FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri doječih psicah se spinosad izloča v kolostrum/mleko.
Lithuanian: Žindančioms kalėms spinozadas išsiskiria su krekenomis / pienu.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 45-70 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili 5,6 % pojavnost bruhanja po zdravljenju prvi mesec, 4,2 % po zdravljenju drugi mesec in 3,6 % po zdravljenju tretji mesec.
Lithuanian: Eksperimentinių grupių tyrimo metu, vaisto naudojimo ar kitą dieną, skyrus 45-70 mg/kg kūno svorio spinozado dozę, pastebėtas vėmimo dažnumas buvo 5,6 %, 4,2 % ir 3,6 % atitinkamai po pirmojo, antrojo ir trečiojo kasmėnesinio gydymo.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so približno 2,5-krat večji od priporočenega, je spinosad povzročil bruhanje pri veliki večini psov.
Lithuanian: Naudojant didesnes nei rekomenduojama dozes, vėmimas tampa dažnu reiškiniu. Naudojant maždaug 2,5 kartus didesnes nei rekomenduojama dozes, spinozadas daugumai šunų sukėlė vėmimą.
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Pri mačkah se po peroralni uporabi spinosina A in D enakomerno hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Lithuanian: Katėms spinozinai A ir D vienodai greitai absorbuojami ir plačiai pasiskirsto sušėrus.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 1,3 kg in mačkah s telesno maso manj kot 1,2 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Lithuanian: Neįmanoma tiksliai dozuoti šunims, sveriantiems mažiau nei 1,3 kg, ir katėms, sveriančioms mažiau nei 1,2 kg, todėl mažesniems šunims ir mažesnėms katėms vaisto naudoti nerekomenduojama.
Slovenian: Comfortis 1040 mg žvečljive tablete za pse
Lithuanian: Comfortis 1040 mg kramtomosios tabletės šunims
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides felis) ir jo profilaktikai.
Slovenian: 4.11 Karenca Ni smiselno.
Lithuanian: 4.11 Išlauka Netaikytina.
Slovenian: Pri psih so se občasno pojavili letargija, anoreksija in driska ter redko tresenje mišic, ataksija in konvulzije.
Lithuanian: Letargija, anoreksija ir viduriavimas šunims buvo nedažni, o raumenų drebėjimas, ataksija ir traukuliai
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja jajčec.
Lithuanian: Nuo pakartotinio užsikrėtimo apsaugantis poveikis pasireiškia dėl to, kad nužudomos suaugusios blusos bei sumažėja kiaušinėlių dėjimas.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Lithuanian: Kreipkitės į veterinarijos gydytoją dėl informacijos apie optimalų laiką pradėti gydymą šiuo vaistu.
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravila kažejo, da je pri psih ob sočasni uporabi zdravila Comfortis in visokih odmerkov ivermektina, ki niso odobreni, prišlo do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, konvulzij, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų, kad, naudojant Comfortis kartu su didelėmis dozėmis ne pagal indikacijas naudojamo ivermektino, šunims pasireiškė drebulys, trūkčiojimai, seilėtekis, traukuliai, ataksija, midriazė, aklumas ir dezorientacija.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 50-75 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili pojavnost bruhanja med 6 % in 11 % v prvih treh mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Pasaulinio eksperimentinių grupių tyrimo metu, skyrus 50-75 mg/kg kūno svorio spinozado dozę, vaisto naudojimo ar kitą dieną pastebėtas vėmimo dažnumas per pirmuosius tris gydymo mėnesius buvo nuo 6 % iki 11 %.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih psi dobivali 10 dni, je bil edini klinični znak prevelikega odmerjanja bruhanje, ki se je običajno pojavilo v roku 2,5 ure od dajanja zdravila.
Lithuanian: Duodant šunims iki 100 mg/kg kūno svorio per parą dozes 10 dienų, vienintelis perdozavimo klinikinis simptomas buvo vėmimas, kuris paprastai prasidėdavo per 2,5 val.
Slovenian: Pri samcih in samicah so opazili tudi difuzno hipertrofijo jetrnih celic, kar je bilo povezano s povečano maso jeter.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėta difuzinė hepatoceliulinė hipertrofija patelėms bei patinams ir šis rezultatas koreliavo su didesniu vidutiniu kepenų svoriu.
Slovenian: Varnost zdravila pri pasjih in mačjih samcih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Vaisto saugumas veisiamiems šunų patinams ir katinams nebuvo nustatytas.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Slovenian: Pri psih so opazili, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
Lithuanian: Pastebėta, kad šunims vėmimo vaistų davimo ar kitą dieną atvejų daugėjo priklausomai nuo dozės.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Slovenian: Comfortis 1620 mg žvečljive tablete za pse
Lithuanian: Comfortis 1620 mg kramtomosios tabletės šunims spinozadas
Slovenian: Pri psih se spinosad izloča v kolostrum in mleko doječih psic, zato se domneva, da se izloča tudi v kolostrum in mleko doječih mačk.
Lithuanian: Šunims spinozadas išsiskiria į krekenas ir žindančių kalių pieną, todėl manoma, kad spinozadas išsiskiria į krekenas ir žindančių kačių pieną.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Lithuanian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletės)
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Lithuanian: Dėl to spinozado veikimo mechanizmas yra skirtingas, negu kitų blusas ar vabzdžius naikinančių produktų. Jis nesąveikauja su žinomomis kitų nikotininių ar GABAerginių insekticidų, pvz., neonikotinidų (imidakloprido arba nitenpiramo), fiprolų (fipronilo), milbemicinų, avermektinų
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizduotę laikyti kartoninėje dėžutėje.
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje spinosina A in spinosina A in D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A in D. Doslednost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Lithuanian: Maždaug 90 % spinozado sudaro spinozinai A ir D. Šiuose 90 % spinozino A santykis su A + D yra
Slovenian: Število tablet in jakost tablete (mg spinosada) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Lithuanian: 1 x 90 mg tabletė 1 x 140 mg tabletė 1 x 180 mg tabletė 1 x 270 mg tabletė 1 x 425 mg tabletė 1 x 665 mg tabletė 1 x 1040 mg tabletė 1 x 1620 mg tabletė 1 x 1620 mg tabletė + 1 x 665 mg tabletė 2 x 1620 mg tabletės
Slovenian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Lithuanian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletės) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletės)
Slovenian: Če se bolhe četrti teden ponovno pojavijo, lahko interval dajanja pri psih skrajšate za do 3 dni.
Lithuanian: Skyrus vieną kartą, insekticidinis poveikis išlieka iki 4 savaičių. Jei blusos vėl atsiranda ketvirtą savaitę, gydymo intervalas gali būti sutrumpintas 3 dienomis šunims.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri psih izločila z blatom.
Lithuanian: Šunims dauguma metabolitų išsiskiria su išmatomis.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Mikrokristalinė celiuliozė,
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 10.000 živali)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih od 75 do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih mačke prejemale 5 dni vsak mesec v šestmesečnem obdobju, je bil najpogostejši klinični znak bruhanje.
Lithuanian: Esant 75-100 mg/kg kūno svorio dozei 5 dienas, duodamai mėnesio intervalais šešių mėnesių laikotarpį, dažniausiai stebimas nepageidaujamas klinikinis požymis buvo vėmimas.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je spinosad substrat za P-glikoprotein (PgP).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Spinozadas yra P-glikoproteino (PgP) substratas.
Slovenian: Pri psih se po peroralni uporabi spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Lithuanian: Spinozinai A ir D yra greitai absorbuojami ir sušėrus plačiai pasiskirsto šunų organizme.
Slovenian: Razpon srednjega Tmax za spinosina A in D je bil
Lithuanian: 0,85, apskaičiuojant kaip spinozinas A/spinozinas A + D.
Slovenian: Ni smiselno.
Lithuanian: - reti.
Slovenian: Svetlorjave do rjave ali lisaste, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom številke, kot je navedeno spodaj:
Lithuanian: Gelsvai rudos ar rudos spalvos arba margos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, lygios iš vienos pusės ir su įspaustu pabrauktu numeriu ant kitos pusės, kaip nurodyta žemiau:
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri podganah in mačkah so opredelili kot glutationske konjugate starševskih spojin in N-demetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z blatom, v manjši meri pa tudi z urinom.
Lithuanian: Nustatyta, kad pirminiai metabolitai žiurkių ir kačių išmatose ir šlapime yra pirminių junginių glutationo konjugatai ir N-demetilinti spinozinai A ir D.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vaistą reikia sušerti.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri mačkah izločila z blatom.
Lithuanian: Katėms dauguma metabolitų išsiskiria su išmatomis.
Slovenian: Antidota ni.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Lithuanian: nuo vaisto davimo.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovenian: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Lithuanian: Spinozadas 90 mg Spinozadas 140 mg Spinozadas 180 mg Spinozadas 270 mg Spinozadas 425 mg Spinozadas 665 mg Spinozadas 1040 mg Spinozadas 1620 mg
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovenian: Lisaste svetlorjave do rjave, okrogle, ploščate in žvečljive tablete.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės yra margos, šviesiai rudos ar rudos spalvos, apvalios, plokščios ir kramtomos.
Slovenian: Glavne presnovke v žolču, blatu in urinu pri podganah in psih so opredelili kot demetilirane spinosine, glutationske konjugate starševskih spojin in
Lithuanian: Nustatyta, kad pirminiai metabolitai žiurkių ir šunų tulžyje, išmatose ir šlapime yra demetilinti spinozinai, pirminių junginių glutationo konjugatai ir N-demetilinti spinozinai A ir D.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Slovenian: Mačke Neželeni učinek, ki so ga pogosto opazili pri mačkah, je bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po dajanju zdravila in ga najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
Lithuanian: Katėms dažniausiai pastebima nepalanki reakcija yra vėmimas, pasireiškiantis per 48 valandas po vaisto davimo, ir greičiausiai jį sukelia vietinis poveikis plonosioms žarnoms.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki
Slovenian: Comfortis spinosad
Lithuanian: Comfortis spinozadas
Slovenian: Na voljo je v obliki žvečljivih tablet v petih različnih jakostih za pse in mačke (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) in v treh dodatnih jakostih za večje pse (665 mg, 1 040 mg in 1 620 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto 5 stiprumų kramtomosios tabletės (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) šunims ir katėms ir 3 papildomų stiprumų tabletės didesniems šunims (665 mg, 1 040 mg ir 1 620 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comfortis:
Lithuanian: Kita informacija apie Comfortis:
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, naj si po uporabi zdravila Comfortis umijejo roke.
Lithuanian: Vaisto duodantis asmuo po Comfortis naudojimo turi nusiplauti rankas.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Comfortis večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas skiriamo Comfortis nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Comfortis rinkodaros leidimą.
Slovenian: Comfortis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje spinosad.
Lithuanian: Comfortis - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra spinozado.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comfortis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 11. februarja 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Comfortis rinkodaros leidimą.
Slovenian: Nenamerno zaužitje, tudi pri otrocih, lahko povzroči neželene učinke.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto, taip pat jei vaisto prarytų vaikas, gali pasireikšti nepageidaujama reakcija.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da preprečevalni učinek spinosada pred ponovno infestacijo z bolhami (ki je posledica rezidualne insekticidne aktivnosti) traja do štiri tedne.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai taip pat parodė, kad profilaktinis spinozado poveikis (kurį užtikrina liekamasis insekticidinis poveikis), apsaugantis nuo pakartotinio užsikrėtimo blusomis, išsilaiko iki 4 savaičių.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comfortis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comfortis?
Slovenian: Zdravilo Comfortis so proučevali na laboratorijskih živalih ter psih in mačkah, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („klinične študije").
Lithuanian: Comfortis buvo tiriamas su laboratoriniais gyvūnais, taip pat šunimis ar katėmis, gydomais įvairiose Europos veterinarinėse įstaigose ir klinikose („klinikiniai tyrimai").
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis ni priporočljiva pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg, in mačkah, ki tehtajo manj kot 1,2 kg (natančno odmerjanje zdravila pri tako majhnih psih in mačkah namreč ni mogoče, zato lahko nenamerno pride do prevelikega odmerka).
Lithuanian: Comfortis tablečių nerekomenduojama duoti mažiau nei 1,3 kg sveriantiems šunims ar mažiau nei 1,2 kg sveriančioms katėms (tokiems mažiems šunims ar katėms neįmanoma tiksliai nustatyti reikiamos dozės ir dėl to jiems gali būti netyčia skirta per didelė vaisto dozė).
Slovenian: Podobno je treba tudi pri mačkah tablete zdravila Comfortis dajati skupaj s hrano ali nemudoma po njihovem hranjenju.
Lithuanian: Katėms Comfortis tabletes taip pat reikėtų duoti su ėdalu arba iškart po šėrimo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comfortis, spinosad, je insekticid, ki deluje tako, da ovira nekatere receptorje (nikotinske receptorje acetilholina) v živčnem sistemu bolh, kar pri njih posledično povzroči paralizo in smrt.
Lithuanian: Comfortis veiklioji medžiaga spinozadas yra insekticidas, veikiantis tam tikrus blusų nervų sistemos receptorius (nikotininius acetilcholino receptorius); jo veikiamos blusos paralyžiuojamos ir žūsta.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comfortis odobreno?
Lithuanian: Kodėl Comfortis buvo patvirtintas?
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis pri psih ali mačkah, ki imajo epilepsijo, lahko vključuje dodatna tveganja.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems šunims ar katėms Comfortis tabletės gali būti papildomas rizikos veiksnys.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe pri psih ali mačkah uničevati v 30 minutah po zaužitju tablete in učinkuje do štiri tedne.
Lithuanian: Vaistas blusas ima naikinti po 30 minučių šuniui ar katei suėdus tabletę (-es) ir jo poveikis išlieka iki keturių savaičių.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Lithuanian: Comfortis taip pat galima naudoti gydant blusų sukeltą alerginį dermatitą (alerginė reakcija į blusų įkandimus).
Slovenian: V študije so bili vključeni psi in mačke različnih starostnih skupin, spolov, pasem in telesne mase.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su skirtingų amžiaus grupių, lyčių, veislių ir svorių šunimis ir katėmis.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Comfortis primerjali z veterinarskim zdravilom, odobrenim v EU za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (selamektin, zdravilo za kožni nanos za pse ali mačke).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Comfortis buvo lyginamas su veterinariniu vaistu, kuris ES patvirtintas kaip vaistas blusomis apsikrėtusiems šunims ar katėms gydyti ir blusų profilaktikai (ant šuns ar katės odos lašinamas vaistas selamektinas).
Slovenian: Uporabiti je treba ustrezno jakost tablet glede na maso psa ali mačke (odmerek se razlikuje glede na to, ali se daje psom ali mačkam).
Lithuanian: Tinkamas tabletės (-čių) stiprumas nustatomas pagal šuns arba katės svorį (šunims ir katėms skiriamos skirtingos dozės).
Slovenian: Zdravilo se daje kot enojni odmerek, kar se lahko ponovi vsak mesec.
Lithuanian: Ją galima naudoti kiekvieną mėnesį.
Slovenian: Pri psih in mačkah, zdravljenih z zdravilom Comfortis, so študije pokazale tudi bistveno zmanjšano pogostnost in resnost alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh), zato je uporaba tega zdravila kot dela strategije zdravljenja za nadzor tega obolenja upravičena.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Comfortis gydomi šunys ir katės daug rečiau ir lengviau serga blusų sukeltu alerginiu dermatitu (alerginė reakcija į blusų įkandimus), todėl pagrįsta šį vaistą įtraukti į alerginio dermatito gydymo strategiją.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comfortis izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Comfortis nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila merjenja s preverjanjem števila živih bolh v različnih obdobjih po uporabi zdravila.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas skirtingu laiku po gydymo pagal gyvų blusų skaičių.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Comfortis raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Comfortis?
Slovenian: Tablete zdravila Comfortis se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov, ali psih in mačkah, ki so preobčutljivi za (alergični na) spinosad ali katero koli drugo sestavino v tabletah.
Lithuanian: Comfortis tablečių negalima duoti jaunesniems nei 14 savaičių amžiaus šunims ar katėms arba spinozadui ar kitoms tablečių pagalbinėms medžiagoms labai jautriems (alergiškiems) šunims ar katėms.
Slovenian: Primerjalne študije na psih, ki so zaužili hrano, in teščih psih so pokazale, da je tablete zdravila Comfortis treba jemati s hrano, saj se tako poveča količina zdravilne učinkovine, ki jo pes absorbira.
Lithuanian: Iš lyginamųjų tyrimų su pašertais ir (arba) neėdusiais šunimis paaiškėjo, kad Comfortis tabletes reikia duoti su ėdalu, nes tada šuns organizmas pasisavina daugiau veikliosios medžiagos.
Slovenian: Klinične študije, ki so trajale od enega do treh mesecev, so pokazale, da je zdravilo Comfortis enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri zdravljenju infestacije z bolhami pri psih in mačkah.
Lithuanian: Vieną-tris mėnesius trukusiuose klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad gydant blusomis užsikrėtusius šunis ir kates Comfortis yra toks pats veiksmingas kaip palyginamasis vaistas.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih študij so pokazali, da zdravilo v 24 urah po nanosu zdravila učinkovito uniči bolhe pri psih ali mačkah z obstoječo infestacijo z bolhami.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rezultatai parodė, kad vaistas veiksmingai naikino šunų ar kačių blusas 24 valandas po gydymo.
Slovenian: Kako zdravilo Comfortis deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Comfortis?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Comfortis uporablja?
Lithuanian: Kam naudojamas Comfortis?
Slovenian: Ker dokazi o varnosti za pasje ali mačje mladiče, ki se dojijo, niso zadostni, se lahko zdravilo Comfortis pri psih in mačkah za razplod oziroma brejih ali doječih psicah in mačkah uporablja samo po izrecnem priporočilu veterinarja.
Lithuanian: Vaisto saugumas žindomiems šuniukams ar kačiukams įrodytas nepakankamai tvirtai, todėl Comfortis negalima naudoti veisiamoms, vaikingoms kalėms ir katėms ir laktacijos laikotarpiu, nebent veterinarijos gydytojas specialiai nurodė tai daryti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Comfortis?
Lithuanian: Kas yra Comfortis?