FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following side effects have been reported since the marketing of Praluent, but how often they occur is not known:
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Praluent'i turuletulekut, kuid on teadmata, kui sageli need tekivad:
English: ODYSSEY OUTCOMES study
Estonian: Uuring ODYSSEY OUTCOMES
English: FH I and FH II studies
Estonian: FH I ja FH II uuringud
English: • Do not use any area near a visible vein.
Estonian: • Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
English: • Do not use if the window appears solid yellow (see picture B).
Estonian: • Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
English: • Do not use skin that is tender, hard, red or hot.
Estonian: • Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
English: MONO study
Estonian: MONO uuring
English: • You will hear a click.
Estonian: • Kuulete klõpsu.
English: • if you are allergic to alirocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete alirokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“.
English: There were no significant differences observed in safety and efficacy with increasing age.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse märkimisväärset erinevust vanuse kasvades ei täheldatud.
English: • The medicine is injected under your skin and can be given by yourself or someone else (caregiver).
Estonian: • Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
English: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
Estonian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Prantsusmaa
English: • Your injection is complete, when the window has turned completely yellow, you may hear a second click.
Estonian: • Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
English: Clinical efficacy and safety in prevention of cardiovascular events
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamisel
English: Most injection site reactions were transient and of mild intensity.
Estonian: Enamus süstekoha reaktsioonidest olid mööduvad ja nõrga intensiivsusega.
English: • You may see an air bubble.
Estonian: • Võite näha õhumulle.
English: • Check that the syringe is not open or damaged.
Estonian: • Kontrollige kas süstlit ei ole kasutatud või kahjustatud.
English: COMBO II study
Estonian: COMBO II uuring
English: On-treatment analysis - analysis restricted to the time period that patients actually received treatment.
Estonian: b raviaegne analüüs - hõlmab ainult perioodi, kui patsiendid tegelikult ravi said.
English: • You can inject into your:
Estonian: • Võite süstida:
English: Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents, ATC code: C10AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised lipiidisisaldust muutvad ained, ATC-kood: C10AX14
English: If signs or symptoms of serious allergic reactions occur, treatment with Praluent must be discontinued and appropriate symptomatic treatment initiated (see section 4.3).
Estonian: Kui tekivad tõsise allergilise reaktsiooni nähud või sümptomid, tuleb ravi Praluent'iga katkestada ja alustada asjakohast sümptomaatilist ravi (vt lõik 4.3).
English: System organ class
Estonian: Organsüsteemi klassid Sage
English: Although similar efficacy was observed in patients over 75 years, data are limited in this age group.
Estonian: Ehkki patsientidel vanuses üle 75 aasta täheldati sarnast efektiivsust, on andmed selle vanuserühma kohta vähesed.
English: • Do not remove the pen until the entire window has turned yellow.
Estonian: • Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
English: • Praluent is a monoclonal antibody (a type of specialised protein designed to attach to a target substance in the body).
Estonian: • Praluent on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mis on loodud seonduma sihtmärkainega kehas).
English: HDL-C Apo A-1
Estonian: HDL-kolesterool Apo A-1
English: Alirocumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Estonian: Alirokumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
English: • itching (pruritus).
Estonian: • sügelus (kihelus).
English: Although no safety issues were observed in patients over 75 years of age, data are limited in this age group.
Estonian: Ehkki patsientidel vanuses üle 75 aasta ei täheldatud ohutusprobleeme, on selle vanuserühma kohta vähe andmeid.
English: The safety and efficacy of Praluent in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
Estonian: Praluent'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: What Praluent looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Praluent välja näeb ja pakendi sisu
English: Adverse reactions are presented by system organ class.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa.
English: FHI and FHII (N=732)
Estonian: FHI ja FHII (N=732)
English: Do not stop using Praluent without talking with your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage Praluent'i kasutamist enne kui olete rääkinud oma arstiga.
English: • Check that you have the correct product and the correct dose.
Estonian: • Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
English: The lipid-lowering effect of alirocumab was observed within 15 days after the first dose reaching maximum effect at approximately 4 weeks.
Estonian: Alirokumabi lipiidisisaldust langetavat toimet täheldati 15 päeva jooksul pärast esimest annust ja maksimaalse toime saabumist ligikaudu 4 nädalaga.
English: Tell your doctor if you have kidney or liver disease before using this medicine, because Praluent has been studied in few patients with severe kidney disease and not in patients with severe liver disease.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile kui teil on neeru- või maksahaigus, sest Praluent'i on uuritud vähestel raske neeruhaigusega patsientidel ja ei ole uuritud raske maksahaigusega patsientidel.
English: After removal from the refrigerator, the medicinal product must be used within 30 days or discarded.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb ravim ära kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
English: Always check the label of your syringe to make sure you have the right medicine and the right strength.
Estonian: Alati kontrollige süstli etiketilt, et teil on õige ravim ja õige ravimitugevus.
English: Two studies were conducted in patients who were not concomitantly treated with a statin, including one study in patients with documented statin intolerance.
Estonian: Kaks uuringut tehti patsientidega, kes ei saanud kaasuvat ravi statiiniga, k.a üks uuring patsientidega, kellel oli diagnoositud statiini talumatus.
English: • Check the use by date: do not use if this date has passed.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
English: The use of Praluent is not recommended during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with alirocumab.
Estonian: Praluent'i kasutamine rasedatel ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi alirokumabiga vajalik.
English: • If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site until the bleeding stops.
Estonian: • Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
English: Press the yellow safety cover on your skin at roughly a 90° angle.
Estonian:  Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all
English: Yellow safety cover Needle inside
Estonian: Kollane ohutuskate Nõel on sees
English: General allergic reactions
Estonian: Üldised allergilised reaktsioonid
English: • Do not touch the yellow safety cover.
Estonian: • Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
English:  Before you remove the needle check the syringe is empty.
Estonian:  Enne nõela välja tõmbamist kontrollige kas süstel on tühi
English:  If needed pinch the skin.
Estonian:  Vajadusel pigistage nahk volti
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, age was associated with a small difference in alirocumab exposure at steady state, with no impact on efficacy or safety.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsi alusel kaasneb vanusega väike erinevus alirokumabi püsitasakaalukontsentratsioonis, kuid sellel ei ole mõju efektiivsusele või ohutusele.
English: The pen will not work if the yellow safety cover is not depressed fully.
Estonian: Pen süstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.
English: Overall Population
Estonian: Üldpopulatsioon
English: The safety profile in ODYSSEY OUTCOMES was consistent with the overall safety profile described in the phase 3 controlled trials.
Estonian: Uuringus ODYSSEY OUTCOMES oli ohutusprofiil kooskõlas üldise ohutusprofiiliga 3. faasi kontrollrühmaga uuringutes.
English: Praluent has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Praluent ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity and specificity of the ADA assay.
Estonian: Immunogeensuse andmed sõltuvad suurel määral ravimivastaste antikehade uuringu tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
English: If a dose is missed, the patient should administer the injection as soon as possible and thereafter resume treatment on the original schedule.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, peab patsient süstima ravimit esimesel võimalusel ja seejärel jätkama ravi esialgse manustamisskeemi alusel.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and may adjust the dose (up or down) during treatment.
Estonian: Ravi ajal arst kontrollib teie kolesteroolitaset ja võib kohandada annust (suurendada või vähendada).
English: Table 3: Efficacy of Alirocumab in ODYSSEY OUTCOMES (Overall Population)
Estonian: Alirokumabi efektiivsus uuringus ODYSSEY OUTCOMES (üldpopulatsioon)
English: Alirocumab binds to PCSK9.
Estonian: Alirokumab seondub PCSK9-ga.
English: Human immunoglobulin G (IgG) is excreted in human milk, in particular in colostrum; the use of Praluent is not recommended in breast-feeding women during this period.
Estonian: Inimese immunoglobuliin G (IgG) eritub inimesel rinnapiima, eriti ternespiima: sel ajal ei ole Praluent'i kasutamine imetavatel naistel soovitatav.
English: • Check the use by date and do not use if this date has passed.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega ja ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
English: Do not touch the yellow safety cover.
Estonian: Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
English: After removal from the refrigerator, Praluent must be used within 30 days or discarded.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Praluent ära kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
English: If you stop using Praluent, your cholesterol levels can increase.
Estonian: Kui te lõpetate Praluent'i kasutamise, võib teil kolesteroolitase tõusta.
English: Lipid levels can be assessed 4 to 8 weeks after treatment initiation or titration, and dose adjusted accordingly (up-titration or down-titration).
Estonian: Lipiidide taset võib hinnata 4…8 nädalat pärast ravi alustamist või tiitrimist, ning vastavalt sellele kohandada annust (tiitrida suuremaks või väiksemaks).
English: The dose of Praluent can be individualised based on patient characteristics such as baseline LDL-C level, goal of therapy, and response.
Estonian: Praluent'i annust võib individualiseerida lähtuvalt patsiendi näitajatest, nt LDL-C ravieelne tase, ravi eesmärgist ja ravivastusest.
English: The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete tekkesagedust ei saa määrata, sest need põhinevad vabatahtlikel teatistel.
English: o thigh o belly (except for the 5 cm area around your navel)
Estonian: o reide o kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
English: • Adults with high cholesterol levels in their blood and with cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk.
Estonian: • Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna haigus, südame-veresoonkonna haiguse riski vähendamiseks.
English: • Do not rub the skin after the injection.
Estonian: • Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
English: Mean changes for all other lipids/ lipoproteins were similar to the FH I and FH II studies, however statistical significance was not reached for TG, HDL-C and Apo A-1.
Estonian: Kõikide teiste lipiidide ja lipoproteiinide keskmine muutus oli sarnane uuringutes FH I ja FH II täheldatuga, kuid statistilist olulisust ei saavutatud TG, HDL-kolesterooli ja Apo A-1 puhul.
English: • You can inject into your: o thigh o belly (except for the 5 cm area around your navel) o outer side of your upper arm (See picture).
Estonian: • Võite süstida: o reide o kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses) o õlavarre välisküljele (Vt pilti).
English: All of the studies met their primary endpoint.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja saavutati kõikides uuringutes.
English: Alirocumab is a recombinant IgG1 antibody, therefore it is expected to cross the placental barrier (see section 5.3).
Estonian: Alirokumab on rekombinantne IgG1 antikeha, mis eeldatavasti läbib platsentabarjääri (vt lõik 5.3).
English: Other medicines and Praluent Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: • Inject all of the solution by slowly and steadily pushing down the plunger.
Estonian: • Suruge kolvivart ühtlaselt ja aeglaselt alla kuni kogu lahus on süstitud.
English:  Look at the label on the syringe.
Estonian:  Vaadake süstli etiketti
English: Overall, 71.6% of patients were categorized at high or very high CV risk and not at their LDL-C target.
Estonian: Kokku 71,6% patsientidest oli südameveresoonkonna haigusrisk määratletud kõrge või väga kõrgena ning LDL-kolesterooli sihtväärtus saavutamata.
English: Reproductive toxicology studies in rats and monkeys indicated that alirocumab, like other IgG antibodies, crosses the placental barrier.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud rottidel ja ahvidel näitasid, et alirokumab sarnaselt teiste IgG antikehadele, läbib platsentabarjääri.
English: Praluent is not recommended during pregnancy or breast-feeding.
Estonian: Praluent'i ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
English: However, the LDLR has been shown to have a low affinity for Lp(a), therefore the exact mechanism by which alirocumab lowers Lp(a) is not fully understood.
Estonian: LDLR afiinsus Lp(a) suhtes on siiski madal, mistõttu ei ole toimemehhanism, mille vahendusel alirokumab langetab Lp(a) sisaldust, täielikult selge.
English: Since the effects of alirocumab on the breast-fed infant are unknown, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue Praluent during this period.
Estonian: Alirokumabi toimed rinnapiima saavale imikule ei ole teada, mistõttu tuleb otsustada, kas sel perioodil loobuda rinnapiimaga toitmisest või ravist Praluent'iga.
English: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, NY 12144
Estonian: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike
English: Frequencies for all adverse reactions identified from clinical trials have been calculated based on their incidence in pooled phase 3 clinical trials.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tuvastatud kõikide kõrvaltoimete esinemissagedused on arvutatud nende sageduse alusel 3. faasi kliiniliste uuringute koondandmetes.
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on sellised valgud, mis tuvastavad teisi spetsiifilisi valke ja seonduvad nendega.
English: However, reduction of LDL-C is maintained during the dosing interval when alirocumab is administered every two weeks.
Estonian: LDL-C taseme langus siiski püsib manustamiskordade vahel, kui alirokumabi manustatakse iga kahe nädala järel.
English: 24 months.
Estonian: 24. nädal
English: • Do not put the blue cap back on.
Estonian: • Ärge pange sinist otsikut tagasi.
English: In the phase 3 studies, 31% of patients had type 2 diabetes mellitus, and 64% of patients had a history of coronary heart disease.
Estonian: 3. faasi uuringutes oli 31% patsientidest 2. tüüpi diabeet ja 64% patsientidest anamneesis südame isheemiatõbi.
English: Your injection has now started.
Estonian: Süstimine on alanud.
English: Praluent blocks a protein called PCSK9.
Estonian: Praluent pärsib valku, mida nimetatakse PCSK9:
English: Do not use this medicine if it looks discoloured or cloudy, or if it contains visible flakes or particles.
Estonian: Ärge kasutage ravimit kui täheldate värvi muutust või see on hägune või sisaldab nähtavat sadet või osakesi.
English: ITT analysis - intent-to-treat population, includes all lipid data throughout the duration of the study irrespective of adherence to the study treatment.
Estonian: Apo A-1 a ITT analüüs - ravikavatsuslik populatsioon, mis hõlmab kõiki andmeid lipiidide kohta kogu uuringu vältel, sõltumata uuringuravi järgimisest.
English: • Do not heat the syringe, let it warm up on its own.
Estonian: • Ärge soojendage süstlit, laske sellel soojeneda.
English: • Pull the needle out of the skin at the same angle as it was inserted.
Estonian: • Tõmmake nõel nahast välja sama nurga all, mis sisse torkamisel.
English: A reduction of all-cause mortality was also observed, with only nominal statistical significance by hierarchical testing (HR 0.85, 95% CI: 0.73, 0.98).
Estonian: Täheldati ka üldise (mis tahes põhjusel) suremuse vähenemist ainult nominaalse statistilise olulisusega hierarhilisel testimisel (riskitiheduste suhe 0,85; 95% CI: 0,73; 0,98).
English: The following adverse reactions were reported in patients treated with alirocumab in pooled controlled studies and/or post-marketing use (see Table 1).
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest teatati alirokumabiga ravitud patsientidel kontrollitud uuringute koondandmete alusel ja/või turuletulekujärgselt (vt tabel 1).
English: Since alirocumab is a biological medicinal product, no pharmacokinetic effects of alirocumab on other medicinal products and no effect on cytochrome P450 enzymes are anticipated.
Estonian: Alirokumab on bioloogiline ravimpreparaat, mistõttu alirokumabi farmakokineetilist toimet teistele ravimitele ja mõju tsütokroom P450 ensüümidele ei ole ette näha.
English: Alirocumab is a human IgG1 monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells by recombinant DNA technology.
Estonian: Alirokumab on inimese monoklonaalne antikeha IgG1, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
English: LDL-C values <25 mg/dL (<0.65 mmol/L)
Estonian: LDL-kolesterooli väärtused <25 mg/dl (<0,65 mmol/l)
English: General allergic reactions were reported more frequently in the alirocumab group (8.1% of patients) than in the control group (7.0% of patients), mainly due to a difference in the incidence of pruritus.
Estonian: Alirokumabi rühmas teatati üldistest allergilistest reaktsioonidest sagedamini (8,1% patsientidest) kui kontrollrühmas (7,0% patsientidest), peamiselt sügeluse esinemissageduse erinevuse tõttu.
English: Although adverse consequences of very low LDL-C were not identified in alirocumab trials, the long-term effects of very low levels of LDL-C are unknown.
Estonian: Ehkki alirokumabi uuringutes ei tuvastatud väga madala LDL-kolesterooli ebasoodsaid tagajärgi, on LDL-kolesterooli väga madala taseme pikaajaline mõju teadmata.
English: • Take the syringe out of the packaging by holding the syringe body.
Estonian: • Võtke süstel pakendist välja hoides kinni süstli korpusest.
English: • This syringe can only be used for one single injection, and must be thrown away after use.
Estonian: • Seda süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära visata.
English: The distribution of body weight and age, two covariates impacting alirocumab exposure, were different among renal function categories and most likely explain the observed pharmacokinetic differences.
Estonian: Jaotumine kehakaalu ja vanuse järgi oli neerutalitluse kategooriates erinev, kaks muutujat mõjutavad alirokumabi süsteemset saadavust ning tõenäoliselt see selgitab täheldatud erinevused farmakokineetikas.
English: Excluding injection site reactions (ISRs) that occurred after these placebo injections, the frequency of ISRs was 11.8%.
Estonian: Pärast süstekoha reaktsioonide välistamist, mis tekkisid pärast platseebosüste, oli süstekoha reaktsioonide sagedus 11,8%.
English: In published genetic studies as well as clinical and observational trials with lipid lowering therapies an increased risk of new onset of diabetes has been associated with lower levels of LDL-C.
Estonian: Avaldatud geneetilistes uuringutes, nagu ka vere lipiidisisaldust langetava ravi kliinilistes ja vaatlusuuringutes, on LDL-kolesterooli madala tasemega seostatud diabeedi tekke riski suurenemist.
English: • If needed, pinch the skin to make sure the injection site is firm.
Estonian: • Vajadusel pigistage nahka, et pind süstekohal oleks pinges.
English: No difference in the safety profile was observed between the two doses (75 mg and 150 mg) used in the phase 3 program.
Estonian: 3. faasi uuringuprogrammis ei täheldatud erinevusi kahe kasutatud annuse (75 mg ja 150 mg) ohutusprofiilis.
English: The safety profile in patients treated with a 300 mg once every 4 week (monthly) dosing regimen, was similar to the safety profile as described for the clinical studies program using a 2 week dosing regimen, except for a higher rate of local injection site reactions.
Estonian: Ohutusprofiil patsientidel, keda raviti annusega 300 mg üks kord iga 4 nädala järel, oli sarnane 2nädalase intervalliga manustamise kliiniliste uuringute programmis kirjeldatud ohutusprofiiliga, väljaarvatud paiksete süstekoha reaktsioonide suurem määr.
English: The discontinuation rate due to local injection site reactions was comparable between the two groups (0.2% in the alirocumab group versus 0.3% in the control group).
Estonian: Paiksete süstekoha reaktsioonide tõttu katkestajate määr oli mõlemas rühmas võrreldav (alirokumabi rühmas 0,2% vs kontrollrühmas 0,3%).
English: Each pre-filled pen or pre-filled syringe is for single use only.
Estonian: Iga pen-süstel või süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: • Always read the "Instructions for Use" provided in the box.
Estonian: • Alati lugege karbis olevat „Kasutusjuhendit“.
English: This leads to the increased target-mediated clearance and reduced systemic exposure of alirocumab.
Estonian: See viib suurenenud kliirensini toime sihtkoha vahendusel ning alirokumabi süsteemse saadavuse vähenemiseni.
English: • alcohol wipes
Estonian: • alkoholiga immutatud puhastuslappe
English: • Check the liquid is clear, colourless to pale yellow and free from particles - if not, do not use (see picture A).
Estonian: • Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
English: The patient may either self-inject Praluent, or a caregiver may administer Praluent, after guidance has been provided by a healthcare professional on proper subcutaneous injection technique.
Estonian: Patsient võib endale iseseisvalt manustada Praluent'i või hooldaja võib manustada Praluent'i pärast tervishoiutöötaja poolt tehtud nõuetekohase subkutaanse süstimistehnika koolitust.
English: • Do not pull off the cap until you are ready to inject.
Estonian: • Ärge tõmmake katet enne kui olete valmis süstima.