FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El dictamen del CHMP es una recomendación a la Comisión Europea sobre la concesión o no de una autorización de comercialización comunitaria (o licencia) que permita la salida al mercado de ese medicamento en los 30 países del Espacio Económico Europeo (los 27 Estados miembros de la Unión Europea, más Islandia, Liechtenstein y Noruega).
Maltese: Opinjoni tas-CHMP hija rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni Ewropea dwar jekk għandhiex tagħti jew le awtorizzazzjoni Komunitarja għat-tqegħid fis-suq (jew liċenzja) li tippermetti li l-mediċina kkonċernata titpoġġa fis-suq fit-30 pajjiż taż-Żona Ekonomika Ewropea (is-27 Stat Membru tal-Unjoni Ewropea, flimkien mal-Iżlanda, il-Liechtenstein u n-Norveġja).
Spanish: 31 fueron procedimientos de variación de tipo II que dieron lugar a un dictamen favorable del CHMP para la ampliación de las indicaciones de medicamentos ya autorizados.
Maltese: 31 kienu proċeduri ta' varjazzjoni tat-tip II li rriżultaw f'opinjonijiet pożittivi mis-CHMP dwar ittwessigħ ta' indikazzjoni ta' mediċini awtorizzati.
Spanish: la Agencia recibió 119 solicitudes de designación de medicamentos huérfanos;
Maltese: l-Aġenzija rċeviet 119-il applikazzjoni għan-nominazzjoni ta' mediċini orfni;
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización recibidas (2006-2008)
Maltese: Applikazzjonijiet ta' evalwazzjoni inizjali riċevuti (2006-2008)
Spanish: publicó para consulta pública 14 monografías comunitarias de medicamentos tradicionales a base de plantas;
Maltese: ħareġ għal konsultazzjoni pubblika 14-il abbozz ta' monografiji Komunitarji ta' mediċini erbali għal mediċini magħmulin minn ħxejjex tradizzjonali u stabbiliti sew;
Spanish: creación de una nueva sección de «Directrices relacionadas con aspectos reglamentarios y procedimientos»12 de la página web pública de la Agencia, con la que se pretende facilitar el acceso a los principales documentos sobre aspectos reglamentarios y administrativos relacionados con la gestión del procedimiento de autorización centralizado;
Maltese: il-ħolqien ta' sezzjoni ġdida ‘Linji gwida regolatorji u proċedurali'12 fil-websajt pubblika tal
Spanish: Dictámenes favorables Dictámenes desfavorables Solicitudes retiradas
Maltese: Sottomessi Opinjonijiet pożittivi Opinjonijiet negattivi
Spanish: 3 Cuentas definitivas de 2004.
Maltese: 3 Kontijiet finali 2004.
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: European Medicines Agency©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: 18 Seguro del personal
Maltese: 18 Assigurazzjonijiet tal-personal
Spanish: Distribución paralela
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3.500 EXPERTOS EUROPEOS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Maltese: KOMPETENTI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 ESPERT EWROPEW 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Spanish: Gastos operativos 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas comunitarios
Maltese: 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjoni 303 Studji u konsulenti 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi tal-Komunità
Spanish: DIRECTOR EJECUTIVO EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EZEKUTTIV EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Spanish: Número de delegados con reembolso de gastos
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
Spanish: MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos
Maltese: BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman:
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grado AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grado AST Total puestos
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Spanish: Información médica
Maltese: Informazzjoni medika
Spanish: Créditos/presupuesto para 2005 a 31 de diciembre de 2005.
Maltese: Allokazzjoni/Baġit 2005 fil-31 ta' Diċembru 2005.
Spanish: Arbitrajes y remisiones
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi
Spanish: Chairman: Josep Torrent -Farnell
Maltese: Josep Torrent - Farnell
Spanish: 8-10 de noviembre
Maltese: 8-10 ta' Novembru
Spanish: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Maltese: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Kap: Noël Wathion Head: Noël Wathion
Spanish: Presidente: Daniel Brasseur
Maltese: Daniel Brasseur
Spanish: Número de videoconferencias y reuniones reembolsadas
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u ta' laqghat rimborsati
Spanish: Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Maltese: Farmakoviġilanza u rapportaġġ ta' prodotti difettużi
Spanish: Presidente: Konstantin Keller
Maltese: Konstantin Keller
Spanish: Evaluación de planes de gestión de riesgo (RMP, en sus siglas en inglés).
Maltese: Valutazzjoni ta' pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju (RMPs - Risk Management Plans).
Spanish: Presidente: Gérard Moulin
Maltese: Gérard Moulin
Spanish: Jefe: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
Spanish: PUESTOS TEMPORALES
Maltese: KARIGI TEMPORANJI
Spanish: CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN Presidente: Hannes Wahlroos
Maltese: Hannes Wahlroos
Spanish: 13-16 de noviembre
Maltese: 13-16 ta' Novembru
Spanish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
Maltese: PRE -AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Spanish: 4-6 de abril
Maltese: 4-6 ta' April
Spanish: 29 de mayo-1 de junio
Maltese: 29 ta' Mejju-1 ta' Ġunju
Spanish: Cubiertos a
Maltese: Total grad A
Spanish: En 2005 se observó un incremento significativo (64 %) en notificaciones de distribución paralela validadas, debido a la aplicación de la legislación comunitaria en la distribución paralela (procedimiento de notificación obligatoria de la EMEA).
Maltese: Żjieda sinifikanti (64%) f'notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela ġiet osservata fl-2005, minħabba l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Komunità dwar id-distribuzzjoni parallela (proċedura ta' notifika obbligatorja lill-EMEA).
Spanish: Total Título 1
Maltese: Total Titolu 1
Spanish: Se iniciará un proyecto piloto para introducir la telefonía a través de Internet (voice over IP).
Maltese: Ser jinbeda proġett pilota għall-introduzzjoni tat-telefonija bl-Internet (voice over IP).
Spanish: 24-27 de abril
Maltese: 24-27 ta' April
Spanish: Head: AndreasPott
Maltese: Head: Andreas Pott
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Spanish: 19-20 de abril
Maltese: 19-20 ta' April
Spanish: Contribución general de la UE Contribución especial de la UE a la estrategia de telemática de TI
Maltese: Kontribuzzjoni ġenerali ta' l-UE Kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE għall-istrateġija telematika ta' l-IT
Spanish: La EMEA utiliza unos 3.500 expertos en su trabajo de evaluación científica.
Maltese: Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Spanish: 7-9 de marzo
Maltese: 7-9 ta' Marzu
Spanish: Tecnología de la información Infraestructura
Maltese: Teknoloġija ta' l-informatika Infrastruttura
Spanish: Buenas prácticas de laboratorio Buenas prácticas clínicas (incluida farmacovigilancia) BPF (incluidos archivos maestro de plasma)
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju Prattika klinika tajba (inkluż farmakovigilanza)
Spanish: El programa de telemática de la UE está proporcionando una mejor comunicación y un mejor acceso a los datos.
Maltese: Il-programm ta' telematika ta' l-UE qed jagħti komunikazzjoni mtejba u aċċess aħjar għad-data.
Spanish: Certificados de medicamentos
Maltese: Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Spanish: Total Título 2
Maltese: Total Titolu 2
Spanish: Antoon Gijsens certificados VAMF
Maltese: Antoon Gijsens
Spanish: Tanto EudraCT (la base de datos de ensayos clínicos) como EudraGMP (la base de datos que contiene las autorizaciones de fabricación y los certificados de BPF) brindarán a las autoridades reguladoras de la UE una fuente única de información para sus respectivos ámbitos en toda la UE; se lanzarán dos nuevas versiones de EudraCT a lo largo de 2006 (3.0.0 en abril de 2006, 4.0.0 en junio de 2006).
Maltese: Kemm l-EudraCT (il-bażi tad-data ta' provi kliniċi) kif ukoll l-EudraGMP (il-bażi tad-data ta' ċertifikati tal-GMP u awtorizzazzjonijiet għall-manifattura) ser jipprovdu lir-regolaturi ta' lUE b'sors wieħed ta' informazzjoni f'dawn l-osqma għall-Unjoni Ewropea kollha; żewġ verżjoniiet ġodda ta' l-EudraCT ser jinħarġu matul l-2006 (3.0.0 f' April 2006, 4.0.0 f'Ġunju 2006).
Spanish: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Spanish: 11-12 de mayo
Maltese: 11-12 ta' Mejju
Spanish: 5 Créditos/presupuesto para 2006 adoptado por el Consejo de Administración el 15 de diciembre de 2005.
Maltese: 5 Allokazzjoni/Baġit 2006 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fil-15 ta' Diċembru 2005.
Spanish: La EMEA publica un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Maltese: L-EMEA tippubblika firxa wiesgħa ta' dokumenti, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' tagħrif ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Spanish: Total Título 3
Maltese: Total Titolu 3
Spanish: La Agencia prestará apoyo de secretaría a los CMD y a sus grupos de trabajo, que tendrán las siguientes responsabilidades: redacción y distribución de documentos, elaboración de listas de posiciones adoptadas en asuntos similares; seguimiento de las reuniones, facilitación de relaciones con otros grupos de trabajo científicos y con las partes interesadas; apoyo para la elaboración de informes anuales; asistencia en actividades específicas asignadas a los CMD como parte de sus programas de trabajo; asistencia para proporcionar apoyo reglamentario y jurídico a las actividades de los CMD; coordinación del procedimiento de 60 días para el debate en caso de desacuerdo entre los Estados miembros en procedimientos de reconocimiento mutuo o descentralizado, y elaboración de la lista de medicamentos para la que es necesario redactar un RCP armonizado.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ segretarjali lis-CMDs u l-gruppi ta' ħidma tagħhom, li r-responsabilitajiet tagħhom jinkludu: it-tħejjija u d-distribuzzjoni ta' dokumenti; ilprovvediment ta' listi ta' pożizzjonijiet meħuda fi kwistjonijiet simili; xogħol li sar wara l-laqgħat; l-iffaċilitar tal-koordinazzjoni ma' gruppi ta' ħidma xjentifiċi oħra u ma' partijiet interessati; għajnuna fit-tħejjija ta' rapporti annwali; attivitajiet speċifiċi assenjati lis-CMDs taħt ilprogrammi ta' ħidma tagħhom; assistenza biex tingħata għajnuna regolatorja u legali lillattivitajiet tas-CMD, koordinazzjoni tal-proċedura ta' 60 jum għal diskussjoni f'każ ta' nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fi proċeduri ta' rikonoxximent reċiproku jew deċentralizzati; t-tħejjija tal-lista ta' prodotti mediċinali li għalihom għandha titħejja SPC armonizzata.
Spanish: La EMEA realizará contribuciones a los debates de armonización internacional sobre sistemas de calidad y la aplicación de una gestión de riesgos de calidad y el desarrollo farmacéutico.
Maltese: L-EMEA ser tikkontribwixxi għad-diskussjonijiet ta' armonizzazzjoni internazzjonali dwar sistemi ta' kwalità u l-implimentazzjoni ta' ġestjoni tar-riskju filkwalità u l-iżvilupp farmaċewtiku.
Spanish: En el transcurso de 2006 se lanzarán entre dos y tres nuevas versiones mejoradas de la aplicación principal de EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Maltese: Matul l-2006 għandhom jinħarġu bejn tnejn u tlett verżjonijiet ġodda li jaġġornaw lapplikazzjoni ewlenija ta' l-EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (entrada)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (Dehlin)
Spanish: Anexo 2 Plan de recursos humanos de la EMEA 2004-2006
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Spanish: La EMEA se ha comprometido profundamente a ser una organización transparente, abierta y accesible.
Maltese: L-EMEA hija impenjata bis-sħiħ biex tkun organizzazzjoni trasparenti, miftuħa u aċċessibbli.
Spanish: certificados PMF
Maltese: GMP (inkluż PMF)
Spanish: (hasta el 30 de abril de 2006)** Categoría y grado
Maltese: (sat-30 ta' April 2006)
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA (medicamentos de uso veterinario)
Maltese: Arbitragg u riferenzi Komunitarji lillEMEA (Medicini veterinarji)
Spanish: Total grado B C*7
Maltese: Total grad B
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (medicini veterinarji)
Spanish: La coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación de comités científicos (CHMP y CVMP) y su calidad se verán mejoradas.
Maltese: Ilkonsistenza regolatorja u xjentifika ta' l-opinjonijiet u r-rapporti ta' valutazzjoni tal-kumitati xjentifiċi (CHMP u CVMP), u l-kwalità tagħhom, ser tkompli tiġi mtejba.
Spanish: 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de procesamiento de datos 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23/25 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones
Maltese: 21 Infiq fuq l-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23/25
Spanish: Además de 33 elementos de datos básicos, se incluirá en la base de datos información del producto (RCP, prospecto, etiquetado) sobre un subconjunto de productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Maltese: Minbarra t-33 element ċentrali ta' data, l-informazzjoni dwar il-prodott (SPC, PIL, tikketti) ser tkun inkluża fil-bażi tad-data għal sottokategorija ta' prodotti awtorizzati ċentralment.
Spanish: La Agencia está comprometida con la plena aplicación del sistema de gestión integrada de la calidad de la EMEA y de las normas de control interno.
Maltese: L-Aġenzija hija impenjata lejn l-implimentazzjoni sħiħa tas-sistema ta' ġestjoni integrata talkwalità ta' l-EMEA u l-istandard ta' kontroll intern.
Spanish: 8-9 de marzo
Maltese: 8-9 ta' Marzu
Spanish: • por fax a (44-20) 7418 8670
Maltese: • billi tibgħat faks lil (44-20) 7418 8670
Spanish: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
Spanish: Las principales prioridades para 2006 son: el desarrollo continuado y la modificación de sistemas para aplicar la nueva legislación, un funcionamiento fiable de los sistemas comunitarios de telemática y de los servicios relacionados y un análisis y desarrollo continuo de los proyectos de TI telemáticas en la UE.
Maltese: Il-prijoritajiet ewlenin għall-2006 huma: l-iżvilupp u l-modifika kontinwi ta' sistemi sabiex tiġi implimentata l-leġiżlazzjoni l-ġdida; it-tħaddim affidabbli ta' sistemi telematiċi ta' l-UE u servizzi relatati; u l-analiżi u l-iżvilupp kontinwi tal-proġetti telematiċi ta' l-IT ta' l-UE.
Spanish: Estructura de la EMEA
Maltese: Organigramma ta' l-EMEA
Spanish: CAPÍTULO 4 ESTRATEGIA COMUNITARIA EN MATERIA DE TELEMÁTICA 21 CAPÍTULO 5 ACTIVIDADES DE APOYO
Maltese: KAPITOLU 4 L-ISTRATEĠIJA TELEMATIKA TA' L-UE KAPITOLU 5
Spanish: Contribución del EEE
Maltese: Kontribuzzjoni miż-ŻEE
Spanish: Al mismo tiempo, habrá que poner en marcha, prestar el apoyo y el mantenimiento adecuados, y seguir desarrollando cinco de los sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, la base de datos de medicamentos autorizados en la UE y la aplicación de gestión de la información sobre productos, PIM.
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
Spanish: 18-20 de julio
Maltese: 18-20 ta' Lulju
Spanish: 11-13 de julio
Maltese: 11-13 ta' Lulju
Spanish: (a partir de 1 de mayo de 2006) Categoría y grado
Maltese: (mill-1 ta' Mejju 2006)
Spanish: CAPÍTULO 3 INSPECCIONES
Maltese: KAPITOLU 3 SPEZZJONIJIET
Spanish: desarrollo y aplicación de la estrategia de transparencia y comunicación de la EMEA, así como contribución activa al desarrollo y a la aplicación de una estrategia de transparencia y comunicación para la red europea de medicamentos;
Maltese: L-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' l-istrateġija ta' trasparenza u komunikazzjoni ta' l-EMEA, kif ukoll il-kontribuzzjoni attiva lejn l-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' strateġija ta' trasparenza u komunikazzjoni għan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Spanish: 16-18 de mayo
Maltese: 16-18 ta' Mejju
Spanish: 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16/17 Servicio social, gastos de recepción y de representación
Maltese: 11 Personal b'impjieg attiv 13 Spejjeż fuq missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' uffiċjali taċ-ċivil u esperti 16/17 Spejjeż fuq l-assistenza soċjali, id-divertiment u r rappreżentazzjoni
Spanish: Inspecciones
Maltese: Kontabilità
Spanish: Gestión integrada de la calidad
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità
Spanish: Según estas previsiones, el número de reuniones se verá incrementado en un 5 % y el número de delegados a los que se reembolsan gastos, en un 33 %.
Maltese: L-għadd ta' laqgħat huwa mbassar li ser jiżdied b'5% u l-għadd ta' delegati rimborsati bi
Spanish: La Agencia espera recibir un total de 59 solicitudes iniciales (incluidas solicitudes para medicamentos genéricos, bioequivalentes y de uso compasivo, y productos destinados a mercados extracomunitarios), lo que supone un incremento del 44 % con respecto al año anterior.
Maltese: L-Aġenzija qed tistenna li tirċievi total ta' 59 applikazzjoni inizzjali (inklużi dawk għal prodotti ġeneriċi, bijoloġikament simili u għal użu kompassjonali, u prodotti intenzjonati għal swieq barra lUE), li hija żjieda ta' 44% mis-sena ta' qabel;
Spanish: Por ejemplo, podría darse la necesidad de celebrar este tipo de reuniones en caso de un brote pandémico de gripe.
Maltese: Jista' jinqala' l-bżonn għal laqgħat ta' dan it-tip, per eżempju f'każ illi tfaqqa' xi influwenza pandemika.
Spanish: La vigilancia constante de la seguridad de los medicamentos una vez concedida la autorización de comercialización («farmacovigilancia») constituye una parte importante del trabajo de las autoridades nacionales competentes y de la EMEA.
Maltese: Is-sorveljanza kostanti tas-sigurtà tal-mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Spanish: Puntos de contacto con la EMEA
Maltese: Punti ta' kuntatt fl-EMEA
Spanish: 24-27 de julio
Maltese: 24-27 ta' Lulju
Spanish: 26-29 de junio
Maltese: 26-29 ta' Ġunju
Spanish: Anexo 4
Maltese: AST 4
Spanish: La Agencia continúa desarrollando la base de datos de memorias científicas para medicamentos de uso veterinario autorizados mediante el procedimiento centralizado.
Maltese: L-Aġenzija qed tkompli tiżviluppa bażi tad-data ta' memorja xjentifika għal mediċini veterinarji awtorizzati ċentralment.
Spanish: Total grado C D*5
Maltese: Total grad D
Spanish: • en Internet: www.emea.eu.int
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
Spanish: Las prioridades para la actividad de TI de la Agencia están relacionadas con la prestación continuada de servicios de calidad en TI corporativa, gestión de reuniones y conferencias y la gestión y publicación de documentos electrónicos.
Maltese: Il-prijoritajiet għall-attività ta' l-IT ta' l-Aġenzija huma relatati mat-tkomplija ta' l-għoti ta' servizzi ta' kwalità fl-IT korporattiva, il-ġestjoni tal-laqgħat u konferenzi, u l-ġestjoni elettronika tad-dokumenti u l-pubblikazzjoni.
Spanish: PRE -AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Maltese: Head: Patrick Le Courtois
Spanish: La EMEA emite certificados de archivo principal sobre plasma (PMF) y archivo principal sobre antígenos de vacuna (VAMF) sobre un medicamento, de conformidad con las disposiciones de la legislación comunitaria.
Maltese: Ċertifikati ta' l-EMEA għal PMF (Plasma Master File)/VAMF (Vaccine Antigen Master File)
Spanish: Londres E14 4HB
Maltese: London E14 4HB UK
Spanish: Servicio de Documentación de la EMEA Agencia Europea de Medicamentos 7 Westferry Circus
Maltese: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Spanish: 2.11 Grupo de coordinación
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
Spanish: 2.7 Arbitrajes y remisiones comunitarias
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Spanish: Productos bioequivalentes
Maltese: Prodotti biologici simili
Spanish: Productos genéricos, híbridos, etc.
Maltese: Prodotti generici, ibridi, eċċ.
Spanish: PUESTOS TEMPORALES
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
Spanish: COMUNICACIONES Y REDES Jefe: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Spanish: Notificaciones de distribución paralela transferidas de 2005 a 2006 Notificaciones de distribución paralela
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Spanish: (Finalizada la segunda prueba del concepto)
Maltese: (It-tieni Prova ta' Kunċett konkluż)
Spanish: Reuniones reembolsadas Videoconferencias
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Spanish: Instalación de sistemas de seguridad adicionales para EudraNet.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Spanish: 3.2 Certificados de medicamentos
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Spanish: 1.2 Transparencia, comunicación y suministro de información
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grupo de funciones AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grupo de funciones AST Total puestos
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Spanish: Se prevé que el volumen de traducción aumentará a 40.950 páginas, es decir, un aumento del 95% respecto a 2006.
Maltese: Il-volum ta' traduzzjonijiet huwa mistenni jiżdied għal 40,950 paġna - 95% aktar mill-2006.
Spanish: En mayo de 2007 se procederá al nuevo nombramiento de la mayoría de los miembros del CHMP, el CVMP y el HMPC, al término de su mandato de tres años.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
Spanish: DIRECTOR EJECUTIVO Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Spanish: PDCO Comité Pediátrico
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Spanish: Cuentas definitivas de 2005 10 Crédito/presupuesto para 2006 a 31 de diciembre de 2006 Créditos/presupuesto para 2006 adoptado por el Consejo de Administración el 19 de diciembre de 2006
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
Spanish: 1.6 Preparativos para futuras ampliaciones
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
Spanish: 5.1 Servicios de infraestructura prestados en la EMEA
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias (medicamentos de uso veterinario)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Spanish: Subvención general de la UE Contribución de la UE a la política a favor de las PYME Contribución de la UE a la política de medicamentos pediátricos n/d 0 ,00 2.647 1 ,71
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-politika pedjatrika n/a 0.00 2,647 1.71
Spanish: Certificados EMEA PMF/VAMF
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
Spanish: EudraGMP (En la fase de pruebas finales)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)