FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Bulgarian: --1 Инфлуенца A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani токсоид: ≥ 30 IU**/ml * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP.
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Bulgarian: Мускулно приложение флакон (стъкло)
Slovak: 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Bulgarian: 69800 Saint Priest
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
Slovak: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCÚZSKO
Bulgarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti vírusu chrípky koní (H3N8).
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
Slovak: Canarypox vírus (vCP3011)
Bulgarian: Canarypox вирус (vCP3011)
Slovak: Zložka tetanus:
Bulgarian: Тетанус съставка:
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Bulgarian: 10х1 ml (10 дози)
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава абсцедиране.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti 4.6.
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение между vCP.
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанции
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii, a proti tetanu k prevencii mortality.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване и срещу тетанус за предпазване от смъртност.
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AI01.
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Bulgarian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Bulgarian: Активните субстанции са от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Bulgarian: Може да се използва по време на бременност и лактация.
Slovak: Zložka influenza:
Bulgarian: Грипна съставка:
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Bulgarian: Ваксината предизвиква активен имунитет срещу инфлуенца и тетанус при коне.
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране (препоръчително в областа на врата).
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиранена ваксината едновременно но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu-Те може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).
Slovak: Injekčná suspenzia pre kone
Bulgarian: Инжекционна суспензия за коне.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Bulgarian: Последвано от: o Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза през максимален интервал от 2 години.
Slovak: - 5 mesiacov po primovakcinácii; - po primovakcinácii a druhej injekcii 5 mesiacov neskôr: 1 rok s ohľadom na chrípku koní a 2
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: - 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс; - след първоначалния ваксинационен курс и бустер инжекция 5 месеца по-късно: 1 година по отношение на грип по конете и 2 години по отношение на тетанус.
Slovak: ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Bulgarian: ЗА: ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне ИМЕ
Slovak: A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 2).
Bulgarian: (Американски щам, Florida sublineage clade 1 ) и A/ eq/Richmond/1/07(Американски щам, Florida sublineage clade 2).
Slovak: Influenza A/eq/Richmond/1/07
Bulgarian: ...... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Bulgarian: Той изчезва обикновено до 4 дни.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИTE СУСТАНЦИИ
Slovak: [H3N8] rekombinantný Canarypox vírus (vCP2242)
Bulgarian: Influenza A/eq/Ohio/03[H3N8] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP2242)
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока годност посочен върху етикета.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Bulgarian: - Първоначален ваксинационен курс с ProteqFlu-Te: първа инжекция от 5-6 месечна възраст, втора инжекция 4-6 седмици по-късно.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2014 г.
Slovak: Stuhnutosť svalov zvyčajne začína na čeľusti a krku a potom postihuje celé telo.
Bulgarian: Мускулната скованост обикновено започва от челюстта и шията, а след това засяга цялото тяло.
Slovak: EMEA/V/C/000074
Bulgarian: EMA/415184/2008 EMEA/V/C/000074
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Bulgarian: Конският грип е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко причинява смърт.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu-Te sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Bulgarian: Ефективността на ProteqFlu-Te е оценена първо в няколко лабораторни и полеви проучвания.
Slovak: Kone patria medzi druhy, ktoré sú najnáchylnejšie na tetanus.
Bulgarian: Конете са сред най-податливите на тетанус видове.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná neurotoxínom baktérie Clostridium tetani.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от невротоксина на бактерията Clostridium tetani.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (prvého mlieka) sa môže podať doplňujúca úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov, po ktorej bude nasledovať očkovanie podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a preočkovania).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра (първото мляко) може да се направи допълнителна първоначална инжекция на 4месечна възраст, последвана от пълната ваксинална програма (начална ваксинация и последващи реваксинации).
Slovak: Choroba, ktorá zvyčajne vznikne z kontaminovaných rán, sa vyznačuje celkovou rigiditou (stuhnutosťou) a konvulzívnymi kŕčmi svalov.
Bulgarian: Обикновено заболяването се причинява от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъдат използвани за консумация.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu-Te je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Bulgarian: Карентният срок за ProtequFlu-Te за месо и мляко е нула дни.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobami.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Slovak: Ak bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky a baktérii tetanu, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси и на тетанусната бактерия, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te obsahuje adjuvans (karbomér) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Bulgarian: ProteqFlu-Te съдържа аджувант (карбомер) за подобряване на имунния отговор.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu-Te sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ProtequFlu-Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на ProtequFluTe да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej chrípky, ktoré boli príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox, a toxoid tetanu (chemicky oslabené toxíny z baktérie tetanu).
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са вкарани съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox, и тетаничен токсоид (химически отслабени токсини от бактерията, причиняваща тетанус).
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke a proti toxoidu tetanu.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всички проучвания са нивата на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина и срещу тетаничния токсоид.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu-Te bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti už 14 dní po primárnom očkovaní.
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu-Te е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване, както и срещу тетанус за предотвратяване на смъртност 14 дни след началната ваксинация.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi očkovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конски грип, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Slovak: Koňom sa má podať prvotné očkovanie, ktoré pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Bulgarian: След навършване на 5-6-месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka vyrobená použitím technológie rekombinantnej DNA.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Slovak: Po 5 mesiacoch má nasledovať preočkovanie, po ktorom sa majú každé dva roky podávať posilňovacie dávky očkovacej látky na ochranu proti tetanu alebo každý rok na ochranu proti chrípke, pričom sa striedavo podáva očkovacia látka ProteqFlu alebo očkovacia látka ProteqFlu-Te a dodržiava sa maximálne dvojročný odstup na očkovanie proti tetanu.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно, а след товабустерни ваксинации на всеки две години за защита срещу тетанус или ваксинации всяка година за защита срещу грип, като се редуват ProteqFlu и ProteqFlu-Te и се спазва интервалът от две години за тетанус.
Slovak: Očkovacia látka znižuje klinické príznaky konskej chrípky a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа при конете и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke a tetanu.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се използва за ваксиниране на коне след 4-месечна възраст срещу грип и тетанус.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu-Te, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky a toxoid tetanu ako cudzie pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ProteqFlu-Te се прилага на коне, имунната система на животните разпознава специфичните протеини на щамовете на конския грип и тетаничния токсоид като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProtequFluTe на 6 март 2003 г.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti konskej chrípke a tetanu.
Bulgarian: Това подпомага защитата срещу конски грип и тетанус.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej chrípky (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Bulgarian: Това означава, че ген от два различни щама на конския грип (A/eq/Ohio/03 и A/eq/Richmond/1/07) се вкарва във вирусните вектори на Сanarypox, което не предизвиква заболяване при конете, позволявайки на вектора да произведе специфични белтъци от тези грипни щамове.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu-Te v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от ProteqFlu-Te са установени в проучванията?
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka pre kone.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, предназначена за употреба при коне.
Slovak: 5 cm), ktorý sa do 4 dní zmenší.
Bulgarian: Може да се появи краткотраен оток на мястото на инжектиране (с максимален диаметър 5 cm), който изчезва до 4 дни.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Slovak: Po prvotnom očkovaní bola dĺžka trvania ochrany 5 mesiacov a po treťom očkovaní trvala v prípade konskej chrípky jeden rok a v prípade tetanu trvala dva roky.
Bulgarian: Продължителността на защита е 5 месеца след първоначалната ваксинация и една година за конски грип и две години за тетанус след третата ваксинация.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu-Te vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom a toxoidu tetanu nachádzajúcim sa v očkovacej látke ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu-Te води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама и тетаничен токсоид, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
Slovak: Ide o toxín tetanu upravený tak, aby sa znížil jeho toxický účinok, ale aby sa zachovala jeho schopnosť iniciovať tvorbu protilátok.
Bulgarian: Ваксината съдържа също тетаничен токсоид, който е обработен така, че да се намали токсичното му действие, но със запазена антигененна сила.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme vnútrosvalovej injekcie (injekcie do svalu).
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProteqFlu-Te
Bulgarian: Допълнителна информация за ProtequFlu-Te:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu-Te?
Slovak: ProteqFlu-Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Bulgarian: Ваксина за грип по конете и тетанус
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu-Te používa?
Bulgarian: За какво се използва ProteqFlu-Te?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu-Te skúmaná?
Bulgarian: Как е проучен ProteqFlu-Te?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu-Te?
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Bulgarian: И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат в опазването на околната среда.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť ihneď.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Slovak: AUC a distribučný objem boli v rozsahu zodpovedajúcom údajom u dospelých.
Bulgarian: AUC и обемът на разпределение са били в съответствие с данните при възрастни.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
Slovak: Štúdie iných interakcií
Bulgarian: Други проучвания на взаимодействията
Slovak: Ak Vám Váš lekár nepovedal inak, zvyčajná dávka je:
Bulgarian: Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е:
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суха субстанция.
Slovak: V dôsledku toho je koncentrácia pantoprazolu v plode krátko pred pôrodom zvýšená.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се увеличава непосредствено преди раждането.
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Bulgarian: Въздействие върху абсорбцията на витамин B12
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че техните симптоми са подобни на Вашите.
Slovak: Neotvorená liekovka: 2 roky
Bulgarian: Неотворен: 2 години.
Slovak: Po Rozhodnuti Komisie zodpovedné úrady členských štátov v spolupráci s referenčným štátom budú aktualizovať informáciu o lieku ako je požadované.
Bulgarian: След Решението на Комисията компетентните власти на страната-членка, във връзка с Референтната страна-чланка, ще адаптират продуктовата информация според изискванията.
Slovak: Povedzte, prosím, svojmu lekárovi ak ste niekedy v minulosti mali problém s pečeňou.
Bulgarian: Моля кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб.
Slovak: Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným medicínskym dohľadom.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински персонал под съответно медицинско наблюдение.
Slovak: Žiadne klinicky významné interakcie sa nezistili.
Bulgarian: Не са били открити клинично значими взаимодействия.
Slovak: Po konzultácii s lekárom sa dávka môže zdvojnásobiť.
Bulgarian: След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена.
Slovak: Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е от около 0,15 l/kg.
Slovak: Väčšina bežne zaznamenaných nežiaducich účinkov je hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú u približne 1% pacientov.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
Slovak: Zaznamenaných je niekoľko prípadov so spomaleným vylučovaním.
Bulgarian: Установени са няколко субекта със забавено елиминиране.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby, hlavne keď presahuje 1 rok, je potrebné pacientov pravidelne kontrolovať.
Bulgarian: При продължително лечение, особенно при продължителност повече от 1 година, пациентите трябва да се наблюдават редовно.
Slovak: Do úvahy sa majú zobrať aj oficiálne lokálne usmernenia (napr. národné odporúčania) zohľadňujúce bakteriálnu rezistenciu a vhodné použitie a preskripciu antibakteriálnych liečiv.
Bulgarian: Трябва да се следват местните ръководства (напр. националните препоръки) за бактериалната резистентност и правилното предписване и употреба на антибактериални агенти.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne do žily a podajú vám ho len vtedy, ak si váš lekár myslí, že injekcie pantoprazolu sú pre vás v tomto momente vhodnejšie ako tablety pantoprazolu.
Bulgarian: Tова лекарство се инжектира във вената и ще Ви се приложи само ако Вашия лекар е решил, че инжекциите с пантопразол са по-подходящи за Вас в момента от пантопразол таблетки.
Slovak: V dostupných údajoch je zaznamenané intravenózne podávanie až do 7 dní.
Bulgarian: Налични са данни за интравенозно приложение до 7 дни.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších pacientov v porovnaní s mladšími tiež nie je klinicky významné.
Bulgarian: Лекото увеличение на AUC и Cmax, установено при по-възрастни доброволци, в сравнение с помладите участници, също така не е от клинично значение.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този медицински продукт е налична на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.