FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dokonce i při uplatnění výše uvedených opatření ke zmírnění rizik bude pouze otázkou času, než při aplikaci hnoje od prasat léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý na půdu budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
Hungarian: Még a fenti kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása mellett is csak idő kérdése, hogy az összes környezeti elemben megjelenjenek a kockázatok, ha a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelt malacok trágyáját kijuttatják a földekre.
Czech: Na podporu indikací a dávky držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádné původní chráněné údaje nebo klinické studie.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be eredeti védett adatokat vagy klinikai vizsgálatokat a javallat és az adagolás alátámasztására.
Czech: Nedávno zveřejněné údaje naznačují, že zinek používaný při chovu zvířat může z důvodu koselekce genů antimikrobiální rezistence zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních vůči antibiotikům.
Hungarian: A nemrég publikált adatok alapján az állattenyésztésben használt cink az antimikrobiális rezisztencia társszelekciója révén növelheti az antibiotikum rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
Czech: Rizika selekce (koselekce) rezistentních bakterií Nedávno zveřejněné údaje naznačují, že zinek používaný při chovu zvířat může prostřednictvím korezistence podporovat šíření rezistence vůči antibiotikům.
Hungarian: Rezisztens baktériumok (társ)szelekciójának kockázata A nemrég publikált adatok alapján az állattenyésztésben használt cink a társrezisztencia révén elősegítheti az antibiotikum rezisztencia terjedését.
Czech: Kombinace oxidu zinečnatého a kolistinu nebo sulfaguanidinu Na základě předložených údajů není používání kombinací oxidu zinečnatého, doporučených k prevenci nespecifického průjmu v období po odstavu, s jakoukoliv antimikrobiální látkou doporučenou k léčbě a metafylaxi průjmu vyvolaného cílovým patogenem (cílovými patogeny) opodstatněné.
Hungarian: Cink-oxid és kolisztin vagy szulfaguanidin kombinációja A benyújtott adatok alapján az elválasztás utáni időszakban jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére ajánlott cink-oxid és bármely, célkórokozó(k) által kiváltott hasmenés kezelésére és metafilaxisára javasolt antimikrobiális szer kombinációja nem megalapozott.
Czech: V případě suchozemského i vodního prostředí bylo k roku 2060 zjištěno riziko (koeficient rizika > 1) pro nejhorší případ u 4 z 19 scénářů a pro nejnižší rychlost aplikace u 5 z 15 scénářů.
Hungarian: A talajbeli és a vízi elemekben 19-ből 4, illetve 15-ből 5 esetben találtak kockázatokat (RQ >1) 2060-tól folyamatosan, a „legrosszabb eset", illetve az alacsonyabb felhasználási arány esetén.
Czech: • Předložené studie prokázaly účinnost vysokého obsahu oxidu zinečnatého v krmivu u odstavených selat ve věku 3-4 týdny za specifických podmínek chovu (intenzivní chov, uzavřený chov,
Hungarian: • A benyújtott vizsgálatok alapján igazolt a takarmányban adott, nagy mennyiségű cink-oxid hatékonysága 3-4 hetes, elválasztott malacoknál bizonyos tenyésztési körülmények között (intenzív tenyésztés, épületben tartás, különböző alomból származó/eredetű malacok csoportos tartása az akolban, korai elkülönítés a kocától, hirtelen átállás a tejről a gabona-alapú takarmányra).
Czech: Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Hungarian: 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Czech: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Hungarian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Czech: Pokud jde o vodní prostředí, byla biologická dostupnost zinku ve vodě předpovězena s použitím nástroje pro hodnocení biologické dostupnosti kovů (Agentura Spojeného království pro životní prostředí13), uživatelsky přívětivé verze modelu biotických ligandů, což je model používaný k odhadům biologicky dostupných kovů u různých vodních druhů (řas, dafnií a ryb) a využitý a dobře popsaný v řadě recenzovaných studií týkajících se zinku, a údajů použitých ve zprávě EU o posouzení rizik zinku (2010).
Hungarian: A vízi élőhelyeken a cink biohasznosulását a fémek biohasznosulását felmérő eszköz (Metal Bioavailability Assessment Tool, Környezetvédelmi Ügynökség, Egyesült Királyság)13, a biotikus ligandum modell (Biotic Ligand Model) egy felhasználóbarát változata, továbbá a cinkre vonatkozóan az EU RAR-hoz (2010) is felhasznált adatok segítségével becsülték meg.
Czech: Během opětovného přezkoumání předkládaného postupu přezkoumání se tak výbor CVMP zabýval pouze vědeckými důvody k opětovnému přezkoumání, které uvedli držitelé rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Ennek eredményeként az eljárásjogi és jogi szempontok nem tartoznak a CVMP hatáskörébe, ezért a jelen beterjesztési eljárás felülvizsgálata során a CVMP kizárólag a forgalombahozatali engedély jogosultjainak a felülvizsgálatra vonatkozó tudományos indoklását mérlegelte.
Czech: Výbor se rovněž domnívá, že proměnlivost vlastností půd (tj.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy véli, hogy a talaj jellemzőinek változékonysága (vagyis a talajtípusok) befolyásolja a cink sorsát és viselkedését.
Czech: Klinický význam oxidu zinečnatého při snižování výskytu průjmu způsobeného bakterií E. coli není u těchto těžších prasat znám.
Hungarian: Ezeknél a nagyobb testtömegű sertéseknél a cink-oxid klinikai relevanciája az E. coli hasmenés szintjének csökkentésében ismeretlen.
Czech: 4 směrnice 2001/82 pro přípravek Gutal (EMEA/V/A/108) jen oddálí rizika identifikovaná ve všech složkách životního prostředí v případě, že hnůj od prasat léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý bude aplikován na půdu.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy ítéli meg, hogy a Gutal-ra vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárásban (EMEA/V/A/108) korábban javasolt kockázatcsökkentő intézkedések csupán késleltetik az összes környezeti elemben azonosított kockázatokat, ha a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelt sertések trágyáját szétszórják a földeken.
Czech: Předložené údaje podporují používání veterinárního léčivého přípravku obsahujícího oxid zinečnatý k prevenci průjmu po odstavu u selat v dávce 100 mg/kg živé hmotnosti denně (což odpovídá 2 500 ppm zinku v krmivu) po dobu 14 dnů.
Hungarian: A benyújtott adatok alátámasztják a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények alkalmazását az elválasztás utáni hasmenés megelőzésében malacoknál naponta 100 mg/ttkg adagban (2500 ppm cinknek felel meg a takarmányban) 14 napig.
Czech: V průběhu tohoto postupu přezkoumání výbor CVMP obdržel celkem pět různých vyhodnocení rizik pro životní prostředí u přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání selatům po dobu 2-6 týdnů v koncentracích v rozmezí od 2 500 do 3 100 ppm oxidu zinečnatého v krmivu.
Hungarian: Összesen öt különböző környezeti kockázatértékelést bocsátottak a CVMP rendelkezésére a jelen beterjesztési eljárás során a 2-6 hetes malacoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó
Czech: Expozice: akumulace, biologická dostupnost a výpočet modelů koncentrací zinku v životním prostředí Je známo, že kvůli fyzikálně-chemickým vlastnostem zinku (netěkavosti a neodbouratelnosti) způsobuje kontinuální aplikace hnoje od léčených zvířat na půdu při intenzivním chovu prasat postupný nárůst koncentrací zinku ve svrchní vrstvě půdy, což časem vede k nárůstu koncentrací zinku v dalších příslušných složkách životního prostředí.
Hungarian: Elismert tény, hogy a cink fizikai és kémiai tulajdonságai miatt (nem illékony és nem bomlékony) az intenzív sertéstenyésztés gyakorlata során a kezelt állatok trágyájának folyamatos földbe juttatása fokozatosan emeli a talaj felső rétegének cinkkoncentrációját, amely növekedés idővel más releváns környezeti elemekben is jelentkezik.
Czech: S přihlédnutím k používání těchto přípravků, stávajícím pravidlům EU a správné zemědělské praxi při rozstřikování hnoje, způsobu chovu cílových zvířat a nakládání s hnojem nemohou navrhovaná opatření ke zmírnění rizik (ředění hnoje a vzdálenost od povrchových vod) zaručit, že účinně eliminují buď bezprostřední, nebo budoucí rizika pro životní prostředí stanovená v rámci hodnocení rizik, a to i přesto, že jsou v souladu s pokynem výboru CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) a byly doporučeny k postupu přezkoumání přípravku Gutal dle čl.
Hungarian: Figyelembe véve ezen készítmények használatát, a jelenlegi uniós előírásokat, valamint a trágyaszórásra, a célállatok tartásának módjára és a trágya kezelésére vonatkozó helyes agrár gyakorlatot, a javasolt kockázatcsökkentő intézkedések (a trágya hígítása és a felszíni vizektől való távolsága) - bár összhangban állnak a CVMP/VICH iránymutatással (CVMP/VICH/790/03), és javasolták azokat a Gutal vonatkozásában a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárásban, hogy csökkentsék a cink felhalmozódását az egyes elemekben - nem képesek garantálni, hogy hatékonyan küszöbölik ki a kockázatértékelésben azonosított, azonnali vagy jövőbeli környezeti kockázatokat, hanem csupán késleltetik a cink teljes felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket).
Czech: Výbor uznal existenci rizika koselekce rezistence doprovázející používání oxidu zinečnatého, které však není v tomto okamžiku kvantifikovatelné.
Hungarian: A bizottság elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě dostupných údajů je účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý v rámci prevence průjmu po odstavu u selat prokázána,
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatékonysága igazolt az elválasztás utáni hasmenés megelőzésére malacoknál.
Czech: stárnutí zinku), byla biologicky dostupná frakce u jílovitých i písčitých půd pod hodnotou PNEC v půdě ve výši 26 mg/kg (16,3 u jílovitých půd a 14,4 mg/kg u písčitých půd).
Hungarian: Másrészről a biohasznosulás korrekciós megközelítés használatával és annak figyelembevételével, hogy ezen megközelítésen belül a biohasznosulás a talajtípustól és a cink talajba jutása óta eltelt időtől (vagyis a cink öregedésétől) függ, a biológiailag hasznosuló rész az agyagos és a homokos talajok esetében egyaránt a 26 mg/kg-os PNECtalaj érték alá esett (16,3 a homokos, 14,4 mg/kg pedig az agyagos talaj esetében).
Czech: Avšak zatímco držitel rozhodnutí o registraci konstatuje nižší expozici a roční zátěž vyplývající z jeho přípravků oproti jiným veterinárním léčivům obsahujícím oxid zinečnatý, nepředložil údaje, které by podpořily kvantitativní vyhodnocení rizik, a nezohlednil skutečnost, že zatímco jeho závěry o omezeném uvolňování oxidu zinečnatého do životního prostředí byly odhadnuty při používání těchto přípravků u selat ve věku 3-4 týdnů (tj.
Hungarian: Azonban, bár a forgalombahozatali engedély jogosultja azt állítja, hogy a többi cink-oxid tartalmú állatgyógyászati készítménnyel összehasonlítva alacsonyabb az expozíció és az éves terhelés a saját termékük esetében, nem nyújtottak be a kvantitatív kockázatértékelést alátámasztó adatokat, és nem vették figyelembe, hogy amíg a cink-oxid korlátozott környezetbe jutására vonatkozó következtetéseiket a készítményük 3-4 hetes malacoknál (7-8 kg) történő alkalmazása alapján becsülték meg, az ő termékük esetén az állított javallat legfeljebb 40 kg testtömegű sertésekre vonatkozik, és a nagyobb tömegű sertések kezelése növelné a környezeti terhelést is.
Czech: Několik zveřejněných studií během experimentů in vivo nebo prostřednictvím zkoumání izolátů z životního prostředí prokázalo korelaci mezi vysokými dávkami zinku přidaného do krmiva a prevalencí bakterií s antimikrobiální rezistencí (LA-MRSA) nebo multirezistentních klonů bakterií (E. coli).
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok (LA-MRSA) vagy multirezisztens baktérium klónok (E.
Czech: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Hungarian: Spanyolország Industrial Veterinaria, S.A.
Czech: V souvislosti s opatřením ke zmírnění rizik, které v souladu s místními nebo celostátními pravidly stanoví minimální vzdálenost od otevřeného zdroje vody, ve které lze hnůj rozstřikovat, výbor CVMP usoudil, že by mohlo být uplatněno pouze v rámci prevence přímého vniknutí do vodních toků, nijak by však neovlivnilo zinek, který se do povrchové a pitné vody dostává prosakováním a odtokem.
Hungarian: Ami a trágya kijuttatási helyének a nyílt vizektől való minimális távolságára vonatkozó helyi vagy nemzeti előírásoknak való megfelelésre vonatkozó kockázatminimalizáló intézkedéseket illeti, a CVMP úgy ítélte meg, hogy ez csupán a természetes vizekbe történő, közvetlen bekerülés megelőzésére lenne alkalmazható, azonban nem befolyásolja a szivárgás és kimosódás révén a vízfelszínt és az ivóvizet elérő cinket.
Czech: U některých scénářů hodnocených rychlostí aplikace byla pro všechny složky životního prostředí zjištěna rizika.
Hungarian: Mindazonáltal valamennyi elem esetében kockázatokat azonosítottak néhány forgatókönyvnél valamennyi vizsgált felhasználási aránynál.
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že rizika pro životní prostředí plynoucí z každoroční akumulace zinku v půdě způsobené rozstřikováním hnoje na zemědělskou půdu nelze řídit uplatňováním opatření ke zmírnění rizik.
Hungarian: A CVMP úgy véli, hogy a mezőgazdasági területeken a trágya szétszórásából eredően a cink talajban történő, évenkénti felhalmozódása által azonosított környezeti kockázatokat nem lehet kontrollálni a kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazásával.
Czech: Ačkoliv výpočty hodnot PEC a PNEC ve složkách životního prostředí vykázaly nejistotu, bylo na celkové posouzení rizik nahlíženo jako na konzervativní.
Hungarian: Bár bizonytalanságok állnak fenn a környezeti elemekre vonatkozó PEC és PNEC számításokban egyaránt, az átfogó kockázatértékelést konzervatívnak tekintették, és ennek eredményeként különböző kockázatcsökkentő intézkedéseket javasoltak, amelyektől a cink környezetben való felhalmozódásának csökkentését várták.
Czech: V souvislosti s potenciálem snížit riziko dodržováním místních nebo celostátních pravidel, které stanoví minimální vzdálenost od otevřeného zdroje vody, ve které lze hnůj rozstřikovat, výbor CVMP usoudil, že by mohlo být uplatněno pouze v rámci prevence přímého vniknutí do vodních toků, nijak by však neovlivnilo zinek, který se na hladinu vody dostává prosakováním a odtokem.
Hungarian: Ami a trágya kijuttatási helyének a nyílt vizektől való minimális távolságra vonatkozó helyi vagy nemzeti előírásoknak való megfelelés esetén a kockázatcsökkentés lehetőségét illeti, a CVMP úgy ítélte meg, hogy ez csupán a természetes vizekbe történő, közvetlen bekerülés korlátozására lenne alkalmazható, azonban nem befolyásolja a szivárgás és kimosódás révén a vízfelszínt elérő cinket.
Czech: Vzhledem k vlastnostem zinku (netěkavosti a neodbouratelnosti) představuje možnost překročení hodnot PNEC následkem kontinuální aplikace hnoje od léčených zvířat na půdu po delší časové období významné riziko pro životní prostředí, zejména s ohledem na nejnáchylnější typy půd (tj.
Hungarian: A cink sajátos jellege miatt (nem illékony és nem bomlékony) annak lehetősége, hogy a kezelt állatok trágyájának folyamatos, hosszú időn keresztüli, talajra történő kijuttatásának eredményeként végül meghaladják a PNEC értékeket, jelentős környezeti aggályt jelent, különösen a legsérülékenyebb talajtípusok (savas, szabad vízelvezetésű, homokos talajok) és a vízi elemek élőlényei tekintetében.
Czech: Po několik let již je oxid zinečnatý registrován v několika členských státech EU a zkušenosti z těchto zemí naznačují, že používání oxidu zinečnatého může korelovat s méně významným snížením používání kolistinu, než se čekalo.
Hungarian: Az antibiotikumok globális használatának csökkentése A cink-oxid több uniós tagállamban évek óta engedélyezett, és ezen országok közül egyesekben a tapasztalat azt jelzi, hogy a cink-oxid használat összefügghet a kolisztin használatnak a korábban vártnál kisebb mértékű csökkenésével, ezenfelül az állattenyésztésben használt cink a társrezisztencia által szerepet játszhat az antibiotikum rezisztencia gyakoriságának növekedésében.
Czech: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Hungarian: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Czech: Zdá se tedy, že by indikace měla být omezena na prevenci nespecifického průjmu po odstavu, tj.
Hungarian: Ezáltal úgy tűnik, hogy a javallatot az elválasztás utáni, azaz bizonyos tenyésztési körülmények között az elválasztás gyakorlata által kiváltott, nem specifikus hasmenés megelőzésére kell korlátozni.
Czech: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: Cink-oxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Czech: Léčba zahrnovala podávání nové stravy se 100 ppm zinku ve formě oxidu zinečnatého nebo stávající stravy s přidáním 2 400 ppm zinku (ve formě oxidu zinečnatého).
Hungarian: A kezelés cink-oxid formájában 100 ppm cinket tartalmazó alaptakarmányból, illetve (cink-oxid formájában) 2400 ppm cinkkel kiegészített, azonos takarmányból állt.
Czech: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link.
Hungarian: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link készítmények vonatkozásában, a takarmányban 2500-3100 ppm cink-oxid koncentrációs tartományban.
Czech: Vzhledem k neexistenci údajů není indikace „léčba průjmu po odstavu u selat" podporována.
Hungarian: Elválasztás után hasmenés kezelése malacoknál Adatok hiányában az „elválasztás után hasmenés kezelése malacoknál" javallat nincs alátámasztva.
Czech: Na základě všech dostupných údajů se následně výbor CVMP domnívá, že rizika pro životní prostředí plynoucí z kontinuální každoroční akumulace zinku v půdě způsobené rozstřikováním hnoje na zemědělskou půdu nelze účinně řídit uplatňováním dvou výše uvedených opatření ke zmírnění rizik.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy véli, hogy a rendelkezésre álló összes adat fényében a mezőgazdasági területeken a trágya szétszórásából eredően a cink talajban történő, folyamatos évenkénti felhalmozódása által azonosított környezeti kockázatokat nem lehet hatékonyan kontrollálni a fent bemutatott két kockázatcsökkentő intézkedés alkalmazásával.
Czech: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: Cink-oxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Czech: Dostupné údaje dokládají prospěšný účinek oxidu zinečnatého podávaného v dávce 100 mg/kg živé hmotnosti denně (což odpovídá 2 500 ppm zinku v krmivu), který se přidává do krmiva po dobu 12 až 14 dnů.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok igazolták a cink-oxid előnyös hatását napi 100 mg/ttkg adagban (2500 ppm cinknek felel meg a takarmányban), amelyet 12-14 napig adtak a takarmányba keverve.
Czech: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03) - link.
Hungarian: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES nebyly u přípravku Gutal k dispozici podpůrné terénní studie o akumulaci zinku v půdách (EMEA/V/A/108).
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti, a Gutal-ra vonatkozó beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/108) során nem állt rendelkezésre a cink talajban történő felhalmozódásával kapcsolatos, alátámasztó terepvizsgálat.
Czech: Kombinace sulfaguanidinu a oxidu zinečnatého
Hungarian: Szulfaguanidin és cink-oxid kombináció
Czech: V několika zveřejněných studiích (při experimentech in vivo nebo prostřednictvím zkoumání izolátů z životního prostředí) byla prokázána silná korelace mezi vysokými dávkami zinku přidaného do krmiva a zvýšením prevalence bakterií vykazujících antimikrobiální rezistenci.
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta (in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén) a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságának növekedése közötti, erős összefüggést.
Czech: S přihlédnutím k používání těchto přípravků, stávajícím pravidlům EU a správné zemědělské praxi při rozstřikování hnoje, způsobu chovu cílových zvířat a nakládání s hnojem nemohou výše navrhovaná opatření ke zmírnění rizik zaručit, že účinně eliminují bezprostřední a budoucí rizika pro životní prostředí stanovená v rámci hodnocení rizik, a to i přesto, že jsou v souladu s pokynem výboru CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) a byla navržena k postupu přezkoumání přípravku Gutal dle čl.
Hungarian: Figyelembe véve ezen készítmények használatát, a jelenlegi uniós előírásokat, valamint a trágyaszórásra, a célállatok tartásának módjára és a trágya kezelésére vonatkozó helyes agrár gyakorlatot, a fentebb javasolt kockázatcsökkentő intézkedések - bár összhangban állnak a CVMP/VICH iránymutatással (CVMP/VICH/790/03), és javasolták azokat a Gutal vonatkozásában a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárásban, hogy csökkentsék a cink felhalmozódását az egyes elemekben - nem képesek garantálni, hogy hatékonyan küszöbölik ki a kockázatértékelésben azonosított, azonnali vagy jövőbeli környezeti kockázatokat, hanem csupán késleltetik a cink teljes felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket).
Czech: Během výše uvedeného postupu pro přípravek Gutal byla jako možné opatření ke zmírnění rizik zvažována možnost nerozstřikovat hnůj na stejnou půdní plochu v po sobě jdoucích letech, aby došlo ke zpomalení akumulace zinku.
Hungarian: A Gutal-ra vonatkozó, fent említett eljárás során lehetséges kockázatcsökkentő intézkedésnek tartották annak lehetőségét, hogy a cink felhalmozódásának lelassítása érdekében a trágyát nem ugyanazon a földterületen szórják szét az egymást követő években.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že použití kombinací oxidu zinečnatého, doporučeného k prevenci nespecifického průjmu v období po odstavu, s jakoukoliv antimikrobiální látkou doporučenou k léčbě a metafylaxi průjmu vyvolaného cílovým patogenem (cílovými patogeny) není opodstatněné.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy az elválasztás utáni időszakban jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére ajánlott cink-oxid és bármely, célkórokozó(k) által kiváltott hasmenés kezelésére és metafilaxisára javasolt antimikrobiális szer kombinációja nem megalapozott.
Czech: Pro tento postup přezkoumání a k podpoře vyhodnocení rizika pro zinek při jeho perorálním podávání ve formě veterinárního léčivého přípravku u zvířat určených k produkci potravin autoři Bak a kol.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás kapcsán és az élelmiszertermelő állatoknál állatgyógyászati készítményként, szájon át történő alkalmazásból származó cink kockázatértékelésének alátámasztása érdekében Bak et al.
Czech: 30 g/100 g 18,45 g/100 g premix pro medikaci krmiva
Hungarian: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Czech: Tato délka léčby se ve srovnání se všemi jinými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý liší (tj.
Hungarian: Ez a kezelési időtartam eltér minden egyéb, cinkoxidot tartalmazó készítményétől (ami 14 egymást követő nap).
Czech: Během výše uvedeného postupu přezkoumání pro přípravek Gutal byla jako možné opatření ke zmírnění rizik zvažována možnost nerozstřikovat hnůj na stejnou půdní plochu v po sobě jdoucích letech, aby došlo ke zpomalení akumulace zinku.
Hungarian: A Gutal-ra vonatkozó, fent említett beterjesztési eljárás során lehetséges kockázatcsökkentő intézkedésnek tartották annak lehetőségét, hogy a cink felhalmozódásának lelassítása érdekében a trágyát nem ugyanazon a földterületen szórják szét az egymást követő években.