FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studio degli esiti di efficacia e di sicurezza a lungo termine Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) era uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2 condotto in 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con ridotta glicemia a digiuno (impaired fasting glucose, IFG) o ridotta tolleranza al glucosio (impaired glucose tolerance, IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 (trattati con ≤1 agente antidiabetico orale) (88% dei partecipanti).
Icelandic: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var fjölsetra, slembuð rannsókn með 2x2 þáttasniði (factorial design) sem tók til 12.537 þátttakenda í mikilli áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum, með hækkaðan fastandi blóðsykur eða skert sykurþol (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund 2 (á meðferð með ≤1 blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku) (88% þátttakenda).
Italian: Ogni linea nella finestrella della dose è un numero pari:
Icelandic: Við hverja línu í skammtaglugganum birtist jöfn tala:
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici condotti con Toujeo (vedere paragrafo 5.1) e durante l'esperienza con insulina glargine 100 unità/ml.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum á Toujeo (sjá kafla 5.1) og við klíníska reynslu af glargíninsúlíni 100 einingar/ml.
Italian: All'ultima visita durante il trattamento è stato osservato, rispetto al basale, un aumento ponderale medio di 1,4 kg nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml ed una diminuzione media di 0,8 kg nel gruppo della terapia standard.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunngildi 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Italian: Passaggio tra altre insuline e Toujeo
Icelandic: Skipt á milli annarra insúlína og Toujeo
Italian: In questo modo si riduce il rischio che la pelle si assottigli o si ispessisca (per maggiori informazioni vedere la sezione "Altri effetti indesiderati" nel paragrafo 4).
Icelandic: Það dregur úr hættu á húðrýrnun eða húðþykknun (sjá frekari upplýsingar í kafla 4 „Aðrar aukaverkanir").
Italian: L'incremento della dose in Toujeo SoloStar è di una unità e l'incremento della dose in Toujeo DoubleStar è di 2 unità.
Icelandic: ➢ Skammtaþrepið í Toujeo SoloStar er ein eining og skammtaþrepið í Toujeo DoubleStar er 2 einingar.
Italian: La Figura 1 illustra i risultati di uno studio di crossover su 18 pazienti con diabete tipo 1 condotto per un massimo di 36 ore dopo l'iniezione.
Icelandic: Mynd 1 sýnir niðurstöður víxlrannsóknar hjá 18 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem stóð yfir að hámarki í 36 klst.
Italian: Le penne pre-riempite Toujeo SoloStar e Toujeo DoubleStar sono state progettate in modo specifico per Toujeo, per entrambe le penne non è richiesto alcun calcolo della dose.
Icelandic: Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar áfylltu pennarnir eru sérstaklega hannaðir fyrir Toujeo og ekki þarf að endurreikna skammta fyrir hvorn pennann sem er.
Italian: Impari a riconoscere i sintomi premonitori.
Icelandic: Þekktu viðvörunareinkennin sem þú færð.
Italian: A Selezionare un punto in cui eseguire l'iniezione, come illustrato nell'immagine Siti di iniezione
Icelandic: A Veljið inndælingarstað eins og sýnt er á myndinni
Italian: Se interrompe l'uso di Toujeo
Icelandic: Ef hætt er að nota Toujeo
Italian: L'efficacia e la sicurezza clinica complessive di Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml) una volta al giorno sul controllo glicemico sono state confrontate con quelle dell'insulina glargine 100 unità/ml una volta al giorno in studi in aperto, randomizzati, con controllo attivo, paralleli, della durata massima di 26 settimane, che hanno incluso 546 pazienti con diabete mellito di tipo 1 e 2474 pazienti con diabete mellito di tipo 2 (Tabelle 1 e 2).
Icelandic: Heildarverkun og öryggi Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml) einu sinni á sólarhring á blóðsykursstjórn var borið saman við gjöf glargíninsúlíns 100 einingar/ml sem gefið var einu sinni á sólarhring í opnum, slembuðum samhliða rannsóknum með virkum samanburði í allt að 26 vikur, með 546 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2.474 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (tafla 1 og
Italian: • Cambia area della pelle in cui inietta l'insulina, per esempio dalla coscia alla parte superiore del braccio.
Icelandic: ef þú breytir um húðsvæði sem þú sprautar þig á. Til dæmis frá læri yfir í upphandlegg.
Italian: I risultati degli studi di confronto tra Toujeo e insulina glargine 100 unità/ml non hanno indicato alcuna differenza in termini di sviluppo di anticorpi anti-insulina, efficacia, sicurezza o dose di insulina basale tra Toujeo e l'insulina glargine 100 unità/ml.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna þar sem Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml var borið saman benti ekki til að munur væri á þróun andinsúlín mótefna, á verkun, öryggi og skammt grunninsúlíns hjá Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Italian: La superiorità di Toujeo rispetto all'insulina glargine 100 unità/ml nel ridurre il rischio di ipoglicemia notturna confermata è stata dimostrata in pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina basale in associazione a medicinali anti-iperglicemici non insulinici (riduzione del rischio del 18%) o insulina prandiale (riduzione del rischio del 21%) durante nel periodo settimana 9 fino alla fine dello studio.
Icelandic: Yfirburðir Toujeo miðað við glargíninsúlín 100 einingar/ml við að draga úr hættu á staðfestu blóðsykursfalli að nóttu kom fram hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu grunninsúlín ásamt blóðsykurslækkandi lyfi sem ekki er insúlín (18% minnkuð áhætta) eða insúlíngjöf á matmálstíma (21% minnkuð áhætta) frá viku 9 til enda rannsóknartímabilsins.
Italian: L'effetto di Toujeo superava le 24 ore (fino a 36 ore) a dosi clinicamente rilevanti.
Icelandic: Áhrif Toujeo vörðu lengur en í 24 klst. (allt að 36 klst.) við viðeigandi klíníska skammta.
Italian: • se il suo tipo di insulina sia disponibile nel paese di destinazione,
Icelandic: • hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til
Italian: I risultati di tutte le sperimentazioni cliniche condotte su Toujeo indicano che le riduzioni dell'HbA1c dal basale alla conclusione dello studio erano non inferiori a quelle dell'insulina glargine 100 unità/ml.
Icelandic: Niðurstöður allra klínísku rannsóknanna með Toujeo benda til að lækkun HbA1c frá upphafsgildi til loka rannsóknarinnar sé ekki minni en við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Italian: Non usi Toujeo
Icelandic: Ekki má nota Toujeo
Italian: 900 unità per penna
Icelandic: 900 einingar í penna
Italian: • La penna contiene un totale di 450 unità di insulina.
Icelandic: • Í pennanum eru 450 insúlíneiningar.
Italian: • Se i test di sicurezza non vengono eseguiti prima del primo utilizzo di una nuova penna, si può verificare un sottodosaggio dell'insulina.
Icelandic: Ef öryggispróf eru ekki gerð fyrir fyrstu notkun á nýjum penna getur vanskömmtun insúlíns komið fram.
Italian: In generale, questi effetti sul rischio di ipoglicemia sono stati osservati coerentemente a prescindere dall'età, dal sesso, dal BMI e dalla durata del diabete (<10 anni e ≥10 anni) nei pazienti trattati con Toujeo rispetto ai pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml.
Icelandic: Í heildina voru þessi áhrif á hættu á blóðsykursfalli í samræmi við það sem hafði sést óháð aldri, kyni, líkamsþyngdarstuðli og tímabili sjúkdóms (<10 ár og ≥10 ár) hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Italian: Se necessario, l'orario dell'iniezione può essere modificato, dato che questo medicinale abbassa il livello di zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (per maggiori informazioni vedere paragrafo 3).
Icelandic: Það er vegna þess að þetta lyf lækkar blóðsykurinn í langan tíma (sjá kafla 3 fyrir frekari upplýsingar).
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 6 (2 confezioni da 3), 9 (3 confezioni da 3) e 10.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 6 (2 pakkningar með 3), 9 (3 pakkningum með 3) og 10 áfylltum pennum.
Italian: La concentrazione "300" è evidenziata in giallo oro sull'etichetta della penna preriempita Toujeo SoloStar.
Icelandic: Styrkleikinn „300" er með áberandi hunangsgylltu letri á merkimiða Toujeo SoloStar áfyllta pennanum.
Italian: Non riutilizzi mai gli aghi.
Icelandic: Aldrei á að endurnýta nálar.
Italian: Analogo dell'insulina prandiale+/-metformina
Icelandic: Insúlínhliðstæða á matmálstíma +/metformin
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, o se sta praticando l'iniezione ad un'altra persona, è necessario prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago.
Icelandic: Ef einhver annar sér um inndælinguna eða ef þú ert að gefa öðrum inndælingu, verður að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað
Italian: Questi includono pazienti: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem eru með geðsjúkdóma - sem fá samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Italian: Una glicemia troppo bassa o troppo alta o problemi alla vista possono influire sulla capacità di guidare veicoli e usare strumenti o macchinari.
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár eða of lágur eða ef þú ert með sjónvandamál getur það haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Informi il medico prima di fare dei viaggi.
Icelandic: Áður en þú ferð í ferðalag skaltu ræða við lækninn.
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare un attacco cardiaco o danno cerebrale, e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Italian: Deve imparare a riconoscere i segni di un calo di zucchero nel sangue, in modo da poter prendere provvedimenti e impedire che peggiori.
Icelandic: Þú ættir að læra að þekkja einkenni blóðsykurslækkunar - þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana áður en ástandið versnar.
Italian: C Ripetere questo passaggio se non fuoriesce insulina: • Se sta usando una nuova penna per la prima volta potrebbe essere necessario dover ripetere l'operazione fino a 6 volte prima di vedere fuoriuscire l'insulina.
Icelandic: Ef þú ert að nota nýjan penna í fyrsta skiptið gætir þú þurft að endurtaka þetta þrep allt að 6 sinnum áður en þú sérð insúlín.
Italian: • Sostituire l'ago (vedere PUNTO 6 e PUNTO 2) e poi eseguire un test di sicurezza (vedere
Icelandic: Skiptið um nál (sjá 6. þrep og 2. þrep) gerið síðan öryggispróf (sjá 3. þrep).
Italian: Fare attenzione quando si maneggiano gli aghi, per prevenire lesioni da ago e la trasmissione di infezioni.
Icelandic: Gætið varúðar þegar nálar eru handleiknar - til þess að koma í veg fyrir stunguslys og krossmengun.
Italian: Tuttavia, solo raramente, questo renderà necessario un cambiamento del dosaggio di insulina.
Icelandic: Þó þarf aðeins í mjög sjaldgæfum tilvikum að breyta insúlínskammtinum.
Italian: Risultati di uno studio sulla progressione della retinopatia diabetica Gli effetti dell'insulina glargine 100 unità/ml (una volta al giorno) sulla retinopatia diabetica sono stati valutati in uno studio in aperto di 5 anni controllato con insulina NPH (insulina NPH somministrata 2 volte al giorno) in 1.024 pazienti con diabete di tipo 2 nei quali la progressione della retinopatia di 3 o più punti in base alla scala dello studio del trattamento precoce della retinopatia diabetica (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) è stata valutata con fotografia del fundus oculi.
Icelandic: Áhrif glargíninsúlíns 100 einingar/ml (gefið einu sinni á sólarhring) á sjónukvilla af völdum sykursýki voru metin í opinni 5 ára samanburðarrannsókn með NPH (NPH gefið tvisvar á sólarhring) með því að mynda augnbotn hjá 1024 sjúklingum með tegund 2 sykursýki, þar sem framvinda sjónukvilla var á þrepi þrjú eða hærra samkvæmt ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sjónprófi.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, legga i consigli nel riquadro alla fine di questo foglio.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður of lágur skal skoða ráðleggingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum.
Italian: * Lo stantuffo è visibile solo dopo aver iniettato alcune dosi.
Icelandic: * Stimpillinn kemur ekki í ljós fyrr en eftir nokkra skammta.
Italian: B Ruotare il selettore della dose fino a quando l'indicatore della dose è allineato con la dose desiderata.
Icelandic: B Snúið skammtavalinu þar til skammtastrikið nemur við skammtinn sem á að nota.
Italian: • Non farla cadere o urtare contro superfici dure.
Icelandic: Gætið þess að missa ekki pennann eða reka hann utan í hart yfirborð.
Italian: 900 unità per penna (penna DoubleStar)
Icelandic: 450 einingar í penna (SoloStar penni) 900 einingar í penna (DoubleStar penni)
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare una ipoglicemia grave, talvolta a lungo termine, e pericolosa per la vita.
Icelandic: Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og á stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Italian: Negli studi clinici con Toujeo in pazienti adulti, l'incidenza di reazioni allergiche era simile nei pazienti trattati con Toujeo (5,3%) e nei pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml (4,5%).
Icelandic: á Toujeo hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni ofnæmisviðbragða svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo (5,3%) og sjúklingum sem fengu glargíninsúlín 100 einingar/ml (4,5%).
Italian: Se utilizza una nuova penna, effettui sempre un test di sicurezze (vedere PUNTO 3).
Icelandic: Gerðu öryggisprófið ef þú notar nýjan penna (sjá 3. þrep).
Italian: • Sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e
Icelandic: þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Italian: 30 unità selezionate
Icelandic: 30 einingar valdar
Italian: Quando necessario, i pazienti possono assumere Toujeo fino a 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: fyrir eða eftir venjulegan tíma lyfjagjafar (sjá kafla 5.1).
Italian: Prima di iniettare Toujeo
Icelandic: Áður en inndæling með Toujeo er hafin
Italian: • corticosteroidi come il cortisone, per trattare l'infiammazione,
Icelandic: barksterar til dæmis kortisón - við bólgusjúkdómum
Italian: Conservi la penna nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Icelandic: Geymið áfylltan penna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Non immergere, lavare o lubrificare la penna, poiché potrebbe danneggiarsi.
Icelandic: Hann má ekki leggja í bleyti, þvo eða smyrja þar sem það getur skemmt hann
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gestazionale mantengano un buon controllo metabolico durante tutto il corso della gravidanza, per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Italian: Numerose sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á efnaskipti glúkósa og geta leitt til þess að breyta þurfi skammti glargíninsúlíns.
Italian: • Alterazioni del gusto (disgeusia).
Icelandic: Breyting á bragðskyni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Toujeo hjá börnum yngri en 6 ára.
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Icelandic: Glargíninsúlín er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni.
Italian: Sono stati riportati errori terapeutici dovuti a scambi tra insuline, in particolare tra insuline a lunga durata e insuline a breve durata.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mistök við lyfjagjöf vegna ruglings á milli insúlína, sérstaklega á milli langvirkra og skjótvirkra insúlína.
Italian: Alcuni medicinali possono modificare il livello di zucchero nel sangue.
Icelandic: Sum lyf geta valdið breytingum á gildi blóðsykurs.
Italian: Toujeo è usato per trattare il diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni.
Icelandic: Toujeo er notað við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Italian: Legame ai recettori insulinici: studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore dell'insulina umana è simile a quella dell'insulina umana.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni nel sito d'iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, edema o infiammazione.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Italian: Ogni ml contiene 300 unità di insulina glargine* (equivalenti a 10,91 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni* (jafngilt 10,91 mg).
Italian: Fertilità Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Icelandic: Frjósemi Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Italian: • Non usare mai le penne dopo la data di scadenza.
Icelandic: Notið pennann ekki eftir fyrningardagsetninguna.
Italian: Non selezionare mai una dose o premere il pulsante d'iniezione senza un ago inserito.
Icelandic: Aldrei á að velja skammt eða þrýsta á inndælingartakkann án þess að nálin sé í.
Italian: Toujeo non è l'insulina di prima scelta nel trattamento della chetoacidosi diabetica.
Icelandic: Toujeo er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche sull'insulina glargine, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti insulina glargine sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir glargíninsúlín telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur glargíninsúlín, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Italian: Effettuare sempre un test di sicurezza, prima di utilizzare una nuova penna per la prima volta, fino a quando non vede l'insulina fuoriuscire dalla punta dell'ago (vedere paragrafo
Icelandic: öryggispróf áður en þú notar nýjan penna í fyrsta skiptið þar til þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum (sjá 3. þrep).
Italian: Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi deterioramento dei sintomi cardiaci.
Icelandic: Hætta skal meðferð með píóglitazoni ef einkenni frá hjarta versna.
Italian: • Istruzioni su come segnalare errori terapeutici o eventi avversi: dettagli per la segnalazione nazionale aggiunti a livello di paese.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að tilkynna mistök við lyfjagjöf eða aukaverkanir:
Italian: Faccia particolare attenzione ai seguenti aspetti:
Icelandic: Verið sérstaklega vakandi fyrir eftirfarandi:
Italian: Non si prevedono effetti metabolici dell'ingestione di insulina glargine nel neonato/bambino allattato dato che l'insulina glargine, in quanto peptide, è digerita nei singoli aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum glargíninsúlíns á nýbura/barn sem er á brjósti þar sem glargíninsúlín er peptíð sem umbrotnar í amínósýrur í meltingarvegi manna.
Italian: La percentuale di pazienti con episodi di iperglicemia con chetosi era inferiore per Toujeo rispetto a insulina glargine 100 unità/ml, rispettivamente il 6,4% e l'11,8%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall með ketóneitrun var lægra fyrir Toujeo 6,4%, samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml þar sem það var 11,8%.
Italian: L'insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella grande maggioranza dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose somministrata e dalla formulazione di insulina glargine.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum skammti og lyfjaformi glargíninsúlíns.
Italian: Pioglitazone usato assieme all'insulina
Icelandic: Píóglitazon notað ásamt insúlíni
Italian: In base ai risultati degli studi clinici, il profilo di sicurezza di Toujeo nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale è simile a quello della popolazione generale (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að öryggi Toujeo er svipað hjá öldruðum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og hjá heildarþýði (sjá kafla 5.1).
Italian: • Se passa a questo prodotto da un'insulina di altro tipo, marca o produttore, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina.
Icelandic: Þegar skipt er úr notkun annarrar gerðar insúlíns eða frá öðrum framleiðanda getur þurft að breyta insúlínskammtinum.
Italian: A Selezionare 4 unità ruotando il selettore della dose fino a quando l'indicatore della dose si trova nella posizione 4.
Icelandic: A Veljið 4 eininga skammt með því að snúa skammtavalinu þar til skammtastrikið er á 4.
Italian: Toujeo non deve essere prelevato dalla cartuccia della penna pre-riempita Toujeo SoloStar o della penna pre-riempita Toujeo DoubleStar con una siringa, in tal caso potrebbe verificarsi un sovradosaggio grave (vedere paragrafi 4.4, 4.9 e 6.6).
Icelandic: Toujeo SoloStar áfyllta pennans eða Toujeo DoubleStar áfyllta pennans í sprautu þar sem það getur leitt til verulegrar ofskömmtunar (sjá kafla 4.4, 4.9 og 6.6).
Italian: • Gonfiore ai polpacci e alle caviglie, provocato da un temporaneo accumulo di acqua nell'organismo.
Icelandic: Þroti á kálfum og ökklum vegna tímabundinnar vökvasöfnunar í líkamanum.
Italian: Se non vede l'insulina fuoriuscire prima di prendere la dose, potrebbe non assumere affatto l'insulina oppure assumerne una quantità troppo bassa.
Icelandic: Ef þú sérð ekki insúlín koma úr nálaroddinum áður en þú notar skammtinn gætir þú fengið of lítinn skammt eða alls ekkert insúlín.
Italian: Quando si passa da un regime terapeutico a base di un'insulina ad azione intermedia o a lunga durata ad un regime con Toujeo, può essere necessario un cambiamento della dose di insulina basale e il trattamento anti-iperglicemico concomitante può richiedere aggiustamenti (dose e tempi di somministrazione delle insuline regolari aggiuntive o di analoghi dell'insulina ad azione rapida o la dose dei medicinali anti-iperglicemici non insulinici).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og einnig getur þurft að breyta samhliða sykursýkismeðferð (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Italian: Aprire qui Uso sottocutaneo
Icelandic: Til notkunar undir húð Opnið hér
Italian: Numero di pazienti trattatia
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar