FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Bezug auf Hypotonie war der CHMP der Ansicht, dass die Anwendung intravenösen Nicardipins im Kontext der aktuellen chirurgischen und anästhetischen Praxis nicht mehr relevant ist.
Lithuanian: Dėl hipotenzijos, CHMP laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į dabartinę chirurginę ir anestezijos praktiką, intraveninis nikardipino vartojimas pagal šią indikaciją nebeaktualus.
German: Nicardipin als Bolus-Dosis oder direkte intravenöse Gabe aufgrund eines höheren potenziellen Risikos für iatrogene Hypotonie, insbesondere bei Präeklampsie, erhoben.
Lithuanian: Be to, iškilo rimtų abejonių dėl intraveninio nikardipino naudojimo suleidžiant boliuso dozę arba tiesioginio jo intraveninio vartojimo, atsižvelgiant į padidėjusią galimos jatrogeninės hipotenzijos riziką, ypač gydant preeklampsiją.
German: Es bestehen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nicardipin bei Patienten mit Linksherzinsuffizienz sowie bei Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit.
Lithuanian: Yra abejonių dėl nikardipino vartojimo saugumo pacientams, kuriems diagnozuotas kairiosios širdies pusės nepakankamumas, ir pacientams, kuriems įtariama vainikinės širdies arterijos liga, todėl nikardipinu nebegalima gydyti ūmios sunkios hipertenzijos su kairiojo skilvelio dekompensacija ir plaučių edema.
German: Angesichts der verfügbaren Evidenz und des aktuellen medizinischen Wissens zur Anwendung intravenösen Nicardipins und unter Berücksichtigung der potenziell schweren Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Nicardipin gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von i.v.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus įrodymus ir dabartines medicinines žinias apie intraveninio nikardipino vartojimą bei galimai sunkias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su nikardipino vartojimu, CHMP laikėsi nuomonės, kad dėl rimtų su veiksmingumu susijusių duomenų trūkumų pagal kai kurias indikacijas vartojamo intraveninio nikardipino naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
German: Gastrointestinale Unverträglichkeit, wie etwa Übelkeit, tritt ebenfalls auf.
Lithuanian: Taip pat pacientams pasireiškia virškinimo trakto netoleravimas, pvz., pykinimas.
German: Der Ausschuss gelangte infolgedessen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis intravenöser Nicardipin-haltiger Arzneimittel unter Berücksichtigung der Beschränkungen, Warnhinweise und anderen Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į apribojimus, įspėjimus ir kitus preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, intraveninių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikardipino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
German: Allerdings empfahl der CHMP in Übereinstimmung mit der verfügbaren Evidenz die klinische Anwendung als Second-line-Behandlung, wenn eine Therapie mit kurzwirksamen Beta-Blockern nicht geeignet ist, oder in Kombination mit einem Beta-Blocker, wenn eine Beta-Blockade allein nicht wirksam ist.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis pateikta informacija, plataus intraveninio nikardipino vartojimo įrodymais, ekspertų pareiškimais ir nesant naujų pavojaus signalų dėl šio vaisto saugumo šioje pacientų populiacijoje, intraveninis nikardipinas yra svarbus atliekant aortos disekciją; tačiau atsižvelgdamas į turimus įrodymus, CHMP rekomendavo klinikinėje praktikoje šį vaistą naudoti kaip antraeilę gydymo priemonę, kai trumpalaikio poveikio beta blokatorių terapija netinka, arba kartu su beta blokatoriumi, kai viena beta blokada neveiksminga.
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass der Nutzen in einigen Anwendungsgebieten angesichts der festgestellten schwerwiegenden Begrenztheit der Wirksamkeitsdaten und des Sicherheitsprofils von Nicardipin insgesamt nicht mehr gegenüber den Risiken überwiegt.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į nustatytus rimtus su veiksmingumu susijusių duomenų trūkumus ir bendras nikardipino saugumo charakteristikas, pagal kai kurias indikacijas vartojamų preparatų nauda nebėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl jas reikia išbraukti iš rinkodaros leidimo sąlygų;
German: Unter Berücksichtigung der begrenzten Wirksamkeitsdaten und des Sicherheitsprofils insgesamt war der CHMP daher der Ansicht, dass die
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į negausius su veiksmingumu susijusius duomenis ir bendras saugumo charakteristikas, CHMP laikėsi nuomonės, kad hipotenzijos indikacijas reikia išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
German: Hierzu zählte, dass er Empfehlungen bei speziellen Populationen mit dem aktuellen Wissen zur Anwendung intravenösen Nicardipins in Übereinstimmung brachte.
Lithuanian: Taip pat CHMP gerokai pakoregavo preparato informacinių dokumentų skyrių, kuriame pateikiama informacija apie dozavimą, ir, be kita ko, suderino jame pateikiamas ypatingoms populiacijoms skirtas rekomendacijas su dabartinėmis žiniomis apie intraveninio nikardipino vartojimą.
German: Trotz der Anwendung als First-line-Behandlung in einigen Mitgliedstaaten gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass ein Anwendungsgebiet zur Secondline-Behandlung für i.v.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kai kuriose valstybėse narėse šis vaistas naudojamas kaip pirmaeilė gydymo priemonė, CHMP laikėsi nuomonės, kad gydant preeklampsiją, intraveninis nikardipinas turėtų būti naudojamas kaip antraeilė gydymo priemonė, ir sutarė, kad šis vaistas turi būti naudojamas pagal sunkios preeklampsijos gydymo, kai vartoti kitus intraveninius antihipertenzinius vaistus nerekomenduojama arba negalima, indikaciją.
German: Allerdings empfahl der CHMP aufgrund des Risikos einer Erhöhung des intrakraniellen Drucks das Hinzufügen eines Warnhinweises auf dieses Risiko.
Lithuanian: Intraveninį nikardipiną taip pat galima toliau vartoti sergant piktybine arterine hipertenzija ir (arba) hipertenzine encefalopatija; tačiau dėl intrakranialinio spaudimo padidėjimo pavojaus CHMP rekomendavo preparato informacinius dokumentus papildyti įspėjimu dėl šios rizikos.
German: Anwendung zur Behandlung post-operativer Hypertonie sowie zur Behandlung akuter, lebensbedrohlicher Hypertonie unter spezifischen Umständen unter angemessener fachärztlicher Intervention und Überwachung und bei Anwendung durch einen Facharzt verfügbar ist.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad apskritai yra pakankamai įrodymų, patvirtinančių intraveninių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikardipino, saugumą ir veiksmingumą gydant pooperacinę hipertenziją ir ūmią gyvybiškai pavojingą hipertenziją tam tikromis sąlygomis, atitinkamai dalyvaujant ir stebint specialistams, kai šiuos vaistus naudoja specialistai.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Antragsteller, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Lithuanian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
German: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Lithuanian: 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
German: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Lithuanian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
German: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Lithuanian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
German: Astellas Pharma B.V.
Lithuanian: Astellas Pharma B.
German: Nicardipine Aguettant
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine Aguettant
German: Mercury Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited No.
German: Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
German: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
German: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
German: NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
German: - wenn Sie schwanger sind.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia.
German: Für Erwachsene wird folgende Dosierung empfohlen:
Lithuanian: Suaugusiems rekomenduojamos tokios preparato dozės:
German: Depression.
Lithuanian: depresija.
German: Nifedipin hat eine kurze Halbwertszeit von etwa 2 - 4 Stunden.
Lithuanian: Nifedipinas pasižymi trumpu pusperiodžiu, apytiksliai 2-4 valandos.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
German: Titandioxid (E172):
Lithuanian: Titano dioksidas (E172):
German: - wenn Sie vor weniger als einem Monat einen Herzinfarkt hatten.
Lithuanian: - jeigu anksčiau nei prieš mėnesį patyrėte širdies smūgį.
German: - bei einer In-vitro-Fertilisation (IVF).
Lithuanian: - in vitro apvaisinimo atveju (IVF).
German: Das Design der Studie erlaubt keine Schlussfolgerungen aus den Ergebnissen der gesonderten Analyse.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šios studijos planą, atskirų analizių rezultatai neleidžia daryti jokių galutinių išvadų.
German: Abschließend wird festgestellt, dass der vom Antragsteller in Abschnitt 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit" vorgeschlagene Warnhinweis für gebärfähige Frauen relevant und ausreichend ist.
Lithuanian: Daroma išvada, kad įspėjimai, susiję su ketinančiomis pastoti moterimis, kuriuos pasiūlė pareiškėjas 4.6 skyriuje „Nėštumo ir žindymo laikotarpis", yra aktualūs ir pakankami.
German: - wenn Sie an starken Brustschmerzen leiden oder sich die Brustschmerzen verstärken.
Lithuanian: - jeigu Jūs patiriate stiprius krūtinės skausmus arba jei krūtinės skausmas stiprėja.
German: Wenn es jedoch fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen (d. h., wenn Sie einen Tag übersprungen haben), lassen Sie die übersprungene Dosis aus und nehmen Sie das Arzneimittel nach dem üblichen Dosierungsplan weiter ein.
Lithuanian: Tačiau, jei jau beveik laikas pavartoti kitą dozę (pvz., Jūs praleidote vieną dieną), praleiskite užmirštą dozę ir tęskite vaistų vartojimą pagal normalią dozavimo schemą.
German: Die Tabletten eignen sich daher für die Verabreichung einmal täglich.
Lithuanian: Todėl tabletės pritaikytos vartoti kartą per dieną.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies beim Kind eine Wirkung hervorruft.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai galėtų turėti poveikį kūdikiui.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird klassifiziert als sehr häufig (>10 %); häufig (1-10 %); gelegentlich (0,1-1 %); selten (0,01-0,1 %) oder sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle (<0,01 %).
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujami poveikiai klasifikuojami kaip labai dažni (> 10 %); dažni (1-10 %); nedažni (0,1-1 %); reti (0,01-0,1 %) labai reti, tarp jų pavieniai atvejai (< 0,01 %).
German: Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
German: Möglicherweise stellt sich eine Bewusstlosigkeit ein.
Lithuanian: Pagaliau, galima prarasti sąmonę.
German: angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden Die ersten beiden Zahlen bezeichnen den Monat, die letzten beiden Zahlen das Jahr.
Lithuanian: Pirmi du skaičiai žymi mėnesį, paskutiniai du skaičiai žymi metus.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Enthält Laktose.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Yra laktozės.
German: Die Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv und ungiftig.
Lithuanian: Metabolitai farmakologiniu požiūriu yra neaktyvūs ir netoksiški.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Anwendung und Handhabung und die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Lithuanian: 6.6 Naudojimo ir likučių naikinimo instrukcijos Specialių reikalavimų nėra.
German: Insgesamt 6321 Patienten (Alter: 55-80 Jahre) wurden zwischen 3 und 4,8 Jahre lang mit Nifedipin Retard oder einer Standardkombination von Diuretika (25 mg Hydrochlorothiazid + 5 mg Amilorid) behandelt.
Lithuanian: Iš viso 6321 pacientas (55-80 metų) buvo gydomi nuo 3 iki 4,8 metų, vartojant Nifedipine Retard ar standartinį diuretinių vaistų derinį (25 mg hidrochlorotiazido + 5 mg amilorido).
German: Magnesiumsulfat intravenös
Lithuanian: Intraveninis magnio sulfatas
German: Eine fast konstante Freisetzungsrate liefert eine relative konstante Konzentration des Wirkstoffes im Plasma ohne wesentliche Unterschiede zwischen Maximal- und Minimalspiegel.
Lithuanian: Beveik pastovus išskyrimo greitis suteikia palyginti pastovią veikliosios medžiagos koncentraciją plazmoje, be didelių skirtumų tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijų.
German: - Der Wirkstoff ist Nifedipin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra nifedipinas.
German: Quinupristin/Dalfopristin
Lithuanian: Kvinupristinas/Dalfopristinas
German: In einzelnen Fällen einer begleitenden Anwendung wurde eine neuromuskuläre Blockade festgestellt.
Lithuanian: Atskirais vienalaikio vaistų vartojimo atvejais buvo užregistruota neuromuskulinė blokada.
German: Dies kann vor allem zu Beginn der Behandlung, bei Änderung der Medikation oder bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol der Fall sein.
Lithuanian: Tai atsitinka ypač gydymo pradžioje bei tais atvejais, kai keičiamas vaistinis preparatas arba kai tuo pat metu vartojamas alkoholis.
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn beide Arzneimittel in Kombination verwendet werden.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kai abu preparatai vartojami to pat metu.
German: In schweren Fällen ist eine Reduzierung der Dosis erforderlich.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali reikėti sumažinti dozę.
German: Sonstige Arten von Wechselwirkungen
Lithuanian: Kitokio tipo sąveikos
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
German: - wenn Sie andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, da diese Arzneimittel die
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate kitus vaistus nuo aukšto kraujospūdžio, nes šie vaistai gali padidinti
German: Dies ließ sich überwiegend auf die erhöhte Inzidenz eines peripheren Ödems zurückführen.
Lithuanian: Tai, iš esmės, gali būti susiję su periferinės edemos atvejų padaugėjimu.
German: Pharmamatch B.V.
Lithuanian: Pharmamatch B.
German: Nifedipin wird fast vollständig metabolisiert (> 90 %); etwa 70-80 % werden mit dem Harn ausgeschieden.
Lithuanian: Beveik visas nifedipinas metabolizuojamas (> 90 %); apytiksliai 70-80 % išskiriama su šlapimu.
German: Im Falle einer lebensbedrohlichen Bradykardie kann vorübergehend ein Herzschrittmacher verwendet werden.
Lithuanian: Gyvybei pavojingos bradikardijos atveju galima naudoti laikinąjį širdies stimuliatorių.
German: Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Lithuanian: Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
German: Nebenwirkungen sind häufig dosisabhängig und treten daher am häufigsten in den ersten beiden Wochen nach Einleitung der Therapie auf.
Lithuanian: Neigiamos organizmo reakcijos dažnai siejamos su preparato doze ir dažniausiai pasireiškia pirmųjų dviejų savaičių laikotarpyje, skaičiuojant nuo gydymo pradžios.
German: Kartonschachtel mit Blisterstreifen aus PVC/PVDC und Aluminiumfolie.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su lipdinėmis plokštelėmis, pagamintomis iš PVC/PVDC ir aliuminio folijos.
German: Je nach den klinischen Symptomen kann die Standarddosis allmählich erhöht werden.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinių simptomų, standartinė dozė turėtų būti palaipsniui didinama.
German: Der in Abschnitt 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgeschlagene Wortlaut, das Stillen während der Behandlung gegebenenfalls zu vermeiden, ist ausreichend.
Lithuanian: Todėl preparato produktų charakteristikos 4.6 skyriuje pasiūlyta formuluotė gydymo metu, kai įmanoma, vengti maitinimo krūtimi yra pakankama.
German: - wenn Sie das Arzneimittel Rifampicin verwenden (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Lithuanian: - jeigu vartojate vaistus rifampiciną (vaistas, vartojamas tam tikroms infekcinėms ligoms gydyti).
German: Sonstige Wechselwirkungen mit Nifedipin
Lithuanian: Kitos sąveikos su nifedipinu
German: Wenn Nifedipin versehentlich geschluckt wurde, sollte alle vier Stunden 25 g Aktivkohle (Erwachsene) bzw. 10 g Aktivkohle (Kinder) verabreicht werden.
Lithuanian: Netyčinio nifedipino suvirškinimo atveju pacientams turėtų būti kas 4 valandas duodama išgerti aktyvuotos anglies - suaugusiems 25 g, o vaikams 10 g.
German: Es empfiehlt sich daher, den Quinidin-Plasmaspiegel zu überwachen.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama nuolatos stebėti kvinidino koncentracijų lygį plazmoje.
German: - wenn Sie Diabetes mellitus haben.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate diabetu.
German: Nifedipin wird schnell und fast vollständig (>90 %) resorbiert.
Lithuanian: Absorbavimas Nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (> 90 %).
German: - wenn die Pumpleistung des Herzens unzureichend ist (Decompensatio cordis).
Lithuanian: - jeigu širdies siurbiamoji jėga nepakankama (širdies dekompensaciją).
German: Bei sehr niedrigem Blutdruck ist besondere Vorsicht geboten (schwere Hypotonie mit systolischem Druck unter 90 mmHg).
Lithuanian: Ypatingos atsargos reikia imtis esant žemam kraujospūdžiui (ūminė hipotenzija, esant sistoliniam spaudimui žemesniam už 90 mm Hg).
German: Wenn Ihre Leberfunktion schlechter als normal ist, kann Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis verschreiben.
Lithuanian: Dozavimas esant sumažintai kepenų funkcijai Jei Jūsų kepenys funkcionuoja prasčiau nei normaliai, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
German: Lungenödem, Synkope, Herzblock.
Lithuanian: plaučių edema, apalpimas, širdies blokada.
German: - wenn es bei Ihnen aufgrund eines Herzproblems zu einem Kollaps kam (kardiogener Schock).
Lithuanian: - jeigu patyrėte kolapsą, kurį sukėlė širdies problema (kardiogeninis šokas).
German: Periorbitales Ödem, Tinnitus.
Lithuanian: periorbitalinė edema, tinitus.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, ohne mit Ihrem Arzt vorher darüber gesprochen zu haben.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su savo gydytoju.
German: Unter Umständen ist eine Plasmaferese möglich (hohe Plasmaproteinbindung, relativ kleines Verteilungsvolumen).
Lithuanian: Tačiau galima rekomenduoti plazmaferezę (didelis plazmos baltymų prisijungimo pajėgumas, santykinai mažas išsilaistymo tūris).
German: Wie bei jeder oralen Verabreichung wird der Wirkstoff einem FirstPass-Effekt unterzogen.
Lithuanian: Be to, kaip ir visais vartojimo oraliniu būdu atvejais, veiklioji medžiaga praeina pirmąjį veikimo etapą.
German: Als Vorsichtsmaßnahme empfiehlt es sich, das Stillen einzustellen.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais, rekomenduojama nutraukti žindymą.
German: Bei Anwendung von Rifampicin.
Lithuanian: - Rifampicino vartojimas.
German: Eine Überdosierung zeigt sich auch durch beschleunigte oder verringerte Herzfrequenz.
Lithuanian: Perdozavimo simptomas taip pat yra padažnėjęs arba sulėtėjęs širdies plakimas.
German: Ist dies der Fall, sollte sofort der behandelnde Arzt informiert werden, und die Behandlung mit Nifedipin ist abzubrechen.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, atsitikus tokiam atvejui, turėtų būti nedelsiant pranešta gydančiam gydytojui, o gydymas nifedipinu turėtų būti nutrauktas.
German: Nifedipin ist bei Schwangerschaft contraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Nifedipino vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuojamas (žr. 4.3 skyrių).
German: Die bisher vorliegenden, begrenzten Daten zur Verabreichung im ersten Schwangerschaftstrimenon lassen keine Zunahme der Häufigkeit angeborener Anomalien im Vergleich zu deren Häufigkeit in der Allgemeinbevölkerung erkennen.
Lithuanian: Iki šiol turimi negausūs duomenys apie vaisto poveikį per pirmuosius tris nėštumo mėnesius nerodo didesnio apsigimimų skaičiaus palyginus su jų bendru skaičiumi visuomenėje.
German: Obstruktionssymptome sind auch bei Patienten ohne Diagnose einer Magendarmverengung beobachtet worden.
Lithuanian: Obstrukcijos simptomai taip pat buvo pastebėti ir pacientams, kuriems nebuvo diagnozuotas virškinimo trakto susiaurėjimas.
German: Der CHMP hält jedoch eine Kontraindikation bei stillenden Müttern nicht für gerechtfertigt.
Lithuanian: Tačiau CHMP nemano, kad yra pagrindo nustatyti jo vartojimo kontraindikacijas žindančioms motinoms.
German: Hypotonie infolge eines kardiogenen Schocks und einer arteriellen Vasodilatation ist mit Kalziumgaben zu behandeln (10-20 ml 10%iges Kalziumglukonat langsam i.v., gegebenenfalls mehrfach).
Lithuanian: Kardiogeninio šoko ir arterinės vazodiliatacijos sukeltą hipotenzją reikėtų gydyti kalciu (10-20 ml kalcio gliukonato 10 % lėtai įvedant lašelinės pagalba, prireikus - pakartoti).
German: Es treten Situationen auf, in denen andere Behandlungsalternativen nicht geeignet sind oder in denen Kalziumantagonisten nach einer eingehenden Nutzen-Risiko-Abschätzung in einer Kombination verschiedener Arzneimittel angezeigt sind.
Lithuanian: Yra atvejų, kai kiti gydymo būdai netinka arba kai kalcio antagonistus verta įtraukti į gydymą įvairiais vaistais atlikus kruopštų naudos ir rizikos įvertinimą.
German: 3930 EB Woudenberg Niederlande
Lithuanian: 3930 EB Woudenberg Nyderlandai
German: Durch die Entspannung des Arterienmuskels verringert Nifedipin den peripheren Widerstand, was zu einer Verbesserung der peripheren Durchblutung führt, während die Nachlast verringert ist.
Lithuanian: Sukeldamas arterinių raumenų atsipalaidavimą, nifedipinas sumažina periferinį pasipriešinimą, tokiu būdu pagerindamas periferinę kraujotaką, o tuo pat metu sumažindamas pokrūvį.
German: HPLC-Messwerte bleiben unbeeinflusst.
Lithuanian: Tačiau HPLC matavimai neįtakojami.
German: Die beiden Hauptmetaboliten sind Pyridin-3-Carbonsäure und 2-Hydroxymethylpyridin-3Carbonsäure bzw., je nach pH-Wert, dessen Laktonform.
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolitai yra piridin-3-karboksirūgšties metabolitas ir 2-hidroksimetil-piridin-3karboksirūgšties metabolitas arba, priklausomai nuo pH, jo laktoninė forma.
German: - Gegenstand des Verfahrens war eine Einigung darüber, ob die Anwendung von Nifedipin angesichts der verfügbaren Daten zur Sicherheit für gebärfähige oder stillende Frauen kontraindiziert sein und die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels geändert werden sollte;
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo susitarti, ar nifedipinas turėtų būti kontraindikuojamas ketinančioms pastoti moterims arba žindančioms motinoms, ir iš dalies pakeisti preparatų charakteristikų santrauką atsižvelgiant į turimus saugumo duomenis
German: Metabolische Störungen, einschließlich Hyperglykämie, metabolische Azidose sowie Hypo- und Hyperkaliämie.
Lithuanian: - Metaboliniai sutrikimai, įskaitant hiperglikemiją, metabolinę acidozę bei hipo- ar hiperkalemiją.
German: - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
Lithuanian: - jeigu Jūms būdingas žemas kraujospūdis (hipotenzija).
German: - Sehr selten:
Lithuanian: - Labai reti:
German: VERFALLSDATUM Nicht verwenden nach:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Nevartoti po:
German: Nach regelmäßigem Genuss von Grapefruitsaft kann dieser Effekt nach dem letzten Genuss von Grapefruitsaft mindestens drei Tage lang anhalten.
Lithuanian: To pasėkoje, nifedipino sukeliamas kraujospūdžio mažinimo efektas gali padidėti. Jei greipfruto sultys buvo vartojamos reguliariai, šis efektas gali tęstis mažiausiai tris dienas po paskutiniojo greipfrutų sulčių išgėrimo.
German: Die Herzinfarkt-Inzidenz war bei beiden Behandlungen unterschiedlich (0,9 % gegenüber 0,3 %).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo atvejų skaičius rodo skirtumą tarp dviejų gydymų (0,9 % ir 0,3 %).
German: In-vitro-Befruchtung
Lithuanian: In vitro apvaisinimas
German: Dadurch verbessert sich der Blutfluss im Herzen und in den Gliedmaßen, der Blutdruck wird gesenkt und Brustschmerzen (Angina pectoris) werden verhindert.
Lithuanian: Taip pagerinama kraujotaka į širdį ir galūnes, sumažinant kraujospūdį ir pašalinant skausmą krūtinėje (angina pectoris).