FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La actividad inhibidora total de la enzima PDE4 disminuyó en un 9% en los casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 10-30 ml/minuto).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 10...30 ml/min) oli summaarne PDE4 inhibeeriv toime 9% võrra vähenenud.
Spanish: 5 Conservación de Daxas Contenido del envase e información adicional
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Daxas't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: No se recomienda Daxas si usted tiene una o mas de las siguientes enfermedades: - enfermedades inmunológicas graves como infección por VIH, esclerosis múltiple (EM), lupus eritematoso (LE) o leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) - enfermedades infecciosas agudas y graves como la tuberculosis o la hepatitis aguda - cáncer (excepto los pacientes con carcinoma de células basales, un tipo de cáncer de piel de evolución lenta) - o enfermedad cardiaca grave
Estonian: Daxas'e kasutamine ei ole soovitatav, kui teil on üks või mitu järgmistest haigustest: - tõsised immuunsüsteemi haigused (näiteks HIV infektsioon, sclerosis multiplex,erütematoosne luupus, progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia ); - raske äge nakkushaigus (näiteks tuberkuloos või äge hepatiit); - pahaloomuline kasvaja (välja arvatud basaalrakuline nahavähk, aeglase kuluga nahavähi tüüp); - või südamefunktsiooni raske puudulikkus.
Spanish: Cada comprimido contiene 250 microgramos de roflumilast.
Estonian: Üks tablett sisaldab 250 mikrogrammi roflumilasti.
Spanish: Roflumilast no está recomendado en pacientes con un historial de depresión asociado a ideación o comportamiento suicida.
Estonian: Roflumilasti kasutamine ei ole soovitatav patsientidel, kellel on anamneesis depressioon koos suitsidiaalsete mõtetega või käitumisega.
Spanish: Este enfoque ofrece el mayor grado de protección al consumidor.
Estonian: See lähenemisviis võimaldab tarbijat kõige paremini kaitsta.
Spanish: Las respuestas se presentaron el 17 de junio de 2004.
Estonian: Vastused esitati 17. juunil 2004.
Spanish: Avda. de Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS
Estonian: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS Hispaania
Spanish: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL Países Bajos
Estonian: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL Holland
Spanish: 2.2 Cálculo de los períodos de espera
Estonian: 2.2 Keeluaegade arvutamine
Spanish: Los animales del Grupo 3 se sacrificaron 35 días después del tratamiento.
Estonian: 3. rühma loomad hukati 35. päeval pärast ravi.
Spanish: 0508 Oslo, Noruega
Estonian: 0508 Oslo, Norra
Spanish: 2.1 Estudios de eliminación de residuos
Estonian: 2.1 Jääkide vähenemise uuringud
Spanish: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Inglaterra
Estonian: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT England
Spanish: Las cuestiones identificadas estaban relacionadas con los períodos de espera y se remitieron a los titulares de las autorizaciones de comercialización el 16 de febrero de 2004.
Estonian: Küsimused olid seotud keeluaegadega ja esitati müügiloa hoidjatele 16. veebruaril 2004.
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Estonian: 00330 Helsingi Soome
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ESPECIES ANIMALES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS CONCERNIDOS, ISLANDIA Y NORUEGA
Estonian: NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISTEEDE, LOOMALIIKIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI ASJASSEPUUTUVATES LIIKMESRIIKIDES, ISLANDIL JA NORRAS
Spanish: Las restantes 4 ovejas (grupo 1) actuaron como controles no tratados.
Estonian: Ülejäänud 4 lammast (1. rühm) jäid ravimata kontrollrühma.
Spanish: La doramectina se incluyó en el Anexo I del Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo y se establecieron los siguientes límites máximos de residuos para especies ovinas:
Estonian: Doramektiin lülitati nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse ja lammaste puhul kehtestati järgmised jääkide piirnormid:
Spanish: 183 25 Täby.
Estonian: 183 25 Täby Rootsi
Spanish: Aunque en algunos Estados miembros está también indicada una dosis más pequeña de 200 μg/kg de peso corporal, así como una dosis más alta de 300 μg/kg de peso corporal, no se han facilitado datos sobre residuos para esta dosis más baja.
Estonian: Kuigi teatavates liikmesriikides on näidustatud peale kõrgema annuse 300 g/kg kehakaalu kohta ka väiksem annus 200 g/kg kehakaalu kohta, ei ole selle väiksema annuse jääkide kohta andmeid esitatud.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Spanish: Los períodos de espera establecidos en los diferentes Estados miembros para tejidos comestibles de especies ovinas varían significativamente, entre 35 y 70 días.
Estonian: Erinevates liikmesriikides on kehtestatud lammaste söödavatele kudedele oluliselt erinevad keeluajad, 35 kuni 70 päeva.
Spanish: Las bases para el recurso se recibieron en la EMEA el 8 de Noviembre de 2004.
Estonian: Detailsed apelleerimise põhjused saadi kätte 8. novembril 2004. aastal.
Spanish: Ni el segundo ni el tercer estudio son adecuados para determinar el período de espera cuando la administración es por vía subcutánea.
Estonian: Teine ega kolmas uuring ei sobi keeluaja määramiseks pärast subkutaanset manustamist.
Spanish: La comparación de los datos correspondientes a los grupos 2 y 3 indicó que la administración de la segunda dosis no afectaba al perfil de eliminación de residuos en los tejidos comestibles con unos tiempos de espera de unos 35 días.
Estonian: 2. ja 3. rühma andmete võrdlemisel selgus, et teise annuse manustamine ei mõjutanud jääkide kadumise profiili söödavates kudedes keeluaegadega ligikaudu 35 päeva.
Spanish: Con respecto a la doramectina administrada por vía subcutánea, los estudios revisados no proporcionan datos fiables que puedan servir como base para un cálculo válido.
Estonian: Subkutaanselt manustatava doramektiini kohta ei andnud vaadeldud uuringud usaldusväärseid andmeid, mille põhjal võib teha kehtivaid arvutusi.
Spanish: Por consiguiente, la recomendación de un período de espera de 70 días se aplica a las dos dosis.
Estonian: Seepärast soovitatakse kehtestada 70-päevane keeluaeg mõlema annuse kohta.
Spanish: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma
Estonian: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Rooma Itaalia
Spanish: 18 2650 Hvidovre Dinamarca
Estonian: 18 2650 Hvidovre Taani
Spanish: Se calculó un período de espera de 182 días, pero en opinión del CVMP este enfoque no es sostenible, puesto que no existen estudios reales en el momento del sacrificio para confirmar esta predicción y resulta difícil extrapolar la concentración de residuos encontrada en las muestras del sitio de inyección para predecir un período de espera suficiente.
Estonian: Arvutamisel saadi keeluajaks 182 päeva, kuid veterinaarravimite komitee arvates ei anna see lähenemisviis püsivat tulemust, sest selle prognoosi kinnitamiseks puudub täpne hukkamisajal läbiviidud uuring ning ekstrapoleerimisega on süstekoha proovidest leitud jääkide kontsentratsiooni põhjal raske keeluaega piisavalt täpselt prognoosida.
Spanish: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Viena
Estonian: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Viin
Spanish: El CVMP había evaluado anteriormente la doramectina para el establecimiento de límites máximos de residuos (LMR) de conformidad con el Reglamento 2377/90 del Consejo.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli varem hinnanud doramektiini jääkide piirnormide suhtes vastavalt nõukogu määrusele 2377/90.
Spanish: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe Alemania
Estonian: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe Saksamaa
Spanish: En los animales del grupo 2 que recibieron dos dosis, el lugar de inyección presentó la mayor cantidad de residuos, seguido del hígado y el tejido graso.
Estonian: 2. rühma loomadel, kes said kaks annust, sisaldasid kõige rohkem jääke süstekohad, millele järgnesid maks ja rasv.
Spanish: No usar en ovejas preñadas.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel lammastel
Spanish: Luxemburgo Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Spanish: Para el procedimiento de remisión, el representante de los titulares de la autorización de comercialización presentó tres estudios.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas seisukoha võtmiseks alustatud menetlusele kolm uuringut.
Spanish: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris Francia
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Pariis Prantsusmaa
Spanish: Dectomax solución inyectable contiene doramectina, un compuesto semisintético de la familia de las avermectinas utilizado para el tratamiento de parásitos internos y externos en ganado vacuno, ovejas, cerdos y renos, salvo en animales lactantes productores de leche para consumo humano.
Estonian: Süstelahus Dectomax sisaldab doramektiini, mis on avermektiinide rühma kuuluv poolsünteetiline ühend, mis on ette nähtud veiste, lammaste, sigade ja põhjapõtrade sise- ja välisparasiitide raviks, välja arvatud lakteerivatel loomadel, kelle piima kasutatakse inimtarbeks.
Spanish: En el tercer estudio se repitió el análisis del tejido del lugar de inyección del segundo estudio ante la elevada variabilidad de los resultados obtenidos.
Estonian: Kolmandas uuringus uuriti uuesti teise uuringu süstekohtade kude, mille tulemused olid suuresti varieerunud.
Spanish: El producto ha sido autorizado en los Estados miembros de la UE y en los Estados del EEE/AELC que figuran en el Anexo I como solución inyectable para su administración por vía intramuscular y/o subcutánea.
Estonian: Ravimit on lubatud kasutada I lisas loetletud EL liikmesriikides ja EMP/EFTA riikides intramuskulaarse ja/või subkutaanse süstelahusena.
Spanish: El CVMP, en su reunión del 10-12 de febrero de 2004, inició un procedimiento de remisión conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo para los productos de Dectomax solución inyectable que contienen doramectina.
Estonian: Veterinaarravimite komitee algatas oma 10.-12. veebruari 2004. aasta koosolekul nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohaselt menetluse doramektiini sisaldavate süstelahuste Dectomax kohta seisukoha võtmiseks.
Spanish: Ganado ovino: repetir si los síntomas de infección por P.ovis no desaparecen en 14 días
Estonian: Ühekordne annus, korrata, kui P.ovis infektsiooni nähud 14 päeva jooksul ei kao
Spanish: Después de una extensa rehomogenización del tejido que quedaba del lugar de inyección (38-204 g), se analizaron cuatro submuestras de 2,5 g por cada animal para la determinación de doramectina.
Estonian: Pärast süstekohtade ülejäänud kudede ulatuslikku taashomogeniseerimist (38-204 g) analüüsiti iga looma nelja 2,5 g alamproovi doramektiini määramiseks.
Spanish: En todos los demás puntos temporales, las concentraciones de doramectina en hígado, riñones y músculo esquelético fueron iguales o inferiores al límite de cuantificación.
Estonian: Kõigil muudel määramisaegadel olid doramektiini kontsentratsioonid maksas, neerudes ja skeletilihases kvantifitseerimispiiril või sellest madalamad.
Spanish: Nombre comercial
Estonian: Ravimi kaubanduslik nimetus
Spanish: Reino Unido Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido.
Estonian: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Ühendkuningriik
Spanish: En el documento de trabajo del CVMP sobre residuos en el lugar de inyección (III/5933/94-EN) se recomienda tratar el lugar de inyección y sus residuos como si fueran músculo «normal» cuando uno de los tejidos diana es músculo.
Estonian: Veterinaarravimite komitee töödokumendis jääkide kohta süstekohal (III/5933/94-EN) soovitatakse käsitleda süstekohta ja jääke selles "tavalise" lihaskoena, kui üks sihtkudesid on lihaskude.
Spanish: En cuanto al primer estudio, el cálculo estadístico del período de espera para el tejido del sitio de inyección después de una inyección intramuscular, según se establece en EMEA/CVMP/036/95-FINAL, señala un período de 70 días (redondeado a semanas completas).
Estonian: Esimeses uuringus annab süstekoha koe keeluaja statistiline arvutus intramuskulaarse süsti järel vastavalt EMEA/CVMP/036/95-FINAL keeluajaks 70 päeva (ümardatuna täisnädalateks).
Spanish: Ganado bovino, ovino, (renos)
Estonian: Veis, lammas, (põhjapõder)
Spanish: Pfizer As, Noruega Orion Pharma As Animal Health P.O. Box 52
Estonian: Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health P.O.
Spanish: En el tejido graso, el nivel de residuos no llegó a los 8 μg/kg en ninguno de los demás puntos temporales.
Estonian: Rasvas olid jäägid kõigil ülejäänud määramisaegadel alla 8 μg/kg.
Spanish: El 17 de septiembre de 2004 se recibió en la EMEA una intención de recurso por el representante de los Titulares de la Autorización de Comercialización.
Estonian: 17. septembril 2004. aastal informeeriti EMEA-d taotleja kavatsusest apelleerida Veterinaarravimite komitee otsuse vastu.
Spanish: Los períodos de espera se basaron en cálculos estadísticos de los residuos en el lugar de inyección considerando el LMR en tejido muscular recomendado en el documento de trabajo del CVMP sobre residuos en el lugar de inyección (III/5933/94-EN).
Estonian: Keeluajad lähtusid süstekoha jääkide statistilistest arvutustest lihaskoe jääkide piirnormi suhtes, mida on soovitatud veterinaarravimite komitee töödokumendis süstekoha jääkide kohta (III/5933//94-EN).
Spanish: Dectomax Solución inyectable para ganado bovino y ovino
Estonian: Dectomax süstelahus veistele ja lammastele
Spanish: Se sacrificaron grupos de 4 ovejas (2 machos, 2 hembras) 14, 35, 42, 49 y 56 días después del tratamiento.
Estonian: 4 lambast (2 isas-, 2 emaslooma) koosnevad rühmad hukati 14, 35, 42, 49 ja 56 päeva pärast ravi.
Spanish: Otros 2 animales actuaron como controles no tratados.
Estonian: Veel 2 looma jäeti ravimata kontrollrühma.
Spanish: El CVMP estableció una ingesta diaria admisible toxicológica de 0,5 µg/kg de peso corporal (30 µg/persona) para la doramectina, basándose en un NOEL de 0,1 mg/kg de peso corporal/día para la midriasis determinado en un estudio de toxicidad de 3 meses en perros beagle y aplicando un factor de seguridad de 200.
Estonian: Veterinaarravimite komitee määras doramektiini toksikoloogiliselt aktsepteeritavaks päevaseks annuseks 0,5 µg/kg kehakaalu kohta (30 µg isiku kohta), mille aluseks oli täheldamatu efekti tase (NOEL) 0,1 mg/kg kehakaalu kohta päevas müdriaasi puhul, mida täheldati jahikoerte 3-kuulises toksilisuse uuringus, rakendades ohutusetegurit 200.
Spanish: Considerando los datos disponibles, no se ha podido establecer un período de espera para la inyección subcutánea de doramectina, razón por la cual deben suprimirse las referencias a la administración por esta vía en la información sobre el producto.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal ei saanud doramektiini subkutaanseks manustamiseks keeluaega kehtestada ja viited sellele manustamisteele tuleb ravimi tekstidest välja jätta.
Spanish: El 27 de enero de 2004, el Reino Unido solicitó al CVMP la emisión de un dictamen, de conformidad con el artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo, en relación con las decisiones divergentes tomadas por las autoridades nacionales competentes con respecto a los períodos de espera para carne y vísceras en la concesión de autorizaciones de comercialización para productos inyectables de Dectomax destinados a especies ovinas.
Estonian: Ühendkuningriik taotles 27. jaanuaril 2004 veterinaarravimite komitee arvamust vastavalt nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artiklile 34 riikide asjaomaste pädevate ametiasutuste poolt lihale ja söödavatele kudedele kehtestatud keeluaegade suhtes vastu võetud lahknevate otsuste kohta müügilubade väljastamisel lammastele süstitavatele ravimitele Dectomax.
Spanish: Los animales del grupo 2 se sacrificaron (2 machos y 2 hembras en cada punto temporal) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 y 56 días después del segundo tratamiento.
Estonian: 2. rühma loomad hukati (iga kord 2 isast ja 2 emast korraga) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 ja 56 päeva möödumisel teisest ravist.
Spanish: Forma farmacéut ica
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Spanish: Se homogeneizaron las muestras de tejido y se determinó la concentración de doramectina en una única submuestra utilizando un método analítico HPLC validado (límite de detección de 0,5 µg/kg, límite de cuantificación de 2,5 µg/kg).
Estonian: Koeproovid homogeniseeriti ja määrati doramektiini kontsentratsioon ühes alamproovis, kasutades valideeritud HPLC analüütilist menetlust (avastamispiir 0,5 μg/kg, kvantifitseerimispiir 2,5 μg/kg).
Spanish: En el primer estudio, treinta y dos ovejas (grupo 2) recibieron una inyección intramuscular de doramectina en una dosis de 300 μg/kg peso vivo en 2 ocasiones, con un intervalo entre ellas de 7 días.
Estonian: Esimeses uuringus manustati 32 lambale (2. rühm) doramektiini intramuskulaarselt annuses 300 μg/kg kehakaalu kohta 2 korral, 7-päevase intervalliga.
Spanish: El período de espera debe basarse en el mantenimiento de la presencia de residuos por debajo del LMR en el lugar de inyección.
Estonian: Keeluaja arvutamisel tuleb lähtuda jääkide vähenemisest süstekohal alla jääkide piirnormi.
Spanish: Dectomax Vet DK MT NO
Estonian: DK MT NO
Spanish: En el lugar de inyección, los residuos variaron entre 67,3 y 144 μg/kg en ese único punto temporal.
Estonian: Süstekohal oli sel ajal jääke 67,3 - 144 μg/kg.
Spanish: Cuatro ovejas (grupo 3) recibieron una única inyección intramuscular de doramectina en una dosis de 300 μg/kg peso vivo el día 0 del estudio.
Estonian: Neljale lambale (3. rühm) manustati doramektiini intramuskulaarselt ühekordselt annuses 300 μg/kg kehakaalu kohta uuringupäeval 0.
Spanish: Ganado Ovino y bovino
Estonian: Veis ja lammas
Spanish: Ganado ovino: 60 días
Estonian: Lammas: 60 päeva
Spanish: Ganado bovino: 63 días Ganado ovino: 63 días
Estonian: Veis: 63 päeva Lammas: 63 päeva
Spanish: Dextomax 1 % Solución inyectable
Estonian: Dextomax 1 % Süstelahus
Spanish: No se puede aplicar un enfoque simplificado a los residuos en el lugar de inyección porque los residuos sobrepasaron el LMR de 20 μg/kg en la mayoría de las muestras tomadas en el último período en que se sacrificaron animales (a los 56 días).
Estonian: Süstekoha jääkide lihtsustatud arvestust ei ole võimalik läbi viia, sest enamikus proovides, mis võeti viimasel hukkamisperioodil (56 päeva), oli jääkide tase üle piirnormi 20 μg/kg.
Spanish: El Comité, tras considerar el asunto tal y como se describe en el informe de evaluación de la remisión que figura adjunto, recomienda que el período de espera para las soluciones inyectables que contienen doramectina y se administran por vía intramuscular a especies ovinas sea de 70 días para la carne y los vísceras.
Estonian: Arutanud lisatud hindamisaruandes kirjeldatud küsimust, mis esitati seisukoha võtmiseks, soovitab komitee kehtestada doramektiini sisaldavate süstelahuste intramuskulaarsel kasutamisel lammastel lihale ja söödavatele kudedele keeluajaks 70 päeva.
Spanish: Dectomax 10 mg/ml
Estonian: Dectomax 10 mg/ml Süstimiseks
Spanish: Una vez sacrificados, se extrajeron de cada animal el hígado, los riñones, el lugar de inyección y muestras de tejido graso y músculo esquelético.
Estonian: Igalt hukatud loomalt võeti maks, neerud, süstekoht ning rasva ja skeletilihase proovid.
Spanish: El 7 de septiembre de 2004, el CVMP adopto una opinión recomendando que el periodo de retirada para soluciones inyectables conteniendo doramectina para uso intramuscular en especies ovinas debería ser de 70 días para carne y vísceras.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis 7. septembril 2004 vastu otsuse, mille alusel soovitab kehtestada doramektiini sisaldavate süstelahuste intramuskulaarsel kasutamisel lammastel lihale ja söödavatele kudedele keeluajaks 70 päeva.
Spanish: Box 501
Estonian: Pfizer AB Box 501
Spanish: Países Bajos Pfizer Animal Health B.V.
Estonian: Pfizer Animal Health B.V.
Spanish: Ganado bovino y ovino No debe utilizarse en vacas lecheras durante la lactancia o durante el secado, ni en ovejas lecheras
Estonian: Veis ja lammas Mitte kasutada piimalehmadel laktatsiooni ajal ega laktatsioonita perioodil ega piimalammastel
Spanish: Se determinó la concentración de doramectina en los distintos tejidos analizando muestras duplicadas (cuadruplicadas en el caso del lugar de inyección) y aplicando un procedimiento HPLC validado (límite de detección de 0,5 μg/kg, límite de cuantificación de 2,5 μg/kg (5 μg/kg en tejido graso).
Estonian: Doramektiini kontsentratsioon määrati iga koe kahes proovis (süstekohal neljas), kasutades valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) menetlust (avastamispiir 0,5 μg/kg, kvantifitseerimispiir 2,5 μg/kg (rasvas 5 μg/kg).
Spanish: En los animales del grupo 3 que recibieron una única dosis, la concentración media de residuos fue en todos los casos inferior a 10 μg/kg en el hígado (entre 2,56 y 7,72 μg/kg), los riñones (entre menos de 2,5 y 2,58 μg/kg), el tejido graso (entre menos de 2,5 y 17,4 μg/kg) y el músculo esquelético (entre menos de 2,5 y 4,89) al cabo de 35 días.
Estonian: Ühekordse annuse saanud 3. rühma loomadel olid keskmised jäägid maksas (2,56 - 7,72 μg/kg), neerudes (vähem kui 2,5 - 2,58 μg/kg), rasvas (vähem kui 2,5 - 17,4 μg/kg) ja skeletilihases (vähem kui 2,5 - 4,89) 35 päeva möödumisel kõik alla 10 μg/kg.
Spanish: Músculo: 20 µg/kg
Estonian: Lihaskude: 20 µg/kg
Spanish: Ganado ovino: vía intramuscular: 35 días, vía subcutánea: 56 días
Estonian: Lammas:: 35 päeva (intram), 56 päeva (subk)
Spanish: Ganado bovino: 42 días Ganado ovino: 35 días Ganado porcino: 37 días
Estonian: Veis: 42 päeva Lammas: 35 päeva Siga: 37 päeva
Spanish: Con respecto al uso subcutáneo en especies ovinas, el Comité recomendó que no se podía establecer ningún periodo de retirada y que las referencias a esta ruta de administración debían ser retiradas de la literatura del producto.
Estonian: Subkutaanselt manustatavate lahuste koha pealt soovitas komitee doramektiini subkutaanseks manustamiseks keeluaega mitte kehtestada ja et viited sellele manustamisteele tuleb ravimi tekstidest välja jätta.
Spanish: Ganado ovino:
Estonian: Lammas:
Spanish: Las concentraciones más altas de doramectina en hígado, riñón, músculo y tejido graso se obtuvieron a los 14 días (los valores medios fueron: hígado, 38,8 + 14,5 μg/kg; riñones, 12,3 + 7,4 μg/kg; músculo esquelético, 9,8 + 4,6 μg/kg y tejido graso, 62,2 + 25,6 μg/kg).
Estonian: Suurimad doramektiini kontsentratsioonid maksas, neerudes, lihaskoes ja rasvas leiti 14. päeval (keskmised väärtused olid: maksas 38,8 + 14,5 μg/kg; neerudes 12,3 + 7,4 μg/kg; skeletilihases 9,8 + 4,6 μg/kg ja rasvas 62,2 + 25,6 μg/kg).
Spanish: En el lugar de inyección, las concentraciones de doramectina variaron entre 709 y 5731 μg/kg a los 7 días, entre 326 y 4144 μg/kg a los 14 días, entre 96,3 y 1381 μg/kg a los 21 días, entre 40,1 y 754 μg/kg a los 28 días, entre 4,88 y 119 μg/kg a los 35 días, entre 24,4 y 185 μg/kg a los 42 días, entre menos de 2,5 y 94,3 a los 49 días y entre menos de 2,5 y 31,5 μg/kg a los 56 días.
Estonian: Süstekohtades olid doramektiini kontsentratsioonid 7. päeval 709 - 5731 μg/kg, 14. päeval 326 - 4144 μg/kg, 21. päeval 96,3 - 1381 μg/kg, 28. päeval 40,1 - 754 μg/kg, 35. päeval 4,88119 μg/kg, 42. päeval 24,4 - 185 μg/kg, 49. päeval vähem kui 2,5 - 94,3 ja 56. päeval vähem kui 2,531,5 μg/kg.
Spanish: Dosis única 200 g / kg peso vivo Carne: Ganado bovino y ovino: 60 días
Estonian: 200 g/kg kehakaalu kohta Liha: Veis, lammas: 60 päeva
Spanish: Pese a la extensa rehomogenización y al mayor número de submuestras, los resultados siguieron siendo muy variables, con unos valores medios superiores al LMR en todos los puntos temporales (1866,8 + 1725,9 μg/kg a los 14 días, 267 + 283,1 μg/kg a los 35 días, 81,8 + 60,1 μg/kg a los 42 días, 261,4 + 302,6 μg/kg a los 49 días y 82,8 + 66,4 μg/kg a los 56 días).
Estonian: Hoolimata ulatuslikust taashomogeniseerimisest ja alamproovide suuremast arvust varieerusid tulemused endiselt suuresti, kusjuures keskmised väärtused ületasid kõigil määramisaegadel jääkide piirnormi (14. päeval 1866,8 + 1725,9 μg/kg, 35. päeval 267 + 283,1 μg/kg, 42. päeval 81,8 + 60,1 μg/kg, 49. päeval 261,4 + 302,6 μg/kg ja 56. päeval 82,8 + 66,4 μg/kg).
Spanish: Tejido graso: 100 µg/kg
Estonian: Rasv: 100 µg/kg
Spanish: Ganado bovino, ovino y porcino
Estonian: Veis, lammas ja siga Ühekordne annus