FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 2004, no âmbito de uma primeira experiência, teve lugar um intercâmbio de informações com a Food and Drug Administration dos EUA sobre quatro procedimentos de aconselhamento científico, no contexto do protocolo de confidencialidade UE-FDA.
Lithuanian: pagal ES-FDA susitarimus dėl slaptumo buvo bandoma keistis informacija dėl 4 mokslinių patarimų procedūrų su JAV Maisto ir vaistų administracija.
Portuguese: Artigo 35º
Lithuanian: 35 straipsnis
Portuguese: O alargamento da União Europeia para 25 Estados-Membros, em 1 de Maio de 2004, e a entrada em vigor da nova legislação farmacêutica, que introduziu um quarto comité científico e novos grupos científicos, deram origem a um aumento considerável do número de reuniões organizadas, do número de dias de reunião e do número de delegados a reembolsar.
Lithuanian: Europos Sąjungai išsiplėtus iki 25 valstybių narių ir įsigaliojus naujiems farmacijos teisės aktams, dėl kurių buvo įsteigtas ketvirtasis mokslinis komitetas ir naujos mokslinės
Portuguese: • Foram aplicados em 2004 novos procedimentos de certificação dos ficheiros principais do plasma (PMF) e dos ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF), que abriram caminho à apresentação dos primeiros PMF.
Lithuanian: įdiegtos naujos pagrindinių plazmos bylų (PMF) ir pagrindinių vakcinos antigenų bylų (VAMF) procedūros, kurios parengė dirvą pirmųjų PMF pateikimui.
Portuguese: Foi disponibilizada pela EMEA informação pública sobre as arbitragens e os procedimentos de recurso, após a conclusão dos procedimentos pela Comissão Europeia.
Lithuanian: Europos Komisijai pabaigus procedūras, EMEA paskelbė viešą informaciją apie arbitražą ir kreipimųsi nagrinėjimo procedūras.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" (antigo Grupo de Peritos "Vacinas") Presidente: Roland DOBBELAER Contacto da EMEA: John PURVES
Lithuanian: Vakcinos darbo grupė (buvusi Vakcinos ekspertų grupė) Pirmininkas: Roland DOBBELAER EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
Lithuanian: Pradinio įvertinimo paraiškos 2002-2004 m.
Portuguese: Neste contexto, a EMEA criou um novo Sector de Informação Médica, que é responsável pela prestação de informação facilmente compreensível e acessível aos doentes e aos profissionais de saúde.
Lithuanian: Naujasis skyrius atsako už tai, kad teikiama informacija būtų lengvai suprantama ir prieinama pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Portuguese: 1.1 Conselho de Administração
Lithuanian: 1.1 Valdančioji taryba
Portuguese: Existem sistemas e procedimentos de back-up e arquivo em tempo útil dos dados da EMEA.
Lithuanian: Veikia visos sistemos ir procedūros, kurių reikia, kad EMEA duomenų atsarginės kopijos ir archyvai būtų kuriami laiku.
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistinio preparato pagrindinės plazmos bylos (PMF) ir vakcinos antigeno pagrindinės bylos (VAMF) sertifikatus, laikydamasi Bendrijos teisės aktuose nustatytos tvarkos.
Portuguese: Novos pedidos para limites máximos de resíduos 2002-2004
Lithuanian: Naujos paraiškos didžiausioms leidžiamoms likučių koncentracijoms 2002-2004 m.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Imunologia";
Lithuanian: • Imunologinė darbo grupė
Portuguese: Impacto do aconselhamento científico
Lithuanian: Mokslinių patarimų poveikis
Portuguese: O objectivo consistia em explorar a possibilidade de concepção de um procedimento de aconselhamento científico paralelo, no âmbito do qual as duas agências avaliariam e discutiriam conjuntamente os pedidos de aconselhamento científico, dentro dos mesmos prazos.
Lithuanian: Tuo buvo siekiama išbandyti galimybę sukurti lygiagrečią mokslinių patarimų procedūrą, kai abi agentūros įvertina patarimų prašymus per tą patį laiką ir kartu juos aptaria. Jei šis pradinis bandymas bus sėkmingas, nuo 2005 m.
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Reunião ad hoc dos Serviços de Inspecção de BPF
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Ad hoc GGP tikrinimo tarnybų susitikimas
Portuguese: Aconselhamento científico paralelo EMEA-FDA
Lithuanian: EMEA-JAV FDA lygiagretūs moksliniai patarimai
Portuguese: Pedidos de aconselhamento cientíifico recebidos 2002-2004
Lithuanian: Gauti prašymai suteikti mokslinį patarimą 2002-2004 m.
Portuguese: Em 2004, a duração global do processo de designação, desde a validação pela EMEA até à Decisão da Comissão, foi em média de 101 dias e, portanto, dentro do prazo legislativo de 120 dias.
Lithuanian: vidutinė bendra priskyrimo retiesiems vaistams proceso trukmė nuo EMEA patikrinimo ir patvirtinimo iki Komisijos sprendimo priėmimo buvo 101 diena, t. y.
Portuguese: Número médio de dias para pedidos no âmbito do procedimento centralizado 2002-2004
Lithuanian: Centralizuotų procedūrų vidutinis dienų skaičius 2002-2004 m.
Portuguese: Presidente: Gérard MOULIN Contacto da EMEA: Peter JONES Membros
Lithuanian: Pirmininkas: Gérard MOULIN EMEA kontaktinis asmuo: Peter JONES
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data do Regulamento Jornal Oficial
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Reguliavimo data Oficialusis leidinys
Portuguese: Situação em termos de implementação
Lithuanian: Įgyvendinimo statusas
Portuguese: Está prevista para 2005 a criação de grupos de aconselhamento científico sobre VIH/doenças virais, endocrinologia/diabetes, sistema nervoso central/psiquiatria e cardiologia.
Lithuanian: planuojama įsteigti ŽIV ir virusinių susirgimų MPG, endokrinologijos ir diabeto MPG, CNS ir psichiatrijos bei kardiologijos MPG.
Portuguese: Aprovado pelo Conselho de Administração em 10 de Março de 2005
Lithuanian: Valdančiosios tarybos patvirtinta 2005 m.
Portuguese: Distribuição geográfica na EMEA - 31 de Dezembro de 2004
Lithuanian: Geografinis EMEA pasiskirstymas 2004 m.
Portuguese: Realizaram-se, em 2004, 65 reuniões pré-submissão.
Lithuanian: įvyko 65 tokie susitikimai iki paraiškos padavimo.
Portuguese: 1 Entrou a partir da reunião de Setembro de 2004.
Lithuanian: 1 Prisijungė nuo 2004 m.
Portuguese: São prestadas à indústria farmacêutica orientações e aconselhamento em matéria regulamentar e processual no decurso do ciclo de vida dos medicamentos, inicialmente através de reuniões com os requerentes antes da apresentação do pedido e depois através de reuniões anuais com os titulares de autorizações de introdução no mercado.
Lithuanian: Farmacijos pramonei per visą vaistinių preparatų gyvavimo laiką, pradedant susitikimais su pareiškėjais iki registravimo paraiškos pateikimo ir baigiant metiniais susitikimais su registravimo liudijimų turėtojais (RLT), yra teikiamos reguliavimo ir procedūrinės gairės bei patarimai.
Portuguese: Positivos Retirados antes do parecer
Lithuanian: Teigiama Atsiimta dar nepareiškus nuomonės Neigiama
Portuguese: Respiratório
Lithuanian: Kvėpavimo
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Sprendimo data
Portuguese: Os certificados da EMEA são emitidos pela EMEA em nome da Comissão Europeia, para confirmar a situação em termos de autorização de introdução no mercado quer de medicamentos autorizados pela Comissão Europeia no âmbito do procedimento centralizado, quer de medicamentos relativamente aos quais foi apresentado à EMEA um pedido de autorização no âmbito do procedimento centralizado.
Lithuanian: EMEA sertifikatus, kuriais patvirtinama, kad preparatą centralizuota procedūra yra įregistravusi Europos Komisija, arba, kad dėl produkto įregistravimo yra pateikta EMEA centralizuota paraiška, Europos Komisijos vardu išduoda EMEA.
Portuguese: 6 Substituiu Jens ERSBØLL a partir da reunião de Novembro de 2004.
Lithuanian: 6 Pakeitė Jens ERSBŲLL nuo 2004 m.
Portuguese: Actividades relacionadas com as principais etapas do procedimento centralizado
Lithuanian: Veikla, susijusi su pagrindinėmis centralizuotos procedūros pakopomis
Portuguese: • Os procedimentos da Agência relacionados com os medicamentos de uso humano continuaram a ser melhorados, em consequência da aplicação bem sucedida de várias melhorias de curto prazo, que tiveram origem na sua maior parte na auditoria ao antigo CPMP efectuada em 2003.
Lithuanian: • Sėkmingai įgyvendinus keletą trumpalaikių patobulinimų, atsiradusių daugiausia dėl 2003 m.
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial
Lithuanian: 2.3 Pradinis įvertinimas
Portuguese: Pareceres positivos por área terapêutica 2004
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
Portuguese: # Medicamento órfão designado ao abrigo do Regulamento (CE) nº 121/2000.
Lithuanian: # Tai vaistas, priskirtas retiesiems vaistiniams preparatams pagal Reglamentą (EB) Nr.
Portuguese: Medicamentos órfãos para tratamento de crianças 2004
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai, skirti vaikų gydymui 2004 m.
Portuguese: O registo visual das reuniões para efeitos de arquivo e transmissão foi efectuado utilizando tecnologias Internet.
Lithuanian: Panaudojant interneto/žiniatinklio technologiją, buvo įrengtos susitikimų vaizdo įrašymo galimybės, kurios yra svarbios archyvams ir transliacijoms.
Portuguese: 3.2 Avaliação inicial
Lithuanian: 3.2 Pradinis įvertinimas
Portuguese: 9 Substituiu Helen VELLA a partir da reunião de Julho de 10 Substituiu Patricia VELLA BONANNO a partir da reunião de Novembro de 2004.
Lithuanian: 10 Pakeitė Patricia VELLA BONANNO nuo 2004 m.
Portuguese: 50% de redução na taxa cobrada pelas inspecções;
Lithuanian: 100 % sumažintas mokestis už pagalbą dėl protokolo 50 % sumažintas mokestis už patikrinimus
Portuguese: Cobertura
Lithuanian: Aprėptis
Portuguese: A elaboração e revisão de orientações científicas é um aspecto especialmente importante do trabalho dos grupos de trabalho, pois contêm normas orientadores sobre questões científicas específicas e baseiam-se nos conhecimentos científicos mais avançados disponíveis, prestam informações essenciais, que devem ser tidas em conta na investigação e desenvolvimento de novos medicamentos.
Lithuanian: Mokslinių gairių kūrimas ir jų pataisos yra ypač svarbus darbo grupių darbo aspektas, nes tai yra gairės specialiais moksliniais klausimais, kurios remiasi naujausiomis mokslo žiniomis ir teikia esminę informaciją, į kurią būtina atsižvelgti tiriant ir kuriant naujus vaistus.
Portuguese: 11 de Março de 2004
Lithuanian: kovo 11 d.
Portuguese: 3.4 Disponibilidade de medicamentos veterinários para usos e espécies menores
Lithuanian: 3.4 Retesnio naudojimo ir retesnių rūšių vaistai
Portuguese: Artigo 31º
Lithuanian: 31 straipsnis
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o quarto trimestre de 2004 ou o primeiro trimestre de 2005
Lithuanian: 4-jame ketvirtyje arba 2005 m.
Portuguese: A estratégia de telemática da União Europeia para os medicamentos, que é acordada entre os Estados-Membros, a EMEA e a Comissão Europeia, destina-se a aumentar a eficiência, reforçar a transparência e prestar apoio à aplicação dos procedimentos estabelecidos na legislação europeia.
Lithuanian: Valstybės narės, EMEA ir Europos Komisija yra susitarusios dėl Europos Sąjungos telematikos strategijos, kurios tikslas - didinti našumą, skaidrumą ir teikti paramą Europos teisės aktuose nustatytoms procedūroms. Strategija taikoma nedideliam projektų, turinčių didelę Europos pridedamąją vertę, skaičiui.
Portuguese: 2 Substituiu Manfred HAASE a partir da reunião de
Lithuanian: 2 Pakeitė Manfred HAASE nuo 2004 m.
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Lithuanian: Pagrindinis institucinis EMEA partneris - Europos Komisija, visų pirma Įmonių ir pramonės generalinis direktoratas.
Portuguese: 30 de Setembro de 2004
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Portuguese: Gestão de Reuniões e Conferências
Lithuanian: Posėdžių rengimas ir konferencijos
Portuguese: Traduções
Lithuanian: Vertimas
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Lithuanian: CHMP biotechnologijos darbo grupė
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMO
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos é responsável pela análise dos pedidos de designação de medicamentos órfãos.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas atsako už paraiškų dėl priskyrimo „retiesiems vaistiniams preparatams" nagrinėjimą.
Portuguese: O fundo apoia novos pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado de medicamentos órfãos e de apoio na elaboração de protocolos, bem como as actividades pós-autorização relacionadas com estes medicamentos.
Lithuanian: Fondas remia paraiškas retųjų vaistinių preparatų registravimui, taip pat pagalbą dėl protokolo ir su tokiais vaistais susijusią veiklą poregistraciniu laikotarpiu.
Portuguese: Pedidos iniciais para autorização de introdução no mercado por área terapêutica em 2004
Lithuanian: Pradinio registravimo paraiškos pagal terapines sritis 2004 m.
Portuguese: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: paštas: qualitydefects@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: Avaliação em <30 dias Avaliação em 30-60 dias Avaliação em >60 dias
Lithuanian: Įvertinta per < 30 dienų Įvertinta per 30-60 dienų Įvertinta > 60 dienų
Portuguese: 50% de redução na taxa cobrada pelas actividades pós-autorização e das taxas anuais.
Lithuanian: 50 % sumažintas mokestis už registravimo liudijimo naujas paraiškas, taikant centralizuotą procedūrą 50 % sumažintas mokestis už poregistracinę veiklą ir 50 % sumažintas metinis mokestis.
Portuguese: outros, as estratégias de gestão de riscos, a farmacovigilância e a implementação da estratégia de telemática da UE.
Lithuanian: Airijos ir Nyderlandų pirmininkavimo Europos Sąjungai metu. Juose buvo svarstomos tokios temos kaip rizikos valdymo strategijos, farmakologinis budrumas ir Europos telematikos strategijos įgyvendinimas.
Portuguese: O CHMP, o HMPC e o COMP, bem como os grupos de trabalho e grupos ad hoc criados no âmbito desses comités, prestam também orientações em matéria regulamentar e processual.
Lithuanian: Be to, teikiamos reguliavimo ir procedūrų gairės CHMP, HMPC ir COMP bei jų atitinkamoms darbo ir ad hoc grupėms.
Portuguese: Apesar dos atrasos iniciais, o trabalho preparatório necessário para o funcionamento eficaz do Acordo de Reconhecimento Mútuo (ARM) Japão-UE foi concluído com êxito, através de uma série de visitas e inspecções, permitindo que a fase operacional do acordo entrasse em vigor em 29 de Maio de 2004.
Lithuanian: Nepaisant pradinio vėlavimo, po kelių vizitų ir patikrinimų sėkmingai baigtas parengiamasis darbas veiksmingam Japonijos ir Europos Sąjungos savitarpio pripažinimo susitarimo (MRA) veikimo užtikrinimui.
Portuguese: Órgãos sensoriais
Lithuanian: Jutimo organai
Portuguese: 3.6 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
Portuguese: O quadro de controlo da Agência alterou-se significativamente com a aprovação da nova política de qualidade e das novas normas de controlo interno da EMEA.
Lithuanian: Priėmus naująją EMEA kokybės politiką ir naujas vidaus kontrolės normas, reikšmingai pasikeitė Agentūros kontrolės sistema.
Portuguese: No caso dos promotores que desenvolvem medicamentos órfãos designados, o aconselhamento científico é prestado pela Agência sob a forma de apoio na elaboração de protocolos e é gratuito.
Lithuanian: Rėmėjų, kuriančių retiesiems vaistams priskiriamus vaistinius preparatus, Agentūros teikiami moksliniai patarimai yra nemokami ir vadinami pagalba dėl protokolo.
Portuguese: Em 2004, foram recebidos um total de 51 novos pedidos de autorização de introdução no mercado de acordo com o procedimento centralizado.
Lithuanian: pagal centralizuotą procedūrą iš viso gauta 51 nauja paraiška registravimo liudijimui.
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP
Lithuanian: CHMP darbo grupės
Portuguese: Protegem os direitos, a integridade e a confidencialidade dos participantes nos ensaios e asseguram que os dados e resultados notificados são credíveis e exactos.
Lithuanian: GKP užtikrina, kad būtų laikomasi etinių ir mokslinių klinikinių tyrimų projektavimo, atlikimo, registravimo ir pranešimo standartų. Ji apsaugo tyrimo subjektų teises, neliečiamumą bei slaptumą ir užtikrina, kad ataskaitose pateikti duomenys ir rezultatai būtų patikimi ir tikslūs.
Portuguese: Procedimentos relativos a medicamentos órfãos 2002 - 2004
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų procedūros 2002 - 2004 m.
Portuguese: Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai
Portuguese: O Secretariado do EMEA/MRFG pode ser contactado por e-mail no seguinte endereço: mrp@EMEA.eu.int.
Lithuanian: EMEA/SPLG sekretoriatui galima rašyti elektroniniu paštu mrp@EMEA.eu.int
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI iniciou o trabalho de concepção da primeira fase deste projecto, em cooperação com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções.
Lithuanian: IT kūrimo grupė pradėjo šio projekto pradinį etapą kartu su Patikrinimų TIG.
Portuguese: Todos os procedimentos relacionados com as alterações foram concluídos dentro dos prazos regulamentares.
Lithuanian: Visos keitimų procedūros buvo atliekamos per teisės aktuose nustatytus terminus.
Portuguese: Inspecções - Destaques em 2004
Lithuanian: Patikrinimai; svarbiausi 2004 m. įvykiai
Portuguese: A partir de Julho de 2004 começaram a ser divulgadas nos comunicados de imprensa do COMP informações pormenorizadas suplementares sobre os pareceres do Comité.
Lithuanian: COMP pranešimuose spaudai skelbiama papildoma informacija apie COMP nuomones.
Portuguese: O Conselho de Administração aprovou em Março de 2004 a política de qualidade da EMEA, que foi revista em Junho de 2004.
Lithuanian: Valdančioji taryba EMEA kokybės politiką priėmė 2004 m.
Portuguese: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: paštas: certificate@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Portuguese: Foram apresentados, em 2004, sete pedidos de extensão ou alteração de LMR, ou seja, menos 3 do que os 10 pedidos previstos, o que significa que o número de pedidos apresentados se manteve ao nível de
Lithuanian: Iki numatyto 10 paraiškų dėl MRL trūko 3 paraiškų, vadinasi, paraiškų skaičius liko toks pat kaip ir 2003 m.
Portuguese: EMEA/211656/2005/PT/Final
Lithuanian: EMEA/211651/2005/8LT/Galutinė
Portuguese: • Foi adjudicado o contrato de construção do sistema de gestão da informação sobre medicamentos (PIM), na sequência da definição das especificações do sistema.
Lithuanian: • Parengus specifikacijas, sudaryta sutartis dėl preparatų informacijos valdymo (PIM) sistemos sukūrimo
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos Bio-similares" (antigo Grupo de Trabalho ad hoc "Comparabilidade (Pré-) Clínica dos Medicamentos Derivados da Biotecnologia") Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistinių preparatų darbo grupė (anksčiau Ad hoc biotechnologinių preparatų (iki)klinikinio palyginamumo darbo grupė) Pirmininkas: Pekka KURKI EMEA kontaktinis asmuo: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: • Grupo de Trabalho do COMP "Biotecnologia";
Lithuanian: • COMP biotechnologijos darbo grupė
Portuguese: Anexo 13 Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Lithuanian: 13 priedas Arbitražo ir Bendrijos kreipimųsi apžvalga 2004 m.
Portuguese: Esta evolução reflecte uma tendência de crescimento do número de pedidos que se verifica na sequência da redução registada em 2002, com o maior número de pedidos relativos a substâncias activas dos últimos cinco anos.
Lithuanian: sumažėjimo paraiškų skaičius didėjo, ir jose nurodomas veikliųjų medžiagų skaičius yra didžiausias per paskutinius penkerius metus.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos"
Lithuanian: Mokslinė patariamoji antimikrobinių preparatų grupė
Portuguese: Cooperação Internacional de Harmonização dos Medicamentos Veterinários http://vich.eudra.org Organização Mundial de Saúde http://www.who.int
Lithuanian: Tarptautinis bendradarbiavimas (veterinarinių vaistų) derinimo klausimais http://vich.eudra.org
Portuguese: • doenças metabólicas raras que afectam o sangue ou o aparelho cardiovascular de recém-nascidos (5 produtos);
Lithuanian: • Retos medžiagų apykaitos ligos, kenkiančios naujagimių kraujo arba širdies kraujagyslių sistemai
Portuguese: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Lithuanian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Portuguese: Apoio Executivo
Lithuanian: Vykdomoji parama
Portuguese: • Disposições que prevêem que o CHMP emita pareceres científicos, no quadro da cooperação com a OMS, para o uso de medicamentos fora da Comunidade.
Lithuanian: • Numatyta, kad, bendradarbiaudamas su PSO, CHMP teiks mokslines nuomones dėl vaistų vartojimo už ES ribų
Portuguese: No âmbito dos esforços desenvolvidos pela Agência para melhorar as suas estruturas e procedimentos e na sequência de uma auditoria ao antigo CPMP efectuada em 2003, foi elaborado um plano de acção da EMEA destinado a melhorar os procedimentos de base da Agência e as actividades do CHMP.
Lithuanian: buvusio CPMP auditą, buvo sudarytas EMEA veiksmų planas Agentūros pagrindinės veiklos procedūroms ir CHMP veiklai tobulinti.
Portuguese: Inspecções
Lithuanian: Patikrinimai
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Segurança";
Lithuanian: • Saugumo darbo grupė
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: EMEA dešimtmečio veikla įrodė, kad centralizuota vaistų kontrolė ir priežiūra yra naudinga ir ES piliečiams, ir farmacijos pramonei.
Portuguese: Foram recebidos, em 2004, sete pedidos de renovação de autorizações de introdução no mercado.
Lithuanian: gautos septynios paraiškos dėl registravimo liudijimo pratęsimo.
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Lithuanian: Mokslinių patariamųjų grupių sudarymas
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP)
Portuguese: Foram também elaborados e concluídos documentos de orientação destinados a melhorar o procedimento centralizado e o funcionamento do CHMP e dos seus grupos de trabalho, que estão a ser debatidos actualmente ao nível do Comité.
Lithuanian: Be to, yra pabaigtos rengti gairės ar jų projektai, arba jie vis dar svarstomi Komiteto lygiu, kaip toliau tobulinti centralizuotą procedūrą ir CHMP bei jo darbo grupių veiklą.
Portuguese: Um medicamento pode ser agora utilizado no tratamento de crianças com mais de 3 anos de idade que sofrem de hepatite C, em combinação com um medicamento antiviral.
Lithuanian: Dabar vienas preparatas kartu su kokiu nors antivirusiniu vaistu gali būti naudojamas C hepatitu sergantiems vyresniems kaip 3 metų vaikams gydyti.
Portuguese: O número de pedidos apresentados à EMEA relativos a medicamentos que continham novas substâncias activas registou uma recuperação em 2004, após dois anos de descida.
Lithuanian: EMEA pateiktų paraiškų dėl preparatų, kurių sudėtyje yra naujų veikliųjų medžiagų, skaičius vėl grįžo į buvusias ribas.
Portuguese: Arquivo e back-up dos dados
Lithuanian: Duomenų archyvų ir atsarginių kopijų darymas
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Lithuanian: • Biotechnologijos darbo grupė
Portuguese: Declaração de missão da EMEA
Lithuanian: EMEA misija
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
Lithuanian: Vaistų kokybės skyriaus vadovas