FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това е така, защото <наименование на продукта> може леко да увеличи риска от раждане на бебе с цепка на устната (заешка устна) и/или цепка на небцето (отвор или цепка на горната устна и/или небцето).
Norwegian Bokmål: <preparatnavn> kan føre til en liten økning i risikoen for at barnet blir født med leppespalte og/eller ganespalte (åpninger eller spalter i overleppen og/eller ganen).
Bulgarian: Акситиниб
Norwegian Bokmål: Aksitinib
Bulgarian: Нечести силна болка в гърба, гръдния кош или корема, свързана с разкъсване на стената на аортата и вътрешен кръвоизлив
Norwegian Bokmål: Alvorlige smerter i ryggen, brystet eller buken, som følge av revning i aortaveggen og indre blødning.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [наименование на продукта]
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker <preparatnavn>
Bulgarian: Не е известно дали <наименование на продукта> е безопасен по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om X er trygg under graviditet.
Bulgarian: При клинични проучвания с акситиниб са има съобщения за хеморагични събития (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger har vært rapportert i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят използването на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av prevensjonsmidler Graviditet
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа:
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering:
Bulgarian: Inlyta може да увеличи риска от разкъсването ѝ.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan øke risikoen for at pulsåren (arterien) brister.
Bulgarian: При използване на месалазин може да се образуват камъни в бъбреците.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes nyrestein ved bruk av mesalazin.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на аневризма и/или дисекация на аортата (включително събития с летален изход).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aortaaneurisme og/eller -disseksjon (inkludert dødelig utfall) er rapportert.
Bulgarian: Ако вече сте бременна, смятате, че сте може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете <наименование на продукта>.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar <preparatnavn> dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: [За продукти, използвани при <новородени и *> деца на възраст под 2 години) 2.
Norwegian Bokmål: (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) [For produkter til bruk hos <nyfødte og*> barn under 2 år] 2.
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане (приложимо само за продукти, съдържащи нинтеданиб и вандетаниб, тъй като за останалите продукти това предупреждение вече е включено)
Norwegian Bokmål: Dersom du har høyt blodtrykk (gjelder kun for produkter som inneholder nintedanib og vandetanib, da de andre preparatene allerede har implementert denne advarselen) Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете <име на продукта>:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller før du bruker <preparatnavn> dersom du:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Inlyta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker <preparatnavn>:
Bulgarian: зВключително удължено активирано парциално тромбопластиново време, анален кръвоизлив, руптура на аневризма, артериален кръвоизлив...
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner Fotnote: hInkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid, analblødning, aneurismeruptur, arteriell blødning…
Bulgarian: С „неизвестна" честота:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens:
Bulgarian: - Ако сте преживели предишен случай на разкъсване на аортна стена, известно като аортна дисекация.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har hatt en episode med en rift i veggen på hovedpulsåren (aortadisseksjon).
Bulgarian: Ленватиниб
Norwegian Bokmål: Lenvatinib
Bulgarian: Излагането на <наименование на продукта> на външната светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, води до образуване на пероксиди и други продукти на разграждане, които могат да бъдат намалени чрез предпазване от излагане на светлина.
Norwegian Bokmål: Dersom <preparatnavn> eksponeres for lys fra omgivelsene, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, dannes det peroksider og andre nedbrytningsprodukter, som kan reduseres ved å beskytte mot lys.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате аневризма (патологично балоноподобно разширение на стената на артерия), преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har en aneurisme (en utposning på en pulsåre) før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации).
Norwegian Bokmål: Utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner).
Bulgarian: Излагането на разтвори за интравенозно парентерално хранене на светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, може да има неблагоприятен ефект върху клиничния изход при новородени, поради образуване на пероксиди и други продукти на разграждане.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det føre til uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, på grunn av dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Bulgarian: Ако имате или сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Bulgarian: Продукти за парентерално хранене2, съдържащи аминокиселини и/или липиди със или без добавка на витамини и/или микроелементи
Norwegian Bokmål: Parenterale ernæringsprodukter 2 som inneholder aminosyrer og/eller lipider, med eller uten tilsetning av vitaminer og/eller sporstoffer - Uheldige hendelser hos nyfødte behandlet med oppløsninger som ikke er beskyttet mot lys (EPITT nr. 19423)
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни или медицински специалисти.
Norwegian Bokmål: Avsnitt på slutten av pakningsvedlegget: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
Bulgarian: Срок на годност
Norwegian Bokmål: Holdbarhet
Bulgarian: Текст върху етикета
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Bulgarian: Аортна дисекация С „неизвестна" честота:
Norwegian Bokmål: Frekvens «Mindre vanlige» Aoartadisseksjon Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner
Bulgarian: Приет от PRAC на 9-12 април 2018 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. april 2018 PRAC
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <…> Бременност, кърмене и фертилитет
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <…> Graviditet, amming og fertilitet Graviditet
Bulgarian: Това означава, че приемането на <...> по време на бременност може да доведе до увреждане и дори до смърт на нероденото Ви дете.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at bruk av <…> under svangerskap kan føre til misdannelser og til og med død hos det ufødte barnet ditt.
Bulgarian: Не трябва да използвате <...>, когато сте бременна, тъй като лекарството преминава от майката към детето.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <…> når du er gravid, da det passerer fra mor til barn.
Bulgarian: При хората фенпрокумон преминава плацентарната бариера.
Norwegian Bokmål: Fenprokumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Bulgarian: Ето защо, ако кърмите, Вашето дете трябва да приема витамин К1.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld bør barnet ditt få vitamin K1 hvis du ammer.
Bulgarian: Съществува и риск от кървене на плода (фетален кръвоизлив).
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for blødning hos fosteret (føtal blødning).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, които планират бременност, трябва да преминат към по-безопасно алтернативно лечение преди бременността.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger graviditet bør bytte til et sikkert behandlingsalternativ før graviditet.
Bulgarian: Фенпрокумон (рhenprocoumon) - Риск от вродени дефекти и загуба на плода след експозиция през първия триместър на бременността като функция на времето на оттегляне (EPITT № 18902)
Norwegian Bokmål: Fenprokumon - Risiko for fødselsdefekter og fosterdød ved eksponering i første trimester avhengig av seponeringstidspunkt (EPITT nr 18902)
Bulgarian: Жените в детеродна възраст, които приемат <...>, трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението и да продължат с тях 3 месеца след последната доза.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som bruker <…> må bruke sikker prevensjon under behandling og tre måneder etter siste dose.
Bulgarian: Има епидемиологични данни, които предполагат, че рискът от вродени малформации и смърт на плода се увеличава с увеличаване на продължителността на експозицията на фенпрокумон през първия триместър на бременността, с рязко покачване на честотата на големите вродени малформации, когато лечението с фенпрокумон продължава след петата гестационна седмица.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data tyder på økt risiko for fosterskadelige effekter og fosterdød med økende varighet av eksponering for fenprokumon i første trimester av svangerskapet, og en sterk økning i antall alvorlige fosterskadelige effekter ved fortsatt behandling med fenprokumon etter femte gestasjonsuke.
Bulgarian: В случаи на експозиция на фенпрокумон през втория и третия триместър на бременността, за плода има повишен риск от вътрематочен кръвоизлив или кръвоизлив по време на раждането (церебрален), поради експозицията на плода на антикоагулант.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for fenprokumon i andre og tredje trimester av svangerskapet, har fosteret en økt risiko for cerebral blødning intrauterint eller under fødsel på grunn av føtal antikoagulering.
Bulgarian: Чести: пневмония (включително бактериална, вирусна и гъбична), инфекция/възпаление на горните дихателни пътища, херпес-вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна-CMV), инфекциозен ентероколит, сепсис (включително нечести случаи с летален изход)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pneumoni (inkludert bakteriell, viral og fungal), infeksjon/inflammasjon i øvre luftveier, herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), enterokolittinfeksjon, sepsis (inkludert mindre
Bulgarian: С неизвестна честота: белодробна артериална хипертония
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: pulmonal arteriell hypertensjon
Bulgarian: Трябва да се предпазите от забременяване, като прилагате ефективни мерки за контрацепция по време на лечението с <...> и в рамките на 3 месеца след спиране на лечението с <...> поради повишения риск от увреждане на плода.
Norwegian Bokmål: Du må unngå graviditet ved å bruke sikker prevensjon under behandling med <…> og i tre måneder etter endt behandling med <…>, dette skyldes økt risiko for misdannelser hos fosteret.
Bulgarian: На базата на опита при хора фенпрокумон може да причини вродени малформации и смърт на плода, когато се прилага по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra mennesker viser at fenprokumon kan forårsake fosterskadelige effekter og fosterdød når det blir gitt under graviditet.
Bulgarian: - Ангиоедем и уртикария (EPITT № 19099)
Norwegian Bokmål: Vortioksetin - Angioødem og urtikaria (EPITT no 19099)
Bulgarian: При кърмещите майки активната съставка преминава в кърмата, но в толкова малки количества, че няма вероятност да настъпят нежелани реакции при кърмачето.
Norwegian Bokmål: Hos ammende mødre passerer virkestoffet over i morsmelk, i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos spedbarnet.
Bulgarian: - Реактивиране на цитомегаловирус (CMV) (EPITT № 19111)
Norwegian Bokmål: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT nr. 19111)
Bulgarian: Ако искате да забременеете или ако сте бременна, докато приемате това лекарство, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като трябва да преминете към друго по-безопасно лечение (например хепарин), ако планирате бременност или веднага след установяването на бременността.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å bli gravid eller allerede er gravid mens du tar dette legemidlet, rådfør deg med legen din umiddelbart for å bytte til et sikkert behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Bulgarian: Ако кърмите, <...> преминава в кърмата, но в толкова малки количества, че няма вероятност да се появят нежелани реакции при Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Amming <…> passerer over i morsmelk hvis du ammer, imidlertid i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos barnet ditt.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид Инфекции и инфестации
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksjoner og infestasjoner
Bulgarian: К1 на засегнатото кърмаче.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Bulgarian: Фенпрокумон е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Fenprokumon er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Bulgarian: В категория „с неизвестна честота": ангиоедем, уртикария
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hyppighet ‘ikke kjent': Angioødem, urtikaria
Bulgarian: Инфекции: пневмония, херпес-вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна-CMV), инфекция на горните дихателни пътища, сериозна инфекция на кръвта или тъканите (включително нечести случаи с летален изход)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) Infeksjoner: lungebetennelse (pneumoni), herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), infeksjon i øvre luftveier, alvorlig infeksjon i blod eller vev (inkluderer mindre vanlige tilfeller med dødelig utgang)
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon
Bulgarian: С неизвестна честота: белодробна артериална хипертония (повишено кръвно налягане в артериите, които кръвоснабдяват белите дробове)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Bulgarian: В категория „с неизвестна честота": сухи очи
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Frekvens ‘ikke kjent': Tørre øyne
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Bulgarian: Ако пациентката забременее докато приема <...>, тя трябва незабавно да премине към по-безопасно алтернативно лечение (напр. хепарин) и трябва да ѝ бъде препоръчано внимателно проследяване, включително II-ро ниво ултразвуково изследване.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandling med <…>, må pasienten umiddelbart bytte til et tryggere behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Bulgarian: Като предпазна мярка обаче се препоръчва профилактика, включваща приложението на витамин
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld er det likevel anbefalt profylaktisk bruk av vitamin K1 til det aktuelle spedbarnet.
Bulgarian: Прието от PRAC на 9-12 януари 2017 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. januar 2017 PRAC
Bulgarian: Пропофол; валпроат - фармакокинетични лекарствени взаимодействия, които водят до увеличена експозиция на пропофол (EPITT № 18696)
Norwegian Bokmål: Propofol; valproat - Farmakokinetisk legemiddelinteraksjon og økt eksponering av propofol (EPITT no 18696)
Bulgarian: Азацитидин - Перикардит и перикарден излив (EPITT
Norwegian Bokmål: Azacitidin - Perikarditt og perikardial effusjon (EPITT no
Bulgarian: Чести
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Bulgarian: Кратка характеристика на продукт (пропофол) 4.5.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (propofol) 4.5.
Bulgarian: При едновременна употреба може да се обмисли намаляване на дозата на пропофол.
Norwegian Bokmål: Når propofol og valproat brukes samtidig, bør det vurderes å benytte en redusert dose med propofol.
Bulgarian: При пациенти, които приемат валпроат, е отбелязана необходимост от по-ниски дози на пропофол.
Norwegian Bokmål: Behov for en lavere dose av propofol er sett hos pasienter som bruker valproat.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции Системо-органен клас
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Tabulert liste over bivirkninger Organklassesystem Svært
Bulgarian: С неизвестн а честота
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Væskeansamling i hjerteposen (perikardial effusjon)
Bulgarian: Прието от PRAC на 9 - 12 юли 2018 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. juli 2018 PRAC
Bulgarian: Антиретровирусни средства - автоимунен хепатит (EPITT № 18956)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler- Autoimmun hepatitt (EPITT nr 18956)
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин за интравенозно приложение (i.v.Ig)- лупус- подобен синдром и свързани термини (EPITT № 19098)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) til intravenøs administrasjon - Lupus-liknende syndrom og relaterte termer (EPITT nr 19098)
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче е много различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart.
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусния ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции, както и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче е много различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Bulgarian: При прилагане на човешки нормален имуноглобулин са наблюдавани случаи на обратим асептичен менингит и редки случаи на преходни кожни реакции (включително кожен лупус еритематозус - с неизвестна честота).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående hudreaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens) har blitt observert med humant normalt immunglobulin.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на CART, може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Bulgarian: Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документа, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст на препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи указания за обработката на сигнали.
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Bulgarian: Не е наблюдаван пълен отговор (CR) съгласно RECIST.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplett respons (CR) i henhold til RECIST.
Bulgarian: Лабораторен параметър, (в % от изследваните проби)
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter, (i % av undersøkte prøver)
Bulgarian: - Ако Ви предстои операция или скоро сте имали операция.
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller nylig har hatt en operasjon.
Bulgarian: Номиналната алфа стойност за този анализ е била 0,0094.
Norwegian Bokmål: Den nominelle alfa-verdien for denne analysen var 0,0094.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese Италия
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 юли 2011 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 21. juli 2011
Bulgarian: Този лекарствен продукт би могъл да представлява потенциален риск за околната среда.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være en potensiell risiko for miljøet.
Bulgarian: Те обикновено могат да се лекуват от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dette kan vanligvis behandles av legen din.
Bulgarian: - Ако имате високо кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на резултатите на някои кръвни тестове.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan også påvirke resultatet av noen blodprøver.
Bulgarian: Причината за повишената концентрация при пациенти с DTC не е известна.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den økte konsentrasjonen hos pasienter med DTC er ikke kjent.
Bulgarian: Подобни ефекти не са наблюдавани при възрастни кучета.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble ikke indusert hos voksne hunder.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nexavar при деца и юноши на възраст до 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nexavar hos barn og ungdom i alderen < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Такива събития са или нечести, или по-редки от нечести.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er enten mindre vanlige eller enda mindre frekvente enn dette.
Bulgarian: - Ако получите болка в гърдите или сърдечни проблеми.
Norwegian Bokmål: - dersom du får brystsmerter eller hjerteproblemer.
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е известна.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke kjent.
Bulgarian: Анализът на демографските данни показва, че няма връзка между фармакокинетиката и възрастта (до 65 годишна възраст), пола или телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Analyser av demografiske data viser at det ikke er noen sammenheng mellom farmakokinetikk og alder (opp til 65 år), kjønn eller kroppsvekt.
Bulgarian: Основните цели са цялостната преживяемост и преживяемост без прогресиране (PFS).
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt var total overlevelse og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Bulgarian: Сорафениб не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно показан, след внимателно обсъждане на необходимостта за майката и риска за плода.
Norwegian Bokmål: Sorafenib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og kun etter nøye overveielse av morens behov og risikoen for fosteret.
Bulgarian: - Ако сте алергични към сорафениб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sorafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).