FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att: - avgöra hur mycket ABASAGLAR du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen ABASAGLAR.
English: Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen (se bruksanvisningen för pennan).
English: Dose Window
Swedish: Pennkropp Doseringsfönster
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Är du osäker på om du tar någon av dessa mediciner, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next.
Swedish: Injektionsstället ska växla och bytas från den ena injektionen till den andra.
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Swedish: Använd detta läkemedel enligt din läkares instruktioner.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for multipack (with blue box) - KwikPen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för multipack (med blå box) - KwikPen
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Swedish: Hypoglykemi (mycket vanlig), som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet (se avsnitt 4.4).
English: Lilly France S.A.S.
Swedish: Lilly France SAS
English: Refer to them before using your medicine.
Swedish: Läs igenom denna innan du börjar använda ditt läkemedel.
English: Giving your injection
Swedish: Efter injektionen
English: How to handle ABASAGLAR KwikPen
Swedish: Hantering av ABASAGLAR KwikPen
English: ABASAGLAR KwikPen is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Swedish: ABASAGLAR KwikPen är en förfylld engångspenna som innehåller insulin glargin.
English: Light grey with green ring on the end
Swedish: • Doseringsknapp: Ljusgrå med grön ring längst ut
English: Before travelling consult your doctor.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter ”Utg.dat /EXP”.
English: - If you have injected too much ABASAGLAR, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Swedish: - Om du har injicerat för mycket ABASAGLAR, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
English: Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of the ABASAGLAR KwikPen pre-filled pen, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel, inklusive bruksanvisningen för ABASAGLAR KwikPen (förfylld injektionspenna) innan du börjar använda detta läkemedel.
English: Special care before injection
Swedish: Säkerhetsåtgärder före injektion
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, which means it is essentially ‘sodium-free'.
Swedish: Viktig information om något hjälpämne i ABASAGLAR Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, vilket betyder att det är näst intill “natriumfritt”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON of a multipack (without blue box) - KwikPen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG enhet av multipack (utan blå box) - KwikPen
English: In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups.
Swedish: I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin både hos grupper som behandlades med NPH-insulin och hos grupper som behandlades med insulin glargin.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Swedish: Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (t ex klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom orsaka att de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi försvagas eller uteblir.
English: The pen should be used as recommended in the information provided with the device.
Swedish: Pennan ska användas enligt informationen som tillhandahålls med pennan.
English: • Do not recycle the filled sharps container.
Swedish: • Återanvänd inte behållaren för riskavfall.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Swedish: Det är viktigt att försäkra sig om att insulinet inte förorenas av alkohol, andra desinfektionsmedel eller andra ämnen.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin anologues and sulphonamide antibiotics.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater, somastostatinanaloger och sulfonamidantibiotika.
English: • Change (rotate) your injection site for each injection.
Swedish: • Byt injektionsställe vid varje injektion.
English: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Swedish: - betablockerare (för behandling av högt blodtryck), - klonidin (för behandling av högt blodtryck), - litiumsalter (för behandling av psykiska sjukdomar).
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Swedish: Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder:
English: Do not use ABASAGLAR KwikPen if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new KwikPen has to be used.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR KwikPen om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner på injektionsstället inkluderar rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad och inflammation.
English: • Do not store the pen with the needle attached to prevent leaking, blocking the needle, and air from entering the pen.
Swedish: • Förvara inte pennan med kanylen monterad, insulin kan läcka ut, kanylen kan bli igentäppt och det kan bildas luftbubblor i ampullen.
English: Do not refrigerate or freeze.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frysas.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Swedish: En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att diabetesretinopatin tillfälligt försämras.
English: Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Swedish: Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
English: Step 8:
Swedish: Steg 8:
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of microprecipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Swedish: Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin, vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
English: Preparing your Pen
Swedish: Förvaring av pennan
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels) If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
English: - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Swedish: - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
English: Do not dilute it. Mixing or diluting may change the action of ABASAGLAR.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra ABASAGLARs verkan.
English: Pens to be used with ABASAGLAR cartridges
Swedish: Pennor som används med ABASAGLAR cylinderampuller
English: These cartridges are for use with a Lilly 3 mL pen only.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dessa cylinderampuller ska endast användas tillsammans med Lilly 3 ml:s pennor.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Myalgi
English: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Swedish: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
English: Eyes disorders
Swedish: Ögon Synnedsättning
English: In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har genomförts.
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands
Swedish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins (see section 4.4).
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glargin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
English: Dose
Swedish: Släng
English: Empty cartridges must not be refilled and must be properly discarded.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte återfyllas och måste kasseras.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - KwikPen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - KwikPen.
English: Look at the cartridge before you use the pen.
Swedish: Granska cylinderampullen före användning av pennan.
English: You should see insulin at the tip of the needle.
Swedish: Du bör se att det kommer insulin från kanylspetsen.
English: The pen in use must not be stored in the refrigerator.
Swedish: Pennan som används får inte förvaras i kylskåp.
English: A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
Swedish: En cross-over studie utfördes där insulin glargin tillsammans med insulin lispro jämfördes med NPH tillsammans med reguljärt humaninsulin (varje behandling administrerades under 16 veckor i slumpvis ordning) hos 26 ungdomar med typ 1 diabetes i åldern 12-18 år. Som i den pediatriska studien beskriven ovan var reduceringen av fasteplasmaglukos från ursprungsvärdet större i gruppen med insulin glargin i jämförelse med NPH-gruppen.
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer dos- och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenicproliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in ABASAGLAR therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Swedish: Emellertid är de koncentrationer som man sett vid insulinbehandling, inklusive ABASAGLAR-behandling, avsevärt lägre än den farmakologiska koncentration som behövs för att aktivera IGF-1 signalväg.
English: • Unscrew the capped needle and dispose of it as directed by your healthcare professional.
Swedish: • Skruva av kanylen och kasta den så som du blivit anvisad av din läkare/diabetessköterska.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett efter ”Utg.dat /EXP”.
English: How to store ABASAGLAR
Swedish: Hur ABASAGLAR ska förvaras
English: Choose your injection site.
Swedish: Steg 9: Välj injektionsställe.
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens, progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pens and sharps container properly.
Swedish: • Fråga apotekspersonalen eller din diabetessköterska hur du ska göra för att kasta pennan och avfallsbehållaren där du bor.
English: • Pull off the paper tab from the outer needle shield.
Swedish: • Riv av pappersfliken från det yttre kanylskyddet.
English: Each millilitre of the solution contains 100 units of the active substance insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Swedish: Varje milliliter lösning innehåller 100 enheter av det aktiva innehållsämnet insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
English: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone), - sulphonamide antibiotics.
Swedish: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes, - ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (för behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (för behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (för behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande medel), - somastotinanaloger (som oktreotid, används vid behandling av en mindre vanlig sjukdom som innebär att man tillverkar för mycket tillväxthormon), - sulfonamidantibiotika.
English: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen, KwikPen, is a clear and colourless solution.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna, KwikPen, är en klar och färglös lösning.
English: - get a new pen and inject the full dose.
Swedish: - injicera hela dosen med en ny penna.
English: ABASAGLAR comes in a special cartridge to be used only in a Lilly insulin pen.
Swedish: ABASAGLAR levereras i cylinderampuller som endast ska användas tillsammans med insulinpenna från Lilly.
English: • Hold your pen with the needle pointing up.
Swedish: • Håll pennan så att kanylen pekar uppåt.
English: • Replace the pen cap by lining up the cap clip with the dose indicator and pushing straight on.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten genom att se till att hattklämman är i rak linje med dosindikatorn och tryck rakt in.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Swedish: Pennhylsan måste sättas tillbaka på pennan efter injektion.
English: ABASAGLAR should look clear and colourless.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
English: Step 1:
Swedish: Steg 1:
English: When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Swedish: Halveringstiden till eliminering var jämförbara för insulin glargin och humaninsulin när de gavs intravenöst.
English: - You should use a new needle for each injection and repeat the priming step.
Swedish: - Du ska använda ny kanyl och upprepa kontroll av insulinflödet vid varje injektion.
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull är en klar och färglös lösning.
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för M1 ökar med administrerad dos insulin glargin.
English: KwikPen Parts
Swedish: KwikPen pennans delar
English: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure),
Swedish: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (för behandling av högt blodtryck), - diuretika (för behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska),
English: - The pen dials 1 unit at a time.
Swedish: - Varje doseringssteg är 1 enhet.
English: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Swedish: EU/1/14/944/009
English: Retinopathy
Swedish: Felmedicinering
English: General information about the safe and effective use of your pen • Keep your pen and needles out of the sight and reach of children.
Swedish: • Förvara din penna och kanylerna utom syn- och räckhåll för barn.
English: Packs of 5 and 10 cartridges.
Swedish: Förpackningar om 5 och 10 cylinderampuller .
English: Monitor your blood glucose as instructed by your healthcare professional.
Swedish: 5sek blodsocker som du blivit instruerad av din läkare/diabetessköterska.
English: • If you cannot remove the pen cap, gently twist the cap back and forth, and then pull the cap straight off.
Swedish: Felsökning • Om du inte kan ta bort skyddshatten, vrid den försiktigt fram och tillbaka och dra den sedan rakt ut.
English: In-use pen
Swedish: Oanvända pennor
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included)
Swedish: Kanylens delar (kanyler följer ej med pennan)
English: Nervous system disorders
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Dysgeusi
English: Inspect the cartridge before use.
Swedish: Inspektera cylinderampullen före användningen.
English: Step 11:
Swedish: Steg 11:
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i seruminsulin- eller glukosvärden har observerats efter subkutan injektion av insulin glargin i buk, lår eller tricepsmuskel.
English: Step 14:
Swedish: Steg 14:
English: In-use pens
Swedish: Penna i bruk
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE
Swedish: LÄS INSTRUKTIONERNA INNAN PENNAN TAS I BRUK
English: 10 cartridges of 3 mL
Swedish: 10 cylinderampuller à 3 ml.
English: If you think you may have a problem with ABASAGLAR KwikPen, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Om du tror att du har problem med ABASAGLAR KwikPen, be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kontrollera pennan.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Swedish: Om du ammar kan din insulindos och diet behöva justeras, rådfråga din läkare.
English: • Carefully replace the outer needle shield.
Swedish: • Sätt försiktigt på det yttre kanylskyddet.
English: Selecting your dose
Swedish: Ställa in dosen
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
English: Do not store ABASAGLAR next to the freezer compartment or a freezer pack.
Swedish: Förvara inte ABASAGLAR i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
English: The pen dials 1 unit at a time.
Swedish: Varje doseringssteg är 1 enhet.
English: - The even numbers are printed on the dial.
Swedish: - Jämna siffror visas i doseringsfönstret.
English: Step 13:
Swedish: Steg 13: