FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb betegek esetén azonban a belsőleges oldat az egyetlen tipranavir kezelési lehetőség, mivel az Aptivus kapszulára nem állnak rendelkezésre biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok 12 év alatti gyermekeken.
Croatian: Međutim, za bolesnike mlađe od 12 godina oralna otopina je jedina dostupna opcija liječenja tipranavirom s obzirom da ne postoje podaci o učinkovitosti i sigurnosti Aptivus kapsula za mlađe od 12 godina.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Ha az együttes alkalmazást elkerülhetetlennek ítélik, akkor a gondos klinikai megfigyelés elengedhetetlen.
Croatian: Ako se istodobna primjena ocijeni nužnom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje.
Hungarian: Ergot alkaloidák Dihidroergotamin Ergonovin
Croatian: Derivati ergota Dihidroergotamin Ergonovin
Hungarian: A táplálék javítja a tipranavir/ritonavir tolerálhatóságát.
Croatian: Hrana poboljšava podnošljivost tipranavira s ritonavirom.
Hungarian: RESIST vizsgálat
Croatian: Ispitivanje RESIST
Hungarian: Felbontás után a tartály tartalmát 60 napon belül fel kell használni (legfeljebb 25°C-on tárolva).
Croatian: Nakon otvaranja boce, sadržaj se mora iskoristiti u roku od 60 dana (čuvan na temperaturi ispod 25°C).
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Croatian: Doze metadona će se možda morati povisiti.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aptivus-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aptivus
Hungarian: További információ a retrovirus elleni kombinált kezeléssel összefüggő lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan: - Vérzés - fokozott vérzéshajlam.
Croatian: Dodatne informacije o mogućim nuspojavama povezanima s kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem: - Krvarenje - pojačano krvarenje.
Hungarian: Habár a klaritromicin paraméterek változásai nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek, a 14-hidroxi metabolit AUC-csökkenése a Haemophilus influenzae fertőzés elleni kezelésnél figyelembe veendő, ahol a 14-hidroxi metabolit a legaktívabb.
Croatian: Dok se promjene u parametrima klaritromicina ne smatraju klinički relevantnima, smanjenje AUC 14OH metabolita se mora razmotriti u liječenju H. influenzae infekcija u kojima je 14-OH metabolit najaktivniji.
Hungarian: Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Aptivus-t
Croatian: Ako Vaše dijete zaboravi uzeti Aptivus
Hungarian: A 82-es helyen lévő mutációk két úton jönnek létre: egyrészt előzetesen meglévő 82A mutáció átalakulása 82T-vé, másrészt a vad típus 82V átalakulása 82L-é.
Croatian: Mutacije na poziciji 82 se javljaju na dva načina: jedna od prethodno postojeće mutacije 82A na 82T, druga od divljeg tipa 82V na 82L.
Hungarian: Óvatosan nyomja az Aptivus belsőleges oldatot a gyermek szájába.
Croatian: Nježno ispraznite Aptivus oralnu otopinu iz štrcaljke u usta svog djeteta.
Hungarian: A gyermeke kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti dijete na testiranja za ove promjene.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály jelenléte nem befolyásolja a gyógyszer erősségét vagy biztonságosságát.
Croatian: Malena količina kristala ne utječe na jačinu ili sigurnost lijeka Vašeg djeteta.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 95 ml belsőleges oldat (1 palack) Szájfecskendő
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 95 ml oralne otopine (1 boca) Oralna štrcaljka
Hungarian: A tipranavir metabolikus profilja
Croatian: Metabolički profil tipranavira
Hungarian: Intracranialis vérzést csak a forgalomba helyezést követően tapasztaltak (lásd 4.4 pont).
Croatian: Intrakranijalno krvarenje je primijećeno jedino u postmarketinškom praćenju (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Ezért a haemophiliában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni a fokozott vérzékenység lehetőségére.
Croatian: Stoga oboljele od hemofilije treba obavijestiti o mogućnosti pojačanog krvarenja.
Hungarian: Beszélje meg gyermeke kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom svog djeteta o mjerama opreza koje morate poduzeti kako se ne bi zarazile druge osobe.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost i bolovi zglobova (osobito kuka, koljena i ramena) i poteškoće u kretanju.
Hungarian: A C12 csaknem felére való csökkenése ellenére a kombinációval végzett korábbi klinikai vizsgálatok nem igazoltak károsító hatást.
Croatian: Usprkos gotovo upola nižim vrijednostima C12, prethodna klinička ispitivanja s ovom kombinacijom nisu ukazala na promjene djelotvornosti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok megfigyeléseiből származó expozíciós határértékek alapján a betegeknek legfeljebb napi 1200 NE E-vitamin együttadása javasolt.
Croatian: Na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, bolesnicima se ne preporuča istodobno primjenjivati više od 1,200 IU vitamina E dnevno.
Hungarian: gombaellenes szerek, mint flukonazol, itrakonazol, ketokonazol vagy vorikonazol
Croatian: - lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija uključujući flukonazol, itrakonazol, ketokonazol ili vorikonazol
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünet megjelenését értékelni kell, és ha szükséges, a kezelését meg kell kezdeni.
Croatian: Svi upalni simptomi se moraju istražiti, a liječenje započeti prema potrebi.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály lehet a palackban, ami a termék hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolja.
Croatian: Dopuštena je malena količina kristala u boci, koja ne utječe na jačinu djelovanja ili sigurnost lijeka.
Hungarian: A fehérjekötődést vizsgáló tanulmányok azt mutatták, hogy a tipranavir antiviralis hatása átlagosan 3,75-ször kisebb humán szérum jelenlétében.
Croatian: Ispitivanja vezanja na proteine pokazala su da se antivirusna aktivnost tipranavira smanjuje u prosjeku 3,75 puta u prisustvu ljudskog seruma.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció a dózis beadását követően, a dózis nagyságától függően 1-5 órán belül alakul ki.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se u roku 1 do 5 sati nakon primjene, ovisno o dozi.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: 15°C alatt nem tárolható.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 15°C.
Hungarian: Tipranavirt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális rizikót.
Croatian: Tipranavir se primjenjuje tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Hungarian: Farmakokinetikai hatásfokozók Kobicisztát és kobicisztáttartalmú készítmények
Croatian: Farmakokinetički pojačivač Kobicistat i lijekovi koji sadrže kobicistat
Hungarian: Az Aptivus belsőleges oldatot szedő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne szedjenek E-vitamint.
Croatian: Stoga se bolesnicima koji uzimaju Aptivus oralnu otopinu savjetuje da ne uzimaju dodatak vitamina E.
Hungarian: Érték
Croatian: Vrijednost
Hungarian: További változások közé tartozik a patkányoknál nagy dózisok esetén észlelt vérzés (rágcsáló-specifikus).
Croatian: Dodatne promjene su uključivale krvarenja u štakora pri visokim dozama (specifično za glodavce).
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét annak fontosságára, hogy a ritonavirrel együtt alkalmazott Aptivus-t az orvos előírásának megfelelően minden nap be kell szedniük.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da se Aptivus i ritonavir moraju svakodnevno primjenjivati prema propisanoj liječničkoj uputi.
Hungarian: A CYP 2D6, továbbá a hepatikus és az intesztinális CYP 3A4 aktivitásának erőteljes gátlását is megfigyelték.
Croatian: Primijećena je snažna inhibicija CYP 2D6, kao i hepatičke i intestinalne CYP 3A4 aktivnosti.
Hungarian: Egészséges önkénteseken elvégzett farmakodinámiás gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat bebizonyította, hogy a loperamid együtt adva az Aptivus-szal és az alacsony dózisú ritonavirrel nem okoz klinikailag jelentős változást az egyének szén-dioxidra adott légzési reakciójában.
Croatian: Ispitivanje farmakodinamičkih interakcija na zdravim dobrovoljcima pokazalo je da primjena loperamida i Aptivusa s niskom dozom ritonavira ne izaziva klinički značajne promjene u respiratornoj reakciji na CO2.
Hungarian: Az antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerek közötti ismert és elméletileg lehetséges kölcsönhatások az alábbi táblázatban kerülnek felsorolásra:
Croatian: Poznate i teoretske interakcije s odabranim antiretrovirusnim lijekovima i neantiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici u nastavku teksta.
Hungarian: Ezt a pontszámot a specifikus mutációs beválogatási kritériumokkal bíró, válogatott RESIST-betegpopulációból határozták meg, ezért a nagyobb populációra való extrapoláció óvatosságot igényel.
Croatian: Skor je izveden na temelju podataka o bolesnicima iz RESIST ispitivanja koji su imali specifične kriterije uključivanja s obzirom na mutacije, te stoga ekstrapolacija na širu populaciju zahtijeva oprez.
Hungarian: Azoknak a szereknek a listáját, melyek kifejezetten ellenjavalltak a várhatóan jelentős interakciós készségük és a súlyos mellékhatást előidéző képességük miatt, ebben a fejezetben és a 4.3 pontban soroltuk fel.
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani specifično zbog očekivane magnitude interakcija i potencijala za teške nuspojave su detaljno prikazani u ovom dijelu, te su navedeni i u dijelu 4.3.
Hungarian: A vérszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek koncentrációjának gyakoribb monitorozása javasolt.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju vrijednosti u krvi.
Hungarian: Immunszupresszánsok Ciklosporin
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin
Hungarian: A legtöbb beteg folytatni tudta a tipranavir/ritonavir-kezelést.
Croatian: Većina bolesnika mogla je nastaviti liječenje tipranavirom uz ritonavir.
Hungarian: A székletben a változatlan tipranavir volt felelős a faecalis radioaktivitás többségéért (faecalis radioaktivitás 79,9%-a).
Croatian: U stolici, nepromijenjeni tipranavir je predstavljao većinu radioaktivnosti (79,9% radioaktivnosti).
Hungarian: Ezek általában azon előrehaladott HIVbetegségben szenvedőknél fordultak elő, akik egyidejűleg többféle gyógyszert kaptak.
Croatian: Ti su događaji zabilježeni u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, koji su istodobno uzimali veći broj lijekova.
Hungarian: A reggeli dózis előtti átlagos minimális egyensúlyi koncentráció 41,6 ± 24,3 µM volt nőknél és 35,6 ± 16,7 µM férfiaknál.
Croatian: Prosječne najniže koncentracije u stanju ravnoteže (na kraju doznog intervala) prije jutarnje doze bile su 41,6 ± 24,3 µM u žena i 35,6 ± 16,7 µM u muškaraca.
Hungarian: Mindkét tényező hozzájárulhat a mellékhatások megnövekedett kockázatához (típus, gyakoriság és súlyosság).
Croatian: Oba ova čimbenika mogu doprinijeti povećanom riziku od nuspojava (tip, učestalost i/ili ozbiljnost).
Hungarian: Ha fokozott vérzékenység jelentkezik Önnél, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Croatian: Ako imate pojačano krvarenje, potrebno je odmah se javiti liječniku.
Hungarian: Ha gyermekénél ezek előfordulnak, nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.
Croatian: Ako utječu, Vaše dijete ne smije upravljati vozilima ili strojevima.
Hungarian: A tipranavir Cmin ilyen jelentős növekedése klinikai jelentőségű lehet.
Croatian: Povećanje Cmin tipranavira može biti klinički relevantno.
Hungarian: Az Aptivus lágy kapszulák alkoholt tartalmaznak (7% etanol, azaz 100 mg kapszulánként vagy akár 200 mg adagonként), ami diszulfiram-szerű reakciót eredményezhet, ha diszulfirammal vagy olyan gyógyszerrel adagolják együtt, amely ilyen reakciót képes előidézni (pl.: metronidazol).
Croatian: Aptivus meke kapsule sadrže alkohol (7% etanola, tj. 100 mg po kapsuli ili do 200 mg po dozi), što može dovesti do reakcije slične disulfiramskoj reakciji kad se primjenjuje istodobno s disulfiramom ili drugim lijekovima koji potiču ovakvu reakciju (npr. metronidazol).
Hungarian: Az interakciók táblázatos áttekintése
Croatian: Tablica s interakcijama
Hungarian: Egyetértésben azzal az ajánlással, hogy a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket a születés utáni HIV-átvitel megakadályozása érdekében, az Aptivus-t szedő anyáknak is abba kell hagyniuk a szoptatást.
Croatian: U skladu s preporukama da majke zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju dojenčad niti pod jednim uvjetom radi izbjegavanja rizika postnatalnog prijenosa HIV-a, majke moraju prekinuti s dojenjem ako primaju Aptivus.
Hungarian: 12,5%; lásd 4.4 pont).
Croatian: (10% naspram 3,4%).
Hungarian: Endotelin receptor antagonisták Boszentán
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem teljesen ismert.
Croatian: Klinički značaj ovih opservacija nije u potpunosti istražen.
Hungarian: A plazma össz-tipranavirszintje ezekben a mintákban 9-82 M volt.
Croatian: Ukupne koncentracije tipranavira u plazmi za ove uzorke varirale su od 9 do 82 M.
Hungarian: Ezt a kombinációt körültekintően kell alkalmazni és megfontolandó a trazodon adagjának csökkentése.
Croatian: Kombinacija se primjenjuje s oprezom te je potrebno razmotriti nižu dozu trazodona.
Hungarian: A vizsgálati elrendezés korlátai miatt (pl. a nem randomizált váltás lehetséges a beteg/klinikus döntése alapján) a kapszulát és a belsőleges oldatot szedő betegek közötti összehasonlítás nem bír jelentőséggel.
Croatian: Zbog ograničenja u dizajnu ispitivanja (npr. nerandomizirani prijelaz dozvoljen prema odluci bolesnika/liječnika), usporedbe između kapsula i oralne otopine nisu valjane.
Hungarian: A betegek száma Az életkor középértéke (év) Nem
Croatian: Broj bolesnika Dob-medijan (godine) Spol
Hungarian: Azonban, ha a beteg kezeléséhez specifikusan az atorvasztatin szükséges, akkor a kezelést a lehető legkisebb dózissal kell elkezdeni és gondos monitorozás szükséges.
Croatian: Međutim, ako se za zbrinjavanje bolesnika posebno zahtijeva atorvastatin, potrebno je početi s najnižom dozom te bolesnika pažljivo pratiti.
Hungarian: A nagy szisztémás flutikazon-expozíciónak a ritonavir plazmaszintekre kifejtett hatásai még nem ismertek.
Croatian: Učinci sistemskog izlaganja flutikazonu na koncentracije ritonavira u plazmi još uvijek nisu poznati.
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést vagy az AIDS-et.
Croatian: Aptivus ne može izliječiti infekciju virusom HIV-1 ili AIDS.
Hungarian: A gyermekeknél alkalmazott adag nem haladhatja meg az 500 mg/200 mg dózist.
Croatian: Pedijatrijska doza ne smije prekoračiti 500 mg/200 mg.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának csökkentenie vagy növelnie kell más gyógyszerek dózisát, amelyeket az Aptivus-szal együtt szed.
Croatian: Liječnik će možda morati povisiti ili sniziti dozu drugih lijekova koje uzimate zajedno s Aptivusom.
Hungarian: Antiretrovirális szerek
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi
Hungarian: A tipranavir a HIV-1 proteáz nem-peptid típusú gátlója, mely a virális alkotóelemek érésének megakadályozása révén gátolja a vírus szaporodását.
Croatian: Tipranavir je nepeptidni inhibitor HIV-1 proteaze, koji inhibira replikaciju virusa tako što sprječava sazrijevanje virusnih čestica.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyított a terápia hatása, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs döntő bizonyíték arról, hogy az összefüggene bármilyen konkrét kezeléssel.
Croatian: U nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja na lipide, dok o povezanosti debljanja s bilo kojim posebnim liječenjem nema čvrstog dokaza.
Hungarian: Jelentősebb hatás várható, ha a flutikazonpropionátot inhalációs úton alkalmazzák.
Croatian: Veći učinak se može očekivati kad se flutikazonpropionat inhalira.
Hungarian: Laboratóriumi eltérések
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti
Hungarian: A tipranavir-koncentráció csökkenése hatáscsökkenést eredményezhet.
Croatian: Smanjenje koncentracija tipranavira može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Hungarian: Ezeknek a felismeréseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Kliničke implikacije ovih nalaza nisu poznate.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da se jave liječniku u slučaju bolova u zglobovima, ukočenosti zglobova, ili problema s kretanjem.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a szorongás és alvászavarok kezelésére szolgálnak.
Croatian: Ovi lijekovi se primjenjuju u liječenju anksioznosti ili poremećaja spavanja.
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt kellő számú, legalább 65 éves vagy annál idősebb egyén, hogy megállapítható legyen, hogy ők a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak-e a kezelésre (lásd 5.2 pont).
Croatian: Klinička ispitivanja Aptivusa nisu uključila dostatan broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih, pa nije moguće utvrditi da li je njihov odgovor na liječenje različit nego u mlađih bolesnika (vidjeti dio
Hungarian: A rifabutin dózisának a szokásos 300 mg/nap-os adagról történő, legalább 75%-kal való csökkentése javasolt (tehát 150 mg minden másnap, vagy hetente háromszor).
Croatian: Preporučuje se sniženje doze rifabutina za najmanje 75% od uobičajenih 300 mg/dan (tj. 150 mg svaki drugi dan, ili tri puta tjedno).
Hungarian: Alkalmazás közbeni tárolás: a palack első felbontását követően 60 nap.
Croatian: Čuvanje tijekom primjene: 60 dana nakon prvog otvaranja boce.
Hungarian: Javasolt a kezelést a legalacsonyabb dózissal kezdeni és gondos klinikai monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
Croatian: Preporučuje se početi s najnižom dozom te je potrebno pažljivo kliničko praćenje (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A tipranavir és E-vitamin együttadását kutyákon nem vizsgálták.
Croatian: Istodobna primjena tipranavira i vitamina E nije ispitivana na psima.
Hungarian: Embereknél a tipranavir felszívódása korlátozott, habár a felszívódás abszolút mértékéről nincsenek adatok.
Croatian: Apsorpcija tipranavira u ljudi je ograničena, iako proces nije apsolutno kvantificiran.
Hungarian: Az Aptivus belsőleges oldattal kezelt és 12 éves kort elért betegeket azonban át kell állítani a kapszula gyógyszerformára, főként a kapszula jóval kedvezőbb biztonságossági profilja miatt.
Croatian: Međutim, djeca koja su prethodno liječena Aptivus oralnom otopinom i koja navršavaju 12 godina starosti prelaze na kapsule, naročito zbog povoljnijeg sigurnosnog profila kapsula.
Hungarian: Ezen tényezők arra engednek következtetni, hogy az Aptivus belsőleges oldat esetén az előny a kockázatot csak 2 és 12 év közötti gyermekek esetén haladja meg, akiknél nincs egyéb terápiás lehetőség (lásd 4.1 pont).
Croatian: Ova opažanja podupiru zaključak da pozitivni učinci primjene Aptivus oralne otopine nadilaze rizike samo u djece starosti od 2 do 12 godina bez druge terapijske opcije (vidjeti dio 4.1).
Hungarian: Az Aptivus specifikusan olyan HIV kezelésére alkalmazható, amely ellenálló a legtöbb egyéb proteázgátlóval szemben.
Croatian: Aptivus se specifično primjenjuje u liječenju HIV-a koji je otporan na većinu drugih inhibitora proteaze.
Hungarian: * Össz-karbamazepin = karbamazepin és epoxi-kabamazepin összesen (farmakológialilag mindkettő aktív hatóanyag).
Croatian: *Karbamazepin ukupni = karbamazepin i epoksikarbamazepin (oba farmakološki aktivni).
Hungarian: Ez a gyógyszer 7% etanolt (alkoholt) tartalmaz, azaz a napi dózis akár 400 mg-ot, ami 8 ml sör, vagy kevesebb, mint 4 ml bor alkoholtartalmának felel meg.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 7 vol. % etanola (alkohola), tj. do 400 mg po dnevnoj dozi, što odgovara 8 ml piva, ili manje od 4 ml vina.
Hungarian: A tipranavir kölcsönhatás-profiljában szerepet játszó mechanizmusok és lehetséges mechanizmusok leírását lásd a 4.5 pontban.
Croatian: Mehanizmi i potencijalni mehanizmi interakcija tipranavira opisani su u dijelu 4.5.
Hungarian: A tipranavirrel végzett preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki a termékenységet befolyásoló hatást (lásd 5.3 pont).
Croatian: Pretklinička ispitivanja tipranavira nisu pokazala štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennállhat a trauma, műtét vagy egyéb betegség miatti vérzés kockázata, vagy akik olyan gyógyszert kapnak, ami köztudottan fokozza a vérzés kockázatát, mint például a thrombocytaaggregáció-gátlók és az antikoagulánsok, valamint akik E-vitamint szednek.
Croatian: Aptivus s niskom dozom ritonavira treba se primjenjivati s oprezom u bolesnika u kojih postoji rizik pojačanog krvarenja zbog traume, kirurškog zahvata ili drugih medicinskih stanja, ili koji dobivaju lijekove za koje se zna da povećavaju rizik krvarenja, kao što su antitrombotici i antikoagulansi, ili koji uzimaju dodatak vitamina E.
Hungarian: A tipranavir AUC 12 óránkénti adagolás esetén átlagosan 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) volt nőknél és 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) férfiaknál.
Croatian: Tijekom 12-satnog intervala, AUC tipranavira iznosio je 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u žena i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u muškaraca.
Hungarian: Hasonló hatásokat figyeltek meg az S-enantiomer, az ezomeprazol esetében.
Croatian: Slični učinci primijećeni su za Senantiomer, esomeprazol.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Hungarian: Az adagoláshoz mellékelve van egy 5 ml-es fecskendő és egy csatlakozó feltét.
Croatian: Priložena je oralna štrcaljka od 5 ml i nastavak.
Hungarian: Ezen tünetek megjelenését a szervezet immunrendszerében bekövetkező javulásnak tulajdonítják, mely révén képes harcolni a korábban tünetet nem okozó, már meglevő fertőzések ellen.
Croatian: Smatra se da ovi simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološke reakcije tijela, omogućujući tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Hungarian: A kezelőorvos vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnim izlaganjem kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Hungarian: A szildenafil és vardenafil hatása valószínűleg erősödik, ha Aptivus-szal együtt szedik.
Croatian: Učinci sildenafila i vardenafila će se vjerojatno povećati ako ih uzimate s Aptivusom.
Hungarian: Nukleozid-analóg DNS-polimeráz inhibitorok Valaciklovir egyszeri 500 mg-os adag
Croatian: Nukleozidni inhibitori DNA polimeraze Valaciklovir 500 mg jednokratna doza
Hungarian: Mivel az Aptivus kapszula és belsőleges oldat nem bioekvivalens, a belsőleges oldatra vonatkozó vizsgálati eredmények nem extrapolálhatók a kapszulára (lásd 5.2 pont).
Croatian: S obzirom da Aptivus kapsule i oralna otopina nisu bioekvivalentni, rezultati dobiveni za oralnu otopinu ne mogu se ekstrapolirati na kapsule (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A tipranavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok szaporodását akut T-sejt fertőzés modellekben 50%-os és 90%-os hatékonysági koncentrációkkal (EC50 és EC90 ), sorrendben 0,03-tól 0,07 µM-ig (18-42 ng/ml) és 0,07-től 0,18 µM-ig (42-108 ng/ml) terjedő koncentrációban gátolja.
Croatian: Tipranavir inhibira replikaciju laboratorijskih sojeva HIV-1 i kliničkih izolata u akutnim modelima Tstanične infekcije, s djelotvornim koncentracijama 50% (EC50) i 90% (EC90) u rasponu od 0,03 do 0,07 µM (18-42 ng/ml), odnosno od 0,07 do 0,18 µM (42-108 ng/ml).