FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije s saksagliptinom na živalih so pri velikih odmerkih pokazale toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė didelių saksagliptino dozių toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja so: o tresenje, znojenje, občutek hude tesnobe, hitro bitje srca, o lakota, glavobol, spremembe vida, o sprememba razpoloženja ali zmedenost.
Lithuanian: Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra šie: o drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas, dažni širdies susitraukimai; o alkis, galvos skausmas, pakitęs matymas; o pakitusi nuotaika ar sutrikusi orientacija.
Slovenian: Razlika od kombinacije dapagliflozin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Lithuanian: Skirtumas nuo dapagliflozino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije fiksnih odmerkov metformina/saksagliptina/dapagliflozina so ocenili v petih randomiziranih, dvojno slepih, z učinkovino/placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Fiksuotų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino dozių derinio saugumas ir veiksmingumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems įvertintas 5 randomizuotų, dvigubai aklų, aktyviai arba placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: 10 mg dapagliflozina + metformin n = 179
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Slovenian: V skupini zaviralcev DPP-4 je bil v obdobju trženja opisan izpuščaj.
Lithuanian: DPP4 inhibitorių grupės vaistinius preparatus pateikus į rinką, gauta pranešimų apie išbėrimą.
Slovenian: Dapagliflozin je bil uporabljen pri podganjih samicah-materah od 6. do 21. postnatalnega dneva in mladiči so mu bili posredno izpostavljeni in utero ter med obdobjem dojenja.
Lithuanian: Dapagliflozino duota vaikingoms žiurkių patelėms nuo 6-os vaikingumo laikotarpio dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu sukelta netiesioginė jo ekspozicija palikuonims in utero ir žindymo laikotarpiu.
Slovenian: - če ste kdaj imeli resno preobčutljivostno (alergijsko) reakcijo ali so vam zdravniki povedali, da ste jo morda imeli; - če imate ali ste kdaj imeli resno bolezen srca; - če imate dejavnike tveganja za srčno popuščanje, na primer težave z ledvicami.
Lithuanian: , AIDS) arba vaistų vartojimo po organo persodinimo; - jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi sunki padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija arba gydytojai yra sakę, kad ji galėjo būti pasireiškusi; - jeigu Jūs dabar sergate arba anksčiau sirgote sunkia širdies liga; - jeigu yra širdies nepakankamumo rizikos faktorių, pvz., nesveiki inkstai.
Slovenian: Velikosti pakiranj so 14, 28, 56 in 196 tablet s prirejenim sproščanjem v koledarskih pretisnih omotih ter 14, 28, 56, 60 in 196 tablet s prirejenim sproščanjem v pretisnih omotih.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56 ar 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse arba 14, 28, 56, 60 ar 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Obstajalo je številsko neravnovesje smrti, ki niso bile srčno-žilne; teh je bilo s saksagliptinom več (1,8 %) kot s placebom (1,4 %) [HR = 1,27, (95 % IZ 1,00; 1,62), p = 0,051]
Lithuanian: Kardiovaskulinių mirčių skaičius gydymo grupėse buvo panašus, bet dėl nekardiovaskulinių priežasčių mirė daugiau saksagliptino (1,8 %) negu placebo (1,4 %) grupės pacientų (HR = 1,27 [95 % PI 1,00, 1,62], P = 0,051).
Slovenian: Hrana pri zdravih preiskovancih razmeroma malo vpliva na farmakokinetiko dapagliflozina.
Lithuanian: Maisto įtaka dapagliflozino farmakokinetikai sveikų žmonių organizme yra palyginus nedidelė.
Slovenian: Neželeni učinki, opisani za saksagliptin.
Lithuanian: Užfiksuota saksagliptino nepageidaujama reakcija.
Slovenian: V primeru akutnega poslabšanja delovanja ledvic se metformin kopiči in poveča se tveganje za laktacidozo.
Lithuanian: Ūmiai susilpnėjus inkstų funkcijai, kaupiasi metforminas ir padidėja pieno rūgšties acidozės rizika.
Slovenian: Razlika v povprečni telesni masi med terapevtskima skupinama je bila po 52 tednih -4,06 kg (95 % IZ [-4,84; -3,28], p < 0,001).
Lithuanian: Po 52 savaičių vidutinio kūno svorio pokyčio skirtumas tarp gydymo grupių buvo -4,06 kg (95 % PI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Slovenian: Prehod na zdravilo Qtrilmet
Lithuanian: Kitų vaistų keitimas į Qtrilmet
Slovenian: V primeru zdravljenja pielonefritisa ali urosepse je treba razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Gydant pielonefritą ar urosepsį, būtina įvertinti poreikį laikinai nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih saksagliptina niso opazili večje pojavnosti kožnih sprememb.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Saksagliptino klinikinių tyrimų metu dažnesnių odos pažeidimų nenustatyta.
Slovenian: Saksagliptin: Saksagliptin se je po peroralni uporabi na tešče hitro absorbiral; največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) je dosegel v 2 urah, njegov glavni presnovek pa v 4 urah (tmax).
Lithuanian: Nevalgius išgertas saksagliptinas buvo greitai absorbuotas, didžiausios saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje (Cmax) susidarė atitinkamai per (Tmax) 2 ir 4 val.
Slovenian: Zato je lahko za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo v primeru uporabe takšnih zdravil v kombinaciji z zdravilom Qtrilmet potreben manjši odmerek insulina ali insulinskega sekretagoga (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Lithuanian: Dėl to gali tekti sumažinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančio vaistinio preparato kartu vartojamo su Qtrilmet dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Razlika od kombinacije saksagliptin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Lithuanian: Skirtumas nuo saksagliptino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Slovenian: Večjo pojavnost ali resnost razširitve ledvičnega meha so opažali pri odraslem potomstvu obravnavanih samic-mater, vendar le ob največjem testiranem odmerku (pri katerem je bila izpostavljenost mater dapagliflozinu 1415-krat večja in mladičev 137-krat večja od izpostavljenosti človeka ob največjem priporočenem odmerku za človeka).
Lithuanian: Dapagliflozino gavusių patelių suaugusiems palikuonims dažniau pasitaikė ir (arba) buvo sunkesnio laipsnio inkstų geldelių išsiplėtimas, tačiau tik didžiausios tirtos dozės grupėje (kai dapagliflozino ekspozicija patelėms 1 415 kartų, o jų palikuonims - 137 kartus viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Slovenian: Jedro tablete natrijev karmelozat (E466) krospovidon (E1202) hipromeloza (E464) laktoza magnezijev stearat (E470b) mikrokristalna celuloza (E460i) silicijev dioksid, dentalni (E551)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Silicio dioksidas dantims (E551)
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija bolečine v hrbtu mialgija
Lithuanian: Artralgija nugaros skausmas mialgija
Slovenian: Upoštevajte priporočila za nego kože, ki ste jih prejeli od zdravnika ali medicinske sestre.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo ar slaugytojo rekomendacijų dėl odos priežiūros.
Slovenian: Saksagliptin + metformin Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča
Lithuanian: Saksagliptinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
Slovenian: Strnjen prikaz neželenih učinkov zdravila Qtrilmet
Lithuanian: Qtrilmet nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Slovenian: Okužba sečil obsega naslednje prednostne izraze: okužba sečil, okužba sečil z Escherichio, pielonefritis in prostatitis.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija apima šiuos pasirinktinius terminus: šlapimo takų infekcija, Escherichia sukelta šlapimo takų infekcija, pielonefritas ir prostatitas.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo kmalu po začetku zdravljenja ali po daljšem obdobju zdravljenja.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, sąnarių skausmas gali pasireikšti greitai arba gydžius ilgiau.
Slovenian: Dapagliflozin izboljša koncentracijo glukoze v plazmi na tešče in postprandialno, ker zmanjša ledvično reabsorpcijo glukoze in tako povzroči izločanje glukoze v urinu.
Lithuanian: Dapagliflozinas mažina gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius ir po valgio, kadangi mažina gliukozės reabsorbciją inkstuose ir nulemia jos išskyrimą su šlapimu.
Slovenian: To so lahko simptomi zelo redkega, a zelo resnega neželenega učinka, imenovanega laktacidoza, ki se lahko pojavi med uporabo zdravila Qtrilmet, zlasti če vam ledvice ne delujejo pravilno.
Lithuanian: Tai gali būti labai reto, bet labai sunkaus šalutinio poveikio, kuris gali pasireikšti vartojant Qtrilmet (ypač jeigu sutrikusi funkcija) ir yra vadinamas pieno rūgšties acidoze, simptomai.
Slovenian: Varnostni profil kombinirane uporabe metformina, saksagliptina in dapagliflozina je bil podoben neželenim učinkom, ugotovljenim za vsako posamezno učinkovino.
Lithuanian: Vertinant metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio saugumą pažymėtina, kad jo nepageidaujamos reakcijos yra panašios į atskirų komponentų.
Slovenian: Celotna pojavnost hipoglikemije v dveh 52-tedenskih študijah, ki sta primerjali kombinirano zdravljenje z glimepiridom (SU), je bila: v 1. študiji 4,2 % za kombinirano zdravljenje, 27,9 % za glimepirid skupaj z metforminom ter 2,9 % za dapagliflozin skupaj z metforminom, v 2. študiji pa 18,5 % za kombinirano zdravljenje in 43,1 % za glimepirid skupaj z metforminom.
Lithuanian: Bendras hipoglikemijos dažnis dviejų 52 savaičių tyrimų metu lyginus sudėtinio gydymo ir glimepirido (SK) poveikį buvo: pirmojo tyrimo metu - 4,2 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 27,9 % glimepirido ir metformino derinio bei 2,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupėje; antrojo tyrimo metu - 18,5 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio bei 43,1 % glimepirido ir metformino derinio grupėje.
Slovenian: Delovanje ledvic vam bodo preverjali vsaj enkrat na leto, lahko pa še pogosteje, če ste starejša oseba ali se vam delovanje ledvic slabša.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir gydymo metu reikia daryti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti. Jūsų inkstų funkcija bus tikrinama bent kartą per metus, o jeigu esate senyvo amžiaus arba inkstų funkcija silpnėja - dažniau.
Slovenian: Prilagojeni odstotek preiskovancev s HbA1c < 7,0 % po 52 tednih je bil 29,4 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina, saksagliptina in metformina in 12,6% v skupini s kombinacijo placeba, saksagliptina in metformina.
Lithuanian: Koreguotas tiriamųjų, po 52 savaičių pasiekusių HbA1c < 7,0 %, procentas buvo 29,4 % dapagliflozino, saksagliptino ir metformino bei 12,6 % placebo, saksagliptino ir metformino derinio grupėje.
Slovenian: Klinični pomen kožnih sprememb ni znan in pri človeku kožnih sprememb niso opazili.
Lithuanian: Odos pažeidimų klinikinė reikšmė nežinoma, žmonėms jų nenustatyta.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da nehate jemati zdravilo Qtrilmet.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti nutraukti Qtrilmet vartojimą.
Slovenian: V izkušnjah v obdobju trženja saksagliptina so bili med njegovo uporabo zabeleženi naslednji neželeni učinki (vključno s spontano poročanimi in v kliničnih preskušanjih): resne preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom.
Lithuanian: Saksagliptiną pateikus į rinką, spontaniškai ir iš klinikinių tyrimų gauta pranešimų apie jį vartojant pasireiškusias sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą.
Slovenian: Iz kliničnih preskušanj dapagliflozina ni izkušenj v razredih III in IV po NYHA.
Lithuanian: Dapagliflozino klinikinių tyrimų III-IV NYHA klasės širdies nepakankamumu sergantiems pacientams duomenų nėra.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje fiksen odmerek metformina, saksagliptina in dapagliflozina (glejte poglavje 2).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra fiksuotos metformino, saksagliptino ir dapagliflozino dozės (žr.
Slovenian: Prilagojeni odstotek preiskovancev s HbA1c < 7,0 % po 52 tednih je bil 29,3 % s skupini s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina in 13,1 % v skupini s kombinacijo placeba, dapagliflozina in metformina.
Lithuanian: Koreguotas tiriamųjų, po 52 savaičių turėjusių HbA1c < 7,0 %, procentas buvo 29,3 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino bei 13,1 % placebo, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje.
Slovenian: Študije metformina na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Metformino tyrimai kenksmingo poveikio gyvūnų vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi neparodė (žr.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja pri zdravih preiskovancih, večinoma z enkratnim odmerkom, dapagliflozin ni spremenil farmakokinetike saksagliptina, metformina, pioglitazona ([pomemben] substrat CYP2C8 in [manj pomemben] substrat CYP3A4), sitagliptina, glimepirida (substrat CYP2C9), hidroklorotiazida, bumetanida, valsartana, digoksina (substrat P-gp) ali varfarina (S-varfarin, substrat CYP2C9) ali antikoagulantnih učinkov varfarina, merjenih z INR.
Lithuanian: Sąveikos sveikų žmonių organizme tyrimų, kurių dauguma buvo vienos dozės dizaino, metu dapagliflozinas neturėjo reikšmingos įtakos saksagliptino, metformino, pioglitazono (CYP2C8 [pagrindinis fermentas] ir CYP3A4 [antraeilis] substrato), sitagliptino, glimepirido (CYP2C9 substrato), hidrochlorotiazido, bumetanido, valsartano, digoksino (P-gp substrato) ir varfarino (CYP2C9 substrato S-varfarino) farmakokinetikai bei koaguliaciją slopinančiam varfarino poveikiui (vertinant pagal tarptautinį normalizuotą santykį).
Slovenian: Delovanje ledvic je treba oceniti: - pred uvedbo tega zdravila in redno po njegovi uvedbi (glejte poglavja 4.2, 4.8, 5.1 in 5.2); - pred uvedbo sočasnih zdravil, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic, in redno po uvedbi takšnih zdravil (glejte poglavje 4.5); - pri bolnikih, pri katerih se delovanje ledvic glede na raven GFR približuje zmerni okvari ledvic, in pri starejših bolnikih, vsaj 2- do 4-krat na leto.
Lithuanian: 4.2, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius); - prieš pradedant kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie gali susilpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau (žr. 4.5 skyrių); - jeigu inkstų funkcija artėja prie vidutiniškai sutrikusios (pagal GFG) ir senyviems pacientamsbent 2-4 kartus per metus. Jeigu GFG pasidaro < 60 ml/min., šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: Če pa pozabi vzeti dnevni odmerek in je do naslednjega odmerka < 12 ur, mora izpuščeni odmerek preskočiti, nato pa naslednji odmerek vzeti ob običajnem času.
Lithuanian: Jeigu, praleidus paros dozę, iki kitos yra likę bent 12 val., tai užmirštąją dozę reikia išgerti. Jeigu, praleidus paros dozę, iki kitos yra likę mažiau kaip 12 val.
Slovenian: Večino neželenih učinkov okužb spolovil so zabeležili pri ženskah (84 % oseb s takšno okužbo); vse okužbe so bile blage ali zmerne, so se pojavile le enkrat in večina bolnikov je nadaljevala zdravljenje.
Lithuanian: Dauguma (84 %) atvejų genitalijų infekcijos nepageidaujamų reakcijų užfiksuota moterims, jos buvo mažo arba vidutinio intensyvumo bei pasireiškė vienintelį kartą.
Slovenian: V študiji na mladičih so po neposredni uporabi dapagliflozina pri mladih podganah od 21. do 90. postnatalnega dneva pri vseh ravneh odmerkov ugotovili razširitve ledvičnega meha in tubulov (s povečanjem mase ledvic in makroskopskim povečanjem ledvic, odvisnima od odmerka); izpostavljenost mladičev pri najmanjšem testiranem odmerku je bila ≥ 15-krat tolikšna, kot je ob največjem priporočenem odmerku za človeka.
Lithuanian: Dapagliflozino duodant tiesiai žiurkių jaunikliams nuo 21-os iki 90-os jų gyvenimo dienos, visų dozių grupių gyvūnams rasta išsiplėtusių inkstų geldelių ir kanalėlių (mažiausios tirtos dozės sukelta ekspozicija jaunikliams 15 ar daugiau kartų viršijo susidarančią žmogui vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę).
Slovenian: Saksagliptin: Pri opicah cynomolgus je saksagliptin povzročil reverzibilne spremembe (kraste, razjede in nekrozo) na ekstremitetah (rep, prsti, modnik in/ali nos).
Lithuanian: Saksagliptino sukėlė galūnių (uodegos, pirštų, kapšelio ir / ar nosies) odos laikinų pažeidimų (šašų, išopėjimą ir nekrozę) Cynomolgus beždžionėms.
Slovenian: - Okužba sečil, pojavi se pogosto (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Med znaki hude okužbe sečil so: o vročina, mrzlica, o pekoč občutek pri odvajanju vode (uriniranju), o spremenjena pogostost uriniranja, vključno z nujno potrebo po pogostejšem uriniranju, o neprijeten vonj urina ali motni videz urina, o bolečine v hrbtu ali ledveno.
Lithuanian: - Šlapimo takų infekciją, kuris pasitaiko dažnai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) Sunkios šlapimo takų infekcijos požymiai yra šie: o karščiavimas, šaltkrėtis; o deginimo pojūtis šlapinantis; o pakitęs šlapinimosi dažnumas, įskaitant jo padažnėjimą poreikiui šlapintis atsirandant staiga; o nemalonaus kvapo ar drumstas šlapimas; o nugaros ar šono skausmas.
Slovenian: nenavaden izcedek ali neprijeten vonj) - bolečine v hrbtu - odvajanje več vode (urina) kot po navadi ali potreba po pogostejšem odvajanju urina - omotica - utrujenost - hude bolečine v sklepih (artralgija) - bolečine v trebuhu in težave z želodcem (dispepsija) - bruhanje, vnetje želodca (gastritis) - vnetje želodca ali črevesa, po navadi zaradi okužbe (gastroenteritis) - glavobol, bolečine v mišicah (mialgija) - spremembe preiskav krvi (spremenjena količina holesterola ali maščob v krvi, povečanje števila rdečih krvnih celic v krvi ali zmanjšanje ledvičnega očistka kreatinina) - izpuščaj - sprememba okusa - otekanje dlani, gležnjev ali stopal (periferni edemi).
Lithuanian: niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas); - nugaros skausmas; - didesnis negu įprastai šlapimo kiekis ar dažnesnis poreikis šlapintis; - galvos svaigimas; - nuovargis; - stiprus sąnarių skausmas (artralgija); - skrandžio skausmas ir nevirškinimas (dispepsija); - vėmimas, skrandžio uždegimas (gastritas); - skrandžio ar žarnų uždegimas, dažniausiai dėl infekcijos (gastroenteritas); - galvos skausmas, raumenų skausmas (mialgija); - pakitę kraujo tyrimų rodikliai (pakitęs cholesterolio ar riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas);
Slovenian: Bolnike so randomizirali v eno od treh dvojno slepih terapevtskih skupin, tako da so prejemali 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina, dodanih metforminu, ali 5 mg saksagliptina in placebo, dodana metforminu, ali 10 mg dapagliflozina in placebo, dodana metforminu.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į 1 iš 3 dvigubai aklo gydymo grupių vartoti 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino metformino poveikiui papildyti, 5 mg saksagliptino ir placebą metformino poveikiui papildyti arba 10 mg dapagliflozino ir placebą metformino poveikiui papildyti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi saksagliptina z močnim zaviralcem CYP3A4/5 ketokonazolom se je povečala Cmax saksagliptina za 62 % in AUC za 2,5-krat; Cmax aktivnega presnovka se je zmanjšala za 95 % in vrednost AUC za 88 %.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A4/5 inhibitorių ketokonazolą, saksagliptino Cmax padidėjo 62 %, AUC2,5 karto, o jo aktyvaus metabolito atitinkamos reikšmės sumažėjo atitinkamai 95 % ir 88 %.
Slovenian: #, zvišanje sečnine v krvi zmanjšanje telesne mase
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje sumažėjęs kūno svoris
Slovenian: Neželeni učinki, opisani za metformin.
Lithuanian: Užfiksuota metformino nepageidaujama reakcija.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je bila po uporabi enega 5-mg odmerka saksagliptina povprečna vrednost AUC saksagliptina v plazmi 78 ng h/ml, njegovega glavnega presnovka pa 214 ng h/ml.
Lithuanian: Sveikiems asmenims išgėrus vieną 5 mg saksagliptino dozę, saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinė AUC plazmoje buvo atitinkamai 78 ng×val.
Slovenian: V velikih odmerkih je saksagliptin pri podganah zmanjšal osifikacijo (razvojna upočasnitev) plodove medenice in telesno maso plodov (v prisotnosti toksičnih učinkov pri samicah materah); NOEL je bila 303-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 30-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku ob priporočenem odmerku za človeka.
Lithuanian: Didelės saksagliptino dozės sulėtino žiurkių vaisių dubenų kaulėjimą (sulėtino vystymąsi) bei (kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei) sukėlė vaisių kūno svorio sumažėjimą; poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 303 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 30 kartų didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui.
Slovenian: Bolniki morajo dobiti celoten dnevni odmerek zdravila Qtrilmet, enakovreden 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in celotnemu dnevnemu odmerku metformina, ali najbližji terapevtsko ustrezni odmerek, kot ga že jemljejo.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia vartoti Qtrilmet paros dozę, kurioje yra 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir tiek metformino, kiek jau vartojama, arba artimiausią gydymui tinkamą dozę.
Slovenian: Dapagliflozin + metformin Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča
Lithuanian: Dapagliflozinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstaja večje tveganje za nadaljnje napredovanje okvare ledvic, in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, npr. na 3 do 6 mesecev.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika padidėjusi arba pacientas senyvas, inkstų funkciją reikia tirti dažniau, pvz.
Slovenian: Podatki terapevtskih skupin s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina v treh posameznih študijah, vključenih v združene podatke, so pokazali trend povprečnega odstotnega zvišanja od izhodišča (zaokroženo na najbližjo desetino) pri celokupnem holesterolu (od 0,4 % do 3,8 %), holesterolu LDL (od 2,1 % do 6,9 %) in holesterolu HDL (od 2,3 % do 5,2 %), hkrati s povprečnim odstotnim znižanjem trigliceridov od izhodišča (od -3,0 % do -10,8 %).
Lithuanian: 3 atskirų tyrimų, įtrauktų į bendrą analizę, duomenys rodo saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupių pacientų polinkį bendro cholesterolio (nuo 0,4 % iki 3,8 %), MTL cholesterolio (nuo 2,1 % iki 6,9 %) ir DTL cholesterolio (nuo 2,3 % iki 5,2 %) koncentracijų (jos suapvalintos iki dešimtųjų dalių), palyginus su pradinėmis, vidutiniam procentiniam padidėjimui bei trigliceridų koncentracijos, palyginus su pradine, vidutiniam procentiniam sumažėjimui (pokytis nuo -3,0 % iki -10,8 %).
Slovenian: V združeni analizi varnosti so bile okužbe sečil uravnotežene med 3 terapevtskimi skupinami: zabeležili so jih pri 5,7 % prejemnikov kombinacije saksagliptina, dapagliflozina in metformina, 7,4 % prejemnikov kombinacije saksagliptina in metformina ter 5,6 % prejemnikov kombinacije dapagliflozina in metformina.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, šlapimo takų infekcijų dažnis visose 3 gydymo grupėse buvo subalansuotas: jų pasireiškė 5,7 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 7,4 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,6 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
Slovenian: V združenih podatkih o varnosti je bila celokupna pojavnost hipoglikemij (vsi zabeleženi dogodki, vključno s tistimi z glukozo v plazmi na tešče ≤ 3,9 mmol/l, izmerjeno v centralnem laboratoriju) 2,0 % pri preiskovancih, zdravljenih s kombinacijo 10 mg dapagliflozina, 5 mg saksagliptina in metformina (kombinirano zdravljenje), 0,6 % v skupini s kombinacijo saksagliptina in metformina ter 2,3 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina in metformina.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, bendras hipoglikemijos (visų užfiksuotų reiškinių, įskaitant nustatytus centrinėje laboratorijoje, kai gliukozės koncentracija nevalgius buvo ≤ 3,9 mmol/l) dažnis 10 mg dapagliflozino, 5 mg saksagliptino ir metformino derinio grupės tiriamiesiems buvo 2,0 %, saksagliptino ir metformino derinio grupės - 0,6 %, o dapagliflozino ir metformino derinio grupės