FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvýšené hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) byly zjištěny u některých izolátů Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: Увеличени MIC (минимална инхибираща концентрация) стойности са открити при някои изолати на Histophilus somni и Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Tulathromycin kromě svých antimikrobiálních vlastností vykazuje v pokusných studiích také imunomodulační a protizánětlivý účinek.
Bulgarian: В допълнение към неговите антимикробни свойства, tulathromycin показва и имуномодулиращи и противовъзпалителни свойства в експериментални проучвания.
Czech: K zajištění správného dávkování má být živá hmotnost stanovena tak přesně, jak je to možné, aby se předešlo poddávkování.
Bulgarian: За правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-прецизно, за да се избегне прилагане на по-малка от необходимата доза.
Czech: Pokud klinické příznaky respiračního onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují nebo dojde k recidivě, měla by být léčba změněna s použitím jiného antibiotika a je třeba s léčbou pokračovat až do vymizení klinických příznaků.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на респираторно заболяване са налице, ако състоянието се е влошило или при ремисия на болестта, лечението трябва да се промени, като се приложи друг антибиотик и да продължи до изчезване на клиничните признаци.
Czech: Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.
Bulgarian: Лечение на начален стадий на инфекциозен пододерматит (копитен гнилец), асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus, който изисква системно приложение.
Czech: Prasata.
Bulgarian: Свине.
Czech: Přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných z daného zvířete.
Bulgarian: Прилагането на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност на микроорганизмите, изолирани от животните.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, je třeba okamžitě vypláchnout oči čistou vodou.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, измийте незабавно с чиста вода.
Czech: 500 ml injekční lahvičky nesmí být používány u prasat a ovcí.
Bulgarian: Флаконите 500 ml да не се използват за свине и овце.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Czech: Skot: 22 dní.
Bulgarian: 22 дни.
Czech: Proto by léčba nekrobacilózy měla být spojena s dalšími opatřeními, např. zajištěním suchého prostředí.
Bulgarian: Поради тази причина лечението на копитен гнилец трябва да се съпътства от допълнителни мерки за грижа към стадото, като например предоставяне на суха постеля.
Czech: Avšak in vivo koncentrace tulathromycinu v místě infekce plic není známa.
Bulgarian: Въпреки това in vivo концентрацията на tulathromycin в мястото на инфекцията в белите дробове не е известна.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Czech: Jednorázová subkutánní injekce.
Bulgarian: Единична подкожна инжекция.
Czech: Tulathromycin je semi-syntetická makrolidová antimikrobiální látka, která pochází z fermentačního produktu.
Bulgarian: Tulathromycin е полусинтетично антимикробно средство от групата на макролидите, което се извлича от ферменти.
Czech: (vir), bakteriálnímu patogenu, který je nejčastěji spojen s infekční pododermatitidou (nekrobacilózou prstů) u ovcí.
Bulgarian: бактериален патоген, който най-често се свързва с инфекциозен пододерматит (копитен гнилец) при овцете.
Czech: Antibiotická léčba benigní nekrobacilózy prstů se nepovažuje za vhodnou.
Bulgarian: Антибиотичното лечение на доброкачествен копитен гнилец не се счита за уместно.
Czech: Prasata 800 µg/kg 300 µg/kg
Bulgarian: Свине 800 µg/kg 300 µg/kg
Czech: Kůže a tuk v přirozen ém poměru Játra Ledvina
Bulgarian: Кожа + мазнини в естествено съотношение Черен дроб
Czech: Rezistence může být chromozomální nebo kódována plazmidem a může být přenosná, pokud je spojena s transpozony nebo plazmidy.
Bulgarian: Резистентността може да бъде кодирана в хромозомите или плазмидите и се асоциира с транспонируеми елементи или плазмиди.
Czech: Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy.
Bulgarian: Да не се прилага едновременно с антимикробни средства със сходно действие като макролиди и линкозамиди.
Czech: Makrolidy jsou bakteriostaticky účinkující antibiotika a inhibují nepostradatelnou biosyntézu bílkovin díky jejich schopnosti selektivně se vázat na bakteriální ribozomální RNA.
Bulgarian: Макролидите са бактериостатични антибиотици, които инхибират протеиновия биосинтез чрез селективното свързване с бактериалната рибозомна РНК.
Czech: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Bulgarian: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek thioglycerol propylenglykol kyselina citronová kyselina chlorovodíková hydroxid sodný voda na injekci
Bulgarian: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Czech: Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů může být snížena různými faktory, jako je vlhké prostředí nebo také nesprávná zoohygiena chovu.
Bulgarian: Ефикасността на антимикробното третиране при копитен гнилец може да бъде намалена от странични фактори, като влажна постеля или неподходящ мениджънт на фермата.
Czech: Koncentrace tulathromycinu v plicním homogenátu byly podstatně vyšší než v plazmě.
Bulgarian: Нивата на концентрация на tulathromycin в белодробните хомогенати са значително по-високи от тези в плазмата.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulární aplikaci u prasat byla přibližně 88%.
Bulgarian: Бионаличността на tulathromycin след интрамускулно приложение при свине е приблизително 88%.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Bulgarian: 4.9 Дозировка и начин на приложение
Czech: Subkutánní podání přípravku Draxxin u skotu vyvolá velmi často přechodné bolestivé reakce a lokální otok v místě injekce, které přetrvávají až 30 dní.
Bulgarian: Подкожното инжектиране с DRAXXIN при говеда причинява много често краткотрайни болезнени реакции и оток в мястото на инжектиране, които могат да са с продължителност до 30 дни.
Czech: Játra Ledvina jako ekvivalenty tulathromycinu
Bulgarian: изразени като еквиваленти на tulathromycin
Czech: Při jakémkoliv respiračním onemocnění se doporučuje léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
Bulgarian: За всяко респираторно заболяване се препоръчва продуктът да се прилага в ранната фаза на болестта и 48 часа след поставяне на инжекцията да се направи оценка на отговора към лечението.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
Czech: Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s Moraxella bovis citlivou na tulathromycin.
Bulgarian: Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата, причинен от Moraxella bovis, чувствителна към tulathromycin.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti cílových zvířat k makrolidovým antibiotikům.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици.
Czech: Byla stanovena in vitro účinnost proti Dichelobacter nodosus
Bulgarian: При in vitro изследвания е доказана активност срещу Dichelobacter nodosus (vir),
Czech: Při použití vícedávkové injekční lahvičky se doporučuje použití aspirační jehly nebo dávkovacího injekčního automatu, aby se předešlo nadměrnému propichování gumového uzávěru.
Bulgarian: При флаконите за многократна употреба използвайте игла за аспирация или спринцовка за многократна употреба, за да се избегне ненужно дупчене на тапата.
Czech: U ovcí jsou po intramuskulárním podání velmi časté přechodné projevy neklidu (třesení hlavou, drbání místa podání, ustupování vzad).
Bulgarian: При овцете много често след интрамускулно инжектиране се наблюдават преходни признаци на дискомфорт (въртене на глава, триене в мястото на инжектиране, извиване на гърба).
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulárním podání byla u ovcí 100%.
Bulgarian: Бионаличността на tulathromycin след интрамускулно приложение при овце е 100%.
Czech: Po prvním propíchnutí spotřebujte do:
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди…
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce do krku.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция във врата.
Czech: Ovce (maso): 16 dní.
Bulgarian: Овце (месо и вътрешни органи): 16 дни.
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý injekční roztok.
Bulgarian: Прозрачен безцветен до слабо жълтеникав инжекционен разтвор.
Czech: Pomocná látka: Thioglycerol
Bulgarian: Monothioglycerol
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 91 hodin.
Bulgarian: Пиковите концентрации са последвани от бавно намаляване на въздействието върху организма с явна полу-елиминация (t1/2) от 91 часа в плазмата.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 90 hodin.
Bulgarian: Пиковите концентрации са последвани от бавно намаляване на въздействието върху организма с явна полу-елиминация (t1/2) от 90 часа в плазмата.
Czech: Tulathromycin má rovněž in vitro účinnost proti Moraxella bovis, bakteriálnímu patogenu nejčastěji spojenému s infekční bovinní keratokonjunktivitidou (IBK).
Bulgarian: Tulathromycin притежава in vitro активност срещу Мoraxella bovis, бактериален патоген, най-често свързан с инфекциозния кератоконюнктивит при говедата (IBK).
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се прилага в ранната фаза на болестта и 48 часа след поставяне на инжекцията да се направи оценка на отговора към лечението.
Czech: Přítomnost onemocnění ve stádě by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou.
Bulgarian: Преди започване на метафилактично лечение трябва да бъде установено наличие на заболели животни в стадото.
Czech: Primární obal: skleněné injekční lahvičky typu I s chlorbutylovou zátkou pokrytou fluoropolymerem a hliníkovým uzávěrem.
Bulgarian: Стъклен флакон тип 1 със запушалка от обвита с флуорополимер хлобутилова тапа и алуминиева капачка.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po subkutánní aplikaci u skotu byla přibližně 90%.
Bulgarian: Бионаличността на tulathromycin след подкожно прилагане при говеда е приблизително 90%.
Czech: Prasata a ovce: i.m.
Bulgarian: Свине и овце: IM.
Czech: Tulathromycinum
Bulgarian: tulathromycin
Czech: tulathromycinum
Bulgarian: Tulathromycin
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u ovcí po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti dosáhl maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 1,19 µg/ml po přibližně 15 minutách (tmax) od podání.
Bulgarian: При овце фармакокинетичния профил на tulathromycin при интрамускулно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м., достига максимална плазмена концентрация (Cmax) от 1,19 µg/ml за приблизително 15 минути (Tmax) след приложение и има полуживот на елиминиране (t1/2)
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя /производителите/ отговорни за пускане на партидите в продажба:
Czech: Farmakologick y účinná látka
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Czech: Prasata (maso): 13 dní.
Bulgarian: Свине (месо и вътрешни органи): 13 дни.
Czech: De Camprodon, s/n Finca La Riba
Bulgarian: Finca La Riba
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u skotu po podání jednorázové subkutánní dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
Bulgarian: При говедата фармакокинетичния профил на tulathromycin при подкожно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м. се характеризира с бързо и екстензивно резорбиране, последвано от бързо разпространение и бавна елиминация.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky
Bulgarian: Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Czech: Skot, prasata a ovce.
Bulgarian: Говеда, свине и овце.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u prasat po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl taktéž charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
Bulgarian: При свине, фарамакокинетичния профил на tulathromycin при интрамускулно приложение на единична доза 2,5 mg на kg т.м. също се характеризира с бързо и екстензивно резорбиране последвано от бързо разпространение и бавна елиминация.
Czech: U jehňat (zhruba v 6 týdnech věku) po podání troj- nebo pětinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, zahrnující ustupování vzad, třesení hlavou, drbání v místě podání, polehávání a bečení.
Bulgarian: При агнета (на възраст приблизително 6 седмици), на които е поставена три или пет пъти повисока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми, които се дължат на дискомфорт в мястото на инжектиране и включват движение назад, тръскане на глава, триене на мястото на инжектиране, лягане и ставане, блеене.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Bulgarian: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,6 µg/ml; dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е приблизително 0,6 μg/ml; тази стойност се постига около 30 минути след прилагане на дозата (Tmax).
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,5 µg/ml; byla dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е приблизително 0,5 μg/ml; тази стойност се постига около 30 минути след прилагане на дозата (Tmax).
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) stanovený po intravenózní aplikaci byl 11 l/kg.
Bulgarian: Нивото на разпространение в стационарно състояние (Vss) определено след интравенозно приложение е 11 L/kg.
Czech: Draxxin měl omezenou účinnost u ovcí s vážnými klinickými příznaky nebo chronickou nekrobacilózou prstů.
Bulgarian: Ефикасността на Draxxin при овце с тежко изразени клинични признаци или хронична форма на копитен гнилец, е ограничена, следователно приложението му е уместно само в началните стадии на копитен гнилец.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) stanovený po intravenózní aplikaci byl 13,2 l/kg.
Bulgarian: Нивото на разпространение в стационарно състояние (Vss) определено след интравенозно приложение е 13,2 L/kg.
Czech: Tulathromycin spouští apoptózu (programovanou buněčnou smrt) v polymorfonukleárních buňkách (PMN; neutrofily) skotu i prasat a odstranění apoptotických buněk markrofágy.
Bulgarian: При говежди и свински полиморфоядрени клетки (PMN; неутрофили), tulathromycin стимулира апоптозата (програмирана клетъчна смърт) и отстраняването на мъртвите клетки от макрофагите.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA94
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, макролиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA94.
Czech: Při léčbě skotu nad 300 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 7,5 ml.
Bulgarian: При лечението на говеда с т.м. над 300 kg, разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 7,5 ml.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (500 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (500 ml)
Czech: A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem.
Bulgarian: Резистентност към макролидите може да се развие при мутации на гените кодиращи рибозомната РНК (рРНК) или някои рибозомни протеини; чрез ензимна модификация (метилация) на участък 23S рРНК, обикновено поражда кръстосана резистентност към ликозамидите и стрептограмини от група Б (MLSB резистентност); ензимна инактивация или чрез намаляване на макролидите.
Czech: Při léčbě prasat nad 80 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 2 ml.
Bulgarian: При лечение на свине с телесна маса над 80 kg разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 2 ml.
Czech: D
Bulgarian: B.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Czech: Při léčbě prasat nad 40 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 4 ml.
Bulgarian: При лечение на свине с телесна маса над 40 kg разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 4 ml.
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 22 dní.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 22 дни.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:28 dní.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: 300 µg/kg 200µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Bulgarian: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Czech: Draxxin 25 mg/ml injekční roztok pro prasata
Bulgarian: ПРОДУКТ Draxxin 25 mg/ml инжекционен разтвор за свине
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Czech: Nepoužívat u laktujících zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Czech: Léčivá látka: Tulathromycinum 100 mg/ml
Bulgarian: Tulathromycin 100 mg/ml
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Bulgarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml и 500 ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Tulathromycinum 25 mg/ml
Bulgarian: Tulathromycin 25 mg/ml
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Czech: Indikátorové reziduum
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда: SC.
Czech: U mladých prasat vážících přibližně 10 kg po podání troj- nebo pětinásobku léčebné dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání a vyvolávající nadměrnou vokalizaci a neklid.
Bulgarian: При млади прасета с тегло около 10 kg, на които е поставена три или пет пъти по-висока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми на дискомфорт в мястото, на което е поставена инжекцията и включват по-засилено квичене и безпокойство.
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou přítomny přibližně 30 dní po aplikaci.
Bulgarian: Патоморфологичните реакции (включително обратими промени с конгестия, оток, фиброза и кръвотечение) в мястото на инжектиране се наблюдават в продължение на около 30 дни.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (50ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Důvody tohoto výsledku nejsou objasněny.
Bulgarian: Причините за това не са ясни.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2016 г.
Czech: Po použití přípravku je třeba si umýt ruce.
Bulgarian: След употреба да се измиват ръцете.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů v průběhu 10 dnů.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната на симптомите в продължение на 10 дни.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Draxxin je k dispozici na internetových stránkách: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Draxxin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají, zhoršují se nebo se vracejí, mělo by být nasazeno jiné antibiotikum.
Bulgarian: Ако симптомите все още са налице, влошават се или се появят отново, следва да се премине към лечение с друг антибиотик.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Draxxin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Draxxin.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů, včetně tělesné teploty, dechu a zotavování, za dobu dvou týdnů až dvou měsíců.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната на симптомите, а именно в телесната температура, дишането и възстановяването за период от две седмици до два месеца.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je u skotu 22 dnů, u prasat 13 dnů a u ovcí 16 dnů.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда е 22 дни, от прасета - 13 дни, а от овце - 16 дни.
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stadiích respiračního onemocnění a zhodnotit jejich reakci na léčbu za 48 hodin.
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат лекувани в ранните стадии на респираторното заболяване, а повлияването им да се оцени в рамките на 48 часа от началото на лечението.
Czech: Pokud se vám přípravek Draxxin náhodně dostane do očí, okamžitě si je vypláchněte čistou vodou.
Bulgarian: При случайно попадане на Draxxin в очите, измийте ги незабавно с чиста вода.
Czech: Další informace o přípravku Draxxin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Draxxin:
Czech: Působí tak, že se naváže na RNA (molekuly, které dávají buňce pokyn, jak vytvářet proteiny) bakteriálních buněk.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с РНК (молекулите, които инструктират клетките как да изработват протеини) в бактериалните клетки.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Draxxin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Draxxin са по-големи от рисковете, и препоръча Draxxin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Dále by se neměl používat současně s jinými makrolidovými antibiotiky nebo s linkosamidy (jiným druhem antibiotik).
Bulgarian: Освен това не трябва да се използва едновременно с други макролидни антибиотици или ланкозамиди (друг вид антибиотични лекарства).
Czech: Draxxin tulathromycinum
Bulgarian: Draxxin tulathromycin
Czech: Třetí studie však neprokázala žádný rozdíl mezi účinností přípravku Draxxin, oxytetracyklinu a placeba.
Bulgarian: В третото проучване обаче не е установена разлика между ефективността на Draxxin, окситетрациклин и плацебо.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl skotu, jehož onemocnění bylo po třech týdnech vyléčeno.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на говедата, чието заболяване е излекувано след три седмици.
Czech: Přípravek Draxxin může dráždit oči.
Bulgarian: Draxxin може да причини дразнене на очите.