FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Unit of conestat alfa activity is defined as the equivalent of C1 esterase inhibiting activity present in 1 ml of pooled normal plasma.
Latvian: 1 alfa konestata vienības aktivitāte tiek definēta kā līdzvērtīga C1 esterāzes inhibitora 1 ml normālas plazmas aktivitātei.
English: Instructions for use
Latvian: Lietošanas instrukcijas
English: • the batch number written on the label of the powder vial
Latvian: • uz pulvera flakona marķējuma norādīto sērijas numuru.
English: Gently inject the solution into the vein - inject over about 5 minutes.
Latvian: Šķīdumu lēnām injicējiet vēnā - injekcijai jāilgst aptuveni 5 minūtes.
English: Advice about the immunogenicity laboratory testing program for these antibodies provided by the company for following up suspected emergence of neutralising antibodies and information about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company's central laboratory.
Latvian: Informācija par imunogenitātes laboratorijas analīžu programmu šo antivielu konstatēšanai, ko nodrošina uzņēmums, lai reaģētu uz aizdomām par neitralizējošo antivielu veidošanos, un par procedūru, kas jāievēro attiecībā uz asins parauga ņemšanu un nosūtīšanu uz uzņēmuma centrālo laboratoriju.
English: How to use Ruconest
Latvian: Kā lietot Ruconest
English: Gently inject the solution of the second syringe.
Latvian: Lēnām injicējiet otrās šļirces šķīdumu.
English: Millilitres of prepared solution to be injected below 84 kg bodyweight in kg divided by three
Latvian: Injicējamā sagatavotā šķīduma daudzums ml mazāk par 84 kg ķermeņa masa kg dalīts ar trīs
English: The administration of Ruconest is to resolve the shortage of C1 inhibitor and will lead to reduction of symptoms of an acute attack of HAE.
Latvian: Ruconest ievadīšana kompensē C1 inhibitora trūkumu un samazina akūtas HAE lēkmes simptomus.
English: • Put the syringe(s) on the work surface.
Latvian: • Uz darba virsmas novietojiet šļirci(-es).
English: • That Ruconest is contra indicated in all patients with known or suspected rabbit allergy.
Latvian: • Ruconest ir kontrindicētas visiem pacientiem ar zināmu vai paredzamu alerģiju pret trušiem;
English: administered (ml) = body weight (kg) times 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Latvian: ķermeņa masa (kg) reiz 50 (V/kg)
English: • If blood is present, gently inject the solution into the vein, as shown in the picture.
Latvian: • Ja caurulītē ir redzamas asinis, šķīdumu lēni injicējiet vēnā kā redzams attēlā.
English: The expiry date on the outer carton reflects the date of the component with the shortest shelf-life.
Latvian: Uz ārējās kārbas norādīts derīguma termiņš sastāvdaļai ar īsāko derīguma termiņu.
English: Marketing Authorisation Holder: Pharming Group N.V.
Latvian: Pharming Group N.V.
English: • The need to inform patients about the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis, and that they should alert their physician if these symptoms occur.
Latvian: • Nepieciešamība informēt pacientus par sākotnējām paaugstinātas jutības pazīmēm, kas ietver niezi, ģeneralizētu nātreni, spiediena sajūtu krūtīs, sēkšanu, hipotensiju un anafilaksi un par to, ka viņiem ir jāinformē ārstējošais ārsts, ja pēc zāļu ievadīšanas parādās šie simptomi.
English: Before Ruconest can be administered, the powder needs to be dissolved in the solvent included in the package (see section 3).
Latvian: Pirms Ruconest ievadīšanas pulveris jāizšķīdina iepakojumā iekļautajā šķīdinātājā (skat.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par sākotnējām paaugstinātas jutības pazīmēm, kas ietver niezi, ģeneralizētu nātreni, spiediena sajūtu krūtīs, sēkšanu, hipotensiju un anafilaksi.
English: Embryofetal studies in rat and rabbit; Daily single doses of vehicle or 625 U/kg/administration of rhC1INH were administered intravenously to mated rats and rabbits.
Latvian: Embriofetālie pētījumi ar žurkām un trušiem; sapārotām žurkām un trušiem intravenozi ievadīja vienu dienas devu nesējvielas vai rhC1INH (625 V/kg/ievadīšanas reizē).
English: Inform your healthcare professional if this occurs.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu.
English: After dissolving the powder in water for injections, the solution is clear and colourless.
Latvian: Pēc pulvera šķīdināšanas ūdenī injekcijām šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
English: If air bubbles appear, minimise as far as possible by gently tapping the syringe and applying gentle pressure by pushing the plunger into the syringe.
Latvian: Ja ir redzami gaisa burbulīši, pēc iespējas samaziniet to daudzumu, uzmanīgi uzsitot pa šļirci un, virzuli iestumjot šļircē, piemērojot nelielu spiedienu.
English: • The fact that Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins (Host Related Impurities, HRI).
Latvian: • Ruconest iegūst no transgēnu trušu mātīšu piena un tas satur trušu proteīna atliekvielas (saimniekorganisma piemaisījumus „Host Related Impurities”, HRI);
English: The required volume of the reconstituted solution should be administered as a slow intravenous injection over approximately 5 minutes.
Latvian: Nepieciešamo sagatavotā šķīduma daudzumu ievada lēnas, aptuveni 5 minūtes ilgas, intravenozas injekcijas veidā.
English: No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment since conestat alfa does not undergo renal clearance.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāmaina, jo alfa konestats netiek izvadīts caur nierēm.
English: Ruconest is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections.
Latvian: Ruconest paredzēts ievadīšanai intravenozi pēc izšķīdināšanas ūdenī injekcijām.
English: • If you have prepared two syringes: - fold over the tubing near the connector of the infusion set to prevent backflow - unscrew the empty syringe from the infusion set and immediately replace it with the second syringe
Latvian: • Ja esat sagatavojis divas šļirces, rīkojieties šādi: - lai novērstu atpakaļplūsmu, infūzijas savienojuma tuvumā pārlociet caurulīti; - no infūzijas komplekta izskrūvējiet tukšo šļirci un uzreiz aizvietojiet to ar otru šļirci;
English: It is not recommended to use Ruconest during pregnancy or breast-feeding.
Latvian: Nav ieteicams lietot Ruconest grūtniecības un barošanas ar krūti periodā.
English: • Next, put the self-adhesive plaster on the injection site.
Latvian: • Pēc tam injekcijas vietai uzlīmējiet pašlīmējošo plāksteri.
English: • Hold this end with one hand, attach the syringe tip end and secure by turning clockwise until it stops.
Latvian: • Ar vienu roku turiet šo galu, pievienojiet šļirces uzgali un nostipriniet to, griežot to pulksteņrādītāja virzienā līdz tas apstājas.
English: - unfold the tubing and gently inject this solution, similar to the first syringe
Latvian: - atlociet caurulīti un uzmanīgi injicējiet šķīdumu, tāpat kā ar pirmo šļirci.
English: Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection together with one glass vial containg a clear, colourless solvent to dissolve the powder.
Latvian: Ruconest ir pieejams kā atsevišķs stikla flakons, kurā ir balts līdz pelēkbalts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai un viens stikla flakons ar dzidru, bezkrāsainu šķīdunātāju pulvera izšķīdināšanai.
English: Ruconest is indicated for treatment of acute angioedema attacks in adults and adolescents with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency.
Latvian: Ruconest ir indicēts akūtu angioedēmas lēkmju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem ar iedzimtu angioedēmu (HAE- hereditary angioedema), ko izraisa C1 esterāzes inhibitora nepietiekamība.
English: There is no experience with the use of Ruconest in pregnant and breast-feeding women.
Latvian: Nav Ruconest lietošanas pieredzes grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
English: Powder vial:
Latvian: Pulvera flakons:
English: Scientific literature indicates an interaction of tissue-type plasminogen activator (tPA) and C1INH containing medicinal products.
Latvian: Zinātniskajā literatūrā ir norādes par mijiedarbību ar audu plazminogēna aktivatoru (tPA) un C1INH saturošām zālēm.
English: Step 3: Mounting of adapters on vials
Latvian: 3. darbība: adapteru novietošana uz flakoniem
English: Conestat alfa is derived from milk of transgenic rabbits and contains traces of rabbit protein.
Latvian: Alfa konestats tiek iegūts no transgēnu trušu mātīšu piena, un tajā ir trušu proteīna atliekas.
English: • That they should be asked to carry the card and always show it to any Healthcare Professional treating them for acute attacks of hereditary angioedema.
Latvian: • Norādījumiem, ka pacienti jāinformē, ka jāņem līdzi savu kartiņu un vienmēr to uzrādīt veselības aprūpes speciālistam, kas viņiem ārstē akūtu angioedēmas lēkmi.
English: If two syringes were prepared: fold over the tubing to prevent backflow, unscrew the empty syringe from the infusion set (counter clockwise) and immediately replace it with the second syringe.
Latvian: Ja tika sagatavotas divas šļirces, novērsiet atpakaļplūsmu, pārlokot caurulīti, tukšo šļirci atskrūvējiet no infūzijas komplekta (pretēji pulksteņrādītāja virzienam) un nekavējoties nomainiet to ar otru šļici.
English: Your dose will be worked out based on your bodyweight.
Latvian: Jums piemēroto devu aprēķinās pēc Jūsu ķermeņa masas.
English: Never use any kit component after the expiry date stated on the big outer carton.
Latvian: Nedrīkst lietot nevienu no sastāvdaļām pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz lielā ārājā iepakojuma;
English: • Secure the needle by applying the plaster, around 7 cm long, over the wings of the needle.
Latvian: • Nostipriniet adatu, pār adatas spārniem uzlīmējot apmēram 7 cm garu plākstera gabalu.
English: • The decision on the use of home treatment for an individual patient should be made by the treating physician.
Latvian: • Ārstējošajam ārstam jāpieņem lēmums par katra individuāla pacienta āŗstēšanu mājās.
English: No more than 2 doses should be given within 24 hours.
Latvian: 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par divām devām.
English: Inhibition kinetics were found to be comparable with those observed for plasma-derived human C1INH.
Latvian: Tika konstatēts, ka inhibīcijas kinētika ir salīdzināma ar to, kas novērota ar C1INH, kas iegūta no cilvēkaplazmas.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
Latvian: ĪPAŠI NORĀDĪJUMI ATKRITUMU LIKVIDĒŠANAI UN CITĀM DARBĪBĀM
English: • Sensation of tingling, prickling or numbness in the skin or limb (paraesthesia)
Latvian: • Kņudēšanas sajūta, durstīšanas sajūta vai ādas vai locītavas nejūtīgums (parestēzija).
English: Disinfect the injection site with an alcohol pad.
Latvian: Injekcijas vietu dezinficējiet ar spirta tamponu.
English: • The other ingredients of the powder are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Latvian: • Citas pulvera sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts (E331) un citronskābe.
English: • Date and time of treatment
Latvian: • ievadīšanas datumu un laiku;
English: Step 8: Check prepared syringes • Recheck that the volume in the syringe(s) you prepared in step 7 is correct.
Latvian: 8. darbība: Pārbaudiet sagatavotās šļirces • Atkārtoti pārbaudiet, vai 7. darbībā sagatavotajās šļircēs ir pareizs tilpums.
English: • Check that all required components are on the work surface: - 1 or 2 syringes with prepared solution - 1 infusion set with 25G needle - 1 alcohol pad - 1 sterile non-woven pad - 1 self-adhesive plaster - 1 tourniquet - 1 plaster for securing the needle
Latvian: • Pārbaudiet vai uz darba virsmas atrodas visas nepieciešamās sastāvdaļas: - 1 vai 2 šļirces ar sagatavotu šķīdumu; - 1 infūzijas komplekts ar 25G adatu;
English: Conestat alfa, recombinant human complement component 1 (C1) esterase inhibitor (rhC1INH), is an analogue of human C1INH and is obtained from the milk of rabbits expressing the gene encoding for human C1INH.
Latvian: Alfa konestats, rekombinants cilvēka komplementa sistēmas 1 (C1) esterāzes inhibitors (rhC1INH), ir cilvēka C1INH analogs, un to iegūst no tādu trušu piena, kam veikta gēnu kodēšana uz cilvēka C1INH.
English: No more than 2 doses, calculated according to step 7, should be given within 24 hours.
Latvian: 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par 2 devām, kas aprēķinātas atbilstoši 7. darbībai
English: • Hold the adapter with the other hand and attach the syringe.
Latvian: • Ar otru roku turiet adapteri un pievienojiet šļirci.
English: The solvent is a clear, colourless liquid.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: Water for injections should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
Latvian: Ūdeni injekcijām pievieno lēnām, lai izvairītos no spēcīgas iedarbības uz pulveri, un lēnām samaisa, lai samazinātu šķīduma putošanos.
English: After reconstitution with 14 ml water for injections, the solution contains 150 U conestat alfa per ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 14 ml ūdens injekcijām, šķīdums satur 150 V alfa konestata vienā ml
English: Ruconest must be administered by a healthcare professional until the patient (or caregiver) is competent to administer after having been properly trained and in agreement with the healthcare professional.
Latvian: Ruconest ievadīšana ir jāveic veselības aprūpes speciālistam, līdz brīdim kad pacients (vai aprūpētājs) pēc atbilstošas apmācības pats prot ievadīt zāles un ar veselības aprūpes speciālista atļauju drīkst ievadīt zāles pats.
English: • Feel, with your other hand, for an appropriate vein.
Latvian: • Ar otru roku sataustiet atbilstošu vēnu.
English: These patients have a shortage of the C1 inhibitor protein in their blood.
Latvian: Šādiem pacientiem asinīs ir nepietiekams C inhibitora proteīna daudzums.
English: Ruconest contains conestat alfa as the active substance.
Latvian: Ruconest satur aktīvo vielu alfa konestatu.
English: Solvent vial: • The ingredient of the solvent is water for injections.
Latvian: Šķīdinātāja flakons: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
English: There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Latvian: Par šo zāļu lietošanu mājās vai pašievadīšanu dati ir ierobežoti.
English: Step 6: Check prepared solutions
Latvian: 6. darbība: pārbaudiet sagatavotos šķīdumus
English: Ruconest contains sodium (19.5 mg per vial)
Latvian: Ruconest satur nātriju (19,5 mg vienā flakonā)
English: The reconstituted solution in each vial should be visually inspected for particulate matter and discoloration.
Latvian: Pagatavotais šķīdums katrā flakonā ir vizuāli jāpārbauda, lai konstatētu sīkās daļiņas un krāsas izmaiņas.
English: • Take a sterile syringe out of its packaging.
Latvian: • Sterilu šļirci izņemiet no iepakojuma.
English: • Repeat the above steps for mounting an adapter on the solvent vial.
Latvian: • Atkārtojiet iepriekš aprakstītās darbības, lai uz šķīdinātāja flakona novietotu adapteri.
English: Conestat alfa is a recombinant (not blood-derived) form of human C1 inhibitor (rhC1INH).
Latvian: Alfa konestats ir cilvēka C1 inhibitora (rhC1INH) rekombinanta forma (nav iegūta no asinīm).
English: • Use of Ruconest is only approved in acute attacks of hereditary angioedema.
Latvian: • Ruconest lietošana ir apstiprināta tikai akūtu iedzimtas angioedēmas lēkmju ārstēšanai.
English: • 1 self-adhesive plaster
Latvian: • 1 pašlīmējošu plāksteri
English: • Carefully insert the needle of the infusion set, at the flattest possible angle, into the vein.
Latvian: • Uzmanīgi ievietojiet infūziju komplekta adatu vēnā, plakanākajā iepējamajā leņķī.
English: • Leave the remainder of the solvent in the vial and discard the vial.
Latvian: • Atlikušo šķīdumu atstājiet flakonā un izmetiet flakonu.
English: Ruconest will be initiated by a doctor who is specialised in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
Latvian: Ārstēšanu ar Ruconest uzsāks ārsts, kurš specializējas iedzimtas angioedēmas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
English: After administration of Ruconest (50 U/kg) to asymptomatic HAE patients, a Cmax of 1.36 U/ml was observed.
Latvian: Pēc Ruconest (50 V/kg) ievadīšanas asimptomātiskiem HAE pacientiem tika konstatēts Cmax
English: Ruconest is to be used by adults and adolescents with a rare inherited blood disorder, called Hereditary Angioedema (HAE).
Latvian: Ruconest ir paredzētas lietošanai pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem ar retu iedzimtu asins slimību, ko sauc par iedzimto angioedēmu (HAE - Hereditary Angioedema).
English: Do not drive or use machinery if you feel dizzy or suffer from headache after using Ruconest.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet mehānismus, ja jūtat reiboni vai galvassāpes pēc Ruconest lietošanas.
English: • Fold down the yellow protection cap over the needle.
Latvian: • Pār adatu nolociet dzelteno aizsarguzgali.
English: Conestat alfa is the recombinant analogue of the human C1 esterase inhibitor (rhC1INH) produced by recombinant DNA technology in the milk of transgenic rabbits.
Latvian: Alfa konestats ir rekombinants cilvēka C1 esterāzes inhibitora (rhC1INH) analogs, kas iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģiju no transgēnu trušu piena.
English: Each vial of Ruconest is for single use only.
Latvian: Katrs Ruconest flakons ir paredzēts vienreizējai lietošanai.
English: Sodium Citrate (E331), Citric Acid.
Latvian: Nātrija citrāts (E331), Citronskābe.
English: - Body weight up to 84 kg For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below:
Latvian: - Ar ķermeņa masu līdz 84 kg Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 84 kg ievadāmo zāļu daudzumu aprēķina, izmantojot šeit norādīto formulu:
English: • Repeat steps 4 and 5 if you need to prepare a second solution.
Latvian: • Ja jāsagatavo otrs šķīdums, atkārtojiet 4. un 5. darbības.
English: • Take a packaged adapter in one hand and remove the lid.
Latvian: • Iepakoto adapteri paņemiet vienā rokā un noņemiet vāciņu.
English: • Draw in the volume of prepared solution, while keeping the syringe in the vertical position.
Latvian: • Ievelciet sagatavoto šķīdumu, šļirci turot vertikālā stāvoklī.
English: What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ruconest lietošanas
English: Do not shake.
Latvian: savelciet to.
English: • Check that no air is present in the syringe, infusion tube or the needle.
Latvian: • Pārbaudiet vai šļircē, infūzijas caurulītē vai adatā nav gaisa.
English: - Body weight up to 84 kg
Latvian: - Ar ķermeņa masu līdz 84 kg
English: In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg bodyweight up to 4200 U) can be administered (see section 5.1).
Latvian: Nepietiekamas klīniskās atbildes reakcijas gadījumā var ievadīt papildu devu (50 V/kg ķermeņa masas līdz 4200 V) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: • Diary to be given to patients before they receive Ruconest.
Latvian: • Pacienta dienasgrāmata, kas viņam izsniedzama pirms Ruconest lietošanas uzsākšanas.
English: Saline n = 13
Latvian: Fizioloģiskais šķīdums n = 13
English: • 1 infusion set with 35 cm tubing and 25G needle
Latvian: • 1 šļirci • 1 infūzijas komplektu ar 35 cm caurulītēm un 25G adatu
English: Leave the syringe on the adapter.
Latvian: Atstājiet šļirci uz adaptera.
English: For patients of 84 kg or above the volume required to be administered is 28 ml, corresponding to 4200 U (2 vials).
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu no 84 kg ievadāmais daudzums ir 28 ml, kas atbilst 4200 V (2 flakoni).
English: • 2 vial adapters
Latvian: • 2 flakona adapteri;
English: • Any adverse events
Latvian: • Visas nevēlamās blakusparādības.
English: Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstituted with 14 ml water for injections.
Latvian: Katrs Ruconest flakons (2100 V) ir jāizšķīdina 14 ml ūdenī injekcijām.
English: The educational pack should contain the following:
Latvian: Izglītojošo materiālu komplektā ir jāiekļauj:
English: Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection.
Latvian: Ruconest ir pieejamas atsevišķā stikla flakonā, kurā ir balts līdz pelēkbalts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: • Place the syringe on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip.
Latvian: • Šļirci novietojiet uz darba virsmas, rīkojieties uzmanīgi, lai ar šļirces uzgali nepieskartos ne virsmai, ne citiem priekšmetiem.
English: This should be boosted by tightening your fist.
Latvian: To veicinās dūres sažņaugšana.
English: • It is the responsibility of the physician to verify that all the necessary skills have been acquired by the non-Healthcare Professional and that Ruconest may be safely and effectively administered outside of a Healthcare Professional setting.
Latvian: • Ārsts ir atbildīgs, un viņam ir jāpārliecinās vai personas, kas nav veselības aprūpes speciālisti ir apguvuši visas nepieciešamās prasmes un ka ārpus veselības aprūpes speciālista darba telpām Ruconest tiks ievadīts droši un efektīvi.
English: Disinfect the rubber stoppers of the powder and solvent vials and put a vial adapter onto each solvent and powder vial until it snaps onto the vial neck.
Latvian: Dezinficējiet pulvera un šķīdinātāja flakonu gumijas aizbāžņus, uz katra flakona novietojiet flakona adapteri, līdz tas savienojas ar flakona kakliņu.
English: • Allow the number of powder and solvent vials required according to step 1, to reach room temperature.
Latvian: • Atbilstoši 1. darbībai pulvera un šķīdinātāja flakonus sasildiet līdz istabas temperatūrai.
English: Saline n = 16
Latvian: Fizioloģiskais šķīdums n = 16
English: Please safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Latvian: Izlietoto infūzijas komplektu ar adatu, visu neizlietoto šķīdumu, šļirci un tukšo flakonu, lūdzu, droši iznīciniet, izmantojot atbilstošus medicīnas atkritumu konteinerus, jo, ja šie materiāli netiek iznīcināti atbilstoši, tie var kaitēt citiem cilvēkiem.
English: Before Ruconest can be administered, it needs to be dissolved in water for injections, by a healthcare professional.
Latvian: Pirms Ruconest ievadīšanas veselības aprūpes speciālistam tās ir jāizšķīdina ūdenī injekcijām.
English: • Safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Latvian: • Lietoto infūzijas komplektu ar adatu, visu neizlietoto šķīdumu, šļirci un tukšo flakonu iznīciniet atbilstošā medicīnas atkritumu konteinerī, jo, ja tos neizmet atbilstoši, iespējams savainot citus.
English: The other ingredients are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts (E331) un citronskābe.
English: • Known or suspected allergy to rabbits (see section 4.4) • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
English: • Hold the syringe with the tip pointing upwards.
Latvian: • Šļirci turiet ar galu vērstu uz augšu.
English: Each powder vial contains approximately 19.5 mg sodium.
Latvian: Katrs pulvera flakons satur aptuveni 19,5 mg nātrija.
English: • The active substance is conestat alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa konestats.
English: Remove the needle cap from the needle of the infusion set and carefully insert the needle into the vein.
Latvian: No infūzijas komplekta adatas noņemiet adatas uzgali un adatu uzmanīgi ievietojiet vēnā.
English: • Place the syringe(s) on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip.
Latvian: • Šļirci(-es) novietojiet uz darba virsmas, rīkojieties uzmanīgi, lai ar šļirces galu nepieskartos virsmai vai citiem priekšmetiem.