FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Desloratadine ratiopharm est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
French: Pourquoi Desloratadine ratiopharm a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Desloratadine ratiopharm godkendt?
French: Qu'est-ce que Desloratadine ratiopharm?
Danish: Hvad er Desloratadine ratiopharm?
French: 50 x 1 comprimé (dose unitaire)
Danish: 50 x 1 tabletter (unit dose)
French: Numéro de procédure EMA Nom
Danish: EMA's procedurenr.
French: Voie d'administration
Danish: (Særnavn) Navn
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Date de première autorisation: 24 novembre 2011 Date du dernier renouvellement: 8 août 2016
Danish: Dato for første tilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
French: Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Prenez Desloratadine Teva uniquement comme il vous a été prescrit.
Danish: Tag udelukkende Desloratadine Teva således, som det er ordineret til dig.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: N'utilisez pas ce médicament si vous constatez un changement de l'aspect des comprimés.
Danish: Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Danish: Almindelig: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après la mention « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
French: Desloratadine Teva avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Danish: Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
French: Etuis de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 et 105 comprimés pelliculés.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
French: ● augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Desloratadine Teva.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
French: ● prise de poids ● augmentation de l'appétit
Danish: ● vægtforøgelse ● øget appetit
French: Desloratadine Teva est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de l'eau, au moment ou en dehors des repas.
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
French: Lire la notice avant utilisation.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
French: Carmin d'indigo (E132)
Danish: Indigotin (E132).
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Desloratadine Teva avec d'autres médicaments.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Teva og andre lægemidler.
French: Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Danish: Svimmelhed, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, anfald
French: DATE DE PREMIÈREAUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, carmin d'indigo (E132), gomme laque et propylèneglycol.
Danish: - Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
French: • si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à la loratadine.
Danish: • hvis du er allergisk over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine Teva (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes..
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
French: La prise de Desloratadine Teva n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Danish: Det frarådes, at du tager Desloratadine Teva, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
French: ● hallucinations
Danish: ● hallucinationer
French: Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, portant sur une face « D5 » imprimé à l'encre et lisse sur l'autre face.
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
French: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Allemagne
Danish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
French: Lactose monohydraté Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Talc
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Prægelatineret majsstivelse Talcum
French: Adultes Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine Teva er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
French: Desloratadine Teva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Danish: Desloratadine Teva kan tages med eller uden mad.
French: Il contient aussi du lactose monohydraté.
Danish: Indeholder også lactosemonohydrat.
French: PROPRIÉTÉSPHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
French: DONNÉESCLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
French: Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Danish: Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques avec une incidence supérieure au placebo et les autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant.
Danish: Frekvenserne for de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter under markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
French: A la dose recommandée, ce médicament n'affecte généralement pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Danish: Ved den anbefalede dosis forventes dette lægemiddel ikke at påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et maux de tête lors du traitement par Desloratadine Teva ont été rapportés plus souvent que chez les sujets prenant un comprimé placebo.
Danish: Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
French: La concentration maximale de desloratadine observée aux alentours de la 7ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Danish: Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est disponible sous plaquette thermoformée en étuis de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 et 105 comprimés pelliculés et en plaquette thermoformée perforée de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
Danish: Desloratadin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 50 x 1 filmovertrukket tablet (enkeltdosispakning).
French: Plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
French: Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
Danish: Hvornår Desloratadin Teva skal bruges
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEURET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
French: Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl det altid til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) 60 comprimés pelliculés
Danish: 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis-pakning) 60 filmovertrukne tabletter
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: La dose recommandée de Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est un comprimé une fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
French: ● agressivité
Danish: ● aggression
French: Desloratadine Teva contient du lactose.
Danish: Desloratadine Teva indeholder lactose.
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine Teva er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine Teva
Danish: Hvis du har glemt at bruge Desloratadine Teva
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Teva
Danish: Hvis du holder op med at tage Desloraradine Teva
French: Hongrie ou
Danish: Ungarn eller
French: Desloratadine Teva contient du lactose
Danish: Desloratadine Teva indeholder lactose
French: Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
French: Notice : Information du patient Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Danish: Indlægsseddel : Information til patienten Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
French: Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre DESLORATADINE TEVA Ne prenez jamais Desloratadine Teva
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Teva Tag ikke Desloratadine Teva
French: ● anomalie du comportement
Danish: ● unormal adfærd
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angioœdème, dyspnée, prurit, rash, et
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés pendant la grossesse.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditet.
French: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Danish: 2031 GA Haarlem Holland
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUESDU PRODUIT
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
French: EU/1/11/732/013 50 × 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) EU/1/11/732/014 105 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/11/732/014 105 filmovertrukne tabletter
French: Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Danish: Meget sjælden: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner ● udslæt
French: Encre d'impression Gomme laque Dioxyde de titane (E171) Propylèneglycol
Danish: Titandioxid (E171) Propylenglycol.
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés au cours des essais cliniques chez les adultes sont à peu près les mêmes que ceux observés chez les sujets recevant un comprimé placebo.
Danish: I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
French: ● modifications du rythme des battements du cœur
Danish: ● ændringer i måden hjertet slår
French: Chaque comprimé contient 1,2 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se pkt.
French: Etui de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
Danish: Pakning med 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosispakning).
French: • si vous présentez une maladie des reins.
Danish: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
French: Dans les essais cliniques avec Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Danish: I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Desloratadine Teva.
Danish: Men kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager flere Desloratadine Teva, end du har fået besked på.
French: Très rare Indéterminée
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
French: ● battements du cœur irréguliers ou plus intenses
Danish: ● mavesmerter uregelmæssig hjerterytme
French: Au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine comprimés dans lesquels les patients recevaient l'érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée (voir rubrique 5.1).
Danish: I kliniske studier med desloratadin-tabletter, hvor erythromycin eller ketoconazol blev givet samtidigt, blev der ikke observeret klinisk relevante interaktioner (se pkt.
French: Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à la loratadine.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Danish: Desloratadine Teva er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le 11ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
French: Doses unitaires sous plaquettes thermoformées perforées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumenhedsdosisblisterpakninger.
French: Autres médicaments et Desloratadine Teva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Desloratadine Teva
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Denne medicin kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Desloratadine Teva
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Desloratadine Teva indeholder:
French: Comment prendre DESLORATADINE TEVA
Danish: Sådan skal du tage Desloratadine Teva
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Desloratadine
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Desloratadine Teva.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Teva sammen med alkohol.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
French: Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Danish: Desloratadine Teva anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
French: Affections cardiaques
Danish: ● langsomme hjerteslag
French: Si votre médecin vous a appris que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
French: Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt.
French: 105 comprimés pelliculés
Danish: 105 filmovertrukne tabletter
French: 21 comprimés pelliculés
Danish: 21 filmovertrukne tabletter
French: Desloratadine Teva est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Danish: Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi).
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni ou
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien eller
French: 20 comprimés pelliculés
Danish: 20 filmovertrukne tabletter
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Teva, le 24 novembre 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Teva den 24 november 2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine Teva.
French: Cela signifie que Desloratadine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aerius.