FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do zbývajících bodů souhrnu údajů o přípravku byly zahrnuty drobné změny.
Croatian: U ostalim odjeljcima sažetka opisa svojstava lijeka uključene su manje izmjene.
Czech: - léčba tikových poruch, včetně Tourettova syndromu, u pacientů s těžkým postižením, u kterých selhala edukační, psychologická a jiná farmakologická léčba,
Croatian: - Liječenje tikova, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon što su se edukacijske i psihološke vrste liječenja te ostale vrste farmakološkog liječenja pokazale neuspješnima.
Czech: • výbor zvážil předložení věci k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES pro přípravek Haldol a související názvy,
Croatian: Direktive 2001/83/EZ za Haldol i povezane nazive;
Czech: Výbor proto doporučuje změnu podmínek rozhodnutí o registraci přípravku Haldol a souvisejících názvů (viz Příloha I), přičemž informace o přípravku jsou uvedeny v Příloze III.
Croatian: Odbor posljedično preporučuje izmjene uvjeta za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za koje su informacije o lijeku utvrđene u Prilogu III. za Haldol i povezane nazive (vidi Prilog I.).
Czech: Kritické hodnocení sjednoceného souhrnu údajů o přípravku navrhovaného držitelem rozhodnutí o registraci je uvedeno níže.
Croatian: O kritičkoj evaluaciji usklađenog sažetka opisa svojstava lijeka koji je predložio nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet raspravlja se u nastavku.
Czech: - kombinovaná léčba pooperační nevolnosti a zvracení, pokud jsou ostatní léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány.
Croatian: - Kombinirano liječenje postoperativne mučnine i povraćanja ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku týkající se přímo uživatele byly rovněž zohledněny v příbalové informaci a schváleny výborem CHMP.
Croatian: Izmjene sažetka opisa svojstava lijeka koje su relevantne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je podržao CHMP.
Czech: - léčba středně závažných až závažných manických epizod v souvislosti s bipolární poruchou I. typu,
Croatian: - Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem tipa I.
Czech: - léčba mírné až středně závažné chorey u Huntingtonovy choroby, pokud jsou ostatní léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány a pokud je perorální léčba nevhodná,
Croatian: - Liječenje blage do umjerene koreje u bolesnika s Huntingtonovom bolešću ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose i ako oralna terapija nije prikladna.
Czech: Bod 4.6 byl harmonizován, přičemž informace byly v souladu s pokyny pro souhrn údajů o přípravku uvedeny pod samostatnými nadpisy „Fertilita", „Těhotenství" a „Kojení".
Croatian: Odjeljak 4.6 je usklađen te su informacije navedene pod posebnim podnaslovima (trudnoća, dojenje i plodnost) u skladu s uputama o sažetku opisa svojstava lijeka.
Czech: - profylaxe samotným přípravkem nebo přípravkem v kombinaci s dalšími přípravky u pacientů se středním až vysokým rizikem pooperační nevolnosti a zvracení, pokud jsou ostatní léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány,
Croatian: - Profilaksa ili kombinirana profilaksa u bolesnika s umjerenim do visokim rizikom od postoperativne mučnine i povraćanja ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Czech: - léčba mírné až středně závažné chorey u Huntingtonovy choroby, pokud jsou ostatní léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány,
Croatian: - Liječenje blage do umjerene koreje u bolesnika s Huntingtonovom bolešću ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Czech: Beerse, Belgium
Croatian: Beerse, Belgija
Czech: 16904 Solna Sweden
Croatian: 16904 Solna Švedska
Czech: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Croatian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene,
Czech: 41470 Neuss Germany
Croatian: 41470 Neuss Njemačka
Czech: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Croatian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
Czech: 02130 Espoo Finland
Croatian: 02130 Espoo Finska
Czech: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Croatian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Czech: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Croatian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Czech: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Croatian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgija
Czech: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Croatian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Czech: Perorální kapky, roztok
Croatian: Oralne kapi, otopina Kroz usta
Czech: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grčka
Czech: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grčka
Czech: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Croatian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francuska
Czech: • jiných lécích, které užíváte.
Croatian: • drugim lijekovima koje uzimate.
Czech: Island, Norsko, Švédsko:
Croatian: Island, Norveška, Švedska:
Czech: Dospělí ve věku 18 let a starší
Croatian: Odrasli u dobi od 18 ili više godina
Czech: • změny v krvi, jako je:
Croatian: • promjene u krvi, kao što su:
Czech: Vždy je nutno pacienty udržovat na nejnižší účinné dávce.
Croatian: Bolesnike se uvijek mora održavati na minimalnoj učinkovitoj dozi.
Czech: Jaké množství léku Vám bude podáno
Croatian: Koliko ćete lijeka primiti
Czech: Belgie, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko:
Croatian: Belgija, Francuska, Italija, Luksemburg, Nizozemska:
Czech: Symptomy a příznaky
Croatian: Simptomi i znakovi
Czech: • vysoká nebo nízká tělesná teplota
Croatian: • visoka ili niska tjelesna temperatura
Czech: Svého lékaře ihned informujte a oba léky přestaňte užívat, pokud se u Vás objeví:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite primjenjivati oba lijeka ako se pojavi:
Czech: • Za 4 týdny Vám nebude podáno více než 300 mg.
Croatian: • Nećete primiti više od 300 mg svaka 4 tjedna.
Czech: Jelikož je podávání objemů větších než 3 ml pro pacienta nepříjemné, takto velké objemy se nedoporučují.
Croatian: Budući da je primjena volumena većih od 3 ml neugodna za bolesnika, ne preporučuju se tako veliki volumeni.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných „antipsychotika".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu ‘antipsihotici'.
Czech: • máte typ demence nazývaný „demence s Lewyho tělísky"
Croatian: • ako imate jednu vrstu demencije koja se zove ‘demencija s Lewyjevim tjelešacima'
Czech: • Nesmí se překročit maximální dávka 300 mg každé 4 týdny, protože obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Croatian: • Ne smije se premašiti maksimalna doza od 300 mg svaka 4 tjedna jer potencijalni sigurnosni problemi nadmašuju kliničku korist od liječenja.
Czech: Plasmatické hladiny stoupají postupně, přičemž obvykle dosahují maxima 3 až 9 dní po podání injekce.
Croatian: Plazmatske koncentracije postupno se povećavaju i obično dosežu vršnu vrijednost unutar 3 - 9 dana nakon injekcije.
Czech: Používá se při nemocech postihujících myšlení, pocity nebo chování.
Croatian: Koristi se za bolesti koje utječu na to na koji način razmišljate, kako se osjećate ili ponašate.
Czech: Jedna dávka přípravku Haldol Decanoate obvykle vydrží 4 týdny.
Croatian: Jedna doza lijeka Haldol Decanoate obično traje 4 tjedna.
Czech: • Dávkovací interval může být potřeba upravit (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Croatian: • Možda će biti potrebno prilagoditi interval doziranja (na temelju individualnog odgovora bolesnika).
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na nižší dávce, obvykle 12,5 až 25 mg každé 4 týdny.
Croatian: • Liječenje starijih osoba obično započinje nižom dozom, najčešće od 12,5 do 25 mg svaka 4 tjedna.
Czech: V individuálních případech lze zvážit měření koncentrací haloperidolu v krvi.
Croatian: U pojedinačnim se slučajevima može razmotriti mjerenje koncentracija haloperidola u krvi.
Czech: Přitom se musí vzít v úvahu doba po změně dávky k dosažení nových rovnovážných koncentrací v plasmě a další čas k dosažení terapeutické odpovědi.
Croatian: Pritom se mora uzeti u obzir vrijeme nakon promjene doze potrebno za postizanje novih plazmatskih koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže i dodatno vrijeme potrebno za postizanje terapijskog odgovora.
Czech: Tento syndrom se vyznačuje hlavně rytmickými mimovolními pohyby jazyka, obličeje, úst nebo čelisti.
Croatian: Taj sindrom uglavnom karakteriziraju ritmični nevoljni pokreti jezika, lica, usta ili čeljusti.
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až 21 l/kg po intravenózním podání).
Croatian: Haloperidol se brzo raspodjeljuje u različita tkiva i organe, na što ukazuje velik volumen distribucije (srednja vrijednost nakon intravenske primjene: 8 - 21 l/kg).
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost není známa:
Croatian: Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali je njihova točna učestalost nepoznata:
Czech: Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie).
Croatian: To uključuje psihičke tegobe (kao što je shizofrenija).
Czech: • Při zvažování dávek nad 200 mg se doporučuje každé 4 týdny vyhodnotit individuální poměr přínosů a rizik.
Croatian: • Kada se razmatraju doze veće od 200 mg svaka 4 tjedna, preporučuje se procijeniti individualni omjer koristi i rizika.
Czech: Plodnost - přípravek Haldol Decanoate může zvyšovat hladiny hormonu nazývaného prolaktin, což může mít vliv na plodnost u mužů i žen.
Croatian: Plodnost - Haldol Decanoate može povisiti razine hormona koji se zove ‘prolaktin', što može utjecati na plodnost u muškaraca i žena.
Czech: Dávka haloperidol-dekanoátu bude záviset na:
Croatian: Doza haloperidoldekanoata ovisit će o:
Czech: • změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná,
Croatian: • promjene menstrualnog ciklusa (mjesečnice), poput izostanka mjesečnice ili dugotrajnih, obilnih i bolnih mjesečnica
Czech: imipraminu, desimipraminu), čímž zvyšuje plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Croatian: (npr. imipramina, dezipramina) i tako povisuje plazmatske koncentracije tih lijekova.
Czech: • slabě vnímáte své okolí nebo máte neobvykle zpomalené reakce
Croatian: • ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružuju ili su Vam reakcije postale neobično spore
Czech: • otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle
Croatian: • oticanje uzrokovano nakupljanjem tekućine u tijelu
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL Decanoate u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka HALDOL Decanoate u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Tento poločas je delší než u nedekanoátových forem, u kterých je terminální eliminační poločas v průměru 24 hodin po perorálním podání a 21 hodin po podání intramuskulárním.
Croatian: To je dulje nego kod primjene formulacija koje nisu u obliku dekanoata, a čije prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije iznosi 24 sata nakon peroralne primjene odnosno 21 sat nakon intramuskularne primjene.
Czech: Kypr, Irsko, Malta, Velká Británie:
Croatian: Cipar, Irska, Malta, Ujedinjeno Kraljevstvo:
Czech: Při těžkých extrapyramidových reakcích se doporučuje podávat antiparkinsonikum, které musí trvat několik týdnů.
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidnih reakcija preporučuje se primijeniti antiparkinsonik i nastaviti s njegovom primjenom nekoliko tjedana.
Czech: Podává se hlubokou intramuskulární injekcí do gluteální oblasti.
Croatian: Primjenjuje se kao duboka intramuskularna injekcija u glutealno područje.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III.
Czech: Haloperidol je silným centrálním antagonistou dopaminových receptorů typu 2 a v doporučených dávkách má nízkou alfa-1 antiadrenergní aktivitu a nemá žádnou antihistaminergní ani anticholinergní aktivitu.
Croatian: Haloperidol je snažan antagonist dopaminskih receptora tipa 2 u SŽS-u, koji u preporučenim dozama ostvaruje nisku alfa-1 antiadrenergičku aktivnost, ali nema antihistaminergičku ni antikolinergičku aktivnost.
Czech: • vidění, slyšení, cítění věcí, které nejsou přítomné (halucinace)
Croatian: • možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Czech: • těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny (halucinace)
Croatian: • ozbiljna psihička tegoba, poput vjerovanja u stvari koje nisu istinite (deluzije) ili stanja kod kojeg vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Czech: Pokud se známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik, včetně přípravku HALDOL Decanoate.
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, mora se razmotriti prekid primjene svih antipsihotika, uključujući HALDOL Decanoate.
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (14 %), třes (8 %), parkinsonismus (7 %), svalová rigidita
Croatian: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz tih kliničkih ispitivanja, najčešće prijavljene nuspojave bile su: ekstrapiramidni poremećaj (14%), tremor (8%), parkinsonizam (7%), mišićna ukočenost (6%) i somnolencija (5%).
Czech: • abnormální svalové napětí
Croatian: • neuobičajena napetost mišića
Czech: Akutní dystonie se může objevit během prvních několika dní léčby haloperidolem, nicméně byl hlášen pozdější nástup i nástup po zvýšení dávek.
Croatian: Akutna distonija može se javiti tijekom prvih nekoliko dana liječenja haloperidolom, ali prijavljen je i kasniji nastup, kao i nastup nakon povećanja doze.
Czech: Akutní dystonie vyžaduje vysazení léčivého přípravku.
Croatian: Akutna distonija može zahtijevati prekid primjene lijeka.
Czech: Haloperidol může antagonizovat působení adrenalinu a jiných sympatomimetických léčivých přípravků (např. stimulancií, jako jsou amfetaminy) a zvrátit snižující účinky adrenergních blokátorů na krevní tlak,
Croatian: Haloperidol može antagonizirati djelovanje adrenalina i drugih simpatomimetika (npr. stimulansa poput amfetamina) i poništiti antihipertenzivne učinke adrenergičkih blokatora poput gvanetidina.
Czech: • některé léčivé přípravky používané k léčbě rakoviny (např. toremifen, vandetanib).
Croatian: • određene lijekove koji se koriste za liječenje raka (npr. toremifen, vandetanib)
Czech: Tato souvislost může být výraznější u haloperidolu, než u některých atypických antipsychotik, nejvýraznější je během prvních 30 dní po zahájení léčby a přetrvává nejméně 6 měsíců, a nebyla dosud objasněna.
Croatian: Ta bi veza mogla biti snažnija kod primjene haloperidola nego kod atipičnih antipsihotika, najizraženija je tijekom prvih 30 dana nakon početka liječenja, a traje najmanje 6 mjeseci.
Czech: Vztah mezi dávkou a plasmatickými hladinami haloperidolu je u dávek do 450 mg přibližně lineární.
Croatian: Odnos između doze i plazmatske razine haloperidola kod primjene doza manjih od 450 mg približno je linearan.
Czech: Pokud přípravek Haldol Decanoate používáte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Croatian: Ako ste primali Haldol Decanoate tijekom trudnoće i kod Vašeg se djeteta pojavi bilo koja od tih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Czech: Pokračování v léčbě
Croatian: Nastavak liječenja
Czech: • pocit na zvracení a zvracení (jako je dolasetron)
Croatian: • mučninu i povraćanje (kao što je dolazetron)
Czech: Je určen k intramuskulárnímu podání a podává se jako injekce hluboko do svalu.
Croatian: Namijenjen je za intramuskularnu primjenu, što znači da se daje injekcijom duboko u mišić.
Czech: Pacienti, u kterých se zvažuje léčba přípravkem HALDOL Decanoate, musí být napřed léčeni perorálním haloperidolem, aby se snížila pravděpodobnost neočekávané nežádoucí citlivosti na haloperidol.
Croatian: Bolesnike u kojih se razmatra liječenje lijekom HALDOL Decanoate mora se najprije liječiti oralnim haloperidolom kako bi se smanjila mogućnost razvoja neočekivane štetne osjetljivosti na haloperidol.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate může mít vliv na fungování následujících typů léků Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky na:
Croatian: Haldol Decanoate može utjecati na način djelovanja sljedećih lijekova Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za:
Czech: U pacientů užívajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa.
Croatian: U bolesnika koji su primali ovaj lijek zabilježeni su slučajevi iznenadne smrti, ali je njihova točna učestalost nepoznata.
Czech: Lékař Vám dávku upraví podle Vašich potřeb, přičemž Vám může podávat typ haloperidolu, který se užívá ústy.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu tako da odgovara Vama, a možda Vam dati i jedan oblik haloperidola koji se uzima kroz usta.
Czech: Extrapyramidové symptomy se mohou objevit i v terapeutickém rozmezí, i když četnost je obvykle vyšší při dávkách vedoucích k vyšším než terapeutickým koncentracím.
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi mogu nastupiti unutar terapijskog raspona, ali je njihova učestalost obično veća kod primjene doza koje dovode do koncentracija viših od terapijskih.
Czech: • Ampulku držte mezi palcem a ukazováčkem, přičemž špičku ampulky nechejte volnou.
Croatian: • Držite ampulu između palca i kažiprsta, tako da vrh ampule ostane slobodan.
Czech: Dávkovací interval • Mezi injekcemi obvykle 4 týdny.
Croatian: • Interval između dviju injekcija obično iznosi 4 tjedna.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se u dětí a dospívajících mladších 18 let nemá používat.
Croatian: Haldol Decanoate ne smije se koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Po intramuskulární injekci se haloperidol-dekanoát postupně uvolňuje ze svalové tkáně a pomalu se hydrolyzuje na volný haloperidol, který vstupuje do systémového oběhu.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, haloperidoldekanoat se postupno oslobađa iz mišićnog tkiva i polako hidrolizira u slobodni haloperidol, koji zatim ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Czech: • Každé 4 týdny Vám bude podáno více než 75 mg, pokud lékař rozhodne, že to je bezpečné.
Croatian: • Doza viša od 75 mg svaka 4 tjedna primijenit će Vam se samo ako Vaš liječnik odluči da je to sigurno.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „neuroleptický maligní syndrom".
Croatian: Haldol Decanoate može uzrokovati srčane tegobe, poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova te ozbiljnu nuspojavu koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom'.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
Croatian: HALDOL Decanoate nije indiciran za liječenje poremećaja ponašanja povezanih s demencijom.
Czech: Pokud se současně s přípravkem HALDOL Decanoate podávají anticholinergní léčivé přípravky, včetně antiparkinsonik, je nutno mít na paměti možné zvýšení nitroočního tlaku.
Croatian: Kada se istodobno s lijekom HALDOL Decanoate primjenjuju antikolinergici, uključujući antiparkinsonike, mora se uzeti u obzir mogući porast intraokularnog tlaka.
Czech: o vyrážka nebo svědění o zvýšená citlivost na sluneční světlo o šupinatění nebo olupování kůže o zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
Croatian: • kožne tegobe, kao što su: o osip ili svrbež o pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost o perutanje ili ljuštenje kože o upala malih krvnih žila, koja može uzrokovati kožni osip praćen malim crvenim ili ljubičastim kvržicama
Czech: Antiparkonsonikum se musí vysazovat velmi opatrně, protože se mohou objevit extrapyramidové poruchy.
Croatian: Primjena antiparkinsonika mora se prekidati vrlo oprezno jer se pritom mogu pojaviti ekstrapiramidni simptomi.
Czech: • potíže se spánkem nebo pocit ospalosti
Croatian: • poteškoće sa spavanjem ili pospanost
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem HALDOL Decanoate tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za VTE, prije i tijekom liječenja lijekom HALDOL Decanoate treba utvrditi sve moguće faktore rizika za VTE i poduzeti preventivne mjere.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: • povećanje tjelesne težine
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů CYP2D6 je snížená.
Croatian: Prividni klirens haloperidola nakon ekstravaskularne primjene kreće se u rasponu od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a smanjen je u osoba koje su spori metabolizatori CYP2D6.
Czech: Haloperidol-dekanoát je esterem haloperidolu a kyseliny dekanové a jako takový je depotním antipsychotikem patřícím do skupiny butyrofenonů.
Croatian: Haloperidoldekanoat je ester haloperidola i dekanoatne kiseline, što ga čini depo antipsihotikom iz skupine butirofenona.
Czech: Fertilita Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu.
Croatian: Plodnost Haloperidol povisuje razinu prolaktina.
Czech: o vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Croatian: o učinci na krvne stanice - nizak broj svih vrsta krvnih stanica, uključujući znatan pad broja bijelih krvnih stanica i nizak broj krvnih pločica (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi) o visoka razina određenih hormona - ‘prolaktina' i 'antidiuretskog hormona' - u krvi
Czech: Terminální eliminační poločas haloperidolu po intramuskulární injekci haloperidol-dekanoátu je v průměru 3 týdny.
Croatian: Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije haloperidola nakon intramuskularne injekcije haloperidoldekanoata iznosi 3 tjedna.
Czech: Psychotická porucha Agitovanost Stav zmatenosti Ztráta libida Snížené libido Neklid
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija nesanica psihotični poremećaj agitacija stanje konfuzije gubitak libida smanjen libido nemir
Czech: • změny, které se projeví v krevních testech jater a další problémy s játry, jako je:
Croatian: • promjene koje su vidljive u nalazima krvnih pretraga kojima se kontrolira rad jetre i druge jetrene tegobe, kao što su:
Czech: Starší pacienti s psychózou související s demencí léčení antipsychotiky jsou více ohroženi úmrtím.
Croatian: Starije osobe oboljele od psihoze povezane s demencijom koje se liječe antipsihoticima imaju povećan rizik od smrti.
Czech: Individuální dávka bude záviset jak na závažnosti symptomů, tak na současné dávce perorálního haloperidolu.
Croatian: Doza za pojedinog bolesnika ovisit će o težini simptoma i trenutnoj dozi oralnog haloperidola.
Czech: Kvůli velké interindividuální variabilitě farmakokinetiky haloperidolu a vztahu mezi koncentrací a účinkem se doporučuje upravit individuální dávky haloperidol-dekanoátu na základě pacientovy odpovědi.
Croatian: Zbog visoke interindividualne varijabilnosti farmakokinetike haloperidola te odnosa između koncentracija haloperidola i njegova učinka, preporučuje se prilagoditi individualnu dozu haloperidoldekanoata prema bolesnikovu odgovoru.
Czech: U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila zástava srdce (srdce přestane bít).
Croatian: U bolesnika liječenih antipsihoticima zabilježeni su i slučajevi srčanog zastoja (stanja kod kojega srce prestane kucati).