FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine HEXAL zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine HEXAL lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Slovak: Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine HEXAL.
Latvian: Rivastigmine HEXAL nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine HEXAL iedarbībai.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine HEXAL, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Rivastigmine HEXAL devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Latvian: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva farmakokinetická interakcia s liekmi, ktoré sa metabolizujú nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómov: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumu datiem, nav sagaidāma farmakokinētiska mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē šādi citohroma izoenzīmi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Latvian: Rivastigmine HEXAL lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimību - progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Rivastigmine HEXAL un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Ak ste neužili Rivastigmine HEXAL viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine HEXAL vairāk nekā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu, pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine HEXAL
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine HEXAL
Slovak: %) v priebehu 24 hodín.
Latvian: Vidēji ± SN Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
Slovak: Obsahuje benzoan sodný (E211).
Latvian: Satur nātrija benzoātu (E 211).
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Latvian: Rivastigmīna ieņemšana kopā ar barību aizkavē absorbciju (tmax) par 90 minūtēm, samazina Cmax un par aptuveni 30% palielina AUC.
Slovak: Systém dohľadu nad liekom Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Slovak: Nepoužívajte Rivastigmine HEXAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Latvian: Nelietot Rivastigmine HEXAL pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine HEXAL máte užívať.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine HEXAL deva Jums jālieto.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām preparāta palīgvielām.
Slovak: Náplň kapsule:
Latvian: Kapsulas saturs:
Slovak: Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
Latvian: Rivastigmine HEXAL pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem.
Slovak: Predpokladá sa, že kardiovaskulárne betablokátory súvisia s najväčším rizikom, ale zaznamenali sa aj hlásenia u pacientov, ktorí užívali iné betablokátory.
Latvian: Paredzams, ka ar lielāku risku ir saistīti sirds un asinsvadu bēta blokatori, bet ir saņemti ziņojumi arī par pacientiem, kuri lieto citus bēta blokatorus.
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Latvian: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Slovak: - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Latvian: - ja Jums ir maza ķermeņa masa;
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Latvian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Latvian: Rivastigmine HEXAL grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý, červený oxid železitý , oxid titaničitý a šelak.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, titāna dioksīds un šellaka.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Latvian: Rivastigmine HEXAL nedrīkst lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (lieto, lai mazinātu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Slovak: Pred užitím lieku Rivastigmine HEXAL sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine HEXAL lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība;
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
Latvian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 6 mg cietās kapsulas
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Latvian: Rivastigmīns varētu traucēt arī antiholīnerģisko zāļu (piem., oksibutinīna, tolterodīna) iedarbību.
Slovak: Phone: +370 5 2636038
Latvian: Vilnius Phone: +370 5 2636038
Slovak: - Oxid titaničitý (E171)
Latvian: - Titāna dioksīds (E171)
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme.
Latvian: Iespējams, ka daži pacienti, kuriem pēc rivastigmīna plākstera lietošanas ir attīstījusies paaugstināta jutība pret rivastigmīnu, nevarēs lietot nevienu rivastigmīna zāļu formu.
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine HEXAL Ako užívať Rivastigmine HEXAL Možné vedľajšie účinky
Latvian: Kas ir Rivastigmine HEXAL un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine HEXAL lietošanas Kā lietot Rivastigmine HEXAL
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine HEXAL, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine HEXAL nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Slovak: Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine HEXAL ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine HEXAL
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rivastigmine HEXAL
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot transdermālos plāksterus, un kas var rasties, lietojot šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine HEXAL.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Vám povie, či Vám Vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Latvian: Rivastigmine HEXAL var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Latvian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Slovak: Rivastigmine HEXAL perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Latvian: Rivastigmine HEXAL šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/009
Latvian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/589/009
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine HEXAL.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Rivastigmine HEXAL, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký krvný tlak a halucinácie.
Latvian: Rivastigmine HEXAL, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Slovak: HEXAL s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt rivastigmīna pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai un demences terapijai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Latvian: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Latvian: Visbiežāk aprakstītā preparāta lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības (NB) izpaužas kuņģazarnu traktā - tai skaitā nelabums (38%) un vemšana (23%).
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Latvian: Pacienti (%), kam novērota klīniski nozīmīga reakcija
Slovak: Užívajte Rivastigmine HEXAL dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Latvian: • Rivastigmine HEXAL jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, ja tiek veikta stingra uzraudzība (skatīt 4.4.
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Latvian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine HEXAL spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lietojot Rivastigmine HEXAL kopā ar bēta blokatoriem (zālēm, piemēram, atenololu, ko lieto, lai ārstētu hipertensiju, stenokardiju un citas sirds slimības).
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2)
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna iekšķīgi lietojamo šķīdumu var lietot šajā pacientu populācijā, ja tiek veikta stingra uzraudzība (skatīt 4.4. un
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Latvian: Rivastigmine HEXAL var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/001
Latvian: Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas: EU/1/09/589/005
Slovak: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Latvian: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Slovak: Liečivo v Rivastigmine HEXAL je rivastigmín.
Latvian: Rivastigmine HEXAL aktīvā viela ir rivastigmīns.
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine HEXAL by ste nemali dojčiť.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Rivastigmine HEXAL terapijas laikā.
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine Hexal
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivastigmīna kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Slovak: Ak užijete viac lieku Rivastigmine HEXAL, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Rivastigmine HEXAL vairāk nekā noteikts
Slovak: Parkinsonovej choroby niektoré nervové bunky v mozgu umierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá umožňuje nervovým bunkám komunikovať medzi sebou).
Latvian: Alcheimera slimību vai Parkinsona slimības izraisītu demenci galvas smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties) līmenis.
Slovak: Nepokoj • Pomalý a rychlý tep srdca
Latvian: • Palēnināts un paātrināts sirds ritms
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 17
Latvian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
Latvian: Viena no Rivastigmine HEXAL šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Slovak: - ak máte alebo ste mali niekedy záchvaty kŕčov - ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce;
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Latvian: Rivastigmine HEXAL nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí)
Latvian: Retāk (ne vairāk kā 1 no 100 pacientiem)
Slovak: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel:
Latvian: D-83607 Holzkirchen
Slovak: Hyperhidróza
Latvian: Hiperhidroze Izsitumi
Slovak: LIEČEBNÉHO PRODUKTU
Latvian: Ārstētie pacienti
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti.
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas vai halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi..
Slovak: - ak máte alebo ste mali niekedy záchvaty kŕčov.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši krampji;
Slovak: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Latvian: 7B, fl. 3
Slovak: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Latvian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Slovak: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, močová inkontinencia (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), začervenanie, žihľavka, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas šādas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra apetītes mazināšanās, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotorā hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks kontaktdermatīts (nav zināmi).
Slovak: PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine HEXAL je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine HEXAL PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
Slovak: Čo musíte vedieť skôr, než užijete Rivastigmine HEXAL
Latvian: Kas Jums jāzina pirms HEXAL lietošanas Kā lietot Rivastigmine HEXAL
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Latvian: Tā kā bradikardija ir torsades de pointes rašanās riska faktors, kombinējot rivastigmīnu ar torsades de pointes izraisošām zālēm, piemēram, antipsihotiskajiem līdzekļiem, t.i. dažiem fenotiazīniem (hlorpromazīnu, levomepromazīnu), benzamīdiem (sulpirīdu, sultoprīdu, amisulprīdu, tiaprīdu, veraliprīdu), pimozīdu, haloperidolu, droperidolu, cisaprīdu, citalopramu, difemanilu, eritromicīnu IV, halofantrīnu, mizolastīnu, metadonu, pentamidīnu un moksifloksacīnu, jāievēro piesardzība un var būt nepieciešama klīniskā novērošana (EKG).
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60 % vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax ir par aptuveni 60%, bet AUC - vairāk kā divas reizes lielāks kā veseliem cilvēkiem.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly: Kapsula: - Želatína
Latvian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Slovak: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone:
Latvian: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Latvian: Rivastigmine HEXAL 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Slovak: Každá kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Latvian: Katra kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Latvian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas rivastigmine (hidrogēntartrāta veidā)
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: Kapsula: - Želatína
Latvian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Slovak: Phone: +36 1 430 2890
Latvian: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Slovak: 50 ml perorálny roztok 120 ml perorálny roztok
Latvian: 120 ml iekšķīgai lietošanai
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinná látka lieku Rivastigmine HEXAL) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu rivastigmīnu (Rivastigmine HEXAL aktīvo vielu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas norādītas šīs instrukcijas 6. punktā.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 6 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Latvian: Katra kapsula satur 6 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Latvian: Rivastigmine Hexal lieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Hexal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Rivastigmine Hexal EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Hexal.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Hexal.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria nauzea (pocit nevoľnosti, pozorovaný u 38 pacientov zo 100) a vracanie (pozorované u 23 pacientov zo 100), najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Rivastigmine Hexal.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērojamās blakusparādības bija slikta dūša (novērota 38 pacientiem no 100) un vemšana (novērota 23 pacientiem no 100), īpaši Rivastigmine Hexal devas palielināšanas posmā.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
Latvian: Rivastigmine Hexal bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali sa v nich účinky lieku Rivastigmine Hexal s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, un tajos salīdzināja Rivastigmine Hexal iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovak: je možné túto dávku postupne zvyšovať o 1,5 mg, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Latvian: Pacientiem, kas šo devu panes, to var palielināt pakāpeniski, ikreiz par 1,5 mg, taču ne biežāk kā reizi divās nedēļās, līdz sasniedz regulāri lietojamo devu no 3 līdz 6 mg divreiz dienā.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Hexal pacientom.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Hexal.
Slovak: Účelom dodatočnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 27 pacientov, bolo preukázať, že kapsuly a perorálny roztok lieku Rivastigmine Hexal vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Latvian: Papildus pētījums, iekļaujot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Rivastigmine Hexal kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Hexal.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Hexal.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
Latvian: Rivastigmine Hexal nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rivastigmine Hexal má miernu účinnosť pri liečbe príznakov Alzheimerovej demencie, hoci to neodráža významný prínos u niektorých pacientov.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Rivastigmine Hexal iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.