FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na atualização da sobrevida global, a taxa de risco da eribulina versus TPC foi de 0,90 (IC 95%: 0,71; 1,14) a favor da eribulina nas doentes refratárias aos taxanos e de 0,73 (IC 95%: 0,56; 0,96) nas doentes não refratárias aos taxanos.
Norwegian Bokmål: Ved OS-oppdateringen var HR for eribulin mot TPC 0,90 (95 % KI: 0,71, 1,14) i favør av eribulin hos taksanrefraktære pasienter og 0,73 (95 % KI: 0,56, 0,96) hos pasienter som ikke var taksanrefraktære.
Portuguese: Em doentes avaliáveis quanto à resposta, também por revisão independente, a taxa de resposta objetiva de acordo com os critérios RECIST [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (Critérios de Avaliação da Resposta em Tumores Sólidos)] foi de 12,2% (IC 95%: 9,4%; 15,5%) no braço da eribulina em comparação com 4,7% (IC 95%: 2,3%, 8,4%) no braço de TPC.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med evaluerbar respons var objektiv responsgrad etter RECIST-kriteriene 12,2 % (95 % KI: 9,4 %, 15,5 %) for eribulinarmen ved uavhengig vurdering, sammenlignet med 4,7 % (95 % KI: 2,3 %, 8,4 %) for TPC-armen.
Portuguese: Dados in vitro indicam que a eribulina é um inibidor ligeiro da importante enzima metabolizadora de medicamentos CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Eribulins påvirkning av farmakokinetikken til andre legemidler In vitro-data indikerer at eribulin er en svak hemmer av det viktige legemiddelmetaboliserende enzymet CYP3A4.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas HALAVEN pode causar efeitos secundários como cansaço (muito frequente) e tonturas (frequente).
Norwegian Bokmål: HALAVEN kan gi bivirkninger som tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig).
Portuguese: Estudo 309 Subgrupo do leiomiosarcoma
Norwegian Bokmål: Studie 309 Leiomyosarkomgruppe
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Contém 1,32 mg de eribulina em 3 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Inneholder 1,32 mg eribulin i 3 ml
Portuguese: A dose recomendada de eribulina em doentes com disfunção hepática ligeira (Child-Pugh A) é de 0,97 mg/m2, administrada por via intravenosa durante 2 a 5 minutos, nos Dias 1 e 8 de cada ciclo de 21 dias.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av eribulin hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A) er 0,97 mg/m2 gitt intravenøst over 2 til 5 minutter på dag 1 og 8 i en 21 dagers syklus.
Portuguese: O efeito positivo sobre a sobrevida global foi observado tanto no grupo de doentes sem exposição anterior à capecitabina como naquelas previamente tratadas com capecitabina.
Norwegian Bokmål: Den positive effekten på OS ble sett både i kapecitabinnaive og i kapecitabinbehandlede pasientgrupper.
Portuguese: Dor torácica Doença de tipo gripal
Norwegian Bokmål: Frysninger Brystsmerter Influensaliknende sykdom
Portuguese: A dose recomendada de eribulina em doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh B) é de 0,62 mg/m2, administrada por via intravenosa durante 2 a 5 minutos, nos Dias 1 e 8 de cada ciclo de 21 dias.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av eribulin hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B) er 0,62 mg/m2 gitt intravenøst over 2 til 5 minutter på dag 1 og 8 i en 21 dagers syklus.
Portuguese: Lacrimação aumentada (5,8%) (G3/4: 0,1%)d Conjuntivite
Norwegian Bokmål: Økt tåreproduksjon (5,8 %) (G3/4: 0,1 %)d Konjunktivitt
Portuguese: Estudo 309 - Sobrevida global no subgrupo do liposarcoma
Norwegian Bokmål: Studie 309 - Totaloverlevelse i liposarkomgruppen
Portuguese: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg num frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: HALAVEN inneholder etanol (alkohol) Dette legemidlet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg i et hetteglass.
Portuguese: - Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 1 x 109/l - Plaquetas < 75 x 109/l - Toxicidades não hematológicas de Grau 3 ou 4.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av HALAVEN bør utsettes på dag 1 eller dag 8 ved følgende: - Absolutt nøytrofiltall (ANC) < 1 x 109/l - Trombocytter < 75 x 109/l - Grad 3 eller 4 ikke-hematologisk toksisitet.
Portuguese: Eisai SA/NV Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
Portuguese: Disgeusia Tonturas (9,0%)
Norwegian Bokmål: Dysgeusi Svimmelhet (9,0 %)
Portuguese: Capecitabina (n=548)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin (n=548)
Portuguese: - diminuição do número de glóbulos brancos ou de glóbulos vermelhos - cansaço ou fraqueza - náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia - sensação de dormência, formigueiros ou de picadas - febre - perda de apetite, perda de peso - dificuldade em respirar, tosse - dor nas articulações, nos músculos e nas costas - dores de cabeça - queda de cabelo e pelos
Norwegian Bokmål: - redusert antall hvite blodceller eller røde blodceller - kronisk tretthet eller svakhet - kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré - nummenhet, prikkende eller stikkende følelse - feber - tap av appetitt, vekttap - pustevansker, hoste - smerter i ledd, muskler og rygg - hodepine - hårtap
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior do frasco para injetáveis de 2 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske 2 ml hetteglass
Portuguese: Parâmetro de eficácia Sobrevida Global na população ITT HALAVEN (n=554)
Norwegian Bokmål: OS i ITT-populasjon HALAVEN (n=554)
Portuguese: O segundo estudo de Fase 3, realizado numa fase mais precoce do cancro da mama metastático, Estudo 301, foi um estudo aberto, aleatorizado, em doentes (n=1102) com cancro da mama localmente recorrente ou metastático para investigar a eficácia de HALAVEN em monoterapia em comparação com capecitabina também em monoterapia em termos de Sobrevida Global e Sobrevida Livre de Progressão como critério de avaliação co-primário.
Norwegian Bokmål: Den andre fase 3-studien med tidligere stadium av metastaserende brystkreft, studie 301, var en åpen, randomisert studie hos pasienter (n=1102) med lokal eller metastatisk spredning av brystkreft.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior do frasco para injetáveis de 3 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske 3 ml hetteglass
Portuguese: Estudo 309 População ITT
Norwegian Bokmål: Studie 309
Portuguese: Ocorreu neutropenia febril em menos de 5% dos doentes tratados com eribulina.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni forekom hos < 5 % av pasienter behandlet med eribulin.
Portuguese: Estudo 301 - Sobrevida Global (população ITT)
Norwegian Bokmål: Studie 301 - Totaloverlevelse (ITT-populasjon)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Contém 0,88 mg de eribulina em 2 ml OUTRAS
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Inneholder 0,88 mg eribulin i 2 ml
Portuguese: Afrontamentos Embolia pulmonar (1,3%) (G3/4: 1,1%)a
Norwegian Bokmål: Lungeemboli (1,3 %) (G3/4: 1,1 %)a
Portuguese: Dacarbazina 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER: HALAVEN 71 63 51 43 39 34 30 20 15 12 Dakarbazin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, os doentes com bilirrubina mais de 1,5 vezes superior ao LSN também tiveram uma incidência mais elevada de neutropenia de Grau 4 e de neutropenia febril.
Norwegian Bokmål: Data er begrensede, men pasienter med bilirubin > 1,5 x ULN hadde også høyere forekomst av grad 4 nøytropeni og febril nøytropeni.
Portuguese: Taxa de risco (IC 95%) Valor de P nominal (teste do log-rank)
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % KI) p-verdi (log-rang)
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura ou diluição, ver secção 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen eller fortynning av legemidlet, se pkt.
Portuguese: - coágulos sanguíneos - alterações nos testes da função hepática (hepatotoxicidade) - insuficiência nos rins, sangue ou proteínas na urina - inflamação generalizada dos pulmões que pode deixar cicatriz - inflamação do pâncreas - úlceras na boca
Norwegian Bokmål: blodpropp unormale leverfunksjonsprøver (levertoksisitet) nyresvikt, blod eller proteiner i urinen utbredt betennelse i lungene som kan medføre arrdannelse betennelse i bukspyttkjertelen munnsår
Portuguese: Valor de P nominal (teste do log-rank)
Norwegian Bokmål: P-verdi (log-rang)
Portuguese: As apresentações são embalagens exteriores de 1 ou de 6 frascos para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er esker med 1 eller 6 hetteglass.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 5 ml, com tampa de borracha de butilo revestida por Teflon e cápsula de destacar de alumínio, contendo 3 ml de solução.
Norwegian Bokmål: 5 ml type I hetteglass med teflonbelagt butylgummipropp og avrivningsforsegling i aluminium, inneholdende 3 ml oppløsning.
Portuguese: Choque séptico (0,2%) (G3/4: 0,2%)a
Norwegian Bokmål: Septisk sjokk (0,2 %) (G3/4: 0,2 %)a
Portuguese: A dose pode ser diluída utilizando até 100 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Dosen kan fortynnes i inntil 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 5 ml, com tampa de borracha de butilo revestida por Teflon e cápsula de destacar de alumínio, contendo 2 ml de solução.
Norwegian Bokmål: 5 ml type I hetteglass med teflonbelagt butylgummipropp og avrivningsforsegling i aluminium, inneholdende 2 ml oppløsning.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase (7,6%)
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Portuguese: Dacarbazina HALAVEN Dacarbazina (n=152)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon HALAVEN Dakarbazin HALAVEN Dakarbazin HALAVEN Dakarbazin (n=71)
Portuguese: Estudo 301 Sobrevida Global População ITT
Norwegian Bokmål: Studie 301 Totaloverlevelse ITT-populasjon
Portuguese: Trombocitopenia (4,2%) (G3/4: 0,7%)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (4,2 %) (G3/4: 0,7 %)
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, doentes com uma bilirrubina mais de 1,5 vezes superior ao LSN também tiveram uma incidência mais elevada de neutropenia de Grau 4 e de neutropenia febril (ver também secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Data er begrensede, men pasienter med bilirubin > 1,5 x ULN hadde også høyere forekomst av grad 4 nøytropeni og febril nøytropeni (se også pkt.
Portuguese: Doentes com ALT ou AST mais de 3 vezes superior ao LSN apresentaram uma incidência mais elevada de neutropenia de Grau 4 e de neutropenia febril.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT eller ASAT > 3 x ULN hadde høyere forekomst av grad 4 nøytropeni og febril nøytropeni.
Portuguese: Dezoito por cento e 13% dos doentes tratados com eribulina receberam G-CSF nos dois estudos de fase 3 no cancro da mama (Estudos 305 e 301, respetivamente).
Norwegian Bokmål: I de to fase 3 brystkreftstudiene (studie 305 og studie 301) fikk henholdsvis 18 % og 13 % av de eribulinbehandlede pasientene G-CSF.
Portuguese: Dor óssea ( 6,7%) (G3/4: 1,2%) Espasmos musculares
Norwegian Bokmål: Bensmerter (6,7 %) (G3/4: 1,2 %) Muskelspasmer (5,3 %)
Portuguese: Reações adversas - todos os graus Muito frequentes (Frequência %)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkninger - alle grader Svært vanlige
Portuguese: Capecitabina (n = 380)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin (n=380)
Portuguese: Prazo de validade em uso
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk
Portuguese: Fadiga/Astenia (53,2%) (G3/4: Pirexia (21,8%) (G3/4: 0,7%)
Norwegian Bokmål: Tretthet (fatigue)/asteni (53,2 %) (G3/4 : 7,7 %) Feber (21,8 %) (G3/4: 0,7 %)
Portuguese: Ver a secção 4.2 para as recomendações posológicas.
Norwegian Bokmål: 4.2 for doseringsanbefalinger.
Portuguese: - A substância ativa é a eribulina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er eribulin.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 3 ml contém mesilato de eribulina equivalente a 1,32 mg de eribulina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass á 3 ml inneholder eribulinmesilat tilsvarende 1,32 mg eribulin
Portuguese: Capecitabina (n = 83)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin (n=83)
Portuguese: - diminuição do número de plaquetas (que pode causar nódoas negras ou fazer com que demore mais tempo a parar de sangrar) - infeção com febre, pneumonia, arrepios - ritmo rápido do coração (Frequência cardíaca rápida), vermelhidão (rubores) - vertigens, tonturas - aumento da produção de lágrimas, conjuntivite (vermelhidão e sensação dolorosa na superfície do olho), sangramento (hemorragia) do nariz - desidratação, boca seca, herpes labial, sapinhos na boca, indigestão, azia, dor ou distensão da barriga (abdominal) - inchaço dos tecidos moles, dores (em especial no tórax, costas e ossos), contrações nos músculos (espasmos musculares) ou fraqueza nos músculos (muscular) - infeções da boca, das vias respiratórias e das vias urinárias, dor ao urinar - dores de garganta, nariz com dor ou corrimento, sintomas do tipo gripal, dores de garganta - anomalias das provas da função hepática, alteração dos níveis de açúcar, bilirrubina, fosfatos,
Norwegian Bokmål: magesmerter eller oppblåsthet - hevelse i bløtvev, smerter (særlig i brystet, ryggen og skjelettet), muskelkramper eller -svakhet - munn-, luftveis- eller urinveisinfeksjon, smertefull vannlating - sår hals, sår eller rennende nese, influensaliknende symptomer, smerter i svelget - unormale leverfunksjonsprøver, endret mengde sukker, bilirubin, fosfater, kalium, magnesium eller kalsium i blodet - søvnvansker, depresjon, endret smakssans - utslett, kløe, negleproblemer, tørr eller rød hud - kraftig svetting (inkludert nattesvette) - øresus - blodpropp i lungene - helvetesild - hevelse i huden og nummenhet i hender og føtter
Portuguese: Os estudos pré-clínicos in vitro indicam que a eribulina é transportada pela glicoproteína P. Contudo, demonstrou-se que, em concentrações clinicamente relevantes, a eribulina não é um inibidor da Pgp in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist at i klinisk relevante konsentrasjoner er eribulin ikke en Pgp-hemmer in vitro.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de frequência dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Hiperbilirrubinemia (1,4%) (G3/4: 0,4%)
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (1,4 %) (G3/4: 0,4 %)
Portuguese: HALAVEN pode ser diluído até perfazer 100 ml com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), utilizando uma técnica asséptica.
Norwegian Bokmål: Ved aseptisk teknikk kan HALAVEN fortynnes inntil 100 ml med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Diminuição do apetite (22,5%) (G3/4: 0,7%)d
Norwegian Bokmål: Forstoppelse (22,3 %) (G3/4: 0,7 %)d
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2 ml contém mesilato de eribulina equivalente a 0,88 mg de eribulina.
Norwegian Bokmål: Hvert 2 ml hetteglass inneholder eribulinmesilat tilsvarende 0,88 mg eribulin.
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase (7,7%)
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Portuguese: HALAVEN 0,44 mg/ml injetável Eribulina
Norwegian Bokmål: HALAVEN 0,44 mg/ml injeksjonsvæske eribulin i.v.
Portuguese: A eribulina é excretada principalmente (até 70%) por excreção biliar.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Eribulin elimineres hovedsakelig (inntil 70 %) ved galleutskillelse.
Portuguese: Linfopenia (5,7%) (G3/4: 2,1%) Neutropenia febril (4,5%) (G3/4: 4,4%)a
Norwegian Bokmål: Lymfopeni (5,7 %) (G3/4: 2,1 %) Febril nøytropeni (4,5 %)
Portuguese: Estas elevações parecem ter ocorrido nas primeiras fases do tratamento com eribulina, nos ciclos 1 - 2 para a maioria desses doentes no entanto, apesar de se pensar tratar de um fenómeno de adaptação do fígado à terapêutica com eribulina e não um sinal de toxicidade hepática significativa na maioria dos doentes, foram relatados casos de hepatotoxicidade.
Norwegian Bokmål: Selv om levertoksisitet også har blitt rapportert, antas dette å være et fenomen forbundet med leverens tilvenning til eribulinbehandling og ikke et tegn på signifikant levertoksisitet hos de fleste pasientene.
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) er:
Portuguese: Disúria
Norwegian Bokmål: Dysuri
Portuguese: A maior parte destes sintomas foram reversíveis.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse symptomene var reversible.
Portuguese: Dinamarca, Finlândia:
Norwegian Bokmål: Danmark, Finland:
Portuguese: As manifestações podem ser permanentes em alguns doentes.
Norwegian Bokmål: Manifestasjonene kan være permanente hos noen pasienter.
Portuguese: Siga sempre cuidadosamente as instruções do seu médico.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens instrukser nøye.
Portuguese: Estes são sinais de uma doença grave.
Norwegian Bokmål: Dette er tegn på en alvorlig tilstand.
Portuguese: Esta lista não é exaustiva.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig.
Portuguese: • Ser incapaz de se mover
Norwegian Bokmål: • Ikke være i stand til å bevege seg
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke linearitet
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança a longo prazo limitados.
Norwegian Bokmål: Begrensede langtidssikkerhetsdata er tilgjengelige.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se que os recém-nascidos sejam monitorizados cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette er det anbefalt at nyfødte spedbarn overvåkes nøye.
Portuguese: A hipertermia é muitas vezes um sinal precoce desta síndrome.
Norwegian Bokmål: Hypertermi er ofte et tidlig tegn på dette syndromet.
Portuguese: É muito importante que tome a quantidade correta.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig at du tar riktig mengde.
Portuguese: O ECG mede a atividade elétrica do seu coração.
Norwegian Bokmål: EKG måler den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Portuguese: Ver "Atenção aos efeitos secundários graves" na secção 4.
Norwegian Bokmål: Se «Vær oppmerksom på alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Portuguese: Não pode ser excluído o aumento do risco noutras populações de doentes.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre pasientpopulasjoner.
Portuguese: Não está ainda esclarecido se este quadro representa uma entidade clínica distinta.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt uklart om dette representerer en adskilt klinisk tilstand.
Portuguese: Qual a quantidade que deve tomar
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
Portuguese: Reação alérgica grave, que pode incluir:
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte:
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado não é conhecido.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ikke kjent.
Portuguese: Os indivíduos do sexo masculino e os grupos etários mais jovens estão em maior risco de ocorrência de tais reações.
Norwegian Bokmål: Menn og yngre aldersgrupper har høyere risiko for å få slike reaksjoner.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico.
Norwegian Bokmål: Spesifikt antidot finnes ikke.
Portuguese: A frequência é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Frekvens er ikke kjent.
Portuguese: Isto significa que deve ter cuidado com a quantidade de álcool que ingere.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du bør være forsiktig med hensyn på hvor mye alkohol du inntar.
Portuguese: • Se sinta muito agressivo, hostil ou violento.
Norwegian Bokmål: • Føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig.
Portuguese: • Ausência de expressão facial normal, que por vezes parece uma máscara.
Norwegian Bokmål: • Mangel på normale ansiktsuttrykk, som noen ganger kan se ut som en maske.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças com idade inferior a 3 anos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 3 år.
Portuguese: • Reações alérgicas graves (adrenalina)
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (adrenalin)
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose.
Portuguese: Haldol será administrado por um médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Haldol vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Portuguese: Esta informação do produto pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em colaboração com o Estado Membro de Referência, como apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i overenstemmelse med prosedyrene som er fastsatt i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: Na esquizofrenia, a resposta ao tratamento antipsicótico pode ser retardada.
Norwegian Bokmål: Ved schizofreni kan responsen på antipsykotisk behandling være forsinket.
Portuguese: O seu médico irá decidir como tratá-lo
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme hvordan dette skal behandles.
Portuguese: • Estados comatosos.
Norwegian Bokmål: • Komatøs tilstand.
Portuguese: A frequência exata destes problemas é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse problemene er ukjent.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose como habitual.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
Portuguese: Exemplos incluem:
Norwegian Bokmål: Eksempler på dette omfatter:
Portuguese: A solução diluída deve ser tomada imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning skal inntas umiddelbart.
Portuguese: • Tiver febre inexplicável ou movimentos que não consegue controlar
Norwegian Bokmål: • får uforklarlig feber eller bevegelser du ikke kan kontrollere
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Portuguese: • Acalmá-lo ou ajudá-lo a dormir (tranquilizantes)
Norwegian Bokmål: • å roe deg ned eller for å sove (beroligende)
Portuguese: • Pode ser repetido a cada hora até se obter um controlo suficiente dos sintomas.
Norwegian Bokmål: • Kan gjentas hver time inntil tilstrekkelig kontroll av symptomene er oppnådd.
Portuguese: • Da sua idade
Norwegian Bokmål: • Din alder
Portuguese: Estes estudos incluíram principalmente crianças e adolescentes com idades entre 2 e 17 anos.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte hovedsakelig barn og ungdom i alderen 2-17 år.
Portuguese: • Se sinta especialmente desconfiado (paranoia)
Norwegian Bokmål: • Føle deg uvanlig mistenksom (paranoia)
Portuguese: Também é possível surgir hipertensão em vez de hipotensão.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon i stedet for hypotensjon er også mulig.
Portuguese: Estas doenças podem fazer com que:
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene kan få deg til å:
Portuguese: • Fica menos alerta para as coisas à sua volta ou as suas reações se tornam especialmente lentas
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre oppmerksom med hensyn på hva som skjer rundt deg eller reaksjonene dine blir uvanlig langsomme
Portuguese: • Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência)
Norwegian Bokmål: • Problemer med å få og opprettholde ereksjon (impotens)
Portuguese: • A duração do tratamento deve ser avaliada individualmente.
Norwegian Bokmål: • Behandlingsvarigheten skal vurderes individuelt.
Portuguese: • Produção inesperada de leite materno
Norwegian Bokmål: • Uventet produksjon av brystmelk
Portuguese: Crianças com menos de 6 anos de idade
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Os estudos sobre interações só foram realizados em adultos.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger akutt medisinsk behandling.
Portuguese: Isto é mais suscetível de acontecer nas primeiras semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis i løpet av de første ukene av behandlingen.
Portuguese: • Dificuldade ou incapacidade em abrir a boca
Norwegian Bokmål: • Ikke i stand til eller problemer med å åpne munnen