FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke udført ikke-kliniske studier der vurderer potentiel toksicitet af Insuman Implantable 400 IE/ml administreret intraperitonealt.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir voru gerðar til þess að meta hugsanlegar eiturverkanir Insuman Implantable 400 a.e./ml sem gefið var í kviðarhol.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi), omfatter:
Icelandic: Lyf sem geta lækkað blóðsykursgildi (blóðsykursfall) eru m.a.:
Danish: Insuman Implantable 400 IE/ml:
Icelandic: Lyfjaformið Insuman Implantable 400 a.e./ml:
Danish: Rejse
Icelandic: Ferðalög
Danish: I et andet studium modtog rotter den samme semi-syntetiske insulin gennem en intraperitonealt implanteret osmotisk mini-pumpe infusion i op til 6 uger.
Icelandic: Í annarri rannsókn fengu rottur einnig sama hálfsamtengda mannainsúlínið með innrennsli í kviðarhol með ígræddri osmósu smádælu í allt að 6 vikur.
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forværring af dit syn.
Icelandic: Greinilegar breytingar (til batnaðar eða til hins verra) á blóðsykursstjórn geta valdið tímabundinni sjónskerðingu.
Danish: Formålet med denne procedure er at opløse insulinophobninger inde i pumpereservoiret, pumpemekanismen og sideportkatetret ved brug af 0,1 M natriumhydroxid sterilopløsning leveret af Medtronic MiniMed.
Icelandic: Tilgangurinn er að leysa insúlínforðann í forðahylki dælunnar, dælubúnaðinum og hollegg við hliðarop upp með því að nota sæfða 0,1 M natríum hýdroxíð lausn sem Medtronic MiniMed útvegar.
Danish: Insuman Implantable er indiceret til behandling af voksne patienter med type 1-diabetes mellitus, som ikke kan kontrolleres med subkutan insulinterapi (herunder pumpe), som forekommer med hyppig og ellers uforklarlig svær hyper- og/eller hypoglykæmi.
Icelandic: Insuman Implantable er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1 sem ekki næst stjórn á með insúlíngjöf undir húð (þ.m.t. með dælu) og sem lýsir sér með tíðri, annars óútskýrðri verulegri blóðsykurshækkun og/eða - lækkun.
Danish: I en tredje undersøgelse gennemført i diabetiske rotter viste administration af et andet human insulin med en formulering lig Insuman via et kateter fastgjort til leverkapslen at intraperitoneal administration af høj lokal insulinkoncentration ved leverkapslen kan fremkalde reversibel fokal leversteatose.
Icelandic: Í þriðju rannsókninni sem gerð var á rottum með sykursýki, þar sem annað mannaninsúlín með svipaða samsetningu og Insuman var gefið gegnum hollegg sem fastur var í hjúpnum umhverfis lifur, kom fram að gjöf insúlíns í miklum styrk staðbundið í kviðarhol getur framkallað tímabundna, staðbundna fituhrörnun í lifur.
Danish: Insuman Infusat må ikke bruges i peristaltiske pumper med silikoneslanger.
Icelandic: Insuman Infusat má ekki nota í bylgjuhreyfingadælur með silikonslöngum.
Danish: Det anbefales at udføre skylleproceduren hver 6. måned eller efter behov baseret på kriteriet for genopfyldningsnøjagtighed.
Icelandic: Mælt er með að hreinsunarferlið fari fram á 6 mánaða fresti eða eins og nauðsyn krefur byggt á áreiðanleikaviðmiði við áfyllinguna.
Danish: Forhøjede niveauer af insulin-antistoffer er ikke sædvanligvis associeret med behov for at ændre din insulindosis eller forekomst af alvorlige bivirkninger.
Icelandic: Ekki er algengt að aukin gildi mótefna gegn insúlíni tengist nauðsyn þess að breyta insúlínskammti eða alvarlegum aukaverkunum.
Danish: I en enkelt dosis undersøgelse i rotter blev et semi-syntetisk human insulin i en formulering med 400 IE/ml og identiske hjælpestoffer til Insuman Implantable 400 IE/ml-formuleringen administreret ved intraperitoneal injektion.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn á rottum var hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml með sömu hjálparefni og Insuman Implantable 400 a.e./ml gefið í kviðarhol.
Danish: Indre nålekap sel
Icelandic: Innri nálarhetta
Danish: Ingen kliniske symptomer, makroskopisk visuelle ændringer eller irritationer i bughulen blev observeret.
Icelandic: Engin klínísk einkenni, breytingar eða erting í kviðarholi greinanlegt með berum augum kom fram.
Danish: En IE (International Enhed) svarer til 0,035 mg vandfri human insulin*.
Icelandic: Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni*.
Danish: Detaljerede instruktioner i brugen af den implanterbare pumpe, dens funktion og nødvendige sikkerhedsforanstaltninger er beskrevet i lægens manual, der følger med infusionspumpen.
Icelandic: Ítarlegum notkunarreglum dælunnar, virkni hennar og nauðsynlegum varúðarráðstöfunum er lýst í handbók fyrir lækna sem fylgir dælunni.
Danish: • Information om registrering, herunder hvordan det gøres samt vigtigheden af at registrere patienterne
Icelandic: Upplýsingar um gagnagrunninn þ. á m. hvernig sjúklingar eru valdir inn og mikilvægi þess að velja inn sjúklinga
Danish: Beta-blokkere, clonidin, lithiumsalte eller alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodglucosesænkende effekt.
Icelandic: Beta-blokkar, klónidín, litíumsölt eða áfengi geta ýmist aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Danish: Fordi du har type 1-diabetes, en insulinkrævende diabetes mellitus, må du ikke afbryde insulinbehandlingen.
Icelandic: Þar sem þú ert með sykursýki af tegund 1 sem er insúlínháð sykursýki þá máttu ekki hætta notkun insúlíns.
Danish: • Hvis din injektion gives af en anden person, eller du giver injektionen til en anden person skal der udvises speciel forsigtighed når nålen fjernes og kasseres.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig, eða ef þú sprautar einhvern annan, verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað.
Danish: Det gennemsnitlige insulinbehov udgør dog ofte 0,5-1,0 IE pr. kg legemsvægt pr. døgn.
Icelandic: Hins vegar er meðalinsúlínþörfin oft á bilinu 0,5 til 1,0 a.e. /kg líkamsþunga á sólarhring.
Danish: 5 cylinderampuller af 3,15 ml
Icelandic: 5 rörlykjur með 3,15 ml
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósa hefur verið gefin til að ganga úr skugga um að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Danish: - Ødem Insulinbehandling kan føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede ankler og lægge.
Icelandic: Insúlínmeðferð getur valdið tímabundinni vökvasöfnun í líkamanum með þrota á kálfum og ökklum.
Danish: Følgende betingelser for markedsføringstilladelsen omhandler Insuman Implantable 400 IE/ml infusionsvæske, opløsning.
Icelandic: Eftirfarandi skilyrði markaðsleyfis eiga við Insuman Implantable 400 a.e./ml styrkleika, innrennslislyf, lausn.
Danish: Din læge vil vise dig hvordan og i hvilke hudområder, du skal injicere dit insulin, og hvor ofte du skal skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger til at injicere dit insulin.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér um hvaða húðsvæði þú ættir að nota til innrennslis fyrir insúlínið og hve oft þú verður að breyta til um stungustað innan hvers svæðis sem þú notar til innrennslisins fyrir insúlínið.
Danish: Patienter, der opholder sig permanent i højder over 2439 meter (8000 fod), må implanteres (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem búa að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eiga ekki að fá ígræðslu (sjá kafla 4.3).
Danish: D.
Icelandic: B.
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Icelandic: Ef stöðugt er valinn nýr stungustaður innan ákveðins stungusvæðis á líkamanum, getur það stuðlað að því að draga úr eða komið í veg fyrir þessi viðbrögð.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Icelandic: Fjarlægðu pennahettuna.
Danish: 6.6 og lægens manual, som beskriver hvordan eventuelle problemer med pumpesystemet, som fører til underlevering af insulin, diagnosticeres samt hvordan underlevering forebygges.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 og Handbók fyrir lækna þar sem lýst er hvernig greina megi hugsanleg vandamál í dælubúnaði sem geta valdið vanskömmtun insúlíns og hvernig eigi að leiðrétta og koma í veg fyrir vanskömmtun.
Danish: Alle resultaterne tyder på at kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion hos patienter med type 1diabetes mellitus sammenlignet med kontinuerlig subkutan insulininfusion og flere daglige injektioner er mere lig farmakokinetikken observeret for endogent insulin.
Icelandic: Allar niðurstöðurnar benda til að samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 samanborið við samfellt insúlín innrennsli undir húð og nokkrar inndælingar daglega sé líkara lyfjahvörfum insúlíns sem líkaminn framleiðir.
Danish: • Alarmer og beskeder, som vises af det medicinske udstyr, samt hvilke passende foranstaltninger, der skal tages
Icelandic: Viðvaranir og skilaboð sem koma fram á tækinu og viðeigandi aðgerðir hverju sinni
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når der udskrives til gravide kvinder.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfinu er ávísað barnshafandi konum.
Danish: Det basale metaboliske behov udgør 40-60% af det totale døgnbehov.
Icelandic: Þörfin fyrir undirstöðuefnaskipti er 40% til 60% af heildar sólarhringsþörfinni.
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov.
Icelandic: Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar.
Danish: Brug af Insuman Infusat sammen med alkohol
Icelandic: Insuman Infusat með áfengi
Danish: Baseret på ændringer i HbA1c-værdier fra udgangspunktet var den glykæmiske kontrol med Insuman Implantable lig den med semi-syntetisk human insulin (per protokolpopulation: -0,25 versus -0,12; [95 % CI: -0,36; 0,11]).
Icelandic: á HbA1c gildum frá upphafsgildi var blóðsykursstjórn hjá sjúklingum sem fengu Insuman Implantable svipuð og hjá sjúklingum sem fengu hálfsamtengt mannainsúlín (þeir sem luku rannsókninni: -0,25 á móti -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Danish: Der skal muligvis foretages ændringer i dosering af lægemidlet, kostplaner og fysisk aktivitet.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að breyta lyfjaskammti, matarvenjum eða líkamlegri áreynslu.
Danish: Infusionsvæske, opløsning 4000 IE/10 ml 1 hætteglas
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 4.000 a.e /10 ml 1 hettuglas 5 hettuglös
Danish: Medicinsk billeddiagnostik
Icelandic: Læknisfræðileg myndgreining
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion med lavt blodtryk (shock)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð ásamt blóðþrýstingslækkun (lost)
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon (oral antidiabetika, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus) og insulin, udviklede hjertesvigt.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar, með langvarandi sögu um sykursýki af tegund 2 og sögu um hjartasjúkdóm eða heilaslag, sem meðhöndlaðir voru með pioglitazoni og insúlíni fengu hjartabilun.
Danish: E.
Icelandic: A.
Danish: Patienter skal være opmærksomme på situationer, hvor advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være nedsatte.
Icelandic: Sjúklingar skulu meðvitaðir um aðstæður þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Danish: Du skal tjekke dit blodsukkerniveau mindst fire gange om dagen for at opdage og forebygge høje blodsukkerniveauer som skyldes, at pumpen ikke virker ordentligt.
Icelandic: Þú verður að athuga blóðsykursgildi að minnsta kost fjórum sinnum á dag til þess að uppgötva og koma í veg fyrir háan blóðsykur vegna bilunar í dælu.
Danish: Du skal praktisere god insulinbehandling og teste din egne blodsukkerniveauer mindst fire gange dagligt for at tjekke dine blodsukkerniveauer og bestemme insulindosis.
Icelandic: Þú verður að fylgjast vel með sykursýkinni og athuga blóðsykursgildi að minnsta kosti fjórum sinnum á dag og ákvarða insúlín skammta.
Danish: Mest alvorlige bivirkninger Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 100 patienter)
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: MiniMed Implantable Pump og PPC'en, herunder rensninsprocedurer og instruktioner i,
Icelandic: MiniMed Implantable Pump og PPC, þ. á m. aðferðir við hreinsun og leiðbeiningar um hvernig fara skal með skilaboð, viðvaranir og venjubundin varúðarorð gefin út af PPC;
Danish: Omstilling til Insuman Infusat
Icelandic: Breytt yfir í notkun Insuman Infusat
Danish: For at mindske risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at patienten overholder dosering og diæt, administrerer insulinen korrekt, og er opmærksom på symptomer på hypoglykæmi.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli er mikilvægt að sjúklingur fylgi fyrirmælum um skömmtun og mataræði, gefi insúlínið á réttan hátt og sé vakandi fyrir einkennum um blóðsykursfall.
Danish: Eksempler på symptomer på lavt blodsukker i hjernen: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, konfusion, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper og bevidstløshed.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði, uppköst, þreyta, syfja, svefntruflanir, eirðarleysi, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, rugl, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, svimi, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar, meðvitundarleysi.
Danish: Insuman Rapid kan også anvendes til behandling af hyperglykæmisk koma (koma forårsaget af for højt blodsukker) og ketoacidose (ophobning af syre i blodet som følge af kroppens nedbrydning af fedt i stedet for sukker) samt til kontrol af blodsukker før, under og efter kirurgiske indgreb.
Icelandic: Insuman Rapid má einnig nota til meðhöndlunar við dái vegna blóðsykurshækkunar (dá sem orsakast af of miklum blóðsykri) og ketónblóðsýringu (uppsöfnun sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs) og jafnframt til að ná stjórn á blóðsykri fyrir skurðaðgerð, meðan á skurðaðgerð stendur og eftir að skurðaðgerð er lokið.
Danish: Insuman Implantable anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos voksne patienter med en bestemt form for diabetes (type 1-diabetes mellitus).
Icelandic: Insuman Implantable er notað til að lækka of háan blóðsykur hjá sjúklingum með ákveðna tegund af sykursýki (tegund 1).
Danish: Insulinforbruget og de kliniske symptomer kan være identiske med dem ved pumpeunderlevering.
Icelandic: Insúlínnotkun og klínísk einkenni geta verið þau sömu og við vanskömmtun dælu.
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere din insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Icelandic: Í öllum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta insúlínskammtinum til að komast hjá of lágum eða of háum blóðsykursgildum.
Danish: B. Tag det ydre nålehylster af og behold det til at fjerne den brugte nål efter injektionen.
Icelandic: B. Fjarlægðu ytri nálarhettuna og geymdu hana þar til fjarlægja á notuðu nálina eftir inndælinguna.
Danish: Det basale metaboliske behov udgør normalt 40-60 % af det totale daglige insulinbehov.
Icelandic: Grunnskammturinn er yfirleitt 40% til 60% af heildardagsþörf insúlíns.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger observeret i HUBIN_L_05335-studiet med human insulin og fra kliniske erfaringer med brugen af human insulin 100 IE/ml og 40 IE/ml.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í HUBIN_L_05335 rannsókn með mannainsúlíni 400 a.e./ml og klínísk reynsla af mannainsúlíni 100 a.e./ml og 40 a.e./ml.
Danish: Insuman Implantable er designet alene til brug i intraperitonealbehandling sammen med Medtronic MiniMed Implantable Pump, der leveres af Medtronic MiniMed, som udløser insulin direkte ind i bughulen.
Icelandic: Insuman Implantable er eingöngu ætlað til notkunar í kviðarhol með Medtronic MiniMed Implantable dælu frá Medtronic MiniMed sem skilar insúlíninu beint í kviðarhol.
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig, f.eks. hvis: - patientens vægt ændres, - patientens levevis ændres, - andre omstændigheder opstår, som øger følsomheden over for hypo- eller hyperglykæmi (se pkt.
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum til dæmis ef - líkamsþyngd sjúklingsins breytist, - lifnaðarhættir sjúklingsins breytast, - aðrar aðstæður koma upp sem geta stuðlað að aukinni hættu á blóðsykurslækkun eða -hækkun
Danish: *Human insulin fremstilles med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Icelandic: *Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í Escherichia coli.
Danish: Dette lader til at være opretteligt, når dit kateter bliver omplaceret eller når din insulinfusion bliver stoppet og uden konsekvenser for dit helbred (se punkt 4).
Icelandic: Þetta virðist ganga til baka án áhrifa á heilsufar þegar holleggurinn er færður til eða insúlín innrennslinu hætt (sjá kafla 4).
Danish: Baseret på ændringer i HbA1c-værdier fra udgangspunktet var intraperitoneal administration af insulin lig subkutan administration (for kontinuert intraperitoneal administration: HbA1c-værdi ved Dag 360 var 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 ved udgangspunkt; for subkutan administration: HbA1c-værdi ved Dag 360 var 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 ved udgangspunkt).
Icelandic: HbA1c gildi á degi 360 var 8,19 ± 0,87 á móti 8,12 ± 0,76 í upphafi).
Danish: - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Icelandic: - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Danish: • Hvis nålen ikke holdes lige mens du påsætter den, kan gummistemplet blive ødelagt og give lækage eller nålen kan blive ødelagt.
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni meðan hún er fest á getur hún skaðað gúmmíinnsiglið og valdið leka eða beygt nálina.
Danish: Sådanne reaktioner overfor insulin eller hjælpestoffer kan forårsage omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Icelandic: Þessi viðbrögð við insúlíni eða hjálparefnunum geta valdið meiriháttaar húðbreytingum (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegri bólgu í húð og slímhúð (ofnæmisbjúgur), mæði, lækkuðum blóðþrýstingi með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
Danish: Brug af Insuman Rapid sammen med alkohol
Icelandic: Insuman Rapid með áfengi
Danish: Andre milde reaktioner ved injektionsstedet (f.eks. rødme, usædvanligt stærke smerter når der injiceres, kløe, hævelse eller betændelse) kan forekomme.
Icelandic: Lítils háttar óþægindi á stungustað (til dæmis roði, óvenju sár verkur á stungustað, kláði, þroti eða bólga á stungustað) geta komið fram.
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Icelandic: Þú þarft að vita um þessa þætti svo þú getir brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildinu og til að koma í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
Danish: • Patienternes ansvar i forhold til insulinbehandling samt frekens for genopfyldning og vedligeholdelse af pumpen som beskrevet i nøglebeskederne i indlægssedlen;
Icelandic: Ábyrgð sjúklinga varðandi meðferð með insúlíni sem og tíðni áfyllinga og viðhald dælunnar eins og lýst er í helstu upplýsingum í fylgiseðli ætluðum sjúklingum;
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmiske episoder skal det undersøges, hvorvidt patienten har overholdt det ordinerede behandlingsregime og alle andre relevante faktorer, inden en eventuel dosisjustering overvejes.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósu ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins með ávísaðri meðferð og alla aðra viðeigandi þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Danish: Brugen af Insuman Implantable skal overvåges af en læge, som har erfaring med diabetes og brugen af intraperitoneal insulin.
Icelandic: Notkun Insuman Implantable á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á sykursýki og með færni í notkun insúlíns í kviðarhol.
Danish: Hvis gennemskylningen mislykkes bliver der normalt udført kateterudskiftningskirurgi.
Icelandic: Ef skolunarferlið ber ekki árangur er yfirleitt skipt um hollegg með skurðaðgerð.
Danish: Anti-insulin antistoffer: Begrænsede data fra et klinisk studium med intraperitoneal administration af Insuman Implantable tyder ikke på, at forhøjede værdier af insulinantistoffer ofte er forbundet med insulinantistofsyndrom eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum með gjöf Insuman Implantable í kviðarhol benda ekki til þess að algengt sé að hækkað gildi insúlín mótefna tengist insúlín mótefna heilkenni eða alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Danish: 1 hætteglas af 5 ml 5 hætteglas af 5 ml 1 hætteglas af 10 ml 5 hætteglas af 10 ml
Icelandic: 1 hettuglas með 5 ml 5 hettuglös með 5 ml 1 hettuglas með 10 ml 5 hettuglös með 10 ml
Danish: Doseringsknappens farve varierer afhængig af hvilken formulering, Insuman insulinen er.
Icelandic: Litur inndælingartakkans er breytilegur eftir hvaða gerð af Insuman insúlín er notuð.
Danish: Når genopfyldningsnålen sidder korrekt i porten til pumpeopfyldningen vil vakuumet i pumpereservoiret passivt trække insulinet fra sprøjten og ind i pumpereservoiret.
Icelandic: Þegar áfyllingarnálinni hefur verið komið fyrir í áfyllingaropinu dregur lofttæmið í forðahylki dælunnar insúlínið úr sprautinni og inn í forðahylkið.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Icelandic: Það gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hár blóðsykur) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs).
Danish: Det er muligt at sikkerhedstesten skal gentages flere gange før der ses insulin på spidsen.
Icelandic: öryggisprófunina nokkrum sinnum áður en insúlín birtist
Danish: Hold pennen med nålen opad.
Icelandic: Haltu á pennanum þannig að nálin vísi upp.
Danish: I litteraturen er insulins farmakokinetik generelt beskrevet til at være reproducerbar hos patienter med type 1-diabetes mellitus, der modtager kortvarig og længerevarende kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion.
Icelandic: Í fagritum er lyfjahvörfum insúlíns yfirleitt lýst sem samanburðarnákvæmum ( reproducible) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem fá skammtíma og langtíma samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål vedrørende SoloStar eller vedrørende diabetes, så spørg dit sundhedspersonale eller ring til nummeret på den lokale repræsentant på forsiden af denne indlægsseddel.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um SoloStar eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í þjónustusíma sanofi-aventis sem er tilgreindur í fylgiseðlinum.
Danish: Insuman Infusat er udviklet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron.
Icelandic: Insuman Infusat er hannað til notkunar í „Hoechst Infusor" og „H-Tron".
Danish: Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du er forhindret i at komme på hospitalet eller til en klinik, der kan udskifte insulinen i din pumpe.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn ef þú ert ófær um á fara á sjúkrahúsið til þessa að láta skipta um insúlín í dælunni.
Danish: Lad være med at overskride tidsperioden.
Icelandic: Ekki má líða lengri tími á milli áfyllinga.
Danish: Du kan sætte dosis fra 1 til 80 enheder i trin af 1 enhed.
Icelandic: Þú getur valið skammta á bilinu 1 til 80 einingar í 1 einingar þrepum.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmd og getur verið lífshættulegt.