FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Sól fizjologiczna powinna być podana we wlewie w ciągu 1 godziny tuż przed wlewem leku Vistide.
Norwegian Bokmål: Saltvannsinfusjonen bør gis intravenøst over 1 time umiddelbart før Vistide infusjonen.
Polish: W poniższej tabeli zamieszczono działania niepożądane, związane z dużym lub średnim prawdopodobieństwem ze stosowaniem probenecydu na podstawie danych z badań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger muligens eller trolig relatert til probenecid basert på kliniske studier:
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków oraz dzieci.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Polish: Vistide jest wskazany do leczenia zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV) u dorosłych z nabytym zespołem upośledzenia odporności (AIDS) bez niewydolności nerek.
Norwegian Bokmål: Vistide er indisert for behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt hos voksne med AIDS som ikke har nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Niewydolność nerek [klirens kreatyniny ≤ 55 ml/mim lub białkomocz ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] stanowi przeciwwskazanie do stosowania produktu Vistide (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens [kreatininclearance ≤ 55 ml/min eller ≥ 2+ proteinuri (≥ 100 mg/dl)] er en kontraindikasjon for behandling med Vistide (se pkt.
Polish: Istnieje ryzyko, że równoczesne leczenie produktem Vistide i produktami zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru może prowadzić do powstania interakcji farmakodynamicznych i zwiększyć ryzyko zespołu Fanconiego (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at samtidig behandling av Vistide med produkter som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat kan forårsake en farmakodynamisk interaksjon og øke risikoen for
Polish: Pojemniki z zamknięciem składają się z: fiolki z przezroczystego borokrzemowego szkła typu I, powleczonej teflonem szarej wciskanej zatyczki z gumy butylowej, aluminiowej nakładki zabezpieczającej z plastikowym, spustowym mechanizmem otwierającym.
Norwegian Bokmål: Hetteglass/propp består av: Type I klart borosilikatglass, grå butylpropper med teflonoverflate samt aluminiumsforsegling med plastikkflik som brytes ved åpning.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera 75 mg bezwodnego cydofowiru.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 75 mg vannfritt cidofovir.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie i po okresie leczenia cydofowirem.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og etter avsluttet behandling med cidofovir.
Polish: Nie obserwowano niepożądanego wpływu na płodność i ogólne zdolności rozrodcze u samców szczurów, którym podawano dożylnie cydofowir w dawce 15 mg/kg mc./tydzień raz w tygodniu przez kolejnych 13 tygodni.
Norwegian Bokmål: Ingen negative effekter på fertilitet og almenn forplantningsevne ble sett hos hannrotter etter intravenøse injeksjoner med cidofovir en gang i uken i 13 etterfølgende uker med doser opp til 15 mg/kg/uke.
Polish: Podawanie samicom szczurów cydofowiru raz w tygodniu dożylnie w dawce 1,2 mg/kg mc./tydzień przez 6 tygodni przed okresem godowym i przez 2 tygodnie po okresie godowym, powodowało zmniejszenie liczby młodych w miocie i zmniejszenie liczby żywych urodzeń przypadających na jeden miot oraz zwiększenie liczby wczesnych resorpcji płodów przypadającej na jeden miot.
Norwegian Bokmål: Hunnrotter som fikk en intravenøs dose på 1,2 mg/kg/uke eller høyere i opp til 6 uker før parring og i 2 uker etter, fikk mindre kull og færre levende fødte pr. kull, samt økt antall tidlige resorpsjoner pr. kull.
Polish: Jednoczesne podawanie probenecydu jest konieczne w celu zmniejszenia działania nefrotoksycznego cydofowiru i osiągnięcia akceptowalnego stosunku
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av probenecid er av vesentlig betydning for å redusere den uttalte nefrotoksisiteten til cidofovir til et nivå, som gjør at cidofovirbehandlingen får en akseptabel
Polish: Jeśli pacjent toleruje dodatkowe obciążenie płynami, lekarz może zdecydować o przetoczeniu drugiego litra płynu.
Norwegian Bokmål: Hvis du tåler en større væskebelastning, kan legen gi deg ytterligere 1 liter natriumkloridløsning.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Vistide przedostaje się do organizmu dziecka wraz z mlekiem.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Vistide går over til spedbarnet via morsmelk.
Polish: W badaniach klinicznych nie badano interakcji z cydofowirem, probenecydem i lekami przeciw wirusowi HIV lub lekami stosowanymi w leczeniu częstych przewlekłych zakażeń wirusowych występujących w tej grupie pacjentów, takich jak zapalenie wątroby wywołane wirusami HCV lub HBV.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom cidofovir/probenecid og anti-HIV-legemidler eller legemidler brukt til å behandle vanlige, kroniske virusinfeksjoner i denne populasjonen, slik som HCV- og HBV-relatert hepatitt, er ikke undersøkt i kliniske studier.
Polish: Działania niepożądane związane z dużym lub średnim prawdopodobieństwem ze stosowaniem cydofowiru na podstawie danych z badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu
Norwegian Bokmål: Bivirkninger muligens eller trolig relatert til cidofovir basert på kliniske studier og rapporter
Polish: Probenecyd jest stosowany jedynie w te dni, kiedy podawany jest lek Vistide.
Norwegian Bokmål: Probenecid gis kun på samme dag som Vistide.
Polish: Lekarz może zlecić przyjmowanie innych leków, takich jak leki przeciwwymiotne, przeciwhistaminowe i (lub) paracetamol, w celu
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg andre legemidler slik som antiemetika (kvalmestillende), antihistaminer og/eller paracetamol for å redusere bivirkningene av probenecid.
Polish: • adefowir (leczenie zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B) Podawanie tych leków należy przerwać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Vistide.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene må stoppes minst 7 dager før behandling med Vistide.
Polish: W oddzielnym badaniu, w którym cydofowir wstrzykiwano raz w tygodniu podskórnie przez kolejnych 19 tygodni, obserwowano pojawienie się gruczolakoraków sutka u samic szczurów już po zastosowaniu tak małych dawek, jak 0,6 mg/kg mc./tydzień.
Norwegian Bokmål: I en separat studie forårsaket subkutane injeksjoner av cidofovir 1 gang i uken i 19 etterfølgende uker mamma adenokarcinom hos hunnrotter ved doser så lave som 0,6 mg/kg/uke.
Polish: Mutanty oporne na cydofowir miały mutacje genu polimerazy DNA i były krzyżowo oporne na gancyklowir,
Norwegian Bokmål: Cidofovirselekterte mutanter var muterte i DNA-polymerasegenet samt var kryssresistente mot ganciklovir, men følsomme for foskarnet.
Polish: Próbki do oznaczenia stężenia kreatyniny i białka w moczu należy pobierać od pacjentów w ciągu 24 godzin każdorazowo przed rozpoczęciem wlewu cydofowiru.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cidofovir må serumkreatinin- og urinproteinnivåene undersøkes i prøver som er tatt høyst 24 timer før hver cidofovirdose.
Polish: Jeśli wystąpi ból, zaczerwienienie, świąd oka lub zaburzenia widzenia, należy natychmiast
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever smerter, rødhet eller kløe i øyet eller ved synsforandringer, si i fra til legen din omgående.
Polish: Jeśli pacjent prowadzi samochód lub obsługuje maszyny, powinien to omówić z lekarzem, który uwzględniając chorobę pacjenta i tolerowanie przyjmowanego leku może poradzić zaprzestanie
Norwegian Bokmål: Hvis du kjører eller bruker maskiner, diskuter dette med legen din for å få råd om disse aktiviteter bør stoppes basert på din
Polish: Należy zachować odpowiednie środki ostrożności, w tym stosować odpowiedni, bezpieczny sprzęt podczas przygotowywania, podawania i niszczenia produktu Vistide.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta adekvate forholdsregler inkludert bruk av egnet sikkerhetsutstyr ved tilberedning, administrering og håndtering av rester av Vistide.
Polish: Lek Vistide należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą ze względu na ryzyko rozwoju niskiego
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved bruk til pasienter med diabetes mellitus på grunn av den potensielt økte
Polish: Każda fiolka zawiera około 2,5 mmol (lub 57 mg) sodu (w fiolce 5 ml) jako składnik substancji
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ca. 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass (5 ml) som en del av For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka przeniesie odpowiednią dawkę leku Vistide z fiolki do worka do wlewów zawierającego 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (sól fizjologiczną).
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil overføre den riktige dosen av Vistide fra hetteglasset til en infusjonspose med 100 ml 0,9 % (fysiologisk) saltoppløsning.
Polish: Kontynuowanie leczenia cydofowirem u pacjenta, u którego białkomocz po nawodnieniu nadal wynosi ≥ 2+, może doprowadzić do dalszych objawów uszkodzenia kanalików proksymalnych, w tym do glikozurii, zmniejszenia stężenia fosforanów, kwasu moczowego i wodorowęglanów w surowicy oraz
Norwegian Bokmål: En fortsettelse av cidofovir-administreringen til pasienter med vedvarende ≥ 2+ proteinuri etter intravenøs hydrering, kan føre til ytterligere skader på proksimale tubuli, inkludert glykosuri, redusert serumfosfat, urinsyre og bikarbonat, og økt serumkreatinin.
Polish: W celu zmniejszenia możliwości występowania nudności i (lub) wymiotów związanych ze stosowaniem probenecydu należy pacjenta zachęcać do przyjmowania pokarmu przed każdą dawką leku.
Norwegian Bokmål: For å redusere faren for kvalme og/eller brekninger/oppkast av probenecid, bør pasienten oppfordres til å spise mat før hver probeneciddose.
Polish: Roztwór schłodzony należy przed podaniem pozostawić do ogrzania do temperatury pokojowej.
Norwegian Bokmål: La oppløsninger som er oppbevart i kjøleskap få romtemperatur før de brukes.
Polish: Lek ten zawiera 2,5 mmol (lub 57 mg) sodu na fiolkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder ca. 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass, som må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Polish: Vistide 75 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Cydofowir
Norwegian Bokmål: Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Cidofovir
Polish: Vistide jest jałowym koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, pakowanym w przezroczyste szklane fiolki zawierające 375 mg substancji czynnej - bezwodnego cydofowiru, rozpuszczonego w 5 ml wody do wstrzykiwań, w stężeniu 75 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg av virkestoffet, vannfritt cidofovir, i 5 ml vann til injeksjonsvæsker, som gir en konsentrasjon på 75 mg/ml.
Polish: Nie uzyskano odpowiedzi mutagennej po zastosowaniu cydofowiru w dawce do 5 mg/płytkę bez względu na stosowanie dodatkowo stymulacji metabolicznej frakcją S-9 komórek wątroby szczura, w hodowlach mikrobiologicznych ze szczepami Salmonella typhimurium służącymi jako substytucja par zasad, mutacji strukturalnych (w teście Amesa) i mutacji odwróconych w hodowli z Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Cidofovir viste ingen mutagene effekter ved doser opp til 5 mg/plate, med og uten metabolsk aktivering av rottelever S-9-fraksjon, i mikrobiologiske forsøk med Salmonella typhimurium for baseparsubstitusjoner eller "frameshift"-mutasjoner (Ames) og Eschereschia coli for reverse
Polish: Pacjent powinien otrzymać łącznie 1 litr soli fizjologicznej dożylnie (jako kroplówkę do żyły) przed każdą dawką leku Vistide.
Norwegian Bokmål: Du vil få totalt 1 liter 0,9 % saltoppløsning intravenøst (som et drypp inn i en vene) før hver Vistide dose.
Polish: U jednego z pacjentów doszło do niewielkiej, przemijającej zmiany czynności nerek, u drugiego nie było zmian w czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos en av pasientene så man mindre forbigående svekkelse i nyrefunksjonen, mens nyrefunksjonen hos den andre pasienten var upåvirket (se pkt.
Polish: Vistide nie wyleczy zapalenia siatkówki wywołanego przez wirus CMV, ale może poprawić stan
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke kurere din CMV-retinitt, men vil forbedre tilstanden din ved å forsinke sykdomsforløpet.
Polish: W zakresie 4 badanych poziomów stężeń cydofowiru (od 12,5 do 100 µg/ml), odsetek nieprawidłowych metafaz i liczba aberracji na jedną
Norwegian Bokmål: Fire cidofovirnivåer (12,5 til 100 µg/ml) ble testet, og andelen skadete metafaser og antallet avvik pr. celle økte konsentrasjonsavhengig.
Polish: Należy zachować odpowiednie środki ostrożności, w tym stosować odpowiedni, bezpieczny sprzęt podczas przygotowywania, podawania i niszczenia leku Vistide.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta adekvate forholdsregler inkludert egnet sikkerhetsutstyr ved tilberedning, administrering og håndtering av rester av Vistide.
Polish: Każda fiolka zawiera 375 mg/5 ml bezwodnego
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg/5 ml vannfritt
Polish: Nowotwory nie rozwijały się u małp cynomolgus, którym podawano cydofowir dożylnie w dawkach do 2,5 mg/kg mc./tydzień przez
Norwegian Bokmål: Ingen tumorer ble observert hos cynomolgusapene som fikk intravenøse doser opp til 2,5 mg/kg/uke
Polish: Leczonego mężczyznę należy poinformować, że u zwierząt cydofowir wywoływał zmniejszenie masy jąder i zmniejszenie liczby plemników.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør informeres om at cidofovir i dyreforsøk har gitt vektreduksjon av testiklene og hypospermi.
Polish: Przed każdym wlewem leku Vistide zostaną pobrane od pacjenta próbki krwi i (lub) moczu w celu oceny czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Urinprøver og/eller blodprøver vil bli tatt før hver infusjon med Vistide for å kontrollere nyrefunksjonen.
Polish: Jeśli przez przypadek pacjentowi podano większą, niż zalecono, dawkę leku Vistide, niezwłocznie
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har fått mer Vistide enn foreskrevet til deg, informer din lege umiddelbart.
Polish: Bardzo ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å informere legen din hvis du mottar andre legemidler som kan skade nyrene
Polish: U pacjentów, u których stwierdzi się zaburzenia czynności nerek, podawanie leku Vistide może być na pewien czas lub całkowicie przerwane, w zależności od
Norwegian Bokmål: For pasienter med påvist nedsatt nyrefunksjon, kan doseringen med Vistide avbrytes eller stoppes etter individuell vurdering av ditt tilfelle.
Polish: • leki zawierające tenofowir, stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 i (lub)
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder tenofovir, brukt til å behandle HIV-1 infeksjon og/eller kronisk • aminoglykosider, pentamidin eller vankomycin (for bakterielle infeksjoner)
Polish: Wśród mutantów opornych na foskarnet nie obserwowano krzyżowej oporności na foskarnet i cydofowir.
Norwegian Bokmål: Ingen kryssresistens mellom foskarnet og cidofovir ble sett hos forkarnetselekterte mutanter.
Polish: Nefrotoksyczność zależna od dawki jest głównym, ograniczającym wielkość dawki objawem toksyczności, związanym ze stosowaniem cydofowiru (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig nefrotoksisitet er den største dosebegrensende toksisiteten relatert til administrasjon av cidofovir (se pkt.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka uszkodzenia nerek podaje się dożylny wlew płynów (soli fizjologicznej) przed każdą dawką leku Vistide oraz tabletki leku probenecyd przed podaniem i po podaniu każdej dawki leku Vistide (więcej informacji, patrz punkt 3 poniżej).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade, vil du få saltvann intravenøst før hver dose med Vistide og probenecid tabletter før og etter hver dose med Vistide (se pkt.
Polish: • Pacjentki w ciąży nie powinny przyjmować leku Vistide.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du er gravid.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono wrażliwość na cydofowir w hodowlach komórek in vitro.
Norwegian Bokmål: Følsomheten for cidofovir in vitro vises i følgende tabell:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vistide 75 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Polish: • Uszkodzenie nerek jest głównym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Vistide.
Norwegian Bokmål: • Nyreskade er den viktigste bivirkningen av Vistide.
Polish: Dodatkowo, oprócz probenecydu, bezpośrednio przed każdym wlewem cydofowiru pacjent musi otrzymać dożylnie w sumie jeden litr 0,9% (fizjologicznego) roztworu chlorku sodu.
Norwegian Bokmål: I tillegg til probenecid må pasienten gis totalt 1 liter natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml intravenøst umiddelbart før hver cidofovirinfusjon.
Polish: U pacjentów stosujących jednocześnie oba te leki należy szczegółowo kontrolować objawy toksyczności zydowudyny na układ krwiotwórczy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får begge legemidlene bør kontrolleres nøye for
Polish: Wykazano, że produkt Vistide zmieszany z roztworem chlorku sodu zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną w butelkach szklanych, w workach do wlewów wykonanych z polichlorku winylu (PCW) lub kopolimeru etylenu z propylenem i w zestawach do wstrzykiwań dożylnych, w których przewody są wykonane z PCW.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av Vistide oppløst i fysiologisk saltvann er undersøkt i glassflasker, infusjonsposer av enten polyvinylklorid (PVC) eller etylen/propylen kopolymerisert plast, samt i PVC-baserte ventilerte infusjonssett.
Polish: Podczas leczenia cydofowirem mogą wystąpić takie działania niepożądane, jak uczucie osłabienia.
Norwegian Bokmål: Under cidofovirbehandling kan bivirkninger som asteni forekomme.
Polish: Z tego względu przepisując probenecyd wraz z cydofowirem, należy zapoznać się z aktualną ChPL probenecydu (lub innymi adekwatnymi źródłami referencyjnymi dotyczącymi leków), aby uzyskać pełną informację dotyczącą profilu bezpieczeństawa i innych cech tego produktu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av probenecid og cidofovir er det derfor viktig at forskrivende lege tar hensyn til gjeldende preparatomtale for probenecid for fullstendig informasjon om sikkerhetsprofilen og andre kjennetegn for preparatet.
Polish: Vistide jest pakowany w fiolki jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Vistide er pakket i engangs hetteglass.
Polish: Notownano leukopenię, martwicę komórek wątrobowych, zespół nerczycowy oraz niedokrwistość aplastyczną.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om leukopeni, hepatisk nekrose, nefrotisk syndrom og aplastisk anemi.
Polish: Każde opakowanie zawiera
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Polish: Wysypka
Norwegian Bokmål: Nyresvikt
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia nudności i (lub) wymiotów, związane z przyjmowaniem probenecydu, należy zjadać posiłek przed każdą dawką.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for kvalme og/eller oppkast forbundet med probenecid, bør du spise mat før hver dose probenecid.
Polish: Zalecana dawka cydofowiru wynosi 5 mg/kg masy ciała (w postaci dożylnego wlewu podawanego ze stałą szybkością w ciągu 1 godziny), lek podaje się raz w tygodniu przez dwa
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 5 mg/kg kroppsvekt en gang i uken i to etterfølgende uker (gitt som intravenøs infusjon med konstant hastighet over 1 time).
Polish: Fiolkę z produktem Vistide należy dokładnie obejrzeć przed podaniem, w celu wykrycia
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med Vistide skal undersøkes visuelt før bruk, med tanke på utfelling og misfarging.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato
Polish: Cała zawartość worka powinna być podana pacjentowi dożylnie ze stałą prędkością w ciągu 1 godziny przy użyciu standardowej pompy infuzyjnej.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen skal gis som drypp inn i pasientens vene med jevn hastighet over en periode på 1 time ved bruk av en standard infusjonspumpe.
Polish: Cydofowir jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować probenecydu lub innych leków zawierających sulfonamidy (patrz punkt 4.4 Zapobieganie nefrotoksyczności).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cidofovir er kontraindisert hos pasienter som ikke kan få probenecid eller andre legemidler som inneholder sulfa (se pkt.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek ból, zaczerwienienie czy swędzenie oka lub zaburzenie widzenia, aby można było zweryfikować leczenie.
Norwegian Bokmål: Enhver smerte, rødhet eller kløe i øyet eller forandringer i ditt syn må rapporteres umiddelbart til din lege slik at din behandling kan vurderes.
Polish: Neutropenia
Norwegian Bokmål: Frysninger
Polish: W przypadku innych leków z grupy NRTI podawanych jednocześnie z probenecydem, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego każdego z tych leków.
Norwegian Bokmål: For andre NRTI legemidler som gis samtidig med probenecid, henvises det til de respektive
Polish: Jeden ml zawiera 75 mg bezwodnego cydofowiru.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 75 mg vannfritt cidofovir.
Polish: Do innych działań niepożądanych zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu należą niewydolność nerek, uszkodzenie komórek kanalików nerkowych, zapalenie trzustki i zaburzenia
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i tillegg rapportert om nyresvikt, skade på nyrenes tubulære celler, betennelse i pankreas (bukspyttkjertelen) og hørselsforstyrrelser.
Polish: Cała zawartość worka zostanie podana dożylnie ze stałą prędkością w ciągu 1 godziny za pomocą standardowej pompy infuzyjnej.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen vil bli gitt som intravenøst drypp med jevn hastighet over en periode på 1 time ved hjelp av en standard infusjonspumpe.
Polish: Z tego względu przed podaniem pacjentowi probenecydu lekarz powinien zapoznać się z aktualnymi danymi na temat przepisywania leku w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania probenecydu.
Norwegian Bokmål: Før du gis probenecid bør legen din derfor konsultere gjeldende preparatomtale for sikkerhetsinformasjon om probenecid.
Polish: Pacjentom stosującym cydofowir należy zalecić regularną kontrolę okulistyczną w związku z możliwością wystąpienia zapalenia tęczówki lub naczyniówki i obniżenia ciśnienia śródgałkowego.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får cidofovir bør rådes til å ta regelmessige oftalmologiske undersøkelser for at mulige hendelser av uveitt/iritt og okulær hypotoni oppdages.
Polish: Nominalna objętość napełnienia fiolki wynosi 5 ml.
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass med et nominelt fyllvolum på 5 ml.
Polish: W dotyczącym toksyczności 26-tygodniowym badaniu, w którym po podaniu dożylnym leku osiągano subterapeutyczne stężenia cydofowiru w osoczu szczurów, obserwowano istotny wzrost częstości występowania gruczolakoraków sutka u samic i raków gruczołu Zymbala u samców i samic szczurów.
Norwegian Bokmål: I en 26 ukers intravenøs toksistetsstudie på rotte så man en signifikant økning i forekomst av mamma adenokarcinom hos hunnene og av Zymbal's kjertelkarcinom hos hunner og hanner ved subterapeutiske cidofovirnivåer i plasma.
Polish: Z tego względu przepisując probenecyd wraz z cydofowirem, należy zapoznać się z aktualną ChPL probenecydu (lub odpowiednimi źródłami referencyjnymi dotyczącymi leków) lub innymi adekwatywnymi źródłami w celu uzyskania pełnych informacji dotyczących interakcji z innymi
Norwegian Bokmål: Når cidofovir/probenecid forskrives sammen med andre legemidler, er det derfor viktig at forskrivende lege tar hensyn til gjeldende preparatomtale for probenecid og de respektive preparatomtalene for de andre preparatene som administreres samtidig, for å få fullstendig informasjon om legemiddelinteraksjoner og annen informasjon om preparatet.
Polish: Substancją czynną leku Vistide jest cydofowir 75 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Polish: Zalecaną dawką podtrzymującą leku Vistide u pacjentów z prawidłową czynnością nerek jest 5 mg na kg masy ciała raz na dwa
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose for pasienter med normal nyrefunksjon er 5 mg per kg kroppsvekt en gang hver 2. uke.