FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: nd degree Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree.
French: Utilisation chez les patients avec un bloc auriculo-ventriculaire du 2ème degré L'ivabradine est déconseillée chez les patients ayant un bloc auriculo-ventriculaire du 2ème degré
English: Excipient with known effect: 61.215 mg lactose monohydrate
French: Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 63,91 mg.
English: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - France
French: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
English: - if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
French: Ne prenez jamais Corlentor : - si vous êtes allergique à l'ivabradine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si votre fréquence cardiaque au repos avant le traitement est trop lente (inférieure à 70 pulsations par minute) ; - si vous souffrez d'un choc cardiogénique (affection cardiaque nécessitant une hospitalisation) ; - si vous souffrez d'un trouble du rythme cardiaque ; - si vous venez de subir une attaque cardiaque ; - si votre tension artérielle est très faible ; - si vous souffrez d'un angor instable (une forme sévère dans laquelle la douleur dans la poitrine est très fréquente, avec ou sans effort) ; - si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque récemment aggravée ; - si votre fréquence cardiaque est exclusivement imposée par un pacemaker ; - si vous souffrez d'une maladie grave du foie ; - si vous prenez déjà des médicaments pour le traitement de mycoses (comme le kétoconazole,
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Corlentor - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
French: - si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (tels que des battements du cœur irréguliers, des palpitations, une augmentation de douleur dans la poitrine), d'une fibrillation auriculaire chronique (un type de battement cardiaque irrégulier) ou en cas d'anomalie de l'electrocardiogramme (ECG) appelée « syndrome du QT long », - si vous présentez des symptômes tels que fatigue, vertige ou essoufflement (qui peuvent signifier que votre cœur bat trop lentement), - si vous présentez des symptômes de fibrillation auriculaire comme une fréquence cardiaque de repos anormalement élevée (supérieure à 110 battements par minute) ou irrégulière, sans raison apparente et rendant sa mesure difficile, - si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale), - si vous souffrez d'hypotension légère à modérée, - si vous présentez une pression artérielle non contrôlée, particulièrement après une modification de votre traitement antihypertenseur
English: Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
French: Corlentor 7,5 mg comprimés pelliculés
English: Corlentor 5 mg film-coated tablets
French: Corlentor 5 mg comprimés pelliculés
English: Salmon-coloured, triangular, film-coated tablet engraved with “7.5” on one face and on the other face.
French: Corlentor 7,5 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé de couleur saumon, triangulaire, gravé “7,5” sur une face et sur l'autre face.
English: Package leaflet: information for the patient Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
French: Corlentor 5 mg comprimés pelliculés Corlentor 7,5 mg comprimés pelliculés ivabradine
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 61,215 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015
French: Date de première autorisation :27/01/2011 Date du dernier renouvellement: 06/11/2015
English: This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases.
French: Ce léger œdème persiste pendant moins de 24 heures dans la plupart des cas.
English: In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered.
French: Le cas échéant, un traitement symptomatique adapté doit être administré.
English: This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process.
French: Cette augmentation transitoire de la température cesse spontanément dans les 48 heures sans traitement et n'est pas liée à un processus fébrile.
English: Keep the bottles in the box in order to protect from light.
French: Conserver les flacons dans la boîte, à l'abri de la lumière.
English: Cattle (calves and adult cows).
French: Bovins (veaux et vaches adultes).
English: Do not use after the expiry date (EXP) stated on the box and the label.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et l'étiquette.
English: Recommended vaccination programme:
French: Schéma de vaccination recommandé :
English: Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions.
French: La vaccination peut très rarement entraîner des réactions d'hypersensibilité.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
English: Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
French: Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-gE doivent être adaptés à cet objectif.
English: Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months.
French: Par la suite, une dose de rappel unique de 2 ml sera administrée tous les six mois.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use.
French: Éviter toute introduction d'un agent contaminant au cours de la reconstitution et de l'utilisation du vaccin.
English: The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
French: La dose initiale recommandée consiste en 1 injection de 2 ml de vaccin reconstitué par animal.
English: The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
French: La délétion de tk entraîne une réduction du neurotropisme viral et de l'établissement de la latence.
English: Very rare adverse reactions:
French: Effets indésirables très rare :
English: A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination.
French: Une légère augmentation de la température corporelle pouvant atteindre 1 °C est fréquemment observée dans les 4 jours suivant la vaccination.
English: 10 ml 50 ml 60 ml
French: 50 ml 60 ml
English: Cattle from the age of 3 months onwards.
French: Bovins à partir de l'âge de 3 mois.
English: Cattle: from the age of 3 months onwards.
French: Bovins : à partir de l'âge de 3 mois.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Utilisation en cas de gravidité et de lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) -très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
English: A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
French: Une inflammation transitoire au point d'injection est fréquemment observée chez les bovins dans les 72 heures post-vaccination.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
English: Vaccinate healthy animals only.
French: Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
French: Utiliser uniquement des aguilles et de seringues stériles.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espagne
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament doit être éliminé conformément aux exigences locales.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après administration de 10 doses de vaccin.
English: Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid.
French: Suspension après la reconstitution : liquide rose transparent.
English: The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 ºC and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
French: Le solvant doit être amené à une température comprise entre 15 ºC et 20 ºC avant reconstitution du lyophilisat.
English: Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
French: Solvant : Flacon verre incolore de Type I (10 ml) ou de Type II (50 ml оu 100 ml contenant 60 ml de solvant) ou flacons PET (10, 50 ou 100 ml contenant 60 ml de solvant) scellé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.
English: Commonly, an increase in rectal temperature up to 1.63 ºC in adult cows and up to 2.18 ºC in calves may be observed.
French: Une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 1,63 ºC chez la vache adulte et 2,18 ºC chez le veau peut communément être observée.
English: The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
French: Le vaccin contient une souche de BoHV-1 (souche CEDDEL) doublement délétée dans les gènes codant pour la protéine de surface gE et l'enzyme tk.
English: The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
French: L'absence du gène codant pour la protéine de surface gE permet au vaccin de ne pas stimuler la production d'anticorps contre la glycoprotéine E de BoHV-1 (vaccin marqueur).
English: The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
French: La voie d'administration est intramusculaire, dans l'encolure.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
French: Début de l'immunité : 21 jours après la fin du schéma de primo-vaccination.
English: Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination scheme.
French: Durée de l'immunité : 6 mois après la fin du schéma de primo-vaccination.
English: EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours.
French: EXP {MM/AAAA} Utiliser dans les 6 heures après reconstitution.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire dans l'encolure.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point «Effets indésirables » n'a été observé après administration de 10 doses de vaccin.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
English: Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
French: Les animaux vaccinés peuvent être distingués des animaux infectés par le virus sauvage grâce à la délétion du marqueur (gE-) détectée au moyen des kits diagnostiques disponibles dans le commerce, sauf si les animaux ont été précédemment immunisés par un vaccin conventionnel ou infectés par le virus sauvage.
English: The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose.
French: Une nouvelle injection de la même dose devra suivre 3 semaines plus tard.
English: Do not store and transport above 25°C).
French: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: Tel. +34 972 430660
French: Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
English: Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
French: Lyophilisat : Flacon verre incolore de Type I scellé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium.
English: To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
French: Stimulation de l'immunité active des bovins contre l'herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1).
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espagne
English: Avda la Selva, 135
French: la Selva, 135
English: Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
French: Les tests seront positifs pour les animaux exposés à la protéine de surface gE (c.-à-d., bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre le BoHV-1), mais négatifs pour les animaux non exposés (c.-à-d. animaux non infectés, y compris ceux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live).
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine
French: Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Gélatine
English: Reconstitute the lyophilisate with the entire contents of the supplied solvent to obtain a suspension for injection.
French: Reconstituer le lyophilisat avec l'intégralité du solvant fourni pour obtenir une suspension injectable.
English: Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
French: Solvant pour HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
English: Phosphate buffer solution.
French: Solution tampon phosphate.
English: Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
French: Les tests seront positifs pour les animaux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live (comme pour les bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre BoHV-1) si les échantillons sont analysés par des méthodes basées sur la recherche d'anticorps dirigés contre tout autre antigène de BoHV-1.
English: For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV-1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
French: Immunisation active des bovins âgés de 3 mois et plus contre l'Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion du virus sauvage
English: Monosodium glutamate Sodium chloride
French: Glutamate monosodique Chlorure de sodium Chlorure de potassium Sucrose
English: This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines.
French: Il est ainsi possible de distinguer les bovins immunisés par ce vaccin de ceux infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués, contre BoHV-1.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente: 2 ans Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.
English: Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
French: Lyophilisat 5, 25 et 30 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 5 et 25 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 30 doses: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
French: NOTICE HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
English: lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
French: lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate.
French: Boîte de 1 flacon de 30 doses de lyophilisat.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent.
French: Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 ml de solvant.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent.
French: Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 ml de solvant.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 60 ml of solvent.
French: Boîte de 1 flacon de 60 ml de solvant.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines, bovine rhinotracheitis virus (IBR).
French: Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins à virus vivant pour les bovins, virus de la rhinotrachéite infectieuse (IBR) code ATCvet : QI02AD01.
English: Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
French: Contenu de chaque dose de 2 ml : Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 - 107.3 DICC50
English: Solvent: Phosphate buffer solution.
French: Solvant : Solution tampon phosphate
English: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
French: Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 - 107.3 DICC50
English: Water for injections Solvent:
French: Eau pour préparations injectables
English: Solvent: transparent homogenous liquid.
French: Lyophilisat : poudre blanc à jaunâtre Solvant : liquide transparent et homogène
English: Solvent of 5 and 25 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
French: Lyophilisat: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 5 et 25 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 30 doses: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Contenu de chaque dose de 2 ml :
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
English: Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
French: Abréviations : gE- :délétion concernat la glycoprotéine E ;
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection.
French: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES SOLVENT
French: ÉTUI CARTONNÉ : 30 DOSES DE SOLVANT DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE