FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En harmoniseret ordlyd blev vedtaget af CHMP til medtagelse i det harmoniserede produktresumé.
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą žodžių junginį, kuris įtraukiamas į suderintas PCS.
Danish: Punkt 4.3 - Kontraindikationer
Lithuanian: Kontraindikacijos
Danish: Tidligere tilfælde af alvorlig akut overfølsomhedsreaktion (f.eks. anafylaksi) over for et andet betalactam-middel (f.eks. et cephalosporin, carbapenem eller monobactam).
Lithuanian: , cefalosporiną, karbapenemą ar monobaktamą) pasireiškimas praeityje (pvz., anafilaksija).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at tilgængeligheden af forholdet 7:1 giver klinikere et værdifuldt bredspektret antibiotikum til behandlingen af en række forskellige bakterieinfektioner hos voksne og pædiatriske patienter.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas vertino 7:1 santykį kaip nusistovėjusį klinikinėje praktikoje ir pateikė gairių, rekomenduojančių Augmentin, sąrašą, pateikdamas išvadą, kad 7:1 santykis suteikia galimybę klinicistams gydyti bakterines infekcijas suaugusiems ir vaikams vertingu plataus veikimo spektro antibiotiku.
Danish: Der vil derfor sandsynligvis ikke være nogen klinisk betydning af indvirkningen fra metaboliske lægemiddelinteraktioner på niveauerne for hver forbindelse.
Lithuanian: Todėl, metabolinė vaistų sąveika, turinti įtakos kurio nors komponento kiekiui tokiu mastu, kad būtų kliniškai reikšminga, yra neįtikima.
Danish: hvad angår amoxicillin og penicillin, særligt S. pneumoniae.
Lithuanian: pneumoniae štamai, ypač PRSP.
Danish: ANNEX I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Danish: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Lithuanian: 170 09 Sverige (SWE) Švedija
Danish: DK-3450 Allerød Denmark
Lithuanian: DK-3450 Allerød Danija
Danish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Lithuanian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Danish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
Danish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Danish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakija.
Danish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Danish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Danish: THE NETHERLANDS
Lithuanian: Nyderlandai
Danish: Laboratorios Beecham, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Beecham, S.
Danish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Danish: 152 32 Halandri, Athens Augmentin
Lithuanian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Danish: Storbritannien Beecham Group PLC SB House
Lithuanian: Beecham Group PLC SB House
Danish: Glaxo Smith Kline B.V.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline B.
Danish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43 Vengrija
Danish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Danish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Portugalija GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Lithuanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Danish: Clavulanico ALLEN
Lithuanian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Danish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Lithuanian: 200 mg/20,9 ml or 120 ml
Danish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver til oral suspension
Lithuanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/5 ml
Danish: Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Lithuanian: 2700-327 Amadora (Sob licença
Danish: Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Lithuanian: Stonemasons Way, Rathfarnham
Danish: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Lithuanian: 875/125 mg (Amoksicilino 875 mg)
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Danish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Lithuanian: Fleming, 237135 Verona
Danish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Danish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28
Lithuanian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Danish: Rua Dr. António Loureiro
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Danish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Pulver til oral suspension
Lithuanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/5 ml
Danish: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Lithuanian: 400/57 mg/5 ml (Amoksicilino: 80 mg/ml)
Danish: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Lithuanian: 250/62,5 mg/5 ml (Amoksicilino: 50 mg/ml)
Danish: 125/31.25mg/ 5mlOral suspension Oral
Lithuanian: 125/31,25 mg/5 ml Geriamoji suspensija
Danish: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulver til oral suspension
Lithuanian: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62,5 mg
Danish: GlaxoSmithKline ehf.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Kft.
Danish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulver til oral suspension
Lithuanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg
Danish: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Lithuanian: 125/31,25 mg/5 ml (Amoksicilino 25 mg/ml)
Danish: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Lithuanian: 250/125 mg (Amoksicilino: 250 mg)
Danish: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Lithuanian: 125/31,25 mg (Amoksicilino: 125 mg)
Danish: Pulver til injektionsvæsker, opløsning OG pulver til infusionsvæser, opløsning
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui IR Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Danish: 2000mg : 200mg/ hætteglas
Lithuanian: 2000mg : 200mg/ vial
Danish: Pulver til injektionsvæsker
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Danish: Filmovertrukken tabletter
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Danish: Patienterne havde i gennemsnit haft diabetes i ca. 7 år.
Lithuanian: Šie pacientai sirgo diabetu vidutiniškai maždaug 7 metus.
Danish: Glimepirid AUC0-t, AUC0-inf og Cmax blev i gennemsnit forøget med henholdsvis 30 %, 19 % og 55 %.
Lithuanian: Glimepirido AUC0-t, AUC0-inf ir Cmax rodmenys vidutiniškai padidėjo atitinkamai 30 %, 19 % ir 55 %.
Danish: Disse er følgende:
Lithuanian: Tai yra:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Lithuanian: Atidžiai perkaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Danish: Indholdsstofferne kan blive udskilt i modermælken og skade dit barn.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną ir pakenkti kūdikiui.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag og følg din læges råd om diæt.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: AVAGLIM bør tages en gang daglig lige før et måltid (som regel før det første hovedmåltid på dagen).
Lithuanian: AVAGLIM reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu (paprastai pirmojo pagrindinio dienos valgio metu).
Danish: Uigennemsigtige blisterpakninger (PVC/PVDC/aluminium).
Lithuanian: Nepermatoma lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/aliuminis).
Danish: • hvis du har haft et hjertetilfælde eller alvorlige hjertekramper, som behandles på hospital
Lithuanian: - jeigu patyrėte širdies priepuolį arba sunkią krūtinės anginą, kuriuos teko gydyti ligoninėje;
Danish: Pakninger med 14, 28, 56, 84 eller 112 tabletter.
Lithuanian: Pakuotėje po 14, 28, 56, 84 arba 112 tablečių.
Danish: Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: - når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter - inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: - gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiksmus; - per 60 dienų po to, kai bus gauta naujų gairėms (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om et fatalt udfald.
Lithuanian: Pranešama apie labai retus mirties atvejus.
Danish: Risikoen er større, hvis du også tager andre lægemidler til behandling af din diabetes (såsom insulin), hvis du har nyreproblemer eller hvis du er over 65 år.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate kitų vaistų nuo diabeto (pavyzdžiui, insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Danish: Glemmes en dosis må den næste dosis ikke øges.
Lithuanian: Pamiršus išgerti dozę, kitos dozės didinti negalima.
Danish: Metabolisme og ernæring Hurtig og voldsom vægtøgning
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai greitas ir didelis svorio priaugimas
Danish: Halveringstiden for glimepirid er ca. 5-8 timer.
Lithuanian: Glimepirido pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai nuo 5 iki 8 valandų.
Danish: Betydningen af disse resultater for sygdomsprogressionen eller for mikrovaskulære eller makrovaskulære hændelser er endnu ikke blevet fastlagt (se afsnit 4.8).
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Sjældne hypoglykæmiske reaktioner kan forekomme øjeblikkeligt, og disse kan være alvorlige og er ikke altid
Lithuanian: Retai hipoglikeminės reakcijos gali prasidėti staiga, būti sunkios ir ne visada jas lengva koreguoti.
Danish: Hos kvinder blev den øgede forekomst observeret efter et års behandling og varede ved gennem resten af langtidsbehandlingen.
Lithuanian: Moterims padidėjęs dažnis buvo pastebėtas po pirmųjų gydymo metų ir išliko, taikant ilgalaikį gydymą.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter over 75 år på grund af begrænset erfaring i denne patientgruppe.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Danish: Hvis du er gravid, eller der er mulighed for at du kan være det, skal du fortælle det til din læge.
Lithuanian: Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui.
Danish: Meget sjælden
Lithuanian: Labai retai
Danish: Behandling med AVAGLIM bør være individuelt tilpasset den enkelte patient.
Lithuanian: Gydymą AVAGLIM kiekvienam pacientui reikia skirti individualiai.
Danish: Proteinbindingen var højere end 99,5 %.
Lithuanian: Su baltymais susijungia daugiau nei 99,5 % glimepirido.
Danish: • rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner)
Lithuanian: • rifampiciną (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos);
Danish: • åndenød og opvågnen i løbet af natten pga. åndenød • hurtig træthed efter let fysisk aktivitet såsom gang
Lithuanian: • dusulys, atsibudimas naktį dėl kvėpavimo pasunkėjimo; • greitas nuovargis nuo lengvo fizinio krūvio, pavyzdžiui, ėjimo;
Danish: Avaglim kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Avaglim, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Efter 8 uger kan din læge vurdere, at din dosis skal øges.
Lithuanian: Po maždaug 8 savaičių gydytojui gali tekti dozę pakeisti.
Danish: I tilfælde af overdosis anbefales det, at der gives støttende behandling, alt afhængig af patientens kliniske status.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą (priklausomai nuo paciento klinikinės būklės).
Danish: Dosis af rosiglitazon-komponenten kan om nødvendigt øges efter 8 uger.
Lithuanian: Jei reikia, roziglitazono dozė gali būti padidinta po 8 savaičių vartojimo.
Danish: De vigtigste metabolitter er et cyklohexylhydroxymethyl derivat (M1) og et carboxyderivat (M2).
Lithuanian: Svarbiausi metabolitai yra cikloheksil-hidroksi-metilo (M1) ir karboksilo dariniai (M2).
Danish: Tag Avaglim så længe som lægen anbefaler det.
Lithuanian: Vartokite Avaglim tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Danish: Yderligere data er nødvendige for at fastslå, om der er øget risiko for fraktur hos mænd efter en længere opfølgningsperiode.
Lithuanian: Būtina sukaupti daugiau duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar lūžių rizika vyrams po ilgalaikio stebėjimo padidėja.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Danish: Meget almindelige bivirkninger Disse kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Danish: På grund af dette bør andre lægemidler kun indtages med lægens viden eller efter dennes ordination.
Lithuanian: Todėl kitus vaistus galima vartoti tik apie juos informavus gydytoją (arba tik gydytojui paskyrus).
Danish: • hvis du har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der medfører hurtigt
Lithuanian: - jeigu pasireiškė diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuriai būdingas staigus svorio
Danish: • Avaglim bør ikke anvendes under graviditet.
Lithuanian: • Avaglim nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Danish: Relevansen af denne observation er ukendt.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė nežinoma.
Danish: Hvis du har angina (brystsmerter) eller perifer arteriel sygdom (nedsat blodomløb i benene):
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (kraujotakos susilpnėjimas kojose)
Danish: Men alt i alt er foreliggende data om risikoen for myokardieiskæmi inkonklusive (se afsnit 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto remiantis turimų duomenų visuma, išvados dėl miokardo išemijos rizikos negalutinės (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Der foreligger ikke prækliniske eller kliniske data om eksponering for AVAGLIM under graviditet
Lithuanian: Jokių ikiklinikinių ar klinikinių duomenų apie AVAGLIM poveikį nėštumo ar žindymo laikotarpiu
Danish: Desuden hæmmede rosiglitazon den østradiole syntese og progesteronsyntesen i ovarierne og sænkede plasmaniveauet af disse hormoner, hvilket indvirkede på brunst/menstruationscyklus og fertilitet (se afsnit 4.4).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse bei mažino šių hormonų koncentraciją plazmoje, o tai turėjo įtakos rujos/menstruacijų ciklui ir vaisingumui (žr. 4.4 skyrių).
Danish: AVAGLIM bør derfor ikke anvendes ved graviditet og behandling med insulin anbefales.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu AVAGLIM vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Danish: Hvis du har en nyresygdom eller hvis du er over 65 år, bør du få tjekket din nyrefunktion, mens du er i
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų, vartojant Avaglim, bus tikrinama Jūsų
Danish: Som angivet i CHMP's retningslinjer for risikohåndteringssystemer for humane lægemidler skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety
Lithuanian: Pagal ŽSVK rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su sekančiu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu
Danish: Glimepirid kan enten forstærke eller svække virkningen af kumarinderivater.
Lithuanian: Glimepiridas gali arba sustiprinti, arba susilpninti kumarino darinių sukeliamą poveikį.
Danish: Avaglim kan også forstærke eller formindske effekten af medicin til forebyggelse af blodpropper (antikoagulanter såsom warfarin)
Lithuanian: Be to, Avaglim gali stiprinti arba silpninti vaistų, kurie mažina kraujo krešulių formavimąsi (antikoaguliantų, pavyzdžiui, varfariną), veikimą.
Danish: Hjerteinsufficiens blev også rapporteret oftere hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens; ødem og hjerteinsufficiens blev også hyppigere rapporteret hos ældre patienter og hos patienter med mild eller moderat nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Taip pat širdies nepakankamumas dažniau pasireiškė tiems pacientams, kuriems jis jau yra buvęs anksčiau; be to, edema ir širdies nepakankamumas dažniau pastebėti senyvo amžiaus pacientams bei sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumu.
Danish: Henholdsvis 43 %, 47 % og 42 % af patienterne i rosiglitazon-, glibenclamid- og metformingruppen trak sig ud af studiet af grunde, som ikke skyldtes monoterapisvigt.
Lithuanian: %, 47 % ir 42 % asmenų roziglitazono, glibenklamido ir metformino grupėse nutraukė tyrimą dėl kitokių priežasčių nei monoterapijos nepakankamumas.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandling med AVAGLIM seponeres.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti arba pastoja, gydymą AVAGLIM reikia nutraukti.
Danish: Glaxo Wellcome, S.A. Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Lithuanian: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Danish: Rosiglitazons distributionsvolumen er ca. 14 liter hos raske frivillige.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme roziglitazono pasiskirstymo tūris yra apytikriai 14 litrų.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra brug af de aktive substanser (rosiglitazon og glimepirid) hos gravide kvinder.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie veikliųjų medžiagų (roziglitazono ir glimepirido) vartojimą nėštumo laikotarpiu.
Danish: Det er usikkert, om der er en direkte sammenhæng mellem behandling med rosiglitazon og maculaødem, men den behandlende læge bør være advaret om muligheden for maculaødem, hvis patienterne klager over synsforstyrrelser, og det bør overvejes, at henvise til en øjenlæge.
Lithuanian: Nėra aišku, ar tinklainės dėmės edema tiesiogiai susijusi su roziglitazono vartojimu, bet gydytojai turi žinoti apie tinklainės dėmės edemos galimybę, jei pacientai skundžiasi regėjimo aštrumo sutrikimu, ir pasiųsti pacientą oftalmologiškai ištirti.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Danish: • stressede situationer (såsom traume, operation eller infektioner)
Lithuanian:  stresas (pvz., trauma, chirurginė operacija, infekcija).
Danish: Tag altid Avaglim-tabletter nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Avaglim visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: I kliniske undersøgelser blandt frivillige er rosiglitazon blevet givet som enkeltdoser op til 20 mg og var godt tålt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su savanoriais metu nustatyta, kad vienkartinės geriamosios dozės iki 20 mg buvo gerai toleruojamos.
Danish: M1, men ikke M2, besidder ca. 1/3 af den farmakologiske aktivitet sammenlignet med det uomdannede stof.
Lithuanian: Modeliuose su gyvūnais nustatyta, kad M1, bet ne M2, turi apytikriai 1/3 pradinio junginio farmakologinio aktyvumo.
Danish: For patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede på glimeprid monoterapi (som regel 4 mg).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai reguliuojamas, taikant monoterapiją glimepiridu (paprastai 4 mg).
Danish: Væskeretentionens mulige medvirken til vægtøgning bør vurderes individuelt, da hurtig og voldsom vægtøgning i meget sjældne tilfælde er rapporteret som tegn på væskeretention.
Lithuanian: Reikia individualiai vertinti galimą skysčių susilaikymo įtaką svorio didėjimui, kadangi labai retai pranešama apie greitą ir didelį svorio didėjimą, kaip skysčių susilaikymo požymį.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der er angivet i en oversigt over kliniske undersøgelser med mere end 5000 patienter i behandling med rosiglitazon.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos, peržiūrėjus klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5000 roziglitazonu gydytų pacientų, rezultatus.
Danish: Patienter bør være opmærksomme på risikoen for graviditet (se afsnit 4.6).
Lithuanian: Pacientes reikia įspėti apie nėštumo riziką (žr.
Danish: Glimepirid udskilles i modermælk hos diegivende rotter.
Lithuanian: Glimepirido išsiskiria į žindančių žiurkių pieną.
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem dosis og Cmax og dosis og AUC.
Lithuanian: Tarp dozės ir Cmax bei AUC yra linijinė
Danish: Derfor bør vægten monitoreres tæt hos patienterne, idet vægtforøgelsen kan skyldes væskeretention, som kan sættes i forbindelse med hjerteinsufficiens.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti svorį, nes tai gali būti susiję su skysčių kaupimusi, kuris gali sudaryti sąlygas širdies nepakankamumui.
Danish: Idet der ikke ses nogen væsentlig in vitro hæmning af CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A eller 4A med rosiglitazon, er sandsynligheden for signifikant metabolismebaserede interaktioner med substanser, der metaboliseres af disse P450-enzymer lille.
Lithuanian: In vitro roziglitazonas reikšmingai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ir 4A, todėl reikšmingos metabolinės tarpusavio sąveikos su medžiagomis, kurias metabolizuoja šie P450
Danish: Det fysiologiske respons på akut fysisk træning, dvs. reduceret insulinsekretion, fortsætter under glimepiridbehandling.
Lithuanian: Ūmaus fizinio krūvio sukelta fiziologinė reakcija, t.y., sumažėjusi insulino sekrecija, gydant glimepiridu, išlieka.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road
Danish: Rosiglitazons metabolisme er omfattende, og ingen oprindelig del udskilles uændret.
Lithuanian: Metabolizuojama daug roziglitazono, o nepakitusio pradinio junginio neišsiskiria.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner med CYP2C9-substrater eller inhibitorer kan ikke forventes.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų tarpusavio sąveikos su CYP2C9 substratais arba inhibitoriais mažai tikėtinos.
Danish: Symptomerne kan blive alvorlige og medføre forvirring og bevidstløshed.
Lithuanian: Būklė gali sunkėti ir pasireikšti sumišimas arba galima prarasti sąmonę.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
Danish: Avaglim kan, ligesom andre lægemidler til behandling af diabetes, forværre eksisterende tilstande eller forårsage alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Avaglim ir kiti vaistai nuo diabeto gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Danish: Disse observationer er baseret på konventionelle farmakologiske sikkerhedsundersøgelser, gentagen dosis-toxicitet, genotoxicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoxicitetsstudier.
Lithuanian: Ši išvada daroma remiantis įprastinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinų dozių, genotoksinio, kancerogeninio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis.
Danish: HR og CI vedrørende sekundære endepunkter var: Død uanset årsag (HR 0,86, CI 0,68-1,08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - kardiovaskulær død, akut myokardieinfarkt, apopleksi) (HR 0,93, CI 0,741,15), kardiovaskulær død (HR 0,84, CI 0.59-1,18), akut myokardieinfarkt (HR 1,14, CI 0,80-1,63) og apopleksi (HR 0,72, CI 0,49-1,06).
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigties SR ir PI buvo: mirtis dėl visų priežasčių (SR 0,86, PI 0,68-1,08), D (didieji nepageidaujami kardialiniai reiškiniai: mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių, ūminis miokardo infarktas, insultas) (SR 0,93, PI 0,74-1,15), mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių (SR 0,84, PI 0,59-1,18), ūminis miokardo infarktas (SR 1,14, PI 0,80-1,63) ir insultas (SR 0,72, PI 0,49-1,06).
Danish: † Patienter, der blev allokeret til behandling i kombination med den allerede givne behandling og med
Lithuanian: † Pacientai, kuriems buvo taikytas paskirtas gydymas kartu su tinkamu pagrindiniu gydymo būdu, ir buvo įvertinti duomenys.