FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Synulox Lactating Cow and associated names is a 3 g pale cream/buff coloured oily suspension presented in disposable intramammary syringes containing 200 mg amoxicillin as amoxicillin trihydrate, 50 mg clavulanic acid as potassium clavulanate and 10 mg prednisolone.
Estonian: Seda turustatakse intramammaarseks kasutamiseks ettenähtud ühekorrasüstaldena, mis sisaldavad 200 mg amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina), 50 mg klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina) ja 10 mg prednisolooni.
English: Clavulanic acid inactivates β-lactamases.
Estonian: Klavulaanhape inaktiveerib β-laktamaase.
English: variation of the marketing authorisations in accordance with the summary of product characteristics, and therefore adopted a positive opinion on 7 June 2011.
Estonian: müügilube muudetakse ravimi omaduste kokkuvõtte järgi.
English: This summary was last updated in January 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: jaanuaril 2012.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam on 9 December 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Acticami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. detsembril 2008.
English: Meloxicam
Estonian: Meloksikaam
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib tekitada valu.
English: Acticam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Estonian: Acticami uuriti võrreldes seda Metacamiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: Other information about Acticam:
Estonian: Muu teave Acticami kohta
English: Why has Acticam been approved?
Estonian: Miks Acticam heaks kiideti?
English: What is the risk associated with Acticam?
Estonian: Mis riskid Acticamiga kaasnevad?
English: What is Acticam?
Estonian: Mis on Acticam?
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
English: People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
Estonian: Inimesed, kes on meloksikaami suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet ravimiga vältima.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary.
Estonian: Tavaliselt ilmnevad need kõrvalnähud esimese ravinädala jooksul, on ajutise iseloomuga ning kaovad pärast ravi lõppu.
English: An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Estonian: Meloksikaami või muid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ei tohi kasutada suukaudseks järelraviks kassidel, sest ohutu annus, mida kasutada korduva suukaudse manustamise korral, ei ole kindlaks määratud.
English: Acticam is a ‘generic': this means that Acticam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Estonian: Acticam on geneeriline ravim: see tähendab, et Acticam sarnaneb võrdlus-veterinaarravimiga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud (Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon).
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Estonian: Meloksikaami toime seisneb prostaglandiini sünteesi pärssimises.
English: Acticam is presented as an oral suspension 1.5 mg/ml for dogs (to be given mixed with food) and a solution for injection 5mg/ml.
Estonian: Acticami turustatakse 1,5 mg/ml suukaudse suspensioonina koertele (manustatakse toitu segatuna) ja 5 mg/ml süstelahusena.
English: What is Acticam used for?
Estonian: Milleks Acticami kasutatakse?
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Estonian: Ravimi juhusliku allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
English: What benefit has Acticam shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Acticami kasulikkus?
English: Acticam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Estonian: Acticami ei tohi manustada ka loomadele, kellel on seedekulgla häireid või verejooksuhäireid, samuti neeru- või maksatalituse häiretega loomadele ja loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, ning loomadele, kes on alla 6 nädala vanad või kassidele, kes kaaluvad alla 2 kg.
English: How does Acticam work?
Estonian: Kuidas Acticam toimib?
English: Acticam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti-inflammatory action.
Estonian: Acticam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
English: A study looked at how Acticam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ml.
Estonian: Uuringus vaadeldi Acticami imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooni imendumise ja toimega.
English: Acticam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Estonian: Acticami ei tohi manustada tiinetele ega imetavatele loomadele, sest ravimi mõju tiinuse ja imetamise korral ei ole uuritud.
English: Studies have been carried out to prove that Acticam is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Acticam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Estonian: Tehtud uuringud tõendavad Acticami bioekvivalentsust võrdlus-veterinaarravimiga: see tähendab, et Acticam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam 1,5 mg/ml suspensioon.
English: Occasional side effects of Acticam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Estonian: Acticami aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Acticam has been shown to be bioequivalent to Metacam
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Acticam osutunud Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga bioekvivalentseks.
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Estonian: Kassid: operatsioonijärgse valu alandamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ning väiksemaid pehmekoe operatsioone.
English: Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Estonian: Koerad: nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamiseks ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
English: The CVMP concluded that the benefits of Acticam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Acticam be given a marketing authorisation.
Estonian: Komitee leidis, et Acticami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Acticamile müügiloa.
English: Acticam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Estonian: Acticam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
English: How has Acticam been studied?
Estonian: Kuidas Acticami uuriti?
English: This summary was last updated in 11-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CellCept on 14 February 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis CellCepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. veebruaril 1996.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of CellCept?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada CellCepti ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR for CellCept can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst CellCepti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about CellCept
Estonian: Muu teave CellCepti kohta
English: Therefore, CellCept must not be used during pregnancy unless there is no suitable alternative to prevent rejection of the transplant.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi CellCepti kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui äratõukereaktsiooni ennetamiseks puudub sobiv alternatiiv.
English: CellCept capsules and tablets have been studied in three studies involving a total of 1,493 adults following kidney transplant, in one study involving 650 adults following heart transplant and in one study involving 565 adults following liver transplant.
Estonian: CellCepti kapslite ja tablettide kasutamist on uuritud kolmes uuringus, milles osales kokku 1493 siiratud neeruga täiskasvanut, ühes uuringus, milles osales 650 siiratud südamega täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 565 siiratud maksaga täiskasvanut.
English: It is available as capsules (250 mg), tablets (500 mg), a powder to be made up into an oral suspension (1 g/5 ml) and a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein (500 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg), tablettidena (500 mg), suukaudse suspensiooni pulbrina (1 g / 5 ml) ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina (500 mg).
English: Safety information has also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for CellCept, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Ohutusteave on lisatud ka CellCepti ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele, sealhulgas asjakohased kohustuslikud tervishoiutöötajate ja patsientide ettevaatusmeetmed.
English: CellCept treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Estonian: Ravi CellCeptiga peab alustama ja läbi viima pädev siirdamiste eriarst.
English: The CHMP decided that CellCept's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et CellCepti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: In all of the studies, all of the patients also received ciclosporin and corticosteroids, and the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose new organ had been rejected after six months.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid kõikides uuringutes ka tsüklosporiini ja kortikosteroide ning efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel oli tekkinud 6 kuu jooksul uue elundi äratõuge.
English: The most serious risk associated with CellCept is the possible development of cancer, particularly lymphoma and skin cancer.
Estonian: CellCeptiga kaasnev suurim risk on vähi, eelkõige lümfoomi või nahavähi tekkimise võimalus.
English: The most common side effects with CellCept used in combination with ciclosporin and corticosteroids (seen in more than 1 patient in 10) are sepsis (blood infection), gastrointestinal candidiasis (a fungal infection of the stomach or gut), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), herpes simplex (a viral infection that causes cold sores), herpes zoster (a viral infection that causes chickenpox and shingles), leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea and nausea (feeling sick).
Estonian: (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st), on sepsis (nakkusveresus), seedetrakti kandidoos (mao või soole teatud seennakkus), kuseteede nakkus, herpes simplex (lihtohatis ehk ville tekitav viirusnakkus), herpes zoster (tuulerõugeid ja vöötohatist põhjustav viirusnakkus), leukopeenia (valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom between two and 18 years, the dose of CellCept is calculated depending on height and weight and should be given by mouth.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom siirdamist, kuni 14 päeva vältel.
English: For more information about treatment with CellCept, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate CellCeptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The company that markets CellCept will provide educational materials for patients and healthcare professionals explaining the risk of harm to a developing baby and the precautions and measures to be taken to avoid pregnancy during treatment.
Estonian: CellCepti turustav ettevõte varustab patsiendid ja tervishoiutöötajad teabematerjaliga, mis selgitab loodet kahjustavat toimet ja seda, kuidas vältida ravi ajal rasestumist.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for CellCept.
Estonian: See on ravimi CellCept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: It can also be given as an infusion lasting two hours starting within 24 hours after the transplant, for up to 14 days.
Estonian: Ravimit tohib manustada ka kaks tundi kestva infusioonina, alustades kuni 24 tunni jooksul pärast
English: Women must not breastfeed while using CellCept and patients should not donate blood or sperm during treatment or for a period afterwards.
Estonian: Ravi ajal ja teatud aja jooksul ravi järel ei tohi patsiendid annetada verd ega spermat.
English: CellCept was compared with azathioprine (another anti-rejection medicine) in all studies except for one of the kidney transplant studies, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi CellCepti asatiopriiniga (samuti äratõukereaktsiooni ravim), välja arvatud üks neeru siirdamise uuring, milles ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
English: In children undergoing kidney transplants, the rejection rates were similar to those seen in adults taking CellCept and lower than those seen in other studies of children who did not receive CellCept.
Estonian: Laste neerusiirdamisjärgsete äratõukereaktsioonide esinemissagedus sarnanes CellCepti kasutanud täiskasvanute sagedusega ja oli väiksem kui teiste uuringute lastel, kes CellCepti ei kasutanud.
English: This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Estonian: See ensüüm on tähtis DNA moodustumisel rakkudes, eelkõige lümfotsüütides (teatud valgelibled, mis osalevad siiratud elundite äratõukereaktsioonis).
English: Further studies showed that the solution for infusion and the oral suspension produced similar levels of the active substance in the blood as the capsules.
Estonian: Edasised uuringud tõendasid, et infusioonilahuse ja suukaudse suspensiooni kasutamisel sarnanes toimeaine sisaldus veres sisaldusega kapslite kasutamisel.
English: It is used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines used to prevent organ rejection).
Estonian: Seda kasutatakse koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for CellCept.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Estonian: Selle tulemusena ei saa lümfotsüüdid siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
English: CellCept mycophenolate mofetil
Estonian: CellCept mükofenolaatmofetiil
English: There will also be very close monitoring of the outcomes of any accidentally exposed pregnancies.
Estonian: Väga hoolikalt jälgitakse ravimiga juhuslikult kokku puutunud raseduste käiku.
English: For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1 g twice a day by mouth (capsules, tablets or oral suspension) starting within 72 hours after the transplant.
Estonian: Neeru siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1 g kaks korda ööpäevas suu kaudu (kapslid, tabletid või suukaudne suspensioon), alustades kuni 72 tunni jooksul pärast siirdamist.
English: Both men and women must use highly effective contraception before, during and for a suitable period after CellCept treatment.
Estonian: CellCeptiga toimuva ravi eel, ajal ja ka teatud aja jooksul järel peavad nii mehed kui ka naised kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
English: By preventing the production of new DNA, CellCept reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
Estonian: Uue DNA moodustumist blokeerides aeglustab CellCept lümfotsüütide paljunemist.
English: In the body, it is converted into mycophenolic acid, which blocks an enzyme called ‘inosine monophosphate dehydrogenase'.
Estonian: See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaasi.
English: A further study looked at the effect of CellCept oral suspension in 100 children following a kidney transplant.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi CellCepti suukaudse suspensiooni toimet 100 siiratud neeruga lapsel.
English: Following liver transplant, 38% of the adult patients taking CellCept had rejected their new liver after six months, compared with 48% of those taking azathioprine, but the proportion of patients who had lost their new liver after a year was similar in the two groups, at around 4%.
Estonian: Pärast maksa siirdamist oli patsiente, kellel tekkis 6 kuu järel siiratud maksa äratõukereaktsioon, CellCepti uuringurühmas 38% ja asatiopriini uuringurühmas 48%, kuid pärast aasta möödumist oli siiratud maksa äratõukereaktsiooniga patsientide protsent mõlemas rühmas sarnane - ligikaudu 4%.
English: The way that CellCept should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient's age and size.
Estonian: CellCepti manustamisviis ja annus sõltuvad siiratud elundist ning patsiendi vanusest, pikkusest ja kehamassist.
English: What is the risk associated with CellCept?
Estonian: Mis riskid CellCeptiga kaasnevad?
English: Why has CellCept been approved?
Estonian: Miks CellCept heaks kiideti?
English: For liver transplants in adults, CellCept should be given as a 1-g infusion twice a day for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g twice a day by mouth as soon as it can be tolerated.
Estonian: Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse CellCepti 1 g infusioonina kaks korda ööpäevas neljal esimesel päeval pärast siirdamist ning seejärel 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu, niipea kui patsient seda annust talub.
English: Women able to have children should be tested before starting treatment to ensure that they are not pregnant.
Estonian: Enne fertiilses eas naiste ravi algust tuleb rasedustestiga kontrollida, et rasedus puudub.
English: The dose may need to be adjusted in patients with liver or kidney disease.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
English: For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day by mouth, starting within five days following the transplant.
Estonian: Südame siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu alustades kuni 5 päeva jooksul pärast siirdamist.
English: In the heart transplant study, around 38% of adult patients taking CellCept and those taking azathioprine experienced rejection after six months.
Estonian: Südame siirdamise uuringus tekkis 6 kuu järel ligikaudu 38%-l CellCepti või asatiopriini kasutanud patsientidest äratõukereaktsioon.
English: What is CellCept?
Estonian: Mis on CellCept?
English: CellCept is a medicine containing the active substance mycophenolate mofetil.
Estonian: CellCept on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
English: For the full list of side effects reported with CellCept, see the package leaflet.
Estonian: CellCepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: For full details of the restrictions with CellCept, see the package leaflet.
Estonian: CelLCepti piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The active substance in CellCept, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
Estonian: CellCeptis toimeainena sisalduv mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
English: CellCept was as effective as azathioprine and more effective than placebo in preventing the rejection of transplanted kidneys after six months.
Estonian: 6 kuu järel ennetas CellCept siiratud neeru äratõukereaktsiooni sama efektiivselt kui asatiopriin ja efektiivsemalt kui platseebo.
English: How is CellCept used?
Estonian: Kuidas CellCepti kasutatakse?
English: What is CellCept used for?
Estonian: Milleks CellCepti kasutatakse?
English: What benefit has CellCept shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CellCepti kasulikkus?
English: How does CellCept work?
Estonian: Kuidas CellCept toimib?
English: CellCept is used to prevent the body from rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Estonian: CellCepti kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
English: It has been shown that there is a significant risk of harm to a developing baby and of miscarriage if CellCept is used in pregnancy.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et CellCepti kasutamine raseduse ajal võib suure tõenäosusega kahjustada loodet ja põhjustada raseduse katkemist.
English: How has CellCept been studied?
Estonian: Kuidas CellCepti uuriti?
English: EU/1/10/629/001
Estonian: EU/1/10/629/001 HUMENZA
English: 3.8 µg HA
Estonian: 3,8 μg HA