FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези дози са най-малко 7,5 пъти повисоки от количеството биматопрост при случайно поглъщане на цялото съдържание на кутия GANFORT единична доза (90 еднодозови опаковки x 0,4 ml; 36 ml) при дете с тегло 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml биматопрост)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Estonian: Need annused on vähemalt 7,5 korda suuremad kui bimatoprosti kogus, mis satub inimese organismi kogu karbi üheannuselise GANFORTi juhuslikul manustamisel (90 üheannuselist pakendit × 0,4 ml; 36 ml) 10 kg kehakaaluga lapsele [(36 ml × 0,3 mg/ml bimatoprosti)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Bulgarian: И в четирите случая са съобщени отшумяване на нежеланата реакция след преустановяване на прилагането на лекарството и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на същата терапия.
Estonian: Kõigil neljal juhul teatati reaktsiooni taandumisest ravimi ärajätmisel ja uuesti tekkimisest ravi taasalustamisel.
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка след употреба, дори ако в нея има останал разтвор.
Estonian: Visake üheannuseline pakend pärast kasutamist ära, isegi kui seal on veel veidi lahust sees.
Bulgarian: Халюцинация:
Estonian: Hallutsinatsioonid:
Bulgarian: Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи тимолол, са основателни.
Estonian: Seetõttu leiab PRAC, arvestades läbivaadatud perioodilistes ohutusaruannetes (PSUR) esitatud andmeid, et timolooli sisaldavate ravimite ravimiteabe muutmine on õigustatud.
Bulgarian: Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери.
Estonian: Timolool kuulub beeta-blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Bulgarian: Депресия; загуба на паметта; халюцинация
Estonian: • Depressioon, mälukaotus, hallutsinatsioonid.
Bulgarian: Не е известно дали биматопрост се екскретира в кърмата, но се екскретира в млякото на лактиращи плъхове.
Estonian: Pole teada, kas bimatoprost eritub inimese rinnapiima, kuid see eritub lakteerivate rottide piima.
Bulgarian: Дръжте еднодозовата опаковка изправена (с капачето нагоре) и откъснете капачето.
Estonian: Hoidke üheannuselist pakendit püstises asendis (kork üleval) ja keerake kork ära.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания трябва да се наблюдават за признаци на влошаване на тези заболявания и нежелани реакции.
Estonian: Patsiente, kellel esineb kardiovaskulaarseid haigusi, tuleb jälgida nende haiguste nähtude süvenemise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Bulgarian: С неизвестна честота бронхоспазъм (предимно при пациенти с предшестващо бронхоспастично заболяване)
Estonian: Bronhospasm (peamiselt olemasoleva bronhospastilise haigusega patsientidel)
Bulgarian: Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава и може да увреди зрението (заболяване, наречено глаукома).
Estonian: Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (glaukoomi-nimeline haigus).
Bulgarian: Тежки алергични реакции с подуване и затруднено дишане, които могат да бъдат животозастрашаващи
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid turse ja hingamisraskustega, mis võivad olla eluohtlikud.
Bulgarian: Пациенти с тежки периферни циркулаторни смущения/разстройства (напр. тежки форми на болест на Рейно или синдром на Рейно) трябва да се лекуват с повишено внимание.
Estonian: Patsiente, kellel on rasked perifeerse verevarustuse häired (nt Raynaud' tõve raske vorm või Raynaud' sündroom), tuleb ravida ettevaatusega.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, всеки един трябва да се прилага най-рано след 5 минути.
Estonian: Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb igaüht neist tilgutada vähemalt 5-minutilise vahega.
Bulgarian: Ако GANFORT е прилаган преди раждането, новороденото трябва внимателно да се наблюдава през първите дни от живота му.
Estonian: Kui GANFORTi manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimeste elupäevade jooksul hoolikalt jälgida.
Bulgarian: В заключение, има данни в подкрепа на това, че офталмологичният тимолол може да бъде свързан с халюцинации чрез системни ефекти или чрез проникване на тимолол в ЦНС.
Estonian: Kokkuvõtteks on tõendeid selle kohta, et silma manustatavat timolooli võib seostada hallutsinatsioonidega kas süsteemse toime või timolooli kesknärvisüsteemi tungimise kaudu.
Bulgarian: За да се избегне замърсяване, не позволявайте на отворения край на еднодозовата опаковка да се допира до окото или нещо друго.
Estonian: Saastumise ärahoidmiseks vältige üheannuselise pakendi avatud otsa kokkupuutumist silma või millegi muuga.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на GANFORT GANFORT трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Estonian: Kui te lõpetate GANFORTi kasutamise GANFORTi tuleb kasutada iga päev, et tagada selle toime.
Bulgarian: БУТИЛКА
Estonian: PUDEL
Bulgarian: GANFORT има бързо начало на действие.
Estonian: GANFORTi toime avaldub kiiresti.
Bulgarian: Поради това е важно GANFORT да се прилага според инструкциите и да не се оставя да потече по бузата или други кожни зони.
Estonian: Seetõttu on oluline manustada GANFORTi juhiste kohaselt ning vältida selle sattumist põsele või muudele nahapiirkondadele.
Bulgarian: Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която изпълва вътрешността на окото.
Estonian: Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GANFORT
Estonian: Kui te unustate GANFORTi kasutada
Bulgarian: Не използвайте GANFORT след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage GANFORTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast märgistust „Kõlblik kuni".
Bulgarian: Това повишено налягане може да доведе до глаукома.
Estonian: Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi.
Bulgarian: Едно 12-седмично (двойномаскирано, рандомизирано, с паралелни групи) клинично проучване сравнява ефикасността и безопасността на GANFORT единична доза с GANFORT (многодозова форма) при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Estonian: 12-nädalane (topeltpime, randomiseeritud, paralleelrühmaga) kliiniline uuring võrdles üheannuselise GANFORTi tõhusust ja ohutust mitmeannuselise GANFORTiga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel.
Bulgarian: Алерган България ЕООД
Estonian: Алерган България ЕООД Тел.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с фиксираната комбинация биматопрост/тимолол.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid bimatoprosti/timolooli fikseeritud kombinatsiooniga ei ole tehtud.
Bulgarian: Всяка торбичка съдържа 10 еднодозови опаковки.
Estonian: Iga kott sisaldab 10 üheannuselist pakendit.
Bulgarian: При проучвания на биматопрост 0,3 mg/l при пациенти с глаукома или очна хипертония е доказано, че по-честата експозиция на окото на повече от 1 доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Estonian: Uuringutes, kus glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidele manustati bimatoprosti 0,3 mg/ml, leiti, et silma sagedasem kokkupuude enam kui 1 annuse bimatoprostiga päevas võib vähendada silma siserõhku alandavat toimet.
Bulgarian: Промените в цвета на ириса при очно приложение на биматопрост може да не се забележат няколко месеца до години.
Estonian: Bimatoprosti manustamisel tekkiv vikerkesta värvi muutus võib mitu kuud või aastat olla mittemärgatav.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.
Estonian: On teada, et bensalkooniumkloriid muudab pehmete kontaktläätsede värvi.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бетаблокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Estonian: Patsiente, kellel esinevad kardiovaskulaarsed haigused (nt südamepärgarteritõbi, Prinzmetali stenokardia ja südamepuudulikkus) ja kes saavad hüpotensiivset ravi beeta-blokaatoritega, tuleb kriitiliselt hinnata ning kaaluda ravi teiste toimeainetega.
Bulgarian: Това помага да се спре навлизането на GANFORT в останалата част на тялото.
Estonian: See aitab vältida GANFORTi sattumist mujale organismi.
Bulgarian: На базата на този резултат се препоръчва премахване на забележката в КХП в точка 4.8, свързваща НЛР „По-дълбок горен сулкус" само с продуктите, съдържащи консервант.
Estonian: Selle tulemuse põhjal on soovitatav eemaldada ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 esitatud märkus, mis seob silmalau vao süvenemise kõrvaltoimena ainult säilitusaineid sisaldavate toodetega.
Bulgarian: GANFORT единична доза постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН в сравнение с GANFORT (многодозова форма): горната граница на 95% CI на разликата между леченията е в рамките на предварително дефинираната граница от 1,5 mm Hg във всяка оценявана времева точка (часове 0, 2 и 8) в седмица 12 (за основния анализ), а също и в седмици 2 и 6, за средна промяна на ВОН в позасегнатото око спрямо изходно ниво (ВОН на по-засегнатото око се отнася за окото с повисока средна стойност на дневното ВОН на изходно ниво).
Estonian: Üheannuseline GANFORT saavutas mitmeannuselise GANFORTiga võrreldes samaväärse silma siserõhku alandava toime: ravirühmade vahelise erinevuse 95% CI ülempiir jäi 12. nädalal (esmane analüüs) eelmääratletud 1,5 mmHg piiridesse igas hinnatud ajapunktis (tunnid 0, 2 ja 8), aga samuti ka 2. ja 6. nädalal, kui hinnati keskmist halvemat silma siserõhu muutust algnäitajaga võrreldes (halvem silma siserõhk tähendab kõrgemat ööpäeva keskmist silma siserõhku uuringu alguses).
Bulgarian: Известно е, че офталмологичните бета-блокери (като напр. тимолол), в някои случаи могат да причинят системни нежелани реакции.
Estonian: On teada, et silma manustatavad beetablokaatorid (näiteks timolool) võivad mõnel juhul põhjustada süsteemseid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид, който е консервант в GANFORT, може да предизвика дразнене на очите.
Estonian: GANFORTis sisalduv säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada silma ärritust.
Bulgarian: След спиране на GANFORT пигментацията на ириса може да бъде трайна.
Estonian: GANFORT-ravi lõppedes võib vikerkesta pigmentatsioon olla püsiv.
Bulgarian: Елиминационният полуживот, определен след интравенозно приложение, е приблизително 45 минути; общият кръвен клирънс е 1,5 l/hr/kg.
Estonian: Veenisisese manustamise järel määratud eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 45 minutit, vere kogukliirens oli 1,5 l/h/kg.
Bulgarian: Поради своите негативни ефекти върху проводното време, бета-блокерите трябва да се предписват с внимание на пациенти със сърдечен блок първа степен.
Estonian: Negatiivse toime tõttu ülejuhteajale tuleb beeta-blokaatoreid esimese astme südameblokaadiga patsientidele anda ettevaatusega.
Bulgarian: GANFORT повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: GANFORT mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото й е счупен преди първата употреба.
Estonian: Kasutamisjuhend Ärge kasutage pudelit, kui enne selle esmakordset avamist on turvakinnitus pudeli kaelal katki.
Bulgarian: Всяка бутилка е почти наполовина пълна и съдържа три милилитра разтвор.
Estonian: Iga pudel on täidetud umbes pooleni ja sisaldab 3 ml lahust.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате GANFORT
Estonian: Mida on vaja teada enne GANFORTi kasutamist
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Bulgarian: Всяка бутилка има 3 ml обем на пълнене.
Estonian: Iga pudel on täidetud mahuni 3 ml.
Bulgarian: Какво съдържа GANFORT
Estonian: Mida GANFORT sisaldab
Bulgarian: Не е наблюдавана засилена системна абсорбция на отделните активни вещества.
Estonian: Eri toimeainete suurenenud imendumist ei ole täheldatud.
Bulgarian: При две 12-месечни изпитвания, при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Estonian: Kaksteist kuud kestnud uuringus, kus mõõdeti süsteemset imendumist, ei täheldatud kummagi komponendi kuhjumist.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 3 пластмасови бутилки с капачки на винт.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühe või kolm keeratava korgiga pudelit.
Bulgarian: Намалено полово влечение; сексуална дисфункция
Estonian: • Vähenenud sugutung, seksuaalfunktsiooni häire
Bulgarian: Бели, непрозрачни бутилки от полиетилен,с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
Estonian: Valged läbipaistmatu madala tihedusega polüetüleenist pudelid polüstüreenist keeratava korgiga.
Bulgarian: При изследвания на гризачи са наблюдавани видово-специфични аборти, при системни нива на експозиция 33 дo 97 пъти по-високи от тези, постигнати при хора след очно приложение.
Estonian: Uuringud närilistel näitasid liigispetsiifilist aborti süsteemse sisalduse puhul, mis oli 33−97 korda suurem, kui inimestel pärast okulaarset manustamist.
Bulgarian: Отворен (3)
Estonian: Avatud (3)
Bulgarian: Teзи две вещества намаляват повишеното вътреочно налягане (ВОН) чрез комплементарни механизми на действие и комбинираният ефект води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяка съставка приложена самостоятелно.
Estonian: Need kaks komponenti vähendavad silma siserõhku teineteist täiendavate toimemehhanismide kaudu ja kombineeritud toime tulemusel tekib täiendav silma siserõhu langus võrreldes kummagi preparaadi üksi manustamisega.
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви се проясни отново.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on möödunud.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при висока токсична доза при майката (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele suurte, emasloomale toksiliste annuste juures (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Биматопрост прониква добре през човешката корнея и склера in vitro.
Estonian: Bimatoprost läbib in vitro hästi inimese korneat ja skleerat.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата сексуална дисфункция
Estonian: Müalgia Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Seksuaalfunktsiooni häire
Bulgarian: Неизползваното количество трябва да бъде изхвърлено веднага след употреба.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Bulgarian: Рискът може да се повиши при старческа възраст и психиатричната анамнеза, вероятно, е рисков фактор, а не смущаващ фактор, за развитие на халюцинации след прилагане на съдържащи тимолол капки за очи
Estonian: See risk võib kõrgemas vanuses suureneda ja varasemad psühhiaatrilised haigused näivad olevat timolooli sisaldavate silmatilkade manustamise järgselt hallutsinatsioonide tekkel pigem riski- kui segav tegur.
Bulgarian: GANFORT съдържа бензалкониев хлорид
Estonian: GANFORT sisaldab bensalkooniumkloriidi
Bulgarian: Това лекарство не съдържа консервант.
Estonian: See ravimpreparaat ei sisalda säilitusainet.
Bulgarian: Средните промени спрямо изходните стойности на ВОН на позасегнатото око са в границите на -9,16 до -7,98 mm Hg за групата на GANFORT (единична доза) и от -9,03 до -7,72 mm Hg за групата на GANFORT (многодозова форма) в 12-седмичното проучване.
Estonian: Halvema keskmise silmarõhu keskmised muutused jäid kogu 12-nädalase uuringu käigus vahemikku -9,16 kuni -7,98 mmHg üheannuselise GANFORTi rühmas ja vahemikku -9,03 kuni -7,72 mmHg mitmeannuselise GANFORTi rühmas.
Bulgarian: Отворен (2)
Estonian: Avatud (2)
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност; неравномерна сърдечна дейност или спиране на сърдечната дейност; забавен или ускорен пулс; задържане на прекомерно количество течност, найвече вода, в организма; болка в гърдите
Estonian: • Südamepuudulikkus; südamelöökide irregulaarsus või peatumine; südame aeglane või kiire löömine; liigne vedeliku, peamiselt vee kogunemine kehasse; valu rinnus.
Bulgarian: GANFORT съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид.
Estonian: GANFORT sisaldab bensalkooniumkloriidi nimelist säilitusainet.
Bulgarian: Отворен (1)
Estonian: Avatud (1)
Bulgarian: Ако забравите да приложите GANFORT, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
Estonian: Kui te unustate GANFORTi kasutada, pange üks tilk silma kohe, kui see teile meenub, ja jätkake seejärel tavapärase raviskeemi järgi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, лекарства за диабет, хинидин (използва се за лечение на болести на сърцето и някои видове малария) или лекарства за лечение на депресия, известни като флуоксетин и пароксетин.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te kasutate või kavatsete kasutada vererõhku alandavaid ravimeid, südameravimeid, diabeediravimeid, kinidiini (kasutatakse südamehaiguste ja mõne malaaria tüübi raviks) või depressiooniravimeid, mida teatakse fluoksetiini ja paroksetiinina.
Bulgarian: Офталмологичните бета-блокери могат да предизвикат сухота в окото.
Estonian: Oftalmilised beeta-blokaatorid võivad indutseerida silmade kuivust.
Bulgarian: GANFORT единична доза също постига еквивалентна ефикасност при понижаване на ВОН спрямо GANFORT (многодозова форма) в средното за очите и на по-засегнатото око ВОН във всяка времева точка от проследяването в седмици 2, 6 и 12.
Estonian: GANFORTi üheannuseline vorm saavutas mitmeannuselise GANFORTiga ka samaväärse silma siserõhku alandava toime silma keskmise ja halvema siserõhu osas igas jälgimise ajapunktis 2., 6. ja 12. nädalal.
Bulgarian: При две 12-месечни проучвания на GANFORT (многодозова форма), при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Estonian: Kahes 12 kuud kestnud mitmeannuselise GANFORTi uuringus, kus mõõdeti süsteemset imendumist, ei täheldatud kummagi komponendi kuhjumist.
Bulgarian: Чести точковиден кератит, ерозия на корнеята
Estonian: Tähniline keratiit, kornea erosioon
Bulgarian: След очно приложение, системната експозиция на биматопрост е много ниска и не се кумулира след време.
Estonian: Pärast silmasisest manustamist on bimatoprosti süsteemne sisaldus väga madal ja akumulatsiooni aja möödudes ei toimu.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са били наблюдавани при всяко от активните вещества (биматопрост и тимолол) и потенциално биха могли да се появят при GANFORT, са изброени по-долу в Таблица 2:
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed, mida on täheldatud seoses kummagi toimeainega (bimatoprosti ja timolooliga), ja mis võivad potentsiaalselt ilmneda ka GANFORTi puhul, on loetletud tabelis 2 allpool:
Bulgarian: Общо 56 случая са изведени от EudraVigilance за офталмологични продукти с тимолол, включително 5 за комбинирания продукт биматопрост/тимолол, които са довели до различни „Смущения във възприятията", като: халюцинация; дереализация; халюцинация, слухова; халюцинация, зрителна.
Estonian: Andmebaasist EudraVigilance on leitud silma manustatavate timolooli sisaldavate ravimite kohta kokku 56 juhtu, sealhulgas 5 juhtu bimatoprosti/timolooli kombineeritud ravimi kohta, mis on põhjustanud mitmesuguseid tajuhäireid, näiteks: hallutsinatsioonid; derealisatsioon; kuulmishallutsinatsioonid; nägemishallutsinatsioonid.
Bulgarian: Tочният механизъм на действие не е ясно установен, но подтискане на повишения синтез на цикличен AMP, предизвикан от ендогенна бета-адренергична стимулация, е възможно.
Estonian: Täpne toimemehhanism ei ole selge, kuid tõenäoline on endogeensest beeta-adrenergilisest stimulatsioonist tingitud suurenenud tsüklilise AMP-sünteesi pärssimine.
Bulgarian: Ако използвате GANFORT с друго лекарство, което се прилага в очите, почакайте поне пет минути между поставянето на GANFORT и другото лекарство.
Estonian: Kui kasutate GANFORTi koos mõne teise silmaravimiga, jätke vähemalt 5 minutit GANFORTi ja teise ravimi manustamise vahele.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, свалете ги, преди да приложите това лекарство.
Estonian: Kui kannate kontaktläätsi, võtke enne ravimi manustamist läätsed silmast ära.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT единична доза бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания при мишки и плъхове за перорално приложение, дози биматопрост до 100 mg/kg/дневно не са дали никаква токсичност; това съответства на еквивалентна за човек доза съответно от 8,1 и 16,2 mg/kg.
Estonian: Üheannuselise GANFORTi juhuslikul allaneelamisel võib abi olla järgnevast teabest: 2-nädalases suukaudse manustamise uuringus hiirtel ja rottidel ei põhjustanud bimatoprosti annused kuni 100 mg/kg/päevas mingit toksilist toimet; see vastab inimestel annustele vastavalt 8,1 ja 16,2 mg/kg.
Bulgarian: Може да засегнат от 1 до 9 на 1000 потребители
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal 1000-st.
Bulgarian: Преди употребата на това лекарство кажете на Вашия лекар, ако имате или преди сте имали:
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on praegu või on varem olnud
Bulgarian: Какво представлява GANFORT и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Как изглежда GANFORT единична доза и какво съдържа опаковката GANFORT единична доза е безцветен до леко жълт разтвор, предоставян в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Estonian: Kuidas üheannuseline GANFORT välja näeb ja pakendi sisu Üheannuseline GANFORT on värvitu kuni kergelt kollakas lahus üheannuselises plastpakendis, mis sisaldavad 0,4 ml lahust.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна кератопатия и/или токсична улцеративна кератопатия.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on põhjustanud tähnilist keratopaatiat ja/või toksilist haavandunud keratopaatiat.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT единична доза след срока на годност, отбелязан върху еднодозовата опаковка и кутията.
Estonian: Ärge kasutage üheannuselist GANFORTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel pakendil ja pappkarbil.
Bulgarian: GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активно вътреочно възпаление (напр. увеит), тъй като възпалението може да се обостри.
Estonian: GANFORTi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on äge silmasisene põletik (nt uveiit), sest põletik võib süveneda.
Bulgarian: Ефектът на вътреочното налягане или познатите ефекти от системните бета-блокади могат да бъдат усилени, когато се приема тимолол от пациенти, които вече приемат системни бетаблокери.
Estonian: Toime silma siserõhule või süsteemse beetablokaadi teadaolevad toimed võivad tugevneda, kui timolooli manustatakse patsientidele, kes juba saavad süsteemseid beeta-blokaatoreid.
Bulgarian: Дозата не трябва да надвишава една капка дневно в засегнатото/ите око/очи.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse).
Bulgarian: Внимателно дръпнете надолу долния клепач, за да се образува малко джобче.
Estonian: Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за биматопрост/тимолол, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) биматопрост/тимолол, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация CHMP препоръчва промяна в условията на разрешението(ята) за употреба.
Estonian: Bimatoprosti/timolooli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et bimatoprosti/timolooli sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Bulgarian: Може да засегнат от 1 до 9 на 100 потребители
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal 100-st.