FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno liječeni drugim lijekom protiv raka naziva sorafenib.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas pacientams, kurie anksčiau gydyti kitu vaistu nuo vėžio sorafenibu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Cabometyx potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Cabometyx, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Cabometyx živjeli su u prosjeku 7,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 3,8 mjeseci u bolesnika liječenih everolimusom.
Lithuanian: Cabometyx gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo vidutiniškai 7,4 mėn., o everolimuzu gydytų pacientų - 3,8 mėn.
Croatian: Prethodno neliječenim bolesnicima koji imaju bolest srednjeg ili visokog rizika liječenjem lijekom Cabometyx osigurala se i klinički relevantna korist tako što se njime odgodila progresija raka i potreba za drugim terapijama.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems vidutinės arba didelės rizikos liga sergantiems pacientams Cabometyx teikiama nauda taip pat buvo kliniškai svarbi, t. y.
Croatian: Kad je riječ o uznapredovalom karcinomu bubrežnih stanica, utvrđeno je da lijek Cabometyx produljuje razdoblje tijekom kojega prethodno liječeni bolesnici žive bez pogoršanja bolesti.
Lithuanian: Tiriant progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančius pacientus, nustatyta, kad Cabometyx pailgina anksčiau gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Croatian: Muškarci: 82 %
Lithuanian: Vyrai - 82 %;
Croatian: Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu metu.
Croatian: National Cancer Institute - Organ Dysfunction working Group).
Lithuanian: National Cancer Institute - Organ Dysfunction working Group) kriterijais.
Croatian: Prekinite liječenje.
Lithuanian: Gydymą nutraukite.
Croatian: Nieuwe Donk 9
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 9
Croatian: 4879 AC Etten-Leur Nizozemska
Lithuanian: 4879 AC Etten-Leur Nyderlandai
Croatian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) 1.1.
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST) 1.1.
Croatian: No. at Risk
Lithuanian: at Risk
Croatian: Alexandrescu nr. 59, Etaj 1
Lithuanian: 59, Etaj 1
Croatian: 1 stratificirani log-rang test
Lithuanian: 1 stratifikuotas log-rank testas
Croatian: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
Lithuanian: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Croatian: Broj pod rizikom:
Lithuanian: Asmenų, kuriems gresia rizika, skaičius:
Croatian: Bijelci: 56 %; Azijati: 34 %
Lithuanian: Baltaodžių - 56 %, azijiečių - 34 %;
Croatian: Nemojte drobiti tablete.
Lithuanian: Tabletės nesmulkinkite.
Croatian: 30,3 (14,6; NP)
Lithuanian: 30,3 (14,6, NV)
Croatian: Prilagodba doze obično nije potrebna.
Lithuanian: Dažniausiai dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CABOMETYX ako:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CABOMETYX, jeigu:
Croatian: Uvedite odgovarajuću medicinsku njegu.
Lithuanian: Pradėkite tinkamą medicininę priežiūrą.
Croatian: Uobičajena doza je 60 mg, ali će liječnik odlučiti koja je doza odgovarajuća za Vas.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 60 mg, tačiau gydytojas gali nuspręsti, kad Jums tinkama kita dozė.
Croatian: Perforacije i fistule
Lithuanian: Perforacijos ir fistulės
Croatian: Nema podataka o učinku na ljudsku plodnost.
Lithuanian: Duomenų apie žmogaus vaisingumą nėra.
Croatian: Medijan dobi: 64 godine.
Lithuanian: Amžiaus mediana - 64 metai;
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći trebate li prilagoditi dozu.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar reikia koreguoti Jūsų dozę.
Croatian: Svojeg liječnika trebate obavijestiti o svim lijekovima, posebice ako su to:
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui apie visus vartojamus vaistus, o ypač jei vartojate:
Croatian: Nije moguće dati specifične preporuke o doziranju.
Lithuanian: Specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Jedan događaj bio je 3. stupnja, ostali su bili 2.stupnja.
Lithuanian: Vienas sutrikimas buvo 3 sunkumo laipsnio, kiti - 2 laipsnio.
Croatian: Potpuni odgovor
Lithuanian: Visiškas atsakas
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama bolesnika
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų populiacijose
Croatian: Medijan trajanja liječenja sorafenibom: 5,32 mjeseca
Lithuanian: Gydymo sorafenibu trukmės mediana - 5,32 mėnesiai.
Croatian: Smanjenje doze se preporučuje u slučaju nuspojava koje, ako potraju, mogu postati ozbiljne ili nepodnošljive.
Lithuanian: Dozę mažinti rekomenduojama esant reiškiniams, kurie, jeigu išlieka, gali tapti sunkūs ar netoleruojami.
Croatian: Prekinite liječenje dok se nuspojave ne povuku do ≤ 1. stupnja.
Lithuanian: Gydymą nutraukite, kol nepageidaujamos reakcijos sumažės iki ≤ 1 laipsnio.
Croatian: Srčani poremećaji infarkt miokarda
Lithuanian: Širdies sutrikimai miokardo infarktas
Croatian: Kada je potrebno smanjenje doze, preporučuje se smanjenje na 40 mg dnevno, a zatim na 20 mg dnevno.
Lithuanian: Kai reikia mažinti dozę, pradžioje rekomenduojama ją sumažinti iki 40 mg per parą, vėliau - iki 20 mg per parą.
Croatian: Lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije komplikacija rane
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos žaizdų komplikacijos
Croatian: Nuspojave 1. i 2. stupnja koje su podnošljive i lako se zbrinjavaju
Lithuanian: 1 ir 2 laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kurios yra toleruojamos ir lengvai kontroliuojamos
Croatian: Progression-Free Survival, PFS) i stopa objektivnog odgovora (engl.
Lithuanian: Progression-free survival, PFS) ir objektyvus atsako dažnis (angl.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kabozantinib i/ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar kabozantinibas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Kancerogeni potencijal kabozantiniba procijenjen je u dvije vrste: rasH2 transgeničnih miševa i Sprague-Dawley štakora.
Lithuanian: Kancerogeninis kabozantinibo potencialas buvo įvertintas dviejų rūšių gyvūnams: transgeninėms rasH2 pelėms ir Sprague-Dawley žiurkėms.
Croatian: Nije poznat klinički značaj ovih mogućih interakcija.
Lithuanian: Šių galimų sąveikų klinikinė svarba neaiški.
Croatian: Pogledajte također dio 4 "Moguće nuspojave".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Croatian: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Lithuanian: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ
Croatian: Na osnovi populacijskofarmakokinetičkog (PK) modela, volumen distribucije središnjeg dijela (Vc/F) procijenjen je na 212 litara.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos (PK) modeliu, apskaičiuota, kad centrinio skyriaus pasiskirstymo tūris (Vc/F) yra maždaug 212 litrų.
Croatian: Kabozantinib se in vitro izrazito veže za proteine u ljudskoj plazmi (≥ 99,7 %).
Lithuanian: Kabozantinibas in vitro intensyviai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (≥ 99,7 %).
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Ovaj učinak nije bio povezan s promjenom oblika srčane krivulje ili promjenama ritma.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo susijęs su širdies bangos formos morfologija ar nauju ritmu.
Croatian: Kabozantinib se metabolizirao in vivo.
Lithuanian: Kabozantinibas buvo metabolizuojamas in vivo.
Croatian: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Lithuanian: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Croatian: Učestalost se temelji na svim stupnjevima i definira se kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i<1/10); manje često (≥1/1000 i<1/100); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100)), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Tjoapack Netherlands B.V.
Lithuanian: Tjoapack Netherlands B.
Croatian: ORR (samo parcijalni odgovor) Stabilna bolest
Lithuanian: ORR (tik daliniam atsakui) Stabili liga
Croatian: CABOMETYX se treba uzimati jednom na dan.
Lithuanian: CABOMETYX reikia vartoti kartą per parą.
Croatian: Ne postoje podaci o točnom učinku hrane uzete 1 sat nakon primjene kabozantiniba.
Lithuanian: Tikslios informacijos apie maisto poveikį, kai valgoma praėjus 1 valandai po kabozantinibo suvartojimo, nėra.
Croatian: Postoji mogućnost da će liječenje CABOMETYXOM utjecati na Vašu plodnost.
Lithuanian: Gali būti, kad gydymas CABOMETYX paveiks Jūsų vaisingumą.
Croatian: S obzirom da se većina događaja razvija u ranoj fazi liječenja, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika tijekom prvih osam tjedana liječenja kako bi odredio jesu li potrebne prilagodbe doze.
Lithuanian: Kadangi dauguma nepageidaujamų reiškinių pasireiškia tik pradėjus vartoti vaistinio preparato, pirmąsias aštuonias gydymo savaites gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad galėtų nuspręsti, ar nereikia keisti dozės.
Croatian: Dva smanjenja doza bila su potrebna u 19,3 % bolesnika.
Lithuanian: Dukart dozę mažinti reikėjo 19,3 %.
Croatian: Klinička značajnost neoplastičnih lezija opaženih u štakora nije poznata, ali je vjerojatno mala.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytų navikinių pažeidimų klinikinė reikšmė neaiški, tačiau tikėtina, kad maža.
Croatian: Quality of Life, QoL) koja nije specifična za bolest procijenjena je s pomoću instrumenta za mjerenje EuroQoL EQ-5D-5L.
Lithuanian: quality of life - QoL) buvo vertinta, taikant EuroQoL EQ5D-5L.
Croatian: Drugi lijekovi i CABOMETYX
Lithuanian: Kiti vaistai ir CABOMETYX
Croatian: CABOMETYX Sunitinib
Lithuanian: CABOMETYX Sunitinibas
Croatian: Procjene tumora provođene su svakih 8 tjedana tijekom prvih 12 mjeseci, a nakon toga svakih 12 tjedana.
Lithuanian: Navikas per pirmuosius 12 mėnesių buvo vertinamas kas 8 savaites, o vėliau kas 12 savaičių.
Croatian: Progutajte tabletu s punom čašom vode.
Lithuanian: Išgerkite tabletę užgerdami stikline vandens.
Croatian: Rezultati analize za PFS koju je proveo ispitivač bili su sukladni rezultatima analize IRC-a.
Lithuanian: Tyrėjo nustatytos PFS analizės rezultatai atitiko IRC nustatytos analizės rezultatus.
Croatian: • Srčani udar
Lithuanian: • Širdies priepuolis
Croatian: Hepatična encefalopatija
Lithuanian: Hepatinė encefalopatija
Croatian: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francuska ili
Lithuanian: Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu PRANCŪZIJA
Croatian: Metaboličke kliničke laboratorijske parametre mora se pratiti barem jednom tjedno ili kako se klinički smatra potrebnim za procjenu bilo kojih mogućih promjena.
Lithuanian: Mažiausiai kartą per savaitę arba atsižvelgiant į klinikines aplinkybes reikia stebėti medžiagų apykaitos klinikinius laboratorinius parametrus ir įvertinti galimas pokyčių tendencijas.
Croatian: Abnormalnosti biokemijskih laboratorijskih testova
Lithuanian: Biocheminių laboratorinių tyrimų nuokrypiai
Croatian: Placebo (N=237)
Lithuanian: Placebas (N=237)
Croatian: Ne postoji posebno liječenje za predoziranje kabozantinibom, a mogući simptomi predoziranja nisu utvrđeni.
Lithuanian: Specifinių priemonių nuo kabozantinibo perdozavimo nėra, galimų perdozavimo simptomų nenustatyta.
Croatian: Procjene tumora provedene su svakih osam tjedana.
Lithuanian: Auglys buvo vertinamas kas 8 savaites.
Croatian: Kabozantinib se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje kabozantinibom.
Lithuanian: Kabozantinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti kabozantinibu.
Croatian: 2. stupanj nuspojava koje su nepodnošljive i ne mogu se zbrinuti smanjenjem doze ili potpornim mjerama.
Lithuanian: 2 laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kurios yra netoleruojamos ir jų negalima kontroliuoti dozės mažinimu ar palaikomuoju gydymu
Croatian: Pedeset i četiri posto (54 %) bolesnika imalo je 3 ili više organa zahvaćenih metastatskom bolešću, uključujući pluća (63 %), limfne čvorove (62 %), jetru (29 %) i kosti (22 %).
Lithuanian: Penkiasdešimt keturiems procentams (54 %) pacientų metastazių rasta 3 ar daugiau organų, įskaitant plaučius (63 %), limfmazgius (62 %), kepenis (29 %) ir kaulus (22 %).
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti radi znakova i simptoma hepatičke encefalopatije.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, atkreipiant dėmesį į hepatinės encefalopatijos požymius ir simptomus.
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele i ne smije ih se zdrobiti.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, nesusmulkintą.
Croatian: U približno 75 % bolesnika bila je provedena nefrektomija prije početka liječenja.
Lithuanian: Maždaug 75 % pacientų prieš pradedant gydymą buvo pašalintas inkstas.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok bolesnik ima kliničku korist od terapije ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis pacientui yra naudingas klinikiniu požiūriu arba kol neatsiranda nepriimtinas toksinis poveikis.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kabozantiniba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Kabozantinibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir < 18 metų amžiaus paaugliams neištirtas.
Croatian: • Povišenje bilirubina u krvi (što može dovesti do žutice/žutila kože ili očiju)
Lithuanian: • Bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (dėl to gali atsirasti odos ar akių gelta).
Croatian: Dva smanjenja doza bila su potrebna u 33 % bolesnika.
Lithuanian: Du kartus dozę mažinti reikėjo 33 % pacientų.
Croatian: Budući da nije sigurno da se kontracepcijski učinak neće promijeniti, preporučuje se korištenje dodatne metode kontracepcije, kao što su mehanička sredstva kontracepcije.
Lithuanian: Kadangi negalima užtikrinti, kad kontraceptinis poveikis nepakis, rekomenduojama naudoti papildomą nėštumo kontrolės metodą, pavyzdžiui, barjerinį metodą.
Croatian: Populacija za primarnu analizu PFS-a
Lithuanian: Pagrindinė PFS analizės populiacija
Croatian: Supstrati P-glikoproteina
Lithuanian: P-glikoproteino substratai
Croatian: Ponovo uvedite liječenje sa smanjenom dozom.
Lithuanian: Vėl pradėkite vartoti nuo sumažintos dozės.
Croatian: Ispitanici koji su primali te terapije morali su prekinuti liječenje.
Lithuanian: Pacientai, gavę šį gydymą, turėjo nutraukti tyrime taikomą gydymą.
Croatian: Žene koje uzimaju CABOMETYX ne smiju dojiti za vrijeme liječenja i najmanje 4 mjeseca nakon završetka liječenja, budući da se kabozantinib i/ili njegovi metaboliti mogu izlučivati u majčino mlijeko i mogu naškoditi Vašem djetetu.
Lithuanian: CABOMETYX vartojančios moterys per gydymo laikotarpį ir dar mažiausiai 4 mėnesius po gydymo pabaigos negali žindyti kūdikio, nes kabozantinibo ir (arba) jo metabolitų gali patekti į motinos pieną ir pakenkti kūdikiui.
Croatian: International Metastatic RCC Database Consortium, IMDC).
Lithuanian: International Metastatic ILK Database Consortium, IMDC) rizikos grupių kategorijų.
Croatian: • Krvni ugrušci u venama, arterijama i plućima
Lithuanian: • Kraujo krešuliai venose, arterijose ir plaučiuose.
Croatian: Ti proteini mogu biti prisutni u stanicama raka u velikim količinama i blokiranjem njihovog djelovanja CABOMETYX može usporiti brzinu rasta tumora i prekinuti opskrbu krvlju koju rak treba.
Lithuanian: Vėžio ląstelėse gali būti labai didelis šių baltymų kiekis, o CABOMETYX, blokuodamas jų veiklą, gali sulėtinti naviko augimą ir padėti nutraukti vėžiui reikalingo kraujo tiekimą.
Croatian: Liječenje CABOMETYXOM treba započeti liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Lithuanian: Gydymą CABOMETYX turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Croatian: Infekcije i infestacije apsces
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos abscesas
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2016.
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Croatian: Što je CABOMETYX i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra CABOMETYX ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
Lithuanian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Prancūzija
Croatian: Provedena su ispitivanja embriofetalnog razvoja u štakora i kunića.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis ir triušiais.
Croatian: Kabozantinib se uglavnom eliminira kroz jetru.
Lithuanian: Kabozantinibas šalinamas daugiausia per kepenis.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE26.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, baltymo kinazės inhibitorius, ATC kodasL01XE26.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da je kabozantinib supstrat MRP2.
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad kabozantinibas yra MRP2 substratas.
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema IMDC skupinama rizika i prisutnosti metastaza kostiju (da/ne).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuojami pagal IMDC rizikos grupę ir metastazių kauluose buvimą (yra / nėra).
Croatian: Ispitivanje nije imalo snagu za analizu ukupnog preživljenja (OS), a podaci još nisu bili spremni za analizu.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo skirtas bendrajam išgyvenamumui analizuoti, duomenų nepakanka.
Croatian: Medijan vremena do prvog smanjenja doze iznosio je 55 dana, a do prvog prekida doziranja 38 dana.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki pirmojo dozės mažinimo buvo 55 dienos, iki pirmojo laikino vartojimo nutraukimo - 38 dienos.
Croatian: Ako do Vaše sljedeće doze ima manje od 12 sati, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Lithuanian: - Jeigu iki kitos dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, praleistos dozės nevartokite.
Croatian: • Smanjenje razina kalcija, natrija i fosfata u krvi
Lithuanian: • Sumažėjęs kalcio, natrio ir fosfatų kiekis kraujyje.
Croatian: Rezultati stope objektivnog odgovora prikazani su u Tablici 4.
Lithuanian: Objektyvaus atsako rodiklių rezultatai apibendrinti 4 lentelėje.
Croatian: Bilo je dopušteno uključenje bolesnika s liječenim metastazama na mozgu.
Lithuanian: Buvo leidžiama dalyvauti pacientams, kuriems skirtas gydymas smegenų metastazėms kontroliuoti.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa (CL/F) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 2,48 l/h.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad vidutinis klirensas (CL/F) esant pusiausvyrinei apykaitai yra 2,48 l/val.
Croatian: • Hipertenzija (povišen krvni tlak)
Lithuanian: • Hipertenzija (kraujospūdžio padidėjimas).
Croatian: • Smanjen apetit, gubitak na tjelesnoj težini, promijenjen osjet okusa
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas, svorio kritimas, pakitęs skonio pojūtis.
Croatian: Vjerojatnost preživljenja
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė
Croatian: Kvaliteta života (engl.
Lithuanian: Ligai nespecifinė gyvenimo kokybė (angl.
Croatian: Populacija s namjerom liječenja (ITT)
Lithuanian: Ketinama gydyti (ITT) populiacija
Croatian: HR (95% CI); stratificiran b,c
Lithuanian: HR (95 % PI); stratifikuota b,c
Croatian: Terapija CABOMETYXOM bila je povezana s trendom duljeg preživljenja u usporedbi sa sunitinibom (tablica 5).
Lithuanian: Gydymas CABOMETYX buvo susijęs su pailgėjusio išgyvenamumo tendencija, lyginant su sunitinibu (5 lentelė).
Croatian: Uočena je razlika u AUC između tableta kabozantiniba (CABOMETYX) i kapsula kabozantiniba (COMETRIQ) manja od 10 %.
Lithuanian: Kabozantinibo tabletės (CABOMETYX) ir kapsulės (COMETRIQ) formų AUC skirtumas buvo mažesnis kaip 10 %.
Croatian: Muškarce i žene mora se savjetovati da potraže savjet i razmisle o očuvanju plodnosti prije liječenja.
Lithuanian: Vyrams ir moterims reikia patarti prieš gydymą pasitarti su specialistais ir apsvarstyti galimybę naudoti vaisingumą išsaugančias priemones.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena za medijan trajanja ukupnog preživljenja bila je 11,1 mjesec u skupini koja je primala kabozantinib u usporedbi sa 6,9 mjeseci u skupini koja je primala placebo, procijenjena razlika od 4,2 mjeseca u medijanu.
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertis vidutinei OS trukmei buvo 11,1 mėnesių kabozantinibo grupėje ir 6,9 mėnesio placebo grupėje - apskaičiuotas medianų skirtumas sudarė 4,2 mėnesių skirtumą.
Croatian: Ako Vam se jave nuspojave, liječnik će Vam možda reći da uzimate manju dozu CABOMETYXA.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę CABOMETYX dozę.
Croatian: Omjer hazarda <1 ukazuje na preživljenje bez progresije bolesti u korist kabozantiniba
Lithuanian: Rizikos santykis < 1 rodo išgyvenamumą be ligos progresavimo kabozantinibo naudai.
Croatian: Nakon tog razdoblja dostupni su samo ograničeni podaci o kvaliteti života.
Lithuanian: Po šio laikotarpio yra tik riboti QoL duomenys.
Croatian: Izbjegavajte uzimanje bilo kakvih proizvoda koji sadrže grejp sve dok uzimate ovaj lijek jer Vam mogu povećati razine CABOMETYXA u krvi.
Lithuanian: Kol vartojate šio vaisto, venkite valgyti produktų, kuriuose yra greipfrutų sulčių, nes jie gali padidinti CABOMETYX kiekį jūsų kraujyje.
Croatian: Prilagodba liječenja
Lithuanian: Gydymo keitimas
Croatian: Medijan vremena do prvog smanjenja doze iznosio je 38 dana, a do prvog prekida doziranja 28 dana.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki pirmojo dozės mažinimo buvo 38 dienos, iki pirmojo laikino vartojimo nutraukimo - 28 dienos.
Croatian: To može značiti da Vam liječnik treba promijeniti doze koje uzimate.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad gydytojui reikės pakeisti Jūsų vartojamo (-ų) vaisto (-ų) dozę (-es).
Croatian: Bolesnici su prethodno mogli primati i druge terapije, uključujući citokine i protutijela na VEGF, receptor programirane smrti 1 (PD-1) ili njegove ligande.
Lithuanian: Pacientai anksčiau galėjo būti gydyti kitais vaistiniais preparatais, įskaitant citokinus ar specifinius VEGF antikūnus, reaguojančius su programuotos ląstelių mirties 1 (PD-1) receptoriais ar jų ligandais.
Croatian: Ženske partnerice muških bolesnika koji primaju kabozantinib također moraju izbjegavati trudnoću.
Lithuanian: Kabozantinibo vartojančių vyrų partnerės taip pat privalo vengti nėštumo.
Croatian: Djelatna tvar je kabozantinib (S)-malat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kabozantinibo (S)-malatas.
Croatian: Prije početka primjene kabozantiniba potrebno je pažljivo razmotriti ovaj rizik u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su hipertenzija ili aneurizma u anamnezi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti kabozantinibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA ZA BOCU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Croatian: Većina bolesnika bili su muškarci (75 %), s medijanom dobi od 62 godine.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (75 %), amžiaus mediana - 62 metai.
Croatian: • Anemija (niska razina crvenih krvnih stanica)
Lithuanian: • Mažakraujystė (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis).
Croatian: Odluku o nastavku terapije kabozantinibom nakon operacije mora se donijeti na temelju kliničke procjene o adekvatnom zacjeljivanju rane.
Lithuanian: Sprendimas po chirurginės operacijos vėl pradėti skirti kabozantinibą turi būti pagrįstas klinikiniais vertinimais, įrodančiais, kad žaizda gyja tinkamai.
Croatian: Dvostrana log-rang p-vrijednost: stratificirana b p=0,0042
Lithuanian: Dvipusio log-rank p-reikšmė: stratifikuotab p=0,0042
Croatian: Učinak drugih lijekova na kabozantinib
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka kabozantinibui
Croatian: Preporučuje se praćenje biokemijskih parametara tijekom liječenja kabozantinibom te, prema potrebi, uvođenje prikladne nadomjesne terapije u skladu sa standardnom kliničkom praksom.
Lithuanian: Gydymo kabozantinibu metu rekomenduojama stebėti biocheminius rodmenis ir, jeigu reikia, skirti tinkamą pakeičiamąjį gydymą, remiantis įprastine klinikine praktika.
Croatian: Svaka boca sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Učinci CABOMETYXA u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Lithuanian: CAMOBETYX poveikis jaunesniems kaip 18 metų amžiaus asmenims netirtas.