti con accertata o probabile fusariosi sono stati trattati con successo con posaconazolo sospensione orale 800 mg/die in dosi separate per una mediana di 124 giorni e fino a un massimo di 212 giorni.
Slovenian: 11 od 24 bolnikov, ki so dokazano ali verjetno imeli fuzariozo, so uspešno zdravili s peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Italian: • Aspergillus niger: 0,5 mg/l
Slovenian: - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillusterreus:0,25 mg/l
Italian: • sensazionianormali della pelle, come intorpidimento, formicolio, prurito, pelle d'oca,pizzicore o bruciore
Slovenian: - nenormalne zaznave na koži, na primer omrtvelost, mravljinčenje, srbenje, gomazenje, zbadanje ali pekoč občutek
Italian: Posaconazolo Accord deve essere somministrato con cautela ai pazienti che presentano condizioni potenzialmente favorenti una aritmia quali:
Slovenian: Zdravilo Posakonazol Accord je treba uporabljati previdno pri bolnikih z bolezenskimi stanji, ki povečajo nagnjenost k motnjam srčnega ritma, kot so:
Italian: Che cos'è Posaconazolo Accorde a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Posakonazol Accord in za kaj ga uporabljamo
Italian: sindromedel QT lungo§,elettrocardiogrammaanormale§, palpitazioni,bradicardia,extrasistolisopraventric olari,tachicardia torsione di punta, morte improvvisa, tachicardia ventricolare,arrestocardio
Slovenian: sindrom dolgega QT§, nenormalen elektrokardiogram§, palpitacije, bradikardija, supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija
Italian: L'endpointprimario di efficacia era l'incidenza di IFI provate/probabili durante il periodo di trattamento, determinata in cieco da un gruppo esterno indipendente di esperti.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bila pojavnostdokazanihoziromaverjetnihinvazivnihglivnih okužb, kijihjeugotavljala neodvisna skupina zunanjih strokovnjakov na slep način medobdobjem zdravljenja.
Italian: • pimozide (usata per il trattamento dei sintomi della sindrome di Tourette e delle malattiementali)
Slovenian: - terfenadin (za zdravljenje alergij) - astemizol (za zdravljenje alergij) - cisaprid (za zdravljenje težav z želodcem) - pimozid (za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma in duševnih bolezni) - halofantrin (za zdravljenje malarije)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di posaconazolo successive alla somministrazione di posaconazolo compresse possono aumentare con il passare del tempo in alcuni pazienti.
Slovenian: Plazemskekoncentracijeposakonazola se lahko po uporabi tablet pri nekaterih bolnikih sčasomapovečajo.
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro) si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Posaconazolo Accord.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden začnete jemati zdravilo Posakonazol Accord.
Italian: Nel complesso non sono state osservate differenze riguardo alla sicurezza tra pazienti geriatrici e pazientipiù giovani; pertanto, non è raccomandato alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti geriatrici.
Slovenian: V celoti niso ugotovilirazlik v varnostimedgeriatričnimibolnikiinmlajšimi bolniki,zatogeriatričnimbolnikomodmerka ni treba prilagoditi.
Italian: La somministrazione di una dose ripetuta di posaconazolo sospensione orale nei soggetti sani (400 mg due volte al giorno per 16 giorni) ha aumentato rispettivamente la Cmax e l'AUC di sirolimus (dose singola di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte).
Slovenian: Uporaba večkratnih odmerkov posakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) je pri zdravih osebah (kiso dobile enkraten odmerek 2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečju za 6,7-kratinAUCsirolimusa v povprečjuza8,9-krat (razpon od 3,1-krat do17,5-krat).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportatasul blister o sulla confezione dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden napretisnem omotu ali škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dannavedenega meseca.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTOSECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Italian: Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prenderePosaconazolo Accord.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujtezzdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdraviloPosakonazol Accord.
Italian: Posaconazolo Accord contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Posakonazol Accord vsebuje natrij
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna precauzione particolare.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Italian: Non allatti mentre è in trattamento con Posaconazolo Accord Questo perchè piccoli quantitativi possono passarenel latte materno.
Slovenian: To zdravilo lahko namreč v majhni meri prehaja v materino mleko.
Italian: La dose usuale è 300 mg (tre compresse da 100 mg) due volte al giorno il primo giorno, seguita da300 mg(tre compresse da 100 mg) una volta al giorno, successivamente.
Slovenian: Običajen odmerek je 300 mg (tri 100-mg tablete) dvakrat na dan prvi dan, nato pa 300 mg (tri 100-mg tablete) enkrat na dan.
Italian: In un altro studio su volontari sani, la somministrazione di una dose ripetutadiposaconazolo sospensione orale (200 mg due volteal giorno per 7giorni) ha aumentatola Cmaxel'AUC di midazolam per via endovenosa (dose singola di 0,4 mg) mediamente di 1,3 e 4,6 volte(range da 1,7 a 6,4 volte) rispettivamente; posaconazolo sospensione orale 400 mg due volte al giornoper7 giorni ha aumentato la Cmaxe l'AUCdi midazolam per via endovenosa di 1,6e 6,2 volte (rangeda1,6 a 7,6 volte), rispettivamente.
Slovenian: (200 mg dvakrat na dan7dni) povečala Cmaxintravensko uporabljenegamidazolama(enkratni odmerek 0,4 mg) v povprečju za 1,3-krat, njegovo AUC pa za 4,6-krat (razpon od 1,7-kratdo 6,4krat).Peroralnasuspenzijaposakonazola v odmerku400mgdvakratnadan 7dni je povečalaCmaxintravenskouporabljenegamidazolamaza1,6-krat in njegovo AUC za 6,2-krat (razpon od 1,6-krat do 7,6-krat).
Italian: Se è una donna in età fertile deve usare un efficace metodo contraccettivo mentre sta prendendo questomedicinale.Sirivolgaimmediatamentealmedicoseiniziaunagravidanzamentre è intrattamento con Posaconazolo Accord.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate med jemanjem tega zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Italian: Se è richiesta una co-somministrazione, è raccomandato uno strettomonitoraggio per infezioni fungine intercorrenti.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, je bolnike priporočljivoskrbnospremljatigledeprebijajočih glivnih okužb.
Italian: insufficienza surrenalica, diminuzione della gonadotropina sierica
Slovenian: insuficienca nadledvične žleze, znižana raven gonadotropinov v krvi
Italian: Le analisi di farmacocinetica in pazienti Cav hanno rilevato che l'81% dei soggetti trattati con 300 mguna volta al giorno raggiungeva la Cav prevista allo stato stazionario a concentrazioni comprese tra i500 e i 2.500 ng/mL.
Slovenian: preiskovancev, zdravljenih z odmerkom 300 mg enkrat na dan, doseglo predvideno Cav v stanjudinamičnega ravnovesja od 500 do 2.500 ng/ml.
Italian: Posaconazolo è altamente legato alle proteine (> 98 %),principalmente all'albumina sierica.Biotrasformazione
Slovenian: Posakonazolje v velikimerivezannabeljakovine(>98%),predvsemnaserumskialbumin.
Italian: Per questo motivo, è necessario raggiungere concentrazioni minime che rientrino nella parte superiore dell'usuale range terapeutico e deve essere posta attenzione a segni e sintomi clinici, parametri di laboratorio e biopsie dei tessuti.
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižja koncentracija sirolimusa, ki je še v običajnemterapevtskemrazponu,dejansko pomeni koncentracijo, nižjo odterapevtske.Zatomora biti ciljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona inposebnopozornostjetrebanamenitikliničnimznakominsimptomom,laboratorijskimparametromin tkivnim biopsijam.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle datedi riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) dicuiall'articolo107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito webdell'Agenzia europea deimedicinali.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: • insufficienza cardiaca o attacco cardiaco che potrebbero portareadarrestodelbattitocardiaco e morte, alterazionidel ritmo cardiaco con morte improvvisa
Slovenian: - srčno popuščanje ali srčni infarkt, ki lahko povzroči zastoj srca in smrt; motnje srčnega ritma z nenadno smrtjo - krvni strdki v nogah (globoka venska tromboza) - med znaki so močne bolečine ali oteklost nog
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapianto verso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
Slovenian: Študija316 je bila randomizirano, dvojno slepo preskušanje s peroralno suspenzijo posakonazola (200 mgtrikratnadan) v primerjavi s kapsulamiflukonazola(400mgenkratnadan)pribolnikihpoalogenski transplantaciji hematopoetskih matičnih celic z reakcijo presadka proti gostitelju (GVHD -graftversus-host disease).
Italian: A. PRODUTTORIRESPONSABILIDEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Italian: Patologiegastrointestinali Molto comune:
Slovenian: Bolezni prebavil Zelo pogosti:
Italian: Se prende più Posaconazolo Accord di quanto deve Se pensa che possa aver preso più Posaconazolo Accord di quanto deve, informi un medico osirechiimmediatamente all'ospedale.
Slovenian: Če menite, da ste vzeli preveč zdravila Posakonazol Accord, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v bolnišnico.
Italian: Antibatterici a base di rifamicina (rifampicina, rifabutina), alcuni anticonvulsivanti (fenitoina,carbamazepina, fenobarbital, primidone) ed efavirenz Le concentrazioni di posaconazolo possono essere significativamente ridotte in associazione; per questo motivo, l'uso concomitante con posaconazolo deve essere evitato a meno che ilbeneficioperil paziente superi il rischio (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: karbamazepin,fenobarbital, primidon) in efavirenz Koncentracija posakonazola se lahko med kombinirano uporabo s temi zdravili bistveno zmanjša.Zato se je treba izogibati njihovi sočasni uporabi s posakonazolom,razenčekoristzabolnikaodtehtatveganje
Italian: Come prendere Posaconazolo Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Posakonazol Accord
Italian: Il gruppo di controllo esterno includeva 86 pazientitrattati con la terapia disponibile (come detto sopra) per lo più nello stesso periodo e nei medesimi centri dei pazienti trattati con posaconazolo.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili
Italian: Non sono disponibili dati per la formulazione di posaconazolo in compresse.
Slovenian: Podatkov za zdravilo v obliki tablet ni na voljo.
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Posaconazolo Accord.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Posakonazol Accord.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di posaconazolo successive alla somministrazione di posaconazolo compresse sono in genere più alte rispetto a quelle ottenute con posaconazolo sospensione orale.
Slovenian: Koncentracije posakonazola vplazmi so po uporabi tablet običajno večje kot po uporabi peroralnesuspenzije.
Italian: Pertanto, si suggerisce di monitorare attentamente l'insorgenzadi infezioni fungine intercorrenti in pazienti chepesano più di 120 kg.
Slovenian: Zato je bolnike, ki tehtajo več kot120 kg, priporočljivo skrbno spremljati glede prebijajočih glivnih okužb.
Italian: La somministrazione di una dose ripetuta di fosamprenavir(700 mgdue volte al giorno per 10 giorni) ha ridotto la Cmax e l'AUC di posaconazolosospensioneorale (200 mguna volta al giorno il1ogiorno,200mgdue volteal giorno il2ogiorno, poi400 mgdue volte al giorno per8 giorni) del 21 % e del 23 %, rispettivamente.
Slovenian: 10dni)sta se Cmaxin AUC posakonazola vobliki peroralne suspenzije (200 mg enkrat nadan prvi dan,200 mg dvakrat na dan drugi dan, nato 400 mg dvakrat na dan 8 dni) zmanjšali za 21 % oz. 23 %.
Italian: Se è già in trattamento con rifabutina, dovrà effettuare un esame del sangue e dovrà prestare attenzione ad alcuni possibilieffettiindesideratidellarifabutina.
Slovenian: boste morali opraviti preiskavo krvi in biti pozorni na nekatere možne neželene učinke rifabutina.
Italian: Come prendere questo medicinale
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Italian: In entrambi gli studi di profilassi, l'infezione intercorrente più comunemente riscontrata è stata l'aspergillosi.VedereleTabelle 5 e 6 per i risultati di entrambi gli studi.
Slovenian: Vobehštudijahprofilaktičneuporabezdravilajebilaaspergilozanajpogostejšaprebijajoča okužba.Za izsledke obeh študij glejte preglednici 5 in 6.Med bolniki, ki so prejemali profilakso s posakonazolom, je bilo prebijajočih okužb z Aspergillusommanj kot med primerjalnimi bolniki.
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli elettrocardiogrammi, compresi intervalli QT e QTc, in uno studiofarmacologico di sicurezzaa dosi ripetute nelle scimmie a livelli di concentrazioni plasmatiche massime 8,5 volte maggiori rispetto a quelli ottenuti a dosi terapeutichenell'uomo.
Slovenian: V farmakološki študiji varnosti ponavljajočih se odmerkov na opicah pri največjih koncentracijah v plazmi,kisobile8,5-krat večje od koncentracij, doseženih med uporabo terapevtskih odmerkov pričloveku, na elektrokardiogramih (vključno zintervaloma QT in QTc) niso opazili nobenih učinkov.
Italian: • pressione sanguigna alta nei vasi sanguigni dei polmoni(ipertensione polmonare) che puòcausare un serio danno ai polmoni e al cuore
Slovenian: - nizek krvni tlak - vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) - povzroči lahko hude bolečine v trebuhu
Italian: Seha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: • malfunzionamento delle ghiandole surrenali - ciò può causare debolezza, stanchezza, perdita diappetito, scolorimento dellapelle
Slovenian: - bolečine v dojkah - nepravilno delovanje nadledvičnih žlez- to lahko povzroči šibkost, utrujenost, izgubo apetita,
Italian: Le donne devono interrompere l'allattamento prima di iniziare il trattamento con posaconazolo.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom je treba prenehati zdojenjem.
Italian: Prima di iniziare un trattamento con posaconazolo in pazienti che già assumono ciclosporina, la dose di ciclosporina deve essere ridotta (ad esempio a circa trequartidella dose assunta).
Slovenian: Na začetku zdravljenja s posakonazolom je treba bolnikom, ki že prejemajo ciklosporin, odmerek ciklosporina zmanjšati
Italian: La co-somministrazione di posaconazolo e substratidi CYP3A4 può provocare un elevato aumento dell'esposizione ai substrati di CYP3A4, come viene esemplificato più sotto dagli effetti su tacrolimus, sirolimus, atazanavir e midazolam.
Slovenian: PosakonazoljemočanzaviralecCYP3A4.SočasnauporabaposakonazolainsubstratovCYP3A4lahko zelo poveča izpostavljenost tem substratom, kot kažejo spodaj opisani učinki na takrolimus, sirolimus,
Italian: • Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti: - Aspergillusflavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l
Italian: • nausea da lieve a grave, vomito, crampi e diarrea, generalmente causati da un virus,
Slovenian: - blaga do huda slabost v želodcu, bruhanje, krči in driska (po navadi so vzrok virusi), bolečine v trebuhu - spahovanje
Italian: Fra i metaboliti circolanti, la maggioranza sono coniugati glucuronati di posaconazolo con solo minime quantità di metaboliti ossidati (CYP450 indiretto).
Slovenian: Posakonazol v obtoku nimanobenegaglavnegapresnovkainniverjetno,dabizaviralciencimov CYP450 vplivali nanjegovokoncentracijo.Odpresnovkov v obtoku je večina glukuronidnihkonjugatov posakonazola, opazili pa so le majhne količine oksidativnih presnovkov (presnova posredovana s CYP450).