FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et lille antal dyr indtraf døden efter reaktionen, men de fleste dyr kom sig uden behandling og syntes ikke at reagere på de efterfølgende vaccinationer.
Icelandic: Örfá dýr hafa dáið eftir að hafa fengið bráðaofnæmislík viðbrögð en flest hafa þó jafnað sig án þess að fá meðferð og þau virðast ekki fá viðbrögð við seinni bólusetningu.
Danish: Hangris (fra 8 uger).
Icelandic: Geltir (frá 8 vikna aldri).
Danish: Administreres som subkutan injektion i nakken, lige bag øret, under anvendelse af en sikkerhedsvaccinator.
Icelandic: Gefið með inndælingu undir húð í háls, rétt aftan við eyra og notið öryggissprautubúnað.
Danish: Aggressivitet og bedækningsadfærd bliver også reduceret.
Icelandic: Árásargirni og kynferðisleg hegðun (uppáferðir) minnka einnig.
Danish: Efter første anbrud med en steril nål skal flasken stilles i køleskab.
Icelandic: Eftir að innsiglið hefur fyrst verið rofið með sæfðri nál skal setja flöskuna til baka í ísskáp.
Danish: Kun raske dyr bør immuniseres.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Danish: Dyrenes almene sundhed blev ikke påvirket.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á almennt heilsufar dýranna.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar Evrópuráðsins nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: For at undgå intramuskulær aflejring og læsioner, anbefales det at anvende en kortere kanyle for at opnå en penetration på 5 mm til 9 mm hos meget små grise og grise, der er yngre end 16 uger.
Icelandic: Til að forðast útfellingu í vöðva og vefjaskemmdir er ráðlagt að nota styttri nál sem stingst 5 til 9 mm inn hjá litlum og léttum grísum og grísum sem eru yngri en 16 vikna.
Danish: Improvacs sikkerhed er påvist hos hangrise fra 8 uger og derover.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi Improvac hjá göltum frá 8 vikna aldri.
Danish: Hvis slagtning er planlagt til senere end 10 uger efter den anden dosis, skal der gives en tredje dosis 4-6 uger inden den planlagte slagtningsdato.
Icelandic: Ef slátrun fer fram meira en 10 vikum eftir seinni skammt skal gefa þriðja skammt 4 - 6 vikum fyrir áætlaða slátrun.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: 2 ml, subkutan injektion (injektionen skal gives under huden).
Icelandic: 2 ml, með inndælingu undir húð.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Danish: Kanylen skal rettes vinkelret mod hudoverfladen.
Icelandic: Nálinni á að beina hornrétt á yfirborð húðar.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C)
Danish: Flasken kan brydes kun en gang til inden 28 dage, hvorefter den kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Icelandic: Stinga má aftur nál í hana einu sinni innan 28 daga, eftir það skal henni fargað tafarlaust.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal skadestedet vaskes grundigt med rent, rindende vand.
Icelandic: Ef notandi sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni á að þvo stungustaðinn vandlega með hreinu, rennandi vatni.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, og í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Danish: Administration af en dobbeltdosis Improvac (4 ml) til 8 uger gamle pattegrise resulterede meget hyppigt i palpable reaktioner på injektionsstedet.
Icelandic: Þegar tvöfaldur skammtur af Improvac (4 ml) var gefinn 8 vikna gömlum grísum olli það mjög oft þreifanlegum viðbrögðum á stungustað.
Danish: Orner, der får en initialdosis Improvac, er immunologisk 'primet', men bevarer deres fulde testikelfunktion, indtil de får den anden dosis, som inducerer et stærkt immunrespons mod GnRF og medfører midlertidig immunologisk undertrykkelse af testikelfunktionen.
Icelandic: Geltir sem fá upphafsskammt af Improvac eru grunnbólusettir, en halda fullri starfsemi eistna þar til þeir fá síðari skammtinn sem kallar fram öfluga ónæmissvörun við GnRF og veldur tímabundinni ónæmistengdri bælingu á eistnastarfsemi.
Danish: Reduktion af aggressive og seksuelle (montage) adfærd kan forventes fra 1 til 2 uger efter anden vaccination.
Icelandic: Búast má við minnkun á árásargirni og kynferðislegri hegðun (uppáferðum) innan 1 - 2 vikna frá seinni bólusetningu.
Danish: Ved hudkontakt afvaskes straks med sæbe og vand.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við húð á að þvo svæðið strax upp úr vatni og sápu.
Danish: Afhængig af typen af sikkerhedsvaccinator, vil der også kunne udløses et tryk mod huden og skubbe kanylen nogle få millimeter dybere ind i vævet.
Icelandic: öryggisspautubúnaðar hvort þrýsta megi á húðina til að þrýsta nálinni nokkra millimetra til viðbótar inn í vefinn.
Danish: Det anbefalede tidspunkt for slagtning er 4 til 6 uger efter den afsluttende injektion.
Icelandic: Ráðlagður sláturtími er 4 til 6 vikum eftir síðustu bólusetninguna.
Danish: Efter anbrud: Anvendes i løbet af 28 dage.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Icelandic: Jafnvel þó aðeins litlu magni hafi verið dælt inn getur inndæling fyrir slysni valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Danish: Hangrise fra 8 uger og derover bør vaccineres med 2 doser à 2 ml med mindst 4 ugers mellemrum, hvor den anden dosis sædvanligvis gives 4-6 uger inden slagtning.
Icelandic: Bólusetja á gelti sem ekki hafa verið geldir frá 8 vikna aldri með tveimur 2 ml skömmtum með a.m.k. 4 vikna millibili og er seinni skammturinn venjulega gefinn 4 til 6 vikum fyrir slátrun.
Danish: Når lægemidlet gives til ældre grise (14-23 uger) er hævelser på 2 cm til 5 cm i diameter ved injektionsstedet en almindelig observation, og reaktioner på injektionsstedet ved slagtning ses almindeligvis, hvis anden vaccination gives blot 4 uger før slagtning.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eldri grísum (14-23 vikna gömlum) er bólga á stungustað á bilinu 2 cm til 5 cm í þvermál algeng og algengt er að viðbrögð á stungustað sjáist við slátrun ef dýrum er slátrað 4 vikum eftir seinni bólusetninguna.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: Polyethylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), forseglet med gummiprop og sikret med en hætte af aluminium.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) flaska með 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir öryggishetta úr áli.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet selvinjektion er farlig.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Sjálfsinndæling fyrir slysni er hættuleg.
Danish: Hvis der er mistanke om selvinjektion med Improvac, skal reproduktionsfysiologien overvåges ved målinger af testosteron- eller østrogenniveauer (efter omstændighederne).
Icelandic: Leiki grunur á að notandi hafi sprautað sig með Improvac fyrir slysni, á að fylgjast með lífeðlisfræði æxlunar með mælingu á testósterón- eða estrógengildum (eins og þurfa þykir).
Danish: Immunisering med Improvac medfører et immunrespons mod endogen gonadotropin-releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikelfunktion via de gonadotrope hormoner LH og FSH.
Icelandic: Bólusetning með Improvac virkjar ónæmissvörun gegn innrænu GnRF (gonadotrophin releasing factor), en sá þáttur stýrir starfsemi eistna með kynhormónunum LH og FSH.
Danish: Dette medfører nedsat produktion og koncentration af testosteron og andre testikelsteroider, herunder androstenon, en af de hovedsubstanser, der er ansvarlige for ornelugt.
Icelandic: Þetta leiðir til minni framleiðslu og þéttni testósteróns og annarra stera í eistum, að meðtöldu andróstenóni, en það er eitt helsta efnið á bak við galtarlykt.
Danish: Anvendes som alternativ til fysisk kastration til reduktion af ornelugt forårsaget af androstenon, der er nøglesubstansen for ornelugt hos ikke-kastrerede hangrise efter begyndt kønsmodning.
Icelandic: Notað sem valkostur við geldingu til þess að minnka galtarlykt (boar taint) af völdum andróstenóns sem er eitt helsta efnasambandið sem veldur galtarlykt í göltum, sem ekki hafa verið geldir, eftir að þeir komast á kynþroskaaldur.
Danish: Da skatolniveauet ikke er fuldstændig afhængigt af seksualstatus, er både fodermæssige og hygiejniske kontrolprocedurer til reduktion af skatolniveauer ligeledes vigtige.
Icelandic: Þar sem skatólgildi eru ekki algjörlega háð kynþroska, á jafnframt að líta til þess hvernig fóðurgjöf og hreinlæti er háttað svo draga megi úr skatóli.
Danish: Polyethylenflaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), forseglet med gummilukke og sikret med en hætte af aluminium.
Icelandic: Pólýetýlen flaska með 100 ml (50 skammta) eða 250 ml (125 skammta), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir er öryggishetta úr áli.
Danish: Denne virkning ses inden for den første uge, men det kan vare op til 3 uger inden alle tilstedeværende stofkoncentrationer af ornelugt er reduceret til ubetydelige niveauer
Icelandic: Þessi áhrif koma í ljós innan viku frá meðferð, en það geta liðið allt að 3 vikur þar til þéttni þeirra efnasambanda sem fyrir voru og valda galtarlykt er orðin það lág að hún skiptir ekki máli.
Danish: Hvis der er mistanke om hvorvidt en dosis er givet korrekt, skal dyret straks revaccineres.
Icelandic: Leiki grunur á að skammtur hafi ekki verið gefinn með réttum hætti á strax að endurbólusetja dýrið.
Danish: Indre emballage:
Icelandic: Innri umbúðir:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis (2 ml) indeholder:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Danish: Patienterne skal frarådes at administrere Improvac og/eller andre lægemidler med tilsvarende virkning fremover.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að gefa ekki Improvac og/eða lyf með svipaða verkun eftir þetta.
Danish: Diethylaminoethyl (DEAE)-dextran, en vandig, ikke-mineralsk oliebaseret adjuvans
Icelandic: Díetýlamínóetýl (DEAE)-Dextran, ónæmisglæðir án paraffínolíu og í vatnsgrunni
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum.
Danish: En stigende andel vil herefter vende tilbage til normalfunktion.
Icelandic: Eftir þann tíma verður starfsemin eðlileg smátt og smátt.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum og nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustaðinn, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Improvac injektionsvæske, opløsning til gris
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Danish: I meget sjældne tilfælde er anafylaktiske reaktioner (dyspnø, sammenbrud, cyanose og øget spytafsondring, med eller uden muskeltrækninger eller opkastning) blevet observeret inden for et par minutter efter den første vaccination med varighed op til 30 minutter.
Icelandic: Örsjaldan verður vart við bráðaofnæmislík viðbrögð (mæði, lost, bláma (cyanosis) og aukið munnvatnsrennsli með eða án vöðvatitrings eða uppkasta) fáum mínútum eftir fyrri bólusetningu og hafa þau staðið í allt að 30 mínútur.
Danish: Risikoen for forekomst af disse virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Icelandic: Hættan á að þessar verkanir komi fram er meiri eftir aðra eða síðari inndælingar fyrir slysni en eftir fyrstu inndælingu.
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter et andet veterinært lægemiddel skal derfor foretages fra gang til gang.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Danish: Efter anbrud skal flasken stilles i køleskab.
Icelandic: Rofna pakkningu skal setja aftur í ísskáp.
Danish: Risikoen for fysiologiske virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Icelandic: Hættan á lífeðlisfræðilegum áhrifum er meiri eftir aðra eða síðari inndælingu fyrir slysni en þá fyrstu.
Danish: Ved øjenkontakt skylles straks med rigelige mængder vand.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við augu á að skola þau tafarlaust með miklu vatni.
Danish: Dette afspejler den tid, der er nødvendig for clearance af ornelugtfremkaldende stoffer, der allerede er til stede på vaccinationstidspunktet samt variabiliteten i respons mellem de enkelte dyr.
Icelandic: Það svarar til þess tíma sem það tekur að hreinsa út þau efnasambönd galtarlyktar sem þegar eru til staðar þegar bólusetningin fer fram ásamt breytileika svörunar milli einstakra dýra.
Danish: (en syntetisk peptidanalog til GnRF konjugeret til difteritoksoid) Adjuvans:
Icelandic: (tilbúin peptíðhliðstæða GnRF samtengd við diphtheria toxoid) Ónæmisglæðir:
Danish: Hvis grisen ikke kan slagtes inden for denne periode, understøtter tilgængelige data, at grise stadig kan sendes til slagtning op til 10 uger efter den afsluttende vaccination med minimal risiko for ornelugt.
Icelandic: Sé ekki hægt að slátra grísunum innan ráðlagðs tímaramma styðja upplýsingar úr þeim rannsóknum sem fyrir hendi eru að samt sé í lagi að senda grísi til slátrunar allt að 10 vikum eftir síðustu inndælingu án teljandi hættu á galtarlykt.
Danish: Må ikke anvendes til sogrise.
Icelandic: Notið ekki hjá gyltum.
Danish: Veterinærlægemidlet skal opbevares sikkert og utilgængeligt for børn.
Icelandic: Dýralyfið skal geyma á öruggum stað þar sem börn ná ekki til.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE-flasker
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
Danish: DEAE-dextran
Icelandic: DEAE-Dextran Klórókresól Þvagefni
Danish: Undgå at vaccinere grise, som er våde og snavsede.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml og 250 ml HDPE-flasker
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml og 250 ml HDPE flöskur
Danish: Råd til brugeren i tilfælde af utilsigtet selvinjektion:
Icelandic: Ráð til notanda ef hann sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 100 ml
Danish: Virkningen af immuniseringen hidrører fra reduktion af testikelfunktionen, der er et resultat af nedsat GnRF-aktivitet.
Icelandic: Áhrif bólusetningarinnar stafa af minnkun á starfsemi eistna af völdum minni GnRF virkni.
Danish: En forbigående forøget rektaltemperatur (postvaccinationshypertermi) på ca. 0,5 °C kan ses i 24 timer efter vaccination.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5°C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Danish: Dannelse af antistoffer mod GnRF for at inducere en midlertidig immunologisk suppression af testikelfunktionen.
Icelandic: Virkjun á mótefnum gegn GnRF til þess að kalla fram tímabundna ónæmistengda bælingu á eistnastarfsemi.
Danish: Syntetisk GnRF peptid-analog:
Icelandic: Tilbúin peptíðhliðstæða GnRF:
Danish: Utilsigtet vaccination af hangrise til avl kan efterfølgende påvirke frugtbarheden.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 100 ml
Danish: Det aktive stof i Improvac er en syntetisk fremstillet analog af GnRF, som er konjugeret med et immunogent bærerprotein.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í þessu ónæmislyfi er tilbúin hliðstæða GnRF sem er samtengd við ónæmisvekjandi burðarprótein.
Danish: Disse indbefatter en midlertidig reduktion i kønshormoner og reproduktive funktioner hos både mænd og kvinder og uønskede virkninger på graviditet.
Icelandic: Þetta getur tímabundið dregið úr myndun kynhormóna og æxlunarstarfsemi, bæði hjá körlum og konum, og haft skaðleg áhrif á meðgöngu.
Danish: Bemærk, at hvis der anvendes en sikkerhedsvaccinator, vil en del af kanylen være dækket af kanylebeskytter og vil ikke penetrere grisen.
Icelandic: öryggissprautubúnaður er notaður er hluti nálarinnar hulinn af nálarhlífinni og mun sá hluti ekki stingast inn í grísinn.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 10x100 ml og 4x250 ml HDPE-flasker
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE flöskur
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Improvac injektionsvæske, opløsning til gris
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Danish: Den største reaktion blev set ca. 7 dage efter administration med en maksimal størrelse på 13 ×7 cm. To uger efter administrationen var den maksimale størrelse aftaget til 8 ×4 cm, og der sås en gradvis reduktion af de lokale reaktioner.
Icelandic: Mest urðu viðbrögðin 7 dögum eftir gjöf þegar hámarksstærð var 13 x 7 cm.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Konjugatet er tilsat en adjuvans, som øger niveauet og virkningens varighed.
Icelandic: Afleiðan er með ónæmisglæði til að auka áhrifin og láta þau endast lengur.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: gonadotropin-releasing analog, konjugeret.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur, samtengd hliðstæða.
Danish: Må ikke anvendes til sogrise eller til hangrise, beregnet til avl.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa gyltum eða göltum sem notuð eru til undaneldis.
Danish: Gonadotropin releasing factor (GnRF) analog-proteinkonjugat min. 300 µg.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER GnRF analog-proteinkonjugat min. 300 µg/2 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI GnRF hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg/2 ml
Danish: Søg omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa fylgiseðil meðferðis.
Danish: Ydre emballage:
Icelandic: Ytri umbúðir:
Danish: Når lægemidlet indgives til grise på den laveste anbefalede alder (8 uger), ses meget hyppigt hævelser på injektionsstedet på op til 4×8 cm.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eins ungum grísum og ráðlegt er (8 vikna), verður mjög oft vart við allt að 4x8 cm bólgu á stungustað.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
Danish: Veterinærlægemidlet må kun anvendes med en sikkerhedsvaccinator, som har et dobbelt sikkerhedssystem med både en kanylebeskytter og en mekanisme, der forebygger utilsigtet aktivering af udløseren.
Icelandic: Dýralyfið má einungis nota með öryggissprautubúnaði sem er með tvöföldu
Danish: Papæske med 4 flasker på 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum 250 ml flöskum.
Danish: − Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Icelandic: − Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Hjælpestof: Chlorcresol
Icelandic: Klórókresól
Danish: Papæske med 1 flaske på 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 1 flösku sem inniheldur 250 ml.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis (2 ml) indeholder:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Danish: Suppression af kønskirtlerne behandles med en klinisk tilfredsstillende endokrin substitutionsterapi, ind til den normale funktion vender tilbage.
Icelandic: Ef klínískt marktæk bæling verður á starfsemi kynkirtla á að meðhöndla hana með hormónauppbótarmeðferð þar til starfsemi er komin í eðlilegt horf að nýju.
Danish: Virkningen af immunisering (dannelse af anti-GnRF-antistoffer) kan forventes inden for 1 uge efter den anden vaccination.
Icelandic: Búast má við að ónæmi (virkjun á and-GnRF mótefnum) hefjist innan viku frá seinni bólusetningunni.
Danish: Papæske med 1 flaske på 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 1 flösku sem inniheldur 100 ml.
Danish: 2 x (1 hætteglas + 1 sprøjte + 1 kanyle + 1 hætteglasadapter + 2 spritservietter)
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
Danish: Pakningsstørrelse
Icelandic: Pakkningastær ð
Danish: 1 fyldt pen + 2 spritservietter
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna + 2 sprittþurrkur
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2spritservietter
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 sprittþurrkur
Danish:  Husk at vaske hænderne!
Icelandic: Mundu að þvo þér um hendurnar!
Danish: Vent 15-30 minutter
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur
Danish: Åbn.
Icelandic: Opnið.
Danish: Du kan måske se en luftboble, og det er okay.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú sjáir loftbólu og það er í góðu lagi.
Danish:  Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
Icelandic: Ertu ekki viss um að þú hafi fengið skammtinn þinn?
Danish: • Adskillige sekunder senere hører du muligvis et 2. klik.
Icelandic: • Nokkrum sekúndum síðar heyrist hugsanlega annar smellur.
Danish: • Slip huden.
Icelandic: Sleppið húðinni.
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik
Danish: Du hører muligvis et 1. klik.
Icelandic: Þú heyrir hugsanlega einn smell.
Danish: Anbring den grønne basis, tryk ned og hold
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu fyrir, þrýstu niður og haltu föstu
Danish: Åben indkøringsfase 16 uger
Icelandic: Opinn innleiðsluhluti 16 vikur
Danish: • Vask hænderne grundigt
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Danish: Kanylen er skjult under den grønne basis.
Icelandic: Nálin er hulin undir græna grunnstykkinu.
Danish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAIb 50
Icelandic: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Danish: Følg omhyggeligt denne brugsanvisning, og du vil hurtigt udvikle en sikker injektionsrutine.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega og þú getur brátt framkvæmt reglubundna inndælingu á öruggan hátt.
Danish: • Det nye injektionsted skal være mindst 3 cm fra det senest anvendte injektionssted.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
Danish: Lægen kan ordinere en anden styrke af Imraldi, hvis dit barn har brug for en anden dosis.
Icelandic: Læknirinn kann að ávísa öðrum styrk af Imraldi ef barnið þarf aðra skammtastærð.