FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju u trajanju od 3 mjeseca nakon primjene doze koja je bila 2,8 puta veća od najveće preporučene za ljude izražene u mg/m2, u albino štakora transmisijskim mikroskopom uočena je degeneracija retine.
Lithuanian: Transmisinės mikroskopijos pagalba 3 mėnesių tyrime su albinosinėmis žiurkėmis buvo nustatyta tinklainės degeneracija esant dozėms (mg/m2), ekvivalentiškoms 2,8 kartus didesnei nei maksimali rekomenduojama dozė žmonėms.
Croatian: • Od drugog se tjedna dnevna doza može povećavati za 2 mg tjedno, dok se ne postigne odgovarajuća doza održavanja za Vas.
Lithuanian: • Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė gali būti didinama po 2 mg kiekvieną savaitę - kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 84 (3 pakiranja od 28) transdermalna flastera
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (3 pakuotės po 28) transderminiai pleistrai.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na teratogene učinke u štakora i kunića, ali je opažena embriotoksičnost u štakora i miševa u maternotoksičnim dozama (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais jokio teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams neparodė, tačiau buvo nustatytas embriotoksinis poveikis žiurkėms ir pelėms esant nėščioms patelėms toksinėms dozėms (žr.
Croatian: U 116 bolesnika zamijenjena je prethodna oralna terapija s davanjem do 8 mg/24 h rotigotina, a među njima je bilo 47 njih koji su liječeni ropinirolom do 9 mg/dan, njih 47 koji su liječeni pramipeksolom do 2 mg/dan i njih 22 koji su liječeni kabergolinom do 3 mg/dan.
Lithuanian: , iš jų 47 buvo gydyti ropiniroliu iki 9 mg per parą, 47 buvo gydyti pramipeksoliu iki 2 mg per parą ir 22 buvo gydyti kabergolinu iki 3 mg per parą.
Croatian: Flaster se ne smije rezati u komadiće.
Lithuanian: Pleistras negali būti karpomas į gabalėlius.
Croatian: • Ako ste zaboravili staviti novi flaster nakon odstranjenja starog flastera, čim se sjetite, zalijepite novi.
Lithuanian: • Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
Croatian: • generalizirani svrbež, nadraženost kože
Lithuanian: • išplitęs niežėjimas, odos sudirginimas
Croatian: Bolesnici u svakoj terapijskoj skupini su održavani na njihovim optimalnim dozama tijekom 6 mjeseci.
Lithuanian: Pacientai kiekvienoje gydymo grupėjė buvo gydomi jų optimaliomis dozėmis 6 mėnesius.
Croatian: periferni edem, astenično stanjea
Lithuanian: Periferinė edema, asteninės būklės a
Croatian: • Nemojte dopustiti da se područje flastera previše ugrije - npr. prekomjerno sunčanje, sauna, vruće kupke topli oblozi ili termofori.
Lithuanian: • Neleiskite vietai, kurioje yra pleistras, įkaisti - pavyzdžiui, kai yra ryški saulės šviesa, pirtis, karštos vonios, šildančios pagalvės ar karštos pūslės.
Croatian: Što je Leganto Leganto sadrži djelatnu tvar rotigotin.
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra veikliosios medžiagos rotigotino.
Croatian: Kako biste spriječili da se flaster olabavi ili odlijepi:
Lithuanian: Kaip išvengti pleistro atsiklijavimo ir nukritimo
Croatian: Izlaganje vrućini
Lithuanian: Karščio panaudojimas
Croatian: • poremećaj srčanog ritma
Lithuanian: • nenormalus širdies ritmas
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA) KUTIJA S 28 FLASTERA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TIK SUDĖTINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ (BE "MĖLYNO LANGELIO") DĖŽUTĖ SU 28 PLEISTRAIS
Croatian: • možete se osjećati vrlo pospano ili iznenada zaspati - pogledajte odlomak 'Upravljanje vozilima i strojevima' u dijelu 2.
Lithuanian: • galite jausti didelį mieguistumą arba galite labai staigiai užmigti - žr.
Croatian: Kako primjenjivati Leganto
Lithuanian: Kaip laikyti Leganto
Croatian: Doziranje u bolesnika u uznapredovaloj fazi Parkinsonove bolesti s fluktuacijama:
Lithuanian: Dozavimas pacientams su progresavusia Parkinsono liga: su svyravimais:
Croatian: TERAPIJE - RASPORED LIJEČENJA TIJEKOM 4 TJEDNA
Lithuanian: dozės, vėliau skirtas 4 savaičių trukmės palaikomasis gydymas.
Croatian: Takav učinak nije potvrđen in vivo u testu mikronukleusa miševa i UDS testu štakora (UDS - Unscheduled DNA Synthesis).
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo patvirtintas atliekant in vivo pelių mikrobranduolių testą ir žiurkių neplanuotos DNR sintezės testą.
Croatian: • gubitak tjelesne težine
Lithuanian: • kūno svorio kritimas
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a 7,2% ispitanika zbog njih je prekinulo primjenu Leganta.
Lithuanian: Dauguma klijavimo vietos reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, apsiribojo tik klijavimo vieta ir tik 7,2% pacientų išliko nutraukus Leganto.
Croatian: Mjere primarnog ishoda ispitivanja bile su: ranojutarnje motoričke funkcije koje su ocijenjivane prema UPDRS ljestvici (dijelom III) te noćne smetnje spavanja koje su ocijenjivane modificiranom ljestvicom za ocjenu kvalitete spavanja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (eng.
Lithuanian: Ankstyvo ryto motorinė funkcija, tirta pagal UPDRS skalės III dalį, ir naktinio miego sutrikimai, vertinti pagal modifikuotą Parkinsono ligos miego skalę (angl.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju levodopu - uznapredovala faza Parkinsonove bolesti
Lithuanian: Pacientai, vartojantys levodopą - progresavusi Parkinsono ligos stadija
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija
Croatian: • ubrzani otkucaji srca
Lithuanian: • padažnėjęs širdies ritmas
Croatian: To se može dogoditi osobito kad ga počinjete primjenjivati ili kad Vam se poveća doza.
Lithuanian: Tai gali atsitikti, ypač tada, kai Jūs pradėsite vartoti Leganto arba kai bus didinama dozė. Jeigu netekote sąmonės arba jaučiate svaigulį, pasakykite gydytojui.
Croatian: • Nemojte prstima dodirivati ljepljivu stranu.
Lithuanian: - Nulupkite vieną nuimamo sluoksnio pusę. - Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Croatian: Te su pojave također zabilježene i tijekom liječenja rotigotinom, ali incidencija je bila slična onoj zabilježenoj u bolesnika koji su primjenjivali placebo.
Lithuanian: Šie reiškiniai taip pat buvo stebėti gydant rotigotinu, tačiau dažnis buvo panašus kaip ir pacientų grupėje, gydytoje placebu.
Croatian: Vrijeme trajanja off razdoblja u prosjeku je skraćeno za 2,5 h u rotigotin-skupini, za 2,8 h u pramipeksol-skupini, a u placebo-skupini za 0,9 h.
Lithuanian: Vidutinis „išjungimo" („off") laiko trukmės sumažėjimas rotigotino grupėje buvo 2,5 valandos, pramipeksolio grupėje 2,8 valandos ir placebo grupėje 0,9 valandos.Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir palcebo grupių buvo statistiškai reikšmingi.
Croatian: Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 48% ispitanika liječenih rotigotinom i u 19% koji su primali placebo (razlika 29%, CI95%: 18%, 39%; p<0,0001).
Lithuanian: 20% pagerėjimas buvo matomas 48% pacientų, vartojančių rotigotiną ir 19% pacientų gaunančių placebo (skirtumas 29%, PI95%, 18%, 39%, p<0,0001).
Croatian: DL--tokoferol (E307).
Lithuanian: (E223), askorbilpalmitatas (E304) ir DL-alfa-tokoferolis (E307).
Croatian: U većine bolesnika s uznapredovalom fazom Parkinsonove bolesti odgovarajuća doza postiže se za 3 do 7 tjedana, dozama od 8 mg na dan do najveće doze od 16 mg na dan.
Lithuanian: Daugumai pacientų su progresavusia Parkinsono ligos stadija tinkama dozė yra pasiekiama per 3-7 savaites esant 8 mg per parą dozėms iki maksimalios 16 mg per parą dozės.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Croatian: Maligni tumori uglavnom su uočeni u maternici ženki koje su dobivale srednje i velike doze.
Lithuanian: Patelėms, esant vidutinėms ir didelėms dozėms, buvo nustatyti piktybiniai navikai, daugiausia gimdoje.
Croatian: napadi spavanja/iznena dne epizode spavanja, paranoja, poremećaji spolne željea
Lithuanian: Miego atakos arba staigūs miego priepuoliai, paranoja, lytinio potraukio sutrikimai a
Croatian: Parkinson's Disease Sleep ScalePDSS-2).
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)).
Croatian: Klinička ispitivanja kod Parkinsonove bolesti
Lithuanian: Parkinsono ligos klinikiniai tyrimai
Croatian: Tijekom primjene Leganta možete se osjećati jako pospano i čak posve iznenada zaspati.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali priversti Jus jaustis labai mieguistais bei galite labai staigiai užmigti. Jei tai atsitiko, nevairuokite.
Croatian: • Za doze veće od 8 mg/24 h (doze koje je propisao Vaš liječnik a koje su iznad dostupnih jačina),
Lithuanian: • Didesnėms nei 8 mg/24 h dozėms (gydytojo paskirtoms dozėms, kurios viršyja galimus stiprumus) pasiekti reikia vartoti kelis pleistrus.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP512 I dio, 177 bolesnika primalo je rotigotin, a 96 bolesnika primalo je placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame SP512 I dalies tyrime 177 pacientai gavo rotigotiną, o 96 pacientai gavo placebo.
Croatian: Flaster nakon primjene još uvijek sadrži djelatnu tvar.
Lithuanian: Po vartojimo pleistre lieka veikliosios medžiagos.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP513 I dio, 213 bolesnika primalo je rotigotin, 227 ropinirol i 117 placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame SP513 I dalies tyrime, 213 pacientai gavo rotigotiną, 227 gavo ropinirolą, o 117 pacientai, gavo placebo.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ne treba prilagođavati dozu.
Lithuanian: Pacientams su lengvu ir vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Srčani poremećaji palpitacijee, fibrilacija atrijae, supraventrik ularna tahikardijae
Lithuanian: Palpitacijose, prieširdžių virpėjimas e, supraventrikulinė tachikardija e
Croatian: Liječenje sindroma nemirnih nogu
Lithuanian: Neramių kojų sindromo gydymas
Croatian: N
Lithuanian: a
Croatian: Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.
Lithuanian: Viename 15 cm pleistre yra 6,75 mg rotigotino.
Croatian: Zatim se flaster odigne te se odstrani druga polovica zaštitnog sloja.
Lithuanian: Tada pleistrą reikia užlenkti ir nuplėšti antrą dalį nuimamo sluoksnio.
Croatian: Gdje trebate nalijepiti flaster Postavite ljepljivu stranu flastera na čistu, suhu i zdravu kožu na sljedeća područja, označena sivom bojom na slici:
Lithuanian: Lipnią pleistro pusę klijuokite ant švarios, sausos, sveikos odos vietų, kaip parodyta pilkose srityse paveikslėlyje priešais:
Croatian: Incidencija nekih dopaminergičkih neželjenih događaja, kao što su halucinacije, diskinezija i periferni edemi, općenito je veća kod istovremene primjene s levodopom u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams kai kurių dopaminerginių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip haliucinacijos, diskinezija ir periferinė edema, dažnis paprastai yra didesnis, skiriant kartu su Ldopa.
Croatian: • povraćanje, žgaravica
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Croatian: • slabinsko područje (bočna strana tijela, između rebara i kukova)
Lithuanian: • Šonas (šonas tarp šonkaulių lanko ir klubo)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Iš vieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 2 mg rotigotino.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA VANJSKA OZNAKA (S PLAVIM OKVIROM) KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 3 KUTIJE S 28 FLASTERA
Lithuanian: IŠORINĖ ETIKETĖ (SU "MĖLYNU LANGELIU") DĖŽUTĖ SU 84 PLEISTRAIS, KURIOJE YRA 3 DĖŽUTĖS SU 28 PLEISTRAIS
Croatian: Nagli prestanak može dovesti do medicinskog stanja zvanog 'neuroleptički maligni sindrom', koji može biti opasan po život.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Leganto, nepasitarus su savo gydytoju. Staigiai nutraukus, Jums gali pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jos požymiai:
Croatian: • pad krvnog tlaka pri ustajanju, povišen krvni tlak
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis atsistojus, padidėjęs kraujospūdis
Croatian: U rotigotin-skupinama trajanje off razdoblja u prosjeku je bilo skraćeno za 2,7 h, odnosno 2,1 h, a u placebo-skupini za 0,9 h.
Lithuanian: Vartojant rotigotiną vidutiniai „išjungimo" laiko sumažėjimai buvo atitinkamai 2,7 ir 2,1 val., tuo tarpu placebo gavusių pacientų grupėje buvo stebimas 0,9 val.
Croatian: U ropinirol-skupini bolesnici su titrirani do optimalne doze od najviše 24 mg/dan kroz 13 tjedana.
Lithuanian: Ropinirolo grupėje pacientams buvo skiriama optimali dozė, iki maksimalios 24 mg/parą 13 savaičių laikotarpyje.
Croatian: U većine bolesnika s ranom fazom Parkinsonove bolesti odgovarajuća doza postiže se za 3 ili 4 tjedna, dozama od 6 mg na dan odnosno 8 mg na dan.
Lithuanian: Daugumai pacientų su ankstyvos stadijos Parkinsono liga tinkama dozė yra pasiekiama per 3 ar 4 savaites, atitinkamai esant dozėms 6 mg per parą arba 8 mg per parą.
Croatian: Tijekom trećeg tjedna, on ili ona primjenjuje Leganto 6 mg/24 h, a tijekom četvrtog tjedna Leganto 8 mg/24 h.
Lithuanian: Trečiąją savaitę pacientas vartoja Leganto 6 mg/24 h ir ketvirtąją savaitęLeganto 8 mg/24 h.
Croatian: Za primjenu odgovarajuće doze koju je propisao Vaš liječnik, možda ćete trebati primijeniti više od jednog flastera.
Lithuanian: Tam, kad pasiektumėte reikiamą dozę, Jums gali reikėti vartoti daugiau nei vieną gydytojo paskirtą pleistrą.
Croatian: Dopaminergičke nuspojave
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Croatian: Ako ste slučajno nalijepili više Leganto flastera nego što Vam je liječnik propisao, mogu se javiti sljedeće nuspojave: mučnina ili povraćanje, nizak krvni tlak, halucinacije (vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne), smetenost, jaka pospanost, nekontrolirani pokreti i konvulzije.
Lithuanian: Didesnių Leganto dozių, nei paskyrė gydytojas, vartojimas gali sukelti šalutinius poveikius, tokius kaip norėjimą vemti (pykinimą) ar vėmimą, žemą kraujospūdį, nesančių daiktų matymą ar girdėjimą (haliucinacijas), sumišimo, didelio mieguistumo jautimą, nevalingus judesius ir traukulius.
Croatian: Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.
Lithuanian: Viename 30 cm pleistre yra 13,5 mg rotigotino.
Croatian: • Najveća doza je 8 mg na dan.
Lithuanian: • Maksimali dozė yra 8 mg kiekvieną dieną.
Croatian: Tjedan 4.
Lithuanian: 4 savaitė.
Croatian: Teratogenost rotigotina nije uočena ni u jednoj od tri ispitivane vrste, ali je uočena embriotoksičnost u štakora i miševa u toksičnim dozama za majku.
Lithuanian: Rotigotinas nebuvo teratogeniškas visoms trims rūšims, tačiau buvo embriotoksiškas žiurkėms bei pelėms, esant nėščioms patelėms toksinėms dozėms.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog općeg rizika od ortostatske hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Lithuanian: Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
Croatian: • osjećaj omaglice pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Lithuanian: • svaigimo jausmas atsistojus dėl kraujospūdžio kritimo
Croatian: • Zalijepite flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Lithuanian: • Kiekvieną dieną pleistrą klijuokite skirtingose odos vietose.
Croatian: Što je Leganto i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Leganto Kako primjenjivati Leganto
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leganto Kaip vartoti Leganto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leganto Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima u Japanu, s rotigotinom su opažene nuspojave povišene kreatin fosfokinaze (CPK).
Lithuanian: Padidėjusio kreatino fosfokinazės (KFK) aktyvumo nepageidaujamas reakcijas, vartojant rotigotino, buvo pastebėtos atliekant klinikinius tyrimus Japonijoje.
Croatian: Tjedan 2.
Lithuanian: 2 savaitė.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost, koja može uključivati angioedem, edem jezika i edem usnice
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozin ę edemą, liežuvio edemą ir lūpų edemą
Croatian: Primjećeno u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Lithuanian: Stebėta, pacientams, sergantiems Parkinsono liga
Croatian: Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 52% ispitanika koji su primali rotigotin, u 68% ispitanika koji su primali ropinirol i u 30% ispitanika koji su primali placebo (razlika rotigotin naprama placebo 21,7%, CI95%: 11,1%, 32,4%; razlika ropinirol naprama placebo 38,4%, CI95%: 28,1%, 48,6%; razlika ropinirol naprama rotigotin 16,6%, CI95%: 7,6%, 25,7%).
Lithuanian: 20% pagerėjimas buvo matomas 52% pacientų, gydytų rotigotinu, 68% pacientų, gydytų ropiniroliu ir 30% pacientų, gydytų placebu (skirtumas tarp rotigotino ir placebo 21,7%; PI95%, 11,1%; 32,4%, skirtumas tarp ropinorolio ir placebo 38,4%, PI95%, 28,1%; 48,6%, skirtumas tarp ropinorolio ir rotigotino 16,6%; PI95%, 7,6%; 25,7%).
Croatian: Tjedan 1.
Lithuanian: 1 savaitė.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 748 bolesnika koji su liječeni Legantom te 214 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 65,5% bolesnika liječenih Legantom i u 33,2% bolesnika na placebu.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 748 Leganto gydyti bei 214 placebo gavę pacientai, analize 65,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 33,2% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 34,2% od 748 bolesnika koji su primjenjivali Leganto zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 34,2% iš 748 pacientų, vartojusių Leganto, patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Croatian: Prekid primjene lijeka
Lithuanian: Gydymo nutraukimas
Croatian: Bolesnike koji se liječe rotigotinom i pokazuju znakove somnolencije i/ili iznenadne pojave spavanja mora se upozoriti da ne voze i da izbjegavaju druge aktivnosti (npr. upravljanje strojevima) pri kojima zbog narušene budnosti mogu sebe ili druge osobe izložiti povećanom riziku od ozbiljnih ozljeda ili smrti sve dok takve opetovane epizode i somnolencija ne prestanu (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.5).
Lithuanian: nevaldyti mechanizmų), kurioje sumažėjusi reakcija gali kelti jiems patiems ar kitiems asmenims rimto sužalojimo ar mirties pavojų, tol kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas nepranyksta (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija ortostatska hipotenzija hipotenzijae
Lithuanian: Hipertenzija Ortostatinė hipotenzija
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika liječenih Legantom jesu mučnina, reakcija na mjestu primjene, astenična stanja i glavobolja.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto, yra pykinimas, klijavimo vietos reakcijos, asteninės būklės ir galvos skausmas.
Croatian: iritabilnost
Lithuanian: Irzlumas
Croatian: Kao i drugi agonisti dopamina, tako i Leganto može pojačati nuspojave dopaminergičkog tipa koje uzrokuje primjena levodope i može uzrokovati pojavu diskinezije i/ili pogoršati postojeću diskineziju.
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinį dopaminerginį L-dopa poveikį bei gali sukelti ir/arba pasunkinti jau egzistuojančią diskineziją, kaip aprašyta prie kitų dopamino agonistų.
Croatian: • kožna reakcija ispod flastera, kao što su crvenilo i svrbež
Lithuanian: • odos reakcijos po pleistru, pasireiškia paraudimu ir niežėjimu
Croatian: Prosječno poboljšanje ocjene prema UPDRS ljestvici (dijelovi II + III) u rotigotin-skupini bilo je 6,83 boda (početno 33,2), 10,78 bodova u ropinirol skupini (početno 32,2) i 2,33 boda u placebo skupini (početno 31,3).
Lithuanian: Nežymus pagerėjimas UPDRS skalėje (II-III dalys) buvo 6,83 taškai (pradinis taškas 33,2) rotigotino grupėje, 10,78 taškai ropinirolo grupėje (pradinis taškas 32,2) ir 2,33 taškai placebo grupėje (pradinis taškas 31,3).
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 35,7% iš 830 pacientų, vartojusių Leganto transderminį pleistrą patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Croatian: • pospanost, iznenadno usnivanje bez upozorenja, teškoće s usnivanjem, poremećaji spavanja,
Lithuanian: • mieguistumo jautimas, staigus užmigimas be jokių pradinių perspėjančiųjų požymių,
Croatian: Za oba primarna ishoda bile su vidljive statistički značajne razlike pri dozama 1 mg/24
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų šių svarbiausių baigčių skirtumai, vartojant 1 mg/24 val.
Croatian: U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega, uključujući i bolesnike koji su na dijalizi, ne treba prilagođavati dozu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant dializuojamus pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) i DL--tokoferol (E307).
Lithuanian: • Poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, natrio metabisulfitas (E223), askorbilpalmitatas (E304) ir DL-alfa-tokoferolis (E307).
Croatian: Kutija koja sadrži 7, 28, 30 ili 84 (višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja od 28) flastera zasebno pakiranih u vrećice.
Lithuanian: Dėžutės su 7, 28, 30 arba 84 (sudėtinė pakuotė iš 3 pakuočių po 28) pleistrais, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Croatian: • rame ili nadlaktica
Lithuanian: • Petys ar žastas
Croatian: Flasteri od 1 mg/24 h i 3 mg/24 h mogu se upotrebljavati za liječenje sindroma nemirnih nogu, a flasteri od 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h mogu se upotrebljavati za liječenje Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ir 3 mg/24 h pleistrai gali būti skiriami neramių kojų sindromui gydyti, o 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ir 8 mg/24 h pleistrai - Parkinsono ligai gydyti.
Croatian: • Izbjegavajte izlaganje dijelova kože zahvaćenih bilo kakvom kožnom reakcijom uzrokovanom flasterom sunčevoj svjetlosti ili lampama u solariju.
Lithuanian: • Venkite saulės spindulių bei soliariumo poveikio odos plote, kuriame yra bet kokia odos reakcija, sukelta pleistro.
Croatian: Poliesterski film obložen prozirnim fluoropolimerom.
Lithuanian: Permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesne težine povećanje vrijednosti jetrenih enzima (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težine, ubrzanje srčane frekvencije, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d
Lithuanian: Kepenų fermentų (įskaitant AST, ALT, GGT) aktyvumo padidėjimas, svorio padidėjimas, širdies susitraukimų padažnėjimas, KFK aktyvumo padidėjimas d
Croatian: Promjene u ponašanju i abnormalno razmišljanje Obratite se svom liječniku ako primijetite bilo koju od promjena u ponašanju i/ili razmišljanju navedenih u nastavku.
Lithuanian: Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas Jeigu pastebėjote elgesio, mąstymo pokyčius arba abu, kurie išvardyti toliau, pasakykite gydytojui. Jis/ji apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
Croatian: Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
Lithuanian: Viename 5 cm pleistre yra 2,25 mg rotigotino.
Croatian: Budući da se rotigotin ne eliminira dijalizom, ne očekuje se korist od dijalize.
Lithuanian: Nesitikima, kad dializė gali padėti, nes rotigotinas nepasišalina dializės metu.
Croatian: PODACI KOJE MORA MINIMALNO SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA VREĆICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ETIKETĖ
Croatian: Na kraju terapije održavanja, u 91% ispitanika liječenih rotigotinom optimalna doza bila je i najveća dozvoljena, odnosno 6 mg/24 h.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 91% pacientų, gydytų rotigotinu, optimali dozė buvo maksimali leistina dozė, t.y.