FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Memantine Mylan memantinum
Hungarian: Memantine Mylan memantin
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Mylan platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Memantine Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Přípravek Memantine Mylan je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Memantine Mylan 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia gyógyszerrel".
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine Mylan byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Hungarian: A Memantine Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Memantine Mylan převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Mylan, memantin, je lék proti demenci.
Hungarian: A Memantine Mylan hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine Mylan používat.
Hungarian: dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Mylan pravidelně přehodnocován.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine Mylan-kezelés folytatásának előnyeit.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Mylan alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine Mylan alkalmazása?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine Mylan byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
Hungarian: Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Memantine Mylan je „generikum".
Hungarian: A Memantine Mylan „generikus gyógyszer".
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Hungarian: követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Czech: Další informace o přípravku Memantine Mylan
Hungarian: A Memantine Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Léčba přípravkem Memantine Mylan by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Czech: Jak se přípravek Memantine Mylan používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine Mylan-t?
Czech: Jak přípravek Memantine Mylan působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine Mylan?
Czech: 28 tablet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Hungarian: 28 tabletta (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Czech: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg: 10 mg;
Hungarian: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg
Czech: ● dantrolen, baklofen
Hungarian: • dantrolen, baklofén
Czech: ● jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty
Hungarian: • ha volt már korábban epilepsziás rohama,
Czech: Od týdne 4 dále:
Hungarian: A 4. héttől:
Czech: Bolest hlavy Únava 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Hungarian: Fejfájás Kimerültség 1 Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Czech: ● cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
Hungarian: • cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, < 1/10), méně časté (1/1 000, < 1/100), vzácné (1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 -  1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 -  1/100), ritka (≥1/10 000 -  1/1000), nagyon ritka ( 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Hungarian: Egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC kód: N06D X01
Czech: Polyvinylalkohol (E 1203)
Hungarian: Polivinil-alkohol (E 1203)
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): ● Záchvaty křečí
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél előforduló) • Görcsrohamok
Czech: Poruchy nervového systému Časté Časté
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori Gyakori
Czech: ● amantadin, ketamin, dextromethorfan
Hungarian: • amantadin, ketamin, dextrometorfán
Czech: Slabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Hungarian: Slabinská 30, 03680 Martin Szlovákia
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, földimogyoróval vagy szójával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
Hungarian: Az első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hónap
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dní léčby dobře snášena, může být dle standardního schématu titrace zvýšena na 20 mg denně.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, úgy az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Czech: ● hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Hungarian: • hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció)
Czech: Tablety 10 mg a 20 mg lze rozdělit na stejné dávky.
Hungarian: A 10 mg és 20 mg tabletta egyenlő adagokra osztható.
Czech: Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő felnőtt betegek kezelése.
Czech: SL-03680 Martin Slovenská republika
Hungarian: SL-03680 Martin Szlovákia
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) ● Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
Hungarian: Hipertenzió Vénás trombózis/tromboembólia
Czech: ● léky na ředění krve podávané ústy
Hungarian: • szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Hungarian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív demencia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Hungarian: Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél előforduló):
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E 460)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460)
Czech: Mastek (E 553b)
Hungarian: Talkum (E 533b)
Czech: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Hungarian: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro případ intoxikace nebo předávkování.
Hungarian: Az intoxikáció és túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Czech: ● amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby)
Hungarian: • az amantadin (a Parkinson kór kezelésére),
Czech: Polysorbát 80 (E 433)
Hungarian: Poliszorbát 80 (E 433)
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat az V.
Czech: Poruchy rovnováhy Poruchy chůze Záchvaty
Hungarian: Szédülés Egyensúlyzavar Járászavar Görcsrohamok
Czech: Byla publikována jedna kasuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantinu a fenytoinu.
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Czech: ● Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Hungarian: • Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine ratiopharm adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Czech: Navíc Memantine ratiopharm má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Hungarian: Továbbá a Memantine ratiopharm kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10 až 40 mg.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Hungarian: Nem ismert, hogy a memantin kiválasztódik-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínű, hogy igen.
Czech: Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Hungarian: A memantin alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha nem egyértelműen szükséges.
Czech: Memantine ratiopharm se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Hungarian: A Memantine ratiopharm a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Czech: ● dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokryptin)
Hungarian: • dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin)
Czech: Před užitím přípravku Memantine ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených memantinem.
Hungarian: memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Czech: ● Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů Hepatitida
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek Hepatitis
Czech: ● Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Czech: ● jiných antagonistů NMDA receptorů.
Hungarian: • egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantine illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Czech: Patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Hungarian: Az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka dvě tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 × 20 mg).
Czech: Jedno balení obsahující 28 potahovaných tablet pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 15 mg a 7 x 20 mg potahovaných tablet
Hungarian: A 4 hetes kezelési programhoz való, 28 filmtablettás csomag tartalma: 7 ×5 mg, 7 × 10 mg, 7 × 15 mg és 7 × 20 mg filmtabletta
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně a bude jí dosaženo na začátku 4. týdne.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg egyszer egy nap, melyet a 4. hét elejére lehet elérni.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Czech: Memantine ratiopharm je k dispozici jako balení obsahující 28 (7 +7 +7 + 7) potahovaných tablet.
Hungarian: A Memantine ratiopharm 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Czech: ● ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum)
Hungarian: • a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák),
Czech: Balení přípravku Memantine ratiopharm pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Memantine ratiopharm.
Hungarian: A Memantine ratiopharm kezeléskezdő csomagját csak a Memantine ratiopharm kezelés kezdetén lehet használni.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a sójový lecithin.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt és szójalecitint tartalmaz.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léků a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
Hungarian: A Memantine ratiopharm főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Czech: Další léčivé přípravky a Memantine ratiopharm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Memantine ratiopharm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Memantine ratiopharm patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Hungarian: A Memantine ratiopharm az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Sójový lecithin (E 322)
Hungarian: Szójacelitin (E 322)
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantine ratiopharm pravidelně vyhodnocovat.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine ratiopharm kezelés előnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Czech: ● V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine ratiopharm vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Hungarian: • Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine ratiopharm-ot vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm s jídlem a pitím Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Hungarian: A Memantine ratiopharm egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
Czech: ● Nadměrná dávka přípravku Memantine ratiopharm Vám obvykle neublíží.
Hungarian: • A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és női termékenységre kifejtett mellékhatását.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine ratiopharm po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatt a Memantine ratiopharm adagjának fokozatos emelésével kell elérni.
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000):
Hungarian: Nem gyakori (1000 betegből 1-10 betegnél előforduló):
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 10 mg-os filmtabletta
Czech: ● Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy,
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Czech: - Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Hungarian: - A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Czech: 15mg tableta týden 4 a dále 20mg tablety jednou denně
Hungarian: 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Czech: Medical ehf.Alvogen ehf Sími: +354 522 2900
Hungarian: Alvogen ehf Sími: +354 522 2900
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. června 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Czech: V klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný významný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Hungarian: Egy egészséges fiatalokkal végzett klinikai vizsgálatban a memantin nem befolyásolta lényegesen a galantamin farmakokinetikáját.
Czech: HDPE lahve:
Hungarian: HDPE tartály:
Czech: ● neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění)
Hungarian: • neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50-80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin clearance 50 - 80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4 a dále dvě 10mg tablety jednou denně
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta 4. hét és azt követően Két darab 10 mg-os tabletta naponta egyszer
Czech: Blistrová balení
Hungarian: Buborékcsomagolás
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg nebo 10 mg nebo 15 mg nebo 20 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg nebo 8,31 mg nebo 12,46 mg nebo 16,62 mg.
Hungarian: 5 mg vagy 10 mg vagy 15 mg vagy 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15 mg vagy 8,31 mg vagy 12,46 mg vagy 16,62 mg memantinnak felel meg.