FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (modtagne)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (ienākošie)
Danish: • godkendelse af høringsoplæg om "køreplanen frem til 2010" med henblik på offentliggørelse
Latvian: • Apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes līdz 2010. gadam apspriedes dokumentu, lai nodotu to sabiedriskai apspriešanai
Danish: Caitríona Fisher ledede møderne som formand under det irske EUformandskab og afløstes af Truus Janse-de Hoog under det nederlandske EU-formandskab.
Latvian: Īrijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Caitríona Fisher un Dānijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Truus Janse-de Hoog. 2004. gadā tika noturētas divas neformālas sanāksmes Dublinā un Ščeveningenā.
Danish: Inspektioner
Latvian: Pārbaudes
Danish: Videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende diagnostik (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr.
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par diagnostiku (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par diagnostiku)
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2001
Latvian: Veterinārās zāles: 2001. gada 1. jūnijs
Danish: EMEA-fase efter udtalelsen
Latvian: Fāze pēc EMEA atzinuma
Danish: Der blev afholdt et fælles møde for QWP og ad hoc-gruppen af GMP-inspektører som led i samarbejdet mellem bedømmere og inspektører om kvalitetsspørgsmål samt et seminar i Lissabon for GCP-inspektører, ligeledes med fokus på samarbejde, undersøgelser af bioækvivalens og GCP/GMPgrænseflader.
Latvian: Bez tam, Lisabonā tika noorganizēta mācību sanāksme GCP inspektoriem, pievēršot uzmanību arī sadarbībai, bioloģiskās ekvivalences izpētei un GCP/GMP mijiedarbībai.
Danish: Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler
Latvian: CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm
Danish: Der blev desuden indført systematiske interne "peer-reviews" for at sikre kontinuitet, konsekvens og kvalitet i CHMP's endelige besvarelser af anmodninger om rådgivning eller protokolbistand.
Latvian: Tika izstrādāta arī sistemātiska iekšējās pārbaudes sistēma, lai palīdzētu nodrošināt pabeigto ZK/PP atzinumu, ko apstiprinājusi CHMP, nepārtrauktību, konsekvenci un kvalitāti.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende vacciner (tidl. ekspertgruppen vedr.
Latvian: Vakcīnu darba grupa (iepriekš Vakcīnu ekspertu grupa)
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelser er forpligtet til at foretage sådanne indberetninger med faste intervaller eller på anmodning.
Latvian: Reģistrēto zāļu īpašniekiem ir jāiesniedz PSUR ik pēc noteikta laika posma vai pēc pieprasījuma.
Danish: Der indkom 10 ansøgninger for lægemidler til sjældne sygdomme i 2004, dvs. nogenlunde det samme som tidligere år.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu pieteikumu skaits 2004. gadā palika relatīvi stabils, ar apmēram 10 pieteikumiem.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende pædiatri (tidl. ekspertgruppen vedr.
Latvian: Pediatrijas darba grupa (iepriekš Pediatrijas ekspertu grupa)
Danish: Det drejer sig om navnet på lægemidlet, en beskrivelse af den sjældne lidelse og navnet på sponsoren.
Latvian: Šī papildus informācija ietver zāļu nosaukumu, indikācijas un sponsora vārdu.
Danish: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Latvian: Heparin-Sodium Prof.
Danish: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spanien) suppleant: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Latvian: Vietnieks: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Danish: Den reviderede lovpakke har stor betydning for agenturets virke, idet den indebærer nye ansvarsområder og en ny administrativ struktur.
Latvian: Tā nosaka aģentūrai jaunus pienākumus un jaunu administratīvo struktūru.
Danish: De første SAG, udvalget nedsatte, vedrørte henholdsvis onkologi, diagnostik og antibiotika.
Latvian: Onkoloģijas SAG, diagnostikas SAG un antibakteriālo līdzekļu SAG bija pirmās Komitejas izveidotās SAG.
Danish: De nye medlemsstater fik støtte i form af undervisning af udvalgsmedlemmer, eksperter og bedømmere i de videnskabelige problemstillinger og relevante retsforskrifter.
Latvian: Atbalsts tika sniegts, veicot zinātnisku un regulējošu komitejas locekļu, ekspertu un konsultantu apmācību.
Danish: Disse etiske regler sikrer, at der gælder ensartede krav til faglig adfærd for alle, der er inddraget i EMEA's arbejde og ansvarsområder.
Latvian: Kodekss nodrošina, ka uz visām institūcijām, kas saistītas ar EMEA darbu un pienākumiem, attiecas noteikts profesionālās darbības standarts.
Danish: Type IB-ændringer
Latvian: IB tipa variācijas
Danish: Når CVMP vedtager en udtalelse om en indledende ansøgning efter den centraliserede procedure, offentliggøres der et resume af udtalelsen.
Latvian: Atzinumu kopsavilkumi par sākotnējiem centralizētiem pieteikumiem tiek publicēti, kad CVMP tos ir pieņēmusi.
Danish: Nedsættelse af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komitejas izveidošana (HMPC)
Danish: Formand: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktpersona: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Udvalget forelagde desuden Kommissionen endelige forslag til en liste over basale lægemidler til enhovede dyr, der kan godkendes uden maksimale grænseværdier under forudsætning af, at der opereres med lovfæstede tilbagekaldelsesperioder af seks måneders varighed.
Latvian: zāļu sarakstu equidae, kuri var tikt reģistrēti bez MRL, ar noteikumu, ka uz tām tiek attiecināts ar likumu noteiktais sešu mēnešu atsaukšanas periods.
Danish: Høring afsluttes i april 2005
Latvian: Apspriešana beidzas 2005. gada aprīlī
Danish: VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN TO PĀRBAUDE
Danish: Gloria GARCÍA LORENTE (Spanien) suppleant: Adela Velázquez
Latvian: Vietnieks: Adela Velázquez
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater
Latvian: • Asins produktu darba grupa
Danish: Bilag 12 indeholder en fuldstændig fortegnelse over sådanne retningslinjer.
Latvian: Skatīt 12. pielikumu ar pilnu ieteikumu sarakstu.
Danish: EMEA/COMP Ansøg.
Latvian: EMEA/COMP Iesniegšana Sākuma datums
Danish: CHMP-arbejdsgrupper og rådgivende grupper har i tidens løb taget stilling til en lang række spørgsmål, f.eks. en variant af Creutzfeldt-Jakob sygdom (vCJD), virussikkerhed, influenzapandemi, nye teknologier og behandlingsformer m. m. Eksperter på de forskellige områder har fulgt med i disse emner og med jævne mellemrum udarbejdet redegørelser for gruppens holdning på grundlag af den nyeste viden på området.
Latvian: CHMP darba grupas laika gaitā ir izstrādājušas atzinumus par daudzām tēmām, tai skaitā par Kreicvelda-Jakoba slimības variantu (vCJD), nodrošināšanos pret vīrusiem, gripas pandēmijām, par jaunām tehnoloģijām un ārstēšanas metodēm, utt.
Danish: Forord ved bestyrelsesformanden
Latvian: Valdes priekšsēdētāja priekšvārds
Danish: Aktiviteterne efter godkendelse vedrører ændringer, produktserieudvidelser og overførsler af markedsføringstilladelser.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
Danish: Formand: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Indtægter
Latvian: Ienākumi
Danish: • Vurdering af miljørisiko.
Latvian: • Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas darba grupa
Danish: 2 Trådte i stedet for Manfred HAASE fra sept. 2004.
Latvian: Manfred HAASE vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Danish: Veterinærlægemidlers sikkerhed
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Danish: Procedurer for lægemidler til sjældne sygdomme 2002 - 2004
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu prodedūras 2002. - 2004. gadā
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/82/EK, kas groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm.
Danish: • Der blev nedsat nye videnskabelige rådgivende grupper til at træde i stedet for de tidligere rådgivende grupper vedrørende behandlingsformer, efter at afsnit IV i forordning (EF) nr. 726/2004 trådte i kraft.
Latvian: • Pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas stāšanās spēkā tika izveidotas jaunas zinātniski konsultatīvās grupas, aizvietojot iepriekšējās terapeitisko konsultāciju grupas.
Danish: I 2004 indkom der 8 ansøgninger for masterfiler vedrørende plasma.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti astoņi PMF pieteikumi.
Danish: EMEA ombyggede og nyindrettede de delegeredes kontorer for at skaffe plads til de ti nye medlemsstater efter udvidelsen.
Latvian: Lai varētu izvietot delegātus no 10 jaunajām dalībvalstīm EMEA pārkārtoja un atjaunināja delegātu birojus.
Danish: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Latvian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Danish: Bilag 2 Medlemmer af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
Danish: Gebyrindtægter
Latvian: Ieņēmumi no nodevām
Danish: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) suppleant: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Efektivitātes darba grupa Priekšsēdētājs: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Kønsorganer/urinvej
Latvian: Dzimumorgānu un urīnizvadsistēma
Danish: Til vurdering i
Latvian: Novērtēšanai
Danish: CVMP afgav ingen negative udtalelser i 2004.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
Danish: Datacenter
Latvian: Datu centrs
Danish: vacciner) Formand: Roland DOBBELAER EMEA-kontakt: John PURVES
Latvian: Priekšsēdētājs: Roland DOBBELAER EMEA kontaktpersona: John PURVES
Danish: Aktiviteter vedrørende nye behandlingsformer
Latvian: Pasākumi saistībā ar jaunu medikamentu izstrādi un neatliekamām ārstēšanas metodēm
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning Formand: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Priekšsēdētājs: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Danish: Emiel VAN GALEN (Nederlandene) suppleant: Burt H KROES
Latvian: Vietnieks: Burt H KROES
Danish: ØSTRIG
Latvian: AUSTRIJA
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Drošuma darba grupa Priekšsēdētājs: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktpersona Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Ved at yde videnskabelig rådgivning hjælper agenturet medicinalvirksomhederne til at forske i og udvikle nye lægemidler og fremmer den videnskabelige udforskning på områder som f.eks. nye behandlingsformer.
Latvian: Sniedzot zinātniskas konsultācijas, aģentūra palīdz uzņēmumiem pētīt un izstrādāt jaunus
Danish: Generelle antibiotika til systemisk brug Antineoplast.
Latvian: Vispārēji pretinfekciju līdzekļi sistemātiskai lietošanai Antineoplastiskie aģenti un imūnmodulatori Nervu sistēma
Danish: IT opretholdt et højt serviceniveau i hele 2004 med en rådighedsgrad på over 99,5 % for brugerne i erhvervslivet
Latvian: 2004. gadā IT saglabāja augstu pakalpojumu līmeni, nodrošinot korporatīvajiem lietotājiem pieejamību par vairāk nekā
Danish: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Latvian: Naujalio g. 21B
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Danish: Bilag 13 indeholder nærmere enkeltheder om disse sager.
Latvian: Detalizēta informācija par tām atrodama 13. pielikumā.
Danish: Internationalt fællesnavn (INN)
Latvian: CHMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
Danish: ESTLAND
Latvian: Igaunija
Danish: Estland
Latvian: IGAUNIJA
Danish: Udgifter
Latvian: Izdevumi
Danish: Arbejdsgrupperne inddrages, afhængigt af deres specifikke ansvarsområder, i udarbejdelse og revision af retningslinjer, formulering af forslag samt rådgivning om lægemidler, for hvilke der anmodes om videnskabelig rådgivning eller ansøges om markedsføringstilladelse eller ændringer m.m. efter godkendelse.
Latvian: Ņemot vērā viņu specifisko atbildības jomu, viņi tiek iesaistīti vadlīniju izstrādē un pārskatīšanā kā arī rekomendāciju un konsultāciju sniegšanā par medikamentiem, attiecībā uz kuriem ir iesniegti zinātnisko konsultāciju, reģistrācijas vai pēcreģistrācijas darbību pieteikumi.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende immunologi
Latvian: • Imunoloģisko zāļu darba grupa
Danish: Ansøgninger om første markedsføringstilladelse opgjort efter terapeutisk område - 2004
Latvian: Sākotnējie reģistrācijas pieteikumi terapeitiskajās nozarēs 2004. gadā
Danish: Sektionsleder - lægemiddelkvalitet
Latvian: Zāļu kvalitātes nodaļas vadītājs
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Danish: 10 Trådte i stedet for Patricia VELLA BONANNO fra nov.
Latvian: 10 Patricia VELLA BONANNO vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
Danish: • Jean-Claude ROUBY (Frankrig) suppleant: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Danish: Sektionen yder desuden effektiv assistance og support til agenturets brugere i erhvervslivet, sørger for arkivering og backup af data, opretholdelse af et højt sikkerhedsniveau og fuld fortrolig behandling af alle data i EMEA's systemer.
Latvian: IT nodrošina arī datu arhivēšanu un dublēšanu, kā arī augsta līmeņa drošību un konfidencialitāti visiem datiem, kas tiek uzglabāti EMEA sistēmās.
Danish: Stoffets INN
Latvian: INN produkts
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygd.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles retām slimībām
Danish: Aftale mellem EU og US Food and Drug Administration (FDA)
Latvian: ES-ASV FDA konfidencialitātes vienošanās
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības
Danish: Revideret udgave vedtaget i juni
Latvian: Pārskatītais dokuments pieņemts 2004. gada jūnijā
Danish: Tjekkiet
Latvian: ČEHIJAS REPUBLIKA
Danish: TJEKKIET
Latvian: Čehijas Republika
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Danish: Paroxetine
Latvian: Paroksetīns
Danish: TYSKLAND
Latvian: VĀCIJA
Danish: Revisionssektionen samarbejder med Den Interne Revisionstjeneste i Europa-Kommissionen.
Latvian: Tā nodrošina arī aģentūras riska pārvaldību un darbojas saskaņoti ar Eiropas Komisijas Iekšējo audita dienestu.
Danish: Bilag 3 indeholder fortegnelser over medlemmerne af udvalget og dets arbejdsgrupper og ad hoc-grupper.
Latvian: Attiecībā uz komitejas locekļiem, darba grupām un speciālajām grupām skatīt 3. pielikumu.
Danish: Catherine HARVALA (Grækenland) suppleant: Foteini TZAVELLA
Latvian: Vietnieks: Foteini TZAVELLA
Danish: I april 2004 påbegyndte EMEA implementeringen af den nye procedure for håndteringen af sikkerhedsaspekterne ved centralt behandlede ansøgninger.
Latvian: 2004. gada aprīlī EMEA uzsāka jaunas procedūras ieviešanu par drošības nodrošināšanu centralizēti apstrādātiem pieteikumiem, ar sākuma posmu, kurš balstās uz izvēlētiem medikamentiem, kuri, lai iegūtu reģistrācijas apliecību, iziet novērtēšanas procedūru,.
Danish: Resultater
Latvian: Sasniegumi
Danish: Videnskabelig arbejdsgruppe vedrørende antibiotika (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr.
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par antibiotikām (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par antibiotikām)
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for cancerpatienter
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar vēzi
Danish: Vedtaget af CVMP i maj 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada maijā
Danish: Vedtaget af CVMP i marts 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/24/EK ar ko, saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm, groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Latvian: Integrētā kvalitātes pārvaldība
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende celleterapi (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Latvian: Šūnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par šūnu terapiju)
Danish: Andet
Latvian: Dažādi
Danish: Suspensionen af et lægemiddel til behandling af Parkinsons syge blev ophævet i 2004, efter at CHMP havde fået forelagt og vurderet nye data.
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar neirodeģeneratīvām slimībām2004. gadā tika atsaukta zāļu suspensija, ko lietoja, ārstējot pacientus, kuri slimo ar Parkinsona slimību, tas tika darīts, balstoties uz jaunu informāciju, kuru izvērtēja CHMP.
Danish: • I oktober 2004 forelå den endelige revision af CVMP, og resultatet var fire "muligheder for forbedringer".
Latvian: • CVMP tika veikts 2004. gada oktobrī un no tā izrietēja četras ‘iespējas uzlabojumam'; darbības plāni par izvirzītajām problēmām tika pabeigti un iesniegti EMEA IQM komandai.
Danish: Vurdering 60-120 dage
Latvian: Novērtējums < 60 dienās Novērtējums 60-120 dienās Novērtējums > 120 dienās
Danish: Kønsorg., urinvej, kønshormoner
Latvian: Dzimumorgānu un urīnizvadsistēma un dzimumhormoni
Danish: Udtalelse Afgørelse
Latvian: Atzinums
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Danish: Sektionsleder - inspektioner
Latvian: Pārbaudes nodaļas vadītājs
Danish: • Markku TOIVONEN (Finland) suppleant: Riita TOKOLA8
Latvian: Vietnieks: Riita TOKOLA8
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
Danish: • Der er foretaget en ajourføring af skabeloner til vurderingsrapporter for at harmonisere og lette CHMP's vurderingsundersøgelser i forbindelse med sagsbehandlingen før og efter godkendelse.
Latvian: • Tika atjaunoti novērtējumu pārskatu paraugi lai CHMP harmonizētu un atvieglotu novērtējumu pārskatīšanu pirms un pēc reģistrācijas lietas novērtēšanas laikā, ar mērķi ņemt vērā izmaiņas Eiropas farmaceitiskajā likumdošanā, it īpaši Direktīvas 2001/83/EK 1. pielikumā.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Latvian: • Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Danish: Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Danish: marts 2004
Latvian: 2004. gada marts
Danish: Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Danish: Bilag 9 CHMP-udtalelser i 2004 om humanmedicinske lægemidler
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm
Danish: I 10 af de indberettede tilfælde var det nødvendigt at tilbagekalde produktet.
Latvian: 10 gadījumos pēc šiem ziņojumiem par defektiem bija nepieciešams zāles atsaukt, pārējie defekti tika klasificēti kā maznozīmīgi.
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
Danish: Arbejdsgruppen for videnskabelig rådgivning
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas darba grupa
Danish: Produktfejl og afvigelser
Latvian: Zāļu defekti un novirzes no normas
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Ragini Šivji [Ragini SHIVJI] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Danish: UNGARN
Latvian: UNGĀRIJA
Danish: Ikke omfattet: officiel batchfrigivelse
Latvian: Oficiālās partijas atļaujas neietilpst
Danish: skal sikre større ensartethed i de informationer, der indsamles, og en mere ensartet tilgang til de praktiserende dyrlægers indberetning af bivirkninger overalt i EU.
Latvian: informācijas viendabīgumu un veterinārārstiem visā ES sekmēt vienotu izpratni par atskaitēm attiecībā uz nelabvēlīgām blakusparādībām.
Danish: Wojciech DYMOWSKI (Polen) suppleant: Elżbieta WOJTASIK
Latvian: Vietnieks: Elżbieta WOJTASIK
Danish: Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi Formand: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontakt: John PURVES
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
Danish: • Stane SRCIC (Slovenien) suppleant: Blanka EMERSIC
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om lægemidler til sjældne sygdomme 12.
Latvian: COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu 12. EMEA vadlīnijas 2004. gadam
Danish: Positive COMP-udtalelser om udpegelse
Latvian: Pozitīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Danish: Sektionsleder - videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītāja
Danish: Vedtaget af CVMP i juli 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada jūlijā
Danish: LETLAND
Latvian: Latvija
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende farmakogenetik (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Latvian: Farmakoģenētiskā darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par farmakoģenētiku)
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning rådgiver fortsat udvalget i spørgsmål om lægemiddelovervågning og behandlede i 2004 endnu flere spørgsmål omkring sikkerheden ved nationalt godkendte produkter.
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa turpina ziņot Komitejai par farmakoloģiskās uzraudzības jautājumiem un 2004. gadā izskatīja daudzus jautājumus, kas attiecās uz nacionāli reģistrētu produktu drošību, uzsverot ieguvumus no labām darba attiecībām, kādas pastāv starp EMEA, CVMP un dalībvalstīm attiecībā uz adekvātu produktu drošības uzraudzības nodrošināšanu tirgū.
Danish: Christian Cuschieri (Malta) suppleant: Caroline ATTARD
Latvian: Vietnieks: Caroline ATTARD
Danish: Fordøjelsessystem og stofskifte
Latvian: Barības trakts un vielmaiņa
Danish: Vedtaget i december 2003
Latvian: Pieņemts 2003. gada decembrī
Danish: • Johannes DICHTL (Østrig) suppleant: Jean-Pierre BINDER
Latvian: Vietnieks: Jean-Pierre BINDER
Danish: Lægemiddelovervågning og lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas drošums un efektivitāte
Danish: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org Europæisk produktindeks http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Latvian: Eiropas produktu indeksi http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Danish: Sektionsleder - retsforskrifter og organisatorisk støtte
Latvian: Regulējošās darbības un organizatoriskās palīdzības nodaļas vadītājs
Danish: • Der foreligger en vejledning i proceduremæssige aspekter i relation til videnskabelige udtalelser fra CHMP, der er omfattet af samarbejdet med WHO om vurdering af lægemidler, som udelukkende er beregnet til markeder uden for EU.
Latvian: • "Ieteikumi par procedūras jautājumiem attiecībā uz CHMP zinātnisko atzinumu sadarbības ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) kontekstā par medikamentiem, kas paredzēti lietošanai vienīgi ārpus Kopienas tirgiem".
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for diabetespatienter
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar diabētu
Danish: EMEA's organisationsplan
Latvian: EMEA struktūra
Danish: • Der blev afgivet positiv udtalelse om et antistof, de er rettet mod den vaskulære endotele vækstfaktor.
Latvian: • Pozitīvu atzinumu ieguva antiviela, kas ietekmē asinsvadu endoteliālā audzēja gēnu.
Danish: Bilag 13 Oversigt over voldgiftssager og henvisningssager 2004
Latvian: Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā