FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όσον αφορά τους ενήλικες, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται επίσης σε ασθενείς των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη και δεν λειτουργεί κανονικά (µη αντιρροπούµενη ηπατική νόσος) καθώς και σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε θεραπεία με λαμιβουδίνη (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β).
Romanian: La adulți, medicamentul se poate utiliza și la pacienții cu leziuni hepatice la care ficatul nu funcționează normal (boală hepatică decompensată) și la pacienții care nu răspund la tratamentul cu lamivudină (alt medicament pentru tratarea hepatitei B).
Greek: Το Viread περιέχει τη δραστική ουσία τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Romanian: Viread conține substanța activă tenofovir disoproxil.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Viread στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Viread în UE?
Greek: Συνολικά, το 70% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread ή εντεκαβίρη παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml.
Romanian: În total, 70 % din pacienții care primeau Viread sau entecavir au avut o încărcătură virală sub 400 de copii/ml.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viread;
Romanian: Cum se utilizează Viread?
Greek: Στη λοίμωξη HIV, η τενοφοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV και επιτρέπει την προσβολή κυττάρων από τον ιό καθώς και τον πολλαπλασιασμό του ιού.
Romanian: În infecția cu HIV, acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele și să producă mai mulți viruși.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread παρατηρήθηκαν επίσης σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Romanian: De asemenea, s-au observat cazuri rare de probleme renale grave la pacienții tratați cu Viread.
Greek: Το Viread είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Romanian: Viread este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienților în vârstă de 2 ani și peste infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Greek: Σε μία από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς με ‘HBeAg-αρνητική' ηπατίτιδα Β, έναν τύπο ηπατίτιδας που είναι δυσκολότερο να θεραπευτεί, ενώ στην άλλη μελέτη μετείχαν ασθενείς που είχαν νοσήσει από τον πιο κοινό τύπο, την ‘HBeAg-θετική' ηπατίτιδα Β.
Romanian: Unul din aceste studii a cuprins pacienți cu hepatită B „AgHBe negativă", un tip care este mai dificil de tratat, iar celălalt a analizat hepatita B „AgHBe pozitivă", mai frecventă.
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία του HIV, το Viread αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) όταν προστέθηκε σε υφιστάμενη θεραπεία.
Romanian: Pentru tratamentul HIV, Viread a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) când a fost adăugat la tratamentul existent.
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 71% των ασθενών με HBeAg-αρνητική και το 67% των ασθενών με HBeAg-θετική ηπατίτιδα Β που ακολούθησαν αγωγή με Viread ανταποκρίθηκαν πλήρως στην θεραπεία, σε σύγκριση με το 49% και το 12% αντίστοιχα των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με αδεφοβίρη διπιβοξίλη.
Romanian: După 48 de săptămâni, 71 % din pacienții cu AgHBe negativă și 67 % din pacienții cu AgHBe pozitivă care primeau Viread au avut un răspuns complet la tratament, comparativ cu 49 % și, respectiv, 12 %, din pacienții care primeau adefovir dipivoxil.
Greek: Το 89% των ασθενών που έλαβαν Viread παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 96 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που ακολούθησαν τη θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Romanian: 89 % din pacienții care primeau Viread au avut o încărcătură virală sub 400 de copii/ml după 96 de săptămâni de tratament, comparativ cu 86 % din pacienții care primeau tratamentul combinat cu Viread și emtricitabină.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 280 ενήλικες που δεν είχαν ανταποκριθεί σε θεραπεία με λαμιβουδίνη, η μονοθεραπεία Viread συγκρίθηκε με θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 280 de adulți care nu răspunseseră la tratamentul cu lamivudină, a comparat Viread în monoterapie și un tratament combinat cu Viread și emtricitabină.
Greek: Πώς δρα το Viread;
Romanian: Cum acționează Viread?
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι, στην πλειοψηφία τους, όσοι μεταπήδησαν από τη θεραπεία σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης σε Viread παρουσίασαν διατήρηση των χαμηλών επιπέδων του HIV στο αίμα (το 83% των παιδιών στην ομάδα του Viread και το 92% των παιδιών στην ομάδα της σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης εμφάνισαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml ύστερα από 48 εβδομάδες).
Romanian: A arătat că, la majoritatea celor trecuți de la tratamentul cu stavudină sau zidovudină la tratamentul cu Viread, nivelul scăzut de HIV din sânge s-a menținut (83 % din copiii din grupul Viread și 92 % din cei care primeau stavudină sau zidovudină au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni).
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 641 ενήλικες ασθενείς.
Romanian: Pentru tratamentul hepatitei B, două studii care au cuprins 641 de pacienți adulți au comparat Viread cu alt medicament, adefovir dipivoxil.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Viread συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Viread, citiți prospectul.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viread σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viread pe parcursul studiilor?
Greek: Στην τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 112 ενήλικες των οποίων το ήπαρ είχε σταματήσει πλέον να λειτουργεί κανονικά (μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσος) το Viread συγκρίθηκε με εντεκαβίρη και μια θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Romanian: Într-un al treilea studiu, care a cuprins 112 adulți la care ficatul nu mai funcționa normal (boală hepatică decompensată), Viread a fost comparat cu entecavir și un tratament combinat cu Viread și emtricitabină.
Greek: Η τενοφοβίρη παρεμβάλλεται επίσης στη δράση ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό της ηπατίτιδας B.
Romanian: Tenofovirul interferează și cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numită polimerază ADN, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Greek: Από δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 741 ενήλικες που είχαν μολυνθεί από τον HIV, προέκυψε ότι το Viread μείωσε τα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) κατά 75% περίπου μετά από θεραπεία 4 και 24 εβδομάδων, σε σύγκριση το εικονικό φάρμακο το οποίο επέφερε μικρή αύξηση ή μείωση του ιικού φορτίου κατά 5% περίπου στους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε.
Romanian: Două studii care au cuprins 741 de adulți infectați cu HIV au arătat că Viread a dus la o scădere a nivelurilor de HIV în sânge (încărcătura virală) de aproximativ 75 % după 4 și după 24 de săptămâni, în comparație cu o ușoară creștere sau scădere a încărcăturii virale, de aproximativ 5 %, la pacienții care au primit placebo.
Greek: Το Viread χορηγείται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας (μακροχρόνιας) λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά (αντιρροπούμενη ηπατική νόσος).
Romanian: Viread se utilizează și pentru tratarea infecției cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B la adulți și copii în vârstă de 2 ani și peste, cu leziuni hepatice, la care ficatul funcționează încă normal (boală hepatică compensată).
Greek: Ανασκόπηση του Viread και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: O prezentare generală a Viread și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 89 παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια: το 77% των ασθενών που έλαβαν Viread παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας σε σύγκριση με το 7% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 89 de copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, rezultatele au fost similare: la 77% din pacienții care primeau Viread, încărcătura virală a scăzut sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni, comparativ cu 7 % din pacienții care primeau placebo.
Greek: Από μια μελέτη στην οποία μετείχαν 106 έφηβοι που είχαν νοσήσει είτε από HBeAg-αρνητική είτε από HBeAg-θετική ηπατίτιδα Β και στο πλαίσιο της οποίας το Viread συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, προέκυψε ότι στο 88% των ασθενών που έλαβαν Viread το ιικό φορτίο μειώθηκε κάτω από τα 400 αντίγραφα/ml μετά από 72 εβδομάδες σε σύγκριση με 0% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: Un studiu efectuat pe 106 adolescenți cu hepatită B AgHBe negativă sau AgHBe pozitivă a comparat Viread cu placebo și a constatat că, la 88 % din pacienții care primeau Viread, încărcătura virală a scăzut sub 400 de copii/ml după 72 de săptămâni, comparativ cu 0 % din cei care primeau placebo.
Greek: Στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 97 παιδιά (ηλικίας 2 έως 12 ετών) τα οποία ακολούθησαν αγωγή με σταβουδίνη ή ζιδοβουδίνη, η επίδραση από τη μεταπήδηση σε αγωγή με Viread συγκρίθηκε με την επίδραση που θα είχε η συνέχιση της προηγούμενης αγωγής.
Romanian: Un studiu efectuat pe 97 de copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani) tratați cu stavudină sau zidovudină a comparat efectele schimbării tratamentului existent cu Viread și continuarea tratamentului anterior.
Greek: Το Viread χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV. Σε παιδιά και εφήβους, το Viread χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν άλλη θεραπεία πρώτης γραμμής με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Romanian: La copii și adolescenți se utilizează doar la pacienții care nu pot fi tratați cu alți inhibitori nucleotidici de reverstranscriptază (INRT) de primă linie.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Δεκεμβρίου 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 decembrie 2011
Greek: • Να προσέχετε τις λοιμώξεις.
Romanian: • Aveți grijă la infecții.
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea îndeaproape a eficacității și siguranței.
Greek: Πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε προφυλάξεις προκειμένου να το αποφύγετε.
Romanian: Trebuie să continuați să luați măsuri de precauție pentru a evita acest lucru.
Greek: Το Viread με τροφές και ποτά
Romanian: Viread împreună cu alimente și băuturi
Greek: Ολόκληρο το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως.
Romanian: Întregul amestec trebuie ingerat imediat.
Greek: Εν τούτοις, έχουν αναφερθεί σοβαρές εξάρσεις, συμπεριλαμβανομένων και θανάτων.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate exacerbări severe, inclusiv decese.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας είναι άγνωστη.
Romanian: Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți vârsta peste 65 ani.
Greek: • βαθεία, ταχεία αναπνοή
Romanian: • respirație rapidă și profundă
Greek: Ανατρέξτε στον Πίνακα 1.
Romanian: Vezi Tabelul 1.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν αποτελεί θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Greek: Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Viread από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Romanian: Deși există date clinice limitate privind utilizarea Viread la gravide, de regulă, medicamentul nu se utilizează decât dacă este absolut necesar.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί το βάρος του.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va monitoriza greutatea acestuia.
Greek: Εάν το Viread έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, σημειώστε ότι όλες οι πληροφορίες στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή, διαβάστε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Romanian: Dacă Viread a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz înlocuiți „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră").
Greek: Κατόπιν αναμίξτε τη σκόνη με περίπου 100 ml (μισό ποτήρι) νερού, χυμού πορτοκαλιού ή χυμού σταφυλιού και πιείτε το αμέσως.
Romanian: Amestecați apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri și beți imediat.
Greek: 60 g κόκκοι.
Romanian: 60 g granule.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στις Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Consultați Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Greek: • Πάρτε όλο το μίγμα που παρασκευάζετε κάθε φορά.
Romanian: • Luați de fiecare dată tot amestecul preparat.
Greek: Η ανταπόκριση μετά την προσθήκη της emtricitabine αποκλείσθηκε (σύνολο 17 ατόμων και στις δύο μελέτες).
Romanian: Răspunsul după adăugarea emtricitabinei este exclus (total de 17 subiecți în ambele studii).
Greek: * Γενικά μία φορά εβδομαδιαίως, υπολογίζοντας τρεις συνεδρίες αιμοκάθαρσης την εβδομάδα, διάρκειας περίπου 4 ωρών η καθεμία ή μετά από 12 ώρες συνολικής αιμοκάθαρσης.
Romanian: * În general, doza se administrează o dată pe săptămână, presupunând trei ședințe de hemodializă în săptămână, fiecare cu durata de aproximativ 4 ore, sau după un total de 12 ore de hemodializă.
Greek: Οι βαθμολογίες BMD Z δεν προσαρμόστηκαν για ύψος και βάρος.
Romanian: Valorile scorului Z al DMO nu au fost ajustate cu înălțimea și greutatea.
Greek: Εβδομάδα 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Romanian: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στον Πίνακα 2.
Romanian: Toate reacțiile adverse sunt prezentate în Tabelul 2.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Φεβρουαρίου 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 5 Februarie 2002
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να
Romanian: Combinația trebuie utilizată cu
Greek: Εάν το μίγμα των κόκκων μασηθεί, θα έχει πολύ πικρή γεύση.
Romanian: Dacă amestecul conținând granule este mestecat, acesta va avea un gust foarte amar.
Greek: Οι μη κλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Romanian: Studiile farmacologice non-clinice privind evaluarea siguranței nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96
Romanian: Reducerea DMO la nivelul șoldului a fost semnificativ mai mare la acest grup în primele 96 săptămâni.
Greek: Γραμμή ½
Romanian: Linia ½
Greek: Συνεπώς, συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση για την επαρκή εκτίμηση κατά περίπτωση της ισορροπίας οφελών/κινδύνων της θεραπείας, την απόφαση της κατάλληλης παρακολούθησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης για την απόσυρση της θεραπείας) και την εξέταση της ανάγκης για συμπλήρωση.
Romanian: Prin urmare, se recomandă o abordare multidisciplinară pentru a analiza de la caz la caz raportul beneficiu/risc al tratamentului, pentru a decide monitorizarea adecvată în timpul tratamentului (inclusiv decizia de oprire a tratamentului) și pentru a evalua necesitatea aportului de alte medicamente.
Greek: Επίσης, το tenofovir είναι ενεργό ενάντια στους υποτύπους Α, C, D, E, F, G και Ο και ενάντια στον HIVBaL σε πρωτογενή μονοκύτταρα/μακροφάγα.
Romanian: De asemenea, tenofovirul este activ asupra subtipurilor A, C, D, E, F, G și O ale HIV-1 și asupra HIVBaL în monocitele/macrofagele primare.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις κυμαίνονται συνήθως από ήπια έως μέτρια γαστρεντερικά συμβάντα.
Romanian: Aceste reacții sunt, de regulă, evenimente gastrointestinale ușoare până la moderate.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Viread Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Viread Conținutul ambalajului și alte informații
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελείται από λευκούς επικαλυμμένους κόκκους.
Romanian: Acest medicament este format din granule cu înveliș de culoare albă.
Greek: Η αντοχή στην εφαβιρενζη ή στην λαμιβουδίνη είτε προηγείτο είτε συνέπιπτε με την ανάπτυξη της K65R σε όλες τις περιπτώσεις.
Romanian: Rezistența la efavirenz sau lamivudină fie a precedat, fie a coincis cu apariția mutației K65R în toate cazurile.
Greek: Θα πρέπει να εξακολουθήσουν να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις.
Romanian: Se impune respectarea în continuare a măsurilor de precauție corespunzătoare.
Greek: • Ότι συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών
Romanian: • Că se recomandă o abordare multidisciplinară pentru conduita terapeutică în cazul pacienţilor pediatrici
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα περιορισμένα κλινικά δεδομένα για τη δόση των 6,5 mg/kg κόκκων.
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate pentru doza de 6,5 mg/kg de granule.
Greek: Επιβεβαιωμένη αύξηση της κρεατινίνης ορού
Romanian: Creștere confirmată a creatininei serice
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας βρίσκεται εκτός του επιτρεπόμενου βάρους.
Romanian: Adresați-vă medicului copilului dumneavoastră dacă greutatea copilului dumneavoastră se situează în afara limitelor permise.
Greek: Μην αναμιγνύετε τους κόκκους με υγρά.
Romanian: Nu amestecați granulele cu lichide.
Greek: Εάν έχετε ιδιαίτερη δυσκολία στην κατάποση, μπορείτε να θρυμματίσετε το δισκίο με την άκρη ενός κουταλιού.
Romanian: Dacă aveți dificultăți deosebite la înghițire puteți mărunți comprimatul cu vârful unei linguri.
Greek: • Μετρήστε το σωστό αριθμό από κοφτά δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων μέσα σε ένα σκεύος.
Romanian: • Măsurați numărul corect de lingurițe dozatoare nivelate de granule într-un recipient.
Greek: Εμφάνιση του Viread και περιεχόμενα της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Viread și conținutul ambalajului
Greek: • Γεμίστε το δοσιμετρικό κοχλιάριο μέχρι τη «γραμμή ½» στην πλευρά (βλ.
Romanian: • Umpleţi linguriţa dozatoare până la „linia ½" marcată pe aceasta (vezi
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη
Romanian: Interacțiune cu didanozină
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν ανά θεραπευτική περιοχή (δόση σε mg)
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică (doză în mg)
Greek: Συγχορήγηση και κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας Εφαρμόζονται οι ίδιες συστάσεις όπως και στους ενήλικες (βλ. παραπάνω).
Romanian: Administrarea concomitentă și riscul de toxicitate renală Se aplică aceleași recomandări ca pentru adulți (vezi mai sus).
Greek: • Πρέπει να πάρετε τους κόκκους που έχουν αναμιχθεί με την τροφή αμέσως.
Romanian: • Trebuie să luați imediat granulele amestecate cu alimente.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με του παιδιού σας.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca ale copilului dumneavoastră.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
Greek: • Άλλα φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης): Η λήψη του Viread μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα και να μειώσει τους αριθμούς των κυττάρων CD4.
Romanian: • Alte medicamente care conțin didanozină (pentru tratamentul infecției cu HIV): administrarea Viread în asociere cu alte medicamente antivirale care conțin didanozină poate determina creșterea concentrației de didanozină în sânge și poate reduce numărul de celule CD4.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Viread 33 mg/g κόκκοι.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viread 33 mg/g granule.
Greek: Ωστόσο, αναμένεται όφελος για τον έφηβο πληθυσμό με βάση την παρέκταση δεδομένων των ενηλίκων και συγκριτικών φαρμακοκινητικών δεδομένων (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Totuși, se preconizează un beneficiu pentru populația de adolescenți pe baza extrapolării datelor pentru adulți și a datelor comparative de farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Greek: απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Romanian: adresați-vă medicului copilului dumneavoastră.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică la copii cu vârsta sub 2 ani.
Greek: Εν τούτοις, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι αναφέρθηκε ζάλη κατά τη θεραπεία με tenofovir disoproxil.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că în timpul tratamentului cu tenofovir disoproxil s-a raportat amețeală.
Greek: • Γεμίστε το δοσιμετρικό κοχλιάριο μέχρι επάνω.
Romanian: • Umpleţi linguriţa dozatoare cu vârf.
Greek: Ένα γραμμάριο κόκκων περιέχει 622 mg μαννιτόλης.
Romanian: Un gram de granule conține manitol 622 mg.
Greek: Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης ο όγκος κατανομής του tenofovir σε σταθερή κατάσταση υπολογίσθηκε περίπου στα 800 ml/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al tenofovirului la starea de echilibru a fost estimat la aproximativ 800 ml/kg.
Greek: Λευκοί, με συγκαλυμμένη γεύση, επικαλυμμένοι κόκκοι.
Romanian: Granule cu înveliș de culoare albă, cu gust mascat.
Greek: k Ένας ασθενής στην ομάδα αυτή έγινε HBsAg αρνητικός για πρώτη φορά στην επίσκεψη κατά την 240η εβδομάδα και συνέχιζε στη μελέτη κατά το χρόνο διακοπής των δεδομένων.
Romanian: k Un pacient din acest grup a devenit Ag HBs negativ pentru prima dată la vizita din săptămâna 240 și continua participarea la studiu la data-limită pentru închiderea bazei de date.
Greek: * Τιμή p έναντι adefovir dipivoxil <0,05.
Romanian: * Valoarea p comparativ cu adefovir dipivoxil < 0,05.
Greek: Οι ασθενείς κατηγοριοποιήθηκαν βάσει των HIV-1 RNA και του αριθμού των CD4 κυττάρων κατά την έναρξη.
Romanian: Pacienții au fost clasificați în funcție de ARN HIV-1 și de numărul celulelor CD4 la inițierea studiului.
Greek: n/a = δεν εφαρμόζεται.
Romanian: n/a = nu este cazul.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC: J05ΑF07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; inhibitori nucleozidici și nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF07
Greek: Επιπλέον, η αναστρεψιμότητα της νεφρικής τοξικότητας δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί πλήρως.
Romanian: Mai mult, nu poate fi stabilită cu deplină certitudine reversibilitatea toxicității la nivel renal.
Greek: • Προσέχετε να μη μεταδώσετε τον ιό σε άλλους.
Romanian: • Aveți grijă să nu infectați alte persoane.
Greek: Ωστόσο, η απώλεια HBsAg του ατόμου επιβεβαιώθηκε τελικά στην επόμενη επίσκεψη.
Romanian: Cu toate acestea, dispariția Ag HBs a subiectului a fost în final confirmată la următoarea vizită.
Greek: Εάν το παιδί σας παραλείψει μια δόση, υπολογίστε πόση ώρα έχει περάσει από όταν έπρεπε να την είχε πάρει.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră uită o doză, calculați cu cât timp în urmă ar fi trebuit s-o ia.
Greek: Συνεπώς, το tenofovir disoproxil πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν τα ενδεχόμενα οφέλη από την θεραπεία θεωρείται ότι υπερσκελίζουν τους ενδεχόμενους κινδύνους.
Romanian: În consecință, tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri.