FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté vedlejší účinky obtížné dýchání, snížení saturace kyslíkem, dušení, otok dýchacích cest, přítomnost tekutiny v dýchacích cestách, dušnost během fyzické aktivity, sípání, vykašlávání většího množství hlenu, vykašlávání krve, ucpaný nos infekce plic, infekce dutin bolest na hrudníku nebo srdeční infarkt, vysoký krevní tlak nebo nízký krevní tlak, nepříjemný pocit na hrudi abnormální výsledky vyšetření krve, včetně zvýšení počtu bílých krvinek, nízká hladina draslíku krvácení, ztráta krve, zvýšená náchylnost ke vzniku modřin nadměrné zvětšení prsů u mužů, nemožnost močit, netolerance tepla, studený pot, noční pocení třesavky, neklid, závratě, necitlivost kůže nebo končetin, návaly horka, pocit slabosti, pocit nevolnosti.
Lithuanian: Nedažnas poveikis: - apsunkintas kvėpavimas, sumažėjusi deguonies koncentracija, dusinimas, kvėpavimo takų patinimas, skysčio sankaupa kvėpavimo takuose, dusulys fizinės veiklos metu, švokščiantis kvėpavimas, didesnio skreplių kiekio atkosėjimas, atsikosėjimas krauju, nosies užgulimas, - infekcinė plaučių liga, sinusitas, - krūtinės ląstos skausmas arba širdies smūgis, didelis arba mažas kraujospūdis, nemalonus pojūtis krūtinėje, - nenormalūs kraujo tyrimų rezultatai, tarp jų, baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas, kalio kiekio kraujyje sumažėjimas, - kraujavimas, kraujo netekimas, polinkio į mėlynes padidėjimas, - ginekomastija (krūtų padidėjimas vyrams), negalėjimas nusišlapinti, temperatūros netoleravimas, šaltas prakaitas, naktinis prakaitavimas,.
Czech: V klinických studiích byla PDT s PhotoBarrem testována pouze u pacientů, kteří byli léčení ablativní terapií mukózy poprvé.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, fotodinaminė PhotoBarr terapija buvo taikoma tik pacientams, kuriems ankščiau nebuvo atlikta didelio laipsnio displazijos šalinimo terapija.
Czech: Délka okénka balónku (cm)
Lithuanian: Baliono lango ilgis (cm)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Odůvodnění neuvedení informace v Braillově písmu přijato
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Czech: S neznámou četností: Tracheoezofageální píštěl, gastrointestinální nekróza
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Trachėjos ir stemplės fistulė, virškinimo trakto nekrozė
Czech: Vystřihněte otvor o velikosti 5 cm v papírovém sáčku, dejte si ho na ruku nebo na loket (ne na obličej).
Lithuanian: Odos jautrumo šviesai tyrimas Praėjus maždaug 90 dienų po PhotoBar injekcijos, savo odos jautrumą šviesai turite patikrinti tokiu būdu: iškirpti 5 cm (2 colių) skylę popieriniame maišelyje ir uždėti jį ant plaštakos ar alkūnės (bet ne ant veido).
Czech: Délka difuzoru (cm)
Lithuanian: Difuzoriaus ilgis (cm)
Czech: Je třeba připravit dostatečný počet injekčních lahviček s PhotoBarrem, aby pacient obdržel dávku 2 mg/kg.
Lithuanian: Tam, kad pacientas gautų reikiamą 2 mg/kg dozę, turi būti ištirpintas pakankamas buteliukuose esančio PhotoBarr kiekis.
Czech: Cílem je vystavit působení světla všechny oblasti těžké dysplasie a léčit Barrettův jícen po celé jeho délce.
Lithuanian: Fotoaktyvacija yra valdoma nustatant bendrą šviesos dozę. Siekiama eksponuoti ir veikti visą didelio laipsnio displazijos plotą per visą Barrett'o stemplės displazijos ilgį.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Axcan Pharma International B.V., Engelenkampstraat 72, NL-6131JJ Sittard, Nizozemsko
Lithuanian: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Nyderlandai
Czech: Porfimer sodný nebyl mutagenní při standardních testech genotoxicity za nepřítomnosti světla.
Lithuanian: Genotoksinio tyrimo duomenimis, neveikiamas šviesos porfimero natrio druska genų mutacijos nesukelia.
Czech: Zaznamenáno u 1 až 10 uživatelů z 1000.
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 gydomų pacientų
Czech: Porfimer sodný není dialyzovatelný.
Lithuanian: Dialize porfimero natrio druskos pašalinti neįmanoma.
Czech: Všichni pacienti, kterým byl aplikován PhotoBarr, jsou fotosenzitivní (citliví na světlo) a musí se vyhnout slunečnímu světlu a jasnému osvětlení ve vnitřních prostorách (viz výše „Jak zabránit fotosenzitivní reakci").
Lithuanian: Visi pacientai, kurie gydomi PhotoBarr, bus jautrūs šviesai ir turės imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų tiesioginės saulės šviesos ar ryškios patalpų šviesos (žr.
Czech: Pacienti byli sledováni každé 3 měsíce, dokud výsledky 4 konsekutivních kontrolních endoskopických bioptických vyšetření prováděných jednou za čtvrt roku nebyly negativní s ohledem na těžkou dysplasii a dále dvakrát do roka, dokud poslední zařazený pacient nedokončil minimálně 24 měsíční kontrolní sledování po randomizaci.
Lithuanian: Pacientai buvo nuosekliai tiriami, kas 3 mėnesius atliekant endoskopinę biopsiją, kol 4, iš eilės sekančių tyrimų rezultatai parodė, kad didelio laipsnio displazijos nebeliko.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin Vliv zhoršené funkce ledvin na expozici porfimeru sodnému nebyl hodnocen (viz bod 4.3).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai netirta (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě: pokud si povšimnete změny zraku.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - jeigu pastebėjote regėjimo pakitimus (kreipkitės į savo akių ligų gydytoją); - jei visiškainegalėsite nuryti ar nuolat kartosis vėmimas.
Czech: Tabulka 3 uvádí seznam vhodných výkonů optického vlákna a doby léčby při světelné intenzitě 400 mW/cm.
Lithuanian: Trečioje lentelėje pateikiami lanksčios optikos energijos atidavimo ir poveikio laikai, kai naudojamos šviesos intensyvumas 400 mW/cm.
Czech: Léčba PDT s PhotoBarrem a omeprazolem byla v eliminaci těžké dysplasie u pacientů s Barrettovým jícnem účinná.
Lithuanian: Fotodinaminė PhotoBarr terapija, kartu skiriant omeprazolį, buvo efektyvi, gydant didelio laipsnio Barrett'o stemplės displaziją.
Czech: • Karta pacienta
Lithuanian: • įspėjamoji paciento kortelė;
Czech: Při prvním ošetření světlem se léčí nejvýše 7 cm Barrettovy sliznice pomocí odpovídající velikosti centrovacího balónku a difuzoru optického vlákna (Tabulka 1).
Lithuanian: Pirmame švitinimo etape veikiama ne daugiau kaip 7 cm Barrett'o gleivinės, naudojant atitinkamo dydžio centruojantį balioną ir lankstų optinį difuzorių (1 lentelė). Jeigu įmanoma, pirmojo švitinimo metu reikės apimti visus didelio laipsnio displazijos plotus.
Czech: Dávky světla dva až třikrát vyšší než jsou doporučené dávky byly aplikovány několika pacientům se superficiálními endobronchiálními tumory.
Lithuanian: Keletui pacientų, kuriems buvo diagnozuotas paviršinis endobronchinis navikas, buvo paskirtos lazerio šviesos dozės buvo paskirtos nuo 2 iki 3 kartų didesnės už rekomenduotas.
Czech: Druhým stupněm terapie je osvětlení cílové oblasti laserovým světlem o vlnové délce 630 nm. Terapeutické selektivity pro tumor a dysplastickou tkáň je dosaženo částečně díky selektivní retenci porfimeru sodného, zejména však selektivní aplikací světla.
Lithuanian: Naviko bei displazinių audinių selektyvus gydymas iš dalies vyksta dėl selektyvaus porfimero natrio druskos susikaupimo juose, bet daugiausiai - dėl selektyvaus šviesos tiekimo.
Czech: Zaznamenáno u 1 až 10 uživatelů z 10000.
Lithuanian: Pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 gydomų pacientų
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 mg porfimerum natricum.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename buteliuke yra 75 mg porfimero natrio druskos.
Czech: Následná péče
Lithuanian: Tolesnio stebėjimo procedūra
Czech: Močová retence
Lithuanian: Stemplės stenozė
Czech: Fotodynamická terapie (PDT) s přípravkem PhotoBarr je indikována k ablaci dysplasie těžkého stupně u pacientů s Barrettovým jícnem (BJ).
Lithuanian: Fotodinaminė terapija (FDT), naudojant PhotoBarr, indikuotina didelio laipsnio displazijos pašalinimui pacientams, kuriems nustatyta Barrett'o stemplės displazija.
Czech: Můžete také podstoupit druhou aplikaci laserového světla za 96 až 120 hodin po úvodním injekčním podání PhotoBarru.
Lithuanian: Praėjus 96-120 valandų po pradinės PhotoBarr injekcijos, Jums gali būti daroma antra lazerio šviesos aplikacija.
Czech: Pocit horkosti, erytém v místě injekce, letargie, malátnost, periferní otoky, bolesti, otok s tvorbou jamek po působení tlaku, tepelná intolerance, slabost
Lithuanian: Karščio jutimas, injekcijos vietos paraudimas, mieguistumas, negalavimas, periferinė edema, skausmas, temperatūros netoleravimas, silpnumas
Czech: Jedna injekční lahvička pouze k jednorázovému použití v jednom balení.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas preparato buteliukas.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby se obrátili na oftalmologa, jestliže si po PDT léčbě s PhotoBarrem povšimnou jakýchkoliv změn vidění.
Lithuanian: Jei po fotodinaminės PhotoBarr terapijos taikymo pacientai pastebėtų kokius nors regėjimo pakitimus, jiems turi būti patarta konsultuotis su savo oftalmologu.
Czech: Rozlití přípravku a likvidace
Lithuanian: Išsiliejimai ir atliekų tvarkymas
Czech: Jestliže se neobjeví žádná fotosenzitivní reakce (erytém, edém, puchýře) do 24 hodin, pacient může obnovit normální venkovní aktivity; zpočátku ovšem musí i nadále postupovat opatrně a postupně expozici zvyšovat.
Lithuanian: Odos sritys aplink akis gali būti jautresnės, todėl yra nerekomenduojama naudoti veido jautrumui tikrinti. Jei per 24 valandas nepasireikš jokia šviesos jautrumo reakcija (eritema, edema, pūslės), pacientas galės palaipsniui sugrįžti prie normalios veiklos lauke, pradžioje atsargiai pratindamasis ir pamažu ilgindamas buvimo lauke laiką. Jei atliekant testą įvyks tam tikra jautrumo šviesai reakcija, pacientas turės atsargiai tęsti pratinimąsi dar 2 savaites, prieš pakartojant testą. Jei pacientai keliaus į kitą geografinę juostą, kur saulės šviesa intensyvesnė, jie turės pakartotinai atlikti jautrumo šviesai testą.
Czech: Lékař rozhodne, jak dále s léčbou postupovat.
Lithuanian: Gydytojas turi būti atitinkamai kvalifikuotas, kad galėtų taikyti šią terapiją.
Czech: Škytavka, odynofagie, průjem, dyspepsie, ulcerace jícnu, bolesti horních partií břicha*, bolesti břicha, hemateméza, bolesti v oblasti jícnu, říhání, meléna (hematochezie), ezofageální poruchy, regurgitace jídla, abdominální rigidita, spasmus jícnu, ezofagitis.
Lithuanian: Žagsėjimas, skausmas nurijant, viduriavimas, dispepsija, stemplės opa, skausmas epigastriumo srityje*, pilvo skausmas, vėmimas krauju, stemplės skausmas, atsirūgimas, melena, rijimo sutrikimas, maisto regurgitacija, abdominalinis rigidiškumas, stemplės spazmai, ezofagitas.
Czech: pokud se na vystavené části neobjevily žádné výše uvedené příznaky, můžete se znovu začít postupně věnovat běžným činnostem venku.
Lithuanian: - Jei ant atidengtos odos pokyčių neatsirado, palaipsniui galima grįžti prie įprastos veiklos lauke, ribojant buvimą saulėje vidurdienio valandomis.
Czech: Fotosenzitivní reakce
Lithuanian: Fotosensibilizatoriaus panaudojimas
Czech: Přecitlivělost
Lithuanian: Dozavimas
Czech: V případě již dříve léčeného segmentu jícnu, pokud nedošlo k dostatečnému zhojení a/nebo nemá-li histologické vyšetření jasný výsledek, může být následný cyklus PDT odložen o další 1 až 2 měsíce.
Lithuanian: Tiek liekamieji, tiek priediniai segmentai gali būti gydomi tos pačios (tų pačių) šviesos aplikacijos (aplikacijų) metu, jeigu bendras segmento, gydomo baliono/difuzoriaus kombinacija, ilgis yra ne daugiau kaip 7 cm. Jei anksčiau gydytas stemplės segmentas yra nepakankamai išgydytas ir(arba) biopsijos histologinio tyrimo rezultatai yra abejotini, tolesnis fotodinaminės terapijos kursas gali būti atidėtas papildomai uždelsiamas dar 1-2 mėnesiams.
Czech: Jídlo a pití pacientů
Lithuanian: Pacientų mityba
Czech: Po rozpuštění chraňte před světlem a použijte do 3 hodin.
Lithuanian: Ištirpintą preparatą saugoti nuo šviesos spindulių jis tinkamumas vartoti 3 valandas.
Czech: Kontraktura kloubu, snížený rozsah hybnosti kloubu, bolesti na hrudi muskuloskeletálního původu, plantární fasciitida Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté:
Lithuanian: Sąnarių kontraktūros, sumažėjusi sąnario judesių amplitudė, krūtinės ląstos skausmas, plantarinis fascitas
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater Vliv zhoršené funkce jater na expozici porfimeru sodnému nebyl hodnocen (viz bod 4.3 a 4.4)
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka porfimero natrio druskos ekspozicijai netirta (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)
Czech: Studený pot, dermatitida, abnormální růst vlasů, zvýšená tendence k tvorbě modřin, keloidní jizvy, noční pocení, fotosenzitivní vyrážka, makulózní vyrážka, vyrážka s tvorbou šupin a strupů na kůži, bolestivost kožních jizev, vitiligo.
Lithuanian: Šaltas prakaitas, dermatitas, nenormalus plaukuotumas, padidėjusi hematomų tendencija, keloidiniai randai, naktinis prakaitavimas, fotosensityvinis bėrimas, makulinis bėrimas, žvynelinis bėrimas, šašai, skausmingi randai,
Czech: Podobný rozdíl mezi oběma skupinami byl zaznamenán po dvou letech.
Lithuanian: Panašus skirtumas tarp abiejų grupių nustatytas ir po dvejų metų.
Czech: Pacienti byli sledováni nejméně po dobu dvou let.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi mažiausiai dvejus metus.
Czech: PhotoBarr porfimerum natricum
Lithuanian: PhotoBarr porfimero natrio druska
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří nejméně šest měsíců po prvním ošetření nevykazovali známky dysplazie těžkého stupně.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems per mažiausiai šešis mėnesius po pirmojo gydymo kurso didelio laipsnio displazija išnyko.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku PhotoBarr převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad PhotoBarr teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Společnost, která přípravek PhotoBarr vyrábí, připravuje po dohodě s orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech vzdělávací materiály.
Lithuanian: PhotoBarr gaminanti bendrovė ruošia šviečiamąją medžiagą pagal susitarimą su valstybių narių vaistų kontrolės institucijomis.
Czech: Typ použitého přístroje i doba osvícení závisejí na velikosti postižené oblasti.
Lithuanian: Naudojamo prietaiso rūšis ir švitinimo trukmė priklauso nuo pažeistos gleivinės srities dydžio.
Czech: Přípravek PhotoBarr byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 208 pacientů s Barrettovým jícnem trpících dysplazií těžkého stupně.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis PhotoBarr tyrimas, kuriame dalyvavo 208 pacientai, kuriems nustatyta didelio laipsnio Barretto stemplės displazija.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku PhotoBarr, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie PhotoBarr santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem PhotoBarr naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą PhotoBarr rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek PhotoBarr.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto PhotoBarr Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Další informace o přípravku PhotoBarr:
Lithuanian: Kita informacija apie PhotoBarr
Czech: Jelikož přípravek způsobuje obtíže s polykáním, včetně bolesti, pocitu nevolnosti a zvracení, pacienti by několik dnů - a v některých případech až 4 týdny - po ošetření laserem měli přijímat pouze tekutou potravu.
Lithuanian: Kadangi vaistas sukelia sunkumą ryti, taip pat skausmą, pykinimą ir vėmimą, pacientai kelias dienas po gydymo (o kai kuriais atvejais iki keturių savaičių) turi vartoti skystą maistą.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku PhotoBarr?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų PhotoBarr vartojimą?
Czech: V případě potřeby lze pacienta po 2 až 3 dnech ošetřit pomocí laseru znovu, tentokrát po kratší dobu.
Lithuanian: Prireikus po dviejų trijų dienų pacientui gali būti skiriama antra trumpesnė lazerio šviesos aplikacija.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek PhotoBarr je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų PhotoBarr EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Obsahuje léčivou látku porfimer sodný.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos porfimero natrio druskos.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku PhotoBarr (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří dehydratace, stenóza (zúžení) jícnu, zvracení, dysfagie (obtíže při polykání), zácpa, nauzea (pocit nevolnosti), fotosenzitivní reakce (příznaky podobné reakcím při spálení sluncem) a horečka.
Lithuanian: Dažniausi PhotoBarr šalutiniai poveikiai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dehidratacija, stemplės stenozė (susiaurėjimas), vėmimas, disfagija (sunkumas ryti), vidurių užkietėjimas, pykinimas, jautrumo šviesai reakcijos (panašios į nudegimą saulėje) ir karščiavimas.
Czech: Pokud se zohlední riziko zúžení jícnu, lze provést až dva doplňující léčebné cykly (sestávající vždy z jedné injekce a jednoho či dvou ošetření pomocí laseru), a to nejméně s tříměsíčním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Lithuanian: Atsižvelgiant į stemplės susiaurėjimo riziką, iš viso galima skirti du papildomus fotodinaminės terapijos kursus (viena injekcija ir viena arba dvi lazerio šviesos aplikacijos), nuo pirmojo iki antrojo turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
Czech: Jelikož u všech pacientů, kterým je aplikován přípravek PhotoBarr, dochází ke zvýšení citlivosti na světlo, měli by si nejméně tři měsíce po podání injekce tohoto přípravku chránit pokožku i oči chránit před jasným světlem.
Lithuanian: Kadangi PhotoBarr gydomi pacientai tampa jautresni šviesai, jie turi imtis atsargumo priemoniųmažiausiai tris mėnesius po injekcijos odą ir akis saugoti nuo ryškios šviesos.
Czech: Tím se zajistí, že všichni lékaři a lékárníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat nebo vydávat, budou mít k dispozici informační balíčky pro zdravotníky a pacienty, které budou obsahovat informace o přípravku PhotoBarr i o jeho bezpečném používání.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad vaistą skiriantys ar išrašantys gydytojai ir vaistininkai pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus aprūpintų reikiamos informacijos rinkiniais.
Czech: PhotoBarr je prášek určený k přípravě injekčního roztoku.
Lithuanian: PhotoBarr yra milteliai, iš kurių gaunamas injekcinis tirpalas.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek PhotoBarr, musí obdržet speciální kartu obsahující souhrn informací o jeho bezpečném užívání.
Lithuanian: PhotoBarr gydomiems pacientams turi būti išduota speciali įspėjamoji kortelė su apibendrinta informacija apie vaisto vartojimo saugumą.
Czech: Podrobnější seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem PhotoBarr je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant PhotoBarr, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek PhotoBarr se podává se zvýšenou opatrností formou pomalé injekce do žíly (po dobu 3 až 5 minut), a to v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Lithuanian: PhotoBarr į veną švirkščiamas iš lėto - per 3-5 minutes sušvirkščiama 2 mg/kg kūno masės PhotoBarr dozė.
Czech: Co je PhotoBarr?
Lithuanian: Kas yra PhotoBarr?
Czech: Léčba přípravkem PhotoBarr je proces sestávající ze dvou kroků: nejprve je podán lék, který je posléze aktivován pomocí laseru.
Lithuanian: PhotoBarr procedūra susideda iš dviejų etapų: pirma sušvirkščiama vaisto, po to jis suaktyvinamas lazeriu.
Czech: Přibližně o dva dny později se dysplazie a malé oblasti normální tkáně nad ní a pod ní osvítí laserovým světlem o specifické vlnové délce za použití endoskopu se světlovodným kabelem z optických vláken.
Lithuanian: Praėjus maždaug dviem dienoms po PhotoBarr injekcijos displazijos segmentas ir nedidelė normalaus audinio sritis aplink jį švitinama tam tikro bangos ilgio lazerio šviesa per endoskopą naudojant skaidulinį šviesolaidį.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku PhotoBarr.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PhotoBarr rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PhotoBarr platné v celé Evropské unii dne 25. března 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PhotoBarr rinkodaros teisę.
Czech: Podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Jaký přínos přípravku PhotoBarr byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia PhotoBarr nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek PhotoBarr by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na porfimer sodný a jiné porfyriny nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: PhotoBarr negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) porfimero natrio druskai ir kitiems porfirinams arba bet kuriai sudėtinei vaisto medžiagai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem PhotoBarr?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su PhotoBarr vartojimu?
Czech: Přípravek PhotoBarr se používá k fotodynamické terapii (léčbě pomocí světla) za účelem ablace (zničení) dysplazie (abnormálních buněk, u nichž hrozí, že se přemění v rakovinné buňky) těžkého stupně u pacientů s Barrettovým jícnem, což je onemocnění, při kterém epitel (výstelka) dolního konce jícnu vykazuje změny způsobené poškozením v důsledku žaludečních kyselin.
Lithuanian: PhotoBarr naudojamas atliekant fotodinaminę terapiją (gydymą šviesa) didelio laipsnio displazijai (pakitusioms ląstelėms, kurios gali peraugti į vėžines) šalinti pacientams, kuriems nustatyta Barretto stemplės displazija - kai dėl žalingo skrandžio rūgšties poveikio pakinta apatinės stemplės dalies dengiamasis audinys.
Czech: Omezením osvícení na oblast dysplazie lze zajistit poškození buněk pouze v požadovaném místě, přičemž ostatní oblasti zůstávají beze změn.
Lithuanian: Švitinama tik displazijos pažeista sritis, todėl pažeidžiamos tik jos ląstelės ir išvengiama poveikio kitoms kūno sritims.
Czech: Léčivá látka v přípravku PhotoBarr, porfimer sodný, patří mezi fotosenzitivní látky (látky, které při vystavení světlu mění své vlastnosti).
Lithuanian: PhotoBarr veiklioji medžiaga porfimero natrio druska yra fotojautri medžiaga (medžiaga, kurios savybės kinta ją švitinant).
Czech: Tím vzniká vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku nazývaný „singletový kyslík", který reaguje s konkrétními součástmi buněk (například s proteiny a DNA) a ničí je, čímž zabíjí celé buňky.
Lithuanian: Jis veikia ir suardo ląstelių sudėtines dalis, pvz., baltymus ir DNR, ir taip jas sunaikina.
Czech: Fotodynamickou terapii s využitím přípravku PhotoBarr by měl provádět či vést pouze lékař, který má zkušenosti s používáním laseru při endoskopii (vyšetření, při němž se do těla zavádí tenká hadička, kterou se monitoruje potřebná oblast) a byl vyškolen v provádění fotodynamické terapie.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją su PhotoBarr turi atlikti ir prižiūrėti gydytojas, turintis per endoskopą (vidaus organams apžiūrėti skirtą prietaisą) atliekamų lazerinių procedūrų arba fotodinaminės terapijos taikymo patirties.
Czech: Přípravek PhotoBarr by se měl rovněž používat pouze tehdy, pokud je okamžitě k dispozici zkušený personál a materiál k posouzení a léčbě anafylaxe (závažné alergické reakce).
Lithuanian: PhotoBarr galima naudoti tik šalia esant patyrusių specialistų ir priemonių anafilaksijai (sunkiai alerginei reakcijai) nustatyti ir slopinti.