FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En tablettburk per kartong.
Hungarian: Kartondobozonként egy üveg.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Majoriteten av patienterna som inkluderades i de kliniska fältstudierna hade diagnosticerats med lindrig till måttlig osteoartrit.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A grapiprant egy metilbenzolszulfonamid.
Swedish: 100 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "100" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Hungarian: 100 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „100" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Swedish: 60 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "60" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Hungarian: 60 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „60" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Swedish: Grapiprant utsöndras i huvudsak via feces.
Hungarian: A grapiprant elsősorban a bélsárral ürül ki.
Swedish: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Hungarian: Galliprant 20 mg tabletta Galliprant 60 mg tabletta Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Swedish: 20 mg tablett
Hungarian: 20 mg tabletta
Swedish: 100 mg tablett
Hungarian: 100 mg tabletta
Swedish: 20 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "20" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Hungarian: 20 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „20" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Swedish: 60 mg tablett
Hungarian: 60 mg tabletta
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. november.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Galliprant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Hungarian: 2018/01/09-án/-én az Európai Bizottság a Galliprant-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
Hungarian: Adagolása a kutyák számára éhgyomorra, naponta egyszer, legalább egy órával a következő étkezés előtt történik.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Hungarian: A Galliprant egy állatgyógyászati készítmény.
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Hungarian: Összesen, a kutyák Galliprant kezelése 51%-ban (235-ből 120) bizonyult sikeresnek 28 nappal a kezelés elkezdését követően.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Hungarian: Ez a dokumentum a Galliprant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Hungarian: A Galliprant leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az enyhe és általában rövid ideig tartó hányás.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Hungarian: A Galliprant nem adható vemhes, szoptató, vagy tenyészállatoknak.
Swedish: Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
Hungarian: Ez az arány a hatóanyag nélküli kezelésben részesülő kutyáknál 36% volt (231-ből 82).
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Hungarian: A Galliprant tabletta formájában és csak receptre kapható.
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Hungarian: Az EP4-gátló hatásának köszönhetően a grapiprant segít enyhíteni a betegség tüneteit.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Galliprant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Mer information om Galliprant
Hungarian: A Galliprant-tal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Galliprant alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a grapiprant.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Hungarian: A dózis a kutya testsúlyától, a kezelés hossza a kezelésre adott reakciótól függ.
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Hungarian: A grapiprant gátolja az EP4 nevű specifikus célreceptort, melyen keresztül a prosztaglandin nevű természetes anyagok fájdalmat okoznak osteoarthritisben.
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Hungarian: A sikerességet a kutya tulajdonosok és állatorvosok értékelték a fájdalom súlyosságát, a fájdalom interferenciát és a teljes életminőséget vizsgáló pontrenszerek alapján.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Hungarian: A Galliprant grapiprant-ot tartalmaz, mely a piprant osztályba tartozó, nem szteroid, nem-ciklooxigenáz gátló gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); más, számos ciklooxigenáz enzimet
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Hungarian: Ha gyermek nyeli le, enyhe és visszafordítható gastrointestinalis tünetek és hányinger előfordulhat.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Galliprant alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galliprant alkalmazása?
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Hungarian: Két - döntően enyhe-közepes, röntgennel igazolt, legalább egy végtagi ízületet érintő - osteoarthritises kutyákra vonatkozó gyakorlati tanulmányt végeztek.
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Hungarian: Néhány kutyánál előnyös lehet az időszakos kezelés, mivel az osteoarthritis tünetei hol megszűnnek, hol visszatérnek.
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galliprant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används Galliprant?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galliprant-ot?
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Hungarian: Kutyák, enyhe-közepes osteoarthritissel (az ízületek duzzanatát és fájdalmát okozó betegség) összefüggő fájdalmának kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Hungarian: Miért engedélyezték a Galliprant forgalomba hozatalát?
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Galliprant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Galliprant ska användas finns i bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Hungarian: 336 (3x112) tabletta
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 85%.
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
Hungarian: Statisztikai non-inferioritást nem értek el.
Swedish: 112 tabletter.
Hungarian: 112 tabletta.
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Hungarian: Speciális betegcsoportokra vonatkozó további információk Idős betegek (≥ 65 év)
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Hungarian: Mennyi Galvus-t kell bevenni és mikor?
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, a kezelés a kívánt hatást fejti-e ki.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Hungarian: Ezeket a változásokat ugyanakkor nem tekintik klinikailag lényegesnek.
Swedish: Du kan behöva behandlas under en längre tid.
Hungarian: Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Hungarian: Linearitás / nem-linearitás
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Hungarian: A kezelőorvos megmondja Önnek, hogy pontosan hány tabletta Galvus-t kell bevennie.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Hungarian: Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres adagot bevenni.
Swedish: Ska ej säljas separat.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Hungarian: A MACE komponensek mindegyikének egyenkénti értékelése nem mutatott megnövekedett kockázatot (hasonló M-H RR).
Swedish: • Den aktiva substansen är vildagliptin.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a vildagliptin.
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Galvus
Swedish: Vildagliptin kan inte avlägsnas med hemodialys.
Hungarian: A vildagliptin nem távolítható el hemodialízissel.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Hungarian: Az embriofötális toxicitást patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
Hungarian: Ugyanakkor az elsődleges hidrolizációs metabolit (LAY 151) eltávolítható hemodilízissel.
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Hungarian: Digoxin (Pgp szubsztrát), warfarin (CYP2C9 szubsztrát)
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Hungarian: A változás nagyságrendje azonban klinikailag nem jelentős, így a Galvus étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Hungarian: • Minden nap vegye be a Galvus-t, amíg az orvosa ezt javasolja.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd még 5.1 pont).
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
Hungarian: Májműködési zavar (beleértve a hepatitist is) ritka eseteiről számoltak be.
Swedish: En pre- och postnatal utvecklingsstudie har utförts på råtta.
Hungarian: Egy pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatot patkányokon végeztek.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 100 mg.
Swedish: Detta är för att så tidigt som möjligt upptäcka förhöjda leverenzymvärden.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy a májenzimek szintjének emelkedését mielőbb kimutathassák.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.
Hungarian: Ha ilyenek alakulnak ki, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet háromévente kell benyújtani.
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Hungarian: Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/vagy testmozgást.
Swedish: • om du lider av hjärtsvikt.
Hungarian: • ha szívelégtelenségben szenved.
Swedish: Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats:
Hungarian: Amióta ez a készítmény forgalomba került, a következő mellékhatásokról számoltak be még:
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Hungarian: EU/1/07/414/001 7 tabletta EU/1/07/414/002 14 tabletta EU/1/07/414/003 28 tabletta EU/1/07/414/004 30 tabletta EU/1/07/414/005 56 tabletta EU/1/07/414/006 60 tabletta EU/1/07/414/007 90 tabletta EU/1/07/414/008 112 tabletta EU/1/07/414/009 180 tabletta EU/1/07/414/010 336 tabletta
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 23.
Swedish: Monoterapi i placebokontrollerade studier
Hungarian: Monoterápiás placebo-kontrollos vizsgálatok
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Hungarian: A vildagliptin túladagolására vonatkozó információk korlátozottak.
Swedish: Om du har tagit vildagliptin tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av leversjukdom, ska du inte ta detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön korábban vildagliptint szedett, de a szedését májbetegség miatt abba kellett hagyni, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Hungarian: A vildagliptin-expozíció maximális változása (növekedés vagy csökkenés) ~30%, amit nem tekintenek klinikailag lényegesnek.
Swedish: Hur länge du ska ta Galvus
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a Galvus-t?
Swedish: Emellertid var det obalans i kardiovaskulära risker vid baseline till fördel för placebo och antalet händelser var lågt, vilket hindrar säkra slutsatser.
Hungarian: Ugyanakkor nem volt egyensúly a kiindulási cardiovascularis kockázatban, ami a placebónak kedvezett, és az események száma alacsony volt, ami eleve kizárja a határozott következtetések levonását.
Swedish: LAY151-koncentrationerna var ca 2-3-faldigt högre än hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A LAY151-koncentrációk megközelítőleg 2-3-szor magasabbak voltak, mint a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Swedish: Användning av vildagliptin har associerats med risk för utveckling av akut pankreatit.
Hungarian: A vildagliptin alkalmazását az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával hozták összefüggésbe.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, dipeptidil peptidáz 4 (DPP-4) inhibitorok, ATC kód: A10BH02
Swedish: Djurstudier har visat att vildagliptin utsöndras i mjölk.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a vildagliptin kiválasztódik a tejbe.
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde HbA1c (%)
Hungarian: Átlagos kiindulási HbA1c (%)
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Hungarian: Az ételek kismértékben, 2,5 órára nyújtják a plazma csúcskoncentráció kialakulásáig eltelt időt, de nem változtatják meg a teljes expozíciót (AUC).
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Hungarian: Nem találtak összefüggést a nemkívánatos események, valamint az életkor, etnikai hovatartozás, az expozíció időtartama, illetve a napi adag között.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Hungarian: A gyógyszer célpopulációjában azonban ezt eddig nem állapították meg.
Swedish: YTTERKARTONG FÖR INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Hungarian: A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Hungarian: 100 mg-ot meghaladó adagok alkalmazása nem javasolt.
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül 2264 beteg monoterápiában, 1520 beteg más gyógyszerrel kombinációban kapta a vildagliptint.
Swedish: Dessa var konsekvent lokaliserade till extremiteterna (händer, fötter, öron och svans).
Hungarian: Ezek következetesen az akrális részeken (kezek, lábak, fülek és farok) helyezkedtek el.
Swedish: Metabolism är den främsta eliminationsvägen för vildagliptin hos människa och svarar för 69 % av dosen.
Hungarian: Emberekben a vildagliptin elsődleges eliminációs útvonala a metabolizáció, ami a bevitt adag 69%-át érinti.
Swedish: Trots att hudlesioner inte kunde ses i någon ökad grad i kliniska studier var erfarenheten av hudkomplikationer hos diabetespatienter begränsad.
Hungarian: Noha a klinikai vizsgálatokban nem észlelték a bőrléziók magasabb incidenciáját, a diabeteses betegek bőrlézióival a tapasztalat korlátozott volt.
Swedish: Vid studiens slut (efter 2 år) var HbA1c för båda behandlingsgrupperna jämförbara med utgångsvärdena, medan förändringen av kroppsvikten och skillnaderna i hypoglykemifrekvensen mellan behandlingsgrupperna kvarstod.
Hungarian: A vizsgálati végpontnál (2 év) a HbA1c mindkét terápiás csoportban a kiindulási értékhez volt hasonló, és a testtömeg-változás és a hypoglykaemia közti különbségek is fennmaradtak.
Swedish: Det fanns ingen korrelation mellan leversjukdomens svårighetsgrad och förändringarna i exponeringen för vildagliptin.
Hungarian: Nem volt korreláció a májbetegség súlyossága és a vildagliptin-expozíció változásai között.
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem képes elég inzulint termelni, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem fejt ki kellő hatást.
Swedish: Om du har glömt att ta Galvus
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Galvus-t
Swedish: • Använd inte Galvus om förpackningen är skadad eller om den visar tecken på förändring.
Hungarian: • Ne használjon fel olyan Galvus-t, melynek csomagolása sérült vagy azon látszik, hogy megbontották.
Swedish: * p<0,05 jämfört med placebo
Hungarian: * p< 0,05 a placebóhoz viszonyítva
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved (kisebb Galvus adagot kell majd szednie).
Swedish: Vildagliptin har låg risk för interaktioner med läkemedel som ges samtidigt.
Hungarian: A vildagliptin esetében alacsony a kölcsönhatások valószínűsége az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
Swedish: Vildagliptin torde därför inte påverka metaboliskt clearance för läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Hungarian: Ebből adódóan a vildagliptin várhatóan nem befolyásolja a CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vagy CYP 3A4/5 által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket.
Swedish: Etnisk grupp Begränsade data visar inte att ras har någon större påverkan på vildagliptins farmakokinetik.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a rassznak nincs jelentős befolyása a vildagliptin farmakokinetikájára.
Swedish: Ett större antal fall rapporterades när vildagliptin gavs i kombination med angiotensin converting enzym-hämmare (ACE-hämmare).
Hungarian: Az esetek nagyobb részét akkor jelentették, amikor a vildagliptint egy angiotenzin konvertáló enzim inhibitorral (ACE-gátló) kombinációban alkalmazták.
Swedish: Du bör inte använda Galvus om du ammar eller planerar att amma.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Galvus-t, ha szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
Swedish: Detta hjälper till att reglera blodsockernivån.
Hungarian: Ez segít a vércukorszint szabályozásában.
Swedish: Fler än 15 000 patienter med typ 2-diabetes har deltagit i dubbelblinda, placebo- eller aktivt kontrollerade kliniska prövningar med behandlingstider på upp till 2 år.
Hungarian: Több mint 15 000, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt kettős-vak, placebo- vagy aktív-kontrollos, több mint 2 évig tartó kezelési időtartamú klinikai vizsgálatban.
Swedish: Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Hungarian: A Galvus nem helyettesíti az inzulint az inzulinkezelésre szoruló betegeknél.
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
Hungarian: A humán adatok hiányában a Galvus a terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
Swedish: Vildagliptins plasmaproteinbindning är låg (9,3 %) och vildagliptin fördelas jämnt mellan plasma och röda blodkroppar.
Hungarian: A vildagliptin kis mértékben kötődik plazmafehérjékhez (9,3%) és egyenlő mértékben oszlik meg a plazma és a vörösvértestek között.
Swedish: Galvus bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter (se även avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Hungarian: Ezért a Galvus-t ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd még 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Om du behöver träffa en läkare eller uppsöka sjukhus, ta med läkemedelsförpackningen.
Hungarian: Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell, hogy menjen, vigye magával a gyógyszer dobozát.