FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: {NAAM GENEESMIDDEL} is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.'
Estonian: {PRODUCT NAME} on samuti näidustatud üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse vähendamiseks homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientidel täiendava võimalusena muule lipiidide sisaldust vähendavale ravile (nt LDL-aferees) või juhul, kui selline ravi ei ole kättesaadav."
Dutch: Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Estonian: Homosügootne familiaalne hüperkolesteroleemia
Dutch: De vergunninghouder heeft de tekst in de SPC van de wederzijdse-erkenningsprocedure gebruikt als voorstel voor de geharmoniseerde tekst, omdat de formuleringen in de SPC's van de lidstaten in wezen identiek zijn aan de tekst in de huidige SPC van de wederzijdse-erkenningsprocedure.
Estonian: Müügiloa hoidja on kasutanud vastastikuselt tunnustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti kui esitatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti, kuna üleannustamise sõnastus on kõigis liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes identne kehtiva vastastikuselt tunnustatud ravimi omaduste kokkuvõtte tekstiga.
Dutch: Rubriek 5.2 - Farmacokinetische eigenschappen De vergunninghouder heeft de tekst uit de wederzijdse-erkenningsprocedure gebruikt voor de geharmoniseerde SPC en daarin de voorgestelde geharmoniseerde formulering opgenomen voor speciale populaties als ouderen, pediatrische patiënten, geslachtsafhankelijke verschillen, patiënten met verminderde nier- of leverfunctie en SLOC1B1-polymorfisme (en de effecten ervan op de blootstelling aan atorvastatine).
Estonian: Müügiloa hoidja on kasutanud vastastikuselt tunnustatud teksti kui ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtet, kuhu on lisatud esitatud ühtlustatud sõnastus teatud populatsioonide, nagu vanurite, laste, sooliste erinevustega, neeru- ja maksapuudulikkusega patsientide ja SLOC1B1 polümorfismi (ning selle mõju atorvastatiini kasutamisel) kohta.
Dutch: De patiënt dient op een standaard cholesterolverlagend dieet te worden gezet alvorens {NAAM GENEESMIDDEL} wordt voorgeschreven.
Estonian: Patsient peab olema enne ravimiga {PRODUCT NAME} ravi alustamist standardsel kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu ravimi {PRODUCT NAME} manustamise jooksul.
Dutch: Rubriek 5.3 - Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit experimenteel onderzoek bij dieren is gebleken dat HMG-CoA-reductaseremmers de ontwikkeling van embryo of foetus kunnen beïnvloeden.
Estonian: Loomkatsetega on tõestatud, et HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid võivad mõjutada embrüo või loote arengut.
Dutch: Er is geen bewijs voor een bepaald tijdsbestek waarbinnen de behandeling met atorvastatine moet zijn gestaakt voorafgaand aan conceptie.
Estonian: Puudub teave selle kohta, milline ajavahemik oleks piisav enne rasestumist, mil atorvastatiini kasutamine lõpetada.
Dutch: In de primaire preventieonderzoeken was de dosering 10 mg per dag.
Estonian: Primaarsetes ennetusuuringutes kasutati annust 10 mg/ööpäevas.
Dutch: Wijze van toediening
Estonian: Maksakahjustus
Dutch: Op verzoek van het CHMP stemde de vergunninghouder in met verplaatsing van de desbetreffende bijwerkingen naar de primaire systeem/orgaanklasse volgens MedDRA.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee nõudmisel konkreetsed kõrvaltoimed ümber paigutama nende esmasesse MedDRA organsüsteemi klassi (SOC).
Dutch: ‘Dosering
Estonian: II lisa
Dutch: Rubriek 5.1 - Farmacodynamische eigenschappen In deze rubriek zijn samenvattingen opgenomen van de onderzoeken naar het effect van atorvastatine op atherosclerose (REVERSAL-onderzoek), acuut coronair syndroom (MIRACL-onderzoek), de preventie van hart- en vaataandoeningen (ASCOT-LLA- en CARDS-onderzoek) en recidiverende beroerte (SPARCL-onderzoek).
Estonian: Lisati kokkuvõtted uuringutest, milles uuriti atorvastatiini toimet ateroskleroosile (uuring REVERSAL), akuutsele koronaarsündroomile (uuring MIRACL), kardiovaskulaarse haiguse ennetamisele (uuringud ASCOT-LLA ja CARDS), korduvale insuldile (uuring SPARCL).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering bedraagt 10 mg eenmaal daags.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Rubriek 4.1 -Therapeutische indicaties
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused
Dutch: Op verzoek van het CHMP worden lagere aanvangsdoseringen atorvastatine aanbevolen bij gebruik van krachtige CYP3A4remmers, alsmede lagere maximale doseringen bij gebruik van krachtige of matige CYP3A4-remmers.
Estonian: Inimravimite komitee nõudmisel on soovitatud kasutada atorvastatiini väiksemaid algannuseid potentsiaalsete CYP3A4 inhibiitorite puhul ning atorvastatiini väiksemaid maksimaalseid annuseid nii potentsiaalsete kui keskmiste CYP3A4 inhibiitorite puhul.
Dutch: De voorgestelde doseringsaanbevelingen voor atorvastatine in samenhang met de specifieke veelvoudige verhogingen van blootstelling aan atorvastatine bij gelijktijdige toediening van de interactie vertonende geneesmiddelen zijn door de vergunninghouder voldoende gemotiveerd.
Estonian: Müügiloa hoidja on esitanud rahuldava tõendusmaterjali atorvastatiini annustamise soovituste kohta seoses atorvastatiini taseme tõusuga manustamisel koos teiste vastastikust toimet omavate ravimitega.
Dutch: - De informatie afkomstig uit een ‘compassionate use'-onderzoek (onderzoek naar gebruik in schrijnende gevallen) bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie is op voorstel van het CHMP verplaatst naar rubriek 5.1.
Estonian: Konkreetsete patsiendirühmadega seonduv teave: - Inimravimite komitee soovitusel viidi ravimi eriloaga kasutamise uuringust homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientide populatsioonis saadud teave üle lõiku 5.1.
Dutch: Uit bestudering van de medische vakliteratuur bleek dat statinen veilig kunnen worden gebruikt bij patiënten met chronische nierziekte.
Estonian: - Müügiloa hoidja kliiniliste katsete andmete läbivaatamisel selgus, et neis ei ole esile toodud lihaskahjustuse riskiga seonduvat teavet neerukahjustusega patsientide kohta ning meditsiinilise kirjanduse läbivaatamisel leiti soovitus, et statiine saab kasutada ohutult kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Dutch: De meerderheid van de patiënten wordt gereguleerd met 10 mg {NAAM GENEESMIDDEL} eenmaal daags.
Estonian: Patsientidel tuleb ravi alustada ravimi {PRODUCT NAME} annusega 10 mg ööpäevas.
Dutch: Daarnaast is informatie over interacties opgenomen, inclusief de bijbehorende klinische aanbevelingen, zoals grenswaarden voor speciale doseringen of andere aanbevelingen.
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Farmakokineetiliste koostoimete kohta on sissejuhatav teave teksti alles jäetud, kusjuures on lisatud teave koostoimete kohta, samuti on lisatud vastavad kliinilised soovitused - näiteks piirväärtused teatud annuste kohta - ja muud soovitused.
Dutch: Hierin wordt aanbevolen dat de dagelijkse dosis in één keer wordt toegediend en op elk moment van de dag met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Estonian: Teave ravimi sissevõtmise aja ja söögiaegadest sõltuvuse kohta pärineb ravimi omaduste kokkuvõtte vastastikuse tunnustamise menetlusest, kus on soovitatud iga ööpäevane annus manustada ühekorraga ükskõik mis ajal ööpäeva jooksul koos toiduga või ilma.
Dutch: - tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Estonian: - raseduse ajal, rinnaga toitmise ajal ning fertiilses eas naiste puhul, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid ravimeid (vt lõik 4.6)."
Dutch: De vergunninghouder stelt voor de contra-indicatie voor patiënten tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding en voor vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken, in deze rubriek op te nemen met een kruisverwijzing naar rubriek 4.3 van de SPC.
Estonian: Müügiloa hoidja teeb ettepaneku lisada ristviitena ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.3 juurde vastunäidustused patsientidele raseduse ajal, rinnaga toitmise ajal ning fertiilses eas naiste puhul, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening Er zijn geen verschillen van mening over de doseringsaanbevelingen voor de behandeling van hypercholesterolemie met betrekking tot de aanvangsdosering en de dosistitratie met tussenpozen van vier weken.
Estonian: Hüperkolesteroleemia ravi soovituslikes annustes ei ole tehtud muutusi seoses algannuse ja annuse tiitrimisega 4-nädalase intervalli järel.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Estonian: Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: MOM Park "F" Ép.
Estonian: MOM Park "F" Ép., Hungary
Dutch: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Estonian: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Dutch: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Estonian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Dutch: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Estonian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Dutch: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Estonian: 115 28 Ilisia Athens,
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg
Dutch: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Dutch: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Estonian: Pharma Gyógyszerkereskede lmi Kft.
Dutch: Via Livornese 897-La Vettola 56122 Pisa
Estonian: Via Livornese, 897La Vettola 56010 PisaItaly
Dutch: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Dutch: 75668 Paris Cedex 14 France
Estonian: Lannelongue 75668 Paris Cedex
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Dutch: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Estonian: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Dutch: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Estonian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Dutch: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Dutch: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Estonian: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Dutch: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Dutch: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Estonian: Papadiamantopoulou Street
Dutch: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Estonian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Dutch: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Estonian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Dutch: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Estonian: B-1050 Brussels, Belgium
Dutch: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg
Dutch: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg
Dutch: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg
Dutch: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg
Dutch: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Estonian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Dutch: De modaliteiten voor de distributie van al deze materialen worden op het niveau van de lidstaat overeengekomen.
Estonian: Kõikide nende materjalide jagamise üksikasjades tuleb kokku leppida liikmesriigi tasandil.
Dutch: − uw insulinebehoefte is veranderd; of
Estonian: • teie insuliinivajadus on muutunud; või
Dutch: Dit geneesmiddel moet niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve die genoemd in rubriek 6.6
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Dutch: − u spant zich teveel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd;
Estonian: • treenite või töötate liiga intensiivselt vahetult enne või pärast sööki;
Dutch: − koorts, infecties of emotionele stress.
Estonian: • palavik, nakkus või emotsionaalne stress.
Dutch: De insuline moet gelijkmatigl gemengd zijn.
Estonian: Insuliin peab nägema välja ühtlaselt segunenud.
Dutch: MedDRA systeem/ orgaan klasse
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Dutch: - Als u gewoonlijk meer dan 30 eenheden nodig heeft, vraag uw zorgverlener dan of een andere Liprolog Kwikpen beter voor u is.
Estonian: - Kui te tavaliselt vajate rohkem kui 30 ühikut, küsige oma tervishoiutöötajalt kas mõni muu Liprolog KwikPen ei oleks teie jaoks parem.
Dutch: − het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan; of
Estonian: • oma dieedis ettenähtust palju rohkem söömine; või
Dutch: 4 Stabiliseer de huid door deze plat te duwen of een groter gedeelte samen te knijpen.
Estonian: Stabiliseerige nahk, venitades seda laiali või pigistades suuremat piirkonda kokku.
Dutch: − Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpatiënt bent.
Estonian: • Kandke endaga alati kaasas midagi, mis näitab, et olete suhkruhaige.
Dutch: ATC code A10AB04
Estonian: ATC-kood: A10AB04
Dutch: Liprolog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
Estonian: Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
Dutch: Pediatrische patiënten Liprolog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
Estonian: Lapsed Liprolog'i võib kasutada noorukitel ja lastel (vt lõik 5.1).
Dutch: • Uw naaldje kan verstopt zijn.
Estonian: - Teie nõel võib olla ummistunud.
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten:
Estonian: Madala veresuhkru taseme esimesed sümptomid kerkivad tavaliselt esile kiiresti ja nende hulka kuuluvad:
Dutch: Blauw, met verhoogde randen aan bovenkant en zijkant
Estonian: Sinine, kõrgemate soontega otsal ja külgedel
Dutch: 0,42 eenheden/kg
Estonian: 0,42 ühikut/kg
Dutch: Gooi
Estonian: Viska ära
Dutch: Liprolog en alcohol
Estonian: Liprolog ja alkohol
Dutch: Niet eerder met insuline behandelde patiënten n = 78
Estonian: Insuliini mittesaanud patsiendid n = 78
Dutch: − LIPROLOG suspensies (troebele insulines) moeten na mengen wit zijn.
Estonian: - LIPROLOG suspensioonid - hägused insuliinid - peavad pärast segamist olema valged.
Dutch: 0,63 eenheden/kg
Estonian: 0,63 ühikut/kg
Dutch: De injectieflacon moet worden gebruikt in combinatie met een geschikte spuit (met markering van 100 eenheden).
Estonian: Viaali tuleb kasutada koos vastava süstlaga (100 ühikulised märgistused).
Dutch: − Was eerst uw handen.
Estonian: • Kõigepealt peske käed.
Dutch: In sommige gevallen kan deze reactie gerelateerd worden aan andere factoren dan de insuline, zoals irriterende stoffen in het huidreinigingsmiddel, of een slechte injectietechniek.
Estonian: Mõnel juhul võib see olukord olla seotud muude teguritega kui insuliin, nt. ärritavate ainetega naha puhastusvahendis või vale süstimistehnikaga.
Dutch: Indien noodzakelijk kan Liprolog ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor de controle van bloedglucosespiegels tijdens een ketoacidose, acute ziektes of tijdens intra- en post-operatieve periodes.
Estonian: Vajadusel võib Liprolog'i manustada ka veenisiseselt, näiteks vere glükoosisisalduse reguleerimiseks ketoatsidoosi seisundis, ägedate haigestumiste korral ning operatsioonide ajal ja nende järgselt.
Dutch: Liprolog dient nooit gemengd te worden met insulines gemaakt door andere fabrikanten of dierlijke insulines.
Estonian: Liprolog'i ei tohi kunagi segada teiste tootjate poolt valmistatud ega loomse päritoluga insuliinidega.
Dutch: ii) Het mengen van Liprolog met langerwerkende humane insulines (zie rubriek 6.2) 1 Liprolog mag alleen op advies van een arts met langerwerkende insulines gemengd te worden.
Estonian: ii) Liprolog'i segamine pikema toimeajaga iniminsuliinidega (vt lõik 6.2) Liprolog'i tohib segada pikema toimeajaga iniminsuliiniga ainult arsti nõuandel.
Dutch: − u slaat een maaltijd over, gebruikt deze op een later tijdstip of verandert van dieet;
Estonian: • jätate vahele või lükkate edasi söögikordi või muudate oma dieeti;
Dutch: De DHPC en informatie voor de patiënten zijn bedoeld voor een verhoogde bewustwording van het feit dat Liprolog nu beschikbaar is in twee sterktes en beschrijven de voornaamste verschillen in het uiterlijk van de verpakkingen en de voorgevulde pennen om de kans op medicatiefouten en de verwisseling van de twee verschillende sterktes Liprolog te minimaliseren.
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud kirja ja patsientide teavitusmaterjalide eesmärk on suurendada teadlikkust sellest, et Liprolog on nüüd saadaval kahes tugevuses ning kirjeldada pakendi ja pensüstlite kujunduse peamisi erinevusi, et vähendada ravivigadest ja kahe erineva tugevusega Liprolog'i segiajamisest tulenevaid ohtusid.
Dutch: Patiënten die injectieflacons gebruiken mogen nooit naalden of injectiespuiten met elkaar delen.
Estonian: Viaale kasutavad patsiendid ei tohi kunagi nõelu ega süstlaid teistega jagada.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Liprolog 200 eenheden/ml)
Estonian: Täiendavad riski minimeerimise lisameetmed (Liprolog 200 ühikut/ml)
Dutch: Hyperglykemie kan veroorzaakt worden door:
Estonian: Hüperglükeemia tekkepõhjuseks võib olla:
Dutch: In twee, 8-maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Liprolog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
Estonian: Kahes 8 kuud kestnud avatud ülemineku uuringus osalenud II tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei olnud eelnevalt insuliinravi saanud või kes juba said ühte või kahte insuliinisüsti, raviti randomiseeritud sagedusel 4 kuud Liprolog Mix 25`ga (manustati kaks korda päevas metformiiniga) ja insuliinglargiiniga (manustati üks kord päevas metformiiniga).
Dutch: • bepaalde antidepressiva (monoamine-oxidase-remmers of selectieve serotonine heropnameremmers),
Estonian: • mõnesid antidepressante (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid),
Dutch: − u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven);
Estonian: • põete mõnda nakkust või muud haigust (eriti, kui sellega kaasneb kõhulahtisus või oksendamine);
Dutch: Niet krachtig schudden, want dit veroorzaakt schuimen, hetgeen de instelling van de juiste dosis kan verhinderen.
Estonian: Ärge liiga jõuliselt raputage, kuna see võib põhjustada vahu teket, mis takistaks annuse täpset mõõtmist.
Dutch: Bijvoorbeeld, als u een mengsel dient toe te dienen, zuig dan eerst de Liprolog op in de spuit, voor de langwerkende insuline.
Estonian: Näiteks kui peate süstima segu, siis tõmmake Liprolog süstlasse enne pika toimeajaga insuliini.
Dutch: Plaatselijke allergie komt vaak voor (≥ 1/100, < 1/10).
Estonian: Lokaalne allergia on sagedasti esinev (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Dutch: Het kortwerkende Liprolog dient eerst met de spuit te worden opgetrokken om contaminatie van de flacon door een langerwerkend insuline te voorkomen.
Estonian: Esimesena tuleb süstlasse tõmmata lühema toimeajaga Liprolog, vältimaks viaali kontamineerumist pikema toimeajaga insuliiniga.
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
Estonian: - Kui te tavaliselt peate koguannuse saamiseks tegema kaks süsti, tehke kindasti ka kohe teine süst ära.
Dutch: Liprolog 100 eenheden/ml Junior KwikPen is geschikt voor patiënten die profijt kunnen hebben van fijnere aanpassingen van de dosis insuline.
Estonian: Liprolog 100 ühikut/ml Junior KwikPen on sobilik patsientidele, kes võivad kasu saada väiksematest insuliini annuse kohandamistest.
Dutch: − Liprolog is al opgelost in water, dus hoeft niet te worden gemengd.
Estonian: • Liprolog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada.
Dutch: Liprolog KwikPen is beschikbaar in twee sterkten, 100 eenheden/ml en 200 eenheden/ml.
Estonian: Liprolog KwikPen on saadaval kahes tugevuses - 100 ühikut/ml ja 200 ühikut/ml.
Dutch: De vergunninghouder moet zich ervan verzekeren dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, voordat zij Liprolog voorschrijven of verstrekken, geïnformeerd zijn dat alle patiënten aan wie Liprolog is voorgeschreven, getraind moeten zijn in het correcte gebruik van de voorgevulde pen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et tervishoiutöötajaid on teavitatud, et kõiki patsiente, kellele on määratud Liprolog, tuleb õpetada enne Liprolog'i väljakirjutamist või jagamist pen-süstlit õigesti kasutama.
Dutch: • op somatostatine lijkende middelen (zoals octreotide, gebruikt om een niet vaak voorkomende aandoening te behandelen waarbij u teveel groeihormoon aanmaakt),
Estonian: • somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mis kasutatakse sellise haruldase seisundi raviks, kus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni)
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p= 0,004).
Estonian: Topelt-pimedas ristuvas uuringus täheldati, et lispro-insuliini korral langes pärast 12-nädalast manustamist glükosüleeritud hemoglobiini tase 0,37 protsendipunkti ning lühitoimelise humaaninsuliini korral 0,03 protsendipunkti võrra (p =
Dutch: (Naaldjes worden niet meegeleverd)
Estonian: (Nõelu komplektis ei ole).
Dutch: 3 Breng nu op dezelfde wijze lucht in de Liprolog injectieflacon, maar trek de naald niet terug.
Estonian: Nüüd süstige õhku samal viisil oma Liprolog'i pudelisse, kuid ärge nõela välja tõmmake.
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht..
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
Dutch: B. Hyperglykemie en diabetische ketoacidose Hyperglykemie (te veel suiker in het bloed) betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft.
Estonian: Hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos Hüperglükeemia (liiga palju suhkrut veres) tähendab, et organismis ei ole piisavalt insuliini.
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
Estonian: • See on normaalne, et näha jääb väike kogus insuliini, mida te enam süstida ei saa.
Dutch: De infusieset (slang en canule) moet worden vervangen conform de instructies die zijn vermeld in de productinformatie die bij de infusieset wordt geleverd..
Estonian: Infusioonikomplekti (voolikut ja kanüüli) tuleb vahetada vastavalt infusioonikomplektiga kaasas oleva tooteinformatsiooni instruktsioonidele.
Dutch: − Gebruik een schone naald.
Estonian: • Kasutage puhast nõela.
Dutch: • Voer gebruikte naaldjes af in een afsluitbare container of hard plastic container met een veiligheidssluiting.
Estonian: • Pange nõelad kasutatud teravate esemete konteinerisse või kindla kaanega plastikkonteinerisse.
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Estonian: Multipakendi osa, eraldi ei müüda.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2001 Datum van laatste verlenging: 1 augustus 2006
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 1. august 2006
Dutch: • Vraag uw zorgverlener naar de mogelijkheden om de pen en de naaldjescontainer veilig af te voeren.
Estonian: • Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused pen-süstli ja teravate esemete konteineri õigeks hävitamiseks.