FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Betmiga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Betmigaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Betmigalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Het middel wordt gebruikt om bepaalde symptomen van de aandoening te behandelen: aandrang (plotselinge aandrang om te plassen), verhoogde plasfrequentie (vaak moeten plassen) en aandrangincontinentie (plas niet kunnen ophouden wanneer er een plotselinge aandrang om te plassen optreedt).
Finnish: Sitä käytetään sairauden tiettyjen oireiden hoitoon, kuten äkillinen virtsaamistarve, tihentynyt virtsaamistarve ja pakkoinkontinenssi (tahaton virtsankarkailu äkillisen voimakkaan virtsaamispakon tunteen yhteydessä).
Dutch: De werkzame stof in Betmiga, mirabegron, is een bèta-3-adrenerge receptoragonist.
Finnish: Betmigan vaikuttava aine on mirabegroni, joka on beeta-3adrenergisen reseptorin agonisti.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Betmiga vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Betmigan käytön ehdoista.
Dutch: In experimentele onderzoeken bleken geactiveerde bèta-3-receptoren ervoor te zorgen dat de blaasspieren zich ontspannen.
Finnish: Koetutkimuksissa havaittiin, että beeta-3-reseptorien aktivoituessa ne rentouttavat lihaksia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Betmiga zijn tachycardie (snelle hartslag), waargenomen bij iets meer dan 1 op de 100 personen, en urineweginfecties (infecties van het afvoersysteem vooran urine), waargenomen bij iets minder dan 3 op de 100 personen.
Finnish: Betmigan yleisimmät sivuvaikutukset ovat takykardia (tiheä sydämensyke), jota on havaittu vähän yli yhdellä potilaalla 100:sta, ja virtsatietulehdus, jota on havaittu vähän alle kolmella potilaalla 100:sta. Vakaviin mutta harvinaisiin sivuvaikutuksiin lukeutuu eteisvärinä (sydämen rytmihäiriö).
Dutch: Na drie maanden behandeling met Betmiga 50 mg was het gemiddelde aantal keren plassen per dag met 1,8 gedaald, ten opzichte van 1,2 voor placebo.
Finnish: Kolmen kuukauden hoidon jälkeen Betmigaa 50 mg päivässä saaneilla virtsaamiskertoja oli keskimäärin 1,8 vähemmän verrattuna lumehoitoa saaneisiin, joilla vastaava luku oli 1,2.
Dutch: Betmiga is een geneesmiddel dat de werkzame stof mirabegron bevat.
Finnish: Betmiga on lääke, jonka vaikuttava aine on mirabegroni.
Dutch: De behandeling met 50 mg Betmiga per dag bleek effectief te zijn bij het terugbrengen van het aantal keren plassen en het aantal incontinentievoorvallen.
Finnish: Betmiga-hoito 50 mg:n annostuksella osoittautui tehokkaaksi ja vähensi virtsaamis- ja inkontinenssikertoja.
Dutch: Welke voordelen bleek Betmiga tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Betmigasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe is Betmiga onderzocht?
Finnish: Miten Betmigaa on tutkittu?
Dutch: Betmiga is bestudeerd in drie grote onderzoeken waarbij 4 611 patiënten met het overactieve blaassyndroom betrokken waren.
Finnish: Niissä oli mukana 4 611 potilasta, joilla oli yliaktiivinen rakko.
Dutch: Betmiga wordt gebruikt bij volwassenen met het overactieve blaassyndroom.
Finnish: Betmigaa käytetään aikuisilla yliaktiivisen rakon oireyhtymän hoitoon.
Dutch: Betmiga 50 mg leidde tot een daling van 1,5 incontinentievoorvallen per dag ten opzichte van een daling van 1,1 incontinentievoorvallen per dag voor placebo.
Finnish: Betmiga 50 mg vähensi inkontinenssitapahtumia 1,5:llä päivässä, kun vastaava luku lumelääkkeitä saaneilla oli 1,1.
Dutch: Er wordt aangenomen dat dit leidt tot een toename van de capaciteit van de blaas en veranderingen in de manier waarop de blaasspieren samentrekken, met als gevolg minder samentrekkingen van de blaas en dus minder vaak onbedoeld urineverlies.
Finnish: Tämän uskotaan lisäävän rakon virtsanpidätyskykyä ja muuttavan tapaa, jolla rakon lihakset supistuvat.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta-3-receptoren die in de spiercellen van de blaas voorkomen.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä beeta-3-reseptoreihin, joita on rakon lihassoluissa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Betmiga in?
Finnish: Mitä riskejä Betmigaan liittyy?
Dutch: Hoe wordt Betmiga gebruikt?
Finnish: Miten Betmigaa käytetään?
Dutch: Wat is Betmiga?
Finnish: Mitä Betmiga on?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor alle bijzonderheden.
Finnish: Ks. tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta (joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
Dutch: Hoe werkt Betmiga?
Finnish: Miten Betmiga vaikuttaa?
Dutch: 3 (3x1) inhalatoren (360(3x120) inhalatiedoses) (meerstuksverpakking)
Finnish: 3 (3x1) inhalaattorin (360(3x120) annosta) (monipakkaus)
Dutch: 1 inhalator (120 inhalatiedoses)
Finnish: 1 inhalaattori (120 annosta)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags twee inhalaties.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi inhalaatiota kahdesti päivässä.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Dutch: Een dokter of een andere professionele zorgverlener moet aan de patiënten tonen hoe ze de inhalator correct moeten gebruiken.
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen tulee näyttää potilaalle, miten inhalaattoria käytetään oikein.
Dutch: Formoterol is een langwerkende bèta-2-agonist.
Finnish: Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
Dutch: Meer informatie over Bevespi Aerosphere is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Finnish: Lisää tietoa Bevespi Aerospherestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bevespi Aerospheren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: De FEV1 van patiënten die tijdens deze studies gedurende 24 weken met Bevespi Aerosphere waren behandeld, nam met ongeveer 135 à 150 ml toe.
Finnish: Näiden tutkimusten mukaan Bevespi Aerospherellä 24 viikon ajan hoidettujen potilaiden FEV1-arvo nousi noin 135-150 millilitraa.
Dutch: Bevespi Aerosphere (glycopyrroniumbromide / formoterol)
Finnish: Bevespi Aerosphere (glykopyrroniumbromidi/formoteroli)
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bevespi Aerosphere (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, spierspasmen en duizeligheid.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, pahoinvointi, lihaskouristukset ja huimaus.
Dutch: Er is aangetoond dat de combinatie werkzaam is in het verbeteren van de longfunctie van patiënten en dat beide bestanddelen hiertoe bijdragen.
Finnish: Yhdistelmän on osoitettu parantavan tehokkaasti potilaiden keuhkojen toimintaa: molemmat ainesosat edistävät tätä vaikutusta.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Bevespi Aerosphere worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Bevespi Aerospherestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikea hengittää.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Bevespi Aerosphere continu gemonitord.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Bevespi Aerospheren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) toegediend kregen, vertoonden daarentegen een toename van maximaal 8 ml of een daling van maximaal 20 ml.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla potilailla puolestaan arvo nousi enintään 8 ml tai laski jopa 20 millilitraa.
Dutch: Uit drie hoofdonderzoeken onder meer dan 5 000 patiënten is gebleken dat Bevespi Aerosphere werkzaam is in het verbeteren van hun FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen).
Finnish: Kolme päätutkimusta, joihin osallistui yli 5 000 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, osoittivat, että Bevespi Aerosphere parantaa tehokkaasti potilaiden FEV1-arvoa (enimmäismäärä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Dutch: De bijwerkingen worden als licht tot matig van aard beschouwd en zijn vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidetään lievinä tai kohtalaisina, ja ne ovat samanlaisia kuin muidenkin keuhkoahtaumatautilääkkeiden sivuvaikutukset.
Dutch: Het bevat de werkzame stof glycopyrroniumbromide en formoterol.
Finnish: Sen vaikuttavia aineita ovat glykopyrroniumbromidi ja formoteroli.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Bevespi Aerosphere groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Bevespi Aerospheren hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Uit de studies is ook gebleken dat Bevespi Aerosphere de FEV1 sterker doet verbeteren dan de afzonderlijke bestanddelen van het geneesmiddel.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Bevespi Aerosphere paransi FEV1-arvoa enemmän kuin lääkkeen yksittäiset ainesosat.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bevespi Aerosphere.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bevespi Aerospheren sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Bevespi Aerosphere is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Finnish: Bevespi Aerosphere on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuisten potilaiden oireiden lievittämiseen.
Dutch: Dit betekent dat het de muscarinereceptoren in spiercellen in de longen blokkeert.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se salpaa muskariinireseptorit (kohteet) keuhkojen lihassoluissa.
Dutch: Bevespi Aerosphere wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Finnish: Bevespi Aerosphere on tarkoitettu (säännölliseen) ylläpitohoitoon.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bevespi Aerosphere te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bevespi Aerospheren turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren die in de spieren van de luchtwegen voorkomen.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on keuhkoputkien lihaksissa.
Dutch: Overige informatie over Bevespi Aerosphere
Finnish: Muuta tietoa Bevespi Aerosphere -valmisteesta
Dutch: Bevespi Aerosphere is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta on saatavana nesteenä kannettavassa inhalaattorissa.
Dutch: Waarom is Bevespi Aerosphere geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Bevespi Aerosphere on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Een overzicht van Bevespi Aerosphere en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Bevespi Aerosphere -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: De studies hebben tot slot aangetoond dat Bevespi Aerosphere kan leiden tot een lichte verbetering van symptomen als ademnood.
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat, että Bevespi Aerosphere saattaa vähentää hieman muita oireita, kuten hengästyneisyyttä.
Dutch: Op deze manier zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin keuhkoputket pysyvät avoimina.
Dutch: Het geneesmiddel heeft enig effect gehad op symptomen als ademnood maar dit blijkt beperkt te zijn.
Finnish: Lääke vähentää myös hieman muita oireita, kuten hengästyneisyyttä.
Dutch: Wat is Bevespi Aerosphere en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Bevespi Aerosphere on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe wordt Bevespi Aerosphere gebruikt?
Finnish: Miten Bevespi Aerosphere -valmistetta käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bevespi Aerosphere in?
Finnish: Mitä riskejä Bevespi Aerosphere -valmisteeseen liittyy?
Dutch: Omdat deze receptoren helpen om de samentrekking van spieren te sturen, ontspannen de spieren van de luchtwegen zich wanneer glycopyrronium wordt ingeademd, zodat de luchtwegen open blijven.
Finnish: Kun glykopyrroniumia inhaloidaan, keuhkoputkien lihakset rentoutuvat, mikä helpottaa keuhkoputkien pysymistä avoimina.
Dutch: Hoe werkt Bevespi Aerosphere?
Finnish: Miten Bevespi Aerosphere vaikuttaa?
Dutch: Welke voordelen bleek Bevespi Aerosphere tijdens studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Bevespi Aerosphere -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De twee werkzame stoffen in Bevespi Aerosphere werken op verschillende manieren om bij COPD de luchtwegen te verwijden en de ademhaling te verbeteren.
Finnish: Bevespi Aerosphere sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin laajentamalla keuhkoputkia ja helpottamalla keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hengittämistä Glykopyrroniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2018
Dutch: Mogelijk heeft u medische hulp nodig.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Dutch: Deze resultaten bij dierexperimenten zijn echter weinig relevant voor de mens.
Finnish: Näiden eläinkokeiden tulosten merkitys ihmiselle on kuitenkin vähäinen.
Dutch: Het heeft alleen effect zolang u het gebruikt.
Finnish: Sen teho säilyy vain niin kauan kuin käytät sitä.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen tekenen zijn van een allergische reactie die ernstig kan worden.
Finnish: Nämä oireet saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta, joka saattaa muuttua vakavaksi.
Dutch: Datum van opening zakje:__________
Finnish: Pussin avaamispäivä:__________
Dutch: Behandelingsverschil (95%-betrouwbaarheidsintervallen, p-waarde)
Finnish: Hoitojen välinen ero (95 %:n luottamusväli, p-arvo)
Dutch: Daarom kan geen statistische significantie worden afgeleid uit deze vergelijking.
Finnish: Siksi tämän vertailun tilastollista merkitsevyyttä ei voida päätellä.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke
Dutch: • u diabetes heeft
Finnish: • sinulla on diabetes
Dutch: Vertel uw arts altijd over andere gezondheidsproblemen.
Finnish: Kerro aina lääkärille muista sairauksistasi.
Dutch: Zowel centrale als perifere depositie werd waargenomen.
Finnish: Sekä sentraalista että perifeeristä kertymistä havaittiin.
Dutch: Niet blootstellen aan temperaturen hoger dan 50°C.
Finnish: Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötilalle.
Dutch: Maak de inhalator gedurende de eerste 3 weken eenmaal per week schoon.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa ensimmäisten 3 viikon ajan.
Dutch: Neem de dosis alsnog zodra u eraan denkt.
Finnish: Ota lääke heti kun muistat.
Dutch: Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Finnish: Inhalaattorisi on nyt käyttövalmis.
Dutch: Het is belangrijk de patiënt erop te wijzen:
Finnish: On tärkeää, että potilasta kehotetaan
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Finnish: Tietoja on saatettu päivittää.
Dutch: Stap 4: Schud zoveel mogelijk water van de houder af.
Finnish: Vaihe 4: Ravistele kotelosta mahdollisimman paljon vettä pois.
Dutch: • u astma heeft.
Finnish: • sinulla on astma.
Dutch: Opgewondenheid Rusteloosheid Slapeloosheid
Finnish: Agitaatio Levottomuus Unettomuus
Dutch: Gelijktijdig gebruik van niet-selectieve of selectieve β-adrenerge blokkers moet worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze wel te gebruiken.
Finnish: Sekä ei-selektiivisten että selektiivisten beetasalpaajien samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei niiden käyttöön ole pakottavia syitä.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gemonitord op mogelijke bijwerkingen.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Dutch: Deze informatie moet worden gebruikt als aanvulling op een gesprek met uw arts over uw medische aandoening en behandeling.
Finnish: Näitä tietoja käytetään sen lisäksi, että keskustelet lääkärin kanssa sairaudestasi ja sen hoidosta.
Dutch: • u een laag kaliumgehalte in uw bloed heeft
Finnish: • sinulla on todettu matalia kaliumarvoja veressä
Dutch: • Herhaal de stappen voor het klaarmaken nog 3 maal (zie afbeelding 4 en afbeelding 5).
Finnish: • Toista valmisteluvaiheet vielä kolme kertaa (ks. kuvat 4 ja 5).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Er waren geen grote verschillen in totale systemische blootstelling (AUC) tussen gezonde Japanse en westerse proefpersonen voor beide stoffen.
Finnish: Systeemisissä kokonaisaltistuksissa (AUC) kummallekaan yhdisteelle ei havaittu merkittäviä eroja terveiden japanilaisten ja länsimaisten tutkittavien välillä.
Dutch: Uitkomsten van longfunctie, symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende 24 weken
Finnish: Taulukko 2 Keuhkojen toimintaan, oireisiin ja terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevat tulokset 24 viikon ajalta
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden niet meer dan 2 inhalaties tweemaal daags te gebruiken.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että heidän ei pidä ottaa enempää kuin 2 inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa.
Dutch: Er zijn niet genoeg farmacokinetische gegevens beschikbaar om de blootstelling voor andere etniciteiten of rassen te vergelijken.
Finnish: Farmakokinetiikasta ei ole saatavilla riittävästi tietoja altistusten vertailemiseksi muilla etnisillä ryhmillä tai roduilla.
Dutch: Afbeelding 2d
Finnish: Kuva 2d
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags twee inhalaties (twee inhalaties 's ochtends en twee inhalaties 's avonds).
Finnish: Suositeltu annos on kaksi inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa (kaksi inhalaatiota aamulla ja kaksi inhalaatiota illalla).
Dutch: SAC-TDI/ TDI, focale score
Finnish: SACTDI / TDI, fokaalinen pistemäärä
Dutch: Stap 3: Houd de houder onder de kraan en laat er ongeveer 30 seconden warm water door stromen.
Finnish: Vaihe 3: Pidä koteloa vesihanan alla ja juoksuta lämmintä vettä sen läpi noin 30 sekunnin ajan.
Dutch: Hier drukken
Finnish: Paina tästä
Dutch: Let op: patiënten moeten worden geïnstrueerd over de correcte inhalatietechniek.
Finnish: Huom.: Potilaille on neuvottava oikea inhalointitekniikka.
Dutch: Het is mogelijk dat uw inhalator niet leeg aanvoelt en het kan lijken alsof hij nog steeds werkt.
Finnish: Inhalaattori ei välttämättä tunnu tyhjältä ja se saattaa vaikuttaa vielä toimivan.
Dutch: • Als de pijl de ‘0' bereikt, moet u stoppen met het gebruik van uw inhalator.
Finnish: • Kun nuoli osoittaa lukemaa 0, sinun täytyy lopettaa inhalaattorin käyttö.
Dutch: Onderdeel van een meerstuksverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Dutch: 2 jaar Te gebruiken binnen 3 maanden na opening van het zakje.
Finnish: 2 vuotta Käytettävä 3 kuukauden kuluessa pussin avaamisesta.
Dutch: Bij overdosering moet de patiënt zo nodig ondersteunend worden behandeld, met passende monitoring.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan.
Dutch: Als paradoxaal bronchospasme toch optreedt, moet de behandeling met het geneesmiddel worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy paradoksaalinen bronkospasmi, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava ja on harkittava muita hoitoja.
Dutch: Bewaren beneden 30
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Dutch: • hoge bloedsuikerspiegels
Finnish: • korkeat verensokeriarvot
Dutch: • De kleur in het venster van de dosisindicator verandert naar rood, zoals getoond in het gearceerde gebied, als er nog maar 20 pufjes geneesmiddel over zijn in uw inhalator (zie afbeelding 2d).
Finnish: • Väri annoslaskurin ikkunassa muuttuu punaiseksi, mikä näkyy kuvassa tummennettuna alueena, kun inhalaattorissa on jäljellä enää 20 suihkausta lääkettä (ks. kuva 2d).
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u dit eerst met uw arts bespreken.
Finnish: Jos haluat lopettaa hoidon, keskustele ensin lääkärin kanssa.
Dutch: Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp, omdat u mogelijk een ernstige aandoening heeft met de naam paradoxaal bronchospasme.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu heti hoitoon, sillä kyseessä saattaa olla vakava tila, jota kutsutaan paradoksaaliseksi bronkospasmiksi.
Dutch: Duizeligheid en misselijkheid zijn echter vaak voorkomende bijwerkingen waar rekening mee gehouden moet worden tijdens autorijden of gebruik van machines.
Finnish: Huimaus ja pahoinvointi ovat kuitenkin yleisiä haittavaikutuksia, jotka on otettava huomioon ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Dutch: Stap 7: Adem rustig uit (zie afbeelding 12).
Finnish: Vaihe 7: Hengitä rauhallisesti ulos (ks. kuva 12).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet voor astma
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä astman hoitoon.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte van de luchtwegen in de longen, die vaak wordt veroorzaakt door roken.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on hengitysteiden pitkäaikainen sairaus, jonka aiheuttajana on usein tupakointi.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft over het gebruik van uw inhalator.
Finnish: • Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos sinulla on kysyttävää inhalaattorin käytöstä.
Dutch: Het weergavevenster van de dosisindicator laat zien hoeveel pufjes geneesmiddel u nog over heeft.
Finnish: Annoslaskurin ikkunasta näkyy, kuinka monta lääkesuihkausta on jäljellä.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Finnish: Yleiset: enintään 1 henkilöllä kymmenestä
Dutch: Als u last krijgt van een beklemmend gevoel op de borst, hoesten, piepende ademhaling of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van Bevespi Aerosphere:
Finnish: Jos sinulla ilmenee puristavaa tunnetta rinnassa, yskää, hengityksen vinkumista tai hengenahdistusta heti Bevespi Aerosphere -valmisteen käytön jälkeen:
Dutch: De werkzame stoffen zitten in een onder druk staande suspensie in het spuitbusje.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat painepakkauksen sisältämässä paineistetussa suspensiossa.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop dit geneesmiddel werkt of de kans vergroten dat u bijwerkingen krijgt.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon tai suurentaa haittavaikutusten todennäköisyyttä.