FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/11/673/001 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/002 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/003 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/004 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/006 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/007 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/008 (98 comprimidos recubiertos con película)
Swedish: EU/1/11/673/001 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdragerade tabletter)
Spanish: Después de la administración oral o intravenosa de irbesartan marcado con 14C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Swedish: C-irbesartan återfinns cirka 20% av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/001-008
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/001-008
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 300 mg de irbesartan en monoterapia, la adición de 12,5 mg de hidroclorotiazida a 300 mg de irbesartan en dosis única diaria, dio lugar a reducciones de la presión arterial diastólica superiores a las corregidas con placebo en el punto valle (24 horas post-dosificación) de 6,1 mmHg.
Swedish: Tillägg av 12,5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo-korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6,1 mm Hg.
Spanish: Estas lesiones no se observaron en macacos; - descensos del potasio sérico debidos a la hidroclorotiazida, y parcialmente evitado cuando la hidroclorotiazida se administró en combinación con irbesartan.
Swedish: - minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Spanish: No tome Ifirmacombi - si es alérgico a irbesartan, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas - si está embarazada de más de 3 meses.
Swedish: Ta inte Ifirmacombi - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg är en tablett dagligen.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Ifirmacombi en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (ver sección
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Spanish: EU/1/11/673/009 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/010 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/011 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/012 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/014 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/015 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/016 (98 comprimidos recubiertos con película)
Swedish: EU/1/11/673/009 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdragerade tabletter)
Spanish: Aspecto de Ifirmacombi y contenido del envase Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Swedish: Immunsystemet:
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Swedish: Dosering Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Swedish: Njurar och urinvägar:
Spanish: Sodio:
Swedish: Natrium:
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 300 mg/25 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Spanish: No conocida: Hipotensión postural
Swedish: postural hypotension
Spanish: No conocida: Ictericia (ictericia colestática intrahepática)
Swedish: gulsot (intrahepatisk gallstas)
Spanish: Los efectos adversos observados con frecuencia no conocida son: - dolor de cabeza, - zumbidos en los oídos, - tos, - alteración del gusto, - indigestión, - dolor de las articulaciones y muscular, - alteraciones de la función hepática e insuficiencia del riñón,
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: - huvudvärk - ringningar i öronen, - hosta - smakförändringar - matsmältningsbesvär - led- och muskelsmärtor - störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion - ökade nivåer av kalium i blodet - allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun tunga eller hals.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 300 mg/25 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - diarrea, - presión arterial baja, - desmayo, - taquicardia, - enrojecimiento, - hinchazón por retención de líquido (edema) - disfunción sexual (alteraciones de la función sexual).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - diarré - lågt blodtryck - svimningskänsla - hjärtklappning - rodnad - svullnad - försämrad sexuell förmåga - blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol y talco en el recubierto películar.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk i filmdrageringen.
Spanish: Durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina, se han detectado incrementos reversibles de las concentraciones séricas de litio y de la toxicidad.
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE-hämmare.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - naúseas/vómitos, - anomalías en la micción, - fatiga - mareos (incluyendo el que se produce al ponerse de pie desde una posición tumbada o sentada) - los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de un enzima que mide la función del músculo y corazón (creatina-cinasa) o niveles elevados de sustancias que miden la función del riñón
Swedish: - förändrad urinavgång - trötthet - yrsel (också när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning) - blodprover kan visa förhöjda nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de la angiotensina-II y diuréticos.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II receptor antagonist och diuretika, ATC-kod: C09DA04.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene ninguna causa aparente.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
Spanish: El EPAR completo de Ifirmacombi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ifirmacombi el 4 de marzo de 2011.
Swedish: Den 4 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ifirmacombi som gäller i hela EU.
Spanish: Se comercializa en comprimidos (150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida, y 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid).
Spanish: Otras informaciones sobre Ifirmacombi
Swedish: Mer information om Ifirmacombi
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ifirmacombi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ifirmacombi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ifirmacombi?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ifirmacombi?
Spanish: Aumenta la producción de orina, disminuye la cantidad de líquido en la sangre y reduce la presión arterial.
Swedish: Det verkar genom att öka urinproduktionen och minskar på så sätt vätskemängden i blodet och sänker blodtrycket.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ifirmacombi?
Swedish: Varför har Ifirmacombi godkänts?
Spanish: No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida una vez al día.
Swedish: Doser över 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte.
Spanish: El irbesartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Swedish: Irbesartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Spanish: Al reducir la presión arterial, disminuyen los riesgos asociados a una presión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för sådana skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ifirmacombi ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a CoAprovel.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ifirmacombi i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CoAprovel.
Spanish: Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: La dosis de Ifirmacombi que debe administrarse depende de la dosis de irbesartán o de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Swedish: Vilken dos av Ifirmacombi som ska ges beror på vilken dos av irbesartan eller hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Spanish: Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, CoAprovel.
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CoAprovel.
Spanish: Ifirmacombi irbesartán, hidroclorotiazida
Swedish: Irbesartan/hydroklortiazid
Spanish: Ifirmacombi se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no puede controlarse adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Swedish: Ifirmacombi ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Spanish: Ifirmacombi es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado CoAprovel.
Swedish: Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Qué es Ifirmacombi?
Swedish: Vad är Ifirmacombi?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ifirmacombi?
Swedish: Vad används Ifirmacombi för?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de CoAprovel, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Ifirmacombi.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för CoAprovel.
Spanish: La hidroclorotiacida es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är en annan typ av blodtryckssänkande läkemedel.
Spanish: Ifirmacombi es un medicamento que contiene dos principios activos: irbesartán e hidroclorotiazida.
Swedish: Ifirmacombi är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Spanish: Ifirmacombi contiene dos principios activos: irbesartán e hidroclorotiazida.
Swedish: Ifirmacombi innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ifirmacombi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ifirmacombi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Ifirmacombi?
Swedish: Hur används Ifirmacombi?
Spanish: ¿Cómo actúa Ifirmacombi?
Swedish: Hur verkar Ifirmacombi?
Spanish: Cuando sea necesario, Ifirmacombi puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Swedish: Ifirmacombi kan ges som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Spanish: Los dispositivos de seguridad serán implementados hasta el 9/2/2019
Swedish: Säkerhetsdetaljer kommer att implementeras senast 9 februari 2019.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Ifirmasta".
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ifirmasta".
Spanish: Ifirmasta se puede tomar con o sin alimentos.
Swedish: Du kan ta Ifirmasta med eller utan föda.
Spanish: Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza
Swedish: Vad Ifirmasta är och vad det används för
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Ifirmasta.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Ifirmasta.
Spanish: Si olvidó tomar Ifirmasta
Swedish: Om du har glömt att ta Ifirmasta
Spanish: Código ATC: C09CA04.
Swedish: ATC-kod: C09C A04.
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada
Swedish: - Patienter med högt blodtryck
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmasta
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ifirmasta
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (< 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas av barn och ungdomar (< 18 år) eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Spanish: PVC/PE/PVDC/Al
Swedish: PVC/PE/PVDC/Al-blister
Spanish: La eficacia de Ifirmasta no se modifica por la edad o el sexo.
Swedish: Effekten av Ifirmasta påverkas ej av ålder eller kön.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Spanish: Cómo tomar Ifirmasta
Swedish: Hur du tar Ifirmasta
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Ifirmasta.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med Ifirmasta är tillgänglig.
Spanish: Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Ifirmasta tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Spanish: Composición de Ifirmasta - El principio activo es irbesartán.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är irbesartan.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26 de agosto de 2013
Swedish: Datum för första godkännande: 1 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Spanish: disfunción sexual
Swedish: sexuell dysfunktion
Spanish: Irbesartán no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
Swedish: Irbesartan påverkade inte avkommans överlevnad, utveckling eller reproduktion.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarjeska cesta 6
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raras (≥ 1/10.000, a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Spanish: Si la combinación fuera necesaria, se recomienda realizar un control riguroso de los niveles séricos de litio.
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitiumnivåerna.
Spanish: No tome Ifirmasta - si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (inlcuidos en la sección 6).
Swedish: Ta inte Ifirmasta - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: Podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: Podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: Podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga: kan påverka fler än 1 av 10 patienter Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 patienter Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 patienter
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ifirmasta antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ifirmasta före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Spanish: Recubierta pelicular: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3000
Swedish: Polyvinylalkohol Titaniumdioxin (E171) Makrogol 3000
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner, bör hänsyn tas till att yrsel eller trötthet kan inträffa under behandling.
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de Ifirmasta (34%) que en el grupo placebo (21%).
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Ifirmasta 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ifirmasta en niños de 0 a 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ifirmasta för barn i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
Spanish: Litio No se recomienda la combinación de litio e Ifirmasta (ver sección 4.5).
Swedish: Litium Kombinationen av litium och Ifirmasta rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Spanish: El irbesartán se excreta en la leche materna de las ratas.
Swedish: Irbesartan utsöndras i mjölken hos ammande råttor.
Spanish: Estudios en animales indican que el irbesartán radiomarcado se detecta en fetos de ratas y conejos.
Swedish: Djurstudier visar att radioisotopmärkt irbesartan kan påvisas hos rått- och kaninfoster.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Swedish: Primär aldosteronism
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Ifirmasta, amlodipino y placebo.
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Ifirmasta, amlodipin och placebo.
Spanish: Debe valorarse la utilización de una dosis inicial más baja (75 mg) en pacientes en hemodiálisis (ver sección 4.4).
Swedish: En lägre startdos (75 mg) bör övervägas hos patienter i hemodialys (se avsnitt 4.4).
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con Ifirmasta (ver sección 4.4).
Swedish: Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med Ifirmasta påbörjas (se avsnitt 4.4).
Spanish: Hidroxipropil celulosa de baja sustitución (LH-21) Hidroxipropil celulosa de baja sustitución (LH-11) Talco
Swedish: Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-21) Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH-11) Talk
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Ifirmasta (ver sección 4.5).
Swedish: Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Ifirmasta (se avsnitt 4.5).
Spanish: Si toma más Ifirmasta del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ifirmasta Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Spanish: Ifirmasta está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Swedish: Ifirmasta är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.