FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia foram demonstradas num ensaio clínico com crianças dos 2 a menos de 18 anos de idade.
Estonian: Ohutust ja tõhusust on näidatud uuringus lastel vanuses 2 aastast kuni 18. eluaasta alguseni.
Portuguese: • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), utilizados para tratar certas doenças cardíacas ou a tensão arterial elevada.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid - mõnede südamehäirete või kõrge vererõhu vastu.
Portuguese: Figura 1: Farmacodinâmica, dose única - Perfil médio de taxa de perfusão da glicose - Doentes com diabetes tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Ensaio 3539
Estonian: Joonis 1: Farmakodünaamika, ühekordne annus - Keskmine glükoosi infusiooni kiiruse profiilI tüüpi suhkurtõvega patsiendid - 0,8 Ü/kg Ryzodeg - Uuring 3539
Portuguese: • Transporte sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas novas, em caso de perda ou dano.
Estonian: • Kandke alati kaasas täiendavat pen-süstlit ja uusi nõelu puhuks, kui esimene ära kaob või kahjustada saab.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas no estado estacionário do componente insulina degludec de Ryzodeg foram investigadas usando a análise da farmacocinética de uma população em crianças até ao limite mínimo de 1 ano de idade.
Estonian: Ryzodeg'i degludek-insuliinikomponendi tasakaaluseisundi farmakokineetilisi omadusi uuriti populatsiooni farmakokineetika analüüsi teel lastel alanevalt kuni 1 aasta vanuseni.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a de Ryzodeg, é expressa em unidades.
Estonian: Insuliinianaloogide, k.a Ryzodeg'i toime tugevust väljendatakse ühikutes.
Portuguese: A segurança cardiovascular da insulina degludec em comparação com a insulina glargina foi confirmada (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figura 2).
Estonian: Kinnitust leidis degludek-insuliini kardiovaskulaarne ohutus glargiin-insuliiniga võrrelduna (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Joonis 2).
Portuguese: A principal análise foi o tempo desde a aleatorização até à primeira ocorrência de 3 componentes de acontecimentos cardiovasculares major (MACE), definidos como morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni esimeseni kolmest tõsisest kardiovaskulaarsest sündmusest (MACE - major adverse cardiovascular event), milleks on kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardi infarkt või mittefataalne insult.
Portuguese: Observe através da janela de insulina.
Estonian: Vaadake läbi insuliiniakna.
Portuguese: • hormona do crescimento, para tratamento da deficiência da hormona do crescimento
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni defitsiidi korral;
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal/em bólus para Ryzodeg terão de converter a respetiva dose com base nas necessidades individuais.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle basaal-/boolusinsuliinravilt Ryzodeg'ile, tuleb teisendada annused vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Ryzodeg for considerado.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Ryzodeg'i kombinatsiooniga.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ryzodeg
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ryzodeg sisaldab
Portuguese: O marcador de doses mostra o número exato de unidades.
Estonian: Annuse loendur näitab ühikute täpset arvu.
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Estonian: • teie veresuhkru tase langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha colocada, conforme as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele või kohalikele eeskirjadele.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Ryzodeg e outras insulinas.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Ryzodeg'i ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamise.
Portuguese: Quantidade aproximada de insulina que resta
Estonian: Ligikaudu kui palju insuliini on alles
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Estonian: Rasedus Selle ravimi kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Portuguese: Se Ryzodeg tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou de fígado, poderá ser necessário verificar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais com insulina degludec não revelaram quaisquer efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel degludek-insuliiniga pole näidanud ühtki kõrvaltoimet fertiilsusele.
Portuguese: • se a insulina não tiver um aspeto límpido e incolor.
Estonian: • kui insuliin ei ole selge ja värvitu.
Portuguese: Reações no local da injeção: Podem ocorrer reações no local da injeção.
Estonian: Paiksed reaktsioonid: võivad esineda paiksed reaktsioonid süstekohal.
Portuguese: • Nível de açúcar no sangue demasiado alto (hiperglicemia)
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Portuguese: Sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado alto - de um modo geral, surgem gradualmente:
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult:
Portuguese: Para instruções detalhadas de utilização, ver o folheto informativo.
Estonian: Üksikasjalikke kasutusjuhiseid vaadake pakendi infolehest.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e com doença cardíaca ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Portuguese: A semi-vida do componente basal (insulina degludec) no estado estacionário é de 25 horas independentemente da dose.
Estonian: Basaalkomponendi (degludek-insuliin) poolväärtusaeg stabiilsusseisundis on annusest sõltumata 25 tundi.
Portuguese: A insulina aspártico apresenta uma ligação de baixa afinidade proteica plasmática (<10%), semelhante ao que acontece com a insulina humana normal.
Estonian: Aspart-insuliin seondub plasmavalkudega vähe (< 10%), sarnaselt tavalisele humaaninsuliinile.
Portuguese: beber álcool; utilizar demasiada insulina; fazer mais exercício do que o habitual; comer muito pouco ou falhar uma refeição.
Estonian: joote alkoholi; kasutate liiga palju insuliini; teie füüsiline koormus on tavalisest suurem; sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele.
Portuguese: A adição de substâncias a Ryzodeg pode causar degradação da insulina degludec e/ou da insulina aspártico.
Estonian: Ryzodeg'ile lisatavad ained võivad põhjustada degludek-insuliini ja/või aspart-insuliini lagunemist.
Portuguese: • Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a proteção exterior da agulha.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult peale.
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Ryzodeg').
Estonian: • kui Ryzodeg Penfill on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 "Kuidas
Portuguese: Elimine sempre a agulha após cada injeção num contentor apropriado para material cortante.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära vastavasse teravate tarvikute konteinerisse.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por via intravenosa, uma vez que pode originar uma hipoglicemia grave.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, seega on sisuliselt naatriumivaba.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar muito baixo, pode ficar inconsciente.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave (raramente observada) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Ryzodeg, pare de utilizar este medicamento e fale com um médico imediatamente.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon insuliini või Ryzodeg'i mistahes koostisosa suhtes, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Portuguese: A degradação da insulina degludec e da insulina aspártico é semelhante à da insulina humana; todos os metabolitos formados são inativos.
Estonian: Degludek- ja aspart-insuliini lagunemine on samasugune kui humaaninsuliinil; kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
Portuguese: Solução límpida, incolor, neutra.
Estonian: Selge värvitu neutraalne lahus.
Portuguese: no braço Ryzodeg e doses adicionais de IAsp puderam ser administradas noutras refeições (até 3 vezes por dia) no braço IGlar.
Estonian: Ryzodeg'i rühmas ning IGlar rühmas võis manustada täiendavaid IAsp annuseid teiste toidukordadega (kuni 3 korda ööpäevas).
Portuguese: O octreótido/lanreótido podem ou aumentar ou reduzir as necessidades de insulina.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Portuguese: Ryzodeg pode ser administrado uma vez por dia à refeição em associação com a insulina de ação curta/rápida nas restantes refeições.
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks kord ööpäevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliini kasutamisega ülejäänud toidukordadel.
Portuguese: Em geral, recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas que sofrem de diabetes durante o período da gravidez, bem como das mulheres que tencionam engravidar.
Estonian: Üldiselt soovitatakse raseduse planeerimisel ja raseduse käigus intensiivistada vere glükoosi taseme kontrollimist ja diabeediga rasedate jälgimist.
Portuguese: Este medicamento destina-se exclusivamente a utilização individual.
Estonian: Ravim on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Portuguese: Se continuar a administrar a injeção no mesmo local, estas reações podem agravar-se ainda mais e afetar a quantidade de medicamento absorvida pelo corpo através da caneta.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised reaktsioonid tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Portuguese: Em ratos, a insulina degludec foi excretada no leite; a concentração no leite foi inferior à concentração no plasma.
Estonian: Rottidel eritus degludekinsuliin piimaga; kontsentratsioon piimas oli madalam kui plasmas.
Portuguese: Ryzodeg não deve ser adicionado a líquidos para perfusão.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Portuguese: A insulina degludec e a insulina aspártico ligam-se especificamente ao recetor de insulina humana e têm os mesmos efeitos farmacológicos da insulina humana.
Estonian: Degludek-insuliin ja aspart-insuliin seostuvad spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annavad samu farmakoloogilisi toimeid mis humaaninsuliin.
Portuguese: O doente deverá eliminar a agulha após cada injeção.
Estonian: Patsient peab nõela pärast iga kasutamist ära viskama.
Portuguese: Evitar um nível de açúcar no sangue demasiado baixo (hipoglicemia) é particularmente importante para a saúde do bebé.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
Portuguese: • Respeite sempre a dose indicada pelo seu médico.
Estonian: • Annustamisel järgige alati oma arsti soovitusi.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Ryzodeg 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Ryzodeg 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Portuguese: • Os melhores pontos para se autoinjetar são a barriga ao nível da cintura (abdómen), a parte superior dos braços ou a parte da frente das coxas.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on vöökoha esikülg (kõht), õlavarred ja reite esiküljed.
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Ryzodeg ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Foi feita uma avaliação da eficácia e segurança em doentes adolescentes com diabetes mellitus tipo 2, utilizando dados de doentes adolescentes e adultos com diabetes mellitus tipo 1 e de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust II tüüpi diabeediga noorukitele on hinnatud I tüüpi diabeediga noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmeid kasutades.
Portuguese: Qual o aspeto de Ryzodeg e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Ryzodeg välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Portuguese: • Verifique se a insulina da caneta tem um aspeto límpido e incolor.
Estonian: • Veenduge, et insuliin pen-süstlis on selge ja värvitu.
Portuguese: O médico poderá alterar a sua dose, com base no seu nível de açúcar no sangue.
Estonian: Teie arst võib teie veresuhkru tasemest sõltuvalt annust muuta.
Portuguese: A eficácia e a segurança do Ryzodeg foram estudadas num ensaio clínico aleatorizado, controlado, em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 por um período de 16 semanas (n=362).
Estonian: Ryzodeg'i efektiivsust ja ohutust on uuritud I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel 16 nädalat kestnud randomiseeritud kontrolliga uuringus (n=362).
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkru taset.
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na respetiva proteção exterior sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na proteção exterior da agulha.
Estonian: 5 Pärast süstimist • Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela ega nõela väliskatet puutumata.
Portuguese: Para este grupo etário, Ryzodeg deve ser considerado a nível individual.
Estonian: Sellel vanuserühmal tuleb Ryzodeg'i annust kohandada individuaalselt.
Portuguese: Como conservar Ryzodeg
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i säilitada
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo de Penfill e na embalagem, após "VAL".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast Penfill'i etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Portuguese: • recentemente teve muitas vezes um nível de açúcar no sangue demasiado baixo.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkrud.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: Antes de utilizar Ryzodeg pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizar a caneta pré-cheia.
Estonian: Enne Ryzodeg'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Portuguese: Para mais informações, ver ‘reação alérgica grave' acima.
Estonian: Lisateavet vt ülalolevast lõigust, "Tõsine allergiline reaktsioon".
Portuguese: • Não tente reparar a sua caneta nem desmontá-la.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit parandada või osadeks lahti võtta.
Portuguese: demonstrou um controlo glicémico semelhante (HbA1c) em comparação com BIAsp 30 b.i.d.
Estonian: sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) BIAsp 30 b.i.d.-ga võrreldes.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar o número de unidades restante.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui üle allesjäänud ühikute arvu keerates.
Portuguese: Antes de cada utilização deve ser sempre colocada uma agulha nova.
Estonian: Enne iga kasutamist tuleb kinnitada uus nõel.
Portuguese: Os efeitos de diminuição da glicose totais e máximos de Ryzodeg aumentam em proporção linear ao aumento das doses.
Estonian: Ryzodeg'i kogu ja maksimaalne vereglükoosi taset langetav toime tõusevad lineaarselt annuste tõusmisega.
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave e prolongada não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral.
Estonian: • Kui rasket madalat veresuhkrut piisavalt kiiresti ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustust.
Portuguese: Pode transportar a caneta pré-cheia Ryzodeg (FlexTouch) consigo e mantê-la à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou no frigorífico (2ºC a 8ºC) durante um máximo de 4 semanas.
Estonian: Võite kanda oma Ryzodeg pen-süstlit (FlexTouch) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või hoida külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 4 nädalat.
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos de 3 ml.
Estonian: Pakendi suurused 5 ja 10 3 ml kolbampulli.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou outros produtos que contenham açúcar.
Estonian: • Kergeid hüpoglükeemia juhtumeid saab ravida, manustades suu kaudu glükoosi või muud suhkrut sisaldavat toitu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ryzodeg
Estonian: Kui te unustate Ryzodeg'i kasutada
Portuguese: • ácido acetilsalicílico (e outros salicilatos), para tratamento da dor e febre ligeira
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Portuguese: Tenha cuidado para efetuar o cálculo corretamente se tiver de dividir a sua dose.
Estonian: Annuse jagamisel olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.
Portuguese: Não se confirmou inferioridade da HbA1c desde o início até à conclusão do ensaio, em 6 dos 7estudos face a todos os comparadores, no tratamento de doentes por objetivos, enquanto num dos estudos não foi confirmada não inferioridade na diabetes mellitus tipo 2 (comparativamente a IDegAsp b.i.d.com IDeg q.d.
Estonian: Samaväärne HbA1c väärtuse vähenemise alates algväärtusest kuni uuringu lõpuni leidis kinnitust kuues treat-to-target uuringus seitsmest, võrreldes kõigi võrdlusravimitega, kuid samaväärsus ei leidnud kinnitust ühes II tüüpi diabeedi uuringus (võrreldi IDegAsp b.i.d.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado uma vez por dia à refeição associado à insulina de ação curta/rápida nas restantes refeições, seguindo-se os ajustes da posologia a nível individual.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada kord päevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliiniga ülejäänud söögikordadel, millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos contra a insulina pode originar a necessidade de um ajuste da dose, de forma a corrigir a tendência para hiper ou hipoglicemia.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar a dose pretendida, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Estonian: • Keerake dosaatorit kuni soovitud annuseni, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Portuguese: • danazol, medicamento para a endometriose
Estonian: • danasooli - endometrioosi raviks;
Portuguese: • Desenrosque a agulha e elimine-a com cuidado.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära.
Portuguese: Os locais de injeção deverão ser sempre alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
Estonian: Süstekohti tuleb sama süstepiirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
Portuguese: Os doentes devem verificar visualmente as unidades marcadas no marcador de doses da caneta.
Estonian: Patsiendid peavad visuaalselt kontrollima pen-süstli annuse loenduril valitud ühikuid.
Portuguese: Taxa de Perfusão da Glicose (mg/(kg*min))
Estonian: Glükoosi infusiooni kiirus (mg/(kg*min))
Portuguese: A exposição total com Ryzodeg aumenta proporcionalmente com o aumento da dose do componente basal (insulina degludec) e do componente prandial (insulina aspártico) no caso de diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2.
Estonian: Kogu ekspositsioon Ryzodeg'iga tõuseb proportsionaalselt basaalkomponendi (degludek-insuliin) ja söögiaegse komponendi (aspart-insuliini) annuse suurendamisega I ja II tüüpi diabeedi puhul.
Portuguese: Glicose Plasmática em Jejum (GPJ) (mmol/l)
Estonian: Paastuaegne plasmaglükoos (FPG) (mmol/l)
Portuguese: Análise principal (MACE de 3componentes) Morte CV Acidente Vascular Cerebral não fatal EM não fatal Morte por todas as causas
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (3-punktiline MACE) Kardiovaskulaarne surm Mittefataalne insult Mittefataalne MI Kõik surmapõhjused
Portuguese: Uma vez que Ryzodeg contém uma insulina de ação rápida para administração à refeição (insulina aspártico), o controlo glicémico prandial na refeição foi melhorado, em comparação com a insulina basal administrada isoladamente; ver os resultados do ensaio no Quadro 1.
Estonian: Kuna Ryzodeg sisaldab kiiretoimelist söögi ajal kasutatavat insuliini (aspart-insuliin), siis prandiaalne glükeemiline kontroll annustamisaegse söögi ajal paranes võrreldes üksikasutatud basaalinsuliiniga; vt uuringu tulemusi tabel 1.
Portuguese: Quando em substituição de outro regime com insulina para Ryzodeg, deverá ser considerada uma redução na dose total de insulina a nível individual, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Estonian: Üleviimisel teiselt insuliinirežiimilt Ryzodeg'ile tuleb hüpoglükeemiariski minimeerimiseks kaaluda individuaalselt insuliini koguannuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Portuguese: A exposição total e o pico de concentração da insulina aspártico foram mais elevadas nas crianças que nos adultos e foram semelhantes entre adolescentes e adultos.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon (AUC) ja aspart-insuliini tippkontsentratsioon olid lastel kõrgemad kui täiskasvanutel ning noorukitel täiskasvanutega sarnane.
Portuguese: Os monómeros de insulina degludec separam-se gradualmente dos multi-hexâmeros, proporcionando, assim, uma libertação lenta e contínua da insulina degludec na circulação.
Estonian: Degludek-insuliini monomeerid eralduvad järk-järguliselt multiheksameeridest, andes tulemuseks aeglase ja pideva degludek-insuliini vabanemise vereringesse.
Portuguese: %: Percentagem de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA relativamente ao número de indivíduos aleatorizados.
Estonian: % - EAC poolt kinnitatud esimese kõrvaltoimega uuritavate arvu suhe randomiseeritud uuritavate arvu protsentides.
Portuguese: O grupo de doentes no braço Ryzodeg incluiu 40 crianças expostas de 2-5 anos de idade, 61 crianças de 611 anos de idade e 80 adolescentes de 12-17 anos de idade.
Estonian: Ryzodeg'i haru patsientidest oli 40 last vanuses 2…5 aastat, 61 last vanuses 6…11 aastat ja 80 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Portuguese: • Recém-nascidos e bebés desde o nascimento até menos de 12 meses de idade com diabetes mellitus tipo 1.
Estonian: • I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud alates sünnist kuni 12 kuu vanuseni