FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Prosesseja, joihin tätä lähestymistapaa sovelletaan, ovat tyypin I muutokset, vahvistaminen, asiakirjoja koskevien pyyntöjen hallinta ja tiedotus.
Greek: Οι διαδικασίες που υπάγονται στην εν λόγω προσέγγιση είναι οι τροποποιήσεις τύπου Ι, οι επικυρώσεις και η διαχείριση των αιτημάτων πρόσβασης σε έγγραφα και πληροφορίες.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi yhteenvedon keskusteluista lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanosta; keskustelut käytiin lääkevirastojen johtajien kokouksessa 5. lokakuuta 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση που συνοψίζει το περιεχόμενο των συζητήσεων σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στις 5 Οκτωβρίου 2011.
Finnish: • Terveysteknologian arviointielinten perustaminen ja toiminta sekä järjestelyt rahoitustuen myöntämiseksi terveysteknologian arviointitoimiin.
Greek: • Τη σύσταση και τη λειτουργία φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τις ρυθμίσεις για την παροχή οικονομικής στήριξης στις δραστηριότητες αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Finnish: Käynnin ajankohta vahvistetaan myöhemmin.
Greek: Αναμένεται η επιβεβαίωση της ημερομηνίας της επίσκεψης.
Finnish: Valtuuskunta kävi virastossa kesäkuussa 2011 ja keskusteli viraston toiminnasta ja sen työhön vaikuttavasta ympäristöstä.
Greek: Η αντιπροσωπεία επισκέπτεται τον Οργανισμό τον Ιούνιο του 2011 προκειμένου να συζητηθούν οι δράσεις του Οργανισμού και οι συνθήκες που επηρεάζουν το έργο του.
Finnish: Hallintoneuvosto tarkastelee avoimuuden alalla meneillään olevia toimia tarkemmin seuraavassa kokouksessa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα επανεξετάσει λεπτομερώς τις δραστηριότητες που βρίσκονται σε εξέλιξη στον τομέα της διαφάνειας στην επόμενη συνεδρίαση.
Finnish: • Harvinaisten sairauksien vertailukeskusten eurooppalaiset verkostot (kriteerien asettaminen verkostojen yksilöimiseksi, niiden rahoitus ja toiminta).
Greek: • Τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς για τις σπάνιες νόσους (ορισμός κριτηρίων για τον προσδιορισμό δικτύων, της χρηματοδότησης και της λειτουργίας τους).
Finnish: Ryhmä aikoo esittää suosituksensa hallintoneuvoston joulukuun kokouksessa.
Greek: Η ομάδα σκοπεύει να διατυπώσει τις συστάσεις της στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Δεκέμβριο.
Finnish: Monimutkainen hallintorakenne, osaamisen menetys toteutusvaiheessa, jatkuvuuden katkeaminen hankkeiden välillä sekä kaupallisten käyttäjien riittämätön edustus ovat perinteisesti olleet sellaisia kielteisiä tekijöitä, jotka ovat osittain haitanneet hankkeiden toteuttamista.
Greek: Η εμπειρία έχει καταδείξει ότι η σύνθετη δομή διαχείρισης, οι ελλιπείς γνώσεις κατά το στάδιο εφαρμογής, η έλλειψη συνέχειας μεταξύ των προγραμμάτων και η ανεπαρκής εκπροσώπηση των επαγγελματιών χρηστών συνιστούν παράγοντες που επηρεάζουν σε κάποιο βαθμό αρνητικά την εκτέλεση των προγραμμάτων.
Finnish: Jäsenet myönsivät kuitenkin, että jollekin kapealle tieteen alalle erikoistuneille asiantuntijoille saattaa olla epäedullista keskeyttää osallistumisensa kyseisellä alalla, sillä luopuminen joistakin heidän toimistaan saattaa vaikuttaa kielteisesti heidän asiantuntemuksensa tasoon pitkällä aikavälillä.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αναγνωρίζουν ότι ενδέχεται κάτι τέτοιο να είναι επιζήμιο για τους εμπειρογνώμονες που δραστηριοποιούνται σε περιορισμένο επιστημονικό πεδίο, καθώς η παύση ορισμένων δραστηριοτήτων τους μπορεί να επηρεάσει μακροπρόθεσμα το επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης τους.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että virasto on allekirjoittanut vuokrasopimuksen uudesta rakennuksesta.
Greek: Το συμβούλιο πληροφορείται ότι ο Οργανισμός έχει υπογράψει σύμβαση μίσθωσης νέων κτιριακών εγκαταστάσεων.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti selventää tätä asiaa työjärjestyksessä ja totesi, että tilanteissa, joissa selvää yksimielisyyttä ei ole, puheenjohtaja kysyy jäseniltä, haluavatko he toimittaa äänestyksen keskustelun päätteeksi.
Greek: Το συμβούλιο αποφασίζει να αποσαφηνίσει το σημείο αυτό στον εσωτερικό κανονισμό, δηλώνοντας ότι σε περιπτώσεις έλλειψης ομοφωνίας, ο πρόεδρος θα ζητά από τα μέλη να αποφασίσουν εάν επιθυμούν να προβούν σε ψηφοφορία μετά την περάτωση της συζήτησης.
Finnish: Kokouksen tarkoituksena oli käsitellä lääkevirastojen johtajien ohjausta vaativia strategisia kysymyksiä keskittyen erityisesti haastaviin näkökohtiin, jotka vaikuttavat kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin, sekä lisätä tietoisuutta tietyillä konkreettisilla aloilla.
Greek: Στόχοι της συνεδρίασης είναι, αφενός, να εξεταστούν τα στρατηγικά ζητήματα που απαιτούνται για τον προσανατολισμό των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, εστιάζοντας κυρίως στις πτυχές που αποτελούν τη μεγαλύτερη πρόκληση και επηρεάζουν τις εθνικές αρμόδιες αρχές και, αφετέρου, να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση σε συγκεκριμένους τομείς.
Finnish: • Kirjallinen menettely hallintoneuvoston 72. kokouksen pöytäkirjan hyväksymiseksi, pöytäkirja hyväksyttiin 10. elokuuta 2011.
Greek: • Γραπτή διαδικασία για την έγκριση του σχεδίου πρακτικών της 72ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου, που εγκρίθηκε στις 10 Αυγούστου 2011.
Finnish: Toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevat toimintalinjat: vuosikertomus 2011
Greek: 18. Πολιτική για «ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη»(MUMS): Ετήσια έκθεση 2011
Finnish: Vastauksena pyyntöön avata ohjausryhmä suuremmalle määrälle jäsenvaltioiden edustajia Euroopan komissio vahvisti, että ryhmän olisi pysyttävä pienenä ja edustettava kolmea tahoa, EMAa, ECDC:tä ja kudoksista ja soluista vastaavia kansallisia toimivaltaisia viranomaisia, ottaen huomioon, että ryhmä tekee valmistelevaa työtä.
Greek: Σε ό,τι αφορά το αίτημα για ένταξη στην ομάδα περισσότερων εκπροσώπων από τα κράτη μέλη, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εμμένει στην άποψη ότι η διευθύνουσα ομάδα πρέπει να παραμείνει μικρή και να εκπροσωπεί τους EMA, ECDC και NCAs σε θέματα ιστών και κυττάρων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η συγκεκριμένη ομάδα εκτελεί τις προπαρασκευαστικές εργασίες.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että OLAF käy virastossa osana sen tutkimusta viraston roolista Mediator-lääkevalmisteen yhteydessä.
Greek: Το συμβούλιο πληροφορείται ότι η OLAF θα επισκεφτεί τον Οργανισμό στο πλαίσιο της έρευνάς της σχετικά με τον ρόλο του Οργανισμού στην υπόθεση του φαρμακευτικού προϊόντος Mediator.
Finnish: Kokouksen esityslistaluonnos 6. lokakuuta 2011
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 6ης Οκτωβρίου 2011
Finnish: • Euroopan parlamentin puhemiehen kirje.
Greek: • Επιστολή του προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Finnish: • keskiviikko 21. maaliskuuta ja torstai 22. maaliskuuta
Greek: • Τετάρτη 21 Μαρτίου και Πέμπτη 22 Μαρτίου
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi puheenjohtajan selonteon merkittävistä eroista siinä, miten vastuu ihmisistä peräisin olevista aineista on jaettu jäsenvaltioiden tasolla.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση του προέδρου σχετικά με τις σοβαρές διαφορές που εντοπίστηκαν όσον αφορά τον τρόπο κατανομής των αρμοδιοτήτων για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε επίπεδο κρατών μελών.
Finnish: [EMEA/MB/650168/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Greek: [EMA/MB/650168/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Finnish: Uuden henkilöstöhallintojärjestelmän käyttöönotto
Greek: Εισαγωγή νέου συστήματος διαχείρισης ανθρώπινων πόρων
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden suhteen.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Finnish: 8.-9. kesäkuuta 2011 pidetyn 72. kokouksen pöytäkirja
Greek: 3. Πρακτικά της 72ης συνεδρίασης, 8-9 Ιουνίου 2011
Finnish: Hallintoneuvosto esitti loppukommentit viraston roolista kliinisissä tutkimuksissa ja Euroopan terveysuhkiin vastattaessa.
Greek: Το συμβούλιο διατυπώνει τις τελικές του παρατηρήσεις σχετικά με τον ρόλο του Οργανισμού στον τομέα των κλινικών δοκιμών καθώς και στην αντιμετώπιση της απειλής για την υγεία των Ευρωπαίων.
Finnish: • torstai 13. joulukuuta.
Greek: • Πέμπτη 13 Δεκεμβρίου.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien laatima asiakirja on julkaistu eläinlääkintälainsäädännön tarkistuksen yhteydessä.
Greek: • Το έγγραφο των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων που δημοσιεύεται στο πλαίσιο της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitettiin yleiskatsaus uusien periaatteiden vaikutuksesta tieteellisiin komiteoihin.
Greek: Παρουσιάζεται επισκόπηση του αντικτύπου της νέας πολιτικής στις επιστημονικές επιτροπές.
Finnish: Puheenjohtaja: Kent Woods
Greek: Πρόεδρος: κ. Kent Woods
Finnish: Nimittämisen jälkeen Guido Rasi osallistui hallintoneuvoston kokoukseen.
Greek: Μετά τον διορισμό του, ο Guido Rasi συμμετέχει στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
Finnish: Kaikkien sääntöjen on nyt noudatettava komission hyväksymiä sääntöjä.
Greek: Όλοι οι κανόνες εφαρμογής πρέπει εφεξής να συμμορφώνονται προς τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης που εγκρίνεται από την Επιτροπή.
Finnish: Ryhmä aikoo esittää luonnoksen käsiteltäväksi joulukuun 2011 kokouksessa.
Greek: Η ομάδα σκοπεύει να υποβάλει σχέδιο προς συζήτηση στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου του 2011.
Finnish: Virasto otti aiemmin tänä vuonna käyttöön kirjanpidon ja rahoitustapahtumien SAP-järjstelmän, joka korvasi joukon sisäisiä tietokantoja.
Greek: Στις αρχές του έτους, ο Οργανισμός εγκαινιάζει το σύστημα SAP για τις λογιστικές και χρηματοπιστωτικές συναλλαγές, το οποίο αντικαθιστά πολλές εσωτερικές βάσεις δεδομένων.
Finnish: Vuoteen 2015 ulottuvan EMAn etenemissuunnitelman toteutus
Greek: 6. Εφαρμογή του χάρτη πορείας του ΕΜΑ για το 2015
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysialoitteen seuraava vaihe.
Greek: • Το επόμενο στάδιο της πρωτοβουλίας για τη συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων.
Finnish: Väliaikainen johtaja korosti tarvetta lisätä verkkokokoustekniikan käyttöä.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή τονίζει την ανάγκη να αυξηθεί η χρήση τεχνολογιών εικονικής συνεδρίασης.
Finnish: Henkilöstöasiat
Greek: 10. Θέματα προσωπικού
Finnish: Työryhmän jäsenet ovat Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq ja Vincenzo Salvatore.
Greek: Μέλη της ομάδας είναι οι: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq και Vincenzo Salvatore.
Finnish: Asiantuntijoille, joiden panosta tarvitaan vain osassa kokousta, olisi annettava mahdollisuus osallistua audiovisuaalisten välineiden avulla.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες των οποίων η παρουσία δεν είναι αναγκαία καθ' όλη τη διάρκεια της συνεδρίασης πρέπει να έχουν τη δυνατότητα συμμετοχής μέσω οπτικοακουστικών μέσων.
Finnish: Tiedoksi annettavat asiakirjat
Greek: Ενημερωτικά έγγραφα
Finnish: Monet asiaan liittyvät tahot, muun muassa Ranskan senaatti, Ranskan kansalliskokous ja IGAS-tarkastuslaitos, kävivät virastossa, ja virasto vastasi valmisteeseen liittyviä olosuhteita tutkivien komiteoiden sekä tiedotusvälineiden kysymyksiin.
Greek: Ο Οργανισμός δέχεται επισκέψεις από πολλά ενδιαφερόμενα μέρη, περιλαμβανομένης της γαλλικής Γερουσίας, της γαλλικής Εθνοσυνέλευσης και του σώματος επιθεωρητών της γενικής επιθεώρησης κοινωνικών υποθέσεων (IGAS), και απαντά σε ερωτήματα των επιτροπών που διενεργούν τις έρευνες σχετικά με το προϊόν, καθώς και σε ερωτήματα των μέσων ενημέρωσης.
Finnish: Kasvirohdosvalmisteiden osalta hallintoneuvosto toi esiin sen, että genotoksisuutta koskevat tiedot eivät edelleenkään ole kasvirohdosvalmistekomitean saatavilla, mikä haittaa komitean työskentelyä.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα φυτοφαρμακευτικά προϊόντα, το συμβούλιο αναφέρει ότι τα δεδομένα γενοτοξικότητας παραμένουν εκτός του πεδίου πρόσβασης της HMPC, η οποία εμποδίζει την εκτέλεση των εργασιών της Επιτροπής.
Finnish: Hallintoneuvostoa muistutettiin siitä, että hankintamenettelyjä käsittelevä työryhmä arvioi parhaillaan viraston menettelyjä ja antaa suosituksia viraston hankintamenettelyjen tehostamiseksi.
Greek: Υπενθυμίζεται στο συμβούλιο ότι η ομάδα σύναψης συμβάσεων επανεξετάζει τις διαδικασίες του Οργανισμού και θα διατυπώσει συστάσεις για τη βελτίωση των πρακτικών σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού.
Finnish: • Terveysturvaa koskeva lainsäädäntöehdotus kansalaisten suojelemiseksi vakavilta rajat ylittäviltä kansanterveysuhilta (Euroopan komission mukaan ehdotus on määrä hyväksyä heinäkuussa 2012).
Greek: • Την πρόταση σχετικά με την ασφάλεια της υγείας με στόχο τη βελτίωση της προστασίας των πολιτών έναντι σοβαρών διασυνοριακών απειλών κατά της δημόσιας υγείας (η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένει την έγκριση της πρότασης τον Ιούλιο του 2012).
Finnish: Sovittiin, että verkkosivuilla olevia tietoja tästä aiheesta täsmennetään niin, että niissä mainitaan nimenomaisesti, että asiantuntijat, jotka eivät ole toimittaneet pätevää allekirjoitettua ilmoitusta, eivät voi osallistua mihinkään EMAn toimintaan.
Greek: Συμφωνείται ότι οι πληροφορίες του δικτυακού τόπου σχετικά με το θέμα θα συγκεκριμενοποιηθούν ώστε να καταστεί σαφές ότι οι εμπειρογνώμονες που δεν υποβάλλουν έγκυρη και υπογεγραμμένη δήλωση δεν θα συμμετάσχουν στις δραστηριότητες του ΕΜΑ.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin ja lähettää joitakin kirjeitä tiettyjen kysymysten selventämiseksi.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι εξέτασε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των τακτικών και των αναπληρωματικών μελών του συμβουλίου και ότι θα αποστείλει επιστολές προκειμένου να διευκρινίσει ορισμένα ζητήματα.
Finnish: • [EMA/MB/714970/2011] Tulokset kirjallisista menettelyistä 17. toukokuuta 2011 ja 14. syyskuuta 2011 välisenä aikana.
Greek: • [EMA/MB/714970/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου 2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011.
Finnish: Asiantuntijoita, jotka tekevät yhteistyötä EMAn kanssa mutta jotka eivät vielä ole päivittäneet eturistiriitojaan koskevaa ilmoitusta uusien periaatteiden mukaisesti, muistutettiin siitä, että he eivät saa asiakirjoja eivätkä kutsuja lokakuussa pidettäviin tieteellisten komiteoiden kokouksiin ennen kuin he ovat toimittaneet virastolle allekirjoitetun eturistiriitoja koskevan ilmoituksen.
Greek: Υπενθυμίζεται στους εμπειρογνώμονες, οι οποίοι συνεργάζονται με τον EMA αλλά δεν έχουν ακόμα επικαιροποίησει την οικεία δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων σύμφωνα με τη νέα πολιτική, ότι δεν θα λάβουν έγγραφα ή/και προσκλήσεις για τις συνεδριάσεις του Οκτωβρίου εάν δεν υποβάλουν υπογεγραμμένη δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων.
Finnish: Tämä oli viimeinen hallintoneuvoston kokous, jossa Andreas Pott toimi lääkeviraston väliaikaisena johtajana.
Greek: Πρόκειται για την τελευταία συνεδρίαση του συμβουλίου για τον Andreas Pott υπό την ιδιότητά του ως ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού.
Finnish: Neljäs raportti EMAn ja potilasjärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä
Greek: 16. Τέταρτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με τους ασθενείς
Finnish: Osapuolet ymmärtävät, että eturistiriidat ovat monimutkainen asia ja edellyttävät monien erilaisten skenaarioiden hallintaa sekä yleistä käsitystä "todellisista" ja "näennäisistä" eturistiriidoista.
Greek: Τα εμπλεκόμενα μέρη αναγνωρίζουν ότι το πρόβλημα της σύγκρουσης συμφερόντων είναι σύνθετο και απαιτεί την επεξεργασία πλήθους σεναρίων, καθώς και τον προσδιορισμό του τρόπου με τον οποίο το κοινό αντιλαμβάνεται τη σύγκρουση συμφερόντων (αντικειμενικές και εικαζόμενες περιπτώσεις σύγκρουσης συμφερόντων).
Finnish: Tätä politiikkaa pidettiin taas yhtenä hyvänä esimerkkinä siitä, miten kansallisten virastojen ja EMAn yhteiset toimet voivat auttaa tuomaan markkinoille valmisteita, joiden kehittäminen muutoin olisi ehkä lopetettu.
Greek: Η πολιτική αντιμετωπίζεται ως ένα ακόμα θετικό παράδειγμα του τρόπου με τον οποίο οι από κοινού δραστηριότητες μεταξύ των εθνικών αρχών και του ΕΜΑ συμβάλλουν στην προώθηση στην αγορά προϊόντων των οποίων η ανάπτυξη υπό άλλες συνθήκες θα διακοπτόταν.
Finnish: • vanhempain- ja perheloma.
Greek: • τη γονική άδεια και την άδεια για οικογενειακούς λόγους.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó ja Lisette Tiddens) heidän roolistaan kyseisen asiakirjan valmistelussa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó και Lisette Tiddens) για τη συμβολή τους στη σύνταξη του εν λόγω εγγράφου.
Finnish: Muiden muutosten ohella tarkistetuilla ehdoilla laajennetaan järjestöjen osallistumista ja tarkistetaan rahoituslähteiden ilmoittamista koskevaa avoimuuskriteeriä.
Greek: Τα αναθεωρημένα κριτήρια, μεταξύ άλλων, διευρύνουν τη συμμετοχή των οργανώσεων και επαναπροσδιορίζουν το κριτήριο διαφάνειας όσον αφορά την παροχή πληροφοριών σχετικών με χρηματοδοτικές πηγές.
Finnish: Virasto tarkastelee uudelleen työryhmiä tehostaakseen entisestään niiden toimintaa ja osallistumista.
Greek: Ο Οργανισμός παρακολουθεί τη λειτουργία των ομάδων εργασίας προκειμένου να εκσυγχρονίσει περαιτέρω τις δραστηριότητες και τη συμμετοχή τους.
Finnish: Avoimuutta koskevien aloitteiden suhteen toistettiin, että virasto pyrkii julkaisemaan ennakoivasti lausuntoprosessissa syntyviä tärkeitä asiakirjoja.
Greek: Ως προς τις πρωτοβουλίες στον τομέα της διαφάνειας, τονίζεται ότι ο Οργανισμός θα επιδιώξει την εφαρμογή πολιτικής για τη δημοσίευση σημαντικών εγγράφων που προέρχονται από τη διαδικασία διαμόρφωσης γνώμης πριν από τη χορήγηση πρόσβασης στα έγγραφα.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien työ innovoinnin tukemisessa (terveysteknologian arviointi, keskustelut lääkinnällisistä laitteista ja asiaan liittyvän lainsäädännön uudelleenlaadinnan vaikutuksista).
Greek: • Τις εργασίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στον τομέα στήριξης της καινοτομίας (αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, συζητήσεις σχετικά με ιατροτεχνολογικά βοηθήματα και εκτίμηση του αντικτύπου της τροποποίησης της σχετικής νομοθεσίας).
Finnish: • Komissio laatii vaikutustenarviointia kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksesta (tavoitteena on laatia ehdotus vuoden 2012 kolmannella neljänneksellä).
Greek: • Τη σύνταξη από την Επιτροπή αξιολόγησης αντικτύπου σχετικά με την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να καταρτισθεί το τρίτο τρίμηνο του 2012).
Finnish: Väliaikaisen johtajan esittämä EMAn puolivuotisraportti 2011 (tammi-kesäkuu 2011)
Greek: 5. Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2011 από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή (Ιανουάριος-Ιούνιος 2011)
Finnish: Politiikan tavoitteena on parantaa toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
Greek: Σκοπός της πολιτικής είναι η αύξηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση μέσω της ενθάρρυνσης της υποβολής αιτήσεων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Finnish: • Eräiden EMAn komiteoiden ja sen hallintoneuvoston jäsenyyttä koskeva kiinnostuksenilmauspyyntö (julkaistu 30. syyskuuta 2011; pyyntö on voimassa joulukuun alkuun 2011).
Greek: • Την πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή με την ιδιότητα του μέλους σε ορισμένες επιτροπές του ΕΜΑ και στο διοικητικό συμβούλιο αυτού (η οποία δημοσιεύτηκε στις 30 Σεπτεμβρίου 2011.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien aloitteet kliinisten tutkimusten alalla kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksen yhteydessä (vapaaehtoinen yhdenmukaistettu menettely).
Greek: • Τις πρωτοβουλίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στο πλαίσιο της αναθεώρησης της νομοθεσίας που διέπει τις κλινικές δοκιμές (εθελοντική διαδικασία εναρμόνισης).
Finnish: Euroopan parlamentti
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Finnish: Kokouskäytäntöjen tarkistus
Greek: Επανεξέταση των πρακτικών παρακολούθησης της συνεδρίασης
Finnish: 7a Raportti EU:n telematiikkahankkeista
Greek: Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ
Finnish: Hallintoneuvoston aihekohtaiset koordinoijat Xavier De Cuyper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Saksa) ja Lisette Tiddens (varapuheenjohtaja) tarkastavat hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevia toimintalinjoja.
Greek: Οι συντονιστές θέματος του διοικητικού συμβουλίου Xavier De Cuyper (Βέλγιο), Walter Schwerdtfeger (Γερμανία) και Lisette Tiddens (αντιπρόεδρος) εισηγούνται την αναθεώρηση της πολιτικής που εφαρμόζει το διοικητικό συμβούλιο όσον αφορά τις συγκρούσεις συμφερόντων.
Finnish: Esityslistaan liittyvistä eturistiriidoista ilmoittaminen
Greek: 2. Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων σε σχέση με τη συγκεκριμένη ημερήσια διάταξη
Finnish: • Rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevan direktiivin täytäntöönpano (täytäntöönpano lokakuuhun 2013 mennessä, useita täytäntöönpanosäädöksiä on hyväksyttävä).
Greek: • Την εφαρμογή της οδηγίας για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη (έως τον Οκτώβριο του 2013.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva EudraVigilance-järjestelmän tilannekatsaus
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα
Finnish: Tällaisten jäsenten on kuitenkin tehtävä harkittu päätös nykyisten periaatteiden valossa.
Greek: Τα μέλη αυτά, ωστόσο, καλούνται να επιλέξουν εν γνώσει των περιορισμών της ισχύουσας πολιτικής.
Finnish: • [EMA/MB/730141/2011] Tiivistelmä vuoden 2011 talousarvion määrärahasiirroista.
Greek: • [EMA/MB/730141/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Poissalosta ilmoitettu (Norjan tarkkailija)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Finnish: • osa-aikatyö
Greek: • το σύστημα απασχόλησης με μειωμένο ωράριο
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti häntä hänen tässä tehtävässä saavuttamistaan erinomaisista tuloksista sekä hedelmällisestä yhteistyöstä hallintoneuvoston, toimivaltaisten kansallisten viranomaisten sekä Euroopan komission kanssa ja toivotti hänelle onnea hänen uudessa tehtävässään hallintoyksikön päällikkönä.
Greek: Το συμβούλιο τον ευχαριστεί για τα εξαιρετικά επιτεύγματά του κατά τη διάρκεια της θητείας του καθώς και για την αγαστή συνεργασία που είχε με το συμβούλιο, τις εθνικές αρμόδιες αρχές και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Finnish: [EMA/MB/746083/2011] Hallintoneuvosto keskusteli siitä, onko päätöksentekoprosessia tarpeen muuttaa tapauksissa, joissa on ilmeistä, ettei käsiteltävästä asiasta päästä yksimielisyyteen.
Greek: [EMA/MB/746083/2011] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη επανεξέτασης της διαδικασίας λήψης αποφάσεων σε περιπτώσεις ύπαρξης στοιχείων που υποδηλώνουν έλλειψη ομοφωνίας.
Finnish: • torstai 7. kesäkuuta
Greek: • Πέμπτη 7 Ιουνίου
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Greek: 21. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Finnish: Hallintoneuvoston päätöksentekoprosessi
Greek: 11. Διαδικασία λήψης αποφάσεων του διοικητικού συμβουλίου
Finnish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Hallintoneuvoston telematiikkakomitean maaliskuun, toukokuun ja kesäkuun kokousten pöytäkirjat.
Greek: • [EMA/MB/711444/2011, EMA/MB/711456/2011, EMA/MB/711459/2011] Πρακτικά των συνεδριάσεων του Μαρτίου, του Μαΐου και του Ιουνίου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) .
Finnish: [EMA/MB/465305/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisessa menettelyssä 11. elokuuta 2011.
Greek: [EMA/MB/465305/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 11 Αυγούστου 2011 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Finnish: • torstai 4. lokakuuta
Greek: • Πέμπτη 4 Οκτωβρίου
Finnish: 3a Guido Rasin nimittäminen johtajaksi
Greek: Διορισμός του Guido Rasi ως εκτελεστικού διευθυντή
Finnish: On syytä huomauttaa, että suurin osa asiantuntijoista, jotka eivät ole toimittaneet ilmoitusta eturistiriidoistaan, eivät osallistu EMAn toimintaan.
Greek: Επισημαίνεται ότι η πλειονότητα των εμπειρογνωμόνων που δεν έχουν υποβάλει δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων δεν μετέχουν στις δραστηριότητες του EMA.
Finnish: Luettelo kirjallisista menettelyistä 17. toukokuuta 2011 ja 14. syyskuuta 2011 välisenä aikana
Greek: Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011: