FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: N Episodios de hipoglucemia sintomática documentada* Pacientes con acontecimiento, n (%) Acontecimientos por paciente/año, n Episodios de hipoglucemia grave** Acontecimientos por paciente-año, n
Slovenian: N Dokumentirana simptomatska hipoglikemija* Bolniki z dogodkom, n (%) Dogodkov na bolnik-leto, n 1,44 Huda hipoglikemija** Dogodkov na bolnik-leto, n
Spanish: Su dosis de Suliqua se administra en "pasos de dosis".
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua si daste v "odmernih korakih".
Spanish: • Diazóxido, para la presión sanguínea elevada.
Slovenian: • Diazoksid, za visok krvni tlak.
Spanish: Estos factores incluyen: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés), - la actividad física desacostumbrada, aumentada o prolongada, - una enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior) - el tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so: - sprememba predela injiciranja, - izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - nevajena, intenzivnejša ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca skorje nadledvične žleze), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Esta pluma es de color melocotón con un botón de inyección naranja.
Slovenian: Ta peresnik je breskove barve in ima oranžen gumb za injiciranje.
Spanish: Desechar la pluma después de este periodo.
Slovenian: Po tem času morate peresnik zavreči.
Spanish: B. Presione el botón de inyección hasta el fondo.
Slovenian: Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter.
Spanish: Puede necesitar comer algo (como pan o pasta) que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo, especialmente si su próxima comida no es adecuada.
Slovenian: Potem boste morda morali zaužiti kaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine), zlasti če še ni čas za vaš naslednji obrok.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos puede precisar un ajuste de la dosis de Suliqua para corregir una tendencia a la hiperglucemia o a la hipoglucemia.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles treba prilagoditi odmerek zdravila Suliqua, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Spanish: En todos los puntos de autocontrol, las medias de los valores de glucosa plasmática en la semana 30 fueron inferiores en el grupo de Suliqua que en el de insulina glargina y en el de lixisenatida, con la única excepción del valor antes del desayuno que fue similar entre el grupo de Suliqua y el de insulina glargina.
Slovenian: 30-tedenske povprečne vrednosti glukoze v plazmi so bile na vseh časovnih točkah nižje v skupini z zdravilom Suliqua kot v skupinah z insulinom glargin in liksisenatidom; edina izjema je vrednost pred zajtrkom, ki je bila v skupini z zdravilom Suliqua podobna kot v skupini z insulinom glargin.
Spanish: La insulina y sus análogos disminuyen el nivel de glucosa en sangre mediante la estimulación de la captación de la glucosa periférica, especialmente por parte del tejido adiposo y del músculo esquelético, y la inhibición de la producción de la glucosa hepática.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi, ker spodbujajo periferni privzem glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, in zavirajo nastajanje glukoze v jetrih.
Spanish: La exposición a la insulina glargina tras la administración de la combinación de insulina glargina/lixisenatida fue del 86-88 % en comparación con la administración simultánea por separado de inyecciones de insulina glargina y lixisenatida.
Slovenian: Izpostavljenost insulinu glargin po uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid je bila od 86 do 88 % v primerjavi s sočasno uporabo ločenih injekcij insulina glargin in liksisenatida.
Spanish: • Para insulina basal dos veces al día o insulina glargina (300 unidades/ml), la dosis total diaria anteriormente utilizada se reduciría un 20% al elegir la dosis de inicio de Suliqua.
Slovenian: • V primeru predhodne uporabe bazalnega insulina ali insulina glargin (300 enot/ml) dvakrat na dan je treba za izbiro začetnega odmerka zdravila Suliqua celotni predhodno uporabljani dnevni odmerek zmanjšati za 20 %.
Spanish: Los estudios en animales con lixisenatida o insulina glargina no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Slovenian: Študije z liksisenatidom ali insulinom glargin na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Spanish: El volumen aparente de distribución de lixisenatida después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Vz/F) es de aproximadamente 100 l. El volumen aparente de distribución de insulina glargina después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Veq/F) es de aproximadamente 1700 l.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve liksisenatida po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l. Navidezni volumen porazdelitve insulina glargin po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vss/F) je približno 1700 l.
Spanish: El MACE se mide por la combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal.
Slovenian: Dogodek MACE je bil opredeljen kot sestavljeni dogodek SŽ smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida.
Spanish: Al final del periodo de preinclusión, los pacientes que seguían inadecuadamente controlados (valor de HbA1c entre 7 % y 10 %) fueron aleatorizados a Suliqua, insulina glargina o lixisenatida.
Slovenian: Na koncu obdobja uvajanja so bolnike, ki so ostali neustrezno urejeni (HbA1c med 7 % in 10 %), randomizirali ali na zdravilo Suliqua ali na insulin glargin ali na liksisenatid.
Spanish: Si la paciente está planeando un embarazo o se produce un embarazo, el tratamiento con Suliqua debe interrumpirse.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z zdravilom Suliqua prekiniti.
Spanish: Lugares de inyección
Slovenian: Mesta za injiciranje
Spanish: - Antibióticos del grupo de las sulfonamidas, para tratar las infecciones.
Slovenian: • Sulfonamidne antibiotike, za zdravljenje okužb.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Ni la presencia de anticuerpos anti- insulina glargina ni la de anticuerpos antilixisenatida tuvieron impacto clínicamente relevante en la seguridad y en la eficacia.
Slovenian: Niti protitelesa proti insulinu glargin niti proti liksisenatidu niso klinično pomembno vplivala na varnost in učinkovitost.
Spanish: * La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Spanish: El TAC debe asegurarse que en cada Estado Miembro donde esté comercializado Suliqua todos los profesionales sanitarios que se espera que prescriban, dispensen y los pacientes que se espera que usen Suliqua, tienen acceso a/ se les proporcione el siguiente paquete informativo:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v vseh državah članicah, kjer bo zdravilo Suliqua na trgu, poskrbel, da bodo vsi zdravstveni delavci, ki bodo predvidoma predpisovali ali izdajali to zdravilo, in vsi bolniki, ki ga bodo predvidoma uporabljali, imeli dostop do naslednjega izobraževalnega kompleta oziroma bodo dobili ta komplet:
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas gastrointestinales fueron leves y transitorias.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih so bili večinoma blagi in prehodni.
Spanish: Suliqua está disponible en dos plumas que proporcionan opciones diferentes de dosificación, es decir la pluma de Suliqua (10-40) y la pluma de Suliqua (30-60) respectivamente.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh peresnikih, ki omogočata različno odmerjanje, tj. v peresniku Suliqua (10-40) in peresniku Suliqua (30-60).
Spanish: Los pacientes que reciben medicamentos que tienen un margen terapéutico estrecho o medicamentos que requieren una cuidadosa monitorización clínica deben seguirse de cerca, especialmente al iniciar el tratamiento con lixisenatida.
Slovenian: Če bolnik prejema zdravila, ki imajo ozko terapevtsko okno ali zahtevajo natančen klinični nadzor, je treba bolnika natančno kontrolirati, zlasti med uvedbo zdravljenja z liksisenatidom.
Spanish: • Su profesional sanitario le explicará el diseño y los elementos de su pluma Suliqua incluyendo como el marcador de dosis de la pluma precargada muestra el número de pasos de dosis que se van a inyectar.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo razložil zasnovo in lastnosti peresnika Suliqua, vključno s tem, kako števec odmerkov na tem napolnjenem injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
Spanish: B. Gire el selector de dosis hasta que el marcador de dosis se alinee con su dosis.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni nastavljen na vaš odmerek.
Spanish: Unidades de medicamento en su pluma
Slovenian: Enote zdravila v peresniku
Spanish: Medicamentos que pueden reducir los signos de aviso de nivel bajo de azúcar en sangre Los betabloqueantes y algunos medicamentos (como clonidina, guanetidina, reserpina - para la presión sanguínea alta) pueden hacer más difícil reconocer signos de aviso de que su nivel de azúcar en sangre es bajo (hipoglucemia).
Slovenian: Zdravila, ki lahko zmanjšajo opozorilne znake nizkega krvnega sladkorja Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta in nekatera druga zdravila (npr. klonidin, gvanetidin, rezerpin - za visok krvni tlak) lahko otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Spanish: El uso de agonistas del receptor del GLP-1 podría asociarse a reacciones adversas gastrointestinales.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar o diminuir si toma:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete:
Spanish: Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre)
Slovenian: Hiperglikemija (visok krvni sladkor)
Spanish: • Informe a los pacientes sobre monitorizar de cerca sus niveles de azúcar en sangre cuando comienza el tratamiento con insulina glargina/lixisenatida que contiene insulina glargina y un principio activo que no es insulina (lixisenatida).
Slovenian: • Bolnikom naročite, naj natančno spremljajo koncentracijo krvnega sladkorja, ko začnejo zdravljenje z insulinom glarginom/liksisenatidom, ki vsebuje insulin glargin in neinsulinsko učinkovino (liksisenatid).
Spanish: Estudio clínico en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados suficientemente con insulina basal Un total de 736 pacientes con diabetes tipo 2 participaron en el estudio clínico, aleatorizado de 30 semanas de duración, controlado activo, abierto, de 2 grupos paralelos de tratamiento, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Suliqua en comparación con insulina glargina (100 unidades/ml).
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Spanish: • Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravo zdravilo.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Alemania
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Spanish: Hipoglucemia fue la reacción adversa observada notificada con mayor frecuencia durante el tratamiento con Suliqua (ver sección 4.8).
Slovenian: Hipoglikemija je bila najpogosteje opažen neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Suliqua (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Se han notificado pocos acontecimientos de pancreatitis aguda con lixisenatida aunque no se ha establecido una relación causal.
Slovenian: Z liksisenatidom so bili opisani maloštevilni primeri akutnega pankreatitisa, toda vzročne povezanosti niso ugotovili.
Spanish: Suliqua debe inyectarse una vez al día, dentro de la hora anterior a una comida.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati enkrat na dan, največ eno uro pred obrokom.
Spanish: Si piensa que su pluma está estropeada, no la use.
Slovenian: • Če menite, da je peresnik poškodovan, ga ne uporabite.
Spanish: Cómo conservar su pluma Antes del primer uso
Slovenian: Shranjevanje peresnika Pred prvo uporabo
Spanish: Tras la administración concomitante de lixisenatida 20 mcg y digoxina 0,25 mg en estado estacionario, el AUC de digoxina no se vio afectado.
Slovenian: Po sočasni uporabi 20 mcg liksisenatida in 0,25 mg digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja se AUC digoksina ni spremenila.
Spanish: • Pida ayuda si tiene problemas con el manejo de la pluma, por ejemplo si tiene problemas de visión.
Slovenian: • Če imate pri ravnanju s peresnikom težave (na primer če imate težave z vidom), prosite za pomoč.
Spanish: Un estudio metabólico en pacientes con diabetes que recibían insulina glargina en monoterapia demuestra que la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la terminación carboxilo de la cadena β para formar dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Slovenian: Študija presnove pri sladkornih bolnikih, ki so prejemali samo insulin glargin, je pokazala, da se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige B. Tako nastaneta dva aktivna presnovka, M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Spanish: La repercusión de la combinación de insulina glargina y lixisenatida en la farmacodinámica de lixisenatida no se ha analizado en los estudios en fase 1.
Slovenian: Vpliva kombinacije insulina glargin in liksisenatida na farmakodinamiko liksisenatida v študijah 1. faze niso raziskali.
Spanish: El medicamento podría no actuar muy bien.
Slovenian: Delovanje zdravila se lahko poslabša.
Spanish: Dosis diaria de insulina glargina MC de la dosis de insulina en la semana 30 (media)
Slovenian: Dnevni odmerek insulina glargin Odmerek insulina po metodi NK po 30 tednih (povprečje)
Spanish: La seguridad cardiovascular de insulina glargina se ha determinado en el ensayo clínico ORIGIN y la de lixisenatida en el ELIXA.
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
Spanish: 10 pasos de dosis (10 unidades/5 mcg)*
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
Spanish: 30-60 pasos de dosis SoloStar
Slovenian: DRUGI PODATKI 30-60 odmernih korakov SoloStar
Spanish: En ambos estudios, la dosis se ajustó una vez a la semana, según los valores de glucemia basal medidos por el paciente.
Slovenian: V obeh študijah so odmerek prilagajali enkrat na teden na podlagi samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi na tešče.
Spanish: Resultados a las 30 semanas: Estudio clínico que añadía el tratamiento a metformina (población por IDTm)
Slovenian: Rezultati po 30 tednih - Klinična študija dodatka metforminu (populacija mZNZ) Zdravilo Suliqua
Spanish: La incidencia de MACE fue similar entre LANTUS y el tratamiento de referencia en ORIGIN [Hazard Ratio (IC del 95 %) para EACM: 1,02 (0,94-1,11)].
Slovenian: Incidenca MACE je bila v študiji ORIGIN v skupini z zdravilom LANTUS podobna kot v skupini z običajnim zdravljenjem [razmerje ogroženosti (95 % IZ) za MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Spanish: Las reacciones adversas gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea) fueron reacciones adversas que se notificaron frecuentemente durante el periodo de tratamiento.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (navzea, bruhanje ali driska) so bili med obdobjem zdravljenja pogosto zabeleženi neželeni učinki.
Spanish: Situaciones en las que los signos de una hipoglucemia pueden ser menos claros: Los primeros signos de aviso de hipoglucemia pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si: - Es una persona de edad avanzada.
Slovenian: Prvi opozorilni znaki hipoglikemije se lahko spremenijo, postanejo šibkejši ali povsem izostanejo:
Spanish: Estos cambios no son clínicamente relevantes y, en consecuencia, no se requieren ajustes de la dosis de atorvastatina cuando se administra conjuntamente con lixisenatida.
Slovenian: Te spremembe klinično niso pomembne, zato odmerka atorvastatina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi.
Spanish: Suliqua y alcohol
Slovenian: Zdravilo Suliqua skupaj z alkoholom
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiazina, la somatropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Slovenian: Med snovmi, ki lahko zmanjšajo znižanje glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Spanish: • Si el paciente comienza con la pluma de Suliqua (10-40), la dosis puede ajustarse hasta 40 pasos de dosis con esta pluma.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (10-40), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 40 odmernih korakov.
Spanish: Tratamiento antidiabético oral (pacientes no tratados previamente con insulina)
Slovenian: Zdravljenje s peroralnimi antidiabetiki (bolniki, ki še niso prejemali insulina)
Spanish: Las principales razones para no entrar en la fase de aleatorización fueron un valor de la GPA >13,9 mmol/l y un valor de la HbA1c <7 % o >10 % al final de la fase de preinclusión.
Slovenian: Glavni razlog, da bolniki niso bili randomizirani, je bila glukoza v plazmi na tešče > 13,9 mmol/l oz. HbA1c < 7 % ali > 10 % na koncu obdobja uvajanja.
Spanish: • Si el paciente comienza con la pluma de Suliqua (30-60), la dosis puede ajustarse hasta 60 pasos de dosis con esta pluma.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (30-60), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 60 odmernih korakov.
Spanish: Para evitar errores de medicación el médico se debe asegurar que incluye en la prescripción, la pluma correcta de Suliqua y el número de pasos de dosis (ver sección 4.4).
Slovenian: Za preprečevanje napak pri uporabi zdravila se mora predpisovalec prepričati, da sta na receptu navedena pravilna jakost in število odmernih korakov (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Conserve estas Instrucciones de Uso para futuras consultas.
Slovenian: Ta navodila za uporabo shranite, da jih boste lahko pogledali v prihodnje.
Spanish: Se administra con metformina, cuando otros medicamentos no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Slovenian: Uporablja se skupaj z metforminom, če druga zdravila sama ne zadoščajo za obvladovanje koncentracije krvnega sladkorja.
Spanish: • Cambios en el lugar de inyección: si se inyecta Suliqua con demasiada frecuencia en el mismo lugar, pueden aparecer hundimientos en el lugar de inyección, causadas por una pérdida de grasa debajo de la piel (lipoatrofia) o pueden aparecer bultos, causados por acúmulo de grasa debajo de la piel (lipohipertrofia).
Slovenian: • Spremembe na mestu injiciranja: Če si zdravilo Suliqua prepogosto injicirate na isto mesto, se vam lahko tam pojavijo vdolbine, ki so posledica izginotja podkožnega maščevja (lipoatrofija), ali se pojavijo bulice, ki so posledica kopičenja podkožnega maščevja (lipohipertrofija).
Spanish: Los factores que incrementan la susceptibilidad a la hipoglucemia requieren particularmente una estrecha monitorización y pueden necesitar ajustar la dosis.
Slovenian: Posebej natančno je treba nadzirati dejavnike, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemijam, in potrebna je lahko prilagoditev odmerka.
Spanish: En estudios clínicos con insulina glargina (100 unidades/ml), el efecto hipoglucemiante en molaridad (es decir, cuando se expresa en las mismas dosis) de la insulina glargina administrada por vía intravenosa es aproximadamente el mismo que el de la insulina humana.
Slovenian: V kliničnih študijah z insulinom glargin (100 enot/ml) je bil učinek intravensko uporabljenega insulina glargin na znižanje glukoze na molarni osnovi (tj. uporabljenega v enakih odmerkih) približno tolikšen kot učinek humanega insulina.
Spanish: La reutilización de las agujas incrementa el riesgo de bloqueo que pueden dar lugar a infra o sobredosis.
Slovenian: Ponovna uporaba igel poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Spanish: Antes de inyectar Suliqua
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Suliqua
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) con insulina glargina que indican que no se producen efectos adversos específicos sobre el embarazo, ni malformaciones específicas, ni toxicidad fetal/neonatal con insulina glargina.
Slovenian: Številni podatki o insulinu glargin v nosečnosti (več kot 1.000 izidov nosečnosti) ne kažejo specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kažejo, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije ali fetotoksične učinke/toksične učinke na novorojenčka.
Spanish: No existen diferencias clínicamente relevantes en la tasa de absorción cuando lixisenatida en monoterapia se administra por vía subcutánea en el abdomen, el deltoides o el muslo.
Slovenian: Hitrost absorpcije se ne razlikuje klinično pomembno, če je liksisenatid kot monoterapija injiciran subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con Suliqua fueron hipoglucemia y reacciones adversas gastrointestinales (ver a continuación sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas").
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Suliqua so bili hipoglikemija in neželeni učinki na prebavilih (glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov", spodaj).
Spanish: Cada día cambie de lugar dentro de un área de inyección.
Slovenian: • Vsak dan zamenjajte mesto na predelu, kamor injicirate zdravilo.
Spanish: La solución debe ser transparente, incolora y con aspecto acuoso.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra, brezbarvna in podobna vodi.
Spanish: B. Mantenga la aguja recta y enrósquela en la pluma hasta que esté fija.
Slovenian: Iglo držite naravnost in jo privijte na peresnik, dokler ni do konca pritrjena.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis y la proteólisis, a la vez que aumenta la síntesis de proteínas.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo in proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Spanish: puede recibir demasiada o demasiado poca cantidad de medicamento.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo zdravila.
Spanish: La dosis de Suliqua debe ser individualizada de acuerdo a la respuesta clínica y ajustarse según las necesidades de insulina del paciente (ver sección 4.2).
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.2).