FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium; magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri.
Maltese: Nateglinide huwa metabolizzat b'mod estensiv.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har en omfattende metabolisme.
Maltese: Kombinazzjoni ma' inibituri ACE, NSAIDs, saliċilati, inibituri ta' monoamine oxidase, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med ACE-hemmere, NSAIDs, salisylater, monoaminoksidasehemmere, ikke-selektive beta-adrenerge blokkere og anabole hormoner
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 April 2001 Data tal-aħħar tiġdid: 24
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03 april 2001 Dato for siste fornyelse: 24 april 2006
Maltese: - Somatropin (ormon tat-tkabbir).
Norwegian Bokmål: • Somatropin (et veksthormon).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er angitt som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: - Inibituri ta' monoamine oxidase (użati fil-kura tad-depressjoni).
Norwegian Bokmål: • Monoamin-oksidasehemmere (brukt til å behandle depresjon).
Maltese: Studji in vitro juru li nateglinide jeħel b'mod estensiv malproteini tas-serum (97-99 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum u f'ammonti iżgħar ma' l-aċidu alfa1glijkoproteina.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at nateglinid har en høy binding (97-99 %) til serumproteiner, hovedsakelig til serumalbumin og i mindre grad til alfa1 surt glykoprotein.
Maltese: Dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, analogi ta' somatostatin, rifampin, phenytoin u St John's Wort (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger, rifampin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum)
Maltese: Nateglinide huwa derivat ta' amino aċidu (phenylalanine), li huwa kimikament u farmakoloġikament distint minn aġenti antidijabetiċi oħra.
Norwegian Bokmål: Nateglinid er et aminosyrederivat (fenylalanin), som er kjemisk og farmakologisk forskjellig fra andre antidiabetika.
Maltese: Iż-żewġ kuri kienu tollerati sew.
Norwegian Bokmål: Disse dosene ble godt tolerert.
Maltese: L-effetti sekondarji ikkawżati minn Starlix huma ġeneralment ħfief għal moderati.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forårsaket av Starlix er vanligvis milde til moderate.
Maltese: Il-farmakokinteċi ta' warfarin (sottostrat għal CYP3A4 u CYP2C9), diclofenac (sottostrat għal CYP2C9), u digoxin ma kienux effettwati meta ingħataw ma' nateglinide.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til warfarin (et substrat for CYP3A4 og CYP2C9), diklofenak (et substrat for CYP2C9) og digoksin, ble ikke påvirket ved samtidig administrering av nateglinid.
Maltese: L-effikaċja ta' nateglinide kienet anqas minn dik ta' metformin f'monoterapija (tnaqqis ta' HbA1c (%) b'metformin 500 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] u b'nateglinide 120 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija -0.90
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var effekten av nateglinid mindre enn med metformin (nedgang i HbA1c (%) med metformin 500 mg tre ganger daglig ved monoterapi: -1,23 [95 % KI: -1,48; -0,99] og med nateglinid 120 mg tre ganger daglig ved monoterapi: -0,90 [95 % KI: -1,14; -0,66]).
Maltese: L-antidijabetiċi orali, inkluż Starlix, jistgħu anke jikkawżaw sintomi ta' ipogliċemija.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, herunder Starlix, kan også gi symptomer på hypoglykemi.
Maltese: Kull pillola fiha 60, 120 jew 180 mg nateglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 60, 120 eller 180 mg nateglinid.
Maltese: Fi provi kliniċi li ntemmu, sintomi ta' ipogliċemija kienu irrapurtati f'10.4 % b'monoterapija b'nateglinide, 14.5 % b'taħlita ta' nateglinide+metformin, 6.9 % b'metformin waħdu, 19.8 % b'glibenclamide waħdu, u 4.1 % bilplaċebo.
Norwegian Bokmål: I fullførte kliniske studier ble symptomer på hypoglykemi rapportert hos 10,4 % av pasientene på nateglinid monoterapi, hos 14,5 % av pasientene på kombinasjonen nateglinid + metformin, hos 6,9 % av pasientene på metformin alene, hos 19,8 % hos pasientene med glibenklamid alene og hos 4,1 % av pasientene på placebo.
Maltese: Starlix fih lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
Maltese: Starlix ma' ikel, xorb u alkoħol
Norwegian Bokmål: Starlix med mat, drikke og alkohol
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, somatostatin analogues (eż. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin u St.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere den hypoglykemiske effekten av nateglinid: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger (f.eks. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum).
Maltese: • sturdament
Norwegian Bokmål: • svetting
Maltese: 17 %, [95 % CI -0.03, 0.36]).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk gliklazid + metformin var nedgangen på -0,57 % (differanse: 0,17 %, [95 % KI: -0,03, 0,36]).
Maltese: - Saliċilati bħall-aspirina (użati bħala analġeżiċi).
Norwegian Bokmål: • Salisylater som aspirin (brukt som smertestillende).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: • Johannesurt, også kjent som Hypericum perforatum (et urtepreparat).
Maltese: 12-il pillola miksija b'rita 24 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita 360 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 360 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 141.5 mg għal kull pillola.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 141,5 mg per tablett.
Maltese: Nateglinide wera li ma tantx għandu ħila li jisposta l-proteina fi studji in vitro.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har vist et lavt potensiale for fortrengning av plasmaproteiner i in vitro studier.
Maltese: Il-kombinazzjoni ma' metformin ġiet assoċjata ma' riskju akbar ta' ipogliċemija meta imqabbel ma' monoterapija.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi sammenlignet med monoterapi.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali li jinstabu fil-bnedmin jirriżultaw minn idrossilazzjoni tal-katina tal-ġenb iżopropajl, jew fuq carbon methine, jew fuq wieħed mill gruppi methyl; l-attività tal-metaboli prinċipali hija ta' bejn wieħed u ieħor 5-6 u 3 darbiet inqas b'saħħitha minn nateglinide, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene hos menneske stammer fra hydroksylering av isopropyl-sidekjeden, enten på metinkarbonet eller på en av metylgruppene; aktiviteten til hovedmetabolittene er henholdsvis ca. 5-6 og 3 ganger mindre potent enn nateglinid.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 214 mg għal kull pillola.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 214 mg per tablett.
Maltese: - Kortikosterojdi bħal prednisone u cortisone (użati biex jikkuraw problemi nfjammatorji).
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som prednison og kortison (brukt til behandling av betennelsestilstander).
Maltese: Madwar 6-16 % tad-doża li ngħatat kienet imneħħija fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula.
Norwegian Bokmål: Ca. 6-16 % av den administrerte dosen ble utskilt i urinen i uendret form.
Maltese: Mediċini oħra u Starlix
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Starlix
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti minn 75 sena 'l fuq hija limitata.
Norwegian Bokmål: Eldre Klinisk erfaring er begrenset hos pasienter over 75 år.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 283 mg għal kull pillola.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 283 mg per tablett.
Maltese: - Rifampin (użat, ngħidu aħna, biex jittratta t-tuberkolożi).
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (brukt bl.a. til behandling av tuberkulose).
Maltese: Metaboli minuri identifikati huma diol, isopropene u acyl glucuronide(s) ta' nateglinide; il-metabolu minuri isopropene biss għandu xi attività, li hija b'saħħitha kważi daqs dik ta' nateglinide.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter som ble identifisert var en diol, et isopropen, samt acylglukuronid(er) av nateglinid; bare isopropenmetabolitten har aktivitet som er nesten like potent som nateglinid.
Maltese: Dożaġġ ripetut b'90 mg darba kuljum għal bejn xahar u 3 xhur f'pazjenti dijabetiċi b'mard renali flaħħar stadju (end-stage renal disease - ESRD) wera akkumulazzjoni qawwija tal-metabolit M1 sa 1.2 ng/ml minkejja d-doża mnaqqsa.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 90 mg én gang daglig i 1 til 3 måneder hos diabetespasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) viste uttalt M1-metabolittakkumulering opp til 1,2 ng/ml til tross for redusert dose.
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu iżidu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: impedituri ta' l-enzima talkonverżjoni ta' angiotensin (ACEI), aġenti antiinfjammatorji mhux sterojdi, saliċilati, inibituri talmonoamino ossidasi, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi (eż. methandrostenolone).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke den hypoglykemiske effekten av nateglinid: Angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), ikke-steroide antiinflammatoriske midler, salisylater, monoaminooksidasehemmere, ikke-selektive betablokkere og anabole hormoner (f.eks. metandrostenolon).
Maltese: In vivo, nateglinide ma kellu l-ebda effett kliniku sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9 u CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av CYP2C9 og CYP3A4 in vivo.
Maltese: Folji tal-PVC/PE/PVDC mgħottija minn wara b'fojl tal-aluminju bil-laker u li jista' jiġi ssiġillat bis-sħana.
Norwegian Bokmål: Blistere: PVC/PE/PVDC-blistere dekket med en varmeforseglet lakkert aluminiumsfolie.
Maltese: Starlix jista' jintuża f'persuni li għandhom iżjed minn 65 sena.
Norwegian Bokmål: Starlix kan brukes av personer over 65 år.
Maltese: • Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10): uġigħ addominali, indiġestjoni,
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): buksmerter, fordøyelsesvansker, diaré, kvalme
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Tagħrif ta' wara t-tqegħid fis-suq wera każijiet rari ħafna ta' erythema multiforme.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring har vist svært sjeldne tilfeller av erythema multiforme.
Maltese: Dan jiddepolarizza ċ-ċellula beta u jirriżulta fil-ftuħ tal-kanali ta' calcium.
Norwegian Bokmål: Dette depolariserer betacellen og fører til at kalsiumkanalene åpnes.
Maltese: • Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000): testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali bi ftit, reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva) fosthom raxx u ħakk
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer): små endringer i leverfunksjonstester, allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner) som utslett og kløe
Maltese: Stħarriġ minn esperimenti in vitro u in vivo jindikaw illi nateglinide huwa metabolizzat l-aktar minn CYP2C9 b'involviment minuri minn CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Data fra både in vitro og in vivo forsøk tyder på at nateglinid hovedsakelig metaboliseres av CYP2C9 samt i mindre grad av CYP3A4.
Maltese: It-tnaqqis mil-linja bażi f'HbA1c kien -0.41 % fil-grupp ta' nateglinide ma' metformin u -0.57 % fil-grupp ta' gliclazide ma' metformin (differenza ta' 0.
Norwegian Bokmål: Nedgangen i HbA1c sett i forhold til nivå ved behandlingsstart var på0,41 % i gruppen som fikk nateglinid + metformin.
Maltese: • ġuħ
Norwegian Bokmål: • tretthet
Maltese: Id-disponibilità sistemika u l-half-life ta' nateglinide f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif għal moderat (tneħħija tal-krejatinina 31-50 ml/min) u severa (tneħħija tal-krejatinina 15-30 ml/min) (mhux fuq dijaliżi) moderat ma kienx differenti b'mod klinikament sinifikanti minn dawk f'pazjenti b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden til nateglinid hos diabetikere med mild, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon (som ikke får dialyse), var ikke klinisk signifikant forskjellig fra verdiene hos friske personer.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Maltese: Is-sekrezzjoni ta' insulina mqanqla b'nateglinide miċ-ċelluli beta tal-frixa hija sensittiva għal glucose, b'mod li tiġi mgħamula inqas insulina malli jaqaw il-livelli ta' glucose.
Norwegian Bokmål: Nateglinid-indusert insulinsekresjon fra betacellene i pankreas er glukosesensitiv, slik at mindre insulin utskilles når glukosenivået synker.
Maltese: Il-ħelsien kmieni ta' insulina huwa mekkaniżmu biex jinżamm kontroll gliċemiku normali.
Norwegian Bokmål: Tidlig insulinsekresjon er en mekanisme for å opprettholde normal glykemisk kontroll.
Maltese: Effett imtawwal u possibilment riskju ta' ipogliċemija ma jistgħux jiġu esklużi meta nateglinide jingħata ma' impedituri CYP2C9.
Norwegian Bokmål: En forlenget effekt og mulig risiko for hypoglykemi kan ikke utelukkes hos pasienter som får nateglinid i kombinasjon med CYP2C9 inhibitorer.
Maltese: Il-parti l-kbira ta' C] nateglinide jitneħħa fl-awrina (83 %), b' 10 % oħra li jitneħħaew ma' l-ippurgar.
Norwegian Bokmål: C] nateglinid utskilles i urinen (83 %), mens ytterligere 10 % utskilles i fæces.
Maltese: L-effikaċja ta' nateglinide ma' metformin kienet imqabbla mat-taħlita ta' gliclazide ma' metformin fi prova randomised ta' 6 xhur double blind f'262 pazjent b'disinn ta' superjorità.
Norwegian Bokmål: Dette ble studert i en 6 måneder lang randomisert, dobbeltblind superioritystudie med 262 pasienter.
Maltese: Sintomi ta' ipogliċemija (mhux ikkonfermati bil-livelli ta' glucose fid-demm) kienu osservati f'pazjenti li kellhom il-linja bażi ta' HbA1c viċin għall-livell terapewtiku mixtieq (HbA1C < 7.5 %).
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi (ubekreftet av blodglukosenivået) ble sett hos pasienter der HbA1c ved behandlingsstart lå nær det terapeutiske målet (HbA1c < 7,5 %).
Maltese: Fil-fniek, l-iżvilupp tal-embrijun kien affettwat ħażin u l-inċidenza ta' aġenesi fil-bużżieqa tal-marrara jew fil-bużżieqa ż-żgħira tal-marrara żdiedet b'dożi ta' 300 u 500 mg/kg (madwar 24 u 28 darba lespożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel), imma mhux ta' 150 mg/kg (madwar 17-il darba l-espożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble embryonal utvikling negativt påvirket, og forekomsten av galleblæreagenesi eller liten galleblære var økt ved doser på 300 og 500 mg/kg (tilnærmet 24 og 28 ganger human terapeutisk eksponering ved anbefalt maksimal nategliniddose på 180 mg, tre ganger daglig før måltider), men ikke ved 150 mg/kg (tilnærmet 17 ganger human terapeutisk eksponering ved anbefalt maksimal nategliniddose på 180 mg, tre ganger daglig før måltider).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenzi klinikament sinifikanti fil-farmakokinetiċi ta' nateglinide bejn l-irġiel u n-nisa.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til nateglinid hos menn og kvinner.
Maltese: Madankollu, hemm dewmien fir-rata ta' assorbiment ikkaratterizzata minn tnaqqis fis-Cmax u dewmien fil-ħin biex tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (tmax).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det en forsinkelse i absorpsjonshastigheten som vises som en reduksjon i Cmax og en forsinkelse i tid til høyeste plasmakonsentrasjon (tmax).
Maltese: Doża effettiva għall-fniek fi 80% tal-annimali (seroloġija).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Maltese: 1 kunjett Xejn.
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ampulle 0 dager
Maltese: Benzyl alcohol: 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol: 21 mg
Maltese: HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Baqar (baqar u erieħ).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Benzyl alcohol Paraffin likwidu Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Parafin, flytende Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Maltese: Paraffina likwida: 18.2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende: 18,2 mg
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Maltese: Lott{numru}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Maltese: EU/2/08/092/004 kunjett tal-ħġieġ ta' 5 dożi EU/2/08/092/005 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' 5 dożi EU/2/08/092/006 kunjett tal-ħġieġ ta' 25 doża EU/2/08/092/007 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' 25 doża EU/2/08/092/008 kunjett tal-PET ta' 5 doses EU/2/08/092/009 kunjett tal-PET ta' 25 dożi EU/2/08/092/010 kunjett tal-PET ta' 125 dożi
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
Maltese: kunjett 1 ta' doża (2ml) 10 kunjetti ta' doża (2 ml) 20 kunjett ta' doża (2 ml) kunjett 1 ta' 5 dożi (10 ml) 10 kunjetti ta' 5 dożi (10 ml) kunjett 1 ta' 25 doża (50 ml) 10 kunjetti ta' 25 doża (50 ml) kunjett 1 ta' 125 doża (250 ml) 125 doża (250 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 dose (2 ml) 10 hetteglass med 1 dose (2 ml) 20 hetteglass med 1 dose (2 ml) 1 hetteglass med 5 doser (10 ml) 10 hetteglass med 5 doser (10 ml) 1 hetteglass med 25 doser (50 ml) 10 hetteglass med 25 doser (50 ml) 1 hetteglass med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra Staphylococcus aureus, koliformi u coagulase-negative staphylococci.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 10, 50 u 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenhetteglass (PET) med 10, 50 og 250 ml.
Maltese: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
Maltese: QI02 AB17)
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Maltese: Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Maltese: (2 ml) fiha:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Maltese: Paraffina likwida.............................................................................. 18.2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende.............................................................................. 18,2 mg
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: S.aureus (CP8) strejn SP140 inattivata.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
Maltese: S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanja
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Maltese: EU/2/08/092/001 kunjett 1 tal-ħġieġ ta' doża EU/2/08/092/002 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' doża
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001 1 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/002 10 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/003 20 hetteglass i glass med 1 dose
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju fih żejt minerali.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatett inneholder mineralolje.
Maltese: Kunjetti tal-PET (10 ml, 50 ml) u kunjetti tal-ħġieġ (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET hetteglass (10 ml, 50 ml) og hetteglass i glass (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-Tip I ta' 3, 10 u 50 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 3, 10 og 50 ml.
Maltese: Aġġuvant:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Maltese: - Kaxxa tal-kartun b'1, 10 u 20 kunjett tal-ħġieġ ta' doża.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1, 10 og 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rari ħafna:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
Maltese: L-iskema sħiħa tat-tilqim twassal għall-immunità minn bejn wieħed u ieħor jum 13 wara l-ewwel injezzjoni sa bejn wieħed u ieħor jum 78 wara t-tielet injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
Maltese: Għat-tilqim ta' merħla baqar u erieħ b'saħħithom, f'merħliet ta' baqar tal-ħalib bi problemi ta' mastite rikorrenti, sabiex titnaqqas l-inċidenza ta' mastite sub-klinika u l-inċidenza u s-severità tas-sinjali kliniċi ta' mastite klinika kkawżata minn Staphylococcus aureus, koliformi u Stafilokoċċi li huma coagulase-negative.
Norwegian Bokmål: Til flokkimmunisering av friske kyr og kviger, i melkebesetninger med tilbakevendende mastittproblemer, for å redusere forekomsten av subklinisk mastitt samt forekomsten og alvorlighetsgraden av klinisk mastitt forårsaket av Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Norwegian Bokmål: la Selva, 135
Maltese: U MANIFATTUR(I)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Maltese: 5 dożi (10 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA Reazzjonijiet avversi rari ħafna:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon: