FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rapport final des résultats de l'étude :
Dutch: Eindrapport van studieresultaten:
French: Des études de la toxicité sur le développement ont été précédemment menées chez le lapin.
Dutch: Studies naar ontwikkelingstoxiciteit zijn voorheen uitgevoerd met konijnen.
French: c La moyenne et la médiane sont les statistiques univariées sans ajustement pour censure.
Dutch: c Het gemiddelde en de mediaan zijn de univariate statistieken zonder correctie voor censurering.
French: Délai médian jusqu'à l'indépendance transfusionnelle (semaines) Durée médiane d'indépendance transfusionnelle (semaines)
Dutch: Mediane tijd tot transfusieonafhankelijkheid (weken) Mediane duur van transfusieonafhankelijkheid (weken)
French: Votre médecin doit déterminer si vous avez eu dans le passé une hépatite B.
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad;
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
French: Augmentation médiane de l'Hb, g/dl
Dutch: Mediane verhoging in Hgb, g/dl
French: Suivi (mois)
Dutch: Follow-up (maanden)
French: Revlimid ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans en raison de problème(s) de sécurité (voir rubrique 5.1).
Dutch: Revlimid mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten vanaf de geboorte tot jonger dan 18 jaar wegens veiligheidsbezwaren (zie rubriek 5.1).
French: Les résultats d'efficacité dans la population en intention de traiter (ITT) étaient évalués par le Comité d'évaluation indépendant (IRC) et sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten voor de intent-to-treat (ITT) populatie werden beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) en worden in de onderstaande tabel gegeven.
French: De plus, les patients ne devaient pas être éligibles à une chimiothérapie intensive et/ou à une greffe au moment de l'inclusion dans l'étude.
Dutch: Bovendien mochten patiënten niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie en/of een transplantatie op het moment waarop ze in de studie werden geïncludeerd.
French: • n'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture
Dutch: • oefen geen druk uit op het midden van de capsule, aangezien deze hierdoor kan breken.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE MISE EN GARDE : risque d'anomalies congénitales graves.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG WAARSCHUWING: Risico op ernstige geboorteafwijkingen.
French: • d'autres traitements qui ont été administrés préalablement, ne sont pas adaptés ou ne sont pas suffisamment efficaces.
Dutch: • eerder zijn andere behandelingen toegepast, of andere behandelingen zijn niet geschikt of werken niet goed genoeg.
French: • quelle dose de Revlimid vous devez prendre ;
Dutch: • hoeveel Revlimid u moet innemen,
French: Jusqu'à 8 cycles de traitement de 21 jours (durée du traitement initial de 24 semaines) sont recommandés.
Dutch: Er worden tot acht behandelcycli van 21 dagen (aanvankelijke behandeling van 24 weken) aanbevolen.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée concernant les contraceptifs oraux.
Dutch: Er is geen studie naar interacties met orale anticonceptiva uitgevoerd.
French: • certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques, tels que la digoxine
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartproblemen - zoals digoxine,
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt de l'érythropoïétine.
Dutch: Een hemoglobineconcentratie boven 12 g/dl dient te leiden tot het stopzetten van de erytropoëtische middelen.
French: • augmentation de la pression artérielle, battements de cœur lents, rapides ou irréguliers
Dutch: • Verhoogde bloeddruk, trage, snelle of onregelmatige hartslag
French: Tableau 7 : Synthèse des données d'efficacité globales
Dutch: Tabel 7: Samenvatting van de totale werkzaamheidsgegevens
French: Indépendance transfusionnelle (≥ 182 jours) #
Dutch: Transfusie-onafhankelijkheid (≥ 182 dagen) #
French: Indépendance transfusionnelle (≥ 56 jours) #
Dutch: Transfusie-onafhankelijkheid (≥ 56 dagen) #
French: Les données présentées résultent d'une analyse intermédiaire portant sur la période de traitement d'induction en un seul bras.
Dutch: De getoonde gegevens zijn gebaseerd op een tussentijdse analyse die was gericht op de inductiebehandelingsperiode in één groep.
French: Revlimid peut augmenter le nombre de globules rouges normaux produits par l'organisme en diminuant le nombre de cellules anormales :
Dutch: Revlimid kan het aantal gezonde rode bloedcellen dat het lichaam aanmaakt, doen toenemen door het aantal abnormale cellen te verminderen:
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Les gélules ne doivent pas être ouvertes ou écrasées.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De capsules mogen niet worden geopend of geplet.
French: • pneumonie (10,6 % ; terme combiné) dans l'étude IFM 2005-02 ;
Dutch: • Pneumonie (10,6%; gecombineerde term) van IFM 2005-02
French: Les pondérations sont basées sur les événements observés au moment de la troisième réunion du CSI et sur la différence entre les événements attendus et observés au moment de l'analyse principale.
Dutch: De afwegingen zijn gebaseerd op waargenomen voorvallen op het moment waarop de DMC voor de derde keer bijeenkwam en gebaseerd op het verschil tussen waargenomen en verwachte voorvallen op het moment van de primaire analyse.
French: Rd (6 cycles de 4 semaines) (N = 260)
Dutch: Rd (6 cycli van 4 weken) (N = 260)
French: Les résultats de l'étude, selon une analyse actualisée au 1er février 2016 sont présentés dans le tableau 7.
Dutch: De resultaten van de studie, met een cut-off van 1 februari 2016, worden weergegeven in tabel 7.
French: Votre médecin peut décider d'ajuster la dose de Revlimid que vous prenez ou d'arrêter le traitement en fonction des résultats des analyses de sang et de votre état général.
Dutch: Uw arts kan uw dosis Revlimid aanpassen of uw behandeling stoppen op basis van de resultaten van uw bloedonderzoeken en van uw algehele conditie.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Dutch: Niet bekend (de frequentie van deze bijwerkingen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: De même, certains autres médicaments peuvent modifier la façon dont Revlimid agit.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de wijze waarop Revlimid werkt beïnvloeden.
French: Autres mises en garde spéciales et précautions d'emploi Infarctus du myocarde
Dutch: Overige bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Myocardinfarct
French: • perte de l'appétit, modifications du goût
Dutch: • Verminderde eetlust, veranderingen in smaak
French: Les patients peuvent présenter différents signes et symptômes, notamment un taux faible de globules rouges (anémie), un besoin de transfusions sanguines et un risque d'infection.
Dutch: Patiënten kunnen allerlei verschillende klachten en verschijnselen ondervinden, waaronder een laag aantal rode bloedcellen (anemie), de noodzaak van een bloedtransfusie en een risico op infectie.
French: La durée médiane d'indépendance transfusionnelle n'a été atteinte dans aucun bras de traitement, mais elle devrait être supérieure à 2 ans chez les patients traités par le lénalidomide.
Dutch: De mediane duur van transfusie-onafhankelijkheid werd in geen van de behandelingsarmen bereikt, maar zou 2 jaar moeten overschrijden voor de met lenalidomide behandelde proefpersonen.
French: Revlimid agit en modifiant le fonctionnement du système immunitaire de l'organisme et en attaquant directement le cancer.
Dutch: Revlimid werkt door het afweersysteem van het lichaam te beïnvloeden en de kanker rechtstreeks aan te vallen.
French: Comment et quand prendre Revlimid ?
Dutch: Hoe en wanneer wordt Revlimid ingenomen?
French: • augmentation d'une susbtance provenant de la destruction normale ou anormale des globules rouges
Dutch: • Grotere hoeveelheid van een stof als gevolg van een normale en abnormale afbraak van rode bloedcellen
French: Durée du traitement par Revlimid
Dutch: Duur van de behandeling met Revlimid
French: Revlimid peut également entraîner la formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose).
Dutch: Revlimid kan ook de vorming van bloedpropjes in de aderen (trombose) veroorzaken.
French: Ataxie, troubles de l'équilibre, syncope
Dutch: Ataxie, evenwichtsstoornissen, syncope
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Revlimid car on ignore si Revlimid passe dans le lait maternel.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven wanneer u Revlimid inneemt, omdat niet bekend is of Revlimid in de moedermelk terechtkomt.
French: Le traitement par Revlimid doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Dutch: Behandeling met Revlimid dient onder toezicht te staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van antikankerbehandelingen.
French: Lors des deux études, le traitement devait être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Dutch: In beide studies werd de behandeling voortgezet tot progressie van de ziekte plaatsvond.
French: Revlimid est pris avec d'autres médicaments.
Dutch: Revlimid wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt.
French: Cela entraîne une récidive de l'infection.
Dutch: Daardoor komt de infectie terug.
French: • destruction des globules rouges (anémie hémolytique)
Dutch: • Vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie)
French: Il n'a pas été rapporté de cas de SLT dans l'étude MCL-001 (voir rubrique 4.4).
Dutch: Er waren geen meldingen van TLS in studie MCL-001 (zie rubriek 4.4).
French: Votre médecin vous conseillera sur les moyens de contraception adaptés à votre cas
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de geschikte anticonceptiemethoden.
French: • Les détails de la réalisation de l'étude de sécurité post-AMM dans l'indication de SMD (étude PASS SMD)
Dutch: • De bijzonderheden van de implementatie van het MDS post-autorisatie veiligheidsonderzoek (MDS PASS)
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
French: Les gélules sont fournies dans des boîtes.
Dutch: De capsules worden geleverd in verpakkingen.
French: • hypotension (6,5 %), infection pulmonaire (5,7 %), déshydratation (5,0 %).
Dutch: • Hypotensie (6,5%), longinfectie (5,7%), dehydratie (5,0%)
French: • quelle dose des autres médicaments vous devez prendre en association avec Revlimid le cas échéant
Dutch: • hoeveel van de andere geneesmiddelen u moet innemen in combinatie met Revlimid, indien van toepassing,
French: • vague sensation de gêne corporelle, sensation de mal-être
Dutch: • Een vaag gevoel van lichamelijk ongemak, zich slecht voelen
French: 89,1 (76,1 ; NE)
Dutch: 89,1 (76,1; NTB)
French: Revlimid peut empêcher l'aggravation des signes et symptômes du myélome multiple.
Dutch: Revlimid kan het verergeren van de klachten en symptomen van multipel myeloom stoppen.
French: h Date de gel des données : 24 mai 2013.
Dutch: afkapdatum gegevens = 24 mei 2013).
French: Les indices de performance tels que définis par l'ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) étaient comparables dans les deux groupes, comme l'étaient le nombre et le type des traitements antérieurs.
Dutch: De Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was vergelijkbaar voor beide groepen, net als het aantal en type eerdere behandelingen.
French: Par conséquent, votre médecin devra évaluer attentivement le bénéfice et le risque s'il vous prescrit Revlimid.
Dutch: Daarom moet uw arts zorgvuldig de voordelen en risico's tegen elkaar afwegen wanneer Revlimid aan u wordt voorgeschreven.
French: L'augmentation médiane du taux d'hémoglobine (Hb) a été de 5,6 g/dl.
Dutch: De mediane verhoging in hemoglobine (Hgb) was 5,6 g/dl.
French: • en arrêtant le développement des cellules cancéreuses ;
Dutch: • door het stoppen van de ontwikkeling van kankercellen,
French: Deux méthodes ont été utilisées dans cette étude pour classifier la fonction rénale : la clairance de la créatinine urinaire mesurée sur 24 heures et la clairance de la créatinine estimée selon la formule de Cockcroft-Gault.
Dutch: In deze studie werden twee methoden gebruikt voor het classificeren van de nierfunctie: de gedurende 24 uur in urine gemeten creatinineklaring en de met behulp van de Cockcroft-Gault formule geraamde creatinineklaring.
French: • si vous présentez des signes d'infection tels que toux ou fièvre ;
Dutch: • u verschijnselen van een infectie heeft, zoals hoesten of koorts;
French: Cet événement unique a été jugé comme étant un effet indésirable grave, de grade 3.
Dutch: Dit enkele voorval werd geïdentificeerd als een ernstige bijwerking van graad 3.
French: • baisse de la pression artérielle
Dutch: • Daling van de bloeddruk
French: • augmentation de la douleur, de la taille de la tumeur, ou rougeur autour de la tumeur
Dutch: • Toename van pijn, tumorgrootte of roodheid rondom de tumor
French: Les effets indésirables graves ont été :
Dutch: Ernstige bijwerkingen omvatten:
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé une dérogation spécifique à Revlimid qui s'applique à tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans les indications de tumeurs à cellules B matures (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een productspecifieke vrijstelling toegekend voor Revlimid, die van toepassing is op alle subgroepen van pediatrische patiënten voor aandoeningen met rijpe B-cel-neoplasmata (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: La « lettre d'information aux professionnels de la santé» avant la mise sur le marché du médicament se compose de deux parties :
Dutch: De Direct Healthcare Professional Communication zal vóór het op de markt brengen uit twee delen bestaan:
French: Les résultats d'efficacité dans la population de patients atteints d'un lymphome folliculaire sont présentés dans le tableau 14.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten voor de populatie met folliculair lymfoom zijn weergegeven in tabel 14.
French: • Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez Revlimid.
Dutch: • U mag niet zwanger worden wanneer u Revlimid gebruikt.
French: Rapport final des résultats de l'étude : 1er décembre
Dutch: Eindverslag van de studieresultaten: 01 december 2025
French: Des réponses cytogénétiques majeures et mineures ont été observées chez 40,9 % et 30,7 % des patients respectivement.
Dutch: Sterke en lichte cytogenetische responses werden waargenomen bij respectievelijk 40,9% en 30,7% van de proefpersonen.
French: Fréquent Augmentation de la protéine C réactive
Dutch: C-reactief proteïne verhoogd
French: Les effets indésirables ont été inclus dans la catégorie appropriée dans le tableau ci-dessous en fonction de la fréquence la plus élevée observée dans l'une des études cliniques principales.
Dutch: Bijwerkingen zijn in de onderstaande tabel opgenomen onder de toepasselijke categorie gerangschikt op de hoogste frequentie waargenomen in om het even welke van de belangrijkste klinische studies.
French: Une approche conservatrice a été adoptée pour déterminer les effets indésirables survenus au cours de l'étude CALGB 100104.
Dutch: Voor het bepalen van de bijwerkingen in CALGB 100104 werd een conservatieve aanpak toegepast.
French: • vous avez besoin de transfusions sanguines régulières pour corriger un taux faible de globules rouges (« anémie avec dépendance transfusionnelle ») ;
Dutch: • u heeft regelmatig bloedtransfusies nodig voor het behandelen van lage aantallen rode bloedcellen (‘transfusie-afhankelijke anemie'),
French: • avant le traitement ;
Dutch: • vóór de behandeling,
French: Les événements sont survenus en majorité pendant le cycle 1, ils ont tous été évalués comme étant liés au traitement et étaient de grade 1 ou 2 dans la majorité des cas.
Dutch: De meeste voorvallen kwamen voor in cyclus 1; alle werden beoordeeld als behandeling-gerelateerd en de meeste van de meldingen waren graad 1 of 2.
French: Revlimid passe dans le sperme humain.
Dutch: Revlimid komt in menselijk zaad terecht.
French: • certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van het bloed - zoals warfarine.
French: Critères permettant de définir qu'une femme est dans l'impossibilité de procréer Toute patiente ou partenaire de patient est considérée comme en âge de procréer, sauf si elle présente au moins l'un des critères suivants :
Dutch: Criteria voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden Een vrouwelijke patiënt of een vrouwelijke partner van een mannelijke patiënt wordt geacht zwanger te kunnen worden, tenzij zij aan ten minste één van de volgende criteria voldoet:
French: Le critère d'évaluation principal d'efficacité des deux études était le temps jusqu'à progression (time to progression, TTP).
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was in beide studies de tijd tot progressie (Time To Progression, TTP).
French: Le LCM est un cancer d‘une partie du système immunitaire (le tissu lymphoïde).
Dutch: MCL is een kanker van een onderdeel van het immuunsysteem (het lymfeweefsel).
French: La durée médiane d'indépendance transfusionnelle a été de 114,4 semaines.
Dutch: De mediane duur van transfusie-onafhankelijkheid bedroeg 114,4 weken.
French: b La durée de réponse est définie comme le temps (mois) écoulé entre la réponse initiale (au moins un RP) et la progression documentée de la maladie ou le décès, selon l'événement survenant en premier.
Dutch: IEE) b Duur van de respons is gedefinieerd als de tijd (maanden) vanaf de initiële respons (ten minste PR) tot gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat eerst optrad.
French: Dans ces études, les lapins ont reçu des doses orales de 3, 10 et 20 mg/kg/jour.
Dutch: In deze studies kregen konijnen 3, 10 en 20 mg/kg/dag oraal toegediend.
French: • Caryotype
Dutch: • Karyotype
French: Le risque thrombo-embolique persiste pendant 4 à 6 semaines après l'arrêt du contraceptif oral œstroprogestatif.
Dutch: Het risico op veneuze tromboembolie blijft na het stoppen met een gecombineerd oraal anticonceptivum nog 4−6 weken voortduren.
French: Le traitement choisi par l'investigateur était sélectionné avant la randomisation et consistait en une monothérapie par chlorambucil, cytarabine, rituximab, fludarabine ou gemcitabine.
Dutch: De behandeling naar keuze van de onderzoeker werd vóór randomisatie gekozen en bestond uit monotherapie met chloorambucil, cytarabine, rituximab, fludarabine of gemcitabine.
French: Si l'une de ces situations vous concerne, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de commencer le traitement.
Dutch: Als één van deze situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u met de behandeling begint.
French: Fréquent Pyrexie
Dutch: Vaak Pyrexie
French: Les principales toxicités dose-limitantes du lénalidomide sont la neutropénie et la thrombopénie.
Dutch: De belangrijkste dosisbeperkende toxiciteiten van lenalidomide zijn neutropenie en trombocytopenie.
French: Pour des informations supplémentaires, voir la rubrique 4.8 et le Résumé des Caractéristiques du Produit du bortézomib.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie rubriek 4.8 en de Samenvatting van de productkenmerken van bortezomib.
French: Si vous prenez Revlimid en association avec d'autres médicaments, reportez-vous aux notices de ces médicaments pour plus d'informations sur leur utilisation et leurs effets.
Dutch: Als u dit geneesmiddel inneemt in combinatie met andere geneesmiddelen, raadpleeg dan de bijsluiters van die geneesmiddelen voor meer informatie over hun gebruik en effecten.
French: Une étude sur le développement embryo-fœtal a été menée chez des singes traités par lénalidomide à des doses allant de 0,5 à 4 mg/kg/jour.
Dutch: Er is een embryofoetale ontwikkelingsstudie uitgevoerd bij apen, waarbij lenalidomide werd toegediend in doses oplopend van 0,5 tot 4 mg/kg/dag.
French: Comme tous les médicaments, Revlimid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
French: La décision d'instaurer des mesures thérapeutiques pour la RPT doit être prise après une évaluation clinique attentive de chaque patient (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Dutch: De beslissing om therapeutische maatregelen te nemen voor TFR dient te worden genomen na een zorgvuldige klinische evaluatie van elke individuele patiënt (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
French: # Algorithme utilisé pour les syndromes myélodysplasiques :
Dutch: # Algoritme toegepast voor myelodysplastisch syndroom:
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète)
Dutch: • Verhoging van uw bloedsuikerspiegels (diabetes)
French: • présence de sang dans les urines
Dutch: • Bloed in de urine
French: La majorité des CS invasifs étaient des tumeurs solides.
Dutch: De meeste invasieve SPM waren solide kwaadaardige tumoren.
French: Vous devez lire la notice de tous les médicaments pris en association avec Revlimid avant le début du traitement par Revlimid.
Dutch: U moet de bijsluiter lezen van alle geneesmiddelen die u in combinatie met Revlimid gaat gebruiken, voordat u met de behandeling met Revlimid begint.
French: • Nécessité de prévenir l'exposition fœtale en raison de la tératogénicité du lénalidomide chez l'animal et de l'effet tératogène du lénalidomide attendu chez l'être humain, incluant un résumé des résultats de l'étude CC-5013-TOX-004
Dutch: • De noodzaak om foetale blootstelling te vermijden vanwege de teratogeniciteit van lenalidomide bij dieren en het verwachte teratogene effect van lenalidomide bij de mens, waaronder een samenvatting van de resultaten van studie CC-5013-TOX-004
French: Si la poudre d'une gélule de
Dutch: Wanneer poeder van een gebroken
French: Le lénalidomide n'est pas recommandé dans le traitement des patients ayant une charge tumorale élevée si d'autres options thérapeutiques sont disponibles.
Dutch: Lenalidomide is niet aanbevolen voor de behandeling van patiënten met een hoge tumorlast als er alternatieve behandelingsopties beschikbaar zijn.
French: b : Test bilatéral du χ² corrigé en fonction de la continuité.
Dutch: b Tweezijdige chi-kwadraat test, gecorrigeerd voor continuïteit.
French: Total N = 187 a
Dutch: Totaal N=187a
French: Dans les deux études, des ajustements posologiques étaient autorisés en fonction des résultats cliniques et des analyses biologiques.
Dutch: In beide studies mocht de dosis worden aangepast op basis van klinische resultaten en laboratoriumuitslagen.
French: La majorité des effets indésirables ont tendance à survenir au cours des 16 premières semaines de traitement par le lénalidomide.
Dutch: De meeste bijwerkingen leken zich voor te doen tijdens de eerste 16 weken van de behandeling met lenalidomide.
French: ◊, gastro entérite
Dutch: ◊, gastro enteritis
French: • difficulté à avaler, mal de gorge, altération de la qualité de la voix ou changements de voix
Dutch: • Moeite met slikken, zere keel, problemen met stemkwaliteit of stemveranderingen