FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse faktorer lå uden for lovgivernes rækkevidde.
Swedish: Tillsynsmyndigheterna har ingen kontroll över dessa faktorer.
Danish: [EMA/MB/811207/2011] Bestyrelsen godkendte rapporten om agenturets indkøbsprocedure og forslaget til en forbedringshandlingsplan.
Swedish: [EMA/MB/811207/2011] Styrelsen godkände rapporten om myndighetens upphandlingsförfarande och den föreslagna handlingsplanen för att förbättra det.
Danish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Bestyrelsen godkendte gennemførelsesaktiviteterne for 2012.
Swedish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Styrelsen godkände genomförandeaktiviteterna under 2012.
Danish: c.) Budgetforslag og stillingsfortegnelse for 2012
Swedish: c.) Förslag till budget och tjänsteförteckning för 2012
Danish: [EMA/MB/856505/2011] Bestyrelsen noterede sig oplysningen om ikt-budgettet og -projekterne i 2012.
Swedish: [EMA/MB/856505/2011] Styrelsen tog del av informationen om IKT-budgeten och planerade projekt för 2012.
Danish: [EMA/MB/239263/2011] Bestyrelsen vedtog ændringerne af gennemførelsesbestemmelserne om gebyrer.
Swedish: [EMA/MB/239263/2011] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Danish: 1 Giuseppe Nisticó
Swedish: 1 Giuseppe Nistico
Danish: Budgettet var i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og beløb sig til 222,5 mio. EUR (6,5 % stigning i forhold til 2011-budgettet), hvilket bl.a. omfattede et generelt EU-bidrag på 23 mio. EUR, overskuddet fra 2010 på 9,9 mio. EUR og de 6 mio. EUR fra fonden for lægemidler til sjældne sygdomme.
Swedish: I siffran ingår ett allmänt EU-bidrag på 23 miljoner euro, 2010 års överskott på 9,9 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 6 miljoner euro.
Danish: [EMA/MB/143451/2011] Bestyrelsen vedtog agenturets budget og stillingsfortegnelse for 2012.
Swedish: [EMA/MB/143451/2011] Styrelsen godkände myndighetens budget och tjänsteförteckning för 2012.
Danish: • Stoffer af menneskelig oprindelse (Kommissionen ville oprette et informationssystem vedrørende stofferne; agenturet og ECDC ville få en rådgivende rolle på hver sit kompetenceområde).
Swedish: Myndigheten och ECDC kommer att ha rådgivande roller inom sina respektive kompetensområden.)
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Swedish: Företrädare för läkarorganisationer
Danish: Bestyrelsen udtrykte sin medfølelse med familien og beklagede dybt tabet af sit værdsatte medlem Henk Vaarkamp, som repræsenterede veterinærorganisationerne i bestyrelsen i næsten tre år.
Swedish: Styrelsen beklagade djupt den högt värderade ledamoten Henk Vaarkamps bortgång och framförde sina kondoleanser till hans familj.
Danish: Ændringer i ledelsen
Swedish: Ledningsförändringar
Danish: [EMA/907384/2011] Bestyrelsen vedtog at ændre udvalgets vedtægter.
Swedish: [EMA/907384/2011] Styrelsen godkände en ändring av kommitténs direktiv.
Danish: Afbud
Swedish: Avstod
Danish: møde i bestyrelsen, afholdt i London den 15. december 2011
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofjärde sammanträde i London den 15 december 2011
Danish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Bestyrelsen godkendte arbejdsdokumentet.
Swedish: [EMA/MB/886045/2011, EMA/121340/2011] Styrelsen godkände diskussionsunderlaget.
Danish: • Gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning (syv gennemførelsesforanstaltninger er under udarbejdelse; den offentlige høring slutter i november 2011; den mest relevante foranstaltning, som er relevant for nationale myndigheder, indeholder minimumskrav til det lægemiddelovervågningssystem, der anvendes hos de enkelte nationale myndigheder).
Swedish: Den mest relevanta åtgärden, som är viktig för de nationella myndigheterna, är införandet av minimikrav i det system för säkerhetsövervakning som tillämpas av nationella behöriga myndigheter.)
Danish: +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7418 8416 E-mail info@ema.europa.eu Webstedwww.ema.europa.eu
Swedish: E-post info@ema.europa.eu Webbplats www.ema.europa.eu
Danish: Bestyrelsens telematikudvalg (MBTC)
Swedish: b.) Ordförandeskapet för styrelsens telematikkommitté
Danish: Inguna Adoviča
Swedish: Inguna Adoviĉa
Danish: Efterhånden som der kom flere systemer i produktion, ville de faste iktomkostninger fortsat stige.
Swedish: De fasta IKT-kostnaderna kommer att fortsätta uppåt i takt med att fler system tas i drift.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA)
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer
Danish: • Fremskridt med identificeringen af kommercielt fortrolig information (en revideret vejledning ville blive forelagt på det næste HMA-møde i februar 2012).
Swedish: (En reviderad vägledning kommer att presenteras vid nästa möte med läkemedelsmyndigheternas chefer i februari 2012.)
Danish: møde, afsluttet den 25. november 2011.
Swedish: Det offentliga samrådet avslutades i november 2011.
Danish: møde den 6. oktober 2011
Swedish: Protokoll från det sjuttiotredje sammanträdet den 6 oktober 2011
Danish: møde i bestyrelsen afholdt i London den 15. december 2011
Swedish: London den 15 december 2011
Danish: Suppleanter (og andre deltagere)
Swedish: Ersättare (och övriga deltagare)
Danish: Spørgsmålet om sprog blev rejst.
Swedish: Språkfrågan togs upp.
Danish: Rapportens konklusion var, at resultaterne generelt har været stabile i de forgangne to år.
Swedish: Rapporten kom fram till att resultaten generellt sett har varit stabila under de två senaste åren.
Danish: c) Informations- og kommunikationsteknologi
Swedish: c) Informations- och kommunikationsteknik
Danish: Dette er vigtigt for at sikre, at systemet genererer det rette risikoniveau.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att systemet skapar lämpliga risknivåer.
Danish: Som led i dette arbejde iværksatte agenturet ESVAC-projektet i september 2009.
Swedish: I samband med detta lanserade myndigheten Esvac-projektet i september 2009.
Danish: Dette bør analyseres separat.
Swedish: Det är en fråga som bör behandlas separat.
Danish: Proceduren vedrører ufuldstændige og/eller fejlagtige interesseerklæringer.
Swedish: Förfarandet rör eventuella ofullständiga och/eller felaktiga intresseförklaringar.
Danish: Mexico har planer om ensidigt at anerkende EU's centraliserede godkendelser.
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
Danish: Svar til Revisionsretten er under udarbejdelse.
Swedish: Ett svar till revisionsrätten håller på att utarbetas.
Danish: Besøg af kommissær John Dalli
Swedish: Besök av kommissionsledamot John Dalli
Danish: Han erstatter Gerard O'Malley.
Swedish: Han ersätter Gerard O'Malley.
Danish: Tolkning afskaffes fra og med mødet i juni 2012, hvilket betyder en besparelse på ca. 25 000 EUR årligt.
Swedish: Tolkningen kommer att upphöra från och med sammanträdet i juni 2012, vilket innebär besparingar på cirka 25 000 euro per år.
Danish: »Comisión Federal para la Protección contra Riegos Sanitarios« (forbundskommission for beskyttelse mod sundhedsrisici).
Swedish: Comisión Federal para la Protección contra Riegos Sanitarios (federal kommission för skydd mot hälsorisker).
Danish: De nye stillinger afspejler den stigende arbejdsbyrde i perioden 2010-2012.
Swedish: De extra tjänsterna avspeglar den ökade arbetsbelastningen under perioden 2010-2012.
Danish: Mødedeltagerne konstaterede, at begrebet som sådant ikke er ganske nyt inden for lovgivningen.
Swedish: Deltagarna konstaterade att begreppet som sådant inte är helt nytt i lagstiftningen.
Danish: Netværkets første møde planlægges til maj 2012
Swedish: Nätverkets första möte planeras till maj 2012.
Danish: Europæisk overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)
Swedish: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (Esvac)
Danish: På grund af rejseaktiviteter er nogle medlemmer nødt til at forlade mødet inden dets afslutning.
Swedish: På grund av researrangemang är en del ledamöter tvungna att lämna sammanträdet innan det avslutas.
Danish: Agenturet har udvidet sine kommunikationsaktiviteter.
Swedish: Myndigheten utökar sin kommunikationsverksamhet.
Danish: • den fornyede EU-strategi 2011-14 for virksomhedernes sociale ansvar.
Swedish: • EU:s förnyade strategi 2011-2014 för företagens sociala ansvar.
Danish: Den 7. juni 2012
Swedish: 7 juni 2012
Danish: Offentlige høringer bør ikke kun handle om sikkerhedsspørgsmål, men også om forventede fordele ved lægemidler.
Swedish: De offentliga utfrågningarna bör inte bara omfatta säkerhetsproblem, utan även förväntade fördelar med läkemedelsprodukter.
Danish: Udnævnelse af Michael Lenihan til agenturets regnskabsfører
Swedish: Utnämning av Michael Lenihan som myndighetens räkenskapsförare
Danish: Budgettet for 2013 er på 239,1 mio. EUR (2012: 222,5 mio. EUR), hvoraf den forventede indtægt fra gebyrer er 181,9 mio. EUR.
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
Danish: Dette var det sidste møde for de civilsamfundsrepræsentanter, der deltog som observatører.
Swedish: Detta var det sista sammanträdet för de företrädare för civilsamhället som deltog i dagens sammanträde som observatörer.
Danish: Dette lagde et stort pres på agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Swedish: Detta medför en stor belastning för myndigheten och de nationella behöriga myndigheterna.
Danish: Decharge for budgettet for 2010
Swedish: Ansvarsfrihet för budgeten 2010
Danish: Bestyrelsen besluttede at forlænge pilotfasen med et år.
Swedish: Styrelsen beslutade att förlänga pilotfasen ytterligare ett år.
Danish: Agenturet vil overveje anmodningen og besvare forespørgslen.
Swedish: Myndigheten kommer att överväga begäran och besvara förslaget.
Danish: • færdiggørelse af det elektroniske sundhedsnetværk (»eHealth Network«) med tilstrækkelig repræsentation af nationale myndigheder.
Swedish: • Slutförande av e-hälsonätverket med lämplig representation av nationella myndigheter.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant bemærkede, at Kommissionen normalt ikke modtager mange ansøgninger til sådanne stillinger fra europæiske organisationer, der repræsenter patienter og sundhedsmedarbejdere.
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare påpekade att kommissionen vanligtvis inte mottar många ansökningar till sådana tjänster från europeiska organisationer som företräder patienter och vårdpersonal.
Danish: • opdeling af det ændrede forslag i to dele: »oplysninger til patienter« og »lægemiddelovervågning«.
Swedish: • Det ändrade förslaget kommer att delas upp i två delar: "information till patienter" och "säkerhetsövervakning".
Danish: Organisatoriske ændringer
Swedish: Organisatoriska förändringar
Danish: I forbindelse med denne diskussion bemærkede medlemmerne, at der kunne blive behov for mere ekspertviden om graviditet og amning.
Swedish: Under denna inledande diskussion konstaterade ledamöterna att det kan behövas mer expertis inom områdena graviditet och amning.
Danish: Det årlige møde med Kommissionen/agenturet og USA's »Food and Drug Administration« (FDA) fandt sted den 5.-7. marts.
Swedish: Det årliga bilaterala mötet mellan Europeiska kommissionen/myndigheten och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ägde rum den 5-7 mars.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om den igangværende evaluering af Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (EASA).
Swedish: Styrelsen informerades om den pågående utvärderingen av Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska byrån för luftfartssäkerhet (Easa).
Danish: Europa-Parlamentets ordfører for decharge for EU's agenturer besøgte agenturet den 10. februar.
Swedish: Europaparlamentets föredragande för ansvarsfrihet för EU-myndigheterna besökte EMA den 10 februari.
Danish: Offentlige høringer bør i princippet kun dække et begrænset antal aspekter, men over tid kunne udvides til at dække mere komplekse områder.
Swedish: Offentliga utfrågningar bör inledningsvis endast omfatta ett begränsat antal aspekter, men kan utökas med tiden för att täcka mer komplexa frågor.
Danish: Analysens konklusion var, at der er behov for yderligere ændringer af politikken (jf. næste afsnit).
Swedish: Analysen visade att det krävs ytterligare ändringar av policyn (se redogörelse i nästa avsnitt).
Danish: Kommissæren talte med agenturets medarbejdere og besvarede spørgsmål.
Swedish: Kommissionsledamoten talade med myndighetens personal och besvarade frågor.
Danish: • præcisering af deltagelse i akademiske undersøgelser og offentligt finansierede forsknings/udviklingsinitiativer
Swedish: • Klargörande av deltagande i akademiska prövningar och offentligt finansierade forsknings/utvecklingsinitiativ.
Danish: Bestyrelsen understregede vigtigheden af gennemsigtighed i denne sammenhæng.
Swedish: Styrelsen betonade att öppenhet är viktigt i detta sammanhang.
Danish: Dette betyder, at vedtagne referater offentliggøres, uanset om en procedure er afsluttet eller ej.
Swedish: Det innebär att de godkända protokollen kommer att offentliggöras oavsett om ett förfarande är avslutat eller fortfarande pågår.
Danish: Ændringerne vedrørte:
Swedish: Ändringarna berör följande områden:
Danish: Den endelige ordlyd vil blive efterset af agenturets juridiske tjeneste.
Swedish: Den slutliga ordalydelsen kommer att bekräftas av myndighetens rättstjänst.
Danish: I stedet bør de politikker, som agenturet vedtager, bruges som reference til udarbejdelsen af nationale politikker på området.
Swedish: Den policy som införs av myndigheten bör i stället användas som referens vid utarbetandet av nationell policy på detta område.
Danish: EU's bidrag er det samme som i 2012, nemlig 38,8 mio. EUR.
Swedish: EU:s bidrag är oförändrat jämfört med 2012, dvs. 38,8 miljoner euro.
Danish: • DIA EuroMeeting, hvor der vil blive afholdt to møder til fordel for det europæiske lægemiddelnetværk (»European Medicines Regulatory Network«).
Swedish: • DIA EuroMeeting, där två sessioner kommer att ägnas åt EMRN (European Medicines Regulatory Network).
Danish: I sit indlæg understregede François Houÿez fra Eurordis (»European Organisation for Rare Disorders«), at patienterne ønsker at blive inddraget mere, få en dybere forståelse af allerede eksisterende lovgivningsmæssige afgørelser og deltage i beslutningsprocessen.
Swedish: I sin presentation betonade François Houÿez från Eurordis (European Organisation for Rare Diseases) att patienterna efterlyser ökat deltagande, bättre förståelse för redan fattade lagstiftningsbeslut och deltagande i beslutsprocessen.
Danish: Bestyrelsen havde forskellige holdninger til de to tilgange.
Swedish: Styrelsen hade skilda åsikter om de två alternativen.
Danish: Samtidig vil agenturet udnævne en kontaktperson, som skal yde løbende støtte til patientrepræsentanterne for at lette deres deltagelse i udvalgets arbejde.
Swedish: Samtidigt kommer myndigheten att nominera en kontaktperson som ska ge permanent stöd till patientföreträdarna för att underlätta deras deltagande i kommitténs arbete.
Danish: Samarbejde med de mexicanske myndigheder
Swedish: Samarbete med mexikanska myndigheter
Danish: Bestyrelsen vil udarbejde en tilsvarende procedure for medlemmerne.
Swedish: Styrelsen kommer att utarbeta ett liknande förfarande för sina ledamöter.
Danish: Ændringer i bestyrelsens gennemførelsesregler om agenturets gebyrer
Swedish: Ändringar av styrelsens genomförandebestämmelser om myndighetens avgifter
Danish: Fleksible godkendelser: en brugbar tilgang til godkendelse af lægemidler i EU?
Swedish: Adaptiv licensiering: en användbar strategi för godkännande av läkemedel i EU?
Danish: Ordføreren fortalte ikke, om hun ville anbefale en decharge for agenturet.
Swedish: Föredraganden uppgav inte huruvida hon hade för avsikt att bevilja myndigheten ansvarsfrihet eller ej.
Danish: Under dette punkt drøftede bestyrelsen begrebet »gradvis« godkendelse (også kendt som fleksibel eller gradvis godkendelse).
Swedish: Under denna session diskuterade styrelsen begreppet "gradvist godkännande" (även känt som adaptiv eller progressiv licensiering).
Danish: Det endelige budget vil blive vedtaget, når Europa-Parlamentet og Rådet har vedtaget det endelige bidrag fra EU.
Swedish: Den slutliga budgeten kommer att antas när Europaparlamentet och rådet har beslutat om hur stort EU:s bidrag ska vara.
Danish: • handlingsplan og køreplan for håndtering af resistens over for antimikrobielle stoffer
Swedish: • Åtgärdsplan och färdplan för hantering av antimikrobiellt motstånd.
Danish: • EU's forslag til reform af den internationale harmoniseringskonference (IHC) for så vidt angår ledelse, global udbredelse og større gennemsigtighed
Swedish: • EU:s förslag om reform av internationella harmoniseringskonferensen när det gäller styrning, global omfattning och ökad öppenhet.
Danish: Bestyrelsen påtænker at mødes med formanden for Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) i juni for at drøfte spørgsmål om plantelægemidler.
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträffa med ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) i juni för att diskutera frågor angående växtbaserade läkemedel.
Danish: Agenturet har ligeledes anmodet om 21 nye stillinger, som skal finansieres af indtægter fra gebyrer, og planlægger at reducere antallet af kontraktansatte med 7 fuldtidsækvivalenter (FTÆ).
Swedish: Myndigheten har också begärt 21 ytterligare tjänster som kommer att finansieras från avgiftsintäkterna och planerar dessutom att minska antalet kontraktsanställda med 7 heltidsekvivalenter.
Danish: Rapport om de kompetente nationale myndigheders resultat sammenholdt med de nyligt vedtagne nøgleresultatindikatorer
Swedish: Rapport om bedömningen av de nationella behöriga myndigheternas resultat mot de nyligen inrättade nyckelindikatorerna
Danish: Bestyrelsen nedsatte en ny gruppe emnekoordinatorer med ansvar for agenturets arbejdsprogram og budget.
Swedish: Styrelsen har inrättat en ny grupp av ämnessamordnare med ansvar för myndighetens arbetsprogram och budget.
Danish: Den endelige politik sendes til bestyrelsen sammen med en anmodning til medlemmerne om at udfylde en ny interesseerklæring.
Swedish: Den slutliga versionen av policyn kommer att skickas till styrelsen tillsammans med en begäran om att ledamöterna ska fylla i en ny intresseförklaring.
Danish: Andre medlemmer og suppleanter, der ønskede at deltage i grupperne, blev opfordret til at gøre det.
Swedish: Andra ledamöter och ersättare som vill delta i dessa grupper är välkomna att göra detta.
Danish: Evalueringen foretages efter anmodning af Europa-Parlamentet og fokuserer på, hvordan EU's og medlemsstaternes budgetter påvirkes af overførslen af ansvar fra nationalt til europæisk plan efter oprettelsen af EU-agenturer.
Swedish: Utvärderingen har begärts av Europaparlamentet och inriktas på frågan om hur EU-budgeten och de nationella budgetarna påverkas av överföringen av ansvarsområden från nationell nivå till EU-nivå till följd av inrättandet av EU-myndigheter.
Danish: John Dalli, kommissær med ansvar for sundhed, besøgte agenturet den 6. februar 2012.
Swedish: John Dalli, kommissionsledamot med ansvar för hälsa och konsumentfrågor, besökte myndigheten den 6 februari 2012.
Danish: Dette initiativ vil styrke systemets troværdighed, lette lovgivernes arbejde og øge gennemsigtigheden i lægemiddelindustrien.
Swedish: Detta skulle öka systemets trovärdighet, underlätta lagstiftarnas arbete och öka insynen i läkemedelsindustrin.
Danish: Der blev ikke afgivet yderligere erklæringer om interessekonflikt.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Danish: Denne fase vil være afsluttet inden bestyrelsesmødet i juni, når udnævnelserne fra alle medlemsstaterne og Kommissionen er modtaget.
Swedish: Detta steg kommer att slutföras vid styrelsemötet i juni, när nomineringarna från alla medlemsstater och Europeiska kommissionen har inkommit.
Danish: • Præsentation af EU's lovgivningsmæssige og politiske udvikling på folkesundhedsområdet.
Swedish: • Presentation av rättslig och politisk utveckling i EU på folkhälsoområdet.
Danish: Hr. Houÿez fortalte også om sine erfaringer med offentlige høringer i USA's fødevare- og lægemiddeltilsynsmyndighed (»Food and Drug Administration« - FDA) og stillede et par praktiske forslag.
Swedish: François Houÿez berättade även om sin erfarenhet av offentliga utfrågningar från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) och framförde ett antal praktiska förslag.
Danish: Den nederlandske repræsentant kommenterede især de restriktioner, der vil gælde i de situationer, hvor medlemmets/ekspertens institution modtager tilskud eller anden finansiering fra en lægemiddelvirksomhed til forskningsarbejde, uden at den enkelte person opnår personlig vinding.
Swedish: Nederländernas företrädare kommenterade särskilt de begränsningar som kommer att gälla i situationer där ledamotens/expertens institution mottar bidrag eller annan finansiering från ett läkemedelsföretag för forskningsarbete, men den enskilda personen inte drar någon personlig fördel.
Danish: Dette vil kunne afbalancere forskellige interesser og bane vej for dette begrebs anvendelse i fremtidige lovgivningsmæssige afgørelser.
Swedish: Det ger möjligheter att sammanjämka de olika intressena, vilket skulle bana vägen för tillämpningen av detta begrepp i framtida lagstiftningsbeslut.
Danish: • Præsentation af PRAC-rapportører: forslag til principper for udnævnelse af og roller/ansvar for PRAC-rapportører.
Swedish: • Presentation av PRAC:s rapportörer: Förslag till principer för nominering och roller/ansvarsområden för PRAC-rapportörer.
Danish: Årsberetning 2011
Swedish: Årsrapport 2011
Danish: Pilotprojektet blev igangsat på Kommissionens foranledning og sigtede mod at udvikle en harmoniseret tilgang til indsamling og rapportering af data fra medlemsstaterne om brug af antimikrobielle agenser til dyr.
Swedish: Pilotprojektet inleddes till följd av en begäran från Europeiska kommissionen om att ta fram ett harmoniserat förfarande för insamling och rapportering av uppgifter från medlemsstaterna om användningen av antimikrobiella medel på djur.
Danish: Samarbejde med EFSA
Swedish: Samarbete med Efsa
Danish: • definitioner af ejerskab til et patent og (hoved)investigator
Swedish: • Definitioner av äganderätt till patent och (huvud)utredare.
Danish: Formålet med rapporten er ikke at beskrive årsagerne for forsinkelser med rapportørernes og medrapportørernes vurderingsrapporter.
Swedish: Syftet med rapporten är dock inte att ange skäl för förseningar i inlämnandet av bedömningsrapporter från rapportörer och medrapportörer.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2011-2012, afsluttet den 30. januar 2012.
Swedish: • Skriftligt förfarande för antagande av icke-automatiska överföringar av anslag från 2011-2012, avslutat den 30 januari 2012.
Danish: De reviderede regler træder i kraft den 1. april 2012 efter offentliggørelsen af Kommissionens forordning om tilpasning af nævnte gebyrer.
Swedish: De ändrade bestämmelserna träder i kraft den 1 april 2012 i avvaktan på offentliggörandet av kommissionens förordning om ändring av dessa avgifter.
Danish: Medlemmerne vedtog, at alle dele af dagsordener og referater skal offentliggøres.
Swedish: Ledamöterna enades om att alla delar av dagordningarna och protokollen ska offentliggöras.
Danish: Drøftelsen af udnævnelse af en PRAC-rapportør (opfølgning på lægemiddelstyrelseschefernes møde i februar)
Swedish: Diskussion om utnämning av en PRAC-rapportör (uppföljning av sammanträdet för läkemedelsmyndigheternas chefer i februari)
Danish: • Præsentation af årsberetningen for 2011.
Swedish: • Presentation av årsrapporten 2011.
Danish: Det blev foreslået at begrænse disse følger ved at indføre begrebet »afdeling i en akademisk institution«.
Swedish: För att begränsa inverkan av de nya bestämmelserna föreslogs begreppet "avdelning vid en akademisk institution".
Danish: Dette omfattede 62 ansøgninger vedrørende nye lægemidler, en stigning på 35 % sammenlignet med 2010.
Swedish: Av dessa var 62 ansökningar om nya läkemedel, vilket utgör en ökning på 35 procent jämfört med 2010.
Danish: Dette kan give problemer i situationer, hvor bestyrelsen ikke vil kunne træffe afgørelser ved mødets slutning på grund af manglende kvorum.
Swedish: Detta kan orsaka problem eftersom det kan uppstå situationer där styrelsen inte kan fatta beslut i slutet av ett sammanträde därför att den inte är beslutsmässig.