FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dicha inflamación habrá desparecido o bien habrá disminuido claramente 14 días después de la vacunación.
Italian: Tali rigonfiamenti si risolvono o diminuiscono marcatamente nel giro di 14 giorni dalla vaccinazione.
Spanish: 10 ml (10 dosis)
Italian: 10 ml (10 dosi)
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución de vacunas Canigen según las instrucciones: 45 minutos.
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione dei vaccini Canigen conformemente alle istruzioni: 45 min.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Spanish: Una vez abierto , utilizar antes de 10 horas (solo para viales de 10 ml)
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 10 ore. (solo per i flaconcini da 10 ml)
Spanish: Cuando se mezcle con las vacunas Canigen, los parámetros de seguridad y eficacia demostrados para Canigen L4 no serán diferentes de los descritos para Canigen L4 sola.
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Canigen, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Canigen L4 non sono diverse da quelle descritte per Canigen L4 somministrato da solo.
Spanish: En caso de irritación ocular, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Italian: In caso di irritazione oculare rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cánidos, vacuna bacteriana inactivada.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección 4.8.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8
Spanish: Las vacunas mezcladas deben estar a temperatura ambiente (15°C -25°C) antes de ser administradas por inyección subcutánea.
Italian: I vaccini miscelati devono essere a temperatura ambiente (15°C - 25°C) prima di essere somministrati per iniezione sottocutanea.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 ml (1 dosis)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 ml (1 dose)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: Fabricante de la sustancia activa
Italian: Produttore del principio attivo
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Canigen L4
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Canigen L4
Spanish: CAD {Mes/Año}
Italian: SCAD {MM/AAAA}
Spanish: Antes de su uso, asegurarse de que la vacuna esté a temperatura ambiente (15°C -25°C).
Italian: Prima dell'uso, assicurarsi che il vaccino sia a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
Spanish: (*) En caso de nivel alto de ADM se recomienda la primera vacunación a las 9 semanas de edad.
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna, si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
Spanish: En muy raras ocasiones se han descrito síntomas clínicos de anemia hemolítica inmuno-mediada, trombocitopenia inmuno-mediada o poliartritis inmuno-mediada.
Italian: In casi molto rari, sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables.
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Vacunación básica: La primera vacunación puede ser administrada entre las 6 y las 9(*) semanas de edad y la segunda vacunación entre las 10 y las 13 semanas de edad.
Italian: Vaccinazione di base: la prima vaccinazione può essere somministrata dalle 6 alle 9(*) settimane di età e la seconda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di età.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Antes de su uso, asegurarse de que la vacuna esté a temperatura ambiente (15-25°C).
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, assicurarsi che il vaccino sia a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 ml (1 dosis) 50 x 1 ml (1 dosis) 1 x 10 ml (10 dosis)
Italian: CONFEZIONI 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 dosi)
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Se ha observado muy frecuentemente en estudios clínicos un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal (≤1°C) durante unos pocos días después de la vacunación, con algunos cachorros mostrando menos actividad y/o apetito reducido.
Italian: Durante gli studi clinici è stato osservato molto comunemente un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (≤ 1°C) per pochi giorni dopo la vaccinazione, con alcuni cuccioli che hanno mostrato una riduzione dell'attività e/o dell'appetito.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 6.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 6.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Spanish: Excipiente:
Italian: Eccipiente:
Spanish: Se ha observado muy frecuentemente en estudios clínicos una pequeña inflamación transitoria en el punto de inyección (≤ 4 cm), que en ocasiones puede ser firme y dolorosa a la palpación.
Italian: Durante gli studi clinici, al sito d'inoculo è stato osservato molto comunemente un piccolo e transitorio rigonfiamento (≤ 4 cm), che occasionalmente è risultato duro e dolente alla palpazione.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto las vacunas anteriormente mencionadas.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione dei vaccini sopra descritti.
Spanish: En revacunación anual, cuando se mezcle con las vacunas Canigen que contienen virus de parainfluenza canina cepa Cornell, no habrá interferencia con la respuesta anamnésica inducida por el componente virus de parainfluenza canina.
Italian: Quando miscelato con i vaccini Canigen contenenti il virus della parainfluenza canina ceppo Cornell al richiamo annuale, è stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnestica indotta dalla valenza del virus della parainfluenza canina iniettabile.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/183/001-003.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/183/001-003
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Canigen L4 suspensión inyectable para perros
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Canigen L4 sospensione iniettabile per cani
Spanish: Datos in vitro e in vivo en especies diferentes de la de destino sugieren que la vacuna puede proporcionar un grado de protección cruzada frente a L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae y L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Grippotyphosa.
Italian: I dati in vitro e in vivo nelle specie non di destinazione suggeriscono che il vaccino può fornire un certo grado di protezione crociata nei confronti di L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Spanish: Administrar dos vacunaciones de una dosis (1 ml) de vacuna con un intervalo de 4 semanas en perros a partir de las 6 semanas de edad.
Italian: Effettuare due vaccinazioni con 1 dose (1 ml) di vaccino a distanza di 4 settimane a cani dalle 6 settimane di età in poi.
Spanish: Antes de la administración de la mezcla de medicamentos, debe consultarse la información incluida en las vacunas Canigen.
Italian: I foglietti illustrativi dei vaccini Canigen pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis) o 10 ml (10 dosis) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino in vetro tipo I da 1 ml (1 dose) o da 10 ml (10 dosi) chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Spanish: Administrar 2 vacunaciones de una dosis (1 ml) de vacuna con un intervalo de 4 semanas en perros a partir de las 6 semanas de edad.
Italian: Effettuare due vaccinazioni con 1 dose (1 ml) di vaccino a distanza di 4 settimane, a cani dalle 6 settimane di età in poi.
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Italian: Scatola di plastica da 10 o 50 flaconcini da 1 ml Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Lea el prospecto antes de usar.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Spanish: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 10 ml (10 dosis).
Italian: Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml (10 dosi).
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Spanish: Para su uso simultáneo con vacunas Canigen, en donde se encuentren autorizadas: 1 dosis de una vacuna Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contiene componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, debe ser reconstituida con 1 dosis (1 ml) de Canigen L4.
Italian: Per l'uso simultaneo con i vaccini della linea Canigen, ove autorizzati: 1 dose di un vaccino Canigen appartenente allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenente le valenze virali del cimurro canino ceppo Onderstepoort, dell'adenovirus canino di tipo 2 ceppo Manhattan LPV3, del parvovirus canino ceppo 154 e/o del virus della parainfluenza canina ceppo Cornell deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Canigen L4.
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml (1 dosis).
Italian: Scatola di plastica da 10 o 50 flaconcini da 1 ml (1 dose).
Spanish: EU/2/15/183/002 - 50 viales de 1 ml
Italian: EU/2/15/183/002 - 50 flaconi (1 ml )
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en perros frente a L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang.
Italian: Per stimolare l'immunizzazione attiva dei cani nei confronti di L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni, L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, e L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Lianguang.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con vacunas de la serie Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 y/o el virus de la parainfluenza cepa Cornell para administración intranasal, en donde se encuentren autorizadas.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Canigen appartenenti allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2 e/o del virus della parainfluenza dei cani ceppo Cornell, da somministrare per via intranasale, ove autorizzati.
Spanish: EU/2/15/183/003 - 1 vial de 10 ml
Italian: EU/2/15/183/003 - 1 flacone (10 ml )
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Italian: REAZIONI AVVERSE
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore
Spanish: ESPECIE DE DESTINO Perros
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/183/001 - 10 viales de 1 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/183/001 - 10 flaconi (1 ml )
Spanish: Tiomersal 0,1 mg
Italian: 0,1 mg Sospensione incolore.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Vial de 1 ml y 10 ml
Italian: ETICHETTA Flaconcino da 1 ml e 10 ml
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con vacunas de la serie Canigen, procedentes del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, en donde se encuentren autorizadas.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con i vaccini della linea Canigen appartenenti allo stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o affiliate locali) contenenti le componenti virali del cimurro canino ceppo Onderstepoort, dell'adenovirus canino di tipo 2 ceppo Manhattan LPV3, del parvovirus canino ceppo 154 e/o del virus della parainfluenza canina ceppo Cornell da somministrare per via sottocutanea, ove autorizzati.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Ver prospecto.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Vedere il foglietto illustrativo.
Spanish: Cepas inactivadas de Leptospira: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Italian: Ceppi inattivati di Leptospira: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: maggio 2015.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom distanza di quattro settimane.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Nobivac L4, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Italian: Questo vaccino è uguale a Nobivac L4, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Spanish: Canigen L4 contiene cuatro tipos de cepas inactivadas (muertas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas.
Italian: Canigen L4 contiene quattro tipi di ceppi inattivati (morti) di Leptospira: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere, L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni, L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas.
Spanish: La empresa ha presentado datos de estudios de laboratorio y de campo que demuestran la seguridad y eficacia de la vacuna, incluido el tiempo que tarda en proteger totalmente a los perros y cuánto tiempo dura la protección.
Italian: La ditta ha presentato dati di studi effettuati sia in laboratorio che sul campo per stabilire la sicurezza e l'efficacia del vaccino, compresi il tempo necessario perché i cani siano completamente protetti e la durata della protezione del vaccino.
Spanish: La primera inyección puede administrarse entre las 6 y las 9 semanas de edad, y la segunda, 4 semanas después.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata dalle sei alle nove settimane di età e la seconda quattro settimane più tardi.
Spanish: El EPAR completo de Canigen L4 pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Canigen L4, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cuando se sabe que el cachorro tiene niveles elevados de anticuerpos maternos (un tipo especial de proteínas, recibidas a través de la leche de la madre, que ayudan al cuerpo a combatir la infección) se recomienda administrar la primera vacuna a las 9 semanas de edad.
Italian: Quando è possibile stabilire che i cuccioli hanno alti livelli di anticorpi di origine materna (speciale tipo di proteine ricevute attraverso la madre nel latte, che aiutano l'organismo a combattere le infezioni), si raccomanda di somministrare il primo vaccino all'età di nove settimane.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Canigen L4 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Canigen L4 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: En ocasiones, puede desarrollarse una reacción transitoria de hipersensibilidad (alérgica) aguda (de corta duración).
Italian: Inoltre, si può manifestare una reazione occasionale e transitoria di ipersensibilità (allergia) acuta (a breve termine).
Spanish: También demostraron que la vacuna puede administrarse con seguridad a hembras preñadas.
Italian: Hanno altresì dimostrato che il vaccino può essere somministrato in sicurezza a cagne in stato di gravidanza.
Spanish: El laboratorio que produce Nobivac L4 ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Canigen L4 (consentimiento informado).
Italian: La ditta produttrice di Nobivac L4 ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Canigen L4 ("consenso informato").
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Spanish: Canigen L4 es una suspensión inyectable que se utiliza para vacunar a perros a partir de las 6 semanas de edad, a fin protegerlos contra la leptospirosis causada por uno de cuatro tipos específicos de la bacteria Leptospira.
Italian: Canigen L4 è un vaccino veterinario usato per vaccinare i cani a partire dalle sei settimane di età per proteggerli dalla leptospirosi causata da uno tra quattro tipi specifici di batteri Leptospira.
Spanish: La bacteria se transmite a través de la orina de animales infectados.
Italian: La diffusione dei batteri avviene attraverso l'urina di animali infetti.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Canigen L4.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Canigen L4.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Canigen L4.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Canigen L4.
Spanish: Canigen L4 es una vacuna.
Italian: Canigen L4 è un vaccino.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna reduce la infección por Leptospira y la excreción de la bacteria en la orina.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino riduce le infezioni da Leptospira e l'escrezione del batterio nelle urine.
Spanish: Cuando se administra Canigen L4 a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Italian: Quando Canigen L4 è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di essi.
Spanish: Las cepas de la bacteria Leptospira que contiene Canigen L4 están inactivadas (muertas), de manera que no pueden causar la enfermedad.
Italian: I ceppi dei batteri Leptospira contenuti in Canigen L4 sono stati uccisi (inattivati) in modo da non provocare la malattia.
Spanish: Tras la vacunación puede producirse un ligero aumento de la temperatura (≤ 1 °C) de carácter temporal, y algunos cachorros mostrarán menos actividad o una pérdida de apetito.
Italian: Per pochi giorni dopo la vaccinazione si può verificare un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (1°C o meno) e alcuni cuccioli possono presentare una riduzione dell'attività e/o dell'appetito.
Spanish: En el caso de algunas cepas de Leptospira, la vacuna reduce también la excreción (expulsión) de la bacteria a través de la orina de los perros infectados, con lo que disminuye el riesgo de transmisión.
Italian: Per alcuni ceppi di Leptospira, il vaccino riduce anche l'escrezione (diffusione) del batterio nelle urine dei cani infetti, riducendo in tal modo il rischio di trasmissione.
Spanish: Canigen L4 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Canigen L4 è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione.
Spanish: Vacuna contra la leptospirosis canina (inactivada)
Italian: Vaccino (inattivato) contro la leptospirosi canina
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Canigen L4 el 3 de julio de 2015.
Italian: In data 03/07/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Canigen L4, valida in tutta l'Unione europea.