FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The eggs are collected using a surgical procedure.
Hungarian: A petesejteket sebészeti eljárás során gyűjtik be.
English: It is used together with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) antagonist (another type of medicine used in fertility treatments).
Hungarian: Gonadotropinfelszabadító hormon (GnRH) antagonistával együtt alkalmazzák (a meddőségi kezelésekben alkalmazott másik gyógyszertípus).
English: An overview of Elonva and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Elonva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Elonva can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating fertility problems.
Hungarian: Az Elonva csak receptre kapható, és a kezelést a meddőségi problémák kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
English: Four or five days after the Elonva injection, depending on how the ovaries have responded, treatment is started with a GnRH antagonist, which prevents the ovaries from releasing their eggs too early.
Hungarian: Az Elonva injekció alkalmazása után négy vagy öt nappal - a petefészkek reakciójától függőenkezdetét veszi egy GnRH-antagonistával végzett kezelés, amely megakadályozza, hogy a petesejtek túlságosan korán kilökődjenek a petefészkekből.
English: The main measure of effectiveness for these studies was the average number of eggs collected from each woman after treatment.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója ezekben a vizsgálatokban a kezelés után az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma volt.
English: The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy.
Hungarian: A 60 kg feletti nőkre vonatkozó vizsgálatban ezenkívül a hatásosság egy további fő mutatóját is alkalmazták, mégpedig azon nők számát, akiknél sikeres korai terhességet állapítottak meg.
English: It is given once as a single injection under the skin in a dose of 100 or 150 micrograms, depending on age and body weight.
Hungarian: Az Elonva-t egyszer kell alkalmazni egyetlen, bőr alá adott injekció formájában, az életkortól és a testsúlytól függően 100 vagy 150 mikrogrammos adagban.
English: Why is Elonva authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Elonva forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: OHSS occurs when the ovaries over-respond to treatment, causing abdominal swelling and pain, nausea and diarrhoea.
Hungarian: OHSS akkor fordul elő, amikor a petefészkek túlságosan intenzíven reagálnak a kezelésre, ami haspuffadást, hasfájást, hányingert és hasmenést okoz.
English: The most common side effects with Elonva (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), tiredness, pelvic pain and discomfort, breast tenderness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Hungarian: Az Elonva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, fáradtság, medencetáji fájdalom és kellemetlen érzés, a mell érzékenysége és a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).
English: It must also not be used in women with abnormal (not menstrual) bleeding from the vagina without a known cause, fibroids or malformations of the womb that would prevent pregnancy, primary ovarian failure, enlarged ovaries or ovaries with cysts, or in women with risk factors for OHSS such as polycystic ovarian syndrome.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél sem, akiknél ismeretlen eredetű, rendellenes (nem menstruációs) hüvelyi vérzés jelentkezik, akiknek a méhében a teherbeesést akadályozó fibróma vagy fejlődési rendellenesség található, akik primer petefészek-elégtelenségben szenvednek, akiknek a petefészke megnagyobbodott vagy petefészekcisztája van, valamint az OHSS kockázati tényezőivel rendelkező, például a policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél.
English: As a result, a single dose of the medicine can be given to stimulate egg production for seven days, instead of daily injections that would be required with other FSH medicines.
Hungarian: Ennek eredményeként a gyógyszer egyetlen adagja hét napra elegendő a petesejtérés serkentéséhez, kiváltva a más FSH készítményeknél szükséges napi injekciózást.
English: The active substance in Elonva, corifollitropin alfa, is similar to follicle stimulating hormone (FSH), a natural hormone in the body.
Hungarian: Az Elonva hatóanyaga, a korifollitropin alfa hasonló a follikulus-stimuláló hormonhoz (FSH), amely a szervezetben természetes úton termelődik.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elonva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Elonva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: For more information about using Elonva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Seven days after the Elonva injection, if further ovarian stimulation is needed, injections of another medicine similar to Elonva, but suitable for daily injection, may be given.
Hungarian: Ha további petefészek-stimulációra van szükség, az Elonva-injekció beadása után hét nappal, egy másik, az Elonva-hoz hasonló, de naponta adható injekció alkalmazására kerülhet sor.
English: What benefits of Elonva have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Elonva alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: FSH stimulates the production of eggs in the ovaries.
Hungarian: Az FSH serkenti a petesejtek érését a petefészkekben.
English: In three main studies involving 3,292 women who needed to have ovarian stimulation, Elonva treatment has been shown to be as effective as treatment with follitropin beta (an FSH medicine also used to stimulate the ovaries).
Hungarian: Három fő vizsgálatban, amelyekben 3 292, petefészek-stimulációt igénylő nő vett részt, az Elonvakezelést follitropin-béta (szintén a petefészkek serkentésére alkalmazott FSH gyógyszer) kezeléssel hasonlították össze.
English: One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban legfeljebb 60 kg testsúlyú nők vettek részt, akik 100 mikrogrammos adagban kapták az Elonva-t, míg a második vizsgálatban 60 kg feletti nők vettek részt, akik 150 mikrogrammos adagot kaptak.
English: How is Elonva used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Elonva-t?
English: Around 39% of those who received Elonva became pregnant compared with 38% of those treated with follitropin beta.
Hungarian: Az Elonva-t kapók mintegy 39%-a esett teherbe, míg a follitropin-bétát kapó nőknél ez az arány 38% volt.
English: Elonva is a hormonal medicine used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries.
Hungarian: Az Elonva egy hormonális gyógyszer, amelyet meddőségi kezelésben részt vevő nőknél alkalmaznak annak elősegítésére, hogy a petefészkekben egyszerre több petesejt érjen meg.
English: Elonva contains the active substance corifollitropin alfa.
Hungarian: Az Elonva hatóanyaga a korifollitropin alfa.
English: What are the risks associated with Elonva?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Elonva alkalmazása?
English: Elonva must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, pituitary (a gland located at the base of the brain that produces FSH) or hypothalamus (a region of the brain).
Hungarian: Az Elonva nem alkalmazható a petefészek, emlő, méh, agyalapi mirigy (az agyalapnál elhelyezkedő mirigy, amely az FSH-t termeli) és a hipotalamusz (agyi régió) daganatában szenvedő betegeknél.
English: Side effects reported with Elonva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: As for all medicines, data on the use of Elonva are continuously monitored.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
English: In corifollitropin alfa, a peptide (a short chain of amino acids) is attached to the FSH to prolong its activity in the body.
Hungarian: A korifollitropin alfában egy peptid (rövid aminosavlánc) kapcsolódik az FSH-hoz, ezzel elnyújtva annak hatását a szervezetben.
English: Elonva is available as a solution for injection.
Hungarian: Az Elonva oldatos injekció formájában kapható.
English: In the second study in women weighing above 60 kg, the average number of eggs collected from each woman was 13.8 in those treated with Elonva compared with 12.6 in those treated with follitropin beta.
Hungarian: A második, 60 kg feletti nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma 13,8 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 12,6 a follitropin-bétaval kezelt csoportban.
English: In the first study in women weighing 60 kg or less, the number of eggs collected from each woman was 13.3 for those treated with Elonva and 10.6 for those treated with follitropin beta.
Hungarian: Az első, legfeljebb 60 kg testsúlyú nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek száma 13,3 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 10,6 a follitropin-bétával kezelt csoportban.
English: The patient or their partner may carry out the injection if they have been properly instructed.
Hungarian: Az injekciót a beteg vagy partnere is beadhatja, amennyiben erre megfelelően betanították őket.
English: Finally, as soon as three eggs are close to maturation, a single injection of a hormone called human chorionic gonadotropin (hCG) is given to release the mature eggs.
Hungarian: Végül, amint három petesejt az éréshez közeli állapotba kerül, egy egyszeri, az ún.
English: For the full list of side effects of Elonva, see the package leaflet.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: The third study involved women in the age range 35 to 42 years weighing 50 kg or more who were given a 150-microgram dose of Elonva; the main measure of effectiveness in this study was the number of women with a successful early pregnancy, and 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója ebben a vizsgálatban azoknak a nőknek a száma volt, akiknél sikeres korai terhességet állapítottak meg: az Elonva-val kezelt nők 24%-a, illetve a follitropin-bétaval kezelt nők 27%-a esett teherbe.
English: How does Elonva work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Elonva?
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: név, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: 164 94 Kista, Sverige
Hungarian: 16494 Kista
English: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
Hungarian: Kruczkowskiego 8 st., 00-380
English: Sweden Baxter Medical AB Box 63
Hungarian: Svédország Baxter AB Box 63
English: Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
Hungarian: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
English: Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542
Hungarian: Hollandia Baxter B.V Kobaltweg 49
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A-1020 Wien, Austria
Hungarian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
English: Pouet de Camilo 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
Hungarian: Ribarroja del Turia (Valencia)
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark
Hungarian: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
English: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki,
Hungarian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-roma Italy
Hungarian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma
English: 7,5 % 75 g / 1000 ml
Hungarian: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
English: Poland Baxter Polska SP. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Baxter Polska SP. z.o.o.
English: Ljubljana,
Hungarian: Abrunheira,
English: w/v
Hungarian: Extraneal w/v
English: Sweden Baxter Healthare SA Moneen Road
Hungarian: Svédország Baxter Healthare SA Moneen Road
English: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeist of
Hungarian: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Germany Baxter Deutschland GmbH
Hungarian: Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: Norfolk IP24 3SE
Hungarian: Thetford IP24 3SE
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
Hungarian: Edificio 10 Sintra Business Park,
English: Baxter SAS Avenue louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas
Hungarian: Franciaország Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
English: Baxter Oy Valimotie 15 A 00380 Helsinki Finland
Hungarian: Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
English: Romania BAXTER HEALTHCARE S.A.
Hungarian: Lettország Baxter Healthcare S.A.
English: 4 to 1,1% acides aminés
Hungarian: 4 to 1,1% aminosavak
English: Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
Hungarian: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
English: 11,205 g / l 5.38 g / l 0.184 g / l
Hungarian: 11.205 g/l 5.38 g/l 0.184 g/l 0.0508 g/l 4.48 g/l
English: D-85716
Hungarian: D-85716 Unterschleißheim Germany
English: Baxter Healthcare Ltd.,
Hungarian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v
Hungarian: Dianeal PDl Glucose 1.36% w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v
Hungarian: Dianeal PDl Glucose 2.27% w/v
English: 78310 Maurepas France
Hungarian: 2710-089 Sintra
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Hungarian: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: 13.60 g/l glucose anhydrate
Hungarian: 13.60 g/l vízmentes glükóz
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Hungarian: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Hungarian: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Hungarian: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Hungarian: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford,
Hungarian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE
English: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Hungarian: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v
Hungarian: Dianeal PDl Glucose 3.86% w/v
English: Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Hungarian: Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 13.6 g/L, nátriumklorid 5.67 g/L, sodium-L (+) lactate 3.92 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Hungarian: Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 22.7 g/L, nátriumklorid 5.67 g/L, sodium-L (+) lactate 3.92 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Hungarian: Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 38.6 g/L, nátriumklorid 5.67 g/L, sodium-L (+) lactate 3.92 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/L
English: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, UK
Hungarian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
English: 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Hungarian: Dianeal PD4 Glucose 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Bulgaria BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000
Hungarian: BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Hungarian: Dianeal PD4 Glucose 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Hungarian: Dianeal PD4 Glucose 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Annex I
Hungarian: Zona Industrial da
English: Finland Baxter Healthcare S.A. Moneen Road,
Hungarian: Finnország Baxter Healthcare S.A.
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%w/v 22.7mg/ml
Hungarian: Dianeal PD1 Glucose 2.27% (22,7 mg/ml).
English: The full EPAR for Aptivus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aptivus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aptivus.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aptivus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aptivus is used as safely as possible.
Hungarian: Az Aptivus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aptivus?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aptivus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Aptivus does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, illetve az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
English: In patients aged 12 years and above, the recommended dose of Aptivus is 500 mg (two capsules) twice a day.
Hungarian: A 12 éves vagy idősebb betegek esetében az Aptivus ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg (két kapszula).
English: It is available as capsules (250 mg) and as an oral solution.
Hungarian: Kapszula (250 mg) és belsőleges oldat formájában kapható.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aptivus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Children aged between two and 12 years should use the oral solution.
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekeknek a belsőleges oldatot kell adni.
English: Aptivus should only be used in patients who have no other treatment options.
Hungarian: Az Aptivus csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik számára nincs más kezelési alternatíva.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aptivus on 25 October 2005.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az Aptivus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Each dose of Aptivus must be taken with ritonavir and food.
Hungarian: Az Aptivus minden adagját ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
English: All of the patients started treatment with the oral solution, but adolescents taking the full adult dose could switch to the capsules after four weeks.
Hungarian: Minden beteg a belsőleges oldattal kezdte a kezelést, de a teljes felnőtt adagot szedő serdülőkorúak négy hét elteltével áttérhettek a kapszulára.
English: • medicines that are broken down in the same way as Aptivus or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az Aptivus vagy a ritonavir, és magas vérszintjük káros hatású.
English: The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight).
Hungarian: A belsőleges oldat adagja a testfelület nagyságától függ (amit a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámolni).
English: The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment, and how long it took before treatment stopped working, during the first 48 weeks of treatment.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma, valamint a kezelés eredménytelenségéig eltelt idő volt a kezelés első 48 hete alatt.
English: Aptivus has also been studied in one study involving 63 children aged between two and 12 years, and 52 adolescents aged between 12 and 18 years, almost all of whom had taken HIV treatments in the past.
Hungarian: Az Aptivus-t egy másik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 63, 2 és 12 év közötti gyermek, valamint 52, 12 és 18 év közötti serdülőkorú vett részt, akik közül majdnem mindenkit kezeltek korábban HIV ellen.
English: It slows down the rate at which tipranavir is broken down, increasing the levels of tipranavir in the blood.
Hungarian: Lelassítja a tipranavir lebontásának sebességét, ezáltal növeli a tipranavir szintjét a vérben.
English: In the two adult studies taken together, 34% of the patients taking Aptivus (251 out of 746) responded to treatment, compared with 16% of the patients taking the comparator protease inhibitors (113 out of 737).
Hungarian: A két, felnőttekkel végzett vizsgálatot összesítve az Aptivus-t szedő betegek 34%-a (746-ból 251) reagált a kezelésre, az összehasonlító proteáz-inhibitorokat szedő betegek 16%-ával (737-ből 113) szemben.
English: The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a vizsgálatok alátámasztották az Aptivus-kapszulák felnőttek esetében történő alkalmazását.
English: The study looked at the safety and effectiveness of Aptivus, and at the levels of the medicine in the patients' blood.
Hungarian: A vizsgálatban az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát, valamint a betegek vérének gyógyszerszintjét tanulmányozták.
English: For more information about treatment with Aptivus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Aptivus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.