FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voordelen bleek Fortacin in onderzoeken te hebben?
Croatian: Koje koristi lijeka Fortacin su dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Het CHMP heeft derhalve besloten dat de voordelen van Fortacin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Fortacin voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od Fortacin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji
Dutch: Wat is Fortacin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Fortacin i za što se koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fortacin.
Croatian: Više informacija o liječenju s Fortacin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fortacin.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Fortacin potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings -grootte
Croatian: Put primjene Pakovanje
Dutch: Doeldiersoort( en)
Croatian: Ciljne vrste životinja
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/09/2015}
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Dutch: Boven de 40 kg
Croatian: Više od 40 kg
Dutch: Eventueel resterende halve tabletten moeten na 1 dag worden weggegooid.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba baciti nakon jednog dana.
Dutch: ATCvet-code: QC09BX90
Croatian: ATCvet kod: QC09BX90
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži:
Dutch: De gemiddelde plasma-eiwitbinding in vitro is 93%.
Croatian: Prosječno vezivanje na proteine plazme in vitro iznosi 93 %.
Dutch: In het geval van overdosering moet de hond symptomatisch worden behandeld.
Croatian: U slučaju predoziranja psa treba liječiti simptomatski.
Dutch: Eventueel resterende halve tabletten moeten worden teruggeplaatst in de geopende blister en bewaard worden (gedurende maximaal 1 dag) in de oorspronkelijke kartonnen doos, buiten het bereik en zicht van kinderen.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba vratiti u otvoreni blister i pohraniti (najviše 1 dan) u originalnoj kartonskoj kutiji izvan pogleda i dosega djece.
Dutch: Handen wassen na toediening.
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.7).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Dutch: Ochtend
Croatian: Ujutro
Dutch: De onderstaande tabel kan als richtlijn worden gebruikt.
Croatian: Tablica u nastavku može se koristiti kao smjernica.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Dutch: Omdat deze biobeschikbaarheid aanzienlijk wordt verminderd wanneer pimobendan wordt toegediend met voedsel of kort daarna, wordt aanbevolen om dieren ongeveer 1 uur voorafgaand aan het voeren te behandelen.
Croatian: S obzirom da se bioraspoloživost smatra reduciranom kada se pimobendan primjenjuje s hranom ili neposredno nakon jela, preporučuje se tretirati životinje približno sat vremena prije hranjenja.
Dutch: IJzeroxide bruin E172
Croatian: Smeđi željezov oksid E172
Dutch: Avond
Croatian: Uvečer
Dutch: Benazeprilaat wordt bij honden via de biliaire (54%) en de urinewegen (46%) uitgescheiden.
Croatian: Benazeprilat se u pasa izlučuje putem žuči (54 %) te urinom (46 %).
Dutch: FORTEKOR PLUS tabletten moeten oraal worden toegediend, tweemaal daags met 12 uur ertussen (ochtend en avond) en ongeveer 1 uur voorafgaand aan de voeding.
Croatian: FORTEKOR PLUS tablete treba primjenjivati peroralno, dva puta na dan u razmaku od 12 sati (ujutro i uvečer) te približno sat vremena prije hranjenja.
Dutch: De tabletten kunnen langs de breuklijn worden gebroken.
Croatian: Tablete se mogu prelomiti duž razdjelne crte.
Dutch: Doserings- en behandelingsschema:
Croatian: Doziranje i raspored liječenja
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING FORTEKOR PLUS tabletten kunnen indien nodig in helften worden verdeeld.
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU FORTEKOR PLUS tablete mogu se prema potrebi podijeliti u polovice.
Dutch: Deze effecten zijn echter dosisafhankelijk en kunnen worden vermeden door in die gevallen de dosis te verlagen.
Croatian: Međutim, ti učinci ovise o dozi i mogu se izbjeći smanjenjem doze.
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet van pimobendan wordt geëlimineerd met een plasma-eliminatiehalfwaardetijd van 2,6 uur.
Croatian: Glavni aktivni metabolit pimobendana eliminira se s plazmatskim poluživotom eliminacije od 2,6 sati.
Dutch: Verdere metabole banen zijn fase II, glucuronides en sulfaten.
Croatian: Daljnji metabolički putovi su faza II, glukuronidi i sulfati.
Dutch: Piekniveaus van benazeprilaat worden gezien na 1,9 uur, met piekconcentraties (Cmax) van 43,4 ng/ml.
Croatian: Vršne razine benazeprilata uočene su nakon 1,9 h s maksimalnim koncentracijama (Cmax) od 43,4 ng/ml.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere geneesmiddelen krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Obavijestite veterinara ako životinja uzima, ili je nedavno uzimala, bilo koje druge veterinarskomedicinske proizvode.
Dutch: Witte en lichtbruine ovale tweelagige tabletten met een breuklijn aan beide zijden.
Croatian: Bijele i svijetlosmeđe ovalne dvoslojne tablete s razdjelnom crtom na obje strane.
Dutch: Na orale toediening van alleen benazeprilhydrochloride is de systemische biobeschikbaarheid onvolledig (~13%) bij honden als gevolg van onvolledige absorptie (38%) en first pass metabolisme.
Croatian: Nakon peroralne primjene samog benazepril hidroklorida, sistemska bioraspoloživost nije potpuna (~ 13 %) u pasa zbog nepotpune apsorpcije (38 %) te metabolizma prvog prolaza.
Dutch: Benazeprilaatconcentraties dalen bifasisch: de eerste snelle fase (t1/2 = 1,7 uur) representeert eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de terminale fase (t1/2 = 19 uur) een weergave is van de afgifte van benazeprilaat dat was gebonden aan ACE, voornamelijk in de weefsels.
Croatian: Koncentracije benazeprilata opadaju bifazično: početna brza faza (t1/2 = 1,7 h) predstavlja eliminaciju slobodnog lijeka, dok terminalna faza (t1/2 = 19 h) odražava oslobađanje benazeprilata koji je bio vezan na ACE, uglavnom u tkivima.
Dutch: Herhaalde toediening van benazeprilhydrochloride leidt tot lichte accumulatieve van benazeprilaat (R = 1,47), waarbij de steady state binnen een paar dagen wordt bereikt (4 dagen).
Croatian: Ponovljena primjena benazepril hidroklorida dovodi do blage bioakumulacije benazeprilata (R = 1,47), dok se stabilno stanje postiže unutar nekoliko dana (4 dana).
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking om deze tegen vocht te beschermen.
Croatian: Čuvati blister u vanjskoj kutiji radi zaštite od vlage.
Dutch: De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake polovice.
Dutch: Het volume van distributie in de steady state is 2,6 l/kg na intraveneuze toediening van alleen pimobendan, wat aangeeft dat pimobendan direct wordt gedistribueerd in de weefsels.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju iznosi 2,6 l/kg nakon intravenske primjene samog pimobendana, što ukazuje na to da se pimobendan lako distribuira u tkiva.
Dutch: Beide tabletsterktes zijn verpakt in aluminium/aluminium blisters verpakt in een kartonnen omdoos.
Croatian: Tablete obje jakosti pakirane su u blistere aluminij/aluminij koji su umetnuti u vanjsku kartonsku kutiju.
Dutch: Na orale toediening van alleen pimobendan is de absolute biobeschikbaarheid van het actieve bestanddeel 60-63%.
Croatian: Nakon peroralne primjene samog pimobendana, apsolutna bioraspoloživost djelatne tvari je 6063 %.
Dutch: Het is niet bekend of benazepril wordt uitgescheiden in de melk van lacterende teven.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se benazepril u mlijeko kuja u laktaciji.
Dutch: Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolacton, triamtereen of amiloride kunnen niet worden uitgesloten.
Croatian: Interakcije s diureticima koji štede kalij kao što su spironolakton, triamteren ili amilorid ne mogu se isključiti.
Dutch: Vraag uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Dutch: De tabletten zijn tweelagig, ovaal, wit en lichtbruin en kunnen in helften worden verdeeld langs de breuklijn.
Croatian: Tablete su dvoslojne, ovalne, bijele i svijetlosmeđe te se mogu podijeliti na polovice duž razdjelne crte.
Dutch: 60 tabletten
Croatian: 30 tableta 60 tableta
Dutch: Tabletten.
Croatian: OBLIK Tablete.
Dutch: Bij honden met een chronische nieraandoening kan benazepril de plasmacreatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Croatian: U pasa s kroničnom bolešću bubrega, benazepril može povisiti plazmatske koncentracije kreatinina na početku terapije.
Dutch: Na de orale toediening van FORTEKOR PLUS tabletten in twee maal de aanbevolen dosis voor honden worden piekniveaus van beide bestanddelen snel bereikt (Tmax 0,5 uur voor benazeprilhydrochloride en 0,85 uur voor pimobendan) met piekconcentraties (Cmax) voor benazeprilhydrochloride van 35,1 ng/ml en 16,5 ng/ml voor pimobendan.
Croatian: Nakon peroralne primjene tableta FORTEKOR PLUS pri dvostruko preporučenoj dozi na psima, vršne razine obje komponente postižu se brzo (Tmax 0,5 h za benazepril hidroklorid i 0,85 h za pimobendan) s maksimalnim koncentracijama (Cmax) od 35,1 ng/ml za benazepril hidroklorid i 16,5
Dutch: In farmacologische studies werd geen interactie tussen het hartglycoside ouabain en pimobendan gedetecteerd.
Croatian: U farmakološkim ispitivanjima nisu uočene interakcije između srčanog glikozida ouabaina i pimobendana.
Dutch: Pimobendan wordt voornamelijk uitgescheiden in de feces en in mindere mate in de urine.
Croatian: Pimobendan se izlučuje prvenstveno u fecesu te u manjoj mjeri u urinu.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij honden met een lichaamsgewicht onder de 2,5 kilo of onder een leeftijd van 4 maanden.
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost proizvoda nisu utvrđene u pasa ispod 2,5 kg tjelesne težine ili mlađih od
Dutch: Daarom blokkeert benazepril effecten gemedieerd door angiotensine II en aldosteron, met inbegrip van vaatvernauwing van zowel slagaders als aders, retentie van natrium en water door de nieren en hermodelleringseffecten (waaronder pathologische cardiale hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen).
Croatian: Stoga benazepril blokira učinke posredovane angiotenzinom II i aldosteronom, uključujući vazokonstrikciju arterija i vena, retenciju natrija i vode u bubrezima i učinke remodeliranja (uključujući patološku, srčanu hipertrofiju i degenerativne promjene na bubrezima).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, combinaties.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ACE inhibitori, kombinacije.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta ili laktacije.
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van FORTEKOR PLUS met NSAID's of andere geneesmiddelen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen voorafgaand aan het gebruik van dergelijke combinaties.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo razmotriti istovremenu primjenu FORTEKORA PLUS s nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima s hipotenzivnim učinkom prije primjene takvih kombinacija.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van hypertrofische cardiomyopathieën of klinische aandoeningen waarbij een verhoging van de cardiale output om functionele of anatomische redenen niet mogelijk is (bijv. aorta- of pulmonalisstenose).
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima hipertrofične kardiomiopatije ili kod kliničkih stanja kod kojih nije moguće povećanje istisne funkcije srca zbog funkcionalnih ili anatomskih razloga (primjerice, stenoza aorte ili plućne arterije).
Dutch: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletten, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletten, 5 mg/10 mg)
Croatian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tableta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tableta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tableta, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tableta, 5 mg/10 mg)
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg pimobendan en 10 mg benazeprilhydrochloride.
Croatian: Svaka tableta sadrži 5 mg pimobendana i 10 mg benazepril hidroklorida.
Dutch: Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zo nodig te behandelen.
Croatian: Vaš veterinar može preporučiti pažljivo praćenje funkcije bubrega i znakova hipotenzije (letargija, slabost itd.) te prema potrebi liječiti iste.
Dutch: In het geval van chronische nierziekte wordt aanbevolen de hydratatiestatus van de hond te controleren voordat met de therapie wordt gestart en tijdens de therapie het plasmacreatinine en de erythrocytentelling in het bloed te monitoren.
Croatian: U slučajevima kronične bolesti bubrega preporučuje se provjeriti status hidracije psa prije početka terapije te nadzirati kreatinin u plazmi i broj eritrocita u krvi tijekom terapije.
Dutch: Pimobendan/Benazeprilhydrochloride
Croatian: Pimobendan/benazepril hidroklorid
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen zijn benazeprilhydrochloride en pimobendan gegeven in combinatie met digoxine en diuretica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Croatian: U pasa s kongestivnim zatajenjem srca, benazepril hidroklorid i pimobendan daju se u kombinaciji s digoksinom i diureticima bez dokazivih štetnih interakcija.
Dutch: De combinatie van FORTEKOR PLUS en andere antihypertensiva (b.v. calciumkanaalblokkers, βblokkers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Croatian: Kombinacija FORTEKORA PLUS i drugih antihipertenziva (npr. blokatora kalcijevih kanala, β blokatora ili diuretika), anestetika ili sedativa može uzrokovati dodatne hipotenzivne učinke.
Dutch: De pimobendan-geïnduceerde toename van de contractiliteit van het hart wordt verzwakt door de aanwezigheid van de calcium-antagonist verapamil en de ß-antagonist propranolol.
Croatian: Povećanje kontraktilnosti srčanog mišića uzrokovano pimobendanom oslabljeno je u prisutnosti kalcijevih antagonista verapamila i β-antagonista propranolola.
Dutch: Er is geen significant verschil in de farmacokinetische eigenschappen van benazeprilaat wanneer benazeprilhydrochloride wordt toegediend aan een hond die gevoerd wordt of een hond die gevast heeft.
Croatian: Nema značajne razlike u farmakokinetici benazeprilata kada se benazepril hidroklorid primjenjuje na psima koji su jeli ili na onima koji su natašte.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCUSKA
Dutch: Omdat pimobendan in de lever wordt gemetaboliseerd, mag het product niet worden toegediend aan honden met ernstige leverinsufficiëntie.
Croatian: S obzirom da se pimobendan metabolizira u jetri, proizvod se ne smije davati psima s teškom insuficijencijom jetre.
Dutch: Benazepril verlengde de tijd tot het verslechteren van het hartfalen en de tijd tot overlijden, verbeterde de klinische toestand, verminderde hoesten en verbeterde de lichaamsbewegingtolerantie bij honden met symptomatisch congestief hartfalen veroorzaakt door een klepaandoening of gedilateerde cardiomyopathie.
Croatian: Benazepril je produljio vrijeme do pogoršanja zatajenja srca i vrijeme do smrti, poboljšao je kliničko stanje, smanjio je kašalj i poboljšao podnošenje napora u pasa sa simptomatskim kongestivnim zatajenjem srca uzrokovanim bolešću zalistaka ili dilatacijskom kardiomiopatijom.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Croatian: Veličine pakovanja
Dutch: Het verhoogt de calciumgevoeligheid van cardiale myofilamenten en remt de fosfodiësterase (type III).
Croatian: On povećava osjetljivost na kalcij srčanih miofilamenata i inhibira fosfodiesterazu (tip III).
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste dosiscombinatie en mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten van wie de klinische verschijnselen succesvol onder controle zijn gebracht door gelijktijdige toediening van dezelfde doseringen van de afzonderlijke componenten (pimobendan en benazeprilhydrochloride).
Croatian: FORTEKOR PLUS je kombinacija fiksne doze i smije se koristiti samo u pasa kod kojih su klinički znakovi uspješno kontrolirani primjenom istih doza pojedinačnih komponenti (pimobendan i benazepril hidroklorid) koje se daju istovremeno.
Dutch: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg tabletten) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg tabletten) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletten, 5 mg/10 mg tabletten) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletten, 5 mg/10 mg tabletten)
Croatian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tableta, 1,25 mg/2,5 mg tableta) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tableta, 1,25 mg/2,5 mg tableta) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tableta, 5 mg/10 mg tableta) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tableta, 5 mg/10 mg tableta)
Dutch: Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume), hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed) of acuut nierfalen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima hipotenzije (niskog krvnog tlaka), hipovolemije (niskog volumena krvi), hiponatrijemije (niske razine natrija u krvi), ili akutnog renalnog zatajenja (zatajenja bubrega).
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van pimobendan indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten is 0,5 uur, consistent met de hoge klaring van de stof.
Croatian: Poluživot eliminacije pimobendana iz plazme, kada se dozira tabletama FORTEKOR PLUS, iznosi 0,5 h, što je u skladu s visokim klirensom spoja.
Dutch: Het heeft ook een vaatverwijdende werking via de remming van fosfodiësterase type III activiteit.
Croatian: Također iskazuje vazodilatatorsko djelovanje kroz inhibiciju aktivnosti fosfodiesteraze tipa III.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen ten einde orale inname te vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
Croatian: Trudnice trebaju posebno paziti da izbjegnu slučajno oralno izlaganje jer je otkriveno da inhibitori enzima koji konvertiraju angiotenzin (ACE) utječu na nerođeno dijete tijekom trudnoće u ljudi.
Dutch: Silicium, colloïdaal watervrij Silicondioxide watervrij Natriumlaurilsulfaat
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Silicijev dioksid, bezvodni Natrijev lauril sulfat Preželatinizirani škrob
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden (rubriek "SPECIALE WAARSCHUWING(EN)).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim ili kujama u laktaciji (vidjeti odjeljak „POSEBNA UPOZORENJA").
Dutch: Partij {nummer}
Croatian: Lot: {broj}
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen FORTEKOR PLUS is een combinatie van 2 actieve stoffen: pimobendan en benazeprilhydrochloride.
Croatian: FORTEKOR PLUS je kombinacija dvije djelatne tvari: pimobendana i benazepril hidroklorida.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn voorbijgaande diarree, anorexie of lethargie waargenomen.
Croatian: U rijetkim su slučajevima zabilježeni prolazni proljev, anoreksija ili letargija.
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste combinatie product dat alleen mag worden gebruikt bij honden bij wie beide actieve stoffen gelijktijdig moeten worden toegediend in deze vaste dosering.
Croatian: FORTEKOR PLUS je proizvod fiksne kombinacije koji se smije primjenjivati samo u pasa koji zahtijevaju istovremenu primjenu obje djelatne tvari u ovoj fiksnoj dozi.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten met benazepril hebben foetotoxische effecten (misvorming van de urinewegen bij de foetus) getoond bij maternaal niet-toxische doses.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja benazeprila na štakorima dokazala su fetotoksične učinke (malformacije urinarnog trakta fetusa) pri dozama koje nisu bile toksične za majku.
Dutch: De klaring van benazeprilaat wordt niet beïnvloed bij honden met nierfunctiestoornis; daarom is geen aanpassing van de dosis FORTEKOR PLUS vereist bij honden met een nierfunctiestoornis.
Croatian: Na klirens benazeprilata ne utječe oštećena bubrežna funkcija psa pa stoga nije potrebna prilagodba doze FORTEKORA PLUS u pasa s insuficijencijom bubrega.
Dutch: Pimobendan wordt oxidatief gedemethyleerd in zijn belangrijkste actieve metaboliet, O-desmethyl pimobendan.
Croatian: Pimobendan se oksidativno metabolizira u svoj glavni aktivni metabolit, O-dezmetil pimobendan.
Dutch: Mensen met bekende overgevoeligheid voor pimobendan of benazeprilhydrochloride moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Croatian: Osobe preosjetljive na pimobendan ili benazepril hidroklorid trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen met pimobendan hebben geen effect op de vruchtbaarheid aangetoond.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu pokazala utjecaj na plodnost.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor pimobendan, voor benazeprilhydrochloride of voor een ander bestanddeel van de tabletten.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na pimobendan, benazepril hidroklorid ili na bilo koji sastojak tableta.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut nierfalen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima hipotenzije, hipovolemije, hiponatrijemije ili akutnog renalnog zatajenja.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen verlaagt benazeprilhydrochloride de bloeddruk en de volumebelasting op het hart.
Croatian: U pasa s kongestivnim zatajenjem srca benazepril hidroklorid smanjuje krvni tlak i udarni volumen srca.
Dutch: - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Dutch: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten
Croatian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete
Dutch: Een matig positief chronotroop effect en braken kunnen in zeldzame gevallen optreden.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti umjereni pozitivni kronotropni učinak i povraćanje.
Dutch: Voor de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van atrioventriculaire klepinsufficiëntie of gedilateerde cardiomyopathie bij honden.
Croatian: Za liječenje kongestivnog zatajenja srca zbog insuficijencije atrioventrikularnog zaliska ili dilatacijske kardiomiopatije u pasa.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.