FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Grūtniecēm, kas strādā ar šīm veterinārajām zālēm, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no pašinjicēšanas, jo pēc nejaušas, sistēmiskas ievadīšanas var būt dzemdes kontrakcijas un pazemināties augļa asinsspiediena.
Lithuanian: Nėščios moterys turi itin atsargiai naudoti šį vaistą, kad jo neįsišvirkštų, nes dėl atsitiktinio sisteminio poveikio gali pradėti susitraukinėti gimda ir sumažėti vaisiaus kraujospūdis.
Latvian: Sedadex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas nomierina un mazina sāpes suņiem un kaķiem.
Lithuanian: Sedadex veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas, kuris šunims ir katėms sukelia sedaciją ir analgeziją.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: neiroleptiskais, miega un sedatīvais līdzeklis.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptikai, migdomieji ir raminamieji vaistai.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Nosaukums:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Pavadinimas:
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Deksmedetomidīns ir sedatīvas un miegu izraisošas zāles.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Deksmedetomidinas yra raminamasis ir miegą sukeliantis vaistas.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana vai pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam, taču nekādā gadījumā NEVADIET TRANSPORTLĪDZEKLI, jo var rasties sedācija un asinsspiediena izmaiņas.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto prarijus arba įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį, tačiau NEGALIMA VAIRUOTI, nes gali pasireikšti sedacija ir kraujospūdžio pakitimas.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz:
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
Latvian: KTĪVĀS VI ml
Lithuanian: EIKLIOSIO ml
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Lithuanian: hidrochlorido ksmedetomid
Latvian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona)
Lithuanian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Latvian: EXP: {m Pēc atvē
Lithuanian: EXP {m Pradūrus
Latvian: ZĪVNIEKU P
Lithuanian: NT MAŽŲ P
Latvian: Deksmedetomidīns 500 mikrogrami/m2*
Lithuanian: Deksmedetomidino 500 mikrogramų/m2*
Latvian: KTĪVO VIE ur: detomidīna h 0,08 mg deks
Lithuanian: EIKLIOJI ( a: detomidino h a 0,08 mg dek
Latvian: Suņi: int Kaķi: int Pirms lie
Lithuanian: Šunims š Katėms Prieš nau
Latvian: ĒRIJAS NU murs}:
Lithuanian: ERIJOS NU meris}
Latvian: Bezkrāsaina stikla (I tips) 10 ml flakons, noslēgts ar pārklātu brombutila kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu kartona kārbā.
Lithuanian: Bespalvio I tipo stiklo 10 ml buteliukai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Latvian: Suņi: intramuskulāri ievadot 50 mikrogramus/kg, maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir aptuveni 12 nanogrami/ml, tiek sasniegta pēc 0,6 stundām.
Lithuanian: Šunims į raumenis sušvirkštus 50 mikrogramų 1 kg deksmedetomidino dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - maždaug 12 nanogramų/ml - susidaro po 0,6 val.
Latvian: Kad deksmedetomidīns un butorfanols suņiem tiek lietoti vienlaicīgi, var būt palēnināta vai paātrināta elpošana, neregulāra elpošana (elpošanas apstāšanās uz 20-30 sekundēm, kam seko vairākas ātras ieelpas), hipoksēmija, muskuļu raustīšanās vai trīce, uzbudinājums, pārlieku siekalošanās, rīstīšanās, vemšana, urinēšana, ādas eritēma, pēkšņa pamošanās vai paildzināta miegainība.
Lithuanian: Kai šunims kartu naudojami deksmedetomidinas ir butorfanolis, gali sulėtėti, tapti dažnas ar netolygus kvėpavimas (20-30 s apnėją keičia keli dažni kvėptelėjimai), atsirasti hipoksemija, raumenų traukuliai arba drebulys, nevalingi galūnių judesiai, susijaudinimas, seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, šlapinimasis, odos paraudimas, greitas susierzinimas arba ilgai trunkanti sedacija.
Latvian: Vienlaicīga deksmedetomidīna un butorfanola lietošana izraisa nomierinošu un analgētisku iedarbību, kas sākas ne vēlāk kā 15 minūtes pēc ievadīšanas.
Lithuanian: Vienu metu sušvirkštus deksmedetomidino ir butorfanolio, sedacija ir analgezija sukeliama ne vėliau kaip per 15 min po vaistų sušvirkštimo.
Latvian: INFORM Kartona
Lithuanian: DUOME Kartoni
Latvian: Deksmedetomidīns izraisa arī vairākus citus α2-adrenoreceptoru mediētus efektus, tostarp apmatojuma pacelšanos (piloerekcija), kuņģa un zarnu trakta motoro un sekretoro funkciju nomākumu, diurēzi un hiperglikēmiju.
Lithuanian: Deksmedetomidinas, veikdamas α2-adrenoreceptorius, sukelia ir kitokį poveikį: piloerekciją, virškinimo trakto motorinių ir sekrecinių funkcijų slopinimą, diurezę ir hiperglikemiją.
Latvian: CIEŠAMS enoto lietošan
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
Latvian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Lithuanian: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Latvian: RO ZĀĻU N šķīdums injek ydrochloridum
Lithuanian: RINIO VAIS injekcinis tirp ydrochloridum
Latvian: M Suņi un
Lithuanian: PA Šunys ir
Latvian: AK 0,1 mg/m
Lithuanian: VE 0,1 mg/m
Latvian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Lithuanian: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Latvian: Deksmedetomidīnu drīkst lietot maisījumā ar butorfanolu un ketamīnu vienā šļircē un šādi lietot vismaz divas stundas.
Lithuanian: Deksmedetomidinas suderinamas su butorfanoliu ir ketaminu tame pačiame švirkšte mažiausiai 2 valandas.
Latvian: Ievadot vienlaicīgi ar butorfanolu (0,1 mg/kg) dziļai sedācijai un analgēzijai, intramuskulārā deksmedetomidīna deva ir 300 mikrogrami uz ķermeņa virsmas kvadrātmetru.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (0,1 mg/kg) giliai sedacijai ir analgezijai sukelti, deksmedetomidino dozė į raumenis yra 300 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Latvian: AK 0,5 mg/m
Lithuanian: VE 0,5 mg/m
Latvian: Palīgvielas: Metilparahidroksibenzoāts (E 218)
Lithuanian: (atitinka 0,08 mg deksmedetomidino); pagalbinių medžiagų: metilo parahidroksibenzoato (E 218)
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums (skatīt arī sadaļu „Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem").
Lithuanian: skyrių „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams").
Latvian: Ārstam: Sedadex ir α2-adrenoreceptoru agonists un pēc uzsūkšanās var izraisīt šādus klīniskus simptomus: no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, asinsspiediena pazemināšanos, sausu muti un hiperglikēmiju.
Lithuanian: Sedadex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Latvian: OJUMA
Lithuanian: OJIMUI"
Latvian: A TERMIŅŠ
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Latvian: GĀTI JĀNO s RO ZĀĻU N injekcija ydrochloridum
Lithuanian: OMENYS, K liukas RINIO VAIS injekcinis tirp ydrochloridum
Latvian: KTĪVO VIE ur: detomidīna h 0,42 mg deks
Lithuanian: EIKLIOJI ( a: deksmedeto a 0,42 mg dek
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/16/198/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/001
Latvian: ETOŠANAI
Lithuanian: ETODAS
Latvian: Nātrija hidroksīds (E 524) (pH pielāgošanai)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (E 524) (pH koreguoti), druskos rūgštis (E 507) (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Latvian: Asinspiediens sākumā paaugstinās, tad atgriežas normas robežās vai zem tās.
Lithuanian: Kraujospūdis iš pradžių pakyla, o paskui normalizuojasi arba nukrenta žemiau normalaus.
Latvian: BŪT UZ ĀRĒ
Lithuanian: RI BŪTI AN
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 12. sadaļu Pārdozēšana).
Lithuanian: 12 skyrių „Perdozavimas").
Latvian: *tikai i.m.
Lithuanian: AUDOJIMO i.m.
Latvian: Deksmedetomidīns 300 mikrogrami/m2 intramuskulāri
Lithuanian: Deksmedetomidino, 300 mikrogramų/m2, švirkšti į raumenis
Latvian: - Suņiem: intravenozai vai intramuskulārai lietošanai; - Kaķiem: intramuskulārai lietošanai.
Lithuanian: - šunims - švirkšti į veną ar į raumenis, - katėms - švirkšti į raumenis.
Latvian: ot līdz:
Lithuanian: doti iki...
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/16/198/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/002
Latvian: MĒRĶA SUG kaķi.
Lithuanian: ASKIRTIES katės.
Latvian: Šķīdums IE
Lithuanian: „TIK VETE
Latvian: Kaķi: Pēc 40 mikrogramiem/kg ķermeņa masas intramuskulāras devas Cmax ir 17 ng/ml.
Lithuanian: Katėms į raumenis sušvirkštus 40 mikrogramų 1 kg kūno svorio deksmedetomidino dozę, didžiausia koncentracija (Cmax) yra 17 ng/ml.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada jūnijā.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Latvian: Deksmedetomidīns ir alfa-2-adrenoceptoru agonists.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra alfa 2-adrenoceptorių agonistas.
Latvian: Sedadex deksmedetomidīns
Lithuanian: Sedadex deksmedetomidinas
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju par Sedadex kvalitāti un ražošanu.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Sedadex kokybę ir gamybą.
Latvian: Pilns Sedadex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sedadex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Sedadex lietošanai ES.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Sedadex naudojimui ES.
Latvian: Sedācijas un atsāpinošās iedarbības ilgums un intensitāte ir atkarīga no izmantotās zāļu devas.
Lithuanian: Sedacijos ir nejautros trukmė ir gilumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
Latvian: Kāda ir Sedadex ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Sedadex nauda ir rizika?
Latvian: Deksmedetomidīns ir tuvu radniecīgs citai dzīvnieku nomierināšanā izmantotai vielai, medetomidīnam, ko jau daudzus gadus lieto veterinārmedicīnā.
Lithuanian: Deksmedetomidinas glaudžiai susijęs su medetomidinu - kita medžiaga, kuri daugelį metų naudojama veterinarijoje gyvūnams seduoti.
Latvian: • mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kuru gadījumā nepieciešama dzīvnieka savaldīšana vai sedācija un sāpju sajūtu mazināšana (analgēzija), un kuras ir neinvazīvas (nenotiek iejaukšanās ādā vai organismā);
Lithuanian: • atliekant nedidelį arba vidutinio stiprumo skausmą sukeliančias procedūras ir apžiūras, kurių metu gyvūną reikia suvaržyti arba seduoti ir sumažinti jo jautrumą skausmui (nuslopinti skausmą), bet kurios nėra invazinės (nereikia pažeisti odos ar prasiskverbti į kūno ertmes);
Latvian: • Sedadex var lietot arī suņiem sāpju atvieglošanai un dziļai sedācijai, veicot medicīniskās procedūras un nelielas operācijas, ja to lieto kombinācijā ar butorfanolu (sedatīvs un sāpes remdinošs līdzeklis).
Lithuanian: • Sedadex taip pat galima naudoti šunims siekiant palengvinti skausmą ir sukelti giliąją sedaciją, kai atliekamos medicininės procedūros ir nedidelės operacijos, kurių metu šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Sedadex ir ģenēriskas zāles.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Sedadex yra generinis vaistas.
Latvian: Suņiem Sedadex ievada, injicējot vēnā vai muskulī.
Lithuanian: Šunims Sedadex švirkščiamas į veną arba raumenis.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Sedadex lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Sedadex.
Latvian: • premedikācijai (pirms vispārējās anestēzijas);
Lithuanian: • taikant premedikaciją (gydymą, kuris taikomas prieš sukeliant viso kūno nejautrą).
Latvian: Tas iedarbojas, novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
Latvian: Cita informācija par Sedadex
Lithuanian: Kita informacija apie Sedadex
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Sedadex un Dexdomitor ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sedadex kokybė panaši į Dexdomitor.
Latvian: Sedadex ir zāles, ko lieto sedācijai (nomierināšanai) un sāpju atvieglošanai suņiem un kaķiem:
Lithuanian: Sedadex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates ir numalšinti jų patiriamą skausmą:
Latvian: Kas ir Sedadex un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Sedadex ir kam jis naudojamas?
Latvian: Sedadex ir pieejamas kā suspensija injekcijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Sedadex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sedadex ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Dexdomitor.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sedadex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Latvian: Kāpēc Sedadex tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Sedadex buvo patvirtintas?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sedadex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Latvian: Ņemot vērā, ka Sedadex ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Tā kā Sedadex ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas veidā, kuru sastāvs ir līdzīgs, un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Dexdomitor, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra švirkščiamasis generinis vaistas, kuris savo sudėtimi panašus į referencinį vaistą Dexdomitor ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir nepieciešams modrības un aktivitātes uzturēšanai, tā izdalīšanās samazināšana pazemina samaņas līmeni, tostarp sāpju sajūtu.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir padidėjusio fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
Latvian: Sedadex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu un ir "ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Sedadex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino ir tai yra generinis vaistas.
Latvian: Neirotransmiters ir viela, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
Latvian: Kaķiem šīs zāles ievada intramuskulāras injekcijas veidā.
Lithuanian: Katėms šis vaistas švirkščiamas į raumenis.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Sedadex zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Lithuanian: Į Sedadex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Latvian: Deva katrai sugai ir balstīta uz ķermeņa virsmas laukumu suņiem (aprēķina pēc ķermeņa svara) un ķermeņa svaru kaķiem, lietošanas mērķa, injekcijas veida un jebkurām citām lietotajām zālēm.
Lithuanian: kuris apskaičiuojamas pagal gyvūno kūno svorį, kūno svorio (gydant kates), taip pat nuo to, kam tas vaistas naudojamas, nuo injekcijos būdo ir kitų tuo metu naudojamų vaistų.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sedadex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sedadex gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Sedadex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sedadex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kā Sedadex darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Sedadex?
Latvian: Kā lieto Sedadex?
Lithuanian: Kaip naudoti Sedadex?
Latvian: Eiropas Komisija 2016. gada 12. augustā apstiprināja Sedadex reģistrāciju, kas derīga visā ES.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sedadex registracijos pažymėjimą.
Latvian: Kā noritēja Sedadex izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sedadex?
Latvian: Aģentūra arī atzīmēja, ka zāļu lietošana vienreiz dienā varētu palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Lithuanian: Agentūra taip pat pastebėjo, kad vaisto vartojimas kartą per parą gali padėti pacientams laikytis gydymo režimo.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena kapsula vienreiz dienā vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena kapsulė kartą per parą, vartojama kasdien tuo pačiu metu.
Latvian: Pacienti nedrīkst pārsniegt vienas kapsulas devu dienā.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau nei vieną kapsulę per parą.
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija tas, cik lielā mērā uzlabojās pacientu forsētās izelpas tilpums (FEV1 ir lielākais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Lithuanian: tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo geresnis pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1tai didžiausias oro tūris, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę).
Latvian: Sīkāka informācija par Seebri Breezhaler ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Išsamią informaciją apie Seebri Breezhaler rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tas palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un ļauj pacientam vieglāk elpot.
Lithuanian: Tai padeda kvėpavimo takams atsiverti ir pacientui tampa lengviau kvėpuoti.
Latvian: Visbiežāk novērotās Seebri Breezhaler blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 pacientiem) ir sausa mute, nazofaringīts (deguna un kakla iekaisums), bezmiegs (grūtības aizmigt), sāpes muskuļos un kaulos un gastroenterīts (caureja un vemšana).
Lithuanian: Dažniausi Seebri Breezhaler šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra burnos džiūvimas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), nemiga (miego sutrikimai), raumenų ir kaulų skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas).
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas FEV1 palielinājums pacientiem, kuri lietoja Seebri Breezhaler, bija par 97 ml vairāk nekā placebo grupā pirmajā pētījumā un par 108 ml vairāk otrajā pētījumā.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pirmajame tyrime Seebri Breezhaler vartojusių pacientų FEV1 padidėjo 97 ml daugiau nei placebą vartojusių pacientų, o antrajame tyrime - 108 ml.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Seebri Breezhaler lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Seebri Breezhaler vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas paplašina elpceļus, bloķējot muskarīna receptorus (mērķus) muskuļu šūnās, kas atrodas plaušās.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis išplečia kvėpavimo takus blokuodamas tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius (taikinius).
Latvian: Seebri Breezhaler var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Seebri Breezhaler galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Tādēļ Aģentūra nolēma, ka Seebri Breezhaler ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Seebri Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Ziņotās ar Seebri Breezhaler lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Seebri Breezhaler šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Seebri Breezhaler kapsulas, kas satur inhalācijas pulveri, lieto tikai ar Seebri Breezhaler inhalatoru, un tās nedrīkst norīt.
Lithuanian: Seebri Breezhaler kapsules, kurių sudėtyje yra įkvepiamų miltelių, galima vartoti tik su Seebri Breezhaler inhaliatoriumi; jų negalima nuryti.
Latvian: Kāpēc Seebri Breezhaler ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Seebri Breezhaler buvo registruotas ES?
Latvian: Seebri Breezhaler pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Seebri Breezhaler apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Turklāt, lietojot Seebri Breezhaler, netika novērotas nopietnas drošuma problēmas, jo lietošanas blakusparādības bija līdzīgas citu muskarīna receptoru antagonistu zāļu izraisītajām blakusparādībām.
Lithuanian: Be to, nekilo didelių problemų dėl Seebri Breezhaler saugumo, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų muskarininių receptorių antagonistų.
Latvian: Muskarīna receptori kontrolē muskuļu saraušanos, un, kad tiek ieelpots glikopironija bromīds, tas atslābina elpceļu muskuļus.
Lithuanian: Muskarininiai receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimą, todėl įkvėpus glikopironio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Latvian: Seebri Breezhaler aktīvā viela glikopironija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
Lithuanian: Seebri Breezhaler veiklioji medžiaga glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Seebri Breezhaler lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Seebri Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Lai ieņemtu devu, pacients ievieto kapsulu inhalatorā un ieelpo kapsulā esošo pulveri caur muti.
Lithuanian: Viena dozė vartojama pacientui kapsulę įsidedant į inhaliatorių ir joje esančius miltelius įkvepiant per burną.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu Seebri Breezhaler lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Seebri Breezhaler vartojimą?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka Seebri Breezhaler sniegtais ieguvums pacientiem bija neliels, bet nozīmīgs attiecībā uz plaušu darbības uzlabošanos, kā arī tika novērots HOPS simptomu atvieglojums.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad Seebri Breezhaler, nors ir nežymiai, bet reikšmingai pagerino pacientų plaučių veiklą ir taip pat palengvino LOPL simptomus.
Latvian: Papildu informāciju par Seebri Breezhaler lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Seebri Breezhaler vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Cita informācija par Seebri Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Seebri Breezhaler
Latvian: Kas ir Seebri Breezhaler un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Seebri Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Latvian: Seebri Breezhaler satur aktīvo vielu glikopironija bromīdu.
Lithuanian: Seebri Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.