FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Olanzapin Glenmark Europe im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado Olanzapine Glenmark Europe en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
German: Wenn Sie plötzlich mit der Einnahme von Olanzapin Glenmark Europe aufhören, kann es zu Symptomen wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angstzuständen oder Übelkeit und Erbrechen kommen.
Spanish: Si deja de tomar Olanzapine Glenmark Europe de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
German: Für Fluvoxamin, einen spezifischen CYP 1A2 Hemmstoff, wurde eine signifikante Hemmung des Olanzapin-Metabolismus gezeigt.
Spanish: Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2, inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina.
German: Sie sollten Ihre Olanzapin Glenmark Europe Schmelztabletten einmal täglich nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Spanish: Debe tomar sus comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
German: Olanzapin zeigte in vitro eine größere Affinität zu Serotonin 5HT2 als zu Dopamin D2- Rezeptoren und eine größere 5HT2 - als D2-Aktivität in in vivo Modellen.
Spanish: La olanzapina demostró una afinidad in vitro mayor sobre los receptores de serotonina 5HT2 que en los receptores de dopamina D2 y mayor actividad in vivo en los modelos de 5HT2 que en los de D2.
German: • sexuelle Funktionsstörungen wie verminderter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder
Spanish: • Disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
German: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Schmelztabletten sind in AluminiumfolieBlisterpackungen mit 28, 56 und 70 Schmelztabletten erhältlich.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg se presenta en blister de lámina de aluminio de 28, 56 ó 70 comprimidos bucodispersables.
German: Die tägliche Dosis von Olanzapin Glenmark Europe liegt zwischen 5 mg und 20 mg.
Spanish: La dosis diaria de Olanzapine Glenmark Europe oscila entre 5 mg y 20 mg.
German: Da Olanzapin in vitro einen Dopamin-Antagonismus zeigt, kann es die Wirkung von direkten oder indirekten DopaminAgonisten abschwächen.
Spanish: Debido a que muestra antagonismo dopaminérgico in vitro, la olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z.B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der OlanzapinBehandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, se les debe hacer un control regular de los niveles de lípidos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
German: Olanzapin wird für die Anwendung bei Patienten mit Demenz-assoziierten Psychosen und/oder Verhaltensstörungen nicht empfohlen, da die Mortalität und das Risiko eines zerebrovaskulären Zwischenfalls erhöht sind.
Spanish: Psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia La olanzapina no está recomendada para su uso en pacientes con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia debido a un aumento de la mortalidad y del riesgo de accidente cerebrovascular.
German: Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin Glenmark Europe so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapine Glenmark Europe mientras se lo diga su médico.
German: Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigung oder einer
Spanish: Hepatitis (incluyendo daño hepatocelular, colestásico o mixto)11
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Schmelztablette
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido bucodispersable
German: Die Langzeitbehandlung mit Olanzapin (bis zu 12 Monate) zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen war bei 39,9 % der Patienten mit einer Zunahme des Körpergewichts von ≥7% gegenüber dem Ausgangswert verbunden.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (hasta 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥ 7 % del peso, con respecto al valor basal, en el 39,9 % de los pacientes.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt..
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
German: • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin Glenmark Europe Dosis zu ändern.
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
German: Einnahme von Olanzapin Glenmark Europe zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin Glenmark Europe behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Spanish: Uso de Olanzapine Glenmark Europe con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapine Glenmark Europe porque puede producir somnolencia.
German: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Glenmark Europe 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Glenmark Europe 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Glenmark Europe 20 mg Schmelztabletten
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
German: Die wichtigsten CYP450 Isoenzyme (z. B. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4) werden durch Olanzapin in vitro nicht gehemmt.
Spanish: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
German: Olanzapin Glenmark Europe enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe contiene el principio activo olanzapina.
German: Alternativ kann die Schmelztablette auch unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser oder einem anderen geeigneten Getränk (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee) gelöst werden.
Spanish: También pueden deshacerse en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café) inmediatamente antes de su administración.
German: Eine kleine Studie zur Auswirkung einer eingeschränkten Leberfunktion mit 6 Patienten mit klinisch signifikanter (Child-Pugh-Score A (n = 5) und B (n = 1)) Leberzirrhose zeigte einen geringen Effekt auf die Pharmakokinetik von oral verabreichtem Olanzapin (2,5 - 7,5 mg Einzeldosis): Patienten mit leichter bis moderater Leberfunktionsstörung hatten eine leicht erhöhte systemische Clearance und eine kürzere Eliminationshalbwertszeit verglichen mit den Patienten ohne Leberfunktionsstörung (n = 3).
Spanish: Un estudio pequeño sobre el efecto de la función hepática alterada en 6 sujetos con cirrosis clínicamente significativa (Clasificación Childs Pugh A (n = 5) y B (n = 1) reveló escaso efecto sobre la farmacocinética de olanzapina administrada oralmente (2,5 - 7,5 mg dosis única): los sujetos con disfunción hepática de leve a moderada presentaron un aclaramiento sistémico ligeramente mayor y un tiempo medio de eliminación más rápido en comparación con los sujetos sin disfunción hepática (n = 3).
German: Mögliche Wechselwirkungen, die Olanzapin beeinflussen
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.Interacciones potenciales que afectan a olanzapina
German: Falls dies während der Einnahme von Olanzapin Glenmark Europe bei Ihnen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapine Glenmark Europe, dígaselo a su médico.
German: Zusätzlich zeigte sich bei schizophrenen Patienten in einer Single-Photon-EmissionsComputertomographie-Studie (SPECT), dass Patienten die auf Olanzapin ansprachen, eine niedrigere striatale D2- Besetzung aufwiesen als Patienten, die auf einige andere Antipsychotika und Risperidon ansprachen.
Spanish: Además, un estudio de imagen por tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) en pacientes esquizofrénicos reveló que los pacientes con respuesta a olanzapina presentaban una ocupación de receptores D2 en estriado menor que los pacientes con respuesta a algunos antipsicóticos y a risperidona, comparable a los pacientes con respuesta a clozapina.
German: Olanzapin ist ein neuroleptischer, antimanischer und stimmungsstabilisierender Wirkstoff, der mit einer größeren Anzahl von Rezeptorsystemen reagiert.
Spanish: La olanzapina es un agente antipsicótico, antimaníaco y estabilizador del ánimo que ha demostrado un amplio perfil farmacológico a través de un número de sistemas receptores.
German: Bei einem Vergleich von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin Clearance < 10 ml/min) und gesunden Probanden gab es keinen signifikanten Unterschied der mittleren Eliminationshalbwertszeit (37,7 vs. 32,4 Std) oder der Clearance (21,2 vs. 25,0 l/Std.).
Spanish: En pacientes con deterioro renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) comparados con pacientes sanos, no hubo diferencia significativa ni en la semivida de eliminación media (37,7frente a 32,4 horas) ni en el aclaramiento (21,2 frente a 25,0 l/hora).
German: • langsamer Herzschlag
Spanish: • Pulso lento.
German: Bei Langzeitbehandlung (mindestens 24 Wochen), nahmen 89,4 % der Patienten ≥ 7 %, 55,3 % ≥15 % und 29,1 % ≥25 % des Ausgangskörpergewichtes zu.
Spanish: Con una exposición a largo plazo (de al menos 24 semanas), el 89,4 % presentaron una ganancia ≥ 7 %, el 55,3 % presentaron una ganancia ≥ 15 % y el 29,1 % presentaron una ganancia ≥ 25 % del nivel basal del peso corporal.
German: Kinder und Jugendliche Olanzapin Glenmark Europe ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapine Glenmark Europe
German: Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Glenmark Europe abbrechen Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, nur weil es Ihnen besser geht.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Olanzapine Glenmark Europe No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor.
German: 70 Schmelztabletten
Spanish: 70 comprimidos bucodispersables
German: Es ist jedoch Vorsicht geboten, wenn Olanzapin zusammen mit anderen Arzneimitteln verschrieben wird, von denen bekannt ist, dass sie die QTc-Strecke verlängern, insbesondere bei älteren Patienten, bei Patienten mit angeborener Verlängerung der QT-Strecke, Herzinsuffizienz, Hypertrophie des Herzens, Kalium- oder Magnesiummangel im Blut.
Spanish: Sin embargo, , se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipocalemia o hipomagnesemia.
German: Thromboembolien (einschließlich Lungenembolien und tiefer Venenthrombose) (siehe Abschnitt
Spanish: Tromboemboli smo (incluyendo embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)
German: Erhöhte alkalische Phosphatase
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina10
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Spanish: Precauciones especiales de eliminación
German: Sie können die Tablette auch in ein volles Glas oder eine volle Tasse mit Wasser oder einer geeigneten Flüssigkeit (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee) geben und umrühren.
Spanish: También puede disolver el comprimido en un vaso de agua o zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, removiéndolo.
German: In einer Studie mit der Kombinationstherapie, in der Patienten mindestens zwei Wochen mit Lithium oder Valproat behandelt wurden, führte die zusätzliche Gabe von 10 mg Olanzapin (gleichzeitig mit Lithium oder Valproat) zu einer größeren Reduktion der manischen Symptome als die Monotherapie mit Lithium oder Valproat nach 6 Wochen.
Spanish: En un estudio de tratamiento de combinación con pacientes tratados con litio o valproato durante al menos dos semanas, la adición de 10 mg de olanzapina (tratamiento en combinación con litio o valproato) dio lugar, después de 6 semanas, a una mayor reducción de los síntomas de manía que litio o valproato en monoterapia.
German: Erhöhte Triglycerid spiegel2,5
Spanish: Niveles de triglicéridos elevados 2,5
German: - Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Olanzapin Glenmark Europe nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Spanish: No se recomienda el uso de Olanzapine Glenmark Europe en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
German: Erkrankungen des Nervensystems Schläfrigkeit
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
German: Arzneimittelreaktio n mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Spanish: Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) (frecuencia no conocida)
German: Bei mit Olanzapin behandelten Patienten war die Inzidenz für Todesfälle unabhängig von diesen Risikofaktoren höher als bei mit Placebo behandelten Patienten.
Spanish: Sin embargo, la incidencia de muerte fue mayor en los pacientes tratados con olanzapina que en los pacientes tratados con placebo independientemente de estos factores de riesgo.
German: 28 Schmelztabletten
Spanish: 28 comprimidos bucodispersables
German: (E 421), mikrokristalline Cellulose, Aspartam
Spanish: - Los demás componentes son manitol (E 421), celulosa microcristalina, aspartamo (E 951),
German: Olanzapin Glenmark Europe darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: No tome Olanzapine Glenmark Europe Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark Europe Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños 7.
German: Einnahme von Olanzapin Glenmark Europe zusammen mit anderen Arzneimitteln Nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin Glenmark Europe andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Spanish: Uso de otros medicamentos Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapine Glenmark Europe, si su médico se lo autoriza.
German: Untersuchungen Sehr häufig: Erniedrigtes Gesamtbilirubin, erhöhte GGT, erhöhte Plasmaprolaktinspiegel16.
Spanish: Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina16
German: (E 421)
Spanish: Manitol E 421
German: Bei gesunden älteren Personen (65 Jahre und älter) war die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Olanzapin im Vergleich zu jüngeren Personen verlängert (51,8 vs. 33,8 Stunden), die Clearance war verringert (17,5 vs. 18,2 l/Std).
Spanish: En sujetos sanos de edad avanzada (65 años o más) en comparación con sujetos más jóvenes la semivida de eliminación media fue más prolongada (51,8 frente a 33,8 horas) y el aclaramiento se redujo reducido (17,5 frente a 18,2 litros/hora).
German: Glukosespiegel4 Erhöhte
Spanish: Niveles de glucosa elevados 4
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymp tome7, 12
Spanish: Síndrome Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12
German: In Tierverhaltensstudien mit Olanzapin zeigten sich serotonerge, dopaminerge, und cholinerge antagonistische Wirkungen, die mit den Rezeptor-BindungsProfilen konsistent sind.
Spanish: Los estudios de comportamiento con olanzapina en animales indicaron un antagonismo 5HT, dopaminérgico y colinérgico concordante con el perfil de unión al receptor.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Spanish: -Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
German: - Bei Patienten, die Olanzapin Glenmark Europe einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Spanish: Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando Olanzapine Glenmark Europe.
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥7 % des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6 % der Patienten), ≥ 15 % des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1 %) und ≥25 % häufig (2,5 %).
Spanish: 13 Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6 %) un aumento del peso corporal ≥ 7 % con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1 %) un aumento ≥ 15 % del mismo y de forma frecuente (2,5 %) un aumento ≥ 25 %.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit 28, 56 oder 70 Schmelztabletten.
Spanish: Envases de cartón de 28, 56 ó 70 comprimidos en blisters de aluminio/aluminio.
German: Während einer Behandlung mit Olanzapin in Kombination mit Lithium oder Divalproex kam es bei 17,4% der Patienten während der Akutbehandlung (bis zu 6 Wochen) zu einer Zunahme des Körpergewichts von ≥7% gegenüber dem Ausgangswert.
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o divalproex (combinación de acido valproico y valproato sódico) se produjo un incremento ≥ 7 % del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4 % de los pacientes durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥7 % des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥ 15 % häufig (4,2 %) und ≥ 25 % gelegentlich (0,8 %).
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2 %) un aumento ≥ 7 % del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2 %) un aumento ≥ 15 % del mismo y de forma poco frecuente (0,8 %) ≥ 25 %.
German: Eine Gewichtszunahme ≥ 7 %, ≥ 15 % und ≥ 25 % des Ausgangskörpergewichtes war bei Langzeitgabe (mindestens 48 Wochen) sehr häufig (64,4 %, 31,7 % und 12,3 %).
Spanish: Se observó de forma muy frecuente un aumento ≥ 7 %, ≥ 15 % y ≥ 25 % del nivel basal del peso corporal (64,4 %, 31,7 % y 12,3 % respectivamente) en pacientes con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
German: Olanzapin kann die Wirkung von direkten und indirekten Dopamin-Agonisten abschwächen.
Spanish: Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos La olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Wechselwirkungsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
German: Nicht über 30C lagern.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC
German: In klinischen Prüfungen wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten gelegentlich (0,1%-1%) klinisch relevante QT-Verlängerungen gefunden (nach Fridericia korrigiertes QT-Intervall [QTcF] ≥ 500 Millisekunden [msec] zu beliebigen Zeitpunkten nach dem Ausgangswert, bei einem Ausgangswert QTcF < 500 msec).
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente significativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥ 500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF< 500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
German: Symptome
Spanish: Signos y síntomas
German: Erhöhte Cholesterin spiegel2,3
Spanish: Niveles de colesterol elevados 2,3
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Glenmark Arzneimittel GmbH
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Glenmark Arzneimittel GmbH
German: Bei Patienten mit erhöhten ALT- und/oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Spanish: Se deben tomar precauciones y establecer un seguimiento en pacientes con ALT y/o AST elevada; en pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática; en pacientes con condiciones previas asociadas con una reserva funcional hepática limitada y en pacientes que están siendo tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Glenmark Europe beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark Europe
German: Wie Olanzapin Glenmark Europe aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Conservación de Olanzapine Glenmark Europe Contenido del envase e información adicional
German: Olanzapin Glenmark Europe enthält Aspartam Olanzapin Glenmark Europe enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich für Patienten mit Phenylketonurie sein.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe contiene aspartamo Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina Glenmark Europe contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
German: Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1).
German: Gefäßerkrankungen Orthostatische Hypotonie10
Spanish: Hipotensión ortostática10
German: Verkaufsabgrenzung
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapine Glenmark Europe pueden pasar a la leche materna.
German: Wie ist Olanzapin Glenmark Europe einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Olanzapine Glenmark Europe
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Glenmark Europe eingenommen haben.
Spanish: Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando Olanzapine Glenmark Europe.
German: Jede Schmelztablette enthält 0,23 mg Aspartam.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,23 mg de aspartamo