FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og til og med besvime) før du selv blir klar over problemet.
English: • If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little of Suliqua.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger disse instruksjonene kan du få for mye eller for lite Suliqua.
English: The educational materials are aimed at increasing awareness about the two available strengths of the product and at minimising the risk of medication errors including mix-ups between the different strengths of the product.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsmaterialet er å øke kunnskapen om de to tilgjengelige styrkene av produktet og å minimisere risikoen for feilmedisinering inkludert forveksling mellom de to forskjellige styrkene av produktet.
English: The time course of action of insulins, including Suliqua, may vary between individuals and within the same individual.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insuliner, inkludert Suliqua, kan variere betydelig mellom individer eller hos samme individ.
English: Oral anti-diabetic treatment (insulin naïve patients)
Norwegian Bokmål: Oral diabetesbehandling (insulinnaive pasienter)
English: You also need to be careful when you stop taking a medicine.
Norwegian Bokmål: Vær også oppmerksom når du skal slutte å ta et annet legemiddel.
English: Gastrointestinal adverse reactions were mostly mild and transient in nature.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger var for det meste milde og forbigående av natur.
English: Units of medicine in your pen
Norwegian Bokmål: Antall enheter medisin i pennen din
English: • Always follow the “Instructions for use” that come with this package leaflet.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid “Bruksanvisning” som følger med dette pakningsvedlegget.
English: • Try again if the needle does not come off the first time.
Norwegian Bokmål: • Prøv igjen dersom du ikke får av kanylen første gangen.
English: Discard the pen after this period.
Norwegian Bokmål: Kassér pennen etter denne perioden.
English: See table and figure below for the other endpoints in the study.
Norwegian Bokmål: Se tabell og figur under for andre endepunkt i studien.
English: Injecting cold medicine is more painful.
Norwegian Bokmål: Det er mer smertefullt å injisere kald medisin.
English: Patients should be instructed to always use a new needle.
Norwegian Bokmål: Pasientene må instrueres til alltid å bruke en ny kanyle.
English: In case of gastrointestinal adverse reactions, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Norwegian Bokmål: I tilfelle gastrointestinale bivirkninger, skal egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
English: It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med skjule eller hemme de første symptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
English: Handle your pen with care • If you think that your pen may be damaged, do not try to fix it. Use a new one.
Norwegian Bokmål: Håndter pennen forsiktig • Dersom du tror at penne kan være ødelagt skal du ikke forsøke å reparere den. Bruk en ny penn.
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den med en fuktig klut (kun vann).
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid/virkningsprofilen og blanding kan føre til utfelling.
English: • You have not injected your Suliqua or not injected enough.
Norwegian Bokmål: • Du ikke har injisert Suliqua eller ikke injisert nok.
English: • Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart dersom du har alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
English: • You have recently changed from animal insulin to a manufactured insulin, like there is in
Norwegian Bokmål: • Du nylig byttet fra animalsk insulin til fremstilt insulin, som det er i Suliqua.
English: • Suliqua is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Norwegian Bokmål: • Suliqua injiseres under huden (subkutan bruk eller “s.c.”).
English: The incidence of formation of antilixisenatide antibodies was approximately 43%.
Norwegian Bokmål: Forekomst av anti-lixisenatid-antistoff var ca. 43 %.
English: • Your blood sugar is often too low.
Norwegian Bokmål: • Blodsukkeret ditt ofte er for lavt.
English: • severe pain in your stomach area (abdomen) that will not go away.
Norwegian Bokmål: • alvorlige smerter i mageregionen (abdomen) som ikke blir bedre.
English: Then push firmly on.
Norwegian Bokmål: Trykk den deretter hardt på.
English: These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be taken out of the refrigerator and stored below 25°C for 1 to 2 hours.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
English: During this run-in phase metformin treatment was optimised and any other OADs were discontinued.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne innkjøringsfasen ble metformin-behandlingen optimalisert og all OAD ble seponert.
English: • Your medicine has become less effective - for example because it was not stored properly.
Norwegian Bokmål: • Medisinen din har mistet effekten - ved for eksempel feil oppbevaring.
English: • Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: A. Check the name and expiry date on the label of your pen.
Norwegian Bokmål: A. Kontroller navn og utløpsdato på etiketten på pennen din.
English: Packs of 3, 5 and 10 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 3, 5 og 10 ferdigfylte penner.
English: • Danazol, for endometriosis.
Norwegian Bokmål: • Danazol, brukes ved endometriose.
English: If blood glucose levels are still too low (<4 mmol/L) or hypoglycaemia comes back take another 15 to 20 gram of sugar.
Norwegian Bokmål: Dersom blodglukosenivåene fortsatt er for lave (<4 mmol/l) eller hypoglykemien kommer tilbake, spis på nytt 15 til 20 gram sukker.
English: A new needle must always be attached before each use.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må alltid settes på før hver bruk.
English: • Explain what the patient should anticipate regarding dysglycemia and potential adverse reactions.
Norwegian Bokmål: • Forklar hva pasienten bør forvente når det gjelder dysglykemi og potensielle bivirkninger
English: • Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har vanskeligheter med å bruke pennen, for eksempel dersom du er svaksynt.
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler • Du kan se luftbobler i oppløsningen.
English: No interaction studies with Suliqua have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Suliqua er gjennomført.
English: Before first use
Norwegian Bokmål: Før første bruk
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe
English: • If your medicine is available in the country you are visiting.
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type medisin i det landet du besøker.
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Norwegian Bokmål: • Eventuelle følger av å krysse tidssoner.
English: • To prevent infection being passed from one person to another, pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed
Norwegian Bokmål: • For å unngå at infeksjon smitter fra en person til en annen skal insulinpenner aldri brukes av mer enn én person, selv om kanylen byttes.
English: Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett og skru den på pennen inntil den sitter fast.
English: • Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen dersom den er ødelagt eller du ikke er sikker på at den fungerer som den skal.
English: In approximately 93% of the patients, anti-insulin glargine antibodies showed cross-reactivity to human insulin.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 93 % av pasientene viste anti-insulin glarginantistoffene kryssreaktivitet til humaninsulin.
English: If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer: - bytt kanyle (se STEG 6 og STEG 2), - gjenta deretter sikkerhetstesten (STEG 3).
English: • Your pen contains a total of 300 dose steps.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 300 dosetrinn.
English: • Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkeret ditt, og injiser så neste dose ved vanlig tidspunkt.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Norwegian Bokmål: Hyppig glukosekontroll anbefales under byttet og de påfølgende ukene.
English: Please see the information regarding medicines that should not stay too long in your stomach in the section Other medicines and Suliqua.
Norwegian Bokmål: Vennligst les informasjonen vedrørende medisiner som ikke skal ligge for lenge i magen din i avsnittet «Andre legemidler og Suliqua».
English: Paediatric population There is no relevant use of Suliqua in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Suliqua i den pediatriske populasjonen.
English: Some (1.7%) patients taking insulin containing therapy, including Suliqua have experienced erythema, local edema, and pruritus at the site of injection.
Norwegian Bokmål: Noen (1,7 %) pasienter som behandles med insulin, inkludert Suliqua har opplevd erytem, lokalt ødem og pruritus på injeksjonsstedet.
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Norwegian Bokmål: Milde episoder med hypoglykemi kan vanligvis behandles med orale karbohydrater.
English: • You have a certain type of nerve damage (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Norwegian Bokmål: • Du lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati).
English: D. Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to 10.
Norwegian Bokmål: D. Hold injeksjonsknappen inne, og når du ser "0" i dosevinduet, tell sakte til 10.
English: C. Check that the medicine is clear.
Norwegian Bokmål: C. Kontroller at medisinen er klar.
English: Suliqua is used to treat adults with type 2 diabetes, to help control blood sugar levels when they are too high.
Norwegian Bokmål: Suliqua brukes til å behandle voksne med type 2-diabetes, for å hjelpe å kontrollere blodsukkernivåer når de er for høye.
English: This may mean your Suliqua dose has to change.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at Suliqua-dosen må endres.
English: • A safety test must be performed before each injection.
Norwegian Bokmål: • En sikkerhetstest må gjennomføres før hver injeksjon.
English: Suliqua should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal ikke brukes av pasienter med diabetes mellitus type 1 eller som behandling av diabetisk ketoacidose.
English: • Do not touch the injection button yet.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke injeksjonsknappen ennå.
English: B. Push the needle into your skin as shown by your healthcare provider.
Norwegian Bokmål: B. Stikk kanylen inn i huden din slik du er blitt vist av helsepersonell.
English: In patients treated with Suliqua, the incidence of related nausea, diarrhoea and vomiting was 8.4%, 2.2% and 2.2%, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Suliqua, var forekomst av kvalme, diaré og oppkast hhv. 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.
English: Follow closely your doctor's instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) and injection technique.
Norwegian Bokmål: Følg din leges instruksjoner nøye når det gjelder dosering, kontroll av blod og urin, kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og trening) og injeksjonsteknikk.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på penneetiketten og på kartongen etter EXP/Utløpsdato.
English: • Do not use your pen after the expiry date.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen din etter utløpsdatoen.
English: • Only use your pen for up to 28 days after its first use.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare pennen i inntil 28 dager etter den er tatt i bruk.
English: This may cause too low blood sugar which is sometimes followed by too high blood sugar.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake for lave blodsukkernivåer som noen ganger etterfølges av for høye blodsukkernivåer.
English: • Somatropin, a growth hormone.
Norwegian Bokmål: • Somatropin, et veksthormon.
English: • in a vein.
Norwegian Bokmål: • i en blodåre.
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen legemiddel, måltidsmønster eller fysisk aktivitet kan være nødvendig.
English: • Always check the label of the pen before use to make sure you have the correct pen.
Norwegian Bokmål: • Sjekk alltid etiketten på pennen før bruk for å forsikre at du har rett penn.
English: • For information on the treatment of hyperglycaemia, see the box at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: • For informasjon vedrørende behandling av hyperglykemi, se boksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
English: • Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
Norwegian Bokmål: • Snakk med helsepersonell om hvordan du skal injisere før du bruker pennen.
English: Do not over-tighten.
Norwegian Bokmål: Skru ikke for hardt.
English: • Do not use the pen if the medicine looks cloudy, coloured or contains particles.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom medisinen er uklar, farget eller inneholder partikler.
English: If no liquid appears:
Norwegian Bokmål: Dersom ingen væske kommer til syne:
English: • You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før).
English: No increase in mean heart rate was seen in all Phase 3 studies with Suliqua.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett en økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens i alle fase 3-studiene med Suliqua.
English: In parallel, glucagon secretion is suppressed.
Norwegian Bokmål: Samtidig blir utskillelsen av glukagon undertrykt.
English: Your thumb could block the dose selector from turning.
Norwegian Bokmål: Tommelen din kan hinder dosevelgeren fra å vri rundt.
English: In each of the active-controlled trials, treatment with Suliqua produced clinically and statistically significant improvements in hemoglobin A1c (HbA1c).
Norwegian Bokmål: I hver av de aktiv-kontrollerte studiene, gav Suliqua-behandling klinisk og statistisk signifikante forbedringer av hemoglobin A1c (HbA1c).
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1.
English: The dose should be adjusted on an individual basis, based on glucose monitoring.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses individuelt, basert på glukosekontroll.
English: Increase in heart rate has been reported with GLP1RA use and a transient increase was also observed in some studies with lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens er blitt rapportert under bruk av GLP1-RA, og en forbigående økning ble også sett i noen studier med lixisenatid.
English: Metformin was a mandatory background therapy and 58% of patients received a second OAD at screening, being a sulfonylurea in 54% of patients.
Norwegian Bokmål: Metformin var obligatorisk grunnbehandling og 58 % av pasientene fikk en ytterligere OAD ved screening, sulfonylurea for 54 % av pasientene.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner.
English: When the signs of hypoglycaemia may be less clear:
Norwegian Bokmål: Når tegnene på hypoglykemi kan være mindre tydelige:
English: The mean diabetes duration was approximately 12 years and the mean duration of previous basal insulin treatment was approximately 3 years.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var ca. 12 år og gjennomsnittlig varighet av tidligere basalinsulinbehandling var ca. 3 år.
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomer av akutt pankreatitt: vedvarende, sterke magesmerter.
English: A. Choose a place to inject as shown in the picture above.
Norwegian Bokmål: A. Velg injeksjonssted som vist i figuren over.
English: Excipient(s) with known effects: Each ml contains 2.7 milligrams of metacresol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml inneholder 2,7 milligram metakresol.
English: • If you still find it hard to press in, get a new pen.
Norwegian Bokmål: • Dersom det fortsatt er vanskelig å trykke inn, skal du bruke en ny penn.
English: Before using Suliqua, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Norwegian Bokmål: Før Suliqua brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
English: • Isoniazid, for tuberculosis.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, brukes ved tuberkulose.
English: However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan pasientens evne til å konsentrere seg og reagere være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, for eksempel, som følge av nedsatt syn.
English: • Your blood sugar levels are almost normal or are unstable.
Norwegian Bokmål: - Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
English: If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke følger disse instruksjonene kan det hende at du får for mye eller lite medisin.
English: How to care for your pen
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar vare på pennen din
English: Take about 15 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary drink.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 15 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
English: You might the need to eat something (such as bread or pasta) that will raise your blood sugar over a longer time, especially if your next meal is not due.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å spise noe (for eksempel brød eller pasta) som har en langvarig blodsukkerhevende effekt, spesielt dersom det ikke er tid for ditt neste måltid.
English: • Pentamidine, for some parasite infections.
Norwegian Bokmål: • Pentamidin, mot visse parasittinfeksjoner.
English: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANY
Norwegian Bokmål: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
English: • For total daily doses >60 dose steps/day, Suliqua must not be used.
Norwegian Bokmål: • For daglige totaldoser >60 dosetrinn/dag, må Suliqua ikke brukes.
English: • You do not eat enough, or eat food containing less carbohydrates than normal - artificial sweeteners are not carbohydrates.
Norwegian Bokmål: - Du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig - kunstige søtstoffer er ikke karbohydrater.
English: After 30 weeks of treatment with Suliqua in two phase 3 trials, the incidence of formation of antiinsulin glargine antibodies was 21.0% and 26.2%.
Norwegian Bokmål: Etter 30 ukers behandling med Suliqua i to fase 3-studier, var forekomst av dannelse av antistoff mot insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
English: A. Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Norwegian Bokmål: A. Forsikre deg om at kanylen er påsatt og dosen stilt inn på ‘0'.
English: • a new sterile needle (see STEP 2).
Norwegian Bokmål: • en ny steril kanyle (se STEG 2).
English: You should check your blood sugar level more often.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
English: At screening 64.4% of patients were receiving insulin glargine as basal insulin and 95.0% received at least 1 concomitant OAD.
Norwegian Bokmål: Ved screening fikk 64,4 % av pasientene insulin glargin som basalinsulin og 95,0 % fikk minst 1 samtidig OAD.
English: • You are recovering from an illness or from fever.
Norwegian Bokmål: - Du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
English: If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Hvis du synes det er vanskelig å kjenne igjen varselssymptomene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
English: • throw the pen away and use a new one.
Norwegian Bokmål: • kast pennen og bruk en ny.
English: STEP 1: Check your pen
Norwegian Bokmål: STEG 1: Kontroller pennen
English: In both studies the dose was titrated once weekly, based on fasting self-measured plasma glucose values.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble dosen justert én gang i uken basert på selvmålt fastende plasmaglukoseverdier.
English: • If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining dose steps and use a new pen to complete your dose.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan velge hele dosen din, bruk en ny penn eller injiser resten av dosetrinnene og bruk en ny penn til å fullføre doseringen.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Norwegian Bokmål: Vedvarende inntak av karbohydrater og observasjon kan være nødvendig fordi hypoglykemi kan gjenoppstå etter tilsynelatende klinisk tilfriskning.
English: You should know what they are so that you can take the right action if your blood sugar level changes and help stop it becoming too high or too low.
Norwegian Bokmål: Du bør vite hva disse er slik at du kan ta riktige grep dersom blodsukkeret ditt endrer seg, slik at du hindrer at det blir for høyt eller for lavt.
English: - lixisenatide and/or insulin in combination with a sulfonylurea may result in an increased risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: 4.5) - lixisenatid og/eller insulin i kombinasjon med et sulfonylurea kan gi økt risiko for hypoglykemi.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
English: Gastrointestinal adverse reactions (nausea, vomiting and diarrhoea) were frequently reported adverse reactions during the treatment period.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger (kvalme, oppkast og diaré) var hyppig rapporterte bivirkninger under behandlingsperioden.