FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, rizik da razine kalcija postanu previsoke ili preniske smatra se važnim, pa su potrebni dodatni podaci kako bi se više saznalo o posljedicama velikih promjena u razinama kalcija u krvi nakon primjene lijeka jednom dnevno.
Latvian: Attiecībā uz drošumu kalcija pārāk augsta vai pārāk zema līmeņa risku uzskata par svarīgu, un ir nepieciešami turpmāki dati, lai labāk izprastu, kādas sekas atstāj plašās kalcija līmeņa svārstības asinīs pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Natpar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Natpar.
Croatian: Budući da je lijek Natpar dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar provest će daljnje ispitivanje kako bi se potvrdile koristi i rizici lijeka te prikladnost doziranja jednom dnevno.
Latvian: Tā kā Natpar ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, veiks turpmāku pētījumu, lai apstiprinātu zāļu ieguvumus un risku un vienas dienas devas grafika piemērotību.
Croatian: Natpar je dostupan u obliku praška i tekućine koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Latvian: Zāles Natpar ir pieejamas kā pulveris un šķidrums, ko sajauc kopā injekciju šķīduma pagatavošanai.
Croatian: U bolesnika s tim stanjem paratiroidne žlijezde u vratu ne proizvode dovoljno paratiroidnog hormona koji kontrolira razinu kalcija u krvi.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību epitēlijķermenīši kaklā neražo pietiekami daudz paratireoīdā hormona, kas kontrolē kalcija līmeni asinīs.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Natpar pomaže u kontroli razina kalcija u krvi te smanjuje potrebu za nadomještanjem kalcija i vitamina D, ali ispitivanje je trajalo kratko i nije pružilo dokaze o poboljšanju kvalitete života bolesnika ili smanjenju dugoročnih tegoba kao što je oštećenje bubrežne funkcije.
Latvian: Lai gan no galvenā pētījuma rezultātiem bija redzams, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs, samazinot nepieciešamību pēc kalciju un D vitamīnu saturoša uztura bagātinātāja, pētījums bija īss un netika uzrādīts pacienta dzīves kvalitātes uzlabojums vai ilgtermiņa problēmu, piemēram, nieru mazspējas, samazinājums.
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Natpar?
Latvian: Kāda informācija par Natpar vēl ir sagaidāma?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Natpar
Latvian: Cita informācija par Natpar
Croatian: Natpar se ubrizgava pod kožu na bedru pomoću Natpar brizgalice.
Latvian: Natpar injicē zem ādas augšstilbā, izmantojot Natpar pildspalvveida šļirci.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Natpar.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Natpar lietošanu.
Croatian: Stoga se Natpar smije primjenjivati samo u bolesnika u kojih liječenje samo standardnim terapijama nije odgovarajuće te koji nemaju druge opcije liječenja.
Latvian: Tāpēc Natpar ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nevar nodrošināt atbilstošu kontroli tikai ar standarta terapiju un kuriem nav piemērota neviena cita terapijas metode.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Natpar?
Croatian: Natpar se primjenjuje kao dodatno liječenje uz nadomjestke kalcija i vitamina D kada te terapije nisu odgovarajuće djelovale.
Latvian: Natpar lieto kā papildterapiju kalciju un D vitamīnu saturošiem uztura bagātinātājiem gadījumos, kad šādas terapijas nav bijušas pietiekami efektīvas.
Croatian: Također, Natpar se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju neobjašnjena povećanja razine enzima pod nazivom alkalna fosfataza u kostima te onih koji imaju pseudohipoparatiroidizam, rijetku bolest u kojoj tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji proizvodi tijelo.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir neskaidras izcelsmes paaugstināts enzīma kaulu sārmainās fosfatāzes līmenis un kuriem ir pseidohipoparatireoze, t. i., reta slimība, kad organisms adekvāti nereaģē uz organisma saražoto paratireoīdo hormonu.
Croatian: Natpar zamjenjuje paratiroidni hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Latvian: Natpar aizvieto trūkstošo paratireoīdo hormonu pacientiem ar hipoparatireozi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Natpar, paratiroidni hormon, kopija je prirodnog hormona koji proizvode paratiroidne žlijezde.
Latvian: Natpar aktīvā viela paratireoīdais hormons ir dabiskā hormona, kas ražo epitēlijķermenīšus, kopija.
Croatian: Kako se Natpar koristi?
Latvian: Kā lieto Natpar?
Croatian: Pokazalo se da Natpar pomaže kontrolirati razine kalcija u krvi u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji uzimaju nadomjeske kalcija i vitamina D.
Latvian: Ir uzrādīts, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs hipoparatireozes pacientiem, kuri lieto kalciju un D vitamīnu saturošus uztura bagātinātājus.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Natpar bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Natpar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: On zamjenjuje hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom, pomažući tako uspostaviti potrebne razine kalcija.
Latvian: Tas aizstāj trūkstošo hormonu pacientiem ar hipoparatireozi, tādējādi palīdzot atjaunot kalcija līmeni.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Natpar uključene su i u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu.
Croatian: Natpar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Natpar, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Natpar sadrži djelatnu tvar paratiroidni hormon.
Latvian: Natpar satur aktīvo vielu paratireoīdo hormonu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Natpar potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Natpar, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Natpar dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Natpar priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Natpar je lijek koji nadomješta hormon u odraslih osoba sa smanjenom aktivnosti paratiroidnih žlijezda, stanjem poznatim kao hipoparatiroidizam.
Latvian: Natpar ir hormonu aizvietotājs pieaugušajiem ar nepietiekami aktīviem epitēlijķermenīšiem, slimībai, ko sauc par hipoparatireozi.
Croatian: D i kalcija, prilagođavaju na temelju bolesnikovih razina kalcija u krvi.
Latvian: Pēc tam Natpar devu, kā arī D vitamīnu un kalciju saturošu uztura bagātinātāju devu pacientam pielāgo, ņemot vērā pacienta kalcija līmeni asinīs.
Croatian: Te reakcije prolaze unutar najviše 23 dana.
Latvian: Šī reakcija izzūd ilgākais 23 dienu laikā.
Croatian: ATCvet kod: QJ01DD90.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01DD90.
Croatian: Neprozirna bijela do svijetlo smeđa suspenzija.
Latvian: Necaurspīdīga balta līdz gaiši brūna suspensija.
Croatian: Alergijske reakcije na te tvari ponekad mogu biti ozbiljne.
Latvian: Dažreiz alerģiskas reakcijas pret šīm vielām var būt nopietnas.
Croatian: Ako se klinički znakovi ne poboljšaju 48 sati nakon liječenja, treba ponovo razmotriti dijagnozu i liječenje stanja.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes neuzlabojas 48 stundu laikā pēc ārstēšanas, diagnoze un ārstēšana ir jāpārvērtē.
Croatian: Povlačenje je primijećeno 56 dana nakon injekcije.
Latvian: Uzsūkšanos novēro 56 dienas pēc injekcijas.
Croatian: Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje.
Latvian: Veiciet piemērotus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no intraarteriālas vai intravenozas injekcijas.
Croatian: Slika 1.
Latvian: 1. zīmējums.
Croatian: Kada god je to moguće, cefalosporine treba upotrebljavati samo na temelju testiranja osjetljivosti.
Latvian: Kad vien iespējams, cefalosporīnu lietošanai jābalstās tikai uz jutības pārbaudi.
Croatian: Laktacija: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati tijekom laktacije.
Latvian: Laktācija: Šīs veterinārās zāles drīkst lietot laktācijas laikā.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom ili očima.
Latvian: Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
Croatian: Ako dođe do kontakta, isperite ih čistom vodom.
Latvian: Saskares gadījumā mazgājiet ar tīru ūdeni.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Latvian: Lietojiet tikai pēc atbildīgā veterinārārsta ieguvuma/riska attiecības novērtējuma.
Croatian: Za životinje iz porodice svinja MRL masti odnosi se na "kožu i mast u prirodnim omjerima".
Latvian: Cūkām MRL taukos attiecas uz "ādu un taukiem dabiskās attiecībās".
Croatian: Ni u jedne od tih dviju vrsta nije primijećen učinak na reproduktivne funkcije.
Latvian: Abām sugām netika novērota ietekme uz reproduktīvām spējām.
Croatian: • Držite štrcaljku i uvedite iglu iza uške životinje kako bi igla i štrcaljka bile usmjerene u smjeru zamišljene crte koja bi prolazila kroz glavu prema suprotnom oku (vidi sliku 2).
Latvian: • Turiet šļirci un ievadiet adatu aiz dzīvnieka auss tā, lai adata un šļirce būtu iedomātas līnijas virzienā, kas iet caur galvu uz dzīvnieka pretējo aci (skatīt 2. zīmējumu).
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 9 dana.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 9 dienas.
Croatian: • Primijeniti u stražnjem dijelu baze uške (vidi sliku 1).
Latvian: • Ievadiet auss pamatnes aizmugurējā daļā (skatīt 1. zīmējumu).
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 26/05/2010.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/05/2010.
Croatian: U preporučenoj terapeutskoj dozi koncentracije u plazmi bile su više od vrijednosti MIC90 (< 0,2 µg /ml) za ciljnu bakteriju izoliranu u kliničkim studijama najmanje 158 sati.
Latvian: Lietojot zāles ieteiktajā terapeitiskajā devā, tā koncentrācija asins plazmā bija augstāka nekā MIK90 vērtības (<0,2 μg/ml) attiecībā uz mērķa baktērijām, izolētām klīniskos pētījumos uz ne mazāk par 158 stundām.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja uočene su vidljive otekline kod otprilike dvije trećine liječenih životinja dva dana nakon ubrizgavanja u terenskim uvjetima.
Latvian: Divas dienas pēc injekcijas lauka apstākļos apmēram divām trešdaļām ārstēto dzīvnieku novērots pietūkums injekcijas vietā.
Croatian: Djelatne tvari u Naxcelu navedene se u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi:
Latvian: Veterināro zāļu Naxcel aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita visokih je vrijednosti, približno 70 - 90%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta piesaiste proteīniem ir augsta - apmēram70-90 %.
Croatian: Bordetella bronchiseptica je inherentno neosjetljiva na ceftiofur in vitro.
Latvian: Bordetella bronchiseptica piemīt iedzimta nejūtība in vitro pret ceftiofūru.
Croatian: Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križnih reakcija na cefalosporine i obrnuto.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krusteniskas reakcijas pret cefalosporīniem un otrādi.
Croatian: Pri uporabi proizvoda u obzir treba uzeti službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu politiku.
Latvian: Lietojot zāles, jāņem vērā oficiālā, nacionālā un reģionālā pretmikrobu līdzekļu lietošanas politika.
Croatian: Snažno tresite bočicu 30 sekunda ili dok se sav vidljivi talog ponovo ne rasprši u tekućini.
Latvian: Enerģiski kratiet pudeli 30 sekundes vai līdz brīdim, kad redzamās nogulsnes atkal ir pārgājušas suspendētā stāvoklī.
Croatian: • Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje, kao što su sputavanje životinje (kao npr. u stojnici ili fiksacija glave) i upotreba prikladne igle [2,54 cm x 1,3 mm].
Latvian: • Veiciet piemērotus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no intraarteriālas vai intravenozas injekcijas, piemēram pienāci savaldot dzīvnieku (piemēram, ar slīpumu vai galvas ierobežošanu) un, izmantojot atbilstošas adatas [1 collu (2,54 cm) garas, 16. izmēra].
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 71 dan.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (4,2 ± 0,9 µg/ml) dosegnu se približno 22 sata nakon primjene.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asins plazmā (4,2 ± 0,9 µg/ml) tiek sasniegta aptuveni 22 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije povremeno se može pojaviti prolazna lokalna oteklina.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas reizēm iespējama pārejoša lokāla tūska.
Croatian: Blage reakcije tkiva na mjestu ubrizgavanja, kao što su mala područja gubitka boje (manja od 6 cm2) i male ciste, primijećeni su do 42 dana nakon ubrizgavanja.
Latvian: Viegla audu reakcija injekcijas vietā, piemēram, krāsas izmaiņas mazos laukumiņos (mazākos nekā 6 cm²) un nelielas cistas var tikt novērotas līdz 42 dienām pēc injekcijas.
Croatian: Subkutana upotreba.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba precizno utvrditi kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu un izvairītos no pārāk mazas devas noteikšanas, rūpīgi jānosaka ķermeņa masa.
Croatian: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacterium necrophorum; te interdigitalna nekrobaciloza: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. i Prevotella spp.
Latvian: (dzemdību) dzemdes iekaisumu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes un Fusobacterium necrophorum un starppirkstu nekrobacilozes ierosinātājiem: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. un Prevotella spp.
Croatian: Zbroj svih rezidua koji zadržavaju betalaktam ske strukture izražene kao desfuroilceftiofur
Latvian: Ceftiofūrs Visu atlieku summa, kas saglabā betalaktāma struktūru un ko izsaka kā defuroilcefti o-fūru
Croatian: Graviditet i plodnost:
Latvian: Grūsnība un auglība:
Croatian: Kada se razmatra strategija liječenja, uputno je razmotriti unapređenje upravljanja stadom u praksi i primjenu dodatnog liječenja odgovarajućim lokalnim proizvodima (npr. sredstvima za dezinfekciju).
Latvian: Apsverot ārstēšanas stratēģiju, ir lietderīgi apdomāt uzlabojumus ganāmpulka pārvaldības praksei un izmantot atbalsta ārstēšanu ar piemērotiem vietējiem produktiem (piemēram, dezinfekcijas līdzekļiem).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljena je iznenadna smrt.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas ļoti reti ir bijuši ziņojumi par pēkšņu nāvi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/10/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/10/2009.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (oko 5 µg/ml) javljaju se počevši od 12 sati nakon primjene.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (apmēram 5 µg/ml) bija 12 stundas pēc ievadīšanas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda može doći do reakcija anafilaktičkog tipa.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc zāļu ievadīšanas var būt anafilaktiska veida reakcijas.
Croatian: Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 4 ml.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimumam - 4 ml.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Kod goveda, iako Naxcel nije konkretno testiran na predoziranje, nisu primijećeni znakovi sustavne toksičnosti povezane s ceftiofurom nakon dnevnih predoziranja količinom od 55 mg/kg parenteralno ceftiofur-natrijem tijekom pet dana.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Lai gan liellopiem Naxcel pārdozēšana nav pārbaudīta, pēc piecu dienu 55 mg/kg ceftiofūra nātrija parenterālas ikdienas pārdozēšanas nav novērotas sistēmiskas toksicitātes pazīmes saistībā ar ceftiofūru.
Croatian: Budući da ne postoje studije kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s ostalim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Croatian: Bitno je da se Naxcel primjenjuje samo subkutano a u nejestivo tkivo baze uške, kao što je opisano u odjeljku 4.9, kako bi se primijenilo razdoblje karencije mesa.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos, kā aprakstīts apakšpunktā 4.9, lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
Croatian: Nisu provedene studije na gravidnim ili laktirajućim krmačama ili na rasplodnim svinjama.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz grūsnām vai laktējošām sivēnmātēm, kā arī nobarojamām cūkām netika veikti.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sistemsku upotrebu , cefalosporini treće generacije.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriāls līdzeklis sistēmiskai lietošanai, trešās paaudzes cefalosporīni.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Croatian: Nakon primjene ceftiofur se brzo metabolizira u desfuroilceftiofur, glavni aktivni metabolit.
Latvian: Pēc ievadīšanas ceftiofūrs ātri tiek metabolizēts par defuroilceftiofūru, galveno aktīvo metabolītu.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Posebna upozorenja za primjenu na životinjama:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka svojstava proizvoda dopuštene su tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL-a nije nužno, odnosno, smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1 apakšpunktā, ir nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr.
Croatian: Oticanje lica, usnica ili očiju ili teškoće pri disanju ozbiljne su reakcije i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnas reakcijas un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Croatian: Jedan sat nakon pojedinačne primjene koncentracije u plazmi budu veće od 1 µg/ml.
Latvian: Vienu stundu pēc vienreizējās ievadīšanas koncentrācija plazmā ir lielāka nekā 1 µg/ml.
Croatian: Približno 60% i 15% doze izlučuje se u urinu, odnosno u fekalijama, u roku od 10 dana nakon primjene.
Latvian: 10 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas aptuveni 60 % no ievadītās devas no organisma izdalās ar urīnu un aptuveni 15 % ar fekālijām.
Croatian: Ceftiofur 100 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Ceftiofūrs 100 mg/ml
Croatian: Liječenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, zarazna šepavost).
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes (Panaritium, nagu puves) ārstēšanai.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita iznosi približno 70%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 70 %.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/05/2005.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/05/2005.
Croatian: Slika glave prikazuje smjer prema suprotnom oku kada se daje injekcija u bazu uške.
Latvian: Galvas shēmā parādīts auss pamatnē veiktas injekcijas virziens uz dzīvnieka pretējo aci.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na ceftiofur ili druge beta-laktamske antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Latvian: Nelietot paaugstinātas jutības gadījumā pret ceftiofūru vai citām beta-laktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Croatian: U takvim se slučajevima smrt pripisuje intravaskularnoj primjeni proizvoda ili anafilaksiji.
Latvian: Tādos gadījumos dzīvnieka nāve ir izskaidrojama ar zāļu intravaskulāru ievadīšanu vai anafilaksi.
Croatian: Zbog niske toksičnosti ceftiofura u svinja predoziranje obično ne uzrokuje nikakve kliničke znakove, osim prolaznih lokalnih oteklina, kao što je opisano u odjeljku 6 (nuspojave).
Latvian: Sakarā ar ceftiofūra zemo toksicitāti, pārdozēšana cūkām parasti neizraisa citādus simptomu kā tikai pārejošu lokālu tūsku injekcijas vietā, kā tika aprakstīts apakšpunktā 6 (Nevēlamās reakcijas).
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganje neupotrebljenog veterinarsko- medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Kod goveda, iako Naxcel nije konkretno testiran na predoziranje, nisu primijećeni znakovi sustavne toksičnosti povezane s ceftiofurom nakon dnevnih predoziranja količinom od 55 mg/kg parenteralno ceftiofur-natrijem tijekom pet dana.
Latvian: Lai gan liellopiem Naxcel pārdozēšana nav pārbaudīta, pēc piecu dienu 55 mg/kg ceftiofūra nātrija parenterālas ikdienas pārdozēšanas nav novērotas sistēmiskas toksicitātes pazīmes saistībā ar ceftiofūru.
Croatian: MRL Ciljna tkiva
Latvian: MRLs Mērķa audi
Croatian: Osobe preosjetljive na peniciline i cefalosporine trebale bi u potpunosti izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret penicilīniem un cefalosporīniemvajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Croatian: Oticanje lica, usnica ili očiju ili teškoće pri disanju ozbiljniji su simptomi i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir daudz nopietnāki simptomi un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja, novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tam savu veterinārārstu.
Croatian: Koncentracije u plazmi iznad 0,2 µg/ml ceftiofura i njegova metabolita održavaju se odgovarajuće vremensko razdoblje.
Latvian: Ceftiofūra un tā metabolīta koncentrācija asins plazmā virs 0,2 µg/ml tiek uzturēta atbilstošu laika periodu.