FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið
Estonian: - Seda vaktsiini ei tohiks mingitel asjaoludel manustada veeni (intravaskulaarselt).
Icelandic: - Bóluefninu má ekki undir neinum kringumstæðum sprauta í æð.
Estonian: Pöördelisel randomiseeritud võrdleval III faasi uuringul manustati 2 606-le uuringus osalejale, vanuses üle 60. eluaasta, 0,1 ml IDflu'd nahasiseselt ja 1 089-le uuringus osalejale, vanuses üle 60. eluaasta, 0,5 ml trivalentset inaktiveeritud gripivaktsiini lihasesiseselt.
Icelandic: 2.606 einstaklingar 60 ára og eldri 0,1 ml af IDflu í húð og 1.089 einstaklingar 60 ára og eldri fengu 0,5 ml af þrígildu, dauðu
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine See vaktsiin ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Idflu hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlum
Estonian: Vaktsineerimise järgne immuunsus homoloogsetele või sellele sarnastele vaktsiini tüve variantidele varieerub, kuid kestab tavaliselt 6-12
Icelandic: Lengd ónæmis eftir bólusetningu gegn hliðstæðum stofnum eða stofnum sem eru náskyldir bóluefnisstofninum er mismunandi en er yfirleitt
Estonian: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Icelandic: Sanofi-Aventis GmbH Tel:
Estonian: Immuniseerimist tuleb teostada eri jäsemetel.
Icelandic: Bólusetja skal í sinn hvorn útlim.
Estonian: Revaktsineerimine ei ole nõutav, kui pärast vaktsiini manustamist on süstimise
Icelandic: Ekki er þörf á endurbólusetningu þó vökvi sé á stungustað eftir bólusetningu
Estonian: Neuralgia, febriilsed konvulsioonid, neuroloogilised häired, nagu entsefalomüeliit, neuriit ja GuillainBarré sündroom
Icelandic: Taugaverkir, hitakrampi, taugaraskanir svo sem heila- og mænubólga og Guillain-Barré heilkenni.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá leiðbeiningar um undirbúning lyfsins fyrir lyfjagjöf í kafla 6.6.
Estonian: Hoida süstel originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Icelandic: Geymið bóluefnið í ytri öskju til að varna gegn ljósi.
Estonian: Nõela kaitsesüsteem katab mikronõela pärast kasutamist.
Icelandic: Nálarhlífin er hönnuð til að hylja smánálina eftir notkun.
Estonian: Gripiprofülaktikas täiskasvanutel vanuses üle 60. eluaasta, iseäranis nendel, kellel esineb suurem risk
Icelandic: Til varnar gegn inflúensu hjá einstaklingum 60 ára og eldri, einkum hjá þeim sem eiga á hættu að fá alvarlega fylgikvilla í kjölfar hennar.
Estonian: Revaktsineerimine ei ole nõutav, kui pärast vaktsiini manustamist on süstimise kohal vedelikku.
Icelandic: Ekki er þörf á endurbólusetningu þó vökvi sé á stungustað eftir bólusetningu.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsigna hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Estonian: Seda vaktsiini soovitatakse enese gripi eest kaitsmiseks.
Icelandic: Mælt er með þessu bóluefni til varnar gegn inflúensu.
Estonian: Teiste gripi vältimiseks kasutatavate vaktsiinidega seoses on teavitatud järgmistest kõrvalnähtudest.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar við notkun annarra bóluefna sem gefin voru við inflúensu.
Estonian: Veenitest ei ole vajalik.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að hrista fyrir notkun.
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
Estonian: Pärast klõpsatust kaitse eemaldub, et katta nõela.
Icelandic: Smellur (klikk) heyrist og hlífin kemur út til að skýla nálinni.
Estonian: Enne IDflu kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en IDflu er notað.
Estonian: Sõrme padjandid
Icelandic: Fingurgrip
Estonian: Gripiviiruse (inaktiveeritud, purustatud) järgmised tüved: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - sarnane tüvi B/Brisbane/60/2008 - sarnane tüvi 15 µg hemaglutiniini ühe tüve ja 0,1 ml annuse kohta
Icelandic: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - líkur stofn A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn
Estonian: Mikronõel Aken
Icelandic: Gluggi
Estonian: Naatriumkloriid, kaaliumkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, süstevesi
Icelandic: Natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríum fosfat tvíhýdrat, kalíum tvíhýdrógenófosfat og vatn fyrir
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir
Estonian: Immuniseerimine tuleb läbi viia nahasisese süstena.
Icelandic: Ráðlagður íkomustaður er axlarvöðvasvæði.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Estonian: Peale IDflu süsti saamist kujundab keha immuunsüsteem (organismi loomulik kaitse) välja IDflu aitab kaitsta teid kolme vaktsiinis sisalduva viiruse tüve või neile sarnaste tüvede eest.
Icelandic: IDflu mun hjálpa við að veita vernd gegn þremur veirustofnum bóluefnisins eða öðrum náskyldum stofnum.
Estonian: Pärast mikronõela sisestamist jätkake kerge survega nahale, süstimisel kasutage nimetissõrme kolvi lükkamiseks.
Icelandic: Þegar búið er að setja nálina í húðina, viðhaldið léttum þrýstingi á húðina og sprautið með því að ýta með vísifingri á bulluna.
Estonian: Kehtivad ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru þær lokaútgáfur sem fengist hafa úr ferli CMDh-hópsins.
Estonian: DESaksamaa
Icelandic: DK
Estonian: 28 tablettia
Icelandic: 28 Töflura
Estonian: Pakkauskoko
Icelandic: Umbúðir
Estonian: Pakendi sisu
Icelandic: Pakkningastær ð
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ifirmacombi't".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má taka Ifirmacombi".
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist oli ≥ 65aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 52,5 ár, 13% voru ≥ 65 ára og einungis 2% voru ≥ 75 ára.
Estonian: Ifirmacombi't tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid;
Icelandic: Ifirmacombi á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
Estonian: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Icelandic: og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Estonian: Seda annust ei tohi suurendada.
Icelandic: Þennan skammt á ekki að hækka.
Estonian: Oluline on võtta Ifirmacombi't niikaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Ifirmacombi þar til læknirinn ákveður annað.
Estonian: Ifirmacombi't ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitele sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ifirmacombi fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Estonian: Kui te unustate Ifirmacombi't võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Ifirmacombi
Estonian: Te peate lõpetama Ifirmacombi kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með Ifirmacombi og leita til læknis.
Estonian: Andmed puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar upplýsingar liggja fyrir.
Estonian: Ifirmacombi't ei tohi anda alla 18-aastastele lastele.
Icelandic: Ifirmacombi á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Estonian: Ifirmacombi koos toidu, joogi ja alkoholiga Ifirmacombi't võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Ef Ifirmacombi er tekið með mat eða drykk Ifirmacombi má taka með eða án matar.
Estonian: Kui ravi ajal tekib fotosensitiivne reatsioon, tuleks soovitada lõpetada ravi.
Icelandic: Ef ljósnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð stendur, er mælt með að hætta meðferð.
Estonian: Vt lõik 2 „Ifirmacombi sisaldab naatriumi".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Ifirmacombi inniheldur natríum".
Estonian: Patsient peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist kaasneva ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
Icelandic: Sjúklingar verða að vera í vökvajafnvægi og íhuga þarf að fylgjast með nýrnastarfsemi eftir að samhliða meðferð er hafin og reglulega eftir það.
Estonian: Kui te võtate Ifirmacombi't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis pöörduge kohe arsti poole.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Ifirmacombi en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Estonian: Kui Ifirmacombi't kasutatakse imetamise ajal, peab selle annus olema võimalikult väike.
Icelandic: Ef Ifirmacombi er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid pearinglus (5,6%), väsimus (4,9%), iiveldus/oksendamine (1,8%) ja urineerimishäired (1,4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem skýrt var frá voru sundl (5,6%), þreyta (4,9%), ógleði/uppköst (1,8%) og óeðlileg þvaglát (1,4%).
Estonian: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja karbis.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 og 98 filmuhúðaðar töflur, í öskju.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ifirmacombi ei ole näidustatud lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Icelandic: Ifirmacombi á ekki að gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Estonian: Tabelites 2 ja 3 on toodud Ifirmacombi komponentide kohta teatatud kõrvaltoimed.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Ifirmacombi.
Estonian: <PC: SN:
Icelandic: <PC:
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud väldanud uuringutes.
Icelandic: Hugsanleg eituráhrif af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs til inntöku voru metin í rottum og makakíöpum í rannsóknum sem stóðu í allt að 6 mánuði.
Estonian: Lisaks sellele täheldati kliinilistes uuringutes vere uurea lämmastiku (BUN) (2,3%), kreatiinkinaasi (1,7%) ja kreatiniini (1,1%) sisalduse suurenemist.
Icelandic: Auk þess var algengt að kæmi fram hækkun á blóðnitur (2,3%), kreatínkínasa (1,7%) og kreatíníni (1,1%) í þessari rannsókn.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Estonian: Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Ifirmacombi kasutamisele üle minna.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í Ifirmacombi.
Estonian: Vajadusel võib Ifirmacombi't manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Ifirmacombi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Estonian: Mis ravim on Ifirmacombi ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmacombi og við hverju það er notað
Estonian: Ifirmacombi't ei soovitata imetavatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ifirmacombi hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Estonian: Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) uuriti kombinatsioonravi AKE-inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
Estonian: Seetõttu ei ole Ifirmacombi kasutamine soovitatav.
Icelandic: Því er notkun Ifirmacombi ekki ráðlögð.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aegajalt tekkida pearinglus või väsimus.
Icelandic: Við akstur bifreiða eða stjórnun véla ætti að hafa í huga að háþrýstingsmeðferð veldur stundum sundli og þreytu.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Ifirmacombi turuletulekujärgselt.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum Ifirmacombi.
Estonian: Sellistel patsientidel täheldati nii süstoolse kui ka diastoolse vererõhu täiendavat alanemist (vastavalt 13,3 ja 8,3 mmHg).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum komu fram stigvaxandi blóðþrýstingslækkandi áhrif fyrir bæði slagbilsþrýsting og þanbilsþrýsting (13,3 og 8,3 mmHg talið í sömu röð).
Estonian: Ifirmacombi't võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Þú getur tekið Ifirmacombi með eða án matar.
Estonian: Mis ravim on Ifirmacombi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ifirmacombi võtmist Kuidas Ifirmacombi't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmacombi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ifirmacombi Hvernig nota á Ifirmacombi
Estonian: Uriiniteket kiirendavad ravimid nagu hüdroklorotiasiid, mis kuulub Ifirmacombi koostisse, võivad põhjustada koostoimeid teiste ravimitega.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Ifirmacombi, geta haft áhrif á önnur lyf.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: - Väga sage (≥ 1/10) - Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) - Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Icelandic: - Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) - Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Estonian: Toit ei mõjuta Ifirmacombi biosaadavust.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi Ifirmacombi.
Estonian: Teadmata: respiratoorne distress (k.a pneumoniit ja kopsuturse)
Icelandic: andnauð (þ.m.t. lungnabólga (pneumonitis) og lungnabjúgur)
Estonian: Ifirmacombi on suukaudseks kasutamiseks.
Icelandic: Ifirmacombi er til inntöku.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid, ATC-kood: C09DA04.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: angíótensín-II blokkar í blöndum með þvagræsilyfjum, ATC-flokkur: C09DA04.
Estonian: Kui see annus ei alanda teie vererõhku piisavalt, siis kirjutab teie arst teile välja lisaravi.
Icelandic: Ef þetta lyf hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á mun læknirinn ávísa viðbótarmeðferð handa þér.
Estonian: Kuna Ifirmacombi sisaldab hüdroklorotiasiidi, ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatav.
Icelandic: Þar sem Ifirmacombi inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Estonian: Uuringus tuvastati kumulatiivsest annusest sõltuv seos hüdroklorotiasiidi kasutamise ja huulevähi vahel kohandatud riskisuhtega 2,1 (95% usaldusvahemik: 1,7...2,6), suuremate kumulatiivsete annuste kasutamisel (~ 25 000 mg) riskisuhtega 3,9 (3,0...4,9) ja suurimate kumulatiivsete annustega (~ 100 000 mg) riskisuhtega 7,7 (5,7...10,5) (vt ka lõik 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Estonian: Kuigi Ifirmacombi kasutamisel ei ole sellist reaktsiooni tõendatud, tuleb niisuguste seisundite võimalust arvestada.
Icelandic: Þótt þetta hafi ekki verið staðfest við notkun Ifirmacombi má búast við svipuðum áhrifum.
Estonian: Neid kahjustusi ei täheldatud makaakidel; - hüdroklorotiasiidi toime tõttu seerumi kaaliumisisalduse langus, mida sai osaliselt ära hoida, kui hüdroklorotiasiidi manustati kombinatsioonis irbesartaaniga.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; - lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.
Estonian: Kuidas Ifirmacombi't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Ifirmacombi
Estonian: - Ifirmacombi samaaegne kasutamine koos aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Icelandic: Ifirmacombi samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Estonian: Kui see annus ei alanda teie vererõhku piisavalt, siis võib teie arst teile välja kirjutada Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Icelandic: Ef þessi skammtur hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á getur læknirinn ávísað Ifirmacombi 300 mg/25 mg handa þér.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Ifirmacombi'ga.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en meðferð með Ifirmacombi er hafin.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er sem næst natríumlaust.
Estonian: Kui see annus ei alanda teie vererõhku piisavalt, siis võib teie arst teile välja kirjutada Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Icelandic: Ef þessi skammtur hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á getur læknirinn ávísað Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg handa þér.
Estonian: Seetõttu on liitiumi ja Ifirmacombi kombineerimine mittesoovitatav (vt lõik 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Ifirmacombi saman (sjá kafla 4.4).
Estonian: ja 90/90 mg/kg/päevas saanud rottidel ja makaakidel, ka ühega neist kahest ravimist ja/või tekkisid need sekundaarselt vererõhulangusele (märkimisväärseid toksikoloogilisi koostoimeid ei täheldatud): - neerude muutused, mida iseloomustab uurea ja kreatiniini seerumikontsentratsiooni kerge tõus ja jukstaglomerulaaraparaadi hüperplaasia/hüpertroofia, mis on irbesartaani ja reniinangiotensiin süsteemi koostoime otsene tagajärg; - kerged muutused erütrotsüütide parameetrites (erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit); - mõnel rotil täheldati mao värvuse muutust, haavandeid ja maolimaskesta nekroosikoldeid 6kuulises toksilisuse uuringus irbesartaaniga annuses 90 mg/kg/päevas, hüdroklorotiasiidiga annuses 90 mg/kg/päevas ja irbesartaan/hüdroklorotiasiidiga 10/10 mg/kg/päevas.
Icelandic: Eftirtaldar breytingar, sem komu fram í rottum sem fengu 10/10 mg/kg/sólarhring af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs og makakíöpum sem fengu 90/90 mg/kg/sólarhring, komu einnig fram þegar annað af þessum tveimur lyfjum var notað eitt sér og/eða voru vegna áhrifa lágs blóðþrýstings (engar marktækar milliverkanir komu fram sem höfðu eiturhrif): - breytingar á nýrum sem lýstu sér sem væg hækkun þvagsýru og kreatíníns í sermi og stækkun (hyperplasia/hypertrophy) á nálægum frumum við gaukulfrumur, en þær eru bein afleiðing af milliverkunum irbesartans við renín-angíótensín kerfið; - lítilsháttar fækkun á gildum rauðra blóðkorna (rauðkorna, blóðrauða, blóðkornahlutfall); - flekkir í maga, magasár og staðbundið drep í magaslímhúð kom fram hjá nokkrum rottum í 6 mánaða rannsókn á eituráhrifum þegar gefnir voru skammtar sem voru 90 mg/kg/sólarhring af irbesartani, 90 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði og 10/10 mg/kg/sólarhring af irbesartani/hýdróklórtíazíði.
Estonian: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid,
Icelandic: ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki. aliskiren.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta: lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele kombineeritud ravimi kohta on kõrvaltoimeid eelnevalt teatatud kummagi üksikkomponendi kohta, mis võivad olla ka Ifirmacombi potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.
Icelandic: Auk þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að framan fyrir samsetta lyfið hefur verið greint frá öðrum aukaverkunum vegna annars hvors innihaldsefnanna og geta þær hugsanlega einnig verið aukaverkanir Ifirmacombi.
Estonian: Ifirmacombi't kasutatakse kõrgvererõhutõve ravimiseks juhul, kui ravi irbesartaaniga või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku kontrolli all hoida.
Icelandic: Ifirmacombi er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Estonian: Ifirmacombi on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon.
Icelandic: Ifirmacombi er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Estonian: Vereproov võib vajalikuks osutuda, kui kasutate: - kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid, - kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, - kaaliumi säästvaid ravimeid või teisi diureetikume (vee väljaajamistabletid), - mõningaid kõhulahtisteid, - podagra ravimeid, - ravitoimega D-vitamiini preparaate, - südamerütmi kontrollivaid ravimeid, - suhkruhaiguse ravimeid (suukaudseid preparaate või insuliine), - karbamasepiin (epilepsia raviks kasutatav ravim).
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufu ef þú tekur: - kalíumuppbót - saltuppbót sem inniheldur kalíum - kalíumsparandi lyf eða önnur þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) - sum hægðalyf - lyf við þvagsýrugigt - lækningalega skammta af D-vítamíni - lyf sem hafa áhrif á hjartsláttartíðni - lyf við sykursýki (til inntöku eða insúlín) - carbamazepín (lyf við flogaveiki).
Estonian: Teie raviarsti jaoks on tähtis teada, kas kasutate teisi ravimeid alandamaks oma vererõhku, glükokortikosteroide ja vähiraviks mõeldud ravimeid, valuvaigisteid, artriidiravimeid, kolestüramiin või kolestipool vaikusid vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks.
Icelandic: Það er einnig mikilvægt að láta lækninn vita ef þú notar önnur lyf sem lækka blóðþrýsting, stera og krabbameinslyf, verkjalyf, lyf við liðagigt eða kólestýramín og kólestipól resín til að lækka kólesteról í blóði.
Estonian: Irbesartaani soovitatud annuste manustamisel monoteraapiana ei muutu seerumi kaaliumisisaldus märkimisväärselt patsientidel elektrolüütide tasakaaluhäirete riskita (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Kalíumþéttni í sermi breytist óverulega við töku irbesartans eins sér í ráðlögðum skömmtum hjá sjúklingum sem ekki eru í hættu að fá elektrólýtaröskun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Estonian: C irbesartaani suukaudse või intravenoosse manustamise järgselt oli 80...85% ringlevast plasma radioaktiivsusest tuvastatav muutumata irbesartaanina.
Icelandic: C-irbesartans eða gjöf í bláæð, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Estonian: Ifirmacombi suukaudse manustamise järel on biosaadavus 60...80% irbesartaani ja 50...80% hüdroklorotiasiidi puhul.
Icelandic: Ifirmacombi er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Estonian: Kuidas Ifirmacombi't võtta
Icelandic: Hvernig nota á Ifirmacombi
Estonian: Ärge visake ära ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Estonian: Ifirmacombi ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Ifirmacombi hafi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Estonian: Digitaalise glükosiidid: tiasiidide poolt põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustavad digitaalisest indutseeritud südame rütmihäirete teket (vt lõik 4.4);
Icelandic: Kalíumskortur í blóði vegna tíazíðs eða magnesíumskortur geta komið af stað hjartsláttaróreglu af völdum dígitalisnotkunar (sjá kafla 4.4);