FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Agencija bo Komisijo podprla, če bo potrebna kakršna koli dopolnitev.
Estonian: Amet toetab Euroopa Komisjoni aruandega seotud mis tahes vajaliku järelmeetme osas.
Slovenian: Nove vloge za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, prejete/predvidene (vhodni podatek)
Estonian: Laekunud/prognoositud veterinaarravimite uued taotlused (laekumised)
Slovenian: Na področju vrednotenja veterinarskih zdravil bo poudarek na dodatnih dejavnostih za nadaljnje izboljšave sistema zagotavljanja kakovosti glede na postopke Odbora za zdravila v veterinarski medicini (CVMP) in uvedbo sistema za stanovski strokovni pregled kakovosti in skladnosti znanstvenih vrednotenj.
Estonian: Veterinaarravimite hindamise valdkonnas võetavate peamiste lisameetmete hulgas on kvaliteedihindamissüsteemi edasine täiustamine seoses veterinaarravimite komitee menetlustega ning teaduslike hindamiste kvaliteedi ja järjepidevuse vastastikusteks eksperdihinnanguteks süsteemide kehtestamine.
Slovenian: Glavni dejavniki, ki vplivajo na dejavnosti Agencije na področju farmakovigilance, so povezani z izvajanjem zakonodaje o pediatriji in zakonodaje o naprednih terapijah.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve valdkonnas on peamised ameti tegevusi mõjutavad tegurid seotud pediaatrias kasutatavaid ravimeetodeid ja uudseid ravimeetodeid käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
Slovenian: Izvajati pobude v sodelovanju z vodji agencij za zdravila za uporabo v veterinarski medicini s ciljem, da se omogoči večja dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zlasti z ukrepi za pomoč mikro, malim in srednje velikim veterinarskim podjetjem in družbam, ki želijo pridobiti dovoljenje za promet z zdravili za manj pomembne vrste in/ali za omejene trge.
Estonian: Koostöös veterinaarravimite ametite juhtidega rakendada algatusi, mille eesmärk on teha veterinaarravimid rohkem kättesaadavaks, eelkõige meetmete abil, mis aitavad veterinaariaga tegelevatel mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtetel ja äriühingutel taotleda müügilube vähem levinud liikide ja/või piiratud turgude jaoks mõeldud toodetele.
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pripravlja strokovna mnenja o vprašanjih v zvezi z zdravili rastlinskega izvora, oblikuje monografije rastlin Skupnosti za tradicionalna in dobro uveljavljena zdravila rastlinskega izvora ter pripravlja osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Estonian: Ameti taimsete ravimite komitee esitab teaduslikke arvamusi taimsete ravimitega seotud küsimustes, koostab ühenduse taimemonograafiaid traditsiooniliste ja tuntud taimsete ravimite kohta; valmistab ette traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutamiseks mõeldud taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja; esitab taotlusel arvamusi taimsete ainete kohta; ning hindab traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitlevaid esildisi ja vahekohtumenetlusi.
Slovenian: 2.12 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance
Estonian: 2.12 Hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimine
Slovenian: Poleg zgoraj omenjenih dejavnosti se bo Agencija na področju zdravil za uporabo v humani medicini osredotočila na izvajanje pobud, ki jih je razvila ustvarjalna enota EMEA/CHMP za razvoj inovativnih zdravil.
Estonian: Inimravimite valdkonnas keskendub amet peale eespool nimetatud tegevuste EMEA/inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma väljatöötatud algatuste rakendamisele.
Slovenian: Kot v primeru zdravil za uporabo v humani medicini bo Agencija opravljala pripravljalno delo za omogočanje dostopa do podatkov veterinarskega sistema EudraVigilance za strokovne kroge in splošno javnost.
Estonian: Inimravimite osas teeb amet ettevalmistustööd, et pakkuda EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmetele juurdepääsu erialainimestele ja laiemale avalikkusele.
Slovenian: Vzorčenje s trgov v različnih državah opravljajo nacionalni inšpektorati, preskušanje pa izvajajo uradni laboratoriji za kontrolo
Estonian: Proovivõtmist eri riikide turgudelt teostavad riiklikud inspektsioonid ning testimist korraldavad ametlikud ravimikontrollilaborid, mida koordineerib Euroopa ravimikvaliteedi ja tervishoiu direktoraat.
Slovenian: Preučiti in nadalje okrepiti sodelovanje z Uradom za zdravila in živila (FDA) v okviru dogovorov o zaupnosti med EU in ameriškim uradom FDA; izvajati dogovore o zaupnosti med EU in japonskimi zdravstvenimi organi ter EU in Ministrstvom za zdravje iz Kanade;
Estonian: Seoses ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti konfidentsiaalsuslepingutega vaadata läbi koostöö toidu- ja ravimiametiga ning tihendada seda koostööd veelgi; rakendada ELi/Jaapani tervishoiuametite ning ELi/Kanada tervishoiuametite vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguid.
Slovenian: Povzetek delovnega programa Evropske agencije za zdravila
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2008. aasta tööplaani kokkuvõte
Slovenian: Znanstveno svetovanje in zdravila sirote
Estonian: Teaduslikud nõuanded ja harva kasutatavad ravimid
Slovenian: EudraGMP, podatkovna baza Skupnosti o dovoljenjih za proizvodnjo in potrdilih GMP, bo še razširjena in bo vsebovala modul z negativnimi rezultati inšpekcijskih pregledov (telematski projekt EU).
Estonian: Ühenduse tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi - Eudra GMPd - täiendatakse negatiivsete kontrollitulemuste mooduliga (ELi telemaatikaprojekt).
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27 E-pošta: press@emea.europa.eu
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.europa.eu
Slovenian: Agencija bo tudi nadaljevala validacijo sistema obdelave podatkov EudraVigilance (telematski projekt EU).
Estonian: Samuti edendab amet EudraVigilance'i andmete analüüsisüsteemi õigsuse kontrolli (ELi telemaatikaprojekt).
Slovenian: Začasna delovna mesta
Estonian: Ajutised ametikohad
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo ti ukrepi prispevali k temu, da bo v letu 2008 z za znanstveno svetovanje 20.
Estonian: Amet arvab, et nende meetmete tulemusel tõuseb teadusnõustamise taotluste arv 2008. aastal 20-le.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje delo na področju boja proti večjim nevarnostim, ki pretijo javnemu zdravju in zdravju živali, vključno z razvojem antimikrobne rezistence, pandemijo gripe, ptičjo gripo in drugimi epizootskimi boleznimi, kot je bolezen modrikastega jezika.
Estonian: Nende ohtude hulka kuuluvad mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arenemine, gripipandeemia, linnugripp ja muud episootilised haigused, näiteks lammaste katarraalne palavik.
Slovenian: Specifična področja zdravil
Estonian: Eriravimite valdkonnad
Slovenian: Agencija namerava preizkusiti 42 zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, da preveri njihovo kakovost in oceni spoštovanje odobrenih določb.
Estonian: Amet kavatseb kontrollida 42 tsentraalse müügiloaga toote kvaliteeti ja vastavust heakskiidetud spetsifikatsioonidele.
Slovenian: Sektor za pravne zadve
Estonian: Õigusküsimuste sektor
Slovenian: Drugo področje dejavnosti bo zadevalo nenehne izboljšave podatkovne baze sistema EudraVigilance, kar bo Agenciji omogočilo izvajanje akcijskega načrta EudraVigilance, ki pomaga Evropski mreži zdravil izboljšati kakovost podatkov, posredovanih v podatkovno bazo.
Estonian: Seda tehakse EudraVigilance'i tegevuskava rakendamise kaudu, mis aitab Euroopa ravimivõrgustikul parandada andmebaasi kantavate andmete kvaliteeti.
Slovenian: Na področju začetne ocene zdravil se bo Agencija trudila izboljšati vsebino in predstavitev informacij v poročilu o oceni, ki ga izda Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini, in javnih poročilih (EPAR).
Estonian: Ravimite algse hindamise valdkonnas töötab amet inimravimikomitee hindamisaruannetes ja Euroopa avalikes hindamisaruannetes esitatud teabe sisu ja esituse parandamise nimel.
Slovenian: Prispevek EU za pediatrično politiko Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Estonian: ELi toetus infotehnoloogia telemaatikastrateegiale Harva kasutatavate ravimitega seotud ELi eritoetus EMP toetus
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-pošta: vet-phv@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: vet-phv@emea.europa.eu
Slovenian: ADMINISTRACIJA
Estonian: HALDUSOSAKOND
Slovenian: PDCO Odbor za pediatrijo
Estonian: PDCO Pediaatrias kasutatavate ravimite komitee
Slovenian: Vloge za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvah (izhodni podatek)
Estonian: Nimetamistaotlused (laekumised) Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)
Slovenian: Začetna obvestila skupaj izvajanje zakonodaje o zdravilih za napredne terapije razvila smernice za spremljanje učinkovitosti po izdaji dovoljenja za promet, neželenih učinkov ter obvladovanja tveganja pri teh zdravilih.
Estonian: Uudseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise ettevalmistamisel arendab amet välja suunised müügiloa andmise järelmeetmete valdkonnas nende toodete tõhususe, kõrvaltoimete ja riskijuhtimise kohta.
Slovenian: Odobrena za leto 2007
Estonian: Lubatud aastaks
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Estonian: Paralleelse turustamise teated (laekumised)
Slovenian: Kot je že opisano, bo Agencija skrbela za upoštevanje etičnih standardov pri kliničnih preskušanjih, ki se izvajajo v državah zunaj EU, in to bo del njene ocene vlog po izdaji dovoljenja za promet.
Estonian: Nagu eespool kirjeldatud, tagab amet ka selle, et müügiloa väljastamise järgsete taotluste hindamise osana võetaks ELi-välistes riikides korraldatavatel kliinilistel uuringutel nõuetekohaselt arvesse eetilisi norme.
Slovenian: Te bodo vključevale povezave med posameznimi terapijami, kot so genska terapija, celična terapija in izdelki, pridobljeni iz človeških tkiv, ter nanozdravila.
Estonian: See hõlmab ka eriteraapiate, näiteks geeni- ja rakuteraapia, koetehnoloogia ja nanomeditsiini vahelisi suhteid.
Slovenian: Za vprašanja v zvezi z dovoljenji za zdravila E-pošta: certificate@emea.europa.eu za uporabo v humani medicini in zdravila
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate E-post: certificate@emea.europa.eu tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Slovenian: EMEA bo še naprej vključena v delo ICH, VICH, Codexa Alimentariusa ter bo sodelovala pri mednarodnih dejavnostih na področju standardizacije.
Estonian: EMEA osaleb jätkuvalt rahvusvaheliste ühtlustamiskonverentside (ICH) töös, veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelises koostöös (VICH), Codex Alimentariuse töös ja rahvusvahelises standardimises ning teeb jätkuvalt koostööd Maailma Terviseorganisatsiooni, Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni ja muude rahvusvaheliste organisatsioonidega.
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Estonian: Algse hindamise taotlused (laekumised)
Slovenian: Takih zdravil iz gospodarskih razlogov morda ne bi razvijali, zato Agencija prispeva finančne spodbude.
Estonian: Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
Slovenian: Upravni odbor Agencije je sprejel akcijski načrt veterinarskega sistema EudraVigilance (EudraVigilance Veterinary Action Plan), da bi dokončali razvoj veterinarskega sistema EudraVigilance.
Estonian: EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi väljaarendamise lõpetamiseks võttis ameti haldusnõukogu vastu EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi tegevuskava.
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Estonian: VETERINAARRAVIMID JA INSPEKTEERIMISED
Slovenian: Tako se omogoči dostopnost zdravil ter izogne potrebi po dragem in dvojnem ocenjevanju.
Estonian: Tervishoiuametid tuginevad oma riigis turustamise toetamiseks tsentraliseeritud hindamistele, hõlbustades seega ravimite kättesaadavust ning vältides kuluka ja kahekordse hindamise vajadust.
Slovenian: Razširiti sodelovanje z vodji agencij za zdravila in nacionalnimi pristojnimi organi in s tem prispevati k mreži odličnosti, zlasti s pobudami na področju varnosti zdravil, načrtovanja virov,
Estonian: Tugevdada koostööd ravimiametite juhtide ja riikide pädevate asutustega, andes seeläbi oma panuse pädevusvõrgustikku ning eelkõige algatuste kaudu ravimohutuse, ressursside planeerimise, pädevuse väljaarendamise, meditsiinilise teabevõrgustiku, läbipaistvuse, kommunikatsiooni, pediaatrias kasutatavate ravimite ja Euroopa ravimiameteid käsitlevate võrdlusanalüüside valdkonnas.
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Estonian: Ravimite ohutusjärelevalve ja loa andmise järgne ohutus ja tõhusus
Slovenian: Nadalje izboljšati spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite ohutusjärelevalve jätkuv parandamine
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: EMEA prejme, proizvede ter upravlja z velikim številom dokumentov.
Estonian: Ametile laekuvate ning ameti koostatavate ja hallatavate dokumentide hulk on suur.
Slovenian: Prispevek EU za politiko malih in srednje velikih podjetij
Estonian: ELi toetus VKEde poliitikale ELi toetus pediaatrias kasutatavate ravimite poliitikale
Slovenian: Prispevati k zgodnejši dostopnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite varasema kättesaadavuse toetamine
Slovenian: Agencija ima glavno vlogo pri izvajanju pod okriljem telematske upravljalne sheme.
Estonian: Telemaatika haldusstruktuuri egiidi all lasub vastutus rakendamise eest eelkõige ametil.
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (laekumised)
Slovenian: Potrdila agencije EMEA za glavni dosje o plazmi (PMF)/glavni dosje o antigenih cepiva (VAMF)
Estonian: EMEA plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaadid
Slovenian: Za izpolnitev svoje naloge javnega zdravja se Agencija opira na uporabo znanstvenih virov Evropske mreže zdravil, ki je tako osnovnega pomena za uspešno delo Agencije.
Estonian: Täites oma ülesannet rahvatervise valdkonnas, tugineb amet Euroopa ravimivõrgustiku teadusressurssidele ning kasutab neid.
Slovenian: Napotitve, ki zadevajo nove indikacije, nove farmacevtske oblike in nove poti uporabe v pediatriji, so novo regulativno orodje.
Estonian: Uueks õiguslikuks vahendiks on pediaatrias kasutamisega seonduvad esildised, mis käsitlevad uusi näidustusi, uusi ravimivorme või manustamisviise.
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje, prejeti/predvideni (Vhodni podatek)
Estonian: Laekunud/prognoositud teadusnõustamise taotlused (laekumised)
Slovenian: Zaradi zakonodaje o pediatriji se bo te smernice še okrepile.
Estonian: See arengusuund süveneb veelgi pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise tagajärjel.
Slovenian: To sodelovanje se bo odvijalo na podlagi dogovora o zaupnosti z uradom FDA iz ZDA.
Estonian: Seda tehakse USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute raames.
Slovenian: Agencija bo še naprej podpirala koordinacijske skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini), kar vključuje pomoč pri izvajanju napotitvenega postopka, razvoj in vzdrževanje spomina regulativnih in znanstvenih dogovorov ter dejavnosti, ki izvirajo iz uredbe o zdravilih za uporabo v pediatriji.
Estonian: Sealhulgas toetatakse esildusmenetluste rakendamist, regulatiivsete ja teaduslike kokkulepete mälu arendamist ja hoidmist ning pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määrusega seonduvaid tegevusi.
Slovenian: 2.1 Zdravila sirote za uporabo v humani medicini
Estonian: 2.1 Inimestele ettenähtud harva kasutatavad ravimid
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon (44-20) 74 18 85 56
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56
Slovenian: Vloge za spremembe tipa I Vloge za razširitev indikacij
Estonian: I tüüpi muudatuste taotlused II tüüpi muudatuste taotlused Tooterühma laiendamise taotlused
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Estonian: I tüüpi muudatuste taotlused
Slovenian: E-pošta: iqmanagement@emea.europa.eu
Estonian: E-post: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: Kot odgovor na pomoč, ki jo Agencija daje za taka zdravila, pa bodo verjetno vseeno prispele vloge za mejne vrednosti ostankov (MVO) za zdravila, ki jih CVMP opredeljuje kot namenjene za omejene trge.
Estonian: Siiski võib ravimijääkide piirnormide taotluste arv veterinaarravimite komitees piiratud turgude jaoks liigitatud toodete kohta suureneda tulenevalt abist, mida amet seda liiki toodete puhul osutab.
Slovenian: Agencija EMEA izdaja potrdila o glavnem dosjeju o plazmi (PMF) in glavnem dosjeju o antigenih cepiva (VAMF) v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini
Estonian: Inimravimid ja veterinaarravimid
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija uvedla izboljšano orodje telematskega projekta EU - skladišče veterinarskih podatkovni zbirk Eudravigilance (EudraVigilance Veterinary Data Warehouse) - ki bo njej in njenim partnerjem pomagalo racionalizirati obdelavo podatkov o farmakovigilanci.
Estonian: Täiustatud vahendina, mis aitab ametil ja tema partneritel ravimiohutuse järelevalve alast teavet ratsionaliseerida, rakendatakse EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmeladu (ELi telemaatikaprojekt) 2008. aastal.
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse
Slovenian: Kot del te pobude bo EMEA dokončala razvoj svoje komunikacijske strategije in združila različna komunikacijska orodja v komunikacijsko „platformo", kar ji bo pomagalo zagotoviti, da bodo bolniki in zdravstveni delavci prejemali visokokakovostne, ciljne in pravočasne informacije.
Estonian: Kõnealuse algatuse osana lõpetab EMEA oma teabevahetuse strateegia väljaarendamise ja koondab mitmesugused teabevahetuse vahendid ühte platvormi.
Slovenian: Čeprav ponudba agencije EMEA, da MVO brezplačno razširi tudi na druge vrste (z ekstrapolacijo, če so izpolnjeni znanstveni pogoji), leta 2007 ni bila sprejeta, se leta 2008 pričakuje le malo takih zahtevkov za ekstrapolacijo.
Estonian: (ülekandmise teel, tingimusel et teaduslikud kriteeriumid on täidetud), prognoositakse 2008. aastaks vaid üksikuid selliseid ülekandmistaotlusi.
Slovenian: Certifikacijski postopek agencije EMEA za PMF/VAMF je ocena dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Estonian: EMEA teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku / vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Slovenian: poročila EGP z dovoljenji po centraliziranem postopku poročila EGP brez dovoljenj po centraliziranem postopku poročila zunaj EGP z dovoljenji po centraliziranem postopku poročila zunaj EGP brez dovoljenj po centraliziranem postopku živil, ki jih usklajuje Evropski direktorat za kakovost zdravil in zdravstva (EDQM).
Estonian: Tsentraalse müügiloaga toodete EMP aruanded Tsentraalse müügiloaga toodete EMP-välised aruanded Riikliku müügiloaga EMP aruanded Riikliku müügiloaga EMP-välised aruanded
Slovenian: E-pošta: smeoffice@emea.europa.eu
Estonian: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Stopnja AST skupaj Skupaj
Estonian: AST kategooria kokku Töötajaid kokku
Slovenian: E-pošta: PMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: PMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: VAMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Slovenian: Vloge prejete/predvidene (vhodni podatek)
Estonian: Laekunud/prognoositud taotlused (laekumised)
Slovenian: Aktivator lahko uporabite večkrat.
Estonian: Aktuaatorit võib korduvalt kasutada.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Slovenian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Estonian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovenian: Biokompatibilnega implantata ni treba odstraniti.
Estonian: Bioloogiliselt ühilduvat implantaati ei ole vaja eemaldada.
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Slovenian: Če pa bi bilo treba prekiniti učinkovanje zdravila, lahko veterinar implantate kirurško odstrani.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18 mesecev.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, gonadotropin sproščujoči hormoni (GnRH), oznaka ATC vet: QH01CA93.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, gonadotropiini vabastavad hormoonid (GnRH), ATCvet kood: QH01CA93.
Slovenian: (seboreja, označevanje z urinom in agresivnost) niso bili posebej testirani.
Estonian: Kõiki seksuaalse aktiivsuse parameetreid (seborröa, uriiniga märgistamine ja agressiivsus) ei ole spetsiifiliselt testitud.
Slovenian: 2 implantata, napolnjena v implantatorja + 1 aktivator 5 implantatov, napolnjenih v implantatorje + 1 aktivator
Estonian: 2 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator 5 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator
Slovenian: Implantate lahko poiščemo z ultrazvokom.
Estonian: Implantaadid saab üles leida ultraheli abil.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Psi (samci).
Estonian: Koer (isane).
Slovenian: Ti simptomi so minili brez zdravljenja.
Estonian: Need tunnused möödusid ravita.
Slovenian: Zato je uporaba Suprelorina odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi pristojni veterinar.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Slovenian: Preglejte brizgo in iglo, da se boste prepričali, da implantat ni ostal v brizgi ali igli in da je distančnik viden.
Estonian: Uurige süstalt ja nõela ning veenduge, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ja tihend on nähtav.
Slovenian: Hidrogenirano palmovo olje Lecitin
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Slovenian: Potem ko iglo izvlečete, pritisnite na kožo na mestu insercije in vzdržujte pritisk 30 sekund.
Estonian: Nõela väljatõmbamise ajal vajutage nahka sisestamiskohal ja hoidke seda veel 30 sekundi jooksul.
Slovenian: Dvignite ohlapno kožo med lopaticama.
Estonian: Tõstke abaluude vaheline liikuv nahk üles.
Slovenian: To zaviranje tretiranim živalim prepreči, da bi sintetizirale in/ali sproščale folikle stimulirajoči hormon (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), ki sta odgovorna za vzdrževanje plodnosti.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Slovenian: Obravnavani samci, ki so prejeli implantat, lahko ostanejo neplodni do štiri leta.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.