FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting and for the prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV): the recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn suositeltu kerta-annos on 10 mg. Pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, mukaan lukien migreenikohtauksen aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu sekä sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn (RINV): suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Finnish: Aikuiset {Kauppanimi} on tarkoitettu aikuisille: - ehkäisemään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) - pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, kuten migreenikohtauksen aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun - ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (RINV).
English: In patients with renal impairment or with severe hepatic impairment, a dose reduction is recommended (see section 4.2).
Finnish: Suositellaan, että annosta pienennetään, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine.
Finnish: - ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua - ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua - pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu.
English: Talk to your doctor if you have kidney problems.
Finnish: Aikuiset, joilla on munuaisten toiminnan häiriöitä Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toiminnan häiriöitä.
English: - you have epilepsy - you have Parkinson's disease
Finnish: - Parkinsonin tauti
English: - to prevent nausea and vomiting that may occur after surgery - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Finnish: - ehkäisemään leikkauksen jälkeen mahdollisesti ilmenevää pahoinvointia ja oksentelua - pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu - ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.
English: The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 0,5 mg/kg.
English: Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
Finnish: Siklosporiinin pitoisuutta plasmassa tulee seurata huolellisesti.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
Finnish: Suositeltu annos on 0,1-0,15 mg/kg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa hitaana injektiona laskimoon.
English: The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
Finnish: Suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 30 mg tai 0,5 mg/kg.
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Finnish: Suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
English: Talk to your doctor if you have liver problems.
Finnish: Aikuiset, joilla on maksan toiminnan häiriöitä Kerro lääkärille, jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s)> <This formulation is not suitable for administration to this/these population(s)>
Finnish: Soveltuvaa lisätietoa annostuksesta on lisättävä valmisteyhteenvetoon näille erityispotilasryhmille käytettävistä lääkemuodoista riippuen: <Muut lääkemuodot/vahvuudet voivat olla soveltuvampia käytettäväksi tälle/näille potilasryhmälle/ryhmille.> <Tämä lääkemuoto ei ole sopiva käytettäväksi tälle/näille potilasryhmälle/-ryhmille.>
English: - you have or may have a rare tumour of the adrenal gland, which sits near the kidney
Finnish: - sinulla on verenvuotoa, tukkeuma tai puhkeama mahassa tai suolistossa - sinulla on tai voi olla harvinainen kasvain lisämunuaisessa, joka sijaitsee munuaisen lähellä
English: deficiency.
Finnish: Depotvalmisteet
English: General disorders and administra- tion site conditions Common Asthenia
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen Voimattomuus
English: For all preparations
Finnish: Kaikki lääkemuodot
English: The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoito saa kestää korkeintaan 48 tuntia.
English: A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Finnish: Annosvälin on oltava vähintään 24 tuntia, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä (ks. kohta 4.4).
English: 30 mg strength prolonged release preparations
Finnish: 30 mg depotvalmisteet
English: A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Finnish: Annosvälin on oltava vähintään 12 tuntia, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä (ks. kohta 4.4).
English: 15mg strength prolonged release preparations
Finnish: 15 mg depotvalmisteet
English: A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Finnish: Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä (ks. kohta 4.4).
English: The maximum treatment duration is 5 days for prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Finnish: Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) estohoito saa kestää korkeintaan 5 vuorokautta.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route.
Finnish: Suositeltu annos on 0,1-0,15 mg/kg suun kautta korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Finnish: Valmisteet, joita ei voida annostella 5 mg annoksella Tabletit/kapselit/rakeet eivät ole sopivia käytettäväksi lapsille, jotka painavat alle 61 kg.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route.
Finnish: Suositeltu annos on 0,1-0,15 mg/kg laskimoon korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
English: Common Diarrhoea
Finnish: Yleinen Ripuli
English: Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block,
Finnish: Tuntematon Sydänpysähdys, joka ilmenee nopeasti injektoidun annoksen jälkeen, ja jota voi edeltää bradykardia (ks. kohta 4.4); eteiskammiokatkos, sinuspysähdys etenkin laskimonsisäisesti annettaessa; QT-ajan piteneminen EKG:ssä; Torsade de Pointes.
English: Renal impairment:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
English: The solution can be administered intravenously or intramuscularly.
Finnish: Injektioliuos voidaan antaa laskimoon tai lihakseen.
English: The time interval of at least 24 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Finnish: Kohdan 4.2 mukaista vähintään 24 tunnin annosväliä on noudatettava jokaisen metoklopramidiannoksen välillä yliannostuksen välttämiseksi, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä.
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population
Finnish: Valmisteet, joita voidaan annostella 5 mg annoksella Tabletit/kapselit/rakeet eivät ole sopivia käytettäväksi lapsille, jotka painavat alle 30 kg.
English: The time interval of at least 12 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Finnish: Kohdan 4.2 mukaista vähintään 12 tunnin annosväliä on noudatettava jokaisen metoklopramidiannoksen välillä yliannostuksen välttämiseksi, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä.
English: The time interval of at least 6 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Finnish: Kohdan 4.2 mukaista vähintään 6 tunnin annosväliä on noudatettava jokaisen metoklopramidiannoksen välillä yliannostuksen välttämiseksi, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä.
English: In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped.
Finnish: Hoito on lopetettava heti ja pysyvästi, jos veriarvot ovat poikkeavia (methemoglobinemia).
English: For prolonged release preparations 15mg strength
Finnish: 15 mg vahvuus
English: Tradename is an antiemetic.
Finnish: {Kauppanimi} on pahoinvointilääke.
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Finnish: - ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää pahoinvointia ja oksentelua - ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV) 4.2 Posology and method of administration
Finnish: Aikuiset {Kauppanimi} on tarkoitettu aikuisille: - ehkäisemään kemoterapian aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua (CINV) - ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (RINV) - pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, kuten migreenikohtauksen aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun.
English: You must wait at least 12 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Finnish: Kahden metoklopramidiannoksen välin on oltava vähintään 12 tuntia yliannostuksen välttämiseksi, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä.
English: Parenteral route
Finnish: Siklosporiini
English: You must wait at least 24 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Finnish: Kahden metoklopramidiannoksen välin on oltava vähintään 24 tuntia yliannostuksen välttämiseksi, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä.
English: You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Finnish: Kahden metoklopramidiannoksen välin on oltava vähintään 6 tuntia yliannostuksen välttämiseksi, huolimatta oksentamisesta tai annoksen hylkäämisestä.
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to treat nausea and vomiting that has occurred after surgery
Finnish: - ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua - leikkauksen jälkeen ilmenneen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
English: Adults with liver problems
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: For 15mg prolonged release oral formulations
Finnish: 15 mg depotvalmisteet suun kautta
English: For 30mg prolonged release oral formulations
Finnish: 30 mg depotvalmisteet suun kautta
English: Dose
Finnish: Annostiheys
English: The side effects were seen in the first week after use of the medicine.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmaantui ensimmäisen viikon aikana lääkkeen käytön jälkeen.
English: Arti-Cell Forte received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2019.
Finnish: Arti-Cell Forte sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29. maaliskuuta 2019.
English: improvement in lameness was considered relevant and positive effects lasted over a period of one year.
Finnish: Ontumisen parantumisen katsottiin olevan merkittävää, ja myönteiset vaikutukset kestivät yli vuoden.
English: Further information on Arti-Cell Forte can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Arti-Cell Fortesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that Arti-Cell Forte's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Arti-Cell Forten hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: The medicine is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Lääkettä on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
English: Accidental self-injection can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the injection site which may last for several weeks and possibly cause fever.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, se voi aiheuttaa kipua, paikallisia tulehdusreaktioita ja turvotusta injektiokohdassa, ja oireet voivat kestää useita viikkoja ja aiheuttaa mahdollisesti kuumetta.
English: It contains stem cells which are obtained from equine blood.
Finnish: Se sisältää kantasoluja, joita saadaan hevosen verestä.
English: The most common side effects with Arti-Cell Forte (which may affect more than 1 in 10 horses) are mild increases in lameness, injection site reactions such as swelling and mild increases in temperature at the injection site.
Finnish: Arti-Cell Forten yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle hevoselle kymmenestä) ovat ontumisen lievä lisääntyminen, injektiokohdan reaktiot, kuten turvotus ja lämpötilan lievä kohoaminen injektiokohdassa.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Arti-Cell Forte is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Finnish: Arti-Cell Fortella hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
English: Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Finnish: Ennen kuin ampullit otetaan pois nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, on pukeuduttava suojavaatteisiin, joita ovat suojakäsineet, pitkät hihat sekä kasvosuojus tai suojalasit.
English: In a field study involving horses with a history of lameness lasting 2 to 6 months, 50 horses were treated with Arti-Cell Forte and 25 received a placebo (dummy injection) of saline in one fetlock joint.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, johon osallistui hevosia, joilla oli ollut 2-6 kuukautta kestänyttä ontumista, 50:tä hevosta hoidettiin Arti-Cell Fortella ja 25:lle annettiin suolaliuosta sisältävä lumelääkeinjektio yhteen vuohiseen.
English: In order to prepare the injection, the content of both vials, once thawed, are mixed and then injected only by a veterinarian directly into the affected joint.
Finnish: Injektion valmistelemiseksi molempien injektiopullojen sisältö sekoitetaan sulamisen jälkeen, minkä jälkeen ainoastaan eläinlääkäri saa injektoida lääkkeen suoraan tulehtuneeseen niveleen.
English: Other information about Arti-Cell Forte
Finnish: Muuta tietoa Arti-Cell Forte -valmisteesta
English: Six weeks after treatment 68% of the horses treated with Arti-Cell Forte had a lameness score reduction by 2 or 3 lameness grades compared to none of the horses in the control group.
Finnish: Kuuden viikon kuluttua hoidosta 68 prosentilla hevosista, joita oli hoidettu Arti-Cell Fortella, ontumista ilmaisevat pisteet olivat laskeneet 2 tai 3 pisteen verran, kun kontrolliryhmän hevosilla pisteet pysyivät muuttumattomina.
English: The stem cells in the active substance (mesenchymal stem cells) are treated so that they develop into cartilage cells.
Finnish: Vaikuttavan aineen kantasoluja (mesenkyymikantasolut) käsitellään siten, että ne kehittyvät rustosoluiksi.
English: Why is Arti-Cell Forte authorised in the EU?
Finnish: Miksi Arti-Cell Forte on hyväksytty EU:ssa?
English: What is Arti-Cell Forte and what is it used for?
Finnish: Mitä Arti-Cell Forte on ja mihin sitä käytetään?
English: It consists of two vials which are supplied frozen: one vial contains the active substance and a second vial contains equine allogeneic plasma (EAP) which is the liquid part of blood.
Finnish: Lääkepakkaus koostuu kahdesta pakastetusta injektiopullosta: toisessa niistä on vaikuttavaa ainetta ja toisessa hevosen allogeenista plasmaa (EAP), joka on veren nestemäinen osa.
English: An overview of Arti-Cell Forte and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Arti-Cell Forte -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Arti-Cell Forte is a veterinary medicine used to treat mild to moderate lameness linked to non-infective joint inflammation in horses.
Finnish: Arti-Cell Forte on eläinlääke, jota käytetään hevosten ei-infektiiviseen niveltulehdukseen liittyvän lievän tai keskivaikean ontumisen vähentämiseen.
English: What benefits of Arti-Cell Forte have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Arti-Cell Forte -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: The vials containing equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma can be stored and transported either frozen or in liquid nitrogen containers.
Finnish: Hevosen mesenkyymikantasoluja ja hevosen allogeenista plasmaa sisältävät injektiopullot voidaan varastoida ja kuljettaa joko pakastettuina tai nestemäistä typpeä sisältävissä säiliöissä.
English: The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the medicine increases the viability (ability to live) of the stem cells.
Finnish: Hevosen allogeenisen plasman lisääminen kantasoluihin sulatuksen jälkeen juuri ennen lääkkeen injektointia lisää kantasolujen elinkykyisyyttä.
English: The stem cells have been prepared by being taken from blood from donor horses and grown in the laboratory to increase their numbers; they are treated so that they develop into cartilage cells which help to protect cartilage.
Finnish: Kantasolut on valmisteltu siten, että ne on erotettu luovuttajahevosten verestä, ja niitä on kasvatettu laboratoriossa niiden määrän lisäämiseksi.
English: For more information about using Arti-Cell Forte, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Finnish: Arti-Cell Forten käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
English: What are the risks associated with Arti-Cell Forte?
Finnish: Mitä riskejä Arti-Cell Forte -valmisteeseen liittyy?
English: Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Finnish: Vain asianmukaisesti koulutetut henkilöt saavat käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a wellventilated area.
Finnish: Nestemäistä typpeä on käsiteltävä paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
English: How does Arti-Cell Forte work?
Finnish: Miten Arti-Cell Forte vaikuttaa?
English: This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and EAP.
Finnish: Tämä valmiste sisältää kondrogeenisesti indusoituja hevosen mesenkyymikantasoluja ja hevosen allogeenista plasmaa.
English: How is Arti-Cell Forte used?
Finnish: Miten Arti-Cell Fortea käytetään?
English: All horses received intravenous ketoprofen, a medicine to relieve pain and inflammation, at the time of treatment.
Finnish: Hoidon aikana kaikki hevoset saivat suonensisäisesti ketoprofeenia, joka on kipua ja
English: Further information on Hyrimoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Hyrimozista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Hyrimoz (adalimumab)
Finnish: Hyrimoz (adalimumabi)
English: The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Hyrimoz and 63% with Humira.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden oireet vähenivät vähintään 75 prosenttia 16 viikon hoidon jälkeen, oli Hyrimozin osalta 68 prosenttia ja Humiran osalta 63 prosenttia.
English: Side effects reported with Hyrimoz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Hyrimozista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: After training, patients or their carers may inject Hyrimoz if their doctor considers it appropriate.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Hyrimozia itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena.
English: An overview of Hyrimoz and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Hyrimozista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Other information about Hyrimoz
Finnish: Muita tietoja Hyrimozista
English: Why is Hyrimoz authorised in the EU?
Finnish: Miksi Hyrimoz on hyväksytty EU:ssa?
English: As for all medicines, data on the use of Hyrimoz are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Hyrimozin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Hyrimoz is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Finnish: Hyrimozia käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
English: Hyrimoz is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Finnish: Hyrimozia on saatavana ihon alle annettavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyssä ruiskussa tai kynässä, ja se annetaan yleensä joka toinen viikko.
English: This means that Hyrimoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Hyrimoz on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (ns. alkuperäisvalmiste), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
English: In addition Hyrimoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis.
Finnish: Lisäksi Hyrimoz todettiin yhtä tehokkaaksi kuin Humira tutkimuksessa, jossa oli mukana 465 keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavaa potilasta.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Hyrimoz will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä sen johtopäätöksen tekemiseen, että Hyrimoz toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Humira hyväksytyissä käyttöaiheissa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hyrimoz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Hyrimozin turvallinen ja tehokas käyttö?