FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Betmiga?
Slovenian: Kako zdravilo Betmiga deluje?
Spanish: <Número de procedimiento de la EMA> <Número de autorización de comercialización de la UE>
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Spanish: 3 (3x1) inhaladores
Slovenian: 3 (3 x 1) inhalatorji (360 (3 x 120) sprožitev) (skupno pakiranje)
Spanish: 1 inhalador inhalaciones)
Slovenian: 1 inhalator (120 sprožitev)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan.
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deberá mostrar a los pacientes cómo utilizar el inhalador correctamente.
Slovenian: Bolnikom mora zdravnik ali drug zdravstveni delavec pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Bevespi Aerosphere en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Bevespi Aerosphere so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Spanish: Se ha demostrado que la combinación es eficaz para mejorar la función pulmonar de los pacientes, y ambos componentes contribuyen a este efecto.
Slovenian: Njuna kombinacija se je izkazala za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč, saj obe prispevata k temu učinku.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bevespi Aerosphere (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas, espasmos musculares y vértigo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bevespi Aerosphere (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo glavobol, navzejo (siljenje na bruhanje), mišične krče in omotičnost.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bevespi Aerosphere?
Spanish: Bevespi Aerosphere (bromuro de glicopirronio/formoterol)
Slovenian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid/formoterol)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Bevespi Aerosphere se controlan permanentemente.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Bevespi Aerosphere stalno spremljajo.
Spanish: En estos estudios, los pacientes tratados con Bevespi Aerosphere durante 24 semanas tenían un aumento de del EFV1 de unos 135 a 150 ml.
Slovenian: V teh študijah se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Bevespi Aerosphere 24 tednov, FEV1 z okoli 135 ml povečal na 150 ml.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Bevespi Aerosphere, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio), por otro lado, habían registrado aumentos de hasta 8 ml o reducciones de hasta 20 ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), se je povečal za največ 8 ml ali zmanjšal za največ 20 ml.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Bevespi Aerosphere son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Bevespi Aerosphere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bevespi Aerosphere se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bevespi Aerosphere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev.
Spanish: Tres estudios principales en más de 5,000 pacientes con EPOC han demostrado que Bevespi Aerosphere es eficaz a la hora de mejorar el EFV 1 del paciente (el volumen máximo de aire que pueden espirar en un segundo).
Slovenian: V treh glavnih študijah pri več kot 5 000 bolnikih s KOPB so pokazali, da je zdravilo Bevespi Aerosphere učinkovito pri izboljševanju bolnikovega FEV1 (največja prostornina zraka, ki jo lahko izdihne v eni sekundi).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Bevespi Aerosphere se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Bevespi Aerosphere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Otra información sobre Bevespi Aerosphere
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bevespi Aerosphere
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, con la consiguiente dificultad para respirar.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Spanish: Los efectos adversos se consideran de intensidad leve a moderada y son similares a otros medicamentos utilizados para tratar la EPOC.
Slovenian: Neželeni učinki so blagi do zmerni in podobni drugim zdravilom za KOPB.
Spanish: Esto significa que bloquea los receptores muscarínicos (dianas) en las células musculares de los pulmones.
Slovenian: To pomeni, da zavira muskarinske receptorje (prijemališča) v mišičnih celicah v pljučih.
Spanish: Los estudios también demostraron que Bevespi Aerosphere mejoraba el FEFV1más que los componentes del medicamento por separado.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je zdravilo Bevespi Aerosphere izboljšalo FEV1 bolj kot posamezne sestavine v zdravilu.
Spanish: Finalmente, los estudios demostraron que Bevespi Aerosphere puede dar lugar a pequeñas mejoras en síntomas tales como la dificultad respiratoria.
Slovenian: Nazadnje so študije pokazale, da lahko Bevespi Aerosphere privede do skromnega izboljšanja pri simptomih, kot je zasoplost.
Spanish: El medicamento ha mostrado también algunos efectos sobre síntomas tales como la dificultad respiratoria, aunque dicho efecto beneficioso sea más bien modesto.
Slovenian: Zdravilo je pokazalo tudi nekaj vpliva na simptome, kot je zasoplost, a se zdi skromen.
Spanish: Como estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos, cuando se inhala el glicopirronio, se relajan los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantenerlas abiertas.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic, se po vdihu glikopironija mišice dihalnih poti sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Bevespi Aerosphere en la UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bevespi Aerosphere odobreno v EU?
Spanish: Bevespi Aerosphere contiene dos principios activos que actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Spanish: ¿Qué es Bevespi Aerosphere y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bevespi Aerosphere in za kaj se uporablja?
Spanish: Bevespi Aerosphere es un medicamento empleado para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como beta-2 que se encuentran en los músculos de las vías respiratorias.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta2, ki se nahajajo v mišicah dihalnih poti.
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Spanish: Información general sobre Bevespi Aerosphere y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Bevespi Aerosphere in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Bevespi Aerosphere se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Spanish: Bevespi Aerosphere se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo kot tekočina v prenosnem inhalatorju.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bevespi Aerosphere?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Bevespi Aerosphere se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias.
Slovenian: Z vezavo na navedene receptorje sprošča mišice, kar razširi dihalne poti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bevespi Aerosphere en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bevespi Aerosphere izkazalo v študijah?
Spanish: Contiene el principio activo bromuro de glicopirronio.
Slovenian: Vsebuje učinkovini glikopironijev bromid in formoterol.
Spanish: Los componentes de Bevespi Aerosphere son tratamientos bien establecidos de la EPOC.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Bevespi Aerosphere sta dobro uveljavljeni pri zdravljenju KOPB.
Spanish: ¿Cómo actúa Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Kako zdravilo Bevespi Aerosphere deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Kako se zdravilo Bevespi Aerosphere uporablja?
Spanish: Tómesela en cuanto se acuerde.
Slovenian: Uporabite ga, čim se spomnite.
Spanish: Podría necesitar atención médica.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Spanish: Fecha de apertura de la bolsita:__________
Slovenian: Datum odprtja vrečke: __________
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de diciembre de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.december 2018
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales tienen poca relevancia para el hombre.
Slovenian: A ti eksperimentalni rezultati na živalih so za človeka malo pomembni.
Spanish: Por tanto, no se puede inferir la significación estadística de esta comparación.
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Spanish: Diferencia entre tratamientos (intervalos de confianza del 95 %, valor de p)
Slovenian: Razlika zdravljenj (95 % interval zaupanja, vrednost p)
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Slovenian: Če pride do tega, ne upravljajte vozil in strojev.
Spanish: Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica que puede llegar a ser grave.
Slovenian: Navedeni simptomi so lahko znaki alergijske reakcije, ki lahko postane resna.
Spanish: Número en la población por intención de tratar.
Slovenian: N = število v populaciji z namenom zdravljenja.
Spanish: Otros antimuscarínicos y simpaticomiméticos
Slovenian: Drugi antimuskariniki in simpatikomimetiki
Spanish: En este estudio se utilizó un procedimiento de análisis estadístico jerárquico y esta comparación estaba por debajo de una comparación que no alcanzó significación estadística.
Slovenian: V tej študiji je bil uporabljen postopek hierarhičnega statističnega testiranja in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Spanish: Es importante indicar al paciente que:
Slovenian: Bolniku morate naročiti:
Spanish: Presionar aquí
Slovenian: Pritisnite tukaj
Spanish: Variable principal en todos los estudios.
Slovenian: Primarni cilj študije v vseh študijah.
Spanish: Solo será efectivo mientras lo esté utilizando.
Slovenian: Zdravilo bo učinkovito le, dokler ga uporabljate.
Spanish: Si queda medicamento acumulado, repita los pasos 3 a 5 de esta sección.
Slovenian: Če ostane še kaj obloge zdravila, ponovite postopek od 3. do 5. koraka iz tega poglavja.
Spanish: • medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (un cambio en la actividad eléctrica del corazón).
Slovenian: • zdravila, ki lahko podaljšajo trajanje "intervala QT" (gre za spremembo električnega delovanja srca).
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de este medicamento o aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ter neznana (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Spanish: • tiene problemas de corazón.
Slovenian: • če imate težave s srcem.
Spanish: La boquilla está cubierta por una tapa protectora naranja.
Slovenian: Ustnik je pokrit z oranžnim zaščitnim pokrovčkom.
Spanish: • Cuando el indicador llega a "0", debe dejar de usar el inhalador.
Slovenian: • Ko kazalec doseže oznako "0", morate prenehati z uporabo inhalatorja.
Spanish: Si desea interrumpir el tratamiento, consulte primero con su médico.
Slovenian: Če želite zdravljenje prenehati, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Spanish: No utilice este medicamento para el asma.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje astme.
Spanish: Los pacientes con cardiopatías no controladas y clínicamente significativas fueron excluidos de los estudios clínicos.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi neurejenimi srčno-žilnimi boleznimi niso bili vključeni v klinične študije.
Spanish: • latidos cardíacos rápidos o irregulares
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca
Spanish: Los estudios individuales no fueron diseñados de forma específica para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes eran retirados del estudio si se producía una exacerbación grave o más de dos exacerbaciones moderadas.
Slovenian: Posamezne študije niso bile posebej načrtovane za oceno učinka zdravljenja na poslabšanja KOPB in bolnike so iz študij umaknili, če se je pri njih pojavilo hudo poslabšanje ali več kot dve zmerni poslabšanji.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Spanish: Por tanto, para la farmacocinética, cada componente se puede considerar por separado.
Slovenian: Kar zadeva farmakokinetiko, je torej mogoče vsako od obeh sestavin obravnavati posebej.
Spanish: Se debe vigilar a estos pacientes para detectar posibles reacciones adversas.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati glede možnih neželenih učinkov.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Spanish: Deje entonces de presionar el indicador de dosis.
Slovenian: Potem nehajte pritiskati kazalnik odmerka.
Spanish: Bloqueantes β-adrenérgicos
Slovenian: β-adrenergični blokatorji
Spanish: • Repita los pasos de la preparación 3 veces más (ver figura 4 y figura 5).
Slovenian: • Še 3-krat ponovite korake osnovne priprave (glejte sliko 4 in sliko 5).
Spanish: Lave el inhalador 1 vez a la semana durante las 3 primeras semanas.
Slovenian: Prve 3 tedne očistite inhalator enkrat na teden.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: Tabla 2 Resultados de la función pulmonar, sintomáticos y de la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo de 24 semanas
Slovenian: Delovanje pljuč ter simptomatski izidi in izidi glede zdravstvene kakovosti življenja v 24 tednih
Spanish: • tiene asma.
Slovenian: • če imate astmo.
Spanish: - es alérgico a glicopirronio, formoterol fumarato dihidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: - ste alergični na glikopironij, formoterolijev fumarat dihidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Figura 2d
Slovenian: Slika 2d
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: 2 años Para utilizar en un plazo de 3 meses tras la apertura de la bolsita.
Slovenian: 2 leti Porabite v 3 mesecih po odprtju vrečke.
Spanish: Deje de usar este medicamento y busque ayuda médica de inmediato, ya que puede tener una grave enfermedad denominada broncoespasmo paradójico.
Slovenian: Prenehajte uporabljati to zdravilo in takoj poiščite zdravniško pomoč, saj gre lahko za resno stanje, ki ga imenujemo paradoksni bronhospazem.
Spanish: • Una vez que haya hecho las 4 inhalaciones de preparación, el indicador de dosis debe estar apuntando a la derecha del "120" y su inhalador estará listo para usar.
Slovenian: • Potem ko ste 4-krat izvedli osnovno pripravo, mora kazalnik odmerka kazati desno od oznake "120" in vaš inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Spanish: Si se produjese broncoespasmo paradójico, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y considerar otros tratamientos.
Slovenian: Če se paradoksni bronhospazem pojavi, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati in razmisliti o drugih zdravilih.
Spanish: • tiene una enfermedad de los riñones o del hígado.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami ali jetri.
Spanish: Puntuación total en el SGRQ
Slovenian: Celotna ocena SGRQ
Spanish: Es importante utilizar Bevespi Aerosphere cada día, aunque no tenga síntomas de EPOC en ese momento.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Bevespi Aerosphere uporabljate vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov KOPB.
Spanish: • los medicamentos que disminuyen el potasio en la sangre.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo vrednost kalija v krvi.
Spanish: Puntuación focal en el SACTDI/TDI
Slovenian: Fokalna ocena SAC-TDI / TDI
Spanish: Ventolin de rescate al día (inhalaciones/día)
Slovenian: Dnevno rešilno zdravilo Ventolin (št. inhalacij/dan)
Spanish: Consulte siempre a su médico si presenta cualquier otro problema de salud.
Slovenian: Zdravniku morate vedno povedati tudi za druge zdravstvene težave.
Spanish: Paso 3: Mantenga el difusor bajo el grifo y deje correr agua tibia durante unos 30 segundos.
Slovenian: 3. korak: Dajte sprožilnik pod pipo in pustite, da približno 30 sekund skozenj teče topla voda.
Spanish: EU/1/18/1339/002 360 inhalaciones (3 envases de 120 inhalaciones)
Slovenian: EU/1/18/1339/002 360 sprožitev (3 pakiranja s 120 sprožitvami)
Spanish: El número en la ventana del indicador de dosis cambiará después de cada 20 inhalaciones.
Slovenian: Številka v okencu kazalnika odmerka se bo spremenila na vsakih 20 vpihov.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede dispensar por separado.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Spanish: De la población de usuarios de Ventolin de rescate en el estudio PINNACLE 4.
Slovenian: Iz populacije uporabnikov rešilnega zdravila Ventolin v študiji PINNACLE 4.
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día (dos inhalaciones por la mañana y dos inhalaciones por la tarde).
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan (dve inhalaciji zjutraj in dve inhalaciji zvečer).
Spanish: No introduzca de nuevo el envase a presión en el difusor si este aún está húmedo.
Slovenian: Tlačnega vsebnika ne vstavljajte nazaj v sprožilnik, če je ta še moker.
Spanish: • concentración de glucosa en sangre elevada
Slovenian: • visoka koncentracija sladkorja v krvi
Spanish: Cantidad que debe utilizar
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Spanish: Coloque el difusor boca abajo y vuelva a enjuagarlo a través de la boquilla durante unos 30 segundos (ver figura 16).
Slovenian: Obrnite sprožilnik na glavo in ga skozi ustnik znova izpirajte približno 30 sekund (glejte sliko 16).
Spanish: Aguante la respiración el máximo tiempo que a usted le resulte cómodo, hasta un máximo de 10 segundos (ver figura 11).
Slovenian: Zadržite dih, kolikor dolgo lahko, ne da bi vam bilo neprijetno, do 10 sekund (glejte sliko 11).
Spanish: Su inhalador estará listo para usar.
Slovenian: Inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes notificadas en el programa de desarrollo clínico (compuesto por 1.588 pacientes que recibieron Bevespi Aerosphere) fueron cefalea (1,9 %), náuseas (1,4 %), espasmos musculares (1,4 %) y mareos (1,3 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnem razvojnem programu (v katerem je bilo 1588 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Bevespi Aerosphere), so bili glavobol (1,9 %), navzea (1,4 %), mišični spazmi (1,4 %) in omotica (1,3 %).
Spanish: Nota: Se debe indicar a los pacientes la técnica de inhalación correcta.
Slovenian: Opomba: Bolnike je treba poučiti o pravilnem načinu inhaliranja.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, sáltese la dosis olvidada.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite odmerek, ki ste ga pozabili uporabiti.
Spanish: Ver la sección 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Spanish: No realice más de dos inhalaciones dos veces al día.
Slovenian: Ne uporabite več kot dveh vpihov dvakrat na dan.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento sintomático con un control adecuado, según sea necesario.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika podporno zdraviti in mu zagotoviti ustrezno spremljanje, kot je potrebno.
Spanish: La disminución del potasio sérico suele ser transitoria y no requiere suplementos.
Slovenian: Znižanje kalija v serumu je po navadi prehodno in ne zahteva dodajanja kalija.
Spanish: Se observaron mejoras en el VEMS1, con independencia de la edad, el sexo, el grado de limitación del flujo de aire, los síntomas iniciales, el tabaquismo o el uso de corticoesteroides inhalados.
Slovenian: Najnižji FEV1 se je izboljšal ne glede na starost, spol, stopnjo omejitve pretoka zraka, izhodiščne simptome, kadilsko stanje ali uporabo inhalacijskih kortikosteroidov.
Spanish: Deje de usar Bevespi Aerosphere y busque atención médica inmediata si nota alguno de los siguientes síntomas:
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Bevespi Aerosphere in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih simptomov:
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas: o hinchazón de la cara, en especial alrededor de la boca (hinchazón de la lengua o garganta que puede dificultar la deglución); o erupción o urticaria junto con dificultad para respirar o sensación repentina de que va a desmayarse.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: o otekanje obraza, zlasti okrog ust (otekanje jezika ali žrela lahko oteži požiranje), o izpuščaj ali koprivnica skupaj s težkim dihanjem, o nenaden občutek, da boste omedleli.
Spanish: La combinación de estas sustancias con diferentes mecanismos de acción da como resultado una eficacia aditiva comparado con el uso de cualquiera de los componentes en monoterapia.
Slovenian: Kombinacija teh učinkovin z različnima mehanizmoma delovanja doseže dodatno učinkovitost v primerjavi z vsako učinkovino posamezno.
Spanish: 120 inhalaciones
Slovenian: 120 sprožitev