FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le résumé des caractéristiques du produit et de la notice peut ensuite être mis à jour par les autorités compétentes de l'État membre, en concertation avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko ustrezni organi države članice naknadno posodobijo, v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4, naslovu III Direktive 2001/83/ES.
French: DFG ml/min Dose journalière totale maximale (à répartir en 2 à 3 prises quotidiennes)
Slovenian: GFR ml/min Skupni največji dnevni odmerek (razdeli se v 2 do 3 dnevne odmerke)
French: <Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.> [Portion de texte à ajouter pour les produits pour lesquels une réduction de dose est recommandée, uniquement si la notice donne des informations spécifiques sur la dose]
Slovenian: <Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek.> [Besedilo se vključi za zdravila, pri katerih se priporoča zmanjšanje odmerka, vendar le če navodilo za uporabo vsebuje specifične informacije o odmerkih.]
French: <Nom du produit> avec de l'alcool
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> skupaj z alkoholom
French: Si aucun dosage adéquat de [nom du produit] n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila [ime zdravila], je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
French: [Le tableau d'administration ci-dessus doit être adapté pour les produits à libération prolongée contenant uniquement de la metformine : - La dose journalière totale maximale pour les patients dont le DFG est de 60 à 89 ml/min doit être la même que celle actuellement approuvée pour les adultes dont la fonction rénale est normale.
Slovenian: [Zgornja preglednica za odmerjanje se prilagodi za zdravilo s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje metformin kot edino učinkovino, kot sledi: - Skupni največji dnevni odmerek za bolnike z GFR 60-89 ml/min mora biti enak kot trenutno odobreni odmerek za odrasle z normalnim delovanjem ledvic.
French: Ces amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Slovenian: Popravki zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so rezultat postopka napotitve.
French: L'information existant sur le produit sera amendée (insertion, remplacement ou suppression de texte, le cas échéant) afin de refléter le libellé nouvellement accepté tel que fourni ci-dessous.
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilu se dopolni (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da ustrezajo spodnjemu dogovorjenemu besedilu.
French: Autres médicaments et <nom du produit>
Slovenian: o Druga zdravila in zdravilo <Product name>
French: Pendant votre traitement par <nom du produit>, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom <Ime zdravila> bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
French: B. Notice [Les portions de texte suivantes doivent être ajoutées ou remplacer les portions existantes, le cas échéant :]
Slovenian: B. Navodilo za uporabo [Treba je dodati naslednje besedilo ali nadomestiti obstoječe besedilo, kot je ustrezno:]
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min)
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) • Insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min)
Slovenian: • Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza) • Huda ledvična odpoved (GFR < 30 ml/min)
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de <nom du produit>.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila <Ime zdravila>.
French: Risque d'acidose lactique <Nom de produit> peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
French: <Nom du produit> peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
French: Si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale.
Slovenian: Če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic.
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila>, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [La mise en garde doit être modifiée comme suit :]
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Besedilo se popravi kot sledi:]
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prisede <nom du produit>, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique «Avertissements et précautions»).
Slovenian: Med jemanjem zdravila <Ime zdravila> ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre <nom du produit> avant ou au moment de l'injection.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
French: 4.3 Contre-indications [Cette rubrique doit être modifiée comme suit :]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se popravi kot sledi:]
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les mises en garde doivent être modifiées comme suit :]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Opozorila se popravijo kot sledi:]
French: Rubrique3: Comment prendre<nom du produit>
Slovenian: • Poglavje 3: Kako <jemati> <uporabljati> zdravilo <Ime zdravila>
French: les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques) des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-2, tels que l'ibuprofèneet le célécoxib) certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)
Slovenian: zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki) zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib) nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre <nom du produit> au moment de l'opération etpendant un certain temps temps après l'intervention.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
French: vomissements maux d'estomac (douleurs abdominales) crampes musculaires sensation générale de malaise associée à une grande fatigue difficultés à respirer diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: bruhanje bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina) mišične krče splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo težave z dihanjem znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila> in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo <Ime zdravila> in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
French: Si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Slovenian: če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
French: Rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovenian: • Poglavje 4: Možni neželeni učinki [Vključiti med najresnejše neželene učinke na začetku poglavja 4:]
French: Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires cidessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Slovenian: Tveganje za razvoj laktacidoze je večje tudi ob sočasni nenadzorovani sladkorni bolezni, resnih okužbah, dolgotrajnem postenju ali čezmernem uživanju alkohola, dehidraciji (glejte dodatne informacije spodaj), težavah z jetri ali katerih koli bolezenskih stanjih, pri katerih je oskrba dela telesa s kisikom zmanjšana (na primer akutna huda bolezen srca).
French: Annexe III Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Slovenian: Priloga III Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine et pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine :
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino in zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin kot:
French: 4.2 Posologie et mode d'administration [Cette rubrique doit être modifiée comme suit :]
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [To poglavje se popravi kot sledi:]
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par <nom du produit>.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila <Ime zdravila> prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine :
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino:
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Slovenian: Metformin je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno, glejte poglavji 4.2 in 4.4.
French: Pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine
Slovenian: Za zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin:
French: Glucophage
Slovenian: Laktacidoza
French: 1 000 mg
Slovenian: 30 do 44 1.000 mg
French: Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Slovenian: Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
French: Rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit>
Slovenian: • Poglavje 2: Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X o Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X
French: 3 000 mg
Slovenian: 60 do 89 3.000 mg
French: 2 000 mg
Slovenian: 45 do 59 2.000 mg
French: Vokanamet
Slovenian: Odmerjanje
French: Gluformin Er
Slovenian: Okvara ledvic
French: Orabet
Slovenian: o
French: глюкофаж
Slovenian: Delovanje ledvic
French: La dose journalière maximale est de 2 000 mg
Slovenian: 45 do 59 Največji dnevni odmerek je 2.000 mg.
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d'envisager l'instauration de la metformine.
Slovenian: Pred načrtovanjem uvedbe metformina je treba oceniti dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovenian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovenian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Slovenian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Grèce Rafarm Sa.
Slovenian: Rafarm Sa.
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Slovenian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
French: Suède Teva Sweden Ab
Slovenian: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovenian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Finlande Orion Oyj
Slovenian: Orion Oyj
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Slovenian: Mylan Bvba-Sprl
French: France Laboratoires Alter
Slovenian: Laboratoires Alter
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovenian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Slovenian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Slovenian: Janssen-Cilag International Nv
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovenian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Slovenian: Ratiopharm Nederland B.V
French: Finlande Takeda Oy
Slovenian: Takeda Oy
French: Grèce Alapis Abee
Slovenian: Alapis Abee
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Slovenian: Qualigen, S.L.
French: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovenian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: France Zydus France
Slovenian: Zydus France
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Slovenian: Tarbis Farma, S.L.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Slovenian: Sandoz Hungária Kft
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovenian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovenian: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Norvège Weifa As
Slovenian: Weifa As
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Slovenian: Sanofi-Aventis Aebe
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Slovenian: Laboratorio Stada, S.L.
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Espagne Apotex Europe Bv
Slovenian: Apotex Europe Bv
French: Croatie Belupo D.D.
Slovenian: Belupo D.D.
French: Pologne Polfarmex S.A.
Slovenian: Polfarmex S.A.
French: Bulgarie Unipharm софамет
Slovenian: Unipharm софамет
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Slovenian: Sopharma Ad софамет
French: France Arrow Generiques
Slovenian: Arrow Generiques
French: Norvège Astrazeneca Ab
Slovenian: Astrazeneca Ab
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Slovenian: Kern Pharma, S.L.
French: Suède Meda Ab
Slovenian: Meda Ab
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovenian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Slovenian: Medis Adria D.O.O.
French: Hongrie Merck Kft.
Slovenian: Merck Kft.
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Slovenian: Pensa Pharma, S.A
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Slovenian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Suède Eql Pharma Ab
Slovenian: Eql Pharma Ab
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Slovenian: Verisfield (Uk) Ltd
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Slovenian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: France Evolupharm
Slovenian: Evolupharm
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Slovenian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Slovenian: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Kg Metfogamma 500
Slovenian: Metfogamma 500
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovenian: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Pologne Bioton S.A.
Slovenian: Bioton S.A.
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Grèce Merck A.E.
Slovenian: Merck A.E.
French: France Mylan S.A.S
Slovenian: Mylan S.A.S
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Slovenian: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Pays-Bas Centrafarm B.V.
Slovenian: Centrafarm B.V.
French: Républiq ue tchèque
Slovenian: Češka
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet
French: Metformin Hydrochloride Sandoz Ltd
Slovenian: Hydrochloride Sandoz Ltd
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Slovenian: Aurobindo Pharma B.V.
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Slovenian: Belupo D.O.O.
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Slovenian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Slovenian: Sandoz D.O.O.
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovenian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Slovenian: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Slovenian: Medis, D.O.O.
French: Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Slovenian: Hydrochloride Morningside Healthcare
French: France Cristers
Slovenian: Cristers
French: Pays-Bas Sandoz B.V.
Slovenian: Sandoz B.V.
French: Pays-Bas Mylan B.V.
Slovenian: Mylan B.V.
French: France Biogaran
Slovenian: Biogaran
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma- Spolka Akcyjna
French: France Sanofi-Aventis France
Slovenian: Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva
French: Irlande Rowex Ltd
Slovenian: Rowex Ltd
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Slovenian: Medcell Pharma B.V.
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Slovenian: Goodwill Pharma Ltd Formet
French: Croatie Merck D.O.O
Slovenian: Merck D.O.O
French: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovenian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
French: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
French: Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Slovenian: Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratio
French: Merck Serono Gmbh
Slovenian: Merck Serono Gmbh Glucophage
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
French: Kg Metfogamma
Slovenian: Metfogamma
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A.
French: Finlande Hexal A-S
Slovenian: Hexal A-S
French: Tillomed Laboratories Ltd
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovenian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Pologne Sandoz Gmbh
Slovenian: Sandoz Gmbh
French: 500mg Tablet
Slovenian: Metforminij 500 mg tableta
French: Pays-Bas Merck B.V.
Slovenian: Merck B.V.
French: Metformine Arrow
Slovenian: Metformine Arrow Generiques
French: Stada Arzneimittel Ag
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
French: Slovénie Merck D.O.O.
Slovenian: Merck D.O.O.
French: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
French: Embonate de metformine 700 mg comprimé
Slovenian: Metforminijev embonat 700 mg tableta tableta
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Slovenian: 12. december 2016 EMA/868987/2016
French: La réévaluation a pris en compte les données de nombreuses études, notamment :
Slovenian: V pregledu so proučili podatke iz večjega števila študij, med drugim:
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja, nato pa vsaj enkrat letno.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin, se je začel 28. januarja 2016 na zahtevo Nizozemske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 12. decembra 2016 izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo samo metformin, so v EU odobrena z nacionalnimi postopki od 60. let 20. stoletja, tržijo pa se pod imenom Glucophage in drugimi trgovskimi imeni.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Slovenian: Za več informacij o zdravilih, ki so pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, glejte tu.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Slovenian: Trenutne informacije o zdravilu se med državami in zdravili v EU razlikujejo in niso skladne s kliničnimi smernicami.