FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions, such as bladder catheterisation, should be taken during six hours following administration to incontinent patients to minimise the risk of radioactive contamination of clothing, bed linen, and the patient's environment.
Lithuanian: Šlapimo nelaikantiems pacientams specialias atsargumo priemones, tokias kaip šlapimo pūsl÷s kateterizavimas, norint sumažinti drabužių, patalyn÷s ir paciento aplinkos radioaktyvaus užteršimo pavojų, po preparato vartojimo reikia taikyti šešias valandas.
English: Non-radioactive Sm-EDTMP showed no mutagenic potential in a battery of in vivo and in vitro tests.
Lithuanian: Neradioaktyvus Sm-EDTMP mutageninio poveikio, atliekant testų in vivo ir in vitro rinkinį, nedar÷.
English: What Quadramet is and what it is used for What you need to know before you take Quadramet How to take Quadramet
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Quadramet ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Quadramet Kaip vartoti Quadramet Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Quadramet Pakuot÷s turinys ir kita informacija
English: You may exceptionally feel a slight increase in bone pain a few days after Quadramet injection.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, pra÷jus kelioms dienoms po Quadramet injekcijos, gali atsirasti silpnas kaulų skausmas.
English: The patient should be encouraged to ingest (or receive by intravenous administration) a minimum of 500 ml of fluids prior to injection and should be encouraged to void as often as possible after injection to minimise radiation exposure to the bladder.
Lithuanian: Šlapimo pūslei radiacijos daromam poveikiui silpninti, pacientas prieš injekciją turi išgerti (arba jam į veną injekuota) mažiausiai 500 ml skysčio, o po injekcijos - kaip galima dažniau tuštintis.
English: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
Lithuanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, Prancūzija
English: Adverse drug reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea and sweating were reported.
Lithuanian: Buvo registruotos tokios nepageidaujamos vaisto reakcijos kaip pykinimas, v÷mimas, viduriavimas ir prakaitavimas.
English: Because of the potential for additive effects on bone marrow, the treatment should not be given concurrently with chemotherapy or external beam radiation therapy.
Lithuanian: D÷l preparato galimo papildomo poveikio kaulų čiulpams, gydymas juo netaikomas kartu su chemoterapija ar išorine spinduline terapija.
English: Because Quadramet contains small amounts of a radioactive element, samarium-153, radiations are delivered locally to the bone lesions, allowing to develop the palliative action on bone pain.
Lithuanian: Quadramet sud÷tyje yra nedidelis kiekis radioaktyvaus elemento samario 153, kurio radiacija kaulų skausmą silpnina veikdama tik pažeistas kaulų vietas.
English: In a carcinogenic potential study of EDTMP, osteosarcomas occurred in rats at high doses.
Lithuanian: Tiriant EDTMP kancerogeninio poveikio galimumą, piktybinių kaulo navikų (osteosarkomų) atsirado, jei buvo skiriamos didel÷s doz÷s.
English: Radiation dose to the body can be limited by promoting a diuresis and frequent voiding of urine.
Lithuanian: Kūno gaunama radiacijos doz÷ gali būti ribojama skatinant šlapimo išsiskyrimą pro inkstus ir dažniau šlapinantis.
English: Repeat administration of Quadramet should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms.
Lithuanian: Pakartotinai Quadramet skiriama, atsižvelgus į klinikinius simptomus ir ankstesnio gydymo individualų poveikį pacientui.
English: Each vial contains 2-4 GBq at the reference date.
Lithuanian: Kalibravimo dieną kiekviename buteliuke yra 2 - 4 GBq.
English: Biotransformation Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex
Lithuanian: Biotransformacija Šlapimo pavyzdžių analiz÷ parod÷, kad radioaktyvus preparato kompleksas nesuiro.
English: A few patients experienced cord/root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents.
Lithuanian: Keliems ligoniams atsirado stuburo smegenų ir(ar) šaknelių spaudimo simptomų, išs÷tin÷ intravaskulin÷ koaguliacija ir cerebrovaskulinių sutrikimų.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTöS LAPELIS
English: Quadramet is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute.
Lithuanian: Quadramet turi būti l÷tai, per 1 minutę, suleidžiamas per intraveninę lašelinę sistemą.
English: Red marrow Bone surfaces Skin
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų d÷l šio vaisto vartojimo, kreipkit÷s į gydytoją arba vaistininką.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC BOX / LEADPOT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINöS PAKUOTöS {METALINö DöŽUTö / ŠVININIS PUODELIS}
English: Pharmacotherapeutic group: Various pain palliation radiopharmaceuticals.
Lithuanian: Farmakoterapin÷ grup÷ - įvairūs skausmą mažinantys radiofarmaciniai preparatai.
English: 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Lithuanian: Europos farmakop÷jos bespalvio I tipo stiklo pūstas 15 ml buteliukas, užkimštas teflonu dengtu chlorobutilo ir natūralios gumos kamščiu, kuris uždengtas pakeliamu aliuminio gaubteliu.
English: The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
Lithuanian: Terapijos metu gaunama radiacijos doz÷ gali būti dažnesnio v÷žio ir mutacijų priežastimi.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPöJIMAS, KADVAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Quadramet may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery.
Lithuanian: Quadramet gali būti gydoma v÷liau, po bet kurių min÷tų gydymo būdų, kai kaulų čiulpai pakankamai atsistato.
English: Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of Quadramet.
Lithuanian: Prieš vartojant Quadramet, būtina pasitikslinti skiriamą dozę ir paciento tapatybę.
English: At 12 hours, 35.3 ± 13.6 % of the administered activity had been excreted into the urine.
Lithuanian: Per 12 valandų į šlapimą išsiskyr÷ 35,3 ± 13,6 % suvartoto radioaktyvumo.
English: Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Lithuanian: Quadramet tiekiamas vienos doz÷s buteliukais, tod÷l atsitiktinis perdozavimas yra mažai tik÷tinas.
English: In clinical studies employing planar imaging techniques, Quadramet accumulates with a lesion-tonormal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kurių metu buvo naudojama plokštumin÷ vaizdavimo technika, parodyta, kad Quadramet pažeistame ir normaliame kaule kaupiasi maždaug santykiu 5, o pažeistame ir minkštame audinyje maždaug santykiu 6.
English: Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine.
Lithuanian: Tenkanti organizmui radiacijos doz÷ gali būti mažinama padidinant skysčių suvartojimą ir dažniau šlapinantis.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat steb÷ti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
English: The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
Lithuanian: Radioaktyvumą doz÷s kalibratoriumi būtina išmatuoti prieš pat vartojimą.
English: A positive correlation was found between skeletal uptake and the number of metastatic sites.
Lithuanian: Tarp skeleto pasisavinto radioaktyvumo ir metastazių skaičiaus nustatyta teigiama priklausomyb÷.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient from an intravenous injection of Quadramet are shown in Table 2.
Lithuanian: 2 lentel÷je pateiktos po intravenin÷s Quadramet injekcijos vidutinio suaugusio paciento organų absorbuotos radiacijos doz÷s.
English: Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after Quadramet administration.
Lithuanian: Quadramet suleidus, buvo padid÷jusio jautrumo reakcijų, įskaitant retai pasireiškusią anafilaksinę reakciją, atvejų.
English: Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
Lithuanian: Ligonin÷s personalas turi užtikrinti, kad vaistinis preparatas būtų laikomas tinkamai ir, pasibaigus tinkamumo laikui, nevartojamas.
English: The undesirable effects due to Quadramet administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets.
Lithuanian: Quadramet vartojimo nepageidaujamas poveikis buvo susijęs su eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekio sumaž÷jimu.
English: In rare cases, the following undesirable effects have been observed: neuralgia, coagulation disorders, cerebrovascular accidents.
Lithuanian: Retais atvejais atsirado neuralgija, kreš÷jimo sutrikimų, cerebrovaskulinių komplikacijų.
English: The solution for injection should be visually inspected before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą injekcijoms būtina apžiūr÷ti.
English: Quadramet must not be administered to pregnant women.
Lithuanian: Quadramet n÷ščioms moterims neskiriamas.
English: How to store Quadramet
Lithuanian: Kaip vartoti Quadramet
English: For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje 4.3 Kontraindikacijos
English: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
Lithuanian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Prancūzija
English: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
Lithuanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Prancūzija
English: Quadramet should be used within 6 hours of thawing.
Lithuanian: Atšildytas Quadramet tinka vartoti 6 valandas.
English: The presence of osteoblastic metastases which take up technetium (99mTc)-labelled biphosphonates should be confirmed prior to therapy.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina įsitikinti, kad yra techneciu (99mTc) žym÷tus bifosfonatus absorbuojančių osteoblastinių metastazių.
English: Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauti pranešimai apie trombocitopeniją, iš jų buvoatskiri pranešimai apie intrakranijines kraujosruvas ir mirtinus atvejus.
English: Your doctor will take blood samples weekly for at least 8 weeks to check your platelets, white and red blood cell counts which may slightly decrease due to the therapy.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš prad÷dami vartoti Quadramet Nor÷damas patikrinti Jūsų trombocitų, leukocitų ir eritrocitų kiekį, kuris d÷l taikomos terapijos gali šiek tiek sumaž÷ti, gydytojas bent 8 savaites kas savaitę ims kraujo m÷ginius.
English: When there are spinal metastases at the cervico-dorsal level, an increased risk of spinal cord compression cannot be excluded.
Lithuanian: Jei metastaz÷s yra stuburo smegenų kaklo ir krūtin÷s srityje, negalima atmesti padid÷jusios stuburo smegenų spaudimo rizikos.
English: During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
Lithuanian: 6 valandų laikotarpiu po Quadramet injekcijos gydytojas Jus ragins gerti ir tuštintis kaip galima dažniau. Jis nuspręs, kada gal÷site palikti branduolin÷s medicinos skyrių. Jei nelaikote šlapimo ar apsunkintas jo ištek÷jimas, Jums 6 valandoms bus įvestas kateteris.
English: 1 day from the activity reference time stated on the label.
Lithuanian: 1 diena nuo etiket÷je išspausdinto kalibravimo laiko.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package Use within 6 hours of thawing
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldiklyje -10 °C - -20 °C temperatūroje, pirmin÷je pakuot÷je.
English: Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys
Lithuanian: Kylančios storosios žarnos sienel÷ Miokardo sienel÷
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
English: For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources.
Lithuanian: D÷l radiacin÷s saugos priežasčių, pacientą reikia gydyti esant sąlygoms su atitinkamu sutikimu terapiniam nesandarių radioaktyvių šaltinių naudojimui. Jis/ji iš šios patalpos išleidžiami, kai radiacijos lygis sumaž÷ja iki galiojančiose taisykl÷se numatyto dydžio.
English: Storage procedures should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Lithuanian: Laikyti laikantis radioaktyvių medžiagų nacionalinių taisyklių.
English: Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein.
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas Quadramet leidžiamas į veną l÷tai.
English: EXPIRY DATE EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM/MM/DD (12 h VEL)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer
Lithuanian: Rinkodaros teis÷s tur÷tojas ir gamintojas
English: Quadramet has a high affinity for skeletal tissue.
Lithuanian: Quadramet yra giminingas skeleto audiniams.
English: Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection
Lithuanian: Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas
English: The other ingredients are total EDTMP (as EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca), total sodium (as Na), water for injections.
Lithuanian: Kitos sud÷tin÷s medžiagos yra bendras EDRMP (kaip EDTMP H2O), kalcio EDTMP natrio druska (kaip Ca), bendras natris (kaip Na), injekcinis vanduo.
English: Quadramet is used only as a palliative agent and should not be used concurrently with myelotoxic chemotherapy as this may enhance myelotoxicity.
Lithuanian: Quadramet vartojama tik kaip lengvinančios ligos reiškinius priemon÷s ir netur÷tų būti vartojama kartu su kaulų čiulpus nuodijančia chemoterapija, nes d÷l to gali stipr÷ti toksinis poveikis kaulų čiulpams.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium per vial) Samarium specific activity is approximately 16 - 65 MBq/µg of samarium.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra Samario (153Sm] leksidronamo natrio druska Kalibravimo metu kiekviename tirpalo ml yra 1,3 GBq Samario (153Sm] leksidronamo natrio druskos tirpalo (atitinka 20 - 80 µg/ml samario buteliuke).
English: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Lithuanian: Samario (153Sm] leksidronamo natrio druska
English: Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label.
Lithuanian: Ant etiket÷s nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quadramet vartoti negalima.
English: If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breastfeeding and the expressed feeds discarded.
Lithuanian: Ar Quadramet išsiskiria į moters pieną, klinikinių duomenų n÷ra, .tod÷l jei nusprendžiama, kad Quadramet vartojimas yra būtinas, maitinimą krūtimi reikia pakeisti maitinimu dirbtiniais mišiniais, o nutrauktą pieną išpilti.
English: What you need to know before you take Quadramet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Quadramet
English: In clinical trials white blood cell and platelet counts decreased to a nadir of approximately 40 % to 50 % of baseline 3 to 5 weeks after a dose, and generally returned to pre-treatment levels by 8 weeks post treatment.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, pra÷jus 3 - 5 savait÷ms po preparato doz÷s, leukocitų ir trombocitų kiekis didžiausio jo sumaž÷jimo metu prilygo maždaug 40 % - 50 % pradinio kiekio.
English: Use within 6 hours of thawing.
Lithuanian: Atšildytas tinka vartoti 6 valandas.
English: Quadramet should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
Lithuanian: Quadramet, atsižvelgdamas į kvalifikuoto onkologo ligonio būkl÷s įvertinimą, gali skirti tik radiofarmacinių preparatų vartojimo patirtį turintis medikas.
English: Other medicines and Quadramet Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba d÷l to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Once injected it concentrates in bone lesions.
Lithuanian: Suleistas jis kaupiasi kaulų pažeidimo vietose.
English: Your doctor will want to carry out a special scan before administering Quadramet to ascertain whether you are likely to benefit from Quadramet.
Lithuanian: Prieš vartojant Quadramet, gydytojas gali nor÷ti atlikti specialų skenavimą.
English: Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for injections
Lithuanian: Bendras EDRMP (kaip EDTMP H2O) Kalcio EDTMP natrio druska (kaip Ca) Bendras natris (kaip Na) Injekcinis vanduo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas
English: For intravenous use
Lithuanian: Vartojimas į veną.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas Samario (153Sm) lexidronamo natrio druska VArtoti į veną
English: Solution for injection in a single-dose vial.
Lithuanian: FARMACINö FORMA IR KIEKIS PAKUOTöJE Injekcinis tirpalas vienos doz÷s buteliuke.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už seriju išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lithuanian: FARMACINö INFORMACIJA
English: Bladder catheterisation should be undertaken in patients with urinary obstruction.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra šlapimo nepraeinamumas, reikia kateterizuoti.
English: Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Bendras EDTMP (kaip EDTMP H2O) Kalcio EDTMP natrio druska (kaip Ca) Bendras natris (kaip Na) Injekcinis vanduo.
English: • in pregnant women (See section 4.6).
Lithuanian: • n÷ščioms moterims (žr.
English: A small number of patients have reported a transient increase in bone pain shortly after injection (flare reaction).
Lithuanian: Nedideliam ligonių skaičiui tuoj po injekcijos trumpam padid÷jo kaulų skausmas (ūmin÷ reakcija). Skausmas po injekcijos atsirasdavo 72 valandų laikotarpiu, jis paprastai būdavo švelnus ir išnykdavo savaime.
English: Less urinary excretion occurred in patients who had extensive bony metastases, regardless of the amount of radiopharmaceutical administered.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo suvartoto radiofarmacinio preparato kiekio su šlapimu jo išsiskyr÷ mažiau iš tų ligonių organizmo, kurių kauluose buvo didelių metastazių.
English: In absence of clinical data, the injected activity should be adapted to the renal function.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įsp÷jimai ir atsargumo priemon÷s Trūkstant klinikinių duomenų, suleista doz÷ turi atitikti inkstų funkciją.
English: Ovaries
Lithuanian: Kiaušid÷s
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kitiems asmenims radiofarmaciniai preparatai pavojingi d÷l radiacijos į aplinką, aplinkos užteršimo radioaktyviu šlapimu, v÷malais ir t.t., tod÷l nacionalinių saugumo taisyklių laikytis būtina.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: PAKUOTöS LAPELIS
English: 233 keV.
Lithuanian: 2 LENTELö.
English: The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
Lithuanian: Kad moteris ne n÷ščia, turi būti nustatyta tvirtai.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: Įsp÷jimai ir atsargumo priemon÷s
English: Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauką (ji turi būti įd÷ta d÷žut÷je).
English: Quadramet expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
Lithuanian: Quadramet nuo ant etiket÷s išspausdinto radioaktyvumo kalibravimo laiko tinka vartoti 1 dieną.
English: Chest
Lithuanian: Kepenys
English: Do not take Quadramet: If you are allergic to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), If you are pregnant, If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
Lithuanian: (EDTMP) ar panašiems fosfoniniams junginiams, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: PHARMACOLOGIC PROPERTIES
Lithuanian: FARMAKOLOGINöS SAVYBöS
English: Decreases in white blood cell and platelet counts and anaemia were observed in patients receiving Quadramet.
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems Quadramet, sumaž÷jo leukocitų bei trombocitų kiekis, atsirado anemija.
English: Abundance
Lithuanian: Gimda
English: GLASS VIAL
Lithuanian: Plonasis žarnynas
English: ml
Lithuanian: Žr.
English: BATCH NUMBER Batch:
Lithuanian: Quadramet vartotinegalima:
English: Repaglinide Accord is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Lithuanian: Repaglinide Accord vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
English: The full EPAR for Repaglinide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Repaglinide Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Repaglinide Accord is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Lithuanian: Repaglinide Accord nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
English: For more information about treatment with Repaglinide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Repaglinide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: EPAR summary for the public repaglinide
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei repaglinidas
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR rasite Agentūros svetainėje.
English: This means that Repaglinide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Accord panašus į referencinį vaistą NovoNorm, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
English: The Committee recommended that Repaglinide Accord be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę.