FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer (entre 1 em 100 pessoas e 1 em 1000 pessoas) são: - sede, baixos níveis de potássio no sangue, gota - pesadelos, perda de memória, alterações de humor - tremores musculares, rigidez muscular - olhos lacrimejantes, intolerância à luz - zumbido ou barulho nos ouvidos - batimento cardíaco irregular, angina, batimento cardíaco lento ou rápido, - desmaios, especialmente ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada, - hemorragia nasal, dificuldade em respirar, tosse, inflamação na garganta - falta de apetite ou aumento do apetite, distúrbios do sabor - perda de cabelo, inchaço da face ou de outras partes do corpo - articulações ou músculos dolorosos, fraqueza muscular - incontinência, dor ao urinar - rubores, febre, arrepios
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st aga vähem kui 1-l patsiendil 100-st, on järgmised: janu, vere madal kaaliumisisaldus, podagra; luupainajad, mälukaotus, tujumuutused; lihasevärin, lihaste kangus; suurenenud pisaravool, valgusekartus; helin või müra kõrvus; südame rütmihäired, angiin, südameaeglus või südamepekslemine; minestamine, eriti püsti tõustes; ninaverejooks, hingamisraskused, köha, kurgupõletik; isupuudus või isu tõus, maitsetundlikkuse häired; juuste väljalangemine, näo või keha turse; liigese- või lihasvalu, lihasnõrkus; kusepidamatus, valu urineerimisel; õhetus, palavik, värin.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados são comprimidos brancos, redondos, biconvexos com a marcação "DL" num dos lados.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused on valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL" ühel küljel.
Portuguese: No início da terapêutica podem ocorrer hipotensão postural e, em casos raros, síncope, especialmente com doses muito elevadas, mas também quando se reinicia o tratamento após um intervalo.
Estonian: Ravi alguses, eriti kõrgetel annustel, aga ka ravi jätkamisel pärast selle katkestamist võib püstasendis esineda hüpotooniat ja harvadel juhtudel minestust.
Portuguese: 8 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid
Portuguese: Dispersão a 30% de copolímero de ácido metacrílico - etil acrilato (1:1) Sílica anidra coloidal
Estonian: Metakrüülhappe - etüülakrülaadi 1 : 1 kopolümeeri dispersioon 30% Veevaba kolloidne ränidioksiid
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico:
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Portuguese: Após administração oral de doses terapêuticas, a doxazosina de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é bem absorvida atingindo níveis sanguíneos máximos, gradualmente, 6 a 8 horas após a administração da dose.
Estonian: Terapeutiliste annuste suukaudsel manustamisel imenduvad Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni veres järk-järgult, 6...8 tundi pärast manustamist.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] (Doxazosina)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused [vt I lisa] (doksasosiin)
Portuguese: Cefaleias, tonturas, perda de consciência, síncope, dispneia, hipotensão, palpitações, taquicardia, arritmia.
Estonian: Sümptomid: peavalu, pearinglus, teadvusetus, minestus, hingeldus, hüpotoonia, südamepekslemine.
Portuguese: Um comprimido de libertação prolongada contém 4,85 mg de mesilato de doxazosina correspondente a 4 mg de doxazosina - Os outros ingredientes são óxido de polietileno, celulose microcristalina, povidona, α-tocoferol, sílica anidra coloidal, estearil fumarato de sódio, copolímero de ácido metacrílico - etil acrilato (1:1), macrogol e dióxido de titânio (E171).
Estonian: - Abiained on polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi 1:1 kopolümeer ja titaandioksiid (E171).
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de libertação imediata de doxazosina para a hipertensão podem ser mudados para Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e a dose deve ser titulada para cima, conforme seja necessário, mantendo simultaneamente o efeito e a tolerabilidade.
Estonian: Patsiendid, kellel ravitakse hüpertoonitõbe ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettidega, võib üle viia Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja nendega seotud nimetustele ja annust vajadusel suuremaks tiitrida, ilma et ravimi toime või patsiendi ravimitaluvus seejuures muutuks.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado como agente único ou em combinação com outro medicamento, por ex. um diurético tiazida, um agente de bloqueio dos beta-adrenoreceptores, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi võib kasutada üksinda või koos mõne teise ravimpreparaadiga, näiteks tiasiid-diureetiku, beetaadrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga.
Portuguese: Existem apenas dados limitados nos doentes com disfunção hepática e sobre os efeitos de medicamentos que se sabe influenciarem o metabolismo hepático (por ex., cimetidina).
Estonian: Farmakokineetika kohta häirunud maksakahjustusega patsientidel ja maksa ainevahetust mõjutavate ravimite, näiteks tsimetidiini toime kohta on andmeid vähe.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Pouco frequente: sede, hipocalemia, gota Raro: hipoglicémia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: janu, hüpokalieemia, podagra Harv: hüpoglükeemia
Portuguese: A razão máxima/mínima de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados corresponde a menos de metade da dos comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
Estonian: Maksimumkontsentratsiooni / baaskontsentratsiooni suhe on Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatel tablettidel ja nendega seotud nimetustel rohkem kui poole võrra väiksem ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Portuguese: As propriedades farmacocinética da doxazosina de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada levam a uma variação ligeira dos níveis plasmáticos.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetiliste omaduste tõttu Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja nendega seotud nimetustes varieerub ravimi plasmakontsentratsioon vähe.
Portuguese: Tomar Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados com alimentos e bebidas
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste koos toidu ja joogiga
Portuguese: Qual a composição de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados: - A substância activa é doxazosina (na forma de mesilato).
Estonian: Mida Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused sisaldavad - Toimeaine on doksasosiin (mesülaadina).
Portuguese: Verificou-se que a radioactividade atravessa a placenta após a administração oral de doxazosina marcada em ratos fêmeas grávidas.
Estonian: Samuti läbis suukaudselt manustatud radioaktiivse märgisega doksasosiin tiinetel rottidel platsenta.
Portuguese: 7 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Estonian: 7 MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse vastavas riigis]
Portuguese: A administração de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes hipertensos causa uma redução clinicamente significativa da tensão arterial como resultado de uma redução da resistência vascular sistémica.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või nendega seotud nimetuste manustamise tulemuseks hüpertensiivsetele patsientidele on kliiniliselt oluline vererõhu alanemine süsteemse vaskulaarse resistentsuse vähenemise tõttu.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados funciona relaxando os músculos à volta da saída da bexiga e da próstata, facilitando a micção.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused lõdvestavad põie väljapääsu ja eesnäärme ümber paiknevaid lihaseid, kergendades urineerimist.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HPB) que são hipertensos ou normotensos, já que as alterações da tensão arterial nos doentes normotensos não são clinicamente significativas.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi võib eesnäärme healoomulise suurenemise (BPH) raviks kasutada nii hüpertensiivsetel kui ka normotensiivsetel eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel, , sest vererõhu muutused normotensiivsetel patsientidel on kliiniliselt ebaoluline.
Portuguese: Tomar Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados sempre de acordo com as indicações do médico.
Estonian: Võtke Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetust alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Portuguese: 6 OUTRAS INFORMAÇÕES
Estonian: 6 LISAINFO
Portuguese: Frequente: desejo frequente de micção, aumento da micção, ejaculação retardada Pouco frequente: incontinência, perturbações miccionais, disúria Raro: impotência, priapismo
Estonian: Sage: sage urineerimissoov, suurenenud urineerimine, hilinenud ejakulatsioon Aeg-ajalt: kusepidamatus, urineerimishäired Harv: impotentsus, priapism
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos correspondem, aproximadamente, a um terço dos que são obtidos com a mesma dose de comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
Estonian: Ravimi maksimaalne plasmakontsentratsioon on ravimit koheselt vabastavate sama annusega doksasosiinitablettidega võrreldes umbes kolm korda väiksem.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
Estonian: Mõnedel ravimitel võib olla koostoimeid Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetustega.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ühes toimeainet prolongeeritult vabastavas tabletis on 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes que podem ocorrer (entre 1 em 10 pessoas e 1 em 100 pessoas) são: - cãibras musculares, cansaço, sonolência, sensação geral de mal-estar, dores de cabeça - palpitações, dores no peito - vertigens ou tonturas, especialmente ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada - rinite (corrimento ou congestão nasal), falta de ar - obstipação, indigestão ou azia - edema (inchaço dos pés ou tornozelos), - aumento da necessidade de urinar, aumento do volume de urina,
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 100-st aga vähem kui 1-l patsiendil 10-st, on järgmised: lihaskrambid, väsimus, unisus, üldine ebamugavustunne, peavalu; südamepekslemine, valu rindkeres; uimasus või pearinglus, eriti püsti tõustes; nohu, õhupuudus; kõhukinnisus, seedehäired või kõrvetised; jalgade või liigeste turse; suurenenud urineerimisvajadus, suurenenud uriinikogus, hilinenud ejakulatsioon; nõrkus.
Portuguese: O perfil de reacções adversas nos ensaios clínicos com doentes com hiperplasia benigna da próstata correspondeu ao que foi observado na hipertensão.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil kliinilistes uuringutes eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidega oli analoogne kõrge vererõhuga patsientide omaga.
Portuguese: Pouco frequente: alopecia, edema da face/edema geral Raro: exantema cutâneo, prurido, púrpura
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt: alopeetsia, näoturse / üldine turse Harv: lööve, kihelus, purpur
Portuguese: Idosos:
Estonian: Eakad patsiendid
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar sonolência.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused võivad põhjustada unisust.
Portuguese: Não tome Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados se estiver grávida ou a amamentar.
Estonian: Ärge võtke Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi raseduse või imetamise ajal.
Portuguese: A administração de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes com hiperplasia da próstata resulta numa melhoria significativa da urodinâmica e dos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoreceptores alfa localizados no estroma muscular da próstata, cápsula e colo da bexiga.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või nendega seotud nimetuste manustamise tulemuseks eesnäärme healoomulise suurenemise korral on nii urodünaamika kui ka subjektiivsete sümptomite märgatav paranemine eesnäärme lihaskoe stroomas ja eesnäärme kapslis ning kusepõie kaela piirkonnas asuvate adrenergiliste alfa 1-retseptorite selektiivse blokeerimise tulemusel.
Portuguese: • Estrogénios
Estonian: • Imetamine
Portuguese: Não utilize Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister.
Estonian: Ärge kasutage Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt (prolongeeritult) vabastavad tabletid
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequente: astenia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: lihasnõrkus
Portuguese: Cuidados particulares:
Estonian: Eriti oluline:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial com os doentes hipotensos ou em doentes com desregulação ortostática conhecida a tomarem doxazosina em comprimidos de libertação prolongada para tratar a hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Estonian: Eriti hoolikas peab olema doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamisel eesnäärme healoomulise suurenemise raviks hüpotooniaga patsientidel või teadaoleva püstasendis avalduva hüpotooniaga patsientidel.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I)
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Portuguese: Adultos: Geralmente, 4 mg de doxazosina uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 8 milligrammini üks kord päevas.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como estando pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento estão listadas abaixo por classe de sistemas de órgãos do corpo e por frequência absoluta.
Estonian: Allpool on organiklasside ja esinemissageduse alusel esitatud ebasoodsad ravimireaktsioonid, mida võib lugeda raviga seotuks.
Portuguese: Pouco frequente: anorexia, aumento do apetite, distúrbios do sabor Raro: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
Estonian: Sage: kõhukinnisus, seedehäire Aeg-ajalt: anoreksia, isu tõus, maitsetundlikuse häired Harv: ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, oksendamine
Portuguese: Frequente: cãibras musculares, fadiga, mal-estar, cefaleias, sonolência Pouco frequente: tremores, rigidez muscular Raro: parestesia
Estonian: Sage: lihasekrambid, väsimus, halb enesetunne, peavalu, unisus Aeg-ajalt: värinad, lihaste kangus Harv: paresteesia
Portuguese: Não tome Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
Estonian: Ärge võtke Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi
Portuguese: ANEXO III CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: LISA III MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Portuguese: Para a suspensão ser levantada, os Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado teriam de fornecer às autoridades competentes nacionais:
Estonian: Peatamise lõpetamiseks peavad müügilubade hoidjad esitama pädevatele siseriiklikele asutustele järgmised andmed:
Portuguese: • Dados que demonstrassem que os medicamentos podem ser utilizados com segurança, tomando em linha de conta as informações sobre intoxicações obtidas em centros anti-venenos na Europa.
Estonian: • andmed, mis näitavad, et ravimeid saab kasutada ohutult, võttes arvesse Euroopa mürgistuskeskustest mürgistuste kohta saadud andmeid;
Portuguese: • Medidas pormenorizadas de minimização do risco e formas de garantir que o impacto de tais medidas pudesse ser adequadamente avaliado uma vez implementadas.
Estonian: • üksikasjalikud meetmed riskide minimeerimiseks ja viisid selliste võetud meetmete mõju adekvaatse hindamise tagamiseks.
Portuguese: • Dados que demonstrassem uma eficácia e uma segurança convincentes decorrentes de ensaios clínicos adequadamente concebidos (incluindo uma substância de comparação activa) e dados que justificassem a dose proposta.
Estonian: • sobiva ülesehitusega kliinilistest uuringutest (milles on kasutatud aktiivset võrdlusravimit) saadud andmeid, mis tõestavad veenvalt ravimi efektiivsust ja ohutust ning põhjendavad kavandatud annust;
Portuguese: Benefício-risco
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe
Portuguese: Na Noruega, a maior parte destas actividades já se encontrava implementada em 1995, sem qualquer efeito no modo como o medicamento era prescrito e utilizado.
Estonian: Norras võeti enamik neist meetmetest juba 1995. aastal, ilma et see oleks mõjutanud ravimi määramist ja kasutamist.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A SUSPENSÃO DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: MÜÜGILUBADE PEATAMISE ALUSED
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado propuseram várias actividades de minimização do risco (como a restrição da indicação, a recomendação de tratamento a curto prazo apenas, o fornecimento somente de embalagens pequenas e a alteração da categoria de prescrição para uma mais restritiva).
Estonian: Müügiloa hoidjad on kavandanud mitut meedet riskide minimeerimiseks (näiteks näidustuse piiramine, soovitamine ainult lühiajaliseks raviks, turustamine ainult väikestes pakendites ja retseptinõuete rangemaks muutmine).
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM CARISOPRODOL (ver Anexo I)
Estonian: KARISOPRODOOLI SISALDAVATE RAVIMITE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE
Portuguese: Consequentemente, na prática, é difícil assegurar em muitos doentes um padrão de utilização segura dos medicamentos que contêm carisoprodol.
Estonian: Sel põhjusel on paljude patsientide korral praktikas raske saavutada karisoprodooli sisaldavate ravimite ohutut kasutamist;
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado optou pela retirada voluntária com base na avaliação realizada pelas Autoridades Competentes da Noruega.
Estonian: Müügiloa hoidja otsustas need vabatahtlikult tühistada Norra pädeva asutuse läbiviidud hindamise tulemusena.
Portuguese: A parte farmacocinética do estudo acima indicado mostrou que a curva de concentração sanguínea do carisoprodol aumenta e diminui rapidamente.
Estonian: Eelmainitud uuringu farmakokineetika osa näitas, et karisoprodooli kontsentratsiooni veres näitav kõver tõuseb ja langeb kiiresti.
Portuguese: Para as outras indicações autorizadas em alguns países, é necessário concluir que a eficácia não está documentada, baseando-se antes em relatos episódicos do efeito clínico.
Estonian: Seoses teiste näidustustega, mille kohta on teatavates riikides müügiluba väljastatud, tuleb järeldada, et efektiivsust ei ole dokumenteeritud, vaid see põhineb kliinilise toime ebamäärastel tõenditel.
Portuguese: Em 20 de Abril de 2007, as Autoridades Competentes da Noruega (NoMA) emitiram um Alerta Rápido informando os Estados-Membros, a EMEA e a Comissão Europeia, nos termos do artigo 107.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, da decisão tomada pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado, a Actavis, de retirar voluntariamente, a partir de 1 de Maio de 2008, as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos que contêm carisoprodol no respectivo Estado-Membro.
Estonian: Norra pädev asutus andis 20. aprillil 2007 kiirhoiatuse, milles teatas liikmesriikidele, Euroopa Ravimiametile ja Euroopa Komisjonile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohaselt müügiloa hoidja Actavise otsusest tühistada oma liikmesriigis vabatahtlikult alates 1. maist 2008 kõikide karisoprodooli sisaldavate ravimite müügiload.
Portuguese: Os medicamentos que contêm carisoprodol estão disponíveis na Europa desde 1959 e dispõem de Autorizações de Introdução no Mercado numa série de Estados-Membros da UE (para a lista dos medicamentos que contêm carisoprodol autorizados na eu, ver o Anexo I).
Estonian: Karisoprodooli sisaldavaid ravimeid on turustatud Euroopas alates 1959. aastast ning neile on väljastatud müügiluba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis (Euroopa Liidu müügiloaga karisoprodooli sisaldavate ravimite loetelu on esitatud I lisas).
Portuguese: O CHMP abordou a questão na sessão plenária de Setembro de 2007, tendo o procedimento sido iniciado na reunião do CHMP de Setembro de 2007, nos termos do número 2 do artigo 107.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arutas seda küsimust 2007. aasta septembris toimunud plenaaristungil ning menetlust muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 lõike 2 alusel alustati komitee 2007. aasta septembris toimunud koosolekul.
Portuguese: Nos recentes estudos de observação, os padrões de prescrição continuaram a ser distorcidos.
Estonian: Hiljutistes vaatlusuuringutes täheldati ravimi määramisviisi jätkuvat moonutamist.
Portuguese: A falta de estudos de segurança recentes que comparem o carisoprodol com outros medicamentos analgésicos com um perfil de segurança mais bem estudado para a mesma indicação sublinha a necessidade de investigação sistemática adicional.
Estonian: Et puuduvad uuemad ohutusuuringud, milles karisoprodooli on võrreldud muude valuvaigistitega, mille ohutusprofiili sama näidustuse korral on uuritud paremini, on vaja edasisi süstemaatilisi uuringuid.
Portuguese: Incluem comprimidos e supositórios, cuja venda está sujeita a receita médica, em 12 Estados-Membros da UE.
Estonian: Nende hulgas on Euroopa Liidu 12 liikmesriigis retsepti alusel väljastatavad tabletid ja rektaalsuposiidid.
Portuguese: Os três estudos de observação publicados na Noruega em 2007 apresentaram provas dos sinais de uso abusivo e deficiência identificados pelo sistema de notificação espontânea na Noruega.
Estonian: Kolm Norras 2007. aastal avaldatud vaatlusuuringut näitasid ravimi väärkasutust ja funktsioonide halvenemist, mille kohta oli varem saadud andmeid Norra spontaansete teadete süsteemist.