FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINSKA
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
Slovenian: Velikosti pakiranja so 30, 60, 90 ali 120 enoodmernih vsebnikov.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 30, 60, 90 jew 120 kontenitur b'doża waħda.
Slovenian: Pomožne snovi: srednjeverižni trigliceridi, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Slovenian: Zdravila Verkazia pri odraslih niso raziskovali.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Slovenian: 3 do 6 mesecev.
Maltese: 3 snin.
Slovenian: Tel: +370 37 366628
Maltese: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Slovenian: Zdravljenje hudega vernalnega keratokonjunktivitisa (VKC- vernal keratoconjunctivitis) pri otrocih, starih 4 leta ali več, in mladostnikih.
Maltese: Trattament ta' keratokonġuntivite vernali severa (VKC - vernal keratoconjunctivitis) fi tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti.
Slovenian: Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
Maltese: 33720 Tampere
Slovenian: Obe razliki sta bili statistično značilni s p = 0,007 za skupino z velikim odmerkom in p = 0,010 za skupino z majhnim odmerkom.
Maltese: Iż-żewġ differenzi kienu statistikament sinifikanti b'p=0.007 għall-grupp ta' doża għolja u p=0.010 għall-grupp ta' doża baxxa.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 4 let
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Slovenian: En mililiter emulzije vsebuje 0,05 mg cetalkonijevega klorida (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: OZNAKA NA MOŠNJIČKU
Maltese: Aħsel idejk
Slovenian: Spodaj naštete neželene učinke so opazili v kliničnih študijah.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin elenkati taħt kienu osservati fi studji kliniċi.
Slovenian: Sočasno zdravljenje
Maltese: Tul tat-trattament
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužbe zgornjih dihal občasni bakterijski keratitis, očesni herpes zoster
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
Slovenian: V 12-mesečnem, dvojno slepem, z vehiklom nadzorovanem, osrednjem kliničnem preskušanju (študija VEKTIS) je bilo 169 bolnikov s hudim VKC in hudim keratitisom (4. ali 5. stopnje na prilagojeni lestvici Oxford) randomiziranih na 4 kapljice zdravila Verkazia (velik odmerek) ali 2 kapljici zdravila
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
Slovenian: Formalnih farmakokinetičnih študij z zdravilom Verkazia pri ljudeh niso izvedli.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi formali fil-bnedmin b'Verkazia.
Slovenian: Koncentracije zdravila Verkazia v krvi so izmerili s specifičnim testom visokotlačne tekočinske kromatografije in masne spektrometrije.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' Verkazia kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
Slovenian: Pri 166 bolnikih na izhodišču iz ene študije učinkovitosti (55 bolnikov v skupini z velikim odmerkom, 53 v skupini z majhnim odmerkom in 58 v skupini z vehiklom) so koncentracije ciklosporina v plazmi izmerili pred dajanjem in 2., 4. ter 12. mesecev zdravljenja.
Maltese: F'166 pazjent fil-linja bażi minn studju wieħed tal-effikaċja (55 pazjent fil-grupp ta' doża għolja, 53 fil-grupp ta' doża baxxa u 58 fil-grupp tassustanza mingħajr il-mediċina attiva), il-konċentrazzjonijiet ta' ciclosporin fil-plażma ġew imkejla qabel l-għoti u wara 2, 4 u 12-il xahar ta' trattament.
Slovenian: Če kapljice uporabljate za obe očesi, ponovite korake 6-9 še za drugo oko.
Maltese: Jekk tuża qtar f'għajnejk it-tnejn, irrepeti l-passi 6 sa 9 għall-għajnek l-oħra.
Slovenian: Izboljšanje je bilo klinično pomembno, kot prikazuje velikost učinka v 4-mesečnem obdobju (domena simptomov: 0,67 in domena dnevnih aktivnosti: 0,44).
Maltese: It-titjib kien klinikament rilevanti kif jidher mid-daqs tal-effett fuq 4 xhur (dominju tas-sintomi: 0.67 u dominju ta' attivitajiet ta' kuljum: 0.44).
Slovenian: Zdravilo Verkazia vsebuje cetalkonijev klorid Cetalkonijev klorid lahko draži oči.
Maltese: Verkazia fih cetalkonium chloride Cetalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn.
Slovenian: 0,3 ml enoodmerni vsebnik iz polietilena nizke gostote (LDPE-low-density polyethylene), vstavljen v zaprte mošnjičke iz aluminijevega laminata.
Maltese: Kontenituri ta' 0.3 mL b'doża waħda magħmula minn polyethylene ta' densità baxxa (LDPE - lowdensity polyethylene) f'borża żgħira issiġillata tal-aluminju laminat.
Slovenian: En mililiter emulzije vsebuje 1 mg ciklosporina (ciclosporin).
Maltese: Millilitru wieħed ta' Verkazia fih 1 mg ta' ciclosporin.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Verkazia ne uporabljajte pri otrocih, starih manj kot 4 leta.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tużax Verkazia fi tfal taħt l-età ta' 4 snin.
Slovenian: Verkazia ciklosporin
Maltese: Verkazia ċiklosporina
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Verkazia odobreno?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 169 otrok in mladostnikov s hudim VKC, je bilo pri 55 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Verkazia, po 4 mesecih doseženo izboljšanje CFS, ki je znašalo 50 % ali več, pri čemer ni bilo potrebe po drugih zdravilih, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa jih je izboljšanje doseglo približno 28 %.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Verkazia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Verkazia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zdravilo Verkazia vsebuje učinkovino ciklosporin.
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Verkazia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker je bolnikov s vernalnim keratokonjunktivitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Verkazia 6. aprila 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Verkazia, ciklosporin, zavira celice imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa), ki sodelujejo pri procesih, ki pri bolnikih z VKC povzročajo alergijsko reakcijo in vnetje.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Verkazia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Verkazia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Verkazia.
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Slovenian: Virus pasjega parvovirusa tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Slovenian: Leptospiroza:
Maltese: Leptospira:
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus DHPPi od starosti 8-9 tednov naprej.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Slovenian: VIALA (1 ML VEHIKEL)
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx konverżjoni seroloġika (> 0.1
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04.07.2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/169/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/169/001
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 25 vialami (po 1 ml) vehikla.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 50 vialami (po 1 ml) vehikla.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Slovenian: − 3 tedne po prvem cepljenju proti CDV, CAV, CPV, in
Maltese: − 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV, u
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Slovenian: Trajanje imunosti proti CAV-2 virusu z izzivom ni bilo ugotovljeno.
Maltese: It-tul tal-immunità għall-CAV-2 ma ġiex stabbilit permezz ta' sfida.
Slovenian: Učinkovina(e): Liofilizat (živi, atenuirani):
Maltese: Lijofiliżat (attenwat ħaj):
Slovenian: Dober imunski odziv je odvisen od popolnoma kompetentnega imunskega sistema.
Maltese: Rispons immunitarju tajjeb jiddependi fuq sistema immunitarja kompletament kompetenti.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Videz:
Maltese: Solvent:
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu tipa 1, pasjemu adenovirusu tipa 2 in pasjemu parvovirusu.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l- kors ta' tilqim primarju għall-canine distemper virus, canine adenovirus tip 1, canine adenovirus tip 2 u canine parvo virus.
Slovenian: − za preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 1,
Maltese: − biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1,
Slovenian: Versican Plus DHPPi liofilizat za pse
Maltese: Versican Plus DHPPi - lijofiliżat - għall-klieb
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetna kislina saharoza dekstran 70
Maltese: Trometamol Edetic acid
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, levkopenije in izločanja virusa, ki jih povzroča pasji parvovirus, in
Maltese: − biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, u
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml vehikla, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Slovenian: Zaščitni imunski odgovor proti CAV-2 pridruženim respiratornim virusom traja vsaj 3 leta.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal-anqas tliet snin.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje kuge, pasji parvovirus, pasji adenovirus tipa 1 in 2 in virus pasje parainfluence.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tipi 1 u 2, u mill-canine parainfluenza.
Slovenian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence pa od 73 do 97 % psov.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Slovenian: Da bi dokazali učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi, je terenska študija vključevala tudi cepivi s širšo kombinacijo učinkovin, in sicer cepivo Versican Plus DHPPi/L4 in cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, ki pse zaščitita pred pasjo kugo, adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem ter nekaterimi drugimi boleznimi.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Slovenian: • virusom pasje parainfluence in pasjim adenovirusom tipa 2, ki povzročata kužni kašelj.
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
Maltese: • adenovirus tal-klieb tip 1, li jikkawża infezzjoni akuta tal-fwied li tista' toħloq sinjali ta' suffejra (sfurija tal-ġilda u l-għajnejn);
Slovenian: *reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovenian: --1 Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Maltese: --1 Sospensjoni (inattivata) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Slovenian: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
Maltese: EU/2/14/171/002
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sospensjoni:
Slovenian: * reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovenian: Cepljenje proti virusu pasje kuge, adenovirusu, parvovirusu in virusu parainfluence (DHPPi):
Maltese: Tilqim kontra distemper, adeno, parvo u parainfluenza virus (DHPPi):
Slovenian: L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa,
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (po 1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (po 1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Slovenian: 50 x 1 odmerek
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:40
Maltese: ALR* titre ≥ 1:40
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - inaktivirana bakterijska cepiva.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini batteriċi inattivati.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:51
Maltese: ALR* titre ≥ 1:51
Slovenian: Suspenzija: natrijev klorid kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat voda za injekcije
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: interrogans serološka skupina Australis, serovar Bratislava,
Maltese: L. interrogans serovar Bratislava,
Slovenian: Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Maltese: Versican Plus L4 sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus L4.
Maltese: Tal-anqas sena wara l- kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus L4.
Slovenian: Versican Plus L4 - za pse
Maltese: Versican Plus L4 għall-klieb
Slovenian: DHPPi ali cepiva Versican Plus Pi, ki ga zmešamo s cepivom Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej:
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra DHPPi jew Pi, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi imħalta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Slovenian: Vsebino viale cepiva Versican Plus DHPPi ali Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale cepiva Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija, ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.
Maltese: Sinjali kliniċi ta' mard immunitarju, bħal anemija ħimolitika, trombosajtopinja jew poliartrite ġew rappurtati f'każijiet rari ħafna.
Slovenian: Pomožna(pomožne) snovi:
Maltese: Sos pe nsjoni (inattivat):
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml cepiva, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Maltese: Vjala tal-ħġieġ Type I li fiha 1 ml magħluqa b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
Slovenian: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
Slovenian: To jih pomaga zaščititi pred leptospirozo.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus L4 zaščitne ravni protiteles proti leptospiri razvilo od 59 do 96 % psov.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus L4:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus L4:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 se uporablja za zaščito psov pred leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve, hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic).
Maltese: Versican Plus L4 jintuża biex jipproteġi lil klieb kontra leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Maltese: Versican Plus L4 jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo.
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin.
Slovenian: Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Maltese: *Tissue culture infectious dose 50%
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD08.
Maltese: QI07AD08.
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Lijofiliżat:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/07/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/168/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/168/001
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus Pi od starosti 8-9 tednov naprej
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus Pi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara tilqima primarja waħda kontra r-rabbja.
Slovenian: Versican Plus Pi liofilizat za pse
Maltese: Versican Plus Pi lijofiliżat għall-klieb