FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Metabolismus und Ausscheidung: Die Clearance von Azagly-Nafarelin nach intravenöser Gabe der gleichen Dosis beträgt 0,46 l/h, die Eliminationshalbwertszeit 1,8 Stunden.
Czech: Metabolismus a vylučování: Clearence azagly-nafarelinu po intravenózní aplikaci stejné dávky je 0,46 l/h a eliminační poločas je 1,8 hodin.
German: Es kann jedoch der Zeitpunkt für das Wiederauftreten der Läufigkeit nicht bestimmt werden.
Czech: Nelze ovšem předpovědět dobu návratu říje.
German: Die Art der Anwendung ist nachfolgend beschrieben:
Czech: Aplikace se provádí následujícím způsobem:
German: Verteilung und Metabolismus von Azagly-Nafarelin wurden bei den Zieltierarten nicht untersucht.
Czech: Distribuce a metabolismus azagly-nafarelinu u cílových druhů zvířat se nezkoumaly.
German: Anfänglich stimuliert es die Funktion der Hypophyse und die Ausschüttung der Gonadotropine LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (Follikel-stimulierendes Hormon).
Czech: Nejprve stimuluje činnost hypofýzy a sekreci gonadotropinů LH (luteinizačního hormonu) a FSH (folikuly stimulujícího hormonu).
German: Die Häufigkeit dieser induzierten Läufigkeit ist beim erstmaligen Einsetzen im Metöstrus geringer (32%) als beim Einsetzen im Anöstrus (84%).
Czech: Pokud se první aplikace provádí v metestru, je výskyt indukované říje nižší (32%) než po aplikaci v anestru (84%).
German: Weitere sterile Behältnisse sind auf Anfrage erhältlich.
Czech: Další sterilní lékovky se dodávají na požádání.
German: *Das Volumen wird für die Arten mit dem größten Körpergewicht minimiert
Czech: * u druhů s nejvyšší hmotností se tento objem sníží
German: Azagly-Nafarelin ist ein synthetisches Analogon des Gonadotropin-Releasinghormons (GnRH).
Czech: Azagly-nafarelin je syntetický analog gonadotropin releasing hormonu (GnRH).
German: Bereiten Sie einen kleinen Bereich (z.B. 4 cm2) der vorderen Bauchwand in der Nabelgegend für eine aseptische Anwendung vor (Abb.1).
Czech: Připravte malou plochu (např. 4 cm²) ventrální přední části břicha v oblasti pupku pro aseptický zákrok (Obr.1).
German: Azagly-nafarelin
Czech: Azagly-nafarelinum
German: Zur intraperitonealen Injektion auf der Bauchlinie eine halbe bis eine ganze Flossenlänge vor dem Bauchflossenansatz.
Czech: Podávejte intraperitoneálně podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve.
German: Dokumentieren Sie Behandlungsdaten in den Krankenakten der Tiere.
Czech: Zaznamenejte datum aplikace do klinických záznamů o zvířeti.
German: Die Einheit ist steril und wird versiegelt und lichtgeschützt in einem Beutel aus Aluminiumlaminatfolie und einzeln verpackt in einer Faltschachtel geliefert.
Czech: Tato jednotka je sterilní a dodává se v zataveném, světlo nepropouštějícím pouzdře z laminované hliníkové fólie, baleno v jednotlivé kartónové krabičce.
German: Eine induzierte Läufigkeit wird nicht beobachtet, wenn die Behandlung vor der Pubertät beginnt.
Czech: Indukovaná říje nebyla pozorována, pokud bylo ošetření zahájeno před dosažením pohlavní dospělosti.
German: Die Fische sollten vor der Behandlung anästhesiert werden.
Czech: Ryby musí být znecitlivěny.
German: Weiterhin gilt, dass bei wiederholter Behandlung der Zeitpunkt für ein Wiederauftreten der Läufigkeit nicht genau vorhergesagt werden kann.
Czech: Navíc po opakovaném ošetření nelze přesně předpovědět návrat říje.
German: Resorption: Bei subkutaner Verabreichung eines Implantats an Hunde (Körpergewicht ca. 10 kg) werden maximale Serumkonzentrationen (0,13 µg/ml) an Azagly-Nafarelin ungefähr nach 3,5 Stunden erreicht.
Czech: Vstřebávání: Po subkutánní aplikaci jednoho implantátu fenám (přibližné hmotnosti 10 kg) se maximálních sérových koncentrací azagly-nafarelinu (0,13 µg/ml) dosahuje během asi 3,5 hodiny.
German: Führen Sie mit einem Skalpell einen kleinen Schnitt von etwa 5 mm Länge entlang des angehobenen Endes des Implantats.
Czech: Udělejte řez, asi 5 mm dlouhý, podél vyvýšeného opačného konce implantátu.
German: Azagly-Nafarelin ahmt, wie andere GnRH-Analoga auch, die Wirkung des GnRH nach, indem es die Sekretion von LH und FSH bei Säugern und Fischen moduliert.
Czech: Azagly-nafarelin, stejně jako ostatní analogy GnRH, napodobuje působení GnRH ovlivňováním sekrece LH a FSH u savců a ryb.
German: Nicht bei Hündinnen (vor der Geschlechtsreife und erwachsene Tiere) anwenden, die für die Zucht vorgesehenen sind.
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasinghormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Czech: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropin-releasing hormon (GnRH) ATCvet kód: QH01CA
German: Hündinnen, bei denen die Gonadenfunktion erfolgreich 12 Monate lang unterdrückt wurde, kann nach diesem Zeitpunkt zur kontinuierlichen Läufigkeitsunterdrückung ein zweites Implantat verabreicht werden.
Czech: U fen, u kterých se úspěšně zabránilo činnosti pohlavních žláz na dobu 12 měsíců, lze druhou aplikaci provést během této doby k pokračování prevence říje.
German: Langzeiteffekte von Azagly-Nafarelin auf behandelte Zuchtfische wurden nicht untersucht.
Czech: Dlouhodobý vliv azagly-nafarelinu na ošetřené generační ryby nebyl prozkoumán.
German: Steriles Behältnis: 50-ml-Flasche ohne Inhalt
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
German: Laborstudien haben gezeigt, dass die Anwendung des Arzneimittels bei Hündinnen in der frühen Trächtigkeit die bestehende Trächtigkeit nicht beeinflusst (d.h. Austragung bis zum Ende mit Wurf lebensfähiger Welpen).
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že je nepravděpodobné, že by aplikace přípravku během časné březosti fenám negativně ovlivnila tuto březost (to znamená, že březost bude trvat běžnou dobu a v termínu se narodí životaschopná štěňata).
German: Nach den Ergebnissen von Feldversuchen ist damit zu rechnen, dass das Implantat bei einem Teil der behandelten Hündinnen (1,2 %) nicht liegen bleibt.
Czech: Na základě výsledků klinických studií je zřejmé, že implantát se nemusí uchytit u části (1,2%) ošetřených fen.
German: BEHÄLTNIS MIT KONZENTRAT:
Czech: LÉKOVKA OBSAHUJÍCÍ KONCENTRÁT:
German: Die empfohlene Dosis ist ein Implantat pro Hündin.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát na fenu.
German: Zur wiederholten Behandlung von Hündinnen vor der Geschlechtsreife liegen keine Daten vor.
Czech: K dispozici nejsou údaje pro opakované ošetření u pohlavně nedospělých fen.
German: Ein Teil der Hündinnen, die eine induzierte Läufigkeit zeigen, kann danach eine Scheinträchtigkeit entwickeln.
Czech: U části fen, u kterých se objevila indukovaná říje, může probíhat falešná březost.
German: Verteilung: das scheinbare Verteilungsvolumen von Azagly-Nafarelin nach intravenöser Bolusgabe einer Dosis, die dem Gehalt eines Implantats entspricht, beträgt 0,12 l/kg.
Czech: Distribuce: Zdánlivý distribuční objem azagly-nafarelinu po intravenózní injekci v dávce odpovídající obsahu jednoho implantátu je 0,12 l/kg.
German: Azagly-Nafarelin, ein GnRH-Agonist, übt biphasische Effekte auf die Hypophyse aus, wenn es kontinuierlich verabreicht wird.
Czech: Azagly-nafarelin, GnRH agonista, má dvoufázové účinky na hypofýzu, pokud se aplikuje kontinuálně.
German: Lagern Sie das Tier wie unter Verabreichung des Implantats beschrieben.
Czech: Položte fenu stejně, jak je popsáno pro aplikaci implantátu.
German: Deshalb sollte die erstmalige Behandlung bevorzugt im Metöstrus erfolgen.
Czech: Proto by se první aplikace měla provádět nejlépe v metestru.
German: ANWENDUNG:
Czech: APLIKACE:
German: Es ist möglich, dass das Implantat bei einem Teil der behandelten Hündinnen (1,2 %) möglicherweise nicht liegen bleibt.
Czech: Implantát se nemusí uchytit u části (1,2%) ošetřených fen.
German: Das Risiko einer Überdosierung ist wegen der Darreichungsform und Art der Anwendung (EinDosen-Implantat zur subkutanen Anwendung) vernachlässigbar.
Czech: Vzhledem k typu přípravku a způsobu podání je riziko předávkování zanedbatelné (jednodávkový implantát pro podkožní podání).
German: Eine Behandlung im Proöstrus unterdrückt die bevorstehende Läufigkeit nicht (Proöstrus und Östrus).
Czech: Aplikace během proestru nepotlačí tuto říji (proestrus a estrus).
German: Separate leere sterile behältnisse
Czech: Samostatné, prázdné, sterilní lékovky
German: Nach Ergebnissen aus Feldversuchen wurde die Läufigkeit nach einmaliger Behandlung für mindestens 12 Monate bei mehr als 75 % der behandelten erwachsenen Hündinnen und bei mindestens 90 % der vor der Geschlechtsreife behandelten Hündinnen unterdrückt.
Czech: Na základě terénních údajů, bylo zabráněno nástupu říje po jednorázové aplikaci na 12 měsíců nebo déle u 75% ošetřených dospělých fen a ≥ 90% ošetřených, pohlavně nedospělých fen.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Czech: Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku
German: Das Arzneimittel ist bei Verabreichung in der empfohlenen Dosis bei Hündinnen, die 7 Jahre oder älter sind, unwirksam.
Czech: Přípravek, pokud se aplikuje v doporučené dávce, není účinný u fen ve věku 7 let nebo starších.
German: Lokalisieren Sie das Implantat durch vorsichtige Palpation mit den Fingern.
Czech: Lokalizujte implantát jemnou palpací prsty v místě podání.
German: Für die Entfernung des Implantats kann eine medikamentöse Ruhigstellung (Sedation und/oder Lokalanästhesie) erforderlich sein.
Czech: Pro vyjmutí implantátu může být potřeba sedace nebo celkové znecitlivění.
German: Natriumchlorid Annex II für alle zur
Czech: Chlorid sodný Příloha II pro všechna
German: Die langfristige Anwendung resultiert in einer herabgesetzten Empfindlichkeit der Hypophyse gegenüber den Wirkungen der GnRH und somit in einer Unterdrückung der LH- und FSH-Ausschüttung der Hypophyse.
Czech: Dlouhodobá aplikace vede k desenzibilizaci hypofýzy na účinek GnRH, což vede k supresi sekrece LH a FSH hypofýzou.
German: GnRH wird bei allen Wirbeltierarten von Neuronen im Hypothalamus gebildet.
Czech: GnRH je syntetizován neurony hypotalamu všech obratlovců.
German: Nicht zur Anwendung bei Fischen, von denen Eier für den menschlichen Verzehr gewonnen
Czech: Nepoužívat u ryb, jejichž jikry jsou
German: Nach einmaliger Anwendung kann die ovarielle Aktivität nach Entfernendes Implantats bei Hündinnen, die vor der Pubertät behandelt wurden, später wiedereinsetzen (durchschnittlich nach 255 Tagen, Bereich 36 bis 429 Tage) als bei erwachsenen Hündinnen (durchschnittlich nach 68 Tagen, Bereich 12 bis 264 Tage).
Czech: Po jednorázové aplikaci může návrat aktivity vaječníků po vyjmutí implantátu trvat delší dobu u fen ošetřených před dosažením pohlavní dospělosti (průměr 255 dnů, rozmezí 39-429 dnů) než u dospělých fen (průměr 68 dnů, rozmezí 12-264 dnů).
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel: 100 ml Durchstechflasche (Klarglas) mit 100 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Czech: Lékovka s rozpouštědlem: 100 ml čirá, skleněná lékovka obsahující 100 ml roztoku; gumová zátka a pertle.
German: Karton mit einer Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat und einer Durchstechflasche mit 100 ml Lösungsmittel.
Czech: Krabička obsahující jednu lékovku s 2 ml koncentrovaného roztoku a 1 lékovku se 100 ml rozpouštědla.
German: Die leere, sterile Durchstechflasche ist für die Mischung des Konzentrates mit dem Lösungsmittel vorgesehen.
Czech: Prázdná, sterilní lékovka je určena k promíchání koncentrátu a rozpouštědla.
German: Induktion und Synchronisation der Ovulation zur Produktion von Fischeiern im Augenstadium und Fischbrut.
Czech: Indukce a synchronizace ovulace při produkci jiker ve stádiu očních bodů a plůdku.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Czech: Ovšem interakce s jinými léčivými přípravky se nezjišťovaly.
German: Dies zieht die Kanüle zurück und entfernt sie, dabei verbleibt das Implantat unter der Haut.
Czech: Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Czech: K subkutánnímu podání.
German: Gonazon, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung für weibliche Lachsartige
Czech: Gonazon koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro jikrnačky lososovitých ryb
German: Gonazon sollte unter die Haut der vorderen Bauchwand in der Nabelgegend unter Zuhilfenahme einer aseptischen Technik appliziert werden.
Czech: Gonazon se aplikuje subkutánně, do ventrální, přední břišní stěny, v oblasti pupku, za použití aseptické techniky.
German: Dies zieht die Kanüle zurück und entfernt sie, dabei verbleibt das Implantat unter der Haut (Abb. 3).
Czech: Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží (Obr.
German: Karton: 1 Durchstechflasche mit Konzentrat und eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Czech: Krabička: 1 lékovka s koncentrátem a 1 lékovka s rozpouštědlem.
German: Da Laborstudien, bei denen Hündinnen gleichzeitig 3 Implantate über einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten, im Vergleich zu einer unbehandelten Kontrollgruppe einen Rückgang in der Anzahl lebender Welpen beim Werfen und Absetzen gezeigt haben, ist das Arzneimittel bei Hündinnen, die zur Zucht vorgesehen sind (erwachsene Tiere und Tiere vor der Geschlechtsreife), kontraindiziert.
Czech: Přípravek je kontraindikován u fen určených k chovu (pohlavně nedospělých a dospělých), protože při laboratorních studiích, během kterých feny dostaly současně 3 implantáty na dobu 12 měsíců, se zjistilo snížení počtu živých štěňat při porodu a odstavu ve srovnání s neošetřenou kontrolní skupinou.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
German: Beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel Handschuhe tragen.
Czech: Při zacházení s tímto veterinárních léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky, a to rukavice.
German: Ausgehärtetes Elastomer, das aus der Polymerisation von Dimeticon mit Tetrapropylorthosilicat in Anwesenheit von (RS)-2-Ethylhexansäure, Zinn(II)-Salz resultiert.
Czech: Zpracovaný elastomer získaný polymerací dimetikonu a tetrapropylortosilikátu za přítomnosti oktoátu cínatého.
German: Entfernen Sie die Kanüle vom Einstich.
Czech: Odstraňte krycí uzávěr z jehly.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
German: Wochen nach der ersten Verabreichung des Implantats führen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4.5).
German: Drücken Sie das Implantat mit den Fingern vorsichtig in Richtung der Einschnittstelle.
Czech: Tlačte implantát jemně proti řezu.
German: Bei erwachsenen Hündinnen sollte die erstmalige Behandlung bevorzugt im Metöstrus erfolgen.
Czech: U dospělých fen se první aplikace přednostně provádí v metestru.
German: Eine Faltschachtel enthält einen Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Czech: Jednotlivá kartónová krabička obsahuje jeden jednorázový injekční aplikátor, uvnitř předplněná podkožní jehla krytá ochranným uzávěrem.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
German: Die Injektion unter strengen Sicherheitskautelen durchführen, um Infektionen und deren Ausbreitung unter den Zuchtfischen zu vermeiden.
Czech: V době aplikace je nezbytné dodržovat vysokou úroveň zoohygieny a biologické ochrany, aby se zabránilo zavlečení a šíření infekčních onemocnění mezi generačními rybami.
German: Ein leeres steriles Mischbehältnis wird separat abgegeben.
Czech: Samostatně se dodává prázdná, sterilní lékovka kpromíchání.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
German: Diese Dosis sollte jeweils in einem auf das Körpergewicht der Fische abgestimmten geeigneten Volumen verabreicht werden.
Czech: Tato dávka se aplikuje v doporučeném objemu pro konkrétní tělesnou hmotnost ryby.
German: Durchstechflasche mit Konzentrat: 3 ml Durchstechflasche (Braunglas) mit 2 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Czech: Lékovka s koncentrátem: 3 ml hnědá, skleněná lékovka obsahující 2 ml roztoku, gumová zátka a pertle.
German: Gonazon 18,5 mg Implantat für Hunde
Czech: Gonazon 18,5 mg implantát pro feny
German: Die Dosis sollte jeweils in einem auf das Körpergewicht der Fische abgestimmten geeigneten Volumen verabreicht werden.
Czech: Dávka se aplikuje v doporučeném objemu pro konkrétní tělesnou hmotnost ryby.
German: Aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung (Hemmung der Synthese von steroidalen Geschlechtshormonen) kann die Anwendung von GnRH-Agonisten bei Hündinnen mit einer Vaginitis einhergehen.
Czech: Aplikace GnRH agonistů fenám může být, vzhledem k jejich farmakologickému účinku (inhibice produkce pohlavních steroidů), spojena s vaginitidou.
German: Natriumhydroxid Annex II für alle zur
Czech: Hydroxid sodný Zahrnut v Příloze II pro
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage Haltbarkeit nach Auflösung gemäß den Anweisungen: Das Arzneimittel sollte umgehend aufgebraucht werden.
Czech: Doba použitelnosti po naředění podle návodu: přípravek ihned spotřebovat.
German: Azagly-nafarelin (18,5 mg)
Czech: Azagly-nafarelinum (18,5 mg)
German: Ein Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Czech: Jeden jednorázový injekční aplikátor, uvnitř předplněná podkožní jehla krytá ochranným uzávěrem.
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG
Czech: VELIKOST BALENÍ
German: Öffnen Sie den Folienbeutel an der vorgestanzten Kerbstelle und entnehmen Sie die sterile Injektionshilfe.
Czech: Otevřete fólii prostřednictvím předem vyraženého naříznutí a vyjměte sterilního injekčního aplikátoru.
German: Bei Regenbogenforellen wird Azagly-Nafarelin nach intraperitonealer Anwendung rasch aus dem Plasma eliminiert.
Czech: Azagly-nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u duhových pstruhů rychle vylučuje z plazmy.
German: Entfernen Sie die Kanülenkappe.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
German: Halten Sie mit Ihrer freien Hand die Injektionshilfe am Daumengriff in Position und drücken Sie den Stempel, bis es nicht mehr weiter geht.
Czech: Palcem volné ruky přidržte injekční aplikátor v poloze a stlačte píst nadoraz.
German: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Czech: Azagly-nafarelinum 18,5 mg
German: ENTFERNUNG:
Czech: VYJMUTÍ:
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
German: Azagly-Nafarelin wird bei Regenbogenforellen nach intraperitonealer Anwendung schnell resorbiert.
Czech: Azagly-nafarelin se po intraperitoneální aplikaci u pstruhů duhových rychle vstřebává.
German: Folienbeutel
Czech: Sáček
German: Bei Fischen kontrolliert es die Reproduktion, indem es die Ausschüttung der hypophysären Gonadotropine, luteinisierendes Hormon (LH) und Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), moduliert.
Czech: Řídí reprodukci ryb ovlivňováním sekrece hypofyzárních gonadotropinů, luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH), v endokrinologii ryb známých také jako GtH-II a GtH-I. Analogy GnRH jsou peptidy.
German: Nicht bei Hündinnen (vor der Geschlechtsreife und erwachsene Tiere) anwenden, die für die Zucht vorgesehen sind.
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu (viz bod 4.7).
German: Die verdünnte Injektionslösung sollte umgehend aufgebraucht werden.
Czech: Po naředění injekční roztok ihned spotřebovat.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
German: Das mitgelieferte Lösungsmittel wird zur Verdünnung des Konzentrates in die geeignete Verdünnungsstufe verwendet.
Czech: Dodávané rozpouštědlo se používá k naředění koncentrátu na správné ředění a umožňuje tak optimalizaci aplikovaného objemu u ryb s velmi rozdílnými tělesnými hmotnostmi.
German: Nach dem Auflösen sollte das Arzneimittel umgehend aufgebraucht werden.
Czech: Po naředění přípravek ihned spotřebovat.
German: Führen Sie, die Kanülenspitze dabei aufwärts gerichtet, die Kanüle in einem 30°-Winkel und einer anhaltenden vorsichtigen Bewegung in
Czech: Se zkosením jehly nasměrovaným vzhůru zapíchněte jehlu subkutánně pod úhlem 30 stupňů jediným pohybem do natažené kůže.
German: Azagly-nafarelin 18,5 mg pro Implantat
Czech: Léčivá látka: Azagly-nafarelinum 18,5 mg v implantátu
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2006 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 32 µg pro kg Körpergewicht.
Czech: Doporučená dávka je 32 µg/kg živé hmotnosti.
German: Weitere Informationen über Gonazon:
Czech: Další informace o přípravku Gonazon:
German: Was ist Gonazon?
Czech: Co je Gonazon?
German: In den meisten Fällen trat innerhalb von 6-11 Tagen nach der Behandlung die Wirkung ein, und die Eireifung wurde im Allgemeinen um 2-3 Wochen beschleunigt.
Czech: Ve většině případů se účinek projevil během 6 až 11 dnů léčby a ovulace byla obecně urychlena o 2 až 3 týdny.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR aufgeführt.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
German: Das Gonazon-Implantat ist rechteckig, weißlich und 14 x 3 x 1 mm groß.
Czech: Gonazon implantát má obdélníkový tvar, bělavou barvu a rozměry 14x3x1 mm.
German: Gonazon enthält den Wirkstoff Azagly-Nafarelin.
Czech: Gonazon obsahuje účinnou látku azagly-nafarelin.
German: Gonazon-Implantate wurden aufgrund eines Erweiterungsantrags durch die Europäische Kommission im Januar 2007 zugelassen.
Czech: Gonazon implantáty byly zaregistrovány na základě žádosti o rozšíření registrace, kterou Evropská komise schválila v lednu 2007.
German: Das Implantat kann Hündinnen in einem Alter zwischen vier Monaten (blockiert die Fortpflanzungsfunktion durchschnittlich 12 Monate lang) und sechs Jahren (blockiert die Fortpflanzungsfunktion durchschnittlich 11 Monate lang) verabreicht werden.
Czech: Implantát může být podáván fenám ve věku od čtyř měsíců (způsobí potlačení reprodukční funkce po dobu průměrně 12 měsíců) až do 6 let (způsobí potlačení reprodukční funkce po dobu průměrně 11 měsíců).
German: Am 22. Juli 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gonazon innerhalb der Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gonazon platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 22. července 2003.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPARt).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Schnelligkeit der Reaktion auf die Behandlung und die Beschleunigung und Synchronisation des Laichens.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla rychlost odpovědi na léčbu a časový posun a synchronizace období kladení jiker.
German: Der CVMP empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gonazon zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP doporučil, aby přípravku Gonazon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
German: Gonazon ist zugelassen als Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung für weibliche Lachsartige und außerdem als Implantat für Hündinnen.
Czech: Gonazon je schválený jako koncentrát pro přípravu injekčního roztoku pro ryby z čeledi lososovitých a také jako implantát pro psy.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen gründlich mit Wasser spülen.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží nebo okem postižené místo důkladně opláchněte vodou.