FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Incresync yhdistää kaksi hyperglykemialääkevalmistetta, joilla on toisiaan täydentävät ja erilaiset vaikutusmekanismit, jotka parantavat tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden glukoositasapainoa: alogliptiini, dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4:n) estäjä, ja pioglitatsoni, tiatsolidiinidioniluokkaan kuuluva valmiste.
Lithuanian: Incresync yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys: alogliptino, kuris yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius, ir pioglitazono, priklausančio tiazolidinedionų klasei.
Finnish: Näköhäiriöitä on raportoitu pääasiassa hoidon alussa ja ne liittyvät veren glukoosipitoisuuden vaihteluihin, jotka johtuvat väliaikaisesta linssin paisuneisuuden ja taittoindeksin muutoksesta.
Lithuanian: Apie regėjimo sutrikimą daugiausia buvo pranešta gydymo pradžioje, o tai susiję su gliukozės kiekio kraujyje pokyčiais dėl laikino akies lęšiuko pabrinkimo ir refrakcijos indekso pokyčio, kurie stebimi ir taikant kitą glikemiją mažinantį gydymą.
Finnish: Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] > 50 - ≤ 80 ml/min), Incresync-annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KK) nuo > 50 iki ≤ 80 ml/min), Incresync dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: Tulokset alogliptiininyhteiskäyttöä metformiinin, pioglitatsonin (tiatsolidinedioni), vogliboosin (alfaglukosidaasin estäjä) ja glyburidin (sulfonyyliurea) kanssa tarkastelleista tutkimuksista eivät ole osoittaneet kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Lithuanian: Alogliptino tyrimai su metforminu, pioglitazonu (tiazolidinedionu), vogliboze (alfa gliukozidazės inhibitoriumi) ir gliburidu (sulfanilšlapalu) kliniškai svarbių farmakokinetinių sąveikų neparodė.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia yleinen yleinen
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija dažni dažni
Finnish: Pioglitatsoni näyttää vaikuttavan aktivoimalla tiettyjä tumareseptoreita (peroksisomiproliferaattorin aktivoima gammareseptori), mikä aiheuttaa eläinten maksa-, rasva- ja luustolihassoluissa suurentuneen insuliiniherkkyyden.
Lithuanian: Pioglitazonas veikia suaktyvindamas specifinius branduolio receptorius (peroksisomų proliferatoriaus aktyvinamus gama receptorius), todėl didėja gyvūnų kepenų, riebalinių ir skeleto raumenų ląstelių jautrumas insulinui.
Finnish: Yleisesti ottaen hoito suositellulla 25 mg:n alogliptiinin vuorokausiannoksella yhdistettynä pioglitatsoniin paransi glukoositasapainoa.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su pioglitazonu, pagerino glikemijos kontrolę.
Finnish: Silmät näköhäiriö yleinen makulaturvotus tuntematon
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimai dažni makulinė edema dažnis nežinomas
Finnish: Ruokavalion happamuus vähensi merkittävästi tuumorien ilmaantuvuutta mutta ei poistanut sitä kokonaan.
Lithuanian: Maisto davinio parūgštinimas reikšmingai sumažino, bet nepanaikino navikų atsiradimo galimybės.
Finnish: 20 viikon tutkimuksessa pioglitatsoni pienensi paastotriglyseridipitoisuutta ja myös vähensi aterian jälkeistä hypertriglyseridemiaa vaikuttamalla sekä imeytyneisiin että maksassa syntetisoituihin triglyserideihin.
Lithuanian: 20 savaičių tyrimas parodė, kad pioglitazonas ne tik sumažina trigliceridų kiekį nevalgius, bet ir sumažina ir hipertrigliceridemiją po valgio, veikdamas tiek absorbuotus, tiek kepenyse susintetintus trigliceridus.
Finnish: Koska pitkäkestoiseen pioglitatsonihoitoon liittyy mahdollisia riskejä, lääkettä määräävien lääkäreiden on varmistettava kontrollikäynneillä, että Incresync-valmisteen hyöty on säilynyt (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dėl galimos rizikos, kai gydymas pioglitazonu trunka ilgai, atliekant vėlesnius įprastinius patikrinimus reikia įsitikinti, kad Incresync vartojimo nauda išlieka (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ei ole havaittu, että pioglitatsoni estäisi sytokromi P450:n mitään alatyyppiä.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad pioglitazonas neslopina jokių citochromo P450 potipių.
Finnish: Turvotusta raportoitiin 6-9 %:lla potilaista, joita hoidettiin pioglitatsonilla yhden vuoden ajan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu edema registruota 6-9 % pioglitazonu gydytų pacientų per metus.
Finnish: Laskettu murtumien ilmaantuvuus oli 1,9 murtumaa / 100 potilasvuotta pioglitatsonilla hoidetuilla naisilla ja 1,1 murtumaa / 100 potilasvuotta vertailuvalmisteella hoidetuilla naisilla.
Lithuanian: Apskaičiuotas pioglitazonu gydytų moterų lūžių dažnis buvo 1,9 lūžio 100 pacienčių metų, o lyginamuoju preparatu gydytų moterų lūžių dažnis - 1,1 lūžio 100 pacienčių metų.
Finnish: Havaittu pioglitatsonia saaneiden naisten suurempi murtumariski tässä aineistossa on siten 0,8 murtumaa / 100 potilasvuotta.
Lithuanian: Taigi stebėtas pioglitazoną vartojusių moterų kaulų lūžio rizikos perviršis yra 0,8 atvejo 100 pacienčių metų.
Finnish: Tiineille rotille annettu alogliptiinin ja pioglitatsonin yhdistelmähoito lisäsi hieman pioglitatsoniin liittyviä sikiöön kohdistuvia vaikutuksia, kuten kasvun viivästymistä ja sisäelimiin liittyvää vaihtelua, mutta se ei aiheuttanut alkio- tai sikiökuolleisuutta tai teratogeenisuutta.
Lithuanian: Nėščių žiurkių kombinuotasis gydymas alogliptinu kartu su pioglitazonu nežymiai padidino su pioglitazonu susijusį poveikį vaisiui, kaip augimo atsilikimą ir visceralinius pakitimus, tačiau neskatino embriono-vaisiaus mirtingumo arba teratogeniškumo.
Finnish: Koska hypoglykemiariski on suurempi yhteiskäytössä metformiinin kanssa, pienempää metformiinitai pioglitatsoniannosta voidaan harkita hypoglykemian riskin pienentämiseksi tämän yhdistelmän käytön yhteydessä (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į vartojant kartu su metforminu padidėjusią hipoglikemijos riziką, gali tekti sumažinti metformino arba pioglitazono komponento dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai gydoma šių preparatų deriniu (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: DPP-4:n esto säilyi yli 81 %:ssa 24 tunnin kuluttua 14 päivän hoidon jälkeen.
Lithuanian: Po 14 dienų trukusio vienkartinės dozės per parą vartojimo DPP-4 inhibicija išliko daugiau kaip 81 % 24 valandas.
Finnish: Alogliptiiniin liittyvä riski
Lithuanian: Rizika, susijusi su alogliptinu
Finnish: 3,5 vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa 44 pioglitatsonilla hoidettua naispotilasta 870 naisesta (5,1 %) sai murtumia verrattuna 23 vertailuvalmisteella hoidettuun naispotilaaseen 905 naisesta (2,5 %).
Lithuanian: 3,5 metų trukusio „PROactive" tyrimo metu, 44 iš 870 (5,1 %) pioglitazonu gydytų moterų patyrė kaulų lūžius, palyginti su 23 iš 905 (2,5 %) lyginamuoju preparatu gydytų moterų.
Finnish: Hoitokorjattu HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis nuo pradinio lygio
Finnish: Incresync-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Lithuanian: Incresync nėštumo metu vartoti negalima.
Finnish: Alogliptiini ei ollut genotoksinen in vitro- ja in vivo -genotoksisuustutkimusten vakiotesteissä.
Lithuanian: Standartinių genotoksinio poveikio tyrimų rinkinys in vitro ir in vivo alogliptino genotoksinio poveikio neparodė.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa alogliptiinillä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta kofeiinin, (R)varfariinin, pioglitatsonin, glibenklamidin, tolbutamidin, (S)-varfariinin, dekstrometorfaanin, atorvastatiinin, midatsolaamin, oraalisten ehkäisyvalmisteiden (noretindronin ja etinyyliestradiolin), digoksiinin, feksofenadiinin, metformiinin tai simetidiinin farmakokinetiikkaan, mikä on in vivo -todiste vähäisestä taipumuksesta aiheuttaa yhteisvaikutuksia CYP1A2:n, CYP3A4:n, CYP2D6:n, CYP2C9:n, p-glykoproteiinin ja OCT2:n substraattien kanssa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu alogliptinas nedarė kliniškai reikšmingo poveikio kofeino, (R)-varfarino, pioglitazono, gliburido, tolbutamino, (S)-varfarino, dekstrometorfano, atorvastatino, midazolamo, geriamųjų kontraceptikų (noretindrono ir etinilestradiolio), digoksino, feksofenadino, metformino arba cimetidino farmakokinetikai, o tai rodo, kad in vivo jo polinkis sąveikauti su CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, P glikoproteino ir OCT2 substratais yra mažas.
Finnish: Keskimääräinen hemoglobiiniarvo (4 %:n suhteellinen pienenemä) ja hematokriittiarvo (4,1 %:n suhteellinen pienenemä) pienenivät hieman pioglitatsonihoidon aikana, mikä viittaa hemodiluutioon.
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu metu stebėtas nedidelis vidutinio hemoglobino kiekio (4 % santykinis sumažėjimas) ir hematokrito (4,1 % santykinis sumažėjimas) sumažėjimas, atitinkantis kraujo atskiedimą.
Finnish: Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl ≥ 30 - ≤ 50 ml/min), hänelle annetaan puolet suositellusta alogliptiiniannoksesta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KK nuo ≥ 30 iki ≤ 50 ml/min), reikia skirti pusę rekomenduojamos alogliptino dozės.
Finnish: Alogliptiinin kokonais- ja huippupitoisuus kerta-annoksen jälkeen suureni lineaarisesti annosvälillä 6,25-100 mg (mikä kattaa terapeuttisen annoksen koko vaihteluvälin).
Lithuanian: Bendra ir pikinė alogliptino ekspozicija padidėjo proporcingai vienkartinei nuo 6,25 mg iki 100 mg alogliptino dozei (atitinka terapinės dozės intervalą).
Finnish: Kuolemaan johtamaton aivohalvaus *Kokonaiskuolleisuus (kuolleisuus mistä tahansa syystä) oli alogliptiiniryhmässä 153 koehenkilöä (5,7 %) ja lumelääkeryhmässä 173 koehenkilöä (6,5 %).
Lithuanian: Nemirtinas insultas *Iš viso buvo 153 tiriamieji (5,7 %) alogliptino grupėje ir 173 tiriamieji (6,5 %) placebo grupėje, kurie mire (visų priežasčių mirtingumas)
Finnish: Incresync on tarkoitettu toisen tai kolmannen linjan hoidoksi vähintään 18-vuotiaille tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille:
Lithuanian: Incresync skirtas kaip antrojo arba trečiojo pasirinkimo vaistinis preparatas suaugusiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu:
Finnish: HbA1c-arvon pienenemiset olivat samanlaisia eri alaryhmissä, kuten munuaisten vajaatoiminnan, iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaan jaetuissa ryhmissä.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį, ir kūno masės indeksą, o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Finnish: Tutkimuksissa alogliptiinillä/pioglitatsonilla hoidettiin 1 269 potilasta, joilla oli lievä munuaisten vajaatoiminta ja 161 potilasta, joilla oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 1 269 pacientai su lengvu inkstų funkcijos nepakankamumu ir 161 pacientas su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, kurie buvo gydyti alogliptinu / pioglitazonu.
Finnish: Pioglitatsoniannoksen muuttamista suositeltujen annosrajojen sisällä tai diabeteshoidon muuttamista on harkittava (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pioglitazono dozės tikslinimą pagal rekomenduojamą dozavimą arba cukrinio diabeto gydymo pakeitimą (žr.
Finnish: Merkittävästi useampi 25 mg:n alogliptiiniannosta saanut potilas (49,2 %) saavutti HbA1c-tavoitepitoisuuden ≤ 7,0 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin (34,0 %), kun vertailu tehtiin viikolla 26 (p = 0,004).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (49,2 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (34,0 % ) (p = 0,004).
Finnish: 13 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä sydän- ja verisuonikuoleman, kuolemaan johtamattoman sydäninfarktin ja kuolemaan johtamattoman aivohalvauksen ilmaantuvuudet olivat samanlaisia potilailla, joita hoidettiin 25 mg:n alogliptiiniannoksella, vaikuttavaa ainetta sisältävällä verrokkivalmisteella tai lumelääkkeellä.
Lithuanian: Jugtinėje 13 tyrimų duomenų analizėje bendras mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto atvejų dažnis pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, aktyviu kontroliniu preparatu ar placebu, buvo panašus.
Finnish: Taulukko 2: Viikon 26 HbA1c-arvon muutos (%) lähtötilanteesta, kun potilas sai 25 mg alogliptiinia lumekontrolloidussa tutkimuksessa (FAS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (%) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF)
Finnish: Korkeintaan kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa pioglitatsoni pienensi plasman tryglyseridien ja vapaiden rasvahappojen kokonaismäärää ja suurensi HDL-kolesterolipitoisuutta verrattuna lumelääkkeeseen, metformiiniin tai gliklatsidiin.
Lithuanian: Iki 2 metų trukmės klinikinių tyrimų duomenimis, pioglitazonas sumažino bendrą trigliceridų bei laisvųjų riebiųjų rūgščių kiekį kraujo plazmoje ir padidino DTL cholesterolio kiekį, palyginti su placebu, metforminu arba gliklazidu.
Finnish: Suun kautta otettu pioglitatsoni imeytyy nopeasti, ja muuttumattoman pioglitatsonin huippupitoisuudet seerumissa saavutetaan yleensä 2 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Lithuanian: Išgertas pioglitazonas greitai absorbuojamas, nepakitusio pioglitazono pikinė koncentracija kraujo plazmoje paprastai susidaro praėjus 2 val.
Finnish: Incresync-hoitoa ei saa aloittaa, jos potilaan maksaentsyymiarvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 x normaalin yläraja) tai jos potilaalla on jotakin mutta merkkiä maksasairaudesta.
Lithuanian: Gydymo Incresync negalima pradėti pacientams, kurių pradinis kepenų fermentų aktyvumas yra padidėjęs (ALT >2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba kuriems pasireiškia kitų kepenų ligos požymių.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö alogliptiini ja pioglitatsoni ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptinas bei pioglitazonas išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Pioglitatsoni ei suurentanut LDLkolesterolipitoisuuksia tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeeseen, kun taas pienenemistä havaittiin metformiinin ja gliklatsidin käyttöjen yhteydessä.
Lithuanian: Pioglitazonas nesukėlė statistiškai reikšmingo MTL cholesterolio kiekio padidėjimo, palyginti su placebu, tuo tarpu metforminas ir gliklazidas MTL cholesterolio kiekį sumažino.
Finnish: Tämä johtui siitä, että pioglitatsoni vähentää tiineyden aikana yleensä tapahtuvaa emon hyperinsulinemiaa ja insuliiniresistenssiä, minkä seurauksena sikiön kasvuun tarjolla olevien ravintoaineiden määrä vähenee.
Lithuanian: Tai aiškinama tuo, kad pioglitazonas mažina hiperinsulinemiją motinos organizme ir nėštumo metu padidėjusį atsparumą insulinui, todėl sumažėja vaisiaus augimui būtinų metabolinių medžiagų kiekis, patenkantis į vaisių.
Finnish: Kun 4 tunnin aterian jälkeisistä glukoosipitoisuuksista laskettiin keskiarvo aamiaisen, lounaan ja illallisen arvoista, 14 vuorokauden hoito 25 mg:n alogliptiiniannoksella sai aikaan keskimäärin 1,94 mmol/l (35,2 mg/dl) suuruisen glukoosialeneman lähtötilanteeseen verrattuna (lumekorjattu).
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų trukęs gydymas vartojant 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dL vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Finnish: Koska keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysihoitoa vaativaa loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden alogliptiiniannosta on muutettava, on suositeltavaa arvioida munuaisten toiminta asianmukaisesti ennen Incresync-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Kadangi alogliptino dozę reikia koreguoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė, prieš pradedant gydymą Incresync ir periodiškai gydymo metu rekomenduojama atlikti tinkamą inkstų funkcijos įvertinimą (žr.
Finnish: - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsarakon syöpä - jos sinulla on verta virtsassa, eikä lääkäri ole tutkinut asiaa.
Lithuanian: • jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, kurio priežasties gydytojas neištyrė.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä HbA1c-arvon pienenemisiä lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin 25 mg:n alogliptiiniannoksella riippumatta myös siitä, saivatko potilaat samanaikaisesti metformiini- tai sulfonyyliureahoitoa.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą arba sulfanilšlapalo darinius, ar nevartojo.
Finnish: Mitä Incresync sisältää - Vaikuttavat aineet ovat alogliptiini ja pioglitatsoni.
Lithuanian: Incresync sudėtis - Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir pioglitazonas.
Finnish: • ruokavalion ja liikunnan lisähoidoksi parantamaan aikuisten (erityisesti ylipainoisten potilaiden) glukoositasapainoa, jos glukoosipitoisuutta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä pioglitatsonilla eikä potilaalle sovi metformiini vasta-aiheiden tai intoleranssin takia
Lithuanian: • kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų (ypač turinčių viršsvorio) glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik pioglitazonas glikemiją kontroliuoja nepakankamai, ir tiems, kurie negali vartoti metformino dėl kontraindikacijų arba netoleravimo.
Finnish: Pioglitatsonin hedelmällisyyttä tarkastelleissa eläinkokeissa ei esiintynyt vaikutusta paritteluun, tiineeksi tulemiseen tai hedelmällisyysindeksiin.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti pioglitazono poveikio vaisingumui tyrimai poveikio poravimuisi, apvaisinimui ar vaisingumo indeksui neparodė.
Finnish: Lähes puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą ir maždaug 20 % - insultą.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 25 mg/30 mg- tai 25 mg/45 mg -tabletti kerran vuorokaudessa riippuen jo käytössä olevasta pioglitatsoniannoksesta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 25 /30 mg arba 25 mg/45 mg tabletė kartą per parą, atsižvelgiant į jau vartojamą pioglitazono dozę.
Finnish: Varovaisuutta on hyvä noudattaa, kun alogliptiiniä käytetään yhdessä metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa, koska kolmoishoitoon on todettu liittyvän suurentunut hypoglykemian riski (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir tiazolidinedionu, reikia būti atsargiems, nes gydant šiais trimis preparatais buvo stebėta padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 121 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 121 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: Kliininen tutkimus, jossa tarkasteltiin alogliptiiniä pioglitatsonin lisänä, osoitti, ettei hypoglykemia lisääntynyt kliinisesti merkittävässä määrin verrattuna lumelääkkeeseen.
Lithuanian: Alogliptino, kaip papildomo gydymo vartojant pioglitazoną, klinikinis tyrimas parodė, kad nebuvo kliniškai svarbaus hipoglikemijos atvejų padidėjimo, palyginti su placebu.
Finnish: Älä lopeta Incresync-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Incresync vartojimo nenutraukite.
Finnish: Kliinisissä pioglitatsonitutkimuksissa ALAT-arvon suurenemista yli kolminkertaiseksi normaaliin ylärajaan nähden esiintyi saman verran kuin lumelääkettä saaneilla, mutta vähemmän kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa saaneissa vertailuvalmisteryhmissä.
Lithuanian: Pioglitazono klinikinių tyrimų duomenimis, ALT aktyvumo padidėjimo daugiau kaip tris kartus virš viršutinės normos ribos dažnis buvo toks pats, kaip ir vartojant placebą, tačiau mažesnis už stebėtą metforminą arba sulfanilšlapalą vartojusių pacientų iš lyginamųjų grupių dažnį.
Finnish: Suurin osa näistä kohtauksista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio intensyvumo.
Finnish: Virtsarakon hyperplasiaa ei havaittu koirilla tai apinoilla, jotka saivat pioglitatsonia jopa 12 kuukautta.
Lithuanian: Šunims ar beždžionėms, pioglitazoną vartojusiems ne ilgiau kaip 12 mėnesių, šlapimo pūslės hiperplazijos atvejų nebuvo.
Finnish: Näissä tutkimuksissa arvioitiin samanaikaisesti käytetyn alogliptiinin ja pioglitatsonin vaikutusta glukoositasapainoon ja niiden turvallisuutta aloitusyhdistelmähoitona, yhdistelmähoitona pelkällä pioglitatsonilla aiemmin hoidetuilla potilailla (ilman metformiinia tai sulfonyyliureaa tai niiden kanssa erikseen) sekä metformiinin lisähoitona.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas kartu skiriamų alogliptino ir pioglitazono poveikis glikemijos kontrolei bei jų saugumas, kai jie skiriami kaip pradinis gydymas šiuo deriniu, kaip gydymas dviem preparatais pacientams, iš pradžių vartojusiems vien tik pioglitazoną (su metforminu ar be jo arba su sulfanišlapalo dariniu ar be jo), ir kaip papildomas gydymas vartojant metforminą.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 105 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 105 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: Muita oireita voivat olla yleinen kutina kuumotus erityisesti päänahassa, suussa, kurkussa, kämmenissä ja jalkapohjissa (StevensJohnsonin oireyhtymä).
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas);
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta lapelyje.
Finnish: Taulukko 3: HbA1c-arvon muutos (%) lähtötilanteesta, kun potilas sai 25 mg alogliptiinia aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa (PPS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, aktyviai kontroliuojamo tyrimo duomenimis (PPS, LOCF) Tyrimas
Finnish: Incresync-tabletit sisältävät laktoosia.
Lithuanian: Incresync tabletėse yra laktozės.
Finnish: Kun terveille koehenkilöille annettiin kerran vuorokaudessa 25 mg alogliptiiniä ja 45 mg pioglitatsonia 12 päivän ajan, ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia alogliptiinin, pioglitatsonin tai niiden aktiivisten metaboliittien farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant 25 mg alogliptino vieną kartą per parą kartu su 45 mg pioglitazono vieną kartą per parą 12 dienų laikotarpiu, kliniškai svarbaus poveikio alogliptino, pioglitazono arba jų aktyviųjų metabolitų farmakokinetikai nepastebėta.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeetikkojen silmäsairaus nimeltä makulaturvotus (silmän takaosan turvotus) - jos sinulla on munasarjakystiä (munasarjojen monirakkulatauti).
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikra diabeto sukelta akių liga, vadinama makuline edema (užpakalinės akies obuolio dalies patinimas);
Finnish: Akuutti haimatulehdus on vakava haittavaikutus, joka johtuu Incresync-valmisteen sisältämästä alogliptiinistä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Ūminis pankreatitas yra sunki, su Incresync veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusi nepageidaujama reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakkosyöpä melko harvinainen
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) šlapimo pūslės vėžys nedažni
Finnish: • virtsarakon syövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet
Lithuanian: • šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus;
Finnish: Virtsarakkosyöpä
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžys
Finnish: Jos keltaisuutta havaitaan, hoito on lopetettava.
Lithuanian: Pasireiškus geltai, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin vaikuttavaa ainetta sisältävää vertailuvalmistetta, keskimääräinen monoterapiana annettuun pioglitatsoniin liittyvä painonnousu oli 2-3 kg yhden vuoden aikana.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų lyginamųjų tyrimų duomenimis, pioglitazono monoterapija gydytų pacientų kūno masė vidutiniškai padidėjo 2-3 kg per metus.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).