FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito frequentes: rubor (facial ou da parte superior do corpo).
Dutch: Zeer vaak: flushing (aangezicht of bovenlichaam).
Portuguese: A regulação negativa dos receptores da calcitonina pode também resultar numa resposta clínica reduzida numa pequena percentagem de doentes após tratamentos de longa duração.
Dutch: Downregulering van de calcitonine receptor kan ook resulteren in een verminderde klinische respons bij een klein percentage patiënten na langetermijn behandeling met hoge doses.
Portuguese: Distúrbios gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: reacções inflamatórias no local da injecção subcutânea ou intramuscular
Dutch: Algemene aandoeningen en stoornissen op de plaats van toediening: Soms: lokale inflammatoire reacties op de plaats van subcutane of intramusculaire injectie
Portuguese: Por conseguinte, FORCALTONIN não deve ser a mulheres grávidas.
Dutch: FORCALTONIN mag derhalve niet worden gegeven aan zwangere.
Portuguese: Foi notificado um aumento da incidência de adenomas da hipófise em ratos tratados com calcitonina de salmão sintética durante 1 ano.
Dutch: Een verhoogde incidentie van hypofyse-adenomen werd gerapporteerd bij ratten die gedurende 1 jaar synthetisch zalmcalcitonine kregen toegediend.
Portuguese: Muito raros: reacções de tipo alérgico graves, tais como broncospasmo, inchaço da língua e garganta, e, em casos isolados, anafilaxia.
Dutch: Zeer zelden: ernstige allergisch-achtige reacties zoals bronchospasmen, zwelling van de tong en keel en in geïsoleerde gevallen, anafylaxis.
Portuguese: O efeito é mais evidente no início da terapêutica e tende a diminuir ou desaparecer com a administração continuada ou com uma redução da dose.
Dutch: Het effect is duidelijker bij het begin van de behandeling en heeft de neiging te verminderen of te verdwijnen bij verdergezette toediening of bij dosisreductie.
Portuguese: Este poderá fazer-lhe um teste cutâneo para determinar o seu grau de sensibilidade à calcitonina de salmão.
Dutch: Hij kan een huidtest doen om uit te vinden hoe gevoelig u voor zalmcalcitonine bent.
Portuguese: Não existem relatórios que indiquem que os outros fármacos têm influência sobre os efeitos de FORCALTONIN.
Dutch: Er wordt niet gerapporteerd dat andere medicijnen de effecten van FORCALTONIN beïnvloeden.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeira no caso de detectar qualquer dos efeitos abaixo enumerados.
Dutch: Vertel het uw dokter of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de onderstaande bijverschijnselen opmerkt.
Portuguese: Não utilize FORCALTONIN se verificar que a solução não se apresenta perfeitamente transparente e incolor.
Dutch: Forcaltonin niet gebruiken als u opmerkt dat de vloeistof niet volledig helder en kleurloos is.
Portuguese: Também é utilizada para tratar a doença de Paget (uma doença crónica dos ossos caracterizada por inflamação e deformação) e a hipercalcemia de origem patológica (níveis elevados de cálcio no sangue devido a tumores).
Dutch: Het wordt ook gebruikt om de ziekte van Paget (een chronisiche botziekte gekenmerkt door inflammatie en deformatie) en hypercalcïemie van maligne tumors (verhoogde calciumbloedniveaus ten gevolge van tumors) te behandelen.
Portuguese: Aleitamento Não deve amamentar o seu bebé enquanto estiver a ser tratada com FORCALTONIN.
Dutch: Borstvoeding U mag uw kind geen borstvoeding geven terwijl u met FORCALTONIN wordt behandeld.
Portuguese: A ausência de defeito de mineralização com a calcitonina foi demonstrada em estudos histomorfométricos tanto em animais como no ser humano.
Dutch: De afwezigheid van mineralisatiedefect met calcitonine werd aangetoond door histomorfometrische botstudies bij mens en dier.
Portuguese: A calcitonina injectável pode causar tonturas transitórias (ver secção 4.8 Efeitos indesejáveis) que podem afectar a capacidade de reacção do doente.
Dutch: Injecteerbaar calcitonine kan voorbijgaande duizeligheid veroorzaken (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen), wat het reactievermogen van de patiënt kan verstoren.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Portuguese: A solução é transparente, incolor e estéril.
Dutch: De vloeistof is helder, kleurloos en steriel.
Portuguese: COMO UTILIZAR FORCALTONIN FORCALTONIN só pode ser receitada pelo seu médico.
Dutch: HOE WORDT FORCALTONIN GEBRUIKT FORCALTONIN is uitsluitend verkrijgbaar van uw dokter.
Portuguese: O produto deve ser examinado visualmente para ver se há partículas e descoloração antes da administração.
Dutch: Het product dient visueel te worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring voor toediening.
Portuguese: Para alguns doentes a dose mínima de 50 Unidades Internacionais (7,5 microgramas de calcitonina de salmão) três vezes por semana pode ser suficiente.
Dutch: Een minimum dosis van 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonine) driemaal per week kan bij sommige patiënten voldoende zijn.
Portuguese: São exemplos de reacções alérgicas à calcitonina de salmão:
Dutch: Voorbeelden van ernstige allergische reacties op zalmcalcitonine zijn:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a fazer tratamento para doença cardíaca, pois a posologia do fármaco para o coração pode ter de ser ajustada.
Dutch: Laat uw dokter weten als u behandeling krijgt voor hartklachten, want de dosis van het hartmedicijn moet wellicht worden aangepast.
Portuguese: A utilização de calcitonina em combinação com bifosfonatos pode resultar num efeito aditivo redutor da calcemia.
Dutch: Het gebruik van calcitonine in combinatie met bisfosfonaten kan resulteren in additionele calciumverlagende effecten.
Portuguese: Cada ampola de FORCALTONIN contém 1 ml de solução com 100 Unidades Internacionais (UI) de substância activa.
Dutch: Elke ampul FORCALTONIN bevat 1 ml vloeistof met 100 internationale eenheden (IE) actief bestanddeel.
Portuguese: FORCALTONIN é utilizada para prevenir a perda de tecido ósseo em caso de imobilização súbita, por exemplo após uma fractura devida à osteoporose.
Dutch: FORCALTONIN wordt gebruikt om botverlies te voorkomen wanneer u plotseling uw bewegingsvrijheid kwijtraakt, bijvoorbeeld na een fractuur ten gevolge van osteoporose.
Portuguese: A calcitonina de salmão é uma hormona que faz aumentar a quantidade de cálcio e de fosfato depositado nos ossos e faz baixar o nível de cálcio em circulação no sangue.
Dutch: Zalmcalcitonine is een hormoon dat de hoeveelheid calcium en fosfaat dat in de botten wordt neergelegd, vergroot en de hoeveelheid calcium die in het bloed circuleert, verlaagt.
Portuguese: O que é FORCALTONIN e para que é utilizada Antes de utilizar FORCALTONIN Como utilizar FORCALTONIN Efeitos secundários possíveis Conservação de FORCALTONIN
Dutch: Wat is FORCALTONIN en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u FORCALTONIN gebruikt Hoe wordt FORCALTONIN gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso Pouco frequentes: sabor metálico na boca; tonturas
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel: Soms: metaalsmaak in de mond, duizeligheid
Portuguese: Nos animais lactantes tratados com calcitonina observou-se diminuição da produção do leite.
Dutch: In zogende dieren die calcitonine kregen, werd een onderdrukking van de melkproductie waargenomen.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da calcitonina injectável sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van injecteerbaar calcitonine op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Portuguese: Há uma relação entre a dose de calcitonina administrada por via subcutânea e as concentrações plasmáticas máximas.
Dutch: Er is een verband tussen de subcutane dosis van calcitonine en piek plasmaconcentraties.
Portuguese: A calcitonina injectável pode provocar tonturas transitórias, que podem afectar a capacidade de reacção do doente.
Dutch: Injecteerbaar calcitonine kan voorbijgaande duizeligheid veroorzaken, wat het reactievermogen van de patiënt kan verstoren.
Portuguese: Não utilize FORCALTONIN: se for hipersensível (alérgico) à calcitonina de salmão ou a qualquer outro ingrediente de FORCALTONIN.
Dutch: FORCALTONIN niet gebruiken: als u overgevoelig (allergisch) bent voor zalmcalcitonine of een van de andere bestanddelen in FORCALTONIN.
Portuguese: O efeito da calcitonina pode ser monitorizado pela medição de marcadores adequados da remodelação óssea, tais como a fosfatase alcalina sérica, a hidroxiprolina urinária ou a desoxipiridinolina urinária.
Dutch: Het effect van calcitonine kan worden gecontroleerd door het meten van geschikte markers van de bot ‘remodeling', zoals serum alkaline fosfatase of urinair hydroxyproline of deoxypyridinoline.
Portuguese: Em estudos farmacológicos, a calcitonina demonstrou possuir actividade analgésica em modelos animais.
Dutch: In farmacologische studies werd in diermodellen aangetoond dat calcitonine een analgetische activiteit heeft.
Portuguese: Deve informar o médico no caso de tomar outros fármacos que diminuem o teor de cálcio sanguíneo, tais como bifosfonatos, pois a combinação destes fármacos com FORCALTONIN pode reduzir em demasia o montante de cálcio no sangue.
Dutch: U moet uw dokter laten weten of u andere calciumverlagende medicijnen neemt, zoals bisfosfonaten, daar de combinatie van deze medicijnen met FORCALTONIN tot gevolg kan hebben dat de hoeveelheid calcium in uw bloed te laag wordt.
Portuguese: Isto corresponde a cerca de 15 microgramas de calcitonina recombinante de salmão.
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 15 microgram recombinante zalmcalcitonine.
Portuguese: Para administração subcutânea (SC), intramuscular (IM) ou intravenosa (IV).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutane (SC), intramusculaire (IM) of intraveneuze (IV) injectie.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de FORCALTONIN Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é essencialmente isento de sódio.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige van de bestanddelen van FORCALTONIN Dit geneeskundige product bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in weze zoutloos.
Portuguese: Distúrbios do sistema imunitário
Dutch: Aandoeningen van het immuunsysteem:
Portuguese: Se a resposta não for satisfatória após 1 a 2 dias, a dose pode ser aumentada até um máximo de 400 UI em cada 6 a 8 horas.
Dutch: Indien de reactie op de dosering na een of twee dagen niet voldoende is, kan de dosis worden verhoogd tot maximum 400 IE elke 6 tot 8 uur.
Portuguese: Não deve utilizar FORCALTONIN após terminar o prazo de validade indicado na ampola e na embalagem.
Dutch: Niet gebruiken na de op de ampul en de verpakking vermelde uiterste gebruiksdatum.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável Solução incolor
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing
Portuguese: A calcitonina de salmão é rapidamente absorvida e eliminada.
Dutch: Algemene eigenschappen van het actieve bestanddeel Zalmcalcitonine wordt snel geabsorbeerd en geëlimineerd.
Portuguese: Pouco frequentes: diarreia
Dutch: Soms: diarree
Portuguese: Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Dutch: Stofwisselings-en voedingsstoornissen:
Portuguese: Após a administração da calcitonina , os níveis séricos de cálcio podem estar transitoriamente abaixo dos níveis normais, sobretudo no início do tratamento de doentes com taxas elevadas de remodelação óssea.
Dutch: Het calciumgehalte in serum kan na toediening van calcitonine tijdelijk dalen tot beneden het normale niveau, met name bij aanvang van de behandeling van patiënten met abnormaal hoge bot ‘turn over'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg por dose), ou seja, é essencialmente isento de sódio.
Dutch: Dit geneeskundige product bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in weze zoutloos.
Portuguese: O Forcaltonin deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola de uso único.
Dutch: Forcaltonin moet direct nadat de ampul (voor eenmalig gebruik) is geopend worden gebruikt.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT <Partij> <Charge> {nummer}
Portuguese: Os efeitos da calcitonina recombinante de salmão sobre o organismo também demonstraram ser equivalentes aos da calcitonina de salmão sintética.
Dutch: Er is ook aangetoond dat de effecten van recombinante zalmcalcitonine op het lichaam equivalent zijn aan die van syntetische zalmcalcitonine.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose de FORCALTONIN depois da sua condição ter melhorado.
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
Portuguese: Apresenta-se numa ampola de vidro.
Dutch: De vloeistof zit in een glazen ampul.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma ampola de FORCALTONIN 100 UI contém 100 Unidades Internacionais (UI), aproximadamente equivalentes a 15 microgramas de calcitonina recombinante de salmão (produzida por tecnologia recombinante de ADN em Escherichia coli), em 1 ml de tampão de acetato.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De inhoud van een ampul Forcaltonin 100 IE is 100 Internationale Eenheden (IE), wat overeenkomt met ongeveer 15 microgram recombinant zalm-calcitonine (geproduceerd door recombinant DNAtechnologie in Escherichia coli) in 1 ml van een acetaatbuffer.
Portuguese: Ocasionalmente verificou-se irritação no local da injecção, ou em seu redor, em doentes tratados com calcitonina de salmão.
Dutch: Irritatie bij of rond de injectieplaats is ook af en toe gerapporteerd bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten.
Portuguese: A calcitonina também está contra-indicada em doentes com hipocalcemia.
Dutch: Calcitonine mag niet toegediend worden bij patiënten met hypocalciëmie.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que após administração parentérica a calcitonina é primariamente metabolizada via proteólise nos rins.
Dutch: Dierstudies hebben aangetoond dat calcitonine hoofdzakelijk wordt gemetaboliseerd via proteolyse in de nieren na parenterale toediening.
Portuguese: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Reino Unido
Dutch: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Verenigd Koninkrijk
Portuguese: O efeito depletor de cálcio atribuído à calcitonina deve-se quer à diminuição do efluxo de cálcio do osso para o fluído extracelular, quer à inibição da reabsorção tubular renal de cálcio.
Dutch: Het calciumverlagend effect van calcitonine wordt veroorzaakt door een verminderde efflux van calcium vanuit het bot naar de extracellulaire vloeistof en door inhibitie van de renale tubulaire reabsorptie van calcium.
Portuguese: Como os demais medicamentos, FORCALTONIN pode ter efeitos secundários.
Dutch: Zoals alle medicijnen kan FORCALTONIN bijverschijnselen hebben.
Portuguese: Data de primeira autorização: 11-01-1999 Data da última renovação:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 11-01-1999
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: A depuração metabólica é muito reduzida em doentes com insuficiência renal terminal em comparação com os indivíduos saudáveis.
Dutch: De metabole klaring is veel lager bij patiënten met nierfalen in het eindstadium dan bij gezonde personen.
Portuguese: Deve discutir com o seu médico os efeitos indesejáveis possíveis, que poderá aconselhar sobre os riscos e benefícios do seu tratamento.
Dutch: Hij kan u advies geven over de risico's en voordelen van uw behandeling.
Portuguese: Distúrbios renais e urinários Pouco frequentes: diurese
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen: Soms: diuresis
Portuguese: No entanto, a estrutura da substância activa de FORCALTONIN é a mesma que a da calcitonina de salmão sintetizada quimicamente.
Dutch: De structuur van het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is echter dezelfde als die van door chemische synthese bereide zalmcalcitonine.
Portuguese: Não se observaram quaisquer incompatibilidades, se o produto foi utilizado conforme as recomendações.
Dutch: Daar er geen studies naar verenigbaarheid zijn uitgevoerd, mag dit product niet worden gebruikt in combinatie met andere geneeskundige producten.
Portuguese: A calcitonina é uma hormona calciotrópica, que inibe a reabsorção óssea por acção directa nos osteoclastos.
Dutch: Calcitonine is een calciotropisch hormoon dat de botresorptie inhibeert door een directe werking op de osteoclasten.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes da utilização.
Dutch: De bijsluiter vóór gebruik lezen.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose de FORCALTONIN que lhe é administrada depois da sua condição ter melhorado.
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN die u krijgt, verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
Portuguese: Para utilização subcutânea, intramuscular ou intravenosa (específico do produto) em indivíduos com mais de 18 anos.
Dutch: Voor subcutaan, intramusculair of intraveneus gebruik bij patiënten van 18 jaar of ouder.
Portuguese: • Doença óssea de Paget
Dutch: • Ziekte van Paget
Portuguese: Em situações mais graves ou de emergência, pode ser administrada uma perfusão intravenosa com dose até 10 UI/Kg de peso corporal em 500 ml de cloreto de sódio a 0,9% durante um período de, pelo menos, 6 horas.
Dutch: In ernstige gevallen of noodsituaties kan gedurende een periode van ten minste 6 uur een intraveneus infuus met 10 IE/kg lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% w/v natriumchloride worden toegediend.
Portuguese: FORCALTONIN só pode ser administrada por injecção.
Dutch: FORCALTONIN moet per injectie worden gegeven.
Portuguese: Em caso de dúvidas sobre o seu plano de tratamento, informe-se junto do médico ou enfermeira.
Dutch: Als u vragen hebt over uw behandelingsschema, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
Portuguese: Em caso de dúvidas sobre a duração do seu tratamento, informe-se junto do médico ou enfermeira.
Dutch: Als u vragen hebt over de duur van uw behandeling, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
Portuguese: Os outros ingredientes são ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Dutch: De andere bestanddelen zijn ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, natriumchloride en water voor injecties.
Portuguese: • Hipercalcemia por malignidade
Dutch: • Hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit.
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Dutch: IJsazijnzuur, natrium acetaat trihydraat, natrium chloride en water voor injecties.
Portuguese: A calcitonina reduz acentuadamente a remodelação óssea, nas situações em que há aumento da reabsorção óssea tais como, na doença óssea de Paget e na perda óssea aguda devido a imobilização súbita.
Dutch: Calcitonine vermindert op uitgesproken wijze de bot ‘turn over' bij toestanden met een verhoogde graad van botresorptie, zoals de Ziekte van Paget en acuut botverlies door plotse immobilisatie.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) diárias, ou de 50 Unidades Internacionais (7,5 microgramas de calcitonina de salmão) duas vezes por dia, durante 2 a 4 semanas, por injecção subcutânea ou intramuscular.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags, of 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonin) tweemaal daags, gedurende 2 à 4 weken, via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado para FORCALTONIN é Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
Dutch: De houder van de autorisatie voor het op de markt brengen van FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Verenigd Koninkrijk.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 UI cada 6 a 8 horas administrada por injecção subcutânea ou intramuscular.
Dutch: De aanbevolen dosering bij aanvang is 100 IE elke 6 tot 8 uur via subcutane of intramusculaire injectie.
Portuguese: Consequentemente, durante o tratamento não se recomenda o aleitamento.
Dutch: Het geven van borstvoeding tijdens de behandeling wordt daarom afgeraden.
Portuguese: A posologia recomendada é de 100 UI por dia ou 50 UI duas vezes por dia durante 2 a 4 semanas, administrada por via subcutânea ou intramuscular.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag of tweemaal daags 50 IE gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
Portuguese: Depois da ampola de FORCALTONIN aberta, a solução deve ser imediatamente utilizada.
Dutch: Na het eerste openen dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) uma vez por dia por injecção subcutânea ou intramuscular.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Portuguese: Prevenção da perda óssea aguda:
Dutch: Preventie van acuut botverlies
Portuguese: Hipercalcemia por malignidade:
Dutch: Hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit
Portuguese: Assim, a depuração metabólica é muito reduzida em doentes com insuficiência renal terminal em comparação com os indivíduos saudáveis.
Dutch: Daarom is de metabole klaring bij patiënten met nierfalen in het eindstadium veel lager dan bij gezonde personen.
Portuguese: A substância activa de FORCALTONIN é calcitonina recombinante de salmão.
Dutch: Het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is recombinante zalmcalcitonine.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR FORCALTONIN
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U FORCALTONIN GEBRUIKT
Portuguese: Como a calcitonina é um péptido, há possibilidade de reacções alérgicas sistémicas e reacções do tipo alérgico incluindo casos isolados de choque anafiláctico que têm sido notificados em doentes que receberam tratamento com calcitonina.
Dutch: Reacties van het allergische type, met inbegrip van geïsoleerde gevallen van anafylactische shock, warden gerapporteerd bij patiënten behandeld met calcitonine.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Portuguese: Em casos graves ou urgentes, pode ser-lhe administrada, pelo médico ou enfermeira, e durante um período de 6 horas, uma infusão intravenosa com 10 Unidades Internacionais por quilograma de peso corporal em 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v.
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan een intraveneus infuus met 10 internationale eenheden per kilogram lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% g/v natriumchlorideoplossing aan u worden toegediend door uw dokter of verpleegkundige gedurende een periode van 6 uur.
Portuguese: A substância activa é calcitonina recombinante de salmão.
Dutch: Het actieve bestanddeel is recombinante zalmcalcitonine.
Portuguese: 174 56 Alimos, Athens, Grécia
Dutch: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griekenland
Portuguese: Em caso de ocorrência de qualquer dos efeitos acima mencionados, informe o médico imediatamente.
Dutch: Stel uw dokter onmiddellijk op de hoogte als een van de bovenstaande verschijnselen optreedt.