FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 56 x 1 film-coated tablet
Swedish: 56 x 1 filmdragerade tablett
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Mikrokristallin cellulosa, krospovidon, laktosmonohydrat (se avsnitt 2), vetestärkelse (se avsnitt 2), povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).
English: Contents of the pack and other information What Rasilez HCT contains - The active substances are aliskiren and hydrocholorothiazide.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är aliskiren och hydroklortiazid.
English: - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Swedish: - Varje tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Mikrokristallin cellulosa, krospovidon, laktosmonohydrat och vetestärkelse (se avsnitt 2 under ”Rasilez HCT innehåller laktos och vetestärkelse”), povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
English: Posology as substitution therapy
Swedish: Dosering vid ersättningsbehandling
English: Rasilez HCT combines two antihypertensive active substances to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Swedish: Rasilez HCT är en kombination av två antihypertensiva aktiva substanser, som används för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni.
English: Pancreatitish
Swedish: Pankreatith
English: Acute renal failurea,h, renal impairmenta
Swedish: Akut njursvikta,h, nedsatt njurfunktiona
English: In the event that any signs or clinical suspicion of systematic lupus erythematosus (SLE), Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Swedish: I händelse av tecken på eller klinisk misstanke om systemisk lupus erythematosus (SLE) skall behandling med Rasilez avbrytas omgående.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: • High level of uric acid in the blood
Swedish: • hög nivå av urinsyra i blodet
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE PA/ALU/PVC-BLISTER
English: − Severe hepatic impairment.
Swedish: − Gravt nedsatt leverfunktion.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Swedish: Erythema multiformeh Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
English: - verapamil, a medicine used to lower high blood pressure, to correct heart rhythm or to treat angina pectoris.
Swedish: tabletter, som används för att öka mängden urin du producerar - vissa läkemedel som används för att behandla infektioner, t.ex. ketokonazol - verapamil, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck, för att korrigera hjärtrytmen eller för behandling av angina pectoris.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Swedish: - om du har allvarliga lever- eller njurproblem - om du inte kan producera urin (anuri) - om ditt kaliumvärde i blodet är för lågt trots behandling - om ditt natriumvärde i blodet är för lågt - om ditt kalciumvärde i blodet är för högt - om du har gikt (urinsyrakristaller i lederna) - om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning eller för andra åkommor, t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit), itrakonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) eller kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytmen) - om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med någon av följande läkemedelsgrupper som används för att behandla högt blodtryck: - en ”angiotensinkonvertashämmare” t.ex. enalapril, lisinopril, ramipril.
English: • Itchy rash and other types of rash
Swedish: • kliande utslag och andra typer av hudutslag
English: Silica colloidal anhydrous Talc
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Talk
English: One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1500 mg/kg/day were not statistically significant.
Swedish: Ingen karcinogenicitet har upptäckts hos aliskiren i en 2-årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgen mus. Ett fall av kolonadenom och ett fall av cekal adenokarcinom har noterats hos råtta vid en dos om 1 500 mg/kg/dag men var inte statistiskt signifikanta.
English: Liver disordera,*, hepatitisa, liver failurea,** Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Swedish: Leverpåverkana,*, hepatita, leversvikta,**
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter EU/1/08/491/021-040
English: Erythema multiformeh
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Swedish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter EU/1/08/491/061-080
English: (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Rasilez HCT - om du är allergisk mot aliskiren eller hydroklortiazid, mot läkemedel som kommer från sulfonamid (läkemedel som används för att behandla luftvägsinfektioner eller urinvägsinfektioner) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Swedish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/08/491/041-060
English: - if you experience a decrease in vision or eye pain.
Swedish: - om du får hudreaktioner såsom utslag efter solexponering - om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Swedish: Rasilez HCT 150mg/25 mg filmdragerade tabletter - Varje tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 25 mg hydroklortiazid.
English: How to store Rasilez HCT
Swedish: Hur Rasilez HCT ska förvaras
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln)
English: This medicinecontains wheat starch.
Swedish: Detta läkemedel innehåller innehåller vetestärkelse.
English: • Increased liver enzymes
Swedish: Förhöjt leverenzyma
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Vit, bikonvex, oval, filmdragerad tablett, präglad med ”LCI” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
English: • Red skin (erythema)
Swedish: • kliande utslag (urtikaria)
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Swedish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Swedish: Rasilez HCT 300mg/12,5 mg filmdragerade tabletter - Varje tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Swedish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
English: • Low level of sodium in the blood
Swedish: • låg nivå av natrium i blodet
English: There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Swedish: Det fanns ingen signifikant fördel med att addera aliskiren till enalapril (primärt effektmått: riskkvot på 0,93 med 95% konfidensintervall: 0,85-1,03; p = 0,1724, kombinationen jämfört med enalapril ensamt).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX) INNEHÅLLANDE PA/ALU/PVC-BLISTER
English: Food interactions
Swedish: Jodkontrastmedel
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappande medel Tiazider, däribland hydroklortiazid, potentierar effekten av muskelavslappnande medel såsom kurarederivat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX) INNEHÅLLANDE PVC/PCTFEBLISTER
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK (MED BLUE BOX) INNEHÅLLANDE PA/ALU/PVCBLISTER
English: - anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia).
Swedish: - läkemedel för att höja blodtrycket, såsom noradrenalin eller adrenalin - digoxin eller andra digitalisglykosider (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) - vitamin D och kalciumsalter - läkemedel för behandling av diabetes (perorala läkemedel såsom metformin och insuliner) - läkemedel som kan öka blodsockernivån (betablockerare, diazoxid) - läkemedel för behandling av gikt, såsom allopurinol - antikolinerga medel (mediciner som används för att behandla en rad sjukdomar såsom gastrointestinala kramper, spasm i urinblåsan, astma, åksjuka, muskelspasmer, Parkinsons sjukdom och som ett stöd till narkos)
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Swedish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 25 mg hydroklortiazid.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg kan ges till patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med endast aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 25 mg eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med endast aliskiren 300 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg eller med Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg. Rasilez HCT 300 mg/25 mg kan ges till patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med endast aliskiren 300 mg eller hydroklortiazid 25 mg eller med Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg eller Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics (carbamazepine).
Swedish: (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) och vissa antispykotiska läkemedel - läkemedel som kan minska mängden natrium i blodet, såsom antidepressiva, antipsykotika,
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Swedish: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter är ljust gula, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med ”CVV” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Swedish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är svagt violetta, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med ”CVI” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
English: Hypokalaemiah
Swedish: Hypokalemih
English: blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Swedish: händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga).
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Swedish: eller - en ”angiotensin II-receptorblockerare” t.ex. valsartan, telmisartan, irbesartan.
English: Excipients
Swedish: Povidon
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter är svagt gula, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med ”CLL” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
English: • Tingling or numbness
Swedish: • stickningar eller domningar
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Swedish: Rasilez HCT 150mg/12,5 mg filmdragerade tabletter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK (MED BLUE BOX) INNEHÅLLANDE PVC/PCTFEBLISTER
English: What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med ”LCI” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Swedish: Individuell dostitrering för var och en av de två komponenterna kan rekommenderas före byte till fast kombination.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 25 mg hydroklortiazid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Orthostatic hypotensionh
Swedish: Ortostatisk hypotonih
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: There are no data with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Rasilez HCT till patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
English: Aplastic anaemiah
Swedish: Aplastisk anemih
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: • Vision disorder
Swedish: • synstörningar
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 25 mg hydroklortiazid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.2 och 4.4).
English: Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
Swedish: Aliskiren kan minska biotillgängligheten något för digoxin och verapamil.
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Swedish: • allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys och/eller slemhinnereaktioner i munnen rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/070
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 25 mg hydroklortiazid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/08/491/001-020
English: Yellow iron oxide (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/079
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/029
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/059
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/061
English: • Low level of potassium in the blood
Swedish: • låg nivå av kalium i blodet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/030
English: • High level of potassium in the blood
Swedish: • höga halter av kalium i blodet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/001
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.3, 4.4 och 5.2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/040
English: or an angiotensin II receptor blockers (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Swedish: hämmare) eller en angiotensin II-receptorantagonist (angiotensin II receptor blockers, ARB) är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/080
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/491/019
English: • Fever
Swedish: • febertillstånd.
English: Vascular disorders Common
Swedish: Akut trångvinkelglaukomh
English: Visual impairmenth
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Swedish: <Innehåll (koncentration)>
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd + 1 spritkompress förfylld injektor (glas)
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Swedish: Förpackningsstorl ek förfylld spruta (glas) med nålskydd
English: Route of Administration
Swedish: Innerförpackning
English: This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Karvea, som redan godkänts i Europeiska unionen.