FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin), og er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа две активни вещества, клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid)
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Danish: Median opfølgningen for begge grupper var 359 dage.
Bulgarian: Медианата на проследяване за двете групи е 359 дни.
Danish: Du skal tage medicinen på samme tid hver dag.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
Danish: Patienterne blev fulgt i 30 dage.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 30 дни.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция.
Danish: Dermed er resultaterne fra denne delmængde i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
Danish: Hallucinationer, konfusion
Bulgarian: Халюцинации, обърканост
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Danish: Voksne og ældre
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Danish: Den absolutte risiko for kardiovaskulære misdannelser blev øget fra mindre end 1 % til ca. 1,5 %.
Bulgarian: Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Bulgarian: Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел при тази подгрупа пациенти не предизвика някакво особено безпокойство.
Danish: Indeholder lactose.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Danish: - en nylig alvorlig kvæstelse.
Bulgarian: скорошна тежка травма.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Danish: Du bør ikke amme, mens du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Danish: Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel under graviditetens første og andet trimester.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Danish: Alle patienter blev fortsat behandlet med aspirin og blev fulgt i et år.
Bulgarian: Всички пациенти са продължили на аспирин и са проследени в продължение на една година.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като например порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
Danish: Denne risiko menes at stige i takt med dosis og behandlingsvarighed.
Bulgarian: Предполага се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията.
Danish: Patienterne var i behandling i op til 1 år.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до 1 година.
Danish: Neutropeni, inklusive svær neutropeni
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Danish: På grund af tilstedeværelsen af ASA er brugen desuden kontraindiceret i tilfælde af:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, употребата му е противопоказана също при:
Danish: • Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Danish: Karakteristika for den undersøgte kohorte var ens i de 2 grupper.
Bulgarian: Характеристиките на изследваната кохорта са сходни в двете групи.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се има предвид подходяща терапия.
Danish: Det anbefales, at patienter ikke får salicylater i et interval på seks uger efter at have fået varicellavaccine.
Bulgarian: Препоръчва се на пациентите да не се дават салицилати за период от шест седмици след прилагане на ваксина срещу варицела.
Danish: Efter toksiske doser (10-20 g) kan plasmahalveringstiden øges til over 20 timer.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
Danish: Dette var associeret med en reduktion i den gennemsnitlige trombocythæmning på henholdsvis 15 % og 11 %.
Bulgarian: Това е свързано с понижение на средното инхибиране на тромбоцитната агрегация с 15% и 11% съответно.
Danish: Denne effekt varer hele trombocyttens levetid.
Bulgarian: Този ефект трае колкото живота на тромбоцитите.
Danish: Kontakt din læge, før du stopper eller genoptager din behandling.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, преди да спрете или да започнете отново
Danish: Hvis du har haft et hjerteanfald, skal medicinen udskrives til mindst fire uger.
Bulgarian: Ако сте прекарали инфаркт, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Bulgarian: При деца под 18 годишна възраст има възможна връзка между АСК и синдрома на Reye.
Danish: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Bulgarian: Другите признаци на интоксикация се третират симптоматично.
Danish: Allura Red AC kan forårsage allergiske reaktioner.
Bulgarian: Алура червено AC може да причини алергични реакции.
Danish: Selv om den iskæmiske fordel var konsistent i løbet af det første år, blev der observeret større reduktion i iskæmisk tilbagefald efter ACS i de første dage efter indledning af behandlingen.
Bulgarian: Въпреки, че исхемичната полза е последователна през първата година, по-голямо намаление на исхемичните рецидиви след ACS е наблюдавано през първите дни след започване на лечението.
Danish: Fra begyndelsen af sjette måned af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността, всички инхибитори на простагландиновата синтеза могат да изложат:
Danish: Blødning ved injektionssted et
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tager
Bulgarian: Трябва задължително да кажете на Вашия лекар, ако приемате
Danish: • Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Bulgarian: При пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: лечението трябва да започне възможно най-скоро след началото на симптомите и да бъде продължено поне четири седмици.
Danish: Alkohol
Bulgarian: Алкохол
Danish: Da børn, nyfødte og småbørn ofte ses på et sent tidspunkt i forgiftningsprocessen, har de sædvanligvis allerede nået acidose-stadiet.
Bulgarian: При положение, че при деца, кърмачета и малки деца интоксикацията често се забелязва едва в късен етап, обикновено при тях вече е настъпил етапа на ацидоза.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder, og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни.
Danish: Ved lave koncentrationer (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % af salicylsyren bundet til albumin.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане.
Danish: Derudover kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Danish: Antiretrovirale behandlinger (ART)
Bulgarian: Антиретровирусни терапии (АРТ)
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uvis.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна.
Danish: Efterfølgende forekommer respiratorisk acidose som resultat af den supprimerende effekt på respirationscentret.
Bulgarian: В последствие настъпва респираторна ацидоза като резултат от потискащия ефект върху респираторния център.
Danish: Allura Red AC (E129)
Bulgarian: Алура червено AC (E129)
Danish: Den kliniske tolerance var endvidere god hos alle patienter.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти, клиничната поносимост е била добра.
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота
Danish: Baseret på de farmakokinetiske og metabolske karakteristika af begge stoffer er klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner ikke sandsynlige.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните и метаболитните характеристики на двата компонента, клинично значими фармакокинетични взаимодействия са малко вероятни.
Danish: 117 Allée Des Parcs, St. Priest,
Bulgarian: 117 Allée des Parcs,
Danish: TTP er en potentielt dødelig tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Danish: Dette randomiserede, open-label studie inkluderede 2.610 biomarker-positive ACS-patienter efter vellykket PCI.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с ACS след успешна PCI.
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende distributionsvolumen er lavt (10 l).
Bulgarian: АСК се свързва слабо с плазмените протеини и привидният обем на разпределение е нисък (10 l).
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Bulgarian: Клопидогрел и основният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с човешките плазмени протеини (съответно 98% и 94%).
Danish: Hyppigheden er defineret ud fra de følgende kategorier: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter:
Bulgarian: Другите съставки са:
Danish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Bulgarian: ако имате анамнеза за астма или алергични реакции, включително алергия към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Danish: Andre lægemidler
Bulgarian: Други лекарствени продукти
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødning, herunder okkult blødning, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургична интервенция.
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidigt behandlet med GPIIb/IIIa-receptorantagonist.
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6%) пациенти са получавали едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Danish: Patienterne, som blev behandlet med prasugrel alene, blev fortsat behandlet med prasugrel i 11,5 måneder.
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE uden hensyn til alder, køn eller race.
Bulgarian: Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сходен с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
Danish: Hvis urinens pH stiger til over 6,5, stiger renal clearance af frit salicylat fra < 5 % til > 80 %.
Bulgarian: При повишаване на рН на урината над 6,5, бъбречният клирънс на свободния салицилат се увеличава от <5% до >80%.
Danish: Nedsat hørelse eller tinnitus
Bulgarian: Загуба на слуха* или тинитус*
Danish: For at behandle denne tilstand kan lægen have indopereret en stent (rør) i den blokerede eller forsnævrede blodåre (arterie) for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да Ви е поставил стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
Danish: - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
Bulgarian: предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i resultat hos personer med ringe metabolisme.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с достатъчен брой пациенти, за да открие разлики в изхода при слабите метаболизатори.
Danish: • nicorandil, medicin til behandling af hjerte-relaterede smerter i brystkassen.
Bulgarian: никорандил, лекарство за лечение на сърдечна болка в гърдите.
Danish: Hospitalsindlæggelse er nødvendig ved indtagelse af toksisk dosis.
Bulgarian: Необходимо е приемане в болница, ако е била погълната токсична доза.
Danish: Derfor bør denne kombination anvendes med forsigtighed hos patienter, der får lavdosis ASA for kardioprotektion.
Bulgarian: Следователно, тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи ниски дози АСК за кардиопротекция.
Danish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19
Bulgarian: Цитохром P 450 2C19 (CYP2C19)
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Bulgarian: ако сте алергични към клопидогрел, ацетилсалицилова киселина (АСК) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Tørremidlet må ikke sluges.
Bulgarian: Да не се поглъща сушителят.
Danish: - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer).
Bulgarian: скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична).
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Bulgarian: Има недостатъчен клиничен опит относно употребата на дози, надвишаващи 100 mg/дневно до 500 mg/дневно.
Danish: Undersøgelser af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede hos rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане показват, че нива до 200 mg/kg/дневно са с добра поносимост при плъхове; оказва се, че кучетата са по-чувствителни, вероятно поради високата им чувствителност спрямо улцерогенния ефект на НСПВС.
Danish: Derfor havde den guidede deeskaleringsarm patienter behandlet med enten prasugrel (40 %) eller clopidogrel (60 %).
Bulgarian: Следователно водещата група на деескалация включва пациенти на прасугрел (40%) или клопидогрел (60%).
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да показва подобно взаимодействие с клопидогрел.
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Bulgarian: висока температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Danish: • Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Danish: Initial hyperventilation fører til respiratorisk alkalose.
Bulgarian: Първоначалната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Danish: Den gennemsnitlige blødningstid var endvidere ens i de to grupper.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене също е сходно в двете групи.
Danish: Denne fordel var konsistent på tværs af alder, køn og med eller uden fibrinolytika og blev observeret allerede efter omkring 24 timer.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, със или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите 24 часа.
Danish: Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Bulgarian: Няма доказателства, че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Danish: Patienter med en bekræftet diagnose på erhvervet hæmofili skal varetages og behandles af specialister, og clopidogrel skal seponeres.
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза придобита хемофилия трябва да се наблюдават и лекуват от специалист и приложението на клопидогрел трябва да се преустанови.
Danish: Ved overvejelse omkring elektiv kirurgi bør behovet for dobbelt trombocythæmmende behandling revurderes, og behandling med et enkelt trombocythæmmende middel bør overvejes.
Bulgarian: Когато се обмисля елективна хирургия, трябва да се преразгледа необходимостта от двойна антитромботична терапия и да се обмисли прилагането само на едно антитромботично средство.
Danish: Depression af nervesystemet kan føre til koma, kardiovaskulært kollaps og respirationsstop.
Bulgarian: Потискането на нервната система може да доведе до кома, сърдечно-съдов колапс и респираторен арест.
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå tilstrækkelig trombocythæmning.
Bulgarian: Тъй като активният метаболит се образува чрез CYP450 ензимите, някои от които са полиморфни или са обект на инхибиране от други лекарствени продукти, не всички пациенти ще имат достатъчно инхибиране на тромбоцитната агрегация.
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24-timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: • Tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Danish: • hvis du er gravid i tredje trimester.
Bulgarian: ако сте в последното тримесечие на бременността
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en af kohorteundersøgelserne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
Bulgarian: В CURE, CLARITY, ACTIVE-A и едно от кохортните проучвания (Trenk) не е наблюдавана повишена честота на събитията въз основа на статуса на метаболизатора.
Danish: Der er ikke etableret et passende dosisregime for denne patientpopulation i kliniske resultat-studier.
Bulgarian: Подходяща схема на прилагане при тази популация пациенти все още не е определена в изпитвания за клинични резултати.
Danish: Kliniske studier tyder på, at anvendelse af doser op til 100 mg om dagen til begrænset obstetrisk anvendelse i forbindelse med specialiseret monitorering er sikker.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/дневно за ограничена акушерска употреба, която изисква специализирано наблюдение, са безопасни.
Danish: Lave doser (op til 100 mg/dag):
Bulgarian: Ниски дози (до 100 mg/дневно):
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Danish: Ved steady state var den gennemsnitlige hæmningsgrad, der blev iagttaget ved en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Bulgarian: При стационарно състояние средното ниво на инхибиране, наблюдавано при 75 mg дневно е между 40% и 60%.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥60 години (26% ≥70 години) и 54,5% пациенти, които са получили фибринолитици.
Danish: Smagsforstyrrelser, ageusi
Bulgarian: Нарушения във вкусовите възприятия, агеузия
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Danish: Patienter, der tidligere har udviklet en allergisk og/eller hæmatologisk reaktion over for et thienopyridin, kan have en øget risiko for at udvikle den samme eller en anden reaktion over for en anden thienopyridin.
Bulgarian: Пациенти, които са развили предишна алергична реакция и/или хематологична реакция към един тиенопиридин, може да имат повишен риск от развитие на същата или друга реакция към друг тиенопиридин.
Danish: • kan din læge bede om at få taget blodprøver.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Danish: Sikkerhed og virkning af clopidogrel/acetylsalicylsyre hos børn og unge under 18 år er endnu ikke fastslået.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.