FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales derfor at monitorere disse patienter tæt efter vaccination.
Lithuanian: Po skiepijimo rekomenduojama atidžiai stebėti dėl ankstyvųjų tokių reakcijų požymių.
Danish: Sorbitol, natriumphosphat, kaliumphosphat, saccharose, hydrolyseret gelatine, medium 199 med Hanks salte, MEM, mononatrium-L-glutamat, neomycin, phenolrødt, natriumhydrogencarbonat, saltsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Sorbitolis, natrio fosfatas, kalio fosfatas, sacharozė, hidrolizuota želatina, terpė 199 (su Hanks druskomis), minimali pagrindinė terpė (MEM), natrio L-glutamatas, neomicinas, fenolio raudonasis, natrio-vandenilio karbonatas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Danish: Dosis 1 ved 9 md. / dosis 2 ved 12 md. N= 527
Lithuanian: I dozė 9 mėnesių / II dozė 12 mėnesių N = 527
Danish: Der er ingen sikre beviser for, at sådanne virus overføres til modtagelige personer, som er i kontakt med de vaccinerede.
Lithuanian: Nėra jokių patvirtintų duomenų, kad toks virusas iš sveikų skiepytų žmonių organizmo gali patekti į su jais artimai bendraujančių sveikų žmonių organizmą.
Danish: • Krampeanfald uden feber; feberkramper hos børn; usikker gang; svimmelhed; sygdomme, som involverer betændelse i nervesystemet (hjerne og/eller rygmarv).
Lithuanian: • Traukuliai (priepuoliai) be karščiavimo; traukuliai (priepuoliai) vaikams su karščiavimu; netvirta eisena; galvos svaigimas; nervų sistemos uždegiminės ligos (galvos ir (arba) nugaros smegenų).
Danish: • Rødme på injektionsstedet; smerter på injektionsstedet; hævelse på injektionsstedet.
Lithuanian: • Paraudimas injekcijos vietoje; skausmas injekcijos vietoje;
Danish: Blod og lymfesystem Regional lymfadenopati, trombocytopeni
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Sritinė limfadenopatija, trombocitopenija
Danish: Efter dosis 1 Postdosis 2
Lithuanian: Po II dozės
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide vaccinerester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lithuanian: Vakcinų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Danish: 4.3), øjenlammelser, optisk neurit, paræstesi, polyneuritis, polyneuropati, retrobulbær neurit, syncope
Lithuanian: MIBE) (žr. 4.3 skyrių), akies obuolį judinančių raumenų paralyžiai, regos nervo uždegimas, parestezija, polineuritas, polineuropatija, retrobulbarinis neuritas, sinkopė
Danish: Vaccination bør udsættes mindst 3 måneder efter blod- eller plasmatransfusioner eller indgivelse af humant immunglobulin.
Lithuanian: Žmonių, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos, arba kuriems buvo suleista žmogaus serumo imunoglobulinų, vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius.
Danish: Administration af en højere dosis end anbefalet af M-M-RVAXPRO er indberettet i sjældne tilfælde, og bivirkningsprofilen var sammenlignelig med den, der observeredes ved den anbefalede dosis af MM-RVAXPRO.
Lithuanian: Didesnės nei rekomenduojama M-M-RVAXPRO dozės suleidimo atvejų pasitaikė retai, nepageidaujamų reakcijų pobūdis jų metu būdavo panašus į vartojusiems M-M-RVAXPRO rekomenduojamomis dozėmis.
Danish: Phenolrødt
Lithuanian: Fenolio raudonasis
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke 1 til 10 ud af 1000 vaccinerede)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1000 paskiepytųjų)
Danish: † , febrile konvulsioner (hos børn), Guillain-Barres syndrom, hovedpine, mæslingeencefalitis (MIBE) (se pkt.
Lithuanian: †, encefalopatija febriliniai traukuliai (vaikams), Guillain-Barré sindromas, galvos skausmas, tymų inkliuzinių kūnelių encefalitas (angl.
Danish: Desuden kan personer, som udviklede trombocytopeni efter den 1. dosis M-M-RVAXPRO (eller dens komponentvacciner) udvikle trombocytopeni ved yderligere doser.
Lithuanian: Be to, žmonėms, kuriems atsirado trombocitopenija po pirmosios M-M-RVAXPRO vakcinos dozės (arba atskirų gyvosios tymų, kiaulytės ar raudonukės vakcinų dozių), ir po pakartotinių dozių gali pasireikšti trombocitopenija.
Danish: M-M-RVAXPRO må ikke sprøjtes direkte ind i et blodkar.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO negalima leisti tiesiai į kraujagyslę.
Danish: I et klinisk forsøg blev M-M-RVAXPRO givet til 752 børn, enten intramuskulært eller subkutant.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu M-M-RVAXPRO į raumenis arba po oda buvo skiepyti 752 vaikai.
Danish: Det er ikke påvist at mæslingevaccine kan forårsage SSPE.
Lithuanian: Kad tymų vakcina gali sukelti PSPE, neįrodyta.
Danish: Bronkospasme, hoste, pneumoni, pneumonit (se pkt.
Lithuanian: Bronchų spazmas, kosulys, plaučių uždegimas, pneumonitas (žr.
Danish: Der findes ingen afgørende beviser for, at vaccination af personer, som for nylig har været udsat for vildtypemæslinger eller vildtyperubella, giver beskyttelse.
Lithuanian: Nėra įtikinamų įrodymų, kad skiepijimas apsaugos žmones, kurie neseniai kontaktavo su natūralių kiaulytės ar natūralių raudonukės virusų nešiotojais.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. maj 2006 Dato for seneste fornyelse: 11. maj 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Danish: Tilfælde af aseptisk meningitis er blevet indberettet efter mæslinge-, parotitis- og rubellavaccination.
Lithuanian: Buvo aseptinio meningito, pasireiškusio po skiepijimo tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinomis, atvejų.
Danish: • Tilstoppet næse og ondt i halsen; infektion af de øvre luftveje eller virusinfektion; næseflåd.
Lithuanian: • Nosies užgulimas, gerklės skausmas; viršutinių kvėpavimo takų infekcija ar virusinė infekcija; sloga.
Danish: Det vides ikke, om M-M-RVAXPRO kan forårsage fosterskader, når den administreres til en gravid kvinde, eller om den kan påvirke reproduktionsevnen.
Lithuanian: Be to, nenustatyta, ar M-M-RVAXPRO, suleista nėščiai moteriai, gali pakenkti vaisiui arba paveikti dauginimosi funkciją.
Danish: Kronisk artrit
Lithuanian: Lėtinis artritas
Danish: • Betændelse i retina (øjets nethinde) med ændringer af synet.
Lithuanian: • Tinklainės (akių dangalo) uždegimas ir regėjimo pokyčiai.
Danish: Der skal udvises behørig forsigtighed ved administration af M-M-RVAXPRO til personer med en anamnese eller familieanamnese med kramper eller hjernelæsion.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO būtina atsargiai skirti žmonėms, kuriems patiems ar jų giminaičiams yra buvę traukulių arba galvos smegenų pažeidimas.
Danish: M-M-RVAXPRO fås i pakninger a 1, 10 og 20 stk. med og uden kanyler.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO tiekiamas pakuotėse po 1, 10 ir 20 dozių, su adata ar be jos.
Danish: Under særlige omstændigheder kan vaccinen gives fra 9-måneders alderen.
Lithuanian: Esant ypatingoms aplinkybėms ją galima suleisti ir vyresniems kaip 9 mėnesių kūdikiams.
Danish: Det kan forekomme, at spædbørn i alderen fra 9 til 12 måneder, som er vaccineret med en vaccine indeholdende mæslingevirus under et udbrud af mæslinger eller af anden grund, ikke responderer på vaccinen på grund af tilstedeværelse af cirkulerende antistoffer, som stammer fra moderen, og/eller på grund af immunsystemets umodenhed hos barnet (se pkt.
Lithuanian: Nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams, tymų protrūkio metu ar dėl kitų priežasčių paskiepytiems vakcina, kurios sudėtyje yra tymų komponentas, dėl cirkuliuojančių antikūnų, gautų iš motinos, buvimo ir (arba) dėl imuninės sistemos nebrandumo atsakas į vakciną gali nesusidaryti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Danish: Vaccinen skal indgives subkutant hos patienter med trombocytopeni eller enhver form for koagulationsforstyrrelse.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba bet koks krešėjimo sutrikimas, vakciną reikia leisti po oda.
Danish: M-M-RVAXPRO skal indsprøjtes i en muskel eller under huden enten på ydersiden af låret eller i overarmen.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO leidžiamas į raumenis arba po oda, išorinėje šlaunies dalyje arba viršutinėje rankos dalyje.
Danish: Efter vaccinen er blandet med den medfølgende solvens, skal den enten anvendes straks eller opbevares i køleskabet og anvendes inden for 8 timer.
Lithuanian: Kai tik sumaišote miltelius su pridedamu tirpikliu, vakciną turite suleisti nedelsiant arba laikyti šaldytuve ir suleisti per 8 valandas.
Danish: Overførsel af rubellavaccinevirus til spædbørn via modermælken uden holdepunkter for klinisk sygdom er dog dokumenteret (se pkt.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kuriais atvejais vakcinos raudonukės virusas pateko į kūdikio organizmą kartu su motinos pienu, nors jokių klinikinių ligos požymių nebuvo (žr.
Danish: 6.6 vedrørende hvilke forholdsregler, der skal træffes før håndtering eller administration af lægemidlet samt for anvisninger omkring rekonstitution af lægemidlet før administration.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant šį vaistinį preparatą, ir nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Danish: Blandt disse børn blev de vaccinerelaterede bivirkninger, der er opsummeret under punkt b., observeret hos personer efter vaccination med M-MRVAXPRO (bortset fra enkeltstående indberetninger med en hyppighed <0,2 %).
Lithuanian: Šiems vaikams įvykusios (išskyrus pavienius atvejus, kurių dažnis < 0,2 %) nepageidaujamos reakcijos į vakciną M-M-RVAXPRO yra apibendrintos b) poskyryje.
Danish: I kliniske forsøg blev M-M-RVAXPRO givet til 1965 børn (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu M-M-RVAXPRO buvo skiepyti 1 965 vaikai (žr.
Danish: • Irritabilitet.
Lithuanian: • Irzlumas.
Danish: M-M-RVAXPRO kan dog ikke altid forhindre et mæslingeudbrud i sådanne tilfælde.
Lithuanian: Vis dėlto, ne visada tokiais atvejais vakcina M-M-RVAXPRO gali apsaugoti nuo susirgimo tymais.
Danish: M-M-RVAXPRO er en vaccine, som indeholder mæslinge-, fåresyge- og røde hunde-vira, der er svækket.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų.
Danish: En sammenlignende undersøgelse af 752 forsøgspersoner, som modtog M-M-RVAXPRO enten ved intramuskulær eller subkutan injektion, påviste en tilsvarende immunogenicitetsprofil for begge indgivelsesveje.
Lithuanian: Klinikinio palyginamojo tyrimo, kuriame 752 asmenys buvo skiepyti M-M-RVAXPRO arba į raumenis, arba po oda, metu buvo nustatytas panašus imunogeniškumo pobūdis skiepijant tiek vienu, tiek ir kitu būdu.
Danish: • Blå mærker på injektionsstedet.
Lithuanian: • Mėlynė injekcijos vietoje.
Danish: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Lithuanian: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Danish: Vaccinemodtagere har kun sjældent udviklet kroniske ledsymptomer.
Lithuanian: Tik retais atvejais vakcina paskiepytiems žmonėms atsirasdavo lėtinio sąnarių pažeidimo simptomų.
Danish: 4.4 og 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.4 skyrius).
Danish: Se også punkt 3 Sådan får De/Deres barn M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 3 skyrių „KAIP VARTOTI M-M-RVAXPRO".
Danish: * Disse bivirkninger er indberettet i forbindelse med brug af M-M-RVAXPRO eller mæslinge-, fåresyge- eller røde hunde-vaccine fremstillet af Merck & Co., Inc. eller vaccinens monovalente (enkelt)komponenter efter markedsføring og/eller under kliniske studier.
Lithuanian: *Šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas paskiepijus M-M-RVAXPRO vakcina arba Merck & Co., Inc pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės, ar jos monovalentiniais (pavieniais) komponentais vakcinai esant rinkoje ir (ar) klinikinių tyrimų metu.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før De/Deres barn får M-M-RVAXPRO: - Hvis De eller Deres barn har haft en allergisk reaktion på æg eller noget der indeholder æg.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu Jums ar Jūsų vaikui buvo bet kuris iš nurodytų atvejų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš skiepijant jį M-M-RVAXPRO:
Danish: Sorbitol, natriumphosphat, kaliumphosphat, saccharose, hydrolyseret gelatine, medium 199 med Hanks salte, MEM, mononatrium-L-glutamat, neomycin, phenolrødt, natriumhydrogencarbonat, saltsyre (til justering af pH) og natriumhydroxid (til justering af pH).
Lithuanian: Milteliai: sorbitolis, natrio fosfatas, kalio fosfatas, sacharozė, hidrolizuota želatina, terpė 199 (su Hanks druskomis), minimali pagrindinė terpė (MEM), natrio L-glutamatas, neomicinas, fenolio raudonasis, natrio-vandenilio karbonatas, vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) ir natrio hidroksidas (reguliuoti pH).
Danish: Den rekonstituerede vaccine må ikke anvendes, hvis der observeres partikler eller hvis solvensens eller pulverets eller den rekonstituerede vaccines udseende afviger fra den ovennævnte beskrivelse.
Lithuanian: Paruoštos vakcinos negalima vartoti, jei joje pastebimos bet kokios dalelės arba tirpiklio, miltelių arba paruoštos vakcinos išvaizda skiriasi nuo aukščiau aprašytos.
Danish: Immunogenicitets- og sikkerhedsdata viser, at M-M-RVAXPRO kan gives til spædbørn mellem 9 og 12 måneder i overensstemmelse med officielle anbefalinger, eller når tidlig beskyttelse anses for at være nødvendig (f.eks. daginstitution, ved udbrud eller ved rejse til et område med en høj forekomst af mæslinger).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad remiantis oficialiomis rekomendacijomis arba kai manoma, kad yra būtina ankstyva apsauga (pvz., lankant vaikų lopšelį-darželį, protrūkio atveju ar keliaujant į regioną, kuriame labai dažni susirgimai tymais), M-M-RVAXPRO gali būti skiriamas nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams.
Danish: Opløsningsmiddel: Vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Danish: • Kvalme.
Lithuanian: • Kurtumas.
Danish: Publicerede kliniske data støtter samtidig indgivelse af den tidligere formulering af mæslinge-, parotitis- og rubellavaccine fremstillet af Merck & Co., Inc. og andre børnevaccinationer, herunder DTaP (eller DTwP), IPV (eller OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b med Hepatitis B-vaccine) og VAR (varicella).
Lithuanian: Paskelbti klinikinių tyrimų duomenys patvirtina, kad galima ankstesnės sudėties tymų, kiaulytės ar raudonukės vakcinas, jau gaminamas Merck & Co., Inc, vartoti vaikų vakcinacijai kartu su kitomis vakcinomis, įskaitant DTaP (ar DTwP), IPV (ar OPV), HIB (b tipo Haemophilus influenzae),
Danish: Spørg på apoteket hvordan De skal bortskaffe vaccinerester.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingas vakcinas, klauskite vaistininko.
Danish: Kronisk artritis er blevet associeret med infektion med vildtyperubella og er blevet relateret til persisterende virus og/eller virusantigen isoleret fra kropsvæv.
Lithuanian: Lėtinis artritas siejamas su natūralaus raudonukės viruso infekcija, ir iš tokio žmogaus organizmo audinių nuolat galima išskirti virusą ir (arba) viruso antigeną.
Danish: M-M-RVAXPRO er ikke kontraindiceret til personer, som får topiske eller lave doser parenterale kortikosteroider (f.eks. som astmaprofylakse eller substitutionsterapi).
Lithuanian: M-M-RVAXPRO galima vartoti pacientams, kurie kortikosteroidus vartoja vietiškai arba mažomis dozėmis parenteriniu būdu (pvz.
Danish: De foretrukne injektionssteder er den anterolaterale region af låret hos små børn og deltoidearegionen hos større børn, teenagere og voksne.
Lithuanian: Jaunesniems vaikams vakciną geriausia suleisti priekinėje šoninėje šlaunies dalyje, o vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems - žasto deltinio raumens srityje.
Danish: Immunglobulin Immunglobulin (IG) må ikke gives samtidigt med M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Imunoglobulinai Imunoglobulinas (IG) kartu su M-M-RVAXPRO nevartojamas.
Danish: I det fulde analysesæt (vaccinerede forsøgspersoner uanset deres antistof-titer ved baseline) sås høje serobeskyttelsesrater på >99 % over for parotitis og rubella efter dosis 2, uafhængigt af det vaccinerede barns alder ved første dosis.
Lithuanian: Visų duomenų (paskiepyti tiriamieji, nepriklausomai nuo antikūnų titro, buvusio prieš pradedant tyrimą) analizė parodė, kad nepriklausomai nuo skiepijamojo amžiaus pirmosios dozės suleidimo metu, po antrosios dozės susidariusio serologinio atsako į vakcinos kiaulytės ir raudonukės sudedamąsias dalis dažniai buvo dideli - > 99 %.
Danish: Kortvarig brænden og svien på injektionsstedet, utilpashed, papillit, perifert ødem, hævelse, ømhed, vesikler på injektionsstedet, vabler og hævelser på injektionsstedet
Lithuanian: Trumpalaikis deginimas ir (arba) dilginimas injekcijos vietoje, bendras negalavimas, regos nervo disko uždegimas, periferinė edema, injekcijos vietos patinimas, jautrumas bei injekcijos vietos pūslelės, injekcijos vietos ruplės ar paraudimas
Danish: I data fra indehaveren af markedsføringstilladelsen var "gråd" rapporteret i kliniske studier, efter markedsføring og i litteraturen i den pædiatriske population som en bivirkning.
Lithuanian: Registruotojo pateiktais duomenimis, „verkimas" užfiksuotas kaip nepageidaujama reakcija vaikų populiacijai klinikinių tyrimų metu, vaistinį preparatą pateikus į rinką ir taip pat literatūroje.
Danish: Udskillelse af små mængder levende svækket rubellavirus fra næsen eller halsen er forekommet hos flertallet af modtagelige personer 7 til 28 dage efter vaccination.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo imlumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Danish: At vaccinere modtagelige kvinder efter puberteten fremkalder individuel beskyttelse mod efterfølgende at få rubellainfektion under graviditet, hvilket igen forebygger smitte af fosteret og efterfølgende medfødt rubellaskade.
Lithuanian: Lytiškai subrendusių moterų skiepijimas apsaugo jas nuo vėliau nėštumo metu galimos įgytos raudonukės infekcijos bei užkerta kelią vaisiaus infekcijai ir būdingiems įgimtam raudonukės sindromui pokyčiams.
Danish: Konklusionen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen støttes ikke af PRAC.
Lithuanian: PRAC šiai registruotojo išvadai nepritarė.
Danish: Serobeskyttelsesraterne over for mæslinger, parotitis og rubella for det fulde analysesæt fremgår af Tabel 1.
Lithuanian: Serologinės apsaugos nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės dažniai, apskaičiuoti atlikus visą duomenų analizę, pateikti 1 lentelėje.
Danish: 5.1), og den generelle sikkerhedsprofil var sammenlignelig med den tidligere formulering af mæslinge-, parotitis- og rubellavaccine fremstillet af Merck & Co., Inc.
Lithuanian: 5.1 skyrių), vakcinos saugumas palygintas su ankstesnės sudėties tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos, pagamintos Merck & Co.
Danish: †, atypiske mæslinger, epididymitis, orkitis, otitis media, parotitis, rinitis, subakut skleroserende panencefalitis
Lithuanian: †, atipiniai tymai, epididimitas, orchitas, vidurinės ausies uždegimas, kiaulytė, rinitas, poūmis sklerozuojantis panencefalitas
Danish: I.m.
Lithuanian: Leisti i.m.
Danish: Der er til dato ikke indberettet undersøgelser om virkningen af mæslingevirusvaccine hos børn med ubehandlet tuberkulose.
Lithuanian: Tymų viruso vakcinos poveikio vaikams, sergantiems negydyta tuberkulioze, tyrimų iki šiol nėra atlikta.
Danish: Som for alle vacciner kan det ske at vaccination med M-M-RVAXPRO ikke medfører fuldstændig beskyttelse hos samtlige vaccinerede.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
Danish: Efter fuldstændig rekonstitution er vaccinen en klar gul væske.
Lithuanian: Visiškai paruošta vakcina yra skaidrus geltonas tirpalas.
Danish: • Udslæt på injektionsstedet.
Lithuanian: • Bėrimas injekcijos vietoje.
Danish: Sammenlignet med første dosis associeres en anden dosis af M-M-RVAXPRO ikke med en stigning i incidensen og sværhedsgraden af kliniske symptomer, herunder symptomer, der tyder på overfølsomhedsreaktioner.
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO antrąja doze, klinikinių simptomų, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijos požymius, dažnis ir sunkumas nepadidėja, palyginus su pirmąja doze.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at gennemgangen af data fra både kliniske studier og efter markedsføring (herunder EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS)) for MFR, tillige med gennemgang af litteraturen, ikke har givet evidens for, at der skulle være årsagssammenhæng mellem MFR og gråd, og derfor er en opdatering af produktinformationen ikke indiceret på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: Data Analysis System - EVDAS) ir literatūros peržiūra neįrodo priežastinio ryšio tarp MMR ir verkimo, todėl vaistinio preparato informacinių dokumentų šiuo metu keisti nereikia.
Danish: Fertilitet M-M-R-VAXPRO er ikke blevet evalueret i fertilitetsundersøgelser.
Lithuanian: Vaisingumas M-M-RVAXPRO poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Danish: - Hvis De eller Deres barn har et svækket immunforsvar på grund af sygdom (inkl.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų ar Jūsų vaiko imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, pvz., AIDS.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om M-M-RVAXPRO, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Øvrige
Lithuanian: Kiti atvejai
Danish: Vurdering af immunogenicitet hos børn i 9-12-måneders alderen ved indgivelse af første dosis En klinisk undersøgelse af 1.620 raske spædbørn blev gennemført med den firevalente mæslinge-, parotitis-, rubella- og varicellavaccine fremstillet af Merck & Co., Inc..Vaccinen blev administreret i et 2-dosis-vaccinationsprogram givet med 3 måneders mellemrum til børn, der var mellem 9 og 12 måneder på tidspunktet for 1. dosis.
Lithuanian: pagamintos keturvalentės tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavę 1 620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės suleidimo metu buvo nuo 9 mėnesių iki 12 mėnesių amžiaus, buvo paskiepyti 2 vakcinos dozėmis, suleidžiant jas kas 3 mėnesius.
Danish: Familieanamnese med medfødt eller arvelig immundefekt, med mindre det kan påvises, at den potentielle modtager af vaccinen er immunkompetent.
Lithuanian: Giminėje buvęs įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Danish: Afebrile konvulsioner eller krampeanfald, ataksi, svimmelhed, encefalit
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nefebriliniai traukuliai, ataksija, galvos svaigimas, encefalitas
Danish: - Hvis De eller Deres barn har en familiær medfødt eller arvelig immundefekt, med mindre De eller Deres barn har fået bevist, at De har et funktionsdygtigt immunforsvar.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų ar Jūsų vaiko kraujo giminaičiams yra įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
Danish: Efter rekonstitution skal vaccinen anvendes straks eller inden for 8 timer, hvis den opbevares i køleskab.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną reikia suleisti nedelsiant arba, laikant šaldytuve, per 8 valandas.
Danish: Sikkerhedsprofilen efter dosis 1 og 2 var generelt sammenlignelig for alle aldersgrupper.
Lithuanian: Visose kohortose pagal amžių saugumo pobūdis po I dozės ir po II dozės buvo panašus.
Danish: neomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią kitą pagalbinę šio vaisto medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Øre og labyrint Nervebetinget døvhed
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Neurosensorinis kurtumas
Danish: Rubella (titer ≥10 IU/mL)
Lithuanian: Raudonukė (titras ≥ 10 TV/mL)
Danish: Desuden bør graviditet undgås i 1 måned efter vaccinationen (se pkt.
Lithuanian: Dar daugiau, po skiepijimo nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Danish: Til anvendelse ved udbrud af mæslinger, til vaccination efter udsættelse for smitte samt til anvendelse hos ikke tidligere vaccinerede personer over 9 måneder, som er i kontakt med modtagelige gravide kvinder, og hos personer, som sandsynligvis er modtagelige for parotitis og rubella, se pkt.
Lithuanian: Kaip vartoti vakciną esant tymų protrūkiui, arba žmonėms, kurie buvo virusais užterštoje aplinkoje, arba neskiepytiems vyresniems kaip 9 mėnesių asmenims, kurie artimai bendrauja su imlia nėščia moterimi, arba asmenims, galimai imliems kiaulytei ir raudonukei, žiūrėti 5.1 skyrių.
Danish: Valens (serobeskyttelsesniveau)
Lithuanian: Serologinės apsaugos lygis