FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A VarroMed kizárólag egy Varroa elleni védekezést szolgáló integrált program részeként alkalmazható.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravilo VarroMed se lahko uporablja le kot del integriranega programa zatiranja varoje.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 tasak tartalma:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Ena vrečica vsebuje:
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra Hangyasav/oxálsav-dihidrát
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino mravljična kislina/oksalna kislina, dihidrat
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed 75 mg + 660 mg diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra Hangyasav/oxálsav-dihidrát
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 75 mg + 660 mg disperzija za čebeljo družino mravljična kislina/oksalna kislina, dihidrat
Hungarian: A többadagos tartály adagolási beosztással van ellátva a pontos adagolás érdekében.
Slovenian: Za natančno odmerjanje ima večodmerni vsebnik merilno skalo.
Hungarian: A tartály adagolási beosztással van ellátva.
Slovenian: Plastenka ima merilno skalo za odmerjanje.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Disperzija za čebeljo družino.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Hungarian: VarroMed 75 mg + 660 mg diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 75 mg + 660 mg disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Hungarian: 15 ml tasak
Slovenian: 15 ml vrečica
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslovproizvajalca,
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): nulla nap.
Slovenian: Karenca (med): nič dni.
Hungarian: Oxálsav
Slovenian: AVSTRIJA
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Slovenian: Rok uporabnosti
Hungarian: A kezelést a fiasításmentes időszak kezdetén kell végezni a
Slovenian: na začetku obdobja brez zalege.
Hungarian: Az erősen szennyezett ruházatot azonnal le kell cserélni és az ismételt használat előtt ki kell mosni.
Slovenian: Močno kontaminirana oblačila je treba takoj preobleči in jih pred ponovno uporabo oprati.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Slovenian: Ljudje med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Hungarian: Ez a hatás magasabb dózisok és/vagy ismételt kezelések esetén fokozódik.
Slovenian: Ta učinek se povečuje s povečevanjem odmerka in/ali ponovljenimi zdravljenji.
Hungarian: A VarroMed-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila VarroMed je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Minden helyszínen 20 tesztcsoportot hasonlítottak össze 12 kontrollcsoporttal, amelyeket flumetrinnel (a paraziták ellen ható másik gyógyszer) kezeltek.
Slovenian: Na vsaki lokaciji so 20 testnih skupin primerjali z 12 kontrolnimi skupinami, zdravljenimi s flumetrinom (drugim zdravilom, ki deluje proti parazitom).
Hungarian: A kezelést késő délután vagy este kell alkalmazni, amikor kisebb a valószínűsége a méhek repülésének.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati pozno popoldne ali zvečer, ko čebele manj pogosto izletajo.
Hungarian: A VarroMed hatékonyságát terepvizsgálatokban tanulmányozták különböző klímával, kontinentális és mediterrán éghajlattal rendelkező európai országokban.
Slovenian: Učinkovitost zdravila VarroMed so preučevali v terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji, celinskim in sredozemskim.
Hungarian: A VarroMed átlagos hatékonysága az atkák elpusztításában (amelyet a kaptár alján talált, elpusztult atkák számával mértek) télen 88%, tavasszal 92%, őszi kezelések esetén pedig 85% volt.
Slovenian: Povprečna učinkovitost zdravila VarroMed pri uničevanju varoj (merjena s številom poginulih varoj, najdenih na dnu panja) je bila pri zimskem zdravljenju 88 %, pri spomladanskem 92 % in pri jesenskem 85 %.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet tiszta folyó csapvízzel 10 percen keresztül ki kell öblíteni.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja v oči je treba takoj 10 minut izpirati oči s čisto tekočo vodo.
Hungarian: A Varroa atka és mézelő méh mortalitást négy héten át hetente kétszer ellenőrizték a kezelés alatt és a kezelés után egy hétig.
Slovenian: Umrljivost varoj in medonosnih čebel so spremljali dvakrat tedensko v obdobju 4 tednov med zdravljenjem in en teden po zdravljenju.
Hungarian: Az adagot a kolónia mérete alapján kell meghatározni.
Slovenian: Odmerek se prilagodi velikosti kolonije.
Hungarian: A kezelés során védőruházat, saválló kesztyű és szemüveg viselése kötelező.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko in rokavice ter očala, odporne proti kislini.
Hungarian: A csoportokat télen (fiasítás nélkül), tavasszal és ősszel (fiasítás jelenlétében) kezelték, és azok különböző méretű (5 000-30 000 méh) és eltérő fertőzöttségi szintű kolóniákat foglaltak magukba.
Slovenian: Skupine so zdravili pozimi (v odsotnosti zalege), spomladi in jeseni (v prisotnosti zalege), vključevale pa so kolonije različnih velikosti (od 5 000 do 30 000 čebel) in različne stopnje infestacije.
Hungarian: Ez a dokumentum a VarroMed-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo VarroMed.
Hungarian: A hangyasavval vagy az oxálsavval szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mravljično kislino ali oksalno kislino, morajo zdravilo dajati previdno.
Hungarian: A VarroMed leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult dolgozó méhek számának növekedése.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila VarroMed (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 čebeljih kolonij) je povečano število smrti čebel delavk.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a VarroMed alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila VarroMed večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A VarroMed-del kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VarroMed
Hungarian: VarroMed oxálsav-dihidrát / hangyasav
Slovenian: VarroMed oksalna kislina dihidrat/mravljična kislina
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre, a szembe vagy a nyálkahártyákra (a test nedves felületei, például a szájnyálkahártya) jusson.
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Hungarian: A VarroMed-et a Varroa elleni védekezést szolgáló integrált program részeként való alkalmazásra szánták, amely magában foglal más technikákat is.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je namenjeno uporabi kot del integriranega programa zatiranja varoje, ki vključuje še druge tehnike.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrterületet folyó csapvízzel azonnal le kell mosni.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži je treba prizadeta območja nemudoma izprati s tekočo vodo.
Hungarian: Sem az oxálsav, sem pedig a hangyasav hatásmódja nem ismert pontosan.
Slovenian: Način delovanja oksalne kisline in mravljične kisline ni dobro znan.
Hungarian: A Varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpusztulását eredményezi.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Hungarian: Az atka elősegíti a vírusok és baktériumok terjedését is.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Hungarian: A VarroMed méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) formájában van forgalomban, és recept nélkül kapható.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je na voljo kot disperzija za čebeljo družino (tekočina za uporabo znotraj panja) in se izdaja brez recepta.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő VarroMed-del kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom VarroMed, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Hungarian: A hangyasav vélhetően azáltal pusztítja el a Varroa atkákat, hogy megakadályozza a sejtjeik azon képességét, hogy energiát állítsanak elő, és hatással lehet az atka idegsejtekre is.
Slovenian: Predvideva se, da je učinek oksalne kisline na varoje posledica kislosti zdravila, mravljična kislina pa naj bi varoje uničevala z zaviranjem zmožnosti njihovih celic za presnovo energije, morda pa deluje tudi na živčne celice varoj.
Hungarian: A VarroMed hatóanyaga az oxálsav-dihidrát és a hangyasav.
Slovenian: Zdravilo VarroMed vsebuje zdravilni učinkovini oksalno kislino dihidrat in mravljično kislino.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a VarroMed alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo VarroMed izkazalo v študijah?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a VarroMed alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a VarroMed-del történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a VarroMed alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: A VarroMed fiasítással rendelkező és fiasítás nélküli kolóniáknál alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se lahko uporablja pri kolonijah z zalego ali brez nje.
Hungarian: Miért engedélyezték a VarroMed forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VarroMed odobreno?
Hungarian: A VarroMed mézelő méh kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Slovenian: VarroMed je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dózisú kezelésként a fiasításmentes időszakban (téli kezelés), illetve a fiasítás jelenléte esetén (tavaszi vagy őszi kezelés), amely általában ismételt kezeléseket tesz szükségessé.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 2017/02/02-án/-én az Európai Bizottság a VarroMed-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom VarroMed, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VarroMed alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VarroMed?
Hungarian: Nem alkalmazható a VarroMed mézhordási időszakban, amikor a méhek mézet termelnek, és nem alkalmazható akkor, ha a kaptárhoz mézsejtek kapcsolódnak.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo, ko čebele proizvajajo med, ali ko so na panj pritrjena medišča.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a VarroMed?
Slovenian: Kako zdravilo VarroMed deluje?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időtartamot jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a méz ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VarroMed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo VarroMed in za kaj se uporablja?
Hungarian: A VarroMed-et a kaptár fészekfiókjában található méhekre kell csepegtetni.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se nakaplja na čebele v presledkih plodišča.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VarroMed-et?
Slovenian: Kako se zdravilo VarroMed uporablja?
Hungarian: A VarroMed-et gyermekektől távol kell tartani.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravilom VarroMed.
Hungarian: 1 x 2 tabletta (egyadagos)
Slovenian: 1 x 2 tableti (enkratni odmerek)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsom agolás (Al/PVC/PCTF E)
Slovenian: 90 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (Al/PVC/PCTFE)
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
Slovenian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20 április 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20 April 2017
Hungarian: Ők megfelelő kezelést fognak biztosítani.
Slovenian: Poskrbela bosta za ustrezno zdravljenje.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
Hungarian: • olyan gyógyszereket kell szednie, amelyek csökkenthetik a Varuby hatékonyságát, például:
Slovenian: • morate jemati določena zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Varuby, kot so:
Hungarian: A koncentráció és a hatás közötti kapcsolat
Slovenian: Razmerje med koncentracijo in učinkom
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kimerültség (1,9%) és fejfájás (1,5%) volt.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila utrujenost (1,9 %) in glavobol (1,5 %).
Hungarian: Az eredményeket mindkét vizsgálatra külön-külön és a két vizsgálatra együttesen is értékelték.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo in za obe študiji skupaj.
Hungarian: Ennek várhatóan nincs klinikai következménye.
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Hungarian: A görcsrohamok relevanciája embereknél nem ismert.
Slovenian: Pomembnost teh krčev za ljudi ni znana.
Hungarian: • aggodalmaskodás vagy félelem, nyugtalanság
Slovenian: • občutki zaskrbljenosti ali strahu, nemir,
Hungarian: Dialízises vizsgálatokat eddig nem végeztek.
Slovenian: Študije z dializo niso bile izvedene.
Hungarian: 8 mg per os, naponta kétszer
Slovenian: 8 mg peroralno dvakrat dnevno
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következők:
Slovenian: Ta vključujejo:
Hungarian: Idősek (65 évesnél idősebbek)
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Hungarian: A kemoterápia elkezdésétől számított 6-8. napon a betegeket arra kérték, hogy idézzék fel, hogy előfordult-e náluk olyan hányási esemény vagy hányinger vagy émelygés, ami megzavarta volna a normális napi életüket.
Slovenian: Od 6. do 8. dne po začetku kemoterapije so bolnike vprašali, ali so doživeli epizodo bruhanja, spahovanja ali navzee, ki je ovirala normalno vsakdanje življenje.
Hungarian: A rolapitant nagymértékben (99,8 %-ban) kötődik az emberi plazma fehérjéihez.
Slovenian: Rolapitant se je v veliki meri vezal na beljakovine v človeški plazmi (99,8 %).
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők ne szedjenek Varuby-t, mivel ez a gyógyszer ebben a csoportban még nem volt vizsgálva.
Slovenian: Zdravila Varuby ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ker pri tej skupini zdravilo ni bilo raziskano.
Hungarian: Teljes válaszreakció
Slovenian: Popoln odziv
Hungarian: Varuby befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Hungarian: rolapitant lassan, nagyjából 7 napos átlagos terminális felezési idővel eliminálódik.
Slovenian: Rolapitant se izloča počasi s povprečnim končnim razpolovnim časom približno 7 dni.
Hungarian: Levél, mindegyikben 2 db filmtabletta - BLUE BOX-SZAL
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Hungarian: Az 1. és 2. vizsgálat egyedi eredményeit és a kombinált elemzés kulcsfontosságú eredményeinek összegzését az alábbi 1. táblázat mutatja be.
Slovenian: Posamezni rezultati študije 1 in 2 in povzetek ključnih rezultatov kombinirane analize so prikazani v preglednici 1 spodaj.
Hungarian: A rolapitant abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os, ami minimális „first pass" hatást jelez.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rolapitanta je približno 100 %, kar kaže na minimalen učinek prvega prehoda.
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettát egészben kell lenyelni kevés vízzel, és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj vode, jemljejo se lahko s hrano ali brez nje.
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy esetleg kölcsönhatások léphetnek fel a bélben ezeknek az UGT enzimeknek a gátlásával összefüggésben,
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti morebitnih interakcij, povezanih z zaviranjem teh encimov UGT v črevesju.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Varuby megjelenik-e az anyatejben, ezért a szoptatás nem ajánlott ezen gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Varuby prisotno v materinem mleku, zato dojenje med zdravljenjem s tem zdravilom ni priporočeno.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Varuby-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Varuby
Hungarian: A 1332 beteg közül 629 részesült nem AC kemoterápiában.
Slovenian: Od teh 1.332 bolnikov jih je 629 prejelo kemoterapijo brez AC.
Hungarian: Amennyiben a kombinált beadás nem kerülhető el, az együttesen alkalmazott gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat klinikailag és biológiailag monitorozni kell.
Slovenian: Če se kombinaciji ni mogoče izogniti, je treba klinično in biološko spremljati neželene učinke, povezane s sočasno uporabljenim zdravilom.
Hungarian: a Elsődleges végpontnak a késleltetett fázisban kapott teljes választ tekintették.
Slovenian: a Primarni končni cilj je bil popoln odziv v zapozneli fazi.
Hungarian: Életkor, nem és rassz/etnikai csoportok
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Hungarian: • A tablettákat a kemoterápiás ciklus kezdete előtt 2 órán belül vegye be.
Slovenian: • Tableti vzemite v času 2 ur pred začetkom ciklusa kemoterapije.
Hungarian: Egyszeri adag = 2 tabletta
Slovenian: enkratni odmerek =2 tableti
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés alapján a rolapitant rendkívül perzisztáló, bioakkumulatív, és biológiai úton nehezen bomlik le.
Slovenian: Na osnovi ocene tveganja za okolje velja, da je rolapitant zelo obstojen, bioakumulativen in težko biološko razgradljiv.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok és hányinger elleni szerek, egyéb antiemetikumok, ATC kód: A04AD14
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki in zdravila proti slabosti, drugi antiemetiki, oznaka ATC: A04AD14
Hungarian: Ha az alkalmazást nem lehet elkerülni, akkor a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a Varuby tablettával kapcsolatos mellékhatásokra nézve (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Če se uporabi ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati glede neželenih učinkov zdravila Varuby (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A rolapitant biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost rolapitanta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Hungarian: Ha nem akarja szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával.
Slovenian: Če ne želite jemati tega zdravila, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Hungarian: • fájó vagy fájdalmas izmok
Slovenian: • občutljive ali boleče mišice,
Hungarian: A gyógyszer bevétele után szédülést vagy fáradtságot érezhet.
Slovenian: Morda boste po jemanju tega zdravila omotični ali utrujeni.
Hungarian: A 1. ciklusban karboplatint kapott betegek százalékos aránya 30% volt.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so prejeli karboplatin v 1. ciklusu, je bil
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 180 mg (két, egyenként 90 mg-os tabletta).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Hungarian: OATP1B1- és 1B3-szubsztrátok
Slovenian: Substrati OATP1B1 in 1B3
Hungarian: A P-anyag az agyban a hányásközpont idegsejtjeihez kötődik, ami Önnél hányingert, vagy hányást okoz.
Slovenian: Snov P se v možganih veže na živčne celice v centru za bruhanje, zaradi česar vas sili na bruhanje ali pa dejansko bruhate.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések eredményei szerint az életkornak, nemnek és rassznak nincs jelentős hatása a Varuby farmakokinetikájára.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da starost, spol in rasa nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Varuby.
Hungarian: Kemoterápia hatására a szervezetből „P-anyag" szabadulhat fel.
Slovenian: Zdravila za kemoterapijo lahko povzročijo, da telo sprošča »snov P«.
Hungarian: Egy adag (két tabletta) 230 mg laktózt tartalmaz.
Slovenian: Odmerek (dve tableti) vsebuje 230 mg laktoze.
Hungarian: CYP2D6-szubsztrátok megnövekedett plazmakoncentrációja potenciális mellékhatásokat eredményezhet.
Slovenian: Povečana plazemska koncentracija substratov CYP2D6 lahko privede do morebitnih neželenih učinkov.
Hungarian: Ezeket az izomrostok rendellenes lebomlása (a rabdomiolízis nevű állapot) okozhatja.
Slovenian: Vzrok je lahko nenormalen razkroj mišic (tako imenovana rabdomioliza).
Hungarian: Kötődés az NK1 Receptorokhoz
Slovenian: Zasedenost receptorja NK1
Hungarian: Összesen 1369 beteget osztottak be véletlenszerűen a rolapitant kezelési rendbe (N = 684), illetve a kontroll kezelésbe (N = 685).
Slovenian: Skupno 1.369 bolnikov so naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 684) ali v kontrolno terapijo (N = 685).
Hungarian: Hatékonysági végpontoka
Slovenian: Končni cilji učinkovitostia
Hungarian: A nem AC és AC részhalmazokból származó eredmények összefoglalását a 3. táblázat mutatja be.
Slovenian: Povzetek rezultatov podskupin z AC in brez AC je prikazan v preglednici 3.
Hungarian: A hatékonyság értékelésében összesen 1332 beteget vontak be, akik 80%-a nő, 20%-a pedig férfi volt.
Slovenian: Skupno 1.332 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 80 % je bilo žensk in 20 % moških.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagját, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti svoj odmerek, takoj obvestite zdravnika.
Hungarian: • izomgyengeség, izmok nyomásérzékenysége vagy izomfájdalom, valamint különösen akkor, ha ezekkel egy időben rosszul érzi magát, láza van, vagy sötét színű a vizelete.
Slovenian: • mišična oslabelost, občutljivost ali bolečine v mišicah, zlasti če se hkrati slabo počutite, imate visoko temperaturo in temen seč.
Hungarian: A rolapitant és dexametazon között nincs gyógyszerkölcsönhatás, így nincs szükség a dexametazon dózisának átállítására.
Slovenian: Med rolapitantom in deksametazonom ni medsebojnega delovanja, zato ni potrebna prilagoditev odmerka deksametazona.