FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sobald die Studienabschlussberichte vorliegen, werden sie den nationalen
Danish: De endelige undersøgelsesrapporter gøres også tilgængelige for de nationale lægemiddelmyndigheder, så snart de foreligger.
German: Wie bei anderen Prostaglandinsynthese-Hemmern wurden unter Celecoxib Flüssigkeitsretention und Ödembildung beobachtet.
Danish: Ligesom for andre lægemidler, som hæmmer prostaglandinsyntesen, er der set væskeretention og ødem hos patienter, som har taget celecoxib.
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen werden unter Celecoxib genauso oft oder öfter als unter Plazebo beobachtet.
Danish: De nævnte bivirkninger forekom med en frekvens, der er lig med eller større end for placebo.
German: 6.1 Sonstige Bestandteile
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
German: HANDELSNAME 200 mg Hartkapseln:
Danish: {navn, se Annex 1} 100 mg hårde kapsler {navn, se Annex 1} 200 mg hårde kapsler
German: Gelegentlich: Erhöhung von SGOT und SGPT, erhöhte Kreatininwerte, erhöhter Blut-HarnstoffStickstoff (BUN)
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig: forhøjet ASAT og ALAT, forhøjet se-kreatinin, forhøjet se-carbamid
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig: Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege Gelegentlich: Harnwegsinfektionen
Danish: Infektioner og infestationer Almindelig: bihulebetændelse, øvre luftvejsinfektion Ikke almindelig: urinvejsinfektion
German: Selten: Leukopenie, Thrombozytopenie Sehr selten: Panzytopenie
Danish: Lidelser i blod og lymfe Ikke almindelig: anæmi Sjælden: leukopeni, trombocytopeni Meget sjælden: pancytopeni
German: Zwischen älteren Afro-Amerikanern und Personen weißer Hautfarbe wurden bezüglich der pharmakokinetischen Parameter von Celecoxib keine klinisch signifikanten Unterschiede gefunden.
Danish: Der er ikke fundet klinisk signifikante forskelle i celecoxibs PK parametre mellem ældre afroafrikanere og kaukasiere.
German: Packungen zu 5 (Musterpackung), 6 (N1), 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln.
Danish: Fås i pakninger á 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 enkeltdosisblister, 1x100 enkeltdosisblister.
German: Dies zeigte sich in klinischen Studien und in der Anwendungsbeobachtung, deren Analyse mehrere Risikofaktoren für das Auftreten dieser schwerwiegenden Hautreaktionen bei Celecoxib ergab.
Danish: § efter vurdering af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner forbindes celecoxib med meget sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner som er påvist i kliniske undersøgelser og overvågningen efter markedsføringen - analysen viser flere risikofaktorer for forekomst af disse alvorlige hudreaktioner i forbindelse med celecoxib.
German: Allgemeine Erkrankungen Häufig: periphere Ödeme / Flüssigkeitsretention
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applicationssted Almindelig: perifert ødem/væskeretention
German: Klinischer Aspekt 3 Bereitstellung von vollständigen Studienabschlussberichten für folgende Langzeitstudien: APC (Adenoma Prevention with Celecoxib) / Pre-SAP
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger de endelige undersøgelsesrapporter for følgende langtids-APC/Pre-SAP/ADAPTundersøgelser i deres fulde længde, når de foreligger.
German: Aufgrund der hohen Proteinbindung von Celecoxib ist die Dialyse vermutlich keine geeignete Methode zur Entfernung des Arzneimittels.
Danish: Dialyse er sandsynligvis ikke en effektiv måde til at fjerne lægemidlet på grund af høj proteinbinding.
German: Gelegentlich: Hypertonie, Verschlechterung einer Hypertonie Selten: ischämischer Schlaganfall* Sehr selten: Vaskulitis
Danish: Ikke almindelig: hypertension, forværring af allerede erkendt hypertension Sjælden: iskæmisk slagtilfælde
German: 50 Tabletten
Danish: 50 tabletter
German: 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
German: 150 (3x50) Tabletten Bündelpackung
Danish: 150 (3 pakker af 50) tabletter
German: Durchstechflasch e (Glas)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas)
German: Inhalt (Konzentration)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 110 g
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
German: Jedoch das Risiko kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
German: Diese Patienten sollen zudem sorgfältig überwacht werden.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
German: In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
German: Wie viel ist einzunehmen?
Danish: Hvor meget skal du tage
German: Die Verteilung von MPA ist von verschiedenen Transportern abhängig.
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
German: Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
Danish: Det vil afhænge af din situation.
German: Das können Sie machen, indem Sie:
Danish: Gør dette ved at:
German: Die Behandlung wird dann zu den gewohnten Zeiten fortgesetzt.
Danish: Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
German: Übliche Probleme
Danish: Sædvanlige problemer
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du følge nedenstående vejledning:
German: Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Februar 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2006
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
German: Drehen Sie die gesamte Einheit wieder richtig herum.
Danish: Vend det hele opad igen.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
Danish: • Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
German: Lebertransplantationspatienten wurden mindestens 1 Jahr, aber weniger als 3 Jahre nachbeobachtet.
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
German: • Es wird morgens 1 g und abends 1 g verabreicht.
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Danish: Nødvendigheden af graviditetsplanlægning skal fremhæves.
German: • Sie planen schwanger zu werden.
Danish: • du planlægger at blive gravid
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
German: Eine detaillierte Beschreibung der Herstellung ist unten angeführt:
Danish: En detaljeret beskrivelse af fremstillingen er anført nedenfor.
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug 13,5 %.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
German: Die folgenden Missbildungen wurden am häufigsten berichtet:
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
German: Verwenden Sie die Suspension nicht mehr nach diesem Verfalldatum.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
German: Der verschreibende Arzt soll sich an die nationalen Richtlinien zur Grippeimpfung halten.
Danish: Receptudstedere bør henvise til nationale retningslinier for influenzavaccination.
German: • Probleme mit den Nebenhöhlen.
Danish: • problemer med bihulerne.
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und alternativen Therapien.
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
German: Es ist daher möglich, dass Sie mehr Infektionen bekommen als gewöhnlich.
Danish: Dette betyder, at du kan være modtagelig for flere infektioner end normalt.
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Danish: • Det tilhører en gruppe af medicin kaldet "immunsuppressiva".
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
Danish: Af denne grund er der en øget risiko for hudkræft.
German: • Vermischen Sie das Arzneimittel nicht mit einer anderen Flüssigkeit, wenn Sie es schlucken.
Danish: • Lad være med at blande medicinen med anden væske, når du synker den.
German: Zubereitung der Infusionslösung (6 mg/ml)
Danish: Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
German: Zusätzlich gab es einzelne Berichte über folgende Missbildungen:
Danish: Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
German: • In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name CellCept verwendet.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
German: • Ziehen Sie solange, bis die gewünschte Menge des Arzneimittels im Dispenser aufgezogen ist.
Danish: • Fortsæt med at trække tilbage, indtil den ønskede medicinmængde er i dispenseren.
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
Danish: Nødvendigheden af efterfølgende graviditetstests under behandlingen skal også forklares.
German: Die Serumspiegel von LH, FSH und Progesteron wurden nicht signifikant beeinflusst.
Danish: Serumnivauet af LH, FSH og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
German: Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen
Danish: Patienter som tager orale kontraceptiva
German: Potenzielle Interaktionen
Danish: Potentielle interaktioner
German: • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
German: Acylglucuronid (AcMPAG) wird ebenfalls geringfügig gebildet.
Danish: Et acylglukuronid (AcMPAG) bliver også dannet i mindre omfang.
German: Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
German: MPA ist ein stark wirksames Teratogen.
Danish: MPA er et stærkt teratogen.
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
German: Die üblichen Dosierungen sind unten aufgeführt.
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
German: CellCept wird normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus verabreicht.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
German: • Azathioprin oder andere Arzneimittel, die Ihr Immunsystem unterdrücken - diese werden nach einer Organtransplantation verabreicht.
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Bakterielle Infektionen
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Bakterielle infektioner
German: • CellCept enthält Aspartam.
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
German: Lassen Sie ihn an der Luft trocknen, bevor Sie ihn das nächste Mal verwenden.
Danish: Lad den lufttørre, før den skal bruges igen.
German: Verzögerte renale Transplantatfunktion
Danish: Forsinket renal transplantatfunktion
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CellCept
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CellCept
German: Das Schulungsmaterial soll folgende Kernelemente enthalten:
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
German: Der größte Teil (ca. 87 %) der verabreichten Dosis wird als MPAG mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
German: Versuchen Sie das trockene Pulver nicht einzuatmen.
Danish: Undgå at inhalere det tørre pulver.
German: Das Arzneimittel ist ein Pulver.
Danish: Medicinen findes som pulver.
German: Wenn sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen med mycophenolat, skal du straks kontakte lægen.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Danish: Tal med din læge om den bedst egnede prævention for dig.
German: Schwangerschaftstests sollen wiederholt werden, falls klinisch indiziert (z. B. nachdem eine Verhütungslücke berichtet wurde).
Danish: En ny graviditetstest skal udføres som klinisk indiceret (f.eks. efter rapportering af manglende antikonception).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
German: Der Flaschenadapter sollte in der Flasche bleiben.
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
German: Schulungsmaterialien
Danish: Uddannelsesmateriale
German: Bei hohen MPAG-Plasmakonzentrationen (> 100 µg/ml) werden jedoch geringe Mengen MPAG entfernt.
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
German: Sie reichen nicht aus, um Dosierungsvorschläge zu machen, und daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Danish: De er ikke tilstrækkelige til at komme med dosisrekommendationer, og det anbefales derfor ikke at anvende CellCept til denne aldersgruppe.
German: Filmtabletten (Tabletten).
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
German: Die schwerwiegendsten Infektionen waren Sepsis, Peritonitis, Meningitis, Endokarditis, Tuberkulose und atypische mykobakterielle Infektion.
Danish: De mest alvorlige infektioner var sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberkulose og atypisk mycobakteriel infektion.
German: Vorgaben zur Verhütung für sexuell aktive männliche Patienten (einschließlich Männer mit Vasektomie) und weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter werden dargelegt.
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for fertile kvindelige patienter skal forklares.
German: Zu folgenden Antibiotika liegen Informationen vor:
Danish: Oplysninger om følgende antibiotika er tilgængelige:
German: Es wird empfohlen, CellCept nicht zusammen mit Azathioprin zu geben, da die gleichzeitige Anwendung nicht untersucht worden ist.
Danish: CellCept bør ikke administreres sammen med azathioprin, da en sådan samtidig administration ikke er blevet undersøgt.
German: Patienten werden informiert, dass sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil nicht aufhören sollen, sondern umgehend ihren Arzt kontaktieren müssen.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
German: Es können Nebenwirkungen, die den Körper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten.
Danish: Du kan få generelle bivirkninger, som kan påvirke hele din krop.
German: Teratogene Wirkungen
Danish: Teratogen virkning
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
German: Probleme des Harntrakts wie: • Blut im Urin.
Danish: Urinvejslidelser såsom: • blod i urinen.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit (Flasche und Dispenser - siehe Bild unten) um.
Danish: 5 Vend det hele med bunden i vejret (flaske og dispenser - se nedenstående billede).
German: Norfloxacin und Metronidazol
Danish: Norfloxacin og metronidazol
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt Angehörigen der Gesundheitsberufe Schulungsmaterialien zur Verfügung, um Patienten zu unterstützen, eine Exposition des Fetus gegenüber Mycophenolat zu vermeiden, und um weitere wichtige Sicherheitsinformationen bereitzustellen.
Danish: Indehaveren af markedføringstilladelsen vil sikre uddannelsesmateriale til sundhedspersonale, for at hjælpe patienter med at undgå føtal eksponering af mycophenolat og for at fremskaffe yderligere vigtig sikkerhedsinformation.
German: Diese Veränderungen sind nicht mit einer Funktionseinschränkung der neutrophilen Granulozyten verbunden.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
German: • CellCept enthält Sorbitol (einen Zucker).
Danish: • CellCept indeholder sorbitol (en sukkerart).
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
German: • Die verabreichte Dosis hängt von der Größe des Kindes ab.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
German: Wenn sich eine Neutropenie entwickelt (absolute Neutrophilen-Zahl < 1,3 • 103/µl), könnte es angebracht sein, die Behandlung abzubrechen oder zu unterbrechen.
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofilocyttal < 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med CellCept måske afbrydes eller stoppes.
German: Vernachlässigbare Mengen der Substanz werden als MPA (< 1 % der Dosis) mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Ubetydelige mængder af stoffet udskilles som MPA (< 1 % af dosis) i urinen.
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
German: • Ihre Eileiter und beide Eierstöcke wurden operativ entfernt (bilaterale Salpingo-Ovariektomie).
Danish: • Dine æggeledere og begge æggestokke er blevet fjernet ved operation (bilateral salpingoooforektomi)
German: Des Weiteren soll ein Nachbeobachtungsfragebogen bei Schwangerschaft mit der nationalen zuständigen Behörde vereinbart werden.
Danish: Derudover skal et opfølgende spørgeskema ved graviditet være godkendt af de nationale myndigheder.
German: Pseudolymphom
Danish: Pseudolymfom
German: • Nehmen Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
German: Nehmen Sie Ihre Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser ein
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand
German: Einnahme von CellCept zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Getränken hat keine Auswirkung auf Ihre Behandlung mit CellCept.
Danish: Brug af CellCept sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med CellCept.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken - Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Notfallbehandlung:
Danish: Tal med en læge med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
German: • Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Danish: • Indtag ikke kapsler, der er åbnede eller gået itu.
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol Es wurde keine Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit von MPA beobachtet.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol Der blev ikke observeret nogen virkning på MPAs biotilgængelighed.
German: Ciprofloxacin und Amoxicillin plus Clavulansäure
Danish: Ciprofloxacin eller amoxicillin plus clavulansyre
German: • wenn Sie stillen.
Danish: • hvis du ammer.
German: Arzneimittel, die den enterohepatischen Kreislauf beeinflussen (z. B. Colestyramin, Ciclosporin A, Antibiotika)
Danish: Lægemidler som interfererer med den enterohepatiske recirkulation (f.eks. colestyramin, ciclosporin A, antibiotika)
German: In den Fällen von Überdosierung, in denen Nebenwirkungen gemeldet wurden, fallen die Ereignisse in das bekannte Sicherheitsprofil des Arzneimittels.
Danish: I de tilfælde af overdosis, hvor der var bivirkninger, fandtes disse at være inden for den kendte sikkerhedsprofil for lægemidlet.
German: Wenn Sie ein seltenes Problem mit Ihrem Stoffwechsel haben, eine sogenannte „Phenylketonurie", sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: Hvis du har et sjældent problem med din metabolisme kaldet "phenylketonuri", skal du tale med din læge, før du begynder at tage denne medicin.
German: Es werden Details über die Art und das Ausmaß des Risikos in Übereinstimmung mit der zur Verfügung gestellten Fachinformation bereitgestellt.
Danish: Afsnittet skal give detaljer om typen og omfanget af risikoen i overensstemmelse med informationen i produktresuméet.
German: * enthält Phenylalanin entsprechend 2,78 mg/5 ml Suspension.
Danish: * indeholder phenylalanin svarende til 2,78 mg/ 5 ml suspension.