FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) foi um ensaio controlado, multicêntrico, em dupla ocultação, com uma duração de tratamento de 4-6 anos (duração mediana de 4 anos), no qual se comparou a rosiglitazona em doses de 4 a 8 mg/dia à metformina (500 mg a 2000 mg/dia) e à glibenclamida (2,5 a 15 mg/dia) em 4351 indivíduos sem tratamento farmacológico prévio, recentemente diagnosticados (≤ 3 anos) com diabetes tipo 2.
Maltese: ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) kienet prova klinika kkontrollata, double-blind, f'ħafna ċentri li damet sejra għal 4-6 snin (tul ta' żmien medju ta' 4 snin), fejn rosiglitazone b'doża ta' 4 sa 8 mg kuljum tqabbel ma' metformin (500 mg sa 2000 mg kuljum) u glibenclamide (2.5 sa 15 mg kuljum) f'4351 suġġett li qatt ma ħadu din it-tip ta' mediċina u li kellhom dijanjosi reċenti (≤3 snin) ta' dijabete tat-tip 2.
Portuguese: A AUC e Cmáx da glimepirida aumentaram de uma forma dose-proporcional após administração de rosiglitazona-glimepirida 4 mg/1 mg/, 4 mg/2 mg e 4 mg/4 mg.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' glimepiride żdiedu b'mod proporzjonat skond id-dożi wara t-teħid ta' rosiglitazoneglimepiride 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg, u 4 mg/4 mg.
Portuguese: Frequentes hipertrigliceridemia
Maltese: Komuni ipertrigliċeridemija
Portuguese: hipersensibilidade à rosiglitazona, glimepirida, outras sulfonilureias ou sulfonamidas ou a insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (classes NYHA I a IV) um Síndrome Coronário Agudo (angina instável, enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST, NSTEMI, e enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, STEMI) (ver compromisso renal grave, i.e. depuração da creatinina inferior a 30 ml/min (incluindo diálise diabetes insulinodependente cetoacidose diabética ou coma diabético
Maltese: - sensittivita` eċċessiva għal rosiglitazone, glimepiride, sulphonylureas jew sulphonamides oħra jew għal kull sustanza mhux attiva ta' dawn - insuffiċjenza tal-qalb jew storja ta' insuffiċjenza tal-qalb (NYHA klassi I sa IV) - Sindromu Koronarju Akut (anġina instabbli, NSTEMI u STEMI) (ara sezzjoni 4.4) - indeboliment tal-fwied - indeboliment serju tal-kliewi i.e. tneħħija ta' kreatinina ta' inqas minn 30 ml/min (inkluża dijalisi
Portuguese: Os antagonistas H2, bloqueadores beta, clonidina e reserpina poderão originar potenciação ou diminuição do efeito de redução de glucose no sangue.
Maltese: H2, betablockers, clonidine u reserpine jistgħu jwasslu għal potenzjament jew indeboliment ta' l-effett ta' tnaqqis ta' glukosju fid-demm.
Portuguese: Uma vez que a glimepirida pertence à classe química das sulfonilureias, deverão ser tomadas precauções em doentes com deficiência de G6PD e considerar uma alternativa nãosulfonilureia.
Maltese: Peress li glimepiride tagħmel parti mil-klassi kimika ta' mediċini sulphonylurea, għandha tintuża kawtela f'pazjenti b'nuqqas ta' G6PD u alternattiva li mhijiex sulphonylurea għandha tiġi kkunsidrata.
Portuguese: Não foi observada diferença no número de acontecimentos adjudicados do objectivo primário para a rosiglitazona (321/2220) versus controlo activo (323/2227) (HR 0,99, IC 0,85-1,16), atingindo o critério de não-inferioridade pré-definido de 1,20 (não-inferioridade p = 0,02).
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fin-numru ta' avvenimenti ta' l-endpoint primarja għal rosiglitazone (321/2220) kontra l-konroll attiv (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16), li laħqet il-kriterju ta' nuqqas ta' inferjorità definita minn qabel ta' 1.20 (nuqqas ta' inferjorità p = 0.02).
Portuguese: No global, 43%, 47% e 42% dos indivíduos nos grupos rosiglitazona, glibenclamida e metformina respectivamente, abandonaram o ensaio devido a outras razões que não a falência da monoterapia.
Maltese: Meta jitqies kollox, 43%, 47% u 42% tas-suġġetti fil-grupp ta' rosiglitazone, glibenclamide u metformin rispettivament, irtiraw minħabba raġunijiet barra falliment tal-monoterapija.
Portuguese: A incidência de insuficiência cardíaca na terapêutica de associação com insulina (rosiglitazona adicionada à terapêutica estabelecida com insulina) foi de 2,4%, comparada com 1,1% de insulina isolada.
Maltese: L-inċidenza ta' waqfien tal-qalb f'kombinazzjoni ma' l-insulina (rosiglitazone miżjud ma' terapija b'insulina stabbilita) kienet ta' 2.4%, meta mqabbla ma' insulina waħedha, 1.1%.
Portuguese: Sulfonilureia (em adição à metformina ) Glimepirida*
Maltese: Sulphonylurea (metformin fl-sfond)
Portuguese: esteróides anabolizantes e hormonas masculinas,
Maltese: sterojdi anaboliċi u ormoni tas-sess maskil,
Portuguese: A tabela 1 descreve as reacções adversas identificadas numa revisão de ensaios clínicos envolvendo mais de 5000 doentes tratados com rosiglitazona.
Maltese: Tabella 1 telenka reazzjonijiet mhux mixtieqa identifikati minn analiżi ta' provi kliniċi li nvolvew aktar minn 5,000 pazjent li kienu fuq trattament b'rosiglitazone.
Portuguese: C-glimepirida por via oral, aproximadamente 60% da radioactividade total foi recuperada na urina em sete dias, representando o M1 (predominante) e o M2 80 a 90% do recuperado na urina.
Maltese: Meta 14Cglimepiride ingħata mill-ħalq, kważi 60% tar-radjoattivita` totali ġiet irkuprata mill-awrina f'sebat ijiem u M1(predominanti) u M2 kienu jiffurmaw minn 80 sa 90% ta' dak irkuprat mill-awrina.
Portuguese: Prevê-se acumulação de metabolitos no plasma após doses repetidas, especialmente com o metabolito principal (para-hidroxi-sulfato), para o qual se prevê uma acumulação de 8 vezes.
Maltese: Akkumulazzjoni ta' metaboliti filplażma hi mistennija wara dożi ripetuti, speċjalment dik tal-metabolita ewlenija (para-hydroxysulphate) li dwaru tkun antiċipata akkumulazzjoni ta' tmien darbiet aktar.
Portuguese: Numa actualização a esta análise retrospectiva, que incluiu 10 estudos adicionais que cumpriram os critérios de inclusão mas que não se encontravam disponíveis no momento da análise original, a incidência global de acontecimentos tipicamente associados a isquemia cardíaca não foi estatisticamente diferente para os regimes contendo rosiglitazona, 2,21% versus comparadores activos em associação e placebo, 2,08% [TR 1,098 (IC 95% 0,809-1,354)].
Maltese: F'aġġornament ta' din l-analiżi retrospettiva li kienet tinkludi 10 studji oħra li laħqu l-kriterju għall-inklużjoni, iżda ma kienux disponibbli waqt l-analiżi oriġinali, l-inċidenza globali ta' avvenimenti tipikament assoċjati ma' iskemija kardijaka ma kienetx statistikament differenti għal korsijiet li fihom rosiglitazone, 2.21% kontra komparaturi attivi u plaċebo kombinati, 2.08% [HR 1.098 (95% CI 0.809 - 1.354)].
Portuguese: Um total de 564 doentes abandonou o seguimento cardiovascular, contabilizando 12,3% dos doentes de rosiglitazona e 13% dos doentes controlo; representando 7,2% de doentes-ano perdidos para o seguimento de acontecimentos cardiovasculares e 2,0% de doentes-ano perdidos para o seguimento de mortalidade por qualquer causa.
Maltese: Total ta' 564 pazjent irtiraw mill-visti kardjovaskulari ta' wara, li ammontaw għal 12.3% tal-pazjenti b'rosiglitazone u 13% tal-pazjenti bilkontroll; li jirrappreżentaw 7.2% sena ta' pazjenti mitlufa għall-avvenimenti kardjovaskulari fil-visti ta' wara u 2.0% sena ta' pazjenti mitlufa għall-mewt minn kull kawża fil-visti ta' wara.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: A ligação às proteínas do principal metabolito (para-hidroxi-sulfato) é muito elevada (> 99,99%).
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-metabolit prinċipali (sulfat para-hydroxy) hu għoli ħafna (99.99%).
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100, <1/10), pouco frequentes ( 1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000) e muito raros (<1/10000 incluindo notificações isoladas).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1000) u rari ħafna (<1/10,000 inclużi rapporti iżolati).
Portuguese: Raros pancitopenia
Maltese: Rari panċitopenja
Portuguese: Sob a influência de fármacos simpaticolíticos como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contra-regulação adrenérgica para a hipoglicemia poderão estar reduzidos ou ausentes.
Maltese: Taħt l-influwenza ta' mediċini simpatolitiċi bħal betablockers, clonidine, guanethidine u reserpine, issinjali ta' kontra-regolament adrenerġiku għal ipogliċemija jistgħu jonqsu jew ma jkunux hemm.
Portuguese: A administração concomitante da rosiglitazona com os agentes antidiabéticos orais, metformina, glimepirida, glibenclamida e acarbose não resultou em qualquer interacção farmacocinética clinicamente relevante.
Maltese: It-teħid flimkien ta' rosiglitazone ma' l-aġenti anti-dijabetiċi mill-ħalq metformin, glimepiride, glibenclamide u acarbose ma rriżulta f'ebda interazzjoni farmakokinetika rilevanti klinika.
Portuguese: A administração concomitante de rosiglitazona com rifampicina (um indutor do CYP2C8) originou uma diminuição de 66% na concentração plasmática da rosiglitazona.
Maltese: L-għoti flimkien ta' rosiglitazone ma' rifampiċin (inducer ta' CYP2C8) irriżulta fi tnaqqis ta' 66% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma b'rosiglitazone.
Portuguese: fenilbutazona, azapropazona e oxifenbutazona,
Maltese: phenylbutazone, azapropazon u oxyfenbutazone,
Portuguese: Um estudo in vivo de interacção com a varfarina indicou que, in vivo, a rosiglitazona não interage com substratos de CYP2C9.
Maltese: Studju in vivo dwar interazzjoni ma' warfarin indika li rosiglitazone ma joħloqx interazzjoni ma' substrati CYP2C9 in vivo.
Portuguese: AVAGLIM está contra-indicado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min, ver secção 4.3).
Maltese: AVAGLIM mhux indikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina inqas minn 30 ml/min, ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (ver Doenças do sistema imunitário) angioedema
Maltese: Mard tal-ġilda u tat-tessuti ta' taħt il-ġilda (ara Mard tas-sistema immuni) anġjodema
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação
Maltese: Mard gastro-intestinali stitikezza
Portuguese: Doentes inadequadamente controlados com glimepirida em monoterapia (habitualmente 4 mg).
Maltese: Dwar pazjenti mhux kontrollati adegwatament b'monoterapija ta' glimepride (tipikament 4 mg).
Portuguese: A glimepirida actua essencialmente pela estimulação da libertação da insulina pelas células beta pancreáticas.
Maltese: Glimepiride taġixxi prinċipalment billi tistimula r-rilaxx ta' insulina miċ-ċelluli beta tal-pankreas.
Portuguese: Verificou-se um aumento significativo na insuficiência cardíaca (fatal e não-fatal) (HR 2,10, IC 1,35-3,27) e fracturas ósseas (Taxa de risco 1,57, IC 1,26-1,97) nos regimes de tratamento contendo rosiglitazona comparado com o controlo activo (ver secções 4.4 e 4.8).
Maltese: Kien hemm żjieda sinifikanti fl-insuffiċjenza tal-qalb (fatali u mhux fatali) (HR 2.10, CI 1.35-3.27) u fil-ksur fl-għadam (Proporzjon ta' Riskju 1.57, CI 1.26-1.97) fil-kura li kien fiha rosiglitazone meta mqabbel mal-kontroll attiv (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Portuguese: A glimepirida aumenta a actividade da fosfolipase C específica do glicosilfosfatidinositol, o que pode estar relacionado com a lipogénese e a glicogénese induzida pelo medicamento em células musculares e adiposas isoladas.
Maltese: Glimepiride iżid l-attivita` tal- glycosyl-phosphatidylinositol-specific phospholipase C, li jista' jiġi assoċjat ma' lipoġenesi u glikoġenesi kaġunati minn mediċini f'ċelluli iżolati tax-xaħam u l-muskoli.
Portuguese: Estes dados foram baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, carcinogenicidade e fertilidade.
Maltese: Dan kien bażat fuq studji konvenzjonali ta' sigurta` farmakoloġika, tossiċita` minn dożi ripetuti, ġenotossiċita`, karċinoġeneċita`, u fertilita`.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário (ver Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas) reacção anafiláctica
Maltese: Mard tas-sistema immuni (ara mard tal-ġilda u tat-tessuti ta' taħt il-ġilda) Reazzjoni anafilattika
Portuguese:  tremor, suores, desmaios  nervosismo, palpitações  fome.
Maltese: • nervożità, palpitazzjonijiet
Portuguese: Num estudo em monoterapia, a incidência em mulheres para a rosiglitazona foi de 9,3% (2,7 doentes por 100 doentes-ano) vs 5,1% (1,5 doentes por 100 doentes-ano) para a metformina ou 3,5% (1,3 doentes por 100 doentes-ano) para a glibenclamida.
Maltese: Fi studju b'monoterapija, l-inċidenza fin-nisa għal rosiglitazone kienet 9.3% (2.7 pazjenti kull 100 sena ta' ħajja bħala pazjenti) vs 5.1% (1.5 pazjenti kull 100 sena ta' ħajja bħala pazjenti) għal metformin jew 3.5% (1.3 pazjenti kull 100 sena ta' ħajja bħala pazjenti) għal glibenclamide.
Portuguese: Os comprimidos apresentam-se em blister, em embalagens contendo 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimidos revestidos.
Maltese: Il-pilloli issibhom f'pakki blister li fihom 14, 28, 56, 84 u 112 pillola miksijin b'rita.
Portuguese: Num modelo animal de polipose adenomatósica familiar (FAP), o tratamento com rosiglitazona em doses 200 vezes superiores à dose farmacologicamente activa aumentou a multiplicidade tumoral no cólon.
Maltese: F'mudell ta' annimal ittestjat għal polipożi familjali adenomatuża (FAP), il-kura b'rosiglitazone b'doża ta' 200 darba iktar mid-doża farmakoloġikament attiva żiedet il-multipliċità ta' tumuri filkolon.
Portuguese: Muito raros reacções cutâneas (p. ex.: urticária, prurido, erupção cutânea)
Maltese: Rari ħafna reazzjonijiet fil-ġilda (eż. urtikarja, ħakk, raxx)
Portuguese: Não se poderá excluir o facto de outros indutores (p.ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Hypericum perforatum) poderem também afectar a exposição à rosiglitazona.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li inducers oħra (e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) jistgħu wkoll ikollhom effett fuq lesponiment għal rosiglitazone.
Portuguese: EMA/250716/2010 EMEA/H/C/675
Maltese: EMA/250716/2010
Portuguese: Avaglim rosiglitazona e glimepirida
Maltese: Avaglim rosiglitazone u glimepiride
Portuguese: A glimepirida está disponível na UE desde 1995.
Maltese: Glimepiride ilu disponibbli fl-UE sa mill-1995.
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos triangulares (cor-de-rosa: 4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida; vermelhos: 8 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli f'forma ta' trijangolu (roża: 4 mg rosiglitazone u 4 mg glimepiride; ħomor: 8 mg rosiglitazone u 4 mg glimepiride).
Portuguese: • glimepirida: é uma sulfonilureia, estimula o pâncreas a produzir mais insulina.
Maltese: • glimepiride hija sulfonilurea: tistimula l-frixa biex tipproduċi aktar insulina.
Portuguese: Outras informações sobre o Avaglim
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avaglim:
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 04-2010.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Avaglim.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Avaglim.
Portuguese: O Avaglim é um medicamento que contém duas substâncias activas: rosiglitazona e glimepirida.
Maltese: Avaglim huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, rosiglitazone u glimepiride.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Avaglim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são: hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue) e edema (inchaço).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Avaglim (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma ipogliċemija u edema (nefħa).
Portuguese: Os doentes podem iniciar o tratamento com comprimidos separados contendo só rosiglitazona ou uma sulfonilureia e, assim que o controlo glicémico tenha sido atingido, passar para os comprimidos de combinação.
Maltese: It-terapija tista' tinbeda b'pilloli separati li fihom rosiglitazone jew sulfonilurea biss u, wara li jiksbu lkontroll, jaqilbu għall-pillola li fiha l-kombinazzjoni.
Portuguese: Em 27 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Smithkline Beecham Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avaglim.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Avaglim lil Smithkline Beecham Ltd fis-27 ta' Ġunju 2006.
Portuguese: Relativamente à glimepirida, as informações utilizadas foram retiradas de publicações científicas.
Maltese: Għal glimepiride, l-informazzjoni waslet minn pubblikazzjonijiet xjentifiċi.
Portuguese: É contra-indicada a sua utilização em doentes com insuficiência cardíaca (doença em que a quantidade de sangue bombeada pelo coração para o organismo é insuficiente), síndrome coronário agudo, tal como angina instável (uma forma grave de dor no peito, que pode variar de intensidade) ou determinados tipos de ataque cardíaco, problemas de fígado, doenças graves dos rins, diabete de tipo 1 ou complicações derivadas da diabetes
Maltese: Ma għandux jintuża f'pazjenti li jkollhom insuffiċjenza kardijaka (inabilità tal-qalb li tippompja biżżejjed demm madwar il-ġisem), 'sindromu koronarju akut' bħal anġina instabbli (tip gravi ta' wġigħ fis-sider li l-intensità tiegħu tinbidel) jew ċerti tipi ta' attakk tal-qalb, problemi bil-fwied, problemi gravi bil-kliewi, dijabete tat-tip 1, jew kumplikazzjonijiet relatati mad-dijabete (ketoaċidożi djabetika jew koma djabetika).
Portuguese: O Avaglim é utilizado no tratamento de adultos com diabetes de tipo 2.
Maltese: Avaglim jintuża għat-trattament ta' adulti li jbatu mid-dijabete ta' tip 2.
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Maltese: Stat Membru UE/EEA
Portuguese: 1123 Budapest Hungria
Maltese: 1123 Budapest
Portuguese: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Portuguese: Streptococcus agalactiae (Grupo B)
Maltese: Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Portuguese: Concentrações críticas
Maltese: Punti Kritiċi
Portuguese: Concentrações críticas clínicas da CIM EUCAST para a moxifloxacina (31/01/2006): Organismo
Maltese: Punti kritiċi kliniċi ta' MIC skond EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Portuguese: Frequentes ≥1/100 a <1/10
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10
Portuguese: Luxemburgo Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Portuguese: Este efeito pode conduzir a um risco aumentado de arritmias ventriculares, incluindo Torsade de pointes.
Maltese: Dan jista' jwassal għal żjieda fir-riskju ta' arritmija ventrikulari, inkluż torsades de pointes.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos da classe das quinolonas, fluoroquinolonas, código ATC: J01MA14.
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Portuguese: Susceptibilidade microbiológica
Maltese: Suxxettibilità mikrobijoloġika
Portuguese: Embalagens de 5 e 12 sacos.
Maltese: Pakketti ta' 5 u 12-il borża.
Portuguese: Efeitos Secundários Gerais
Maltese: Effetti sekondarji ġenerali
Portuguese: Classe de Sistema de Órgão
Maltese: Sistema talKlassifika ta' lOrgani
Portuguese: O correspondente pico de concentração nos macrófagos alveolares aumentou para 56,7 mg/Kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-makrofaġi ta' l-alveoli li tikkorrispondi laħqet 56.7 mg/kg.
Portuguese: Microrganismos anaeróbios
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-positivo Staphylococcus aureus*+
Maltese: Staphylococcus aureus*+
Portuguese: Reacções de ansiedade Hiperactividade psicomotora / agitação
Maltese: Attività psikomotorja eċċessiva / aġitazzjoni
Portuguese: Doenças do Sistema Nervoso
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Portuguese: Raros ≥1/10.000 a
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Portuguese: Artralgia Mialgia
Maltese: Artralġja Mijalġja
Portuguese: Aumento da gama-glutamil-transferase
Maltese: Żjieda fil-gamma-glutamyl-transferase
Portuguese: 7- 21 dias
Maltese: 7 - 21 ġurnata
Portuguese: A duração total recomendada de tratamento intravenoso e oral é de 7 - 14 dias para a CAP e 7 - 21 dias para as cSSSI.
Maltese: It-tul totali rrakkomandat ta' kura fil-vini u orali huwa 7 - 14-il ġurnata għal CAP u 721 ġurnata għal cSSSI.
Portuguese: Ver as secções 4.3, 4.4 e 4.5.
Maltese: Irreferi għassezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5.
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Áustria
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Portuguese: Espanha:
Maltese: Spanja:
Portuguese: Disfunção renal/hepática
Maltese: Indeboliment renali / tal-fwied
Portuguese: A frequência de possíveis efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Maltese: Il-frekwenza ta' l-effetti sekondarji possibli elenkati taħt hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja:
Portuguese: O índice médio total aparente de depuração corporal após uma dose de 400 mg varia de 179 a 246 ml/min.
Maltese: Il-medja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Portuguese: Sistema Nervoso Frequentes:
Maltese: Sistema Nervuża Komuni:
Portuguese: Teor em sódio: 34 mmol/250 ml
Maltese: Kontenut ta' sodium: 34 mmol/250 ml
Portuguese: Ruptura do tendão (ver secção 4.4) Artrite
Maltese: Tiċrit tat-tendon (ara sezzjoni 4.4) Artrite
Portuguese: Os resultados obtidos por patogénios não revelaram diferenças potencialmente alarmantes entre os tratamentos.
Maltese: L-eżiti għal kull patoġenu ma wrew ebda differenza potenzjali allarmanti bejn it-trattamenti.
Portuguese: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Eslovénia
Maltese: 1000 Ljubljana
Portuguese: Sistema Articular e Muscular Pouco frequentes: Dor na articulação, dor muscular Raros:
Maltese: Sistema Muskolari u tal-ġogi Mhux komuni: Uġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli Rari:
Portuguese: Água para injectáveis, Cloreto de sódio 0,9%, Cloreto de sódio 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xilitol 20%, Solução de Ringer, Solução de Lactato de Sódio Composto (Solução de Hartmann, Solução de Lactato de Ringer).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, soluzzjoni ta' Ringer, Soluzzjoni ta' Compound Sodium Lactate (Soluzzjoni ta' Hartmann, Soluzzjoni ta' Ringer-Lactate).
Portuguese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Bélgica
Maltese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Portuguese: [Moxifloxacina] solução para perfusão 400 mg está indicada para o tratamento de:
Maltese: [Moxifloxacin] soluzzjoni ta' 400 mg għall-infużjoni hija indikata għat-trattament ta':
Portuguese: Infecções e Infestações
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Portuguese: convulsões do grande mal (ver secção 4.4) Perturbações da concentração Perturbações da fala Amnésia
Maltese: Aċċessjonijiet inkluż konvulżjonijiet grand mal (ara sezzjoni 4.4) Attenzjoni disturbata Disturbi fil-kliem Amnesija
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.4) Palpitações Taquicardia Fibrilhação auricular Angina de peito Vasodilatação
Maltese: Titwil tal-QT (ara sezzjoni 4.4) Palpitazzjonijiet Takikardija Fibrillazzjoni atrijali
Portuguese: A farmacocinética é linear no intervalo 50 - 1200 mg de dose única oral, até 600 mg de dose única intravenosa e até 600 mg na posologia de 1 vez ao dia durante 10 dias.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża orali waħda ta' 50 - 1200 mg, sa doża waħda fil-vini ta' 600 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' għaxart ijiem.
Portuguese: Irlanda:
Maltese: L-Irlanda:
Portuguese: Ver também secção 4.3.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Portuguese: O cloridrato de moxifloxacina é um agente antibacteriano sintético da classe das fluoroquinolonas.
Maltese: Moxifloxacin hydrochloride huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi ta' fluoroquinolone.
Portuguese: Arritmias não especificadas Torsade de Pointes (ver secção 4.4) Paragem cardíaca (ver secção 4.4)
Maltese: Arritmiji mhux speċifikati Torsade de Pointes (ara sezzjoni 4.4) Waqfien kardijaku (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: - Gravidez e aleitamento (ver secção 4.6).
Maltese: - Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).