FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose de 230/57,5 mg/m pode ser insuficiente para algumas crianças quando administrada em associação com nevirapina ou efavirenz.
Swedish: Doseringen 230/57,5 mg/m2 kan vara otillräcklig hos vissa barn när den ges tillsammans med nevirapin eller efavirenz.
Portuguese: O estudo CHER foi um estudo aberto, aleatorizado, comparando 3 estratégias de tratamento (tratamento diferido, tratamento precoce de 40 semanas, ou tratamento precoce de 96 semanas) em crianças com infeção VIH-1 adquirida por transmissão perinatal.
Swedish: CHER-studien var en randomiserad, öppen studie som jämförde tre behandlingsstrategier (uppskjuten behandling, tidig behandling i 40 veckor eller tidig behandling i 96 veckor) hos barn med perinatalt förvärvad HIV-1-infektion.
Portuguese: É recomendado que Kaletra não seja administrado em associação com efavirenz ou nevirapina em doentes com idade inferior a 6 meses.
Swedish: Det rekommenderas att Kaletra inte ges i kombination med efavirenz eller nevirapin till patienter yngre än 6 månader.
Portuguese: Pode modificar ou aumentar os efeitos de outros medicamentos.
Swedish: Det kan påverka eller öka effekten av andra läkemedel.
Portuguese: Não conduza um carro nem utilize máquinas se tiver alguns efeitos secundários (por ex. náuseas) que possam impedi-lo de o fazer com segurança.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du upplever några biverkningar (t ex illamående) som påverkar din förmåga att göra detta säkert.
Portuguese: Antipsicóticos/ Neurolépticos
Swedish: Antipsykotika/ Neuroleptika
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo urticária e angioedema
Swedish: Hypersensitivitet inklusive urtikaria och angioödem
Portuguese: No início do tratamento pode ocorrer diarreia, náuseas e vómitos, enquanto hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia podem ocorrer mais tarde.
Swedish: Diarré, illamående och kräkningar kan förekomma i början av behandlingen medan hypertriglyceridemi och hyperkolesterolemi kan förekomma senare.
Portuguese: As quantidades totais de álcool e propilenoglicol de todos os medicamentos que são administrados em crianças devem ser tidas em consideração de modo a evitar toxicidade causada por estes excipientes.
Swedish: De totala mängderna alkohol och propylenglykol som ingår i samtliga läkemedel som ska ges till spädbarn bör tas hänsyn till för att undvika toxicitet från dessa hjälpämnen.
Portuguese: A dose adequada pode ser conseguida com as duas apresentações disponíveis de Kaletra comprimidos: 100/25 mg e 200/50 mg*
Swedish: Den lämpliga doseringen kan nås med de två tillgängliga styrkorna av Kaletra tabletter: 100/25 mg och 200/50 mg.*
Portuguese: - 1% (95% IC:-10, 18) (n=6)
Swedish: - 1% (95% KI: -10, 18) (n=6)
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com lopinavir/ritonavir.
Swedish: Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ska övervakas hos patienter som behandlas med levotyroxin åtminstone den första månaden efter påbörjad och/eller avslutad lopinavir/ritonavirbehandling.
Portuguese: Sonhos anormais, diminuição da líbido
Swedish: Ångest Mindre vanliga Avvikande drömmar, sänkt libido
Portuguese: A população de doentes admitidos tinha sido moderadamente exposta a IP dos quais mais de metade não havia recebido um IP prévio e cerca de 80% dos doentes apresentavam uma estirpe viral com menos de 3 mutações ao IP.
Swedish: Den inkluderade gruppen var måttligt PI-erfarna, mer än hälften av patienterna hade aldrig tidigare fått PI och omkring 80% av patienterna hade en virussort med mindre än 3 PI mutationer.
Portuguese: Verifique com o seu farmacêutico se a seringa tem o tamanho correto.
Swedish: Kontrollera med din apotekspersonal att du har rätt sprutstorlek.
Portuguese: Deve ser considerado ajuste na dose de midazolam especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Swedish: Dosjustering för midazolam ska övervägas speciellt om mer än en singeldos av midazolam administeras.
Portuguese: Lopinavir inalterado foi recuperado em aproximadamente 2,2% e 19,8% da dose administrada, respetivamente, na urina e nas fezes.
Swedish: Oförändrat lopinavir svarade för cirka 2,2 % och 19,8 % av den administrerade dosen i urin respektive faeces.
Portuguese: Kaletra é um medicamento antirretroviral.
Swedish: Kaletra är ett antiretroviralt läkemedel.
Portuguese: Puxe para trás o êmbolo até que a quantidade de dose correta esteja visível no êmbolo.
Swedish: Dra upp kolven tills rätt dosmängd visas på kolven.
Portuguese: Kaletra deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Swedish: Kaletra skall användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Voriconazol: As concentrações podem estar
Swedish: Vorikonazol: Koncentrationer kan minska.
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas até estabilização dos níveis plasmáticos destes medicamentos.
Swedish: En mera frekvent monitorering av de terapeutiska koncentrationerna rekommenderas tills nivåerna av dessa läkemedel i blod har stabiliserats.
Portuguese: Desconhece-se se a associação de Kaletra causa um aumento semelhante na exposição à trazodona.
Swedish: Det är inte känt ifall kombinationen av Kaletra orsakar en liknande ökning i trazodonexponering.
Portuguese: Deste modo os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Swedish: Patienter med blödarsjuka skall därför göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Portuguese: indigestão, diminuição do apetite, refluxo do estômago para o esófago que pode causar dor;
Swedish: minskad aptit, uppstötningar från mage till matstrupe som kan orsaka smärta;
Portuguese: - O seu médico receitou-lhe Kaletra para ajudar a controlar a sua infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Swedish: − Din läkare har förskrivit Kaletra för att bidra till att hålla din humana immunbristvirus (HIV) infektion under kontroll.
Portuguese: Subsequentemente, todos os doentes continuaram com a dose de 300/75 mg por m2.
Swedish: Därefter fortsatte samtliga patienter med dosen på 300/75 mg per m2.
Portuguese: + 4% (95% IC: -1, 9) (n=19)
Swedish: + 4% (95% KI: -1, 9) (n=19)
Portuguese: O risco de diarreia pode ser maior com a administração de Kaletra uma vez ao dia.
Swedish: Risken för diarré kan var större med dosering en gång dagligen med Kaletra.
Portuguese: Assegure-se de que dispõe da seringa correta para a dose.
Swedish: Se till att använda rätt spruta för dosen.
Portuguese: Destes, os isolados de 96 doentes tratados com nelfinavir e 51 doentes tratados com lopinavir/ritonavir podiam ser amplificados para teste de resistência.
Swedish: Av dessa, kunde isolat från 96 nelfinavir-behandlade patienter och 51 lopinavir/ritonavir-behandlade patienter amplifieras för resistenstestning.
Portuguese: Com base nos dados atuais disponíveis, Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em doentes pediátricos (ver secção 5.1).
Swedish: Baserat på de aktuella data som finns tillgängliga bör Kaletra inte administreras en gång dagligen hos pediatriska patienter (se avsnitt 5.1).
Portuguese: O álcool e o propilenoglicol são potencialmente prejudiciais para os que sofrem de doença hepática, doença renal, alcoolismo, epilepsia, lesão ou doença cerebral, assim como nas mulheres grávidas e crianças.
Swedish: Alkohol och propylenglykol kan vara skadligt för de som lider av leversjukdom, njursjukdom, alkoholism, epilepsi, hjärnskada eller sjukdom liksom för gravida kvinnor och barn.
Portuguese: Os doentes não haviam recebido tratamento prévio com lopinavir/ritonavir.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare behandlats med lopnavir/ritonavir.
Portuguese: A resistência ao nelfinavir, definida como a presença da mutação D30N ou L90M na protease, foi observada em 41/96 (43%) doentes.
Swedish: Resistens mot nelfinavir, definierat som närvaron av D30N eller L90M-mutationen i proteas, sågs hos 41/96 (43%) patienter.
Portuguese: In vivo, Kaletra mostrou induzir o seu próprio metabolismo e aumentar a biotransformação de alguns fármacos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (incluindo CYP2C9 e CYP2C19) e por glucuronidação.
Swedish: Kaletra har in vivo visats inducera sin egen metabolism och öka metabolismen av en del läkemedel som metaboliseras via cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 och CYP2C19) och genom glukuronidering.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvara i kylskåp (2°C - 8°C).
Portuguese: - Kaletra é receitado para uso em associação com outros medicamentos antivíricos.
Swedish: − Kaletra ordineras för användning i kombination med andra virushämmande läkemedel.
Portuguese: Fracasso virológico* * Definido como nível confirmado de RNA VIH-1 no plasma de > 400 cópias/ml às 24 semanas ou rebound viral de > 4000 cópias/ml após a Semana 24.
Swedish: Virologisk svikt* *Definierad som bekräftad plasmanivå av HIV-1-RNA >400 kopior/ml vid 24 veckor eller viral återuppblossning (rebound) >4000 kopior/ml efter vecka 24.
Portuguese: Em crianças com 2 anos de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
Swedish: Hos barn som är 2 år och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna (se tabell i avsnitt b).
Portuguese: * proporção de indivíduos com VIH-1 < 400 cópias/ml e que continuaram em tratamento no estudo.
Swedish: * Andel personer som hade HIV-1 <400 kopior/ml och var kvar på studiebehandling
Portuguese: Na vigilância pós-comercialização através do "Antiretroviral Pregnancy Registry", iniciado em janeiro de 1989, não foi descrito um risco aumentado de anomalias à nascença decorrentes da exposição a Kaletra entre mais de 1000 mulheres expostas durante o primeiro trimestre.
Swedish: I ett övervakningsregister (Antiretrovial Preganacy Registry), påbörjat i januari 1989, har inga ökade risker för missbildningar rapporterats vid användning av Kaletra, baserat på data från > 1000 kvinnor exponerade under första trimestern.
Portuguese: Recomenda-se redução adicional na dose de rifabutina para 150 mg duas vezes por semana nos dias estabelecidos para os doentes nos quais a dose de 150 mg três vezes por semana não é tolerada.
Swedish: Ytterligare dosreduktion av rifabutin till 150 mg två gånger i veckan på bestämda dagar rekommenderas för patienter där dosen 150 mg 3 gånger per vecka inte tolereras.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem tomar Kaletra solução oral, a não ser quando especificamente indicado pelo médico.
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta Kaletra oral lösning utan särskild ordination av läkare.
Portuguese: Os estudos a longo prazo de carcinogenicidade de lopinavir/ritonavir em murganhos revelaram uma indução mitogénica, não-genotóxica de tumores hepáticos, geralmente considerados como sendo de pouca relevância para risco humano.
Swedish: Långtidscarcinogenicitetsstudier med lopinavir/ritonavir hos möss visade på en icke genotoxisk, mitogen induktion av lever tumörer, generellt ansett att ha liten relevans för risken hos människa.
Portuguese: Volte a juntar a seringa e faça entrar e sair água algumas vezes para enxaguar.
Swedish: Sätt ihop sprutan igen och dra upp och spruta ut kranvatten några gånger för att skölja den.
Portuguese: Também tem de se ter precaução e deverá considerar-se uma redução nas doses, se Kaletra for usado concomitantemente com rosuvastatina.
Swedish: Försiktighet måste också iakttas och en sänkning av dosen bör övervägas om Kaletra används samtidigt med rosuvastatin.
Portuguese: Devido à indução da glucuronidação da lamotrigina
Swedish: Beroende på induktion av lamotrigin glukuronidation
Portuguese: Em estado estacionário, lopinavir tem uma ligação às proteínas séricas de aproximadamente 98 - 99%.
Swedish: Vid steady state är lopinavir cirka 98 - 99 % bundet till serumproteiner.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a um decréscimo do efeito do VPA quando Kaletra e ácido valproico ou valproato são utilizados concomitantemente.
Swedish: Patienter ska noga monitoreras för sänkta VPA-effekter då Kaletra och valproinsyra eller valproat ges samtidigt.
Portuguese: - Rigidez das articulações e dores (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos, porque alguns doentes a tomar estes medicamentos podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por perda de fornecimento de sangue ao osso).
Swedish: − Stelhet i lederna, värk och smärta (speciellt höft, knä och skuldra) och svårighet att röra sig då vissa av de patienter som tar dessa läkemedel kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Portuguese: Todos os estudos de interação, quando não indicado em contrário, foram efetuados com Kaletra cápsulas, o que dá uma exposição a lopinavir aproximadamente 20% inferior à dos comprimidos 200/50 mg.
Swedish: Alla interaktionsstudier, då inget annat sägs, utfördes med Kaletra kapslar, vilket ger uppskattningsvis 20% lägre exponering av lopinavir än med 200/50 mg tabletterna.
Portuguese: Sessenta e um doentes completaram o estudo (35 doentes receberam a dose diária recomendada de 400/100 mg durante o estudo).
Swedish: Sextioen patienter fullföljde studien (35 patienter fick den rekommenderade dosen 400/100 två gånger dagligen genom hela studien).
Portuguese: Kaletra solução oral contém até 0,3 g de glicerol por dose.
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller upp till 0,3 g glycerol per dos.
Portuguese: Com base nos resultados de um estudo pediátrico (as exposições observadas para a AUC12 e para o Cmin foram aproximadamente 35% e 75% mais baixas do que nos adultos, respetivamente), as crianças dos 14 dias até aos 3 meses podem ter uma exposição sub-ótima com um potencial risco de supressão virológica inadequada e emergência de resistência (ver secção 5.2).
Swedish: Baserat på resultaten i en pediatrisk studie (jämfört med vuxna var den observerade exponeringen cirka 35% lägre för AUC12 och 75% lägre för Cmin), kan barn från 14 dagars ålder till 3 månader ha en suboptimal exponering med en potentiell risk för otillräcklig virologisk undertryckning och uppkomst av resistens (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações plasmáticas de metadona.
Swedish: Monitorering av plasmakoncentrationer av metadon rekommenderas.
Portuguese: inflamação da pele ou folículos pilosos, acumulação de líquido nas células ou tecidos.
Swedish: inflammation i huden eller hårporerna, vätskeansamling i celler eller vävnad.
Portuguese: Em cães, observaram-se ondas U proeminentes no eletrocardiograma, associadas a intervalo PR prolongado e bradicardia.
Swedish: Hos hund, har prominenta U vågor i elektrokardiogrammet observerats associerade till förlängning av PR-intervall och bradykardi.
Portuguese: Uma série de amostras de sangue foram recolhidas pré-dose e em intervalos durante o período de 12 horas no 2º e 3 trimestres, no momento do nascimento e 4-6 semanas pós-parto (em mulheres que continuaram tratamento após o parto) para análise farmacocinética dos níveis das concentrações plasmáticas de lopinavir total e livre.
Swedish: Ett antal blodprov togs innan dosering och i intervall om 12 timmar i andra trimestern, tredje trimestern, vid födseln, och 4-6 veckor postpartum (hos kvinnor som fortsatte behandlingen efter förlossningen) för farmakokinetisk analys av totala och obundna plasmaconcentrationer av lopinavir.
Portuguese: Hepatite incluindo aumento das AST, ALT e GGT
Swedish: Hepatit inklusive förhöjt ASAT, ALAT och GGT
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com antirretrovirais específicos e medicamentos não antirretrovirais são descritas no quadro seguinte.
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel finns listade i tabellen nedan.
Portuguese: Quando usado nas infeções osteo-articulares, quando a coadministração for inevitável, recomenda-se fortemente monitorização clínica rigorosa dos acontecimentos adversos musculares (ver secção 4.4).
Swedish: Då det används vid osteo-artikulära infektioner, när samtidig administrering är oundviklig, rekommenderas starkt en noggrann klinisk monitorering med avseende på muskulära biverkningar (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A análise genotípica e fenotípica dos vírus selecionados neste procedimento sugere que a presença de ritonavir, nestas concentrações, não influencia de forma mensurável a seleção de vírus resistentes a lopinavir.
Swedish: Genotypisk och fenotypisk analys av virus som selekterats i de här passagerna talar för att närvaron av ritonavir vid dessa koncentrationer påverkar inte mätbart selektionen av lopinavirresistenta virus.
Portuguese: Rifabutina, 150 mg QD Rifabutina (substância original e metabolito ativo 25-O-desacetil):
Swedish: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (modersubstans och aktiv 25-O-desacetyl metabolit):
Portuguese: Antibióticos Claritromicina
Swedish: Antibiotika Klaritromycin
Portuguese: Orientações posológicas em pediatria baseadas no peso corporal* > 6 meses a 18 anos
Swedish: Pediatriska doseringsriktlinjer baserad på kroppsvikt* >6 månader till 18 år
Portuguese: Proporção de risco de morte ou fracasso da terapêutica* *Fracasso definido como progressão clínica e imunológica da doença, fracasso virológico ou toxicidade limitante do tratamento ART p=0,0005 (braço de 40 semanas); p< 0,0008 (braço de 96 semanas)
Swedish: Hazardkvot för dödsfall eller terapisvikt* * Terpaisvikt definierades som klinisk immunologisk sjukdomsprogression, virologisk svikt eller dosbegränsande antiretroviral toxicitet p=0,0005 (40 veckorsarmen); p< 0,0008 (96 veckorsarmen)
Portuguese: O par epimérico 4-oxo e 4-hidroximetabolito são os principais metabolitos com atividade antivírica, mas compreendem apenas quantidades mínimas de radioatividade plasmática total.
Swedish: Det epimeriska paret 4-oxo och 4-hydroxymetabolit är de viktigaste metaboliterna med antiviral aktivitet men omfattar endast minimala mängder total plasmaradioaktivitet.
Portuguese: As quantidades totais de álcool e propilenoglicol de todos os medicamentos, incluindo Kaletra solução oral, que são administrados em crianças devem ser tidas em consideração de modo a evitar toxicidade causada por estes excipientes (ver secção 4.4).
Swedish: Den totala mängden alkohol och propylenglykol från alla läkemedel, inklusive Kaletra oral lösning, som ska ges till spädbarn bör beaktas för att undvika toxicitet från dessa hjälpämnen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Fadiga incluindo astenia
Swedish: Trötthet inklusive asteni
Portuguese: Os sinais de toxicidade observados em murganhos, ratos ou cães, incluíram diminuição de atividade, ataxia, emaciação, desidratação e tremores.
Swedish: De symtom på toxicitet som observerats hos möss, råttor och hundar, inkluderade minskad aktivitet, ataxi, avmagring, uttorkning och tremor.
Portuguese: A resistência a lopinavir, definida como a presença de quaisquer mutações locais primárias ou ativas na protease (ver acima), foi observada em 0/51 (0%) doentes.
Swedish: Resistens mot lopinavir, definierat som närvaro av primära eller "active site"-mutationer i proteas (se ovan), sågs hos 0/51 (0%) patienter.
Portuguese: AbbVie (logo)
Swedish: AbbVie (logga)
Portuguese: Carbamazepina e Fenobarbital
Swedish: Karbamazepin och fenobarbital
Portuguese: ≥15 a 40 kg 15 a 20 kg > 20 a 25 kg > 25 a 30 kg > 30 a 35 kg > 35 a 40 kg
Swedish: 15-20 kg >20-25 kg >25-30 kg >30-35 kg >35-40 kg
Portuguese: Além do propilenoglicol, como descrito anteriormente, Kaletra solução oral contém álcool (42% v/v) que é potencialmente prejudicial para aqueles que sofrem de doença hepática, alcoolismo, epilepsia, lesão ou doença cerebral, assim como nas mulheres grávidas e crianças.
Swedish: Utöver propylenglykol, som beskrivits ovan, innehåller Kaletra oral lösning alkohol (42 % v/v), som kan vara potentiellt skadligt för de som lider av leversjukdom, alkoholism, epilepsi, hjärnskada eller sjukdom i hjärnan samt för gravida kvinnor och barn.
Portuguese: No entanto, esse ajuste de dose pode estar associado a aumentos nas ALT/AST e aumento nos problemas gastrointestinais.
Swedish: En sådan dosjustering kan dock vara sammankopplad med ALAT/ASAT höjningar och med ökning av gastrointestinala problem.
Portuguese: Idade: ≥ 6 semanas e < 6 meses (N=21)
Swedish: Ålder: ≥ 6 veckor och < 6 månader (N=21)
Portuguese: Estudos efetuados em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: No ser humano, foram identificados pelo menos 13 metabolitos oxidativos de lopinavir.
Swedish: Minst 13 oxidativa metaboliter av lopinavir har identifierats hos människa.
Portuguese: Deve ter-se especial precaução ao prescrever Kaletra em doentes tratados com digoxina, porque se prevê que o efeito inibitório agudo de ritonavir na P-gp aumente significativamente os níveis de digoxina.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas då man skriver ut Kaletra till patienter som tar digoxin eftersom den akut hämmande effekten av ritonavir på P-gp förväntas signifikant höja digoxinnivåerna.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade em ratos não revelaram quaisquer achados tumorigénicos.
Swedish: Carcinogenicitets studier hos råttor visade inte på några tumörframkallande observationer.
Portuguese: Anti-histamínicos Astemizol Terfenadina
Swedish: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Portuguese: É importante referir que foram descritos casos de pancreatite em doentes recebendo Kaletra, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Swedish: Det är viktigt att notera att fall av pankreatit rapporterats hos patienter som får Kaletra, inkluderande de som utvecklat hypertriglyceridemi.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas devidas à raça.
Swedish: Farmakokinetiska skillnader på grund av ras har inte identifierats.
Portuguese: Pode ser difícil diferenciar entre os efeitos secundários causados por Kaletra e aqueles que podem surgir devido a outros medicamentos que esteja a tomar ao mesmo tempo ou devido a complicações da infeção pelo VIH.
Swedish: Det kan vara svårt att skilja på de biverkningar som orsakas av Kaletra och de som kan bero på andra läkemedel som du tar samtidigt eller på grund av komplikationer av HIV-infektionen.
Portuguese: Considerando a interação farmacocinética entre Kaletra e tenofovir (ver secção 4.5), os resultados deste estudo não podem ser rigorosamente extrapolados quando outros regimes de base são usados com Kaletra.
Swedish: Beroende på den farmakokinetiska interaktionen mellan Kaletra och tenofovir (se avsnitt 4.5), kanske resultaten från denna studie inte är strikt extrapolära då andra behandlingar används med Kaletra.
Portuguese: Não se observou qualquer padrão de anomalias à nascença sugestivo de uma etiologia comum.
Swedish: Inget missbildningsmönster som pekar på en gemensam etiologi sågs.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar alertados para o facto de que Kaletra solução oral é altamente concentrado e contém 42,4% álcool (v/v) e 15,3% de propilenoglicol (p/v).
Swedish: Sjukvårdspersonal bör känna till att Kaletra oral lösning är högkoncentrerad och innehåller 42,4% alkohol (volym/volym) och 15,3% propylenglykol (vikt/volym).
Portuguese: - Se está atualmente a tomar um contracetivo oral ou a usar um adesivo contracetivo para evitar a gravidez, deverá usar um tipo de contraceção adicional ou diferente (por ex. preservativo) porque Kaletra pode reduzir a eficácia dos contracetivos orais ou dos adesivos contracetivos.
Swedish: − Om du för närvarande använder p-piller eller ett preventivmedelsplåster för att förhindra att du blir gravid, bör du använda ytterligare ett preventivmedel eller en annan typ av preventivmedel (t ex kondom) eftersom Kaletra kan minska effekten av p-piller och preventivmedelsplåster.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco e se Kaletra tiver de ser utilizado, a dose de ibrutinib deve ser reduzida para 140 mg e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado quanto à toxicidade.
Swedish: Om nyttan att använda Kaletra överväger riskerna så skall ibrutinib-dosen reduceras till 140 mg och patienten skall noga monitoreras för eventuell toxicitet.