FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пилетата щамът на ваксината може да бъде открит в тъканите (черен дроб и сърце) до шест дни след ваксинацията, а при пуйките в тъканите (въздушните мехури) до четири дни след ваксинацията.
Lithuanian: Vakcinos padermė viščiukų audiniuose (kepenyse ir širdyje) gali būti aptinkama iki šešių dieno po vakcinavimo, o kalakutų audiniuose (oro maišuose) - iki 4 dienų po vakcinavimo.
Bulgarian: Когато се прилага на пиле или пуйка, имунната система на животните разпознава частите от бактерията, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: coli viščiukams ar kalakutams, jų imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijos dalis kaip svetimkūnį ir pagamina apsauginių antikūnų.
Bulgarian: Poulvac E. coli е ваксина, която се използва при пилета и пуйки за активна имунизация срещу инфекция, причинена от Escherichia coli, серотип O78, наричана колибацилоза.
Lithuanian: coli naudojamas viščiukams ir kalakutams aktyviai imunizuoti nuo O78 serotipo Escherichia coli sukeliamos infekcijos, vadinamos kolibaciloze.
Bulgarian: Проучванията показват също, че при ваксинация с груб спрей ваксината осигурява на пилетата осем седмична защита срещу лезии поради колибацилоза и 12седмична защита срещу смъртност вследствие на колибацилоза, а при ваксинация чрез питейната вода - 12-седмична защита срещу лезии и смъртност вследствие на колибацилоза.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad naudojant purškiamą vakciną, apsauga nuo kolibacilozės sukeliamų pažeidimų viščiukams išlieka 8 savaites, nuo gaištamumo - 12 savaičių, o naudojant į geriamąjį vandenį maišomą vakciną apsauga nuo pažeidimų ir gaišimo išlieka 12 savaičių.
Bulgarian: Животни, подложени на антибактериално или имуносупресивно лечение (лечение, което намалява активността на имунната система), не трябва да бъдат ваксинирани.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti paukščių, jeigu jiems taikomas antibakterinis ar imunitetą slopinantis gydymas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis gydymas).
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Lithuanian: Jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Poulvac E. coli съдържа малки количества от бактерията E. coli, серотип O78.
Lithuanian: coli sudėtyje yra mažas O78 serotipo E.
Bulgarian: Както всички ваксини, Poulvac E. coli действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Lithuanian: coli „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Bulgarian: Как действа Poulvac E.
Lithuanian: Kaip veikia Poulvac E.
Bulgarian: coli се добавя към питейната вода, количеството, необходимо за доставяне на една доза от разтворената ваксина за всяко пиле, трябва да се добави към водата, консумирана от пилетата в продължение на три часа.
Lithuanian: coli maišoma į geriamąjį vandenį, jos reikia dėti tiek, kad vandenyje, kurį viščiukai išgeria per tris valandas, kiekvienam viščiukui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се почистват и дезинфекцират помещенията на птиците, в които е била поставена ваксината, след приключване на периода за финиширане или периода за отглеждане.
Lithuanian: Todėl, pasibaigus penėjimo ar auginimo laikotarpiui, rekomenduojama išvalyti ir dezinfekuoti paukštides, kuriose naudota vakcina.
Bulgarian: При пуйките тя се прилага чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването и втора доза три седмици по-късно.
Lithuanian: Kalakutams pirma vakcinos dozė išpurškiama stambiais lašais nuo vienos dienos amžiaus, o antra dozė - po trijų savaičių.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Poulvac E. coli.
Lithuanian: coli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Щамът може да присъства и в изпражненията до пет седмици след ваксинацията при пилетата или седем дни след ваксинацията при пуйките, и да остане в околната среда до края на периода за финиширане (време за клане) или периода за отглеждане при пилетата или за седем дни при пуйките.
Lithuanian: Vakcinoje esanti viruso padermė aplinkoje gali išlikti iki viščiukų penėjimo (pjovimo) ar auginimo laikotarpio pabaigos arba iki septynių dienų kalakutų aplinkoje.
Bulgarian: При пилетата тя се прилага като еднократна доза или чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването на пилетата, или като се добавя към питейната вода на пилетата на петия ден от излюпването.
Lithuanian: Vienkartinė vakcinos dozė viščiukams skiriama nuo vienos dienos amžiaus išpurškiant ją stambiais lašais ar įmaišant į geriamąjį vandenį nuo penkių dienų amžiaus.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Poulvac E. coli?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Poulvac E.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Poulvac E.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Poulvac E.
Bulgarian: Какво представлява Poulvac E.
Lithuanian: Kas yra Poulvac E.
Bulgarian: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Lithuanian: coli vakcina nuo paukščių kolibacilozės (gyvoji)
Bulgarian: 500 ml 10 бутилки
Lithuanian: 500 ml 10 buteliukų 0 parų
Bulgarian: 500 ml 1 бутилка Нула дни
Lithuanian: 500 ml 1 buteliukas 0 parų
Bulgarian: Видове предназначен
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Bulgarian: Алтернативно решение би било да се запази само един производствен обект.
Lithuanian: Galimas alternatyvus sprendimas - palikti vieną gamybos vietą.
Bulgarian: Във връзка с разликите в производството и контрола, настоятелно се препоръчва хармонизиране на производствения процес и контрол между двата производствени обекта.
Lithuanian: Kalbant apie skirtumus tarp gamybos ir kontrolės, primygtinai siūloma suderinti skirtingose gamybos vietose vykstančius gamybos procesus ir kontrolę.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71straipsniu, ES narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, pardavimą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatyta, kad:
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Изключва ароматни и ненаситени съединения
Lithuanian: Netaikoma Išskyrus aromatinius ir neprisotintus junginius
Bulgarian: Една доза от 0,5 ml съдържа:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания в рамките на определено време, резултатите от която трябва да положат основите на ежегодната оценка полза/риск.
Lithuanian: Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti tokią tyrimų programą, pagal kurios rezultatus kasmet bus nustatomas vaisto naudos ir rizikos santykis.
Bulgarian: Има важни неразрешени проблеми, засягащи разликите в производството и контрола между производствените обекти (включително вида на използуваните яйца) и липсата на валидиран метод за изследване ефикасността на готовия продукт (оказва се, че тестове на готов продукт са правени само в Weesp, но тестове по време на самия процес, като титриране и определяне количеството на НA също трябва да бъдат също еквивалентни).
Lithuanian: Esama svarbių spręstinų klausimų, susijusių su skirtumais tarp produktų ir jų kontrolės įvairiose gamybos vietose (įskaitant ir tai, kokie kiaušiniai yra naudojami) ir galutinio produkto imunogeniškumo tyrimą validacijos tyrimų nebuvimu (Weesp mieste atliekami galutinio produkto tyrimai, tačiau atitinkami tyrimai, pvz., titravimas ir HA kiekybinis nustatymas, taip pat turi būti atliekami gamybos proceso metu).
Bulgarian: Индуцира серологичен отговор срещу N3 неураминидаза, който може да служи като маркер за Диференциране на Заразени от Ваксинирани Животни (стратегия DIVA).
Lithuanian: Sukelia serologinį atsaką į N3 neuraminidazę, kuri gali būti kaip žymuo, atskiriant užsikrėtusius gyvūnus nuo vakcinuotų (vadinamoji DIVA strategija).
Bulgarian: Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616
Lithuanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 JAV
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия относно плановете за продажба на ветеринарномедицинския продукт, лицензиран за употреба с това решение.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, registruoto šiuo sprendimu, prekybos planus.
Bulgarian: Само вещества, одобрени като добавки в храни, предназначе ни за консумация от човека, с изключение на консерванти
Lithuanian: Netaikoma Tik medžiagos, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui, išskyrus konservantus, įtrauktus į Europos Parlamento ir
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.
Lithuanian: Laikyti originalioje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Продължителността на имунитета при пилета все още не е установена.
Lithuanian: Imuniteto trukmė vištoms nenustatyta.
Bulgarian: Ваксината се предлага в кутии с 1 или 10 бутилки oт 500 ml.
Lithuanian: Vakcina išleidžiama buteliukais po 500 ml, dėžutėse po 1 arba 10.
Bulgarian: Схемата на ваксиниране трябва да бъде завършена най-малко 4 седмици преди началото на периода на яйценосене.
Lithuanian: Vakcinavimo programa turi būti baigta ne vėliau kaip 4 sav.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Poulvac FluFend H5N3 RG са или могат да бъдат забранени в Страните членки - на цялата или част от тяхната територия, в съответсвие с националната политика за опазване здравето на животните.
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Lithuanian: a) šio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция(и)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността на тази ваксина при птици в период на яйценосене.
Lithuanian: Nėra informacijos apie šios vakcinos saugumą kiaušinius dedantiems paukščiams.
Bulgarian: Е, одобрени като добавки в храни, предназначени за консумация от човека)
Lithuanian: Maisto priedai galiojančius E numerius, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui)
Bulgarian: 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Lithuanian: 10 x 500 ml
Bulgarian: Да не се смесва с никакъв друг медицински продукт.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais vaistais.
Bulgarian: Пилета и патици.
Lithuanian: Vištos ir antys.
Bulgarian: Бяла нефт е минерално въглеводород, Arlacel 83V е сорбитан секвиолеат, Tween 80, е моноолеат полиоксиетилен сорбитан, натриев фосфат двуосновен (E339) и калиев фосфат едноосновен (E340) са вещества с Е номера.
Lithuanian: Baltasis aliejus, mineralinis hidrokarbonatas, Arlacel 83V, sorbitano seskvioleatas, Tween 80, polioksietileno sorbitano monooleatas, natrio difosfatas (E339) ir Natrio monofosfatas (E340) yra medžiagos, kurioms suteikti E numeriai.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешен само при особените условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Bulgarian: По-точно, рационализиране на вида на използваните яйца (като се има пред вид проблемът с възможното присъствие на външни агенти в обикновените яйца и възможността да ги инактивират по време на процеса на инактивиране на вируса на птичи грип, подкрепено от съответното
Lithuanian: Tai ypač aktualu racionalizuojant naudojamų kiaušinių kokybės užtikrinimą (turint omeny įprastuose kiaušiniuose atsirandančio išorinio užkrato ir šio užkrato inaktyvavimo kartu su gripo virusu galimybes.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Lithuanian: Prieš išmetant perskaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: Натриев хлорид Неприложимо Всички видове - за производство на храна
Lithuanian: Natrio chloridas Netaikoma Visos maistui skirtos gyvūnų rūšys
Bulgarian: Понякога може да се развие преходна местна реакция в мястото на приложение (подуване), което е нормално при ваксини, съдържащи маслен аджувант.
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti praeinanti vietinė reakcija (patinimas), būdinga naudojant vakcinas su aliejiniais adjuvantais.
Bulgarian: Няма вписване
Lithuanian: Įrašo nėra
Bulgarian: Не се изисква МДСОК
Lithuanian: DLK nebūtina
Bulgarian: След прилагането на двойна доза при пилета и патици, не са наблюдавани други странични реакции, освен описаните в точка 4.6.
Lithuanian: Vištoms ir antims sušvirkštus dvigubą dozę, nepastebėta kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytąsias 4.6 p.
Bulgarian: 500 ml ваксина в бутилки от полиетилен с висока плътност, затворени със запушалка от нитрил каучук и алуминиева капачка.
Lithuanian: Didelio tankio polietileniniai 500 ml vakcinos buteliukai, užkimšti nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubti aliumininiu gaubteliu.
Bulgarian: Постигнатото ниво на ефикасност варира в зависимост от степентта на антигенната хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращите теренни щамове.
Lithuanian: Pasiektas efektyvumo lygis gali skirtis priklausomai nuo vakcininės padermės ir aplinkoje plintančių padermių virusų antigeninio homologiškumo laipsnio.
Bulgarian: След прилагането на двойна доза при пилета и патици, не са наблюдавани други нежелани странични реакции, освен описаните в точка 6.
Lithuanian: Vištoms ir antims sušvirkštus dvigubą dozę, nepastebėta kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytąsias 6 p.
Bulgarian: Няма налична информация, дали наличието на майчини антитела влияе върху ваксинацията при двата вида животни, за които е предназначен продуктът.
Lithuanian: Nėra duomenų apie neigiamą motininių antikūnų poveikį abiejų rūšių paukščių vakcinacijai.
Bulgarian: 14 седмици след втората ваксинация.
Lithuanian: po antros vakcinos injekcijos.
Bulgarian: Да се избягва стреса при птиците около периода на ваксинация.
Lithuanian: Vakcinavimo laikotarpiu paukščiai neturi patirti streso.
Bulgarian: 500 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 ml
Bulgarian: Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Poulvac FluFend H5N3 RG трябва да информира компетентните власти на съответната страна членка за последните ваксинации преди вноса, продажбата, доставката и/или употребата.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Poulvac FluFend H5N3 RG, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AA23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota rekombinantinė virusinė vakcina, ATCvet kodas: QI01AA23.
Bulgarian: Да не се смесва с никакъв друг ветеринарномедицински продукт.
Lithuanian: Nemaišyti su jokiu kitu vaistu.
Bulgarian: Неприложимо Всички видове - за производство на храна
Lithuanian: Netaikoma Visos maistui skirtos gyvūnų rūšys
Bulgarian: Минерални въглеводороди, ниско до висок вискозитет, включително микрокристална восъци, приблизително
Lithuanian: Mineraliniai hidrokarbonatai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, apie C10C60, alifatinius, šakotosios grandinės alifatinius bei aliciklinius junginius)
Bulgarian: Тези съставки на Poulvac H5N3 RG FluFend са включени в таблица 1 (позволените вещества) от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010, както следва:
Lithuanian: Šios Poulvac FluFend H5N3 RG sudedamosios medžiagos yra taip įtrauktos į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Bulgarian: Карентен срок: нула дни
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Bulgarian: Намаляване на клиничните прояви и вирусната екскреция след провокиране.
Lithuanian: Ančių klinikiniams požymiams ir virusų išskyrimui mažinti po užkrėtimo.
Bulgarian: Инжекционна емулсия
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija
Bulgarian: Да се реваксинира след 3 седмици.
Lithuanian: Atkimšus būtina sunaudoti per 2 val.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Bulgarian: АСПЕКТИ
Lithuanian: KOKYBĖS ASPEKTAI
Bulgarian: Пилета: понижаване на смъртността и вирусното излъчителство след провокиране.
Lithuanian: Vištų gaišimui ir virusų išskyrimui mažinti po užkrėtimo.
Bulgarian: Стимулира активния имунитет срещу птичи грипен вирус, подтип H5, при пилета и патици.
Lithuanian: Skatina vištų ir ančių aktyvaus imuniteto susidarymą nuo H5 potipio paukščių gripo.
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание Ветеринарномедицински продукт, отпускан само по лекарско предписание.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след повторното инжектиране.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 3 sav.
Bulgarian: MRLs
Lithuanian: DLK
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Bulgarian: Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40
Lithuanian: Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: 2 часа.
Lithuanian: Nuo 3 sav.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 26/10/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 26/10/2011.
Bulgarian: Извършено е и практическо изпитване.
Lithuanian: Be to, atlikti praktiniai tyrimai.
Bulgarian: За тези целеви видове не са направени практически изпитвания.
Lithuanian: Nebuvo atliekami šios tikslinės rūšies praktiniai tyrimai.
Bulgarian: Ваксината ще бъде използвана единствено като част от одобрена програма за контрол на заболяването.
Lithuanian: Vakcina gali būti vartojama tik kaip patvirtintos nacionalinės ligos kontrolės programos dalis.
Bulgarian: Това е приемливо поради настоящата политическа и епидемологична ситуация в Европа по отношения на птичия грипен вирус.
Lithuanian: Tai suprantama, atsižvelgiant į esamą politinę ir ekonominę situaciją Europoje dėl paukščių gripo.
Bulgarian: Както при много други адювантни ваксини, възможно е на мястото на ваксиниране да се появи подуване, което продължава около 14 дни.
Lithuanian: Kaip ir kitais daugelio adjuvantinių vakcinų vartojimo atvejais, galima patinimas vakcinos įšvirkštimo vietoje, kuris gali neišnykti maždaug 14 dienų.
Bulgarian: Поради настоящата епидемиологична ситуация с птичия грип и произтичащата от това заплаха за здравето на хората и животните, Комитетът препоръчва да бъде издаден лиценз за употреба.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į dabartinę paukščių gripo epidemiologinę situaciją ir dėl jos kylančią grėsmę tiek žmonių, tiek gyvūnų sveikatai, Komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Bulgarian: Ваксината съдържа минерално масло.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) ще разгледа допълнителната информация, която предстои да бъде събрана, според съгласувана програма и при необходимост това резюме ще бъде обновявано.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrės papildomą informaciją, kuri bus pateikta pagal suderintą grafiką, ir ši santrauka, esant
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен птичи грипен вирус
Lithuanian: Inaktyvuota rekombinantinių paukščių gripo virusą
Bulgarian: Това е така, защото отговорността за контрола на болестта птичи грип е на националните ветеринарни органи след консултация с Европейската комисия.
Lithuanian: Tokios tvarkos reikia laikytis dėl to, kad už paukščių gripo kontrolę yra atsakingos nacionalinės veterinarijos tarnybos, kurios privalo konsultuotis su Europos Komisija.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Lithuanian: Informaciją apie pavojaus ir naudos santykį galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Bulgarian: Реасортиментът между H и N типовете се случва по естествен път в природата, но в този случай е извършен в лаборатория с цел произвеждане на вирус с тези много специфични характеристики.
Lithuanian: Toks „susiskirstymas" į H it N tipo virusus gamtoje įvyksta natūraliai, tačiau šiuo atveju jis atliekamas laboratorijoje, norint gauti virusus, turinčius šias specifines savybes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба заключава, че ваксината е показана като безопасна и ефективна за профилактика на заболяването при птици и може да бъде полезно средство за контролиране на избухване на епидемия с птичи грип.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas nusprendė, kad vakcinos saugumas ir veiksmingumas, apsaugant paukščius nuo šios ligos, yra įrodytas, ir ji gali tapti naudinga priemone, kontroliuojant paukščių gripo infekcijos protrūkį.
Bulgarian: Произведен е чрез използване на „рекомбинантна ДНК технология" (когато гените са въведени в организъм) с цел произвеждане на антигени H5 (хемаглутинин 5) и N3 (неураминидаза 3).
Lithuanian: Jis gaunamas, naudojant „rekombinantinę DNR technologiją" (genų įterpimą į organizmą), ir perneša H5 (hemagliutinino 5) ir N3 (neuraminidazės 3) antigenus.
Bulgarian: Ваксината е оценена в контекста на критична ситуация, което означава, че са в ход и ще бъдат оценени по-нататъшни проучвания с Poulvac FluFend H5N3 RG.
Lithuanian: Vakcina buvo įvertinta ypatingos situacijos kontekste, o tai reiškia, kad yra vykdomi tolesni Poulvac FluFend H5N3 RG tyrimai, ir jie bus įvertinti.
Bulgarian: Ваксината не съдържа съставки, които могат да представляват риск за потребителите на ваксинирани пилета.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje nėra jokių sudėtinių dalių, kurios galėtų sukelti pavojų vakcinuotų paukščių
Bulgarian: Ваксинираните с тази ваксина птици произвеждат антитела срещу двата избрани антигена.
Lithuanian: Šia vakcina vakcinuotų paukščių organizmai gamina antikūnus, veikiančius prieš šiuos du pasirinktus antigenus.