FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio principal, el número de casos de gastroenteritis grave por rotavirus fue menor después de la vacunación con Rotarix: el 0,1 % de los bebés vacunados con Rotarix en los que se evaluó la eficacia desarrollaron una gastroenteritis grave por rotavirus (12 de 9 000) en comparación con el 0,9 % de los tratados con placebo (77 de casi 9 000).
Bulgarian: 0,1% от ваксинираните с Rotarix бебета, при които е оценена ефективността, развиват тежък ротавирусен гастроентерит (12 от над 9 000) в сравнение с 0,9% от бебетата, получили плацебо (77 от почти 9 000).
Spanish: En el estudio principal se comparó Rotarix con un placebo (un tratamiento ficticio) en más de 63 000 bebés nacidos a término (tras una gestación de al menos 36 semanas).
Bulgarian: Основното проучване сравнява Rotarix с плацебо (сляпа ваксина) при над 63 000 нормално износени бебета (след бременност от най-малко 36 седмици).
Spanish: El estudio realizado con bebés prematuros demostró que Rotarix era bien tolerado y producía niveles similares de anticuerpos que en los bebés nacidos a término.
Bulgarian: В проучването при недоносени бебета е доказано, че Rotarix се понася добре и произвежда подобни количества антитела както при износените бебета.
Spanish: Estos resultados se compararon con los de un estudio realizado en bebés nacidos a término que habían sido vacunados con Rotarix.
Bulgarian: Тези резултати са сравнени със заключенията на проучване при бебета, родени след пълен гестационен цикъл и ваксинирани с Rotarix.
Spanish: Rotarix fue más eficaz que el placebo para prevenir gastroenteritis graves por el rotavirus.
Bulgarian: Rotarix е по-ефективен от плацебо за предпазване от тежък гастроентерит, дължащ се на ротавирус.
Spanish: Tras la vacunación, el sistema inmunitario es capaz de responder más rápidamente cuando se expone de nuevo al virus, lo que ayuda a proteger contra la gastroenteritis causada por el rotavirus.
Bulgarian: След ваксинирането имунната система е способна да реагира по-бързо при повторно излагане на вируса.
Spanish: No debe administrarse a bebés que padezcan trastornos que puedan provocar anomalías graves en el sistema inmunitario, conocidos como «inmunodeficiencia combinada grave», que hayan padecido una intususcepción en el pasado o que tengan problemas intestinales que pueden predisponerles a la intususcepción.
Bulgarian: Освен това не трябва да се прилага при пациенти с нарушения, които причиняват тежки аномалии на имунната система, наречени „тежък комбиниран имунен дефицит", при пациенти с предходна анамнеза за инвагинация или с проблеми със стомашно-чревния тракт, които могат да ги предразположат към инвагинация.
Spanish: • un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión oral en un aplicador oral;
Bulgarian: прах и разтворител за приготвяне на перорална суспензия в апликатор за перорална употреба;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rotarix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rotarix?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rotarix durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Rotarix са установени в проучванията?
Spanish: Muy raramente (observado en menos de un paciente de cada 10 000) se ha notificado una enfermedad grave denominada intususcepción, en la que una parte del intestino se introduce dentro de otra produciendo un bloqueo, tras la administración de una vacuna contra el rotavirus.
Bulgarian: (наблюдавано при по-малко от 1 на 10 000 пациенти) е докладвано за сериозна реакция, известна като инвагинация (състояние, при което част от чревния сегмент навлиза в просвета на дистален чревен участък и води до чревна непроходимост).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rotarix el 21 de febrero de 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rotarix, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Rotarix es una vacuna que se administra por vía oral.
Bulgarian: Rotarix представлява ваксина, която се приема през устата.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rotarix?
Bulgarian: За какво се използва Rotarix?
Spanish: • una suspensión oral en un aplicador oral precargado;
Bulgarian: перорална суспензия в предварително напълнен апликатор за перорална употреба
Spanish: ¿Qué es Rotarix?
Bulgarian: Какво представлява Rotarix?
Spanish: Rotarix vacuna contra el rotavirus, viva
Bulgarian: Rotarix жива ваксина срещу заболявания, причинени от ротавирус
Spanish: ¿Cómo se usa Rotarix?
Bulgarian: Как се използва Rotarix?
Spanish: • una suspensión oral en un tubo dosificador precargado.
Bulgarian: перорална суспензия в туба за изстискване
Spanish: ¿Cómo actúa Rotarix?
Bulgarian: Как действа Rotarix?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rotarix?
Bulgarian: Защо Rotarix е разрешен за употреба?
Spanish: 1 Unidades Infecciosas
Bulgarian: Инфекциозни единици
Spanish: 2 Como límite de confianza inferior (p = 0,95)
Bulgarian: По-нисък интервал на доверителност (р= 0.95)
Spanish: rotavirus serotipo* P1[8]
Bulgarian: Ротавирусен серотип* P1[8]
Spanish: no menos de 2,3 x 106 UI1, 2 * reasortantes de rotavirus humano-bovinos (virus vivos), producidos en células Vero.
Bulgarian: * човешко-говежда реасортантна ротавирусна ваксина, произведена във Веро клетки.
Spanish: _*_ Una dosis de 2 ml contiene: rotavirus serotipo* G1
Bulgarian: Ротавирусен серотип* G1
Spanish: Los resultados de estos análisis se presentan en la siguiente tabla.
Bulgarian: Резултатите от тези анализи са представени на следната таблица.
Spanish: - no ha estado aumentando de peso y creciendo como se esperaba.
Bulgarian: - не наддава и не расте според очакваното.
Spanish: (Una gota residual puede quedar en la punta del tubo.)
Bulgarian: (Една капка може да остане в накрайника на тубата.)
Spanish: Existe una extensión del estudio REST realizada sólo en Finlandia.
Bulgarian: Продължение на REST се провежда само във Финландия.
Spanish: Nombre de la Compañía:
Bulgarian: Име на компанията:
Spanish: Una infección leve tal como un catarro no debería ser un problema, pero consulte primero con su médico.
Bulgarian: Леката инфекция, като настинка, не би следвало да представлява проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
Spanish: Ver las secciones 4.2 y 5.1.
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 5.1.
Spanish: Estadísticamente significativo
Bulgarian: Статистически значимо
Spanish: Específica de edad - 1er año de vida - 2º año de vida - 3er año de vida - 4º año de vida - 5º año de vida - 6º-7º año de vida
Bulgarian: Възраст-специфични - 1-ва година от живота - 2-ра година от живота - 3-та година от живота - 4-та година от живота - 5-та година от живота - 6-та-7-ма година от живота
Spanish: Podría ser necesario posponer la vacunación hasta su recuperación.
Bulgarian: Може да се наложи да отложите ваксинирането до оздравяването му.
Spanish: Para administrar la vacuna:
Bulgarian: За да се приложи ваксината:
Spanish: Existe evidencia limitada de un menor incremento del riesgo tras la segunda dosis.
Bulgarian: Има ограничени данни за по-малко повишен риск след поставяне на втората доза.
Spanish: Como siempre, tenga cuidado de lavarse las manos meticulosamente después de cambiar pañales usados.
Bulgarian: Както обикновено, моля, измивайте добре ръцете си след смяна на изцапани пелени.
Spanish: Si el problema se repite, no deben administrarse más dosis de reemplazo.
Bulgarian: Ако проблемът се повтори, не трябва да се дават допълнителни заместващи дози.
Spanish: En los análisis generales de seguridad, no se identificó ningún riesgo de seguridad específico.
Bulgarian: В общите анализи на безопасността не са установени конкретни съображения за безопасността.
Spanish: Abrir el tubo dosificador con 2 sencillos movimientos:
Bulgarian: Отворете дозиращата туба с 2 лесни движения:
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група кърмачета е голяма, то ваксинирането не трябва да се спира или забавя.
Spanish: Efectividad % [IC 95%]
Bulgarian: Ефективност % [95 %CI]
Spanish: 2.102 no vacunados Edades <2 años
Bulgarian: 2 102 неваксинирани на възраст < 2 години
Spanish: Se llevaron a cabo ensayos clínicos de eficacia frente a gastroenteritis por rotavirus en Europa, Estados Unidos, Latinoamérica y Asia.
Bulgarian: Клинични изпитвания за ефикасността срещу ротавирусен гастроентерит са провеждани в Европа, САЩ, Латинска Америка и Азия.
Spanish: 1.895 vacunados con 3 dosis
Bulgarian: 1 895 ваксинирани с 3 дози
Spanish: Etiqueta del tubo
Bulgarian: Етикет на тубата
Spanish: Datos de estudios de efectividad
Bulgarian: Данни от проучвания за ефективност
Spanish: 1 dosis (2 ml)
Bulgarian: 1 доза (2 ml)
Spanish: Una infección leve no es una contraindicación para la inmunización.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция не е противопоказание за имунизация.
Spanish: - su hijo tiene una infección grave con fiebre alta.
Bulgarian: - Вашето дете е с тежка инфекция с висока температура.
Spanish: Si es necesario, la tercera dosis (la última) se puede administrar hasta las 32 semanas de edad (ver sección 5.1).
Bulgarian: Ако се налага, третата (последна) доза може да се приложи до 32-седмична възраст (вж. точка 5.1).
Spanish: La eficacia observada frente a G2P[4] probablemente resultó del componente G2 de la vacuna.
Bulgarian: Наблюдаваната ефикасност срещу G2P[4] най-вероятно е в резултат на G2 компонента на ваксината.
Spanish: Las frecuencias se clasifican de la siguiente forma:
Bulgarian: Честотите са съобщени като:
Spanish: Además, aquéllos que estén al cuidado de recién vacunados deben guardar una higiene cuidadosa, especialmente cuando manipulen heces.
Bulgarian: Освен това, тези, които се грижат за наскоро ваксинирани, трябва да съблюдават стриктна хигиена, особено когато имат контакт с фекалии.
Spanish: - su hijo tiene cualquier enfermedad que reduzca su resistencia a la infección.
Bulgarian: - Вашето дете има заболяване, което намалява неговата резистентност към инфекция.
Spanish: Contacte inmediatamente con un médico/profesional sanitario si su hijo padece uno de los siguientes síntomas:
Bulgarian: Свържете се незабавно с лекар/медицински специалист, ако детето Ви получи някой от следните симптоми:
Spanish: La incidencia de base de invaginación intestinal en niños menores de 1 año de edad en estos países varía de 25 a 101 por 100.000 niños por año.
Bulgarian: Фоновата честота на инвагинация при кърмачета на възраст до една година в тези държави варира от 25 до 101 на 100 000 кърмачета за година.
Spanish: La vacuna contiene cinco tipos de cepas de rotavirus vivos.
Bulgarian: Ваксината съдържа пет типа ротавирусни щамове.
Spanish: Un estudio de toxicidad oral de dosis única y repetida en ratones no sugiere que existan riesgos especiales para los seres humanos.
Bulgarian: Проучване с еднократна и многократни дози за перорална токсичност при мишки не предполагат наличие на някакъв специфичен риск за хора.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento (u otras vacunas).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства (или други ваксини).
Spanish: Diseño del estudio (Región)
Bulgarian: Дизайн на проучването (Област)
Spanish: Es importante que su hijo reciba las 3 dosis de la vacuna para estar protegido frente a rotavirus.
Bulgarian: Важно е Вашето дете да получи всичките 3 дози ваксина, за да бъде защитено от ротавируси.
Spanish: 33.140 vacunados 26.167 no vacunados Edades ≥7 meses Recibieron 3 dosis
Bulgarian: 33 140 ваксинирани 26 167 неваксинирани на възраст ≥ 7 месеца, получили 3 дози
Spanish: No se dispone de datos de seguridad o eficacia para niños con enfermedades gastrointestinales activas (incluyendo diarrea crónica) o retraso en el crecimiento.
Bulgarian: Няма данни за безопасност и ефикасност при кърмачета с активно стомашно-чревно заболяване (включително хронична диария) или забавяне на растежа.
Spanish: Análisis de bases de datos de casos (EE.UU.)
Bulgarian: Анализ на база данни с потвърдени случаи (Съединени щати)
Spanish: La categorización de la frecuencia se estimó de acuerdo a los ensayos clínicos relevantes.
Bulgarian: Категорията на честотата е оценена на базата на съответните клинични изпитвания.
Spanish: Eficacia en niños prematuros
Bulgarian: Ефикасност при недоносени кърмачета
Spanish: Es importante que siga las instrucciones de su médico/profesional sanitario en cuanto a las visitas posteriores de su hijo para las dosis siguientes.
Bulgarian: Важно е да съблюдавате указанията на Вашия лекар/медицински специалист по отношение следващите посещения за прилагане на последващите дози.
Spanish: Los datos procedentes de estudios observacionales de seguridad realizados en varios países indican que las vacunas de rotavirus conllevan un aumento en el riesgo de invaginación intestinal, con hasta 6 casos adicionales por 100.000 niños dentro de los 7 días tras la vacunación.
Bulgarian: Данните от обсервационно проучване, проведено в няколко държави, показват че ротавирусните ваксини носят повишен риск от инвагинация с до 6 допълнителни случая на 100 000 кърмачета в рамките на 7 дни от поставянето на ваксината.
Spanish: Estudios posteriores a la comercialización que demuestran efectividad para prevenir la gastroenteritis por RV (RVGE)
Bulgarian: Постмаркетингови проучвания, доказващи ефективността при предпазване от RV гастроентерит (RVGE)
Spanish: Estos niños deben recibir la primera dosis de la vacuna entre las 6 y 12 semanas después del nacimiento.
Bulgarian: Тези деца трябва да получат първата доза от ваксината между 6 и 12 седмица след раждането.
Spanish: En el estudio FES se realizó el seguimiento a los niños hasta 3 años después de la vacunación.
Bulgarian: При FES кърмачетата се проследяват до 3 години след ваксиниране.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo reciba RotaTeq
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да получи RotaTeq
Spanish: Líquido transparente amarillo pálido que puede tener un tono rosado.
Bulgarian: Бледожълта бистра течност, която може да има розов оттенък.
Spanish: Unidades Infecciosas Como límite inferior del intervalo de confianza (p = 0,95)
Bulgarian: Като долна граница на доверителния интервал (p = 0,95)
Spanish: Un médico o enfermera administrará las dosis recomendadas de RotaTeq a su hijo.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще приложи препоръчаните дози RotaTeq на Вашето дете.
Spanish: Estudio de cohorte (Francia)
Bulgarian: Кохортни проучвания (Франция)
Spanish: • Reacciones alérgicas (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles), las cuales pueden ser graves (anafilaxis), y pueden incluir: inflamación alérgica que puede afectar a cara, labios, lengua o garganta.
Bulgarian: Алергични реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата), които може да бъдат тежки (анафилаксия) и може да включват: алергичен оток, който може да засегне лицето, устните, езика или гърлото.
Spanish: Por lo tanto, no se dispone de datos sobre su uso en humanos durante el embarazo o la lactancia y no se han realizado estudios de reproducción o fertilidad en animales.
Bulgarian: Поради това няма данни за приложение при бременни или кърмещи жени, а не са провеждани и проучвания върху фертилитета или репродуктивността при животни.
Spanish: No se espera que una infección asintomática por VIH afecte a la seguridad o eficacia de RotaTeq.
Bulgarian: Не се очаква асимптоматична HIV инфекция да повлияе върху безопасността и ефикасността на RotaTeq.
Spanish: Esta reacción adversa se identificó a través de la vigilancia poscomercialización.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена по време на постмаркетинговото наблюдение.
Spanish: Teléfono:
Bulgarian: Телефон:
Spanish: RotaTeq se debe utilizar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Bulgarian: RotaTeq трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.
Spanish: Durante el periodo de seguimiento de 0-30 días tras la vacunación, no hubo diferencia estadísticamente significativa en la tasa de enfermedad de Kawasaki en comparación con la tasa basal esperada.
Bulgarian: По време на 0-30-дневния период на проследяване след ваксинация, няма статистически значима разлика в честотата на болестта на Kawasaki, в сравнение с очакваната изходна честота.
Spanish: Uso de RotaTeq con los alimentos y bebidas
Bulgarian: RotaTeq с храна и напитки
Spanish: Ver sección 6.6 para consultar las instrucciones de administración.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за инструкции за приложение.
Spanish: Cuando la vacuna se administra a un niño, el sistema inmune (las defensas naturales del organismo) creará anticuerpos frente a los tipos de rotavirus que aparecen más frecuentemente.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на кърмаче, имунната система (естествената защита на организма) произвежда антитела срещу най-често срещащите се видове ротавируси.
Spanish: No hay restricciones en el consumo de comida o bebida, incluyendo leche materna, ni antes ni después de la vacunación con RotaTeq.
Bulgarian: Няма ограничения относно приемането на храни или напитки, включително кърма, както преди, така и след ваксиниране с RotaTeq.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); Чести (≥1/100 до <1/10); Нечести (≥1/1 000 до <1/100); Редки (≥1/10 000 до <1/1 000);
Spanish: • Dolor de estómago intenso, vómitos persistentes, sangre en las heces, abdomen inflamado y/o fiebre alta.
Bulgarian: Силна коремна болка, продължително повръщане, кръв в изпражненията, подуване на корема и/или висока температура.
Spanish: Para individuos con predisposición a la invaginación intestinal, ver sección 4.3.
Bulgarian: За лица с предиспозиция към инвагинация, вижте точка 4.3.
Spanish: La categorización de la frecuencia se estimó de acuerdo a datos de un estudio observacional.
Bulgarian: Честотата е изчислена въз основа на данните от обсервационното проучване.
Spanish: EU/1/06/348/001 envase de 1 tubo EU/1/06/348/002 envase de 10 tubos
Bulgarian: EU/1/06/348/001 опаковка с 1 туба EU/1/06/348/002 опаковка с 10 туби
Spanish: - tiene contacto estrecho con alguna persona, tal como un miembro de la familia, que tiene un sistema inmune debilitado, por ejemplo, una persona con cáncer o que está tomando medicamentos que puedan debilitar el sistema inmune.
Bulgarian: - е в тесен контакт с член на семейството, който е с отслабена имунна система, напр. човек с карцином или който взима лекарства, които могат да отслабят имунната система.
Spanish: Temporadas de RV
Bulgarian: RV сезони
Spanish: Esta extensión finlandesa del estudio (FES, por sus siglas en inglés) incluyó un subconjunto de 20.736 individuos que habían participado previamente en el estudio REST.
Bulgarian: Финландското разширено проучване (Finnish Extension Study (FES)) включва по-малко от 20 736 участници, които са били включени преди това в REST.
Spanish: 6 Unidades Infecciosas
Bulgarian: 6 инфекциозни единици
Spanish: Estos anticuerpos ayudan a proteger frente a la gastroenteritis causada por estos tipos de rotavirus.
Bulgarian: Тези антитела помагат в защитата срещу гастроентерит, причинен от тези видове ротавируси.
Spanish: Estos niños deben recibir la primera dosis de RotaTeq al menos seis semanas después del nacimiento (ver las secciones 4.4 y 5.1)
Bulgarian: Тези кърмачета трябва да получат първата доза RotaTeq поне на шестата седмица след раждането (вж. точки 4.4 и 5.1).
Spanish: * Ver sección 4.4.
Bulgarian: * Вижте точка 4.4.
Spanish: En el caso de que su hijo escupa o regurgite la mayor parte de la dosis de la vacuna, se puede administrar una única dosis de reemplazo en la misma visita de vacunación.
Bulgarian: Ако детето изплюе или повърне по-голямата част от дозата ваксина, може да се приложи еднократно заместваща доза при същото посещение за ваксиниране.
Spanish: Además no hubo un incremento estadísticamente significativo en el riesgo de este acontecimiento adverso durante el periodo de seguimiento de 0-30 días cuando se compararon con un grupo de control concurrente de niños que recibieron DTPa, pero no RotaTeq (n=62.617, 12.339 personas-años de seguimiento).
Bulgarian: В допълнение, няма статистически значимо повишен риск от тази нежелана реакция по време на 0-30-дневния период на проследяване в сравнение с успоредна контролна група кърмачета, които са получили DTaP, а не RotaTeq (n=62 617, 12 339 човекогодини на проследяване).
Spanish: Qué es RotaTeq y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява RotaTeq и за какво се използва
Spanish: Como con todas las vacunas, siempre se debe disponer del tratamiento médico apropiado en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico tras la administración de la vacuna (ver sección 4.8).
Bulgarian: Както при всички ваксини, трябва да е осигурено подходящо медицинско лечение в случай на анафилактично събитие, последващо прилагането на ваксината (вж. точка 4.8).
Spanish: En niños nacidos muy prematuramente (a las 28 semanas de gestación o antes) se pueden producir intervalos entre respiraciones más largos de lo normal durante los 2 o 3 días siguientes a la vacunación.
Bulgarian: При преждевременно родените бебета (на или преди 28 седмици от бременността) може да се появи по-продължителна пауза между вдишванията от нормалната за 2-3 дни след ваксиниране.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Esta vacuna contiene 1.080 mg de sacarosa (ver sección 4.4).
Bulgarian: Тази ваксина съдържа 1 080 mg захароза (вж. точка 4.4).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de RotaTeq en individuos desde el nacimiento hasta las 6 semanas de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на RotaTeq не са установени при лица от раждането им до 6-седмична възраст.
Spanish: Esta vacuna está contenida en un tubo de dosis única y es un líquido transparente amarillo pálido que puede tener un tono rosado.
Bulgarian: Тази ваксина е поставена в еднодозова туба и представлява бледожълта бистра течност, която може да има розов оттенък.
Spanish: Los datos adicionales del estudio FES aumentaron el número total en 136 consultas médicas, 9 en el grupo de vacunados y 127 en el grupo placebo.
Bulgarian: Допълнителните данни от FES увеличават броя им със 136 общо, включващи 9 във ваксинираната група и 127 в плацебо групата.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos del grupo que recibió la vacuna se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са по-чести при ваксинираната група по време на клинични изпитвания, са изброени по-долу по системо-органен клас и по честота.
Spanish: * Gravedad definida como una puntuación >16/24 utilizando un sistema de puntuación clínica validado basado en la intensidad y duración de los síntomas (fiebre, vómitos, diarrea y cambios de conducta)
Bulgarian: Тежестта се определя като скор> 16/24, като се използва валидирана система за клиничен резултат според интензитета и продължителността на симптомите (висока температура, повръщане, диария и промени в поведението) Статистически значимо
Spanish: Debe haber intervalos de al menos 4 semanas entre dosis.
Bulgarian: Между дозите трябва да има интервал не по-малък от 4 седмици.
Spanish: RotaTeq está disponible en envases de 1 y 10 tubos dosificados.
Bulgarian: RotaTeq се предлага в опаковки от 1, 10 дозиращи туби.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C).
Spanish: No obstante, los análisis post-hoc mostraron que RotaTeq reducía el número de casos de gastroenteritis por rotavirus de cierta gravedad requiriendo hospitalización o visita de urgencia antes de haber completado las 3 dosis (es decir, aproximadamente 14 días tras la administración de la primera dosis).
Bulgarian: Post hoc анализите обаче показват, че RotaTeq постига намаление в броя на тежките случаи на ротавирус гастроентерите, които изискват хоспитализиране или посещение в спешно отделение преди завършване на всичките три дози (т.е., приблизително 14 дни след прилагане на първата доза).