FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεώρηση των κανόνων εφαρμογής τελών.
Swedish: Uppdraget för ad hoc-arbetsgruppen för inspektörer som arbetar med biverkningsövervakning
Greek: Εντολή της ad-hoc ομάδας εργασίας επιθεωρητών φαρμακοεπαγρύπνησης
Swedish: Myndigheten beslutar sedan om den ska fortsätta nomineringen mot bakgrund av de inkomna synpunkterna från Emea.
Greek: Στη συνέχεια, η αρχή είναι αυτή που θα αποφασίσει για τον διορισμό, λαμβανομένων υπόψη όλων των σχολίων που υποβλήθηκαν από τον Οργανισμό.
Swedish: Styrelsen kommer att bli ombedd att godkänna 2010 års del av planen inom ramen för diskussionen om arbetsprogrammet och budgeten för 2010 i december.
Greek: Τον Δεκέμβριο, στο πλαίσιο της συζήτησης του προγράμματος εργασίας και του προϋπολογισμού για το 2010, θα ζητηθεί από το διοικητικό συμβούλιο να εγκρίνει το τμήμα του σχεδίου για το 2010.
Swedish: [EMEA/MB/517929/2009] Styrelsen godkände förslaget om förbättring av samrådsförfarandet vid nomineringar av ledamöter till vetenskapliga kommittéer.
Greek: [EMEA/MB/517929/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις που αποσκοπούν στη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης για τον διορισμό των μελών των επιστημονικών επιτροπών.
Swedish: [EMEA/MB/503751/2009] Styrelsen granskade framstegen i genomförandet av Emeas arbetsprogram för 2009.
Greek: [EMEA/MB/503751/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την πρόοδο που επιτεύχθηκε στην υλοποίηση του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2009.
Swedish: [EMEA/69619/2009] Styrelsen antog 2009 års del av den övergripande planen för telematik.
Greek: [EMEA/69619/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το τμήμα του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής για το 2009.
Swedish: Ett diskussionsunderlag, som kommer att läggas fram vid decembersammanträdet, kommer att ge förslag om ytterligare deltagande av patient- och konsumentorganisationerna i
Greek: Ένα έγγραφο προβληματισμού, το οποίο θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου, θα περιλαμβάνει προτάσεις σχετικά με την περαιτέρω συμμετοχή οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών στις δραστηριότητες του Οργανισμού και στη διαδικασία επιστημονικής εξέτασης.
Swedish: [EMEA/MB/589426/2009] Styrelsen tog del av rapporten om samverkan med patient- och konsumentorganisationerna.
Greek: [EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για την αλληλεπίδραση με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Swedish: [EMEA/MB/589426/2009] Styrelsen övervägde förslaget ytterligare efter diskussionen i juni och den därefter genomförda samrådsrundan.
Greek: [EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει περαιτέρω την πρόταση για τις συμβατικές ρυθμίσεις μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο και τον επακόλουθο γύρο διαβουλεύσεων.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiofjärde sammanträde London den 1 oktober 2009
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή τέταρτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 1 Οκτωβρίου 2009
Swedish: Emea utsåg följande företrädare: Thomas Lönngren, Hans-Georg Wagner.
Greek: Thomas Lönngren Hans-Georg Wagner.
Swedish: Styrelsen tackade Emea, dess personal och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna för deras effektiva arbete och punktliga vetenskapliga yttranden med hänsyn till folkhälsofördelarna av vacciner mot H1N1-pandemin.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το όφελος των πανδημικών εμβολίων κατά του H1N1 για τη δημόσια υγεία, το διοικητικό συμβούλιο ευχαρίστησε τον Οργανισμό, το προσωπικό του και τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών του για το αποτελεσματικό τους έργο και την έγκαιρη διατύπωση των επιστημονικών γνωμών.
Swedish: [EMEA/MB/575748/2009] Styrelsen tog del av uppdraget och rapporten om det första verksamhetsåret för ad hoc-arbetsgruppen för inspektörer som arbetar med biverkningsövervakning.
Greek: [EMEA/MB/575748/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εντολή και την έκθεση του πρώτου έτους λειτουργίας της ad hoc ομάδας εργασίας επιθεωρητών φαρμακοεπαγρύπνησης.
Swedish: Styrelsen begärde att kommittén skulle sammankallas och lägga fram sina direktiv vid decembersammanträdet.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε τη σύγκληση της επιτροπής και την παρουσίαση των όρων που διέπουν τη λειτουργία της στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga verksamheter inom Emea
Greek: Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων του EMEA από τον εκτελεστικό διευθυντή
Swedish: Emeas inkomster och utgifter är planenliga.
Greek: Τα έσοδα και τα έξοδα του Οργανισμού εναρμονίζονται με τα προβλεφθέντα βάσει των σχεδίων.
Swedish: Samarbetet mellan tillsynsmyndigheterna och HTA-organ behöver också utvecklas för att undvika att kraven i onödan varierar inom de båda områdena.
Greek: Επίσης, πρέπει να αναπτυχθεί η συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας ώστε να μειωθούν, στον βαθμό που αυτό είναι εφικτό, οι διαφορές σε ό,τι αφορά τις απαιτήσεις σε αμφότερα τα πεδία (δηλαδή εκτίμηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας και αποφάσεις περί επιστροφής δαπανών).
Swedish: Genomförandet av tjänsteföreskrifterna: Bestämmelser om utstationering av personal Punkten togs bort från dagordningen.
Greek: Εφαρμογή του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης: Κανόνες σχετικά με την απόσπαση προσωπικού
Swedish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporter om genomförande av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: [EMEA/ΜΒ/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης [EMEA/MB/517930/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: - τη διαβούλευση για τις αλλαγές στα μέλη των επιστημονικών επιτροπών της CHMP και της
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda
Greek: Lisette Engwirda-Tiddens
Swedish: 3 ledamöter från läkemedelsmyndigheternas chefer, 2 ledamöter från Emea,
Greek: 2 μέλη του EMEA
Swedish: De arbetar ofta i mer än en vetenskaplig kommitté och i flera olika arbetsgrupper.
Greek: Συχνά συμμετέχουν σε περισσότερες από μία επιστημονικές επιτροπές και σε διάφορες ομάδες εργασίας.
Swedish: År 2010 är det sista året i den nu gällande färdplanen.
Greek: Το 2010 είναι η τελευταία χρονιά του τρέχοντος «χάρτη πορείας».
Swedish: Den årliga kostnaden för stödåtgärder för dessa produkter uppgår för närvarande till cirka 100 000 euro.
Greek: Επί του παρόντος, το ετήσιο κόστος των μέτρων υποστήριξης για τα συγκεκριμένα προϊόντα είναι περίπου 100.000 ευρώ.
Swedish: Pilotprojektet påbörjas i april 2009 och pågår under tre månader.
Greek: Το πιλοτικό πρόγραμμα θα αρχίσει τον Απρίλιου του 2009 και θα διαρκέσει τρεις μήνες.
Swedish: Myndigheten antog ett rekordstort antal positiva yttranden inom området initiala utvärderingar.
Greek: Ο Οργανισμός ενέκρινε έναν πρωτοφανή αριθμό θετικών γνωμών στον τομέα των αρχικών αξιολογήσεων.
Swedish: Styrelsen välkomnade kommitténs yttrande eftersom det är viktigt för många medlemsstater.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποδέχθηκε θετικά τη γνώμη της επιτροπής καθώς είναι σημαντική για πολλά κράτη μέλη.
Swedish: Offentligt samråd kring den föreslagna policyn planeras starta i mitten av juni och avslutas i slutet av september 2009.
Greek: Οι δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με την προτεινόμενη πολιτική είναι προγραμματισμένες να ξεκινήσουν στα μέσα Ιουνίου και να ολοκληρωθεί στα τέλη Σεπτεμβρίου
Swedish: I det preliminära budgetförslaget utökas tjänsteförteckningen med 37 tjänster, och det högsta antalet tillfälligt anställda blir 567 stycken.
Greek: Στο προσχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνεται αύξηση στον πίνακα προσωπικού κατά 37 θέσεις, με μέγιστο αριθμό έκτακτων υπαλλήλων τους 567.
Swedish: När de föreslagna åtgärderna trätt i kraft kan kostnaden stiga till 500 000 euro per år och kan, beroende på åtgärdernas genomslag, bli ännu högre.
Greek: Μετά την έναρξη ισχύος των προτεινόμενων πρόσθετων μέτρων, το κόστος ενδέχεται να αυξηθεί σε 500.000 ευρώ ετησίως και, ανάλογα με την πραγματική εκτέλεση των μέτρων, ενδέχεται να είναι κατά πολύ μεγαλύτερο.
Swedish: Öppenhetspolicy
Greek: Πολιτική διαφάνειας
Swedish: Kommissionen gjorde en reservation angående nivån på gemenskapsstödet i 2010 års budget i avvaktan på att budgetprocesserna i institutionerna avslutas.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατυπώνει επιφυλάξεις σχετικά με το επίπεδο της κοινοτικής συνδρομής στον προϋπολογισμό του 2010, εν αναμονή της ολοκλήρωσης της κατάρτισης του προϋπολογισμού των κοινοτικών οργάνων.
Swedish: Översyn av systemet för ersättning
Greek: Αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών
Swedish: Emeas rekommendation är ett viktigt steg mot vacciners tillgänglighet vid vaccinationskampanjer över hela EU för att skydda djurhälsan i Europa.
Greek: Η εισήγηση του EMEA αποτελεί σημαντικό βήμα για τη διάθεση των εμβολίων για χρήση σε εκστρατείες εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ και για την προστασία της υγείας των ζώων στην Ευρώπη.
Swedish: Vassilis Kontozamanis
Greek: Βασίλης Κοντοζαμάνης
Swedish: Ytterligare dokument som lades fram
Greek: Άλλα έγγραφα που υποβλήθηκαν
Swedish: Ordalydelsen i arbetsordningen kommer att förtydligas i samarbete med kommissionen och dokumentet läggas fram för antagande genom skriftligt förfarande.
Greek: Η διατύπωση στον εσωτερικό κανονισμό θα διευκρινιστεί σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το έγγραφο θα υποβληθεί προς έγκριση στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
Swedish: Totalt kommer strukturförändringarna att garantera större ansvarighet på olika ledningsnivåer och ge organisationen bättre förutsättningar att arbeta under nuvarande förhållanden.
Greek: Γενικά, οι αλλαγές στη δομή θα διασφαλίσουν μεγαλύτερη υπευθυνότητα σε διάφορα επίπεδα διαχείρισης και θα διευκολύνουν την αποτελεσματικότερη λειτουργία της οργάνωσης στις παρούσες συνθήκες.
Swedish: Under 2008 utökades volymen inom kärnverksamheterna ytterligare.
Greek: Κατά το 2008 παρατηρήθηκε περαιτέρω ανάπτυξη στον όγκο των βασικών δραστηριοτήτων.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade de kommande skriftliga förfarandena avseende ändringar i avgiftsreglerna.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες σχετικά με τις αλλαγές στους κανόνες εφαρμογής των τελών.
Swedish: Båda myndigheterna arbetar för närvarande med arrangemangen kring detta utbyte av personal.
Greek: Αμφότεροι οι Οργανισμοί εργάζονται επί του παρόντος στο θέμα της αμοιβαίας απόσπασης προσωπικού.
Swedish: Styrelsen diskuterade ämnet, och olika åsikter avgavs.
Greek: Το ΔΣ συζήτησε το θέμα και παρουσίασε αποκλίνουσες απόψεις.
Swedish: Styrelsen bad om en granskning av den föreslagna ordalydelsen i artikel 8.7 för att klargöra att CHMP avger ett yttrande som överlämnas till Europeiska kommissionen för antagande av beslut.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε την αναθεώρηση της προτεινόμενης διατύπωσης του άρθρου 8 παράγραφος 7 προκειμένου να διευκρινίσει ότι η CHMP εκδίδει γνώμη, η οποία διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης.
Swedish: Översynen är en del av det arbete som inleddes 2006 för att förbättra processerna.
Greek: Οι εργασίες αυτές αποτελούν τμήμα του έργου βελτίωσης των διαδικασιών που ξεκίνησε το 2006.
Swedish: Styrelsen skulle därmed kunna besluta om tjänsteförteckningarna med vetskap om kommissionens åsikter (med beaktande av att kommissionens yttrande översänds till budgetmyndigheten).
Greek: Το γεγονός αυτό θα διευκολύνει το διοικητικό συμβούλιο στη λήψη αποφάσεων για τους πίνακες προσωπικού, λαμβάνοντας υπόψη τις απόψεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (δεδομένου ότι η γνώμη της Επιτροπής μεταβιβάζεται στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή).
Swedish: Kravet på att utveckla ett liknande samarbete med företrädare för sjukvårdpersonal kommer att översändas till arbetsgruppen för sjukvårdspersonal och kommer att diskuteras under arbetet med att ta fram ramar för samarbetet med organisationerna för sjukvårdspersonal.
Greek: Το αίτημα για την ανάπτυξη παρόμοιων σχέσεων με εκπροσώπους επαγγελματιών του τομέα της υγείας θα προωθηθεί στην ομάδα εργασίας επαγγελματιών του τομέα της υγείας και θα συζητηθεί κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας του πλαισίου συνεργασίας με επαγγελματικές οργανώσεις του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Swedish: Ersättare och övriga ledamöter
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Swedish: Styrelsen kommer att diskutera förslaget vid ett kommande sammanträde.
Greek: Το ΔΣ θα συζητήσει τη συγκεκριμένη πρόταση σε μελλοντική συνεδρίαση.
Swedish: Incitament för produkter avsedda för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter eller för begränsade marknader
Greek: Κίνητρα για προϊόντα τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη ή περιορισμένες αγορές
Swedish: Även om protokollet antas genom ett skriftligt förfarande kommer det även i fortsättningen att ingå som en punkt på dagordningen för att ledamöterna ska kunna ta upp frågor från ett tidigare sammanträde.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα πρακτικά εγκρίνονται μέσω γραπτής διαδικασίας, θα συνεχίσουν να περιλαμβάνονται στην ημερήσια διάταξη ούτως ώστε τα μέλη να έχουν τη δυνατότητα να εξετάσουν ζητήματα που αποτέλεσαν αντικείμενο συζήτησης κατά τη διάρκεια προηγούμενων συνεδριάσεων.
Swedish: Emea har också genomfört lagstiftning för läkemedel för avancerad terapi och inrättat kommittén för avancerade terapier.
Greek: Ο Οργανισμός υλοποίησε επίσης τη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας και σύστησε την επιτροπή προηγμένων θεραπειών.
Swedish: Det kommer att bli ett år som utmärks av ytterligare volymökningar och allt mer komplicerade åtgärder.
Greek: Πρόκειται για μια χρονιά η οποία θα χαρακτηριστεί από περαιτέρω αύξηση στον όγκο και στην πολυπλοκότητα των δραστηριοτήτων.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade också de diskussioner som hittills förevarit och uppmuntrade arbetsgruppen att ta den tid man behöver till att granska de olika alternativen och upprätthålla kontakterna med ordförandena och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna.
Greek: Τα μέλη της συνεδρίασης λαμβάνουν υπό σημείωση τις συζητήσεις που πραγματοποιήθηκαν μέχρι στιγμής και παροτρύνουν την ειδική ομάδα να αφιερώσει τον απαιτούμενο χρόνο για την επανεξέταση των διάφορων επιλογών και να αποτελέσει τον σύνδεσμο με τους προέδρους και τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών.
Swedish: Efter avslutade diskussioner om samverkan mellan CHMP och CAT kommer styrelsen att överväga om det krävs ytterligare översyn av arbetsordningen.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της συζήτησης για τη συνεργασία της CHMP και της ΕΠΘ, το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει εάν απαιτείται περαιτέρω αναθεώρηση του εσωτερικού κανονισμού.
Swedish: En rapport kommer att presenteras vid junisammanträdet.
Greek: Θα υποβληθεί νέα έκθεση στη συνεδρίαση του Ιουνίου.
Swedish: Ledamöterna välkomnade myndighetens agerande och de viktiga milstolpar som uppnåtts under 2008.
Greek: Τα μέλη υποδέχονται θετικά τις επιδόσεις του Οργανισμού και την επίτευξη των σημαντικών ορόσημων που τέθηκαν για το 2008.
Swedish: Om Emeas budget inte är tillräcklig kan myndigheten införa ytterligare kriterier för att garantera att de produkter som är av störst nytta för djurens hälsa fortsätter att erhålla stöd.
Greek: Σε περίπτωση που ο προϋπολογισμός του Οργανισμού δεν είναι επαρκής για να καλύψει τις ανάγκες, ο Οργανισμός ενδέχεται να εισαγάγει πρόσθετα κριτήρια για να διασφαλίσει ότι τα εν λόγω προϊόντα, μέγιστου οφέλους για την υγεία των ζώων, συνεχίζουν να λαμβάνουν υποστήριξη.
Swedish: Förberedelse för skriftliga förfaranden: ändringar i reglerna för genomförande av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten, samt andra åtgärder
Greek: Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: αλλαγές στους κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 για τα τέλη που καταβάλλονται στον ΕΜΕΑ και άλλα μέτρα
Swedish: Antalet ansökningar ökade inom områdena vetenskaplig rådgivning, initial utvärdering, aktiviteter efter godkännandet för försäljning, pediatrik med flera.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων αυξήθηκε στους τομείς των επιστημονικών συμβουλών, της αρχικής αξιολόγησης, των διαδικασιών μετά την έγκριση, της παιδιατρικής και άλλων δραστηριοτήτων.
Swedish: Som en del av sekretessöverenskommelserna mellan EU och US Food and Drug Administration (FDA) och av det ökade samarbetet mellan Emea och FDA, har de två myndigheterna enats om att utbyta personal för bestämda tidsperioder.
Greek: Στο πλαίσιο των συμφωνιών εμπιστευτικότητας μεταξύ της ΕΕ και του FDA, καθώς και της αυξημένης σύμπραξης και συνεργασίας μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), οι δύο φορείς συμφωνούν στην ανταλλαγή προσωπικού σε προκαθορισμένη βάση.
Swedish: Förslag om involvering och deltagande av företrädare för patienter/"konsumenter" vid sammanträdena i CHMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning
Greek: Πρόταση για συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών στις συνεδριάσεις της ομάδας εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση της CHMP
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram Preliminärt förslag till budget och tjänsteförteckning Förslag till personalpolitisk plan
Greek: Προσχέδιο προγράμματος εργασίας Προσχέδιο προϋπολογισμού και πίνακα προσωπικού Προκαταρκτικό σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό
Swedish: Styrelsen upprepade behovet av att finna alternativa arbetssätt, vilket bland annat inkluderar ökad användning av kommunikationsteknik och om möjligt en översyn av systemets uppbyggnad.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επαναλαμβάνει την ανάγκη εξεύρεσης εναλλακτικών τρόπων εργασίας, συμπεριλαμβανομένης της ευρύτερης χρήσης τεχνολογιών επικοινωνίας και, ενδεχομένως, της επανεξέτασης της αρχιτεκτονικής του συστήματος.
Swedish: Man betonade också att mängden av och komplexiteten i förfarandena är en stor påfrestning för de nationella forskningsresurserna genom att forskare måste tillbringa allt mer tid vid Emea.
Greek: Τονίζεται επίσης ότι ο όγκος και η πολυπλοκότητα των διαδικασιών επιφέρουν σημαντικές πιέσεις στους εθνικούς επιστημονικούς πόρους και οι επιστήμονες αναγκάζονται να αφιερώνουν σημαντικά περισσότερο χρόνο στον Οργανισμό.
Swedish: De vetenskapliga kommittéernas arbetsordning:
Greek: Εσωτερικός κανονισμός των επιστημονικών επιτροπών:
Swedish: Arbetsprogrammet och budgeten inriktas på utvecklingen av interna IT-system som ska öka effektiviteten vid övervakning och sökning.
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας και ο προϋπολογισμός επικεντρώνονται στην ανάπτυξη συστημάτων τεχνολογίας πληροφοριών του Οργανισμού, με στόχο την αύξηση της αποδοτικότητας παρακολούθησης και εντοπισμού των διαδικασιών.
Swedish: Emea lyckades väl i alla åtaganden inom sina kärnverksamheter och genomförde sina prioriteringar för 2008.
Greek: Ο Οργανισμός τήρησε όλες τις βασικές εμπορικές δεσμεύσεις του και εκπλήρωσε τις προτεραιότητές του για το 2008.
Swedish: Arbetsgruppen inrättades som svar på styrelsens rättsliga roll i utnämningsprocessen med syfte att förbättra samrådsprocessen ytterligare.
Greek: Η ειδική ομάδα συγκροτήθηκε για την ανάληψη των νομικών αρμοδιοτήτων του διοικητικού συμβουλίου στο πλαίσιο της διαδικασίας διορισμού, με σκοπό την περαιτέρω βελτίωση της διαδικασίας διαβουλεύσεων.
Swedish: Punkt 16 om styrning av EU-organ sköts upp till junisammanträdet.
Greek: Το θέμα 16 που αφορά τη διακυβέρνηση των οργανισμών της ΕΕ παραπέμφθηκε προς συζήτηση στη συνεδρίαση του Ιουνίου.
Swedish: Efter publicering av relevanta riktlinjer kommer arbetet med att utöka EudraCT-databasen i enlighet med de krav som ställs i lagstiftningen om pediatriska läkemedel att fortsätta.
Greek: Μετά από τη δημοσίευση των σχετικών κατευθυντήριων γραμμών, θα συνεχιστεί η διεύρυνση της βάσης δεδομένων EudraCT για τα παιδιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας.
Swedish: Emeas årsrapport 2008
Greek: Ετήσια έκθεση του ΕΜΕΑ για το 2008
Swedish: Styrelsen informerades om det första rättsfallet gällande en ansökan med anknytning till en pediatrisk prövningsplan.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται για την πρώτη δικαστική υπόθεση που αφορά αίτηση για προγράμματα παιδιατρικής έρευνας.
Swedish: Myndigheten kommer också att undersöka olika sätt att främja användningen av sitt officiella namn framför akronymen "Emea", vilken inte många känner till utanför de närmaste intressegrupperna.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξετάσει επίσης τρόπους για την προώθηση της χρήσης της επίσημης ονομασίας του έναντι του ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο τυγχάνει περιορισμένης αναγνώρισης από τα άτομα που δεν ανήκουν στις ομάδες ενδιαφέροντος του Οργανισμού.
Swedish: Betydande arbete har utförts inom områdena övervakning av läkemedelssäkerheten (projekten EudraVigilance och ENCePP), kommunikation och öppenhet, stöd till innovation samt internationella aktiviteter.
Greek: Σημαντικό έργο έχει πραγματοποιηθεί στους τομείς παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων (προγράμματα EudraVigilance και ENCePP), επικοινωνίας και διαφάνειας, υποστήριξης και καινοτομίας καθώς και στις διεθνείς δραστηριότητες.
Swedish: De skriftliga förfarandena kommer att gälla avgifter för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader samt avgifter för läkemedel som är avsedda att användas vid pandemier som drabbar människor.
Greek: Οι γραπτές διαδικασίες αφορούν τέλη για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη/περιορισμένες αγορές και τέλη για φαρμακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε πανδημίες που προσβάλλουν τους ανθρώπους.
Swedish: Under 2008 inledde Emea ett projekt för att se över sin företagsprofil.
Greek: Το 2008, ο Οργανισμός ξεκίνησε ένα πρόγραμμα για την επανεξέταση της ταυτότητάς του.
Swedish: Företrädarna från Frankrike och Luxemburg överlät sina fullmaktsröster till Belgien, Malta överlät sin fullmaktsröst till Cypern och Storbritannien överlät sin fullmaktsröst till Danmark.
Greek: Οι ψήφοι των εκπροσώπων της Γαλλίας και του Λουξεμβούργου δόθηκαν μέσω πληρεξουσίου στο Βέλγιο, η Μάλτα έδωσε την ψήφο της μέσω πληρεξουσίου στην Κύπρο και το Ηνωμένο Βασίλειο έδωσε την ψήφο του μέσω πληρεξουσίου στη Δανία.
Swedish: Finansieringen av projekt som rör informationsteknik och telematik innehåller dock ett strukturellt problem som kommer att påverkas ytterligare av framtida lagstiftning inom läkemedelsområdet (biverkningsbevakning, förfalskade läkemedel och eventuellt också patientinformation).
Greek: Ωστόσο, σε ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση των προγραμμάτων τεχνολογίας πληροφοριών και τηλεματικής έχει ανακύψει ένα διαρθρωτικό ζήτημα το οποίο θα επηρεαστεί περαιτέρω από τη μελλοντική νομοθεσία στους τομείς των φαρμακευτικών προϊόντων (φαρμακοεπαγρύπνηση, φάρμακα που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης και, ενδεχομένως, πληροφορίες προς τους ασθενείς).
Swedish: Uppdrag för styrelsens arbetsgrupp rörande kommittéledamöternas vetenskapliga kvalifikationer
Greek: Εντολή της ειδικής ομάδας του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των μελών της επιτροπής
Swedish: Pediatriska prövningsplaner
Greek: Σχέδια παιδιατρικών ερευνών
Swedish: De viktigaste målen för den nya organisationen är bland andra integration av förfarandena före och efter godkännandet av humanläkemedel (utvidgningar och ändringar), större fokus på säkerhetsövervakning av läkemedel genom att skilja biverkningsbevakning och riskhanteringsåtgärder från åtgärder efter godkännandet samt skapande av en ny sektor för datahantering.
Greek: Στους βασικούς στόχους της νέας οργάνωσης περιλαμβάνονται: η ενσωμάτωση των διαδικασιών πριν και μετά την έγκριση (επέκταση της άδειας κυκλοφορίας και τροποποιήσεις) για προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, η μεγαλύτερη επικέντρωση στην παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων μέσω του διαχωρισμού των δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης και διαχείρισης κινδύνου από τις εργασίες μετά την έγκριση, η δημιουργία νέου τομέα για τη διαχείριση δεδομένων.