FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (max. Durchmesser 2 cm) an der Injektionsstelle wird im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung beobachtet.
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
German: Ch.-B. {Nummer}
Slovenian: {MM/LLLL}
German: Eine Studie zur Auswirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen Kaninchen (Rammlern) wurde nicht durchgeführt.
Slovenian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-VirusStämme) zu verhindern.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
German: Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
German: Anzahl Behältnisse mit gefriergetrocknetem Impfstoff, die rekonstituiert werden müssen
Slovenian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih moramo dodati
German: Zur Stimulation einer Immunität gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen.
Slovenian: Za stimulacijo imunosti proti virusu miksomatoze in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Slovenian: Sistem farmakovigilance
German: Das rekonstituierte Impfstoffkonzentrat aus dem/den Behältnis(sen) entnehmen und zurück in das Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis injizieren.
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac MyxoRHD vehiklom.
German: Glasflasche mit 1 ml oder 10 ml oder PET-Flasche mit 50 ml verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Slovenian: Viala z 1 ml ali 10 ml, ali plastenka iz polietilen tereftalata (PET) s 50 ml z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
German: - 1-ml- und 10-ml-Glasflaschen: 4 Jahre
Slovenian: • 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta • 50 ml plastenke iz PET: 2 leti
German: Lösungsmittel (50-ml-PET-Flasche): Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Slovenian: Vehikel (50 ml plastenak iz PET): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: 1 ml 10 ml
Slovenian: 1 ml in 10 ml viale
German: 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel in das/die 50-Dosen-Behältnis(se) geben und sicherstellen, dass das Lyophilisat vollständig aufgelöst ist.
Slovenian: Dodajte 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla v plastenko/e s 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
German: Glasflasche mit einer Dosis oder 50 Dosen verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Slovenian: Viala z 1 ali 50 odmerki z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
German: Nach Rekonstitution innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Slovenian: Ko je cepivo rekonstituirani, ga je treba porabiti v 4 urah.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel
Slovenian: IME VEHIKLA Nobivac Myxo-RHD vehikel
German: Ein-Dosen-Behältnis
Slovenian: 1 odmerek
German: Lösungsmittel
Slovenian: INDIKACIJE
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP { mesec/leto }
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Slovenian: • Pogoji ali omejitve glede varne in učinkovite uporabe zdravila za uporabo v veterinarski medicini
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 07.09.2011 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 07/09/2011.
German: Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur um 1 -2° C kommen.
Slovenian: Lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2 °C.
German: E-mail i f @ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovenian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
German: Darüber hinaus kann an der Injektionsstelle innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung auftreten, die bis zum Ende der dritten Woche wieder vollständig abklingt.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v obdobju prvih dveh tednov po cepljenju pojavi tudi majhna, neboleča oteklina.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Arzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila in preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji lahko najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Es enthält einen abgeschwächten Stamm des Myxoma-Virus, der genetisch so verändert wurde, dass er ein Protein (Eiweiß) des RHD-Virus herstellen kann.
Slovenian: Vsebuje oslabljen sev virusa miksoma, ki je bil gensko spremenjen, tako da lahko proizvaja beljakovino virusa RHD.
German: Es ist als Lyophilisat (gefriergetrockneter Stoff) und Lösungsmittel erhältlich, aus denen eine Injektionslösung hergestellt wird.
Slovenian: Na voljo je v obliki liofilizata (snov, posušena z zmrzovanjem) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
German: Die Wirkung von Nobivac Myxo-RHD beruht wie bei allen Impfstoffen darauf, dass es dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringt", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD podobno kot vsa cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
German: Die Studien haben ergeben, dass Nobivac Myxo-RHD drei Wochen nach der Impfung zu einer wirksamen Immunität gegen Myxomatose und RHD führte und dass die Immunität nach einem Jahr noch immer fortbestand.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD učinkovito pri zagotavljanju imunosti proti miksomatozi in RHD tri tedne po cepljenju ter da je bila imunost prisotna tudi po enem letu.
German: Am 07.09.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac Myxo-RHD in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 07/09/2011.
German: Wenn es Kaninchen verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die Myxoma- und RHD-Materialien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Slovenian: Pri cepljenju kuncev njihov imunski sistem viruse miksoma in RHD snovi prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
German: Es wurden fünfzehn Feld- und Laborstudien durchgeführt, in denen mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen mit nicht geimpften Kaninchen verglichen wurden, um Eintreten und Dauer einer Immunität gegen die Myxoma- und RHD-Viren zu ermitteln.
Slovenian: Izvedenih je bilo 15 preskušanj na terenu in v laboratorijih, pri katerih so kunce, cepljene z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, primerjali z necepljenimi kunci pri ugotavljanju začetka in trajanja imunosti proti virusom miksoma in RHD.
German: Der Ausschuss empfahl, für Nobivac Myxo-RHD die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Nobivac Myxo-RHD odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
German: Nobivac Myxo-RHD ist ein Impfstoff, der lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009, enthält.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD je cepivo, ki vsebuje miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009.
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009
German: Weitere Informationen über Nobivac Myxo-RHD:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobivac Myxo-RHD bei der Anwendung zur Verringerung der Sterberate und der klinischen Symptome durch Myxomatose und zur Verhinderung der Sterblichkeit aufgrund der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen gegenüber den Risiken überwiegen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ( CVMP ) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac Myxo-RHD večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za zmanjševanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze ter preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev.
German: Nobivac Myxo-RHD wird bei Kaninchen ab einem Lebensalter von fünf Wochen angewendet, um die Sterblichkeit und die klinischen Symptome der Myxomatose (durch das Myxoma-Virus verursachte Hauttumoren) zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Sterblichkeit zu verhindern.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD se uporablja pri kuncih, starih pet tednov ali več, za zmanjševanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze (kožni tumorji, ki jih povzroča virus miksoma) in preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), bolezni, pri kateri virus RHD povzroča tvorjenje krvnih strdkov.
German: Mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen zeigten weniger Symptome einer Myxomatose, mehr Antikörper gegen das RHD-Virus im Blut sowie eine niedrigere Sterberate als nicht geimpfte Kaninchen.
Slovenian: Pri kuncih, cepljenih z zdravilom Nobivac Myxo-RHD, se je pojavljalo manj znakov miksomatoze, v njihovi krvi je bilo več protiteles proti virusu RHD, stopanja umrljivosti pa je bila nižja kot pri necepljenih kuncih.
German: Wenn die Tiere später mit einem der Viren in Kontakt kommen, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden und so zum Schutz vor der Krankheit beitragen.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi kuncev kateremu koli virusu se bo v prihodnje imunski sistem lahko hitreje odzval.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac-Myxo-RHD in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Myxo-RHD izkazalo med študijami?
German: Die Wartezeit für Nobivac Myxo-RHD beträgt null Tage.
Slovenian: Karenca pri zdravilu Nobivac Myxo-RHD je nič dni.
German: Welches Risiko ist mit Nobivac Myxo-RHD verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Myxo-RHD?
German: Warum wurde Nobivac Myxo-RHD zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD odobreno?
German: Wie wurde Nobivac Myxo-RHD untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD raziskano?
German: Wofür wird Nobivac Myxo-RHD angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac Myxo-RHD uporablja?
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor Stamm 009: 103.0 - 105.8 FBE* Stamm MK1899: 103.0 - 105.8 FBE*
Slovenian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD virus: Sev 009: ≥103.0 i ≤105.8 FFU* Sev MK1899: ≥103.0 i ≤105.8 FFU*
German: *Fokus bildende Einheiten
Slovenian: * Focus forming units
German: Lyophilisat: 50 Dosen, Lösungsmittel: 10 ml
Slovenian: 50 odmerkov, topilo: 10 ml
German: Faltschachtel: Lyophilisat: 10 Flaschen;
Slovenian: V kartonski škatli: Liofilizat: 10 vials, V kartonskoj škatli:
German: Der Schutz beginnt nach drei Wochen und dauert ein Jahr lang an.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi po treh tednih in traja eno leto.
German: Die Kaninchen müssen jedes Jahr erneut geimpft werden.
Slovenian: Kunce je treba vsako leto ponovno cepiti.
German: Das Virus verursacht ein Anschwellen von sowie einen Ausfluss aus Augen, Nase und Rektum, wobei die meisten Kaninchen innerhalb von 10 bis 14 Tagen sterben.
Slovenian: Virus povzroča otekanje in izcedek iz oči, nosu in zadka, večina kuncev pa umre v 10 do 14 dneh.
German: Die Schwellung klingt innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig ab.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
German: RHD, die durch das RHD-Virus des klassischen Typs (RHDV1) und das RHD-Virus des Typs 2 (RHDV2) verursacht wird, führt zu Blutgerinnseln in wichtigen Organen wie dem Herz, der Lunge und den Nieren, was zu Herz- und Atemversagen führt, wenn das Herz und die Lunge nicht korrekt funktionieren.
Slovenian: Hemoragična bolezen kuncev, ki jo povzročata klasični virus RHD (RHDV1) in virus RHD tipa 2 (RHDV2), povzroča krvne strdke v glavnih organih, kot so srce, pljuča, ledvice, kar vodi do odpovedi srca in dihal, kadar srce in pljuča ne delujejo pravilno.
German: Weitere Informationen zu Nobivac Myxo-RHD Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nobivac Myxo-RHD Plus (die bis zu 1 von 10 Tieren betreffen können) sind ein kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur um 1 °C bis 2 °C und eine kleine, nicht schmerzende Schwellung (mit einem Durchmesser von maximal 2 cm) an der Injektionsstelle innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Impfung.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka cepiva Nobivac Myxo-RHD Plus (ki lahko prizadeneta največ 1 žival od 10) sta prehodno povišanje temperature za 1-2 °C in majhna, neboleča oteklina (največ 2 cm premera) na mestu injiciranja v prvih dveh tednih po cepljenju.
German: Es wurden vier Laborstudien an jungen Kaninchen durchgeführt, in denen gezeigt wurde, dass der Schutz drei Wochen nach der Impfung begann und gegen RHDV1 und RHDV2 12 Monate lang anhielt.
Slovenian: Pri mladih kuncih so bile opravljene štiri laboratorijske študije, ki so pokazale, da se je zaščita pred virusoma RHD1 in RHDV2 začela tri tedne po cepljenju in je trajala 12 mesecev.
German: Es wird Kaninchen ab einem Alter von fünf Wochen als Einzelinjektion unter die Haut verabreicht.
Slovenian: Cepivo se daje kuncem od petega tedna starosti dalje z enkratnim injiciranjem pod kožo.
German: Kommt das Kaninchen mit diesen oder ähnlichen Viren in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Kaninchen vor den Krankheiten zu schützen.
Slovenian: Ko je kunec izpostavljen tem ali podobnim virusom, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
German: Die Antikörperkonzentrationen stiegen über einen Zeitraum von bis zu sechs Wochen nach der Impfung an und blieben 12 Monate lang aufrechterhalten.
Slovenian: Raven protiteles je naraščala največ šest tednov po cepljenju in je na tej stopnji ostala 12 mesecev.
German: Für das Myxoma-Virus wurden die Kaninchen nur auf Antikörper getestet.
Slovenian: Pri virusu miksoma so kunce testirali samo na protitelesa.
German: Diesen Viren wurden so verändert, dass sie außerdem Proteine aus der äußeren Hülle von entweder RHDV1 (Stamm 009) oder RHDV2 (Stamm MK1899) produzieren können.
Slovenian: Ti virusi so bili spremenjeni tako, da proizvajajo tudi beljakovine iz zunanje ovojnice virusov RHDV1 (sev 009) ali RHD2 (sev MK1899).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac MyxoRHD Plus gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: In diesen Studien wurde gezeigt, dass mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen weniger Anzeichen der Myxomatose, mehr Antikörper gegen das RHDV1-Virus in ihrem Blut sowie eine geringere Inzidenz von Todesfällen als ungeimpfte Kaninchen aufwiesen.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so kunci, ki so bili cepljeni s cepivom Nobivac Myxo-RHD, imeli manj znakov miksomatoze, več protiteles proti virusu RHDV1 v krvi in nižjo stopnjo smrtnosti kot necepljeni kunci.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je cepivo.
German: Darüber hinaus legte das Unternehmen Feldstudien mit dem bereits zugelassenen Impfstoff Nobivac Myxo-RHD vor, der nur den lebenden MyxomatoseVektorvirus-Stamm mit RHD-Virus-Anteil 009 enthält.
Slovenian: Poleg tega je podjetje predstavilo terenske študije z že odobrenim cepivom Nobivac Myxo-RHD, ki vsebuje le sev 009 živega vektorskega RHD virusa miksoma.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Nobivac Myxo-RHD Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Myxomatose wird durch das Myxoma-Virus verursacht und breitet sich durch engen Kontakt und stechende Insekten wie Flöhe und Mücken unter Kaninchen aus.
Slovenian: Miksomatozo povzroča virus miksoma, širi pa se ob tesnem stiku kuncev in z ugrizi žuželk, kot so bolhe in komarji.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus (Impfstoff gegen Myxomatose und die hämorrhagische Krankheit der Kaninchen, rekombinant, lebend)
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD Plus (cepivo proti miksomatozi in hemoragični bolezni kuncev, rekombinantno, živo)
German: Wenn der Impfstoff bei einem Kaninchen angewendet wird, erkennt das Immunsystem die im Impfstoff enthaltenen abgeschwächten Viren als „körperfremd" und bildet Antikörper sowohl gegen die MyxomaViren als auch die RHD-Virus-Proteine.
Slovenian: Ko kunca cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot tujek in začne tvoriti protitelesa proti virusu miksoma in beljakovinam virusa RHD.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus enthält die lebenden Myxomatose-Vektorvirus-Stämme mit RHD-Virus-Anteil 009 und MK1899.
Slovenian: Cepivo Nobivac Myxo-RHD Plus vsebuje živa vektorska seva RHD virusa miksoma 009 in MK1899.
German: RHD Plus enthält geringe Mengen abgeschwächter Formen des Myxoma-Virus, das Myxomatose verursacht.
Slovenian: Cepivo Nobivac MyxoRHD Plus vsebuje majhne količine oslabljenih oblik virusa miksoma, ki povzroča miksomatozo.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus ist als gefriergetrocknetes Pulver (Lyophilisat) und als Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem, (liofilizata) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus ist ein Impfstoff, der bei Kaninchen zur Reduzierung von Todesfällen und klinischen Anzeichen aufgrund von Myxomatose und hämorrhagischer Krankheit der Kaninchen (Rabbit Haemorrhagic Disease, RHD) angewendet wird.
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cepivo, ki se uporablja pri kuncih za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in hemoragične bolezni kuncev (RHD).
German: Weitere Informationen über Nobivac Myxo-RHD Plus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Myxo-RHD Plus
German: Warum wurde Nobivac Myxo-RHD Plus in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus odobreno v EU?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nobivac Myxo-RHD Plus berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus glejte navodilo za uporabo.
German: Was ist Nobivac Myxo-RHD Plus und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus in za kaj se uporablja?
German: Übersicht über Nobivac Myxo-RHD Plus und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac Myxo-RHD Plus in zakaj je odobreno v EU
German: Welchen Nutzen hat Nobivac Myxo-RHD Plus in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus izkazalo v študijah?
German: Welche Risiken sind mit Nobivac Myxo-RHD Plus verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Myxo-RHD Plus?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Kaninchen, die mit Nobivac Myxo-RHD Plus behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih s cepivom Nobivac Myxo-RHD Plus, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
German: Am 19/11/2019 erhielt Nobivac Myxo-RHD Plus eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Myxo-RHD Plus je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji,
German: *Fokus-bildende Einheiten
Slovenian: *Ciljno oblikovane enote
German: Eine Dosis (0,2 ml oder 0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Slovenian: Vsak odmerek (0,2 ml ali 0,5 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
German: ATCvet-Code: QI08AD
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI08AD
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen.
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
German: Den gesamten Inhalt des Fläschchens injizieren.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino viale.
German: Hohe maternale Antikörperspiegel gegen Myxomatose-Virus und/oder RHD-Virus können möglicherweise die Wirksamkeit des Tierarzneimittels verringern.
Slovenian: Visoka stopnja materinih protiteles proti virusu miksoma in/ali virusu RHD lahko potencialno zmanjša učinkovitost zdravila.
German: 1 Dosis 50 Dosen
Slovenian: 1 odmerek 50 odmerkov
German: Um eine vollständige Immunitätsdauer sicherzustellen, wird für diese Fälle eine Impfung ab einem Alter von 7 Wochen empfohlen.
Slovenian: Da bi zagotovili celotno trajanje imunosti, se v tem primeru svetuje cepljenje od 7. tedna dalje.
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung der Impfstämme zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponenten in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo sevov cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
German: In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung auftreten, die tödlich enden können.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po cepljenju pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.