FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vectibix è utilizzato nel trattamento del tumore colorettale metastatico (tumore all'intestino) per i pazienti adulti con un certo tipo di tumore conosciuto come "Tumore RAS wild-type".
Hungarian: A Vectibix a vastag- és végbélrák (kolorektális karcinóma) kezelésére használatos felnőtt daganatos betegeknél, akik a daganat egy bizonyos típusában, a „vad típusú RAS-t hordozó daganat"-ként ismert típusban szenvednek.
Italian: Diarrea1
Hungarian: Hasmenés1
Italian: Comuni: possono interessare fino ad 1 soggetto su 10
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Italian: Vectibix deve essere somministrato con una linea periferica o un catetere a permanenza, dotato di un filtro in linea di 0,2 o 0,22 micrometri a basso legame proteico.
Hungarian: A Vectibixet alacsony fehérjekötésű, 0,2 vagy 0,22 µm-es soros szűrővel ellátott szerelékkel, perifériás vénába vagy tartós kanülön keresztül kell beadni.
Italian: Embolia polmonare Epistassi
Hungarian: Tüdőembólia Epistaxis
Italian: Complicazioni infettive pericolose per la vita e fatali, incluse fascite necrotizzante e sepsi, sono state osservate nei pazienti in trattamento con Vectibix (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Vectibix-szel kezelt betegeknél életveszélyes és halálos kimenetelű fertőzéses szövődményeket, többek között fasciitis necrotisanst és szepszist figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Italian: I dati nella tabella sottostante descrivono le reazioni avverse riportate negli studi clinici in pazienti affetti da mCRC che hanno ricevuto panitumumab in monoterapia o in associazione con chemioterapia (n = 2.224) e le segnalazioni spontanee.
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott adatok áttétes colorectalis carcinoma miatt panitumumab monoterápiával vagy kemoterápiával kombinált panitumumabbal kezelt betegeken elvégzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokból (n = 2224) és spontán jelentésekből származnak.
Italian: • lesione cutanea; croste; crescita eccessiva dei peli; arrossamento e gonfiore del palmo delle mani o della pianta dei piedi (sindrome mani-piedi); eccessiva sudorazione; dermatite;
Hungarian: • bőrfekély; pörkképződés; fokozott szőrnövekedés; a tenyerek vagy a talpak vörössége és duzzanata (kéz-láb-szindróma); túlzott verejtékezés (hiperhidrózis); bőrreakció (dermatitisz);
Italian: Non usare dispositivi senza ago (cioè adattatori del flaconcino) per prelevare i contenuti del flaconcino.
Hungarian: Az oldat felszívásához nem szabad tű nélküli eszközt (pl. injekciós üveg adaptert) használni.
Italian: Dispnea Tosse
Hungarian: Hígított oldat
Italian: Per il sottogruppo di pazienti con KRAS mutato, il rapporto di rischio della PFS è stato di 1,25 con IC al 95% 0,91 - 1,71.
Hungarian: A mutáns KRAS alcsoportban, a PFS-re vonatkozó relatív hazárd 1,25 volt, 95%-os CI: 0,91-1,71.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vectibix 20 mg/mL concentrato per soluzione per infusione panitumumab
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz panitumumab
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Vectibix nella popolazione pediatrica nell'indicazione trattamento del cancro colorettale.
Hungarian: A Vectibix-nek gyermekek esetén colorectalis carcinoma kezelésének javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Italian: Vectibix contiene sodio
Hungarian: A Vectibix nátriumot tartalmaz
Italian: Confezione da 1 flaconcino.
Hungarian: 1 db injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Italian: Per i pazienti con performance status ECOG 2, si raccomanda la valutazione del rapporto beneficio-rischio prima di iniziare Vectibix in associazione con chemioterapia per il trattamento del mCRC.
Hungarian: Az ECOG 2 státuszú betegeknél az áttétes colorectalis carcinoma kemoterápiával kombinált Vectibix-kezelésének elkezdése előtt az előny/kockázat értékelése javasolt.
Italian: Durante l'utilizzo post-marketing sono stati riportati rari casi di sindrome di Stevens-Johnson e di necrolisi tossica epidermica in pazienti trattati con Vectibix.
Hungarian: Vectibix-szel kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően ritkán Stevens-Johnson-szindrómás és toxikus epidermalis necrolysises eseteket jelentettek.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Vectibix
Hungarian: Tudnivalók a Vectibix alkalmazása előtt
Italian: Dolore toracico Dolore
Hungarian: Mellkasi fájdalom Fájdalom Hidegrázás
Italian: • diarrea; nausea; vomito; dolore addominale; stipsi; diminuzione dell'appetito; perdita di peso;
Hungarian: • hasmenés; hányinger; hányás; hasi fájdalom; székrekedés; étvágycsökkenés; testsúlycsökkenés;
Italian: Vectibix deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione.
Hungarian: Az alkalmazás előtt a Vectibix-et meg kell nézni.
Italian: Dosi più elevate di 1.000 mg devono essere diluite in 150 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%).
Hungarian: Az 1000 mg-nál nagyobb adagokat 150 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióban kell hígítani.
Italian: Vectibix deve essere diluito in soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) da parte di personale sanitario usando tecniche asettiche.
Hungarian: A Vectibix koncentrátumot egészségügyi szakembernek kell felhígítania 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióval, aszeptikus körülmények között.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Vectibix 20 mg/mL concentrato sterile panitumumab e.v.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Vectibix 20 mg/ml steril koncentrátum panitumumab iv.
Italian: • irritazione delle palpebre; labbra screpolate e/o labbra secche; infezione oculare; infezione alle palpebre; secchezza nasale; perdita delle unghie; unghia incarnita; crescita eccessiva dei peli;
Hungarian: • szemhéj irritáció; cserepes ajkak és/vagy száraz ajkak; szemfertőzés; szemhéjfertőzés; az orrnyálkahártya kiszáradása; a körmök leválása; körömbenövés; túlzott szőrnövekedés (hirzutizmus);
Italian: Mediana (mesi) (IC al 95%) Hazard ratio (IC al 95%) PFS
Hungarian: Medián (hónapok) (95%-os CI) Relatív hazárd (95%-os CI) PFS
Italian: Ipocalcemia Disidratazione Iperglicemia Ipofosfatemia
Hungarian: Hypocalcaemia Dehydratio Hyperglykaemia Hypophosphataemia
Italian: L'efficacia di Vectibix in seconda linea in associazione con irinotecan, 5-fluorouracile e leucovorin (FOLFIRI) è stata valutata in uno studio randomizzato, controllato di 1.186 pazienti con mCRC, con endpoint primari OS e PFS. Altri endpoint principali includevano ORR, tempo alla risposta, TTP, e durata della risposta.
Hungarian: A Vectibix hatásosságát második vonalbeli kombinációban adva irinotekánnal, 5-fluorouracillal (5-FU) és leukovorinnal (FOLFIRI) egy 1186, áttétes colorectalis carcinomában szenvedő betegen végzett randomizált, kontrollos vizsgálatban értékelték, amely vizsgálat elsődleges végpontjai az OS és a PFS voltak.
Italian: In eterotrapianti di tumori umani che non esprimevano EGFR non sono stati osservati effetti antitumorali di panitumumab.
Hungarian: A panitumumab daganatellenes hatását EGFR expresszió nélküli humán daganat-xenograftokban nem észlelték.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 Dicembre 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Italian: In pazienti in cui si siano verificate reazioni correlate all'infusione lievi o moderate (gradi 1 o 2 secondo CTCAE v 4.0) la velocità di infusione deve essere ridotta per la durata di quella infusione.
Hungarian: Csökkenteni kell az infúzió sebességét, az adott infúzió beadása alatt, azoknál a betegeknél, akiknél enyhe vagy közepes intenzitású (CTCAE 4.0 verziója szerinti 1-es vagy 2-es fokozatú) infúziós reakció lép fel.
Italian: Popolazione RAS Wild-type PFS
Hungarian: Vad típusú RAS-t hordozó populáció PFS
Italian: Vectibix non deve essere usato in associazione con bevacizumab (un altro anticorpo monoclonale usato per il tumore dell'intestino) o con l'associazione di farmaci chemioterapici irinotecan, 5-fluorouracile e leucovorin, conosciuta come "IFL".
Hungarian: A Vectibix nem alkalmazható bevacizumabbal (egy másik monoklonális antitest, melyet béldaganat esetében használnak) vagy az „IFL"-ként ismert kemoterápiás kombinációval együtt.
Italian: Complicazioni infettive pericolose per la vita e fatali, incluse fascite necrotizzante e sepsi, sono state osservate nei pazienti in trattamento con Vectibix.
Hungarian: A Vectibix-szel kezelt betegeknél életveszélyes és halálos kimenetelű fertőzéses szövődményeket, többek között fasciitis necrotisanst és szepszist figyeltek meg.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vectibix e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Vectibix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Fare uso di filtri solari e cappello in caso di esposizione ai raggi del sole.
Hungarian: Ha napsütötte helyen kell tartózkodnia, használjon fényvédő krémet és viseljen kalapot.
Italian: In seguito all'insorgenza di reazioni cutanee e sottocutanee gravi, sono state osservate complicazioni infettive quali la sepsi, che in casi rari ha portato a morte, cellulite e ascessi locali, che hanno richiesto incisioni e drenaggi.
Hungarian: A súlyos bőr-, illetve szubkután reakciók kialakulását követően fertőzéses szövődményekről, többek között (ritkán halálhoz vezető) szepszisről, cellulitisről, továbbá (feltárást és drenázst igénylő) lokális tályogképződésről számoltak be.
Italian: • L'incidenza di anticorpi neutralizzanti (escludendo i pazienti con positività pre-dose) è stata
Hungarian: • A neutralizáló antitestek előfordulása (a kezelés megkezdése előtt már pozitív betegeket kivéve) < 1% volt;
Italian: I risultati di efficacia nei pazienti con mCRC RAS wild-type e nei pazienti con mCRC RAS mutato sono presentati nella tabella sottostante.
Hungarian: A vad típusú RAS-t és mutáns RAS-t hordozó, mCRC-ben szenvedő betegek hatásossági eredményei az alábbi táblázatban láthatók.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vectibix 20 mg/mL concentrato per soluzione per infusione.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Italian: Tossicità oculari
Hungarian: Oculáris toxicitások
Italian: Vectibix in associazione con chemioterapia contenente oxaliplatino è controindicato nei pazienti con mCRC con RAS mutato o per i quali non sia noto lo status di RAS (vedere paragrafi 4.3 e 5.1).
Hungarian: A Vectibix kombinálása oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával ellenjavallt áttétes colorectalis carcinomában szenvedő betegeknél, ha a tumor mutáns RAS típusú, vagy ha a tumor RAS státusza ismeretlen (lásd 4.3 és 5.1 pont).
Italian: L'evidenza dello status mutazionale di RAS (KRAS e NRAS) wild-type è richiesta prima di iniziare il trattamento con Vectibix.
Hungarian: A Vectibix-kezelés megkezdése előtt meg kell bizonyosodni a vad típusú RAS (KRAS és NRAS) státuszról.
Italian: I risultati nei pazienti con mCRC RAS wild-type e con mCRC RAS mutato dall'analisi primaria sono presentati nella tabella sottostante.
Hungarian: A vad típusú RAS-t és mutáns RAS-t hordozó, mCRC-ben szenvedő betegek elsődleges analízisének eredményeit az alábbi táblázat mutatja be.
Italian: Ogni flaconcino contiene 100 mg di panitumumab in 5 mL, oppure 400 mg di panitumumab in 20 mL.
Hungarian: Egy injekciós üveg vagy 100 mg panitumumabot tartalmaz 5 ml-ben vagy 400 mg panitumumabot 20 ml-ben.
Italian: Edema periferico
Hungarian: Nyálkahártya-gyulladás Perifériás ödéma
Italian: La sicurezza di Vectibix non è stata studiata in pazienti con compromissione della funzione renale o epatica.
Hungarian: A Vectibix biztonságosságát károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Italian: L'endpoint primario è stata la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Hungarian: Az elsődleges végpont a PFS volt.
Italian: Infezione del tratto urinario Follicolite
Hungarian: Húgyúti fertőzés Folliculitis Helyi fertőzések
Italian: Usando solamente un ago ipodermico da 21-gauge o di diametro più piccolo, prelevare la necessaria quantità di Vectibix per una dose di 6 mg/kg.
Hungarian: A Vectibix 6 mg/kg dózisához szükséges mennyiséget 21-G-s vagy kisebb átmérőjű injekciós tű segítségével kell felszívni az injekciós üvegből.
Italian: La soluzione diluita deve essere miscelata capovolgendo delicatamente il flaconcino, senza agitarlo.
Hungarian: A hígított oldat felkeveréséhez többször kíméletesen fel kell fordítani az injekciós üveget - nem szabad felrázni.
Italian: TTP mediana (mesi) (IC al 95%)
Hungarian: Medián TTP (hónapok) (95%-os CI)
Italian: Un flaconcino contiene 100 mg di panitumumab in 5 mL, oppure 400 mg di panitumumab in 20 mL di concentrato per soluzione per infusione.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalma lehet 100 mg panitumumab 5 ml, vagy 400 mg panitumumab 20 ml koncentrátumban oldatos infúzióhoz.
Italian: FOLFOX (mesi) Mediana (IC al 95%)
Hungarian: FOLFOX (hónap) Medián (95%-os CI)
Italian: * PFU - unità formanti placca.
Hungarian: *PFU - plakk formáló egység.
Italian: -1 Herpes virus vivo ricombinante cellulo-associato di tacchino (rHVT/ND) che esprime la proteina di fusione del virus della malattia di Newcastle ceppo lentogeno D-26
Hungarian: -1 Newcastle-betegség vírus D-26 jelű lentogén törzse fúziós fehérjéjét kifejező, sejthez-kötött, élő, rekombináns pulykaherpeszvírus (rHVT/ND): 2500 - 8000 PFU*
Italian: Ripetere una o due volte.
Hungarian: Ezt a műveletet egy vagy két alkalommal meg kell ismételni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/09/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/09/08
Italian: Ungheria
Hungarian: MAGYARORSZÁG
Italian: Le fiale in vetro congelate potrebbero esplodere per improvvisi cambi di temperatura.
Hungarian: A fagyasztott üvegampullák felrobbanhatnak a hirtelen hőmérsékletváltozás hatására.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Italian: 2.500 - 8.000 UFP
Hungarian: 2500 - 8000 PFU
Italian: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196°C).
Hungarian: Fagyasztva, folyékony nitrogénben tárolandó és szállítandó (-196°C-on).
Italian: Non utilizzare Vectormune ND se si osservano segni visibili di decolorazione inaccettabile nelle fiale.
Hungarian: Ne használja fel a Vectormune ND készítményt, ha látható, elfogadhatatlan elszíneződést észlel az ampullában!
Italian: Il solvente è una soluzione limpida rossa.
Hungarian: Az oldószer vörös színű, tiszta oldat.
Italian: Tabella riepilogativa per le possibilità di diluizione delle diverse confezioni:
Hungarian: Áttekintő táblázatok az eltérő kiszerelések hígítási lehetőségeihez:
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo pulcini sani.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan: Csak egészséges csibéket szabad vakcinázni.
Italian: Volume di una dose (ml)
Hungarian: Egy adag mennyisége (ml)
Italian: EXP {mese/anno}
Hungarian: EXP{hónap/év}
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Italian: Essere a conoscenza di tutte le misure di sicurezza e precauzionali per maneggiare l'azoto liquido per prevenire danni personali.
Hungarian: Ismerni kell a folyékony nitrogén kezelésére vonatkozó összes biztonsági- és óvintézkedést, hogy a személyi sérülés elkerülhető legyen.
Italian: È pericoloso inalare l'azoto liquido.
Hungarian: A folyékony nitrogén gázainak belégzése veszélyes.
Italian: Ogni dose di vaccino ricostituito (0,05 ml in-ovo o 0,2 ml per via sottocutanea) contiene:
Hungarian: A feloldott vakcina egy adagja (0,05 ml in ovo vagy 0,2 ml szubkután) tartalmaz:
Italian: Codice ATCvet: QI01AD.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD
Italian: La sicurezza e efficacia dei vaccini miscelati non sono diverse da quelle descritte per i vaccini somministrati separatamente.
Hungarian: A keverve alkalmazott vakcinák ártalmatlansága és hatékonysága nem különbözik az egyes, önmagukban alkalmazott vakcináknál leírtaktól.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per aviari, vaccini virali vivi per polli.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények madarak számára, élővírus-vakcinák házi baromfinak.
Italian: I contenitori di azoto liquido devono essere controllati regolarmente per verificare il livello di azoto liquido e devono essere riempiti al bisogno.
Hungarian: A tartályban rendszeresen ellenőrizni kell a folyékony nitrogén szintjét és szükség szerint utána kell tölteni.
Italian: Scongelare velocemente il contenuto delle fiale agitandole delicatamente in acqua a 27-39°C.
Hungarian: Az ampulla tartalmát gyorsan, 27°C - 39°C-os vízben történő enyhe rázogatással kell felolvasztani.
Italian: Tenere ed impiegare l'azoto liquido solo in un luogo asciutto e ben ventilato.
Hungarian: A folyékony nitrogén tárolása és használata száraz, jól szellőző helyen történjen.
Italian: UFP: unità formanti placca.
Hungarian: ∗PFU: plakk formáló egység.
Italian: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Hungarian: Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5. Hungary
Italian: Il personale coinvolto nel trattamento di uccelli vaccinati deve seguire principi igienici e prestare particolare attenzione nel maneggiare deiezioni di polli vaccinati.
Hungarian: A vakcinázott madarakkal érintkező személyeknek az általános higiéniai elveket kell követniük és különösen ügyelniük kell a vakcinázott csirkéktől származó alom kezelésekor.
Italian: Uso SC o in-ovo.
Hungarian: SC. vagy in ovo
Italian: Le prove di sicurezza dimostrano che il ceppo di vaccino escreto non è pericoloso per i tacchini; tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare la diffusione del ceppo vaccinale ai tacchini.
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatok szerint az ürített vakcinatörzs nem ártalmas a pulykákra; mindazonáltal, különleges óvintézkedéseket kell tenni a vakcinatörzs pulykákra való átterjedésének elkerülése érdekében.
Italian: Polli e uova embrionate di polli.
Hungarian: Házityúk (csirke és embrionált tojás).
Italian: Non è stata dimostrata alcuna diffusione tra polli.
Hungarian: Bizonyított, hogy a vakcinatörzs csirkék között nem terjed.
Italian: Devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare la diffusione del ceppo vaccinale ai tacchini.
Hungarian: Különleges óvintézkedéseket kell tenni a vakcinatörzs pulykákra való átterjedésének elkerülése érdekében.
Italian: Preparazione della sospensione vaccinale per l'iniezione:
Hungarian: Az injekcióhoz való vakcinaszuszpenzió elkészítése:
Italian: Una lenta diffusione ai tacchini non è rilevabile a 35 giorni ma è riscontrabile dopo 42 giorni di uno studio di contatto.
Hungarian: Az átterjedés a 35. napon még nem, de a 42. napon kimutatható volt.
Italian: La velocità dell'iniezione automatica è almeno 2.500 uova all'ora, pertanto è consigliata la confezione di solvente di almeno di 400 ml o maggiore per caricare l'apparecchiatura e per iniettare per più di 10 minuti.
Hungarian: Az automatizált oltás sebessége legalább 2500 tojás óránként, ezért a 10 percnél hosszabb idejű oltás esetén legalább a 400 ml-es vagy annál nagyobb kiszerelésű oldószer használata javasolt a berendezés előkészítéséhez és az oltás kivitelezéséhez.
Italian: Abbinare la quantità della dose dei vaccini e del solvente sterile secondo la tabella seguente.
Hungarian: A vakcinák adagszámát és a steril oldószer kiszerelését az alábbi táblázat szerint kell megfeleltetni.
Italian: Non utilizzare in galline in ovodeposizione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di uova di polli embrionate di 18 giorni o pulcini di un giorno di età per ridurre la mortalità e i sintomi clinici causati dal virus della malattia di Newcastle e per ridurre la mortalità, i sintomi clinici e le lesioni causate dal virus della malattia di Marek con un fenotipo "virulento".
Hungarian: Naposcsibék és 18-napos csirkeembriók aktív immunizálására, a Newcastle-betegség vírusa okozta elhullások és klinikai tünetek csökkentésére, és a Marek-betegség 'virulens' fenotípusú vírusa okozta elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére.
Italian: Non è consigliabile utilizzare confezioni di solvente inferiori a 400 ml per l'applicazione in-ovo automatica poichè potrebbe non essere sufficiente a caricare la macchina vaccinatrice e ad iniettare per più di 10 minuti.
Hungarian: Nem javasolt az oldószer 400 ml-nél kisebb kiszerelésének használata automatizált in ovo oltóberendezéshez, mert ez a berendezés előkészítéséhez és legfeljebb 10 perc oltási időhöz lehet elegendő.
Italian: Leggere anche le informazioni del prodotto di Cevac Transmune prima dell'uso.
Hungarian: Az alkalmazás előtt olvassa el a Cevac Transmune vakcina használati utasítását is!
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) nem tartoznak a 470/2009 sz.
Italian: Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di 10 volte la dose di vaccino.
Hungarian: A vakcina tízszeres adagjának alkalmazása után tünetek nem voltak megfigyelhetőek.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Cevac Transmune (dove è commercializzato) e del solvente (Cevac Solvent Poultry) fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Cevac Transmune vakcinát (ahol az forgalomban van) és az állatgyógyászati készítmény használatához mellékelt oldószert (Cevac Solvent Poultry).
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: sospensione 2 anni,
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: szuszpenzió: 2 év, oldószer: 30 hónap.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata testata con il ceppo MD70 del virus Marek che ha un fenotipo "virulento".
Hungarian: A vakcina hatékonyságát a Marek-betegség vírusának 'virulens' fenotípusú MD70 törzsével történt ráfertőzéssel igazolták.
Italian: In-ovo e per via sottocutanea.
Hungarian: In ovo és szubkután alkalmazásra.
Italian: Solvente sterile
Hungarian: Steril oldószer
Italian: Herpes virus vivo ricombinante cellulo-associato di tacchino (rHVT/ND) che esprime la proteina di fusione del virus della malattia di Newcastle ceppo lentogeno D-26: 2.500-8.000 UFP
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Newcastle-betegség vírus D-26 jelű lentogén törzsének fúziós fehérjéjét kifejező, sejthez-kötött, élő, rekombináns pulykaherpeszvírus (rHVT/ND): 2500 - 8000 PFU
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO O SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: Cinque fiale per asta.
Hungarian: Öt ampulla (tartó)pálcánként.
Italian: Le aste con le fiale sono conservate in un bidone di azoto liquido.
Hungarian: Az ampullatartó-pálcák folyékony nitrogént tartalmazó tartályban vannak.
Italian: Per questo medicinale è necessario il rilascio dei lotti da parte dell'autorità di controllo ufficiale.
Hungarian: Ennél a készítménynél elvárás a gyártási tételek hivatalos felszabadítása.
Italian: Confezione del solvente (ml)
Hungarian: Oldószer kiszerelése (ml)