FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Polmonite, infezioni respiratorie, infezioni delle vie urinarie, infezioni, infiammazione dell'orecchio
Danish: • Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urininfektion, infektion, betændelse i øret
Italian: Kent, CT 13 9NJ UK
Danish: Kent, CT 13 9NJ Storbritannien
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Danish: Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovakiet
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Italian: • Reazioni cutanee gravi che richiedono attenzione medica immediata, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione e rossore della pelle, perdita di capelli
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som straks kræver lægehjælp, opsvulming af læber og ansigt,
Italian: Faccia attenzione con [Neurontin e nomi associati] soprattutto - se soffre di problemi ai reni - se sviluppa segni come un dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito, contatti immediatamente il medico.
Danish: - hvis De har nyreproblemer - hvis De får vedvarende mavesmerter, får kvalme eller kaster op, skal De straks kontakte lægen.
Italian: Pertanto, la proposta della titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di una formulazione armonizzata è stata approvata; la formulazione è la seguente: "Gabapentin è indicato nel trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti affetti da condizioni quali neuropatia diabetica dolorosa e nevralgia posterpetica."
Danish: Derfor er den ordlyd godkendt, som er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen: "Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi hos voksne."
Italian: Pfizer Luxembourg SARL
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Italian: Tuttavia, in pazienti con grave compromissione renale l'emodialisi può essere indicata.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion kan hæmodialyse dog være indiceret.
Italian: edema facciale, porpora più spesso descritta come lividi a seguito di traumi fisici, rash, prurito, acne
Danish: ansigtsødem, purpura, oftest beskrevet som blå mærker, som skyldes et fysisk traume, udslæt, kløe, akne
Italian: reazioni da sospensione (per la maggior parte ansia, insonnia, nausea, dolori, sudorazione), dolore al torace.
Danish: seponeringssymptomer (oftest angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter.
Italian: 300 mg (N = 7)
Danish: Farmakokinetisk parameter 300 mg (N = 7)
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 10 sono di seguito elencati:
Danish: Meget almindelige bivirkninger, det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter, er nævnt nedenfor:
Italian: Studi in vitro effettuati con gabapentin radiomarcato hanno identificato nei tessuti cerebrali del ratto, includenti neocorteccia ed ippocampo, un nuovo sito di legame peptidico che può riferirsi all'attività anticonvulsivante ed analgesica del gabapentin e dei suoi derivati strutturali.
Danish: In vitro forsøg med radioaktivt mærket gabapentin har karakteriseret et nyt peptid-bindingssted i rottehjernevæv, herunder neocortex og hippocampus, der kan relateres til den antikonvulsive og analgetiske virkning af gabapentin og dets strukturmæssige derivater. Gabapentins bindingssted er identificeret som alfa2 -delta underenhed af de spændingsafhængige calciumkanaler.
Italian: Una terapia con diversi farmaci antiepilettici può essere associata ad un maggiore rischio di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia e pertanto è importante avvalersi della monoterapia ogni qualvolta sia possibile.
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser end ved monoterapi.
Italian: • Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo,
Danish: • Vrede over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Italian: edema periferico o generalizzato, disturbi della deambulazione, astenia, dolore, malessere, sindrome influenzale
Danish: perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
Italian: Se il suo medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Italian: Per quanto concerne l'indicazione per il trattamento del dolore, l'analisi delle informazioni precedentemente disponibili e la revisione dei risultati di un recente studio clinico multicentrico controllato con placebo depongono favorevolmente per l'uso di Neurontin nel trattamento della nevralgia posterpetica e della neuropatia diabetica periferica dolorosa.
Danish: Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Italian: Forma Farmaceutica Via di Somministrazione
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Italian: Disturbi psichiatrici Comuni:
Danish: Psykiske lidelser Almindelig:
Italian: Non è chiaro il rapporto di causalità con gabapentin (vedere paragrafo 4.4.)
Danish: Årsagssammenhæng er uklar (se pkt.
Italian: Infine, sono stati riferiti di frequente nei bambini aggressività e ipercinesia.
Danish: Endelig blev aggressiv adfærd og hyperkinesi hyppigt iagttaget hos børn.
Italian: Nei pazienti con anuria sottoposti ad emodialisi che non sono mai stati trattati con gabapentin, si raccomanda una dose di carico da 300-400 mg, seguita da 200-300 mg di gabapentin dopo ogni seduta di emodialisi di 4 ore. Nei giorni in cui il paziente non viene sottoposto ad emodialisi, non deve essere effettuato il trattamento con gabapentin.
Danish: Anuripatienter, der er i hæmodialysebehandling, og som ikke tidligere har været i behandling med gabapentin, gives initialt en dosis på 300-400 mg gabapentin, derefter 200-300 mg gabapentin efter hver 4 timers hæmodialyse.
Italian: [Descrizione da completare con i dati nazionali]
Danish: [Beskrivelse udfyldes nationalt]
Italian: Alle donne che probabilmente possono avere una gravidanza o che sono in età fertile deve essere fornita una consulenza specialistica e la necessità del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando una donna sta programmando una gravidanza.
Danish: Nødvendigheden af antiepileptisk behandling bør revurderes, når en kvinde planlægger at blive gravid.
Italian: Compresse rivestite con film
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Italian: convulsioni, ipercinesia, disartria, amnesia, tremori, insonnia, cefalea, sensazioni come parestesia, ipoestesia, coordinazione anomala, nistagmo, aumento, riduzione o assenza di riflessi,
Danish: konvulsioner, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, berøringsfølelse som f.eks. paræstesi, hypæstesi, koordinationsforstyrrelser, nystagmus, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico: Comuni:
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem Almindelig:
Italian: Le reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici condotti nell'epilessia (in terapia aggiuntiva e in monoterapia) e nel dolore neuropatico sono riportati nella lista sottostante suddivisi per classificazione sistemica organica e frequenza (molto comuni (> 1/10), comuni (> 1/100 a < 1/10), non comuni (> 1/1.000 a < 1/100), rari (> 1/10.000 a 1/1.000), molto rari (< 1/10.000)).
Danish: (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 og <1/100), sjælden (≥1/10.000 og <1/1000).
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Italian: Si raccomandano aggiustamenti posologici in pazienti con funzione renale compromessa o in pazienti in emodialisi (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion samt hos patienter i behandling med hæmodialyse (se pkt.
Italian: Raramente è stato osservato un ritardo nello sviluppo dei bambini nati da donne epilettiche.
Danish: Forsinket psykisk udvikling hos børn af mødre med epilepsi er set i sjældne tilfælde.
Italian: Non sono stati osservati effetti nelle femmine di topo gravide trattate con 500 mg/kg/die (circa ½ della dose impiegata nell'uomo su base mg/m2).
Danish: Der ses ingen effekt hos drægtige mus ved doser på 500 mg/kg/dag (ca. halvdelen af den daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2).
Italian: palpitazioni
Danish: palpitationer
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne information, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Italian: b Da somministrare al dosaggio di 300 mg a giorni alterni.
Danish: b Gives som 300 mg hver 2. dag.
Italian: • Riduzione dei globuli bianchi, aumento di peso,
Danish: nedsat antal hvide blodlegemer, vægtøgning,
Italian: Uno studio clinico del trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche parziali nei pazienti pediatrici, di età compresa tra i 3 e i 12 anni, ha evidenziato nel 50% dei pazienti responder una differenza numerica non statisticamente significativa in favore del gruppo trattato con gabapentin rispetto al gruppo trattato con placebo.
Danish: I en klinisk undersøgelse vedrørende supplerende behandling af partiel epilepsi hos børn i alderen 3 til 12 år var der en numerisk højere andel af patienter med 50 % respons i gabapentingruppen end i placebogruppen, men forskellen var ikke signifikant.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg di gabapentin.
Danish: 1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Italian: Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti, ecc.
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
Italian: Non si prevede che [Neurontin e nomi associati] interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale.
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] påvirker ikke virkningen af anden medicin mod epilepsi eller oral svangerskabsforebyggende medicin.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: - Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
Italian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Danish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Italian: Con gabapentin, come con altri medicinali antiepilettici, in alcuni pazienti può verificarsi un aumento della frequenza delle crisi epilettiche o l'insorgenza di nuovi tipi di crisi.
Danish: Som for andre antiepileptika kan visse patienter opleve en stigning i antallet af anfald, eller der opstår nye typer af anfald med gabapentin.
Italian: • Aspetti relativi all'efficacia
Danish: • Spørgsmål vedrørende virkning
Italian: Dopo somministrazione orale, le massime concentrazioni plasmatiche di gabapentin si osservano tra la seconda e la terza ora.
Danish: Gabapentins maksimale plasmakoncentration opnås inden for 2-3 timer efter oral administration.
Italian: • Difficoltà della respirazoone, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale,
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, bronkitis, øm hals, hoste, tørre næseslimhinder
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Italian: La dose viene abitualmente somministrata suddivisa in 3 dosi, assumendo la capsula o la compressa ogni giorno generalmente una volta al mattino, una nel pomeriggio ed una alla sera.
Danish: Dosis skal fordeles på i alt 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari [Neurontin e nomi associati] può causare capogiri, sonnolenza e stanchezza.
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali]
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Italian: Deve assumere [Neurontin e nomi associati] in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni.
Danish: De skal tage [Neurontin og ledsagende navne] sammen med Deres nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
Italian: • Allucinazioni
Danish: • Halluciationer
Italian: leucopenia
Danish: leukopeni
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold) [Udfyldes nationalt]
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Italian: Assunzione di [nome commerciale]con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Danish: Fortæl det altid lægen eller apoteket, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig.
Italian: Dolore Neuropatico Periferico:
Danish: Perifere neurogene smerter:
Italian: polmonite, infezioni respiratorie, infezioni delle vie urinarie, infezioni, otite media.
Danish: pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption [denne tekst vil kun indgå i produktresumeet for kapslerne].
Italian: • Gonfiore al viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
Danish: • Hævelser i ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser
Italian: Questo prodotto contiene lattosio monoidrato.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Italian: Gli effetti indesiderati rari che possono verificarsi in meno di 1 persona su 1.000 sono di seguito elencati:
Danish: Sjældne bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter, er nævnt nedenfor:
Italian: Nei topi e nei ratti trattati con dosi fino a 8000 mg/kg non è stata identificata una dose orale letale di gabapentin.
Danish: En oral letaldosis af gabapentin er ikke identificeret hos mus og rotter ved doser på op til 8000 mg/kg.
Italian: • Vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione,
Danish: • Opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter,
Italian: Gli effetti indesiderati comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 100 sono di seguito elencati:
Danish: Almindelige bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, er nævnt nedenfor:
Italian: • Ferite accidentali, fratture, abrasioni
Danish: • Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
Italian: Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg compresse rivestite con film
Danish: Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Disturbi oculari Comuni:
Danish: Øjensygdomme Almindelig:
Italian: 1210 Wien, Austria
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Østrig
Italian: La farmaocinetica di gabapentin allo steady-state è simile in soggetti sani ed in pazienti con epilessia in trattamento con questi agenti antiepilettici.
Danish: Gabapentins steady state farmakokinetik hos patienter med epilepsi i behandling med disse antiepileptika afviger ikke fra farmakokinetikken hos raske personer.
Italian: Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi, hos voksne.
Italian: (NMDA) in alcuni sistemi in vitro, ma solo a concentrazioni superiori a 100 µM non raggiungibili in vivo.
Danish: Gabapentin nedsætter delvist virkningen af glutamatagonisten N-metyl-d-aspartat (NMDA) i nogle in vitro testsystemer, men kun ved koncentrationer højere end 100 µM.
Italian: Se ha problemi ai reni il medico può prescriverle un diverso schema di assumzione del medicinale e/o una diversa dose.
Danish: Deres læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis De har nyreproblemer.
Italian: Non sono indicati inoltre i tentativi di sospendere la somministrazione concomitante di altri farmaci antiepilettici nel trattamento dei pazienti refrattari a più di un antiepilettico allo scopo di raggiungere un regime di monoterapia con gabapentin, poiché sarebbe prevedibile in tal caso, come per altri antiepilettici, uno scarso successo terapeutico.
Danish: Desuden kan det ikke anbefales, at man skifter til monoterapi med gabapentin ved at seponere sideløbende antiepileptika hos behandlingsrefraktære patienter i behandling med flere antiepileptika, da der som for andre antiepileptika må forventes en lav responsrate.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino Comuni:
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Almindelig:
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni:
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelig:
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1-5 volte la dose impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2).
Danish: Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Italian: Quando a giudizio del medico è necessaria una riduzione della dose, una sospensione del trattamento o la sostituzione con un medicinale alternativo, ciò dovrà avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana.
Danish: Det er op til den behandlende læge at vurdere, om det er nødvendigt at reducere dosis, seponere eller substituere behandlingen med et andet lægemiddel.
Italian: • Problemi di erezione
Danish: • Rejsningsproblemer
Italian: Teratogenesi
Danish: Teratogenicitet
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug.
Italian: epatite, ittero
Danish: hepatitis, icterus
Italian: Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo e movimenti convulsi.
Danish: Derudover er der set aggressiv opførsel og rykvise bevægelser i kliniske undersøgelser hos børn.
Italian: Non è possibile trarre conclusioni definitive in merito alla possibile associazione tra gabapentin ed un aumento del rischio delle malformazioni congenite quando il medicinale viene assunto durante la gravidanza; ciò a causa dell'epilessia stessa e della presenza di farmaci antiepilettici usati in concomitanza nel corso delle singole gravidanze esaminate.
Danish: Det kan ikke med sikkerhed konkluderes, om gabapentin er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser, når det anvendes under graviditet.
Italian: Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 13 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 13 mg lactose (som monohydrat).
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] 12.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn} [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 800 mg di gabapentin.
Danish: 1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene 800 mg di gabapentin.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Italian: Neurontin e nomi associati 100 mg capsule capsule rigide Neurontin e nomi associati 300 mg capsule capsule rigide Neurontin e nomi associati 400 mg capsule capsule rigide Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg compresse rivestite con film Gabapentin [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter Gabapentin [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Italian: Neurontin e nomi associati 100 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 300 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 400 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg capsule rivestite con film [Vedere Allegato I - completare con i dati nazionali] Gabapentin
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Gabapentin
Italian: La farmacocinetica di eliminazione (parametri di farmacocinetica che non includono parametri di biodisponibilità come CLr e T1/2) è meglio descritta dalla farmacocinetica lineare.
Danish: Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Italian: • Eventi avversi che si verificano dopo la sospensione improvvisa di gabapentin (ansia, disturbi del sonno, sensazione di malessere, dolore, sudorazione), dolore al torace
Danish: • Bivirkninger, der skyldes pludselig stop i behandling med gabapentin (angst, søvnforstyrrelser,
Italian: Gabapentin non ha indotto aberrazioni strutturali cromosomiche in cellule di mammifero in vitro o in vivo e non ha indotto formazione di micronuclei in cellule di midollo osseo di criceto.
Danish: Gabapentin har ikke fremkaldt strukturelle kromosom-abberationer i pattedyrsceller in vitro eller in vivo.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per valutare l'impiego di gabapentin nelle donne in gravidanza, ma per altri medicinali utilizzati per il trattamento degli attacchi epilettici è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto, in particolare quando si assume contemporaneamente più di un medicinale per gli attacchi epilettici.
Danish: Anden medicin mod behandling af anfald har vist en øget risiko for at skade fosteret, især hvis der tages mere end en type medicin mod anfald på samme tid.
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 54 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 54 mg lactose (som monohydrat).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 600 mg contiene 600 mg di gabapentin.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.