FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Estonian: Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) kirjeldati 3.-5. raskusastme infektsioone kuni 24%-l Avastin'i kombinatsioonis paklitakseeli ja topotekaaniga saanud patsientidest ning kuni 13%-l paklitakseeli ja topotekaaniga ravitud patsientidest.
English: Bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.
Estonian: Bevatsizumab, lisatuna plaatinapreparaati sisaldavale kemoteraapiale, on näidustatud mitteopereeritava kaugelearenenud, metastaatilise või retsidiveerunud mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanud patsientide esmavaliku raviks.
English: Avastin is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Estonian: Avastin on ravim, mida kasutatakse jämesoole, st käärsoole või pärasoole kaugelearenenud vähi raviks täiskasvanud patsientidel.
English: Patients were nephrectomised for primary renal cell carcinoma.
Estonian: Primaarse neerurakulise kartsinoomi tõttu oli patsientidele tehtud nefrektoomia.
English: (p-value = 0.0036)
Estonian: (p-väärtus = 0,0036)
English: When used for patients with breast cancer, it will be administered with a chemotherapy medicinal product called paclitaxel or capecitabine.
Estonian: Rinnavähi ravis manustatakse seda koos keemiaravi preparaadiga, nagu paklitakseel või kapetsitabiin.
English: Number of patients Overall survival Median (months) Hazard ratio
Estonian: Patsientide arv Üldine elulemus Mediaan (kuud) Riskimäär
English: N
Estonian: NR
English: Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Estonian: kopsuemboolia, ninaverejooks, hingeldus, hüpoksia
English: 7.5 mg/kg IV 30-90 min
Estonian: 7,5 mg/kg i.v.
English: Rectal haemorrhage
Estonian: Seedetrakti haavanda
English: This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating Avastin in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Estonian: See oli II faasi randomiseeritud aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud avatud kliiniline uuring, mis hindas Avastin'i ja 5-FU/FA kombinatsiooni kasutamist metastaatilise kolorektaalse vähi esmase ravina.
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating Avastin 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of Avastin in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti ravi saama kokku 104 patsienti, 53 patsienti määrati saama Avastin'i annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel pluss platseebot ning 51 patsienti Avastin'i annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel pluss erlotiniibi 150 mg ööpäevas.
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Estonian: • CPP rühm: viis tsüklit platseebot (alates 2. tsüklist) kombinatsioonis karboplatiini (AUC 6) ja paklitakseeliga (175 mg/m2) 6 tsükli jooksul, millele järgnes ainult platseebo manustamine kokku kuni 15 ravikuu vältel.
English: • The primary analysis of investigator-assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Estonian: • Uuringuarsti hinnatud progressioonivaba elulemuse esmane analüüs (arvestab CA-125 progressiooni ja uuringuplaani välist ravi) näitab stratifitseeritud riskisuhet 0,62 (95% CI: 0,52...0,75, ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus < 0,0001), kui CPB15+ võrreldakse
English: Paclitaxel (n=243)
Estonian: Paklitakseel (n=243)
English: • sleepiness,
Estonian: • kõhukinnisus,
English: Reactions were reported at various time points during treatment ranging from one week to greater than 1 year from initiation of Avastin, with most reactions occurring within the first 6 months of therapy.
Estonian: Avastin-ravi alustamist; kõige sagedamini on fistulid tekkinud esimese 6 ravikuu jooksul.
English: Patients with NSCLC of known squamous cell histology or mixed cell type with predominant squamous cell histology were excluded from subsequent phase III trials, while patients with unknown tumour histology were included.
Estonian: Järgnevatest 3. faasi uuringutest lülitati välja mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendid, kelle kasvaja oli teadaoleva lamerakulise või segatüüpi (valdavalt lamerakulise) histoloogiaga, samal ajal kui teadmata histoloogiaga patsiendid kaasati uuringutesse.
English: • Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Estonian: • Seedetrakti perforatsioonid (vt lõik 4.4).
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Estonian: Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) kirjeldati 3.-5. raskusastme venoosseid trombemboolseid seisundeid kuni 15,6%-l Avastin'i kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga saanud patsientidest ning kuni 7,0%-l paklitakseeli ja tsisplatiiniga ravitud patsientidest.
English: In four phase III trials (AVF2119g, E2100, BO17708 and AVF3694g) in patients with metastatic breast cancer CHF Grade 3 (NCI-CTCAE v.3) or higher was reported in up to 3.5% of patients treated with Avastin in combination with chemotherapy compared with up to 0.9% in the control arms.
Estonian: Neljas III faasi uuringus (AVF2119g, E2100, BO17708 ja AVF3694g) metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientidel kirjeldati 3.
English: Dyspnoea, Rhinitis
Estonian: Liigesvalu, lihasvalu
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a,
Estonian: Febriilne neutropeenia, leukopeenia, neutropeenia a, trombotsütopeenia
English: Thromboembolism arteriala,b, Haemorrhage a,b
Estonian: Trombemboolia (arteriaalne)a,b,
English: • clogging of a very small blood vessel(s) in the kidney,
Estonian: • väga väikes(t)e veresoon(t)e ummistumine neerus,
English: Compared to patients treated with chemotherapy (paclitaxel, topotecan or PLD) alone in the recurrent platinum-resistant setting, patients who received bevacizumab at a dose of 10 mg/kg every 2 weeks (or 15 mg/kg every 3 weeks if used in combination with 1.25 mg/m2 topotecan on Days 1-5 every 3 weeks) in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab until disease progression or unacceptable toxicity, had a statistically significant improvement in PFS.
Estonian: Võrreldes plaatinapreparaadi suhtes resistentse retsidiivi raviks ainult kemoteraapiat (paklitakseel, topotekaan või PLD) saanud patsientidega, täheldati progressioonivaba elulemuse statistiliselt olulist pikenemist patsientidel, kes said bevatsizumabi annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel (või 15 mg/kg iga 3 nädala järel, kui seda kasutati kombinatsioonis 1,25 mg/m2 topotekaaniga, mida manustati päevadel 1...5 iga
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI Hazard ratiob
Estonian: Patsientide arv Üldine elulemus Keskmine aeg (kuud) 95% CI Riskisuheb
English: • The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm.
Estonian: • Sõltumatu hindamiskomisjoni poolt määratud progressioonivaba elulemuse analüüs (arvestab uuringuplaani välist ravi) näitab stratifitseeritud riskisuhet 0,62 (95% CI: 0,50...0,77, ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus < 0,0001), kui CPB15+ võrreldakse
English: • infections of the skin or deeper layers under the skin,
Estonian: • naha ja sügavamate nahaaluste kihtide infektsioonid,
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with Avastin at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
Estonian: ja karboplatiin AUC = 6,0, mõlemad veeniinfusiooni teel) (PK) iga 3-nädalase tsükli 1. päeval kuni 6 tsükli jooksul või PK-d kombinatsioonis Avastin'iga annuses 15 mg/kg veeniinfusiooni teel iga 3-nädalase tsükli 1. päeval.
English: • blocking of the veins by a blood clot,
Estonian: • veenide sulgus verehüübe tõttu,
English: arm compared with RT/T alone (HR = 1.44; 95% CI: 0.90, 2.30).
Estonian: Uuring ei saavutanud esmast tulemusnäitajat, milleks oli EFS-i oluline paranemine (hinnatuna CRRC [Central Radiology Review Committee] poolt) bevatsizumabi lisamisel RT/T-le võrreldes ainult RT/T-ga (HR = 1,44; 95% CI: 0,90, 2,30).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Avastin 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat.
English: • blocking of the veins of the legs by a blood clot,
Estonian: • jalaveenide sulgus verehüübe tõttu,
English: • decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections
Estonian: • vererakkude, sealhulgas nakkuste vastu võitlevate valgevereliblede (sellega võib kaasneda palavik) ja verehüübimises osalevate rakkude arvu langus,
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Estonian: • Uuringus GOG-0213 hinnati bevatsizumabi efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis karboplatiini ja paklitakseeliga, millele järgnes bevatsizumabi monoteraapia, plaatinapreparaadile tundliku korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi ravis.
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Estonian: Avastin'i soovitatav annus on 10 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 2 nädala järel või 15 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna veeniinfusiooni teel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Avastin 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Bevatsizumab i.v.
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS.
Estonian: Võrreldes esmavaliku raviks ainult kemoteraapiat (karboplatiin ja paklitakseel) saanud patsientidega täheldati progressioonivaba elulemuse kliiniliselt ja statistiliselt olulist pikenemist patsientidel, kes said bevatsizumabi annuses 15 mg/kg iga 3 nädala järel kombinatsioonis kemoteraapiaga ning jätkasid ravi ainult bevatsizumabiga (CPB15+).
English: • tiredness,
Estonian: • iiveldus,
English: • CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Estonian: • CPB15+ rühm: viis tsüklit Avastin'i (15 mg/kg iga 3 nädala järel alates 2. tsüklist) kombinatsioonis karboplatiini (AUC 6) ja paklitakseeliga (175 mg/m2) 6 tsükli jooksul, millele järgnes Avastin'i (15 mg/kg iga 3 nädala järel) jätkuv kasutamine monoteraapiana kokku kuni 15 ravikuu vältel.
English: Stopping your treatment with Avastin may stop the effect on tumour growth.
Estonian: Avastin-ravi lõpetamisel võib lõppeda toime tuumori kasvule.
English: Avastin therapy should be discontinued in patients who develop necrotising fasciitis, and appropriate treatment should be promptly initiated.
Estonian: Nekrotiseeriva fastsiidi tekkimisel tuleb Avastin-ravi katkestada ning alustada kohe vajalikku ravi.
English: • muscle and joint pain, muscular weakness,
Estonian: • lihas- ja liigesvalu, lihasnõrkus,
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Estonian: 3 tunni jooksul 1. päeval ja topotekaani 0,75 mg/m2 i.v.
English: The initial dose should be delivered over 90 minutes as an intravenous infusion.
Estonian: Algannus tuleb manustada 90 minuti jooksul veeniinfusiooni teel.
English: You should seek help as soon as possible if you suffer from any of the below mentioned side effects.
Estonian: Ükskõik millise allpool loetletud kõrvaltoime ilmnemisel vajate te arstiabi niipea kui võimalik.
English: A GOG PS of 2 at baseline was reported in 0.9% of patients in the CP arm and in 1.2% of patients in the CPB arm.“ The primary efficacy endpoint was overall survival (OS).
Estonian: Ravieelset GOG sooritusvõimet 2 kirjeldati 0,9%-l CP rühma ja 1,2%-l CPB rühma patsientidest.
English: Hypersensitivity, infusion reactionsa,b,d
Estonian: Ülitundlikkus, infusioonireaktsioonid a,b,d
English: The primary endpoint was overall survival, with secondary endpoints for the trial including progression-free survival.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, uuringu teiseste tulemusnäitajate hulka kuulus progressioonivaba elulemus.
English: Gallbladder perforationa,b
Estonian: Sapipõie perforatsioona,b
English: Cardiac disorders
Estonian: Kongestiivne südamepuudulikkus
English: Hypomagnesaemia Hyponatraemia
Estonian: Isutus, hüpomagneseemia, hüponatreemia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 100 mg bevatsizumabi.
English: • CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Estonian: • CPB15 rühm: viis tsüklit Avastin'i (15 mg/kg iga 3 nädala järel alates 2. tsüklist) kombinatsioonis karboplatiini (AUC 6) ja paklitakseeliga (175 mg/m2) 6 tsükli jooksul, millele järgnes ainult platseebo manustamine kokku kuni 15 ravikuu vältel.
English: Placebo + C/G (n = 242)
Estonian: Platseebo+ C/G (n = 242)
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
English: The primary endpoint of the study was PFS by investigator assessment.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus uurija hinnangul.
English: 15 mg/kg q 3 weeks
Estonian: 15 mg/kg iga 3 nädala järel
English: 0.61-0.83, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 10.4 months in the CPP arm and 14.1 months in the CPB15+ arm.
Estonian: CPP-ga; keskmine progressioonivaba elulemus CPP grupis on 13,1 kuud ja CPB15+ grupis
English: Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under Avastin treatment.
Estonian: Avastin-ravi ajal võib esineda risk venoossete trombemboolsete seisundite, sh kopsuemboolia tekkeks.
English: 5-Fluorouracil: IV bolus injection immediately after leucovorin
Estonian: boolussüst vahetult pärast leukovoriini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Avastin 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Bevatsizumab
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
Estonian: Tabelis 2 on loetletud ka kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida täheldati ainult turuletuleku järgselt, seetõttu on esinemissagedus ja NCI-CTCAE raskusaste teadmata.
English: Avastin is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Estonian: Avastin'i kasutatakse ka kaugelearenenud neeruvähi raviks täiskasvanud patsientidel.
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Estonian: Progressioonivaba elulemus Keskmine aeg (kuud) Riskisuhe
English: Necrotising fasciitis, including fatal cases, has rarely been reported in patients treated with Avastin.
Estonian: Avastin'iga ravitud patsientidel on harva kirjeldatud nekrotiseeriva fastsiidi teket, sealhulgas surmaga lõppenud juhtusid.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
Estonian: 1 tunni jooksul üks kord nädalas kolmel nädalal neljast) või kombinatsioonis Avastin'iga (10 mg/kg veeniinfusioonina iga kahe nädala järel).
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation
Estonian: Asteenia, väsimus, palavik, valu, limaskestapõletik
English: Ovarian failure a,b
Estonian: Mittealalõualuu osteonekroos a,f
English: An overall survival benefit has been demonstrated in trial E4599 with a 15 mg/kg/q3wk dose of bevacizumab.
Estonian: Uuringus E4599 tõestati bevatsizumabi kasulik toime üldisele elulemusele annuses 15 mg kehakaalu kg kohta manustatuna iga 3 nädala järel.
English: Paclitaxel (n=273)
Estonian: Paklitakseel (n=273)
English: The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Estonian: Erlotiniibile lisatud Avastin'i soovitatav annus on 15 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna intravenoosse infusioonina.
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Capecitabine oral bid for 2 weeks (followed by 1 week off treatment)
Estonian: 2 tundi Oksaliplatiin 1. päeval Kapetsitabiin suu kaudu kaks korda päevas 2 nädala jooksul (millele järgneb 1-nädalane ravivaba periood)
English: Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 CP (n = 368)
Estonian: Tabel 19 Progressioonivaba elulemuse1 tulemused haiguse staadiumi ja kasvaja eemaldamise järgi uuringust BO17707 (ICON7)
English: Bevacizumab has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered to rabbits.
Estonian: Küülikutele manustatuna oli bevatsizumab embrüotoksilise ja teratogeense toimega.
English: Congestive heart failure a,b
Estonian: Kongestiivne südamepuudulikkusb,d,
English: Relative to control arm
Estonian: a kontrollgrupi suhtes
English: 3 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method 5 log-rank test (stratified)
Estonian: p-väärtus (hii-ruut test) Kaplan-Meieri hinnangväärtused 2 Patsiendid ja patsientide protsent parima üldise ravivastusega (kinnitatud täielik või osaline ravivastus); protsent arvutati ravieelselt mõõdetava haigusega patsientide põhjal 3 Ühe valimi binoomjaotuse 95% CI Pearson-Clopperi meetodil Kahe määra erinevuse ligikaudne 95% CI Hauck-Andersoni meetodil 5 logaritmiline astaktest (stratifitseeritud) Esmane analüüs viidi läbi 2012. aasta 12. detsembri vaheandmetega ja see loetakse lõplikuks analüüsiks 7 Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega p-väärtus on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil
English: Death of bone tissue (osteonecrosis) in bones other than the jaw have been reported in patients under 18 years old when treated with Avastin.
Estonian: Avastin'iga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on kirjeldatud luukoe surma (osteonekroosi) muudes luudes kui lõualuus.
English: Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphoniaa
Estonian: hüpoksia, düsfooniaa
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 (q3w)
Estonian: 30 minuti jooksul päevadel 1...3 pluss bevatsizumabi 15 mg/kg i.v.
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2
Estonian: Oksaliplatiin 85 mg/m i.v.
English: Hypertensive encephalopathya
Estonian: Hüpertensiivne entsefalopaatiaa
English: Non-small cell lung cancer (NSCLC)
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähk
English: • localised pus collection,
Estonian: • verehüüve kopsuveresoontes,
English: * Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007 ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006 a relative to control arm
Estonian: Esmane tulemusnäitaja Keskmine progressioonivaba elulemus** Riskimäär (97,5% CI)a Teisesed tulemusnäitajad Keskmine progressioonivaba elulemus (ravi ajal)** Riskimäär (97,5% CI) Üldine ravivastuse sagedus (uurija hinnang)** Keskmine üldine elulemus* Riskimäär (97,5% CI) * Üldise elulemuse analüüs kliinilises cut-off punktis 31. jaanuaril 2007 ** Esmane analüüs kliinilises cut-off punktis 31. jaanuaril 2006
English: IRC Assessment
Estonian: Sõltumatu hinnang
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Estonian: Avastin'i soovitatav annus on 10 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 2 nädala järel, manustatuna veeniinfusiooni teel.
English: It should not be administered as an intravenous push or bolus.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada kiire veenisüsti ehk boolusena.
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Estonian: Keskmine (kuud) Riskisuhe [95% CI]
English: Common Uncommon Rare
Estonian: Väga harv Teadmata sagedusega
English: • The protocol specified analysis of investigator-assessed PFS (without censoring for CA-125 progression or non-protocol therapy [NPT]) shows a stratified hazard ratio of 0.71 (95% CI:
Estonian: • Uuringuarsti hinnatud progressioonivaba elulemuse uuringuplaani järgi määratletud analüüs (ei arvesta CA-125 progressiooni või uuringuplaani välist ravi) näitab stratifitseeritud riskisuhet 0,71 (95% CI: 0,61...0,83, ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus < 0,0001), kui
English: Median PFS (months) Hazard Ratio (95% CI)
Estonian: PFS-i mediaan (kuud) Riski suhtarv (95% CI)
English: Pulmonary haemorrhage/haemoptysis
Estonian: Pulmonaalhüpertensioona, ninavaheseina perforatsioona
English: Objective Response Rate (ORR) Patients included in analysis Rate
Estonian: Objektiivse ravivastuse sagedus Analüüsi kaasatud patsiendid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 400 mg bevatsizumabi.
English: • loss of body weight,
Estonian: • kehakaalu langus,
English: Arthralgia
Estonian: Letargia
English: Topotecan+ Paclitaxel
Estonian: Topotekaan+ paklitakseel
English: What is in this leaflet:
Estonian: See põhines:
English: Median (months) Hazard ratio (95% CI) p-value
Estonian: Mediaan (kuud) Riski suhtarv (95% CI) p-väärtus
English: Gastrointestinal ulcer c,
Estonian: , seedetrakti haavand c,