FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Puregon aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Hungarian: Amennyiben önmagának adja be a Puregon injekciót, kövesse a következő részben leírt utasításokat annak érdekében, hogy a beadás szakszerű legyen és a legkevesebb kellemetlenséggel járjon.
Czech: Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
Hungarian: A patront tartsa a dobozában.
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Puregon použit pro stimulaci tvorby spermií.
Hungarian: A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Puregon a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére használható.
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRT(ÓK)
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Puregont tárolni?
Czech: Pokyny pro použití pera je třeba pečlivě dodržovat.
Hungarian: Gondosan be kell tartani az injekciós toll használati útmutatását.
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSHpři kontrolované stimulaci ovárií).
Hungarian: 1. táblázat: A 37 608 számú vizsgálat eredményei (a Puregon és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát kontrollált ovarium stimuláció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Czech: Podávání přípravku Puregon v těhotenství není indikováno.
Hungarian: A Puregon alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Puregon (uvedenou v bodě 6)
Hungarian: • allergiás a béta-follitropinra vagy a Puregon (6.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a Puregon a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Hungarian: Amennyiben az ultrahangvizsgálat legalább három, 16-20 mm átmérőjű tüsző jelenlétét igazolja, és bizonyított a megfelelő ösztradiol válasz (a plazmaszint körülbelül 300-400 pikogramm/ml (1000-1300 pmol/l) minden 18 mm-nél nagyobb átmérőjű follikulusra számítva), a tüszők érésének utolsó fázisát hCG adagolásával váltják ki.
Czech: V závislosti na odpovědi ovárií lze ke snížení OHSS zvážit následující opatření: - vysadit další stimulaci gonadotropinem na maximálně 3 dny (coasting); - vysadit hCG a zrušit léčebný cyklus; - podat dávku nižší než 10 000 IU močového hCG s cílem spustit konečné zrání oocytu, např. 5 000 IU močového hCG nebo 250 mikrogramů rec-hCG (což odpovídá přibližně 6 500 IU močového hCG); - zrušit přenos čerstvého embrya a embrya dát ke kryoprezervaci; - zamezit podávání hCG kvůli podpoře luteální fáze.
Hungarian: Az ovarium választól függően az OHSS kockázatának csökkentése érdekében az alábbi intézkedéseket lehet tenni: - legfeljebb 3 napig várni a gonadotropinnal végzett további stimulálással (a folyamat fékezése); - a hCG beadásának a kerülése és a kezelési ciklus leállítása; - a végső oocyta-érés kiváltásához kevesebb mint 10 000 NE vizeletből mért hCG-t, pl.
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Hungarian: Tárolás gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny torze ovárií.
Hungarian: Gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Puregont is, ovarium torsioról számoltak be.
Czech: Podkožní injekce přípravku Puregon může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Hungarian: A Puregon subcutan befecskendezését végezheti maga a beteg vagy partnere, feltéve, hogy megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Czech: Puregon je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Hungarian: A Puregont a terméketlenség kezelésére használják az alábbi állapotok bármelyikében:
Czech: Klinickými známkami a příznaky mírného až středně závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou bolesti břicha, nauzea, průjem, mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Hungarian: A patronos Puregon injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Hungarian: Az injekciós tollal a beteg beadhatja a Puregon injekciót, amennyiben megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy patron 833 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz vizes oldatban milliterenként.
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Hungarian: A Puregon injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Hungarian: Minden gonadotropin-kezelés esetén, beleértve a Puregont is, beszámoltak ikerterhességről és ikerszülésekről.
Czech: Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Hungarian: Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Czech: Puregon lze použít k vyvolání ovulace u žen, které neovulují a nereagují na léčbu klomifen-citrátem.
Hungarian: Peteérést (ovuláció) nem mutató nők esetén és akik nem reagálnak klomifén-citráttal történő kezelésre, a Puregont lehet alkalmazni ovuláció kiváltására.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Hungarian: Klórbutil gumidugóval lezárt, 3 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg) 0,5 ml oldat.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci, je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Hungarian: Az ART-vel, kezelt meddő nőknél magasabb a méhen kívüli terhességek előfordulási gyakorisága.
Czech: Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Hungarian: Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Hungarian: Thromboemboliás eseményeket jelentettek a gonadotropinokkal végzett kezelés után, beleértve a Puregont is, amelyek összefüggésben állnak ill. elkülönülnek az OHSS-től.
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Hungarian: A Puregon a vizeletből kivont FSH-hoz képest alacsonyabb medián összdózisban és rövidebb medián kezelési idő alatt eredményezte az ovuláció indukciót.
Czech: Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Hungarian: Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Hungarian: Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Puregon žádné relevantní použití.
Hungarian: Gyermekek A Puregonnak gyermekeknél a jóváhagyott indikáció esetén nincs releváns alkalmazása.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on (szobahőmérsékleten) tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 300 NE/0,36 ml
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. május 3-án és 2006. május 3-án megújították.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
Hungarian: 1996. május 3-án az Európai Bizottság a Puregonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
Hungarian: Az engedély jogosultja N.V.
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Hungarian: A Puregon-t 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, mérve, hogy hány kezelési ciklus szükséges ezeknél a nőknél a peteérés bekövetkeztéig.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Hungarian: A Puregon dózisa és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Hungarian: A petefészek-hiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a nyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esés aránya volt.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Puregon alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Czech: Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Hungarian: A Puregon-t nők meddősségének a kezelésére használják az alábbi esetekben:
Czech: Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás reakció és fájdalom az injekció beadási helyén.
Czech: Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Hungarian: A Puregon minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik szer.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PUREGON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Hungarian: A Puregon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: • podstupuje-li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodněním in vitro).
Hungarian: • Meddőségi kezelésben részt vevő nők (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció).
Czech: Přípravek Puregon je podáván pro stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka ve stejné době.
Hungarian: A Puregon alkalmazásának célja, hogy a petefészket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Czech: Přípravek Puregon nesmějí užívat pacientky a pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél petefészek-, mell-, méh-, here-, hipofízis- vagy hipotalamusz-daganatot állapítottak meg.
Czech: Je rovněž k dispozici jako injekční roztok v lahvičce nebo zásobní vložce.
Hungarian: Injekciós oldat formájában is létezik injekciós üvegben vagy patronban.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Puregon számára.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Puregon srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získáván z moči.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Puregont a vizeletből kiválasztott, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Czech: Puregon je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Hungarian: A Puregon por és oldószer oldatos injekció elkészítéséhez.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Puregon?
Hungarian: What is the risk associated with Puregon?
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání nebo zvětšení vaječníků, výskytu cyst, které nesouvisejí se syndromem polycystických vaječníků, nebo v případě vaginálního krvácení.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészekmegnagyobbodás vagy policisztás petefészek-betegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Czech: Přípravek Puregon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: A Puregon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinra vagy az egyéb összetevőkre.
Czech: Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Hungarian: A Puregon-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Czech: Přípravek Puregon byl při léčbě neplodnosti - vyvolání ovulace a produkce spermií - stejně účinný jako hormon FSH získaný z moči.
Hungarian: A Puregon a meddőségi kezelésnél, az ovuláció kiváltásában és a spermiumtermelődés ösztönzésében is ugyanolyan hatásos volt, mint a vizeletből kivont FSH.
Czech: Tento hormon reguluje v těle reprodukční funkce: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů podněcuje produkci spermií ve varlatech.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Czech: Samostatná aplikace přípravku Puregon by měla být prováděna jen osobami, které jsou vyškoleny lékařem a mají přístup k radě odborníka.
Hungarian: A Puregon beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket orvos részesített megfelelő képzésben, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Czech: U mužů bylo na 49 pacientech zkoumáno, zda přípravek Puregon ovlivňuje produkci spermií.
Hungarian: Férfiak esetén a Puregon hímivarsejt-termelésre vonatkozó hatását vizsgálták 49 betegnél.
Czech: Léčivá látka v přípravku Puregon, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu stimulujícího folikuly (hormonu FSH).
Hungarian: A Puregon hatóanyagát képező follitropin béta a természetes FSH hormon (follikulusstimuláló hormon) másolata.
Czech: Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Puregon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Puregon je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A Puregon alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
Czech: Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Hungarian: A Puregon használható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka, hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetén is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Puregon-nal kezelt nők 4%-ánál petefészek-hiperstimulációval összefüggő jeleket és tüneteket (pl.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Puregon u žen v rámci léčby neplodnosti a u mužů v rámci léčby poruchy tvorby spermatu zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Puregon előnyei meghaladják a kockázatokat nők meddőségi kezelése és férfiak csökkent spermiumtermelődése esetén.
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifencitrátem
Hungarian: • Peteérést nem mutató nők esetén, akik nem reagáltak klomifen-citráttal (peteérést serkentő másik gyógyszerrel) történő kezelésre.
Czech: Přípravek Puregon se podává „subkutánní" (podkožní) injekcí nebo do svalu.
Hungarian: A Puregon injekciót a bőr alá vagy az izomba adják.
Czech: Přípravek Puregon je dostupný pouze na lékařský předpis.
Hungarian: A Puregon csak receptre kapható.
Czech: Jak byl přípravek Puregon zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Puregon-t?
Czech: Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Hungarian: A Puregon hatóanyaga a béta-follitropin.
Czech: Follitropin beta v přípravku Puregon se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský hormon FSH.
Hungarian: Egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely képes humán FSH előállítására.
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalových informacích.
Hungarian: A dózisok teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
Czech: Jak přípravek Puregon působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Puregon?
Czech: EU Číslo
Hungarian: EU Szám
Czech: Cílový druh zvířat
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby.
Hungarian: Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Czech: V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 - 4 týdnů.
Hungarian: A beadási helyen egy ideiglenes, kis (< 2 cm) duzzanat jelentkezhet, amely 1-4 héten belül elmúlik.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Hungarian: Ne használja fel a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Czech: jedenkrát ročně
Hungarian: évente
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Hungarian: 10, 20 vagy 50 üveget tartalmazó műanyag doboz.
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Hungarian: Utolsó megújítás dátuma: 2010/03/22
Czech: Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci.
Hungarian: Védettség tartama: 1 év az utolsó oltás után.
Czech: Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Hungarian: Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Hungarian: Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Hungarian: 10 x 1 ml szuszpenzió (10 adag) 20 x 1 ml szuszpenzió (20 adag) 50 x 1 ml szuszpenzió (50 adag)
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év Felbontás után azonnal fel kell használni.
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Hungarian: EU/2/00/019/005 10 adag: 1 ml szuszpenzió (10 üveg) EU/2/00/019/006 20 adag: 1 ml szuszpenzió (20 üveg) EU/2/00/019/007 50 adag: 1 ml szuszpenzió (50 üveg)
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Hungarian: Használat előtt alaposan fel kell rázni.
Czech: první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později
Hungarian: első oltás: 8 hetes életkortól második oltás: 3 - 5 hét múlva.
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Hungarian: A FeLV pozitív macskák vakcinázásának nincs jótékony hatása.
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Hungarian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIAORSZÁG
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Medicines Agency) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Hungarian: 10, 20 vagy 50 butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátott I-es típusú üveget tartalmazó műanyag doboz.
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Hungarian: Átmeneti letargia és hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1 napig, kivételesen 2 napig.
Czech: Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem, vyjma řady neadjuvantních vakcín firmy Merial.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel kivéve a Merial nem adjuvált vakcina sorozatával.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po primární vakcinaci.
Hungarian: Védettség kezdete: 2 hét az alapimmunizálás után.
Czech: Použijte bezprostředně po otevření.
Hungarian: Felbontás után a azonnal fel kell használni.
Czech: Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Hungarian: Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása macskaleukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Czech: kaliciviróze, panleukopenii a chlamydióze).
Hungarian: calicivirosis, panleukopenia és chlamydiosis komponensek különböző kombinációi).
Czech: Vakcína proti leukémii koček.
Hungarian: Macskaleukosis elleni vakcina.
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Hungarian: A vakcinában lévő rekombináns kanárihimlő vírus a macskaleukosis-A vírus env és gag génjeit fejezi ki.
Czech: Nepoužívejte u březích zvířat.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál.