FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem; if you have a history of breathing irregularities or pneumonia, problems with blood clotting, liver condition, thyroid problems, diabetes, or high or low blood pressure.
Bulgarian: Ако сте преживяли инфаркт или имате друго сърдечно заболяване, съобщете това на лекаря си; също и ако някога сте имали проблеми с дишането или пневмония, проблеми с кръвосъсирването, чернодробно заболяване, заболяване на щитовидната жлеза, диабет, високо или ниско кръвно налягане.
English: Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
Bulgarian: Процентите на траен вирусологичен отговор в групите, лекувани в продължение на една година с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин (в две проучвания), са показани в Таблица 3.
English: A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
Bulgarian: В рамките на 4-седмичния период е допустим максимален престой от 48 часа (две денонощия) при температура 25°C с оглед случайно забавяне при връщането на писалката в хладилника.
English: Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant recipients.
Bulgarian: Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване, имуносупресирани пациенти след трансплантация.
English: Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 24 седмици.
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°.
English: An improvement in liver histology has been observed.
Bulgarian: Наблюдавано е и подобрение в чернодробната хистология.
English: To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Bulgarian: За да нагласите необходимата доза, с едната си ръка хванете писалката за корпуса и я задръжте в хоризонтално положение.
English: The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Bulgarian: Флаконът, ампулата и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
English: Do not touch the tip of the syringe.
Bulgarian: Не докосвайте върха й.
English: A history of severe pre-existing cardiac disease, e.g., uncontrolled congestive heart failure, recent myocardial infarction, severe arrhythmic disorders.
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, напр. неовладяна застойна сърдечна недостатъчност, пресен инфаркт на миокарда, тежка аритмия.
English: Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with preexisting CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Bulgarian: Сърдечносъдовите (СС) нежелани реакции, в частност аритмиите, изглежда са свързани найвече с предшестващи сърдечносъдови заболявания и предшестваща терапия с кардиотоксични препарати (вж. точка 4.4).
English: Use the injection needles provided in the packaging only for Viraferon.
Bulgarian: Използвайте инжекционната игла, която се намира в опаковката, само за инжектиране на Viraferon.
English: It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Bulgarian: Ин витро е доказана значителна имуномодулаторна активност.
English: While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out.
Bulgarian: Повишената температура може да бъде свързана с грипоподобния синдром, за какъвто се съобщава често по време на лечението с интерферон, но трябва да се изключат и други причини за персистираща висока температура.
English: Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Bulgarian: Поради съобщенията за обостряне на съпътстващи псориазис и саркоидоза в резултат на лечението с алфа интерферон, приложението на Viraferon при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
English: Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Bulgarian: Хепатомегалия Хепатотоксичност, (включително и с летален изход)
English: This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Bulgarian: В състава на това лекарство като помощно вещество влиза човешки албумин.
English: Effect on fertility: Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
English: Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника около половин час преди да си инжектирате дозата, така че инжекционният разтвор в писалката да може да се затопли до стайна температура.
English: This is called performing the Air-Shot.
Bulgarian: Това се нарича „обезвъздушаване”.
English: Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Bulgarian: Във всеки един момент в рамките на този 7-дневен период разтворът на Viraferon може да бъде върнат в хладилника.
English: Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с напреднала болест, както и риска от нежелани лекарствени реакции, в тази група пациенти съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
English: if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
Bulgarian: ако забележите необичайна склонност към кървене или образуване на синини, веднага съобщете това на лекаря си.
English: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Bulgarian: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
English: The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage indicator on the barrel.
Bulgarian: Писалката може да бъде затворена само тогава, когато триъгълничето на капачката застане срещу дозовия индикатор.
English: Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Bulgarian: Рибавирин е противопоказан по време на бременност.
English: Remove the needle guard.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата.
English: If ALT flares during Viraferon therapy to greater than or equal to 2 times baseline, Viraferon therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
Bulgarian: При рязко повишаване на АЛАТ по време на лечението до стойности 2 или повече пъти над изходните, лечението с Viraferon може да се продължи, освен ако не се развият белези и симптоми на чернодробна недостатъчност.
English: If the product is not used during this four-week period, it should be discarded.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този период от четири седмици, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
English: Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Bulgarian: Има съобщения и за аплазия на еритроцитния ред - състояние, при което спира или намалява образуването на червени кръвни клетки.
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, пренасяни чрез продукти, получени от човешка кръв или плазма включват внимателен подбор на донорите, скрининг на всеки донор и на плазмените пулове за специфични маркери и прилагане на подходящи производствени стъпки за инактивиране/отстраняване на вирусите.
English: Viraferon in combination with ribavirin:
Bulgarian: Viraferon в комбинация с рибавирин:
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин, при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
English: It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/or are in advanced stages of cancer have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
Bulgarian: Препоръчва се при пациентите с предшестващо сърдечно заболяване и/или рак в напреднал стадий, преди започване на лечението и в хода на лечението да се прави ЕКГ.
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Bulgarian: Тези мерки включват внимателен подбор на донорите на кръв и изключване на тези, при които има риск да са заразени, както и изследване на всяка дарена кръв и получената от нея плазма за наличие на причинители на инфекции.
English: With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil.
Bulgarian: С другата ръка хванете писалката все едно е молив.
English: What Viraferon looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Viraferon и какво съдържа опаковката
English: Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
Bulgarian: Разтворител: вода за инжекции 1 ml/ампула
English: If the chest X-ray shows pulmonary infiltrates or there is evidence of pulmonary function impairment, the patient is to be monitored closely, and, if appropriate, discontinue interferon alpha.
Bulgarian: Ако на рентгенографията се виждат белодробни инфилтрати или ако има данни за нарушения в белодробната функция, пациентът трябва да бъде проследяван стриктно и, ако е необходимо, лечението с интерферон алфа трябва да бъде спряно.
English: Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production of air bubbles.
Bulgarian: Бавно инжектирайте разтворителя, като го насочвате към стъклената стена на флакона, за да не се образуват въздушни мехурчета.
English: Overall, in both studies, patients who received Viraferon plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin.
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали Viraferon плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b и рибавирин.
English: If you are receiving HAART, the addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Bulgarian: Ако Вие сте на HAART, добавянето на Viraferon и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
English: During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be monitored and dosage adjusted if necessary.
Bulgarian: При лечение с ксантинови производни трябва да се следят серумните нива на теофилина и при нужда дозата му да се коригира.
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Bulgarian: Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
English: If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Bulgarian: Ако сте изключително слаб/слаба, правете си инжекциите само на бедрото или външната повърхност на мишницата.
English: This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Bulgarian: Това означава, че с помощта на къса игла Viraferon се инжектира в мастната тъкан под кожата.
English: If a treatment with interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Bulgarian: Ако при възрастен пациент със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова се прецени, че се налага лечение с интерферон алфа-2b, то трябва да се започне само след подходящо индивидуализирано уточняване и лечение на психичното заболяване.
English: BEFORE YOU USE VIRAFERON
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ VIRAFERON
English: Raynaud's disease, flushing, pallor
Bulgarian: Болест на Raynaud, флъш, бледност
English: The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Bulgarian: Има съобщения за поява на автоантитела и развитие на автоимунни заболявания по време на лечение с интерферон алфа.
English: Additionally, patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Bulgarian: В допълнение при пациентите, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, както и със зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки).
English: Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Bulgarian: След като нагласите желаната доза, можете да си направите инжекцията.
English: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
English: This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
Bulgarian: Това повишаване на ефикасността включва изчезването на НСV РНК от серума (< 100 копия/ml чрез PCR), подобрение на чернодробното възпаление и нормализиране на АЛАТ, като изследванията на шестия месец след края на лечението са показали траен отговор.
English: It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Bulgarian: Получава се от щам E. coli, в който е интегриран генетично получен плазмиден хибрид, включващ гена за продуцирания от човешки левкоцити интерферон алфа-2b.
English: Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след лечението.
English: Any patient developing liver function abnormalities during treatment with Viraferon must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
Bulgarian: Всички пациенти, които в хода на лечението с Viraferon развият нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат поставени под стриктен контрол и, ако признаците и симптомите прогресират, лечението трябва да се спре.
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Bulgarian: Най-добре е да се инжектира на места, където между кожата и подлежащите мускули има слой мастна тъкан: бедрото, външната част на мишницата (ако си инжектирате лекарството на това място, може да имате нужда от помощ), корема (с изключение на пъпа и талията).
English: With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката все едно е молив.
English: Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Bulgarian: По време на самостоятелно лечение с Viraferon или в комбинация с рибавирин при някои хора се развива депресия, като дори могат да станат склонни към самоубийство или да станат агресивни (понякога към други хора).
English: If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Bulgarian: Ако се развият подобни симптоми, лекуващият лекар трябва да има предвид, че те могат да станат сериозни и трябва да се обсъди необходимостта от подходящо лечение.
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране с остра клинична изява.
English: Existence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicide attempt.
Bulgarian: Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
English: if you have a history of seizures (convulsions).
Bulgarian: ако някога сте получавали гърчове (конвулсии).
English: "Проф.
Bulgarian: Kęstučio g.
English: 3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm
Bulgarian: тромбоцитопения (< 70 000/mm
English: Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/or previous or current arrhythmic disorders, who require Viraferon therapy, must be closely monitored.
Bulgarian: Възрастните пациенти с анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или аритмии, при които е необходимо лечение с Viraferon, трябва да са под строг контрол.
English: What Viraferon contains
Bulgarian: Какво съдържа Viraferon
English: If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours.
Bulgarian: Ако не се инжектира веднага, трябва да бъде съхраняван в хладилник при температура 2°C8°C и да бъде използван в рамките на следващите 24 часа.
English: Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
English: Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
Bulgarian: Viraferon трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с инвалидизиращи заболявания, например при болни с анамнеза за белодробни заболявания (като хронична обструктивна белодробна болест) или захарен диабет със склонност към кетоацидоза.
English: Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bulgarian: Действието на Viraferon се подсилва взаимно с действието на лекарства, които подтискат функциите на нервната Ви система и могат да причинят сънливост.
English: While this has been reported more often in patients with chronic hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
Bulgarian: Макар подобни съобщения да са по-чести при пациенти с хроничен хепатит С, такива има и при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с интерферон алфа.
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Bulgarian: При 462 пациенти е било осъществено поне 5-годишно проследяване, като по време на проучването заболяването е рецидивирало само при 12 от общо 492 трайно отговорили пациенти.
English: Chronic hepatitis with decompensated cirrhosis of the liver.
Bulgarian: Хроничен хепатит с декомпенсирала чернодробна цироза.
English: For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
Bulgarian: При всички пациенти, при които след 3 до 4 месеца лечение (в максималната толерирана доза) не се установи понижение на серумните нива на HBV ДНК, лечението с Viraferon трябва да се спре.
English: Viraferon has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Bulgarian: Viraferon се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
English: Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
Bulgarian: Прояви на токсичност бяха наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 милиона IU/kg/дневно в продължение на три месеца.
English: If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Bulgarian: Ако сам/сама си инжектирате Viraferon, трябва да се уверите, че опаковките, които сте получили, съдържат предписаната Ви доза.
English: As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Bulgarian: Както и при възрастните, при децата и юношите също са наблюдавани и други психични нарушения (напр. депресии, емоционална лабилност, сомнолентност) (вж. точка 4.4).
English: Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Bulgarian: Задържайки бутона натиснат, оставете иглата забита в продължение на няколко секунди, за да може инжекционният разтвор Viraferon да се разнесе под кожата, след това я извадете.
English: Keep the outer injection needle cap for later use.
Bulgarian: Запазете външната капачка на иглата за по-късно.
English: Any patient developing fever, cough, dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken.
Bulgarian: При всеки пациент, при когото се развият повишена температура, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръден кош.
English: After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се използва веднага или в рамките на 24 часа, ако е съхраняван в хладилник (от 2°C до 8°C).
English: One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
Bulgarian: В една ампула от разтворителя се съдържа 1 ml вода за инжекции.
English: If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Bulgarian: Ако психичните нарушения персистират или се влошават, или ако пациентът развие суцидни мисли, се препоръчва лечението с Viraferon да се спре, а пациентът да остане под строг контрол, като при нужда се започне подходящо психиатрично лечение.
English: Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the injection needle (Diagram I).
Bulgarian: Почукайте резервоара с пръст, така че, ако има въздушни мехурчета, те да се издигнат към горната част на резервоара, под иглата (Диаграма I).
English: Vials must be reconstituted with 1 ml of water for injections.
Bulgarian: Флаконите трябва да бъдат разтваряни с 1 ml вода за инжекции.
English: For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
Bulgarian: Ако използвате многодозов флакон, върнете го в хладилника.
English: 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Bulgarian: 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).