FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Moventig se nesmí užívat u pacientů se střevní obstrukcí (neprůchodností střev) nebo s vysokým rizikem střevní obstrukce ani u pacientů s nádorovým onemocněním, u nichž existuje vysoké riziko gastrointestinální perforace (otvoru, který vznikne ve střevní stěně).
Estonian: Moventigi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib suure tõenäosusega tekkida seedetrakti obstruktsioon (soolesulgus), või vähipatsientidel, kellel on seedetrakti perforatsiooni (sooleseina mulgustuse) suurenenud risk.
Czech: Používá se u pacientů, u nichž selhala léčba laxativy.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ravi lahtistitega ei ole andnud tulemusi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Moventigiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Estonian: Kuidas Moventigi kasutatakse?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Moventig.
Estonian: See on ravimi Moventig Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Estonian: Täiskasvanuist, kes võtsid 12,5 mg Moventigi ja kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav, tekkis ravivastus 43% patsientidest (102 patsienti 240st).
Czech: Opioidy zmírňují bolest tím, že se vážou na „opioidní receptory" v mozku a míše.
Estonian: Opioidid leevendavad valu nii, et kinnituvad aju ja seljaaju opioidiretseptoritele.
Czech: Moventig je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky pro zmírnění bolesti zvanými opioidy.
Estonian: Moventig on ravim, mida kasutatakse opioidide (teatud valuvaigistite) tekitatud kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Moventig je účinný v léčbě zácpy u dospělých s nedostatečnou odpovědí na laxativa.
Estonian: Moventig on osutunud kahes põhiuuringus efektiivseks nende täiskasvanute ravis, kelle ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
Czech: Moventig naloxegolum
Estonian: Moventig naloksegool
Czech: Naloxegol je derivátem naloxonu, dobře známé látky, která se používá k blokování působení opioidů.
Estonian: Naloksegool on saadud naloksoolist, mis on tuntud opioidiblokaator.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Estonian: Sooleretseptoreid blokeerides vähendab Moventig opioidide põhjustatud kõhukinnisust, kuid ei takista nende valuvaigistavat toimet.
Czech: Jaké přínosy přípravku Moventig byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Moventigi kasulikkus?
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Moventigi oluline kliiniline kasulikkus on tõestatud nende täiskasvanud patsientide ravis, kelle varasem ravivastus lahtistitele on olnud ebapiisav.
Czech: Naloxegol má menší schopnost prostupovat do mozku než naloxon, což znamená, že dokáže blokovat µ-opioidní receptory ve střevě, ale v mozku již méně.
Estonian: Erinevalt naloksoonist ei tungi naloksegool nii kergesti ajju, mis tähendab, et see blokeerib µ-opioidiretseptorid peamiselt seedetraktis, ajus aga vähem.
Czech: Přípravek Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Estonian: Moventigi toimeaine on naloksegool.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Moventig schválen?
Estonian: Miks Moventig heaks kiideti?
Czech: To znamená, že se váže na specifický typ opioidního receptoru zvaný „µ-opioidní receptor" a zabraňuje vazbě opioidů na tyto receptory.
Estonian: Moventigi toimeaine naloksegool on perifeerse toimega µ-opioidiretseptori antagonist, mis kinnitub µopioidiretseptorile ja blokeerib opioidide seondumise nende retseptoritega.
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Estonian: 1 kolbampull ja 1 pen-süstel
Czech: 3 zásobní vložky
Estonian: 3 kolbampulli
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Estonian: Veenduge, et teil on valmis:
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Estonian: Levitaja: XXXXXXXXXX
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Estonian: Garantii ei kata kahju, mille põhjused on järgmised:
Czech: Dospělí mladšího věku
Estonian: Noored täiskasvanud
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Czech: Poznámka pro zdravotnické pracovníky
Estonian: Märkus tervishoiutöötajatele
Czech: • nesprávným nebo neopatrným používáním, zacházením nebo čistěním
Estonian: • vale või hooletu kasutamine, käsitsemine või puhastamine
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit.
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Estonian: Ärge kasutage alkoholi ega muid lahuseid või puhastusvahendeid.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
Czech: • jinými případy expozice a opotřebení, které nejsou v souladu s návodem k použití.
Estonian: • muud kahjustumise ja kulumise juhtumid, mis ei ole kooskõlas kasutusjuhendiga.
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Estonian: • Tõmmake pen aeglaselt välja.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Estonian: • kui olete rase või imetate last.
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida mediaanselt 19 kuu vältel.
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
Czech: Ujistěte se, že dva indikační proužky jsou vedle sebe.
Estonian: Veenduge, et kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti teriparatidu.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli ohutusandmete kogumine teriparatiidi kohta.
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Estonian: • tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.
Czech: • užíváním v rozporu s Návodem k použití
Estonian: • kasutamine on vastuolus kasutusjuhendiga
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Czech: V zásobní vložce jsou vidět malé vzduchové bubliny.
Estonian: Kolbampullis on nähtavad väikesed õhumullid.
Czech: Ponechejte jehlu v kožním záhybu ještě dalších 6 sekund.
Estonian: Hoidke nõela nahavoldis veel 6 sekundi jooksul.
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi katkestamist.
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24 měsíční follow-up studii.
Estonian: 1013 patsienti (74,5%) läbis 24-kuulise järelkontrolli.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Estonian: Kui teil esineb pearinglus, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.
Czech: Teriparatid (N = 541) (%)
Estonian: Teriparatiid (N = 541)
Czech: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Estonian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARI
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Movymia
Estonian: Muud ravimid ja Movymia
Czech: Maximální celková délka léčby teriparatidem má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Estonian: Kogu ravi maksimaalne kestus teriparatiidiga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
Czech: Poznámka: Injekční jehlu není třeba měnit, pokud ji použijete hned po přípravě injekčního pera.
Estonian: Märkus: Nõela ei ole vaja vahetada, kui seda kasutada vahetult pärast pen-i ettevalmistamist.
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Estonian: Seetõttu tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (N = 544) (%)
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek
Estonian: Pen-i kasutamiseks ettevalmistamine - esmakordne kasutamine/kolbampullide vahetamine
Czech: p ≤ 0,025 ve srovnání s placebem
Estonian: p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Estonian: Kesksesse uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Czech: Zásobní vložka má být po 28 dnech od prvního použití řádně znehodnocena, a to i v případě, že není zcela prázdná.
Estonian: Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Czech: Injekční jehly a zásobní vložky je třeba zlikvidovat odděleně a bezpečně.
Estonian: Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult.
Czech: Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno.
Estonian: Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik.
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, existuje riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Estonian: Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada XXXXXXXXXXX poolt.
Czech: Z hrotu jehly musí uniknout pár kapek léku.
Estonian: Nõela otsast peavad väljuma mõned tilgad ravimit.
Czech: Přípravek Movymia používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Estonian: Süstige Movymia´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Estonian: Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks.
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Estonian: See on oluline, kuna mõned ravimid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat) võivad vahel omada koostoimeid teriparatiidiga.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia:
Estonian: Ärge kasutage Movymia`t:
Czech: Zlomená jehla může uvíznout v kůži.
Estonian: Murdunud nõelad võivad naha sisse kinni jääda.
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Estonian: Kui te tunnete pärast süsti pearinglust (tasakaalutust), peate istuma või heitma pikali kuni teil hakkab parem.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Movymia´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ ohnutá.
Estonian: Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud.
Czech: s.c. {3x}
Estonian: Subkutaanne {1x} s.c.
Czech: • Nepoužívejte injekční pero Movymia Pen, pokud je poškozené nebo pokud máte pochybnosti o jeho správné funkci.
Estonian: • Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Czech: Po subkutánním podání je poločas teriparatidu přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Czech: Injekční pero Movymia Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Estonian: Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Estonian: Ärge korrake süstimist samal päeval.
Czech: Krok G neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně.
Estonian: Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Estonian: See ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral.
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Estonian: Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust.
Czech: Poznámka: Pokud zásobní vložka obsahuje méně než 80 mikrolitrů, nelze kroužkem pro nastavení dávky otočit ve směru hodinových ručiček až k symbolu šipky.
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
Czech: Injekčním perem Movymia Pen si mohou sami aplikovat injekce jen osoby starší 18 let, mohou ho používat zdravotničtí pracovníci nebo třetí osoby, jako jsou například dospělí příbuzní.
Estonian: Movymia Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Czech: • brániční kýla (hiátová hernie)
Estonian: • söögitoru song (hiatus hernia)
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) endogenního lidského parathormonu.
Estonian: Teriparatiid (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Czech: Celková doba léčby přípravkem Movymia nemá přesáhnout 24 měsíců.
Estonian: Kogu Movymia-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Czech: {Zobrazeno jen v případě balení 1x a 3x zásobní vložka.
Estonian: {Näidatakse ainult siis, kui karbis on 1x ja 3x kolbampulli.
Czech: Ale neprovádějte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku Movymia na 28 dní.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Movymia't.
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Estonian: C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull.
Czech: Těhotenství Použití přípravku Movymia je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Estonian: 69% patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Czech: E: Připevněte držák zásobní vložky k plášti pera tak, že s ním otočíte o 90 stupňů, dokud se nezastaví.
Estonian: E: Kinnitage kolbampull hoidjasse, keerates seda 90 kraadi, kuni see on kinnitunud.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky teriparatidu účinek digoxinu na srdce.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud teriparatiidi ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Czech: Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen-süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Czech: Postmenopauzální osteoporóza
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos
Czech: Rutinní sledování kalcemie během léčby není vyžadováno.
Estonian: Rutiinne kaltsiumi taseme jälgimine ravi ajal ei ole vajalik.
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže v místě vpichu, jako je zarudnutí kůže, bolest, otok, svědění, tvorba modřin nebo slabé krvácení (které se mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10), odezní obvykle během několika dnů nebo týdnů.
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
Czech: • Pro nastavení denní dávky 80 mikrolitrů otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud se kroužek nezastaví a nelze jím již dále otáčet.
Estonian: • Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Estonian: Lapsed ja noorukid Movymia´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Movymia léčen(a).
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Movymia´ga ravima.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC kood: H05AA02
Czech: Řiďte se pokyny uvedenými v návodu kpoužití.
Estonian: Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid.
Czech: Neumísťujte zásobní vložku v chladničce do blízkosti mrazáku, který je součástí ledničky, aby se předešlo možnému zmrazení.
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt kohe pärast süstimist.
Czech: - Preexistující hyperkalcemie.
Estonian: - Eelnev hüperkaltseemia.
Czech: Během přípravy injekčního pera dle bodu „G: Příprava" z hrotu jehly neunikl žádný lék.
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně premenopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Estonian: Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Estonian: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Czech: • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Estonian: • neerufunktsiooni langus, sh neerupuudulikkus
Czech: - Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření.
Estonian: - Skeleti eelnev väline- või implanteeritav kiirgusravi.
Czech: Injekční jehly pro injekční pera jiných výrobců mohou být používány jen s ohledem na údaje o jejich kompatibilitě.
Estonian: Teiste tootjate pen-i nõelu võib kastada vastavalt nende ühilduvuse nõuetele.
Czech: Bezbarvý, čirý injekční roztok s pH 3,8 - 4,5.
Estonian: Värvitu, selge süstelahus pH-ga 3,8…4,5.
Czech: Pokud není možné nasadit ani druhou jehlu, kontaktujte zákaznickou linku.
Estonian: Kui ka teist nõela ei saa kinnitada, võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Czech: Chraňte pero před vodou, prachem a vlhkostí.
Estonian: Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.
Czech: S teriparatidem nebyly provedeny žádné studie metabolismu nebo exkrece, zdá se však, že periferní metabolismus parathormonu probíhá převážně v játrech a ledvinách.
Estonian: Teriparatiidiga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Czech: • Vyberte vhodné místo pro aplikaci injekce a očistěte kůži tak, jak Vám doporučil lékař.
Estonian: • Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Czech: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E.coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Estonian: *Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA tehnoloogia abil, on identne inimese endogeense parathormooni 34-N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Estonian: Teriparatiid elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/t ja meestel 94 l/t) kaudu.
Czech: Co je přípravek Movymia a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse
Czech: To Vám pomůže, abyste věděl(a), kdy bude využíváno 28 denních dávek z každé zásobní vložky.
Estonian: See aitab teil aru saada, millal 28 igapäevaseks kasutamiseks mõeldud kolbampulli annust on kasutatud.
Czech: Vyměňte injekční jehlu a opakujte přípravu pera, jak je popsáno v krocích „F" a „G".
Estonian: Vahetage nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes "F" ja "G" kirjeldatud pen-i ettevalmistamise juhistele.
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně:
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt:
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1 % ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teavitati järgmistest reaktsioonidest esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Během nasazování jehly může pár kapek injekčního roztoku uniknout, to je normální.
Estonian: Nõela kinnitamisel võivad mõned tilgad väljuda, see on tavapärane.
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Estonian: • kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (hüperkaltseemia);
Czech: Nepoužívejte své pero Movymia Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Estonian: Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Czech: Jemně uchopte mezi palcem a ukazováčkem kožní řasu.
Estonian: Hoidke õrnalt nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel.
Czech: Teriparatid byl hodnocen ve farmakodynamických interakčních studiích s hydrochlorothiazidem.
Estonian: Teriparatiidi on hinnatud farmakodünaamilise koostoime uuringutes hüdroklorotiasiidiga.
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcemii a riziko ortostatické hypotenze.
Estonian: Ootuspäraste üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad hiline hüperkaltseemia ja ortostaatilise hüpotensiooni risk.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Estonian: Ahvidel, kellel olid munasarjad eemaldatud ja keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Czech: Teriparatid může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciurie nelišil od pacientů na placebu.
Estonian: Teriparatiid võib põhjustada kaltsiumi uriiniga eritumise vähest tõusu, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Czech: Teriparatid nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou.
Estonian: Teriparatiidi ei ole uuritud aktiivse urolitiaasiga patsientidel.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t raseduse ega imetamise ajal.
Czech: Prázdné zásobní vložky se nesmí opakovaně plnit.
Estonian: Tühje kolbampulle ei tohi uuesti täita.