FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro úplnou informovanost se seznamte rovněž s bodem „Jak se používá" příbalové informace k dalším lékům používaným v kombinaci s přípravkem Rebetol.
Norwegian Bokmål: For å få fullstendig informasjon, les også avsnittet "Hvordan du bruker" i pakningsvedlegget til de andre legemidlene som brukes i kombinasjon med Rebetol.
Czech: Vzestup hladiny kyseliny močové a nepřímého bilirubinu spojený s hemolýzou byl pozorován v klinických studiích u některých pacientů léčených přípravkem Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b, ale hladiny se vrátily k normálu do čtyř týdnů po ukončení terapie.
Norwegian Bokmål: En økning i nivåer av urinsyre og indirekte bilirubin assosiert med hemolyse ble observert hos noen pasienter som ble behandlet med Rebetol i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske forsøk, men verdiene gikk tilbake til utgangsnivået fire uker etter avsluttet behandling.
Czech: • trpíte jakýmikoli krevními chorobami, například anemií (nízký počet červených krvinek),
Norwegian Bokmål: • har en blodsykdom, som anemi (lavt blodtall), talassemi, sigdcelleanemi.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Rebetol tobolky a interferonu alfa-2b podávaných ve více dávkách dětem a dospívajícím s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v Tabulce 8.
Norwegian Bokmål: Flerdosefarmakokinetiske egenskaper for Rebetol-kapsler og interferon alfa-2b hos barn og ungdom mellom 5 og 16 år med kronisk hepatitt C er oppsummert i tabell 8.
Czech: Pod 10 g/dl poklesly koncentrace hemoglobinu u 14 % dospělých pacientů a 7 % dětí a dospívajících léčených kombinací přípravku Rebetol buď s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer falt under 10 g/dl hos opptil 14 % av voksne pasienter og 7 % av barn og ungdom behandlet med Rebetol i kombinasjon med enten peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.
Czech: Připomínka: Tento léčivý přípravek se při infekci virem hepatitidy C podává v kombinaci s dalšími léky.
Norwegian Bokmål: Husk: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler ved hepatitt C-virusinfeksjon.
Czech: Hladina kyseliny močové se může při užívání přípravku Rebetol zvýšit vzhledem k hemolýze; z tohoto důvodu je třeba u predisponovaných pacientů pečlivě sledovat možnost rozvoje dny.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å utvikle urinsyregikt må derfor overvåkes nøye hos predisponerte pasienter.
Czech: Výrobce:
Norwegian Bokmål: Oppmåling:
Czech: Setrvalá virologická odpověď u dětí a dospívajících bez předchozí léčby Rebetol 15 mg/kg/den interferon alfa-2b 3 mil.IU/m2 3x týdně
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Vedvarende virologisk respons hos tidligere ubehandlede barn og ungdom Rebetol 15 mg/kg/dag interferon alfa-2b 3 MIE/m2 3 ganger i uken
Czech: Obsah tobolky
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rebetol
Czech: Únava, třesavka, pyrexie, onemocnění podobající se chřipce, astenie, podrážděnost
Norwegian Bokmål: Fatigue, stivhet, pyreksi, influensalignende sykdom, asteni, irritabilitet
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 6.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i tabell 6.
Czech: Rebetol 40 mg/ml perorální roztok
Norwegian Bokmål: Rebetol 40 mg/ml mikstur, oppløsning
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 14.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i tabell 14.
Czech: Ulcerózní stomatitida, stomatitida, ulcerace v ústech, kolitida, bolest v pravém horním kvadrantu, dyspepsie, gastroezofageální reflux*, glositida, cheilitida, abdominální distenze, krvácení dásní, gingivitida, řídká stolice, porucha zubů, zácpa, flatulence
Norwegian Bokmål: Ulcerøs stomatitt, stomatitt, munnsår, kolitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, gastroøsofageal refluks*, glossitt, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivalblødning, gingivitt, løs avføring, tannforstyrrelse, forstoppelse, flatulens
Czech: Infekce dolních cest dýchacích
Norwegian Bokmål: Nedre luftveisinfeksjon
Czech: Zatím nebyly provedeny žádné studie interakcí přípravku Rebetol s jinými léčivými přípravky, s výjimkou interferonu alfa-2b a antacid.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med Rebetol og andre legemidler, bortsett fra interferon alfa-2b og antacida.
Czech: Užívání tohoto léku v kombinaci s interferonem alfa a léčivem účinkujícím proti HIV může zvyšovat riziko laktátové acidózy, selhání jater a rozvoje krevních abnormalit (snížení počtu červených krvinek, které přenášejí kyslík, určitých bílých krvinek, které bojují s infekcí, a krevních destiček, které pomáhají srážet krev).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dette legemidlet med alfainterferon og et anti-HIV-legemiddel kan øke risikoen for melkesyreoverskudd, leversvikt og utvikling av unormale blodverdier (reduksjon i antall røde blodceller som frakter oksygen, enkelte hvite blodceller som bekjemper infeksjon og blodkoagulerende celler som kalles blodplater).
Czech: Jedna tobolka obsahuje ribavirinum 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 200 mg ribavirin.
Czech: Přidání léčby interferonem alfa samotným nebo v kombinaci s ribavirinem může zvyšovat riziko v této podskupině pacientů.
Norwegian Bokmål: Risikoen i denne undergruppen av pasienter kan øke ved å legge til behandling med alfainterferoner alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Czech: Rebetol nesmí užívat těhotné ženy (viz body 4.3 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Rebetol må ikke brukes av kvinner som er gravide (se pkt.
Czech: Léčba dvojkombinací s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b Podávání přípravku Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b bylo hodnoceno v řadě klinických studií.
Norwegian Bokmål: Bruken av Rebetol i kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b ble undersøkt i flere kliniske studier.
Czech: Mezi přípravkem Rebetol a jaterními funkcemi nebyly zjištěny žádné farmakokinetické interakce (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk påvirkning på leverfunksjonen er sett med Rebetol (se pkt.
Czech: Pruritus, fotosenzitivní reakce, makulopapulózní vyrážka, ekzém, hyperhidróza, akné, kožní porucha, porucha nehtu, kožní diskolorace, suchá kůže, erytém, modřina
Norwegian Bokmål: Pruritus, fotosensitivitetsreaksjon, makulopapuløst utslett, eksem, hyperhidrose, akne, hudforstyrrelse, neglforstyrrelse, hudmisfarging, tørr hud, erytem, blåmerke
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Rebetol tobolky a interferonu alfa-2b podávaných ve více dávkách dětem a dospívajícím s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v Tabulce 15.
Norwegian Bokmål: Flerdosefarmakokinetiske egenskaper for Rebetol-kapsler og interferon alfa-2b hos barn og ungdom mellom 5 og 16 år med kronisk hepatitt C er oppsummert i tabell 15.
Czech: U jedenácti procent dětí (5/46) léčených po dobu 24 týdnů a u 13 % dětí (6/48) léčených po dobu 48 týdnů byl na konci 5letého dlouhodobého následného pozorování pozorován pokles výchozích hodnot o > 30 percentilů „výška k věku".
Norwegian Bokmål: 11 % av barna (5/46) behandlet i 24 uker og 13 % av barna (6/48) behandlet i 48 uker viste en reduksjon på > 30 persentiler i høyde-for-alder, fra baseline før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien.
Czech: Nežádoucí účinky vyjmenované v Tabulce 6 vycházejí ze zkušeností ze dvou multicentrických klinických hodnocení u dětí a dospívajících užívajících Rebetol s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger oppført i tabell 6 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Czech: Rebetol je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C (CHC) u pediatrických pacientů (děti ve věku 3 let a starší a dospívající), kteří dosud nebyli léčeni a u kterých nedošlo k dekompenzaci funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Rebetol er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos pediatriske pasienter (barn fra 3 år og ungdom) som tidligere ikke er behandlet og som ikke har leverdekompensasjon(se pkt.
Czech: Nežádoucí účinky vyjmenované v Tabulce 4 vycházejí ze zkušeností ze dvou multicentrických klinických hodnocení u dětí a dospívajících užívajících Rebetol s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger oppført i tabell 4 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že přípravek Rebetol je teratogenní a genotoxický (viz body 4.4 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Rebetol har i prekliniske studier vist seg å være teratogent og gentoksisk (se pkt.
Czech: U některých pacientů léčených v klinickém hodnocení přípravkem Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa-2b byly pozorovány změny v laboratorních hodnotách, tyto hodnoty se však během několika málo týdnů po ukončení léčby vrátily k výchozímu stavu.
Norwegian Bokmål: Under en klinisk studie med Rebetol i kombinasjon med peginterferon alfa-2b ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Czech: Artritida, bolest zad, svalové spasmy, bolest v končetině
Norwegian Bokmål: Artritt, ryggsmerte, muskelspasme, smerte i ekstremiteter
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro perorální roztok
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release for mikstur, oppløsning
Czech: Máte-li jakékoli další otázky ohledně používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: Únava, třesavka, pyrexie, onemocnění podobající se chřipce, astenie, malátnost, podrážděnost
Norwegian Bokmål: Fatigue, stivhet, pyreksi, influensalignende sykdom, asteni, sykdomsfølelse, irritabilitet
Czech: Balení k zahájení: 2 zásobní vložky
Norwegian Bokmål: Startpakning: 2 sylinderampuller
Czech: Balení k zahájení: 6 předplněných stříkaček s 8.8 mikrogramy a
Norwegian Bokmål: Startpakning: 6 ferdigfylte penner med 8,8 mikrogram og
Czech: 6 předplněných stříkaček s 22 mikrogramy
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte penner med 22 mikrogram
Czech: Nebyly zjištěny žádné specifické rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke risikofaktorer er identifisert.
Czech: • Zařízení zajistí, že:
Norwegian Bokmål: • Applikatoren vil sikre at:
Czech: • ve stejných třech dnech každý týden (nejméně 48 hodin od sebe, např. pondělí, středa, pátek),
Norwegian Bokmål: • på de samme tre ukedager hver uke (minst 48 timer mellom hver gang, f.eks. mandag, onsdag,
Czech: Jsou to přirozené látky, které přenášejí informace mezi buňkami.
Norwegian Bokmål: De er naturlige substanser som overfører budskap mellom celler.
Czech: Níže je obrázek znázorňující, jak RebiDose vypadá.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er et bilde som viser hvordan RebiDose ser ut.
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by měli být pacienti léčeni.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lang tid behandlingen bør vare.
Czech: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
Norwegian Bokmål: Anbefalt titrering (% av endelig dose)
Czech: První demyelinizační příhoda
Norwegian Bokmål: Første demyelinerende hendelse
Czech: Na některých trzích může být dostupné pouze jedno z těchto zařízení.
Norwegian Bokmål: I noen land vil kun én av disse applikatorene være tilgjengelige.
Czech: • Výsledky některých laboratorních vyšetření mohou být změněny.
Norwegian Bokmål: • Visse laboratorieprøver kan endres.
Czech: Deprese a sebevražedné myšlenky
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker
Czech: • jestliže v současné době trpíte těžkou depresí.
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden er alvorlig deprimert
Czech: V každém případě se má o léčbě uvažovat pouze u pacientů klasifikovaných jako vysoce rizikoví.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør uansett kun vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván třikrát týdně a pokud možno:
Norwegian Bokmål: Rebif bør tas tre ganger per uke og om mulig:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. května 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 04. mai 2008
Czech: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Norwegian Bokmål: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Czech: Pro podání injekce budete potřebovat:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon vil du trenge:
Czech: Přípravek Rebif se nemá používat u této věkové skupiny.
Norwegian Bokmål: Rebif bør ikke brukes til denne aldersgruppen.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Czech: Příznaky obvykle vymizí během jednoho až dvou týdnů po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner symptomene i løpet av én eller to uker etter at behandlingen er stoppet.
Czech: Stlačte pero proti své kůži až ucítíte odpor.
Norwegian Bokmål: Skyv pennen mot huden til du føler motstand.
Czech: Odhadovaný zdánlivý poločas je 50 až 60 hodin, což odpovídá akumulaci pozorované po podání více dávek.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Czech: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švýcarsko nebo
Norwegian Bokmål: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveits eller
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Czech: Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon: brukes innen 28 dager.
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten hvilket utstyr som er best egnet.
Czech: • Zrakem zkontrolujte, zda zde nezůstala žádná tekutina.
Norwegian Bokmål: • Se etter at det ikke er noe væske igjen.
Czech: Počet červených a bílých krvinek nebo krevních destiček se může snižovat buď samostatně (velmi časté), nebo současně (vzácné).
Norwegian Bokmål: Antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater kan reduseres enten individuelt (svært vanlig) eller alle på en gang (sjeldent).
Czech: Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní*
Norwegian Bokmål: Hepatitt med eller uten ikterus*
Czech: Konverze dle McDonaldových kritérií (2005) Počet příhod
Norwegian Bokmål: Konvertering til McDonald (2005)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Czech: Statistické parametry
Norwegian Bokmål: Parameter statistikk
Czech: • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
Norwegian Bokmål: • på samme tidspunkt på dagen (fortrinnsvis om kvelden)
Czech: Dříve než začnete
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Czech: Zařízení jsou poskytována samostatně.
Norwegian Bokmål: Applikatorene leveres separat.
Czech: Je tvořen v buňkách savců (ovaria čínského křečíka) a tudíž je glykosylován jako přirozený protein.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
Czech: Prodiskutujte se svým lékařem, které zařízení je pro Vás nejvhodnější.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilket utstyr som er best egnet for deg.
Czech: Interferony se tvoří v těle a hrají nenahraditelnou roli v imunitním systému.
Norwegian Bokmål: Interferoner produseres i kroppen og spiller en viktig rolle i vårt immunsystem.
Czech: Přípravek Rebif musí být poté vrácen do chladničky a použit před uplynutím doby použitelnosti.
Norwegian Bokmål: Rebif må deretter legges tilbake igjen i kjøleskapet og brukes før utløpsdatoen.
Czech: K vícenásobnému použití.
Norwegian Bokmål: Til flergangsbruk.
Czech: Deprese, insomnie
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet
Czech: Týdny 5+
Norwegian Bokmål: Uke 5+
Czech: Vrcholy s podobnou výškou a načasováním byly pozorovány u většiny z těchto markerů po prvním a po šestém podání.
Norwegian Bokmål: Topper med tilsvarende høyde og tid ble observert for de fleste markører etter første og sjette administrasjon.
Czech: Asymptomatické zvýšení transamináz
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av transaminaser
Czech: Interakce přípravku Rebif s kortikosteroidy či adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky studovány.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
Czech: • nepravidelnosti a/nebo změny menstruačního krvácení.
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig og/eller forandringer i menstruasjonen
Czech: Studie na embryonální/fetální toxicitu u opic neprokázaly žádný důkaz poruch reprodukce.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
Czech: Je určeno k jednorázovému použití a může se používat pouze po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
Norwegian Bokmål: Det indikerer at injeksjonen er fullført.
Czech: • RebiSmart je naprogramovaný tak, aby Vás provedl celým procesem zahájení a automaticky zvyšoval dávku během úvodní fáze léčby.
Norwegian Bokmål: • RebiSmart er programmert til å lede deg gjennom hele oppstartsprosessen og øker automatisk dosen i løpet av oppstartsperioden.
Czech: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Norwegian Bokmål: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Czech: • Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Norwegian Bokmål: • Vent til det grønne lyset går av.
Czech: •Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
Czech: Na terminologii týkající se četnosti použitou níže se vztahují následující definice: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Je schválen též pro pacienty, kteří zaznamenali jednu klinickou příhodu, která je pravděpodobně první známkou roztroušené sklerózy.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
Czech: Většina případů těžkého poškození jater se vyskytla v prvních šesti měsících léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
Czech: Uslyšíte cvaknutí, které označuje začátek podání injekce a píst se začne pohybovat.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk som indikerer starten på injeksjonen og stempelet vil begynne å bevege seg.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rebif hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra dataene som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
Czech: Tyto výsledky získané ve skupině pacientů a posteriori by měly být interpretovány s opatrností.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene som ble oppnådd i en subgruppe pasienter "a posteriori" bør tolkes med forsiktighet.
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Rebif er og hva det brukes mot
Czech: Přípravek Rebif obsahuje benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Czech: Byl také zaznamenán zánět jater (méně časté).
Norwegian Bokmål: Leverbetennelse er også rapportert (mindre vanlig).
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití a nesmí se použít opakovaně.
Norwegian Bokmål: • RebiDose er kun til engangsbruk og skal aldri brukes om igjen.
Czech: Přesný výskyt protilátek je zatím neznámý.
Norwegian Bokmål: Den eksakte forekomsten av antistoffer er ennå ukjent.
Czech: Držte stříkačku jako tužku nebo šipku.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten som en penn.
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert den:
Czech: • Závažné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske (hypersensitivitets) reaksjoner.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra register og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering av interferon beta før unnfangelse eller eksponering i første trimester av graviditeten.
Czech: Výskyt reakcí v místě aplikace injekce se obvykle v průběhu času snižuje.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet avtar vanligvis med tiden.
Czech: Asi u 30 % pacientů se též vyskytnou reakce v místě vpichu, hlavně mírný zánět či erytém.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene får også reaksjoner på injeksjonsstedet, hovedsakelig mild inflammasjon eller rødhet.
Czech: Přípravek Rebif nebyl zkoumán na kancerogenitu.
Norwegian Bokmål: Rebif er ikke blitt undersøkt for karsinogenisitet.
Czech: • Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Czech: • Porucha funkce štítné žlázy je méně častá.
Norwegian Bokmål: • Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen er mindre vanlig.
Czech: Interferony jsou skupina endogenních glykoproteinů obdařených imunomodulačními, antivirovými a antiproliferativními vlastnostmi.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Norwegian Bokmål: Stikk aldri fingrene dine inn i åpningen til sikkerhetsdekslet.
Czech: • Tato část obsahuje informace, jak používat RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal bruke RebiDose
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u interferonu beta (frekvence není známa)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert for interferon beta (ukjent frekvens)
Czech: Tato nižší dávka se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Norwegian Bokmål: Denne lavere dosen anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Czech: Coxův model proporčního poměru rizik [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Proporsjonal Hasardrate [95 % KI]
Czech: Na základě pediatrické retrospektivní kohortové studie však byly shromážděny bezpečnostní údaje o přípravku Rebif vycházející ze zdravotní dokumentace dětí (n = 52) a dospívajících (n = 255).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
Czech: Nesmí se podávat nedonošeným dětem a novorozencům.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.