FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this open-label study, 443 patients already on an antiviral regimen containing Viramune 200 mg immediate-release twice daily with HIV-1 RNA < 50 copies/ml were randomised in a 2:1 ratio to Viramune 400 mg prolongedrelease once daily or Viramune 200 mg immediate-release twice daily.
Lithuanian: Šio atviru būdu atliekamo tyrimo metu 443 pacientai, kuriems jau taikomas gydymas antivirusiniais preparatais, tarp kurių yra ir 2 kartus per parą vartojamas Viramune 200 mg greito atpalaidavimo preparatas, ir kurių kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis yra  50 kopijų/ml, atsitiktinių imčių būdu (santykiu 2:1) buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, arba Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
English: An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the
Lithuanian: Šios amžiaus grupės vaikams, kurie sveria mažiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,25 m tiekiama geriamoji suspensija, kurią galima dozuoti pagal kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą (žr.
English: 3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts <250 cells/mm
Lithuanian: 3, simptominių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika yra 12 kartų didesnė, negu moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  250 ląstelių/mm
English: No observable teratogenicity was detected in reproductive studies performed in pregnant rats and rabbits (see section 5.3).
Lithuanian: Poveikio reprodukcijai tyrimų su vaikingomis žiurkėmis ir triušiais metu pastebimo teratogeniškumo neaptikta (žr.
English: Patients have experienced oedema, erythema nodosum, fatigue, fever, headache, insomnia, nausea, pulmonary infiltrates, rash, vertigo, vomiting, increase in transaminases and weight decrease.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratų, išbėrimas, galvos sukimasis, vėmimas, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas ir sumažėjo kūno svoris.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
English: These findings are most likely related to nevirapine being a strong inducer of liver enzymes, and not due to a genotoxic mode of action.
Lithuanian: Manoma, jog šis poveikis daugiau priklauso ne nuo genotoksinio poveikio, bet greičiausiai nuo stiprios kepenų fermentų indukcijos.
English: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg (viena dozė)
English: All patients less than 16 years of age receiving Viramune oral suspension should have their weight or BSA checked frequently to assess if dose adjustments are necessary.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
English: As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068).
Lithuanian: Kadangi įvadinės gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu fazės metu nustatyta granulocitopenija, medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija, gelta, žaibiškas hepatitas (galimai mirtinas), dilgėlinė, fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas tyrimo 1100.1486 metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino greito atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 įvadinės fazės metu, bendru skaičiumi (n  1 068).
English: Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
Lithuanian: Veikla, tokia kaip vairavimas, bet kokių staklių ar mechanizmų valdymas, užsiiminėkite atsargiai.
English: For patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment is recommended.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir dėl to būtina dializė, po kiekvienos dializės procedūros rekomenduojama išgerti papildomą 200 mg nevirapino dozę.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/008 [30 prolonged-release]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/008 (30 pailginto atpalaidavimo tablečių)
English: Viramune is also available as 400 mg prolonged-release tablets for a once daily usage after the lead-in phase for children depending on their age and body weight (body surface area).
Lithuanian: Tiekiamos ir Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės vartoti kartą per parą po įvadinio gydymo fazės vaikams priklausomai nuo jų amžiaus ir kūno svorio (kūno paviršiaus ploto). Jūsų vaiko gydytojas Jus informuos apie tikslią dozę Jūsų vaikui.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Lithuanian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
English: Very common rash (12.5 %)
Lithuanian: Dažni išbėrimas (6,7)
English: Viramune is also available as an oral suspension, tablets or as prolonged-release tablets with lower strength.
Lithuanian: Be to, tiekiama ir Viramune geriamoji suspensija, tabletės ar mažesnį veikliosios medžiagos kiekį turinčios pailginto atpalaidavimo tabletės.
English: Ketoconazole 400 mg QD
Lithuanian: Ketokonazolas 400 mg kartą per parą
English: The recommended dose for Viramune is 20 ml (200 mg) oral suspension once daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by 20 ml (200 mg) oral suspension twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po 20 ml (200 mg) Viramune geriamosios suspensijos kartą per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po 20 ml (200 mg) geriamosios suspensijos 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
English: No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija
English: Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai Lopinaviro AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviro Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax  0,81 (0,62-0,95)
English: Nevirapine metabolites: Studies using human liver microsomes indicated that the formation of nevirapine hydroxylated metabolites was not affected by the presence of dapsone, rifabutin, rifampicin, and trimethoprim/sulfamethoxazole.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas, rifabutinas, rifampicinas ir trimetoprimo/sulfametoksazolo derinys, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in blisters, with 30 or 90 prolonged-release tablets per carton.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės išleidžiamos lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių) ir buteliukuose, kurių kiekviename yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
English: Most of the experience with Viramune is in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti Viramune kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
English: - The other ingredients are: carbomer, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sorbitol, sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide and water.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - karbomeras - metilo parahidroksibenzoatas - propilo parahidroksibenzoatas - sorbitolis - sacharozė - polisorbatas 80 - natrio hidroksidas - vanduo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinum
English: Table 3 shows outcomes at 48-weeks in study 1100.1486 (after randomization) by baseline viral load.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje pateikti tyrimo 1100.1486 (palaikomojo gydymo fazės) rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį.
English: Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical
Lithuanian: Pateikti nevirapino farmakokinetikos duomenys buvo gauti iš dviejų pagrindinių šaltinių: Pietų Afrikos Respublikoje atlikto 48 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo (BI 1100.1368), kuriame dalyvavo 123 ŽIV-1 užkrėsti 3 mėn.
English: Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing after the two weeks lead-in period.
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams po 2 savaičių įvadinio gydymo, nurodytas lentelėje.
English: Each 5 ml contains 50 mg of the active substance nevirapine (as hemihydrate).
Lithuanian: 5 ml suspensijos yra 50 mg nevirapino (nevirapino hemihidrato pavidalu).
English: Although these may appear normal (for example nappy rash), they might be rashes due to Viramune.
Lithuanian: Nors jie gali atrodyti normalūs (pavyzdžiui, bėrimas dėl sauskelnių/vystyklų), tai gali būti ir išbėrimai dėl Viramune. Jei abejojate, kreipkitės į vaiko gydytoją.
English: In carcinogenicity studies, nevirapine induces hepatic tumours in rats and mice.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu žiurkėms ir pelėms nevirapinas skatino kepenų auglių atsiradimą.
English: A reduction in red blood cells (anaemia), which may be related to nevirapine therapy, is also more commonly observed in children.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
English: By weight the recommended oral dose for paediatric patients up to 8 years of age is 4 mg/kg once daily for two weeks followed by 7 mg/kg twice daily thereafter.
Lithuanian: Mažesniems negu 8 metų vaikams rekomenduojamas dozavimas, apskaičiuotas atsižvelgiant į kūno svorį, yra toks: pirmos 2 savaitės 4 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą, po to 7 mg/kg kūno svorio dozė 2 kartus per parą.
English: Only take Viramune prolonged-release tablets by mouth.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti tik per burną.
English: It is very important that you take only one Viramune tablet a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmas 14 gydymo parų (įvadinio gydymo laikotarpiu) gertumėte tik po vieną Viramune tabletę kartą per parą.
English: Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Overall, there was a comparable incidence of symptomatic hepatic events among men and women enrolled in VERxVE.
Lithuanian: Tyrime VERxVE vyrams ir moterims simptominių kepenų reiškinių dažnis buvo panašus.
English: The side effects described below have been experienced by patients given Viramune 200 mg tablets during the 14 day lead-in phase:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs pacientams, kurie 14 parų įvadinio gydymo laikotarpiu buvo gydomi Viramune 200 mg tabletėmis, išvardytas toliau.
English: The best predictor of a serious hepatic event was elevated baseline liver function tests.
Lithuanian: Svarbiausias požymis, rodantis sunkų kepenų pažeidimą, yra kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas.
English: Viramune must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą Viramune atnaujinti draudžiama.
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 7 tablets).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 7 tabletės).
English: Black patients (n=80/group) in study 1100.1486 showed approximately 30% higher trough concentrations than Caucasian patients (250-325 patients/group) in both the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release treatment groups over 48 weeks of treatment at 400 mg/day.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 metu juodaodžių pacientų (n  80/grupėje) kraujo plazmoje mažiausia koncentracija buvo maždaug 30 didesnė negu europidų pacientų (n  250-325/grupėje) tiek Viramune greito atpalaidavimo preparatu, tiek Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis 48 gydymo savaičių grupėse skiriant 400 mg.
English: Each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Accordingly, as anaemia, granulocytopenia, anaphylactic reaction, jaundice, Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal), angioedema, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during maintenance phase with Viramune prolonged-release tablets were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine prolonged-release in the maintenance phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 505).
Lithuanian: Atitinkamai, kadangi tyrimo 1100.1486 metu anemija, granulocitopenija, anafilaksinė reakcija, gelta Stevens-Johnson‘o sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (galimai mirtini), angioneurozinė edema, fosforo kiekio sumažėjimas ir kraujospūdžio padidėjimas palaikomojo gydymo Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis fazės metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino pailginto atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 palaikomosios fazės metu, bendru skaičiumi (n  505).
English: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapino Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapino Cmax  1,18 (1,02-1,37)
English: Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,67 (0,55Amprenaviro Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviro Cmax  0,75 (0,63
English: In addition, the observed trough nevirapine concentrations were comparable between the two methods.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad mažiausia nevirapino koncentracija yra panaši, tiek dozuojant vienu, tiek kitu būdu.
English: Most of the cases of both severe rash and mild/moderate rash occur in the first six weeks of treatment.
Lithuanian: Tiek sunkus, tiek vidutinio sunkumo, tiek lengvas išbėrimas dažniausiai atsiranda per pirmas 6 gydymo savaites.
English: Physicians needing to treat patients co-infected with tuberculosis and using a Viramune containing regimen may consider coadministration of rifabutin instead.
Lithuanian: kitais vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kurie yra užsikrėtę ir tuberkulioze, gydytojas vietoj rifampicino gali skirti vartoti rifabutino.
English: In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Lithuanian: Retrospektyvinės apžvalgos, daugiausiai pacientų, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, duomenimis, moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra 250 ląstelių/mm
English: They should be advised to promptly notify their physician of any rash and avoid delay between the initial symptoms and medical consultation.
Lithuanian: Reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiam išbėrimui, būtina skubiai informuoti gydytoją ir kad į jį nuo išbėrimo simptomų pasireiškimo pradžios reikia kreiptis nedelsiant.
English: Atazanavir/r AUC  0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Lithuanian: Atazanaviro/r AUC  0,58 (0,48Atazanaviro/r Cmin  0,28 (0,20Atazanaviro/r Cmax  0,72 (0,60
English: If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus išbėrimas ar padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, galinti pasireikšti išbėrimu) ir kartu pasireiškia kitoks šalutinis poveikis, pvz.: - karščiavimas, - pūslių atsiradimas, - burnos opos, - akių uždegimas, - veido patinimas, - viso kūno patinimas, - dusulys, - raumenų ar sąnarių skausmas, - bendrasis negalavimas, - arba pilvo skausmas
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (AIDS defining illness), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinės infekcijos sukelta liga (AIDS apibūdinanti liga), pradėjus gydymą prieš ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
English: Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapino Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapino Cmax  1,25 (1,14-1,37)
English: system.
Lithuanian: ), organizme.
English: If bottles are taken the medicinal product should be used within 2 months of opening.
Lithuanian: Po buteliuko pirmo atidarymo vaistinis preparatas tinka vartoti 2 mėn.
English: There are toxicities that require interruption of Viramune therapy (see section 4.4).
Lithuanian: Apie toksinį poveikį, dėl kurio Viramune vartojimą reikia nutraukti, žr. 4.4 skyrių.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos; - galvos skausmas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - pilvo skausmas; - skystos išmatos (viduriavimas); - kepenų uždegimas (hepatitas); - nuovargis; - karščiavimas; - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
English: 3 for women and <400 cells/mm
Lithuanian: 3, vyrų  400 ląstelių/mm
English: Excipients: includes sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė, sorbitolis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
English: Nevirapine: Co-administration of ritonavir does not lead to any clinically relevant change in nevirapine plasma levels.
Lithuanian: Nevirapinas: vartojant kartu su ritonaviru, nevirapino kiekis kraujo plazmoje reikšmingai nekinta.
English: Approximately half of the patients had at least 3 years of prior exposure to Viramune immediate-release prior to entering study
Lithuanian: Maždaug pusė tiriamųjų mažiausiai 3 metus buvo gydyti Viramune greito atpalaidavimo preparatais prieš juos įtraukiant į tyrimą 1100.1526.
English: Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm), - anaphylactic shock
Lithuanian: Jos gali reikštis anafilaksija (sunkia alergine reakcija) ir tokiais simptomais: - išbėrimu; - veido patinimu; - kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu); - anafilaksiniu šoku.
English: Viramune may be taken with or without food.
Lithuanian: Viramune galima gerti valgio metu arba nevalgius.
English: Peak plasma nevirapine concentrations of 2  0.4 µg/ml (7.5 µM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Lithuanian: 2(0,4) μg/ml (7,5 M), atsiranda po 4 val.
English: There are no data on the interchangeability of 100 mg compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, 100 mg prolonged-release tablets should not be taken by adults.
Lithuanian: Ar 100 mg tabletės yra keistinos su 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, duomenų nėra, todėl suaugusių žmonių negalima gydyti 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
English: Patients should be instructed that dose escalation is not to occur if any rash occurs during the two-week lead-in dosing period, until the rash resolves.
Lithuanian: Pacientams būtina paaiškinti, kad jei atsiranda bet koks išbėrimas per pirmąsias 14 gydymo parų, vaisto dozė nebus didinama tol, kol neišnyks išbėrimas.
English: A plastic measuring syringe is included for measuring the correct dose.
Lithuanian: Kad būtų galima atseikėti tikslią dozę, pakuotėje yra plastmasinis švirkštas.
English: Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing on a body surface basis of 150 mg/m
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams, gydomiems 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doze, nurodytas lentelėje.
English: Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (geriamasis tirpalas) 300/75 mg/m2 2 kartus per parą
English: Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
Lithuanian: Kartu su CYP 3A ir (arba) P glikoproteiną indukuojančiais vaistiniais preparatais vartojamo telapreviro koncentracija kraujo plazmoje gali sumažėti.
English: Nevirapine must not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Lithuanian: Po to, kai pasireiškė sunkios kepenų, odos ar padidėjusio jautrumo reakcijos, vėl pradėti gydyti nevirapinu draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: A dose increase for itraconazole should be considered when these two agents are administered concomitantly.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.
English: It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Viramune if fosamprenavir is not coadministered with ritonavir (see section 4.4).
Lithuanian: Fosamprenavirą derinti su Viramune nerekomenduojama, jeigu kartu negydoma ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).