FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Travoprost 40 µg/ml očná roztoková instilácia sa skúmala u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie pečene a pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu až 14 ml/min).
Lithuanian: Travoprosto 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) buvo tirti su pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu ir pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis negu 14 ml/min).
Slovak: Menej časté hyperpigmentácia kože (v okolí očí), zmena zafarbenia pokožky, abnormálna textúra chlpov, hypertrichóza
Lithuanian: Nedažnas odos hiperpigmentacija (aplink akis), odos spalvos pakitimai, pažeista plaukų struktūra, hipertrichozė
Slovak: Ak ste podstúpili operáciu sivého zákalu, predtým, ako začnete používať IZBU, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: • Jeigu jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš pradėdami vartoti IZBA pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Priemer (SE)
Lithuanian: Vidurkis (SP)
Slovak: Účinky v oku: zmeny sfarbenia dúhovky (farebnej časti oka), podráždenie oka, bolesť oka, nepríjemný pocit v oku, suché oko, svrbenie oka.
Lithuanian: Poveikis akiai: rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai, akių sudirginimas, akies skausmas, akies diskomfortas, akies sausumas, akies niežulys.
Slovak: % do pravého oka dva razy denne počas jedného roka nemalo za následok systémovú toxicitu.
Lithuanian: Vienerius metus du kartus per parą lašinant iki 0,012% koncentracijos travoprostą į dešinę beždžionių akį, sisteminio toksiškumo nenustatyta.
Slovak: FĽAŠTIČKU 4,0 ml + ŠKATUĽKA PRE 3 x 4,0 ml FĽAŠTIČKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENO 4 ML BUTELIUKO DĖŽUTĖ IR TRIJŲ 4 ML BUTELIUKŲ DĖŽUTĖ
Slovak: Bezprostredne po použití znova pevne nasaďte uzáver fľaštičky.
Lithuanian: • Pavartoję iš karto sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Slovak: IZBA môže zväčšiť dĺžku alebo hrúbku očných rias alebo môže zmeniť ich farbu a/alebo počet.
Lithuanian: • Dėl IZBA vartojimo blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, sodresnės spalvos arba jų padaugėti.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke a škatuľke po EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko ir išorinės dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: zosilnené alergické príznaky, bolesť hlavy, nepravidelný tlkot srdca, kašeľ, upchatý nos, podráždenie hrdla, stmavnutie kože okolo oka (očí), stmavnutie kože, zmeny v štruktúre chlpov, nadmerný rast chlpov.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: sustiprėję alergijos simptomai, galvos skausmas, nereguliarus širdies plakimas, kosulys, užgulta nosis, gerklės sudirginimas, odos patamsėjimas aplink akį (akis), odos patamsėjimas, nenormali plaukų tekstūra, padidėjęs plaukų augimas.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli vyhodnotené v súvislosti s IZBOU podávanou v monoterapii a sú klasifikované podľa tejto konvencie: veľmi časté ( ≥ 1/10), časté (≥
Lithuanian: Toliau pateiktos nepageidaujamos reakcijos buvo įvertintos kaip susijusios su gydymo IZBA monoterapija ir jų sutrikimų dažnumas apibūdinamas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000).
Slovak: Neznáme makulárny edém, prehĺbené ryhy na očnom viečku
Lithuanian: Dažnis nežinomas geltonosios dėmės edema, pagilėjęs akies plyšys
Slovak: Neznáme hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, vracanie
Lithuanian: Dažnis nežinomas viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: depresia, úzkosť, nespavosť, pocit falošného pohybu, zvonenie v ušiach, bolesť na hrudi, nepravidelný srdcový rytmus, zrýchlený tlkot srdca, zhoršenie astmy, hnačka, krvácanie z nosa, bolesť v bruchu, závraty, vracanie, svrbenie, nepravidelný rast chlpov, bolestivé alebo mimovoľné močenie, zvýšená hladina markeru rakoviny prostaty.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: depresija, nerimas, nemiga, klaidingas judesių suvokimas, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, nenormalus širdies ritmas, pagreitėjęs širdies plakimas, astmos pasunkėjimas, viduriavimas, kraujavimas iš nosies, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, niežulys, neįprastas plaukų augimas, skausmingas ar nevalingas šlapinimasis, padidėjęs prostatos vėžio žymuo.
Slovak: Zriedkavé dysgeúzia, závraty, porucha zorného poľa
Lithuanian: Retas disgeuzija, svaigulys, regėjimo lauko defektas
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Slovak: Návšteva 2. týždeň
Lithuanian: 2 savaitė
Slovak: Počas liečby analógmi prostaglandínu F2ɑ bol hlásený makulárny edém.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius geltonosios dėmės edemos atvejus gydant prostaglandino F2a analogais.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Lithuanian: duomenų.
Slovak: Pri používaní iného lieku obsahujúceho vyššiu silu travoprostu (40 mikrogramov/ml) sa pozorovali nasledovné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Be to, toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas kito vaisto, kurio sudėtyje esančio travoprosto stiprumas didesnis (40 mikrogramų/ml), vartojimo metu.
Slovak: Zriedkavé iridocyklitída, očný herpes simplex, očný zápal, fotopsia, ekzém očných viečok, edém spojovky, prstenec okolo zrenice, spojovkové folikuly, hypoestézia oka, trichiáza, meibomianitída, pigmentácia prednej komory, mydriáza, astenopia, hyperpigmentácia očných rias, zhrubnutie očných rias
Lithuanian: Iridociklitas, paprastoji akių pūslelinė, akies uždegimas, fotopsija, akių vokų egzema, junginės edema, aureolių matymas, junginės folikulai, akies hipestezija, trichiazė, meibomianitas, priekinės kameros pigmentacija, midriazė, astenopija, blakstienų hiperpigmentacija, blakstienų storėjimas
Slovak: Nie je pravdepodobné, že sa vyskytne lokálne predávkovanie alebo že bude spojené s toxicitou.
Lithuanian: Vartojant vietiškai, perdozavimas arba jo sukeliamas toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Slovak: Tabuľka 2 Travoprost 40 µg/ml očná roztoková instilácia
Lithuanian: 2 lentelė Travoprostas 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Slovak: Menej časté bodkovitý zápal rohovky, zápal prednej komory, blefaritída, bolesť očí, fotofóbia, porucha videnia, neostré videnie, konjunktivitída, opuch očného viečka, vytváranie krust v okolí očného viečka, výtok z oka, tmavé kruhy pod očami, rast očných rias, zhrubnutie očných rias
Lithuanian: Nedažnas taškinis keratitas, priekinės akies kameros uždegimas, blefaritas, akies skausmas, fotofobija, regėjimo sutrikimas, miglotas matymas, konjunktyvitas, akies voko edema, plutelė ant akies voko krašto, išskyros iš akies, tamsūs ratilai po akimis, blakstienų augimas, blakstienų storėjimas
Slovak: (obrázok 3)
Lithuanian: (3 pav.)
Slovak: Ak by ste mohli otehotnieť, počas užívania IZBY musíte používať primeranú antikoncepciu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto poveikį nėščioms moterims. Jei manote, kad esate nėščia, nedelsdama pasakykite apie tai savo gydytojui. Jei yra tikimybė pastoti, kol vartojate IZBA naudokite tinkamą kontracepcijos metodą.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 osobu zo 100
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Slovak: kým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „maišelis".
Slovak: Menej časté erózia rohovky, uveitída, iritída, zápal dúhovky, zápal prednej komory, zápal rohovky, bodkovitý zápal rohovky, fotofóbia, výtok z oka, blefaritída, erytém očného viečka, periorbitálny edém, pruritus očných viečok, znížená zraková ostrosť, neostré videnie, zvýšené slzenie, konjunktivitída, ektropium, katarakta, krusty v okolí očného viečka, rast očných rias
Lithuanian: Nedažnas ragenos erozija, uveitas, iritas, priekinės kameros uždegimas, keratitas, taškinis keratitas, fotofobija, išskyros iš akies, blefaritas, akies voko eritema, periorbitalinė edema, akių vokų niežėjimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, miglotas matymas, sustiprėjęs ašarojimas,konjunktyvitas, voko išvirtimas, katarakta, plutelė ant voko krašto, blakstienų augimas
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vírusová infekcia oka, závraty, zlá chuť v ústach, nepravidelná alebo znížená srdcová frekvencia, zvýšený alebo znížený krvný tlak, dýchavičnosť, astma, alergia alebo zápal v nose, sucho v nose, zmeny hlasu, zažívacie ťažkosti alebo vred, zápcha, sucho v ústach, sčervenenie alebo svrbenie kože, vyrážka, zmena farby chlpov, vypadávanie očných rias, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, celková slabosť.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: akies virusinė infekcija, svaigulys, nemalonus skonis, nereguliarus ar suretėjęs širdies ritmas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, astma, nosies alergija ar uždegimas, nosies sausumas, pakitęs balsas, diskomfortas virškinimo trakte arba opa, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, odos paraudimas arba niežulys, išbėrimas, plaukų spalvos pokyčiai, blakstienų iškritimas, sąnarių skausmas, raumenų ir kaulų skausmas, bendras silpnumas.
Slovak: Nízke hladiny rádioaktivity sa merali v amniotickej tekutine a v tkanivách plodov gravidných potkanov, ktorým sa podával
Lithuanian: 3H travoprosto, vaisiaus vandenyse ir vaisiaus audiniuose buvo užfiksuota silpna radiacija.
Slovak: Dňa 20. februára 2014
Lithuanian: vasario 20 d.
Slovak: Izba travoprost
Lithuanian: Izba travoprostas
Slovak: Izba a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Izba ir kam jis vartojamas?
Slovak: To pomáha znižovať tlak vo vnútri oka.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti spaudimą akyje.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Izba je uvedené na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Izba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Izba?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Izba vartojimą?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Izba?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Izba vartojimu?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Izba sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Izba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Izba.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Izba.
Slovak: ráno) 19,4 mmHg po 2 týždňoch liečby, 19,3 mmHg po 6 týždňoch liečby a 19,2 mmHg po 3 mesiacoch liečby, čo sa zhodovalo s údajmi o tlaku pozorovanými v podobných časových intervaloch v prípade pacientov používajúcich liek Travatan (19,5, 19,3 a 19,3 mmHg).
Lithuanian: ryto) po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių buvo atitinkamai 19,4, 19,3 ir 19,2 mmHg ir šie rezultatai atitiko Travatan vartojusių pacientų panašiais intervalais matuoto akispūdžio rezultatus (19,5, 19,3 ir 19,3 mmHg).
Slovak: Izba bol priemerný očný tlak (meraný o 8 hod.
Lithuanian: Izba vartojusių pacientų vidutinis akispūdis (matuotas 8 val.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa ukázalo, že liek Izba bol pri znižovaní tlaku vo vnútri oka rovnako účinný ako liek Travatan po 2 týždňoch, 6 týždňoch a 3 mesiacoch liečby.
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad Izba taip pat veiksmingai kaip ir Travatan mažino akispūdį po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių gydymo.
Slovak: Izba obsahuje účinnú látku travoprost.
Lithuanian: Izba sudėtyje yra veikliosios medžiagos travoprosto.
Slovak: Prečo bol liek Izba povolený?
Lithuanian: Kodėl Izba buvo patvirtintas?
Slovak: Obidva lieky sa podávali vo forme jednej kvapky do postihnutého oka raz denne, a to večer.
Lithuanian: Abiejų vaistų buvo skiriama po vieną lašą į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Slovak: Môže sa používať aj u detí od troch rokov s očnou hypertenziou alebo detským glaukómom.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali būti skiriamas vaikams nuo 3 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Izba v sile 30 mikrogramov/ml je rovnako účinný ako roztok travoprostu v sile 40 mikrogramov/ml.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad Izba 30 mikrogramų/ml yra toks pat veiksmingas kaip ir 40 mikrogramų/ml travoprosto tirpalas.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Izba na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Izba registracijos pažymėjimą.
Slovak: V prípade lieku Izba sa bezpečnostný profil zdal priaznivejší ako bezpečnostný profil roztoku s vyššou silou, keďže vedľajšie účinky lieku Izba boli menej časté.
Lithuanian: Izba saugumo charakteristikos buvo geresnės negu didesnio stiprumo tirpalo, nes vartojant Izba šalutinių reiškinių buvo mažiau.
Slovak: Liek Izba (30 mikrogramov/ml) bol skúmaný v hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 864 pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, ktorých priemerný očný tlak bol 27 mmHg.
Lithuanian: Izba (30 mikrogramų/ml) tirtas pagrindiniame tyrime su 864 atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija sergančiais pacientais, kurių vidutinis akispūdis buvo 27 mmHg.
Slovak: Izba boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Izba nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Izba, travoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobenou kópiou prostaglandínu, čo je látka prirodzene sa vyskytujúca v tele).
Lithuanian: Izba veiklioji medžiaga travoprostas yra prostaglandino analogas (pagaminta natūralios medžiagos prostaglandino kopija).
Slovak: Očná roztoková instilácia obsahujúca travoprost v koncentrácii 40 mikrogramov/ml je v EÚ už povolená od roku 2001 pod názvom Travatan.
Lithuanian: Akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra 40 mikrogramų/ml travoprosto, jau įregistruotas ES nuo 2001 m.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Izba
Slovak: Na základe štúdií u dospelých a štúdie s roztokom lieku Travopost v sile 40 mikrogramov/ml u detí sa očakáva, že liek Izba bude účinný a bezpečný u detí od troch rokov.
Lithuanian: Remiantis tyrimais su suaugusiaisiais ir vaikams skirto 40 mikrogramų/ml travoprosto tirpalo tyrimu, manoma, kad Izba yra veiksmingas ir saugus vaikams nuo 3 metų amžiaus.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Izba (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hyperémia oka (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k jeho podráždeniu a začervenaniu).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Izba šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra akių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, sukeliantis akies paraudimą ir dirginimą).
Slovak: Ak sa vnútroočný tlak zvyšuje, môže spôsobiť poškodenie sietnice (membrány citlivej na svetlo v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrią membraną akies dugne) ir akies nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca aj k slepote.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, ligonis gali net apakti.
Slovak: Izba používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Izba?
Slovak: Izba je očná roztoková instilácia, ktorá sa používa na zníženie vnútroočného tlaku (tlaku vo vnútri oka) u dospelých, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (chorobu, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže z oka vytekať) a u dospelých s očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
Lithuanian: Izba - tai akių lašų tirpalas, skiriamas akispūdžiui mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (kai spaudimas akyje didėja dėl nepakankamai iš akies pašalinamo skysčio), ir suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija (kai spaudimas akyje didesnis už normalų).
Slovak: Izba boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Izba vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Izba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Izba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Izba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Izba, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Izba vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Izba účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Izba?
Slovak: Dôkazy zo štúdií s liekom Izba u dospelých a s liekom Travatan u detí sa použili aj pri vypracúvaní účinnosti lieku Izba u detí.
Lithuanian: Izba tyrimų su suaugusiaisiais ir Travatan tyrimų su vaikais duomenimis taip pat buvo naudotasi Izba veiksmingumui vaikams nustatyti.
Slovak: V štúdii u detí s glaukómom alebo očnou hypertenziou, ktorým sa podával liek Travatan, sa priemerný očný tlak po 12 týždňoch znížil o približne 27 %.
Lithuanian: Tyrime su glaukoma ar akių hipertenzija sergančiais vaikais, kuriems buvo skiriama Travatan, po 12 savaičių vidutinis akispūdis sumažėjo maždaug 27 proc. Apskaičiuota, kad vartojant Izba vaikams, vidutinis akispūdis sumažėtų panašiai.
Slovak: Znížením tlaku liek Izba obmedzuje riziko poškodenia.
Lithuanian: Izba mažina akispūdį ir regos sutrikimų riziką.
Slovak: Prostaglandíny v oku zvyšujú odtok vodnatej tekutiny (komorového moku) z očnej gule.
Lithuanian: Prostaglandinai padeda šalinti iš akies skystį (vandeningą skystį) iš akies obuolio.
Slovak: Táto liečba je dlhodobá.
Lithuanian: Tai ilgalaikis gydymas.
Slovak: Splnené boli aj oba kľúčové sekundárne cieľové ukazovatele.
Lithuanian: Abi svarbiausiosios antrinės vertinamosios baigtys taip pat buvo pasiektos.
Slovak: Najlepšia dostupná liečba
Lithuanian: Geriausias prieinamas gydymas
Slovak: Vplyv veku, pohlavia a rasy
Lithuanian: Amžiaus, lyties ir rasės įtaka
Slovak: Najlepšia dostupná liečba (N=72)
Lithuanian: Geriausias prieinamas gydymas (N=72)
Slovak: Nesmie byť predávané samostatne.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Slovak: Tieto ADR sú bližšie popísané v texte.
Lithuanian: Šios NRV aprašytos toliau tekste.
Slovak: Čo je Jakavi a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Jakavi ir kam jis vartojamas
Slovak: Iné lieky a Jakavi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jakavi
Slovak: Nie je zrejmé, či zvýšená expozícia metabolitu predstavuje bezpečnostné riziko.
Lithuanian: Nežinoma, ar padidėjusi metabolitų ekspozicija sukelia saugumo problemų.
Slovak: Jakavi každý deň v rovnakom čase, buď s jedlom, alebo bez jedla.
Lithuanian: Jakavi vartokite kasdien tuo pačiu metu, valgio metu ar nevalgius.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii.
Lithuanian: Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame lapelyje pateiktos informacijos.
Slovak: Priemerný vek bol 60 rokov (rozpätie 33 až 90 rokov).
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 60 metų (svyravo nuo 33 metų iki 90 metų).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / Kontracepcija
Slovak: Počiatočná dávka sa nesmie zvyšovať počas prvých štyroch týždňov liečby a potom nie častejšie ako v 2-týždňových intervaloch.
Lithuanian: Pradinės dozės nereikėtų didinti per pirmąsias keturias gydymo savaites, o vėliau didinti ne dažniau kaip kas 2 savaites.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, po jednorazovej perorálnej dávke rádioaktívne značeného [
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems tiriamiesiems asmenims per burną paskyrus vienkartinę [
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės Jūsų šalyje.
Slovak: Veľmi časté a
Lithuanian: Labai dažni a
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie sú uvedené ako prvé.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
Slovak: V liečbe možno pokračovať dovtedy, kým podiel prínos-riziko zostáva pozitívny.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Slovak: % 95 % intervaly spoľahlivosti p-hodnota
Lithuanian: 95 % pasikliautinumo intervalas p reikšmė
Slovak: Lekár možno bude musieť upraviť dávku alebo zastaviť liečbu.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti vaisto dozę ar nutraukti gydymą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Jakavi u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Jakavi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Slovak: Liečba s Jakavi sa nesmie začať, pokým závažné aktívne infekcie neodznejú.
Lithuanian: Gydymo Jakavi negalima pradėti, kol neišnyko aktyvios sunkios infekcijos požymiai.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby sa ubezpečil že liečba má želaný účinok.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę, kad įsitikintų, jog vaistas tinkamai veikia.
Slovak: Pred začiatkom liečby majú byť pacienti v súlade s národnými odporúčaniami vyšetrení na prítomnosť aktívnej a inaktívnej („latentnej") tuberkulózy.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą, pacientus reikia ištirti dėl aktyvios ir neaktyvios („latentinės") tuberkuliozės, atsižvelgiant į vietines rekomendacijas.
Slovak: Lekár vám povie, či máte užiť jednu alebo dve dávky a koľko tabliet máte užiť v každej dávke.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar turėtumėte vartoti vieną ar dvi dozes bei tai, kiek tablečių turėtumėte vartoti kiekvieną kartą, kad susidarytų reikalinga dozė.
Slovak: Tento liek nie je určený na používanie u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov veku, pretože sa neskúmal v tejto vekovej skupine.
Lithuanian: Vaikams ar paaugliams, jaunesniems nei 18 metų šio vaisto vartoti negalima, kadangi jo vartojimas neištirtas šioje amžiaus grupėje..
Slovak: Je potrebné podať vhodnú podpornú liečbu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia skirti tinkamas palaikomojo gydymo priemones.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie ruxolitinibu sú približne 3 hodiny.
Lithuanian: Vidutinis ruksolitinibo pusinės eliminacijos laikotarpis yra maždaug 3 valandos.
Slovak: Frekvencia vychádza z laboratórnych hodnôt.
Lithuanian: Dažnis pagrįstas laboratorinių tyrimų rodikliais.
Slovak: Porovnávacie údaje týkajúce sa dlhodobého prežitia a výskytu komplikácií ochorenia nie sú dostupné.
Lithuanian: Palyginamųjų ilgalaikio išgyvenimo ir ligos komplikacijų dažnio duomenų neturima.
Slovak: 3, je potrebné zvážiť zníženie dávky, aby sa predišlo prerušeniu užívania pre trombocytopéniu.
Lithuanian: 3, reikia apsvarstyti vaistinio preparato dozės mažinimo klausimą, siekiant išvengti vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl trombocitopenijos.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či máte začať užívať Jakavi.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių aplinkybių Jums tinka, apie tai pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar Jums reikėtų pradėti vartoti Jakavi.
Slovak: Tuberkulóza e
Lithuanian: Tuberkuliozė e
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak začnete pociťovať niektorý z nasledovných vedľajších účinkov.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių.