FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although surgery remains the standard treatment for this condition, Votubia is expected to benefit patients whose tumour cannot be operated on. Votubia has also been shown to reduce the size of kidney tumours in patients with renal angiomyolipoma and has been shown to be beneficial as an add-on treatment in the management of partial-onset seizures related to tuberous sclerosis that have not sufficiently responded to other therapy.
Bulgarian: Освен това при пациенти с бъбречен ангиомиолипом е установено, че Votubia намалява размера на бъбречните тумори и е от полза като допълващо лечение за парциални пристъпи, свързани с туберозна склероза, които не са се повлияли в задоволителна степен от други лечения.
English: Three dogs did not vomit at all despite a second dose.
Bulgarian: Три кучета изобщо не са повръщали въпреки втората доза.
English: Further information on Clevor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clevor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Clevor must not be used in dogs:
Bulgarian: Clevor не трябва да се прилага при кучета:
English: Pregnant or breast-feeding women should not handle this medicine.
Bulgarian: Бременни или кърмещи жени не трябва да работят с това лекарство.
English: Other information about Clevor
Bulgarian: Допълнителна информация за Clevor
English: If the dog does not vomit within 15 minutes of treatment, treatment may be repeated.
Bulgarian: Ако кучето не повърне в рамките на 15 минути от лечението, то може да се повтори.
English: The European Medicines Agency decided that Clevor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Clevor са по-големи от рисковете и препоръча Clevor да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: If a dose of more than one drop is needed it should be divided between both eyes and when 6 or more drops are to be given the dose should be divided into 2 separate treatments given 12 minutes apart.
Bulgarian: Ако необходимата доза е повече от една капка, тя трябва да се раздели между двете очи, а когато се прилагат 6 или повече капки, дозата трябва да се раздели на 2 отделни приложения с интервал от 1-2 минути.
English: Why is Clevor authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Clevor е лицензиран в ЕС?
English: In a field trial involving 132 healthy dogs which compared Clevor with placebo (dummy treatment), 95% of the dogs vomited within 30 minutes.
Bulgarian: В полево изпитване, включващо 132 здрави кучета, което сравнява Clevor с плацебо (сляпо лечение), 95 % от кучетата повръщат в рамките на 30 минути.
English: The medicine should only be given by a veterinarian or under his/her close supervision and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага само от ветеринарен лекар или под негово/нейно строго наблюдение и се отпуска по лекарско предписание.
English: If symptoms occur, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предоставят листовката и етикетът.
English: A second dose was given after 20 minutes to 13% of the dogs as they had not vomited.
Bulgarian: На 13 % от кучетата е приложена втора доза след 20 минути, тъй като те не са повръщали.
English: People who are hypersensitive (allergic) to ropinirole should avoid contact with Clevor.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към ропинирол, трябва да избягват контакт с Clevor.
English: Clevor is a veterinary medicine used to induce vomiting in dogs.
Bulgarian: Clevor е ветеринарномедицински продукт, който се използва за предизвикване на повръщане при кучета.
English: What is Clevor and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Clevor и за какво се използва?
English: It contains the active substance ropinirole.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция ропинирол (ropinirole).
English: In the group of 32 dogs which received placebo eye drops only one dog vomited.
Bulgarian: В групата от 32 кучета, получили плацебо очни капки, само едно куче е повърнало.
English: For the full list of side effects and restrictions of Clevor, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Clevor, вижте листовката.
English: The most common side effects with Clevor (which may affect more than 1 in 10 animals) are shortlived, mild hyperaemia (redness) of the eye, discharge from the eye, protrusion of the third eyelid, blepharospasm (closure of the eyelids due to muscle contraction), short-lived mild lack of energy and increased heart rate.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Clevor (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайна, лека хиперемия (зачервяване) на окото, секрет от окото, протрузия на третия клепач, блефароспазъм (затваряне на клепачите поради мускулна контракция), краткотрайна лека липса на енергия и повишен сърдечен ритъм.
English: What are the risks associated with Clevor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clevor?
English: What benefits of Clevor have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Clevor са установени в проучванията?
English: • which have swallowed sharp foreign objects, corrosive agents, volatile substances or organic solvents.
Bulgarian: които са погълнали остри чужди тела, корозивни средства, летливи вещества или органични разтворители.
English: Clevor is an eye drop solution, given into the eye at a dose of 1-8 drops according to the dog's bodyweight.
Bulgarian: Clevor е капки за очи, разтвор, който се прилага в окото в доза от 1 до 8 капки, съобразно телесното тегло на кучето.
English: Ropinirole is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Bulgarian: Ропинирол е допаминов агонист, което означава, че той имитира действието на допамин.
English: For more information about using Clevor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Clevor, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: How is Clevor used?
Bulgarian: Как се използва Clevor?
English: By stimulating this part of the brain ropinirole triggers vomiting.
Bulgarian: Като стимулира тази част от мозъка ропинирол предизвиква повръщане.
English: • with central nervous system depression (low levels of consciousness), seizures (fits) or other problems with the nervous system which could lead to inhalation pneumonia (lung damage due to content from the stomach entering the lungs).
Bulgarian: • с потисната централна нервна система (ниски нива на съзнание), гърчове (припадъци) или други проблеми с нервната система, които могат да доведат до аспирационна пневмония
English: An overview of Clevor and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Clevor и причините за лицензирането му в ЕС
English: Dopamine is a messenger substance in the part of the brain which controls vomiting.
Bulgarian: Допаминът е вещество посредник в частта на мозъка, която контролира повръщането.
English: Clevor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 2018.
Bulgarian: На 13/04/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Clevor, валиден в Европейския съюз.
English: How does Clevor work?
Bulgarian: Как действа Clevor?
English: • which are hypoxic (have lower than normal oxygen levels in the blood), dyspnoeic (have difficulty breathing) or lack pharyngeal (swallowing) reflexes.
Bulgarian: които са хипоксични (имат по-ниски от нормалните нива на кислород в кръвта), диспнеични
English: This overview was last updated in February 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
English: Clarix sans sucre
Bulgarian: Clarix sans sucre Сироп
English: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Bulgarian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
English: Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Bulgarian: Люксембург NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
English: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Bulgarian: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
English: Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Bulgarian: Люксембург MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
English: Walworth Industrial Estate, Andover,
Bulgarian: Walworth Industrial Estate,
English: Caltoson Balsamico Tablets
Bulgarian: Caltoson Balsamico Таблетка
English: Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium фенилефрин HCL
English: Tixylix night cough oral solution
Bulgarian: Tixylix night cough oral
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
English: Tixylix cough and Cold Syrup
Bulgarian: Tixylix cough and Cold
English: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Bulgarian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
English: Oral solution
Bulgarian: solution
English: Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Bulgarian: Люксембург COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
English: 1831 Diegem
Bulgarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
English: Day Nurse Capsules Capsule, hard Oral use
Bulgarian: Day Nurse capsules, hard Перорално приложение
English: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Bulgarian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
English: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylaminii succinas 5 mg/5ml
Bulgarian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium фолкодин 5 mg/5ml доксиламин сукцинат 5 mg/5ml
English: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Bulgarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп
English: Belgium pholcodine thiophene carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoate de methyle parahydroxybenzoate de propyle
Bulgarian: Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle
English: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
Bulgarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол
English: Tixylix Dry cough
Bulgarian: Tixylix Dry cough Перорален разтвор
English: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Adultes
English: Paracetamol ;
Bulgarian: Парацетамол;
English: Boots Night cough relief oral solution
Bulgarian: cough relief oral solution
English: Belgium doxylamine pholcodine benzoate sodique sulfogaiacol
Bulgarian: Belgium доксиламин фолкодин бензоена киселина сулфогваякол
English: Cotrane Pholcodine Syrup
Bulgarian: Cotrane Pholcodine Сироп
English: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Bulgarian: Прометазин хидрохлорид, Парацетамол, Декстрометорфан хидробромид Фолкодин;
English: Pseudoephedrine
Bulgarian: Псевдоефедрин
English: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
English: Ephedromel, sirop Syrup
Bulgarian: Ephedromel, sirop Сироп
English: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Enfants
English: pholcodine ; érysimum (extrait sec d')
Bulgarian: фолкодин ; Eризимум (сух екстракт)
English: Oral suspension Oral use
Bulgarian: Перорална суспензия
English: Pholco-mereprine
Bulgarian: Pholco-mereprine Сироп
English: Chlorpheniramine maleate
Bulgarian: Хлорфенамин малеат
English: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Bulgarian: Люксембург SANOFI-AVENTIS BELGIUM
English: Capsule, hard Oral use
Bulgarian: Капсула, твърда
English: Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium фолкодин 0,12 g
English: Biocalyptol, sirop
Bulgarian: Biocalyptol, sirop Сироп
English: Hydrochloride 60 mg
Bulgarian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
English: Pholcodyl, sirop
Bulgarian: Pholcodyl, sirop Сироп
English: Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Bulgarian: Калий гваяколсулфонат 47,5 mg/5ml
English: Cotrane Folcodine
Bulgarian: гваякол фолкодин
English: Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymolm
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимолm
English: Pholco Mereprine
Bulgarian: Pholco Mereprine Сироп
English: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Bulgarian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg
English: biclotymol ; cinéole ; pholcodine
Bulgarian: Биклотимол ; цинеол; фолкодин
English: Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymol
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимол
English: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Bulgarian: Belgium камфор евкалиптол гваякол фенол фолкодин
English: Diphenhydramine hydrochloride
Bulgarian: Дифенхидрамин Chloride
English: Suppository
Bulgarian: ЧЛЕНКИ
English: myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
Bulgarian: мирта (етерично масло); алфатерпинеол
English: Trophires Adultes
Bulgarian: Trophires Adultes Сироп
English: pholcodine ; sulfogaïacol
Bulgarian: фолкодин ; сулфогваякол
English: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин 15 mg/15ml сулфогваякол 300 mg/15ml
English: Diphenhydramine Hydrochloride ; Paracetamol ;
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид; Парацетамол ; Етанол
English: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Bulgarian: Potter's Pholcodine cough pastilles
English: 6.67 mg, 1.67 mg, 1.67 mg, 100 mg, 96% 1ml
Bulgarian: 1.67 mg, 1.67 mg,
English: Myrtine Enfants, sirop Syrup
Bulgarian: Myrtine Enfants, sirop
English: Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine
Bulgarian: Парацетамол, Псевдоефедрин хидрохлорид, Фолкодин
English: Psedoephedrine Hydrochloride ;
Bulgarian: Псевдоефедринхидрох лорид ;
English: 0,2/100g, 0,075g/100g 1g/100g
Bulgarian: 0,075g/100g 1g/100g
English: 30 mg, 5 mg, 500 mg
Bulgarian: 5 mg, 500 mg
English: 288 Upper Balsall Heath Road,
Bulgarian: Upper Balsall
English: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Bulgarian: Medgenix Benelux
English: Promethazine Hydrochloride ; Pholcodine
Bulgarian: Прометазин хидрохлорид ; Фолкодин
English: Polery enfants, sirop Syrup
Bulgarian: Polery enfants, sirop
English: Pholcodine, Ephedrine Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate
Bulgarian: Ефедрин хидрохлорид, Хлорфенамин малеат
English: Active
Bulgarian: Night
English: Pholcodine ; Ephedrine Hydrochloride ;
Bulgarian: Фолкодин ; Ефедрин хидрохлорид ;
English: guaïfénésine ; pholcodine
Bulgarian: цинеол; фолкодин
English: Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine
Bulgarian: Псевдоефедрин хидрохлорид ; Фолкодин
English: Hexapneumine Adults Syrup
Bulgarian: Hexapneumine Adults
English: chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Bulgarian: Хлорфенамин малеат; фолкодин
English: erysimum (sommite fleurie d') (extrait fluide de) ; pholcodine
Bulgarian: Eризимум (течен екстракт); фолкодин
English: 19,750mg/100 ml;
Bulgarian: 19,750mg/100ml; 131 mg/100ml
English: Pseudoephedrine hydrochloride
Bulgarian: Псевдоефедрин хидрохлорид
English: pholcodine ; sodium (benzoate de)
Bulgarian: ; фолкодин ; Натриев бензоат
English: diphenhydramine Chloride ;
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид;
English: Belgium pholcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum phenolum
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин евкалиптол синтетичен камфор гваякол фенолum
English: Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop
Bulgarian: seche 0,06 % pholcodine, sirop
English: Ethanol
Bulgarian: Биклотимол
English: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Bulgarian: ; Псевдоефедрин хидрохлорид ; Дифенхидрамин хидрохлорид;
English: 0.083% w/v, 0.033 % w/v
Bulgarian: 0.083% w/v,
English: Rectal use
Bulgarian: Супозитория Ректално приложение
English: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Bulgarian: Bell Strong Pholcodine Linctus
English: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Bulgarian: Boots Pholcodine Linctus BP
English: Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop
Bulgarian: seche 0,12 % pholcodine, sirop
English: The majority of these episodes were mild to moderate in intensity.
Bulgarian: Поголямата част от тези епизоди са леки до умерени по интензитет.
English: ATC code: A10BH04.
Bulgarian: ATC код: A10BH04.
English: Your doctor will tell you if you need to change the amount of other medicines you take.
Bulgarian: Той ще Ви каже дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
English: It is important that you continue to take your other anti-diabetic medicine, and continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате другото си антидиабетно лекарство и да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.
English: A causal relationship has not been established.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка не е установена.
English: No dose adjustment is necessary based on age.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта.
English: Other medicines and Vipidia
Bulgarian: Други лекарства и Vipidia
English: Adults (≥ 18 years old)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
English: The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на алоглиптин е приблизително 100%.
English: Vipidia should be taken once daily with or without food.
Bulgarian: Vipidia трябва да се приема веднъж дневно със или без храна.
English: Your doctor will help you to decide whether to continue breast-feeding or to continue using Vipidia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да продължите кърменето, или да продължите да използвате Vipidia.
English: If you have kidney disease your doctor may prescribe you a reduced dose.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза.
English: Do not stop taking Vipidia without consulting your doctor first.
Bulgarian: Не спирайте приема на Vipidia, преди да се консултирате с лекаря си.
English: STOP taking Vipidia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Vipidia и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
English: What Vipidia is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipidia.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете приема на Vipidia.
English: This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
Bulgarian: Тя може да бъде 12,5 mg или 6,25 mg веднъж дневно, в зависимост от тежестта на бъбречното Ви заболяване.
English: Your doctor will prescribe Vipidia together with one or more other medicines to control your blood sugar levels.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Vipidia заедно с едно или повече други лекарства за контролиране на нивата на кръвната Ви захар.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of alogliptin during pregnancy.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на алоглиптин по време на бременност.
English: FAS = full analysis set
Bulgarian: FAS = пълен набор от анализи
English: Appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of treatment and periodically thereafter (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се подходящо оценяване на бъбречната функция преди започването на лечение и периодично след това (вж. точка 4.4).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/844/001-030
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/844/001-030
English: Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Bulgarian: Възрастта (65-81 години), полът, расата (бели, чернокожи и азиатци) и телесното тегло нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин.
English: If an abnormality is found and an alternative etiology is not established, consider discontinuation of alogliptin treatment.
Bulgarian: Ако се открие аномалия и не се установи алтернативна етиология, да се обмисли прекратяване на лечението с алоглиптин.
English: Combination with other anti-diabetic medicinal products
Bulgarian: Комбинация с други антидиабетни лекарствени продукти
English: Vipidia is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Bulgarian: Vipidia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
English: It is used to lower blood sugar levels in adults with type 2 diabetes.
Bulgarian: Използва се за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
English: What Vipidia contains - The active substance is alogliptin.
Bulgarian: Какво съдържа Vipidia - Активното вещество е алоглиптин.
English: What Vipidia is and what it is used for What you need to know before you take Vipidia How to take Vipidia
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Vipidia
English: If you take more tablets than you should, or if someone else or a child takes your medicine, contact or go to your nearest emergency centre straight away.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vipidia Ако сте приели повече от необходимите таблетки или ако някой друг или дете приеме лекарството Ви, свържете се или отидете веднага до най-близкия център за спешна помощ.
English: Vipidia should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
English: Experience in patients requiring renal dialysis is limited.
Bulgarian: Опитът при пациенти, нуждаещи се от диализа, е ограничен.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vipidia in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Vipidia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: The effect of alogliptin on fertility in humans has not been studied.
Bulgarian: Ефектът на алоглиптин върху фертилитета при хора не е проучен.
English: The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents < 18 years old have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vipidia при деца и юноши на възраст < 18 години не са установени.
English: Alogliptin was not carcinogenic in 2-year carcinogenicity studies conducted in rats and mice.
Bulgarian: Алоглиптин не е канцерогенен при 2-годишни проучвания за канцерогеннсот, проведени при плъхове и мишки.
English: A decision on whether to discontinue breast-feeding or to discontinue alogliptin therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of alogliptin therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с алоглиптин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с алоглиптин за жената.
English: Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
Bulgarian: Vipidia действа, като повишава нивата на инсулина в организма след хранене и намалява количеството на захарта.