FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Bulgarian: Праговите стойности за минимална инхибиторна концентрация (MIC), установени от Европейската комисия за тестване на антимикробна чувствителност (EUCAST), са следните:
English: Newborn babies (0-14 days)
Bulgarian: Новородени бебета (0-14 дни)
English: Symptomatic treatment is recommended in these cases.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Bulgarian: Честотата на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателно наличие на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
English: Each gram of Rocephin contains 3.6 mmol sodium.
Bulgarian: Всеки грам Rocephin съдържа 3,6 mmol натрий.
English: Bacterial resistance to ceftriaxone may be due to one or more of the following mechanisms:
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефтриаксон може да се дължи на един или повече от следните механизми:
English: Ceftriaxone should only be administered during pregnancy and in particular in the first trimester of pregnancy if the benefit outweighs the risk.
Bulgarian: Цефтриаксон трябва да се прилага по време на бременност и по-специално в първия триместър на бременността, само ако ползата превишава риска.
English: Your doctor will decide the correct dose of Rocephin for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Роцефин за Вас.
English: It works by killing bacteria that cause infections.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
English: Species for which acquired resistance may be a problem
Bulgarian: Видове, за които може да има проблем с придобита резистентност
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
English: It can be given:
Bulgarian: Той може да се дава:
English: During childhood, the half-life is lower than in neonates or adults.
Bulgarian: В периода на детството полуживотът е по-нисък от този при новородени или при възрастни.
English: • You have recently had diarrhoea after having an antibiotic medicine.
Bulgarian: наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик.
English: During prolonged treatment complete blood count should be performed at regular intervals.
Bulgarian: По време на лечение с голяма продължителност трябва на редовни интервали да се изследва пълна кръвна картина.
English: • A high temperature (fever).
Bulgarian: висока температура (треска).
English: If you accidentally receive more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
Bulgarian: Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
English: Treatment of overdose should be symptomatic.
Bulgarian: Лечението при предозиране трябва да е симптоматично.
English: In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies.
Bulgarian: При деца проспективни проучвания са показали вариабилна честота на преципитация при интравенозно приложение - над 30% в някои проучвания.
English: The risk of precipitate formation is increased in immobilized or dehydrated patients.
Bulgarian: Рискът от образуване на преципитати е повишен при имобилизирани или дехидратирани пациенти.
English: The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back.
Bulgarian: Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба.
English: Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient.
Bulgarian: Интрамускулното приложение трябва да се има предвид, когато приложението по интравенозен път не е възможно или е по-неподходящо за пациента.
English: The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
Bulgarian: Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Роцефин спрямо риска за Вашето бебе.
English: 50 - 60 % of ceftriaxone is excreted unchanged in the urine, primarily by glomerular filtration, while 40 - 50 % is excreted unchanged in the bile.
Bulgarian: 50 - 60 % от цефтриаксон се екскретира непроменен в урината, основно чрез гломерулна филтрация, докато 40 - 50 % се екскретират непроменени в жлъчката.
English: Rocephin can cause dizziness.
Bulgarian: Роцефин може да причини замаяност.
English: • to prevent infections during surgery.
Bulgarian: за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.
English: the heart.
Bulgarian: • сърцето.
English: Other medicines and Rocephin
Bulgarian: Други лекарства и Роцефин
English: Long term treatment
Bulgarian: Дългосрочно лечение
English: • hydrolysis by beta-lactamases, including extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs),
Bulgarian: • хидролиза от бета лактамази, включително бета лактамази с разширен спектър (ESBL),
English: This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролирано количество натрий.
English: Caution should be particularly considered in the paediatric population.
Bulgarian: С особено внимание трябва да се подхожда при педиатричната популация.
English: There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с ембрионалното/феталното, перинаталното и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
English: Superinfections with non-susceptible micro-organisms may occur as with other antibacterial agents.
Bulgarian: Могат да възникнат суперинфекции с нечувствителни микроорганизми, както при другите антибактериални средства.
English: Your doctor will decide how much Rocephin you will need and will check you closely depending on the severity of the liver and kidney disease.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от какво количество Роцефин ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване.
English: In older people aged over 75 years the average elimination half-life is usually two to three times that of young adults.
Bulgarian: При хора в старческа възраст над 75 години средният елиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-голям от този при млади възрастни пациенти.
English: Binding is saturable and the bound portion decreases with rising concentration (up to 85 % at a plasma concentration of 300 mg/l).
Bulgarian: Свързването е насищаемо и свързаната част намалява с повишаване на концентрацията (до 85 % при концентрация в плазмата 300 mg/l).
English: Interaction with calcium containing products
Bulgarian: Взаимодействие с продукти, съдържащи калций
English: Penetration into particular tissues
Bulgarian: Проникване в конкретни тъкани
English: There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на цефтриаксон при бременни жени.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.
English: Gram-negative bacterial species.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактериални видове.
English: The recommended treatment durations vary and national or local guidelines should be taken into consideration.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания.
English: If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day.
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока доза до 100 mg на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 g веднъж дневно.
English: An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава 8 - 15 % повишение на средната пикова плазмена концентрация (Cmax); стационарно състояние се достига в повечето случаи в рамките на 48 - 72 часа в зависимост от пътя на прилагане.
English: Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
Bulgarian: Rocephin може да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение най-малко на 30 минути (предпочитан път на приложение), чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на 5 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране.
English: • Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Bulgarian: внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата.
English: • An antibiotic called chloramphenicol (used to treat infections, particularly of the eyes).
Bulgarian: антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите).
English: • You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
Bulgarian: имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, което може да направи кожата Ви бледожълта и да причини слабост или недостиг на въздух).
English: What you need to know before you are given Rocephin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде прилаган Роцефин
English: Rocephin may be used:
Bulgarian: Rocephin може да се използва:
English: Severe cases of haemolytic anaemia, including fatalities, have been reported during Rocephin treatment in both adults and children.
Bulgarian: Тежки случаи на хемолитична анемия, включително фатални, са съобщавани по време на лечение с Rocephin при възрастни и деца.
English: The signs may include:
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
English: Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Bulgarian: В случай на тежки реакции на свръхчувствителност лечението с цефтриаксон трябва да се прекрати незабавно и да се приложат адекватни спешни мерки.
English: The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Bulgarian: Плазменият клирънс и обемът на разпределение на общия цефтриаксон са по-високи при новородени, кърмачета и деца, отколкото при възрастните.
English: Intramuscular injections should be injected well within the bulk of a relatively large muscle and not more than 1 g should be injected at one site.
Bulgarian: Интрамускулните инжекции трябва да се поставят в масата на относително голям мускул, като на едно място трябва да се инжектира не повече от 1 g.
English: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis вг.
English: carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic
Bulgarian: карбапенемази и Amp C ензими, които могат да се индуцират или да се дерепресират стабилно при определени аеробни
English: Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.
Bulgarian: Интравенозни дози от 50 mg/kg или по-големи при кърмачета и деца до 12-годишна възраст трябва да се прилагат чрез инфузия.
English: From birth to 14 days of age, the levels of free ceftriaxone may be further increased by factors such as reduced glomerular filtration and altered protein binding.
Bulgarian: От раждането до 14-дневна възраст нивата на свободен цефтриаксон могат да се повишат допълнително от фактори като намалената гломерулна филтрация и промененото свързване с протеините.
English: Pain where the injection was given.
Bulgarian: Болка на мястото на поставяне на инжекцията.
English: The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
Bulgarian: Дозата ще зависи от тежестта и типа на инфекцията; дали сте на някакви други антибиотици; от теглото и възрастта Ви; от това как функционират бъбреците и черния Ви дроб.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с цефтриаксон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Bulgarian: Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози.
English: Only in cases of preterminal renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) should the ceftriaxone dosage not exceed 2 g daily.
Bulgarian: Само в случаи на претерминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) дозировката на цефтриаксон не трябва не трябва да надвишава 2 g дневно.
English: Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
Bulgarian: Роцефин се приготвя от лекаря, фармацевта или медицинската сестра и няма да се смесва или да Ви се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калций.
English: Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).
Bulgarian: Rocephin е противопоказан при недоносени новородени до постменструална възраст 41 седмици (гестационна възраст + календарна възраст).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
Bulgarian: При необходимост трябва да се потърси експертен съвет, когато локалната честота на резистентност е такава, че полезността на цефтриаксон при поне някои видове инфекции е под въпрос.
English: However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи риск от диария и гъбична инфекция на лигавиците.
English: Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity.
Bulgarian: Проучванията при животни не са дали данни за репродуктивна токсичност и генотоксичност.
English: What Rocephin is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Роцефин и за какво се използва
English: It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Bulgarian: Той може да се приложи капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във вена или в мускул.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Bulgarian: Това причинява прекъсване на биосинтеза на клетъчната стена (пептидогликан), което води до лизиране и смърт на бактериалната клетка.
English: Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на преципитация в бъбреците, главно при деца над 3-годишна възраст, които са лекувани или с високи дневни дози (напр. ≥ 80 mg/kg/ден), или с общи дози, превишаващи 10 грама, и при които е имало други рискови фактори (напр. ограничение на течностите или постелен режим).
English: c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
Bulgarian: Изолатите с MIC на цефтриаксон над праговата стойност за чувствителност са редки и, ако се открият, трябва да бъдат тествани повторно, и, ако бъдат потвърдени, трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
English: • Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
Bulgarian: Роцефин може да повлияе върху някои видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар.
English: As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Bulgarian: Както при други бета лактами, индексът фармакокинетика-фармакодинамика, показващ найдобрата корелация с in vivo ефикасността, е процентът от интервала на дозиране, в който концентрацията на несвързано лекарство остава над минималната инхибиторна концентрация (MIC) на цефтриаксон за отделните таргетни видове (т.е. %T > MIC).
English: Solutions containing ceftriaxone should not be mixed with or added to other agents except those mentioned in section 6.6.
Bulgarian: Разтвори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка 6.6.
English: Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Bulgarian: Цефтриаксон има ограничен спектър на антибактериално действие и може да не е подходящ като единствено средство за лечение на някои видове инфекции освен ако патогенът е вече потвърден (вж. точка 4.2).
English: • You are allergic to ceftriaxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: • You have recently received or are about to receive products that contain calcium.
Bulgarian: наскоро сте приемали или ще приемате продукти, които съдържат калций.
English: You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
Bulgarian: сте алергични към лидокаин, а трябва да Ви се прилага Роцефин под формата на мускулна инжекция.
English: This effect is usually asymptomatic, but the precipitations have been accompanied by clinical symptoms such as pain, nausea and vomiting in rare cases.
Bulgarian: Този ефект обикновено е асимптоматичен, но в редки случаи преципитатите са били придружени от клинични симптоми като болка, гадене и повръщане.
English: The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
Bulgarian: Препоръчителните дозировки за възрастни не се нуждаят от модификация при хора в старческа възраст, при условие че бъбречната и чернодробна функция са задоволителни.
English: In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
Bulgarian: При особено тежки случаи трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон.
English: Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Bulgarian: Препоръчително е стриктно клинично мониториране за безопасност и ефикасност.
English: • 1 to 2 g once a day depending on the severity and type of infection.
Bulgarian: 1 до 2 g веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
English: A maximum daily dose of 50 mg/kg should not be exceeded.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална дневна доза от 50 mg/kg.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Third-generation cephalosporins, ATC code: J01DD04.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини, ATC код: J01DD04
English: Renal clearance is 5 - 12 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 5 - 12 ml/min.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде прилаган Роцефин, ако:
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see section 4.8).
Bulgarian: Както при всички бета лактамни антибиотици, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8).
English: • A false positive result in a Coombs' test (a test for some blood problems).
Bulgarian: фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения).
English: Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Bulgarian: Роцефин може да повлияе върху резултатите от изследване на захар в урината и върху резултатите от кръвно изследване, известно като тест на Кумбс.
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Bulgarian: Дозата зависи от тежестта, чувствителността, мястото и вида на инфекцията, както и от възрастта и чернодробната и бъбречна функция на пациента.
English: Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Bulgarian: Наблюдавана е преципитация на цефтриаксон калциева сол в жлъчния мехур, главно при пациенти, лекувани с дози, които са по-високи от препоръчителната стандартна доза.
English: The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Bulgarian: Симптомите включват внезапно подуване на гърлото или лицето, което може да затрудни дишането или преглъщането, внезапно подуване на ръцете, краката и глезените, както и тежък обрив, който се развива бързо.
English: • The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Bulgarian: бебето е новородено (до 28-дневна възраст) и има определени проблеми с кръвта или жълтеница (пожълтяване на кожата или на бялата част на очите) или венозно трябва да му се прилага продукт, който съдържа калций.
English: Protein binding
Bulgarian: Свързване с протеини
English: • You have had a sudden or severe allergic reaction to penicillin or similar antibiotics (such as cephalosporins, carbapenems or monobactams).
Bulgarian: сте имали проява на внезапно възникваща или тежка алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (като цефалоспорини, карбапенеми или монобактами).
English: Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
Bulgarian: Не смесвайте с разтвори, които съдържат калций, включително разтвор на Hartmann, на Ringer и за тотално парентерално хранене.