FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom
Lithuanian: Delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimai
Slovenian: Opažen je bil tudi postopen premik od kemičnih k biološkim zdravilom in od splošnih k bolj specializiranim vrstam zdravil ter večje število vlog malih in srednje velikih podjetij.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas laipsniškas perėjimas nuo cheminių prie biologinių produktų, nuo bendro pobūdžio prie labiau specializuotų vaistų rūšių, taip pat padidėjo iš mažų ir vidutinių įmonių gaunamų paraiškų skaičius.
Slovenian: • javno posvetovanje o direktivi o preglednosti (predlog za pregled direktive bo izdan do konca leta 2011).
Lithuanian: • Viešosios konsultacijos dėl Skaidrumo direktyvos (pasiūlymas dėl direktyvos peržiūros gali būti pateiktas iki 2011 m.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah:
Lithuanian: Nariai atsižvelgė į atnaujintą Europos Komisijos ataskaitą, kurioje nagrinėjamos įvairios temos, būtent:
Slovenian: • načrti za omejeno in ciljno usmerjeno spremembo uredbe o kaznih (s poudarkom na področju uporabe uredbe; javna razprava se bo začela spomladi leta 2011);
Lithuanian: • Planai dėl ribotų ir tikslinių Nuobaudų reglamento pakeitimų (daugiausia dėmesio skiriant reglamento taikymo sričiai; viešosios konsultacijos bus pradėtos 2011 m.
Slovenian: Za financiranje izvajanja nove zakonodaje o farmakovigilanci agencija potrebuje znatna finančna sredstva in človeške vire za dokončanje dela.
Lithuanian: Kalbant apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo finansavimą, agentūrai reikia reikšmingų finansinių ir žmogiškųjų išteklių šiam darbui užbaigti.
Slovenian: Srečanje s komisionarjem Dallijem
Lithuanian: Susitikimas su Komisijos nariu J.
Slovenian: Poročilo o uspešnosti znanstvenih postopkov agencije: glavni kazalniki uspešnosti za zdravila za humano in veterinarsko uporabo
Lithuanian: Agentūros mokslinių procedūrų taikymo ataskaita: pagrindiniai veiklos rodikliai, susiję su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais
Slovenian: Po oblikovanju enotnega stališča na ravni EU se lahko pripravi predlog na ravni Mednarodne konference o usklajevanju tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH) z namenom, da se oblika dokumentacije spremeni tako, da bo mogoče samodejno objavljanje informacij o vlogi, ne da bi bile pri tem objavljene informacije, ki so poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Lithuanian: Priėmus tokią vieningą poziciją ES lygiu galima bus teikti pasiūlymą Tarptautinės konferencijos dėl žmonėms skirtų vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (ICH) lygiu, siekiant pakeisti paraiškų dokumentų formatą taip, kad paraiškos informaciją galima būtų automatiškai paskelbti neatskleidžiant komercinę paslaptį sudarančios ar asmens duomenų turinčios informacijos.
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
Lithuanian: • Informacijos pacientams teisės aktų pasiūlymai (diskusijos bus atnaujintos Tarybos lygmenyje).
Slovenian: Prostori agencije
Lithuanian: Agentūros būstinė
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas
Slovenian: • srečanje z organi za medicinske pripomočke;
Lithuanian: • Susitikimas su medicinos prietaisų kontrolės įstaigomis.
Slovenian: Odbor je podprl tudi predloge za ohranitev sistema EudraVigilance, dokler ne bodo uvedene vse funkcionalnosti (v zvezi z upravljanjem kakovosti podatkov, podporo sistemu EVDAS in pregledanim izvajanjem politike dostopa do sistema EudraVigilance).
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pritarė pasiūlymui išlaikyti EudraVigilance sistemą, kol bus įdiegtos naujos funkcijos (dėl duomenų kokybės valdymo, paramos EVDAS ir peržiūrėtos prieigos prie EudraVigilance duomenų bazės politikos įgyvendinimo).
Slovenian: • napredek v zvezi s petimi pozivi v okviru postopka za družbeno odgovornost na področju farmacevtskih izdelkov: usklajen dostop do zdravil sirot, povečevanje zmogljivosti na podlagi pogodbenih sporazumov za inovativna zdravila, vstop biološko podobnih zdravil na tržišče, zagotavljanje oskrbe majhnih trgov in spodbujanje dobrega upravljanja na področju zdravil brez recepta;
Lithuanian: • Penkių kvietimų teikti pasiūlymus įmonių atsakomybės farmacijos srityje pažanga: koordinuota prieiga prie retųjų vaistų duomenų bazės, gebėjimų stiprinimas sudarant sutartis dėl naujoviškų vaistų, biogenerinių vaistų patekimas į rinką, pagalba tiekimui į mažas rinkas ir gero valdymo nereceptinių vaistų srityje skatinimas.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel predhodni delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2012.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino preliminarią darbo programą ir preliminarų 2012 m.
Slovenian: Večji del novih dejavnosti agencije izhaja iz izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, ki bo začela veljati julija 2012.
Lithuanian: Svarbiausia agentūros naujos veiklos sritis yra susijusi su farmakologinio budrumo teisės aktų, kurie įsigalios 2012 m.
Slovenian: Agencija, ki ji za leto 2011 niso odobrili novih delovnih mest, se srečuje s težavami pri zaposlovanju znanstvenega osebja kot pogodbenih sodelavcev zaradi kratkoročnosti pogodb in nižje ravni nadomestil.
Lithuanian: Agentūra negavo leidimo 2011 m. sukurti naujų darbo vietų, jai taip pat sunku pritraukti mokslo darbuotojus dirbti sutarčių pagrindu dėl trumpo sutarčių laikotarpio ir mažesnio atlyginimo.
Slovenian: Po imenovanju Marcusa Müllnerja kot predstavnika vodij agencij za zdravila v Odbor za telematiko pri upravnem odboru (Management Board Telematics Committee, MBTC) je predsedujoči pozval člane, naj se prijavijo za mesto predstavnika upravnega odbora v odboru MBTC.
Lithuanian: Marcus Müllner paskyrus į Valdančiosios tarybos telematikos komitetą (MBTC) kaip vaistų agentūrų vadovų atstovą, pirmininkas paragino narius pareikšti norą atstovauti Valdančiąją tarybą MBTC.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Lithuanian: Narių paprašyta pranešti apie bet kokius interesus, kurie galėtų būti vertinami kaip turintys įtakos jų nepriklausomumui nagrinėjant darbotvarkės punktus.
Slovenian: Izjave o navzkrižju interesov
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas
Slovenian: Glede izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci pa je Komisija začela pregled uredbe o pristojbinah, da bi agencija lahko začela zaračunavati pristojbine za farmakovigilančne dejavnosti, kot je predvideno v zakonodaji o farmakovigilanci.
Lithuanian: Atsižvelgdama į farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, Komisija pradėjo Mokesčių reglamento peržiūrą, kad agentūra galėtų nustatyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą kaip numatyta farmakologinio budrumo teisės aktuose.
Slovenian: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Lithuanian: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovenian: Mary G. Baker (dopoldansko zasedanje) Mike O'Donovan
Lithuanian: Baker (rytinė sesija) Mike O'Donovan
Slovenian: [EMA/MB/19969/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Lithuanian: EMA/MB/19969/2011] Darbotvarkė patvirtinta.
Slovenian: • poizvedba evropskih poslancev o nenamenski uporabi zdravil v EU (dopisi evropskih poslancev bodo vključeni na dnevni red vodij agencij za zdravila v aprilu).
Lithuanian: • EP nario paklausimas dėl vaistų vartojimo be patvirtintos indikacijos ES (EP narių raštai bus įtraukti į vaistų agentūrų vadovų balandžio posėdžio darbotvarkę).
Slovenian: Razprava je bila zaprta za javnost, v njej pa sta bili izpostavljeni dve morebitni področji navzkrižja interesov: prvič, ali bi se pri opravljanju katere koli dejavnosti pojavilo tveganje za zlorabo zaupnih ali zaščitenih informacij, pridobljenih med njegovim vodenjem agencije; in drugič, ali bi katera koli dejavnost lahko pomenila tveganje za neprimerno vplivanje na sprejete odločitve agencije.
Lithuanian: Diskusija vyko už uždarų durų, daugiausia dėmesio joje skirta dviem potencialių interesų konfliktų sritims: pirma, ar kokia nors veikla sukėlė riziką, kad bus netinkamai panaudota jo vadovavimo agentūrai metu sužinota konfidenciali ar įslaptinta informacija; ir antra, ar kokia nors veikla sukėlė netinkamos įtakos agentūros sprendimams riziką.
Slovenian: Kot del postopka za izboljšanje možnosti za pridobivanje sredstev se lahko odboru IMI izda uraden dopis.
Lithuanian: Siekiant pagerinti galimybes gauti finansavimą galima būtų į IMI tarybą kreiptis oficialiu raštu.
Slovenian: Glede preglednosti dokumentacije vlog je odbor ponovno poudaril potrebo po sporazumu med zainteresiranimi stranmi na ravni EU o tem, katere informacije se štejejo za poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Lithuanian: Nagrinėjant paraiškų dokumentų skaidrumo klausimą Valdančio taryba pakartotinai nurodė, kad suinteresuotiems subjektams būtina susitarti ES lygiu dėl to, kokia informacija laikoma komercine paslaptimi ar asmens duomenimis.
Slovenian: Zapisnik je objavljen na spletni strani agencije.
Lithuanian: Protokolas paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
Slovenian: Odbor je sklenil, da nobena predstavljena dejavnost ne predstavlja možnega navzkrižja interesov.
Lithuanian: Valdančioji taryba padarė išvadą, kad jokia veikla, apie kokią buvo pranešta, interesų konflikto nesukėlė.
Slovenian: Celotno letno poročilo bo upravnemu odboru predloženo maja 2011 za sprejetje na seji junija 2011.
Lithuanian: Visa metinė ataskaita bus pateikta tarybai 2011 m.
Slovenian: • priprava za pregled uredbe o pristojbinah, ki bo potekal v dveh korakih: najprej se bo spremenila Uredba o pristojbinah, kar bo agenciji EMA omogočilo zaračunavanje farmakovigilančnih dejavnosti (kadar bo nujno), temu pa bo sledil celovit pregled celotne uredbe o pristojbinah;
Lithuanian: • Pasirengimas Mokesčių reglamento peržiūrai, kuri bus atliekama dviem etapais: pirmiausia, Mokesčių reglamentas bus keičiamas tam, kad EMA galėtų pradėti taikyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą (pagal skubumą), iš karto po to bus inicijuota išsami viso Mokesčių reglamento peržiūra.
Slovenian: Glede strukturnih težav s proračunom je komisar Dalli menil, da bi agenciji moralo biti dovoljeno, da zadrži presežek prihodkov od pristojbin.
Lithuanian: Svarstant su biudžetu susijusias struktūrines problemas, Komisijos nario nuomone agentūrai turėtų būti leista pasilikti iš mokesčių gautas papildomas pajamas.
Slovenian: To povečanje je predvsem posledica prošnje za povečanje prispevkov EU za financiranje izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci v letu 2012 in povečanja prihodkov iz pristojbin zaradi pričakovanega povečanja delovne obremenitve.
Lithuanian: Biudžetas padidėjo pirmiausia dėl prašomo ES įnašo farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimui finansuoti 2012 m., taip pat padidėjus pajamoms iš mokesčių numatant darbo krūvio padidėjimą.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je bilo število novih kemičnih sestavin in število mnenj manjše v primerjavi s številom kemičnih sestavin in mnenj, prejetih v preteklih treh letih.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, kad sumažėjo naujų chemijos pramonės įmonių skaičius, ir buvo gauta mažiau nuomonių nei per praėjusius trejus metus.
Slovenian: V okviru tega je bila omenjena skupna strategija usposabljanja vodij agencij za zdravila in agencije EMA.
Lithuanian: Šiame kontekste paminėta bendra HMA/EMA mokymo strategija.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba revizijo sistema EudraVigilance izvesti najkasneje do zadnjega četrtletja leta 2014.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė nuomonei, kad EudraVigilance auditas turėtų būti atliktas ne vėliau kaip iki 2014 m.
Slovenian: Razrešnica
Lithuanian: Biudžeto įvykdymo patvirtinimas
Slovenian: • naslednji cikel vaj primerjalnih analiz Evropske agencije za zdravila (BEMA) (cikel BEMA poteka v skladu s petletnim obdobjem strategije vodij agencij za zdravila in časovnega načrta agencije EMA);
Lithuanian: • Kitas Europos vaistų agentūros palyginimo (BEMA) etapas (BEMA ciklas bus sudaromas pagal vaistų agentūrų vadovų penkerių metų strategiją ir EMA gyvendintinų veiksmų planą).
Slovenian: Dvodnevna seja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA) se je začela dne 16. marca 2011 s predstavitvijo in izmenjavo stališč o naslednjih temah:
Lithuanian: dviejų dienų Europos vaistų agentūros (EMA) Valdančiosios tarybos posėdis pradėtas pristatymais ir nuomonių apsikeitimu tokiais klausimais:
Slovenian: Upravni odbor je tudi predlagal, da se preučijo potrebe regulativnih organov po usposabljanju in se nato upoštevajo pri projektih, ki se izvajajo v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI).
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pasiūlė apsvarstyti, kaip reguliuojančių institucijų mokymo poreikiai gali atsispindėti pagal Naujoviškų vaistų iniciatyvą (IMI) įgyvendinamuose projektuose.
Slovenian: Razprava v odboru je poseben poudarek dala izvajanju določil nove zakonodaje v zvezi s sistemom EudraVigilance in telematsko nadzorovanimi izrazi EU.
Lithuanian: Tarybos diskusijose ypač didelis dėmesys buvo skirtas naujųjų teisės aktų nuostatų įgyvendinimui atsižvelgiant į EudraVigilance ir ES telematikos kontroliuojamus terminus.
Slovenian: Odbor je poudaril, da se bo zaradi večjega obsega dejavnosti na področju farmakovigilance in drugih dejavnosti na ravni agencije povečala delovna obremenitev nacionalnih organov.
Lithuanian: Valdančioji taryba pabrėžė, kad dėl suaktyvėjusios su farmakologiniu budrumu bei kitais klausimais susijusios agentūros veiklos padidės ir nacionalinėms institucijoms tenkantis darbo krūvis.
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Lithuanian: Brigitte Batliner (Lichtenšteinas) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
Slovenian: [EMA/MB/149825/2011] Odbor je sprejel spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom, ki omogočajo zamenjavo letalskih kart v primeru, da se srečanje konča dve uri prej ali kasneje, kot je bilo načrtovano.
Lithuanian: [EMA/MB/149825/2011] Valdančioji taryba patvirtino delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimus, pagal kuriuos tais atvejais, kai susitikimas baigiasi dviem valandom anksčiau ar vėliau, nei planuota, galima bus pakeisti skrydžio bilietus.
Slovenian: V poročilu so navedena tudi področja, na katerih je prišlo do zamud.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad kai kuriose srityse bendradarbiavimas delsiamas.
Slovenian: • primer Mediator (v okviru nove zakonodaje o farmakovigilanci je bilo izvedeno testiranje izjemnih situacij);
Lithuanian: • tarpininkavimo atvejis (streso testas (testas nepalankiausiomis sąlygomis atliktas atsižvelgiant į naujus farmakologinio budrumo teisės aktus).
Slovenian: Zapisnik 70. seje upravnega odbora
Lithuanian: Septyniasdešimtojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Slovenian: Odbor se je seznanil z dokumentom, ki vsebuje podrobnosti o projektih IKT in proračun za leto 2012.
Lithuanian: Valdančioji taryba atsižvelgė į tai, kad yra parengtas dokumentas, suteikiantis daugiau informacijos apie IRT projektus ir 2012 m.
Slovenian: Pri sprejemanju odločitev je odbor določil nekatere omejitve teh in morebitnih prihodnjih dejavnosti za obdobje dveh let po odhodu iz agencije, vključno s prepovedjo opravljanja menedžerskih ali izvršnih funkcij v farmacevtski industriji ter prepovedjo svetovanja v zvezi z zdravili na področjih, ki sodijo v pristojnosti delovanja agencije.
Lithuanian: Priimdama tokį sprendimą, Valdančioji taryba nustatė tam tikrus apribojimus šiuo metu vykdomai ir bet kokiai būsimai veiklai dvejus metus nustojus dirbti agentūroje, įskaitant draudimą eiti vadovaujančias ar vykdomąsias pareigas farmacijos pramonėje, ir teikti su produktais susijusias konsultacijas dėl agentūros kompetencijai priklausančios veiklos.
Slovenian: Predsedujoči je člane odbora pozval, naj prostovoljno prevzamejo mesta tematskih koordinatorjev za analizo in oceno Letnega poročila o dejavnostih za leto 2010 vršilca dolžnosti izvršnega direktorja.
Lithuanian: Pirmininkas paragino Valdančiosios tarybos narius pasisiūlyti būti temų koordinatoriais analizuojant ir vertinant laikinai einančio pareigas vykdomojo direktoriaus 2010 m.
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
Lithuanian: Europos Komisijos ataskaita
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų ataskaita
Slovenian: Do pomembnega povečanja delovanja je prišlo na področju pediatričnih postopkov (okoli 20 % več v primerjavi z letom 2009) in inšpekcijskih pregledov (30-odstotno povečanje), izrazito pa se je povečalo tudi število vlog za veterinarsko znanstveno svetovanje (prejetih je bilo 21 vlog oziroma 90 % več).
Lithuanian: ), patikrinimų (30 proc.), taip pat išaugo paraiškų dėl mokslinių konsultacijų veterinarijos srityje skaičius (gauta 21 paraiška, tai 90 proc. daugiau).
Slovenian: • [EMA/MB/62985/2011] Informacijska tehnologija.
Lithuanian: • [EMA/MB/62985/2011] Informacinės technologijos.
Slovenian: Sčasoma se bo pokazalo, ali gre le za začasno ali dolgotrajno povečan obseg delovanja na tem področju.
Lithuanian: Tačiau, dar nėra aišku, ar šis laikinas aktyvumo padidėjimas tokiu išliks ilgesnį laiką.
Slovenian: Revizija „Listine nalog in odgovornosti računovodij agencije"
Lithuanian: Agentūros apskaitos pareigūno pareigų ir atsakomybės akto peržiūra
Slovenian: Agencija pričakuje, da bosta na njeno delovanje v bližnji prihodnosti vplivala tudi sprejetje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zaključek razprave o snoveh človeškega izvora.
Lithuanian: Agentūra taip pat numato, kad teisės akto dėl falsifikuotų vaistų priėmimas ir diskusijų apie žmogaus kilmės medžiagas užbaigimas taip pat turės įtakos agentūros veiklai artimiausioje ateityje.
Slovenian: • Nadaljevanje dela za podrobnejšo pojasnitev nalog agencij EMA in ECDC na področju snovi človeškega izvora (oblikuje se koncept; predlog bo oblikovan na junijski seji upravnega odbora);
Lithuanian: • Tęsiamas darbas siekiant išsiaiškinti EMA ir ECDC vaidmenis žmogaus kilmės vaistų srityje (koncepcijos dokumentas šiuo metu rengiamas; pasiūlymas bus pateiktas birželio mėn.
Slovenian: Pogoji, ki jih je sprejel odbor, določajo tudi, da gospod Lönngren pri svojem poslovnem delovanju ne sme biti v stiku z zaposlenimi agencije ali člani odborov, prav tako pa ne sme predstavljati ali spremljati tretjih strank na srečanjih z agencijo.
Lithuanian: Lönngren negali palaikyti ryšių su agentūros darbuotojais ar komiteto nariais, ar atstovauti ar lydėti trečiųjų šalių susitikimuose su agentūra.
Slovenian: • pregled zakonodaje o kliničnih preskušanjih (cilj je predlog v drugem četrtletju leta 2012);
Lithuanian: • Klinikinių bandymų teisės aktų peržiūra (siekiama, kad pasiūlymas būtų pateiktas 2012 m.
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Lithuanian: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovenian: Komisar je glede zaposlovanja v letu 2011 dejal, da bodo agenciji morda odobrena nekatera delovna mesta, za katera je zaprosila za leto 2011.
Lithuanian: klausimus, Komisijos narys nurodė, kad agentūrai gali būti skirti keli jos 2011-iems prašyti etatai.
Slovenian: Odbor je potrdil naslednjo strateško usmeritev, ki omogoča, da priprave za izvajanje potekajo brez zamud, agencijo pa je zaprosil, da nenehno spremlja dogajanje med izvajanjem zakonodaje.
Lithuanian: Valdančioji taryba susitarė dėl strateginės krypties, kuri leistų pradėti ruoštis teisės aktų įgyvendinimui nedelsiant ir paprašė agentūros įgyvendinant teisės aktus nuolat stebėti padėtį.
Slovenian: • postopek za imenovanje izvršnega direktorja (seja odbora bo potekala 5. maja 2011, kot je bilo načrtovano);
Lithuanian: gegužės 5 d. Valdančiosios tarybos posėdis įvyks kaip planuota).
Slovenian: 1 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ali Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Lithuanian: 1 Žmonėms skirtų vaistų (CHMP) arba Veterinarinių vaistų (CVMP) komitetas
Slovenian: Odbor je razpravljal tudi o pomenu programa usposabljanja regulativnih organov za zagotavljanje visokokakovostnih ocenjevalcev.
Lithuanian: Taryba taip pat pažymėjo, kad mokymo programa reguliuojančioms institucijoms yra labai svarbus elementas rengiant aukštos klasės vertintojus.
Slovenian: • Nesamodejni prenos proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011, zaključeno 13. januarja 2011.
Lithuanian: • Nesavaiminis asignavimų perkėlimas iš 2010 m.
Slovenian: Zato je odbor zaprosil, da ga obveščajo o nadaljnjih podrobnostih izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, stroških IT ter potrebah po zaposlovanju.
Lithuanian: Todėl Valdančioji taryba paprašė, kad jai būtų pateikta išsamesnė informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, taip pat išlaidų IT ir darbuotojų poreikį.
Slovenian: Odbor je nakazal, da od prihodnjega izvršnega direktorja pričakuje, da ga bo o svojih namenih obvestil pravočasno in pred koncem mandata.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, jog tikisi, kad kitas vykdomasis direktorius informuos Valdančiąją tarybą apie savo ketinimus dar nesibaigus jo kadencijai.
Slovenian: Skupina trenutno pripravlja sklop dokumentov, vključno z dokumentom, ki bo urejal vlogo predsednikov upravnih odborov, s čimer želi oblikovati najboljšo prakso na tem področju.
Lithuanian: Prie susitikimo prisijungė dvi naujos agentūros. Šiuo metu grupė dirba su keliais dokumentais, įskaitant dokumentą apie pirmininkų vaidmenį valdančiosiose tarybose, siekdama apibrėžti geriausią patirtį šioje srityje.
Slovenian: Zapisnik 69. seje, ki je potekala 7. oktobra 2010
Lithuanian: spalio 7 d. įvykusio šešiasdešimt devintojo posėdžio protokolas
Slovenian: • [EMA/MB/784841/2011] Predhodni predlog proračuna.
Lithuanian: • [EMA/MB/784841/2011] Preliminarus biudžeto projektas.
Slovenian: Odbor je bil seznanjen, da je generalni direktor GD SANCO z dopisom opomnil agencijo, da je treba odboru predložiti revizijska poročila.
Lithuanian: Valdančioji taryba buvo informuota, kad Sveikatos ir vartotojų reikalų generalinio direktorato (DG SANCO) generalinis direktorius yra atsiuntęs priminimą, kad audito išvados turi būti pateiktos Valdančiajai tarybai.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je odbor obvestil o odprtem vprašanju glede zdravil, ki vsebujejo benfluoreks, pri čemer agencija sicer zagotavlja prostor za razpravo, ni pa pooblaščena za obravnavo nacionalnih zdravil.
Lithuanian: Laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius pateikė Valdančiajai tarybai naujausią informaciją apie produktus, kurių sudėtyje yra benfluorekso, teigdamas, kad agentūra suteikė platformą diskusijoms, tačiau negavo įgaliojimų tvarkyti su nacionaliniais produktais susijusių klausimų.
Slovenian: Če bo pregled zaključen kasneje, kot je predvideno dokončanje del za izvajanje zakonodaje, je agencija Evropsko komisijo zaprosila, da za vmesno obdobje zagotovi dodatna finančna sredstva.
Lithuanian: Europos Komisija iniciavo Mokesčių reglamento peržiūrą. Jeigu tokia peržiūra bus atlikta vėliau nei turi būti atlikti su įgyvendinimu susiję darbai, agentūra paprašė Europos Komisijos skirti papildomus finansinius išteklius pereinamajam laikotarpiui.
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji
Lithuanian: Valdančiosios tarybos agentūros mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
Slovenian: Manjše število generičnih zdravil v centraliziranih postopkih je posledica politike Evropske komisije o več vlogah za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Lithuanian: Dėl Europos Komisijos politikos dėl sudėtinių paraiškų centralizuotai tvirtinamiems produktams vis mažiau generinių vaistų tvirtinama taikant centralizuotą procedūrą.
Slovenian: • postopek izvajanja strateškega dokumenta (seje vodij agencij za zdravila se bodo preoblikovale, tako da bo mogoče izvajanje strateškega dokumenta);
Lithuanian: • Strategijos dokumento įgyvendinimo eiga (vaistų agentūrų vadovų posėdžiai bus reorganizuojami,
Slovenian: Spremenjeni postopek zdaj predvideva, da je kandidat potrjen in se postopek zaključi, razen če pet ali več članov izrazi zadržek glede imenovanja.
Lithuanian: Pagal peržiūrėtą procedūrą numatyta, kad jeigu penki ar daugiau narių nepareiškia abejonių dėl kandidato paskyrimo, kandidatas laikomas patvirtintu ir procedūra yra baigta. Jeigu penki ar daugiau kandidatų susilaiko nuo balsavimo, prieš baigiant procedūrą kreipiamasi į atitinkamo komiteto pirmininką prašant pareikšti nuomonę.
Slovenian: 22. marec 2011
Lithuanian: kovo 22 d.