FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trazimera should only be used in patients with metastatic gastric cancer (MGC) whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC2+ and a confirmatory SISH or FISH result, or by an IHC 3+ result.
Latvian: Trazimera var lietot tikai pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (MKV), kuru audzējam ir pārmērīga HER2 ekspresija, kas noteikta ar IHĶ2+ rezultātu, kam jābūt apstiprinātam ar pozitīvu SISH vai FISH rezultātu, vai arī IHĶ3+ rezultātu.
English: Table 1 Undesirable Effects Reported with Intravenous trastuzumab Monotherapy or in Combination with Chemotherapy in Pivotal Clinical Trials (N=8386) and in Post-Marketing
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pivotālos klīniskajos pētījumos un pēc zāļu reģistrācijas, lietojot intravenozi ievadāmo trastuzumabu monoterapijā vai kombinācijā ar ķīmijterapiju (n = 8386)
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Latvian: Pārmērīga HER2 ekspresija jākonstatē, izmantojot imūnhistoķīmisku (IHĶ) metodi, kuras pamatā ir fiksētu audzēja bloku vērtējums; HER2 gēna kopiju skaita palielināšanās jākonstatē, izmantojot, piemēram, fiksētu audzēju bloku SISH vai FISH hibridizāciju in situ.
English: In the post-marketing setting, cases of foetal renal growth and/or function impairment in association with oligohydramnios, some associated with fatal pulmonary hypoplasia of the foetus, have been reported in pregnant women receiving trastuzumab.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, grūtniecēm, kuras saņēmušas trastuzumabu, ziņots par augļa nieru augšanas un/vai darbības traucējumu gadījumiem saistībā ar oligohidramniju, dažreiz saistītiem ar letālu plaušu hipoplāziju auglim.
English: DCarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Latvian: DCarbH (salīdzinot ar ACD) (BCIRG
English: Glomerulonephropathy
Latvian: Glomerulonefropātija
English: - The other ingredient(s) are L-histidine hydrochloride monohydrate, L-histidine, sucrose, polysorbate 20.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir L-histidīna hidrohlorīda monohidrāts, L-histidīns, saharoze, polisorbāts 20.
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Latvian: • ņemot vērā, ka trastuzumaba piesātinošā deva ir 4 mg/kg ķermeņa masas, un turpmākā deva ir 2 mg trastuzumaba/kg ķermeņa masas vienu reizi nedēļā:
English: L-histidine hydrochloride monohydrate, L-histidine, polysorbate 20, sucrose.
Latvian: L-histidīna hidrohlorīda monohidrāts, L-histidīns, polisorbāts 20 saharoze.
English: L-histidine hydrochloride monohydrate L-histidine sucrose polysorbate 20
Latvian: L-histidīna hidrohlorīda monohidrāts L-histidīns saharoze polisorbāts 20
English: Injury, poisoning and procedural complications
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas ar manipulācijām saistītas komplikācijas
English: By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2- positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found.
Latvian: Salīdzinot simulētu trastuzumaba koncentrāciju serumā pēc trastuzumaba monoterapijas (4 mg/kg piesātinošā deva/2 mg/kg vienu reizi nedēļā intravenozi) un japānietēm ar HER2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi (JP16003 pētījums) novēroto koncentrāciju serumā, netika atklāti nekādi pierādījumi par vienlaicīgi lietota docetaksela FK ietekmi uz trastuzumaba farmakokinētiku.
English: At 8 years, the diseasefree survival rate was estimated to be 77.2% (95% CI: 75.4, 79.1) in the AC→PH arm, an absolute benefit of 11.8% compared with the AC→P arm.
Latvian: Aprēķināts, ka pēc astoņiem gadiem dzīvildzes bez slimības rādītājs AC→PH grupā ir 77,2% (95% TI: 75,4, 79,1), absolūtais ieguvums salīdzinājumā ar AC→P grupu ir 11,8%.
English: Trazimera is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer: (MBC):
Latvian: Trazimera indicēts pieaugušu pacientu ar HER2 pozitīva metastātiska krūts vēža (MKrV) ārstēšanai:
English: Trazimera vial
Latvian: Trazimera flakons
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 administered 3-weekly for 4 cycles,
Latvian: • paklitaksels 175 mg/m2, lietojot ik pēc 3 nedēļām 4 ciklu garumā,
English: • abnormal thinking
Latvian: • patoloģiska domāšana;
English: Blood pressure increased
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens
English: *Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including crossover of 52% of patients from the observation arm to trastuzumab) ***There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomized after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis
Latvian: ***Pastāv atšķirības paraugkopas kopējā lielumā, jo bija maz pacientu, kas tika randomizēti pēc vidēji 12 mēnešus ilgās novērošanas rezultātu analīzes beigu datuma.
English: Heart beat irregular
Latvian: Neregulāra sirdsdarbība
English: These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4).
Latvian: Tās ir, bet ne tikai, infiltrāts plaušās, akūts respiratorā distresa sindroms, pneimonija, pneimonīts, izsvīdums pleiras dobumā, respirators distress, akūta plaušu tūska un elpošanas mazspēja (skatīt 4.4.apakšpunktu).
English: One vial contains 150 mg trastuzumab.
Latvian: Viens flakons satur 150 mg trastuzumaba.
English: It may take up to 7 months for Trazimera to be removed from your body.
Latvian: Trazimera pilnīgai izvadīšanai no Jūsu organisma var būt nepieciešami pat 7 mēneši.
English: Symptoms may include kidney problems (weakness, shortness of breath, fatigue and confusion), heart problems (fluttering of the heart of a faster or slower heartbeat), seizures, vomiting or diarrhoea, and tingling in the mouth, hands or feet.
Latvian: Simptomi var būt nieru darbības traucējumi (vājums, elpas trūkums, nogurums un apjukums), sirds darbības traucējumi (sirds vibrēšana vai paātrināta, vai palēnināta sirdsdarbība), krampji, vemšana vai caureja, un tirpšanas sajūta mutē, plaukstās vai pēdās.
English: • dry mouth and skin
Latvian: • sausa mute un āda;
English: Faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity in ≥10% of tumour cells; cells are reactive only in part of their membrane
Latvian: Vāja/minimāla  10 % audzēja šūnu membrānu reakcija; reaģē tikai daļa šūnu membrānas
English: - as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease.
Latvian: monoterapijas veidā metastātiska audzēja pacientu ārstēšanai, kuriem veikti vismaz divi ķīmijterapijas kursi.
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately.
Latvian: Pagatavots šķīdums jāievada uzreiz.
English: Oxygen saturation decreased
Latvian: Samazināts skābekļa piesātinājums
English: Acute respiratory distress syndrome
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindroms
English: • feeling weak and unwell
Latvian: • vājuma un savārguma sajūta;
English: - in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
Latvian: kombinācijā ar docetakselu pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska audzēja ārstēšanai;
English: Post-hoc subgroup analyses indicate that positive treatment effects are limited to targeting tumours with higher levels of HER2 protein (IHC 2+/FISH+ or IHC 3+).
Latvian: Apakšgrupu post hoc analīzes rezultāti liecina, ka gadījumos, kad mērķa audzēji ir ar lielāku HER2 proteīna līmeni (IHĶ 2+/FISH+ vai IHĶ 3+), terapijas efektivitāte ir ierobežota.
English: The median duration of follow up was 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm.
Latvian: Pēc novērošanas, kuras ilguma mediāna bija 1,8 gadi AC→P grupas pacientiem un 2,0 gadi AC→PH grupas pacientiem.
English: The frequency of progression in the liver was significantly reduced in patients treated with the combination of trastuzumab and paclitaxel, compared to paclitaxel alone (21.8% versus 45.7%;
Latvian: Ar trastuzumaba un paklitaksela kombināciju ārstētiem pacientiem progresēšanas biežums aknās bija nozīmīgi mazāks nekā lietojot paklitaksela monoterapiju (21,8 %, salīdzinot ar 45,7 %; p=0,004).
English: Renal failure
Latvian: Elpas trūkums
English: Median Survival (months) (95% CI)
Latvian: Dzīvildzes mediāna (mēnešos) (95 % TI)
English: AC→DH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Latvian: ACDH (salīdzinot ar ACD) (BCIRG 006 pētījums)
English: s r.o.
Latvian: Tikai i.v.
English: 8mg/kg + 6mg/kg q3w
Latvian: 8 mg/kg + 6 mg/kg vienureizi 3 nedēļās
English: Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table
Latvian: Lietošana vienu reizi nedēļā metastātiska krūts vēža gadījumā Monoterapijas un kombinētas terapijas pētījumos iegūtie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 4. tabulā.
English: It is also used in combination with medicines called aromatase inhibitors with patients with high levels of HER2 and hormone receptor-positive metastatic breast cancer (cancer that is sensitive to the presence of female sex hormones).
Latvian: Pacientiem ar augstu HER2 līmeni un hormonreceptoru pozitīvu metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas jutīgs pret sievišķajiem dzimumhormoniem) to lieto arī kombinācijā ar aromatāzes inhibitoriem;
English: Median duration of follow up was 1.8 years in the AC→P arm and 2.0 years in the AC→PH arm
Latvian: Novērošanas mediāna bija 1,8 gadi AC→P grupā un 2,0 gadi AC→PH grupā.
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Latvian: Attāls recidīvs, pacientu skaits p < 0,0001
English: Cmax,ss** (µg/mL)
Latvian: Cmax,lsv** (µg/ml)
English: Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
Latvian: Spēcīga pilnīga, bazolaterāla vai laterāla membrānu reakcija 10 % audzēja šūnu
English: For the primary endpoint, DFS, the addition of trastuzumab to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52% decrease in the risk of disease recurrence.
Latvian: Attiecībā uz primāro mērķa kritēriju dzīvildzi bez slimības pazīmēm (DFS - disease free survival), trastuzumaba pievienošana ķīmijterapijai ar paklitakselu par 52 % samazināja slimības recidīva risku.
English: • based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
Latvian: • ņemot vērā, ka trastuzumaba piesātinošā deva ir 8 mg/kg ķermeņa masas, un turpmākā deva ir 6 mg trastuzumaba/kg ķermeņa masas ik pēc 3 nedēļām:
English: Table 12 Efficacy Results from MO16432 Parameter
Latvian: MO16432 pētījuma efektivitātes rezultāti Rādītājs
English: Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Latvian: Pacientiem, kuriem progresējošas ļaundabīgas slimības un blakusslimību dēļ rodas elpas trūkums miera stāvoklī, var būt paaugstināts plaušu blakusparādību risks.
English: • bladder and skin infections
Latvian: • urīnpūšļa un ādas infekcijas;
English: Serious IRRs to trastuzumab infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par nopietnām ar trastuzumaba infūziju saistītām reakcijām, tai skaitā aizdusu, hipotensiju, sēkšanu, hipertensiju, bronhu spazmām, supraventrikulāru tahiaritmiju, samazinātu skābekļa piesātinājumu, anafilaksi, respiratoru distresu, nātreni un angioedēmu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; AC→DH = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel plus trastuzumab; CI = confidence interval
Latvian: AC→D = doksorubicīns + ciklofosfamīds, kam seko docetaksels;
English: The data also suggested that the pharmacokinetics of cisplatin were not affected by concurrent use of capecitabine or by concurrent use of capecitabine plus trastuzumab.
Latvian: Dati arī liecina, ka vienlaicīga kapecitabīna vai kapecitabīna kopā ar trastuzumabu lietošana neietekmēja cisplatīna farmakokinētiku.
English: Trastuzumab 1 Year N=1702***
Latvian: Trastuzumabs 1 gadu N =
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = confidence interval
Latvian: A: doksorubicīns; C: ciklofosfamīds; P: paklitaksels; D: docetaksels;
English: Reactions include chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4).
Latvian: Reakcijas ietvēra drebuļus, drudzi, aizdusu, hipotensiju, sēkšanu, bronhu spazmas, tahikardiju, samazinātu asiņu piesātinājumu ar skābekli, respiratoru distresu, izsitumus, sliktu dūšu, vemšanu un galvassāpes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Neoplasm progression
Latvian: Ļaundabīga audzēja progresēšana
English: Severe pulmonary events have been reported with the use of trastuzumab in the post-marketing setting (see section 4.8).
Latvian: Lietojot trastuzumabu pēc reģistrācijas, ziņots par smagām plaušu reakcijām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Cmin,ss* (µg/mL)
Latvian: Cmin,lsv* (µg/ml)
English: MBC 805 0.213 - 0.259 EBC 390 0.184 - 0.221
Latvian: MBC 805 0,213-0,259
English: Unopened vial can be stored up to 30ºC for a single period of up to 3 months.
Latvian: Neatvērtu flakonu var uzglabāt līdz 30 °C temperatūrā nepārtrauktu laika posmu līdz 3 mēnešiem
English: The reconstituted Trazimera solution contains 21 mg/mL of trastuzumab.
Latvian: Lietošanai sagatavots Trazimera šķīdums satur 21 mg/ml trastuzumaba.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Latvian: Plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms
English: Table 16 Population Predicted PK Parameter Values at Steady State for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Latvian: Populācijā prognozējamās FK rādītāju vērtības līdzsvara koncentrācijā, lietojot trastuzumabu intravenozi pacientiem ar MBC, EBC vai AGC
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Latvian: Trazimera 150 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Trazimera 420 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Chemo only (n=116)
Latvian: Tikai ķīmijterapija (n=116)
English: The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarized in Table 8 below:
Latvian: Galīgie OS rezultāti NSABP B-31 un NCCTG N9831 pētījumu apvienotajā analīzē ir apkopoti 8. tabulā turpmāk.
English: Lung infiltration
Latvian: Plaušu infiltrāts
English: Missed doses
Latvian: Aizmirstās devas
English: • throat infections
Latvian: • rīkles infekcijas;
English: Trazimera and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Latvian: MKrV gadījumā nedrīkst vienlaicīgi kombinācijā lietot Trazimera un antraciklīnus.
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2:
Latvian: Imūnhistoķīmiski krāsoto preparātu vērtēšanas sistēma ir aprakstīta 2. tabulā.
English: Trazimera and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Latvian: Adjuvanta terapija Adjuvantas terapijas gadījumā nedrīkst vienlaicīgi kombinācijā lietot Trazimera un antraciklīnus.
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate trastuzumab
Latvian: Trazimera 150 mg pulveris koncentrātam trastuzumab
English: Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Latvian: Nāves (OS) gadījumi, pacientu skaits p = 0,014**
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas parenterālie šķīdumi vizuāli jāpārbauda, vai nav redzamas daļiņas un krāsas pārmaiņas.
English: Table 14 Population Predicted Cycle 1 PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients Regimen
Latvian: Populācijā prognozējamās 1. cikla FK iedarbības vērtības līdzsvara koncentrācijā (mediāna ar 5.-95. procentīli), lietojot trastuzumabu intravenozi pacientiem ar MBC, EBC vai AGC
English: The recommended maintenance dose of Trazimera at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Latvian: Ieteicamā Trazimera balstdeva ar triju nedēļu starplaiku ir 6 mg/kg ķermeņa masas, sākot trīs nedēļas pēc piesātinošās devas.
English: Overall Survival, Median months Progression-Free Survival, Median months
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (vidējais mēnešu skaits)
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous dose weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous dose) in Japanese women with HER2- positive MBC, suggested that concomitant administration of trastuzumab had no effect on the single-dose pharmacokinetics of docetaxel.
Latvian: JP16003 pētījuma, kas bija vienas grupas trastuzumaba (4 mg/kg intravenoza piesātinošā deva un 2 mg/kg nedēļā intravenozi) un docetaksela (60 mg/m2 intravenoza deva) pētījums japānietēm ar
English: The infusion may be continued after the symptoms improve.
Latvian: Pēc šo simptomu samazināšanās infūziju var turpināt.
English: See section 5.1 for chemotherapy combination dosing.
Latvian: Informāciju par lietošanu kombinētas ķīmijterapijas gadījumā skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: 15 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 150 mg of trastuzumab.
Latvian: 1. klases caurspīdīga stikla 15 ml flakons ar butilgumijas korķi, kas pārklāts ar fluora sveķu plēvi.
English: Renal and urinary disorders Renal disorder
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Trazimera ārējais izskats un iepakojums
English: HR (95% CI)
Latvian: RA (95 % TI) p vērtība
English: Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
Latvian: Primārā efektivitātes analīze DFS (disease free survival; dzīvildze bez slimības pazīmēm) riska attiecība (95 % TI) p vērtība p < 0,0001
English: Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar novērošanu Kopējā dzīvildze (nāves gadījumi) - Pacientu, kuriem bijuši nāves gadījumi, skaits - Pacientu, kuriem nav bijuši nāves gadījumi, skaits p vērtība, salīdzinot ar novērošanu
English: N Cmin (µg/mL) Cmax (µg/mL)
Latvian: Cmin (µg/ml)
English: Table 15 Population Predicted Steady State PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Latvian: Populācijā prognozējamās FK iedarbības vērtības līdzsvara koncentrācijā (mediāna ar 5.-95. procentīli), lietojot trastuzumabu intravenozi pacientiem ar MBC, EBC vai AGC
English: or - intravenous docetaxel - 75 mg/m 2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle)
Latvian: - 75 mg/m 2 docetaksela vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, seši cikli ik pēc trim nedēļām (pirmā cikla otrajā dienā, pēc tam katra nākamā cikla pirmajā dienā),
English: clearance (CL), the central compartment volume (Vc)) and population-predicted steady-state exposures (Cmin, Cmax and AUC).
Latvian: Pacientiem ar MBC un EBC bija līdzīgi FK rādītāji (piemēram, klīrenss (CL), tilpums centrālajā nodalījumā (Vc)) un populācijā prognozējamā kopējā iedarbība līdzsvara koncentrācijā (Cmin, Cmax un AUC).
English: The recommended weekly maintenance dose is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Latvian: Ieteicamā balstdeva vienu reizi nedēļā ir 2 mg/kg ķermeņa masas, lietošanu sākot vienu nedēļu pēc piesātinošās devas.
English: Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)
Latvian: un BCIRG006 apvienoto rezultātu pētnieciska post hoc analīze, apvienojot DFS un simptomātiskus sirdsdarbības traucējumus ACPH (salīdzinot ar ACP) (NSABP B- 31 un NCCTG N9831 pētījums)
English: This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Latvian: Šādi iegūst 20,6 ml šķīduma vienai reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba ar pH aptuveni 6,0.
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
English: A faint/barely perceptible membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Latvian: Vāju/ tikko manāmu membrānu iekrāsošanos konstatē > 10 % audzēja šūnu.
English: • failure of the lungs of the baby to develop in the womb
Latvian: • vēl nedzimuša bērna plaušu attīstības traucējumi dzemdē;
English: [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab.
Latvian: Jaunākie DFS analīzes rezultāti (stratificētā RA = 0,61; 95% TI [0,54, 0,69]) liecināja par līdzīgu DFS ieguvumu salīdzinājumā ar galīgo primāro DFS analīzi, neraugoties uz to, ka 24,8% AC→P grupas pacientu nomainīja terapiju uz trastuzumabu.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Latvian: Šādi iegūst 7,4 ml šķīduma vienai reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba ar pH aptuveni 6,0.
English: This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Latvian: Šādi iegūst 20,6 ml šķīduma vienai reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba.
English: or - intravenous paclitaxel - 175 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle).
Latvian: - 175 mg/m 2 paklitaksela ilgstošas intravenozas infūzijas veidā, četri cikli ik pēc trim nedēļām (katra cikla pirmajā dienā).
English: Strong complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Latvian: Stipri pilnībā iekrāsotu membrānu konstatē > 10 % audzēja šūnu
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Latvian: Šādi iegūst 7,4 ml šķīduma vienai reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba.
English: White blood cell count decreased/leukopenia
Latvian: Samazināts leikocītu skaits/leikopēnija
English: Table 5 Efficacy Results from the Non-Comparative Monotherapy and Combination Therapy Studies
Latvian: Nesalīdzinošu monoterapijas un kombinētās terapijas pētījumu efektivitātes rezultāti Rādītājs