FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Léčivé přípravky z plodu fenyklu obecného sladkého obsahují plod této rostliny.
Swedish: Läkemedel med sötfänkål (frukt) innehåller frukten från växten sötfänkål.
Danish: Léčebné použití plodu fenyklu obecného sladkého tvoří součást tradiční evropské fytoterapie.
Swedish: Mer information om läkemedel med sötfänkål (frukt) Användningen av sötfänkål (frukt) som läkemedel ingår i den traditionella europeiska örtmedicinen.
Danish: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravka z plodu fenyklu obecného sladkého?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel med sötfänkål (frukt)?
Danish: Jaké studie přípravků z plodu fenyklu obecného sladkého byly provedeny?
Swedish: Vilka studier har gjorts på läkemedel med sötfänkål (frukt)?
Danish: Studie jednotlivých složek těchto léčivých přípravků nedokázaly plně objasnit jejich působení, takže se má za to, že několik složek v přípravcích z plodu fenyklu obecného sladkého působí současně, čímž dosahují svého účinku.
Swedish: Studier av isolerade beståndsdelar i dessa läkemedel har inte fullt ut kunnat förklara hur läkemedlen verkar.
Danish: Følgende begrundelser anførtes:
Swedish: Skälen var följande:
Danish: BAGGRUNDSOPLYSNINGER (2)
Swedish: BAKGRUNDSINFORMATION (2)
Danish: Tilbageholdelsesperioden for mælk var 2,5 dage.
Swedish: Karenstiden för mjölk var 2,5 dagar.
Danish: OPFØLGENDE UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 351 OM
Swedish: UPPFÖLJANDE YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 35 (1) FÖR
Danish: Produktet godkendtes af Den Tjekkiske Republik, Italien og Spanien.
Swedish: Läkemedlet godkändes av Tjeckien, Italien och Spanien.
Danish: Belgien, Tyskland og Det Forenede Kongerige gav udtryk for deres betænkelighed over de utilstrækkelige tilbageholdelsestider, og ansøgningerne blev tilbagekaldt fra disse stater.
Swedish: Belgien, Tyskland och Storbritannien hade betänkligheter om att karenstiderna var otillräckliga, och ansökningarna återkallades från dessa länder.
Danish: Referencemedlemsstaten var Frankrig, og de berørte medlemsstater var Belgien, Den Tjekkiske Republik, Tyskland, Italien, Spanien og Det Forenede Kongerige.
Swedish: Frankrike var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien.
Danish: Belgien fremsendte sagen til EMEA den 28. juli 2005.
Swedish: Belgien hänsköt ärendet till EMEA den 28 juli 2005.
Danish: Den 25. oktober 2006 fremsendte Europa-Kommissionen et udkast til afgørelse til Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler med henblik på vedtagelse ved skriftlig procedure.
Swedish: Den 25 oktober 2006 överlämnade Europeiska kommissionen ett utkast till beslut till ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel för antagande genom skriftligt förfarande.
Danish: Den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen den 5. september 2008.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 5 september 2008.
Danish: Voldgiftsproceduren indledtes den 8. september 2005 med vedtagelsen af en liste med spørgsmål.
Swedish: Skiljedomsförfarandet inleddes den 8 september 2005 med antagandet av en lista med frågor.
Danish: Listen over de berørte lægemiddelnavne findes i bilag I. De faglige konklusioner findes i bilag II og produktresuméet i bilag III.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
Danish: Rapportøren var R. Kearsley, og medrapportøren var prof. C. Friis.
Swedish: Rapportör var R. Kearsley och medrapportör var professor C. Friis.
Danish: Lægemidlet anvendes til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica hos kvæg og til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida hos svin.
Swedish: Läkemedlet används för att behandla luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica hos nöt och för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida hos svin.
Danish: I løbet af den skriftlige procedure modtog udvalget en anmodning fra Frankrig om gennemførelse af en faglig vurdering af nye undersøgelser, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde fremlagt.
Swedish: Under det skriftliga förfarandet mottogs en begäran från Frankrike om en vetenskaplig bedömning av nya studier som hade lagts fram av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danish: Proceduren for vurdering af de nye data indledtes den 15. april 2008.
Swedish: Förfarandet för utvärdering av de nya uppgifterna inleddes den 15 april 2008.
Danish: • De godkendte tilbageholdelsesperioder er for korte til at sikre, at levnedsmidler hidrørende fra de behandlede dyr ikke indeholder restkoncentrationer, som kan være sundhedsfarlige for forbrugeren.
Swedish: • De karenstider som nu är godkända är inte någon garanti för att livsmedel från de behandlade djuren inte innehåller rester som kan utgöra en hälsorisk för konsumenten.
Danish: • Det var ikke muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for kvæg og svin på grundlag af de foreliggende oplysninger
Swedish: • Det gick inte att fastställa en karenstid för nöt och svin med utgångspunkt i tillgängliga data.
Danish: En gensidig anerkendelsesprocedure indledtes den 28. april 2005.
Swedish: Ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 28 april 2005.
Danish: J. Schefferlie var rapportør og prof. R. Kroker medrapportør.
Swedish: J. Schefferlie var rapportör och professor R. Kroker var medrapportör.
Danish: På udvalgets møde i juni 2006 udpegede CVMP dr. R. Breathnach som rapportør for vurderingen af begrundelserne for anmodningen om revurdering af udtalelsen.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2006 utsåg CVMP doktor R. Breathnach till rapportör för bedömningen av skälen till begäran om förnyad prövning av yttrandet.
Danish: Formålet med indbringelsen var at fastslå, hvorvidt de foreslåede tilbageholdelsesperioder på 58 dage for kvæg og 35 dage for svin var fastsat med tilstrækkelig sikkerhed.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet gällde huruvida de föreslagna karenstiderna på 58 dagar för nöt och 35 dagar för svin hade fastställts på tillräckligt goda grunder.
Danish: Begrundelserne for suspenderingen var identiske med de begrundelser, som var blevet identificeret på CVMP's møde i maj 2006.
Swedish: Skälen var desamma som de som togs upp vid CVMP:s möte i maj 2006.
Danish: Udvalget anbefaler endvidere at variere markedsføringstilladelserne for de veterinærlægemidler, der er nævnt i bilag I, i overensstemmelse med produktresuméet (SPC) i bilag III.
Swedish: Vidare rekommenderar kommittén att godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen som nämns i bilaga I ändras i enlighet med produktresumén i bilaga III.
Danish: De nærmere begrundelser for anmodningen fremlagdes for EMEA den 18. juli 2006, og evalueringsproceduren for revurderingen indledtes den 19. juli 2006.
Swedish: De utförliga skälen till förnyad prövning lämnades till EMEA den 18 juli 2006 och utvärderingsförfarandet för förnyad prövning inleddes den 19 juli 2006.
Danish: Suramox 15 % LA og tilknyttede navn Stabox 15 % LA Internationalt fællesnavn (INN): Amoxicillin
Swedish: Suramox 15 % LA och dess förknippade namn Stabox 15 % LA Internationellt generiskt namn (INN): Amoxicillin
Danish: • De aktuelt fastsatte tilbageholdelsesperioder for kvæg og svin er utilstrækkelige til at sikre, at restkoncentrationerne ikke overstiger MRL-værdierne
Swedish: • De karenstider som för närvarande gäller för nöt och svin räcker inte för att garantera att de högsta tillåtna restmängderna (MRL) inte överskrids.
Danish: For begge dyrearters vedkommende gives produktet intramuskulært i en dosis på 15 mg amoxicillin pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml Suramox 15 % LA pr. 10 kg legemsvægt) to gange med 48 timers mellemrum mellem doserne.
Swedish: För båda djurslagen administreras läkemedlet intramuskulärt med dosen 15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars dosintervall.
Danish: Den 1. juni 2006 meddelte indehaveren af markedsføringstilladelsen EMEA, at han havde til hensigt at anmode om en revurdering af CVMP's udtalelse i overensstemmelse med artikel 36, stk. 42.
Swedish: Den 1 juni 2006 anmälde innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att företaget avsåg att begära förnyad prövning av CVMP:s yttrande enligt artikel 36.4 (2).
Danish: Den 14. november 2006 suspenderede Europa-Kommissionen den skriftlige procedure og anmodede den 16. november 2006 CVPM om at behandle de nye restkoncentrationsundersøgelser i vurderingen af indbringelsen og i givet fald at revidere udtalelsen af 13. september 2006.
Swedish: Den 14 november 2006 upphävde Europeiska kommissionen det skriftliga förfarandet och begärde den 16 november 2006 att CVMP skulle beakta de nya resthaltsstudierna vid bedömning av det hänskjutna ärendet och på lämpligt sätt se över yttrandet daterat den 13 september, 2006.
Danish: Efterfølgende fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen den 16. januar 2006 en skriftlig redegørelse for udvalget.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade sedan skriftliga förklaringar till kommittén den 16 januari 2006.
Danish: Suramox 15 % LA er en suspension til injektion, som indeholder amoxicillin, der er et beta-lactam antibiotikum tilhørende penicillingruppen.
Swedish: Suramox 15 % LA är en injicerbar suspension, som innehåller amoxicillin, ett betalaktamantibiotikum som tillhör penicillingruppen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af nye restkoncentrationsundersøgelser den 14. april 2008 for CVMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning överlämnade ytterligare nya resthaltsstudier till CVMP den 14 april 2008.
Danish: Den 9. januar 2007 fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen de nye restkoncentrationsundersøgelser for CVMP og afgav den 13. marts 2007 flere mundtlige redegørelser for udvalget.
Swedish: Den 9 januari 2007 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in nya resthaltsstudier till CVMP och den 13 mars, 2007 gav innehavaren av godkännandet en muntlig förklaring till kommittén.
Danish: På baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige debat i udvalget vedtog CVPM på sit møde i maj 2006 enstemmigt en udtalelse med henstilling om at suspendere markedsføringstilladelserne for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA til kvæg og svin.
Swedish: Baserat på de inlämnade uppgifterna och av den efterföljande vetenskapliga diskussionen inom kommittén antog CVMP vid sitt möte i maj 2006 enhälligt ett yttrande med rekommendationen att givna godkännanden för försäljning av Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA för nöt och svin tillfälligt skulle upphävas.
Danish: På sit møde den 14. marts 2007 behandlede CVMP de nye restkoncentrationsundersøgelser og konkluderede, at det ikke var muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA for hverken kød eller indvolde fra kvæg og svin, anbefalede derfor med enighed, at ovennævnte markedsføringstilladelser for de nævnte lægemidler suspenderes.
Swedish: Den 14 mars 2007 bedömde CVMP med hänsyn till de nya resthaltsstudierna att det inte var möjligt att fastställa någon karenstid för Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA i vare sig kött eller inälvor från nöt eller svin och rekommenderade därför enhälligt att ovannämnda godkännanden för försäljning av de ovannämnda läkemedlen tillfälligt skulle upphävas.
Danish: Den 13. september 2006 behandlede CVMP de nærmere begrundelser for revurderingen af udtalelsen og bekræftede sin tidligere udtalelse med den konklusion at markedsføringstilladelsen for Suramox 15 % LA skulle suspenderes.
Swedish: Den 13 september 2006 granskade CVMP de utförliga skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA tillfälligt skulle upphävas.
Danish: Der er tidligere, nemlig den 6. juli 2004, blevet udstedt en markedsføringstilladelse for Suramox 15 % LA til Virbac S.A. i Frankrig på grundlag af en forkortet ansøgning med Duphamox LA som referencelægemiddel med tilbageholdelsesperioder for Suramox 15 % på 58 dage for kvæg til kød og indvolde og 35 dage for svin til kød og indvolde.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljades Virbac S.A. (i Frankrike) godkännande för försäljning av Suramox 15 % LA baserat på en förkortad ansökan där Duphamox LA angavs som referensläkemedel.
Danish: Den 13. juni 2007 vedtog Europa-Kommissionen en kommissionsafgørelse om suspendering af de nationale markedsføringstilladelser for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA, men gav dog mulighed for at afgørelsen kunne revideres efter en ny udtalelse fra CVMP på grundlag af en vurdering af nye restkoncentrationsundersøgelser.
Swedish: Den 13 juni 2007 antog Europeiska kommissionen ett kommissionsbeslut om att tillfälligt upphäva de nationella godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA.
Danish: Han vil så tage de nødvendige forholdsregler.
Swedish: Han eller hon kommer att vidta nödvändiga åtgärder.
Danish: Den leveres i en glasampul.
Swedish: Den levereras i en glasampull.
Danish: Dette gælder også patienter med ændret leverfunktion.
Swedish: Detsamma gäller patienter med förändrad leverfunktion.
Danish: Dato for sidste fornyelse:
Swedish: Datum för senaste förnyelse:
Danish: Den må ikke gives videre til andre.
Swedish: Du bör inte ge det vidare till andra.
Danish: • hævelse af tunge eller hals
Swedish: • svullen tunga eller hals
Danish: Meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100, <1/10); usædvanlig (>1/1.000, <1/100); sjælden (>1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), herunder enkeltstående tilfælde.
Swedish: Mycket vanliga ( >1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1,000, < 1/100); sällsynta (>1/10,000, < 1/1,000); mycket sällsynta (<1/10,000), inklusive enstaka fallrapporter.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/093/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/093/002
Danish: Behandlingen bør fortsætte, indtil patienten er fuldt mobiliseret.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills patienterna är helt mobiliserad.
Danish: Plasma-proteinbindingen er 30-40%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 30-40 %.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 11-01-1999
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 11-01-1999
Danish: Hyppighedskategorier:
Swedish: Frekvenskategorier:
Danish: Hvis der forekommer symptomer på overdosering, bør behandlingen være symptomatisk.
Swedish: Om symptom på överdosering uppträder, bör behandlingen vara symtomatisk.
Danish: Hvis opløsningen fryser, skal ampullen kasseres.
Swedish: Om lösningen skulle frysa måste ampullen kasseras.
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Danish: Andre mulige, men mindre hyppigt forekomne bivirkninger er:
Swedish: Andra eventuella, men mindre vanliga oönskade effekter är:
Danish: Disse er ikke allergiske reaktioner, men skyldes en farmakologisk effekt og kan sædvanligvis observeres 10-20 minutter efter administration.
Swedish: Dessa är inte allergiska reaktioner, utan de beror på en farmakologisk effekt och kan vanligen iakttas 10-20 minuter efter administreringen.
Danish: Laksecalcitonin passerer ikke placentabarrieren.
Swedish: Laxkalcitonin passerar inte placentabarriären.
Danish: Laksecalcitonin absorberes og elimineres hurtigt.
Swedish: Laxkalcitonin absorberas och elimineras snabbt.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på ampullen og pakningen.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum vilket finns angivet på ampullen och förpackningen.
Danish: I fraværet af uforligelighedsundersøgelser må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: I brist på inkompatibilitetsstudier, bör inte denna medicinska produkt blandas med andra medicinska produkter.
Danish: • anafylaktisk chok (en meget alvorlig form for allergisk reaktion)
Swedish: • anafylaktisk chock (en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion)
Danish: Behandlingens varighed
Swedish: Behandlingens längd
Danish: Biotilgængeligheden efter subkutan og intramuskulær injektion hos mennesker er høj og ens for de to administrationsveje (henholdsvis 71% og 66%).
Swedish: Biotillgängligheten efter subkutan och intramuskulär injektion hos människa är hög och likvärdig för de två administreringsvägarna (71 % respektive 66 %).
Danish: Hvis du er gravid, skal du underrette din læge herom.
Swedish: Om du är gravid ska du berätta detta för din läkare.
Danish: Hver pakning indeholder 10 ampuller.
Swedish: Varje förpackning innehåller 10 ampuller.
Danish: Denne pjece er sidst godkendt den {dato}
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
Danish: • åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Swedish: • andningssvårigheter (bronkospasm)
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af indikationen og patientens respons.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på indikationen och patientens respons.
Danish: Ubrugte produkter eller affaldsmaterialer skal bortskaffes i henhold til lokale krav.
Swedish: Varje oanvänd produkt eller avfallsmaterial bör undanskaffas enligt lokala föreskrifter.
Danish: Ubrugt produkt skal kasseres.
Swedish: All oanvänd produkt måste kasseras.
Danish: Forcaltonin bør straks bruges efter at engangsampullen er åbnet.
Swedish: FORCALTONIN bör användas omedelbart efter det att engångsampullen har öppnats.
Danish: Generelle karakteristika ved det aktive stof
Swedish: Allmänna egenskaper hos den aktiva substansen
Danish: Tilstedeværelsen af antistoffer synes ikke at være forbundet med allergiske reaktioner, som er sjældne.
Swedish: Förekomsten av antikroppar tycks inte ha något samband med allergiska reaktioner, som är sällsynta.
Danish: Bed ham om at forklare grunden til ændringen i behandlingsplanen.
Swedish: Be honom att förklara orsaken till eventuella ändringar i ditt behandlingsprogram.
Danish: Hvis du glemmer at sprøjte dig på det rigtige tidspunkt, må du gøre det så snart du husker det, medmindre det næsten er tid til næste dosis.
Swedish: Om du glömmer bort att injicera medicinen vid rätt tidpunkt ska du injicera så fort du kommer ihåg det, såvida det inte nästan blivit dags för nästa dos.
Danish: Metabolitterne besidder ikke calcitonins specifikke biologiske aktivitet.
Swedish: Metaboliterna saknar kalcitonins specifika biologiska aktivitet.
Danish: Dette anses for værende artsspecifikt og uden klinisk relevans.
Swedish: Detta betraktas som en artspecifik effekt som saknar klinisk relevans.
Danish: • metalsmag i munden
Swedish: • metallsmak i munnen
Danish: Denne effekt falder i takt med, at osteoklast-aktiviteten reduceres.
Swedish: Denna effekt avtar när den osteoklastiska aktiviteten minskar.
Danish: Men det går også væk med tiden, normalt i løbet af den første eller anden uge af behandlingen.
Swedish: Denna effekt försvinner också med tiden, normalt sett under behandlingens första eller andra vecka.
Danish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Forenede Stater
Swedish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Förenta staterna
Danish: Kørsel og anvendelsen af maskineri:
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner:
Danish: Kvalme/opkastning er mindre hyppigt, hvis injektionen foretages om aftenen og efter måltider.
Swedish: Besvären uppträder mindre frekvent om injektionen ges på kvällen och efter måltid.
Danish: Der er udført konventionelle langtidsstudier vedrørende toksicitet, reproduktion, mutagenicitet og carcinogenicitet på forsøgsdyr.
Swedish: Konventionella långtidsstudier av toxicitet, reproduktion, mutagenicitet och karcinogenicitet har utförts på laboratoriedjur.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende denne medicin under graviditet.
Swedish: Det är inte klarlagt om det är riskfritt att använda medicinen under graviditet.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler, da deres virkning kan påvirkes af ændringer i cellulære elektrolytkoncentrationer.
Swedish: Doseringen av dessa läkemedel kan behöva justeras med hänsyn till att effekten av dem kan ändras genom förändringar av de cellulära elektrolytkoncentrationerna.
Danish: • ANDRE BETINGELSER Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Danish: De syntetiske og rekombinate peptiders farmakologiske egenskaber er vist at være kvalitativt og kvantitativt ækvivalente.
Swedish: De farmakologiska egenskaperna hos syntetiska och rekombinanta peptider har visats vara kvalitativt och kvantitativt likvärdiga.
Danish: Dosis kan reduceres til 50 IU daglig efter påbegyndt remobilisering.
Swedish: Dosen kan reduceras till 50 IE dagligen vid mobilisering.
Danish: Informér straks din læge, hvis nogen af de ovennævnte bivirkninger finder sted.
Swedish: Meddela din läkare omedelbart om någon av ovanstående effekter skulle uppstå.
Danish: Dosis kan reduceres, efter at patientens tilstand er forbedret.
Swedish: Doseringen kan minskas när patientens tillstånd har förbättrats.
Danish: Højere blodniveauer kan være forbundet med øget forekomst af kvalme og opkastning.
Swedish: Högre blodnivåer kan vara förknippade med ökad frekvens av illamående och kräkningar.
Danish: HVAD FORCALTONIN ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
Swedish: VAD ÄR FORCALTONIN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Danish: Efter første åbning, skal produktet anvendes øjeblikkeligt.
Swedish: Efter att en ampull har öppnats måste produkten användas omedelbart.
Danish: Rødme i ansigtet og på hænder ses også.
Swedish: Det har noterats att rodnad i ansikte och på händerna kan uppstå.
Danish: Dosis bør justeres I overensstemmelse med den enkelte patients behov.
Swedish: Doseringen skall justeras efter patientens individuella behov.
Danish: Hypersensitivitet over for den aktive substans eller over for et eller flere hjælpestoffer.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Det anbefales at opbevare ampullen nederst i køleskabet eller i køleskabsdøren for at beskytte opløsningen mod evt. frysning.
Swedish: Vi rekommenderar att ampullen förvaras i nedre delen av kylskåpsdörren, för att förhindra att lösningen fryser.
Danish: Calcitonin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Swedish: Kalcitonin har inte studerats på gravida kvinnor.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i ett kylskåp (2°C - 8°C).
Danish: {ART/TYPE}
Swedish: {SLAG/TYP}
Danish: Produkter med sådanne defekter skal kasseres.
Swedish: Varje produkt där sådana defekter noteras bör kasseras.
Danish: Usædvanlig: lokale inflammationsreaktioner ved administrationsstedet for den subkutane eller intramuskulære injektion.
Swedish: Mindre vanliga: Lokala inflammatoriska reaktioner på administrationsstället för den subkutana eller intramuskulära injektionen.
Danish: I så tilfælde skal du vente indtil det er tid til den næste dosis og så fortsætte på almindelig vis.
Swedish: I så fall ska du vänta tills det är dags att injicera nästa dos och därefter fortsätta som tidigare.
Danish: Du må aldrig selv regulere din dosis eller holde op med at tage din medicin uden først at have konsulteret din læge.
Swedish: Ändra aldrig doseringen själv, och upphör aldrig med injektionerna utan att först ha rådgjort med din läkare.
Danish: Laksecalcitonin har intet embryotoksisk, teratogent eller mutagent potentiale.
Swedish: Laxkalcitonin saknar embryotoxisk, teratogen och mutagen potential.
Danish: Der er en sammenhæng mellem den subkutane dosis af calcitonin og maksimale plasmakoncentrationer.
Swedish: Det finns ett samband mellan den subkutana dosen av kalcitonin och de maximala plasmakoncentrationerna.