FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучването достига своята първична крайна точка и показва статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия (PFS) в групата с пеметрексед над групата с плацебо (n = 472, независимо прегледана популация; медиана, съответно 3,9 месеца и 2,6 месеца) (степен на риск = 0,64, 95 % ДИ = 0,51 - 0,81, p = 0,0002).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksedarmen sammenlignet med placeboarmen (n = 472, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64, 95 % KI = 0,51 - 0,81, p = 0,0002).
Bulgarian: − загуба на чувствителност
Norwegian Bokmål: − følelsesløshet
Bulgarian: Пеметрексед medac е показан за монотерапия при поддържащо лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, при пациенти, чието заболяване не прогресира непосредствено след химиотерапия на основата на платина (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed medac er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
Bulgarian: *P-стойности < 0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер.
Norwegian Bokmål: * P-verdier < 0,05 ved sammenligning av pemetreksed/cisplatin mot gemcitabin/cisplatin, Fisher Exact test ** Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2.0; NCI 1998 for hver grad av toksisitet
Bulgarian: Пеметрексед medac е 500 mg/m² телесна повърхност, приложена като интравенозна инфузия с продължителност над 10 минути на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Pemetrexed medac er 500 mg/m² kroppsoverflate (BSA), gitt som intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Bulgarian: − промяна на вкуса
Norwegian Bokmål: − smaksforandringer
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 45 до 79 ml/min) едновременното приложение на пеметрексед с НСПВЛП ( напр., ибупрофен) или ацетилсалицилова киселина във високи дози трябва да бъде избягвано за 2 дни преди, в деня и 2 дена след приложението на пеметрексед (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 45 til 79 ml/min) bør det unngås å gi samtidig behandling med pemetreksed og NSAIDs (for eksempel ibuprofen) eller høye doser acetylsalisylsyre i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter pemetreksedbehandlingen (se pkt.
Bulgarian: След разтваряне всеки флакон съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning inneholder hvert hetteglass 25 mg/ml pemetresked.
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена по наличните данни)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 µg) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед medac и след това приблизително на всеки
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før Pemetrexed medac gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med Pemetrexed medac-behandling).
Bulgarian: Повръщане Мукозит/стомат ит
Norwegian Bokmål: Konstipasjon Stomatitt/ faryngitis
Bulgarian: При лечение с пеметрексед могат да възникнат следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå under behandling med pemetreksed:
Bulgarian: Доза на пеметрексед (mg/m²)
Norwegian Bokmål: CTCa Grad pemetreksed (mg/m²)
Bulgarian: В проучване, направено на куче от породата бигъл чрез интравенозна болус инжекция в продължение на 9 месеца, е наблюдавана тестикуларната находка (дегенерация/некроза на епитела на семенните каналчета).
Norwegian Bokmål: bolusinjeksjon, ble det observert endringer i testiklene (degenerasjon/nekrose av spermieproduserende epitel).
Bulgarian: Затова е необходимо да се внимава, когато се прилагат високи дози НСПВЛП или ацетилсалицилова киселина във високи дози заедно с пеметрексед на пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс ≥ 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor forsiktighet når høye doser NSAIDs eller høye doser acetylsalisylsyre gis samtidig med pemetreksed til pasienter med normal nyrefunksjon
Bulgarian: Пеметрексед/цисплатин
Norwegian Bokmål: Pemetreksed/cisplatin
Bulgarian: Докладвани са редки случаи на обрив като след облъчване при пациенти, които преди това са били подложени на радиотерапия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av oppblussing av strålingsinduserte hudreaksjoner (radiation recall) har blitt rapportert hos pasienter som fikk strålebehandling tidligere (se pkt.
Bulgarian: Графика на Kaplan Meier за преживяемост без прогресия (PFS) и обща преживяемост (OS) при продължаване на поддържането с пеметрексед, спрямо плацебо при пациенти с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (оценени от рандомизирането)
Norwegian Bokmål: PARAMOUNT: Kaplan Meier-diagram av progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) for fortsatt pemetrksxed vedlikeholdsbehandling versus placebo hos pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (målt fra randomisering)
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с пеметрексед.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må benytte sikker prevensjon under behandling med pemetreksed.
Bulgarian: - Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - невротоксичност
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Dosejusteringstabell for pemetreksed (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatinnevrotoksisitet
Bulgarian: При пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (n = 430, независимо прегледана популация), медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 4,4 месеца за групата с пеметрексед и 1,8 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,47 (95 % ДИ = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (n = 430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for pemetreksed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
Bulgarian: Намалението на дозата през последващите цикли се базира на надира на абсолютния брой на неутрофилите, броя на тромбоцитите и максималната нехематологична токсичност, наблюдавани през предишния цикъл (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon i etterfølgende kurer baseres på laveste ANC, blodplatetall og maksimal ikke-hematologisk toksisitet i forutgående behandlingssyklus (se pkt.
Bulgarian: В.
Norwegian Bokmål: Pemetrekse d
Bulgarian: Пеметрексед/ цисплатин (N = 168)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed/ Cisplatin (N = 168)
Bulgarian: Анорексия Констипация Чести Диспепсия
Norwegian Bokmål: Konstipasjon Vanlige Dyspepsi
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pemetrexed medac
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad
Bulgarian: Степен на цялостен отговор** (95 % ДИ)
Norwegian Bokmål: Log Rank p-verdi* Total respons-rate** (95 % KI)
Bulgarian: - Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - нехематологична токсичност а,б
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Dosejusteringstabell for pemetreksed (monoterapi eller i kombinasjon) og cisplatinikke-hematologisk toksisiteta,b pemetreksed (mg/m²)
Bulgarian: Медиана на време за туморна прогресия (в месеци) (95 % ДИ)
Norwegian Bokmål: Log Rank p-verdi* Mediantid til tumorprogresjon (måneder) (95 % KI)
Bulgarian: ДРУГО Цитотоксичен.
Norwegian Bokmål: ANNET Cytostatikum
Bulgarian: Нарушения на бъбреците
Norwegian Bokmål: − brystsmerter
Bulgarian: Общи критерии за токсичност (ОКТ), версия 2 на Националния институт за рак, за всяка степен на токсичност **
Norwegian Bokmål: * Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2, for hver toksisitetsgrad.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Bulgarian: Медиана на обща преживяемост 12,1
Norwegian Bokmål: Vanlige Konstipasjon 5,7
Bulgarian: Пеметрексед medac в комбинация с цисплатин е показан за лечение на неподлежащ на резекция малигнен плеврален мезотелиом при пациенти, на които до момента не е прилагана химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed medac i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapi naive pasienter med ikke-resecerbar malignt pleuralt mesoteliom.
Bulgarian: 95 % ДИ за коефициент на риск (HR)
Norwegian Bokmål: • 95 % KI for HR
Bulgarian: 24 Април 2017
Norwegian Bokmål: 24. april 2017
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество по подходящ начин.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt innhold på egnet måte
Bulgarian: Съдържа манитол
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner er utført.
Bulgarian: Полученият разтвор има рН между 5,7 и 7,7.
Norwegian Bokmål: pH for den tilberedte løsningen er mellom 5,7 og 7,7.
Bulgarian: Необходимо е допълнително разреждане, както е посочено по-долу.
Norwegian Bokmål: Ytterligere fortynning er nødvendig, som nedenfor.
Bulgarian: Не използвайте Пеметрексед Pfizer - ако сте алергични към пеметрексед или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pemetrexed Pfizer - dersom du er allergisk overfor pemetreksed eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Pfizer.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Да се разтвори и разреди преди употреба.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres og fortynnes før bruk.
Bulgarian: Резултатите от in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че пеметрексед не се предполага да доведе до клинично значимо инхибиране на метаболитния клирънс на лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 и CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Resulter fra in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist at pemetreksed ikke kan antas å forårsake klinisk signifikant hemming av metabolsk clearance av legemidler som metaboliseres ved CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
Bulgarian: Honey Lane
Norwegian Bokmål: Honey Lane Hurley
Bulgarian: Цисплатин също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Pfizer.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med Pemetrexed Pfizer er avsluttet.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer може да Ви накара да се чувствате уморени.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Pemetrexed Pfizer kan gjøre at du føler deg trett.
Bulgarian: Живи атенюирани ваксини (с изключение на тази за жълта треска, за която едновременното приложение е противопоказано): риск от системно, вероятно фатално, заболяване.
Norwegian Bokmål: Levende hemmede vaksiner (unntatt gulfeber hvor samtidig bruk er kontraindisert): fare for systemisk, muligens dødelig, sykdom.
Bulgarian: Другата съставка е манитол.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност при употреба на разтворени и инфузионни разтвори на Пеметрексед Pfizer са доказани за 24 часа при съхранение в хладолник и при температура 25°С.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for rekonstituert og tilberedt infusjonsvæske av Pemetrexed Pfizer ble påvist i 24 timer ved nedkjølt temperatur og 25 °C.
Bulgarian: Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Pfizer.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Бял до светложълт или жълтозелен лиофилизиран прах.
Norwegian Bokmål: Et hvitt til lysegult eller grønn-gult lyofilisert pulver.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза Пеметрексед Pfizer.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta folsyre i 21 dager etter siste dose med Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследвания лекарствен продукт се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant økning i forekomsten av grad 3/4 nøytropeni, som var mulig relatert til legemiddelet i studien, og ble observert ved lengre tids eksponering for pemetreksed (≤ 6 sykluser; 3,3 %, > 6 sykluser: 6,4 %: p = 0,046).
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба и то не трябва да бъде повече от 24 часа при 2°С до 8°С.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Той трябва да се прилага като интравенозна инфузия в течение на 10 минути на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Norwegian Bokmål: Den skal administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Bulgarian: Хемолитична анемия (анемия, която се дължи на разрушаване на червените кръвни клетки)
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi (anemi på grunn av ødeleggelse av røde blodlegemer) Hepatitt (leverbetennelse)
Bulgarian: Ако скоро сте ваксинирани, моля кажете на Вашия лекар, тъй като това може да окаже лошо влияние при прилагане на Пеметрексед Pfizer.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig er vaksinert må du si det til legen din siden dette muligens kan forårsake uheldige effekter sammen med Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Bulgarian: Ако сте били подложени на или Ви предстои лъчетерапия, моля кажете на Вашия лекар, тъй като при прилагане на Пеметрексед Pfizer може да има ранна или късна радиационна реакция.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått eller skal få stråleterapi må du si det til legen din, fordi det kan oppstå en tidlig eller sen strålingsreaksjon ved bruk av Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате дете, кажете на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Инфекциозни и неинфекциозни нарушения на дермата, хиподермата и/или подкожната тъкан са съобщавани с неизвестна честота (например, остър бактериален дермо-хиподермит, псевдоцелулит, дерматит).
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer i hud, underhud og/eller subkutant vev er rapport med frekvensen ikke kjent (f.eks. akutt bakteriell hud-underhudsbetennelse, pseudocellulitt, dermatitt).
Bulgarian: Поради възможността лечението с пеметрексед да предизвика необратим стерилитет, мъжете трябва да бъдат посъветвани преди да започнат лечението да запазят сперма в банка за сперма.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for at pemetreksedbehandling kan forårsake irreversibel sterilitet bør menn gis råd om å oppsøke veiledning vedrørende oppbevaring av sæd før behandlingsstart.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността преди да Ви даде
Norwegian Bokmål: Hvis du har væskeansamling rundt lungene kan legen bestemme at væsken må fjernes før du kan få Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Еритематозен оток предимно на долните крайници се съобщава с неизвестна честота.
Norwegian Bokmål: Erytematøst ødem med hevelse hovedsakelig i bena (nedre lemmer) er rapportert med frekvensen ikke kjent.
Bulgarian: Дозата на Пеметрексед Pfizer е 500 милиграма на всеки квадратен метър от телесната Ви повърхност.
Norwegian Bokmål: Dosen av Pemetrexed Pfizer er 500 mg for hver kvadratmeter kroppsoverflate.
Bulgarian: 75% от предишната доза (за двата продукта пеметрексед и цисплатин)
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både pemetreksed og cisplatin)
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един стъклен флакон от 100 mg, 500 mg или 1 000 mg пеметрексед.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg, 500 mg eller 1000 mg pemetreksed.
Bulgarian: Когато е приготвен както е посочено, химическата и физическа стабилност при употреба е доказана за 24 часа при съхранение в хладилник (2°С до 8°С) и при 25°C.
Norwegian Bokmål: Tilberedt infusjonsvæske og oppløsning: Når det er tilberedt i henhold til bruksanvisningen er den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten vist å være 24 timer ved kjøleskapstemperatur (2 °C - 8 °C) og ved 25 °C.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer като инфузия в една от вените.
Norwegian Bokmål: Du får alltid Pemetrexed Pfizer som infusjon i en av venene.
Bulgarian: - ако кърмите; трябва да преустановите кърменето по време на лечение с Пеметрексед
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer; du må slutte å amme mens du får behandling med Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer kan forskrives til deg dersom du har langtkommen lungekreft og sykdommen har respondert på behandling, eller i stor grad er uforandret etter innledende kjemoterapi.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I с бромбутилова гумена запушалка, съдържащ 100 mg, 500 mg или 1 000 mg пеметрексед.
Norwegian Bokmål: Hetteglass type I med brombutyl-gummipropp som inneholder 100 mg, 500 mg eller 1000 mg pemetreksed.
Bulgarian: Чести Бъбречни нарушения***
Norwegian Bokmål: Vanlige Nyresykdommer***
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer е за интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer er til intravenøs bruk.
Bulgarian: Употреба в комбинация с цисплатин
Norwegian Bokmål: Bruk i kombinasjon med cisplatin
Bulgarian: За указания относно разтварянето и разреждането на Пеметрексед Pfizer преди прилагането, вижте, точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av Pemetrexed Pfizer før administrering, se pkt.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и в деня след лечение с Пеметрексед Pfizer.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider: legen gir deg resept på steroid-tabletter (tilsvarende 4 mg deksametason to ganger om dagen) som du må ta dagen før, samme dag og dagen etter Pemetrexed Pfizer-behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи перорално фолиева киселина (витамин) или мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма), която ще трябва да вземате веднъж дневно, докато получавате Пеметрексед Pfizer.
Norwegian Bokmål: Vitamintilskudd: legen vil gi resept på folsyre (vitaminer) som skal tas som tabletter eller et multivitaminmiddel som inneholder folsyre (350 til 1000 mikrogram) som du må ta en gang daglig så lenge du får Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Pemetrexed Pfizer трябва да се разрежда допълнително само с 5% глюкозен разтвор, без консервант.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer må kun fortynnes ytterligere med glukose 50 mg/ml (5 %) oppløsning, uten konserveringsmiddel.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс ≥ 80 ml/min), високи дози нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен > 1 600 mg/дневно) и ацетилсалицилова киселина във високи дози (≥ 1,3 g на ден) могат да намалят елиминацията на пеметрексед и следователно да се увеличи честотата на нежеланите събития.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 80 ml/min), kan høye doser av ikkesteroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs som ibuprofen > 1600 mg/dag) og høydose acetylsalisylsyre (≥ 1,3 g/dag) redusere pemetreksedeliminering og som en konsekvens, øke faren for bivirkninger.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer трябва да се разтваря само със стерилна вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer må kun tilberedes med vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Pfizer brukes også til behandling av pasienter med langtkommen lungekreft der sykdommen har utviklet seg etter at annen innledende kjemoterapi har vært benyttet.
Bulgarian: Доза на пеметрексед(mg/m
Norwegian Bokmål: Dose av pemetreksed (mg/m
Bulgarian: Какво представлява Пеметрексед Pfizer и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Pemetrexed Pfizer er og hva det brukes mot
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано Ваксина против жълта треска: риск от фатална генерализирана болест вследствие на приложението й (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er kontraindisert Vaksine mot gul feber: fare for dødelig generell vaksiniasykdom (se pkt.
Bulgarian: Въпреки това, съобщавано е, че пеметрексед може да причини умора.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært rapportert at pemetreksed kan føre til fatigue (utmattelse).
Bulgarian: Пациентите се нуждаят също от помалко приложение на еритропоетин/дарбопоетин (10,4% спрямо 18,1%, p < 0,001), на G-CSF/GM-CSF (Г-КСФ/ГМ-КСФ (Гранулоцит-Колония Стимулиращ Фактор/Гранулоцит Макрофаг-Колония Стимулиращ Фактор) (3,1% спрямо 6,1%, p = 0,004) и препарати на желязото (4,3% спрямо 7,0%, p = 0,021).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde også mindre behov for erytropoietin/darbopoietin (10,4 % vs. 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % vs. 6,1 %, p = 0,004), og jernpreparater (4,3 % vs. 7,0 %, p = 0,021).
Bulgarian: При пациенти, лекувани за недребноклетъчен рак на белия дроб след предшестваща химиотерапия, препоръчваната доза пеметрексед e 500 mg/m2 телесна повърхност, приложена като интравенозна инфузия, с продължителност над 10 минути, на първия ден от всеки 21дневен цикъл.
Norwegian Bokmål: Til pasienter som behandles for ikke-småcellet lungekreft etter tidligere kjemoterapi er den anbefalte dose med pemetreksed 500 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Bulgarian: токсичнос т (%)
Norwegian Bokmål: toksisite t (%)
Bulgarian: Пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин, се нуждаят от по-малко трансфузии (16,4% спрямо 28,9%, p<0,001), трансфузии на еритроцитна маса (16,1% спрямо 27,3%, p<0,001) и трансфузии на тромбоцити (1,8% спрямо 4,5%, p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med pemetreksed og cisplatin hadde behov for færre transfusjoner (16,4 % vs. 28,9 %, p<0,001), transfusjoner av røde blodceller (16,1 % vs. 27,3 %, p < 0,001) og blodplatetransfusjoner (1,8 % vs. 4,5 %, p = 0,002).