FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ervebo contient un virus connu comme étant le virus de la stomatite vésiculaire qui a été affaibli et modifié pour contenir une protéine issue du virus Ebola Zaïre.
German: Ervebo enthält ein Virus, das als Vesikuläres-Stomatitis-Virus bezeichnet wird und das abgeschwächt und so modifiziert wurde, dass es ein Protein des Zaire-Ebola-Virus enthält.
French: Quels sont les bénéfices d'Ervebo démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Ervebo in den Studien gezeigt?
French: La substance active d'Ervebo contient une protéine que l'on retrouve sur le virus Ebola Zaïre.
German: Der Wirkstoff in Ervebo enthält ein Protein des Zaire-Ebola-Virus.
French: Comment Ervebo agit-il?
German: Wie wirkt Ervebo?
French: Ervebo est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans ou plus contre la maladie à virus Ebola due au virus Ebola Zaïre.
German: Ervebo ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen ab 18 Jahren vor der Ebola-Viruskrankheit, die durch das Zaire-Ebola-Virus verursacht wird.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ervebo.
German: Ervebo wurde unter „Besonderen Bedingungen" zugelassen.
French: L'étude a été menée en Guinée pendant une épidémie de la maladie à virus Ebola et a porté sur des personnes qui étaient soit en contact direct avec des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola soit en contact avec des personnes en contact avec ces personnes.
German: An der Studie nahmen Personen teil, die entweder direkten Kontakt oder Kontakt zu Personen hatten, die zuvor Kontakt zu Personen mit der Ebola-Viruskrankheit gehabt hatten.
French: Les effets indésirables observés sous Ervebo étaient similaires à ceux de la plupart des vaccins, ils étaient d'intensité faible à modérée et duraient généralement moins d'une semaine.
German: Sie waren hinsichtlich der Intensität leicht bis mittelschwer und hielten in der Regel weniger als eine Woche an.
French: Il est administré par voie intramusculaire dans la région de l'épaule (deltoïde) ou de la cuisse.
German: Es wird als Einmalinjektion in einer Dosis von 1 ml in den Muskel im Schulterbereich (Delta-Muskel) oder in einen Oberschenkelmuskel verabreicht.
French: Les personnels de laboratoire sont aussi à risque.
German: Labormitarbeiter sind ebenfalls gefährdet.
French: Qu'est-ce qu'Ebola ?
German: Was ist Ebola?
French: Dans les 10 cas,7 étaient des contacts et 3 des contacts de contacts.
German: Von den 10 Fällen traten 7 bei Kontakten und 3 bei Kontakten von Kontakten auf.
French: Les bonnes méthodes de lavage des mains sont décrites ci-dessous.
German: Die richtigen Methoden zum Händewaschen werden unten beschrieben.
French: Une dose (1 mL) contient :
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
French: Cette dérogation fait l'objet d'une revue annuelle et dans tous les cas cessera d'être valable le 31 juillet 2022.
German: Diese Freistellung unterliegt einer jährlichen Überprüfung und wird in jedem Fall am 31. Juli 2022 ungültig.
French: Avez de la fièvre (température élevée)
German: Fieber (eine hohe Temperatur) haben
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
German: Die folgenden Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
French: • vous avez une infection VIH ou le sida ;
German: • Sie eine HIV-Infektion oder AIDS haben,
French: Évaluation du risque environnemental (ERE)
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA])
French: Si vous ou votre enfant avez moins de 18 ans, parlez-en à votre professionnel de santé.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind unter 18 Jahre alt sind, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
French: Transmission aux animaux et au bétail
German: Übertragung auf Tiere und Nutztiere
French: Voir rubriques 4.4 et 6.6 pour plus d'informations.
German: Siehe Abschnitte 4.4 und 6.6 für weitere Informationen.
French: • Ebola n'est pas transmis par l'air, l'eau ou les aliments.
German: • Ebola wird nicht über die Luft, das Wasser oder die Nahrung übertragen.
French: Les effets indésirables graves sont rares.
German: Schwere Nebenwirkungen sind selten.
French: La pertinence clinique des données d'immunogénicité n'est pas actuellement connue.
German: Die klinische Relevanz der Immunogenitätsdaten ist derzeit nicht bekannt.
French: Votre professionnel de santé pourrait avoir besoin de faire un autre test.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal muss dann möglicherweise einen anderen Test durchführen.
French: Un total de 1 197 sujets sains âgés de 18 à 65 ans ont été inclus aux États-Unis, au Canada et en Espagne.
German: Insgesamt wurden 1.197 gesunde Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren in den USA, Kanada und Spanien eingeschlossen.
French: • Ebola est une maladie grave provoquée par un virus.
German: • Ebola ist eine schwerwiegende Krankheit, die durch ein Virus verursacht wird.
French: Une ERE a été menée afin de déterminer l'impact potentiel de ce vaccin sur la santé humaine et l'environnement.
German: Ein ERA wurde durchgeführt, um die möglichen Auswirkungen dieses Impfstoffs auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu ermitteln.
French: Cela réduit le nombre de germes sur les mains et limite ainsi la propagation d'une personne à l'autre.
German: Es reduziert die Anzahl von Keimen an den Händen und reduziert so deren Verbreitung von Mensch zu Mensch.
French: Les précautions standards, comme indiquées par l'OMS, incluent les mesures suivantes :
German: Standardmäßige Vorsichtsmaßnahmen, wie von der WHO beschrieben, sind wie folgt:
French: • Les enfants âgés de moins d'un an.
German: • Kleinkindern, die weniger als 1 Jahr alt sind,
French: Un rapport d'avancement doit être inclus dans la demande de renouvellement annuel.
German: Dem jährlichen Verlängerungsantrag ist ein Fortschrittsbericht beizufügen.
French: • une femme qui pourrait être enceinte ou qui allaite ;
German: • jemandem, der schwanger sein könnte oder stillt,
French: Groupe Placebo
German: Placebo-Gruppe
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14 bis(4) du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
French: Il n'y a pas de données sur les effets sur la fertilité chez l'Homme.
German: Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Fertilität bei Menschen vor.
French: Les deux peuvent présenter des besoins impérieux qui doivent être considérés avant de vacciner la mère.
German: Beide könnten zwingende Bedürfnisse darstellen, die vor der Impfung der Mutter abgewogen werden sollten.
French: Avez eu des réactions allergiques à des vaccins ou des médicaments
German: allergische Reaktionen auf Impfungen oder Medikamente hatten
French: La vaccination devra peut-être être différée jusqu'à disparition de la fièvre.
German: Möglicherweise muss die Impfung verschoben werden, bis das Fieber abgeklungen ist.
French: Il n'est pas nécessaire d'utiliser des savons antimicrobiens pour se laver les mains.
German: Es ist nicht nötig, antimikrobielle Seifen zum Händewaschen zu verwenden.
French: Cela ne signifie pas que vous avez Ebola.
German: Das bedeutet nicht, dass Sie an Ebola erkrankt sind.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités par les mères vaccinées ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Säuglinge durch das Stillen durch geimpfte Mütter kann nicht ausgeschlossen werden.
French: • Les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique 4.6) ;
German: • Schwangere oder stillende Frauen (siehe Abschnitt 4.6),
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
German: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: L'implémentation de dispositions pour le contrôle des lots dans l'UE, incluant les modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché nécessaires, doit être achevée au plus tard le 31 juillet 2022, conformément au plan convenu pour ce transfert des tests.
German: Die Umsetzung der EU-basierten Chargenkontrollregelungen, einschließlich der notwendigen Änderungen der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, muss spätestens bis zum 31. Juli 2022 in Übereinstimmung mit dem vereinbarten Plan für diesen Transfer von Tests abgeschlossen sein.
French: Ne pas décongeler le flacon au réfrigérateur.
German: Die Durchstechflasche nicht im Kühlschrank auftauen.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
French: • Ervebo est un vaccin pour les adultes âgés de 18 ans et plus.
German: • Ervebo ist ein Impfstoff für Erwachsene ab 18 Jahren.
French: Ce vaccin contient des traces de protéine de riz.
German: Dieser Impfstoff enthält Spuren von Reisprotein.
French: L'anaphylaxie a été rapportée très rarement (0,006%) dans les essais cliniques.
German: Über Anaphylaxie wurde sehr selten (0,006 %) in klinischen Studien berichtet.
French: Tous les sujets ont reçu une dose unique de vaccin.
German: Alle Probanden erhielten eine Dosis des Impfstoffs.
French: L'absence de données fiables sur les taux historiques de grossesse et d'issues néonatales dans les régions touchées rend également difficile l'évaluation contextuelle des données.
German: Das Fehlen verlässlicher Daten bezüglich der Häufigkeit von Schwangerschaften und dem Verlauf der Neonatalperiode in den betroffenen Regionen erschwert auch die kontextbezogene Bewertung der Daten.
French: Personnes âgées de 18 ans ou plus : une dose (1 mL) (voir rubrique 5.1).
German: Personen ab 18 Jahren: Eine Dosis (1 ml) (siehe Abschnitt 5.1).
French: Impact sur les tests sérologiques
German: Einfluss auf serologische Tests
French: Se laver les mains correctement est le moyen le plus efficace de prévenir la propagation de germes dangereux, tels que le virus Ebola.
German: Das korrekte Händewaschen ist die effektivste Methode um eine Ausbreitung von gefährlichen Keimen, wie dem Ebola-Virus, zu verhindern.
French: Demandez à votre professionnel de santé comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
German: Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
French: Les fréquences sont indiquées comme :
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
French: • Eviter les contacts avec du sang et les fluides corporels
German: • Vermeidung des Kontakts mit Blut oder Körperflüssigkeiten
French: Le titulaire soumet le premier PSUR pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten PSUR für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
French: Ne pas décongeler le flacon au réfrigérateur car cela ne garantit pas que le flacon soit décongelé en moins de 4 heures.
German: Die Durchstechflasche nicht im Kühlschrank auftauen, da nicht garantiert ist, dass die Durchstechflasche in weniger als 4 Stunden auftaut.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: Le programme de développement clinique comprenait quatre études cliniques de Phase 2/3 (Protocoles 009 à 012).
German: Das klinische Entwicklungsprogramm umfasste vier klinische Studien der Phase 2/3 (Protokolle 009012).
French: Instructions pour la manipulation du vaccin avant administration
German: Anweisungen zur Handhabung des Impfstoffs vor der Verabreichung
French: On ignore également s'il peut être transmis à votre bébé par votre lait maternel.
German: Es ist ebenfalls nicht bekannt, ob es durch Ihre Muttermilch auf Ihr Kind übertragen werden kann.
French: Chez certaines personnes, les douleurs et gonflements peuvent réapparaître après avoir initialement disparu.
German: Bei einigen Personen können die Gelenkschmerzen und -schwellungen zurückkehren, nachdem sie zunächst abgeklungen waren.
French: Votre professionnel de santé en parlera avec vous et vous pourrez décider ensemble si vous devez recevoir ce vaccin.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal wird mit Ihnen sprechen und dann können Sie gemeinsam entscheiden, ob Sie diesen Impfstoff erhalten sollten.
French: Votre professionnel de santé peut recommander que vous receviez ce vaccin en situation d'urgence liée la propagation de la maladie à virus Ebola.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal kann möglicherweise empfehlen, dass Sie diesen Impfstoff in einem Notfall erhalten, der mit der Ausbreitung der Ebola-Viruserkrankung in Zusammenhang steht.
French: La durée médiane rapportée était de 6 à 18 jours.
German: Die mediane Dauer, die berichtet wurde, betrug 6 bis 18 Tage.
French: Les personnes à haut risque comprennent :
German: Zu den HochrisikoPersonen gehören:
French: Dans certaines circonstances, quand les alternatives à l'allaitement sont limitées, le besoin immédiat et les bénéfices pour la santé du nourrisson doivent être pris en considération et mis en balance avec le besoin d'Ervebo pour la mère.
German: Unter bestimmten Umständen sollten, falls die Alternativen zum Stillen begrenzt sind, der sofortige Bedarf und die gesundheitlichen Vorteile für das Kind in Betracht gezogen werden und mit dem Nutzen von Ervebo für die Mutter abgewogen werden.
French: On ignore si Ervebo pourrait être nocif pour vous ou votre enfant à naître.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ervebo Ihnen oder Ihrem ungeborenen Kind schadet.
French: Tests Ebola après la vaccination avec Ervebo
German: Tests auf Ebola nach der Impfung mit Ervebo
French: À l'issue des 14 jours, le vaccin doit être utilisé ou jeté.
German: Spätestens nach Ablauf von 14 Tagen ist der Impfstoff zu verwenden oder zu verwerfen.
French: Aucune valeur seuil pour les lymphocytes T CD4+ n'a été établie pour une utilisation chez les personnes VIH-positives asymptomatiques.
German: Ein Schwellenwert für den CD4+-T-Lymphozytenwert zur Anwendung bei asymptomatischen, HIV-positiven Personen wurde nicht ermittelt.
French: Ervebo contient du sodium
German: Ervebo enthält Natrium
French: L'âge médian des CCC consentants était de 35 ans.
German: Das mediane Alter von CCCs, die ihre Einwilligung gegeben hatten, betrug 35 Jahre.
French: Protection contre les maladies à filovirus
German: Schutz vor durch Filovirus ausgelöste Erkrankungen
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
French: • Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire, sauf si l'immunocompétence du potentiel sujet à vacciner est démontrée.
German: • Familienanamnese für kongenitale oder erblich bedingte Immundefizienz, außer die Immunkompetenz des potentiellen Geimpften ist nachgewiesen.
French: Protocole 009
German: Protokoll 009
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
French: Afin d'éviter toute exposition non intentionnelle du bétail, veiller à ce que les déchets médicaux et autres matériels de nettoyage des vésicules n'entrent pas en contact avec le bétail.
German: Zur Vermeidung einer unbeabsichtigten Exposition gegenüber Viehbeständen ist sicherzustellen, dass medizinische Abfälle und andere Reinigungsmaterialien nicht mit den Viehbeständen in Kontakt kommen.
French: Etes en contact avec des personnes vulnérables
German: Kontakt mit vulnerablen Personen
French: Une grossesse doit être évitée pendant les 2 mois qui suivent la vaccination.
German: Eine Schwangerschaft sollte 2 Monate nach Impfung vermieden werden.
French: Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10) :
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
French: Cet essai a comparé Ervebo à un placebo (solution saline normale) chez 1 000 adultes âgés de 18 ans et plus au Liberia.
German: Diese Studie verglich Ervebo mit üblicher Placebo-Kochsalzlösung bei 1.000 Erwachsenen ≥ 18 Jahren in Liberia.
French: Bien que la pertinence clinique des MGT mesurées par le test GP-ELISA et la séroréponse ne soient actuellement pas connues, en se basant sur les données disponibles, il est attendu que le vaccin soit efficace chez les sujets en Guinée, Libéria, Sierra Leone, Etats-Unis, Canada, Europe et d'autres parties du monde.
German: Obwohl die klinische Relevanz sowohl des GP-ELISA GMTs als auch der Immunantwort derzeit nicht bekannt sind, wird aufgrund der vorliegenden Daten erwartet, dass die Impfung bei Probanden aus Guinea, Liberia, Sierra Leone, den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und anderen Teilen der Welt wirksam ist.
French: • Autorisation conditionnelle de mise sur le marché Après examen de la demande, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque est favorable pour une recommandation de délivrance de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d'évaluation.
German: • Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „besonderen Bedingungen" Der CHMP ist nach Prüfung des Antrages der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv ist, und empfiehlt die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „besonderen Bedingungen", wie im Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht näher erläutert wird.
French: Si vous êtes vacciné et que vous avez un système immunitaire affaibli, le vaccin peut ne pas être aussi efficace que chez une personne avec un système immunitaire normal.
German: Wenn Sie die Impfung erhalten und ein geschwächtes Immunsystem haben, kann dieser Impfstoff möglicherweise nicht so gut wirken, wie bei Menschen mit einem normalen Immunsystem.
French: Pour les précautions concernant la décongélation, la manipulation et l'élimination du vaccin, voir rubrique 6.6.
German: Für Vorsichtsmaßnahmen zum Auftauen, zur Handhabung und zur Entsorgung des Impfstoffs, siehe Abschnitt 6.6.
French: Par conséquent, les tests de diagnostic d'Ebola doivent cibler des parties non-GP du virus Ebola.
German: Daher sollten diagnostische Tests auf Ebola auf Nicht-GP-Strukturen des Ebola Virus gerichtet sein.
French: La substance active est un virus vivant de la stomatite vésiculaire.
German: Der Wirkstoff ist ein lebendes Vesikuläres-Stomatitis-Virus.
French: Si vous contractez Ebola, cela peut vous tuer.
German: Wenn Ebola bei Ihnen ausbricht, kann es tödlich für Sie sein.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Le vaccin a été étudié chez un petit nombre d'enfants et d'adolescents âgés de 6 à 17 ans.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Der Impfstoff wurde an einer kleinen Anzahl von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren untersucht.
French: Dans une zone touchée par Ebola, il est important d'éviter :
German: Während Sie sich in einem Ausbruchsgebiet von Ebola aufhalten, vermeiden Sie folgende Dinge:
French: Solution pour 1 dose dans un flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle) et un capuchon amovible en plastique avec un opercule en aluminium.
German: Lösung für 1 Dosis in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit einem Stopfen (Chlorbutyl) und einer abziehbaren Kunststoffkappe mit einer Aluminiumversiegelung.
French: Consultez immédiatement un professionnel de santé si vous présentez les symptômes d'une réaction allergique, notamment :
German: Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, was Folgendes beinhalten kann:
French: Le pansement peut être retiré quand il n'y a plus de perte de fluide visible.
German: Das Verbandsmaterial kann entfernt werden, wenn kein sichtbarer Flüssigkeitsaustritt mehr besteht.
French: Il est administré en une seule injection (dose de 1 mL) dans le haut du bras ou l'extérieur de la cuisse.
German: Es wird als Einmalinjektion (Dosis 1 ml) in Ihren Oberarm oder an der Außenseite Ihres Oberschenkels verabreicht.
French: Aucun corrélat immunologique de protection n'a été défini à ce jour.
German: Bislang wurden keine immunologischen Schutzkorrelate (Correlates of protection) definiert.
French: Des immunoglobulines (Ig), des transfusions de sang ou de plasma ne doivent pas être administrées en même temps qu'Ervebo.
German: Immunglobuline (Ig), Blut- oder Plasmatransfusionen sollten nicht gleichzeitig mit Ervebo verabreicht werden.
French: • vous avez un cancer ou un trouble sanguin qui affaiblit votre système immunitaire ;
German: • Sie Krebs oder eine Erkrankung des Blutsystems haben, die Ihr Immunsystem schwächt,
French: Considérant l'excrétion limitée du virus vaccinal chez les adultes, les résultats d'une étude de toxicité chez les primates non-humains et l'absence de transmission horizontale chez les porcs, le risque global d'Ervebo pour la santé humaine et l'environnement est considéré comme négligeable.
German: Basierend auf der begrenzten Ausscheidung bei Erwachsenen, den Ergebnissen einer Toxizitätsstudie bei nicht-menschlichen Primaten und dem Fehlen einer horizontalen Übertragung bei Schweinen, wird das Gesamtrisiko von Ervebo für die menschliche Gesundheit und die Umwelt als vernachlässigbar eingestuft.
French: L'ARN du virus vaccinal était principalement détecté du Jour 1 au Jour 7 postvaccination.
German: Die RNS des Impfvirus wurde hauptsächlich ab Tag 1 bis Tag 7 nachgewiesen.
French: Aucun événement indésirable d'infection n'a été observé dans les études de Phase 1/2.
German: Nebenwirkungen in Form von Infektionen wurden in Phase-1/2-Studien nicht beobachtet.
French: • Lavage des mains
German: • Händewaschen
French: Dans une étude de biodistribution menée chez des primates non-humains, l'ARN du virus vaccinal a été détecté dans les organes lymphoïdes jusqu'à112 jours après vaccination.
German: In einer Studie zur Biodistribution, die an nicht-menschlichen Primaten durchgeführt wurde, wurde RNS des Impfvirus in lymphoiden Organen bis zu 112 Tage nach der Impfung nachgewiesen.
French: Les personnes immunodéprimées peuvent ne pas répondre à Ervebo aussi bien que les personnes immunocompétentes.
German: Immungeschwächte Personen sprechen auf Ervebo möglicherweise nicht so gut an wie immunkompetente Personen.
French: L'efficacité du vaccin a été établie sur la période ≥ 10 jours et ≤ 31 jours après la vaccination, cependant la durée de protection n'est pas connue (voir rubrique 5.1).
German: Die Impfwirkung wurde im Zeitraum ≥ 10 bis ≤ 31 Tage nach Impfung bewertet; die Dauer des Impfschutzes ist jedoch nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.1).
French: L'utilisation d'autres mesures de protection contre Ebola ne doivent donc pas être interrompues.
German: Daher sollten andere EbolaKontrollmaßnahmen nicht unterbrochen werden.
French: • Rapports sexuels protégés
German: • Geschützter Geschlechtsverkehr
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins, Vaccins Viraux, Code ATC : J07BX02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, Virale Impfstoffe, ATC-Code: J07BX02
French: La tolérance, l'immunogénicité et l'efficacité d'Ervebo chez les enfants âgés de 1 à 17 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 4.8 et 5.1).
German: Die Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit von Ervebo bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).