FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In lijn met het SPC-richtsnoer en de QRD-sjabloon heeft de MAH de bijwerkingen vermeld die zijn vastgesteld bij klinische onderzoeken met amoxicilline en bij bewaking ervan na het in de handel brengen (volgens de systeem/orgaanklassificatie van MedDRA).
Lithuanian: Remdamasis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis ir QRD forma, rinkodaros leidimo turėtojas išvardijo klinikiniais tyrimais ir vykdant poregistracinę priežiūrą nustatytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą, surūšiuotas pagal MedDRA organų sistemų klases.
Dutch: Aparte doseringsaanbevelingen worden verstrekt voor de orale, parenterale en intramusculaire formuleringen voor volwassenen en kinderen boven de 40 kg, voor kinderen onder de 40 kg, voor patiënten met nierinsufficiëntie (inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, ir pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, įskaitant tuos, kuriems atliekama hemodializė, pateikiamos atskiros geriamojo, parenterinio ir į raumenis švirkščiamo preparatų dozavimo rekomendacijos.
Dutch: Wanneer afzonderlijke brede indicaties (bijv. infecties veroorzaakt door voor amoxicilline-gevoelige organismen) waren goedgekeurd, werden deze echter niet in aanmerking genomen.
Lithuanian: , amoksicilinui neatsparių mikroorganizmų sukeliamos infekcijos), į jas nebuvo atsižvelgta.
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Lithuanian: 4.8 skyrius.
Dutch: Het risico op een Jarisch-Herxheimer-reactie wanneer amoxicilline wordt gebruikt bij behandeling van de ziekte van Lyme, werd ook opgenomen in de geharmoniseerde productinformatie.
Lithuanian: Į suderintus preparato informacinius dokumentus taip pat įtraukta informacija apie Jarišo ir Herksheimerio reakcijos riziką vartojant amoksiciliną Laimo ligai gydyti.
Dutch: De MAH diende resultaten in van zes gerandomiseerde gecontroleerde proeven waarbij amoxicilline alleen of in combinatie met probenecid 500 mg TID werd vergeleken met andere antibiotica en placebo, evenals een tussen 1989 en 2008 bij kinderen en volwassenen uitgevoerd observationeel cohortonderzoek met amoxicilline, allemaal bij behandeling van de ziekte van Lyme type I (erythema migrans).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė šešių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų, kuriuose amoksicilinas, vartojamas atskirai arba kartu su probenecidu po 500 mg tris kartus per parą, buvo lyginamas su kitais antibiotikais ir placebu, rezultatus, taip pat 1989-2008 m.
Dutch: Infecties van het urogenitale kanaal
Lithuanian: Šlapimo takų ir reprodukcinės sistemos infekcijos
Dutch: Daarnaast is aan het begin van deze rubriek een kruisverwijzing naar de rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1 toegevoegd, met name om te benadrukken dat 'amoxicilline niet geschikt is voor de behandeling van sommige infectietypes, tenzij het pathogeen al is gedocumenteerd en hiervan bekend is dat het gevoelig is of er een zeer grote kans is dat het pathogeen geschikt is voor behandeling met amoxicilline'.
Lithuanian: " Be to, visų pirma siekiant atkreipti dėmesį į tai, kad „amoksicilinas netinka kai kurių rūšių infekcijoms gydyti, išskyrus atvejus, kai patogenas jau aprašytas dokumentuose ir yra žinoma, kad jis jautrus amoksicilinui, arba yra labai didelė tikimybė, kad šio patogeno sukelta infekcija yra tinkama gydyti amoksicilinu", skyriaus pradžioje įtraukta kryžminė nuoroda į 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Lithuanian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalija
Dutch: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Lithuanian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija
Dutch: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Dutch: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Lithuanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Dutch: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Lithuanian: PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija
Dutch: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Lithuanian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Dutch: Latvia
Lithuanian: Latvija
Dutch: Amoxil 3g Powder for Oral
Lithuanian: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Dutch: 1 g/vial
Lithuanian: 1 g/ flakone
Dutch: Spain
Lithuanian: Ispanija
Dutch: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Dutch: Capsule, hard
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Dutch: Dispergeerbare tablet Oraal gebruik
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė Vartoti per burną N/A
Dutch: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Lithuanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Dutch: Poeder voor orale suspensie (sachet)
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Dutch: Als u zwanger bent
Lithuanian: Jeigu esate nėščia
Dutch: Het zal de kleinste hoeveelheid zijn die nodig is om de gewenste informatie te krijgen.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Dutch: Het kan helpen de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti veiksmingą dozę, kuri buvo pavartota.
Dutch: Kwaliteitscontrole
Lithuanian: Kokybės kontrolė
Dutch: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italië
Lithuanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Dutch: Gevallen dienen indien mogelijk histopathologisch te worden bevestigd.
Lithuanian: Atvejai turi būti patvirtinti histopatologiniu tyrimu, jeigu įmanoma.
Dutch: Radioactief materiaal
Lithuanian: Radioaktyvi medžiaga
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u informeren over de gebruikelijke duur van de procedure.
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastinę procedūros trukmę.
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spain
Lithuanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ispanija
Dutch: De training dient een voldoende aantal duidelijk positieve en negatieve gevallen te bevatten alsook gevallen van een daar tussenin liggend niveau.
Lithuanian: Mokymuose turi būti pakankamas skaičius aiškiai teigiamų ir aiškiai neigiamų atvejų, o taip pat vidutinio lygio atvejų.
Dutch: Amyvid zal alleen gebruikt worden in speciale gecontroleerde ruimten.
Lithuanian: Amyvid bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Dutch: Verpakkingsgrootte:
Lithuanian: Pakuotės dydis:
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
Dutch: NG51PB Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: NG51PB
Dutch: De nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure zal beslissen welke hoeveelheid Amyvid in uw geval gebruikt gaat worden.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį kiekį Amyvid galima pavartoti Jūsų atveju.
Dutch: De trainingscursus voor artsen dienen de volgende sleutelelementen te bevatten:
Lithuanian: Gydytojų mokymo kursai turi apimti išvardytus pagrindinius elementus.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: radiofarmaca voor diagnostiek van het centraal zenuwstelsel, ATC-code: V09AX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas: V09AX05
Dutch: U zult dit geneesmiddel niet hoeven te bewaren.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Dutch: Van elke vrouw die een menstruatie heeft overgeslagen, moet worden aangenomen dat zij zwanger is tenzij het tegendeel bewezen is.
Lithuanian: Visos moterys, kurioms išnyko menstruacijos, turi būti laikomos pastojusiomis iki tol, kol įrodoma priešingai.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Dutch: De resultaten van deze studies sloten nauw aan op de resultaten zoals die in de kernstudie werden verkregen.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys buvo labai panašūs į gautus pagrindžiamojo tyrimo metu.
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of van toepassing zijnde vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Lithuanian: Šių preparatų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
Dutch: Na de procedure
Lithuanian: Po procedūros
Dutch: Aanvullend gebruik van kwantitatieve informatie voor interpretatie van de beelden:
Lithuanian: Kiekybinės informacijos papildomas naudojimas interpretuojant vaizdus
Dutch: Een uiteindelijke interpretatie van de scan dient te gebeuren op basis van de uiteindelijke visuele beoordeling na de resolutiestappen 1 - 3 hierboven uitgevoerd te hebben.
Lithuanian: Pateikti galutines skenavimo išvadas, remiantis galutiniu vaizdo įvertinimu po atliktų pirmiau nurodytų 1-3 veiksmų.
Dutch: Rechtvaardiging van het individuele nut/risico
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Dutch: De radioactieve halfwaardetijd van 18F is 110 minuten.
Lithuanian: 18F radioaktyvumo pusinis periodas trunka 110 minučių.
Dutch: Er zijn geen in vivo interactiestudies uitgevoerd.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų in vivo neatlikta.
Dutch: Het verdunde product dient binnen 4 uur na verdunning gebruikt te worden.
Lithuanian: Praskiestą preparatą reikia suvartoti per 4 valandas po praskiedimo.
Dutch: Het is noodzakelijk de toe te dienen radioactiviteit nauwkeurig te overwegen omdat bij deze patiënten een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokį aktyvumą reikia skirti, nes tokiems pacientams spinduliuotės ekspozicija gali būti didesnė (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: HA6 2RN Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: HA6 2RN
Dutch: Deze dosis is ongeveer 500 maal de maximale humane dosis en liet geen bewijs voor mutageniteit zien.
Lithuanian: Ši dozė yra maždaug 500 kartų didesnė už didžiausią žmogui skiriamą dozę ir mutageninio poveikio nepastebėta.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel aan u gegeven wordt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: U moet de resultaten van de test bespreken met de arts die de scan heeft aangevraagd.
Lithuanian: Tyrimo rezultatus aptarsite su gydytoju, kuris nurodė atlikti skenavimą.
Dutch: Mogelijke in vivo genotoxiciteit van florbetapir werd geëvalueerd in een micronucleusstudie bij ratten.
Lithuanian: Galimas florbetapiro genotoksiškumas in vivo buvo įvertintas mikrobranduolių tyrime su žiurkėmis.
Dutch: Wanneer men het voornemen heeft radiofarmaca toe te dienen aan een vrouw die zwanger kan worden, is het belangrijk vast te stellen of zij zwanger is of niet.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
Dutch: Lengte van de procedure
Lithuanian: Procedūros trukmė
Dutch: De interbeoordelaarovereenkomst, bepaald met Fleiss' kappa-waarden, liep uiteen van 0,75 tot 0,85.
Lithuanian: Vertintojų tarpusavio sutarimo laipsnis naudojant Fleiss kappa rodmenų kitimo sritis buvo nuo 0,75 iki 0,85.
Dutch: MBq (megabecquerel) is de eenheid die gebruikt wordt om de radioactiviteit uit te drukken.
Lithuanian: Megabekerelis (MBq) yra vienetas radioaktyvumui išreikšti.
Dutch: Er dienen alleen heldere oplossingen, vrij van zichtbare deeltjes gebruikt te worden.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrius tirpalus, kuriuose nėra matomų dalelių.
Dutch: Mogelijke structurele anomalieën die de kwantitering van het gebied van het cerebellum kunnen beïnvloeden dienen in overweging genomen te worden.
Lithuanian: Apsvarstyti galimas struktūrines anomalijas, kurios gali turėti įtakos kiekybiniam smegenėlių srities įvertinimui.
Dutch: Het volume van de injectie mag niet minder dan 1 ml zijn en niet meer dan 10 ml.
Lithuanian: Reikia suleisti ne mažiau kaip 1 ml ir ne daugiau kaip 10 ml tirpalo.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Dutch: Radionuclideprocedures uitgevoerd bij zwangere vrouwen brengen met zich mee dat ook de foetus een stralingsdosis krijgt.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekant radionuklidines procedūras, vaisius irgi gauna spinduliuotės dozę.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies gedaan.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta
Dutch: Als er twijfels zijn over een mogelijke zwangerschap (als de vrouw een menstruatie heeft overgeslagen, als zij een onregelmatige cyclus heeft enz.) dienen alternatieve technieken zonder ioniserende straling (als die er zijn) aan de patiënt te worden aangeboden.
Lithuanian: Abejojant dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai išnyko menstruacijos, jeigu menstruacijos yra labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti kitus galimus tyrimo metodus, kuriems nereikia naudoti jonizuojančiųjų spindulių (jeigu tokie metodai yra).
Dutch: In een studie van 47 jonge (<40 jaar oud) gezonde vrijwilligers, er van uitgaand dat ze β-amyloïde vrij zijn, waren alle PET-scans negatief.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 47 jauni (< 40 metų) sveiki savanoriai, kurie buvo vertinami kaip neturintys beta amiloido, visų PET skenavimų duomenys buvo neigiami.
Dutch: Radioactief materiaal Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frankrijk
Lithuanian: Radioaktyvi medžiaga Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prancūzija
Dutch: Er dienen geschikte aseptische voorzorgen in acht genomen te worden.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptikos reikalavimų.
Dutch: - blozen - jeuk - huiduitslag, bloeding of pijn op de injectieplaats of huiduitslag op andere plekken.
Lithuanian: - paraudimas; - niežėjimas; - išbėrimas, kraujavimas ar skausmas injekcijos vietoje arba išbėrimas kitose vietose.
Dutch: • Expertise en kwalificatie van trainers van zowel elektronische als persoonlijke training dient gewaarborgd te zijn.
Lithuanian: - Turi būti užtikrinta mokymo instruktorių kopmetencija ir kvalifikacija.
Dutch: Amyvid kan samen met andere hersenfunctietesten uw arts helpen met het vinden van de oorzaak van uw geheugenproblemen.
Lithuanian: Amyvid kartu su kitais galvos smegenų funkcijos tyrimais gali padėti Jūsų gydytojui nustatyti priežastį, sukėlusią atminties sutrikimus.
Dutch: Radioactiviteit:{Y} MBq in {Z} ml ToC: {DD/MM/JJJJ}{uu:mm}{tijdzone} Injectieflacon nr.
Lithuanian: Aktyvumas: {Y} MBq / {Z}ml ToC: {MMMM/MM/DD} {vv:mm} {laiko zona} Flakono Nr.
Dutch: Advanced Accelerator Applications-Saint Genis Poully 20 Rue Diesel
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications - Saint Genis Pouilly 20 Rue Diesel
Dutch: De gebruikelijke hoeveelheid aanbevolen voor een volwassene is 370 MBq.
Lithuanian: Įprastas kiekis, kurį paprastai rekomenduojama skirti suaugusiam žmogui, yra 370 mBq.
Dutch: Er mogen alleen polypropyleen/HDPE-spuiten gebruikt worden.
Lithuanian: Galima naudoti tik polipropileno / DTPE švirkštus.
Dutch: Specificiteit
Lithuanian: Specifiškumas
Dutch: Effectieve Dosis [µSv/MBq]a a Aangenomen kwaliteitsfactor (Q) van 1 voor omzetting van geabsorbeerde dosis naar effectieve dosis voor 18F.
Lithuanian: Veiksminga dozė [µSv/MBq]a a Numatytasis kokybės veiksnys (Q) - 1, konvertuojant absorbuotą 18F dozę į veiksmingą dozę.
Dutch: Terwijl ze in werkelijkheid bij lagere frequenties dan hieronder aangegeven kunnen voorkomen, was de omvang van de brondatabase niet groot genoeg om frequentiecategorieën lager dan de categorie soms (≥ 1/1.000, < 1/100) toe te kennen.
Lithuanian: Nors realybėje jos gali pasireikšti rečiau nei nurodyta toliau, duomenų bazės dydis neleidžia jų priskirti mažesnei dažnio kategorijai nei „nedažni" (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is geaccepteerd
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: U moet gedurende 24 uur na de injectie stoppen met de borstvoeding en de afgekolfde moedermelk moet worden weggegooid.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po injekcijos ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
Dutch: Specifieke waarschuwingen
Lithuanian: Specialūs įspėjimai
Dutch: De deelnemende beoordelaars evalueerden eerst een set van 96 PET-scans, waaronder 46 scans met een door autopsie bewezen standaard, gebruik makend van de visuele kwalitatieve beoordelingsmethode om een baseline vast te stellen en werden vervolgens gevraagd dezelfde set van scans te herevalueren met of zonder toegang tot kwantitatieve software-informatie.
Lithuanian: Tyrime dalyvavę vertintojai pirmiausia turėjo įvertinti 96 PET skenavimų duomenų rinkinį, įskaitant 46 skenavimų duomenis, patvirtintus autopsijos duomenimis, naudodami vizualaus kokybinio įvertinimo metodą pradiniam apibūdinimui, ir po to buvo paprašyti dar sykį įvertinti tą patį skenavimo duomenų rinkinį, naudojant ar nenaudojant kiekybinio įvertinimo programinės įrangos informacijos.
Dutch: Het hoogste opnameniveau is in gebieden die voornamelijk bestaan uit witte stof (pons en centrum semiovale).
Lithuanian: Didžiausi kiekiai susikaupia srityse, kurias daugiausia sudaro baltoji medžiaga (tilto ir pusovalio centro (centrum semiovale)srityse).
Dutch: Een overdosis is onwaarschijnlijk omdat u slechts één dosis Amyvid krijgt toegediend die nauwkeurig wordt gecontroleerd door de nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure.
Lithuanian: Perdozavimo nesitikima, nes Jums bus pavartota tik viena Amyvid dozė atidžiai kontroliuojant branduolinės medicinos gydytojui, kuris prižiūri procedūrą.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: In het bijzonder zal de nucleair geneeskundige die belast is met de procedure manieren toepassen om de urinestroom en stoelgang te stimuleren om de radioactiviteit uit uw lichaam te helpen verwijderen.
Lithuanian: Būtent už procedūrą atsakingas branduolinės medicinos gydytojas imsis priemonių, skatinančių šlapinimąsi ir tuštinimąsi, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų pasišalinimą iš Jūsų organizmo.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Exp: ToC + 7,5 uur
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: ToC + 7,5 val.
Dutch: Radiofarmaca dienen alleen door geautoriseerde personen in daarvoor bestemde klinische omgevingen te worden ontvangen, gebruikt en toegediend.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus gauti, vartoti ir skirti gali tik leidimą turintys asmenys tam skirtuose klinikiniuose skyriuose.
Dutch: Eén injectie is gewoonlijk voldoende om de scan die uw arts nodig heeft uit te voeren.
Lithuanian: Skenavimui, kurį turi atlikti Jūsų gydytojas, paprastai užtenka vienos injekcijos.
Dutch: Amyvid wordt gegeven aan volwassenen met geheugenproblemen, zodat artsen een soort hersenscan kunnen uitvoeren, die PET-scan genoemd wordt.
Lithuanian: Amyvid skiriamas suaugusiems žmonėms, kurie turi atminties problemų, kad gydytojas galėtų atlikti tam tikros rūšies galvos smegenų skenavimą, vadinamą PET skenavimu.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan straling te rechtvaardigen zijn ten opzichte van het waarschijnlijk nut.
Lithuanian: Spinduliuotės ekspozicija kiekvienam pacientui turi būti pagrįsta laukiama nauda.
Dutch: Voor alle deelnemende beoordelaars die toegang hadden tot kwantitatieve informatie verbeterde de gemiddelde nauwkeurigheid van de beoordelaar voor de met een door autopsie bewezen standaard scans van 90,1% bij baseline tot 93,1% (pwaarde <0,0001), zonder waargenomen vermindering van gevoeligheid of specificiteit.
Lithuanian: Visų dalyvavusių vertintojų, turėjusių galimybę pasinaudoti kiekybine informacija, vidutinis skenavimo duomenų, patvirtintų autopsijos duomenimis, įvertinimo tikslumas pagerėjo nuo 90,1 %, buvusio iš pradžių, iki 93,1 % tikslumo (p reikšmė < 0,0001) ir nebuvo pastebėta nei jautrumo, nei specifiškumo sumažėjimo.
Dutch: Opname in de organen
Lithuanian: Pasisavinimas organuose
Dutch: Van de 17 MCIpatiënten die een positieve PET-scan hadden, werden 36 maanden later 6 (35%) patiënten gediagnosticeerd met klinisch waarschijnlijke AD vergeleken met 3 (10%) van de 30 patiënten met een negatieve scan.
Lithuanian: Šešiems iš 17 (35 %) pacientų, kuriems buvo LPS ir kurių PET skenavimo duomenys buvo teigiami, po 36 mėnesių buvo diagnozuota klinikinė tikėtinos AL diagnozė, palyginti su 3 iš 30 (10 %), kurių skenavimo duomenys buvo neigiami.
Dutch: De organen met de hoogste blootstelling zijn de eliminatie-organen, voornamelijk de galblaas, lever en darmen.
Lithuanian: Organai, kuriuose ekspozicija yra didžiausia, yra šalinimo organai, daugiausia tulžies pūslė, kepenys ir žarnynas.
Dutch: De opzet van deze studie staat niet toe om schattingen van het risico van MCIprogressie naar klinische AD te maken.
Lithuanian: Šio tyrimo planas neleidžia nustatyti LPS progresavimo iki klinikinės AL rizikos.
Dutch: Een hersenscan wordt gewoonlijk ongeveer 30 tot 50 minuten na de Amyvidinjectie uitgevoerd.
Lithuanian: Galvos smegenų skenavimas paprastai bus atliekamas praėjus maždaug 30-50 minučių po Amyvid injekcijos.
Dutch: Deze mensen zullen speciale voorzorgen voor een veilig gebruik van dit geneesmiddel nemen en zullen u op de hoogte houden van wat zij doen.
Lithuanian: kad vaistas būtų vartojamas saugiai, ir Jus informuos apie savo veiksmus.
Dutch: Minder dan 5% van de geïnjecteerde 18F-radioactiviteit blijft 20 minuten na toediening in het bloed en minder dan 2% is aanwezig 45 minuten na toediening.
Lithuanian: Praėjus 20 minučių po pavartojimo, kraujyje išmatuojama mažiau kaip 5 % suleisto 18F radioaktyvumo, o praėjus 45 minutėms po pavartojimo - mažiau kaip 2 %.
Dutch: De effectiviteit van Amyvid bij het voorspellen van de ontwikkeling van AD of voor het monitoren van respons op behandeling is niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Amyvid veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Dutch: De oorzaak van die opname is niet bekend maar zou kunnen worden toegeschreven aan de ophoping van florbetapir (18F) of van een van zijn radioactieve metabolieten of door radioactiviteit van het bloed.
Lithuanian: Tokio radioaktyvios medžiagos pasisavinimo priežastys nežinomos, bet gali būti dėl florbetapiro (18F) arba kurio nors jo radioaktyvaus metabolito kaupimosi arba dėl kraujo radioaktyvumo.
Dutch: Amyvid is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie.
Lithuanian: Amyvid yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
Dutch: De verpakking moet voor gebruik gecontroleerd worden en de activiteit moet gemeten worden met een radioactiviteitmeter.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti pakuotę ir, panaudojus aktyvimetrą, išmatuoti aktyvumą.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Amyvid is gebaseerd op toediening aan 2.105 patienten in klinische onderzoeken.
Lithuanian: Amyvid saugumo duomenys yra pagrįsti 2 105 tiriamųjų, vaistinį preparatą vartojusių klinikinių tyrimų metu, duomenimis.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Exp: ToC + 10 uur
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: ToC + 10 val.