FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Adrenalin-autoinjektorer gives til personer, der har risiko for en svær allergisk reaktion (anafylaksi) eller tidligere har haft en episode med anafylaksi.
Polish: Autostrzykawki z adrenaliną (epinefryną) podaje się osobom, u których istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej) lub u których wcześniej wystąpiła reakcja anafilaktyczna, do wykorzystania jako środek pierwszej pomocy w nagłych przypadkach podczas oczekiwania na nagłą pomoc medyczną.
Danish: Adrenalin-autoinjektorer kan være livsreddende ved svære allergiske reaktioner (anafylaksi) i tidsrummet indtil patienten kan få akut lægehjælp.
Polish: Autostrzykawki z adrenaliną to środki potencjalnie ratujące życie w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej), gdy pacjent czeka na nagłą pomoc medyczną.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere du vil vide, eller du har betænkeligheder.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami lub wątpliwościami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Det anbefales således at ordinere to autoinjektorer, som patienterne altid skal have på sig, og at instruere familiemedlemmer, omsorgsgivere eller lærere i brug af autoinjektoren.
Polish: Informacje o produkcie dotyczące autostrzykawek z adrenaliną zostały również uzupełnione o kolejne ostrzeżenia i środki ostrożności, włączając zalecenie, aby pacjentom przepisywano dwie autostrzykawki, które powinni mieć zawsze przy sobie, oraz zalecenie, aby także członkowie rodziny, opiekunowie lub nauczyciele zostali przeszkoleni w zakresie stosowania autostrzykawki.
Danish: Konklusionen af denne gennemgang var, at der ikke var holdbare beviser for, at anordningerne afgiver adrenalin i muskelvævet hos alle patienter.
Polish: Jest to następstwo ogólnokrajowej ponownej oceny wszystkich autostrzykawek z adrenaliną zatwierdzonych w Wielkiej Brytanii, w której stwierdzono, że brak jest niepodważalnych dowodów na to, że urządzenia te dostarczają adrenalinę do mięśnia u wszystkich pacjentów.
Danish: Hvad er Septanest?
Polish: Czym jest Septanest?
Danish: De harmoniserede områder er følgende:
Polish: Obszary objęte procedurą harmonizacji są następujące:
Danish: Yderligere information om proceduren
Polish: Więcej informacji o procedurze
Danish: 27. maj 2019
Polish: 27 maja 2019 r.
Danish: Europa-Kommissionen vedtog en afgørelse med gyldighed i hele EU den 27. maj 2019.
Polish: Decyzja Komisji Europejskiej ważna w całej UE została wydana dnia 27 maja 2019 r.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører disse lægemidler, er Septodont.
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Septodont.
Danish: Hvorfor blev Septanest gennemgået på ny?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leku Septanest?
Danish: Efter gennemgangen af de tilgængelige data blev en række andre kontraindikationer, som kun gjaldt i nogle lande, anset for ikke at være understøttet af tilstrækkelige data eller for at være redundante.
Polish: Po dokonaniu przeglądu dostępnych danych uznano, że w przypadku szeregu innych przeciwwskazań, które zostały uwzględnione tylko w niektórych krajach, nie ma wystarczających danych, które uzasadniałyby ich uwzględnienie, bądź też uznano je za zbędne.
Danish: Septanest er også til rådighed i EU under andre handelsnavne, herunder Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest med adrenalin, Septanestepi og Septocain.
Polish: Septanest jest również dostępny w UE pod innymi nazwami handlowymi, w tym Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest z adrenaliną, Septanestepi oraz Septocaine.
Danish: Det må heller ikke gives til patienter med epilepsi, som ikke er tilstrækkeligt reguleret ved behandling.
Polish: Nie wolno go również podawać pacjentom z padaczką, u których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą leczenia.
Danish: Hvad er resultatet af gennemgangen?
Polish: Jakie są wnioski wynikające z ponownej oceny?
Danish: Den ændrede produktinformation til læger og patienter findes her.
Polish: Uaktualnione informacje dla lekarzy i pacjentów znajdują się tutaj.
Danish: Det gives ved indsprøjtning.
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis i alle aldre er 7 mg articain pr. kg legemsvægt, op til en maksimal samlet dosis på 500 mg hos voksne og 385 mg hos børn.
Polish: Maksymalna zalecana dawka we wszystkich grupach wiekowych wynosi 7 mg artykainy na kg masy ciała, maksymalnie do 500 mg u dorosłych i 385 mg u dzieci.
Danish: Den anbefalede Septanest-dosis afhænger af patientens legemsvægt.
Polish: Zalecana dawka leku Septanest zależy od masy ciała pacjenta.
Danish: Derudover blev også dele af modul 3 i lægemidlets dossier (som beskriver, hvordan lægemidlet fremstilles, og hvordan dets kvalitet kontrolleres) harmoniseret.
Polish: Ponadto zharmonizowano również części modułu 3 dokumentacji leku (który opisuje sposób wytwarzania leku i kontrolę jego jakości).
Danish: I de tilfælde, hvor de understøttes af data, er nogle af de tidligere kontraindikationer medtaget i punkt 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Polish: W uzasadnionych przypadkach niektóre z poprzednich przeciwwskazań zostały zawarte w punkcie 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Danish: Gennemgangen blev foretaget af EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków, odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi.
Danish: Septanest er godkendt i EU via nationale procedurer.
Polish: Lek Septanest został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Danish: Andre afsnit i produktresuméet blev også harmoniseret, herunder punkt 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), punkt 4.5 (interaktioner), punkt 4.6 (fertilitet, graviditet og amning), punkt 4.7 (virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner), punkt 4.8 (bivirkninger) og punkt 4.9 (overdosis).
Polish: Inne zharmonizowane punkty zawarte w ChPL to punkt 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.5 (interakcje), 4.6 (wpływ na płodność, ciążę i laktację), 4.7 (wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn), 4.8 (działania niepożądane) i 4.9 (przedawkowanie).
Danish: Septanest er nu godkendt til brug som lokalbedøvende middel ved dentale indgreb hos voksne, unge og børn over 4 år (eller med en legemsvægt på mindst 20 kg).
Polish: Septanest jest obecnie zatwierdzony do stosowania jako środek miejscowo znieczulający w zabiegach stomatologicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 4. roku życia (o masie ciała co najmniej 20 kg).
Danish: Septanest indeholder det aktive stof articain sammen med adrenalin (epinephrin), som hjælper med at forlænge articains virkninger og begrænse det til et bestemt område af kroppen.
Polish: Septanest zawiera substancję czynną artykainę wraz z adrenaliną (epinefryna), która przyczynia się do przedłużenia czasu i ograniczenia zakresu działania artykainy do określonego obszaru.
Danish: Efter at have gennemgået de tilgængelige data vedrørende brugen af Septanest konkluderede agenturet, at produktresuméet bør harmoniseres.
Polish: Po rozważeniu dostępnych danych dotyczących stosowania leku Septanest Agencja stwierdziła, że należy zharmonizować ChPL.
Danish: Den 4. juni 2018 indbragte Septodont, som markedsfører Septanest, sagen for EMA med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for Septanest i EU.
Polish: Dnia 4 czerwca 2018 r. Septodont, firma wprowadzająca lek Septanest do obrotu, przekazała sprawę do EMA w celu zharmonizowania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Septanest na obszarze UE.
Danish: Septanest må ikke anvendes til patienter, der er allergiske over for articain eller lignende lokalbedøvende midler (kendt som lokalbedøvende midler af amidtypen) eller et eller flere af de andre indholdsstoffer i lægemidlet.
Polish: Leku Septanest nie wolno stosować u pacjentów uczulonych na artykainę lub podobne środki miejscowo znieczulające (znane jako środki miejscowo znieczulające typu amidowego) lub na jakikolwiek inny składnik leku.
Danish: Den 28. marts 2019 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en gennemgang af Septanest og relaterede navne og anbefalede ændringer i ordinationsoplysningerne med henblik på at harmonisere den måde, som lægemidlet anvendes på i EU.
Polish: W dniu 28 marca 2019 r. Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała ponownej oceny leku Septanest (znanego również pod innymi nazwami) i zaleciła wprowadzenie zmian do druków informacyjnych w celu zharmonizowania sposobu stosowania leku w UE.
Danish: Gennemgangen af Septanest blev indledt på anmodning fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, Septodont, i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny leku Septanest wszczęto dnia 29 czerwca 2018 r. na wniosek podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, Septodont, zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE.
Danish: Septanest er et lokalt virkende bedøvelsesmiddel, der anvendes til at forebygge smerte og ubehag i en del af kroppen under medicinske indgreb.
Polish: Septanest jest środkiem miejscowo znieczulającym (lekiem zapobiegającym wystąpieniu bólu i dyskomfortu w części ciała podczas zabiegów medycznych).
Danish: Dette har medført forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet fremstilles og anvendes på, hvilket fremgår af ordinationsoplysningerne, dvs. produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Polish: Świadczą o tym różnice w drukach informacyjnych, czyli charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Danish: Indlægssedlen er blevet opdateret i overensstemmelse hermed.
Polish: W ulotce dla pacjenta zamieszczono stosowne aktualizacje.
Danish: EU-nummer
Polish: Number EU
Danish: Paknings-størrelse
Polish: Wielkość opakowania
Danish: Særnavn Styrke
Polish: Nazwa własna
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Danish: Fortsæt med dine morgenaktiviteter.
Polish: Wykonywać swoje poranne czynności.
Danish: Dato for første tilladelse: 4. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 listopada 2011 r.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Danish: Vigtig information
Polish: Ważne informacje
Danish: Læs den omhyggeligt.
Polish: Należy ją uważnie przeczytać.
Danish: Total BMD øgedes også signifikant.
Polish: Całkowita wartość BMD również zwiększyła się statystycznie znacząco.
Danish: • Du har kræft,
Polish: • występuje rak,
Danish: I begge tilfælde bestod den udskilte radioaktivitet næsten udelukkende af metabolitter fra modermetabolitten.
Polish: W obu przypadkach aktywność promieniotwórcza dotyczyła niemal wyłącznie macierzystych metabolitów.
Danish: Elimination Efter enkelt intravenøs dosis [
Polish: Eliminacja Po dożylnym podaniu pojedynczej dawki alendronianu znakowanego izotopem węgla [
Danish: Ligesom musklerne har knoglerne brug for motion for at forblive stærke og sunde.
Polish: Kości, tak jak mięśnie, potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du følger instruktionen i punkt 3.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3.
Danish: Mange af disse patienter fik også kemoterapi og kortikosteroider.
Polish: Wielu z tych pacjentów otrzymywało również chemioterapię i kortykosteroidy.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når disse lægemidler tages samtidigt med ADROVANCE.
Polish: Należy więc zachować ostrożność w przypadku przyjmowania tych leków równocześnie z lekiem ADROVANCE.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
Danish: ADROVANCE er kun effektivt, hvis det tages på tom mave.
Polish: ADROVANCE działa skutecznie jedynie, jeśli jest przyjmowany na pusty żołądek.
Danish: Du kan sidde, stå eller gå - blot du forbliver oprejst.
Polish: Można siadać, stać lub spacerować - zawsze w pozycji całkowicie wyprostowanej.
Danish: Jo tidligere en kvinde når overgangsalderen, jo større er risikoen for knogleskørhed.
Polish: Im wcześniej kobieta będzie po menopauzie, tym większe jest ryzyko osteoporozy.
Danish: Du må ikke lægge dig ned, før du har fået dagens første måltid.
Polish: Nie kłaść się, aż do czasu pierwszego posiłku w tym dniu.
Danish: For at sikre tilstrækkelig absorption af alendronat:
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu:
Danish: Hyppigheden sjælden blev estimeret ud fra relevante kliniske forsøg.
Polish: Rzadkie występowanie działania oszacowano w oparciu o wyniki stosownych badań klinicznych.
Danish: Samtidig administration af alendronat og kaffe eller appelsinjuice reducerede biotilgængeligheden med ca. 60 %.
Polish: Podawanie alendronianu jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszało jego dostępność biologiczną mniej więcej o 60%.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bisphosphonater, kombinationer, ATC-kode: M05BB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany, połączenia; kod ATC: M05BB03
Danish: Det vides ikke, om dette er relevant for mennesker.
Polish: Nie jest znane znaczenie tego zjawiska u ludzi.
Danish: Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Polish: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Danish: Mens de er i behandling, bør disse patienter om muligt undgå invasive dentale indgreb.
Polish: W okresie leczenia pacjenci ci powinni, o ile to możliwe, unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych.
Danish: 4.2 og 4.4
Polish: Patrz punkty 4.2 i 4.4
Danish: Fremkald ikke opkastning og læg dig ikke ned.
Polish: Nie należy wywoływać wymiotów ani kłaść się.
Danish: Følg disse instruktioner nøje.
Polish: Należy bardzo uważnie przeczytać poniższe instrukcje.
Danish: • Smagsforstyrrelser.
Polish: • zaburzenie smaku.
Danish: Proteinbindingen i humant plasma er ca. 78 %.
Polish: U ludzi produkt leczniczy wiąże się z białkami osocza w około 78%.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state fordelingsvolumen, ikke medregnende knogler, er mindst 28 liter hos mennesker.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie równowagi, z wyjątkiem kości, wynosi u ludzi co najmniej 28 litrów.
Danish: De fleste patienter oplevede symptomlindring efter seponering af behandlingen.
Polish: U większości pacjentów objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia.
Danish: • Tag ikke tabletten med kaffe eller te.
Polish: • Nie należy popijać kawą lub herbatą.
Danish: • Træthed, hævede hænder eller ben.
Polish: • zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg.
Danish: Børn og unge ADROVANCE bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Leku ADROVANCE nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: Derudover fandtes statistisk signifikant reduktion i incidensen af hoftefrakturer (1,1 % versus 2,2 %, en reduktion på 51 %).
Polish: Ponadto stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie występowania złamań kości udowej (1,1% vs. 2,2%; redukcja 51%).
Danish: Indeholder desuden: Lactose og saccharose.
Polish: Zawiera również: laktozę i sacharozę.
Danish: Det er ukendt, om alendronat/metabolitter udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy alendronian/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Danish: De må ikke tage 2 tabletter samme dag, men skal fortsætte med at tage 1 tablet 1 gang ugentligt på den oprindeligt valgte ugedag.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch tabletek w tym samym dniu, lecz nadal przyjmować jedną tabletkę raz w tygodniu w ustalonym wcześniej wybranym dniu.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke foreligger data vedrørende kombinationen af alendronsyre/cholecalciferol.
Polish: Nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest dostępnych danych dla kwasu alendronowego w skojarzeniu z cholekalcyferolem.
Danish: Der er ingen data vedrørende føtal risiko hos mennesker.
Polish: Brak jest danych dotyczących zagrożenia dla płodu ludzkiego.
Danish: Tag ikke to tabletter på samme dag.
Polish: Nie należy przyjmować dwóch tabletek jednego dnia.
Danish: Hvad er D-vitamin?
Polish: Co to jest witamina D
Danish: Bisphosphonater inkorporeres i knoglematrix, hvorfra de gradvist frigives over en årelang periode.
Polish: Bisfosfoniany wbudowywane są do macierzy kostnej, z której stopniowo uwalniają się przez lata.
Danish: Der er ingen specifik information vedrørende behandling af overdosering med alendronat.
Polish: Nie ma specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania alendronianu.
Danish: Den optimale varighed af bisphosphonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt.
Polish: Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia osteoporozy bisfosfonianami.
Danish: Husk at tage ADROVANCE én gang om ugen på den samme ugedag, så længe din læge foreskriver det.
Polish: Pamiętać, aby przyjmować lek ADROVANCE raz w tygodniu, tego samego dnia i tak długo jak to zalecił lekarz.
Danish: 2800 IE
Polish: 2800 j.m.
Danish: På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er ADROVANCE beregnet til langtidsbehandling.
Polish: Z uwagi na charakter procesu chorobowego w osteoporozie, ADROVANCE jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Danish: Dvitamintilskud reducerer disse risici og deres konsekvenser.
Polish: Uzupełnianie witaminy D zmniejsza takie ryzyko i jego konsekwencje.
Danish: Cholecalciferol
Polish: Cholekalcyferol
Danish: • FIT 2: En 4-årig undersøgelse af 4.432 patienter med lav knoglemasse, men uden vertebral fraktur ved baseline.
Polish: • FIT 2: badanie trwające 4 lata z udziałem 4432 pacjentek z małą masą kostną, ale bez przebytych złamań kręgów.
Danish: • Du får kemoterapi eller strålebehandling,
Polish: • pacjent przechodzi chemioterapię lub radioterapię,
Danish: Instruktionskort
Polish: Karta Instrukcji
Danish: Det er derfor vigtigt, at du følger instruktionen i punkt 3 og venter 30 minutter, før du tager anden medicin eller tilskud.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3 i odczekać co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakichkolwiek doustnych leków lub suplementów.
Danish: FIT bestod af 2 placebokontrollerede undersøgelser med alendronat (5 mg dagligt i 2 år og 10 mg dagligt i yderligere enten 1 eller 2 år):
Polish: Badanie FIT składało się z 2 badań kontrolowanych placebo z zastosowaniem alendronianu podawanego raz na dobę (5 mg na dobę przez 2 lata i 10 mg na dobę przez rok lub 2 lata dodatkowo):
Danish: Alendronat tilhører en gruppe ikke-hormonelle lægemidler, som kaldes bisphosphonater.
Polish: Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami.
Danish: Hos patienter med kendt Barretts øsofagus bør receptudskriveren overveje fordele og mulige risici ved alendronat individuelt hos patienten.
Polish: U pacjentów z rozpoznanym przełykiem Barretta lekarz przepisujący receptę powinien rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko stosowania alendronianu u każdego pacjenta z osobna.
Danish: I osteoporoseundersøgelserne var alendronat effektivt, når det administreredes mindst 30 minutter før dagens første måltid eller indtag af drikkevarer.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia osteoporozy alendronian był skuteczny, jeśli podawano go co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub napojem.
Danish: Cholecalciferol og nogle af dets aktive metabolitter udskilles i modermælk.
Polish: Cholekalcyferol i niektóre jego aktywne metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
Danish: Yderligere tilskud af D-vitamin bør overvejes på individuel basis, idet der tages hensyn til indtagelsen af D-vitamin fra vitaminer og kosttilskud.
Polish: Dodatkowe uzupełnianie witaminy D należy rozważyć indywidualnie, biorąc pod uwagę dostarczanie witaminy D z przyjmowanymi witaminami oraz suplementami diety.
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil, før du får det bedre.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z tych działań niepożądanych, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów dopóki nie poczuje się lepiej.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Danish: For en undergruppe genopstod symptomerne, da de igen fik det samme lægemiddel eller andet bisphosphonat.
Polish: Nawrót objawów wystąpił po ponownym przyjęciu tego samego produktu leczniczego lub po zastosowaniu innego bisfosfonianu.
Danish: På grund af risiko for øsofageal irritation bør opkastning ikke induceres, og patienten skal forblive oprejst.
Polish: Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej.
Danish: • Tag ikke tabletten med juice eller mælk.
Polish: • Nie należy popijać sokami owocowymi lub mlekiem.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig til ældre patienter.
Polish: Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawki u osób w podeszłym wieku.
Danish: Symptomatisk hypokalcæmi, ofte i forbindelse med prædisponerende faktorer
Polish: Rzadko objawowa hipokalcemia, często związana z czynnikami predysponującymi.
Danish: Der er dog en teoretisk risiko for fosterskader, fortrinsvis af knoglemæssig karakter, hvis en kvinde bliver gravid efter afsluttet behandlingsforløb med bisphosphonat.
Polish: Teoretycznie istnieje jednak ryzyko uszkodzenia płodu, zwłaszcza układu kostnego, jeśli kobieta zajdzie w ciążę po zakończeniu kuracji bisfosfonianami.
Danish: 2 tabletter 4 tabletter 12 tabletter
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 12 tabletek
Danish: For en lille procentdel af D3vitamin sker der en glucuronidisering før elimination.
Polish: Niewielki procent witaminy D3 przed eliminacją ulega glukuronidacji.
Danish: • hvis du ikke er i stand til at stå eller sidde oprejst i mindst 30 minutter,
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niemożność zachowania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut,
Danish: Det er meget vigtigt, at patienterne modtager, og forstår, fuldstændig information om dosering (se pkt.
Polish: Jest więc bardzo ważne, aby pacjentka otrzymała wszystkie zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego i zrozumiała je (patrz punkt 4.2).
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af ADROVANCE for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Polish: Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia indywidualnie u każdej pacjentki, w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego ADROVANCE, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Lactose, vandfri
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Laktoza bezwodna