FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/07/419/008 - balení po 1 ks bez jehly EU/1/07/419/009 - balení po 10 ks bez jehly EU/1/07/419/004 - balení po 1 ks s 1 jehlou EU/1/07/419/006 - balení po 10 ks s 10 jehlami EU/1/07/419/005 - balení po 1 ks se 2 jehlami EU/1/07/419/007 - balení po 10 ks s 20 jehlami
Lithuanian: EU/1/07/419/008 - N1 be adatos EU/1/07/419/009 - N10 be adatos EU/1/07/419/004 - N1 su 1 adata EU/1/07/419/006 - N10 su 10 adatų EU/1/07/419/005 - N1 su 2 adatomis EU/1/07/419/007 - N10 su 20 adatų
Czech: 16 a HPV-18 vrcholu v 7. měsíci a potom klesaly a dosáhly svého plateau od 18. měsíce až do intervalu [M107-M113].
Lithuanian: 18-o mėnesio išliko stabilus per [M107-M113] laikotarpį.
Czech: ATP(1)
Lithuanian: PP(1)
Czech: (1) TVC: zahrnuje všechny očkované subjekty (které dostaly alespoň jednu dávku vakcíny) bez ohledu na HPV DNA status, cytologii a sérologický status při vstupu.
Lithuanian: (2) VVK: visos vakcinuotos tiriamosios (kurioms buvo sušvirkšta bent viena vakcinos dozė), nekreipiant dėmesio į ŽPV DNR būklę, citologiją ir serologinę būklę prieš pradedant tyrimą.
Czech: Jako přídatný endpoint účinnosti byla hodnocena 12 měsíců přetrvávající infekce.
Lithuanian: Dvylika mėnesių išliekanti infekcija buvo vertinta kaip papildomas saugumo vertinimo kriterijus.
Czech: V jiné klinické studii (studie 014) provedené u žen ve věku 15 až 55 let došlo po třetí dávce (v 7. měsíci) u všech subjektů k sérokonverzi na oba typy HPV 16 a 18.
Lithuanian: Atlikus kitą klinikinį tyrimą (014) su 15-55 metų amžiaus moterimis, nustatyta, kad visiems asmenims po trečiosios vakcinos dozės (7-ą mėnesį) įvyko serokonversija ŽPV 16 ir ŽPV 18.
Czech: Píst stříkačky Tělo stříkačky
Lithuanian: Švirkšto vamzdelis Švirkšto dangtelis
Czech: Cervarix injekční suspenze ve vícedávkovém obalu Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná)
Lithuanian: Cervarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine)
Czech: TVC(1)
Lithuanian: VVK(1)
Czech: Přetrvávání imunitní odpovědi po očkování vakcínou Cervarix
Lithuanian: Imuninis atsakas į Cervarix po pirminės vakcinacijos kurso
Czech: EU/1/07/419/004 EU/1/07/419/005 EU/1/07/419/006 EU/1/07/419/007 EU/1/07/419/008 EU/1/07/419/009
Lithuanian: Užpildytas švirkštas EU/1/07/419/004 EU/1/07/419/005 EU/1/07/419/006 EU/1/07/419/007 EU/1/07/419/008 EU/1/07/419/009
Czech: Na rozdíl od histopatologických endpointů, virologické endpointy byly mnohočetnými infekcemi ovlivněny méně.
Lithuanian: virusologinis vertinamasis kriterijus buvo mažiau susijęs su daugybine kartu esančia infekcija.
Czech: Po prvním otevření musí být vakcína aplikována ihned nebo během 6 hodin, pokud je uchovávána v chladničce.
Lithuanian: Po flakono pirmo atidarymo turinį suvartoti nedelsiant arba laikyti šaldytuve ir suvartoti per 6
Czech: 100x 2 dávky (1 ml)
Lithuanian: 100 x 2 dozių (1 ml)
Czech: DNA negativní a séronegativní při vstupu do studie).
Lithuanian: prieš pradedant tyrimą, neaptikta DNR ir buvo seronegatyvios).
Czech: TVC(2)
Lithuanian: VVK(2)
Czech: Není-li vakcína použita do konce tohoto období, má být zlikvidována.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, nesuvartotą vakciną reikia išmesti.
Czech: 100 injekčních lahviček
Lithuanian: 100 flakonų
Czech: N = počet subjektů zahrnutých v každé skupině (1) TVC-naivní: zahrnuje všechny očkované subjekty (které dostaly alespoň jednu dávku vakcíny),
Lithuanian: (1) Nepaveikta VVK: visos vakcinuotos tiriamosios (kurioms buvo sušvirkšta bent viena vakcinos dozė),
Czech: Poruchy nervového systému Není známo* Synkopa nebo vasovagální odpovědi na injekční podání, někdy doprovázené tonicko-klonickými křečemi (viz bod 4.4) *Protože tyto příhody byly hlášeny spontánně, není možné spolehlivě určit jejich četnost.
Lithuanian: Apalpimas arba vazovagalinis atsakas į injekciją, kartais kartu su toniniais kloniniais judesiais (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Tato kohorta zahrnuje ženy s již existující infekcí/lézemi.
Lithuanian: Šioje kohortoje buvo moterų, kurioms buvo infekcija/pažeidimų prieš pradedant tyrimą.
Czech: vakcíny), s kombinovanou vakcínou proti hepatitidě (zánětu jater) A a B (Twinrix) nebo vakcínou proti hepatitidě B (Engerix B), nebo s vakcínou proti meningokokům séroskupin A, C, W-135, Y
Lithuanian: (IPV) (dTpa-IPV vakcina) arba be jos (dTpa vakcina), kartu su sudėtine hepatito A ir hepatito B vakcina (Twinrix) arba hepatito B vakcina (Engerix B), arba konjuguota A, C, W-135, Y serologinių grupių meningokokine ir stabligės anatoksino vakcina (MenACWY-TT).
Czech: Pokyny k podávání vakcíny předplněnou injekční stříkačkou
Lithuanian: Vakcinos, kuri tiekiama užpildytame švirkšte, vartojimo instrukcijos
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: HPV infekcí vyvolaných vakcinálními nebo nevakcinálními typy (viz bod 5.1 „Účinnost proti HPV16/18 u žen s prokázanou HPV-16 nebo HPV-18 infekci při vstupu do studie").
Lithuanian: 5.1 skyriuje skyrelį ,,Apsaugos nuo 16 ar 18 tipų ŽPV veiksmingumas moterims, kurioms pradedant tyrimą, buvo nustatyta ŽPV 16 arba ŽPV 18 infekcija").
Czech: N = počet subjektů zahrnutých v každé skupině n = počet případů
Lithuanian: N = tiriamųjų skaičius kiekvienoje grupėje.
Czech: 100x 1 dávka (0,5 ml)
Lithuanian: 100 x 1 dozių (0,5 ml)
Czech: Údaje o subkutánním podání vakcíny Cervarix nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų apie Cervarix vartojimą į poodį.
Czech: TEXT NA ŠTÍTKU JEDNODÁVKOVÉ INJEKČNÍ LAHVIČKY
Lithuanian: VIENADOZIO FLAKONO ETIKETĖ
Czech: Typy příbuzné s HPV-18 (A7 druhy) HPV-39
Lithuanian: Su ŽPV 18 susiję tipai (A7 rūšys)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCEDÁVKOVÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA, BALENÍ PO 1, 10, 100 KS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 10, 100 DAUGIADOZIŲ FLAKONŲ
Czech: Finální analýza byla provedena při ukončení studie 7 let po 1. vakcinaci.
Lithuanian: praėjus 7 metams po pirmosios vakcinacijos.
Czech: 2dávkové očkovací schéma (měsíc 0, 6 nebo měsíc 0, 12) a u mladých žen ve věku 15 - 25 let, které obdržely vakcínu Cervarix podle standardního schématu měsíc 0, 1, 6, došlo jeden měsíc po druhé dávce u všech subjektů k sérokonverzi na oba typy HPV 16 a 18.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų (HPV-070 ir HPV-048), kuriuose dalyvaujančios mergaitės nuo 9 iki 14 metų buvo paskiepytos pagal 2 dozių planą (0 ir 6 arba 0 ir 12 mėnesiais) ir jaunos 15-25 metų moterys buvo paskiepytos Cervarix pagal įprastą skiepijimo 0, 1 ir 6 mėnesiais planą, duomenimis, visoms tiriamosioms pasireiškė ir ŽPV 16, ir ŽPV 18 tipų serokonversija praėjus vienam mėnesiui po antrosios dozės.
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Czech: Původně séropozitivní a séronegativní subjekty dosáhly po očkování podobných titrů.
Lithuanian: Po vakcinavimo ir tiems asmenims, kurių serologinis atsakas iš pradžių buvo neigiamas, ir tiems, kurių buvo teigiamas, susidarė panašūs titrai.
Czech: Překlenutí klinické účinnosti proti análním lézím a karcinomům Nebyla provedena žádná studie účinnosti proti análním premaligním lézím s vakcínou Cervarix.
Lithuanian: Netiesiogiai įrodytas klinikinis veiksmingumas saugant nuo ikivėžinių išangės pažeidimų ir vėžio Cervarix veiksmingumo saugant nuo ikivėžinių išangės pokyčių tyrimų neatlikta.
Czech: Ve všech věkových skupinách, zůstaly GMT titry alespoň 5krát až 32krát u HPV-16 a 3krát až 14krát u HPV-18 nad těmito titry přítomnými u žen, které se zbavily přirozené infekce, pro oba antigeny.
Lithuanian: 16 VGT ir bent 3-14 kartų didesni ŽPV 18 VGT nei tų moterų, iš kurių organizmo abu antigenai pasišalino natūraliai.
Czech: Tabulka 4: Účinnost vakcíny proti virologickým endpointům souvisejícím s HPV-16/18 (TVC)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo virusologinio vertinamojo kriterijaus, susijusio su ŽPV 16/18 (VVK)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka (0,5 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (0,5 ml)
Czech: Předem definovaná podskupina žen (N = 776) očkovaných ve studii 001 byla dále sledována ve studii 007 po dobu 6,4 roku (přibližně 77 měsíců) po podání první dávky (střední doba sledování byla 5,9 let).
Lithuanian: tyrimui iki 6,4 metų (maždaug 77 mėnesius) po pirmosios dozės (vidutinė stebėjimo trukmė 5,9 metų).
Czech: Cervarix je dostupný v balení po 1, 10 a 100 jednodávkových injekčních lahvičkách (0,5 ml).
Lithuanian: Cervarix tiekiamas 1 dozės flakonuose (0,5 ml).
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR
Czech: Tělo stříkačky
Lithuanian: Švirkšto stūmoklis
Czech: (2) průměrná doba sledování byla 44 měsíců po 1. dávce
Lithuanian: (2) Vidutinė stebėjimo trukmė - 44 mėnesių po pirmosios dozės.
Czech: které měly normální cytologii a které byly při vstupu HPV DNA negativní na 14 onkogenních typů
Lithuanian: kurioms buvo rasta normali citologija, neaptikta 14 onkogeninių ŽPV tipų DNR ir buvo ŽPV 16 ir
Czech: 100 vícedávkových injekčních lahviček
Lithuanian: 100 daugiadozių flakonų
Czech: (2) průměrná doba sledování byla 40 měsíců po 3. dávce
Lithuanian: (2) Vidutinė stebėjimo trukmė - 40 mėnesių po 3-čiosios dozės.
Czech: (1) ATP: zahrnuje ženy, které dostaly 3 dávky vakcíny, byly DNA negativní a séronegativní v měsíci 0 a DNA negativní v měsíci 6 k příslušnému typu HPV (HPV-16 nebo HPV-18)
Lithuanian: (1) PP: moterys, kurioms buvo sušvirkštos 3 vakcinos dozės, 0 mėnesį nerasta DNR ir buvo seronegatyvios, o 6-tą mėnesį nerasta analizuojamo ŽPV tipo (ŽPV 16 arba ŽPV 18) DNR.
Czech: (3) průměrná doba sledování byla 40 měsíců po 3. dávce
Lithuanian: (3) Vidutinė stebėjimo trukmė - 40 mėnesių po 3-čiosios dozės.
Czech: 1 ml suspenze v dvoudávkové injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (butylpryž).
Lithuanian: Daugiadozis flakonas Dviejų dozių flakone (I tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos) yra 1 ml suspensijos.
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) s pístovou zátkou (butylpryž) s jehlami nebo bez jehel.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmokliniu kamščiu (butilo gumos) ir su adatomis ar be adatų yra 0,5 ml suspensijos.
Czech: Velikosti balení jsou 1, 10 a 100 lahviček.
Lithuanian: Pakuotėse yra po 1, 10 ir 100 flakonų.
Czech: Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdleli.
Lithuanian: Todėl, jeigu Jūs ar Jūsų vaikas anksčiau buvo apalpęs nuo injekcijos, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Czech: Viz bod 4.4.
Lithuanian: 6.3 skyriuje.
Czech: (3) průměrná doba sledování byla 44 měsíců po 1. dávce
Lithuanian: (3) Vidutinė stebėjimo trukmė - 44 mėnesių po pirmosios dozės.
Czech: asociovaným s HPV-16/18 (ATP kohorta) Endpoint HPV-16/18
Lithuanian: ŽPV 16/18 (PP kohorta) ŽPV 16/18 vertinamasis kriterijus
Czech: HPV typi 18 proteinum L11,2
Lithuanian: 18 tipo ŽPV L1 baltymo1,2
Czech: Jehlu ke stříkačce připevníte tak, že budete jehlou nasazenou na stříkačku otáčet po směru hodinových ručiček,
Lithuanian: Norėdami prie švirkšto pritvirtinti adatą, adatą tvirtinkite prie švirkšto, sukdami pagal laikrodžio rodyklę, kol pajusite, kad ji tvirtai užsifiksavo.
Czech: (2) alespoň jedna dávka vakcíny, bez ohledu na HPV DNA a sérologický status (není-li uvedeno) v měsíci 0 včetně 15 % subjektů s předchozí anamnézou HPV onemocnění/infekce
Lithuanian: (2) Suleista bent viena vakcinos dozė, nepriklausomai nuo ŽPV DNR ir serologinės būklės (išskyrus atvejus, kai nurodyta) 0 mėnesį.
Czech: typů 16 a 18.
Lithuanian: 16 ir ŽPV 18 seronegatyvios.
Czech: Tabulka 5: Účinnost vakcíny proti cervikálním lézím vysokého stupně bez ohledu na HPV DNA typ v lézi
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo didelio laipsnio gimdos kaklelio pokyčių, nekreipiant dėmesio į ŽPV DNR tipą pokyčiuose
Czech: 78 měsíců po ukončení celkového očkovacího schématu, 99,3 % a 95,9 % na začátku séronegativních žen zůstalo séropozitivních pro anti-HPV-16 a anti-HPV-18
Lithuanian: praėjus 78 mėnesiams po viso vakcinacijos kurso užbaigimo, atitinkamai 99,3 % ir 95,9 % moterų,
Czech: V jedné ruce držte tělo stříkačky (aniž byste ji drželi za píst) a kryt stříkačky odšroubujte otáčením proti směru hodinových ručiček.
Lithuanian: (stenkitės nelaikyti už švirkšto stūmoklio), sukdami prieš laikrodžio rodyklę, nusukite švirkšto dangtelį.
Czech: Cervarix je vakcína.
Lithuanian: Cervarix yra vakcina.
Czech: Podobná studie byla provedena u dívek ve věku od 9 do 14 let.
Lithuanian: Panašus tyrimas atliktas su 9-14 metų mergaitėmis.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cervarix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Cervarix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Cervarix je podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Cervarix skiriamas pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: Tyto protilátky pomáhají virus zničit.
Lithuanian: Antikūnai padeda sunaikinti virusus.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cervarix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cervarix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Pro srovnání u žen, kterým byla podána jiná vakcína, se jednalo o 56 z více než 7 000 žen.
Lithuanian: Iš daugiau kaip 7 000 moterų, paskiepytų kita vakcina, jie pasireiškė 56 moterims.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cervarix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cervarix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cervarix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cervarix vartojimą?
Czech: Mezi první a druhou dávkou se doporučuje dodržet odstup jednoho měsíce a mezi druhou a třetí dávkou odstup pěti měsíců.
Lithuanian: Tarp pirmosios ir antrosios dozių rekomenduojama vieno mėnesio pertrauka, tarp antrosios ir trečiosios - penkių mėnesių pertrauka.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cervarix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti hlavy, myalgie (bolesti svalů), reakce v místě vpichu injekce (včetně bolesti, zarudnutí a otoku) a únava.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Cervarix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, paraudimą ir patinimą, bei nuovargis.
Czech: V případě potřeby lze však druhou a třetí dávku podat s delšími odstupy.
Lithuanian: Tačiau, jei reikia, antrąją ir trečiąją dozes galima skirti ir po ilgesnio laiko tarpo.
Czech: V případě potřeby může být druhá dávka podána v rozmezí 5 až 13 měsíců po podání první dávky.
Lithuanian: Jei reikia, antrąją dozę galima skirti praėjus 5-13 mėnesių nuo pirmosios dozės.
Czech: Přípravek Cervarix byl srovnáván s jinou vakcínou, která nepůsobí proti HPV (v tomto případě to byla vakcína proti viru hepatitidy A).
Lithuanian: Cervarix buvo lyginama su kita vakcina, neturinčia poveikio ŽPV (šiuo atveju su vakcina nuo hepatito A viruso).
Czech: Osobám ve věku od 15 let se podávají tři dávky.
Lithuanian: Vyresniems negu 15 metų asmenims skiriamos trys vakcinos dozės.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cervarix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cervarix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Další informace o přípravku Cervarix
Lithuanian: Kita informacija apie Cervarix
Czech: Přípravek Cervarix obsahuje čištěné proteiny L1 z HPV typu 16 a 18, které se vyrábějí metodou zvanou „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou buňky schopné produkovat proteiny L1.
Lithuanian: Cervarix sudėtyje yra išgrynintų 16 ir 18 tipų žmogaus papilomos virusų L1 baltymų, gaminamų vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu - juos gamina ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti L1 baltymus.
Czech: Proteiny jsou uspořádány do „částic podobajících se viru" (mají podobnou strukturu jako HPV, aby je tělo snadno rozpoznalo).
Lithuanian: Šie baltymai sujungti tarpusavyje kaip į virusus panašios dalelės (kurios atrodo kaip ŽPV, kad žmogaus kūnas galėtų lengvai juos atpažinti).
Czech: Všechny papilomaviry mají obal (tzv. kapsid) tvořený specifickými bílkovinami zvanými „proteiny L1".
Lithuanian: Visi papilomos virusai turi apvalkalą, vadinamąją kapsidę, kurią sudaro tam tikri baltymai - vadinamieji L1 baltymai.
Czech: Cervarix vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16 a 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná)
Lithuanian: Cervarix vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine) medžiaga, adsorbuota)
Czech: V rámci prevence prekancerózních lézí nebo rakoviny děložního čípku byl přípravek Cervarix zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno téměř 19 000 žen ve věku od 15 do 25 let.
Lithuanian: Profilaktinis Cervarix veiksmingumas nuo ikivėžinių pokyčių ar gimdos kaklelio vėžio, tirtas viename pagrindiniame tyrime su beveik 19 000 moterų, kurių amžius buvo nuo 15 iki 25 metų.
Czech: Přípravek Cervarix se používá u mužů a žen ve věku od 9 let k ochraně proti těmto onemocněním způsobeným některými typy lidských papilomavirů (HPV):
Lithuanian: Cervarix vartojamas vyriškos ir moteriškos lyties asmenims nuo devynerių metų siekiant juos apsaugoti nuo toliau išvardintų ligų, kurias sukelia tam tikrų tipų žmogaus papilomos virusas (ŽPV):
Czech: Jakmile je pacientovi očkovací látka podána, jeho imunitní systém začne tvořit protilátky proti proteinům L1.
Lithuanian: Pacientui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema pradeda gaminti L1 baltymus veikiančius antikūnus.
Czech: Tato vakcína se vyrábí za použití „adjuvantního systému", který obsahuje MPL, čištěný lipid (látku podobající se tukům) získaný z bakterií, čímž se posiluje reakce imunitního systému na vakcínu.
Lithuanian: Vakcina gaminama naudojant pagalbinę medžiagą, kurios sudėtyje yra MPL, iš bakterijos išgryninto lipido (riebalinės medžiagos), kuris sustiprina imuninės sistemos atsaką į vakciną.
Czech: Je dostupná v injekčních lahvičkách nebo předplněných injekčních stříkačkách.
Lithuanian: Vakcina tiekiama buteliukuose ar užpildytuose švirkštuose.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cervarix platné v celé Evropské unii dne 20. září 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cervarix registracijos pažymėjimą.
Czech: Studie zkoumající hladiny protilátek u mužů ukázaly, že tato hladina byla podobná jako u žen.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose stebėta antikūnų koncentracija vyrams, parodė, kad ji panaši į moterims susidariusią antikūnų koncentraciją.
Czech: V rámci prevence lézí v oblasti konečníku a rakoviny konečníku byly provedeny čtyři studie.
Lithuanian: Profilaktiniam vakcinos poveikiui nuo išangės pažeidimų ir vėžio ištirti atlikti keturi tyrimai.
Czech: Doporučuje se, aby osoby, kterým je podána první dávka přípravku Cervarix, dokončily celé očkování.
Lithuanian: Pacientams, paskiepytiems pirmąja Cervarix doze, rekomenduojama užbaigti visą vakcinacijos Cervarix kursą.
Czech: Po podání první dávky vakcíny byly ženy sledovány po dobu až čtyř let.
Lithuanian: Moterys buvo stebimos maždaug ketverius metus nuo pirmosios vakcinos dozės suleidimo.
Czech: Údaje týkající se prevence prekancerózních lézí na vulvě a ve vagině ukázaly, že přípravek Cervarix by mohl být v rámci ochrany proti těmto lézím účinný.
Lithuanian: Duomenys apie apsaugą nuo ikivėžinių vulvos ir makšties pažeidimų parodė, kad Cervarix gali veiksminga apsisaugos nuo šių pažeidimų priemonė.
Czech: HPV typu 16 a 18 způsobují přibližně 70 % případů rakoviny děložního čípku a 90 % případů rakoviny konečníku.
Lithuanian: 16 ir 18 tipų ŽPV sukelia apie 70 proc.
Czech: Z těchto údajů vyplývá, že přípravek Cervarix by mohl být účinný v rámci ochrany proti lézím v oblasti konečníku a rakovině konečníku u mužů i u žen.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad Cervarix galėtų būti veiksminga apsaugos nuo išangės pažeidimų ir vėžio priemonė vyrams ir moterims.
Czech: Osobám ve věku od 9 do 14 let mohou být podány dvě dávky se šestiměsíčním odstupem.
Lithuanian: 9-14 metų pacientams galima skirti dvi vakcinos dozes, tarp jų darant šešių mėnesių pertrauką.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje čištěné proteiny (bílkoviny) ze dvou typů lidského papilomaviru (typů 16 a 18).
Lithuanian: Tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra dviejų tipų (16 ir 18) žmogaus papilomos virusų išgrynintų baltymų.
Czech: Přípravek Cervarix byl v rámci prevence abnormálního růstu buněk děložního čípku účinnější než srovnávací vakcína.
Lithuanian: Cervarix veiksmingiau už lyginamąją vakciną padėjo apsisaugoti nuo anomalaus ląstelių augimo gimdos kaklelyje.
Czech: Co je Cervarix?
Lithuanian: Kas yra Cervarix?
Czech: V závislosti na věku se přípravek Cervarix podává ve dvou nebo třech dávkách.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento amžių, skiriamos dvi arba trys Cervarix dozės.
Czech: Druhá hlavní studie prokázala, že dvě dávky přípravku Cervarix podané s odstupem 5 až 13 měsíců nebyly u dívek ve věku od 9 do 14 let méně účinné než standardní třídávkové očkování u starších osob: u všech dosud nechráněných osob byly jeden měsíc po poslední dávce zaznamenány vysoké hladiny ochranných protilátek proti viru typu 16 a 18.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime nustatyta, kad dvi Cervarix dozės, suleistos 9-14 metų mergaitėms tarp jų darant 5-13 mėnesių pertrauką, buvo tokios pat veiksmingos, kaip ir standartinė vyresnių asmenų vakcinacija 3 dozėmis: visiems anksčiau neskiepytiems asmenims praėjus vienam mėnesiui nuo paskutinės vakcinos dozės susidarė aukšta apsauginių antikūnų nuo 16 ir 18 tipų viruso koncentracija.
Czech: Ze studií, které v rámci prevence lézí v oblasti konečníku a rakoviny konečníku porovnávaly 2 nebo 3 dávky přípravku Cervarix s jinou, již schválenou vakcínou pro prevenci rakoviny konečníku, vyplynulo, že v porovnání s touto jinou vakcínou byla hladina protilátek u dívek a žen očkovaných přípravkem Cervarix podobná nebo lepší.
Lithuanian: Išangės pažeidimų ir vėžio profilaktikos tyrimai, kuriuose buvo lyginamos dvi arba 3 Cervarix dozės su kita registruota ŽPV vakcina nuo išangės pažeidimų ir vėžio, parodė, kad antikūnų koncentracija moterims ir mergaitėms buvo panaši ar didesnė vartojant Cervarix nei kitą vakciną.
Czech: Tato vakcína se podává formou injekce do ramenního svalu.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į žasto raumenį.
Czech: • rakovina děložního čípku (děložního hrdla) nebo konečníku,
Lithuanian: • gimdos kaklelio ar išangės vėžio;
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných protilátek proti HPV typu 16 a 18 jeden měsíc po poslední dávce u osob, které dosud nebyly očkovány.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinos veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo apsauginių antikūnų nuo 16 ir 18 tipų ŽPV susidarymas per mėnesį nuo paskutinės anksčiau neskiepytų pacientų dozės suleidimo.
Czech: Na podporu používání přípravku u chlapců a mužů byly provedeny dvě další studie, které porovnávaly hladiny vytvořených ochranných protilátek u mužů a u žen.
Lithuanian: Siekiant įrodyti vakcinos veiksmingumą berniukams ir vyrams, dviejuose tyrimuose buvo lyginama vyrams ir moterims susidariusi apsauginių antikūnų koncentracija.