FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 52078 Aachen
Slovak: DE-52078
Czech: Před nalepením náplastí Qutenza na kůži se léčená oblast/oblasti omyje/omyjí mýdlem a vodou a osuší se. Ochlupení na léčené ploše se ostříhá.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa.
Czech: Čisticí gel makrogol 300 karbomery čištěná voda hydroxid sodný (E524) dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol (E320)
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Czech: Jestliže užíváte vysoké dávky opioidů (opiátů), nemusí na Vás opiodní analgetika užívaná ústy (perorálně), která byste užíval(a) k léčbě akutní bolesti v průběhu a po skončení tohoto léčebného postupu, dostatečně působit.
Slovak: Ak užívate vysoké dávky opioidov, je možné, že nebudete reagovať na perorálne opioidné analgetiká, ak sa použijú na akútnu bolesť počas liečebného postupu alebo po ňom.
Czech: Je obvyklé, že pokožka v průběhu léčby přípravkem Qutenza a po ní krátkou dobu štípe, nebo je zarudlá a pálí.
Slovak: Počas liečby Qutenzou a po liečbe je bežné, že koža chvíľu pichá alebo sčervenie a páli.
Czech: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel: +386 1589 6710
Slovak: Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel:
Czech: 2 sáčky po 1 kožní náplasti a 1 tuba čisticího gelu (50 g).
Slovak: 2 vrecúška, z ktorých každé obsahuje 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Czech: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: +420 257888111
Slovak: Tel: +420 257888111
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá
Slovak: Ako používať Qutenzu
Czech: • u pacientů s nestabilní nebo nedostatečně kontrolovanou hypertenzí nebo s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění: před zahájením léčby přípravkem Qutenza zvážit riziko nežádoucích kardiovaskulárních účinků způsobených případným stresem, který může být spojen s tímto léčebným postupem.
Slovak: • pred začatím liečby Qutenzou zhodnotiť u pacientov s nestabilnou alebo nedostatočne korigovanou hypertenziou alebo kardiovaskulárnymi poruchami riziká nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí, ktoré sú spôsobené možným stresom z liečebného postupu.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100Podlitiny, pocit brnění, zánět kůže, zvýšená nebo snížená citlivost kůže, kožní reakce, podráždění, tvorba modřin v místě přiložení náplasti.
Slovak: Opuchy, pocit pichania, zápal, zvýšená alebo znížená citlivosť kože, kožná reakcia, podráždenie, podliatina na mieste nalepenia náplasti.
Czech: Kapsaicin obsažený v přípravku Qutenza je určen pro kožní podání.
Slovak: Kapsaicín nachádzajúci sa v Qutenze preniká cez kožu.
Czech: Úplný Souhrn údajů o přípravku je přiložen společně s touto příbalovou informací.
Slovak: Kompletný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Czech: Pacientovi by neměly být současně aplikovány více než čtyři náplasti.
Slovak: U jedného pacienta sa súčasne nemajú použiť viac ako štyri náplasti.
Czech: Může být používán samostatně nebo společně s jinými léčivými přípravky proti bolesti.
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti bolesti.
Czech: EMA/535073/2015 EMEA/H/C/00909
Slovak: EMEA/H/C/00909
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Qutenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Qutenza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Účinnost přípravku Qutenza by se měla projevit do tří týdnů.
Slovak: Účinnosť liek Qutenza sa má prejaviť do troch týždňov.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Qutenza byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Qutenza bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: V závislosti na příznacích pacienta je možné léčbu každé tři měsíce opakovat.
Slovak: Liečba sa môže v závislosti od príznakov, ktoré sa prejavia u pacienta, opakovať každé tri mesiace.
Czech: Přípravek Qutenza by se měl nechat působit po dobu 30 minut na nohou a po dobu 60 minut na jiných částech těla.
Slovak: Liek Qutenza má pôsobiť 30 minút na nohe (chodidle) a 60 minút na ostatných častiach tela.
Czech: Přípravek Qutenza by měl aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.
Slovak: Liek Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Czech: Přípravek Qutenza může být aplikován pouze na neporušenou, nepodrážděnou a suchou pokožku.
Slovak: Liek Qutenza sa môže aplikovať len na neporušenú, nepodráždenú, suchú pokožku.
Czech: Zdravotnický pracovník by měl proto při aplikaci a odstraňování náplasti použít nitrilové rukavice.
Slovak: Z tohto dôvodu majú zdravotnícki pracovníci nosiť aplikácii a odstraňovaní náplasti nitrilové rukavice.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Qutenza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qutenza.
Czech: Qutenza capsaicinum
Slovak: Qutenza kapsaicín
Czech: Aplikuje se na nejbolestivější oblasti pokožky.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na najbolestivejšie miesta na koži.
Czech: Ve všech hlavních studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení 24hodinového skóre bolesti během 8 či 12 týdnů po aplikaci náplasti.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých hlavných štúdiách bolo zníženie 24-hodinového skóre bolesti počas 8 až 12 týždňov po aplikácii náplasti.
Czech: Všichni pacienti trpěli neuropatickou bolestí, a to z důvodu buď postherpetické neuralgie (bolesti, která se objevuje u osob s pásovým oparem, což je infekce způsobená virem varicella zoster), nebo neuropatie spojené s HIV (poškození nervů zapříčiněné infekcí HIV).
Slovak: Všetci pacienti trpeli neuropatickou bolesťou buď z dôvodu postherpetickej neuralgie (bolesti, ktorá sa vyskytuje u ľudí trpiacich pásovým oparom, infekciou spôsobenou vírusom varicella zoster) alebo z dôvodu neuropatie spôsobenej vírusom HIV (poškodenie nervov spôsobené infekciou HIV).
Czech: Další informace o přípravku Qutenza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qutenza
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qutenza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qutenza?
Czech: Přípravek Qutenza může na pokožce vyvolat pocit pálení.
Slovak: Liek Qutenza môže spôsobiť pocit pálenia na koži.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Qutenza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Qutenza vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Obsahuje léčivou látku kapsaicin
Slovak: Obsahuje účinnú látku kapsaicín
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Qutenza platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Qutenza, kapsaicin, je látka, která se obvykle vyskytuje v čili paprikách.
Slovak: Účinná látka lieku Qutenza kapsaicín sa bežne vyskytuje v čili papričkách.
Czech: Přípravek Qutenza se používá k léčbě periferní neuropatické bolesti (bolesti, která je způsobena poškozením nervů) u dospělých.
Slovak: Liek Qutenza sa používa na liečbu periférnej neuropatickej bolesti (bolesti, ktorú spôsobuje poškodenie nervov) u dospelých.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qutenza (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest a zarudnutí v místě aplikace.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qutenza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste aplikácie náplasti.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Qutenza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Qutenza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává léčivo do pokožky).
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť (náplasť, z ktorej liek preniká pod kožu).
Czech: Přípravek Qutenza byl při zmírňování neuropatické bolesti účinnější než kontrolní náplasti.
Slovak: Liek Qutenza bol pri znižovaní neuropatickej bolesti účinnejší ako kontrolné náplasti.
Czech: Po odstranění náplasti je nutné oblast očistit pomocí přiloženého čisticího gelu.
Slovak: Po odstránení náplasti sa ošetrované miesto očistí čistiacim gélom dodávaným spolu s náplasťou.
Czech: Z podpůrných údajů vyplynulo, že opakovaná aplikace přípravku Qutenza během jednoho roku v kombinaci s jinými léčivými přípravky je přínosná.
Slovak: Podporné údaje potvrdili prínos lieku Qutenza, ak sa opakovane použil počas jednoročného obdobia v kombinácii s inými liekmi.
Czech: V důsledku rychlého uvolňování vysokých dávek kapsaicinu z přípravku Qutenza dochází k nadměrné stimulaci receptorů TRPV1, čímž se snižuje jejich citlivost na podněty, jež obvykle způsobují neuropatickou bolest.
Slovak: Rýchle uvoľnenie vysokej dávky kapsaicínu z náplasti Qutenza nadmerne stimuluje receptory TRPV1, ktoré sa stanú menej citlivé na stimuly spôsobujúce neuropatickú bolesť.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Qutenza.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Qutenza.
Czech: Stimuluje „vaniloidní receptor" TRPV1, který se nachází v pokožce v nervových zakončeních, která zprostředkovávají bolestivé podněty.
Slovak: Stimuluje tzv. selektívneho agonistu vaniloidného receptora 1 (TRPV1), ktorý sa nachádza v nervových zakončeniach pod kožou signalizujúcich bolesť.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Qutenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Qutenza sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh.
Czech: Tyto oblasti by měl určit lékař a vyznačit je na pokožce.
Slovak: Bolestivé miesto na koži má určiť a označiť lekár.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV došlo sice po aplikaci přípravku Qutenza ke zmírnění bolesti o 30 %, nebylo však prokázáno, že je tento přípravek účinnější než kontrolní náplasti.
Slovak: V druhej štúdii pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV liek Qutenza síce znížil skóre bolesti o 30 %, ale nepreukázalo sa, že je účinnejší ako kontrolná náplasť.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Qutenza s placebom (náplasťou bez účinnej látky) u 369 pacientov s bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou, čo je forma neuropatickej bolesti súvisiaca s cukrovkou, pričom sa v podpornej štúdii skúmala opakovaná liečba počas jedného roka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qutenza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
Czech: Jaký přínos přípravku Qutenza byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Qutenza v týchto štúdiách?
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza lze léčenou oblast ošetřit lokálním anestetikem, aby došlo k jejímu znecitlivění a tím k omezení nepříjemného pocitu, nebo je možné pacientovi podat léčivé přípravky proti bolesti.
Slovak: Na ošetrované miesto sa pred priložením náplasti Qutenza musí aplikovať lokálne anestetikum, aby miesto znecitlivelo a znížil sa nepríjemný pocit pri aplikácii náplasti.
Czech: Jak byl přípravek Qutenza zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Qutenza skúmaný?
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
Czech: Výrobce přípravku Qutenza navíc zajistí, aby pro zdravotnické pracovníky předepisující přípravek Qutenza byl dostupný vzdělávací program, který bude zahrnovat informace o způsobu aplikace a odstraňování přípravku Qutenza a zacházení s ním a dále upozornění a opatření, která je třeba při léčbě zohlednit.
Slovak: Program bude obsahovať informácie o spôsobe aplikácie kožnej náplasti Qutenza, spôsobe zaobchádzania s ňou a jej likvidácie a o varovaniach a opatreniach, ktoré je potrebné počas liečby dodržať.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qutenza je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qutenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Qutenza byl srovnáván s kontrolními náplastmi obsahujícími nízké množství kapsaicinu (0,04 %) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 619 dospělých se středně závažnou až závažnou neuropatickou bolestí.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 619 dospelých so stredne závažnou až závažnou neuropatickou bolesťou sa liek Qutenza porovnával s kontrolnými náplasťami obsahujúcimi menšie množstvo kapsaicínu (0,04
Czech: V porovnání s tím pacienti, kterým byly podány kontrolní náplasti, vykazovali snížení skóre bolesti o 11 %.
Slovak: % znížením bolesti u pacientov, ktorým sa aplikovali kontrolné náplasti.
Czech: U pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií bylo při aplikaci přípravku Qutenza osmý týden zaznamenáno přibližně 27% snížení skóre bolesti oproti druhému týdnu v porovnání s 21% snížením při podání placeba.
Slovak: V prípade pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou liek Qutenza znížil bolesť od druhého týždňa až po ôsmy týždeň a dlhšie o 27 % v porovnaní s 21
Czech: Náplast je možné zastřihnout tak, aby odpovídala velikosti a tvaru léčené oblasti.
Slovak: Náplasti možno obstrihnúť, aby lepšie prekryli dané miesto.
Czech: K čemu se přípravek Qutenza používá?
Slovak: Na čo sa liek Qutenza používa?
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Qutenza účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá?
Slovak: Ako sa liek Qutenza používa?
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Czech: Další informace obsahuje příbalový leták.
Slovak: Ďaľšie informácie obsahuje príbalový leták.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
Czech: VAKCÍNA PROTI VZTEKLINĚ.
Slovak: VAKCÍNA PROTI BESNOTE.
Czech: Imunosuprimovaní jedinci nesmí s touto vakcínou manipulovat.
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
Czech: Uchovávejte v mrazničce při -40°C až -20°C.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Czech: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Czech: Perorální suspenze.
Slovak: Perorálna suspenzia
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Slovak: Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri kladení návnad sa doporučuje nosiť ochranné rukavice.
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Slovak: Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílového druhu zvířat v dané oblasti.
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľového druhu zvierat v danej oblasti.
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílových druhů zvířat v dané oblasti.
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovak: Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne , ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčnímu prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány u cílových druhů zvířat.
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladúce návnady by mali byť očkované proti besnote.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP Mesiac/rok
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Slovak: Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker .
Czech: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: 02-819 Warszawa
Czech: - 200 kusech návnad (4 x 50) - 400 kusech návnad (2x200)
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Czech: psíci mývalovití na 10 km
Slovak: líšky /psi mývalovití/ na 10 km
Czech: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Slovak: ESPAÑA S.A.
Czech: EXP: měsíc/rok
Slovak: EXP: {MESIAC/ROK}
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Czech: Je používaný k aktivní imunizaci lišek obecných a psíků mývalovitých charakterizované navozením specifické imunity proti viru vztekliny.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu líšiek obyčajných, a psov mývalovitých charakterizovanej navodením špecifickej imunity proti vírusu besnoty .
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC, což je součást návnady s vakcínou).
Slovak: U psov, ktorí náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
Slovak: Balenie udržujte pevne uzatvorené.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.Š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Czech: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. Z o.o..
Czech: Dovoz, prodej, distribuce a /nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo by mohl být zakázán v určitých členských státech na celém nebo jen části jejich území v závislosti na lokálních předpisech.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia alebo použitie tohoto veterinárneho lieku je alebo by mohlo byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo len časti ich územia v závislosti na lokálnych predpisoch.
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Excipiens:
Slovak: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky :
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Czech: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Czech: Suomi/Finland VIRBAC S.A.
Slovak: Suomi/Finland VIRBAC
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Slovak: Nie sú známe. 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione