FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood and lymphatic system disorders common thrombocytopaenia, anaemia, decreased neutrophils uncommon decreased white blood cell count
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático frecuentes trombocitopenia, anemia, reducción de la cifra de neutrófilos poco frecuentes reducción del recuento de células blancas de la sangre
English: Non-completer is failure (NC = F) imputation.
Spanish: Los pacientes que no completaron el ensayo se imputan como fracasos (NC = F).
English: All ranges * Etravirine RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Spanish: Todos los intervalos * RAM a etravirina = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
English: INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and is therefore not recommended (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: INTELENCE no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) y por ello no se recomienda (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Unchanged etravirine was not detected in urine.
Spanish: No se detectó etravirina intacta en la orina.
English: (based on AUC) to etravirine were 0.6-fold (mice) and between 0.2- and 0.7-fold (rats), relative to those observed in humans at the recommended therapeutic dose (200 mg twice daily).
Spanish: A las dosis más altas probadas, las exposiciones sistémicas a etravirina (basado en AUC) fueron de 0,6 veces en ratones y de entre 0,2 y 0,7 veces en ratas respecto a las observadas en humanos a la dosis terapéutica recomendada (200 mg dos veces al día).
English: How to store INTELENCE Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de INTELENCE Contenido del envase e información adicional
English: 0.035 mg once daily
Spanish: 0,035 mg una vez al día Noretindrona
English: Etravirine significantly reduced plasma concentrations of dolutegravir.
Spanish: Etravirina redujo significativamente las concentraciones plasmáticas de dolutegravir.
English: The recommended dose of INTELENCE is two tablets twice a day.
Spanish: La dosis recomendada de INTELENCE es de dos comprimidos dos veces al día.
English: Virologic responses (ITT - TLOVR), change from baseline in log10 viral load (NC = F), and change from baseline in CD4 percentage and cell count (NC = F) at week 24 in the TMC125-C213 and pooled DUET studies
Spanish: Respuesta virológica (ITT - TLOVR), cambio desde el basal a la semana 24, en la carga viral como log10 de (NC = F), en porcentaje y en recuento de CD4 (NC = F), en el estudio TMC125-C213 y en el conjunto de los estudios DUET
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Spanish: En los pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas asintomáticos o residuales y provocar trastornos clínicos graves o un empeoramiento de los síntomas.
English: The recommended dose of INTELENCE is one tablet twice a day.
Spanish: La dosis recomendada de INTELENCE es un comprimido dos veces al día.
English: The pharmacokinetics of etravirine in paediatric patients less than 6 years of age are under investigation.
Spanish: Población pediátrica (menores de 6 años de edad) La farmacocinética de etravirina en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad se encuentra en fase de investigación.
English: Cardiac disorders common myocardial infarction uncommon atrial fibrillation, angina pectoris
Spanish: Trastornos cardiacos frecuente infarto de miocardio poco frecuentes fibrilación auricular, angina de pecho
English: PLATELET AGGREGGATION INHIBITORS Clopidogrel
Spanish: INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA Clopidogrel
English: Table 3: DUET-1 and DUET-2 pooled 48-week data Etravirine + BR N = 599
Spanish: Tabla 3: Datos conjuntos de la semana 48 de DUET-1 y DUET-2 Etravirina + TB N = 599
English: Removing the child resistant cap
Spanish: Retirada del tapón a prueba de niños
English: In all the other trials conducted with etravirine in HIV-1 infected patients, the following mutations emerged most commonly: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C and H221Y.
Spanish: En todos los demás ensayos con etravirina en pacientes infectados por el VIH-1, las siguientes mutaciones fueron las más frecuentes: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C y H221Y.
English: Change from baseline in CD4 cell count (x 10
Spanish: Cambio desde el momento basal en el recuento de CD4 (x 10
English: No significant effect on didanosine and etravirine PK parameters is seen.
Spanish: No se ha visto efecto significativo en los parámetros farmacocinéticos de didanosina y etravirina.
English: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Spanish: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirina
English: Eye disorders common blurred vision
Spanish: Trastornos oculares frecuente visión borrosa
English: Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation of the metabolites by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Spanish: Etravirina se metaboliza por las enzimas CYP3A4, CYP2C9 y CYP2C19, y a continuación los metabolitos sufren glucuronidación por la uridina difosfato glucuronosil transferasa (UDPGT).
English: If a patient vomits within 4 hours of taking the medicine, another dose of INTELENCE should be taken following a meal as soon as possible.
Spanish: Si un paciente vomita en las 4 horas posteriores a la toma del medicamento, debe tomar lo antes posible otra dosis de INTELENCE después de una comida.
English: - Tell your doctor if you develop a rash.
Spanish: - Informe a su médico si presenta una erupción.
English: • HIV-1 plasma viral load > 5,000 HIV-1 RNA copies/ml at screening
Spanish: • Carga viral en plasma de VIH-1 > 5.000 copias de ARN VIH-1/ml en la selección
English: Concomitant use of etravirine with simeprevir may decrease plasma concentrations of simeprevir.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con simeprevir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
English: Not de novo ENF
Spanish: ENF no de novo
English: Psychiatric disorders common anxiety, insomnia, sleep disorders uncommon confusional state, disorientation, nightmares,
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuentes ansiedad, insomnio, trastornos del sueño poco frecuentes estado de confusión, desorientación, pesadillas, nerviosismo, sueños anómalos
English: The clinical data are limited and an increased risk of cutaneous reactions in patients with a history of NNRTI-associated cutaneous reactions cannot be excluded.
Spanish: Los datos clínicos son limitados y no puede descartarse un aumento del riesgo de reacciones cutáneas, en pacientes con casos previos de reacción cutánea asociada a ITINAN.
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA Atorvastatina
English: Patients should be informed to seek medical advice if severe rash or hypersensitivity reactions occur.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que acudan al médico en el caso de aparición de erupción grave o reacciones de hipersensibilidad.
English: HIV PIs - Boosted with cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Spanish: IPs del VIH potenciados con cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
English: It is not recommended to co-administer INTELENCE with nelfinavir.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con nelfinavir.
English: 300/100 mg once daily atazanavir
Spanish: 300/100 mg una vez al día atazanavir
English: The patient should be instructed to do the following: - place the tablet(s) in 5 ml (1 teaspoon) of water, or at least enough liquid to cover the medicine, - stir well until the water looks milky, - if desired, add more water or alternatively orange juice or milk (patients should not place the tablets in orange juice or milk without first adding water), - drink it immediately, - rinse the glass several times with water, orange juice, or milk and completely swallow the rinse each time to make sure the patient takes the entire dose.
Spanish: El paciente debe seguir las instrucciones siguientes: - colocar el/los comprimido/s en 5 ml de agua (1 cucharilla), o al menos suficiente líquido para cubrir el medicamento, - remover bien hasta que el agua parezca lechosa, - si se desea, añadir más agua o bien zumo de naranja o leche (los pacientes no deben poner los comprimidos directamente en zumo de naranja o leche sin antes añadir agua), - beber inmediatamente, - enjuagar el vaso varias veces con agua, zumo de naranja o leche y tragar completamente cada vez sin dejar nada para asegurar que el paciente toma la dosis completa.
English: Change from baseline in log10 viral load (copies/ml) at week 24, mean (SE) and median (range)
Spanish: Cambio en el log10 de la carga viral (copias/ml) desde el momento basal a la semana 24, media (ES) y mediana (rango)
English: Vardenafil sildenafil
Spanish: Vardenafilo sildenafilo
English: Results from a mass balance study with radioactive
Spanish: Los resultados de un estudio de equilibrio de masas efectuado con etravirina marcada con
English: In the Phase III trials DUET-1 and DUET-2, mutations that developed most commonly in patients with virologic failure to the etravirine containing regimen were V108I, V179F, V179I, Y181C and Y181I, which usually emerged in a background of multiple other NNRTI resistance-associated mutations (RAMs).
Spanish: En los ensayos de fase III DUET-1 y DUET-2, las mutaciones más frecuentes en los pacientes con fracaso virológico ante la pauta con etravirina fueron V108I, V179F, V179I, Y181C y Y181I, que por lo general aparecieron en un contexto de muchas otras mutaciones asociadas a resistencia (RAM) a los ITINAN.
English: The bottle contains 2 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Spanish: El frasco contiene 2 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common exertional dyspnoea uncommon bronchospasm
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos frecuente disnea de esfuerzo poco frecuente broncoespasmo
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors Dolutegravir
Spanish: Inhibidores de la transferencia de cadenas de la integrasa Dolutegravir
English: Your doctor will have to check your blood - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (medicines to treat fungal infections) - clarithromycin, rifabutin (antibiotics) - artemether/lumefantrine (a medicine to treat malaria) - diazepam (medicines to treat trouble with sleeping and/or anxiety) - dexamethasone (a corticosteroid used in a variety of conditions such as inflammation and allergic reactions) - boceprevir (a medicine to treat hepatitis C infection) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (cholesterol-lowering medicines) - cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressants - medicines used to dampen down your immune system) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines to treat erectile dysfunction and/or pulmonary arterial hypertension) - clopidogrel (a medicine to prevent blood clots).
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para tratar las infecciones por hongos) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - artemeter/lumefantrina (un medicamento para tratar la malaria) - diazepam (medicamento para tratar los problemas para dormir y/o la ansiedad) - dexametasona (un corticosteroide que se emplea para tratar diversos trastornos, como la inflamación y las reacciones alérgicas) - boceprevir (un medicamento para tratar la infección de la hepatitis C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicamentos que reducen el colesterol) - ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores - medicamentos que reducen la actividad de su sistema inmunitario) - sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (medicamentos para tratar la disfunción eréctil y/o la hipertensión arterial pulmonar) - clopidogrel (un medicamento para evitar la formación de coágulos sanguíneos).
English: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg once daily + 600/100 mg twice daily
Spanish: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 600/100 mg dos veces al día
English: Didanosine 400 mg once daily didanosine
Spanish: 400 mg una vez al día didanosina
English: Co-administration of INTELENCE with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat.
English: - The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
English: No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
Spanish: No se ha visto efecto significativo en los parámetros farmacocinéticos de tenofovir y etravirina.
English: Based on the biliary elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and INTELENCE.
Spanish: Dado que azitromicina se elimina por excreción biliar, no cabe esperar que se produzcan interacciones farmacológicas con INTELENCE.
English: Immunologic parameters
Spanish: Parámetros inmunológicos
English: Viral load < 400 copies/ml at week 24, n (%)
Spanish: Carga viral < 400 copias/ml a la semana 24, n (%)
English: If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis de INTELENCE y se acuerda en las 6 horas siguientes a la hora habitual, el paciente debe tomar cuanto antes la dosis después de una comida, y continuar con la siguiente dosis a la hora prevista.
English: Vascular disorders common hypertension rare haemorrhagic stroke
Spanish: Trastornos vasculares frecuente hipertensión rara ictus hemorrágico
English: Most frequently, rash was mild to moderate, occurred in the second week of therapy, and was infrequent after week 4.
Spanish: En general, el exantema fue de intensidad leve a moderada, más frecuente en la segunda semana de tratamiento y, poco frecuente después de la 4ª semana.
English: Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
Spanish: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
English: The bottle contains 3 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Spanish: El frasco contiene 3 bolsitas (desecantes) para mantener secos los comprimidos.
English: If a patient vomits more than 4 hours after taking the medicine, the patient does not need to take another dose until the next regularly scheduled time.
Spanish: Si un paciente vomita después de más de 4 horas de tomar el medicamento, el paciente no necesita tomar otra dosis hasta la siguiente toma prevista.
English: It is not recommended to co-administer INTELENCE with indinavir.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de INTELENCE con indinavir.
English: INTELENCE can be co-administered with paroxetine without dose adjustments.
Spanish: INTELENCE se puede administrar con paroxetina sin ajuste de dosis.
English: General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon sluggishness
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente cansancio poco frecuentes lentitud
English: Adverse reactions reported in patients treated with etravirine are summarised in Table 2.
Spanish: En la Tabla 2 se resumen las reacciones adversas notificadas en los pacientes tratados con etravirina.
English: However, unbound concentrations have not been assessed.
Spanish: Sin embargo, no se han determinado las concentraciones de la fracción libre.
English: Viral load < 50 copies/ml at week 24, n (%)
Spanish: Carga viral < 50 copias/ml a la semana 24, n (%)
English: Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Spanish: Hipromelosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Lactosa monohidrato
English: Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses In DUET-1 and DUET-2, the presence at baseline of 3 or more of the following mutations: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A and G190S, (etravirine RAMs) was associated with a decreased virologic response to etravirine (see table 5).
Spanish: Análisis del genotipo o fenotipo inicial y del resultado virológico En los ensayos DUET-1 y DUET-2, la presencia en el momento basal de 3 o más de las siguientes mutaciones: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A y G190S, (RAM a etravirina) se asoció a una reducción de la respuesta virológica a etravirina (ver la tabla 5).
English: The mean change in plasma HIV-1 RNA from baseline to week 48 was -1.53 log10 copies/ml, and the mean CD4 cell count increase from baseline was 156 x 10
Spanish: El cambio medio de la carga viral en plasma desde el momento basal a la semana 48 fue de -1,53 log10 copias/ml y el incremento medio en el recuento de CD4 desde el momento basal fue de 156 x 10
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Spanish: ANTI-INFECCIOSOS Antirretrovirales ITIAN
English: Etravirine 200 mg twice daily N = 575
Spanish: Etravirina 200 mg dos veces al día N = 575
English: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Spanish: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Simvastatina
English: Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%)
Spanish: Carga viral indetectable confirmada (ARN VIH-1 < 50 copias/ml) n (%)
English: INTELENCE 25 mg tablets INTELENCE 100 mg tablets INTELENCE 200 mg tablets
Spanish: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
English: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir
Spanish: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día saquinavir
English: - The other ingredients are hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, celulosa microcristalina silicificada, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuente ginecomastia
English: The median baseline plasma HIV-1 RNA was 3.9 log10 copies/ml, and the median baseline CD4 cell count was 385 x 10
Spanish: La mediana de carga viral basal en plasma (ARN del VIH-1) fue de 3,9 log10 copias/ml, y la mediana del recuento basal de CD4 fue de 385 x 10
English: Population pharmacokinetic analysis of the DUET-1 and DUET-2 trials showed reduced clearance (potentially leading to increased exposure and alteration of the safety profile) for etravirine in HIV-1 infected patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection.
Spanish: El análisis de la farmacocinética poblacional de los ensayos DUET-1 y DUET-2 puso de manifiesto una reducción del aclaramiento (posiblemente dando lugar al aumento de la exposición y a la alteración del perfil de seguridad) de etravirina en pacientes infectados por el VIH-1 co-infectados con el virus de la hepatitis B y/o C. En vista de los datos tan limitados disponibles en pacientes coinfectados con hepatitis B y/o C, se debe prestar especial precaución cuando INTELENCE se administre en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 4.8).
English: AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin ND
Spanish: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
English: - If you are unable to swallow the INTELENCE tablet(s) whole, you may do the following: place the tablet(s) in 5 ml (1 teaspoon) of water, or at least enough liquid to cover the medicine, stir well until the water looks milky, if desired, add more water or alternatively orange juice or milk (do not place the tablets directly in orange juice or milk), drink it immediately, rinse the glass several times with water, orange juice, or milk and completely swallow the rinse each time to make sure you take the entire dose.
Spanish: - Si no puede tragar el/los comprimido/s de INTELENCE entero/s, podrá hacer lo siguiente: - coloque el/los comprimido/s en 5 ml (1 cucharilla) de agua, o al menos una cantidad de líquido suficiente para cubrir el medicamento, - agite bien hasta que el agua tenga aspecto lechoso, - si lo desea, puede añadir más agua o bien, zumo de naranja o leche (no ponga los comprimidos directamente en zumo de naranja o leche), - bébaselo inmediatamente, - enjuague el vaso varias veces con agua, zumo de naranja, o leche y bébase todo el contenido cada vez para asegurarse de que se toma toda la dosis.
English: Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), and is essentially sodium-free.
Spanish: Cada comprimido contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), y esto es esencialmente “exento de sodio”.
English: AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin ND
Spanish: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NR
English: The combination of oestrogen- and/or progesterone-based contraceptives and INTELENCE can be used without dose adjustment.
Spanish: La combinación de anticonceptivos con estrógenos y/o progesterona con INTELENCE puede utilizarse sin ajuste de dosis.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash common night sweats, dry skin, prurigo uncommon angioneurotic oedema a, swelling face, hyperhidrosis rare
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuente exantema frecuentes sudoración nocturna, sequedad de la piel, prúrigo poco frecuentes edema angioneurótico a, hinchazón facial, hiperhidrosis raras síndrome de Stevens-Johnson a, eritema multiforme muy raras necrólisis epidérmica tóxica a, DRESS
English: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg once daily + 400/100 mg twice daily dolutegravir AUC ↓ 0.29 (0.26-0.34) Cmin ↓ 0.12 (0.09-0.16) Cmax ↓ 0.48 (0.43-0.54) etravirine
Spanish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 400/100 mg dos veces al día dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirina
English: Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de etravirina.
English: 150 mg twice daily etravirine
Spanish: 150 mg dos veces al día etravirina
English: Haemorrhagic cardiomyopathy was only observed in male mice and was considered to be secondary to severe coagulopathy mediated via the vitamin K pathway.
Spanish: Sólo se observó miocardiopatía hemorrágica en ratones machos y se consideró secundaria a una coagulopatía grave mediada por la vía de la vitamina K. En la rata, los principales órganos afectados fueron el hígado, la glándula tiroidea y el sistema de la coagulación.
English: TMC125-C213 6 to < 12 years ETR N = 41
Spanish: TMC125-C213 de entre 6 y 12 años ETR N = 41
English: Median CD4 cell count
Spanish: Mediana del recuento de linfocitos CD4+
English: Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with etravirine may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Spanish: Lovastatina, rosuvastatina y simvastatina son sustratos de la CYP3A4 y la administración conjunta con etravirina puede reducir la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
English: Pivotal studies
Spanish: Ensayos pivotales
English: Rifabutin 300 mg once daily
Spanish: Rifabutina 300 mg una vez al día