FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aktive Substanzen, die die Konzentration von Gefitinib im Plasma erniedrigen können Substanzen, die die Aktivität von CYP3A4 induzieren, können den Metabolismus beschleunigen und die Konzentration von Gefitinib im Plasma erniedrigen.
Romanian: Substanţele active care pot scădea concentraţia plasmatică a gefitinib Inductorii CYP3A4 pot stimula metabolismul şi scădea concentraţiile plasmatice ale gefitinib, reducând astfel eficacitatea gefitinib.
German: Hämorrhagie, wie Nasenbluten und Hämaturie
Romanian: Hemoragii , de exemplu epistaxis şi hematurie
German: HR 0,83
Romanian: RR 0,83
German: • Trockene, gerötete oder juckende Augen
Romanian: ● Uscăciunea sau înroşirea ochilor, însoţită de mâncărime
German: Substanzen, die die Aktivität von CYP3A4 induzieren, können den Metabolismus von Gefitinib beschleunigen und die Plasmakonzentration von Gefitinib verringern.
Romanian: Inductorii CYP3A4 pot creşte metabolizarea gefitinib şi reduce concentraţiile plasmatice ale gefitinib.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet NSCLC keinen relevanten Nutzen von Gefitinib bei Kindern und Jugendlichen.
Romanian: Nu există nici o indicaţie relevantă pentru utilizarea gefitinib la copii şi adolescenţi în ceea ce priveşte indicaţia NSCLC (non small cell lung cancer).
German: In der IPASS-Studie zeigte IRESSA im Vergleich zu Carboplatin/Paclitaxel bei zuvor unbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, deren Tumoren aktivierende Mutationen der EGFR-Tyrosinkinase trugen, Überlegenheit für PFS, ORR, QoL und Symptomverbesserung ohne signifikanten Unterschied im Gesamtüberleben.
Romanian: In studiul IPASS, IRESSA a demonstrat superioritatea în ceea ce privește supravieţuirea fără progresia bolii (SFP), rata răspunsului obiectiv (RRO), calitatea vieţii (QoL) şi îmbunatatirea simptomelor dar fară diferenţe semnificative în ceea ce priveşte supravieţuirea generală comparativ cu carboplatină/paclitaxel la pacientii cu NSCLC (non small cell lung cancer) netrataţi anterior ale caror tumori conţin mutaţii ale tirozin kinazei EGFR.
German: UMKARTON
Romanian: Adenocarcinom
German: Das Glas sollte zum Spülen erneut zur Hälfte mit Wasser gefüllt und ausgetrunken werden.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu jumătate de pahar cu apă, care trebuie de asemenea administrată.
German: Gefitinib ist ein selektiver klein-molekularer Inhibitor der Tyrosinkinase des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors.
Romanian: Gefitinib este o moleculă de dimensiuni mici cu rol de inhibitor selectiv a tirozinkinazei receptorului factorului de creştere epidermal uman şi este un tratament eficient pentru pacienţii cu tumori care exprimă mutaţii ale tirozinkinazei EGRF, indiferent de linia terapeutică.
German: Zystitis
Romanian: Cistită
German: Ref.: EMEA/480162/2009 EMEA/H/C/1016
Romanian: EMEA/480125/2009 EMEA/H/C/1016
German: Weitere Informationen über Iressa:
Romanian: Alte informaţii despre Iressa:
German: Es ist als braune Tabletten (250 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare maro (250 mg).
German: An beiden Studien nahmen Patienten mit und ohne EGFR-Mutation teil.
Romanian: Ambele studii au inclus pacienţi cu şi fără mutaţia EGFR.
German: Die Wirkungen von Iressa wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Romanian: Efectele Iressa au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
German: Die Behandlung mit Iressa sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit Krebsbehandlungen hat.
Romanian: Tratamentul cu Iressa trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentele împotriva cancerului.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Überleben (wie lange die Patienten lebten).
Romanian: Principalul indicator eficacităţii a fost supravieţuirea (durata de viaţă a pacienţilor).
German: Gefitinib Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Iressa gefitinib Rezumat EPAR destinat publicului
German: Es darf nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.
Romanian: Nu se administrează mamelor care alăptează.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Dies bedeutet, dass es bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează anumite enzime specifice numite tirozin kinaze.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange die Patienten lebten, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
German: Am 24. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AstraZeneca AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AstraZeneca AB o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iressa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iunie 2009.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iressa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), erhöhter Spiegel von Alaninaminotransferase (ein Leberenzym) im Blut, Hautreaktionen wie zum Beispiel ein pustulöser Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iressa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt pierderea poftei de mâncare, diareea, vărsăturile, greaţa, stomatita (inflamarea mucoasei bucale), nivelul crescut de alanin-aminotransferază (o enzimă hepatică) în sânge, reacţii cutanate precum erupţii pustulare şi astenie (slăbiciune).
German: Von den Patienten mit der EGFR-Mutation lebten diejenigen, die Iressa einnahmen, durchschnittlich neuneinhalb Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, verglichen mit etwa sechs Monaten bei den Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten.
Romanian: În rândul pacienţilor cu mutaţie EGFR, cei cărora li s-a administrat Iressa au trăit în medie nouă luni şi jumătate fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu aproximativ şase luni în cazul celor cărora li s-a administrat tratamentul combinat.
German: Iressa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gefitinib enthält.
Romanian: Iressa este un medicament care conţine substanţa activă gefitinib.
German: EGFR ist am Wachstum und der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
Romanian: EGFR este implicat în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
German: Welches Risiko ist mit Iressa verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iressa?
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Mutation in den Genen für ein Protein haben, das als epidermaler WachstumsfaktorRezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
Romanian: Este utilizat la pacienţii în cazul cărora celulele canceroase prezintă mutaţii ale genelor care produc o proteină numită receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR).
German: In der ersten Hauptstudie verhinderte Iressa die Verschlimmerung der Krebserkrankung wirksamer als die Kombinationstherapie.
Romanian: În primul studiu principal, Iressa a fost mai eficace în prevenirea agravării cancerului decât combinaţia.
German: Was ist Iressa?
Romanian: Ce este Iressa?
German: Durch die Hemmung von EGFR trägt Iressa dazu bei, das Wachstum und die Ausbreitung der Krebserkrankung zu verlangsamen.
Romanian: Prin blocarea EGFR, Iressa contribuie la încetinirea dezvoltăriii şi răspândirii cancerului.
German: In der zweiten Hauptstudie war die Überlebensdauer bei allen Patienten, die Iressa einnahmen, ähnlich wie bei den Patienten, die Docetaxel einnahmen.
Romanian: În cel de-al doilea studiu principal, supravieţuirea pacienţilor în rândul tuturor pacienţilor cărora li s-a administrat Iressa a fost similară cu cea a celor cărora li s-a administrat docetaxel.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iressa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iressa, a se consulta prospectul.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Iressa, Gefitinib, ist ein Proteintyrosinkinase-Inhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Iressa, gefitinib, este un inhibitor al tirozin kinazei proteice.
German: Welchen Nutzen hat Iressa in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iressa în timpul studiilor?
German: Außerdem besteht bei Patienten, die Iressa einnehmen, das Risiko für eine interstitielle Lungenerkrankung.
Romanian: De asemenea, la pacienţii cărora li se administrează Iressa există riscul apariţiei bolii pulmonare interstiţiale.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iressa finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iressa este disponibil aici.
German: Iressa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Gefitinib oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Iressa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gefitinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
German: Diese Enzyme findet man auf der Oberfläche von Krebszellen, im Falle von EGFR auf der Oberfläche der Zellen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Romanian: Aceste enzime se găsesc pe suprafaţa celulelor canceroase, precum EGFR pe suprafaţa celulelor cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici.
German: Für Patienten, die Probleme mit dem Schlucken der Tablette haben, kann diese in Wasser aufgelöst werden.
Romanian: Comprimatul poate fi dispersat în apă pentru pacienţii care au dificultăţi la înghiţire.
German: Iressa wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist (wenn sich Krebszellen aus dem Ursprungsort der Erkrankung in andere Körperteile ausgebreitet haben).
Romanian: Iressa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic (atunci când celulele canceroase s-au răspândit de la locul iniţial către alte părţi ale organismului).
German: In einer zweiten Hauptstudie an 1 466 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) verglichen.
Romanian: În al doilea studiu principal la care au participat 1 466 de pacienţi cu cancer bronhopulmonar avansat loco-regional sau metastatic altul decât cel cu celule mici, Iressa a fost comparat cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
German: Warum wurde Iressa zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Iressa?
German: In einer Hauptstudie an 1 217 erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit einer Kombination von Carboplatin und Paclitaxel (andere Krebsmedikamente) verglichen.
Romanian: Într-un studiu principal la care au participat 1 217 de pacienţi adulţi cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic, Iressa a fost comparat cu o combinaţie de carboplatină şi paclitaxel (alte medicamente împotriva cancerului).
German: Iressa wirkt nur in Zellen von nicht-kleinzelligen Lungentumoren, die eine Mutation im EGFR-Gen aufweisen.
Romanian: Iressa acţionează doar asupra celulelor cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici al căror EGFR prezintă o mutaţie.
German: Wofür wird Iressa angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iressa?
German: Wie wurde Iressa untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Iressa?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iressa bei der Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden Mutationen von EGFR gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Iressa sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulţilor cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat loco-regional sau metastatic cu mutaţii activante EGFR.
German: Wie wird Iressa angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Iressa?
German: Wie wirkt Iressa?
Romanian: Cum acţionează Iressa?
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/PVDC/Alu) 50 x 1 Tablette (Einzeldosen)
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PVDC/al) 50 x 1 comprimate (doze unitare)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 iulie 2008
German: Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Iscover enthält Lactose" und „Iscover enthält hydriertes Rizinusöl"):
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Iscover conţine lactoză" şi „Iscover conţine ulei de ricin hidrogenat"):
German: Einnahme von Iscover zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Romanian: Iscover împreună cu alimente şi băuturi
German: Wenn Sie eine größere Menge von Iscover eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult Iscover decât trebuie
German: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Romanian: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
German: Wie Iscover aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Iscover şi conţinutul ambalajului
German: Sie müssen Iscover so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Romanian: Trebuie să luaţi Iscover atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
German: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italien
Romanian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italia
German: Einnahme von Iscover zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Iscover împreună cu alte medicamente
German: Sie haben Iscover zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
Romanian: Vi s-a prescris Iscover pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
German: Die häufigsten unter Iscover berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Iscover sunt sângerările.
German: Während der Einnahme von Iscover:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Iscover:
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Iscover-Filmtablette eingenommen haben.
Romanian: În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Iscover în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Iscover beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iscover
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Iscover beeinflussen und umgekehrt kann Iscover die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Iscover sau invers.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Iscover plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Iscover plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
German: Falls Sie während der Einnahme von Iscover schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Iscover während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Iscover, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Iscover
German: Iscover enthält Lactose.
Romanian: Iscover conţine lactoză.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Iscover beginnen.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Iscover.
German: Iscover enthält hydriertes Rizinusöl.
Romanian: Iscover conţine ulei de ricin hidrogenat
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Cholesterinsenker, Koronar-Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIa-Antagonisten erhalten ohne Hinweis auf klinisch relevante unerwünschte Interaktionen.
Romanian: hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
German: Wie ist Iscover einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Iscover
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 x 1 Filmtablette 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 14 Filmtabletten 7 Filmtabletten
Romanian: 28 comprimate filmate 50x1 comprimate filmate 84 comprimate filmate 100 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 14 comprimate filmate 7 comprimate filmate
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Iscover ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Romanian: Este puţin probabil ca Iscover să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Iscover kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Iscover poate fi luat cu sau fără alimente.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Iscover-Therapie abgestillt werden.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Iscover.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Iscover Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Iscover.
German: Die empfohlene Dosis, einschließlich für Patienten mit einer Krankheit genannt „Vorhofflimmern" (ein unregelmäßiger Herzschlag), ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Iscover, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Iscover a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Falls Sie die Einnahme von Iscover einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Iscover, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Romanian: ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
German: EU/1/98/070/001 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/002 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/003 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/004 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/005 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/006 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/007 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/011 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/013 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/014 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/015 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/016 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/017 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/018 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/019 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/020 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Romanian: EU/1/98/070/001 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/002 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/003 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/004 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/005 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/006 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/007 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/011 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/070/013 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/014 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/015 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/016 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/017 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/018 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/019 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/070/020 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Romanian: Apariţia de noi evenimente cardiovasculare (criteriul final principal de evaluare) a fost prevenită, cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6 - 33,4), 32% (IÎ: 12,8 - 46,4), 4% (IÎ: -26,9 - 26,7), 6% (IÎ: -33,5 - 34,3) şi 14% (IÎ: -31,6 - 44,2) pe parcursul următoarelor intervale: 0-1 lună, 1-3 luni, 3-6 luni, 6-9 luni, respectiv 9-12 luni.
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich Iscover 75 mg einnehmen.
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare induse cu 5 µmoli ADP), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg
German: Wenn Sie Iscover in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Romanian: Dacă Iscover este furnizat în blistere din aluminiu/aluminiu, nu necesită condiţii speciale de păstrare.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Iscover (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Iscover (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
German: Jede Filmtablette enthält 3 mg Lactose und 3,3 mg hydriertes Rizinusöl.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg.