FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение (вж. точка 4.4).
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with further doses administered and adjusted according to the patient's response (see section 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи по-ниска начална доза с прилагане на допълнителни дози и коригирането им според отговора на пациента (вж.
English: Table 4: Haloperidol dose recommendations for paediatric population
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол при педиатрична популация
English: • Whether you have problems with your kidneys or liver
Bulgarian: Дали имате проблеми с бъбреците или черния дроб
English: • The dose will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Bulgarian: След това дозата ще се коригира, докато лекарят намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
English: Talk to your doctor before taking Haldol if you are taking any of these medicines.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете HALDOL, ако приемате някои от тези лекарства.
English: Haldol contains the active substance haloperidol.
Bulgarian: HALDOL съдържа активното вещество халоперидол.
English: • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or narcolepsy (known as ‘stimulants')
Bulgarian: Синдром на дефицит на вниманието с хиперактивност (ADHD) или нарколепсия
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
Bulgarian: Остро лечение на делир, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни.
English: Treatment of schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated
Bulgarian: Лечение на шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато другите фармакологични лечения са били неуспешни или не се понасят добре
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 10 mg each day.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 10 mg всеки ден.
English: Neither presentation of HALDOL 10 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
Bulgarian: Нито една от лекарствените форми на HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
English: Tell your doctor straight away if you notice or suspect any of the following.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите или подозирате нещо от следните.
English: A linear relationship exists between haloperidol dose and plasma concentrations in adults.
Bulgarian: Между дозата и плазмените концентрации на халоперидол при възрастни съществува линейна връзка.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали нещо от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете HALDOL.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
English: The maximum dose is 5 mg/day.
Bulgarian: Максималната доза е 5 mg/ден.
English: The safety and efficacy of HALDOL oral solution in children below the ages defined in the indications have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL перорален разтвор при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
English: Neither presentation of HALDOL 2 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
Bulgarian: Нито една от различните видове опаковки HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
English: Gradual withdrawal of haloperidol is advisable (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се постепенно преустановяване на халоперидол (вж. точка 4.4).
English: Menorrhagia Menstrual disorder Sexual dysfunction
Bulgarian: Менструално нарушение Сексуална дисфункция
English: If you stop using Haldol
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Haldol
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL.
English: The active substance is haloperidol.
Bulgarian: Активното вещество е халоперидол.
English: A baseline ECG is recommended before intramuscular dosing.
Bulgarian: Препоръчва се да се направи изходна ЕКГ преди интрамускулно приложение.
English: • The recommended dose is 0.5 to 3 mg/day, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 до 3 mg/kg/ден, разделена на дози (2 до 3 пъти на ден), прилагани перорално.
English: Treatment of persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated
Bulgarian: Лечение на персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
English: The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения интериндивидуалната вариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена че е 44%.
English: What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Bulgarian: Какво съдържа HALDOL Активното вещество е халоперидол.
English: • 5 mg intramuscularly.
Bulgarian: 5 mg интрамускулно.
English: • Pull the oral syringe out of its case (figure 2).
Bulgarian: Издърпайте спринцовката за перорални форми от калъфчето й (фигура 2).
English: If you forget to take Haldol
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете HALDOL
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете HALDOL.
English: Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others
Bulgarian: Лечение на персистираща агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция на Alzheimer и съдова деменция, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни и когато има риск от причиняване на вреда на себе си или на други хора
English: Agitation Insomnia
Bulgarian: Ажитация Безсъние
English: How to use Haldol
Bulgarian: Как да използвате HALDOL
English: Do not use Haldol if you are taking certain medicines for:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL инжекционен разтвор, ако приемате някои лекарства за:
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Bulgarian: В редица проучвания in vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1 до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
English: • Weight gain or loss
Bulgarian: Наддаване или отслабване на тегло
English: • Persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated.
Bulgarian: Персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Neutropenia
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Тромбоцитопения Неутропения
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL.
Bulgarian: Когато антихолинергични лекарствени продукти, включително антипаркинсонови лекарствени продукти, се прилагат едновременно с HALDOL, трябва да се има предвид възможното повишаване на вътреочното налягане.
English: Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
Bulgarian: Късна дискинезия Акатизия Брадикинезия Дискинезия Дистония Хипокинезия Хипертония Замайване Сънливост Тремор
English: Haloperidol has been shown to block the cardiac hERG channel in several published studies in vitro.
Bulgarian: В няколко публикувани проучвания в vitro е доказано, че халоперидол блокира сърдечния hERG канал.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Португалия, Румъния, Швеция:
English: • The highest dose elderly people should take is 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Bulgarian: Най-високата доза, която хората в старческа възраст трябва да приемат, е 5 mg всеки ден, освен ако
English: If you take more Haldol than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза HALDOL Ако сте приели повече
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от общо 5 mg всеки ден, освен ако
English: Weight increased Weight decreased
Bulgarian: Повишено тегло
English: 1 drop
Bulgarian: 1 капка
English: • Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
Bulgarian: Шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато другите фармакологични лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
English: 20 drops
Bulgarian: 20 капки
English: If you miss a dose or have too much Haldol
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете или сте приели повече от необходимата доза HALDOL
English: Hepatitis Jaundice
Bulgarian: Хепатит Жълтеница
English: You must take the solution using the oral syringe.
Bulgarian: Трябва да приемете разтвора с помощта на спринцовката за перорални форми.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Bulgarian: Удължаване на QT в електрокарди ограма
English: the number of millilitres (ml) is just visible (figure 2).
Bulgarian: Издърпайте, докато марката, която отговаря на броя на милилитрите (ml) едва се вижда (фигура 2).
English: Hyperprolactinaemia Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Bulgarian: Неправилна секреция на антидиуретичния хормон
English: 8 drops
Bulgarian: 8 капки
English: • 0.5 to 5 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
Bulgarian: 0,5 до 5 mg/ден перорално като единична доза или в 2 разделени дози.
English: • Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others.
Bulgarian: Лечение на персистираща агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция на Alzheimer и съдова деменция, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни и когато има риск от причиняване на вреда на себе си или на други хора.
English: 2 mg/ml oral solution:
Bulgarian: 2 mg/ml перорален разтвор:
English: • 2 to 5 mg intramuscularly.
Bulgarian: 2 до 5 mg интрамускулно.
English: • Screw the oral syringe back on the bottle.
Bulgarian: Завъртете спринцовката за перорални форми обратно върху бутилката.
English: 10 drops
Bulgarian: 10 капки
English: • The maximum recommended dose is 5 mg/day.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 5 mg/ден.
English: • 1 to 10 mg intramuscularly.
Bulgarian: 1 до 10 mg интрамускулно.
English: It is rare in people taking Haldol (may affect up to 1 in 1,000 people).
Bulgarian: Това е рядко при хора, приемащи HALDOL (може да засегне до 1 на 1 000 души).
English: 10 mg/ml oral solution:
Bulgarian: 10 mg/ml перорален разтвор:
English: 5 drops
Bulgarian: 5 капки
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Sweden, United Kingdom:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Швеция, Обединено кралство:
English: • 1 to 2 mg intramuscularly.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно.
English: Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus
Bulgarian: Реакция на фоточувствителн ост
English: Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Поради това при пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва коригиране на дозата и предпазливост (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Bulgarian: (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (като амиодарон, дофетилид, дизопирамид, дронедарон,
English: Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Bulgarian: Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
English: • Haldol is for oral use.
Bulgarian: Haldol е за перорално приложение.
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Bulgarian: Левкоцитокластич ен васкулит
English: • 1 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 to 3 divided doses.
Bulgarian: 1 до 10 mg/ден перорално като единична доза или в 2 до 3 разделени дози.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката или картонената опаковка.
English: Heart problems are uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Bulgarian: Сърдечните проблеми са нечести при хората, използващи HALDOL (може да засегнат до 1 на 100 души).
English: The metabolites of haloperidol are not considered to make a significant contribution to its activity; however, the reduction pathway accounts approximately for 23% of the biotransformation, and back-conversion of the reduced metabolite of haloperidol to haloperidol cannot be fully ruled out.
Bulgarian: На редукцията път обаче се падат приблизително 23% от биотрансформацията, като не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
English: • Unscrew the oral syringe from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 3).
Bulgarian: Отвъртете спринцовката за перорални форми от бутилката, като натиснете капачката на винт надолу, докато я завъртате в посока обратна на часовниковата стрелка (фигура 3).
English: The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 4.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на HALDOL таблетки са представени на Таблица 4.
English: • Remove the cap from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 1).
Bulgarian: Отстранете капачката от бутилката, като натиснете капачката на винт надолу, докато я завъртате в посока обратна на часовниковата стрелка (фигура 1).
English: Sudden death Face oedema Hypothermia
Bulgarian: Оток на лицето Хипотермия
English: Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни
English: Taking Haldol
Bulgarian: Прием на Haldol
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 2 mg haloperidol (equivalent to 20 drops).
Bulgarian: HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор в опаковка с капкомер е предназначен за употреба при единични дози до 2 mg халоперидол (еквивалентни на 20 капки).
English: Trismus Muscle twitching
Bulgarian: Тризмус Мускулно потрепване
English: These are very common in people using Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Bulgarian: Те са много чести при хора, използващи HALDOL (може да засегнат над 1 на 10 души).
English: • 2 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
Bulgarian: 2 до 10 mg/ден перорално като единична доза или в 2 разделени дози.
English: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 10 mg haloperidol (20 drops).
Bulgarian: HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор в опаковка с капкомер е предназначен за употреба при единични дози до 10 mg халоперидол (20 капки).
English: Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate
Bulgarian: Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I, когато перорална терапия не е подходяща
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Bulgarian: HALDOL може да повлияе действието на следните видове лекарства
English: How to store Haldol
Bulgarian: Как да съхранявате HALDOL
English: 4 drops
Bulgarian: 4 капки
English: Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Bulgarian: Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
English: The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 1.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на HALDOL таблетки са представени на Таблица 1.
English: Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни
English: • Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Bulgarian: Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре.
English: Priapism Gynaecomastia
Bulgarian: Приапизъм Гинекомастия
English: • Tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
Bulgarian: Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни.
English: Therefore, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Поради това при пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва започване на лечение с половината от началната доза и предпазливост (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: 6 drops
Bulgarian: 6 капки
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Bulgarian: Психози (като флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прохлорперазин,
English: Table 2: Adverse reactions System Organ
Bulgarian: Нежелани реакции Системоорганен клас
English: 3 drops
Bulgarian: 3 капки
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Bulgarian: 5 mg/ден при юноши на възраст от 12 до 17 години, разделени на дози (2 до 3 пъти на ден), прилагани перорално.
English: How to take Haldol
Bulgarian: Как да приемате HALDOL
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
Bulgarian: Haldol ще се спира постепенно, освен ако
English: If you stop taking Haldol
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Haldol
English: The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented in Table 3.
Bulgarian: Броят на капките или количеството (ml), необходимо за достигане на дадена единична доза при употреба на HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор, са представени в Таблица 3.
English: Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate
Bulgarian: Лечение на лека до умерена хорея при болест на Huntington, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре, а перорална терапия не е подходяща
English: As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Bulgarian: Наблюдавана е голяма интериндивидуална вариабилност на плазмените концентрации както при възрастните.
English: 2 drops
Bulgarian: 2 капки
English: Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Bulgarian: Лечение на лека до умерена хорея при болест на Huntington, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
English: The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented in Table 2.
Bulgarian: Броят на капките или количеството (ml), необходимо за достигане на дадена единична доза при употреба на HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор, са представени в Таблица 2.
English: These are very common in people taking Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Bulgarian: Те са много чести при хора, приемащи HALDOL (може да засегнат над 1 на 10 души).
English: The dose recommendations for HALDOL solution for injection are presented in Table 1.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на HALDOL инжекционен разтвор са представени на Таблица 1.
English: Cholestasis
Bulgarian: Дозировка
English: Treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder
Bulgarian: Лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип I