FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante o aleitamento, a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ved amming, er Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - volumdepleterte pasienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima referidos, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e contacte o médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene over eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og kontakt legen din umiddelbart.
Portuguese: Aumentos nos níveis de colesterol e triglicéridos foram associados com a terapêutica com diuréticos tiazídicos; contudo, com a dose de 12,5 mg presente no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva os efeitos foram mínimos ou não documentados.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling er assosiert med økning i kolesterol- og triglyseridnivåer, men med dosen på 12,5 mg som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder, er imidlertid minimale eller ingen effekter rapportert.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 og 3 under viser bivirkninger som er rapportert for de individuelle komponentene i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85% da radioatividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrasjon av 14C irbesartan, er 80-85 % av plasmaradioaktivitet forårsaket av uforandret irbesartan.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg veiledning i hvordan du bytter fra tidligere behandling til Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan Para além dos efeitos secundários acima listados, foram também reportadas dor no peito, reacções alérgicas graves (choque anafiláctico) e diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencial para a coagulação do sangue).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen) er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Como Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Norwegian Bokmål: Siden Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder hydroklortiazid, anbefales det ikke i første trimester.
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém lactose".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose»
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva».
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sem uma rigorosa vigilância médica.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder litium bør ikke tas sammen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uten nøye legekontroll.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC:
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første Markedsføringstillatelse: 19. januar 2007
Portuguese: Crianças não devem tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn under 18 år.
Portuguese: O irbesartan e a hidroclorotiazida (em doses até 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida) foram administrados com segurança com outros anti-hipertensores, tais como bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores betaadrenérgicos.
Norwegian Bokmål: Irbesartan og hydroklortiazid (i doser opp til 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid) er trygt blitt gitt sammen med andre antihypertensiva inkludert kalsiumkanalblokkere og betablokkere.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com alimentos e bebidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sammen med mat og drikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas med eller uten mat.
Portuguese: Efeitos endócrinos e metabólicos: o tratamento com tiazidas pode prejudicar a tolerância à glucose.
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter: tiazidbehandling kan nedsette glukosetoleransen.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før man starter behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Se bem que em alguns modelos experimentais se tenham evidenciado efeitos genotóxicos ou carcinogénicos equívocos, a extensa experiência no ser humano com a hidroclorotiazida não mostrou associação entre o seu uso e um aumento de neoplasias.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: selv om det er funnet enkelte tvetydige tegn på gentoksisitet eller karsinogenisitet i noen eksperimentelle modeller, har stor erfaring med hydroklortiazid hos mennesker ikke vist noen assosiasjon mellom bruk og økning i neoplasmer.
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. januar 2012
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anbefales ikke brukt hos barn og ungdom på grunn av at sikkerhet og effekt ennå ikke har blitt fastslått.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier på pasienter som ble behandlet med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var:
Portuguese: Outros anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser aumentado com o uso concomitante de outros anti-hipertensores.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensive legemidler: den antihypertensive effekten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som initial terapi for alvorlig hypertensjon (definert som SeDBP ≥ 110 mmHg) ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, 8-ukers, parallell-arm studie med aktiv kontroll.
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
Portuguese: * Estes limites não se aplicam aos lotes em que se tenha identificado simultaneamente mais do que uma das
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Portuguese: O que é Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er, og hva det brukes mot
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com transplante renal recente.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Vanndrivende legemidler som hydroklortiazid, som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder, kan påvirke andre legemidler.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado para tratar a pressão arterial elevada quando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
Portuguese: Não há evidência de toxicidade sistémica anormal ou de toxicidade nos órgãos-alvo com doses clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Irbesartan: det foreligger ingen tegn på unormal systemisk eller målorgantoksisitet ved klinisk relevante doser.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas en gang daglig, til eller utenom måltider.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en kombinasjon av en angiotensin-II reseptor antagonist, irbesartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Portuguese: Quando clinicamente apropriado a alteração direta de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com 300 mg de irbesartan ou com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan direkte skifte fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no início da gravidez - ver secção Gravidez) se tem problemas renais ou hepáticos graves se tem dificuldade em urinar se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou valores baixos de potássio no sangue se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming") hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer (spør legen dersom du er i tvil) hvis du har vanskeligheter med vannlating hvis legen din fastslår at du har vedvarende høye kalsiumnivåer eller lave kaliumnivåer i blodet dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não é recomendado em doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: pga. hydroklortiazidkomponenten anbefales ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivas biotilgjengelighet.
Portuguese: % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Norwegian Bokmål: 2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Portuguese: O que é Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Como tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvordan du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Mulige bivirkninger
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva destina-se à via oral.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er til oral bruk.
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir påvirket av serumkaliumforstyrrelser: regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gis samtidig med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Portuguese: Em doentes com cirrose ligeira a moderada, os parâmetros farmacocinéticos do irbesartan não são alterados de modo significativo.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: hos pasienter med mild til moderat cirrhose er irbesartans farmakokinetiske parametre ikke signifikant endret.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) náuseas/vómitos alteração da frequência urinária fadiga tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer) kvalme/oppkast unormal vannlating tretthet svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling) blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen (kreatininkinase) eller økte nivåer av et stoff som er et mål på nyrefunksjonen (urinstoff i blodet, kreatinin).
Portuguese: Irbesartan/hidroclorotiazida: A toxicidade potencial da associação irbesartan/hidroclorotiazida após administração oral foi avaliada em ratos e macacos em estudos com a duração de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid: potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 mnd.
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av graviditeten (se avsnitt om graviditet).
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém lactose.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Não há experiência clínica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com insuficiência hepática.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i stoffets farmakodynamikk, er det ikke sannsynlig at Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påvirker evnen til å kjøre vil eller bruke maskiner.