FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (1) Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
Swedish: (1) De flesta patienter hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
English: These effects were not associated with changes in other parameters such as motility, morphology and FSH.
Swedish: Dessa effekter åtföljdes inte av förändringar i andra parametrar som motilitet, morfologi och follikelstimulerande hormon.
English: This metabolite is at least 13,000-fold less potent than tadalafil for PDE5.
Swedish: Denna metabolit är minst 13 000 gånger mindre potent än tadalafil för PDE5.
English: This reduced exposure can be anticipated to decrease the efficacy of tadalafil; the magnitude of decreased efficacy is unknown.
Swedish: Denna reducering kan förväntas minska effekten av tadalafil, men omfattningen av en sådan effektminskning är okänd.
English: If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg. CIALIS tablets are for oral use.
Swedish: Om effekten är för svag av denna dos kan läkaren öka dosen till 20 mg. CIALIS tabletter intas genom munnen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS BLISTER
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately: - allergic reactions including rashes (frequency uncommon).
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar, sluta använda läkemedlet och uppsök läkare omedelbart: - allergiska reaktioner med utslag (frekvens mindre vanlig).
English: CIALIS has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
Swedish: CIALIS har visat effekt på dessa urinvägssymtom så tidigt som efter 1-2 veckor efter påbörjad behandling.
English: Studies have confirmed that tadalafil does not inhibit or induce CYP450 isoforms, including CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 and CYP2C19.
Swedish: Studier har bekräftat att tadalafil inte hämmar eller inducerar CYP450-isoformer, inklusive CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 och CYP2C19.
English: In a study to assess the effects of tadalafil on vision, no impairment of colour discrimination (blue/green) was detected using the Farnsworth-Munsell 100-hue test.
Swedish: I en studie för att bedöma tadalafils påverkan på synsinnet observerades ingen försämring av färgseendet (skillnad blått/grönt) i Farnsworth-Munsell 100-hue test.
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter
English: In a rat prenatal and postnatal development study, the no observed effect dose was 30 mg/kg/day.
Swedish: I en prenatal och postnatal utvecklingsstudie på råtta var den högsta dos som icke gav effekt 30 mg/kg/dygn.
English: Haemodialysis contributes negligibly to tadalafil elimination.
Swedish: Hemodialys bidrar i mycket liten grad till elimineringen av tadalafil.
English: Cases of sudden hearing loss have been reported after the use of tadalafil.
Swedish: Fall av plötslig hörselnedsättning har rapporterats efter användning av tadalafil.
English: Alcohol was administered in a manner to maximise the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Swedish: Alkoholen administrerades så att absorptionshastigheten maximerades (fasta sedan kvällen före, föda tidigast 2 timmar efter alkoholintag).
English: Although other risk factors were present in some cases (such as age, diabetes, hypertension and previous hearing loss history) patients should be advised to stop taking tadalafil and seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing.
Swedish: Även om andra riskfaktorer fanns i vissa fall (såsom ålder, diabetes, hypertension och tidigare hörselnedsättning) bör patienter uppmanas att omedelbart uppsöka läkare i händelse av plötslig försämring eller förlust av hörseln.
English: Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19 % lower than the AUC value for healthy subjects.
Swedish: Tadalafilexponeringen (AUC) hos patienter med diabetes var cirka 19 % lägre än AUC-värdet för friska försökspersoner.
English: This selectivity for PDE5 over PDE3 is important because PDE3 is an enzyme involved in cardiac contractility.
Swedish: Denna selektivitet för PDE5 i förhållande till PDE3 är viktig, eftersom PDE3 är involverat i hjärtats kontraktilitet.
English: CIALIS may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Swedish: Effekten av CIALIS kan kvarstå upp till 36 timmar efter tablettintag.
English: - leukaemia (cancer of the blood cells).
Swedish: - leukemi (blodcellscancer).
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
English: The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with CIALIS 5mg.
Swedish: En öppen förlängning till en av studierna utvärderade om effekten bibehölls, studien visade att den förbättring av totala International Prostate Symptom Score som noterades efter 12 veckor bibehölls upp till ytterligare 1 år vid behandling med CIALIS 5 mg.
English: In the pregnant rat the AUC for calculated free drug at this dose was approximately 18 times the human AUC at a 20 mg dose.
Swedish: Hos dräktig råtta var AUC för beräknat, fritt läkemedel vid denna dos ungefär 18 gånger AUC hos människa efter en 20 mg dos.
English: (2) Postmarketing surveillance reported adverse reactions not observed in placebo-controlled clinical trials.
Swedish: (2) Biverkningar rapporterade efter marknadsföring, inte observerade i placebokontrollerade kliniska prövningar.
English: (3) More commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive medicinal products.
Swedish: (3) Oftare rapporterat när tadalafil ges till patienter som redan tar blodtryckssänkande läkemedel.
English: Consequently the incidence of the adverse reactions listed in section 4.8 might be increased.
Swedish: Frekvensen av biverkningarna nämnda i avsnitt 4.8 kan som en följd av detta öka.
English: The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
Swedish: Den viktigaste metaboliten i cirkulationen är metylkatekolglukuronid.
English: This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Swedish: Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
English: Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients.
Swedish: Engångsdoser upp till 500 mg har getts till friska försökspersoner och upprepade doser upp till 100 mg har getts till patienter.
English: CIALIS contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Swedish: CIALIS innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare.
English: Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
Swedish: Farmakokinetiken av tadalafil är linjär vad beträffar tid och dos.
English: Healthy elderly subjects (65 years or over), had a lower oral clearance of tadalafil, resulting in 25 % higher exposure (AUC) relative to healthy subjects aged 19 to 45 years.
Swedish: Friska äldre försökspersoner (65 år eller däröver) hade lägre oral clearance av tadalafil, vilket gav 25 % högre exponering (AUC) i förhållande till friska försökspersoner i åldern 19 till 45 år.
English: Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil.
Swedish: Försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning har noterats hos några patienter som tar tadalafil.
English: OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Swedish: ÖVRIGT MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN
English: Ethinylestradiol and terbutaline
Swedish: Etinylöstradiol och terbutalin
English: Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
Swedish: I dosområdet 2,5 till 20 mg ökar AUC proportionellt med dosen.
English: The randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel, 3-arm study of tadalafil was conducted in 331 boys aged 7-14 years with DMD receiving concurrent corticosteroid therapy.
Swedish: Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella 3-armade studien med tadalafil genomfördes på 331 pojkar i åldern 7-14 år med DMD som samtidigt fick kortikosteroidbehandling.
English: In order for tadalafil to be effective, sexual stimulation is required.
Swedish: För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
English: - are taking any form of organic nitrate or nitric oxide donors such as amyl nitrite.
Swedish: - tar läkemedel som innehåller organiska nitrater eller kväveoxid-donatorer som t ex amylnitrit.
English: When dogs were treated there was reduced sperm development in the testes.
Swedish: När hundar behandlades sågs en minskning av sperma.
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of CIALIS is not recommended in patients with severe renal impairment.
Swedish: På grund av ökad exponering (AUC) för tadalafil samt begränsad klinisk erfarenhet och bristande förmåga att påverka clearance med dialys, rekommenderas inte daglig dosering av CIALIS för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
English: In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives.
Swedish: I en annan klinisk farmakologistudie studerades tadalafil (20 mg) i kombination med upp till 4 klasser av antihypertensiva medel.
English: With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
Swedish: För de studier där endast en tadalafildos på 10 mg användes, kan kliniskt relevanta interaktioner vid högre doser inte helt uteslutas.
English: It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non-nervesparing prostatectomy.
Swedish: Det är inte känt om CIALIS är effektivt hos patienter som har genomgått bäckenoperation eller radikal icke-nervsparande prostatektomi.
English: Less than 0.0005 % of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
Swedish: Mindre än 0,0005 % av intagen dos återfinns i sperma hos friska försökspersoner.
English: Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Swedish: Daglig dosering av CIALIS kan vara lämplig för män som har sexuellt umgänge två eller fler gånger per vecka.
English: Manufacturer: Lilly S.A., Avda.
Swedish: Tillverkare: Lilly S.A., Avda.
English: CIALIS has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Swedish: CIALIS har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Drinking alcohol may affect your ability to get an erection and may temporarily lower your blood pressure.
Swedish: Alkoholintag kan påverka din förmåga att få erektion och kan tillfälligt sänka ditt blodtryck.
English: In subjects taking multiple antihypertensives, the ambulatory-blood-pressure changes appeared to relate to the degree of blood-pressure control.
Swedish: Hos försökspersoner som tog flera antihypertensiva medel föreföll de ambulatoriska blodtrycksförändringarna vara relaterade till grad av blodtryckskontroll.
English: Drinking alcohol may affect your ability to get an erection.
Swedish: Alkoholintag kan påverka din förmåga att få erektion.
English: The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 10 mg tablett före sexuell aktivitet.
English: Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen till 2,5 mg beroende på hur CIALIS verkar på dig.
English: Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with CIALIS for benign prostatic hyperplasia.
Swedish: Då benign prostatahyperplasi och prostatacancer kan ha samma symtom, kommer din läkare att utreda dig gällande prostatacancer innan påbörjande av behandling med CIALIS för benign prostatahyperplasi.
English: The effect of tadalafil is more potent on PDE5 than on other phosphodiesterases.
Swedish: Tadalafil verkar kraftigare på PDE5 än på andra fosfodiesteraser.
English: The tablets can be taken with or without food.
Swedish: Tabletten kan tas oberoende av måltid.
English: A single study has been performed in paediatric patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in which no evidence of efficacy was seen.
Swedish: En studie har utförts på barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD) där man inte kunde visa något bevis på effekt.
English: Men with diabetes Dose adjustments are not required in diabetic patients.
Swedish: Män med diabetes Dosjustering är ej nödvändig för patienter med diabetes.
English: Data in patients over 65 years of age receiving tadalafil in clinical trials, either for the treatment of erectile dysfunction or the treatment of benign prostatic hyperplasia, are limited.
Swedish: Data på patienter över 65 år som fått tadalafil i kliniska studier, antingen för behandling av erektil dysfunktion eller för behandling av benign prostatahyperplasi, är begränsad.
English: Antidiabetic medicinal products Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Swedish: Läkemedel för behandling av diabetes Specifika interaktionsstudier med läkemedel för behandling av diabetes har inte genomförts.
English: CIALIS 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Swedish: CIALIS 5 mg används för behandling av vuxna män med: - erektil dysfunktion.
English: Be aware that sexual activity carries a possible risk to patients with heart disease because it puts an extra strain on your heart.
Swedish: Tänk på att sexuellt umgänge utgör en möjlig risk för patienter med hjärtsjukdom, eftersom det anstränger hjärtat mer än vanligt.
English: Steady-state plasma concentrations are attained within 5 days of once-daily dosing.
Swedish: Plasmakoncentrationen når steady-state inom 5 dagar vid dosering en gång dagligen.
English: If you forget to take CIALIS
Swedish: Om du har glömt att ta CIALIS
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod GO4BE08.
English: CIALIS, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Swedish: CIALIS, skall användas med försiktighet till patienter med anatomisk deformation av penis (såsom vinkling, fibros i corpus cavernosum eller Peyronies sjukdom) eller patienter med tillstånd som kan predisponera för priapism (såsom sicklecellanemi, multipelt myelom eller leukemi).
English: - multiple myeloma (cancer of the bone marrow).
Swedish: - multipelt myelom (cancer i benmärgen).
English: Physicians should consider the potential cardiac risk of sexual activity in patients with pre-existing cardiovascular disease.
Swedish: Läkaren bör ta hänsyn till den potentiella kardiella risken vid sexuell aktivitet hos patienter som lider av kardiovaskulär sjukdom.
English: - phenobarbital, phenytoin and carbamazepine (anticonvulsant medicines).
Swedish: - fenobarbital, fenytoin och karbamazepin (antiepileptiska läkemedel).
English: This finding is consistent with the low affinity of tadalafil for PDE6 compared to PDE5.
Swedish: Detta resultat överensstämmer med tadalafils låga affinitet till PDE6 jämfört med PDE5.
English: When tadalafil was administered with lower doses of alcohol (0.6 g/kg), hypotension was not observed and dizziness occurred with similar frequency to alcohol alone.
Swedish: När tadalafil administrerades tillsammans med lägre alkoholdoser (0,6 g/kg) observerades ingen hypotoni, och yrsel förekom med liknande frekvens som för enbart alkohol.
English: Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking tadalafil with or without antihypertensive medicinal products.
Swedish: Analys av data från fas 3-studier visade ingen skillnad vad beträffar biverkningar hos patienter som fick tadalafil med eller utan antihypertensiv medicinering.
English: In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see above-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
Swedish: Hos patienter, som samtidigt får antihypertensiv medicinering, kan tadalafil 20 mg framkalla ett blodtrycksfall som (med undantag för alfablockerare, se ovan) i allmänhet är litet och sannolikt ej av klinisk betydelse.
English: Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Swedish: Tadalafilexponeringen (AUC) hos försökspersoner med mild och måttlig grad av leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Class A och B) är jämförbar med exponeringen hos friska försökspersoner när en 10 mg dos ges.
English: Preclinical studies showed an additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
Swedish: Prekliniska studier visade en additiv systemisk blodtryckssänkande effekt när PDE5-hämmare kombinerades med riociguat.
English: This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.
Swedish: Detta ger relaxering av glatt muskulatur och inflöde av blod till penis, vilket framkallar erektion.
English: These vascular effects may be complemented by inhibition of bladder afferent nerve activity and smooth muscle relaxation of the prostate and bladder.
Swedish: Dessa kärleffekter kan kompletteras av inhibering av urinblåsans afferenta nerv aktivitet och relaxering av glatt muskulatur i prostatan och urinblåsan.
English: In two of these studies decreases were observed in sperm count and concentration related to tadalafil treatment of unlikely clinical relevance.
Swedish: I två av dessa studier observerades en reducering av antalet spermier och en minskad spermiekoncentration i samband med tadalafilbehandlingen, sannolikt utan klinisk relevans.
English: Tadalafil is principally metabolised by CYP3A4.
Swedish: Tadalafil metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
English: Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Swedish: Tadalafil är en selektiv, reversibel hämmare av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP)-specifikt fosfodiesteras-5 (PDE5).
English: CIALIS contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Swedish: CIALIS innehåller laktos: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
English: Analyses of observational data suggest an increased risk of acute NAION in men with erectile dysfunction following exposure to tadalafil or other PDE5 inhibitors.
Swedish: Analyser av observationsdata tyder på en ökad risk för akut NAION hos män med erektil dysfunktion efter användning av tadalafil eller andra PDE5-hämmare.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
English: - any deformation of your penis.
Swedish: - deformerad penis.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för CIALIS, för alla grupper av den pediatriska populationerna för behandling av erektil dysfunktion.
English: 5- alpha reductase inhibitors
Swedish: 5 - alfa reduktashämmare
English: If you take more than you should, tell your doctor.
Swedish: Om du har tagit mer än du ska, kontakta läkare.
English: - ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), a condition described as “stroke of the eye”.
Swedish: - någonsin tidigare har förlorat synen på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), så kallad ”stroke i ögat”.
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in varje år fram till förlängning.
English: Nitrates
Swedish: Nitrater
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Swedish: och blisterkartan efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: CIALIS was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Swedish: CIALIS har studerats i 4 kliniska studier som alla pågick under 12 veckor och inkluderade över 1500 patienter med tecken och symtom på benign prostatahyperplasi.
English: Protein binding is not affected by impaired renal function.
Swedish: Proteinbindningen påverkas ej av försämrad njurfunktion.
English: CIALIS is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Swedish: CIALIS är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av PDE5-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
English: In study subjects whose blood pressure was not controlled, the reduction was greater although this reduction was not associated with hypotensive symptoms in the majority of subjects.
Swedish: Hos försökspersoner vars blodtryck inte var kontrollerat var blodtryckssänkningen större, men resulterade inte i hypotona symtom hos majoriteten av försökspersonerna.
English: Therefore there is the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters.
Swedish: Det är därför möjligt att läkemedelsinteraktioner kan uppträda, vilka medieras genom hämning av transportproteiner.
English: Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of CIALIS and other PDE5 inhibitors.
Swedish: Synstörningar och fall av NAION har rapporterats i samband med användning av CIALIS och andra PDE5-hämmare.
English: When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum.
Swedish: När den sexuella aktiviteten frisätter kväveoxid lokalt, hämmar tadalafil PDE5, vilket resulterar i ökade nivåer av cGMP i corpus cavernosum.
English: Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking CIALIS.
Swedish: Diarré har rapporterats oftare hos män över 65 år som tar CIALIS.
English: CIALIS is not intended for use by women.
Swedish: CIALIS är inte avsett för användning av kvinnor.
English: Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking CIALIS.
Swedish: Börja med den tablett i blisterförpackningen som är märkt med den veckodag du påbörjar CIALIS