FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Dutch: Wanneer turoctocog alfa pegol wordt geactiveerd door trombine op de plaats van een wond, wordt het B-domein met de PEG-groep en het A3-subdomein afgesplitst, waardoor een geactiveerde recombinant factor VIII (rFVIIIa) ontstaat die qua structuur vergelijkbaar is met de oorspronkelijke factor VIIIa.
English: General disorders and administration sites conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: PK Parameter N=No.
Dutch: Farmacokinetische parameter n = Aantal patiënten
English: After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter.
Dutch: Gooi na injectie de spuit met de infusieset en de injectieflacon met de injectieflaconadapter op een veilige manier weg.
English: Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Dutch: De gemengde oplossing niet in de vriezer en niet in de spuiten bewaren.
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Dutch: • Tik zachtjes op de spuit, terwijl u de injectieflacon ondersteboven houdt, zodat eventuele luchtbellen naar boven gaan.
English: • 1 pre-filled syringe with solvent
Dutch: • 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel
English: If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Dutch: Als u deeltjes of verkleuring ziet mag u de oplossing niet gebruiken.
English: Each pack of Esperoct contains: - 1 glass vial (type I) with powder closed with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal with a plastic snap-off cap - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 mL solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Dutch: Elke verpakking Esperoct bevat: - 1 glazen injectieflacon (type I) met poeder, afgesloten met een chloorbutylrubber stop, een aluminium verzegeling met een plastic afbreekdop.
English: Guidance for the dosing of Esperoct for the on-demand treatment and treatment of bleeding episodes is provided in table 1.
Dutch: Tabel 1 geeft richtlijnen voor de dosering van Esperoct voor ´on-demand`-behandeling en behandeling van bloedingen.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
English: Attach the plunger rod and the syringe
Dutch: Bevestig de zuigerstang en de spuit
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Dutch: • Schroef de voorgevulde spuit stevig op de injectieflaconadapter totdat u weerstand voelt.
English: What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is
Dutch: Wat is Esperoct en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Unopened vial
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT
English: Must not be returned to the refrigerator after storage at room temperature Date removed from refrigerator: ____________
Dutch: Mag na bewaren bij kamertemperatuur niet meer worden teruggeplaatst in de koelkast
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Dutch: • Houd de zuigerstang ingedrukt en draai de injectieflacon rustig rond tot alle poeder is opgelost.
English: The reconstituted solution must be clear and colourless.
Dutch: De gemengde oplossing moet helder en kleurloos zijn.
English: For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel bij kamertemperatuur en na reconstitutie, zie rubriek
English: Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 12 months.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren Kan gedurende één enkele periode van maximaal 12 maanden bij kamertemperatuur (beneden 30 °C) worden bewaard.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Dutch: Als u de zijkanten of het schroefdraad aanraakt, kunnen ziektekiemen van uw vingers worden overgedragen.
English: Factor VIII inhibition Uncommon (PTPs)**
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Factor VIII-remming Zelden (PTP's)** Immuunsysteemaandoeningen
English: ** Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. *** Preferred terms included in injection site reactions: Injection site reaction, Vessel puncture site haematoma, Infusion site reaction, Injection site erythema, Injection site rash, Vessel puncture site pain, and Injection site swelling.
Dutch: *** Voorkeurstermen die vallen onder de term ‘reacties op de injectieplaats': reactie op de injectieplaats, hematoom op de punctieplaats als gevolg van aanprikken van een bloedvat, reactie op de infusieplaats, erytheem op de injectieplaats, rash op de injectieplaats, pijn op de punctieplaats als gevolg van aanprikken van een bloedvat en zwelling op de injectieplaats.
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Dutch: • Haal de injectieflacon, de injectieflaconadapter en de voorgevulde spuit uit de doos.
English: • Remove the protective cap from the vial adapter.
Dutch: • Verwijder de beschermdop van de injectieflaconadapter.
English: • Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Dutch: • Druk de zuigerstang in om al het oplosmiddel in de injectieflacon te spuiten.
English: If you are in doubt, contact your doctor.
Dutch: Neem contact op met uw arts.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have heart disease or you are at risk of heart disease.
Dutch: Heeft u een hartaandoening of loopt u risico op een hartaandoening?
English: Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Dutch: Tot de bedreiging is verholpen a De benodigde dosis wordt bepaald met behulp van de volgende formule: Benodigd aantal eenheden (IE) = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor VIII-verhoging (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
English: The solvent is clear and colourless.
Dutch: Het oplosmiddel is helder en kleurloos.
English: Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding
Dutch: Beginnende gewrichtsbloeding, lichte spierbloeding of lichte bloeding in de mond
English: To treat bleeding
Dutch: Om bloedingen te behandelen
English: The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Dutch: De benodigde dosis wordt bepaald met behulp van de volgende formule: Benodigd aantal eenheden (IE) = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor VIII-verhoging (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
English: If you stop using Esperoct
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Prepare the vial and the syringe
Dutch: Klaarmaken van de injectieflacon en de spuit
English: 1000 IU
Dutch: 1.000 IE
English: Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Dutch: Haal de injectieflaconadapter niet van de injectieflacon wanneer u de beschermdop verwijdert.
English: 2000 IU
Dutch: 2.000 IE
English: Spike (under protective paper)
Dutch: Injectieflaconadapter beschermdop scherpe punt (onder beschermpapier)
English: • wheezing
Dutch: of jeuk
English: “Allergic reactions (hypersensitivity)” above for more information
Dutch: Deze kunnen ernstig worden en kunnen levensbedreigend zijn, zie "Allergische reacties (overgevoeligheid)" hierboven voor meer informatie
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Esperoct nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Dutch: Als u de punt van de spuit aanraakt, kunnen ziektekiemen van uw vingers worden overgedragen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated after ‘EXP' on the carton, on the vial, and on the pre-filled syringe labels.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de etiketten van de injectieflacon en de voorgevulde spuit na 'EXP'.
English: 3000 IU
Dutch: 3.000 IE
English: Plunger
Dutch: Remmers
English: Wide top end
Dutch: Zuigerstang schroefdraad breed uiteinde
English: Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
Dutch: Poeder: 500 IE turoctocog alfa pegol (ongeveer 125 IE/ml na reconstitutie),
English: For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
Dutch: Als dit het geval is, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Zie "Ontwikkeling van 'FVIII-remmers' (antilichamen)" in rubriek 2.
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Dutch: Als u de spuitpunt van de spuit aanraakt, kunnen ziektekiemen van uw vingers worden overgedragen.
English: Inhibitors
Dutch: INJECTIEFLACON
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
English: Moderate
Dutch: Therapieduur
English: • Unscrew the vial adapter with the vial.
Dutch: • Schroef de injectieflaconadapter met de injectieflacon los.
English: Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
Dutch: Poeder: 1.500 IE turoctocog alfa pegol (ongeveer 375 IE/ml na reconstitutie),
English: 500 IU
Dutch: 500 IE
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Esperoct.
Dutch: Bij patiënten met hemofilie A die zijn behandeld met factor VIII, waaronder Esperoct, kunnen zich neutraliserende antistoffen (remmers) vormen.
English: Adverse reactions
Dutch: Kleine ingrepen
English: Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution),
Dutch: Poeder: 1.000 IE turoctocog alfa pegol (ongeveer 250 IE/ml na reconstitutie),
English: Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution),
Dutch: Poeder: 3.000 IE turoctocog alfa pegol (ongeveer 750 IE/ml na reconstitutie),
English: Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Dutch: Gebruik de materialen niet als deze gevallen of beschadigd zijn.
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, after reconstitution
Dutch: Intraveneus gebruik, na reconstitutie
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing ongeveer 375 IE turoctocog alfa pegol.
English: How to store Esperoct
Dutch: Wat is Esperoct?
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing ongeveer 125 IE turoctocog alfa pegol.
English: Mild
Dutch: Profylaxe
English: Posology
Dutch: Inhoud
English: If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Dutch: Gebruik de injectieflaconadapter niet als het beschermpapier niet helemaal dichtgeplakt is of als het gescheurd is.
English: After reconstitution (after the powder has been mixed with the solvent): Once you have reconstituted Esperoct, it should be used immediately.
Dutch: Na mengen (nadat het poeder is gemengd met het oplosmiddel):
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*.
Dutch: Esperoct 3.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon met poeder bevat nominaal 3.000 IE turoctocog alfa pegol*.
English: Immune system disorders
Dutch: Onaangebroken injectieflacon
English: Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution),
Dutch: Poeder: 2.000 IE turoctocog alfa pegol (ongeveer 500 IE/ml na reconstitutie),
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing ongeveer 750 IE turoctocog alfa pegol.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Dutch: Esperoct 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon met poeder bevat nominaal 500 IE turoctocog alfa pegol*.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing ongeveer 250 IE turoctocog alfa pegol.
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*.
Dutch: Esperoct 1.500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon met poeder bevat nominaal 1.500 IE turoctocog alfa pegol*.
English: • If you do not need to use all of the reconstituted medicine from the vial,
Dutch: • Als u niet al het gemengde geneesmiddel uit de injectieflacon hoeft te gebruiken, gebruik dan de schaalverdeling op de spuit om de dosis die u nodig heeft op te zuigen, zoals verteld door uw arts of verpleegkundige.
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Dutch: • Draai de beschermdop om en druk de injectieflaconadapter op de injectieflacon.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing ongeveer 500 IE turoctocog alfa pegol.
English: Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Dutch: Esperoct 500 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol i.v.
English: Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Dutch: Esperoct 3.000 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol i.v.
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*.
Dutch: Esperoct 1.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon met poeder bevat nominaal 1.000 IE turoctocog alfa pegol*.
English: Solvent
Dutch: Dosering
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: Esperoct 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol (recombinant stollingsfactor VIII)
English: Esperoct 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Dutch: Esperoct 1.500 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol i.v.
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: Esperoct 3.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol (recombinant stollingsfactor VIII)
English: Do not use the equipment if it has expired.
Dutch: Gebruik de materialen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*.
Dutch: Esperoct 2.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon met poeder bevat nominaal 2.000 IE turoctocog alfa pegol*.
English: L-Histidine
Dutch: Natriumchloride L-histidine Sucrose
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: Esperoct 1.500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol (recombinant stollingsfactor VIII)
English: Consider to continue therapy for another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL)
Dutch: Overweeg om de therapie nog 7 dagen voort te zetten om een factor VIII-activiteit van 30% tot 60% (IE/dl) te houden a De benodigde dosis wordt bepaald met behulp van de volgende formule: Benodigd aantal eenheden (IE) = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor VIII-verhoging (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
English: Esperoct 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Dutch: Esperoct 1.000 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol i.v.
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: Esperoct 1.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol (recombinant stollingsfactor VIII)
English: (listed in section 6)
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
English: The efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was evaluated in an open-label, non-controlled trial in adolescents and adult patients with severe haemophilia A ages 12 years and above.
Dutch: De werkzaamheid van Esperoct voor profylaxe en behandeling van bloedingen werd geëvalueerd in een open-label, niet-gecontroleerd onderzoek bij adolescenten van 12 jaar en ouder en volwassenen met ernstige hemofilie A. Het profylactische effect van Esperoct werd bij 175 patiënten aangetoond met een dosering van 50 IE per kg lichaamsgewicht elke 4 dagen of elke 3-4 dagen (tweemaal wekelijks).
English: Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter.
Dutch: Esperoct is verkrijgbaar in verpakkingen met 500 IE, 1.000 IE, 1.500 IE, 2.000 IE of 3.000 IE. Elke verpakking Esperoct bevat een injectieflacon met wit tot gebroken wit poeder, een voorgevulde 4 mlspuit met een helder, kleurloos oplosmiddel, een zuigerstang en een injectieflaconadapter.
English: Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Dutch: Esperoct 2.000 IE poeder voor oplossing voor injectie turoctocog alfa pegol i.v.
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: Esperoct 2.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa Pegol (recombinant stollingsfactor VIII)
English: If you forget to use Esperoct
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: If you have to significantly increase your usage of Esperoct to stop a bleed, talk to your doctor immediately.
Dutch: Als u een veel hogere dosis Esperoct moet gebruiken om een bloeding te stoppen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Voor meer informatie, zie "Ontwikkeling van 'FVIII-remmers' (antilichamen)" in rubriek 2.
English: • N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Dutch: • N-acetylglutamaat synthase(NAGS)deficiëntie.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Carbaglu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Carbaglu.
English: The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008).
Dutch: Zie voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Carbaglu de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 oktober 2000; isovaleric acidaemia: 7 november 2008; methylmalonic acidaemia: 7 november 2008; propionic acidaemia: 7 november 2008).
English: The other eight patients were treated for hyperammonaemia of another cause.
Dutch: De andere 8 patiënten werden behandeld voor hyperammoniëmie met een andere oorzaak.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Carbaglu to Orphan Europe on 24 January 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Carbaglu verleend aan Orphan Europe.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in ammonia levels in the blood.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de ammoniakspiegel in het bloed.
English: The full EPAR for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Carbaglu de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: They can easily be broken into two equal halves.
Dutch: De tabletten kunnen gemakkelijk in twee identieke helften worden gebroken.
English: It is available as dispersible tablets.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van dispergeerbare tabletten.
English: The initial daily dose of Carbaglu should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Dutch: De aanvangsdosis Carbaglu is normaal gesproken 100 mg per kilo lichaamsgewicht, maar zo nodig kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 250 mg/kilo.
English: Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare' and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below).
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aandoeningen klein is, worden deze ziekten als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Carbaglu op verschillende data (zie hierna) aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
English: The most common side effect with Carbaglu (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased sweating.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Carbaglu (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is toegenomen transpiratie.
English: Other information about Carbaglu
Dutch: Overige informatie over Carbaglu:
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Dutch: De dosis dient vervolgens te worden aangepast om een normale ammoniakconcentratie in het bloed te handhaven.
English: ‘Dispersible' means that the tablets can be dispersed (mixed) in water.
Dutch: ‘Dispergeerbaar' betekent dat de tabletten gemengd kunnen worden met water en hierin uiteenvallen.
English: The company also presented information from the published literature on a further four patients treated with the active substance in Carbaglu.
Dutch: Het bedrijf legde ook informatie over uit de gepubliceerde vakliteratuur, over vier patiënten die met de werkzame stof van Carbaglu waren behandeld.
English: Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines.
Dutch: Patiënten op Carbaglu konden gestabiliseerd worden zonder speciale dieetvoorschriften of gebruik van andere geneesmiddelen.
English: Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
Dutch: De behandeling met Carbaglu moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met stofwisselingsziekten.
English: In patients with organic acidaemias, treatment is started when the patient has a hyperammonaemia crisis and continued until the crisis is finished.
Dutch: Bij patiënten met een organische acidemie start de behandeling wanneer de patiënt een hyperammoniëmiecrisis doormaakt en wordt deze voortgezet tot de crisis voorbij is.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Dutch: In het bloed opgebouwde ammoniak is schadelijk voor het lichaam, met name voor de hersenen.
English: What benefit has Carbaglu shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Carbaglu tijdens de studies te hebben?