FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose should be 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
Icelandic: Skammturinn skal vera 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
English: The safety profile was consistent with that observed in other JIA studies.
Icelandic: Öryggissnið var sambærilegt og í öðrum rannsóknum á sjálfvakinni barnaliðagigt.
English: • Place the vial upright on a clean, flat surface.
Icelandic: Staðsetjið hettuglasið upprétt á hreinan, sléttan flöt.
English: The clinical significance of this interaction is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar milliverkunar er óþekkt.
English: • The pen should be used once only - it should never be re-used.
Icelandic: Hann á aldrei að nota aftur.
English: This combination has not demonstrated increased clinical benefit.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á aukinn klínískan ávinning með þessari samsetningu.
English: In this study, 53 patients received placebo, 214 patients received 50 mg LIFMIOR once weekly and 153 patients received 25 mg LIFMIOR twice weekly.
Icelandic: 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg LIFMIOR tvisvar í viku.
English: Serious infections experienced by LIFMIOR-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock, diverticulitis and abscess.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með LIFMIOR voru meðal annars húðbeðsbólga, maga- og garnabólga, lungnabólga, gallblöðrubólga, bein- og mergbólga, magabólga, botnlangabólga, fellsbólga af völdum streptókokka, vöðvaþroti, sýklasóttarlost, sarpbólga og ígerð.
English: What LIFMIOR contains
Icelandic: LIFMIOR inniheldur
English: ASAS 70: 2 weeks
Icelandic: ASAS 70 :
English: • Anti-diabetic medicines: Tell your doctor if the child has diabetes or is taking medicines to treat diabetes.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið er með sykursýki eða tekur lyf til að meðhöndla sykursýki.
English: CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Pen) - EU/1/16/1165/011-013
Icelandic: TEXTI Á ÖSKJU - (50 mg áfylltur lyfjapenni) - EU/1/16/1165/011-013
English: No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once weekly dosing regimen.
Icelandic: Engin rannsókn hefur verið gerð á gjöf 50 mg einu sinni í viku hjá sjúklingum með sóragigt.
English: However, your doctor may determine an alternative frequency at which to inject LIFMIOR.
Icelandic: Læknir gæti þó ákveðið aðra tíðni á skömmtun á LIFMIOR.
English: You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig eða barnið þitt fyrr en þú ert viss um að hafa skilið hvernig á að blanda og gefa stungulyfið.
English: The LIFMIOR pre-filled pen is available in a 50 mg strength.
Icelandic: LIFMIOR áfyllti lyfjapenninn er fáanlegur í 50 mg styrkleika.
English: With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
Icelandic: Þrýstu síðan varlega á stimpilinn til þess að sprauta inn lausninni hægt og með jöfnum hraða (sjá mynd 19).
English: After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded LIFMIOR (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Icelandic: Eftir 12 vikna meðhöndlun byrjuðu sjúklingar í lyfleysuhópnum að fá LIFMIOR (25 mg tvisvar í viku) blint.
English: Adult patients with plaque psoriasis
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með skellupsoriasis
English: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef barnið fær ofnæmisviðbrögð eins og þyngsli fyrir brjósti, öndunarerfiðleika, sundl eða útbrot, sprautaðu það ekki með meira af LIFMIOR og hafðu strax samband við lækninn.
English: The impact of advanced age was studied in the population pharmacokinetic analysis of etanercept serum concentrations.
Icelandic: Áhrif aldurs á lyfjahvörf voru rannsökuð með því að leggja mat á styrk etanercepts í sermi hjá þátttakendum í klínískum rannsóknunum.
English: During a randomised withdrawal period, significantly more patients re-randomised to placebo experienced disease relapse (loss of PASI 75 response) compared with patients re-randomised to LIFMIOR.
Icelandic: Á slembiröðuðu tímabili (þar sem sjúklingum var endurslembiraðað til að fá LIFMIOR eða lyfleysu, withdrawal period) voru marktækt fleiri sjúklingar í lyfleysuhópnum með sjúkdómsbakslag (tap á PASI 75 svörun)samanborið við sjúklinga í LIFMIOR hópnum.
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Icelandic: Hver MYCLIC áfylltur lyfjapenni inniheldur 50 mg af etanercept.
English: • Anti-diabetic medicines: Tell your doctor if you or the child have diabetes or are taking medicines to treat diabetes.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið eruð með sykursýki eða takið lyf til að meðhöndla sykursýki.
English: The known side effects of LIFMIOR include the following in groups of decreasing frequency:
Icelandic: Meðal þekktra aukaverkana LIFMIOR eru eftirtaldar, þær algengustu eru taldar fyrst:
English: In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum þar sem samhliða meðferð með etanercept og metótrexati var leyfð var tíðni (hlutfall tilfella) millivefslungnasjúkdóms 0,47% (tíðni sjaldgæf).
English: Other presentations of LIFMIOR are available in strengths of 10 mg, 25 mg and 50 mg.
Icelandic: Aðrar gerðir LIFMIOR eru fáanlegar í 10, 25 og 50 mg styrkleika.
English: Tell your doctor if the child develops any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef einhverjar húðbreytingar eða vöxtur í húð koma fram hjá barninu.
English: 0.8†,φ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Icelandic: Sjúklingar sem luku ekki 12 mánuðum í rannsókninni voru ekki taldir svara meðferð. b:
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með etanercept fyrir allar ábendingar var tíðni (hlutfall tilfella) sjálfsnæmislifrarbólgu hjá sjúklingum sem fengu etanercept án þess að fá metótrexat samhliða 0,02% (tíðni mjög sjaldgæf).
English: Preparing the LIFMIOR dose for injection
Icelandic: LIFMIOR lausnin dregin úr hettuglasinu upp í sprautuna
English: A Health Assessment Questionnaire (HAQ), which included disability, vitality, mental health, general health status, and arthritis-associated health status subdomains, was administered every 3 months during the trial.
Icelandic: Spurt var um fötlun, lífsþrótt, geðheilsu, almennt heilsuástand og ýmsa heilsufarsþætti tengda iktsýki.
English: LIFMIOR is administered by an injection under the skin (by subcutaneous injection).
Icelandic: LIFMIOR er gefið með inndælingu undir húð.
English: What you need to know before you use LIFMIOR
Icelandic: Upplýsingar um LIFMIOR og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota LIFMIOR
English: • With the syringe still attached to the vial and vial adaptor, hold the vial upside down at eye level.
Icelandic: Á meðan sprautan er enn tengd millistykkinu og hettuglasinu er því hvolft og haldið í augnhæð.
English: • Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
Icelandic: Bjálkakrabbamein (ein gerð húðkrabbameins); ofvirkjun hvítra blóðfrumna sem tengd er bólgu (stórátfrumuvirkjunarheilkenni), endurvakning lifrarbólgu B (sýking í lifur).
English: In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving LIFMIOR during 3 months of the study (part 1, open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of openlabel extension therapy.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt á aldrinum 4 til 17 ára, fengu 43 af 69 börnum (62%) sýkingu meðan á 3 mánaða meðferð með LIFMIOR stóð yfir (hluti 1 í opinni rannsókn) og tíðni og alvarleiki á sýkingum var eins hjá 58 sjúklingum sem luku 12 mánaða opinni framhaldsmeðferð.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Icelandic: Lausnin skal vera tær eða örlítið mjólkurlituð, litlaus til ljósgul eða ljósbrún og hún kann að innihalda litlar hálfgagnsæjar eða hvítar próteinagnir.
English: However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við meðferð aldraðra og sýkingum skal veita sérstaka aðgát.
English: It is important that the vial adaptor spike completely penetrates the vial stopper.
Icelandic: Það er mikilvægt að oddur millistykkisins ýtist alveg í gegnum gúmmítappa hettuglassins.
English: Check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: 10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered SC twice a week for up to 24 months.
Icelandic: Skammtarnir 10 eða 25 mg voru gefnir undir húð tvisvar í viku í allt að 24 mánuði.
English: The needle cover should not be removed while allowing the prefilled syringe to reach room temperature.
Icelandic: Ekki á að fjarlægja nálarhulstrið á meðan áfyllti lyfjapenninn nær stofuhita.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required.
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að breyta skammtastærð.
English: Compared to placebo, patients with rheumatic diseases treated with LIFMIOR had a significantly higher incidence of injection site reactions (36% vs. 9%).
Icelandic: Talsvert hærri tíðni aukaverkana á stungustað kom fram hjá þeim sjúklingum með gigtarsjúkdóma sem meðhöndlaðir voru með LIFMIOR en hjá þeim sem fengu lyfleysu (36% gegn 9%).
English: PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) Tηλ: +357 22 817690
Icelandic: PFIZER EΛΛAΣ A.E. Τηλ.: +30 210 67 85 800
English: INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 50 mg
Icelandic: LIFMIOR 50 mg
English: No treatment was given for the majority of injection site reactions in the LIFMIOR treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations, such as corticosteroids, or oral antihistamines.
Icelandic: Í flestum tilfellum voru aukaverkanirnar sem komu fram í LIFMIOR hópnum ekki meðhöndlaðar, en þeir sem voru meðhöndlaðir fengu í flestum tilfellum útvortis lyf svo sem barkstera eða andhistamín til inntöku.
English: Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Icelandic: Svörun var svipuð í sjúklingum hvort sem þeir voru í samhliða meðferð í upphafi eða ekki.
English: The proportion of patients treated with LIFMIOR who developed anticardiolipin antibodies was similarly increased compared to placebotreated patients.
Icelandic: Aukning á fjölda þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni við anticardiolipini var svipuð í báðum hópum.
English: There have been reports of worsening of hepatitis C in patients receiving LIFMIOR.
Icelandic: C hjá sjúklingum sem fá LIFMIOR.
English: There have been reports of inflammatory bowel disease and uveitis in JIA patients being treated with LIFMIOR from post-marketing sources, including a very small number of cases indicating a positive rechallenge (see section 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá bólgusjúkdómi í þörmum og æðahjúpsbólgu hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt sem fengu LIFMIOR meðferð, þar með talin örfá tilfelli þar sem reynt var að gefa lyfið aftur eftir hlé á lyfjagjöf (sjá kafla 4.4).
English: • Infections/diabetes: Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið, hafið átt það til að fá endurteknar sýkingar eða eruð með sykursýki eða annað ástand sem eykur líkur á sýkingu.
English: In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with LIFMIOR alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of LIFMIOR and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn þar sem borið var saman við virka meðferð voru bornir saman eftirfarandi þættir; klínísk virkni, öryggi og framvinda sjúkdóms eins og birtist á röntgenmynd hjá iktsýkisjúklingum sem meðhöndlaðir voru með LIFMIOR einu sér (25 mg tvisvar í viku), metótrexati einu sér (7,5 til 20 mg á viku, miðgildi 20 mg) eða bæði með LIFMIOR og metótrexati sem byrjað var að nota á sama tíma.
English: If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Icelandic: Ef þú eða barnið eruð með psoriasis, skaltu forðast að stinga beint í upphækkaða, þykka, rauða eða flagnandi húðfleti („psoriasis útbrot“).
English: Treatment of chronic severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies.
Icelandic: Meðhöndlun hjá börnum og unglingum frá 6 ára aldri með langvinnan svæsinn skellupsoriasis sem svara ekki eða hafa óþol fyrir öðrum meðferðum er taka til alls líkamans eða ljósameðferðum.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR."
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um lyfjagjöf eru gefnar í fylgiseðli, kafla 7, „Notkun MYCLIC áfyllta lyfjapennans til inndælingar á LIFMIOR“.
English: With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
Icelandic: Þrýstu síðan varlega á stimpilinn til þess að sprauta inn lausninni hægt og með jöfnum hraða (sjá mynd 4).
English: OTHER MYCLIC Pre-filled pen
Icelandic: MYCLIC áfyllti lyfjapenninn
English: These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
Icelandic: Meðal þessara merkja eru þyngdartap, hiti, bólga (með eða án verkja), viðvarandi hósti og hnútar eða útvöxtur í húð.
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Icelandic: Hún á að vera tær eða örlítið mjólkurlituð, litlaus til ljósgul eða ljósbrún og hún kann að innihalda litlar hvítar eða hálfgagnsæjar próteinagnir.
English: With experience, you will find the angle that is most comfortable for you or the child. Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
Icelandic: Með aukinni reynslu kemurðu til með að finna undir hvaða horni er þægilegast að sprauta þig eða barnið.
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Icelandic: Illkynja æxli og blóðmyndandi (að undanskildu krabbameini í húð) Tilkynningar um mismunandi illkynja sjúkdóma (þar með talin brjósta- og lungnakrabbamein og eitilæxli) hafa borist eftir að lyfið var markaðssett (sjá kafla 4.8).
English: INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 25 mg
Icelandic: LIFMIOR 25 mg
English: • Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
Icelandic: Strjúktu stungustaðinn sem á að nota til að gefa LIFMIOR með nýjum sprittklút með hringlaga hreyfingum.
English: Elevated liver enzymes
Icelandic: Hækkuð lifrarensím
English: Powder
Icelandic: Duft
English: Undesirable effects in paediatric patients with plaque psoriasis In a 48-week study in 211 children aged 4 to 17 years with paediatric plaque psoriasis, the adverse events reported were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Icelandic: Í 48 vikna rannsókn á 211 börnum á aldrinum 4 til 17 ára með skellupsoriasis, voru tilkynntar aukaverkanir svipaðar og sáust í fyrri rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með skellupsoriasis.
English: Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg
Icelandic: Meðalþéttni í sermi við jafnvægi hjá iktsýkisjúklingum í meðferð með 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku (n=21) var Cmax 2,4 mg/l, Cmin 1,2 mg/l og AUC var 297 mg•
English: The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og litlaus til ljósgul eða ljósbrún, laus við kekki, flögur og korn.
English: The slowing of peripheral joint damage was observed in patients with polyarticular symmetrical joint involvement.
Icelandic: Í ljós kom að það hægðist á liðskemmdum í útlimum hjá sjúklingum með sjúkdómseinkenni í mörgum samhverfum liðum.
English: Each injection should be given at least 3 cm from where you last injected.
Icelandic: 3 cm frá síðasta stungustað.
English: These patients should be monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several weeks following termination of therapy.
Icelandic: B sýkingar allan meðferðartímann og í nokkrar vikur eftir að meðferð lýkur.
English: Detailed instructions on how to prepare and inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um hvernig á að undirbúa og sprauta LIFMIOR eru gefnar í kafla 7, „Leiðbeiningar fyrir undirbúning og gjöf á LIFMIOR stungulyfi“.
English: Allergic reactions
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: Adult patients with rheumatoid arthritis
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með hryggikt
English: Allergic reactions associated with LIFMIOR administration have been reported commonly.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa oft verið tengd LIFMIOR gjöf.
English: Each vial contains 25 mg of etanercept.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 25 mg af etanercept.
English: • Remove the contents of the tray
Icelandic: Fjarlægðu það sem er á bakkanum
English: Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 50 mg af etanercept.
English: Clinical responses were expressed as percentages of patients achieving the ACR 20, 50, and 70 response and percentages with improvement in Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC).
Icelandic: Klínísk viðbrögð voru kynnt sem hlutfall sjúklinga sem fengu 20, 50 og 70 skv.
English: If re-treatment with LIFMIOR is indicated, the same guidance on treatment duration should be followed.
Icelandic: Fylgja skal sömu leiðbeiningum varðandi meðhöndlunartíma, ef um endurtekna meðferð er að ræða.
English: Both TNFRs exist naturally in membrane-bound and soluble forms.
Icelandic: Báðir TNF viðtakarnir eru til himnubundnir og óbundnir.
English: • With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12).
Icelandic: Haltu hettuglasinu á hvolfi og skrúfaðu sprautuna af millistykkinu á hettuglasinu með því að snúa henni rangsælis (sjá mynd 12).
English: • Infections/diabetes: Tell your doctor if the child has a history of recurrent infections, or suffers from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið hefur átt það til að fá endurteknar sýkingar eða er með sykursýki eða annað ástand sem eykur líkur á sýkingu.
English: Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled syringes of LIFMIOR and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Icelandic: Hver askja inniheldur 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur með LIFMIOR og 4, 8 eða 24 sprittklúta.
English: The recommended dose is 25 mg LIFMIOR administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 25 mg LIFMIOR gefið tvisvar í viku eða 50 mg gefin einu sinni í viku.
English: ASAS 70 2 weeks
Icelandic: ASAS 70
English: Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-controlled Trial Percent of Patients
Icelandic: Svörun hjá sóragigtar sjúklingum í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu % sjúklinga
English: There have been rare reports of lupus, lupus-related conditions, and vasculitis.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá rauðum úlfum, ástandi sem tengist rauðum úlfum og æðabólgum.
English: Autoimmune hepatitis
Icelandic: Sjálfsnæmislifrarbólga
English: Psoriatic Arthritis Response n = 104
Icelandic: Svörun hjá sóragigt n = 104
English: What is in this leaflet
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu
English: Introduction
Icelandic: Inngangur
English: • If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Icelandic: 3 Ef þú eða barnið ert með psoriasis, skaltu reyna að sprauta ekki beint í upphækkaða, þykka, rauða eða flagnandi húðfleti („psoriasisbletti“).
English: Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni af LIFMIOR inniheldur 50 mg etanercept.
English: In a controlled clinical trial of two years duration in adult rheumatoid arthritis patients, the combination of LIFMIOR and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of LIFMIOR when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of LIFMIOR and methotrexate alone.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í tvö ár á sjúklingum með iktsýki sem voru á samsettri meðferð með LIFMIOR og metótrexati kom ekkert óvænt fram er varðar öryggi meðferðarinnar.
English: Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying antirheumatic drug therapy has been inadequate.
Icelandic: Meðhöndlun á virkri og versnandi sóragigt hjá fullorðnum, þar sem svörun lyfjameðferðar hefur verið ófullnægjandi.
English: • Vaccinations: If possible, children should be up to date with all vaccinations before using LIFMIOR.
Icelandic: Ef mögulegt er, skal öllum bólusetningum vera lokið á réttum tíma áður en barnið notar LIFMIOR.
English: A 25 mg strength of LIFMIOR is available for doses of 25 mg.
Icelandic: LIFMIOR í 25 mg styrkleika er fáanlegt fyrir 25 mg skammta (eða minni).
English: Refer to package leaflet for alternative storage details.
Icelandic: Sjá fylgiseðil varðandi önnur geymsluskilyrði.
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Icelandic: * = p < 0,05 LIFMIOR borið saman við metótrexat, † = p < 0,05 LIFMIOR + metótrexat borið saman við metótrexat og  = p < 0,05 LIFMIOR + metótrexat