FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop u dzieci powyżej 6 lat, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi powyżej 0,75 m zostały ustalone.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra didesnis kaip 0,75 m2, ištirtas.
Polish: Lekarz może monitorować stężenie fosforanów we krwi.
Lithuanian: Gydytojas gali stebėti fosfatų kiekį Jūsų kraujyje.
Polish: - Zgłaszano ciężkie zapalenie jelita grubego (objawy obejmują: silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w stolcu [krwawienie z przewodu pokarmowego]) i złogi kryształów w jelicie.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie sunkų storosios žarnos uždegimą (simptomai apima: stiprų pilvo skausmą, skrandžio arba žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimą iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupas žanyne.
Polish: Sewelamer nie zawiera wapnia i zmniejsza częstość epizodów hiperkalcemii w porównaniu do pacjentów leczonych produktami leczniczymi wiążącymi fosforany opartymi na związkach wapnia, stosowanymi w monoterapii.
Lithuanian: Sevelamero sudėtyje nėra kalcio, todėl pacientams sumažėja hiperkalcemijos epizodų pasireiškimo dažnis, palyginus su dažniu, kuris pasireiškia pacientams, vartojantiems tik fosfatą sujungiančius kalcio pagrindu vaistinius preparatus.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, zaparcie biegunka, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów, ból brzucha zablokowanie jelit, niedrożność lub podniedrożność, perforacja jelit krwotok z przewodu pokarmowego owrzodzenie jelita martwica przewodu pokarmowego zapalenie jelita grubego guz jelita
Lithuanian: Žarnų obstrukcija, žarnų nepraeinamumas / dalinis žarnų nepraeinamumas, žarnų perforacija kraujavimas į virškinimo traktą žarnų išopėjimas virškinimo trakto nekrozė
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Sevelamer carbonate Winthrop i lewotyroksynę (stosowaną w leczeniu niskiego stężenia hormonu tarczycy) może niezbyt często występować niedobór hormonu tarczycy.
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms, vartojantiems levotiroksiną (jis vartojamas sumažėjus skydliaukės hormono koncentracijai) kartu su Sevelamer carbonate Winthrop, nedažnai gali pasireikšti skydliaukės hormono stoka.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop należy omówić to z lekarzem:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Sevelamer carbonate Winthrop pasitarkite su gydytoju:
Polish: • małe lub duże stężenie wapnia we krwi.
Lithuanian: • sumažėti ar padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży w przeliczeniu na pole powierzchni ciała (BSA) (m
Lithuanian: Dozė vaikams pagal KPP (m
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai kontroliuoti gydant suaugusius pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
Polish: Lekarz dostosuje dawkę leku w zależności od stężenia fosforanów w surowicy pacjenta.
Lithuanian: Jis nustatys vaisto dozę atsižvelgdamas į fosforo koncentraciją serume.
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną: - Reakcja alergiczna (objawy takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk, problemy z oddychaniem).
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs. Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos: - alerginė reakcija (požymiai apima išbėrimą, dilgėlinę, patinimą, sunkumą kvėpuoti).
Polish: W przypadku pacjentów leczonych wcześniej produktami wiążącymi fosforany (chlorowodorek sewelameru lub preparat wapniowy) produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy podawać w równoważnych dawkach (gram za gram) i monitorować stężenia fosforanów w surowicy w celu zapewnienia optymalnych dawek dobowych.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančius preparatus (sevelamero hidrochloridą ar kalcio pagrindo sujungiančius preparatus), Sevelamer carbonate Winthrop turi būti skiriamas gramas po gramo, tikrinant fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub u dzieci, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi poniżej 0,75 m2. Brak dostępnych danych.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams ar vaikams, kurių KPP (kūno paviršiaus plotas) yra mažesnis kaip 0,75 m2, neištirtas.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop należy przyjmować po posiłku lub z jedzeniem.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop galima vartoti po valgio arba su maistu.
Polish: Opakowania jedna butelka po 30 tabletek lub butelki po 180 tabletek bez zewnętrznego opakowania.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas su 30 tablečių arba buteliukas be išorinės dėžutės, kuriame yra 180 tablečių.
Polish: - Zgłaszano niedrożność jelit (objawy obejmują: ciężkie wzdęcia; ból brzucha, obrzęk lub skurcze; ciężkie zaparcia).
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie žarnos obstrukciją (požymiai apima: stiprų pilvo pūtimą, pilvo skausmą, patinimą ar spazmus; sunkų vidurių užkietėjimą).
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia motoryki (ruchu) żołądka i jelit
Lithuanian: • jeigu Jums yra skrandžio ir žarnyno motorikos (judėjimo) sutrikimų;
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Polish: Większość zgłaszanych działań niepożądanych dotyczyła układu pokarmowego.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta, buvo virškinimo trakto reakcijos.
Polish: Tusz drukarski zawiera żelaza czarny tlenek (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę (E464).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, cinko stearatas, hipromeliozė (E464), diacetilinti monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172), izopropilo alkoholis, propilenglikolis ir hipromeliozė (E464).
Polish: Zgłaszano przypadki występowania ciężkich stanów zapalnych zlokalizowanych w różnych częściach przewodu pokarmowego (w tym ciężkich powikłań, takich jak krwawienie, perforacja, owrzodzenie, martwica, zapalenie jelita grubego i guz okrężnicy/jelita ślepego) związanych z obecnością kryształów sewelameru (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Aprašyti įvairiose virškinimo trakto vietose pasireiškę sunkūs uždegiminiai sutrikimai (įskaitant sunkias komplikacijas, pvz., hemoragiją, perforaciją, išopėjimą, nekrozę, kolitą ir sankaupas storojoje / aklojoje žarnoje), susiję su sevelamero kristalų buvimu (žr.
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka ma kontynuować leczenie lekiem Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar galite toliau tęsti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: • Jeśli pacjent zażywa leki przeciwarytmiczne lub przeciwpadaczkowe, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistus širdies ritmo sutrikimams reguliuoti ar vaistus nuo epilepsijos, tai prieš vartodami Sevelamer carbonate Winthrop pasitarkite su gydytoju.
Polish: Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania sewelameru u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka.
Polish: Zablokowanie jelit i niedrożność/podniedrożność
Lithuanian: Žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop powinni przestrzegać wskazanych zaleceń dietetycznych.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Sevelamer carbonate Winthrop, turi griežtai laikytis paskirtos dietos.
Polish: Nadczynność przytarczyc
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę podczas posiłku.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop zawiera substancję czynną węglan sewelameru.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero karbonato.
Polish: Węglan sewelameru nie jest wskazany w leczeniu nadczynności przytarczyc.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas neskirtas hiperparatiroidizmui kontroliuoti.
Polish: Sevelamer Carbonate 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate 800 mg
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zgagi i choroby refluksowej żołądka i przełyku, takie jak omeprazol, pantoprazol lub lanzoprazol, znane jako „inhibitory pompy protonowej", mogą zmniejszać skuteczność leku lek Sevelamer carbonate Winthrop .
Lithuanian: , omeprazolas, pantoprazolas ar lansoprazolas, žinomi kaip protonų siurblio inhibitoriai, gali mažinti Sevelamer carbonate Winthrop veiksmingumą.
Polish: Badanie złogi kryształów w jelicie
Lithuanian: Sevelamero kristalų sankaupos žarnyne
Polish: U pacjentów z CKD istnieje predyspozycja do wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Lithuanian: Pacientai, sergantys LIL, turi polinkį vystytis metabolinei acidozei.
Polish: Zgłaszano trudności w połykaniu tabletek produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, kad Sevelamer carbonate Winthrop tabletę sunku nuryti.
Polish: 4,8 g* *Plus dalsze dostosowanie dawki, patrz punkt „Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca"
Lithuanian: 4,8 g* * Taip pat vėlesnis dozės titravimas pateikiamas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas" Vaikai ar paaugliai (> 6 metų ir KPP > 0,75 m
Polish: Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i odpowiednio dostosować dawkę węglanu sewelameru.
Lithuanian: Reikia stebėti fosfatų kiekį kraujyje ir pagal jį koreguoti Sevelamer carbonate Winthrop dozę.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że sewelamer nie zaburzał płodności samców i samic szczura w przypadku ekspozycji na odpowiednik podwójnej maksymalnej dawki 13 g/dobę stosowanej u ludzi podczas badań klinicznych, wyliczony w oparciu o porównanie względnej powierzchni ciała (BSA).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo sevelameras nesutrikdo, kai, atitinkama dozė žmogui, lyginant atitinkamą KPP, 2 kartus viršija maksimalią 13 g per parą dozę, vartotą klinikinių tyrimų metu.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Sevelamer carbonate Winthrop wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sevelamer carbonate Winthrop neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: Dializy Nie przeprowadzono badań dotyczacych interakcji u pacjentów dializowanych.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su ligoniais, kuriems atliekama dializė, neatlikti.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, to jasnożółty proszek dostarczany w foliowych saszetkach z warstwą termozgrzewalną.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop milteliai geriamajai suspensijai yra šviesiai gelsvi milteliai, tiekiami karščiu užsandarintuose folijos paketėliuose.
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/952/001 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/952/004 30 plėvele dengtų tablečių
Polish: (Instrukcja dla produktu Z DOŁĄCZONĄ łyżeczką dozującą) W celu uzyskania właściwej dawki należy użyć łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania, aby odmierzyć dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Norint gauti tinkamą dozę, reikia dozavimo šaukštu, pateikiamu pakuotėje, atmatuoti 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop miltelių.
Polish: EU/1/14/952/005 90 saszetek EU/1/14/952/006 90 saszetek (z łyżeczką dozującą)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/952/005 90 paketėlių EU/1/14/952/006 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Polish: Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Lithuanian: Reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
Polish: EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/952/004 30 plėvele dengtų tablečių
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka może karmić piersią, czy nie, i czy konieczne jest przerwanie leczenia lekiem Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar galite žindyti kūdikį, ar ne, ir ar būtina nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop..
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio ar užkandžiavimo metu.
Polish: U dzieci należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru obliczając ją na podstawie powierzchni ciała (BSA), zwiększając ją trzy razy na dobę co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Lithuanian: Vaikams reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti pagal paciento KPP, 3 kartus per parą kas 2-4 savaites, kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - PAKETĖLIAI
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka może karmić piersią, czy nie, i czy konieczne jest przerwanie leczenia lekiem Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar galite žindyti kūdikį, ar ne, ir ar būtina nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sevelamer carbonate Winthrop W przypadku możliwego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Sevelamer carbonate Winthrop dozę? Jeigu galėjote perdozuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Każda saszetka zawiera 0,8 g węglanu sewelameru.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato.
Polish: Leczenie węglanem sewelameru należy ponownie ocenić u pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaparcia lub inne ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe
Lithuanian: Gydymą Sevelamer carbonate Winthrop iš naujo reikia apsvarstyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus vidurių užkietėjimas ar kitų sunkių virškinimo trakto simptomų.
Polish: W tym przypadku dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy odmierzyć używając łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Tokiu atveju 0,4 g Sevelamer Carbonate Winthrop miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności węglanu sewelameru u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie poddawanych dializie ze stężeniem fosforanów w surowicy < 1,78 mmol/l.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l, neištirtas.
Polish: Przed podaniem proszek należy wymieszać z 30 ml wody na saszetkę.
Lithuanian: Prieš vartojimą vieno paketėlio miltelius reikia ištirpinti 30 ml vandens.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym wieczkiem i plombą indukcyjną.
Lithuanian: Tabletės supakuotos didelio tankio polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileniniu uždoriu ir pirmo atidarymo apsaugine plėvele.
Polish: • niestrawność
Lithuanian: • nevirškinimas,
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2,4 g proszek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 2,4 g miltelių
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/14/952/001 180 plėvele dengtų tablečių
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Polish: Do odmierzenia każdej dawki 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy użyć dołączonej łyżeczki dozującej.
Lithuanian: Kiekvienai 0,4 g Sevelamer Carbonate Winthrop miltelių dozei atmatuoti naudokite įdėtą dozavimo šaukštą.
Polish: - Zgłaszano pęknięcie ściany jelita (objawy obejmują: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty lub tkliwy brzuch) Częstość nieznana.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie žarnos sienelės plyšimą (požymiai apima: stiprų skrandžio skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo jautrumą).
Polish: • przebyta poważna operacja chirurgiczna żołądka lub jelit
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta didelės apimties skrandžio ar žarnų operacija.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: 1 butelka Nie dotyczy.
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Polish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalacja parowa w płynie
Lithuanian: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Polish: Psy i koty Podanie wziewne polietylenonaft a len (PEN) z zamknięciem Quik-Fil (II)
Lithuanian: Inhaliacija polietileno naftalato buteliukas (PEN), Quik
Polish: Skutkiem tych połączonych działań jest utrata przytomności.
Lithuanian: Toks poveikis sukelia sąmonės netekimą.
Polish: SevoFlo (sewofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Lithuanian: SevoFlo (sevofluranas) EMA/CVMP/92087/2007
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku SevoFlo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie SeFlo rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: SevoFlo (sewofluran)
Lithuanian: SevoFlo (sevofluranas)
Polish: Ponadto lek SevoFlo jest od ponad 10 lat powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi (stosowanie, które nie jest oficjalnie zatwierdzone) jako środek znieczulający dla kotów i dlatego jego stosowanie u kotów uznaje się za ugruntowane.
Lithuanian: Be to, SevoFlo jau daugiau kaip 10 metų plačiai naudojamas kaip neregistruotas (oficialiai nepatvirtintas) anestetikas katėms, todėl galima laikyti, kad jo naudojimas katėms yra patvirtintas.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu SevoFlo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad SevoFlo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Inne informacje dotyczące leku SevoFlo
Lithuanian: Kita informacija apie SevoFlo
Polish: SevoFlo podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Lithuanian: SevoFlo skiriamas naudojant specialią anestezinę įrangą, paprastai griežtai kontroliuojamame dujų mišinyje su deguonimi.
Polish: Skuteczność leku SevoFlo była porównywalna ze skutecznością izofluranu.
Lithuanian: SevoFlo veiksmingumas buvo panašus į izoflurano.
Polish: W badaniach u psów stwierdzono, że SevoFlo był tak samo skuteczny w indukcji i utrzymaniu znieczulenia jak inne środki znieczulające, takie jak izofluran (inny gaz znieczulający), tiopental, propofol i ketamina plus diazepam.
Lithuanian: Šunų tyrimuose nustatyta, kad SevoFlo taip pat veiksmingai sukėlė ir palaikė anesteziją kaip ir kiti anestetikai, pvz., izofluranas (kitos anestezinės dujos), tiopentalis, propofolis ir ketaminas su diazepamu.
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Lithuanian: Kai šunims ar katėms duodama įkvėpti deguonies ir sevoflurano mišinio, sevofluranas įkvepiamas į plaučius, iš kur kraujas jį perneša į smegenis.
Polish: To rzadki zagrażający życiu stan zazwyczaj wywoływany przez niektóre środki do znieczulenia ogólnego związany ze skurczami mięśni i bardzo wysoką temperaturą ciała.
Lithuanian: Tai retas pavojų gyvybei keliantis sutrikimas, kurį paprastai sukelia tam tikri bendrieji anestetikai, siejamas su raumenų spazmais ir labai aukšta kūno temperatūra.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie mogą mieć kontaktu z produktem, powinny także unikać sal operacyjnych i sal pooperacyjnych dla zwierząt, w których używa się lub niedawno używano produktu.
Lithuanian: Nėščios ir žindančios moterys privalo vengti sąlyčio su preparatu, nesilankyti operacinėse ir gyvūnų atsibudimo patalpose, kur preparatas naudojamas ar buvo neseniai panaudotas.
Polish: Leku SevoFlo nie wolno podawać zwierzętom z podejrzewaną podatnością genetyczną na hipertermię złośliwą.
Lithuanian: SevoFlo negalima skirti šunims, kurie gali turėti genetinį polinkį piktybinei hipertermijai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku SevoFlo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su SevoFlo naudojimu?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku SevoFlo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie SevoFlo naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: SevoFlo stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
Lithuanian: SevoFlo yra bendrasis anestetikas šunims ir katėms.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu - i blokuje działanie glutaminianu, który stymuluje aktywność elektryczną mózgu.
Lithuanian: Sevofluranas imituoja GABA - natūraliai galvos smegenų aktyvumą mažinančios medžiagos - veikimą ir slopina smegenų veiklą skatinančio glutamato veikimą.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu SevoFlo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Lithuanian: Į SevoFlo veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.