FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Hinweis auf eine verstärkte blutdrucksenkende Wirkung, wenn Candesartancilexetil mit einem Kalziumkanalblocker wie Amlodipin oder Felodipin kombiniert wird, wurde jedoch nicht in Abschnitt 4.2, sondern in Abschnitt 5.1 eingefügt.
Slovenian: Vendar je bil sklic na povečanje antihipertenzivnega učinka kombiniranja kandesartan cileksetila z zaviralcem kalcijevih kanalčkov amlodipinom ali felodipinom vključen v poglavje 5.1 in ne v poglavje 4.2.
German: Der CHMP einigte sich außerdem auf die Aufnahme einer Kontraindikation bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Candesartan oder einen der sonstigen Bestandteile und bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und/oder Cholestase.
Slovenian: CHMP se je tudi strinjal z vključitvijo kontraindikacije pri bolnikih s preobčutljivostjo za kandesartan ali katero koli pomožno snov ter pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ali holestazo ali obojim.
German: Nehmen Sie Atacand immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Atacand natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Informationen billigte der CHMP den von der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des CHMP für alle Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) ausgearbeiteten Standardwarnhinweis als harmonisierten Text für Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten: die Anwendung von AIIRA im ersten Schwangerschaftsdrittel wird nicht empfohlen; die Anwendung von AIIRA im zweiten und dritten Trimester ist kontraindiziert.
Slovenian: CHMP je na osnovi predloženih podatkov kot usklajeno besedilo za antagoniste receptorjev angiotenzina II potrdil standardno opozorilo, ki ga je za antagoniste receptorjev za angiotenzin II (AIIRA) pripravila delovna skupina CHMP za farmakovigilanco: uporaba antagonistov AIIRA v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva, uporaba v drugem in tretjem trimesečju je kontraindicirana.
German: Dreiundzwanzig Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw. eine Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz zu verhindern.
Slovenian: Med trajanjem študije je bilo treba zdraviti 23 bolnikov, da bi preprečili smrt enega bolnika zaradi kardiovaskularnega dogodka ali hospitalizacijo za zdravljenje srčnega popuščanja.
German: Insbesondere wurden Aktualisierungen zur möglichen Dosissteigerung auf bis zu 32 mg, zur verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung, wenn Candesartan mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Hydrochlorothiazid und Kalziumkanalblockern wie Amlodipin oder Felodipin, kombiniert wird, berücksichtigt.
Slovenian: Podrobneje so bile obravnavane posodobitve glede možnega povečanja odmerka do 32 mg in povečanega antihipertenzivnega učinka pri kombiniranju kandesartana z drugimi zdravili, vključno s hidroklorotiazidom in zaviralcem kalcijevih kanalčkov, kot sta amlodipin in felodipin.
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Slovenian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Slovenian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
German: Im Falle einer Exposition mit AIIRAs ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Slovenian: Če je prišlo do izpostavljenosti AIIRA v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo ultrazvočno pregledati delovanje ledvic in lobanjo.
German: Unter klinisch relevanten Dosen gab es keine Hinweise auf eine abnorme systemische oder eine Zielorgan-Toxizität.
Slovenian: V klinično pomembnih odmerkih niso ugotovili nenormalnih sistemskih toksičnih učinkov ali toksičnih učinkov na ciljnih organih.
German: Weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden entsprechend harmonisiert.
Slovenian: Skladno s tem so bila usklajena tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie) Wie bei anderen Vasodilatatoren ist besondere Vorsicht angezeigt bei Patienten, die an hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie leiden.
Slovenian: Stenoza aortne ali mitralne zaklopke (obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija) Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih s hemodinamsko pomembno stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
German: Eine verstärkte antihypertensive Wirkung wird ebenfalls beobachtet, wenn Candesartancilexetil mit Amlodipin oder Felodipin kombiniert wird.
Slovenian: Večji antihipertenzivni učinek je opazen tudi med uporabo cileksetilkandesartanata v kombinaciji z amlodipinom ali felodipinom.
German: Die Indikation Herzinsuffizienz wurde in allen Mitgliedstaaten genehmigt.
Slovenian: Indikacija srčnega popuščanja je bila odobrena v vseh državah članicah.
German: In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.
Slovenian: Če je to zmanjšanje hudo, lahko občutite šibkost, pomanjkanje energije ali mišične krče.
German: Es wird anerkannt, dass für diese Patientengruppe nur begrenzte Daten vorliegen, doch die Analyse des primären kombinierten Endpunktes, kardiovaskulärer Tod oder stationäre Behandlung wegen Herzinsuffizienz, aufgeschlüsselt nach NYHA-Klasse-Untergruppen, in den Studien mit erniedrigter EF (CHARM-Alternative und CHARM-Added zusammengefasst, als Teil des CHARM-Programms), ergab in allen NYHA-Untergruppen Hazard Ratios (HR) unter 1,0 zugunsten von Candesartan verglichen mit Placebo.
Slovenian: Strinja se, da obstaja malo podatkov v tej populaciji, vendar je analiza sestavljenega primarnega cilja, kardiovaskularne smrti ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja, razdeljenih po razredih NYHA, v preskušanjih z nizkim iztisnim deležem (združeni podatki študij CHARMAlternative in CHARM-Added, delov programa CHARM), v vsaki podskupino po NYHA pokazala razmerja ogroženosti (HR) pod 1,0 v prid kandesartana v primerjavi s placebom.
German: In der späten Trächtigkeit ist eine Fetotoxizität beobachtet worden (siehe Abschnitt 4.6).
Slovenian: Med pozno brejostjo so opažali fototoksičnost (glejte poglavje 4.6).
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Arzneimittel an, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken.
Slovenian: Bolniki s primarnim aldosteronizmom se praviloma ne odzovejo na antihipertenzivna zdravila, ki delujejo z zavrtjem sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
German: Der antihypertensive Effekt von Candesartan ist bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe weniger ausgeprägt als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek kandesartana je manj izražen pri bolnikih-črncih kot pri bolnikih-nečrncih.
German: Aufgrund pharmakologischer Überlegungen ist es wahrscheinlich, dass eine Überdosierung sich hauptsächlich als symptomatische Hypotonie und als Schwindel manifestiert.
Slovenian: Na podlagi farmakologije sta najverjetnejša glavna znaka prevelikega odmerjanja simptomatska hipotenzija in omotica.
German: Wenn Candesartancilexetil zusammen mit Hydrochlorothiazid angewendet wird, ist die Senkung des Blutdrucks additiv.
Slovenian: Če je cileksetilkandesartanat uporabljen skupaj s hidroklorotiazidom, je znižanje krvnega tlaka aditivno.
German: Das Nebenwirkungsprofil von Atacand bei herzinsuffizienten Patienten war im Einklang mit der Pharmakologie des Wirkstoffs und dem Gesundheitszustand der Patienten.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov Atacanda pri bolnikih s srčnim popuščanjem so se skladali s farmakologijo zdravila in zdravstvenim stanjem bolnikov.
German: In einer offenen klinischen Studie mit 5156 Patienten mit diastolischer Hypertonie war die Blutdrucksenkung während der Therapie mit Candesartan bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe signifikant geringer als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Slovenian: V odprtem kliničnem preskušanju pri 5.156 bolnikih z diastolično hipertenzijo je bilo znižanje krvnega tlaka med zdravljenjem s kandesartanom značilno manjše med bolniki-črnci kot nečrnci (14,4/10,3 mmHg v primerjavi z 19,0/12,7 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
German: Daher sollte Atacand nicht an Kinder gegeben werden.
Slovenian: Zato otroci ne smejo dobivati zdravila Atacand.
German: Die Kombination eines ACEHemmers, eines kaliumsparenden Diuretikums (z. B. Spironolacton) und Atacand wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Beurteilung der möglichen Nutzen und Risiken in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem (npr. spironolaktona), in Atacanda ni priporočljiva in pride v poštev šele po natančni oceni možnih koristi in tveganj.
German: Die Beschreibung der Ergebnisse einer Studie bei älteren Patienten mit Hypertonie wurde ebenfalls harmonisiert.
Slovenian: Usklajena je bila tudi predstavitev rezultatov študije hipertenzije pri starostnikih.
German: Die Patienten erhielten Candesartancilexetil oder Placebo und zusätzlich nach Bedarf eine andere antihypertensive Behandlung.
Slovenian: Bolniki so prejemali cileksetilkandesartanat ali placebo, ki so ju po potrebi kombinirali z drugimi antihipertenzivi.
German: Im CHARM-Studienprogramm, in dem Atacand in Dosierungen von bis zu 32 mg (n = 3803) mit Placebo (n = 3796) verglichen wurde, brachen 21,0 % der Candesartancilexetil-Gruppe und 16,1 % der Placebo-Gruppe die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse ab.
Slovenian: V kliničnem programu CHARM, v katerem so Atacand v odmerkih do 32 mg (n = 3.803) primerjali s placebom (n = 3.796), je bil delež prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini s cileksetilkandesartanatom 21,0 % in v skupini s placebom 16,1 %.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATACAND BEACHTEN?
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATACAND
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
German: Der Grund dafür ist, dass Atacand in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko namreč v kombinaciji z nekaterimi anestetiki povzroči padec krvnega tlaka.
German: Atacand kann mit anderer Herzinsuffizienz-Behandlung, einschließlich ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder einer Kombination dieser Arzneimittel, verabreicht werden.
Slovenian: Atacand se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje, vključno z zaviralci ACE, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijo teh zdravil.
German: Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein, und eine Überwachung der Nierenfunktion sollte nach Beginn der Begleittherapie und in regelmäßigen Abständen danach in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani; po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem jim je treba kontrolirati delovanje ledvic.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
German: Bei älteren Menschen (über 65 Jahre) sind Cmax und AUC von Candesartan um ca. 50 % bzw. 80 % im Vergleich zu jungen Probanden erhöht.
Slovenian: Pri starejših osebah (nad 65 let) se Cmax v primerjavi z mladimi osebami poveča za približno 50 %, AUC pa za približno 80 %.
German: Bei einer zusammenfassenden Analyse von Daten aus klinischen Studien bei hypertensiven Patienten wurden Nebenwirkungen unter Candesartancilexetil definiert auf Basis der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen unter Candesartancilexetil, die mindestens 1 % höher war als die Häufigkeit, die unter Placebo beobachtet wurde.
Slovenian: V skupni analizi podatkov kliničnih preskušanj pri hipertenzivnih bolnikih so bili neželeni učinki s cileksetilkandesartanatom opredeljeni kot incidenca neželenih učinkov s cileksetilkandesartanatom vsaj 1 % večja od tiste s placebom.
German: Packungsbeilage und Etikettierung
Slovenian: Navodilo za uporabo in označevanje
German: Bei kontinuierlicher Therapie wird bei jeder Dosierung die antihypertensive Wirkung normalerweise innerhalb von vier Wochen erreicht und bleibt bei einer Langzeittherapie erhalten.
Slovenian: Med stalnim zdravljenjem je večina znižanja krvnega tlaka z vsemi odmerki na splošno dosežena v štirih tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
German: Allerdings wurde auch die Gesamtmortalität der Gesamtpopulation bewertet: CHARM-Alternative und CHARM-Added, HR 0,88 (95 % KI: 0,79 bis 0,98; p=0,018) und alle drei Studien zusammen, HR 0,91 (95 % KI: 0,83 bis 1,00; p=0,055).
Slovenian: Vendar pa so umrljivost zaradi vseh vzrokov ocenili tudi v skupni populaciji študij CHARM-Alternative in CHARM-Added, HR 0,88 (95 % IZ: od 0,79 do 0,98, p = 0,018) ter vseh treh študij, HR 0,91 (95 % IZ: od 0,83 do 1,00, p = 0,055).
German: Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen
Slovenian: Pogosti omotica/vrtoglavica, glavobol
German: Die minimale Absenkung des Blutdrucks (systolisch/diastolisch) betrug 13,1/10,5 mmHg unter Candesartancilexetil 32 mg einmal täglich und 10,0/8,7 mmHg unter Losartan-Kalium 100 mg einmal täglich (Unterschied der Blutdrucksenkung 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Slovenian: Največje znižanje tlaka (sistolični/diastolični) je bilo z 32 mg cileksetilkandesartanata enkrat na dan 13,1/10,5 mmHg in s 100 mg losartana enkrat na dan 10,0/8,7 mmHg (razlika v znižanju krvnega tlaka 3,1/1,8 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
German: Häufigkeit Nebenwirkung
Slovenian: Pogostnost Neželeni učinek
German: Die renale Ausscheidung von Candesartan erfolgt sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch aktive tubuläre Sekretion.
Slovenian: V ledvicah se kandesartan izloča z glomerularno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atacand ist erforderlich Bevor oder während Sie Atacand einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt,
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Atacand Preden uporabite zdravilo Atacand in med jemanjem tega zdravila morate zdravniku povedati:
German: Die AUC von Candesartan bei Dialysepatienten war ähnlich der von Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion.
Slovenian: AUC kandesartana je bil pri bolnikih na hemodializi podoben kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
German: Candesartan war ebenfalls bei Patienten wirksam, die Betablocker und ACE-Hemmer zur gleichen Zeit einnahmen, und der Nutzen wurde unabhängig davon erzielt, ob die Patienten ACE-Hemmer in der von den Behandlungsrichtlinien empfohlenen Zieldosierung einnahmen oder nicht.
Slovenian: Kandesartan je bil učinkovit tudi pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zaviralce adrenergičnih receptorjev beta in zaviralce ACE, koristni učinki pa so bili neodisni od tega, ali so bolniki zaviralce ACE jemali v ciljnih odmerkih, priporočenih v smernicah za zdravljenje.
German: Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Slovenian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen(siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, moramo zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti z nadomestnim zdravljenjem (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
German: Wenn Sie die Einnahme von Atacand vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
German: Ein zusätzlicher Wortlaut zur Trennung der unerwünschten Ereignisse im CHARM-Programm wurde eingefügt, da es zeigte, dass bei Patienten, die noch andere Arzneimittel erhielten, welche das RAS beeinflussen, häufiger unerwünschte Ereignisse auftraten.
Slovenian: Dodano je bilo besedilo, da se ločijo neželeni pojavi iz programa CHARM in prikaže večja pogostnost neželenih pojavov pri preiskovancih, ki so prejemali druga zdravila, ki vplivajo na retikularni aktivacijski sistem.
German: Bei Patienten mit CHF und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion, LVEF ≤ 40 %) senkt Candesartan den systemischen Gefäßwiderstand und den pulmonalen kapillaren Druck, erhöht die Plasma-Renin-Aktivität und Angiotensin-II-Konzentration und senkt die Aldosteronspiegel.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in oslabljeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata, LVEF  40 %) kandesartan zniža sistemsko žilno upornost in pljučni kapilarni zagozditveni tlak, poveča aktivnost renina in koncentracijo angiotenzina II v plazmi in zmanjša koncentracijo aldosterona.
German: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije
German: Im Allgemeinen gab es keine klinisch wichtigen Auswirkungen von Atacand auf die Routine-Laborparameter.
Slovenian: Na splošno Atacand ni klinično pomembno vplival na običajne laboratorijske vrednosti.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten: Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
German: - Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut.
Slovenian: Manj natrija v krvi.
German: • wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico.
German: Deshalb wird die Anwendung von Atacand bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Slovenian: Zato uporaba Atacanda v tej populaciji ni priporočljiva.
German: In der Candesartan-Gruppe gab es 26,7 Ereignisse pro 1000 Patientenjahren gegenüber 30,0 Ereignissen pro 1000 Patientenjahren in der Kontrollgruppe (relatives Risiko 0,89; 95% KI 0,75 bis 1,06; p=0,19).
Slovenian: V skupini s kandesartanom so zabeležili 26,7 dogodka na 1000 bolnik-let, v kontrolni skupini pa 30,0 dogodkov na 1000 bolnik-let (relativno tveganje 0,89, 95 % IZ: od 0,75 do 1,06, p = 0,19).
German: Dieses placebo-kontrollierte, doppelblinde Studienprogramm an Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) der NYHA-Klassen II bis IV bestand aus drei verschiedenen Studien: CHARM-Alternative (n=2028) bei Patienten mit LVEF ≤ 40 %, die aufgrund einer Unverträglichkeit (meistens aufgrund von Husten, 72 %) nicht mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden, CHARM-Added (n=2548) bei Patienten mit LVEF ≤ 40 %, die mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden, und CHARM-Preserved (n=3023) bei Patienten mit LVEF > 40 %.
Slovenian: Obsegal je tri ločene študije: CHARMAlternative (n = 2.028) pri bolnikih z LVEF  40 %, ki zaradi neprenašanja (v glavnem zaradi kašlja, 72 %) niso prejemali zaviralca ACE, CHARM-Added (n = 2.548) pri bolnikih z LVEF  40 %, zdravljenih z zaviralcem ACE, in CHARM-Preserved (n = 3.023) pri bolnikih z LVEF > 40 %.
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (dobro je, da se zdravilu Atacand izognete tudi v zgodnji nosečnosti - glete poglavje o nosečnosti).
German: Nach Gabe einer Einmaldosis von Candesartancilexetil setzt die antihypertensive Wirkung in der Regel innerhalb von 2 Stunden ein.
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka cileksetilkandesartanata se antihipertenzivni učinek po navadi pojavi v 2 urah.
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil führte zu einer verbesserten NYHA-Funktionsklasse (p=0,008).
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanatom je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,008).
German: Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion vor.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni.
German: Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer eine Bewertung der Nierenfunktion einschließlich Überwachung des Serumkreatinins und -kaliums einschließen.
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno obsegati oceno delovanja ledvic, vključno s kontroliranjem kreatinina in kalija v serumu.
German: Die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden bei den Änderungen der Packungsbeilage und der Etikettierung entsprechend berücksichtigt.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila so bile po potrebi upoštevane pri dopolnitvah navodila za uporabo in označevanja.
German: Patienten mit optimaler CHF-Therapie bei Studienbeginn wurden auf Placebo oder Candesartancilexetil randomisiert (titriert von 4 mg oder 8 mg einmal täglich auf 32 mg einmal täglich oder der höchsten verträglichen Dosis, durchschnittliche Dosis 24 mg) und über einen mittleren Zeitraum von 37,7 Monaten beobachtet.
Slovenian: Bolnike, ki so imeli izhodiščno optimalno zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja, so naključno razporedili v skupino, ki je prejemala placebo ali v skupino, ki je prejemala cileksetilkandesartanat (s prilagajanjem odmerka od 4 mg ali 8 mg enkrat na dan do 32 mg enkrat na dan ali največjega toleriranega odmerka, povprečni odmerek 24 mg) ter jih spremljali mediano 37,7 meseca.
German: Die Abschnitte zur Anwendung bei bestimmten Patientengruppen, wie beispielsweise Ältere, Patienten mit intravasalem Volumenmangel, Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sowie Patienten schwarzer Hautfarbe, wurden ebenfalls harmonisiert.
Slovenian: Usklajena so bila tudi poglavja o uporabi pri posebnih populacijah, kot so starostniki, bolniki z zmanjšanim intravaskularnim volumnom, bolniki z motnjami v delovanju ledvic in jeter ter bolniki črne rase.
German: Infolgedessen kann zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine Auftitration von Atacand und eine Begleittherapie häufiger notwendig sein als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Zato utegne biti povečanje odmerka Atacanda in sočasno uporabljanih zdravil za obvladanje krvnega tlaka pogosteje potrebno pri bolnikih-črncih kot bolnikih-nečrncih (glejte poglavje 5.1).
German: Deshalb kann Candesartan nach Auffassung des CHMP zwar zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz (wie etwa ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder eine Kombination dieser Arzneimittel) verabreicht werden, doch die Kombination eines ACE-Hemmers und eines kaliumsparenden Diuretikums mit Candesartan wird nicht empfohlen.
Slovenian: CHMP je zato menil, čeprav se kandesartan lahko daje z drugimi zdravili za srčno popuščanje (vključno z zaviralci ACE, zaviralci beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijami omenjenega), kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem, in kandesartana ni priporočljiva.
German: Sie können Atacand mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko vzamete s hrano ali brez nje.
German: Die Ergebnisse des CHARM-Programms zeigten klare Vorteile in Bezug auf die kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Herzinsuffizienz unter Candesartan und Zusatzmedikation.
Slovenian: Rezultati programa CHARM so pokazali jasne koristne učinke z ozirom na smrtnost in obolevnost zaradi srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ki so jemali kandesartan in sočasno uporabljana zdravila.
German: Eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
Slovenian: Med dojenjem ima prednost nadomestno zdravljenje z dokazanim varnostnim profilom, posebej pri dojenju novorojenčka ali nedonošenčka.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde die Anfangsdosis von 2 mg auf 4 mg geändert.
Slovenian: Priporočljiv začetni odmerek pri bolnikih z jetrno okvaro so spremenili iz 2 mg na 4 mg.