FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 4 clinical trials with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
Italian: In quattro studi clinici della durata di 8 settimane condotti in pazienti con episodi depressivi da moderati a gravi associati a disturbo bipolare di tipo I e II, Seroquel compresse rivestite con film 300 mg e 600 mg si è dimostrato significativamente superiore al placebo nei pazienti trattati, negli esiti relativi ai parametri di efficacia valutati: miglioramento medio del punteggio della scala MADRS e risposta clinica del paziente definita con un miglioramento di almeno il 50% del punteggio totale della scala MADRS rispetto al basale.
English: 6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets
Italian: 6x25 mg compresse rivestite con film 2x100 mg compresse rivestite con film
English: Thrombocytope nia, Anaemia, platelet count decreased
Italian: Trombocitopenia, anemia, diminuzione della conta delle piastrine
English: 12 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Italian: 12 blister da 10 compresse (solo compresse da 150 mg e 300 mg)
English: If you take more Seroquel XR than prescribed by your doctor, you may feel sleepy, feel dizzy and experience abnormal heart beats.
Italian: Se prende più Seroquel compresse a rilascio prolungato di quanto deve Se prende più Seroquel compresse a rilascio prolungato di quanto prescritto dal medico, può sentirsi assonnato, avvertire dei capogiri e percepire un battito cardiaco anomalo.
English: Weight
Italian: Peso corporeo
English: In 4 additional clinical trials with quetiapine, with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
Italian: In altri 4 studi clinici sull'impiego di quetiapina della durata di 8 settimane condotti in pazienti con episodi depressivi da moderati a gravi associati a disturbo bipolare di tipo I o II, Seroquel compresse a rilascio immediato 300 mg e 600 mg si è dimostrato significativamente superiore al placebo nei pazienti trattati, negli esiti relativi ai parametri di efficacia valutati: miglioramento medio del punteggio della scala MADRS e risposta clinica del paziente definita con un miglioramento di almeno il 50% del punteggio totale della scala MADRS rispetto al basale.
English: Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) (compresse da 50, 200 e 300 mg) Ossido di ferro rosso (E172) (compresse da 25 mg )
English: Seroquel 25 mg tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
Italian: Seroquel 25 mg compresse color pesca, rotonde, biconvesse con l'incisione “SEROQUEL 25” su un lato
English: 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tablets
Italian: Compresse da 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg
English: Dry mouth
Italian: Secchezza delle fauci
English: Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
Italian: Basato sullo scostamento dal normale valore di base a valori potenzialmente clinicamente importanti in qualsiasi momento successivo al basale in tutti gli studi clinici.
English: Carton (pack) contents
Italian: Contenuto della scatola (confezione)
English: 10 blisters of 5 tablets
Italian: 10 blister da 5 compresse
English: Jaundice Hepatitis
Italian: Ittero epatite
English: • If you are taking any of the following medicines: o some medicines for HIV o azole medicines (for fungal infections) o erythromycin or clarithromycin (for infections) o nefazodone (for depression).
Italian: Non prenda Seroquel compresse rivestite con film: - se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Seroquel (elencati al paragrafo 6: Altre informazioni) - se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: o alcuni medicinali per il virus dell'HIV o farmaci azolici (per le infezioni causate da funghi) o eritromicina o claritromicina (per le infezioni) o nefazodone (per la depressione).
English: Dysphagia
Italian: Dispnea
English: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg and 400 mg tablets
Italian: Compresse da 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg e 400 mg
English: • Fever
Italian: - Febbre.
English: Depending on the clinical response and tolerability of the individual patient, the dose may be adjusted within the range 150 to 750 mg/day.
Italian: Tale dose può essere variata in funzione della risposta clinica e della tollerabilità di ogni singolo paziente entro un range di 150-750 mg/die.
English: If you forget to take a dose of Seroquel
Italian: Se dimentica di prendere Seroquel compresse a rilascio prolungato
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate) Each tablet contains 100 mg quetiapine (as fumarate)
Italian: Ogni compressa contiene 25 mg di quetiapina (come fumarato) Ogni compressa contiene 100 mg di quetiapina (come fumarato)
English: Seroquel XR dose can be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient within the dose range of 300 mg to 800 mg/day.
Italian: La dose di Seroquel compresse a rilascio prolungato può essere variata in funzione della risposta clinica e della tollerabilità individuale entro un range di 300-800 mg/die.
English: Seroquel 4-Day Starterpack contains 6 tablets Seroquel 25 mg, 3 tablets Seroquel 100 mg and 1 tablet Seroquel 200 mg
Italian: Seroquel Confezione Starter 4-Giorni contiene 6 compresse di Seroquel 25 mg, 3 compresse di Seroquel 100 mg e 1 compressa di Seroquel 200 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Shifts in WBCs are defined as ≤ 3X10^9 cells/L at any time.
Italian: Le variazioni dei globuli bianchi sono definite come ≤3x10
English: (13) Platelets ≤100 x 10
Italian: 9/L a <0,5x10
English: Patients with preexisting severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose.
Italian: I pazienti con grave patologia cardiovascolare pre-esistente possono essere più a rischio di sviluppare effetti da sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4 Ipotensione ortostatica).
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale, portando con sè la confezione di Seroquel compresse a rilascio prolungato.
English: Dyspnoea 23
Italian: Disfagia7
English: Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been reported in quetiapine clinical trials.
Italian: Negli studi clinici con quetiapina sono stati riportati casi di grave neutropenia (conta dei neutrofili <0,5x109/L).
English: Seroquel XR is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
Italian: Seroquel compresse a rilascio prolungato non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, a causa della mancanza di dati che ne supportino l'uso in questa fascia d'età.
English: 1 blister of 10 tablets
Italian: 1 blister da 10 compresse
English: Dysarthria
Italian: Rabdomiolisi
English: 5 blisters of 10 tablets
Italian: 5 blister da 10 compresse
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
Italian: In studi clinici randomizzati controllati con placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa 3 volte del rischio di eventi cerebrovascolari.
English: In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder(see sections 4.8 and 5.1).
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo nei pazienti adulti trattati per episodi depressivi maggiori correlati a disturbo bipolare, la quetiapina è stata associata ad un aumento dell'incidenza di sintomi extrapiramidali (EPS) rispetto al placebo (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
English: • Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel.
Italian: - Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Seroquel, perché può influenzare l'azione del medicinale.
English: • Barbiturates (for difficulty sleeping).
Italian: - Medicinali per la pressione alta. - Barbiturici (per i disturbi del sonno).
English: See text below 13.
Italian: Vedere testo sottostante.
English: The pharmacokinetics of sodium valproate and quetiapine were not altered to a clinically relevant extent when co-administered.
Italian: La somministrazione contemporanea di valproato di sodio e quetiapina non influenza in modo clinicamente rilevante le farmacocinetiche dei due prodotti.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in meno di 1 soggetto su 100): - Convulsioni o attacchi epilettici.
English: 2 blisters of 10 tablets
Italian: 2 blister da 10 compresse
English: Acute withdrawal symptoms such as insomnia, nausea, headache, diarrhoea, vomiting, dizziness, and irritability have been described after abrupt cessation of quetiapine.
Italian: Dopo improvvisa interruzione del trattamento con quetiapina, sono stati riportati sintomi da sospensione acuta quali insonnia, nausea, cefalea, diarrea, vomito, capogiro ed irritabilità.
English: What Seroquel is and what it is used for
Italian: Che cos'è Seroquel compresse rivestite con film e a cosa serve
English: 9 blisters of 10 tablets
Italian: 9 blister da 10 compresse
English: Seroquel 200 mg film-coated tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side
Italian: Seroquel 200 mg compresse rivestite con film sono di color bianco, rotonde, biconvesse con l'incisione “SEROQUEL 200” su un lato
English: • Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel XR.
Italian: - Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Seroquel compresse a rilascio prolungato,
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
English: Seroquel 150 mg film-coated tablets are pale yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 150 on one side
Italian: Seroquel 150 mg compresse rivestite con film sono di color giallo chiaro, rotonde, biconvesse con l'incisione “SEROQUEL 150” su un lato
English: • Difficulty swallowing.
Italian: - Difficoltà a deglutire.
English: Withdrawal (dis continuation) symptoms
Italian: Sintomi di astinenza (interruzione)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg film-coated tablets quetiapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 25 mg compresse rivestite con film quetiapina
English: In laboratory animals at a clinically relevant exposure level the following deviations were seen, which as yet have not been confirmed in long-term clinical research:
Italian: Negli animali da laboratorio esposti a livelli clinicamente rilevanti sono state osservate le seguenti alterazioni, che a tutt'oggi non sono state confermate nelle ricerche cliniche a lungo termine: nel ratto è stata osservata deposizione di pigmento nella ghiandola tiroidea; nella scimmia cynomolgus sono state riportate ipertrofia delle cellule follicolari tiroidee, abbassamento dei livelli plasmatici del
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg tablets quetiapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 25 mg, 100 mg e 200 mg compresse quetiapina
English: Seroquel 100 mg film-coated tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side
Italian: Seroquel 100 mg compresse rivestite con film sono di color giallo, rotonde, biconvesse con l'incisione “SEROQUEL 100” su un lato
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg.
English: The pharmacokinetics of quetiapine were not altered following co-administration with cimetidine.
Italian: La co-somministrazione di cimetidina non altera il profilo farmacocinetico di quetiapina.
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
Italian: Seroquel 50 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel 150 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel 200 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel 300 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel 400 mg compresse a rilascio prolungato
English: 6 blisters of 10 tablets
Italian: 6 blister da 10 compresse
English: • If you are taking any of the following medicines: - some medicines for HIV - azole medicines (for fungal infections) - erythromycin or clarithromycin (for infections) - nefazodone (for depression)
Italian: Non prenda Seroquel compresse a rilascio prolungato: - se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Seroquel compresse a rilascio prolungato (elencati al paragrafo 6: Altre informazioni) - se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: o alcuni medicinali per il virus dell'HIV o farmaci azolici (per le infezioni causate da funghi) o eritromicina o claritromicina (per le infezioni) o nefazodone (per la depressione)
English: Do not take Seroquel XR if the above applies to you.
Italian: Non prenda Seroquel compresse a rilascio prolungato se rientra in una delle categorie sopra descritte.
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di quetiapina (come fumarato).
English: Quetiapine exhibits minimal dystonic liability in haloperidol-sensitised or drug-naive Cebus monkeys after acute and chronic administration.
Italian: La quetiapina, dopo somministrazione acuta e cronica, mostra una minima propensione all'insorgenza di manifestazioni distoniche nella scimmia Cebus sensibilizzata all'aloperidolo o libera da trattamento farmacologico (vedere paragrafo 4.8).
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.This includes any side effects not listed in this leaflet.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg.
English: Eye Disorders
Italian: Patologie dell'occhio
English: 3 blisters of 10 tablets
Italian: 3 blister da 10 compresse
English: 20 film-coated tablets
Italian: 10 compresse rivestite con film20 compresse rivestite con film
English: Severe Neutropenia and agranulocytosis:
Italian: Neutropenia grave e agranulocitosi:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg tablets quetiapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 25 mg e 100 mg compresse quetiapina
English: • A combination of high temperature (fever), sweating, stiff muscles, feeling very drowsy or faint (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome).”
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta i seguenti sintomi dopo aver assunto Seroquel compresse rivestite con film: - Febbre associata a grave rigidità muscolare, sudorazione o abbassamento del livello di coscienza (una malattia chiamata “sindrome maligna da neurolettici”).
English: Dysphagia (See section 4.8 ) has been reported with quetiapine.
Italian: Con quetiapina è stata riportata disfagia (vedere paragrafo 4.8).
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Italian: Ogni compressa contiene 400 mg di quetiapina (come fumarato).
English: 10 blisters of 10 tablets
Italian: 10 blister da 10 compresse
English: Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
Italian: Ogni compressa contiene 150 mg di quetiapina (come fumarato).
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Italian: Ogni compressa contiene 300 mg di quetiapina (come fumarato).
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg.
English: Combined pack
Italian: Dimensioni delle confezioni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg film-coated tablets quetiapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 25 mg, 100 mg e 200 mg compresse rivestite con film quetiapina
English: Incidence of patients who have a QTc shift from <450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
Italian: Incidenza di pazienti con QTc passato da <450 msec a ≥450 msec con un aumento ≥30 msec. Negli studi clinici con quetiapina controllati con placebo la variazione media e l'incidenza di pazienti che hanno manifestato uno spostamento verso livelli clinicamente significativi sono simili nei gruppi trattati con quetiapina e placebo.
English: Elevations in serum alanine aminotransferas e (ALT)3, Elevatio ns in gammaGT levels3
Italian: Aumento dei livelli sierici di alanina aminotransfe rasi (ALT)3,
English: Weight gain has been seen in patients taking Seroquel.
Italian: Nei pazienti in trattamento con Seroquel compresse rivestite con film è stato riportato aumento di peso.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg.
English: 24, Hypothyroidi sm
Italian: Diminuzione della T3 libera24, ipotiroidismo
English: Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di quetiapina (come fumarato).
English: As quetiapine is extensively metabolised by the liver, elevated plasma levels are expected in the population with hepatic impairment.
Italian: Poiché quetiapina è ampiamente metabolizzata a livello epatico, la popolazione dei pazienti con compromissione epatica può presentare livelli plasmatici più alti del farmaco e possono essere necessari aggiustamenti della dose in questi pazienti (vedere paragrafo 4.2).
English: Orthostatic hypotension
Italian: Ipotensione ortostatica4,16
English: In four placebo-controlled clinical trials, evaluating doses of Seroquel up to 800 mg/day for the treatment of moderate to severe manic episodes, two each in monotherapy and as combination therapy to lithium or divalproex, there were no differences between the Seroquel and placebo treatment groups in the incidence of EPS or concomitant use of anticholinergics.
Italian: In quattro studi clinici controllati verso placebo, sono state valutate dosi di Seroquel fino a 800 mg/die per il trattamento degli episodi maniacali di entità da moderata a grave.
English: Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in meno di 1 soggetto su 10): - Battito cardiaco rapido.
English: Agranulocytosis
Italian: Agranulocito si
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg film-coated tablets quetiapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 25 mg e 100 mg compresse rivestite con film quetiapina
English: Hepatic Impairment:
Italian: Crisi epilettiche:
English: (22) Decreased haemoglobin to ≤13 g/dL (8.07 mmol/L) males, ≤12 g/dL (7.45 mmol/L) females on at least one occasion occurred in 11% of quetiapine patients in all trials including open label extensions.
Italian: (7,45 mmol/L) nelle femmine si è verificata in almeno un'occasione nell'11% dei pazienti trattati con quetiapina in tutti gli studi clinici, incluse le estensioni in aperto.
English: For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder Seroquel XR should be administered at bedtime.
Italian: Per il trattamento aggiuntivo di episodi depressivi maggiori associati a MDD Seroquel compresse a rilascio prolungato deve essere somministrato prima di coricarsi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 400 mg compresse a rilascio prolungato.
English: Tablet Strength
Italian: Dosaggio delle compresse
English: Renal Impairment
Italian: Compromissione della funzionalità renale
English: The pharmacokinetics of quetiapine were not significantly altered by co-administration of the antipsychotics risperidone or haloperidol.
Italian: La contemporanea somministrazione degli antipsicotici risperidone o aloperidolo non altera in modo significativo la farmacocinetica della quetiapina.
English: Hyperglycaemia
Italian: Sintomi extrapiramidali
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 200 mg compresse a rilascio prolungato.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following after taking Seroquel XR:
Italian: Contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale, portando con sè la confezione di Seroquel.
English: Breastfeeding
Italian: quetiapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 300 mg compresse a rilascio prolungato.
English: • Epilepsy medicines (like phenytoin or carbamazepine).
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: - Medicinali per l'epilessia (come fenitoina o carbamazepina).
English: Seroquel 25 mg film-coated tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
Italian: Descrizione dell'aspetto di Seroquel compresse rivestite con film e contenuto della confezione Seroquel 25 mg compresse rivestite con film sono di color pesca, rotonde, biconvesse con l'incisione “SEROQUEL 25” su un lato
English: • Dizziness (may lead to falls), headache, dry mouth.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 soggetto su 10): - Capogiri (che possono provocare cadute), cefalea, secchezza della bocca.
English: Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
Italian: Seroquel XL
English: Elevatio ns in gammaGT levels
Italian: Aumento dei livelli di gamma-GT
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seroquel 150 mg compresse a rilascio prolungato.
English: Information from a sixth study that was submitted during the procedure was also considered.
Italian: Sono state prese in considerazione anche le informazioni tratte da un sesto studio, che è stato presentato nel corso della procedura.
English: In addition, Trulicity has the advantage of being given once a week.
Italian: Inoltre, Trulicity ha il vantaggio di essere somministrato una volta alla settimana.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trulicity.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trulicity.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Trulicity.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Trulicity.
English: Other information about Trulicity
Italian: Altre informazioni su Trulicity
English: A risk management plan has been developed to ensure that Trulicity is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Trulicity sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trulicity's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Trulicity sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.