FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Italian: Dulaglutide - Stenosi e ostruzione gastrointestinale (EPITT n. 18931)
English: Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Italian: I pazienti devono essere informati del rischio di polmonite e deve essere loro spiegata la necessità di contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di tosse persistente o dispnea.
English: Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Italian: Interrogare i pazienti su possibili disfunzioni polmonari e, se necessario, sottoporli a test della funzionalità polmonare.
English: Pemetrexed - Nephrogenic diabetes insipidus (EPITT no
Italian: Pemetrexed - Diabete insipido nefrogenico (EPITT n.
English: The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): sanguinamento polmonare
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Italian: Qualora osservasse sangue nella saliva o in seguito a colpi di tosse, contatti immediatamente il medico.
English: Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting
Italian: Ostruzione intestinale: grave forma di costipazione con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore addominale o vomito
English: Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Italian: Dispnea, tosse (soprattutto secca e non produttiva), dolore toracico e febbre, costituiscono la sintomatologia tipica della patologia, per la quale i pazienti devono essere controllati ad ogni visita di follow-up.
English: Uncommon cases of acute renal failure have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents (see section 4.4).
Italian: Sono stati riportati casi non comuni di insufficienza renale acuta durante il trattamento con pemetrexed in monoterapia o in associazione ad altri agenti chemioterapici (vedere paragrafo 4.4).
English: Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Italian: Gravi eventi renali, compresa insufficienza renale acuta, sono stati riportati con pemetrexed in monoterapia o in associazione ad altri agenti chemioterapici.
English: Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Italian: Può manifestarsi polmonite interstiziale acuta o cronica, sovente associata a eosinofilia ematica.
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Italian: Sono stati segnalati casi di sanguinamento polmonare acuto in pazienti affetti da malattia reumatologica e trattati con metotrexato.
English: Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood
Italian: Ipernatriemia (elevati livelli di sodio nel sangue)
English: For methotrexate-containing medicinal products with oncologic indications
Italian: Per medicinali contenenti metotrexato con indicazioni oncologiche
English: For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications
Italian: Per medicinali contenenti metotrexato con indicazioni non oncologiche
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease).
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sanguinamento polmonare* *(effetto indesiderato segnalato in pazienti affetti da malattia reumatologica e trattati con metotrexato).
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood
Italian: − infiammazione polmonare (i sintomi possono essere sensazione di malessere generale, tosse secca e irritante, fiato corto, mancanza di fiato a riposo, dolore al torace o febbre)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non noti: epistassi, emorragia alveolare polmonare*
English: For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications
Italian: Per medicinali contenenti metotrexato con indicazioni oncologiche e non oncologiche
English: The following side effects have also been reported:
Italian: Sono stati segnalati casi di decesso.
English: Methotrexate - Pulmonary alveolar haemorrhage (EPITT no 18850)
Italian: Metotrexato - Emorragia alveolare polmonare (EPITT n.
English: MD: entire risk period.
Italian: MD: tutto il periodo a rischio.
English: ATCvet code: QI01AD16.
Italian: Codice ATCvet: QI01AD16.
English: Date of first authorisation: 22/08/2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 22/08/2017
English: The vaccine is now ready for use.
Italian: Il vaccino è ora pronto per l'uso.
English: UNITED STATES OF AMERICA
Italian: STATI UNITI D'AMERICA
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Italian: Polli e uova di pollo embrionate.
English: The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Italian: Devono essere applicate le normali precauzioni asettiche a tutte le procedure di preparazione e somministrazione.
English: Solvent: clear, red solution.
Italian: Solvente: soluzione limpida, rossa.
English: Do not thaw in hot water or ice cold water.
Italian: Non scongelare in acqua bollente o ghiacciata.
English: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Italian: Nota: la frase “for animal treatment only” apparirà solamente in lingua inglese e non verrà tradotta
English: Preparation of the vaccine:
Italian: Preparazione del vaccino:
English: MSD Animal Health Logo
Italian: Logo di MSD Animal Health
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Italian: Tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra i polli vaccinati e i tacchini.
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Italian: Si raccomanda di maneggiare al massimo 5 fiale (da una sola cannula) per volta.
English: A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Italian: In ovo, è stato testato un sovradosaggio di 3 volte, che è stato considerato sicuro.
English: Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Italian: Le prove di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
English: Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Italian: Rimuovere la siringa e capovolgere la sacca (6-8 volte) per miscelare il vaccino.
English: If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
English: THE NETHERLANDS
Italian: OLANDA
English: Duration of immunity: ND: 8 weeks, IBD: 8 weeks,
Italian: Durata dell'immunità: ND: 8 settimane, IBD: 8 settimane,
English: If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Italian: Se la sospensione congelata è situata nella punta della fiala, ciò indica che la sospensione è stata scongelata e non deve essere utilizzata.
English: Control of correct storage:
Italian: Controllo della corretta conservazione:
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Italian: Il solvente deve essere limpido, di colore rosso, privo di sedimento e a temperatura ambiente (15-25 °C) al momento della miscelazione.
English: Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Italian: Si deve fare attenzione per evitare di contaminare le mani, gli occhi e gli indumenti con la sospensione.
English: 1 PFU - plaque forming units.
Italian: 1 UFP - unità formanti placca.
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Italian: La sacca di vaccino deve essere agitata delicatamente e frequentemente durante la vaccinazione, per garantire che la sospensione di vaccino rimanga omogenea e che venga somministrato il corretto titolo virale (ad esempio, durante sessioni di vaccinazione lunghe).
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Italian: Asciugare la fiala, quindi romperla a livello del collo e procedere immediatamente come descritto sotto.
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o sulle possibili reazioni avverse a seguito di una dose 10 volte superiore applicata in ovo.
English: Subcutaneous use and in ovo use.
Italian: Uso sottocutaneo e uso in ovo.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Italian: La manipolazione dell'azoto liquido deve avvenire in una zona ben ventilata.
English: In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Italian: Per proteggere le cellule, è importante che la sospensione venga miscelata, subito dopo lo scongelamento, col solvente.
English: ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
Italian: ND: 4 settimane di età, IBD: 3 settimane di età, MD: 9 giorni.
English: As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Italian: Essendo questo un vaccino vivo, il ceppo vaccinale viene escreto dagli animali vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
English: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Italian: Siero bovino Terreno Veggie Dimetilsulfossido
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Italian: La preparazione del vaccino deve essere pianificata prima che le fiale vengano prelevate dall'azoto liquido e devono essere calcolate prima l'esatta quantità di fiale di vaccino e la quantità di solvente necessarie.
English: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Italian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt OLANDA
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Italian: Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino quando si utilizza la via sottocutanea.
English: For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Italian: Per l'uso sottocutaneo, ricostituire il vaccino secondo la seguente tabella:
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo o mediante iniezione in ovo.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per aviari, vaccini virali vivi per volatili domestici.
English: Administration:
Italian: Somministrazione:
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Italian: Per tale uso associato, è stato dimostrato per l'ND l'inizio dell'immunità dopo 3 settimane (quando utilizzato con Nobilis ND Clone 30) e dopo 2 settimane (quando utilizzato con Nobilis ND C2).
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Italian: Ogni dose del vaccino ricostituito (0,2 ml per uso sottocutaneo o 0,05 ml per uso in ovo) contiene:
English: Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
Italian: Agitare delicatamente e capovolgere la sacca per miscelare il vaccino.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Italian: Sulle fiale non ci sono informazioni disponibili relative al numero di dosi una volta che vengono rimosse dalla cannula, quindi deve essere posta particolare attenzione per assicurare che vengano evitati gli scambi accidentali di fiale con diverso numero di dosi e che venga utilizzato il solvente corretto.
English: Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Italian: Innovax-ND-IBD è una sospensione di virus confezionata in fiale di vetro e conservata in azoto liquido.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
English: Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
Italian: Sospensione: - Una fiala di vetro di tipo I da 2 ml contenente 2.000 o 4.000 dosi.
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Italian: Scongelare le fiale in acqua pulita a 25-27 °C.
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Italian: Dopo l'aggiunta del contenuto della fiala al solvente, il prodotto pronto all'uso consiste in una sospensione iniettabile limpida, di colore rosso.
English: {DD/MM/YYYY}
Italian: {MM/AAAA}
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Italian: (il numero di dosi per fiala si trova sul gancetto di colore prestabilito attaccato a ciascuna cannula contenente la fiala)
English: Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Italian: Sospensione: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (al di sotto di -140 °C).
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Italian: Il vaccino induce un'immunità attiva verso la Malattia di Newcastle, la Bursite infettiva (malattia di Gumboro) e la Malattia di Marek nei polli.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Italian: Inserire l'ago attraverso il tappo della sacca di solvente e successivamente aggiungere lentamente e delicatamente il contenuto della siringa al solvente.
English: Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Italian: Le fiale sono fissate ad una cannula e attaccato alla cannula è presente un gancetto colorato che indica la dose (2.000 dosi: gancetto di colore rosa salmone e 4.000 dosi: gancetto di colore giallo).
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Italian: Numero di fiale di vaccino per uso sottocutaneo
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Italian: Digerito pancreatico di caseina Fenolsulfonftaleina (rosso fenolo) Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
English: 1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
Italian: 1 fiala contenente 4000 dosi Per l'uso in ovo, ricostituire il vaccino secondo la seguente tabella: Sacca di solvente
English: Number of vaccine ampoules for in ovo use
Italian: Numero di fiale di vaccino per uso in ovo
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Italian: Sospensione e solvente per sospensione iniettabile.
English: Lay: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Italian: Ovodeposizione: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Italian: In ovo: una singola iniezione di 0,05 ml per uovo.
English: CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
Italian: ATTENZIONE: le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura.
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini di un giorno di età o delle uova di pollo embrionate di 18-19 giorni: - per ridurre la mortalità e i segni clinici causati dal virus della Malattia di Newcastle (ND), - per prevenire la mortalità e ridurre i segni clinici e le lesioni causate dal virus della Bursite infettiva (IBD), - per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni causati dal virus della Malattia di Marek (MD).
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Italian: Dopo diluizione, somministrare 1 dose da 0,2 ml di vaccino per animale mediante iniezione sottocutanea nel collo o 1 dose da 0,05 ml per uovo mediante iniezione in ovo.
English: STORAGE CONDITIONS
Italian: CONDIZIONI PER LA CONSERVAZIONE
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Nobilis IB Ma5 o Nobilis IB 4-91 possono essere somministrati a pulcini di un giorno d'età vaccinati sia per via sottocutanea sia per via in ovo con il vaccino.
English: Container:
Italian: Contenitore:
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Italian: Dopo aver prelevato la/e fiala/e, le rimanenti fiale devono essere riposte immediatamente nel cestello nel contenitore di azoto liquido.
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Italian: Aspirare una piccola quantità dalla sacca di solvente nella siringa e risciacquare la fiala.
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Italian: Quando si estrae una cannula di fiale dal cestello nel contenitore di azoto liquido, esporre solo la/e fiala/e da utilizzare immediatamente.
English: Solvent bag
Italian: Sacca di solvente
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, fitted with an 18 gauge needle.
Italian: Aspirare delicatamente il contenuto della fiala con una siringa sterile, dotata di ago da 18 gauge.
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Italian: Per permettere un controllo sulla corretta conservazione e sul trasporto nei contenitori di azoto liquido, le fiale sono messe capovolte.
English: Inject the remaining contents of the ampoule gently into the solvent bag.
Italian: Iniettare delicatamente il contenuto rimanente della fiala nella sacca di solvente.
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Italian: Al fine di prevenire ferite gravi dovute all'azoto liquido o alle fiale quando si rimuove una fiala dal cestello, tenere il palmo della mano (con il guanto) che tiene la fiala lontano dal corpo e dal viso.
English: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Italian: Innovax-ND-IBD sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli
English: 1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
Italian: 1 fiala, contenente 2.000 o 4.000 dosi.
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Italian: Periodo di validità del solvente (sacche di plastica multistrato) confezionato per la vendita: 2 anni.
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
Italian: Periodo di validità della sospensione di cellule confezionata per la vendita: 2 anni.
English: Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Italian: Sottocutanea: una singola iniezione di 0,2 ml per pulcino.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Innovax-ND-IBD sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2 possono essere somministrati a pulcini di un giorno d'età vaccinati sia per via sottocutanea sia per via in ovo con Innovax-ND-IBD.
English: Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Italian: Utilizzare per la ricostituzione il solvente per vaccini aviari cellulo-associati.
English: Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Italian: Agitare delicatamente la/e fiala/e per disperderne il contenuto.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Italian: Contenitore: conservare il contenitore di azoto liquido in modo sicuro in posizione verticale in un locale pulito, asciutto e ben ventilato, separato dal locale di schiusa / lavorazione dei pulcini.
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Italian: Periodo di validità del solvente (sacche di polietilene) confezionato per la vendita: 3 anni.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Italian: Solvente: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Italian: Scongelare il contenuto della/e fiala/e rapidamente mediante immersione della fiala in acqua pulita a 25-27 °C.
English: Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Italian: Sacca da 400 ml di solvente o sacca da 800 ml di solvente.