FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 febbraio 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Italian: Monitoraggio terapeutico del farmaco
Lithuanian: Terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimas
Italian: Erano evidenti la riduzione dell'AUC (27%) e della Cmax (50%) e l'aumento del tmax (173%) nel sangue intero.
Lithuanian: Tais atvejais aiškiai įrodyta, kad visame kraujyje sumažėja AUC (27%) ir Cmax (50%) bei pailgėja tmax (173%).
Italian: Risultati di studi di bioequivalenza a dose singola in volontari adulti sani hanno mostrato che Modigraf granulato era circa il 20% più biodisponibile di Prograf capsule.
Lithuanian: Vienkartinės dozės biologinio ekvivalentiškumo tyrimo, atlikto su sveikais suaugusiais savanoriais, duomenys rodo, kad Modigraf granulių biologinis prieinamumas yra maždaug 20% didesnis nei Prograf kapsulių.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Modigraf contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Modigraf daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Italian: A causa dell'alto peso molecolare, della scarsa solubilità in acqua e dell'elevato legame alle proteine plasmatiche ed agli eritrociti, è prevedibile che tacrolimus non sia dializzabile.
Lithuanian: Remiantis didele santykine molekuline mase, blogu tirpumu vandenyje ir intensyviu prisijungimu prie eritrocitų ir kraujo plazmos baltymų, manoma, kad dialize takrolimuzas iš organizmo nepašalinamas.
Italian: In seguito a somministrazione orale di Modigraf granulato, la concentrazione di picco (Cmax) di tacrolimus nel sangue viene raggiunta in media in 2 - 2,5 ore.
Lithuanian: Išgėrus Modigraf granulių, didžiausia takrolimuzo koncentracija (Cmax) kraujyje atsiranda vidutiniškai po maždaug 2-2,5 valandų.
Italian: Il confronto dei livelli ematici del singolo paziente con quelli pubblicati in letteratura deve essere fatto con attenzione e conoscenza del metodo d'analisi impiegato.
Lithuanian: Publikuotus koncentracijos duomenis lyginti su gydomo ligonio duomenimis reikia atsargiai ir žinant naudotus tyrimo metodus.
Italian: Versi il volume previsto di acqua (a temperatura ambiente), fino a un massimo di 50 ml, in un bicchiere o in una tazza.
Lithuanian: Įpilkite nurodytą kiekį, tačiau ne daugiau kaip 50 ml, vandens (kambario temperatūros) į stiklinę ar taurelę.
Italian: Il picco della concentrazione plasmatica raggiunto con queste dosi è superiore a 150 nanogrammi/ml, valore oltre 6 volte più elevato delle concentrazioni medie di picco osservati con Modigraf nei trapianti clinici.
Lithuanian: Vartojant tokiomis dozėmis pasiektos didžiausisios koncentracijos kraujyje buvo didesnės kaip 150 nanogramų/ml, kas daugiau kaip 6 kartus viršija vidutines didžiausias koncentracijas, nustatytas vartojant Modigraf klinikinės transplantacijos metu.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con misure generali di sostegno e con il trattamento sintomatico.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti įprastines palaikomojo gydymo priemones bei simptominį gydymą.
Italian: In volontari sani la clearance totale media valutata sulle concentrazioni nel sangue intero è risultata di 2,25 l/ora.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme apytikris bendras klirensas, nustatytas atsižvelgiant į koncentraciją visame kraujyje, buvo 2,25 l/val.
Italian: Modigraf deve essere assunto due volte al giorno per via orale, solitamente al mattino e alla sera.
Lithuanian: Modigraf reikia gerti du kartus per parą, paprastai ryte ir vakare.
Italian: Nella circolazione sistemica tacrolimus si lega saldamente agli eritrociti, determinando un rapporto di distribuzione delle concentrazioni di sangue intero/plasma approssimativamente di 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas stipriai prisijungia prie eritrocitų, todėl pasiskirstymo visame kraujyje ir plazmoje santykis yra apytikriai 20:1.
Italian: In studi prospettici pubblicati, tacrolimus per via orale (somministrato in forma di Prograf capsule) è stato studiato quale immunosoppressore primario in circa 175 pazienti sottoposti a trapianto di polmone, 475 pazienti sottoposti a trapianto di pancreas e 630 pazienti trapiantati di intestino.
Lithuanian: Pagal paskelbtus žvalgomųjų tyrimų duomenis, geriamu takrolimuzu (Prograf kapsulėmis), kaip svarbiausiu imunosupresantu, buvo gydyti maždaug 175 pacientai po plaučių, 475 pacientai po kasos ir 630 pacientai po žarnų persodinimo.
Italian: Le concentrazioni di Modigraf nel sangue possono essere influenzate da altri medicinali che sta prendendo e viceversa le concentrazioni nel sangue degli altri medicinali possono essere alterate dall'assunzione di Modigraf, cosa che può richiedere l'interruzione, un aumento o una diminuzione della dose di Modigraf.
Lithuanian: Modigraf koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, taip pat kitų vaistų koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos Modigraf, todėl gali prireikti laikinai nutraukti Modigraf vartojimą arba padidinti ar sumažinti jo dozę.
Italian: Erano evidenti la riduzione dell'AUC (da 2 a 12%) e della Cmax (da 15 a 38%) e l'aumento del tmax (da 38 a 80%) nel sangue intero.
Lithuanian: Nustatyta, kad visame kraujyje sumažėja AUC (2-12%) ir Cmax (15-38%) bei pailgėja tmax (38-80%).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Modigraf e contenuto della confezione Modigraf granulato per sospensione orale è costituito da granuli bianchi contenuti in una bustina.
Lithuanian: Modigraf išvaizda ir kiekis pakuotėje Modigraf granulės geriamajai suspensijai yra baltos, supakuotos į paketėlius.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Italian: Di tanto in tanto, il medico può ritenere necessario che faccia esami del sangue, delle urine, controlli al cuore o agli occhi per stabilire la dose corretta di Modigraf.
Lithuanian: Jūsų gydytojas protarpiais gali nurodyti atlikti kraujo, šlapimo, širdies ir akių tyrimus, kad galėtų nustatyti tinkamą Modigraf dozę.
Italian: Nel primo anno di trattamento dal trapianto sono state rilevate una incidenza inferiore di episodi di rigetto acuto nei pazienti trattati con tacrolimus rispetto a quelli trattati con ciclosporina (11,5% verso 22,6%) ed una più bassa incidenza di rigetto cronico, la sindrome da bronchiolite obliterante (2,86% verso 8,57%).
Lithuanian: Per pirmuosius metus po transplantacijos ūminio transplantato atmetimo atvejų pacientams, gydytiems takrolimuzu, palyginti su ciklosporinu, pasireiškė rečiau (11,5%, palyginti su 22,6%), taip pat rečiau pasitaikė lėtinis atmetimas obliteruojančio bronchiolito sindromas (2,86%, palyginti su 8,57%).
Italian: In caso di intossicazione conseguente a somministrazione orale, può essere di aiuto la lavanda gastrica e/o l'uso di adsorbenti (come carbone attivato), se assunti immediatamente dopo l'ingestione.
Lithuanian: Apsinuodijus geriamu vaistiniu preparatu, gali padėti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui, aktyvintosios anglies) vartojimas, jei jie taikomi praėjus nedaug laiko po apsinuodijimo.
Italian: Un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con ciclosporina (n = 13) hanno richiesto un cambio di terapia verso tacrolimus rispetto a quelli trattati con tacrolimus verso ciclosporina (n = 2) (p = 0,02).
Lithuanian: Gydymą ciklosporinu keisti į gydymą takrolimuzu reikėjo reikšmingai dažniau (n = 13), negu gydymą takrolimuzu keisti į gydymą ciklosporinu (n = 2) (p = 0,02).
Italian: Il profilo delle reazioni avverse associate con l'impiego di immunosoppressori è spesso difficile da definire a causa della patologia di base e dell'uso concomitante di molti altri medicinali.
Lithuanian: Nustatyti nepageidaujamas reakcijas, susijusias su imunosupresantų vartojimu, dažnai būna sunku dėl pačios ligos ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, presentate qui di seguito, devono servire soltanto come indicazione generale.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisinio preparato dozės yra tiktai gairės.
Italian: Bambini e adolescenti Nei bambini e negli adolescenti possono manifestarsi gli stessi effetti indesiderati dell'adulto.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pasireiškęs šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams yra toks pats kaip ir suaugusiems.
Italian: Non usi tazze o cucchiai fatti di PVC (polivinilcloruro) per prendere Modigraf perché la sostanza attiva contenuta in Modigraf può aderire al PVC.
Lithuanian: Ruošdami suspensiją, nenaudokite taurelių ar šaukštų, pagamintų iš PVC (polivinilchlorido), kadangi aktyvioji Modigraf medžiaga gali prilipti prie PVC.
Italian: E' stata osservata tossicità embriofetale nei ratti e nei conigli, limitata a dosi che causavano tossicità significativa nelle madri.
Lithuanian: Embriotoksinis poveikis buvo stebėtas žiurkėms ir triušiams ir jį sukėlė tik tokios dozės, kurios darė reikšmingą toksinį poveikį vaisingoms patelėms.
Italian: I metaboliti non contribuiscono quindi alla attività farmacologica di tacrolimus.
Lithuanian: Tokiu būdu takrolimuzo metabolitai takrolimuzo farmakologinio aktyvumo nepapildo.
Italian: Nella circolazione sistemica solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, jo koncentracija buvo maža.
Italian: In generale, i bambini necessitano di dosi più elevate per kg di peso corporeo per poter raggiungere gli stessi livelli plamatici effettivi dell'adulto.
Lithuanian: Apskritai, vaikai turėtų vartoti didesnes dozes jų svorio kilogramui tam, kad pasiektų suaugusiems būdingą veiksmingą koncentraciją kraujyje.
Italian: Tuttavia, a causa del potenziale nefrotossico di tacrolimus si raccomanda un attento monitoraggio della funzionalità renale (incluse valutazioni periodiche della creatinina sierica, il calcolo della clearance della creatinina e il controllo della diuresi).
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į takrolimuzo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).
Italian: Non devono essere utilizzati materiali contenenti polivinilcloruro (PVC) (vedere paragrafo 6.2).
Lithuanian: Negalima naudoti priemonių, kurių sudėtyje yra polivinilchlorido (PVC) (žr.
Italian: Gli episodi di rigetto acuto per 100 giorni-paziente sono risultati numericamente meno nel gruppo tacrolimus (0,85 episodi) rispetto al gruppo ciclosporina (1,09 episodi).
Lithuanian: Ūminio transplantato atmetimo atvejų 100 paciento dienų skaičiumi buvo mažiau takrolimuzu gydytų grupėje (0,85 atvejai) negu ciklosporinu gydytų grupėje (1,09 atvejai).
Italian: Picchietti delicatamente sul fondo della bustina e versi il contenuto di ciascuna bustina nel bicchiere o nella tazza che contiene l'acqua.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite uždarą paketėlio galą ir išberkite jo turinį į stiklinę ar taurelę su vandeniu.
Italian: L'analisi degli studi clinici suggerisce che la maggior parte dei pazienti può essere trattata con successo quando le concentrazioni ematiche di valle di tacrolimus vengono mantenute sotto i 20 nanogrammi/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje palaikant mažesnę kaip 20 nanogramų/ml.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di tacrolimus per via orale in questi studi pubblicati è apparso essere simile a quello riportato negli studi a numerosità maggiore, dove tacrolimus è stato studiato quale trattamento primario nel trapianto di fegato, rene e cuore.
Lithuanian: Apibendrinant, geriamo takrolimuzo saugumas šių paskelbtų tyrimų metu buvo panašus į stebėtą didelės apimties tyrimų, kai takrolimuzas vartotas pirminiam gydymui po kepenų, inkstų ar širdies persodinimo, metu.
Italian: Per il passaggio da altri immunosoppressori a Modigraf due volte al giorno, la terapia deve cominciare con la dose iniziale per via orale consigliata per l'immunosoppressione primaria.
Lithuanian: Gydymą kitais imunosupresantais keičiant gydymu 2 kartus per parą geriamu Modigraf, gydyti reikia pradėti pradine geriama doze, kuri rekomenduojama pirminei imunosupresijai.
Italian: Modigraf deve essere prescritto dal medico specializzato nella cura dei pazienti trapiantati e con esperienza nell'uso di farmaci che controllano il sistema immunitario (immunosoppressivi).
Lithuanian: Modigraf turėtų skirti gydytojai, kurie yra apmokyti dirbti su pacientais po transplantacijos ir patyrę vaistų, kurie kontroliuoja organizmo imuninę sistemą (imunosupresantų), skyrime.
Italian: Modigraf passa nel latte materno.
Lithuanian: Modigraf patenka į žindyvės pieną.
Italian: Si assicuri di ricevere sempre la stessa formulazione di tacrolimus quando ritira la prescrizione, a meno che lo specialista in trapianti abbia concordato la modifica della formulazione di tacrolimus.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu.
Italian: Come nel caso di altri potenti medicinali immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir gydymo kitais stipriais imunosupresantais metu, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Italian: La somministrazione combinata di ciclosporina e tacrolimus non è raccomandata.
Lithuanian: Gydyti ciklosporino ir takrolimuzo deriniu nerekomenduojama.
Italian: L'uso di Modigraf insieme a ciclosporina (altro farmaco utilizzato per la prevenzione del rigetto del trapianto d'organo) non è consigliato.
Lithuanian: Modigraf nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, kuris vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai).
Italian: In rari casi, sono state osservate ipertrofia ventricolare o ipertrofia del setto, riportate come cardiomiopatie.
Lithuanian: Retais atvejais stebėtos širdies skilvelių arba pertvaros hipertrofija, vertinta kaip kardiomiopatija.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Italian: Trattamento del rigetto dell'organo trapiantato dopo altri allotrapianti Le raccomandazioni circa la dose da utilizzare nel trapianto di polmone, pancreas o intestino sono basate su limitati dati di studi clinici prospettici con la formulazione di Prograf.
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po kitų organų alogeninių transplantantų transplantacijos Rekomenduojamas dozavimas po plaučių, kasos ar žarnų transplantacijos yra paremtas negausiais žvalgomųjų klinikinių tyrimų, kurių metu buvo gydoma Prograf, duomenimis.
Italian: Gli immunosoppressori possono avere effetto sulla risposta alle vaccinazioni e la vaccinazione stessa effettuata durante il trattamento con tacrolimus può risultare meno efficace.
Lithuanian: Imunosupresantai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją ir gydymo takrolimuzu metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Italian: - Gli altri componenti sono: Lattosio monoidrato, ipromellosa (E464) e croscarmellosa sodica (E468).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464) ir kroskarmeliozės natrio druska (E468).
Italian: Come con altri medicinali immunosoppressivi, che hanno in sè il rischio di poter causare alterazioni maligne a livello della pelle, l'esposizione al sole e ai raggi UV deve essere limitata indossando vestiti che proteggono e utilizzando uno schermo solare con un fattore ad alta protezione.
Lithuanian: Kaip ir gydymo kitais imunosupresantais metu, dėl galimos piktybinio odos pokyčio rizikos reikia vengti saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio - nešioti apsauginius drabužius, naudoti nuo saulės saugančius preparatus, kuriuose yra daug apsaugos faktoriaus.
Italian: Esperienze cliniche pubblicate, derivate da un unico centro, sull'uso di tacrolimus per via orale per il trattamento primario in seguito al trapianto di intestino hanno dimostrato che il tasso di sopravvivenza attuariale di 155 pazienti (65 solo intestino, 75 fegato e intestino, e 25 multiviscerale) sottoposti a terapia con tacrolimus e prednisone era del 75% a 1 anno, del 54% a 5 anni, e del 42% a 10 anni.
Lithuanian: Paskelbta vieno centro klinikinė patirtis apie geriamo takrolimuzo vartojimą pirminiam gydymui po žarnų persodinimo rodo, kad iš 155 pacientų (65 pacientams buvo persodintos tik žarnos, 75 - kepenys ir žarnos, 25 - keli vidaus organai), vartojusių takrolimuzo ir prednizolono, vienerius metus išgyveno 75%, 5 metus54%, 10 metų - 42%.
Italian: Informi il medico se sta prendendo o se ha necessità di prendere ibuprofene (usato per trattare la febbre, l'infiammazione e il dolore), amfotericina B (usato per trattare le infezioni batteriche), farmaci antivirali (usati per trattare le infezioni virali, ad esempio aciclovir).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar Jums reikia vartoti ibuprofeno (vartojamo karščiavimui, uždegimui ir skausmui gydyti), amfotericino B (vartojamo bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), antivirusinių vaistų (vartojamo virusų sukeltoms infekcijoms gydyti, pvz.
Italian: Il monitoraggio dei livelli ematici di valle rappresenta quindi una stima attendibile dell'esposizione sistemica.
Lithuanian: Todėl sisteminei vaistinio preparato ekspozicijai nustatyti yra tinkamas rodiklis sisteminiam poveikiui įvertinti.
Italian: Carbamazepina, metamizolo e isoniazide possono diminuire le concentrazioni di tacrolimus.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolas ir izoniazidas gali mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Italian: La frequenza del monitoraggio dei livelli ematici si deve basare sulle esigenze cliniche.
Lithuanian: Vaistinio preparato koncentracijos kraujyje tyrimo dažnis turi būti paremtas klinikiniu poreikiu.
Italian: Lansoprazolo e ciclosporina possono inibire potenzialmente il metabolismo di tacrolimus mediato da CYP3A4 e quindi aumentare le concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero.
Lithuanian: Lansoprazolas ir ciklosporinas gali slopinti CYP3A4 vykdomą takrolimuzo metabolizmą ir todėl didinti takrolimuzo koncentraciją visame kraujyje.
Italian: I bambini e gli adolescenti riceveranno le dosi di Modigraf calcolate con la stessa procedura di quelle dell'adulto.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriamos Modigraf dozės apskaičiuojamos taip pat kaip suaugusiems.
Italian: E' normale che parte del granulato rimanga nella bustina; la bustina è stata appositamente studiata.
Lithuanian: Normalu, kad šiek tiek granulių liks paketėlyje, kadangi paketėlis buvo specialiai taip sukurtas.
Italian: Effetti di tacrolimus sul metabolismo di altri medicinali E' noto che tacrolimus inibisce il CYP3A4; quindi l'uso concomitante di tacrolimus con medicinali noti per essere metabolizzati dal CYP3A4 può interferire con il metabolismo di tali medicinali.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui Takrolimuzas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistinių preparatų metabolizmui.
Italian: Modigraf è utilizzato per controllare la risposta immunitaria mettendo il suo corpo in condizione di accettare l'organo trapiantato.
Lithuanian: Modigraf vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir tokiu būdu įgalinti organizmą priimti persodintą organą.
Italian: Se necessario, l'assunzione di tacrolimus può essere iniziata somministrando il granulato di Modigraf sospeso in acqua, tramite intubazione naso-gastrica.
Lithuanian: Prireikus gydymą takrolimuzu galima pradėti vandenyje suspenduotomis Modigraf granulėmis, instiliuojamomis pro nosinį skrandžio zondą.
Italian: In singoli pazienti con elevati livelli plasmatici, l'emofiltrazione o la diafiltrazione sono state efficaci nel ridurre le concentrazioni tossiche.
Lithuanian: Pavieniams pacientams, kurių kraujo plazmoje vaistinio preparato koncentracija buvo labai didelė, hemofiltracija ar hemodializė su filtracija veiksmingai padėjo sumažinti toksinę koncentraciją.
Italian: Solo uno di questi si è dimostrato avere in vitro un'attività immunosoppressiva simile a quella di tacrolimus.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad tik vieno iš jų imunosupresinis aktyvumas yra panašus į takrolimuzo.
Italian: La somministrazione deve cominciare entro le 24 ore dal termine dell'intervento chirurgico.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti per 24 valandas po operacijos pabaigos.
Italian: In caso di alterazioni, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose di Modigraf oppure il passaggio al trattamento con un altro farmaco immunosoppressivo.
Lithuanian: Nustačius pakitimų, reikia mažinti Modigraf dozę arba keisti jį kitais imunosupresantais.
Italian: In totale 34 pazienti hanno cambiato terapia passando dal trattamento con ciclosporina a quello con tacrolimus, mentre solo 6 pazienti del gruppo tacrolimus hanno richiesto una terapia alternativa.
Lithuanian: 34 pacientams gydymą ciklosporinu reikėjo keisti takrolimuzu, tačiau gydymą takrolimuzu kitu vaistiniu preparatu reikėjo keisti tik 6 pacientams.
Italian: Passaggio tra le formulazioni di tacrolimus Modigraf e Prograf In soggetti sani l'esposizione sistemica a tacrolimus (AUC) per Modigraf è stata approssimativamente il 18% più elevata di quella con Prograf capsule quando somministrato in dose singola.
Lithuanian: Modigraf ir Prograf takrolimuzo preparatų vartojimo keitimas Sveikų savanorių organizme po vienkartinės Modigraf dozės pavartojimo sisteminė takrolimuzo ekspozicija (AUC) buvo maždaug 18% didesnė nei po vienkartinės Prograf kapsulių dozės.
Italian: L'interruzione del trattamento con Modigraf può aumentare il rischio di rigetto dell'organo che le è stato trapiantato.
Lithuanian: Nustojus vartoti Modigraf, gali padidėti persodinto organo atmetimo rizika.
Italian: Se la PRES viene diagnosticata, si raccomanda un opportuno controllo della pressione sanguigna e delle convulsioni insieme all'immediata sospensione di tacrolimus sistemico.
Lithuanian: Diagnozavus UPES, patartina tinkamai kontroliuoti kraujospūdį ir traukulius bei nedelsiant nutraukti sisteminį takrolimuzo vartojimą.
Italian: La sospensione può essere prelevata con una siringa o ingerita direttamente dal paziente.
Lithuanian: Suspensiją galima ištraukti švirkštu arba pacientas ją gali tiesiogiai išgerti.
Italian: I livelli ematici di valle di tacrolimus devono essere rilevati dopo circa 12 ore dalla somministrazione di Modigraf granulato, appena prima della somministrazione successiva.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 12 valandų po Modigraf granulių pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Italian: L'assorbimento di tacrolimus è variabile.
Lithuanian: Takrolimuzo absorbcija gali skirtis.
Italian: L'incidenza di rigetto acuto è risultata numericamente più bassa con tacrolimus in tutti e 3 gli studi e uno degli studi ha evidenziato un'incidenza significativamente inferiore di sindrome da bronchiolite obliterante con tacrolimus.
Lithuanian: Visų trijų tyrimų metu ūminis transplantato atmetimas skaičiumi buvo mažesnis takrolimuzo grupėje ir vieno tyrimo metu takrolimuzu gydomiems pacientams reikšmingai rečiau pasireiškė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Italian: Se dimentica di prendere Modigraf
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Modigraf
Italian: Modigraf non deve essere sostituito con Advagraf poiché non può essere esclusa una differenza clinicamente rilevante nella biodisponibilità tra le due formulazioni.
Lithuanian: Gydymą Modigraf keisti gydymu Advagraf negalima, kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.