FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En analyse har vist, at risikoreduktionen for at kaste op ved behandling med aprepitant 40 mg i perioden 0 til 24 timer set i forhold til ondansetron 4 mg var 53,3 % (95 % CI: 35,3 til 66,3).
Norwegian Bokmål: En analyse som sensurerer pasienter når de bruker "rescue"-behandling, viser reduksjon i risikoen for oppkast i løpet av perioden 0 til 24 timer ved bruk av aprepitant 40 mg i forhold til ondansetron 4 mg, risikoreduksjonen er 53,3 % (95 % KI: 35,3 til 66,3).
Danish: Hætt e
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Danish: EMEND kan påvirke anden medicin både under og efter behandling med EMEND.
Norwegian Bokmål: EMEND kan påvirke andre legemidler både under og etter behandling med EMEND.
Danish: Det 3-dages oral aprepitant-regime medførte en reduktion på omkring 30-35% af CYP2C9substraternes AUC og et fald på op til 64% i ethinylestradiols dalkoncentration.
Norwegian Bokmål: 3-dagers behandling med oral aprepitant resulterte i ca 30-35 % reduksjon av AUC for CYP2C9-substrat og opp til 64 % reduksjon av etinyløstradiolkonsentrasjoner.
Danish: Hver foliepose med EMEND til oral suspension indeholder 125 mg aprepitant, som skal hældes ned i de 4,6 ml vand, hvilket giver en endelig koncentration på 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med EMEND til mikstur inneholder 125 mg aprepitant som skal løses i 4,6 ml vann og gi en sluttkonsentrasjon på 25 mg/ml.
Danish: Hvis barnet bliver svimmel eller søvnig, skal de undgå at køre på cykel eller betjene værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet blir svimmel eller søvnig etter å ha tatt EMEND, unngå at de sykler eller bruker verktøy eller maskiner.
Danish: Giv ikke EMEND pulver til oral suspension til børn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg, eller til unge mellem 12 og 18 år, da pulver til oral suspension ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 125 mg pulver til mikstur, suspensjon til barn under 6 måneder eller som veier mindre enn 6 kg, eller til ungdom mellom 12 og 18 år, fordi pulver til mikstur, suspensjon ikke er studert i denne populasjonen.
Danish: Aprepitantregime (N=152) Kontrolregime (N=150)
Norwegian Bokmål: Aprepitant behandling (N=152) Kontroll behandling (N=150)
Danish: Sprøjt de 4,6 ml vand fra dispenseringssprøjten tilbage i blandebægeret.
Norwegian Bokmål: Tilsett de 4,6 ml med vann fra målesprøyten tilbake til blandebegeret.
Danish: Fosaprepitant, et aprepitant-prodrug som ved intravenøs administration hurtigt konverteres til aprepitant.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant, et prodrug til aprepitant, omdannes raskt til aprepitant når det gis intravenøst.
Danish: Myosis, nedsat synsskarphed
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer miose, redusert synsskarphet mindre vanlige
Danish: På grund af 3-dages regimets korte varighed og de tidsbestemte begrænsede ændringer i eksponeringen frarådes dosisreduktion af immunsuppressiva i de 3 dage, hvor EMEND også administreres.
Norwegian Bokmål: Som følge av den korte varigheten av 3-dagers regimet og den tidsavhengige begrensede eksponeringsendringen, er reduksjon i dosen av immunosuppressiva ikke anbefalt i løpet av de 3 dagene med samtidig administrering med EMEND.
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mg oralt én gang dagligt en time før start af kemoterapi på dag 1 og 80 mg oralt én gang dagligt på dag 2 og 3 om morgenen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 125 mg oralt en gang daglig en time før oppstart av kjemoterapi på dag 1 og 80 mg oralt en gang daglig på dag 2 og 3 på morgenen.
Danish: Det bør imidlertid anføres, at systemisk eksponering til gnavere var den samme eller lavere end terapeutisk eksponering til mennesker ved 125 mg/80 mg dosering.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det bemerkes at systemisk eksponering hos gnagere var lik eller endog lavere enn terapeutisk eksponering hos mennesker ved bruk av doseringen 125 mg/80 mg.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller barnet personligt.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet.
Danish: Lactose (vandfrit) Rødt jernoxid (E172) Natriumstearylfumarat (E485)
Norwegian Bokmål: Laktose (vannfri) Rødt jernoksid (E 172) Natriumstearylfumarat (E 485)
Danish: Potentielle virkninger af de øgede plasmakoncentrationer af midazolam eller andre benzodiazepiner, som metaboliseres gennem CYP3A4 (alprazolam, triazolam), bør overvejes, når disse lægemidler administreres sammen med EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) må vurderes når disse legemidlene gis sammen med EMEND 165 mg.
Danish: Dette skyldes, at behandlingen skal justeres, før barnet begynder at tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi behandlingen til barnet må justeres før oppstart med dette legemidlet.
Danish: Den totale eksponering af oralt administrerede CYP3A4-substrater kan øges op til ca. 3 gange i 2 dage efter en enkelt dosis på 165 mg EMEND, og falder til baseline ca. 4 dage efter dosering af 165 mg EMEND.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for oralt administrerte CYP3A4substrater kan bli opp til ca. 3 ganger høyere i 2 dager etter en enkelt EMEND-dose på 165 mg og reduseres til baseline omtrent 4 dager etter administrering av 165 mg EMEND.
Danish: HVORNÅR: Tag en EMEND 80 mg kapsel hver morgen de to efterfølgende dage.
Norwegian Bokmål: NÅR: Én EMEND 80 mg kapsel tas hver morgen de to neste dagene.
Danish: EMEND 40 mg hårde kapsler fås i følgende pakningsstørrelser: - Aluminiumblister indeholdende 1 stk. 40 mg kapsel - 5 stk. aluminiumblisterpakning hver indeholdende 1 stk. 40 mg kapsel
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumblister med en 40 mg kapsel - 5 aluminiumblistere som hver inneholder en 40 mg kapsel
Danish: I et randomiseret, parallelt, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie blev fosaprepitant 150 mg (N=1.147) sammenlignet med et 3-dages aprepitantregime (N=1.175) hos voksne patienter, der fik et HEC-regime herunder cisplatin (≥70 mg/m2).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, parallell, dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie ble fosaprepitant 150 mg (N=1147) sammenlignet med et 3-dagers aprepitant-regime (N=1175) hos voksne pasienter som ble behandlet med HEC inkludert cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Danish: Der var ingen margin for klinisk relevant eksponering for aprepitant.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering av aprepitant.
Danish: EMEND gives i 3 dage som en del af et behandlingsregime, som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Norwegian Bokmål: EMEND gis i 3 dager som en del av et regime som inkluderer en 5-HT3-antagonist.
Danish: Giv ikke EMEND 80 mg og 125 mg kapsler til børn under 12 år, da 80 mg og 125 mg kapsler ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 80 mg og 125 mg kapsler til barn under 12 år fordi 80 mg og 125 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Danish: Dexamethason skal indgives 30 minutter før kemoterapibehandling på dag 1.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1.
Danish: 5 ml dispenseringssprøjte
Norwegian Bokmål: 5 ml målesprøyte
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter) er: økte nivåer av leverenzymer i blodet
Danish: Der var ingen margin for klinisk relevant eksponering.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering.
Danish: Stop med at give dette lægemiddel og kontakt straks lægen, hvis du bemærker et eller flere af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Stopp å gi dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de alvorlige bivirkningene over.
Danish: Giv ikke EMEND 40 mg til børn og unge under 18 år, da 40 mg kapsler ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 40 mg til barn og ungdom under 18 år fordi 40 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Danish: I et studie med 2 mg midazolam, der blev administreret oralt sammen med 200 mg aprepitant på fuld mave (let normalt morgenmåltid), steg midazolams AUC0-∞, et sensitivt CYP3A4substrat, 3,2 gange på dag 1.
Norwegian Bokmål: I en studie med 2 mg oral midazolam gitt samtidig med 200 mg aprepitant med lett standard frokost ble AUC0-∞ for midazolam, som er et sensitivt CYP3A4-substrat, 3,2 ganger høyere på dag 1.
Danish: Fortæl lægen, hvis du eller barnet anvender disse lægemidler, da behandlingen i så fald skal justeres, før du eller barnet begynder behandling med EMEND.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du eller barnet bruker disse legemidlene da behandlingen må justeres før du eller barnet begynner å ta EMEND.
Danish: På grund af den korte varighed af den forhøjede eksponering og på basis af TDM (Therapeutic Dose Monitoring) anbefales dosisreduktion af det immunsuppressive lægemiddel ikke på den dag, hvor EMEND 165 mg administreres samt dagen efter.
Norwegian Bokmål: Som følge av den korte varigheten av eksponeringsendringen, er reduksjon i dosen av immunosuppressiva basert på terapeutisk dosemonitorering ikke anbefalt på dagen for administrering av 165 mg EMEND eller dagen etter.
Danish: Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Indigokarmin (E 132)
Danish: Brug den orale 1 ml dispenseringssprøjte, hvis dosis er 1 ml eller mindre, og brug den orale 5 ml dispenseringssprøjte, hvis dosis er på mere end 1 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre, og bruk 5 ml målesprøyte hvis dosen er større enn 1 ml.
Danish: Den totale eksponering for oralt administrerede CYP3A4-substrater kan øges op til ca. 1,5 gange efter en enkelt 40 mg aprepitantdosis.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for oralt administrerte CYP3A4-substrater kan bli opp til ca. 1,5 ganger høyere etter en enkeltdose 40 mg aprepitant.
Danish: Intravenøs midazolam 2 mg blev givet 1 time efter oral administation af en enkelt dosis EMEND 125 mg. Plasma AUC for midazolam øgedes 1,5 gange.
Norwegian Bokmål: Midazolam 2 mg ble gitt intravenøst én time etter oral administrering av en enkeltdose EMEND 125 mg. AUC i plasma for midazolam ble 1,5 ganger høyere.
Danish: EMEND 125 mg og 80 mg hårde kapsler fås i følgende pakningsstørrelser: - Aluminiumblisterpakning indeholdende 1 stk. 80 mg kapsel - 2-dages behandlingspakning indeholdende 2 stk. 80 mg kapsler - 5 stk. aluminiumblisterpakninger hver indeholdende 1 stk. 80 mg kapsel - Aluminiumblisterpakning indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel - 5 stk. aluminiumblisterpakning hver indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel - 3-dages behandlingspakning indeholdende 1 stk. 125 mg kapsel og 2 stk. 80 mg kapsler.
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg og 80 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumsblister som inneholder én 80 mg kapsel - 2-dagers pakning som inneholder to 80 mg kapsler - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 80 mg kapsel hver - aluminiumsblister som inneholder én 125 mg kapsel - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 125 mg kapsel hver - 3-dagers pakning som inneholder én 125 mg kapsel og to 80 mg kapsler
Danish: Under behandling mod kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi (CINV) er 3-dages behandlingsregimet med 125 mg/80 mg aprepitant en moderat hæmmer af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV), gir 3-dagers behandling med 125 mg/80 mg aprepitant en moderat hemming av CYP3A4.
Danish: INDIVIDUELLE MÅL Ingen opkastning (ingen opkastning uden hensyn til brug af erstatningsterapi)
Norwegian Bokmål: INDIVIDUELLE MÅL Ingen emese (ingen emetiske episoder uavhengig av bruk av tilleggsbehandling)
Danish: De frekvenser, som blev observeret i studierne med pædiatriske patienter, var sammelignelige eller lavere, medmindre det er angivet i tabellen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble observert ved tilsvarende eller lavere frekvenser i de pediatriske studiene, hvis ikke vist i tabellen.
Danish: Tag altid EMEND sammen med anden medicin for at forebygge kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: Ta alltid EMEND sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Danish: Baseret på en sammenlignelig farmakokinetisk/farmakodynamisk profil forventes et 1-dags oralt regime med EMEND 165 mg at have den samme profil med hensyn til sikkerhed og tolerabilitet som 1-dags regimet for fosaprepitant 150 mg og det 3-dages regime med oral aprepitant hos patienter i kemoterapibehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på en sammenlignbar farmakokinetisk/farmakodynamisk profil, forventes det at 1-dags-regimet med oral EMEND 165 mg har lik sikkerhet og tolerabilitetsprofil som 1-dags-regimet med fosaprepitant 150 mg og med oral aprepitant 3-dagers-regimet hos pasienter som får kjemoterapi (se pkt.
Danish: Virkningen af 125 mg pulver til oral suspension er ikke klarlagt hos børn i alderen 12 år og derover.
Norwegian Bokmål: Effekten av 125 mg pulver til mikstur, suspensjon hos barn 12 år og eldre har ikke blitt fastslått.
Danish: Graviditet og amning Lægemidlet må ikke bruges under graviditet eller amning, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet eller amming med mindre det er helt nødvendig.
Danish: Studier til vurdering af anvendelse af aprepitant hos pædiatriske patienter er igangværende (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier som undersøker bruk av aprepitant hos pediatriske pasienter pågår (se pkt.
Danish: De patienter, der fik aprepitantregimet, fik kemoterapi for forskellige tumortyper, herunder 52% med brystcancer, 21% med gastrointestinal cancer, herunder kolorektal cancer, 13% med lungecancer og 6% med gynækologisk cancer.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk aprepitantregimet fikk kjemoterapi for ulike tumortyper, inkludert 52 % brystcancer, 21 % gastrointestinale cancere (deriblant kolorektalcancer), 13 % lungecancer og 6 % gynekologiske cancere.
Danish: Den almindeligste bivirkning, som blev rapporteret med højere incidens hos voksne, der blev behandlet med 40 mg aprepitant (1,1%), end hos dem, der fik behandling med ondansetron (1,0%) var forhøjet ALAT.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble rapportert med større forekomst hos voksne som fikk aprepitant 40 mg (1,1 %) sammenlignet med pasienter som fikk ondansetron (1,0 %), var økt ALAT.
Danish: Bed apotekspersonalet om at bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt 6.1).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Danish: Aprepitants AUC0-∞ efter administration af 165 mg svarede til AUC0-∞ for 150 mg fosaprepitant i.v., mens Cmax var 2,4 gange lavere.
Norwegian Bokmål: AUC0-∞ for aprepitant etter en oral administrering av 165 mg aprepitant, var ekvivalent til AUC0-∞ for 150 mg fosaprepitant gitt intravenøst, mens Cmax var 2,4 ganger lavere.
Danish: Aprepitantregime (N= 1.134)**
Norwegian Bokmål: Behandling med aprepitant (N =1134) **
Danish: Tag kapslen 1 time før du skal starte din kemoterapibehandling.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen 1 time før du starter med din kjemoterapibehandling..
Danish: Sikkerheden og virkningen af 80 mg og 125 mg kapslen er ikke klarlagt hos børn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 80 mg og 125 mg kapsel hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Danish: 1 hård kapsel 6 x 1 hård kapsel
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 6 x 1 harde kapsler
Danish: • Brug den orale 5 ml dispenseringssprøjte til at afmåle de 4,6 ml vand, som skal tilsættes i blandebægeret.
Norwegian Bokmål: • Bruk 5 ml målesprøyten til å måle opp 4,6 ml vann som tilsettes blandebegeret.
Danish: Administration af doser justeret efter legemsoverflade til patienter i alderen 6 måneder til under 12 år opnåede et gennemsnitligt AUC0-48t over 4 µg/ml med en gennemsnitlig Cmax over 0,5 µg/ml, der forekom efter cirka 3 timer.
Norwegian Bokmål: Administrering av kroppsoverflatejustert dose til pasienter fra 6 måneder til mindre enn 12 år oppnådde en gjennomsnittlig AUC0-48 timer over 4 µg/ml med en gjennomsnittlig Cmax over 0,5 µg/ml som inntraff ved ca. 3 timer.
Danish: Effekten kan bevares i få dage og forventes at være klinisk insignifikant to uger efter afsluttet behandling med EMEND.
Norwegian Bokmål: Effekten kan opprettholdes noen få dager, og er forventet å være klinisk ubetydelig to uker etter avsluttet behandling med EMEND.
Danish: For oplysninger angående prævention, se "Brug af anden medicin sammen med EMEND".
Norwegian Bokmål: For informasjon om prevensjon, se "Andre legemidler og EMEND".
Danish: Du må ikke give barnet dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for barnet.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet hvis noen av punktene gjelder for barnet.
Danish: Giv ikke EMEND 165 mg til børn og unge under 18 år, da 165 mg kapsler ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND 165 mg til barn og ungdom under 18 år fordi 165 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Danish: 1 ml dispenseringssprøjte
Norwegian Bokmål: 1 ml målesprøyte
Danish: Ved kontinuerlig behandling med methylprednisolon kan methylprednisolons AUC falde på senere tidspunkter inden for 14 dage efter initiering af EMEND-dosis på grund af aprepitants inducerende virkning på CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon, kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av 14 dager etter doseringsstart av EMEND på grunn av aprepitants induserende effekt på CYP3A4.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre (se pkt.
Danish: *Konfidensintervallerne (CI) blev beregnet uden justering for køn og region, som blev inkluderet i den primære analyse med anvendelse af logistiske modeller.
Norwegian Bokmål: *Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og region, som var inkludert i den primære analysen ved bruk av logistiske modeller.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt komparatorkontrolleret klinisk studie, som inkluderede 302 børn og unge (i alderen 6 måneder til 17 år), der fik moderat emetogen eller højemetogen kemoterapi, blev aprepitantregimet sammenlignet med et kontrolregime mht. forebyggelse af CINV.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind aktiv komparator-kontrollert klinisk studie som inkluderte 302 barn og ungdom (i alderen 6 måneder til 17 år) som fikk moderat eller sterkt emetogen kjemoterapi, ble aprepitant-regimet sammenlignet med et kontroll-regime for forebygging av CINV.
Danish: Den anbefalede dosis for kapsler af EMEND er 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg oralt på dag 2 og 3.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av kapsler med EMEND er 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3.
Danish: Fosaprepitantregime (N= 1.106)**
Norwegian Bokmål: Behandling med fosaprepitant (N =1106) **
Danish: EMEND gives i 3 dage som del af et behandlingsregime, som også omfatter et kortikosteroid samt en 5-HT3-antagonist.
Norwegian Bokmål: EMEND gis i 3 dager som del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
Danish: * Konfidensintervallerne (CI) er ikke korrigeret for køn (< 55 år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkluderet i den primære analyse af odds ratio og logistiske modeller.
Norwegian Bokmål: * Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for alderskategori (< 55 år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkludert i den primære analysen av odds ratioer og logistiske modeller.
Danish: Højemetogen kemoterapi-behandlingsregime Dag 1
Norwegian Bokmål: Regime ved sterkt emetogen kjemoterapi Dag 1
Danish: Indeholder saccharose og lactose.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose og laktose.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion faldt AUC0- for total-aprepitant (ubundet og proteinbundet) med 21% og Cmax faldt med 32% set i forhold til raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, falt AUC0-∞ for total aprepitant (ubundet og proteinbundet) med 21 % og Cmax falt med 32 % sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Danish: I et supplerende aktivt kontrolleret klinisk studie med 1.169 voksne patienter, der fik aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt den samme som i andre HEC-studier med aprepitant.
Norwegian Bokmål: I ytterligere en aktiv kontrollert klinisk studie på 1169 voksne pasienter som fikk aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik som i de andre HEC-studier med aprepitant.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage eller give EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker eller gir EMEND
Danish: Dexamethason skal indgives 30 minutter før kemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 til 4.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal gis 30 minutter før kjemoterapibehandling på dag 1 og om morgenen på dag 2 til 4.
Danish: Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogen cancerkemoterapi hos voksne.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner ikke kjent
Danish: Efter behandlingen med EMEND kan lægen bede dig eller barnet om at fortsætte med at tage andre lægemidler, herunder et kortikosteroid (fx dexamethason) og et "5HT3-antagonist" (fx ondansetron) til at forebygge kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen med EMEND vil legen be deg eller barnet fortsette å ta andre legemidler inkludert et kortikosteroid (som deksametason) og en 5-HT3-antagonist (som ondansetron) mot kvalme og oppkast.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere din leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din levertilstand.
Danish: Foliepose med
Norwegian Bokmål: Dosepose med
Danish: Derfor bør man ikke amme under behandling med EMEND.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales derfor ikke under behandling med EMEND.
Danish: Efter oral administration af en enkelt 40 mg dosis EMEND under faste var AUC0-∞ (middel SD) 8,02,1 µg∙t/ml og Cmax var 0,70,24 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose EMEND 40 mg på fastende mage, var AUC0-∞ (gjennomsnitt ± standardavvik, SD) 8,0 ± 2,1 µg ● timer/ml og Cmax var 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Danish: Hvis du har givet barnet for meget af lægemidlet, skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du gir barnet for mye, kontakt legen umiddelbart.
Danish: Fortæl barnets læge, hvis barnet anvender et eller flere af ovenstående lægemidler.
Norwegian Bokmål: Informer barnets lege hvis barnet bruker noen av disse legemidlene.
Danish: I kliniske interaktionsstudier havde aprepitant ingen vigtig klinisk virkning på farmakokinetikken for ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (dolasetrons aktive metabolit).
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde ikke aprepitant klinisk viktige effekter på farmakokinetikken til ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktive metabolitten av dolasetron).
Danish: Kaliumhydroxid Sort jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Sort jernoksid (E 172)
Danish: Aprepitant (125 mg/80 mg) er et substrat, en moderat hæmmer, samt inducer af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant (125 mg/80 mg) er et substrat, en moderat hemmer, og en induser av CYP3A4.
Danish: EMEND forårsager en forbigående mild induktion af CYP2C9, CYP3A4 samt glukuronidering ca. en uge efter behandling.
Norwegian Bokmål: EMEND forårsaker en forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering omtrent en uke etter behandling.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,2 µg/ml på dag 1, og forekom efter mellem 5 og 7 timer.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,2 µg/ml på dag 1 og inntraff mellom 5 og 7 timer.
Danish: Akut fase: 0 til 24 timer efter initiering af kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Akuttfase: 0 til 24 timer etter oppstart av kjemoterapi.