FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'olanzapine injectable ne doit pas être mélangée dans une même seringue avec l'halopéridol injectable en raison d'une diminution du pH qui dégrade l'olanzapine.
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com haloperidol injetável, dado que o resultante pH baixo demonstrou com o tempo degradar a olanzapina.
French: Lilly S.A.
Portuguese: Lilly SAS
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYPREXA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ZYPREXA
French: Comment prendre ZYPREXA
Portuguese: Como tomar ZYPREXA
French: Peuvent s'ajouter des signes tels qu'élévation des CPK, myoglobinurie (rhabdomyolyse) et insuffisance rénale aiguë.
Portuguese: Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatinina fosfoquinase, mioglubinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda.
French: Mélange de couleur bleu clair (dioxyde de titane E171, lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, indigotine E132)
Portuguese: Mistura de cor azul clara (dióxido de titânio E171, lactose mono-hidratada, hipromelose, triacetato de glicerilo e indigotina (E132)
French: • L'utilisation de ZYPREXA chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Portuguese: • Não se recomenda o uso de ZYPREXA em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
French: ZYPREXA injectable appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est destiné à traiter l'agitation et l'angoisse qui peuvent survenir dans les pathologies suivantes :
Portuguese: ZYPREXA injetável pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, e é utilizado no tratamento de sintomas de agitação súbita e alterações do comportamento que podem ocorrer nas seguintes condições:
French: Une hypotension orthostatique a été rarement observée chez les sujets âgés lors des essais cliniques avec olanzapine par voie orale.
Portuguese: A hipotensão postural não foi observada com frequência nos ensaios clínicos com olanzapina por via oral em idosos.
French: Bien que l'olanzapine ait montré une activité anticholinergique in vitro, l'incidence des effets liés à cette activité a été faible au cours des essais cliniques par voie orale.
Portuguese: Embora a olanzapina tenha demonstrado uma atividade anticolinérgica in-vitro, a experiência durante os ensaios clínicos por via oral revelou uma baixa incidência de efeitos relacionados.
French: Ces effets disparaissent habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez en informer votre médecin ou une infirmier/ère le plus tôt possible.
Portuguese: Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico ou enfermeiro.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) avec ZYPREXA injectable comprennent ralentissement ou accélération du pouls ; somnolence ; tension artérielle basse ; gêne au point d'injection.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) com ZYPREXA injetável incluem ritmo cardíaco mais rápido ou mais lento; sonolência;diminuição da pressão arterial;desconforto no local da injeção.
French: Si le patient a reçu une benzodiazépine parentérale, l'administration d'olanzapine IM ne doit être envisagée qu'après avoir soigneusement évalué son état clinique.
Portuguese: Se o doente recebeu benzodiazepina por via parentérica, a administração de olanzapina por via IM apenas deve ser considerada após uma avaliação cuidadosa do estado clínico do doente, devendo o doente ser vigiado de perto no que diz respeito a sedação excessiva e depressão cardiorespiratória.
French: (enrobage du comprimé) macrogol et oxyde de fer rouge synthétique (E172).
Portuguese: ZYPREXA comprimidos de 20 mg revestimento do comprimido) macrogol e óxido de ferro vermelho sintético (E172)
French: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg comprimés enrobés 3 ans.
Portuguese: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos 3 anos
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées d'aluminium dans des étuis de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
Portuguese: Tiras de blisters de alumínio formadas a frio, em embalagens de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
French: La prudence s'impose chez les patients dont le nombre de leucocytes et/ou de neutrophiles est faible quelle qu'en soit la cause, chez les patients recevant des médicaments connus pour induire des neutropénies, chez les patients ayant des antécédents de dépression médullaire ou de myélotoxicité médicamenteuse, chez les patients atteints de dépression médullaire qu'elle soit en relation avec une pathologie intercurrente, une radiothérapie ou une chimiothérapie et chez les patients atteints d'hyperéosinophilie ou de syndromes myéloprolifératifs.
Portuguese: Devem tomar-se precauções em doentes que por qualquer razão tenham contagens baixas de leucócitos e/ou neutrófilos, em doentes a tomar medicação que se sabe poder provocar neutropenia, em doentes com história de depressão/toxicidade da medula óssea induzida por fármacos, em doentes com depressão da medula óssea causada por doença concomitante, rádio ou quimioterapia e em doentes com hipereosinofilia ou com doença mieloproliferativa.
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de ZYPREXA.
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ZYPREXA 10 mg poudre pour solution injectable
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ZYPREXA 10 mg pó para solução injetável.
French: Des cas d'hypotension, de bradycardie, de dépression respiratoire et de décès ont été très rarement associés (<0,01 %) au traitement par l'olanzapine IM, notamment chez des patients ayant reçu des benzodiazépines et/ou d'autres antipsychotiques (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foi notificada muito raramente (<0,01%) uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina por via IM e a ocorrência de hipotensão, bradicárdia, depressão respiratória e morte, particularmente em doentes que receberam benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos (ver secção 4.8).
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre ZYPREXA et régulièrement pendant le traitement.
Portuguese: Antes de começar a tomar ZYPREXA e regularmente durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
French: Si vous avez pris plus de ZYPREXA que vous n'auriez dû Les patients ayant pris plus de ZYPREXA qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Portuguese: Os doentes que tomarem mais ZYPREXA do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
French: La tolérance et l'efficacité de l'olanzapine IM n'ont pas été étudiées chez les patients alcooliques ou toxicomanes (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A segurança e eficácia da olanzapina IM não foi avaliada em doentes com intoxicação alcoólica ou farmacológica (quer por fármacos prescritos quer por ilícitos) (ver secção 4.5).
French: Lilly France SAS Tél: +33 (0) 1 55 49 34 34
Portuguese: Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
French: Comprimés enrobés
Portuguese: Revestimento do comprimido
French: 11Effet indésirable identifié à partir de la notification spontanée dont la fréquence est déterminée en utilisant la base de données intégrant olanzapine.
Portuguese: 11Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência determinada utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été : somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique 4.4), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme, leucopénie, neutropénie (voir rubrique 4.4), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases (voir rubrique 4.4), rash, asthénie, fatigue, fièvre, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et œdème.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glucosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
French: Chez les patients présentant un épisode maniaque ou mixte dans le cadre de troubles bipolaires, l'olanzapine orale a montré une efficacité supérieure à celle du placebo et du valproate monosodique sur la réduction des symptômes maniaques sur 3 semaines.
Portuguese: Em doentes com um episódio maníaco ou episódio misto de distúrbio bipolar, a olanzapina oral demonstrou eficácia superior ao placebo e valproato semisódico (divalproato) na redução dos sintomas maníacos durante 3 semanas.
French: 1 flacon EU/1/96/022/017 Poudre pour solution injectable.
Portuguese: 1 frasco EU/1/96/022/017 Pó para solução injetável.
French: Une réaction allergique peut prendre la forme d'une éruption, de démangeaisons, de gonflements de la face ou des lèvres ou de difficultés à respirer.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
French: Le tableau suivant a été établi à partir du recueil des évènements indésirables et des examens de laboratoire réalisés au cours des essais cliniques menés avec ZYPREXA poudre pour solution injectable.
Portuguese: A tabela seguinte é baseada nos efeitos indesejáveis e nas investigações laboratoriais dos ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável mas não com a olanzapina por via oral.
French: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg comprimés enrobés Hypromellose
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg comprimidos revestidos Hipromelose
French: L'olanzapine IM n'a pas été étudiée chez les patients alcooliques ou toxicomanes (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A olanzapina IM não foi estudada em doentes com intoxicação por fármacos ou álcool (ver a secção
French: Après reconstitution, chaque mL de solution obtenue contient 5 mg d'olanzapine.
Portuguese: Após reconstituição cada ml de solução contém 5 mg de olanzapina.
French: Dans les deux études versus placebo et dans deux études sur trois réalisées versus produits de référence utilisant l'olanzapine par voie orale chez 2 900 patients schizophrènes présentant à la fois une symptomatologie positive et négative, l'olanzapine a été associée à une amélioration de la symptomatologie positive et négative statistiquement plus importante que celles observées sous placebo ou sous produits de référence.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos com olanzapina por via oral, em mais de 2.900 doentes esquizofrénicos apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
French: Une réaction allergique peut prendre la forme d'une éruption, de démangeaisons, de gonflement de la face ou des lèvres, ou de difficulté à respirer.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como umvermelhidão na pele, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
French: Si vous pensez qu'on vous a administré plus de ZYPREXA que nécessaire Les patients ayant reçu plus de ZYPREXA qu'ils n'auraient dû, ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Portuguese: Os doentes aos quais foi administrado mais ZYPREXA do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, inquietação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
French: Flacon de 5 mL en verre de Type I. Une boîte contient 1 ou 10 flacon(s).
Portuguese: Uma caixa contém 1 ou 10 frasco (s).
French: Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin et de la durée du traitement par ZYPREXA.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ZYPREXA que necessita e durante quanto tempo.
French: ZYPREXA, Poudre pour Solution Injectable, ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec quelque produit que ce soit en raison d'incompatibilités.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável não pode ser misturado na seringa com qualquer outro medicamento comercialmente disponível devido a incompatibilidades.Ver exemplos abaixo.
French: Comment se présente ZYPREXA et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés de ZYPREXA 2,5 mg sont blancs, sur lesquels sont imprimés "LILLY" ainsi qu'un code d'identification numérique "4112".
Portuguese: Qual o aspeto de ZYPREXA e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos de ZYPREXA de 2,5 mg, são brancos, impressos com "LILLY" e um código de identificação numérico"4112"
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger o produto da luz e da humidade.
French: 2,0 mL de solution sont prélevés, 1 mg d'olanzapine est retenu dans le flacon et la seringue,
Portuguese: Se retirar 2,0 ml da solução, 1 mg de olanzapina é retido no frasco e na seringa, permitindo assim dar 10 mg de olanzapina.
French: Effets potentiels de l'olanzapine sur les autres médicaments L'olanzapine peut antagoniser les effets directs et indirects des agonistes dopaminergiques (voir rubrique 6.2).
Portuguese: Potencial de a olanzapina interferir com outros medicamentos A olanzapina pode antagonizar os efeitos dos agonistas dopaminérgicos diretos e indiretos (ver secção
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) est un syndrome potentiellement mortel associé aux traitements antipsychotiques.
Portuguese: A SMN é uma situação clínica associada à medicação antipsicótica que pode ser fatal.
French: Pendant le traitement par ZYPREXA, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar ZYPREXA, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI DES COMPRIMÉS ENROBÉS SOUS PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM BLISTERS
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min), par rapport aux sujets sains recevant l'olanzapine par voie orale, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs 25,0 L/heure) ne sont significativement différentes.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 10 ml/min) versus indivíduos saudáveis que tomaram olanzapina por via oral, não houve diferença significativa na semivida de eliminação média (37,7 versus 32,4 h) ou depuração (21,2 versus 25,0 l/h).
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 47 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été très fréquente (22,2 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (4,2 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été peu fréquente (0,8 %).
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal foi muito frequente (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
French: Les autres symptômes peuvent comprendre : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d'une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d'une envie de dormir ; diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse, troubles du rythme cardiaque.
Portuguese: Outros sintomas podem incluir: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
French: Après reconstitution, chaque mL de la solution obtenue contient 5 mg d'olanzapine.
Portuguese: Quando reconstituída cada ml da solução contém 5 mg de olanzapina.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - poudre pour solution injectable - 1 flacon.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Pó para solução injetável.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚLICO Medicamento sujeito a receita médica
French: Chez les sujets non fumeurs par rapport aux fumeurs (hommes et femmes) recevant l'olanzapine par voie intramusculaire, la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 h) et la clairance est réduite (18,6 vs 27,7 L/h).
Portuguese: Em indivíduos não fumadores versus indivíduos fumadores (masculinos e femininos) que receberam olanzapina por via intramuscular, a semivida de eliminação média foi prolongada (38,6 versus 30,4 h) e a depuração foi reduzida (18,6 versus 27,7 l/h).
French: Chez le sujet sain âgé (65 ans et plus), par rapport au sujet sain jeune recevant l'olanzapine par voie orale, la demi-vie moyenne d'élimination de l'olanzapine est prolongée (51,8 versus 33,8 heures) et la clairance est réduite (17,5 vs 18,2 L/heure).
Portuguese: Em indivíduos idosos (65 anos ou mais) saudáveis versus indivíduos não idosos que tomaram olanzapina por via oral, a semivida média de eliminação da olanzapina foi prolongada (51,8 versus 33,8 h) e a depuração foi reduzida (17,5 versus 18,2 l/h).
French: Phosphatase alcaline sanguine augmentée10 Créatine phosphokinase sanguine augmentée11 Gammaglutamyltransférase augmentée10
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina10 Elevação da creatina fosfoquinase10
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) comprennent diminution de la température corporelle ; anomalies du rythme cardiaque ; mort soudaine inexpliquée ; inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général ; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire ; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem diminuição da temperatura normal do corpo, ritmo cardíaco anormal; morte súbita e inexplicável; inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea;doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos; doença muscular apresentado-se sob a forma de dores inexplicáveis e ereção prolongada e/ou dolorosa.
French: Dans une étude chez des patients traités par le lithium ou le valproate depuis au moins deux semaines, l'introduction de 10 mg d'olanzapine orale (en association avec le lithium ou le valproate), a entraîné après 6 semaines, une réduction des symptômes maniaques supérieure à celle observée chez les patients traités par le lithium ou le valproate en monothérapie.
Portuguese: Num estudo de coterapêutica em doentes tratados com lítio ou valproato durante um mínimo de 2 semanas, a adição de olanzapina oral 10 mg (coterapêutica com lítio ou valproato) resultou muma maior redução dos sintomas de mania do que em monoterapia com lítio ou valproato após 6 semanas.
French: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés Olanzapine
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 15 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos Olanzapina
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ZYPREXA 7,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ZYPREXA 7,5 mg
French: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 7,5 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 15 mg, comprimidos revestidos ZYPREXA 20 mg, comprimidos revestidos
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ZYPREXA 20 mg
French: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés
Portuguese: ZYPREXA 2,5 mg comprimidos revestidos
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
French: Les comprimés enrobés de ZYPREXA 7,5 mg sont blancs, sur lesquels sont imprimés "LILLY" ainsi qu'un code d'identification numérique "4116".
Portuguese: Os comprimidos revestidos de ZYPREXA de 7,5 mg são brancos, impressos com "LILLY" e um código de identificação numérico"4116"
French: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg (enrobage du comprimé) shellac, macrogol, propylène glycol, polysorbate 80 et indigotine (E132), éthanol anhydre, alcool isopropylique, alcool butylique, hydroxyde d'ammonium.
Portuguese: (revestimento do comprimido) shellac, macrogol, propilenoglicol, polissorbato 80 e indigotina (E132), etanol anidro, álcool isopropílico, álcool butílico, hidróxido de amónio.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ZYPREXA 10 mg olanzapine poudre pour solution injectable Voie IM
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ZYPREXA 10 mg, olanzapina.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda