FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se administra Agenerase con o sin ritonavir junto con midazolam parenteral, debe realizarse en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o similar, que asegure un seguimiento clínico estrecho y tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Swedish: Om Ageneras med eller utan ritonavir administreras tillsammans med parenteralt midazolam skall detta göras inom intensivvården eller motsvarande där noggrann klinisk monitorering och lämplig medicinsk övervakning garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation inträffar.
Spanish: Usted debe tomar las cápsulas de Agenerase tan pronto como sea capaz de tragarlas.
Swedish: Du bör övergå till Agenerase kapslar så snart det är möjligt att svälja dem.
Spanish: En los estudios con animales no produjo efectos tóxicos locales ni capacidad de sensibilización, pero se identificaron ligeras propiedades irritantes en el ojo del conejo.
Swedish: Ingen lokal toxicitet eller sensibiliserande potential kunde påvisas i djurstudier, förutom viss lokal irritation vid administrering i ögat på kanin.
Spanish: No puede hacerse una recomendación de dosis para la administración conjunta de amprenavir y Kaletra, pero se recomienda un seguimiento estrecho ya que se desconocen la seguridad y eficacia de esta combinación.
Swedish: Doseringsrekommendationer kan inte ges för samtidig behandling med amprenavir och Kaletra, men noggrann övervakning rekommenderas eftersom säkerhet och effekt av kombinationen inte är känd.
Spanish: Problemas óseos: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Spanish: El aclaramiento renal de ritonavir también es insignificante; por tanto, el impacto de la insuficiencia renal sobre la eliminación de amprenavir y ritonavir debe ser mínimo.
Swedish: Njurclearance för ritonavir är också försumbar, effekten av nedsatt njurfunktion bör därför vara minimal på amprenavirs och ritonavirs elimination.
Spanish: Se han notificado efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo el Síndrome de Cushing y la supresión adrenal en pacientes a los que se les ha administrado conjuntamente ritonavir y propionato de fluticasona inhalado o intranasal; pudiendo también ocurrir con otros corticoesteroides metabolizados a través de la vía del citocromo P450 3A, como budesonida.
Swedish: Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administrerat flutikasonpropionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via cytokrom P450 3A t.ex. budesonid.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que las mujeres en edad fértil que estén tomando Agenerase, tomen unas medidas anticonceptivas eficaces (por ejemplo métodos de barrera).
Swedish: Fertila kvinnor som tar agenerase rekommenderas därför att tillämpa effektiva metoder för graviditetsprevention (t.ex. Barriärmetoder).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Swedish: Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används.
Spanish: Agenerase cápsulas debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Agenerase kapslar bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: Este producto contiene glicerol, sorbitol E420 y propilenglicol Ver el prospecto para mayor información
Swedish: Denna produkt innehåller glycerol, sorbitol E420 och propylenglykol Se bipacksedeln för ytterligare information
Spanish: Paroxetina: las concentraciones plasmáticas de paroxetina pueden verse significativamente disminuidas cuando se co-administra con amprenavir y ritonavir.
Swedish: Paroxetin: paroxetins plasmakoncentrationer kan minskas signifikant när det ges tillsammans med amprenavir och ritonavir.
Spanish: Se recomienda espaciar la administración de antiácidos y Agenerase al menos una hora.
Swedish: Det rekommenderas att antacida och Agenerase administreras med minst en timmes mellanrum.
Spanish: La terapia antirretroviral combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes con infección por VIH.
Swedish: Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter.
Spanish: En base a estos datos, se debe considerar con cautela el beneficio esperado del tratamiento con Agenerase no potenciado, con el fin de mejorar la terapia en niños previamente tratados con IP.
Swedish: Baserat på dessa data skall den förväntade fördelen av ej boostrad Agenerase noggrant övervägas när behandlingen av PI-erfarna barn skall optimeras.
Spanish: Por tanto, si se administra paroxetina junto con Agenerase y ritonavir, se recomienda el ajuste de la dosis de paroxetina basado en la valoración clínica de la respuesta antidepresiva.
Swedish: Om paroxetin ska administreras samtidigt med Agenerase och ritonavir rekommenderas därför en dostitrering av paroxetin, baserad på en klinisk bedömning av det antidepressiva svaret.
Spanish: Si su médico le recomienda tomar Agenerase junto con dosis bajas de ritonavir, utilizado para reforzar su actividad, asegúrese de leer detenidamente el Prospecto de ritonavir antes de comenzar el tratamiento.
Swedish: Om din doktor rekommenderat dig att ta Agenerase kapslar tillsammans med låga doser ritonavir, för att förstärka dess effekt, bör du läsa bipacksedeln för ritonavir noggrant innan du påbörjar behandlingen.
Spanish: • Aumento en los triglicéridos (un tipo de grasa en sangre), cambios en la forma del cuerpo por
Swedish: • Ökning av triglycerider (en typ av blodfett), förändring av kroppsformen på grund av
Spanish: El efecto inductor puede persistir durante al menos 2 semanas tras cesar el tratamiento con el hipérico.
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter avslutat intag av johannesört.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIVsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Spanish: La actividad antiviral in vitro observada con fosamprenavir se debe a la presencia de cantidades traza de amprenavir.
Swedish: Den antivirala aktiviteten in vitro beror på spårnivåer av amprenavir.
Spanish: Muchos de los pacientes presentaban un estado médico confuso, precisando algunos de ellos tratamiento con agentes que han sido relacionados con el desarrollo de diabetes mellitus o hiperglucemia.
Swedish: Många av patienterna hade andra sjukdomar varav några krävde behandling med läkemedel som har sammankopplats med utveckling av diabetes mellitus eller hyperglykemi.
Spanish: Se han seleccionado aislados del VIH-1 con una susceptibilidad reducida a amprenavir durante los experimentos in vitro de pases en serie.
Swedish: HIV-1-isolat med minskad känslighet för amprenavir har selekterats under "in vitro serial passage experiments".
Spanish: En los estudios de toxicología realizados con animales maduros, los hallazgos clínicamente relevantes se limitaron en su mayoría a alteraciones en el hígado y gastrointestinales.
Swedish: I toxikologiska studier utförda på vuxna djur var de kliniskt betydelsefulla fynden huvudsakligen begränsade till störningar av lever- och magtarmfunktionen.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN No procede.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
Spanish: Antiácidos: en base a los datos obtenidos con otros inhibidores de la proteasa, es aconsejable no tomar antiácidos al mismo tiempo que Agenerase, dado que su absorción puede ser alterada.
Swedish: Antacida: baserat på data för andra proteashämmare rekommenderas att intag av antacida inte sker samtidigt med Agenerase då dess absorption därmed skulle kunna försämras.
Spanish: La dosis recomendada de la solución oral de Agenerase es de 17 mg (1,1 ml) por cada kg de peso tres veces al día.
Swedish: Den vanliga dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1,1 ml) för varje kg av din kroppsvikt tre gånger dagligen.
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de medicamentos para la coadministración de Agenerase y benzodiazepinas.
Swedish: Interaktionsstudier med administrering av Agenerase tillsammans med benzodiazepiner har inte utförts.
Spanish: • Aumento en las enzimas producidas por el hígado, llamadas transaminasas, aumento de una enzima producida por el páncreas llamada amilasa.
Swedish: • Ökning av enzymer som kallas transaminaser och produceras i levern, ökning av ett enzym som kallas amylas och produceras i bukspottkörteln
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med följande sällsynta tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Spanish: La exposición sistémica de las madres asociada con este hallazgo fue similar a la exposición en humanos, tras la administración de la dosis recomendada.
Swedish: I denna studie var den systemiska exponeringen hos moderdjuren i samma nivå som den man ser hos människa vid rekommenderad dosering.
Spanish: No se recomienda el uso de Agenerase en monoterapia debido a la rápida aparición de virus resistentes.
Swedish: Agenerase rekommenderas inte som monoterapi, eftersom snabb resistensutveckling då förväntas.
Spanish: Se deberá considerar una reducción de la dosis del glucocorticoide, con un control riguroso de los efectos locales y sistémicos, o cambiar a un glucocorticoide que no se metabolice a través de la CYP3A4 (por ej. beclometasona).
Swedish: En dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal- och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substrat för CYP3A4 (t.ex. beklometason).
Spanish: Pacientes de edad avanzada: no se ha estudiado la farmacocinética de amprenavir en pacientes mayores de 65 años.
Swedish: Äldre: amprenavirs farmakokinetik har inte studerats hos patienter äldre än 65 år.
Spanish: Además, si se administra efavirenz en combinación con amprenavir y nelfinavir, no es necesario ajustar la dosis de ninguno de los fármacos.
Swedish: Vidare, om efavirenz ges i kombination med amprenavir och nelfinavir är ingen dosjustering nödvändig för något av preparaten.
Spanish: La relación entre la actividad anti-VIH-1 in vitro de amprenavir y la inhibición de la replicación del VIH-1 en humanos no se ha establecido.
Swedish: Förhållandet mellan anti-HIV-1-aktivitet för amprenavir in vitro och hämning av HIV-1-replikation hos människa har inte fastställts.
Spanish: Las categorías de frecuencias de las reacciones que se muestran a continuación se basan en datos de ensayos clínicos y post-comercialización.
Swedish: Frekvensintervallen för nedanstående biverkningar har baserats på data från kliniska prövningar och efter marknadsgodkännande.
Spanish: Los niños a partir de 13 años y con peso de al menos 50 kg recibieron 1.200 mg de Agenerase dos veces al día.
Swedish: De som var minst 13 år och vägde minst 50 kg fick 1200 mg Agenerase två gånger dagligen.
Spanish: Se han comunicado casos de aumento de hemorragia en pacientes con hemofilia que toman inhibidores de la proteasa.
Swedish: - Det finns rapporter om ökad blödningstendens hos patienter med hemofili (blödarsjuka) som tar proteashämmare.
Spanish: Muy frecuentes: Poco frecuentes: Raras:
Swedish: Mycket vanliga: Utslag Mindre vanliga: Angioödem Sällsynta:
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de amprenavir por vía oral (1.200 mg dos veces al día), no tiene lugar una acumulación significativa de sustancia activa.
Swedish: Vid upprepad peroral dosering (1200 mg två gånger dagligen) sker ingen nämnvärd ackumulering av aktivt läkemedel.
Spanish: • Dolor, malestar o exceso de ácido en el estómago, heces blandas
Swedish: • Smärta, obehag eller överskott av syra i magsäcken, lös avföring
Spanish: No se recomienda el tratamiento con efavirenz en combinación con amprenavir y saquinavir dado que disminuiría la exposición a ambos inhibidores de la proteasa.
Swedish: Behandling med efavirenz i kombination med amprenavir och saquinavir rekommenderas inte eftersom detta leder till lägre serumkoncentrationer för båda proteashämmarna.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con Agenerase de forma permanente cuando la erupción esté acompañada por síntomas sistémicos o síntomas de alergia o cuando la mucosa esté afectada (ver sección 4.8).
Swedish: Agenerase bör utsättas permanent om utslaget är förenat med systemiska eller allergiska symtom eller involverar slemhinnorna (se avsnitt 4.8).
Spanish: Se han comunicado casos de dolor muscular, flojera o debilidad, particularmente con tratamientos antirretrovirales que incluyen inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósidos.
Swedish: Det finns rapporter om smärta, ömhet eller svaghet i muskler, särskilt i samband med antiretroviral behandling som innehåller proteashämmare och nukleosidanaloger.
Spanish: Se observó una mayor incidencia de carcinoma hepatocelular en todos los grupos de tratamiento de ratones macho con amprenavir.
Swedish: En högre incidens av hepatocellulära karcinom sågs hos mushannar i alla grupper som behandlades med amprenavir.
Spanish: También debe tenerse cuidado si Agenerase se emplea conjuntamente con atorvastatina, que es metabolizada en menor grado por la CYP3A4.
Swedish: Försiktighet måste också iakttas om Ageneras används samtidigt som atorvastatin, som metaboliseras i något mindre grad av CYP3A4.
Spanish: Debido al posible riesgo de toxicidad derivado del alto contenido de propilenglicol de la solución oral de Agenerase, esta formulación está contraindicada en niños menores de cuatro años y debe ser utilizada con precaución en otros grupos de pacientes.
Swedish: På grund av den potentiella risken för toxicitet orsakad av det höga innehållet av propylenglykol i Agenerase oral lösning, är denna beredningsform kontraindicerad till barn yngre än 4 år. Till övriga patienter bör lösningen användas med försiktighet.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidiad reproductiva (ver sección 5.3).
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktivitetstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: La administración conjunta de amprenavir con metadona da lugar a una disminución de las concentraciones de metadona.
Swedish: Samtidig tillförsel av amprenavir och metadon ger sänkta metadonkoncentrationer.
Spanish: Se ha demostrado que las concentraciones de GAA disminuyen durante el curso del tratamiento antirretroviral.
Swedish: Minskande koncentrationer av AAG har påvisats under antiretroviral behandling.
Spanish: El desarrollo posterior de esta descendencia, incluyendo fertilidad y capacidad de reproducción, no se vio afectado por la administración de amprenavir a la madre.
Swedish: Den efterföljande utvecklingen hos avkomman, inkluderande dess fertilitet och reproduktionsförmåga, visade inte någon påverkan till följd av moderdjurens intag av amprenavir.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de rifabutina en al menos un 50 % cuando se administra con Agenerase (ver sección 4.5).
Swedish: En minskning av rifabutindosen med minst 50 % rekommenderas vid samtidig administrering med Agenerase (se avsnitt 4.5).
Spanish: Los pacientes deben interrumpir el tratamiento con la solución oral de Agenerase tan pronto como sean capaces de tragar las cápsulas (ver sección 4.4).
Swedish: Patienterna bör avsluta intaget av Agenerase oral lösning och i stället ta Agenerase kapslar så snart de kan svälja kapslarna (se avsnitt 4.4).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con el tratamiento con Agenerase fueron de carácter leve o moderado, de aparición temprana y, raramente, limitantes del tratamiento.
Swedish: Flertalet oönskade effekter som uppträtt under behandling med Agenerase har varit av lindrig till måttlig svårighetsgrad, uppträtt tidigt under behandlingen och sällan lett till att behandlingen behövts avbrytas.
Spanish: En niños, las características del perfil de seguridad son similares a las del observado en adultos.
Swedish: Den biverkningsprofil som ses hos barn är likartad den man ser hos vuxna.
Spanish: Pueden tomarse con o sin
Swedish: Kapslarna kan tas med eller utan
Spanish: Un estudio de reproducción en ratas preñadas a las que se les administraron dosis desde el momento de la implantación uterina hasta el periodo de lactancia, mostró una reducción en la ganancia de peso corporal de la descendencia durante el período de lactancia.
Swedish: En reproduktionsstudie på dräktiga råttor som erhöll läkemedlet från tidpunkten för uterusimplantation fram till och med laktationsperioden, visade en långsammare ökning av kroppsvikten hos avkomman under digivningsperioden.
Spanish: La elección de amprenavir debe estar basada en pruebas individuales de resistencia viral y en los antecedentes de tratamiento de los pacientes (ver sección 5.1).
Swedish: Valet av amprenavir bör baseras på resultatet från en viral resistenstestning och på patientens tidigare erhållna behandlingar (se avsnitt 5.1).
Spanish: Se deben controlar los niveles de triglicéridos y colesterol antes de iniciar el tratamiento con Agenerase y a intervalos periódicos durante el tratamiento, ver sección 4.8.
Swedish: Kontroll av triglycerider och kolesterol bör göras innan behandlingen med Agenerase påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen, se avsnitt 4.8.
Spanish: Cuando amprenavir y ritonavir se administran al mismo tiempo, el perfil de interacción metabólico de ritonavir puede predominar, ya que ritonavir es un inhibidor más potente de la CYP3A4.
Swedish: När amprenavir och ritonavir ges tillsammans kan profilen av den metabola läkemedelsinteraktionen för ritonavir vara predominant eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4 inhibitor.
Spanish: La concentración inhibitoria al 50 % (CI50) de amprenavir osciló de 0,012 a 0,08 micromolar en células con infección aguda y fue de 0,41 micromolar en células con infección crónica (1 μM = 0,50 μg/ml).
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Spanish: Si el tratamiento con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa está indicado, se recomiendan pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
Swedish: Om behandling med en HMGCoA reduktasinhibitor är indikerad rekommenderas pravastatin eller fluvastatin (se avsnitt 4.5).
Spanish: Hertfordshire SG12 0DJ Reino Unido
Swedish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Spanish: El efecto inductor puede persistir durante al menos 2 semanas tras cesar el tratamiento con el hipérico (ver sección 4.3).
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter avslutat intag av johannesört (se avsnitt 4.3).
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Spanish: Niños (4 a 12 años) y pacientes de menos de 50 kg de peso: la dosis será calculada por su médico en función del peso.
Swedish: − Barn (4 -12 år) och patienter som väger under 50 kg: dosen beräknas av läkaren och baseras på din kroppsvikt.
Spanish: Cuando se combina amprenavir con ritonavir, el efecto de efavirenz es compensado por el efecto farmacocinético potenciador del ritonavir.
Swedish: När amprenavir kombineras med ritonavir är effekten av efavirenz kompenserad av den farmakokinetiska boostereffekten av ritonavir.
Spanish: Dada la posibilidad de aparición de interacciones metabólicas con amprenavir, puede modificarse la eficacia de los anticonceptivos hormonales, si bien es insuficiente la información para pronosticar la naturaleza de las interacciones.
Swedish: Effekten av hormonell antikonception kan modifieras till följd av metabolisk interaktion med amprenavir, men det finns ännu otillräckligt med data för att kunna förutsäga på vilket sätt.
Spanish: Como el incremento de las concentraciones de inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden causar miopatía, incluyendo rabdomiolisis, no se recomienda la combinación de estos fármacos con Agenerase.
Swedish: Eftersom ökade koncentrationer av HMG-CoA reduktasinhibitorer kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys, rekommenderas att dessa läkemedel inte ges i kombination med Agenerase.
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento con Agenerase sin consultar a su médico.
Swedish: Om du slutar att ta Agenerase: Du får inte sluta ta Agenerase utan att fråga din läkare.
Spanish: No se administraron concomitantemente dosis bajas de ritonavir y la mayoría de los pacientes tratados previamente con IP tuvieron una exposición previa al menos a uno (78%) o dos (42%) de los INTI coadministrados con Agenerase.
Swedish: Låg dos ritonavir gavs inte samtidigt och majoriteten av de PI-erfarna individerna hade tidigare behandlats med åtminstone en (78%) eller två (42%) av de NRTIs som gavs tillsammans med Agenerase.
Spanish: La terapia antirretroviral combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes VIH, que incluye pérdida de grasa subcutánea periférica y facial, aumento de la grasa intra-abdominal y visceral, hipertrofia de las mamas y acumulación de la grasa dorsocervical (joroba de búfalo).
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering ("buffalo hump").
Spanish: Por el contrario, amprenavir mantiene la actividad frente algunos aislados resistentes a otros IPs, dependiendo del número y tipo de mutaciones de resistencia de la proteasa presentes en los aislados.
Swedish: Omvänt bibehåller amprenavir aktivitet mot några isolat med resistens mot andra PIs, och denna bibehållna aktivitet torde bero på antal och typ av proteasresistensmutationerna som finns i isolaten.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas que se incluyen a continuación provienen de dos ensayos clínicos (PROAB3001, PROAB3006) que incluían a pacientes no tratados previamente IP a los que se administraron 1.200 mg de Agenerase dos veces al día.
Swedish: De flesta av biverkningarna nedan kommer från två kliniska prövningar (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naiva patienter som fick Agenerase 1200 mg två gånger dagligen.
Spanish: La atorvastatina es menos dependiente de la CYP3A4 para su metabolismo.
Swedish: Atorvastatin är mindre beroende av CYP3A4 för sin metabolism.
Spanish: No es probable que se produzca resistencia cruzada entre amprenavir y los inhibidores de la transcriptasa inversa, dado que los objetivos enzimáticos son diferentes.
Swedish: Det är osannolikt med korsresistens mellan amprenavir och hämmare av omvänt transkriptas (RT) uppträder, eftersom målenzymerna är olika.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Spanish: Amprenavir no resultó mutagénico o genotóxico en una serie de pruebas de toxicidad genética in vivo e in vitro, incluyendo retromutación en bacterias (Test de Ames), linfoma de ratón, micronúcleo en rata y aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos periféricos.
Swedish: Amprenavir var inte mutagent eller gentoxiskt i olika in vitro eller in vivo gentoxicitetstester, inkluderande "bacterial reverse mutation"(Ames test), muslymfomtest, mikrokärntest på råtta och ett test på kromosomaberration utfört på humana lymfocyter.