FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Indications proposées pour le pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants Le CHMP a pris note des résultats des études cliniques randomisées présentées, démontrant que le pantoprazole est thérapeutiquement supérieur au placebo et à la ranitidine chez les patients présentant une œsophagite par reflux modérée à sévère et équivalent s'agissant des taux de guérison après 4 à 8 semaines et/ou du soulagement des symptômes après 2 à 4 semaines de traitement par l'oméprazole,
Estonian: Pantoprasooli 40 mg gastroresistentsete tablettide kavandatud näidustused Inimravimite komitee võttis teadmiseks esitatud randomiseeritud kliiniliste uuringute tulemused, mis näitasid, et pantoprasool on terapeutiliselt platseebost ja ranitidiinist parem mõõduka ning raske refluksösofagiidiga patsientide ravis.
French: 20 mg comprimés gastrorésistants
Estonian: 20 mg gastroresistentsed tabletid
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Estonian: Keemia, tootmise ja kontrolli andmete ühtlustamine
French: Pour le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres états hypersécrétoires pathologiques, deux études ont montré que le pantoprazole à raison de 80 mg i.v.
Estonian: Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisundite osas näitasid kaks uuringut, et pantoprasooli annus 80 mg intravenoosselt kaks korda ööpäevas kuni 6 päeva jooksul oli maohappe eritumise reguleerimisel efektiivne ja ohutu.
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
French: Le TAMM s'engage à répondre à un certain nombre de questions non résolues relatives à la qualité, en présentant des données et des documents pertinents et appropriés, comme exposé dans la lettre d'engagement datée du 9 décembre 2009.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama mitmele lahendamata kvaliteediküsimusele, esitades asjakohased ja adekvaatsed dokumendid ning andmed, nagu märgitud 9. detsembri 2009 kohustuskirjas.
French: Pour alléger les tâches administratives, tous les documents de réponse doivent être soumis sous forme d'un ensemble unique de données dans un délai d'un an à compter de la publication de la décision de la Commission européenne.
Estonian: Haldustegevuse vähendamiseks tuleb kõik vastuse dokumendid esitada ühe andmepakmena 1 aasta pärast Euroopa Komisjoni otsuse avaldamist.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: 102 53 Stockholm Suède
Estonian: 102 53 Stockholm Rootsi
French: 4000 Roskilde Danemark
Estonian: 4000 Roskilde Taani
French: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Pologne
Estonian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poola
French: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Estonian: Sanofi-Aventis Kreeka 348, Syngrou Avenue Building A
French: 176 74 Kallithea Grèce
Estonian: 176 74 Kallithea Kreeka
French: Allemagne Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Estonian: Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
French: Via Temolo 4 20126 Milan Italie
Estonian: Via Temolo 4 20126 Milan Itaalia
French: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Autriche
Estonian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
French: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italie
Estonian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itaalia
French: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Pays-Bas
Estonian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland
French: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Nycomed Taani ApS Langebjerg 1
French: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italie
Estonian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itaalia
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Estonian: Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Allemagne
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Saksamaa
French: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Estonian: Prantsusmaa Nycomed Prantsusmaa 13, rue Watt
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Allemagne
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Saksamaa
French: 78467 Constance
Estonian: 78467 Konstanz
French: Pantoprazole ALTANA 40 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 40 mg
French: Pantoprazole ALTANA 20 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 20 mg
French: Pantoprazole Lomberg 20 mg
Estonian: Pantoprasool Lomberg 20 mg
French: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
French: Royaume-Uni Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: Allemagne Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Estonian: Tšehhi Vabariik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Estonian: Järgnevalt on toodud kuue peamise uuringu andmed.
French: County Kerry Irlande
Estonian: County Kerry Iirimaa
French: Protopic avec de l'alcool
Estonian: Protopic koos alkoholiga
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Estonian: Pikaajaline ravi ei tohi olla pidev.
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Estonian: Tulemused kontrollrühmas olid sarnased.
French: Autres médicaments, produits cosmétiques et Protopic
Estonian: Muud ravimid, kosmeetika ja Protopic
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Estonian: Kui te unustate salvi õigel ajal manustada, tehke seda kohe, kui see teile meenub, ja siis jätkake nagu varem.
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Estonian: • suurenenud nahatundlikkus (eriti kuumale ja külmale)
French: Date de première autorisation : 28 février 2002 Date du dernier renouvellement : 20 novembre 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2006
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Estonian: Esmane vaktsineerimisvastus ei muutunud.
French: De plus, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de protection solaire appropriées.
Estonian: Küsige oma arstilt lisasoovitusi asjakohaste päikesekaitsevõtete kohta.
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Estonian: Ärge püüdke esile kutsuda oksendamist.
French: Consultez votre médecin.
Estonian: Pidage nõu arstiga.
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Estonian: Ravi kestis kuni kolm nädalat.
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Estonian: Vastused kuuendal ravikuul olid võrreldavad kolmandal kuul saadud tulemustega.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Estonian: Eakatel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.
French: Classe de systemes d'organe
Estonian: Organsüsteemi klass
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Estonian: Teie arst otsustab, milline tugevus on teile parim.
French: Taille des tubes : 10 g, 30 g et 60 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Estonian: Pakendid: 10 g, 30 g, 60 g. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
French: Le risque pour l'homme ne peut pas être complètement exclu car le potentiel d'immunosuppression locale avec l'utilisation au long cours du tacrolimus pommade est inconnu.
Estonian: Riski inimestele ei saa täielikult välistada, kuna lokaalse immunosupressiooni võimalus takroliimusesalvi pikaajalisel kasutamisel on teadmata.
French: • Si vous avez des lésions infectées.
Estonian: • kui teil on nakkusega nahakahjustusi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised dermatoloogilised preparaadid, ATC-kood: D11AH01
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez l'enfant sont similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Estonian: Lapsed Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja tõsidus lastel on sarnane täiskasvanutel kirjeldatuga.
French: Si vous oubliez d'utiliser Protopic
Estonian: Kui te unustate Protopicut kasutada
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Estonian: Sagedusi defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) ja aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
French: Pourcentage moyen (SD) de jours sous traitement pour
Estonian: Keskmine (SD) haiguse ägenemise päevade %
French: L'incidence et la nature de la plupart des évènements indésirables ont été similaires dans les deux groupes.
Estonian: Enamiku kõrvaltoimete esinemissagedus ja iseloom olid mõlemas ravirühmas sarnased.
French: La majorité de ces cas était liée à des infections (peau, appareil respiratoire, dents) et ont disparu avec un traitement antibiotique approprié.
Estonian: Enamik neist juhtudest oli seotud infektsioonidega (nahk, hingamisteed, hammas) ja lahenesid antibakteriaalse raviga.
French: • sensation de chaleur
Estonian: • soojustunne
French: Si vous avez accidentellement avalé de la pommade
Estonian: Kui te neelate salvi kogemata alla
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protopic
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protopic sisaldab
French: • La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une longue période n'est pas connue.
Estonian: • Protopicu pikaajalise kasutamise ohutus ei ole selge.
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
Estonian: Fertiilsus Andmed mõju kohta viljakusele puuduvad.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil pärast „EXP:".
French: • Si votre médecin vous demande d'utiliser Protopic deux fois par semaine afin de maintenir l'absence de lésions de dermatite atopique, vous devrez revoir votre médecin au moins tous les 12 mois même si votre dermatite atopique est contrôlée.
Estonian: • Kui arst on teil palunud kasutada Protopicut kaks korda nädalas, et ära hoida atoopilise dermatiidi ägenemisi, siis peab arst teie seisundit vähemalt iga 12 kuu tagant hindama, isegi juhul, kui haigus on kontrolli all.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Estonian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Taani
French: Protopic pommade n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Protopic ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Il est présenté en tubes contenant 10, 30 ou 60 grammes de pommade.
Estonian: See on müügil tuubides, mis sisaldavad 10, 30 või 60 grammi salvi.
French: Le traitement doit être débuté deux fois par jour pendant au maximum trois semaines.
Estonian: Ravi tuleb alustada kahe korraga päevas kuni kolme nädala kestel.
French: Des méthodes de protection solaire appropriées doivent être recommandées par le médecin traitant, comme la minimisation du temps passé au soleil, l'utilisation d'écrans solaires et la protection de la peau par des vêtements.
Estonian: Arstid peaksid soovitama patsientidele sobivaid päikesekaitsemeetodeid, nagu päikese käes veedetava aja viimine miinimumini, päikesekaitsevahendite kasutamine ja naha katmine sobiva riietusega.
French: La fréquence des applications doit ensuite être réduite à une par jour jusqu'à guérison des lésions (voir rubrique 4.4).
Estonian: Edasi tuleb määrimissagedust vähendada ühe korrani päevas kuni haiguskolde kadumiseni (vt lõik 4.4).
French: Protopic peut être utilisé en cures courtes ou en traitement au long cours intermittent.
Estonian: Protopicut võib kasutada lühiajaliseks või vahelduvaks pikaajaliseks raviks.
French: L'usage concomitant d'autres produits topiques n'a pas été évalué.
Estonian: Teiste paiksete preparaatide samaaegset kasutamist ei ole hinnatud.
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Estonian: Protopicu salvi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
French: • Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
Estonian: • Protopicut võib kasutada enamikus kehapiirkondades, kaasa arvatud nägu, kael ja küünarliigsete ja põlvede siseküljed.
French: Paresthésie et dysesthésie (hyperesthésie, sensation de brûlure)
Estonian: Paresteesiad ja düsesteesiad (hüperesteesia, põletustunne)
French: Rosacée* Lentigo*
Estonian: Akne* Roosvistrik* Lentigo*
French: Le traitement par Protopic doit être instauré par des médecins possédant une expérience dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
Estonian: Protopicu ravi peaksid määrama arstid, kellel on atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemus.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes, makroliidide suhtes üldiselt või ravimi ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
French: Par sa liaison à une immunophiline cytoplasmique spécifique (FKBP12), le tacrolimus inhibe les signaux de transduction calcium-dépendants des lymphocytes T, inhibant ainsi la transcription et la synthèse des IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 et d'autres cytokines telles que GM-CSF, TNF-α et IFN-γ.
Estonian: Seostudes spetsiifilise tsütoplasma immunoglobuliiniga (FKBP12), inhibeerib takroliimus T-rakkudes kaltsiumsõltuva signaaliülekande tee, vältides nii IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 ja teiste tsütokiinide nagu GMCSF, TNF-α ja IFN-γ transkriptsiooni ja sünteesi.
French: On ne sait pour l'instant pas si cet effet du tacrolimus est dû à une immunosuppression systémique ou à un effet local.
Estonian: On ebaselge, kas takroliimuse toime on seotud süsteemse immunosupressiivse mõjuga või lokaalse toimega.
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Estonian: • Vältige salvi kandmist ninna, suhu ja silmadesse.
French: Comment conserver Protopic
Estonian: Kuidas Protopicut säilitada
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
Estonian: Ravi Protopicu salviga tuleb alustada esimeste nähtude ja sümptomite ilmnemisel.
French: Bien que les mécanismes d'action décrits ci-dessous aient été observés, leur signification clinique dans la dermatite atopique n'est pas connue.
Estonian: Täheldatud on allpool toodud toimeid, kuid nende kliiniline tähendus atoopilise dermatiidi puhul ei ole teada.
French: Il convient d'être prudent chez des patients appliquant Protopic sur une surface cutanée étendue et sur une longue durée, en particulier chez les enfants (voir rubrique 4.2).
Estonian: Ettevaatlik peab olema Protopicu pikaajalisel kasutamisel naha ulatusliku haaratusega patsientidel, eriti lastel (vt lõik 4.2).
French: Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik vältimaks kontakti silmade ja limaskestadega.
French: Une toxicité embryo/fœtale a été observée chez le rat et le lapin mais seulement à des doses entraînant une toxicité maternelle significative.
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldati embrüo ja loote toksilisust, kuid ainult annustes, mis olid olulise toksilisusega emasloomadel.
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
Estonian: Immuunvastuse määra analüüs 5. nädalal näitas ravirühmades samaväärseid tulemusi (hüdrokortisoon 98,3%, takroliimusesalv 95,4%; vanus 7…11 a: 100% mõlemas rühmas).
French: Si les symptômes réapparaissent, le traitement avec Protopic 0,1% deux fois par jour doit être redémarré.
Estonian: Kui sümptomid tekivad taas, tuleks uuesti alustada ravi Protopic 0,1% salviga kaks korda päevas.
French: Si vous sortez après l'application de Protopic, utilisez un écran solaire et portez des vêtements lâches et couvrants pour protéger la peau du soleil.
Estonian: Kui viibite pärast Protopicu manustamist väljas, siis tuleks kasutada päikesekaitsevahendeid ja kanda mugavaid riideid, mis kaitsevad päikesevalguse eest.
French: Sensation de brûlure et prurit ont été très fréquents, habituellement de sévérité légère à modérée et régressant dans la semaine suivant le début du traitement.
Estonian: Põletustunne ja sügelus olid väga sagedased, enamasti kerged kuni mõõduka raskusega ja taandusid tavaliselt ühe nädala jooksul ravi alustamisest.
French: • Après une douche ou un bain, assurez-vous que votre peau est complètement sèche avant d'appliquer Protopic.
Estonian: • Kui te kasutate Protopicut pärast vannis või duši all käimist, veenduge enne, et nahk on täiesti kuiv.
French: • L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant, en particulier du jeune enfant, n'a pas été établi.
Estonian: • Ei ole teada, kuidas mõjub ravi Protopicuga lapse, eriti väikelapse arenevale immuunsüsteemile.
French: Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
Estonian: Kui kahenädalase ravi järel ei ole paranemise märke, pöörduge oma arsti poole teiste ravivõimaluse arutamiseks.
French: Toutefois, l'expérience clinique dans cette population n'a pas montré la nécessité d'un ajustement posologique.
Estonian: Kliiniline kogemus selles vanuserühmas ei ole siiski näidanud, et kasutatavat annust oleks vaja kohandada.
French: Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma.
Estonian: Ravige igat haigestunud nahapiirkonda, kuni ekseem on kadunud.
French: L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant en dessous de 2 ans n'a pas été établi (voir rubrique 4.1).
Estonian: Protopicu salvi mõju alla 2-aastase lapse arenevale immuunsüsteemile ei ole teada (vt lõik 4.1).
French: Compte tenu de la faible exposition systémique après application de tacrolimus pommade, il n'est pas considéré que la forte fixation du tacrolimus aux protéines plasmatiques (> 98,8%) ait une conséquence clinique.
Estonian: Et takroliimusesalvi kasutamisel on süsteemne tase madal, ei ole takroliimuse ulatuslik seondumine plasmavalkudega (>98,8%) kliiniliselt oluline.
French: Le prurit a diminué au cours du temps dans les groupes tacrolimus mais pas dans le groupe hydrocortisone.
Estonian: Sügelus vähenes ajaga takroliimuserühmas, kuid mitte hüdrokortisoonirühmas.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation simultanée par voie générale de stéroïdes ou de produits immunosuppresseurs.
Estonian: Puuduvad kogemused süsteemsete steroidide ja immunosupressiivsete ainete samaaegse kasutamise kohta.
French: Une lymphadénopathie présente à l'instauration du traitement doit être examinée et surveillée.
Estonian: Ravi alguses esinevat lümfadenopaatiat tuleb uurida ja jälgida.
French: Le critère principal de cette étude était le taux de réponse à la vaccination, défini comme le pourcentage de patients présentant un titre d'anticorps sériques bactéricides (ASB) ≥ 8 à la semaine 5.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli immuunvastuse määr vaktsineerimisele, mis oli määratletud patsientide protsentuaalse osakaaluna seerumi bakteritsiidsete antikehade (SBA) tiitriga ≥ 8 5. nädala visiidil.
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 2 ans jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles.
Estonian: Protopicu salvi ei tohi kasutada alla kahe aasta vanustel lastel kuni täiendavate andmete ilmnemiseni.
French: Dès les premiers signes de réapparition (poussées) des symptômes de la maladie, le traitement doit être redémarré.
Estonian: Esimeste haigussümptomite taasilmnemisel (haiguse ägenemisel) tuleb ravi taasalustada.
French: Protopic est une pommade blanche à légèrement jaunâtre.
Estonian: Protopic on valge kuni kergelt kollakas salv.
French: En cas de prescription de photothérapie, informez votre médecin que vous utilisez Protopic car il est déconseillé d'utiliser simultanément Protopic et la photothérapie.
Estonian: Kui teile määratakse valgusteraapia, informeerige oma arsti, et te kasutate Protopicut, sest valgusteraapia ja Protopicu samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsqu'il est administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele süsteemse manustamise järgselt (vt lõik 5.3).
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées (voir la rubrique « Traitement des poussées » ci-dessus).
Estonian: Eakad Eakatel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud (vt ägenemise ravi lõiku eespool).
French: Protopic 0,03% pommade est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans.
Estonian: Protopic 0,03% salv on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 2. eluaastast.
French: Le taux de réponse dans le groupe tacrolimus 0,1% (71,6%) a été significativement supérieur à celui du groupe recevant un traitement à base de dermocorticoïdes (50,8% ; p< 0,001 ; Tableau 1).
Estonian: Vastuse määr 0,1% takroliimust saanud rühmas (71,6%) oli oluliselt kõrgem kui lokaalsel kortikosteroidil baseeruvat ravi saavas rühmas (50,8%; p<0,001; Tabel 1).
French: Il n'y a pas eu, dans aucun des groupes au cours de l'étude, de modification cliniquement significative des constantes biologiques ou des signes vitaux.
Estonian: Kogu uuringu vältel ei leitud kummaski ravirühmas kliiniliselt olulisi muutusi laboratoorsetes väärtustes ega elulistes näitajates.
French: 217 jours
Estonian: 217 päeva
French: Dans les études cliniques, environ 50% des patients ont présenté des irritations cutanées au site d'application.
Estonian: Kliinilistel uuringutel tekkis umbes 50% patsientidest kõrvaltoimena mingit tüüpi nahaärritus.
French: D'après les modifications par rapport à l'état initial du score EASI et de la surface corporelle atteinte, la dermatite atopique des patients a été améliorée lors de tous les contrôles successifs, indépendamment de leur âge.
Estonian: Lähtudes EASI skoori muutustest võrreldes algväärtustega ja haaratud kehapindala suurusest, saadi kõigil patsientidel olenemata east atoopilise dermatiidi paranemine kõikidel järgmistel ajahetkedel.
French: Après applications topiques répétées de la pommade, la demi-vie moyenne du tacrolimus est estimée à 75 heures chez l'adulte et 65 heures chez l'enfant.
Estonian: Salvi korduva paikse manustamise järgselt hinnati takroliimuse keskmiseks poolväärtusajaks täiskasvanutel 75 tundi ja lastel 65 tundi.
French: Ne pas appliquer sous pansement occlusif car ce mode d'administration n'a pas été étudié chez des patients (voir rubrique 4.4).
Estonian: Protopicu salvi ei tohi manustada oklusiivsideme alla, sest sellist manustamisviisi ei ole patsientidel uuritud (vt lõik 4.4).