FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tome especial cuidado com (Nome de fantasia)® solução oral e fale com o seu médico ou farmacêutico se:
Dutch: Wees extra voorzichtig met (Fantasienaam®) capsule en informeer uw arts of apotheker:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO <[A ser completado nacionalmente]>
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking <[nationaal te implementeren]>
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: Registratiehouder en fabrikant
Portuguese: Gatos e cães
Dutch: Katten en honden
Portuguese: Estes fenómenos hipoglicémicos são, de um modo geral, de natureza ligeira.
Dutch: Deze hypoglykemische voorvallen zijn over het algemeen mild van aard.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o ProZinc consulte o sítio Internet da Agência emema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
Dutch: Meer informatie over ProZinc is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina humana.
Dutch: Het bevat de werkzame stof humane insuline.
Portuguese: Após 12 semanas, 113 dos 134 cães tratados com o ProZinc (84 %) foram tratados com êxito, em comparação com 91 dos 111 cães do controlo (82 %).
Dutch: Na twaalf weken waren 113 van de 134 met ProZinc behandelde honden (84%) succesvol behandeld, vergeleken met 91 van de 111 honden in de controlegroep (82%).
Portuguese: Há poucas probabilidades de uma reação alérgica em pessoas sensíveis.
Dutch: Er bestaat een geringe kans op een allergische reactie bij gesensibiliseerde personen.
Portuguese: Outras informações sobre o ProZinc
Dutch: Overige informatie over ProZinc
Portuguese: Estes são absorvidos mais lentamente após a injeção e levam mais tempo a atingir o seu alvo no organismo do que a insulina produzida naturalmente.
Dutch: Deze worden na injectie langzamer geabsorbeerd en doen er langer over om hun doel in het lichaam te bereiken dan natuurlijk geproduceerde insuline.
Portuguese: O ProZinc é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de gatos e cães com diabetes.
Dutch: ProZinc is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van katten en honden met diabetes.
Portuguese: ProZinc (insulina humana)
Dutch: ProZinc (humane insuline)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do ProZinc são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prozinc groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: ProZinc (insulina humana) EMA/300817/2013
Dutch: ProZinc (humane insuline) EMA/300817/2013
Portuguese: O ProZinc só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de suspensão para injeção (40 UI/ml).
Dutch: ProZinc is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie (40 IE/ml).
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Portuguese: Porque foi o ProZinc autorizado na UE?
Dutch: Waarom is ProZinc in de EU toegelaten?
Portuguese: Devido à sua ação prolongada, é também contraindicado na gestão de curto prazo de cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes com níveis elevados de cetonas no sangue).
Dutch: Vanwege de langdurige werking mag het ook niet gebruikt worden voor de kortetermijnbehandeling van diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van diabetes met hoge ketongehaltes in het bloed).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo ProZinc durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek ProZinc tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Isto resulta num aumento dos níveis de glucose no sangue e sinais clínicos associados, tais como poliúria (aumento do volume da urina), polidipsia (aumento da ingestão de água) e perda de peso.
Dutch: Dit resulteert in verhoogde bloedglucosewaarden en bijbehorende klinische symptomen zoals polyurie (toename van het urinevolume), polydipsie (toename van de wateropname) en gewichtsverlies.
Portuguese: Em 12 de julho de 2013, o ProZinc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Op 12 juli 2013 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProZinc verleend.
Portuguese: Deve ser imediatamente dado ao animal uma solução ou gel contendo glucose e/ou comida.
Dutch: Een glucosehoudende oplossing of gel en/of voedsel moet onmiddellijk aan het dier worden toegediend.
Portuguese: Num estudo de campo da UE que incluiu cães diabéticos, o ProZinc foi tão eficaz como uma insulina veterinária autorizada, com uma melhoria de, pelo menos, uma medição do açúcar no sangue e de, pelo menos, um dos três sinais clínicos: peso corporal, poliúria e polidipsia.
Dutch: In een EU-veldstudie onder honden met diabetes was ProZinc even effectief als een toegelaten diergeneeskundige insuline, met verbetering van ten minste één bloedsuikermeting en ten minste één van de drie klinische symptomen: lichaamsgewicht, polyurie en polydipsie.
Portuguese: O ProZinc é uma insulina à qual se adicionaram protamina e zinco para criar cristais.
Dutch: ProZinc is een insuline waaraan protamine en zink zijn toegevoegd om kristallen te vormen.
Portuguese: No caso dos cães, se a resposta ao tratamento for insuficiente após 4 a 6 semanas, a dose e/ou a frequência podem ser alteradas.
Dutch: Bij honden kan de dosis en/of frequentie worden gewijzigd als er na vier tot zes weken onvoldoende respons op de behandeling is.
Portuguese: Resumo do ProZinc e das razões por que está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van ProZinc en de reden(en) van toelating in de EU
Portuguese: O ProZinc funciona da mesma forma que a insulina produzida naturalmente mas com uma duração de ação mais longa, e ajuda a glucose a entrar nas células do sangue.
Dutch: ProZinc werkt op dezelfde manier als natuurlijk geproduceerde insuline, heeft een langere werkingsduur en helpt bij de opname van glucose uit het bloed in de cellen.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 139 gatos diabéticos de várias idades e raças, após 6 semanas de tratamento com o ProZinc os níveis médios de açúcar no sangue diminuíram e os sinais clínicos melhoraram, por exemplo o peso corporal médio aumentou; 116 dos 139 gatos (84 %) foram considerados como tendo sido tratados com êxito.
Dutch: In een veldstudie onder 139 diabetische katten van verschillende leeftijden en rassen was na zes weken behandeling met ProZinc de gemiddelde bloedglucosespiegel gedaald en was er een verbetering in de klinische symptomen, zoals toename van het gemiddelde lichaamsgewicht; 116 van de 139 katten (84%) werden als succesvol behandeld beschouwd.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente durante o tratamento com o ProZinc (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue), que pode dar origem a sinais como fome, ansiedade crescente, locomoção instável, contrações musculares, tropeço ou enfraquecimento dos membros posteriores e desorientação.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prozinc (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucosewaarden), wat kan leiden tot verschijnselen als honger, angst, onvaste bewegingen, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de açúcar no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel (suiker) te reguleren, en/of waarbij het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
Portuguese: O ingrediente ativo do ProZinc, a insulina humana, é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (segmento de ADN) que as torna capazes de produzir insulina.
Dutch: De werkzame stof van ProZinc, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat deze insuline kunnen aanmaken.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar em sinais clínicos de níveis baixos de glicose no sangue, que podem ser tratados tomando açúcar por via oral.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan leiden tot klinische symptomen van een lage bloedglucosespiegel, die behandeld kan worden door inname van suiker via de mond.
Portuguese: Como funciona o ProZinc?
Dutch: Hoe werkt ProZinc?
Portuguese: O ProZinc é contraindicado em gatos ou cães hipersensíveis (alérgicos) à insulina ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
Dutch: ProZinc mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: O que é o ProZinc e para que é utilizado?
Dutch: Wat is ProZinc en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente o ProZinc, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van ProZinc.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao ProZinc?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProZinc in?
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele duas vezes por dia nos gatos e uma vez por dia nos cães, à refeição ou imediatamente após a mesma A dose correta é determinada individualmente para cada animal em função do peso e deve ser ajustada em função da resposta ao tratamento.
Dutch: Bij katten wordt het tweemaal daags toegediend via een onderhuidse injectie en bij honden eenmaal daags, tegelijk met of vlak na een maaltijd.
Portuguese: Como se utiliza o ProZinc?
Dutch: Hoe wordt ProZinc gebruikt?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do ProZinc, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ProZinc.
Portuguese: Estas reações foram geralmente de natureza ligeira.
Dutch: Deze reacties waren over het algemeen van milde aard.
Portuguese: O stress e exercício irregular devem ser evitados.
Dutch: Stress en onregelmatige beweging moeten worden vermeden.
Portuguese: Para os frascos não utilizados e abertos:
Dutch: Voor ongebruikte en aangebroken flacons:
Portuguese: Data da primeira autorização: 12/07/2013 Data da última renovação: 13/04/2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 13 april 2018
Portuguese: É necessário alterar o relatório periódico de segurança (RPS), conforme detalhado no relatório de avaliação do CVMP.
Dutch: Wijziging van de periodieke veiligheidsrapportage (PSUR) cyclus is noodzakelijk, zoals beschreven in het beoordelingsrapport van de CVMP.
Portuguese: *produzida por tecnologia de DNA recombinante.
Dutch: *geproduceerd via recombinant DNA technologie
Portuguese: Deverá ser utilizada uma seringa U-40.
Dutch: Er moet een U-40 spuit worden gebruikt.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
Dutch: Eén IE (Internationale Eenheid) komt overeen met 0,0347 mg humane insuline.
Portuguese: (Administração em cães com iões de 73,5% uma vez ao dia e com 59,3% duas vezes ao dia).
Dutch: (73,5% bij eenmaal dagelijks en 59,3% bij tweemaal dagelijkse toediening).
Portuguese: Quarenta por cento da insulina é eliminada pelo fígado e 60% é eliminada pelos rins.
Dutch: Veertig procent van de insuline wordt door de lever verwijderd en 60% door de nieren.
Portuguese: O produto deve ser administrado de manhã e à noite, com aproximadamente 12 horas de intervalo.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient in de ochtend en in de avond toegediend te worden, met ongeveer 12 uur tussentijd.
Portuguese: Qualquer ajuste da dose (i.e. aumento da dose) deve ser, em geral, efetuado após vários dias (por ex., 1 semana) uma vez que a ação completa da insulina necessita de uma fase de equilíbrio.
Dutch: Elke aanpassing in de dosis (zoals verhoging van de dosis) dient in het algemeen na meerdere dagen (bijv. 1 week) plaats te vinden, aangezien voor de volledige werking van insuline een evenwichtfase nodig is.
Portuguese: Muito raramente foram relatadas reações no local da injeção; estas foram resolvidas sem interrupção do tratamento.
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats zijn zeer zelden gemeld en verdwenen zonder stopzetting van de behandeling.
Portuguese: Na maioria dos gatos o efeito de diminuição da glucose durou um mínimo de 9 horas após a primeira injeção de insulina.
Dutch: Bij de meerderheid van de katten hield het glucose verlagende effect minstens 9 uur aan na de eerste insuline-injectie.
Portuguese: A dose deve ser administrada à refeição ou imediatamente após a refeição.
Dutch: De dosis dient tegelijk met of direct na een maaltijd te worden toegediend.
Portuguese: Código ATCvet: QA10AC01 Insulina (humana).
Dutch: ATCvet-code: QA10AC01 Insuline (humaan).
Portuguese: A suspensão deve ser misturada rodando suavemente o frasco antes de retirar cada dose do frasco.
Dutch: De suspensie dient te worden gemengd door de flacon voorzichtig te rollen voordat een dosis uit de flacon wordt opgezogen.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve indicar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por injeção subcutânea.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient via subcutane injectie te worden toegediend.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose.
Dutch: Er dient bijzondere aandacht te worden besteed aan nauwkeurige dosering.
Portuguese: O médico veterinário deve reavaliar o animal a intervalos adequados e ajustar o protocolo de tratamento, por exemplo a dose e o regime de dosagem, até ser atingido um controlo glicémico adequado.
Dutch: De dierenarts dient het dier met gepaste tussenpozen opnieuw te beoordelen en het behandelprotocol, bijvoorbeeld de dosering en het doseringsregime, aan te passen totdat adequate glucoseregulering is bereikt.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a monitorização da glucose e supervisão médico veterinária.
Dutch: Daarom wordt nauwlettende glucosecontrole en toezicht van een dierenarts aangeraden.
Portuguese: Pode ser observado um anel de branco no gargalo de alguns frascos, mas isto não afeta a qualidade do medicamento.
Dutch: In de hals van sommige ampullen kan een witte ring te zien zijn, welke geen invloed heeft op de kwaliteit van het diergeneesmiddel.
Portuguese: Caso detete efeitos secundários ou outros efeitos não mencionados neste folheto ou pense que o medicamento não atuou, informe o seu médico veterinário.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: Geralmente, as necessidades de insulina durante a gestação e a lactação podem ser diferentes, devido a uma alteração do estado metabólico.
Dutch: Over het algemeen kan de insulinebehoefte tijdens dracht en lactatie anders zijn vanwege een verandering in de stofwisselingstoestand.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC) em posição vertical.
Dutch: Rechtop bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Há uma pequena possibilidade de reação alérgica em indivíduos sensibilizados.
Dutch: Bij gesensibiliseerde individuen bestaat een geringe kans op een allergische reactie.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a administração.
Dutch: Voorkom verontreiniging tijdens gebruik.
Portuguese: É recomendado estabelecer um horário regular de alimentação de duas vezes por dia, em que o dono injeta insulina uma ou duas vezes por dia.
Dutch: Geadviseerd wordt om een regelmatig, tweemaal daags voedingsschema vast te stellen met de eigenaar ongeacht of één- of tweemaal daags insuline geïnjecteerd wordt.
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico, heptahidratado Fenol
Dutch: Dibasisch natriumfosfaat, heptahydraat Fenol
Portuguese: insulina/kg de peso corporal pode ser apropriada.
Dutch: insuline/kg lichaamsgewicht van toepassing zijn.
Portuguese: Recomenda-se que o proprietário disponha de produtos contendo glucose (por ex. mel, dextrose em gel) em casa.
Dutch: De eigenaar wordt geadviseerd om producten die glucose bevatten (zoals honing, dextrose gel) in huis te hebben.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura, administrar até...
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken vóór…
Portuguese: O fígado e os rins são os principais órgãos implicados na eliminação da insulina da circulação.
Dutch: De lever en de nier zijn de twee belangrijkste organen die insuline uit de circulatie verwijderen.
Portuguese: Conservar no frigorífico em posição vertical.
Dutch: Rechtop bewaren in een koelkast.
Portuguese: A insulina humana recombinante protamina-zinco é uma insulina cuja absorção e início de ação são retardados pela adição de protamina e zinco, levando à formação de cristais.
Dutch: Humane protamine-zink-recombinant-insuline is een insuline waarvan de absorptie en inwerkingtreding wordt vertraagd door toevoeging van protamine en zink, wat leidt tot kristalvorming.
Portuguese: As reações hipoglicémicas observadas foram muito comumente reportadas em ensaios clínicos: 13% (23 de 176) de gatos tratados e 26,5% (44 de 166) de cães tratados.
Dutch: Hypoglycemische reacties zijn zeer vaak gerapporteerd in klinische studies: bij 13% (23 van 176) van behandelde katten en 26,5% (44 van 166) van behandelde honden.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Insulinas e análogos injetáveis, ação intermédia.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Insuline en analogen voor injectie, middellang werkend.
Portuguese: Se não se verificarem melhorias no controlo diabético após um período adequado de ajuste da dose de 4 a 6 semanas no tratamento de uma vez por dia, as seguintes opções podem ser consideradas: - Mais ajustes da dose de insulina no tratamento de uma vez por dia podem ser necessários, particularmente para cães com a um aumento de atividade física, com mudanças na sua dieta habitual ou durante doenças concomitantes.
Dutch: Als er onvoldoende verbetering in diabetesregulatie wordt waargenomen na een dosis aanpassings regulatie periode van 4 tot 6 weken bij eenmaal daagse behandeling, kunnen de volgende opties overwogen worden: - Verdere aanpassingen aan de insulinedosis bij eenmaal daags gebruik kan noodzakelijk zijn; vooral bij honden met een verhoogde fysieke activiteit, bij verandering in het gebruikelijke dieet of bij gelijktijdige ziekte.
Portuguese: Requisitos específicos de Farmacovigilância:
Dutch: Speciale farmacovigilantie vereisten:
Portuguese: Ajustes da dose de insulina num regime de toma diária, se necessários, devem geralmente ser feitos de forma conservadora e gradual (por exemplo até 25% aumento/diminuição da dose por injeção).
Dutch: Aanpassingen van de insulinedosis bij een éénmaal daags doseringsregime, indien noodzakelijk, dient zorgvuldig en geleidelijk te gebeuren, (bijv. tot 25% verhoging/verlaging van de dosis per injectie).
Portuguese: O frasco está fechado com uma tampa de borracha butílica e selado com uma tampa basculante de plástico.
Dutch: De flacon is afgesloten met een butylrubberstop en is afgedicht met een plastic flip-off dop.
Portuguese: Não administrar para o maneio agudo da cetoacidose diabética.
Dutch: Niet gebruiken voor de acute behandeling van diabetische ketoacidose.
Portuguese: Pode, então, ser degradada à passagem pelo fígado ou pelos rins.
Dutch: Daarna kan de insuline worden afgebroken bij passage van de lever of door de nieren.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Portuguese: Orientações gerais:
Dutch: Algemeen advies:
Portuguese: A administração de insulina deve ser temporariamente interrompida e a próxima dose de insulina deve ser ajustada adequadamente.
Dutch: De toediening van insuline dient tijdelijk te worden stopgezet en de volgende dosis insuline dient op de juiste wijze te worden aangepast.
Portuguese: As reações hipoglicémicas observadas foram muito comumente reportadas em ensaios clínicos: 26,5% (44 de 166) de cães tratados.
Dutch: Hypoglycemische reacties zijn zeer vaak gerapporteerd in een klinische studie: bij 26,5% (44 van 166) van behandelde honden.
Portuguese: Após ser absorvida do local subcutâneo, a insulina entra na circulação e é distribuída pelos tecidos, onde se liga aos recetores de insulina que se encontram na maioria dos tecidos.
Dutch: Na absorptie vanuit de subcutane locatie zal insuline in de circulatie terechtkomen en zich verspreiden in de weefsels, waar het bindt aan de insulinereceptoren die in de meeste weefsels aanwezig zijn.
Portuguese: Os tecidos-alvo são os tecidos hepáticos, musculares e adiposos.
Dutch: Doelweefsels en -organen zijn de lever, spieren en vetweefsel.
Portuguese: 40 UI/ml
Dutch: 40 IE/ml
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajustamento do pH) Hidróxido de sódio (para ajustamento do pH) Água para injetáveis
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Portuguese: Para alcançar o controlo otimizado da diabetes mellitus, ajustes da dose devem ser primariamente baseados em sinais clínicos.
Dutch: Om optimale controle over diabetes mellitus te bereiken, dient de dosis primair bijgesteld te worden op basis van klinische symptomen.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 60 dias.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 60 dagen.
Portuguese: Consequentemente, as curvas de glicose no sangue devem ser conduzidas durante um período suficiente para determinar um nadir de glicose no sangue.
Dutch: Daarom moeten bloedglucosecurves over een voldoende lange periode uitgevoerd worden om de bloedglucose nadir te bepalen.
Portuguese: As reduções de dose devido à observação de hipoglicemia ou suspeita de efeito Somogyi (hiperglicemia compensatória) podem ser de 50% ou superiores (potencialmente incluindo a pausa temporária da administração de insulina).
Dutch: Bij waargenomen hypoglykemie of verdenking op het Somogyi effect (terugkerende hyperglykemie) kan de dosis worden verlaagd met 50% of meer (eventueel met een tijdelijke pauze van toediening van insuline).
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura, administrar no prazo de 60 dias.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 60 dagen.