FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction.
Latvian: Pēc Valdes lūguma Aģentūra sniegs to resursu aprēķinu, kādi turpmāk nepieciešami pārskatītā sadarbības plāna īstenošanai.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: publication of information on e-readiness in each of the national competent authorities; the creation of the network of HMA contacts on medicines advertising; the veterinary SPC harmonisation project; and revision of the action plan in the field of antimicrobial resistance.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) jaunāko ziņojumu par dažādām tēmām, tostarp par šādiem tematiem: informācijas publicēšana par e-gatavību katrā konkrētā valsts atbildīgajā iestādē; tīkla izveide, kurā iekļautas HMA kontaktpersonas zāļu reklāmas jautājumos; veterināro zāļu aprakstu saskaņošanas projekts un darbības plāna pārskatīšana saistībā ar rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
English: Implementation rules regarding training for staff
Latvian: 14. Ar personāla mācībām saistītu noteikumu ieviešana
English: Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system.
Latvian: Valdes locekļi ierosināja iesaistīt Eiropas Revīzijas palātu, lai tā izskaidrotu Valdei neskaidros jautājumus un esošās sistēmas ieguvumus.
English: The development of the framework has taken longer then planned due to the need to meet two sets of views: those of academia and learned societies on one hand, and those of prescribing physicians and pharmacists on the other.
Latvian: Pamatdokumenta izstrāde ir aizņēmusi vairāk laika nekā plānots, jo jāsaskaņo divi dažādi viedokļi: akadēmisko un zinātnisko biedrību viedoklis, no vienas puses, un zāles parakstošo ārstu un farmaceitu viedoklis, no otras puses.
English: The Board welcomed the work programme.
Latvian: Valde uzteica darba programmu.
English: The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products.
Latvian: Valdei bija bažas, ka no tirgus var tikt izņemtas lielas ārstniecības augu preparātu grupas, jo tradicionālo ārstniecības augu preparātu sarakstā ir ļoti maz ierakstu.
English: • progress on the two legal proposals (pharmacovigilance and falsified medicines legislation);
Latvian: • divu likumdošanas ierosinājumu (farmakovigilance un viltoto zāļu tiesību akti) progress;
English: The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.
Latvian: Ziņojumā turpmāk tiks iekļauta arī informācija par centrāli reģistrētām cilvēkiem paredzētām zālēm, informācija par signālu apstrādi no signāla konstatēšanas brīža līdz novērošanai, ietverot atbildi, ko snieguši ziņotāji, un turpmāko normatīvo rīcību.
English: The budget topic coordinators (the Chair, Austria, Germany and the Netherlands) scrutinised the Agency's work programme and budget documents ahead of the Management Board, received responses to their questions and recommended that the Board adopt the documents.
Latvian: Budžeta tēmu koordinatori (priekšsēdētājs, Austrija, Vācija un Nīderlande) detalizēti izskatīja Aģentūras darba programmu un budžeta dokumentus pirms Valdes, saņēma atbildes uz uzdotajiem jautājumiem un ieteica Valdei apstiprināt dokumentus.
English: Currently, in order to match the resources with the workload originating from permanent tasks, the Agency recruits contract agents.
Latvian: Pašlaik, lai līdzsvarotu resursus un darba slodzi, ko veido pastāvīgie uzdevumi, Aģentūra nolīgst līgumdarbiniekus.
English: The topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) proposed an alternative solution: to introduce, for a transitional period, a payment system based on Eurostat correction coefficients, and to continue collecting costing data for assessment of centralised applications.
Latvian: Tēmas koordinatori (priekšsēdētājs, Austrija un Nīderlande) ierosināja alternatīvu risinājumu: pārejas periodā ieviest maksājumu sistēmu, balstoties uz Eurostat korekcijas koeficientiem, un turpināt apkopot informāciju par izmaksām, ko izraisa centralizēto pieteikumu novērtēšana.
English: The Board discussed the concern that a higher proportion of the telematics budget will be consumed by maintenance of the systems as more telematics systems come into operation over the years.
Latvian: Valde apsprieda situāciju, ka aizvien lielāka telemātikas budžeta daļa tiks tērēta sistēmu uzturēšanai, jo laika gaitā sāk darboties aizvien vairāk telemātikas sistēmu.
English: • further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources);
Latvian: • turpmāka tiesību aktu īstenošana attiecībā uz bērniem paredzētām zālēm un uzlaboto terapiju medicīnas izstrādājumiem (īpaši risināms jautājums saistībā ar darba slodzi un resursu pieejamību);
English: In view of changes within the European Commission of the responsibilities for the Agency, the Management Board expressed its thanks to Heinz Zourek, Director-General of DG Enterprise and Industry, for his significant contribution to the work of the Board and of the Agency.
Latvian: Ņemot vērā izmaiņas Eiropas Komisijā attiecībā uz atbildīgo par Aģentūru, Valde pateicās Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorāta ģenerāldirektoram Heinz Zourek par viņa nozīmīgo ieguldījumu Valdes un Aģentūras darbā.
English: Amendments to the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations
Latvian: 13. Grozījumi maksas ieviešanas noteikumos saistībā ar jaunajiem tiesību aktiem par dokumentācijas grozījumiem
English: London, 10 December 2009
Latvian: 2009. gada 10. decembrī, Londonā
English: • [EMEA/MB/617640/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Latvian: • [EMEA/MB/617640/2009] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2009. gada budžetā.
English: The terms of reference will be submitted for adoption at the March 2010 meeting.
Latvian: Termiņi tiks iesniegti apstiprināšanai 2010. gada marta sanāksmē.
English: The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance.
Latvian: Valde bija apmierināta ar izmaiņām, kas veiktas ziņojuma par cilvēkiem paredzēto zāļu EudraVigilance saturā un struktūrā.
English: It is expected that the new structure will increase the overall efficiency of the Agency's operations, improve the quality of its work and increase the effectiveness of its interaction with stakeholders.
Latvian: Paredzams, ka jaunā struktūra palielinās vispārējo Aģentūras darba efektivitāti, darba kvalitāti un sadarbības efektivitāti ar ieinteresētajām pusēm.
English: The Chair thanked the members for the work done during the interactions and correspondence with the European Commission with regard to the vacancy notice and the grading of the Executive Director's post.
Latvian: Priekšsēdētājs pateicās Valdes locekļiem par darbu, kas paveikts, sadarbojoties un sarakstoties ar Eiropas Komisiju attiecībā uz informāciju par vakancēm un izpilddirektora amata novērtējumu.
English: In light of the earlier discussions on the grade level and in view of the Agency's move to the responsibility of DG Sanco, the Board enquired whether the publication could be delayed to allow the new Commissioner to express his views with regards to the grading of the Executive Director's post.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš notikušās diskusijas par vērtējuma līmeni un Aģentūras pāreju SANCO ģenerāldirektorāta pārziņā, Valde vēlējās noskaidrot, vai publicēšanu nevarētu atlikt, lai jaunais Komisārs varētu izteikt savu viedokli par izpilddirektora amata vērtējumu.
English: • Draft terms of reference for the Management Board Telematics Committee.
Latvian: • Darba uzdevumu projekts Valdes Telemātikas komitejai.
English: The Management Board Telematics Committee prepared and presented to the Board the draft terms of reference.
Latvian: Valdes telemātikas komiteja sagatavoja un prezentēja Valdei darba uzdevumu projektu.
English: A discussion on this topic will be planned during the March 2010 meeting.
Latvian: Diskusija par šo tematu plānota 2010. gada marta sanāksmes laikā.
English: The chairs and mandates of such committees shall be appointed/adopted by the Board.
Latvian: Šādu komiteju priekšsēdētāji jāieceļ un uzdevumi jānosaka Valdei.
English: The Agency is completing the development of an entirely new public website that offers muchimproved content structure, user-friendliness and functionality for the Agency's audiences.
Latvian: Aģentūra izstrādā pilnīgi jaunu sabiedrisko tīmekļa vietni ar ievērojami uzlabotu satura struktūru, Aģentūras mērķauditorijai tā ir vieglāk lietojama un funkcionālāka.
English: The pilot concluded that the national competent authorities, which participated in the pilot, are in a position to identify their hourly rates for services provided.
Latvian: Izmēģinājuma projekta secinājums bija tāds, ka valstu atbildīgās iestādes, kas piedalījās izmēģinājuma projektā, spēj noteikt savus izcenojumus par stundu par sniegtajiem pakalpojumiem.
English: It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders.
Latvian: Paredzams, ka stratēģija aizvien vairāk uzlabos saziņu starp Aģentūru un tās sadarbības partneriem un informētību par Aģentūru.
English: [EMEA/MB/115339/2004] The Board adopted the revised Management Board rules of procedure, which now include a provision for the setting-up of Management Board committees and groups.
Latvian: [EMEA/MB/115339/2004] Valde pieņēma pārskatītu Valdes reglamentu, kas tagad ietver nosacījumu par Valdes komiteju un grupu izveidi.
English: Report from the European Commission
Latvian: 18. Eiropas Komisijas ziņojums
English: • [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of the EU telematics strategy.
Latvian: • [EMEA/MB/528743/2009] Papildināts ziņojums par to, kā EMEA īsteno Eiropas Savienības telemātikas stratēģiju.
English: • safety-monitoring of medicines;
Latvian: • zāļu drošuma uzraudzība;
English: [EMEA/MB/753771/2009] The Board adopted the proposals aimed at more structured involvement of patients/consumers in the various activities of the Agency.
Latvian: [EMEA/MB/753771/2009] Valde pieņēma ierosinājumus, kuru mērķis bija strukturētākā veidā iesaistīt pacientus/patērētājus dažādās Aģentūras aktivitātēs.
English: [EMEA/768926/2009] The Board adopted the 2010 part of the telematics master plan, which forms part of the work programme and budget 2010.
Latvian: [EMEA/768926/2009] Valde pieņēma telemātikas ģenerālplāna daļu 2010. gadam, kas veido daļu darba programmas un budžeta 2010. gadam.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
English: [EMEA/MB/752664/2009] The Board adopted the proposal whereby one patients/consumers' representative will be nominated to the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) as an observer and a second representative will be nominated as an alternate.
Latvian: [EMEA/MB/752664/2009] Valde pieņēma ierosinājumu, ar kuru viens pacientu/patērētāju pārstāvis tiks izvirzīts par novērotāju Farmakovigilances darba grupā (PhVWP), bet pārstāvis tiks izvirzīts par vietnieku.
English: Representative of doctors' organisations
Latvian: Ārstu organizāciju pārstāvji
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] The Board adopted the amendments to the fee implementing rules to come into effect on 1 January 2010.
Latvian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Valde pieņēma grozījumus maksas ieviešanas noteikumos, kas stāsies spēkā 2010. gada 1. janvārī.
English: • focus on core business (including addressing the growing volume of activities in such areas as post-authorisation activities and orphan medicinal products);
Latvian: • uzsvars uz pamatdarbību (tostarp ar darba apjoma palielināšanos tādās jomās kā pēcreģistrācijas pasākumi un ar zālēm retu slimību ārstēšanai saistīto jautājumu risināšana);
English: Chair: Pat O'Mahony Vice-chair: Lisette Engwirda-Tiddens
Latvian: 2009. gada 10. decembrī, Londonā Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony Priekšsēdētāja vietnieks: Lisette Engwirda-Tiddens
English: Work will be undertaken in 2010 to address this challenge.
Latvian: Šā jautājuma risināšanas notiks 2010. gadā.
English: [EMEA/MB/727972/2009] The Board discussed this agenda point under the work programme and the EU telematics master plan 2010.
Latvian: [EMEA/MB/727972/2009] Valde apsprieda šo darba kārtības punktu pie jautājuma par darba programmu un Eiropas Savienības telemātikas ģenerālplāna 2010. gadam.
English: [EMEA/MB/728947/2009] The Board adopted the revised reimbursement rules for delegates.
Latvian: [EMEA/MB/728947/2009] Valde pieņēma pārskatītus atlīdzības noteikumus delegātiem.
English: Documents for information
Latvian: Informatīvi dokumenti
English: [EMEA/MB/672992/2009] The agenda was adopted.
Latvian: [EMEA/MB/672992/2009] Valde pieņēma darba kārtību.
English: Participants at the 65th meeting of the Management Board
Latvian: Valdes 65. sanāksmes dalībnieki
English: Topic coordinators (the Vice-chair, Austria, Denmark, the Netherlands, Sweden and Prof. Nisticó) provided positive feedback on the vision outlined in the draft road map.
Latvian: Tēmas koordinatori (priekšsēdētāja vietnieks, Austrija, Dānija, Nīderlande, Zviedrija un prof.
English: Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised.
Latvian: Ceļa kartes publiskā apspriešana ilgs trīs mēnešus.
English: Work programme 2010 [EMEA/MB/203131/2009] The Board adopted the Work programme 2010.
Latvian: [EMEA/MB/203131/2009] Valde pieņēma darba programmu 2010. gadam.
English: • work on the H1N1 pandemic, including initiatives to address the limited vaccine availability in some
Latvian: • darbs pie H1N1 pandēmijas, tostarp ierosinājumi, kā risināt ar ierobežoto vakcīnu pieejamību dažās dalībvalstīs saistītos jautājumus, pārdomas par virtuālu krājumu veidošanu un saziņas problēmām.
English: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] The Board discussed and adopted the draft road map to 2015 for public consultation.
Latvian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Valde apsprieda un pieņēma ceļa kartes projektu līdz 2015. gadam, lai varētu to nodot sabiedriskai apspriešanai.
English: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] The Management Board reviewed the outcomes of the pilot which aimed to assess the costs of assessment of centralised applications by national competent authorities.
Latvian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Valde pārskatīja tā izmēģinājuma projekta rezultātus, kura mērķis bija novērtēt izmaksas, kādas izraisa centralizēto pieteikumu novērtēšana valstu atbildīgajās iestādēs.
English: [EMEA/MB/737155/2009] The Board adopted the implementing rules, subject to their formal approval by the European Commission.
Latvian: [EMEA/MB/737155/2009] Valde pieņēma ieviešanas noteikumus, kas oficiāli jāapstiprina Eiropas Komisijai.
English: [EMEA/MB/767563/2009] The Board endorsed the fixed, flat hourly cost for 2010, which is set at the same rate as in 2009.
Latvian: [EMEA/MB/767563/2009] Valde apstiprināja fiksētu, skaidru cenrādi par stundu 2010. gadam tādā pašā līmenī kā 2009. gadam.
English: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] The Board noted the status reports on the implementation of EudraVigilance for human and veterinary medicines.
Latvian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Valde pieņēma zināšanai statusa ziņojumus par EudraVigilance īstenošanas gaitu cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm.
English: 10(a) Management Board Telematics Committee
Latvian: Valdes telemātikas komiteja
English: Björn Lemmer
Latvian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
English: EU telematics master plan
Latvian: Eiropas Savienības telemātikas ģenerālplāns
English: Minutes from the 64th meeting, held on 1 October 2009 [EMEA/MB/642672/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 13 November 2009.
Latvian: [EMEA/MB/642672/2009] Valde ņēma vērā protokola pieņemšanu rakstveida procedūrā 2009. gada 13. novembrī.
English: Highlights from the Executive Director
Latvian: 4. Izpilddirektora runas svarīgākie fakti
English: European Medicines Agency
Latvian: 19. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
English: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] The Board adopted the budget, the establishment plan and the staff policy plan for 2010, pending the budget decision by the European Parliament.
Latvian: EMEA/MB/579221/2008] Valde pieņēma budžetu, štatu sarakstu un personāla politikas plānu 2010. gadam, lēmums par budžetu vēl jāpieņem Eiropas Parlamentam.
English: − On consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP scientific committees;
Latvian: • [EMEA/MB/715154/2009] Rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par šādiem tematiem: konsultācija par CHMP un CVMP zinātnisko komiteju locekļu sastāva izmaiņām;
English: Minutes of the 65th meeting of the Management Board
Latvian: Valdes sešdesmit piektās sanāksmes protokols
English: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Agnès Saint-Raymond
Latvian: Martin Harvey Allchurch Agnès Saint-Raymond
English: The full EPAR and risk management plan summary for Brimica Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Brimica Genuair EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brimica Genuair.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Brimica Genuair.
English: In addition, the safety profile of the two components is well known, and there is no evidence that the combination is worse than the individual components.
Latvian: Turklāt abu sastāvdaļu drošības profili ir labi zināmi un nav pierādījumu, ka šo zāļu kombinācija būtu sliktāka par atsevišķu sastāvdaļu lietošanu.
English: Other information about Brimica Genuair
Latvian: Cita informācija par Brimica Genuair
English: Brimica Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Latvian: Brimica Genuair tiek lietotas uzturošai (regulārai) ārstēšanai.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brimica Genuair.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Brimica Genuair lietošanu.
English: The main measure of effectiveness was based on changes in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after six months.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu forsētas izelpas tilpuma (FEV1, maksimālā gaisa tilpuma, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē) izmaiņas pēc sešiem mēnešiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brimica Genuair?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Brimica Genuair lietošanu?
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas darbības beta-2-agonists.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brimica Genuair on 19 November 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Brimica Genuair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Why is Brimica Genuair approved?
Latvian: Kāpēc Brimica Genuair tika apstiprinātas?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Brimica Genuair is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Brimica Genuair lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: The most common side effects (seen in around 7 patients in 100) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and headache.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (aptuveni septiņiem pacientiem no 100) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums) un galvassāpes.
English: Brimica Genuair aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate
Latvian: Brimica Genuair aklidīnija bromīds/formoterolfumarāta dihidrāts
English: The recommended dose of Brimica Genuair is one inhalation twice a day.
Latvian: Ieteicamā Brimica Genuair deva ir viena inhalācija divreiz dienā.
English: Regarding safety, the number of side effects reported with Brimica Genuair was low and did not raise any major safety concern.
Latvian: Attiecībā uz drošību Brimica Genuair ziņoto nevēlamo blakusparādību skaits bija neliels un to dēļ netika izvirzīts neviens nozīmīgs drošības apsvērums.
English: This means that it widens the airways by blocking some receptors in muscle cells in the lungs called muscarinic (also known as cholinergic) receptors, which control the contraction of muscles.
Latvian: Tas nozīmē, ka šis līdzeklis paplašina elpceļus, bloķējot noteiktus receptorus plaušu muskuļu šūnās - muskarīnreceptorus (ko dēvē arī holīnerģiskajiem receptoriem), kas kontrolē muskuļu saraušanos.
English: Brimica Genuair is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Latvian: Brimica Genuair ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
English: In addition, as long-acting muscarinic antagonists may have an effect on the heart and blood vessels, the company that markets Brimica Genuair will provide the results of studies to further evaluate the cardiovascular safety of the medicine.
Latvian: Tā kā ilgas iedarbības muskarīnreceptoru anatagonisti var ietekmēt sirdi un asinsvadus, uzņēmums, kas reģistrējis Brimica Genuair, sniegs pētījumu rezultātus, lai papildus novērtētu šo zāļu drošumu attiecībā uz sirdi un asinsvadiem.
English: Brimica Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Latvian: Brimica Genuair ir pieejamas kā pulveris inhalācijām pārnēsājamā inhalatorā.
English: For practical information about using Brimica Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Brimica Genuair lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brimica Genuair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Brimica Genuair zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Brimica Genuair can only be obtained with a prescription.
Latvian: Brimica Genuair var iegādāties tikai pret recepti.
English: The inhaler delivers 340 micrograms of aclidinium and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate for each inhalation.
Latvian: Katrā inhalācijā inhalators ievada 340 mikrogramus aklidīnija un 12 mikrogramus formoterolfumarāta dihidrāta.
English: The CHMP noted that Brimica Genuair was shown to significantly improve lung function in patients with COPD compared with placebo, although the improvement observed when Brimica Genuair was compared with one of the components on its own, formoterol, was small.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts, ka, salīdzinot ar placebo, pacientiem ar HOPS Brimica Genuair nozīmīgi uzlabo plaušu funkciju, lai gan novērotais uzlabojums ar Brimica Genuair, salīdzinot ar vienu no to sastāvdaļām, formoterolu, bija mazs.