FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Entresto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Entresto zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: For practical information about using Entresto, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Entresto, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Sacubitril blocks the breakdown of natriuretic peptides produced in the body.
Czech: Sakubitril zabraňuje rozkladu natriuretických peptidů vytvářených v těle.
English: Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Czech: Valsartan, jedna z léčivých látek v tomto přípravku, je dobře zaveden v léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání; jeho nežádoucí účinky jsou dobře známy.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sodíku a vody do moči, a snižují tak zátěž kladenou na srdce.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, zabraňuje valsartan škodlivým účinkům tohoto hormonu na srdce a rovněž snižuje krevní tlak tím, že umožňuje rozšíření krevních cév.
English: The main study found that Entresto reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Czech: V hlavní studii bylo zjištěno, že přípravek Entresto snížil počet úmrtí v důsledku srdečních a oběhových problémů nebo přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání.
English: Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissues) that occurs in heart failure.
Czech: Natriuretické peptidy rovněž snižují krevní tlak a chrání srdce před rozvojem fibrózy (jizevnaté tkáně), ke které při srdečním selhání dochází.
English: The two active substances in Entresto, sacubitril and valsartan, work in different ways.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Entresto, sakubitril a valsartan, působí odlišným způsobem.
English: What are the risks associated with Entresto?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Entresto?
English: Entresto is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Czech: Entresto je léčivý přípravek na léčbu srdce, který obsahuje léčivé látky sakubitril a valsartan.
English: Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart).
Czech: Pacienti v této studii trpěli chronickým srdečním selháním s příznaky onemocnění a redukovanou (sníženou) ejekční frakcí (podílem krve, který je vypuzen ze srdce).
English: Entresto's serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Czech: Závažné nežádoucí účinky přípravku Entresto v hlavní studii byly podobné jako u enalaprilu, který je již schválen k použití u srdečního selhání.
English: For further information, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
English: The most common side effects with Entresto (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Entresto (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vysoké hladiny draslíku v krvi, nízký krevní tlak a zhoršená funkce ledvin.
English: In the main study, Entresto was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
Czech: V hlavní studii byl přípravek Entresto srovnáván s enalaprilem, jiným léčivým přípravkem používaným při srdečním selhání.
English: For more information about treatment with Entresto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Entresto naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Why is Entresto approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Entresto schválen?
English: For the full list of all side effects reported with Entresto, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Entresto je uveden v příbalové informaci.
English: Entresto can only be obtained with a prescription.
Czech: Výdej přípravku Entresto je vázán na lékařský předpis
English: How does Entresto work?
Czech: Jak přípravek Entresto působí?
English: How is Entresto used?
Czech: Jak se přípravek Entresto používá?
English: A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
Czech: Méně často (postihuje méně než 1 osobu ze 100) se může vyskytnout potenciálně závažný nežádoucí účinek, angioedém (rychlý otok hlubších vrstev kožní tkáně a rovněž tkání v oblasti krku vedoucí k dechovým potížím).
English: All these reactions disappear within 6 days.
Czech: Všechny tyto reakce vymizí do 6 dnů.
English: If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
Czech: Pokud dojde k těmto reakcím, doporučuje se vhodná léčba.
English: ATCvet code: QI09AL08.
Czech: ATCvet kód: QI09AL08
English: In laboratory studies and field trials:
Czech: V laboratorních a terénních studiích:
English: This veterinary medicinal product contains mineral oil.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
English: Aluminium (as hydroxide)
Czech: Hliník (jako hydroxid)
English: Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Czech: Délka jehly a její průměr mají být přizpůsobeny věku zvířat.
English: 2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
Czech: 2 Jednotky relativní účinnosti definovány proti referenční vakcíně.
English: Avoid introduction of contamination.
Czech: Zabraňte kontaminaci.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
English: 1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Czech: 1 Antigenní jednotky určeny podle in vitro testu účinnosti (ELISA).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: Date of first authorisation: 07/11/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/11/2014.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být proto provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
English: Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Czech: Reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující, se objevují ve velmi vzácných případech.
English: 30938 Burgwedel GERMANY
Czech: 30938 Bugwedel Německo
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše.
English: EU/2/14/175/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/175/001 - 010
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Data nejsou k dispozici.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu).
English: Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jakýmkoliv jiným veterinárním léčivým přípravkem.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat s vakcínou Porcilis PRRS ve stejném čase na různá místa od 3 týdnů věku.
English: Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Czech: Dvě injekce, 1 ml každá, pro prasata od věku 3 dnů v intervalu nejméně 18 dnů.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Czech: OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
English: Special precautions for use in animals: Not applicable.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se.
English: Pigs for fattening.
Czech: Prasata ve výkrmu.
English: These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Czech: Tyto reakce vymizí v průběhu 12 dnů po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách a do 3 dnů po ukončení vakcinace dle vakcinačního schématu buď jednou, nebo dvěma dávkami.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
English: When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Czech: V případě, že se infekce PCV2 a/nebo M. hyopneumoniae objeví brzy, doporučuje se vakcinační schéma o dvou dávkách.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
English: A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Czech: V den vakcinace se velmi často objevuje zvýšení tělesné teploty (v průměru ± 1°C, u některých prasat až o 2°C).
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
English: Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
English: A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Czech: Jedna dávka (2 ml) pro prasata od věku 3 týdnů.
English: In post marketing experience (with single dose vaccination):
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh (po vakcinaci jednou dávkou):
English: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Czech: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
English: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Czech: Burgwedel Biotech GmbH Im Landen Felde 5
English: M. hyopneumoniae inac.
Czech: M. hyopneumoniae inakt.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
English: To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Czech: K redukci snížení denního přírůstku ve fázi výkrmu spjatého s infekcí Mycoplasma hyopneumoniae a /nebo PCV2 (jak bylo sledováno v terénních studiích).
English: In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Czech: U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C.
English: PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
English: A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Czech: Hypersenzitivitě podobné reakce mohou být pozorovány ve vzácných případech po první vakcinaci dle vakcinačního schématu o dvou dávkách.
English: No data available.
Czech: Bez ochranných lhůt.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Czech: 4.11 Ochrann(á)é lhůta(y)
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
English: Emulsion for injection.
Czech: Injekční emulze.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: SPAIN
Czech: Španělsko
English: Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Czech: Hypersenzitivní reakce se po vakcinaci mohou objevit neobvykle.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Czech: OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
English: Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Czech: Neobvykle mohou být sledovány do jednoho dne po vakcinaci mírné systémové reakce spočívající v tendenci zvířat být méně aktivní, lehat si a v projevech drobných známek nepohodlí.
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12 days after vaccination.
Czech: Přechodné lokální reakce v místě podání, které spočívají v mírném otoku (o průměru maximálně 2 cm) se mohou často objevit bezprostředně po vakcinaci, ale reakce se nemusí objevit do 12 dnů po vakcinaci.
English: PCV2: 18 days after the first vaccination.
Czech: PCV2: 18 dní po první vakcinaci
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
English: The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Czech: Před podáním čtěte také informace k přípravku Porcilis PRRS.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 20 and 50 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 20 a 50 ml
English: The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Czech: Teplota klesne k normálu v průběhu 1 - 2 dnů po zaznamenání maximální teploty.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvičky 100, 200 a 500 ml
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
English: M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Czech: M. hyopneumoniae: 21 týdnů po (poslední) vakcinaci.
English: The animals return to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Czech: Těmto zvířatům se teplota navrátí k normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
English: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Czech: OZNAČENÍ “POUZE PRO ZVÍŘATA” Pouze pro zvířata.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
English: M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Czech: M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci jednou dávkou: PCV2: 2 týdny po vakcinaci M. hyopneumoniae: 4 týdny po vakcinaci.
English: Two dose vaccination schedule:
Czech: Vakcinační schéma dvěma dávkami:
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Czech: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
English: EXPIRY DATE
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
English: Onset of immunity with two dose vaccination:
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami:
English: Shelf life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
English: M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Czech: M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
English: Emulsion for injection
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
English: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek lehký tekutý parafin hydroxid hlinitý sorbitan-oleát polysorbát 80 ethanol glycerol chlorid sodný voda pro injekci
English: 2 ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Czech: Neobvykle se mohou objevit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání, které jsou omezeny na mírné otoky (v průměru do 2 cm).
English: The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Czech: Vakcína pro prasata ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Accidental -injection is dangerous.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné poškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
English: PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata
English: Single dose vaccination schedule:
Czech: Vakcinační schéma jednou dávkou:
English: OTHER INFORMATION
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: Withdrawal period: Zero days.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
English: PCV2: 18 days after first vaccination M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Czech: Nástup imunity po vakcinaci dvěma dávkami: PCV2: 18 dní po první vakcinaci M. hyopneumoniae: 3 týdny po druhé vakcinaci.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥ 2,828 AU
English: IM
Czech: i.m.
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2), ORF2 podjednotkový antigen
English: EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
English: Pigs for fattening
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata ve výkrmu
English: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Czech: 5831 AN Boxmeer
English: Duration of immunity (both vaccination schedules): PCV2: 22 weeks after (the last) vaccination.
Czech: PCV2: 22 týdnů po (poslední) vakcinaci.
English: Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Czech: Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 20 ml. Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 50 ml. Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 100 ml. Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 200 ml. Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami po 500 ml.
English: Light mineral oil
Czech: Adjuvans: Lehký tekutý parafin
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International BV