FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annetaan vastasyntyneille vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
Finnish: HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluţie orală pentru viţei
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Finnish: 13 päivää.
Romanian: 13 zile.
Finnish: Tämän vuoksi tauti leviää muihin eläimiin.
Romanian: Acest lucru contribuie la răspândirea bolii la celelalte animale.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. lokakuussa 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halocuria varten 29. lokakuuta 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Toate produsele neutilizate şi reziduurile trebuie aruncate cu respectarea reglementărilor locale.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Tällaisia oireita voivat olla ripuli, ulosteissa näkyvä veri, maidon kulutuksen laskeminen, dehydraatio (elimistön kuivuminen), apatia, heikkous ja kollapsi (tajunnanmenetys).
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä ja kädet on pestävä, kun valmistetta on käytetty.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
Finnish: Komitea suosittelee myyntiluvan antamista Halocurille.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Halocur.
Finnish: Sen osoitettiin myös ehkäisevän ripulia 11 päivää hoidon jälkeen.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că medicamentul opreşte diareea după 11 zile de tratament.
Finnish: Halocur-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita organismeja.
Romanian: Halocur nu trebuie lăsat să pătrundă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea preluării laptelui de la animal pentru consumul uman?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Finnish: • ripulin ehkäisyyn maatiloilla, joilla on aiemmin todettu kryptosporidoosia (Cryptosporidium infektiota), kun valmiste annetaan vastasyntyneille vasikoille ensimmäisten 24-48 tunnin aikana syntymän jälkeen
Romanian: • pentru prevenirea diareii în fermele cu antecedente de criptosporidioză (infecţie cu Cryptosporidium), caz în care se administrează viţeilor nou-născuţi în primele 24-48 de ore de viaţă,
Finnish: Mitä riskejä Halocuriin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halocur?
Finnish: Muita tietoja Halocurista
Romanian: Alte informaţii despre Halocur:
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Finnish: Jos ilmenee silmän ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon.
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Finnish: Miksi Halocur on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Halocur?
Finnish: Eräässä tutkimuksessa oli mukana vasikoita 40 tilalta.
Romanian: Într-unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
Finnish: Halocur tulee antaa ruokinnan jälkeen.
Romanian: Halocur trebuie administrat după ce animalul a fost hrănit.
Finnish: Halocuria ei saa antaa vasikoille tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia, eikä heikoille eläimille.
Romanian: Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s-a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
Finnish: Mitä hyötyä Halocurista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halocur pe durata studiilor?
Finnish: Mitä Halocur on?
Romanian: Ce este Halocur?
Finnish: Halocuria on tutkittu useissa kenttätutkimuksissa, joissa oli mukana vasikoita eri tiloilta.
Romanian: S-a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
Finnish: Halofuginonin tarkka toimintamekanismi on tuntematon.
Romanian: Nu se cunoaşte modalitatea exactă în care acţionează halofuginona.
Finnish: Halocur on kirkas, keltainen suun kautta annettava liuos.
Romanian: Halocur se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, de culoare galbenă care se administrează pe cale orală.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Halocurin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat Cryptosporidium parvumin aiheuttaman ripulin ehkäisyssä ja lievittämisessä vastasyntyneillä vasikoilla.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile Halocur sunt mai mari decât riscurile în prevenirea şi reducerea diareii cauzate de Cryptosporidium parvum la viţeii nou-născuţi.
Finnish: Jos näin käy, iho ja silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä.
Romanian: La manipularea produsului, utilizatorii trebuie să evite contactul cu pielea şi ochii, iar dacă acest lucru se produce, zona expusă trebuie spălată foarte bine cu apă curată.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
Finnish: Halocur sisältää vaikuttavana aineena halofuginonilaktaattia, jota käytetään alkueläimen aiheuttamia loistauteja vastaan.
Romanian: Halocur conţine substanţa activă lactat de halofuginonă, care este utilizată împotriva bolilor parazitare cauzate de protozoare.
Finnish: Valmistetta käytetään vain vastasyntyneillä vasikoilla.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
Finnish: Halocur annetaan vasikalle aina suun kautta ruokinnan jälkeen kerran vuorokaudessa seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Romanian: În toate cazurile, Halocur se administrează viţelului pe cale orală, după masă, nu pe stomacul gol, o dată pe zi timp de şapte zile consecutive.
Finnish: Halocuria käytetään vastasyntyneille vasikoille Cryptosporidium parvum -nimisen organismin aiheuttaman ripulin ehkäisemiseen tai lievittämiseen.
Romanian: Halocur se administrează viţeilor nou-născuţi pentru prevenirea sau reducerea diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Finnish: Halocuria voidaan käyttää
Romanian: Halocur poate fi administrat:
Finnish: Cryptosporidium parvum -infektion kliinisinä oireina esiintyy pääasiassa ripulia.
Romanian: Semnele clinice ale infecţiei cu Cryptosporidium parvum sunt observate în primul rând prin diaree.
Finnish: Halocurin vaikuttava aine halofuginonilaktaatti estää Cryptosporidium parvumin kasvun.
Romanian: Substanţa activă din Halocur, lactatul de halofuginonă, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Finnish: Toistuvasti Halocuria käsitteleville henkilöille voi kehittyä ihoallergioita.
Romanian: Persoanele care manipulează Halocur în mod repetat pot dezvolta alergii cutanate.
Finnish: Mihin Halocuria käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Halocur?
Finnish: Ensimmäisen 24-48 tunnin aikana syntymän jälkeen aloitettu hoito osoittautui hyödyllisimmäksi.
Romanian: S-a demonstrat că cea mai mare eficacitate se obţine în cazul administrării timpurii, în primele 24-48 ore de la naştere.
Finnish: Miten Halocuria on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Halocur?
Finnish: • ripulin lievittämiseen, kun valmiste annetaan 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Romanian: • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
Finnish: Toksisuusoireita voi ilmaantua, jos Halocuria annetaan kaksinkertainen määrä suositusannokseen verrattuna.
Romanian: Dacă Halocur este administrat în doză dublă faţă de cea recomandată, pot apărea simptome de toxicitate.
Finnish: Miten Halocur vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Halocur?
Finnish: Halocur-hoidon osoitettiin lievittävän ripulia lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annettiin 4-10 päivän ikäisille vasikoille suun kautta 7 peräkkäisenä päivänä suositeltu annos.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
Finnish: tutkimuksissa Halocur-hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Romanian: Aceste studii au comparat tratamentul cu Halocur cu administrarea placebo.
Finnish: Halocur-hoidon osoitettiin vähentävän Cryptosporidium parvumin erittämisen tasoa vasikoilla ja lievittävän ripulia.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu Halocur reduce nivelul de excretare al Cryptosporidium parvum de către viţei şi că reduce diareea.
Finnish: Halocur estää sitä myös muodostamasta ookystia, joita muodostuu tämän loisen tietyssä elinkaaren vaiheessa.
Romanian: De asemenea, substanţa activă împiedică formarea oochisturilor, care se formează într-un anumit moment al ciclului de viaţă al parazitului şi sunt excretate (eliminate) prin materiile fecale.
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 3 x 28 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Romanian: Numărul (UE)
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 28 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 28 comprimate filmate
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto aikuisilla
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
Finnish: 6 vuotta.
Romanian: 6 ani.
Finnish: Tämän substituution kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Romanian: Semnificația clinică a acestei substituții nu este cunoscută în prezent.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on tehokas ja sinulle sopiva ehkäisymenetelmä.
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Finnish: Mitä Harvoni on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Harvoni și pentru ce se utilizează
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse.
Finnish: Suurin osa potilaista (84 %) oli saanut infektion vertikaalisen siirtymisen kautta.
Romanian: Majoritatea pacienților (84%) au fost infectați prin transmisie verticală.
Finnish: > tai = 75
Romanian: > sau = 75
Finnish: Harvoni [vain ulkopakkauksessa]
Romanian: Harvoni [Numai pe ambalajul secundar]
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP".
Finnish: (näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä)
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Finnish: Jos otat enemmän Harvoni-valmistetta kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luați mai mult Harvoni decât trebuie
Finnish: Harvoni-valmisteen käyttöä lapsilla ei ole vielä tutkittu.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii nu a fost încă studiată.
Finnish: Ledipasviiri sitoutuu > 99,8-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporție de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun pitää ottaa Harvoni-valmistetta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luați Harvoni.
Finnish: Pidä tablettipullo mukanasi, jotta sinun on helppo kertoa, mitä valmistetta olet ottanut.
Romanian: Păstrați la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Finnish: Tutkimus 1119
Romanian: Studiul 1119 Studiul 1119
Finnish: Laboratorioarvot
Romanian: Valorile analizelor de laborator
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia, sillä se maistuu hyvin kitkerältä.
Romanian: Nu mestecați, zdrobiți sau tăiați comprimatul, deoarece are un gust foarte amar.
Finnish: • lääkäri voi varmistaa, että hoito on tehonnut ja että olet päässyt eroon hepatiitti C -viruksesta.
Romanian: • medicul să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Finnish: Lääkäri tietää, koskeeko jokin seuraavista kohdista sinua.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ști dacă vreuna dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Finnish: Ribaviriinihoito lopetettiiin 15 %:lla potilaista.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 15% dintre pacienți.
Finnish: Potilaat, joiden CPT-pistemäärä oli > 12, suljettiin pois.
Romanian: Pacienţii cu un scor CPT >12 au fost excluși.
Finnish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Romanian: EU/1/14/958/002
Finnish: F3-F4
Romanian: F2 F3-F4
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. elokuuta 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 01 august 2019
Finnish: Ruumiinpaino kg
Romanian: Greutate corporală în kg
Finnish: SVR12-hoitovasteen saavutti 18/18 potilasta.
Romanian: RVS12 a fost obţinut la 18/18 pacienţi.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema).
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem).
Finnish: Käyttö tiettyjen antiretroviraalisten HIV-hoito-ohjelmien kanssa
Romanian: Utilizarea cu anumite scheme de tratament antiretroviral pentru HIV
Finnish: Mitä Harvoni on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Harvoni-valmistetta Miten Harvoni-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Harvoni și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Harvoni Cum să luați Harvoni Reacții adverse posibile Cum se păstrează Harvoni
Finnish: Potilasta tulee neuvoa olemaan ottamatta kaksinkertaista annosta.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu administreze o doză dublă.
Finnish: ↑ Lopinaviiri ↑ Ritonaviiri
Romanian: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir
Finnish: • Jos sinä tulet raskaaksi tai kumppanisi tulee raskaaksi Harvoni- ja ribaviriinihoidon aikana tai sitä seuraavina kuukausina, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Romanian: • Dacă rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Harvoni și ribavirină sau în lunile următoare, trebuie să contactați imediat medicul.
Finnish: • Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Finnish: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte, FCH = fibrosoiva kolestaattinen hepatiitti.
Romanian: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte, HCF = hepatită colestatică fibrozantă.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden velvotteiden mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa ja jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Ulterior, deținătorul autorizației de punere pe piață depune pentru acest medicament RPAS, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Jos aloitusannos ei ole hyvin siedetty, annosta on pienennettävä kliinisen tarpeen mukaan hemoglobiiniarvojen perusteella.
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie redusă după cum este indicat clinic pe baza valorilor hemoglobinei
Finnish: • jos olet allerginen ledipasviirille, sofosbuviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la ledipasvir, sofosbuvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Finnish: On erittäin tärkeää, että luet ribaviriinin pakkausselosteen "Raskaus"-kohdan hyvin huolellisesti.
Romanian: Este foarte important să citiți cu foarte multă atenție punctul „Sarcina" din prospectul pentru ribavirină.
Finnish: Vaikutus lääkevalmisteiden pitoisuuksiin.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor de medicament.
Finnish: Hepatiitti C on viruksen aiheuttama infektio maksassa.
Romanian: Hepatita C este o infecție la nivelul ficatului, cauzată de un virus.
Finnish: Yhteensä 80 potilasta (80 %) ei ollut saanut hoitoa aiemmin ja 20 potilasta (20 %) oli saanut hoitoa aiemmin.
Romanian: Un total de 80 de pacienți (80%) nu au fost tratați anterior, iar 20 de pacienți (20%) au fost tratați anterior.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AP51
Romanian: 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acțiune directă, codul ATC: J05AP51
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi/raskauden ehkäisy miehillä ja naisilla
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepția la bărbați și femei
Finnish: Hemoglobiiniarvo potilailla, joilla ei ole sydänsairautta
Romanian: Hemoglobina la pacienți fără afecțiuni cardiace
Finnish: Famotidiini annosteltuna 12 tuntia ennen Harvonivalmistettad
Romanian: Famotidină administrată cu 12 ore înainte de Harvonid
Finnish: Harvoni-valmistetta käytetään toisinaan toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
Romanian: Harvoni se administrează uneori cu un alt medicament, ribavirină.
Finnish: • lääkäri voi päättää, pitääkö sinun käyttää Harvoni-valmistetta ja miten pitkään
Romanian: • medicul să poată decide dacă și cât timp trebuie să luați Harvoni;
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen tutkimusasetelmat olivat identtiset.
Romanian: Cele două studii au fost identice din punct de vedere al protocolului studiului.
Finnish:  Jos tämä koskee sinua, älä ota Harvoni-valmistetta ja kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Harvoni și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Kussakin pullossa on silikageeliä (kuivausainetta), joka on pidettävä pullossa, jotta se suojaisi tabletteja.
Romanian: Fiecare flacon conține un gel desicant de siliciu (agent de uscare), care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele.
Finnish: Harvoni + ribaviriiniA 12 viikon ajan tai
Romanian: Harvoni + ribavirinăA timp de 12 săptămâni sau
Finnish: Hemoglobiiniarvo potilailla, joilla anamneesissa vakaa sydänsairaus hemoglobiiniarvon lasku ≥ 2 g/dl neljän viikon jakson aikana missä tahansa hoidon vaiheessa
Romanian: Hemoglobina la pacienți cu afecțiuni cardiace stabile în antecedente hemoglobina scade cu ≥ 2 g/dl în decursul oricărei perioade de tratament de 4 săptămâni
Finnish: Käyttö voimakkaiden P-gp:n indusoijien kanssa
Romanian: Utilizarea cu inductori puternici ai gp-P
Finnish: Nämä on otettava samaan aikaan Harvoni-valmisteen kanssa.
Romanian: Acestea trebuie luate în același timp cu Harvoni.
Finnish: On hyvin tärkeää, että luet myös niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita tulet ottamaan yhdessä Harvoni-valmisteen kanssa.
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele celorlalte medicamente pe care le luați împreună cu Harvoni.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin tai säiliöön, eikä sitä saa niellä.
Romanian: Gelul desicant de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat și nu trebuie înghițit.
Finnish: Taulukossa 4 annetaan annosmuutoksiin ja hoidon lopettamiseen liittyviä ohjeita perustuen potilaan hemoglobiinipitoisuuteen ja sydänstatukseen.
Romanian: Tabelul 4 prezintă recomandări privind modificarea dozei și întreruperea administrării, în funcție de concentrația de hemoglobină și statusul cardiac al pacientului.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei ollut virologista epäonnistumista (ks. kohdasta 4.2 tietoja käytöstä pediatrisille potilaille).
Romanian: Niciun pacient nu a manifestat eșec virologic (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Finnish: Harvoni-valmisteen käyttöä alle 12-vuotiaille pediatrisille potilaille ei suositella, koska sen turvallisuutta ja tehoa tässä väestöryhmässä ei ole varmistettu.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de Harvoni la copii cu vârsta < 12 ani, deoarece siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la această grupă de pacienți.
Finnish: Raskautta on vältettävä, jos Harvoni-valmistetta käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.
Romanian: Trebuie evitată sarcina dacă se utilizează Harvoni împreună cu ribavirina.
Finnish: Sofosbuviiri sitoutuu noin 61-65-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja sitoutuminen on lääkepitoisuudesta riippumatonta vaihteluvälillä 1 μg/ml-20 μg/ml.
Romanian: Sofosbuvirul se leagă în proporție de aproximativ 61-65% de proteinele plasmatice umane, legarea fiind independentă de concentrația de medicament, pentru doze cuprinse între 1 μg/ml și 20 μg/ml.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Finnish: • Sinun tai kumppanisi on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää ribaviriinin kanssa annettavan Harvoni-hoidon aikana ja jonkin aikaa sen jälkeen.
Romanian: • Dumneavoastră sau partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Harvoni împreună cu ribavirină și o perioadă de timp după aceea.