FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příznaky diabetu se mohou znovu objevit a mohou vést k závažné poruše tělesného metabolismu provázené vysokou hladinou ketonů (ketoacidóze), dehydratací a poruchou rovnováhy kyselin v těle.
Slovak: Príznaky cukrovky sa môžu znova objaviť a môže to viesť k závažnej poruche telesného metabolizmu s vysokou hladinou ketónov v krvi (ketoacidóze), dehydratácii a poruche rovnováhy kyselín v tele.
Czech: Ke srovnání koncentrací v ustáleném stavu po podání 0,9 mg dvakrát denně u dětí s tělesnou hmotností mezi 10 a 30 kg a po podání 1,25 mg dvakrát denně u dospělých byl použit populační farmakokinetický přístup.
Slovak: Na porovnanie koncentrácií v rovnovážnom stave po podaní dávky 0,9 mg dvakrát denne u detí s telesnou hmotnosťou 10 - 30 kg a dávky 1,25 mg dvakrát denne u dospelých sa použil prístup populačnej farmakokinetiky.
Czech: Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Czech: Bosentan používaný k léčbě vysokého krevního tlaku v cévách mezi srdcem a plícemi
Slovak: Bosentan, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku v krvných cievach medzi srdcom a pľúcami.
Czech: Za minimální aktivní koncentraci pro dosažení tohoto účinku je považováno 30-50 ng/ml glibenklamidu.
Slovak: Usudzuje sa, že minimálna účinná koncentrácia na dosiahnutie tohto účinku je 30 - 50 ng/ml glibenklamidu.
Czech: Inhibitory MAO
Slovak: Inhibítory MAO
Czech: Pokud má Vaše dítě nedostatek enzymu G6PD, může u něj po užití přípravku AMGLIDIA docházet k abnormálnímu odbourávání červených krvinek
Slovak: Ak má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, môže sa u neho po podaní lieku AMGLIDIA vyskytnúť abnormálny rozklad červených krviniek
Czech: Postprandiální odpověď zahrnující sekrece inzulinu a C-peptidu je i nadále zvýšená po dobu minimálně 6 měsíců léčby a v případě neonatálního diabetu způsobeného poruchou draslíkových kanálů dokonce i po dobu mnoha let.
Slovak: Postprandiálne odpovede zahŕňajúce vylučovanie inzulínu a peptidu C sa ďalej zvýšia po aspoň 6 mesiacoch liečby a dokonca počas mnohých rokov v prípade neonatálneho diabetu s poruchami draslíkových kanálov.
Czech: Dlouhodobě působící sulfonamidy
Slovak: Sulfónamidy s dlhodobým účinkom
Czech: Orální glukózový toleranční test a intravenózní glukózový toleranční test po 10 letech prokázaly dobrou odpověď inzulinu na glukózu a zachovaný inkretinový efekt.
Slovak: Perorálne glukózové tolerančné testy a intravenózne glukózové tolerančné testy odhalili dobrú odpoveď inzulínu na glukózu a inkretínový efekt sa udržal aj po desiatich rokoch.
Czech: Pokud je kapilární glykemie u Vašeho dítěte vyšší než 3 g/l (nebo 300 mg/dl či 16,5 mmol/l), zkontrolujte přítomnost ketonurie pomocí proužku na testování krve z prstu nebo moči podle doporučení lékaře Vašeho dítěte.
Slovak: Ak hladina cukru v kapilárnej krvi u vášho dieťaťa prekročí 3 g/l (alebo 300 mg/dl alebo 16,5 mmol/l), skontrolujte prítomnosť ketonúrie testom krvi z prsta alebo moču podľa odporúčaní lekára vášho dieťaťa.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie
Czech: V případě částečné odpovědi při podávání nižších dávek, stanovených dle nižších požadavků na inzulin, je možno v určitých případech zkusit další zvýšení dávky až na 2,8 mg/kg/den.
Slovak: V prípade čiastočnej odpovede pri nižších dávkach, ako ukazujú znížené požiadavky na podávanie inzulínu, sa môže vo vybraných prípadoch vyskúšať ďalšie zvýšenie dávky až do 2,8 mg/kg denne.
Czech: Kolesevelam používaný ke snížení hladiny cholesterolu
Slovak: Kolesevelam, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu
Czech: Opakujte stejný postup každý týden až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Slovak: Opakujte rovnaký protokol každý týždeň, kým sa nedosiahne inzulínová nezávislosť.
Czech: Pokud je nutné tento léčivý přípravek předepsat, je třeba provést screening na přítomnost jakýchkoli známek hemolýzy.
Slovak: Ak je potrebné predpísať tento liek, treba uskutočniť skríning na výskyt akejkoľvek hemolýzy.
Czech: Cílem vzdělávacích materiálů je zvýšit informovanost o čtyřech dostupných provedeních (dvě síly přípravku, každá obsahující stříkačku o objemu buď 1 ml, nebo 5 ml) a minimalizovat riziko hypoglykemie v případě záměny různých provedení.
Slovak: Cieľom tohto vzdelávacieho materiálu je zvýšiť informovanosť o štyroch dostupných baleniach (dve sily lieku, pričom každá obsahuje buď 1 ml alebo 5 ml striekačku) a minimalizovať riziko hypoglykémie v prípade zámeny rôznych balení.
Czech: Vysoké dávky laxativ (např. makrogolu)
Slovak: Veľké dávky laxatív (ako je makrogol)
Czech: (v kg)
Slovak: (kg)
Czech: Účinky, které se mohou vyskytnout u dětí a které již nebyly uvedeny výše, jsou popsány níže.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie a ktoré by sa mohli vyskytnúť aj u detí, sú uvedené ďalej.
Czech: Studie biologické dostupnosti prokázaly, že nemikronizované tablety navozují sérové koncentrace glibenklamidu, které nejsou biologicky ekvivalentní koncentracím navozeným mikronizovanými tabletami.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti sa preukázalo, že nemikronizované tablety poskytujú sérové koncentrácie glibenklamidu, ktoré nie sú biologicky rovnocenné s koncentráciami dosiahnutými pri použití mikronizovaných tabliet.
Czech: Přípravek AMGLIDIA s alkoholem
Slovak: AMGLIDIA a alkohol
Czech: Inhibitory ACE
Slovak: Inhibítory ACE
Czech: Pokud dítě nesaje, pomalu stlačte píst stříkačky, aby suspenze stekla do úst.
Slovak: Ak dieťa nesaje, pomaly zatláčajte piest striekačky, aby suspenzia vtekala do úst dieťaťa.
Czech: Opakujte stejný postup každý den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Slovak: Opakujte rovnaký protokol každý deň, kým sa nedosiahne inzulínová nezávislosť.
Czech: Známky adrenergní kontraregulace hypoglykemie mohou být omezené nebo nepřítomné.
Slovak: Prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť zníženie alebo neprítomné
Czech: Hypereozinofilie, leukopenie, mírná či těžká trombocytopenie, která může vést k purpuře.
Slovak: Hypereozinofília, leukopénia, mierna alebo závažná trombocytopénia, ktorá môže viesť k purpure.
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím (viz bod 4.4).
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
Czech: Ujistěte se, že krabička obsahuje stříkačku o velikosti předepsané lékařem.
Slovak: Uistite sa, že máte škatuľku obsahujúcu veľkosť striekačky, ktorú vám predpísal váš lekár.
Czech: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Slovak: Unither Développement Bordeaux ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185
Czech: U jednoho dítěte se vyskytla dyspepsie považovaná za související s léčivým přípravkem.
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla dyspepsia, ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny interakce přípravku AMGLIDIA s jinými léčivými přípravky.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené interakcie lieku AMGLIDIA s inými liekmi:
Czech: Snížená pozornost může být ovšem rizikem také při obecné účasti v silničním provozu.
Slovak: Pri účasti na cestnej premávke však môže byť problémom znížená bdelosť.
Czech: Bezprostředně po podání dítě nepokládejte.
Slovak: Nenechajte dieťa ihneď po podaní lieku ležať.
Czech: - zvracení - bolest žaludku (dyspepsie)
Slovak: - Bolesť žalúdka (dyspesia)
Czech: V závislosti na perorálně podávaném objemu existují dva typy stříkaček pro perorální podání se stupnicí do 1 ml, nebo do 5 ml.
Slovak: V závislosti od objemu, ktorý sa má podať perorálne, existujú dva druhy perorálnych striekačiek so stupnicou do 1 ml alebo do 5 ml.
Czech: Pokud zjistíte ketonurii, musíte okamžitě injekčně podat inzulin postupem, který Vám dříve vysvětlil lékař Vašeho dítěte, a požádat lékaře nebo jeho tým o radu.
Slovak: Ak sa zistí ketonúria, ihneď musíte podať injekciu inzulínu podľa postupu, na ktorom ste sa dohodli s lekárom vášho dieťaťa a kontaktujte lekára alebo jeho tím, aby vám poradil/poradili.
Czech: Pod vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být omezeny či nepřítomny příznaky adrenergní kontraregulace hypoglykemie.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, prejavy adrenergickej protiregulácie hypoglykémie môžu byť znížené alebo neprítomné.
Czech: Je třeba, aby ošetřující lékař počítal se snížením dávky přípravku AMGLIDIA, zejména pokud hodnoty glykemie klesnou pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Slovak: Ošetrujúci lekár má anticipovať zníženie dávky lieku AMGLIDIA a určite v prípade, ak hodnoty glukózy klesnú pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Czech: Léčbu neonatálního diabetu spojeného s poruchami draslíkových kanálů pomocí derivátů sulfonylurey podporují publikované studie, které prokázaly měřitelná zlepšení kontroly glykemie a z kterých vyplývá, že neuropsychomotorické či neuropsychologické deficity jsou u mladších pacientů větší.
Slovak: Liečba sulfonylmočovinami pri neonatálnom diabete súvisiacom s poruchami draslíkových kanálov je podporená uverejnenými štúdiami, v ktorých sa preukázali merateľné zlepšenia glykemickej kontroly a z ktorých vyplýva, že neuropsychomotorické a neuropsychické deficiencie sú väčšie u mladších pacientov.
Czech: Pokud jsou přítomny ketolátky, musí být rychle podána injekce inzulinu, aby došlo k obnovení metabolické situace.
Slovak: Ak sú prítomné ketónové telieska, rýchlo sa musí podať injekcia inzulínu na obnovu metabolickej situácie.
Czech: Zdá se, že z klinických studií vyplývá, že k metabolismu glibenklamlidu in vivo významně přispívá CYP2CP.
Slovak: Zdá sa, že z klinických štúdií vyplýva, že CYP2C9 významne prispieva k metabolizmu glibenklamidu in vivo.
Czech: Zvracení Dyspepsie
Slovak: Vracanie Dyspepsia
Czech: S omezením pouze na klinické studie či prospektivní sběr dat se průměrná dávka snižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg/den.
Slovak: Pri obmedzení sa výhradne na klinické skúšania alebo prospektívne zbery údajov sa priemerná dávka znižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg denne.
Czech: Tento léčivý přípravek je ve formě perorální suspenze a je určen k podávání ústy, což je u novorozenců a malých dětí ve srovnání s obvyklými injekcemi inzulinu pohodlnější.
Slovak: Tento liek je perorálna suspenzia, ktorá sa užíva ústami, vďaka čomu je liečba pre novorodencov a malé deti pohodlnejšia než pravidelné injekcie inzulínu.
Czech: V případě neschopnosti přijímat stravu či tekutiny je třeba vzít dítě na pohotovost, kde dostane inzulin a perfuzi glukózy, dokud zvracení neustane.
Slovak: Ak dieťa nie je schopné prijímať potravu alebo nápoje, máte ho vziať na pohotovostné oddelenie, kde dostane inzulín a perfúziu glukózy, kým sa vracanie nezastaví.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření, pokračovalo se v podávání léčivého přípravku a v obou případech se situace vyřešila.
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia, pokračovalo sa v užívaní lieku a situácia sa v obidvoch prípadoch vyriešila.
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky (používané k léčbě závažných alergických reakcí, srdeční zástavy, astmatu)
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a iné sympatomimetiká (používajú sa na liečbu závažnej alergickej reakcie, zástavy kardiovaskulárneho systému, astmy)
Czech: Jakmile je dosaženo ustáleného stavu, kapilární glykemie již nemusí být denně monitorována, s výjimkou klinických situací s rizikem metabolické nerovnováhy (viz níže).
Slovak: Po dosiahnutí rovnovážneho stavu nie je potrebné denne monitorovať koncentráciu glukózy v kapilárnej krvi okrem klinických situácií s rizikom metabolickej nerovnováhy (pozri nižšie).
Czech: Pokud Vám lékař předepsal jiné provedení přípravku AMGLIDIA, vraťte předchozí provedení i stříkačku v lékárně, aby se předešlo záměně stříkaček.
Slovak: Ak vám lekár predpísal nové balenie lieku AMGLIDIA, vráťte lekárnikovi predchádzajúce balenie a striekačku, aby ste predišli zámene striekačiek.
Czech: Přípravek AMGLIDIA se nemá používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu závislém na inzulinu, u nichž existují důkazy o autoimunitní destrukci beta buněk.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu závislým od inzulínu s dôkazmi autoimunitnej deštrukcie beta buniek.
Czech: Po zařazení do studie pacienti po dobu jednoho měsíce nadále užívali svou obvyklou dávku tablet glibenklamidu.
Slovak: Po registrácii pacienti pokračovali v užívaní zvyčajných dávok tabliet glibenklamidu počas 1 mesiaca.
Czech: Přechodné poruchy zraku (rozmazané vidění nebo porucha akomodace), zejména v časném období léčby, s kolísáním glykemie či bez něj.
Slovak: Prechodné poruchy zraku (rozmazané videnie alebo porucha akomodácie), najmä na začiatku liečby, so zmenou alebo bez zmeny glykemického stavu.
Czech: Průměrná dávka zaznamenaná v literatuře (klinické studie a kazuistiky) je přibližně 0,5 mg/kg/den.
Slovak: Priemerná dávka hlásená v literatúre (klinické skúšania a prípadové štúdie) je približne 0,5 mg/kg denne.
Czech: Převedení na derivát sulfonylurey proběhlo v dětství s mediánem [IQR] doby při převedení 4,8 roku [1,7-11,4 roku].
Slovak: Zmena na sulfonylmočovinu bola vykonaná v detstve s mediánom veku (IQR) v čase zmeny 4,8 roka [1,7
Czech: Během fáze titrace je nutno pokračovat v monitorování kapilární glykemie čtyřikrát denně a před spaním, protože požadavky na inzulin mohou i nadále klesat nebo může být nutné titrovat dávku přípravku AMGLIDIA.
Slovak: Počas obdobia titrácie sa má koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi pacientov naďalej monitorovať štyrikrát denne a pred spaním, keďže požiadavky na inzulín sa môžu naďalej znižovať alebo možno bude potrebné titrovať liek AMGLIDIA.
Czech: Fluoxetin používaný k léčbě deprese a úzkostných poruch
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
Czech: Po stanovení celkové denní dávky a síly přípravku je třeba určit frekvenci denního podávání a vypočítat odpovídající objem na jedno podání.
Slovak: Po definovaní celkovej dennej dávky a sily, ktoré sa majú použiť, je potrebné zdôrazniť frekvenciu denného podávania a vypočítať zodpovedajúci objem na podanie.
Czech: Selhání jater snižuje metabolismus glibenklamidu, a významně proto zpomaluje jeho eliminaci.
Slovak: Zlyhanie pečene znižuje metabolizmus glibenklamidu, a preto výrazne spomaľuje jeho elimináciu.
Czech: Kožní vyrážka, pruritus, urtikarie, alergická kožní reakce.
Slovak: Kožná vyrážka, pruritus, urtikária, alergická kožná reakcia.
Czech: Rifampicin používaný k léčbě infekcí včetně tuberkulózy
Slovak: Rifampicín, ktorý sa používa na liečbu infekcií vrátane tuberkulózy
Czech: Hladina cukru v krvi vašeho dítěte může po užití přípravku AMGLIDIA příliš poklesnout (hypoglykemie).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa u vášho dieťaťa po podaní lieku AMGLIDIA môže príliš znížiť (hypoglykémia).
Czech: Nebyla stanovena ani rychlost konverze mezi mikronizovanými tabletami a suspenzí.
Slovak: Miera konverzie medzi mikronizovanými tabletami a suspenziou nebola stanovená.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (používateľku)
Czech: Stříkačka pro perorální podání obsažená v krabičce se smí používat pouze s tímto lékem.
Slovak: Perorálna striekačka v škatuľke sa má používať len s týmto liekom.
Czech: o jaterní či renální dysfunkce může vyžadovat snížení dávky, o ve výjimečných stresových situacích (jako je úraz, chirurgický zákrok, febrilní infekce) se může regulace glykemie zhoršovat a k dosažení dobré metabolické kontroly může být nutný dočasný přechod na inzulin.
Slovak: o dysfunkcia pečene alebo obličiek môže vyžadovať zníženie dávkovania, o vo výnimočných stresových situáciách (napr. trauma, operácia, febrilné infekcie) sa môže zhoršiť regulácia koncentrácie glukózy v krvi a na udržanie dobrej metabolickej kontroly bude možno potrebná dočasná zmena na inzulín.
Czech: Zvýšená toxicita cyklosporinu
Slovak: Zvýšená toxicita ciklosporínu
Czech: Pokud hladina glykemie překročí 16,5 mmol/l, je nutné zkontrolovat, zda není přítomna ketonurie či ketonemie.
Slovak: Ak hladina glukózy v krvi prekročí 16,5 mmol/l, musí sa tiež skontrolovať prítomnosť ketonúrie alebo ketonémie.
Czech: Vzácné případy agranulocytózy, hemolytické anémie, aplazie kostní dřeně a pancytopenie.
Slovak: Zriedkavé prípady agranulocytózy, hemolytickej anémie, aplázie kostnej drene a pancytopénie
Czech: Po otevření uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce (po každém použití) a skladujte po dobu maximálně 30 dnů.
Slovak: Po otvorení fľašku dôkladne uzatvorte po každom použití a uchovávajte maximálne 30 dní.
Czech: Z údajů publikovaných v literatuře vyplývá, že léčba pomocí derivátů sulfonylurey je úspěšná u přibližně 90 % pacientů s neonatálním diabetem spojeným s mutacemi K-ATP kanálu.
Slovak: Z údajov publikovaných v literatúre je liečba sulfonylmočovinou hlásená ako úspešná u približne 90 % pacientov s neonatálnym diabetom spojeným s mutáciami kanálov K-ATP.
Czech: U pacientů s deficiencí enzymu G6PD byly v souvislosti s glibenklamidem hlášeny případy akutní hemolytické anémie.
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Czech: Ve všech případech je nicméně nutné pečlivě monitorovat glykemii (viz také doporučení v odstavci „Vynechání dávky" níže) a je také nutné učinit příslušná opatření k obnovení normální glykemie (např. podání třetí denní dávky přípravku AMGLIDIA nebo inzulinu).
Slovak: Vo všetkých prípadoch je však potrebné pozorne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi (pozri ďalej aj odporúčania uvedené pod nadpisom „Vynechanie dávky") a je potrebné prijať primerané opatrenia na obnovenie euglykémie (napr. použiť tretiu dennú dávku lieku AMGLIDIA
Czech: Neutropenie a přechodné zvýšení transamináz U jednoho dítěte došlo k poklesu hladiny leukocytů, ale poblíž normálního rozmezí (neutrofily 1,3 ×
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla nízka hladina leukocytov, ale blízko normálneho rozsahu (neutrofily 1,3
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika.
Czech: Jestliže jste Vašemu dítěti podal(a) více přípravku AMGLIDIA, než jste měl(a) Okamžitě se poraďte s lékařem, zdravotním sestrou nebo nemocničním lékárníkem.
Slovak: Ak svojmu dieťaťu podáte viac lieku AMGLIDIA, ako máte Ihneď sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika v nemocnici.
Czech: Kolesevelam se váže na glibenklamid a snižuje absorpci glibenklamidu z gastrointestinálního traktu.
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glibenklamid a znižuje absorpciu glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu.
Czech: Lahvičku je nutno po každém použití uzavřít, přičemž je možné ji skladovat po dobu maximálně 30 dnů.
Slovak: Fľaška sa musí po každom použití zatvoriť a uchovávať maximálne 30 dní.
Czech: Pokud užíváte přípravek AMGLIDIA, vyskytuje se u Vás riziko příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Slovak: Ak užívate liek AMGLIDIA, ste vystavení riziku príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Czech: Pokud dojde k jasnému snížení požadavků na inzulin při dávce 2 mg/kg/den (snížení dávky inzulinu minimálně o 60 % oproti dávce před zahájením užívání přípravku AMGLIDIA), vyplatí se v určitých případech pokračovat s vysokou dávkou přípravku AMGLIDIA po delší dobu.
Slovak: Ak sa pozoruje zjavné zníženie požiadavky na inzulín v tejto dávke 2 mg/kg denne (zníženie dávky inzulínu aspoň na 60 % dávky pred nasadením lieku AMGLIDIA), vo vybraných prípadoch stojí za to pokračovať vyššou dávkou lieku AMGLIDIA počas dlhšieho obdobia.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Glibenklamid může zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi, a proto může mít mírný vliv na schopnost řídit, účastnit se silničního provozu či obsluhovat stroje.
Slovak: Glibenklamid môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi, a preto má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlo, zúčastňovať sa cestnej premávky alebo obsluhovať stroje.
Czech: Pokud ke zvracení dojde po více než 30 minutách po podání přípravku AMGLIDIA, nová dávka se podávat nemá.
Slovak: Ak sa vracanie vyskytne viac ako 30 minút po podaní lieku AMGLIDIA, nie je potrebné podať novú dávku.
Czech: Šroubovací uzávěr je poté třeba na lahvičce nahradit adaptérem, který se nesmí během 30denního období používání vyměňovat.
Slovak: Na fľašku s adaptérom sa znova nasadí skrutkovací uzáver, ktorý sa počas 30-denného používania neodstraňuje.
Czech: Zavádění léčby u hospitalizovaných pacientů
Slovak: Zavedenie liečby počas hospitalizácie
Czech: • Sílu přípravku Amglidia je nutné stanovit podle předepsaného dávkování a tělesné hmotnosti pacienta.
Slovak: Voľba sily lieku Amglidia má byť definovaná podľa predpísaného dávkovania a telesnej hmotnosti pacienta.
Czech: doporučeného denního příjmu sodíku podle WHO, což jsou 2 g u dospělých.
Slovak: % denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého podľa odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie.
Czech: Nikdy byste proto neměl(a) ukončit podávání léčivého přípravku bez předchozí konzultace s lékařem, který se o Vaše dítě stará.
Slovak: Preto nemáte nikdy prestať podávať liek bez porady s lekárom vášho dieťaťa.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Fľašku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke, aby bola chránená pred svetlom.
Czech: Předávkování sulfonamidy může vést k hypoglykemii.
Slovak: Predávkovanie sulfónamidmi môže viesť k hypoglykémii.
Czech: Natrium-benzoát u novorozenců (do 4 týdnů věku) může zesilovat žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).
Slovak: Soľ benzoanu môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do 4 týždňov veku).
Czech: Vyjměte stříkačku z adaptéru.
Slovak: Vytiahnite striekačku z adaptéra.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou hypoglykemie, přechodný průjem a bolest břicha.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypoglykémia, prechodná hnačka a abdominálna bolesť.
Czech: Aby se zabránilo podání vyšší než přijatelné denní dávky natrium-benzoátu, nemá denní dávka přípravku AMGLIDIA překročit 1 ml/kg/den.
Slovak: Aby sa predišlo prekročeniu prijateľnej dennej dávky benzoanu sodného, denná dávka lieku AMGLIDIA nemá prekročiť 1 ml/kg/deň.
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je glibenklamid, jsou účinné u určitých genetických mutací odpovědných za vznik neonatálního diabetu.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je glibenklamid, sú účinné pri určitých genetických mutáciách zodpovedných za vznik neonatálneho diabetu.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Czech: Je nutno okamžitě zkontrolovat glykemii a co nejdříve podat přípravek AMGLIDIA.
Slovak: Musí sa okamžite skontrolovať hladina glukózy v krvi a čo najskôr podať liek AMGLIDIA.
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi
Slovak: Kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach), ktorá sa používa na zníženie vysokej hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, čo sú látky podobné tuku
Czech: • Volba použité stříkačky:
Slovak: Výber striekačky, ktorá sa má použiť:
Czech: refluxní choroby jícnu a ZollingerEllisonova syndromu
Slovak: ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Czech: Zvýšená bilirubinemie po uvolnění bilirubinu z albuminu může vést k zesílení novorozenecké žloutenky, z níž se může vyvinout kernikterus (depozita nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytestení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru (depozity nekonjugovaného bilirubínu v tkanive mozgu).
Czech: Ve srovnání s rozdrcenými tabletami přípravku Daonil byla relativní biologická dostupnost 121,6 % u suspenze 0,6 mg/ml a 114,1 % u suspenze 6 mg/ml.
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s rozdrvenými tabletami Daonilu bola 121,6 % pre suspenziu 0,6 mg/ml a 114,1