FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Slovenian: Portugalska Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Hungarian: Nagy-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208214 York Road, London SW11 3SD; UK
Slovenian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Hungarian: Olaszország Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Slovenian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Slovenian: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Hungarian: Németország IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Slovenian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Hungarian: A helyi hatóságoktól összegyűjtött adatok előzetes felülvizsgálata alapján az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy gyermekgyógyászati alkalmazás esetén fennáll a fokozott öngyilkossági késztetés veszélye.
Slovenian: Po predhodnem pregledu podatkov, dostopnih nacionalnim pristojnim organom, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da obstaja podlaga za zaskrbljenost glede porasta s samomori povezanih vedenj pri otrocih.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy az atomoxetinnel történt vizsgálatokban nincs kimutatható jele az öngyilkossági késztetés fokozódásának, de észlelhető volt a fokozott agresszióval és ellenségességgel járó viselkedési zavarok kialakulásának megnövekedett kockázata.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je mnenja, da v raziskavah atomoksetina ni bilo signala povečanega tveganja s samomori povezanih vedenj, vendar obstaja povečano tveganje nenormalnega vedenja z več učinki nasilnega vedenja in sovražnosti.
Hungarian: Svédország Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Slovenian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Finnország Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Slovenian: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Hungarian: Spanyolország SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Slovenian: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Hungarian: Hollandia N.V.
Slovenian: Nizozemska N.V.
Hungarian: Csehország ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic PROZAC
Slovenian: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera CazoñaAdarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Slovenian: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Hungarian: Magyarország Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Slovenian: Madžarska Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A., Ctra.
Slovenian: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Hungarian: Görögország FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Slovenian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Hungarian: Emellett, egyes vizsgálatok figyelemhiányos/hiperaktív zavarban (ADHD) szenvedő betegekenl történtek.
Slovenian: Nekaj dodatnih raziskav je zajelo bolnike z motnjo pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnostjo (ADHD).
Hungarian: Franciaország Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Slovenian: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Hungarian: Emp. La Marina.
Slovenian: La Marina.
Hungarian: Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovenian: Nizozemska Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Hungarian: Az Európai Bizottság felkérésére a CHMP (Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottsága) felülvizsgálta az alábbi SSRI
Slovenian: Na prošnjo iz Evropske komisije je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, ki so bila dostopna nacionalnim pristojnim organom, za naslednja zdravila iz skupine SSRI
Hungarian: Emellett majdnem mindegyik gyógyszer esetében különféle indikációban alkalmazva megfigyeltek a készítményekkel összefüggő mellékhatásokat, így ellenséges magatartást, önpusztítást és érzelmi labilitást.
Slovenian: Poleg tega je bil pri skoraj vseh zdravilih in indikacijah ugotovljen signal v zvezi s povezanimi neželenimi pojavi, kot npr. sovražnost, samopoškodovanje in čustvena labilnost.
Hungarian: Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Slovenian: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Hungarian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
Slovenian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Hungarian: 129a D-64293 Darmstadt
Slovenian: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Slovenian: Madžarska EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Hungarian: Csak egyes készítmények engedélyezettek gyermek- és serdülőkori rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében illetve kizárólag egy készítmény engedélyezett figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésére.
Slovenian: Le nekaj teh zdravil je dovoljenih za zdravljenje otrok in mladostnikov z obsesivnokompulzivnimi motnjami in/ali eno izmed njih pa za zdravljenje motnje pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnosti.
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Slovenian: Nizozemska Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Hungarian: COMPRIMIDOS
Slovenian: Tabletas
Hungarian: SNRI = ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' - Serotonin-noradrenalin visszavétel gátló.
Slovenian: 2 SNRI pomeni „Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor" [zaviralec ponovnega prevzema serotonina in norepinefrina].
Hungarian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovenian: Velika Britanija Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Hungarian: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hungarian: A terápiát megkezdő figyelemhiányos/hiperaktív zavarban szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az ellenséges viselkedés, hangulati labilitás megjelenésének vagy rosszabbodásának tekintetében.
Slovenian: Bolnike, pri katerih uvedete zdravljenje ADHD, morate natančno spremljati za pojav ali poslabšanje sovražnosti in čustvene labilnosti.
Hungarian: Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Slovenian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Hungarian: Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Hungarian: Az SNRI-k a noradrenalin és a serotonin ingerületátvivő anyagokra fejtik ki hatásukat.
Slovenian: Zdravila SNRI učinkujejo na živčna prenašalca norepinefrin in serotonin.
Hungarian: Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovenian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Hungarian: Csehország PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Slovenian: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Hungarian: Portugália Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Hungarian: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Slovenian: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Hungarian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Slovenian: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a Forgalomba hozatali engedély tulajdonosok (MAH) által benyújtott adatokat a gyermekeknél és serdülő korúaknál előforduló esetleges öngyilkossági késztetés jeleinek tekintetében.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je pregledal podatke, ki so jih v zvezi s signalom samomorilnega vedenja pri otrocih in mladostnikih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Hungarian: Görögország REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovenian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Hungarian: A Bizottság arról is határozott, hogy az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a fentitől eltérő figyelmeztetés megfelelőbb.
Slovenian: Odbor je zaključil tudi, da je za atomoksetin primernejše drugačno opozorilo, ki je edino zdravilo indicirano za zdravljenje ADHD.
Hungarian: Görögország ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Slovenian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Hungarian: A [kereskedelmi név] általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se običajno ne sme uporabiti za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let <razen pri bolnikih z [odobreno indikacijo]>.
Hungarian: Spanyolország DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovenian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Hungarian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Slovenian: Nizozemska Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Hungarian: Portugália Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Hungarian: A vizsgálatokat zömében major depresszióban (MDD) , néhány esetben különféle szorongásos megbetegedésben (rögeszmés-kényszeres - obszesszív-kompulzív - betegség (OCD), generalizált szorongás-szindrómában (GAD) és szociális fóbiában (SAD)) szenvedő betegeken végezték.
Slovenian: Večina preskušanj je zajela bolnike s motnjami velike depresije (MDD), nekaj preskušanj pa tudi bolnike z raznimi anksioznimi motnjami (obsesivnokompulzivna motnja (OCD)), generalizirana anksiozna motnja (GAD), socialna anksiozna motnja (SAD)).
Hungarian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Hungarian: Görögország ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Slovenian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Hungarian: Lengyelország ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Slovenian: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Emellett a[kereskedelmi név] készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés illetve a cognitiv funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
Slovenian: Poleg tega za zdravilo [izmišljeno ime] še niso dokazani varnostni učinki na dolgi rok v zvezi z rastjo, odraščanjem, kognitivnim in vedenjskim razvojem v tej starostni skupini.
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Slovenian: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Hungarian: Olaszország Schering Plough S.p.A.
Slovenian: Schering Plough S.p.A.
Hungarian: Finnország GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Slovenian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Hungarian: Németország PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Slovenian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Hungarian: 18 éves kor alatti betegeknél fokozott a következő mellékhatások kialakulásának veszélye: ellenséges magatartás (jellemzően erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) és érzelmi labilitás.
Slovenian: Bolniki, mlajši od 18 let, imajo povečano tveganje za neželene učinke, npr. sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jezo) ter čustveno labilnost.
Hungarian: Generica KG Suedwestpark 50
Slovenian: Suedwestpark 50
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Slovenian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Hungarian: Luxemburg
Slovenian: De Luxembourg
Hungarian: Görögország SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Slovenian: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Hungarian: Finnország Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Slovenian: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Hungarian: Görögország BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Slovenian: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Hungarian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovenian: Nizozemska Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Hungarian: Nagy-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Slovenian: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Hungarian: Hollandia GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Slovenian: Nizozemska GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Hungarian: Portugália Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 BFervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovenian: Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Hungarian: Németország Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovenian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Hungarian: Portugália Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Slovenian: Portugalska Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Hungarian: Portugália Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 Massamá Portugal
Slovenian: Portugalska Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Hungarian: PFIZER SPOL. S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovenian: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: Portugália Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Slovenian: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Hungarian: Nagy-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Slovenian: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
Slovenian: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Franciaország ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Slovenian: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907 BARCELONA, Spain
Slovenian: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Hungarian: A Bizottság a CHMP véleményét kérte arról, hogy a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek eredeti formátumban meghagyandók, megváltoztatandók, felfüggesztendők vagy visszavonandók.
Slovenian: Evropska komisija je zaprosila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini, da poda mnenje o vzdrževanju, spremembi, začasnem preklicu ali umiku dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zgoraj omenjene zdravilne učinkovine.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Slovenian: Zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabiti za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let <razen pri bolnikih z [odobreno indikacijo]>.
Hungarian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Slovenian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Hungarian: Nagy-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Hungarian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovenian: Nizozemska AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Hungarian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium Fluoxetin "PSI"
Slovenian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Hungarian: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Hollandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D13361 Berlijn
Slovenian: Nizozemska ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Hungarian: Németország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Slovenian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Hungarian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UK-SG1 4 QT Herts
Slovenian: Nizozemska Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Hungarian: Portugália Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Görögország PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Slovenian: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovenian: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Hungarian: A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
Slovenian: Vendar je bil ugotovljen jasen signal s samomori povezanih vedenj v raziskavah depresije in manj močen signal v raziskavah anksioznosti.
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Slovenian: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Hungarian: Finnország Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Slovenian: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Hungarian: Portugália Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Slovenian: Portugalska Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Hungarian: Nagy-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Slovenian: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a [kereskedelmi név]-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Slovenian: Kljub temu, lahko vaš zdravnik predpiše zdravilo [izmišljeno ime] za bolnike, mlajše od 18 let, če se odloči, da je to najbolje za bolnika.
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Hungarian: Svédország Alpharma ApS P O Box 1736 DK-2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Slovenian: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Slovenian: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Hungarian: Luxemburg SOCOBOM N.V.
Slovenian: Luksemburg SOCOBOM N.V.
Hungarian: Németország Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovenian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Hungarian: Franciaország Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Slovenian: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Hungarian: Görögország WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Slovenian: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL KIADOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK
Slovenian: PRILOGA II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Hungarian: Olaszország Wyeth Lederle S.p.A.
Slovenian: Wyeth Lederle S.p.A.
Hungarian: Svédország Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Slovenian: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Slovenian: Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige (SWE)
Slovenian: Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige (SWE)
Hungarian: Portugália Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Hungarian: A CHMP javaslata, hogy az I. számú mellékletben szereplő azon gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye fenntartandó, amelyek alkalmazási előírásának és a betegtájékoztatójának vonatkozó része módosításra kerül a III. és IV. mellékletek szerint.
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil vzdrževanje dovoljenj za promet za zdravila iz Priloge I, za katera so v Prilogi III določena dopolnila zadevnih poglavij Povzetkov glavnih značilnosti zdravila in v Prilogi IV določena dopolnila zadevnih poglavij Navodil za uporabo.
Hungarian: Olaszország Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Slovenian: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Hungarian: Paroxetine SaintGermain
Slovenian: Paroxetine Saint-Germain
Hungarian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Slovenian: 28923 Alcorcón, Spain
Hungarian: Hollandia Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Slovenian: Nizozemska Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Hungarian: Nagy-Britannia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Slovenian: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Hungarian: Görögország GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Slovenian: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Spanyolország ICN IBERICA, S.A., Casanova, 27-31., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Slovenian: ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Hungarian: Görögország ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Slovenian: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Hungarian: Finnország Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Slovenian: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Hungarian: Hollandia Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL-2300 AK Leiden
Slovenian: Nizozemska Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden