FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie für andere Arzneimittel, die die Cyclooxygenase / Prostaglandinsynthese hemmen, wird die Anwendung von Etoricoxib bei Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, nicht empfohlen (siehe 4.6, 5.1 und 5.3).
Hungarian: Az etoricoxib alkalmazása - más COX-2-gátlókhoz hasonlóan - nem ajánlott olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4.6 „Terhesség és szoptatás" pont).
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
German: Digoxin: Die einmal tägliche Anwendung von Etoricoxib 120 mg für 10 Tage veränderte bei gesunden Probanden weder die Steady-State- AUC0-24hr noch die renale Ausscheidung von Digoxin.
Hungarian: Egészséges önkénteseknek 10 napon át, naponta egyszer 120 mg etoricoxib nem befolyásolta a digoxin egyensúlyi állapotára jellemző AUC0-24h értéket, illetve a vesén át történő kiürülését.
German: Orale Kontrazeptiva: Eine 21 Tage lang dauernde gleichzeitige Anwendung von Etoricoxib 60 mg und einem oralen Kontrazeptivum mit 35 µg Ethinylestradiol (EE) und 0,5-1 mg Norethindron erhöhte die Steady-State-AUC0-24h von EE um 37 %.
Hungarian: A 120 mg etoricoxib 35 µg ethinyl-estradiolt (EE) és 0,5-1 mg norethindront tartalmazó orális fogamzásgátlóval 21 napon át való egyidejű vagy 12 órás időkülönbséggel történő együttes adásának hatására az EE egyensúlyi állapotban mért AUC0-24h értéke 50-60 %-kal nőtt; a norethindronkoncentrációja azonban általában nem emelkedtek klinikailag jelentős mértékben.
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Lokale Angaben
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA:
German: Die Anzahl von Myokardinfarkten betrug 0,68 Ereignisse pro 100 Patientenjahre unter Etoricoxib vs. 0,42 Ereignisse pro 100 Patientenjahre unter Diclofenac.
Hungarian: A myocardialis infarctus aránya az etoricoxib esetében 0,68/100 betegév, a diclofenac esetében pedig 0,42/100 betegév volt.
German: Bei mit Etoricoxib behandelten Kaninchen wurde eine geringe, nicht dosisabhängige Inzidenz kardiovaskulärer Missbildungen beobachtet.
Hungarian: Etoricoxibbal kezelt nyulakban a cardiovascularis elváltozások incidenciája a dózistól függetlenül, alacsony volt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiphlogistika, Antirheumatika, nicht steroidale Analgetika, Coxibe
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladáscsökkentő és rheumaellenes szerek, coxibok ATC: M01A H05
German: Da keine klinischen Erfahrungen mit Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score ≥ 10) vorliegen, ist die Anwendung von Etoricoxib bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe 4.3, 4.4 und 5.2).
Hungarian: Súlyos májelégtelenségre (Child-Pugh pontszám: > 9) vonatkozó klinikai tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, ezért az etoricoxib alkalmazása ilyen esetekben ellenjavallt (lásd 4.3. „Ellenjavallatok", 4.4 „Különleges figyelmeztetések és alkalmazási óvintézkedések", illetve 5.2 „Farmakokinetikai tulajdonságok" pontok).
German: Frauen, die Etoricoxib einnehmen, dürfen nicht stillen (siehe 4.3 and 5.3).
Hungarian: Az etoricoxibot szedő nők nem szoptathatnak (lásd 4.3 „Ellenjavallatok" és 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei" pontok).
German: Flüssigkeitseinlagerungen, Ödeme und Hypertonie Wie bei anderen Prostaglandinsynthese-Hemmern wurden bei Patienten unter Etoricoxib Flüssigkeitseinlagerungen, Ödeme und Hypertonie beobachtet.
Hungarian: A prosztaglandin-szintézist gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan egyes etoricoxibbal kezelt betegeknél folyadékretenciót és oedemát figyeltek meg.
German: Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 Madrid 28027
Hungarian: Josefa Valcárcel 38
German: EMA/HMPC/300235/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/300235/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
German: Falls die Symptome länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Hungarian: Ha a tünetek egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
German: Diese Kombinationspräparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Hungarian: Ezek a kombinációk jelen összefoglalóban nem szerepelnek.
German: Die Untersuchungen zeigten, dass 1,8-Cineol bei Atemwegserkrankungen wirken könnte.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az 1,8-cineol a légúti megbetegedések esetén hatásos.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittelsofern sie in der oben beschriebenen Weise angewendet werden - bekannt.
Hungarian: A HMPC által elvégzett értékelés időpontjáig ezekkel a gyógyszerekkel összefüggésben nem érkezett bejelentés mellékhatásokról, ha azokat a fent leírt módon alkalmazták.
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
German: Eukalyptusblätter sind auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen in manchen pflanzlichen Arzneimitteln enthalten.
Hungarian: Az eukaliptusz levél más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben is.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC sowohl Ergebnisse von Laboruntersuchungen als auch Patientenstudien, bei denen insbesondere die Auswirkungen eines bestimmten Inhaltsstoffs der Eukalyptusblätter mit der Bezeichnung 1,8-Cineol (auch bekannt als Eucalyptol) untersucht wurden, berücksichtigt.
Hungarian: Az elvégzett értékelés során a HMPC figyelembe vette a laboratóriumi és a betegeken végzett klinikai vizsgálatok eredményeit is, különös tekintettel az eukaliptusz levél 1,8-cineol nevű (eukaliptolként is ismert) összetevőjének a hatására.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Eukalyptusblättern enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: ausschließlich von Erwachsenen.
Hungarian: tartalma miatt.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Eukalyptusblätter enthalten, sind in der Regel als zerkleinertes pflanzliches Material zur Herstellung eines Arzneitees, der getrunken, eines Aufgusses, der inhaliert, oder einer Flüssigkeit, die eingenommen wird, erhältlich.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó növényi gyógyszerek általában ivásra szánt gyógytea, inhalálásra alkalmas főzet vagy szájon át bevehető folyadék készítésére alkalmas aprított növényi anyagként kerülnek forgalomba.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Eukalyptusblätter enthalten, berücksichtigt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az eukaliptusz levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
German: Außerdem ist für die vorgesehene Anwendung keine ärztliche Kontrolle erforderlich.
Hungarian: Az is fontos szempont, hogy javallat szerinti használata nem igényel orvosi felügyeletet.
German: Zubereitungen aus getrockneten Eukalyptusblättern werden durch Zerkleinern der getrockneten Blätter älterer Zweige des Baumes gewonnen oder es werden diese zur Herstellung einer Tinktur (einem alkoholischen Auszug des pflanzlichen Materials) genutzt.
Hungarian: A szárított eukaliptuszt tartalmazó készítményeket úgy állítják elő, hogy a fa öregebb ágainak száraz leveleit nagyon kis darabokra aprítják, illetve tinktúrát készítenek belőle (növényi anyagok alkohollal történő kivonása).
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Eukalyptusblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
German: Wie werden Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Eukalyptusblättern zu dem Schluss, dass sie zur Linderung eines mit einer Erkältung einhergehenden Hustens angewendet werden können.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján az eukaliptusz levelek a megfázással összefüggő köhögés enyhítésére alkalmazhatók.
German: Eukalyptusblätter sind der gebräuchliche Name für ganze oder geschnittene Blätter vom Baum des Eucalyptus globulus Labill.
Hungarian: Az eukaliptusz levél az Eucalyptus globulus Labill.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Eukalyptusblätter enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Eukalyptusblättern gelangt ist.
Hungarian: Ez az eukaliptusz levél gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
German: Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel dürfen bei Kindern unter 30 Monaten nicht angewendet werden, da bei ihnen das Risiko eines Laryngospasmus (Stimmritzenkrampfes, einer Kontraktion der Stimmbänder) besteht.
Hungarian: A HMPC azt javasolta, hogy az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszereket ne alkalmazzák 30* hónaposnál fiatalabb gyermekeknél a laryngospasmus (a hangszálak összehúzódása) kockázata miatt.
German: Welche Risiken sind mit Eukalyptusblättern enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
German: Weitere Informationen über Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
German: Zubereitungen mit zerkleinerten Eukalyptusblättern sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden, Tinkturen aufgrund des hohen Ethanolgehalts (reiner Alkohol)
Hungarian: Ellentmondásos a korcsoport) évesnél idősebb gyermekek alkalmazhatják, míg a tinktúrákat kizárólag felnőttek a készítmény magas etanol (tiszta alkohol)
German: Genaue Anweisungen dazu, wie und von wem Arzneimittel, die Eukalyptusblätter enthalten, eingenommen werden, sind in den Packungsbeilagen der jeweiligen Arzneimittel zu finden.
Hungarian: A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik az eukaliptusz levél tartalmú gyógyszert.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln mit Eukalyptusblättern zur Linderung eines mit einer Erkältung einhergehenden Hustens beruhen auf deren "traditioneller" Anwendung gegen dieses Leiden.
Hungarian: A HMPC következtetései, amelyek az eukaliptusz levél megfázással összefüggő köhögés enyhítésére való alkalmazásával kapcsolatosak, az ún.
German: Was sind Eukalyptusblätter?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az eukaliptusz levél?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Hungarian: - ha túl sok alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként).
German: Ernste oder schwerwiegende Ereignisse wurden nicht berichtet.
Hungarian: Komoly vagy súlyos eseményről nem számoltak be.
German: Dies wurde jedoch nicht in der Zielpopulation nachgewiesen.
Hungarian: Ezt azonban a célpopulációban nem állapították meg.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 85%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 85%.
German: Bitte lesen Sie hierzu auch den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Hungarian: Kérjük, olvassa el az ezzel kapcsolatos információt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben.
German: Die Beurteilung jeder einzelnen MACE-Komponente zeigte kein erhöhtes Risiko (ähnliches M-H RR).
Hungarian: A MACE komponensek mindegyikének egyenkénti értékelése nem mutatott megnövekedett kockázatot (hasonló M-H RR).
German: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Hungarian: - ha májbetegsége van.
German: - Die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.
Hungarian: - A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
German: PA/Alu/PVC/Alu 2 Jahre PCTFE/PVC/Alu 18 Monate
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu 2 év PCTFE/PVC/Alu 18 hónap
German: Diese Veränderungen werden jedoch nicht als klinisch relevant angesehen.
Hungarian: Ezeket a változásokat ugyanakkor nem tekintik klinikailag lényegesnek.
German: - Nehmen Sie eine Tablette morgens und die andere abends zu einer Mahlzeit oder kurz danach.
Hungarian: - Vegyen be egy tablettát reggel és a másikat este, étkezés közben vagy közvetlenül azt követően.
German: Die klinische Relevanz dieser Abnahme ist unbekannt.
Hungarian: Ennek a csökkenésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
German: Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Hungarian: Amióta ez a készítmény forgalomba került, a következő mellékhatásokról számoltak be még:
German: 60 Filmtabletten.
Hungarian: 60 filmtabletta.
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist zu vernachlässigen.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 23.
German: Die embryo-fetale Toxizität wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Hungarian: Az embriofoetalis toxicitást patkányokon és nyulakon vizsgálták.
German: Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
German: Tabelle 5 Nebenwirkungen der Metformin-Komponente
Hungarian: 5. táblázat A metformin összetevő mellékhatásai
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) schwankt zwischen 63-276 Liter.
Hungarian: Az átlagos megoszlási volumen (Vd) a 63-276 l közti tartományba esik.
German: Mit der Wirkstoffkombination in Eucreas wurden tierexperimentelle Studien mit einer Dauer von bis zu 13 Wochen durchgeführt.
Hungarian: Az Eucreas-ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
German: Setzen Sie Eucreas nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Hungarian: Ne hagyja abba az Eucreas szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
German: - Nehmen Sie Eucreas nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Eucreas darf nicht eingenommen werden").
Hungarian: • Ne alkalmazza az Eucreas-t, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje az Eucreas-t").
German: Infektionen der oberen Atemwege
Hungarian: Felső légúti fertőzés
German: Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
German: Am Studienendpunkt (2 Jahre) war in beiden Behandlungsgruppen der HbA1c ähnlich dem Ausgangswert und die Unterschiede im Körpergewicht und Hypoglykämien blieben erhalten.
Hungarian: A vizsgálati végpontnál (2 év) a HbA1c mindkét terápiás csoportban a kiindulási értékhez volt hasonló, és a testtömeg-változás és a hypoglykaemia közti különbségek is fennmaradtak.
German: Weitere Informationen zu den Einzelwirkstoffen der Fixkombination
Hungarian: A fix kombináció egyes hatóanyagaival kapcsolatos további információk
German: Informationen zu Überdosierungen mit Vildagliptin sind begrenzt.
Hungarian: A vildagliptin túladagolására vonatkozó információk korlátozottak.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Eucreas wider.
Hungarian: Az alábbi megállapítások az Eucreas-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
German: Eine Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde an Ratten durchgeführt.
Hungarian: Egy pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatot patkányokon végeztek.
German: Diese Erhöhungen der Transaminasen waren im Allgemeinen asymptomatisch, nicht progredient und nicht mit Cholestase oder Gelbsucht assoziiert.
Hungarian: A transzamináz-szintek ezen emelkedései általában tünetmentesek voltak, nem progrediáltak, és nem jártak cholestasissal vagy sárgasággal.
German: Der Großteil der Ereignisse war schwach ausgeprägt und verschwand mit fortlaufender Vildagliptin-Behandlung.
Hungarian: Az események többsége enyhe fokú volt, és a vildagliptin-kezelés folytatása mellett megszűnt.
German: Eucreas ist kein Ersatz für Insulin.
Hungarian: Az Eucreas nem helyettesíti az inzulint.
German: Allgemein
Hungarian: Általánosságban
German: Ein aktualisierter RMP wird alle drei Jahre vorgelegt.
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet háromévente kell benyújtani.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen treten meist zu Therapiebeginn auf und verschwinden in den meisten Fällen spontan.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatások leggyakrabban a kezelés megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
German: Wenn Sie früher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ha Ön korábban vildagliptint szedett, de a szedését májbetegség miatt abba kellett hagyni, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
German: Wann und wie sollen Sie Eucreas einnehmen?
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni az Eucreas-t?
German: Es wurde kein Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis festgestellt.
Hungarian: Nem találtak összefüggést a nemkívánatos események, valamint az életkor, etnikai hovatartozás, az expozíció időtartama, illetve a napi adag között.
German: Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Hungarian: Amennyiben ilyenek keletkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: - wenn Sie eine Kontrastmittel-Röntgenuntersuchung machen lassen (eine besondere Röntgenuntersuchung, bei der ein Kontrastmittel gespritzt wird).
Hungarian: - ha röntgenvizsgálathoz kontrasztanyagot fog kapni (a röntgenvizsgálat különleges fajtája, amikor injekcióban festékanyagot adnak be).
German: Bei der Bewertung wurden folgende Häufigkeitsklassen zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vildagliptin im Steady-State nach intravenöser Anwendung (Vss) beträgt 71 Liter, was auf eine extravaskuläre Verteilung hinweist.
Hungarian: A vildagliptin átlagos megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban intravénás alkalmazást követően (Vss) 71 liter, ami extravaszkuláris megoszlásra utal.
German: Man nimmt an, dass die Pharmakokinetik der Metformin-Resorption nicht linear ist.
Hungarian: Feltételezések szerint a metformin felszívódásának farmakokinetikája nem lineáris.
German: Die folgenden Aussagen geben die Informationen wieder, die zu den einzelnen Wirkstoffen bekannt sind.
Hungarian: Az alábbi állítások az egyes hatóanyagok esetén rendelkezésre álló információkat tükrözik.
German: Ethnische Gruppe: Die begrenzten Daten weisen darauf hin, dass die ethnische Zugehörigkeit keinen großen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin hat.
Hungarian: Etnikum: A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a rassznak nincs semmilyen jelentős befolyása a vildagliptin farmakokinetikájára.
German: Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem úgy hat, ahogy kellene.