FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La solution injectable a induit une diminution progressive des scores de douleur chez les chats et les chiens après une intervention chirurgicale.
Portuguese: A solução injetável levou a uma redução gradual nos índices de dor em gatos e cães após a cirurgia.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Onsior, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Onsior, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
French: Les comprimés d'Onsior administrés une fois par jour ont réduit la douleur et amélioré la mobilité chez les chats et chez les chiens.
Portuguese: A administração de Onsior comprimidos uma vez por dia reduziu a dor e melhorou a mobilidade, tanto nos cães como nos gatos.
French: Les effets indésirables d'Onsior sont semblables à ceux observés avec d'autres AINS.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Onsior são semelhantes aos observados com outros AINE.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Onsior?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Onsior?
French: Onsior est un médicament vétérinaire anti-inflammatoire destiné à être utilisé chez le chat et le chien pour le traitement de la douleur et de l'inflammation.
Portuguese: O Onsior é um medicamento veterinário anti-inflamatório utilizado em gatos e cães para o tratamento da dor e da inflamação.
French: Chez le chien, un accroissement des enzymes hépatiques après un traitement à long terme avec les comprimés est courant (pouvant toucher jusqu'à 1 animal sur 10).
Portuguese: Nos cães, é frequente um aumento das enzimas hepáticas (do fígado) após o tratamento de longa duração com os comprimidos (que pode afetar 1 em cada 10 animais).
French: La douleur était estimée par le vétérinaire en se fondant sur le comportement de l'animal et sur ses réactions au toucher de la région enflammée ou au déplacement de l'articulation atteinte.
Portuguese: A dor foi avaliada pelo veterinário com base no comportamento e nas respostas do animal ao toque na área inflamada ou à movimentação da articulação afetada.
French: Dans une étude clinique, les comprimés d'Onsior ont augmenté l'activité chez 10 chats sur 35 atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques (mesurés par des capteurs d'activité fixés sur un collier cervical) et les scores de comportement, de qualité de vie, de tempérament et de gaieté apparente des chats, comparativement à un placebo (un traitement fictif).
Portuguese: Num estudo clínico, o Onsior em comprimidos aumentou a atividade em 10 dos 35 gatos com doenças musculoesqueléticas crónicas (avaliação com recurso a monitores de atividade colocados numa coleira) e melhorou os índices de comportamento, qualidade de vida, temperamento e felicidade aparente dos gatos, em comparação com um placebo (tratamento simulado).
French: Chez le chat, le traitement est limité à six jours pour les troubles musculo-squelettiques aigus et peut être poursuivi plus longtemps pour les troubles musculosquelettiques chroniques, sous la surveillance du vétérinaire.
Portuguese: Nos gatos, o tratamento é limitado a seis dias para doenças musculoesqueléticas agudas e pode ser prolongado por mais tempo no caso de doenças musculoesqueléticos crónicas, sob supervisão do médico veterinário.
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur.
Portuguese: O Onsior foi tão eficaz como os AINE de comparação.
French: Qu'est-ce qu'Onsior et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Onsior e para que é utilizado?
French: Il convient d'utiliser le médicament avec prudence dans le traitement des chiens et des chats qui ont des problèmes cardiaques ou rénaux connus, chez les animaux déshydratés et chez les chats qui ont des problèmes hépatiques.
Portuguese: É necessária precaução no tratamento de gatos ou cães com problemas cardíacos ou renais conhecidos, de animais desidratados e de gatos com problemas hepáticos.
French: Chez le chat, le comprimé de 6 mg et la solution injectable sont interchangeables lorsqu'ils sont utilisés pour réduire la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique.
Portuguese: Nos gatos, o comprimido de 6 mg e a solução injetável podem ser administrados alternadamente quando utilizados para reduzir a dor e a inflamação associadas à cirurgia ortopédica.
French: L'injection de la solution injectable peut également être douloureuse.
Portuguese: A solução injetável também pode causar dor quando é injetada.
French: En bloquant la production de prostaglandines, le robénacoxib réduit la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques, à la chirurgie ou à l'arthrose.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o robenacoxib reduz a dor e a inflamação provocadas pelas doenças musculoesqueléticas, por cirurgia ou osteoartrite.
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior ont réduit la douleur et l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique pendant au maximum deux jours après l'intervention chirurgicale, par rapport à un animal sous placebo.
Portuguese: Nos gatos, o Onsior em comprimidos diminuiu a dor moderada e a inflamação associadas à cirurgia ortopédica até 2 dias após a operação, quando comparado com os animais que receberam o placebo.
French: Les effets indésirables des comprimés et de la solution injectable les plus couramment observés sont des effets légers et transitoires sur l'estomac et l'intestin, se traduisant par des vomissements, des selles molles et une diarrhée.
Portuguese: Os efeitos mais frequentes associados aos comprimidos e à solução injetável são efeitos ligeiros e temporários no estômago e no intestino, que se manifestam sob a forma de vómitos, fezes moles e diarreia.
French: Chez le chat, après l'opération, le traitement peut être continué une fois par jour au même dosage et à la même heure chaque jour pendant au maximum deux jours.
Portuguese: Nos gatos, após a cirurgia, o tratamento pode prosseguir com a mesma dose diária administrada à mesma hora, até um máximo de 2 dias.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des femelles gravides ou allaitantes, ni chez des animaux utilisés pour la reproduction ou hypersensibles (allergiques) au robénacoxib ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O medicamento está também contraindicado em fêmeas gestantes, em cachorros ou gatinhos em lactação ou em animais usados para reprodução, bem como em animais com hipersensibilidade (alergia) ao robenacoxib ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Chez le chien, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique (une maladie à long terme qui provoque une douleur et une inflammation des articulations).
Portuguese: Nos cães, os comprimidos de Onsior são utilizados no tratamento da dor e da inflamação associadas a osteoartrite crónica (uma doença de crónica que causa dor e inflamação nas articulações).
French: Comment Onsior est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Onsior?
French: Comment Onsior agit-il?
Portuguese: Como funciona o Onsior?
French: Onsior ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.
Portuguese: A utilização do Onsior em simultâneo com outros AINE ou com glucocorticosteroides é contraindicada.
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques (problèmes touchant les muscles et les os) aigus (de courte durée) et chroniques (à long terme), et pour la réduction de la douleur et de l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique (des os).
Portuguese: Nos gatos, os comprimidos de Onsior são utilizados para o tratamento da dor e da inflamação associadas a problemas musculoesqueléticos (problemas nos músculos e ossos) agudos e crónicos e para a redução da dor moderada e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica (dos ossos).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onsior, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários associados ao Onsior, consulte o Folheto Informativo.
French: Une ingestion ou une auto-injection accidentelle d'Onsior par des femmes enceintes peut être dangereuse pour l'enfant à naître, surtout pendant les derniers stades de la grossesse.
Portuguese: Nas mulheres grávidas, em especial nas últimas fases da gravidez, a ingestão ou a autoinjeção acidentais com o Onsior podem ser perigosas para o feto.
French: Les chats doivent recevoir une dose unique par voie orale avant toute chirurgie orthopédique.
Portuguese: Antes da cirurgia ortopédica, os gatos devem receber um tratamento oral único.
French: Chez le chat, après l'opération, une dose quotidienne peut être administrée pendant jusqu'à deux jours supplémentaires.
Portuguese: Nos gatos, após a cirurgia, o tratamento com uma dose diária pode prosseguir até um máximo de dois dias.
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, telle que la stérilisation.
Portuguese: A solução injetável destina-se ao tratamento da dor e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, como a castração.
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou la chirurgie des tissus mous.
Portuguese: A solução injetável destina-se ao tratamento da dor e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
French: Les comprimés d'Onsior ne doivent pas être utilisés chez les chiens et les chats présentant des problèmes gastro-intestinaux existants, comme des ulcères ou des saignements de l'estomac, ou chez des chiens ayant des problèmes au foie.
Portuguese: O Onsior comprimidos está contraindicado em cães ou gatos com problemas ativos que afetem o estômago e o intestino, tais como úlceras ou hemorragias no estômago, ou em cães com problemas hepáticos.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclooxygénase 2 (COX-2), qui participe à la production des prostaglandines, des substances intervenant dans les processus de douleur et d'inflammation.
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, que estão envolvidas nos processos da dor e da inflamação.
French: Les patients qui tolèrent la première perfusion de 90 minutes peuvent en recevoir d'autres pendant 30 minutes.
Portuguese: Os doentes que toleram a primeira perfusão de 90 minutos podem receber perfusões subsequentes com a duração de 30 minutos.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ontruzant.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ontruzant.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ontruzant.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ontruzant.
French: L'EPAR complet relatif à Ontruzant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ontruzant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ontruzant peut provoquer une cardiotoxicité (atteinte de la fonction cardiaque), y compris une insuffisance cardiaque (quand le cœur ne fonctionne plus aussi bien qu'il le devrait).
Portuguese: O Ontruzant pode causar cardiotoxicidade (danos no coração), incluindo insuficiência cardíaca (quando o coração não funciona tão bem como deveria).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ontruzant?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ontruzant?
French: En outre, une étude réalisée auprès de 875 patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ou localement avancé a étudié l'efficacité d'Ontruzant et de Herceptin.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 875 doentes com cancro da mama em estádio precoce ou localmente avançado examinou a eficácia de Ontruzant e Herceptin.
French: La perfusion est administrée sur une durée de 90 minutes toutes les semaines ou toutes les trois semaines pour le cancer du sein, et toutes les trois semaines pour le cancer gastrique.
Portuguese: A perfusão é administrada durante 90 minutos todas as semanas ou de três em três semanas para o cancro da mama e de três em três semanas para o cancro gástrico.
French: Cela signifie qu'Ontruzant est similaire à un autre médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Portuguese: Isto significa que o Ontruzant é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
French: Quels sont les bénéfices d'Ontruzant démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ontruzant durante os estudos?
French: L'étude a montré que 94 % des patientes auxquelles Ontruzant était administré et 93 % de celles recevant Herceptin survivaient sans réapparition ou aggravation de la maladie lorsqu'elles étaient suivies pendant environ 14 mois.
Portuguese: O estudo mostrou que 94% das mulheres que receberam o Ontruzant e 93% das que receberam o Herceptin sobreviveram sem reaparecimento ou agravamento da doença, quando seguidas durante cerca de 14 meses.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Herceptin, le bénéfice est supérieur au risque identifié et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ontruzant.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Herceptin, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ontruzant.
French: Sur la base de l'ensemble des données fournies, il a été conclu qu'Ontruzant se comporterait de la même manière que Herceptin dans ses indications approuvées.
Portuguese: Com base em todos os dados fornecidos, concluiu-se que o Ontruzant se comportará do mesmo modo que o Herceptin nas indicações aprovadas.
French: Autres informations relatives à Ontruzant:
Portuguese: Outras informações sobre o Ontruzant
French: Le trastuzumab empêche également HER2 de produire les signaux qui favorisent la croissance des cellules tumorales.
Portuguese: O trastuzumab também impede que o HER2 produza os sinais que provocam o crescimento das células tumorais.
French: Le médicament de référence pour Ontruzant est Herceptin.
Portuguese: O medicamento de referência do Ontruzant é o Herceptin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ontruzant?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ontruzant?
French: Ontruzant est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Portuguese: O Ontruzant é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de:
French: Ontruzant contient le principe actif trastuzumab.
Portuguese: O Ontruzant contém a substância ativa trastuzumab.
French: Qu'est-ce qu'Ontruzant et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Ontruzant e para que é utilizado?
French: Ontruzant ne peut être utilisé que s'il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine spécifique, appelée «HER2», présente en grandes quantités à la surface des cellules tumorales, qui fait croître les cellules tumorales plus rapidement.
Portuguese: O Ontruzant só pode ser utilizado após ter sido demonstrado que o cancro apresenta «sobre-expressão do HER2»: isto significa que o cancro produz uma proteína chamada HER2 em grandes quantidades na superfície das células tumorais, que faz com que estas cresçam mais rapidamente.
French: • le cancer du sein métastatique (un cancer du sein qui s'est propagé dans d'autres parties du corps).
Portuguese: • cancro da mama metastático (cancro que se espalhou para outras partes do corpo).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ontruzant ou les plus graves sont les suivants: problèmes cardiaques, réactions liées à la perfusion d'Ontruzant, taux réduits de cellules sanguines, notamment les globules blancs, infections et problèmes pulmonaires.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes ou graves associados ao Ontruzant são problemas cardíacos, reações relacionadas com a perfusão, níveis reduzidos de células sanguíneas, em especial de glóbulos brancos, infeções e problemas pulmonares.
French: Ontruzant n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans l'administration de traitements anticancéreux.
Portuguese: O Ontruzant só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
French: Ontruzant étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Ontruzant toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du trastuzumab menées sur Herceptin.
Portuguese: Dado que o Ontruzant é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Ontruzant todos os estudos realizados com o Herceptin sobre a eficácia e a segurança do trastuzumab.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré qu'Ontruzant présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Herceptin.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Ontruzant apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Herceptin.
French: En se fixant à HER2, le trastuzumab active des cellules du système immunitaire, qui détruisent alors les cellules tumorales.
Portuguese: Ao ligar-se ao HER2, o trastuzumab ativa células do sistema imunitário que, em seguida, matam as células tumorais.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de pó para preparação de uma solução para adição a uma perfusão (administração gota a gota) numa veia.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ontruzant, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ontruzant, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ontruzant, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ontruzant, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Des études de laboratoire comparant Ontruzant avec Herceptin ont démontré que le principe actif d'Ontruzant est hautement similaire à celui de Herceptin en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Ontruzant com o Herceptin demonstraram que a substância ativa do Ontruzant é altamente similar à do Herceptin em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
French: Pour des tumeurs qui sont localement avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou qui ont plus de 2 cm de diamètre, Ontruzant est utilisé avant la chirurgie en association avec la chimiothérapie et ensuite à nouveau après la chirurgie en monothérapie;
Portuguese: No caso de tumores localmente avançados (incluindo os inflamatórios) ou com mais de 2 cm de diâmetro, o Ontruzant é utilizado antes da cirurgia em associação com quimioterapia e de novo depois da cirurgia em monoterapia (medicamento único);
French: Des études ont également démontré qu'Ontruzant produit des taux de principe actif dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Herceptin.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a administração de Ontruzant produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Herceptin.
French: Il est également utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux: avec le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec une autre classe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'aromatase»;
Portuguese: É também é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro (paclitaxel ou docetaxel) ou com outra classe de medicamentos chamados inibidores da aromatase;
French: Il ne doit pas être administré à des patients souffrant de problèmes respiratoires graves dus à un cancer avancé, même au repos, ou nécessitant une oxygénothérapie.
Portuguese: O seu uso está contraindicado em doentes com problemas respiratórios graves devido a cancro avançado, inclusive quando em repouso, ou que necessitem de tratamento com oxigénio.
French: • le cancer du sein précoce (lorsque le cancer s'est propagé dans le sein ou les glandes sous le bras, mais pas dans d'autres parties du corps) après chirurgie, chimiothérapie (traitement anticancéreux) et radiothérapie (traitement au moyen de radiations), le cas échéant.
Portuguese: • cancro da mama em estádio precoce (quando o cancro o se espalhou na mama ou para os gânglios debaixo do braço, mas não para outras partes do corpo) após cirurgia, quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) e radioterapia (tratamento com radiação), se aplicável.
French: Le principe actif d'Ontruzant, le trastuzumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître la protéine HER2, qui présente une «surexpression» dans près d'un quart des cancers du sein et un cinquième des cancers gastriques, et s'y fixer.
Portuguese: A substância ativa do Ontruzant, o trastuzumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se à proteína HER2, que é sobre-expressa em cerca de um quarto dos cancros da mama e um quinto dos cancros gástricos.
French: Pourquoi Ontruzant est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ontruzant?
French: • le cancer gastrique métastatique (cancer de l'estomac), en association avec la cisplatine et, soit la capecitabine, soit le 5-fluorouracil (d'autres médicaments anticancéreux).
Portuguese: • cancro gástrico (do estômago) metastático, em associação com cisplatina e capecitabina ou 5-fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés au trastuzumab, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao trastuzumab, consulte o Folheto Informativo.
French: Ontruzant ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au trastuzumab, aux protéines d'origine murine ou à l'un des autres composants du médicament.
Portuguese: O uso do Ontruzant está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao trastuzumab, a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Les patientes recevaient l'un ou l'autre médicament contenant du trastuzumab avant et après une chirurgie, en association avec d'autres médicaments anticancéreux et une radiothérapie, conformément à la pratique courante.
Portuguese: As mulheres receberam um dos dois medicamentos antes e após uma cirurgia, juntamente com outros medicamentos contra o cancro e radioterapia de acordo com a prática padrão.
French: Une absence de cellules cancéreuses invasives a été remarquée dans les tissus éliminés lors de chirurgies chez 52 % des patientes recevant Ontruzant et 42 % de celles auxquelles Herceptin était administré.
Portuguese: Verificou-se uma ausência de células cancerosas invasivas no tecido retirado na cirurgia em 52% das mulheres que receberam o Ontruzant e em 42% das que receberam o Herceptin; contudo, à luz de toda a informação disponível do estudo, esta diferença não foi considerada relevante.