FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ganado vacuno, Meloxidyl inyectable se utiliza para mitigar los signos clínicos de infección respiratoria aguda en combinación con un tratamiento antibiótico adecuado, para mitigar los signos clínicos de diarrea en combinación con terapia oral de rehidratación en terneros a partir de una semana de edad y en ganado vacuno joven ya destetado, y como terapia de apoyo en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con antibióticos.
Maltese: Fil-ifrat l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu sinjali kliniċi f'każ ta' infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu sinjali klinii f'każ ta' dijarrea flimkien ma' terapija ta' idratazzjoni mill-ġdid orali fl-għoġiela ta' età 'l fuq minn ġimgħa u baqar żgħar li ma jkunux qegħdin ireddgħu u bħala terapija ta' appoġġ fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' antibijotiċi.
Spanish: Entre otros, son la pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangrado en heces y apatía (falta de vitalidad).
Maltese: Dawn jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Spanish: Perros frasco de cristal ámbar (tipo III) 2 jeringas dosificadoras de polipropileno
Maltese: Klieb Użu orali flixkun tal-ħġieġ ta' lewn safrani (tip III) 2 siringa tad-dożaġġ polypropylene siringa tad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Maltese: Kontenut Daqs talpakket
Spanish: 0.5 mg/ml Suspensión oral.
Maltese: Tiżmim mg/ml
Spanish: Número EMEA Marca de fantasía
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l prodott
Spanish: Medicamento con autorización anulada
Maltese: Suspensjoni orali
Spanish: La respuesta clínica se observa normalmente en 3 - 4 días.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem.
Spanish: Hampshire RG24 9NL
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14.11.2007 Fecha de la última renovación:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Spanish: Celulosa microcristalina Goma de xantano Carboximetilcelulosa Benzoato de sodio Sacarina sódica Glicerol
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
Spanish: El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroídeo (AINE) del grupo oxicam que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi u anti-infjammatorja (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, anti-exudative, u antipiretiċi.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Meloxicam 1,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 1.5 mg/ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 150 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 150 ml
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el meloxicam inhibe a la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que a la ciclooxigenasa-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Spanish: Para administrar con el alimento.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Meloxicam 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 0.5 mg/ml
Spanish: El volumen de distribución es de 0,3 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg.
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo que corresponde a la dosis de mantenimiento (esto es, 0,1 mg de meloxicam/kg peso vivo).
Maltese: Is-siringa taqbel mal-flixkun u għandha skala ta' kg-piż tal-ġisem li tikkorrispondi għad-doża tal-manteniment (i.e. 0.1 mg ta' meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem).
Spanish: INDICACIÓN(ES) Trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Disturbi muskolu-skeletriċi akuti u kroniċi
Spanish: Sorbitol
Maltese: PARIR SABIEX
Spanish: 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia (véase la sección 4.3).
Maltese: Is-sigurtà tal-prodott mediċinali veterinarju ma ġietx stabbilita waqt it-tqala u fi żmien il-ħalib (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott
Spanish: En caso de que se produzcan efectos secundarios, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con un veterinario.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta' veterinarju.
Spanish: Suspensión opaca de color blanco a amarillento.
Maltese: Suspensjoni opaka minn bajda sa safranija.
Spanish: No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, deterioro de la función hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
Maltese: Tużax fuq klieb li jkunu jbatu minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali u disturbi emorraġiċi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroídicos (oxicams) Código ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QM01AC06
Spanish: Fabricante que libera el lote Lusomedicamenta S.A.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Lusomedicamenta S.A.
Spanish: La suspensión debe administrarse con las jeringas dosificadoras incluidas en el envase de 30 ml y 150 ml o con una de las dos jeringas dosificadoras incluidas en el envase de 10 ml.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 30 ml u ta' 150 ml jew permezz ta' waħda miż-żewġ siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 10 ml.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Spanish: Otras informaciones sobre Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Meloxivet son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía (falta de vitalidad).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Spanish: La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización de Meloxivet válida en toda la Unión Europea el 14 de noviembre de 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxivet fl-14 ta' Novembru 2007.
Spanish: Meloxivet contiene el principio activo meloxicam y existe en dos dosis diferentes (0,5 y 1,5 mg/ml, respectivamente) Meloxivet es un ‘genérico': esto significa que Meloxivet es similar a un "medicamento veterinario de referencia" ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Maltese: Meloxivet huwa ‘ġeneriku' dan ifisser li Meloxivet huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5mg.ml ta' sospensjoni orali).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-Rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Spanish: ¿Qué es Meloxivet?
Maltese: X'inhi Meloxivet?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Meloxivet?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Spanish: Así pues, dictaminó que, al igual que con Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral, los beneficios de Meloxivet son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la inflamación o el dolor muscular o articular del perro, por lo que recomendó que se autorizase la comercialización de Meloxivet.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Spanish: Número de la EU Denomina -ción
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Spanish: Contenido Tamaño envase
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Spanish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-OLANDA
Spanish: La respuesta clínica se observa normalmente en 7 días.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Spanish: Fabricante responsable de la liberación de los lotes: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
Spanish: Gatos.
Maltese: Biss.
Spanish: En muy raras ocasiones, se han comunicado diarrea hemorrágica, hematemesis, ulceración gastrointestinal y elevación de las enzimas hepáticas.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livell għoli ta' enzimi tal-fwied.
Spanish: El meloxicam es una sustancia activa antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
Spanish: La respuesta a la terapia a largo plazo debe ser controlada a intervalos regulares por un veterinario.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Spanish: Frascos de polietileno que contienen 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml o 180 ml con cierre a prueba de niños y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml jew 180 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Spanish: Se ha demostrado que todo los metabolitos principales son farmacológicamente inactivos.
Maltese: Il metaboliti maġġuri kollha ntwerew li huma farmakoloġikament inattivi.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Posología
Maltese: Klieb
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: sistema músculo-esquelético, antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos.
Maltese: Prodotti tas-sistema muskolo-skeletali anti-infjammatorji u anti rewmatiċi, mhux sterojdi
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam 1,5 mg.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Meloxicam 1.5 mg/ml
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/11/2010.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/11/2010.
Spanish: Meloxoral contiene el principio activo meloxicam en una dosis de 0,5 mg/ml (gatos) o 1,5 mg/ml (perros) para la suspensión oral.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Spanish: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMEA/V/C/151
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Spanish: Meloxoral meloxicam
Maltese: Meloxicam
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Meloxoral son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces, insuficiencia renal y apatía (falta de vitalidad).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Spanish: Meloxoral es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Spanish: Estos efectos secundarios suelen aparecer en la primera semana de tratamiento y generalmente son temporales y desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
Maltese: Ġeneralment, dawn l-effetti sekondarji jseħħu mal-ewwel ġimgħa tat-trattament u huma temporanji u jisparixxu ladarba ttrattament jitwaqqaf.
Spanish: 5 mg mg + 15 mg mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Spanish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimidos
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Spanish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chipre
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Spanish: Blíster de PVC/PE/PVDC/aluminio
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Spanish: Estreñimiento Vómitos Pancreatitis2
Maltese: Stitikezza Rimettar Pankrejatite2
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04-12-2013 Fecha de la última renovación: 3 de agosto de 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial con una t½ terminal de 60 - 100 horas.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4.1% frente a 2.8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Spanish: Semana 4 (día 22-28)
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Spanish: Clorhidrato de memantina
Maltese: memantine hydrochloride
Spanish: Este prospecto ha sido revisado por última vez el
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Spanish: PC: SN:
Maltese: SN:
Spanish: Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Muy raras
Maltese: Komuni Komuni Mhux komuni Rari ħafna
Spanish: BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS
Maltese: FOLJA GĦAL PILLOLI
Spanish: • Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Spanish: Polisorbato 80
Maltese: Hypromellose Polysorbate 80
Spanish: Alrededor del 45% de memantina se une a proteínas plasmáticas.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Spanish: Memantina Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos com película
Maltese: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de blíster (blíster de PVC/PE/PVDC- aluminio) de 14 comprimidos, 28 comprimidos, 30 comprimidos, 42 comprimidos, 50 comprimidos, 56 comprimidos, 98 comprimidos, 100 comprimidos y 112 comprimidos.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Spanish: Comunicación de las reacciones adversas sospechadas
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Spanish: Los estudios en voluntarios han demostrado una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 10 a 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: anticoagulantes orales.
Maltese: Użu orali.
Spanish: Memantina Accord 10 mg
Maltese: Memantine Accord 10 mg
Spanish: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2 Ġimgħa 3 Ġimgħa 4
Spanish: Memantina Accord 20 mg
Maltese: Memantine Accord 20 mg
Spanish: Para que se utiliza Memantina Accord:
Maltese: Tiħux Memantine Accord:
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Maltese: Uġigħ ta' ras Għeja
Spanish: Conservación de Memantina Accord 6.
Maltese: Kif taħżen Memantine Accord 6.
Spanish: Trombosis venosa/tromboembolismo
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Spanish: Reacciones psicóticas2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Spanish: Lista tabulada de las reacciones adversas
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al médico tras su autorización.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Spanish: Monohidrato de lactosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona Estearato de magnesio
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Spanish: Semana 2 (día 8-14):
Maltese: It-2 ġimgħa (jum 8-14):
Spanish: La tasa de eliminación renal de la memantina en condiciones de orina alcalina puede reducirse en un factor entre 7 - 9 (ver sección 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Spanish: EU/1/13/880/013 28 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/13/880/013 28 pillola miksija b'rita
Spanish: Memantina Accord contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Maltese: Memantine Accord fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Spanish: EMBALAJE DE 28 COMPRIMIDOS - ENVASE DE TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Spanish: Semana 3 (día 15-21)
Maltese: It-3 ġimgħa (jum 15-21)
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, para Memantina Accord 15 mg y Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll għal Memantine Accord 15 mg u Memantine Accord 20 mg pilloli miksija b'rita iron oxide isfar u aħmar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Spanish: Uso de otros medicamentos y Memantina Accord
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Accord
Spanish: Cuando se administraron dosis diarias de 5 a 30 mg, se obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa l-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis-sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos en 4 blíster con 7 comprimidos de Memantina Accord 5 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 10 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 15 mg y 7 comprimidos de Memantina Accord 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.