FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekční roztok Foscan je tmavě nachový roztok v injekční lahvičce z jantarově hnědého skla, obsahující 1 ml, 3 ml nebo 6 ml roztoku
Norwegian Bokmål: Foscan injeksjonsvæske er en mørk lilla oppløsning i et gult hetteglass som inneholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml løsning.
Czech: • Tumory, o kterých je známo, že erodují velké cévy a jsou v oblasti ozáření nebo k ní přiléhají.
Norwegian Bokmål: • Tumorer som er påvist å utvikle seg i et større blodkar eller i umiddelbar nærhet av bestrålingsstedet
Czech: • Popáleniny
Norwegian Bokmål: • Forbrenning
Czech: Dopadající světelná dávka je 20 J/cm2, dodávaná mikročočkovou vláknovou optikou na kruhové pole povrchu tumoru při příkonu 100 mW/cm a času ozáření 200 s.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm2, levert av mikrolinsefiberoptikken i et sirkulært felt rundt tumoroverflaten med en bestråling på 100 mW/cm2, noe som innebærer en belysningstid på omtrent 200 sekunder.
Czech: Jakmile se přípravek vyjme z balení, musí se ihned podávat.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av pakningen må det brukes umiddelbart.
Czech: • Píštěl v ošetřované oblasti
Norwegian Bokmål: • Fistler i det behandlede området
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Czech: Noste dále oblečení, které je tmavé, z hustě tkané látky.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke mørke, tettvevde klær.
Czech: do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 48 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 4,2 g pr dose, tilsvarende 84 ml øl, eller 35 ml vin pr dose.
Czech: BEZPEČNOSTNÍ ÚDAJE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSINFORMASJON
Czech: Po vyjmutí z balení musí být okamžitě podán.
Norwegian Bokmål: Den må brukes umiddelbart etter at den er tatt ut av pakningen.
Czech: Lze očekávat, že nežádoucí reakce související s předávkováním budou omezeny na fotosenzitivní kožní reakce.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene forbundet med overdosering forventes å være begrenset til lysfølsomhetsreaksjoner.
Czech: Nekojte po dobu alespoň jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme i minst 1 måned etter injeksjonen med Foscan.
Czech: Připojte stříkačku a filtr ke kanyle.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten og filteret på kanylen.
Czech: Po dobu 30 dnů po podání přípravku Foscan se vyhněte vyšetřením očí, která používají zářivá světla.
Norwegian Bokmål: I 30 dager etter Foscan-behandlingen må du unngå kontroll av øynene ved hjelp av sterkt lys.
Czech: Předtím, než se pacient vrátí k normálním světelným podmínkám, je třeba provést zkoušku fotosenzitivity kůže.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhetstest av huden må utføres før pasienten utsettes for normale lysforhold.
Czech: Před injekcí je třeba vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly.
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon.
Czech: • Horní část oblečení s dlouhými rukávy: pro ochranu horní části těla/paží.
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.
Czech: Po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan se vyhněte opalování UV světlem.
Norwegian Bokmål: I 3 måneder etter Foscan-behandlingen må du unngå solarier med UV-lys.
Czech: • Mohou se vyskytovat otoky nebo ztuhlost čelistí.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Czech: Před injekcí je nutné vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly a zabránit mimožilnímu podání (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
Czech: Jizva
Norwegian Bokmål: Arr
Czech: • Nesluňte se ani se nevystavujte ultrafialovému záření po dobu 3 měsíců po injekci přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke UV-solarier eller sole deg i 3 måneder etter injeksjonen med Foscan.
Czech: 3 mg/3 ml
Norwegian Bokmål: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Czech: Tmavě nachové zbarvení roztoku spolu s lahvičkami z jantarově hnědého skla znemožňuje vizuální ověření přítomnosti částic.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule, er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
Czech: Dodává se současně filtr s Luerovými spojkami pro injekční stříkačku a kanylu.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
Czech: Den 15 a další dny Vaše citlivost vůči světlu se postupně vrací k normálu.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomheten din blir gradvis normal igjen.
Czech: Jestliže se temoporfin používá s jinými léky obsahujícími fotosenzibilizující léčivou látku, je možný vznik fotosenzitivní kožní reakce.
Norwegian Bokmål: Hvis temoporfin brukes sammen med andre lysfølsomhetsfremkallende virkestoffer, er det risiko for forverring av hudens følsomhet for lys.
Czech: Tmavě nachové zbarvení roztoku spolu s jantarově hnědou lahvičkou znemožňuje vizuální ověření přítomnosti částic.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
Czech: Jedna lahvička obsahuje jednu dávku přípravku a veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Hver flaske representerer en enkeltdose og all ubrukt løsning må kastes.
Czech: Injekční lahvičky typu I z jantarově hnědého skla s uzávěrem z bromobutylového elastomeru a hliníkovou pertlí obsahující 1 ml, 3 ml nebo 6 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Type I gule hetteglass med en brombutylelastomer-propp og aluminiumforsegling med enten 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injeksjonsvæske.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfinu.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg av temoporfin.
Czech: Podávejte požadovanou dávku přípravku Foscan v pomalé intravenózní injekci po dobu alespoň 6 min (obr.
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Czech: Ze začátku nezůstávejte na slunci po dobu delší než 15 min. Většina lidí je schopná se vrátit k normálnímu režimu 22. den.
Norwegian Bokmål: De fleste er tilbake til normal rutine innen dag 22.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje jednu dávku a veškerý nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er en enkeltdose og all ubrukt medisin må kastes.
Czech: Temoporfin se nekoncentruje ve tkáních.
Norwegian Bokmål: Temoporfin samles ikke opp i vevet.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Foscan 1 mg/ml injekční roztok Temoporfinum
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Množství alkoholu obsažené v tomto léčivém přípravku může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Czech: Účinnou složkou je temoporfin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er temoporfin.
Czech: Nesluňte se.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sole deg.
Czech: Připojte filtr ke stříkačce (obr.
Norwegian Bokmål: Fest filteret på sprøyten (Figur 2).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Foscan 1 mg/ml injekční roztok
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Musíte tuto skutečnost pečlivě vyzkoušet vystavením vrchní strany vaší ruky slunci po dobu 5 min. Čekejte po dobu 24 hodin, zda se neobjeví nějaké zrudnutí.
Norwegian Bokmål: Dette må du teste forsiktig ved å utsette håndbaken din for sollys i 5 minutter.
Czech: Foscan není dráždivá látka.
Norwegian Bokmål: Foscan virker ikke irriterende.
Czech: • Spálení sluncem
Norwegian Bokmål: • Solforbrenning
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může snížit pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Po dobu šesti měsíců následujících po léčbě přípravkem Foscan se snažte vyvarovat delšímu vystavení paže, do které byl podán Foscan, přímému slunečnímu záření.
Norwegian Bokmål: I 6 måneder etter behandling med Foscan må man passe på å unngå at armen som ble benyttet til Foscan injeksjonene utsettes for direkte sollys i lengre perioder.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Norwegian Bokmål: DOSEBEREGNING
Czech: • Nevolnost
Norwegian Bokmål: • Kvalme
Czech: Fotosenzitivní reakce může nastat, avšak dodržení pokynů k ochraně před světlem (viz bod 4.4 výše) a zabránění zbytečnému vnitřnímu osvětlení během ozařování snižuje toto riziko.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/197/003 (1 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Czech: Každé balení obsahuje 1 lahvičku.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Czech: Byly kombinovány následující pojmy:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
Czech: Tato opatření pomohou ochránit životní prostředí
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Czech: Tento rozvrh se opakuje v cyklech po 4 týdnech.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
Czech: Přečtěte si rovněž bod 4 „Možné nežádoucí účinky"
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv jídla na celkovou expozici (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Czech: • Změna chutí nebo ztráta chuti
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
Czech: Nepodávejte přípravek Fotivda dětem ani dospívajícím mladším než 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Czech: U jednoho pacienta byla hlášena jako závažná.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
Czech: Zeptejte se se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Czech: Hodnota P (log rank test)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Log rank test)
Czech: Prodloužení intervalu QT/QTc může vést ke zvýšenému riziku ventrikulárních arytmií.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT/QTc-intervall kan føre til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
Czech: U přibližně jedné třetiny pacientů se během prvních 2 měsíců léčby vyvinula hypertenze.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
Czech: Angina pectoris Tachykardie8
Norwegian Bokmål: Angina pectoris Takykardi8
Czech: Pokud přestanete tobolky užívat, Váš stav se může zhoršit.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta kapslene kan tilstanden din forverre seg.
Czech: Vysoký krevní tlak je nejzávažnějším a nejčastějším nežádoucím účinkem (viz také bod 2 „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk er en veldig vanlig bivirkning, men også den mest alvorlige (se også i avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 to < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 to < 1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) og ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: 3 Dysgeusie včetně ageusie, dysgeusie a hypogeusie
Norwegian Bokmål: 3 Dysgeusi inkludert ageusi, dysgeusi og hypogeusi
Czech: Hypotyreózu je nutno léčit v souladu se standardními lékařskými postupy.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
Czech: Ve studiích, které hodnotily konečnou fázi eliminace, měl tivozanib průměrný poločas t½ 4,5 až 5,1 dnů.
Norwegian Bokmål: I studier som vurderte terminal elimineringsfase, hadde tivozanib en gjennomsnittlig t½ på 4,5-5,1 dager.
Czech: • Přípravek Fotivda neužívejte, pokud jste těhotná.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Fotivda dersom du er gravid.
Czech: Blokování činnosti VEGF zabraňuje tvorbě nových krevních cév.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere VEGF-aktiviteten, forhindrer man at det dannes nye blodkar.
Czech: Co je přípravek Fotivda a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Czech: Používá se tam, kde dosud nebyla použita jiná léčba, např. interferonem-alfa nebo interleukinem-2, nebo kde tato léčba nepomohla zastavit Vaše onemocnění.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
Czech: • Krevní sraženina v hluboké žíle, např. v noze
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en dyp vene som for eksempel i beinet.
Czech: Není známo, zda je tivozanib vylučován do lidského mateřského mléka, ale tato možnost existuje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tivozanib utskilles i morsmelk hos mennesker, men potensialet finnes.
Czech: • Pokud laboratorní testy prokážou, že máte v moči bílkoviny Lékař bude tento Váš stav sledovat před začátkem léčby a během ní.
Norwegian Bokmål: • hvis laboratorietester viser at du har protein i urinen din Legen din vil sjekke dette både før og under behandlingen.
Czech: Tento lék nebyl studován u dětí ani dospívajících.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
Czech: • Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění
Norwegian Bokmål: • Synsproblemer inkludert uklart syn.
Czech: • Zvýšení počtu červených krvinek
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av røde blodlegemer.
Czech: Populace určená k léčbě (ITT - intent-to-treat) zahrnovala 517 pacientů, 260 randomizovaných k léčbě tivozanibem a 257 randomizovaných k léčbě sorafenibem.
Norwegian Bokmål: «Intent-to-treat» (ITT)-populasjonen omfattet 517 pasienter, 260 randomisert til tivozanib og 257 randomisert til sorafenib.
Czech: • Abnormální elektrokardiogram (EKG), zrychlený a/nebo nepravidelný tep
Norwegian Bokmål: • Unormalt elektrokardiogram (EKG), rask og/eller uregelmessig puls.
Czech: stupně 4 a hypertenzi ve studii AV-951-09-901.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde PRES grad 4 og hypertensjon i Studie AV-951-09-901.
Czech: K rizikovým faktorům vzniku proteinurie patří vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for proteinuri inkluderer høyt blodtrykk.
Czech: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (používané k léčbě epilepsie);
Norwegian Bokmål: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi);
Czech: • Vy i Váš partner musíte (po)užívat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY nebo OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Czech: Další složky: - Obsah tobolky: mannitol, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Kapselinnhold: mannitol, magnesiumstearat.
Czech: Nesmí být překročena jedna dávka přípravku Fotivda za den.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas mer enn én dose Fotivda én gang daglig.
Czech: Jeden pacient zemřel v důsledku nekontrolované hypertenze v podmínkách podezření na předávkování.
Norwegian Bokmål: En pasient døde som følge av ukontrollert hypertensjon i forbindelse med mistenkt overdose.
Czech: Bude možná nutné léčbu přípravkem Fotivda dočasně vysadit.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å midlertidig stoppe behandlingen med Fotivda.
Czech: V kontrolované klinické studii (AV-951-09-301), ve kterém mělo 25 % pacientů dostávajících tivozanib 65 a více let, nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v účinnosti mezi staršími a mladšími pacienty (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie (AV-951-09-301) hvor 25 % av pasientene som fikk tivozanib var ≥ 65 år, ble det ikke observert noen totale forskjeller i effekt mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
Czech: Rozhodnutí o léčbě, především pacientů s rizikem VTE, je nutno založit na posouzení přínosů a rizik u jednotlivého pacienta.
Norwegian Bokmål: Beslutning om behandling, spesielt hos pasienter hvor det foreligger er risiko for VTE, skal tas på grunnlag av individuell nytte/risikovurdering for pasienten.
Czech: Místo toho má být zvážen alternativní statin, který nepodléhá intestinální absorpci omezené BCRP.
Norwegian Bokmål: Alternativt bør det overveies å bruke et statin som ikke er gjenstand for BCRP-begrenset intestinal absorpsjon.
Czech: Zdravotničtí pracovníci si mají uvědomit, že u starších pacientů může existovat zvýšené riziko nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør være oppmerksom på at eldre pasienter kan ha større risiko for bivirkninger.
Czech: Pokud Vy nebo Váš partner používáte hormonální antikoncepci (pilulku, implantát, náplast), musíte používat dodatečnou bariérovou metodu během celé léčby a další měsíc po dokončení léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller partneren din tar hormonell prevensjon (p-pille, implantat eller plaster), må du i tillegg bruke en barrieremetode under hele behandlingen, og i minst én måned etter fullført behandling.
Czech: Průměrná Cmax a AUC0-24hr nebyly významně ovlivněny (8% zvýšení, respektive 6% snížení).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant endring i gjennomsnittlig Cmax og AUC0-24hr (henholdsvis 8 % økning og 6 % senkning).
Czech: • Pokud plánujete dítě, řekněte to svému lékaři, protože přípravek Fotivda může mít vliv na plodnost mužů i žen.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
Czech: Fotivda se používá k léčbě dospělých s nádorem ledvin v pokročilém stadiu.
Norwegian Bokmål: Fotivda brukes til behandling av voksne med avansert nyrekreft.
Czech: • Dočasně snížený tok krve do mozku
Norwegian Bokmål: • Midlertidig redusert blodstrøm til hjernen.
Czech: Perzistentní závažná hypertenze12
Norwegian Bokmål: Vedvarende alvorlig hypertensjon12
Czech: Zvýšená hladina ALT / zvýšená hladina AST21
Norwegian Bokmål: Økt ALAT / økt ASAT21
Czech: Tivozanib nemá být používán v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Tivozanib skal ikke brukes under graviditet.
Czech: K rizikovým faktorům hypotyreózy patří předchozí anamnéza hypotyreózy a užívání antityreoidálních léků.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for hypotyreoidisme inkluderer tidligere historie med hypotyreoidisme og bruk av antityroide legemidler.
Czech: Pacienti a pacienty a jejich partneři mají používat účinné antikoncepční metody během léčby a minimálně měsíc po dokončení léčby.
Norwegian Bokmål: Mannlige og kvinnelige pasienter samt deres partnere bør bruke sikker prevensjon under behandling, og i minst en måned etter avsluttet behandling.
Czech: Pracuje tak, že blokuje činnost proteinu zvaného cévní endotelový růstový faktor (VEGF).
Norwegian Bokmål: Det virker på den måten at det forhindrer aktiviteten til et protein som kalles vaskulær endotelial vektsfaktor (VEGF).
Czech: • pokud máte potíže se štítnou žlázou nebo užíváte léky k léčbě štítné žlázy.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med skjoldbruskkjertelen eller bruker medisiner for å behandle en stoffskiftesykdom.
Czech: Tabulka 1: Tabulkový seznam nežádoucích účinků (uvedený podle frekvencí pro všechny nežádoucí účinky)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell (med bruk av frekvenser for alle kausale uheldige hendelser)
Czech: Vyhněte se řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů, pokud pociťujete slabost, únavu nebo závrať.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
Czech: Ve většině případů nebylo zvýšení AST a ALT doprovázeno současným zvýšením bilirubinu.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyede nivåene av ASAT og ALAT var ikke ledsaget av samtidige forhøyede nivåer av bilirubin.
Czech: Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili předchozí nefrektomii a kteří buď nedostávali žádnou předchozí léčbu, nebo nepodstoupili více než jednu systémovou léčbu ve složení zaměřeném na metastázující onemocnění (imunoterapie/chemoterapie).
Norwegian Bokmål: Studien omfattet pasienter som alle hadde gjennomgått tidligere nefrektomi, og som enten ikke hadde fått noen tidligere behandling eller ikke mer enn én tidligere systemisk behandling i metastatisk setting (immunoterapi/kjemoterapi).
Czech: Ukončení léčby je nutno zvážit v případech přetrvávající závažné hypertenze, syndromu posteriorní reverzibilní encefalopatie (viz níže) nebo dalších komplikací spojených s hypertenzí.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes i tilfeller med vedvarende alvorlig hypertensjon, posterior reversibelt encefalopati-syndrom (se under), eller andre komplikasjoner med hypertensjon.
Czech: Kopřivka Dermatitdia26
Norwegian Bokmål: Urticaria Dermatitt26
Czech: Léčba přípravkem Fotivda může způsobit, že štítná žláza pracuje méně, než je obvyklé.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan føre til at skjoldbruskkjertelen ikke fungerer så bra som vanlig.
Czech: Albumin je hlavní vazebnou složkou vázající tivozanib v lidské plazmě.
Norwegian Bokmål: Albumin er den viktigste bindingskomponenten for tivozanib i humant plasma.
Czech: Bylo vypozorováno, že hypotyreóza se může vyskytnout kdykoli během léčby tivozanibem a může se objevit už do dvou měsíců od zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Det er observert at hypotyreoidisme kan oppstå på ethvert tidspunkt under behandling med tivozanib, og utvikle seg allerede så tidlig som to måneder etter behandlingsstart.
Czech: Nebyla pozorována závislost vázání na plazmatické proteiny na koncentraci v rozmezí 0,1 až 5 µmol/l tivozanibu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen konsentrasjonsavhengig plasmaproteinbinding i området 0,1-5 mikromol/l tivozanib.
Czech: K sekundárním výstupům patřilo celkové přežití (OS) a objektivní míra odezvy (ORR) hodnocená nezávislým radiologickým posouzením.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter omfattet total overlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR) ved uavhengig radiologisk vurdering.
Czech: jednu 1340 mikrogramovou tobolku co druhý den).
Norwegian Bokmål: én 1340 mikrogram kapsel annenhver dag).
Czech: Po perorálním podání tivozanibu jsou maximální hladiny v séru dosaženy po cca 2 až 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av tivozanib, ble det oppnådd maksimale serumnivåer etter cirka 2 til 24 timer.
Czech: • máte vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinek přípravku Fotivda na Vaše srdce pomocí záznamu elektrické aktivity Vašeho srdce (elektrokardiogram) nebo pomocí měření hladiny vápníku, hořčíku a draslíku v krvi během léčby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke virkningen av Fotivda på hjertet ditt ved å måle hjertets elektriske aktivitet (elektrokardiogram), eller ved å måle kalsium-, magnesium og kaliumnivåene i blodet ditt under behandlingen.
Czech: Klinická účinnost tivozanibu v léčbě pokročilého RCC byla studována v následujícím randomizovaném klinickém hodnocení.
Norwegian Bokmål: Effekten av tivozanib ved behandling av avansert RCC ble studert i følgende randomiserte kliniske studie.
Czech: Hypertyreóza Struma1
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme Hypertyreoidisme Struma1
Czech: Léčba přípravkem Fotivda může zvýšit riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan øke risikoen for blødning.
Czech: Rovněž partnerky mužských pacientů, kteří užívají tivozanib, by neměly otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige partnere til mannlige pasienter som får tivozanib bør også unngå å bli gravide.