FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:
Estonian: Selle ravimiga võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed.
Portuguese: Tabela 2: Percentagem de doentes com recuperação clinicamente relevante da AV após 6 meses a partir dos valores iniciais
Estonian: Patsientide osakaal, kelle VA taastumine kuus kuud pärast uuringu algust oli kliiniliselt oluline
Portuguese: Após a administração oral, concentrações farmacologicamente relevantes de idebenona são detetáveis no humor aquoso do olho.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on silma vesivedelikus tuvastatavad idebenooni farmakoloogiliselt olulised kontsentratsioonid.
Portuguese: As reações adversas que surgiram em ensaios clínicos em doentes com LHON ou que foram notificadas no período pós-comercialização noutras indicações são apresentadas na tabela abaixo.
Estonian: Allpool on esitatud tabel LHONiga patsientide osalusel läbi viidud kliiniliste uuringute käigus avastatud või turustamisjärgselt muude näidustuste kohta teatatud järgmiste kõrvaltoimete kohta.
Portuguese: Como tomar Raxone
Estonian: Kuidas Raxonet võtta
Portuguese: A idebenona, uma benzoquinona de cadeia curta, é um antioxidante considerado como tendo capacidade para transferir eletrões diretamente para o complexo III da cadeia transportadora de eletrões mitocondrial, contornando, desse modo, o complexo I e restaurando a geração de energia celular (ATP) sob condições experimentais de deficiência de complexo I. Da mesma forma, na LHON, a idebenona é capaz de transferir eletrões diretamente para o complexo III da cadeia transportadora de eletrões, ignorando assim o complexo I afetado pelas três mutações principais do ADNmt causadoras da LHON, e restaurando a geração celular de ATP.
Estonian: Lühikese ahelaga bensokinoon idebenoon on antioksüdant, mis on eeldatavasti võimeline kandma elektrone otse mitokondriaalse elektrontransportahela III kompleksi, jättes vahele I kompleksi ja taastades katsetingimustes I kompleksi puudulikkuse korral raku energia (ATP) tootmise.
Portuguese: Não se investigaram doentes com compromisso hepático ou renal.
Estonian: Maksa- või neerukahjustusega patsiente ei ole uuritud.
Portuguese: Convulsões, delírios, alucinações, agitação, discinesia, hipercinesia, poriomania, tonturas, cefaleias, agitação e torpor
Estonian: Krambid, deliirium, hallutsinatsioonid, ärevus, düskineesia, hüperkineesia, poriomaania, peapööritus, peavalu, rahutus, uimasus
Portuguese: RHODOS Placebo (N=29)
Estonian: RHODOS Platseebo (N=29)
Portuguese: Afeções hepatobiliares Aumento dos níveis de alanina aminotransferase, aumento dos níveis de aspartato aminotransferase, aumento dos níveis sanguíneos de fosfatase alcalina, aumento dos níveis sanguíneos de lactato desidrogenase, aumento dos níveis de gamalutamiltransferase, aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina, hepatite
Estonian: Iiveldus, oksendamine, anoreksia, düspepsia Ei ole teada Hepatobiliaarsed häired Alaniinaminotransferaasi sisalduse suurenemine, aspartaataminotransferaasi sisalduse suurenemine, alkaalfosfataasi sisalduse suurenemine veres, laktaatdehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres, gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine veres, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, hepatiit
Portuguese: Raxone contém lactose e amarelo sunset (E110)
Estonian: Raxone sisaldab laktoosi ja päikeseloojangukollast (E 110)
Portuguese: Placebo (N=29)
Estonian: Platseebo (N = 29)
Portuguese: Após a administração oral de Raxone, a idebenona é rapidamente absorvida.
Estonian: Raxone suukaudsel manustamisel imendub idebenoon kiiresti.
Portuguese: Em ensaios clínicos de ataxia de Friedreich, 32 doentes com idades compreendidas entre os 8 e os 11
Estonian: Kliinilistes uuringutes Friedreichi ataksiaga patsientidel manustati idebenooni koguses ≥ 900 mg ööpäevas kuni 42 kuud 32 patsiendile vanuses 8-11 aastat ja 91 patsiendile vanuses 12-17 aastat.
Portuguese: Os efeitos de Raxone sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Raxonel ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: Fax: +49 (0)7621 1690 201
Estonian: Saksamaa tel +49 (0)7621 1690 200 faks +49 (0)7621 1690 201 e-post office@santhera.com
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes: - medicamentos anti-histamínicos para o tratamento de alergias (astemizol, terfenadina) - medicamentos para o tratamento da azia (cisaprida) - medicamentos para o tratamento de tiques musculares e da fala associados à síndrome de
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eelkõige mõnda järgmistest: - antihistamiinid allergia raviks (astemisool, terfenadiin); - kõrvetiste ravimid (tsisapriid); - Tourette'i sündroomiga seotud motoorsete ja vokaalsete tikkide ravimid (pimosiid); - südame rütmihäirete ravimid (kinidiin); - migreeniravimid (dihüdroergotamiin, ergotamiin); - narkoosi viimiseks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse anesteetikumideks (alfentaniil); - reumatoidartriidi ja psoriaasi korral kasutatavad põletikuravimid (tsüklosporiin); - ravimid siiratud elundi äratõuke ennetamiseks (siroliimus, takroliimus); - tugevad valuvaigistid, mida nimetatakse opioidideks (fentanüül).
Portuguese: Após a administração repetida, o Cmax e a AUC do midazolam aumentaram 28% e 34%, respetivamente, quando o midazolam foi administrado em combinação com 300 mg de idebenona três vezes por dia. Por conseguinte, os substratos da CYP3A4 conhecidos por terem um índice terapêutico estreito, nomeadamente alfentanil, astemizol, terfenadina, cisaprida, ciclosporina, fentanil, pimozida, quinidina, sirolimus, tacrolimus ou alcaloides ergóticos (ergotamina, di-hidroergotamina), devem ser administrados com precaução em doentes a receber idebenona.
Estonian: Seega tuleb idebenooni saavatele patsientidele manustada ettevaatusega CYP3A4 substraate, mis on teadaolevalt kitsa terapeutilise indeksiga, näiteks alfentaniil, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, tsüklosporiin, fentanüül, pimosiid, kinidiin, siroliimus, takroliimus või tungaltera alkaloidid (ergotamiin, dihüdroergotamiin).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose específico para o tratamento da LHON em doentes idosos.
Estonian: Eakate patsientide LHONi ravis ei ole vaja annuseid kohandada.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Estonian: Lisateave on pakendi infolehel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, omita a dose que se esqueceu de tomar.
Estonian: Kui te unustate annuse võtta, jätke see vahele.
Portuguese: Análise de acordo com o Modelo Misto de Medidas Repetidas Um doente no grupo do placebo apresentou uma recuperação espontânea contínua da visão nos valores iniciais.
Estonian: Ühe platseeborühma patsiendi nägemine paranes uuringu alguses jätkuvalt.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - bronquite - alterações nos resultados das análises de sangue: nível baixo de glóbulos brancos, nível baixo de glóbulos vermelhos ou nível baixo de plaquetas - aumento dos níveis de colesterol ou de gordura no sangue (observado nas análises) - convulsões, sensação de confusão, ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações), sentir-se excitado, movimentos que não consegue controlar, tendência para deambular, sentir-se com tonturas, dores de cabeça, sentir-se irrequieto, falta de energia - náuseas, vómitos, perda de apetite, dores de estômago - níveis altos de algumas enzimas hepáticas no organismo, o que significa que tem problemas de fígado - observado nas análises, níveis elevados de «bilirrubina» -, o que pode fazer com que a sua pele e a parte branca dos olhos adquiram um tom amarelado, hepatite - erupção cutânea, comichão - dor nas extremidades - níveis altos de azoto no sangue - observados em análises com alteração da cor da urina - sensação geral de mal-estar
Estonian: Teadmata esinemissagedus (esinemissagedust ei saa hinnata kättesaadavate andmete alusel): - bronhiit - muutused vereproovide tulemustes: (vere valge- või punaliblede või trombotsüütide väike arv) - vere kolesterooli- või rasvasisalduse suurenemine - seda näitavad proovid - krambid, segadustunne, ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid),
Portuguese: Raxone 150 mg comprimidos revestidos por película idebenona
Estonian: Raxone 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid idebenoon
Portuguese: Compromisso hepático ou renal
Estonian: Maksa- või neerukahjustus
Portuguese: - Este problema ocular é hereditário, ou seja, afeta os membros de uma mesma família.
Estonian: - See silmahaigus on pärilik.
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K25, estearato de magnésio e sílica coloidal.
Estonian: - Teised koostisosad on: tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, povidoon K25, magneesiumstearaat ja kolloidne ränidioksiid; tableti polümeerkate: makrogool, polü(vinüülalkohol), talk, titaandioksiid, päikeseloojangukollane (E110).
Portuguese: Raxone 150 mg comprimidos revestidos por película
Estonian: Raxone 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Portuguese: Raxone idebenona
Estonian: Raxone idebenoon
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Raxone?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Raxone ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Outras informações sobre o Raxone
Estonian: Muu teave Raxone kohta
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre o Raxone devido à raridade da doença.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Raxone kohta täielikku teavet.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Raxone.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Raxone võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Relativamente à segurança do Raxone, a maioria dos efeitos secundários observados com o medicamento apresentaram uma intensidade ligeira ou moderada.
Estonian: Seoses Raxone ohutusega olid enamik selle ravimi kõrvalnähte kerge või mõõduka intensiivsusega.
Portuguese: O Raxone está disponível na forma de comprimidos de 150 mg e a posologia recomendada é de dois comprimidos tomados três vezes por dia com alimentos.
Estonian: Raxonet turustatakse 150 mg tablettidena ning soovitatav annus on kaks tabletti, mida võetakse kolm korda ööpäevas koos toiduga.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Raxone são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Raxone kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O medicamento de referência para o Raxone é o Mnesis (comprimidos de 45 mg).
Estonian: Raxone võrdlusravim on Mnesis (45 mg tabletid).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Raxone.
Estonian: See on ravimi Raxone Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas o Raxone contém idebenona numa concentração diferente.
Estonian: See tähendab, et Raxone on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Raxonet turustatakse teise tugevusega.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Raxone pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Raxone kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Além disso, alguns doentes que foram classificados como estando «fora do quadro» (incapazes de ler qualquer letra no quadro) no início do estudo foram capazes de ler pelo menos uma linha durante o teste ocular após o tratamento, o que também foi considerado clinicamente importante.
Estonian: Mõni patsient, kes uuringu alguses ei suutnud tabelilt tuvastada ühtki tähte, suutsid ravijärgses nägemiskontrollis lugeda vähemalt üht rida, mida peeti samuti kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: O que é o Raxone e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Raxone ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a melhoria da visão, baseada sobretudo no número de letras que os doentes conseguiam ler num quadro de letras ocular padrão.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nägemise paranemine, peamiselt nende tähtede arvu alusel, mida patsiendid suutsid standardselt nägemiskontrolli tabelilt tuvastada.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Raxone podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Raxone kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por neuropatia ótica hereditária de Leber ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Raxone foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 15 de fevereiro de 2007.
Estonian: Et Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Raxone 15. veebruaril 2007 harvikravimiks.
Portuguese: Ou seja, as mitocôndrias não funcionam adequadamente de forma a gerar energia e produzem formas tóxicas de oxigénio (radicais livres) que danificam as células nervosas do olho que são necessárias para a visão.
Estonian: See tähendab, et nendel patsientidel ei toimi mitokondrid energia tootmisel normaalselt ja tekitavad toksilisi hapnikuvorme (vabu radikaale), mis kahjustavad nägemiseks vajalikke silma närvirakke.
Portuguese: O Raxone é um «medicamento híbrido».
Estonian: Raxone on hübriidravim.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Raxone.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Raxone kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Raxone?
Estonian: Mis teavet Raxone kohta veel oodatakse?
Portuguese: A substância ativa do Raxone, a idebenona, é um agente antioxidante que atua nas mitocôndrias (estruturas no interior das células que produzem a energia necessária para assegurar o funcionamento das células).
Estonian: Raxone toimeaine idebenoon on antioksüdant, mis mõjub mitokondritele (rakusisesed struktuurid, mis toodavad rakutegevuse jaoks vajalikku energiat).
Portuguese: Por que foi aprovado o Raxone?
Estonian: Miks Raxone heaks kiideti?
Portuguese: No final do estudo, os doentes tratados com o Raxone conseguiam ler, em média, mais 3 a 6 letras em comparação com os doentes a receberem o placebo.
Estonian: Uuringu lõpus suutsid Raxone uuringurühma patsiendid tuvastada keskmiselt 3-6 tähte rohkem kui platseeborühma patsiendid.
Portuguese: Dado que o Raxone foi aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Raxone realizará estudos adicionais sobre os efeitos e a segurança a longo prazo do Raxone, e criará e manterá um registo de doentes com LHON tratados com o Raxone.
Estonian: Et Raxone kiideti heaks erandkorras, esitab Raxonet turustav ettevõte täiendavaid uuringuid Raxone pikaajalise mõju ja ohutuse kohta ning koostab Raxonega ravitud Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide registri ja uuendab seda.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Raxone?
Estonian: Mis riskid Raxonega kaasnevad?
Portuguese: Como funciona o Raxone?
Estonian: Kuidas Raxone toimib?
Portuguese: Considera-se que a idebenona ajuda a melhorar a produção de energia ao restaurar a função das mitocôndrias, prevenindo, desta forma, os danos celulares e a perda de visão observada na LHON.
Estonian: Idebenoon aitab eeldatavasti soodustada energiatootmist, taastades mitokondrite talitluse, takistades sellega rakukahjustuste tekkimist ja Leberi päriliku optilise neuropaatia korral tekkivat nägemise halvenemist.
Portuguese: Adicionalmente, 30 % dos doentes tratados com o Raxone (16 em 53) apresentaram uma recuperação da visão clinicamente relevante pelo menos num olho, em comparação com 10 % dos doentes (3 em 29) no grupo do placebo.
Estonian: Lisaks oli patsiente, kellel vähemalt ühes silmas taastus nägemine kliiniliselt olulisel määral, Raxone uuringurühmas 30% (16 patsienti 53st) ja platseeborühmas 10% (3 patsienti 29st).
Portuguese: O Raxone foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Estonian: Raxone müügiluba anti erandkorras.
Portuguese: Outros dados de apoio sobre os benefícios do Raxone foram obtidos num programa de acesso expandido, através do qual o Raxone foi disponibilizado a doentes individuais que não participavam num estudo clínico, e foram também obtidos num levantamento de registo de casos que incluiu dados de doentes com LHON que não receberam qualquer tratamento.
Estonian: Täiendavaid toetavaid andmeid Raxone kasulikkuse kohta saadi laiendatud juurdepääsu programmist, millega Raxone tehti kättesaadavaks uuringus mitteosalenud üksikpatsientidele, ning haigusjuhtude uuringust, mis sisaldas ravimata Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide andmeid.
Portuguese: O Raxone foi analisado num estudo principal que incluiu 85 doentes com LHON, no qual foi comparado com um placebo (tratamento simulado) ao longo de 24 semanas.
Estonian: Raxonet on uuritud ühes põhiuuringus, kus osales 85 Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsienti ja kus seda võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) 24 nädala jooksul.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Raxone, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Raxonega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Raxone, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Raxone omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Raxone, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Raxone kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Raxone, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Raxone kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Como se utiliza o Raxone?
Estonian: Kuidas Raxonet kasutatakse?
Portuguese: O Raxone é um medicamento utilizado no tratamento da deficiência visual em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que sofrem de neuropatia ótica hereditária de Leber (LHON), uma doença hereditária que se caracteriza por perda de visão progressiva.
Estonian: Raxone on ravim, mida kasutatakse nägemiskahjustuse raviks Leberi päriliku optilise neuropaatiaga (LHON) täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Portuguese: As análises de todos estes dados demonstraram um padrão consistente, segundo o qual uma percentagem maior de doentes tratados com o Raxone apresentavam uma melhoria da visão em comparação com doentes não tratados ou tratados com um placebo.
Estonian: Kõigi nende andmete analüüsidest nähtus järjekindlalt, et paranenud nägemisega patsientide protsent oli Raxone uuringurühmas üldiselt suurem kui ravimata või platseeborühma patsientidel.
Portuguese: O Comité constatou a ausência de tratamentos para a prevenção ou reversão da perda de visão nos doentes com LHON.
Estonian: Komitee märkis, et ravi Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide nägemise halvenemise raviks või ennetamiseks puudub.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Raxone durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Raxone kasulikkus?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Raxone (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite e tosse.
Estonian: Raxone kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit ja köha; sagedad on ka kerge kuni mõõdukas kõhulahtisus ja seljavalu (esinevad kuni 1 patsiendil 10st).
Portuguese: O Raxone contém a substância ativa idebenona.
Estonian: Raxone toimeaine on idebenoon.
Portuguese: Os doentes com LHON apresentam mutações (defeitos) no material genético das mitocôndrias.
Estonian: Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientidel on mitokondrite geenimaterjal defektne.
Portuguese: Esta tendência para um efeito benéfico foi confirmada por dados adicionais de um programa de acesso expandido e de um levantamento de registo de casos.
Estonian: Põhiuuringu tulemustest nähtus, et Raxonega ravitud patsientide nägemine paranes, ning seda suundumust kasuliku mõju poole kinnitati laiendatud juurdepääsu programmist ja haigusjuhtude uuringust saadud täiendavate andmetega.
Portuguese: --1 Por dose de 1 ml: calicivirus felino vivo atenuado (estirpe F9) 104,6 -106,1 DICC50; vírus vivo atenuado da rinotraqueíte infecciosa felina (estirpe F2) 105,0 -106,6 DICC50; vírus vivo atenuado da panleucopénia felina (estirpe LR 72) 103,7 -104,5 DICC50; e antigénio p45 do envelope do vírus FeLV, quantidade mínima determinada 102 µg.
Estonian: --1 1 ml annuse kohta: kasside kalitsiviirus (tüvi F9) 104,6-106,1 CCID50; kasside viirusliku rinotrahheiidi elusviirus (tüvi F2) 105,0-106,6 CCID50; kasside panleukopeenia elusviirus (tüvi LR 72) 103,7-104,5 CCID50; minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Portuguese: Foram realizados estudos adicionais em condições laboratoriais para confirmar os restantes benefícios da vacinação.
Estonian: Vaktsineerimise muude kasulike toimete kinnitamiseks tehti laboratoorseid lisauuringud.
Portuguese: Para mais informações sobre o Leucofeligen FeLV/RCP, consulte o sítio internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Um ano após a vacinação inicial, deve ser administrada uma vacinação de reforço.
Estonian: Üks aasta pärast esmast vaktsineerimist tuleb teha revaktsineerimine.
Portuguese: Dado que o Leucofeligen FeLV/RCP é constituído por duas vacinas disponíveis na União Europeia (UE) desde a década de 1980 (Feligen RCP e Leucogen), a empresa utilizou dados de estudos realizados com estas vacinas para sustentar a utilização do Leucofeligen FeLV/RCP.
Estonian: Et Leucofeligen FeLV/RCP koosneb kahest vaktsiinist, mida on Euroopa Liidus turustatud alates 1980. aastatest (Feligen RCP ja Leucogen), kasutas ettevõte vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasutamise toetamiseks andmeid nende vaktsiinide uuringutest.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Leucofeligen FeLV/RCP são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.