FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La gentamicine est un antibiotique de la famille des aminosides indiqué dans le traitement de diverses infections bactériennes.
Czech: Gentamicin je aminoglykosidové antibiotikum indikované k léčbě řady bakteriálních infekcí.
French: La néphrotoxicité est le principal risque pour l'animal cible pouvant être provoqué par la gentamicine à des doses thérapeutiques.
Czech: Hlavním rizikem gentamicinu pro cílový živočišný druh, které se může objevit při terapeutických dávkách, je nefrotoxicita.
French: Les autorisations de mise sur le marché des produits concernés par cette procédure de saisine sont supposées avoir été accordées par les autorités compétentes nationales sur la base de l'article 6, paragraphe 3, de la directive 2001/82/CE.
Czech: Předpokládá se, že rozhodnutí o registraci přípravků dotčených tímto postupem přezkoumání byla udělena příslušnými národními orgány na základě čl.
French: Par conséquent, l'utilisation de ces produits chez les poulains n'est pas recommandée.
Czech: Používání přípravku u hříbat se proto nedoporučuje.
French: Une demande a été soumise pour le produit Genta Equine 10 %, solution injectable pour chevaux, contenant de la gentamicine en tant que principe actif, au Danemark en tant qu'État membre concerné dans une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) sur la base légale de l'article 13, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, c'est-à-dire comme application générique.
Czech: Žádost pro přípravek Genta Equine 10% injekční roztok pro koně, obsahující jako léčivou látku gentamicin, byla předložena Dánsku jako příslušnému členskému státu postupem vzájemného uznávání na právním základu dle čl.
French: Les N-Acétyltransférases (AAC) catalysent l'acétylation acétyl-CoA-dépendante d'un groupement amino.
Czech: N-acetyltransferázy (AAC) - katalyzují acetylaci aminoskupiny závislou na CoA
French: La modification enzymatique est le type le plus courant de résistance aux aminosides.
Czech: Nejčastějším typem rezistence vůči aminoglykosidům jsou enzymatické modifikace.
French: Les connaissances actuelles semblent indiquer que les poulains, en particulier les nouveau-nés, présentent un risque plus grand de néphrotoxicité induite par la gentamicine que les adultes.
Czech: Současné znalosti naznačují, že riziko nefrotoxicity navozené gentamicinem je u hříbat, zvláště novorozených, vyšší než u dospělých zvířat.
French: Seule une étude relevant d'une propriété exclusive a été fournie à l'appui du schéma posologique approuvé pour un produit inclus dans le champ d'application de cette saisine.
Czech: Na podporu schváleného režimu dávkování pro přípravek zahrnutý do tohoto přezkoumání byla předložena pouze jedna studie, chráněná vlastnickým právem.
French: La gentamicine ne passe pas dans le liquide cérébrospinal.
Czech: Gentamicin se nedistribuuje do mozkomíšního moku.
French: Précautions particulières d'emploi
Czech: Zvláštní opatření pro použití
French: Aucune marge de sécurité n'a été établie dans le cadre du schéma posologique approuvé.
Czech: U schváleného režimu dávkování nebyly stanoveny meze bezpečnosti.
French: Les O-Adényltransférases (ANT) catalysent l'adénylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle 3.
Czech: O-adenyltransferázy (ANT) - katalyzují adenylaci hydroxylové skupiny závislou na ATP
French: La néphrotoxicité suscite en particulier des préoccupations s'agissant des poulains.
Czech: Nefrotoxicita je rizikem zvláště u hříbat.
French: La gentamicine est un antimicrobien bactéricide à Gram négatif à spectre étroit, sans effets sur les bactéries anaérobies et les mycoplasmes.
Czech: Gentamicin je baktericidní antimikrobikum na úzké spektrum gramnegativních bakterií, neúčinkující na anaerobní bakterie a mykoplazmata.
French: Bovins, porcs, chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine, chats, chiens
Czech: Injekční roztok Skot, prasata, koně označení jako neurčení k porážce pro lidskou spotřebu, kočky, psi
French: Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě infekcí dolních dýchacích cest u koní způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin.
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était négatif pour une utilisation chez le poulain.
Czech: Výbor CVMP považoval poměr přínosů a rizik injekčních veterinárních léčivých přípravků obsahujících gentamicin při použití u hříbat za negativní.
French: Ainsi, aucune marge de sécurité n'a été établie chez les poulains nouveau-nés.
Czech: U novorozených hříbat jako takových nebyly stanoveny meze bezpečnosti.
French: Traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Czech: K léčbě infekcí dolních dýchacích cest u koní způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin.
French: Bovins (veaux jusqu'à 250 kg), porcs (de lait) chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Czech: 250 kg), prasata (sající selata), koně neurčení pro lidskou spotřebu, psi a kočky
French: La gentamicine est désactivée en présence de débris inflammatoires, dans les environnements pauvres en oxygène et à pH faible.
Czech: V přítomnosti zánětlivého detritu, v prostředí s nízkým obsahem kyslíku a při nízkém pH je gentamicin deaktivován.
French: «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Czech: „k léčbě infekcí dolních cest dýchacích u koní způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin".
French: Bovins, chevaux (non producteurs d'aliments), porcs, chiens, chats
Czech: Injekční roztok Skot, koně (neurčení k produkci potravin), prasata, psi a kočky
French: Chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine
Czech: Injekční roztok Koně označení jako neurčení k porážce pro lidskou spotřebu.
French: Les O-Phosphotransférases (APH) catalysent la phosphorylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle Deux autres mécanismes de résistance existent: les mutations ribosomiques du site de liaison des aminosides, la sous-unité 30S, ainsi que les bactéries qui diminuent la perméabilité aux aminosides.
Czech: Mezi další mechanismy rezistence u bakterií patří mutace vyvolávající změnu ve vazebném místě aminoglykosidu na ribozómu, podjednotce 30S, a snižování permeability pro aminoglykosidy.
French: Temps d'attente Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Nepoužívat u koní, jejichž maso nebo mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
French: Modifications dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
French: Sur la base de l'ensemble des preuves disponibles, le CVMP a estimé qu'une dose quotidienne unique de 6,6 mg de gentamicine/kg de poids corporel, administrée par voie intraveineuse, fournirait une dose efficace, en tenant compte des caractéristiques PC/PD souhaitées pour un antibiotique dépendant de la concentration, c'est-à-dire un rapport optimal entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la CIM de 8 à 10, et en supposant une CIM bactérienne ≤2 µg/ml.
Czech: Na základě dostupných údajů výbor CVMP usoudil, že jedna denní dávka 6,6 mg gentamicinu / kg tělesné hmotnosti, podávaná intravenózně, představuje účinnou dávku vzhledem k požadovaným farmakokinetickým/farmakodynamickým charakteristikám pro antibiotikum závislé na koncentraci, tj.
French: Espèces animales
Czech: Léková forma Druh zvířete
French: Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Czech: Ochranné lhůty Nepoužívat u koní, jejichž maso nebo mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
French: Chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Czech: Injekční roztok Koně neurčení pro lidskou spotřebu, psi, kočky
French: Espèces cibles Chevaux (non producteurs d'aliments).
Czech: Cílové druhy zvířat Koně (nepotravinoví koně)
French: Des phrases de mise en garde et des conseils pour une utilisation sûre ont été inclus dans les informations sur le produit.
Czech: Do informací o přípravku byly vloženy věty s upozorněním a doporučením pro bezpečné užívání, které zohledňují chybějící údaje o bezpečnosti pro cílový živočišný druh u koní a hříbat.
French: Le CVMP a estimé que le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayaient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Czech: Výbor CVMP považoval poměr přínosů a rizik injekčních veterinárních léčivých přípravků obsahujících gentamicin u koní za pozitivní v této indikaci: „K léčbě infekcí dolních dýchacích cest u koní způsobených gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin."
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
French: Chevaux (non producteurs d'aliments)
Czech: Koně (nepotravinoví koně)
French: Gravidité:
Czech: Březost:
French: Quantités à administrer et voie d'administration Chevaux:
Czech: Podávané množství a způsob podání
French: 90 (3 x 30) comprimés
Czech: 90 (3 x 30) tablet
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Czech: < 50 let ≥ 50 let
French: Code ATC : J05AR18.
Czech: ATC kód: J05AR18.
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Czech: 1 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
French: NC = non calculé
Czech: NC = Nepočítá se
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Czech: Viz body 4.2, 4.4 a 5.1.
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Czech: Pacienti byli stratifikovaní podle předchozího režimu léčby.
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Czech: Pokud byl přípravek Genvoya předepsán Vašemu dítěti, jsou všechny informace v této příbalové informaci určeny Vašemu dítěti (v tom případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Czech: Může být nutné snížení dávky kolchicinu.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a změnou životního stylu.
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Czech: Od posledního posouzení bylo identifikováno 6 nových případů (5 průkazných a 1 neprůkazný).
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Czech: Žádný pacient nebyl do 48. týdne způsobilý k analýze rezistence.
French: County Cork, T45 DP77
Czech: County Cork, T45 DP77 Irsko
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Czech: Dlouhodobé účinky podstatného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Czech: 3 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Czech: Analýza disproporcionality nepoukázala na to, že by byly splněny kritéria pro signál disproporcionality v hlášení.
French: PC: {numéro}
Czech: PC: {číslo}
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Genvoya a jinými léčivými přípravky
French: Amlodipine Diltiazem Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Czech: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Czech: Výsledky ze sdružené léčby ve 48. a 144. týdnu jsou uvedeny v tabulce 3.
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Czech: Přípravek Genvoya snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Czech: Porovnání se spárovanými údaji z období po porodu, n
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
French: Études menées avec d'autres médicaments
Czech: Studie provedené s jinými léčivými přípravky
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
French: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Czech: EU/1/15/1061/002
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Czech: U jiných sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží se riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Czech: • Autoimunitní poruchy, při nichž imunitní systém napadá zdravou tělesnou tkáň, se mohou také objevit poté, co začnete užívat léky k léčbě infekce HIV.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Czech: b Období 96. týdne je doba od 630. do 713. dne (včetně).
French: NA = non applicable
Czech: N/A = Neuplatňuje se.
French: TAFb TFVb EVGe COBIe
Czech: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Czech: 2T = druhý trimestr; 3T = třetí trimestr; PP = období po porodu (postpartum) a spárovaná porovnání b p < 0,10 v porovnání s obdobím po porodu
French: Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture
Czech: Dospělí: jedna tableta denně s jídlem
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem ve věku 5 let nebo mladším, nebo s tělesnou hmotností menší než 25 kg, bez ohledu na věk.
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Czech: Průměrný věk byl 48 let (rozmezí 23-64).
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Czech: Použití přípravku Genvoya u dětí ve věku 5 let nebo mladším nebylo dosud zkoumáno.
French: Étude GS-US-292-1515
Czech: Studie GS-US-292-1515
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Czech: Množství tohoto přípravku v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravek nebude správně účinkovat.
French: Enfants âgés de 8 à < 12 ans, > 25 kg
Czech: Děti ve věku od 8 do < 12 let, > 25 kg
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
Czech: 7 Tato studie byla provedena s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV.
French: Un repas léger ou riche en graisses n'a pas modifié l'exposition à l'emtricitabine.
Czech: Lehké ani tučné jídlo nemělo vliv na expozici emtricitabinu.
French: Modifications des paramètres de la fonction rénale
Czech: Změny v parametrech renální funkce
French: Elvitégravir (administration de la suspension antiacide après ± 2 heures) :
Czech: Elvitegravir (antacidová suspenze podaná za ± 2 hodiny):
French: anémie1
Czech: anemie1
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Czech: Případy posuzované při tomto hodnocení se většinou vyskytly u pacientů s psychiatrickými příhodami v anamnéze nebo s jinými uváděnými vnějšími faktory, které mohly k příhodě přispět.
French: metformine • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Czech: • antikoncepční pilulky, užívané k zabránění těhotenství
French: 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Czech: 30 potahovaných tablet 30 tablet
French: rêves anormaux
Czech: abnormální sny
French: NN: {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
Czech: NN: {číslo} [pouze na vnějším obalu]
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Genvoya nebo jeho složek u těhotných žen.
French: Un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Czech: Užívá se jedna tableta jednou denně s jídlem.
French: Étude GS-US-292-0106
Czech: Studie GS-US-292-0106
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 2 396 patients ont reçu Genvoya et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z bezpečnostních dat napříč všemi studiemi fáze II a III, ve kterých dostávalo 2 396 pacientů přípravek Genvoya, a ze zkušeností získaných po uvedení na trh.
French: Cependant, un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1 000 issues de grossesse exposée) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 exponovaných ukončených těhotenství) však nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
French: 5 Cette étude a été menée avec Genvoya.
Czech: 5 Tato studie byla provedena s použitím přípravku Genvoya.
French: L'utilisation d'autres antagonistes des récepteurs de l'endothéline peut être envisagée.
Czech: Má se zvážit podávání jiných antagonistů endotelinových receptorů.
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Genvoya závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
French: Itraconazole3
Czech: Itrakonazol3
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Genvoya.
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem Genvoya.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue, avec de la nourriture.
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu s jídlem.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin1
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin1
French: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Czech: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
French: • neuroleptiques/antipsychotiques : pimozide, lurasidone
Czech: • neuroleptika/antipsychotika: pimozid, lurasidon
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
French: Des études ex vivo menées chez le lapin et des études in vivo menées chez le chien suggèrent que le cobicistat présente un faible potentiel de prolongation de l'intervalle QT et qu'il peut prolonger légèrement l'intervalle PR et provoquer une réduction de la fonction ventriculaire gauche à des concentrations supérieures à au moins 11 fois l'exposition obtenue chez l'homme pour la dose quotidienne recommandée de 150 mg.
Czech: Studie ex vivo na králících a in vivo na psech nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při koncentracích nejméně 11krát převyšujících expozici, k níž dochází při doporučené dávce 150 mg denně u člověka.
French: Genvoya (n = 959)
Czech: (n = 959)
French: • pensées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant souffert par le passé de dépression ou de troubles mentaux), dépression
Czech: • sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu (u pacientů, kteří měli již dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
Czech: • antagonisté alfa1 adrenoreceptorů: alfuzosin
French: • chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 25 kg pour lesquels l'utilisation d'autres traitements n'est pas possible en raison de toxicités.
Czech: • u dětí ve věku od 6 let a s tělesnou hmotností minimálně 25 kg, pro které neexistují jiné vhodné způsoby léčby v důsledku toxicity.
French: Genvoya doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Czech: Přípravek Genvoya se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2).
French: Aucune résistance in vitro ne peut être démontrée avec le cobicistat en raison de son manque d'activité antivirale.
Czech: In vitro nelze prokázat rezistenci na kobicistat v důsledku jeho chybějící antivirové aktivity.
French: La réduction importante de l'exposition à l'elvitégravir peut entraîner un échec virologique et un risque accru de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
Czech: Výrazné snížení expozice elvitegraviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
French: angiœdème3,4, prurit, urticaire4
Czech: angioedém3, 4, svědění, urtikarie4
French: Le cobicistat est un inhibiteur des transporteurs suivants : P-gp, protéine de résistance du cancer du sein (BCRP), polypeptide de transport des anions organiques (OATP) 1B1 et OATP1B3.
Czech: Kobicistat je inhibitorem následujících transportérů: P-gp, protein rezistence karcinomu prsu (BCRP), transportní polypeptid organických aniontů (OATP) 1B1 a OATP1B3.