FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií ve věku <55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t (8;21), t (15;17), og inv (16)] hafa ekki verið staðfest.
Czech: Co bych měl udělat předtím, než si podám podkožní injekci přípravku Grastofil?
Icelandic: Hvað þarf ég að gera áður en ég framkvæmi inndælingu undir húð með Grastofil?
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Grastofil injekcí naleznete níže).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu veita þér leiðbeiningar um hvernig þetta skuli gert (sjá upplýsingar um lyfjagjöf í lok fylgiseðilsins).
Czech: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no: 423 P/A
Icelandic: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no:
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram fram að degi 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 10
Czech: Kůži dezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a uchopte kůži (bez mačkání) mezi palcem a ukazováčkem.
Icelandic: Sótthreinsaðu húðina með sprittþurrku og klíptu (án þess að kreista) húðina milli þumals og vísifingurs.
Czech: 9/l, s mediánem frekvence dávkování 3 dny v týdnu.
Icelandic: 9/l og var miðgildi skömmtunartíðni 3 dagar í viku.
Czech: Každou stříkačku použijte jen pro jednu injekci.
Icelandic: Notaðu hverja sprautu aðeins fyrir eina inndælingu.
Czech: 9/l na > 5,0 x 10
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10
Czech: Obvyklá dávka přípravku Grastofil závisí na Vaší nemoci a tělesné hmotnosti.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Grastofil er breytilegur eftir sjúkdómnum og líkamsþyngd þinni.
Czech: Je třeba, aby Váš ošetřující lékař vždy zaznamenal přesný název léku, který užíváte.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly sledovány u potkanů a králíků.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Czech: Doporučujeme vyčkat, jak se budete po podání přípravku Grastofil cítit, než začnete řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir að þú færð Grastofil áður en þú ekur og stjórnar vélum.
Czech: United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Tel:+44/1484-842.217
Icelandic: United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Sími +44/1484-842.217
Czech: buněk/kg příjemcovy tělesné hmotnosti od většiny dárců po dvou leukaferézách.
Icelandic: frumur/kg líkamsþyngdar þega hjá flestum gjöfum eftir tvær hvítfrumusafnanir.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Icelandic: 4 október 2018
Czech: U březích samic potkanů nebyla při dávkách až 575 μg/kg/den pozorována žádná mateřská ani fetální toxicita.
Icelandic: Hjá ungafullum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Czech: Nepoužívejte Grastofil, který může zbýt v injekční stříkačce.
Icelandic: Ekki nota það magn Grastofil sem verður eftir í sprautunni.
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 10
Icelandic: Hvítfrumusöfnun á að fara fram á þeim tíma sem ANC hækkar úr < 0,5 x 10
Czech: Nyní můžete použít předplněnou injekční stříkačku.
Icelandic: Nú geturðu notað áfylltu sprautuna.
Czech: • snížený pocit citlivosti, zejména v kůži (hypestezie)
Icelandic: Minnkað skynnæmi, einkum í húð (skert húðskyn)
Czech: EG LABO-Laboratoires Eurogenerics SAS Tél:+33/1-46.94.86.86
Icelandic: EG LABO-Laboratoires Eurogenerics SAS Sími +33/1-46.94.86.86
Czech: Váš lékař Vás může chtít pečlivě sledovat, viz bod 4 příbalové informace.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji hafa náið eftirlit með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðli.
Czech: Co je přípravek Grastofil a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grastofil používat Jak se přípravek Grastofil používá
Icelandic: Upplýsingar um Grastofil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Grastofil Hvernig nota á Grastofil
Czech: Je důležité informovat Vašeho lékaře, pokud
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita:
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat až 2 týdny.
Icelandic: Grastofil meðferð varir allt að 2 vikur.
Czech: Pokud je to nutné, můžete místo vpichu zakrýt náplastí.
Icelandic: Ef á þarf að halda má setja plástur á stungustaðinn.
Czech: CLONMEL Healthcare Ltd. Tel:+ 353/52.61.77.777
Icelandic: CLONMEL Healthcare Ltd. Sími + 353/52.61.77.777
Czech: Jestliže počty leukocytů převýší hodnotu 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Czech: Jestliže expozice trvala déle než 24 hodin nebo přípravek Grastofil více než jednou zmrznul, nesmí být používán.
Icelandic: Ef Grastofil hefur verið í frosti í meira en 24 klst. eða frýs oftar en einu sinni skal ekki nota það.
Czech: Nepoužívejte přípravek Grastofil, pokud si všimnete, že je zakalený, je zbarven nebo v něm jsou přítomny částice.
Icelandic: Ekki nota Grastofil ef þú tekur eftir að það sé skýjað eða það sé aflitun eða agnir í því.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli.
Czech: Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Czech: Vliv filgrastimu na fertilitu u člověka není znám.
Icelandic: Áhrif filgrastims á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Czech: Kam si mám injekci aplikovat?
Icelandic: Hvar á ég að gefa inndælinguna?
Czech: je přímé srovnání mezi různými studiemi obtížné.
Icelandic: frumum táknar að erfitt er að bera saman mismunandi rannsóknir.
Czech: Těhotenství a kojení Grastofil nebyl testován u těhotných nebo kojících žen.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Grastofil hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða hjá konum með barn á brjósti.
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jak si podat injekci přípravku Grastofil.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig gefa skuli inndælingu með Grastofil sjálf/ur.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho musíte přípravek Grastofil používat.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að taka Grastofil.
Czech: Načasování leukaferézy: lze provést jednu nebo dvě leukaferézy 5 a 6 den, což často dostačuje.
Icelandic: Tímasetning hvítfrumusöfnunar: ein eða tvær hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6, sem nægir oft.
Czech: Nechte injekční stříkačku při pokojové teplotě (15 °C až 25 °C) po dobu přibližně 30 minut, nebo držte předplněnou injekční stříkačku jemně v ruce po dobu několika minut.
Icelandic: Láttu sprautuna standa við stofuhita (15ºC til 25ºC) í 30 mínútur eða haltu áfylltu sprautunni varlega í höndunum í nokkrar mínútur.
Czech: 9/l a 10 x 10
Icelandic: 9/l til 10 x 10
Czech: Přípravek Grastofil se obvykle podává denně injekcí do tkáně těsně pod kůží (takzvaná subkutánní injekce).
Icelandic: Grastofil er venjulega gefið með daglegri inndælingu í vefinn rétt undir húðinni (kallast inndæling undir húð).
Czech: 9/l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce pro snížení rizika bakteriálních infekcí v případě, kdy nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Icelandic: 9/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrar leiðir til að meðhöndla daufkyrningafæð eiga ekki við.
Czech: Grastofil je vstřikován do tkáně těsně pod kůží.
Icelandic: Grastofil er sprautað í vefinn rétt undir húðinni.
Czech: Zvýšená alkalická fosfatáza v krvi
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi í blóði
Czech: Lékař Vám sdělí, jakou dávku přípravku Grastofil máte používat.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið Grastofil þú átt að taka.
Czech: • plíce nepracují, jak by měly, což způsobuje dušnost (respirační selhání)
Icelandic: Lungu virka ekki sem skyldi, veldur andnauð (öndunarbilun)
Czech: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Sími (31) 71.
Czech: V klinických studiích byla nutná dávka 30 MU/den (300 mikrogramů/den) 1-7 dní v týdnu, aby se ANC udržel na > 2,0 x 10
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti skömmtun sem nam 30 milljón einingar/dag (300 míkrógrömm/dag) 1-7 daga í viku til að viðhalda ANC > 2,0 x 10
Czech: STADA Nordic ApS Tel:+45/44.85.99.99
Icelandic: STADA Nordic ApS Sími +45/44.85.99.99
Czech: Pokud se u Vás rozvine nebo se u Vás pravděpodobně rozvine rakovina krve, neměl(a) byste používat přípravek Grastofil, pokud to není pokynem Vašeho lékaře.
Icelandic: Ef þú færð eða líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði skaltu ekki nota Grastofil nema læknirinn ráðleggi það.
Czech: Ke snížení počtu bílých krvinek (neutropenie) může dojít z několika důvodů; tento pokles pak způsobuje, že Vaše tělo je méně odolné vůči infekci.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð) getur komið fram af nokkrum ástæðum og veldur því að líkaminn á erfiðara með að berjast gegn sýkingum.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo ztrátě schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař bude zkoumat důvody, proč k tomu došlo, mimo jiné i možnost, že ve Vašem těle vznikly protilátky, které účinek filgrastimu neutralizují.
Icelandic: Ef þú finnur tapi á svörun eða ef ekki tekst að viðhalda svörun við meðferð með filgrastimi mun læknirinn rannsaka ástæður þess, m.a. hvort þú hafir myndað mótefni sem valda því að filgrastim tapar virkni sinni.
Czech: 9/l nebo vyšší byly pozorovány u méně než 5% pacientů s nádorovým onemocněním léčených filgrastimem v dávkách vyšších než 0,3 MU/kg/den (3 mikrogramy/kg/den).
Icelandic: 9/l eða meira hefur komið fram hjá innan við 5% krabbameinssjúklinga sem fengu stærri skammta af filgrastim en 0,3 milljón einingar/kg/dag (3 μg/kg/dag).
Czech: Nederland Centrafarm BV Tel: +31/7650.81.000
Icelandic: Nederland Centrafarm BV Sími +31/7650.81.000
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o rizicích rozvoje rakoviny krve a o tom, jaké testy je třeba provést.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum varðandi hættu á að fá krabbamein í blóði og hvaða próf skuli framkvæma.
Czech: Po podání filgrastimu se mohou vyskytnout závratě (viz bod 4.8).
Icelandic: Hugsanlega getur orðið vart við sundl eftir gjöf filgrastims (sjá kafla 4.8).
Czech: Injekční/infuzní roztok 1 předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) 5 předplněných injekčních stříkaček (0,5 ml)
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn 1 áfyllt sprauta (0,5 ml) 5 áfylltar sprautur (0,5 ml)
Czech: Leukocytóza Počty bílých krvinek 100 x 10
Icelandic: Hvítfrumnafjölgun Fjöldi hvítra blóðkorna sem nemur 100 x 10
Czech: Pacienti se závažnou chronickou neutropenií (SCN) Dávkování
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (SCN)
Czech: Monitorování kostní denzity může být indikováno u pacientů se základními osteoporotickými chorobami kostí, kteří jsou kontinuálně léčeni filgrastimem déle než 6 měsíců.
Icelandic: Eftirlit með beinþéttni getur átt við hjá sjúklingum með undirliggjandi beinþynningarsjúkdóma sem fá samfellda meðferð með filgrastimi í meira en 6 mánuði.
Czech: Na konci tohoto období nesmí být přípravek vrácen do chladničky a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Icelandic: Í lok þessa tímabils má ekki setja Grastofil aftur inn í kæli og skal því fargað í samræmi við gildandi reglur.
Czech: STADA d.o.o Tel: +385/1.3764.111
Icelandic: STADA d.o.o Sími +385/1.3764.111
Czech: Nejlepší místa k injekci je horní část stehen a břicho.
Icelandic: Heppilegustu staðirnir til inndælingar eru efst í lærin og kviðurinn.
Czech: Dávkování pro děti a dospívající léčené chemoterapií je stejné jako u dospělých.
Icelandic: Skömmtunin hjá börnum og unglingum sem fá krabbameinslyfjameðferð er sú sama og hjá fullorðnum.
Czech: Filgrastim neměl dopad na reprodukční výkon nebo fertilitu samců ani samic potkanů (viz bod 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu né frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Czech: Přípravek Grastofil je určen k léčbě perzistentní neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 10
Icelandic: Grastofil er ætlað til meðferðar við þrálátri daufkyrningafæð (ANC innan við eða sem nemur 1,0 x 10
Czech: Vzhledem ke stupni proměnlivosti mezi jednotlivými pacienty a laboratorními vyšetřeními buněk CD34
Icelandic: Mikill munur á sjúkingum innbyrðis og á rannsóknarprófum á CD34
Czech: Gamaglutamyltransferáza zvýšená
Icelandic: Aukinn gammaglutamýl transferasi
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420) (viz bod 4.4).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli (E420) (sjá kafla 4.4).
Czech: Viz bod 2, "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grastofil používat".
Icelandic: 2 „Áður en byrjað er að nota Grastofil".
Czech: STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Puh/Tel: +358/207.416.888
Icelandic: STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Sími +358/207.416.888
Czech: Pokud trpíte závažnou chronickou neutropenií, může se u Vás objevit riziko rozvoje rakoviny krve (leukémie, myelodysplastického syndromu (MDS)).
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð gætir þú átt hættu á að fá krabbamein í blóði (hvítblæði, mergmisþroskaheilkenni (MDS)).
Czech: Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů před leukaferézou < 100 x 10
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumusöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 10
Czech: Před zahájením léčby řekněte svému lékaři, pokud máte:
Icelandic: Látið lækninn vita áður en meðferð er hafin ef þú ert með:
Czech: Tel: +48/22 -737.79.20
Icelandic: Sími +48/22 -737.79.20
Czech: To umožní, aby injekce byla pohodlnější.
Icelandic: Á þennan hátt verður inndælingin þægilegri.
Czech: Naředěný infuzní roztok přípravku Grastofil se má použít do 24 hodin, je-li uchováván při teplotě 2 °C až 8 °C.
Icelandic: Nota skal þynnta lausn af Grastofil til innrennslis innan 24 klst. þegar hún er geymd við 2°C til 8°C.
Czech: Můžete změnit místo vpichu, pokud si všimnete, že je červené nebo bolavé.
Icelandic: Skipta má um inndælingarstað ef vart verður við að svæðið sé rautt eða aumt.
Czech: Nejsou k dispozici žádná prospektivně randomizovaná srovnání dvou doporučených metod mobilizace (samotný filgrastim nebo filgrastim v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u téže populace pacientů.
Icelandic: Ekki liggur fyrir neinn framsýnn samanburður á ráðlögðu losunaraðferðunum tveimur (filgrastim eitt og sér eða ásamt beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingahóps.
Czech: Přípravek Grastofil budete muset používat tak dlouho, dokud počet bílých krvinek ve Vašem těle nebude normální.
Icelandic: Þú þarft að taka Grastofil þar til fjöldi hvítra blóðkorna er orðinn eðlilegur.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Eurogenerics SA/NV Tél/Tel: +32/2.479.78.78
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Eurogenerics SA/NV Sími +32/2.479.78.78
Czech: Tel:+ 386/1-589.67.10
Icelandic: Sími + 386/1-589.67.10
Czech: Absolutní počet neutrofilů (ANC)
Icelandic: Heildar daufkyrningafjöldi (ANC)
Czech: Zlehka zatáhněte za píst, abyste se přesvědčil, že nebyla nabodnuta céva.
Icelandic: Togaðu varlega í stimpilinn til þess að ganga úr skugga um að æð hafi ekki rofnað.
Czech: Grastofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Icelandic: Grastofil inniheldur engin rotvarnarefni.
Czech: Pokud je to nutné, může být Grastofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Icelandic: Ef á þarf að halda má þynna Grastofil með 5% glúkósa.
Czech: Co je přípravek Grastofil a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Grastofil og við hverju það er notað
Czech: V klinických studiích u pacientů s nádorovým onemocněním byla muskuloskeletální bolest mírná až středně těžká u 10 % pacientů a těžká u 3 % pacientů.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á krabbameinssjúklingum reyndust stoðkerfisverkir vægir eða í meðallagi alvarlegir hjá 10% og alvarlegir hjá 3% sjúklinga.
Czech: Váš lékař vám sdělí, jaký je důvod Vaší léčby přípravkem Grastofil.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér af hverju þú færð meðferð með Grastofil.
Czech: Kožní vaskulitida byla při dlouhodobém používání hlášena u 2 % pacientů se závažnou chronickou neutropenií.
Icelandic: Tilkynnt var um æðabólgu í húð við langtímanotkun hjá 2% sjúklinga með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð
Czech: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel. +49/6101.603.0
Icelandic: Deutschland STADAPHARM GmbH Sími +49/6101.603.0
Czech: Přípravek Grastofil je růstový faktor bílých krvinek (faktor stimulující kolonie granulocytů) a patří do skupiny léčiv nazývaných cytokiny.
Icelandic: Grastofil er hvítkornavaxtarþáttur (granulocyte colony stimulating factor) og tilheyrir flokki lyfja sem kallast cýtókín.
Czech: Analýza obsahuje studie zahrnující transplantaci kostní dřeně během tohoto období; některé studie použily GM-CSF Analýza zahrnuje pacienty, kteří během tohoto období obdrželi transplantaci kostní dřeně
Icelandic: Greiningin felur í sér rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var stuðst við GM-CSF
Czech: • před chemoterapií ve vysokých dávkách, aby kostní dřeň vytvářela více kmenových buněk, které by Vám mohly být odebrány a po léčbě opět vráceny.
Icelandic: áður en háskammta krabbameinslyfjameðferð er hafin til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur, sem síðan er hægt að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Czech: • zaznamenáte neobvyklé krvácení nebo tvorbu podlitin (toto mohou být příznaky snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), se snížením srážlivosti krve),
Icelandic: • tekur eftir óvenjulegri blæðingu eða marblettum (þetta geta verið einkenni um fækkun blóðflagna sem dregur úr getu til blóðstorknunar).
Czech: Kontinuální infuze filgrastimu po dobu až 28 dní u pacientů zotavujících se po autologní transplantaci kostní dřeně nevedla ke známkám akumulace léku a poločasy byly srovnatelné.
Icelandic: Við stöðugt innrennsli með filgrastimi í allt að 28 daga hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir samgena beinmergsígræðslu, komu ekki fram nein merki um uppsöfnun lyfs og helmingunartími brotthvarfs var svipaður.
Czech: Vazebné protilátky sice vznikají, jak se u všech biologických přípravků předpokládá, avšak v současné době nejsou spojovány s neutralizační aktivitou.
Icelandic: Mótefni sem bindast lyfinu koma fram, eins og búast má við með öll lífefnalyf, en þau hafa enn sem komið er ekki verið tengd hlutleysingu á virkni lyfsins.
Czech: Vznik známek plicního onemocnění, jako jsou kašel, horečka a dušnost, spolu s rentgenologickým nálezem plicních infiltrátů a zhoršením plicních funkcí mohou být prvními známkami syndromu akutní dechové tísně (ARDS, Acute Respiratory Distress Syndrome).
Icelandic: Ef vart verður við lungnaeinkenni á borð við hósta, hita og mæði ásamt merki um lungnaíferð við myndgreiningu og versnun lungnastarfsemi er mögulega um að ræða fyrstu einkenni um brátt andnauðarheilkenni (ARDS, Acute Respiratory Distress Syndrome).
Czech: 9/l po očekávaném nadiru, je nutno léčbu filgrastimem okamžitě přerušit.
Icelandic: 9/l í kjölfar áætlaðs lággildis skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Czech: Grastofil je k dispozici v baleních obsahujících 1 a 5 předplněných injekčních stříkaček.
Icelandic: Grastofil er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 og 5 áfylltar sprautur.
Czech: Zvýšená aspartátaminotransferáza
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi
Czech: • máte náhlé příznaky alergie, jako je vyrážka, svědění nebo kopřivka na pokožce, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dušnost, sípání nebo potíže s dechem, protože se může jednat o příznaky závažné alergické reakce (přecitlivělosti),
Icelandic: • færð skyndileg ofnæmiseinkenni eins og útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, bólgu í andliti, vörum, tungu eða öðrum hlutum líkamans, mæði, hvæsandi öndun eða öndunarerfiðleika, þar sem þetta gætu verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmi),
Czech: Přípravek Grastofil se používá k léčbě dětí a dospívajících, kteří podstupují chemoterapii nebo kteří mají výrazně snížený počet bílých krvinek (neutropenie).
Icelandic: Grastofil er notað til að meðhöndla börn og unglinga sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem eru með alvarlega fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð).
Czech: • novou předplněnou injekční stříkačku Grastofil a
Icelandic: Ný áfyllt sprauta með Grastofil og
Czech: Vaše léčba přípravkem Grastofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
Icelandic: Meðferðin með Grastofil varir venjulega u.þ.b. 14 daga.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost podávání Grastofilu v dávkách vyšších než 2,4 MU/kg/den (24 mikrogramů/kg/den) u pacientů s se závažnou chronickou neutropenií nebyla stanovena.
Icelandic: öryggi lyfjagjafar með Grastofil sem nemur hærra en 2,4 milljón einingar/kg/dag (24 míkrógrömm/kg/dag) hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð hefur ekki verið staðfest.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Grastofil nebyly stanoveny.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar Grastofil hafa ekki verið staðfest.
Czech: Ke zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je zapotřebí zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podaného léčivého přípravku.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal skrá greinilega heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er.
Czech: Pak lze dávku individuálně upravovat každé 1-2 týdny tak, aby se udržel průměrný počet neutrofilů mezi 1,5 x 10
Icelandic: Í kjölfarið má aðlaga skammtinn einstaklingsbundið á 1-2 vikna fresti til að viðhalda meðaltali daufkyrningafjölda á bilinu 1,5 x 10
Czech: Přípravek Grastofil, který obsahuje r-metHuG-CSF (filgrastim), vyvolává během 24 hodin významné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi a mírné zvýšení monocytů.
Icelandic: Grastofil inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás verulega innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Czech: Grastofil a závažná chronická neutropenie (nízký počet jednoho druhu bílých krvinek)
Icelandic: Grastofil og alvarleg, langvinn daufkyrningafæð (lítill fjöldi tiltekinnar tegundar hvítra blóðfrumna)
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli eða því ef barn getur ekki lengur neytt sætrar fæðu eða drykkja vegna ógleði, uppkasta eða óþægilegra áhrifa eins og uppþembu, magakrampa eða niðurgangs.
Czech: Buďte zvláště opatrní u dalších léků, které stimulují tvorbu bílých krvinek Přípravek Grastofil je jedním ze skupiny léků, které stimulují tvorbu bílých krvinek.
Icelandic: Gættu sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva hvít blóðkorn Grastofil er úr hópi lyfja sem örva myndun hvítra blóðkorna.
Czech: Ukončení léčby filgrastimem obvykle vede k poklesu cirkulujících neutrofilů o 50% během 1 až 2 dní, s návratem k normálním hodnotám během 1 až 7 dní.
Icelandic: Þegar meðferð með filgrastimi er hætt veldur það venjulega 50% fækkun daufkyrninga í blóðrás innan 1 til 2 daga en eðlilegum gildum er náð á 1 til 7 dögum.
Czech: Aby se zjistila minimální hodnota ANC neboli nadir u pacienta, doporučuje se odebírat vzorky krve pro určení ANC bezprostředně před plánovanou dávkou filgrastimu.
Icelandic: Til að ákvarða lægsta punkt eða lággildi ANC hjá sjúklingnum er mælt með því að blóðsýni til ákvörðunar á ANC séu tekin rétt áður en gjöf filgrastims skv. skammtaáætlun er fyrirhuguð.
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 10
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur sem nemur ≥ 2,0 x 10
Czech: • změny chemického složení krve
Icelandic: Breytingar á blóðefnafræði
Czech: • švestkově zbarvené, vyvýšené, bolestivé boláky na končetinách a někdy na obličeji a krku s horečkou (Sweetův syndrom)
Icelandic: Plómulit, upphækkuð, sársaukafull sár á útlimum, og stundum á andliti og hálsi, ásamt hita
Czech: Filgrastim má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Filgrastim hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.