FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Subkutánne podanie jednej dávky 300 až 2 400 IU/kg erytropoetínu malo za následok lineárny vzťah medzi priemernou hodnotou Cmax a dávkou a medzi priemernou hodnotou AUC a dávkou.
Lithuanian: Suleidus pavienes 300-2 400 TV/kg eritropoetino dozes po oda stebėtas tiesinis santykis tarp vidutinės Cmax ir dozės bei tarp vidutinės AUC ir dozės.
Slovak: Ako používať Retacrit
Lithuanian: Kaip vartoti Retacrit
Slovak: Prípadne sa Retacrit môže podať v úvodnej dávke 450 IU/kg subkutánne raz týždenne.
Lithuanian: Retacrit taip pat gali būti skiriamas pradine 450 TV/kg doze po oda kartą per savaitę.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių mažos arba 1-os vidutinės rizikos MDS, gydymas
Slovak: Vyrážky môžu vyústiť do rozsiahleho odlupovania sa kože a život ohrozujúcich komplikácií.
Lithuanian: Išbėrimas gali progresuoti: išplitusiame plote luptis oda ir gali išsivystyti gyvybei pavojingos komplikacijos.
Slovak: Retacrit je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie (koncentrácia hemoglobínu  10 g/dl) u dospelých s nízkorizikovými alebo stredne-1-rizikovými primárnymi myelodysplastickými syndrómami (MDS), ktorí majú nízke sérové hladiny erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Lithuanian: Retacrit skirtas gydyti simptominę anemiją (kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl) suaugusiesiems, sergantiems mažos arba 1-osios vidutinės rizikos pirminiais mielodisplaziniais sindromais (MDS), kai yra žema eritropoetino koncentracija serume (<200mV/ml).
Slovak: U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je možné podať bolusovú injekciu počas samotnej dialýzy cez vhodný žilový vstup vedený pre dialýzu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, dializės metu galima skirti boliusinę injekciją per atitinkamą venos prieigą dializės linijoje.
Slovak: •udospelých so závažnou anémiou, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu.
Lithuanian: • suaugusiesiems sunkiai anemijai gydyti, kuriems dar netaikoma dializė.
Slovak: Dostupné dôkazy naznačujú, že pacienti s hematologickými zhubnými ochoreniami a pevnými nádormi reagujú na liečbu epoetínom alfa ekvivalentne, rovnako ako pacienti s infiltráciou nádoru do kostnej drene aj bez nej.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad pacientai, turintys hematologinių piktybinių darinių ir solidinių navikų, vienodai reaguoja į terapiją epoetinu alfa ir kad pacientai su naviko infiltracija į kaulų čiulpus ar be jos vienodai reaguoja į terapiją epoetinu alfa.
Slovak: Retacrit nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Retacrit gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Váš lekár môže začať s liečbou Retacritom, ak je hladina hemoglobínu 10 g/dl alebo nižšia.
Lithuanian: • Gydytojas gali pradėti gydymą Retacrit, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra 10 g/dl arba mažesnė.
Slovak: • pozorované 9 % zvýšenie rizika progresie ochorenia (progress of disease; PD) alebo úmrtia v skupine s epoetínom zeta a štandardnou starostlivosťou (standard of care; SOC) podľa primárnej analýzy a 15 % zvýšenie rizika, ktoré nemôže byť štatisticky vylúčené u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka podstupujúcich chemoterapiu pri podávaní na dosiahnutie rozsahu koncentrácie hemoglobínu 10 až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Lithuanian: • 9 % padidėjusi ligos progresavimo (LP) arba mirties rizika epoetino zeta plius standartinio gydymo grupėje, remiantis pagrindine analize, ir 15 % padidėjusi rizika, kurios statistiškai negalima atmesti pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 10 iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Slovak: Keďže sa cyklosporín viaže na červené krvinky, existuje potenciál pre liekovú interakciu.
Lithuanian: Kadangi ciklosporinas jungiasi su RKK, vaistinių preparatų sąveika yra tikėtina.
Slovak: V týchto skúšaniach sa pre epoetín alfa podávaný 3-krát týždenne a jedenkrát týždenne preukázalo zvýšenie hemoglobínu a zníženie potreby transfúzií po prvom mesiaci liečby u anemických pacientov s nádorovým ochorením.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad epoetinas alfa, skiriamas 3 kartus per savaitę ir vieną kartą per savaitę, padidina hemoglobino lygį ir sumažina kraujo perpylimo poreikius po pirmojo anemiškų vėžiu sergančių pacientų terapijos mėnesio.
Slovak: Môžno ešte budete môcť používať Retacrit, ale poraďte sa najskôr so svojím lekárom:
Lithuanian: Galbūt vis tiek galėsite vartoti, bet pirmiausia aptarkite tai su gydytoju:
Slovak: Hypertenzná kríza s encefalopatiou a záchvatmi, vyžadujúca okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť, sa vyskytla počas liečby epoetínom zeta aj u pacientov s predchádzajúcim normálnym alebo nízkym krvným tlakom.
Lithuanian: Hipertenzinė krizė su encefalopatija ir priepuoliais, reikalaujanti skubaus gydytojo dėmesio ir intensyvios medicininės priežiūros, pasitaikė ir taikant gydymą epoetinu zeta pacientams, anksčiau turėjusiems normalų arba žemą kraujospūdį.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku, sťažené dýchanie a bolestivé začervenanie a opuch, zvyčajne na nohe.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas patinimas ir paraudimas, paprastai kojose, kaip simptomai.
Slovak: Pred použitím nechajte striekačku Retacritu postáť, pokiaľ nedosiahne izbovú teplotu.
Lithuanian: Prieš suleisdami palikite Retacrit švirkštą padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
Slovak: Pri hodnotení vhodnosti liečby epoetínom zeta u pacientov s nádorovým ochorením liečených chemoterapiou (rizikoví pacienti pre transfúziu) je potrebné vziať do úvahy 2- až 3-týždňové oneskorenie medzi podaním ESA a objavením sa erytropoetínom indukovaných erytrocytov.
Lithuanian: Vėžiu sergančių ir chemoterapija gydomų pacientų atveju vertinant gydymo epoetinu zeta tinkamumą reikia atsižvelgti į 2-3 savaičių vėlavimą tarp ESM skyrimo ir eritropoetino indukuotų raudonųjų kraujo kūnelių atsiradimo (kraujo perpylimo pacientui rizika).
Slovak: V klinických skúšaniach sa pozorovalo zvýšené riziko úmrtia a závažných kardiovaskulárnych príhod pri podaní ESA na dosiahnutie koncentrácie hemoglobínu vyššej ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo pastebėta padidėjusi mirties ir sunkių kardiovaskulinių reiškinių rizika, kai ESM buvo skirti norint pasiekti didesnę hemoglobino koncentraciją nei 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Slovak: Epoetín alfa sa skúmal v klinických skúšaniach u dospelých anemických pacientov s CRF, vrátane pacientov podstupujúcich hemodialýzu a pred dialýzou, na liečbu anémie a udržiavanie hematokritu v cieľovom rozsahu koncentrácií od 30 do 36 %.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose su suaugusiais anemiškais lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais, įskaitant pacientus, kuriems taikoma dializė, ir pacientus prieš taikant dializę, anemijai gydyti ir hematokrito lygiui palaikyti tiksliniame koncentracijos diapazone nuo 30 iki 36 %.
Slovak: Nepodávajte Retacrit intravenóznou infúziou alebo spolu s ďalšími roztokmi liekov (pre viac informácií pozri časť 6.6).
Lithuanian: Neleidžiama skirti Retacrit infuzijos į veną būdu arba suleisti kartu su kitų vaistinių preparatų tirpalais (daugiau informacijos žr.
Slovak: Neúčinnosť lieku
Lithuanian: Vaisto neveiksmingumas
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je od 25 IU/kg do 50 IU/kg 2-krát týždenne v 2 rovnakých injekciách.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
Slovak: Čo je Retacrit a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Retacrit Ako používať Retacrit
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Retacrit ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Retacrit Kaip vartoti Retacrit Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Retacrit Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Bezpečnosť epoetínu zeta nebola u pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie pečene stanovená.
Lithuanian: Epoetino zeta saugumas nenustatytas pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija.
Slovak: Hb Nárast ≥1 g/dl erytroidná odpoveď vyhodnocovala 8 až 12 týždňov po začiatku liečby.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidinių ląstelių atsaką įvertinti po 8-12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Slovak: Epoetín zeta sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou, anamnézou záchvatov alebo stavov spojených s predispozíciou k výskytu záchvatov ako sú infekcie CNS a metastázy v mozgu.
Lithuanian: Epoetiną zetą reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems epilepsija, kurie anksčiau buvo patyrę priepuolių ar sveikatos sutrikimų, susijusių su polinkiu į traukulius, pvz., CNS infekcijų ir metastazių galvos smegenyse.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Smulkesnė informacija pateikta Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: • zníženie lokoregionálnej kontroly u pacientov s pokročilým karcinómom hlavy a krku podstupujúcich liečbu ožarovaním pri podávaní na dosiahnutie koncentrácie hemoglobínu vyššej než 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Lithuanian: • sumažėjusi lokoregioninė kontrolė pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems spinduline terapija, kai vaistinio preparato skiriama, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki didesnės nei 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Slovak: U zdravých osôb sa po intravenóznom podávaní dávok 150 a 300 IU/kg 3-krát týždenne pozorovalo zvýšenie koncentrácií erytropoetínu v sére úmerné dávke.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems leidžiant į veną 150 ir 300 TV/kg dozes 3 kartus per savaitę, stebėtas dozei proporcingas eritropoetino koncentracijos serume didėjimas.
Slovak: Keď ešte intravenózny prístup nie je jednoducho dostupný (pacienti ešte nepodstupujú dialýzu a pacienti s peritoneálnou dialýzou), môže sa Retacrit podávať subkutánnou injekciou.
Lithuanian: Jei intraveninė prieiga neparuošta (pacientams dializė dar neatliekama arba pacientams atliekama peritoninė dializė), Retacrit galima leisti po oda.
Slovak: Alternatívne je možné injekciu podať na konci samotnej dialýzy cez ihlu fistuly s následným podaním 10 ml izotonického roztoku chloridu sodného na prepláchnutie hadičky a zaistenie uspokojivého zavedenia lieku do krvného obehu.
Lithuanian: Alternatyvus būdas: injekciją galima atlikti dializės seanso pabaigoje per fistulės adatos vamzdelį, o tada suleisti 10 ml izotoninio fiziologinio tirpalo vamzdeliui išskalauti ir užtikrinti, kad vaistinis preparatas gerai suleistas į veną (žr.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek liečení epoetínom zeta podávaným subkutánnou cestou majú byť pravidelne sledovaní na pokles účinku definovaný ako chýbajúca alebo znížená odpoveď na liečbu epoetínom zeta u pacientov, ktorí predtým na takúto liečbu reagovali.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems epoetino zeta leidžiama po oda, reikia reguliariai stebėti dėl veiksmingumo sumažėjimo, nustatomo pagal pacientų, kurie anksčiau į gydymą reagavo, reakcijos į epoetiną zeta susilpnėjimą arba išnykimą.
Slovak: Epoetín zeta sa má u pacientov s porfýriou používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Porfirija sergantiems pacientams epoetino zeta reikia skirti atsargiai.
Slovak: Epoetín alfa sa skúmal v klinických skúšaniach u dospelých anemických pacientov s nádorovým ochorením s lymfoidnými a solídnymi nádormi a u pacientov podstupujúcich rôzne režimy chemoterapie vrátane režimov zahŕňajúcich platinu a nezahŕňajúcich platinu.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, skirtuose suaugusiems anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams su limfiniais ir solidiniais navikais bei pacientams, gydomiems įvairiais chemoterapijos režimais, įskaitant režimus, kuriuose naudojama platina ir kuriuose ji nenaudojama.
Slovak: Liečba sa má podávať len pacientom s miernou anémiou (rozpätie koncentrácie hemoglobínu[Hb]10-13g/dl [6,2-8,1mmol/l], bez nedostatku železa), ak nie je možné uchovať krv alebo ak množstvo uchovanej krvi nezodpovedá spotrebe pri plánovaných väčších chirurgických zákrokoch vyžadujúcich si veľký objem krvi (4 a viac jednotiek u žien alebo 5 a viac jednotiek u mužov).
Lithuanian: Gydyti galima tik tuos pacientus, kurie serga vidutinio sunkumo anemija (hemoglobino [Hb] koncentracija svyruoja nuo 10 iki 13 g/dl [6,2-8,1 mmol/l], netrūksta geležies), jeigu prieš sudėtingas planines operacijas, kurioms reikės daug kraujo (4 arba daugiau kraujo vienetų moterims ir 5 arba daugiau vienetų vyrams), negalima atlikti kraujo konservavimo procedūrų arba jos nepakankamos.
Slovak: Hypertenzná kríza s encefalopatiou a záchvatmi, vyžadujúca okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť, sa tiež vyskytla počas liečby epoetínom zeta u pacientov s predchádzajúcim normálnym alebo nízkym krvným tlakom.
Lithuanian: Hipertenzinė krizė su encefalopatija ir priepuoliais, reikalaujanti skubios gydytojo pagalbos ir intensyvios medicininės priežiūros, pasitaikė ir taikant gydymą epoetinu zeta pacientams, anksčiau turėjusiems normalų arba žemą kraujospūdį.
Slovak: • zvýšené riziko úmrtia pri podávaní na dosiahnutie koncentrácie hemoglobínu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientov s aktívnym malígnym ochorením nepodstupujúcich ani chemoterapiu, ani liečbu ožarovaním.
Lithuanian: • padidėjusi mirties rizika pacientams, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos lygį 12 g/dl (7,5 mmol/l), sergantiems aktyvios formos piktybine liga, tačiau negydomiems chemoterapija arba spinduline terapija.
Slovak: Epoetín alfa sa podával v dávkach 75 IU/kg/týždeň intravenózne v 2 alebo 3 rozdelených dávkach po dialýze, s titráciou 75 IU/kg/týždeň v 4-týždňových intervaloch (až do maximálnej hodnoty 300 IU/kg/týždeň), s cieľom dosiahnuť zvýšenie hladiny hemoglobínu o 1 g/dl/mesiac.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo leistas po 75 TV/kg per savaitę dozėmis į veną, padalijus į 2 arba 3 dozes skiriant po dializės titruojant po 75 TV/kg per savaitę 4 savaičių intervalais (iki ne daugiau kaip 300 TV/kg/per savaitę), kad hemoglobino lygis didėtų 1 g/dl per mėnesį.
Slovak: Váš lekár zabezpečí vykonávanie krvných testov a môže upraviť dávku v závislosti od toho, ako anémia reaguje na liečbu Retacritom.
Lithuanian: • Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus ir keisti dozę priklausomai nuo to, kaip anemija reaguoja į gydymą Retacrit.
Slovak: Neodstraňujte ochranný kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, kým nie ste pripravený na podanie vášho lieku.
Lithuanian: • Adatos gaubtelio nuo užpildyto švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.
Slovak: 3x/týždeň
Lithuanian: 3x/sav.
Slovak: Bolesť kostí alebo svalov
Lithuanian: • Kaulų ir raumenų skausmas.
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek má byť rýchlosť zvyšovania hladiny hemoglobínu približne 1 g/dl (0,62 mmol/l) za mesiac a nemá presiahnuť 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, aby sa minimalizovalo riziko zhoršenia hypertenzie.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų hemoglobino koncentracijos didėjimo greitis turi būti maždaug 1 g/dl (0,62 mmol/l) per mėnesį ir neviršyti 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį, kad sumažėtų hipertenzijos paūmėjimo rizika.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie hodnotiace účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Poveikio vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek (uprednostňovaná úroveň výrazu)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (Pageidautinas terminas)
Slovak: U väčšiny anemických pacientov s nádorovým ochorením dostávajúcich cyklickú chemoterapiu bola hodnota CL/F nižšia po subkutánnom podávaní dávok 40 000 IU jedenkrát týždenne a 150 IU/kg 3-krát týždenne v porovnaní s hodnotami u zdravých osôb.
Lithuanian: Daugeliui anemiškų, vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma ciklinė chemoterapija, CL/F buvo mažesnis suleidus 40 000 TV dozę kartą per savaitę ir 150 TV/kg dozę 3 kartus per savaitę, lyginant su sveikų tiriamųjų vertėmis.
Slovak: V 2 štúdiách s dávkovaním epoetínu alfa v rozšírenom intervale (3-krát týždenne, jedenkrát týždenne, jedenkrát každé 2 týždne a jedenkrát každé 4 týždne) sa u niektorých pacientov s dlhšími intervalmi dávkovania neudržali dostatočné hladiny hemoglobínu a dosiahli protokolom definované kritériá pre odstúpenie z dôvodu hladiny hemoglobínu (0
Lithuanian: 2 tyrimuose, kuriuose epoetino alfa dozavimo intervalas buvo padidintas (3 kartus per savaitę, kartą per savaitę, kartą per 2 savaites ir kartą per 4 savaites), dalis pacientų, kuriems taikyti ilgesni intervalai, neišlaikė pakankamo hemaglobino lygio ir pasiekė protokole nustatytus hemoglobino sumažėjimo kriterijus (0 % vartojant kartą per savaitę, 3,7 % vartojant kartą per 2 savaites ir 3,3 % vartojant kartą per keturias savaites).
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní, aby sa zabezpečilo, že sa použije najnižšia schválená dávka ESA na dosiahnutie adekvátnej kontroly príznakov anémie.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus ir užtikrinti, kad būtų vartojama mažiausia patvirtinta ESM dozė, galinti pakankamai kontroliuoti anemijos simptomus.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára ak sa vás týka niektorá z nasledujúcich okolností.
Lithuanian: Svarbu pranešti gydytojui, jei jums tinka toliau nurodytos sąlygos.
Slovak: Pozorovala sa tendencia k zvýšeným odhadovaným rizikám úmrtnosti z akejkoľvek príčiny, kardiovaskulárnych a cievnych mozgových príhod spojených s vyššími kumulatívnymi dávkami ESA nezávisle od diabetu alebo dialyzačného stavu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Buvo pastebėta rizikos didėjimo tendencija vertinant mirtingumą dėl visų priežasčių ir kardiovaskulinius bei cerebrovaskulinius reiškinius, susijusius su didesnėmis kaupiamosiomis ESV dozėmis, nepriklausomai nuo diabeto buvimo arba dializės taikymo
Slovak: Retacrit je číry a bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s pripevnenou injekčnou ihlou.
Lithuanian: Retacrit yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.
Slovak: Pre epoetín alfa sa preukázala stimulácia tvorby červených krviniek zlepšujúca možnosti autológneho odberu krvi a obmedzujúca pokles hemoglobínu u dospelých pacientov s plánovaným rozsiahlym chirurgickým zákrokom, u ktorých sa neočakáva predbežné uloženie zásob krvi v objeme plne pokrývajúcom potreby príslušného chirurgického zákroku.
Lithuanian: Nustatyta, kad epoetinas alfa stimuliuoja eritrocitų gamybą, siekiant padidinti autologinio kraujo rinkimą ir riboti hemoglobino lygio mažėjimą suaugusiems pacientams, kuriems numatyta didelė planinė operacija ir kurie nesukauptų viso operacijai reikalingo kiekio.
Slovak: Pomalšie podávanie je vhodnejšie u pacientov, ktorí reagujú na liečbu príznakmi „podobnými chrípke" (pozri časť 4.8.)
Lithuanian: Lėčiau leisti rekomenduojama pacientams, kuriems nuo gydymo atsiranda gripą primenančių simptomų (žr.
Slovak: Úvodná dávka 50 IU/kg, 3-krát týždenne, nasledovaná, ak je to potrebné, zvýšením dávky s nárastom 25 IU/kg (3-krát týždenne), pokiaľ nie je dosiahnutý požadovaný cieľ (to sa má vykonávať postupne aspoň po dobu štyroch týždňov).
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę, tada, jei būtina, dozė didinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol pasiekiamas norimas tikslas (tai reikia daryti bent keturių savaičių trukmės intervalais).
Slovak: V otvorenej štúdii nebol rozdiel v celkovom prežívaní medzi pacientmi liečenými rekombinantným ľudským erytropoetínom a kontrolnými skupinami pacientov.
Lithuanian: Atvirajame tyrime nenustatyta bendrojo išgyvenamumo skirtumų, lyginant pacientus, gydytus rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu ir kontrolinėmis medžiagomis.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Lithuanian: • Taikant gydymą epoetinais pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Slovak: Bolesť kĺbov, bolesť kostí, bolesť svalov, bolesť v končatinách
Lithuanian: Artralgja, kaulų skausmas, mialgija, galūnių skausmas
Slovak: Potom ako sa hladina hemoglobínu dostane na < 11 g/dl, je možné, na základe posúdenia lekára, znova začať na úrovni rovnakého dávkovacieho kroku alebo o jeden dávkovací krok nižšie.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai nukritus iki <11 g/dl gydytojo nuožiūra galima tęsti dozavimą, skiriant tos pačios pakopos dozę arba viena pakopa mažesnę.
Slovak: Pre epoetín alfa podávaný 3-krát týždenne alebo jedenkrát týždenne sa preukázalo zvýšenie hemoglobínu a zníženie potreby transfúzií po prvom mesiaci liečby u anemických pacientov s nádorovým ochorením dostávajúcich chemoterapiu.
Lithuanian: Nustatyta, kad epoetino alfa skyrimas 3 kartus per savaitę arba kartą per savaitę padidina hemoglobino lygį ir sumažina kraujo perpylimo poreikį po pirmojo terapijos mėnesio anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija.
Slovak: Neexistuje dôkaz o interakcii medzi epoetínom zeta a faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G-CSF) alebo faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov a makrofágov (GM-CSF) vzhľadom na hematologickú diferenciáciu alebo proliferáciu v bioptických vzorkách tumorov in vitro.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių sąveiką tarp epoetino zeta ir G-CSF arba GM-CSF hematologinės diferenciacijos ar naviko biopsijos mėginių proliferacijos in vitro metu.
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť predovšetkým náhlym bodavým bolestiam hlavy podobným migréne ako možnému varovnému signálu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti staigiai pasireiškusiems veriančio pobūdžio į migreną panašiems galvos skausmams kaip galimam įspėjamajam signalui (žr.
Slovak: Od obdobia pred liečbou do obdobia pred operáciou sa dosiahlo dvojnásobné priemerné zvýšenie hladiny hemoglobínu v skupine s podávaním 600 IU/kg týždenne (1,44 g/dl) v porovnaní s tým, ktoré sa pozorovalo v skupine s podávaním 300 IU/kg denne (0,73 g/dl).
Lithuanian: Palyginus vertes prieš gydymą ir prieš operaciją, vidutinis hemoglobino padidėjimas 600 TV/kg kartą per savaitę vartojusioje grupėje (1,44 g/dl) buvo dvigubai didesnis nei 300 TV/kg kartą per dieną vartojusioje grupėje (0,73 g/dl).
Slovak: V štúdii porovnávajúcej režimy dávkovania 150 IU/kg 3-krát týždenne a 40 000 IU jedenkrát týždenne u zdravých osôb a u anemických pacientov s nádorovým ochorením boli časové profily zmien percentuálneho podielu retikulocytov, hemoglobínu a celkového počtu červených krviniek podobné v oboch týchto režimoch dávkovania u zdravých osôb aj anemických pacientov s nádorovým ochorením.
Lithuanian: Tyrime, kuriame buvo lyginami 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimai sveikiems tiriamiesiems bei anemiškiems vėžiu sergantiems tiriamiesiems, procentinio retikulocitų, hemoglobino ir bendrojo eritrocitų skaičiaus pobūdis buvo panašūs abiem dozavimo režimais tiek sveikiems, tiek anemiškiems vėžiu sergantiems tiriamiesiems.
Slovak: Ak je injekčná striekačka vybratá z chladničky a dosiahla izbovú teplotu (neprevyšujúcu 25 °C) musí sa buď použiťdo 3 dní alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Kai švirkštas išimamas iš šaldytuvo ir sušyla iki kambario temperatūros (iki 25 °C), reikia suvartoti jį per 3 dienas arba išmesti.
Slovak: na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Lithuanian: kilogramui (/kg) kūno svorio,leidžiamatris kartus per savaitę.
Slovak: Retacrit sa používa na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek
Lithuanian: Retacrit skirtas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti
Slovak: Retacrit patrí do skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek tak ako pôsobí aj ľudský erytropoetín.
Lithuanian: Retacrit yra vienas iš vaistų, kurie raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuoja panašiai, kaip žmogaus baltymas eritropoetinas.