FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De extrapolatie van deze gegevens naar andere stammen werd voldoende verantwoord.
Slovenian: Predlagatelj je zadovoljivo utemeljil ekstrapolacijo teh podatkov na druge seve.
Dutch: Bij de meeste dieren treden na de vaccinatie zwellingen (doorsnede tot 12 cm bij herkauwers en tot 4 cm bij varkens) op de injectieplaats op.
Slovenian: Pri večini živali se po cepljenju pojavijo otekline (premera do 12 cm pri prežvekovalcih in 4 cm pri prašičih) na mestu injiciranja.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van de klinische verschijnselen van mond-en-klauwzeer.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje kliničnih znakov slinavke in parkljevke.
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en het feit dat vaccinatie tegen mond-en-klauwzeer op dit moment verboden is in de EU.
Slovenian: To velja za sprejemljivo ob upoštevanju laboratorijskih podatkov in dejstva, da cepljenje proti slinavki in parkljevki v EU trenutno ni dovoljeno v skladu s pravnim nadzorom slinavke in parkljevke.
Dutch: Een kleine verhoging van de rectale temperatuur tot +1,2° C gedurende vier dagen kan bij tot 1 op de 10 dieren worden gemeten.
Slovenian: Do štiri dni po cepljenju se lahko pojavi rahlo povišanje rektalne temperature za največ 1,2 °C pri največ 1 živali od 10.
Dutch: Hoe lang is de wachttijd voor voedselproducerende dieren?
Slovenian: Kakšna je karenca pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Dutch: In sommige onderzoeken werd ook gekeken naar de spiegels van antistoffen bij runderen, schapen en varkens na een enkele dosis en na herhaalde doses van het vaccin.
Slovenian: V nekaterih študijah so spremljali tudi ravni protiteles pri govedu, ovcah in prašičih po enem samem odmerku in ponavljajočih se odmerkih cepiva.
Dutch: Daarnaast werden onderzoeken uit gepubliceerde artikelen overgelegd, waarin het effect van vaccinatie bij runderen, schapen en varkens werd geanalyseerd.
Slovenian: Predložene so bile tudi študije iz objavljenih člankov, v katerih so proučevali učinek cepiva pri govedu, ovcah in prašičih.
Dutch: Het spectrum van antistoffen dat werd aangemaakt na vaccinatie met Aftovaxpur DOE, verschilde van het spectrum dat werd aangemaakt door natuurlijke infectie; dit maakt het mogelijk om onderscheid te maken tussen gevaccineerde en geïnfecteerde dieren, wat van belang is voor de ziektebestrijding.
Slovenian: Razpon protiteles, ki so se tvorila po cepljenju s cepivom Aftovaxpur DOE; je bil drugačen kot pri naravni okužbi; to omogoča razlikovanje med cepljenimi in okuženimi živalmi, kar je pomembno za nadziranje bolezni.
Dutch: Vaccin dat het O1 Manisa-antigeen bevat, vermindert de klinische verschijnselen van mond-en-klauwzeer bij runderen, schapen en varkens.
Slovenian: Cepivo, ki vsebuje antigen O1 Manisa, zmanjša klinične znake slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aftovaxpur DOE groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Aftovaxpur DOE večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: De zwellingen verdwijnen doorgaans binnen een periode van vier weken, maar kunnen bij een klein aantal dieren langer duren.
Slovenian: Običajno izginejo v štirih tednih po cepljenju, pri majhnem številu živali pa tudi kasneje.
Dutch: Als de dieren dan later opnieuw met het mond-en-klauwzeervirus in aanraking komen, zal het immuunsysteem deze antistoffen sneller kunnen aanmaken.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu slinavke in parkljevke, lahko imunski sistem hitreje tvori protitelesa proti njej.
Dutch: De bescherming van runderen en schapen vangt één week na de vaccinatie aan, en van varkens vier weken na de vaccinatie.
Slovenian: Zaščita se začne en teden po cepljenju goveda in ovac ter štiri tedne po cepljenju prašičev.
Dutch: Er werden laboratoriumonderzoeken voor de afzonderlijke stammen uitgevoerd bij runderen of varkens.
Slovenian: Opravljene so bile laboratorijske študije za posamezne seve pri govedu in prašičih.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Dutch: Het vaccin wordt aan runderen en schapen toegediend als injectie onder de huid, terwijl bij varkens de injectie in een spier wordt gegeven.
Slovenian: Cepivo se govedu in ovcam injicira pod kožo, medtem ko se prašičem injicira v mišico.
Dutch: Een, twee of vier weken na vaccinatie werden de dieren blootgesteld aan de toepasselijke stam van levend mond-en-klauwzeervirus.
Slovenian: V njih so živali eden, dva ali štiri tedne po cepljenju izpostavili ustreznemu sevu virusa slinavke in parkljevke.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan twaalf uur aanhoudt na het eerste medische onderzoek.
Slovenian: Če bolečina ne izgine po več kot 12 urah po zdravniškem pregledu, se je treba znova posvetovati z zdravnikom.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Aftovaxpur DOE behandelde runderen en schapen en voor vlees van met dit vaccin behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovenian: Karenca za meso in mleko goveda in ovac ter meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Aftovaxpur DOE, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Dutch: Overige informatie over Aftovaxpur DOE
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aftovaxpur DOE
Dutch: Wanneer runderen, varkens en schapen het vaccin krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘vreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Slovenian: Ko z njim cepijo govedo, prašiče in ovce, njihov imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek‟ in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Dutch: Onbedoelde injectie van vloeibare paraffine kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Slovenian: Nenamerno injiciranje tekočega parafina lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst; brez takojšnje zdravniške oskrbe lahko pride do izgube prsta.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Aftovaxpur DOE na een enkele vaccinatie leidt tot toereikende bloedspiegels van antistoffen tegen mond-en-klauwzeerstammen.
Slovenian: Študije so pokazale, da se po enkratnem cepljenju s cepivom Aftovaxpur DOE tvorijo zadostne ravni protiteles v krvi proti sevom virusa slinavke in parkljevke.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Dutch: Mond-en-klauwzeer komt voor bij evenhoevige dieren en veroorzaakt koorts, gevolgd door blaren aan de binnenzijde van de mond en op de poten, die kunnen scheuren en tot kreupelheid kunnen leiden.
Slovenian: Slinavka in parkljevka prizadene parkljarje in povzroča povišano telesno temperaturo, ki ji sledijo mehurjasti izpuščaji v gobcu in na parkljih, ki lahko počijo in povzročijo šepavost.
Dutch: Aftovaxpur DOE is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Aftovaxpur DOE je cepivo.
Dutch: Een overzicht van Aftovaxpur DOE en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Aftovaxpur DOE in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Aftovaxpur DOE is een emulsie die vloeibare paraffine bevat.
Slovenian: Cepivo Aftovaxpur DOE je emulzija, ki vsebuje tekoči parafin.
Dutch: Aftovaxpur DOE is beschikbaar in de vorm van een vloeibare emulsie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Aftovaxpur DOE je na voljo v obliki tekoče emulzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Dutch: Waarom is Aftovaxpur DOE geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Aftovaxpur DOE odobreno v EU?
Dutch: Aftovaxpur DOE wordt gebruikt voor de vaccinatie tegen mond-en-klauwzeer van runderen, schapen en varkens ouder dan twee weken.
Slovenian: Zdravilo Aftovaxpur DOE je cepivo, ki se uporablja za cepljenje goveda, ovac in prašičev od drugega tedna starosti dalje proti slinavki in parkljevki.
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat maximaal drie stammen van geïnactiveerd (gedood) mond-en-klauwzeervirus.
Slovenian: Cepivo Aftovaxpur DOE vsebuje največ tri seve inaktiviranega (uničenega) virusa slinavke in parkljevke.
Dutch: Op 15 juli 2013 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aftovaxpur DOE verleend.
Slovenian: Zdravilo Aftovaxpur DOE je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 15. julija 2013.
Dutch: Welke voordelen bleek Aftovaxpur DOE tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aftovaxpur DOE izkazalo v študijah?
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat monden-klauwzeervirusstammen die zijn geïnactiveerd zodat zij de ziekte niet kunnen veroorzaken.
Slovenian: Cepivo Aftovaxpur DOE vsebuje seve virusa slinavke in parkljevke, ki so bili inaktivirani, tako da ne morejo več povzročati bolezni.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aftovaxpur DOE.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Aftovaxpur DOE glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Aftovaxpur, DOE (vaccin (gedood) tegen mond-enklauwzeer)
Slovenian: Aftovaxpur DOE (cepivo proti slinavki in parkljevki,
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aftovaxpur DOE in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aftovaxpur DOE?
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat een hulpstof (vloeibare paraffine) om de immuunreactie te versterken.
Slovenian: Cepivo Aftovaxpur DOE vsebuje adjuvans (tekoči parafin), ki spodbuja imunski odziv.
Dutch: Hoe wordt Aftovaxpur DOE gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Aftovaxpur DOE uporablja?
Dutch: Hoe werkt Aftovaxpur DOE?
Slovenian: Kako zdravilo Aftovaxpur DOE deluje?
Dutch: Wat is Aftovaxpur DOE en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aftovaxpur DOE in za kaj se uporablja?
Dutch: 2 flessen van 240
Slovenian: 2 plastenki po 240
Dutch: l t r
Slovenian: o ā
Dutch: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
Slovenian: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Dutch: 1 fles + maatbeker van 20 ml
Slovenian: 1 plastenka + 20 ml odmerni lonček
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija) Velikost pakiranja
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe Ovojnina
Dutch: EU-nummer
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Dutch: Resultaten in week 16
Slovenian: Rezultati v 16. tednu
Dutch: Resultaten a
Slovenian: Izid a
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Dutch: 3 jaar
Slovenian: 3 leta.
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
Slovenian: Vzrok tega ni znan.
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII gegeven.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: • Andere combinaties
Slovenian: • Druge kombinacije
Dutch: U kunt nog steeds andere infecties en aandoeningen krijgen die verband houden met de HIV-ziekte.
Slovenian: Še vedno lahko prihaja do drugih okužb in bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend en is niet onderzocht.
Slovenian: Klinični pomen teh morebitnih interakcij ni znan in ga niso preučevali.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. november 2005
Dutch: 1,0 (range 0-2)
Slovenian: 1,0 (razpon 0-2)
Dutch: Deze capsules bevatten ook sorbitol.
Slovenian: Kapsule vsebujejo tudi sorbitol.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ostaja neznan.
Dutch: Eliminatie: de plasmahalfwaardetijd van amprenavir ligt tussen de 7,1 en 10,6 uur.
Slovenian: Izločanje: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša za amprenavir od 7,1 do 10,6 ur.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor het behandelen van een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Dutch: Amprenavir beïnvloedde de fertiliteit niet.
Slovenian: Amprenavir ni prizadel plodnosti.
Dutch: Bij kinderen heeft het veiligheidsprofiel eenzelfde karakter als bij volwassenen.
Slovenian: Pri otrocih je narava varnostnega profila podobna tistemu pri odraslih.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn deze spieraandoeningen ernstig geweest (rhabdomyolyse).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne (rabdomioliza).
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (Stevens-Johnson-syndroom)
Slovenian: • Hude ali smrtno nevarne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom).
Dutch: U moet daarom regelmatig contact houden met uw arts.
Slovenian: S svojim zdravnikom morate biti v rednem stiku.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Dutch: Speciale groepen:
Slovenian: Posebne populacije:
Dutch: Zwangerschap: er zijn onvoldoende adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van amprenavir bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Nosečnost: Ni zadostnih podatkov o uporabi amprenavirja pri nosečnicah.
Dutch: Let wel dat er geen rekening is gehouden met de waarden in de vergelijkende groep.
Slovenian: Upoštevati je potrebno, da podatki primerjalnih skupin niso všteti.
Dutch: hoofdpijn
Slovenian: glavobol
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is onbekend.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb ni poznan.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt om uw ziekte onder controle te krijgen, maar geneest de HIV-infectie niet.
Slovenian: To zdravilo sicer pomaga obvladovati vašo bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne ozdravi.
Dutch: Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Dutch: U mag niet meer dan 2.400 mg per dag innemen.
Slovenian: Na dan pa ne smete vzeti več kot 2400 mg.
Dutch: Bij sommigen was de hyperglykemie ernstig en in sommige gevallen ook geassocieerd met ketoacidose.
Slovenian: Pri posameznikih je bila hiperglikemija huda in v nekaterih primerih povezana s ketoacidozo.
Dutch: Behandelingsverschil
Slovenian: Razlika v zdravljenju
Dutch: De oorzaak en de gezondheidseffecten op lange termijn van deze veranderingen zijn op dit moment niet bekend.
Slovenian: Vzrok takšnih sprememb in njihovi dolgotrajni učinki na zdravstveno stanje trenutno niso poznani.
Dutch: Een tweede piek wordt gezien na 10 tot 12 uur en kan verklaard worden door of vertraagde absorptie of enterohepatische recirculatie.
Slovenian: Drugi vrh koncentracij so opazili po 10-12 urah in lahko predstavlja bodisi zapoznelo absorpcijo bodisi enterohepatično recirkulacijo.
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
Slovenian: Zvišanje vrednosti holesterola je bilo stopnje 3-4.
Dutch: Dit behoud van werkzaamheid zou afhankelijk kunnen zijn van het aantal en het type protease-resistentie mutaties aanwezig in de isolaten.
Slovenian: Ta ohranjena učinkovitost je odvisna od števila in tipa rezistenčnih mutacij proteaze izolatov.
Dutch: De veiligheid van het gebruik van Agenerase tijdens de zwangerschap is nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Agenerase med nosečnostjo ni bila ugotovljena.
Dutch: U mag niet meer dan 2.800 mg per dag innemen.
Slovenian: Na dan pa ne smete vzeti več kot 2800 mg.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om voor het analyseren van testresultaten altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Dutch: De amprenavirconcentratie in de cerebrospinale vloeistof is minder dan 1% van de plasmaconcentratie.
Slovenian: Koncentracija amprenavirja v cerebrospinalni tekočini znaša manj kot 1 % njegove plazemske koncentracije.
Dutch: Standaard PI (n = 83): indinavir /RTV (29%) lopinavir /RTV (36%) saquinavir /RTV(20%)
Slovenian: Standardno zdravljenje s PI-ji (n = 83): Indinavir / RTV (29 %) Lopinavir / RTV (36 %) Sakvinavir / RTV(20 %)
Dutch: De mogelijkheid van een anafylactische reactie gerelateerd aan PEG400 kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Vendar možnosti anafilaksijske reakcije povezane s PEG 400 ni mogoče izključiti.
Dutch: Absorptie: na orale toediening wordt amprenavir snel en goed geabsorbeerd.
Slovenian: Absorpcija: Amprenavir se po peroralnem vnosu hitro in dobro absorbira.
Dutch: De mechanismen voor de in deze studies gevonden hepatocellulaire adenomen en carcinoma zijn niet opgehelderd en de significantie van de waargenomen effecten voor de mens is onduidelijk.
Slovenian: Mehanizem nastanka hepatocelularnih adenomov in karcinomov, ki so bili ugotovljeni v teh študijah, ni pojasnjen, pomen opaženih učinkov pa je za človeka nezanesljiv.
Dutch: Wat is Agenerase en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Agenerase inneemt
Slovenian: Kaj je zdravilo Agenerase in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Agenerase
Dutch: U moet uw arts alles vertellen over aandoeningen die u heeft of heeft gehad.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati za vsako zdravstveno težavo, ki jo imate ali ste jo kdaj imeli.
Dutch: De veiligheid van Agenerase is onderzocht bij volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar, in gecontroleerde klinische studies in combinatie met verscheidene andere antiretrovirale middelen.
Slovenian: Varnost zdravila Agenerase je bila raziskovana pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, v nadzorovanih kliničnih študijah in v kombinaciji s številnimi drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Dutch: Mediaan aantal primaire PI-mutaties1
Slovenian: Srednje število primarnih mutacij PIjev 1
Dutch: Andere mogelijke interacties
Slovenian: Druge možne interakcije
Dutch: Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Slovenian: Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Dutch: Amprenavir wordt voornamelijk gebonden aan het alfa-1-zure glycoproteïne (AAG), maar ook aan albumine.
Slovenian: Amprenavir se primarno veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG), vendar tudi na albumin.
Dutch: toegenomen transaminasen
Slovenian: zvišanje vrednosti transaminaz
Dutch: Aanpassing van de dosering van midazolam moet worden overwogen, vooral als er meer dan één dosering midazolam wordt toegediend.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je potrebno upoštevati tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Dutch: Toxiciteitstudies bij jonge dieren die vanaf vier dagen oud werden behandeld, resulteerden in een hoge mortaliteit zowel bij de controledieren als bij de dieren die amprenavir kregen.
Slovenian: Študije toksičnosti pri mladičih, ki so dobivali zdravila od četrtega dneva starosti, so pokazale visoko stopnjo umrljivosti tako pri živalih v kontrolni skupini kot pri tistih, ki so prejemale amprenavir.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van HIV-1-protease.
Slovenian: Amprenavir je kompetitivni zaviralec proteaze virusa HIV-1.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP.: {MM/JJJJ}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {MM/LLLL}
Dutch: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.
Slovenian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija
Dutch: (−21, 9)c a "Intent To Treat" (blootgestelde) populatie: waargenomen analyse b gemiddeld gestratificeerd verschil c 95% betrouwbaarheidsinterval
Slovenian: (−21, 9)c a Vključeni (izpostavljeni) bolniki: opazovalna analiza b Srednja stratificirana razlika c 95 % interval zaupanja
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Slovenian: Glicerol lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Dutch: Alhoewel het toedienen van amprenavir met voedsel resulteert in een vermindering van de AUC met 25%, had dit geen effect op de concentratie van amprenavir in het serum 12 uur na toediening (C12).
Slovenian: Čeprav zaužitje amprenavirja s hrano zmanjša AUC za 25 %, hrana nima vpliva na koncentracijo amprenavirja 12 ur po zaužitju odmerka (C12).
Dutch: In deze situatie kan een verlaagde dosering van atorvastatine worden overwogen.
Slovenian: V tem primeru je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka atorvastatina.
Dutch: - als u een ernstige leverziekte heeft (zie "Wees extra voorzichtig met Agenerase")
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter (glejte 'Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase').
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Slovenian: Zdravilo se sme med nosečnostjo uporabljati le po temeljitem razmisleku o potencialnih koristih v primerjavi s potencialnim tveganjem za plod.
Dutch: • zwelling van het aangezicht, lippen en tong (angio-oedeem)
Slovenian: • Otekanje obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteaseremmer; ATC-code: J05A E05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci proteaz, Oznaka ATC: J05A E05
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene (glejte poglavje 4.8).
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid is in deze patiëntengroep niet vastgesteld.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov klinična učinkovitost in varnost nista bili dognani.
Dutch: In in vitro studies bedraagt de eiwitbinding van amprenavir ongeveer 90%.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie dienen dit middel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki s hereditarno intoleranco za fruktozo tega zdravila ne smejo jemati.