FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sprej za nos sada je spreman za primjenu.
Icelandic: Nefúðinn er nú tilbúinn til notkunar.
Croatian: Ako smatrate da postajete ovisni o Instanylu, važno je da o tome obavijestite liječnika.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért að verða háð/ur Instanyl er mikilvægt að þú látir lækninn þinn vita.
Croatian: Fentanil se metabolizira većinom putem citokrom P450 3A4 izoenzimskog sustava (CYP3A4), te se stoga potencijalno mogu javiti interakcije ako se Instanyl daje istovremeno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Icelandic: Umbrot fentanýls er að mestu af völdum cýtókróm P450 3A4 ísóensíms í mönnum (CYP3A4), því getur milliverkun mögulega orðið þegar Instanyl er gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP3A4 ensíms.
Croatian: Ne usmjeravajte sprej za nos u smjeru sebe i drugih osoba.
Icelandic: Mátt þú ekki beina úðanum í áttina að þér eða öðru fólki.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Instanyl
Icelandic: Ef gleymist að nota Instanyl
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost kod ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Croatian: Instanyl je dostupan u pakiranjima sa 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
Icelandic: Instanyl fæst í mismunandi pakkningastærðum með 2, 6, 8 og 10 stakskammtaílátum.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako već svakodnevno koriste drugi opioidni analgetik.
Icelandic: Að aðeins skuli nota Instanyl nefúðann ef annað ópíóíð verkjalyf er notað daglega.
Croatian: Bolesnici uključeni u drugo pivotalno ispitivanje ranije su sudjelovali u farmakokinetskom ispitivanju Instanyla ili u prvom pivotalnom ispitivanju.
Icelandic: Sjúklingar í seinni lykilrannsókninni höfðu áður tekið þátt í rannsókninni á lyfjahrifafræðilegum áhrifum Instanyl eða í fyrri lykilrannsókninni.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju opioidnu terapiju održavanja smatraju se oni koji uzimaju barem 60 mg oralnog morfina dnevno, barem 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, barem 30 mg oksikodona dnevno, barem 8 mg oralnog hidromorfona dnevno ili ekvivalentnu analgetsku dozu drugog opioida tijekom jednog tjedna ili dulje.
Icelandic: Sjúklingar sem fá ópíóíð viðhaldsmeðferð eru þeir sem taka minnst 60 mg af morfíni til inntöku á dag, minnst 25 míkrógrömm af fentanýli í gegnum húð á klukkustund, minnst 30 mg af oxýcodóni á dag, minnst 8 mg af hýdrómorfóni á dag eða jafn verkjastillandi skammt af öðru ópíóíði í viku eða lengur.
Croatian: Potreban je niz od 5 potisaka spremnika spreja za nos, koja su na zaslonu označena s „P5", „P4", „P3", „P2" i „P1".
Icelandic: Úða þarf nefúðanum fimm sinnum og birtist þá „P5", „P4", „P3", „P2" og „P1" á skjánum.
Croatian: • Propisivači Instanyl spreja za nos moraju kritički odabrati bolesnike, pažljivo ih nadzirati tijekom čitavog liječenja i savjetovati ih o:
Icelandic: Þeir sem ávísa Instanyl nefúða verða að velja sjúklinga gaumgæfilega, fylgjast náið með þeim í gegnum alla meðferðina og sjá um að veita þeim eftirfarandi fræðslu:
Croatian: Brojač doza omogućuje vama i vašem liječniku praćenje i prilagodbu korištenja.
Icelandic: Skammtateljarinn gerir þér og lækninum þínum kleift að fylgjast með og aðlaga lyfjagjöfina.
Croatian: Pratite koliko ste doza upotrijebili i koliko vam ih je ostalo u spreju za nos s pomoću kartice za brojanje doza koja dolazi uz Instanyl sprej za nos.
Icelandic: Fylgstu með því hversu marga skammta þú hefur notað og hversu margir eru eftir í nefúðanum með því að nota skammtatalningarkortið sem fylgir með Instanyl nefúðanum.
Croatian: Još ne pritišćite klip.
Icelandic: Ekki þrýsta strax á bulluna.
Croatian: Sprej za nos spreman je kada zaslon prikazuje broj doza (tj. 10, 20, 30 ili 40 doza).
Icelandic: Nefúðinn er tilbúinn þegar skjárinn sýnir fjölda skammta (þ.e. 10, 20, 30 eða 40 skammtar).
Croatian: • Ljekarnik mora poznavati edukacijski materijal o Instanyl spreju za nos prije nego ga koristi u svojoj ustanovi.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að hafa kynnt sér fræðsluefnið með Instanyl nefúðanum áður en hann er notaður á sjúkrastofnun hans.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su djelotvornost i sigurnost Instanyla.
Icelandic: Klínísku rannsóknirnar sýndu fram á verkun og öryggi Instanyl.
Croatian: Nakon druge doze unutar sat vremena sprej za nos se zaključava.
Icelandic: Eftir seinni skammtinn innan einnar klukkustundar læsist nefúðinn.
Croatian: Nakon pripreme spreja zaslon prikazuje broj preostalih doza i sprej za nos ponovno je spreman za primjenu.
Icelandic: Þegar nefúðinn hefur verið undirbúinn sýnir skjárinn fjölda skammta sem eftir eru og nefúðinn er tilbúinn til notkunar á ný.
Croatian: Simbol nestaje sa zaslona kada se pritisnite bijeli gumb sa strane spreja.
Icelandic: Táknið hverfur af skjánum þegar ýtt er á hvíta hnappinn á hlið nefúðans.
Croatian: Ne usmjeravajte prema površinama i predmetima koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.
Icelandic: Mátt þú ekki beina úðanum í átt að flötum og hlutum sem komist gætu í snertingu við annað fólk, einkum börn.
Croatian: Proizvođač Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Icelandic: Framleiðandi Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk
Croatian: Ako se Instanyl smrzne, pumpica spreja može puknuti.
Icelandic: Ef Instanyl nefúðinn er frosinn getur úðadælan brotnað.
Croatian: Ako niste sigurni kako je bočica bila čuvana, prije primjene provjerite pumpicu.
Icelandic: Ef ekki er víst hvernig dælan var geymd skal athuga úðadæluna fyrir notkun.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 100 notendum):
Croatian: Novija ispitivanja pokazuju da su učinci na embrij posljedica toksičnog djelovanja na majku, a ne izravnog djelovanja tvari na embrij u razvoju.
Icelandic: Nýlegri rannsóknir hafa sýnt að áhrif á fósturvísa var vegna eiturverkunar á móður og ekki vegna beinna áhrifa lyfsins á þroska fósturvísa.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum getur of stór skammtur af Instanyl valdið dái, slævingu, krömpum eða alvarlegum öndunarerfiðleikum (mjög hæg eða grunn öndun).
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici, farmaceuti i bolesnici za koje se očekuje da će propisati/izdati/koristiti Instanyl dobiju edukacijski materijal o ispravoj i sigurnoj primjeni lijeka.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búist er við að ávísi/afgreiði/noti Instanyl fái í hendur fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
Croatian: Mislite li da je netko zabunom primijenio Instanyl, molimo odmah potražite medicinsku pomoć.
Icelandic: Ef þú telur að einhver hafi óvart tekið Instanyl skaltu tafarlaust leita læknishjálpar.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja Instanylom osjetite teškoće s disanjem, vrlo je važno da se odmah javite Vašem liječniku ili u bolnicu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum á meðan á meðferð með Instanyl stendur, er mjög mikilvægt að þú hafir tafarlaust samband við lækninn eða sjúkrahúsið.
Croatian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Njemačka
Icelandic: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Þýskaland
Croatian: Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ako ste prehlađeni.
Icelandic: Snýttu þér ef nefið virðist stíflað eða ef þú ert kvefuð/kvefaður.
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s drugim lijekovima (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitana u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Samhliða notkun Instanyl og annarra lyfja (annarra en oxýmetazólín) í nef hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda pojavi ranije, bolesnici mogu primijeniti Instanyl kako bi je ublažili, ali moraju pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učine.
Icelandic: Í undantekningar tilvikum þegar nýtt verkjakast kemur fram fyrr geta sjúklingar notað Instanyl til að meðhöndla það en þeir verða að bíða í minnst 2 klst. áður en það er gert.
Croatian: Ispitivanje lokalne podnošljivosti Instanyla na patuljastim svinjama pokazalo je da se primjena Instanyla dobro podnosi.
Icelandic: Rannsóknir á staðbundnu þoli við Instanyl hjá dvergsvínum sýndu fram á að lyfjagjöf með Instanyl þoldist vel.
Croatian: Pripremu spreja treba provesti u dobro prozračenom prostoru.
Icelandic: Þarf undirbúningurinn að fara fram á vel loftræstu svæði.
Croatian: 5. Nagnite glavu blago prema naprijed.
Icelandic: 5. Beygðu höfuðið örlítið fram á við.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekovima koji sadrže natrijev oksibat.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda natríumoxýbat.
Croatian: Zaslon sada prikazuje „P3" i simbol lokota.
Icelandic: Skjárinn sýnir nú „P3" og lástáknið.
Croatian: Instanyl ne treba koristi preventivno.
Icelandic: Instanyl skal ekki nota í fyrirbyggjandi skyni.
Croatian: Opioidi djeluju blokirajući bolne signale prema mozgu.
Icelandic: Ópíóíð virka með því að stöðva verkjaboð til heilans.
Croatian: Ne zaboravite pritisnuti bijeli gumb sa strane prije nego pritisnete pumpu spreja za nos.
Icelandic: Mundu að ýta á hvíta hnappinn á hliðinni áður en þú dælir nefúðanum.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda javi ranije, možete uzeti Instanyl kako biste je ublažili ali morate pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učinite.
Icelandic: Í undantekningar tilvikum þegar nýtt verkjakast kemur fram fyrr getur þú notað Instanyl til að meðhöndla það en þú verður að bíða í minnst 2 klst. áður en það er gert.
Croatian: Za primjenu u nos.
Icelandic: Til notkunar í nef.
Croatian: Taj učinak može biti posljedica smanjene roditeljske skrbi ili izravnog djelovanja fentanila na mladunce.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið annaðhvort vegna breyttrar umönnunar móður eða beinna áhrifa fentanýls á ungana.
Croatian: 5,0 ml - 40 doza
Icelandic: 5,0 ml - 40 skammtar
Croatian: Morate biti sigurni da je pumpica zaista pritisnuta do kraja.
Icelandic: Þú verður að tryggja að dælunni hafi verið þrýst alla leiðina niður.
Croatian: • Ako je blokiran, usmjerite sprej za nos dalje od sebe (i drugih ljudi) i čvrsto pritisnite pumpicu.
Icelandic: Ef hann er stíflaður skaltu beina nefúðanum í átt frá þér (og öðru fólki) og ýta þétt niður á dæluna.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa verið notuð nýlega eða kynnu að vera notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: To je opažanje najizraženije bilo kod bolesnika koji su u terapiji održavanja primali Instanyl 50 mikrograma.
Icelandic: Þetta sást greinilegast hjá sjúklingum sem fengu 50 míkrógrömm af Instanyl.
Croatian: Ponoviti dozu iste jačine.
Icelandic: Gefið annan skammt með sama styrkleika.
Croatian: Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati dulje od djelovanja opioidnog antagonista.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrif ópíóíð mótlyfsins.
Croatian: Такеда България Тел.: + 359 2 958 27 36
Icelandic: Тел.: + 359 2 958 27 36
Croatian: Nakon primjene dvije doze unutar 60 minuta Instanyl će se zaključati na razdoblje od 2 sata od prve uzete doze prije nego što se može primijeniti sljedeća doza.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta á 60 mínútna tímabili læsist Instanyl í tvær klukkustundir, frá því að fyrsti skammtur er gefinn, þar til hægt er að gefa næsta skammt.
Croatian: Prije stavljanja na tržište jednodoznog i višedoznog lijeka u svakoj državi članici nositelj odobrenja treba s nadležnim tijelom dogovoriti konačni edukacijski materijal.
Icelandic: Áður en fjölskammta og stakskammta lyf er sett á markað í hverju aðildarríki ber markaðsleyfishafa að leita samþykkis fyrir lokaútgáfu fræðsluefnis hjá innlendum yfirvöldum.
Croatian: • Liječnik koji je lijek propisao mora osigurati da bolesnik razumije kako ispravno koristiti Instanyl, u skladu sa Sažetkom opisa svojstava lijeka (SmPC) i Uputom o lijeku, te osigurati da su bolesnici i osobe koje se o njima brinu svjesne rizika povezanih s Instanylom, uključujući rizik predoziranja, pogrešne primjene, ovisnosti i zloupotrebe.
Icelandic: Læknir sem ávísar Instanyl verður að tryggja að sjúklingurinn skilji hvernig á að nota Instanyl rétt, samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC) og fylgiseðli (PIL) og tryggja að sjúklingar og umönnunaraðilar séu meðvitaðir um áhættu tengda Instanyl, þar með talið hættu á ofskömmtun, á rangri notkun, að lyfið sé ávanabindandi og misnotkun.
Croatian: • CYP3A4 inhibitori, poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (za liječenje gljivičnih infekcija),
Icelandic: CYP3A4 hemlar eins og ketoconazól, itraconazól eða flúconazól (notuð við sveppasýkingum);
Croatian: Sprej za nos sada je spreman za uporabu kada se pojavi sljedeća epizoda probojne boli.
Icelandic: Nefúðinn er nú tilbúinn til notkunar þegar næsta kast gegnumbrotsverkja á sér stað.
Croatian: Primjenu Instanyla treba odmah prekinuti ako bolesnik više ne pati od epizoda probojne boli.
Icelandic: Hætta skal tafarlaust meðferð með Instanyl ef sjúklingurinn er ekki lengur með köst af gegnumbrotsverk.
Croatian: 3. Držite sprej za nos u uspravnom položaju.
Icelandic: 3. Haltu nefúðanum uppréttum.
Croatian: • Ako sprej za nos i dalje ne radi ispravno, obratite se svom ljekarniku.
Icelandic: Ef nefúðinn virkar enn ekki rétt skaltu hafa samband við lyfjafræðinginn.
Croatian: Sadržaj je:
Icelandic: Innihaldið er:
Croatian: Instanyl se ne smije primjenjivati u trudnoći osim ako za time ne postoji jasna potreba i ako koristi nadmašuju rizike.
Icelandic: Ekki skal nota Instanyl á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og ef ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Croatian: Ovisno o spreju za nos, početni broj može biti 10, 20, 30 ili
Icelandic: Það fer eftir nefúðanum, en upphafstalan getur verið 10, 20, 30 eða
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 10 notendum):
Croatian: To je približan broj doza koji se može isporučiti iz spreja za nos prije nego baterija postane preslaba, a zaslon se isključi.
Icelandic: Þetta er áætlaður fjöldi skammta sem hægt er að gefa úr nefúðanum áður en rafhlaðan tæmist og skjárinn slekkur á sér.
Croatian: • troleandomicin, klaritromicin ili eritromicin (za liječenje bakterijskih infekcija),
Icelandic: • troleandomýcín, clarithromýcín eða erýthromýcín (lyf við bakteríusýkingum),
Croatian: 2,9 ml - 20 doza
Icelandic: 2,9 ml - 20 skammtar
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30 °C.
Croatian: Sadržana je u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom.
Icelandic: Það er í brúnni glerflösku með skammtadælu.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene slijedom smanjenja ozbiljnosti.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir settar fram í röð minnkandi alvarleika.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima s karcinomom najčešće su korištene jačine od 100 i 200 mikrograma; međutim, potrebna je titracija do optimalne doze Instanyla za liječenje probojne boli u bolesnika s karcinomom (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru algengustu styrkleikarnir 100 og 200 míkrógrömm; hins vegar á að stilla skammta sjúklinga að ákjósanlegasta skammti af Instanyl til að meðhöndla gegnumbrotsverk hjá krabbameinssjúklingum (sjá kafla 4.2).
Croatian: Nadalje, Instanyl je bio značajno superioran placebu u ublažavanju probojne boli nakon 10, 20, 40 i 60 minuta od primjene.
Icelandic: Instanyl marktækt betri áhrif en lyfleysa við meðferð gegnumbrotsverks 10, 20, 40 og 60 mínútum eftir lyfjagjöf.
Croatian: 4. Pritisnite bijeli gumb sa strane spreja za nos (trepereći simbol lokota nestaje).
Icelandic: 4. Ýttu á hvíta hnappinn á hlið nefúðans (blikkandi lástáknið hverfur).
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teška opstruktivna bolest pluća.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarleg lungnateppa.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka antagonista može biti potrebna ponavljana primjena ili kontinuirana infuzija.
Icelandic: Helmingunartími mótlyfsins getur verið stuttur, því getur þurft að gefa það aftur eða með stöðugu innrennsli.
Croatian: Ako zaslon prikazuje simbol baterije, to znači da će se baterija uskoro isprazniti.
Icelandic: Ef skjárinn sýnir rafhlöðutákn þýðir það að rafhlaðan er um það bil að tæmast.
Croatian: Nuspojave su prema učestalosti javljanja razvrstane u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/ 10); često (≥ 1/ 100 i < 1/ 10); manje često (≥ 1/ 1000 i < 1/ 100); rijetko (≥ 1/ 10 000 i < 1/ 1000); vrlo rijetko (< 1/ 10 000), nepoznato (ne može se ocijeniti na temelju dostupnih podataka).
Icelandic: Eftirfarandi flokkar eru notaðir til að raða aukaverkunum eftir tíðni þeirra: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), óþekktar (ekki unnt að meta af tiltækum gögnum).
Croatian: Datum posljednje obnove: 1. srpnja 2019.
Icelandic: 1. júlí 2019
Croatian: Terapiju treba započeti jednom dozom jačine 50 mikrograma u jednu nosnicu, te je prema potrebi postupno povećavati kroz raspon dostupnih jačina lijeka (50, 100 i 200 mikrograma).
Icelandic: Upphafsstyrkur skal vera einn skammtur með 50 míkrógrömmum í aðra nösina, aukinn smám saman eftir þörfum með því að nota tiltæka styrkleika (50, 100 og 200 míkrógrömm).
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu mogućnost zloupotrebe, pogrešne primjene, ovisnosti i predoziranja fentanilom.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga mögulega misnotkun, rangnotkun, fíkn og ofskömmtun fentanýls.
Croatian: Instanyl se primjenjuje u nos.
Icelandic: Instanyl er til notkunar í nef.
Croatian: Ako Vam nakon 10 minuta treba druga doza Instanyla za ublažavanje bolova, ponovite korake od 1 do 8 u drugoj nosnici.
Icelandic: Ef þú þarft annan skammt af Instanyl eftir 10 mínútur til að draga úr verkjunum skaltu endurtaka skref 1 til 8 í hina nösina.
Croatian: Početna doza je jedan uštrcaj od 50 mikrograma u jednu nosnicu pri svakoj epizodi probojne boli.
Icelandic: Upphafsskammturinn er einn 50 míkrógramma úðaskammtur í hvora nös hvert sinn sem gegnumbrotsverkur kemur fram.
Croatian: Konvulzije, gubitak svijesti
Icelandic: Krampar, meðvitundarleysi
Croatian: Ponavljajuće epizode krvarenja iz nosa (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Endurteknar blóðnasir (sjá kafla 4.4).
Croatian: Postignuta bioraspoloživost (AUC) fentanila bila je usporediva sa ili bez oksimetazolina, dok se Cmax fentanila smanjio, a Tmax povećao za faktor dva kada je primijenjen oksimetazolin.
Icelandic: Sambærilegt líffræðilegt aðgengi (AUC) fentanýls næst með og án oxýmetazólíns, en Cmax fentanýls minnkaði og Tmax jókst um stuðulinn tveir þegar oxýmetazólín var gefið.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Icelandic: Fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærðum:
Croatian: Doze Instanyla više od 400 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Instanyl hefur ekki verið metið í stærri skömmtum en 400 míkrógrömm í klínískum rannsóknum.
Croatian: Nije bitno je o kojoj se nosnici radi.
Icelandic: Engu skiptir hvor nösin er notuð.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Instanyla (50, 100 i 200 mikrograma) ocijenjena je u dva randomizirana, dvostruko slijepa, ukrižena, placebom kontrolirana pivotalna ispitivanja na 279 odrasla bolesnika s karcinomom i probojnom boli (dob 32-86 godina) koji su tolerantni na opioide.
Icelandic: Verkun og öryggi Instanyl (50, 100 og 200 míkrógrömm) hefur verið metið í tveimur slembiúrtaks, tvíblindum, víxlunar, lykilrannsóknum með samanburði við lyfleysu hjá 279 fullorðnum krabbameinssjúklingum með þol fyrir ópíóíði (á aldrinum 32-86 ára) með gegnumbrotsverk.
Croatian: Preporučuje se da pri primjeni Instanyla bolesnik uspravno sjedi ili stoji.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingurinn sitji eða standi í uppréttri stöðu þegar Instanyl er gefið.
Croatian: Iritacija grla
Icelandic: Erting í hálsi
Croatian: Nikada nemojte pokušavati sami popraviti ili rastaviti sprej za nos.
Icelandic: Reyndu aldrei að lagfæra nefúðann eða taka hann í sundur.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je titrirana učinkovita doza kod starijih bolesnika težila biti niža od one kod bolesnika mlađih od 65 godina.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa aldraðir sjúklingar tilhneigingu til að þurfa minni skammta en sjúklingar sem eru yngri en 65 ára.
Croatian: Doza Instanyla neovisna je o Vašem uobičajenom liječenju boli izazvane rakom.
Icelandic: Instanyl skammturinn er óháður venjulegri meðferð þinni við krabbameinsverkjum.
Croatian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Icelandic: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Croatian: Nadalje, ispitivanja na ženkama štakora pokazala su smanjenu plodnost i povećanu embrionalnu smrtnost.
Icelandic: Þar að auki leiddu rannsóknir hjá kvenkyns rottum í ljós minnkaða frjósemi og hærri dánartíðni á fósturvísaskeiði.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Prije prve primjene Instanyla, sprej za nos mora se pripremiti ispuštanjem doza u zrak sve do pojave fine maglice; obično su za to potrebna 3 do 4 potiska spreja za nos.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem gera þarf áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Áður en Instanyl er notað í fyrsta sinn, þarf að undirbúa nefúðann þar til fíngerður úði kemur úr honum, yfirleitt þarf að þrýsta á nefúðann 3 til 4 sinnum.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Takeda Pharma A/S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Takeda Pharma A/S.
Croatian: Međutim, poznato je da opioidni analgetici smanjuju umne i/ili fizičke sposobnosti potrebne pri upravljanju vozilima i radu na strojevima.
Icelandic: Hins vegar er vitað að ópíóíð verkjalyf skerða vitræna og/eða líkamlega hæfni sem þarf til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Simboli na elektroničkom zaslonu
Icelandic: Tákn á rafræna skjánum
Croatian: Veličine pakiranja: 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
Icelandic: 2, 6, 8 og 10 stakskammtaílát.
Croatian: Trajnu terapiju kronične boli treba nastaviti kako je propisano.
Icelandic: Halda skal meðferð við varanlegum undirliggjandi verk áfram eins og mælt er fyrir.
Croatian: Maksimalna dnevna doza: Liječenje do četiri epizode probojne boli, svaka s ne više od dvije doze razdvojene najmanje 10 minuta.
Icelandic: Meðferð við allt að fjórum köstum gegnumbrotsverks, hvert með ekki meira en tveimur skömmtum með minnst 10 mínútna millibili.
Croatian: Kako čuvati Instanyl
Icelandic: Hvernig geyma á Instanyl
Croatian: Stoga bolesnika treba uputiti da pripremu spreja mora provesti u dobro prozračenom prostoru raspršujući lijek u smjeru suprotnom od bolesnika i drugih osoba i podalje od površina i predmeta koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.
Icelandic: Af þeim sökum verður að leiðbeina sjúklingnum um að undirbúningurinn skuli fara fram á vel loftræstu svæði og hann megi ekki beina úðanum í áttina að sjálfum sér eða öðru fólki, eða að flötum og hlutum sem komist gætu í snertingu við annað fólk, einkum börn.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istovremene primjene Instanyla i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Icelandic: Ráðlagt er að sýna aðgát þegar Instanyl er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á serótónín taugaboðefnakerfi.
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene nakon primjene Instanyla:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um við notkun Instanyl: