FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Duloxetine Lilly if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : vous ne devez pas prendre Duloxétine Lilly en association avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO.
English: Duloxetine Lilly contains sucrose.
French: Duloxétine Lilly contient du saccharose.
English: 20 hard gastro-resistant capsules.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 20 gélules gastro-résistantes.
English: It may make you feel sleepy or dizzy.
French: Une somnolence et des sensations vertigineuses peuvent survenir.
English: Duloxetine was not genotoxic in a standard battery of tests and was not carcinogenic in rats.
French: Aucun effet génotoxique, ni carcinogène n'a été observé lors des tests standards réalisés avec la duloxétine chez le rat.
English: België/Belgique/Belgien
French: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
English: Eosinophilic pneumonia6
French: Pneumopathie à éosinophiles6
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS 60 mg, gélules gastro-résistantes
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS 30 mg, gélules gastro-résistantes
English: Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
French: Sueurs froides Réactions de photosensibilité Augmentation de la tendance aux ecchymoses
English: What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Lilly
English: Chest pain7
French: Douleur thoracique7
English: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
French: Duloxétine Lilly 30 mg Gélatine
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Duloxétine Lilly 30 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine Lilly 60 mg, gélule gastro-résistante
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITES DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 30 MG
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
French: Notice : Information de l'utilisateur Duloxétine Lilly 30 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine Lilly 60 mg, gélule gastro-résistante duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
English: Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin
French: Duloxétine Lilly 60 mg Gélatine
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
French: Lors de la prise concomitante de Duloxétine Lilly avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), les effets indésirables peuvent être plus fréquents.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITES DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 60 MG
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
French: Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
English: Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
French: Chaque gélule contient 30 ou 60 mg de duloxétine, sous forme de chlorhydrate.
English: Contains sucrose See leaflet for further information
French: Consulter la notice pour plus d'information.
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
French: Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
English: Cutaneous vasculitis
French: Vascularite cutanée
English: How to store Duloxetine Lilly Keep this medicine out of the sight and reach of children.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Sugar spheres
French: Vertiges Otalgies
English: • headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth
French: • envie de vomir (nausées), sècheresse de la bouche
English: Vascular disorders
French: Orgasmes anormaux
English: Store in the original package to protect from moisture.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
English: Feeling hot Gait disturbance
French: Sensation de chaud
English: Muscle spasm
French: Spasmes musculaires musculaires
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence,
French: Les réactions de sevrage les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie ou sensations de décharge électrique, en particulier dans la tête), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves agités), fatigue, somnolence, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, céphalées, myalgies, irritabilité, diarrhée, hyperhidrose et vertiges.
English: Cardiac disorders
French: Affections cardiaques Palpitations
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Duloxétine Lilly 60 mg, gélule gastro-résistante duloxétine
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Duloxétine Lilly 30 mg, gélule gastro-résistante duloxétine
English: Disturbance in attention
French: Trouble de la marche
English: Duloxetine Lilly is a hard gastro-resistant capsule.
French: Comment se présente Duloxétine Lilly et contenu de l'emballage extérieur Duloxétine Lilly est une gélule gastro-résistante.
English: − are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
French: Indiquez à votre médecin avant de prendre Duloxétine Lilly si vous : - prenez d'autres médicaments pour traiter la dépression (voir « Autres médicaments et
English: duloxetine
French: flatulence
English: Duloxetine Lilly 30 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Lilly 30 mg
English: Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
French: Affections vasculaires Augmentation de la pression artérielle3
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
English: Palpitations
French: Hémorragie
English: Muscle tightness Muscle twitching
French: Tension musculaire Contractions
English: • muscle tightness, muscle twitching
French: • contraction musculaire, contractures musculaires
English: Night sweats Urticaria
French: Trouble de l'éjaculation
English: Duloxetine Lilly compared to placebo.
French: Les taux de réponse et de rémission étaient également plus élevés avec Duloxétine Lilly par rapport au placebo.
English: Hepatic failure6 Jaundice6
French: Insuffisance hépatique6 Ictère6
English: Obizur was not compared with any other medicine.
French: Obizur n'a été comparé à aucun autre médicament.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Obizur.
English: Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
French: Le facteur VIII est l'une des protéines nécessaires à la coagulation normale du sang.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Obizur.
English: All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
French: Les 28 patients ont tous répondu de manière positive dans les 24 heures suivant le début du traitement par Obizur; chez 24 patients sur 28, les saignements se sont complètement arrêtés.
English: The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
French: La dose, la fréquence d'administration ainsi que la durée du traitement sont ajustées en fonction de l'état et des exigences du patient et du degré de danger que présentent les saignements.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease.
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Obizur en raison de la rareté de la maladie.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Obizur est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
French: Il a été considéré que la réponse à Obizur était positive lorsque les saignements s'arrêtaient ou diminuaient, tandis que la réponse était négative lorsque les saignements continuaient ou s'aggravaient.
English: With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
French: Concernant la sécurité, le comité a estimé que le potentiel de réactions allergiques et de développement d'anticorps dirigés contre le médicament est attendu, et qu'il est inférieur aux effets bénéfiques.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Obizur sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
French: Dans certains cas, les réactions deviennent graves (anaphylaxie) et peuvent être associées à des chutes dangereusement brutales de la tension artérielle.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Obizur sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding.
French: De ce fait, il ne sera pas aisément reconnu par les anticorps et peut remplacer le facteur VIII humain qui a été désactivé, contribuant ainsi à la coagulation du sang et au contrôle des saignements.
English: Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose.
French: De plus, la société qui commercialise Obizur fournira aux professionnels de santé susceptibles d'utiliser Obizur du matériel éducatif contenant des informations sur la manière de calculer la dose.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
French: Une hypersensibilité (réactions allergiques) peut être observée avec Obizur, et peut comprendre: angio-œdème (gonflement du tissu sous-cutané), sensation de brûlures et picotements au site d'injection, frissons, bouffées vasomotrices, éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, maux de tête, urticaire, hypotension (faible tension artérielle), sensation de fatigue ou agitation, nausées (sensation de malaise) ou vomissements, tachycardie (fréquence cardiaque élevée), oppression thoracique, respiration sifflante et sensations de picotement.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Obizur?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Obizur, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Obizur, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: susoctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII, but has a slightly different shape.
French: Le principe actif d'Obizur, le susoctocog alfa, agit dans l'organisme de la même manière que le facteur VIII humain, mais il a une forme légèrement différente.
English: Obizur contains the active substance susoctocog alfa.
French: Obizur contient le principe actif susoctocog alfa.
English: Since Obizur has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will establish and maintain a patient registry to collect and analyse short- and long-term data on the effectiveness and safety of Obizur in patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Obizur, la société qui commercialise le médicament établira et tiendra un registre des patients afin de collecter et d'analyser les données à court terme et à long terme sur l'efficacité et la sécurité d'Obizur chez les patients atteints d'hémophilie acquise provoquée par des anticorps dirigés contre le facteur VIII.
English: Why is Obizur approved?
French: Pourquoi Obizur est-il approuvé?
English: The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder.
French: Les résultats de l'étude principale ont montré qu'Obizur était efficace pour le traitement d'épisodes hémorragiques graves chez les adultes atteints de cette affection.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Obizur, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Obizur, voir la notice.
English: Obizur must not be used in patients who have had a severe allergic reaction to susoctocog alfa, any of its other ingredients, or hamster protein.
French: Obizur ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant présenté une réaction allergique grave au susoctocog alfa, à l'un des autres composants ou aux protéines de hamster.
English: Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia.
French: Obizur n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie.
English: What benefits of Obizur have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Obizur démontrés au cours des études?
English: Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Obizur.
English: Other information about Obizur
French: Autres informations relatives à Obizur:
English: What information is still awaited for Obizur?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Obizur?
English: Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
French: Obizur se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable dans une veine.
English: For practical information about using Obizur, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Obizur, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with Obizur, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Obizur, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What are the risks associated with Obizur?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Obizur?
English: What is Obizur and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Obizur et dans quel cas est-il utilisé?
English: Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII may develop antibodies against susoctocog alfa.
French: Les patients atteints d'hémophilie acquise provoquée par des anticorps dirigés contre le facteur VIII, peuvent développer des anticorps contre le susoctocog alfa.
English: Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII have blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
French: Les patients atteints d'hémophilie acquise provoquée par des anticorps dirigés contre le facteur VIII présentent des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles ou des organes internes.
English: The CHMP noted the lack of specific treatments for acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
French: Le CHMP a pris note de l'absence de traitement spécifique de l'hémophilie acquise provoquée par des anticorps dirigés contre le facteur VIII.
English: Obizur is a medicine used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia, a bleeding disorder caused by the spontaneous development of antibodies that inactivate factor VIII.
French: Obizur est un médicament utilisé dans le traitement des épisodes hémorragiques chez les adultes atteints d'hémophilie acquise, un trouble hémorragique provoqué par le développement spontané d'anticorps qui désactivent le facteur VIII.
English: How is Obizur used?
French: Comment Obizur est-il utilisé?
English: Obizur has been investigated in one main study involving 28 adult patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII who were experiencing a serious bleeding episode.
French: Obizur a fait l'objet d'une étude principale incluant 28 patients adultes atteints d'hémophilie acquise provoquée par des anticorps dirigés contre le facteur VIII, qui présentaient un épisode hémorragique grave.
English: How does Obizur work?
French: Comment Obizur agit-il?
English: --1 Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
French: --1 Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unités ELISA (EU)* * Contenu en antigène déterminé par ELISA contre un standard interne.
English: Lyophilisate: 1 vial; solvent:
French: Lyophilisat : 1 flacon ; solvant :
English: Subcutaneous use Vial (glass)
French: Voie sous-cutanée Flacon (verre)
English: 10 mg/ ml Solution for injection.
French: INCRELEX 10 mg/ml
English: 1 Vial
French: 1 flacon
English: INCRELEX
French: Dosage
English: Similar results were seen in the second study.
French: La deuxième étude a montré des résultats similaires.
English: Other information about Aerinaze
French: Autres informations relatives à Aerinaze
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerinaze on 30 July 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.
English: This summary was last updated in 10-2011.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.
English: The effectiveness of Aerinaze was assessed in two main studies involving a total of 1,248 adult and adolescent patients.
French: L'efficacité d'Aerinaze a été évaluée au cours de deux études principales portant sur un total de 1 248 patients adultes et adolescents.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerinaze.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerinaze.
English: It is available as blue and white modified-release tablets.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés à libération modifiée bleus et blancs.
English: The full EPAR for Aerinaze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Aerinaze est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Desloratadine/pseudoephedrine
French: Desloratadine/pseudoéphédrine
English: Aerinaze was more effective in reducing symptoms than either of the two active substances taken alone.
French: Aerinaze était plus efficace dans la réduction des symptômes que les deux autres substances actives prises séparément.
English: ‘Modified-release' means that the tablets have been made to allow one of the active substances to be released immediately and the other one released over a few hours.
French: L'expression «libération modifiée» signifie que les comprimés ont été fabriqués de telle sorte qu'une seule des substances actives est libérée immédiatement, tandis que l'autre est libérée sur quelques heures.
English: In adults and adolescents over 12 years of age, the recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day, taken whole with a full glass of water.
French: Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la dose d'Aerinaze recommandée est d'un comprimé deux fois par jour à prendre tel quel avec un grand verre d'eau.
English: What benefit has Aerinaze shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerinaze au cours des études?
English: For more information about treatment with Aerinaze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerinaze, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Desloratadine has been available in the European Union (EU) since 2001, and pseudoephedrine is widely used in medicines that have been available over-the-counter for many years.
French: La desloratadine est autorisée en Union européenne (UE) depuis 2001 et la pseudoéphédrine est contenue dans un grand nombre de médicaments disponibles sans ordonnance depuis des années.
English: Why has Aerinaze been approved?
French: Pourquoi Aerinaze a-t-il été approuvé?
English: This reduces the amount of fluid released from the vessels, resulting in less swelling and less mucus production in the nose.
French: Ainsi, on assiste à une réduction de la quantité de liquide libéré par les vaisseaux et donc à une diminution de leur dilatation et de la production de mucus dans le nez.
English: What is the risk associated with Aerinaze?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerinaze?