FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1,491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Lithuanian: 1060 pacientės, sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu su didele atkryčio rizika pagal 1998 St.Gallen kriterijus (naviko dydis >2 cm ir (arba) neigiamas ER ir PR ir (arba) didelis histologinis branduolių diferenciacijos laipsnis (2 arba 3 laipsnis) ir (arba) amžius <35 metai) buvo atsitiktinai suskirstytos ir vartojo arba docetakselio 75 mg/m2, skiriamo praėjus 1 valandai po doksorubicino 50 mg/m2 ir ciklofosfamido 500 mg/m2 vartojimo (539 pacientės TAC grupėje), arba doksorubicino 50 mg/m2
English: Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Lithuanian: Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio - 0,6%);
English: • operable node-positive breast cancer • operable node-negative breast cancer
Lithuanian: • tinkamu operuoti krūties vėžiu, metastazavusiu į limfmazgius;
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m2 su doksorubicinu dozę krūties vėžio gydymui, sąrašas lentelės forma
English: • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
Lithuanian: • delnų ar pėdų paraudimas ir patinimas (gali pradėti luptis oda).
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Lithuanian: (sunkus - 0,2%); Pilvo skausmas (sunkus
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² su cisplatina ir 5fluorouracilu dozę skrandžio adenokarcinomai gydyti, aprašymas
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui Docetakselis
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or hospital pharmacist.
Lithuanian: Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia mažinti dozę. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: 4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Teva premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: 4.2.5 Mišininį ir infuzinį Docetaxel Teva tirpalą, kaip ir kitus parenteraliai vartojamus vaistinius preparatus, prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%); Epistaxis (G3/4: <1%)
Lithuanian: Astenija (3-4 laipsnio - 3%); Pireksija (3-4 laipsnio - 1%); Nuovargis arba silpnumas (3-4 laipsnio - 5%);
English: In a phase III study, 1,218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Lithuanian: III fazės tyrime dalyvavo 1218 pacientų, sirgusių neoperuojamu IIIB ar IV stadijos nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu. Jų KPS (būklė pagal Karnofsky skalę) įvertinta 70% arba geriau, šiol ligos chemoterapija anksčiau jiems netaikyta.
English: Nausea (G3/4: 4%);
Lithuanian: Dusulys (3-4 laipsnio - 1%);
English: Arrhythmia (G3/4:
Lithuanian: Neutropeninė infekcija (3-4
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Lithuanian: laipsnio - 1%); Pilvo skausmas (3-4 laipsnio
English: Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p=0.0043).
Lithuanian: Atkryčių po 10 metų skaičius po gydymo TAC buvo 39%, po gydymo FAC - 45%, t.y.
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Lithuanian: **p reikšmė Geriausias bendras atsako į chemoterapiją dažnis (%) (95% PI)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Lithuanian: dieną į veną buvo infuzuojama 75 mg/m2 docetakselio (T), po to 100 mg/m2 cisplatinos (P) (infuzijos trukmė 30 min.-3 val.
English: • one vial (2.88 ml) of concentrate (80 mg of docetaxel),
Lithuanian: • Vienas 2,88 ml koncentrato flakonas (80 mg docetakselio); • Vienas 5,12 ml tirpiklio flakonas (injekcinis vanduo).
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Odos eksfoliacija (3-4 laipsnio - 0,6%)
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Lithuanian: z.o.o. Sienkiewicza 25
English: Frequency of administration
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Lithuanian: Astenija (sunki - 8,1%);
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Teva vial by partially inverting the vial.
Lithuanian: Pavertus Docetaxel Teva skirto tirpiklio flakoną, aseptinėmis sąlygomis švirkštu su adata ištraukiamas visas jo turinys.
English: Lymphoedema
Lithuanian: Limfoedema
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ - TIRPIKLIS, SKIRTAS 20 mg/0.72 ml
English: Abdominal pain;
Lithuanian: Skysčių susilaikymas;
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioTrombocitopenija (3-4 laipsnio
English: Diarrhoea (G3/4: 6.8%);
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio -76,4%);
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2%) in TAC arm and 35 patients (6.7%) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9%) in TAC arm and 30 patients (5.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu alopecija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 49 pacientėms (9,2%) TAC grupėje ir 35 pacientėms (6,7%) FAC grupėje.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Lithuanian: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m² dozę krūties vėžio monoterapijai, aprašymas
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² dozę nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/ or cyclophosphamide (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie skilvelių aritmijos, įskaitant skilvelių tachikardiją (kartais mirtiną), atvejus pacientams, gydytiems docetakseliu, kai kartu buvo vartojama doksorubicino, 5-fluorouracilo ir (arba)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Lithuanian: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (<5%); 3-4 laipsnio šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas (<4%);
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Lithuanian: Neurotoksiškumas (3-4 laipsnio - 0%);
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Neutropeninė infekcija (3-4 laipsnio) 2 (1,8)
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioAnemija (3-4 laipsnio - 10,8%); Trombocitopenija (4 laipsnio
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Lithuanian: Epistaksė (3-4 laipsnio - 0%); Dusulys (3-4 laipsnio - 0,6%); Kosulys (3-4 laipsnio - 0%)
English: Data from a multi-centre open-label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Lithuanian: Docetakselio vartojimas į limfmazgius metastazavusio tinkamo operuoti krūties vėžio pagalbiniam gydymui 18-70 metų pacientėms, kurių KPS (būklė pagal Karnofsky skalę) vertinama 80% ar daugiau, pagrįstas daugiacentrio atviro atsitiktinės atrankos tyrimo duomenimis.
English: Best overall response to study treatment
Lithuanian: Geriausias bendras atsako į tyrimo metu taikytą gydymą dažnis [chemoterapija +/
English: min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Lithuanian: į veną, kas 3 savaites) ir kapecitabiną (po 1250 mg/m2 2 kartus per parą 2 savaites, paskui darant savaitės pertrauką), 256 - tik docetakselį (infuzuota 100 mg/m2 per 1 val.
English: Dyspepsia (G3/4:
Lithuanian: Eriteminis išbėrimas (3-4
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 1,2%); Disgeuzija (3-4 laipsnio - 0%)
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Lithuanian: Galvos svaigimas (3-4 laipsnio - 2,0%);
English: Docetaxel as single agent
Lithuanian: Docetaxel Teva sudėtis
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m2 su kapecitabinu dozę krūties vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Lithuanian: Supylus visą tirpiklio flakono turinį į Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrato infuziniam tirpalui ruošti flakoną,
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m2 su trastuzumabu dozę krūties vėžio gydymui, sąrašas lentelės forma
English: Consequently, because of the potential for adverse reactions in nursing infants, breast feeding must be discontinued for the duration of docetaxel therapy.
Lithuanian: Pasibaigus ant dėžutės ir flakono nurodytam tinkamumo laikui, Docetaxel Teva vartoti negalima.
English: How to store Docetaxel Teva Contents of the pack and other information
Lithuanian: kad atskiedus visu pateiktu Docetaxel Teva tirpiklio flakono turiniu, susidarys ne mažiau kaip
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m2 su cisplatina ir 5-fluorouracilu dozę galvos ir kaklo vėžiui gydyti, sąrašas lentelės forma
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Lithuanian: Anemija (3-4 laipsnio - 20,9%); Neutropenija (3-4 laipsnio
English: - For the treatment of early breast cancer with or without lymph node involvement, Docetaxel Teva could be administered in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Lithuanian: - pradinių stadijų krūties vėžiui, pažeidusiam ar nepažeidusiam limfmazgius, gydyti, Docetaxel
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Lithuanian: Palyginamosios grupės pacientams 1 dieną į veną buvo infuzuojama 100 mg/m2 cisplatinos (P) (infuzijos trukmė 30 min.-3 val.
English: G3/4 ALT increased
Lithuanian: Svorio padidėjimas (3-4
English: Constipation (G3/4:
Lithuanian: Sinkopė (3-4 laipsnio
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Lithuanian: Supylus visą tirpiklio flakono turinį į Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrato infuziniam tirpalui ruošti flakoną,
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė kartu vartojant trastuzumabą - 100 mg/m2 kas 3 savaites (trastuzumabo vartojama kas savaitę).
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Lithuanian: Somnolencija (3-4 laipsnio- 0%)
English: Docetaxel Teva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiui gydyti, jei ankstesnė chemoterapija buvo neveiksminga.
English: For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Lithuanian: Gydant prostatos vėžį, premedikacijai rekomenduojama duoti gerti 8 mg deksametazono likus 12 val.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m² dozę krūties vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: • one vial of 0.72 ml concentrate (20 mg of docetaxel),
Lithuanian: • Vienas 0,72 ml koncentrato flakonas (20 mg docetakselio); • Vienas 1,28 ml tirpiklio flakonas (injekcinis vanduo).
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4:
Lithuanian: Vinorelbinas ir cisplatina (n = 404)
English: Anorexia (G3/4: 1%); Decreased appetite
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 1%);
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophospamide CI = confidence interval; ER = oestrogen receptor PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
Lithuanian: Teva gali būti vartojamas kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu; - plaučių vėžiui gydyti Docetaxel Teva vartojamas vienas arba kartu su cisplatina; - prostatos vėžiui gydyti Docetaxel Teva vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu; - skrandžio vėžiui gydyti Docetaxel Teva vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu; - galvos ir kaklo vėžiui gydyti Docetaxel Teva vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
English: Skin reaction (G3/4:
Lithuanian: Rankų ir pėdų sindromas (3-4
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: viduriavimas (7,5% ir 1,4%), astenija (8,5% ir 2,4%), skausmas (2,8% ir 0%).
English: Further information on Vizimpro can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vizimpro rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
English: Vizimpro is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Lithuanian: Gaminamos Vizimpro tabletės (po 15, 30 ir 45 mg).
English: Other information about Vizimpro
Lithuanian: Kita informacija apie Vizimpro
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vizimpro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vizimpro vartojimą?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Vizimpro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vizimpro nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: The patient should normally take a 45-mg tablet once a day, at around the same time every day, for as long as they benefit from it and the side effects are tolerable.
Lithuanian: Pacientui paprastai skiriama 45 mg tabletė kartą per parą, kasdien maždaug tuo pačiu metu tol, kol vaistas veiksmingas ir šalutinis poveikis toleruojamas.
English: As for all medicines, data on the use of Vizimpro are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vizimpro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Vizimpro (dacomitinib)
Lithuanian: Vizimpro (dakomitinibas)
English: If certain side effects develop the doctor may decide to reduce the dose or stop treatment.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutiniams reiškiniams, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
English: Vizimpro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor with experience in using cancer medicines.
Lithuanian: Vizimpro galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: What is Vizimpro and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Vizimpro ir kam jis vartojamas?
English: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Lithuanian: Vizimpro (dakomitinibas) EMA/89209/2019
English: Side effects reported with Vizimpro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Vizimpro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What benefits of Vizimpro have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Vizimpro nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Why is Vizimpro authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Vizimpro buvo patvirtintas ES?
English: Although Vizimpro caused more side effects than gefitinib, these were considered manageable.
Lithuanian: Nors Vizimpro sukėlė daugiau šalutinių reiškinių nei gefitinibas, laikyta, kad juos galima kontroliuoti.
English: For more information about using Vizimpro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vizimpro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Before starting treatment, the presence of mutations in the EGFR gene should be confirmed by appropriate tests.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti tinkamus testus EAFR geno mutacijai nustatyti.
English: The most common side effects with Vizimpro (which may affect more than 1 in 5 people) are diarrhoea, rash, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), nail disorder, dry skin, loss of appetite, conjunctivitis (redness and discomfort in the eye), weight and hair loss, itching, elevated levels of transaminases (a sign of liver problems) and nausea (feeling sick).
Lithuanian: Dažniausias Vizimpro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra viduriavimas, išbėrimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), nagų pažeidimas, odos sausėjimas, apetito praradimas, konjunktyvitas (paraudimas ir diskomfortas), svorio kritimas ir plaukų slinkimas, niežėjimas, padidėjęs transaminazių kiekis (kepenų funkcijos sutrikimo požymis) ir pykinimas.
English: What are the risks associated with Vizimpro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vizimpro vartojimu?
English: By blocking EGFR, dacomitinib helps to reduce the growth and spread of the cancer.
Lithuanian: Slopindamas EAFR, dakomitinibas padeda sumažinti vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
English: An overview of Vizimpro and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Vizimpro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Vizimpro is a cancer medicine used to treat adults with non-small cell lung cancer (NSCLC) when the disease is advanced or has spread.
Lithuanian: Vizimpro - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kai liga yra progresuojanti arba išplitusi.
English: Vizimpro contains the active substance dacomitinib.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dakomitinibo.
English: The most frequent serious side effects are diarrhoea, interstitial lung disease (disorders causing scarring in the lungs), rash and loss of appetite.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis yra viduriavimas, intersticinė plaučių liga (sutrikimas, sukeliantis plaučių surandėjimą), išbėrimas ir apetito praradimas.
English: For the full list of side effects and restrictions of Vizimpro, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Vizimpro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Vizimpro is used on its own and only in patients with certain mutations (changes) in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Lithuanian: Vizimpro yra vartojamas vienas ir skiriamas tik pacientams su tam tikromis geno, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi, mutacijomis (pakitimais).
English: involving 452 patients with EGFR mutations, patients given Vizimpro lived on average for around 15 months without their disease getting worse, compared with 9 months for those given gefitinib.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 452 pacientais, kuriems nustatyta EAFR mutacija, Vizimpro vartoję pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno maždaug 15 mėnesių, o vartoję placebą - 9 mėnesius.
English: How does Vizimpro work?
Lithuanian: Kaip veikia Vizimpro?
English: Vizimpro has been shown to be more effective than gefitinib (another medicine for non-small cell lung cancer) at prolonging the time patients lived without their disease getting worse.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vizimpro veiksmingiau nei gefitinibas (kitas vaistas nuo nesmulkialąstelinio plaučių vėžio) prailgino pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vizimpro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vizimpro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How is Vizimpro used?
Lithuanian: Kaip vartoti Vizimpro?
English: The active substance in Vizimpro, dacomitinib, belongs to a group of cancer medicine called tyrosine kinase inhibitor.
Lithuanian: Vizimpro veiklioji medžiaga dakomitinibas priskiriamas vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais, grupei. Ji slopina EAFR, kuris paprastai kontroliuoja ląstelių augimą ir dalijimąsi.
English: Vizimpro was shown to significantly improve the length of time patients lived without their disease getting worse.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Vizimpro, pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant reikšmingai pailgėja.
English: Patients taking Vizimpro lived for an extra 6 months without their disease getting worse compared with those taking gefitinib.
Lithuanian: Palyginti su gefitinibą vartojusiais pacientais, Vizimpro vartoję pacientai išgyveno 6 mėnesius ilgiau ligai neprogresuojant.