FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 10 ml water voor injectie (uiteindelijk volume 10,8 ml, concentratie 93 mg/ml).
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir jāšķīdina 10 ml ūdens injekcijām (rezultātā tiek iegūts 10,8 ml šķīduma, kura koncentrācija ir 93 mg/ml).
Dutch: - Een chemische onverenigbaarheid van ceftriaxon is ook gemeld met amsacrine
Latvian: - Ir aprakstīta arī ķīmiska ceftriaksona nesaderība ar amsakrīnu (pretvēža līdzeklis), vankomicīnu
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en het verwachte spectrum aan pathogenen moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook tegen anaërobe bacteriën werkt.
Latvian: Atkarīgi no ķirurģisko manipulāciju veida un gaidāmā patogēnu spektra ceftriaksons jākombinē ar piemērotu pretmikrobu līdzekli, kas nodrošina papildu aizsardzību pret anaerobajiem mikroorganismiem.
Dutch: Bij een vermoede of bewezen infectie met Pseudomonas is combinatie met een aminoglycoside noodzakelijk.
Latvian: 2 Iespējamas vai diagnosticētas Pseudomonas infekcijas gadījumā preparāts jākombinē ar aminoglikozīdiem.
Dutch: Deze pasgeborenen waren behandeld met intraveneus ceftriaxon en calcium.
Latvian: Minētajiem jaundzimušajiem tika intravenozi ievadīts ceftriaksons un kalcijs.
Dutch: Doorzichtige type II infusieflacons (50 ml), afgesloten met stoppen van gehalogeneerde isobuteenisopreen-rubber en aluminium dop met plastic klikdeksel.
Latvian: Caurspīdīgas II tipa (50 ml tilpuma) stikla pudeles, kas noslēgtas ar halogenēta izobutēna - izoprēnagumijas aizbāžņiem un alumīnija vākiem ar noraujamiem plastmasas vākiem.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking
Latvian: Norādījumi par lietošanu
Dutch: De behandeling wordt begonnen met eenmaal daags 100 mg per kg lichaamsgewicht - niet meer dan 4 g per dag.
Latvian: Terapiju sāk ar 100 mg/kg ķermeņa masas vienu reizi dienā, nepārsniedzot devu 4 g dienā.
Dutch: Ceftriaxon kan ook gebruikt worden om infecties te helpen voorkomen voor, tijdens en na een operatie bij patiënten met een zeker risico op ernstige infecties als gevolg van chirurgische ingrepen.
Latvian: Pacientiem, kuriem pastāv smagu infekciju risks, kas saistīts ar ķirurģiskiem pasākumiem, ceftriaksonu ir iespējams izmantot arī infekciju profilaksei pirms un pēc ķirurģiskas operācijas, kā arī tās laikā.
Dutch: Ceftriaxon kan neerslaan in de galblaas en nieren, en bij echoscopie zichtbaar worden als een schaduw (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ceftriaksons var izgulsnēties žultspūslī un nierēs un, veicot izmeklējumus ar ultraskaņu, būt redzams kā ēnas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: DATUM VAN GOEDKEURING/VERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [Nationaal te implementeren]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Jāaizpilda nacionāli]
Dutch: Verminderde nierfunctie:
Latvian: Nieru nepietiekamība:
Dutch: In de cerebrospinale vloeistof werden na ongeveer 4 uur maximale concentraties van 18 mg/l bereikt, na een intraveneuze dosis van 50-100 mg/kg.
Latvian: Pēc aptuveni 50100 mg/kg lielas intravenozas devas ievades vielas koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā pēc aptuveni 4 stundām ir 18 mg/l.
Dutch: De behandeling wordt geïnitieerd met 100 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags toegediendmet als maximum 4 g per dag.
Latvian: Ārstēšanu iesāk ar devu 100 mg uz 1 kg ķermeņa svara, ievadot vienreiz dienā, nepārsniedzot 4 g dienā.
Dutch: De binding is 95% bij plasmaconcentraties van minder dan 100 mg/l, en het bindingspercentage vermindert naarmate de concentratie toeneemt (tot 85% bij plasmaconcentratie van 300 µg/ml ceftriaxon).
Latvian: Koncentrācijai pieaugot, saistītās vielas procentuālais daudzums samazinās (ja ceftriaksona koncentrācija plazmā ir 300 µg/ml, tā samazinās līdz 85 %).
Dutch: De serumconcentraties moeten echter wel gecontroleerd worden om te zien of er dosisaanpassingen nodig zijn, omdat bij deze patiënten de eliminatiesnelheid verminderd kan zijn.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šiem pacientiem vielas eliminācijas ātrums var samazināties, lai noteiktu, vai nav nepieciešams koriģēt preparāta devu, ir jākontrolē vielas koncentrācija serumā.
Dutch: Toedieningsweg en wijze van toedienen
Latvian: Ievadīšanas veids un metode
Dutch: Normale dosering
Latvian: Parastā deva
Dutch: Frequentie
Latvian: Lietošanas biežums
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en de verwachte ziekteverwekkers moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook ziekteverwekkers uitschakelt die de infectie kunnen compliceren.
Latvian: Atkarīgi no ķirurģiskās operācijas veida un paredzamajiem patogēniem ceftriaksons jākombinē ar piemērotu pretmikrobu preparātu, kas nodrošina papildu aizsardzību pret komplikācijas izraisošajiem patogēniem.
Dutch: Ceftriaxon wordt goed gedistribueerd in de diverse compartimenten, en gaat ook over in de placenta.
Latvian: Ceftriaksons labi izkliedējas dažādos audos un šķērso arī placentāro barjeru.
Dutch: De oplossing wordt diep in de bilspier geïnjecteerd (intragluteaal).
Latvian: Šo šķīdumu injicē dziļu sēžamvietas muskulī (intragluteāli).
Dutch: Pasgeborenen (0 - 14 dagen oud)
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām)
Dutch: In de longen en nieren van deze overleden prematuren werden precipitaties waargenomen van ceftriaxon calciumzout.
Latvian: Šo mirušo priekšlaikus dzimušo jaundzimušo plaušās un nierēs tika konstatēti ceftriaksona kalcija sāls izgulsnējumi.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g is een wit tot geelachtig kristallijn poeder.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ir balts vai dzeltenīgs kristālisks pulveris.
Dutch: Ceftriaxon heeft geen effect op de vruchtbaarheid of voortplanting.
Latvian: Fertilitāti vai reprodukcijas spēju ceftriaksons neietekmē.
Dutch: Pasgeborenen ( 0 - 14 dagen oud):
Latvian: Jaundzimušie (0 - 14 dienas veci):
Dutch: Mycobacterium spp.
Latvian: Mycobacterium sugas.
Dutch: Bij pasgeborenen van 0 - 14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24u.
Latvian: Jaundzimušajiem vecumā no 0 līdz 14 dienām deva nedrīkst pārsniegt 50 mg/kg/24 h.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 g ceftriaxon, eenmaal daags toegediend (elke 24 uur).
Latvian: Parastā ceftriaksona deva ir 1 - 2 g vienu reizi dienā (katras 24 stundas).
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is er een verhoogde excretie van ceftriaxon in de gal. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is er een verhoogde renale excretie van ceftriaxon.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem pastiprinās ceftriaksona ekskrēcija ar žulti, bet pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem pastiprinās ceftriaksona ekskrēcija caur nierēm.
Dutch: Dit gold voor meer dan 60 verschillende soorten weefsel (inclusief longen, hart, galwegen, lever, tonsillen, middenoor, neusslijmvlies, bot) en voor veel weefselvloeistoffen (inclusief cerebrospinale vloeistof, pleurale vloeistof en prostaat- en synoviale vloeistof).
Latvian: Ir pierādīts, ka, ievadot 1 - 2 g lielu vielas devu, tās koncentrācija vairāk kā 60 veidu audos (tostarp arī plaušu, sirds, žults ceļu, aknu, mandeļu, vidusauss, deguna gļotādas un kaulu audos), kā arī daudzos audu šķidrumos (tostarp arī cerebrospinālajā un pleiras šķidrumā, kā arī prostatas un sinoviālajā šķidrumā) attiecībā pret lielāko patogēnu - infekcijas izraisītāju daļu 24 stundas saglabājas līmenī, kas pārsniedz MIK.
Dutch: Intramusculaire injectie
Latvian: Intramuskulāras injekcijas
Dutch: Dit kan een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šo zāļu lietošanas laikā Jums ir iespējami reiboņi, kas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas.
Dutch: Perioperatieve profylaxis:
Latvian: Perioperatīva profilakse:
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nav atļauts lietot jaundzimušajiem ar dzelti (hiperbilirubīnēmiju) vai priekšlaicīgi dzimušiem, jo šādiem pacientiem ceftriaksons, Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g aktīvā viela, var radīt komplikācijas ar iespējamiem smadzeņu bojājumiem.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nav atļauts lietot jaundzimušajiem ar dzelti (hiperbilirubinēmiju) vai priekšlaicīgi dzimušiem, jo šādiem pacientiem ceftriaksons, Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g aktīvā viela, var radīt komplikācijas ar iespējamiem smadzeņu bojājumiem.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de bewaartijden na reconstitutie en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C; anders moeten ongebruikte gedeelten weggegooid worden.
Latvian: Tomēr uzglabāšanas laikam temperatūrā 2 o C - 8 o C temperatūrā parasti nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām, jo pretējā gadījumā neizlietotais preparāta daudzums ir jāiznīcina.
Dutch: De bereidde oplossingen zijn bleekgeel tot geelbruin.
Latvian: Lietošanai gatavu šķīdumu krāsa ir no gaiši dzeltenas līdz dzintara krāsai.
Dutch: Bij kinderen moeten doses van meer dan 80 mg/kg lichaamsgewicht worden vermeden - behalve bij meningitis - vanwege het verhoogde risico van neerslagen in de galblaas.
Latvian: Bērniem ir jāizvairās lietot devas, kas pārsniedz 80 mg/kg ķermeņa masas, jo pieaug iespēja, ka viela izgulsnēsies žultī (izņēmums ir meningīts).
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) Verminderd aantal, of beschadigde, bloedcellen (verhoogde kans op bloedingen, blauwe plekken of infecties) een soort bloedarmoede die ernstig kan zijn en veroorzaakt wordt door het uiteenvallen van de rode bloedcellen.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (skar mazāk kā 1 cilvēku no 10000) Samazinās asins šūnu skaits, asins šūnu bojājumi (paaugstināta asiņošanas, hematomu vai infekcijas iespēja);
Dutch: Het gebruik van ceftriaxon en lidocaïne is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai - intramuskulāras injekcijas: Grūtniecības un zīdīšanas laikā ceftriaksons un lidokaīns ir kontrindicēti (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: Sommige van deze pasgeborenen die waren behandeld met intraveneuze ceftriaxon en calcium, kregen op verschillende tijden en via verschillende intraveneuze lijnen ceftriaxon en calcium toegediend.
Latvian: Dažiem no šiem jaundzimušajiem ceftriaksons un kalcijs tika ievadīts atšķirīgā laikā un izmantojot dažādas intravenozas infūzijas sistēmas.
Dutch: Voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Latvian: Intramuskulārai un intravenozai lietošanai.
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Latvian: Nelietojiet Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, ja konstatējat, ka šķīdums nav dzidrs.
Dutch: Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht ≥50 kg:
Latvian: Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa nav mazāka par 50 kg:
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 3,5 ml van 1% g/v lidocaïnehydrochloride injectievloeistof.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir jāšķīdina 3,5 ml 1 % (masas/tilpuma attiecība) lidokaīna hidrohlorīda injekciju šķīduma.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)
Latvian: Biežas blakusparādības (skar mazāk kā 1 cilvēku no 10) ir:
Dutch: Dierproeven tonen aan dat er geen reproductieve toxiciteit optreedt (zie rubriek
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti par toksisku ietekmi uz reproduktīvām spējām neliecina (skatīt apakšpunktu 5.3).
Dutch: Ceftriaxon is vooral niet verenigbaar met calciumhoudende oplossingen zoals de Hartmann-oplossing of de Ringer-oplossing.
Latvian: Īpaši jāievēro, ka ceftriaksons nav saderīgs ar šķīdumiem, kas satur kalcija jonus, piemēram, ar Hartmaņa vai Ringera šķīdumiem.
Dutch: Rickettsia spp.
Latvian: Rickettsia sugas.
Dutch: Ongeopend: Bewaar de flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen het licht.
Latvian: Neatvērti flakoni: Lai sargātu no gaismas, iepakojumi jāuzglabā ārējā kartona iepakojumā.
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Latvian: Nelietojiet Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ja konstatējat, ka šķīdums nav dzidrs.
Dutch: Chlamydia spp.
Latvian: Chlamydia sugas.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon van 1 g wordt opgelost in 10 ml water voor injectie door de injectieflacon te zwenken.
Latvian: 1 g flakona saturu, flakonu grozot, izšķīdina 10 ml injekciju ūdens.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Latvian: [skatīt I pielikumu - aizpilda lokāli]
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening).
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g injicē vēnā (ievada intravenozi).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke infusieflacon van 2 g bevat 2 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā 2 g infūzijas pudelē ir 2 grami ceftriaksona ( (ceftriaxone, hidratēta dinātrija sāls veidā).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met ceftriaxon komen vaker voor bij mensen met een allergische aanleg, en kan in alle maten van ernstigheid optreden, tot aan anafylactische shock Als u ooit verteld is dat uw nieren en/of lever niet goed werken Als u ooit galblaas- of nierstenen heeft gehad, of als u intraveneuze voeding krijgt Als u ooit een darmontsteking, genaamd colitis, hebt gehad, of een andere ernstige darmziekte Dit geneesmiddel kan de uitkomsten van een aantal bloedtests veranderen (zoals de Coombstest).
Latvian: Ja Jums jebkad ir teikts, ka Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi Ja Jums jebkad ir bijuši žultsakmeņi vai nierakmeņi, kā arī tad, ja tiekat barots intravenozi Ja Jums jebkad ir bijis zarnu iekaisums (tā sauktais kolīts) vai jebkāda cita smaga slimība, kas skar zarnas
Dutch: Een triggereffect van met ceftriaxon verband houdende biliaire precipitatie kan niet worden uitgesloten.
Latvian: Nav iespējams izslēgt kāda veicinoš faktora iespejamību ar ceftriaksona lietošanu saistītās žults precipitācijas gadījumā.
Dutch: Bij intramusculaire toediening wordt Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie, opgelost in lidocaïnehydrochloride-oplossing, diep in de gluteus maximus geïnjecteerd.
Latvian: Intramuskulārai Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) ievadīšanai 1 g pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai šķīdina lidokaīna hidrohlorīda šķīdumā un ievada dziļi gluteus maximus muskulī.
Dutch: Intramusculaire injectie (injectie in een spier)
Latvian: Intramuskulāra injekcija (injekcija muskulī)
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 50 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden.
Latvian: Pie smagām infekcijām nedrīkst pārsniegt dienas devu 50 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS [Jāaizpilda nacionāli]
Dutch: Mycoplasma spp.
Latvian: Mycoplasma sugas.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat ceftriaxon bilirubine uit zijn binding met serumalbumine kan verdrijven, en bij deze patiënten kan mogelijk bilirubine-encefalopathie ontstaan.
Latvian: In vitro pētījumos ir konstatēts, ka ceftriaksons var izspiest bilirubīnu no saistības ar seruma albumīnu, un šādiem pacientiem var attīstīties bilirubīna encefalopātija.
Dutch: • infecties van de huid of weke delen
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas
Dutch: Ceftriaxon wordt meestal eenmaal daags toegediend.
Latvian: Parasti ceftriaksonu ievada vienu reizi dienā.
Dutch: Elke injectieflacon van 1 g bevat 1g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Latvian: Vienā 1 g flakonā ir 1 g ceftriaksona (hidratēta dinātrija sāls formā).
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Latvian: Atļauts lietot tikai dzidrus šķīdumus.
Dutch: Onder geen enkele omstandigheid mag de ceftriaxon-oplossing gemengd worden met calciumhoudende oplossingen.
Latvian: Ceftriaksona šķīdumus nekādos apstākļos nav atļauts maisīt ar kalcija jonus saturošiem šķīdumiem.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is dosisaanpassing van ceftriaxon niet nodig als de leverfunctie normaal is.
Latvian: Ja aknu funkcija ir normāla, pacientiem ar traucētu nieru funkciju, ceftriaksona devas korekcija nav nepieciešama.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pulveri injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai izplata iepakojumos pa 1, 5 un 10 flakoniem.
Dutch: Ceftriaxon kan niet door dialyse verwijderd worden.
Latvian: Izmantojot dialīzi, ceftriaksona izvade nav iespējama.
Dutch: • bot- of gewrichtsinfecties
Latvian: • ādas un mīksto audu infekcijas
Dutch: Bij neonaten van 0-14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24 uur.
Latvian: Jaunpiedzimušajiem zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 14 dienām deva nedrīkst pārsniegt 50 mg/kg 24 stundās.
Dutch: De kenmerkende symptomen van een overdosis komen vermoedelijk overeen met het bijwerkingenprofiel.
Latvian: Ir paredzams, ka tipiskās pārdozēšanas pazīmes atbilst nevēlamajām blakusparādībām.
Dutch: Pasgeborenen en prematuren met hyperbilirubinemie mogen niet met ceftriaxon worden behandeld.
Latvian: Jaundzimušajiem ar hiperbilirubīnēmiju, kā arī priekšlaicīgi dzimušiem bērniem ceftriaksonu lietot nav atļauts.
Dutch: De tekst was geldig op dat moment.
Latvian: Tolaik šis teksts bija speka.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Latvian: Uzglabat temperatura lidz 30°C.
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Latvian: Pusizvadišanas periods ir 8-12 stundas.
Dutch: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Latvian: P. Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Dutch: LT-01112 Vilnius Litouwen
Latvian: LT-01112 Vilnius Lietuva
Dutch: 183 25 Täby Zweden
Latvian: 183 25 Täby Zviedrija
Dutch: 00330 Helsinki Finland
Latvian: 00330 Helsinki Somija
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Latvian: Ši informacija tiks papildinata tiklidz bus pieejami gala rezultati.
Dutch: Verpakkingen van 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 eenheidsblisterverpakking, 1x100 eenheidsblisterverpakking.
Latvian: Iepakojuma 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50, 1x100 kapsulas.
Dutch: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugale
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Latvian: 1515 Lefkosia Kipra
Dutch: Zelden: alopecia, fotosensibiliteit
Latvian: Reti: alopecija, fotosensitivitate
Dutch: Milton Keynes MK5 8PH Verenigd Koninkrijk
Latvian: Milton Keynes MK5 8PH Lielbritanija
Dutch: Op 23 juni 2005 concludeerde het CHMP dat:
Latvian: 2005. gada 23. junija CHMP secinaja, ka,
Dutch: Corporation Eesti Pirita tee 20
Latvian: P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Dutch: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italië
Latvian: Via Robert Koch, 1 -2 20152 Milano Italija
Dutch: 1324 Lysaker Noorwegen
Latvian: 1324 Lysaker Norvegija
Dutch: Deze urgente veiligheidsbeperking werd op 16 februari 2005 geïnitieerd en op 17 februari 2005 afgerond.
Latvian: Darbs pie USR tika uzsakts 2005. gada 16. februari un pabeigts 2005. gada 17. februari.
Dutch: Er bestaat genetisch polymorfisme van dit enzym.
Latvian: Šim enzimam piemit genetisks polimorfisms.
Dutch: [Zeer vaak (>1/10), Vaak (³1/100, <1/10), Soms (³1/1000, <1/100), Zelden (³1/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000 waaronder geïsoleerde gevallen)]
Latvian: Loti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retak (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), loti reti (<1/10000, ieskaitot atseviškus gadijumus).
Dutch: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Latvian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Dutch: Slowaakse Republiek Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Latvian: Slovakijas republika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Dutch: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOraaleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanje
Latvian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanija
Dutch: Zeer zelden: verminderd gehoor
Latvian: Loti reti: dzirdes samazinašanas
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Latvian: KLINISKA INFORMACIJA
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Latvian: PIELIKUMS I ZALU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDA, DALIBVALSTU, NORVEGIJAS UN ISLANDES REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKU SARAKSTS
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburga
Dutch: Capsule, hard.
Latvian: Cietas kapsulas.
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Dutch: 76139 Karlsruhe Duitsland
Latvian: 76139 Karlsruhe Vacija
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Latvian: 4.1 Terapeitiskas indikacijas
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ATC-code: M01AH01
Latvian: Farmakoterapeitiska grupa: ATK kods - M01AH01.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1.
Latvian: Paligvielas skatit apakšpunktu 6.1.
Dutch: Er zijn twee isovormen geïdentificeerd, COX-1 en COX-2.
Latvian: Identificetas divas ta izoformas, COX-1 un COX-2.
Dutch: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Griekenland
Latvian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Griekija
Dutch: Doorgaan met het beschikbaar stellen van zich voordoende klinische en epidemiologische gegevens via publicaties en, waar mogelijk, bij wetenschappelijke congressen.
Latvian: Turpinat sniegt pieejamos kliniskos un epidemiologiskos datus, proti, ka publikacijas un, ja iespejams, zinatniskajos kongresos.
Dutch: Niet van toepassing
Latvian: Nav zinama.
Dutch: · Patiënten met een geschatte renale creatinineklaring van < 30 ml/min.
Latvian: Pacienti, kuriem konstatets kreatinina klirens <30 ml/min.
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denemarken
Latvian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten
Latvian: 6.6 Noradijumi par sagatavošanu lietošanai un iznicinašanu Nav ipašu prasibu.
Dutch: Inname met voedsel (vetrijke maaltijd) vertraagt de absorptie met ongeveer 1 uur.
Latvian: Preparata ienemšana kopa ar uzturu (treknas maltites laika) palenina ta absorbciju par apmeram 1 stundu.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Latvian: 6.1 Paligvielu saraksts
Dutch: Indien volledige rapporten van de studies niet beschikbaar zijn voor de vergunninghouder stemt deze in met het verschaffen van publicaties/manuscripten in plaats van het/de studierapport(en).
Latvian: Ja MAH nav pieejams viss petijuma zinojums, ta vieta, tas piekrit iesniegt petijuma zinojuma(u) publikacijas/manuskriptus.
Dutch: De klinische relevantie van deze in vitro bevinding is onbekend.
Latvian: Šis in vitro atrades kliniska nozime nav zinama.
Dutch: {Invented name} 100 mg en 200 mg capsules bevatten lactose (respectievelijk 149,7 mg en 49,8 mg).
Latvian: {Izgudrotais nosaukums} 100 mg un 200 mg kapsulas satur laktozi (attiecigi 149,7 mg un 49,8 mg).