FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tacforius est utilisé chez l'adulte.
Spanish: Tacforius se utiliza en adultos.
French: Autres médicaments et Tacforius
Spanish: Otros medicamentos y Tacforius
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV (ultra-violet) pendant que vous prenez Tacforius.
Spanish: Debe limitar su exposición a la luz solar y a la UV (ultravioleta) mientras toma Tacforius.
French: Tacforius doit être administré le matin.
Spanish: Tacforius debe administrarse por la mañana.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 1 an
Spanish: Después de abrir la envoltura de aluminio: 1 año
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "EXP".
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Spanish: Si el aspecto de este medicamento no es el mismo de siempre, o si las instrucciones de dosificación han cambiado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
French: Comme avec les autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Spanish: Al igual que con otros potentes agentes inmunosupresores, el riesgo de cáncer secundario es desconocido (ver sección 4.8).
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: 16, INFORMATIONS EN BRAILLE
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
French: Il n'est pas recommandé de prendre Tacforius avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Spanish: No se recomienda el uso de Tacforius con ciclosporina (otro medicamento utilizado para la prevención del rechazo del órgano trasplantado).
French: 0,10 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour en fonction de l'organe transplanté.
Spanish: 0,10-0,30 mg por kg de peso corporal y por día dependiendo del órgano trasplantado.
French: Tacforius est administré en règle générale en association avec d'autres immunosuppresseurs en période post-opératoire initiale.
Spanish: Tacforius se administra habitualmente en combinación con otros agentes inmunosupresores en el periodo postoperatorio inicial.
French: Effets du tacrolimus sur le métabolisme d'autres médicaments
Spanish: Efecto de tacrolimus sobre el metabolismo de otros medicamentos
French: Si vous avez pris accidentellement trop de gélules, contactez votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche, immédiatement.
Spanish: Si por accidente toma demasiadas cápsulas, contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
French: Tacforius diminue les mécanismes de défense de votre organisme (système immunitaire) qui ne seront pas aussi efficaces pour combattre les infections.
Spanish: Tacforius reduce los mecanismos de defensa de su cuerpo (sistema inmune), el cual no funcionará tan bien a la hora de luchar contra las infecciones.
French: Tacforius n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison des données limitées de sécurité et/ou d'efficacité.
Spanish: Tacforius no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y/o eficacia.
French: Les tubulures, seringues et autres équipements utilisés pour préparer une suspension à partir du contenu de la gélule de Tacforius ne doivent pas contenir de PVC.
Spanish: Los tubos, las jeringas y otros equipos empleados para preparar una suspensión del contenido de la cápsula de Tacforius no deben contener PVC.
French: Si vous avez pris plus de Tacforius que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Tacforius del que debe
French: Qu'est-ce que Tacforius et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Tacforius y para qué se utiliza
French: Le tacrolimus passe dans le lait maternel.
Spanish: El tacrolimus pasa a la leche materna.
French: Votre médecin peut avoir besoin d'adapter votre posologie de Tacforius.
Spanish: Su médico puede necesitar ajustarle su dosis de Tacforius.
French: Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou du système nerveux lorsqu'ils sont pris avec Tacforius.
Spanish: Estos medicamentos pueden empeorar problemas renales o del sistema nervioso cuando se toman conjuntamente con Tacforius.
French: Prenez les gélules immédiatement après les avoir sorties de la plaquette.
Spanish: Tome las cápsulas inmediatamente después de sacarlas del blíster.
French: Par conséquent, les patients à haut risque recevant une immunosuppression importante doivent être surveillés par des méthodes telles que l'échocardiographie ou l'ECG avant et après la transplantation (par exemple, le premier examen à 3 mois, puis à 9 - 12 mois).
Spanish: Por tanto, los pacientes de alto riesgo que reciben un tratamiento inmunosupresor importante deben ser controlados, utilizando procedimientos tales como ecocardiografía o ECG antes y después del trasplante (por ejemplo inicialmente, a los 3 meses y, posteriormente, a los 9-12 meses).
French: La sécurité et l'efficacité de Tacforius chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tacforius en niños menores de 18 años.
French: En général, Tacforius doit être pris à jeun ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Spanish: Tacforius debe administrarse generalmente con el estómago vacío o al menos 1 hora antes o 2-3 horas después de una comida, para obtener la máxima absorción (ver sección 5.2).
French: EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60 x 1 capsules EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/021 30 capsules
Spanish: EU/1/17/1244/001 30 cápsulas EU/1/17/1244/002 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/003 50 cápsulas EU/1/17/1244/004 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/005 100 cápsulas EU/1/17/1244/006 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/007 30 cápsulas EU/1/17/1244/008 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/009 50 cápsulas EU/1/17/1244/010 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/011 60 cápsulas EU/1/17/1244/012 60 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/013 100 cápsulas EU/1/17/1244/014 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/015 30 cápsulas EU/1/17/1244/016 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/017 50 cápsulas EU/1/17/1244/018 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/019 100 cápsulas EU/1/17/1244/020 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/021 30 cápsulas EU/1/17/1244/022 30 x 1 cápsulas
French: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatie
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
French: Tacforius est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, en permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté.
Spanish: Tacforius se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
French: Cependant, Tacforius, gélule à libération prolongée est pris une fois par jour, alors que les gélules à libération immédiate sont prises deux fois par jour.
Spanish: Sin embargo, Tacforius cápsulas de liberación prolongada se toma una vez al día, mientras que las cápsulas de liberación inmediata se toman dos veces al día.
French: L'arrêt du traitement par Tacforius peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Tacforius puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
French: En pratique, le traitement par tacrolimus doit être instauré 12 - 24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Spanish: En la práctica, el tratamiento con tacrolimus se inicia 12-24 horas después de la interrupción del tratamiento con ciclosporina.
French: En général, votre médecin diminuera la dose de Tacforius lorsque votre état sera stabilisé.
Spanish: Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Tacforius una vez que sus condiciones se hayan estabilizado.
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 L/h, 6,7 L/h et 3,9 L/h ont été respectivement observées.
Spanish: En pacientes adultos con trasplante hepático, renal y cardiaco, se ha observado un aclaramiento total del organismo de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h, respectivamente.
French: Vous devrez prendre Tacforius tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Spanish: Usted va a necesitar tomar Tacforius todos los días hasta que siga necesitando inmunosupresión para prevenir rechazo de su órgano trasplantado.
French: Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et la vaccination pendant le traitement par tacrolimus peut être moins efficace.
Spanish: Los inmunosupresores pueden influir sobre la respuesta a la vacunación, y, por ello, las vacunas pueden ser menos eficaces durante el tratamiento con tacrolimus.
French: Après administration intraveineuse et orale de tacrolimus marqué au 14C, la plupart de la radioactivité est éliminée dans les fèces.
Spanish: Tras la administración oral e intravenosa de tacrolimus marcado con C14, la mayor parte de la marca radiactiva se eliminó en las heces.
French: N'avalez pas le dessicant contenu dans le suremballage en aluminium.
Spanish: No se trague el desecante contenido en la bolsita de aluminio.
French: L'utilisation de Tacforius n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: No se recomienda el uso de Tacforius en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Le traitement par Tacforius nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires.
Spanish: El tratamiento con Tacforius requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
French: Qu'est-ce que Tacforius et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tacforius Comment prendre Tacforius
Spanish: Qué es Tacforius y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tacforius Cómo tomar Tacforius
French: En cas d'apparition de signes de toxicité tels que des effets indésirables graves (voir rubrique 4.8), il peut être nécessaire de réduire la dose de Tacforius.
Spanish: Si se observan signos de toxicidad como reacciones adversas graves (ver sección 4.8), puede ser necesario reducir la dosis de Tacforius.
French: Il est recommandé d'administrer la dose orale quotidienne de Tacforius une fois par jour, le matin.
Spanish: Se recomienda administrar la dosis diaria oral de Tacforius una vez al día por la mañana.
French: Comme avec les autres agents immunosuppresseurs, en raison du risque potentiel de survenue de lésions cutanées malignes, l'exposition au soleil et aux rayons UV doit être limitée par le port de vêtements protecteurs et l'utilisation d'un écran solaire à fort indice de protection.
Spanish: Al igual que con otros agentes inmunosupresores, debido al riesgo potencial de alteraciones malignas de la piel, debe minimizarse la exposición a la luz solar y a los rayos UV utilizando ropa protectora adecuada y empleando una crema protectora con un elevado factor de protección.
French: En effet, les gélules de Tacforius permettent une libération prolongée (libération plus lente sur une plus longue période) du tacrolimus.
Spanish: Esto es porque las cápsulas de Tacforius permiten una liberación prolongada (liberación más lenta durante un periodo más largo de tiempo) de tacrolimus.
French: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espagne
Spanish: C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, ES-50016 Zaragoza España
French: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Contient du lactose.
Spanish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Contiene lactosa.
French: Suite à l'initiation de votre traitement avec Tacforius, des analyses de sang seront effectuées fréquemment par votre médecin afin de définir la dose correcte.
Spanish: Tras el inicio de su tratamiento con Tacforius, su médico le realizará análisis sanguíneos frecuentes para definir la dosis correcta.
French: En général, la posologie de Tacforius est réduite pendant la période post-transplantation.
Spanish: La dosis de Tacforius se reduce generalmente durante el periodo post-trasplante.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si, au cours du traitement, vous souffrez de : - problèmes au niveau de votre vision tels qu'une vision trouble, un changement de la vision des couleurs, des difficultés à voir les détails ou si votre champ de vision devient restreint.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento presenta: - problemas de visión como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver detalles o reducción del campo visual.
French: Vous pouvez également recevoir Tacforius pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté lorsque le traitement que vous preniez précédemment n'a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.
Spanish: También puede recibir Tacforius para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado, cuando cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.
French: Certaines associations de tacrolimus avec des substances connues pour avoir des effets néphrotoxiques ou neurotoxiques peuvent augmenter le risque de ces effets (voir rubrique 4.5).
Spanish: La combinación de tacrolimus con determinadas sustancias que provoquen efectos conocidos de nefrotoxicidad o neurotoxicidad puede aumentar el riesgo de estos efectos (ver sección 4.5).
French: Le tacrolimus est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Spanish: Tacrolimus se une ampliamente a las proteínas plasmáticas.
French: Vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous utilisez Tacforius.
Spanish: Por tanto, no debe dar de mamar mientras esté tomando Tacforius.
French: Dans le plasma, le tacrolimus est fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine sérique et à la α-1-glycoprotéine acide.
Spanish: En el plasma, tacrolimus se une principalmente (>98,8%) a las proteínas del plasma, en particular a la albúmina sérica y a la glicoproteína ácida α-1.
French: Dans l'ensemble, le profil de sécurité du tacrolimus, gélule à libération immédiate par voie orale dans ces études publiées apparaît similaire à celui qui a été rapporté dans les grandes études où le tacrolimus, gélule à libération immédiate était utilisé comme immunosuppresseur primaire en transplantation hépatique, rénale et cardiaque.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de tacrolimus oral en cápsulas de liberación inmediata en estos estudios publicados pareció ser similar al informado en los estudios extensos, en que se utilizó tacrolimus cápsulas de liberación inmediata como tratamiento primario en trasplante hepático, renal y cardíaco.
French: Utiliser toutes les gélules dans l'année qui suit l'ouverture du suremballage en aluminium et avant la date de péremption.
Spanish: Usar todas las cápsulas dentro del año siguiente a la apertura del envoltorio de aluminio y antes de la fecha de caducidad.
French: Celui-ci se manifeste typiquement par une douleur bilatérale et symétrique, intense, ascendante dans les membres inférieurs et peut être associé à des taux supra-thérapeutiques de tacrolimus.
Spanish: Este se presenta usualmente como un dolor bilateral y simétrico, grave, ascendente en las extremidades inferiores y puede ser asociado a niveles de tacrolimus supraterapéuticos.
French: Tacforius est une formulation à libération prolongée de tacrolimus entraînant un profil d'absorption oral prolongé avec une concentration maximale sanguine (Cmax) atteinte en moyenne en environ 2 heures (tmax).
Spanish: Tacforius es una formulación de liberación prolongada de tacrolimus, que produce un perfil de absorción oral ampliado con un tiempo promedio hasta la concentración máxima en sangre (Cmáx) de aproximadamente 2 horas (tmáx).
French: La valeur correspondante à partir des concentrations dans le sang total est de 47,6 L en moyenne.
Spanish: Los resultados correspondientes basados en determinaciones en sangre mostraron una media de 47,6 l.
French: En outre, des effets néphrotoxiques synergiques/cumulatifs peuvent se produire.
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos aditivos/sinérgicos.
French: Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez somnolent(e), ou si vous avez des difficultés à bien voir après avoir pris Tacforius.
Spanish: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Tacforius.
French: Résultats des essais cliniques réalisés avec tacrolimus, gélule à libération prolongée une fois par jour
Spanish: Resultados de los ensayos clínicos realizados con tacrolimus cápsulas de liberación prolongada una vez al día
French: La perforation gastro-intestinale étant un événement médicalement important pouvant engager le pronostic vital ou être responsable d'un état grave, un traitement adéquat devra être considéré dès l'apparition de signes ou symptômes suspectés.
Spanish: Debido a que la perforación gastrointestinal es un evento médico importante que puede ser potencialmente mortal o una afección grave, se deben considerar los tratamientos adecuados inmediatamente después de que ocurran sospechas de síntomas o signos.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Spanish: Para más información, consultar el prospecto.
French: Comment prendre Tacforius
Spanish: Cómo tomar Tacforius
French: Hypromellose 2910, éthylcellulose, lactose, stéarate de magnésium.
Spanish: Hipromelosa 2910, etilcelulosa, lactosa, estearato de magnesio.
French: Comme le tacrolimus peut diminuer la clairance des contraceptifs stéroïdiens, avec pour résultat une augmentation de l'exposition hormonale, une prudence particulière est recommandée lors du choix d'une méthode contraceptive.
Spanish: Debido a que tacrolimus puede reducir el aclaramiento de los anticonceptivos basados en esteroides provocando un aumento de la exposición hormonal, se debe tener una especial precaución cuando se decidan los métodos anticonceptivos.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent :
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición muy frecuentes:
French: À l'état d'équilibre, le volume de distribution déterminé à partir des concentrations plasmatiques est d'environ 1 300 L (sujets sains).
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario basado en las concentraciones en plasma es de aproximadamente 1.300 l (en individuos sanos).
French: Le 4e jour, l'exposition systémique mesurée grâce aux concentrations résiduelles est similaire chez les patients transplantés rénaux et chez les patients transplantés hépatiques avec les deux formulations.
Spanish: En el Día 4 la exposición sistémica medida a través de las concentraciones mínimas es similar para los pacientes trasplantados de hígado y de riñón con las dos formulaciones.
French: Des facteurs tels que de faibles taux d'hématocrite et de protéines, entraînant une augmentation de la fraction libre du tacrolimus, ou une augmentation du métabolisme induit par les corticoïdes, sont considérés comme responsables de l'augmentation des taux de clairance observés après transplantation.
Spanish: Ciertos factores, como los valores bajos de hematocrito y proteínas, que producen un aumento en la fracción libre de tacrolimus, o los aumentos del metabolismo inducidos por el uso de corticosteroides, se consideran responsables de las tasas elevadas de aclaramiento observadas después del trasplante.
French: troubles psychotiques Affections du système nerveux Très fréquent :
Spanish: trastornos psicóticos Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes:
French: La bile ne modifie pas l'absorption du tacrolimus et, par conséquent, le traitement par Tacforius peut débuter par voie orale.
Spanish: El flujo biliar no tiene influencia sobre la absorción de tacrolimus, y en consecuencia el tratamiento con Tacforius puede iniciarse por vía oral.
French: Utilisez toutes les gélules à libération prolongée dans l'année qui suit l'ouverture du suremballage en aluminium.
Spanish: Utilice todas las cápsulas duras de liberación prolongada dentro del año siguiente a la apertura del envoltorio de aluminio.
French: Les effets du tacrolimus sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de tacrolimus sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Le pic de concentration sanguine atteint avec ces doses était supérieur à 150 ng/mL, ce qui est plus que 6 fois supérieur au pic moyen de concentration observé avec le tacrolimus, gélule à libération prolongée en transplantation clinique.
Spanish: Las concentraciones en sangre máximas alcanzadas con estas dosis estaban por encima de 150 ng/ml, que es más de 6 veces la media de las concentraciones máximas observadas con tacrolimus cápsulas de liberación prolongada en trasplante clínico.
French: Chez les sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 43 heures.
Spanish: En individuos sanos, la semivida de eliminación en sangre es de aproximadamente 43 horas.
French: Le tacrolimus supprime l'activation des lymphocytes T et la prolifération T-dépendante des lymphocytes B, ainsi que la production de lymphokines (telles que les interleukines-2 et 3 et l'interféron-γ) et l'expression du récepteur de l'interleukine-2.
Spanish: Tacrolimus inhibe la activación de los linfocitos T y la proliferación de los linfocitos B dependiente de los linfocitos T cooperadores, así como la formación de linfocinas (como las interleucinas 2, 3 y el interferón-γ) y la expresión del receptor de la interleucina 2.
French: Tacforius contient du lactose (le sucre du lait).
Spanish: Tacforius contiene lactosa (azúcar de la leche).
French: Les autres interactions potentielles pouvant augmenter l'exposition systémique au tacrolimus incluent des agents procinétiques (tels que le métoclopramide et le cisapride), la cimétidine et l'hydroxyde de magnésium-aluminium.
Spanish: Otras posibles interacciones que pueden aumentar la exposición sistémica de tacrolimus incluyen agentes procinéticos (como metoclopramida y cisaprida), cimetidina e hidróxido de magnesio-aluminio.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tacforius Ne prenez jamais Tacforius
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tacforius No tome Tacforius
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Anomalie du nerf optique (neuropathie optique)
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Alteración del nervio óptico (neuropatía óptica)
French: Si vous oubliez de prendre Tacforius
Spanish: Si olvidó tomar Tacforius
French: Les concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus doivent donc être déterminées 24 heures environ après l'administration de la dernière dose de Tacforius, et juste avant la dose suivante.
Spanish: Las concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre deben analizarse aproximadamente 24 horas después de la dosis de Tacforius, justo antes de la siguiente administración.