FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 60 mg)
Romanian: Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 60 mg)
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Polish: Nie stosować u kotów z zaburzeniami dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takimi jak padaczka, gdyż fluorochinolony mogą potencjalnie powodować napady drgawkowe u niektórych zwierząt.
Romanian: Nu se utilizează la pisici cu tulburării ale sistemul nervos central (SNC), cum ar fi epilepsia, fluorochinolonele ar putea provoca convulsii la animale predispuse.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takimi jak padaczka, gdyż fluorochinolony mogą potencjalnie powodować napady drgawkowe u niektórych zwierząt.
Romanian: Nu se utilizează la câinii cu tulburării ale sistemul nervos central (SNC), cum ar fi epilepsia, fluorochinolonele ar putea provoca convulsii la animale predispuse.
Polish: Zakażenia ran i ropnie
Romanian: Răni infectate şi abcese
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 120 mg pradofloksacyny.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 120 mg pradofloxacină
Polish: EU/2/10/107/001 7 tabletek EU/2/10/107/002 21 tabletek EU/2/10/107/003 70 tabletek EU/2/10/107/004 140 tabletek
Romanian: EU/2/10/107/001 7 comprimate EU/2/10/107/002 21 comprimate EU/2/10/107/003 70 comprimate EU/2/10/107/004 140 comprimate
Polish: Wiadomo, że fluorochinolony przekraczają barierę łożyskową i przechodzą do mleka.
Romanian: Fluorochinolone sunt cunoscute ca substanţe care traversează placenta şi pot difuza în lapte.
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 15 mg)
Romanian: Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 15 mg)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 15 mg pradofloksacyny.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 15 mg pradofloxacină
Polish: Masa ciała kota (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pisicilor (kg)
Polish: Nie określono bezpieczeństwa preparatu Veraflox stosowanego w czasie ciąży i laktacji u kotów i psów.
Romanian: Siguranţa produsului Veraflox nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 60 mg pradofloksacyny.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 60 mg pradofloxacină
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty.
Romanian: Uşoare tulburări gastro-intestinale tranzitorii, inclusiv vărsături au fost observate în cazuri rare.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Polish: Niektóre leki nie powinny być podawane zwierzęciu w trakcie trwania kuracji ponieważ mogłoby to spowodować ciężkie działania niepożądane.
Romanian: Sunt câteva produse medicinale care nu trebuie să fie administrate în timpul tratamentului deoarece daca sunt administrate împreună pot determina reacţii adverse grave.
Polish: Podawanie powtarzanych dawek nie wykazuje wpływu na profil farmakokinetyczny (wskaźnik kumulacji = 1,2).
Romanian: Biodisponibilitatea produsului medicinal veterinar este de cel puţin 60%.Doza repetată nu prezintă nici un impact asupra profilului farmacocinetic (indicele de acumulare = 1,2).
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (120 mg)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister de aluminiu cu 7 comprimate (120 mg)
Polish: • uzupełniające leczenie mechanicznej lub chirurgicznej terapii w leczeniu ciężkich zakażeń tkanek dziąseł i przyzębia wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów beztlenowych, na przykład Porphyromonas spp.
Romanian: • adjuvant în terapia mecanică sau chirurgicală parodontală, în tratamentul infecţiilor severe ale gingiei şi a ţesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, Porphyromonas spp. şi Prevotella spp.(a se vedea secţiunea 4.5).
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 60 mg i 120 mg tabletki dla psów
Romanian: PROSPECT: Veraflox 60 mg şi 120 mg comprimate pentru câini
Polish: grupa Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedium) Escherichia coli
Romanian: Staphylococcus intermedius (inclusiv S. pseudintermedius)
Polish: Nie stosować u psów z utrzymującymi się zmianami w obrębie chrząstek stawowych, gdyż zmiany te mogą nasilić się podczas leczenia fluorochinolonami.
Romanian: Nu se utilizează la câinii care au prezentat leziuni ale cartilajului articular, deoarece leziunile se pot agrava în timpul tratamentului cu fluorochinolone.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 15 mg tabletki dla psów i kotów
Romanian: PROSPECT: Veraflox 15 mg comprimate pentru câini şi pisici
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (60 mg)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister de aluminiu cu 7 comprimate (60 mg)
Polish: W rzadkich przypadkach u psów i kotów obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowojelitowe, w tym wymioty.
Romanian: Uşoare tulburări gastro-intestinale tranzitorii, inclusiv vărsături au fost observate în cazuri rare, la câini şi pisici.
Polish: Wyłącznie u zwierząt .Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12/04/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 12/04/2011.
Polish: Po zastosowaniu tych produktów należy umyć ręce.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizarea acestor produse.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależą od gatunku leczonego zwierzęcia, jego masy ciała, charakteru i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi zwierzęcia na leczenie.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de specia animalului tratat şi de greutatea sa corporală, de natura şi severitatea infecţiei, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Polish: Dlatego też wszystkie produkty należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Romanian: Prin urmare, niciunul din produse nu trebuie lăsat la îndemâna şi vederea copiilor.
Polish: Inne informacje o preparacie Veraflox:
Romanian: Alte informaţii despre Veraflox:
Polish: W dniu 12/04/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer Animal Health GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bayer Animal Health GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Veraflox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/04/2011.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Veraflox we wszystkich wskazaniach był co najmniej tak samo skuteczny jak leki porównawcze.
Romanian: Studiile au demonstrat că Veraflox este cel puţin la fel de eficace ca medicamentele comparatoare în toate indicaţiile.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosunku korzyści do ryzyka przedstawiono w dyskusji naukowej stanowiącej część niniejszego sprawozdania EPAR.
Romanian: Mai multe informaţii despre raportul risc/beneficiu se găsesc în partea referitoare la Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Polish: Preparat Veraflox tabletki 15 mg można stosować zarówno u kotów, jak i u psów.
Romanian: Comprimatele Veraflox de 15 mg se pot utiliza atât la pisici, cât şi la câini.
Polish: Veraflox jest lekiem zawierającym pradofloksacynę.
Romanian: Veraflox este un medicament care conţine pradofloxacină.
Polish: Lek jest dostępny w postaci brązowawych tabletek zawierających 15 mg, 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny i żółtawej/beżowej zawiesiny doustnej zawierającej 25 mg/ml pradofloksacyny.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate maronii care conţin 15 mg, 60 mg sau 120 mg pradofloxacină şi sub formă de suspensie orală de culoare gălbuie/bej care conţine 25 mg/ml pradofloxacină.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Veraflox przewyższają ryzyko w leczeniu niektórych określonych zakażeń u psów i kotów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Veraflox sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul anumitor infecţii specifice la câini şi pisici şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Veraflox.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u młodych rosnących psów, u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni, u zwierząt ze schorzeniami stawów wywołanymi zniszczeniem chrząstki ani u zwierząt z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak padaczka.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la câinii tineri aflaţi în perioada de creştere, la pisoii sub vârsta de 6 săptămâni, la animalele cu probleme articulare cauzate de leziuni ale cartilajului sau la animalele cu tulburări ale sistemului nervos central precum epilepsie.
Polish: Blokując dwa enzymy - gyrazę DNA i topoizomerazę IVpradofloksacyna hamuje wzrost i namnażanie bakterii.
Romanian: Prin blocarea a două enzime numite „ADN girază" şi „topoizomerază IV", pradofloxacina împiedică dezvoltarea şi înmulţirea bacteriilor.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań dotyczących oceny skuteczności preparatu Veraflox przeciwko wielu zakażeniom bakteryjnym u kotów i psów.
Romanian: Societatea a prezentat rezultatele unor studii care au investigat eficacitatea Veraflox împotriva unei serii de infecţii bacteriene la pisici şi câini.
Polish: Tabletki o mocy 60 mg i 120 mg przeznaczone są wyłącznie dla psów, a preparat Veraflox w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest wyłącznie dla kotów.
Romanian: Comprimatele de 60 mg şi 120 mg sunt destinate utilizării doar la câini, iar Veraflox suspensie orală trebuie să se utilizeze doar la pisici.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na antybiotyki chinolonowe powinny unikać kontaktu z preparatem Veraflox.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la antibiotice de tipul chinolonelor trebuie să evite orice contact cu Veraflox.
Polish: Lek można także stosować w połączeniu z leczeniem stomatologicznym w ciężkich zakażeniach dziąseł u psów.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza în asociere cu tratamentul stomatologic la câinii cu infecţii gingivale grave.
Polish: Po przypadkowym połknięciu preparatu Veraflox należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Romanian: Dacă Veraflox este înghiţit accidental, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Polish: Substancja czynna preparatu Veraflox, pradofloksacyna, należy do klasy antybiotyków o nazwie fluorochinolony.
Romanian: Substanţa activă din Veraflox, pradofloxacina, aparţine unei grupe de antibiotice numite „fluorochinolone".
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Veraflox porównano ze skutecznością antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu ocenianych zakażeń (amoksycylina z kwasem klawulanowym lub bez tego kwasu w przypadku zakażeń skóry i układu moczowego i klindamycyna w przypadku zakażeń dziąseł).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Veraflox a fost comparată cu antibiotice care sunt utilizate în mod frecvent pentru tratamentul infecţiilor studiate (amoxicilină cu sau fără acid clavulanic pentru infecţii ale pielii şi tractului urinar şi clindamicină pentru infecţii gingivale).
Polish: Standardowa dawka w przypadku tabletek wynosi 3 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Romanian: Doza standard pentru comprimate este de 3 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Polish: Pełny wykaz bakterii, przeciwko którym preparat Veraflox wykazuje aktywność, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Romanian: Lista completă a bacteriilor împotriva cărora este activ Veraflox se găseşte în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la animalele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la antibioticele de tipul fluorochinolonelor.
Polish: Pradofloksacyna działa poprzez blokowanie niektórych enzymów, które są istotne w procesie kopiowania DNA przez bakterie.
Romanian: Pradofloxacina acţionează prin blocarea unora din enzimele care sunt importante prin faptul că permit bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului lor.
Polish: W przypadku zawiesiny doustnej dawka wynosi 5 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Romanian: Pentru suspensia orală, doza este de 5 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami lub skórą należy niezwłocznie obmyć miejsce kontaktu dużą ilością wody.
Romanian: În caz de contact, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Polish: Preparat Veraflox jest dobrze tolerowany przez koty i psy, a przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty, występowały tylko w rzadkich przypadkach.
Romanian: Veraflox este bine tolerat la pisici şi câini, uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, fiind observate doar în cazuri rare.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produkty lecznicze Veraflox mogą mieć szkodliwy wpływ na dzieci.
Romanian: Produsele Veraflox pot fi dăunătoare pentru copii dacă sunt înghiţite accidental.
Polish: Veraflox pradofloksacyna
Romanian: Pradofloxacină
Polish: U kotów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Romanian: La pisici, Veraflox se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator superior cauzate de anumite bacterii specifice.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu Veraflox z oczami i skórą.
Romanian: Persoanele care administrează medicamentul trebuie să se asigure că Veraflox nu intră în contact cu pielea sau ochii.
Polish: Podczas przygotowywania produktów Veraflox nie należy jeść, pić ani palić.
Romanian: Nu consumaţi alimente sau băuturi şi nu fumaţi în timpul ce manipulaţi produse Veraflox.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u samic w okresie ciąży lub laktacji.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la femelele gestante sau care alăptează.
Polish: Jak działa Veraflox?
Romanian: Cum acţionează Veraflox?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów i kotów obserwowane jedynie w rzadkich przypadkach to przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini şi pisici sunt uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, deşi acestea au fost observate rar.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Veraflox zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veraflox pe parcursul studiilor?
Polish: Zawiesinę doustną można także stosować w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ropni wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Romanian: În plus, suspensia orală poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor şi abcese, cauzate de anumite bacterii specifice.
Polish: W jakim celu stosuje się Veraflox?
Romanian: Pentru ce se utilizează Veraflox?
Polish: U kotów lek był badany w ostrych zakażeniach górnych dróg oddechowych, a także w niektórych zakażeniach skóry wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Romanian: La pisici, medicamentul a fost studiat în infecţii acute ale tractului respirator superior şi, de asemenea, în unele infecţii cutanate cauzate de anumite bacterii specifice.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Veraflox?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veraflox?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
Romanian: De ce a fost aprobat Veraflox?
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Polish: U psów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ostrych zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Romanian: La câini, Veraflox se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor, şi al infecţiilor acute ale tractului urinar cauzate de anumite bacterii specifice.
Polish: U psów lek oceniano w niektórych zakażeniach skóry, układu moczowego i dziąseł wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Romanian: La câini, medicamentul a fost studiat în unele infecţii cutanate, ale tractului urinar şi gingivale cauzate de anumite bacterii specifice.
Polish: Końcówka zachowa swój kształt.
Romanian: Vârful își va menține forma.
Polish: Patrz poniższy schemat.
Romanian: Vezi schema de mai jos.
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Romanian: Frecvența acestui tip de eveniment este necunoscută.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu există
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
Romanian: Temperatura băii de apă nu trebuie să depășească 37 ºC.
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
Romanian: Dispozitivul este acum pregătit pentru utilizare.
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
Romanian: • Baie de apă sterilă (dezghețare rapidă)
Polish: Wziąć pudełko z zamrażarki, otworzyć je i wyjąć dwa blistry.
Romanian: Se ia cutia de la congelator, se deschide și se scot cele două blistere.
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
Romanian: În studiile clinice, dozele individuale au variat, de obicei, între 0,3 și 12 ml.
Polish: *Wszystkie zaznaczone działania niepożądane to efekt klasy.
Romanian: *Toate aceste reacții sunt efecte de clasă.
Polish: W przypadku innych zabiegów, konieczne może być zastosowanie większych objętości.
Romanian: Pentru alte proceduri, pot fi necesare volume mai mari.
Polish: Nie są konieczne.
Romanian: Nu sunt relevante.
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Romanian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
Romanian: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Polish: Rozmrozić całkowicie przed użyciem.
Romanian: A se dezgheța complet înainte de utilizare.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC.
Polish: Urządzenie natryskujące nie powinno być używane w odległości mniejszej niż zalecana odległość.
Romanian: Dispozitivul de pulverizare nu trebuie utilizat la o distanță mai mică decât distanța recomandată.
Polish: Odpowiednio zwiększyć odległość, aby uzyskać żądane pokrycie obszaru docelowego.
Romanian: Se crește distanța în mod corespunzător, pentru a se obține acoperirea dorită a zonei vizate.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: VeraSeal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
Romanian: A se consulta pictogramele de la sfârșitul acestui prospect.
Polish: Uszkodzone opakowania należy usunąć, ponieważ ponowne wyjałowienie nie jest możliwe.
Romanian: Eliminați ambalajele deteriorate, întrucât resterilizarea nu este posibilă.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
Romanian: Aplicarea poate fi repetată, după cum este necesar.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) wywoływać reakcję alergiczną.
Romanian: Adezivii tisulari pe bază de fibrină pot, în cazuri rare (până la 1 din 1000 persoane), să cauzeze o reacție alergică.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji.
Romanian: Nu s-au efectuat studii speciale privind interacțiunile.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia blistra nie może mieć kontaktu z polem sterylnym.
Romanian: Partea exterioară a blisterului nu trebuie să intre în contact cu câmpul steril.
Polish: Istnieje również ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej.
Romanian: Există, de asemenea, un risc de apariție a unei reacții alergice severe.
Polish: Wyprodukowano z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców.
Romanian: Produse din plasma donatorilor umani.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznych substancji czynnych
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
Romanian: Dacă nu pare să fie suficient, poate fi aplicat un al doilea strat.
Polish: Roztwory zamrożone.
Romanian: Soluții congelate.
Polish: Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
Romanian: Reacțiile alergice sunt posibile.
Polish: Podłączyć aplikator podwójny.
Romanian: Se atașează aplicatorul dublu.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów pochodzenia białkowego, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego.
Romanian: La fel ca în cazul oricărui medicamentcu conținut proteic, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych leku VeraSeal obejmowały:
Romanian: Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu VeraSeal includ:
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów lub innych rodzajów infekcji.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute sau al altor tipuri de infecții.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1239/001-004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1239/001-004
Polish: UWAGA: Czerwony wskaźnik nie jest widoczny, jeśli końcówka do natryskiwania bezpowietrznego została prawidłowo podłączona.
Romanian: NOTĂ: Indicatorul roșu nu va fi vizibil dacă vârful pulverizator fără aer este corect conectat.
Polish: Nadmierna grubość skrzepu może wpływać ujemnie na skuteczność produktu oraz proces gojenia się rany.
Romanian: Grosimea excesivă a cheagului poate afecta negativ eficacitatea medicamentului și procesul de vindecare a plăgii.