FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer, retningslinjen for hjælpestoffer og de seneste skabeloner for kvalitetsvurdering af dokumenter.
Hungarian: Ezenkívül a CHMP ajánlása az alkalmazási előírásnak, a címkének és a betegtájékoztatónak nem a beterjesztési eljárás eredményével kapcsolatos egyéb módosításait is magában foglalta, összhangban az alkalmazási előírásra és a segédanyagokra vonatkozó irányelvekkel és a dokumentumok legújabb minőségellenőrzési formanyomtatványaival.
Danish: Efter enkelt og multipel intravenøs dosering er eliminationshalveringstiden mellem 3 og 4,6 timer.
Hungarian: Egyszeri és ismételt intravénás adagolás után az eliminációs felezési ideje 3 - 4,6 óra között van.
Danish: Karakteristika hos patienter:
Hungarian: Jellemzők betegekben:
Danish: Sjælden: angst, mareridt, depression, hallucinationer.
Hungarian: Ritka: szorongás, rémálmok, depresszió, hallucinációk.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås 0,5 - 2 timer efter indtagelse af 50 - 1000 mg p.o. og varierer fra 0,3 - 5,9 mg/l.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértéke 50 - 1000 mg orális alkalmazása után 0,5 - 2 óra múlva áll be, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Danish: Skal bruges straks efter åbning af hætteglasset.
Hungarian: Az injekciós üveg felnyitása után azonnal felhasználandó.
Danish: Den renale clearance sker gennem glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
Hungarian: A renális-clearance glomeruláris filtrációvla és aktív tubuláris szekrécióval megy végbe.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sollys eller ultraviolet lys.
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége a napfényre vagy az ibolyántúli sugárzásra.
Danish: Østrig - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Tyskland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Storbritannien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nederlandene - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Hungarian: Ausztria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Németország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Írország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Olaszország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Nagy-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Hollandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Danish: * MRSA er højst sandsynlig resistent over for ciprofloxacin, og ciprofloxacin bør ikke anvendes til at behandle formodede eller kendte MRSA infektioner, medmindre organismen vides at være følsom.
Hungarian: * Az MRSA nagy valószínűséggel rezisztens a ciprofloxacinra, így a ciprofloxacint feltételezett vagy ismert MRSA fertőzések kezelésére nem szabad használni, kivéve, ha ismert, hogy a mikroorganizmus erre érzékeny.
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner kan i meget sjældne tilfælde udvikle sig til livstruende shock, nogle gange selv efter den første administration af ciprofloxacin.
Hungarian: Az anafilaxiás/anafilaktoid reakciókból nagyon ritka esetekben életveszélyes sokk alakulhat ki, néha már a ciprofloxacin első adagolása után.
Danish: Sjælden: fotosensitivitet, erythema multiforme og erythema nodusum.
Hungarian: Ritka: fényérzékenység, erythema multiforme és erythema nodusum.
Danish: De publicerede data viser, at den ansøgte maksimale dosis på 400 mg intravenøst tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, og disse data giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/risk-profil vil være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner
Hungarian: A publikált adatok alapján - melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben - nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Danish: Der er rapporteret bivirkninger hos 5-14 % af de patienter, som får ciprofloxacin.
Hungarian: Mellékhatásokról a ciprofloxacint kapó betegek 5-14%-ánál számoltak be.
Danish: Hvis du er over 65 år, kan din læge ordinere en dosis baseret på din nyrefunktion og sygdommens sværhedsgrad.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa a veseműködés és a betegség súlyossága függvényében írhatja elő az adagolást.
Danish: De kan manifestere sig som lokale hudreaktioner, der hurtigt forsvinder efter infusionen er afsluttet.
Hungarian: Ezek lokális bőrreakciók formájában manifesztálódhatnak, amelyek az infúzió befejezése után gyorsan megszűnnek.
Danish: Der er en lineær korrelation mellem dosis på den ene side og plasmakoncentration og AUC på den anden.
Hungarian: Lineáris korreláció van egyrészt az adag és a plazmakoncentráció, másrészt az adag és a görbe alatti terület (AUC) között.
Danish: • tidligere leversvigt.
Hungarian: • korábban előforduló májkárosodás.
Danish: Gram-negative aerober
Hungarian: Gram-negatív aerobok
Danish: Der kan forekomme en omfattende ødelæggelse af de røde blodlegemer (hæmolytiske reaktioner), hvilket forårsager blodmangel.
Hungarian: A vörösvértestek nagy számban történő szétesése következhet be (hemolitikus reakciók), ami vérszegénységhez vezethet.
Danish: Ved samtidig anvendelse kan ciprofloxacin i nogle tilfælde øge virkningen af glibenclamid (hypoglykæmi).
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazva bizonyos esetekben a ciprofloxacin növelheti a glibenklamid hatását (hypoglykaemia).
Danish: Din læge vil holde øje med eventuelle tegn på methotrexat overdosis.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja Önnél a metotrexát túladagolásának tüneteit.
Danish: Meget sjælden: forøgelse af amylase/lipaseniveauer.
Hungarian: Nagyon ritka: amiláz-/lipázszint emelkedése.
Danish: Ciprofloxacin udskilles hovedsageligt i uændret form.
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában választódik ki.
Danish: Saltsyre (E 507) til justering af pH Vand til injektioner
Hungarian: Sósav (E 507) a pH beállításához Injekcióhoz való víz
Danish: Der sker ingen akkumulering ved gentagen administration (to gange dagligt).
Hungarian: Ismételt adagolás után (kétszer naponta) akkumuláció nem fordul elő.
Danish: Infusionsvæsken bør administreres i løbet af en infusionsperiode på 60 minutter.
Hungarian: Az oldatos infúziót 60 percig tartó infúzióban kell beadni.
Danish: Disse fremgår af bilag III for Ciprofloxacin og tilknyttede navne (se bilag I).
Hungarian: Ezek a Ciprofloxacinra és a társult nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozóan a III. mellékletben lettek közzétéve.
Danish: Ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse elimineres kun en beskeden mængde ciprofloxacin (mindre end 10 %).
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén kevés ciprofloxacin (kevesebb, mint 10%) ürül ki.
Danish: Ciprofloxacin hæmmer dette enzym.
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja ezt az enzimet.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtig bakteriedræbende virkning, både i vækstfasen og i hvilefasen.
Hungarian: A ciprofloxacinnak gyors baktericid hatása van, úgy az osztódási, mint a nyugalmi szakaszban.
Danish: Tolv timer efter intravenøs administration af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC-værdierne for størstedelen af de klinisk relevante patogener (ca. 0,1 µg/ml).
Hungarian: Tizenkét órával 200 mg intravénás beadása után a plazmakoncentráció még mindig magasabb, mint a klinikailag jelentős kórokozók többségének MIC- (minimális gátló koncentráció) értéke (kb.
Danish: Koncentrationen af ciprofloxacin i sputum består af 50-70 % af serumkoncentrationen.
Hungarian: A ciprofloxacin-koncentráció a köpetben a szérumkoncentráció 50-70%-a.
Danish: Du finder nærmere oplysninger om nogle af disse bivirkninger i afsnit 2: ‘Vær ekstra forsigtig med at bruge Ciprofloxacin Hikma- Under eller efter behandling'.
Hungarian: A mellékhatások egy részével kapcsolatos további részletek a 2. pontban találhatóak („A Ciprofloxacin Hikma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Kezelés közben vagy után").
Danish: I henhold til EUCAST er følgende break points for aerobe bakterier blevet defineret for ciprofloxacin:
Hungarian: Az EUCAST-tal összhangban aerob baktériumokra a következő határértékeket határozták meg a ciprofloxacin esetén:
Danish: Ciprofloxacin Hikma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Danish: Følgende definitioner er anvendt ved beskrivelsen af bivirkninger: Meget almindelig
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriákba sorolják: Nagyon gyakori
Danish: Interaktionen mellem theophyllin og ciprofloxacin er potentielt livstruende.
Hungarian: A teofillin és ciprofloxacin közötti kölcsönhatás potenciálisan életveszélyes.
Danish: Ikke almindelig: arthralgi (ledsmerter).
Hungarian: Nem gyakori: arthralgia (ízületi fájdalom).
Danish: Ciprofloxacin Hikma er et antibiotikum.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma egy antibiotikum.
Danish: En del af det omdannes til desethylen-, sulfo-, oxo- og formylciprofloxacin.
Hungarian: Egy része dezetilén-, szulfo-, oxo- és formil-ciprofloxacinná alakul át.
Danish: Meget sjælden: erythema nodosum, erythema multiforme (mindre), Stevens-Johnson syndrom, epidermal nekrolyse (Lyell Syndrom), petechia.
Hungarian: Nagyon ritka: erythema nodusum, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma), petechia.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsomme) Streptococcus spp.
Hungarian: Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny) Streptococcus spp.
Danish: Behandlingen bør fortsætte i mindst tre dage, når tegnene på infektion er forsvundet.
Hungarian: A kezelést a fertőzés tüneteinek megszűnése után a még legalább három napig folytatni kell.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion:
Hungarian: Csökkent vese- és májműködés:
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge, da du kan have en alvorlig betændelse af tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához, mivel súlyos vastagbélgyulladása van (álhártyás vastagbélgyulladás).
Danish: Forkortelser:
Hungarian: Rövidítések:
Danish: Du må hverken køre bil, motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, der kræver din fulde koncentration, hvis du er svimmel.
Hungarian: Amennyiben szédül, ne vezessen gépjárművet, vagy ne üzemeltessen olyan gépeket, amelyek a figyelem teljes összpontosítását igényelik.
Danish: Som et resultat af denne handlingsmekanisme udviser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige, kemisk forskellige grupper af stoffer, som f.eks. beta-laktam antibiotika, aminoglycosider, tetracycliner, makrolider og polypeptider, sulfonamider, trimethoprim og nitrofurantoin.
Hungarian: Hatásmechanizmusának köszönhetően, a ciprofloxacin nem mutat keresztrezisztenciát egyéb fontos, kémiailag különböző vegyületcsoportokkal, például a béta-laktám antibiotikumokkal, aminoglikozidokkal, tetraciklinekkel, makrolidekkel és polipeptidekkel, szulfonamidokkal, trimetoprimmel és nitrofurantoinnal.
Danish: Særligt patienter, der gennemgår langtidsbehandling (f.eks. ved cystisk fibrose, osteomyelitis), eller patienter, som er ekstremt modtagelige for infektioner (f.eks. ved selektiv profylakse hos visse grupper af neutropene patienter, kunstig vejtrækning) viser den højeste risiko.
Hungarian: Különösen a hosszú ideig kezelt (pl. cysticus fibrosis, osteomyelitis) vagy a fertőzésekre nagyon hajlamos betegeknél (pl. bizonyos neutropeniás betegcsoportok szelektív profilaxisa esetén, mesterséges lélegeztetéskor) mutatkozik a legnagyobb veszély.
Danish: Ciprofloxacin kan forværre symptomerne på denne sygdom.
Hungarian: A ciprofloxacin súlyosbíthatja ennek a betegségnek a tüneteit.
Danish: • cyclosporin (bruges til at forebygge udstødelsesreaktioner efter organtransplantater).
Hungarian: • ciklosporin (szervátültetés után a kilökődési reakciók megelőzésére alkalmazzák).
Danish: I dette tilfælde skal du søge læge, da din urin skal testes.
Hungarian: Ebben az esetben forduljon orvosához, mivel vizeletvizsgálatot kell végezni.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin ændres ikke med alder.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje nem változik a korral.
Danish: Resistensmekanisme:
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa:
Danish: Ikke almindelig: (thrombo) flebitis.
Hungarian: Nem gyakori: (thrombo-) phlebitis.
Danish: Ciprofloxacin og andre fluorquinoloner kan forårsage fotosensitivitet.
Hungarian: A ciprofloxacin és egyéb fluorokinolonok fényérzékenységet okozhatnak.
Danish: Som en række quinoloner er ciprofloxacin imidlertid fototoksisk hos dyr ved eksponeringsværdier, der er relevante for mennesker.
Hungarian: Mindazonáltal, mint számos egyéb kinolon, a ciprofloxacin az állatokban a humán szempontból jelentős expozíciós értékek mellett fototoxikus.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for ciprofloxacin hos børn med cystisk fibrose er forskellig fra egenskaberne hos børn uden cystisk fibrose, og doseringsanbefalingerne gælder kun for børn med cystisk fibrose.
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája a cysticus fibrosisos gyermekeknél különbözik a cysticus fibrosisban nem szenvedő gyermekekétől, és az adagolási ajánlások csak a cysticus fibrosisos gyermekekre érvényesek.
Danish: • visse antiinflammatoriske midler (f.eks ibuprofen, naproxen, men ikke acetylsalicylsyre), hvis ciprofloxacin gives i meget høje doser.
Hungarian: • bizonyos gyulladásgátló szerek (pl. ibuprofen, naproxen, de az acetilszalicilsav nem), ha a ciprofloxacint nagyon magas adagokban alkalmazzák.
Danish: • konvulsioner (krampeanfald), epilepsi eller anden hjernesygdom, f.eks. nedsat blodomløb i hjernen, slagtilfælde eller øget følsomhed over for krampeanfald, da nogle af ciprofloxacins mulige bivirkninger kan skade hjernen.
Hungarian: • görcsrohamok, epilepszia vagy az agy egyéb betegsége, például csökkent agyi vérkeringés, sztrók vagy fokozott görcsérzékenység, mivel a ciprofloxacin lehetséges mellékhatásai károsíthatják az agyat.
Danish: Dosering som følger:
Hungarian: Az adagolás a következő:
Danish: I lighed med andre quinoloner kan ciprofloxacin forstærke virkningen af derivater af coumarin, herunder warfarin.
Hungarian: Az egyéb kinolonokhoz hasonlóan a ciprofloxacin növelheti a kumarin-származékok, köztük a warfarin hatását.
Danish: De hyppigste bivirkninger involverer mave-tarmkanalen og centralnervesystemet.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások az emésztőrendszert és a központi idegrendszert érintik.
Danish: Meget sjælden: hepatitis, levercelle nekrose (meget sjældent resulterende i livstruende leversvigt).
Hungarian: Nagyon ritka: hepatitis, májsejtnekrózis (ami nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséghez vezethet).
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin efter enkelt eller multipel oral dosering er mellem 3,4 og 6,9 timer.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje egyszeri vagy ismételt orális alkalmazás után 3,4 és 6,9 óra között van.
Danish: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerober
Hungarian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatív aerobok
Danish: I meget sjælde tilfælde er ventrikulære arytmier, forlænget QT-interval og torsades de pointes blevet rapporteret.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kamrai arrhytmiáról, a QT-távolság megnyúlásáról és torsades de pointes arrhytmiáról számoltak be.
Danish: I tilfælde med meget alvorlige, livstruende eller recidive infektioner kan doseringen øges til 400 mg tre gange dagligt.
Hungarian: Nagyon súlyos, életveszélyes vagy rekurrens fertőzések esetén az adag napi 3 x 400 mg-ra növelhető.
Danish: Hvis der er tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse) skal administration af ciprofloxacin eller andre fluorquinoloner straks indstilles, og den berørte ekstremitet bør aflastes og en læge konsulteres.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, tendinitisre utaló tünet jelentkezik (pl. fájdalmas duzzanat), a ciprofloxacin vagy egyéb fluorokinolonok adagolását azonnal abba kell hagyni, az érintett végtagot nem szabad erőltetni, és orvoshoz kell fordulni.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminationshalveringstiden forlænges med en faktor på 2.
Hungarian: A súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) az eliminációs felezési idő kétszer hosszabb lehet.
Danish: Efter oral administration angiver et større antal metabolitter nogen grad af first-pass-metabolisme, hvilket hovedsageligt danner sulfociprofloxacin.
Hungarian: Az, hogy az orális alkalmazást követően nagyobb a metabolitok mennyisége, bizonyos mértékű first-pass anyagcserére utal, amely során elsősorban szulfo-ciprofloxacin képződik.
Danish: • en følelse af depression eller forvirring efter indgivelse af Ciprofloxacin Hikma.
Hungarian: • levertnek vagy zavartnak érzi magát a Ciprofloxacin Hikma alkalmazása után.
Danish: Metabolisme og ernæring: Sjælden: hyperglykæmi.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Ritka: hyperglykaemia.
Danish: Meget sjælden: tendinitis (især af achillessenen), delvise eller totale senerupturer (især af achillessenen), forværring af symptomerne på myastheni, muskelsmerter, seneskedehindebetændelse (tenosynovitis).
Hungarian: Nagyon ritka: tendinitis (különösen az Achilles-íné), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-íné), a myashtenia tüneteinek súlyosbodása, izomfájdalmak, ínhüvelygyulladás (tenosynovitis).
Danish: 4.4 med hensyn til sikkerheden og brugen af ciprofloxacin til børn
Hungarian: A biztonságra vonatkozóan és a ciprofloxacin gyermekeken történő alkalmazásával kapcsolatban lásd még 4.4 pont.
Danish: Dette middel kan øge virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Hungarian: Fokozódhat a glibenklamid hatása (túl alacsony vércukorszint).
Danish: I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré under eller efter behandling med ciprofloxacin eller anden fluorquinolon skal man være opmærksom på den mulige forekomst af pseudomembranøs colitis (livstruende med risiko for dødeligt udfald).
Hungarian: Amennyiben ciprofloxacin- vagy egyéb fluorokinolonnal való kezelés közben vagy után súlyos és tartós hasmenés fordul elő, pseudomembranosus colitisszel kell számolni (életveszélyes, esetleg végzetes kimenetelű).
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under anvendelsen er blevet påvist umiddelbart efter fortynding, efter 24 timer ved 2-8 °C og efter 24 timer ved stuetemperatur.
Hungarian: A felhasználásra kész oldat kémiai és fizikai stabilitását igazolták közvetlenül a hígítás után, 2 - 8 °C hőmérsékleten tárolva 24 óra elteltével, valamint szobahőmérsékleten tárolva 24 óra elteltével.
Danish: På grund af højere plasmaniveauer hos ældre tilrådes det at administrere en dosis, som er baseret på kreatininclearance og sygdommens sværhedsgrad.
Hungarian: Az idős betegeknél lévő magasabb plazmaszint miatt az adagot ajánlatos a kreatinin-clearance és a betegség súlyossága alapján megállapítani.
Danish: Resistens mod ciprofloxacin udvikles i stadier gennem genome mutationer (multiple-trin typen).
Hungarian: A ciprofloxacin elleni rezisztencia genom-mutációk során fejlődik ki (többlépéses típus).
Danish: Mængden af disse andre lægemidler kan derfor stige i blodet.
Hungarian: Ennek következtében ezeknek a gyógyszereknek a mennyisége megnőhet a vérben.
Danish: Biotilgængeligheden for ciprofloxacin efter oral administration er mellem 70 % og 85 %.
Hungarian: A ciprofloxacin biohasznosulása orális alkalmazás után 70% és 85% között van.
Danish: Der er set reversibel nyreskade ved akut og ekstrem overdosering.
Hungarian: Akut és extrém túladagolásnál reverzíbilis vesekárosodást tapasztaltak.
Danish: I tilfælde med meget alvorlige infektioner kan dosis øges til en maksimal daglig dosis på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt).
Hungarian: Nagyon súlyos fertőzések esetében, az adagot legfeljebb napi 1200 mg-ig lehet növelni (napi háromszor 400 mg).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ciprofloxacin Hikma Hvis du er på en natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage højde for, at 100 ml Ciprofloxacin Hikma indeholder 15,4 mmol (svarer til 354 mg) natrium.
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Hikma egyes összetevőiről Amennyiben nátriumszegény étrendet követ, vegye figyelembe, hogy 100 ml Ciprofloxacin Hikma 15,4 mmol (354 mg) nátriumot tartalmaz.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRAT, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Danish: Da ciprofloxacin har nogen aktivitet mod Mycobacterium tuberculosis, kan der forekomme falsknegative kulturer, når prøverne tages under behandling med ciprofloxacin.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacinnak van némi Mycobacterium tuberculosis-ellenes hatása, fals negatív tenyésztések fordulhatnak elő, ha a mintákat ciproflaxin-kezelés alatt veszik.
Danish: Ciprofloxacin kan forårsage en forværring af Myastenia gravis-symptomer.
Hungarian: A ciprofloxacin a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodását okozhatja.
Danish: Derudover bør den maksimale daglige dosis af ciprofloxacin fastsættes til 400 mg tre gange dagligt.
Hungarian: Ezen túlmenően a ciprofloxacin legnagyobb napi adagja naponta háromszor 400 mg legyen.
Danish: Ciprofloxacins fototoksiske, fotomutagene og fotocarcinogene potentiale kan sammenlignes med andre gyrase-inhibitorer.
Hungarian: A ciprofloxacin fototoxikus, fotomutagén és fotokarcinogén képessége az egyéb giráz-gátlókéhoz hasonló.
Danish: Dyreforsøg har vist, at samtidig administration af meget høje doser af fluorquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan fremkalde krampeanfald.
Hungarian: Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a fluorokinolonok nagyon magas adagjainak és bizonyos nem szteroid gyulladásgátlóknak (az acetilszalicilsav nem tartozik közéjük) az egyidejű alkalmazása görcsöket okozhat.
Danish: Da risikoen for mennesker er ukendt, må Ciprofloxacin Hikma ikke administreres under graviditet (se pkt.
Hungarian: Mivel a kockázatok az ember esetében nem ismertek, a Ciprofloxacin Hikma-t tilos a terhesség ideje alatt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Danish: Al uanvendt opløsning samt hætteglasset skal bortskaffes på hensigtsmæssig vis i overensstemmelse med lokale retningslinier.
Hungarian: Valamennyi fel nem használt oldatot és az injekciós üveget a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Danish: Koagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Hungarian: Koaguláz-negatív Staphylococcus Enterococcous faecalis
Danish: Meget sjælden: vasculitis (petechiae, hæmorragiske bullae, papula, skorpedannelse).
Hungarian: Nagyon ritka: vasculitis (petechia, haemorrhagiás bullák, papulák, pörkképződés).
Danish: Biotilgængeligheden er lavere, hvis antacider, som indeholder aluminium og/eller magnesiumhydroxid og calcium og jernsalte, anvendes konkomitant.
Hungarian: A biohasznosulás csökken, ha egyidejűleg alumínium és/vagy magnézium-hidroxid tartalmú savkötőt vagy kalcium- és vas-sókat alkalmaznak.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Præsentation af 200 mg/100 ml: 100 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 200 mg/100 ml-es kiszerelés: 100 ml
Danish: Dyreforsøg har vist, at ciprofloxacin passerer placenta og udskilles i modermælk.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a ciprofloxacin átjut a méhlepényen, és kiválasztódik az anyatejbe.