FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 167 14 Bromma Sweden
Estonian: 167 14 Bromma Rootsi
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Estonian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Swedish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Estonian: Aktiengesellschaft Industriestr.
Swedish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Sloveenia
Swedish: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Estonian: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Holland
Swedish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holland
Swedish: 17674 Kallithea, Athens Greece
Estonian: 17674 Kallithea, Athens
Swedish: 1000 Ľubľana Slovenia
Estonian: 1000 Ľubľana Sloveenia
Swedish: 92700 Colombes France
Estonian: 92700 Colombes Prantsusmaa
Swedish: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Estonian: DEMO ABEE 21st Km AthensLamias National Highway 14568 Kryoneri Kreeka
Swedish: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Estonian: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Holland
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Estonian: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Prantsusmaa
Swedish: 1080 Bruxelles
Estonian: 1080 Bruxelles Belgia
Swedish: 02101 Espoo Finland
Estonian: 02101 Espoo Soome
Swedish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Estonian: EG SpA Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itaalia
Swedish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Estonian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgia
Swedish: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Estonian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Swedish: 86156 Augsburg Germany
Estonian: 86156 Augsburg Saksamaa
Swedish: Valproinsyra Ácido Valpróico Generis
Estonian: Valproehape Ácido Valpróico Generis
Swedish: 00350 Helsinki Finland
Estonian: 00350 Helsinki Soome
Swedish: Storbritannien G.L.
Estonian: Ühendkuningriik G.L.
Swedish: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Estonian: Takeda Belgium Chaussée de Gand
Swedish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Estonian: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Swedish: Storbritannien Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Estonian: Ühendkuningriik Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar
Swedish: Valproinsyra Convulex gelule gastro résistante
Estonian: Valproehape Convulex gelule gastro résistante
Swedish: Storbritannien Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Ühendkuningriik Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Swedish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Estonian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Saksamaa
Swedish: 83607 Hozkirchen Germany
Estonian: 25 83607 Hozkirchen Saksamaa
Swedish: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Estonian: Orlept (SF) Liquid or Naatriumvalproaat 40mg/ml oral solution
Swedish: 85101 Bratislava Slovak Republic
Estonian: Einsteinova 24 85101 Bratislava Slovakkia
Swedish: IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Estonian: IIP - Institut für industrielle Pharmazie
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Estonian: Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC
Swedish: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Estonian: Wrexham, LL13 9UF
Swedish: 90449 Nürnberg Germany
Estonian: Südwestpark 50 90449 Nürnberg Saksamaa
Swedish: 103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia
Estonian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD 103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia Bulgaaria
Swedish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Estonian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Swedish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Estonian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo 2740-244 Porto Salvo Portugal
Swedish: 65926 Frankfurt am Main Germany
Estonian: 65926 Frankfurt am Main
Swedish: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
Swedish: 65926 Frankurt am main Germany
Estonian: 65926 Frankurt am main
Swedish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Estonian: 21040 Origgio (Varese) Itaalia
Swedish: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Estonian: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Itaalia
Swedish: 11317 Tallinn Estonia
Estonian: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Eesti
Swedish: Storbritannien Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Estonian: Ridings Point, Whistler Drive
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Estonian: Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Swedish: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Estonian: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Swedish: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus valproate sodium
Estonian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Swedish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksamaa
Swedish: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Estonian: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Itaalia
Swedish: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Estonian: ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette
Swedish: Storbritannien Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Brampton Road,
Swedish: Guildford, Surrey
Estonian: One Onslow Street Guildford, Surrey
Swedish: A-1160, Wien Austria
Estonian: Arnethgasse 3 A-1160, Wien Austria
Swedish: Valproinsyra VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Estonian: Valproehape VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Swedish: 63741 Aschaffenburg
Estonian: 2a 63741 Aschaffenburg Saksamaa
Swedish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksamaa espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Swedish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Estonian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
Swedish: Sodium Valproate Tablets BP 500mg EC
Estonian: Naatriumvalproaat Tablets BP 500mg EC
Swedish: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Estonian: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Itaalia
Swedish: Valproinsyra Valproat "Sandoz"
Estonian: Valproehape Valproat "Sandoz"
Swedish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksamaa espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
Swedish: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Estonian: 64295 Darmstadt Saksamaa valprodura 150mg
Swedish: Valproinsyra Orfiril Retard
Estonian: Valproehape Orfiril Retard
Swedish: Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Estonian: Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 PARIS Prantsusmaa
Swedish: Industriepark Höchst Gebäude K703
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Swedish: Valproinsyra ORFIRIL SAFT
Estonian: Valproehape ORFIRIL SAFT
Swedish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Estonian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Itaalia
Swedish: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Estonian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgia
Swedish: Valproinsyra Diplexil
Estonian: Valproehape Diplexil
Swedish: Valproinsyra DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Estonian: Valproehape DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Swedish: Valproinsyra Depakine 400 mg/4 ml
Estonian: Valproehape Depakine 400 mg/4 ml
Swedish: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Estonian: 64295 Darmstadt Saksamaa valprodura 600 mg
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Estonian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Swedish: Depakine Chronosphere 250 (166,76 mg + 72,61 mg)/sachet
Estonian: Depakine Chronosphere 250 166.76 mg 72.61 mg
Swedish: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Estonian: 64295 Darmstadt Saksamaa valprodura 300 mg
Swedish: Valproinsyra Depakine Chronosphere
Estonian: Valproehape Depakine Chronosphere
Swedish: Valproinsyra CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Estonian: Valproehape CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Swedish: Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sachet
Estonian: Depakine Chronosphere 100 66,66 mg 29.03 mg
Swedish: Valproinsyra DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Estonian: Valproehape DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Swedish: 83067 Holzkirchen Germany
Estonian: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Saksamaa
Swedish: Valproinsyra Delepsine
Estonian: Valproehape Delepsine
Swedish: 500-1000 mg Granulat med modifierad frisättning
Estonian: 500-1000 mg Toimeainet modifitseeritult vabastavad graanulid
Swedish: Valproinsyra CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Estonian: Valproehape CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Swedish: Valproinsyra Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Valproehape Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Swedish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Estonian: LT-09310 Vilnius Leedu
Swedish: 104 25 Stockholm Sweden valproinsyra natriumvalpr oat
Estonian: 104 25 Stockholm Rootsi
Swedish: Valproinsyra Orfiril Long
Estonian: Valproehape Orfiril Long
Swedish: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Estonian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Citywest Business Campus
Swedish: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Estonian: Valpromiid DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Swedish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Estonian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Estonian: DK-2300 København S
Swedish: Valproinsyra Depakine Chrono 500
Estonian: Valproehape Depakine Chrono 500
Swedish: Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion
Estonian: Naatriumvalproaat 100mg/ml solution for injection or infusion
Swedish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Estonian: 5220 ODENSE SØ Taani
Swedish: Valproinsyra Depakine Chrono 300
Estonian: Valproehape Depakine Chrono 300
Swedish: 92931 Paris La Défense Cedex
Estonian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Swedish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Estonian: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Swedish: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Swedish: Valproinsyra ORFIRIL 150
Estonian: Valproehape ORFIRIL 150
Swedish: Valproinsyra Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Estonian: Valproehape Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Swedish: Valproinsyra ORFIRIL 600
Estonian: Valproehape ORFIRIL 600
Swedish: Sodium Valproate Tablets 200mg
Estonian: Naatriumvalproaat Tablets 200mg
Swedish: Pulver till injektionsvätska
Estonian: Süstelahuse pulber Intravenoosne
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Estonian: Ühendkuningriik Aventis Pharma Limited
Swedish: Valproinsyra Diplexil 1000
Estonian: Valproehape Diplexil 1000
Swedish: Valproinsyra Diplexil 150
Estonian: Valproehape Diplexil 150
Swedish: Valproinsyra DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Estonian: Valproehape DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Swedish: Valproinsyra ORFIRIL 300
Estonian: Valproehape ORFIRIL 300
Swedish: Valproinsyra Convulex 150
Estonian: Valproehape Convulex 150
Swedish: Valproinsyra, Natriumvalpr oat
Estonian: Valproehape, Naatriumvalp roaat
Swedish: Valproinsyra Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Estonian: Valproehape Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Valproinsyra Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Estonian: Valproehape Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Storbritannien Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Estonian: Weg beim Jaeger 214
Swedish: Valproinsyra Delepsine Retard
Estonian: Valproehape Deprakine Retard
Swedish: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Estonian: Holesovice Tsehhi
Swedish: Valproinsyra CONVULEX 500 mg retard filmtabletta
Estonian: Valproehape CONVULEX 500 mg retard filmtabletta
Swedish: Valproinsyra Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Valproehape Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Valproinsyra DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Estonian: Valproehape DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Swedish: Valproinsyra CONVULEX 300 mg retard filmtabletta
Estonian: Valproehape CONVULEX 300 mg retard filmtabletta
Swedish: Magnesium Valproate
Estonian: Magneesiumv alproaat
Swedish: DK-2970 Hørsholm Denmark
Estonian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Taani
Swedish: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Dragerade granulat i dospåse
Estonian: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/kotike Kaetud graanulid kotikeses
Swedish: Valproinsyra Diplexil 300
Estonian: Valproehape Diplexil 300
Swedish: Valproinsyra Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Valproehape Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Valproinsyra Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Estonian: Valproehape Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Swedish: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Estonian: Charalambou Mouskou 14 Street 2015 Strovolos Nicosia
Swedish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Estonian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Swedish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany calcium divalproate
Estonian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksamaa
Swedish: Valproinsyra CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Estonian: Valproehape CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Swedish: Depakine Chronosphere 500 (333,30 mg + mg)/sachet
Estonian: Depakine Chronosphere 500 333.30 mg 145,14 mg
Swedish: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Germany
Estonian: 40764 Langelfeld Saksamaa
Swedish: Valproinsyra Diplexil 500
Estonian: Valproehape Diplexil 500
Swedish: D-22311 HAMBURG Deutschland
Estonian: Postfach 630164 D-22311 HAMBURG Saksamaa
Swedish: Valproinsyra CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Estonian: Valproehape CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Swedish: Valproinsyra CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Estonian: Valproehape CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Swedish: 5.764 g / 100 ml
Estonian: 57.64 mg /ml
Swedish: Valproinsyra Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Estonian: Valproehape Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Swedish: Valproinsyra CONVULEX 300 MG/ML
Estonian: Valproehape CONVULEX 300 MG/ML
Swedish: Valproinsyra Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Estonian: Valproehape Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Swedish: Orlept 500mg gastro-resistant tablets
Estonian: Orlept 500mg Gastroresistentne tabletts
Swedish: Utbildningsmaterialen ska sändas in samtidigt med ansökan om ändring av produktinformationen.
Estonian: Teabematerjal tuleb esitada samal ajal kui ravimiteabe muutmise taotlus.
Swedish: 12 januari 2015
Estonian: 12. jaanuar 2015. a.
Swedish: Bilaga V Tidtabell för implementering av överenskommelsen
Estonian: V lisa Kokkuleppe rakendamise ajakava
Swedish: Medlemsstaternas implementering av överenskommelsen (inlämning av ändringen för att implementera ändringarna i produktinformationen av innehavaren av godkännande för försäljning):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatused ravimiteabesse muudatuste tegemiseks):
Swedish: CMD(h)-mötet i november 2014
Estonian: Inimravimiste vastastiku tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma 2014. aasta novembri koosolek
Swedish: Du kan också kontakta din nationella läkemedelsmyndighet.
Estonian: Teil on ka võimalus võtta ühendust oma riikliku ravimiametiga.
Swedish: 17 april 2019 EMA/248364/2019 Rev1
Estonian: 17. aprill 2019 EMA/248364/2019 Rev1
Swedish: Fortsatt undersökning
Estonian: Uurimine jätkub
Swedish: Kommittén antog EMA:s yttrande.
Estonian: Komitee võttis vastu ameti arvamuse.
Swedish: • Om fler återkallanden eller andra åtgärder krävs kommer de nationella myndigheterna att informera dig om vilken åtgärd du bör vidta.
Estonian: • Kui on vaja täiendavaid tagasivõtmisi või muid meetmeid, teavitavad liikmesriikide ametiasutused teid vajalikest meetmetest.
Swedish: 2 Riktlinje från internationella konferensen om harmonisering av tekniska krav för registrering av humanläkemedel (ICH): M7(R1)
Estonian: 2 Inimravimite tehniliste nõuete rahvusvahelise ühtlustamisnõukogu (ICH) juhised: M7(R1)
Swedish: Efter utförandet av tester har vissa läkemedel återkallats från apoteken och används inte längre inom EU.
Estonian: Pärast testimist on mõned ravimid apteekidest tagasi võetud ja neid ELis enam ei kasutata.
Swedish: • Tillverkarna måste nu granska sina tillverkningsprocesser för att undvika förekomsten av nitrosaminer.
Estonian: • Tootjad peavad nüüd läbi vaatama oma tootmisprotsessid, et vältida nitrosamiinide esinemist.
Swedish: Granskningen av valsartanläkemedel utlöstes av Europeiska kommissionen den 5 juli 2018 enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Valsartaani sisaldavate ravimite läbivaatamise algatas Euroopa Komisjon 5. juulil 2018. aastal direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
Swedish: • Om du har några frågor om ditt läkemedel eller något läkemedel du tidigare har tagit bör du tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: • Kui teil on küsimusi oma ravimi või muude ravimite kohta, mida olete varem manustanud, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Uppskattningarna har extrapolerats från djurstudier och är mycket låga jämfört med livstidsrisken för cancer i EU (1 av 2).
Estonian: Hinnangud on ekstrapoleeritud loomkatsetest ja need on väga madalad võrreldes eluaja vähiriskiga ELis (üks kahest).
Swedish: EMA:s rekommendationer om NDMA och NDEA skickades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande beslut.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused NDMA ja NDEA kohta saadeti Euroopa Komisjonile, mis väljastas õiguslikult siduva otsuse.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som mellan den 2 april och 17 april 2019 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut för de berörda läkemedlen som gäller i alla medlemsstater i EU.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas ajavahemikul 2. aprillist kuni 17. aprillini 2019 asjaomaste ravimite kohta lõplikud õiguslikult siduvad otsused, mida kohaldatakse kõikides ELi liikmesriikides.
Swedish: Information till hälso- och sjukvårdspersonal
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud teave
Swedish: Information till patienter
Estonian: Patsientidele mõeldud teave
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla patienter med hypertoni (högt blodtryck) och patienter med vissa hjärt- eller njursjukdomar.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) ja teatud südame- või neeruhaigustega patsientide ravimiseks.
Swedish: Kandesartan (32 mg) Irbesartan (300 mg) Losartan (150 mg) Olmesartan (40 mg) Valsartan (320 mg)
Estonian: Kandesartaan (32 mg) Irbesartaan (300 mg) Losartaan (150 mg) Olmesartaan (40 mg) Valsartaan (320 mg)
Swedish: • Alltsedan dessa föroreningar först sågs i vissa sartanläkemedel har läkemedelsmyndigheterna i EU arbetat på att skydda patienternas hälsa.
Estonian: • Alates sellest, mil kõnealused lisandid esmakordselt mõnedes sartaani sisaldavates ravimites tuvastati, on ELi reguleerivad asutused töötanud patsientide tervise kaitsmise nimel.
Swedish: NDEA i dessa läkemedel kan leda till 8 extra fall av 100 000 patienter som tar läkemedlet vid den högsta dosen varje dag under 4 år.1
Estonian: Kõnealustes ravimites sisalduv NDEA võib kaasa tuua 8 lisajuhtu 100 000 patsiendi seas, kes võtavad ravimit 4 aasta jooksul iga päev maksimaalse annusena.1
Swedish: att tillverkare oavsiktligt använt förorenad utrustning eller förorenade reagenser i tillverkningsprocessen.
Estonian: esines lisandeid seetõttu, et tootjad olid tootmisprotsessis tahtmatult kasutanud saastunud seadmeid või reaktiive.
Swedish: Granskningen genomfördes av EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Estonian: Läbivaatamise korraldas Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee (CHMP), mis vastutab inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud küsimuste eest.
Swedish: Aktiv substans (högsta dagliga dos)
Estonian: Toimeaine (suurim ööpäevane annus)
Swedish: I granskningen uppskattades den högsta möjliga cancerrisken med dessa föroreningar.
Estonian: Ülevaates anti hinnang suurimale võimalikule vähiriskile seoses kõnealuste lisanditega.
Swedish: Ett liknande steg - som innefattar dietylamin (DEA)är kopplat till förekomsten av NDEA.
Estonian: Sarnane etapp, mis hõlmab dietüülamiini (DEA), on seotud NDEA esinemisega.
Swedish: Efter övergångsperioden måste företagen utesluta förekomsten av ännu lägre nivåer av NDEA eller NDMA i sina produkter (< 0,03 ppm).
Estonian: Pärast üleminekuperioodi peavad ettevõtted oma toodetes välistama isegi NDEA või NDMA väikese sisalduse (< 0,03 miljondikku).
Swedish: Företagen måste nu vidta åtgärder för att undvika förekomsten av dessa föroreningar samt utföra rigorösa tester av sina produkter.
Estonian: Ettevõtted peavad nüüd võtma meetmed, et vältida kõnealuste lisandite esinemist ja testida oma tooteid rangete põhimõtete alusel.
Swedish: • Nitrosaminer är starka karcinogena ämnen i djur och troliga karcinogena ämnen i människor.
Estonian: • Nitrosamiinid on tugevad kantserogeenid loomade jaoks ja tõenäolised kantserogeenid inimeste jaoks.
Swedish: Myndigheterna i EU ska även beakta de lärdomar som kan dras av denna granskning, för att förbättra det sätt på vilket föroreningar i läkemedel identifieras och hanteras.
Estonian: ELi ametiasutused kaaluvad ka selle ülevaate käigus saadud uut teavet, et tõhustada ravimites esinevate lisandite tuvastamist ja käsitlemist.
Swedish: Den 20 september 2018 utökades granskningen till att innefatta läkemedel som innehåller kandesartan, irbesartan, losartan och olmesartan.
Estonian: Läbivaatamist laiendati 20. septembril 2018, et hõlmata kandesartaani, irbesartaani, losartaani ja olmesartaani sisaldavad ravimid.
Swedish: Den tvååriga övergångsperioden kommer att göra att företagen kan göra de nödvändiga ändringarna av sina tillverkningsprocesser och installera testförfaranden för att upptäcka mycket små mängder av dessa föroreningar.
Estonian: Üleminekuperiood, mis kestab 2 aastat, võimaldab ettevõtetel teha vajalikke muudatusi oma tootmisprotsessides ja kehtestada testimisrežiimid, et suuta tuvastada kõnealuste lisandite väikseimad kogused.
Swedish: Andra läkemedel i klassen som inte har denna ring, såsom azilsartan, eprosartan och telmisartan, ingick inte i granskningen.
Estonian: Muud samasse klassi kuuluvad ravimid, millel puudub selline rõngasstruktuur, nagu asilsartaan, eprosartaan ja telmisartaan, ei olnud läbivaatamisse kaasatud.
Swedish: De verkar genom att blockera effekten av angiotensin II, ett hormon som drar ihop blodkärlen och får blodtrycket att stiga.
Estonian: Need blokeerivad angiotensiin II ehk hormooni, mis kitsendab veresooni ja põhjustab vererõhu tõusu.
Swedish: Slutsatsen drogs att om 100 000 patienter tog valsartan från Zhejiang Huahai (där de högsta nivåerna av föroreningar har påträffats) varje dag under 6 år vid den högsta dosen, kan 22 extra cancerfall inträffa på grund av NDMA under dessa 100 000 patienters livstid.
Estonian: Selles järeldati, et kui 100 000 patsienti manustab Zhejiang Huahai toodetud valsartaani (milles tuvastati suurim lisandite hulk) 6 aasta jooksul iga päev maksimaalse annusena, võib NDMA tõttu esineda nende 100 000 patsiendi eluea jooksul 22 vähi lisajuhtu.
Swedish: För de allra flesta sartanläkemedel påträffades antingen inga föroreningar eller förekom de i mycket låga nivåer.
Estonian: Enamiku sartaani sisaldavate ravimite puhul lisandeid ei leitud või leiti väga väikeses koguses.