FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter en begäran om icke brådskande information undersöktes den maximala dagliga dosen och kontraindikationer vid graviditet och amning för alla metamizol-innehållande produkter som godkänts i EU.
Polish: W ramach wniosku o udzielenie informacji poza trybem pilnym (Non Urgent Information, NUI) oceniono maksymalną dawkę dobową i przeciwwskazania do stosowania u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią w odniesieniu do wszystkich produktów zawierających metamizol dopuszczonych do stosowania na terenie Unii Europejskiej.
Swedish: Skillnaderna i produktinformationen till metamizol-innehållande läkemedel mellan EU:s medlemsstater väcker farhågor på grund av de kända riskerna vid användningen av metamizol.
Polish: Ze względu na znane zagrożenia związane ze stosowaniem metamizolu stwierdzone rozbieżności w treści informacji o produktach leczniczych zawierających metamizol w różnych państwach członkowskich budzą obawy.
Swedish: Baserat på de bedömda uppgifterna rekommenderade kommittén en parenteral enkeldos till vuxna och ungdomar från 15 års ålder på 500-1 000 mg. En enkeldos kan tas upp till 4 gånger dagligen med 68 timmars mellanrum, vilket ger en maximal daglig dos på 4 000 mg. Om så behövs bör dock en parenteral enkeldos på 2 500 mg metamizol tillåtas samt en maximal daglig dos på 5 000 mg metamizol.
Polish: Na podstawie ocenionych danych Komitet zalecił ustalenie dawki metamizolu przy jednokrotnym podaniu pozajelitowym u osób dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 15 lat na poziomie 5001000 mg.
Swedish: Åldersanpassade sammansättningar (orala droppar, injektionsvätska, lösning) är tillgängliga.
Polish: Dostępne są postaci leku odpowiednie dla różnych grup wieku (krople do stosowania doustnego, roztwory do wstrzyknięć).
Swedish: Vid enstaka administrering av metamizol ska bröstmjölken kastas under en period av 48 timmar innan amningen kan återupptas.
Polish: Po jednokrotnym przyjęciu metamizolu w tym okresie matka powinna wylewać pokarm przez 2 doby.
Swedish: Sanofi Belgien
Polish: Sanofi Belgium
Swedish: Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Polish: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
Polish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Swedish: Tablettta Analgetica Fono Vii
Polish: Tabletta Analgetica Fono Vii
Swedish: Sanofi Rumänien Srl
Polish: Sanofi Romania Srl
Swedish: Nederländena
Polish: Holandia
Swedish: Stada Arzneimittel Ag Metamistad
Polish: Stada Arzneimittel Ag
Swedish: Cyanocobalamin 0.5mg Tablett,
Polish: Cyjanokobalamina, 0,5 mg, tabletka,
Swedish: Goodwill Pharma Ltd Metapyrin
Polish: Goodwill Pharma Ltd
Swedish: Chemax Pharma Ltd Диалгин
Polish: Chemax Pharma Ltd
Swedish: Novaminsulfon Injekt Lichtenstein
Polish: Winthrop Arzneimittel Gmbh Novaminsulfon Injekt Lichtenstein
Swedish: Injektionsvätska, lösning/Infusionsvätska, lösning
Polish: Roztwór do wstrzykiwań / infuzji
Swedish: Noraminophenazoni Fono Vii.
Polish: Naturland Magyarország Kft. Noraminophenazoni Fono Vii.
Swedish: Intramuskulär användning | Intravenös användning| Parental användning
Polish: Podanie domięśniowe | Podanie dożylne | Podanie pozajelitowe
Swedish: Metamizolo Sodico Abc Metamizolnatrium 500mg/ml
Polish: Metamizolo Sodico Abc Metamizol sodowy, 500 mg/ml
Swedish: Metamizolmagnesium 575mgg
Polish: Metamizol magnezowy, 575 mgg
Swedish: Metamizolnatrium 300mg Tablett, Paracetamol 200mg Tablett, Koffein 30mg Tablett, Kodeinfosfat 20mg Tablett
Polish: Metamizol sodowy, 300 mg, tabletka, Paracetamol, 200 mg, tabletka, Kofeina, 30 mg, tabletka, Kodeiny fosforan, 20 mg, tabletka
Swedish: Pulver till oral lösning i Dospåse
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
Swedish: Pitofenonhydroklorid 10mg, Metamizolnatrium 1g
Polish: Pitofenonu chlorowodorek, 10 mg, Metamizol sodowy, 1 g
Swedish: Bruspulver
Polish: Proszek musujący
Swedish: Metamizole 500mg/ml
Polish: Metamizol, 500 mg/ml
Swedish: Metamizol Kern Pharma Metamizolmagnesium 575mg Kapsel
Polish: Metamizol Kern Pharma Metamizol magnezowy, 575 mg, kapsułka
Swedish: Teva Czech Industries S.R.O
Polish: Teva Czech Industries S.R.O Algifen Neo
Swedish: Tiaminhydroklorid 38.75mg Tablett, Metamizolnatrium 500mg Tablett, Koffein 50mg Tablett
Polish: Tiaminy chlorowodorek, 38,75 mg, tabletka, Metamizol sodowy, 500 mg, tabletka, Kofeina, 50 mg, tabletka
Swedish: Metamizol Normon Metamizolmagnesium 2g/5ml
Polish: Metamizol Normon Metamizol magnezowy, 2 g/5 ml
Swedish: Buscapina Compositum Metamizolnatrium 250mg Tablett, Hyoscine Butylbromide 10mg
Polish: Buscapina Compositum Metamizol sodowy, 250 mg, tabletka, Hioscyny butylobromek, 10 mg, tabletka
Swedish: Sanofi-Aventis Slovakien Sro
Polish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Quarelin
Swedish: Metamizol Ratiopharm Metamizolmagnesium 575mg Kapsel
Polish: Metamizol Ratiopharm Metamizol magnezowy, 575 mg, kapsułka
Swedish: Drotaverinhydroklorid 40mg Tablett, Metamizolnatrium 400mg Tablett, Koffein 60mg Tablett
Polish: Drotaweryny chlorowodorek, 40 mg, tabletka, Metamizol sodowy, 400 mg, tabletka, Kofeina, 60 mg, tabletka
Swedish: Scopolan Compositum Metamizolnatrium 250mg Tablett, Hyoscine Butylbromide 10mg
Polish: Scopolan Compositum Metamizol sodowy, 250 mg, tabletka, Hioscyny butylobromek, 10 mg, tabletka
Swedish: Labormed Pharma S.A. Algozone
Polish: Labormed Pharma S.A.
Swedish: En sammanfattning av de rekommenderade ändringarna kommer att offentliggöras på EMA:s webbplats.
Polish: Streszczenie zalecanych zmian zostanie opublikowane na stronie internetowej EMA.
Swedish: De saluförs under en rad olika namn, bland annat Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin och Tempimet.
Polish: Są one dostępne w obrocie pod kilkoma nazwami firmowymi, takimi jak: Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin i Tempimet.
Swedish: Behandlingen bör inledas med den lägsta rekommenderade dosen och endast ökas vid behov.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od najniższej zalecanej dawki i zwiększać ją tylko w razie potrzeby.
Swedish: Läkemedel som innehåller metamizol finns i Belgien, Bulgarien, Finland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Polish: Leki zawierające metamizol są dostępne w Austrii, Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Czechach, Finlandii, Hiszpanii, Holandii, Luksemburgu, na Litwie, Łotwie, w Niemczech, Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii, na Węgrzech i we Włoszech.
Swedish: Granskningen av metamizol initierades den 31 maj 2018 på begäran av Polen, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EC.
Polish: Ponowną ocenę metamizolu wszczęto w dniu 31 maja 2018 r. na wniosek Polski, na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE..
Swedish: 20 mars 2019 EMA/191666/2019
Polish: 20 marca 2019 r. EMA/191666/2019
Swedish: • Patienter som har frågor om sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: • W przypadku obaw dotyczących leków pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Metamizol (även kallat dipyron) är ett smärtstillande läkemedel som också kan lindra feber och muskelspasm.
Polish: Metamizol (znany również jako dipyron) jest lekiem przeciwbólowym (środek przeciwbólowy), który może również łagodzić gorączkę i skurcze mięśni.
Swedish: • Uppdaterade sammanfattningar av produktresumén (information till hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedlar för patienter som innehåller de nya rekommendationerna kommer att finnas tillgängliga nationellt efter Europeiska kommissionens slutliga rättsliga beslut.
Polish: • Zaktualizowane charakterystyki produktu leczniczego (informacje przeznaczone dla personelu medycznego) i ulotki dla pacjenta zawierające nowe zalecenia będą dostępne na szczeblu krajowym po wydaniu przez Komisję Europejską ostatecznej decyzji.
Swedish: EMA:s rekommendationer omfattar en maximal enkeldos genom munnen på 1 000 mg som tas upp till 4 gånger dagligen (en maximal daglig dos på 4 000 mg) hos patienter från 15 års ålder.
Polish: Zalecenia EMA obejmują wyznaczenie maksymalnej jednorazowej dawki przyjmowanej doustnie na 1000 mg, przyjmowane do 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 4000 mg), u pacjentów od 15 roku życia.
Swedish: Översynen genomfördes av EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) på begäran av Polen, som uttryckte oro över de väsentliga skillnaderna i rekommendationerna om användningen av metamizol i olika EU-länder, eftersom det är känt att läkemedlet ibland kan orsaka allvarliga biverkningar, till exempel effekter på blodet.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) na wniosek Polski, która była zaniepokojona znacznymi różnicami w zaleceniach dotyczących stosowania metamizolu w różnych krajach UE, ponieważ wiadomo, że lek może w niektórych przypadkach wywoływać poważne działania niepożądane, między innymi wpływać na krew.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 20 mars 2019 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 20 marca 2019 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Swedish: Det fanns dock vissa belägg för effekter på njurarna och cirkulationen hos foster om läkemedlet användes under de sista 3 månaderna av graviditeten, och läkemedlet bör därför inte användas under denna period.
Polish: Istnieją jednak pewne dowody świadczące o wpływie na nerki i krążenie płodu, jeżeli lek był stosowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, dlatego nie należy go stosować w tym okresie.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör metamizol inte användas vid amning, eftersom barnet kan få i sig stora mängder läkemedel i mjölken i förhållande till sin vikt.
Polish: W ramach ostrożności metamizolu nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ niemowlę może przyjąć wraz z mlekiem duże ilości leku w stosunku do swojej masy.
Swedish: EMA:s rekommendationer vidarebefordrades till Europeiska kommissionen som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU den 20 mars 2019.
Polish: Zalecenia EMA zostały przekazane do Komisji Europejskiej, która w dniu 20 marca 2019 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Swedish: Även om metamizol har funnits på marknaden under nästan ett århundrade är det ont om belägg för dess effekter vid graviditet och amning.
Polish: Mimo że metamizol jest w obrocie od prawie stu lat, dowody na jego wpływ u kobiet w ciąży i karmiących piersią są ograniczone.
Swedish: Granskningen fann att det inte finns något som tyder på problem under den tidiga graviditeten, och enstaka doser under de första 6 månaderna kan godtas om andra smärtstillande medel inte kan användas.
Polish: W wyniku ponownej oceny znaleziono niewiele przesłanek sugerujących problemy ze stosowaniem we wczesnej ciąży, a pojedyncze dawki w pierwszych 6 miesiącach mogą być możliwe do przyjęcia, jeśli nie są stosowane inne środki przeciwbólowe.
Swedish: Den 13 december 2018, efter en granskning av läkemedel som innehåller det smärtstillande medlet metamizol, rekommenderade EMA att den högsta dagliga dosen av läkemedlet och kontraindikationer mot användning under graviditet eller av kvinnor som ammar ska harmoniseras för alla produkter på EU-marknaden.
Polish: W dniu 13 grudnia 2018 r., w następstwie ponownej oceny leków zawierających środek przeciwbólowy metamizol, EMA zaleciła zharmonizowanie maksymalnej dobowej dawki leku i przeciwwskazań do stosowania go u kobiet w ciąży lub karmiących piersią w odniesieniu do wszystkich produktów na rynku UE.
Swedish: EMA granskade tillgänglig information om hur läkemedlet distribueras i kroppen, hur det verkar och de begränsade uppgifterna om dess effekter på foster eller spädbarn som ammas.
Polish: Agencja dokonała przeglądu dostępnych informacji na temat sposobu dystrybucji leku w organizmie, jego działania oraz ograniczonych danych dotyczących jego wpływu na nienarodzone dziecko i dziecko karmione piersią.
Swedish: • EMA har rekommenderat ändringar i produktinformationen för metamizol för att garantera att råden om högsta dagliga doser och varningar för att inte använda läkemedlet under de sista 3 månaderna av graviditeten eller vid amning är enhetlig i hela EU.
Polish: • EMA zaleciła wprowadzenie zmian w drukach informacyjnych dotyczących metamizolu w celu zapewnienia spójności informacji dotyczących maksymalnych dawek dobowych oraz ostrzeżeń dotyczących nieużywania leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży i w czasie karmienia piersią.
Swedish: Rekommendationen behandlade inkonsekvenser i produktinformationen för metamizol, som i många av EU:s medlemsstater saluförs för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Polish: W zaleceniu uwzględniono niespójności w drukach informacyjnych leków zawierających metamizol, które są wprowadzane do obrotu w wielu państwach członkowskich UE w celu leczenia silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Swedish: Det har använts i flera årtionden i EU och tas via munnen, som suppositorier eller genom injektion, för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Polish: Lek jest stosowany w UE od dziesięcioleci w postaci doustnej, w postaci czopków i w postaci wstrzyknięć w leczeniu silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Swedish: • EMA har slutfört en granskning av smärtstillande medel som innehåller metamizol, som i många EU-länder används för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Polish: • EMA dokonała ponownej oceny środka przeciwbólowego metamizol, stosowanego w wielu krajach UE w celu leczenia silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Swedish: Om läkemedlet ges genom injektion får den totala dagliga dosen inte överstiga 5 000 mg. Doser till yngre patienter ska baseras på deras kroppsvikt, men vissa produkter kan vara olämpliga på grund av sin styrka.
Polish: Dawki u młodszych pacjentów powinny być oparte na masie ciała, przy czym niektóre produkty mogą być nieodpowiednie ze względu na ich moc.
Swedish: [relevant text]
Polish: [odnośny tekst]
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie zaktualizowane przez właściwe władze Państw Członkowskich, w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim w odpowiednim zakresie, zgodnie z procedurą określoną w Rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Swedish: -Texten: "(ska delas upp i 2-3 doser dagligen)" ska strykas.]
Polish: - Tekst „(w 2-3 dawkach podzielonych na dobę)" należy pominąć.]
Swedish: <Läkemedlets namn> med alkohol
Polish: Stosowanie leku <nazwa produktu> z alkoholem
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Polish: Zmiany w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów
Swedish: [Doseringstabellen ovan ska anpassas på följande sätt för produkter med förlängd frisättning som innehåller metformin som enda aktiv substans: - Total maxdos för patienter med en GFR på 60-89 ml/min ska vara densamma som den för närvarande godkända dosen till vuxna med normal njurfunktion.
Polish: [Powyższa tabela dawkowania powinna być zmodyfikowana w odniesieniu do produktów o przedłużonym uwalnianiu zawierających tylko metforminę w następujący sposób: - Całkowita maksymalna dawka dobowa dla pacjentów z wartością GFR 60-89 ml/min powinna być taka sama, jak aktualnie zatwierdzona dawka dla dorosłych z prawidłową czynnością nerek.
Swedish: Befintlig produktinformation ska ändras (text ska läggas till, bytas ut eller tas bort) för att återge den överenskomna ordalydelse som anges nedan.
Polish: Należy zmienić istniejące druki informacyjne dla produktów (przez, odpowiednio, wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) tak, aby odzwierciedlić podany poniżej uzgodniony tekst.
Swedish: [annan monokomponent]
Polish: [inny składnik podawany osobno]
Swedish: Under behandling med <läkemedlets namn> kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Polish: Podczas leczenia lekiem <nazwa produktu> lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Swedish: Symtomen på laktatacidos är bland annat:
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
Swedish: • Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Polish: Jeśli pacjent ma znacznie zmniejszonączynność nerek.
Swedish: GFR ml/min Total maximal dygnsdos (ska delas upp i 2-3 doser dagligen)
Polish: GFR ml/min Całkowita maksymalna dawka dobowa (w 2-3 dawkach podzielonych na dobę)
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutandeförfarandet.
Polish: Zmiany wprowadzone w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów są efektem przeprowadzenia procedury przekazania (referral procedure).
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar <läkemedlets namn> eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku <nazwa produktu>, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Swedish: Om ingen lämplig styrka av [läkemedlets namn] finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu [nazwa produktu] o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Swedish: Dossänkning kan övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
Polish: Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek.
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktiont (GFR < 30 ml/min)
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min).
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>
Polish: Punkt 2: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> <leku> <Nazwa produktu>
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta <läkemedlets namn> före eller vid tidpunkten för injektionen.. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu> przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Swedish: Avsnitt 3: Hur du <tar><använder> <läkemedlets namn> <Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren skriva ut en lägre dos.> [Texten ska inkluderas endast för produkter där dosminskning rekommenderas, och endast om specifik information om dosen anges i bipacksedeln.]
Polish: <Jeśli pacjent ma zaburzonączynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.>[Tekst należy dodać w przypadku produktów, dla których zalecane jest zmniejszenie dawki tylko wtedy, gdy ulotka dla pacjenta zawiera konkretne informacje na temat dawki.]
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku <nazwa produktu> i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
Swedish: <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Polish: Lek <nazwa produktu> może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta <läkemedlets namn> och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu> i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku <nazwa produktu>, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem(znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
Polish: • Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa).
Swedish: Administrering av joderade kontrastmedel
Polish: Podawanie środków kontrastowych zawierających jod
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen vilket kan öka risken för laktatacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Polish: Skojarzenia leków wymagające środków ostrożności podczas stosowania Pewne produkty lecznicze mogą wywierać niekorzystne działanie na czynność nerek, co może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy (COX) 2, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II i leki moczopędne, w szczególności pętlowe.
Swedish: Andra läkemedel och <läkemedlets namn>
Polish: Lek <nazwa produktu> a inne leki
Swedish: Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Polish: Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej.
Swedish: <Ta><Använd> inte <läkemedlets namn>:
Polish: Kiedy nie <przyjmować> <stosować> <leku> X<:>
Swedish: För produkter som innehåller metformin som enda aktiv substans och för kombinationsprodukter med fast dos innehållande metformin:
Polish: Dotyczy zarówno produktów zawierających tylko metforminę, jak i produktów złożonych o stałej dawce zawierających metforminę: