FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě jak plazmatické expozice k lumirakoxibu, tak farmakogenetické analýzy nebyl nalezen důkaz o tom, že by mohla být zvýšená expozice k lumirakoxibu u jedinců s genotypem CYP2C9, který je spojený se sníženou metabolickou clearance.
Lithuanian: Lumirakoksibo kiekis kraujo plazmoje ir farmakogenetikos analizė rodo, kad duomenų, kuriais remiantis būtų galima teigti, kad pacientų, kurių CYP 2C9 genotipas yra susijęs su silpnesniu metaboliniu klirensu, organizme lumirakoksibo kiekis yra didesnis, nėra.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, Lappovy laktázové deficience nebo glukózo-galaktózové malabsorpce, nesmějí užívat 100 a 200 mg potahované tablety.
Lithuanian: galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, jų vartoti negalima.
Czech: Proto může při zhoršené renální perfúzi podávání lumirakoxibu způsobit snížení tvorby prostaglandinu a sekundárně snížení průtoku krve ledvinami, a tím zhoršení funkce ledvin.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų perfuzija pažeista, lumirakoksibas dėl prostaglandinų gamybos slopinimo gali antriniai susilpninti inkstų kraujotaką ir dėl to sutrikdyti inkstų funkciją.
Czech: V předklinických studiích s lumirakoxibem nebyl zjištěn jeho mutagenní ani karcinogenní účinek.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, jog mutageninio ir kancerogeninio poveikio lumirakoksibas nesukelia.
Czech: In vivo studie naznačují, že lumirakoxib má nízký potenciál pro interakce se substráty CYP2C9.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenys rodo, jog lumirakoksibo geba sąveikauti su CYP 2C9 izofermento substratais yra maža.
Czech: Renální insuficience: U pacientů s clearance kreatininu ≥ 50 ml/min není nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra ≥ 50 ml/min., dozės keisti nereikia.
Czech: Vazba lumirakoxibu na proteiny plazmy byla podobná u zdravých jedinců a u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění.
Lithuanian: Lumirakoksibo prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų sveikų žmonių ar galutinio inkstų nepakankamumo liga sergančių ligonių organizme buvo toks pat.
Czech: Pacienti, kteří měli astma, akutní rinitidu, nosní polypy, angioedém, kopřivku nebo u kterých po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID došlo k reakcím alergického typu.
Lithuanian: Astma, ūminis rinitas, nosies polipai, angioneurozinė edema, dilgėlinė ar kitokia alerginė reakcija, pasireiškianti pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU).
Czech: Lumirakoxib je v rozmezí perorálních klinických dávek selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX
Lithuanian: Terapinės medikamento dozės selektyviai slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Czech: Užívání lumirakoxibu, stejně jako jakéhokoli přípravku, o kterém je známo, že inhibuje COX-2, se nedoporučuje ženám, které chtějí otěhotnět (viz bod 4.6).
Lithuanian: Kaip ir bet kokius kitus COX-2 slopinančius vaistinius preparatus, lumirakoksibo vartoti negalima pastoti ketinančioms moterims (žr.
Czech: I když renální nedostatečnost významně neovlivňuje farmakokinetiku lumirakoxibu a jeho aktivního metabolitu, je podávání lumirakoxibu pacientům s mírnou až střední insuficiencí ledvin kontraindikováno, protože je potenciálně možné, že z důvodu inhibice cyklooxygenázy, dochází k dalšímu poškození funkcí ledvin (viz bod 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Nors inkstų nepakankamumas pastebimos įtakos lumirakoksibo ir veiksmingojo jo metabolito farmakokinetikai neturi, ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų nepakankamumu, preparato vartoti draudžiama todėl, kad dėl ciklooksigenazės slopinimo inkstų funkcija gali dar labiau pablogėti (žr.
Czech: Potahované tablety {Smyšlený název} mohou být užívány bez ohledu na dobu jídla.
Lithuanian: Jų galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: Opatrnost je nutná při zahájení léčby u pacientů s dehydratací.
Lithuanian: Dehidruotus ligonius pradėti gydyti lumirakoksibu reikia atsargiai.
Czech: Přibližně u 1,2 % pacientů léčených v klinických studiích denně až po dobu jednoho roku lumirakoxibem v dávkách 100 mg a 200 mg bylo, ve srovnání s placebem, pozorováno zvýšení hladiny ALT (alanin aminotransferázy) anebo AST (aspartát aminotransferázy) na více než trojnásobek hodnoty horního limitu (> 3x ULN).
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kurių metu lumirakoksibo poveikis lygintas su placebo bei aktyvaus medikamento sukeliamu poveikiu, nustatyta, kad 1,2% pacientų, ne ilgiau kaip vienerius metus vartojusių 100 mg arba 200 mg lumirakoksibo paros dozę, alaninaminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazės (AST) kiekis kraujyje tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (> 3 x ULN).
Czech: Pacienti s hypertenzí:
Lithuanian: Hipertenzija:
Czech: Účinky jiných přípravků na farmakokinetiku lumirakoxibu Flukonazol: Současné podávání lumirakoxibu s účinným CYP2C9 inhibitorem flukonazolem nemělo klinicky významný účinek na farmakokinetiku nebo COX-2 selektivitu lumirakoxibu.
Lithuanian: Kartu su lumirakoksibu vartojamas stiprus CYP 2C9 inhibitorius flukonazolis, klinikai reikšmingo poveikio lumirakoksibo farmakokinetikai ir COX-2 selektyviam jo poveikiui nedarė.
Czech: U lidí je lumirakoxib extenzivně metabolizován v játrech.
Lithuanian: Žmogaus kepenyse metabolizuojama daug lumirakoksibo.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: cholecystitida, cholelithiáza, hepatitida
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Reti: cholecistitas, tulžies akmenligė, hepatitas.
Czech: Doporučená dávka je 400 mg jednou denně.
Lithuanian: Ūminis skausmas Rekomenduojama kartą per parą gerti 400 mg.
Czech: Podávání lumirakoxibu stejně jako ostatních přípravků, které inhibují COX-2, ženám, které chtějí otěhotnět, se nedoporučuje.
Lithuanian: Bandančioms pastoti moterims lumirakoksibo, kaip ir kitokių COX-2 inhibitorių, vartoti nerekomenduojama.
Czech: Ženy, které užívají lumirakoxib, nesmějí kojit.
Lithuanian: Lumirakoksibo vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Czech: V potahovaných tabletách {Smyšlený název} 400 mg není laktóza obsažena.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 400 mg plėvele dengtose tabletėse laktozės nėra.
Czech: Rozdíl v antiagregační aktivitě mezi některými NSAID blokujícími COX-1 a selektivními inhibitory COX-2 může být klinicky významný u pacientů s rizikem tromboembolických příhod.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra tromboembolinių reakcijų rizika, antitrombocitinio COX-1 slopinančių NVNU ir selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių aktyvumo skirtumas gali būti reikšmingas.
Czech: Studie TARGET zahrnovala pacienty, kteří užívali nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA) (75 - 100 mg denně) z důvodu primární nebo sekundární prevence ischemické choroby srdeční.
Lithuanian: Tyrimo metu kai kurie tiriamieji pirminei ar antrinei širdies išeminės ligos profilaktikai vartojo mažą (75 - 100 mg) acetilsalicilo rūgšties paros dozę.
Czech: Lumirakoxib přestupuje přes placentární bariéru potkanů a králíků.
Lithuanian: Per žiurkių ir triušių placentą lumirakoksibo prasiskverbia.
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 nejsou náhražkou acetylsalicylové kyseliny v profylaxi kardiovaskulárních tromboembolických onemocnění, protože postrádají protidestičkový účinek.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos tromboembolinių ligų profilaktikai vietoj acetilsalicilo rūgšties selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių vartoti negalima, kadangi jie antitrombocitinio poveikio nedaro.
Czech: Metabolismus lumirakoxibu oxidací je zprostředkován především CYP2C9.
Lithuanian: Oksidacinis lumirakoksibo metabolizmas vyksta daugiausiai veikiant CYP 2C9 izofermentams.
Czech: Pokud se lumirakoxib užívá současně s kyselinou acetylsalicylovou (i v nízkých dávkách), dále se zvyšuje riziko nežádoucích gastrointestinálních účinků (gastrointestinální ulcerace nebo jiné gastrointestinální komplikace).
Lithuanian: Lumirakoksibo vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (net maža jos doze) nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui (išopėjimo ar kitokių sutrikimų) rizika yra didesnė.
Czech: Etnické rozdíly: Doporučené dávkování je stejné pro asijskou, černou i bílou rasu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Azijiečiams, juodaodžiams ir baltaodžiams žmonėms dozavimo rekomendacijos yra vienodos (žr.
Czech: Starší jedinci: Obdobně jako u jiných přípravků podávaných ve stáří je rozumné zahajovat léčbu nižší doporučenou dávkou.
Lithuanian: Senyvus pacientus apdairu pradėti gydyti mažesne rekomenduojama lumirakoksibo, kaip ir kitokių vaistų, doze.
Czech: Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, magnesium-stearát Potahová vrstva:
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Czech: Metabolismus oxidací je zprostředkován především CYP2C9.
Lithuanian: Oksidacinis metabolizmas vyksta daugiausiai veikiant CYP 2C9 izofermentams.
Czech: Pokud byl lumirakoxib aplikován pacientům v konečném stadiu renálního onemocnění bylo ve srovnání se zdravými jedinci pozorováno 33 % snížení cmax a 27 % snížení AUC.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinio inkstų nepakankamumo liga, organizme lumirakoksibo Cmax buvo 33% mažesnė, o AUC 27% mažesnis negu sveikų žmonių organizme, vidutinė veiklaus metabolito 4hidroksilumirakoksibo kiekis organizme labai nekito.
Czech: Cévní poruchy Méně časté: žilní nedostatečnost, hypotenze, cévní mozková příhoda *
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Nedažni: venų nepakankamumas, hipotenzija, smegenų insultas
Czech: Provést studii na základě údajů z databáze používání léčiv obsahujících lumirakoxib a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) a inhibitorů COX-2 dostupných na trhu.
Lithuanian: 5 klinikinis aspektas Atlikti duomenų bazės tyrimą, įvertinant lumirakoksibo ir kitų NSAIDs bei COX-2 inhibitorių vartojimą.
Czech: COX-2 je isoformou enzymu, o němž se zjistilo, že je indukován prozánětlivými podněty a byla vyslovena domněnka, že je převážně odpovědný za syntézu prostanoidních mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
Lithuanian: Identifikuoti du šio fermento izofermentai: COX-1 ir COX-2. Įrodyta, kad COX-2 yra izofermentas, kurį indukuoja prouždegiminiai dirgikliai, ir be įrodymų laikoma, kad jis daugiausiai svarbus skausmo, uždegimo ir karščiavimo mediatorių prostanoidų sintezei.
Czech: Jedna 100 mg potahovaná tableta obsahuje 100 mg lumiracoxibum.
Lithuanian: Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lumirakoksibo.
Czech: U pacientů známých jako CYP2C9 pomalí metabolizátoři není nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Žmonėms, kurių metabolizmas, veikiant CYP 2C9 izofermentams, yra silpnas, dozę keisti nebūtina.
Czech: Potahované tablety 200 mg:
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 200 mg
Czech: Potahované tablety 400 mg:
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 400 mg
Czech: Ve srovnání s denní dávkou 200 mg je denní dávka 400 mg lumirakoxibu doprovázena relativně vyšší frekvencí výskytu nežádoucích účinků souvisejících s přípravkem, především gastrointestinálních, neurologických a psychiatrických příhod.
Lithuanian: Vartojant 400 mg lumirakoksibo paros dozę, nuo medikamento priklausomų nepageidaujamų reiškinių, ypač virškinimo trakto, nervų sistemos ir psichikos, dažnis būna didesnis, negu vartojant 200 mg paros dozę.
Czech: V klinických studiích došlo u několika pacientů (< 0,3%) léčených lumirakoxibem k vývoji perforace, obstrukce střeva nebo ke krvácení do zažívacího traktu (POB).
Lithuanian: POB) pasireiškė keliems (<0,3%) lumirakoksibu gydomiems pacientams.
Czech: Účinek lumirakoxibu na farmakokinetiku jiných přípravků Warfarin: Ve studii s warfarinem, který je považován za substrát CYP2C9 citlivý k lékovým interakcím, neovlivnila současná aplikace 400 mg lumirakoxibu AUC, cmax nebo tmax R-warfarinu nebo S-warfarinu v plazmě.
Lithuanian: Tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė, pavartota kartu su sąveikai jautriu CYP 2C9 substratu varfarinu, R varfarino arba S varfarino plotui po koncentracijos kreive (AUC), didžiausiai koncentracijai kraujyje (Cmax) bei laikui per kurį susidaro didžiausia koncentracija kraujyje (Tmax) įtakos nedarė.
Czech: Jedna 200 mg potahovaná tableta obsahuje 200 mg lumiracoxibum.
Lithuanian: Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lumirakoksibo.
Czech: Třetí trimestr těhotenství a období kojení (viz bod 4.6 a 5.3).
Lithuanian: 4.6 ir 5.3 skyrius).
Czech: Gastrointestinální účinky ve studii TARGET (12-měsíční studie) Primárním endpointem byla doba do vzniku komplikací (POB) u prokázaného nebo pravděpodobného vředu v horní části zažívacího traktu (UGIT).
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui tyrimo TARGET metu (12 mėn. trukmės tyrimas) Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas, per kurį atsiranda neabejotinų arba tikėtinų viršutinės virškinimo trakto dalies opos komplikacijų, t. y.
Czech: Zvýšené riziko kožních reakcí po některých selektivních COX-2 inhibitorech bylo spojováno s jakoukoliv alergií pacientů na léky v anamnéze.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį vaistą, vartojant kai kuriuos selektyvius COX-2 inhibitorius padidėja odos reakcijų rizika.
Czech: 100 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým "NVR" na straně jedné a s „OB" na straně druhé.
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Czech: Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 400 mg lumiracoxibum.
Lithuanian: Kiekvienoje 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg lumirakoksibo.
Czech: Studie sledování terapie a gastrointestinálních příhod u osteoartrózy (TARGET) TARGET, 12-měsíční, dvojitě zaslepená studie fáze III zahrnovala 18 325 pacientů s OA, randomizovaných do skupiny pacientů léčených lumirakoxibem v dávce 400 mg jednou denně (dvou až čtyřnásobek doporučené dávky u OA), do skupiny pacientů léčených naproxenem 500 mg dvakrát denně nebo do skupiny pacientů léčených ibuprofenem 800 mg třikrát denně.
Lithuanian: Artrito gydymo ir virškinimo trakto reiškinių tyrimas (TARGET) TARGET yra 12 mėn. trukmės III fazės, dvigubai aklu būdu atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo 18 325 osteoartritu sergantys ligoniai, atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes.
Czech: Mediánu tmax je dosaženo za 2 hodiny po podání.
Lithuanian: Laiko, per kurį koncentracija tampa didžiausia (Tmax) mediana, yra maždaug 2 valandos po pavartojimo.
Czech: Chromosomové aberace byly při vysokých toxických koncentracích indukovány u V79 buněk, které nejsou u lidí považovány za relevantní.
Lithuanian: Didelė citotoksinį poveikį daranti preparato koncentracija V79 ląstelėse sukėlė chromosomų aberaciją.
Czech: 200 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OC" na straně druhé.
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Czech: U skupiny pacientů, kteří užívali nízké dávky ASA, byla incidence IM u 9/2 167 pacientů (0,42 %) pro lumirakoxib proti 8/2 159 pacientů (0,37 %), kteří užívali NSAID, s HR 1,14 [95 % CI 0,44 - 2,95] p = 0,7899.
Lithuanian: Mažą acetilsalicilo rūgšties dozę vartojusiems tiriamiesiems, kurie gėrė lumirakoksibo, MI dažnis buvo 9/2 167 pacientų (0,42%), kurie gėrė NVNU − 8/2 159 pacientų (0,37%). Rizikos santykis buvo 1,14 [95% PI 0,44 - 2,95] p = 0,7899.
Czech: Pouze 5 % podané dávky bylo nalezeno v exkretech jako nezměněný lumirakoxib.
Lithuanian: Nepakitusio lumirakoksibo su šalinamosiomis išskyromis išsiskyrė tik 5% dozės.
Czech: Jaterní nedostatečnost: U pacientů s mírnou (Child-Pughovo skóré 5 - 6) až střední (Child-Pughovo skóré 7 - 8) jaterní nedostatečností není nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Jeigu yra silpnas (5 - 6 balai pagal Child-Pugh skalę) arba vidutinio sunkumo (7 - 8 balai pagal Child-Pugh skalę) kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina, tačiau tokius ligonius pradėti gydyti mažesne rekomenduojama doze būtų apdairiausia (žr.
Czech: 400 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OD" na straně druhé.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Czech: Infarkt myokardu ve studii TARGET (12-měsíční studie ) Z hlediska incidence IM (klinicky manifestního a tichého) nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi lumirakoxibem a NSAID.
Lithuanian: MI (miokardo infarktas) tyrimo TARGET metu (12 mėnesių trukmės tyrimas) Tarp MI (klinikinis ir beskausmis, t. y.
Czech: Omeprazol: Omeprazol neovlivnil farmakokinetiku lumirakoxibu.
Lithuanian: Įtakos lumirakoksibo farmakokinetikai omeprazolis nedarė.
Czech: Proto musí být lumirakoxib podáván opatrně pacientům, kteří mají v anamnéze srdeční selhání, dysfunkci levé srdeční komory, hypertenzi a případně u pacientů, kteří mají edém z jakéhokoli jiného důvodu.
Lithuanian: Vadinasi, ligonius, kuriems buvo širdies nepakankamumas, kairiojo širdies skilvelio disfunkcija arba hipertenzija, bei žmones, kuriems prieš pradedant gydyti šiuo medikamentu buvo dėl bet kokios priežasties atsiradusi edema, lumirakoksibu reikia gydyti atsargiai.
Czech: Časté: únava, edém (např. dolní končetiny) Méně časté: zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, bolesti na hrudi, ztuhlost, žízeň Vzácné: anafylaxe
Lithuanian: Nedažni: apetito padidėjimas arba sumažėjimas, krūtinės skausmas, sustingimas, troškulys.
Czech: Cyklosporin nebo takrolimus: Přestože tato interakce s lumirakoxibem nebyla studována, souběžné podávání cyklosporinu nebo takrolimu a jakýchkoliv NSAID může zvýšit nefrotoxický účinek cyklosporinu nebo takrolimu.
Lithuanian: Nors šių preparatų ir lumirakoksibo sąveika netirta, tačiau nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai preparatai gali stiprinti kartu vartojamų ciklosporino ar takrolimuzo toksinį poveikį inkstams.
Czech: Lithium: NSAID způsobily zvýšení hladiny lithia v plazmě a snížení jeho vylučování ledvinami.
Lithuanian: NVNU didina kartu vartojamo ličio koncentraciją kraujo plazmoje, mažina ličio klirensą inkstuose.
Czech: Méně časté: dušnost, krvácení z nosu, rýma, zduření sliznice dutin, astma
Lithuanian: Nedažni: dispnėja, epistaksė, rinitas, ančių užgulimas, astma.
Czech: Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Méně časté: zvýšení ALT, AST, kreatininu v séru, urey v krvi, gama glutamyltransferázy, zvýšení tělesné hmotnosti
Lithuanian: Nedažni: alaninaminotransferazės, aspartataminotransferazės, kreatinino ir šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, γ-gliutamiltransferazės padaugėjimas, kūno svorio padidėjimas.
Czech: V populaci, která neužívala nízké dávky ASA, byla incidence APTC příhod 35/6 950 (0,50 %) pro lumirakoxib proti 27/6 968 pacientů (0,39 %), kteří užívali NSAID s HR 1,22 [95 % CI 0,74 - 2,02] p = 0,4343.
Lithuanian: Mažos acetilsalicilo rūgšties dozės nevartojusiems tiriamiesiems, kurie gėrė lumirakoksibo, APTC reiškinių dažnis buvo 35/6 950 pacientų (0,5%), kurie gėrė NVNU − 27/6 968 pacientų (0,39%). Rizikos santykis buvo 1,22 [95% PI 0,74 - 2,02] p = 0,4343.
Czech: Lumirakoxib nebyl teratogenní v reprodukčních studiích toxicity provedených na potkanech a králících v dávkách při systémové expozici 10,4krát (potkani) a 38krát (králíci) vyšší, než je terapeutická hladina u lidí po dávce 200 mg. U potkanů byla incidence preimplantační ztráty zvýšena při dávce 100 mg/kg/den (10,4 násobek lidské terapeutické expozice po dávce 200 mg), která již byla toxická pro matku.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio dauginimosi funkcijos toksinių tyrimų metu lumirakoksibo dozės, nuo kurių kiekis žiurkių organizme buvo 10,4 karto didesnė, triušių − 38 kartus didesnė už kiekį 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme, nedarė.
Czech: Účinky na gastrointestinální trakt
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui
Czech: Proto, pokud jsou lumirakoxib a lithium podávány současně, musejí být u pacienta pečlivě sledovány příznaky toxicity lithia.
Lithuanian: Vadinasi, gydant lumirakoksibu ir ličiu kartu, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda toksinio ličio poveikio požymių.
Czech: Protože se kardiovaskulární rizika lumirakoxibu mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku.
Lithuanian: Kadangi lumirakoksibo keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai didėja didinant dozę ir ilginant ekspozicijos organizme laiką, reikia gydyti mažiausia veiksminga doze ir kiek galima trumpiau. Būtina periodiškai tirti, ar pacientui, ypač sergančiam osteoartritu, reikalingas simptominis gydymas ir kokia jo reakcija į medikamentą (žr.
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (dauginė pakuotė)
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Lithuanian: Senyva populiacija (≥ 65 metų)
Czech: Vždy zkontrolujte obě data!
Lithuanian: Visada patikrinkite abi datas!
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Lithuanian: • Visada turėkite šiek tiek (bent 20 gramų) cukraus.
Czech: Poté, co uvidíte „0" a zelený proužek, počítejte pomalu do 10.
Lithuanian: Pamatę skaičių „0" ir žalią juostelę, lėtai suskaičiuokite iki 10.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemija pasikartotų, suvalgykite dar 10-20 g cukraus.
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Lithuanian: Šalto insulino injekcija yra skausmingesnė.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Lithuanian: Daugumai tokių atvejų reikia gydytojo pagalbos.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 10-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės ar cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldyto gėrimo.
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
Lithuanian: Jūsų dozę rodantis skaičius gali skirtis nuo šio pavyzdžio.
Czech: Během převodu a v několika následných týdnech po něm se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Lithuanian: Keitimo laikotarpiu ir kelias savaites po to rekomenduojama atidžiai stebėti metabolizmą.
Czech: • Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis pažeistas arba nesate tikri, kad jis veikia tinkamai.
Czech: Pero celkem obsahuje 300 jednotek.
Lithuanian: Iš viso švirkštiklyje yra 300 vienetų.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Lithuanian: Dozavimas (dozė ir vartojimo laikas) parenkamas individualiai.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Lithuanian: Insulino poreikis dažnai padidėja.
Czech: Opakujte, dokud se neobjeví inzulín
Lithuanian: Kartokite, kol pamatysite insuliną
Czech: Před cestou navštivte svého lékaře.
Lithuanian: Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai tiesioginio žalingo poveikio vaisingumui neparodė.
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Lithuanian: Paskui valgykite maisto, kuris ilgam padidina cukraus kiekį kraujyje (pavyzdžiui, duonos arba makaronų).
Czech: • Pokud Vám bude přípravek aplikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Lithuanian: • Jeigu vaisto Jums leidžia kitas žmogus, jis turi laikytis specialių atsargumo priemonių, kad netyčia nesusižeistų adata ir nebūtų perduota infekcija.
Czech: Inzulín nemusí správně působit.
Lithuanian: Tuomet insulinas gali tinkamai neveikti.
Czech: Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Lithuanian: Kai kurie vaistai keičia cukraus kiekį kraujyje (didina, mažina arba didina ar mažina priklausomai nuo situacijos).
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Lithuanian: Insulino poreikis pirmąjį nėštumo trimestrą gali sumažėti, o antrąjį ir trečiąjį - dažniausiai padidėja.