FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La medida de la eficacia fue la reducción de las tasas de mortalidad, el retraso en el crecimiento, las anomalías de las plumas y los daños de los órganos observados en la necropsia.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ποσοστών θνησιμότητας, καθυστερημένης σωματικής ανάπτυξης, ανωμαλιών στο φτέρωμα και βλάβης στα όργανα μετά τον θάνατο.
Spanish: El parvovirus del pato de Berbería de Parvoduk está vivo, pero ha sido atenuado, de manera que no provoca la enfermedad.
Greek: Ο παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας που περιέχει το Parvoduk είναι ζωντανός, αλλά έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Parvoduk?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Parvoduk;
Spanish: Cuando se administra Parvoduk a patos de Berbería, el sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Greek: Όταν το Parvoduk χορηγείται σε πάπιες Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parvovirus del pato de Berbería, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la parvovirosis del pato de Berbería.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία τους έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας.
Spanish: La enfermedad de Derzsy es una infección similar causada por un virus estrechamente relacionado, el parvovirus de la oca.
Greek: Η νόσος του Derzsy είναι παρόμοια λοίμωξη η οποία προκαλείται από έναν συγγενή ιό, τον παρβοϊό της χήνας.
Spanish: Parvoduk se utiliza para proteger a los patos de Berbería frente a la parvovirosis del pato de Berbería y la enfermedad de Derzsy.
Greek: Το Parvoduk χρησιμοποιείται για την προστασία της πάπιας Βαρβαρίας έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Parvoduk durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Parvoduk σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: La parvovirosis del pato de Berbería es una enfermedad infecciosa causada por el parvovirus del pato de Berbería.
Greek: Η παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας είναι λοιμώδης νόσος η οποία προκαλείται από τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Parvoduk?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Parvoduk;
Spanish: Se administró una sola inyección de Parvoduk a anadinos de un día y, pasadas dos semanas, se los expuso al parvovirus del pato de Berbería o al parvovirus de la oca.
Greek: Τα παπάκια μίας ημέρας έλαβαν μία μόνο ένεση Parvoduk και δύο εβδομάδες μετά εκτέθηκαν είτε στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας είτε στον παρβοϊό της χήνας.
Spanish: Otros estudios mostraron que la vacunación con Parvoduk de los anadinos no se contrarrestaba por los anticuerpos protectores transmitidos por sus madres.
Greek: Η πρόσθετη μελέτη κατέδειξε ότι η δράση του εμβολίου Parvoduk που χορηγήθηκε στα παπάκια δεν υπονομεύθηκε από τα μητρικά προστατευτικά τους αντισώματα.
Spanish: Dado que el parvovirus de la oca es muy similar al parvovirus del pato de Berbería, la respuesta inmunitaria también ofrece protección si el animal está expuesto al parvovirus de la oca.
Greek: Δεδομένου ότι ο παρβοϊός της χήνας παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα παρέχει προστασία ακόμα και εάν το ζώο εκτεθεί στον παρβοϊό της χήνας.
Spanish: Se realizaron otros dos estudios para investigar los efectos de Parvoduk en anadinos que tenían anticuerpos protectores contra el parvovirus del pato de Berbería o el parvovirus de la oca transmitidos por sus madres.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο περαιτέρω μελέτες για τη διερεύνηση των επιδράσεων του Parvoduk σε παπάκια με μητρικά προστετευτικά αντισωμάτα έναντι του παρβοϊού της πάπιας Βαρβαρίας ή του παρβοϊού της χήνας.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Parvoduk?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Parvoduk;
Spanish: ¿Cómo actúa Parvoduk?
Greek: Πώς δρα το Parvoduk;
Spanish: Parvoduk se presenta en forma de una suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Greek: Το Parvoduk διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και διαλύτη.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Parvoduk?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Parvoduk;
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/275240/2014
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Σεπτεμβρίου 2016
Spanish: Sin embargo, el reducido número de pacientes que participaban en los estudios y graves deficiencias en su diseño impidieron sacar conclusiones firmes.
Greek: Ωστόσο, λόγω του μικρού αριθμού ασθενών που συμμετείχαν στις μελέτες και άλλων σοβαρών ελλείψεων στον σχεδιασμό των μελετών, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ 'αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
Spanish: Los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora solo deben utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Greek: Τα φάρμακα παθοβότανου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran al cabo de dos semanas de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Spanish: Los preparados a base de partes aéreas de pasiflora pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Greek: Τα σκευάσματα παθοβότανου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Spanish: Partes aéreas de pasiflora es el nombre común utilizado para las partes aéreas de la planta Passiflora incarnata L.
Greek: Παθοβότανο είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Passiflora incarnata L.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου;
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de pasiflora.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο;
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos publicados sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη της δημοσιευμένες κλινικές μελέτες με φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de partes aéreas de pasiflora pueden emplearse para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα παθοβότανου μπορούν να χορηγούνται για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων άγχους και για τη διευκόλυνση του ύπνου.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de pasiflora.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν παθοβότανο.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño se fundamentan en el «uso tradicional» para estas afecciones.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο για τα ήπια συμπτώματα άγχους και τη διευκόλυνση του ύπνου βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους για τις συγκεκριμένες παθήσεις.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de partes aéreas de pasiflora que se obtienen triturando o pulverizando las partes aéreas secas o como extractos secos y líquidos.
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα παθοβότανου που παρασκευάζονται με θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή κονιοποίηση των αποξηραμένων υπέργειων μερών του φυτού ή ως ξηρά και ροώδη εκχυλίσματα.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de partes aéreas de pasiflora suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma sólida o líquida para administrar por la boca.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα παθοβότανου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τέιου (εγχύματος ή αφεψήματος) ή σε στερεά ή υγρή μορφή για από του στόματος χρήση.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο;
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: A continuación, el disolvente se evapora para obtener un extracto seco.
Greek: Λαμβάνεται αποξηραμένο εκχύλισμα και ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora y quién puede tomarlos.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas de pasiflora?
Greek: Τι είναι το παθοβότανο;
Spanish: Vía de administración Primario Contenido Tamaños de envases o
Greek: EU apiθmoσ Eπιvoηθείσα ovoµασία περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδóς χορήγησης Συσκευασια Περιεχοµενο Μεγεθη Συσκευασιών ό η α ς ι ε
Spanish: Consulte a su médico.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας.
Spanish: Para cada uno de estos parámetros, los aumentos fueron graves en el 1 % de los casos.
Greek: Για κάθε μια από αυτές τις παραμέτρους, η αύξηση ήταν σοβαρή στο 1 % των περιπτώσεων.
Spanish: Fecha de la última renovación: 19 julio de 2009.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουλίου 2009.
Spanish: De esta forma le ayudará a proteger el medio ambiente.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Spanish: Este subgrupo de pacientes se consideró que constituía la población de eficacia principal.
Greek: Η υποομάδα αυτή ασθενών θεωρείται ότι αποτελεί τον κεντρικό πληθυσμό αποτελεσματικότητας.
Spanish: Cada perfusión contiene hasta 21 g de alcohol.
Greek: Κάθε έγχυση περιέχει έως και 21 g αλκοόλης.
Spanish: Estos agentes se emplean para tratar el cáncer.
Greek: Αυτοί οι παράγοντες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου.
Spanish: Más de la mitad de las respuestas fueron evidentes después de los tres primeros ciclos de tratamiento.
Greek: Οι περισσότερες από τις μισές ανταποκρίσεις ήταν εμφανείς μετά από τους τρεις πρώτους κύκλους θεραπείας.
Spanish: Vial cerrado: 2 años.
Greek: Σφραγισμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια.
Spanish: • Problemas de equilibrio
Greek: • Προβλήματα ισορροπίας
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 19 julio de 1999.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης 19 Ιουλίου 1999.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: taxanos, código ATC: L01CD01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ταξάνες, κωδικός ATC: L01CD01.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados atentamente durante los primeros ciclos de tratamiento.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια των αρχικών κύκλων της θεραπείας.
Spanish: • está tomando otros medicamentos que ha comprado para usted sin receta.
Greek: • εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, που έχετε αγοράσει μόνοι σας χωρίς συνταγή.
Spanish: Por lo tanto, es posible que no pueda conducir ni utilizar máquinas con seguridad durante varias horas después del tratamiento.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να μην είναι ασφαλές για σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές για έως και αρκετές ώρες μετά την υποβολή σας σε θεραπεία.
Spanish: • Mal sabor de boca
Greek: • Άσχημη γεύση στο στόμα σας
Spanish: Según los estudios in vitro, la tasa de unión a proteínas plasmáticas varía de 88 a 98 %.
Greek: Με βάση τις in vitro μελέτες, έχει αναφερθεί ότι ο βαθμός πρωτεϊνικής σύνδεσης στο πλάσμα κυμαίνεται από 88 % έως 98 %.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 50 % de volumen de alcohol.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει αλκοόλη περίπου 50 % κατ' όγκο.
Spanish: La neutropenia desapareció a los 35 días en todos los pacientes a los que se hizo seguimiento.
Greek: Η ουδετεροπενία υποχώρησε σε 35 ημέρες σε όλους τους ασθενείς που βρίσκονταν υπό παρακολούθηση.
Spanish: Tenga especial cuidado con Paxene
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Paxene
Spanish: Hasta el momento no se ha establecido la eficacia y la seguridad del producto en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών) δεν έχουν καθιερωθεί.
Spanish: Paxene contiene alcohol.
Greek: Το Paxene περιέχει αλκοόλη.
Spanish: Si ocurriera cualquier problema durante la perfusión, el personal médico estará disponible para adoptar las medidas necesarias.
Greek: Εάν παρουσιαστούν οποιαδήποτε προβλήματα κατά τη διάρκεια της έγχυσής σας, το ιατρικό προσωπικό θα βρίσκεται σε ετοιμότητα για να πάρει τυχόν αναγκαία μέτρα.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Paxene
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Paxene
Spanish: Desechar el contenido restante después del primer uso.
Greek: Απορρίψατε κάθε περιεχόμενο που απέμεινε μετά την πρώτη χρήση.
Spanish: Otros periodos de tiempo y condiciones de conservación, serán responsabilidad del usuario.
Greek: Διαφορετικοί χρόνοι και συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Spanish: El otro trastorno del sistema nervioso más frecuentemente registrado fue la somnolencia, que afectó al 14 % de los pacientes.
Greek: Η άλλη πιο συχνά αναφερόμενη διαταραχή του νευρικού συστήματος είναι η υπνηλία, που επηρέασε το 14 % των ασθενών.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Spanish: La solución preparada puede parecer turbia.
Greek: Το παρασκευασθέν διάλυμα μπορεί να φαίνεται θολό.
Spanish: Si está tomando otros medicamentos que pudieran interaccionar con paclitaxel (ver Uso de otros medicamentos).
Greek: • Εάν παίρνετε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το paclitaxel (βλέπε Χρήση άλλων φαρμάκων).
Spanish: En caso necesario su médico ajustará la dosis durante el tratamiento.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δοσολογία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: Existe información limitada que respalde el tratamiento de este trastorno.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες ώστε να υποστηριχθεί η θεραπευτική αγωγή για αυτή την πάθηση.
Spanish: Por ello, se recomienda proceder a una monitorización frecuente de las funciones vitales durante las primeras horas de la perfusión de Paxene.
Greek: Επομένως, συνιστάται ο συχνός έλεγχος των ζωτικών σημείων κατά τη διάρκεια των πρώτων ωρών της έγχυσης Paxene.
Spanish: Ajuste de la dosis durante el tratamiento
Greek: Προσαρμογές δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Spanish: De los 107 pacientes, 63 se consideraron resistentes a las antraciclinas liposomales.
Greek: Από τους 107 ασθενείς, οι 63 ασθενείς θεωρήθηκαν ανθεκτικοί στις λιποσωμικές ανθρακυκλίνες.
Spanish: Si tiene antecedentes de problemas cardíacos, posiblemente se le controlará el ritmo cardíaco.
Greek: Εάν έχετε ιστορικό καρδιακών προβλημάτων, είναι δυνατό να ελέγχεται και ο ρυθμός της καρδιάς σας.
Spanish: QUÉ ES PAXENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PAXENE KAI ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Spanish: Infecciones concurrentes graves y no controladas.
Greek: Ταυτόχρονες, σοβαρές, μη ελεγχόμενες λοιμώξεις.
Spanish: si en algún momento ha tenido problemas de hígado.
Greek: • σε περίπτωση που είχατε ποτέ προβλήματα με το συκώτι σας,
Spanish: Si consulta con otro médico o visita otro hospital, recuerde informarles acerca de los fármacos que está tomando.
Greek: Aν δείτε άλλο γιατρό ή επισκεφθείτε νοσοκομείο, θυμηθείτε να τους πείτε ποια φάρμακα παίρνετε.
Spanish: • Trastornos de la alimentación incluyendo anorexia
Greek: • Διαταραχές της θρέψης συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας
Spanish: Paxene puede alterar el efecto de otros medicamentos a causa de su elevado contenido en alcohol.
Greek: To Paxene μπορεί να μεταβάλλει τη δράση των άλλων φαρμάκων λόγω της υψηλής περιεκτικότητάς του σε αλκοόλη.
Spanish: sangrado de la nariz) o contusiones inexplicables
Greek: αιμορραγία από τη μύτη) και ανεξήγητο μωλωπισμό
Spanish: • Pérdida de las uñas de los dedos de las manos y de los pies - debe llevar protección de los pies y de las manos cuando se exponga al sol
Greek: • Χαλάρωση των νυχιών στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών - πρέπει να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό στα χέρια και στα πόδια όταν εκτίθεστε στον ήλιο
Spanish: Los datos de eficacia que respaldan esta indicación son limitados (ver sección 5.1).
Greek: Περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας υποστηρίζουν αυτήν την ένδειξη (βλέπε παράγραφο 5.1).
Spanish: Consulte a su médico antes de recibir Paxene si usted:
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Paxene εάν:
Spanish: La neutropenia estuvo presente durante > 7 días en el 41 % y durante 30-35 días en el 8 % de los pacientes.
Greek: Ουδετεροπενία υπήρχε για > 7 ημέρες στο 41 % των ασθενών και για 30 - 35 ημέρες στο 8 % των ασθενών.
Spanish: Por ello, todos los pacientes deben ser sometidos a recuentos hematológicos completos y frecuentes durante el tratamiento.
Greek: Επομένως, όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε συχνές γενικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: Podrá conducir y utilizar máquinas en los períodos situados entre los tratamientos con Paxene, a menos que se sienta cansado o mareado.
Greek: Πρέπει να είστε σε θέση να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανές κατά το διάστημα μεταξύ θεραπευτικών κύκλων με Paxene, εκτός εάν αισθάνεστε κούραση ή ζάλη.
Spanish: Los pacientes que experimentan reacciones graves no deben exponerse nuevamente al producto.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν σοβαρές αντιδράσεις δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιήσουν το προϊόν.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Paxene puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Paxene μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Spanish: Como otros citostáticos genotóxicos, paclitaxel puede tener efectos genotóxicos.
Greek: Όπως άλλα γονοτοξικά κυτταροστατικά, το paclitaxel μπορεί να έχει γονιδιοτοξικές επιδράσεις.
Spanish: Después de una perfusión de Paxene, la cantidad de alcohol puede disminuir la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Greek: Μετά από έγχυση Paxene, η ποσότητα της αλκοόλης μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές.