FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz/ emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Icelandic: Efavirenz/ emtricitabin/ disoproxil fúmarat mg einu sinni á sólarhring
English: This is because serious or lifethreatening effects can occur when Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir are taken with these medicines.
Icelandic: ef þú tekur einhver af lyfjunum í eftirfarandi töflu, því að alvarleg eða lífshættuleg áhrif geta komið fram þegar Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir eru tekin með einhverju þessara lyfja.
English: This medicine is available without a prescription
Icelandic: Lyfið er ekki lyfseðilsskylt.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with dasabuvir.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum lyfja sem notuð eru samhliða dasabuviri.
English: Patient population
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
English: A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Ráðlagt er að fresta tímabundið notkun pitavastatins/fluvastatins meðan á meðferð með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri stendur.
English: In clinical studies
Icelandic: Klínískar rannsóknir
English: Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Icelandic: Arfgerð 1a án skorpulifrar dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
English: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with and without RBV regimens in Phase 2b and Phase 3 clinical trials (N=2510)
Icelandic: Tafla 5. Skiptihvörf amínósýra af völdum meðferðar í samantektargreiningu fyrir dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með og án ribavirins í 2b. stigs og 3. stigs klínískum rannsóknum (N=2.510)
English: Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Icelandic: C (CHC) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
English: Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Icelandic: Hugsanlega vegna þess að paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamla
English: The persistence of dasabuvir, ombitasvir and paritaprevir resistance-associated amino acid substitutions in NS5B, NS5A and NS3, respectively, was assessed in genotype 1a-infected subjects in Phase 2b trials.
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra amínósýruskiptihvarfa dasabuvirs, ombitasvirs og paritaprevirs í NS5B, NS5A og NS3, í þeirri röð, var metinn hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a í 2b. stigs rannsóknum.
English: SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects not achieving SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Otherb a. Includes all HCV GT1 subjects in Part 2 excluding Arm G subjects that did not receive recommended regimen.
Icelandic: SVR12, n/N (%) [95% CI] Niðurstöður fyrir einstaklinga sem ekki náðu SVR12 Veirufræðilegur brestur á meðferð Bakslag eftir meðferð Aðrar niðurstöðurb a.
English: 400 mg once daily
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring
English: Medicinal products metabolised by CYP2C19
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19
English: Liver transplant recipients
Icelandic: Endurvirkjun lifrarbólgu
English: Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for smephenytoin.
Icelandic: Þörf getur verið á klínísku eftirliti og skammtaaðlögun fyrir smephenytoin.
English: GT1-infected subjects with or without cirrhosis with severe renal impairment or end-stage renal disease (ESRD)
Icelandic: Einstaklingar sýktir af arfgerð 1 með eða án skorpulifrar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi
English: Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliðanotkun er frábending (sjá kafla 4.3).
English: Exviera contains lactose.
Icelandic: Exviera inniheldur laktósa.
English: BIGUANIDE ORAL ANTIHYPERGLYCEMICS Metformin
Icelandic: BIGUANID TIL INNTÖKU VIÐ BLÓÐSYKURSHÆKKUN Metformin
English: • There is a risk for birth defects when ribavirin is given to a female patient that becomes pregnant.
Icelandic: Hætta er á fæðingargöllum þegar konur sem fá meðferð með ribavirini verða barnshafandi.
English: Subjects with HCV GT4 received ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 Weeks.
Icelandic: Einstaklingar með HCV sýkingu af arfgerð 4 fengu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt ribavirini í 12 eða 24 vikur.
English: Treatment-emergent variants and their prevalence in these virologic failure populations are shown in Table 5.
Icelandic: Afbrigði af völdum meðferðar og tíðni þeirra í veirubrestshópunum koma fram í töflu
English: NS3 variants V36A/M and R155K and NS5B variants M414T and S556G remained detectable at posttreatment Week 48, whereas NS3 variant D168V and all other NS5B variants were not observed at post-treatment Week 48.
Icelandic: NS3 afbrigði V36A/M og R155K, og NS5B afbrigði M414T og S556G fundust áfram í viku
English: 25 mg once daily administered in the morning, with food
Icelandic: Klínískar athugasemdir gefið að morgni með mat
English: 5 mg once daily
Icelandic: 5 mg einu sinni á sólarhring
English: L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b.
Icelandic: NS3 afbrigði A156T í arfgerð 1a og R155Q og D168H í arfgerð 1b; NS5A afbrigði Y93C/H í arfgerð 1a og L31F/V eða Y93H ásamt L28M, L31F/V eða P58S í arfgerð 1b; og NS5B afbrigði Y448H í arfgerð 1a og M414T og Y448H í arfgerð 1b.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
English: Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin-experienced, with compensated cirrhosis
Icelandic: Hafa ekki áður fengið peginterferon+ribavirini meðferð, með væga skorpulifur
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Hópur A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Hópur B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=631) var 52 ár (á bilinu: 18 til 70); 54,5% voru karlkyns; 5,4% voru af svörtum kynstofni; 15,2% höfðu sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 79,1% voru með HCV RNA grunngildi yfir 800.000 a.e./ml; 15,4% voru með bandsvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 8,7% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); 67,7% voru með HCV sýkingu af arfgerð 1a; 32,3% voru með HCV sýkingu af arfgerð 1b.
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Icelandic: Hópur B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 vikur)
English: Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni tacrolimus í heilblóði í upphafi og meðan á samhliða gjöf dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir stendur og aðlaga skammtinn og/eða tíðni skammta eins og þörf er á.
English: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily (administere d in the evening)
Icelandic: 800/100 mg einu sinni á sólarhring (gefið á kvöldin)
English: Medicinal products metabolised by CYP3A4
Icelandic: CYP3A4
English: randomised, global multicentre, open-label
Icelandic: slembiröðuð, alþjóðleg, fjölsetra, opin
English: Film-coating
Icelandic: Filmuhúð:
English: Darunavir, dosed 800 mg once daily, if administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, can be used in the absence of extensive PI resistance (darunavir exposure lowered).
Icelandic: Nota má 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring ef það er gefið á sama tíma og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ef víðtækt ónæmi fyrir próteasa hemlum er ekki til staðar (útsetning fyrir darunaviri minnkar).
English: AUC Ctrough
Icelandic: Ctrough
English: Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá fullorðnum einstaklingum sem höfðu áður fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini
English: Number of subjects treated
Icelandic: Fjöldi einstaklinga í meðferð
English: The frequency of indirect bilirubin elevations was lower among subjects who did not receive ribavirin.
Icelandic: Aukning óbundins bílirúbíns kom sjaldnar fram hjá sjúklingum sem fengu ekki ribavirin.
English: Exviera contains lactose
Icelandic: Exviera inniheldur laktósa
English: C24:= concentration at 24 hours following single dose of cyclosporine, tacrolimus or sirolimus.
Icelandic: eftir stakan skammt af ciclosporini, tacrolimusi eða sirolimusi.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef fram koma eftirfarandi einkenni meðan á notkun Exviera og ombitasvirs/paritaprevirs/ritonavirs stendur.
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 weeks)
Icelandic: GT1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 vikur)
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8
Icelandic: 4-24 mg/1-6 mg einu sinni á sólarhring8
English: The following section describes the specific transporters and metabolizing enzymes that are affected by dasabuvir when combined with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Næsti hluti lýsir sértækum flutningspróteinum og umbrotaensímum sem dasabuvir, þegar það er notað samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri, hefur áhrif á.
English: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Icelandic: Ludwigshafen Þýskaland
English: Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection.
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N = 22) var 54 ár (á bilinu: 34 til 68); 41% voru af svörtum kynstofni; 14% voru með væga skorpulifur; 86% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð;
English: In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of oestrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical oestradiol and conjugated oestrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using oestrogen-containing products (approximately 1% in each group).
Icelandic: estradíól til inntöku og staðbundinnar notkunar og samtengd estrógen), svipuð og tíðni hjá þátttakendum sem notuðu ekki lyf sem innihéldu estrógen (u.þ.b. 1% í hvorum hópi).
English: Medicinal products that inhibit CYP2C8
Icelandic: Lyf sem hamla CYP2C8
English: • Diarrhoea
Icelandic: • gemfíbrózíl
English: HCV genotype 1a
Icelandic: HCV arfgerð 1b Án meðferðarreynslu
English: Impact of ribavirin dose adjustment on probability of SVR In Phase 3 clinical trials, 91.5% of subjects did not require ribavirin dose adjustments during therapy.
Icelandic: 3. stigs rannsóknum þurftu 91,5% einstaklinga ekki skammtaaðlögun ribavirins meðan á meðferð stóð.
English: randomised, global multicentre, open-label, regimen-controlled
Icelandic: slembiröðuð, alþjóðleg, fjölsetra, opin rannsókn
English: • Each tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 250 mg af dasabuviri (sem natríum einhýdrat).
English: 40 mg once daily
Icelandic: 40 mg einu sinni á sólarhring
English: 600 mg twice daily
Icelandic: 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem áður höfðu fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, án skorpulifrar
English: The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavirresistance-associated substitutions on future treatment is unknown.
Icelandic: Klínísk langtímaáhrif af því hvernig veira, sem inniheldur skiptihvörf, kemur fram og hve lengi hún varir í tengslum við ónæmi fyrir dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri er óþekkt.
English: Upon completion of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir treatment, the appropriate dose and dosing frequency of tacrolimus should be guided by assessment of tacrolimus blood concentrations.
Icelandic: Við lok dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir meðferðar skal taka mið af þéttni tacrolimus í blóði við mat á viðeigandi skammti og tíðni skammta tacrolimus.
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevi r
English: To maximise absorption, dasabuvir should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Icelandic: Taka skal dasabuvir með mat óháð fitu eða hitaeiningainnihaldi til að hámarka frásog.
English: • Worsening liver problems.
Icelandic: Þetta geta verið merki um versnandi vandamál í lifur:
English: Hepatic decompensation and hepatic failure
Icelandic: Versnandi lifrarstarfsemi og lifrarbilun
English: Clinical trials in treatment-naïve adults
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá fullorðnum sem ekki hafa áður fengið meðferð
English: Among the GT1 subjects who were post renal transplant, 9/12 (75%) achieved SVR12; however, there were no virologic failures.
Icelandic: Meðal einstaklinganna sem sýktir voru af arfgerð 1 eftir nýrnaígræðslu náðu 9/12 (75%) SVR12.
English: Lower ribavirin dose at initiation may be appropriate.
Icelandic: Í upphafi meðferðar gæti minni skammtur af ribavirini átt við.
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Icelandic: Tafla 11. SVR12 fyrir einstaklinga í SAPPHIRE-II sem áður höfðu fengið peginterferon+ribavirin-meðferð og voru með sýkingu af arfgerð 1
English: If ribavirin is co-administered with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, the contraindications regarding use of ribavirin during pregnancy apply (see also the Summary of Product Characteristics of ribavirin).
Icelandic: Frábendingar varðandi notkun ribavirins á meðgöngu eiga við ef ribavirin er gefið samhliða dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri (sjá einnig samantekt á eiginleikum ribavirins).
English: Among these subjects, the positive predictive value of SVR12 on SVR24 was
Icelandic: Meðal þeirra einstaklinga var jákvætt forspárgildi SVR12 á SVR24 99,8%.
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Icelandic: Hópur A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
English: The recommended dose is one tablet, twice a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á sólarhring.
English: Trial
Icelandic: Rannsókn
English: 400 mg twice daily
Icelandic: 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=179) var 57 ár (á bilinu: 26 til 70); 35,2% sýndu enga svörun við fyrra pegIFN/RBV; 28,5% sýndu hlutasvörun við fyrra pegIFN/RBV; og 36,3% fengu bakslag við fyrra pegIFN/RBV; 54,2% voru karlkyns; 3,9%% voru af svörtum kynstofni; 12,8% voru með sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 87,7% voru með HCV RNA við grunngildi a.m.k. 800.000 a.e./ml; 17,9% voru með bandsvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 14,0% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3).
English: 0.5 mg single dose
Icelandic: 0,5 mg stakur skammtur
English: In Part 1a, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 weeks.
Icelandic: Í hluta 1a fengu allir einstaklingar dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með ribavirini í 12 eða 24 vikur.
English: Liver transplant subjects with cirrhosis were dosed with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV (GT1a for 24 weeks [n=4], GT1b for 12 weeks [n=2]).
Icelandic: Einstaklingar með lifrarígræðslu með skorpulifur fengu meðferð með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri ásamt RBV (sýktir af arfgerð 1a í 24 vikur [n=4], sýktir af arfgerð 1b í 12 vikur [n=2]).
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks)
Icelandic: Hópur A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 vikur)
English: Following a 400 mg 14C-dasabuvir dose in humans, unchanged dasabuvir was the major component (approximately 60%) of drug related radioactivity in plasma.
Icelandic: Aðalhluti (um 60%) lyfjatengdrar geislavirkni í plasma eftir 400 mg skammt af 14C-dasabuviri var óbreytt dasabuvir.
English: The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir (ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af darunaviri er 800 mg einu sinni á sólarhring, án ritonavirs, þegar gefið á sama tíma og ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir + dasabuvir (ritonavir skammtur í ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir mun auka lyfjahvarfaáhrif darunavirs).
English: Dasabuvir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (2 g/kg/day), resulting in dasabuvir AUC exposures approximately 19-fold higher than those in humans at the recommended dose of 500 mg (250 mg twice daily).
Icelandic: Dasabuvir var ekki krabbameinsvaldandi í 6 mánaða víxlgenarannsókn á músum með stærsta skammti sem prófaður var (2 g/kg/sólarhring) sem varð til þess að AUC útsetning fyrir dasabuviri var u.þ.b.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Icelandic: Ritonavir hamlar CYP3A4 og paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir hamla UGT.
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Icelandic: SAPPHIRE-I - arfgerð 1, hjá þeim sem ekki hafa áður fengið meðferð, án skorpulifrar
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 or 24 weeks with or without ribavirin (investigator chosen dose) for GT1 and GT4 infection
Icelandic: Meðferð: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir í 12 eða 24 vikur með eða án ribavirins (skammtur valinn af rannsakanda) við sýkingu af arfgerð 1 og 4.
English: See Table 2 for guidance regarding potential drug interactions and dosing recommendations for dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Sjá í töflu 2 leiðbeiningar um hugsanlegar lyfjamilliverkanir og ráðlagða skammta dasabuvirs gefið samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
English: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Icelandic: Meðferð: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án dasabuvirs samhliða með eða án ribavirins á grundvelli líkamsþyngdar í 12 eða 24 vikur
English: • Swelling of the layers of skin which can affect any part of the body including the face, tongue or throat and may cause difficulty swallowing or breathing (angioedema)
Icelandic: tungu eða hálsi og sem getur valdið erfiðleikum við að kyngja eða anda (ofsabjúgur)
English: 300 mg single dose itonavir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: 600/300 mg einu sinni á sólarhring dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir abacavir
English: Following dosing of dasabuvir with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir, mean plasma half-life of dasabuvir was approximately 6 hours.
Icelandic: Eftir gjöf dasabuvirs með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri var meðalhelmingunartími dasabuvirs í plasma u.þ.b. 6 klst.
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Icelandic: GT1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 vikur)
English: The efficacy of dasabuvir has not been established in patients with HCV genotypes other than genotype 1; dasabuvir should not be used for the treatment of patients infected with other genotypes than 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun dasabuvirs hjá sjúklingum með HCV arfgerðir aðrar en arfgerð 1.
English: Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
Icelandic: Endapunktur dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án ribavirins í 12 eða 24 vikur N = 200a
English: NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir samhliðanotkun (sjá kafla 4.3).
English: NA No dose adjustment for cyclobenzaprine required; increase dose if clinically indicated.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir cyclobenzaprin; auka skal skammt ef það er klínískt nauðsynlegt.
English: Duloxetine 60 mg single dose dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Icelandic: Duloxetin 60 mg stakur skammtur dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir duloxetin
English: The highest documented single dose of dasabuvir administered to healthy volunteers was 2 g. No study drug-related adverse reactions or clinically significant laboratory abnormalities were observed.
Icelandic: Stærsti skráði, staki skammtur sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum var 2 g dasabuvir.
English: Phase 3 global multicentre trials conducted with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV).
Icelandic: Tafla 6. 3. stigs, alþjóðlegar, fjölsetra rannsóknir sem gerðar voru með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri, með eða án ribavirins (RBV).
English: ↔ ethinyl oestradiol
Icelandic: KG Knollstrasse
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Icelandic: Hópur A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Hópur B: Lyfleysa
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Icelandic: Tafla 12. SVR12 fyrir einstaklinga í PEARL II sem höfðu áður fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini og voru með sýkingu af arfgerð 1b
English: Pharmacokinetic steady state for dasabuvir when coadministered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is achieved after approximately 12 days of dosing.
Icelandic: Jafnvægi lyfjahvarfa fyrir dasabuvir þegar það er gefið samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri næst eftir u.þ.b. 12 daga skömmtun.
English: They are always taken with another antiviral medicine containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Þær eru ávallt teknar með öðrum veiruhamlandi lyfjum sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Concomitant use with efavirenz containing regimens is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir lyfjameðferð sem inniheldur samhliðagjöf efavirenz (sjá kafla 4.3).
English: ANTICANCER AGENTS
Icelandic: KRABBAMEINSLYF Apalutamid
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: 3. Ciclosporin 100 mg gefið eitt sér og 30 mg gefið ásamt dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Medicinal Product/ Possible Mechanism of Interaction
Icelandic: Lyf/hugsanlegur verkunarháttur milliverkan a
English: ↑ sulfasalazine
Icelandic: Sulfasalazin