FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes fueron tratados con 25 mg de Torisel, con interferón alfa, o con 15 mg de Torisel en combinación con interferón alfa.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με δόση 25 mg Torisel σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα ή δόση 15 mg Torisel σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα.
Spanish: El tratamiento con Torisel deberá continuar hasta que el medicamento no dé resultado o provoque efectos adversos inaceptables.
Greek: Η θεραπεία με Torisel πρέπει να συνεχίζεται έως ότου το φάρμακο παύσει να είναι αποτελεσματικό ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες παύσουν να είναι αποδεκτές.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Torisel (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son infecciones, neumonía (infección de los pulmones), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), pérdida del apetito, hiperglucemia (niveles altos de azúcar en la sangre), hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en sangre), disgeusia (alteraciones del gusto), dificultades para respirar, hemorragias nasales, tos, vómitos, estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca), diarrea, náuseas, erupción cutánea, prurito (picor), edema (hinchazón), cansancio, debilidad, fiebre e inflamación de las mucosas (inflamación de las superficies húmedas del organismo).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Torisel (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) περιλαμβάνουν λοιμώξεις, πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), μειωμένη όρεξη, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα), δυσγευσία (διαταραχές της γεύσης), δυσκολία στην αναπνοή, ρινορραγία, βήχα, έμετο, στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), εξάνθημα, κνησμό (φαγούρα), οίδημα (πρήξιμο), κούραση, αδυναμία, πυρετό και φλεγμονή του βλεννογόνου (φλεγμονή των υγρών επιφανειών του σώματος).
Spanish: Torisel contiene el principio activo temsirolimus.
Greek: Το Torisel περιέχει τη δραστική ουσία τεμσιρόλιμους.
Spanish: En el carcinoma avanzado de células renales, en un estudio principal en el que participaron 626 pacientes con pronóstico desfavorable, se observó que Torisel es más eficaz que el interferón alfa (otro medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer) en la prolongación de la supervivencia de los pacientes.
Greek: Όσον αφορά το προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 626 ασθενείς με κακή πρόγνωση, το Torisel αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από την ιντερφερόνη άλφα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου) στην επιμήκυνση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών.
Spanish: Información general sobre Torisel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Torisel και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: ¿Cómo actúa Torisel?
Greek: Πώς δρα το Torisel;
Spanish: ¿Cómo se usa Torisel?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Torisel;
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Torisel en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Torisel στην ΕΕ;
Spanish: Los pacientes que recibieron la dosis menor de Torisel en combinación con interferón alfa sobrevivieron un periodo de tiempo similar (8,4 meses) al de aquellos que tomaron interferón alfa en monoterapia.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν την χαμηλότερη δόση Torisel σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα επιβίωσαν για παρόμοιο χρονικό διάστημα (8,4 μήνες) με εκείνους που έλαβαν μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.
Spanish: En el linfoma de células del manto, Torisel fue más eficaz que los medicamentos alternativos contra el cáncer (como la gemcitabina o la fludarabina) en un estudio principal en el que participaron 162 pacientes cuya enfermedad reapareció después de un tratamiento previo o en los que otros tratamientos no habían funcionado.
Greek: Όσον αφορά το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, το Torisel αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο σε σχέση με τα εναλλακτικά αντικαρκινικά φάρμακα (όπως η γεμσιταβίνη ή η φλουδαραβίνη) στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 162 ασθενείς που εμφάνισαν υποτροπή της νόσου μετά από χορήγηση θεραπείας ή στους οποίους άλλες θεραπείες είχαν αποτύχει.
Spanish: Torisel no se debe utilizar en personas hipersensibles (alérgicas) al temsirolimus, a sus metabolitos (las sustancias en las que se descompone) como el sirolimus (un medicamento utilizado para impedir el rechazo a los riñones trasplantados), al polisorbato 80 o a alguno de los demás componentes del medicamento.
Greek: Το Torisel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στο τεμσιρόλιμους, στους μεταβολίτες του (τις ουσίες στις οποίες διασπάται) συμπεριλαμβανομένου του σιρόλιμους (ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικών μοσχευμάτων) και στην πολυσορβάτη 80 ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Spanish: Los pacientes a los que se administró Torisel vivieron un promedio de 4,8 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con los 1,9 meses en aquellos que recibieron el tratamiento alternativo.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Torisel επιβίωσαν για 4,8 μήνες κατά μέσο όρο χωρίς να εμφανίσουν επιδείνωση, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν την εναλλακτική θεραπεία επιβίωσαν για 1,9 μήνες.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Torisel en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Torisel σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: En el organismo, el temsirolimus se une a una proteína presente en el interior de las células formando un «complejo» que bloquea a continuación la mTOR.
Greek: Στον οργανισμό, το τεμσιρόλιμους, προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που υπάρχει στο εσωτερικό των κυττάρων και δημιουργεί ένα «σύμπλοκο».
Spanish: Los efectos adversos más graves de Torisel son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad), reacciones graves que aparecen durante o poco después de la perfusión, infecciones, trastornos en los pulmones como la neumonitis (inflamación de los pulmones) y la embolia pulmonar (coágulo de sangre en los pulmones), hemorragia en el cerebro, insuficiencia renal, desgarro (perforación) del intestino, complicaciones que afectan a la curación de las heridas, hiperglucemia (altos niveles de azúcar en sangre), trombocitopenia (bajos niveles de plaquetas), neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones) e hiperlipemia (altos niveles de un tipo de grasa).
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Torisel είναι αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας), σοβαρές αντιδράσεις που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή αμέσως μετά, λοιμώξεις, διαταραχές των πνευμόνων συμπεριλαμβανομένης πνευμονίτιδας (φλεγμονή των πνευμόνων) και πνευμονικής εμβολής (θρόμβος αίματος στον πνεύμονα), εγκεφαλική αιμορραγία, νεφρική ανεπάρκεια, διάτρηση του εντέρου, επιπλοκές που επηρεάζουν την επούλωση των τραυμάτων, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα ενός τύπου λιπιδίων στο αίμα).
Spanish: En el carcinoma de células renales, la dosis recomendada de Torisel es de 25 mg una vez por semana, pero en pacientes con problemas hepáticos graves que presentan altos niveles de plaquetas en la sangre, la dosis recomendada es de 10 mg.
Greek: Για το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, η συνιστώμενη δόση Torisel είναι 25 mg μία φορά την εβδομάδα, αλλά συνιστάται η χορήγηση δόσης 10 mg σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα που εμφανίζουν υψηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα.
Spanish: El principio activo de Torisel, el temsirolimus, bloquea una proteína llamada «diana de la rapamicina en mamíferos» (mTOR).
Greek: Η δραστική ουσία του Torisel, το τεμσιρόλιμους, αναστέλλει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται «στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά» (mTOR).
Spanish: Torisel se presenta en forma de concentrado y disolvente para preparar una solución para perfusión (goteo en vena).
Greek: Το Torisel διατίθεται σε μορφή πυκνού διαλύματος και διαλύτη για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Spanish: Torisel se utiliza en adultos cuando el linfoma ha vuelto a manifestarse después de un tratamiento anterior o si otros tratamientos no han respondido.
Greek: Το Torisel χορηγείται σε ενήλικες με λέμφωμα το οποίο παρουσίασε υποτροπή κατόπιν χορήγησης θεραπείας ή στους οποίους άλλες θεραπείες απέτυχαν.
Spanish: Los pacientes a los que se administró Torisel en monoterapia sobrevivieron un promedio de 10,9 meses en comparación con los 7,3 meses en aquellos que recibieron interferón alfa en monoterapia.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με Torisel επιβίωσαν 10,9 μήνες κατά μέσο όρο ενώ οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα επιβίωσαν 7,3 μήνες.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Torisel se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Torisel.
Spanish: Torisel (temsirolimus)
Greek: Torisel;
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Torisel, consultar el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του Torisel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Dosis
Greek: Πολυσυσκευασία
Spanish: Acondicionamiento primario
Greek: 10 προγεμισμένες πένες
Spanish: Esto puede ser peligroso para usted y para otros.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για εσάς και για άλλους.
Spanish: • Cuándo puede necesitar dosis más altas o más bajas.
Greek: • Πότε ενδέχεται να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Spanish: El periodo de observación finalizó a las 36 horas.
Greek: Το τέλος της περιόδου παρατήρησης ήταν 36 ώρες.
Spanish: • Riesgos para la salud en los países que va a visitar.
Greek: • Όποιους κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Spanish: Pregunte a su médico si puede conducir si:
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αν:
Spanish: Código ATC: A10A E04.
Greek: Κωδικός ATC: A10A E04.
Spanish: Puede seleccionar una dosis errónea.
Greek: Μπορεί να επιλέξετε τη λάθος δόση.
Spanish: • Si no come lo suficiente.
Greek: • Εάν δεν τρώτε αρκετά.
Spanish: Esto se debe tratar siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Spanish: Estos casos no contenían factores de confusión y tenían un tiempo de aparición compatible.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις δεν περιείχαν παράγοντες σύγχισης και έχουν ένα συμβατό χρόνο εκκίνησης.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Spanish: Para un único paciente.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Spanish: Realice siempre una prueba de seguridad.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα μια δοκιμή ασφάλειας.
Spanish: • Guía para el profesional sanitario
Greek: • Οδηγό για τους επαγγελματίες υγείας
Spanish: Los materiales informativos consisten en:
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά αποτελούνται από:
Spanish: Cuánto utilizar
Greek: Πόσο πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Spanish: Se puede ver afectada su concentración.
Greek: Ενδέχεται να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
Spanish: Los detalles para el informe nacional se añadirán a nivel del país.
Greek: Λεπτομέρειες για την εθνική αναφορά προστίθενται σε επίπεδο χώρας.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 gramos de azúcar.
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί εκ νέου, πάρτε και πάλι 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Spanish: También necesita tener cuidado cuando deja de tomar un medicamento.
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικός/ή όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Spanish: Los primeros signos pueden ser generalmente en su cuerpo.
Greek: Τα πρώτα σημεία ενδέχεται να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará hablar con un médico.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα απευθυνθείτε σε ένα γιατρό.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός ( ηλικίας ≥ 65 ετών)
Spanish: Se utiliza una dosis una vez al día.
Greek: Χρησιμοποιείται για χορήγηση δόσης μία φορά ημερησίως.
Spanish: • Los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές χρονικές ζώνες.
Spanish: • Cuánto Toujeo necesita cada día y a qué hora.
Greek: • Την ποσότητα του Toujeo που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Spanish: Esto es especialmente importante si tiene otras plumas.
Greek: Αυτό είναι ειδικότερα σημαντικό εάν έχετε άλλες συσκευές ένεσης τύπου πένας.
Spanish: No deje su insulina en un coche en un día excepcionalmente caluroso o frío.
Greek: Μην αφήνετε την ινσουλίνη σας στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια μίας εξαιρετικά ζεστής ή κρύας ημέρας.
Spanish: • Qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando no se encuentre bien o se ponga enfermo.
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Spanish: C Repita este paso si no sale insulina:
Greek: Γ Επαναλάβετε αυτό το βήμα εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Spanish: Ver también la sección 4.2 "Forma de administración".
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 4.2 υπό τον τίτλο «Τρόπος χορήγησης».
Spanish: Resumen de perfil de seguridad
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Spanish: Cada línea es igual a 2 unidades.
Greek: Κάθε γραμμή ισοδυναμεί με 2 μονάδες.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
Greek: Η ανάπτυξη των αντισωμάτων ήταν αραιή και δεν είχε καμία κλινική επίπτωση.
Spanish: - Bebe alcohol, especialmente si no come mucho.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ειδικά όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Greek: Γενικά, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης του αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρόπησης και τα συμπτώματά του.
Spanish: - Sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (denominada "neuropatía diabética autónoma").
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής ασθένειας (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Spanish: • Pida ayuda si tiene problemas con el manejo de su pluma, por ejemplo si tiene problemas con su vista.
Greek: • Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής σας τύπου πένας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Spanish: Los pacientes en el brazo de Toujeo incluyeron 73 niños de <12 años y 160 niños de ≥12 años.
Greek: Οι ασθενείς στο σκέλος του Toujeo περιλάμβαναν 73 παιδιά ηλικίας < 12 ετών και 160 παιδιά ηλικίας ≥ 12 ετών.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδέχεται να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Spanish: • Compruebe siempre el número en la ventana de dosis para asegurarse de que seleccionó la dosis correcta.
Greek: • Πάντα να ελέγχετε τον αριθμό στο παράθυρο δόσης ώστε να σιγουρευτείτε ότι έχετε επιλέξει τη σωστή δόση.
Spanish: • Use Toujeo una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το Toujeo μία φορά ημερησίως, κατά προτίμηση, την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: Παράρτημα IV Επιστημονικά συμπεράσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών εμπορικής κυκλοφορίας
Spanish: Estudio de eficacia a largo plazo y seguridad
Greek: Μελέτη εκβάσεων μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
Spanish: Si padece diabetes "Tipo 1" y está enfermo o tiene una lesión:
Greek: Εάν έχετε διαβήτη «Τύπου 1» και έχετε μία ασθένεια ή έχετε υποστεί τραυματισμό:
Spanish: Cómo conservar su pluma Antes del primer uso
Greek: Πώς να φυλάσσετε τη συσκευή σας τύπου πένας Πριν από την πρώτη χρήση
Spanish: El efecto de Toujeo duró más de 24 horas (hasta 36 horas) a dosis clínicamente relevantes.
Greek: Η δράση του Toujeo ήταν πέραν των 24 ωρών (έως 36 ώρες) σε κλινικά σημαντικές δόσεις.
Spanish: Nunca reutilice las agujas.
Greek: Ποτέ να μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Spanish: La inyección de insulina en frío es más dolorosa.
Greek: Η ένεση με κρύα ινσουλίνη είναι πιο επώδυνη.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να μην δρα πολύ καλά.
Spanish: • Reacciones oculares: un cambio importante en el control de azúcar en sangre (mejora o empeoramiento) puede alterar su visión.
Greek: • Οφθαλμικές αντιδράσεις: Μία μεγάλη αλλαγή στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας (βελτίωση ή επιδείνωση) μπορεί να διαταράξει την όρασή σας.
Spanish: • Pioglitazona.
Greek: • Πιογλιταζόνη.
Spanish: • Detalles de cómo minimizar el problema de seguridad abordado por las medidas de minimización de riesgo adicionales a través de la monitorización y administración:
Greek: • Λεπτομέρειες για τον τρόπο περιορισμού των ζητημάτων ασφάλειαςμέσα από πρόσθετα μέτρα μείωσης του κινδύνου με κατάλληλη παρακολούθηση και διαχείριση:
Spanish: El cartucho se debe inspeccionar antes de usarlo.
Greek: Το φυσίγγιο πρέπει να επιθεωρείται πριν από τη χρήση.
Spanish: • El marcador hace clic mientras lo gira.
Greek: • Ο επιλογέας κάνει «κλικ» καθώς τον στρέφετε
Spanish: Las agujas no se incluyen en el estuche.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Spanish: El uso de Toujeo se puede considerar durante el embarazo, si se requiere clinicamente.
Greek: Η χρήση του Toujeo μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Spanish: Después de la primera utilización o si se lleva como reserva Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura de este medicamento, ver sección 6.3.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση ή κατά τη μεταφορά ως εφεδρική Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Spanish: Como consecuencia, la exposición (AUC) en pacientes pediátricos es ligeramente menor en comparación con pacientes adultos cuando reciben la misma dosis ajustada al peso corporal.
Greek: Κατά συνέπεια η έκθεση (AUC) στους παδιατρικούς ασθενείς είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε σύγκριση με τους ενήλικες ασθενείς όταν έλαβαν την ίδια δόση προσαρμοσμένη στο σωματικό βάρος.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que tiene diabetes.
Greek: Να ενημερώνετε πάντα τα άτομα που είναι υπεύθυνα για τη φροντίδα ή τη θεραπευτική αντιμετώπισή σας, ότι έχετε διαβήτη.
Spanish: • Cambios de la piel en el lugar de inyección:
Greek: • Αλλαγές του δέρματος στο σημείο που γίνεται η ένεση:
Spanish: Utilizando una aguja nueva estéril para cada inyección también se minimiza el riesgo de contaminación e infección.
Greek: Χρησιμοποιώντας μια νέα αποστειρωμένη βελόνα για την κάθε ένεση, επίσης, μειώνει τον κίνδυνο επιμόλυνσης και λοίμωξης.
Spanish: - Se está recuperando de una enfermedad o fiebre.
Greek: • Αναρρώνετε από μία ασθένεια ή από πυρετό.
Spanish: • Si está enfermo o sufre una lesión importante.
Greek: • Αν είστε άρρωστος/η ή έχετε υποστεί μεγάλο τραυματισμό.
Spanish: Estos signos se producen a menudo antes que aparezcan los signos de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Greek: Αυτά τα σημεία συχνά αναπτύσσονται πριν από τα σημεία που υποδηλώνουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο.
Spanish: Necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Greek: Θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο το οποίο αυξάνει τα επίπεδα σακχάρου αίματος).
Spanish: Por lo tanto, antes de tomar un medicamento pregunte a su médico si afectará a su nivel de azúcar en sangre y qué acción tomar, si fuera necesario.
Greek: Επομένως, πριν από τη λήψη ενός φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό σας εάν θα επηρεάσει το σάκχαρο στο αίμα σας και τι μέτρα θα πρέπει να λάβετε, αν χρειαστεί.
Spanish: PASO 3: Realice una prueba de seguridad
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε δοκιμή ασφάλειας
Spanish: Deseche la pluma después de este periodo.
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας μετά από αυτή τη χρονική περίοδο.
Spanish: • Si cree que su pluma puede estar estropeada, no intente repararla, use una nueva.
Greek: • Εάν πιστεύετε ότι η συσκευή τύπου πένας μπορεί να έχει υποστεί βλάβη, μην προσπαθήσετε να την επισκευάσετε, χρησιμοποιήστε μία καινούρια.
Spanish: - Ha sufrido recientemente una baja grande de azúcar en sangre (por ejemplo, el día antes).
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Spanish: Los destinatarios y la forma de distribución de todos estos materiales deberán ser acordados a nivel de cada Estado Miembro.
Greek: Ο στοχευμένος πληθυσμός και οι τρόποι για τη διανομή όλων αυτών των υλικών πρέπει να συμφωνηθούν στο επίπεδο του Κράτους Μέλους.
Spanish: Conclusiones científicas
Greek: Επιστημονικά συμπεράσματα
Spanish: • Instrucciones de cómo informar errores de medicación o efectos adversos: Los detalles para el informe nacional se añadirán a nivel del país.
Greek: • Οδηγίες για την αναφορά λαθών σχετικά με την αγωγή ή ανεπιθύμητων συμβαμμάτων: λεπτομέρειες για την εθνική αναφορά προστίθενται σε επίπεδο χώρας.
Spanish: • Dolor muscular (mialgia).
Greek: • Μυϊκός πόνος (μυαλγία).
Spanish: Prevención de los errores de medicación
Greek: Πρόληψη σφαλμάτων με τη φαρμακευτική αγωγή
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado adicional en las siguientes situaciones (por ejemplo, análisis de sangre y orina):
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η διαχείριση του διαβήτη σας ενδέχεται να απαιτεί επιπλέον προσοχή (για παράδειγμα, εξετάσεις αίματος και ούρων):
Spanish: • Si su tipo de insulina está disponible en el país que va a visitar.
Greek: • Εάν ο τύπος ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε διατίθεται στη χώρα που θα επισκεφτείτε.
Spanish: • Si su inyección la realiza otra persona o si realiza la inyección a otra persona, se debe tener especial precaución cuando se retire o elimine la aguja.
Greek: • Αν η ένεση γίνεται από κάποιον άλλο, ή αν εσείς χορηγείτε την ένεση σε κάποιον άλλο, χρειάζεται ειδική προφύλαξη όταν αφαιρείται και απορρίπτεται η βελόνα.
Spanish: Si le cuesta presionar el botón:
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να πιέσετε το πλήκτρο:
Spanish: En estos casos, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de saber qué está pasando.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ενδέχεται να αναπτύξετε σοβαρή υπογλυκαιμία (και ακόμη να λιποθυμήσετε) προτού να γνωρίζετε τι συμβαίνει.
Spanish: Niveles demasiado bajos o demasiado altos de azúcar en sangre o problemas de visión pueden afectar a su capacidad para conducir y usar herramientas o máquinas.
Greek: Τα πολύ χαμηλά ή υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος ή τα προβλήματα στην όραση μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Spanish: El peso corporal afecta el aclaramiento de Toujeo de forma no lineal.
Greek: Το σωματικό βάρος επηρεάζει την κάθαρση του Toujeo με μη γραμμικό τρόπο.
Spanish: * No verá el émbolo hasta que no haya inyectado unas cuantas dosis.
Greek: * Δεν θα δείτε το έμβολο μέχρι να χορηγήσετε λίγες δόσεις.
Spanish: Que la nueva dosis recomendada por su profesional sanitario debe seguirse siempre.
Greek: - Ότι η νέα συνιστώμενη δόση από τον πάροχο της υγεινομικής τους περίθαλψης πρέπει πάντα να ακολουθείται·
Spanish: Si ve burbujas de aire
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα
Spanish: La semivida de Toujeo tras la inyección subcutánea es de 18-19 horas independientemente de la dosis.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Toujeo μετά από υποδόρια ένεση είναι 18-19 ώρες ανεξαρτήτως της δόσης.
Spanish: • No seleccione su dosis contando los clics.
Greek: • Μην επιλέγετε τη δόση σας μετρώντας τα «κλικ».