FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • rejet d'une greffe de moelle osseuse (réaction du greffon contre l'hôte)
Romanian: • respingerea măduvei osoase transplantate (boala grefă contra gazdă)
French: Grastofil 48 MU/0,5 mL
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grastofil 48 MU/0,5 ml
French: • vous présentez une combinaison de certains des symptômes suivants : o fièvre, frissons ou sensation de froid intense, fréquence cardiaque élevée, confusion ou désorientation, essouflement, très forte douleur ou gêne, et peau moite.
Romanian: • prezentaţi mai multe dintre următoarele simptome: o febră sau tremurat sau senzație intensă de frig, puls crescut, confuzie sau dezorientare, senzație de lipsă de aer, durere extremă sau disconfort și piele umedă sau transpirată.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Grastofil?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grastofil Nu utilizaţi Grastofil
French: • inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle)
Romanian: • inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială)
French: • pour augmenter le nombre de globules blancs après une transplantation de moelle osseuse afin d'aider à prévenir les infections ;
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge după un transplant de măduvă osoasă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
French: Votre traitement avec Grastofil se terminera la plupart du temps au bout de 14 jours.
Romanian: Tratamentul cu Grastofil va dura, de obicei, aproximativ 14 zile.
French: • lésione hépatique due à l'obstruction des petites veines dans le foie (maladie veino-occlusive)
Romanian: • deteriorări ale ficatului provocate de blocarea vaselor mici de sânge din ficat (boală veno ocluzivă)
French: Infection des voies aériennes supérieures
Romanian: Infecție la nivelul căilor respiratorii superioare
French: Il a été montré que la clairance du filgrastim suit une cinétique de premier ordre après administration sous-cutanée ou intraveineuse.
Romanian: Clearance-ul filgrastimului s-a dovedit a urmări primul profil farmacocinetic atât după administrarea subcutanată, cât şi după administrarea intravenoasă.
French: Conserver la seringue dans la boîte, à l'abri de la lumière
Romanian: A se păstra seringa în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
French: Les effets indésirables les plus graves susceptibles de se produire pendant le traitement par le filgrastim comprennent : réaction anaphylactique, évènements indésirables pulmonaires graves (y compris pneumonie interstitielle et SDRA), syndrome de fuite capillaire, splénomégalie sévère/rupture splénique, transformation en syndrome myélodysplasique ou en leucémie chez les patients atteints de NCS, réaction GvHD chez les patients recevant une greffe allogénique de moelle osseuse ou une greffe de cellules souches progénitrices du sang périphérique, et crise drépanocytaire chez les patients souffrant de drépanocytose.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse care pot apărea în timpul tratamentului cu filgrastim includ: reacție anafilactică, evenimente adverse pulmonare grave (incluzând pneumonie interstițială și SDRA), sindrom de extravazare capilară, splenomegalie severă/ruptură splenică, transformarea în sindrom mielodisplazic sau leucemie la pacienții cu NCS, BGcG la pacienții cărora li s-a efectuat transfer alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule progenitoare din sângele periferic, și crize de anemie falciformă la pacienții cu anemie falciformă.
French: • ressentez une douleur de la partie supérieure gauche du ventre (abdomen), au-dessous de la partie gauche de la cage thoracique, ou à la pointe de votre épaule gauche (ceux-ci peuvent être les symptômes d'une augmentation du volume de la rate [splénomégalie] ou d'une possible rupture de la rate) ;
Romanian: • prezentaţi dureri în partea superioară stângă a abdomenului, durere la nivelul coastelor în partea stângă sau durere la nivelul vârfului umărului stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie) sau, posibil, ale rupturii de splină).
French: Utilisation du filgrastim pour la mobilisation des CSP chez des donneurs sains en vue d' une greffe de CSP allogénique
Romanian: Utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, înainte de transplantul de CPSP alogene
French: L'administration quotidienne de Grastofil doit être poursuivie jusqu'à ce que le nadir attendu du nombre de neutrophiles soit dépassé et que le nombre de neutrophiles soit revenu à la valeur normale.
Romanian: Dozajul zilnic cu Grastofil trebuie continuat până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
French: Œdèmes périphériques e
Romanian: Edem periferic
French: La première dose de Grastofil doit être administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et au moins 24 heures après l'injection de moelle osseuse.
Romanian: Prima doză de Grastofil trebuie administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puţin 24 de ore de la infuzia de măduvă.
French: Chaque seringue préremplie contient 48 MU (480 µg) de filgrastim dans 0,5 mL de solution.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 48 MU (480 μg) de filgrastim în 0,5 ml de soluție.
French: Dans quel cas Grastofil est utilisé
Romanian: Pentru ce se utilizează Grastofil
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : pyrexie, douleurs musculo-squelettiques (comprenant douleurs osseuses, douleurs dorsales, arthralgies, myalgies, douleurs dans les extrémités, douleurs musculo-squelettiques, douleurs thoraciques musculo-squelettiques, douleurs cervicales), anémie, vomissements et nausées.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt pirexia, durerea musculo-scheletică (care include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul membrelor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă), anemie, vărsături și greață.
French: Lorsque Grastofil est utilisé seul pour la mobilisation des CSP Grastofil peut être administré sous forme d'une perfusion sous-cutanée continue de 24 heures ou d'une injection sous-cutanée.
Romanian: Grastofil pentru mobilizarea CPSP, la utilizarea în monoterapie Grastofil poate fi utilizat sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 de ore sau injecție subcutanată.
French: • inflammation des poumons (bronchite)
Romanian: • inflamație a plămânilor (bronșită)
French: Chaque seringue de 0,5 mL de solution contient 48 MU (480 microgrammes) de filgrastim (960 microgrammes/mL).
Romanian: Fiecare seringă de 0,5 ml soluție conţine 48 MU (480 micrograme) de filgrastim (960 micrograme/ml).
French: Lorsque Grastofil est utilisé après une chimiothérapie myélosuppressive pour la mobilisation des CSP Grastofil doit être administré par injection sous-cutanée.
Romanian: Grastofil pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă Grastofil trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată.
French: Effets de la chimiothérapie sur les érythrocytes et les thrombocytes Le traitement par le filgrastim seul ne permet pas d'empêcher la thrombopénie et l'anémie dues à la chimiothérapie myélosuppressive.
Romanian: Efectul chimioterapiei asupra eritrocitelor și trombocitelor Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresivă.
French: Le traitement à long terme avec Grastofil est nécessaire pour réduire la neutropénie.
Romanian: Pentru neutropenie este necesar un tratament pe termen lung cu Grastofil.
French: Élévation de la phosphatase alcaline sanguine
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline
French: Fatigue a
Romanian: Oboseală a
French: Chaque seringue préremplie contient 30 MU (300 µg) de filgrastim dans 0,5 ml de solution.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 30 MU (300 μg) de filgrastim în 0,5 ml de soluție.
French: Risques associés à l'administration de doses plus élevées de médicaments myélosuppresseurs Le traitement par le filgrastim seul ne permet pas d'empêcher la thrombopénie et l'anémie dues aux médicaments myélosuppresseurs.
Romanian: Riscul asociat cu dozele crescute de medicații mielosupresive Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de administrarea de medicamente mielosupresive.
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S)ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: • rougeur cutanée (érythème)
Romanian: • înroșirea pielii (eritem)
French: Diarrhée a, e
Romanian: Diaree a, e
French: • d'ostéoporose (une maladie des os) ;
Romanian: • osteoporoză (o boală a oaselor),
French: • diminution de la densité osseuse
Romanian: • scăderea densității oaselor
French: Cependant, afin d'obtenir une réponse thérapeutique durable, il faut continuer le traitement par Grastofil jusqu'à ce que la date du nadir soit dépassée et que le nombre de neutrophiles se soit normalisé.
Romanian: Cu toate acestea, pentru un răspuns terapeutic susţinut, terapia cu Grastofil nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse să fie depăşit şi numărul de neutrofile să revină în intervalul normal.
French: Le protège-aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex) qui peut provoquer une réaction allergique.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate provoca o reacţie alergică
French: Chaque seringue de 0,5 mL de solution contient 30 MU (300 microgrammes) de filgrastim (600 microgrammes/mL).
Romanian: Fiecare seringă de 0,5 ml soluție conţine 30 MU (300 micrograme) de filgrastim (600 micrograme/ml).
French: Douleur oropharyngée a, e
Romanian: Durere orofaringiană a, e
French: Infiltration pulmonaire a
Romanian: Infiltrate pulmonare a
French: La dose initiale habituelle est située entre 0,5 millions d'unités (5 microgrammes) et 1,2 millions d'unités (12 microgrammes) par kilogramme de poids corporel chaque jour en une dose unique ou divisée.
Romanian: Doza uzuală de începere a tratamentului este cuprinsă între 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) şi 1,2 milioane unităţi (12 micrograme) pe kilogram de greutate corporală, zilnic, în doză unică sau divizată.
French: EU/1/13/877/001 1 seringue préremplie EU/1/13/877/002 5 seringues préremplies
Romanian: EU/1/13/877/001 1 seringă preumplută EU/1/13/877/002 5 seringi preumplute
French: EU/1/13/877/003 1 seringue préremplie EU/1/13/877/004 5 seringues préremplies
Romanian: EU/1/13/877/003 1 seringă preumplută EU/1/13/877/004 5 seringi preumplute
French: Taux de polynucléaires neutrophiles (PNN)
Romanian: Număr absolut de neutrofile (NAN)
French: • éruption cutanée associée à des boursouflures (éruption maculopapuleuse)
Romanian: • erupție în relief pe piele (erupție maculo-papulară)
French: Des cas de vascularite cutanée ont été signalés chez des patients traités par le filgrastim.
Romanian: S-a raportat vasculită cutanată la pacienţii trataţi cu filgrastim.
French: 9/L au cours du traitement, la dose de Grastofil doit être à nouveau augmentée en suivant les étapes ci-dessus PNN = taux de polynucléaires neutrophiles
Romanian: 9/L în timpul perioadei de tratament, doza de Grastofil trebuie crescută din nou,
French: • vous présentez l'un des effets secondaires suivants, ou une association de ces effets : o enflure ou boursouflure, possiblement associée à une miction moins fréquente, difficultés à respirer, enflure abdominale et sensation de lourdeurs, et sentiment de fatigue généralisée.
Romanian: • prezentaţi una sau mai multe dintre următoarele reacţii adverse: o umflare, ce poate fi asociată cu insuficienta eliminare a apei din organism, dificultăţi de respiraţie, abdomen umflat şi senzaţie de preaplin, precum şi senzaţie de oboseală.
French: Asthénie a
Romanian: Astenie a
French: L'analyse comprend les études ayant impliqué des greffes de moelle osseuse pendant cette période; dans certaines études, du GM-CSF a été utilisé.
Romanian: Analiza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF Analiza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de MO în timpul acestei perioade
French: Le diagnostic de rupture splénique doit être envisagé chez les donneurs et/ou les patients signalant une douleur au niveau de l'hypochondre gauche ou au sommet de l'épaule.
Romanian: Donatorii și/sau pacienţii care raportează durere la nivelul părţii superioare stângi a abdomenului sau durere la nivelul părţii superioare a umărului, trebuie evaluaţi pentru detectarea rupturii splenice.
French: 9/L ont été signalés chez deux de ces sujets, ceux-ci ayant été attribués à la procédure de cytaphérèse.
Romanian: 9/L, atribuit procedurii de leucafereză.
French: • altération de votre fonction pulmonaire provoquant un essoufflement (insuffisance respiratoire)
Romanian: • plămânii nu funcţionează aşa cum ar trebui, provocând lipsă de aer (insuficienţă respiratorie)
French: Grastofil 30 MU/0,5 mL
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grastofil 30 MU/0,5 ml
French: Voir section : Description de certains effets indésirables Des cas de réaction du greffon contre l'hôte (GvHD) et de décès ont été signalés chez des patients à la suite d'une allogreffe de moelle osseuse (voir section Description de certains effets indésirables) Comprend douleurs osseuses, douleurs dorsales, arthralgie, myalgie, douleurs dans les extrémités, douleurs musculosquelettiques, douleurs thoraciques musculo-squelettiques, douleurs cervicales Des cas ont été observés, dans le cadre de la commercialisation, chez des patients recevant une greffe de moelle osseuse ou traités pour la mobilisation des CSP Éffets indésirables survenus avec une incidence plus élevée chez les patients sous filgrastim que chez les patients sous placebo, et associés aux complications de la tumeur maligne sous-jacente ou de la chimiothérapie cytotoxique
Romanian: Descrierea câtorva reacţii adverse Au existat raportări de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. Descrierea reacțiilor adverse selectate) Include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă Cazurile au fost observate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă la pacienţi la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau mobilizarea CPSP Evenimente adverse cu incidență mai crescută la pacienți cărora li s-a administrat filgrastim comparativ cu placebo, și asociate cu sechele ale patologiei maligne existente sau ale chimioterapiei citotoxice.
French: Rupture splénique a
Romanian: Ruptură splenică a
French: (chondrocalcinose - cristaux de pyrophosphate de calcium)
Romanian: (Condrocalcinoză cu pirofosfat)
French: Le réservoir de la seringue est marqué avec des graduations imprimées 1/40 allant de 0.1 mL jusqu'à 1 mL.
Romanian: Este furnizat într-o seringă preumplută, marcată pe rezervor cu diviziuni de 1/40, începând cu 0,1 ml, până la capacitatea de 1 ml, cu un ac pentru injectare.
French: Exemple : dans un volume injectable final de 20 mL, les doses totales de filgrastim inférieures à 30 MU (300 µg) doivent être administrées avec ajout de 0,2 mL de solution d'albumine humaine à 200 mg/mL (20 %).
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 µg) trebuie administrate cu adăugarea a 0,2 ml de soluţie 200 mg/ml (20%) de albumină umană.
French: Mobilisation des CSP dans le sang périphérique chez les donneurs sains avant une allogreffe de CSP
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
French: • saignements de nez (épistaxis)
Romanian: • sângerări nazale (epistaxis)
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: Peu fréquents (≥ 1/1 000 à
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100)
French: (4,0 à 8,4 microgrammes/kg/jour) a été utilisée.
Romanian: 8,4 micrograme/kg şi zi).
French: La dose recommandée de Grastofil est de 0,5 MU/kg/jour (5 microgrammes/kg/jour).
Romanian: Doza recomandată de Grastofil este de 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi).
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
French: Douleurs thoraciques a
Romanian: Durere toracică a
French: 9/L), suite à l'administration de filgrastim et à la cytaphérèse, a été observée chez 35% des sujets étudiés.
Romanian: 9/l), în urma tratamentului cu filgrastim şi leucafereză, la 35%
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
French: Diminution du taux d'hémoglobine e
Romanian: Valoare scăzută a hemoglobinei e
French: EU/1/13/877/002
Romanian: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
French: La dose recommandée de Grastofil, utilisé en monothérapie, pour la mobilisation des CSP est de 1,0 MU/kg/jour (10 microgrammes/kg/jour) administré pendant 5-7 jours consécutifs.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de Grastofil, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU/kg şi zi (10 micrograme/kg şi zi), timp de 5-7 zile consecutiv.
French: N
Romanian: S
French: Apotex Europe B.V.
Romanian: Apotex Europe B.V. Tel:(31) 71.
French: N'oubliez pas: si vous rencontrez des difficultés, n'hésitez pas à demander aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Romanian: Ţineţi minte: dacă aveţi orice probleme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru a primi ajutor sau sfaturi.
French: 9/L a été observé chez moins de 5 % des patients atteints de cancer ayant reçu le filgrastim à des doses supérieures à 0,3 MU/kg/jour (3 µg/kg/jour).Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Romanian: La mai puţin de 5% dintre pacienţii cu cancer cărora li s-a administrat filgrastim în doze mai mari de 0,3 MU/kg şi zi (3 μg/kg şi zi) s-au observat valori ale numărului leucocitelor egale cu 100 x 10
French: N'oubliez pas : si vous rencontrez des difficultés, n'hésitez pas à demander aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Romanian: Ţineţi minte: dacă aveţi orice probleme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi.
French: Chaque mL de solution contient 60 millions d'unité (MU) (équivalant à 600 microgrammes [µg]) de filgrastim.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține 60 milioane unități (MU) (echivalent cu 600 micrograme [μg]) de filgrastim.
French: • douleurs lors de la miction (dysurie)
Romanian: • durere la eliminarea urinei (disurie)
French: Le filgrastim dilué peut s'adsorber sur les matériaux en verre ou en plastique Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct.
French: EU/1/13/877/004
Romanian: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
French: Tel: +39/02-89.421721
Romanian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
French: Elle peut être augmentée par paliers jusqu'à un maximum de 0,4 MU/kg/jour (4 microgrammes/kg/jour), pour obtenir et maintenir un taux normal et stable de polynucléaires neutrophiles (PNN > 2,0 x 10
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului cu Grastofil este de 0,1 MU/kg şi zi (1 microgram/kg şi zi) până la maxim 0,4 MU/kg şi zi (4 micrograme/kg şi zi) până la un număr normal este atins şi poate fi menţinut (NAN > 2,0 x 10
French: Diminution de la densité osseuse
Romanian: Scăderea densității oaselor
French: Une augmentation du nombre de globules blancs (leucocytose) et une baisse du nombre de plaquettes réduisant la capacité de votre sang à coaguler (thrombopénie) peuvent être observées chez les donneurs sains de cellules souches.
Romanian: La donatorii normali de celule stem poate fi observată o creştere a numărului de globule albe din sânge (leucocitoză) şi o scădere a numărului de plachete, aceasta determină capacitatea sângelui de a se coagula (trombocitopenie), acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
French: La dose initiale recommandée de Grastofil est de 1,0 MU/kg/jour (10 microgrammes/kg/jour).
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului cu Grastofil este de 1,0 MU/kg şi zi (10 micrograme/kg şi zi).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Si nécessaire, Grastofil peut être dilué dans une solution de glucose à 5% injectable/pour perfusion.
Romanian: Dacă este necesar, Grastofil poate fi diluat cu soluţie injectabilă/perfuzabilă de glucoză 5%.
French: Pseudogoutte b
Romanian: Pseudogută a
French: Qu'est ce que Grastofil
Romanian: Ce conţine Grastofil
French: Avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines, il est conseillé d'attendre de voir comment vous vous sentez après avoir reçu Grastofil.
Romanian: Cu toate acestea, este recomandabil să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce vi se administrează Grastofil și înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Pseudo goutte (chondrocalcinose - cristaux de pyrophosphate de calcium) Des cas de pseudo goutte(chondrocalcinose - cristaux de pyrophosphate de calcium) ont été signalés chez des patients atteints de cancer et traités par le filgrastim.
Romanian: Pseudogută (condrocalcinoză cu pirofosfat) La pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim s-a raportat pseudogută (condrocalcinoză cu pirofosfat).
French: Affection pulmonaire interstitielle a
Romanian: Boală pulmonară interstiţială a
French: Tel: +34/93-473.88.89
Romanian: Laboratorio STADA S.L. Tel: +34/93-473.88.89
French: 9/L), suite à l'administration de filgrastim et à la cytaphérèse, a été observée chez 35 % des sujets étudiés.
Romanian: 9/L) la 35% dintre subiecţii studiaţi.
French: Lors d'un traitement par Grastofil, informez immédiatement votre médecin, si vous:
Romanian: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră imediat, în timpul tratamentului cu Grastofil, dacă:
French: • gonflement des mains et des pieds (œdèmes périphériques)
Romanian: • umflare la nivelul palmelor și tălpilor (edem periferic)
French: 6 mg Solution injectable Sous-cutanée (SC) Seringue préremplie (verre)
Romanian: Soluție injectabilă Administrare subcutanată seringă preumplută (sticlă)
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'UE depuis un certain nombre d'années.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din UE de mai mulți ani.
French: Des informations sur Grasustek sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Grasustek sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
French: Pourquoi Grasustek est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Grasustek în UE?
French: La neutropénie sévère a duré un peu plus d'un jour et demi en moyenne avec les deux médicaments.
Romanian: Cu ambele medicamente, neutropenia severă a durat, în medie, puțin peste o zi și jumătate.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Grasustek?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Grasustek?