FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Τel: +353 51 321740
Norwegian Bokmål: Τel: +353 51 321740
English: Medical or healthcare professionals
Norwegian Bokmål: Helsepersonell
English: In both study
Norwegian Bokmål: III-studien.
English: For patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas that have moderate to severe hepatic impairment, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å gi doseringsanbefalinger hos pasienter med metastaserende adenokarsinom i pankreas og moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Application should be limited to these areas.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
English: The potential risk to humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
English: D-21465 Reinbek Germany
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
English: It is important to continue using the cream.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
English: Steady state was reached within four days.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
English: No improvement / worse * At end of therapy (Week 24).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
English: Patient comfort in various social and work settings was also improved.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
English: The combined results of these two trials are presented below:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
English: To date, no other relevant epidemiological data are available.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
English: There is no data available to support use in this age group.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
English: Clear / almost clear
Norwegian Bokmål: Bra / nesten bra
English: Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
English: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
English: Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
English: Outcome*
Norwegian Bokmål: Resultat*
English: It is supplied in tubes of 15 g, 30 g and 60 g but not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
English: • Use twice a day, at least 8 hours apart.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
English: About 12% of women in the clinical trials were postmenopausal.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
English: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
English: If you do not see any improvement after using it for 4 months contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
English: Make sure the cap of the tube is tightly closed after each use.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
English: Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
English: Special population Elderly: (> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
English: If you stop using it your original hair growth may return within 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
English: If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
English: Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
English: Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikkel ble sett hos postmenopause kvinner.
English: Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
English: • tell your doctor of any other medical problems you may be experiencing (especially related to your kidneys or liver).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
English: For patients who discontinued therapy during the trial last observations were carried forward to Week 24.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
English: Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
Norwegian Bokmål: Vaniqa er en krem som er hvit til off-white av farge.
English: It may take 8 weeks before you see results.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
English: The cream should be rubbed in thoroughly.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
English: Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
English: • if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Patient self-assessments demonstrated a significantly reduced psychological discomfort with the condition, as measured by responses to 6 questions on a visual analogue scale.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevaluering viste signifikant redusert psykisk ubehag grunnet tilstanden målt som respons på 6 spørsmål hvor svarene ble gitt på en visuell analog skala.
English: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain.
Norwegian Bokmål: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spania
English: Note that over 1350 patients were treated with Vaniqa in these trials for 6 months to one year, while only slightly more than 200 patients were treated with vehicle for 6 months.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
English: Shelf-life after first opening: 6 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
English: Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
English: Vaniqa is not recommended for use in anyone younger than 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
English: White to off white cream
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white krem
English: These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør overveies under den medisinske helhetsvurderingen av pasienter som får foreskrevet Vaniqa.
English: Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
English: Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
English: If you should accidentally get Vaniqa into your eyes, mouth or nose, rinse well with water.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
English: MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
English: If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Norwegian Bokmål: Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og legen kontaktes.
English: Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Norwegian Bokmål: Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med minst åtte timers mellomrom.
English: Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month.
Norwegian Bokmål: Maksimalt appliserte doser som er brukt sikkert i kliniske studier har vært opp til 30 g pr. mnd.
English: Higher doses resulted in maternal and foetal toxicity without evidence of teratogenicity.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
English: Most events were reported at similar rates between Vaniqa and vehicle.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelser ble rapportert i samme omfang mellom Vaniqa og vehikkel.
English: • if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
Norwegian Bokmål: • dersom du er usikker på om du skal bruke denne medisinen eller ikke, kontakt lege eller apotek for råd.
English: Marked improvement
Norwegian Bokmål: Markert forbedring
English: A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas.
Norwegian Bokmål: Et tynt lag av kremen påføres rene og tørre affiserte områder.
English: Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
English: You should use an alternative method to manage your facial hair if you are pregnant or trying to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke en alternativ behandling mot ansiktshår dersom du er gravid eller forsøker å bli gravid.
English: As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
English: Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
English: 08022 Barcelona, Spain.
Norwegian Bokmål: 08022 Barcelona
English: Side effects are usually limited to the skin and mild in intensity.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
English: • Wash your hands after applying the cream.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at kremen er påført.
English: The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.
English: The safety and efficacy of Vaniqa in children aged 0 to 18 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato og på bunnen av tuben etter EXP. Utløpsdatoen ehnviser til den siste dagen i den måneden.
English: It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eflornitin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: • Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter bruk av Vaniqa før du bruker sminke eller solbeskyttelse på de samme områdene.
English: Vaniqa is used to reduce the growth of excessive hair (Hirsutism) on the face of women older than 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
English: Cream 15 g 30 g 60 g
Norwegian Bokmål: Krem 15 g 30 g 60 g
English: Patient self-assessments were found to correlate with physician observations of efficacy.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevalueringer korrelerte med legens effektobservasjoner.
English: The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle-controlled clinical trials involving 596 women of skin types I-VI (395 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vaniqa ble vurdert ved to dobbeltblinde, randomiserte, vehikkel kontrollerte kliniske studier som omfattet 596 kvinner med hudtyper I-VI (395 brukte Vaniqa, 201 brukte vehikkel) som ble behandlet i opp til 24 uker.
English: Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen dersom du trenger å ta andre medisiner på de hudområdene hvor du bruker kremen.
English: There are no data available.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONGTEKST
English: Each gram of cream contains 115 mg of eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
English: • When using on the face, avoid contact with your eyes or the inside of your nose or mouth.
Norwegian Bokmål: • Når kremen brukes i ansiktet må kontakt med øyene eller innsiden av nese eller munn unngås.
English: • If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
English: High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
English: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
English: Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
English: A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Norwegian Bokmål: I så fall bør man vente fem minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før kremen brukes, da økt svie eller brenning ellers kan forekomme.
English: In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition.
Norwegian Bokmål: I de vehikkelkontrollerte studiene (n= 596), ble akne observert hos 41 % av pasientene ved start; 7 % av pasientene behandlet med Vaniqa og 8 % behandlet med vehikkel, erfarte en forverring av sin tilstand.
English: even if their symptoms are the same as yours.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
English: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151,
Norwegian Bokmål: Ronda General Mitre, 151
English: What Vaniqa is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
English: What Vaniqa looks like and the contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaniqa ser ut og innholdet i pakningen
English: Treatment of facial hirsutism in women.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
English: Statistically significant (p ≤ 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/almost clear responses.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant (p ≤ 0,001) forbedring med Vaniqa mot vehikkel ble sett i begge studiene hos kvinner med markert forbedring og de som ble bra/nesten bra.
English: Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking.
Norwegian Bokmål: • Vaniqa er ikke en depilasjonskrem, derfor vil du kanskje måtte fortsette med hårfjerningsmetoden du har brukt, for eksempel barbering eller utnapping.
English: Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
English: In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively.
Norwegian Bokmål: I dermale studier på teratogene effekter ble det ikke observert teratogenitet hos rotter og kaniner ved doser opp til henholdsvis 180 og 36 ganger human dose.
English: D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair).
Norwegian Bokmål: Eflornitin reduserer hårvekst ved å hemme et spesifikt enzym (et protein i kroppen som er involvert hårproduksjonen.
English: For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
Norwegian Bokmål: For å få best mulig effekt bør det behandlede området ikke rengjøres før minst fire timer etter påføring.
English: Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Vaniqa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringer resulterte i en samtidig reduksjon i det mørke utseende av ansiktshuden assosiert med tilstedeværelse av gjenværende behåring.
English: In such cases they normally resolve without discontinuation of Vaniqa.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil de vanligvis gå over etter at bruken av Vaniqa opphører.
English: In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
Norwegian Bokmål: I en dermal fertilitetsstudie hos rotter ble ingen negative effekter på fertilitet observert i doser opp til 180 ganger human dose.
English: The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasma halveringstid for eflornitin var ca. 8 timer.
English: Phenoxyethanol;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
English: These patientobservable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
Norwegian Bokmål: Disse pasientobserverbare forskjellene ble sett 8 uker etter behandlingsstart.
English: Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate.
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methyl parahydroksybenzoat og 0,32 mg propyl parahydoksybenzoat.
English: EU/1/01/173/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO-003/NO
English: Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Norwegian Bokmål: Steady state kutan penetrasjon av eflornitin hos kvinner på Vaniqa ved barbert ansiktshud var 0,8 %.
English: Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Norwegian Bokmål: Små mengder natriumhydroksid (E 524) er noen ganger tilsatt for å opprettholde normal surhetsgrad (pH-nivå).
English: Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair.
Norwegian Bokmål: Vaniqa reduserte signifikant den byrden pasientene følte mht deres ansiktshår og den tiden som de brukte på å fjerne, behandle eller skjule ansiktshårene.
English: Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder virkestoffet eflornitin.
English: Cetostearyl alcohol;
Norwegian Bokmål: Cetostearylalkohol;
English: The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng.hr/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state 12-timers AUC for plasmakonsentrasjon versus tid ble 92,5 ng time/ml.
English: Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
English: Of those with no acne at baseline, similar percentages (14%) reported acne following treatment with Vaniqa or vehicle.
Norwegian Bokmål: Av de uten akne ved start, rapporterte et liknende antall (14 %) akne etter behandling med Vaniqa eller vehikkel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Improved
Norwegian Bokmål: Forbedring