FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para gatos con un peso corporal de más de 8 kg, utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de 6-24 mg/kg.
Latvian: Kaķiem ar ķermeņa svaru vairāk kā 8 kg, lai sasniegtu ieteicamo devu 6-24 mg/kg, lietot pieejamo stiprumu atbilstošu kombināciju.
Spanish: Dosis y número de comprimidos a administrar
Latvian: Lietojamo tablešu stiprums un skaits
Spanish: Los parásitos deben empezar a alimentarse en el perro para quedar expuestos al lotilaner; por este motivo, no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de enfermedades de transmisión parasitaria.
Latvian: Lai lotilaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsūc dzīvnieka asinis; tādējādi nevar pilnībā izslēgt parazītu pārnēsāto slimību izplatīšanās risku.
Spanish: para perros (1,3-2,5 kg) para perros (>2,5-5,5 kg) para perros (>5,5-11 kg) para perros (>11-22 kg) para perros (>22-45 kg)
Latvian: suņiem (1,3-2,5 kg) suņiem (>2,5-5,5 kg) suņiem (>5,5-11 kg) suņiem (>11-22 kg) suņiem (>22-45 kg)
Spanish: Comprimidos masticables redondos de color blanco a parduzco con manchas marrones.
Latvian: Baltas līdz smilškrāsas, apaļas košļājamās tabletes ar brūniem punktiņiem.
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Spanish: Efectos gastrointestinales leves y transitorios, como vómitos y diarrea, se han reportado en muy raras ocasiones en base en la experiencia de seguridad post-comercialización.
Latvian: Pamatojoties uz pēcreģistrācijas drošuma pieredzi, ļoti reti tika ziņots par viegliem un pārejošiem gremošanas traucējumiem, tādiem kā vemšana un caureja.
Spanish: Las garrapatas I.ricinus que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Latvian: Esošās I.ricinus ērces, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 8 stundu laikā.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a gatitos de 8 semanas que pesaban 0,5 kg y que fueron tratados con más de 5 veces la dosis máxima recomendada (130 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Iekšķīgi lietojot ar mēneša intervālu un vairāk kā 5 reizes pārsniedzot maksimālo ieteicamo devu (130 mg lotilanera/kg ķermeņa svara) astoņos gadījumos, 8 nedēļu veciem kaķēniem ar ķermeņa svaru 0,5 kg netika novērotas nevēlamas blakusparādības.
Spanish: Administre el medicamento veterinario con comida o durante los 30 minutos posteriores a la comida.
Latvian: Lietot veterinārās zāles kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{DD/MM/AAAA}>
Latvian: <{DD/MM/GGGG}>
Spanish: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (>2,0-8,0 kg)
Latvian: kaķiem (0,5-2,0 kg) kaķiem (>2,0-8,0 kg)
Spanish: Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con gatos y gatitos de 8 semanas de edad o más y de 0,5 kg de peso o más.
Latvian: Visi drošuma un iedarbīguma dati ir pētīti kaķiem no 8 nedēļu vecuma un vecākiem un ar ķermeņa svaru 0,5 kg un vairāk.
Spanish: El medicamento veterinario aromatizado debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una sola dosis de 6 a 24 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Latvian: Aromatizētas veterinārās zāles jālieto atbilstoši tabulā norādītajam, lai nodrošinātu vienu devu no 6 līdz 24 mg lotilanera/kg ķermeņa svara.
Spanish: Celulosa, en polvo Monohidrato de lactosa Celulosa microcristalina silificada Sabor a carne desecada Crospovidona
Latvian: Ar silīcija dioksīdu pārklāta mikrokristāliskā celuloze Kaltētas gaļas aromātviela
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Ctenocephalides canis), kā arī ērču sugām Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (kaķiem)
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD/MM/AAAA
Latvian: DD/MM/GGGG
Spanish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Latvian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes)
Spanish: Cada dosis de los comprimidos masticables Credelio para gatos se encuentra disponible en los siguientes tamaños: 1, 3 o 6 comprimidos.
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu kaķiem stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Spanish: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (>2-8,0 kg)
Latvian: kaķiem (>0,5-2,0 kg) kaķiem (>2-8 kg)
Spanish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Latvian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Credelio 12 mg košļājamās tabletes kaķiem (0,5-2,0 kg)
Spanish: El medicamento veterinario debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una dosis de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Latvian: Veterinārās zāles ir jālieto atbilstīgi tabulā norādītajam, lai nodrošinātu devu no 20 līdz 43 mg lotilanera/kg ķermeņa svara.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos o cualquier efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība un nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Spanish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Latvian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg)
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatos durante la gestación ni la lactancia.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums kaķiem grūsnības un laktācijas laikā.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílica, anhidro coloidal Estearato de magnesio
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Kolodiāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede.
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikts.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros reproductores.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vaislas suņiem.
Spanish: EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Latvian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Pulverveida celuloze
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han producido ninguna evidencia de cualquier efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Spanish: Cada dosis de los comprimidos masticables Credelio se encuentra disponible en los siguientes tamaños: 1, 3 o 6 comprimidos.
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Credelio 12 mg comprimidos masticables para gatos (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimidos masticables para gatos (>2,0-8,0 kg)
Latvian: Credelio 12 mg košļājamās tabletes kaķiem (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg košļājamās tabletes kaķiem (>2,0-8,0 kg)
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a cachorros de 8 a 9 semanas que pesaban entre 1,3-3,6 kg tratados con sobredosificación de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (43 mg, 129 mg y 215 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Latvian: Iekšķīgi lietojot ar mēneša intervālu un 5 reizes pārsniedzot maksimālo ieteicamo devu (43 mg, 129 mg un 215 mg lotilanera/kg ķermeņa svara) astoņos gadījumos, 8-9 nedēļu veciem kucēniem ar ķermeņa svaru 1,33,6 kg netika novērotas nevēlamas blakusparādības.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Iekšķīgai lietošanai.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatas reproductoras.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vaislas kaķenēm.
Spanish: Credelio 56 mg comprimidos masticables para perros (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos masticables para perros (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros (>22-45 kg)
Latvian: Credelio 56 mg košļājamās tabletes suņiem (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg košļājamās tabletes suņiem (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg košļājamās tabletes suņiem (>5,5-11 kg)
Spanish: Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes de eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).
Latvian: Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un ilgstošu iedarbību uz blusām (Ctenocephalides felis un C. canis) un ērcēm (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus un Dermacentor reticulatus), kas ilgst vienu mēnesi.
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Latvian: Blisteriepakojum s (Alu/Alu)
Spanish: 14 cápsulas
Latvian: 14 kapsulas
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Latvian: 100 mg Cieta kapsula
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 10 ml
Spanish: Denominación (de fantasía)
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Spanish: y no debe dárselo a otras personas.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Latvian: Nav veikti kancerogenitātes pētījumi.
Spanish: (Mecanismo desconocido)
Latvian: (Mehānisms nav zināms)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. oktobris
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Spanish: 48 meses
Latvian: 48 mēneši
Spanish: Los datos sobre la sensibilidad están disponibles solo en un pequeño subconjunto de casos.
Latvian: Dati par jutīgumu ir pieejami tikai nelielai gadījumu grupai.
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Latvian: Citi statīni nav pētīti.
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Latvian: Protokolā noteiktais ārstēšanas maksimālais ilgums bija 84 dienas.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Latvian: Kapsulas garums: 24,2 mm.
Spanish: La experiencia clínica en otras especies es muy limitada (Lichtheimia spp.
Latvian: Klīniskā pieredze ar citām sugām ir ļoti ierobežota (Lichtheimia spp.
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat lietojis.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Latvian: Ārstēšanas ilga vidēji 45 dienas.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Latvian: CRESEMBA drošums un efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se deben mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Latvian: Ja nav veikti saderības pētījumi, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Spanish: La duración del tratamiento con Cresemba puede ser superior a 6 meses, si su médico lo considera necesario.
Latvian: Ārstēšana ar Cresemba var ilgt vairāk nekā 6 mēnešus, ja Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Spanish: No se ha evaluado todavía la farmacocinética en pacientes pediátricos (< 18 años).
Latvian: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem (< 18 gadiem) vēl nav izvērtēta.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Latvian: Vides riska novērtējums liecina, ka Cresemba var radīt risku ūdens videi.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Latvian: Nevar izslēgt risku uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Spanish: Cresemba no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años porque o hay información sobre el uso en este grupo de edad.
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Spanish: ^ Indica que se ha producido la agrupación de términos adecuados preferidos en un concepto médico único.
Latvian: ^ Norāda uz atbilstošu terminu apvienošanu zem viena medicīniska jēdziena.
Spanish: Tome la cápsula en cuanto lo recuerde.
Latvian: Iedzeriet kapsulas, līdzko atceraties.
Spanish: No hay datos relativos al uso de CRESEMBA en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav datu par CRESEMBA lietošanu grūtniecēm.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, los estudios detallados en la Tabla 1 se han realizado con la dosis recomendada de CRESEMBA.
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, 1. tabulā minētie pētījumi ir veikti ar ieteikto CRESEMBA devu.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pretsēnīšu līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C).
Spanish: Cresemba está disponible en cajas con 14 cápsulas.
Latvian: Cresemba ir pieejamas kartona kastītē ar 14 kapsulām.
Spanish: MMF: se recomienda realizar un control de las toxicidades relacionadas con el MMF.
Latvian: MMF: vēlama ar MPA saistīta toksiskuma kontrole.
Spanish: Esto es para asegurarse de que la infección fúngica ha desaparecido.
Latvian: Tas nepieciešams, lai pārliecinātos, vai sēnīšu infekcija ir likvidēta.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos, • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Spanish: Basándose en estos hallazgos, la dosis intravenosa y oral se puede intercambiar.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem intravenozās un perorālās devas var savstarpēji aizvietot.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat, pēdējā laika esat lietojis vai grasāties lietot jebkādas citas zāles.
Spanish: Tromboflebitis^
Latvian: Tromboflebīts^
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Spanish: No obstante, informe a su médico o enfermero si piensa que se ha olvidado una dosis.
Latvian: Tomēr pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja domājat, ka deva ir aizmirsta.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Latvian: Tomēr, ja tuvojas laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto zāļu devu.
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija pacientam
Spanish: Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe considerar seriamente la relación beneficio-riesgo (ver las secciones 5.1 y 5.3).
Latvian: Ārstēšanai, kas ilgst vairāk nekā 6 mēnešus, rūpīgi jāizsver ieguvumu un riska attiecību (skatīt 5.1. un 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional.
Latvian: Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada; sin embargo, la experiencia clínica en pacientes de edad avanzada es limitada.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devu pielāgošana; tomēr klīniskā pieredze attiecībā uz gados vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Spanish: Los puntos de corte EUCAST MIC se definen para las siguientes especies (sensible S, Resistente R):
Latvian: EUCAST MIC robežkoncentrācijas ir definētas šādām sugām (jutīgas S; rezistentas R):
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física tras la reconstitución y dilución en el uso durante 24 horas a entre 2 °C y 8 °C, o 6 horas a temperatura ambiente.
Latvian: Tika pierādīta lietošanas ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 24 stundu laika periodā pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C vai 6 stundu laika periodā istabas temperatūrā.
Spanish: ISA 400 mg intravenosa
Latvian: ISA 400 mg intravenozi
Spanish: Acortamiento QT
Latvian: QT intervāla samazināšanās
Spanish: Excepto por la fracción activa isavuconazol, no se observó ningún metabolito individual con un AUC > 10% de material total marcado como radioactivo.
Latvian: Izņemot aktīvo daļu - izovukonazolu, netika noteikts neviens metabolīts ar AUC > 10% no kopējā radiomarķētā materiāla.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Latvian: Ja tās neizmanto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs; parasti tas nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C, ja sagatavošana un atšķaidīšana veikta apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Spanish: Dado que este medicamento se le administrará bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide la dosis.
Latvian: Tā kā Jūs saņemsit šīs zāles stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka deva tiks izlaista.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la siguiente manera: muy frecuente (≥1/10); frecuente (de ≥1/100 a <1/10); y poco frecuente (de ≥1/1.000 a <1/100) .
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežumu definē šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Spanish: Para especies individuales de Mucorales, los datos sobre la eficacia clínica están muy limitados, a menudo a uno o dos pacientes (ver sección 5.1).
Latvian: Klīniskās efektivitātes dati par atsevišķām Mucorales sugām ir ļoti ierobežoti, dažkārt līdz vienam vai diviem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Spanish: Se observó una respuesta estable en 10/35 pacientes más (28,6%).
Latvian: Vēl 10/35 pacientiem (28,6%) novēroja stabilu reakciju.
Spanish: CRESEMBA no está recomendado para el uso en mujeres en edad fértil que no utilicen ningún método anticonceptivo.
Latvian: CRESEMBA neiesaka lietot sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kas neizmanto kontracepciju.
Spanish: Incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas que aparecen en la Tabla 2 está basada en datos recopilados a partir de 403 pacientes con infecciones fúngicas invasivas tratados con CRESEMBA en estudios de fase 3.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežuma, kas attēlots 2. tabulā, pamatā ir izmantoti dati no 403 pacientiem ar invazīvām sēnīšu infekcijām, ko ārstēja ar CRESEMBA 3. fāzes pētījuma ietvaros.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados del triazol, código ATC: J02AC05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02AC05
Spanish: El envase del blíster también contiene desecante.
Latvian: Blisteriepakojums satur arī desikantu.
Spanish: Deseche los viales parcialmente usados.
Latvian: Atbrīvojieties no daļēji izlietotiem flakoniem.
Spanish: Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Latvian: Šīs zāles var radīt risku apkārtējai videi (skatīt 5.3. apakšpunktu).