FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Arrow Generiques
Polish: Francja Arrow Generiques
Finnish: Unipharm софамет
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Finnish: Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Finnish: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Finnish: Sandoz Hungária Kft
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Finnish: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Finnish: Weifa As
Polish: Norwegia Weifa As
Finnish: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Finnish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Finnish: Meda Ab
Polish: Szwecja Meda Ab
Finnish: Swiss Caps Gmbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Finnish: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Finnish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Finnish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Finnish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Finnish: Pensa Pharma, S.A
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Finnish: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Finnish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Finnish: Apotex Europe Bv
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Finnish: Mylan S.A.S
Polish: Francja Mylan S.A.S
Finnish: Teva Nederland B.V.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Finnish: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Finnish: Bgp Products S.R.L.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Finnish: Merck Kft.
Polish: Węgry Merck Kft.
Finnish: I.B.N.
Polish: Włochy I.B.N.
Finnish: Teva Pharma S.L.U
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Finnish: AstraZeneca AB
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Finnish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Finnish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Finnish: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Finnish: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Finnish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
Finnish: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Finnish: Metformiinihydrokloridia Ph. Eur.
Polish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Finnish: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Finnish: Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Finnish: Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Finnish: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Finnish: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Finnish: Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Finnish: Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
Finnish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Finnish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Finnish: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Polish: Norwegia Janssen-Cilag International Nv
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Finnish: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Finnish: Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Finnish: Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Finnish: Kroatia
Polish: Chorwacj
Finnish: Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Finnish: Eql Pharma Ab
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Finnish: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Finnish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Finnish: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Finnish: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Finnish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Finnish: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Finnish: Centrafarm B.V.
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
Finnish: Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Finnish: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Finnish: Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Finnish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Finnish: Mylan B.V.
Polish: Holandia Mylan B.V.
Finnish: Sandoz B.V.
Polish: Holandia Sandoz B.V.
Finnish: Takeda Pharma A-S
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Finnish: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Finnish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Finnish: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformiinihydrokloridia 1000mg Tabletti
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
Finnish: Boehringer Ingelheim International GmbH
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Finnish: Rowex Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Finnish: Hexal A-S
Polish: Finlandia Hexal A-S
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego, saszetka
Finnish: Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Finnish: 500mg Tabletti
Polish: 500mg Tablet
Finnish: Mylan Ab
Polish: Dania Mylan Ab
Finnish: Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Finnish: Evolupharm
Polish: Francja Evolupharm
Finnish: Metformine Hcl/Glibenklamidi Sandoz
Polish: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Finnish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Finnish: Dispergoituva Tabletti
Polish: Tabletka drażowana
Finnish: Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Finnish: Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Finnish: T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Finnish: Metformina Glibenklamidi Sandoz
Polish: Metformina Glibenclamide Sandoz
Finnish: Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Finnish: Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Finnish: Metformiinihydrokloridia 170mg/Ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Finnish: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Finnish: Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Finnish: Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Finnish: Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
Finnish: Metformiini 850mg Tabletti
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Finnish: Metformiinihydrokloridia 400mg Kapseli, Glibenklamidi 2.5mg Kapseli
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Finnish: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Finnish: Biogaran
Polish: Francja Biogaran
Finnish: Irlanti
Polish: Portugali
Finnish: Metformin 1000mg Tabletti
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Finnish: Sandoz A-S
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Finnish: Metformiinihydrokloridia 100mg/ Ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 100 mg/ml
Finnish: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Finnish: 12. joulukuuta 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Finnish: GFR on tutkittava ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään vuosittain.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin 28. tammikuuta 2016 Alankomaiden pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 12.12.2016.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Finnish: Lisätietoja keskitetyssä menettelyssä hyväksytyistä lääkkeistä esitetään täällä.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Finnish: Nykyisin tuotetiedot myös vaihtelevat EU:n jäsenvaltioiden ja tuotteiden kesken eivätkä ole yhdenmukaisia hoitosuositusten kanssa.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Finnish: Näissä tapauksissa on lopetettava metformiinin käyttö lyhyeksi ajaksi ja pyydettävä lisäohjeita lääkäriltä.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Finnish: • Euroopassa on saatavilla useita metformiinia sisältäviä kiinteitä yhdistelmäannosvalmisteita (ks. jäljempänä).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Finnish: Lisäksi yhdistelmä glibenklamidi/metformiini (Glucovance) on hyväksytty kansallisesti.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Finnish: Selkeillä annossuosituksilla sekä seurannalla ennen hoitoa ja sen aikana pyritään minimoimaan mahdollinen kohonnut riski näillä potilailla.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Finnish: Tuotetiedoissa esitetään myös yksityiskohtaisesti maitohappoasidoosin riskitekijät, jotka on otettava huomioon ennen hoitoa ja sen aikana.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkkeiden tuotetiedot päivitetään uusien suositusten mukaisiksi sen varmistamiseksi, että kaikille potilaille EU:ssa annetaan samat ohjeet.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää diabeteksen hoidosta tai munuaisten toiminnan tasosta, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Finnish: EMA:n keskitetyssä menettelyssä hyväksyttyjä metformiinia ja muita diabeteslääkkeitä samassa tabletissa sisältäviä lääkkeitä ovat: pioglitatsoni/metformiini (Competact, Glubrava), dapagliflotsiini/metformiini (Ebymect, Xigduo), sitagliptiini/metformiini (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptiini/metformiini (Jentadueto), saksagliptiini/metformiini (Komboglyze), alogliptiini/metformiini (Vipdomet), kanagliflotsiini/metformiini (Vokanamet), vildagliptiini/metformiini (Eucreas, Icandra, Zomarist) ja empagliflotsiini/metformiini (Synjardy).
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Finnish: Voimakas oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai tavallista vähäisempi nesteiden nauttiminen voivat johtaa nestehukkaan.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Finnish: Tieteellistä kirjallisuutta, kliinisiä tietoja, epidemiologisia tutkimuksia ja lääketieteellisten elinten hoitosuosituksia tarkasteltuaan EMA kuitenkin katsoi, että metformiinista voi olla hyötyä kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivälle suurelle potilasryhmälle.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä annetaan heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsiville potilaille, on otettava huomioon yhdistelmän toisen vaikuttavan aineen rajoitukset ja teho, mahdollisuus muuttaa annostusta sekä erillisten tablettien vaihtoehto.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Finnish: Metformiini voi lisätä harvinaisen mutta vakavan komplikaation, maitohappoasidoosin riskiä, jossa luonnostaan syntyvää maitohappoa kerääntyy vereen nopeammin kuin sitä poistuu.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Finnish: Metformiinia käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä parantamaan veren glukoositasapainon (verensokerin) hallintaa.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Finnish: Metformiini on lääke, jota käytetään sellaisenaan tai yhdistettynä muihin lääkeaineisiin tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Finnish: • Nestehukka (elimistön nesteiden merkittävä häviäminen) lisää maitohappoasidoosin vaaraa.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Finnish: Metformiinin annostus on mukautettava potilaan munuaisten toiminnan mukaisesti.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Finnish: Esimerkiksi dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Ebymect, Xigduo) ei suositella potilaille, joiden GFR on alle 60 ml/min, kanagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Vokanamet) ja empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää (Synjardy) ei suositella potilaille, joiden GFR on alle 45 ml/min, eikä niitä pidä antaa potilailla, joiden GFR on alle 60 ml/min.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Finnish: Roussel, R. et al., 'Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1892.
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
Finnish: Metformiinia sisältäviä lääkkeitä myyvät yritykset velvoitetaan seuraamaan tulevaisuudessa tiiviisti mahdollisia maitohappoasidoositapauksia ja raportoimaan niistä tulevissa määraikaisissa turvallisuuskatsauksissa tämän sivuvaikutuksen esiintyvyydessä tapahtuvien mahdollisten muutosten seuraamiseksi.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Finnish: Pelkästään metformiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty EU:ssa kansallisilla lupamenettelyillä 1960-luvulta alkaen kauppanimellä Glucophage ja muilla kauppanimillä.
Polish: Leki zawierające samą metforminę dopuszczano do obrotu w ramach procedury krajowej w UE od lat 60.
Finnish: Näiden lääkkeiden tuotetiedot päivitetään nykyisten vasta-aiheiden tarkistamiseksi sekä tietojen esittämiseksi annostuksesta, seurannasta ja varotoimista munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Finnish: Solini, A. et al., 'Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, s. 1253.
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
Finnish: Tällä hetkellä metformiinia ei tuotetietojen mukaan saa käyttää munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, sillä näillä potilailla katsotaan olevan kohonnut maitohappoasidoosin riski, koska munuaiset eivät poista metformiinia riittävän tehokkaasti.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Finnish: • Joitain kiinteitä yhdistelmäannosvalmisteita ei edelleenkään suositella kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoitoon, koska yhdistelmän toista vaikuttavaa ainetta ei tule antaa näille potilaille.
Polish: • Niektóre preparaty złożone nadal nie są zalecane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek, ponieważ u tych pacjentów nie powinno się stosować drugiej substancji czynnej w kombinacji.
Finnish: Kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla riski voidaan kuitenkin minimoida seuraamalla annostusta huolellisesti, jolloin potilaat voivat hyötyä näistä lääkkeistä.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Finnish: • Viimeisimmät suositukset johtavat metformiinin käyttöä heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsivillä potilailla koskevien tuotetietojen ja maitohappoasidoosia koskevien varotoimien yhdenmukaistamiseen EU:ssa.
Polish: • Najnowsze zalecenia spowodują zharmonizowanie druków informacyjnych w zakresie stosowania metforminy u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i środków ostrożności dla kwasicy mlekowej w całej UE.
Finnish: • Metformiinia sellaisenaan tai yhdistettynä muihin lääkeaineisiin käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä hoitona tyypin 2 diabeteksessa.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Finnish: • Tähän asti metformiinilääkkeitä ei ole suositeltu kohtalaisesta tai vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille.
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) totesi 13. lokakuuta 2016, että metformiinia sisältäviä lääkkeitä voidaan nyt käyttää tyypin 2 diabeteksen hoitoon myös kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (GFR [glomerulusten suodatusnopeus] 30-59 ml/min) kärsivillä potilailla.
Polish: 13 października 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że leki zawierające metforminę można obecnie stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR [wskaźnik filtracji kłębuszkowej] = 30-59 ml/min) do leczenia cukrzycy typu 2.
Finnish: Käyttö potilailla, joiden GFR on alle 30 ml/min on edelleen vasta-aiheinen.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin tietoja, joita on saatu useista tutkimuksista, kuten seuraavista: Ekström, N. et al., 'Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Polish: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Finnish: Suositukset perustuvat Euroopan lääkeviraston metformiinia sisältävien lääkkeiden arviointiin, joka tehtiin, kun oli esitetty huoli siitä, että nykyinen tieteellinen näyttö ei sovellu perusteeksi vasta-aiheen esittämiselle kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden osalta.
Polish: Zalecenia te są skutkiem ponownej oceny leków zawierających metforminę przez EMA wynikającej z kwestii braku uzasadnienia w aktualnych dowodach naukowych dla przeciwwskazań do stosowania u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Finnish: • Kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille voidaan harkita pienempää annostustae päivitettyjen tuotetietojen annostussuositusten mukaisesti.
Polish: • Zmniejszone dawki należy rozważyć w przypadku pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek według zaleceń dotyczących dawkowania podanych w zaktualizowanych drukach informacyjnych.
Finnish: et al., 'Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2218.
Polish: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, tom 37 (8), str. 2218.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille tuotetiedoissa annettuja suosituksia päivitetty
Polish: Zalecenia dla pacjentów z upośledzeniem czynności nerek zaktualizowane w drukach informacyjnych
Finnish: • Metformiinia sisältävien lääkkeiden arvioinnissa pääteltiin, että niitä voidaan nyt käyttää kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (GFR 30-59 ml/min) kärsivillä potilailla.
Polish: • W wyniku ponownej oceny leków zawierających metforminę stwierdzono, że mogą one obecnie być stosowane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR=30-59 ml/min).
Finnish: Lääkettä ei edelleenkään pidä käyttää vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta (GFR alle 30 ml/min) kärsivillä potilailla.
Polish: Leków tych nadal nie należy stosować u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (GFR poniżej 30 ml/min).