FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels.
French: Il est utilisé chez les adultes en surpoids présentant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 28 kg par mètre carré, en association avec un régime alimentaire hypocalorique et pauvre en graisses.
English: In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
French: Dans les deux études sur des patients présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m², les patients ayant pris les gélules Alli 60 mg avait perdu en moyenne 4,8 kg au bout d'un an, contre 2,3 kg chez les patients sous placebo.
English: How is Alli used?
French: Comment Alli est-il utilisé?
English: The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2.
French: La troisième étude a comparé les effets d'Alli avec ceux d'un placebo chez 391 patients en surpoids présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2.
English: Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more.
French: Alli s'est avéré plus efficace que le placebo pour provoquer une perte de poids chez les patients présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m².
English: Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
French: Deux d'entre elles, qui ont duré d'un à deux ans et inclus au total 1 353 patients en surpoids ou obèses présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m², ont comparé les effets d'Alli administré à différentes doses avec ceux d'un placebo (traitement fictif), en association avec un régime alimentaire.
English: How does Alli work?
French: Comment Alli agit-il?
English: The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
French: L'étude des effets d'Alli chez les patients présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2 n'a pas montré de pertes de poids d'ampleur significative.
English: What is Alli used for?
French: Dans quel cas Alli est-il utilisé?
English: How has Alli been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Alli?
English: • under 18 years old;
French: • patients âgés de moins de 18 ans;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R. L. on 17 May 2001.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Osigraft à Howmedica International S. de R. L. le 17 mai 2001.
English: Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
French: En général, un flacon suffit, mais l'utilisation d'un flacon supplémentaire est possible, si nécessaire.
English: The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Osigraft est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Osigraft.
English: Osigraft should be used by a qualified surgeon.
French: Osigraft doit être utilisé par un chirurgien qualifié.
English: • with a tumour near the fracture;
French: • présence d'une tumeur à proximité de la fracture;
English: • with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body);
French: • maladie auto-immune (lorsque le système immunitaire attaque certaines parties du corps);
English: After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
French: Au bout de neuf mois, 81 % des patients traités par Osigraft avaient répondu au traitement (réduction de la douleur et augmentation du poids supporté), contre 77 % des patients traités par une autogreffe.
English: Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
French: Immédiatement avant utilisation, Osigraft doit être mélangé à 2 à 3 ml de solution de chlorure de sodium pour reconstituer une suspension ayant la consistance du sable mouillé.
English: The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
French: Les tissus mous environnants, comme le muscle et la peau, sont alors refermés autour de l'implant.
English: For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Osigraft, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
French: L'éptotermine alfa est produite par une méthode appelée la «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriqué par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à la produire.
English: • with an active infection at the surgery site or another serious infection;
French: • infection active sur le site opéré ou autre infection grave;
English: This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends.
French: Ce mélange est ensuite placé par le chirurgien directement au site fracturé en contact avec les extrémités préparées de l'os fracturé.
English: • receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
French: • patients traités par chimiothérapie, radiothérapie ou immunosuppresseurs.
English: Osigraft must also not be used by the following groups of patients:
French: Osigraft ne doit pas non plus être utilisé dans les cas suivants:
English: Other information about Osigraft
French: Autres informations relatives à Osigraft:
English: It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
French: Il s'agit d'une copie d'une protéine appelée protéine ostéogénique 1, également connue sous le nom de protéine morphogénétique osseuse 7 (BMP-7), qui est naturellement produite par l'organisme et qui stimule la formation de nouveau tissu osseux.
English: It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
French: Il est utilisé chez patients dont le squelette est adulte (dont la croissance est arrêtée).
English: The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Osigraft sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: • where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer);
French: • fractures pathologiques (comme les maladies osseuses métaboliques ou le cancer);
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Osigraft.
English: What benefit has Osigraft shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Osigraft au cours des études?
English: Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
French: Osigraft est une poudre pour suspension implantable.
English: The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: érythème (rougeur), sensibilité, gonflement du site recouvrant l'implant, ossification hétéro topique (développement d'os dans des zones anormales) ou myosite ossifiante (croissance osseuse anormale dans le muscle), et formation d'anticorps dirigés contre l'éptotermine alfa.
English: The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
French: La principale étude sur Osigraft comptait 122 patients présentant des fractures du tibia non consolidées traités soit par le médicament, soit par une autogreffe.
English: Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment.
French: Osigraft était au moins aussi efficace que le traitement standard, à savoir l'autogreffe osseuse.
English: Osigraft eptotermin alfa
French: Osigraft éptotermine alfa
English: The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7.
French: L'éptotermine alfa ainsi produite agit de la même façon que la protéine BMP-7 produite naturellement.
English: What is the risk associated with Osigraft?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Osigraft?
English: When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
French: Lorsqu'elle est implantée, l'éptotermine alfa stimule la formation d'os nouveau, ce qui facilite la réparation de l'os fracturé.
English: For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Osigraft, voir la notice.
English: Why has Osigraft been approved?
French: Pourquoi Osigraft a-t-il été approuvé?
English: • skeletally immature (still growing);
French: immaturité du squelette (croissance en cours);
English: The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
French: Le principe actif d'Osigraft, l'éptotermine alfa, agit sur la structure osseuse.
English: It contains the active substance eptotermin alfa.
French: Il contient le principe actif éptotermine alfa.
English: • without enough skin or blood supply at the fracture site;
French: • couverture cutanée ou vascularisation insuffisantes du site de fracture;
English: What is Osigraft?
French: Qu'est-ce qu'Osigraft?
English: Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
French: • Osigraft ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie)
English: This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia.
French: La principale mesure de l'efficacité, qui a été évaluée au bout de neuf mois, était l'obtention de la consolidation de l'os fracturé, déterminée par l'observation des signes de consolidation de la fracture sur une radiographie, par la douleur ressentie par le patient, par la capacité à supporter du poids sur le tibia et par la nécessité d'un traitement supplémentaire du tibia fracturé.
English: How is Osigraft used?
French: Comment Osigraft est-il utilisé?
English: What is Osigraft used for?
French: Dans quel cas Osigraft est-il utilisé?
English: It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
French: Osigraft est indiqué dans le traitement des fractures du tibia (os de la jambe) non consolidées datant d'au moins neuf mois pour les patients chez qui un traitement antérieur par autogreffe (greffe osseuse prélevée sur le squelette du patient, en général sur la hanche) a échoué ou quand l'utilisation d'une autogreffe est impossible.
English: How does Osigraft work?
French: Comment Osigraft agit-il?
English: How has Osigraft been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Osigraft?
English: Where necessary, treatment can be repeated every twelve weeks.
French: Le cas échéant, le traitement peut être répété toutes les douze semaines.
English: This medicine is harmful if swallowed.
French: Ce médicament est nocif s'il est avalé.
English: Bravecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2018.
French: Bravecto Plus a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE, le 8 mai 2018.
English: Further information on Bravecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
French: De plus amples informations sur Bravecto Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
English: The European Medicines Agency decided that Bravecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Bravecto Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
French: Il doit être conservé dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants y aient directement accès.
English: Fluralaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
French: Le fluralaner agit comme un «ectoparasiticide».
English: Other information about Bravecto Plus
French: Autres informations relatives à Bravecto Plus
English: Bravecto Plus kills fleas and ticks within 48 hours.
French: Bravecto Plus tue les puces et les tiques dans les 48 heures.
English: The medicine's actions against fleas and ticks last for 12 weeks after being applied.
French: Le médicament agit contre les puces et les tiques pendant 12 semaines après application.
English: For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment.
French: Pour la gale des oreilles, un contrôle vétérinaire est nécessaire 28 jours après le traitement.
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the cats' environment.
French: Le fluralaner tue les puces avant qu'elles ne pondent des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chats.
English: For more information about using Bravecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Bravecto Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight.
French: La pipette à utiliser est sélectionnée en fonction du poids du chat.
English: Bravecto Plus spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
French: Bravecto Plus en solution pour spot-on doit être maintenu à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues ou d'autres sources d'incendie car il est hautement inflammable.
English: Suitable gloves should be worn when handling or applying Bravecto Plus to cats.
French: Il convient de porter des gants appropriés lors de la manipulation ou de l'application de Bravecto Plus sur des chats.
English: Why is Bravecto Plus authorised in the EU?
French: Pourquoi Bravecto Plus est-il autorisé dans l'UE?
English: Contact with the application site should be avoided until it is no longer noticeable.
French: Il convient d'éviter tout contact avec le site d'application tant qu'il est visible.
English: Bravecto Plus is available as a spot-on solution in a pipette.
French: Bravecto Plus est disponible sous la forme d'une solution pour spot-on dans une pipette.
English: Bravecto Plus (fluralaner / moxidectin)
French: Bravecto Plus (fluralaner/moxidectine)
English: The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull.
French: Le contenu d'une pipette entière de Bravecto Plus est appliqué sur la peau du chat à la base de la nuque.
English: An overview of Bravecto Plus and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Bravecto Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Bravecto Plus is effective at preventing heartworm disease for 8 weeks.
French: Bravecto Plus est efficace pour prévenir la dirofilariose pendant 8 semaines.
English: In case of skin contact, the affected area should be rinsed immediately with soap and water whilst in case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
French: En cas de contact cutané, rincer immédiatement la zone touchée à l'aide de savon et d'eau, tandis qu'en cas de contact oculaire, la zone touchée doit être rincée immédiatement à l'eau.
English: Fluralaner and moxidectin are already authorised on their own for the treatment of parasitic infestations.
French: Le fluralaner et la moxidectine sont déjà autorisés seuls pour le traitement des infestations parasitaires.
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
French: La moxidectine provoque la paralysie et la mort de ces parasites en interférant avec la façon dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) du système nerveux des parasites.
English: The spot-on solution is available in different strengths for cats of different weights.
French: La solution pour spot-on est disponible en différentes concentrations pour les chats de différents poids.
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact, either when handling the product or when handling the treated animal.
French: Des éruptions cutanées, des picotements ou des engourdissements ont été signalés chez un faible nombre d'individus après contact avec la peau, soit après la manipulation du produit soit lors de la manipulation de l'animal traité.
English: The most common side effects with Bravecto Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild and short-lived reactions at the application site such as hair loss, flaking skin and scratching.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bravecto Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont des réactions légères et passagères au site d'application, telles qu'une perte de poils, une desquamation et des démangeaisons.
English: Bravecto Plus was as effective as selamectin, another medicine already licensed for the treatment of ear mites in cats.
French: Bravecto Plus a été aussi efficace que la selamectine, un autre médicament déjà autorisé pour le traitement des mites d'oreilles chez les chats.
English: What benefits of Bravecto Plus have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Bravecto Plus démontrés au cours des études?
English: Bravecto Plus was as effective as another medicine containing emodepside and praziquantel.
French: Bravecto Plus s'est avéré aussi efficace qu'un autre médicament contenant de l'émodepside et du praziquantel.
English: What are the risks associated with Bravecto Plus?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bravecto Plus?
English: In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto Plus spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
French: En cas de déversement sur une table ou la surface d'un plancher, l'excès de Bravecto Plus en solution pour spoton doit être éliminé à l'aide d'un mouchoir en papier et la zone nettoyée avec un détergent.
English: In a field study of 167 cats infested with 5 or more ear mites, treatment with Bravecto Plus resulted in 94% of cats free from ear mites 14 days after treatment and 100% of cats free from ear mites 28 days after treatment.
French: Dans une étude de terrain portant sur 167 chats infestés par 5 mites d'oreilles ou plus, le traitement par Bravecto Plus s'est traduit par 94 % des chats exempts de mites d'oreilles 14 jours après le traitement et par 100 % des chats exempts de mites d'oreilles 28 jours après le traitement.
English: Bravecto Plus is a veterinary medicine used in cats to treat mixed infestations with both ticks or fleas and ear mites and/or worms that live inside the body.
French: Bravecto Plus est un médicament vétérinaire utilisé chez le chat pour traiter des infestations mixtes par les tiques ou les puces ou la gale des oreilles et/ou les vers qui vivent à l'intérieur de l'organisme.
English: For the full list of side effects and restrictions of Bravecto Plus, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Bravecto Plus, voir la notice.
English: In order to be exposed to the active substance fluralaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat.
French: Afin d'être exposées à la substance active fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir du sang de l'animal.
English: What is Bravecto Plus and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Bravecto Plus et dans quel cas est-il utilisé?
English: Two laboratory studies involving healthy cats which were artificially infected with heartworm larvae showed Bravecto Plus to be 100% effective in preventing heartworm disease during 8 weeks.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats en bonne santé infestés artificiellement par des larves de vers du cœur ont montré que Bravecto Plus est efficace à 100 % pour prévenir la dirofilariose pendant 8 semaines.
English: A field study involving cats naturally infested with ticks and/or fleas showed treatment with Bravecto Plus to reduce tick and flea counts by more than 95% and to be as effective as treatment using fipronil, another medicine already licensed for the treatment of ticks and fleas.
French: Une étude de terrain portant sur des chats naturellement infestés par des tiques et/ou des puces a montré que le traitement par Bravecto Plus réduit de plus de 95 % le nombre de tiques et de puces et qu'il est aussi efficace que le traitement à base de fipronil, un autre médicament déjà autorisé pour le traitement des tiques et des puces.
English: Bravecto Plus contains the active substances fluralaner and moxidectin.
French: Bravecto Plus contient les substances actives fluralaner et moxidectine.
English: • to prevent heartworm disease Bravecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks or fleas and one or more of the parasites listed above.
French: Bravecto Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques ou les puces et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and ear mites.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les parasites de la gale, présents sur la peau, dans le pelage ou dans les oreilles des animaux.
English: How does Bravecto Plus work?
French: Comment Bravecto Plus agit-il?
English: The active substances in Bravecto Plus, fluralaner and moxidectin, work via different routes to kill parasites.
French: Les substances actives de Bravecto Plus, le fluralaner et la moxidectine, tuent les parasites de différentes manières.