FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez segít megvédeni a házityúkokat a Newcastle-betegséggel, a fertőző burzitisszel és a Marek-betegséghez hasonló herpeszvírus fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: Това помага за защита на пилетата срещу ND, IBD и инфекции на херпес вирус като MD.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Innovax-ND-IBD alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Innovax-ND-IBD?
Hungarian: A vakcinában lévő vírust úgy módosították, hogy a Newcastle-betegség vírus és a fertőző burzitisz vírus fehérjéit is termelje.
Bulgarian: Вирусът във ваксината е модифициран, така че да произвежда протеини от вирусите на ND и IBD.
Hungarian: Egy terepvizsgálatból származó beoltott házityúkokat laboratóriumban provokáltak (vírusoknak tették ki) a vakcinációt követő védettség bizonyítására.
Bulgarian: За да се докаже защитата след ваксинация, ваксинираните пилетата са взети от практическо проучване и заразени (изложени на контакт с вирусите) в лабораторни условия.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Innovax-ND-IBD-t?
Bulgarian: Как се използва Innovax-ND-IBD?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Innovax-ND-IBD?
Bulgarian: Как действа Innovax-ND-IBD?
Hungarian: MD: a teljes kockázati időszak.
Bulgarian: MD: за целия рисков период.
Hungarian: EU/2/17/213/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/213/001-002
Hungarian: A vakcina most már felhasználásra kész.
Bulgarian: Сега ваксината е готова за употреба.
Hungarian: A megfelelő tárolás ellenőrzése:
Bulgarian: Контрол на правилното съхранение:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.08.22.
Bulgarian: Дата на първото издаване: 22/08/2017 г.
Hungarian: Javasoljuk, hogy egyszerre legfeljebb 5 ampullát (egy fémtartónyi mennyiséget) vegyünk ki.
Bulgarian: Препоръчва се едновременно да се вземат максимум 5 ампули (само от един държач).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International B.V.
Hungarian: Nem ismertek.
Bulgarian: Нe са известни.
Hungarian: Tilos a felolvasztást forró vagy jéghideg vízben végezni.
Bulgarian: Не размразявайте в гореща вода или ледено студена вода.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD16.
Hungarian: Szarvasmarha savó Veggie medium Dimetil-szulfoxid
Bulgarian: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent leírtakat.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Hungarian: HOLLANDIA
Bulgarian: THE NETHERLANDS
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Bulgarian: Вземането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Hungarian: Fontos, hogy a sejtek megóvása érdekében a sejtszuszpenzió a felolvadás után azonnal össze legyen keverve az oldószerrel.
Bulgarian: За запазване на клетките е важно веднага след размразяването суспензията да се смеси с разтворителя.
Hungarian: A fecskendő eltávolítása után a zsákot (6-8 alkalommal) át kell forgatni, hogy a vakcina összekeveredjen.
Bulgarian: Извадете спринцовката и обърнете пликът (6-8 пъти), за да смесите ваксината.
Hungarian: Ambachstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLLANDIA
Bulgarian: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Hungarian: HVP360
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ HVP360
Hungarian: A hígítónak a bekeveréskor tisztának, vörös színűnek, üledéktől mentesnek és szobahőmérsékletűnek (15-25 °C) kell lennie.
Bulgarian: В момента на смесването разтворителят трябва да е прозрачен, червен, без утайка и на стайна температура (15-25 °C).
Hungarian: Mindemellett megelőző intézkedéseket kell tenni a vakcinázott csirkék és pulykák közvetlen vagy közvetett érintkezésének elkerülése érdekében.
Bulgarian: Но трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегне прекия или непряк контакт между ваксинирани пилета и пуйки.
Hungarian: 2. A vakcina elkészítését az ampulláknak a folyékony nitrogénből való kivétele előtt meg kell tervezni, és először a vakcinát tartalmazó ampullák pontos számát és a szükséges oldószer mennyiségét kell kiszámítani.
Bulgarian: Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди изваждането на ампулите от течния азот, като първо трябва да се изчисли точното количество ампули с ваксина и количеството на необходимия разтворител.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 2 óra.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 2 часа.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények madarak számára, élő vírus vakcinák házi madarak számára.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици.
Hungarian: Az immunitástartósság: ND: 8 hét, IBD: 8 hét,
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ND: 8 седмици, IBD: 8 седмици,
Hungarian: FIGYELEM: az ampullákról ismert, hogy hirtelen hőmérsékletváltozás hatására felrobbannak.
Bulgarian: Известно е, че ампулите експлодират, когато са изложени на внезапна промяна на температурата.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция:
Hungarian: MSD Animal Health logo
Bulgarian: Лого на: MSD Animal
Hungarian: Oldószer: tiszta, vörös színű oldat.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, червен разтвор.
Hungarian: Sejtszuszpenzió: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó (-140 °C alatt).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние в течен азот (под -140 °C).
Hungarian: Az ampullát meg kell szárítani, majd a nyakánál el kell törni és azonnal az alábbiak szerint kell eljárni.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това я счупете при гърлото и незабавно изпълнете описаните по-долу стъпки.
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatok szerint a törzs pulykákra ártalmatlan.
Bulgarian: Изпитванията за безопасност показват, че щамът е безопасен за пуйки.
Hungarian: Amennyiben a megfagyott szuszpenzió az ampulla hegyében helyezkedik el, ez azt jelzi, hogy a szuszpenzió egyszer már felolvadt, ezért tilos azt felhasználni.
Bulgarian: Ако замразената суспензия се намира при върха на ампулата, това показва, че тя е била разтопена и не трябва да се използва.
Hungarian: A teljes előkészítési és felhasználási folyamat során be kell tartani az aszepszisre vonatkozó szokásos szabályokat.
Bulgarian: Обичайните асептични предпазни мерки следва да се прилагат за всички процедури по подготовка и поставяне.
Hungarian: Házityúk és embrionált tyúktojások.
Bulgarian: Пилета и оплодени кокоши яйца.
Hungarian: Az Innovax-ND-IBD vírus szuszpenziót üveg ampullába csomagolják és folyékony nitrogénben tárolják.
Bulgarian: Innovax-ND-IBD е вирусна суспензия, опакована в стъклени ампули, които се съхраняват в течен азот.
Hungarian: Szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия.
Hungarian: A vakcinát tartalmazó zsákot a vakcinázás ideje alatt gyakran óvatosan át kell forgatni annak érdekében, hogy a vakcinaszuszpenzió homogenitásának fennmaradása és a megfelelő adagszám beadása (pl. hosszú ideig tartó vakcinázás ideje alatt) garantálható legyen.
Bulgarian: Пликът с ваксината следва внимателно и често да се разклаща по време на ваксиниране, за да се гарантира, че ваксиналната суспензия е хомогенна, и че се поставя точния титър на вируса (напр. при продължителни сесии на ваксиниране).
Hungarian: Élő vakcinaként, a vakcinatörzs ürül a vakcinázott madarakból és átterjedhet pulykákra.
Bulgarian: Тъй като това е жива ваксина, ваксиналният щам се отделя от ваксинираните птици и може да се разпространи сред пуйки.
Hungarian: Szubkután alkalmazás: Egyszeri, csirkénként 0,2 ml-es injekció.
Bulgarian: Подкожно: еднократно инжектиране на 0,2 ml на пиле.
Hungarian: A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml szubkután vagy 0,05 ml in ovo alkalmazás esetén) tartalma:
Bulgarian: Всяка доза разтворена ваксина (0.2 ml за подкожно приложение или 0,05 ml за in ovo приложение) съдържа:
Hungarian: Konténer: A folyékony nitrogént tartalmazó konténert biztonságosan, talpára állított helyzetben, tiszta, száraz és jól szellőztetett helyen, a keltetőtől/a csirkék tartási helyétől elkülönítve kell tárolni.
Bulgarian: Контейнерът с течен азот да се съхранява в изправено положение в чисто и сухо помещение с добра вентилация, отделно от люпилнята / помещението за пилета.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítményhez mellékelt hígítót.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: Figyelmet kell fordítani a kezek, a szem és a ruházat szuszpenzióval történő szennyeződésének megelőzésére.
Bulgarian: Внимавайте да не допуснете замърсяване на ръцете, очите и дрехите със суспензията.
Hungarian: (az ampullánkénti adagszám megjelölése az ampullák fém tartójának végére helyezett színkódos jelölőn található)
Bulgarian: (Броя на дозите в една ампула е показан на всеки държач с ампули, чрез кодирана цветна халка)
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer (többrétegű műanyag zsák) felhasználható: 2 év.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (многослойни пластмасови пликове) - 2 години.
Hungarian: Szubkután és in ovo alkalmazásra.
Bulgarian: Подкожно приложение и in ovo приложение.
Hungarian: Az ampullák egy fémtartón helyezkednek el, a fémtartó végén színes jelölő jelzi az adagszámot (2000 adagos: lazacvörös színű jelölő, 4000 adagos: sárga színű jelölő).
Bulgarian: Ампулите се съхраняват на държач, а на държача е поставена цветна халка, показваща дозата (2,000 дози: халка с цвят на розова сьомга и 4,000 дози: халка с жълт цвят).
Hungarian: In ovo a háromszoros túladagolást vizsgálták, ami ártalmatlannak bizonyult.
Bulgarian: При приложение in ovo е тествана 3-кратна свръхдоза, която се счита за безопасна.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Hungarian: A megfelelő tárolás és szállítás ellenőrzése érdekében az ampullák a hegyükkel lefelé kerülnek a folyékony nitrogént tartalmazó konténerbe.
Bulgarian: За да може да се провери правилното съхранение и транспортиране, ампулите се поставят обърнати надолу в съдовете с течен азот.
Hungarian: 400 ml, 800 ml
Bulgarian: 800 ml
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy az ezzel a vakcinával akár szubkután, akár in ovo módon vakcinázott napos korú csirkéken alkalmazható a Nobilis IB Ma5 vagy a Nobilis IB 4-91 vakcina.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis IB Ma5 или Nobilis IB 4-91 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани с ваксината или подкожно или по метода in ovо.
Hungarian: Az ampulla tartalmát egy 18 G-s tűvel ellátott steril fecskendővel óvatosan ki kell szívni.
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка, на която е поставена игла с размер 18G.
Hungarian: A zsákot óvatosan át kell forgatni és fel kell fordítani azért, hogy a vakcina összekeveredjen.
Bulgarian: Внимателно разклатете и обърнете плика, за да смесите ваксината.
Hungarian: 1PFU - plakk formáló egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Bulgarian: 1 PFU - плакообразуващи единици.
Hungarian: A vakcinát a nyak bőre alá vagy a tojásba injekciózva kell alkalmazni.
Bulgarian: Ваксината се прилага, чрез подкожно инжектиране във врата или чрез инжектиране in ovo.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer (polietilén zsák) felhasználható: 3 év.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (полиетиленови пликове) - 3 години.
Hungarian: Naposcsirkék vagy 18-19 napos embrionált tyúktojások aktív immunizálására: - a baromfipestis (ND) vírus okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére; - a fertőző burzítisz (IBD) vírus okozta elhullás megelőzésére, a klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére; - a Marek-betegség (MD) vírusa okozta elhullás, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца или оплодени кокоши яйца на 18-19 дни: - за намаляване на смъртността и клиничните симптоми, причинени от вируса на болестта Нюкасъл (ND), - за предотвратяване на смъртността и за намаляване на клиничните симптоми и лезии причинени от вируса на инфекциозния бурзит (IBD), - за намаляване на смъртността, клиничните симптоми и лезии, причинени от вируса на болест на Марек (MD).
Hungarian: Mivel az adagszám csak a fémtartón van jelölve és az ampullákon a fémtartóról való eltávolítás után nincs az adagszámra vonatkozó jelölés, különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerüljük a különböző adagszámot tartalmazó ampullák összekeverését és arra, hogy a megfelelő oldószert használjuk.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите в ампулите след изваждането им от държача, затова трябва много да се внимава, за да се избегне смесването на ампули с различен брой дози и да се използва правилното количество разтворител.
Hungarian: Az immunitás kezdete: ND: 4 hetes korban, IBD: 3 hetes korban,
Bulgarian: Начало на имунитета: ND: 4-седмична възраст, IBD: 3-седмична възраст, MD:
Hungarian: A vakcina házityúkokban aktív immunitást vált ki a baromfipestissel, a fertőző burzítisszel (gumboroi betegség), valamint a Marek-betegséggel szemben.
Bulgarian: Ваксината създава активен имунитет срещу болестта Нюкасъл, заболяването инфекциозен бурзит (Гумборо) и болест на Марек при пилета.
Hungarian: Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka-herpeszvírus (HVP360-as törzs), amely kifejezi a baromfipestis vírus fúziós proteinjét és a fertőző burzítisz vírus VP2 proteinjét: 103,3-104,6 PFU1
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (щам HVP360), с включен фюжън протеин на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на заболяването инфекциозен бурзит: 103.3 - 104.6 PFU1.
Hungarian: Innovax-ND-IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Hungarian: Pankreásszal emésztett kazein Fenolszulfonftálein (Fenolvörös) Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Hungarian: 7. A fecskendőn lévő tűvel át kell szúrni az oldószert tartalmazó zsák gumidugóját és a fecskendő tartalmát lassan és óvatosan az oldószerhez kell adni.
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на плика с разтворител и след това бавно и внимателно добавете съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Hungarian: A kívánt számú ampullának a fémtartóról való eltávolítását követően a többi ampullát azonnal vissza kell helyezni a kaniszterbe és azzal együtt a folyékony nitrogént tartalmazó konténerbe.
Bulgarian: След изваждането на ампулата(ите) от държача, веднага сложете държача с останалите ампули, обратно в контейнерът с течен азот.
Hungarian: Az ampulla tartalmának az oldószerhez történt hozzáadása után a felhasználásra kész oldat tiszta,
Bulgarian: След добавяне на съдържанието на ампулата към разтворителя, готовият за употреба продукт е прозрачна, червена инжекционна суспензия.
Hungarian: Alkalmazás:
Bulgarian: Прилагане:
Hungarian: A szubkután alkalmazásra szánt vakcina ampullák száma
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за подкожно приложение
Hungarian: A Nobilis ND Clone 30 vakcinával történő együttes alkalmazáskor 3 hét, a Nobilis ND C2 vakcinával történő együttes alkalmazáskor pedig 2 hét a baromfipestisre vonatkoztatott immunitás kezdete.
Bulgarian: За такава свързана употреба, начало на имунитета на 3 седмици (когато се използва с Nobilis ND Clone 30) и 2 седмици (когато се използва с Nobilis ND C2) е доказано за ND.
Hungarian: A folyékony nitrogénnel jól szellőztetett helyen kell dolgozni.
Bulgarian: Работата с течен азот трябва да се извършва в зони с добра вентилация.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy az akár szubkután, akár in ovo módon Innovax-ND-IBD-vel immunizált napos korú csirkék vakcinázhatók a Nobilis ND Clone30 vagy a Nobilis ND C2 vakcinával.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани или подкожно или по метода in ovo с Innovax-ND-IBD.
Hungarian: A fecskendővel egy kisebb mennyiséget ki kell szívni az oldószerből és azzal az ampullát ki kell öblíteni.
Bulgarian: Изтеглете малко количество от плика с разтворителя в спринцовката и промийте ампулата.
Hungarian: Az ampullákat tiszta, 25-27 °C-os vízben kell felolvasztani.
Bulgarian: Размразявайте ампулите в чиста вода, която е с температура 25 - 27 °C.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаванена партидата :
Hungarian: Szuszpenzió: - 1 db, 2000 vagy 4000 adagot tartalmazó 2 ml-es, I. típusú üvegampullában.
Bulgarian: - Една стъклена ампула тип I от 2 ml, съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Hungarian: Szuszpenzió: halványvörös-vörös szuszpenzió.
Bulgarian: Суспензия: червеникава до червена суспензия Разтворител: прозрачен, червен разтвор
Hungarian: Oldószeres zsák
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Hungarian: 400 ml vagy 800 ml oldószert tartalmazó zsák.
Bulgarian: Плик от 400 ml разтворител или плик от 800 ml разтворител.
Hungarian: 400 ml-es oldószeres zsák
Bulgarian: Плик с 400 ml разтворител
Hungarian: Kiszerelések: 1 db, 2000 vagy 4000 adagos ampulla.
Bulgarian: Една ампула съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Hungarian: 800 ml-es oldószeres zsák
Bulgarian: Плик с 800 ml разтворител
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Hígítás után naposcsirkénként 1 adag (0,2 ml), a nyak bőre alá történő injekciós alkalmazással vagy tojásonként 1 adag (0,05 ml) in ovo injekciós alkalmazással.
Bulgarian: След разтваряне, приложете 1 доза от 0,2 ml ваксина на пиле, чрез подкожно инжектиране във врата или 1 доза от 0,05 ml на яйце чрез in ovo инжектиране.
Hungarian: A szubkután alkalmazási mód esetében az alábbi táblázat szerint kell a vakcinát feloldani:
Bulgarian: За подкожно приложение, разтворете ваксината съгласно таблицата по-долу: Разтворител
Hungarian: A vakcina 10-szeres, szubkután történt túladagolásakor nem figyeltek meg tüneteket.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми след поставяне на 10-кратна доза ваксина при подкожно приложение.
Hungarian: - 400 ml oldószer polietilén vagy többrétegű műanyag zsákban.
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 400 ml.
Hungarian: - 800 ml oldószer polietilén vagy többrétegű műanyag zsákban.
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 800 ml.
Hungarian: In ovo alkalmazás: Egyszeri, tyúktojásonként 0,05 ml-es injekció.
Bulgarian: Еднократно инжектиране на 0,05 ml на кокоше яйце
Hungarian: A vakcina sejthez kötött, élő, rekombináns, a baromfipestis vírus F és a fertőző burzítisz vírus VP2 proteinjét kifejező pulyka herpeszvírus (HVT).
Bulgarian: Ваксината представлява клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), с включен F протеина на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на болестта инфекциозен бурзит.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású sejtszuszpenzió felhasználható: 2 év.
Bulgarian: Клетъчна суспензия - 2 години.
Hungarian: SC In ovo
Bulgarian: In ovo
Hungarian: Szuszpenzió:
Bulgarian: Разтворител:
Hungarian: Az in ovo alkalmazásra szánt vakcina ampullák száma
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за in ovo приложение
Hungarian: Nincs információ az in ovo alkalmazás tízszeres túladagolásának ártalmatlanságára és a lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan.
Bulgarian: Няма данни за безопасността или възможните нежелани реакции след 10-кратна свръхдоза, приложена in ovo.
Hungarian: hosszú ujjú ruházatot, az arcot védő maszkot vagy védőszemüveget kell viselni.
Bulgarian: Преди изваждането на ампулите от контейнера с течен азот сложете ръкавици на ръцете, носете дрехи с дълъг ръкав и поставете маска за лице или предпазни очила.
Hungarian: Az ampulla(ák) tartalma a tiszta, 25-27 °C-os vízbe merítve gyorsan felolvad.
Bulgarian: Размразете съдържанието на ампулата(ите) бързо, като потопите ампулата в чиста вода с температура 25-27 °C. Внимателно разклатете ампулата(ите), за да хомогенизирате съдържанието.
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Bulgarian: № на ЕU
Hungarian: Az oktatócsomagnak a következőket kell tartalmazni:
Bulgarian: Образователният пакет трябва да включва следното:
Hungarian: Bármely tagállamban történő új indikáció bevezetése előtt a Forgalomba hozatali engedély jogosultja egyeztetni köteles a nemzeti hatósággal az oktatási anyag tartalmáról és formátumáról.
Bulgarian: Преди новото указание на продукта да бъде въведено във всяка държава-членка, националният компетентен орган ще съгласува съдържанието и формата на образователния материал с Притежателя на разрешението за употреба.
Hungarian: Az INOmax Alkalmazási Előírása és a Betegtájékoztatója Oktatóanyag az egészségügyi szakemberek számára
Bulgarian: Образователен материал за медицински специалисти
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély jogosultja köteles biztosítani, hogy új indikáció indításánál minden olyan egészségügyi szakember számára oktatócsomagot biztosít, aki várhatóan használni és/vagy felírni fogja az INOmax-ot a felnőttekben vagy gyermekekben szívműtéthez kapcsolódóan kialakuló peri- vagy postoperatív pulmonális hypertonia kezelés részeként.
Bulgarian: Специалисти, за които се предполага, че ще използват и/или предписват INOmax като част от лечението на пери- и пост-оперативна пулмонарна хипертония в резултат на сърдечна операция при възрастни и деца, са снабдени с образователен пакет.
Hungarian: MELLÉKLET A TAGORSZÁGOKBAN ALKALMAZANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени на техните национални територии:
Hungarian: Az oktatóanyag egy zsebkönyv méretű útmutató amely a következő kulcsinformációkat tartalmazza: a rebound effektus veszélye és a kezelés megszüntetéséhez kapcsolódó elővigyázatossági intézkedések az INOmax terápia hirtelen megszakításának veszélye az adagoló rendszer kritikus meghibásodása esetén, illetve ennek megelőzése a methaemoglobin szint folyamatos ellenőrzése a NO2 képződés folyamatos ellenőrzése a vérzés és haemostasis rendellenességek potenciális veszélye a cGMP-re és a cAMP-re ható más vasodilatatorokkal való kombinált alkalmazásának potenciális veszély
Bulgarian: Рискът при внезапно спиране на терапията с Inomax в случай на критична повреда на системата за доставка и как да го предотвратим
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Hungarian: (a kezelés hirtelen abbahagyása után)
Bulgarian: (след рязко прекратяване на лечението)
Hungarian: A 18-24 hónapos életkorban elvégzett kontrollvizsgálatok hasonló eredményt hoztak a két csoportban a mentális, motoros, audiológiai és neurológiai értékelés tekintetében.
Bulgarian: Последващите изследвания при възраст 18-24 месеца дават сходни резултати при двете групи по отношение на психичната, моторната, аудиологичната и неврологичната оценка.
Hungarian: Michała Życzkowskiego 17
Bulgarian: ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INOmax
Bulgarian: Други лекарства и INOmax
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. augusztus 1.
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 1 август 2001 г.