FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Plegridy es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Dutch: De werkzame stof in Plegridy is het eiwit interferon beta-1a, onderdeel van een groep interferonen die op natuurlijke wijze door het lichaam kunnen worden geproduceerd om het te helpen strijden tegen virussen en andere aanvallen.
Spanish: Cuando se administró Plegridy cada cuatro semanas, su efecto beneficioso fue menor y no fue posible identificar a un grupo de pacientes en los que esta administración menos frecuente se considerara apropiada.
Dutch: Toen Plegridy om de vier weken werd toegediend, was het heilzame effect ervan kleiner en was het niet mogelijk om een groep patiënten te identificeren bij wie deze minder frequente dosering passend werd geacht.
Spanish: La Agencia considera también que Plegridy ofrece un mayor beneficio a los pacientes cuando se administra cada dos semanas en comparación con las inyecciones menos frecuentes probadas en el estudio.
Dutch: Het Bureau beschouwde Plegridy ook als een groter voordeel voor patiënten wanneer het om de twee weken wordt toegediend in vergelijking met minder frequente injecties die in de studie werden getest.
Spanish: La Agencia considera que se ha demostrado que Plegridy administrado cada dos semanas produce una reducción de alrededor del 30 % en el número de recaídas en los pacientes con EM recurrente remitente en comparación con placebo, lo que es comparable al efecto de otros medicamentos para la EM que contienen interferón beta no pegilado, y se considera clínicamente relevante.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat is aangetoond dat om de twee weken toegediende Plegridy zorgt voor een afname van 30% van het aantal recidieven bij patiënten met relapsing-remitting MS vergeleken met een placebo, wat vergelijkbaar is met het effect van andere MS-geneesmiddelen die niet-gepegyleerde interferon beta bevatten, en klinisch relevant wordt geacht.
Spanish: Plegridy se administra mediante inyección bajo la piel del abdomen, el brazo o el muslo.
Dutch: Plegridy wordt toegediend via een onderhuidse injectie in de buik, arm of dij.
Spanish: Durante el primer año, los pacientes tratados con Plegridy cada dos o cuatro semanas sufrieron menos recaídas en promedio que los pacientes que recibieron placebo: 0,26 y 0,29 recaídas frente a 0,40, respectivamente.
Dutch: In het eerste jaar traden gemiddeld minder recidieven op bij patiënten die om de twee of vier weken met Plegridy werden behandeld dan patiënten die placebo's kregen: respectievelijk 0,16 en 0,29 recidieven versus 0,40.
Spanish: El avance de la discapacidad se redujo en los pacientes que recibieron Plegridy cada dos semanas, pero menos claramente en los que recibieron el medicamento cada cuatro semanas.
Dutch: De invaliditeitsprogressie was afgenomen bij patiënten die om de twee weken Plegridy kregen, maar dit was minder duidelijk bij patiënten die het geneesmiddel om de vier weken kregen.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca a partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
Spanish: ¿Cómo actúa Plegridy?
Dutch: Hoe werkt Plegridy?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Plegridy en la UE?
Dutch: Waarom is Plegridy geregistreerd in de EU?
Spanish: Plegridy contiene el principio activo peginterferón beta-1a.
Dutch: Plegridy bevat de werkzame stof peginterferon beta-2a.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Plegridy?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plegridy in?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Plegridy, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Plegridy.
Spanish: Información general sobre Plegridy y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Plegridy en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Plegridy en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Plegridy tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Qué es Plegridy y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Plegridy en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Este estudio se amplió otros dos años para investigar la seguridad y eficacia a largo plazo de Plegridy y los datos disponibles de la fase de extensión en el momento de la aprobación estaban en consonancia con los resultados del estudio principal.
Dutch: De beschikbare gegevens van de uitbreidingsfase op het moment van goedkeuring kwamen overeen met de resultaten van de hoofdstudie.
Spanish: Durante el primer año, los pacientes recibieron Plegridy cada dos o cuatro semanas o un placebo (un tratamiento simulado); durante el segundo año, todos los pacientes recibieron Plegridy cada dos o cuatro semanas.
Dutch: In het eerste jaar kregen patiënten om de twee of vier weken Plegridy of een placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones comunicados sobre Plegridy puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Plegridy.
Spanish: Se ha demostrado que Plegridy reduce la tasa de recaídas en los pacientes con EM recurrente remitente en un estudio principal que duró dos años y en el que participaron 1 516 pacientes.
Dutch: In een twee jaar durende hoofdstudie onder 1 516 patiënten is aangetoond dat Plegridy het aantal recidieven vermindert bij patiënten met relapsing-remitting MS.
Spanish: ¿Cómo se usa Plegridy?
Dutch: Hoe wordt Plegridy gebruikt?
Spanish: Ninguno se consideró de naturaleza grave.
Dutch: Geen ervan werd als ernstig van aard beschouwd.
Spanish: 17 % previamente tratados
Dutch: 17% eerder behandeld
Spanish: Puede haber información nueva.
Dutch: Het is mogelijk dat er nieuwe informatie is.
Spanish: abrir por aquí
Dutch: hier openen
Spanish: 125 (dosis completa)
Dutch: 125 (volledige dosis)
Spanish: Tiempo*
Dutch: Tijd*
Spanish: Este régimen periódico ayuda a administrar el tratamiento lo más uniformemente posible.
Dutch: Dit regelmatige schema helpt om de behandeling zo gelijkmatig mogelijk te geven.
Spanish: Los resultados de este estudio se muestran en la Tabla 3.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek worden weergegeven in tabel 3.
Spanish: Oirá que comienzan los "clics".
Dutch: U zult horen dat de klikgeluiden beginnen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación: 25/marzo/2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2019
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar is beperkt.
Spanish: La mayoría de los aumentos de las enzimas eran <3 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
Dutch: De meeste enzymverhogingen waren < 3 maal de bovengrens van normaal (ULN).
Spanish: Solución transparente e incolora con un pH 4,5-5,1.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing met pH 4,5-5,1.
Spanish: Sin embargo, no se inyecte más de una vez en un periodo de 7 días.
Dutch: Injecteer echter niet meer dan één maal in een periode van 7 dagen.
Spanish: El tratamiento podrá continuar con la siguiente dosis programada de la forma prevista.
Dutch: De behandeling kan dan volgens schema doorgaan met de volgende geplande dosis.
Spanish: Los resultados en este subgrupo fueron coherentes con los de la población general.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren consistent met die in de totale populatie.
Spanish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 EE. UU.
Dutch: Research Triangle Park, NC 27709-4627 VS
Spanish: Los componentes de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Dutch: Onderdelen van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Spanish: Se demostró la reversibilidad de los efectos en la duración del ciclo menstrual.
Dutch: De reversibiliteit van de effecten op de lengte van de menstruatiecyclus werd aangetoond.
Spanish: No congelar ni exponer a temperaturas altas.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of blootstellen aan hoge temperaturen.
Spanish: Los resultados en este subgrupo fueron numéricamente coherentes con los de la población general pero no estadísticamente significativos.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren numeriek consistent met die in de totale populatie, maar niet statistisch significant.
Spanish: El diseño del estudio y los datos demográficos de los pacientes se presentan en la Tabla 2.
Dutch: De onderzoeksopzet en de demografische gegevens van de patiënten worden weergegeven in Tabel 2.
Spanish: El envase contiene 3 cajas interiores.
Dutch: De verpakking bevat 3 binnendozen.
Spanish: • Si le resulta demasiado difícil alcanzar algunas zonas, dígaselo al cuidador que haya sido entrenado para ayudarle.
Dutch: • Als het voor u te moeilijk is om sommige gebieden te bereiken, vraag dan een verzorger die getraind is om u te helpen.
Spanish: Estos síntomas realmente no corresponden a la gripe, ver a continuación.
Dutch: Deze symptomen zijn niet echt griep, zie hieronder.
Spanish: No utilice la pluma si:
Dutch: Gebruik de pen niet als:
Spanish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 EE. UU.
Dutch: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 VS
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas siguientes se expresa de acuerdo con las siguientes categorías:
Dutch: De incidentie van de onderstaande bijwerkingen wordt weergegeven volgens de volgende categorieën:
Spanish: • Registre la fecha y el lugar de administración de cada inyección.
Dutch: • Noteer de datum en de plaats van elke injectie.
Spanish: • Cada pluma se puede usar una sola vez.
Dutch: • Elke pen kan slechts eenmaal worden gebruikt.
Spanish: Edad media (años)
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaar)
Spanish: Para más información, ver sección 5.1.
Dutch: Zie voor meer informatie rubriek 5.1.
Spanish: El envase de inicio contiene sus dos primeras inyecciones para ajustar de forma gradual su dosis.
Dutch: De Startverpakking bevat uw eerste twee injecties, zodat u uw dosis geleidelijk kunt aanpassen.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe administrar lo antes posible.
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend.
Spanish: La masa molecular media es de 44 kDa aproximadamente de la que la fracción de proteína constituye aproximadamente 23 kDa.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 44 kDa, waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 23 kDa uitmaakt.
Spanish: Materiales adicionales no incluidos en el envase (ver Figura B):
Dutch: Extra materialen die niet worden meegeleverd in de verpakking (zie Figuur B):
Spanish: Consulte a su médico si ha tenido alguna vez:
Dutch: Neem contact op met uw arts als u ooit heeft geleden aan:
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Dutch: De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van multiple sclerose.
Spanish: El comienzo y la finalización de los síntomas seudogripales son diferentes para cada paciente.
Dutch: Het begin en einde van griepachtige symptomen zijn voor elke patiënt anders.
Spanish: Tabla 3: Resultados clínicos y de RM
Dutch: Tabel 3: Klinische en MRI-resultaten
Spanish: Los interferones son sustancias naturales producidas en el organismo que ayudan a proteger de las infecciones y enfermedades.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in het lichaam worden aangemaakt en die tegen infecties en ziekten beschermen.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la Esclerosis Múltiple (EM) Remitente Recidivante en adultos de 18 años de edad o mayores.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Spanish: Esto altera los mensajes entre el cerebro y las demás partes del organismo que provoca los síntomas de la EM.
Dutch: Dit verstoort de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam, waardoor de symptomen van MS ontstaan.
Spanish: Esta información no sustituye la conversación con su médico o enfermero sobre su enfermedad o su tratamiento.
Dutch: Deze informatie komt niet ter vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Spanish: Se desconoce la validez de la extrapolación de estos datos preclínicos a los seres humanos.
Dutch: De validiteit van extrapolatie van deze niet-klinische gegevens naar mensen is onbekend.
Spanish: Plegridy no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Plegridy mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Día 0
Dutch: Dag 0
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico qué cantidad tomar y durante cuánto tiempo.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker hoeveel u moet innemen en hoelang u het moet innemen.
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la de ninguna otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clasificación terapéutica.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet worden vergeleken met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Spanish: - Reacciones alérgicas graves
Dutch: - Ernstige allergische reactie
Spanish: - si padece una depresión grave o pensamientos suicidas.
Dutch: - Als u aan een zware depressie lijdt of denkt aan het plegen van zelfmoord.
Spanish: Cantidad (microgramos)
Dutch: Hoeveelheid (microgram)
Spanish: Estos análisis de sangre se sumarán a las pruebas que se realizan normalmente para controlar su EM.
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden uitgevoerd naast de onderzoeken die gewoonlijk worden uitgevoerd om uw MS te controleren.
Spanish: Su pluma está ya preparada para inyectar.
Dutch: Nu is uw pen gereed voor de injectie.
Spanish: No se conoce la seguridad y eficacia de Plegridy en este grupo de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy in deze leeftijdsgroep is niet bekend.
Spanish: Plegridy puede interaccionar con otros medicamentos o con el resultado de la prueba.
Dutch: Plegridy kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een onderzoek beïnvloeden.
Spanish: A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en los animales.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Spanish: • Si faltan 7 días o más hasta la siguiente dosis programada: los pacientes se deben administrar la dosis olvidada inmediatamente.
Dutch: • Indien 7 dagen of langer voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten hun overgeslagen dosis onmiddellijk toedienen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, inmunoestimulantes, interferones, código ATC: L03AB13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende stoffen, immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB13
Spanish: Qué envase
Dutch: Welke verpakking
Spanish: Cada caja interior contiene 2 plumas en una bandeja de plástico protectora.
Dutch: Elke binnendoos bevat 2 pennen in een beschermend plastic bakje.
Spanish: Su médico le informará durante cuánto tiempo debe utilizar Plegridy.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Plegridy moet blijven gebruiken.
Spanish: Los pacientes pueden desarrollar anticuerpos frente a Plegridy.
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen Plegridy ontwikkelen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Plegridy en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad en la esclerosis múltiple.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld bij multiple sclerose.
Spanish: Los pacientes que no respondieron a tratamientos previos para la EM no fueron incluidos en el estudio.
Dutch: Patiënten bij wie eerdere behandeling van MS niet was geslaagd, waren niet in het onderzoek opgenomen.
Spanish: Estos coágulos de sangre podrían afectar a sus riñones.
Dutch: Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten.
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes tienen el potencial de reducir la eficacia clínica.
Dutch: Neutraliserende antilichamen kunnen de klinische werkzaamheid verminderen.
Spanish: El tratamiento con Plegridy puede ayudar a evitar que empeore, aunque no curará la EM.
Dutch: Behandeling met Plegridy kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Spanish: Intente usar Plegridy a la misma hora el mismo día cada vez que se inyecte.
Dutch: Probeer Plegridy steeds op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken, elke keer als u zichzelf een injectie toedient.
Spanish: Los resultados a los 2 años confirmaron que la eficacia se mantenía más allá del primer año controlado con placebo del estudio.
Dutch: De resultaten van 2 jaar bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd na het placebogecontroleerde eerste jaar van het onderzoek.
Spanish: Los subgrupos de pacientes con mayor actividad de la enfermedad se definieron por criterios de brote y de RM como se reporta a continuación, con los siguientes resultados de eficacia:
Dutch: Subgroepen van patiënten met een hogere ziekteactiviteit werden gedefinieerd op basis van recidief en MRI-criteria zoals hieronder vermeld, met de volgende werkzaamheidsresultaten:
Spanish: El ajuste de la dosis al inicio del tratamiento puede ayudar a paliar los síntomas seudogripales que pueden aparecer al comienzo del tratamiento con interferones.
Dutch: Dosistitratie bij het begin van de behandeling kan helpen om griepachtige symptomen te verminderen die kunnen optreden bij het begin van de behandeling met interferonen.
Spanish: Si es clínicamente necesario, se puede considerar el uso de Plegridy durante el embarazo
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Plegridy tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Spanish: El procedimiento para la autoadministración por el paciente se debe revisar periódicamente, especialmente si se producen reacciones en el lugar de inyección.
Dutch: De procedure voor zelftoediening door de patiënt moet periodiek worden beoordeeld, vooral als injectieplaatsreacties zijn opgetreden.
Spanish: Cuándo
Dutch: Wanneer
Spanish: Se recomienda que un profesional sanitario instruya al paciente en la técnica correcta para autoadministrarse las inyecciones subcutáneas utilizando la jeringa precargada/pluma precargada.
Dutch: Aanbevolen wordt dat een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg patiënten traint in de juiste techniek voor zelftoediening van subcutane injecties met de voorgevulde spuit/voorgevulde pen.
Spanish: Por lo tanto, no puede evaluarse la seguridad a largo plazo de la administración crónica de Plegridy en pacientes en base a estos estudios.
Dutch: Daarom kan de veiligheid op de lange termijn van chronische toediening van Plegridy aan patiënten op basis van deze onderzoeken niet worden bepaald.
Spanish: b. Limpie la piel con una toallita humedecida en alcohol.
Dutch: b. Veeg uw huid schoon met een alcoholdoekje.
Spanish: Los interferones son una familia de proteínas naturales inducidos por las células en respuesta a estímulos biológicos y químicos, y median numerosas respuestas celulares que se han clasificado como de naturaleza antiviral, antiproliferativa e inmunomoduladora.
Dutch: Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden geïnduceerd door cellen als reactie op biologische en chemische stimuli en mediëren talrijke celresponsen die zijn geclassificeerd als antiviraal, antiproliferatief en immunomodulatoir van aard.
Spanish: Las jeringas precargadas/plumas precargadas son de un solo uso y deben desecharse una vez usadas.
Dutch: Voorgevulde spuiten/voorgevulde pennen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik worden weggegooid.
Spanish: • Cada jeringa precargada de Plegridy se puede usar solo una vez.
Dutch: • Elke Plegridy voorgevulde spuit kan slechts eenmaal worden gebruikt.
Spanish: Paso 2: Reúna los materiales y lávese las manos.
Dutch: Stap 2: Uw materialen verzamelen en uw handen wassen.
Spanish: No inyecte directamente en el ombligo.
Dutch: Injecteer niet rechtstreeks in uw navel.
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas de aire en la ventana de la medicación.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u luchtbellen in het geneesmiddelvenster.
Spanish: - Pacientes con depresión grave activa y/o pensamientos suicidas (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Spanish: Póngase en contacto con un médico ya que pueden ser manifestaciones de un posible problema renal.
Dutch: Neem contact op met een arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Spanish: • Si presenta una reacción cutánea y no desaparece en unos días, póngase en contacto con su médico o enfermero.
Dutch: • Als u een huidreactie heeft die niet binnen een paar dagen verdwijnt, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Spanish: Es importante que utilice Plegridy de forma regular.
Dutch: Het is belangrijk om Plegridy regelmatig te blijven gebruiken.
Spanish: los síntomas seudogripales comienzan, de forma aproximada, 10 horas después de la inyección y duran entre 12 y 24 horas.
Dutch: Gemiddeld genomen beginnen griepachtige symptomen ongeveer 10 uur na injectie en duren ze tussen 12 en 24 uur.
Spanish: Ver a continuación algunas formas sencillas de combatir estos síntomas seudogripales si los sufre.
Dutch: Zie hieronder voor eenvoudige manieren om deze griepachtige symptomen te behandelen als u ze krijgt.
Spanish: Registre la fecha y el lugar
Dutch: Registreer datum en plaats
Spanish: Si va a utilizar Plegridy por primera vez, su médico puede aconsejarle que empiece a aumentar gradualmente la dosis para que pueda acostumbrarse a los efectos de Plegridy antes de administrar la dosis completa.
Dutch: Als u voor het eerst Plegridy gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Plegridy voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
Spanish: La disminución en los recuentos de leucocitos no se asoció a un aumento del riesgo de infecciones o de infecciones graves.
Dutch: Dalingen in witte bloedceltellingen waren niet geassocieerd met een verhoogd risico op infecties of ernstige infecties.
Spanish: • Una vez introducida la aguja, suelte la piel.
Dutch: • Laat, nadat u de naald heeft ingebracht, uw huid los.
Spanish: No se ha estudiado suficientemente la seguridad y eficacia de Plegridy en pacientes mayores de 65 años debido al número limitado de dichos pacientes en los ensayos clínicos.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet voldoende onderzocht, vanwege het beperkte aantal van dergelijke patiënten dat deelnam aan klinisch onderzoek.
Spanish: Tabla 2: Diseño del estudio
Dutch: Tabel 2: Onderzoeksopzet
Spanish: Esto puede ayudar a reducir el número de brotes que tiene y a ralentizar los efectos discapacitantes de la EM.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u minder terugvallen heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Spanish: Plegridy parece que actúa impidiendo que el sistema inmunitario dañe el cerebro y la médula espinal.
Dutch: Plegridy lijkt te werken door te voorkomen dat het immuunsysteem van het lichaam uw hersenen en ruggenmerg beschadigt.
Spanish: Debe ver rayas verdes.
Dutch: U zou groene strepen moeten zien.
Spanish: o Puede que vea burbujas de aire en el medicamento de Plegridy.
Dutch: o Mogelijk ziet u luchtbellen in het Plegridy-geneesmiddel.