FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sem patří zajištění nejlepší praxe týkající se řízení dokumentů a záznamů, ověřování kvality všech zveřejňovaných dokumentů, zajištění co nejefektivnějšího přístupu zaměstnancům k interním a externím informacím, které potřebují pro plnění svých pracovních povinností, ověřování správnosti překladů a pořádání a podpora výstav agentury.
Estonian: See hõlmab dokumendihalduse ja arhiivipidamise parima tava järgimist; kõigi avaldatavate dokumentide kvaliteedi kontrollimist; töötajatele kõige efektiivsema ligipääsu tagamist nende töökohustuste täitmiseks vajalikule sise- ja välisteabele; tõlgete täpsuse kontrollimist; ja ameti näituste korraldamist ja toetamist.
Czech: Služby výkonnému řediteli
Estonian: Tegevdirektori talitused
Czech: Podrobnosti o všech plánovaných metodologických podkladech jsou uvedeny v příloze 3.
Estonian: Kõigi kavandatud juhendmaterjalide kohta vt lähemalt 3. lisast.
Czech: Zlepšovat dostupnost informací ve vztahu k postupům přezkoumání v rámci Společenství
Estonian: parandada teabe kättesaadavust ühenduse esildiste menetluste kohta.
Czech: Vymezení kritérií oprávněnosti k prodloužení doby pro ochranu dat, jak je stanoveno v nových právních předpisech pro farmaceutickou oblast
Estonian: kriteeriumide määratlemine, mille alusel pikendada andmete ainuõiguse perioodi, nagu on sätestatud uutes farmaatsiaalastes õigusaktides;
Czech: V r. 1986 začala působit ve francouzském CNRS
Estonian: 1986. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Riikliku Teadusliku Uurimistöö Keskuses (CNRS)
Czech: Trendy: Po velice užitečné výměně názorů s IHAF-Evropa byl podstatně změněn postup a pokyny pro budoucí žadatele o vědecké poradenství.
Estonian: pärast väga kasulikku arvamustevahetust 2004. aastal Rahvusvahelise Loomatervise Föderatsiooni Euroopa osakonnaga on menetlust ja suuniseid tulevastele teadusnõustamise taotlejatele oluliselt muudetud.
Czech: Trend týkající se počtu žádostí pro generické přípravky, zahájený v roce 2004, má dle očekávání pokračovat i v roce 2005
Estonian: 2004. aastal alanud geneeriliste taotluste arvu suundumus 2005. aastal eeldatavasti jätkub.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1974 pracoval dr. Purves ve farmaceutickém průmyslu.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1972-1974 töötas dr Purves farmaatsiatööstuses.
Czech: Právní předpisy rovněž vyžadují, aby agentura poskytovala informace o žádostech odvolaných žadatelem před vydáním stanoviska a také o zamítnutí registrace.
Estonian: Õigusaktides nõutakse ametilt ka teabe esitamist enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügiloa andmisest keeldumiste kohta.
Czech: Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
Estonian: Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
Czech: Návštěvníci agentury
Estonian: Ameti külastajad
Czech: ICH quality system approach initiative Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
Estonian: ICH quality system approach initiative EL märkused ICH suunise koostamiseks
Czech: Dokončení výstavby datového střediska EU telematiky vyznačujícího se vysokou dostupností,
Estonian: hästi kättesaadava, mastaapse ja suure jõudlusega EL telemaatika andmekeskuse loomise lõpuleviimine.
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Estonian: Lõpetatakse 2005. aastal pärast edasisi konsultatsioone sellega seotud põhilise ravimi omaduste kokkuvõtte osas
Czech: Tyto požadavky na čitelnost se budou rovněž týkat příbalových informací o přípravku.
Estonian: Need nõuded loetavusele puudutavad ka pakendi infolehti.
Czech: Výbor bude provádět svůj nově přijatý postup určený k usnadnění komunikace a dialogu mezi výborem a zainteresovanými stranami a k plnění povinností stanovených v nových právních předpisech zavedením nezbytných opatření pro uspořádání takovéto změny a patřičné zlepšování průhlednosti .
Estonian: Komitee rakendab oma äsja vastuvõetud korda, mis on mõeldud komitee ja huvitatud osapoolte vahelise suhtluse ja dialoogi parandamiseks, et täita uutes õigusaktides sätestatud kohustusi vajaliku korra kehtestamisega nende arvamustevahetuste korraldamiseks ja vajaduse korral läbipaistvuse parandamiseks.
Czech: Nyní již existuje právní základ pro inspekce v oblasti farmakovigilance.
Estonian: Nüüd on loodud ravimiohutuse järelevalve kontrollimisteks õiguslik alus.
Czech: Úvahy vědecké skupiny by měly být připraveny během roku 2005
Estonian: Teadusrühma kaalutlused koostatakse 2005. aastal
Czech: Celkový příspěvek EU Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Estonian: EL üldine toetus EL eritoetus IT telemaatikastrateegiale EL eritoetus harva kasutatavatele ravimitele EMP toetus
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) bude v roce 2005 zasedat šestkrát.
Estonian: Taimsete ravimite komiteel toimub 2005. aastal kuus koosolekut.
Czech: Rovněž se očekávají změny ve zmíněných "ceritiface of compliance".
Estonian: On oodata ka vastavuse tõendite muudatusi.
Czech: Užívání veterinárních léčivých přípravků u zvířat určených k produkci potravin může vést k proniknutí reziduí do potravin pocházejících .
Estonian: Veterinaarravimite kasutamise tulemusena toiduloomadel võib ravitud loomadest valmistatud toiduainetes sisalduda nende jääke.
Czech: Zvyšovat efektivitu postupu hrazení výdajů
Estonian: Hüvitamiskorra efektiivsuse tõstmine;
Czech: Nové právní předpisy požadují, aby se členské státy v koordinační skupině dohodly na seznamu léčivých přípravků, pro které je třeba připravit harmonizované souhrny údajů o přípravcích pro podporu harmonizace veterinárních léčivých přípravků registrovaných v EU.
Estonian: uutes õigusaktides nõutakse, et liikmesriigid lepiksid koordineerimisrühmas kokku ravimite nimekirja, mille kohta koostatakse ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et edendada
Czech: XI) a potom v průmyslu ve firmě Pfizer (dříve SmithKline Beecham Animal Health) jako manažerka pro regulační záležitosti.
Estonian: Seejärel töötas ta lühiajalise lepinguga Euroopa Komisjonis (XI peadirektoraat) ja seejärel firmas Pfizer (endine SmithKline Beecham Animal Health) direktorina regulatiivküsimuste alal.
Czech: Cílem pro rok 2005 v oblasti řízení dokumentů a zveřejňování informací je podpořit agenturu v plném dodržování všech požadavků týkajících se předpisů a kvality v oblastech záznamů a řízení dokumentů a zajišťovat uplatňování správné praxe.
Estonian: 2005. aastal on dokumendihalduse ja avaldamise alal eesmärgiks toetada kõigi õigusaktide ja kvaliteedinõuete täitmist ameti poolt arhiivipidamise ja dokumendihalduse alal ning tagada parima tava rakendamine.
Czech: Později byl jmenován do farmaceutického inspektorátu (ministerstvo sociálních věcí a veřejného zdraví) v Bruselu jako vedoucí inspektor a působil jako tajemník belgické komise pro léčivé přípravky.
Estonian: Hiljem määrati ta Brüsselis Sotsiaal- ja Tervishoiuministeeriumi farmaatsiatoodete inspektsiooni peainspektoriks ja ta töötas Belgia Ravimikomisjoni sekretärina.
Czech: Budou navrženy pokyny pro konzultace ohledně možného přizpůsobení požadavků týkajících se údajů pro testování léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy, aby se usnadnila jejich další registrace
Estonian: Koostatakse nõuandesuunised väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite testimisandmete nõuete võimalikuks kohandamiseks, et hõlbustada neile müügiloa andmist;
Czech: Agentura bude usilovat o zvýšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků určených pro minoritní použití a minoritní druhy
Estonian: Amet püüab suurendada väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite kättesaadavust.
Czech: Poskytovat včasné informace k dotazům od třetích stran o stanovených MLR v souladu s předepsanými časovými hranicemi
Estonian: õigeaegse teabe pakkumine vastuseks kolmandate osapoolte päringutele jääkidele kehtestatud piirnormide kohta vastavalt kokkulepitud tähtaegadele.
Czech: Trvalé sledování dopadu vědeckého poradenství na výsledky žádostí o udělení registrace a analýza jakožto součást databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství
Estonian: pidev järelevalve teadusnõustamise mõju üle müügiloa taotluste tulemustele ja nende analüüs teadusalase mälu ja teadusnõustamise andmebaasides.
Czech: Zveřejněno ke konzultaci v září r. 2004.
Estonian: Suunatud arutelule septembris 2004.
Czech: Je spoluzakladatelem International Alliance of Patient Organisations (IAPO) se sídlem v Londýně a působil zde v letech 1997 až 2000 jako její místopředseda.
Estonian: Ta onLondonis asuva Rahvusvahelise Patsiendiorganisatsioonide Liidu (IAPO) kaasasutaja ja oli aastail 1997-2000 selle aseesimees.
Czech: Po dosažení diplomu MBA v r. 1991 začala působit v EFPIA, European pharmaceutical industry association (Sdružení evropského farmaceutického průmyslu) jako vedoucí pracovník pro vědecké a regulační otázky.
Estonian: Pärast MBA kraadi omandamist 1991. aastal asus ta tööle Euroopa Farmaatsiatööstuse Assotsiatsiooni (EFPIA) teadus- ja regulatiivküsimuste juhina.
Czech: Stálé zvyšování počtu žádostí o vědecké poradenství a žádostí o následné sdělění, jelikož sponzoři si více uvědomují jejich prospěšnost
Estonian: Suundumused: teadusnõuannete ja järeltoimingute taotluste arvu pidev kasv, mida enam sponsorid saavad nende eelistest teadlikuks;
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1987 až 1994 byla dr. Ashley-Smith zaměstnána ve veterinárním farmaceutickém průmyslu, nejprve jako technická poradkyně a následně jako manažerka v oblasti registrace.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1987-1994 töötas dr Ashley-Smith veterinaarfarmaatsiatööstuses, algul tehnilise nõustajana ja hiljem registreerimisjuhina.
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích účincích léčiv, pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti), follow up opatření , zvláštní povinnosti, roční přehodnocení a žádosti o prodloužení registrace.
Estonian: Need hõlmavad ravimiohutuse järelevalve alase teabega seotud tegevusi (ravimite kõrvaltoimete aruanded ja perioodilised ohutusaruanded), järelmeetmeid, erikohustusi, iga-aastaseid hindamisi ja pikendamistaotlusi.
Czech: Postgraduální studium v oblasti tropického lékařství, klinického výzkumu a epidemiologie.
Estonian: Täiendõpe troopilise meditsiini, kliiniliste uuringute ja epidemioloogia alal.
Czech: Z důvodu zvýšené odpovědnosti, kterou agentuře ukládají nové evropské právní předpisy ve farmaceutické oblasti se bude dále rozvíjet spolupráce s ostatními vědeckými a regulačními institucemi a agenturami, které se na úrovni EU zabývají veřejným zdravím, Příprava rozšíření Evropské unie v roce 2007
Estonian: Suundumused: ametile uute Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktidega pandud kasvavate ülesannete tõttu areneb edasi koostöö teiste Euroopa Liidu tasandil tegutsevate teadus- ja regulatiivasutustega, mille tegevus on suunatud rahvatervisele; Euroopa Liidu arvatav laienemine 2007. aastal;
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provádět společné plánování a poradit si tak s dopadem, který mají nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti na zdroje, s nástupem nových technologií a se zvyšováním počtu poskytovatelů vědeckých zdrojů
Estonian: Põhilised algatused selle eesmärgi saavutamiseks: ühine planeerimine uute farmaatsiaalaste õigusaktide, uute tehnoloogiate ja teadusalaste ressursside arvukamate pakkujate mõju tõttu ressursside haldamisele;
Czech: Mobilita pracovníků
Estonian: Personali liikumine
Czech: EMEA neustále zpracovává a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Estonian: EMEA töötab pidevalt välja ja uuendab juhendmaterjale tsentraliseeritud menetluse põhietappide ning ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse küsimuste kohta.
Czech: To zahrnuje umožnění vícejazyčné navigace a zlepšení celkového vzhledu, usnadnění ovládání a zdokonalení vyhledávacích nástrojů
Estonian: See hõlmab mitmekeelse navigeerimise võimaldamist ja esitusviisi, kasutajasõbralikkuse ja otsinguvahendite parandamist.
Czech: EMEA se připravuje na svou novou odpovědnost za poskytování podpory nové koordinační skupině, pro niž bude zajišťovat sekretariát, což bude zahrnovat:
Estonian: EMEA valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale:
Czech: Rozšíření registrací bude pravděpodobně častější, v roce 2005 se předpokládá osm žádostí.
Estonian: Tooterühma laiendamiste arv tõenäoliselt kasvab - 2005. aastaks on ette nähtud kaheksa taotlust.
Czech: Příloha 3 Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005
Estonian: 3. lisa 2005. aasta suunised ja töödokumendid
Czech: Agentura bude zefektivňovat a automatizovat řadu s tím spojených postupů a rovněž uváží alternativy pro zasedání s fyzickou přítomností účastníků.
Estonian: See mitte ainult ei kiirenda ja ei automatiseeri mitut sellega seotud menetlust, vaid pakub ka alternatiive füüsilistele koosolekutele.
Czech: Pokud jde o nežádoucí účinky léčiv (adverse drug reaction, ADR), očekává se u centrálně povolených léčivých přípravků, že bude poštou zasláno 18.800 hlášení týkající se případů z EU, a dalších 3.390 hlášení ADR z oblastí mimo území EU Předpověď pro hlášení SUSAR pro rok 2005 je 8.000
Estonian: tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta on Euroopa Liidust oodata tavalise postiga ligikaudu 18 800 ravimite kõrvaltoimete aruannet ja lisaks ligikaudu 3390 kõrvaltoimete aruannet väljastpoolt Euroopa Liitu;
Czech: Tyto inspekce mohou být nezbytné pro ověření specifických aspektů pro klinická nebo laboratorní hodnocení nebo pro výrobu a kontrolu přípravku a/nebo zajištění shody se systémy záruky jakosti GMP, GCP nebo GLP.
Estonian: Need kontrollimised võivad olla vajalikud kliinilise või laboratoorse testimise või tootmise ja kontrolli teatavate aspektide kontrollimiseks ja/või vastavuse tagamiseks hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava ja kvaliteedi tagamise süsteemidega.
Czech: V r. 1998 byl koordinačním ředitelem pro založení španělské agentury pro léčivé přípravky a v letech 1999 až 2000 pak výkonným ředitelem španělské agentury pro léčivé přípravky.
Estonian: 1998. aastal oli ta Hispaania Ravimiameti asutamisel direktor koordineerimise alal ja aastail 1999
Czech: 4.5 Odebírání vzorků a testování
Estonian: 4.5 Proovivõtmine ja testimine
Czech: Přípravná práce pro poskytnutí přístupu ke specializovaným informacím obsaženým v databázi Eudravigilance pro zdravotníky, držitele rozhodnutí o registraci a veřejnost.
Estonian: Ettevalmistustööd andmebaasis EudraVigilance sisalduva eriteabe kättesaadavaks tegemiseks tervishoiutöötajatele, müügiloa hoidjatele ja üldsusele.
Czech: Farmakovigilance zůstává velkou prioritou agentury pro rok 2005, aby bylo zajištěno poregistrační monitorování veterinárních léčivých přípravků v celé EU bude neustále používáno účinné řízení rizika.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve jääb ametile 2005. aastal väga prioriteetseks valdkonnaks, et tagada tõhusa riskijuhtimise pidev rakendamine veterinaarravimite müügiloa järgses järelevalves kogu Euroopa Liidu ulatuses.
Czech: Sara Mendosa, vedoucí oddělení služeb pro zajištění infrastruktury,
Estonian: Sara Mendosa, infrastruktuuriteenuste sektori juhataja, sünd.
Czech: 1.3 Akční plán (Road Map) EMEA do roku 2010
Estonian: 1.3 EMEA arengukava aastani 2010
Czech: Recognition Facilitation Group MRFG) na jejích zasedáních, která se konají každý měsíc V listopadu roku 2005 nahradí MRFG koordinační skupina zřízená na základě nových právních předpisů.
Estonian: 2005. aasta novembris asendatakse MRFG uute õigusaktide alusel moodustatava koordineerimisrühmaga.
Czech: Postgraduální studia farmakologie na univerzitách v Melbournu a Aucklandu.
Estonian: Farmakoloogiaalane täiendõpe Melbourne'i ja Aucklandi Ülikoolis.
Czech: Nové právní předpisy kromě toho zavádějí požadavky týkající se poskytování informací o odvolání žádosti žadatelem před vydáním stanoviska a o zamítnutí registrace a požadavky týkající se příprav shrnutí evropských veřejně dostupných zpráv ohodnocení, která budou srozumitelná veřejnosti, a šíření patřičných informací na téma farmakovigilance
Estonian: Peale selle on uutes õigusaktides kehtestatud nõuded teabe esitamisele enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügilubadest keeldumise kohta, Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtete koostamisele üldsusele arusaadaval kujul ning asjakohase ravimiohutuse järelevalve teabe levitamisele.
Czech: Rychlejší uveřejňování souhrnu ze stanoviska po rozhodnutí Komise díky lepší konzultaci s organizacemi pacientů
Estonian: nimetamismenetluse läbipaistvusalgatuste elluviimine koos patsientide organisatsioonidega; komisjoni otsuse järgse arvamuse kokkuvõtte kiirem avalikustamine tänu konsultatsioonide täiustamisele patsientide organisatsioonidega.
Czech: Poradit si se zvyšujícím se počtem cest a požadavků na hotelové rezervace
Estonian: hallatavate reisi- ja hotellikohataotluste arvu kasv;
Czech: Priority pro humánní léčivé přípravky v roce 2005:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal:
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1984 působil dr. Moulin v laboratoři hovězí patologie v Lyonu.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1984 töötas dr Moulin Lyonis Veiste Patoloogia
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Saint Raymond zastávala úlohu pediatra ve fakultní pediatrické nemocnici v Paříži a poté po mnoho let pracovala pro řadu farmaceutických společností.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Saint Raymond töötas pediaatrina Pariisis õppe-lastehaiglas, seejärel mitu aastat mitmes farmaatsiafirmas.
Czech: Činnosti ve správní oblasti se vztahují k celé řadě funkcí, které zahrnují správu příjmů, výdajů a účtů v souladu se stávajícími pravidly a předpisy, nábor pracovníků a řízení a správu stálých zaměstnanců a ostatních pracovníků, jakož i poskytování a zajišťování chodu nezbytných služeb infrastruktury pro účinný provoz agentury.
Estonian: Haldustegevused hõlmavad mitmeid funktsioone, mille hulka kuuluvad tulude, kulude ja raamatupidamise haldamine kehtestatud eeskirjade ja sätete kohaselt, töölevõtmismenetluste läbiviimine ja personali ja lähetatud töötajate juhtimine ja haldamine, samuti vajalike infrastruktuuriteenuste pakkumine ja käigushoidmine ameti tõhusaks toimimiseks.
Czech: Počet zasedání
Estonian: Koosolekute arv
Czech: Jytte Lyngvig, místopředsedkyně správní rady, nar.13.
Estonian: Jytte Lyngvig, haldusnõukogu aseesimees, sünd.
Czech: Pracovní skupina pro pediatrii
Estonian: Pediaatria töörühm
Czech: Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005
Estonian: 2005. aasta suunised ja töödokumendid
Czech: V r. 1992 přešla na odbor farmakovigilance na rakouském ministerstvu zdravotnictví a v r. 1995 ukončila šestiměsíční školení v oblasti regulace na farmaceutické jednotce Evropské komise.
Estonian: 1992. aastal asus ta tööle Austria Tervishoiuministeeriumi ravimiohutuse järelevalve osakonnas ja 1995. aastal läbis ta Euroopa Komisjoni farmaatsiatoodete üksuse 6-kuulise regulatsioonialase praktika.
Czech: Tato oblast zahrnuje pořádání zasedání, zajištění cestovních dokladů a ubytování pro delegáty a hosty, přijímání návštěvníků, hrazení výdajů delegátům a hrazení faktur dodavatelům, jakož i přípravu a sledování kontrolu vybavení zasedacích místností.
Estonian: See hõlmab koosolekute korraldamist, delegaatide ja võõrustajate sõidu ja majutuse korraldamist, külaliste vastuvõtmist, delegaatide kulude hüvitamist ja tarnijate arvete tasumist, samuti koosolekuruumide ettevalmistamist ja koosolekujärgset kontrollimist.
Czech: Předpověď pro elektronická hlášení pro necentrálně registrované přípravky přicházející z EU i z oblastí mimo území EU je 15.000 případů
Estonian: prognooside kohaselt esitatakse tsentraliseeritud menetluse väliselt müügiloa saanud ravimite aruandeid Euroopa Liidust ja väljastpoolt elektrooniliselt 15 000;
Czech: Trvalá podpora pro pozorovatele z kandidátských zemí Vztahy a výměna informací s výborem Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin.
Estonian: suhted ja teabevahetus Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoniga.
Czech: Trendy: Počet žádostí o objasnění seznamu MLR je vysoký a očekává se, že bude nadále představovat přibližně 200 žádostí
Estonian: selgitusi küsitakse jääkide piirnormide nimekirja kohta märkimisväärsel arvul, mis jääb eeldatavasti ligikaudu 200 päringu tasemele;
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provoz, údržba, podpora a další vývoj pěti projektů telematiky EU: EudraNet, EudraVigilance,
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: viie EL telemaatikaprojekti käigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission;
Czech: Byla odpovědná za koordinaci aktivit ICH, za vztahy k FDA, farmaceutická hlediska dohod o vzájemném uznávání, záležitosti GMP a záležitosti spojené s inspekcemi, za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, přípravnou práci na nařízení o pediatrických léčivých přípravcích a otázky spojené s rozšířením EU.
Estonian: Tema vastutusalasse kuulus ICH tegevuste koordineerimine, suhted USA Toidu- ja Ravimiametiga, vastastikuse tunnustamise lepingute farmaatsiaalased aspektid, hea tootmistava ja kontrollimise küsimused, harva kasutatavad ravimid, pediaatriliste ravimite määruse ettevalmistamine ja EL laienemisega seotud küsimused.
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti: Nové právní předpisy zavádějí v oblasti hodnocení veterinárních léčivých přípravků řadu důležitých změn, které mají pro agenturu následky v oblasti postupů, správy a zdrojů.
Estonian: Uutes veterinaarravimite hindamisalastes õigusaktides on mitmeid olulisi muudatusi, mis mõjutavad ameti menetlusi, halduskorda ja ressursse.
Czech: Později začal působit ve francouzském sdružení pro neuromuskulární choroby (AFM) jako zvláštní poradce jejího předsedy s cílem podnítit veřejnou zdravotní politiku v oblasti vzácných onemocnění a vytvořit francouzskou Alliance Maladies Rares (Alianci pro vzácná onemocnění), která zastřešuje 134 organizací pacientů.
Estonian: Hiljem asus ta tööle Prantsusmaa Neuromuskulaarsete Haiguste Assotsiatsiooni (AFM) presidendi erinõunikuna, et stimuleerida rahvatervise poliitikat haruldaste haiguste alal ja moodustada
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
Estonian: Aastail 1974-1996 töötas ta Ühendkuningriigi Ravimiametis ja Ravimite Kontrolli Ametis, sealhulgas farmaatsiatoodete tootmise inspektorina, müügiloataotluste läbivaatajana ja biotehnoloogia ja bioloogia üksuse juhatajana.
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Estonian: See puudutab sponsorite teadusnõustamist ravimite uurimis- ja arendustegevuse käigus.
Czech: začala působit na německé agentuře pro životní prostředí jako vědecká administrátorka v oblasti hodnocení rizik průmyslových chemikálií.
Estonian: 1987. aastal asus ta tööle Saksamaa Keskkonnaametisse teadusadministraatorina, kes tegeles tööstuslike kemikaalide riskianalüüsiga.
Czech: V r. 1992 se stal profesorem klinické farmakologie a terapie a vedoucím magisterského/doktorandského studia na téma evropská registrace léčivých přípravků (na UAB).
Estonian: 1992. aastal sai ta kliinilise farmakoloogia ja terapeutika professoriks ja ravimite Euroopas registreerimise magistri/diplomiõppe kursuse direktoriks (UAB).
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle EMEA-s peaadministraatorina teaduse alal ja aastail 1996-1998 oli ta uute keemiliste ainete sektori juhataja.
Czech: Členka Royal College of Veterinary Surgeons ve Spojeném království.
Estonian: Ühendkuningriigi Veterinaararstide Kuningliku Kolledži liige.
Czech: Uskutečnit úvodní fázi prováděcího plánu pro Road Map EMEA do roku 2010 týkající se humánních léčivých přípravků
Estonian: EMEA 2010. aastani plaanitud arengukava rakendamise esimese etapi teostamine seonduvalt inimtervishoius kasutatavate ravimitega;