FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater Cmax rivastigminu přibližně o 60% vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
English: Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Czech: Nimvastid 1,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: - The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
Czech: - Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 3 mg, Nimvastid 4,5 mg a Nimvastid 6 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
English: • Nightmares
Czech: • Noční můry
English: Abdominal pain and dyspepsia Salivary hypersecretion
Czech: Bolest břicha a dyspepsie Zvýšené vylučování slin
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5,25 μg sorbitolu E420.
English: It has the same dosage and frequency of administration as rivastigmine capsules.
Czech: Tablety obsahují stejnou dávku a četnost podávání je stejná jako u tobolek s obsahem rivastigminu.
English: Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Czech: Nimvastid 4,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 6 mg rivastigminu.
English: Paediatric population
Czech: Epileptické záchvaty
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 4,5 mg rivastigminu.
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Czech: Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/008
Czech: 28 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/008
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná.
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 1,5 mg rivastigminu.
English: Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Czech: Nimvastid 6 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: Nimvastid 3 mg orodispersible tablets
Czech: Nimvastid 3 mg tablety dispergovatelné v ústech rivastigminum
English: Hydroxypropylcellulose
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hypromelosa
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 3 mg rivastigminu.
English: No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Czech: Při současném podávání digoxinu a rivastigminu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na převodní systém srdeční.
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/009
Czech: 30 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/009
English: Dose titration
Czech: Titrace dávky:
English: Agitation
Czech: Neklid
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 4,5 mg rivastigminu.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
Czech: 112 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/018 200 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/049 250 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/019
English: Seizures
Czech: Průjem
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
Czech: 112 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/012 200 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/048 250 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/013
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/014
Czech: 28 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/014
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/023
Czech: 60 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/023
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
Czech: 112 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/024 200 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/050 250 tvrdých tobolek: EU/1/09/525/025
English: Dizziness
Czech: Ospalost
English: • Fits (seizures)
Czech: • Epileptické záchvaty (křeče nebo záchvaty křečí)
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/017
Czech: 60 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/017
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 6 mg rivastigminu.
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/016
Czech: 56 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/016
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/010
Czech: 56 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/010
English: Gait abnormality
Czech: Abnormální chůze
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/020
Czech: 28 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/020
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/022
Czech: 56 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/022
English: 14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
Czech: 14 x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/026 28x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/027 30x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/028 56x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/029 60x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/030 112x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/031
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 3 mg rivastigminu.
English: Insomnia Anxiety Restlessness
Czech: Nespavost Úzkost
English: • Heartburn
Czech: • Mdloby
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/011
Czech: 60 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/011
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
Czech: 28x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/042 30x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/043 56x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/044 60x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/045 112x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/046
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/021
Czech: 30 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/021
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/015
Czech: 30 tvrdé tobolky: EU/1/09/525/015
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
Czech: 28x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/037 30x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/038 56x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/039 60x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/040 112x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/041
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
Czech: 28x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/032 30x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/033 56x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/034 60x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/035 112x1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/525/036
English: • Fainting
Czech: • Závrať
English: White to almost white powder in a capsule with brownish red cap and brownish red body.
Czech: Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným víčkem a hnědavě-červeným tělem.
English: Re-initiation of therapy
Czech: Znovuzahájení léčby:
English: • Feeling tired or weak
Czech: • Slabost, únava
English: Orodispersible tablets are round and white tablets.
Czech: Jak přípravek Nimvastid vypadá a co obsahuje toto balení Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté a bílé.
English: • Uneven heartbeat
Czech: • Nepravidelný tlukot srdce
English: • Rash, itching
Czech: • Vyrážka, svědění
English: It is used in the following groups:
Czech: Používá se u těchto skupin pacientů:
English: The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
Czech: Doporučená dávka je 180 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti podávaná jako injekce do žíly co nejdříve po stanovení diagnózy.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Eptifibatide Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
Czech: To snižuje riziko vzniku krevní sraženiny a pomáhá zabránit srdečním záchvatům.
English: The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Eptifibatide Accord byl schválen k použití v EU.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Eptifibatide Accord používat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Eptifibatide Accord.
English: Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion.
Czech: Pacientům se středně sníženou funkcí ledvin by se v průběhu infuze měla podávat nižší dávka přípravku.
English: This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
Czech: Toto shlukování krevních destiček je důležitým krokem při tvorbě krevní sraženiny, a pokud k němu dojde v krevních cévách zásobujících srdce, může způsobit srdeční záchvat.
English: It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein.
Czech: Je k dispozici ve formě infuzního roztoku (kapání) a injekce do žíly.
English: Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Czech: Přípravek Eptifibatide Accord se podává společně s aspirinem a nefrakcinovaným heparinem (dalšími léčivými přípravky, které zabraňují srážení krve).
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Czech: Pokud pacient podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI či angioplastiku, což je chirurgický zákrok prováděný k uvolnění zúžených koronárních tepen), může se s infuzí přípravku Eptifibatide Accord pokračovat po dobu až 24 hodin po zákroku, přičemž maximální doba léčby je 96 hodin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Eptifibatide Accord je srovnatelný s přípravkem Integrilin.
English: This means that it helps to prevent cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat shlukování v krvi buněk zvaných destičky (agregaci).
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Czech: • pacienti, kteří již prodělali non-Q infarkt myokardu (typ srdečního záchvatu), přičemž bolest na hrudi byla zaznamenána v posledních 24 hodinách a pacienti vykazují abnormality na elektrokardiogramu (EKG) nebo mají příznaky srdečních potíží v krvi.
English: Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Eptifibatide Accord je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Eptifibatide Accord byl vypracován plán řízení rizik.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Czech: Poté následuje kontinuální (průběžná) infuze v dávce 2,0 mikrogramy/kg/min podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku na srdci, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
English: Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
Czech: Eptifibatide Accord je léčivý přípravek, který se používá k prevenci srdečních záchvatů u dospělých.
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Czech: Léčba přípravkem Eptifibatide Accord bude pravděpodobně nejpřínosnější pro pacienty s vysokým rizikem srdečního záchvatu v období prvních tří až čtyř dnů po objevení se akutní (náhlé) anginy pectoris.
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
English: Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems.
Czech: Přípravek Eptifibatide Accord se nesmí používat u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eptifibatide Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Eptifibatide Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eptifibatide Accord?
English: The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Eptifibatide Accord, zabraňuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu zvanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
English: This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin.
Czech: Znamená to, že přípravek Eptifibatide Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Integrilin.
English: No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Eptifibatide Accord je generikum, které se podává ve formě injekce a infuze do žíly a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Integrilin.
English: For practical information about using Eptifibatide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Eptifibatide Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Czech: Společnost předložila údaje o eptifibatidu z publikované literatury.
English: Eptifibatide Accord eptifibatide
Czech: Eptifibatide Accord eptifibatidum
English: What is Eptifibatide Accord and what is it used for?
Czech: Co je Eptifibatide Accord a k čemu se používá?
English: What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Eptifibatide Accord?
English: Other information about Eptifibatide Accord
Czech: Další informace o přípravku Eptifibatide Accord
English: Eptifibatide Accord is a ‘generic medicine'.
Czech: Eptifibatide Accord je „generikum“.
English: For more information about treatment with Eptifibatide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Eptifibatide Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: • patients who have unstable angina (chest pain caused by poor blood flow to the heart, that may occur at rest or without an obvious trigger);
Czech: • pacienti s nestabilní anginou pectoris (bolest na hrudi způsobená nedostatečným krevním zásobením srdce, která se může objevit v klidu nebo bez zjevné příčiny),
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Integrilin přínosy přípravku Eptifibatide Accord převyšují zjištěná rizika.
English: The medicine contains the active substance eptifibatide.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku eptifibatid.
English: Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Eptifibatide Accord má podávat lékař, který má zkušenosti s léčbou srdečních záchvatů a anginy pectoris.
English: Eptifibatide Accord is an inhibitor of platelet aggregation.
Czech: Přípravek Eptifibatide Accord je inhibitor agregace (shlukování) krevních destiček.
English: How has Eptifibatide Accord been studied?
Czech: Jak byl přípravek Eptifibatide Accord zkoumán?
English: How does Eptifibatide Accord work?
Czech: Jak přípravek Eptifibatide Accord působí?
English: How is Eptifibatide Accord used?
Czech: Jak se přípravek Eptifibatide Accord používá?
English: Why is Eptifibatide Accord approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eptifibatide Accord schválen?
English: In general the pruritis disappears within a few minutes and the local swelling within a few days.
Czech: Obecně vymizí svědění během několika minut a lokální otok během několika dní.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
English: Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Czech: Antagonismus lze pozorovat u nitrofurantoinu.
English: Superficial pyoderma may require treatment for up to a maximum of 21 days.
Czech: Povrchová pyodermie může vyžadovat léčbu až maximálně 21 dní.
English: Keep the container in the outer carton.
Czech: Uchovávejte kontejner ve vnějším kartonu.
English: ATC vet code: QJ01MA94
Czech: ATCvet kód : QJ01MA94
English: total water consumption of the house at the previous day (litres)
Czech: Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry)
English: Cardboard boxes of 1, 2 or 10 blisters.
Czech: Kartonové krabičky s 1, 2 nebo 10 blistry.
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 96%.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 96%.
English: If there is insufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Czech: Pokud v průběhu 3 dnů nedojde ke zlepšení, lze pokračovat s aplikací po další 2 dny.
English: Approximately 95 % of the oral dose was absorbed.
Czech: Přibližně 95% perorální dávky je adsorbováno.
English: For use as excipient
Czech: Pro použití jako excipient
English: number of animals in the house X mean weight of individual animal(kg) X 100
Czech: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/kg.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 88% a distribuční objem je 2,5 l/kg.
English: In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
Czech: Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
English: Medicated water must be freshly prepared daily.
Czech: Medikovaná voda se musí připravovat denně čerstvá.
English: Do not use in epileptic dogs.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
English: Do not freeze.
Czech: Uchovávejte v chladu.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: PŘÍLOHA II A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ D. DEKLARACE HODNOT MRL
English: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Czech: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko
English: Bodyweight (kg)
Czech: Živá hmotnost (kg)
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
English: The administration must be continued for 5 days.
Czech: Aplikace se provádí po dobu 5 dnů.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
English: Dogs: treatment of:
Czech: U psů: léčba:
English: For a full list of excipients, see section 6.1
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
Czech: Koncentrace difloxacinu, rovnající se nebo vyšší než jsou MIC na příslušné patogeny, jsou docíleny ve všech odpovídajících tkáních a udržují se po celou dobu léčby.
English: Antacids may interfere with gastro-intestinal absorption.
Czech: Antacida mohou narušovat gastrointestinální absorpci.