FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised.
Lithuanian: Kai buvo atrinkta 230 pacienčių, TAC grupėje pradžioje buvo privaloma profilaktiškai vartoti G-KSF.
English: Excipients
Lithuanian: CITOTOKSINIS
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for TAXOTERE vial by partially inverting the vial.
Lithuanian: Pavertus TAXOTERE skirto tirpiklio flakoną, aseptinėmis sąlygomis švirkštu su adata ištraukiamas visas jo turinys.
English: The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Lithuanian: Šis vaistas infuzuojamas aseptinėmis sąlygomis, kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje ir įprastoje šviesoje per 1 val.
English: The safety and efficacy of docetaxel administered at the beginning of androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised Phase III multi-centre study (CHAARTED).
Lithuanian: Docetakselio saugumas ir veiksmingumas jo skiriant metastazavusiu hormonams jautriu prostatos vėžiu sergantiems pacientams androgenų deprivacijos terapijos (ADT) pradžioje buvo įvertinti atsitiktinių imčių daugiacentrio III fazės tyrimo (CHAARTED) metu.
English: Myelodysplastic syndrome was reported in 2 of 744 TAC patients (0.3%) and in 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas buvo nustatytas 2 iš 744 pacienčių (0,3%)
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
Lithuanian: • TAXOTERE 80 mg/2 ml flakonas - tai 15 ml tūrio skaidraus stiklo flakonas su raudonu nuplėšiamu dangteliu.
English: Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of serious skin manifestations and closely monitored.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kokie yra sunkių odos sutrikimų požymiai ir simptomai, ir juos atidžiai stebėti. Jeigu atsiranda tokioms reakcijoms būdingų požymių ar simptomų, būtina apsvarstyti gydymo docetakseliu nutraukimą.
English: Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Viename ml docetakselio tirpalo yra 40 mg (bevandenio) docetakselio.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap.
Lithuanian: Koncentratas tiekiamas 7 ml skaidraus bespalvio stiklo I tipo flakonuose su žaliu aliuminio kamšteliu ir žaliu plastikiniu nuplėšiamu gaubteliu.
English: Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of haematological toxicities.
Lithuanian: Hematotoksinio poveikio pavojui sumažinti profilaktiškai galima vartoti granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF).
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Lithuanian: Viename flakone 1 ml koncentrato yra 20 mg docetakselio.
English: If the concomitant use of a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) cannot be avoided, a close clinical surveillance is warranted and a dose-adjustment of docetaxel may be suitable during the treatment with the strong CYP3A4 inhibitor (see section 4.4).
Lithuanian: sakvinaviro, telitromicino ir vorikonazolo), turi būti užtikrintas atidus klinikinės būklės stebėjimas, be to, kombinuotojo gydymo kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorias metu gali reikėti koreguoti docetakselio dozę (žr. 4.4 skyrių).
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui docetakselis (docetaxelum)
English: 15 ml clear glass Type I vial with a red flip-off cap.
Lithuanian: 15 ml tūrio skaidraus stiklo I tipo flakonas su raudonu nuplėšiamu gaubteliu.
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ / TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: • acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome (types of blood cancer) may occur in patients who are treated with docetaxel together with certain other anticancer treatments.
Lithuanian: • Pacientams, kurie vartoja docetakselio ir kuriems kartu skiriamas tam tikras kitoks vėžio gydymas, gali atsirasti ūminė mieloidinė leukemija ir mielodisplazinis sindromas (kraujo vėžio rūšys).
English: Doxorubicin
Lithuanian: Doksorubicinas
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 flakonas, kuriame yra 4 ml koncentrato (80 mg docetakselio).
English: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Lithuanian: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml flakonas
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Lithuanian: • TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakonas - tai 7 ml tūrio skaidraus stiklo flakonas su žaliu nuplėšiamu dangteliu.
English: • Each TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.61 ml).
Lithuanian: • TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakone yra 0,5 ml 40 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas - 24,4 mg/0,61 ml).
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4:
Lithuanian: Alopecija Odos reakcija (3-4 laipsnio
English: Aseptically withdraw the required amount of TAXOTERE concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe fitted with a 21G needle.
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų graduotu švirkštu, tinkančiu naudoti su 21G adata, ištraukite reikiamą kiekį TAXOTERE koncentrato infuziniam tirpalui.
English: G-CSF was administered as secondary prophylaxis to patients who experienced complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia, or infection).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškė neutropenija su komplikacijomis (febriline neutropenija, ilgalaike neutropenija ar infekcija),
English: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Lithuanian: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakonas
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Lithuanian: Vaistą sušvirkštą į infuzinį maišelį reikia suvartoti nedelsiant. Jei jis iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX 324) docetakselio veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam lokaliai progresavusiu plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX324).
English: c The time to clinical progression = the time from randomization until clinical progression (i.e., increased symptoms of bone metastases; progression according to RECIST; or clinical deterioration due to cancer according to the investigator's opinion).
Lithuanian: c Laikotarpis iki klinikinio progresavimo - laikotarpis nuo priskyrimo atsitiktinei imčiai iki klinikinio progresavimo (t. y.
English: Suomi/Finland Sanofi Oy
Lithuanian: Suomi/Finland
English: Full analysis set (intent-to-treat) Estimated median survival
Lithuanian: gydymui (Intent-to-Treat analizė)
English: Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE.
Lithuanian: Prieš kiekvieną TAXOTERE gydymo kursą Jums bus atliekamas kraujo tyrimas.
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Lithuanian: Jeigu nėra kontraindikacijų, tai, gydant krūties plaučių, nesmulkiųjų ląstelių, skrandžio galvos ar kaklo vėžį, galima atlikti premedikaciją: 3 dienas duodama gerti kortikosteroido, pvz., deksametazono 16 mg per parą (pvz., 2 kartus po 8 mg).
English: TAXOTERE in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Lithuanian: TAXOTERE derinys su platinos preparatais pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 12,0%)
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai (tarp jų cistos ir polipai)
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Lithuanian: TAXOTERE koncentratas infuziniam tirpalui yra gelsvos arba rudai geltonos spalvos.
English: • Each TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/2.36 ml).
Lithuanian: • TAXOTERE 80 mg/2 ml flakone yra 2 ml 40 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas - 94,4 mg/2,36 ml).
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: šarminės fosfatazės koncentracija - daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o bilirubino koncentracija viršijo viršutinę normos ribą, tokie ligoniai nebuvo įtraukiami į pagrindinį klinikinį tyrimą, kurio metu skrandžio adenokarcinoma sergantys pacientai buvo gydomi docetakseliu, cisplatina ir 5-fluorouracilu; galimybės tokiems pacientams nurodyti dozės mažinimo tvarką nėra, jiems docetakselio skiriama tik tada, kai neišvengiamai būtina.
English: Tabulated list of adverse reactions in high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone and ADT (STAMPEDE study)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² dozę kartu su prednizonu arba prednizolonu ir ADT didelės rizikos lokaliai progresavusio ar metastazavusio hormonams jautraus prostatos vėžio gydymui (STAMPEDE tyrimas), sąrašas lentelės forma
English: Fluid retention (severe:
Lithuanian: Skysčių susilaikymas (sunkus
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Lithuanian: Viename ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 20 mg docetakselio.
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Lithuanian: Yra duomenų apie 100 mg/m2 dozėmis monoterapijai vartojamo docetakselio neurotoksinio poveikio grįžtamumą 35,3% pacientų (jiems šis poveikis savaime praėjo per 3 mėnesius).
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: NEVARTOKITE kitų docetakselio turinčių vaistinių preparatų, kuriuos sudaro 2 flakonai (koncentratas ir tirpiklis) su šiuo vaistiniu preparatu (TAXOTERE 160 mg/ 8 ml koncentratas infuziniam tirpalui, kuris yra 1 flakone).
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Lithuanian: 80 mg docetakselio, ištirpinto 2 ml polisorbato 80 (40 mg/ml) Pripildymas: 94,4 mg/2,36 ml
English: • ADT alone
Lithuanian: • Vien tik ADT.
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funkcijos susilpnėjimas (3-4 laipsnio - 0,3%)
English: Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study (Intent-to-Treat Analysis)
Lithuanian: Pacienčių, sergančių į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, pagalbinio gydymo tyrimo pogrupių analizė (Visų tyrime dalyvavusių pacienčių duomenų analizė)
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio - 3,3%) Stomatitas (3-4 laipsnio - 1,7%) Vėmimas (3-4 laipsnio - 0,8%) Viduriavimas (3-4 laipsnio
English: Locoregional therapy with radiation was delivered either with a conventional fraction (1.8 Gy - 2.0 Gy once a day, 5 days per week for a total dose of 66 to 70 Gy), or accelerated/hyperfractionated regimens of radiation therapy (twice a day, with a minimum interfraction interval of 6 hours, 5 days per week).
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, mažiausiai po 4 savaičių, bet daugiausiai po 7 savaičių pacientams, kuriems liga neprogresavo, 7 savaites taikytas lokalus gydymas spinduliais, atsižvelgiant į įstaigoje patvirtintas gaires (PF/RT): spinduliuota įprastinėmis frakcijomis(1,8 - 2,0 kartą per parą 5 dienas per savaitę, suminė dozė 66 - 70 Gy) arba taikyta pagreitinto ar hiperfrakcionuoto gydymo spinduliais schema (du kartus per parą, 5 dienas per savaitę, minimali pertrauka tarp seansų - 6 valandos).
English: multi
Lithuanian: Pogrupiai
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is  1,500 cells/mm In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m to 75 mg/m and/or from 75 to
Lithuanian: Jei chemoterapijos docetakseliu metu pasireiškė febrilinė neutropenija, neutrofilų skaičius ilgiau kaip savaitę buvo mažesnis kaip 500/mm3, pasireiškė sunkių ar kumuliacinių odos reakcijų arba sunki periferinė neuropatija, tai kitų gydymo kursų metu šio vaisto dozė mažinama (vietoje
English: Single-use vial.
Lithuanian: Vienkartinis flakonas.
English: Fever (G3: 1%)
Lithuanian: Karščiavimas (3 laipsnio - 1 %)
English: • Docetaxel 75 mg/m every 3 weeks for 10 cycles.
Lithuanian: - docetakselio 75 mg/m2 kas 3 savaites, 10 ciklų;
English: Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
Lithuanian: Ištraukus švirkštą su adata, flakonas bent 45 sek.
English: Neutropenic infection (Grade 3-4)
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato yra 20 mg docetakselio trihidrato pavidalu.
English: Median TTP (months) (95% CI)
Lithuanian: TTP mediana (mėnesiai)
English: Asthenia (severe:
Lithuanian: sergančioms:
English: More than one vial of concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Lithuanian: Gali būti, kad paciento reikiamai dozei pasiekti prireiks daugiau nei vieno flakono koncentrato infuziniam tirpalui.
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Lithuanian: tirpiklio flakone yra iki 252 mg 95% t/t etanolio, tai atitinka 6 ml alaus arba 2,6 ml vyno.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: NEVARTOKITE kitų docetakselio turinčių vaistinių preparatų, kuriuos sudaro 2 flakonai (koncentratas ir tirpiklis) su šiuo vaistiniu preparatu (TAXOTERE 20 mg/ 1 ml koncentratas infuziniam tirpalui, kuris yra 1 flakone).
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
Lithuanian: 20 mg docetakselio, ištirpinto 0,5 ml polisorbato 80 (40 mg/ml) Pripildymas: 24,4 mg/0,61 ml
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Lithuanian: Jei TAXOTERE koncentrato arba infuzinio tirpalo pateko ant odos, reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu su muilu.
English: Each single-dose vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate contains docetaxel (as trihydrate) corresponding to 80 mg of docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Kiekviename TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrato vienos dozės flakone esantis docetakselio (docetaxelum) (trihidrato pavidalu) kiekis atitinka 80 mg bevandenio docetakselio.
English: Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) and Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) have been reported with docetaxel treatment.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su docetakselio vartojimu susijusias sunkias odos nepageidaujamas reakcijas (SONR), pvz., Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir ūminę išplitusią egzanteminę pustuliozę (angl.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum
English: • Each solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains 7.33 ml.
Lithuanian: • Flakone yra 7,33 ml tirpiklio, skirto 80 mg/2 ml TAXOTERE.
English: Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/h/m and 113 l, respectively.
Lithuanian: Vidutinis suminis organizmo klirensas - 21 l/val.
English: The primary endpoint in this study, progression-free survival (PFS), was significantly longer in the TPF arm compared to the PF arm, p = 0.0042 (median PFS: 11.4 vs. 8.3 months respectively) with an overall median follow up time of 33.7 months.
Lithuanian: grupėje, p = 0,0042 (PLBLP mediana atitinkamai 11,4 ir 8,3 mėnesio, bendra pacientų stebėjimo mediana 33,7 mėnesio).
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Lithuanian: Supylus visą tirpiklio flakono turinį į 20 mg/0,5 ml TAXOTERE koncentrato infuziniam tirpalui ruošti flakoną, docetakselio koncentracija gautajame mišinyje būna 10 mg/ml.
English: Each single-dose vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate contains docetaxel (as trihydrate) corresponding to 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Kiekviename TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrato vienos dozės flakone esantis docetakselio (docetaxelum) (trihidrato pavidalu) kiekis atitinka 20 mg bevandenio docetakselio.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: TAXOTERE in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer.
Lithuanian: TAXOTERE vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu metastazavusiam kastracijai atspariam prostatos vėžiui gydyti.
English: • 174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented).
Lithuanian: - 174 ir 251 galvos ir kaklo vėžiu sirgęs pacientas, vartoję docetakselio kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 - II fazės tyrimo dalyje) (kliniškai svarbūs su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai pateikiami žemiau).
English: Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/m² as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m
Lithuanian: Jei transaminazių [ALT ir (arba) AST] koncentracija yra daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija - daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, tai rekomenduojama dozė, remiantis 100 mg/m2 dozėmis monoterapijai vartojamo docetakselio farmakokinetikos duomenimis, - 75 mg/m2 (žr.
English: This volume has been established based on the fill volume of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial.
Lithuanian: Tirpiklio tūris parinktas taip, kad tiktų TAXOTERE 80 mg/2 ml flakonui pripildyti.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Lithuanian: iki 395 mg bevandenio etanolio flakone, tai atitinka 10 ml alaus arba 4 ml vyno.
English: - The other ingredients are polysorbate 80 and citric acid.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga - polisorbatas 80, citrinų rūgštis.
English: Insomnia (G3: 1%)
Lithuanian: Nemiga (3 laipsnio - 1 %)
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ / TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Docetaxel is highly protein bound (> 95%).
Lithuanian: Didelė docetakselio dalis (daugiau kaip 95%) būna prisijungusi prie baltymų.
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/1 ml flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
English: - For the treatment of lung cancer, TAXOTERE could be administered either alone or in combination with cisplatin.
Lithuanian: gali būti vartojamas kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu; - plaučių vėžiui gydyti TAXOTERE vartojamas vienas arba kartu su cisplatina;
English: Posology
Lithuanian: Pomenopauzė
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Lithuanian: NEVARTOKITE kitų docetakselio turinčių vaistinių preparatų, kuriuos sudaro 2 flakonai (koncentratas ir tirpiklis) su šiuo vaistiniu preparatu (TAXOTERE 80 mg/ 4 ml koncentratas infuziniam tirpalui, kuris yra 1 flakone).
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Lithuanian: Epistaksė; ryklės ir gerklų skausmas; nazofaringitas; dusulys; kosulys; rinorėja
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Lithuanian: Jei docetakselio skiriama 100 mg/m2 dozėmis monoterapijai pacientui, kurio serume transaminazių [ALT ir (arba) AST] koncentracija yra daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija - daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, tai sunkių nepageidaujamų reakcijų, pvz.
English: Solvent vial contains 1.5 ml of a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections (fill volume: 1.98 ml).
Lithuanian: Tirpiklio flakone yra 1,5 ml 13% masės masei 95% etanolio injekciniame vandenyje (pripildymas
English: When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.
Lithuanian: Ribotas kiekis duomenų, gautų vieno nekontroliuojamo tyrimo metu, rodo sąveiką tarp docetakselio ir karboplatinos: kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo maždaug 50% didesnis už anksčiau nustatytą monoterapijos karboplatina metu.