FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia gravea (n/ N Totale)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av alvorliga hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperiodend
Italian: • In una vena, perché cambia il modo in cui agisce e può provocare un eccessivo abbassamento dello zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Dette vil endre måten den virker og kan forsake at blodsukkeret blir for lavt.
Italian: Medicinali anti-iperglicemici non insulinici
Norwegian Bokmål: Ikke-insulin antihyperglykemisk legemiddel
Italian: Zinco, meta-cresolo, glicerolo, acido cloridrico/idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Alcuni medicinali possono modificare il livello di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Toujeo
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: • Non usi mai una siringa per prelevare Toujeo dalla penna preriempita DoubleStar.
Norwegian Bokmål: • Aldri bruk en kanyle til å fjerne Toujeo fra din DoubleStar ferdigfylte penn.
Italian: Prima di utilizzare le penne pre-riempite Toujeo SoloStar o Toujeo DoubleStar è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso contenute nel foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningen leses nøye.
Italian: L'incremento della dose in Toujeo SoloStar è di una unità e l'incremento della dose in Toujeo DoubleStar è di 2 unità.
Norwegian Bokmål: Dosetrinnene av Toujeo SoloStar er én enhet og dosetrinnene av Toujeo DoubleStar er 2 enheter.
Italian: Dopo il primo utilizzo o in caso di trasporto come riserva Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk eller tatt med som reserve For oppbevaringsbetingelser etter at pennen er tatt i bruk, se pkt.
Italian: Altri medicinali e Toujeo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Toujeo
Italian: • fluoxetina, per la depressione,
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin - brukt i behandling av depresjon.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose.
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Toujeo Toujeo inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Italian: Possibili cause di un evento ipoglicemico:
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hypoglykemi oppstår:
Italian: Questa eroga dosi da 1-80 unità per iniezione, con incrementi di 1 unità.
Norwegian Bokmål: Den gir doser fra 1-80 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Italian: Iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue) Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati (iperglicemia), potrebbe non aver iniettato abbastanza insulina.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin
Italian: Prima leggere qui Toujeo DoubleStar contiene 300 unità/ml di insulina glargine in una penna pre-riempita monouso da 3 ml - Non riutilizzare mai gli aghi.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar inneholder 300 enheter/ml insulin glargin i en 3 ml ferdigfylt penn til engangsbruk - Bruk aldri kanyler flere ganger.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, Lei potrebbe svenire (perdere conoscenza).
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for lavt kan du besvime (miste bevisstheten).
Italian: Pioglitazone usato assieme all'insulina
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og insulin
Italian: La penna pre-riempita Toujeo SoloStar può fornire una dose di 1-80 unità in una singola iniezione, ad incrementi di 1 unità.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar ferdigfylt penn kan gi en dose fra 1 til 80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Italian: Passaggio tra insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo Poiché l'insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo non sono bioequivalenti e non sono interscambiabili, il passaggio potrebbe richiedere un cambiamento nella dose e deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Norwegian Bokmål: Omstilling mellom insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo Siden insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo ikke er bioekvivalente og ikke er byttbare, kan omstilling medføre et behov for dosejustering og skal bare gjøres med grundig medisinsk oppfølging (se pkt.
Italian: Studio degli esiti di efficacia e di sicurezza a lungo termine Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) era uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2 condotto in 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con ridotta glicemia a digiuno (impaired fasting glucose, IFG) o ridotta tolleranza al glucosio (impaired glucose tolerance, IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 (trattati con ≤1 agente antidiabetico orale) (88% dei partecipanti).
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12 537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko og enten forhøyet nivå av fastende blodglukose, nedsatt glukosetoleranse (12 % av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 perorale antidiabetika (88 % av deltagerne).
Italian: • Episodi ipoglicemici gravi possono causare danno cerebrale e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Italian: Controlli sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione, per evitare scambi di medicinale fra Toujeo e altre insuline.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå forvekslinger mellom Toujeo og andre insuliner.
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia confermatab (n N /Totale)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftetb hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperioden
Italian: Se sta allattando con latte materno, si rivolga al medico, perché le dosi di insulina e la dieta potrebbero dover essere modificate.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer, da det kan være nødvendig å endre kosthold og insulindosering.
Italian: Toujeo non è l'insulina di prima scelta nel trattamento della chetoacidosi diabetica.
Norwegian Bokmål: Toujeo skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Italian: • Nell'insulina possono essere visibili bollicine d'aria.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler • Det er mulig at du kan se luftbobler i insulinet.
Italian: - Il passaggio da una terapia insulinica ad un'altra deve essere fatta solamente quando prescritta dal proprio medico - La nuova dose raccomandata dal proprio medico deve essere sempre seguita - La glicemia deve essere strettamente monitorata durante il passaggio e nelle prime settimane successive.
Norwegian Bokmål: - At omstilling fra en insulinbehandling til en annen skal kun gjøres når det er forskrevet av lege. - At den nye dosen forskrevet av lege skal alltid etterleves.
Italian: E Dopo aver tenuto premuto il pulsante e aver contato fino a 5, rilasciare il pulsante d'iniezione.
Norwegian Bokmål: E Slipp injeksjonsknappen etter at du har holdt og telt langsomt til 5.
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione, per evitare errori di somministrazione del medicinale fra Toujeo e altre insuline.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå forveksling mellom Toujeo og andre insuliner.
Italian: Passaggio da Toujeo a insuline basali
Norwegian Bokmål: Omstilling fra Toujeo til andre basalinsuliner
Italian: Conservare la penna pre-riempita nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: 6 penne
Norwegian Bokmål: 6 penner
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Diabete mellito di tipo 2
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes mellitus
Italian: 9 penne
Norwegian Bokmål: 9 penner
Italian: Durante questo studio durato 6 anni, il 42% dei soggetti nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml non ha manifestato alcun episodio ipoglicemico.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk insulin glargin 100 enheter/ml, fikk 42 % ikke hypoglykemi i løpet av den 6 år lange studien.
Italian: In questi casi potrebbe sviluppare una grave ipoglicemia (e persino svenire) prima di comprendere quello che le sta succedendo.
Norwegian Bokmål: besvime) før du vet hva som skjer.
Italian: 5 penne
Norwegian Bokmål: 5 penner
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzione degli aghi, che può causare sottodosaggio o sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4 e 6.6).
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for blokkerte kanyler, som kan forårsake underdosering eller overdosering (se pkt.
Italian: Se necessario, Toujeo può essere iniettato fino a 3 ore prima o dopo l'orario abituale di assunzione.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Toujeo Ved behov kan Toujeo injiseres inntil 3 timer før eller etter tiden som du vanligvis injiserer det.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, potrebbe svenire (perdere conoscenza).
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du besvime (miste bevisstheten).
Italian: Variazione media aggiustata rispetto al basale Differenza media aggiustatab
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt Justert gjennomsnittlig endring fra baseline Justert gjennomsnittlig differanseb
Italian: Toujeo è usato per trattare il diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
Italian: La finestrella della dose mostra il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Norwegian Bokmål: Doseringsvinduet viser antall enheter av Toujeo som skal injiseres.
Italian: Cosa deve fare in caso di ipoglicemia
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hypoglykemi
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici fra Toujeo e altre insuline (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå forveksling mellom Toujeo og andre insulinpreparater (se pkt.
Italian: Cosce
Norwegian Bokmål: Lår
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia notturna confermatac (n N /Totale)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftet nattligc hypoglykemi (n/Total N) Fra uke 9 til slutten av studien
Italian: B Inserire l'ago nella pelle come mostrato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: A Velg injeksjonsstedet som vist på bildet B Stikk kanylen gjennom huden, som vist av legen, apoteket eller sykepleieren din.
Italian: Conservi la penna nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Toujeo 300 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita (SoloStar) ISTRUZIONI PER L'USO
Norwegian Bokmål: Toujeo 300 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (SoloStar) BRUKSANVISNING
Italian: La finestrella di dosaggio della penna SoloStar indica il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Norwegian Bokmål: Doseringsvinduet til SoloStar pennen viser antall enheter med Toujeo som injiseres.
Italian: Diabete mellito di tipo 1
Norwegian Bokmål: Type 1-diabetes mellitus
Italian: Meta-cresolo
Norwegian Bokmål: M-kresol
Italian: - L'insulina glargine 100 unità/ml e l'insulina glargine 300 unità/ml (Toujeo SoloStar e Toujeo DoubleStar) non sono bioequivalenti e non sono quindi intercambiabili senza aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: • At insulin glargin 100 enheter/ml og insulin glargin 300 enheter/ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) ikke er bioekvivalent og derfor ikke byttbar uten dosejustering.
Italian: Soluzione iniettabile in una penna pre-riempita.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Italian: Prevenzione di errori terapeutici
Norwegian Bokmål: Å unngå feilmedisinering
Italian: Tabella 2: Risultati delle sperimentazioni cliniche nel diabete mellito di tipo 2
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra kliniske studer på type 2-diabetes mellitus 26 uker med behandling
Italian: Penna SoloStar
Norwegian Bokmål: SoloStar penn:
Italian: L'efficacia e la sicurezza clinica complessive di Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml) una volta al giorno sul controllo glicemico sono state confrontate con quelle dell'insulina glargine 100 unità/ml una volta al giorno in studi in aperto, randomizzati, con controllo attivo, paralleli, della durata massima di 26 settimane, che hanno incluso 546 pazienti con diabete mellito di tipo 1 e 2474 pazienti con diabete mellito di tipo 2 (Tabelle 1 e 2).
Norwegian Bokmål: Samlet effekt og sikkerhet for Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) én gang daglig for å kontrollere blodsukkeret ble sammenlignet med samlet sikkerhet og effekt for insulin glargin 100 enheter/ml én gang daglig, i en åpen, randomisert, aktiv-kontrollert, parallellstudie med varighet opptil 26 uker.
Italian: Sanofi S.p.A. Tel: +39 02 39394275
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02 39394275
Italian: Questa eroga dosi da 2-160 unità per iniezione, con incrementi di 2 unità.
Norwegian Bokmål: Den gir doser fra 2-160 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 2 enheter.
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana progettato per avere bassa solubilità a pH neutro.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fullstendig løselig.
Italian: Negli studi di Toujeo in pazienti adulti, l'incidenza di reazioni nel sito d'iniezione era simile nei pazienti trattati con Toujeo (2,5%) e nei pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml (2,8%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av reaksjoner på injeksjonsstedet omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (2,5 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml
Italian: 10 penne
Norwegian Bokmål: 10 penner
Italian: Toujeo 300 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita (DoubleStar) ISTRUZIONI PER L'USO
Norwegian Bokmål: Toujeo 300 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (DoubleStar) BRUKSANVISNING
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, le penne di insulina non devono essere condivise con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato (vedre paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig sykdomssmitte må hver insulinpenn aldri brukes av flere enn én pasient, også om kanylen byttes (se pkt.
Italian: Se lo fa, la dose di insulina sarà eccessiva.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette kan du få for mye insulin.
Italian: erano 1,05 nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non grave confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bekreftet ikke-alvorlig hypoglykemi var 7,71 for insulin glargin 100 enheter/ml og 2,44 for gruppen som fikk standardbehandling.
Italian: Retinopatia
Norwegian Bokmål: Retinopati
Italian: • inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (angiotensin converting enzyme, ACE),
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) - brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk.
Italian: Gravi reazioni allergiche (rare, possono interessare fino a 1 persona su 1.000) I segni possono includere eruzione cutanea e prurito generalizzato, gonfiore della pelle o della bocca, respiro corto, sensazione di svenimento (calo di pressione) con battito cardiaco accelerato e sudorazione.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være utslett og kløe over hele kroppen, kraftig hevelse av huden eller munnen, kortpustethet, svimmelhetsfølelse/letthet i hodet (blodtrykksfall) med rask puls eller svetting.
Italian: Non usi Toujeo
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Toujeo
Italian: La penna pre-riempita Toujeo DoubleStar può fornire una dose da 2 a 160 unità in una singola iniezione, con incrementi di 2 unità.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn kan gi en dose fra 2 til 160 enheter i hver injeksjon, i trinn på 2 enheter.
Italian: La cartuccia è sigillata all'interno di un iniettore della penna monouso.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en injeksjonspenn til engangsbruk.
Italian: Con Toujeo la normalizzazione dell'ipoglicemia potrebbe richiedere tempi più lunghi, perché è un prodotto a lunga durata d'azione.
Norwegian Bokmål: Det kan det ta lengre tid å øke lavt blodsukker med Toujeo, fordi det er langtidsvirkende.
Italian: Smaltimento della penna
Norwegian Bokmål: Kast pennen din
Italian: In questo caso i pazienti, dovranno aumentare la frequenza dei controlli della glicemia e potrebbe essere necessario somministrare insulina aggiuntiva.
Norwegian Bokmål: Dersom dette hender bør pasienten sjekke blodsukkernivået sitt oftere, og han/hun kan ha behov for å administrere ekstra insulin.
Italian: Scala dell'insulina
Norwegian Bokmål: Gummipropp Insulinskala
Italian: Toujeo non deve essere mai prelevato dalla cartuccia della penna pre-riempita SoloStar con una siringa in quanto può verificarsi un sovradosaggio grave (vedere paragrafo 4.2, 4.4 e 4.9).
Norwegian Bokmål: Toujeo må ikke trekkes ut av sylinderampullen i den ferdigfylte pennen med en sprøyte, fordi dette kan føre til en alvorlig overdose (se pkt.
Italian: Differenza media aggiustatab
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig differanseb
Italian: Parte superiore del braccio
Norwegian Bokmål: For eksempel fra lår til overarm.
Italian: • Sta assumendo o ha smesso di assumere alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e Toujeo").
Norwegian Bokmål: • Du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, «Andre legemidler og Toujeo»).
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 luglio 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. september 2012 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2017
Italian: Tovanor Breezhaler 44 microgrammi una volta al giorno può essere usato con sicurezza in tutti i gruppi di età e peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram én gang daglig kan trygt brukes av alle alders- og vektgrupper.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Tovanor Breezhaler in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Tovanor Breezhaler hos gravide kvinner.
Italian: Non usi Tovanor Breezhaler - se è allergico al glicopirronio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tovanor Breezhaler - dersom du er allergisk overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/ CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiserespå nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Tovanor Breezhaler ogni giorno, alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Tovanor Breezhaler på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Italian: ASTUCCIO INTERMEDIO PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: INDRE KARTONG TIL MULTIPAKNING (UTEN BLU BOX)
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Tovanor Breezhaler.
Norwegian Bokmål: 1) Mer frekvent for glykopyrronium enn placebo kun i 12 måneders databasen 2) Rapporter på erfaring med bruk av Tovanor Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Italian: Le reazioni avverse riportate durante i primi sei mesi di due studi principali raggruppati di fase III della durata di 6 e 12 mesi sono elencati secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi (Tabella 1).
Norwegian Bokmål: BivirkningstabellBivirkninger rapportert i løpet av de seks første månedene av to sammenslåtte fase III-studier av 6 og 12 måneders lengde er listet opp etter MedDRA organklassesystem (Tabell 1).
Italian: Tovanor Breezhaler deve essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientgruppene.
Italian: La dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, usando l'inalatore Tovanor Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én kapsel én gang daglig ved bruk av Tovanor Breezhaler inhalatoren.
Italian: • Le capsule di Tovanor Breezhaler devono essere sempre conservate nel blister ed essere estratte solo immediatamente prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: • Tovanor Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen og skal kun fjernes rett før bruk.
Italian: Come inalare Tovanor Breezhaler - In questa confezione troverà un inalatore e le capsule (in blister) che contengono il medicinale come polvere per inalazione.
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalere Tovanor Breezhaler - I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver.
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione con altri medicinali, Tovanor Breezhaler è stato usato in concomitanza con altri medicinali comunemente usati nel trattamento della BPCO senza evidenza clinica di interazioni.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier på legemiddelinteraksjoner har blitt utført, har Tovanor Breezhaler blitt brukt samtidig med andre legemidler som vanligvis brukes i behandling av KOLS uten kliniske tegn på legemiddelinteraksjoner.
Italian: Tovanor Breezhaler somministrato una volta al giorno ha anche dimostrato un effetto statisticamente significativo sulla qualità della vita correlata allo stato di salute misurata attraverso il St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler én gang daglig har vist statistisk signifikant effekt på helserelatert livskvalitet målt ved bruk av "St. George's Respiratory Questionnaire" (SGRQ).
Italian: Negli studi clinici con Tovanor Breezhaler non è stato osservato broncospasmo paradosso.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Tovanor Breezhaler, ble ikke paradoksal bronkospasme observert.
Italian: - Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Tovanor Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Norwegian Bokmål: - Når du starter på en ny pakning, bruk Tovanor Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Italian: L'intossicazione acuta a seguito di un'inavvertita ingestione orale delle capsule di Tovanor Breezhaler è improbabile, a causa della bassa biodisponibilità orale (5% circa).
Norwegian Bokmål: Akutt forgiftning ved uheldig oralt inntak av Tovanor Breezhaler kapsler er usannsynlig grunnet lav oral biotilgjengelighet (ca. 5 %).
Italian: Tovanor Breezhaler 44 microgrammi una volta al giorno hanno portato a un consistente statisticamente significativo miglioramento della funzionalità polmonare (volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1, capacità vitale forzata FVC, e capacità inspiratoria, CI) in numerosi studi clinici.
Norwegian Bokmål: Tovanor Breezhaler 44 mikrogram én gang daglig ga konsekvent statistisk signifikant forbedring i lungefunksjon (forsert ekspiratorisk volum på ett sekund, FEV1, forsert vitalkapasitet, FVC, og inspiratorisk kapasitet, IC) i flere kliniske studier.