FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: da nateglinida em doentes sob diálise, a biodisponibilidade sistémica e semivida em indivíduos diabéticos com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina 15-50 ml/min) foi comparável entre doentes renais que necessitam de hemodiálise e indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Въпреки че има 49% понижение в Cmax на натеглинид при пациентите на диализа, системната бионаличност и полуживотът при диабетици с умерена до тежка степен на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-50 ml/min) са сравними между пациентите с бъбречно заболяване, изискващо хемодиализа и при здравите доброволци.
Portuguese: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Bulgarian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1 (i.e. o seu organismo não produz insulina).
Bulgarian: - ако имате диабет тип 1 (т.е.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари.
Portuguese: • Afeção hepática grave
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Portuguese: Como conservar Starlix
Bulgarian: Как да съхранявате Starlix
Portuguese: A nateglinida é excretada no leite após a administração de uma dose per os a ratos fêmea lactantes.
Bulgarian: След перорален прием натеглинид се екскретира в млякото на плъхове.
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem rapidamente e a semivida de eliminação da nateglinida foi em média de 1,5 horas em todos os estudos de Starlix em voluntários e doentes diabéticos tipo 2.
Bulgarian: Във всички проучвания със Starlix при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
Portuguese: O que é Starlix
Bulgarian: Какво представлява Starlix
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados nos humanos resultam da hidroxilação da cadeia lateral isopropil, quer no carbono metino quer num dos grupos metil; a atividade dos principais metabolitos é, respetivamente, cerca de 5-6 e 3 vezes menos potente do que a da nateglinida.
Bulgarian: Основните метаболити установени при хора произлизат от хидроксилирането на изопропиловата странична верига, или на метиновия въглерод или на една от метиловите групи.
Portuguese: Verifica-se uma diminuição de 49 % na Cmáx.
Bulgarian: При диализно зависими пациенти с диабет се наблюдава 49% намаление на Cmax на натеглинид.
Portuguese: Qual o aspeto de Starlix e conteúdo da embalagem Starlix 60 mg comprimidos revestidos por película são cor-de-rosa, redondos, com "STARLIX" marcado numa face e "60" na outra.
Bulgarian: Как изглежда Starlix и какво съдържа опаковката Starlix 60 mg филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "60" от другата.
Portuguese: - se tem problemas renais graves.
Bulgarian: - ако имате тежък бъбречен проблем.
Portuguese: EU/1/01/174/001 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/002 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/004 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/005 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/006 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/007 360 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/01/174/001 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/002 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/003 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/004 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/005 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/006 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/007 360 филмирани таблетки
Portuguese: EU/1/01/174/015 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/016 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/018 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/019 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/020 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/021 360 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/01/174/015 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/016 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/017 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/018 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/019 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/020 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/021 360 филмирани таблетки
Portuguese: Em monoterapia, a eficácia da nateglinida foi inferior à da metformina (diminuição na HbA1c (%) com metformina 500 mg três vezes por dia em monoterapia: -1,23 [IC 95 %: -1,48; -0,99] e com nateglinida 120 mg três vezes por dia em monoterapia -0,90 [IC 95 %: -1,14; -0,66].
Bulgarian: -1,23 [95% ДИ:1,48; -0,99] и с монотерапия натеглинид 120 mg три пъти дневно-0,90 [95%
Portuguese: EU/1/01/174/008-014
Bulgarian: EU/1/01/174/008 12 филмирани таблетки
Portuguese: EU/1/01/174/008 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/009 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/010 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/011 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/012 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/013 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/014 360 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/01/174/009 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/010 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/011 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/012 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/013 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/014 360 филмирани таблетки
Portuguese: O influxo de cálcio resultante aumenta a secreção de insulina.
Bulgarian: Последващото навлизане на калциеви йони усилва инсулиновата секреция.
Portuguese: Comprimidos de 60 mg cor-de-rosa, redondos, com bordos em bisel com "STARLIX" marcado numa face e "60" na outra.
Bulgarian: 60 mg розови, кръгли, със скосен ръб таблетки, със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "60" от другата.
Portuguese: Afeção hepática A nateglinida deve ser usada com precaução em doentes com afeção hepática moderada.
Bulgarian: Натеглинид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със средно тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento durante o tempo que lhe for prescrito pelo seu médico, para que o medicamento possa continuar a controlar o seu açúcar no sangue.
Bulgarian: Вашият лекар, за да може то да продължи да контролира нивата на Вашата кръвна захар.
Portuguese: Starlix 60 mg comprimidos nateglinida
Bulgarian: Starlix 60 mg таблетки натеглинид
Portuguese: Observe cuidadosamente para sinais de hipoglicemia, especialmente: - se tiver feito exercício mais intenso que habitualmente.
Bulgarian: - ако сте тренирали по-усилено от обикновено.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Bulgarian: От особена важност е да информирате Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате:
Portuguese: Tal como com outros agentes antidiabéticos, foram observados sintomas sugestivos de hipoglicemia após a administração de nateglinida.
Bulgarian: След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симптоми, указващи хипогликемия.
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): anomalias ligeiras nas provas da função hepática,
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): леки отклонения в чернодробните функционални показатели, алергични реакции (свръхчувствителност) като обрив и сърбеж
Portuguese: Se parar de tomar Starlix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Starlix
Portuguese: Se tomar mais Starlix do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Starlix
Portuguese: STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: ПРОДУКТ STARLIX 60 mg филмирани таблетки STARLIX 120 mg филмирани таблетки STARLIX 180 mg филмирани таблетки
Portuguese: Starlix contem lactose mono-hidratada.
Bulgarian: Starlix съдържа в състава си лактоза монохидрат.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за на деца.
Portuguese: e o tmáx.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Portuguese: Starlix 60 mg comprimidos revestidos por película Starlix 120 mg comprimidos revestidos por película Starlix 180 mg comprimidos revestidos por película nateglinida
Bulgarian: Starlix 60 mg филмирани таблетки Starlix 120 mg филмирани таблетки Starlix 180 mg филмирани таблетки натеглинид (nateglinide)
Portuguese: Como tomar Starlix
Bulgarian: Как да приемате Starlix
Portuguese: Comprimidos de 180 mg vermelhos, ovaloides com "STARLIX" marcado numa face e "180" na outra.
Bulgarian: 180 mg червени, елипсовидни таблетки, със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "180" от другата.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 3 de Abril de 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 април 2006 г.
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante a gravidez ou aleitamento.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при бременни или кърмачки.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (60 mg), ovais amarelos (120 mg) e ovais vermelhos (180 mg).
Bulgarian: Предлага се като розови кръгли (60 mg), жълти овални (120 mg) и червени овални (180 mg) таблетки.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu tratamento por um período não superior a seis meses; 789 doentes foram tratados pelo menos seis meses e 190 doentes durante um ano.
Bulgarian: 789 приемат лекарството в продължение на най-малко шест месеца, а 190 - в продължение на година.
Portuguese: O Starlix é tomado 1 a 30 minutos antes das refeições (pequeno-almoço, almoço e jantar), sendo a dose ajustada para proporcionar o melhor controlo.
Bulgarian: Starlix се дава в рамките на 1 до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря и дозата се регулира, за да се постигне най-добър контрол.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, para se determinar a dose mínima eficaz.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Portuguese: Isto ajuda a manter controlada a glucose sanguínea após as refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo II.
Bulgarian: Това спомага за контролирането на кръвната захар след хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Portuguese: A dose máxima diária é de 180 mg três vezes por dia.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза е 180 mg три пъти дневно.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia, antes das refeições.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose, após uma ou duas semanas, para 120 mg três vezes por dia.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
Portuguese: If you need more infoSe necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O Starlix é um medicamento que contém a substância activa nateglinida.
Bulgarian: Starlix е лекарствo, съдържащo активното вещество натеглинид.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Starlix pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Starlix може да се намери тук.
Portuguese: Outros efeitos secundários (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia) e náuseas (sensação de enjoo).
Bulgarian: Други често срещани нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (киселини) и гадене (повдигане).
Portuguese: Poderá igualmente ser necessário ajustar as doses do Starlix quando este é tomado em conjunto com determinados medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas, dores, asma e outras patologias.
Bulgarian: Може да се наложи също регулиране на дозите Starlix, когато се приема с някои лекарствени продукти, използвани за сърдечни заболявания, за облекчаване на болка, лечение на астма и други състояния.
Portuguese: A diabetes do tipo II é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта.
Portuguese: No total dos estudos receberam o Starlix 2122 doentes.
Bulgarian: Общо 2122 пациенти са приели Starlix при всички проучвания взети заедно.
Portuguese: Em 3 de Abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Starlix.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Starlix на Novartis Europharm Limited на 3 април 2001 г.
Portuguese: Os estudos principais compararam o Starlix com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes do tipo II (metformina, glibenclamida ou troglitazona).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Starlix с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
Portuguese: O Starlix é utilizado em associação com metformina (outro medicamento anti-diabetes) para reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja diabetes não pode ser controlada apenas com a metformina.
Bulgarian: Starlix се използва заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за намаляване на кръвната захар при пациенти, при които диабетът не може да се контролира единствено с метформин.
Portuguese: Nalguns casos, o Starlix pode causar hipoglicemia (glucose sanguínea abaixo dos níveis normais).
Bulgarian: В някои случаи Starlix може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар).
Portuguese: Em associação com metformina, que afectou principalmente a glicemia (nível de glucose no sangue) em jejum, o efeito do Starlix na HbA1c foi melhor em comparação com qualquer dos medicamentos administrados isolodamente.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмените нива на кръвна захар на гладно, ефектът на Starlix върху HbA1c е по-добър от този на което и да е от лекарствата, взети поотделно.
Portuguese: A nateglinida, a substância activa do Starlix, estimula o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
Bulgarian: Натеглинид, активната съставка в Starlix, стимулира панкреаса да произвежда по-бързо инсулин.
Portuguese: Outros estudos analisaram a mudança de um medicamento anti-diabetes para o Starlix e a associação do Starlix a outros medicamentos antidiabetes.
Bulgarian: При други изследвания се разглежда „превключването" от антидиабетно лекарство към Starlix, или „добавянето" на Starlix към други антидиабетни лекарства.
Portuguese: Outras informações sobre o Starlix
Bulgarian: Допълнителна информация за Starlix:
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Starlix são superiores aos riscos no tratamento da diabetes do tipo II em associação com metformina, em doentes inadequadamente controlados apenas com metformina na dose máxima diária tolerada.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Starlix са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2, в комбинация с метформин, при пациенти, при които не се постига контрол, независимо, че приемат максималната дневна доза метформин.
Portuguese: O parâmetro de eficácia dos estudos foi o nível no sangue de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c) que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Bulgarian: При проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Portuguese: O Starlix é utilizado em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes do tipo II).
Bulgarian: Starlix се използва при пациенти, които имат неинсулинозависим диабет (диабет тип 2).
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
Portuguese: O Starlix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à nateglinida ou a qualquer outro componente, que tenham diabetes do tipo I, problemas hepáticos graves ou cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes).
Bulgarian: Starlix е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или някоя от другите съставки, които имат диабет тип 1 или тежък чернодробен проблем, или които имат диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение при диабета).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Starlix durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Starlix са установени в проучванията?
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Starlix.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Starlix да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Starlix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Starlix?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Starlix, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Starlix нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: Em monoterapia (isoladamente), o Starlix demonstrou uma eficiência superior à do placebo, mas inferior à de outros medicamentos anti-diabetes, nomeadamente a metformina.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно, Starlix е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от някои антидиабетни лекарства, като метформин.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) STARLIX Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Para que é utilizado o Starlix?
Bulgarian: За какво се използва Starlix?
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Portuguese: O que é o Starlix?
Bulgarian: Какво представлява Starlix?
Portuguese: Como foi estudado o Starlix?
Bulgarian: Как е проучен Starlix?
Portuguese: Como funciona o Starlix?
Bulgarian: Как действа Starlix?
Portuguese: Como se utiliza o Starlix?
Bulgarian: Как да използвате Starlix?
Portuguese: 125 doses 1 frasco
Bulgarian: 125 дози 1 PET флакона Нула дни.
Portuguese: * RED60: Dose efectiva no coelho em 60% dos animais (serologia).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология).
Portuguese: ** RED80: Dose efectiva no coelho em 80% dos animais (serologia).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология).
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser administrado um tratamento sintomático apropriado e rápido.
Bulgarian: При тези обстоятелства трябва да се приложи подходящо и навременно симптоматично лечение.
Portuguese: Toda a manada deve ser vacinada.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
Portuguese: Deve ser administrada uma terceira dose 2 meses depois.
Bulgarian: Трета доза трябва да се прилага 2 месеца след това.
Portuguese: Reacções adversas muito raras:
Bulgarian: Много редки неблагоприятни реакции:
Portuguese: Vacinar apenas os animais saudáveis.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Portuguese: Em alguns casos, poderá ocorrer dor no local de inoculação que desaparece espontaneamente no máximo em 4 dias.
Bulgarian: В някои случаи може да има и болка в мястото на инокулация, която изчезва спонтанно най-много за 4 дни.
Portuguese: O programa de imunização completo deve ser repetido em cada gestação.
Bulgarian: Цялата имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
Portuguese: A administração desta vacina antes ou depois da administração de outro medicamento veterinário deve ser avaliada caso a caso pelo Médico Veterinário.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Portuguese: EU/2/08/092/001 1 frasco de vidro de 1 dose EU/2/08/092/002 10 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/003 20 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/004 1 frasco de vidro de 5 doses EU/2/08/092/005 10 frascos de vidro de 5 doses EU/2/08/092/006 1 frasco de vidro de 25 doses EU/2/08/092/007 10 frascos de vidro de 25 doses EU/2/08/092/008 1 frasco PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 frasco PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 frasco PET de 125 doses
Bulgarian: EU/2/08/092/002 10 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/003 20 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/004 1 стъклен флакон по 5 дози EU/2/08/092/005 10 стъклени флакона по 5 дози EU/2/08/092/006 1 стъклен флакон по 25 дози EU/2/08/092/007 10 стъклени флакона по 25 дози EU/2/08/092/008 1 PET флакон по 5 дози EU/2/08/092/009 1 PET флакон по 25 дози EU/2/08/092/010 1 PET флакон по 125 дози
Portuguese: A vacinação deve ser considerada como uma componente do programa de controlo de mastites que inclui todos os factores sanitários importantes (ex. técnicas de extracção do leite, secagem e maneio reprodutivo, higiene, nutrição, alojamento, camas, bem-estar, qualidade do ar e água, monitorização da saúde do animal) e outras práticas de maneio.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да се счита за един от компонентите на комплексната програма за контрол на маститите, която включва всички важни фактори, свързани с профилактика на заболяванията на вимето (напр. техника на доене, контрол на пресушаването и на разплода, хигиена, хранене, място на пребиваване и на спане на животните, осигуряване на комфорт на кравите, качество на въздуха и на водата, проследяване на здравословното им състояние) и други практики.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Portuguese: EU/2/08/092/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/092/001-010
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) e proteger da luz Não congelar
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) и да се пази от светлина.
Portuguese: Bovinos (vacas e novilhas).
Bulgarian: Говеда (крави и юници).
Portuguese: O esquema vacinal completo induz imunidade aproximadamente a partir do 13º dia após a primeira injecção até aproximadamente ao dia 78 após a terceira injecção.
Bulgarian: Пълната ваксинационна схема индуцира имунитет приблизително от 13-ия ден след първото инжектиране до приблизително 78-ия ден след третото инжектиране.
Portuguese: Proteger da luz Não congelar
Bulgarian: Да не се замразява.
Portuguese: Parafina líquida: 18,2 mg
Bulgarian: Течен парафин: 18,2 mg
Portuguese: Estimulação da imunidade activa contra Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase-negativa.
Bulgarian: За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазонегативни стафилококи.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Portuguese: Este medicamento pode ser administrado durante a gravidez e lactação.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.