FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán evaluar a cada paciente para determinar si es capaz de medir correctamente la dosis.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да оценят при всеки един пациент дали той е в състояние правилно да измерва дозата.
Spanish: Cantidad en mg
Bulgarian: Доза в mg 5 mg
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (AIJ), una enfermedad de las articulaciones en los niños;
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца;
Spanish: Los profesionales sanitarios deben explicar detenidamente a sus pacientes cuándo y cómo deben tomar su dosis.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва внимателно да обяснят на пациентите кога и как да приемат дозата си.
Spanish: Utilice únicamente la jeringa proporcionada con Jylamvo para extraer la dosis.
Bulgarian: Използвайте само предоставената заедно с Jylamvo спринцовка, за да изтегляте
Spanish: • artritis reumatoide activa, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones;
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - възпалително заболяване на ставите;
Spanish: • Jylamvo se proporciona con una jeringa para uso oral y es importante limitarse a utilizar esta jeringa para extraer la dosis.
Bulgarian: Заедно с Jylamvo се предоставя спринцовка за перорални форми и е важно само тази спринцовка да се използва за изтегляне на дозата.
Spanish: • psoriasis incapacitante grave, una enfermedad que provoca manchas rojas y con escamas en la piel;
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис - заболяване, което причинява червени, люспести петна по кожата.
Spanish: Estos signos y síntomas son: hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
Bulgarian: Те включват: кървене, необичайно чувство на слабост, ранички в устата, неразположение, повръщане, черни или кървави изпражнения, изкашляне на кръв или повръщане на кръв и намалено производство на урина.
Spanish: • Para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), la dosis tiende a ser mayor, por lo que es posible que deba tomar Jylamvo con más frecuencia.
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) дозата обикновено е по-висока и може да се наложи да приемате Jylamvo по-често.
Spanish: • artritis psoriática grave, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que se manifiesta en los pacientes con psoriasis.
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпалително заболяване на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Spanish: Solo para la LLA podrá administrarse con más frecuencia el medicamento.
Bulgarian: Лекарството може да се приема по-често само при ОЛЛ.
Spanish: Los médicos siembre deben prescribir la dosis de Jylamvo en mg y en ml.
Bulgarian: Когато предписват Jylamvo, лекарите трябва винаги да предписват дозата в mg и ml.
Spanish: • Los pacientes deben ser vigilados para detectar signos y síntomas de sobredosis, como hemorragias, sensación inhabitual de debilidad, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con sangre y menor producción de orina.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на предозиране, като кървене, необичайно чувство на слабост, ранички в устата, неразположение, повръщане,
Spanish: • Jylamvo se presenta en forma de solución oral que contiene 2 mg/ml de metotrexato.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на перорален разтвор, който съдържа 2 mg/ml метотрексат.
Spanish: Solo después de esta evaluación se podrá empezar la autoadministración de Jylamvo a domicilio.
Bulgarian: Пациентите следва да започват да прилагат самостоятелно Jylamvo у дома само след подобна оценка.
Spanish: La guía educativa recordará a los profesionales sanitarios que Jylamvo debe administrarse una vez a la semana cuando se utilice para la artritis y la psoriasis.
Bulgarian: Образователното ръководство инструктира медицинските специалисти, че при артрит и псориазис Jylamvo трябва да се приема веднъж седмично.
Spanish: • Jylamvo se presenta en una solución oral que contiene 2 mg de metotrexato por ml.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на перорален разтвор, който съдържа 2 mg метотрексат на ml.
Spanish: • Se debe recordar a los pacientes el modo de medir correctamente la dosis con cada prescripción.
Bulgarian: При всяко предписване на пациентите трябва да се напомня как правилно да измерват дозата.
Spanish: • Para la artritis y las enfermedades de la piel, Jylamvo se debe tomar solo una vez por semana, el mismo día de la semana.
Bulgarian: Jylamvo трябва да се приема само веднъж седмично, в един и същи ден всяка седмица.
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: брой в опаковка
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Bulgarian: Номер в ЕМА
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Spanish: 30 Junio 2024
Bulgarian: 30 юни 2024 г.
Spanish: No espere hasta la siguiente cita planificada.
Bulgarian: Не чакайте следващото планирано посещение.
Spanish: Vea la Tabla 6 y la Figura 1.
Bulgarian: Вижте Таблица 6 и Фигура 1.
Spanish: Los datos son de un ensayo abierto y no se pueden extraer conclusiones firmes.
Bulgarian: Данните са от открито проучване и не могат да се направят категорични заключения.
Spanish: En otros casos, no había factores adicionales de riesgo conocidos.
Bulgarian: В други случаи не е имало известни допълнителни рискови фактори.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започне да Ви се прилага това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Una variación de 5 puntos en el TOI-B se considera clínicamente significativa.
Bulgarian: Промяна от 5 точки в TOI-B се счита за клинично значима.
Spanish: Las mujeres que se queden embarazadas deben contactar inmediatamente con su médico.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Spanish: En esta población de pacientes:
Bulgarian: При тази пациентска популация:
Spanish: Si se omite una dosis planificada, ésta se debe administrar lo antes posible, sin esperar hasta el siguiente ciclo planificado.
Bulgarian: Ако планираната доза е пропусната, тя трябва да се приложи възможно най-скоро, без да се чака до следващия планиран цикъл.
Spanish: Se deben emplear procedimientos apropiados para la preparación de medicamentos quimioterápicos.
Bulgarian: Трябва да се използват подходящи процедури за приготвяне на химиотерапевтични лекарствени продукти.
Spanish: Tratar al mismo nivel de dosis.
Bulgarian: Лекувайте на същото дозово ниво.
Spanish: Número (%) de pacientes con un acontecimiento
Bulgarian: Брой (%) пациенти със събитие
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ≥ 65 años de edad.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст ≥ 65 години.
Spanish: Otros medicamentos y Kadcyla
Bulgarian: Други лекарства и Kadcyla
Spanish: Estos síntomas pueden indicar daño a los nervios.
Bulgarian: Тези симптоми може да показват увреждане на нервите.
Spanish: La solución reconstituida no contiene conservantes y es para un solo uso.
Bulgarian: Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Spanish: Los resultados de este análisis descriptivo de seguimiento son coherentes con el análisis confirmatorio de SG.
Bulgarian: Резултатите от този описателен проследяващ анализ съответстват на потвърдителния анализ на ОП.
Spanish: Estas elevaciones fueron generalmente transitorias.
Bulgarian: Повишението на трансаминазите обикновено е преходно.
Spanish: En general, estos síntomas no fueron graves (ver sección 4.8).
Bulgarian: Обикновено тези симптоми не са тежки (виж точка 4.8).
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse ni diluirse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Spanish: Debe haber medicamentos disponibles para tratar dichas reacciones, así como un equipo de urgencia disponible para su uso inmediato.
Bulgarian: Трябва да се разполага с лекарствени продукти за лечение на такива реакции, както и с оборудване за спешни случаи, за незабавна употреба.
Spanish: La información para los profesionales sanitarios contendrá los siguientes mensajes importantes:
Bulgarian: Информацията за медицинския специалист трябва да съдържа следните ключови послания:
Spanish: Mantenga siempre este medicamento en su envase original cerrado, a una temperatura de 2ºC - 8ºC en nevera.
Bulgarian: Винаги съхранявайте това лекарство в затворената оригинална опаковка при температура 2ºC - 8ºC в хладилник.
Spanish: ** El análisis intermedio de la SG se realizó cuando se observaron 331 acontecimientos.
Bulgarian: Междинният анализ на ОП е проведен при 331 наблюдавани събития.
Spanish: Kadcyla se utiliza para tratar a pacientes adultos con cáncer de mama cuando:
Bulgarian: Kadcyla се използва за лечение на рак на гърдата при възрастни, когато:
Spanish: El 22,5 por ciento de los pacientes se incluyeron en América del Norte, el 54,2% en Europa y el 23,3% en el resto del mundo.
Bulgarian: 22,5 процента от пациентите са включени в проучването в Северна Америка, 54,2% в Европа и 23,3% в останалата част от света.
Spanish: HER2 se encuentra en grandes cantidades en la superficie de algunas células cancerosas estimulando su crecimiento.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества по повърхността на някои от раковите клетки като стимулира техния растеж.
Spanish: La mayoría de los pacientes no tendrán síntomas de problemas de corazón.
Bulgarian: Повечето пациенти може да нямат симптоми на сърдечни проблеми.
Spanish: • inflamación de las piernas y/o brazos
Bulgarian: подуване на краката и/или ръцете
Spanish: No se espera que Kadcyla afecte a su capacidad para conducir, ir en bicicleta o usar herramientas o máquinas.
Bulgarian: Не се очаква Kadcyla да засегне способността Ви да шофирате, да карате велосипед, да работите с инструменти или машини.
Spanish: • el cáncer no se ha extendido a otras partes del cuerpo y el tratamiento se va a administrar después de la cirugía (el tratamiento después de la cirugía se llama terapia adyuvante).
Bulgarian: ракът не се е разпространил до други части на тялото и лечението ще се приложи след операция (лечението след операция се нарича адювантна терапия).
Spanish: Si un paciente requiere 2 retrasos debido a trombocitopenia, considere reducir la dosis un nivel.
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от 2 забавяния поради тромбоцитопения, обмислете намаляване с едно дозово ниво.
Spanish: Los pacientes podían haber recibido más de una terapia dirigida a HER2.
Bulgarian: Пациентите може да са получавали повече от една HER2-прицелна терапия.
Spanish: La consideración de reanudar el tratamiento se debe basar en la evaluación clínica de la gravedad de la reacción.
Bulgarian: Съображенията за подновяване на лечението трябва да се основават на клинична оценка на тежестта на реакцията.
Spanish: No se observó una relación con la dosis en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Не е наблюдавана връзка с дозата в клиничните изпитвания.
Spanish: Consúltelo con su médico.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това.
Spanish: Si no se dispone de un dispositivo IVD con el marcado CE, el estado de HER2 se debe evaluar utilizando una técnica alternativa validada.
Bulgarian: Ако не се разполага с ИВД с CE марка, HER2 статусът трябва да се оцени чрез алтернативен валидиран тест.
Spanish: Roche Nederland B.V.
Bulgarian: Nederland Roche Nederland B.V.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar de acuerdo con las recomendaciones de administración anteriores.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приложи в съответствие с горните препоръки за дозиране.
Spanish: El esquema de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 3 semanas entre cada dosis.
Bulgarian: Графикът на приложение трябва да се коригира, за да се поддържа 3-седмичен интервал между дозите.
Spanish: Estos signos pueden indicar que hay una inflamación del pulmón, que podría ser grave e incluso mortal.
Bulgarian: Това може да са признаци на възпаление на белите дробове, което може да бъде сериозно и дори фатално.
Spanish: Si desarrolla una enfermedad pulmonar, su médico puede interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: Ако развиете белодробно заболяване, Вашият лекар може да спре лечението с това лекарство.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia y SOC, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Bulgarian: Във всяка група по честота и СОК нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: No se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad y la eficacia en pacientes ≥ 75 años de edad debido a que existen pocos datos en este subgrupo.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за установяване на безопасността и ефикасността при пациенти ≥ 75 години поради ограничени данни в тази подгрупа.
Spanish: El diagnóstico de HNR se puede confirmar únicamente mediante un estudio histopatológico.
Bulgarian: Диагнозата НРХ може да се потвърди само чрез хистопатологично изследване.
Spanish: Lapatinib + Capecitabina n = 496
Bulgarian: Лапатиниб + капецитабин n = 496
Spanish: Ver la sección 4 para conocer con más detalle los efectos adversos que hay que vigilar.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече подробности относно нежеланите реакции, за които трябва да внимавате.
Spanish: Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, existe una potencial respuesta inmune a trastuzumab emtansina.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имунен отговор към трастузумаб емтанзин.
Spanish: • Pueden aparecer problemas de corazón.
Bulgarian: Могат да настъпят сърдечни проблеми.
Spanish: En particular, consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, puesto que no existe una recomendación de uso específica para la población pediátrica para la indicación de cáncer de mama.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени, тъй като няма съответно приложение при педиатричната популация за показанието рак на гърдата.
Spanish: Para ser administrado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de agentes citotóxicos.
Bulgarian: Да се прилага под наблюдение на лекар с опит в употребата на цитотоксични средства
Spanish: Su médico le controlará para detectar signos y síntomas de problemas neurológicos.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на неврологични проблеми.
Spanish: Los análisis de eficacia principales fueron el TRO, basándose en la revisión radiológica independiente, y la duración de la respuesta objetiva.
Bulgarian: Ключовите анализи за ефикасност са ЧОО въз основа на независим преглед на рентгенологичните данни и продължителност на обективния отговор.
Spanish: Las mujeres pueden reanudar la lactancia 7 meses después de terminar el tratamiento.
Bulgarian: Жените може да започнат да кърмят 7 месеца след завършване на лечението.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones.
Bulgarian: Не са провеждани формални проучвания за взаимодействията.
Spanish: • DM1 - una sustancia anticancerosa que se activa una vez que Kadcyla entra en la célula cancerosa.
Bulgarian: DM1 - противораково вещество, което става активно, когато Kadcyla влезе в раковата клетка.
Spanish: Consulte a su médico antes de dejar su método anticonceptivo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да спрете контрацепцията.
Spanish: DM1 no inhibió las principales enzimas del sistema CYP450 in vitro.
Bulgarian: DM1 не инхибира основните CYP450 ензими in vitro.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido taxano como parte de la quimioterapia neoadyuvante.
Bulgarian: Всички пациенти са получили таксани като част от неоадювантна химиотерапия.
Spanish: No congelar ni agitar la perfusión durante el almacenamiento.
Bulgarian: Инфузията не трябва да се замразява или разклаща по време на съхранението.
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Spanish: Kadcyla puede empeorar algunos trastornos ya presentes o producir efectos adversos.
Bulgarian: Kadcyla може да влоши някои съществуващи заболявания или да предизвика нежелани реакции.
Spanish: No se deben utilizar soluciones de glucosa (al 5%) para la reconstitución o la dilución, ya que esto causa la agregación de la proteína.
Bulgarian: Разтвор на глюкоза (5%) не трябва да се използва за реконституиране или разреждане, тъй като предизвиква агрегация на протеина.
Spanish: Cuando se reanude el tratamiento, se puede considerar la reducción de la dosis de acuerdo con el esquema de reducción de dosis (ver tabla 1).
Bulgarian: При повторно лечение може да се има предвид намаление на дозата според схемата за намаление на дозата (вж. Таблица 1).
Spanish: En la mayoría de los casos no tendrá ningún síntoma.
Bulgarian: Вие няма да имате никакви симптоми.
Spanish: La perfusión puede continuar después de que los síntomas mejoren.
Bulgarian: Инфузията може да продължи след като симптомите отзвучат.
Spanish: Se deben utilizar métodos asépticos adecuados.
Bulgarian: Трябва да се използва подходяща асептична техника.
Spanish: Los resultados de los ensayos de citotoxicidad in vitro muestran que DM1 es entre 20 y 200 veces más potente que los taxanos y los alcaloides de la vinca.
Bulgarian: Резултатите от in vitro тестовете за цитотоксичност показват, че DM1 е 20-200 пъти по-мощен от таксаните и винка алкалоидите.
Spanish: Si olvida o no acude a su cita para recibir Kadcyla, pida otra cita lo antes posible.
Bulgarian: Ако забравите или пропуснете насрочената дата за приложение на Kadcyla, се запишете за друга дата възможно най-скоро.
Spanish: Embarazo Kadcyla no está recomendado si está embarazada, porque este medicamento puede dañar al feto.
Bulgarian: Kadcyla не се препоръчва при бременни, защото това лекарство може да увреди плода.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Spanish: Kadcyla será conservado por los profesionales sanitarios en el hospital o la clínica.
Bulgarian: Kadcyla ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar estrechamente al paciente para detectar signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar el tratamiento sintomático apropiado.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава внимателно за признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне подходящо симптоматично лечение.
Spanish: Grado 3 (%) Grado 4 (%)
Bulgarian: Степен 3 (%) Степен 4 (%)
Spanish: • El número de perfusiones que le administren dependerá de cómo responda al tratamiento y qué indicación se esté tratando.
Bulgarian: Общият брой на инфузиите, които ще Ви се приложат, зависи от това как се повлиявате от лечението и за кое показание се лекувате.
Spanish: En el subgrupo de pacientes de 75 años de edad o más no se demostró un beneficio en la SLP o la SG, pero el número de pacientes era demasiado reducido (n=25) para extraer conclusiones definitivas.
Bulgarian: В подгрупата на пациентите на 75 години или повече не е доказана полза по отношение на ПБП или ОП, но тя е твърде малка (n=25), за да се направят окончателни заключения.
Spanish: En general, la mayoría de las reacciones de hipersensibilidad fueron de intensidad leve o moderada y se resolvieron tras el tratamiento.
Bulgarian: Като цяло, повечето реакции на свръхчувствителност са леки или умерени по тежест и отзвучават след лечение.
Spanish: Cuando trastuzumab se une a HER2 puede detener el crecimiento de las células cancerosas y provocarles la muerte.
Bulgarian: Когато трастузумаб се свърже с HER2, той може да спре растежа на раковите клетки и да причини тяхната смърт.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos de sangrado han tenido un resultado mortal.
Bulgarian: Някои от тези събития на кървене са завършили с летален изход.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Kadcyla pasan a la leche materna.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Kadcyla преминават в кърмата.
Spanish: No se deben utilizar soluciones de glucosa (5%).
Bulgarian: Не трябва да се използва разтвор на глюкоза (5%).
Spanish: En algunos de los casos observados, los pacientes presentaban trombocitopenia o estaban recibiendo también tratamiento anticoagulante o antiplaquetario.
Bulgarian: В някои от наблюдаваните случаи пациентите са имали тромбоцитопения или са получавали също и антикоагулантна или антитромбоцитна терапия.
Spanish: Debido a la baja incidencia de ATA, no se pueden establecer conclusiones sobre el impacto de los anticuerpos anti-trastuzumab emtansina en la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de trastuzumab emtansina.
Bulgarian: Поради ниската честота на АDА не може да се направят заключения относно въздействието на анти-трастузумаб емтанзин антителата върху фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на трастузумаб емтанзин.
Spanish: Se ha observado también un efecto acumulativo en las transaminasas (la proporción de pacientes con anomalías de ALT/AST de Grado 1-2 aumenta con los ciclos sucesivos).
Bulgarian: Наблюдаван е също кумулативен ефект върху трансаминазите (процентът на пациенти с отклонения в ALT/AST степен 1-2 се увеличава при последващите цикли).
Spanish: • si es alérgico a trastuzumab emtansina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към трастузумаб емтанзин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: El hígado es el órgano principal para la eliminación de DM1 y de catabolitos que contienen DM1.
Bulgarian: Черният дроб е основният орган за елиминиране на DM1 и катаболитите, съдържащи DM1.
Spanish: In vitro, DM1 fue un sustrato de la p-glicoproteína (P-gp).
Bulgarian: In vitro DM1 е субстрат на P-гликопротеина (P-gp).
Spanish: Tabla 6 Resumen de la eficacia del estudio BO27938 (KATHERINE)
Bulgarian: Таблица 6 Обобщение на данните за ефикасност от проучване BO27938 (KATHERINE)
Spanish: En la mayoría de los pacientes, estas reacciones se resolvieron transcurridas entre varias horas y un día después de terminar la perfusión.
Bulgarian: При повечето пациенти тези реакции отзвучават в продължение на няколко часа до ден след завършване на инфузията.
Spanish: Sin embargo, en la mayoría de los casos observados durante el tratamiento con Kadcyla, estas elevaciones son leves y temporales, no producen síntomas y no afectan a la función hepática.
Bulgarian: В повечето случаи обаче по време на лечение с Kadcyla нивата на чернодробните ензими са повишени леко и временно, не предизвикват някакви симптоми и не засягат чернодробната функция.
Spanish: No deben utilizarse soluciones de glucosa (5%) (ver sección 6.2).
Bulgarian: Не трябва да се използва разтвор на глюкоза (5%) (вж. точка 6.2).
Spanish: Los pacientes hombres o sus parejas femeninas también deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Bulgarian: Пациентите мъже или техните партньорки също трябва да прилагат ефективна контрацепция.