FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
Greek: Συνιστάται να μετρήσετε το σάκχαρό σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης για να επιβεβαιώσετε ότι πράγματι έχετε υπογλυκαιμία.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Greek: - Σε εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου.
Hungarian: - a felnőtt méretet nem elért kamaszoknál.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν όχι συχνά (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)
Hungarian: Nem gyakori jelentett mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Greek: Τα φιαλίδια ινσουλίνης πρέπει να αφαιρούνται από το ψυγείο και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύονται από το φως για τουλάχιστον 4 ώρες και όχι περισσότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση.
Hungarian: Az inzulin injekciós üvegeket ki kell venni a hűtőszekrényből, és használat előtt legalább 4 , de nem több mint 24 órán át szobahőmérsékleten, a fénytől való védelem érdekében a külső dobozában kell tartani.
Greek: Το Insuman Implantable θα συνταγογραφείται από ένα γιατρό, ο οποίος έχει λάβει εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Hungarian: Az Insuman Implantable-t egy olyan orvos rendelheti, akit kiképeztek a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa használatára vonatkozóan.
Greek: Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Rapid σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: Az Insuman Rapid terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
Greek: τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
Hungarian: gyakran kerül hipoglikémiás állapotba, - a hipoglikémia felismerésében Önt segítő, első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy hiányoznak.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς: - στους οποίους ο γλυκαιμικός έλεγχος έχει βελτιωθεί σημαντικά, - στους οποίους η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται βαθμιαία, - που είναι ηλικιωμένοι, - οι οποίοι μεταβαίνουν από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη, - στους οποίους μια αυτόνομη νευροπάθεια είναι παρούσα, - με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, - που πάσχουν από ψυχιατρικό νόσημα, - που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a vércukorszint szabályozás jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - nemrég álltak át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Greek: 30% διαλυτή ινσουλίνη, 70% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Hungarian: 30% oldott inzulin, 70% kristályos protamin inzulin
Greek: Αυτή φαίνεται να είναι αναστρέψιμη όταν ο καθετήρας σας επανατοποθετηθεί ή η έγχυση ινσουλίνης σταματήσει και χωρίς συνέπειες για την υγεία σας (βλ. παράγραφο 4).
Hungarian: A katéter áthelyezése vagy az inzulin infúzió leállítása esetén ez viszafordíthatónak tűnik, következmények nélkül az Ön egészségére.
Greek: • Εκπαίδευση στη ρύθμιση της αντλίας με την ΠΣΕΑ·
Hungarian: • Arra vonatkozó képzés, hogy hogyan kell a személyes pumpa kommunikátorral beállítani a pumpát;
Greek: Το χρώμα στο κουμπί ένεσης ποικίλλει με βάση τη μορφή ινσουλίνης που χρησιμοποιείται με το Insuman.
Hungarian: Az adagoló gomb színe az alkalmazott inzulin szerint különböző.
Greek: EU/1/97/030/031 EU/1/97/030/032 EU/1/97/030/196 EU/1/97/030/197
Hungarian: EU/1/97/030/028 EU/1/97/030/029 EU/1/97/030/031 EU/1/97/030/032 EU/1/97/030/196 EU/1/97/030/197
Greek: Γ. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να σημαδεύει προς τα επάνω.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé.
Greek: • Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα.
Hungarian: • Ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehetséges, hogy a tű elzáródott.
Greek: Θα πρέπει να το χειρίζεστε με προσοχή.
Hungarian: Vigyáznia kell rá, mert törékeny.
Greek: Insuman (όλες οι μορφές εκτός του Insuman Implantable):
Hungarian: Insuman (Az Insuman Implantable kivételével az összes készítmény) Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Greek: Η παρουσία αντισωμάτων στην ινσουλίνη έχει αναφερθεί σε ασθενείς μετά από θεραπευτική αγωγή χρησιμοποιώντας την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Hungarian: Inzulinellenes antitestek jelenlétéről számoltak be a betegeknél a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpával történt kezelést követően.
Greek: To Ιnsuman Infusat παρασκευάσθηκε για να χρησιμοποιείται ειδικά με εξωτερικές φορητές αντλίες ινσουλίνης.
Hungarian: Az Insuman Infusat-ot külső, hordozható inzulinpumpában történő felhasználásra alakították ki.
Greek: Ινσουλίνες με διαφορετική πυκνότητα (π.χ. 100 IU/ml και 40 IU/ml) δεν πρέπει να αναμιγνύονται.
Hungarian: Különböző koncentrációjú (pl. 100 NE/ml és 40 NE/ml) inzulinokat nem szabad összekeverni.
Greek: Ο βελτιωμένος μεταβολικός έλεγχος ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη ευαισθησία ινσουλίνης, η οποία καταλήγει σε ελαττωμένη ανάγκη ινσουλίνης.
Hungarian: A metabolikus kontroll javulása fokozhatja az inzulinérzékenységet, amely az inzulinigény csökkenéséhez vezethet.
Greek: Τα φυσίγγια του Insuman Rapid δεν είναι σχεδιασμένα ώστε να μπορεί να αναμιχθεί οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη με αυτά.
Hungarian: Az Insuman Rapid patronokat úgy tervezték, hogy más inzulinokat ne lehessen hozzájuk keverni.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 30
Hungarian: Ne alkalmazza az Insuman Comb 30-at
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „náummentes".
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται με κάποιο μετρητή σακχάρου.
Hungarian: A pumpa nem kapcsolódik vércukormérőhöz.
Greek: Μετάβαση στο Insuman Basal
Hungarian: Insuman Basal injekcióra történő átállítás
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά • Κνίδωση στη θέση της ένεσης (κνησμώδες εξάνθημα)
Hungarian: Nem gyakori jelentett mellékhatások • A beadás helyén fellépő csalánkiütés (viszkető kiütés)
Greek: Ανθρώπινη ινσουλίνη Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση.
Hungarian: Bőr alá történő beadás vagy intravénás alkalmazás.
Greek: Το Ιnsuman Infusat σε φιαλίδιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλο (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Hungarian: Az Insuman Infusat injekciós üvegben használható egyéb inzulinpumpákban is, amelyekről megállapították, hogy megfelelőek ehhez az inzulinhoz (lásd a pumpa használati útmutatóját).
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszert szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Greek: o Χρειάζεται να φέρετε τη συμπληρωμένη Κάρτα Επείγουσας Πληροφορήσης του Ασθενούς πάντα μαζί σας.
Hungarian: valamint a Sürgősségi Információs Betegkártyát.
Greek: Άλλοι τρόποι χορήγησης (π.χ. ένεση) αντενδείκνυνται.
Hungarian: Az alkalmazás egyéb módjai (pl. injekció).
Greek: Οι άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Hungarian: Az inzulinnal vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni azonnali típusú túlérzékenységi reakció akár életveszélyes is lehet.
Greek: Διάρκεια ζωής εντός της αντλίας: Μέχρι 45 ημέρες στους 37 °C.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a pumpában 37°C-on 45 napig.
Greek: 1,34· (95% ΔΕ: -5,81· -0,50)].
Hungarian: -0,12; [95% CI:
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόπτετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Greek: Aντιμετώπιση
Hungarian: Kezelés
Greek: Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Infusat
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Infusat
Greek: Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης*.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű*.
Greek: Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Kérjük nézze át a gyártó injekciós tollhoz mellékelt használati utasítását.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που δηλώνουν ότι τα επίπεδα του σακχάρου σας έχουν μειωθεί πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυπαλμία, υψηλή πίεση, παλμοί και ακανόνιστοι κτύποι της καρδιάς.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését : izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Greek: Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευαστεί:
Hungarian: Használatban nem lévő injekciós toll:
Greek: Το Insuman Implantable έχει σχεδιαστεί μόνο για ενδοπεριτοναϊκή χρήση με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump που προμηθεύεται από τη Medtronic MiniMed, η οποία χορηγεί ινσουλίνη απευθείας στην περιτοναϊκη κοιλότητα.
Hungarian: Az Insuman Implantable-t kizárólag a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpával történő intraperitoneális alkalmazásra tervezték, amely közvetlenül a hasüregbe juttatja az inzulint.
Greek: Η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης έχει ως αποτέλεσμα πρώιμα, βραχύτερα και υψηλότερα μέγιστα ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Hungarian: Az 1-es és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió korábban jelentkező, rövidebb ideig tartó és magasabb szabad plazma inzulin csúcsokat eredményez, mint a folyamatos subcutan inzulin infúzió.
Greek: Μόνο η συσκευασία αναπλήρωσης (σύριγγα και στρόφιγγα), βελόνες αναπλήρωσης, πρότυπο εύρεσης εισόδου που παρέχονται από τη Medtronic MiniMed και το αποστειρωμένο ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης που παρασκευάζεται από τη Sanofi-Aventis Deutschland GmbH πρέπει να χρησιμοποιείται με το Insuman Implantable για να αναπληρωθεί το δοχείο της αντλίας.
Hungarian: Csak a Medtronic MiniMed által biztosított utántöltő szettet (fecskendő és csap), injekciós tűket, a port helyéhez szükséges sablont és a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH által gyártott steril öblítő pufferoldatot szabad használni az Insuman Implantable-lel a katéter átöblítéséhez.
Greek: Μόνο το Insuman Implantable που έχει ειδικά σχεδιαστεί για χρήση με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump πρέπει να χρησιμοποιείται για να πληρώσει το δοχείο της αντλίας.
Hungarian: Csak a speciálisan a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpához való használatra tervezett Insuman Implantable-t szabad a pumpa steril tartályának újratöltéséhez használni.
Greek: Παραδείγματα είναι: - ενίετε πάρα πολύ ινσουλίνη, - παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε, - δεν τρώτε αρκετά ή τρώτε τροφές που περιέχουν μικρότερη ποσότητα υδατανθράκων από το φυσιολογικό (ζάχαρη και ουσίες παρόμοιες με αυτή που ονομάζονται υδατάνθρακες.
Hungarian: A példák közé tartoznak: - a szükségesnél több inzulint ad be magának, - kihagyja vagy elhalasztja az étkezést, - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor vagy a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Greek: Αφού γεμίσετε το φυσίγγιο της αντλίας, διατηρείστε το σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες πριν το χρησιμοποιήσετε, έτσι που να μπορείτε να δείτε και να απομακρύνετε τις φυσαλίδες του αέρα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θέρμανσης.
Hungarian: A pumpa inzulinpatronját újratöltés után 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartania, mielőtt használná, hogy meglássa és el tudja távolítani a felmelegedés közben képződő légbuborékokat.
Greek: AΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Hungarian: Az Insuman Rapid intravénásan is alkalmazható.
Greek: Μία IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, lényegében „nátriummentes".
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ιnsuman Infusat
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insuman Infusatot?
Greek: Πριν από τη χρήση της βελόνας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν τις βελόνες.
Hungarian: A tűk használata előtt olvassa el a tűkhöz mellékelt "Használati utasítás"-t.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να διορθώνει την υπεργλυκαιμία αντίστασης με μια καθιερωμένη δόση υποδόριας ινσουλίνης.
Hungarian: A betegnek egy szokványos subcutan inzulin dózissal kell rendeznie a rezisztens hyperglykaemiát.
Greek: Το Ιnsuman Comb 30 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 30% διαλυτή ινσουλίνη και 70% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη.
Hungarian: Az Insuman Comb 30 kétfázisú izofán inzulin szuszpenzió, mely 30% oldott inzulint és 70% kristályos protamin inzulint tartalmaz.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben vagy intravénás injekcióban kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Greek: Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα.
Hungarian: Az Insuman Rapid egy oldat, melyet a bőr alá lehet beadni.
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Hungarian: Az Insuman Rapid alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατικότερη παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι ιδιαίτερης κλινικής σχετικότητας, όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία), καθώς επίσης και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα αν δεν έχει αντιμετωπισθεί με φωτοπηξία (κίνδυνος παροδικής αμαύρωσης μετά από υπογλυκαιμία).
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt, ha a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemia cardialis és cerebrális szövődményeinek veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (a hypoglykaemiát követő átmeneti vakság kockázata miatt).
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το SoloStar, συμβουλευθείτε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Hungarian: Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérdezze kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Greek: Άλλα φάρμακα και Insuman Basal
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Basal
Greek: Το Insuman Implantable πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με την αντλία Medtronic MiniMed Pump, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα σας στην κοιλιά σας και εγχύει την ινσουλίνη συνεχώς.
Hungarian: Az Insuman Implantable csak a Medtronic MiniMed pumpában alkalmazható, amit a hasbőre alá ültetnek be, és ami folyamatosan juttatja be az inzulint.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Greek: To Insuman Comb 15 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 15% διαλυτή ινσουλίνη και 85% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη.
Hungarian: Az Insuman Comb 15 kétfázisú izofán inzulin szuszpenzió, mely 15% oldott inzulint és 85% kristályos protamin inzulint tartalmaz.
Greek: 84 ασθενείς ηλικίας 26 έως 80 ετών (βλ. παράγραφο 5.1) και από την κλινική εμπειρία με την ανθρώπινη ινσουλίνη 100 IU/ml και 40 IU/ml, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: 84, 26-80 éves betegnél a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán át adagolt Insuman Implantablenal végzett 6 hónapos összehasonlító fázis III klinikai vizsgálatban (HUBIN_L_05335) szerzett tapasztalatokból és 100 NE/ml és 40 NE/ml humán inzulinnal folytatott klinikai gyakorlat során a következő mellékhatásokat figyelték meg.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΥΨΗΛΗ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK NAGY HATÁSERŐSSÉG
Greek: Πρέπει να υπομνησθεί ότι οι ουδέτερες διαλυτές ινσουλίνες καθιζάνουν σε pH περίπου 4,5-6,5.
Hungarian: Fontos megjegyezni azt is, hogy a reguláris semleges inzulin 4,5-6,5 körüli pH-n kicsapódik.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Insuman Implantable
Hungarian: Hogyan kell az Insuman Implantable-t tárolni?
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με το συκώτι ή τους νεφρούς ή αν είστε ηλικιωμένος, μιλήστε με το γιατρό σας, επειδή μπορεί να χρειάζεστε μικρότερη δόση.
Hungarian: Ha máj vagy vese problémái vannak,vagy időskorú, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel alacsonyabb inzulinadagra lehet szüksége.
Greek: Το Insuman Implantable χορηγούμενο σε συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ήταν, επίσης, παρόμοιο με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη όπως καταδείχθηκε από τα κριτήρια για την ακρίβεια αναπλήρωσης κατά τη διάρκεια των 4 κύκλων αναπλήρωσης [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: μέση διαφορά: -3,15 ±
Hungarian: Az Insuman Implantable folyamatos peritoneális infúzióban alkalmazva hasonló volt a félszintetikus humán inzulinhoz, amint azt a 4 újratöltési ciklus utáni újratöltési pontossági szempontok mutatják (per protocol populáció: átlag különbség: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιούνται και θα πρέπει να καταστρέφονται σωστά.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat nem szabad újra felhasználni, és megfelelő módon kell kidobni.
Greek: Μετά την ανάμιξη το εναιώρημα πρέπει να έχει ομοιόμορφη γαλακτώδη εμφάνιση.
Hungarian: Az összekeverés után a szuszpenziónak egyenletesen tejszerűvé kell válnia.
Greek: Μελέτες που διεξήχθησαν σχετικά με την τοπική ανεκτικότητα σε κουνέλια στα οποία χορηγήθηκε η ινσουλίνη υποδορίως και ενδομυϊκώς, δεν έδωσαν κάποια σημαντικά ευρήματα.
Hungarian: A lokális tolerálhatóság vizsgálata során, subcutan és intramuscularis alkalmazás után nem volt említésre méltó megfigyelés nyulakban.
Greek: • Κνίδωση στη θέση της ένεσης (κνησμώδες εξάνθημα)
Hungarian: • Kidudorodás a köldök területén (köldöksérv)
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις (υπόταση, αγγειονευρωτικό οίδημα, βρογχόσπασμος, γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις), αντισώματα έναντι της ινσουλίνης
Hungarian: Azonnali típusú túlérzékenységi reakciók (vérnyomásesés, angioödéma, bronchospasmus, generalizált bőrreakciók), inzulinellenes antitestek képződése
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η ρύθμιση του διαβήτη σας μπορεί να απαιτεί επιπλέον φροντίδα (π.χ. ούρα και εξετάσεις αίματος): - Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα μεγάλο τραυματισμό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία).
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése különleges odafigyelést igényelhet (pl. vizelet és vérvizsgálat): - Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
Greek: Εναποθέσεις ινσουλίνης μπορούν να προκαλέσουν εμπλοκή της αντλίας.
Hungarian: Az inzulin lerakódás a pumpa elzáródását okozhatja.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 100 IU (3,5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 100 NE (3,5 mg) humán inzulint tartalmaz.
Greek: Εφόσον το SoloStar φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί στη θερμοκρασία δωματίου.
Hungarian: Ha a SoloStar-t hűvös hűvös helyen tartja , beadás előtt 1-2 órával vegye ki, hogy mielőtt beadja szobahőmérsékletre felmelegedhessen.
Greek: Το Insuman Comb 30 με οινόπνευμα
Hungarian: Az Insuman Comb 30 egyidejű alkalmazása alkohollal
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε αντλίες ινσουλίνης ή σε άλλες αντλίες έγχυσης - ειδικά σκευάσματα ινσουλίνης διατίθενται για χρήση σε τέτοιες συσκευές.
Hungarian: Nem használható inzulinpumpában, sem egyéb infúziós pumpában - az ilyen eszközökhöz speciális inzulinkészítmények állnak rendelkezésre.
Greek: Η συνταγογράφηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιορίζεται σε κέντρα που είναι πιστοποιημένα από τη Medtronic ότι έχουν λάβει επαρκή εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic
Hungarian: Ez a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára rendelhető, melyek a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák használatát illetően megfelelő képzésben részesültek.
Greek: 25% διαλυτή ινσουλίνη, 75% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Hungarian: 25% oldott inzulin, 75% kristályos protamin inzulin
Greek: Ανάμειξη ινσουλινών
Hungarian: Az inzulinok keverése
Greek: Πρέπει να υπομνησθεί ότι οι κρύσταλλοι της πρωταμινικής ινσουλίνης διαλύονται σε όξινο pH.
Hungarian: Fontos megjegyezni azt is, hogy az inzulin-protamin kristályok savas pH-tartományban oldódnak.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μη γνωστή συχνότητα
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú jelentett mellékhatások
Greek: Το Insuman Comb 25 με οινόπνευμα
Hungarian: Az Insuman Comb 25 egyidejű alkalmazása alkohollal
Greek: Το Ιnsuman Infusat όταν έχει τοποθετηθεί στην αντλία μπορεί να διατηρηθεί μέχρι 2 εβδομάδες.
Hungarian: A pumpába helyezés után az Insuman Infusat 2 hétig használható fel.
Greek: Το Insuman Implantable μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Hungarian: Az Insuman Implantable alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Greek: Η τήρηση του δοσολογικού σχήματος από τους ασθενείς και το διαιτητικό σχήμα, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η αναγνώριση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας είναι ουσιώδη για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges, hogy a beteg betartsa az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja be az inzulint és érzékelje a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Greek: Υπο-χορήγηση ινσουλίνης που προκαλείται από απόφραξη του καθετήρα Υπο-χορήγηση που προκαλείται από απόφραξη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου μπορεί να συμβεί είτε απότομα, είτε σταδιακά.
Hungarian: Az oldalsó port katéter elzáródása okozta elégtelen adagolás hirtelen és fokozatosan is bekövetkezhet.