FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études ont montré que les microgranules provenant de l'ouverture d'une gélule donnent une aire sous la courbe (ASC) équivalente à la gélule intacte si les microgranules sont mélangés dans une petite quantité de jus d'orange, de jus de pomme ou de jus de tomate ou mélangés à une cuillère à soupe de compote de pomme ou de poire, ou saupoudrés sur une cuillère à soupe de yaourt, de crème dessert ou de fromage frais.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että avatuista kapseleista otetuilla rakeilla saavutetaan samanlainen AUC kuin avaamattomalla kapselilla, jos rakeet sekoitetaan pieneen määrään appelsiini-, omena- tai tomaattimehua tai ruokalusikalliseen omena- tai päärynäsosetta tai ripotellaan ruokalusikalliseen jogurttia, vanukasta tai raejuustoa.
French: Le comprimé peut également être avalé entier avec un verre d'eau.
Finnish: Tabletit voidaan myös niellä kokonaisina vesilasillisen kera.
French: 4.2 Posologie (pour des populations spéciales)
Finnish: 4.2 Annostus (erityisryhmillä)
French: Des effets indésirables tels qu'étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Finnish: Käytön yhteydessä voi esiintyä haittavaikutuksia kuten huimausta, kiertohuimausta, näköhäiriöitä tai uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
French: Pour un effet optimal, Agopton doit être pris une fois par jour le matin, dans le cas d'éradication de H. pylori, pour lequel le traitement doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa kerran vuorokaudessa aamuisin lukuun ottamatta H. pylorin häätöhoitoa, jolloin hoito tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa, kerran aamulla ja kerran illalla.
French: Le lansoprazole réduit la concentration plasmatique de la théophylline, ce qui peut diminuer l'effet clinique attendu à la dose.
Finnish: Lansopratsoli pienentää teofylliinin pitoisuutta plasmassa, jolloin annoksen odotettu kliininen vaikutus voi heikentyä.
French: Pays-Bas :
Finnish: Alankomaat:
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 30 et relative à des médicaments contenant de la lansoprazole.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 30 artiklan kohdan mukaista lansopratsolia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
French: L'effet du lansoprazole 60 mg quatre fois par jour pendant 9 jours sur la pharmacocinétique du phénytoïne après une dose de 250 mg par i.v.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin 60 mg:n kerran päivässä yhdeksänä päivänä annetun annoksen vaikutusta fenytoiinin farmakokinetiikkaan 250 mg:n suonensisäisen annoksen jälkeen.
French: Le sucralfate et les anti-acides peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole.
Finnish: Sukralfaatti/antasidit saattavat pienentää lansopratsolin biologista hyötyosuutta.
French: Les études présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) démontrent l'efficacité du lansoprazole dans le traitement et la prévention de l'ulcération gastrique associée à une prise continue d'AINS.
Finnish: Myyntiluvan haltijan esittämät tutkimukset osoittivat lansopratsolin tehon NSAID-lääkkeiden jatkuvaan käyttöön liittyvien mahahaavojen hoidossa ja ehkäisyssä.
French: Attention, si de tels effets indésirables apparaissent, votre capacité à réagir peut se retrouver réduite.
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, sillä reaktiokykysi voi olla heikentynyt.
French: Une ASC équivalente a également été retrouvée pour les microgranules mélangés à du jus de pomme administrés par sonde nasogastrique.
Finnish: Ekvivalentteja AUC-arvoja on saavutettu myös antamalla omenamehuun sekoitetut rakeet nenämahaletkun kautta.
French: Agopton contient de l'aspartame.
Finnish: Agopton sisältää aspartaamia.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}>
Finnish: Myyntiluvan haltija on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}>
French: Qu'est-ce qu'Agopton et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national]
Finnish: Agoptonin kuvaus ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
French: Des inducteurs enzymatiques affectant le CYP2C19 et le CYP3A4 comme la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent sensiblement réduire les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
Finnish: CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymejä indusoivat lääkeaineet CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymejä indusoivat aineet kuten rifampisiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum) saattavat pienentää lansopratsolin pitoisuuksia plasmassa huomattavasti.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
French: La dose généralement recommandée chez les patients ayant une fonction hépatique normale est de 30 mg quatre fois par jour.
Finnish: Normaali annossuositus potilaille, joilla maksan toiminta on normaali, on 30 mg kerran päivässä.
French: En outre, le CHMP a identifié les points supplémentaires suivants à harmoniser dans les différentes sections du RCP.
Finnish: Lääkevalmistekomitea määritteli lisäksi muita yhtenäistettäviä kohtia useissa valmisteyhteenvedon osissa.
French: Le fabricant est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}> [À compléter au niveau national]
Finnish: Valmistaja on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}> [Täytetään kansallisesti]
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé par le foie et les métabolites sont excrétés à la fois par voie rénale et biliaire.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu suuressa määrin maksassa, ja metaboliitit erittyvät sekä munuaisten että sapen kautta.
French: En réduisant l'acidité gastrique, le lansoprazole crée un environnement dans lequel les antibiotiques appropriés peuvent être efficaces contre H. pylori.
Finnish: Lansopratsoli vähentää mahan happamuutta ja luo näin olosuhteet, joissa sopivat antibiootit voivat vaikuttaa tehokkaasti H. pyloriin.
French: Un ajustement individuel du dosage doit être envisagé.
Finnish: Annostuksen muuttamista potilaskohtaisesti tulee harkita.
French: La dose d'Agopton dépend de votre état pathologique.
Finnish: Agopton-annoksen koko riippuu tilanteestasi.
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (surviennent chez moins d'1 patient sur 100) : - dépression - douleur musculaire ou articulaire - rétention hydrique ou oedème - modifications de la formule sanguine
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (yli 1 potilaalla 100:sta): - masennus - lihas- tai nivelkipu - nesteen kertyminen tai turvotus - verisoluarvojen muutokset.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac.
Finnish: Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää.
French: Troubles visuels
Finnish: Näköhäiriöt.
French: Si les symptômes ne sont pas soulagés dans les 4 semaines avec une posologie quotidienne de 30 mg, des examens complémentaires sont recommandés.
Finnish: Jos oireet eivät lievity 4 hoitoviikon kuluessa annoksella 30 mg/vrk, suositellaan lisätutkimuksia.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE D'EMBALLAGE
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
French: Agopton et les dénominations associées (lansoprazole) n'ayant pas le même résumé des caractéristiques du produit (RCP) dans les différents États membres de l'Union européenne en raison de décisions nationales divergentes, une harmonisation du RCP pour Agopton et les dénominations associées est nécessaire au sein de l'Europe.
Finnish: Agoptonin ja sen rinnakkaisnimien (lansopratsoli) valmisteyhteenveto on erilainen Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa toisistaan poikkeavien kansallisten päätösten vuoksi.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
French: Une dose journalière de 30 mg ne doit pas être dépassée chez les sujets âgés sauf s'il existe des indications cliniques critiques.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei tulisi käyttää yli 30 mg vuorokausiannoksia, ellei siihen ole pakottavaa kliinistä tarvetta.
French: L'administration de lansoprazole peut induire des concentrations inférieures au seuil thérapeutique de kétoconazole et d'itraconazole et l'association doit être évitée.
Finnish: Lansopratsolin anto voi johtaa siihen, että ketokonatsolin ja itrakonatsolin pitoisuudet jäävät hoitotason alapuolelle, joten yhdistelmän käyttöä tulee välttää.
French: Une exposition plus élevée au lansoprazole a également été observée chez les nouveaux-nés et les bébés d'environ 10 semaines maximum.
Finnish: Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
French: 15 mg une fois par jour.
Finnish: 15 mg kerran vuorokaudessa.
French: En Europe, on compte différentes définitions pour la pathologie «reflux gastro-œsophagien pathologique» et autres «maladies fonctionnelles», par exemple la «dyspepsie» ; ces différences apparaissent sur les différentes notices.
Finnish: Kaikkialla Euroopassa on käytössä erilaisia taudinmäärityksiä oireisesta gastroesofageaalisesta refluksitaudista ja muista toiminnallisista sairauksista, kuten dyspepsiasta.
French: Pharmacocinétique chez les enfants
Finnish: Farmakokinetiikka lapsipotilailla
French: Après l'administration quotidienne répétée pendant une période de sept jours, environ 90% de la sécrétion gastrique est inhibée.
Finnish: Seitsemän päivää kestäneen toistuvan päivittäisen annon jälkeen lääkkeellä pystytään estämään noin 90 % mahahaponerityksestä.
French: Une étude a montré que l'administration concomitante de lansoprazole (60 mg une fois par jour) et d'atazanavir 400 mg à des volontaires sains réduit considérablement l'exposition à l'atazanavir (baisse d'environ 90% des AUC aire sous la courbe et Cmax concentration maximale).
Finnish: Eräässä tutkimuksessa todettiin, että kun lansopratsolia (60 mg kerran vuorokaudessa) ja atatsanaviiria (400 mg) annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirialtistus pieneni huomattavasti (AUC ja Cmax pienenivät noin 90 %).
French: Pour les termes complets de la section 4.5, veuillez vous reporter au RCP joint.
Finnish: Lopullinen osan 4.5 sanamuoto näkyy liitteenä olevassa valmisteyhteenvedossa.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Finnish: Muuta tietoa
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
French: Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres gélules.
Finnish: Tässä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput kapselit tavanomaiseen tapaan.
French: Le comprimé se délite rapide ment dans la bouche, libérant les microgranules gastrorésistants qui sont avalés avec la salive du patient.
Finnish: Tabletti hajoaa nopeasti suussa ja vapauttaa pieniä enterorakeita, jotka potilas nielee syljen mukana.
French: Si une diarrhée survient pendant le traitement avec Agopton, contactez votre médecin immédiatement ; en effet, Agopton a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla on ripulia Agopton-hoidon aikana, sillä Agoptonin käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä.
French: Par conséquent, en cas de diarrhée sévère persistante et/ou persistante, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeaa ja/tai sitkeää ripulia, hoidon lopettamista tulee harkita.
French: Si votre médecin vous a prescrit Agopton en plus d'autres médicaments destinés au traitement des infections à Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt sinulle Agoptonia yhdessä muiden Helicobacter pylori -infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden (antibioottien) kanssa tai yhdessä kivun tai reumasairauksien hoitoon käytettävien tulehduslääkkeiden kanssa, sinun tulee lukea myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
French: Les concentrations plasmatiques du lansoprazole sont augmentées jusqu'à 4 fois la normale.
Finnish: Lansopratsolin pitoisuudet plasmassa suurenevat jopa nelinkertaisiksi.
French: Thrombopénie, éosinophilie, leucopénie
Finnish: Trombosytopenia, eosinofilia, leukopenia
French: Agranulocytose, pancytopénie
Finnish: Agranulosytoosi, pansytopenia
French: Six mois après le traitement d'éradication réussi, le risque de ré-infection est faible et la rechute est par conséquent improbable.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua onnistuneesta häätöhoidosta uuden infektion riski on pieni, joten relapsit ovat epätodennäköisiä.
French: Aucune donnée concernant l'utilisation du lansoprazole pendant la grossesse et l'allaitement n'a été présentée.
Finnish: Tietoja lansopratsolin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole toimitettu.
French: QU'EST CE QU'AGOPTON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Finnish: MITÄ AGOPTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
French: Le fabricant est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}>
Finnish: Valmistaja on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}>
French: Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
Finnish: Lue tämä seloste kokonaan saadaksesi ohjeita.
French: Belgique :
Finnish: Belgia:
French: • 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Finnish: • 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
French: <Pour les pays avec ordonnance seulement>
Finnish: <Maissa, joissa valmiste on hyväksytty vain reseptilääkkeeksi>
French: • Enfants
Finnish: • Käyttö lapsilla
French: Allaitement :
Finnish: Digoksiini:
French: L'évaluation de la pharmacocinétique chez les enfants d'au moins 10 semaines montre des expositions similaires à celles d'adultes volontaires en bonne santé recevant une dose de 30 mg avec une posologie basée sur le poids corporel ou sur la surface corporelle de bébés.
Finnish: Farmakokineettinen arviointi 10 viikkoa vanhoilla ja sitä vanhemmilla lapsilla osoitti vastaavia altistumisia verrattaessa terveisiin aikuisiin vapaaehtoisiin, jotka saivat 30 mg:n annoksen.
French: La dose recommandée est de 30 mg d'Agopton deux fois par jour pendant 7 jours en association avec l'une des combinaisons suivantes :
Finnish: Suositusannos on 30 mg Agoptonia kaksi kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan yhdistettynä jompaankumpaan seuraavista yhdistelmistä:
French: La posologie initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
French: Les associations antibiotiques recommandées sont : - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg Si vous êtes traité pour une infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès.
Finnish: Suositellut antibioottiyhdistelmät ovat seuraavat: - 30 mg Agoptonia, 250-500 mg klaritromysiiniä ja 1000 mg amoksisilliinia - 30 mg Agoptonia, 250 mg klaritromysiiniä ja 400-500 mg metronidatsolia Jos infektiotasi hoidetaan haavauman vuoksi, haavauma ei todennäköisesti uusiudu, jos infektion hoito onnistuu.
French: En l'absence de données cliniques suffisantes, l'utilisation d'Agopton n'est pas recommandée chez l'enfant (voir également section 5.2).
Finnish: Agoptonin käyttöä lapsilla ei suositella, sillä kliinistä tietoa on rajallisesti (ks. myös kohta 5.2).
French: Aucune différence à pertinence clinique dans la prévention de l'ulcère entre la dose de 15 et de 30 mg de lansoprazole n'a pu être démontrée.
Finnish: Lansopratsolin 15 ja 30 mg:n annosten välillä ei pystytty osoittamaan kliinisesti merkittävää eroa haavojen ehkäisyssä.
French: 30 mg Gélule
Finnish: 30 mg
French: Comme le traitement antisécrétoire à court terme associé au traitement d'éradication est associé à des taux de cicatrisation nettement plus élevés que ceux obtenus avec un traitement antisécrétoire seul, le dépistage et l'éradication d'H.
Finnish: Eradikaatiohoitoon yhdistettynä lyhytaikaisen haponeritystä vähentävän hoidon tiedetään liittyvän merkittävästi parantuneisiin paranemistuloksiin pelkkään haponeritystä vähentävään hoitoon verrattuna, joten H. pylori -kokeen ja -eradikaation pakolliseksi määräämistä voidaan harkita.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être délités dans une petite quantité d'eau et administrés via une sonde nasogastrique ou une seringue orale.
Finnish: Suussa hajoava tabletti voidaan murskata pieneen määrään vettä ja antaa nenämahaletkun kautta tai mittaruiskun avulla.
French: Videz les granulés d'un sachet dans le verre.
Finnish: Tyhjennä yhden annospussin sisältämät rakeet lasiin.
French: Irlande :
Finnish: Irlanti:
French: Pour la cicatrisation des ulcères gastriques, les doses de 15 et 30 mg étaient statistiquement supérieures à la ranitidine à 4 et 8 semaines.
Finnish: Sekä 15 mg:n että 30 mg:n annos paransi mahahaavat tilastollisesti paremmin kuin ranitidiini sekä neljän että kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
French: Médicaments transportés par la P-glycoprotéine Une inhibition de la glycoprotéine-P (P-gp) par le lansoprazole a été observée in vitro.
Finnish: Lansopratsolin on todettu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinin (P-gp) toimintaa in vitro.
French: Les études chez l'animal ont montré l'excrétion de lansoprazole dans le lait.
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lansopratsolin erittyvän maitoon.
French: L'évaluation des symptômes a donné des résultats moins nets que pour la cicatrisation de l'ulcération et les résultats sont contradictoires selon les symptômes/paramètres et les méthodes utilisées pour évaluer les symptômes.
Finnish: Lisäksi oireisiin/parametreihin ja oireiden arviointiin käytettyihin menetelmiin liittyvät tulokset ovat epäyhtenäisiä.
French: En utilisant cette association, on a observé des taux d'éradication plus faibles que dans des posologies impliquant la clarithromycine.
Finnish: Tällä yhdistelmällä saavutettiin huonommat häätöprosentit kuin klaritromysiiniä sisältävillä hoidoilla.
French: Cependant, des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg de lansoprazole per os et jusqu'à 90 mg de lansoprazole par voie intraveineuse ont été administrées au cours des essais cliniques sans entraîner d'effets indésirables significatifs.
Finnish: Tutkimuksissa on kuitenkin annettu jopa 180 mg vuorokausiannoksia lansopratsolia suun kautta ja jopa 90 mg vuorokausiannoksia lansopratsolia laskimoon ilman merkitseviä haittavaikutuksia.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet à dose unique contient 30 mg de lansoprazole Excipient(s) : Chaque sachet à dose unique contient 25,248 g de saccharose et 24,64 g de mannitol.
Finnish: Apuaine(et): Yksi kerta-annospussi sisältää 25,248 g sakkaroosia ja 24,64 g mannitolia.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole doit prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.
Finnish: Päätettäessä imetyksen ja lansopratsolihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta on otettava huomioon imetyksen edut lapselle ja lansopratsolihoidon edut äidille.
French: En cas de doute, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, hoitajaltasi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
French: Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres doses.
Finnish: Tässä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput annokset tavanomaiseen tapaan.
French: Lorsqu'ils sont reconstitués dans de l'eau, les granulés donnent une suspension rose avec un arôme de fraise.
Finnish: Kun rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
French: Etant donné que le lansoprazole est rapidement inactivé par l'acidité gastrique, il est administré per os sous forme gastrorésistante pour une absorption systémique.
Finnish: Mahahappo inaktivoi nopeasti lansopratsolia, joten se annetaan suun kautta enteropäällysteisessä muodossa (muodoissa) systeemisen imeytymisen saavuttamiseksi.
French: En raison des données de sécurité d'emploi limitées pour le patient sous traitement d'entretien pendant plus d'un an, des suivi régulier du traitement et une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque doivent être régulièrement réalisées chez ces patients.
Finnish: Yli vuoden jatkuneen ylläpitohoidon turvallisuudesta on vain rajallisesti tietoa, joten tällaista hoitoa tulisi arvioida säännöllisesti ja sen riskit ja haitat tulisi punnita perusteellisesti säännöllisin välein.
French: Agopton contient du saccharose.
Finnish: Agopton sisältää sakkaroosia.
French: Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie habituelle est de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le matin et de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito: Tavanomainen annos on 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin.
French: Gynécomastie
Finnish: Gynekomastia
French: Suivez les indications de votre médecin pour prendre votre médicament.
Finnish: Ota lääkkeesi lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
French: Chaque sachet à dose unique contient <fins granulés roses contenant des microgranules allant du blanc au blanc cassé>.
Finnish: Yksi kerta-annospussi sisältää <pieniä vaaleanpunaisia rakeita, jotka sisältävät valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä>.
French: Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour le traitement d'éradication de H. pylori, alors les conditions d'utilisation de ces antibiotiques doivent également être suivies.
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä antibioottien kanssa H. pylorin häätöhoidossa, myös kyseisten antibioottien käyttöohjeita tulee noudattaa.
French: Le lansoprazole ne doit pas être associé de façon concomitante à l'atazanavir (voir rubrique 4.3).
Finnish: Lansopratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.3).
French: Chez les patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux, la possibilité d'infection par H. pylori comme facteur étiologique doit être envisagée.
Finnish: Maha- tai pohjukaissuolihaavapotilaiden kohdalla H. pylori-infektion mahdollinen osuus haavan etiologiassa tulee ottaa huomioon.
French: Le délai avant la première récidive d'ulcère duodénal est nettement plus long pour les patients traités par lansoprazole que pour ceux sous placebo.
Finnish: Ennen ensimmäistä pohjukaissuolihaavan uusiutumista kulunut aika oli huomattavasti pidempi lansopratsolia saaneilla potilailla lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
French: Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée, oedème et parfois chute de tension - inflammation de la bouche (stomatite) - colite (inflammation intestinale) - modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang - réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation.
Finnish: Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla kuume, ihottuma, turvotus ja joskus verenpaineen lasku - suutulehdus - suolitulehdus (koliitti) - tiettyjen tutkimusarvojen muutokset (esim. natrium-, kolesteroli- ja triglyseridiarvot) - hyvin vaikeat ihoreaktiot, joihin liittyy punoitusta, rakkulamuodostusta, vaikeaa tulehdusta ja ihon irtoamista.