FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används hos vuxna för behandling ett tillstånd som kallas smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande eller molande smärta eller som en elektrisk chock.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM е използва при възрастни за лечение на състояние, наричано диабетна невропатична болка (често се описва като горене, пробождане, парене, стрелкане или продължителна не много силна болка, или подобна на електрически ток.
Swedish: Det ansågs osannolikt att patienter som inte erhöll en smärtreduktion på 30 % inom 60 dagar skulle uppnå denna nivå av smärtlindring med fortsatt behandling.
Bulgarian: Пациентите, които не показват 30%редукция на болката в рамките на 60-дневно лечение, е малко вероятно да достигнат това ниво по време на по-нататъшно лечение.
Swedish: • tandgnisslan, känna sig varm/kall eller törstig, känna sig tjock i halsen, näsblödning
Bulgarian: скърцане със зъби, чувство за топлина/студ, жажда, напрежение в гърлото или кръвоизливи от носа
Swedish: Generellt tillråds försiktighet vid behandling av äldre (se avsnitten 4.2 och 4.4).
Bulgarian: Като обща препоръка е необходимо повишено внимание, когато се лекуват лица в старческа възраст (вж. точка 4.2 и точка 4.4).
Swedish: • trötthet, sömnsvårigheter, ångest, upprördhetskänslor eller konstiga drömmar
Bulgarian: умора, неспокоен сън, тревожност, чувство за възбуда или ярки сънища
Swedish: Det förekom också en liten ökning av blodglukos vid fasta och totalkolesterol hos duloxetinbehandlade patienter, medan laboratorietest visade en liten sänkning i rutinvårdsgruppen.
Bulgarian: Налично е също леко повишение на кръвната глюкоза на гладно и на общия холестерол при пациентите, лекувани с дулоксетин, докато тези лабораторни изследвания показват леко намаление при групата на рутинна терапия.
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM under amning.
Bulgarian: Тъй като безопасността на дулоксетин при бебета не е установена, употребата на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM по време на кърмене не се препоръчва.
Swedish: Försiktighet skall iakttas då DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används i kombination med antidepressiva.
Bulgarian: Трябва да се упражни внимание, когато се употребява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM в комбинация с антидепресанти.
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd
Bulgarian: Основната съставка на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, дулоксетин, се използва и в други лекарства за лечение на други състояния:
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Swedish: Serotonergt syndrom: I sällsynta fall har serotonergt syndrom rapporterats hos patienter som använder SSRI-preparat (t ex paroxetin, fluoxetin) i kombination med andra serotoninaktiva läkemedel.
Bulgarian: Серотонинов синдром: в редки случаи е съобщавано за появата на серотонинов синдром при пациенти, приемащи SSRIs (напр., пароксетин, флуоксетин) едновременно със серотонинергични лекарствени продукти.
Swedish: 5 Fall av självmordsfantasier och självmordsbeteende har rapporterats under duloxetinbehandling eller kort efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: 5Случаи на суицидна идеация и суицидно поведение са съобщавани при лечение с дулоксетин или скоро след прекъсване на лечението (вж. точка 4.4)
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: Б УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Liksom för andra serotonerga läkemedel kan utsättningssymtom förekomma hos nyfödda, vars mödrar använt duloxetin i slutet av graviditeten.
Bulgarian: Както с другите серотонергични лекарствени продукти, могат да настъпят симптоми на отнемане у новороденото след прием на дулоксетин от майката в периода близко до термина.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som får antikoagulantia och/eller läkemedel som påverkar trombocytfunktionen och hos patienter med känd blödningsbenägenhet.
Bulgarian: Препоръчва се внимание при пациентите, приемащи антикоагуланти и/или лекарствени продукти, за които е известно, че повлияват функцията на тромбоцитите както и при пациенти с известна склонност към кървене.
Swedish: Hos patienter som erhållit en bestående blodtrycksförhöjning under behandling med duloxetin bör dossänkning eller en gradvis utsättning av behandlingen övervägas (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При пациенти с персистипащо повишение на кръвното налягане по време на приемане на дулоксетин трябва да се обсъди понижаване на дозата или постепено прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ökad svettning
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Засилено потене
Swedish: Fluvoxamin (100 mg en gång dagligen), en potent CYP1A2-hämmare, minskade oralt plasmaclearance av duloxetin med cirka 77 % och ökade AUC0-t 6-faldigt.
Bulgarian: Флувоксамин (100 mg веднъж дневно), който е мощен инхибитор на CYP1A2, намалява апарентния плазмен клирънс на дулоксетин с около 77% и повишава AUC0-t 6 пъти.
Swedish: En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени ефекти може да са по-чести при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Swedish: Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel).
Bulgarian: Може да има загуба на усещане в засегнатата зона или усещания като допир, топлина, студ или натиск могат да предизвикат болка).
Swedish: Intag av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM med mat och dryck DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan tas oberoende av måltid.
Bulgarian: Прием на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с храна и напитки DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да се прилага с или без храна.
Swedish: Duloxetins effekt på smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 12-veckorsstudier med fast dos på vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
Bulgarian: Ефективността на дулоксетин като лечение за диабетна невропатична болка е установена в 2 рандомизирани, 12-седмични, двойно слепи, плацебо-контролирани проучвания с фиксирани дози при възрасти (22 до 88 годишна възраст) с диабетна невропатична болка с давност от поне 6 месеца.
Swedish: Särskilt avråds från kombination med selektiva, reversibla MAO-hämmare.
Bulgarian: По-специално комбинирането със селективни обратими MAO-инхибитори не се препоръчва.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tillsammans med andra läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с други лекарства.
Swedish: Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, jämnt fördelad över dagen, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier.
Bulgarian: В клинични проучвания с оглед на безопасност са оценявани дозировки над 60 mg еднократно дневно до максимална доза от 120 mg дневно, приложена разделена на еднакви дози.
Swedish: • yrsel, stickningar och domningar, sömnstörningar (livliga drömmar, mardrömmar, sömnlöshet), känsla av rastlöshet eller oro, ångest, illamående/kräkningar (känna sig sjuk), skakningar, huvudvärk, irritationskänsla, diarré, kraftiga svettningar eller svindel.
Bulgarian: замаяност, изтръпване, нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), нервност или възбуда, безпокойство, повдигане (гадене) или повръщане, тремор (треперене), главоболие, раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж.
Swedish: Om patienten blir agiterad och får symtom på depression under pågående behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bör specialist rådfrågas, eftersom depression är ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Bulgarian: Ако по време на лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, пациентът стане тревожен или развие симптоми на депресия, трябва да се потърси специализирана медицинска консултация, тъй като депресията е сериозно медицински състояние.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kommer hon/han att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че не се нуждаете повече от DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, той или тя ще поиска да намалите дозата за период от 2 седмици.
Swedish: Halveringstiden för eliminationen av duloxetin varierar från 8 till 17 timmar (medelvärde 12 timmar).
Bulgarian: Елиминационният полуживот на дулоксетин, варира от 8 до 17 часа (средно 12 часа).
Swedish: De vanligast observerade biverkningarna hos patienter som behandlats för smärtsam diabetesneuropati med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var: illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens och yrsel.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти с диабетна невропатична болка, лекувани с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, са: гадене; главоболие, сухота в устата, сомнолентност и замайване.
Swedish: Kapselinnehåll: Hypromellos, hypromellosacetatsuccinat, sackaros, sockersfärer, talk, titandioxid E171, trietylcitrat.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: хипромелоза, хипромелоза ацетат сукцинат, захароза, захарни сфери, талк, титанов диоксид (E171), триетил цитрат.
Swedish: Duloxetin absorberas väl efter oral administrering med Cmax 6 timmar efter dosintag.
Bulgarian: Дулоксетин се абсорбира добре след перорално приложение, като Cmax се постига 6 часа след приема.
Swedish: Hämmare av CYP1A2: Eftersom CYP1A2 är involverat i metabolismen av duloxetin, leder samtidig användning av duloxetin och potenta hämmare av CYP1A2 sannolikt till högre koncentrationer av duloxetin.
Bulgarian: Инхибитори на CYP1A2: тъй като CYP1A2 е включен в метаболизма на дулоксетин, едновременното приложение на дулоксетин с мощни инхибитори на CYP1A2, вероятно води до по-високи концентрации на дулоксетин.
Swedish: VAD DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и за какво се използва
Swedish: • avvikande lukt på urinen
Bulgarian: Променен мирис на урината
Swedish: Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Swedish: Då behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Bulgarian: При прекъсва на лечение с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM дозата трябва да се намалява постепенно за период от най-малко една до две седмици, за да се намали риска от реакции на отнемане (вж точка 4.4 и 4.8).
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM трябва да се прилага с внимание при пациенти с анамнеза за мания или с диагноза биполярно разстройство и/или припадъци.
Swedish: Följaktligen tillråds försiktighet när DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ges i kombination med andra centralt aktiva läkemedel och substanser, inklusive alkohol och sedativa (t ex bensodiazepiner, morfinliknande substanser, antipsykotika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание при приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM в комбинация с други, действащи върху централната нервна система, лекарствени продукти или субстанции, включително алкохол и седативни лекарствени продукти (напр., бензодиазепини, морфиномиметици, антипсихотици, фенобарбитал, седативни антихистамини).
Swedish: Inga kliniska studier med duloxetin har genomförts på barn.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с дулоксетин при педиатрични популации.
Swedish: Patienterna bör informeras om att undvika att framföra fordon eller handha farliga maskiner ifall de upplever att läkemedlet är sederande eller ger yrsel.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че ако изпитват седация или замаяност, те трябва да избягват потенциално рисковани работи като шофиране или работа с машини.
Swedish: Varje kapsel av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Bulgarian: Всяка капсула DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM съдържа пелети на дулоксетин хидрохлорид с покритие, което ги предпазва от действието на стомашната киселина.
Swedish: Försiktighet skall dock iakttas vid behandling av äldre (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Все пак е необходимо да се прояви внимание, когато се лекуват пациенти в напреднала възраст (вж. точка 5.2).
Swedish: • ammar.
Bulgarian: • кърмите.
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan få symtom såsom:
Bulgarian: Някои пациенти, които са спрели рязко приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMслед повече от 1 седмица лечение, може да имат симптоми, като:
Swedish: QT-tider, korrigerade för hjärtfrekvens, skiljde sig inte mellan duloxetinbehandlade patienter och placebobehandlade patienter.
Bulgarian: QT интервалът, коригира спрямо сърдечната честота, при пациентите, лекувани с дулоксетин не се различава от този, наблюдаван при плацебо-третираните пациенти.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid en lägre systemisk exponering (AUC) av duloxetin än den högsta kliniska exponeringen (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при нива на системна експозиция (AUC) на дулоксетин пониски от максималната клинична експозиция (вж. точка 5.3).
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Вие трябва да сте особено внимателни при приема на алкохол по време на лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Swedish: Metabolism och nutrition Aptitnedsättning
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Намален апетит
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMможе да Ви накара да се чувствате сънлив или замаян.
Swedish: • onormala menstruationer som kraftig eller förlängd menstruation
Bulgarian: нарушения на менструалния цикъл, включително тежки или продължителни менструални цикли
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Ålder: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (≥65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Bulgarian: Възраст: определени са фармакокинетични различия между по-млади жени и такива в напреднала възраст (≥65 години) (AUC нараства с около 25%, а елиминационният полуживот е по-дълъг с около 25% при индивидите в напреднала възраст), въпреки че степента на тези промени не е значителна, за да оправдае промени на дозата.
Swedish: Duloxetins plasmaclearance varierar efter en intravenös dos från 22 l/timme till 46 l/timme (medelvärde 36 l/timme).
Bulgarian: След интравенозно приложение плазменият клирънс на дулоксетин варира от 22 l/час до 46 l/час (средно 36 l/час)
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Dialyspatienter med njursjukdom i slutstadiet uppvisade dubbelt så höga Cmaxoch AUC-värden för duloxetin, jämfört med friska försökspersoner.
Bulgarian: Бъбречно увреждане: пациентите с краен стадий на бъбречно заболяване, подложени на диализа, имат 2-пъти по-високи стойности на Cmax и AUC на дулоксетин в сравнение със здрави индивиди.
Swedish: Duloxetin används under olika varumärken för olika indikationer (behandling av smärtsam diabetesneuropati, egentliga depressionsepisoder och ansträngningsinkontinens).
Bulgarian: Лекарствени продукти съдържащи дулоксетин Дулоксетин се използва под различни търговски марки за няколко показания (лечение на диабетна невропатична болка, големи депресивни епизоди, както и уринна стрес инконтиненция).
Swedish: • blodtrycksförhöjning, kalla fingrar och/eller tår, yrsel (särskilt då man reser sig alltför snabbt),
Bulgarian: повишено кръвно налягане, чувство за студ в пръстите на ръцете и/или крака Ви, чувство за замайване (особено, когато се изправяте прекалено бързо), студена пот, треперене или припадане
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP1A2: Farmakokinetiken av teofyllin, ett CYP1A2-substrat, påverkades inte signifikant genom samtidig administrering av duloxetin (60 mg två gånger dagligen).
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP1A2: в клинично проучване, фармакокинетичните свойства на теофилин, който е субстрат на CYP1A2 не са се повлияли значително от едновременното приложение на дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
Bulgarian: В клинично проучване нежелани събития наблюдавани при рязко прекъсване на лечението са докладвани при около 45% от пациентите лекувани с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и при 23% от пациентите приемали плацебо.
Swedish: Serotonergt syndrom Extrapyramidala symtom Akatisi Psykomotorisk oro
Bulgarian: Екстрапирам идни симптоми Акатизия Психомоторн о безпокойство
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan, om de tas tillsammans med en MAO-hämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Bulgarian: Приема на MAO-инхибитор заедно с много от отпусканите по лекарско предписание лекарства, включително DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, може да доведе до появата на тежки, дори животозастрашаващи нежелани ефекти.
Swedish: Hallucinationer Aggression och vrede4
Bulgarian: Враждебност и гняв4
Swedish: • hjärtklappning, rodnad, ökad svettning, nattsvettning
Bulgarian: • усещане ударите на сърцето в гръдния кош, зачервяване, засилено потене, нощно изпотяване
Swedish: Öron och balansorgan Tinnitus1
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Шум в ушите1
Swedish: CYP1A2-inducerare: Populationsfarmakokinetiska analyser har visat att rökare har nästan 50 % lägre plasmakoncentration av duloxetin, jämfört med icke-rökare.
Bulgarian: Анализи на популационни фармакокинетични проучвания показват, че пушачите имат почти 50% по-ниски плазмени коцентрации на дулоксетин в сравнение с непушачите.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med duloxetin saknas.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на дулоксетин при бременни жени.
Swedish: • darrningar och domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
Bulgarian: тремор или изтръпване, включително изтръпване или мравучкане по кожата
Swedish: I en embryotoxicitetsstudie på kanin observerades en högre frekvens kardiovaskulära missbildningar och skelettdeformiteter vid lägre systemisk exponering än den kliniskt maximala exponeringen (AUC).
Bulgarian: При ембриотоксично проучване при зайци, е наблюдавана по-висока честота на сърдечно-съдовите и скелетни малформации при нива на системна експозиция по-ниски от максималните в клиничната практика (AUC).
Swedish: • viktökning.
Bulgarian: Покачване на теглото
Swedish: Initiering av behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Bulgarian: Започване на лечение със DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония, тъй като може да изложи пациентите на потенциален риск от хипертонична криза (вж. точка 4.4 и точка 4.8).
Swedish: 28 hårda enterokapslar
Bulgarian: 28 твърди стомашно-устойчиви капсули
Swedish: United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 (0) 1256 315999
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 (0) 1256 315999
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 10 000 behandlade)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти)
Swedish: Tremor Parestesier
Bulgarian: Тремор Парестезия
Swedish: Känna sig avvikande Känna sig kall Törst
Bulgarian: Абнормни усещания Чувство за студ
Swedish: Tala om för din läkare om du
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако:
Swedish: • kramp i käkmusklerna
Bulgarian: • болка в гръдния кош
Swedish: Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Въз основа на елиминационния полуживот на дулоксетин е необходимо да изминат най-малко 5 дни след спиране на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM преди започване на лечение с MAO-инхибитор (вж. точка 4.3).
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Bulgarian: намалена функция на щитовидната жлеза
Swedish: Blödningar, t ex ekkymos, purpura och gastrointestinal blödning, har rapporterats vid behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-läkemedel) och serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-läkemedel).
Bulgarian: Докладвани са случаи на анормално кървене, като екхимози, пурпура и кървене от стомашночревния тракт при прием на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRIs) и инхибитори на обратното поемане на серотонин/норадреналин (SNRIs).
Swedish: Du ska endast använda DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Bulgarian: Вие трябва да използвате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM само след обсъждане на потенциалните ползи и всякакви потенциални рискове за нероденото Ви дете с Вашия лекар.
Swedish: • muskelsmärta, muskelspänning, muskelkramp
Bulgarian: мускулна болка, напрежение в мускулите, мускулен спазъм
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs potenta CYP1A2-hämmare), eftersom kombinationen leder till ökad plasmakoncentration av duloxetin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин (напр., мощни инхибитори на CYP1A2), тъй като подобно комбиниране води до повишаване на плазмените концентрации на дулоксетин (вж точка 4.5).
Swedish: Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller ångest, illamående och/eller kräkning, tremor, huvudvärk, irritabilitet, diarré, kraftiga svettningar och svindel är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Bulgarian: Най-често докладваните реакции са замайване, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително инсомния и интензивни сънища), възбуда или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие, раздразнителност, диария, хиперхидроза и вертиго.