FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der klinischen Phase III-Studie wurden bei einer Dosis von 20 mg Farydak in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason keine Episoden einer QTcF-Verlängerung von > 500 ms berichtet.
Norwegian Bokmål: ble rapportert i den kliniske fase-III studien med en Farydak-dose på 20 mg i kombinasjon med bortezomib og deksametason.
German: Bei Krebspatienten mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung ist die Plasmaexposition von Panobinostat nicht verändert.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponeringen for panobinostat er ikke endret hos kreftpasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: Eine Asthenie Grad 3 wurde bei 9,4 % der Patienten beobachtet, während eine Asthenie CTC-Grad 4 bei keinem Patienten auftrat.
Norwegian Bokmål: Grad 3 asteni ble observert hos 9,4 % av pasientene.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, modifizierte Stärke, Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172, rot), Eisen(II,III)-oxid (E 172, schwarz), Propylenglycol (E 1520), Schellack.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), jernoksid gult (E172), jernoksid rødt (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
German: - Jede Farydak 10-mg-Hartkapsel enthält 10 mg Panobinostat.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 10 mg harde kapsel inneholder 10 mg panobinostat.
German: QTc-Verlängerungen von meist leichter Ausprägung wurden beobachtet: Ein QTcF-Intervall > 450 ms und ≤ 480 ms wurde bei 10,8 % der Patienten gemessen, mit einem maximalen Anstieg von > 30 ms und ≤ 60 ms im Vergleich zum Ausgangswert bei 14,5 % der Patienten.
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse ble observert og var stort sett av mild grad: QTcF-intervall > 450 ms og ≤ 480 msek.
German: Tabelle 1 Empfohlenes Dosierungsschema für Panobinostat in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklen 1-8)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt doseringsplan for panobinostat i kombinasjon med bortezomib og deksametason (syklus 1-8)
German: Bindehautblutung
Norwegian Bokmål: Blodelektrolytter
German: Infektion der oberen Atemwege, Pneumonie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øvre luftveisinfeksjon, lungebetennelse Vanlige
German: Daher muss vor Beginn der Therapie mit Panobinostat ein großes Blutbild durchgeführt und dieses im weiteren Behandlungsverlauf häufig kontrolliert werden (insbesondere vor jeder
Norwegian Bokmål: Fullstendig hematologisk status skal derfor undersøkes før behandling med panobinostat startes, med hyppig overvåking under behandling (spesielt før hver injeksjon av bortezomib, i henhold til preparatomtalen til bortezomib).
German: Vor Behandlungsbeginn sollte die Thrombozytenzahl ≥ 100 x 109/l betragen und die absolute
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen bør blodplatetallet være ≥ 100 x 109/l og absolutt antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,0 x 109/l.
German: Während Ihrer Behandlung und für sechs Monate nach Ende Ihrer Behandlung sollte Ihre Partnerin, falls sie schwanger werden könnte, ebenfalls eine sehr zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Norwegian Bokmål: Hvis partneren din er i stand til å bli gravid, skal hun også bruke svært effektiv prevensjon under din behandling og i seks måneder etter.
German: Fertigspritze (Glas) in Fertigpen
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Fertigspritze (Glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
German: Häufig Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Vanlige Ikke kjent
German: • durch Kleidung hindurch
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
German: Dies dauert in der Regel 30 Minuten.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis 30 minutter.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
German: n= Anzahl Patienten mit Daten zum Zeitpunkt.
Norwegian Bokmål: n = antall pasienter med data ved tidspunkt.
German: Individuelle Scores für Tag und Nacht waren ähnlich.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
German: Hier öffnen
Norwegian Bokmål: Åpnes her
German: Wichtig!
Norwegian Bokmål: Viktig!
German: Die meisten Antikörper waren neutralisierend und persistierend.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
German: Geschlecht, ethnische Herkunft
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisitet
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
German: Derartige Reaktionen können innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Injektion eintreten.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
German: Wirksamkeit und Sicherheit waren konsistent mit den Vorgängerstudien.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet samsvarte med de foregående studiene.
German: Nijmegen, 6545CG Niederlande
Norwegian Bokmål: Nijmegen, 6545CG Nederland
German: Behandlungsdauer insgesamt: 104 - 112 Wochen.
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
German: Es wurden keine speziellen Studien an Tieren durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
German: Es sind jedoch keine Daten bei Patienten im Alter von über 75 Jahren verfügbar.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
German: d. EOT für Studie 4 war Woche 48 (letzter Zeitpunkt für gemeinsame Daten von Erwachsenen und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
German: Das Gesamtsicherheitsprofil war ähnlich wie in den oben beschriebenen Asthmastudien.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var liknende som for astmastudiene beskrevet ovenfor.
German: Die dargestellten Ergebnisse basieren auf den letzten verfügbaren Daten für jede Variable.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
German: Langzeitsicherheit
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
German: Dieses sollte schrittweise erfolgen unter direkter Überwachung durch Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres gradvis under nøye overvåkning av legen din.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
German: Sie kann Partikel enthalten.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
German: Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen (8 %) und Pharyngitis (3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine (8 %) og faryngitt (3 %).
German: Der grüne Nadelschutz ist nun ausgefahren.
Norwegian Bokmål: Den grønne kanylebeskyttelsen vises nå.
German: Sie werden ein zweites „Klick" hören.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" nummer to.
German: Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Anwendung auftreten, in einigen Fällen kam es jedoch zu einem verzögerten Eintritt (z. B. nach Tagen).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
German: Patienten mit bekannten Helminthen-Infektionen wurden von der Teilnahme an klinischen Studien ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
German: Es sind allergische Reaktionen bei Patienten aufgetreten, die dieses Arzneimittel erhielten.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som har fått dette legemidlet.
German: Wählen Sie für jede Injektion eine andere Injektionsstelle, die mindestens 3 cm von der Stelle entfernt ist, wo Sie zuletzt injiziert haben.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 3 cm fra stedet du sist injiserte.
German: Sie kann kleine weiße Partikel enthalten.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde små hvite partikler.
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
German: Die Anzahl der Patienten (n) variiert leicht aufgrund der Anzahl von Patienten, von denen Daten für jede Variable verfügbar waren.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
German: • das Verfalldatum (EXP) überschritten ist
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
German: Es ist nicht bekannt, ob Fasenra Ihrem ungeborenen Kind schaden könnte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Fasenra kan skade det ufødte barnet ditt.
German: Möglicherweise sehen Sie eine kleine Luftblase in der Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ser en liten luftboble i væsken.
German: • in den Bereich 5 cm rund um Ihren Bauchnabel.
Norwegian Bokmål: • i området mindre enn 5 cm fra navlen.
German: b. Integrierte Analyse der Studien 1 und 2; Baseline umfasst Erwachsene und Jugendliche.
Norwegian Bokmål: b. Integrert analyse av studie 1 og 2 ved baseline inkluderer voksne og ungdom.
German: Ihre Farbe kann von farblos bis gelb variieren.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse aus Studie 3 zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
German: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannia
German: Durch die Bindung an die Eosinophilen, hilft Fasenra, ihre Anzahl zu verringern.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til eosinofiler, hjelper Fasenra til med å redusere antallet.
German: • sie eingefroren war
Norwegian Bokmål: • den har vært fryst
German: Die Anwendung bei schwangeren Frauen sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter jedes potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie frühe Anzeichen von schwerwiegenden allergischen Reaktionen erkennen und was zu tun ist, wenn sie auftreten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
German: Differenz
Norwegian Bokmål: Forskjell
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst in den Arm zu injizieren.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å injisere deg selv i armen.
German: Wenn das Ansprechen auf die Behandlung es zulässt, wird Ihr Arzt möglicherweise versuchen, die Dosis von einigen dieser Arzneimittel zu verringern, insbesondere der so genannten „Kortikosteroide".
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen** Anaphylaktische Reaktion
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner** Anafylaktisk reaksjon
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
German: Halten Sie den Pen weiter kräftig für 15 Sekunden nach unten.
Norwegian Bokmål: Hold bestemt nede i 15 sekunder.
German: Dieser ist da, um zu verhindern, dass Sie die Nadel berühren.
Norwegian Bokmål: Den er der for å hindre at du tar på kanylen.
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Jugendlichen waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom er observert som tilsvarende for dem sett hos voksne.
German: Wirkung auf die Eosinophilen im Blut
Norwegian Bokmål: Effekt på eosinofiler i blod
German: Prüfen Sie das Sichtfenster und vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit vollständig injiziert wurde.
Norwegian Bokmål: Kontroller visningsvinduet for å forsikre deg om at all væsken har blitt injisert.
German: Sie können auch den unteren Bereich Ihres Bauches nutzen.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen.
German: Sie hören ein „Klick".
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
German: Die unten zusammengefassten Ergebnisse basieren auf dem empfohlenen Dosierungsschema.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er oppsummert nedenfor er de som gjelder for det anbefalte doseringsregimet.
German: Wirkungen von Fasenra auf die Reduktion der OCS-Dosis, Studie 3
Norwegian Bokmål: Effekten av Fasenra på reduksjon av OCS, studie 3
German: • falls bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: • dersom du har et symptom på en allergisk reaksjon (se avsnitt 4).
German: Halten Sie den Fasenra Pen mit einer Hand fest.
Norwegian Bokmål: Hold i Fasenra Pen med én hånd.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet ved amming kan ikke utelukkes.
German: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer mit einer kreisenden Bewegung.
Norwegian Bokmål: Rens injeksjonsstedet med en alkoholserviett i sirkelbevegelser.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist bei Kindern unter 18 Jahren nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerheten og nytten med dette legemidlet er ikke kjent hos barn under 18 år.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung, ATC-Code: R03DX10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX10
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung mit Benralizumab.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling for overdosering med benralizumab.
German: Die Behandlung mit Fasenra sollte von einem Arzt initiiert werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma hat.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fasenra bør startes opp av en lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.
German: Wenn der grüne Kolben das Sichtfenster nicht ganz ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die gesamte Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: Dersom det grønne stemplet ikke dekker visningsvinduet kan det hende at du ikke har fått injisert hele dosen.
German: Asthma-Symptom-Skala: Gesamt-Score von 0 (die wenigsten) bis 6 (die meisten); Asthma-Symptom-Scores für Tag und Nacht von 0 (die wenigsten) bis 3 (die meisten) Symptome.
Norwegian Bokmål: Astmasymptomskala: total score fra 0 (minst) til 6 (mest), astmasymptomscore for dag og natt fra 0 (minst) til 3 (mest) symptomer.
German: Der IL-5-Rezeptor wird spezifisch auf der Oberfläche von Eosinophilen und Basophilen exprimiert.
Norwegian Bokmål: IL-5-reseptoren er spesifikt uttrykt på overflaten av eosinofiler og basofiler.
German: Die Nebenwirkungshäufigkeiten werden gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Dabei handelt es sich um eine Art von Eiweiß (Protein), das eine spezifische Zielsubstanz im Körper erkennt und daran bindet.
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som gjenkjenner og fester seg til et spesifikt målstoff i kroppen.
German: Benralizumab wurde bei Kindern (5 bis 11 Jahre) nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Benralizumab er ikke undersøkt hos barn (5 til 11 år) (se pkt.
German: Die ersten 3 Injektionen werden alle 4 Wochen gegeben.
Norwegian Bokmål: De 3 første injeksjonene skal settes hver 4.uke.
German: Drücken Sie kräftig nach unten.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
German: Fächeln oder pusten Sie nicht auf den gereinigten Bereich.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rensede området.
German: Jede Packung enthält 1 Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 Fasenra Pen
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Injektion mit 30 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en injeksjon på 30 mg.
German: Das zweite Klick sagt Ihnen, dass die Injektion beendet ist.
Norwegian Bokmål: Det andre klikket betyr at injeksjonen er ferdig.
German: Subgruppenanalysen anhand der Exazerbationen in der Vorgeschichte
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser etter tidligere anamnese med eksaserbasjoner
German: Der grüne Kolben wird sich während der Injektion im Sichtfenster nach unten bewegen.
Norwegian Bokmål: Det grønne stemplet vil bevege seg nedover i visningsvinduet under injeksjonen.
German: e. Baseline vor der Fasenra-Behandlung in Studie 1 und 2.
Norwegian Bokmål: e. Baseline er før behandling med Fasenra i studie 1 og 2.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Ziehen Sie die gesamte Folie von der Plastikunterlage ab.
Norwegian Bokmål: Fjern hele lokket fra plastikkbrettet.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient unterstützend behandelt und entsprechend überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose forekommer bør pasienten gis støttende behandling med tilstrekkelig overvåkning etter behov.
German: Proportionales Odds-Modell (Sensitivitätsanalyse) Prozentuale Reduktion der OCS-Dosis gegenüber Baseline in Woche 28 ≥90 % Reduktion ≥75 % Reduktion ≥50 % Reduktion >0% Reduktion
Norwegian Bokmål: Proporsjonal oddsmodell (sensitivitetsanalyse) Prosentvis reduksjon i OCS fra baseline ved uke 28 ≥ 90 % reduksjon ≥ 75 % reduksjon ≥ 50 % reduksjon > 0 % reduksjon
German: Achten Sie auf Anzeichen schwerwiegender allergischer Reaktionen Fasenra kann möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen auslösen.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på tegn på alvorlige allergiske reaksjoner Fasenra kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
German: • wenn Sie eine Parasiteninfektion haben oder wenn Sie in einer Gegend wohnen oder in eine solche Region reisen, wo Parasiteninfektionen häufig sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en parasittinfeksjon, dersom du bor i et område der parasittinfeksjoner er vanlige eller du skal reise til et slikt område.
German: Die geschätzte systemische Clearance (CL) für Benralizumab betrug 0,29 l/Tag.
Norwegian Bokmål: Estimert systemiske clearance (CL) for benralizumab var på 0,29 l/d.
German: Fasenra ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling.
German: • wenn Sie allergisch gegen Benralizumab oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor benralizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Die Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Fasenra wurde in einer Phase-III-Studie untersucht, der 56-wöchigen Verlängerungsstudie BORA (Studie 4).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten og -sikkerheten av Fasenra ble evaluert i den forlengede 56-ukers fase 3-studien BORA (studie 4).
German: Parasitäre Infektion (Helminthen)
Norwegian Bokmål: Parasittære infeksjoner (helmint)
German: Auf der Grundlage von Daten der populationspharmakokinetischen Analyse betrug die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit ca. 59 % und es gab keinen klinisch relevanten Unterschied im Hinblick auf die relative Bioverfügbarkeit bei der Verabreichung in den Bauch, Oberschenkel oder Oberarm.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse var den estimerte absolutte biotilgjengeligheten ca. 59 % og det var ingen klinisk relevant forskjell i relativ biotilgjengelighet ved administrering i mage, lår eller overarm.
German: Unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Frau muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder die Behandlung mit Fasenra unterbrochen/auf die Behandlung verzichtet werden soll.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Fasenra skal avsluttes/avstås fra.
German: Eosinophiles Asthma ist eine Art von Asthma, bei dem Patienten zu viele Eosinophile im Blut oder in der Lunge haben.
Norwegian Bokmål: Eosinofil astma er en type astma der pasientene har for mange eosinofiler i blodet eller lungene.
German: Das „Klick" sagt Ihnen, dass die Injektion begonnen hat.
Norwegian Bokmål: Et "klikk" betyr at injeksjonen har startet.
German: • 1 Alkoholtupfer
Norwegian Bokmål: • 1 alkoholserviett
German: Eine Eosinophilen-Depletion führt nicht zu chronischen systemischen Veränderungen pro-inflammatorischer Zytokine.
Norwegian Bokmål: Eosinofil deplesjon gir ikke kroniske systemiske endringer av proinflammatoriske cytokiner.
German: In placebokontrollierten Studien traten Reaktionen an der Einstichstelle (z. B. Schmerzen, Erytheme, Pruritus, Papula) bei 2,2 % der Patienten auf, die mit der empfohlenen Benralizumab-Dosis behandelt wurden, im Vergleich zu 1,9 % bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier forekom reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerter, erytem, pruritus, papel) hos 2,2 % av pasientene som ble behandlet med den anbefalte dosen benralizumab, sammenlignet med 1,9 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen eine Injektion oder ein Arzneimittel hatten (siehe Abschnitt 4 zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion).
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon etter å ha fått en injeksjon eller et legemiddel (se avsnitt 4 for symptomer på en allergisk reaksjon).
German: Entfernen Sie die Kappe nicht, solange Sie nicht Schritt 6 erreicht haben.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du har kommet til steg 6.
German: Eine Anwendung von Fasenra sollte während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Fasenra under graviditet.
German: Mediane prozentuale Reduktion der täglichen OCS-Dosis im Zeitverlauf (Studie 3 und 4)
Norwegian Bokmål: Median reduksjon i daglig OCS over tid i prosent (studie 3 og 4)
German: Es sind anaphylaktische Reaktionen berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.