FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den bør heller ikke anvendes til spædbørn, der har haft en overfølsomhedsreaktion, efter de har fået en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste eller hepatitis B. Vaccination med Tritanrix HepB skal udskydes hos spædbørn med pludseligt opstået, alvorlig feber, og den bør ikke gives, hvis barnet har haft hjernelidelsen encefalopati af ukendte årsager inden for syv dage efter en tidligere vaccination med en vaccine, der indeholder en
Polish: Szczepionki nie należy podawać, jeśli u dziecka stwierdzono encefalopatię (zaburzenia centralnego układu nerwowego) z nieznanej przyczyny w okresie siedmiu dni po uprzednim podaniu szczepionki przeciw krztuścowi.
Danish: Tritanrix HepB indeholder små mængder
Polish: Preparat Tritanrix HepB zawiera
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tritanrix HepB?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB zaobserwowano w badaniach?
Danish: Tritanrix HepB gives som en dyb injektion i en muskel, fortrinsvis i låret.
Polish: Szczepionka podawana jest w głębokim zastrzyku domięśniowym, najlepiej w okolicy uda.
Danish: Virkningerne af Tritanrix HepB blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu Tritanrix HepB zbadano w modelach
Danish: Eliminationshalveringstiden er 5-6 timer.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5-6 godzin.
Danish: Nedsat seksuel lyst hos mænd og kvinder
Polish: • Zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet
Danish: Patienten bør monitoreres tæt, og behandles symptomatisk og understøttende.
Polish: Pacjenta należy dokładnie monitorować oraz poddać leczeniu objawowemu i wspomagającemu.
Danish: 167 14 Bromma Sverige
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
Danish: De er dog ikke kontraindikationer, men snarere ikkeindikationer i Europa.
Polish: Nie stanowią one jednak przeciwwskazań, a należą raczej do stanów niebędących wskazaniem do zastosowania preparatu na terenie Europy.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret ud fra følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadkie (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Danish: 176-74 Kallithea Grækenland
Polish: 176-74 Kallithea Grecja
Danish: CMPH vedtog de foreslåede interaktioner under dette punkt.
Polish: CHMP przyjął w tym punkcie zaproponowany wykaz interakcji.
Danish: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Polish: Zaleca się monitorowanie liczby leukocytów w celu wykrycia możliwej leukopenii.
Danish: Virksomheden rejste imidlertid tvivl om dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Polish: Jednakże firma zakwestionowała ten punkt widzenia i zaproponowała przeciwwskazanie do stosowania preparatu przez cały okres ciąży, opierając się na danych na temat ciąży pochodzących z rejestru dotyczącego ramiprylu.
Danish: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Danish: Neutropeni/agranulocytose
Polish: Neutropenia/agranulocytoza
Danish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Polish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Węgry
Danish: Sulfonamid diuretika bør tages mindst en time før eller fire til seks timer efter disse lægemidler.
Polish: Diuretyki sulfonamidowe należy przyjmować co najmniej godzinę przed takimi lekami lub 4-6 godzin po nich.
Danish: De to aktive lægemidler virker sammen for at nedsætte blodtrykket.
Polish: Dwie substancje czynne działają razem, aby obniżyć ciśnienie krwi.
Danish: NL-2800 BD Gouda Holland
Polish: NL-2800 BD Gouda Holandia
Danish: Må ikke tygges eller knuses.
Polish: Produktu nie wolno żuć ani kruszyć.
Danish: Anoreksi, nedsat appetit
Polish: Anoreksja, zmniejszenie apetytu
Danish: Listen over produkter, som interagerer eller kan interagere med Tritazide, er acceptabel.
Polish: Wykaz preparatów, z którymi preparat Tritazide wchodzi lub może wchodzić w interakcje jest dopuszczalny.
Danish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Polish: 56218 Mülheim-Kärlich Niemcy
Danish: Ældre: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie powoli korygował leczenie.
Danish: I de fleste tilfælde er initialdosis ens, men der er forskelle i forbindelse med den efterfølgende titrering (både i forhold til hyppigheden af øgning og maksimal daglig dosis).
Polish: W większości przypadków wielkość dawki początkowej jest taka sama, występują jednak różnice w zakresie późniejszego zwiększania dawki preparatu (zarówno w odniesieniu do częstości zwiększania dawki, jak i maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej).
Danish: Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italien
Polish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Włochy
Danish: • Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Polish: • Jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi.
Danish: Norge Polen
Polish: Norwegia Polska
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITAZIDE
Polish: Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej na lek TRITAZIDE.
Danish: Studier med gentagne administrationer i rotter og aber har kun vist forstyrrelser i elektrolytbalancen.
Polish: Badania nad wpływem powtarzanych dawek, przeprowadzone u szczurów i małp, wykazały jedynie zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Danish: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Polish: Efekt dawek wielokrotnych nie jest jednak znany.
Danish: Du må ikke selv køre bil, få derfor en anden til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
Polish: Nie prowadzić samochodu; pacjenta powinna zawieźć inna osoba lub należy wezwać karetkę.
Danish: Den første bestemmelse af plasmakalium bør udføres under den første uges behandling.
Polish: Pierwszy pomiar stężenia potasu w osoczu należy wykonać w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
Danish: Patienten bør holdes under observation i mindst 12 til 24 timer, og udskrives efter fuldstændig opløsning af symptomerne.
Polish: Pacjenta trzeba obserwować co najmniej 12-24 godziny i wypisać ze szpitala dopiero po całkowitym ustąpieniu objawów.
Danish: • Medicin mod kræft (kemoterapi)
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
Danish: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: Islandia Irlandia sanofi-aventis Irlandia Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Danish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Tyskland
Polish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Danish: Der er ikke udført studier for mutagenicitet og carcinogenicitet for kombinationen, da studier med de individuelle stoffer ingen risiko har vist.
Polish: Nie prowadzono badań nad działaniem mutagennym i rakotwórczym tego skojarzenia leków, ponieważ badania indywidualnych składowych produktu nie wykazały żadnego ryzyka.
Danish: Meget sjælden
Polish: Niezbyt częste
Danish: Kombinationen betragtes som bioækvivalent med produkter der indeholder de individuelle komponenter.
Polish: Produkt złożony można uważać za równoważnik biologiczny produktów zawierających jeden składnik.
Danish: SANOFI-AVENTIS CYPERN LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Polish: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Danish: Hvis nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet.
Polish: W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do osiągnięcia docelowej wartości ciśnienia krwi.
Danish: Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er ikke betydeligt influeret af tilstedeværelsen af mad i mave-tarmkanalen.
Polish: Na podstawie ilości odzyskiwanej z moczu ustalono, że wskaźnik wchłaniania wynosi co najmniej 56% i nie zmienia się znacząco w obecności pokarmu w przewodzie pokarmowym.
Danish: Reproduktionsstudier i rotter og kaniner viste, at kombinationen er en anelse mere toksisk end hver af de enkelte komponenter, men ingen af studierne viste teratogene effekter af kombinationen.
Polish: W badania nad reprodukcją u szczurów i królików stwierdzono, że takie skojarzenie leków jest trochę bardziej toksyczne niż każdy pojedynczy składnik, ale w żadnym z badań nie zaobserwowano działania teratogennego produktu złożonego.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń mechanicznych w ruchu
Danish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Danish: Spanien Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Polish: Hiszpania Szwecja sanofi-aventis AB Box 14142
Danish: • Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin
Polish: • Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna.
Danish: Hvilket kan være et tegn på at kroppen tilbageholder mere vand end vanligt.
Polish: Może to być oznaka większego niż zwykle zatrzymywania wody w organizmie
Danish: SANOFI-AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: • Mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk
Polish: • Zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji mogących podwyższać ciśnienie krwi.
Danish: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Polish: Tacy pacjenci zgłaszają się z powodu bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez).
Danish: Maksimal plasmakoncentration af hydrochlorthiazid opnås inden for 1,5 til 5 timer.
Polish: Hydrochlorotiazyd osiąga stężenie maksymalne w osoczu w ciągu 1,5-5 godzin.
Danish: Dette forekommer især ved starten af behandlingen, ved overgang fra andre lægemidler.
Polish: Może się to zdarzać zwłaszcza na początku leczenia lub przy zamianie na inne leki.
Danish: Dette lægemiddeler godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Ekonomicznego pod następującymi nazwami:
Danish: Denne forskel relateres til den mættelige kapacitet af enzymets binding til ramiprilat.
Polish: Różnica ta wiąże się z pojemnością saturacji enzymu dla wiązania ramiprylatu.
Danish: Mistet eller ændring i smagssans
Polish: • Utrata lub zmiana odczuwania smaku
Danish: Hvis du har diabetes, kan det forværre din diabetes.
Polish: Jeśli chorujesz na cukrzycę, może one ulec pogorszeniu.
Danish: De anvendes sammen hvor behandling med den ene slags medicin ikke har været nok.
Polish: Stosuje się je razem, jeśli leczenie tylko jednym lekiem nie przynosi korzystnego efektu.
Danish: Den øgede renale udskillelse af disse ioner ledsages af øget urinudskillelse (på grund af osmotisk binding af vand).
Polish: Zwiększonemu wydalaniu nerkowemu tych jonów towarzyszy wzrost diurezy (na skutek osmotycznego wiązania wody).
Danish: • Du kan anvende TRITAZIDE sammen med, eller uden mad.
Polish: • Lek TRITAZIDE może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłku.
Danish: - Primær hyperaldosteronisme
Polish: • Hiperaldosteronizm pierwotny
Danish: BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Danish: Medbring pakningen og denne indlægsseddel så lægen kan se hvad du har taget.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku, dzięki czemu lekarz będzie wiedział, jakie to były tabletki.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER CARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
Danish: Grundet risikoen for alvorlige reaktioner overfor de to aktive stoffer hos ammende nyfødte, bør der der tages en beslutning om hvorvidt amning eller behandling bør ophøre, med hensyntagen til vigtigheden af denne behandling for moderen.
Polish: Z powodu możliwości wystąpienia ciężkich reakcji u niemowląt karmionych piersią, powodowanych przez obie substancje czynne produktu TRITAZIDE, należy podjąć decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią, czy odstawić leki, wziąwszy pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af diuretika eller stoppe behandling med diuretika før behandling med TRITAZIDE startes.
Polish: Trzeba brać pod uwagę zmniejszenie dawki lub odstawienie diuretyku zanim rozpocznie się leczenie produktem TRITAZIDE.
Danish: Størstedelen af kontraindikationerne vedrører brugen af ramipril som komponent i Tritazide.
Polish: Większość przeciwwskazań do stosowania związanych jest ze stosowaniem ramiprylu jako składnika preparatu Tritazide.
Danish: Kombinationen er indiceret til behandling af hypertension i alle medlemsstater, hvor produktet er godkendt.
Polish: Połączenie obu leków wskazane jest do stosowania w leczeniu nadciśnienia we wszystkich państwach członkowskich, w których zostało ono dopuszczone do obrotu.
Danish: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danmark
Polish: 2970 Hørsholm Dania
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę , aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Danish: TRITAZIDE kan påvirke testresultatet.
Polish: Lek TRITAZIDE może wpływać na wynik testu.
Danish: • Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina.
Danish: Palazzo Volta Via Frankrigsco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Polish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Włochy
Danish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Polish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITAZIDE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU TRITAZIDE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (PATRZ ANEKS I)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Polish: INFORMACJA PISMEM BRAILLE'A [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Da angiotensin II også stimulerer frigivelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en reduktion i aldosteronfrigivelsen.
Polish: Ponieważ angiotensyna II pobudza ponadto uwalnianie aldosteronu, ramiprylat powoduje spadek wydzielania aldosteronu.
Danish: Grundet den potente mættelige binding til ACE og langsomme adskillelse fra enzymet, viser ramiprilat en forlænget terminal eliminationsfase ved meget lave plasmakoncentrationer.
Polish: Z powodu silnego, wysycającego miejsca wiązania z ACE i powolnej dysocjacji połączenia z enzymem, ramiprylat cechuje wydłużona faza końcowej eliminacji przy bardzo małych stężeniach w osoczu.
Danish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Østrig
Polish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Danish: Vejrtrækningsproblemer eller forværring af astma
Polish: • Utrudnienie oddychania lub nasilenie astmy
Danish: Pludseligt ophør med ramipril giver ikke et hurtigt og excessivt tilbageslag med stigning i blodtryk til følge.
Polish: Nagłe odstawienie ramiprylu nie powoduje szybkiego i nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi (zjawiska z odbicia).
Danish: Sanofi-aventis Belgien Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien
Polish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Danish: Startdosis bør være lavere og efterfølgende dosistitrering bør se ske mere gradvist, grundet større risiko for bivirkninger, særligt hos meget gamle og skrøbelige patienter.
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze i zwiększane następnie wolniej z powodu większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w bardzo podeszłym wieku i szczupłych.
Danish: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Polish: Zaleca się na ogół, aby przed leczeniem skorygować odwodnienie, hipowolemię i niedobór soli (u chorych z niewydolnością serca takie działania trzeba jednak dokładnie rozważyć wobec ryzyka przeciążenia objętościowego).
Danish: Farmakokinetik og Metabolisme
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm
Danish: ADVARSEL OM; AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Danish: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritazide, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Polish: CHMP przeprowadził ocenę kilku niejednolitych fragmentów tekstu informacji o preparacie Tritazide i przyjęto jego poprawioną wersję.
Danish: Tag altid TRITAZIDE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Lek TRITAZIDE należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLERELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Danish: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer).
Polish: Po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawkowania doradza się pacjentowi, aby przez kilka godzin nie prowadził pojazdu ani nie obsługiwał maszyn i urządzeń.
Danish: Det gennemsnitlige respons på ACE hæmmer monoterapi var lavere hos sorte (Afro-Caribbean) hypertensive patienter (sædvanligvis en lav-renin hypertensiv befolkning) end hos ikke-sorte patienter.
Polish: Przeciętna odpowiedź na monoterapię inhibitorem ACE bywa słabsza u pacjentów rasy czarnej (afro-karaibskich) z nadciśnieniem tętniczym (populacja zwykle z nadciśnieniem z niskim stężeniem reniny) niż u chorych innych ras.
Danish: Det har vist sig, at den antihypertensive effekt opretholdes under langtidsterapi på to år.
Polish: Wykazano stałość działania przeciwnadciśnieniowego w warunkach leczenia długoterminowego, trwającego dwa lata.
Danish: Kombinationen af ramipril og hydrochlorthiazid har ingen akut toksisk aktivitet i rotter og mus i doser op til 10.000 mg/kg.
Polish: U szczurów i myszy skojarzenie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie powoduje ostrej toksyczności aż do dawki 10 000 mg/kg.
Danish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Polish: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
Danish: Nødbehandling bør iværksættes hurtigt.
Polish: Należy niezwłocznie rozpocząć leczenie doraźne w warunkach szpitalnych.
Danish: • Vanddrivende medicin såsom furosemid
Polish: • Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid.
Danish: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Polish: Podczas leczenia występuje ryzyko zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.
Danish: Der udover er der rapporteret om sjældne tilfælde af hypoglykæmi og trombocytopeni i nyfødte ved eksponering tæt på termin.
Polish: Ponadto donoszono o rzadkich przypadkach hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków narażonych na hydrochlorotiazyd w okresie bliskim porodu.
Danish: TRITAZIDE bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) .
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu TRITAZIDE w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4).
Danish: Hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion skal behandling med TRITAZIDE initieres under tæt medicinsk tilsyn med en maksimal daglig dosis på 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorothiazid.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem TRITAZIDE trzeba rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim, a maksymalne dawki dobowe to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Danish: ACE-hæmmerinduceret hoste skal overvejes som en del af den differentiale diagnose ved hoste".
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu."
Danish: Sandsynligheden for forekomst af hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter med hurtig diurese, hos patienter med utilstrækkelig elektrolytindtagelse samt hos patienter, der samtidig behandles med kortikosteroider eller ACTH (se pkt.
Polish: Ryzyko hipokaliemii jest największe u chorych z marskością wątroby, u pacjentów z szybko wywołaną diurezą, u pacjentów z niedostateczną podażą elektrolitów i u pacjentów równocześnie poddawanych kortykosteroidoterapii lub otrzymujących ACTH (patrz punkt 4.5).
Danish: Efter flere doser ramipril en gang daglig er den effektive halveringstid af ramiprilatkoncentrationerne 1317 timer for 5-10 mg doser, og endnu længere for 1,25-2,5 mg doser.
Polish: Stwierdzono, że po wielu dniach dawkowania ramiprylu raz na dobę, efektywny okres półtrwania ramiprylatu wynosi 13-17 godzin dla dawek 5-10 mg i jest dłuższy dla mniejszych dawek: 1,25-2,5 mg.
Danish: • Har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie potasu we krwi ( w wynikach badań krwi).
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Polish: ANEKS IIWNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Danish: Forholdsregler
Polish: Środki ostrożności
Danish: Ramipril bliver næsten fuldstændigt metaboliseret til ramiprilat, og til de tilsvarende diketopiperazinestre, diketopiperazinsyrer og gluconoriderne af ramipril og ramiprilat.
Polish: Ramipryl jest niemal całkowicie metabolizowany do ramiprylatu, reszta do estru i kwasu diketopiperazynowego oraz do glukuronidów ramiprylu i ramiprylatu.
Danish: • Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym".
Danish: CHMP inkluderede i dette afsnit advarslen om primær hyperaldosteroisme og vedtog derfor den følgende harmoniserede formulering: "Kombinationen af ramipril og hydrochlorothiazid udgør ikke et behandlingstilbud mod primær hyperaldosteroisme.
Polish: Podczas tego posiedzenia CHMP uwzględnił ostrzeżenie dotyczące hiperaldosteronizmu pierwotnego, przyjmując następujące ujednolicone sformułowanie: „Skojarzone stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie jest preferowanym leczeniem w przypadkach hiperaldosteronizmu pierwotnego.
Danish: TRITAZIDE er kontraindiceret ved alvorlig nedsat nyrefunktion på grund af stoffet hydro-chlorothiazid (Kreatininclearence < 30 ml/min) (se afsnit 4.3).
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ze względu na to, że zawiera hydrochlorotiazyd (patrz punkt 4.3).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion kan behøve dosisreduktion af TRITAZIDE.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zmniejszenia dawki produktu TRITAZIDE.
Danish: Samtidig administration af ramipril og hydrochlorthiazid påvirker ikke biotilgængeligheden.
Polish: Równoczesne podawanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na ich biodostępność.
Danish: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Polish: Evropská 2590/33c
Danish: Måling bør foretages oftere hos ældre og cirrhotiske patienter.
Polish: Badania należy wykonywać częściej u osób w podeszłym wieku i u chorych na marskość wątroby.