FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flaska med 2 spraydoser: o Rikta sprayningen bort från sig själv (och andra människor) och spruta ut kvarvarande spray tills den röda siffran 2 visas i mätfönstret och det inte går att få ut fler hela terapeutiska spraydoser ur flaskan.
Slovenian: Steklenica z 2 vpihoma: o Pršilo naj usmeri proč od sebe (in drugih ljudi) in izprazni preostale vpihe, tako da se v okencu s števcem prikaže rdeče število "2" in iz steklenice ni več mogoče oddati nobenega polnega terapevtskega vpiha.
Swedish: • Du måste tömma ut de återstående doserna av PecFent ur flaskan genom att rikta nässprayen bort från dig själv (och andra människor) och trycka och släppa greppen tills den röda siffran 2 visas i mätfönstret.
Slovenian: • Preostale odmerke zdravila PecFent morate odstraniti iz steklenice, tako da usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi) ter pritiskate in spuščate sprožilec, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "2".
Swedish: • muskelkramper eller darrning
Slovenian: • mišični krči ali drgetanje,
Swedish: • Du måste tömma ut de återstående doserna av PecFent ur flaskan genom att rikta nässprayen bort från dig själv (och andra människor) och trycka och släppa greppen tills den röda siffran 8 visas i mätfönstret.
Slovenian: • Preostale odmerke zdravila PecFent morate odstraniti iz steklenice, tako da usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi) ter pritiskate in spuščate sprožilec, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "8".
Swedish: E. OTFC 200 µg-dos behandling av det akuta rinittillståndet med oximetazolin observerades reduceringar i Cmax och exponering och ökningar i Tmax som var statistiskt och möjligen kliniskt signifikanta.
Slovenian: Po zdravljenju akutnega rinitičnega stanja z oksimetazolinom sta se Cmax in izpostavljenost zmanjšali, Tmax pa zvečal.
Swedish: Allmän beskrivning
Slovenian: Splošen uvod
Swedish: o När räknaren har kommit till 2 ska patienten fortsätta att trycka på fingergreppen (motståndet kommer att öka något) totalt fyra gånger för att spruta ut eventuella läkemedelsrester ur flaskan.
Slovenian: o Ko se število v okencu s števcem zveča na "2", naj bolnik še štirikrat pritisne na sprožilec (upor proti pritiskanju se bo nekoliko zvečal), s čimer bo odstranil iz steklenice še morebitno preostalo zdravilo.
Swedish: Glasflaska (genomskinlig, typ I) med tillhörande doseringspump innefattande hörbar dosräknare och skyddskork (helvit kork för 2 spraydoser och genomskinlig kork för 8 spraydoser).
Slovenian: Steklenica (prozorno steklo tipa I) z dodano črpalko za odmerjanje, ki vključuje slišen števec odmerkov in zaščitno zaporko(neprosojna bela zaporka za steklenico z 2 vpihoma in prosojna zaporka za steklenico z 8 vpihi).Zdravilo je v obeh primerih pakirano v školjki podobnem vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Swedish: Tro inte att detta betyder att sprayen inte fungerade, du ska i stället förlita dig på klickljudet och räknaren.
Slovenian: Opozorilo: Mogoče sploh ne boste imeli občutka, da se je v nosu kaj zgodilo - ne mislite, da to pomeni, da pršilo ni delovalo - verjemite kliku in števcu.
Swedish: Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du använder PecFent
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite zdravilo PecFent.
Swedish: • PecFent nässpray får inte användas för behandling av andra kortvariga smärtor eller smärttillstånd.
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent se ne sme uporabljati za zdravljenje kakršnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja.
Swedish: Denna gelmodulerade absorption av fentanyl håller tillbaka plasmakoncentrationstoppen (Cmax) samtidigt som den gör det möjligt att nå en tidig tid till denna topp (Tmax).
Slovenian: Fentanil difundira iz gela in se absorbira skozi nosno sluznico; ta z gelom modulirana absorpcija fentanila zniža vrh plazemske koncentracije (Cmax), hkrati pa omogoči, da se ta vrh hitro doseže
Swedish: Sätt tillbaka skyddskorken efter varje användning och sätt tillbaka flaskan i den barnskyddande behållaren för säker förvaring.
Slovenian: Bolnik mora po vsaki uporabi pršila namestiti zaščitno zaporko, steklenico pa shraniti nazaj v vsebnik z zaporko, varno za otroke.
Swedish: Han eller hon måste därför förlita sig på det hörbara klicket och på det stigande antalet på räknaren för att bekräfta att en spraydos har levererats.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da mogoče ne bodo čutili pršenja, zato morajo verjeti slišnemu kliku in zvečanju števila na števcu, ki potrjujeta, da je bil vpih apliciran.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikation er
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padec namerna zloraba zdravil uporaba napačnega zdravila
Swedish: Om du inte längre upplever någon genombrottssmärta bör du tala med din läkare innan du slutar ta PecFent och följa hans eller hennes anvisningar.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo PecFent Če nimate več prebijajoče bolečine, se posvetujte z zdravnikom, preden prenehate uporabljati zdravilo
Swedish: o När räknaren har kommit till 8 ska patienten fortsätta att trycka på fingergreppen (motståndet kommer att öka något) totalt fyra gånger för att spruta ut eventuella läkemedelsrester ur flaskan.
Slovenian: o Ko se število v okencu s števcem zveča na "8", naj bolnik še štirikrat pritisne na sprožilec (upor proti pritiskanju se bo nekoliko zvečal), s čimer bo odstranil iz steklenice še morebitno preostalo zdravilo.
Swedish: Använda PecFent PecFent används endast genom att spreja in produkten i näsborren.
Slovenian: Uporaba zdravila PecFent Zdravilo PecFent smete uporabljati samo tako, da si ga pršite v nosnico.
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för behandling av mer än fyra episoder av genombrottssmärta vid cancer dagligen
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja; • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Swedish: • Berätta för din läkare omedelbart om du upplever fler än fyra episoder av genombrottssmärta per dag.
Slovenian: • Takoj povejte zdravniku, če imate več kot 4 epizode prebijajoče bolečine na dan. Mogoče bo zdravnik spremenil zdravilo za vašo stalno bolečino.
Swedish: • PecFent nässpray får inte användas för behandling av andra kortvariga smärtor eller smärttillstånd
Slovenian: • pršilo za nos PecFent se ne sme uporabljati za zdravljenje kakršnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja;
Swedish: Typiska opioidbiverkningar är att förvänta vid användning av PecFent.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PecFent moramo pričakovati značilne opioidne neželene učinke.
Swedish: • Om du ser en annan siffra än 2 i mätfönstret har du INTE använt alla 2 spraydoser i flaskan.
Slovenian: Če v okencu s števcem vidite število, ki ni 2, še NISTE porabili vseh 8 vpihov v steklenici.
Swedish: • klåda.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Swedish: Data från djurstudier har visat att fentanyl efter absorption distribueras snabbt till hjärna, hjärta, lungor, njurar och mjälte följt av en långsammare omfördelning till muskler och fett.
Slovenian: pljuča, ledvice in vranico, sledi počasnejša prerazdelitev v mišice in maščobo.
Swedish: Håll flaskan upprätt och tryck och släpp fingergreppen på vardera sidan av munstycket tills dess att en grön stapel visas i mätfönstret (bör visas efter fyra sprejningar).
Slovenian: Steklenico morate pripraviti za prvo uporabo (‘aktivirati') tako, da jo držite v pokončnem položaju in preprosto pritisnete na sprožilec (tipki za prsta na obeh straneh razpršilne šobe) in ga spustite, dokler se v okencu s števcem ne pojavi zelen stolpec (navadno po štirih pritiskih).
Swedish: • PecFent nässpray är indicerat uteslutande för behandling av genombrottssmärta hos vuxna som står på underhållsbehandling med opioider mot kronisk cancersmärta
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
Swedish: Trots detta bör extra noggrannhet iakttas vid användning av PecFent hos äldre patienter på grund av vikten av fungerande njur- och leverfunktion för metabolism och clearance av fentanyl.
Slovenian: Kljub temu je glede na pomembnost delovanja ledvic in jeter v presnovi in očistku fentanila pri uporabi zdravila PecFent pri starejših bolnikih potrebna še dodatna skrbnost.
Swedish: • Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Slovenian: • Steklenico z zdravilom PecFent vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je že prazna.
Swedish: Om sprayen inte har använts inom fem dagar efter preparering ska den kasseras.
Slovenian: Če po aktivaciji pršila niste uporabljali 5 dni, ga morate zavreči.
Swedish: Denna siffra stiger varje gång sprayen används.
Slovenian: Število bo po vsaki uporabi pršila naraslo.
Swedish: • om du tar antidepressiva medel eller antipsykosmedel, se avsnittet Andra läkemedel och
Slovenian: To bi namreč lahko vplivalo na način, na katerega vaše telo razgrajuje zdravilo; • jemljete antidepresive ali antipsihotike, glejte poglavje 'Druga zdravila in zdravilo PecFent'.
Swedish: • Använd inte PecFent om du ammar.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent, če dojite.
Swedish: Förvara alltid flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Slovenian: Steklenico vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je že prazna.
Swedish: Hur du använder PecFent
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo PecFent
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija trzanje mišic
Swedish: Hur PecFent fungerar
Slovenian: Kako deluje zdravilo PecFent
Swedish: Hud och subkutan vävnad Pruritus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus hiperhidroza koprivnica
Swedish: Håll PecFent-nässprayen upprätt med tummen under flaskan och pekfingret och långfingret på fingergreppen på vardera sidan om munstycket (figur 2).
Slovenian: Držite pršilo za nos PecFent v pokončnem položaju s palcem na dnu steklenice, kazalcem in sredincem pa na sprožilec (slika 2).
Swedish: • Drick inte alkohol under tiden som du använder PecFent.
Slovenian: • Med uporabo zdravila PecFent ne uživajte alkohola.
Swedish: • tarmbristning eller inflammation i magslemhinnan
Slovenian: • raztrganina v črevesu ali vnetje želodčne sluznice,
Swedish: Om du får abstinenssymtom ska du kontakta din läkare, som bedömer om du behöver läkemedel för att minska eller ta bort abstinenssymtomen.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravilo, ki bo ublažilo ali odpravilo odtegnitvene simptome.
Swedish: • sömnighet, huvudvärk
Slovenian: • slabost ali bruhanje, • zaspanost, glavobol,
Swedish: Flaskorna i barnskyddande behållare levereras i kartonger med: För flaska med 2 spraydoser: 1 flaska.
Slovenian: Steklenice v vsebnikih z zaporko, varno za otroke, so na voljo v škatlah z: za steklenico z 2 vpihoma: 1 steklenico; za steklenico z 8 vpihi: 1, 4 ali 12 steklenicami.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel innan du använder PecFent
Slovenian: Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Swedish: Placera sedan PecFent-flaskan i den barnskyddande förvaringsbehållaren.
Slovenian: Nato shranite steklenico zdravila PecFent v vsebniku za shranjevanje z zaporko, varno za otroke.
Swedish: Rådgör med din läkare när du använder PecFent om:
Slovenian: Med uporabo zdravila PecFent se posvetujte z zdravnikom, če:
Swedish: Vad PecFent används för
Slovenian: Za kaj se zdravilo PecFent uporablja
Swedish: Kardiovaskulär insufficiens Lymfödem Hypotoni Flush
Slovenian: Žilne bolezni insuficienca srca in ožilja limfedem hipotenzija vročinski valovi zardevanje
Swedish: Patienten kan utveckla tolerans och fysiskt och/eller psykiskt beroende vid upprepad administrering av opioider såsom fentanyl.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi opioidov, med drugim fentanila, se lahko razvijeta toleranca in fizična in/ali psihološka odvisnost.
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
Slovenian: To potrjuje, da je bila steklenica zdravila PecFent ‘aktivirana' (glejte ‘Priprava steklenice zdravila PecFent za uporabo' zgoraj).
Swedish: Flaskan ska tas bort från den barnskyddande behållaren omedelbart innan användning och skyddskorken ska tas bort.
Slovenian: Tik pred uporabo vzemite steklenico iz vsebnika z zaporko, varno za otroke, in snemite zaščitno zaporko.
Swedish: Behandlingsavbrott
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Swedish: Pumpen har en sprayräknare, som klickar så att du kan höra samt se att spraydosen har administrerats och en skyddskork.
Slovenian: tako da lahko ne samo vidite, ampak tudi slišite, da ste prejeli vpih, in zaščitno zaporko.
Swedish: • Använd inte mer än den dos som läkaren ordinerat för en enstaka episod av genombrottssmärta.
Slovenian: • Za posamezno epizodo prebijajoče bolečine ne uporabite večjega odmerka od tistega, ki vam ga predpiše zdravnik.
Swedish: • abstinenssyndrom (kan visa sig som följande biverkningar: illamående, kräkningar, diarré,
Slovenian: • nespečnost, • odtegnitveni sindrom (lahko se pokaže s pojavom naslednjih neželenih učinkov: siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnobnost, mrzlica, tresavica in znojenje),
Swedish: • svårighet eller oförmåga att urinera
Slovenian: • oteženo uriniranje ali zapora urina,
Swedish: Varje PecFent-flaska levereras inuti en barnskyddande behållare.
Slovenian: Vsaka steklenica zdravila PecFent je spravljena v vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Swedish: Särskilda populationer
Slovenian: pri zdravih osebah
Swedish: PecFent bör därför användas med försiktighet till patienter med tidigare eller befintliga bradyarytmier.
Slovenian: Pri bolnikih s prejšnjo ali obstoječo bradiaritmijo je treba zdravilo PecFent dajati previdno.
Swedish: Ett eventuellt livshotande serotonergt syndrom kan uppkomma vid samtidig användning av serotonerga läkemedel som selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och selektiva serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), och med läkemedel som påverkar metabolismen av serotonin (t.ex. monoaminoxidashämmare [MAO-hämmare]).
Slovenian: (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors), ter zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminoksidaze [MAOI, Monoamine Oxidase
Swedish: PecFent är en nässpray, lösning.
Slovenian: Zdravilo PecFent je pršilo za nos, raztopina.
Swedish: Överväg noga lämpligheten av behandling av patienter med hypovolemi och hypotoni.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov s hipovolemijo in hipotenzijo je treba skrbno pretehtati.
Swedish: Lunginflammation Nasofaryngit Faryngit
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica nazofaringitis faringitis rinitis
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar *Opioidabstinenssymtom såsom illamående, kräkningar, diarré, ångest, frossbrytningar, tremor och svettningar har observerats med transmukosalt fentanyl.
Slovenian: Pri uporabi transmukoznega fentanila so opazili simptome odtegnitve opioidov, na primer navzea, bruhanje, driska, anksioznost, mrzlica, tremor in znojenje.
Swedish: Fertilitet Adekvata data om hur fentanyl påverkar fertilitet saknas.
Slovenian: O vplivu fentanila na plodnost ni kliničnih podatkov.
Swedish: • Du kan känna dig sömnig, yr eller ha problem med synen efter att du har använt PecFent.
Slovenian: • Po uporabi zdravila PecFent ste lahko zaspani, omotični ali imate težave z vidom.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av PecFent
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli
Swedish: Samtida användning av PecFent med starka CYP3A4hämmare (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin och nelfinavir) eller moderata CYP3A4-hämmare (t.ex. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) kan resultera i förhöjda fentanylplasmakoncentrationer, vilket kan orsaka allvarliga negativa läkemedelsreaktioner inklusive livshotande respiratorisk depression.
Slovenian: CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernimi inhibitorji CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol,
Swedish: • Vänta minst fyra timmar med att ta nästa PecFent-dos.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent pogosteje kot štirikrat na dan. • Počakajte vsaj 4 ure, preden uporabite naslednji odmerek zdravila PecFent.
Swedish: • yrsel, ramlar omkull, sjukdomskänsla
Slovenian: • vrtoglavica, padanje, splošno slabo počutje
Swedish: Den aktiva substansen är fentanyl.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
Swedish: En farmakokinetisk studie genomfördes för att utvärdera hur en enkel PecFent-dos absorberades och tolererades av patienter med polleninducerad säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva).
Slovenian: Opravili so farmakokinetično študijo, v kateri so ocenjevali absorpcijo in prenašanje enkratnega odmerka zdravila PecFent pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, ki ga povzroča pelod, pri čemer so primerjali neprovocirano stanje, akutno izzvano (rinitično) stanje in akutno provocirano stanje, ki je bilo nato zdravljeno z oksimetazolinom.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren PecFent 100 mikrogram/spraydos nässpray, lösning, flaska med två spraydoser fentanyl
Slovenian: Navodilo za uporabo PecFent 100 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina, steklenica z 2 vpihoma fentanil
Swedish: Behandlingen för ihållande bakgrundssmärta ska fortsätta enligt ordination.
Slovenian: Zdravljenje dolgotrajne osnovne bolečine naj ostane, kakršno je.
Swedish: Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Slovenian: Steklenico zdravila PecFent vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je prazna.
Swedish: Överlägsenheten demonstrerades av den primära endpointen (smärtintensitetsskillnad inom 15 minuter) vilken var 3,02 hos patienter som behandlades med PecFent jämfört med 2,69 hos patienter som behandlades med morfinsulfat med omedelbar frisättning (p=0,0396).
Slovenian: Superiornost so dokazali s primarnim ciljem, razliko v intenzivnosti bolečine, po 15 minutah, ki je bila 3,02 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom
Swedish: Det är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling i många år.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za obvladovanje bolečin.
Swedish: PecFent (fentanyl)
Slovenian: PecFent (fentanil)
Swedish: Mer information om PecFent finns på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo PecFent so na voljo na spletni strani agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 31 augusti 2010 beviljades PecFent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo PecFent je bilo 31. avgusta 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Det innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, men ges på ett annat sätt.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki vsebujeta enako učinkovino, vendar se dajeta na drugačen način.
Swedish: Den första försöksdosen ska alltid vara 100 mikrogram (en sprayning i ena näsborren).
Slovenian: Prvi poskusni odmerek mora biti vedno 100 mikrogramov (en vpih pršila v eno nosnico).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av PecFent?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila PecFent?
Swedish: Den genomsnittliga smärtlindringen under de första 30 minuterna efter användningen var 6,6 poäng hos patienterna som fick PecFent, jämfört med 4,5 hos dem som fick placebo.
Slovenian: V prvih 30 minutah po uporabi se je bolečina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PecFent, povprečno zmanjšala za 6,6 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 4,5 točke.
Swedish: Vilka fördelar med PecFent har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila PecFent so se pokazale v študijah?
Swedish: Patienterna ska inte ta mer än fyra doser per dag och ska vänta minst fyra timmar mellan behandlingarna av varje smärtepisod.
Slovenian: Bolniki ne smejo prejeti več kot štiri odmerke dnevno, poleg tega mora biti med zdravljenjem posamičnih epizod bolečine najmanj štiriurni premor.
Swedish: Varför är PecFent godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo PecFent odobreno v EU?
Swedish: Sammanfattning av PecFent och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila PecFent in zakaj je odobreno v EU
Swedish: De allvarligaste av dessa biverkningar är andningsdepression (hämning av andningen), cirkulationsdepression (långsam hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck) och chock (ett brant blodtrycksfall).
Slovenian: Najresnejši od teh neželenih učinkov so depresija dihanja (oteženo dihanje), depresija krvnega obtoka (počasen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (močan padec krvnega tlaka).
Swedish: I denna studie rapporterade patienterna att de var "nöjda" eller "mycket nöjda" med PecFent-behandlingen för cirka 90 procent av episoderna av genombrottssmärta.
Slovenian: V tej študiji so bolniki poročali, da so z zdravljenjem z zdravilom PecFent „zadovoljni" ali „zelo zadovoljni" pri približno 90 % epizod prebijajoče bolečine.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila PecFent stalno spremljajo.
Swedish: PecFent är ett "hybridläkemedel".
Slovenian: Zdravilo PecFent je „hibridno zdravilo".
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen i smärtans svårighetsgrad, vilket mättes genom patienternas egna bedömningar av smärtan enligt en smärtskala från 0 till 10.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti bolečine, ki so jo bolniki ocenili na lestvici od 0 do 10.
Swedish: Vad är PecFent och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo PecFent in za kaj se uporablja?
Swedish: Baserat på tillgängliga uppgifter fann EMA att fördelarna med PecFent är större än riskerna och att PecFent skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je agencija zaključila, da so koristi zdravila PecFent večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att PecFent kan missbrukas.
Slovenian: Zdravnik se mora zavedati, da obstaja možnost zlorabe zdravila PecFent.
Swedish: Företaget som marknadsför PecFent kommer att förse alla medlemsstater i EU med utbildningsmaterial för att patienter, läkare och apotekspersonal ska känna till hur PecFent ska användas, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur man hanterar överblivet läkemedel.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo PecFent, bo v vseh državah članicah EU priskrbelo izobraževalno gradivo in z njim zagotovilo, da so bolniki, zdravniki in farmacevti seznanjeni s pravilno uporabo zdravila PecFent, tveganjem v primeru nenamerne izpostavitve fentanilu in načinom odstranjevanja zdravila.
Swedish: Eftersom PecFent är ett hybridläkemedel lade den sökande fram både data om referensläkemedlen och resultat från egna studier.
Slovenian: Ker je zdravilo PecFent hibridno zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih študij predložil tudi podatke o referenčnih zdravilih.
Swedish: I en huvudstudie visades PecFent vara effektivare än placebo (en overksam behandling) när det gäller att behandla genombrottssmärta hos 83 vuxna som behandlades med opioider.
Slovenian: V eni glavni študiji se je pokazalo, da je zdravilo PecFent za zdravljenje prebijajoče bolečine učinkovitejše kot placebo (zdravilo brez učinkovine) pri 83 odraslih z rakom, ki so se zdravili z opioidi.