FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izmantot atbilstoši graduētu šļirci, lai pareizi ievadītu nepieciešamo devu.
Icelandic: Notið sprautu með viðeigandi kvarða til að hægt sé að gefa nákvæman skammt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vidējā pēdējā dezoksikortona pivalāta deva bija 1,9 mg/kg (diapazonā 1,22,5 mg/kg) un vidējais pēdējais dozēšanas intervāls bija 38,7 ± 12,7 dienas (diapazonā 20 - 99 dienas), un vairumam suņu dozēšanas intervāls bija starp 20 un 46 dienām.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal lokaskammts af desoxýkortónpívalati 1,9 mg/kg (á bilinu 1,22,5 mg/kg) og meðaltal lokaskammtabils 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
Latvian: Dezoksikortons ir kortikosteroīds ar primāru minerālkortikoīdu iedarbību, līdzīgi kā aldosterons.
Icelandic: Desoxýkortón er barksteri sem aðallega hefur saltsteravirkni sem svipar til aldósteróns.
Latvian: Pēc intravenozās dezoksikortona pivalāta ievadīšanas, ievērojot devu 11 mg uz kilogramu ķermeņa svara (piecreiz lielāka par ieteicamo devu), izdalīšanās pusperiods plazmā (vidējā ± standarta nobīde) ir aptuveni 17 ± 7 dienas, ar maksimāo koncentrāciju (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml un laiku līdz maksimālajai koncentrācijai (Tmax) 10 ± 3,5 dienas.
Icelandic: Eftir gjöf á desoxýkortónpívalati undir húð í skammtinum 11 mg/kg líkamsþyngdar (fimmfaldur ráðlagður skammtur), er helmingunartími í plasma (meðaltal ± staðalfrávik) u.þ.b. 17 ± 7 dagar, með hámarksþéttnina (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml og tímann fram að hámarksþéttni (Tmax) 10 ± 3,5 dagar.
Latvian: Ievērot piesardzību, lietojot suņiem ar hronisku sirds mazspēju, smagu nieru slimību, primāro aknu mazspēju vai tūsku.
Icelandic: Notist með varúð hjá hundum með hjartabilun, alvarlegan nýrnasjúkdóm, frumkomna lifrarbilun eða bjúg.
Latvian: Zycortal aizvieto tikai minerālkortikoīdos hormonus.
Icelandic: Zycortal kemur eingöngu í stað saltsterahormóna.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu vai acīm, noskalot skarto virsmu ar ūdeni.
Icelandic: á húð eða í augu fyrir slysni skal þvo svæðið með vatni.
Latvian: Izvairīties no šo zāļu saskares ar acīm un ādu.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Latvian: Zycortal ir paredzēts ilgtermiņa ievadīšanai intervālos un devās, kas atkarīgas no individuālās reakcijas.
Icelandic: Zycortal er ætlað til langtímameðferðar þar sem millibil og skammtar eru háðir einstaklingsbundinni svörun.
Latvian: • Ja suns nav klīniski vesels vai Na⁺/K⁺ attiecība 25. dienā neatbilst normai, pielāgot glikokortikoīda vai Zycortal devu (skatīt sadaļu Turpmākās devas un rīcība ilgtermiņā).
Icelandic: ástand hundsins er ekki eðlilegt eða ef Na⁺/K⁺ hlutfallið er óeðlilegt á degi 25, skal breyta skammti sykursteranna eða Zycortals (sjá Síðari skammtar og langtímastjórnun).
Latvian: Ja poliūrija/polidipsija neizzūd un Na⁺/K⁺ attiecība ir lielāka par 32, samazināt Zycortal devu, nemainot devas ievadīšanas intervālu.
Icelandic: Ef ofsamiga/ofþorsti er viðvarandi og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32, dragið þá úr skammti Zycortal án þess að breyta bilinu á milli lyfjagjafa.
Latvian: ĪPAŠS(-I) BRĪDINĀJUMS(-I), JA NEPIECIEŠAMS
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Ikvienam sunim, kam konstatēta smaga hipovolēmija, atūdeņošanās, prerenālā azotēmija un nepietiekama audu perfūzija (dēvēta arī par Adisona krīzi), pirms ārstēšanas ar šīm veterinārajām zālēm jāveic rehidrācija, izmantojot intravenozā šķīduma (sāls šķīduma) terapiju.
Icelandic: Allir hundar sem eru með alvarlega blóðmagnsþurrð, vökvaskort, blóðnituraukningu vegna minnkaðs blóðflæðis um nýru (pre-renal azotemia) og ófullnægjandi gegnflæði í vefjum (einnig þekkt sem nýrilkreppa (Addisonian crisis)) skulu fá vökvagjöf í bláæð (saltvatn) áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
Latvian: Turpiniet ar 2,2 mg/kg ķermeņa svara
Icelandic: Haldið áfram með 2,2 mg/kg líkamsþyngdar
Latvian: Ja radies kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef erting kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULAS MARĶĒJUMS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Suņiem, kam ir gan glikokortikoīdu, gan minerālkortikoīdu deficīts, saskaņā ar standarta tekstiem jāsaņem arī glikokortikoīds, piemēram, prednizolons.
Icelandic: Hundar með samsettan skort á sykur- og saltsterum ættu einnig að fá sykurstera eins og prednisólón í samræmi við staðlaðan texta.
Latvian: Atkārtoti novērtēt suni un izmērīt nātrija/kālija seruma attiecību (Na⁺/K⁺ attiecību) aptuveni 10 dienas pēc pirmās devas ievadīšanas (laiks līdz dezoksikortona maksimālajai koncentrācijai Tmax).
Icelandic: Endurmetið ástand hundsins og mælið natríum/kalíumhlutfall í sermi (Na⁺/K⁺ hlutfall) u.þ.b. 10 dögum eftir fyrsta skammtinn (sem er tíminn fram að hámarksþéttni (Tmax) desoxýkortóns).
Latvian: Nav īpaša antidota.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura ievada veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Latvian: Hlorokrezols 1 mg/ml
Icelandic: Klórkresól 1 mg/ml
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar šīm veterinārajām zālēm, svarīgi, lai patiešām būtu diagnosticēta Adisona slimība.
Icelandic: Áður en meðferð með dýralyfinu er hafin er mikilvægt að endanleg greining á Addisonveiki liggi fyrir.
Latvian: Ja sunim rodas normai neatbilstoši klīniskie simptomi vai Na⁺/K⁺ seruma koncentrācija, attiecībā uz turpmākajām devām ievērot sekojošus norādījumus:
Icelandic: Ef hundurinn sýnir óeðlileg klínísk einkenni eða sermisþéttni Na⁺ eða K⁺ verður óeðlileg, skal nota eftirfarandi leiðbeiningar fyrir síðari skammta:
Latvian: Šīs zāles var negatīvi ietekmēt vīriešu reproduktīvos orgānus un līdz ar to fertilitāti.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á æxlunarfæri karldýra og þar af leiðandi á frjósemi.
Latvian: Pārdozēšanas simptomu gadījumā suns jāārstē simptomātiski un turpmākās devas ir jāsamazina.
Icelandic: Við merki um ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum og minnka síðari skammta.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: Hlorokrezols
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Latvian: Ievērot piesardzību, ievadot Zycortal vienlaicīgi ar citām zālēm, kas ietekmē nātrija vai kālija koncentrāciju serumā, nātrija vai kālija transcelulāro pārvietošanos, piemēram, trimetoprimu, amfotericīnu B, digoksīnu vai insulīnu.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zycortal gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á þéttni natríums eða kalíums í sermi eða frumuflutning natríums eða kalíums, t.d.: trímetóprím, amfóterisín B, digoxín eða insúlín.
Latvian: Iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: Klínísk einkenni ofsamigu/ofþorsta:
Latvian: Suņiem, kas saņem 20 mg dezoksikortona pivalāta uz kilogramu, novērota hipertensija.
Icelandic: Háþrýstingur hefur komið fram hjá hundum sem fengu 20 mg/kg af desoxýkortónpívalati.
Latvian: 1. tabula: 25. diena: Otrās Zycortal devas ievadīšana Ja 10. dienā Na⁺/K⁺ attiecība ir:
Icelandic: Gjöf á öðrum skammti af Zycortal Ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 10 er:
Latvian: Dezoksikortona pivalāts 25 mg/ml
Icelandic: Desoxýkortónpívalat 25 mg/ml
Latvian: 9 dienām, līdz Na⁺/K⁺ attiecība ir mazāka par 32, un pēc tam uz kilogramu ķermeņa svara ievadīt 2,2 mg Zycortal.
Icelandic: Metið blóðsöltin á 5-9 daga fresti þar til Na⁺/K⁺ hlutfallið er < 32, gefið þá 2,2 mg/kg af Zycortal.
Latvian: Osmotiskā starpība veicina ūdens absorbciju no nieru kanāliem, kā rezultātā palielinās ārpusšūnu šķidruma daudzums, kas izraisa asins daudzuma palielināšanos, uzlabo asins plūsmu no vēnām uz sirdi un paātrina sirdsdarbību.
Icelandic: Osmótískur stigull stuðlar að frásogi vatns frá nýrnapíplum sem veldur aukningu á magni utanfrumuvökva og leiðir til aukins blóðmagns, aukins bláæðaaðfalls til hjartans og aukningu á útfalli hjartans.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Metilceluloze
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, IEVADĪŠANAS VEIDA(-IEM) UN METODES
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz __/__/__
Icelandic: skal nota eftirfarandi leiðbeiningar fyrir síðari skammta:
Latvian: Pirms stresa situācijas rašanās apsvērt īslaicīgu glikokortoīda devas palielināšanu.
Icelandic: Íhugið að auka tímabundið sykursteraskammtinn fyrir streituvaldandi aðstæður.
Latvian: Levadot šīs zāles suņiem trīs līdz piecas reizes lielākā devā, nekā ieteicams, injekcijas vietā radās eritēma un tūska.
Icelandic: Þegar hundum var gefinn þrefaldur til fimmfaldur ráðlagður skammtur, komu fram viðbrögð á stungustað sem einkenndust af roða og bjúg.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs zāles sev, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Nierēs dezoksikortons izraisa nātrija un hlorīda jonu aizturi, kā arī ūdeņraža un kālija jonu ekskrēciju, radot osmotisko starpību.
Icelandic: Desoxýkortón veldur uppsöfnun natríum- og klóríðjóna og útskilnaði vetnis- og kalíumjóna og myndar þannig osmótískan stigul.
Latvian: Kā sagaidāms no farmakodinamiskās iedarbības, dezoksikortona devu palielināšana ir saistīta ar palielinātu nātrija koncentrāciju serumā un samazinātu urīnvielas slāpekļa daudzumu asinīs, kālija koncentrācijas serumā un urīna blīvuma samazināšanos.
Icelandic: Vegna lyfhrifa lyfsins má gera ráð fyrir því að auknir skammtar af desoxýkortóni tengist skammtaháðri tilhneigingu til aukningar á natríum í sermi og lækkunar á þvagefni í blóði, kalíum í sermi og eðlisþyngd þvags.
Latvian: Otrā Zycortal deva: Aptuveni 25 dienas pēc pirmās devas atkārtoti novērtēt suni un izmērīt Na⁺/K⁺ attiecību.
Icelandic: Um það bil 25 dögum eftir fyrsta skammtinn skal endurmeta ástand hundsins og mæla Na⁺/K⁺ hlutfallið.
Latvian: Pielāgot Zycortal devu un vienlaicīgi lietoto glikokortoīdu aizstāšanas terapiju konkrētajam sunim, pamatojoties uz klīnisko reakciju un Na⁺ un K⁺ seruma koncentrācijas normalizēšanos.
Icelandic: Sníðið skammt Zycortal og samhliða uppbótarmeðferð með sykursterum að hverjum einstökum hundi samkvæmt klínískri svörun og því hvenær sermisþéttni Na⁺ og K⁺ verður eðlileg.
Latvian: Zycortal 25 mg/ml ilgstošas iedarbības suspensija injekcijām desoxycortone pivalate
Icelandic: Zycortal 25 mg/ml stungulyf, forðadreifa desoxýkortónpívalat
Latvian: Devas un ievadīšanas veids
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un ampulas pēc derīguma termiņa beigām.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Latvian: Nākamo devu lietojiet kā parasti.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Latvian: Tas parasti nenozīmē, ka Jūsu asins vēža slimība pasliktinās.
Icelandic: Þetta þýðir yfirleitt ekki að blóðkrabbamein þitt versni.
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (%)
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (%)
Latvian: Katra kastīte satur 1 pudeli.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Latvian: • kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu), vai
Icelandic: sem hafa fengið meðferð minnst einu sinni áður (sjá kafla 4.4) eða
Latvian: Šīs izmaiņas ir sagaidāmas un var ilgt vairākus mēnešus.
Icelandic: Búist er við þessari aukningu og hún getur varað í nokkra mánuði.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu, ja tas attiecas uz Jums.
Icelandic: → Leitið ráða hjá lækninum ef þetta á við um þig.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības punktu, lai saņemtu padomu.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās nav pētītas šajā vecuma grupā.
Icelandic: Þetta lyf má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Latvian: Pastāstiet ārstam:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtības norīt tabletes.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töflur.
Latvian: Laiks kopš diagnozes mediānas bija 7,7 gadi.
Icelandic: Miðgildi tíma frá greiningu var 7,7 ár.
Latvian: † Kopumā iNHL grupā 1 indivīdam (0,6%) ar WM bija labākā vispārējā MR.
Icelandic: † Í iNHL heildarþýðinu hafði 1 einstaklingur (0,6%) með WM bestu heildarsvörunina fyrir MR.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression free survival - PFS).
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms (progression-free survival, PFS).
Latvian: FL apakšgrupā (N=72) n (%)
Icelandic: FL undirhópur (N=72) n (%)
Latvian: Šis saraksts nav pilnīgs, un tam ir tikai rekomendējoša nozīme.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi og er aðeins ætlað að vera leiðbeinandi.
Latvian: Gandrīz visi (95,9%) indivīdi bija iepriekš lietojuši anti-CD20 monoklonālās antivielas.
Icelandic: Næstum allir (95,9%) einstaklingarnir höfðu áður fengið einstofna mótefni gegn CD20.
Latvian: Jautājiet ārstam, ja Jums ir kādi jautājumi par kādu no zālēm.
Icelandic: Spurðu lækninn ef þú ert með spurningar um einhver lyfja þinna.
Latvian: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 un P-gp substrāti
Icelandic: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 og P-gp-hvarfefni
Latvian: ALFA 1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
Icelandic: ALFA 1 ADRENVIRKIR VIÐTAKABLOKKAR
Latvian: Nevēlamo blakusparādību novērtējuma pamatā ir divi III fāzes pētījumi (pētījums 312-0116 un pētījums 312-0119) un seši I un II fāzes pētījumi.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á tveimur 3. stigs rannsóknum (rannsókn 312-0116 og rannsókn 312-0119) og sex 1. og 2. stigs rannsóknum.
Latvian: • ja Jums ir citi veselības traucējumi vai slimības (īpaši infekcija vai drudzis).
Icelandic: ef þú ert með eitthvað annað heilsufarsvandamál eða sjúkdóm (einkum sýkingu eða hita)
Latvian: Idelalisibs izraisīja iekaisīgas pārmaiņas gan žurkām, gan suņiem.
Icelandic: Idelalisib olli bólgubreytingum bæði hjá rottum og hundum.
Latvian: Izsitumi parasti bija viegli vai vidēji smagi, un to dēļ ārstēšanu pārtrauca aptuveni 2,1% indivīdu.
Icelandic: Útbrot voru yfirleitt væg til í meðallagi alvarleg og ollu því að meðferð var hætt hjá 2,1% einstaklinga.
Latvian: OS mediāna, ietverot ilgstošu visu 125 indivīdu novērošanu, bija 48,6 mēneši.
Icelandic: Miðgildi OS, að meðtalinni langtíma eftirfylgni fyrir alla 125 einstaklingana, var 48,6 mánuðir.
Latvian: Ārsts var arī izlemt izbeigt ārstēšanu ar Zydelig.
Icelandic: Læknirinn kann einnig að ákveða að hætta meðferð með Zydelig endanlega.
Latvian: Zydelig drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zydelig hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: 61,2 (38,1; NS)
Icelandic: 61,2 (38,1; NR)
Latvian: 20,9 (20,9; NS)
Icelandic: 20,9 (20,9; NR)
Latvian: Ja pašlaik barojat bērnu ar krūti, pirms ārstēšanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar með barn á brjósti skaltu ræða við lækninn áður en meðferð er hafin.
Latvian: Šīs slimības procesā limfocīti sāk vairoties pārāk ātri un to dzīves ilgums pagarinās, līdz ar to asinīs cirkulē pārāk liels to skaits.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm fjölga þær sér of hratt og lifa of lengi, þannig að þær eru of margar í umferð í blóðinu.
Latvian: OS mediāna, ieskaitot ilgtermiņa novērošanu visiem FL indivīdiem, bija 61,2 mēneši.
Icelandic: Miðgildi OS, að meðtalinni langtíma eftirfylgni fyrir alla einstaklinga með FL, var 61,2 mánuðir.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Zydelig
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Zydelig
Latvian: CYP2C8 substrāti
Icelandic: CYP2C8-hvarfefni
Latvian: Ļoti svarīgi ir izlasīt arī šīm zālēm pievienotās lietošanas instrukcijas.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú lesir líka fylgiseðlana sem fylgja þessum lyfjum.
Latvian: Kas ir Zydelig un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zydelig lietošanas Kā lietot Zydelig
Icelandic: Upplýsingar um Zydelig og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zydelig Hvernig nota á Zydelig
Latvian: ORR definēta kā indivīdu īpatsvars, kuri sasniedza pilnīgu atbildes reakciju (complete response - CR) vai daļēju atbildes reakciju (partial response - PR), pamatojoties uz 2013. gada Nacionālās vispārējās vēža darba grupas (National Comprehensive Cancer Network - NCCN) atbildes reakcijas kritērijiem un Česona (Cheson) (2012) publikāciju.
Icelandic: * ORR skilgreint sem hlutfall einstaklinga sem náði fullri svörun (complete response, CR) eða hlutasvörun (partial response, PR) byggt á svörunarviðmiðum National Comprehensive Cancer Network (NCCN) frá 2013 og Cheson (2012).
Latvian: Vai arī var apsvērt nomaiņu ar pravastatīnu, rosuvastatīnu vai pitavastatīnu
Icelandic: Að öðrum kosti má íhuga að skipta yfir í pravastatín, rósúvastatín eða pítavastatín.
Latvian: Šī informācija ir ļoti svarīga, jo vairāku zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt vai pavājināt to iedarbību.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem notkun fleiri lyfja á sama tíma getur aukið eða dregið úr verkun þeirra.
Latvian: 112 indivīdi (89,6%) bija refraktāri pret pēdējo ārstēšanas shēmu pirms iesaistīšanās pētījumā.
Icelandic: Eitt hundrað og tólf (89,6%) einstaklingar höfðu ekki svarað síðustu meðferðaráætlun fyrir þátttöku í rannsókninni.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts var izlemt uz laiku pārtraukt ārstēšanu, lai pēc tam atkal atsāktu ārstēšanu, lietojot to pašu vai mazāku devu.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er kann læknirinn að ákveða að hætta meðferð tímabundið áður en meðferð er tekin upp að nýju með sama eða lægri skammti.
Latvian: DOR bija sekundārais mērķa kritērijs un tika definēts kā laiks no pirmreizēji dokumentētās atbildes reakcijas (CR, PR vai MR) līdz pirmajai dokumentētajai slimības progresēšanai vai nāvei jebkura iemesla dēļ.
Icelandic: DOR var aukaendapunktur og var skilgreind sem tími frá fyrstu skráðu svörun (CR, PR eða MR) til fyrstu skráðu sjúkdómsversnunar eða dauða af hvaða orsök sem er.
Latvian: PFS, vispārējās atbildes reakcijas rādītāja (overall response rate - ORR) un limfmezglu atbildes reakcijas rādītāja (lymph node response rate - LNR) analīze pamatojās uz neatkarīgas uzraudzības komitejas (NUK) vērtējumu.
Icelandic: Greiningar á PFS, heildarsvörunarhlutfalli (overall response rate, ORR) og svörunarhlutfalli eitla (lymph note response rate, LNR) voru byggðar á mati sjálfstæðrar endurskoðunarnefndar (independent review committee, IRC).
Latvian: • izmaiņas balto asins šūnu skaitā;
Icelandic: breytingar á fjölda hvítra blóðkorna
Latvian: Pirms Zydelig lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Zydelig er notað.
Latvian: 17p delēcija/TP53 mutācija
Icelandic: 17p brottfall/TP53 stökkbreyting
Latvian: PĀRTRAUCIET Zydelig lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jūs novērojat kādu no šiem simptomiem:
Icelandic: HÆTTU að taka Zydelig og leitaðu tafarlaust til læknis ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Latvian: Zydelig neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Zydelig hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: PFS Kaplāna-Meijera līkne ir parādīta 2. attēlā.
Icelandic: Kaplan-Meier feril varðandi PFS er að finna á mynd 2.
Latvian: Limfocitoze**
Icelandic: Eitilfrumudreyri (lymphocytosis)**
Latvian: Ja rodas 2. smaguma pakāpes vai augstāka AlAT un/vai AsAT līmeņa paaugstināšanās, pacientu AlAT, AsAT un kopējais bilirubīna līmenis jākontrolē katru nedēļu, līdz vērtības samazinās līdz 1. smaguma pakāpei vai zemākam līmenim.
Icelandic: Ef fram kemur 2. stigs hækkun ALAT og/eða ASAT eða meira, verður að fylgjast með ALAT, ASAT og heildarmagni bilirúbíns hjá sjúklingum vikulega þar til gildin eru komin aftur á 1. stig eða lægra.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret saulrieta dzelteno FCF (E110).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir sunset yellow FCF (E110).
Latvian: Pētījumos 312-0116/0117 un 312-0119 izsitumi (ziņots par ģeneralizētu eksfoliatīvu dermatītu, zāļu izraisītām ādas reakcijām, izsitumiem, eritematoziem izsitumiem, ģeneralizētiem izsitumiem, makulāriem izsitumiem, makulopapuloziem izsitumiem, papuloziem izsitumiem, niezošiem izsitumiem, pustulāriem izsitumiem, pūslīšveida (vezikulāriem) izsitumiem, papulu un ādas perēkļveida izsitumiem) radās 31,1% indivīdu, kuri saņēma idelalisibu + anti-CD20 monoklonālu antivielu (rituksimabu vai ofatumumabu), un 8,2% indivīdu, kuri saņēma tikai anti-CD20 monoklonālu antivielu (rituksimabu vai ofatumumabu).
Icelandic: Í rannsóknum 312-0116/0117 og 312-0119 komu útbrot (tilkynnt sem almenn flagningshúðbólga, lyfjaskinnþroti, útbrot, roðahúðútbrot, almenn útbrot, blettaútbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot, kláðaútbrot, graftarbóluútbrot, vessablöðruútbrot, bólur og húðskellur) fram hjá 31,1% einstaklinga sem fengu idelalisib + einstofna mótefni gegn CD20 (rituximab eða ofatumumab) og hjá 8,2% þeirra sem fengu eingöngu einstofna mótefni gegn CD20 (rituximab eða ofatumumab).
Latvian: Zydelig var lietot divu dažādu vēžu ārstēšanai pieaugušajiem.
Icelandic: Nota má Zydelig við meðferð tveggja mismunandi krabbameina hjá fullorðnum:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 8 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 8 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Latvian: Indivīdu Kumulatīvās slimības novērtējuma skalas (Cumulative Illness Rating Scale - CIRS) punktu skaita mediāna bija 8. Iepriekšējo terapijas kursu skaita mediāna bija 3,0.
Icelandic: Einstaklingarnir voru með miðgildi heilsufarseinkenna (Cumulative Illness Rating Scale, CIRS) 8. Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 3,0.
Latvian: Idelalisiba kancerogenitātes potenciāls tika novērtēts 26 nedēļas ilgā pētījumā ar transgēnu RasH2 pelēm un 2 gadus ilgā pētījumā ar žurkām.
Icelandic: Möguleikinn á krabbameinsvaldandi áhrifum idelalisibs var metinn í 26 vikna rannsókn á RasH2-músum með aðflutt gen (transgenic) og í 2ja ára rotturannsókn.
Latvian: Iepriekšējo terapijas kursu skaita mediāna bija 3,0.
Icelandic: 4. Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 3,0.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til sjúkdómurinn versnar eða fram kemur óviðunandi eiturverkun.
Latvian: Papildu izpēte šajā jomā pašreizējos B šūnu ļaundabīgo audzēju pētījumos nav plānota.
Icelandic: Ekki er áætlað að rannsaka þetta nánar í núverandi rannsóknum á illkynja B-eitilfrumum.
Latvian: ORR* 95% TI
Icelandic: ORR * 95% CI
Latvian: No 125 indivīdiem, kuri piedalījās pētījumā, 80 (64%) bija vīrieši, vecuma mediāna bija 64 gadi (diapazonā no 33 līdz 87) un 110 indivīdi (89%) piederēja baltajai rasei.
Icelandic: Af þeim 125 einstaklingum sem tóku þátt voru 80 (64%) karlar, meðalaldur þeirra var 64 ára (á bilinu 33 til 87) og 110 (89%) voru af hvítum kynþætti.