FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lineær og dosisproportional stigning blev observeret for peak-plasmakoncentrationer og AUC.
Latvian: Tika novērots, ka maksimālā koncentrācija plazmā un laukums zem līknes palielinājās lineāri un proporcionāli devai.
Danish: Maksimal dosis: 30 mg/kg to gange dagligt
Latvian: Maksimālā deva: 30 mg/kg divas reizes dienā
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Keppra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Keppra lietošanas
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 1.000 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 1000 mg
Danish: • vægttab, vægtstigning;
Latvian: • ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās;
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder
Latvian: Papildterapija 1-6 mēnešus veciem zīdaiņiem
Danish: Leverændringerne er af mulig klinisk relevans og tyder på et adaptivt respons såsom vægtstigning, centrilobulær hypertrofi, fedtinfiltration og forhøjede leverenzymer i plasma.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav novērotas blakusparādības, bet konstatētās žurkām un mazākā mērā pelēm, lietojot attiecīgi cilvēkam līdzīgu devu, ar varbūtēju nozīmi klīniskā praksē, ir pārmaiņas aknās, kas liecina par adaptīvu atbildreakciju, piemēram, ķermeņa masas palielināšanās un centrilobulāra hipertrofija, taukainā infiltrācija un paaugstināts aknu enzīmu līmenis plazmā.
Danish: 750 mg to gange dagligt
Latvian: 750 mg divas reizes dienā
Danish: Maksimal dosis: 21 mg/kg to gange dagligt
Latvian: Maksimālā deva: 21 mg/kg divas reizes dienā
Danish: Fremstilling og administration af Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dosis Udtrækningsvolumen Volumen af fortyndingsvæske
Latvian: Keppra koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai sagatavošana un lietošana Deva Atsūcamais tilpums
Danish: Keppra 500 mg filmovertrukne tabletter er gule, 16 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "500" på den ene side.
Latvian: Keppra 500 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, 16 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "500".
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (3) (5)
Latvian: 10 - 20 mg/kg (0,10 - 0,20 ml/kg) vienreiz dienā (3) (5)
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem
Danish: Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter er blå, 13 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "250" på den ene side.
Latvian: Keppra 250 mg apvalkotās tabletes ir zilas, 13 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "250".
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (1) (2)
Latvian: 10 - 20 mg/kg (0,10- 0,20 ml/kg) vienreiz dienā (1) (2)
Danish: For opbevaringsforhold for det fortyndede lægemiddel, se pkt.
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald:
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju.
Danish: propylparahydroxybenzoat (E 216), ammoniumglycyrrhizat, glycerol (E 422), flydende maltitol (E
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Amonija glicirizāts
Danish: Sådan får De Keppra
Latvian: Kā lietot Keppra
Danish: 1.000 mg 10 ml (to 5 ml hætteglas) 100 ml
Latvian: 1000 mg 10 ml (divi 5 ml flakoni) 100 ml
Danish: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang dagligt (2) (4)
Latvian: 7 - 14 mg/kg (0,07 - 0,14 ml/kg) vienreiz dienā (2) (4)
Danish: Gul, 16 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "500" graveret på den ene side.
Latvian: Dzeltenas, 16 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "500".
Danish: Blodtælling
Latvian: Asins šūnu skaits
Danish: Tillægsbehandling til børn i alderen 4 til 11 år og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Latvian: Papildterapija bērniem (4-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg
Danish: Alopeci, eksem, pruritus Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, multiformā eritēma
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 250 mg
Danish: Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere: Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Danish: Keppra 100 mg/ml oral opløsning er en klar væske.
Latvian: Keppra 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs šķidums.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 750 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 750 mg
Danish: Den fuldstændige EPAR for Keppra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Keppra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Keppra.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Keppra.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål ændringen i antallet af anfald før og under behandlingen.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas pirms un pēc ārstēšanas.
Danish: Den nøjagtige virkemåde af levetiracetam er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af et protein kaldet det synaptiske vesikelprotein 2A, som findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Latvian: Joprojām nav skaidrības par levetiracetāma darbības mehānismu, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Danish: Anvendelse af infusion bør være en midlertidig løsning.
Latvian: Infūzijas metodes lietošanai jābūt īslaicīgai.
Danish: I begge grupper havde 73 % af patienterne ingen anfald i seks måneder efter at være nået op på en tilstrækkelig dosis.
Latvian: Abās grupās 73 % pacientu nebija lēkmju sešus mēnešus pēc adekvātās devas sasniegšanas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Keppra den 29. september 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. septembrī izsniedza Keppra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen én måned og opefter
Latvian: • parciālās lēkmes ar vai bez ģeneralizācijas pacientiem no viena mēneša vecuma;
Danish: Alle patienterne fik mindst ét andet lægemiddel mod epilepsi.
Latvian: Visi pacienti saņēma vismaz vēl vienas pretepilepsijas zāles.
Danish: Keppra levetiracetam
Latvian: Keppra levetiracetāms
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i én side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu, vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārāk liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Danish: Behandlingen af patienterne fortsatte i 20 uger, når de var nået op på fuld dosis.
Latvian: Pacientu ārstēšanu turpināja 20 nedēļas pēc tam, kad tie sāka saņemt pilnu devu.
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes der lavere doser.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem), nozīmē mazākas devas.
Danish: Der var dog for få patienter under 12 år til at underbygge anvendelsen af Keppra til denne form for anfald i denne aldersgruppe.
Latvian: Tomēr pacientu skaits, kuri jaunāki par 12 gadiem, bija pārāk mazs, lai pamatotu Keppra lietošanu šā veida lēkmju ārstēšanā šajā vecuma grupā.
Danish: På denne måde stabiliserer Keppra den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Latvian: Tas palīdz Keppra stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
Danish: Andre oplysninger om Keppra:
Latvian: Cita informācija par Keppra.
Danish: Det fås som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg), som en oral opløsning (100 mg/ml) og som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene, 100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml) un kā koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml) pagatavošanai.
Danish: Denne kan øges op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: To var palielināt līdz 21 mg/kg divreiz dienā.
Danish: Som tillægsbehandling var Keppra mere effektivt end placebo:
Latvian: Papildterapijā Keppra bija iedarbīgākas nekā placebo:
Danish: Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, inden den tages.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas var iejaukt glāzē ar ūdeni.
Danish: I undersøgelsen så man på, hvor mange patienter der var anfaldsfrie i seks måneder efter at være nået op på den effektive dosis.
Latvian: Šajā pētījumā novērtēja, cik pacientiem nebija lēkmju sešus mēnešus pēc efektīvās devas sasniegšanas.
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Keppra.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Keppra lietošanu.
Danish: Keppra blev også sammenlignet med placebo hos 314 patienter i alderen én måned til 17 år.
Latvian: Keppra arī salīdzināja ar placebo 314 pacientiem no viena mēneša līdz 17 gadu vecumam;
Danish: Hvorfor blev Keppra godkendt?
Latvian: Kāpēc Keppra tika apstiprinātas?
Danish: • Til partielle anfald er det blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser af i alt 904 patienter i alderen 16 år og derover.
Latvian: • parciālo lēkmju gadījumā šo zāļu iedarbību pētīja trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 904 pacientus no 16 gadu vecuma.
Danish: Den orale opløsning anbefales, når der indledes behandling af børn, der er under seks år, eller som vejer under 25 kg.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai iesaka, uzsākot ārstēšanu bērniem, kuri nav sasnieguši sešu gadu vecumu vai sver mazāk nekā 25 kg.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Keppra (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg), somnolens (søvnighed) og hovedpine.
Latvian: Visbiežāk novērotās Keppra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), somnelence (miegainība) un galvassāpes.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Keppra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Keppra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Keppra reģistrācijas apliecību.
Danish: Keppra-tabletterne synkes hele med væske.
Latvian: Keppra tabletes tiek ieņemtas, uzdzerot šķidrumu.
Danish: • Til partielle anfald reducerede placebobehandlingen det ugentlige antal anfald med 6-7 %, mens reduktionen med Keppra i en dosis a 1 000 mg dagligt var mellem 18 og 33 % afhængig af undersøgelsen.
Latvian: • ārstēšana ar placebo samazināja parciālo lēkmju skaitu nedēļā par 6 līdz 7 %, savukārt, ja Keppra deva bija 1000 mg/dienā, - par 18 līdz 33 %, atkarībā no pētījuma.
Danish: I disse undersøgelser blev Keppra i doser af 1 000, 2 000 eller 3 000 mg dagligt sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 12 til 14 uger.
Latvian: Šajos pētījumos Keppra devas 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg dienā tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 12 līdz 14 nedēļu laikā.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenilo mioklonisko epilepsiju;
Danish: Keppra kan gives som en infusion i samme doser og med samme hyppighed, når det ikke er muligt at anvende tabletterne eller den orale opløsning.
Latvian: Keppra var ievadīt infūzijas veidā, lietojot tādas pašas devas ar tādu pašu biežumu, ja nav iespējams lietot tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Keppra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Keppra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Keppra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Latvian: Keppra ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Danish: Keppra kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Latvian: Keppra var lietot arī kā "papildzāles" citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Danish: • Til primære generaliserede tonisk-kloniske anfald blev Keppra sammenlignet med placebo hos 164 patienter i alderen fire år og derover.
Latvian: • ārstējot primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus, Keppra iedarbību salīdzināja ar placebo 164 pacientiem vecumā no četriem gadiem.
Danish: Keppra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for levetiracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med en struktur, der ligner levetiracetam) eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Keppra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levetiracetāmu vai citiem pirolidona atvasinājumu (zālēm ar levetiracetāmam līdzīgu uzbūvi), vai arī kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: • Til tonisk-kloniske anfald faldt antallet af anfald gennemsnitligt med 28 % hos de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 57 % hos dem, der fik Keppra.
Latvian: • toniski klonisko krampju lēkmju skaits samazinājās vidēji par 28 % pacientiem, kuriem nozīmēja placebo, salīdzinot ar 57 % samazinājumu pacientiem, kuri saņēma Keppra.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Keppra fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Keppra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: • Til myoklone anfald blev antallet af daglige anfald pr. uge halveret hos 58 % af de patienter, der fik Keppra, og hos 23 % af de patienter, der fik placebo.
Latvian: • mioklonisko krampju dienu skaits nedēļā samazinājās uz pusi 58 % pacientu, kuri saņēma Keppra, un 23 % pacientu, kuri saņēma placebo;
Danish: Hos patienter i alderen mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kuri sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg uz ķermeņa masas kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Danish: Keppra kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Latvian: Keppra var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Danish: • Til myoklone anfald blev Keppra undersøgt hos 122 patienter i alderen 12 år og opefter, som i op til 30 uger enten fik Keppra eller placebo i tillæg til deres normale antiepileptikum.
Latvian: • Keppra iedarbīgumu mioklonisko krampju ārstēšanā pētīja, iesaistot 122 pacientus no 12 gadu vecuma, kuri papildus viņu parastajām pretepilepsijas zālēm saņēma Keppra vai placebo laikā līdz 30 nedēļām;
Danish: Hvad er Keppra?
Latvian: Kas ir Keppra?
Danish: Når Keppra anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Keppra sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām palielina līdz 500 mg divreiz dienā.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Keppra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Keppra?
Danish: Keppra anvendt alene blev undersøgt hos 579 patienter på 16 år og derover med partielle anfald, som enten fik Keppra eller carbamazepin (et andet antiepileptikum) i op til to år.
Latvian: Keppra, lietojot tās atsevišķi, pētīja, iesaistot kopumā 579 pacientus no 16 gadu vecuma, kuriem bija parciālas lēkmes un kuri saņēma vai nu Keppra, vai karbamazepīnu (citas pretepilepsijas zāles) laikā līdz diviem gadiem.
Danish: Hos spædbørn i alderen mellem en og seks måneder er startdosis 7 mg/kg to gange dagligt med den orale opløsning.
Latvian: Zīdaiņiem no viena līdz sešu mēnešu vecumam sākotnējā deva ir 7 mg/kg divreiz dienā, parakstot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1500 mg divreiz dienā.
Danish: Med Keppra i en dosis på 2 000 mg var reduktionen 27 %, og med 3 000 mg var den ca. 39 %.
Latvian: Ja Keppra deva bija 2000 mg, lēkmju skaits samazinājās par 27 %, kā arī par 39 %, ja deva bija 3000 mg. Turklāt Keppra bija iedarbīgākas par placebo bērniem;
Danish: Keppra er også blevet undersøgt som en tillægsbehandling:
Latvian: Tika pētīta arī Keppra iedarbība, tās lietojot papildterapijā ar citām zālēm:
Danish: Når Keppra anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Pievienojot Keppra citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Danish: Hvordan blev Keppra undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Keppra izpēte?
Danish: Keppra var lige så effektivt som carbamazepin til at holde patienterne anfaldsfrie, når det for partielle anfald blev taget alene.
Latvian: Parciālo lēkmju terapijā Keppra, lietojot atsevišķi, bija tikpat iedarbīgas lēkmju novēršanā kā karbamazepīns.
Danish: Det aktive stof i Keppra, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Latvian: Keppra aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Keppra?
Latvian: Kādas bija Keppra priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvordan virker Keppra?
Latvian: Kā Keppra darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Keppra?
Latvian: Kā lieto Keppra?
Danish: 5 x 2 tabletter t r
Latvian: 5 x 2 tabletes v
Danish: Oral anvendelse perforeret enkeltdosisblister (PVC/aluminium)
Latvian: Iepakojuma lielums perforēts blisteris ar vienu devu kontūrligzdā (PVH/Al)
Danish: Pakningsstørrelser
Latvian: ES numurs
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: Disse observationers betydning for mennesker er
Latvian: Šo novērojumu nozīme cilvēkam
Danish: Det er bedst at tage tabletterne på samme tid hver dag.
Latvian: Vislabāk ir ieņemt tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Danish: Mekanismerne er ikke fuldstændigt kendt.
Latvian: Mehānisms nav pilnībā zināms.
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi.
Danish: Ketek er ikke anbefalet til børn under 12 år.
Latvian: Ketek nav ieteicams bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem.
Danish: Der er udelukkende udført interaktionsstudier med voksne.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Danish: Disse synsforstyrrelser kan opstå pludseligt og vare flere timer.
Latvian: Šie redzes traucējumi var rasties pēkšņi un ilgt vairākas stundas.
Danish: Ovennævnte alvorlige bivirkninger kan kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Latvian: Iepriekš minēto smago nevēlamo blakusparādību gadījumā var būt nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Danish: Forvirring, hallucinationer
Latvian: Apjukums, halucinācijas
Danish: Hvis du har glemt at tage Ketek
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ketek
Danish: Tabletterne bør synkes hele med tilstrækkelig mængde vand.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu ūdens daudzumu.
Danish: Midazolam halveringstiden steg ca. 2,5 gange.
Latvian: Midazolāma pusperiods palielinājās aptuveni 2,5 reizes.
Danish: Ældre patienter:
Latvian: -Gados vecāki pacienti
Danish: Patienter i alderen fra 12 år og opefter:
Latvian: Pacientiem no 12 gadu vecuma:
Danish: Clostridium difficile-associeret sygdom
Latvian: Ar Clostridium difficile saistīta slimība
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvære nde data)*
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)*
Danish: Ingen patienter i nogen af grupperne viste en ΔQTc> 60 msek.
Latvian: Nevienā grupā nenovēroja ΔQTc > 60 msec.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 9. juli 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 9/07/2011
Danish: Hvis du stopper med at tage tabletterne for tidligt, kan infektionen komme tilbage eller din tilstand kan forværres.
Latvian: Ja pārtrauksiet tās lietot pārāk agri, infekcija var atjaunoties vai Jūsu stāvoklis var
Danish: Flere end 80 % af MRSA udtrykker cMLSB
Latvian: Vairāk nekā 80 % MRSA ir raksturīga cMLSB ekspresija.
Danish: Det kan ske igen, når du tager den næste dosis af Ketek.
Latvian: Tie var atkārtoties, kad lietojat nākamo Ketek devu.
Danish: De fås i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Latvian: Iepakojumā ir 10, 14, 20 un 100 tabletes.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/01/191/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/01/191/001-004
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Ketek-tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage dem.
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, cik Ketek tablešu jāieņem, kad tas jādara, un cik ilgi tabletes jālieto.
Danish: Fordelingsvolumen er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 2,9 ± 1,01 l/kg.
Danish: Denne administration svarer til et systemisk påvirkningsniveau af det frie aktive stof på henholdsvis mindst 9 gange det forventede niveau hos mennesker efter 1 måned og mindre end 1 gang det forventede niveau hos mennesker efter 6 måneder.
Latvian: Šāda zāļu lietošana atbilst attiecīgi vismaz 9 reizes augstākam brīvas aktīvās vielas sistēmiskās iedarbības līmenim nekā paredzama cilvēkam pēc 1 mēneša un mazāk nekā 1 reizi augstākam līmenim pēc 6 mēnešiem.
Danish: Atriel arytmi, hypotension, bradykardi
Latvian: Priekškambar u aritmija, hipotensija, bradikardija
Danish: Begrænsede data fra studier hos pædiatriske patienter i alderen 13-17 år viser, at koncentrationen af telithromycin i denne aldersgruppe svarer til koncentrationerne hos patienter i alderen 18-40 år.
Latvian: Ierobežotais datu apjoms, kas iegūts pētot pacientus 13 līdz 17 gadu vecumā, liecina, ka telitromicīna koncentrācija šīs vecuma grupas pacientiem ir līdzīga kā pacientiem 18 līdz 40 gadu vecumā.