FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: CYP3A4 inductoren (anticonvulsiemiddelen [b.v. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon], rifampicine, Hypericum perforatum) Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van CYP3A4-inductoren op amlodipine.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antiepileptika [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfofenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imprida
Dutch: Onbekend Daling van hemoglobine, daling van hematocriet, neutropenie, trombocytopenie, verhoging van het serumkalium, verhoging van de leverfunctie waarden inclusief verhoging van het serumbilirubine, nierfalen en -functiestoornis, verhoging van het serumcreatinine, angio-oedeem, myalgie, vasculitis, overgevoeligheid inclusief
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, redusert hematokrit, neutropeni, trombocytopeni, økt serumkalium, forhøyede leverfunksjonsverdier inkludert økt serumbilirubin, nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon, forhøyet serumkreatinin, angioødem, myalgi, vaskulitt, overfølsomhet inkludert serumsyke.
Dutch: U kunt Imprida met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
Dutch: als u een niertransplantatie heeft gehad of als u verteld is dat u een vernauwing van de als u een aandoening heeft van de bijnier, ook "primair hyperaldosteronisme" genoemd.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles "primær hyperaldosteronisme".
Dutch: Imprida 10 mg/160 mg kan worden toegediend bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 10 mg of valsartan 160 mg alleen of met Imprida 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Imprida 5 mg/160 mg.
Dutch: Personen die Imprida innemen mogen geen pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap eten of drinken.
Norwegian Bokmål: Inntak av Imprida sammen med mat og drikke Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som bruker Imprida.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon type A; watervrij colloïdaal silicium; magnesiumstearaat; hypromellose; macrogol 4000; talk, titaandioxide (E171); geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon type A; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose; makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172), jernoksid, rødt (E172).
Dutch: Imprida 5 mg/80 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 80 mg alleen.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Dutch: Leverinsufficiëntie Imprida is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Imprida er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Flushing, opvlieger
Norwegian Bokmål: Rødming, hetetokter
Dutch: Als hypotensie optreedt met Imprida moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon forekommer med Imprida bør pasienten plasseres i liggende stilling.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit De farmacokinetiek van amlodipine en valsartan is lineair.
Norwegian Bokmål: Linearitet Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
Dutch: - Ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnson syndroom) of andere allergische reacties.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige hudreaksjoner inkludert intenst hudutslett, elveblest, rødhet i huden over hele kroppen, alvorlig kløe, blemmer, flassing og hevelse i huden, inflammasjon i slimhinner
Dutch: Als u denkt allergisch te kunnen zijn, zeg het uw arts alvorens Imprida in te nemen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Imprida dersom du tror du er allergisk.
Dutch: Verwardheid.
Norwegian Bokmål: Forvirring.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de doos beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet.
Dutch: Imprida 5 mg/160 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 160 mg alleen.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) met leverinsufficiëntie op amlodipine of Imprida, moet de laagste beschikbare dosis van respectievelijk amlodipine (als monotherapie) of van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av henholdsvis amlodipin monoterapi eller av amlodipinkomponenten brukes.
Dutch: Imprida 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Verminderde vruchtbaarheid
Norwegian Bokmål: Svekkelse av fertilitet
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie als uw arts u verteld heeft dat u een vernauwing heeft van uw hartkleppen ("aorta of mitralis stenose") of dat de dikte van uw hartspier abnormaal is ("obstructieve hypertrofische als u last heeft gehad van zwelling, vooral van het aangezicht en de keel, wanneer u andere geneesmiddelen neemt (inclusief zogenaamde angiotensin-converting-enzyme-remmers of ACE-remmers).
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt "aorta- eller mitralstenose") eller tykkelsen på hjertemuskelen din har økt unormalt (kalt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Dutch: Imprida 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Neem Imprida niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Dutch: Zeer zelden Zeer zelden Zeer zelden
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Svært sjeldne
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose; crospovidon type A; watervrij colloïdaal silicium; magnesiumstearaat; hypromellose; macrogol 4000; talk, titaandioxide
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon type A; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose; makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172).
Dutch: Geen interactie
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon
Dutch: Kinderen (jonger dan 18 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn (yngre enn 18 år)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSTENING
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbar medisinsk behandling
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende du må slutte å bruke et av legemidlene.
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosis moet veranderen of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre dosen eller ta andre forhåndsregler.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Hypromellose Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol 4000
Dutch: Distributie: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 4-8 l/kg.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig de hoeveelheid kalium in uw bloed te controleren.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med regelmessig kontroll av kaliumnivået i blodet ditt.
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan dit geneesmiddel u een duizelig gevoel geven.
Norwegian Bokmål: Som med mange andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk, kan denne medisinen få deg til å føle deg svimmel.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u één van de volgende symptomen ervaart: Vaak
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer: Vanlige
Dutch: Niet bekend • stijve armen en benen en trillende handen
Norwegian Bokmål: Ikke kjent • stive lemmer og skjelvende hender
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Imprida HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Imprida HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Imprida HCT.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne: (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Imprida HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT ble undersøkt i en dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie hos hypertensive pasienter.
Dutch: Over het gebruik van Imprida HCT bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende bruk av Imprida HCT hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre foreligger ikke.
Dutch: • drukkende/hevige pijn in de borst die erger wordt en niet weggaat
Norwegian Bokmål: • klemmende/strammende brystsmerter som blir verre eller som ikke forsvinner
Dutch: Verdeling: Het "steady-state" verdelingsvolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: "Steady-state" distribusjonsvolum for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt afgeraden.
Norwegian Bokmål: Bruk av Imprida HCT hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
Dutch: Daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze populatie.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er derfor ikke anbefalt hos denne populasjonen.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van CYP3A4-inductoren op amlodipine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data angående effekt av CYP3A4indusere på amlodipin.
Dutch: Verdeling: Het verdelingsvolume is ongeveer 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Dutch: Imprida HCT en ouderen (65 jaar en ouder)
Norwegian Bokmål: Imprida HCT og eldre (65 år og eldre)
Dutch: De gebruikelijke dosering van Imprida HCT is één tablet per dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Imprida HCT er én tablett daglig.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten of sterktes worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Imprida HCT bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Imprida HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Dutch: 4.3, 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.2).
Dutch: Het volledige bloeddrukverlagende effect werd verkregen 2 weken nadat de maximale dosis Imprida HCT werd bereikt.
Norwegian Bokmål: Full blodtrykksenkende effekt ble oppnådd etter 2 uker med høyeste dose Imprida HCT.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Imprida HCT: Vaak
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Imprida HCT: Vanlige
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel tenzij uw arts dat zegt.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet med mindre legen din ber deg om det.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Imprida HCT bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende bruk av Imprida HCT hos gravide kvinner.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt worden gedefinieerd: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Imprida HCT forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene kan oppstå med visse frekvenser, som er definert som følger: svært vanlige: rammer flere enn 1 av 10 brukere vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere sjeldne: rammer 1 til 10 av 10 000 brukere svært sjeldne: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Norwegian Bokmål: • brystforstørrelse hos menn
Dutch: Sommige van deze stoffen zouden een interactie kunnen hebben met de hydrochloorthiazide component van Imprida HCT (zie de interacties van HCT).
Norwegian Bokmål: Noen av disse substansene kan interagere med hydroklortiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaksjoner knyttet til HCT).
Dutch: In dit actief-gecontroleerd klinisch onderzoek, vormden duizeligheid en hypotensie de meest voorkomende redenen voor het stopzetten van de therapie met Imprida HCT (0,7%).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Imprida HCT.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren tot een week na inname van Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til én uke etter at du begynner med Imprida HCT.
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt hjemland.
Dutch: Bij patiënten met ernstig hartfalen bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, werd de behandeling met angiotensin-converting-enzyme (ACE)-remmers en angiotensine receptorantagonisten verbonden met oligurie en/of progressieve azotemie en (zelden) acuut nierfalen en/of overlijden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, hvor nyrefunksjonen kan være avhengig av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) og angiotensin-reseptorantagonister vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi, og (i sjeldne tilfeller) akutt nyresvikt og/eller død.
Dutch: Imprida HCT afzonderlijke component
Norwegian Bokmål: Imprida HCT individuell komponent
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Imprida HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Imprida HCT, spesielt ved høyest dose, hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
Dutch: Daling van hemoglobine en hematocriet
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin og hematokrit
Dutch: Bij patiënten met een natriumdepletie en/of volumedepletie zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen, kan symptomatische hypotensie optreden na het starten van een behandeling met Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Imprida HCT.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60 %.
Dutch: • laag gehalte van bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av blodplateler (av og til med blødninger eller blåmerker under huden)
Dutch: (Imprida HCT wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap - zie Zwangerschap rubriek).
Norwegian Bokmål: (Imprida HCT bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet "Graviditet og amming").
Dutch: Als gevolg van deze drie mechanismes, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Alle tre mekanismene fører til at blodårene slapper av og blodtrykket senkes.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan en/of amlodipine tijdens de lactatieperiode.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om bruk av valsartan og/eller amlodipin under amming.
Dutch: De dosis van Imprida HCT moet dezelfde zijn als de dosis van de individuele componenten van de combinatie op het ogenblik van de overzetting.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imprida HCT bør baseres på dosene av de enkelte komponentene i kombinasjonen ved tidspunktet for bytte.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Imprida HCT bij pediatrische patiënten (in de leeftijd tot 18 jaar) voor de indicatie van essentiële hypertensie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Imprida HCT i den pediatriske populasjonen (pasienter under 18 år) for indikasjonen essensiell hypertensjon.
Dutch: Het gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA) wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Dutch: Agranulocytose, beenmergdepressie
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, benmargsdepresjon
Dutch: Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die "calciumkanaalblokkers" worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles "kalsiumkanalblokkere".
Dutch: Desalniettemin is het belangrijk om rekening te houden met de mogelijkheid dat Imprida HCT het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva kan versterken.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid viktig å merke seg at Imprida HCT kan øke den hypotensive effekten av andre antihypertensive midler.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense dosen simvastatin til 20 mg daglig hos pasienter som bruker
Dutch: Uitscheiding: Hydrochloorthiazide wordt uit het plasma geëlimineerd met een gemiddelde halfwaardetijd van 6 tot 15 uur tijdens de eindfase van de eliminatie.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Hydroklortiazid elimineres fra plasma med en gjennomsnittlig halveringstid på 6-15 timer i terminal eliminasjonsfase.
Dutch: Imprida HCT kan gebruikt worden door personen van 65 jaar en ouder in dezelfde dosering als voor andere volwassenen en op dezelfde wijze als ze reeds de drie geneesmiddelen amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide hebben genomen.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT kan brukes hos personer på 65 år og eldre i samme dose som for andre voksne og på samme måte som de allerede har tatt de tre substansene kalt amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Dutch: Beperkte data suggereren dat de systemische klaring van hydrochlorothiazide is verminderd bij zowel gezonde als hypertensieve oudere proefpersonen vergeleken met jonge gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data som kan tyde på at systemisk clearance av hydroklortiazid er nedsatt både hos friske og hypertensive eldre sammenlignet med unge, friske frivillige.
Dutch: Ernstige nierinsuffiëntie (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anurie en patiënten die dialyse ondergaan.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuri og pasienter som får dialyse.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met amlodipine of valsartan of hydrochloorthiazide alleen, maar die niet gezien zijn met Imprida HCT of die gezien zijn met een hogere frequentie:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert med amlodipin eller valsartan eller hydroklortiazid alene, men ikke observert med Imprida HCT, eller observert med en høyere frekvens:
Dutch: Vóór de toediening moeten de patiënten opnieuw gehydrateerd
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rehydreres før bruk.
Dutch: Wanneer men een voertuig bestuurt of een machine bedient, dient men er rekening mee te houden dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at svimmelhet eller tretthet kan oppstå.
Dutch: Alcohol kan een te grote verlaging uw bloeddruk veroorzaken en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol kan senke blodtrykket ytterligere og/eller øke muligheten for svimmelhet eller besvimelse.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor andere sulfonamidederivaten, voor dihydropyridinederivaten of voor één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater, eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Dutch: Binnen het therapeutisch bereik is de verhoging van de gemiddelde AUC lineair en dosisproportioneel.
Norwegian Bokmål: Økningen i gjennomsnittlig AUC er lineær og doseproporsjonal i det terapeutiske området.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.