FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se utilizzati ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo, gli spray nasali a base di corticosteroidi possono causare alcuni effetti indesiderati, ad esempio un ritardo della crescita nel bambino.
Croatian: Kad se primjenjuje u visokim dozama tijekom dugih razdoblja, kortikosteroidni sprejevi za nos mogu uzrokovati određene nuspojave, kao što je usporen rast u djece.
Italian: La dose iniziale comunemente raccomandata per la poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (per una dose giornaliera totale di 200 microgrammi).
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza za polipozu je dva uštrcaja (50 mikrograma/uštrcaj) u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna dnevna doza od 200 mikrograma).
Italian: (Figura 1) Soffiare delicatamente il naso.
Croatian: Nježno ispušite nos.
Italian: Chiudere una narice e introdurre il vaporizzatore nell'altra, come illustrato.
Croatian: Zatvorite jednu nosnicu te stavite mlaznicu u drugu nosnicu kao što je prikazano (Slika 2).
Italian: 1 persona su 10) in persone con polipi nasali trattati con due spruzzi di Nasonex in ciascuna narice due volte al giorno]
Croatian: • krvarenje iz nosa [javlja se vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) u ljudi s nosnim polipima koji primaju Nasonex u dozi od dva uštrcaja u svaku nosnicu dvaput na dan]
Italian: Gli effetti osservati sono stati ernia ombelicale nei ratti, palatoschisi nel topo e agenesia della colecisti, ernia ombelicale e zampe anteriori curve nei conigli.
Croatian: Primijećeni učinci bili su umbilikalna hernija u štakora, rascjep nepca u miševa i ageneza žučnog mjehura,
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA NASONEX 50 µg/60 e 140 erogazioni
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NASONEX 50 µg/uštrcaj 60 i 140 uštrcaja
Italian: Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico legato unicamente all'esposizione a mometasone furoato.
Croatian: Nisu pokazani jedinstveni toksikološki učinci mometazonfuroata.
Italian: Dopo l'uso di corticosteroidi intranasali, sono stati segnalati casi di aumento della pressione intraoculare (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Nakon primjene intranazalnih kortikosteroida, prijavljeni su slučajevi povećanog intraokularnog tlaka
Italian: • Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto controllo, la dose può essere aumentata a due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno.
Croatian: • Ukoliko se simptomi ne ublaže nakon 5 do 6 tjedana liječenja, doza se može povećati na dva uštrcaja u svaku nosnicu dvaput na dan.
Italian: Possono manifestarsi gli effetti sistemici dei corticosteroidi nasali, in particolare quando vengono prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.
Croatian: Sistemski učinci nazalnih kortikosteroida mogu se javiti, osobito kad se propisuju u visokim dozama tijekom produljenog razdoblja.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Nasonex Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Kako čuvati lijek Nasonex Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Bruciore nasale Irritazione nasale Ulcerazione nasale
Croatian: epistaksa peckanje nosa iritacija nosa ulceracija nosa perforacija nosnog septuma
Italian: • [Completare con i dati nazionali]
Croatian: • [Ispunjava država članica]
Italian: L'uso di Nasonex durante un'infezione nasale non trattata, come l'herpes, può peggiorare l'infezione.
Croatian: Vašem nosu, kao što je herpes, može pogoršati infekciju.
Italian: Nasonex riduce il gonfiore e l'irritazione nasale, e così gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola causate dalla febbre da fieno o dalla rinite perenne.
Croatian: Nasonex smanjuje oteklinu i iritaciju u Vašem nosu te time ublažava kihanje, svrbež, začepljen nos ili curenje nosa uzrokovano peludnom groznicom ili cjelogodišnjim rinitisom.
Italian: Bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 100 microgrammi).
Croatian: Djeca u dobi od 3 do 11 godina: uobičajena preporučena doza je jedan uštrcaj (50 mikrograma/uštrcaj) u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 100 mikrograma).
Italian: La persistenza di un'irritazione nasofaringea può essere un'indicazione alla sospensione di NASONEX spray nasale.
Croatian: Trajna iritacija nosa i ždrijela može biti indikacija za prestanak primjene NASONEX spreja za nos.
Italian: Sintomi non nasali
Croatian: Nenazalni simptomi
Italian: Il flacone deve essere gettato dopo aver effettuato il numero di erogazioni indicate in etichetta o entro 2 mesi dopo il primo utilizzo.
Croatian: Nakon što je iskorišten sav označen broj uštrcaja ili u roku od 2 mjeseca od prve primjene, bocu treba baciti.
Italian: In alcuni pazienti, i sintomi cominceranno ad essere alleviati dopo 12 ore dalla somministrazione della prima dose di Nasonex; tuttavia un beneficio terapeutico completo non potrà essere visto prima di due giorni.
Croatian: Nasonex je pokazao da do ublažavanja simptoma dolazi već unutar 12 sati nakon prve doze; međutim, potpuno djelovanje lijeka možda će se postići tek za dva dana.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Dodatak I - Ispunjava država članica]
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta a [Completare con i dati nazionali]
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Italian: • infezioni delle vie respiratorie
Croatian: • infekcija dišnog sustava.
Italian: Nasonex e denominazioni associate dosaggio forma farmaceutica [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Mometasone furoato
Croatian: NASONEX i pridružena imena jačina farmaceutski oblik [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Italian: Distribuzione Non pertinente in quanto l'assorbimento per via nasale di mometasone è minimo.
Croatian: Nije primjenjivo jer se mometazon slabo apsorbira nazalnim putem.
Italian: Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi vengono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, è possibile che insorgano effetti indesiderati dovuti all'assorbimento del medicinale all'interno dell'organismo.
Croatian: Kad se kortikosteroidni sprejevi za nos primjenjuju u visokim dozama tijekom dugih razdoblja, mogu nastati nuspojave zbog apsorpcije lijeka u tijelo.
Italian: La dose usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
Croatian: Uobičajena doza je dva uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan.
Italian: Ogni spruzzo contiene 50 microgrammi di mometasone furoato come monoidrato.
Croatian: Jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazonfuroata, u obliku hidrata.
Italian: Benzalconio cloruro
Croatian: Sadrži benzalkonijev klorid
Italian: • Riposizionare il vaporizzatore sul flacone e rimettere il tappo antipolvere.
Croatian: • Pričvrstite mlaznicu nazad na bocu te ju zatvorite zatvaračem.
Italian: La dose iniziale usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
Croatian: Uobičajena početna doza je dva uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan.
Italian: Per caricare lo spray, puntare il vaporizzatore lontano da sé e premere 10 volte con le dita fino a ottenere un getto uniforme.
Croatian: Mlaznicu usmjerite od sebe i zatim prstima pritisnite prema dolje kako bi sprej štrcnuo 10 puta sve dok se ne postigne jednolik mlaz.
Italian: DATA DI SCADENZA
Croatian: Datum otvaranja:
Italian: A che cosa serve Nasonex?
Croatian: Za što se Nasonex primjenjuje?
Italian: I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni mometazonfuroata u trudnica ograničeni.
Italian: Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto adeguato controllo, la dose può essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (per una dose giornaliera totale di 400 microgrammi).
Croatian: Ukoliko se ne uspostavi kontrola simptoma nakon 5 do 6 tjedana, dnevna doza se može povećati na dva uštrcaja u svaku nosnicu dvaput na dan (ukupna dnevna doza od 400 mikrograma).
Italian: Agitare delicatamente il flacone e rimuovere il tappo antipolvere.
Croatian: Nježno protresite bocu i uklonite zatvarač (Slika 1).
Italian: All'interruzione del trattamento con corticosteroidi orali o iniettabili, alcune persone possono avere effetti indesiderati, quali dolore articolare o muscolare, debolezza e depressione.
Croatian: Mali broj ljudi može imati neke nuspojave nakon što su prekinuli uzimanje kortikosteroida na usta ili injekcijom, kao što su bol u zglobovima ili mišićima, slabost i depresija.
Italian: Se il vaporizzatore non viene usato per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompa con 2 spruzzi finché non si osserva un getto uniforme.
Croatian: Ukoliko se pumpica ne koristi 14 dana ili duže, prije sljedeće primjene treba je ponovno aktivirati s 2 potiska, dok se ne postigne jednolik mlaz.
Italian: Nasonex contiene benzalconio cloruro, sostanza che può causare irritazione nasale.
Croatian: Nasonex sadrži benzalkonijev klorid Nasonex sadrži benzalkonijev klorid koji može uzrokovati nadraženost u nosu.
Italian: Effetti nasali locali
Croatian: Lokalni učinci u nosu
Italian: Poliposi nasale
Croatian: Nosni polipi
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija (Vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi sistemskih kortikosteroida)
Italian: Per ulteriori domande relative all'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Mometazonfuroat (u obliku hidrata) 50 mikrograma/uštrcaj.
Italian: NASONEX spray nasale contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione nasale.
Croatian: NASONEX sprej za nos sadrži benzalkonijev klorid, koji može izazvati nadraženost nosa.
Italian: • Togliere il tappo antipolvere e sfilare delicatamente il vaporizzatore.
Croatian: • Uklonite zatvarač i pažljivo skinite mlaznicu.
Italian: (Figura 3)
Croatian: Dodatak III
Italian: In uno studio clinico controllato con placebo in pazienti pediatrici (n = 49/gruppo), trattati con NASONEX spray nasale 100 microgrammi al giorno per un anno, non si è osservata alcuna riduzione nella velocità di crescita.
Croatian: primjenjivali NASONEX sprej za nos 100 mikrograma na dan tijekom jedne godine, nije primijećeno smanjenje brzine rasta.
Italian: Contiene anche: cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata.
Croatian: Također sadrži: disperzibilnu celulozu, glicerol, natrijev citrat, citratnu kiselinu hidrat, polisorbat 80,
Italian: Irritazione della gola* Alterazioni del gusto e dell'olfatto
Croatian: poremećaji osjeta okusa i mirisa
Italian: • Se i sintomi non migliorano dopo 5 o 6 settimane dall'inizio della doppia somministrazione giornaliera, contatti il medico.
Croatian: • Ukoliko unutar 5 do 6 tjedana primjenom od dvaput na dan ne dođe do poboljšanja simptoma, trebate se obratiti svom liječniku.
Italian: Non c'è evidenza di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in seguito a trattamento prolungato con NASONEX spray nasale.
Croatian: Nema dokaza o supresiji hipotalamično-hipofizno-adrenalne (HHA) osi nakon dugotrajne primjene
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiore†
Croatian: Infekcije i infestacije faringitis infekcija gornjih dišnih putova†
Italian: Se non usa lo spray da 14 giorni o più, dovrà ricaricare la pompa 2 volte finché non osserva un getto uniforme.
Croatian: Ukoliko niste koristili sprej 14 dana ili više, trebate ga "ponovno pripremiti" tako da štrcnete 2 puta u zrak sve dok se ne postigne jednolik mlaz.
Italian: Non usi Nasonex
Croatian: Nemojte primjenjivati Nasonex
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse correlate al trattamento riportate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza
Croatian: Nuspojave povezane s liječenjem prijavljene po organskim sustavima i učestalosti
Italian: Pertanto il paziente deve continuare l'uso regolare per ottenere un completo beneficio terapeutico.
Croatian: Međutim, potpuna korist lijeka možda se neće postići u prvih 48 sati; stoga bolesnici moraju nastaviti s redovitom primjenom kako bi postigli potpunu terapijsku korist.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Italian: Se interrompe il trattamento con Nasonex
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Nasonex
Italian: Se usa lo spray per la prima volta dovrà caricare la pompa 10 volte finché non osserva un getto uniforme:
Croatian: Ukoliko po prvi put koristite sprej trebate prvo "pripremiti" bocu za primjenu tako da štrcnete 10 puta u zrak sve dok se ne postigne jednolik mlaz:
Italian: Ogni erogazione dosata libera 50 µg di mometasone furoato.
Croatian: TVARI Jedna sprej doza sadrži 50 µg mometazonfuroata.
Italian: Polipi nasali Nasonex è usato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di età.
Croatian: Nasonex se primjenjuje u liječenju nosnih polipa u odraslih u dobi od 18 ili više godina.
Italian: Patologie dell'occhio
Croatian: osobito očnih.
Italian: Uso in adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età
Croatian: Liječenje peludne groznice i cjelogodišnjeg rinitisa Primjena u odraslih i djece starije od 12 godina
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nasonex 50 µg spray nasale [Completare con i dati nazionali]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nasonex 50 µg sprej za nos
Italian: NASONEX spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età.
Croatian: NASONEX sprej za nos je indiciran za liječenje nosnih polipa u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Italian: Come conservare Nasonex
Croatian: Kako čuvati lijek Nasonex
Italian: Ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche, angioedema, broncospasmo e dispnea
Croatian: angioedem, bronhospazam i dispneju
Italian: NASONEX spray nasale ha dimostrato l'insorgenza di attività clinicamente significativa in alcuni pazienti con rinite allergica stagionale entro 12 ore dalla prima dose; tuttavia, un completo beneficio legato al trattamento può non essere raggiunto nelle prime 48 ore.
Croatian: NASONEX sprej za nos pokazao je klinički značajan početak djelovanja unutar 12 sati nakon prve doze u nekih bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa*
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso nasale.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Italian: I medicinali Nasonex sono registrati nei seguenti Stati membri dell'UE: Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria e anche in Islanda e Norvegia.
Croatian: Lijekovi Nasonex registrirani su u sljedećim državama članicama EU: Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Finskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemskoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji, Španjolskoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini, te na Islandu i u Norveškoj.
Italian: I medicinali Nasonex non sono attualmente registrati a Cipro.
Croatian: Lijekovi Nasonex trenutačno nisu odobreni na Cipru.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Nasonex spray nasale non sono state stabilite in:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Nasonex nosnog spreja nije utvrđena u:
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Croatian: • je Odbor razmotrio postupak u skladu sa člankom 30.
Italian: Mometasone furoato è privo di attività androgena, antiandrogena, estrogenica o antiestrogenica.
Croatian: Mometazon furoat nema androgeno, antiandrogeno, estrogeno ili antiestrogeno djelovanje.
Italian: - bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni nella poliposi nasale.
Croatian: - djece i adolescenata mlađih od 18 godina, u kojih nisu utvrđena nosna polipoza.
Italian: I punteggi medi per le valutazioni del medico dei sintomi nasali totali hanno evidenziato in tutte le visite riduzioni maggiori per mometasone furoato (comprese tra il 36 e il 62%), rispetto al placebo (dal 22% al 48%).
Croatian: Srednji rezultati za ocjene liječnika ukupnih nazalnih simptoma pokazali su veće smanjenje za mometazon furoat u svim posjetima (u rasponu od 36 do 62 %) u usporedbi s placebom (22 % do 48 %).
Italian: È presente un rimando al paragrafo 4.4 per l'uso con corticosteroidi sistemici.
Croatian: Navedena je unakrsna referenca na dio 4.4 za primjenu sa sistemskim kortikosteroidima.
Italian: Si afferma che è improbabile che il sovradosaggio richieda una terapia diversa dall'osservazione, poiché la biodisponibilità sistemica di mometasone furoato è < 1%.
Croatian: Navedeno je kako nije vjerojatno da predoziranje zahtijeva bilo kakvu terapiju osim praćenja budući da je sistemska bioraspoloživost mometazona furoata <1 %.
Italian: Successivamente, lo studio Q97-921 riguardante nello specifico i soggetti con rinite perenne non allergica (RPNA) è stato completato, evidenziando un esito positivo, e ha portato all'approvazione dell'indicazione per l'RPNA nel maggio 2000 in Svezia.
Croatian: Posljedično, ispitivanje Q97-921 posebice u subjekata s perenijalnim nealergijskim rinitisom (PNAR) završeno je ukazujući na pozitivan ishod, što je rezultiralo odobravanjem u indikaciji PNARa u svibnju 2000. u Švedskoj.
Italian: Si sottolinea inoltre la necessità dell'uso concomitante di un'adeguata terapia supplementare per l'ulteriore sollievo dei sintomi non nasali, in particolare i sintomi oculari.
Croatian: Naglašena je potreba za istovremenom primjenom primjerene dodatne terapije za dodatno ublažavanje nenosnih simptoma, posebice simptoma očiju.
Italian: Informazioni sul programma pediatrico e sui risultati degli studi (efficacia e sicurezza) sono state fornite dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Informacije o pedijatrijskom programu i rezultati ispitivanja (djelotvornosti i sigurne primjene) dostavili su nositelji odobrenja.
Italian: Il testo del paragrafo 4.2 è stato rivisto e allineato con i requisiti del formato QRD.
Croatian: Tekst u dijelu 4.2 je pregledan i usklađen sa zahtjevima QRD-a.
Italian: Nasonex è un preparato nasale per uso topico e contiene benzalconio cloruro.
Croatian: Nasonex je pripravak za nos za topikalnu primjenu i sadrži benzalkonijev klorid.
Italian: - bambini di età inferiore a 3 anni nella rinite allergica stagionale e nella rinite allergica perenne
Croatian: - djece mlađe od 3 godine u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i perenijalnog alergijskog rinitisa
Italian: Anche la più elevata incidenza di epistassi osservata negli studi clinici è menzionata in questo paragrafo, così come nel paragrafo 4.8.
Croatian: Veća incidencija epitakse uočena u kliničkim ispitivanjima također se navodi u ovom dijelu kao i u dijelu 4.8.
Italian: Nasonex spray nasale 50 mcg è uno spray a pompa manuale a erogazione dosata, contenente una sospensione acquosa di mometasone furoato monoidrato equivalente a 0,05% p/p di mometasone furoato, in un mezzo acquoso contenente glicerina, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, sodio citrato, acido citrico, benzalconio cloruro e polisorbato 80.
Croatian: Nasonex sprej za nos od 50 mcg je sprejna jedinica s ručnom pumpom i izmjerenom dozom koja sadrži vodenu suspenziju mometazon furoat monohidrata ekvivalentnu 0,05% tt mometazon furoatu; u vodenom mediju koji sadrži glicerin, mikrokristalin celulozu i natrijevu karboksimetil celulozu, natrij citrat, citričnu kiselinu, benzalkonij klorid i polisorbat 80.
Italian: Gli eventi avversi sono stati presentati indipendentemente dall'indicazione, con l'esposizione di tutti i dati (raggruppati) in un unico formato tabellare.
Croatian: Nuspojave su navedene neovisno o indikacijama i predstavljaju sve podatke (sažete) u jednom tabličnom formatu.
Italian: Sono stati autorizzati con procedura nazionale in 16 paesi europei e con procedura di mutuo riconoscimento in 13 Stati membri, con il Regno Unito in qualità di Stato membro di riferimento.
Croatian: Odobren je u skladu s nacionalnim postupkom u 16 europskih država i u skladu s postupkom međusobnog priznavanja (MRP-om) u 13 država članica, pri čemu je Ujedinjena Kraljevina (UK) djelovala kao referentna država članica (RMS).
Italian: Questi studi corroborano l'indicazione proposta per il trattamento sintomatico della rinite (allergica stagionale e perenne) negli adulti.
Croatian: Ta ispitivanja podržavaju predloženu indikaciju za simptomatično liječenje rinitisa (sezonskog alergijskog i perenijalnog) u odraslih osoba.
Italian: Sulla base di 19 studi di fase II e III completati con mometasone furoato in adolescenti e adulti, una dose totale di 200 µg una volta al giorno è stata scelta come posologia clinica standard per adolescenti/adulti, con possibilità di titolazione della dose fino a una dose massima giornaliera totale di 400 µg.
Croatian: Na temelju 19 ispitivanja faze II. i III. završenih primjenom mometazon furoata u adolescenata i odraslih osoba, odabrana je ukupna doza od 200 µg jednom dnevno kao standardna klinička doza u adolescenata/odraslih osoba, čime se dozvoljava titranje doze do maksimalne dnevne doze od 400 µg.
Italian: L'uso di mometasone furoato non è raccomandato in caso di perforazione del setto nasale (le informazioni sui casi segnalati di perforazione del setto nasale sono citate nel paragrafo 4.8).
Croatian: Mometazon furoat se ne preporučuje za primjenu u slučaju perforacije septuma nosa (prijavljeni slučajevi informacija u vezi s perforacijom septuma nosa navode se u dijelu 4.8).
Italian: Dei 6 studi, 4 sono stati raggruppati e i risultati basati sul diario dei pazienti hanno evidenziato una riduzione dei sintomi rispetto al basale del 33%, rispetto al 15% nei pazienti trattati con placebo, nelle prime 2 settimane di trattamento con mometasone furoato.
Croatian: Od 6 ispitivanja, 4 su bila združena, a rezultati dnevnika bolesnika potvrdili su smanjenje u osnovnoj vrijednosti od 33 % u usporedbi s 15 % u bolesnika liječenih placebom u prva 2 tjedna liječenja mometazon furoatom.
Italian: Sulla base dei 9 studi del programma originario sulla rinite perenne, l'indicazione di rinite perenne era stata approvata per i paesi della procedura di mutuo riconoscimento nel 1997 e dagli altri Stati membri interessati tra il 1997 e il 1998.
Croatian: Na osnovu 9 ispitivanja u izvornom programu perenijalnog rinitisa, indikacija je odobrena za države sudionice MRP-a 1997., te u drugim državama članicama sudionicama u postupku između 1997. i 1998.
Italian: Due studi sulla sinusite e anche i risultati e l'analisi di un ulteriore studio (A2-3852) condotto per valutare la rilevanza clinica della portata dell'effetto osservato del trattamento hanno dimostrato che la rilevanza clinica dei dati generati in questi studi, con riferimento all'indicazione proposta, non è stata stabilita.
Croatian: Dva ispitivanja, koja su istraživala sinusitis kao i rezultate i analizu dodatnog ispitivanja (A2-3852), provedena kako bi se ocijenila klinička relevantnost uočenog razmjera djelovanja liječenja, potvrdila su da nije utvrđena klinička relevantnost podataka generiranih u ovim ispitivanjima u odnosu na predloženu indikaciju.