FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt:
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise:
Icelandic: Sjúklingurinn á ekki að taka 2 skammta í einu.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta 2 doser samtidig.
Icelandic: 4, uppköst,
Norwegian Bokmål: 4, oppkast,
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í skrána.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Icelandic: Að smita aðra af HIV
Norwegian Bokmål: Smitte andre med hiv
Icelandic: Doravirin 100 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Doravirin 100 mg én gang daglig
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu og ekki fleygja því fyrr en allt lyfið hefur verið tekið.
Norwegian Bokmål: Behold tørkemidlet i boksen og ikke kast det før du har tatt alle tablettene.
Icelandic: glecaprevir, pibrentasvir
Norwegian Bokmål: glekaprevir, pibrentasvir
Icelandic: Kinasahemlar dabrafenib
Norwegian Bokmål: Kinasehemmere dabrafenib
Icelandic: Breyta GM (% CV)
Norwegian Bokmål: Parameter GM (% CV)
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera viðbótarpróf til þess að athuga beinin.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte gjøre ytterligere tester for å undersøke beina dine.
Icelandic: Vika 96*
Norwegian Bokmål: Uke 96*
Icelandic: Delstrigo getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Delstrigo kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður fyrir samanburðinn komu í ljós í rannsóknarviku 24 hjá hvorum meðferðarhóp.
Norwegian Bokmål: Samsvarende resultater ble sett for sammenligningen ved studieuke 24 i hver behandlingsgruppe.
Icelandic: Ýmislegt sorbitol lausn (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Norwegian Bokmål: Øvrige sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Icelandic: Það verður til þess að:
Norwegian Bokmål: Dette hjelper ved å:
Icelandic: Vika 24 N=223
Norwegian Bokmål: uke 24 N = 223
Icelandic: EC50 gildi fyrir tenofovir var á bilinu 0,04-8,5 míkróM.
Norwegian Bokmål: EC50verdiene for tenofovir var i området 0,04-8,5 mikroM.
Icelandic: NRTI uppistaða M184I/V eingöngu K65R eingöngu K65R + M184I/V
Norwegian Bokmål: NRTI-ryggrad kun M184I/V kun K65R K65R + M184I/V
Icelandic: ISG-DSG, mismunur (95 % CI)*
Norwegian Bokmål: ISG-DSG, differanse (95 % KI)*
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá sem talið er að hafi hugsanleg eða sennileg tengsl við doravirin eru ógleði (4 %) og höfuðverkur (3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene vurdert som mulig eller sannsynlig forbundet med doravirin var kvalme (4 %) og hodepine (3 %).
Icelandic: Ef þú í tekur meira í ógáti skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer ved et uhell, kontakt lege.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvað þú getur gert til þess að komast hjá því að smita aðra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hva du kan gjøre for å unngå å smitte andre.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvernig best sér að næra barnið.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å mate barnet ditt på.
Icelandic: Þessir eiginleikar voru sambærilegir hjá meðferðarhópunum.
Norwegian Bokmål: Disse karakteristikaene var tilsvarende mellom behandlingsgruppene.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að aldraðir þurfi annan skammt en yngri fullorðnir sjúklingar (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at eldre pasienter har behov for en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Icelandic: 22. nóvember 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2018
Icelandic: Lyfið má taka með mat eða á milli mála.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med mat eller mellom måltider.
Icelandic: Því getur krossónæmi hjá þessum NRTI lyfjum komið fram hjá sjúklingum með veirur sem eru með K65R skiptihvörf.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant disse NRTIene kan derfor forekomme hos pasienter med virus som har K65R-substitusjonen.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent.
Icelandic: Sambærileg áhrif sáust ekki hjá rottum jafnvel við mjög mikla altæka útsetningu.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende effekt ble ikke sett hos rotter selv ved svært høy systemisk eksponering.
Icelandic: Þetta getur átt við hjá sumum einstaklingum sem taka Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje hos noen personer som bruker Delstrigo.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 tablett én gang daglig.
Icelandic: Einu sinni á dag ISG
Norwegian Bokmål: Delstrigo én gang daglig ISG
Icelandic: 48 og 96 fyrir DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD eru sýndar í töflu
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og uke 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
Icelandic: * 95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
Norwegian Bokmål: *95 % KI for behandlingsdifferansen ble beregnet med stratum-justert Mantel-Haenszel-metode.
Icelandic: GM: margfeldismeðaltal (geometric mean), %CV: fráviksstuðull (geometric coefficient of variation)
Norwegian Bokmål: GM: geometrisk gjennomsnitt, %CV: geometrisk variasjonskoeffisient
Icelandic: Ef þú hættir að taka Delstrigo mun læknirinn þurfa að athuga heilsufar þitt oftar og taka blóðpróf reglulega í nokkra mánuði til þess að athuga HIV sýkinguna.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Delstrigo, vil legen din sjekke helsen din ofte og ta regelmessige blodprøver i flere måneder for å undersøke hivinfeksjonen.
Icelandic:  = aukning, ↓ = minnkun, ↔ = engin breyting CI = öryggisbil; SD = stakur skammtur; QD = einu sinni á dag; BID = tvisvar á dag * AUC0- fyrir stakan skammt, AUC0-24 fyrir gjöf einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål:  = økning, ↓ = reduksjon, ↔ = ingen endring KI = konfidensintervall, SD = enkeltdose, QD = én gang daglig, BID = to ganger daglig *AUC0- for enkeltdose, AUC0-24 for én gang daglig.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um áhrif tenofovirs á nýbura/ungbörn liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekten av tenofovir hos nyfødte/spedbarn.
Icelandic: vika 48 N=447
Norwegian Bokmål: uke 48 N = 447
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er usikker på hva du skal gjøre, kontakt lege eller apotek.
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Hlutfall margfeldismeðaltals (90 % CI)*
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Geometrisk gjennomsnittsratio (90 % KI) *
Icelandic: Það er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á verkun Delstrigo og Delstrigo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke hvordan Delstrigo virker og Delstrigo kan også påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með snertingu við blóð eða við kynmök við einstakling með HIV.
Norwegian Bokmål: Hiv overføres ved kontakt med blod eller via seksuell kontakt med en person med hiv.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að taka blóðpróf hjá þér í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling.
Icelandic: Hlutskörp arfgerð, n 15 Arfgerðarónæmi við DOR eða viðmið (DRV eða EFV)
Norwegian Bokmål: Vellykket genotype, n 15 Genotypisk resistens mot DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Icelandic: • aukning lifrarensíma (ASAT)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ASAT)
Icelandic: Sjá upptalninguna í kaflanum „Ekki má nota Delstrigo".
Norwegian Bokmål: Se listen i avsnittet «Bruk ikke Delstrigo».
Icelandic: Jafnvægi var yfirleitt náð á 2. degi eftir gjöf einu sinni á dag með uppsöfnunarhlutfalli 1,2 til 1,4 fyrir AUC0-24, Cmax og C24.
Norwegian Bokmål: Steady state ble for det meste nådd ved dag 2 ved dosering én gang daglig, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Icelandic: Delstrigo er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Delstrigo brukes til å behandle hivinfeksjon hos personer som er 18 år eller eldre.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er lítil.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgraden var lav.
Icelandic: Eftirfarandi pakkningar eru fáanlegar:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Icelandic: Nýtilkomin eða versnandi nýrnavandamál m.a. nýrnabilun Þetta getur átt við hjá sumum einstaklingum sem taka Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede nyreproblemer, inkludert nyresvikt Dette kan skje hos noen personer som bruker Delstrigo.
Icelandic: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Icelandic: Delstrigo kemur í veg fyrir að HIV myndi fleiri veirur í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Delstrigo virker ved å hindre at hiv lager flere virus i kroppen din.
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt: • bilun í beinmerg varðandi framleiðslu nýrra rauðra blóðfrumna (rauðkornakímfrumufæð)
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • manglende evne hos ryggmargen til å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Icelandic: Notkun með CYP3A virkjum
Norwegian Bokmål: Bruk med CYP3A-induktorer
Icelandic: Rannsóknir á lamivudini sýna að plasmaþéttni (AUC) eykst hjá sjúklingum með truflun á nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
Norwegian Bokmål: Studier med lamivudin viser at plasmakonsentrasjoner (AUC) er økt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Icelandic: Hjá einstaklingum með HIV-1 er heildarúthreinsun 398,5 ± 69,1 ml (mín. (meðalgildi ± SD).
Norwegian Bokmål: Hos hiv-1-infiserte pasienter var total clearance 398,5 ± 69,1 ml per min (gjennomsnitt ± SD).
Icelandic: Vika 96
Norwegian Bokmål: uke 96
Icelandic: • lumacaftor
Norwegian Bokmål: • lumakaftor
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Delstrigo vegna þess að læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfjanna:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar følgende legemidler sammen med Delstrigo, siden legen kan måtte endre legemiddeldosene du tar:
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýndu að doravirin nær til fósturs um fylgju, þar sem plasmaþéttni fósturs er allt að 40 % (kanínur) og 52 % (rottur) af þéttni hjá móður sem sést á 20. degi meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Studier med drektige rotter og kaniner viste at doravirin overføres til fosteret gjennom morkaken, med føtale plasmakonsentrasjoner på opptil 40 % (kaniner) og 52 % (rotter) av maternell konsentrasjon sett på drektighetsdag 20.
Icelandic: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs hjá þátttakendum 43 ár, 16 % voru konur og 24 % voru ekki hvítir.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var medianalderen til pasientene 43 år, 16 % var kvinner og 24 % var ikke-hvite.
Icelandic: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Norwegian Bokmål: ABC=abakavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir, EFV=efavirenz, RAM=resistensassosiert mutasjon,EFV=efavirenz
Icelandic: Klínísk þýðing 5-10 falds minnkaðs næmis er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av en 5-10 ganger reduksjon av følsomhet er ikke kjent.
Icelandic: Cmax μM
Norwegian Bokmål: Cmax mikroM
Icelandic: Mismunur (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % KI)
Icelandic: Ekki á að fjarlægja þurrkefnið.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet skal ikke fjernes.
Icelandic: *Þessi aukaverkun kom ekki fram sem aukaverkun í tengslum við doravirin í 3. stigs klínísku rannsóknunum (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) en er tekin með í töflunni sem aukaverkun samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfs fyrir 3TC og/eða TDF.
Norwegian Bokmål: *Denne bivirkningen var ikke identifisert som en bivirkning forbundet med doravirin fra de kliniske fase 3-studiene (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), men er inkludert i denne tabellen som en bivirkning ut fra preparatomtalen til 3TC og/eller TDF.
Icelandic: Minna en 0,7 % af tenofovir binst plasmapróteinum hjá mönnum in vitro á bilinu 0,01 til 25 míkróg/ml.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,7 % av tenofovir bindes til humane plasmaproteiner in vitro i området 0,01 til 25 mikrogram per ml.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV með mjólkinni.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme, siden hiv kan overføres til barn via morsmelk.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter EXP.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV á meðan þú tekur Delstrigo, enda þótt áhrifarík meðferð dragi úr hættunni.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv når du tar Delstrigo, selv om effektiv behandling reduserer risikoen.
Icelandic: Þau klínísku áhrif sem sáust voru fækkun rauðra blóðkorna og daufkyrningafæð.
Norwegian Bokmål: De klinisk relevante effektene som ble bemerket var reduksjon i antall røde blodceller og nøytropeni.
Icelandic: Áætlað:  rosuvastatin  simvastatin
Norwegian Bokmål: Forventet:  rosuvastatin  simvastatin
Icelandic: Cmax og AUC gildi voru 0,30 ± 0,09 míkróg/ml og 2,29 ± 0,69 míkróg•
Norwegian Bokmål: Verdier for Cmax og AUC var henholdsvis 0,30 ± 0,09 mikrogram per ml og 2,29 ± 0,69 mikrog•t per ml.
Icelandic: Niðurstaða samkvæmt in vitro rannsóknum er að hvorki tenofovir disoproxil né tenofovir eru hvarfefni CYP450 ensíma.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at hverken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP450-enzymer.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins og tenofovirs hafa ekki verið rannsökuð hjá þeim sem eru eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lamivudin og tenofovir er ikke undersøkt hos personer eldre enn 65 år.
Icelandic: Ekki má nota Delstrigo:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Delstrigo:
Icelandic: Gul sporöskjulaga tafla, þvermál 21,59 mm x 11,30 mm með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjonene 21,59 mm x 11,30 mm, preget med firmalogo og 776 på den ene siden, og glatt på den andre siden.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) kan også forekomme etter at du har startet med legemidler for din hivinfeksjon.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes ved bedømming av en pasients evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Arfgerðargreining sýndi að ónæmi var vegna sértækra aminósýruskiptihvarfa í HIV-1 bakrita við tákn 184 sem breytir methionini í isoleucin eða valin (M184V/I).
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse viste at resistensen skyldtes en spesifikk aminosyresubstitusjon i hiv-1 RT på kodon 184 som endret metionin til enten isoleucin eller valin (M184V/I).
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Delstrigo.
Icelandic: Tenofovir disoproxil hafði stökkbreytandi áhrif í in vitro greiningu á eitilæxli hjá músum og var neikvætt í in vitro bakteríugreiningu á stökkbreytandi áhrifum (Ames próf).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil var mutagent i in vitro muselymfomtest og negativt i en in vitro bakteriell mutagenitetstest (Ames test).
Icelandic: • minnkað magn magnesíum
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av magnesium
Icelandic: Enda þótt áhrif uppbótarmeðferðar með kalki og D-vítamíni hafi ekki verið rannsökuð geta allir sjúklingar haft ávinning af slíkri meðferð.
Norwegian Bokmål: Selv om effekten av tilskudd med kalsium og vitamin D ikke ble undersøkt, kan slikt tilskudd være nyttig hos alle pasienter.
Icelandic: Hjá þeim 7 einstaklingum sem þróuðu með sér doravirinónæmi á háu stigi í lykilrannsóknunum voru 6 með svipgerðarónæmi fyrir EFV og nevirapini, 3 fyrir rilpivirini og 2 voru með ónæmi að hluta fyrir etravirini samkvæmt Monogram Phenosense greiningu.
Norwegian Bokmål: Av de 7 pasientene som utviklet et høyt nivå av doravirinresistens i de pivotale studiene, hadde 6 fenotypisk resistens mot EFV og nevirapin, 3 mot rilpivirin og 2 hadde delvis resistens mot etravirin basert på Monogram Phenosense-testen.
Icelandic: canagliflozin liraglutid sitagliptin
Norwegian Bokmål: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengið hafa meðferð við HIV var sermisþéttni lamivudins hjá brjóstmylkingum mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lítil (< 4 % af sermisþéttni móður) og minnkaði smám saman þar til hún greindist ekki lengur þegar ungbarnið náði 24 vikna aldri.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn-par behandlet for hiv, er serumkonsentrasjonene av lamivudin hos diende spedbarn til mødre behandlet for hiv veldig lave (< 4 % av serumkonsentrasjonen til mor) og synker progressivt til ikke-detekterbare nivåer når spedbarn som ammes når 24 ukers alder.
Icelandic: Ef þú notar ákveðin lyf getur læknirinn þurft að breyta því magni sem tekið er af doravirini.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar visse typer legemidler, kan det hende at legen må endre mengden doravirin du tar.
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum)
Icelandic: Ef gleymist að taka Delstrigo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Delstrigo
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Delstrigo er ein 100/300/245 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat eða án.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Delstrigo hos voksne er én 100/300/245 mg tablett tatt peroralt én gang daglig med eller uten mat.
Icelandic: NNRTI-tengdar stökkbreytingar sem komu fram við skimun voru hluti af útilokunarviðmiðum í 2b./3. stigs rannsóknum.
Norwegian Bokmål: NNRTI-assosierte mutasjoner oppdaget ved screening var del av eksklusjonskriteriene i fase 2b/3-studiene.
Icelandic: EC50 gildi fyrir doravirin var 12,0±4,4 nM gegn rannsóknastofustofnum HIV-1 af villigerð þegar það var prófað í 100 % eðlilegu mannasermi með því að nota MT4-GFP frumur (reporter frumur).
Norwegian Bokmål: Doravirin utviste en EC50-verdi på 12,0±4,4 nM mot villtype laboratoriestammer av hiv-1 ved testing i nærvær av 100 % normalt humant serum ved bruk av MT4-GFP-reporterceller.
Icelandic: - Í glasinu er þurrkefni sem ver töflurnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: • Boksen inneholder et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fuktighet.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð ný einkenni þegar þú byrjar að nota HIV lyfið.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen nye symptomer etter at du har begynt å ta hivlegemidlet ditt.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðpróf og athugar nýrnastarsemi áður en og meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver for å undersøke nyrefunksjonen din før og under behandling med Delstrigo.
Icelandic: Vöðvaverkir, vöðvaslappleiki og minnkuð gildi kalíum eða fosfats í blóði getur verið vegna skemmda í frumum nýrnapíplna.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, muskelsvakhet og reduksjon av kalium eller fosfat i blodet kan oppstå på grunn av skade på nyretubuliceller.
Icelandic: Algengar NNRTI ónæmar stökkbreytingar (K103N, Y181C) voru ekki valdar í in vitro rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Vanlige NNRTI-resistente mutasjoner (K103N, Y181C) ble ikke selektert i in vitrostudien.
Icelandic: DRIVE-SHIFT rannsóknin tók til veirufræðilega bældra sjúklinga (N=670) án sögu um meðferðarbrest (sjá kafla hér á eftir, Klínísk reynsla).
Norwegian Bokmål: DRIVE-SHIFT-studien inkluderte virologisk supprimerte pasienter (N = 670) uten tidligere behandlingssvikt (se avsnittet Klinisk erfaring).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8,6 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Þetta getur styrkt ónæmiskerfið.
Norwegian Bokmål: + T. Dette kan styrke immunforsvaret ditt.
Icelandic: 3, 84 % voru karlar, 27 % voru ekki hvítir, 4 % voru einnig með lifrarbólgu B og/eða C, 10 % voru með sögu um alnæmi, 20 % voru með HIV-1 RNA meira en 100.000 eintök/ml, 13 % fengu ABC/3TC og 87 % fengu
Norwegian Bokmål: 3, 84 % var menn, 27 % var ikke-hvite, 4 % hadde koinfeksjon med hepatitt B og/eller C, 10 % hadde tidligere hatt aids, 20 % hadde hiv-1 RNA større enn 100 000 kopier per ml, 13 % fikk ABC/3TC og 87 % fikk FTC/TDF.
Icelandic: Stakur skammtur af lamivudin mixtúru 300 mg lamivudin
Norwegian Bokmål: Enkeltdose lamivudin-mikstur 300 mg lamivudin
Icelandic: Dýrarannsóknir á lamivudini sýna aukinn fósturvísisdauða hjá kanínum snemma á meðgöngu en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lamivudin viste en økning i tidlig fosterdød hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lamivudin hratt og dreifist mikið.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering blir lamivudin raskt absorbert og bredt distribuert.
Icelandic: Milliverkanir milli einstakra þátta Delstrigo og annarra lyfja
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene av Delstrigo og andre legemidler
Icelandic: Í rannsókn þar sem gerður var samanburður á 8 einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og 8 einstaklingum sem ekki höfðu skerta nýrnastarfsemi var útsetning eftir stakan skammt af doravirini 31 % hærri hjá þeim sem voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 8 pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon med 8 pasienter uten nedsatt nyrefunksjon, var eksponeringen for doravirin etter en enkeltdose 31 % høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Lið- eða vöðvaverkir eða vöðvaslappleiki getur einnig komið fram.
Norwegian Bokmål: Ledd- eller muskelsmerter eller muskelsvakhet kan også oppstå.
Icelandic: Ekki taka Delstrigo ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Delstrigo dersom det ovenfor gjelder deg.
Icelandic: Önnur skiptihvörf sýndu fram á 5-10 falda breytingu (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Norwegian Bokmål: Andre substitusjoner førte til en 5-10-dobling (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Icelandic: Lamivudin fosfórýlerast innan frumu í virka umbrotsefnið 5´-trifosfat, lamivudin trifosfat (3TC-TP).
Norwegian Bokmål: Lamivudin fosforyleres intracellulært til den aktive 5'trifosfatmetabolitten lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Icelandic: fjöldi hvítra blóðfrumna sem kallast „CD4 + T" eykst.
Norwegian Bokmål: • øke antallet hvite blodceller som kalles CD4
Icelandic: Aðar ástæður fela m.a. í sér: eftirfylgni náðist ekki, skortur á meðferðarheldni fyrir rannsóknarlyfið, ákvörðun læknis, frávik frá rannsóknaráætlun, þátttakandi hætti í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker inkluderer: kunne ikke følges opp, manglende etterlevelse med studielegemiddel, bestemt av legen, protokollavvik, avbrutt av pasienten.
Icelandic: Kalsíumgangalokar diltiazem verapamil
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere diltiazem verapamil
Icelandic: Hugsanlega athugar læknirinn blóðgildi eða fylgist með aukaverkunum ef þú notar eftirfarandi lyf ásamt Delstrigo:
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen undersøker blodverdiene dine og overvåker for bivirkninger mens du tar følgende legemidler sammen med Delstrigo:
Icelandic: Verkunarsvörun (<40 eintök/ml, yfirlitsaðferð (snapshot approach)) í lykilrannsóknunum
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektrespons (< 40 kopier/ml, Snapshot-tilnærming) i de pivotale studiene