FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hoci klinický dopad je pravdepodobne minimálny, odporúča sa klinické monitorovanie a v nevyhnutných prípadoch je možné zvážiť zvýšenie dávok olanzapínu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Клиничното значение по всяка вероятност е ограничено, но се препоръчва клинично проследяване и обмисяне възможността за повишаване на дозата оланзапин (вж.
Slovak: Olanzapín vykazoval in vitro väčšiu afinitu k serotonínovým 5HT2 receptorom než k dopamínovým D2 a vyššiu 5HT ako D aktivitu na in vivo modeloch.
Bulgarian: Проучванията с оланзапин върху поведението при животни е показало 5НТ, допаминов и холинергичен антагонизъм, отговарящ на рецептор-свързващия профил. In vitro оланзапин е показал по-голям афинитет към серотониновите 5НТ2, отколкото допаминовите D2 рецептори и по-голяма 5НТ активност в сравнение с D активността при in vivo модели.
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the MontgomeryAsberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p =
Bulgarian: 481 пациента с различна степен на свързани с това симптоми на депресия (изходна средна стойност 16,6 по скалата на Montgomery-Asberg за класифициране на депресията), проспективния вторичен анализ на промяната на изходния спрямо крайния скор на настоението е показал статистически значимо подобрение (p=0,001) в полза на оланзапин (-6,0) спрямо халоперидол (-3,1).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 68,9 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 68,9 mg лактоза.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 275,5 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 275,5 mg лактоза.
Slovak: Zriedkavé prípady označené ako NMS sa rovnako vyskytli v súvislosti s olanzapínom.
Bulgarian: Рядко са докладвани и случаи на НМС свързани с приема на оланзапин.
Slovak: V 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe olanzapínom a boli potom randomizovaní na užívanie olanzapínu alebo placeba, preukázal olanzapín voči placebu v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky významnú nadradenosť.
Bulgarian: В 12-месечно проучване за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при пациенти, получили ремисия при лечение с оланзапин и рандомизирани да получават оланзапин или плацебо, оланзапин е показал статистически значимо превъзходство спрямо плацебо по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при биполярно разстройство.
Slovak: Tabuľka nežiaducich reakcií
Bulgarian: Таблично изброяване на нежеланите лекарствени реакции
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a/alebo pečene
Bulgarian: Бъбречно и/или чернодробно увреждане
Slovak: Olanzapin Teva tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Bulgarian: Вие трябва да глътнете таблетките Оланзапин Teva цели с вода.
Slovak: Vysoká hladina kreatín-fosfokinázy11
Bulgarian: Високи стойности на креатин фосфокиназа11
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 103,3 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 103,3 mg лактоза.
Slovak: V týchto štúdiách museli mať pacienti na začiatku štúdie stabilnú najnižšiu účinnú dávku antiparkinsonika
Bulgarian: В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза антипаркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите атнипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
Slovak: zriedkavou genetickou poruchou, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Bulgarian: Може да навреди на пациенти с фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥
Bulgarian: Продължителното лечение с оланзапин (до 12 месеца) за профилактика на рецидив при пациенти с биполярно разстройство е било свързано с повишение с ≥7% от изходното телесно тегло при 39,9% от пациентите.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия9
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 142,5 mg laktózy, 0,7875 mg sacharózy a 6,75 mg aspartámu (E951).
Bulgarian: Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 142,5 mg лактоза, 0,7875 mg захароза и 6,75 mg аспартам (E951).
Slovak: V klinických štúdiách bolo u pacientov liečených olanzapínom klinicky významné predĺženie QTc intervalu (korekcia QT podľa Fridericii [QTcF] ≥
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани нечести (0,1% до 1%) клинично значими удължавания на QTс-интервала (QT корекция Fridericia [QTcF] ≥500 милисекунди [msec] по всяко време след изходното ЕКГ при пациенти с изходно
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 190,0 mg laktózy, 1,05 mg sacharózy a 9,0 mg aspartámu (E951).
Bulgarian: Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 190,0 mg лактоза, 1,05 mg захароза и 9,0 mg аспартам (E951).
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia, malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Bulgarian: Рисковите фактори, които може да предразположат тази популация пациенти към увеличена смъртност, включват възраст >65 години, дисфагия, седация, нарушено (недостатъчно) хранене и дехидратация, белодробни заболявания (напр.
Slovak: Ku zriedkavým vedľajším účinkom (môžu postihnúť 1 z 1 000 ľudí) patria zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný srdcový rytmus, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, zvýšenie telesnej teploty a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov, postihnutie svalov prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami, predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания и продължителна и/или болезнена ерекция.
Slovak: Pri zahájení liečby inhibítorom CYP1A2 sa má zvážiť zníženie dávok olanzapínu.
Bulgarian: Намаляване на дозата на оланзапин трябва да се има предвид в случай на започнато лечение с инхибитор на CYP1A2.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 137,8 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 137,8 mg лактоза.
Slovak: koloidný oxid kremičitý mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хидроксипропилцелулоза Кросповидон тип A Силициев диоксид, колоиден безводен Микрокристална целулоза Магнезиев стеарат
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).
Slovak: Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel:
Bulgarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1970070
Slovak: Olanzapin Teva sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olanzapin Teva, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите Ви се възобновят, но не спирайте приема на Оланзапин Teva, докато
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, ihneď sa poraďte s lekárom; - kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Bulgarian: комбинация от повишена температура, учестено дишане, изпотяване, схващане на мускулите или сънливост (оценка на честотата на тази нежелана реакция не може да бъде направена от наличните данни).
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz, ALT a AST.
Bulgarian: Често е наблюдавано преходно, безсимптомно повишаване на чернодробните аминотрансферази, ALT и AST, особено в началото на лечението.
Slovak: Ak zabudnete užiť Olanzapin Teva Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Bulgarian: Вземете таблетките веднага щом си спомните.
Slovak: Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Оланзапин Teva 7,5 mg филмирани таблетки
Slovak: Cytochrómy P450-CYP1A2 a P450-CYP2D6 prispievajú k tvorbe metabolitov N-desmetylu a 2-hydroxymetylu, vykazujúcich in vivo významne nižšiu farmakologickú aktivitu ako olanzapín v štúdiách na zvieratách.
Bulgarian: За образуване на метаболитите N-дезметил и 2-хидроксиметил допринасят цитохроми P450-CYP1A2 и P450-CYP2D6.
Slovak: Obal tablety hypromelóza
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 71,3 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 71,3 mg лактоза.
Slovak: - na Parkinsonovu chorobu.
Bulgarian: болест на Паркинсон
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 47,5 mg laktózy, 0,2625 mg sacharózy a 2,25 mg aspartámu (E951).
Bulgarian: Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 47,5 mg лактоза, 0,2625 mg захароза и 2,25 mg аспартам (E951).
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3
Bulgarian: Наблюдавано е 3-кратно увеличаване на МСНС при пациенти на лечение с оланзапин в сравнение с пациенти на лечение с плацебо (1,3 % спрямо 0,4%, съответно).
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcovú činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha (abdominálna distenzia), strata pamäti alebo zabúdanie, neschopnosť udržať moč, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu, zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр. подуване на устата и гърлото, парене, обрив); диабет или влошено състояние при диабет, временно свързано с кетоацидоза (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; стомашна дистензия; загуба на паметта или разсеяност; незадържане на урина; невъзможност за уриниране; косопад; отсъствие или намаляване на менструацията и промени в гърдите при мъже и жени, като необичайно отделяне на мляко или необичайно нарастване.
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Bulgarian: 14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (<1,016 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥1,467 mmol/l) и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) до най-висока стойност
Slovak: - črevná nepriechodnosť (paralytický ileus) - ochorenie pečene alebo obličiek
Bulgarian: • чревна непроходимост (паралитичен илеус)
Slovak: Psi tolerovali jednorazovú dávku až do 100 mg/kg s nulovou mortalitou.
Bulgarian: Кучетата понасят еднократна доза до 100 mg/kg телесно тегло без да се наблюдава летален изход.
Slovak: Horúčka10
Bulgarian: Неутропения10
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421) aspartám (E951) magnéziumstearát krospovidón typ B monohydrát laktózy hydroxypropylcelulóza citrón [aromatický prípravok (y), maltodextrín, sacharóza, arabská guma (E414), triacetát glycerolu (E1518) a alfa-tokoferol (E307)]
Bulgarian: Лимонов аромат [ароматичен препарат(и), малтодекстрин, захароза, гума арабика (E414), глицерил триацетат (E1518) и алфа-токоферол (E307)]
Slovak: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Teva Pharma B.V.. Swensweg 5
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti,
Bulgarian: Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм.
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti1
Bulgarian: Повишаване на теглото1
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥7
Bulgarian: При лечение с олапзапин в комбинация с литий или дивалпроекс е било наблюдавано повишение с ≥7% от изходното телесно тегло при 17,4% от пациентите по време на острото лечение (до 6 седмици).
Slovak: Olanzapin Teva 5 mg, 10 mg a 15 mg orodispergovateľné tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 30, 35, 50, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: Оланзапин Teva 5 mg, 10 mg и 15 mg таблетки диспергиращи се в устата се предлагат в картонени кутии, съдържащи 28, 30, 35, 50, 56, 70 или 98 таблетки.
Slovak: Ak užijete viac Olanzapinu Teva, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Оланзапин Teva
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, aspartám (E951), magnéziumstearát, krospovidón typ B, monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, citrón [aromatický prípravok (y), maltodextrín, sacharóza, arabská guma (E414), triacetát glycerolu (E1518) a alfa-tokoferol (E307)]
Bulgarian: В, лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза и лимонов аромат [ароматичен препарат(и), малтодекстрин, захароза, гума арабика (E414), глицерил триацетат (E1518) и алфа-токоферол (E307)].
Slovak: Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy: Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg/deň.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 10 mg дневно.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 95,0 mg laktózy, 0,525 mg sacharózy a 4,5 mg aspartámu (E951).
Bulgarian: Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 95,0 mg лактоза, 0,525 mg захароза и 4,5 mg аспартам (E951).
Slovak: %), bez signifikantných rozdielov v sprievodných kardiálnych príhodách v porovnaní s placebom.
Bulgarian: QTcF <500 msec) при пациенти лекувани с оланзапин, които нямат сигнификантни различия в свързаните кардиологични събития в сравнение с плацебо.
Slovak: Obalené tablety Olanzapin Teva sú určené na vnútorné užitie.
Bulgarian: Оланзапин Teva филмирани таблетки са предназначени за перорално приложение.
Slovak: Objektívne a subjektívne príznaky
Bulgarian: Признаци и симптоми
Slovak: Dňa 12. decembra 2007
Bulgarian: На 12 декември 2007 г.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5; 10; 15 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 mg) и като таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 и 20 mg).
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno budú potrebné nižšie počiatočné dávky, a to 5 mg denne.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg на ден.
Slovak: Liek je známy ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože je iný, ako staršie antipsychotické lieky, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на ХХ в. до днес.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu opakovania týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Bulgarian: Може да се използва също за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Slovak: Aké sú prínosy a aké sú riziká spájané s liekom Olanzapine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Teva?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapin Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Teva.
Slovak: Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, čo sú chemické látky, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Bulgarian: При това се прекъсват сигналите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите" - химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Slovak: Liek Olanzapine Teva je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Bulgarian: Olanzapine Teva е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
Slovak: Orodispergovateľné tablety, ktoré sa môžu použiť ako alternatíva tabliet, sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozpadnú v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки, които могат да се използват вместо таблетките, се приемат, като се поставят върху езика, където се усвояват бързо чрез слюнката или като се разтварят във вода преди поглъщането им.
Slovak: Olanzapine Teva sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Bulgarian: Olanzapine Teva се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Slovak: Olanzapine Teva závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Bulgarian: 10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Teva.
Slovak: Olanzapine Teva olanzapín
Bulgarian: Olanzapine Teva olanzapine
Slovak: Keďže liek Olanzapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínos a riziko sa považujú sa rovnaké ako pri jeho referenčných liekoch.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите както при референтните лекарства.
Slovak: Liek Olanzapine Teva sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Bulgarian: Olanzapine Teva се използва също за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Teva, валидно в Европейския съюз.
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Teva je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Teva е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са одобрени в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Teva s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Apotex е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Slovak: Olanzapine Teva je tzv. generický liek.
Bulgarian: Olanzapine Teva е „генерично лекарство".
Slovak: Olanzapine Teva je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Bulgarian: Olanzapine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Teva, olanzapín, je antipsychotický liek.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Teva, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Teva povolený?
Bulgarian: Защо Olanzapine Teva е разрешен за употреба?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Teva na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Olanzapine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Teva používa?
Bulgarian: За какво се използва Olanzapine Teva?
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Teva skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Olanzapine Teva?
Slovak: EU číslo
Bulgarian: EU-nummer
Slovak: Veľkosť balenia
Bulgarian: Paknings-størrelse
Slovak: Balenie
Bulgarian: Emballage
Slovak: Cesta podania
Bulgarian: Indgivelsesvej
Slovak: Lieková forma
Bulgarian: Lægemiddelform
Slovak: Vymyslený názov Sila
Bulgarian: Særnavn
Slovak: Spolu s vaším lekárom by ste si mali pravideľne kontrolovať vašu hmotnosť.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Slovak: Neužite dve dávky za deň.
Bulgarian: Не приемайте две дози в един ден.
Slovak: Štúdie sledujúce interakcie boli uskutočnené len u dospelých.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Slovak: V niektorých prípadoch tomu predchádzalo zvýšenie telesnej hmotnosti, čo mohlo byť predispozičným faktorom.
Bulgarian: В някои от случаите е докладвано предшестващо повишаване на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.