FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si sono verificate raramente gravi reazioni di ipersensibilità (allergia) ad Adenuric successivamente alla sua commercializzazione.
Portuguese: Ocorreram reações raras de hipersensibilidade (alergia) grave ao Adenuric após a comercialização do medicamento.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Adenuric?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Adenuric?
Italian: Adenuric è un medicinale contenente il principio attivo febuxostat.
Portuguese: O Adenuric é um medicamento que contém a substância ativa febuxostate.
Italian: Altre informazioni su Adenuric
Portuguese: Outras informações sobre o Adenuric
Italian: È opportuna la somministrazione di Adenuric due giorni prima dell'inizio della chemioterapia e continuarla per almeno 7 giorni.
Portuguese: O tratamento com o Adenuric deve ser iniciado dois dias antes da quimioterapia e continuado durante pelo menos 7 dias.
Italian: La principale misura di efficacia era data dal numero di pazienti per i quali i tre valori finali di livelli di acido urico nel sangue erano inferiori a 6 mg/dl.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujos três últimos níveis de ácido úrico no sangue se encontravam abaixo dos 6 mg/dl.
Italian: Il mantenimento di bassi livelli di acido urico per un periodo di tempo sufficiente può anche portare a un calo delle dimensioni dei tofi.
Portuguese: A manutenção de níveis baixos de ácido úrico durante tempo suficiente também pode reduzir o tamanho dos tofos gotosos.
Italian: I pazienti hanno ricevuto sia Adenuric o allopurinolo per 7-9 giorni.
Portuguese: Os doentes tomaram o Adenuric ou alopurinol durante 7 a 9 dias.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Adenuric, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adenuric, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Adenuric sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Adenuric, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Adenuric sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Adenuric são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Adenuric sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Adenuric.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Adenuric.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adenuric.
Italian: In entrambi gli studi, la dose di allopurinolo utilizzata è stata pari a 300 mg una volta al giorno, eccetto nel caso di pazienti con problemi renali, che hanno assunto 100 mg.
Portuguese: Em ambos os estudos, foi utilizada uma dose de 300 mg de alopurinol, uma vez ao dia, exceto em doentes com problemas renais, que tomaram 100 mg.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Adenuric, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de todo os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Adenuric, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Per il trattamento dell'iperuricemia e della gotta, Adenuric è stato esaminato in due studi principali condotti su un totale di 1 834 pazienti.
Portuguese: Para o tratamento da hiperuricemia e da gota, o Adenuric foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 1834 doentes.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia una riduzione dei livelli di acido urico può ridurre il rischio della sindrome da lisi tumorale.
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia, a redução dos níveis de ácido úrico deverá reduzir o risco de síndroma da lise tumoral.
Italian: Si raccomanda pertanto ai pazienti di assumere altri medicinali per prevenire gli attacchi di gotta almeno per i primi sei mesi di trattamento con Adenuric.
Portuguese: Podem continuar a ocorrer ataques de gota durante os primeiros meses de tratamento, pelo que se recomenda que os doentes tomem outros medicamentos para prevenir episódios de gota durante, pelo menos, os primeiros seis meses de tratamento com o Adenuric.
Italian: Per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia nei pazienti sottoposti a chemioterapia, la dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricemia nos doentes submetidos a quimioterapia, a dose recomendada é de 120 mg, uma vez ao dia.
Italian: Diminuendone la produzione, Adenuric può ridurre i livelli di acido urico nel sangue e mantenerli bassi, impedendo la formazione di cristalli.
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o Adenuric pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a formação de cristais.
Italian: Quali benefici ha mostrato Adenuric nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adenuric durante os estudos?
Italian: Agisce bloccando un enzima chiamato "xantina ossidasi", che serve all'organismo per produrre acido urico.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear uma enzima denominada xantina oxidase, necessária para a formação de ácido úrico no organismo.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano basate sulla riduzione dei livelli di acido urico nel sangue.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se nos seus níveis de ácido úrico no sangue.
Italian: Nel primo studio, il 48% dei pazienti che hanno assunto 80 mg di Adenuric una volta al giorno (126 su 262) e il 65% dei pazienti trattati con 120 mg una volta al giorno (175 su 269) avevano livelli di acido urico inferiori a 6 mg/dl nelle tre misurazioni finali.
Portuguese: No primeiro estudo, 48 % dos doentes que tomaram 80 mg de Adenuric uma vez ao dia, (126 em 262) e 65 % dos doentes que tomaram 120 mg uma vez ao dia (175 em 269), apresentaram níveis de ácido úrico abaixo dos 6 mg/dl nas três últimas medições.
Italian: Per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti sottoposti a chemioterapia, Adenuric è stato studiato in uno studio principale con 346 pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per tumore del sangue.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricemia nos doentes submetidos a quimioterapia, o Adenuric foi estudado num estudo principal que incluiu 346 doentes adultos submetidos a quimioterapia para o tratamento de cancro do sangue.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Adenuric sono attacchi di gotta, anomalie dei valori epatici, diarrea, nausea, mal di testa, rash e edema (gonfiore).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adenuric são episódios de gota, resultados anormais nos testes hepáticos , diarreia, náuseas (enjoo), cefaleias (dores de cabeça), erupção cutânea e edema (inchaço).
Italian: Il primo studio, condotto su 1 072 pazienti, ha confrontato tre dosi di Adenuric (80, 120 e 240 mg una volta al giorno) con placebo (un trattamento fittizio) e allopurinolo (un altro medicinale usato per il trattamento dell'iperuricemia).
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 1072 doentes, comparou três doses de Adenuric (80, 120 e 240 mg, uma vez ao dia) com um placebo (tratamento simulado) e com alopurinol (outro medicamento utilizado para tratar a hiperuricemia).
Italian: Il principio attivo di Adenuric, febuxostat, riduce la formazione di acido urico.
Portuguese: A substância ativa do Adenuric, o febuxostate, reduz a formação de ácido úrico.
Italian: Per contro, lo stesso risultato è stato registrato nel 22% dei pazienti a cui è stato somministrato allopurinolo (60 su 268) e in nessuno dei 134 pazienti trattati con placebo.
Portuguese: Estes valores foram comparados com 22 % dos doentes que tomaram alopurinol (60 em 268) e nenhum dos 134 doentes que receberam o placebo.
Italian: Qual è il rischio associato ad Adenuric?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adenuric?
Italian: Adenuric viene utilizzato in pazienti che mostrano già segni di un deposito di cristalli, come l'artrite (dolore e infiammazione delle articolazioni) o la presenza di tofi ("aggregati", depositi più grandi di cristalli di urato che possono causare danni alle articolazioni e alle ossa).
Portuguese: O Adenuric é utilizado em doentes que já tenham sinais de acumulação de cristais, incluindo artrite gotosa (dor e inflamação das articulações) ou tofos gotosos («cálculos», depósitos maiores de cristais de urato que podem causar danos nas articulações e nos ossos).
Italian: Adenuric è anche usato per tratare e prevenire livelli elevati di acido urico nel sangue negli adulti affetti da tumore del sangue che sono sottoposti a chemioterapia e a rischio di sindrome da lisi tumorale (una complicanza dovuta alla disgregazione delle cellule tumorali che provocano un improvviso aumento dell'acido urico nel sangue che può danneggiare i reni).
Portuguese: O Adenuric é também utilizado para o tratamento e a prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue em adultos com cancros do sangue submetidos a quimioterapia e em risco de síndroma de lise tumoral (uma complicação devida à fragmentação das células cancerígenas que causa uma aumento súbito de ácido úrico no sangue, podendo provocar danos nos rins).
Italian: Perché è stato approvato Adenuric?
Portuguese: Por que foi aprovado o Adenuric?
Italian: L'iperuricemia può portare alla formazione di cristalli di urato, che si depositano nelle articolazioni e nei reni.
Portuguese: A hiperuricemia pode dar origem à formação e à acumulação de cristais de urato nas articulações e nos rins.
Italian: Adenuric si è dimostrato più efficace dell'allopurinolo e del placebo nel trattamento dell'iperuricemia nel ridurre i livelli di acido urico nel sangue.
Portuguese: O Adenuric foi mais eficaz do que o alopurinol e o placebo no tratamento da hiperuricemia através da redução dos níveis de ácido úrico no sangue.
Italian: Il secondo studio ha raffrontato due dosi di Adenuric (80 e 120 mg una volta al giorno) con allopurinolo per un periodo di un anno in 762 pazienti.
Portuguese: O segundo estudo comparou duas doses de Adenuric (80 e 120 mg, uma vez ao dia) com o alopurinol, durante um ano, em 762 doentes.
Italian: Adenuric è indicato per il trattamento di adulti affetti da iperuricemia (livelli elevati di acido urico o "urato" nel sangue) a lungo termine.
Portuguese: O Adenuric é utilizado no tratamento de adultos com hiperuricemia (níveis elevados de ácido úrico ou «urato» no sangue) crónica.
Italian: Che cos'è Adenuric?
Portuguese: O que é o Adenuric?
Italian: Il CHMP ha concluso che Adenuric era più efficace dell'allopurinolo nella riduzione dei livelli di acido urico nel sangue, ma che potrebbe comportare un maggior rischio di effetti indesiderati a carico del cuore e dei vasi sanguigni.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Adenuric foi mais eficaz do que o alopurinol na redução dos níveis de ácido úrico no sangue, incluindo nos doentes submetidos a quimioterapia, mas que o medicamento poderá implicar um maior risco de efeitos secundários que afetam o coração e os vasos sanguíneos.
Italian: Nei pazienti affetti da tumore del sangue e sottoposti a chemioterapia, Adenuric si è dimostrato altrettanto efficace dell'allopurinolo nel controllo dei livelli nel sangue di acido urico: nel 98,3% dei pazienti (170 su 173) trattati con Adenuric i livelli nel sangue di acido urico erano normalizzati rispetto al 96% (166 su 173) dei pazienti trattati con allopurinolo.
Portuguese: Nos doentes com cancro do sangue submetidos a quimioterapia, o Adenuric foi tão eficaz quanto o alopurinol a controlar os níveis de ácido úrico no sangue: em 98.3 % dos doentes (170 em 173)
Italian: Come agisce Adenuric?
Portuguese: Como funciona o Adenuric?
Italian: Tale dose riduce di solito i livelli di acido urico nel sangue nell'arco di due settimane; tuttavia la dose può essere aumentata a 120 mg una volta al giorno se dopo due - quattro settimane i livelli di acido urico nel sangue restano elevati (superiori a 6 mg per decilitro).
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom entanto, a dose pode ser aumentada para 120 mg, uma vez ao dia, se os níveis de ácido úrico no sangue se mantiverem elevados (acima dos 6 mg por decilitro), após duas a quatro semanas.
Italian: Per che cosa si usa Adenuric?
Portuguese: Para que é utilizado o Adenuric?
Italian: Come si usa Adenuric?
Portuguese: Como se utiliza o Adenuric?
Italian: Una pandemia può colpire la maggior parte dei paesi e delle regioni di tutto il mondo.
Portuguese: Uma pandemia pode afetar a maior parte dos países e das regiões do mundo.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2012.
Italian: Il vaccino è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Portuguese: A vacina foi autorizada sob "Circunstâncias Excecionais".
Italian: Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni eventualmente disponibili e, se necessario, questo riassunto sarà aggiornato.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise das novas informações eventualmente disponíveis e, se for caso disso, à atualização do presente resumo.
Italian: L'"emulsione" così ottenuta sarà poi iniettata.
Portuguese: A "emulsão" daí resultante é então injetada.
Italian: Il 19 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Adjupanrix, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 19 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a Adjupanrix.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Adjupanrix consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre a Adjupanrix pode ser consultado no sítio web da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il vaccino può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Adjupanrix.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Adjupanrix.
Italian: Ciò contribuirà a proteggere l'organismo contro la malattia causata dal virus.
Portuguese: Este processo ajuda a proteger contra as doenças causadas pelo vírus.
Italian: Perché è stato approvato Adjupanrix?
Portuguese: Por que foi aprovada a Adjupanrix?
Italian: Altre informazioni su Adjupanrix
Portuguese: Outras informações sobre a Adjupanrix
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il sistema naturale di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Italian: Il solvente contiene un "adiuvante" (un composto contenente olio) per migliorare la risposta immunitaria.
Portuguese: O solvente contém um "adjuvante" (um componente que contém óleo) para estimular a resposta imunitária.
Italian: Le iniezioni sono state eseguite a un intervallo di 21 giorni l'una dall'altra.
Portuguese: As injeções foram administradas com 21 dias de intervalo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con questo vaccino, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a vacina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Alcuni dati suggeriscono l'uso di mezze dosi (0,25 ml) in bambini di età compresa tra tre e nove anni.
Portuguese: Existem dados que apoiam a utilização de metade da dose (0,25 ml) nas crianças dos três aos nove anos de idade.
Italian: Il ceppo del virus influenzale contenuto nel vaccino è denominato "A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14" (H5N1).
Portuguese: A vacina contém uma estirpe da gripe denominada "A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14" (H5N1).
Italian: Questi pazienti hanno avuto bisogno di doppie dosi del vaccino per garantire la protezione.
Portuguese: Nestes indivíduos, foram necessárias doses duplas da vacina para conferir proteção.
Italian: Tuttavia, in caso di pandemia, può essere opportuno somministrare il vaccino a questi pazienti, a condizione che siano disponibili le attrezzature necessarie per la rianimazione.
Portuguese: Contudo, numa situação de pandemia, pode ser apropriado vacinar estes doentes, desde que estejam disponíveis meios de reanimação.
Italian: Quali benefici ha mostrato il vaccino nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela vacina durante os estudos?
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce come "estraneo" il virus e produce anticorpi contro di esso.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como "estranho" e produz anticorpos contra ele.
Italian: Qual è il rischio associato al vaccino?
Portuguese: Qual é o risco associado à vacina?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Adjupanrix.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização da Adjupanrix.
Italian: Il vaccino verrebbe somministrato sulla base di raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de acordo com as recomendações oficiais.
Italian: Nelle persone anziane anche dosi singole hanno soddisfatto i criteri del CHMP, fatta eccezione per il piccolo numero di pazienti di età superiore a 80 anni che non aveva alcuna protezione contro il virus all'inizio dello studio.
Portuguese: Nas pessoas mais idosas, as doses únicas satisfizeram os critérios do CHMP, exceto no pequeno grupo de doentes com mais de 80 anos que não possuíam qualquer proteção contra o vírus no início do estudo.
Italian: Le principali misure di efficacia erano i livelli degli anticorpi contro il virus influenzale presenti nel sangue in tre momenti diversi: prima della vaccinazione, il giorno della seconda iniezione (giorno 21) e 21 giorni più tardi (giorno 42).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos do vírus da gripe detetados no sangue em três alturas diferentes: antes da vacinação, no dia da segunda injeção (21.º dia) e 21 dias após esta data (42.º dia).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici del vaccino sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a vacina.
Italian: Ventuno giorni dopo la seconda iniezione, l'84% delle persone vaccinate presentava livelli anticorpali capaci di proteggerle contro l'H5N1.
Portuguese: 21 dias após a segunda injeção, 84 % dos indivíduos que receberam a vacina apresentavam níveis de anticorpos capazes de os proteger contra o H5N1.
Italian: Gli adulti di età superiore a 80 anni possono necessitare una doppia dose del vaccino (un'iniezione in ogni spalla) con una seconda doppia dose tre settimane più tardi.
Portuguese: Os adultos com idade superior a 80 anos poderão necessitar de uma dose dupla da vacina (uma injeção em cada músculo superior do braço), seguida de uma segunda dose dupla três semanas mais tarde.
Italian: Che cos'è Adjupanrix?
Portuguese: O que é a Adjupanrix?
Italian: Prima dell'uso, il vaccino verrà preparato mescolando una sospensione che contiene particelle del virus con un solvente.
Portuguese: Antes da utilização, a vacina é reconstituída misturando a suspensão, que contém as partículas do vírus, com um solvente.
Italian: Il vaccino viene somministrato tramite iniezione nel muscolo della spalla o della coscia.
Portuguese: A vacina é administrada sob a forma de uma injeção no músculo superior do braço ou no músculo da coxa.
Italian: Prima che una pandemia si manifesti, non si sa quale sarà il ceppo di virus influenzale responsabile; per questo motivo le ditte farmaceutiche non sono in grado di predisporre in anticipo il vaccino appropriato.
Portuguese: Antes de uma pandemia surgir, não é possível conhecer as estirpes de vírus envolvidas, pelo que as empresas farmacêuticas não podem preparar a vacina adequada antecipadamente.
Italian: Il vaccino non deve essere somministrato a soggetti che hanno avuto una reazione anafilattica (grave reazione allergica) a uno qualsiasi dei componenti del vaccino o a una qualsiasi delle sostanze presenti in quantità molto basse nel vaccino come uova, proteine di pollo, ovalbumina (proteina presente nell'albume dell'uovo), formaldeide, gentamicina solfato (un antibiotico) e sodio desossicolato.
Portuguese: A vacina é contraindicada em doentes com historial de reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer um dos componentes da vacina ou a substâncias de que existam níveis muito baixos na vacina, tais como ovos, proteínas de galinha, ovalbumina (uma proteína existente na clara do ovo), formaldeído, sulfato de gentamicina (um antibiótico) e deoxicolato de sódio.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni del vaccino (osservati in più di una dose di vaccino su 10) sono mal di testa, artralgia (dolori articolari), mialgia (dolore muscolare), reazioni al sito di iniezione (indurimento, gonfiore, dolore e arrossamento), febbre e affaticamento (stanchezza).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à vacina (observados com mais de 1 em cada 10 doses da vacina) são dores de cabeça, artralgia (dores nas articulações), mialgia (dor muscular), reações no local da injeção (endurecimento, inchaço, dores e vermelhidão), febre e fadiga (cansaço).
Italian: Ciò significa che, in quanto il vaccino è un prototipo e non contiene ancora il ceppo di virus influenzale responsabile della pandemia, non è stato possibile ottenere informazioni complete sul vaccino pandemico definitivo.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma vacina protótipo que não contém a estirpe do vírus da gripe que causa a pandemia, não foi possível obter informações completas sobre a vacina pandémica final.
Italian: Deve essere impiegato solo dopo che l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) o l'Unione europea (UE) abbiano ufficialmente dichiarato l'esistenza di una pandemia influenzale.
Portuguese: Deve ser utilizada exclusivamente numa situação de pandemia declarada oficialmente pela Organização Mundial de Saúde (OMS) ou pela União Europeia (UE).