FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of the veterinary medicinal product is intended as a single application administered 2 to 4 hours prior to surgery to provide analgesia for at least 4 days.
Polish: Niniejszy produkt jest przeznaczony do jednokrotnego podawania na 2 do 4 godzin przed zabiegiem chirurgicznym, celem uzyskania znieczulenia utrzymującego się przez okres co najmniej 4 dni.
English: The analgesic effects of the veterinary medicinal product are related to the resulting fentanyl blood concentration achieved following application.
Polish: Działanie przeciwbólowe tego produktu leczniczego weterynaryjnego zależy od uzyskanego po aplikacji stężenia fentanylu we krwi.
English: If needed, your veterinarian might administer more than one dose of naloxone to your dog.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
English: Personal protective equipment consisting of latex or nitrile gloves, eye protection and suitable protective clothing should be worn when handling this veterinary medicinal product.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać odzieży ochronnej i środków ochrony osobistej, na które składają się lateksowe lub nitrylowe rękawiczki i okulary ochronne.
English: In case of accidental ingestion of the veterinary medicinal product, seek medical advice immediately.
Polish: Po przypadkowym połknięciu produktu leczniczego weterynaryjnego, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
English: After the application site is dry, direct contact to the application site should not pose a risk to adults.
Polish: W przypadku osób dorosłych, kontakt z miejscem aplikacji produktu leczniczego po jego wyschnięciu nie powinien stanowić zagrożenia.
English: To withdraw the solution from the vial, press the provided syringe tip into the centre of the adaptor and gently turn the syringe approximately ¼ turn clockwise until fully seated.
Polish: Aby pobrać roztwór z fiolki, należy wcisnąć końcówkę strzykawki do środka nasadki i delikatnie przekręcić strzykawkę w prawo (o około ¼ obrotu), do momentu jej pełnego osadzenia.
English: • very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Polish: • bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
English: Unless your dog has thick hair it will not usually be necessary to clip/ shave your dog's hair between the shoulder blades for correct application.
Polish: O ile pies nie posiada grubej pokrywy włosowej, nie ma potrzeby przycinania / golenia sierści w miejscu aplikacji między łopatkami.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recuvyra 50 mg/ml transdermal solution for dogs.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Recuvyra 50 mg/ml, roztwór do podania przezskórnego dla psów.
English: The veterinary medicinal product should be used with caution in conjunction with morphine or other opioid type analgesics as the effects have not been studied.
Polish: Stosując ten produkt leczniczy weterynaryjny jednocześnie z morfiną lub innymi opioidowymi środkami znieczulającymi, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano skutków takiego połączenia.
English: The product should only be applied by a veterinarian.
Polish: Produkt powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
English: Once applied to the skin, the veterinary medicinal product rapidly dries resulting in percutaneous absorption of fentanyl.
Polish: Po nałożeniu na skórę produkt leczniczy weterynaryjny szybko wysycha, a fentanyl wchłania się przez skórę.
English: In the event that any of the following observations are made following the application/overdose of the veterinary medicinal product, reversal should be initiated: severe sedation, unconsciousness, seizures, laboured or abdominal breathing or severe hypotension.
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z następujących objawów związanych z podaniem / przedawkowaniem produktu - zbyt głębokie znieczulenie, utrata przytomności, drgawki, trudności w oddychaniu lub oddychanie brzuszne czy spadek ciśnienia tętniczego, należy rozpocząć procedurę odwracania znieczulenia.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Fentanyl 50 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Fentanyl 50 mg/ml
English: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel:
Polish: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
English: The tissues should be discarded immediately following use.
Polish: Zużyte ręczniki należy natychmiast wyrzucić.
English: Do not administer to skin that does not have an intact stratum corneum due to injury or disease.
Polish: Nie stosować, jeśli warstwa rogowa naskórka została uszkodzona w wyniku zranienia lub choroby.
English: The veterinary medicinal product should not come into direct contact with the oral cavity or mucous membranes of dogs.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu tego produktu leczniczego weterynaryjnego z jamą ustną lub śluzówkami psa.
English: Mild side effects such as sedation, may occur after a single accidental oral administration of more than 20 µg/kg of fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Polish: Po pojedynczym, przypadkowym przyjęciu doustnym fentanylu w dawce przekraczającej 20 µg/kg (0,4 µl produktu Recuvyra/kg) mogą wystąpić łagodne działania niepożądane, jak sedacja.
English: Withdrawing the solution from the vial (see Figure 2):
Polish: Pobieranie roztworu z fiolki (rys. 2):
English: Recuvyra like any other medicine may cause adverse reactions.
Polish: Recuvyra, podobnie jak inne leki może wywoływać działania niepożądane, które najlepiej może opisać lekarz weterynarii.
English: If needed, re-administer naloxone.
Polish: Dlatego w razie potrzeby można powtórzyć podanie naloksonu.
English: Do not use the veterinary medicinal product in lactating or pregnant bitches or breeding animals.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu.
English: Attach the applicator tip to the syringe by turning the applicator tip 1/3 turn clockwise 2.
Polish: Zamocować końcówkę do aplikacji na strzykawce, przekręcając ją o 1/3 obrotu w prawo.
English: Only use the syringes provided.
Polish: Używać wyłącznie strzykawek dołączonych do zestawu.
English: Administration of naloxone at 0.04 mg/kg may be used to reverse adverse reactions associated with topical fentanyl.
Polish: W celu odwrócenia działań niepożądanych, związanych z miejscowym podaniem fentanylu można zastosować nalokson w ilości 0,04 mg/kg.
English: Once Recuvyra has been administered, your veterinarian will carefully monitor your dog to ensure it responds safely to the product.
Polish: Po podaniu produktu Recuvyra, zaleca się monitorowanie stanu zwierzęcia przez lekarza weterynarii, w celu potwierdzenia, że reakcja organizmu psa na podany produkt jest prawidłowa.
English: If your dog is more than mildly sedated, or has decreased appetite or water intake, you should contact your veterinary surgeon for advice.
Polish: W przypadku zaobserwowania u psa wystąpienia objawów zbyt głębokiej sedacji, zmniejszonego apetytu lub obniżonego spożycia wody, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
English: The above side effects can occur up to 3 days (72 hours) after Recuvyra was given to your dog.
Polish: Powyższe działania niepożądane mogą utrzymywać się u psa przez okres do 3 dni (72 godzin) po podaniu produktu Recuvyra.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI NA TO ZASTOSOWANIE
English: A single topical application provides pain relief for at least 4 days.
Polish: Pojedyncza, miejscowa aplikacja powoduje znieczulenie utrzymujące się przez okres co najmniej 4 dni.
English: Attaching adaptor (see Figure 1):
Polish: Mocowanie nasadki (rys. 1):
English: • common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Polish: • często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
English: Severe overdose may result in renal failure secondary to hypotension produced by gastrointestinal hypomobility.
Polish: Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do niewydolności nerek, w następstwie spadku ciśnienia spowodowanego obniżeniem motoryki żołądkowo-jelitowej .
English: Additional class effects that may be observed following administration of fentanyl include dysphoria and urinary retention, therefore appropriate precautionary measures should be in place.
Polish: Dodatkowymi efektami działania, typowymi dla tej klasy leków, które mogą być obserwowane również po podaniu produktu Fentanyl są dysforia i zatrzymanie moczu.
English: Dogs that are moderately sedated and not drinking water and eating voluntarily should be evaluated for dehydration and administered supplemental fluid and nutrition support as necessary.
Polish: Psy, u których występuje umiarkowana sedacja, które samodzielnie nie piją wody i nie jedzą, powinny być poddane ocenie pod kątem odwodnienia.
English: Should subsequent surgery be intended in a dog previously treated with the veterinary medicinal product, a minimum of a 7 day dosing interval must be observed before administering another dose.
Polish: W przypadku planowania kolejnej operacji u psa, u którego uprzednio zastosowano ten produkt leczniczy weterynaryjny, należy odczekać przynajmniej 7 dni przed podaniem kolejnej dawki.
English: The vial must be placed upright on a firm, stable surface during placement and application of the adaptor.
Polish: Podczas nakładania i mocowania nasadki fiolka musi być ustawiona pionowo, na twardej i stabilnej powierzchni.
English: • rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Polish: • rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
English: Vomiting and diarrhoea are also common adverse reactions.
Polish: Częstymi działaniami niepożądanymi są również wymioty i biegunka.
English: (hrs)
Polish: (godziny)
English: Two to four hours before your dog has surgery, the recommended dose (2.6 mg fentanyl/kg bodyweight) of Recuvyra solution is applied directly on the skin between the dog's shoulder blades.
Polish: Roztwór Recuvyra stosowany jest bezpośrednio na skórę (między łopatkami psa), na dwie do czterech godzin przed operacją, w zalecanej dawce (2,6 mg fentanylu/kg masy ciała).
English: Str. Menuetului nr. 12
Polish: NUMER SERII Nr serii:
English: This product should only be administered by a veterinary surgeon.
Polish: Produkt ten powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
English: PHARMACEUTICAL FORM Transdermal solution.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania przezskórnego.
English: Higher oral doses may induce anaesthetic effects and cardiopulmonary depression.
Polish: Wyższe dawki doustne mogą wywołać znieczulenie oraz niewydolność układu oddechowego i układu krążenia.
English: Withdrawing the solution from the vial Attaching the applicator tip (see Figure 3):
Polish: Mocowanie końcówki do aplikacji (rys. 3):
English: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Polish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
English: Plasma fentanyl concentrations reach 1.0 ng/ml, (which is generally considered analgesic) in more than 60% of dogs within 4 hours of administration.
Polish: U ponad 60% psów w ciągu 4 godzin od podania stężenie fentanylu osiąga poziom 1,0 ng/ml (stężenie uznawane za skutecznie znoszące odczuwanie bólu).
English: For transdermal use.
Polish: Podanie przezskórne.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp. Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Octyl salicylate
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
English: Invert vial and pull back on the syringe plunger until the appropriate volume is withdrawn.
Polish: Odwrócić fiolkę i odciągnąć tłok strzykawki, pobierając odpowiednią objętość leku.
English: Fentanyl exerts its analgesic action by binding to and activating µ (mu) opioid receptors that are predominantly found in the pain regulating areas of the brain and spinal cord.
Polish: Działanie przeciwbólowe fentanylu opiera się na wiązaniu się z receptorami opioidowymi μ (mi) i ich aktywacji.
English: The effects of transdermal fentanyl could last longer than the effects of the opioid reversal agent.
Polish: Czas działania naloksonu u psów wynosi od 45 minut do 3 godzin co oznacza, że efekt działania fentanylu podanego przezskórnie może utrzymywać się dłużej niż efekt opioidowego środka odwracającego anastezję.
English: Read the Summary of Product Characteristics before use.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
English: Therefore, treated dogs of more than 20 kg body weight have to be kept at the hospital for 48 hours post-application.
Polish: Z tego też względu psy o masie ciała przekraczającej 20 kg należy hospitalizować przez okres 48 godzin po aplikacji leku.
English: INDICATION(S) Recuvyra controls pain in dogs that have undergone major orthopaedic or soft tissue surgery.
Polish: Produkt Recuvyra jest przeznaczony do zwalczania bólu pooperacyjnego, związanego z przeprowadzoną poważną operacją ortopedyczną i rozległym zabiegiem chirurgicznym w obrębie tkanek miękkich u psów.
English: EXP: MM/YYYY Once broached, use within 30 days.
Polish: Termin ważności: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 30 dni.
English: Dogs weighing 20 kg or more will be kept at the veterinary clinic for at least 48 hours after treatment with Recuvyra.
Polish: Psy o masie ciała równej lub większej niż 20 kg, muszą pozostać w klinice przez okres co najmniej 48 godzin od chwili podania produktu Recuvyra.
English: Do no re-use the applicator tip.
Polish: Nie używać ponownie tej samej końcówki do aplikacji.
English: Dispose of the used syringe/applicator tip as a unit in an appropriate container.
Polish: Zużyte strzykawki połączone z końcówkami do aplikacji należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika.
English: 6.2 Incompatibilities None known.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
English: Dogs of more than 20 kg bodyweight should remain in the hospital for a minimum of 48 hours following application.
Polish: Psy o masie ciała przekraczającej 20 kg, należy pozostawić w klinice przez okres co najmniej 48 godzin po zastosowaniu produktu.
English: • uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Polish: • niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
English: Should subsequent surgery be intended in a dog previously treated with Recuvyra, a minimum of a 7 day dosing interval must be observed before administering another dose.
Polish: W przypadku planowania kolejnej operacji u psa, u którego zastosowano uprzednio ten produkt leczniczy weterynaryjny, należy odczekać co najmniej 7 dni przed podaniem kolejnej dawki.
English: This depression may be reversed by use of a suitable reversal agent, such as naloxone.
Polish: Można jej zapobiec stosując odpowiednie środki, takie jak nalokson.
English: The use of the veterinary medicinal product may result in corneal drying during prolonged sedation.
Polish: Podczas wydłużonej sedacji, zastosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego może wywoływać u psów wysychanie rogówki.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
Polish: Otwartą fiolkę z założoną nasadką należy przechowywać w pozycji pionowej.
English: Terminal half-life (hrs)
Polish: Końcowy okres półtrwania (godziny)
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
English: Applying gentle, even pressure, press the adaptor onto the vial until it is seated.
Polish: Delikatnym, zdecydowanym ruchem wcisnąć nasadkę na fiolkę, aż do jej osadzenia.
English: Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
Polish: Fiolkę z dołączoną nasadką przechowywać w pozycji pionowej.
English: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Austria
Polish: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
English: You should tell your veterinarian if you know any of these applies about your dog before treatment is given.
Polish: Jeśli zachodzi którakolwiek z wymienionych okoliczności, przed zastosowaniem produktu należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
English: Slovenská republika (Slovac Republic) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Polish: Slovenija (Slovenia) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
English: Once seated, do not remove the adaptor.
Polish: Nie zdejmować nasadki po jej osadzeniu.
English: fax: +40-21-4023001 Romania
Polish: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
English: The differences in section 4.3 and 4.6 were considered to be of serious public health concern.
Polish: Różnice w rozdziałach 4.3 i 4.6 uznano za poważne zagrożenie zdrowia publicznego.
English: A positive opinion was adopted 26 January 2006.
Polish: Pozytywną opinię przyjęto w dniu 26 stycznia 2006 r.
English: London, 03 April 2006 EMEA/CHMP/106563/2006
Polish: Londyn, 03 Kwietnia 2006 r. EMEA/CHMP/106563/2006
English: These Member States were not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Polish: Te państwa członkowskie nie były w stanie dojść do porozumienia w sprawie wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez referencyjne państwo członkowskie.
English: 1 Article 29(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Polish: 2 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 October 2005.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedstawił pisemne wyjaśnienia dnia 13 października 2005 r.
English: The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 23 August 2005.
Polish: Wielka Brytania przedstawiła EMEA przyczyny braku porozumienia w dniu 23 sierpnia 2005 r.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Polish: Wykaz nazw produktów podany jest w załączniku I. Wnioski naukowe przedstawione są w załączniku II wraz z charakterystyką produktu leczniczego w załączniku III.
English: Section 4.3 and 4.6 of the SPC of the reference product in the UK contains the information that the product is contraindicated in pregnancy, for women capable of childbearing or for nursing mothers.
Polish: Rozdziały 4.3. i 4.6 charakterystyki produktu referencyjnego w Wielkiej Brytanii zawierają informację, zgodnie z którą produkt ten przeciwwskazany jest w ciąży, dla kobiet mogących być w ciąży i dla matek karmiących.
English: Significant differences have been identified with regard to the proposed SPC compared to the SPC of the reference product in the UK.
Polish: Zaobserwowano istotne różnice w związku z proponowaną charakterystyką produktu leczniczego w porównaniu z charakterystyką produktu referencyjnego w Wielkiej Brytanii.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 03 April 2006.
Polish: Dnia 03 Kwietnia 2006 r. Komisja Europejska zamieniła końcową opinię w decyzję.
English: The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Belgium and the United Kingdom.
Polish: Procedura wzajemnego uznania została wszczęta 25 maja 2005 r. Referencyjnym państwem członkowskim była Holandia a zainteresowanymi państwami członkowskimi były Belgia i Wielka Brytania.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Tomas Salmonson and Eric Abadie, respectively.
Polish: Procedura arbitrażowa wszczęta została 15 września 2005 r. Jako sprawozdawcę i współsprawozdawcę odpowiednio wyznaczono Tomasa Salmonsona i Erica Abadie.
English: During the January 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Nifedipine Pharmamatch retard 30 and 60 mg tablets, that the objections raised by United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Polish: W czasie posiedzenia w styczniu 2006 r. CHMP, w świetle wszystkich przedłożonych danych i naukowej dyskusji wewnątrz Komitetu, był zdania, że stosunek korzyści i ryzyka jest korzystny dla tabletek o opóźnionym uwalnianiu Nifedipine Pharmamatch 30 i 60 mg, że zastrzeżenia zgłoszone przez Wielką Brytanię nie powinny przeszkodzić w przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i że należy wnieść poprawki do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta referencyjnego państwa członkowskiego.
English: Pharmamatch BV submitted applications for mutual recognition of Nifedipine Pharmamatch retard 30 and 60 mg tablets on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 29 November 2004.
Polish: Pharmamatch BV złożyła podania o wzajemne uznanie tabletek o opóźnionym uwalnianiu Nifedipine Pharmamatch 30 i 60 mg na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane przez Holandię w dniu 29 listopada 2004.
English: Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg prolonged release tablets (nifedipine) is 1,4 - dihydropyridine calcium antagonist used for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker and in the treatment of patients with light to moderate essential hypertension.
Polish: Nifedipine Pharmamatch 30 i 60 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu (nifedypina) jest antagonistą wapnia z grupy 1,4-dihydropirydyn, stosowanych w objawowym leczeniu przewlekłej, stabilnej dusznicy bolesnej w monoterapii lub w połączeniu z beta-blokerem i w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem lekkim do umiarkowanego.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg International Non-Proprietary Name (INN): Nifedipine
Polish: Nifedipine Pharmamatch 30 i 60 mg Nieopatentowana nazwa międzynarodowa (INN): Nifedipine
English: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Polish: EU/1/19/1387/002
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Senstend:
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki mogące wchodzić w interakcje z lekiem Senstend:
English: However, there may be some exposure in female partners of men treated with Senstend.
Polish: Jednakże może dojść do pewnego narażenia u partnerek mężczyzn leczonych produktem Senstend.
English: There is limited data on the efficacy and safety of Senstend in patients 65 years and over.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Senstend u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone.