FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emend aprépitant
Latvian: Emend aprepitants
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2015
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.2015.
French: L'EPAR complet relatif à Emend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Emend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emend.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emend?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Emend lietošanu?
French: Pourquoi Emend a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Emend apstiprināja?
French: Autres informations relatives à Emend:
Latvian: Cita informācija par Emend
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emend le 11 novembre 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 11. novembrī izsniedza Emend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
French: Emend est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1).
Latvian: Emend ir neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
French: La dose d'Emend suspension orale devant être administrée dépend du poids corporel du patient.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamās suspensijas deva atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Emend est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Emend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: • la terfénadine, l'astémizole (communément utilisés pour traiter les symptômes d'allergie - ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance);
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (ko parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanā - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque nausées et vomissements.
Latvian: P vielas piesaistīšanās šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
French: • le pimozide (utilisé dans le traitement de troubles mentaux);
Latvian: • pimozīdu (lieto garīgo slimību ārstēšanai);
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Emend sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Emend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Emend est un médicament qui contient le principe actif aprépitant.
Latvian: Emend ir zāles, kas satur aktīvo vielu aprepitantu.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Emend, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Emend zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: S'agissant de la chimiothérapie, trois études principales ont été réalisées pour Emend gélules 80 et 125 mg.
Latvian: Saistībā ar ķīmijterapiju veica trīs pamatpētījumus ar Emend 80 mg un 125 mg devu kapsulām.
French: Emend s'est aussi avéré efficace dans les premières 24 heures après la chimiothérapie.
Latvian: Emend izrādījās efektīvs līdzeklis arī pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
French: Emend suspension orale est administré une heure avant le début de la chimiothérapie et pendant les deux jours suivants.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod vienu stundu pirms ķīmijterapijas sākšanas un nākamās 2 dienas.
French: Il empêche une substance chimique présente dans le corps (substance P) de se lier aux récepteurs NK1.
Latvian: Tas neļauj tādai ķīmiskai vielai kā P viela piesaistīties NK1 receptoriem organismā.
French: Dans le cadre des études relatives à la chimiothérapie chez l'adulte, l'adjonction d'Emend à l'association conventionnelle s'est avérée plus efficace que l'association conventionnelle seule.
Latvian: Ķīmijterapijas pētījumos, kuros iesaistīja pieaugušos pacientus, Emend pievienošana standarta kombinācijai bija efektīvāka nekā standarta kombinācija viena pati.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emend?
French: Emend 80 mg et 125 mg ne doit pas être pris avec les médicaments suivants:
Latvian: 80 mg un 125 mg Emend devu nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm:
French: En bloquant ces récepteurs, Emend peut prévenir les nausées et les vomissements qui, souvent, surviennent après une chimiothérapie ou constituent une complication post-opératoire.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Emend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, ko bieži izraisa ķīmijterapija vai ar operāciju saistītas komplikācijas.
French: Les trois études ont permis de comparer l'efficacité d'Emend, pris en association avec de la dexaméthasone et de l'ondansétron, avec celle d'une association conventionnelle de dexaméthasone et d'ondansétron.
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja Emend iedarbīgumu, ko lietoja kombinācijā ar deksametazonu un ondansetronu, ar deksametazona un ondansetrona standarta kombinācijas efektivitāti.
French: Celle-ci doit être administrée en association avec d'autres médicaments permettant également de prévenir les nausées et les vomissements, notamment un corticostéroïde (tel que la dexaméthasone) et un «antagoniste 5-HT3» (tel que l'ondansétron).
Latvian: Šīs zāles ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas arī novērš sliktu dūšu un vemšanu, tostarp kortikosteroīdu (piemēram, deksametazonu) un „5-HT3" antagonistu (piemēram, ondansetronu).
French: Les deux premières études ont porté sur un total de 1 094 adultes soumis à une chimiothérapie comprenant du cisplatine, et la troisième étude a été menée auprès de 866 adultes atteints de cancer du sein traités par cyclophosphamide, avec ou sans doxorubicine ou épirubicine.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos bija iesaistīti 1094 pieaugušie pacienti, kas saņēma ķīmijterapiju, tostarp cisplatīna ķīmijterapiju, un trešajā pētījumā bija iesaistīti 866 pieaugušie pacienti ar krūts vēzi, kuri saņēma ciklofosfamīda ķīmijterapiju ar doksorubicīnu vai epirubicīnu vai bez tiem.
French: Il n'est administré que le premier jour de la chimiothérapie et est suivi d'un traitement impliquant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT3.
Latvian: Šo devu dod tikai ķīmijterapijas pirmajā dienā un pēc tam turpina terapiju, lietojot kortikosteroīdus un 5-HT3 antagonistu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Emend.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emend lietošanu.
French: L'efficacité d'Emend a également été constatée au cours de cinq cycles supplémentaires de chimiothérapie.
Latvian: Arī turpmāko piecu ķīmijterapijas ciklu laikā varēja novērot Emend efektivitāti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Emend, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Emend pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Il est utilisé dans le cadre de chimiothérapies qui constituent un déclencheur modéré à élevé de nausées et de vomissements, telles que celles à base de cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine.
Latvian: Tās lieto kopā ar ķīmijterapijas medikamentiem, kas ir mērenas līdz spēcīgas sliktas dūšas un vemšanas izraisītāji, piemēram, cisplatīnu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un epirubicīnu.
French: Chez l'enfant âgé de 6 mois à 12 ans, Emend suspension orale est administré en association à un antagoniste 5-HT3.
Latvian: Pediatrijas pacientiem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod kopā ar 5-HT3 antagonistu.
French: L'étude s'est aussi intéressée au nombre de patients ayant obtenu une réponse complète dans les 24 premières heures après la chimiothérapie (phase aiguë).
Latvian: Pētījumā tika noskaidrots pacientu skaits, kuri sasniedza pilnīgu atbildreakciju pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas (akūtās fāzes).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients non atteints de nausées et de vomissements au cours des cinq jours suivant la chimiothérapie.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kam nebija slikta dūša un vemšana piecās dienās pēc ķīmijterapijas.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Emend à toutes les doses chez l'adulte (chez un à 10 patients sur 100) est l'augmentation des enzymes du foie.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Emend blakusparādības pieaugušajiem pacientiem (1 līdz 10 pacientiem no 100), lietojot jebkādu zāļu devu, ir paaugstināts aknu fermentu līmenis.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de patients ayant eu une «réponse complète», définie par l'absence de vomissements et de haut-le-cœur et le fait de ne pas avoir besoin de prendre d'autres médicaments pour contrôler les nausées et vomissements 25 à 120 heures après avoir commencé la chimiothérapie (période tardive).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs tika balstīts uz pacientu skaitu, kuriem bija „pilnīga atbildreakcija", kas tika definēta kā vemšanas, rīstīšanās vai vemstīšanās epizožu neesamība un nebija vajadzības lietot citas zāles, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu 25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas (aizkavētā fāze).
French: Quel est le bénéfice démontré par Emend au cours des études?
Latvian: Kādas bija Emend priekšrocības šajos pētījumos?
French: Après la chimiothérapie, une gélule de 80 mg doit être prise chaque jour, pendant les deux jours suivants.
Latvian: Pēc ķīmijterapijas nākamās divas dienas ir jālieto pa vienai 80 mg kapsulai.
French: Une quatrième étude a été menée sur Emend (gélules de 125 mg ou solution orale de 125 mg), portant sur 307 enfants âgés de 6 mois à 17 ans, dans laquelle Emend associé à l'ondansétron (avec ou sans dexaméthasone) a été comparé à l'ondansétron seul (avec ou sans dexaméthasone).
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar Emend (125 mg kapsulām vai 125 mg suspensiju iekšķīgai lietošanai) iesaistīja 307 pediatrijas pacientus vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem, kur Emend iedarbīgumu, lietojot kombinācijā ar ondansetronu (ar deksametazonu vai bez tā), salīdzināja ar ondansetronu, lietojot vienu pašu (ar deksametazonu vai bez tā).
French: Comment Emend agit-il?
Latvian: Kā Emend darbojas?
French: S'agissant des NVPO, deux études ont été réalisées auprès d'un total de 1 727 patients adultes, dont la plupart étaient des femmes subissant une intervention chirurgicale gynécologique.
Latvian: Saistībā ar sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV) tika veikti divi pētījumi, iesaistot 1727 pieaugušos pacientus, no kuriem lielākā daļa bija sievietes, kam veica ginekoloģiskas operācijas.
French: S'agissant du traitement des NVPO, Emend s'est avéré aussi efficace que l'ondansétron.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) gadījumā Emend bija tikpat efektīvas kā ondansetrons.
French: Aux doses de 80, 125 et 165 mg, les autres effets indésirables observés chez un à 10 patients sur 100 sont les suivants: maux de tête, hoquet, constipation, dyspepsie (indigestion), perte de l'appétit et fatigue.
Latvian: Lietojot 80 mg, 125 mg un 165 mg devu, papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēro 1 līdz 10 pacientiem no 100, ir galvassāpes, žagas, aizcietējumi, dispepsija (gremošanas traucējumi), apetītes zudums, vai nogurums.
French: Deux doses d'Emend (gélules de 40 et 125 mg) ont été comparées à l'ondansétron administré par injection.
Latvian: Divas Emend devas (40 mg un 125 mg kapsulas) salīdzināja ar ondansetrona injekciju.
French: En comparant les résultats des deux études, 55 % des patients (298 sur 541) prenant des gélules d'Emend à une dose de 40 mg avaient une réponse complète, contre 49 % des patients ayant reçu ondasétron (258 sur 526).
Latvian: Vērtējot abu pētījumu rezultātus kopā, 55% pacientu (298 no 541), kuri lietoja Emend 40 mg devā, reaģēja pilnībā, salīdzinot ar 49% pacientu (258 no 526), kuri saņēma ondansetronu.
French: Emend augmente la tolérance de la chimiothérapie chez le patient.
Latvian: Lietojot Emend, pacientam ķīmijterapija ir vieglāk panesama.
French: Chez l'adulte, Emend 165 mg n'est administré qu'une seule fois une heure avant le début de la chimiothérapie.
Latvian: Emend 165 mg devu dod pieaugušajiem pacientiem tikai vienreiz vienu stundu pirms ķīmijterapijas sākšanas.
French: Emend gélule 165 mg s'est avéré être bioéquivalent à Ivemend 150 mg, ce qui signifie que, comme Ivemend, Emend peut également être utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie.
Latvian: Emend 165 mg kapsulu deva bija bioloģiski līdzvērtīga Ivemend 150 mg devai, kas nozīmē, ka tā pat kā Ivemend gadījumā to varēja lietot sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc ķīmijterapijas.
French: Chez l'enfant, les effets indésirables les plus couramment observés sont le hoquet et le rougissement.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības pediatrijas pacientiem ir žagas un pietvīkums.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Emend, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Emend izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Les études ont déterminé le nombre de patients chez lesquels une «réponse complète» avait été obtenue, à savoir les patients ne souffrant pas de vomissements et n'ayant besoin d'aucun autre médicament pour contrôler leurs nausées et leurs vomissements dans les 24 heures suivant l'opération.
Latvian: Pētījumos novēroja, cik pacienti pilnībā reaģēja uz ārstēšanu, tātad, nevēma un tiem nebija vajadzības lietot citas zāles pret sliktu dūšu vai vemšanu 24 stundas pēc operācijas.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Emend, voir la notice.
Latvian: Pilns visu ierobežojumu saraksts ar Emend ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Les gélules d'Emend 80, 125 et 165 mg sont utilisées chez l'adulte; des gélules de 80 ou 125 mg peuvent être administrées à l'enfant à partir de 12 ans et la suspension orale peut être administrée aux enfants âgés de 6 mois à 12 ans.
Latvian: Emend 80, 125 un 165 mg kapsulas lieto pieaugušajiem pacientiem; pediatrijas pacientiem vecumā no 12 gadiem var dot arī 80 vai 125 mg kapsulas un pediatrijas pacientiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadu vecumam zāles tiek dotas iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
French: Il est disponible sous forme de gélules (40, 80, 125 et 165 mg) et de poudre destinée à être reconstituée en suspension orale (par voie buccale) (125 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (40; 80; 125 un 165 mg) un kā pulveris iekšķīgi (perorāli) lietojamas suspensijas (125 mg) pagatavošanai.
French: Emend est un antiémétique, médicament utilisé dans la prévention des nausées (sensation de malaise) et des vomissements.
Latvian: Emend ir antiemētiskas iedarbības zāles, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
French: Dans l'étude sur la chimiothérapie constituant un déclencheur modéré de nausées et vomissements, 51 % (220 sur 433) des patients sous Emend n'ont pas souffert de nausées ni de vomissements, contre 43 % (180 sur 424) des patients ne le prenant pas.
Latvian: Tādas ķīmijterapijas pētījumā, kas ir mērena sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja, 51% pacientu (220 no 433), kas lietoja Emend, nebija sliktas dūšas vai vemšanas, salīdzinot ar 43% pacientu (180 no 424), kas Emend nelietoja.
French: Emend 165 mg a été comparé au médicament autorisé administré par voie intraveineuse Ivemend 150 mg. Ivemend contient un principe actif appelé fosaprépitant qui est converti dans le corps en aprépitant.
Latvian: Emend 165 mg kapsulu devu salīdzināja ar reģistrētām zālēm Ivemend 150 mg. Ivemend satur vielu, ko sauc par fosaprepitantu, kas organismā pārvēršas par aprepitantu.
French: Qu'est-ce que Emend?
Latvian: Kas ir Emend?
French: Dans le traitement des NVPO chez l'adulte, la dose habituelle est d'une gélule de 40 mg administrée dans les trois heures précédant l'anesthésie («endormissement») du patient.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) gadījumā parastā deva ir 40 mg kapsula pieaugušajiem pacientiem, ko lieto trīs stundu laikā pirms pacients tiek anestezēts („iemidzināts").
French: L'examen des résultats des deux études portant sur le cisplatine considérés conjointement révèle que 68 % (325 sur 520) des patients sous Emend n'ont pas souffert de nausées ni de vomissements pendant cinq jours, contre 48 % (250 sur 523) des patients ne le prenant pas.
Latvian: Vērtējot divu cisplatīna pētījumu rezultātus kopumā, 68% pacientiem (352 no 520), kas lietoja Emend, nebija sliktas dūšas vai vemšanas piecu dienu laikā, salīdzinot ar 48% pacientu (250 no 523), kas Emend nelietoja.
French: Des tests ont été réalisés démontrant qu'Emend 165 mg produit la même quantité d'aprépitant dans le corps qu'une seule dose d'Ivemend 150 mg.
Latvian: Lai noskaidrotu Emend 165 mg devas līdzvērtīgumu aprepitanta daudzuma veidošanā organismā, salīdzinot tās ar Ivemend vienu 150 mg devu, veica izpētes.
French: Dans l'étude chez les enfants, on obtient une réponse complète chez environ 51 % (77 sur 152) des enfants ayant reçu Emend avec l'ondansétron 25 à 120 heures après le début de la chimiothérapie, par rapport à 26 % (39 sur 150) des enfants ayant pris l'ondansétron seul.
Latvian: Pētījumā ar pediatrijas pacientiem aptuveni 51% (77 no 152), kas lietoja Emend kombinācijā ar ondansetronu, sasniedza pilnīgu atbildreakciju 25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas, salīdzinot ar 26% (39 no 150), kam tika dots ondansetrons viens pats.
French: • le cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac).
Latvian: • cisaprīdu (lieto dažu kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai).
French: En chimiothérapie, la dose habituelle d'Emend est d'une gélule de 125 mg par voie orale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 12 ans, une heure avant le début de la chimiothérapie.
Latvian: Ķīmijterapijas laikā Emend parastā deva pieaugušiem un pediatrijas pacientiem no 12 gadu vecuma ir viena 125 mg kapsula, kas jālieto perorāli vienu stundu pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
French: Emend est utilisé en association avec d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (médicaments utilisés pour le traitement du cancer).
Latvian: Emend lieto kopā ar citām zālēm, lai novērstu ķīmijterapijas (zāļu vēža ārstēšanai) izraisītu sliktu dūšu un vemšanu.
French: Les gélules d'Emend 40 mg sont utilisées pour prévenir les nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) chez l'adulte, c'est-à-dire les nausées et les vomissements auxquels un patient peut être sujet après une intervention chirurgicale.
Latvian: Emend 40 mg kapsulas lieto, lai pieaugušiem pacientiem novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV).
French: Quelles études ont été menées sur Emend?
Latvian: Kā noritēja Emend izpēte?
French: Quand faut-il utiliser une contraception d'urgence ?
Latvian: Kad jālieto avārijas kontracepcijas līdzekļi?
French: Section 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Latvian: 5.1. apakšpunkts „Farmakodinamiskās īpašības"
French: B. Notice
Latvian: pielikums
French: [Les informations ci-dessous doivent être ajoutées avec les deux tableaux qui suivent]
Latvian: [šajā apakšpunktā jāpapildina turpmākā informācija kopā ar divām sekojošām tabulām]
French: Section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Latvian: 4.4. apakšpunkts „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
French: Il n'existe que des données limitées et non concluantes quant à l'effet d'un poids corporel élevé/un IMC élevé sur l'efficacité contraceptive.
Latvian: Ir ierobežoti un nepārliecinoši dati par lielas ķermeņa masas/liela ĶMI ietekmi uz kontraceptīvo efektivitāti.
French: Dans trois études OMS, aucune tendance de baisse de l'efficacité n'a été observée avec l'augmentation du poids corporel/IMC (Tableau 1), tandis que dans les deux autres études (Creinin et al., 2006 et Glasier et al., 2010), une baisse de l'efficacité contraceptive a été observée avec l'augmentation du poids corporel ou de l'IMC (Tableau 2).
Latvian: Trijos PVO pētījumos netika novērota samazinātas efektivitātes tendence, palielinoties ķermeņa masai/ĶMI (1.tabula), turpretim divos citos pētījumos (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) tika novērota samazināta kontraceptīvā efektivitāte, palielinoties ķermeņa masai/ĶMI (2.tabula).
French: Tableau 2 : Meta-analyse des études de Creinin et al., 2006 et de Glasier et al., 2010
Latvian: 2.tabula: Pētījumu Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010 meta-analīze
French: Annexe III Modifications des rubriques concernees du resume des caracteristiques du produit et de la notice
Latvian: Grozījumi attiecīgos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos
French: Tableau 1 : Meta-analyse de trois études OMS (Von Hertzen et al., 1998 et 2002 ; Dada et al.,
Latvian: 1. tabula: Trīs PVO pētījumu meta-analīze (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
French: Le « nom de fantaisie » est donc toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Latvian: <piešķirtais nosaukums> joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LE COMPRIMÉ « NOM DE FANTAISIE », « DOSAGE » ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <piešķirtais nosaukums> <stiprums> tabletes lietošanas
French: Section 4.2 Posologie et mode d'administration
Latvian: 4.2. apakšpunkts „Devas un lietošanas veids"
French: Certaines données suggèrent que le « nom de fantaisie » serait moins efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées et non concluantes.
Latvian: Ir daži pierādījumi, ka, palielinoties ķermeņa masai vai ķermeņa masas indeksam (ĶMI), <piešķirtais nosaukums> ir mazāk efektīvs, taču šie dati ir ierobežoti un nepārliecinoši.
French: Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible après les rapports non protégés, quel que soit le poids corporel ou l'IMC de la femme.
Latvian: Visām sievietēm, pēc neaizsargāta dzimumakta, avārijas kontracepcijas līdzekļi jālieto pēc iespējas ātrāk, neatkarīgi no sievietes ķermeņa masas vai ĶMI.
French: [Les informations déjà existantes concernant le produit seront modifiées (insertion, remplacement et élimination du texte selon le cas) afin de représenter les termes, tels qu'exposés ci-dessous] Pour les médicaments de contraception d'urgence contenant du Lévonorgestrel A. Résumé des caractéristiques du produit
Latvian: [jāpapildina esošā produkta informācija (attiecīgi ievietojot, nomainot vai dzēšot tekstu), lai tiktu atspoguļots turpmākais teksts, par kuru panākta vienošanās]
French: Des données limitées et non concluantes suggèrent que le « nom de fantaisie » ait une efficacité diminuée avec l'augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC) (voir rubrique 5.1).
Latvian: Ierobežoti un nepārliecinoši dati liecina, ka, palielinoties ķermeņa masai vai ķermeņa masas indeksam (ĶMI), var samazināties <piešķirtais nosaukums> efektivitāte (skatīt 5.1. apakšpunktu).