FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pritor est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pritor je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pritor, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pritor.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pritor.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pritor au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pritor izkazalo med študijami?
French: Pritor est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Slovenian: Pritor je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pritor, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pritor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Pritor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pritor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Pritor est utilisé pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Pritor se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
French: L'hypotension peut être plus répandue chez les patients recevant Pritor pour prévenir les problèmes cardiovasculaires.
Slovenian: Hipotenzija je lahko pogostejša pri bolnikih, ki zdravilo Pritor jemljejo za preprečevanje srčno-žilnih težav.
French: Le principe actif de Pritor, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pritor, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
French: Pritor ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Slovenian: Zdravila Pritor ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
French: Les effets indésirables observés sous Pritor sont rares.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Pritor niso pogosti.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, Pritor ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo Pritor ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
French: Différents dosages de Pritor ont été comparés à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments antihypertenseurs (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine).
Slovenian: Različne odmerke zdravila Pritor so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom in amlodipinom).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pritor.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Pourquoi Pritor a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pritor odobreno?
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, l'administration de 80 mg de Pritor une fois par jour a été étudiée dans le cadre d'une étude principale portant sur près de 26 000 patients âgés de 55 ans ou plus atteints de maladie cardiaque ou artérielle, ayant subi un accident vasculaire cérébral, ou souffrant d'un diabète et exposés à des risques élevés de problèmes cardiovasculaires.
Slovenian: Za preprečevanje srčno-žilnih težav so zdravilo Pritor v odmerku 80 mg enkrat dnevno proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih skoraj 26 000 bolnikov, starih 55 let ali več, ki so imeli srčno ali arterijsko bolezen, so doživeli možgansko kap ali imeli sladkorno bolezen in pri katerih je obstajalo veliko tveganje za srčno-žilne težave.
French: Cependant, les effets indésirables suivants sont observés chez un à 10 patients sur 1 000: infection des voies respiratoires supérieures (rhumes), y compris inflammation de la gorge et des sinus, infection des voies urinaires (infection des structures véhiculant l'urine), y compris infection de la vessie, anémie (faible nombre de globules rouges), hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang), dépression, insomnie (difficulté à dormir), syncope (perte de connaissance), vertiges (sensation de tournis), bradycardie (faible fréquence cardiaque), hypotension (faible pression sanguine), dyspnée (difficulté à respirer), toux, douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), vomissements, hyperhydrose (transpiration excessive), prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, myalgie (douleurs musculaires), douleurs dorsales, spasmes musculaires, dysfonctionnement rénal (fonction rénale diminuée), y compris insuffisance rénale soudaine, douleurs à la poitrine, asthénie (faiblesse) et augmentation des taux sanguins de créatinine (un indicateur de la dégradation musculaire).
Slovenian: bradikardijo (zelo počasen srčni utrip), hipotenzijo (nizek krvni tlak), dispnejo (oteženo dihanje), kašelj, bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu), drisko, dispepsijo (zgago), napenjanje (vetrove), bruhanje, hiperhidrozo (prekomerno potenje), pruritus (srbenje), izpuščaje, mialgijo (bolečine v mišicah), bolečine v hrbtu, krče v mišicah, okvaro ledvic (zmanjšano delovanje ledvic), vključno z njihovo odpovedjo, bolečine v prsih, astenijo (šibkost) in povečane ravni kreatinina v krvi (znak razgradnje mišic).
French: Dans le traitement de l'hypertension essentielle, Pritor s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction de la pression diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Slovenian: Kar zadeva zdravljenje esencialne hipertenzije, je bilo zdravilo Pritor pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje hipertenzije.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan met fin à l'action de l'hormone, ce qui permet une diminution de la pression artérielle , réduisant par là même les risques associés à une forte tension artérielle, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do znižanja krvnega tlaka, to pa posledično zmanjša tveganja, povezana s visokim krvnim tlakom, kot sta srčni napad ali možganska kap.
French: Cela permet également au cœur de pomper le sang plus facilement, ce qui peut contribuer à réduire le risque de futurs problèmes cardiovasculaires.
Slovenian: Hkrati srcu olajša črpanje krvi, kar pripomore k manjšemu tveganju za pojav srčno žilnih težav v prihodnosti.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Pritor, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z zdravilom Pritor mora zdravnik skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se lahko odloči za prilagoditev odmerka zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, Pritor a été étudié chez 2 647 patients prenant ce médicament seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije so zdravilo Pritor raziskali pri 2 647 bolnikih, ki so zdravilo Pritor jemali bodisi kot samostojno zdravilo bodisi pa v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
French: Pritor est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Slovenian: Zdravilo Pritor se uporablja tudi za preprečevanje kardiovaskularnih težav (težav s srcem in krvnimi žilami), kot sta srčni infarkt ali možganska kap.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pritor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pritor?
French: Pritor a été comparé au ramipril (autre médicament destiné à prévenir les problèmes cardiovasculaires) et à une association des deux médicaments.
Slovenian: Zdravilo Pritor so primerjali z ramiprilom (drugim zdravilom za preprečevanje srčno-žilnih težav) in kombinacijo obeh zdravil.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pritor, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pritor, glejte navodilo za uporabo.
French: Pritor ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes hépatiques ou biliaires.
Slovenian: Zdravila Pritor prav tako ne smejo uporabljati osebe, ki imajo huda obolenja jeter ali žolčnika.
French: Dans la prévention des problèmes cardiovasculaires, Pritor a eu un effet comparable au ramipril, avec environ 17 % des patients décédant ou admis à l'hôpital en raison de problèmes cardiovasculaires, ou subissant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Slovenian: Pri preprečevanju srčno-žilnih težav je bilo zdravilo Pritor enako učinkovito kot ramipril, pri čemer je okoli 17 % bolnikov umrlo, bilo hospitaliziranih zaradi srčno-žilnih težav oziroma je doživelo srčni napad ali možgansko kap.
French: Comment Pritor est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Pritor uporablja?
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Pritor est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek zdravila Pritor za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša 40 mg enkrat dnevno, čeprav za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek enkrat na dan.
French: Dans quel cas Pritor est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pritor uporablja?
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 22 avril 2002 Date du dernier renouvellement : 14 mai 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 22. april 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2007
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Slovenian: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que PritorPlus :
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom PritorPlus:
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PritorPlus avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PritorPlus.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo PritorPlus prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila PritorPlus jemljete drugo zdravilo.
French: Le traitement principal consiste à interrompre le traitement par l'hydrochlorothiazide aussi rapidement que possible.
Slovenian: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
French: La sécurité et l'efficacité de PritorPlus chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PritorPlus pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
French: Il est important de prendre PritorPlus tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec PritorPlus dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom PritorPlus za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Prévenez votre médecin , votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Slovenian: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par PritorPlus.
Slovenian: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom PritorPlus omotični ali utrujeni.
French: Si vous avez pris plus de PritorPlus que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de PritorPlus, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PritorPlus, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
French: • si vous êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de PritorPlus chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila PritorPlus pri nosečnicah.
French: PritorPlus avec des aliments et de l'alcool
Slovenian: Zdravilo PritorPlus skupaj s hrano in alkoholom
French: • si vous avez une maladie sévère des reins.
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen,
French: Autres médicaments et PritorPlus
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PritorPlus
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de PritorPlus, n'ayez pas d'inquiétude.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1
French: Aucune donnée n'indique que PritorPlus puisse réduire ou prévenir une hyponatrémie induite par les diurétiques.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo PritorPlus zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez PritorPlus.
Slovenian: Če boste operirani ali boste dobili anestetike, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo PritorPlus.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PritorPlus ».
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila PritorPlus".
French: • si votre médecin a déterminé que la concentration en potassium dans votre sang était basse ou que celle du calcium était élevée, et si cette anomalie ne s'est pas améliorée avec un traitement.
Slovenian: • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša,
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo PritorPlus in za kaj ga uporabljamo
French: Possibles effets indésirables de PritorPlus :
Slovenian: Možni neželeni učinki zdravila PritorPlus so:
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Slovenian: • huda ledvična okvara(kreatininski očistek < 30 ml/min),
French: Vous pouvez prendre PritorPlus avec ou sans aliments.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko jemljete s hrano ali brez.
French: Une dose de 80 mg de telmisartan administrée à des volontaires sains inhibe presque totalement l'augmentation de pression artérielle médiée par l'angiotensine II.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih odmerek telmisartana po 80 mg skoraj povsem zavre zvišanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
French: Si vous oubliez de prendre PritorPlus
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PritorPlus
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez PritorPlus.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati, ali je treba med jemanjem zdravila PritorPlus prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
French: Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost(ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre PritorPlus.
Slovenian: Če nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred uporabo zdravila PritorPlus posvetujte s svojim zdravnikom.
French: • si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à toute autre substance dérivée des sulfamides.
Slovenian: • če ste alergični na hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo,
French: PritorPlus est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Slovenian: Zdravila PritorPlus med nosečnostjo ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
French: PritorPlus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Slovenian: Uporaba zdravila PritorPlus ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bayer (Logo)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer (Logo)
French: PritorPlus peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont PritorPlus).
Slovenian: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom PritorPlus).
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PritorPlus Comment prendre PritorPlus
Slovenian: Kaj je zdravilo PritorPlus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PritorPlus Kako jemati zdravilo PritorPlus Možni neželeni učinki
French: - La substance active, l'hydrochlorothiazide, peut provoquer une réaction inhabituelle, entraînant une diminution de la vision et une douleur dans les yeux.
Slovenian: - učinkovina hidroklorotiazid lahko povzroči neobičajno reakcijo, katere posledica sta poslabšan vid in očesna bolečina.
French: PritorPlus contient du lactose (sucre contenu dans le lait) et du sorbitol.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus vsebuje mlečni sladkor (laktozo) in sorbitol.
French: • Hypersensibilité à toute autre substance dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est une substance dérivée des sulfamides).
Slovenian: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat)
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang »), est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioedème), formation de cloques avec décollement de la couche supérieure de la peau (syndrome de Lyell) ; ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) ou de fréquence indéterminée (syndrome de Lyell) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem), mehurje in luščenje vrhnjega kožnega sloja (toksična epidermalna nekroliza); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) ali neznane pogostnosti (toksična epidermalna nekroliza), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
French: Hydrochlorothiazide : Après administration orale de PritorPlus, les concentrations plasmatiques maximales d'hydrochlorothiazide sont atteintes 1 à 3 heures après la prise.
Slovenian: Hidroklorotiazid: Po peroralnem dajanju zdravila PritorPlus doseže hidroklorotiazid največjo koncentracijo v plazmi približno v 1,0 do 3,0 urah.
French: PritorPlus ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravila PritorPlus ne smemo dajati bolnikom z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininskim očistkom < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Slovenian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/215/001-005, 011, 013
French: L'association de PritorPlus à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PritorPlus in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).