FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • tulburări de echilibru, tulburări de coordonare, dificultăţi de vorbire (dizartrie), disfuncţii ale mişcărilor, senzaţie de înţepături/furnicături sau amorţeală (parestezie), pierdere a sensibilităţii sau a funcţiei membrelor inferioare (parapareză), sedare
Lithuanian: • pusiausvyros sutrikimas, koordinacijos sutrikimai, artikuliacijos sutrikimas (dizartrija), judėjimo funkcijos sutrikimas, dilgčiojimas arba nutirpimas (parestezija), pojūčių apatinėse galūnėse ar gebėjimo jas valdyti praradimas (paraparezė), sedacija;
Romanian: NUEDEXTA poate produce prelungiri ale intervalului QTc şi deci tahicardie ventriculară de tipul torsadei vârfurilor.
Lithuanian: NUEDEXTA gali sukelti koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimą, taigi ir verpstinę skilvelių tachikardiją.
Romanian: Efectul administrării concomitente asupra intervalului QTc al pacientului trebuie evaluat cu ECG înainte şi după administrarea dozei.
Lithuanian: Šio derinio poveikį paciento QTc intervalui reikia įvertinti atliekant elektrokardiogramas prieš išgeriant vaistus ir po to.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice Cmax a chinidinei după administrarea NUEDEXTA 15 mg/9 mg, de două ori pe zi, la pacienţi cu afect pseudobulbar, a fost de 1 până la 3% din valorile concentraţiilor terapeutice asociate cu eficacitatea antiaritmică (2 până la 5 µg/ml).
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems diagnozuotas PA, vartojant NUEDEXTA 15 mg / 9 mg du kartus per parą, vidutinė chinidino Cmax plazmoje prilygo 1-3 % terapinės koncentracijos, susijusios su antiaritminiu veiksmingumu (2-5 µg/ml).
Romanian: Paroxetină (inhibitor şi substrat al izoenzimei CYP2D6) Paroxetina, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS), este metabolizată, în principal, de către izoenzima CYP2D6 fiind, de asemenea, un inhibitor puternic al izoenzimei CYP2D6.
Lithuanian: Paroksetinas (CYP2D6 inhibitorius ir substratas) Selektyvųjį serotonino reabsorbcijos inhibitorių paroksetiną daugiausia metabolizuoja CYP2D6, taip pat jis yra stiprus CYP2D6 inhibitorius.
Romanian: • fie să continue tratamentul cu NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule,
Lithuanian: • tęsti gydymą NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulėmis arba
Romanian: • după ce aţi luat acest medicament dezvoltaţi simptomele unei reacţii alergice cum sunt inflamaţie a gâtului sau a limbii, dificultăţi de respiraţie, ameţeli, febră, erupţie trecătoare pe piele sau urticarie.
Lithuanian: • išgėrus šio vaisto, Jums pasireiškia alerginės reakcijos simptomai, kaip antai gerklės arba liežuvio patinimas, sunkus kvėpavimas, galvos svaigimas, karščiavimas, išbėrimas arba dilgėlinė;
Romanian: Sulfatul de chinidină este un inhibitor specific al metabolizării oxidative dependente de izoenzima CYP2D6 utilizat pentru a mări biodisponibilitatea sistemică a dextrometorfanului.
Lithuanian: Chinidino sulfatas yra specifinis nuo CYP2D6 priklausomo oksidacinio metabolizmo inhibitorius, naudojamas sisteminiam dekstrometorfano biologiniam prieinamumui padidinti.
Romanian: Chinidina este metabolizată de către izoenzima CYP3A4.
Lithuanian: Chinidiną metabolizuoja fermentas CYP3A4.
Romanian: Doza zilnică maximă începând cu săptămâna 4 este de 23 mg/9 mg NUEDEXTA, de două ori pe zi.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė, kurią galima vartoti nuo 4-os savaitės, yra po vieną NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsulę du kartus per parą.
Romanian: În acest studiu controlat cu placebo cu durata de 12 săptămâni, au fost randomizaţi 326 de pacienţi cu afect pseudobulbar cu SLA sau SM preexistentă pentru a li se administra NUEDEXTA 15 mg/9 mg, (n=107), NUEDEXTA 23 mg/9 mg (n=110) sau placebo (n=109) timp de 12 săptămâni.
Lithuanian: Atliekant šį placebu kontroliuojamą 12 savaičių trukmės tyrimą, 326 ŠAS arba IS sergantiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota PA, atsitiktinės atrankos būdu paskirtas 12 savaičių trukmės gydymas NUEDEXTA 15 mg / 9 mg (n=107), NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (n=110) arba placebu (n=109).
Romanian: • medicamente care conţin chinidină, chinină sau meflochină.
Lithuanian: • vaistai, kurių sudėtyje yra chinidino, chinino arba meflokvino.
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge la pacienţii cu afecţiuni ale inimii şi risc de accident vascular cerebral, cum sunt ticagrelor şi dabigatran etexilat
Lithuanian: • tam tikrus vaistus nuo krešulių susidarymo, skiriamus pacientams, kurie serga širdies ligomis ir kuriems iškilusi insulto rizika, kaip antai tikagrelorą ir dabigatrano eteksilatą;
Romanian: Metabolizarea dextrometorfanului este inhibată de chinidină, astfel că este posibil ca reacţiile adverse ale supradozajului cu NUEDEXTA să fie mult mai severe sau mult mai persistente în comparaţie cu supradozajul dextrometorfanului în monoterapie.
Lithuanian: Chinidinas slopina dekstrometorfano metabolizmą taip, kad NUEDEXTA perdozavimo sukeltos nepageidaujamos reakcijos gali būti sunkesnės arba trukti ilgiau, nei perdozavus vieno dekstrometorfano.
Romanian: Bruxism, stare de confuzie, dispoziţie depresivă, depresie, dezorientare, trezire matinală, aplatizare afectivă, halucinaţii, comportament impulsiv, indiferenţă, insomnie, nelinişte, tulburări de somn
Lithuanian: Bruksizmas, sumišimas, depresinė nuotaika, depresija, dezorientacija, pernelyg ankstyvas prabudimas ryte, jausminės išraiškos skurdumas, haliucinacijos, impulsyvus elgesys, abejingumas, nemiga, nerimastingumas, miego sutrikimas
Romanian: Diplopie, vedere înceţoşată
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, miglotas regėjimas
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Reacţiile adverse considerate cel puţin ca putând fi asociate cu tratamentul cu NUEDEXTA în faza controlată cu placebo şi în faza de extensie deschisă ale studiului clinic menţionat anterior sunt prezentate mai jos, în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Lithuanian: Lentelės forma išdėstyta nepageidaujamų reakcijų suvestinė Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios bent tikėtinai galėjo būti susijusios su gydymu NUEDEXTA, taikytu pirmiau minėto placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir atviro šio tyrimo tęsinio metu.
Romanian: • sunătoare, un medicament pe bază de plante utilizat pentru tratamentul depresiei
Lithuanian: augalinį vaistą, kuriuo gydoma depresija;
Romanian: • ameţeli, dureri de cap, somnolenţă
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas;
Romanian: • simţ modificat al gustului (disgeuzie), somnolenţă (hipersomnie), spasticitate musculară, leşin
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūtis (dizgeuzija), mieguistumas (hipersomnija), raumenų spastiškumas,
Romanian: La iniţierea tratamentului cu NUEDEXTA la pacienţi cu risc de prelungire a intervalului QT, trebuie efectuată evaluarea electrocardiografică (ECG) a intervalului QT la momentul iniţial şi la 2 ore după administrarea primei doze à jeun (aproximativ egal cu Tmax pentru chinidină).
Lithuanian: NUEDEXTA gydyti pacientus, kuriems iškilusi QT intervalo pailgėjimo rizika, gydymo pradžioje ir praėjus 2 valandoms po pirmos dozės suvartojimo nevalgius (maždaug per tiek laiko organizme susidaro didžiausia chinidino koncentracija (Tmax)), reikia įvertinti QT intervalą atliekant elektrokardiogramą.
Romanian: Fiecare blister este ambalat într-o cutie.
Lithuanian: Kiekviena lizdinė plokštelė supakuota į įmautę.
Romanian: Deoarece NUEDEXTA poate fi dăunător pentru făt, utilizarea sa este contraindicată atunci când sunteţi gravidă sau dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Lithuanian: Kadangi NUEDEXTA gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui, šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Romanian: Nu se preconizează despre componenta chinidină că ar contribui la eficacitatea NUEDEXTA la metabolizatorii slabi, dar sunt încă posibile reacţii adverse ale componentei chinidină.
Lithuanian: Žinoma, kad NUEDEXTA sudėtyje esantis chinidinas negali padidinti NUEDEXTA veiksmingumo gydant silpnus metabolizuotojus, bet vis tiek gali sukelti nepageidaujamas reakcijas.
Romanian: • disconfort la nivelul pieptului, durere în piept, frisoane, senzaţie de căldură, tulburări de mers (mers cu dificultate), manifestări asemănătoare gripei, febră, scădere a concentraţiei de oxigen în sânge
Lithuanian: • nemalonus pojūtis krūtinėje, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščio bangos, eisenos sutrikimas, į gripą panašūs simptomai, karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje;
Romanian: Conţinutul capsulei croscarmeloză sodică celuloză microcristalină dioxid de siliciu coloidal anhidru lactoză monohidrat stearat de magneziu
Lithuanian: Kapsulės turinys kroskarmeliozės natrio druska mikrokristalinė celiuliozė bevandenis koloidinis silicio dioksidas laktozės monohidratas magnio stearatas
Romanian: Epistaxis, durere faringolaringeală, deprimare respiratorie, rinoree, căscat
Lithuanian: Epistaksė, laringofaringinis skausmas, kvėpavimo slopinimas, rinorėja, žiovavimas
Romanian: Dextrometorfanul este metabolizat rapid de către izoenzima CYP2D6 la metabolitul său primar, dextrorfan, care este glucuronoconjugat rapid şi eliminat pe cale renală.
Lithuanian: CYP2D6 labai greitai metabolizuoja dekstrometorfaną į jo pirminį metabolitą dekstrorfaną, prie kurio greitai prijungiama gliukurono rūgštis ir jis pašalinamas pro inkstus.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe capsule decât trebuia, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NUEDEXTA dozę? Išgėrus per daug kapsulių, reikia nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Romanian: În cadrul studiilor privind toxicitatea embrio-fetală şi asupra dezvoltării (şobolani şi iepuri) cu bromhidrat de dextrometorfan/sulfat de chinidină, au fost observate anomalii la administrarea dozelor medii şi mari, cu osificare determinată de doza cea mai mică la şobolani, care este de aproximativ 1 şi de 50 de ori doza umană, respectiv de 30/18 mg/zi exprimată în mg/m2.
Lithuanian: Atliekant dekstrometorfano hidrobromido ir chinidino sulfato derinio toksinio poveikio (žiurkių ir triušių) embrionui, vaisiui ir vystymuisi tyrimus, nukrypimų nuo normos nustatyta tiriant vidutinio dydžio ir didelę dozes; taip pat nustatyta sumažėjusi osifikacija, kurią sukėlė mažiausia žiurkėms skiriama dozė, kuri apskaičiavus pagal mg/m2 žmonėms skiriamą 30/18 mg paros dozę viršija 1 ir 50 kartų.
Romanian: Bromhidratul de dextrometorfan este ingredientul farmacologic activ care acţionează asupra sistemului nervos central (SNC).
Lithuanian: Dekstrometorfano hidrobromidas yra farmakologiškai aktyvi medžiaga, veikianti CNS.
Romanian: Pe baza rezultatelor obţinute din studiile privind inhibarea transportorului, nu se prevede ca interacţiunile medicamentoase asociate inhibării P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 sau BSEP de către dextrometorfan să apară în timpul tratamentului cu NEUDEXTA.
Lithuanian: Transporterių slopinimo tyrimų rezultatai rodo, kad gydymas NUEDEXTA neturėtų sukelti su dekstrometorfano slopinamuoju poveikiu P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 ir BSEP susijusios vaistų tarpusavio sąveikos.
Romanian: Capsule
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Romanian: NUEDEXTA conţine lactoză
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje yra laktozės
Romanian: • pietre la vezica biliară, cantităţi crescute ale bilirubinei în sânge, valori anormale ale testelor funcţionale ale ficatului
Lithuanian: • tulžies pūslės akmenligė, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, kepenų veiklos rodiklių nukrypimai nuo normos;
Romanian: Este necesară prudenţă la utilizarea concomitentă a flecainidei, clorpromazinei sau a haloperidolului, substraturi ale izoenzimei CYP2D6 care, de asemenea, prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant flekainidą, chlorpromaziną arba haloperidolį - CYP2D6 substratus, kurie taip pat ilgina QT intervalą, būtina imtis atsargumo priemonių (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Nuedexta pacienţii trebuie să fie complet evaluaţi pentru a se confirma diagnosticul de afect pseudobulbar.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Nuedexta, paciento būklę būtina išsamiai įvertinti ir patvirtinti PA diagnozę.
Romanian: • Studii cu doze mai mari ale combinaţiei dextrometorfan/chinidină
Lithuanian: • Didesnių dekstrometorfano ir chinidino dozių derinių tyrimai
Romanian: Chinidina se elimină în laptele uman şi nu se cunoaşte dacă dextrometorfanul se elimină în laptele uman.
Lithuanian: Chinidinas išsiskiria į motinos pieną, o ar dekstrometorfanas išsiskiria į motinos pieną, nežinoma.
Romanian: Pacienţi cu antecedente de trombocitopenie indusă de chinidină, chinină, meflochină, cu antecedente de hepatită, de supresie a măduvei osoase sau de sindrom asemănător lupusului (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo diagnozuota chinidino, chinino, meflokvino sukelta trombocitopenija, hepatitas, kaulų čiulpų supresija arba į vilkligę panašus sindromas (žr.
Romanian: În plus, menţinerea efectului clinic al NUEDEXTA la pacient trebuie să fie monitorizată în mod regulat pe termen lung în ceea ce priveşte tolerabilitatea, pentru a se asigura că se menţin beneficiile medicamentului.
Lithuanian: Be to, reikia nuolat tikrinti, ar pacientui vis dar pasireiškia NUEDEXTA klinikinis poveikis ir ar jam neišsivystė vaisto toleravimas, ir taip įsitikinti, kad preparatas vis dar naudingas pacientui.
Romanian: La finalul tratamentului, media celor mai mici pătrate a scorurilor CNS-LS s-a redus semnificativ la ambele grupuri de tratament comparativ cu placebo (reducere cu 8,2 puncte pentru NUEDEXTA 23 mg/9 mg, reducere cu 7,5 puncte pentru NUEDEXTA 15 mg/9 mg, reducere cu 5,7 puncte pentru placebo).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje abiejose gydymo grupėse vertinimo pagal CNS-LS balų skaičiaus mažiausiųjų kvadratų vidurkis buvo reikšmingai sumažėjęs, palyginti su placebo grupe (NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje sumažėjo 8,2 balo, NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 7,5 balo, placebo grupėje - 5,7 balo).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi NUEDEXTA
Lithuanian: Nustojus vartoti NUEDEXTA
Romanian: NUEDEXTA nu trebuie utilizat concomitent cu inhibitori ai monoamin-oxidazei (IMAO), cum sunt fenelzina şi moclobemida, sau la pacienţi care au utilizat IMAO în cele 14 zile anterioare, din cauza riscului de sindrom serotoninergic (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Dėl serotonino sindromo rizikos NUEDEXTA draudžiama vartoti kartu su MAOI, kaip antai fenelzinu ir moklobemidu, arba pacientams, kurie vartojo MAOI per pastarąsias 14 dienų (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Interacţiunile medicamentoase cu desipramina şi paroxetina au fost evaluate în cadrul studiilor clinice controlate cu o doză mai mare a combinaţiei dextrometorfan/chinidină decât în acest medicament (23 mg dextrometorfan/26 mg chinidină); rezultatele studiului sunt descrise mai jos.
Lithuanian: Vaisto sąveika su dezipraminu ir paroksetinu buvo tiriama atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus su didesnių, nei esančios šiame vaistiniame preparate, dekstrometorfano ir chinidino dozių deriniu (23 mg dekstrometorfano ir 26 mg chinidino); tyrimų rezultatai aprašomi toliau.
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a tioridazinei (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti tioridazino negalima (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Modificările medii ale intervalului QTcF au fost de 6,8 ms pentru NUEDEXTA 23 mg/9 mg şi de 9,1 ms pentru comparatorul de referinţă (moxifloxacină).
Lithuanian: Vidutinis pagal Fridericia metodą koreguoto QT (QTcF) intervalo pokytis NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg grupėje buvo 6,8 ms, o palyginamojo veikliojo kontrolinio vaisto (moksifloksacino) grupėje - 9,1 ms.
Romanian: O analiză privind farmacocinetica în cadrul populaţiei bazată pe datele obţinute de la 109 pacienţi (75 bărbaţi; 34 femei) nu a indicat diferenţe vizibile în funcţie de sex ale farmacocineticii combinaţiei dextrometorfan/chinidină.
Lithuanian: Lytis Atlikus 109 tiriamųjų (75 vyrų ir 34 moterų) duomenimis pagrįstą populiacinę farmakokinetinę analizę, akivaizdžių dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Romanian: Înainte şi după ce aţi luat NUEDEXTA, adresaţi-vă medicului dacă:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami ir pradėję vartoti NUEDEXTA, jeigu:
Romanian: Un posibil motiv special de îngrijorare îl constituie medicamentele cu administrare concomitentă care prelungesc intervalul QT şi sunt metabolizate în principal de izoenzima CYP2D6 (vezi mai jos).
Lithuanian: Ypač didelį nerimą kelia tuo pat metu vartojami QT intervalą ilginantys vaistai, kuriuos daugiausia metabolizuoja fermentas CYP2D6 (žr. toliau).
Romanian: Simptomele supradozajului cu chinidină includ bătăi neregulate ale inimii şi tensiune arterială scăzută, putând include şi vărsături, diaree, ţiuit în urechi, pierdere a auzului pentru sunetele cu frecvenţe înalte, vertij, vedere înceţoşată, vedere dublă, creştere a sensibilităţii ochilor la lumină, dureri de cap, confuzie şi delir (caracterizat prin pierdere a atenţiei, memorie deficitară, dezorientare, tulburare de vorbire).
Lithuanian: Perdozavimas chinidinu sukelia širdies ritmo sutrikimus ir kraujospūdžio sumažėjimą, taip pat gali pasireikšti vėmimu, viduriavimu, spengimu ausyse, gebėjimo girdėti aukštus dažnius praradimu, galvos svaigimu, miglotu regėjimu, dvejinimusi akyse, padidėjusiu akių jautrumu šviesai, galvos skausmu, sumišimu ir kliedesiais (žmogus nesugeba sutelkti dėmesio, suprastėja jo atmintis, jis nesiorientuoja aplinkoje ir sutrinka jo kalba).
Romanian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg este o capsulă din gelatină, de culoare roşu cărămiziu, mărimea 1, pe capsulă fiind inscripţionat „DMQ / 20-10" cu cerneală albă.
Lithuanian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg yra 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 20-10".
Romanian: Eritem, hiperhidroză, hipoestezie facială, transpiraţii nocturne
Lithuanian: Eritema, hiperhidrozė, veido hipestezija, naktinis prakaitavimas
Romanian: Inductorii puternici ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, sunătoare/Hypericum perforatum) pot accelera metabolizarea chinidinei, rezultând în concentraţii plasmatice mai scăzute şi, astfel, în scăderea inhibării izoenzimei CYP2D6.
Lithuanian: , rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas, jonažolė (Hypericum perforatum)) gali paspartinti chinidino metabolizmą, dėl to jo koncentracija plazmoje gali sumažėti, todėl CYP2D6 gali būti slopinamas ne taip stipriai.
Romanian: Efectele dozelor supraterapeutice ale combinaţiei dextrometorfan/chinidină (23 mg/26 mg şi 46 mg/53 mg, pentru 7 doze consecutive) asupra prelungirii intervalului QTc au fost evaluate în cadrul unui studiu încrucişat, randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, cu un braţ de control deschis controlat cu comparator (moxifloxacină 400 mg) la 36 de voluntari sănătoşi.
Lithuanian: Didesnių nei terapinių dekstrometorfano ir chinidino dozių (23 mg /26 mg ir 46 mg / 53 mg, 7 dozių iš eilės) poveikis QTc intervalo pailgėjimui buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, abipusiai koduotą, persikryžiuojančio modelio tyrimą su 36 sveikais savanoriais, kuriame buvo suformuota papildoma atvira veikliojo kontrolinio vaisto (400 mg moksifloksacino) atšaka.
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, cum sunt ketoconazol, itraconazol,
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos grybelinės infekcijos, kaip antai ketokonazolą, itrakonazolą, flukonazolą;
Romanian: NUEDEXTA conţine lactoză.
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje yra laktozės.
Romanian: Alte substraturi ale glicoproteinei P pentru care poate fi avută în vedere reducerea dozei includ ticagrelor şi dabigatran-etexilat.
Lithuanian: Taip pat galima svarstyti galimybę sumažinti kitų P-gp substratų, pvz., tikagreloro ir dabigatrano eteksilato, dozes.
Romanian: Chinidina nu a inhibat (inhibare <30%) izoenzimele CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 sau CYP3A4 din microzomii hepatici umani, la concentraţii de până la 5 µM.
Lithuanian: Chinidinas, esant ne didesnei kaip 5 µM koncentracijai, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ar CYP3A4 žmogaus mikrosomose neslopino (inhibicija mažesnė nei 30 %).
Romanian: Chinidina a inhibat izoenzima CYP2D6 cu o concentraţie maximă inhibitorie 50% (CI50) mai mică de 0,05 µM.
Lithuanian: Chinidinas slopino CYP2D6 esant pusei didžiausios slopinamosios koncentracijos (IC50), t.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, koreguoti šio vaisto dozės nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: • rigiditate musculoscheletică, durere musculară (mialgie), durere de ceafă, durere la nivelul membrelor
Lithuanian: • skeleto raumenų sustingimas, raumenų skausmas (mialgija), kaklo skausmas, galūnių skausmas;
Romanian: ECG trebuie reevaluat dacă factorii de risc pentru prelungirea intervalului QTc se modifică în mod semnificativ în timpul tratamentului cu NUEDEXTA.
Lithuanian: Jeigu gydymo NUEDEXTA laikotarpiu QTc intervalo pailgėjimo rizikos veiksniai smarkiai pasikeistų, elektrokardiogramą reikia įvertinti pakartotinai.
Romanian: Pacienţi cu bloc atrioventricular (AV) complet fără pacemakere implantate sau pacienţi care prezintă risc ridicat de bloc AV complet (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota visiška atrioventrikulinė blokada, bet neįstatytas širdies stimuliatorius, arba iškilusi didelė visiškos atrioventrikulinės blokados rizika (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Insuficienţa hepatică uşoară până la moderată are un efect redus asupra farmacocineticii chinidinei.
Lithuanian: Nesunkūs ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimai neturėjo didelės įtakos chinidino farmakokinetikai.
Romanian: Este necesară precauţie atunci când acest medicament este administrat în asociere cu alcool etilic sau alte medicamente care acţionează la nivel central şi care pot mări riscul de reacţii adverse, cum sunt somnolenţa şi ameţelile.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojant kartu su alkoholiu ar kitais centrinę nervų sistemą (CNS) veikiančiais vaistiniais preparatais, dėl kurių gali padidėti nepageidaujamų reakcijų, kaip antai mieguistumo ir galvos svaigimo, rizika, reikia imtis atsargumo priemonių.
Romanian: 6.1 LISTA EXCIPIENŢILOR
Lithuanian: 6.1 PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale dextrometorfanului şi ale dextrorfanului sunt proporţionale cu doza de dextrometorfan în prezenţa unei doze fixe de chinidină, cum este cea conţinută în NUEDEXTA.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir dekstrorfano koncentracija plazmoje yra proporcinga dekstrometorfano dozei, jei chinidino dozė nesikeičia, kaip, pvz.
Romanian: Nici dextrometorfanul în monoterapie, nici combinaţia dextrometorfan/chinidină nu au fost evaluate la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Nei vien dekstrometorfano, nei dekstrometorfano ir chinidino derinio tyrimų su pacientais, turinčiais sunkių kepenų veiklos sutrikimų, neatlikta.
Romanian: Desipramină (substrat al izoenzimei CYP2D6)
Lithuanian: Dezipraminas (CYP2D6 substratas)
Romanian: NUEDEXTA împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir NUEDEXTA
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai padeda nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.