FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Θεραπεία της Υπερπλαστικής Εντεροπάθειας των Χοίρων (ειλεΐτις) που προκαλείται από Lawsonia intracellularis σε εκτροφές όπου η διάγνωση βασίστηκε στο κλινικό ιστορικό, σε νεκροτομικά ευρήματα και σε αποτελέσματα κλινικής παθολογοανατομίας.
Hungarian: • A Lawsonia intracellularis okozta sertések proliferatív enteropátiája (ileitisz, PPE) kezelésére olyan állományokban, ahol a betegséget a kórelőzmény, a klinikai tünetek és a kórbonctani vizsgálatok alapján diagnosztizálták.
Greek: Μύς
Hungarian: Vese
Greek: Διατίθεται σε φακελάκια που περιέχουν 40 g, 160 g ή 400g κοκκίων.
Hungarian: 40 g, 160 g vagy 400 g granulátumot tartalmazó laminált alufólia tasak.
Greek: Ένδειξη
Hungarian: Tilvalozin
Greek: Στην συνιστώμενη δόση, μειώνονται οι πνευμονικές βλάβες και η απώλεια βάρους αλλά η λοίμωξη με Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
Hungarian: A javasolt adagban alkalmazva csökkenti a tüdőelváltozásokat és a testtömeg-csökkenést, a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttséget azonban nem szünteti meg.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για φασιανούς (φακελάκι των 400 g)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Granulátum ivóvízbe keveréshez fácánok részére (400 g-is tasak)
Greek: Θεραπεία αναπνευστικής πάθησης που σχετίζεται με στελέχη Ornithobacterium rhinotracheale που είναι ευαίσθητα στην τυλβαλοσίνη, σε γαλοπούλες.
Hungarian: Tilvalozinra érzékeny Ornithobacterium rhinotracheale törzsek okozta légúti megbetegedések kezelése pulykák esetén.
Greek: Για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Hungarian: Kis létszámú kezelendő állományok esetén sertések egyedi kezelésére.
Greek: Γενικά, θεωρούνται ως βακτηριοστατικά.
Hungarian: Az általános felfogás szerint bakteriosztatikusak.
Greek: =Ποσοστό δόσης (mg/kg σωματικού βάρους) x σωματικό βάρος
Hungarian: Adag (mg/ttkg) x testtömeg (kg)
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2016.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aivlosin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Aivlosin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ποια είναι η περίοδος αναμονής στα ζώα παραγωγής τροφίμων;
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az élelmiszertermelő állatoknál?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aivlosin.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aivlosin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Στις γαλοπούλες πραγματοποιήθηκαν μόνο εργαστηριακές μελέτες.
Hungarian: Pulykák esetében csak laboratóriumi vizsgálatokra került sor.
Greek: Στις 9 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aivlosin.
Hungarian: 2004. szeptember 9-én az Európai Bizottság az Aivlosin-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Οι κύριες κλινικές μελέτες της αποτελεσματικότητας του Aivlosin διενεργήθηκαν σε αγροκτήματα σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες εντός και εκτός της ΕΕ.
Hungarian: Az Aivlosin hatásosságára irányuló legfontosabb klinikai vizsgálatokat farmokon végezték számos európai és Európai Unión kívüli országban.
Greek: Το Aivlosin είναι αντιβιοτικό.
Hungarian: Az Aivlosin egy antibiotikum.
Greek: Το Aivlosin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Hungarian: Az Aivlosin-t nem szabad emberek esetében alkalmazni.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Aivlosin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Aivlosin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Οι μελέτες σε χοίρους διενεργήθηκαν σε χοίρους που είτε είχαν ήδη προσβληθεί από τη νόσο είτε είχαν έρθει σε επαφή με νοσούντα ζώα του ίδιου αγροκτήματος, οπότε ήταν πολύ πιθανό να εκδηλώσουν επίσης την ασθένεια.
Hungarian: A sertésekre vonatkozó vizsgálatokban olyan sertések vettek részt, amelyek már betegek voltak, vagy az ugyanazon a farmon élő beteg állatokkal érintkeztek, és ezért valószínű volt, hogy ők is megbetegednek.
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης κατά των βακτηρίων που προκαλούν ασθένειες διερευνήθηκε σε μικροβιολογικά εργαστήρια.
Hungarian: A tilvalozin megbetegedést okozó baktériumok elleni antimikrobiális hatásosságát laboratóriumokban vizsgálták.
Greek: Μολονότι το Aivlosin βελτιώνει την υγεία και το βάρος των ζώων, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως το βακτήριο που προκάλεσε την πνευμονική λοίμωξη.
Hungarian: Az Aivlosin javítja az állatok egészségi állapotát, növeli a testsúlyukat, de lehet, hogy nem pusztítja el teljesen azokat a baktériumokat, amelyek a tüdőfertőzést okozták.
Greek: Άτομα τα οποία έχουν εμφανίσει κατά το παρελθόν αντιδράσεις κατά τον χειρισμό του Aivlosin ή παρόμοιων προϊόντων πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Aivlosin.
Hungarian: Azoknak a személyeknek, akiknél az Aivlosin-nal vagy egy hasonló termékkel végzett munka során a múltban reakciók jelentkeztek, kerülniük kell az Aivlosin-nal való érintkezést.
Greek: Δεδομένου ότι η σύνθεση της χοιροτροφής μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του Aivlosin, το φάρμακο πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρά τροφή.
Hungarian: Mivel a sertéstakarmány összetétele befolyásolhatja az Aivlosin hatásosságát, azt csak száraz takarmányban szabad alkalmazni.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aivlosin:
Hungarian: Az Aivlosin-nal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Η δραστική ουσία του Aivlosin είναι η τυλβαλοσίνη (προηγούμενη ονομασία: ακετυλική ισοβαλερυλτυλοσίνη), ένα αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων.
Hungarian: Az Aivlosin hatóanyaga a tilvalozin (korábbi nevén: acetil-izovaleril-tilozin), amely a makrolidek csoportjába tartozó antibiotikum.
Greek: Aivlosin τυλβαλοσίνη
Hungarian: Aivlosin tilvalozin
Greek: Η μεταφύλαξη αναφέρεται στην ταυτόχρονη θεραπεία νοσούντων ζώων και κλινικά υγειών ζώων τα οποία βρίσκονται σε στενή επαφή μεταξύ τους.
Hungarian: A metafilaxis a megbetegedett állatok és a velük szoros érintkezésben lévő, klinikailag egészséges állatok egyidejű kezelését jelenti.
Greek: Η πόσιμη κόνις δεν μπορεί να αναμειχθεί καλά με σύμπηκτα και για τον λόγο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε χοιροτροφή υπό αυτήν τη μορφή.
Hungarian: A belsőleges port nem lehet megfelelően belekeverni a pelletbe, ezért pelletizált sertéstakarmányban nem szabad alkalmazni.
Greek: Κατά την ανάμειξη του Aivlosin με τροφή ή πόσιμο νερό ή κατά τον χειρισμό της φαρμακούχου τροφής ή του φαρμακούχου πόσιμου νερού, πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με τα μάτια, το δέρμα και το στόμα και να χρησιμοποιείται εξοπλισμός προστασίας π.χ. φόρμες, γάντια και αναπνευστικές μάσκες.
Hungarian: Az Aivlosin-nak takarmányba vagy ivóvízbe történő bekeverésekor, illetve a gyógyszeres takarmánnyal vagy ivóvízzel történő munkavégzés során kerülendő a szemmel, bőrrel és a szájjal való közvetlen érintkezés, és a munkavégzés során munkavédelmi eszközöket, pl. munkaruhát, kesztyűt és arcmaszkot (légzőkészüléket) kell viselni.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε γαλοπούλες που παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő pulykáknál nem engedélyezett.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Greek: Σε περαιτέρω δέσμη μελετών διερευνήθηκε το Aivlosin σε νοσούσες όρνιθες και φασιανούς καθώς και σε πολύ νεαρά κοτόπουλα που είχαν εκκολαφθεί από αβγά που προέρχονταν από σμήνη στα οποία ήταν παρούσα η νόσος.
Hungarian: További vizsgálatokban az Aivlosin-t beteg csirkéknél és fácánoknál, valamint olyan nagyon fiatal, tojásból kikelt csibéknél vizsgálták, amelyek beteg baromfiállományból származtak.
Greek: Τα γαλόπουλα είτε έλαβαν θεραπεία με Aivlosin είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία τρεις ημέρες αργότερα.
Hungarian: A fiatal pulykák három nappal később Aivlosin-kezelésben részesültek, illetve nem kezelték őket.
Greek: Το δέρμα που έχει έρθει σε επαφή με το Aivlosin ή με φαρμακούχο ζωοτροφή ή φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να πλένεται.
Hungarian: Ha a bőr Aivlosin-nal, vagy gyógyszeres takarmánnyal vagy ivóvízzel érintkezett, azonnal le kell mosni.
Greek: Τα κοκκία προστίθενται στο σύστημα διανομής πόσιμου νερού είτε απευθείας είτε έπειτα από αραίωση σε μητρικό διάλυμα.
Hungarian: A granulátumot közvetlenül, vagy törzsoldattá hígítást követően az ivóvízrendszerbe teszik.
Greek: Συνεπώς δεν πρέπει να χορηγείται σε ωοτόκες γαλοπούλες καθώς και τρεις εβδομάδες πριν από την ημερομηνία που ενδέχεται να ξεκινήσει η ωοτοκία αβγών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: Ezért nem szabad alkalmazni tojó pulykáknál, valamint emberi fogyasztásra szánt tojásokat rakó pulykáknál a tojásrakás valószínűsíthető kezdetét megelőző három hétben.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνεται και μελέτη επιβεβαίωσης της δοσολογίας σε γαλόπουλα (νεαρές γαλοπούλες) που μολύνθηκαν τεχνητά μειό των πνευμόνων (ιός της πνευμονίας των πτηνών) και Ornithobacterium rhinotracheale, με στόχο την προσομοίωση επιπλεγμένης λοίμωξης.
Hungarian: Ezek között egy dózismegerősítő vizsgálatra is sor került, melynek során fiatal pulykákat az összetett fertőzés szimulálására mesterségesen egy tüdővírussal (madár pneumovírus) és Ornithobacterium rhinotracheale baktériummal fertőztek meg.
Greek: Η πόσιμη κόνις αναμειγνύεται στην τροφή των χοίρων από τον ιδιοκτήτη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
Hungarian: A belsőleges port a sertés gazdája keveri bele a sertéstakarmányba, és azt egyes sertések kezelésére alkalmazzák.
Greek: Η αγωγή δεν εξάλειψε πλήρως όλα τα βακτήρια στο αναπνευστικό σύστημα και ορισμένα πτηνά εκδήλωσαν, παρ' όλα αυτά, την ασθένεια.
Hungarian: A kezelés ugyan nem pusztította el teljesen a légzőrendszerben lévő összes baktériumot, és néhány madárnál továbbra is jelentkeztek a betegség tünetei, a beteg állatok száma azonban jelentősen kevesebb volt, mint a kezeletlen madarak csoportjában.
Greek: Στους χοίρους χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την μεταφύλαξη μιας σειράς λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από βακτήρια που προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή την εντερική οδό (δυσεντερία των χοίρων ή υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων).
Hungarian: Sertések esetében számos, baktériumok által okozott, a tüdőt (sertések enzootiás tüdőgyulladása) vagy az emésztőrendszert érintő (sertés dizentéria vagy sertés proliferatív enteropátia) fertőző betegség kezelésére vagy metafilaxisára alkalmazzák.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας με Aivlosin ήταν παρόμοια με την αποτελεσματικότητα άλλων εγκεκριμένων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας για τη θεραπεία αυτού του είδους παθήσεων σε χοίρους.
Hungarian: Az Aivlosin-nal végzett kezelés eredményessége hasonló volt az ilyen sertésbetegségek esetére engedélyezett, ugyanebbe az osztályba tartozó más gyógyszerek hatásosságához.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν λάβει Aivlosin στην τροφή είναι δύο ημέρες και μία ημέρα όταν το Aivlosin χορηγείται στο πόσιμο νερό.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Aivlosin táppal kezelt sertések által termelt hús esetén két nap, az ivóvízben alkalmazott Aivlosin esetén pedig egy nap.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aivlosin;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aivlosin-t?
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Aivlosin από τον άνθρωπο, πρέπει να αναζητείται αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδεικνύεται στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή η ετικέτα.
Hungarian: Az Aivlosin véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η βλάβη στους πνεύμονες και στους αεροφόρους σάκους, η οποία ήταν μικρότερη στις γαλοπούλες που έλαβαν θεραπεία με Aivlosin από ό,τι στην ομάδα ζώων που δεν υποβλήθηκε σε θεραπεία.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tüdő- és légzsákkárosodás volt, amely kisebb mértékű volt az Aivlosin-nal kezelt pulykák körében, mint a nem kezelt állatcsoportban.
Greek: Το πρόμιγμα αναμειγνύεται στην τροφή των χοίρων από εγκεκριμένη μονάδα παρασκευής ζωοτροφών και η «φαρμακούχος τροφή» που προκύπτει παραδίδεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων.
Hungarian: A premixet egy hatóságilag engedélyezett keverőüzem keveri bele a sertések takarmányába, és az így létrejött „gyógypremixet" osztják szét a gazdák között nagyobb számú sertés kezelésére.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Aivlosin ήταν παρόμοια με την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας που έχουν εγκριθεί ήδη για τη θεραπεία της εν λόγω ασθένειας σε όρνιθες.
Hungarian: Az Aivlosin hatásossága hasonló volt ezen csirkebetegség esetére engedélyezett, ugyanebbe az osztályba tartozó, más gyógyszerek hatásosságához.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aivlosin;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aivlosin alkalmazása?
Greek: Στις όρνιθες και τους φασιανούς, χρησιμοποιείται για την θεραπεία και τη μεταφύλαξη πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Csirkék és fácánok esetében a Mycoplasma gallisepticum baktérium által okozott tüdőfertőzések kezelésére vagy metafilaxisára alkalmazzák.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aivlosin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Aivlosin-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Το Aivlosin διατίθεται ως πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή και ως πόσιμη κόνις για χοίρους, καθώς και ως κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό σε χοίρους, όρνιθες, γαλοπούλες και φασιανούς.
Hungarian: Az Aivlosin sertések számára gyógypremixként vagy belsőleges porként, sertések, csirkék, pulykák és fácánok számára pedig ivóvízben alkalmazandógranulátum formájában kapható.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aivlosin σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aivlosin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Τι είναι το Aivlosin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Aivlosin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι οι χοίροι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aivlosin εμφάνισαν λιγότερο σοβαρά συμπτώματα απ' ό,τι τα ζώα που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Hungarian: Az Aivlosin-nal kezelt sertések esetében a betegség tünetei kevésbé voltak súlyosak, mint a kezeletlen állatoknál.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από όρνιθες, γαλοπούλες και φασιανούς που έχουν λάβει Aivlosin στο πόσιμο νερό είναι δύο ημέρες.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az ivóvízben alkalmazott Aivlosin esetén csirkék, pulykák és fácánok által termelt hús esetén két nap.
Greek: Οι όρνιθες και οι φασιανοί που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aivlosin εμφάνισαν λιγότερο σοβαρά συμπτώματα απ' ό,τι τα ζώα που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Hungarian: Az Aivlosin-nal kezelt csirkék és fácánok esetében a betegség tünetei kevésbé voltak súlyosak, mint a kezeletlen állatoknál.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Aivlosin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Aivlosin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Η δράση του συνίσταται στην παρεμπόδιση της λειτουργίας των ριβοσωμάτων των βακτηρίων, δηλαδή των τμημάτων του κυττάρου όπου λαμβάνει χώρα η πρωτεϊνοσύνθεση, γεγονός που αναστέλλει την ανάπτυξη των βακτηρίων.
Hungarian: Hatását a baktériumok fehérjetermelő sejtrészének, a riboszómának blokkolásával és így a baktériumnövekedés gátlásával fejti ki.
Greek: Η περίοδος αναμονής για τα αβγάαπό όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί Aivlosin είναι μηδέν ημέρες.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Aivlosin-nal kezelt csirkék által termelt tojás esetén nulla nap.
Greek: Πώς δρα το Aivlosin;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aivlosin?
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αυγών από τον άνθρωπο.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Greek: Στις γαλοπούλες, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Ornithobacterium rhinotracheale, το οποίο μπορεί να προκαλεί ασθένεια όταν επιπλέκεται από άλλες ιογενείς και βακτηριακές λοιμώξεις.
Hungarian: Pulykák esetében az Ornithobacterium rhinotracheale baktérium által okozott tüdőfertőzések kezelésére alkalmazzák.
Greek: Περιεκτικ ότητα
Hungarian: Hatáserősség
Greek: Σημαντικές πληροφορίες:
Hungarian: Fontos információk:
Greek: 3. Σπρώξτε αργά το έμβολο προς τα μέσα.
Hungarian: 3. Lassan nyomja le a dugattyút.
Greek: Κωδικός ATC: Δεν έχει ακόμα ορισθεί.
Hungarian: ATC kód: még nincs meghatározva.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας σε αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok ezeknél a betegeknél.
Greek: Μακροχρόνια μελέτη (Μελέτη 3)
Hungarian: Hosszú távú vizsgálat (3. vizsgálat)
Greek: Μη σταματήσετε να πιέζετε προτού ολοκληρωθούν τα 3 παρακάτω βήματα.
Hungarian: Ne engedje fel a nyomást mindaddig, amíg az alábbi 3 lépés nem teljesül.
Greek: δ) Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα καλά με καθαρή πετσέτα.
Hungarian: d) Mosson kezet szappanos vízzel, majd szárítsa meg tiszta törülközővel.
Greek: ΑΝΟΙΞΤΕ ΕΔΩ ΑΝΑΣΗΚΩΣΤΕ ΕΔΩ
Hungarian: ITT NYÍLIK ITT EMELJE FEL
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Δεν έχει ακόμα ορισθεί.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: még nincs meghatározva.
Greek: 300-450 mOsm/kg.
Hungarian: ozmolalitása 300-450 mOsm/kg.
Greek: Συνιστάται τακτικά εφεξής η αξιολόγηση της ανάγκης για συνέχιση της θεραπείας.
Hungarian: Ezt követően javasolt rendszeresen értékelni a kezelés folytatásának szükségességét.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Μαρτίου 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. március 28.
Greek: Άλλα φάρμακα και AJOVY
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AJOVY
Greek: Το όφελος από τη θεραπεία πρέπει να αξιολογείται εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A kezelés előnyét a kezelés megkezdésétől számított 3 hónap elteltével értékelni kell.
Greek: 3. Περιμένετε ακόμη 10 δευτερόλεπτα (για να βεβαιωθείτε ότι έγινε η ένεση όλου του φαρμάκου).
Hungarian: 3. Várjon még 10 másodpercig (hogy biztosan bejusson a szervezetébe a gyógyszer teljes mennyisége).
Greek: 2031 GA Haarlem
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia
Greek: 61% των ασθενών που ολοκλήρωσαν τη Μελέτη 3 πέτυχαν ανταπόκριση 50% κατά τον τελευταίο μήνα της μελέτης.
Hungarian: A 3. vizsgálatot teljesítő betegek 61%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Greek: Η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Hungarian: A fecskendő lejárati ideje már elmúlt.
Greek: Οι αποκρίσεις αντισωμάτων ήταν χαμηλού τίτλου.
Hungarian: Az antitestválasz titere alacsony volt.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Greek: Οποιαδήποτε περαιτέρω απόφαση για τη συνέχιση της θεραπείας πρέπει να λαμβάνεται σε εξατομικευμένη βάση για κάθε ασθενή.
Hungarian: A kezelés folytatására vonatkozó mindennemű döntést az egyes betegre szabottan kell meghozni.
Greek: Η ανθρώπινη IgG είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών μετά τη γέννηση και μειώνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις σε σύντομο χρονικό διάστημα στη συνέχεια· κατά συνέπεια, ο κίνδυνος στα βρέφη που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί κατά τη διάρκεια αυτής της σύντομης χρονικής περιόδου.
Hungarian: A humán IgG ismerten kiválasztódik az anyatejbe a születést követő első napokban, ami röviddel ezt követően alacsony koncentrációkra csökken; következésképpen az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni ebben a rövid időszakban.
Greek: Το AJOVY δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών διότι δεν έχει μελετηθεί στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Hungarian: Az AJOVY nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban még nem vizsgálták.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ονομασία AJOVY εμφανίζεται στην επισήμανση.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy az AJOVY név van-e meg a címkén.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα υποβάλλει την πρώτη PSUR για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες από την έγκριση.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) erre a készítményre az első PSUR-t az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Greek: Πόσο και πότε να χορηγήσετε
Hungarian: Mennyi készítményt kell beadni és mikor?
Greek: Μην το περιστρέψετε.
Hungarian: Ne csavarja meg.
Greek: • Διαβάστε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης του AJOVY για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το φάρμακό σας.
Hungarian: • Gondosan olvassa el az AJOVY betegtájékoztatóját, amelyből többet tudhat meg a gyógyszeréről.
Greek: Η φρεμανεζουμάμπη έχει εκτιμώμενο χρόνο ημίσειας ζωής 30 ημερών.
Hungarian: A fremanezumab becsült felezési ideje 30 nap.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να αποφασίσετε εάν θα χρησιμοποιήσετε το AJOVY ενώ θηλάζετε.
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy alkalmazni fogja-e az AJOVY-t a szoptatás közben.
Greek: Συνολικά, 19% των ασθενών είχαν χρησιμοποιήσει προηγουμένως τοπιραμάτη.
Hungarian: Összességében a betegek 19%-a alkalmazott korábban topiramátot.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης γενικά δεν απαίτησαν διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általánosságban nem tették szükségessé a gyógyszer abbahagyását.
Greek: Pliva Ljubljana d.o.o.
Hungarian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει και θα αποφασίσει μαζί σας το καταλληλότερο δοσολογικό σχήμα.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és közösen eldöntik, hogy mi a legmegfelelőbb adagolási rend.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σήμα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης περιόδου θεραπείας 15 μηνών.
Hungarian: Nem észleltek biztonságossági szignált a 15 hónapos kombinált kezelési időszak alatt.
Greek: Αυτή η μείωση στη δραστηριότητα του CGRP μειώνει τις κρίσεις ημικρανίας.
Hungarian: A CGRP aktivitásának csökkentése csökkenti a migrénes rohamokat.