FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De har mange smerter fra en ødelagt diskus i den nedre del af ryggen, og anden behandling ikke har vist sig effektiv, kan det være, De kan blive opereret for det. InductOs bruges i stedet for at tage et knogletransplantat fra hoften.
Icelandic: Ef þú hefur mikla verki frá skemmdu brjóski í neðri hluta baks og önnur meðhöndlun ekki skilað árangri, kemur til álita að samtengja á þér hryggjarliði með skurðaðgerð.
Danish: • tilstrækkelig hæmostase (det vil sige tilvejebringelse af et relativt tørt implantationssted)
Icelandic: • viðunandi blæðingarstöðvun (þ.e. tiltölulega þurr ísetningarstaður)
Danish: Der blev ikke observeret nogen mineralisation af dura, ingen rygmarvsstenose eller neurologiske defekter efter påføring af InductOs.
Icelandic: Þó að fram hafi komið þrengingar á taugaraufum (neuroforamen), kom ekki fram nein útfelling steinefna í mænubasti, engin þrengsli í mænu og engir taugaskaðar eftir notkun InductOs.
Danish: 1 hætteglas med 4 mg dibotermin alfa 1 hætteglas med 10 ml vand til injektionsvæsker 2 sterile matrixer (2,5 x 5 cm) 2 sprøjter (5 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 4 mg af díbótermíni alfa 1 hettuglas með 10 ml af vatni fyrir stungulyf 2 sæfðar netjur (2,5 x 5 cm) 2 sprautur (5 ml)
Danish: I studier med fraktur af lange knogler udviklede 13,0 % af patienterne, behandlet med dibotermin alfa med bovin type 1-kollagenmatrix, antistoffer mod bovin type 1-kollagen sammenlignet med 5,3 % i kontrolgruppen.
Icelandic: Í rannsóknum á brotum í löngum beinum kom fram að 13,0% sjúklinga sem fengu díbótermín alfa netju með nautgripakollageni af gerð I mynduðu mótefni gegn nautgripakollageni gerð I, en 5,3% samanburðarsjúklinga.
Danish: Andelen af patienter med helede sår i bløddelene var signifikant højere ved besøget 6 uger efter behandlingen i den gruppe, der modtog InductOs 1,5 mg/ml, sammenlignet med den gruppe, der modtog standardbehandling (83 % vs. 65 %; P = 0,0010).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með gróin mjúkvefssár eftir meðhöndlun með InductOs 1,5 mg/ml var marktækt hærra en í samanburðarhópnum (83% á móti 65%; P= 0,0010) við eftirlit eftir 6 vikur.
Danish: InductOs indeholder det aktive stof dibotermin alfa.
Icelandic: InductOs inniheldur virka efnið díbótermín alfa.
Danish: Efter implantation
Icelandic: Eftir ígræðslu
Danish: I det sterile område
Icelandic: Á sæfðu aðgerðarsvæði
Danish: Der skal udvises omhu og forsigtighed for at undgå overfyldning af det lumbale interkorporale fusionsdevices og/eller den anteriore del af det intervertebrale diskusrum (se pkt.
Icelandic: Aðgát skal viðhöfð og varast skal að yfirfylla samrunaaðgerðarinnleggið fyrir mjóhrygg og/eða fremri hluta holrýmisins við hryggþófann (sjá kafla 4.4).
Danish: 1 hætteglas med 12 mg dibotermin alfa 1 hætteglas med 10 ml vand til injektionsvæsker 1 steril matrix (7,5 x 10 cm) 2 sprøjter (10 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 12 mg af díbótermíni alfa 1 hettuglas með 10 ml af vatni fyrir stungulyf 1 sæfð netja (7,5 x 10 cm) 2 sprautur (10 ml)
Danish: I det centrale studie af akut tibiafraktur øgede InductOs sandsynligheden for frakturheling; patienter som blev behandlet med InductOs 1,5 mg/ml havde en 44 % reduktion af risiko for mislykket behandling (sekundær intervention for at fremme frakturhelingen) sammenlignet med patienterne i gruppen med standardbehandling (RR=0,56; 95 % CI=0,40 til 0,78).
Icelandic: InductOs 1,5 mg/ml minnkaði líkurnar á inngripi (secondary invention) um 44% borið saman við sjúklinga sem fengu venjulega meðferð (RR=0,56; 95% CI = 0,40-0,78).
Danish: Hulrummet af det lumbale interkorporale fusionsdevice skal fyldes omhyggeligt og løst med den mængde InductOs, der svarer til devicets indre volumen.
Icelandic: Fylla skal holrúm samrunaaðgerðarinnleggsins fyrir mjóhrygg varlega og lauslega með því rúmmáli af InductOs sem svarar til innra rúmmáls innleggsins.
Danish: Efter rekonstitution indeholder InductOs 1,5 mg/ml dibotermin alfa.
Icelandic: Eftir blöndun, inniheldur InductOs 1,5 mg/ml díbótermín alfa.
Danish: I kliniske studier blev tilstedeværelsen af antistoffer mod kollagen ikke sat i forbindelse med bivirkninger som fx allergier, og der blev heller ikke påvist nogen reduktion i virkningen af InductOs.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru engin tengsl milli þess að mótefni gegn kollageni væru til staðar og aukaverkana, svo sem ofnæmis, né sýnt fram á að það drægi úr virkni InductOs.
Danish: Ved hjælp af aseptisk teknik og kanyle og nål fra trin 1 udtages 2,8 ml af den rekonstituerede dibotermin alfa-opløsning fra hætteglasset i det ikke-sterile område ved at holde hætteglasset med bunden i vejret for at lette udtrækningen.
Icelandic: Notið sprautuna og nálina frá skrefi 1 og dragið 2,8 ml, með smitgát, af díbótermín alfa lausninni úr hettuglasinu á ósæfða aðgerðarsvæðinu, haldið hettuglasinu á hvolfi svo auðveldara sé að draga lausnina úr hettuglasinu.
Danish: Som en forsigtighedsforanstaltning skal der genskabes en fysisk barriere mellem matrixen og eventuelt neurologisk væv (se pkt.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun verður að endurskapa hindrun milli netjunnar og alls taugavefjar (sjá kafla 4.2).
Danish: Lokalt ødem var almindeligt, når InductOs blev anvendt til cervikal spinal fusion.
Icelandic: Staðbundinn bjúgur var algengur þegar InductOs var notað við samrunaaðgerðir á hálshrygg.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Danish: Lægerne vil klargøre InductOs på operationsstuen.
Icelandic: Læknar nota InductOs til ísetningar í vef í skurðaðgerðum.
Danish: I et klinisk studie med opboring af den intramedullære kanal til det punkt, hvor der blev opnået kontakt med den kortikale siden af knoglen, blev der observeret en øget infektionshyppighed i den gruppe, som blev behandlet med InductOs, i forhold til kontrolgruppen, som fik standardbehandling (se pkt.
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem merggöng voru boruð að barkbeini (reamed to cortical chatter), sást aukin tíðni sýkinga í þeim hópi sem fékk meðferð með InductOs í samanburði við þann hóp sem fékk hefðbundna meðferð (sjá kafla 4.8).
Danish: • anvendt ved andre kirurgiske teknikker end lumbal interkorporal fusion For at undgå overdreven farmakologisk virkning af InductOs skal der udvises omhu og forsigtighed for at undgå overfyldning af det lumbale interkorporal fusionsdevice og/eller den anteriore del af det intervertebrale diskusrum.
Icelandic: Til að forðast ýkt lyfjafræðileg áhrif InductOs skal gæta varúðar og forðast að yfirfylla innleggið til samrunaaðgerðar á mjóhrygg og/eða fremri hluta holrýmisins við hryggþófann.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjortdet for nylig.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE UDVENDIG ÆSKE TIL 12 MG PAKNING
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING FYRIR 12 MG PAKKNINGAR
Danish: Uden for det intervertebrale diskusrum skal operationsfeltet skylles efter behov, og eventuel væske fra den våde matrix skal vaskes væk.
Icelandic: Skola skal skurðsvæðið við holrýmið við hryggþófann að utanverðu eins og þörf krefur og skola skal út allt vökvatap frá bleyttu netjunni.
Danish: Maksimaldosis er 24 mg (2 hele 12 mg paknings-matrixer).
Icelandic: Hámarks skammtur takmarkast við 24 mg (2 heilar netjur úr 12 mg pakkningum).
Danish: • pulver i et hætteglas (20 ml, type 1-glas) med en prop (brombutylgummi)
Icelandic: Duft í hettuglasi (20 ml; gler af tegund I) með tappa (brómóbútýlgúmmí).
Danish: Når InductOs og det/de lumbale interkorporale fusionsdevice (s) er implanteret, må indersiden af det intervertebrale diskusrum ikke skylles.
Icelandic: Eftir að InductOs og samrunaaðgerðarinnleggi fyrir mjóhrygg hefur verið komið fyrir, má ekki skola holrýmið við hryggþófann að innanverðu.
Danish: • De skal informere Deres læge, hvis De har haft kræft - uanset hvilken type.
Icelandic: Upplýsið lækninn ef þú hefur einhverja sögu um krabbamein.
Danish: ANDREFORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Danish: Læs produktresuméet før brug.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir notkun.
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Icelandic: 50 (5x10) hettuglös + 50 (5x10) áfylltar sprautur án nála (fjölpakkning)
Danish: --1 Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Icelandic: _ _1 Eftir blöndun, 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Danish: 10 μg ca. 25 μg
Icelandic: 25 µg
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Icelandic: Samtenging af Haemophilus influenzae gerð b hjúpfjölsykrungi (PRP)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta án nálar
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Icelandic: + 10 áfylltar sprautur án nála
Danish: MF (EU)-nummer
Icelandic: U.þ.b.
Danish: at den låser (se billedet).
Icelandic: Blandan er hvítur,
Danish: • hævelse af øjne og ansigt
Icelandic: • bólga í augum og andliti
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Icelandic: Hóstinn getur staðið í einn til tvo mánuði eða lengur.
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Icelandic: 2 aðsogað á AlPO4
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Icelandic: Börn 7-8 ára að aldri
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Icelandic: Börn 4-5 ára að aldri
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Icelandic: Hún getur hins vegar stundum verið mjög alvarleg og valdið varanlegum skaða eða jafnvel dauða.
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Icelandic: 1 aðsogað á Al(OH)3
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja til um hvenær barnið á að koma aftur í næstu sprautu.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Icelandic: ef barnið er með alvarlega sýkingu með háum hita (yfir 38°C).
Danish: 25, 25, 8 mikrogram
Icelandic: 25, 25, 8 míkrógrömm
Danish: Tegn på dette kan være:
Icelandic: Einkenni geta verið:
Danish: Dette kan medføre død ved kvælning.
Icelandic: Þetta getur valdið dauða með köfnun.
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Icelandic: Frysting eyðileggur bóluefnið.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Icelandic: Farið strax til læknisins ef barnið er með einhverja af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Danish: • Sørg for at dit barn færdiggør hele vaccinationsprogrammet.
Icelandic: Gætið þess að barnið ljúki bólusetningaráætluninni.
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan 2 til 3 daga frá bólusetningu.
Danish: 0,32 milligram Al3+
Icelandic: 0,32 milligrömm Al3+
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Icelandic: Þetta verndar barnið gegn þessum sjúkdómum.
Danish: Dette er et normalt udseende.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Danish: Pertactin (PRN)1
Icelandic: Pertaktín (PRN)1
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Icelandic: Ekki má selja einstakar pakkningar einar sér.
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
Icelandic: Annars er ekki víst að barnið sé að fullu verndað gegn sjúkdómunum.
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Icelandic: ekki minna en 30 alþjóðlegar einingar (a.e.)
Danish: Årsagssammenhængen med vaccinen er ikke påvist.
Icelandic: Orsakatengsl við bóluefnið hafa ekki verið staðfest.
Danish: • pludselig blodtryksfald og besvimelse.
Icelandic: • skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter dit barn mod seks sygdomme:
Icelandic: Infanrix hexa er bóluefni sem notað er til að vernda barnið gegn sex sjúkdómum:
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Icelandic: ekki minna en 40 alþjóðlegar einingar (a.e.)
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa að jafnaði innan 4 daga.
Danish: Se også punkt 4 Bivirkninger
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn ef þau koma fram eftir að farið er af læknastofunni.
Danish: 0,5 milligram Al3+
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+
Danish: GSK Services Sp. z.o.o.
Icelandic: GSK Services Sp. z o.o. Tel.:
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara upplýsinga er ekki enn þekkt.
Danish: • hvis dit barn er født meget for tidligt (i eller før 28. svangerskabsuge) kan der forekomme længere mellemrum end normalt mellem vejrtrækningerne 2-3 dage efter vaccination.
Icelandic: ef barnið er fætt löngu fyrir tímann (við eða fyrir 28. viku meðgöngu) getur orðið lengra en venjulega á milli andardrátta í 2-3 daga eftir bólusetningu.
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
Icelandic: Mænusótt er oft einungis vægur sjúkdómur.
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
Icelandic: Bóluefnið má gefa eftir að náðst hefur stjórn á sjúkdómnum.
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Icelandic: Minni háttar sýking svo sem kvef á ekki að valda vanda, en gera skal lækninum viðvart áður.
Danish: ≥ 30 IE
Icelandic: ≥ 30 a.e.
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi Algengar
Danish: Sygdommen kan også forårsage, at halsen hæver op.
Icelandic: Hún getur einnig valdið bólgu í hálsi.
Danish: • Infanrix hexa hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
Icelandic: Infanrix hexa hjálpar líkama barnsins að búa til sína eigin vörn (mótefni).
Danish: • Infanrix hexa fås i pakninger med 1 og 10 stk. med eller uden nåle, samt i en multipakning med 5
Icelandic: Infanrix hexa fæst í 1 og 10 skammta pakkningum með eða án nála og fjölpakkningu með
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Infanrix hexa hjá börnum eldri en 36 mánaða.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barnið hefur fengið ofnæmisviðbrögð við þessum innihaldsefnum.
Danish: • hvis dit barn har blødningstendens eller let får blå mærker
Icelandic: ef barnið hefur blæðingakvilla eða fær gjarnan mar
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
Icelandic: Krampar (með eða án hita)
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Icelandic: Hand- og fótleggir sem sjúkdómurinn hefur áhrif á geta verið snúnir (afmyndaðir) á kvalafullan hátt.
Danish: Poliovirus (inaktiveret) type 1, 2, 3
Icelandic: Mænusóttarveirur (deyddar) gerð 1, 2, 3
Danish: 40 antigen D enheder type 2 (MEF-1-stamme)4
Icelandic: 40 D-mótefnavakaeiningar gerð 2 (MEF-1 stofn)4
Danish: Brugen af Infanrix Hexa bør være i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Icelandic: Notkun Infanrix hexa skal vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Icelandic: Vöðvakramparnir geta verið svo öflugir að þeir valdi hryggbrotum.
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
Icelandic: Öryggi hjá fyrirburum:
Danish: HIV-infektion udgør ikke en kontraindikation.
Icelandic: HIV-sýking er ekki talin frábending.
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr þessum klínísku rannsóknum eru teknar saman í eftirfarandi töflum.
Danish: Prækliniske data har ikke vist nogen speciel risiko for mennesker, baseret på konventionelle studier af sikkerhedsforhold, specifik toksicitet, toksicitet ved flergangsdosering og af forligeligheder af indholdsstoffer.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, sértækum eiturverkunum, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og samrýmanleika innihaldsefna.
Danish: • Hvis supplerende injektioner (boostervaccinationer) er nødvendige, vil lægen give dig besked.
Icelandic: Ef þörf er á viðbótarskammti (örvunarskammti) lætur læknirinn vita.
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
Icelandic: Árangur Hib-efnisþáttarins í Infanrix hexa var rannsakaður með víðtækri framhaldssrannsókn í Þýskalandi eftir markaðssetningu.
Danish: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Meget sjælden: (< 1/10.000)
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir: (<1/10.000)
Danish: • udslæt, som kan være kløende eller danne blærer
Icelandic: útbrot sem geta verið með kláða eða blöðrum
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Icelandic: Þar sem ávinningur af bólusetningu er mikill hjá þessum ungbörnum, skal ekki hætt við bólusetningu eða henni frestað.
Danish: EU/1/00/152/001 - 1 hætteglas og 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle EU/1/00/152/002 - 10 hætteglas og 10 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/1/00/152/005 - 1 hætteglas og 1 fyldt injektionssprøjte med 2 kanyler EU/1/00/152/006 - 10 hætteglas og 10 fyldte injektionssprøjter med 20 kanyler
Icelandic: EU/1/00/152/001 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta án nálar EU/1/00/152/002 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/152/005 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta með 2 nálum EU/1/00/152/006 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur með 20 nálum
Danish: 8 mikrogram
Icelandic: 8 míkrógrömm
Danish: 32 antigen D enheder
Icelandic: 32 D-mótefnavakaeiningar
Danish: 8 antigen D enheder type 3 (Saukett-stamme)4
Icelandic: 8 D-mótefnavakaeiningar gerð 3 (Saukett stofn)4
Danish: 84 % I et opfølgningsstudie af den samme kohorte blev effektiviteten bekræftet i op til 60 måneder efter gennemført primær vaccination uden administration af en boosterdosis for pertussis
Icelandic: 84% Þegar sama hópi var fylgt eftir var verkun staðfest í allt að 60 mánuði eftir að frumónæmisaðgerð lauk án þess að örvunarskammtur af kíghósta væri gefinn
Danish: Infanrix hexa skal indgives med forsigtighed til individer med thrombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, eftersom blødning kan forekomme efter en intramuskulær injektion hos disse individer.
Icelandic: Infanrix hexa skal gefa með varúð einstaklingum sem hafa blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm þar sem inndæling í vöðva getur haft blæðingu í för með sér hjá þessum einstaklingum.
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden
Icelandic: tímabundið meðvitundarleysi eða skert árvekni
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/152/021 - pakning med 50 stk. (5 x 10) uden kanyler
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/152/021 - pakkning með 50 (5 X 10) án nála
Danish: Dette kan medvirke til at nedsætte nogle af bivirkningerne (feberreaktioner) ved Infanrix hexa.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að draga úr sumum aukaverkunum (hækkun líkamshita) Infanrix hexa.
Danish: Mindst 25,4 % (anti-PT), 97,5 % (antiFHA) og 87,0 % (anti-PRN) af børnene blev seropositive for pertussiskomponenterne.
Icelandic: Að minnsta kosti 25,4% (gegn kíghóstatoxóíði), 97,5% (gegn þráðlaga hemagglútíni) og 87,0% (gegn pertaktíni) barnanna voru sermisjákvæð gegn kíghóstaþáttunum
Danish: Data indikerer dog, at beskyttelsen mod pertussis muligvis er faldende hos børn i alderen 7-8 år efter administration af 3-5-12-månedersprogrammet.
Icelandic: Þó benda gögn til þess að vörn gegn kíghósta geti verið farin að minnka við 7-8 ára aldur eftir þessa 3-5-12 mánaða áætlun.
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Icelandic: Barnaveiki: alvarleg bakteríusýking sem hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð.
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
Icelandic: önnur próf til þess að staðfesta Hib-sýkingu á þessu tímabili.
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Icelandic: Bóluefnið getur ekki valdið sjúkdómunum sem það verndar barnið gegn.
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH)3)
Icelandic: 1 aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3)
Danish: Da Hib-kapsulær polysaccharid-antigen udskilles i urinen, kan en positiv urintest ses inden for 1-2 uger efter vaccination.
Icelandic: Hib fjölsykrunga mótefnisvakinn er skilinn út í þvagi, getur þvagpróf reynst jákvætt innan 1-2 vikna eftir bólusetningu.
Danish: • Hvis dit barn går glip af en planlagt injektion, er det vigtigt at du aftaler et nyt besøg hos lægen.
Icelandic: Ef barnið missir af skammti sem komið er að, er mikilvægt að þú pantir nýjan tíma.
Danish: Filamentøs hæmagglutinin (FHA)1
Icelandic: Þráðlaga hemagglútín (FHA)1
Danish: En anamnese med tilfælde af feberkramper eller en familieanamnese med kramper eller tilfælde af pludselig spædbarnsdød syndrom (SIDS) er ikke en kontraindikation for anvendelse af Infanrix hexa.
Icelandic: Saga um hitakrampa, fjölskyldusaga um krampa eða skyndidauða ungbarna (vöggudauða) eru ekki frábendingar gegn notkun Infanrix hexa.
Danish: Omrystes godt før brug
Icelandic: Hristist vel fyrir notkun
Danish: Meget almindelig Feber ≥ 38 °C, lokal hævelse ved injektionsstedet (≤ 50 mm), træthed, smerte, rødme
Icelandic: Hiti ≥ 38°C, staðbundin bólga á stungustað (≤ 50 mm), þreyta, verkur, roði
Danish: Lægen skal være opmærksom på, at hyppigheden af febrile reaktioner er højere, når Infanrix hexa administreres samtidig med en konjugeret pneumokokvaccine (PCV7, PCV10, PCV13), eller med en mæslinge-fåresyge-røde hunde-skoldkoppe (MFRV)-vaccine, sammenlignet med forekomsten, når Infanrix hexa administreres alene.
Icelandic: Læknirinn þarf að hafa í huga að tíðni hækkunar líkamshita er hærri þegar Infanrix hexa er gefið samhliða samtengdu pneumókokkabóluefni (PCV7, PCV10, PCV13), eða samhliða bóluefni gegn mislingum-hettusótt-rauðum hundum-hlaupabólu (MMRV), samanborið við þegar Infanrix hexa er gefið eitt og sér.
Danish: • hvis dit barn, efter tidligere at have fået Infanrix hexa eller nogen anden vaccine mod kighoste, har haft problemer, specielt de følgende: - høj feber (over 40 °C) inden for 48 timer efter vaccinationen - kollaps eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccinationen - vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccinationen - krampeanfald med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccinationen
Icelandic: ef einhverjir kvillar hafa áður hrjáð barnið eftir að hafa fengið Infanrix hexa eða annað bóluefni við kíghósta, einkum: - hár hiti (yfir 40°C) innan 48 stunda frá bólusetningu - yfirlið eða ástand sem líkist losti innan 48 stunda frá bólusetningu - viðvarandi grátur í 3 klukkustundir eða meira innan 48 stunda frá bólusetningu - flog án eða með háum hita innan þriggja daga frá bólusetningu
Danish: Luftvejene hæver op, hvilket medfører alvorlige vejrtrækningsproblemer og undertiden kvælning.
Icelandic: Öndunarvegur þrútnar og veldur það alvarlegum öndunarvandamálum og stundum köfnun.
Danish: 2 fremstillet i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 3 adsorberet på aluminiumphosphat (ALPO4)
Icelandic: 2 framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með samruna erfðatækni 3 aðsogað á álfosfat (AlPO4)
Danish: DTPa-HBV-IPV-suspension:
Icelandic: DTPa-HBV-IPV-dreifa:
Danish: Dette kan ødelægge nerver, give hjerteproblemer og endda medføre død.
Icelandic: Þetta getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og jafnvel dauða.
Danish: 0,5 ml suspension i fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butyl).
Icelandic: 0,5 ml af dreifu í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýl).
Danish: • hvis du efter vaccinationen ikke kan få kontakt med dit barn, eller dit barn får kramper, skal du straks kontakte lægen.
Icelandic: ef barnið hættir að svara áreiti eða fær krampa (flog) eftir bólusetningu skal strax hafa samband við lækninn.