FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combisyn og referencelægemidlet.
Slovenian: Ko so od predlagatelja zahtevali, da to trditev podrobneje utemelji, je predložil primerjalne podatke med zdravilom Combisyn in referenčnim zdravilom o fizikalno-kemičnih lastnostih zdravila, vključno z viskoznostjo, velikostjo delcev in raztapljanjem v mleku.
Danish: Combisyn er beregnet til behandling af mastitis hos diegivende kvæg, som er forårsaget af de væsentligste patogener, der almindeligvis forekommer i kvægs yver (Staphylococci, Streptococci og Escherichia coli).
Slovenian: Zdravilo Combisyn je namenjeno zdravljenju mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo poglavitni patogeni, ki se običajno pojavljajo na vimenu govedi (stafilokoki, streptokoki in Escerichia coli).
Danish: Denne undersøgelse tog også sigte på at give data om resterne af amoxicillin og clavulansyre i mælkeprøver fra (yver)området, der blev taget på regelmæssige tidspunkter efter infusion af Combisyn og referencelægemidlet.
Slovenian: S to študijo so dobili tudi podatke o ostankih amoksicilina in klavulanske kisline, izmerjenih v vzorcih mleka iz četrtin (vimen), ki so bili pridobljeni v rednih obdobjih po infundiranju zdravila Combisyn in referenčnega zdravila.
Danish: Resultaterne af mælkeundersøgelserne viste, at koncentrationerne af de aktive stoffer svarede til koncentrationerne i referencelægemidlet efter intramammær infusion of Combisyn, selv om der var betydelig variabilitet mellem områderne og mellem dyrene for hvert af de målte farmakokinetiske parametre.
Slovenian: Rezultati študij pri mleku so pokazali, da so bile koncentracije zdravilne učinkovine po intramamarni infuziji zdravila Combisyn podobne kot pri referenčnem zdravilu, čeprav je bilo ugotovljeno, da so se pri vsakem merjenem farmakokinetičnem parametru pojavljale bistvene razlike med četrtinami in živalmi.
Danish: Ansøgeren fremførte endvidere, at Combisyns formulering lignede referencelægemidlets formulering så meget, at det muliggjorde en dispensation fra kravet om at fremlægge in vivo-data.
Slovenian: Predlagatelj je trdil tudi, da je formulacija zdravila Combisyn dovolj podobna referenčnemu zdravilu, da dopušča opustitev potrebe po predstavitvi podatkov in vivo.
Danish: Til støtte for Combisyn blev der fremsendt undersøgelser, hvor man sammenlignede det generiske lægemiddels og referencelægemidlets farmakokinetik for mælk og plasma.
Slovenian: V podporo zdravilu Combisyn so bile predložene študije, v katerih so primerjali farmakokinetiko pri mleku in plazmi med generičnimi in referenčnimi zdravili.
Danish: • den foreslåede tilbageholdelsestid for Combisyn var utilstrækkeligt dokumenteret;
Slovenian: • Predlagana karenca za zdravilo Combisyn ni bila ustrezno utemeljena.
Danish: Begrundelser for afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelser og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse
Slovenian: Podlaga za zavrnitev odobritve dovoljenja za promet z zdravilom in začasni umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom
Danish: Combisyn fås i dosissprøjter som en oliesuspension, der skal indgives intramammært.
Slovenian: Zdravilo Combisyn je na voljo v enoodmernih brizgah kot oljna suspenzija, ki se daje po intramamarni poti.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combisyn og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
Slovenian: Izvedene so bile tudi tri navzkrižne primerjalne farmakokinetične študije z dvema obdobjema, v katerih so primerjali zdravilo Combisyn in referenčno zdravilo.
Danish: EU-nummre
Slovenian: EU Številka
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse blisterpakning (PVC/alu)
Slovenian: Velikost pakiranja filmsko obložene tablete peroralna uporabapretisni omot (PVC/aluminij)
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Slovenian: filmsko obložene tablete peroralna uporabaplastenka (HDPE) 60
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Pakiranje
Danish: Handelsnavn Styrke
Slovenian: Ime zdravila Jakost
Danish: Der var ingen dødsfald, og alle patienter kom sig.
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska).
Danish: Vær opmærksom på, at du har en større risiko:
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. februar 2008
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorption undersøgt.
Slovenian: Prav tako so proučevali učinek hrane na hitrost in obseg absorpcije.
Danish: Kør ikke bil, og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če se ne počutite dobro.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
Slovenian: Morate ga jemati redno in vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd.
Slovenian: • povečanje prsi pri moških.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Danish: • dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Slovenian: • globoko, hitro, oteženo dihanje,
Danish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Slovenian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Danish: Elimination: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
Slovenian: Izločanje: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku zdravljenja.
Danish: Zidovudin havde en lignende effekt hos begge arter, men kun ved meget høje systemiske koncentrationer.
Slovenian: Zidovudin je imel na obe vrsti živali podoben učinek, vendar le pri izredno visoki sistemski izpostavljenosti učinkovini.
Danish: Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Slovenian: Najnovejše ugotovitve kažejo, da je izpostavljenost pri otrocih, mlajših od 6 let, lahko za približno 30 % manjša od izpostavljenosti pri drugih starostnih skupinah.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Danish: Combivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Slovenian: Poleg tega tudi poveča število celic CD4 v vaši krvi.
Danish: Disse hæmatologiske påvirkninger observeres sædvanligvis først efter 4 til 6 ugers behandling.
Slovenian: Ti hematološki učinki se navadno ne pojavijo prej kot po štirih do šestih tednih zdravljenja.
Danish: Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Slovenian: Tablete vzemite ob običajnem času, približno na 12 ur.
Danish: Du kan få knogleproblemer
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Danish: Combivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo Combivir okužbe z virusom HIV ne ozdravi, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Danish: Der foreligger ingen data om påvirkning af fertiliteten hos kvinder.
Slovenian: Podatkov o njunem vplivu na plodnost žensk ni.
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin ali zidovudin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Danish: Patienter, der er i risikogruppen, skal følges tæt.
Slovenian: Bolnike s povečanim tveganjem je treba pozorno spremljati.
Danish: Symptomerne på laktacidose omfatter:
Slovenian: Znaki laktacidoze vključujejo:
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling.
Slovenian: Vaš zdravnik bo kontroliral učinovitost vašega zdravljenja.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager phenytoin.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete fenitoin.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: De tilgængelige kliniske data er meget begrænsede og gør det ikke muligt at drage nogen konklusioner.
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki so zelo omejeni in ne omogočajo zanesljivih zaključkov na tem področju.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Combivir for dig og dit barn.
Slovenian: Če ste noseči, zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Combivir za vas in vašega otroka.
Danish: • søvnproblemer (insomni)
Slovenian: • težave s spanjem (insomnija),
Danish: Monitorer phenytoinkoncentrationen.
Slovenian: Kontrolirajte koncentracijo fenitoina.
Danish: Det andet studie frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Slovenian: Tako druga raziskava ni pokazala, da bi zidovudin deloval kot transplacentalni karcinogen.
Danish: Hvis du har taget Combivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Slovenian: Če ste zdravilo Combivir jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Danish: Hos patienter med fremskreden symptomatisk hiv-sygdom anbefales det generelt, at der tages blodprøver mindst hver anden uge i de første 3 måneder af behandlingen og derefter mindst en gang om måneden.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo simptomatsko HIV boleznijo je priporočljivo, da se krvne preiskave v prvih treh mesecih zdravljenja opravljajo vsaj vsaka dva tedna, pozneje pa najmanj enkrat na mesec.
Danish: Combivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Slovenian: Zdravilo Combivir pomaga obvladovati vašo bolezen.
Danish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Slovenian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poljska
Danish: • træthed, manglende energi
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije,
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
Slovenian: Razen tega so na miših izvedli še dve raziskavi transplacentalne karcinogenosti.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. marts 1998
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 18. marec 1998
Danish: Listen nedenfor bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Slovenian: Spodnji seznam ni izčrpen, temveč reprezentativen za raziskovane skupine.
Danish: Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv-infektionen.
Slovenian: Lahko pa, da se bodo razvile druge okužbe ali bolezni povezane z okužbo s HIV.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller via inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Danish: Hvis du får et eller flere af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Slovenian: Če imate katerikoli simptom, ki je naveden zgoraj, ali katerikoli drug simptom, ki vas skrbi:
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Slovenian: Bodite v rednem stiku z vašim zdravnikom
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti, kajti okužba z virusom HIV se lahko z mlekom prenese na otroka.
Danish: Din læge vil vurdere, om de aktive stoffer er velegnede til dig.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali so učinkovine primerne za vas.
Danish: Incidensen og sværhedsgraden af lipoatrofi er relateret til kumulativ eksponering.
Slovenian: Pojavnost in izrazitost lipoatrofije sta odvisni od kumulativne izpostavljenosti.
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængig af de anvendte metoder.
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se glede na metodološke dejavnike lahko spreminjajo.
Danish: • hvis du drikker alkohol
Slovenian: • ki uživajo alkohol;
Danish: Glaxo Operations U.K. Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Slovenian: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Slovenian: Pri obeh vrstah živali obeh spolov niso opazili drugih z zidovudinom povezanih tumorjev.
Danish: Derudover har lamivudin en aktivitet overfor hepatitis B-virus (HBV).
Slovenian: Poleg tega lamivudin učinkuje tudi proti virusu hepatitisa B (HBV).
Danish: • hårtab (alopeci).
Slovenian: • izpadanje las (alopecija).
Danish: Meget almindelig: Hovedpine
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom
Danish: Hertforshire SG12 0DJ,
Slovenian: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužb z virusom HIV.
Danish: • hvis du har en nyresygdom
Slovenian: • če imate bolezen ledvic;
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene)
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolku, kolenu ali rami),
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovenian: • Načrt za obvladanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Slovenian: CD4 celice so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb.
Danish: In vitro antagonisme af antihiv-aktivitet mellem stavudin og zidovudin kan resultere i nedsat virkning af begge lægemidler.
Slovenian: In vitro antagonizem anti-HIV aktivnosti med stavudinom in zidovudinom bi lahko povzročil zmanjšano učinkovitost obeh zdravil.
Danish: Herts SG12 0DJ Storbritannien eller
Slovenian: Herts SG12 0DJ Velika Britanija ali
Danish: Når sådanne patienter starter behandlingen, kan gamle, skjulte infektioner blusse op igen og medføre tegn og symptomer på betændelse.
Slovenian: Ko ti bolniki začnejo zdravljenje, se jim lahko razplamtijo stare, prikrite okužbe in povzročijo znake ali simptome vnetja.
Danish: Desuden er værdierne for systemisk clearance højere for yngre pædiatriske patienter, men faldende med alderen indtil de nærmer sig værdierne hos voksne ved 12 års alderen.
Slovenian: Razen tega so pri mlajših otrocih večje tudi vrednosti sistemskega očistka, vendar pa se s starostjo zmanjšujejo in se pri starosti 12 let približajo vrednostim pri odraslih.
Danish: Så længe den kliniske relevans af disse fund er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Slovenian: Ker klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo na to, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.
Danish: Bivirkningsprofilen synes ens hos voksne og unge.
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil podoben pri odraslih in mladostnikih.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op igen
Slovenian: Možnost ponovnega zagona starih okužb
Danish: På grund af begrænsede data kendes den kliniske betydning ikke.
Slovenian: Zaradi maloštevilnih podatkov klinična pomembnost ni znana.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Slovenian: Vendar ni pojasnjeno, če so bili ti primeri posledica protiretrovirusnega zdravljenja ali posledica osnovne HIV bolezni.
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg
Slovenian: Odrasli in mladostniki, ki so težki vsaj 30 kg
Danish: • Anden medicin, der indeholder lamivudin, til behandling af hiv-infektion eller hepatitis B
Slovenian: • druga zdravila, ki vsebujejo lamivudin za zdravljenje okužbe s HIV ali hepatitisom B;
Danish: Lægemidler efter terapeutisk område
Slovenian: Zdravila po terapevtskem področju
Danish: Combivir må ikke tages sammen med andre lægemidler indeholdende lamivudin eller lægemidler indeholdende emtricitabin.
Slovenian: Zdravila Combivir se ne sme jemati skupaj s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje lamivudin ali z zdravilom, ki vsebuje emtricitabin.
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B, må du ikke stoppe med at tage Combivir uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen)
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če ste okuženi z virusom hepatitisa B, ne prenehajte z jemanjem zdravila Combivir brez zdravnikovega navodila, kajti vaš hepatitis se lahko ponovi);
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion eller andre symptomer, som f.eks. muskelsvaghed, svaghed, som starter i hænderne og fødderne, og som bevæger sig ind mod kropsstammen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte lægen for at få den nødvendige behandling.
Slovenian: Če opazite kakšne simptome okužbe ali druge simptome, npr. šibkost mišic, šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu, razbijanje srca (palpitacije), tresenje ali čezmerno aktivnost, o tem takoj obvestite svojega zdravnika, da boste deležni potrebnega zdravljenja.
Danish: Klinisk erfaring
Slovenian: Klinične izkušnje
Danish: Forkortelser: ↑ = Stigning; ↓ = Fald; ↔ = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimalt observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance.
Slovenian: Okrajšave: ↑ = povečanje, ↓= zmanjšanje, ↔= ni pomembne spremembe, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času, Cmax = največja opažena koncentracija, CL/F = navidezni peroralni očistek
Danish: Resistens overfor thymidin analoger (som zidovudin tilhører) er velkarakteriseret og kan henføres til den trinvise akkumulering af op til seks specifikke mutationer i hiv revers-transkriptase codon 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Slovenian: Odpornost na analoge timidina (med katere sodi tudi zidovudin) je nadrobno opisana in se kaže kot postopna akumulacija do šestih specifičnih mutacij reverzne transkriptaze virusa HIV, in sicer na kodonih 41, 67, 70, 210, 215 in 219.
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila imenovana kortikosteroidi;
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever, at du mister fedt på benene eller armene eller i ansigtet.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršno koli izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, med hævelser i ansigtet, tungen eller svælget, som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Slovenian: • resna alergijska reakcija, ki se kaže kot oteklina obraza, jezika ali grla, kar lahko povzroči težave pri požiranju in dihanju,
Danish: Høje doser af trimethoprim/sulfamethoxazol til behandling af Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose er ikke undersøgt og bør undgås.
Slovenian: Veliki odmerki trimetoprima/ sulfametoksazola za zdravljenje pljučnice zaradi Pneumocystis jirovecii (PCP) in toksoplazmoze niso raziskani in se jim je treba izogibati.
Danish: Baseret på mere end 200 mor/barn-par behandlet for hiv er serumkoncentrationen af lamivudin hos ammende børn, hvis mor er behandlet for hiv, meget lav (< 4 % af moderens serumkoncentration) og falder gradvist til et ikke-detekterbart niveau, når det ammende barn når en alder på 24 uger.
Slovenian: Glede na podatke pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjša do nezaznavne ravni, ko dojenček doseže 24 tednov starosti.
Danish: Cmax ↓ 28 %; 52 %; 55 %.
Slovenian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Danish: I et studie, gennemført af US National Cancer Institute, blev zidovudin givet i maksimalt tolererede doser til drægtige mus fra 12. til 18. gestationsdag.
Slovenian: V prvi raziskavi, ki jo je izvedel ameriški Nacionalni inštitut za rakave bolezni so brejim mišim od 12. do 18. dne brejosti dajali maksimalne tolerabilne odmerke zidovudina.
Danish: Hvis der er tegn på forværring i leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør med behandlingen overvejes.
Slovenian: Če se pri teh bolnikih opazi poslabšanje jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Danish: På grund af disse forskelle er den anbefalede dosis af lamivudin til børn (over 3 måneder og med en vægt på mindre end 30 kg) 4 mg/kg to gange daglig.
Slovenian: Zaradi teh razlik je priporočljivi odmerek lamivudina pri otrocih (starejših od treh mesecev s telesno maso manjšo od 30 kg) 4 mg/kg dvakrat na dan.
Danish: Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til det væsentligste plasmaprotein albumin (< 36 % til serumalbumin in vitro).
Slovenian: Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin (<36 % serumskega albumina in vitro).