FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 november 2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 29.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23. novembris
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro testsystem är IC50 < 0,1 µg/ml och IC90 4,5 µg/ml.
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 µg/ml un IC90 no 4,5 µg/ml.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Swedish: Halofuginonlaktat (RU 38788) är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Latvian: Halofuginona laktāts (RU 38788) ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Swedish: HALOCUR får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Latvian: HALOCUR nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var būt bīstams zivīm un citiem ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Swedish: För underlättande av behandling med HALOCUR föreslås ett förenklat doseringsschema:
Latvian: Lai vienkāršotu ārstēšanu ar HALOCUR, tiek piedāvāta vienkārša devu shēma:
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter oral engångsgiva.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Swedish: I båda fallen har minskning av utsöndringen av oocystor visats.
Latvian: Abos gadījumos ir novērota samazināta oocistu izdalīšanās.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (500 ml och 1000 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (500 ml un 1000 ml iepakojums)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Quinazolinonderivat, ATCvet-kod: QP51AX08.
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Swedish: Den aktiva substansen i HALOCUR är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu HALOCUR aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Swedish: Antiparasitära medel / medel mot protozoer
Latvian: Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret vienšūņiem
Swedish: Intervet Productions SA Rue de Lyons FR-27460 Igoville Frankrike
Latvian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francija
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Swedish: Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja diareja ir konstatēta vairāk kā pirms 24 stundām, vai novājinātiem dzīvniekiem.
Swedish: Vid tecken på överdosering ska behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizēdina piens vai piena aizvietotājs bez pievienotām zālēm.
Swedish: EU/2/99/013/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/99/013/001-002
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom har observerats hos behandlade djur i mycket sällsynta fall.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti reti novērota diarejas pastiprināšanās.
Swedish: Bensoesyra (E 210)
Latvian: Benzoskābe (E 210)
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, synligt blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir diareja, asiņaini izkārnījumi, samazināta piena uzņemšana, dehidratācija, apātija un prostrācija.
Swedish: Vid spill på huden eller i ögonen tvätta exponerade områden grundligt med rent vatten.
Latvian: Ja notikusi zāļu nokļūšana uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Swedish: Ej tillåtet för användning till djur som producerar mjölk för human konsumtion
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Swedish: Till mindre eller större djur ska dosen beräknas exakt efter kroppsvikt (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Latvian: Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (2 ml/10 kg ķ.sv.).
Swedish: Tartrazin (E 102)
Latvian: Tartrazīns (E 102)
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Swedish: Alla kalvar som föds efter den först behandlade måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Latvian: Tiklīdz tiek ārstēts pirmais teļš, tad visi nākamie jaundzimušie teļi ir sistemātiski jāārstē tik ilgi, kamēr pastāv C. parvum izraisītas diarejas risks.
Swedish: Använd inte till djur på fastande mage.
Latvian: Nelietot tukšā dūšā.
Swedish: Lever Njure Muskel Fett
Latvian: Aknas Nieres Muskuļaudi Taukaudi
Swedish: Spädkalv
Latvian: Marķieratliekviela
Swedish: HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
Latvian: HALOCUR satur 0,5 mg/ml halofuginona bāzes (laktāta sāls veidā).
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska antingen en spruta eller annan lämplig ingivare för oral användning användas.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, lietot vai nu šļirci, vai jebkuru citu iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādu saskari ar zālēm.
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Latvian: • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Swedish: 0,03 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: • 35 kg < kalv ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas,
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom sex månader.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Latvian: Toksicitātes simptomi var parādīties, lietojot devas, kas divas reizes pārsniedz ārstnieciskās, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Swedish: För oral användning till spädkalvar efter utfodring.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Swedish: Bensoesyra (E 210) Tartrazin (E 102) Mjölksyra (E 270) Renat vatten
Latvian: Pienskābe (E 270) Ūdens, attīrīts
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Swedish: Kanariegul, homogen, klar lösning.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Spilgti dzeltens, homogēns, dzidrs šķīdums.
Swedish: Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt god djurhållning.
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai turēšanas praksei.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai zāles ievada, atšķaidot puslitrā elektrolītu šķīduma.
Swedish: Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Latvian: Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
Swedish: Spädkalv.
Latvian: Jaundzimuši teļi.
Swedish: Ska endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas, izmantojot šļirci vai iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Swedish: Minskning av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Latvian: Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginonbas/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml HALOCUR / 10 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Latvian: Deva: 100 µg halofuginona bāzes / kg ķermeņa svara (ķ.sv.) / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, t.i.
Swedish: Bärbar högdensitetspolyetenflaska 500 ml innehållande 490 ml oral lösning.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Halofuginonbas (som laktatsalt)
Latvian: Halofuginona bāze
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Swedish: Bärbar högdensitetspolyetenflaska 1000 ml innehållande 980 ml oral lösning.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Swedish: BIPACKSEDEL HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA HALOCUR 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem
Swedish: 13 dagar.
Latvian: 13 dienas.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūnijā.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 oktober 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 29. oktobrī.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på flaskans etikett.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz pudeles etiķetes.
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfallsmaterial ska hanteras i enlighet med lokala bestämmelser.
Latvian: Neizlietotās zāles un izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska profils atrodams šī EPAR 6. modulī.
Swedish: I en studie ingick kalvar från 40 gårdar.
Latvian: Vienā no pētījumiem tika iekļauti teļi no 40 fermām.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Swedish: Den 29 oktober 1999 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 1999.gada 29.oktobrī izsniedza Halocur reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V..
Swedish: Ej relevant eftersom produkten bara ska användas på nyfödda kalvar.
Latvian: Nav būtiski, jo zāles ievada tikai jaundzimušiem teļiem.
Swedish: Ett antal fältstudier genomfördes med kalvar från olika gårdar.
Latvian: Tika veikti vairāki lauka pētījumi, kuros izmantoja dažādu saimniecību teļus.
Swedish: Dessa symptom kan vara bland annat diarré, synligt blod i avföringen, minskad mjölkkonsumtion, uttorkning, apati, svaghet och kollaps.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir caureja, redzamas asinis izkārnījumos, samazināts piena patēriņš, dehidrācija, apātija (reakcijas trūkums), savārgums un kolapss.
Swedish: Varför har Halocur godkänts?
Latvian: Kāpēc Halocur tika apstiprinātas?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un tā gaļu izmantot pārtikā (atradināšanas laiks)?
Swedish: Mera information om Halocur:
Latvian: Cita informācija par Halocur
Swedish: Halocur kan användas för att
Latvian: Halocur var lietot, lai:
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieka pienu var izmantot pārtikā?
Swedish: Halocur ska inte släppas ut i sjöar och vattendrag eftersom det kan vara farligt för fisk och andra vattenlevande organismer.
Latvian: Halocur nedrīkst nonākt ūdenstilpnēs, jo zāles var apdraudēt zivis un citus ūdenī mītošos organismus.
Swedish: Halocur ska ges efter födointag.
Latvian: Halocur ir jāievada pēc ēšanas.
Swedish: Skyddshandskar ska användas vid hanteringen av produkten och händerna ska tvättas efter hanteringen.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, ir jāvalkā cimdi un pēc lietošanas jāmazgā rokas.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halocur skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Halocur reģistrācijas apliecību.
Swedish: Personer som hanterar Halocur upprepade gånger kan utveckla hudallergi.
Latvian: Cilvēkiem, kas atkārtoti darbojas ar Halocur, var attīstīties alerģiskas reakcijas uz ādas.
Swedish: Vad är Halocur?
Latvian: Kas ir Halocur?
Swedish: Halocur ska inte ges till kalvar som har haft diarré i mer än 24 timmar och inte heller till svaga djur.
Latvian: Halocur nedrīkst ievadīt teļiem, kam caureja ir sākusies pirms vairāk nekā 24 stundām , kā arī vārgiem dzīvniekiem.
Swedish: Det är inte känt exakt hur halofugion verkar.
Latvian: Halofuginona precīzs iedarbības mehānisms nav zināms.
Swedish: Tidig behandling under de första 24 till 48 timmarna efter födseln visades ge den största nyttan.
Latvian: Par visnoderīgāko tika atzīta zāļu agrīna ievadīšana 24-48 stundas pēc dzimšanas.
Swedish: Vilka är riskerna med Halocur?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Halocur?
Swedish: Kliniska symptom på Cryptosporidium parvum-infektion är i huvudsak diarré.
Latvian: Cryptosporidium parvum infekcija klīniski izpaužas galvenokārt kā caureja.
Swedish: I dessa studier jämfördes behandling med Halocur med placebobehandling.
Latvian: Šajos pētījumos Halocur iedarbība tika salīdzināta ar placebo.
Swedish: I en annan studie med kalvar som var mellan 24 och 48 timmar gamla visades Halocur kunna förhindra diarré orsakad av Cryptosporidium parvum jämfört med placebo.
Latvian: Citā pētījumā, kurā tika apsekoti 24-48 stundas veci teļi, tika pierādīts, ka Halocur, atšķirībā no placebo, spēj novērst Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
Swedish: Vilken nytta har Halocur visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Halocur iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Halocur innehåller den aktiva substansen halofugionlaktat som används mot parasitsjukdomar som orsakas av protozoer.
Latvian: Halocur ir zāles, kas satur aktīvo vielu halofuginona laktātu, ko izmanto, ārstējot vienšūņu izraisītas parazītiskas slimības.
Swedish: Den aktiva substansen i Halocur, halofugionlaktat, förhindrar tillväxt av Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur aktīvā viela, halofuginona laktāts, bloķē Cryptosporidium parvum augšanu.
Swedish: Toxicitetssymptom kan uppträda om Halocur ges i dubbla den rekommenderade dosen.
Latvian: Toksicitāte izpaužas, ja Halocur ievada devās, kas divas reizes pārsniedz ieteikto.
Swedish: • lindra diarré när läkemedlet ges under 24 timmar efter det att diarrén har börjat.
Latvian: Šajā gadījumā zāles ir jādod 24 stundu laikā pēc caurejas sākšanās.
Swedish: Vid kvarstående ögonirritation ska läkare uppsökas.
Latvian: Ja acu kairinājums nepāriet, jāvēršas pie ārsta.
Swedish: Läkemedlet visades också förhindra diarré efter 11 dagars behandling.
Latvian: Turklāt zāles, ja tās lietoja 11 dienas, novērsa caureju.
Swedish: Halocur ges till nyfödda kalvar för att förhindra eller lindra diarré orsakad av organismen Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur lieto, lai jaundzimušiem teļiem novērstu vai mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
Swedish: Oocysterna i avföringen bidrar till att sprida sjukdomen till andra djur.
Latvian: Šīs oocistas inficē veselos dzīvniekus.
Swedish: Behandling med den rekommenderade dosen av Halocur oralt i 7 dagar i följd av kalvar som var mellan 4 och 10 dagar gamla visades lindra diarré jämfört med placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 4-10 dienas veci teļi 7 dienas pēc kārtas saņēma Halocur (ieteicamajās devās), un šīs zāles, atšķirībā no placebo, mazināja caureju.
Swedish: Hur verkar Halocur?
Latvian: Kā Halocur darbojas?
Swedish: Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Halocur är större än riskerna vid profylax och lindring av diarré orsakad av Cryptosporidium parvum hos nyfödda kalvar.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot Halocur, lai jaundzimušiem teļiem novērstu un mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju, zāļu lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku.
Swedish: Läkemedlet förhindrar också bildningen av oocyster, som bildas i en viss fas av parasitens livscykel och utsöndras i avföringen.
Latvian: Turklāt šīs zāles neļauj Cryptosporidium vienā no attīstības fāzēm veidot oocistas, kas pēc tam tiek izdalītas ar izkārnījumiem.
Swedish: Denna organism är en parasit som tillhör familjen protozoer och som invaderar matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Latvian: Slimības izraisītājs ir parazītisks vienšūnis, kas invadē gremošanas traktu, izraisot caureju.
Swedish: Halocurbehandling visades minska kalvarnas utsöndring av Cryptosporidium parvum och lindra diarrén.
Latvian: Halokur terapija samazināja teļu izdalītā Cryptosporidium parvum daudzumu, kā arī atviegloja caureju.
Swedish: • förhindra diarré på gårdar där kryptosporidios (infektion med Cryptosporidium) har förekommit genom att läkemedlet ges till nyfödda kalvar under de första 24 till 48 timmarna efter födseln,
Latvian: • novērstu caureju saimniecībās, kurās ir tikusi reģistrēta kriptosporidoze (Cryptosporidium infekcija).
Swedish: Om sådan kontakt inträffar ska det exponerade området sköljas noga med rent vatten.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt uz cilvēka ādas vai acīs, bet, ja tas ir noticis, skartā vietā ir jānomazgā ar lielu daudzumu tīra ūdens.
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 3 x 28 filmdragerade tabletter
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 28 filmdragerade tabletter
Latvian: 28 apvalkotās tabletes
Swedish: > eller = 75
Latvian: > vai = 75
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Swedish: Studie 1119
Latvian: Pētījums 1119
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 18/18 patienter.
Latvian: SVR12 tika sasniegts 18 no 18 pacientiem.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna substitution är för närvarande okänd.
Latvian: Šīs substitūcijas klīniskais nozīmīgums šobrīd nav zināms.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Swedish: De två studierna hade identisk design.
Latvian: Abu pētījumu struktūra bija identiska.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 01 augusti 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. 01. augusts
Swedish: Patientpopulation (inklusive patienter med samtidig hiv-infektion)
Latvian: Pacientu grupa (Ietver pacientus ar vienlaicīgu HIV infekciju)
Swedish: Studie 1468 (LEPTON)
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON) Pētījums 1119
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många veckor du ska ta Harvoni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz nedēļu Jums jālieto Harvoni.
Swedish: Famotidin doserat 12 timmar före Harvonid
Latvian: Famotidīns lietots 12 stundas pirms Harvonid
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AP51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AP51
Swedish: Dessa data tyder på att biliär utsöndring av oförändrat ledipasvir är den huvudsakliga elimineringsvägen och att renal utsöndring är en mindre väg (cirka 1 %).
Latvian: Šie dati liecina, ka neizmainīta ledipasvīra izdalīšanās ar žulti ir galvenais eliminācijas ceļš, bet renālā izdalīšanās ir sekundārais ceļš (aptuveni 1%).
Swedish: Fertila kvinnor/antikonception hos män och kvinnor
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Swedish: e. 0/4 av dessa patienter hade cirros.
Latvian: e. 0/4 no šiem pacientiem bija ciroze.
Swedish: Majoriteten av patienterna (84 %) hade blivit infekterade genom vertikal transmission.
Latvian: Lielākā pacientu daļa (84%) bija inficēti vertikālās pārnešanas ceļā.
Swedish: 1200 mg/dag
Latvian: 1200 mg dienā
Swedish: Ledipasvirs/sofosbuvirs potential att påverka andra läkemedel in vitro
Latvian: Ledipasvīra/sofosbuvīra iespējamā ietekme uz citām zālēm in vitro
Swedish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Latvian: EU/1/14/958/002
Swedish: Användning av Harvoni hos barn har ännu inte studerats.
Latvian: Harvoni lietošana bērniem un pusaudžiem līdz šim nav pētīta.
Swedish: Vad Harvoni är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Harvoni Hur du tar Harvoni
Latvian: Kas ir Harvoni un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Harvoni lietošanas Kā lietot Harvoni
Swedish: Harvoni + ribavirinA i 12 veckor eller
Latvian: Harvoni + ribavirīnsA 12 nedēļas vai
Swedish: Pediatrisk population < 12 år
Latvian: Pediatriskā populācija vecumā līdz 12 gadiem
Swedish: • Tala om för läkaren om du är allergisk mot para-orange aluminiumlack, även kallat "E110", innan du tar detta läkemedel.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laku, ko sauc arī par „E110", pirms lietojat šīs zāles.