FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sammanfattning av Ebilfumin och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Ebilfumin a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Ebilfumin.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Ebilfumin.
Swedish: Influensabehandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter det att symtomen först har uppträtt.
Czech: Léčba chřipky přípravkem Ebilfumin musí být zahájena do 2 dnů od nástupu příznaků.
Swedish: • Vid förebyggande av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn äldre än ett år som varit i kontakt med någon som har influensa i tider då influensavirus cirkulerar i samhället.
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Swedish: Hur har Ebilfumins effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Ebilfumin zkoumán?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebilfumin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ebilfumin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Ebilfumin innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Ebilfumin är större än de konstaterade riskerna, liksom för Tamiflu, och att Ebilfumin kan godkännas för användning i EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Tamiflu přínosy přípravku Ebilfumin převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Varför är Ebilfumin godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ebilfumin registrován v EU?
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Ebilfumin obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Tamiflu.
Swedish: Referensläkemedlet är Tamiflu.
Czech: Tento přípravek je „generikum".
Swedish: Hur verkar Ebilfumin?
Czech: Jak přípravek Ebilfumin působí?
Swedish: Hur används Ebilfumin?
Czech: Jak se přípravek Ebilfumin používá?
Swedish: 10 flaskor
Czech: 50 g 10 lahviček
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Czech: Léková forma
Swedish: Innehåll
Czech: Síla
Swedish: En gång dagligen.
Czech: Jednou denně.
Swedish: Ebixa med mat och dryck
Czech: Ebixa s jídlem a pitím
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens.
Czech: Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Swedish: Pediatrisk population: Inga data finns tillgängliga.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika.
Swedish: Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává vlivem poruchy přenosu signálů v mozku.
Swedish: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Czech: Ostatní léky proti demenci, ATC kód: N06DX01
Swedish: Andra läkemedel och Ebixa
Czech: Další léčivé přípravky a Ebixa
Swedish: På grund av de farmakologiska effekterna och verkningsmekanismen för memantin kan följande interaktioner inträffa:
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce:
Swedish: En uppdaterad RMP ska lämnas in
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Swedish: Din läkare kommer att råda dig om detta.
Czech: Váš lékař Vám poradí.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000): • Křeče
Swedish: Vad Ebixa är och vad det används för
Czech: Co je Ebixa a k čemu se používá
Swedish: Ta endast en tablett per dag
Czech: Užívejte pouze jednu tabletu denně.
Swedish: Första godkännande: 15 maj/2002 Förnyat godkännande: 15 maj//2007
Czech: Datum první registrace: 15. května 2002 Datum prodloužení registrace: 15. května 2007
Swedish: Psykotiska reaktioner
Czech: Psychotické reakce
Swedish: KARTONG FÖR 28 TABLETTER - STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Czech: KRABIČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Swedish: Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100):
Czech: Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Czech: Léčebné schéma je také určeno pro balení pro zahájení léčby.
Swedish: Instruktioner för korrekt användning av pumpen
Czech: Návod pro správné použití pumpy
Swedish: C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar, varvid mer än 99 % utsöndrades renalt.
Czech: C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Swedish: Ta alltid Ebixa enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Ebixa přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion
Czech: Dávkování u pacientů se sníženou funkcí ledvin
Swedish: - om du är allergisk mot memantin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: tre pumpningar vecka 4 och därefter fyra pumpningar
Czech: tři stlačení pumpy týden 4 a dále čtyři stlačení pumpy
Swedish: 50 ml (och 10 x 50 ml) i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass II) och 100 ml i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass III).
Czech: 50 ml (a 10 x 50 ml) v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída II) a 100 ml v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída III).
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Ebixa 5 mg potahované tablety jednou denně.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Czech: Součást většího balení multipack nemůže být prodáváno samostatně..
Swedish: : {MM.ÅÅÅÅ}
Czech: : {číslo}
Swedish: Mindre vanliga Venös trombos/tromboembolism
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
Swedish: Håll ett glas med lite vatten eller en sked under munstycket.
Czech: Podržte sklenici s malým množstvím vody nebo lžičku před tryskou.
Swedish: • Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Czech: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande:
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy
Swedish: Linjäritet: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Czech: Linearita Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Swedish: Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Czech: Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Swedish: Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Czech: Halucinace byly pozorovány častěji u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Ebixa.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Ebixa.
Swedish: Ebixa ska tas peroralt en gång om dagen.
Czech: Ebixa se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Swedish: Innan det första användandet måste doseringspumpen skruvas fast på flaskan.
Czech: Před prvním použitím musí být dávkovací pumpa našroubována na lahvičku.
Swedish: Ebixa verkar på dessa NMDAreceptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Czech: Ebixa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Swedish: Ebixa rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Czech: U dětí a mladistvých do 18 let se podávání přípravku Ebixa nedoporučuje.
Swedish: Ebixa innehåller sorbitol
Czech: Ebixa obsahuje sorbitol
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000):
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem såsom fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat tento přípravek.
Swedish: Denna effekt är känd från andra aktiva substanser med katjonaktiva amfifila egenskaper.
Czech: Tento jev je znám i u jiných léčivých látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU
Swedish: Tabletten kan delas i lika stora doser.
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Swedish: För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid på dagen.
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Swedish: - Om du tar en stor överdos Ebixa ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Ebixa vyhledejte svého lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Swedish: 2500 Valby DANMARK
Czech: 2500 Valby Dánsko
Swedish: 2500 Valby Danmark
Czech: 2500 Valby DÁNSKO
Swedish: Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro léčbu.
Swedish: Måttlig till svår Alzheimers sjukdom försämrar vanligtvis förmågan att framföra fordon och att använda maskiner.
Czech: Střední až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Swedish: • Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Czech: • Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Swedish: Ebixa hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Czech: Ebixa patří do skupiny přípravků tzv. antagonistů NMDA receptorů.
Swedish: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter:
Czech: Blistr: PVDC/PE/PVC/Al-blistr nebo PP/Al-blistr Ebixa 10 mg potahované tablety:
Swedish: För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av produkten se slutet på bipacksedeln.
Czech: Podrobný návod pro přípravu a zacházení s přípravkem naleznete na konci této příbalové informace.
Swedish: För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av produkten, se avsnitt 6.6.
Czech: Podrobný návod pro přípravu a zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
Swedish: Alzheimers sjukdom har associerats med depression, självmordstankar och självmord.
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Swedish: Ebixa startförpackning ska endast användas i början av behandlingen med Ebixa.
Czech: Balení přípravku Ebixa pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Ebixa .
Swedish: Tryck ned doseringspumpens övre del kraftigt, men lugnt och stadigt - inte för långsamt (fig. 7, fig. 8).
Czech: Hlavu dávkovací pumpy stlačte dolů pevným, ale klidným stálým stiskem - ne příliš pomalu (obr.7, obr.8).
Swedish: Kliniska studier:
Czech: Klinické studie
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Ebixa-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Ebixa v porovnání se skupinou užívající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Swedish: BLISTER FÖR TABLETTER
Czech: BLISTR PRO TABLETY
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2 000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
Swedish: Om pumpen inte fungerar som beskrivet under avsedd användning och enligt instruktioner ska patienten kontakta behandlande läkare eller apotekspersonal.
Czech: Jestliže pumpa nefunguje, jak je popsáno v návodu, pacient by měl informovat svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Ebixa kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Czech: Ebixa může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Ebixadosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Ebixa po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Swedish: För försiktigt ned plaströret i flaskan.
Czech: Vsuňte opatrně plastikovou trubičku do lahvičky.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Swedish: Ingen cytokrom P 450-katalyserad metabolism har påvisats in vitro.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod katalyzovaný cytochromem P 450.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil/a nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu).
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Swedish: Montering av doseringspumpen på flaskan:
Czech: Připevnění dávkovací pumpy na lahvičku:
Swedish: Båda föreningarna är kemiskt besläktade NMDA-antagonister.
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Swedish: KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, <1/10), méně časté (1/1 000, <1/100), vzácné (1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Organsystem
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Swedish: Vid dagliga doser på 5 till 30 mg, beräknades en genomsnittlig kvot mellan cerebrospinalvätska (CSF) och serum på 0,52.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0,52.
Swedish: Ta ut doseringspumpen ur plastpåsen (fig. 2) och placera den på toppen av flaskan.
Czech: Vyjměte dávkovací pumpu z plastikového sáčku (obr.2) a umístěte na vrchol lahvičky.
Swedish: Om pumpen inte fungerar ordentligt, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Czech: Jestliže pumpa nefunguje správně, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: en pumpning vecka 2
Czech: jedno stlačení pumpy týden 2
Swedish: Ebixa innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid och hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Czech: Ebixa obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a patří do skupiny přípravků užívaných k léčbě demence.
Swedish: Ett glas med lite vatten eller en sked ska hållas under munstycket och doseringspumpens övre del måste tryckas ned kraftigt, men lugnt och stadigt (inte för långsamt), tills det tar stopp (fig. 7, fig. 8).
Czech: Sklenice s malým množstvím vody nebo lžička by měla být držena před tryskou a hlava dávkovací pumpy musí být stlačena pevným, ale klidným a stálým stiskem (ne příliš pomalu) přímo dolů nadoraz (obr.7, obr.8).
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Swedish: I de flesta kliniska försök har patienter med nyligen genomgången myokardinfarkt, dekompenserad hjärtinsufficiens (NYHA III-IV) eller obehandlad hypertoni exkluderats.
Czech: Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci
Swedish: Följande biverkningar listade i tabellen nedan har ackumulerats i kliniska studier med Ebixa samt efter introduktion på marknaden.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Ebixa nebo po jeho uvedení na trh.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje milliliter av lösningen innehåller 100 mg sorbitol E420 och 0,5 mg kalium, se avsnitt 4.4.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu E420 a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Swedish: - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Ebixa ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Czech: - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Swedish: • Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
Czech: • Existuje možnost sníženého vylučování hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Swedish: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Czech: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Swedish: Ebixa oral lösning finns som flaskor på 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Czech: Ebixa perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo 10 x 50 ml.
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal/a srdeční infarkt, nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
Swedish: Fertilitet Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Czech: Fertilita Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Swedish: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flaskor om 50 ml)
Czech: EU/1/02/219/013 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Swedish: Lösningen ska tas med lite vatten.
Czech: Roztok by měl být užíván s malým množstvím vody.
Swedish: Ebixa används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Czech: Ebixa se používá k léčbě pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Swedish: Djurstudier tyder på en potential för minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při dávkách identických nebo mírně vyšších než těch, které jsou užívány u lidí (viz bod 5.3).
Swedish: Administrering av Ebixa rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Czech: Podávání přípravku Ebixa není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Swedish: Vidare har Ebixa en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Czech: Navíc Ebixa má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Swedish: Lösningen ska inte hällas eller pumpas direkt in i munnen från flaskan eller pumpen.
Czech: Roztok nesmí být dávkován do úst přímo z lahvičky nebo pumpy.
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 filmdragerade tabletter med Ebixa 5 mg
Czech: Každé balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 potahovaných tablet Ebixa 5 mg
Swedish: Ta av flaskans skruvlock:
Czech: Sejměte šroubovací víčko z lahvičky:
Swedish: I detta fall bör din läkare undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
Czech: V takovém případě by měl Váš lékař provádět pravidelně kontrolu funkce Vašich ledvin.
Swedish: Oral lösning Multiförpackning: 500 ml (10 flaskor om 50 ml) oral lösning.
Czech: Perorální roztok Multipack: 500 ml (10 lahviček po 50 ml) perorálního roztoku.
Swedish: Pumpen måste därför förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
Czech: Proto musí být pumpa připravena k použití stlačením hlavy dávkovací pumpy úplně dolů pětkrát za sebou (obr.5).
Swedish: Ta inte Ebixa
Czech: Neužívejte přípravek Ebixa
Swedish: två pumpningar vecka 3
Czech: dvě stlačení pumpy týden 3