FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
Swedish: I synnerhet har aktivitet påvisats mot följande mikroorganismer:
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Swedish: Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga och direktkontakt bör därför undvikas.
English: The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Swedish: Hänskjutandet avser de skiljaktiga beslut som fattats av medlemsstater och begärdes av Tyskland.
English: For oral use only.
Swedish: Endast för oral användning.
English: Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
Swedish: Baserat på de data som presenterats anses följande hållbarhetstider acceptabla:
English: 4600 Wels Austria
Swedish: 4600 Wels Österrike
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga kända.
English: 1030 Vienna
Swedish: 1030 Wien
English: 1000 Brussel
Swedish: 1000 Bryssel
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
English: Personal protective equipment should be worn.
Swedish: Personlig skyddsutrustning skall användas.
English: Important: Must be diluted before administration to animals.
Swedish: Viktigt: Måste spädas före administrering till djur.
English: Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka vid hantering av läkemedlet.
English: 35396 Gießen Germany
Swedish: 35396 Gießen Tyskland
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
English: The other marketing authorisations were approved via national procedures.
Swedish: De övriga godkännandena för försäljning godkändes genom nationella förfaranden.
English: Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Swedish: Åtta godkännanden för försäljning godkändes genom förfarandet för ömsesidigt erkännande med Italien som referensmedlemsstat.
English: This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
Swedish: Detta kan korrigeras genom att man tar bort det medicinerade dricksvattnet och ersätter med färskt icke medicinerat vatten.
English: ATC vet code: QJ01FA91
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA91
English: Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar och ögon eller andningssvårigheter utgör allvarligare symtom och kräver akut vård.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
English: Discussion
Swedish: Diskussion
English: Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Swedish: Gris, kyckling och kalkon: Vattenkonsumtionen skall övervakas för att garantera adekvat dos.
English: Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
Swedish: Terapeutiskt effektiva tilmikosinkoncentrationer uppmättes upp till 60 timmar efter behandling.
English: Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
Swedish: Låt inte hästar eller andra hästdjur få tillgång till dricksvatten som innehåller tilmikosin.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA I LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
English: Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Swedish: Gödsel från behandlade djur får inte läggas ut på samma åkrar flera år i rad.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kompletteras nationellt
English: The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Swedish: De avsnitt som främst har bristande samstämmighet i de befintliga produktresuméerna (ofullständiga) är:
English: LABELLING
Swedish: MÄRKNING
English: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Swedish: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Frankrike
English: 4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
Swedish: 4.1 Djurslag / 4.2 Indikationer, specificera djurslag: I vissa medlemsstater är produkten indicerad för kalkoner och i andra inte.
English: Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
Swedish: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat till oral lösning är för närvarande registrerat i 18 av EU:s medlemsstater.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet on reverse of the label before use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln på baksidan av etiketten före användning.
English: People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product.
Swedish: Människor med känd överkänslighet mot tilmikosin bör undvika kontakt med produkten.
English: Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration.
Swedish: Även om detta har en självbegränsande effekt på tilmikosinintaget, skulle det under extrema förhållanden kunna resultera i dehydrering.
English: Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, makrolider.
English: A graduated polypropylene cup is also supplied.
Swedish: En graderad polypropenbägare medföljer också.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
English: PACKAGE SIZE 240 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 240 ml
English: INDICATION(S)
Swedish: INDIKATION(ER)
English: In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
Swedish: Om vattenkonsumtionen inte överensstämmer med de mängder som rekommenderade koncentrationer är beräknade för, måste koncentrationen av Pulmotil AC anpassas på ett sådant sätt att den rekommenderade dosen tas upp av djuren, eller också bör ett annat läkemedel övervägas.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
Swedish: Olämplig användning av läkemedlet kan öka prevalensen av tilmikosinresistenta bakterier och minska effekten av behandling med substanser besläktade med tilmikosin.
English: Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Swedish: Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.
English: The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals.
Swedish: Upptaget av medicinerat dricksvatten/medicinerad mjölkersättning beror på djurens kliniska tillstånd.
English: The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
Swedish: CVMP kan godta indikationer och dosering för alla djurslag, eftersom dessa överensstämmer med dem som använts i de experimentella studierna och i fältstudierna.
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Swedish: Det har bakteriostatisk verkan men kan i höga koncentrationer ha baktericid effekt.
English: Invented name Pharmaceutical form Strength
Swedish: Läkemedlets namn Läkemedelsform Styrka
English: 4.11 Withdrawal period(s): Withdrawal periods granted for the product vary among the Member States for all target species
Swedish: 4.11 Karenstid(er): De karenstider som beviljats för produkten varierar mellan medlemsstaterna för alla djurslag.
English: Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
Swedish: Medicinerat dricksvatten eller medicinerad mjölkersättning skall nyberedas varje dygn.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
English: Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
Swedish: Svårt sjuka djur tenderar att dricka mindre och kräver eventuellt samtidig behandling, lämpligen genom parenteralt administrerade läkemedel.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN OCH MÄRKNINGEN
English: Introduction
Swedish: Inledning
English: The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
Swedish: CVMP godtar förslaget från innehavarna av godkännande för försäljning om att harmonisera karenstiden för alla djurslag på grundval av de avgörande resthaltsstudier som presenterats.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Swedish: Vid användning av läkemedlet skall hänsyn tas till officiella, nationella och lokala regelverk rörande antimikrobiell behandling.
English: Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group and is believed to affect protein synthesis.
Swedish: Tilmikosin är ett semisyntetiskt antibiotikum i makrolidgruppen och antas påverka proteinsyntesen.
English: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Swedish: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florens
English: In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
Swedish: För att få korrekt dos bör man justera tilmikosinkoncentrationen med hänsyn till detta.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PULMOTIL AC
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN OCH MÄRKNINGEN
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE {Implementeras nationellt}
English: Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Swedish: Det tycks som om makrolider förstärker fagocyternas bakteriedödande aktivitet.
English: Once opened, use within 3 months Once reconstituted, use within 24 hours
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 3 månader Efter beredning, använd inom 24 timmar
English: The Netherlands
Swedish: Nederländerna
English: Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Swedish: Vetenskapliga evidens tyder på att makrolider verkar synergistiskt med värdens immunsystem.
English: In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt: tvätta noga med tvål och vatten.
English: Whilst blood concentrations of tilmicosin are low, there is pH-dependent macrophage accumulation of tilmicosin in inflamed tissues.
Swedish: Även om blodkoncentrationerna av tilmikosin är låga sker det en pH-beroende ackumulation av tilmikosin i makrofagerna i inflammerad vävnad.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
English: Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet får inte släppas ut i avlopp eller dräneringssystem.
English: The CVMP has assessed two early dose determination studies, two definitive dose determination studies and eleven clinical study reports in pigs.
Swedish: CVMP har utvärderat två tidiga dosbestämningsstudier, två slutgiltiga dosbestämningsstudier och elva kliniska studierapporter på svin.
English: Pigs - 14 days
Swedish: Svin - 14 dagar
English: In case of accidental eye contact, flush the eyes with plenty of clean, running water.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt: spola ögonen med rikligt med rent, rinnande vatten.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Swedish: TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
English: As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Swedish: Eftersom inget gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration av tilmikosin i ägg har fastställts, ska följande uppgift ingå i produktresumén: Ej tillåtet för användning hos äggläggande fåglar som producerar ägg som livsmedel.
English: SPC harmonisation:
Swedish: Harmonisering av produktresumé:
English: Route of administration
Swedish: Administreringssätt
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
English: Do not inject
Swedish: Får ej injiceras.
English: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
English: This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
Swedish: Den antibakteriella aktiviteten är främst riktad mot grampositiva mikroorganismer, med viss aktivitet mot vissa gramnegativa bakterier och mykoplasma med ursprung hos nöt, gris, får och fåglar.
English: No symptoms of overdose, with exception of a slight decrease in the milk consumption, have been seen in calves given twice daily doses 5 times the maximum recommended dose or for twice the maximum recommended duration of treatment.
Swedish: Man såg ej några symtom på överdosering, med undantag för en lätt minskning av mjölkkonsumtionen, hos kalvar som två gånger dagligen fick doser som antingen var 5 gånger den maximala rekommenderade dosen eller där doseringen pågick under en tid motsvarande två gånger den maximala behandlingsdurationen.
English: Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days
Swedish: Gris: 14 dagar Kyckling: 12 dagar Kalkon: 19 dagar Kalv: 42 dagar
English: Contains disodium edetate; do not inject
Swedish: Innehåller dinatriumedetat; får ej injiceras.
English: Efficacy in calves (non-ruminant)
Swedish: Effekt hos kalvar (icke idisslande)
English: One 240 ml bottle and 960 ml bottle of Pulmotil AC are sufficient to medicate in milk replacer respectively 12 to 20 and 48 to 80 veal calves each of 40 kg bodyweight depending on the duration of treatment.
Swedish: En flaska på 240 ml och en flaska på 960 ml Pulmotil AC räcker till att i mjölkersättning medicinera 12 till 20 respektive 48 till 80 gödkalvar, var och en med en kroppsvikt på 40 kg, beroende på behandlingsdurationen.
English: When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake.
Swedish: När grisar erbjuds dricksvatten med 300 eller 400 mg/l (ekvivalent med 22,5-40 mg/kg kroppsvikt eller 1,5-2 gånger den rekommenderade koncentrationen) uppvisar djuren vanligen ett reducerat vattenintag.
English: Not for use in lactating animals.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
English: For oral use in drinking water or milk replacer.
Swedish: För oral användning i dricksvatten eller mjölkersättning.
English: 6.2 Incompatibilities None known.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance: Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: Tilmikosin (som fosfat) 250 mg/ml.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
English: One 960 ml bottle is sufficient to medicate 1200 litres of drinking water for pigs or 3200 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Swedish: En flaska på 960 ml räcker till att medicinera 1 200 liter dricksvatten till gris eller 3 200 liter dricksvatten till kyckling eller kalkon.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
English: Cattle
Swedish: Nötkreatur
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {Implementeras nationellt}
English: 78 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentration in lung tissue was 42.7 µg/g.
Swedish: 78 timmar efter det att behandlingen inleddes var tilmikosinkoncentrationen i lungvävnad 42,7 µg/g.
English: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water or milk replacer Clear yellow to amber coloured solution.
Swedish: Koncentrat till oral lösning för användning i dricksvatten eller mjölkersättning Klar, gul till bärnstensfärgad lösning.
English: The highest mean tilmicosin concentration detected for lung tissues was 2.19 µg/g at 6 days; for air sac tissue it was 4.18 µg/g at 2 days and in the plasma it was 0.172 µg/g at 3 days.
Swedish: Den högsta medelkoncentration av tilmikosin som påvisades i lungvävnad var 2,19 µg/g på dag 6; för luftsäcksvävnad var den 4,18 µg/g på dag 2 och i plasma var den 0,172 µg/g på dag 3.
English: The CVMP has assessed a dose determination studies and four clinical study reports in turkeys
Swedish: CVMP har utvärderat en dosbestämningsstudie och fyra kliniska studierapporter på kalkon.
English: United Kingdom Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
Swedish: Storbritannien Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
English: - In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice.
Swedish: - Vid oavsiktligt intag: skölj omedelbart ur munnen med vatten och kontakta läkare.
English: The CVMP recommends that further changes to the SPC proposed by the Marketing Authorisation Holders are made:
Swedish: CVMP rekommenderar att följande ändringar i produktresumén, vilka föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning, görs:
English: WITHDRAWAL PERIOD
Swedish: UTGÅNGSDATUM
English: ¾ Pigs: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Chickens and turkeys: Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae ¾ Calves: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis and M. dispar.
Swedish: ¾ Gris: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Kyckling och kalkon: Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae ¾ Kalv: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis och M. dispar.
English: One 240 ml bottle of Pulmotil AC is sufficient to medicate 300 litres of drinking water for pigs or 800 litres of drinking water for chickens or turkeys.
Swedish: En flaska Pulmotil AC på 240 ml räcker till att medicinera 300 liter dricksvatten till gris eller 800 liter dricksvatten till kyckling eller kalkon.
English: The Marketing Authorisation Holders submitted at the request of CVMP: - an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorized in the member states; - a proposal for a harmonised product information (SPC, labelling and package leaflet), taking into account the latest guidance; - the available relevant data substantiating such proposed harmonised product information.
Swedish: Innehavarna av godkännanden för försäljning inlämnade på begäran av CVMP - en fullständig lista över skillnader mellan produktresuméerna för läkemedlet som godkänts i medlemsstaterna, - ett förslag till en harmoniserad produktinformation (produktresumé, märkning och bipacksedel)
English: The use of the product should be based on susceptibility tests.
Swedish: Användningen av läkemedlet skall baseras på resistensbestämning.
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering)
English: The CVMP has assessed five dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders.
Swedish: CVMP har utvärderat fem dosbestämningsstudier som tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning.
English: Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot tilmikosin eller mot några hjälpämnen.
English: Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion.
Swedish: Tilmikosin har in vitro visat sig på ett dosberoende sätt hämma replikationen av virus för Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) i alveolära makrofager.
English: the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III Pulmotil AC and associated names.
Swedish: CVMP förordar beviljande av ändring av de godkännanden för försäljning av Pulmotil AC för vilka produktresumé och märkning återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for oral solution for use in drinking water or milk replacer.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till oral lösning för användning i dricksvatten eller som mjölkersättning.
English: Do not use within 14 days of onset of the laying.
Swedish: Skall inte användas inom 14 dagar före äggläggningens början.
English: Calves: To be included in milk replacer only, at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight and given twice daily for 3-5 consecutive days, which may be achieved by the inclusion of 1 ml of product every 20 kg bodyweight.
Swedish: Kalv: Blandas i mjölkersättning enbart, i en dos på 12,5 mg/kg kroppsvikt och givet två gånger dagligen under 3-5 dagar i följd, vilket kan uppnås genom inblandning av 1 ml produkt per 20 kg kroppsvikt.
English: The CVMP has assessed three dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders.
Swedish: CVMP har utvärderat tre dosbestämningsstudier som tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning.
English: Efficacy in pigs
Swedish: Effekt hos svin