FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultaten från bioekvivalensstudier med friska försökspersoner har visat att Incresync filmdragerade tabletter är bioekvivalenta med motsvarande doser av alogliptin och pioglitazon som administreras som separata tabletter.
Croatian: Rezultati ispitivanja bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazuju da su Incresync filmom obložene tablete bioekvivalentne odgovarajućim dozama alogliptina i pioglitazona primijenjenim istodobno kao zasebne tablete.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Incresync hos gravida eller ammande kvinnor.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Incresync u trudnica ili tijekom dojenja.
Swedish: Även om fertiliteten inte påverkades, observerades en liten, statistisk ökning av antalet onormala spermier hos hanarna vid en exposition som var mycket högre än expositionen hos människor vid den rekommenderade dosen.
Croatian: Iako plodnost nije bila oštećena, u mužjaka pri izloženosti koja je daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi opaženo je blago, statističko povećanje broja abnormalnih spermija.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 25 mg/45 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 25 mg/45 mg
Swedish: Djurstudier med pioglitazon påvisade hämning av fostertillväxt.
Croatian: U ispitivanjima pioglitazona na životinjama opaženo je i usporenje fetalnog rasta.
Swedish: Blåscancer eller blåscancer i anamnesen (se avsnitt 4.4) Ej utredd, makroskopisk hematuri (se avsnitt 4.4).
Croatian: • Neispitana makroskopska hematurija (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Efter marknadsintroduktion har det rapporterats om leverdysfunktion inklusive leversvikt.
Croatian: Nakon stavljanja alogliptina u promet također su primljene prijave slučajeva poremećaja funkcije jetre uključujući zatajenje jetre.
Swedish: Det observerades ingen ökning av frakturfrekvensen hos män som behandlades med pioglitazon (1,3 %) jämfört med ett jämförande läkemedel (1,5 %).
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,3%) naspram usporednog lijeka (1,5%).
Swedish: MI är en aktiv metabolit och är en mycket selektiv DPP-4-hämmare som liknar alogliptin.
Croatian: M-I je aktivni metabolit i visoko je selektivni inhibitor DPP-4 slično alogliptinu; M-II ne pokazuje nikakvu inhibicijsku aktivnost na DPP-4 ili bilo koji drugi DPP enzim.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 12,5 mg/45 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 12,5 mg/45 mg
Swedish: Incresync 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter alogliptin/pioglitazon
Croatian: Incresync 25 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/30 mg filmom obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmom obložene tablete alogliptin/pioglitazon
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling Alogliptin 25 mg en gång dagligen med pioglitazon + metformin jämfört med titrering av pioglitazon + metformin
Croatian: Ispitivanja kao dodatka drugim terapijama Alogliptin 25 mg jedanput na dan s pioglitazonom + metformin naspram titrirani pioglitazon + metformin Promjena u 26. tjednu (n=303)
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxikologi visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Swedish: Glycerolmonooleat
Croatian: Gastroezofagealni refluks
Swedish: Båda dessa läkemedelsgrupper är diabetesläkemedel som tas via munnen.
Croatian: Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici".
Swedish: Farmakokinetiken för pioglitazon hos patienter < 18 år har inte fastställts.
Croatian: Farmakokinetika pioglitazona u djece i adolescenata < 18 godina starosti nije ispitana.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 12,5 mg/30 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 12,5 mg/30 mg
Swedish: Gul järnoxid (E 172)
Croatian: željezov oksid, žuti (E172)
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin (33,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick 45 mg pioglitazon och metformin (21,3 %) vid vecka 52 (p < 0,001).
Croatian: U 52. tjednu je ciljne razine HbA1c od ≤7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su uzimali 25 mg alogliptina s 30 mg pioglitazona i metforminom (33,2%) nego oni koji su uzimali 45 mg pioglitazona s metforminom (21,3%) (p<0,001).
Swedish: I studierna ingick 1 269 patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion och 161 patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som behandlades med alogliptin och pioglitazon.
Croatian: U ispitivanja je alogliptinom/pioglitazonom liječeno 1269 bolesnika s blagim oštećenjem bubrega i 161 bolesnik s umjerenim oštećenjem bubrega.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 25 mg/30 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Incresync 25 mg/30 mg
Swedish: Ögon synstörning vanliga makulaödem ingen känd frekvens
Croatian: Poremećaji oka Poremećaj vida
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda vanliga vanliga utslag vanliga exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens erythema multiforme ingen känd frekvens angioödem ingen känd frekvens urtikaria ingen känd frekvens
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom Erythema multiforme
Swedish: Incresync används för att sänka blodsockerhalten hos vuxna med typ 2-diabetes.
Croatian: Incresync je koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt med Incresync undersöktes samadministrering av alogliptin och pioglitazon som separata tabletter.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti Incresynca uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i pioglitazona kao zasebnih tableta.
Swedish: Det tas genom munnen en gång dagligen.
Croatian: Uzima se oralno jednom dnevno.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 08-2013.
Swedish: Mer information om Incresync
Croatian: Druge informacije o Incresync
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Incresync används så säkert som möjligt.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Incresync koristi što je sigurnije moguće.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Incresync har undersökts i två huvudstudier på 1 296 patienter med typ 2-diabetes som inte reglerades väl av tidigare behandling.
Croatian: Incresync je ispitan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.296 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koja nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem.
Swedish: Vad är Incresync och vad används det för?
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi?
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor i den första studien och 52 veckor i den andra studien.
Croatian: Razine HbA1c izmjerene su nakon 26 tjedana u prvom ispitivanju, te nakon 52 tjedna u drugom ispitivanju.
Swedish: Företaget som marknadsför Incresync kommer även att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare som förskriver läkemedlet.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet Incresync proizvest će edukacijske materijale za liječnike koji propisuju lijek.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Incresync ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Incresync.
Swedish: Dosen ska sänkas hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Croatian: Doza se treba smanjiti u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Swedish: Alogliptin är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Croatian: Alogliptin je inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4).
Swedish: Incresync finns som tabletter (12,5 eller 25 mg alogliptin och 30 mg pioglitazon; 12,5 eller 25 mg alogliptin och 45 mg pioglitazon) och är receptbelagt.
Croatian: Incresync je dostupan kao tablete (12.5 ili 25 mg alogliptin i 30 mg pioglitazon; 12.5 ili 25 mg alogliptin i 45 mg pioglitazon) i izdaje se samo na liječnički recept.
Swedish: Vid tillägg till pioglitazon var förbättringen en sänkning på 0,47 procent vid en dos på 12,5 mg alogliptin, och på 0,61 procent för 25 mg alogliptin.
Croatian: Ako se doda u pioglitazon, poboljšanje je bio pad od 0,47% pri dozi alogliptina od 12,5 mg, i 0,61% za alogliptin od 25 mg.
Swedish: Pioglitazon är godkänt i EU som Actos och associerade namn.
Croatian: Pioglitazon je dozvoljen za stavljanje u promet u EU pod nazivom Actos i povezanim nazivima.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Incresync?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Incresync?
Swedish: Varför godkänns Incresync?
Croatian: Zašto je Incresync odobren?
Swedish: Dessa hormoner frigörs efter en måltid och stimulerar bukspottkörteln att framställa insulin.
Croatian: Ovi se hormone otpuštaju nakon obroka i stimuliraju gušteraču da proizvodi inzulin.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Incresync (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylning), sinusit, huvudvärk, illamående, dyspepsi (halsbränna), buksmärta (magont), pruritus (klåda), myalgi (muskelsmärta), perifera ödem (svullna armar och ben) samt viktökning.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Incresync (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su infekcije gornjeg respiratornog trakta (prehlade), sinusitis, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), dispepsija (žgaravica), bol u abdomenu (bol u trbuhu), pruritus (svrbež), mialgija (bol u mišićima), periferni edem (oticanje u rukama i nogama) i povećanje tjelesne težine.
Swedish: Incresync var minst lika effektivt som pioglitazon och metformin när det gällde att sänka HbA1c.
Croatian: Incresync bio je najmanje jednako djelotvoran kao pioglitazon i metformin u smanjivanju HbA1c.
Swedish: Om patienten även tar metformin kan det vara nödvändigt att ge lägre doser av metformin eller pioglitazon för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Croatian: Ako bolesnici također uzimaju metformin, manje doze metformina ili pioglitazona trebaju se dati da bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niskih razina šećera u krvi).
Swedish: Vilken tablettstyrka behandlingen ska inledas med beror på patientens nuvarande behandling.
Croatian: Odabir jačine tablete za početak terapije ovisi o trenutnoj terapiji bolesnika.
Swedish: Det verkar genom att blockera nedbrytningen av de så kallade inkretinhormonerna i kroppen.
Croatian: Djeluje inhibirajući razgradnju inkretinskih hormona u tijelu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Incresync.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Incresync.
Swedish: Alogliptin är godkänt i EU som Vipidia.
Croatian: Alogliptin je dozvoljen za uporabu u EU pod nazivom Vipidia
Swedish: Pioglitazon gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin, vilket innebär att kroppen tar bättre till vara på det insulin det framställer.
Croatian: Pioglitazon čini stanice (mast, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin kojeg proizvodi.
Swedish: Den 19. september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Incresync som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Incresync vrijedi na prostoru Europske unije od na 19. rujna 2013.
Swedish: Båda studierna visade att kombinationen av aktiva substanser i Incresync kan ge en liten men kliniskt relevant förbättring av HbA1c.
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala da kombinacija djelatnih tvari u lijeku Incresync može proizvesti malo, ali klinički značajno poboljšanje HbA1c.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt förändringen av nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som är procentandelen av hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila promjena u razini glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), odnosno postotka hemoglobina u krvi sa spojenom glukozom.
Swedish: Alogliptin har ingen effekt när blodsockret är lågt.
Croatian: Alogliptin ne djeluje ako su razine glukoze niske.
Swedish: I detta kommer att ingå den möjliga risken för hjärtsvikt och blåscancer vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet granska behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Croatian: Ovi materijali trebaju navesti informacije o riziku od zatajenja srca i raka mjehura u slučaju liječenja koje sadrži pioglitazon, kriteriju za odabir bolesnika i potrebi za redovitom kontrolom terapije te prekidom terapije, ako bolesnici više ne osjećaju koristi.
Swedish: HbA1c-nivåerna ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Croatian: Razine HbA1c ukazuju koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Swedish: Vilka är riskerna med Incresync?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Incresync?
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte framställer tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest koja nastupa kada gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Incresync är större än riskerna och rekommenderade att Incresync skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Incresync nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av inkretinhormoner i blodet förlänger alogliptin deras verkan att stimulera bukspottkörteln att framställa mer insulin när blodsockernivån är hög.
Croatian: Inhibiranjem razgradnje inkretinskih hormona u krvi, alogliptin produžuje njihovo djelovanje pri stimulaciji gušterače kako bi gušterača proizvela više inzulina, ako su razine glukoze u krvi visoke.
Swedish: Alogliptin sänker också den mängd glukos som framställs i levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Croatian: Alogliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razine inzulina i smanjuje razine hormonskog glukagona.
Swedish: Incresync får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något innehållsämne, eller som har haft allvarliga allergiska reaktioner mot någon dipeptidyl
Croatian: Incresync ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari ili bilo koji od sastojaka ili koji su imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP
Swedish: Vilken nytta med Incresync har visats i studierna?
Croatian: Koje koristi lijeka Incresync su dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Vad gäller säkerhet överensstämde Incresyncs säkerhetsprofil med säkerhetsprofilen för de enskilda komponenterna.
Croatian: Vezano uz sigurnost, sigurnosni profil lijeka Incresync sukladan je s profilima utvrđenima za pojedinačne sastojke.
Swedish: CHMP fann att alogliptin som tillägg till befintlig behandling med pioglitazon med eller utan metformin hade visat sig leda till måttliga men kliniskt relevanta förbättringar av HbA1c.
Croatian: CHMP smatra da je dodavanje alogliptina postojećoj terapiji poglitazonom s ili bez metformina rezultiralo skromnim, no klinički značajnim poboljšanjima u HbA1c.
Swedish: De aktiva substanserna i Incresync, alogliptin och pioglitazon, verkar på olika sätt för att avhjälpa detta.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Incresync, alogliptin i pioglitazon, djeluju na različite načine pomažući da se ovo ispravi.
Swedish: I en av studierna jämfördes alogliptin med placebo (en overksam behandling) när det gavs som tillägg till befintlig behandling med pioglitazon (samma kombination som med Incresync), med eller utan metformin eller ett annat diabetesläkemedel.
Croatian: Jedno od ispitivanja usporedilo je djelovanje alogliptina s placebom (lažnim liječenjem) koji se koristio kao dodatak uz postojeće liječenje pioglitazonom (ista kombinacija kao i u lijeku Incresync), s ili bez metformina ili drugog lijeka protiv šećerne bolesti.
Swedish: CHMP ansåg därför att kombinationen av alogliptin och pioglitazon i Incresync är till nytta för patienterna.
Croatian: Stoga CHMP smatra da je kombinacija alogliptina i pioglitazona u lijeku Incresync od koristi za bolesnike.
Swedish: Incresync kan även ges som ersättningstablett (ger både alogliptin och pioglitazon) till patienter som redan behandlas med separat tillfört alogliptin och pioglitazon.
Croatian: Incresync može se također koristiti kao zamjenska tableta (isporučuje alogliptin i pioglitazon) u bolesnika koji se već liječe zasebno alogliptinom i pioglitazonom.
Swedish: Det ges som tillägg till kost och motion till vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra regleringen av blodsockernivåerna
Croatian: Koristi se kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 da bi se poboljšala kontrola razina glukoze (šećera) u krvi:
Swedish: Incresync är ett diabetesläkemedel som innehåller de aktiva substanserna alogliptin och pioglitazon.
Croatian: Incresync je antidijabetik koji sadrži djelatne tvari alogliptin i pioglitazon.
Swedish: • tillsammans med metformin till patienter vars sjukdom inte regleras tillräckligt med en kombination av pioglitazon och metformin.
Croatian: • zajedno s metforminom, u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih u kombinaciji s pioglitazonom i metforminom.
Swedish: Hur verkar Incresync?
Croatian: Kako Incresync djeluje?
Swedish: peptidas-4 (DPP 4)-hämmare, Det får heller inte ges till patienter som har eller någonsin haft hjärtsvikt eller blåscancer, patienter med nedsatt leverfunktion, diabetesketoacidos (ett allvarligt tillstånd som kan uppstå vid diabetes), eller blod i urinen som inte har undersökts ordentligt.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u bolesnika koje imaju ili su imali zatajenje srca ili rak mjehura, bolesnika s smanjenom funkcijom jetre, dijabetičkom ketoacidozom (ozbiljno stanje koje može nastupiti tijekom šećerne bolesti), ili krvi u urinu koja nije ispravno istražena.
Swedish: Hur används Incresync?
Croatian: Kako se Incresync koristi?
Swedish: Om patienten tidigare tagit pioglitazon och alogliptin var för sig ska Incresync ges vid en styrka som fortsätter att ge samma
Croatian: Ako su bolesnici prethodno uzimali zasebno pioglitazon i alogliptin, Incresync se treba koristiti u jačini koja i dalje pruža iste doze.
Swedish: Om patienten tidigare tagit pioglitazon som enda läkemedel ska Incresync ges vid en styrka som ger samma dos av pioglitazon.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno uzimali samo pioglitazon, treba se primijeniti Incresync jačine koja pruža istu dozu pioglitazona.
Swedish: Effekten av dessa båda aktiva substanser gör att blodsockernivåerna sänks och detta bidrar till att reglera typ 2-diabetes.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obje djelatne tvari, razine glukoze u krvi su smanjene, te to pomaže pri kontroli šećerne bolesti tipa 2.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Incresync finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Incresync potražite u uputi o lijeku.
Swedish: • till patienter vars sjukdom inte regleras tillräckligt med pioglitazon som enda läkemedel och som inte kan behandlas med metformin (ett annat diabetesläkemedel),
Croatian: • u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih pioglitazonom, i koji se ne mogu liječiti metforminom
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Incresync uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Effekterna av tillägg av alogliptin till befintlig behandling med pioglitazon och metformin jämfördes i den andra studien med ökning av doserna av pioglitazon.
Croatian: U drugom ispitivanju uspoređeno je djelovanje dodavanja alogliptina postojećem liječenju s pioglitazonom i metforminom s povećanjem doza pioglitazona.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta regleringen av typ 2-diabetes.
Croatian: Zajedno ovi procesi smanjuju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa
Swedish: Mer information om behandling med Incresync finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (flerpack)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Swedish: Mer information om Incruse Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Incruse Ellipta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: 1 Kallades tidigare Incruse.
Croatian: 1 Prethodno poznat kao Incruse.
Swedish: Den verkar genom att blockera vissa receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Croatian: Djeluje blokirajući određene receptore, zvane muskarinski receptori, koji kontroliraju kontrakciju mišića.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet baserades på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na promjenama u forsiranim izdisajnim volumenima bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi).
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Swedish: Incruse Ellipta0F (umeklidiniumbromid) EMA/593792/2018
Croatian: Incruse Ellipta0F (umeklidinijev bromid) EMA/593792/2018
Swedish: Varje inhalation tillför 65 mikrogram umeklidiniumbromid motsvarande 55 mikrogram umeklidinium.
Croatian: Svaka inhalacija pruža 65 mikrograma umeklidinijeva bromida, što odgovara dozi od 55 mikrograma umeklidinija.
Swedish: Detta hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Croatian: To pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i bolesnicima olakšava disanje.
Swedish: Incruse Ellipta undersöktes i fyra huvudstudier med över 4 000 patienter.
Croatian: Lijek Incruse Ellipta ispitan je u četirima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo više od 4 000 bolesnika.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Incruse Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Incruse Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.