FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Au fost raportate reacții alergice (de hipersensibilitate) la utilizatoarele IOA, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Bulgarian: Съобщава се за алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) при употребата на IOA, но от наличните данни не може да бъде направена оценка на честота.
Romanian: • Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Romanian: Datele clinice referitoare la un număr limitat de sarcini expuse nu indică nicio reacţie adversă a IOA asupra fătului sau nou-născutului.
Bulgarian: Клиничните данни от ограничен брой експонирани бременности не показват нежелани ефекти на IOA върху плода или новороденото.
Romanian: În două studii comparative eficacitate-siguranţă, randomizate, de tip deschis, au fost tratate cu IOA mai mult de 3200 de femei pentru cel puţin 13 cicluri consecutive şi mai mult de 1000 femei cu drospirenonă 3 mg - ethinilestradiol 30 µg (schemă 21/7).
Bulgarian: В две рандомизирани, открити, сравнителни клинични изпитвания за ефикасност и безопасност над 3 200 жени са приемали IOA до 13 последователни цикъла и над 1 000 жени са приемали дроспиренон 3 mg - етинилестрадиол 30 μg (схема 21/7).
Romanian: Alegeţi dintre cele 7 abţibilduri cu indicatorii de zile pe cel din coloana gri care începe cu ziua dumneavoastră de start.
Bulgarian: От седемте лепенки с обозначените дни от седмицата, изберете тази в сивата колона, която отговаря на деня, в който започвате приема.
Romanian: • Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză venoasă retiniană).
Bulgarian: Много рядко съсирек може да се образува във вена на друг орган, като окото (тромбоза на ретиналната вена).
Romanian: Opţiunea 1)
Bulgarian: Вариант 1)
Romanian: Dacă se consideră adecvat, utilizarea COC poate fi reluată dacă se pot obţine valori normale ale tensiunii arteriale cu tratamentul ajutorul tratamentului antihipertensiv.
Bulgarian: Когато е уместно, употребата на КПК може да се възобнови, ако се достигнат нормални стойности на кръвното налягане чрез прилагане на антихипертензивна терапия.
Romanian: Histologia endometrială a fost investigată la un subgrup de femei (n=32) într-un studiu clinic după 13
Bulgarian: Ендометриалната хистология е изследвана в едно клинично изпитване в подгрупа жени (n=32) след 13 цикъла.
Romanian: Efectul contraceptiv al IOA se bazează pe interacţiunea dintre diverşi factori, cei mai importanţi fiind inhibarea ovulaţiei şi modificările secreţiei cervicale.
Bulgarian: Контрацептивният ефект на IOA се дължи на взаимодействието на различни фактори, като за най-важни се смятат инхибирането на овулацията и промените, настъпващи в цервикалната секреция.
Romanian: • IOA poate interfera, de asemenea, cu acţiunea altor medicamente - cum este medicamentul antiepileptic lamotrigină.
Bulgarian: IOA може да повлияе действието на други лекарства - като например антиепилептичното средство ламотригин.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cantitatea de estradiol din IOA este suficientă pentru a menţine niveluri adecvate de estradiol la adolescenţi, în special pentru acumularea masei osoase (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е известно дали количеството естрадиол в IOA е достатъчно, за да се поддържат необходимите нива на естрадиол при девойки, особено за натрупване на костна маса (вж. точка 5.2).
Romanian: S-au utilizat de către femei doze multiple de până la cinci ori doza zilnică de IOA şi doze unice de până la de 40 ori mai mari decât doza zilnică de acetat de nomegestrol singur, fără apariţia de probleme legate de siguranţă.
Bulgarian: При жени са прилагани многократни дози, до 5 пъти над дневната доза на IOA и еднократни дози до 40 пъти над дневната доза само на номегестролов ацетат, без да е засегнат профилът на безопасност.
Romanian: Dacă sângerările neregulate persistă, sau dacă acestea reapar după cicluri menstruale regulate anterior, trebuie luate în considerare cauze nehormonale şi sunt indicate măsuri de diagnostic adecvate pentru excluderea afecţiunilor maligne sau a sarcinii.
Bulgarian: Ако менструалното кървене остане нередовно или стане такова, след като преди това е било редовно, трябва да се търсят нехормонални причини и да се вземат адекватни диагностични мерки, за да се изключи злокачествено заболяване или бременност.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre afecțiunile de mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако някое от изброените по-долу състояния се отнася за Вас.
Romanian: Estrogenul conţinut în IOA este 17β-estradiol, un estrogen natural identic cu 17β-estradiolul uman endogen.
Bulgarian: Съдържащият се в IOA естроген е 17β-естрадиол, естествен естроген, идентичен с ендогенния човешки 17β-естрадиол.
Romanian: • dacă o rudă apropiată are sau a avut vreodată cancer de sân;
Bulgarian: Ако Ваш/а близък/близка роднина има или някога е имал/а рак на гърдата;
Romanian: În timpul studiilor clinice, absenţa sângerării de întrerupere a variat în timpul ciclurilor 1-12 de la 18% la 32%.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания, липсата на кървене при прекъсване на приема от 1-и до 12-и цикъл варира от 18 % до 32 %.
Romanian: Ciclul dumneavoastră menstrual va începe în cele 4 zile în care utilizaţi comprimatele galbene placebo (aşa numita sângerare de întrerupere).
Bulgarian: Вашата менструация ще започне през четирите дни, през които използвате жълтите плацебо таблетки (така нареченото кървене поради прекъсване на приема).
Romanian: De asemenea, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă o rudă apropiată are sau a avut vreodată cancer de sân (a se vedea pct. 2 „Când să aveți grijă deosebită la utilizarea IOA ").
Bulgarian: Също така трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ваша близка роднина има или е имала рак на гърдата (вижте точка 2 „Кога трябва да сте особено внимателни при употребата на
Romanian: • Numărul de apariții a TEV în decursul unui an în cazul administrării de CHC cu doză scăzută este mai mic decât numărul preconizat la femei în timpul sarcinii sau în perioada postpartum.
Bulgarian: Броят ВТЕ за година, при употребата на ниски дози КХК, е по-малък от очаквания при жени по време на бременност или в периода след раждане.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
Bulgarian: ако някога сте имали инфаркт или инсулт;
Romanian: Obezitate (indice de masă corporală mai mare de
Bulgarian: Затлъстяване (индекс на телесната маса над
Romanian: • dacă aveţi depresie;
Bulgarian: Ако страдате от депресия;
Romanian: • O metaanaliză a 54 studii epidemiologice a raportat faptul că există o uşoară creştere a riscului relativ (RR = 1,24) de a se diagnostica un neoplasm mamar la femeile care utilizează în prezent COC.
Bulgarian: Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск (RR = 1,24) за диагностициране на рак на гърдата при жени, които в момента приемат КПК.
Romanian: • dacă simţiţi un nodul la nivelul sânului;
Bulgarian: ако усетите бучка в гърдата си;
Romanian: Dacă blisterul cu contraceptivul dumneavoastră actual conţine şi comprimate inactive (placebo), puteţi să începeţi IOA în ziua care urmează celei în care s-a utilizat ultimul comprimat activ (dacă nu sunteţi sigură care este, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).
Bulgarian: Ако приеманият до сега контрацептив съдържа също неактивни (плацебо) таблетки, можете да започнете приема на IOA в деня след приема на последната активна таблетка (ако не сте сигурни коя е тя, попитайте Вашия лекар или фармацевт).
Romanian: Într-un studiu randomizat, de tip deschis, la 32 femei s-a administrat timp de 6 cicluri IOA.
Bulgarian: В рандомизирано открито изпитване 32 жени са приемали IOA - 6 цикъла.
Romanian: În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate reacții de hipersensibilitate la utilizatoarele de IOA (frecvență necunoscută).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, изброени по-горе, при употреба на IOA се съобщава за реакции на свръхчувствителност (с неизвестна честота).
Romanian: Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât riscul este mai mare să nu prezinte sângerare de întrerupere şi poate prezenta metroragii şi pete de sânge în timpul administrării următorului blister (ca atunci când se amână o menstruaţie).
Bulgarian: Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да не получи кървене поради прекъсване на приема, а да се появи внезапно кървене и зацапване по време на приема на следващата опаковка (точно като при отлагане на менструацията).
Romanian: • dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips.
Bulgarian: ако се налага да Ви оперират или ако сте обездвижени от дълго време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипс.
Romanian: Cancerul de col uterin este provocat de o infecţie cu virusul papiloma uman (HPV).
Bulgarian: Ракът на шийката на матката се причинява от инфекция с човешки папилома вирус (ЧПВ).
Romanian: • dacă aveţi (aţi avut) boală hepatică severă şi ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal;
Bulgarian: ако имате (или сте имали) тежко чернодробно заболяване и черният Ви дроб все още не функционира нормално;
Romanian: Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат предупредени, че хормоналните контрацептиви не предпазват от HIV инфекции (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenţi (vezi mai jos).
Bulgarian: При всяка отделна жена, обаче, рискът може да е далеч по-висок, в зависимост от съпътстващите рискови фактори при нея (вж. по-долу).
Romanian: o Antecedente de migrenă cu simptome neurologice focale.
Bulgarian: o анамнеза за мигрена с огнищни неврологични симптоми.
Romanian: Este important să rețineți că riscul general de apariție a unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza IOA este mic.
Bulgarian: Важно е да запомните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек поради употреба на IOA е малък.
Romanian: • Nu există un consens legat de rolul posibil al venelor varicoase şi al tromboflebitei superficiale în ceea ce privește debutul sau progresia trombozei venoase.
Bulgarian: Липсва консенсус относно възможната роля на варикозните вени и повърхностния тромбофлебит при възникването или прогресията на венозна тромбоза.
Romanian: Nu se cunoaște încă modul în care riscul utilizării IOA se compară cu aceste medicamente cu risc scăzut.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при употреба на IOA в сравнение с употребата на тези по-нискорискови продукти.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării IOA, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) și trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Bulgarian: Преди назначаване или възобновяване на приема на IOA трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и да се изключи бременност.
Romanian: Influenţa IOA asupra altor medicamente
Bulgarian: Влияние на IOA върху други лекарствени продукти
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii sunt 50 pg/ml şi aceste concentraţii de estradiol corespund cu faza iniţială şi tardivă a ciclului menstrual al femeii.
Bulgarian: Средната серумна концентрация е 50 pg/ml, като тази концентрация на естрадиол съответства на ранната и късната фаза на менструалния цикъл.
Romanian: Pentru femeile care alăptează, a se vedea pct. 4.6.
Bulgarian: За кърмещи жени вижте точка 4.6.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii la starea de echilibru sunt de 4 ng/ml.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация в стационарно състояние е 4 ng/ml.
Romanian: În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul.
Bulgarian: В допълнение, бариерен контрацептивен метод, като например презерватив, трябва да се използва през следващите 7 дни.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu IOA în Uniunea Europeană au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18-35 ani:
Bulgarian: В проведено в Европейския съюз клинично изпитване на IOA са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Romanian: O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul utilizării CHC (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării acestuia.
Bulgarian: Повишаване на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи при употреба на КХК (което може да е продромално състояние след мозъчно-съдов инцидент) може да бъде причина за незабавно преустановяване на приема.
Romanian: Înainte de începerea utilizării IOA trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge (tromboză)
Bulgarian: Преди да започнете прием на IOA, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Romanian: • Agravarea depresiei, a bolii Crohn şi a colitei ulcerative s-au asociat cu utilizarea COC.
Bulgarian: Влошаване на депресия, развитие на болест на Crohn и улцерозен колит се свързват с употребата на КПК.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu IOA în Statele Unite ale Americii au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18-35 ani:
Bulgarian: В проведено в Съединените американски щати клинично изпитване на IOA са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар.
Romanian: • dacă aţi uitat să luaţi două sau mai multe comprimate în prima săptămână a blisterului şi dacă aţi avut contact sexual în ultimele şapte zile (a se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă uitaţi să luaţi IOA");
Bulgarian: ако забравите две или повече таблетки през първата седмица от приема на нов блистер и през предишната седмица сте имали полов контакт (вижте също така точка 3 „Ако сте пропуснали да приемете IOA");
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Romanian: În acest caz, nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.
Bulgarian: В този случай не са необходими допълнителни мерки за контрацепция.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să stabiliţi data probabilă a naşterii.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да определите кога трябва да се роди бебето Ви.
Romanian: O versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Romanian: Tiparul de risc crescut observat se poate datora unui diagnostic mai precoce al neoplasmului mamar la utilizatoarele de COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinaţii dintre cele două.
Bulgarian: Наблюдаваният модел на повишен риск може да се дължи на по-ранното диагностициране при жените, употребяващи КПК, биологичните ефекти на КПК или на комбинация от двете.
Romanian: Când nu trebuie să utilizați IOA
Bulgarian: Кога не трябва да използвате IOA
Romanian: S-a raportat că apare mai frecvent la femeile care utilizează comprimate pentru o perioadă lungă de timp.
Bulgarian: Има съобщения, че се появява по-често при жени, които са приемали контрацептиви продължително време.
Romanian: • Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 "Cheaguri de sânge").
Bulgarian: Моля, бъдете внимателни и се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате, че може би имате симптоми за наличие на кръвен съсирек (вижте точка 2 "Кръвни съсиреци").
Romanian: Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda cu măsurarea temperaturii corpului.
Bulgarian: Не използвайте календарен или температурен метод.
Romanian: Dacă femeia nu doreşte să îşi modifice programul normal de administrare a comprimatelor, ea trebuie să ia suplimentar, dintr-un alt ambalaj, comprimatul(ele) alb(e) .
Bulgarian: Ако жената не желае да променя нормалната си схема на прием на таблетките, тя трябва да вземе необходимата допълнителна бяла таблетка/таблетки от друга опаковка.
Romanian: • În studiile epidemiologice efectuate la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate cu doză scăzută (< 50 µg etinilestradiol) s-a constatat că din 10000 femei, la aproximativ 6 și 12 vor dezvolta o TEV în decurs de un an.
Bulgarian: Епидемиологични проучвания при жени, приемащи нискодозирани комбинирани хормонални контрацептиви (<50 µg етинилестрадиол), показват, че между 6 и 12 от 10 000 жени ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Romanian: Acetatul de nomegestrol nu provoacă in vitro inducere sau inhibare semnificativă a izoenzimelor citocromului P450 şi nu interacţionează semnificativ clinic cu transportorul gp-P.
Bulgarian: In vitro номегестроловият ацетат не предизвиква значима индукция или инхибиране на който и да е цитохром P450 ензим и няма клинично значими взаимодействия с P-gp транспортера.
Romanian: Puteţi înceta utilizarea IOA în orice moment doriţi.
Bulgarian: Може да спрете приема на IOA по всяко време.
Romanian: • Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă.
Bulgarian: Те слабо повишават риска от образуването на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година от употребата или при възобновяване на приема на комбиниран хормонален контрацептив след 4-седмично или по-дълго прекъсване.
Romanian: Fiecare blister începe cu 24 de comprimate active albe urmate de 4 comprimate placebo galbene.
Bulgarian: Всяка опаковка започва с 24 бели активни таблетки, последвани от 4 жълти плацебо таблетки.
Romanian: • Unele medicamente pot determina creşterea în sânge a concentraţiei substanţelor active din IOA.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат нивата на активните вещества на IOA в кръвта.
Romanian: Acestea pot include chiuretajul.
Bulgarian: Тези мерки може да включват и кюретаж.
Romanian: • uscăciune a ochilor; intoleranţă la lentilele de contact
Bulgarian: сухота в очите; непоносимост към контактни лещи
Romanian: Clearance-ul aparent la starea de echilibru este de 26 l/oră.
Bulgarian: Клирънсът в стационарно състояние е 26 l/час.
Romanian: • În unele studii epidemiologice a fost raportat un risc crescut pentru dezvoltarea neoplasmului de col uterin la femeile care utilizează COC o perioadă îndelungată (> 5 ani), dar continuă să existe controverse în ceea ce priveşte măsura în care această observaţie este atribuită efectelor comportamentului sexual sau altor factori precum virusul papiloma uman (HPV).
Bulgarian: В някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи продължително време КПК (> 5 години), но продължава да съществува спор относно степента, до която тези данни могат да се дължат на влияние на сексуалното поведение и други фактори, като например човешкия папилома вирус (HPV).
Romanian: Procentul de utilizatoare de IOA care au prezentat sângerări între două cicluri menstruale după această perioadă de adaptare a fost cuprins în intervalul 15-20%.
Bulgarian: Процентът жени, приемащи IOA, с кървене между циклите след този адаптационен период, варира от 15 до 20 %.
Romanian: În astfel de cazuri, absenţa sângerării de întrerupere nu s-a asociat cu o incidenţă mai mare a metroragiilor/petelor de sânge, în cadrul ciclurilor de utilizare ulterioare.
Bulgarian: В такива случаи липсата на кървене поради прекъсване на приема не е свързана с по-висока честота на пробивно менструално кървене/зацапване през последващите цикли.
Romanian: Rămâne de confirmat dacă acest lucru este valabil şi pentru COC care conţin 17β-estradiol.
Bulgarian: Все още не е потвърдено дали това важи и за КПК, съдържащи 17β-естрадиол.
Romanian: CUM SĂ RECUNOAȘTEȚI APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE
Bulgarian: КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК
Romanian: Dacă, după naştere, aţi avut contact sexual înainte de a începe utilizarea IOA, asiguraţi-vă că nu sunteţi gravidă sau aşteptaţi până la următorul ciclu menstrual.
Bulgarian: Ако, след раждането, преди да започнете приема на IOA сте имали полов контакт, уверете се, че не сте бременна или изчакайте следващата си менструация.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora IOA, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако получите някаква нежелана реакция, особено ако е тежка или продължителна, или ако нещо се промени в здравословното Ви състояние, което според Вас може да се дължи на употребата на IOA, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Romanian: Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge)
Bulgarian: Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други състояния, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно състоянията, които повишават риска от образуване на кръвни съсиреци и симптомите за кръвен съсирек)
Romanian: Comprimatele trebuie luate în fiecare zi, în aproximativ acelaşi moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат всеки ден, приблизително по едно и също време, без значение от приема на храна.
Romanian: 28% dintre femei au prezentat absenţa sângerărilor de întrerupere în cel puţin unul dintre ciclurile 2, 3 sau 4, asociată cu creşterea absenţei sângerării de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare, variind de la 51% la 62%.
Bulgarian: При 28 % от жените липсва кървене при прекъсване на приема в поне един от циклите 2, 3 и 4, свързана с повече случаи на липса на кървене при прекъсване на приема в следващите цикли на употреба, вариращи от 51 % до 62 %.
Romanian: Respectând una dintre următoarele două opţiuni, nu va fi necesar să se apeleze la metode contraceptive suplimentare, dacă în ultimele 7 zile anterioare primului comprimat omis, femeia a luat corect toate comprimatele.
Bulgarian: При придържане към един от следните два варианта, няма нужда от използване на допълнителни контрацептивни предпазни мерки, при условие че през 7-те дни, предшестващи първата пропусната таблетка, жената е приемала всички таблетки правилно.
Romanian: În cazul substanţelor active inductoare ale enzimelor hepatice, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata administrării concomitente a medicamentului şi timp de 28 zile după întreruperea acestora.
Bulgarian: При употреба на вещества, които индуцират чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод за контрацепция по време на съпътстващата употреба на лекарствения продукт, както и за период от 28 дни след спирането му.
Romanian: • Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul sarcinii și în special în perioada purperală de 6 săptămâni (pentru informații privind „Sarcina și alăptarea" vezi pct. 4.6).
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия по време на бременност и особено в 6-седмичния послеродов период (за информация относно „Бременност и кърмене" вж. точка 4.6).
Romanian: Recurenţa unui icter colestatic apărut prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni steroidieni necesită întreruperea administrării de COC.
Bulgarian: Повторната поява на холестатична жълтеница, проявила се първо по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони, изискват прекратяване на приема на КПК.