FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa läkemedel genomgår hepatiskt upptag och har därmed en klinisk roll i avbildningen av dåligt vaskuliserade hepatiska lesioner, särskilt i den fördröjda fasavbildningen, som inte kan studeras tillräckligt med medel utan hepatiskt upptag och därmed tillåta tidig diagnos av potentiellt livshotande sjukdomar.
Romanian: Aceste produse se supun absorbției hepatice și au prin urmare, o utilitate clinică în cazul imagisticii leziunilor hepatice slab vascularizate, în special în ceea ce privește imagistica în fază întârziată, care nu poate fi studiată în mod adecvat în cazul agenților fără absorbție hepatică, permițând, astfel, diagnosticarea timpurie a bolilor potențial mortale.
Swedish: • I relation till Magnevist (gadopentetsyra) för intraartikulär injektion och med hänsyn till den låga dosen, den begränsade potentialen för upprepad exponering för patienterna och avsaknaden av evidens för hjärnackumulation, anser PRAC att nyttan med detta läkemedel är större än riskerna.
Romanian: • În ceea ce privește Magnevist (acid gadopentetic) pentru injectare intraarticulară, având în vedere doza mică, posibilitatea limitată de expunere repetată a pacienților și lipsa dovezilor cu privire la acumularea la nivelul creierului, PRAC a considerat că beneficiile acestui produs depășesc riscurile sale.
Swedish: Negativa händelser kan potentiellt inkludera händelser som ataxi, tremor och andra rörelsestörningar.
Romanian: Aceste zone sunt implicate în reglarea mișcărilor voluntare și involuntare; printre evenimentele adverse s-ar putea număra ataxia, tremurăturile și alte tulburări motorii.
Swedish: För leveravbildning möjliggör GdCA:er fördröjd fasavbildning.
Romanian: În cazul imagisticii ficatului, unii GdCA permit imagistica în fază întârziată.
Swedish: Baserat på kunskapen om de påverkade hjärnområdenas funktion (inklusive DN och GP) kan dessa effekter inkludera påverkan på den finmotoriska eller kognitiva förmågan, särskilt i personer med pågående neurologiska sjukdomar som kan maskera sådana händelser.
Romanian: Pe baza informațiilor privind funcțiile zonelor cerebrale afectate (inclusiv ND și GP), printre efecte se numără efecte asupra funcțiilor motorii sau disfuncții neurologice, în special în cazul persoanelor cu boli neurologice în evoluție, care ar putea masca astfel de evenimente.
Swedish: Intravenösa linjära kontrastmedel med gadolinium (GdCA:er)
Romanian: Agenți de contrast care conțin gadolinium (GdCA) liniari, cu administrare intravenoasă
Swedish: Kommittén för humanläkemedel beaktade även påståendet om den potentiella skadan i samband med ackumulationen av gadolinium i hjärnan.
Romanian: În continuare, CHMP a luat în considerare afirmația care abordează răul potențial asociat cu acumularea de gadolinium la nivelul creierului:
Swedish: Då ingen specifik patientgrupp med en mindre risk för ackumulation i hjärnan eller ett säkert tröskelvärde för retention i hjärnan kan identifieras, ansågs begränsningen av användningen av linjära GdCA:er för vissa tillstånd eller i vissa patientgrupper olämplig.
Romanian: Mai mult, întrucât nu s-a identificat niciun grup de pacienți cu riscuri reduse de acumulare la nivelul creierului sau niciun prag sigur pentru retenția la nivelul creierului, s-a considerat că restricționarea utilizării de GdCA liniari la anumite indicații sau anumite grupe de pacienți nu ar fi adecvată.
Swedish: Då ingen specifik patientgrupp med en mindre risk för ackumulation i hjärnan eller ett säkert tröskelvärde för retention i hjärnan kan identifieras, ansågs dock begränsningen av användningen av linjära GdCA:er för vissa tillstånd eller i vissa patientgrupper olämplig.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a identificat niciun grup de pacienți cu risc scăzut de acumulare la nivelul creierului sau un prag sigur pentru retenția la nivelul creierului, restricționarea utilizării de GdCA liniari la anumite indicații sau grupuri de pacienți a fost considerată adecvată.
Swedish: Baserat på de påverkade hjärnområdenas funktion (inklusive DN och GP), kan potentiella neurologiska effekter inkludera påverkan på den finmotoriska eller kognitiva förmågan, särskilt hos patienter med pågående neurologiska sjukdomar som kan maskera sådana händelser.
Romanian: Având în vedere zonele cerebrale afectate (inclusiv ND și GP), printre posibilele efecte neurologice se numără efectele asupra funcțiilor motorii fine sau deficiența cognitivă, în special în rândul pacienților care suferă de boli neurologice în evoluție, care ar putea masca astfel de efecte.
Swedish: • CHMP ansåg att risken i samband med de linjära intravenösa GdCA:er gadobensyra (i alla indikationer förutom leveravbildning), gadodiamid, gadopentetsyra och gadoversetamid, med hänsyn till den kompletta säkerhetsprofilen, inklusive den ytterligare potentiella risken för skada från ackumulation i hjärnan och andra vävnader är större än nyttan.
Romanian: • CHMP a considerat că riscul asociat cu GdCA liniari cu administrare intravenoasă, precum acidul gadobenic (toate indicațiile, cu excepția imagisticii ficatului), gadodiamida, acidul gadopentetic și gadoversetamida, luând în considerare profilul de siguranță complet, inclusiv riscul potențial suplimentar de efecte nocive ca urmare a acumulării la nivelul creierului și altor țesuturi, depășește beneficiile.
Swedish: I icke-kliniska studier (Robert et al. 2016 Lohrke et al. 2015; Lohrke et al. 2016; Kartamihardja et al. 2016a; Kartamihardja et al. 2016b; Smith et al. 2017; Rasschaert et al. 2016; opublicerade studier av innehavare av godkännande för försäljning) låg nivåerna i regel runt tio gånger högre än med linjära medel.
Romanian: 2017; Rasschaert et al. 2016; studii nepublicate desfășurate de titularii autorizației de punere pe piață), nivelurile au fost în general, de aproximativ 10 ori mai mari în cazul agenților liniari.
Swedish: T.ex. var de totala doserna som testades i Frenzel et al 2017 hälften av dem som användes av McDonald et al (10 x 2,5 mmol), medan tidsperioden för det sista vävnadsprovet i Frenzel et al 2017 var 24 dagar istället för 7 dagar i McDonald 2017.
Romanian: 2017 a fost de 24 de zile, spre deosebire de 7 zile în cazul McDonald 2017).
Swedish: 1 ICP-MS: Induktivt kopplad plasmamasspektrometri
Romanian: 1 ICP-MS:
Swedish: • CHMP tog hänsyn till att de linjära intravenösa medlen Multihance (gadobensyra) och Primovist (gadoxetsyra) genomgår hepatiskt upptag och därmed har en klinisk roll i avbildningen av dåligt vaskuliserade hepatiska lesioner, särskilt i den fördröjda fasavbildningen, som inte kan studeras tillräckligt med medel utan hepatiskt upptag och därmed möjliggöra tidig diagnos av potentiellt livshotande sjukdomar.
Romanian: • CHMP a luat în considerare că agenții liniari cu administrare intravenoasă, precum Multihance (acid gadobenic) și Primovist (acid gadoxetic), se supun absorbției hepatice și prin urmare, au utilitate clinică în cazul imagisticii leziunilor hepatice slab vascularizate, în special în cazul imagisticii în fază întârziată, care nu pot fi studiate în mod corespunzător în cazul agenților fără absorbție hepatică, permițând astfel, diagnosticarea timpurie a bolilor potențial mortale.
Swedish: För att det tillfälliga hävandet av intravenösa läkemedel innehållande gadodiamid, gadopentetsyra och gadoversetamid ska upphöra, ska innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahålla bevis
Romanian: Pentru ridicarea suspendării medicamentelor cu administrare intravenoasă, care conțin gadodiamidă, acid gadopentetic, titularul(ii) autorizației de punere pe piață vor furniza dovezi:
Swedish: Den potentiella frigörelsen från kelatliganden observeras inte med makrocykliska GdCA:er. Gadolinium bundet till makromolekyler förväntas ha en högre relaxivitet och kunna generera en T1-viktad signal vid låga koncentrationer.
Romanian: Este de așteptat ca gadolinium care aderă la macromolecule să aibă o relaxivitate mai mare și să poată genera semnale T1 ponderate în concentrație scăzută.
Swedish: Dock anser PRAC att studien, i enlighet med andra studier, bekräftar att linjära kelatorer orsakar en större mängd lagrat Gd och att det därmed finns en skillnad mellan linjära och makrocykliska kelatorer avseende bindning till olösliga makromolekyler.
Romanian: (2017), PRAC a recunoscut că acesta nu contribuie la înțelegerea modalității exacte prin care agenții de contrast pe bază de Gd sunt depozitați în corp, totuși, PRAC a considerat că studiul confirmă, în concordanță cu alte studii, că agenții chelatori liniari conduc la depozite mai mari de Gd și că există o diferență între agenții chelatori liniari și cei macrociclici, în ceea ce privește aderarea la macromolecule insolubile.
Swedish: Dessutom detekterades låga koncentrationer av linjära gadoliniummedel samt makrocykliska medel i icke-kliniska och kliniska studier via masspektrometri.
Romanian: În plus, în cadrul studiilor clinice și non-clinice s-au depistat concentrații scăzute de agenți liniari cu conținut de gadolinium, precum și de agenți macrociclici prin intermediul spectrometriei de masă.
Swedish: • PRAC ansåg att risken i samband medde linjära intravenösa GdCA:erna gadobensyra (i alla indikationer förutom leveravbildning), gadodiamid, gadopentetsyra och gadoversetamid, med hänsyn till den kompletta säkerhetsprofilen, inklusive den ytterligare potentiella risken för skada från ackumulation i hjärnan och andra vävnader, är större än nyttan.
Romanian: • PRAC a considerat că riscurile referitoare la GdCA liniari cu administrare intravenoasă, care conțin acid gadobenic, (în toate indicațiile, cu excepția imagisticii ficatului), gadodiamidă, acid gadopentetic și gadoversetamidă, luând în considerare profilul de siguranță complet, inclusiv riscul potențial de efecte nocive, ca urmare a acumulării la nivelul creierului și altor țesuturi depășesc beneficiile.
Swedish: Därför rekommenderar CHMP att ändringar görs i villkoren för godkännande för försäljning av läkemedel som innehåller intravenöst gadobutrol, gadotersyra, gadoteridol, gadoxetsyra, intravenös gadobensyra indikerat för leveravbildning, intraartikulär gadotersyra och intraartikulär gadopentetsyra.
Romanian: Așadar, CHMP recomandă modificarea termenilor autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conțin gadobutrol, cu administrare intravenoasă, acid gadoteric, gadoteridol, acid gadoxetic, acid gadobenic, cu administrare intravenoasă în imagistica ficatului, acid gadoteric cu administrare intraarticulară și acid gadopentetic, cu administrare intraarticulară.
Swedish: • PRAC tog hänsyn till att de linjära intravenösa medlen Multihance (gadobensyra) och Primovist (gadoxetsyra) genomgår hepatiskt upptag och därmed har en klinisk roll i avbildningen av dåligt vaskuliserade hepatiska lesioner, särskilt i den fördröjda fasavbildningen, som inte kan studeras tillräckligt med medel utan hepatiskt upptag och därmed möjliggöra tidig diagnos av potentiellt livshotande sjukdomar.
Romanian: • PRAC a luat în considerare că agenții liniari cu administrare intravenoasă, Multihance (acid gadobenic) și Primovist (acid gadoxetic) se supun absorbției hepatice și prin urmare, au utilitate clinică în imagistica leziunilor hepatice slab vascularizate, în special în imagistica în fază întârziată, că nu pot fi studiați în mod adecvat în cazul agenților fără absorbție hepatică, permițând astfel, diagnosticarea timpurie a bolilor potențial mortale.
Swedish: Därför ansåg CHMP att nyttan med gadobensyra och gadoxetsyra är större än riskerna i samband med dessa läkemedel för leveravbildning.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că beneficiile acidului gadobenic și acidului gadoxetic depășesc riscurile legate de aceste produse în contextul imagisticii ficatului.
Swedish: Gadoliniumbundna makromolekyler upptäcktes inte i hjärnan hos djur som getts makrocykliska medel.
Romanian: Fracțiunile solubile la nivelul creierului la animalele cărora li se administrau agenți liniari conțineau o proporție de macromolecule; macromoleculele care aderă la gadolinium nu au fost depistate în creierul animalelor cărora li se administrau agenți macrociclici.
Swedish: Totalt nytta-riskförhållande
Romanian: Raportul final beneficiu-risc
Swedish: Därmed anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller intravenöst gadobutrol, gadotersyra, gadoteridol, gadoxetsyra, intravenös gadobensyra indikerat för leveravbildning, intraartikulär gadotersyra och intraartikulär gadopentetsyra förblir gynnsamt förutsatt att ändringar görs i produktinformationen:
Romanian: În consecință, CHMP, consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin gadobutrol, cu administrare intravenoasă, acid gadoteric, gadoteridol, acid gadoxetic, acid gadobenic, cu administrare intravenoasă în imagistica ficatului, acid gadoteric, cu administrare intraarticulară și acid gadopentetic cu administrare intraarticulară rămâne favorabil, făcând obiectul modificărilor cu privire la informațiile despre produs.
Swedish: Kliniska uppgifter
Romanian: Date clinice
Swedish: Avseende icke-kliniska studier har okelerat gadolinium i form av gadoliniumklorid visats vara toxiskt med effekter såsom cellnekros, fibros och lesioner relaterade till mineraldeposition (Spencer et al. 1997; Rees et al. 1997), och i in vitro-studier i råttneuroner rapporterades gadoliniuminducerad cytotoxicitet via oxidativ skada (Xia et al. 2011).
Romanian: În ceea ce privește studiile non-clinice, gadolinium nechelat sub formă de clorură de gadolinium s-a dovedit toxic, cu efecte precum necroza celulară, fibroză și leziuni legate de depunerile minerale (Spencer et al.
Swedish: Därmed ansåg PRAC att nyttan med gadobensyra och gadoxetsyra är större än riskerna i fördröjd fasavbildning i levern.
Romanian: Așadar, PRAC a considerat că beneficiile acidului gadobenic și ale acidului gadoxetic depășesc riscurile acestora, în contextul imagisticii ficatului în fază întârziată.
Swedish: Dock bör dessa data beaktas i sammanhanget för de icke-kliniska studierna som visar högre nivåer av gadolinium i hjärnvävnaden efter exponering mot linjära GdCA:er jämfört med exponering mot makrocykliska GdCA:er. Icke-klinisk evidens visar även på potentialen att gadolinium frigörs av kelatliganden i hjärnan med linjära GdCA:er, men inte med makrocykliska GdCA:er (Frenzel et al.
Romanian: Totuși, aceste date trebuie luate în considerare în contextul studiilor non-clinice care arată niveluri ridicate de gadolinium la nivelul țesutului cerebral, după expunerea la GdCA liniari, spre deosebire de expunerea la GdCA macrociclici.
Swedish: PRAC ansåg även att det fanns praktiska hinder atten effektiv begränsning av antalet doser som administreras under patientens livstid.
Romanian: De asemenea, PRAC a concluzionat că există dificultăți practice pentru restricționarea eficientă a numărului de doze administrate pe parcursul vieții unui pacient.
Swedish: Därmed anser PRAC att en begränsning av användningen av linjära GdCA:er till vissa indikationer eller vissa patientgrupper inte är motiverad och fortfarande skulle innebära att patienterna utsattes för risken för ackumulation av gadolinium i hjärnan.
Romanian: Prin urmare, PRAC a considerat că restricționarea utilizării de GdCA liniari la anumite indicații sau anumite grupe de pacienți nu ar fi justificată, iar pacienții ar continua să fie expuși la riscul de acumulare de gadolinium la nivelul creierului și că măsurile de reducere la minimum a riscurilor, precum avertismente în RCP sau alte contraindicații nu ar limita expunerea la GdCA liniari, întrucât nu s-a stabilit niciun nivel sigur privind acumularea de gadolinium la nivelul creierului.
Swedish: • för kliniskt viktig nytta som för närvarande inte är fastställd i en identifierad population eller indikation och som är större än riskerna i samband med läkemedlen.
Romanian: • ale beneficiilor importante din punct de vedere clinic care în prezent, nu au fost stabilite la nivelul unei populații sau indicații identificate și care depășesc riscurile referitoare la produs;
Swedish: • eller att läkemedlet (potentiellt modifierat eller inte) inte genomgår betydande dekelering och inte leder till retention av gadolinium i vävnad.
Romanian: • că produsul (potențial modificat sau nu) nu a fost supus unei dechelări semnificative și nu conduce la retenția de gadolinium la nivelul țesuturilor.
Swedish: Bilaga IV Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska upphöra
Romanian: Anexa IV Condiții pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet av läkemedel innehållande gadodiamid, gadopentetsyra och gadoversetamid ska upphöra, ska innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahålla bevis
Romanian: Pentru ridicarea suspendărilor medicamentelor care conțin gadodiamidă, cu administrare intravenoasă, acid gadopentetic și gadoversetamidă, titularul(ii) autorizației de punere pe piață trebuie să furnizeze dovezi:
Swedish: Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandet eller godkännandena för försäljning ska upphöra
Romanian: Condiții pentru ridicarea suspendării autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață
Swedish: Bilaga I Förteckning över nationellt godkända läkemedel
Romanian: Anexa I Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională
Swedish: Bulgarien дотарем
Romanian: Bulgaria дотарем
Swedish: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Romanian: GE Healthcare BioSciences, S.A.U.
Swedish: Bilaga IA - läkemedel som innehåller intravenös gadobensyra, gadobutrol, gadotersyra, gadoteridol, gadoxetsyra och intraartikulär gadopentetsyra och intraartikulär gadotersyra
Romanian: Anexa IA - medicamente care conțin acid gadobenic, cu administrare intravenoasă, acid gadoteric, gadoteridol, acid gadoxetic și acid gadopentetic, cu administrare intraarticulară și acid gadoteric cu administrare intraarticulară
Swedish: Bilaga IB -läkemedel som innehåller gadodiamid, gadopentetsyra och gadoversetamid för intravenös användning
Romanian: Anexa IB - medicamente care conțin gadodiamidă, acid gadopentetic și gadoversetamidă pentru administrare intravenoasă
Swedish: Artirem intra-artikulär användning
Romanian: Artirem administrare intraarticulară
Swedish: Guerbet Nederland BV
Romanian: Guerbet Nederland BV Dotarem
Swedish: B.E.Imaging.GmbH
Romanian: B.E.Imaging.GmbH Magnevision
Swedish: Sanochemia Pharmazeutika AG Gadotersäure Sanochemia
Romanian: Sanochemia Pharmazeutika AG
Swedish: GE Healthcare Handels GmbH Omniscan
Romanian: GE Healthcare Bvba Omniscan
Swedish: Bracco International BV
Romanian: Bracco International BV Prohance
Swedish: Radco-Imaging GmbH
Romanian: Radco-Imaging GmbH Gadolan
Swedish: Mallinckrodt Deutschland GmbH Optimark
Romanian: Mallinckrodt Deutschland GmbH
Swedish: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml intra-artikulär användning
Romanian: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml administrare intraarticulară
Swedish: Gadovist Pfs injektionsvätska, lösning i cylinderampull | injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Romanian: Gadovist Pfs soluție injectabilă în cartuș | soluție injectabilă în seringă preumplută
Swedish: Kroatien
Romanian: Republica Croaţia
Swedish: Magnograf injektions/infusionsvätska, lösning
Romanian: Magnograf soluție injectabilă/perfuzie
Swedish: Emporio Medical d.o.o.
Romanian: Emporio Medical d.o.o. Dotarem
Swedish: Bayer Pharma AG
Romanian: Bayer Pharma AG Gadovist
Swedish: Sanochemia Pharmazeutika AG Cyclolux Rep
Romanian: Cyclolux Rep
Swedish: Sanochemia Pharmazeutika AG Cyclolux Multi
Romanian: Cyclolux Multi
Swedish: Bayer Vital GmbH
Romanian: Bayer Vital GmbH Magnevist
Swedish: Bracco Imaging France
Romanian: Bracco Imaging France Multihance
Swedish: Magnegita injektions/infusionsvätska, lösning
Romanian: Magnegita soluție injectabilă/perfuzie
Swedish: Bayer Austria GmbH
Romanian: Bayer Austria GmbH Magnevist
Swedish: Eurocontrast GmbH
Romanian: Eurocontrast GmbH Magnevist
Swedish: intra-artikulär användning
Romanian: Magnevist administrare intraarticulară
Swedish: injektionsvätska, lösning i cylinderampull | injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Romanian: Gadovist soluție injectabilă în cartuș | soluție injectabilă în seringă preumplută
Swedish: омнискен
Romanian: Bulgaria омнискен
Swedish: Datum för kommissionens beslut: 13 november 2017.
Romanian: Data deciziei Comisiei: 23.11.2017.
Swedish: Efter en begäran från berörda företag omprövade PRAC sin ursprungliga rekommendation.
Romanian: În urma solicitării companiilor vizate, PRAC a reexaminat recomandarea inițială.
Swedish: Granskningen av gadoliniumkontrastmedel inleddes den 17 mars 2016 på begäran av Europeiska kommissionen, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Romanian: Reevaluarea agenților de contrast care conțin gadoliniu a fost inițiată la 17 martie 2016, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Swedish: • Om du har några frågor om din undersökning bör du tala med din läkare.
Romanian: • Dacă aveți întrebări cu privire la procedura de scanare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Som en följd av denna samverkan ger vattenmolekylerna en starkare signal, så att man erhåller en klarare bild.
Romanian: Ca urmare a acestei interacțiuni, moleculele de apă emit un semnal mai puternic, ajutând la obținerea unei imagini mai luminoase.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer i mars 2017.
Romanian: Reevaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul însărcinat cu evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a formulat o serie de recomandări în martie 2017.
Swedish: Slutrekommendationerna har skickats till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande slutligt beslut som gäller i alla medlemsstater i EU.
Romanian: Recomandările finale au fost transmise Comisiei Europene, care a emis o decizie finală cu caracter juridic obligatoriu, aplicabilă în toate statele membre ale UE.
Swedish: Den avslutande fasen av granskningsförfarandet var Europeiska kommissionens antagande av ett rättsligt bindande beslut som gäller i alla medlemsstater i EU.
Romanian: Etapa finală a procedurii de reevaluare a constat în adoptarea de către Comisia Europeană a unei decizii obligatorii din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE.
Swedish: • Som försiktighetsåtgärd kommer läkarna att sluta använda vissa kontrastmedel som ges i blodådern, medan vissa andra kommer att användas endast när andra ämnen inte är lämpliga (t.ex. för leverundersökningar).
Romanian: • Ca măsură de precauție, medicii vor înceta să utilizeze anumiți agenți de contrast care se administrează în venă, iar alți agenți vor fi utilizați doar atunci când nu este potrivită utilizarea altora (de exemplu, pentru scanările hepatice).
Swedish: Dessa kroppsundersökningar är beroende av de magnetfält som alstras av vattenmolekyler i kroppen.
Romanian: Aceste scanări corporale se bazează pe câmpurile magnetice produse de moleculele de apă din organism.
Swedish: linjär (intraartikulär)
Romanian: liniar (intraarticular)
Swedish: OptiMARK (gadoversetamid) är det enda gadoliniumkontrastmedel som godkänts centralt via EMA i EU.
Romanian: OptiMARK (gadoversetamidă) este singurul agent de contrast cu gadoliniu care a fost autorizat în UE prin procedura centralizată, prin intermediul EMA.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal bör alltid använda den lägsta dos som ger tillräcklig bildförstärkning för diagnos.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să utilizeze întotdeauna cea mai mică doză care oferă o îmbunătățire a imaginii suficientă pentru diagnosticare.
Swedish: Dessa produkter får fortsätta användas med sina nuvarande indikationer, men i de lägsta doser som räcker för att förstärka bilderna, och endast när oförstärkta kroppsundersökningar inte är lämpliga.
Romanian: Aceste medicamente pot fi utilizate în continuare în indicațiile lor actuale, dar cu administrarea celor mai mici doze care îmbunătățesc suficient imaginile și doar atunci când scanările corporale fără îmbunătățirea calității imaginii nu sunt corespunzătoare.