FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Högsta rekommenderade startdos för patienter som går över till repaglinid är 1 mg före huvudmåltider.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistinį preparatą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Swedish: Repaglinide Teva används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas gydymo papildymui kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiems, sergantiems 2 tipo diabetu.
Swedish: • om du har njurproblem.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Swedish: Samtidigt intag av trimetoprim (160 mg 2 gånger dagligen), en medelstark hämmare av CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg engångsdos) gav en ökning av AUC, Cmax och t½ (1,6-faldig, 1,4-faldig resp.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir
Swedish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Lithuanian: EU/1/09/530/011 30 tablečių EU/1/09/530/012 90 tablečių EU/1/09/530/013 120 tablečių EU/1/09/530/014 270 tablečių EU/1/09/530/015 360 tablečių
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tablett är en gul eller ljusgul, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "211" på den andra sidan.
Lithuanian: Repaglinide Teva 1 mg tabletė yra geltona arba šviesiai geltona kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaičius „93", kitoje - „211".
Swedish: Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos (dvs. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial period av tillräcklig effekt (dvs. sekundär terapisvikt).
Lithuanian: (pvz.: pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Repaglinide Teva 0,5 mg tablett är en ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "210" på den andra sidan.
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletė yra šviesiai mėlyna arba mėlyna kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „93", kitoje - „210".
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Lithuanian: birželio 19 d.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tablett är en spräckligt persikofärgad, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "212" på den andra sidan.
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletė yra rausvai oranžinė, marga kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaičius „93", kitoje - „212".
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletės
Swedish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Lithuanian: EU/1/09/530/006 30 tablečių EU/1/09/530/007 90 tablečių EU/1/09/530/008 120 tablečių EU/1/09/530/009 270 tablečių EU/1/09/530/010 360 tablečių
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Lithuanian: Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Swedish: Baserat på in vitro-data förefaller repaglinid vara ett substrat för aktivt upptag i levern (organiskt anjoniskt transportprotein OATP1B1).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, repaglinidas yra organinių anijonų pernešimo baltymo
Swedish: Ljuskänsligt.
Lithuanian: Megluminas
Swedish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Lithuanian: EU/1/09/530/001 30 tablečių EU/1/09/530/002 90 tablečių EU/1/09/530/003 120 tablečių EU/1/09/530/004 270 tablečių EU/1/09/530/005 360 tablečių
Swedish: Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke-selektiva betareceptorblockerare, ACE-hämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
Lithuanian: gemfibrozilas, klaritromicinas, itrakonazolis, ketokonazolis, trimetoprimas, ciklosporinas, deferaziroksas, klopidogrelis, kitos priešdiabetinės medžiagos, monoaminoksidazės inhibitoriai
Swedish: • Du har tagit för liten dos Repaglinide Teva
Lithuanian: jeigu: • Jūs vartojate per mažai Repaglinide Teva.
Swedish: Administreringssätt Repaglinid ska intas före huvudmåltider (dvs. preprandialt).
Lithuanian: Repaglinidas turėtų būti vartojamas prieš pagrindinius valgymus.
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter)
Lithuanian: • Gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantis vaistas).
Swedish: I en interaktionsstudie på friska frivilliga försökspersoner gav samtidigt intag av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismbaserad hämmare av CYP3A4, en mindre ökning av AUC för repaglinid (1,4-faldig) och en 1,7-faldig ökning av Cmax.
Lithuanian: Tiriant vaistinių preparatų tarpusavio sąveiką sveikiems savanoriams, kartu skirtas klaritromicinas (250 mg), stiprus CYP3A4 inhibitorius, nedaug padidino repaglinido AUC (1,4 karto)
Swedish: Vid samtidigt intag av gemfibrozil (600 mg 2 gånger dagligen), som hämmar CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg engångsdos) ökade AUC för repaglinid 8,1-faldigt och Cmax 2,4-faldigt hos friska frivilliga försökspersoner.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg) sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 06-2009.
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Teva:
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto apvalios tabletės (mėlynos spalvos tabletėje yra 0,5 mg, geltonos - 1 mg, rausvai oranžinėje2 mg veikliosios medžiagos).
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: Repaglinide Teva repaglinidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Lithuanian: Repaglinide Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Teva nauda ir rizika?Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Teva yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Teva buvo patvirtintas?
Swedish: Referensläkemedlet är NovoNorm.
Lithuanian: Repaglinide Teva referencinis vaistas yra NovoNorm.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Teva skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (parodyti, kad organizme jis išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Lithuanian: Repaglinide Teva padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Lithuanian: Repaglinide Teva skirtas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (antrojo tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat gali būti vartojamas su metforminu (kitu vaistu diabetui gydyti) gydant antrojo tipo diabetu sergančius pacientus, kai reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Teva panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Teva?
Swedish: ett godkännande för försäljning av Repaglinide Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Repaglinide Teva?
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Teva?
Swedish: Hur verkar Repaglinide Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Teva?
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Lithuanian: Kam vartojamas Repaglinide Teva?
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Swedish: 3 (3 x 1)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Swedish: c Nominell signifikans.
Lithuanian: c Nominalus reikšmingumas.
Swedish: Patientpopulation (N)
Lithuanian: Pacientų populiacija (N)
Swedish: Injektionen är klar när:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
Swedish: Kontrollera att:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad:
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 15 sekundžių.
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Lithuanian: Papildomos aplinkos sąlygos
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Lithuanian: Nenaudokite jei pažeista pakuotė
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
Swedish: Patienter med risk
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
Lithuanian: Insultas (mirtinas/nemirtinas)d
Swedish: Placebo 13780 Repatha 13784
Lithuanian: Placebas 13780 Repatha 13784
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas, turintis žinių apie Repatha, turėtų atsakyti į visus Jūsų klausimus.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: GRH0536SV v1
Lithuanian: GRH0538LT v1
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių • Veido, burnos, liežuvio ar ryklės tinimas (angioedema)
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Lithuanian: B Pašalinkite oro burbuliukus/ tarpus.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Lithuanian: B Atidarykite dėžutę ir nuplėškite baltą popierinį dangtelį.
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
Lithuanian: Santykinė rizikaa (95% PI)
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Lithuanian: ApoB/ ApoA1 santykis
Swedish: För luckan till vänster.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Swedish: 45 minuter.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
Swedish: Kontakta därefter läkare som berättar när du ska ta nästa dos.
Lithuanian: Tada kreipkitės gydytoją ir jis pasakys, kada leisti kitą dozę.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Lithuanian: Nuo laiko priklausomi serumo koncentracijų pokyčiai per 124 tyrimo savaites nebuvo pastebėti.
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Lithuanian: • Galite girdėti pypsėjimus, kurie rodo, kad injekcija prasidėjo.
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Lithuanian: Pirmųjų metų pabaigoje (po 52 savaičių OSLER tyrime ir po 48 savaičių OSLER-2 tyrime) visi pacientai atviru būdu gavo Repatha kitus 4 metus (OSLER) arba 2 metus (OSLER-2).
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Lithuanian: Repatha nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti evolokumabu.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Repatha om du har: - leversjukdom, - svåra njurproblem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Repatha, jei sergate: - kepenų liga; - sunkia inkstų liga.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo ekspozicija buvo maždaug 40 - 50 % mažesnė lyginant su sveikais asmenimis.
Swedish: • Lägg tråget i handen.
Lithuanian: • paimkite dėklą į ranką;
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Lithuanian: Skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Swedish: Patienterna med positiva serumsvar för bindande antikroppar utvärderades vidare för neutraliserande antikroppar, men ingen av dessa patienter var positiv för neutraliserande antikroppar.
Lithuanian: Pacientai, kuriems serologiniai tyrimai dėl surišančių antikūnų buvo teigiami, toliau buvo tirti dėl neutralizuojančių antikūnų, tačiau nė vienam iš šių pacientų neutralizuojančių antikūnų nenustatyta.
Swedish: Om du ser en luftbubbla eller luftspringa:
Lithuanian: Jei pastebite oro burbuliukų/ tarpų:
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Lithuanian: Injekcijos metu, automatinį mini dozatorių laikykite mažiausiai 10 cm (4 colių) atstumu nuo kitų elektronikos prietaisų, tokių kaip mobilus telefonas.
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repatha
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Lithuanian: Mutageninis evolokumabo poveikis nebuvo tirtas.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som förra gången.
Lithuanian: Jei ketinate leistis injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
Swedish: Rör inte den grå startknappen
Lithuanian: Nelieskite pilko pradžios mygtuko
Swedish: Anvisningar om administrering finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som följer med kartongen.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Lithuanian: e Laiko iki hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos vertinimas buvo ad-hoc.
Swedish: Vad Repatha är och hur det fungerar
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kaip jis veikia
Swedish: 140 mg Q2W
Lithuanian: 140 mg K2S
Swedish: Håll den laddade automatiska doseringspumpen så att du ser den blå lampan och fäst den på huden.
Lithuanian: Paimkite užtaisytą automatinį mini dozatorių taip, kad matytumėte mėlyną lemputę ir uždėkite jį ant odos.
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
Swedish: Rekommenderad dos beror på det tillstånd som ska behandlas:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
Swedish: En grön blinkande lampa och ett klick visar att injektionen har startat.
Lithuanian: Mirksinti žalia lemputė ir spragtelėjimo garsas rodo, kad injekcija prasidėjo.
Swedish: C När du är klar att injicera, tryck på den grå startknappen.
Lithuanian: C Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite pilką pradžios mygtuką.
Swedish: Administrering av Repatha kan även utföras av en person som fått utbildning för detta.
Lithuanian: Repatha gali leisti asmuo, kuris buvo apmokytas tai atlikti.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
Lithuanian: • Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neapmokė.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
Lithuanian: Kiekviename tęstiniame tyrime pacientai santykiu 2:1 buvo randomizuoti per pirmuosius tyrimo metus gauti Repatha kartu su standartiniu gydymu (evolokumabo grupė) arba vien tik standartinį gydymą (kontrolinė grupė).
Swedish: Engångsbruk Steriliserad med etylenoxid
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
Swedish: Riskkvot, 0,80 (95 % CI, 0,73; 0,88) P< 0,0001
Lithuanian: Rizikos santykis: 0,80 (95% PI: 0,73; 0,88) P<0,0001
Swedish: Viktigt: Om läkemedlet läcker från den laddade automatiska doseringspumpen ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Svarbu: Jei vaistas iš užtaisyto automatinio mini dozatoriaus išteka, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Lithuanian: Žalia lemputė turi būti užgęsusi.
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut kartongen med Repatha förfylld spruta från kylskåpet och vänta i 30 minuter.
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas A Išimkite Repatha užpildyto švirkšto dėžutę iš šaldytuvo ir palikite 30 minučių.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Lithuanian: Visų praneštų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų peržiūra parodė aiškią skirtingų padidėjusio jautrumo reakcijų klinikinių pasireiškimų sąsają su evolokumabu.
Swedish: Sänkning av kardiovaskulär risk hos vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Lithuanian: Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimas suaugusiesiems, sergantiems ateroskleorozine kardiovaskulinė liga
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Lithuanian: • Įsitikintike, kad matote mirksinčią žalią būsenos lemputę.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för evolokumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller evolokumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl evolokumabo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra evolokumabo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Swedish: Data saknas om evolokumabs effekt på fertiliteten hos människa.
Lithuanian: Duomenų apie evolokumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą 45 arba 90 laipsnių kampu.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
Lithuanian: Tyrimo metu ryšys tarp aterosklerozės regresijos ir kardiovaskulinių reiškinių pasireiškimo netirtas.
Swedish: Om läkaren har förskrivit Repatha tillsammans med ett annat kolesterolsänkande läkemedel ska du följa läkarens anvisningar om hur du tar dessa läkemedel tillsammans.
Lithuanian: Jei gydytojas paskyrė Repatha vartoti su kitais cholesterolio koncentraciją mažinančiais vaistais, laikykitės gydytojo nurodymų, kaip juos vartoti kartu.
Swedish: I kliniska studier utvecklade 0,3 % av patienterna (48 av 17 992 patienter) som behandlats med minst en dos Repatha evolokumabbindande antikroppar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 0,3 % pacientų (48 iš 17 992 pacientų), gydytų mažiausiai viena Repatha doze, nustatytas surišančių antikūnų susidarymas.
Swedish: Placebo Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo efektyvus pusinės eliminacijos laikas yra nuo 11 iki 17 dienų.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones, tada muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Lithuanian: Poveikio MTL-C koncentracijai, kardiovaskulinė reiškiniams, bei tirtų populiacijų tyrimų rezultatai pateikiami 5.1 skyriuje.
Swedish: Vad Repatha är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas
Swedish: Repatha är ett läkemedel som sänker halten av "ont" kolesterol, en typ av fett, i blodet.
Lithuanian: Repatha yra vaistas, kuris mažina „blogojo" cholesterolio, tam tikro riebalo, koncentraciją kraujyje.