FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para apoiar adicionalmente a segurança e eficácia do medicamento, a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. forneceu dados de farmacovigilância referentes ao Prazitel Plus e medicamentos duplicados relacionados que incluem no RCM a reivindicação de eficácia contra Echinococcus.
Estonian: Ravimi ohutuse ja efektiivsuse lisatoetuseks esitas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ravimiohutuse järelevalve andmed Prazitel Plusi ja selle duplikaatravimite kohta, mille seas on ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud väide Echinococcus'e vastase efektiivsuse kohta.
Portuguese: Numa série de estudos referidos, demonstrou-se que o praziquantel é altamente eficaz contra E. granulosus e E. multilocularis em doses inferiores a 5 mg/kg pc.
Estonian: Mitmed viidatud uuringud näitasid prasikvanteeli E. granulosus'e ja E. multilocularis'e vastast suurt efektiivsust alla 5 mg/kg annustes.
Portuguese: Foram relatados efeitos teratogénicos em ovelhas e ratos atribuídos a doses elevadas de febantel.
Estonian: Lammastel ja rottidel on täheldatud febanteeli suurte dooside teratogeenset toimet.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade.
Estonian: Pärast kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Portuguese: As pulgas são hospedeiros intermediários de um céstode muito comum - Dipylidium caninum.
Estonian: Kirbud on ühe levinuma paelussi Dipylidium caninum´i vaheperemeheks..
Portuguese: Lactose monohidratada, Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Sílica anidra coloidal, Croscarmelose sódica, Laurilsulfato de sódio Sabor de carne de porco
Estonian: Laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, naatriumlaurüülsulfaat, sealiha lõhna ja maitsega aine.
Portuguese: Os comprimidos fraccionados não administrados devem ser eliminados.
Estonian: Kasutamata jäänud poolikud tabletid tuleb ära visata.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-helmínticos, associações de praziquantel.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Anthelmintikumid, prasikvanteeli kombinatsioonid.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjale ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Portuguese: Um estudo de segurança na espécie-alvo confirmou que o medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e nomes associados) é bem tolerado quando administrado a crias (9 semanas de idade), em doses até cinco vezes a dose de tratamento recomendada ou quando administrado na dose de tratamento recomendada durante até três dias.
Estonian: Sihtloomade ohutusuuring kinnitas, et kõnealune ravim (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) on hästi talutav, kui seda manustatakse (9-nädala vanustele) kutsikatele soovitatud raviannusest kuni viis korda suuremas annuses või kui soovitatud raviannus manustatakse kuni kolme päeva jooksul.
Portuguese: • o CVMP teve em conta o âmbito principal do processo de arbitragem relativamente à eficácia contra Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis;
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas esildise põhieesmärgina Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastast efektiivsust;
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais ou em quartos iguais.
Estonian: Helekollane tablett ristiga poolitusjoonega ühel poolel Tablette saab jagada võrdseteks poolteks või veeranditeks.
Portuguese: O praziquantel é metabolizado em formas inactivas no fígado e secretado na bílis.
Estonian: Prasikvanteel metaboliseerub maksas inaktiivseteks vormideks ja eritub sapiga.
Portuguese: Não administrar a animais com conhecida sensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Portuguese: Especificamente, o espectro de acção abrange Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum e Trichuris vulpis.
Estonian: Toimespekter katab Toxocara canis´e, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum´i ja Trichuris vulpis´e liigid.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento em questão é a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e nomes associados foram autorizados em muitos Estados-Membros (UE/EEE) por meio de um procedimento de reconhecimento mútuo (PRM) IE/V/0241-0243/001/MR sob a forma de pedidos híbridos duplicados nos termos do n.º 3 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada.
Estonian: Asjaomase ravimi müügiloa hoidja on Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Ravimitele Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja sarnastele nimetustele anti mitmes liikmesriigis (EL/EMÜ) müügiluba vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/0241-0243/001/MR muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 3 kohase hübriidtaotluse duplikaadi alusel.
Portuguese: A literatura do medicamento inclui conselhos de segurança adequados para o utilizador.
Estonian: Asjakohased ohutusnõuanded kasutajale on esitatud ravimi dokumentides.
Portuguese: Os RCM relativos a estes quatro medicamentos não incluem indicações contra Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Estonian: Nende nelja ravimi omaduste kokkuvõtted ei sisalda näidustusi Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e raviks.
Portuguese: N/A
Estonian: Lisa I
Portuguese: Ancilostomídeos: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos).
Estonian: Kidaussid: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (täiskasvanud vorm)
Portuguese: São estes compostos químicos que exercem efeito anti-helmíntico por inibição da polimerização da tubulina.
Estonian: Need aktiivsed ained avaldavad anthelmintilist toimet tubuliini polümerisatsiooni inhibeerimise kaudu.
Portuguese: Ascarídeos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adulta e imatura tardia).
Estonian: Solkmed: Toxocara canis, Toxascaris leonina (täiskasvanud ja hilised noorvormid)
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado para Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e nomes associados, autorizados pelo PRM IE/V/02410243/001/MR (ver Anexo I), não requerem qualquer tipo de alteração.
Estonian: Veterinaarravimite Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja sarnased nimetused (millele anti müügiluba vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/02410243/001/MR (vt I lisa)) müügilubasid ei ole vaja muuta.
Portuguese: Em estudos de segurança, uma dose única 5 vezes superior à dose recomendada causou vómitos ocasionais.
Estonian: Ohutusuuringutes kutsus 5-kordsete ja suuremate dooside manustamine mõnikord esile oksendamist.
Portuguese: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Estonian: Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Portuguese: Os medicamentos em questão são sete duplicados com dossiers de pedidos híbridos idênticos para os quais o medicamento de referência é o Drontal Plus.
Estonian: Need on 7 duplikaatravimit, millel on identsed hübriidtaotluse toimikud ja mille võrdlusravim on Drontal Plus.
Portuguese: Ou
Estonian: Για
Portuguese: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e nomes associados são comprimidos para cães contendo praziquantel, embonato de pirantel e febantel indicados para diversas infeções parasitárias.
Estonian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja sarnased nimetused on koertel kasutamiseks ettenähtud tabletid, mis sisaldavad prasikvanteeli,
Portuguese: Em conclusão, com base na totalidade dos dados apresentados, aceita-se que o medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados) será eficaz (até 100%) no tratamento das formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis no cão.
Estonian: Kokkuvõttes ollakse esitatud teabe põhjal seisukohal, et asjaomane ravim (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) on koertel Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e täiskasvanud ja noorvormide vastases ravis efektiivne (kuni 100%).
Portuguese: As doses recomendadas são: 15mg de febantel /kg de peso corporal, 5 mg de pirantel/kg de peso corporal (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel/kg) e 5 mg de praziquantel /kg.
Estonian: Soovitatav doos on: 15 mg/kg febanteeli, 5 mg/kg püranteeli (vastab 14,4 mg püranteelembonaadile) ja 5 mg/kg prasikvanteeli.
Portuguese: 1 comprimido por 10 kg de peso corporal.
Estonian: 1 tablett 10 kg kehakaalu kohta.
Portuguese: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 comprimidos.
Estonian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ja 1000 tabletti.
Portuguese: Peso corporal (kg)
Estonian: Doseerimistabel: Kehamass (kg)
Portuguese: O sal de pamoato do pirantel apresenta baixa solubilidade aquosa, propriedade esta que reduz a absorção a partir do intestino delgado e permite que o medicamento veterinário atinja e seja eficaz contra parasitas no intestino grosso.
Estonian: Püranteeli pamoaatsoola veeslahustuvus on vähene, see omadus vähendab imendumist soolestikust, võimaldades preparaadil jämesoolde jõuda ja seal parasiitidesse toimida.
Portuguese: Praziquantel, Febantel, Pirantel.
Estonian: Täidetakse riiklikult Prasikvanteel, febanteel, püranteel.
Portuguese: Por questões de higiene, as pessoas que administram os comprimidos directamente ao cão, ou que o adicionam à comida do cão, devem lavar as mãos depois de manusear os comprimidos.
Estonian: Hügieeni huvides peaksid inimesed käsi pesema pärast ravimi manustamist koerale kas otse suhu või toiduga.
Portuguese: Com base nos dados de eficácia disponíveis, aceita-se que o medicamento em questão será eficaz (até 100%) no tratamento das formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis no cão.
Estonian: Olemasolevate efektiivsusandmete alusel ollakse seisukohal, et asjaomane ravim on koertel Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e ebaküpsete ja küpsete vormide vastases ravis efektiivne (kuni 100%).
Portuguese: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 comprimidos.
Estonian: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ja 1000 tabletti.
Portuguese: Independentemente da via de administração e da formulação, o praziquantel, numa dose de 5 mg/kg pc, demonstrou de forma consistente ser até 100% eficaz contra as formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis.
Estonian: Olenemata manustamisviisist ja ravimvormist leidis kinnitust prasikvanteeli 5 mg/kg annuse 100% efektiivsus Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e täiskasvanud ja noorvormide vastu.
Portuguese: Céstodes:
Estonian: Ümarussid:
Portuguese: Febantel 150 mg
Estonian: 150 mg
Portuguese: {CAIXA DE CARTÃO PARA EMBALAGENS DE 2, 4, 6 E 8 COMPRIMIDOS}
Estonian: {2, 4, 6, 8 TABLETTI SISALDAV PAPPKARP}
Portuguese: Espécies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), espécies de Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e imaturas).
Estonian: Paelussid: Echinococcus'e liigid, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia liigid, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid).
Portuguese: INN/ Dosage
Estonian: INN/Tugevused
Portuguese: A indicação para o tratamento das formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis pode ser aceite para o medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados).
Estonian: Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e ebaküpsete ja küpsete vormide vastase ravi näidustus on asjaomase ravimi korral (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) vastuvõetav.
Portuguese: Nemátodos:
Estonian: Abiained:
Portuguese: Os dados bibliográficos fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado confirmaram a eficácia devidamente estabelecida do praziquantel numa dose de 5 mg/kg contra E. granulosus e E. multilocularis.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud kirjandusandmed kinnitasid prasikvanteeli selgelt tõendatud Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastast efektiivsust annuses 5 mg/kg.
Portuguese: ROTULAGEM
Estonian: NÄIDUSTUSED
Portuguese: Pirantel 50mg (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) Febantel 150mg
Estonian: Püranteeli 50 mg (vastab 144 mg püranteelembonaadile) Febanteeli 150 mg
Portuguese: Os dados in vivo são adicionalmente fundamentados pelos resultados dos perfis de dissolução comparativos do medicamento em questão com o medicamento de referência Drontal Plus comprimidos.
Estonian: In vivo andmeid toetavad lisaks ka asjaomase ravimi ja Drontal Plusi tablettide võrreldavad lahustuvusprofiilid.
Portuguese: VAL {mês/ano} Eliminar os comprimidos fraccionados não utilizados.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Kasutamata jäänud poolikud tabletid tuleb ära visata.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e nomes associados (ver Anexo I)
Estonian: Ravimite Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus e Voxical Plus foram subsequentemente autorizados por meio do PRM IE/V/0272-0275/001/MR sob a forma de pedidos híbridos nos termos do n.º 3 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, abrangendo a Irlanda como Estado-Membro de referência e a França como Estado-Membro envolvido.
Estonian: Ravimite Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus ja Voxical Plus müügiluba anti vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/0272-0275/001/MR muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 3 kohase hübriidtaotluse alusel, kusjuures Iirimaa oli viiteliikmesriik ja Prantsusmaa asjaomane liikmesriik.
Portuguese: Exclusivamente para administração oral.
Estonian: Ainult suukaudseks manustamiseks.
Portuguese: Estes dados são adequados na medida em que estabelecem uma ponte entre a eficácia documentada do medicamento de referência (Drontal Plus) e do medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados).
Estonian: Need andmed on adekvaatne ühenduslüli võrdlusravimi (Drontal Plus) dokumenteeritud efektiivsuse ja asjaomase ravimi (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) vahel.
Portuguese: Céstodos:
Estonian: Paelussid:
Portuguese: Não exceder a dose recomendada aquando do tratamento de cadelas gestantes.
Estonian: Tiinete koerte ravimisel juhendis antud doose mitte ületada.
Portuguese: Prazitel Vet
Estonian: Prazitel
Portuguese: {TEXTO PARA A FOLHA DO BLISTER}
Estonian: { BLISTERPAKENDI TEKST }
Portuguese: Após administração per os, o praziquantel é quase completamente absorvido através do tracto intestinal.
Estonian: Suukaudselt manustatud prasikvanteel imendub seedetraktist peaaegu täielikult.
Portuguese: Exitel Plus
Estonian: Exitel
Portuguese: Canitel Plus compresse per cani
Estonian: Plus compresse per cani
Portuguese: Adultos e idosos (> 65 anos)
Estonian: Täiskasvanud ja eakad (> 65 aasta)
Portuguese: Blister: 5 anos.
Estonian: Blister: 5 aastat.
Portuguese: • Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Estonian: • Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Portuguese: A quantidade de alimentos que irá necessitar dependerá de quantas cápsulas deve tomar todos os dias:
Estonian: Kasutatava toidu hulk sõltub sellest, mitu kapslit on vaja ööpäevas võtta:
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Mimpara que deverá tomar.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Mimpara't te peate võtma.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes.
Estonian: Andmed on ebapiisavad.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
Portuguese: Mimpara é utilizado em adultos:
Estonian: Mimpara't kasutatakse täiskasvanutel:
Portuguese: Outros medicamentos e Mimpara
Estonian: Muud ravimid ja Mimpara
Portuguese: Por favor informe o seu médico imediatamente:
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui:
Portuguese: C.A.Papaellinas Ltd Τηλ.
Estonian: Papaellinas Ltd Τηλ.
Portuguese: Mimpara contém lactose
Estonian: Mimpara sisaldab laktoosi
Portuguese: • Verifique se tem dose correta das cápsulas.
Estonian: • Kontrollige, et teil on õige toimeainesisaldusega kapslid.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mimpara
Estonian: Mida on vaja teada enne Mimpara võtmist
Portuguese: Dose inicial (mg)
Estonian: Alustusannus (mg)
Portuguese: †ver secção 4.4 *ver secção c c) Descrição das reações adversas selecionadas
Estonian: †vt lõik 4.4 *vt lõik c c) Valitud kõrvaltoime kirjeldus
Portuguese: Não tome Mimpara se tem os valores baixos de cálcio no sangue.
Estonian: Ärge võtke Mimpara't, kui teie vere kaltsiumisisaldus on madal.
Portuguese: Se o tratamento com Mimpara foi descontinuado por mais de 14 dias, reiniciar com a dose inicial recomendada.
Estonian: Kui ravi Mimpara'ga on peatatud enam kui 14 päevaks, taasalustage ravi soovitatava alustusannusega.
Portuguese: 84 comprimidos
Estonian: 84 tabletti
Portuguese: Hipotensão e/ou agravamento da insuficiência cardíaca
Estonian: Hüpotensioon ja/või südamepuudulikkuse süvenemine
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Mimpara Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Mimpara't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: - O revestimento da cápsula contém:
Estonian: - Kapsli kate sisaldab:
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee juhendile inimravimite riskijuhtimise süsteemi kohta peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Portuguese: Os doentes devem beber líquidos após a administração oral para garantir que toda a mistura é engolida.
Estonian: Patsiendid peavad pärast suukaudset manustamist jooma vedelikku, et tagada kogu segu allaneelamine.
Portuguese: Não tome Mimpara se tem alergia a cinacalcet ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge võtke Mimpara't, kui te olete tsinakaltseedi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Mimpara não foi testado em mulheres grávidas.
Estonian: Mimpara't ei ole uuritud rasedatel.
Portuguese: • Sobre uma superfície de trabalho limpa remova do frasco o número de cápsulas que o seu médico ou farmacêutico lhe disse para usar.
Estonian: • Puhta tööpinna kohal võtke pudelist nii mitu kapslit, nagu arst või apteeker on öelnud, et te peate võtma.
Portuguese: Dezassete doentes receberam pelo menos uma dose de cinacalcet e 11 completaram pelo menos 12 semanas de tratamento.
Estonian: 17 patsiendile manustati vähemalt üks annus tsinakaltseeti ja 11 läbisid vähemalt 12-nädalase ravi.
Portuguese: • Segure cada cápsula na posição vertical (com a parte colorida para cima).
Estonian: • hoidke igat kapslit püstiasendis (värviline kate ülespoole);
Portuguese: 10 a < 12,5
Estonian: 10 kuni < 12,5
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Mimpara, comunique ao seu médico se tem ou alguma vez teve:
Estonian: Enne Mimpara võtmist rääkige oma arstile, kui teil on või on millalgi olnud:
Portuguese: É importante que tome a dose de Mimpara tal como foi indicado pelo seu médico.
Estonian: On tähtis, et te võtate Mimpara't, nagu arst on soovitanud.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se poderá vir a tomar outros medicamentos, em particular etelcalcetido ou quaisquer outros medicamentos que diminuem os valores de cálcio no sangue.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti etelkaltsetiidi või ükskõik millist teist ravimit, mis langetab vere kaltsiumisisaldust.
Portuguese: A dose deve ser aumentada sequencialmente através dos valores de dose disponíveis (ver tabela 1), não mais frequentemente do que de 4 em 4 semanas.
Estonian: Annust tuleb suurendada astmeliselt, järgides olemasolevaid järjestikuseid annustamistasemeid (vt tabel 1) mitte sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Mimpara Como tomar Mimpara
Estonian: Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mimpara võtmist Kuidas Mimpara't võtta
Portuguese: Ver secção 6.1.
Estonian: Vt lõik 6.1.
Portuguese: Blister Aclar/PVC/PVAc/Alumínio contendo 14 comprimidos.
Estonian: 14 tabletti Aclar/PVC/PVAc/alumiiniumblistris.
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Para abrir a cápsula:
Estonian: Kapsli avamiseks:
Portuguese: Antes de iniciar e durante o tratamento com cinacalcet considere os riscos e os benefícios do tratamento e a capacidade do doente de cumprir com as recomendações de monitorização e gestão do risco de hipocalcemia.
Estonian: Enne ravi alustamist tsinakaltseediga ja ravi ajal kaaluge raviga seotud ohte ning kasu ja patsiendi suutlikkust täita hüpokaltseemia jälgimise soovitusi ning hallata riski.
Portuguese: Os níveis de estado estacionário do fármaco são alcançados no prazo de 7 dias com uma acumulação mínima.
Estonian: Tsinakaltseedi püsitasakaal saavutatakse 7 päeva jooksul, minimaalse akumulatsiooniga.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus valores de cálcio no sangue.
Estonian: Arst jälgib teie vere kaltsiumisisaldust.
Portuguese: O estudo consistiu em 24 semanas de titulação de dose seguido por um período de 6 semanas de avaliação de eficácia (PAE), e uma extensão de 30 semanas sem ocultação.
Estonian: Uuring koosnes 24-nädalasest annuse tiitrimise perioodist, millele järgnes 6-nädalane efektiivsuse hindamise faas ja 30 nädalat avatud jätku-uuringut.
Portuguese: 1; 2,5; 5; 7,5; 10 e 15
Estonian: 1; 2,5; 5; 7,5; 10 ja 15
Portuguese: - Os comprimidos são revestidos com:
Estonian: - Tabletid on kaetud:
Portuguese: Abrir e espalhar o conteúdo sobre os alimentos.
Estonian: Avada ja puistata toidule.
Portuguese: *Se a dose foi suspensa, o cálcio sérico corrigido deve ser medido dentro de 5 a 7 dias
Estonian: *Kui annustamine on peatatud, tuleb mõõta seerumi korrigeeritud kaltsiumisisaldust 5...7 päeva jooksul
Portuguese: A dose pode ser aumentada até atingir os valores alvo de iPTH.
Estonian: Annust võib suurendada, et saavutada iPTH soovitud eesmärkvahemikku.
Portuguese: Género: A depuração de cinacalcet pode ser mais baixa nas mulheres do que nos homens.
Estonian: Tsinakaltseedi kliirens võib naistel olla madalam kui meestel.
Portuguese: Aproximadamente 60% dos doentes tratados com cinacalcet atingiram uma redução ≥ 30% nos valores de iPTH e este efeito foi consistente em todo o espectro de valores basais de iPTH.
Estonian: Ligikaudu 60% tsinakaltseediga ravitud patsientidest saavutati iPTH taseme langus ≥ 30% ja see efekt oli sarnane kogu iPTH lähteväärtuste spektri ulatuses.
Portuguese: Reiniciar com a dose seguinte mais baixa.
Estonian: Taasalustage ravi madalamal järgmisel annusetasemel.