FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3 a 4.8).
Hungarian: A haloperidol esetén a hirtelen halálon kívül QTc-megnyúlásról és/vagy ventricularis arrhythmiákról is beszámoltak (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Czech: Angioedém Exfoliativní dermatitida Leukocytoklastická vaskulitida
Hungarian: Angiooedema Dermatitis exfoliativa Leukocytoclasticu s vasculitis
Czech: • Lahvičku položte na rovný povrch.
Hungarian: • Tegye a palackot egy lapos felületre.
Czech: • Komorová arytmie nebo torsades de pointes v anamnéze.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő ventricularis arrhythmia vagy torsades de pointes.
Czech: Existují velmi vzácná hlášení akutních abstinenčních příznaků (včetně nauzey, zvracení a insomnie)
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak a nagy dózisú antipszichotikumok hirtelen leállítását követő akut megvonási tünetekről (köztük hányinger, hányás és insomnia).
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být do 6 týdnů znovu vyhodnocena.
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét 6 héten belül ismételten értékelni kell.
Czech: Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den.
Hungarian: Idős betegeknél a maximális adag napi 5 mg.
Czech: • rakovinu (jako je toremifen a vandetanib).
Hungarian: • rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL tablety u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Hungarian: A HALDOL tabletta biztonságosságát és hatásosságát az indikációkban meghatározott életkornál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: • Úpravy dávkování lze provádět vždy po 1 až 3 dnech.
Hungarian: • A dózis módosítása 1-3 naponta történhet.
Czech: Ve studii kancerogenity haloperidolu byla u myších samic pozorována na dávce závislá zvýšení počtů adenomů hypofýzy a karcinomů mammy.
Hungarian: Egy haloperidollal végzett karcinogenitási vizsgálatban nőstény egereknél a hypophysis adenomák és az emlőmirigy carcinomák előfordulásának dózisfüggő növekedését észlelték.
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů na CYP2D6 je snížená.
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
Czech: Část pacientů může v důsledku velké interindividuální variability farmakokinetiky haloperidolu vyžadovat koncentrace vyšší.
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás következtében a betegek egy részénél magasabb koncentrációkra lehet szükség.
Czech: Fibrilace komor Torsade de pointes Komorová tachykardie Extrasystoly
Hungarian: Torsades de pointes Ventricularis tachycardia Extrasystolék
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol v těhotenství nepoužívala.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haldol-t.
Czech: • U většiny pacientů jsou postačující dávky do 15 mg/den.
Hungarian: • A betegek többségénél a napi legfeljebb 15 mg-os dózis elegendő A maximális adag naponta 20 mg.
Czech: • Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků nebo dokud se nedosáhne maximální dávky 10 mg/den.
Hungarian: • A megfelelő tüneti kontroll eléréséig óránként, vagy legfeljebb maximálisan napi 10 mg-ig ismételhető.
Czech: Další dávky lze podat a upravit podle pacientovy odpovědi.
Hungarian: További adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
Czech: Kolik přípravku máte užívat
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Czech: U komatózních pacientů je nutno zachovat průchodné dýchací cesty použitím orofaryngeální trubice nebo endotracheální trubice.
Hungarian: A comatosus betegeknél a beteg légutainak átjárhatóságát oropharyngealis vagy endotrachealis tubussal biztosítani kell.
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
Hungarian: • feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő
Czech: Jestliže dávku vynecháte nebo pokud dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že byste dávku vynechal(a) nebo že by Vám byla podána dávka příliš vysoká.
Hungarian: Egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek ezt a gyógyszert, ezért nem valószínű, hogy kimaradna egy adag, vagy túl sokat adnak majd be.
Czech: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, třezalka tečkovaná
Hungarian: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfű
Czech: • Nekorigovaná hypokalemie.
Hungarian: • Nem korrigált hypokalaemia.
Czech: Psychotická porucha Deprese
Hungarian: Pszichotikus kórkép Depresszió
Czech: U novorozenců matek, které přípravek Haldol užívaly v posledních 3 měsících těhotenství (poslední trimestr), se mohou objevit následující problémy:
Hungarian: Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haldol-t alkalmaznak:
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován u dospělých pacientů k:
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció felnőtt betegeknél a következők esetén javallott:
Czech: Někdy se přípravek Haldol používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly nebo pokud vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky.
Hungarian: A Haldol-t időnként olyankor alkalmazzák, amikor más gyógyszerek vagy kezelések hatástalanok, vagy elfogadhatatlan mellékhatásokat idéznek elő.
Czech: • některá gastrointestinální léčivé přípravky (např. dolasetron).
Hungarian: • bizonyos gastrointestinalis gyógyszerek (pl. dolazetron),
Czech: V řadě in vivo studií vyvolávalo v některých zvířecích modelech intravenózní podávání haloperidolu v dávkách kolem 0,3 mg/kg, které vedly k plasmatickým hladinám Cmax nejméně 7- až 14krát vyšším, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace 1 až 10 ng/ml, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, výrazné prodloužení QTc.
Hungarian: QTc-megnyúlást okozott körülbelül 0,3 mg/kg-os dózisokban, amelyek legalább 7-14-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás, 1-10 ng/ml-es plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Czech: Vliv inhibice CYP3A4 a snížené enzymatické aktivity CYP2D6 může být aditivní (viz bod 5.2).
Hungarian: A CYP3A4-gátlás és a csökkent CYP2D6 enzimaktivitás hatása összeadódhat (lásd 5.2 pont).
Czech: Haloperidol snadno prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Hungarian: A haloperidol könnyen átjut a vér-agy gáton.
Czech: Další dávky lze podávat a upravovat podle pacientovy odpovědi (viz body 4.4 a 5.2).
Hungarian: További adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: • pocit neklidu nebo potíže stát v klidu, zvýšené pohyby těla
Hungarian: • nyugtalanság vagy probléma az egy helyben üléssel, fokozott testmozgások,
Czech: Tabulka 1: doporučené dávky haloperidolu u dospělých ve věku 18 let a starších
Hungarian: 1. táblázat: Haloperidol adagolási javaslat 18 éves és idősebb felnőtteknél Schizophrenia és schizoaffectív zavar kezelése
Czech: Tardivní dyskineze Akatizie Bradykineze Dyskineze Dystonie Hypokineze Hypertonie
Hungarian: Tardív dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Izomhypertonia Szédülés Somnolencia Tremor
Czech: • akutní léčbě deliria, pokud selhaly nefarmakologické způsoby léčby.
Hungarian: • Delírium akut kezelése, amikor a nem gyógyszeres kezelések sikertelenek.
Czech: • neschopnost pohybu
Hungarian: • képtelenség a megmozdulásra,
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován pouze k intramuskulárnímu podání.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció kizárólag intramuscularis alkalmazásra javasolt.
Czech: Antidopaminergní účinky haloperidolu na laktotropní buňky v přední části hypofýzy vysvětlují hyperprolaktinémii v důsledku inhibice dopaminem zprostředkované tonické inhibice sekrece prolaktinu.
Hungarian: A haloperidolnak a hypophysis elülső lebenyében lévő lactotropokra gyakorolt antidopaminerg hatásai magyarázzák a hyperprolactinaemiát, ami a prolaktinszekréció dopamin-mediált tonizáló gátlás inhibíciójának a következménye.
Czech: • ospalost nebo neklid
Hungarian: • álmosság vagy izgatottság,
Czech: To může inhibovat reprodukční funkce zhoršením tvorby steroidů v gonádách jak u pacientek, tak u pacientů (viz bod 4.4).
Hungarian: Ez a gonadális szteroidtermelés csökkentésével mind a férfi, mind a női betegeknél gátolhatja a reproduktív funkciókat (lásd 4.4 pont).
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud zaznamenáte cokoli z následujícího, nebo pokud na to máte podezření.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Portugália, Románia, Svédország:
Czech: Je určen k intramuskulárnímu podání a podává se jako injekce do svalu.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra való, vagyis az izomba adják, injekció formájában.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší počáteční dávku a další dávky budou podávány a upravovány podle pacientovy odpovědi (viz bod 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra lehet szükség, és további adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható (lásd 5.2 pont).
Czech: 1 kapka
Hungarian: 1 csepp
Czech: • antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin).
Hungarian: • I.A osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin).
Czech: Tyto výsledky jsou v rámci pozorované variability farmakokinetiky haloperidolu.
Hungarian: Az eredmények a haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban megfigyelt variabilitáson belül esnek.
Czech: • otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle.
Hungarian: • a szervezetben kialakuló folyadékfelhalmozódás okozta vizenyő.
Czech: Svému lékaři ihned sdělte, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Czech: moxifloxacin, telithromycin).
Hungarian: levofloxacin, moxifloxacin és telitromicin),
Czech: Existuje velká interindividuální variabilita vazby na plasmatické proteiny.
Hungarian: A plazmafehérje kötődés egyének közötti variabilitása nagyfokú.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz příloha I - Doplní se na národní úrovni]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Hungarian: Idős emberek • Idős embereknél rendszerint a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Czech: • inhibitory CYP2D6 - bupropion, chlorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin,
Hungarian: • CYP2D6-inhibitorok - bupropion, klórpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, szertralin,
Czech: • Nejvyšší dávka, kterou mají starší osoby užívat, je 5 mg denně, pokud lékař nerozhodne, že je potřebná vyšší dávka.
Hungarian: • Napi 5 mg az a legmagasabb adag, amit az idős embereknek szedhetnek, kivéve, ha az Ön kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nagyobb adagra van szüksége.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Hungarian: A plazmakoncentrációk nagyfokú, egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se na národní úrovni]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol v těhotenství neužívala.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne szedje a Haldol-t.
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Czech: Tortikolis Svalová rigidita Svalové spasmy Muskuloskeletál ní ztuhlost
Hungarian: Torticollis Izom rigiditás Izomspasmus Musculoskeletal is merevség
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL injekční roztok u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
Czech: • Váš lékař může tuto dávku upravovat tak, aby nalezl dávku, která Vám bude nejvíce vyhovovat.
Hungarian: • Kezelőorvosa módosíthatja ezt, hogy megtalálja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Czech: Pokud tuto záležitost napřed neproberete se svým lékařem, neřiďte ani neobsluhujte stroje ani nepoužívejte nástroje.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon semmilyen szerzámot, és ne kezeljen gépeket anélkül, hogy ezt nem beszélte meg előbb kezelőorvosával.
Czech: Dávka haloperidolu bude záviset na:
Hungarian: Az Ön haloperidol adagja a következőktől függ majd:
Czech: • alprazolam nebo buspiron (na úzkost)
Hungarian: • alprazolám vagy buszpiron (szorongásra),
Czech: Haloperidol se extenzivně metabolizuje v játrech.
Hungarian: A haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik.
Czech: Při používání přípravku HALDOL v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají nerovnováhu elektrolytů, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor a HALDOL-t olyan gyógyszerekkel alkalmazzák kombinációban, amelyekről ismert, hogy az elektrolit-egyensúly zavarát okozhatják (lásd 4.4 pont).
Czech: • indinavir, ritonavir nebo sachinavir (proti viru lidské imunodeficience neboli HIV)
Hungarian: • indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a
Czech: Haloperidol potlačuje bludy a halucinace jako přímý důsledek blokování dopaminergního přenosu signálu v mezolimbické cestě.
Hungarian: A haloperidol a dopaminerg szignalizáció mesolimbicus útvonalon történő gátlásának közvetlen következményeként szuppresszálja a téveszméket és a hallucinációkat.
Czech: Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Hungarian: Ha aggódik emiatt, szóljon az orvosnak vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Czech: • Vaše dávka se obvykle bude pohybovat mezi 0,5 mg a 10 mg denně.
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 10 mg közé fog esni.
Czech: 20 kapek
Hungarian: 20 csepp
Czech: • psychózy (jako je flufhenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prochlorperazin, promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Hungarian: • pszichózisokra (mint például flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklórperazin, promazin, szertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin és zipraszidon),
Czech: Vysazení léčby Doporučuje se postupné vysazování haloperidolu (viz bod 4.4).
Hungarian: A kezelés leállítása A haloperidol fokozatos leállítása javasolt (lásd 4.4 pont).
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
Hungarian: • olyan dolgokat gondolhat, amelyek nem valósak (téveszme),
Czech: Při léčbě těchto stavů, kdy se vyskytuje deprese spolu s psychózou, jej lze kombinovat s antidepresivy (viz bod 4.5).
Hungarian: Antidepresszánsokkal kombinálható az olyan állapotok kezelésére, amelyekben a depresszió és a pszichózis egyidejűleg van jelen (lásd 4.5 pont).
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haldol-kezelése előtt vagy alatt.
Czech: • chlorpromazin nebo promethazin (proti pocitu na zvracení a zvracení)
Hungarian: • klórpromazin vagy prometazin (hányingerre és hányásra),
Czech: Plasmatické koncentrace haloperidolu u starších pacientů byly vyšší než u mladších dospělých, kterým se podávala stejná dávka.
Hungarian: Azonos dózis adása után a haloperidol plazmakoncentrációja idős betegeknél magasabb volt, mint fiatalabb felnőtteknél.
Czech: • pocit na zvracení a na zvracení (jako je dolasetron)
Hungarian: • hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
Czech: • Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
Hungarian: • Schizophrenia a 13-17 éves serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta [Doplní se na národní úrovni]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta [A tagállam tölti ki]
Czech: • nadměrné pocení
Hungarian: • túlzott verejtékezés,
Czech: Podkladem nežádoucích extrapyramidových motorických účinků (dystonie, akatizie a parkinsonismus)
Hungarian: Feltehetőleg a basalis ganglionokra gyakorolt hatás képezi a nemkívánatos extrapyramidális motoros hatások (dystonia, akathisia és parkinsonismus) alapját.
Czech: Při zvažování dávek přesahujících 10 mg/den se doporučuje vyhodnotit individuální poměr rizik a přínosů.
Hungarian: A napi 10 mg feletti dózisok mérlegelésekor az individuális haszon-kockázat arányt értékelni kell.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko, Švédsko, Velká Británie:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Portugália, Svédország, Egyesült Királyság:
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a neužívejte přípravek Haldol (viz „ Přípravek Haldol neužívejte, pokud").
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne szedje a Haldol-t (lásd „Ne szedje a Haldol-t,
Czech: Přípravek Haldol může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „Neuroleptický maligní syndrom".
Hungarian: A Haldol szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást.
Czech: Maximálních plasmatických hladin haloperidolu se obecně dosáhne za 2 až 6 hodin po perorálním podání.
Hungarian: A haloperidol csúcs plazmaszintje a szájon át történő alkalmazást követően rendszerint 2-6 órán belül kerül elérésre.
Czech: • některá antimykotika (např. pentamidin).
Hungarian: • bizonyos gombaellenes szerek (pl. pentamidin),
Czech: HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 1 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 2 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 4 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 2 mg/ml perorální roztok HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální roztok
Hungarian: HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 4 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg/ml belsőleges oldat HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg/ml belsőleges oldat
Czech: Pití alkoholu během užívání přípravku Haldol může vést k ospalosti a snížené pozornosti.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása a Haldol alkalmazása alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét.
Czech: 2 mg/ml perorální roztok:
Hungarian: 2 mg/ml belsőleges oldat:
Czech: Přípravek Haldol se používá u dospělých, dospívajících a dětí při nemocech postihujících myšlení,
Hungarian: A Haldol-t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amelyek befolyásolják a gondolkodást,
Czech: Terminální eliminační poločas haloperidolu po intramuskulárním podání je v průměru 21 hodin
Hungarian: Intramuscularis alkalmazást követően a haloperidol terminális felezési ideje átlagosan 21 óra (tartomány:
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Hungarian: • III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid,
Czech: Hypotenze Ortostatická hypotenze
Hungarian: Hypotonia Orthostaticus hypotonia
Czech: • Počet tablet, které budete užívat, pak bude upravován, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Hungarian: • Az Ön által szedett tabletták számát ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Švédsko, Velká Británie:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Svédország, Egyesült Királyság:
Czech: Perorální roztok:
Hungarian: Belsőleges oldat:
Czech: • z poregistračních zkušeností s haloperidolem a haloperidol-dekanoátem.
Hungarian: • A haloperidollal és a haloperidol-dekanoáttal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatból származók.
Czech: • máte Parkinsonovu chorobu
Hungarian: • Parkinson-kórja van.
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
Hungarian: • a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
Czech: Dystonické symptomy mohou zahrnovat tortikolis, obličejové grimasy, trismus, vyplazování jazyka a abnormální pohyby očí, včetně okulogyrické krize, výčet tím však není omezen.
Hungarian: A dystoniás tünetek közé tartozhatnak, a teljesség igénye nélkül a torticollis, a grimaszolás, a trismus, a nyelvöltögetés és a kóros szemmozgások, az oculogyriás crisist is beleértve.
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a nepoužívejte přípravek Haldol (viz „Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud").
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a Haldol-t (lásd „Ne alkalmazza a
Czech: • silný pocit vzrušení, neklidu, nadšení, impulzivity nebo nadměrné aktivity
Hungarian: • nagyon nyugtalannak, izgatottnak, buzgónak, impulzívnak vagy hiperaktívnak érezheti magát,
Czech: • pocit na zvracení, zvracení
Hungarian: • hányinger, hányás,
Czech: • Dávka bude poté upravována, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Hungarian: • Az adagot ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Czech: • sucho v ústech nebo zvýšené slinění
Hungarian: • szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ.