FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver problemas no fígado, consulte o seu médico.
Estonian: Kui teil on maksaprobleemid, pidage oma arstiga nõu.
Portuguese: Rótulo da caneta
Estonian: Pensüstli etikett
Portuguese: A diarreia pode afetar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Estonian: Kõhulahtisus võib mõjutada samal ajal suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Portuguese: • Retire a proteção interior da agulha e deite-a fora.
Estonian: • Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära.
Portuguese: Figura 1 Variação desde o início do estudo no peso corporal (%) por tempo no ensaio 1 (056 semanas)
Estonian: Kehakaalu muutus algväärtuse suhtes (%) aja jooksul 1. uuringus (0…56.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da posologia com base na idade.
Estonian: Annuseid ei ole vaja kohandada vanusest sõltuvalt.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Saxenda 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia liraglutido
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis
Portuguese: Só deve continuar a utilizar Saxenda se tiver perdido, pelo menos, 5% do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg/dia (ver secção 3).
Estonian: Saxenda kasutamist tuleks jätkata ainult siis, kui olete 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg/ööpäevas ja kaotanud seejuures vähemalt 5% oma algsest kehakaalust (vt lõik 3).
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido com base nos resultados de uma análise de dados farmacocinéticos na população de doentes obesos ou com excesso de peso (18 a 82 anos).
Estonian: Ülekaaluliste ja rasvunud patsientide (18…82-aastased) populatsiooni andmete farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Propilenoglicol
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Propüleenglükool
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes obesos ou com excesso de peso sem diabetes mellitus tipo 2 a receber tratamento com Saxenda em combinação com dieta e exercício, não foram notificadas ocorrências hipoglicémicas graves (com necessidade de assistência por parte de terceiros).
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõveta ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ning suurendasid füüsilist aktiivsust, ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtumit (mille puhul patsient oleks vajanud kõrvalist abi).
Portuguese: Além disso, nestes doentes, foi notificada hipoglicemia sintomática documentada em 43,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 27,3% dos doentes tratados com placebo.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilisest hüpoglükeemiast teatas 43,6% Saxenda't saanud patsientidest ja 27,3% platseebot saanud patsientidest.
Portuguese: • Ensaio 2 (SCALE Diabetes - 1922): Um ensaio com a duração de 56 semanas que avalia a perda de peso corporal em 846 doentes obesos ou com excesso de peso aleatorizados
Estonian: • 2. uuring (SCALE Diabetes - 1922): 56-nädalane kehakaalu vähenemise uuring, milles osales 846 randomiseeritud ülekaalulist ja rasvunud patsienti (628 patsienti osales uuringus lõpuni).
Portuguese: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Estonian: Saxenda (N=1472) Platseebo (N=738) Saxenda võrreldes platseeboga
Portuguese: Deste modo, não é necessário qualquer ajuste da dose quando é administrada com liraglutido.
Estonian: Seega ei ole atorvastatiini annust koos liraglutiidiga kasutamisel vaja kohandada.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
Estonian: Kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt, veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
Portuguese: Amilase aumentada *Hipoglicemia (com base nos sintomas comunicados pelos próprios doentes e não confirmados pelas medições da glicose sanguínea) notificada em doentes sem diabetes mellitus tipo 2 a receber tratamento com Saxenda em combinação com dieta e exercício.
Estonian: Amülaasi aktiivsuse suurenemine *(Patsientide tähelepanekutel põhinev, vereglükoosi mõõtmistega kontrollimata) hüpoglükeemia 2. tüüpi suhkurtõveta patsientide hulgas, keda raviti Saxenda'ga ja kes muutsid toitumisharjumusi ja suurendasid füüsilist aktiivsust.
Portuguese: Nos ensaios clínicos para o controlo de peso, observou-se uma taxa superior de litíase biliar e colecistite em doentes tratados com liraglutido do que em doentes a receber placebo.
Estonian: Kaalulangetamise kliinilistes uuringutes ilmnes liraglutiidiga ravitud patsientidel sapikivisid ja sapipõiepõletikku sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 160 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 160 são diferenças de tratamento estimadas.
Estonian: Kehakaalu, HbA1c, FPG, vererõhu ja vööümbermõõdu algväärtused on keskmised väärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskmised väärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 160. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia.
Estonian: Algannus on 0,6 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Dieta e exercício
Estonian: Dieet ja füüsiline aktiivsus
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas no fígado.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kogemused maksaprobleemidega patsientidel on vähesed.
Portuguese: A concentração média de liraglutido no estado estacionário (AUCτ/24) atingiu aproximadamente 31 nmol/l em doentes obesos (IMC 3040 kg/m2) após a administração de 3 mg de liraglutido.
Estonian: Rasvunud patsientidele (KMI 30…40 kg/m2) 3 mg liraglutiidi manustamise järgselt oli liraglutiidi keskmiseks stabiilseks kontsentratsiooniks (AUCτ/24) ligikaudu 31 nmol/l.
Portuguese: Estudos não clínicos mostraram uma redução relacionada com o tratamento do crescimento neonatal em ratinhos lactentes (ver secção 5.3).
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud piima imevate vastsündinud rotipoegade kasvu aeglustumist seoses raviga (vt lõiku 5.3).
Portuguese: Observou-se pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores GLP-1.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
Portuguese: Em relação aos doentes que alcançaram uma perda de peso <5% após 12 semanas em dose de tratamento com liraglutido, a proporção de doentes que não alcançou uma perda de peso ≥10% após 1 ano é de
Estonian: Nende patsientide hulgas, kelle kehakaal väheneb pärast 12 nädala liraglutiidi raviannuste kasutamisel < 5%, ei saavuta 93,4% 1. aasta lõpuks kehakaalu vähenemist ≥ 10%.
Portuguese: Entre os doentes não tratados concomitantemente com sulfonilureia, 15,7% dos doentes tratados com Saxenda e 7,6% dos doentes tratados com placebo notificaram ocorrências hipoglicémicas sintomáticas documentadas (definidas como glicose plasmática ≤3,9 mmol/l acompanhada de sintomas).
Estonian: Nendest patsientidest, kes ei saanud samal ajal ravi sulfonüüluureaga, teatas dokumenteeritud sümptomaatilistest hüpoglükeemia episoodidest (tingimusteks on plasma glükoosisisaldus ≤ 3,9 mmol/l koos sümptomitega) 15,7% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 7,6% platseebot saanud patsientidest.
Portuguese: Foi alcançada uma perda de peso superior com liraglutido em comparação com o placebo em doentes obesos/com excesso de peso em todos os grupos estudados.
Estonian: Liraglutiidi saanud rasvunud/ülekaaluliste patsientide kehakaal vähenes kõigis uuritud rühmades rohkem kui platseebot saanud patsientidel.
Portuguese: • Não lave, mergulhe nem lubrifique a sua caneta.
Estonian: • Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige.
Portuguese: 12 semanas em dose de tratamento com liraglutido (4 semanas de gradação da dose e 12 semanas em dose de tratamento).
Estonian: Varajasteks reageerijateks nimetati patsiente, kelle kehakaal vähenes ≥ 5% pärast 12 nädalat liraglutiidi raviannuste kasutamist (4 nädalat annuse suurendamist ja 12 nädalat raviannuseid).
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Estonian: Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st
Portuguese: semanas, menos doentes tratados com liraglutido desenvolveram diabetes mellitus tipo 2, em comparação com os doentes tratados com placebo (0,2% vs. 1,1%).
Estonian: 1. uuringus 56-nädalases rühmas tekkis liraglutiidiga ravi saanud rühmas 2. tüüpi suhkurtõbi väiksemal osal patsientidest kui platseeborühmas (vastavalt 0,2% ja 1,1%).
Portuguese: Onde administrar a injeção
Estonian: Kuhu süstida
Portuguese: • Perda de líquidos (desidratação).
Estonian: • vedelikukaotus (vedelikupuudus).
Portuguese: A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38% e o tmax médio foi atrasado de 1 h para 3 h com liraglutido.
Estonian: Koos liraglutiidiga kasutamisel vähenes atorvastatiini Cmax 38% ja mediaanne tmax pikenes ühelt tunnilt kolmele.
Portuguese: Lipase aumentada
Estonian: Lipaasi aktiivsuse suurenemine
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Estonian: Algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Portuguese: Se tiver uma doença nos rins ou se fizer diálise, consulte o seu médico.
Estonian: Kui põete või olete põdenud mõnda kõhunäärmehaigust, pidage oma arstiga nõu.
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou à assimilação em regiões do cérebro específicas envolvidas na regulação do apetite, em que o liraglutido, através da ativação específica do GLP-1R, aumentou a saciedade e diminuiu sinais de fome, conduzindo, assim, à diminuição do peso corporal.
Estonian: Retseptorit GLP-1R aktiveerides suurendas liraglutiid peamisi täiskõhutundesignaale ja vähendas näljatundesignaale, põhjustades seega kehakaalu vähenemist.
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta após cada utilização para proteger a solução da luz.
Estonian: • Lahuse valguse eest kaitsmiseks asetage otsik pen-süstlile pärast iga kasutuskorda tagasi peale.
Portuguese: 1 ml contém 6 mg de liraglutido.
Estonian: 1 ml sisaldab 6 mg liraglutiidi.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, deverá ser interrompida a administração de liraglutido; se se confirmar o diagnóstico de pancreatite aguda, o tratamento com liraglutido não deve ser reiniciado.
Estonian: Kui kahtlustatakse pankreatiiti, tuleb liraglutiidi kasutamine katkestada.
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores iniciais são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Estonian: Kehakaalu, HbA1c, FPG, vererõhu ja vööümbermõõdu algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Portuguese: 1,8 mg uma vez por dia
Estonian: 1,8 mg üks kord ööpäevas
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste da dose de lisinopril.
Estonian: Lisinopriili annuse kohandamine pole nende tulemuste põhjal vajalik.
Portuguese: • Neste caso - não recebeu qualquer medicamento - apesar de o
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te ravimit üldse, kuigi annuse loendur on nihkunud võrreldes määratud algannuse väärtusega.
Portuguese: 0,6 mg uma vez por dia
Estonian: 0,6 mg üks kord ööpäevas
Portuguese: Início do estudo, kg (DP) Variação média à semana 32, % (IC 95%) Variação média à semana 32, kg (IC Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 32, % (IC Proporção de doentes que perderam
Estonian: Keskmine muutus 32. nädalaks, % (95% CI) Keskmine muutus 32. nädalaks, kg (95% CI) ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 32. nädalal, % (95% CI) > 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 32. nädalal, % (95% CI)
Portuguese: 3,0 mg uma vez por dia
Estonian: 3,0 mg üks kord ööpäevas
Portuguese: • Mudança no sentido do paladar
Estonian: • maitsetaju muutused;
Portuguese: 2,4 mg uma vez por dia
Estonian: 2,4 mg üks kord ööpäevas
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist hoida pen-süstlit temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis Hoida otsik pen-süstil, et kaitsta seda valguse eest
Portuguese: Se perder muito peso, corre o risco de ter cálculos biliares e, consequentemente, a vesícula biliar inflamada.
Estonian: Kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide tekke riski ja sellest tulenevalt sapipõiepõletiku tekke riski.
Portuguese: Lisinopril
Estonian: Lisinopriil
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar a quantidade de mg que selecionou, antes de injetar este medicamento.
Estonian: Enne ravimi süstimist vaadake alati annuse loendurit ja annuse osutit nägemaks, mitu mg olete valinud.
Portuguese: A exposição de liraglutido diminui com o aumento do peso corporal no início do estudo.
Estonian: Liraglutiidi plasmakontsentratsioon on seda väiksem, mida suurem on kehakaal ravi alguses.
Portuguese: O liraglutido reduziu a Cmax de etinilestradiol e levonorgestrel em 12% e 13%, respetivamente, após a administração de uma dose única de um contracetivo oral.
Estonian: Rasestumisvastase ravimi üksikannuse manustamisele järgnenud liraglutiidi manustamine vähendas etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli Cmax vastavalt 12% ja 13%.
Portuguese: O facto de a perda significativa de peso poder aumentar o risco de litíase biliar e, portanto, de colecistite apenas explicou parcialmente a taxa superior com liraglutido.
Estonian: Liraglutiidiga seostatavat suuremat sapikivide ja sapipõiepõletiku tekke riski võib ainult osaliselt põhjendada asjaoluga, et kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide ja seega ka sapipõiepõletiku tekke riski.
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na respetiva proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na respetiva proteção exterior.
Estonian: • Viige tasasel pinnal nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puudutamata.
Portuguese: Variação média à semana 56, % (IC 95%) Variação média à semana 56, kg (IC Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 56, % (IC Proporção de doentes que perderam
Estonian: Keskmine muutus 56. nädalaks, % (95% CI) Keskmine muutus 56. nädalaks, kg (95% CI) ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Portuguese: Saxenda vs. placebo
Estonian: Saxenda võrreldes platseeboga
Portuguese: • Retire a tampa da caneta.
Estonian: • Eemaldage otsik.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Estonian: Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dinamarca
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsvaerd Taani
Portuguese: DK-2880 Bagsværd
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Taani
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Símbolo de verificação do fluxo selecionado
Estonian: Väljavoolu indikaator valitud
Portuguese: Saxenda 6 mg/ml injetável liraglutido
Estonian: Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis Liraglutidum
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Estonian: Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st
Portuguese: Saxenda não pode ser utilizado como substituto da insulina em doentes com diabetes mellitus.
Estonian: Insuliinsõltuva diabeediga patsientidel ei tohi Saxenda't kasutada insuliini asendajana.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (depuração da creatinina ≥30 ml/min).
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens ≥30 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Portuguese: Quadro 6 Ensaio 3: Variações desde o início do estudo no peso corporal e no índice de apneiahipopneia à semana 32
Estonian: Kehakaalu ja apnoe/hüpnoe indeksi muutused 32. nädalaks
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Estonian: Hoidke süste nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Portuguese: A origem étnica não apresentou qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido, com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população que incluiu doentes obesos e com excesso de peso de etnia Branca, Africana, Asiática e Hispânica/Não Hispânica.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit ülekaaluliste ja rasvunud patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Portuguese: A farmacocinética do liraglutido foi avaliada em doentes com um grau variável de compromisso hepático, num ensaio de dose única (0,75 mg).
Estonian: Üksikannuse uuringus (0,75 mg) hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Portuguese: 1 ml de solução contém 6 mg de liraglutido*.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 6 mg liraglutiidi*.
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido nos ratos enquanto expostos ao liraglutido e esta tendência persistiu no período pós-desmame no grupo de dose elevada.
Estonian: Liraglutiidiga ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Portuguese: Fale com o seu médico se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kilpnäärme haigus sh kilpnäärme sõlmed või suurenemine.
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a caneta pré cheia de Saxenda.
Estonian: Enne Saxenda pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Portuguese: Doenças da tiroide
Estonian: Kilpnäärme haigused
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se tiver sintomas como problemas respiratórios, inchaço da cara e garganta e batimento rápido do coração.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu hingamisprobleemid, kurgu ja näo turse ja südame löögisageduse suurenemine, pöörduge kohe oma arsti poole.
Portuguese: 1,2 mg uma vez por dia
Estonian: 1,2 mg üks kord ööpäevas
Portuguese: Foram notificadas reações no local de injeção em doentes tratados com Saxenda.
Estonian: Saxenda'ga ravitud patsientide hulgas on teatatud süstekoha reaktsioonidest.
Portuguese: Boca seca Dispepsia Gastrite Refluxo gastroesofágico Dor abdominal alta
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus Valud ülakõhus Kõhupuhitus Röhitsemine Kõhu paisumine
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina
Estonian: Hüpoglükeemia insuliiniga ravitud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Portuguese: Quadro 4 Ensaio 1: Variações desde o início do estudo no peso corporal, na glicemia e nos parâmetros cardiometabólicos à semana 160
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 160. nädalaks
Portuguese: >10% de peso corporal à semana 56, % (IC 95%)
Estonian: > 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Portuguese: O médico deve reavaliar a necessidade de continuação do tratamento uma vez por ano.
Estonian: Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
Portuguese: O Saxenda é injetado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Estonian: Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Portuguese: A perda de peso foi mais acentuada nas mulheres do que nos homens.
Estonian: Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
Portuguese: Outras informações sobre o Saxenda
Estonian: Muu teave Saxenda kohta
Portuguese: Saxenda liraglutido
Estonian: Saxenda liraglutiid
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Saxenda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Saxenda podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Saxenda.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Saxenda.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: O que é o Saxenda e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Prevê-se a obtenção de informações adicionais relativas à segurança a longo prazo do liraglutido (sobretudo os seus efeitos no coração e nos vasos sanguíneos) a partir de um estudo em curso com o Victoza.
Estonian: Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
Portuguese: Quando os valores dos estudos principais foram reanalisados com base num método mais conservador, no qual se assumiu que os doentes que não concluíram o estudo (cerca de 30 %) não apresentariam qualquer melhoria, observaram-se reduções de peso semelhantes, mas menos pronunciadas, com o Saxenda.
Estonian: Kui põhiuuringute arvnäitajaid analüüsiti uuesti konservatiivsema meetodiga, milles eeldati, et patsiendid, kes ei osalenud uuringus lõpuni (umbes 30%), ei saavutanud edu, täheldati Saxenda puhul sarnast, kuid väiksemat kaalulangust.
Portuguese: • com excesso de peso (com um índice de massa corporal entre 27 e 30) e complicações relacionadas com o peso, tais como diabetes, níveis anormalmente altos de gordura no sangue, tensão arterial alta ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).
Estonian: • kellel on ülekaal (KMI vahemikus 27-30) ja kehakaaluga seonduvad tüsistused, näiteks diabeet, vere ebaharilikult suur rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (uneaegne sage hingamiskatkestus).
Portuguese: Para limitar estes efeitos, ao iniciar o tratamento, a dose do Saxenda deve ser lentamente aumentada ao longo de 4 semanas.
Estonian: Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
Portuguese: O Saxenda contém a substância ativa liraglutido.
Estonian: Saxenda sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Saxenda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um «agonista dos recetores do péptido análogo ao glucagom-1 (GLP-1)» já autorizado na UE com o nome Victoza, em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia,) para o tratamento da diabetes tipo 2.
Estonian: Saxenda toimeaine liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ravimina Victoza, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses (kuni 1,8 mg ööpäevas), II tüüpi diabeedi raviks.