FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inflacam indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Maltese: Inflacam fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Danish: Oral suspension
Maltese: Suspensjoni orali
Danish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederlandene
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Danish: Apple smag (indeholdende butylhydroxyanisol (E320)) Crospovidone
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Danish: Elimination Meloxicam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Maltese: Eliminazzjoni Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Danish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca) Tel: + 357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Danish: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Maltese: E-mail: , www.virbac.gr
Danish: 20 tabletter 100 tabletter
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09/11/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/11/2016
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg Geder
Maltese: Meloxicam Meloxicam Baqar Kaprini
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Danish: Lot{nummer}
Maltese: Lot{numru}.
Danish: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Dinatriumedetat - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Danish: EXP.{måneder/år}.
Maltese: EXP {xahar/sena}.
Danish: Natriumbenzoat
Maltese: Sodium benzoate
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3-4 dage.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Danish: Pakningsstørrelser: 20 og 100 breve.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 20 u 100 qartas.
Danish: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide
Danish: Dinatriumhydrogenphosphat, dodecahydrat Natriumbenzoat
Maltese: Disodium hydrogen-phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Danish: Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid
Maltese: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose
Danish: 100 poser.
Maltese: 100 qartas.
Danish: Papir folie poser (papir/PE/alu/PE) indeholdende 1,5 g granulat pr pose i en papkasse.
Maltese: Qratas tal-paper foil (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Danish: 20 poser.
Maltese: 20 qartas.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Danish: Proppen kan maksimalt gennemhulles 42 gange.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Danish: Postoperativ smerte og inflammation efter kirurgiske indgreb:
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Danish: EXP. {måned/år}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 330 mg.
Maltese: Sustanza attiva Meloxicam 330 mg.
Danish: Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Maltese: Ara s-sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Danish: For at opnå den bedst mulige posteropative smertelindrende effekt, bør Inflacam administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittafa l-uġigħ wara operazzjoni, Inflacam għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxyog 5- carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l-metaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotika-behandling.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metriteagalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Danish: Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid vandfri Citronsyre, monohydrat Sorbitol, flydende
Maltese: Sodium carboxyl methyl cellulose Colloidal silicon dioxide Citric acid monohydrate Sorbitol solution
Danish: Reduktion af postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
Maltese: Tnaqqis tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Danish: 3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Maltese: 342 427 127 info@virbac.nl
Danish: 15, 42, 100 eller 200 ml flaske med to doseringssprøjtes.
Maltese: Flixkun ta' 15, 42, 100 jew 200 ml u żewġ siringi tal-kejl.
Danish: Aktivt stof Meloxicam 20 mg
Maltese: Sustanza attiva Meloxicam 20 mg
Danish: Hvid til råhvid tyktflydende oral suspension
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumcitrat, Crospovidon,
Maltese: Għas-serħan mill-infjammazzjoni u wġigħ f'disturbi muskolu-skeletriċi akuti kif ukoll kroniċi.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt anti-inflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har anti-inflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Anti-Infjammatorja Mhux Sterojdika (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi blinibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra ttnixxija u antipiretiċi.
Danish: Pakkens størrelser
Maltese: FIL-PAKKETT
Danish: Hjælpestof Ethanol (96%) 159.8 mg
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Danish: Katte: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,5 mg
Maltese: Sodium benzoate 1.5 mg
Danish: {måned/år}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Danish: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.
Maltese: Virbac Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Danish: Bleggule granulat.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Virbac Hellas AE
Maltese: Essenza tal-għasel
Danish: Inflacam 330 mg, granulat til hest.
Maltese: Inflacam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo wrew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Danish: Aktivt stof Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Maltese: Sustanza attiva Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Danish: Pakningsst ørrelse
Maltese: Daqs talpakkett
Danish: Intravenøs brug hætteglas (glas)
Maltese: Isem (ivvintat)
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Maltese: 10291 Prigorje Brdovečko Il-Kroazja
Danish: (furunkulose)
Maltese: (furunkulożi)
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Maltese: • Orencia (li fih abatacept).
Danish: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Maltese: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004
Danish: placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Maltese: plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Maltese: Antikorpi antinukleari (ANA)/ antikorpi kontra double stranded DNA (dsDNA)
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Maltese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Danish: 1 hætteglas 2 hætteglas 3 hætteglas 4 hætteglas 5 hætteglas
Maltese: 1 kunjett 2 kunjetti 3 kunjetti 4 kunjetti 5 kunjetti
Danish: Gennemsnit ± SD
Maltese: Medja ± SD
Danish: Liste over allergier:
Maltese: Lista ta' allerġiji:
Danish: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Maltese: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Setembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Ġunju 2018
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Maltese: Tabella 9 Effetti fuq l-ACR u PASI f'IMPACT u IMPACT 2
Danish: Placebo + MTX 3 mg/kg
Maltese: Plaċebo + MTX 3 mg/kg
Danish: Patienter med ACR20 respons /Patienter evalueret (%)
Maltese: Pazjenti b'reazzjoni ACR20 / Pazjenti evalwati (%)
Danish: Tel: +420-283-004-111
Maltese: s r.o. Tel: + 420-283-004-111
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3, 4, 5 hætteglas.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 5 kunjetti.
Danish: Kombinerede resultater fra ACT 1 & 2.
Maltese: Dejta kollettiva minn ACT 1 u 2.
Danish: ACCENT II (uge-14 responderende) Placebo Vedligeholdelse(n
Maltese: ACCENT II (Persuni li rrispondew sa ġimgħa 14) Manteniment bi Plaċebo (n=99)
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Maltese: • Kineret (li fih anakinra).
Danish: d p = 0,030 og < 0,001 for henholdsvis 3 mg/kg og 6 mg/kg behandlingsgruppen mod placebo + MTX.
Maltese: d p=0.030 u < 0.001 għall-gruppi ta' kura b'3 mg/kg u 6 mg/kg rispettivament vs. plaċebo + MTX.
Danish: EU/1/13/854/001 1 hætteglas EU/1/13/854/002 2 hætteglas EU/1/13/854/003 3 hætteglas EU/1/13/854/004 4 hætteglas EU/1/13/854/005 5 hætteglas
Maltese: EU/1/13/854/001 1 kunjett EU/1/13/854/002 2 kunjetti EU/1/13/854/003 3 kunjetti EU/1/13/854/004 4 kunjetti EU/1/13/854/005 5 kunjetti
Danish: Hospira Zagreb d.o.o.
Maltese: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
Danish: 5 år ved 2°C - 8°C.
Maltese: 5 snin f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Danish: Natriumdihydrogen-phosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Maltese: Tnaqqis Mingħajr Sterojdi a Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Danish: ≥ 3 x ULN
Maltese: ≥ 3 darbiet ULN ≥ 5 darbiet ULN
Danish: Inflectra er et biosimilært lægemiddel.
Maltese: Inflectra huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Danish: Tabel 3 Virkninger på ACR20, strukturel ledskade og fysisk funktionsevne ved uge 54, ATTRACT
Maltese: Tabella 3 Effetti fuq ACR20, Ħsara Strutturali fil-Ġogi u Funzjoni Fiżika fil-ġimgħa 54, ATTRACT
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥ 5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Maltese: Żidiet tal-ALT ≥ 5 darbiet ilLimitu ta' Fuq tan-Normal (ULN) ġew osservati (ara Tabella 2).
Danish: ACCENT I (uge-2 responderende) % Patienter
Maltese: ACCENT I (persuni li rrispondew ta' ġimgħa 2) % ta' Pazjenti
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Maltese: Tabella 2 Proporzjon ta' pazjenti b'żieda fl-attività ALT fi studji kliniċi
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, furunkulose, lineær IgA bulløs dermatose (LABD), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), lichenoide reaktioner.
Maltese: Nekroliżi tossika tal-epidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme, furunkulosi, dermatosi bullarja lineari IgA (LABD - linear IgA bullous dermatosis), pustullożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis), reazzjonijiet likenojdi.
Danish: NAPSI-score ved baseline var hhv. 4,6 og 4,3 i infliximab- og placebogruppen.
Maltese: Punteġġi medji fil-linja bażi kienu 4.6 u 4.3 fil-grupp fuq infliximab u fuq il-plaċebo.
Danish: Median opfølgningsperioden var 0,8 år (incidens 5,7% [95% CI 2,65%-10,6%].
Maltese: Il-follow-up dam medjan ta' 0.8 snin (inċidenza 5.7% [95% CI 2.65%10.6%].
Danish: Republikken Korea
Maltese: Repubblika tal-Korea
Danish: Immunogenicitet Antistoffer over for infliximab blev påvist hos 4 (7,7%) patienter i uge 54.
Maltese: Immunoġeniċità Antikorpi għal infliximab kienu osservati f'4 (7.7%) pazjenti sa ġimgħa 54.
Danish: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Danish: EXPRESS vurderede virkningen af infliximab induktions- og vedligeholdelsesbehandling hos 378 patienter med plaque psoriasis.
Maltese: EXPRESS evalwa l-effikaċja tat-terapija ta' induzzjoni b'infliximab u terapija ta' manteniment f'378 pazjent bi psorjasi tal-plakka.
Danish: Tabel 7 Virkninger på responshastighed, data fra ACCENT II (uge-14 responderende)
Maltese: Tabella 7 Effetti fuq ir-rata ta' rispons, dejta minn ACCENT II (persuni li rrispondew sa ġimgħa 14)
Danish: Hjælpestoffer: Saccharose, polysorbat 80, natriumdihydrogen-phosphatmonohydrat og dinatriumphosphatdihydrat.
Maltese: Eċċipjenti: sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate.
Danish: Opbevares ved 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Danish: (Cyprus Branch) Τηλ: + 357 22 817690
Maltese: Τηλ: + 357 22 817690
Danish: Ved enkeltdoser på 3, 5 eller 10 mg/kg var median værdier for Cmax henholdsvis 77, 118 og 277 mikrogram/ml.
Maltese: F'dożi waħidhom ta' 3, 5, jew 10 mg/kg, il-valuri Cmax medjani kienu 77, 118 u 277 mikrogrammi/mL rispettivament.
Danish: På basis af et observationsstudie fra Nordeuropa blev der observeret øget risiko (OR, 95% CI; pværdi) for kejsersnit (1,50; 1,14-1,96; p = 0,0032), for tidligt fødte børn (1,48; 1,05-2,09; p = 0,024), børn født små i forhold til gestationsalder (2,79; 1,54-5,04; p = 0,0007) og lav fødselsvægt (2,03; 1,41-2,94; p = 0,0002) hos kvinder, som blev eksponeret for infliximab under graviditeten (med eller uden immunmodulatorer/kortikosteroider, 270 graviditeter) sammenlignet med kvinder, som udelukkende blev eksponeret for immunmodulatorer/kortikosteroider (6.460 graviditeter).
Maltese: Abbażi ta' studju ta' osservazzjoni mill-Ewropa tat-Tramuntana, ġew osservati żieda fir-riskju (OR, CI ta' 95%; valur p) ta' ċesarja (1.50, 1.14-1.96; p = 0.0032), twelid qabel iż-żmien (1.48, 1.05-2.09; p = 0.024), tarbija żgħira għall-età tat-tqala (2.79, 1.54-5.04; p = 0.0007), u piż tat-twelid baxx (2.03, 1.41-2.94; p = 0.0002) f'nisa esposti għal infliximab matul it-tqala (flimkien ma' immunomodulaturi/kortikosterojdi jew mingħajrhom, 270 tqala) meta mqabbla ma' nisa esposti għal immunomodulaturi u/jew kortikosterojdi biss (6,460 tqala).
Danish: Ved baseline havde 87% af patienterne perianale fistler, 14% havde abdominale fistler, 9% havde rektovaginale fistler.
Maltese: Fil-linja bażi, 87% tal-pazjenti kellhom fistuli perianali, 14% kellhom fistuli fl-addome, 9% kellhom fistuli rektovaġinali.
Danish: Samlet set var hyppigheden af bivirkninger og infusionsreaktioner den samme i aldersgrupperne 6-11 år og 12-17 år.
Maltese: Proporzjonijiet globali ta' avvenimenti avversi u reazzjonijiet għall-infużjoni kienu simili bejn il-gruppi ta' età ta' 6 sa 11 u 12 sa 17-il sena.
Danish: Infliximab Vedligeholdelse (5 mg/kg) (n=96)
Maltese: Manteniment b'Infliximab (5 mg/kg) (n=96)
Danish: Andelen af patienter med klinisk respons i uge 8 var 73,3% (44/60).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'rispons kliniku f'ġimgħa 8 kien ta' 73.3% (44/60).
Danish: ACR respons (% af patienter)
Maltese: ACR rispons (% ta' pazjenti)
Danish: Inflectra indeholder:
Maltese: Mhux magħruf:
Danish: Total score d (van der Heijdemodified Sharp score) Ændring fra baseline (Gennemsnit ± SD
Maltese: Punteġġ totali d (punteġġ van der Heijde Sharp) Bdil mil-linja bażi (Medja ± SD
Danish: ≥ 90% forbedring
Maltese: Titjib ta' ≥ 90%
Danish: Øvre luftvejsinfektion (7/60 [12%]) og faryngitis (5/60 [8%]) var de hyppigst rapporterede luftvejsinfektioner.
Maltese: Infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (7/60 [12%]) u farinġite (5/60 [8%]) kienu l-aktar infezzjonijiet fis-sistema respiratorja rrappurtati b'mod frekwenti.
Danish: Virusinfektion (fx influenza, herpes virus infektioner).
Maltese: Infezzjoni virali (eż. influwenza, infezzjonijiet bil-virus talerpes).
Danish: Af de 22 personer som havde fistler ved baseline, var henholdsvis 63,6% (14/22), 59,1% (13/22) og 68,2% (15/22) i fuldstændig fistelrespons i uge 10, 30 og 54 i de kombinerede 8-ugers og 12-ugers vedligeholdelsesgrupper.
Maltese: Minn 22 individwu li kellhom fistuli fil-linja bażi, 63.6% (14/22), 59.1% (13/22) u 68.2% (15/22) kellhom rispons sħiħ tal-fistula f'ġimgħa 10, 30 u 54, rispettivament, fil-gruppi ta' manteniment kombinati tal-ġimgħat q8 u ġimgħat q12.
Danish: • Betændelsestilstand i leveren forårsaget af et problem med immunsystemet (autoimmun hepatitis)
Maltese: • Fwied infjammat ikkawżat minn problema bis-sistema immuni (epatite awtoimmuni)
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Danish: Vertigo, svimmelhed, hypæstesi, paræstesi.
Maltese: Vertigo, sturdament, ipoestesija, parestesija.
Danish: Psoriasisarthritis, ankyloserende spondylitis (Bechterews sygdom), psoriasis, colitis ulcerosa og Crohns sygdom
Maltese: Artrite bi psorjasi, ankylosing spondylitis (Marda ta' Bechterew), psorjasi, kolite ulċerattiva u lmarda ta' Crohn
Danish: Tabel 5 Virkninger på respons og remissionshastighed, data fra ACCENT I (uge-2 responderende)
Maltese: Tabella 5 Effetti fuq ir-rispons u r-rata ta' tnaqqis, dejta minn ACCENT I (persuni li rrispondew sa ġimgħa 2)
Danish: Inflectra fremstilles i pakninger med 1, 2, 3, 4 eller 5 hætteglas.
Maltese: Inflectra jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4 jew 5 kunjetti.
Danish: Klinisk remission i uge 8 var 33,3% (17/51) målt ved pædiatrisk colitis ulcerosa aktivitets-indeks (PUCAI) scoren.
Maltese: Tnaqqis kliniku f'ġimgħa 8 kienet ta' 33.3% (17/51) kif imkejjel bil-punteġġ tal-Indiċi talAttività ta' Kolite ulerattiva fit-Tfal (PUCAI).
Danish: Placebo → Infliximab 5 mg/kg (i uge 24)
Maltese: Plaċebo → Infliximab 5 mg/kg (f'ġimgħa 24)
Danish: Lidelse i immunsystemet
Maltese: Disturb fis-sistema immuni
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Maltese: Infezzjonijiet serji kienu rrappurtati fi 12% (7/60) mill-pazjenti kollha kkurati.
Danish: Yderligere doser
Maltese: Dożi addizzjonali
Danish: 5.1): anæmi (10,7%), blod i afføringen (9,7%), leukopeni (8,7%), rødmen (8,7%), viral infektion (7,8%), neutropeni (6,8%), bakteriel infektion (5,8%) og allergisk reaktion i luftvejene (5,8%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati b'mod aktar komuni f'pazjenti tfal bil-marda ta' Crohn fl-istudju REACH (ara sezzjoni 5.1) milli f'pazjenti adulti bil-marda ta' Crohn: anemija (10.7%), demm fl-ippurgar (9.7%), lewkopenja (8.7%), fwawar (8.7%), infezzjonijiet virali (7.8%), newtropenija (6.8%), infezzjoni kkawżata minn batterja (5.8%), u reazzjoni allerġika fil-passaġġ respiratorju (5.8%).
Danish: Der var færre forsøgspersoner, som fik foretaget kolektomi i 5 mg/kg infliximabgruppen (28/242 eller 11,6% [N.S.] og 10 mg/kg infliximab-gruppen (18/242 eller 7.4% [p=0,011]) end i placebogruppen (36/244;14,8%).
Maltese: Kien hemm anqas individwi li għamlu kolektomija fil grupp ta' 5 mg/kg infliximab (28/242 jew 11.6% [N.S.]) u l-grupp ta' 10 mg/kg infliximab (18/242 jew 7.4% [p=0.011]) milli fil-grupp talplaċebo (36/244; 14.
Danish: Infliximabvedligeholdelse 5 mg/kg (n=113) (p-værdi)
Maltese: Manteniment b'Infliximab 5 mg/kg (n=113) (Valur p)
Danish: I SPIRIT var andelen af patienter, der opnåede PASI 75 i uge 10 71,7% i 3 mg/kg infliximab-gruppen, 87,9% i 5 mg/kg infliximab-gruppen og 5,9% i placebogruppen (p < 0,001).
Maltese: Fi SPIRIT, il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu PASI 75 f'ġimgħa 10 kien 71.7% fil-grupp fuq 3 mg/kg infliximab, 87.9% fil-grupp fuq 5 mg/kg infliximab, u 5.9% fil-grupp fuq plaċebo (p < 0.001).
Danish: Inflectra er dog fortyndet i en natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9%) til infusion.
Maltese: Madankollu, Inflectra jiġi dilwit f'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għallinfużjoni.
Danish: Immunogenicitet Der blev påvist antistoffer overfor infliximab hos 3 (2,9%) af børnene.
Maltese: Immunoġeniċità Antikorpi għal infliximab instabu fi 3 (2.9%) pazjenti tfal.
Danish: Inflectra tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Maltese: Inflectra jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala ‘imblokkaturi TNF'.
Danish: I kliniske studier med infliximab hvori 5.780 patienter blev behandlet, svarende til 5.494 patientår, sås 5 tilfælde af lymfomer og 26 non-lymfom maligniteter sammenlignet med ingen lymfom og 1 nonlymfom malignitet hos 1.600 placebobehandlede patienter svarende til 941 patientår.
Maltese: Fi studji kliniċi b'infliximab fejn kienu kkurati 5,780 pazjent, li jirrappreżentaw 5,494 sena ta' pazjenti, 5 każijiet ta' limfomi u 26 tumur malinni mhux limfomi nstabu meta mqabbla mal-ebda każ ta' limfoma u każ wieħed ta' tumur malinn mhux limfoma f'1,600 pazjent ikkurati bi plaċebo li jirrapreżentaw 941 sena ta' pazjenti.
Danish: I uge 54 var tallene 55,8% (29/52) og 23,5% (12/51) for henholdsvis 8-ugers gruppen og 12-ugers gruppen (p < 0,001).
Maltese: F'ġimgħa 54, il-figuri kienu 55.8% (29/52) u 23.5% (12/51) fil-gruppi ta' manteniment tal-ġimgħat q8 u q12, rispettivament (p < 0.001).
Danish: Infliximabvedligeholdelse 10 mg/kg (n=112) (p-værdi)
Maltese: Manteniment b'Infliximab 10 mg/kg (n=112) (Valur p)
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC
Maltese: Tabella 6 Perċentwali ta' pazjenti li kisbu nuqqas totali tas-sinjali u s-sintomi kliniċi mingħajr kortikosterojdi f'ġimgħa 26, SONIC
Danish: Tabel 4 Virkninger på ACRn, strukturel ledskade og fysisk funktion ved uge 54, ASPIRE
Maltese: Tabella 4 Effetti fuq l-ACRn, Ħsara Strutturali fuq il-Ġogi u Funzjoni Fiżika f'ġimgħa 54, ASPIRE
Danish: Der blev registreret signifikante forbedringer fra baseline i DLQI (p < 0,001) og de fysiske og mentale del-scorer af SF 36 (p < 0,001 for hver enkelt delsammenligning).
Maltese: Titjib sinifikanti mil-linja bażi ġew osservati fil-DLQI (p < 0.001) u l-punteġġi fiżiċi u mentali talkomponenti tal-SF 36 (p < 0.001 għall-paragun ta' kull komponent).