FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Humira-t kiterjedt mértékben vizsgálták, és a gyógyszer hatásosnak bizonyult a gyulladásos betegségek tüneteinek az enyhítésében.
Latvian: Humira ir plaši pētītas, un ir pierādīta to efektivitāte simptomu mazināšanā pacientiem ar iekaisuma slimībām.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Sīkāku informāciju par Humira lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: • reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség);
Latvian: • reimatoīds artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 79%ánál, míg a Humira-t kapók körülbelül 55%-ánál volt sikertelen.
Latvian: Šajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga apmēram 79 % pacientu, kuri saņēma placebo, salīdzinājumā ar apmēram 55 % pacientu, kuri saņēma Humira.
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Humira-t alkalmazzák.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru ārstēšanai Humira ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltok, az ízületek gyulladása mellett);
Latvian: • psoriātisks artrīts (sarkani, zvīņaini plankumi uz ādas un locītavu iekaisumi);
Hungarian: • A pikkelysömörös artritiszre, a spondilitisz ankilopoetikára, az axiális spondiloartritiszre (amelynél a röntgen nem mutat spondilitisz ankilopoetikát, de a gyulladásnak egyértelmű jelei vannak), valamint a Crohn-betegség, a pikkelysömör és a kolitisz ulceróza kezelésének indukciós és fenntartó fázisaira vonatkozó vizsgálatokban a Humira szintén nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
Latvian: • Turklāt Humira izteiktāk nekā placebo uzlaboja simptomus psoriātiska artrīta, ankilozējoša spondilīta, aksiāla spondilartrīta pētījumos bez radioloģiski pierādīta ankilizējoša spondilīta, bet ar objektīvām iekaisuma pazīmēm, kā arī Krona slimības, psoriāzes un čūlaina kolīta ārstēšanas indukcijas un uzturēšanas fāžu pētījumos.
Hungarian: A Humira valamennyi betegség esetén történő alkalmazásával, beleértve a gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos részletes információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Sīkāku informāciju par Humira lietošanu un visiem nosacījumiem, tostarp lietošanu bērniem, skatiet lietošanas instrukcijā vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön;
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas);
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Humira, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
Latvian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spānija un
Hungarian: Humira Δ Cenzorált
Latvian: Humira Δ cenzēts
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd,f,g
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Humira
Latvian: Citas zāles un Humira
Hungarian: • Ellenőrizze újból a rendelt gyógyszermennyiséget.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet parakstīto zāļu daudzumu.
Hungarian: 2D kód
Latvian: 2D kods
Hungarian: 1) Előkészítés
Latvian: 1) Sagatavošanās
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE AbbVie (logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS AbbVie (logo)
Hungarian: MEGJEGYZÉS:
Latvian: PIEZĪME:
Hungarian: 2 dobozt tartalmazó csomagolás, mindegyikében:
Latvian: 1 iepakojums ar 2 kastītēm, no kurām katrā ir:
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Hungarian: 67061 Ludwigshafen Németország
Latvian: 67061 Ludwigshafen Vācija
Hungarian: Ne rakja vissza.
Latvian: Nelieciet to atpakaļ.
Hungarian: • abatacept.
Latvian: • abataceptu.
Hungarian: Szingapúr 637377
Latvian: Singapūra 637377
Hungarian: NE szorítsa rá túl erősen!
Latvian: NEPIEVELCIET pārāk cieši.
Hungarian: RAGASZTHATÓ EMLÉKEZTETŐ CÉDULA SZÖVEGE (csomagolásban található)
Latvian: ATGĀDINĀJUMA UZLĪMES TEKSTS (iepakojumā)
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt a feltüntetett hónapot és évet követően.
Latvian: Nelietojiet līdzekli pēc norādītā gada un mēneša.
Hungarian: (Betegek százaléka)
Latvian: (procentuālais pacientu īpatsvars)
Hungarian: Megjelenő sárga indikátor
Latvian: Redzams dzeltens indikators
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
Latvian: ≥30% ādas sāpju samazināšanāsb
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi 32 nedēļu perioda beigāsa (n/N)
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Humira-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un Humira kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Hungarian: A 8. hét után engedélyezték a kortikoszteroid fokozatos csökkentését.
Latvian: Pēc 8. nedēļas bija atļauts pakāpeniski samazināt kortikosteroīda devu.
Hungarian: • a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
Latvian: • šķidrums ir bijis sasaldēts vai atstāts tiešos saules staros;
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy ismeri az adagoláshoz szükséges megfelelő mennyiséget (térfogatot).
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūs zināt precīzu devai nepieciešamo zāļu daudzumu (tilpumu).
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
Latvian: Adalimumabs specifiski saistās pie TNF un neitralizē TNF bioloģisko darbību, bloķējot tā mijiedarbību ar p55 un p75 šūnu virsmas TNF receptoriem.
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītes (pieaugušo un bērnu) satur informāciju par:
Hungarian: Ha egy második doboz is van a csomagolásban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
Latvian: Ja kārbiņā ir otra kastīte citai injekcijai, nekavējoties ievietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Hungarian: • Konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha úgy gondolja, nem kapta meg a teljes dózist.
Latvian: • Sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja domājat, ka neesat injicējis visu devu.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot lietot Humira pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Hungarian: Amennyiben az alábbi lépések nem a leírtak szerint kerülnek végrehajtásra, szennyeződés alakulhat ki, amely gyermekénél fertőzés kialakulásához vezethet.
Latvian: Ja netiek veikti tālāk aprakstītie pasākumi, var rasties kontaminācija, kuras rezultātā Jūsu bērnam var rasties infekcija.
Hungarian: NA NA NA 9,5% 41,5%
Latvian: NZ 9,5% 41,5%
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott Betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā ir jābūt norādītam par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Hungarian: • Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
Latvian: • Nesildiet Humira nekādā citā veidā.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a gyógyszert tartalmazó folyadék ne fröccsenjen a szemébe.
Latvian: Uzmanieties, lai zāļu šķidrums neiekļūtu acī.
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥2 fokozatú javulás (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥2. pakāpes uzlabošanās
Hungarian: • Ha a fecskendőben lévő gyógyszeroldatban maradt légbuborékokat vagy levegőzárványokat észlel, megismételheti ezt az eljárást, összesen háromszor.
Latvian: • Ja redzat, ka šļircē esošajā zāļu šķidrumā ir palikuši gaisa pūslīši vai gaisa ieslēgumi, Jūs varat atkārtot šo procesu līdz 3 reizēm.
Hungarian: A Humira ezt a gyulladást csökkenti.
Latvian: Humira samazina šo iekaisumu.
Hungarian: NA NA NA 24,0% 58,9%
Latvian: NZ 24,0% 58,9%
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Hungarian: Klinikai válasz (CR-100)
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100)
Hungarian: Csekély vérzés előfordulhat.
Latvian: Var būt neliela asiņošana.
Hungarian: • Ritka esetekben a Humira lupusz-szerű szindrómát okozhat.
Latvian: • Retos gadījumos ārstēšana ar Humira var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
Latvian: Gadījumi bija mazāk nekā pusei riskam pakļauto pacientu.
Hungarian: 52. hét Fistula-remisszió3
Latvian: 52. nedēļa Fistulas remisija3
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha további információ található a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban.
Latvian: OSG ailē pievienota zvaigznīte (*), ja sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumam un sērijas numuram.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
Latvian: • Pārliecinieties, ka šķidrums ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
Hungarian: Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Humira adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Humira lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Hungarian: 10 másodperc
Latvian: 10 sekundes
Hungarian: • Az automata tűvédő nem aktiválódik, amíg az összes folyadék nincs befecskendezve.
Latvian: • Automātiskais adatas aizsargs neaktivēsies, līdz viss šķidrums ir injicēts.
Hungarian: A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
Latvian: Dati pēc 78. nedēļas atbilda šiem rezultātiem, taču iekļauto pacientu skaits samazinājās.
Hungarian: A vizsgálat alatt antibiotikum együttes alkalmazása nem volt megengedett.
Latvian: Šajā pētījumā vienlaicīga antibiotiku lietošana nebija atļauta.
Hungarian: Egyes betegeknél, akiket korábban sikeresen kezeltek aktív tuberculosis ellen, a Humira-kezelés alatt ismét tuberculosis alakult ki.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem iepriekš bija sekmīgi ārstēta aktīva tuberkuloze, ārstēšanas laikā ar Humira tuberkuloze atkārtojās.
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Latvian: Hidradenitis Suppurativa klīnisko atbildi (HiSCR)a
Hungarian: • Ellenőrizze le, hogy a fecskendőben maradó folyadék legalább annyi, mint a rendelt adag térfogata.
Latvian: • Pārbaudiet, lai pārliecinātos, ka šļircē palikušais šķidruma daudzums ir vismaz tik liels kā parakstītajai devai atbilstošais tilpums.
Hungarian: Szilvakék színű kupak (2)
Latvian: Plūmju krāsas vāciņš (2)
Hungarian: Tegye a kezét az injekciós toll közepére, így sem a szürke színű kupakot (1), sem a szilvakék kupakot (2) nem takarja el.
Latvian: Novietojiet roku pildspalvveida pilnšļirces vidū, lai netiktu aizsegts ne pelēkais uzgalis (1), ne plūmju krāsas uzgalis (2).
Hungarian: ACR-válasz
Latvian: ACR atbildes reakcija
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, egy gyors, rövid mozdulattal.
Latvian: Ieduriet visu adatu ādā apmēram 45 grādu leņķī ar vienu ātru, īsu kustību.
Hungarian: D - 65205 Wiesbaden Németország és
Latvian: D - 65205 Wiesbaden Vācija un
Hungarian: Az ACR-válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Latvian: ACR atbildes reakcija atvērta pētījuma pagarinājumā saglabājās līdz 136 nedēļām.
Hungarian: Lassan vegye le hüvelykujját a dugattyúról.
Latvian: Lēni noņemiet īkšķi no virzuļa.
Hungarian: A Humira-t több mint 3000 betegen vizsgálták az összes rheumatoid arthritisben folytatott klinikai vizsgálat során.
Latvian: Humira tika pētīts vairāk nekā 3000 pacientiem visos reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos.
Hungarian: D-65205 Wiesbaden Németország és
Latvian: D-65205 Wiesbaden Vācija un
Hungarian: Ezek a tünetek fertőzésre utalhatnak, így orvosához kell fordulnia.
Latvian: Tas var liecināt, ka tur ir infekcija, tādēļ Jums jāsazinās ar ārstu.
Hungarian: Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
Latvian: Ja dzeltenais indikators neparādās lodziņā, tad virzulis nav pietiekami pavirzījies un injekcija nav pabeigta.
Hungarian: Dózis + 0,1 ml
Latvian: Deva + 0,1 ml
Hungarian: A Humira-val való kezelés megkezdhető kortikoszteroiddal és/vagy egyéb, nem biológiai immunmodulátor szerrel kombinációban.
Latvian: Terapiju ar Humira var sākt, kombinējot ar kortikosteroīdiem un/vai citiem nebioloģiskiem imūnmodulatoriem.
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciót?
Latvian: Kā man veikt injekciju?
Hungarian: Ezért az adalimumab és anakinra kombinációjának alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Latvian: Tāpēc adalimumaba un anakinras kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8C) tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
Latvian: Kas jādara pirms Humira injicēšanas sev zemādā?
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM).
Latvian: Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes reakciju, ko inducē vai regulē TNF, tostarp adhēzijas molekulu, kas nosaka leikocītu migrāciju (ELAM-1, VCAM-1 un ICAM-1 ar IC50 0,1 - 0,2 nM), daudzuma pārmaiņas.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a Humira-kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Latvian: Vairums tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas un varētu liecināt par latentas slimības izpausmi.
Hungarian: A Humira alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Latvian: Dažām Humira lietotājiem novērotajām blakusparādībām nav simptomu, un tās var atklāt, tikai veicot asins analīzes.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a Humira nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka Humira nepastiprina un neizraisa striktūras.
Hungarian: A betegek száma a kiindulási időpontban n (%)
Latvian: Pacientu skaits sākumā n (%)
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Latvian: PGA: tīrais/minimālais
Hungarian: Ezek a tünetek fertőzésre utalhatnak.
Latvian: Šīs parādības var norādīt uz infekciju.
Hungarian: • A tű tiszta.
Latvian: • Adata ir tīra.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 C temperatūrā).
Hungarian: Sorrendben 88, illetve 189 betegnél maradt fent a klinikai remisszió.
Latvian: Attiecīgi 88 un 189 pacientiem turpinājās klīniska remisija.
Hungarian: Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Humira-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Latvian: Ja diagnosticēta aktīva tuberkuloze, Humira terapiju nedrīkst uzsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Szájon át adva, az immunglobulin G-fehérjék intestinalis proteolízist szenvednek, és a biohasznosulásuk csekély.
Latvian: Lietojot perorāli, G imūnglobulīna proteīni tiek pakļauti proteolīzei zarnās, un to biopieejamība ir zema.
Hungarian: > 32 hét
Latvian: >32 nedēļas
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Humira injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
Latvian: Blakusparādības var parādīties laikā līdz 4 mēnešiem pēc pēdējās Humira injekcijas.
Hungarian: NE helyezze ezeket az eszközöket a szokásos háztartási hulladék közé!
Latvian: NEIZMETIET šos priekšmetus kopā ar parastajiem sadzīves atkritumiem.
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely az immun (védekező) rendszer működésében vesz részt, és a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Latvian: Adalimumaba mērķis ir olbaltumviela, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (tumour necrosis factor, TNFα), kas ir iesaistīts imūnā (aizsardzības) sistēmā un kura līmenis ir paaugstināts iepriekš minēto iekaisuma slimību gadījumā.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot az előretöltött fecskendőben.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu pilnšļircē.
Hungarian: A Humira-kezelésben részesült, a kiindulási időszaktól a 48. hétig radiológiai progressziót nem mutató betegek (n = 102) 84%-a a 144. hétig továbbra sem mutatott radiológiai progressziót.
Latvian: 84% ar Humira ārstētiem subjektiem, kuriem radiogrāfiski nekonstatēja progresēšanu, no terapijas uzsākšanas līdz 48. nedēļai (n=102), neuzrādīja radiogrāfisku progresiju arī 144. terapijas nedēļā.
Hungarian: 8 - 12 év
Latvian: 8 līdz 12 gadi
Hungarian: Ezért ezen betegek Humira-kezelésbe való bevonásának mérlegelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
Latvian: Tāpēc, apsverot Humira terapiju šādiem pacientiem, jāievēro papildu piesardzība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Humira szükség szerint újra alkalmazható.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, Humira lietošanu nepieciešamības gadījumā var atsākt.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100) saglabājās attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Hungarian: • A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
Latvian: • Humira šļirci NEDRĪKST lietot vēlreiz.
Hungarian: A Humira-val kezelt betegeknek - élő kórokozót tartalmazó vakcinák kivételével - adható egyidejűleg védőoltás.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Humira, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Hungarian: A betegek kis száma miatt nincs elegendő bizonyíték a Humira hatásosságára spondylitis ankylopoetica-szerű psoriasisos arthropathiában.
Latvian: Nelielā pētītā pacientu skaita dēļ nav pietiekamas pieredzes par Humira efektivitāti pacientiem ar ankilozējošajam spondilītam līdzīgu psoriātisko artropātiju.
Hungarian: 1. lépés Vegye ki a Humira-t a hűtőszekrényből.
Latvian: 1. SOLIS Izņemiet Humira no ledusskapja.
Hungarian: A Humira metotrexát nélküli alkalmazása fokozott antitestképződést, továbbá az adalimumab-clearance fokozódását és a hatásosság csökkenését eredményezte (lásd 5.1 pont).
Latvian: Humira lietošana bez metotreksāta izraisīja pastiprinātu antivielu veidošanos, palielinātu adalimumaba klīrensu un samazinātu efektivitāti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Autoimmun betegség
Latvian: Autoimūna slimība
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Humira csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Humira mazina iekaisuma procesu šo slimību gadījumā.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a kis fekete tűvédőt eltávolította-e a kupakkal együtt
Latvian: • Pārbaudiet, vai kopā ar vāciņu ir noņemts mazais melnais adatas aizsargs
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Latvian: Pētījuma laikā 19,3% pacientu turpināja sākotnējo iekšķīgi lietojamo antibiotiku terapiju.
Hungarian: A védőoltásokról további információt talál a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben.
Latvian: Plašāku informāciju par vakcīnām skatiet punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Hungarian: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson-szindróma1), angiooedema1), cutan vasculitis1) lichenoid bőrreakció1)
Latvian: Erythema multiforme1), Stīvensa-Džonsona sindroms1), angioedēma1), ādas vaskulīts1) lihenoīda ādas reakcija1)
Hungarian: Ha a betegnél abbahagyták a Humira alkalmazását, és kiújulnak a betegség okozta jelek és tünetek, újrakezdhető a Humira adása.
Latvian: Ja pacients ir pārtraucis Humira lietošanu un slimības pazīmes un simptomi atjaunojas, Humira var ievadīt arī atkārtoti.
Hungarian: Humira Naptárában jelölje meg a mellékelt emlékeztető cédulával a következő adag beadásának napját.
Latvian: Humira Ielīmējiet uzlīmes savā kalendārā atgādinājumam par nākamās devas ievadīšanas datumu.
Hungarian: A szérumban mérhető, adalimumab-ellenes antitestekhez (AAA) nem kötődő szabad adalimumab koncentrációja alacsonyabbnak bizonyult olyan betegek esetében, akiknél mérhető volt az AAA szintje.
Latvian: Brīva adalimumaba (nesaistīta ar antivielām pret adalimumabu, AAA) līmenis serumā pacientiem ar nosakāmām AAA bija zemāks.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal.
Latvian: • Izmetiet visus pārējos lietotos piederumus parastajos saimniecības atkritumos.
Hungarian: Humira-val való kezelés nem kezdhető aktív fertőzésben szenvedő betegek esetében, beleértve a krónikus és lokális fertőzéseket is, amíg a fertőzés nem gyógyul meg.
Latvian: Ārstēšanu ar Humira nedrīkst uzsākt pacientiem ar aktīvu infekciju, tostarp hronisku vai lokalizētu infekciju, līdz tā netiek kontrolēta.
Hungarian: Ez fontos ahhoz, hogy ki lehessen mérni a megfelelő adagot.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai iegūtu pareizu devu.
Hungarian: Hepatitis a hepatitis B reaktiválódása1) autoimmun hepatitis1)
Latvian: B hepatīta reaktivācija1) autoimūnais hepatīts1)
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Latvian: Drošuma pamatdatu kopsavilkums
Hungarian: Tartsa magánál vagy gyermekénél ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Latvian: Glabājiet pie sevis vai Jūsu bērna šo Pacienta atgādinājuma kartīti.
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
Latvian: Šīs infekcijas var būt nopietnas, un tās var būt:
Hungarian: Az immunogenitási vizsgálatok termékspecifikusak, így az antitestráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
Latvian: Imunogenitātes analīzes ir specifiskas zālēm, tāpēc antivielu veidošanās daudzumu nevar salīdzināt ar citu zāļu analīzēm.
Hungarian: • Ha egy nagy légbuborék vagy levegőzárvány látható a fecskendő csúcsánál, LASSAN tolja a fehér dugattyút a fecskendőbe mindaddig, amíg folyadék nem jelenik meg a fecskendő csúcsánál.
Latvian: • Ja tuvu šļirces galam ir redzams liels gaisa pūslītis vai gaisa ieslēgums, LĒNI spiediet balto virzuļa stienīti šļircē, līdz šķidrums sāk ieplūst šļirces galā.
Hungarian: Az injekciós toll most használatra kész.
Latvian: Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Hungarian: • A rendelt adag térfogatát egy későbbi lépésben fogja beállítani.
Latvian: • Parakstītajai devai atbilstošu tilpumu Jūs iestatīsiet vēlākā solī.