FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Diflucan vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Diflucan şi conţinutul ambalajului
Czech: Tyto hraniční hodnoty jaou uvedeny níže:
Romanian: Aceste valori prag sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Czech: Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozicei.
Romanian: Doze de 100, 200 şi 400 mg la adulţi corespund la doze de 3, 6 şi 12 mg/kg la copii şi conduc la o expunere sistemică comparabilă.
Czech: Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně, není nutné měnit denní dávku.
Romanian: La trecerea de la calea de administrare intravenoasă la calea de administrare orală sau invers, nu este necesară modificarea dozei zilnice.
Czech: U Candida spp se vyvinulo několik mechanizmů rezistence vůči azolovým antimykotickým přípravkům.
Romanian: Candida spp. a dezvoltat o serie de mecanisme de rezistenţă la medicamentele antifungice azolice.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Czech: Průměrný poločas plazmatické eliminace flukonazolu se pohyboval v rozmezí 15 a 18 hodin a distribuční objem byl přibližně 880 ml/kg po opakovaných dávkách.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al fluconazolului a variat între 15 şi 18 ore, iar volumul de distribuţie a fost de aproximativ 880 ml/kg după doze repetate.
Czech: Proto se zdá, že změny v dispozici flukonazolu u starších pacientů souvisejí se sníženými renálními funkčními charakteristikami této skupiny pacientů.
Romanian: Astfel, modificarea farmacocineticii fluconazolului la pacienţii vârstnici pare să fie corelată cu funcţia renală redusă caracteristică acestei grupe.
Czech: I po úspěšné léčbě dlouhodobé chronické infekce nehtu může někdy přetrvávat jeho deformace.
Romanian: După succesul tratamentului în infecţiile cronice de lungă durată, este posibil ca uneori unghiile să rămână desfigurate.
Czech: Odměřte 66 ml převařené vody a přidejte do lahvičky.
Romanian: Se măsoară 66 ml de apă plată şi se adaugă apa în flacon.
Czech: U pacientů se závažnou renální nedostatečností, (GFR< 20 ml/min) je biologický poločas zvýšen z 30 na 98 hodin.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 20 ml/min) timpul de înjumătăţire creşte de la 30 de ore la 98 de ore.
Czech: Deset z těchto pacientů souběžně užívalo diuretika.
Romanian: Zece dintre aceşti pacienţi au urmat tratament concomitent cu diuretice.
Czech: Distribuce Distribuční objem léku se blíží celkovému objemu tělesné vody.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ acela al apei totale din organism.
Czech: Nebyla zjištěna žádná významná farmakokinetická interakce mezi flukonazolem a azithromycinem.
Romanian: Nu au existat interacţiuni farmacocinetice semnificative între fluconazol şi azitromicină.
Czech: Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Romanian: Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 1,3 g cukru.
Romanian: - O doză de 10 ml conţine 1,3 g de zahăr.
Czech: • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy
Romanian: • Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase.
Czech: Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.
Czech: V závislosti na celkové závažnosti onemocnění
Romanian: În funcţie de severitatea afecţiunii
Czech: Mladiství ve věku od 12 do 17 let
Romanian: Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani
Czech: 1 až 3 týdny
Romanian: 1 până la 3 săptămâni
Czech: Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
Romanian: Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.
Czech: Denní dávka
Romanian: Doză zilnică
Czech: K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS.
Romanian: Pacienţii cu SIDA prezintă o tendinţă mai crescută la reacţii cutanate severe la multe medicamente.
Czech: Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika".
Romanian: Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite "antifungice".
Czech: • Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Romanian: • Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe an)
Czech: Žádné studie sledující účinek přípravku Diflucan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Diflucan asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Mladiství (ve věku od 12 do 17 let):
Romanian: Adolescenţi (cu vârstă cuprinsă între 12 şi 17 ani):
Czech: Karcinogeneze
Romanian: Carcinogenitatea
Czech: Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky nelze doporučit:
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente nu este recomandată:
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Romanian: Efectele din studiile non-clinice s-au observat doar la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea la om şi nu prezintă relevanţă pentru utilizarea clinică.
Czech: U menších dětí může být lék podán stříkačkou přímo do úst.
Romanian: În cazul copiilor mai mici, medicamentul poate fi administrat în gură, direct din seringă.
Czech: Další nežádoucí účinky:
Romanian: Alte reacţii adverse:
Czech: Dodává se také 20ml odměrka.
Romanian: Este furnizată şi o măsură dozatoare a 20 ml.
Czech: Účinek ostatních léčivých přípravků na flukonazol
Romanian: Efectul altor medicamente asupra fluconazolului
Czech: Zvýšené koncentrace fentanylu mohou vést k respirační depresi.
Romanian: Concentraţii crescute de fentanil pot determina apariţia deprimării respiratorii.
Czech: Skleněné lahvičky: 5 let Plastové PVC vaky: 18 měsíců
Romanian: Pungi plastifiate din PVC: 18 luni.
Czech: Losartan: Flukonazol inhibuje metabolismus losartanu na jeho aktivní metabolit (E- 31 74), který je zodpovědný za většinu antagonistického účinku k receptoru pro angiotensin Il, který se objevuje v průběhu léčby losartanem.
Romanian: Fluconazolul inhibă metabolizarea losartanului la metabolitul său activ (E-31 74), principalul responsabil de blocarea receptorilor angiotensinei II care apare în timpul tratamentului cu losartan.
Czech: Flukonazol proniká do mateřského mléka v koncentracích nižších než jsou koncentrace plazmatické.
Romanian: Fluconazolul se excretă în laptele matern, atingând concentraţii mai mici decât cele plasmatice.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika".
Romanian: CE ESTE DIFLUCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite "antifungice".
Czech: Účinek flukonazolu na ostatní léčivé přípravky
Romanian: Efectul fluconazolului asupra altor medicamente
Czech: Léčbu je možné zahájit ještě před obdržením výsledků kultivačního nebo jiného laboratorního vyšetření, ale jakmile jsou výsledky těchto vyšetření dostupné, je třeba podle nich antiinfekční léčbu upravit.
Romanian: Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
Czech: Pokyny pro použití: Před každým použitím protřepejte zavřenou lahvičku s rekonstituovanou suspenzí.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea: A se agita flaconul închis cu suspensia reconstituită înainte de fiecare utilizare.
Czech: Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě.
Romanian: Similar altor infecţii asemănătoare la adulţi, durata tratamentului este în funcţie de răspunsul clinic şi micologic.
Czech: • Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod umělým chrupem), pokud dentální hygiena nebo topická léčba není dostatečná.
Romanian: • Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente.
Czech: Obvykle činí alespoň 68 týdnů.
Romanian: În general, cel puţin 6-8 săptămâni.
Czech: Jestliže jste užili příliš mnoho tobolek najednou, můžete pocítit nevolnost.
Romanian: Dacă luaţi prea multe capsule deodată este posibil să vă simţiti rău.
Czech: Ačkoli nebyla popsána žádná specifická inkompatibilita, nedoporučuje se před infúzí mísit flukonazol s jinými léky.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat incompatibilităţi specifice, nu se recomandă amestecarea în perfuzie cu alte medicamente.
Czech: Farmakoterapeutická skupina - antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC01
Romanian: Clasificare ATC Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic, derivaţi de triazol, codul ATC: J02AC01
Czech: 90% hladiny v ustáleném stavu je dosaženo za 4 - 5 dnů po opakovaném podání jedné denní dávky.
Romanian: 90% din concentraţiile plasmatice de la starea de echilibru sunt obţinute după 4-5 zile de administrare a unei dozei unice zilnice.
Czech: Flukonazol je metabolizován pouze v malé míře.
Romanian: Fluconazolul este metabolizat în proporţie mică.
Czech: IE = není jednoznačně určeno, zda druh bude dobře odpovídat na léčbu tímto antimykotikem.
Romanian: IE = Nu există dovezi suficiente că speciile în discuţie sunt sensibile la tratamentul cu acest medicament.
Czech: Neužívejte přípravek Diflucan - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na flukonazol, na jiné léky, které jste užíval/a k léčbě mykotických infekcí nebo na kteroukoli další složku přípravku Diflucan.
Romanian: Nu luaţi Diflucan - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Diflucan.
Czech: Zvýšené hladiny takrolimu byly spojovány s nefrotoxicitou.
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute de tacrolimus au fost asociate cu nefrotoxicitate.
Czech: Pokyn pro použití dětské stříkačky: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) Protřepejte dobře připravenou suspenzi.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea seringii pediatrice (Aplicabil numai dacă există pe piaţă în ţara dumneavoastră) Agitataţi energic suspensia preparată.
Czech: Léčba slizniční kvasinkové infekce - dávka závisí na lokalizaci infekce
Romanian: Tratamentul candidozei mucoaselor - dozele depind de localizarea infecţiei
Czech: Cirkulující metabolity nebyly prokázány.
Romanian: Nu există dovezi despre existenţa metaboliţilor circulanţi.
Czech: Zřídka se během léčby flukonazolem mohou objevit exfoliativní kožní reakce, jako je StevensJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Romanian: Unii pacienţi au dezvoltat rar, în timpul tratamentului cu fluconazol, reacţii cutanate exfoliative, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică.
Czech: Údaje o několika stech těhotných ženách léčených standardními dávkami flukonazolu (<200 mg/den), podávaného v jednorázových nebo opakovaných dávkách během prvního trimestru neprokázaly žádný nežádoucí účinek na plod.
Romanian: Datele provenite din utilizarea fluconazolului la mai multe sute de femei gravide în doze standard (<200 mg/zi), administrate ca doză unică sau doze multiple în timpul primului trimestru de sarcină, nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare asupra fătului.
Czech: Smí být použit pouze pokud je roztok čirý a bez viditelných částic.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată doar dacă este limpede şi lipsită de particule vizibile.
Czech: Po otevření musí být všechen nepoužitý infuzní roztok zlikvidován.
Romanian: După deschidere, orice cantitate de soluţie perfuzabilă neutilizată trebuie eliminată.
Czech: Souběžné podávání diuretik neovlivnilo významně AUC nebo Cmax.
Romanian: Administrarea concomitentă a diureticelor nu a modificat semnificativ ASC sau Cmax.
Czech: Doporučuje se časté sledování možného výskytu nežádoucích účinků.
Romanian: Este recomandată monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse.
Czech: Dlouhý poločas eliminace z plazmy umožňuje léčbu jedinou dávkou používanou u vaginální kandidózy při dávkování jednou denně a jednou týdně u jiných indikací.
Romanian: Timpul lung de înjumătăţire plasmatică reprezintă baza raţională pentru administrarea unei doze unice în cazul candidozei vaginale şi a unei singure doze pe zi sau săptămână în celelalte indicaţii.
Czech: Přidejte malé množství převařené vody a důkladně protřepejte.
Romanian: Se adaugă o cantitate mică de apă plată şi se agită energic.
Czech: Existuje rovněž přímý, třebaže nedokonalý vztah mezi AUC nebo dávkou a uspokojivou klinickou odpovědí na léčbu perorální kandidózy a v menší míře kandidemie.
Romanian: Există, de asemenea, o relaţie directă, deşi imperfectă între ASC sau doză şi succesul terapeutic în cazul candidozelor orale şi într-o măsură mai mică în cazul candidemiei.
Czech: Co přípravek Diflucan obsahuje
Romanian: Ce conţine Diflucan
Czech: Některé léky se mohou s přípravkem Diflucan vzájemně ovlivňovat.
Romanian: Unele medicamente pot interacţiona cu Diflucan.
Czech: Flukonazol zvyšuje systémovou expozici antagonistů kalciového kanálu.
Romanian: Fluconazolul poate creşte expunerea sistemică a blocantelor canalelor de calciu.
Czech: • Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s dlouhodobou neutropenií (jako jsou pacienti s hematologickými malignitami podstupující chemoterapii nebo transplantaci kmenových buněk krvetvorby (viz bod 5.1).
Romanian: • Infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită (precum pacienţii cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)).
Czech: Ačkoliv je tento lék pro dospělé, mohou ho užívat dospívající (ve věku od 12 do 17 let), pokud je tato léčba nutná a neexistuje vhodná alternativa, a užívá se stejným způsobem jako u dospělých.
Romanian: Deşi acest medicament este destinat adulţilor, poate fi utilizat de către adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani) dacă tratamentul este obligatoriu şi nu există alte variante de tratament potrivite, modul de administrare fiind acelaşi ca la adult.
Czech: Diflucan se užívá k léčbě slizniční kandidózy (orofaryngeální, jícnové), invazívní kandidózy, kryptokokové meningitidy a k profylaxi kandidových infekcí u imunologicky oslabených pacientů.
Romanian: Diflucan este utilizat în tratamentul candidozei mucoaselor (orofaringiană, esofagiană), candidozei invazive, meningitei criptococice şi pentru profilaxia infecţiilor candidozice la pacienţii imunodeprimaţi.
Czech: • Dermatomykózy včetně tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, a kožních kandidových infekcí, je-li indikována systémová léčba.
Romanian: • Dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor şi infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic.
Czech: - Akutní vaginální kandidóza - Kandidové balanitida
Romanian: - Candidoza vaginală acută - Balanita candidozică
Czech: Diflucan je indikován u dospělých k léčbě:
Romanian: Diflucan este indicat la adulţi pentru tratamentul:
Czech: - Kandidurie
Romanian: - Candidurie
Czech: Dálle se již neředí.
Romanian: Nu va fi diluat suplimentar.
Czech: 7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy).
Romanian: 7 până la 21 zile (până la remisia candidozei orofaringiene).
Czech: Je možné použít tuto kombinaci, ale je nutné mít na paměti výskyt nežádoucích účinku souvisejících s CNS.
Romanian: Această asociere se poate utiliza dar trebuie avută în vedere incidenţa reacţiilor adverse la nivelul SNC.
Czech: Stupnice na stříkačce ukazuje v ml.
Romanian: Gradaţiile de pe seringă sunt redate în ml.
Czech: Diflucan se může užívat jako udržovací léčba k prevenci relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence (viz bod 4.4).
Romanian: Diflucan poate fi utilizat ca tratament de menţinere pentru prevenirea recidivelor meningitei criptococice la copiii care prezintă risc crescut de recădere (vezi pct. 4.4).
Czech: Lahvičku uzavřete bezpečnostním uzávěrem, adaptér ponechjte na hrdlu lahve.
Romanian: Închideţi flaconul cu capacul de siguranţă; adaptorul va rămâne pe gâtul flaconului.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan Tento lék obsahuje malé množství laktozy (mléčný cukr).
Romanian: Acest medicament conţine o cantitate mică de lactoză (glucidă din lapte).
Czech: Flukonazol je odstraněn hemodialýzou a v menší míře peritoneální dialýzou.
Romanian: Fluconazolul este eliminat prin hemodializă şi într-o măsură mai mică prin dializă peritoneală.
Czech: Cmax byla 1,54 µg/ml a nastala za 1,3 hodiny po podání dávky.
Romanian: 1,54 µg/ml şi s-a atins după 1,3 ore de la administrare.
Czech: Porodní poruchy způsobily mírný nárůst počtu mrtvě narozených mláďat a snížení míry přežití novorozených mláďat při těchto dávkách.
Romanian: La aceste doze, tulburările la naştere s-au manifestat printr-o uşoară creştere a numărului de pui născuţi morţi şi printr-o scădere a supravieţuirii nou-născuţilor.
Czech: Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závtatě nebo záchvaty.
Romanian: În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional ameţeli sau convulsii.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Romanian: 4.8 Recţii adverse
Czech: Některé azoly, včetně flukonazolu, bývají spojovány s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
Romanian: Tratamentul cu anumiţi derivaţi azolici, inclusiv cu fluconazol, a fost asociat cu prelungirea electrocardiografică a intervalului QT.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou úměrné podané dávce.
Romanian: Concentraţiile plasmatice sunt proporţionale cu doza administrată.
Czech: Antimykotikum Hraniční hodnoty závislé na druhu kandid (S</R>) mg/l
Romanian: Valori prag legate de specie (S</R>)
Czech: Glycerol může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem (viz bod 4.8).
Romanian: Glicerolul poate provoca dureri de cap, jenă gastrică şi diaree (vezi pct. 4.8).
Czech: Interakce se sachinarem/ritonavirem nebyla studována a může být klinicky významná.
Romanian: Nu s-a studiat interacţiunea cu saquinavir/ritonavir, care poate fi mai însemnată.
Czech: Dodatečná data byla dostupná ze studie ze soucitu.
Romanian: Date suplimentare au fost disponibile datorită unui studiu cu medicament furnizat gratuit.
Czech: Pokyny pro přípravu suspenze: Doporučuje se, aby Váš lékárník připravil Diflucan perorální suspenzi, předtím než Vám ji dá.
Romanian: Se recomandă ca farmacistul să vă prepare Diflucan pulbere pentru suspensie orală, înainte să vi-l elibereze.
Czech: Tyto hodnoty byly rozděleny na hraniční hodnoty na druhu kandid nezávislé; které byly určeny hlavně na základě dat PK/PD a jsou nezávislé na distribuci MIC jednotlivých druhů, a na hraniční hodnoty závislé na druhu kandid pro druhy nejčastěji vyvolávající klinické infekce.
Romanian: Acestea au fost împărţite în valori prag fără legatură cu specia, care au fost determinate în principal pe baza datelor FC/FD şi sunt independente de distribuţiile CMI pentru anumite specii, şi valori prag legate de specie, pentru speciile care produc cel mai frecvent infecţii la om.
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Czech: Podobně je méně pravděpodobná úspěšná klinická odpověď na léčbu infekcí vyvolaných kmeny s vyššími MIC flukonazolu.
Romanian: În mod asemănător, vindecarea este mai puţin probabilă în cazul infecţiilor cauzate de tulpini cu o CMI pentru fluconazol mai mare.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK DIFLUCAN UCHOVÁVAT
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ DIFLUCAN
Czech: Velikost balení: 150 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: 150 ml.
Czech: Pacienti s ledvinovými problémy
Romanian: Pacienţi cu probleme renale
Czech: 400 mg první den, poté 200 až 400 mg jednou denně po 6 až 8 týdnů nebo déle, pokud je třeba.
Romanian: 400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult dacă este necesar.
Czech: Užití u dětí ve věku 0 až 4 týdny
Romanian: Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici.
Romanian: În acest caz, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală.
Czech: Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokalemie
Romanian: Hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hipokalemie
Czech: Byly hlášeny případy superinfekce způsobené jinými druhy kandid než Candida albicans, které jsou většinou přirozeně necitlivé k flukonazolu (např. Candida krusei).
Romanian: Au fost raportate cazuri de suprainfecţii cu specii de Candida altele decât Candida albicans, adesea rezistente natural la fluconazol (de exemplu, Candida krusei).
Czech: Vždy užívejte přípravek Diflucan přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luaţi întotdeauna Diflucan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Farmakokinetické údaje byly hodnoceny u 113 pediatrických pacientů z 5 studií; 2 studie s jednorázovou dávkou, 2 studie s opakovanými dávkami a studie u nedonošených novorozenců.
Romanian: Datele de farmacocinetică au fost evaluate la 113 pacienţi copii şi adolescenţi în 5 studii clinice; 2 studii cu doză unică, 2 studii cu doze repetate şi un studiu la nou-născuţi prematuri.
Czech: Průměrná AUC byla 76,420,3 µg.h/ml a průměrný konečný poločas eliminace byl 46,2 hodin.
Romanian: Valoarea medie a ASC a fost 76,4±20,3 μg.h/ml şi valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost 46,2 ore.
Czech: Fertilita Flukonazol neměl vliv na fertilitu samců nebo samic potkanů (viz bod 5.3).
Romanian: Fertilitatea Fluconazolul nu a afectat fertilitatea şobolanilor de sex masculin sau feminin (vezi pct. 5.3).
Czech: Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny:
Romanian: Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni:
Czech: - Po otevření smí být přípravek Diflucan používán maximálně po dobu 30 dnů.
Romanian: - După prima deschidere, Diflucan poate fi utilizat timp de maximum 30 de zile.
Czech: Interakční studie dále prokázaly, že perorální vstřebávání flukonazolu se klinicky významně nezhoršuje při současném perorálním podání spolu s jídlem, cimetidinem a antacidy a ani po celotělovém ozáření při transplantaci kostní dřeně.
Romanian: Studii de interacţiune au arătat că absorbţia fluconazolului nu este afectată clinic semnificativ, în cazul administrării concomitente cu alimente, cimetidină, antiacide sau în urma iradierii totale a organismului pentru transplant de măduvă hematogenă.
Czech: Z toho důvodu se Diflucan nemá užívat k léčbě tinea capitis.
Romanian: Prin urmare, Diflucan nu trebuie utilizat pentru tratamentul tinea capitis.
Czech: Jestliže je u pacientů léčených flukonazolem nutná souběžná léčba benzodiazepiny, má být zváženo snížení dávek benzodiazepinů a pacienti mají být přiměřeně monitorováni.
Romanian: Dacă este necesar tratament concomitent cu benzodiazepine la pacienţii trataţi cu fluconazol, trebuie luată în considerare reducerea dozelor de benzodiazepine iar pacienţii trebuie atent supravegheaţi.
Czech: 175ml lahvičku obsahuje 67,1 g prášku pro přípravu pro perorální suspenze.
Romanian: Un flacon de 175 ml conţine 67,1 g pulbere pentru suspensie orală.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach, zabarvení roztoku, vididtelné částice nebo krystalizace.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi semne de deteriorare, precum miros neobişnuit, modificarea culorii medicamentului, particule vizibile sau cristalizare vizibilă.
Czech: To obvykle trvá 3 až 6 měsíců a u nehtů palců 6 až 12 měsíců, respektive.
Romanian: Creşterea unghiilor de la mâini şi de la picioare are loc în mod normal în 3 până la 6 luni, respectiv, în 6 până la 12 luni.
Czech: Doba použitelnosti prášku pro přípravu pro perorální suspenzi: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a pulberii pentru suspensie orală este de 2 ani.