FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4 e L3) Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4) Ancylostoma caninum (adulti maturi e adulti immaturi) Uncinaria stenocephala (adulti maturi e adulti immaturi) Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi e stadi larvali L4)
Dutch: Toxocara canis (onvolgroeide en volwassen stadia, L4 en L3) Toxascaris leonina (onvolgroeide en volwassen stadia en L4) Ancylostoma caninum (onvolgroeide en volwassen stadia) Uncinaria stenocephala (onvolgroeide en volwassen stadia) Trichuris vulpis (onvolgroeide en volwassen stadia en L4)
Italian: Antielmintico attivo verso nematodi e cestodi.
Dutch: Ontwormingsmiddel tegen rondwormen en lintwormen.
Italian: Applicare solo sulla superficie cutanea e su cute integra.
Dutch: Alleen toedienen op de huidoppervlakte en op onbeschadigde huid.
Italian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania
Dutch: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Duitsland
Italian: 30 mg di emodepside, 150 mg di praziquantel.
Dutch: 30 mg emodepside, 150 mg praziquantel.
Italian: 10 mg di emodepside, 50 mg di praziquantel.
Dutch: 10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
Italian: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4)
Dutch: Toxascaris leonina (onvolgroeide en volwassen stadia en L4) Ancylostoma tubaeforme (onvolgroeide en volwassen stadia en L4)
Italian: = 3 kg cani di media taglia = 10 kg cani di grossa taglia = 30 kg
Dutch: = 10 kg grote honden
Italian: In casi molto rari, si sono osservati lievi disordini neurologici transitori (es. tremori, incoordinazione).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden milde neurologische stoornissen (bvb.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN BESTANDDE(E)L(EN)
Italian: EU/2/05/054/028 2 compresse
Dutch: EU/2/05/054/028 2 tabletten
Italian: CONFEZIONI
Dutch: Verpakkingsgroottes
Italian: SCAD {mese/anno} Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore primario: 3 mesi
Dutch: EXP: {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaie verpakking: 3 maanden.
Italian: Dipylidium caninum (adulti maturi e adulti immaturi) Taenia taeniaeformis (adulti) Echinococcus multilocularis (adulti)
Dutch: Dipylidium caninum (volwassen en onvolgroeide stadia) Taenia taeniaeformis (volwassen stadia) Echinococcus multilocularis (volwassen stadia)
Italian: 4 compresse 24 compresse 52 compresse
Dutch: 4 tabletten 24 tabletten 52 tabletten
Italian: Profender 30 mg/7,5 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia
Dutch: Profender 30 mg/7.5 mg Spot-on oplossing voor kleine katten
Italian: 1,12 ml 24 mg
Dutch: 1,12 ml
Italian: L'emodepside viene principalmente escreto attraverso le feci e come principali prodotti di escrezione prevalgono l'emodepside immodificato e i derivati idrossilati.
Dutch: Fecale excretie overheerst met onveranderd emodepside en hydroxy-metabolieten als de voornaamste excretieproducten.
Italian: Principi attivi: 21,4 mg/ml di emodepside, 85,8 mg/ml di praziquantel
Dutch: Actieve substanties: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
Italian: Profender 60 mg/15 mg soluzione spot-on per gatti di media taglia
Dutch: Profender 60 mg/15 mg spot Spot-on oplossing voor middelgrote katten
Italian: Vermi polmonari Aelurostrongylus abstrusus (adulti)
Dutch: Longwormen Aelurostrongylus abstrusus (volwassen stadium)
Italian: 2 compresse 4 compresse
Dutch: 2 tabletten 4 tabletten
Italian: ≥ 0,5 - 2,5 Profender per gatti di piccola taglia
Dutch: ≥ 0,5 - 2,5 Profender voor kleine katten 0,35 (1 pipet) > 2,5 - 5 Profender voor middelgrote katten
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: marzo 2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2016.
Italian: Il 27 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Profender, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Profender verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Profender, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Profender is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Profender non deve essere utilizzato in altre specie animali.
Dutch: Profender mag niet voor andere diersoorten worden gebruikt.
Italian: Per i vermi polmonari sono necessari due trattamenti a distanza di due settimane.
Dutch: Voor longwormen zijn twee behandelingen nodig, met een interval van twee weken.
Italian: Non sono stati segnalati effetti indesiderati per i cani.
Dutch: Bij honden is geen melding gemaakt van bijwerkingen.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Profender.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Profender.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Profender sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Profender groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Profender non deve entrare in contatto con le acque superficiali, poiché può essere dannoso per gli organismi acquatici.
Dutch: Profender mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Profender.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Profender.
Italian: Profender non deve essere somministrato ad animali giovani (gatti di età inferiore alle otto settimane o di peso inferiore ai 0,5 kg oppure cuccioli di età inferiore alle 12 settimane o di peso inferiore ad 1 kg).
Dutch: Profender mag niet worden gebruikt bij jonge dieren (bij katten jonger dan acht weken of met een gewicht van minder dan 0,5 kg of bij puppy's jonger dan twaalf weken of met een gewicht van minder dan 1 kg).
Italian: Altre informazioni su Profender
Dutch: Overige informatie over Profender
Italian: La persona che applica la dose non deve fumare, mangiare o bere e deve lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Dutch: Tijdens het toedienen mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
Italian: I due principi attivi di Profender interagiscono con diverse parti dei sistemi parassitari.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Profender hebben een uitwerking op verschillende delen van de systemen van de parasieten.
Italian: Profender è un medicinale usato per trattare cani e gatti affetti da, o che sono a rischio di, infestazioni parassitarie "miste" (causate da più di un parassita).
Dutch: Profender is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om katten en honden te behandelen die last hebben van of het risico lopen op ‘gemengde' parasitaire infecties (veroorzaakt door meer dan een parasiet).
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di uova di verme o parti di vermi piatti espulsi nelle feci dell'animale dopo il trattamento.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar het aantal wormeieren of delen van lintwormen die na behandeling terechtkwamen in de ontlasting van het dier.
Italian: Gli utilizzatori devono inoltre lavarsi le mani dopo avere somministrato Profender sotto forma di compresse al cane.
Dutch: Gebruikers moeten ook hun handen wassen na toediening van de Profender-tabletten aan honden.
Italian: Il numero adeguato di compresse o mezze compresse da assumere viene calcolato in base al peso del cane.
Dutch: Het juiste aantal te gebruiken tabletten of halve tabletten wordt berekend op basis van het gewicht van de hond.
Italian: Profender è un antiparassitario contenente due principi attivi, emodepside e praziquantel.
Dutch: Profender is een middel tegen parasieten dat twee werkzame stoffen bevat: emodepside en praziquantel.
Italian: Si pensa che tali effetti avvengano in esito al leccamento del gatto nel punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vermoedelijk het gevolg van het feit dat de kat de plaats van toediening van het middel direct na de behandeling likt.
Italian: In caso di esposizione accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua gli occhi o lavare con acqua e sapone la pelle.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling moeten de ogen onmiddellijk met veel water worden gespoeld of moet de huid met zeep en water worden gewassen.
Italian: L'efficacia di ciascuno dei prodotti contro i vermi tondi e i vermi piatti specificati è stata esaminata tanto in studi in laboratorio quanto in vasti studi sul campo (uno per lo spot-on per i gatti e un altro per le compresse per i cani) effettuati in varie località dell'Europa.
Dutch: De werkzaamheid van elk van de producten tegen de specifieke rond- en lintwormen werd zowel in het laboratorium onderzocht als in grote veldstudies (een voor de spot-onoplossing voor katten en een andere voor de tabletten voor honden) op verschillende plaatsen in Europa.
Italian: L'emodepside interferisce con determinati recettori specifici del sistema nervoso dei vermi tondi, provocandone la paralisi e la morte.
Dutch: Emodepside verstoort bepaalde specifieke receptoren in het zenuwstelsel van rondwormen, waardoor deze verlamd raken en sterven.
Italian: Quali benefici di Profender sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Profender tijdens de studies te hebben?
Italian: Perché Profender è approvato?
Dutch: Waarom is Profender goedgekeurd?
Italian: Per quanto concerne i vermi polmonari nei gatti, uno studio di laboratorio e uno sul campo hanno dimostrato che Profender riduce il numero di larve espulse nelle feci dell'animale di oltre il 99 %.
Dutch: Wat longwormen bij katten betreft, bleek uit een laboratorium- en een veldstudie dat Profender het aantal larven in de ontlasting van de dieren met meer dan 99% verminderde.
Italian: Dopo il trattamento con Profender in oltre il 90 % dei gatti e il 99 % dei cani non erano reperibili infestazioni da vermi tondi o piatti.
Dutch: Meer dan 90% van de katten en 99% van de honden had na de behandeling met Profender geen rond- of lintwormen meer.
Italian: In casi molto rari possono comparire segni di intensità moderata e di breve durata legati al sistema nervoso, come atassia (incapacità di coordinare movimenti muscolari) o tremore.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen zich lichte, kortstondige verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel voordoen, zoals ataxie (verlies van spiercoördinatie) of tremor (beven).
Italian: Le compresse di Profender sono disponibili in tre diversi dosaggi atti a coprire la gamma di pesi corporei dei cani (cani di taglia piccola, media e grossa).
Dutch: Profender-tabletten zijn verkrijgbaar in drie verschillende sterkten om rekening te kunnen houden met het gewicht van de hond (kleine, middelgrote of grote hond).
Italian: Analogamente ad altri medicinali di questo tipo, Profender deve essere usato in gatti o cani debilitati o malati unicamente dopo una valutazione del rapporto rischi/benefici da parte del veterinario.
Dutch: Zoals met andere producten van dit soort mag Profender alleen worden gebruikt bij zieke katten of honden na een beoordeling van de risico-batenverhouding door de dierenarts.
Italian: I gatti vengono trattati usando la gamma di soluzioni spot-on Profender.
Dutch: Katten worden behandeld met de Profender-spot-onoplossing.
Italian: In ciascuno degli studi sul campo sono stati naturalmente infestati, a livello intestinale, animali di razze, età e peso differenti con vermi tondi o vermi piatti; gli animali sono stati trattati con Profender o con un altro medicinale autorizzato contro i vermi (selamectina nei gatti, e milbemicina ossima e praziquantel nei cani).
Dutch: In elk van de veldstudies werden dieren van verschillende rassen, verschillende leeftijdsgroepen en verschillend gewicht, die op natuurlijke wijze een infectie met rond- of lintwormen in hun darmen hadden opgelopen, behandeld met Profender of met een ander voor geneesmiddel tegen wormen (selamectine bij katten en milbemycinoxime en praziquantel bij honden).
Italian: Durante l'applicazione della soluzione spot-on di Profender, evitare il contatto diretto della pelle con il contenuto della pipetta, non accarezzare o spazzolare gli animali e impedire che si lecchino l'un l'altro, fino a che il punto di applicazione sia asciutto.
Dutch: Bij toediening van Profender als spot-onoplossing moet huidcontact met de inhoud van de pipet worden vermeden en mag u de dieren na de behandeling niet strelen, kammen of elkaar laten verzorgen tot de plaats van toediening is opgedroogd.
Italian: Il solvente contenuto nella soluzione spot-on di Profender può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate, per cui si raccomanda di evitare il contatto tra il medicinale e queste superfici.
Dutch: Aangezien het oplosmiddel in de Profender-spot-onoplossing bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken kan aantasten, dient contact met deze materialen te worden vermeden.
Italian: La quantità adeguata di Profender (tanto il contenuto di una pipetta completamente riempita quanto il volume misurato dal veterinario) viene applicata sulla pelle del gatto, dopo aver ripartito il pelo sulla parte posteriore del collo alla base del cranio.
Dutch: De juiste hoeveelheid Profender (de inhoud van een volledige pipet of het door de dierenarts afgemeten volume) wordt aangebracht op de huid tussen de nekharen van de kat.
Italian: Che cos'è Profender?
Dutch: Wat is Profender?
Italian: I risultati degli studi effettuati in laboratorio e sul campo, tanto nei gatti quanto nei cani, hanno dimostrato che Profender era altrettanto efficace del medicinale di confronto.
Dutch: Uit de resultaten van de laboratorium- en veldstudies bleek dat zowel bij honden als bij katten Profender even werkzaam was als het vergelijkingsmiddel.
Italian: Profender agisce sulle infestazioni causate da taluni tipi di vermi tondi, vermi piatti, come anche da vermi polmonari nei gatti.
Dutch: Profender werkt in op infecties die door bepaalde soorten rond- en lintwormen en bij katten ook door longwormen worden veroorzaakt.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Il praziquantel danneggia la parte esterna della membrana dei vermi piatti, con la loro conseguente paralisi e morte.
Dutch: Praziquantel brengt schade toe aan de huidachtige buitenlaag van lintwormen, wat ook leidt tot verlamming en de dood.
Italian: Profender è somministrato in un'unica dose nel caso di vermi tondi e piatti.
Dutch: Profender wordt gegeven als enkelvoudige behandeling in geval van rond- en lintwormen.
Italian: I cani vengono trattati usando le compresse a rilascio modificato Profender, somministrate per via orale con cane a digiuno.
Dutch: Honden worden behandeld met de Profender-tabletten met gereguleerde afgifte, die de hond op nuchtere maag via de mond worden toegediend.
Italian: Come agisce Profender?
Dutch: Hoe werkt Profender?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Profender is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: In rarissimi casi, dopo il trattamento, nei gatti si sono osservati salivazione o vomito.
Dutch: Bij katten kan in zeer zeldzame gevallen na de behandeling speekselvorming of braken optreden.
Italian: Come si usa Profender?
Dutch: Hoe wordt Profender gebruikt?
Italian: Quali sono i rischi associati a Profender?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Profender in?
Italian: In rarissimi casi, nel sito di applicazione del medicinale sulla pelle del gatto possono verificarsi anche prurito, infiammazione o alopecia transitori.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan ook tijdelijk jeuk, ontsteking of verlies van haar optreden op de plaats waar het middel is toegediend op de huid van de kat.
Italian: Lo studio di laboratorio ha dimostrato che Profender riduce il conteggio dei vermi nei polmoni di oltre il
Dutch: In de laboratoriumstudie verminderde Profender het aantal wormen in de longen met meer dan 99%.
Italian: È disponibile in una soluzione destinata ai gatti e in compresse a rilascio modificato per cani.
Dutch: Profender is verkrijgbaar als een oplossing voor gebruik bij katten en als tabletten met gereguleerde afgifte voor gebruik bij honden.
Italian: Gli aspetti qualitativi non formano parte della presente procedura d'arbitrato.
Dutch: Kwaliteitsaspecten maken geen deel uit van de huidige arbitrageprocedure.
Italian: Belgio, Lussemburgo, Olanda.
Dutch: België, Luxemburg, Nederland.
Italian: Circa il 2% della radioattività viene eliminata nelle urine.
Dutch: Ongeveer 2 % van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Italian: Tuttavia, sono stati esaminati i seguenti aspetti relativi all'efficacia e alla sicurezza:
Dutch: De volgende aspecten met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid werden echter wel bestudeerd:
Italian: Il medico la consiglierà su come meglio procedere.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wat u het beste kunt doen.
Italian: Austria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Germania, Grecia, Spagna, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Norvegia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Slovenia, Svezia, Regno Unito.
Dutch: Oostenrijk, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Duitsland, Griekenland, Spanje, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Italië, Noorwegen, Polen, Portugal, Slowakije, Slovenië, Zweden, Het Verenigd Koninkrijk.
Italian: La questione dovrebbe quindi essere trattata come richiesta di follow-up.
Dutch: Dit moet worden opgelost met een verzoek om follow-up.
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
Dutch: Vooralsnog zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens bekend.
Italian: Distribuzione ed eliminazione
Dutch: Distributie en Eliminatie
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/JJJJ}.
Italian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spagna
Dutch: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanje
Italian: Il profilo della sicurezza nel lungo termine di tacrolimus non è stato studiato in maniera sistematica.
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van tacrolimus werd niet systematisch bestudeerd.
Italian: Come prevedibile, la maggior parte dei dati che supportano questa indicazione sono di tipo retrospettivo.
Dutch: De meeste gegevens die deze indicatie ondersteunen zijn als verwacht retrospectief.
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Dutch: De capsules moeten in zijn geheel doorgeslikt worden met een glas water.
Italian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francia
Dutch: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrijk
Italian: Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione della dose.
Dutch: Veel van de hieronder weergegeven bijwerkingen zijn reversibel en/of reageren op dosisverlaging.
Italian: 2350 AC Leiderdorp Paesi Bassi
Dutch: 2350 AC Leiderdorp Nederland
Italian: Middlesex, TW18 3AZ Regno Unito
Dutch: Middlesex, TW18 3AZ Verenigd Koninkrijk
Italian: Il trattamento con <Nome (di fantasia)> non deve continuare per più di 7 giorni.
Dutch: Behandeling met <(Fantasie) naam> dient niet langer dan 7 dagen te worden voortgezet.
Italian: Sono stati segnalati effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattoidi.
Dutch: Ernstige effecten zijn waargenomen, inclusief allergische en anafylactische reacties.
Italian: Le capsule devono essere assunte con un liquido (preferibilmente acqua).
Dutch: De capsules dienen met vloeistof (bij voorkeur water) te worden ingenomen.
Italian: La terapia endovenosa non deve superare i 7 giorni.
Dutch: Intraveneuze behandeling mag de 7 dagen niet overschrijden.
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, <DEL(DEI) RICHIEDENTE(I)>, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, <AANVRAGER(S)>, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Italian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portogallo
Dutch: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Italian: Tacrolimus può causare il prolungamento dell'intervallo QT ma attualmente non ci sono prove sostanziali che possa causare Torsades des pointes.
Dutch: Tacrolimus kan het QT interval verlengen maar momenteel is er geen substantieel bewijs beschikbaar dat Torsades de Pointes veroorzaakt kan worden.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati secondo le seguenti categorie:
Dutch: De mogelijke bijwerkingen zijn gegroepeerd in de volgende categorieën:
Italian: I dati sul trapianto cardiaco nei bambini sono scarsi, per il limitato numero di trapianti eseguiti ogni anno.
Dutch: Gegevens over harttransplantatie bij kinderen zijn schaars wegens het kleine aantal transplantaties dat per jaar bij deze populatie wordt uitgevoerd.
Italian: difficoltà a dormire comune:
Dutch: moeite met slapen
Italian: Esiste un rischio di parto prematuro (<37 settimana) come anche di iperkaliemia nel neonato, la quale comunque si normalizza spontaneamente.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (<37 weken) en tevens op hyperkalemie bij de nieuwgeborene welke echter spontaan normaliseert.
Italian: Sono state fornite soltanto descrizioni aneddotiche di pazienti isolati o un numero limitato di pazienti con indicazioni per trapianti di organi diversi.
Dutch: Er zijn slechts anekdotische beschrijvingen van geïsoleerde patiënten of kleine aantallen patiënten met indicaties voor uiteenlopende transplantaties.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressore macrolide, codice ATC: L04A A05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: macrolide immunosuppressief middel, ATC-code: L04A A05
Italian: 2600 Glostrup Danimarca
Dutch: 2600 Glostrup Denemarken
Italian: Un ostacolo all'indicazione pediatrica renale, tuttavia, è la mancanza di dati di lungo termine.
Dutch: Een van de problemen in verband met de renale indicatie bij kinderen is echter het gebrek aan gegevens over lange termijn.
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti sono state riportate anche con fenobarbital.
Dutch: Klinisch relevante interacties zijn ook waargenomen met fenobarbital.
Italian: La banca dati sulla sicurezza per tacrolimus è frammentata e incerta.
Dutch: De veiligheidsgegevens voor tacrolimus zijn fragmentarisch en onzeker.
Italian: Ipersensibilità a tacrolimus o ad altri macrolidi.
Dutch: Overgevoeligheid voor tacrolimus of andere macroliden.
Italian: Come nel caso di altri potenti farmaci immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressieve middelen is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).