FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dos estudos conjuntos de segurança em regime aberto e de FC em terapêutica adjuvante, 149 crianças receberam brivaracetam, das quais 116 foram tratadas durante ≥6 meses, 107 durante ≥12 meses, 58 durante ≥24 meses e 28 durante ≥36 meses.
Danish: I alt har 149 børn fået brivaracetam i de åbne sikkerheds- og farmakokinetik-studier med tillægsbehandling, hvoraf 116 er blevet behandlet i ≥ 6 måneder, 107 i ≥ 12 måneder, 58 i ≥ 24 måneder og 28 i ≥ 36 måneder.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 100 x 1 comprimido revestido por película 14 x 1 comprimido revestido por película
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet
Portuguese: Seringa de dosagem oral de 10 ml
Danish: 10 ml oral doseringssprøjte
Portuguese: Lactose anidra Estearato de magnésio
Danish: Lactose, vandfri Magnesiumstearat.
Portuguese: No folheto informativo são fornecidas instruções de utilização.
Danish: Brugsanvisning findes i indlægssedlen.
Portuguese: Os outros componentes são: citrato de sódio, ácido cítrico anidro, parahidroxibenzoato de metilo (E218), carmelose de sódio, sucralose, sorbitol líquido, glicerol (E422), aroma de framboesa, água purificada.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat; citronsyre, vandfri; methylparahydroxybenzoat (E 218); carmellosenatrium; sucralose; sorbitol, flydende; glycerol (E 422); hindbæraroma; vand, renset.
Portuguese: Em todos os estádios de compromisso hepático, recomenda-se uma dose máxima diária de 150 mg administrada em 2 doses divididas (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: En maksimal daglig dosis på 150 mg administreret på 2 opdelte doser anbefales ved alle stadier af nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: A ideação suicida foi reportada em 0,3 % (3/1.099) dos doentes com brivaracetam e 0,7 % (3/459) nos doentes com placebo.
Danish: Der blev rapporteret selvmordstanker hos 0,3 % (3/1.099) af patienterne, som fik brivaracetam og hos 0,7 % (3/459) af patienterne, som fik placebo.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável/para perfusão (injeção) Solução límpida e incolor.
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning (injektion/infusion) Klar, farveløs opløsning.
Portuguese: Outras fontes de informação
Danish: Yderligere oplysninger
Portuguese: n = 252 n = 249
Danish: n=252
Portuguese: Líquido ligeiramente viscoso, incolor a amarelado.
Danish: Let tyktflydende, klar, farveløs til gullig væske.
Portuguese: Qual a composição de Briviact A substância ativa é brivaracetam.
Danish: Briviact indeholder det aktive stof brivaracetam.
Portuguese: Infeções respiratórias do trato respiratório superior, tosse
Danish: Infektioner i de øvre luftveje, hoste
Portuguese: - A dose recomendada é de 0,5 mg a 2 mg por cada kg de peso corporal, tomada duas vezes por dia.
Danish: - Den anbefalede dosis er mellem 0,5 mg og 2 mg per kg kropsvægt, som tages to gange dagligt.
Portuguese: 1 - 4 mg/kg/dia
Danish: 1 - 4 mg/kg/dag
Portuguese: A depuração plasmática estimada foi de 1,61 l/h, 2,18 l/h e 3,19 l/h para crianças com 20 kg, 30 kg e 50 kg, respetivamente.
Danish: Den estimerede plasmaclearance var 1,61 l/t, 2,18 l/t og 3,19 l/t for børn, der vejede hhv. 20 kg, 30 kg og 50 kg. Til sammenligning blev plasmaclearance estimeret til at være 3,58 l/t hos voksne patienter (kropsvægt på 70 kg).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Briviact
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Briviact
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia em crianças com idade inferior a 4 anos.
Danish: Brivaracetams sikkerhed og virkning hos børn under 4 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Uma seringa de dosagem oral de 10 ml cheia corresponde a 100 mg de brivaracetam.
Danish: En fuld 10 ml oral doseringssprøjte svarer til 100 mg brivaracetam.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1073/022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1073/022
Portuguese: A partir da marca de graduação de 0,1 ml, cada graduação corresponde a 0,1 ml, o que equivale a 1 mg de brivaracetam.
Danish: Fra 0,1 ml målestregen svarer hver streg til 0,1 ml, hvilket svarer til 1 mg brivaracetam.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Briviact se: -tem pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Briviact, hvis: - De har tanker om at skade Dem selv eller har selvmordstanker.
Portuguese: A solução injetável/para perfusão de brivaracetam é fisicamente compatível e quimicamente estável com os diluentes descritos de seguida.
Danish: Brivaracetam injektions-/infusionsvæske, opløsning er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt, når det blandes med følgende fortyndere
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com 50 kg ou mais - A dose recomendada é de 25 mg a 100 mg tomada duas vezes por dia.
Danish: Voksne, unge og børn, som vejer 50 kg eller derover - Den anbefalede dosis er mellem 25 mg og 100 mg, som tages to gange dagligt.
Portuguese: Atualmente, não existem dados cliínicos disponíveis em recém-nascidos.
Danish: Der findes i øjeblikket ingen data hos nyfødte.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1073/021
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1073/021
Portuguese: Em crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg, recomenda-se uma dose inicial de 1 mg/kg/dia.
Danish: Hos børn og unge, som vejer under 50 kg, anbefales en startdosis på 1 mg/kg/dag.
Portuguese: 100 mg/dia
Danish: 100 mg/dag
Portuguese: A dose deve ser administrada em duas doses iguais, uma de manhã e outra à noite.
Danish: Dosen skal administreres opdelt i to lige store doser, én om morgenen og én om aftenen.
Portuguese: Se tem um regime com redução de sódio, deve considerar esta quantidade.
Danish: Hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt, skal De tage hensyn hertil.
Portuguese: O frasco de 5 ml de Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão é acondicionado numa caixa de cartão com 10 frascos.
Danish: Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning 5 ml hætteglas er pakket i en karton med 10 hætteglas.
Portuguese: Reações adversas descritas nos ensaios clínicos
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier
Portuguese: Croscarmelose de sódio, monohidrato de lactose, betadex, lactose anidra, estearato de magnésio
Danish: Croscarmellosenatrium; lactosemonohydrat; betadex; lactose, vandfri; magnesiumstearat.
Portuguese: Dose inicial recomendada 50 mg/dia (ou 100 mg/dia)*
Danish: 50 mg/dag (eller 100 mg/dag)*
Portuguese: Doentes idosos (idade igual ou superior a 65 anos) Os três ensaios piloto, com dupla ocultação, controlados com placebo, incluíram 38 doentes idosos com idade entre os 65 e 80 anos.
Danish: De tre pivotale, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier inkluderede 38 ældre patienter i alderen 65 år til 80 år.
Portuguese: Na tabela seguinte, as reações adversas são identificadas com base na revisão da base de dados de segurança de três estudos controlados por placebo, de dose fixa, em participantes com idade ≥ 16 anos, de acordo com a Classe de Sistema de Órgão e frequência.
Danish: Bivirkningerne, som blev identificeret efter gennemgang af sikkerhedsdatabasen for de tre placebokontrollerede, fastdosis-studier hos forsøgspersoner ≥ 16 år, er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Portuguese: Nos estudos em regime aberto, não controlados, de longo prazo, a ideação suicida foi reportada em 4,7% dos doentes pediátricos (mais frequente em adolescentes), comparativamente com 2,4% nos adultos e, as perturbações comportamentais, foram reportadas em 24,8% dos doentes pediátricos, comparativamente com 15,1% nos adultos.
Danish: I de åbne, ukontrollerede langtidsstudier, blev der rapporteret selvmordstanker hos 4,7 % af pædiatriske patienter (mere almindelige hos unge) sammenlignet med 2,4 % af voksne, og adfærdsforstyrrelser blev rapporteret hos 24,8 % af pædiatriske patienter sammenlignet med 15,1 % af voksne.
Portuguese: A solução injetável/para perfusão de Briviact contém 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sódio por cada frasco.
Danish: Briviact injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 0,83 mmol (eller 19,14 mg) natrium pr. hætteglas.
Portuguese: Ácido cítrico anidro (para ajuste de pH) Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Carmelose de sódio
Danish: Citronsyre, vandfri (til justering af pH) Methylparahydroxybenzoat (E 218) Carmellosenatrium
Portuguese: Nos ratos fêmea, não ocorreu nenhum efeito sobre a fertilidade com o brivaracetam (ver secção 5.3).
Danish: Hos rotter havde brivaracetam ingen virkning på fertilitet (se pkt.
Portuguese: Recomenda-se um ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outro derivado da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for andre pyrrolidonderivater eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: A dose deve ser administrada em duas doses igualmente divididas, uma vez de manhã e uma vez à noite.
Danish: Dosis skal administreres i to lige store opdelte doser, om morgenen og om aftenen.
Portuguese: Após a diluição, a solução injetável/para perfusão de brivaracetam foi fisicamente compatível e quimicamente estável quando misturada com diluentes mencionados na secção 6.6 durante 24 horas e armazenada em sacos de PVC ou poliolefinas a temperaturas até 25°C.
Danish: Efter fortynding blev brivaracetam injektions-/infusionsvæskevæske, opløsning fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i 24 timer, når det blev blandet med de fortyndere, der står anført i pkt.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever a injeção apenas durante alguns dias caso não consiga tomar o medicamento por via oral.
Danish: Børn og unge, som vejer under 50 kg - Din læge vil muligvis kun ordinere injektion nogle få dage, hvis du ikke kan tage medicinen gennem munden.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS
Portuguese: Num estudo farmacocinético com um período de avaliação de 3 semanas e titulação de 3 passos fixa semanal utilizando solução oral de brivaracetam, foram avaliados 99 participantes com idades desde 1
Danish: I et farmakokinetisk studie med en evalueringsperiode på 3 uger og en fast ugentlig optitrering i 3 trin ved brug af den orale opløsning af brivaracetam evalueredes 99 forsøgspersoner i en alder fra 1 måned til < 16 år.
Portuguese: Se tomar mais Briviact do que deveria Se tomou mais Briviact do que devia, informe o seu médico.
Danish: Hvis De har taget for meget Briviact Kontakt lægen, hvis De har taget mere Briviact, end De skulle.
Portuguese: Na tabela seguinte, as reações adversas são identificadas com base na revisão da base de dados de segurança de três estudos controlados por placebo, de dose fixa, em participantes com idade > 16 anos, de acordo com a Classe de Sistema de Órgão e frequência.
Danish: Bivirkningerne, som blev identificeret efter gennemgang af sikkerhedsdatabasen for de tre placebokontrollerede, fastdosis-studier hos patienter ≥ 16 år, er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Briviact se: -tem pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Briviact, hvis: - De har tanker om at skade Dem selv eller har selvmordstanker.
Portuguese: A partir da marca de graduação de 1 ml, cada graduação corresponde a 0,25 ml, o que equivale a 2,5 mg de brivaracetam.
Danish: Fra 1 ml målestregen svarer hver streg til 0,25 ml, hvilket svarer til 2,5 mg brivaracetam.
Portuguese: Pode tomar a solução oral de Briviact pura ou diluída num líquido antes da sua ingestão.
Danish: Sådan skal De tage Briviact oral opløsning - De kan tage Briviact oral opløsning alene eller De kan opløse det i vand eller juice umiddelbart før indtagelse.
Portuguese: É utilizado para tratar crises parciais com ou sem generalização secundária.
Danish: - Det anvendes til behandling af en bestemt type epilepsi med "partielle anfald med eller uden sekundær generalisering".
Portuguese: Em dois ensaios de fase 3, aleatorizados, controlados com placebo, o levetiracetam foi administrado como antiepilético concomitante em aproximadamente 20 % dos doentes.
Danish: Levetiracetam blev administreret som antiepileptisk tillægsbehandling hos ca. 20 % af patienterne i to randomiserede, placebokontrollerede fase 3 studier.
Portuguese: A eficácia do brivaracetam na terapêutica adjuvante das crises com início parcial (POS) foi demonstrada em 3 ensaios clínicos multicêntricos, aleatorizados, com dupla ocultação, controlados com placebo, de dose fixa, em indivíduos com idade igual e superior a 16 anos.
Danish: Virkningen af brivaracetam som tillægsbehandling ved partielle anfald (partial-onset seizures - POS) blev bestemt hos forsøgspersoner fra 16 år og derover i 3 randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenterstudier med fast dosis.
Portuguese: Em ratos jovens fêmea, os níveis de exposição ao brivaracetam de 6 a 15 vezes a área sob a curva (AUC) de concentrações plasmáticas de exposição clínica para a dose máxima recomendada induziu reações adversas ao nível do desenvolvimento (isto é, mortalidade, sinais clínicos, peso corporal diminuído e peso cerebral inferior).
Danish: Hos juvenile rotter fremkaldte brivaracetam udviklingsmæssige uønskede virkninger (dvs. dødelighed, kliniske tegn, nedsat kropsvægt og lavere hjernevægt) ved eksponeringsniveauer på 6 til 15 gange den kliniske AUC-eksponering ved den maksimalt anbefalede dosis.
Portuguese: Enquanto criança ou adolescente com peso inferior a 50 kg, a dose máxima que deve tomar é de 1,5 mg por cada kg de peso corporal duas vezes por dia.
Danish: Som barn eller ung, der vejer under 50 kg, er den maksimale dosis 1,5 mg per kg kropsvægt to gange dagligt.
Portuguese: Verifique se o adaptador se encontra bem fixo no frasco.
Danish: Sørg for, at den er ordentligt fastgjort.
Portuguese: Carbamazepina
Danish: Carbamazepin
Portuguese: Pregabalina
Danish: Pregabalin
Portuguese: Contém citrato de sódio, carmelose de sódio, parahidroxibenzoato de metilo (E218), sorbitol líquido e glicerol (E422).
Danish: Indeholder natriumcitrat, carmellosenatrium, methylparahydroxybenzoat (E 218), flydende sorbitol og glycerol (E 422).
Portuguese: Os doentes com problemas raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Portuguese: Briviact 10 mg/ml solução oral brivaracetam
Danish: Briviact 10 mg/ml oral opløsning brivaracetam
Portuguese: O brivaracetam não foi estudado em doentes submetidos a diálise (see section 4.2).
Danish: Brivaracetam er ikke blevet undersøgt hos patienter, der får hæmodialyse (se pkt.
Portuguese: Briviact é administrado por injeção ou perfusão numa veia por um médico ou enfermeiro.
Danish: Briviact indgives af en læge eller sygeplejerske som en injektion eller en infusion direkte i en vene.
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder
Portuguese: Contém croscarmelose de sódio, monohidrato de lactose e lactose anidra.
Danish: Indeholder croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og lactose, vandfri.
Portuguese: Qualquer solução remanescente deve ser rejeitada.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Portuguese: Uma seringa de dosagem oral de 5 ml cheia corresponde a 50 mg de brivaracetam.
Danish: En fuld 5 ml oral doseringssprøjte svarer til 50 mg brivaracetam.
Portuguese: Se tomar mais Briviact do que deveria Se pensa que lhe administraram demasiado Briviact, informe o seu médico.
Danish: Hvis De får for meget Briviact Kontakt omgående lægen, hvis De tror, at De har fået for meget Briviact.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Danish: Ikke almindelig Neutropeni Metabolisme og ernæring Almindelig
Portuguese: Atualmente, não existem dados clínicos disponíveis em recém-nascidos.
Danish: Der findes ingen kliniske data hos nyfødte.
Portuguese: As crianças diretamente incluídas receberam uma dose inicial de brivaracetam de 1 mg/kg/dia e, dependendo da resposta e tolerabilidade, a dose foi aumentada até aos 5 mg/kg/dia duplicando a dose em intervalos semanais.
Danish: Børn, som indgik direkte, fik en startdosis af brivaracetam på 1 mg/kg/dag, som blev øget op til 5 mg/kg/dag, afhængig af respons og tolerabilite,t ved at fordoble dosen med ugentlige intervaller.
Portuguese: A solução injetável/para perfusão contém 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sódio por frasco.
Danish: Injektions/infusionsvæsken, opløsning indeholder 0,83 mmol (eller 19,14 mg) natrium pr. hætteglas.
Portuguese: agressividade, excitação nervosa (agitação) - pensamentos ou tentativas de autoagressão ou suicídio: informe imediatamento o seu médico - uma redução nos glóbulos brancos (denominada "neutropenia") - observada em testes sanguíneos
Danish: - unormal tankegang og/eller manglende realitetssans (psykiske forstyrrelser), aggressivitet, nervøs ophidselse (agitation) - tanker om eller forsøg på selvmord eller selvskade: fortæl det straks til lægen - nedsat antal hvide blodlegemer i blodet (kaldet "neutropi") - ses i blodprøver
Portuguese: Como tomar Briviact
Danish: Sådan skal De tage Briviact
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película brivaracetam
Danish: Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter brivaracetam
Portuguese: - Se tiver dúvidas sobre o que deve fazer, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Para crianças com peso igual ou superior a 50 kg, a dose inicial de brivaracetam foi de 50 mg/dia e, dependendo da resposta e tolerabilidade, a dose foi aumentada até um máximo de 200 mg/dia por incrementos semanais de 50 mg/dia.
Danish: For børn, som vejede 50 kg eller derover, var startdosen af brivaracetam 50 mg/dag, som, afhængigt af respons og tolerabilitet, blev øget op til højst 200 mg/dag med ugentlig forhøjelse på 50 mg/dag.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg, recomenda-se uma dose inicial de 50 mg/dia.
Danish: Hos børn og unge, som vejer 50 kg eller derover, anbefales en startdosis på 50 mg/dag.
Portuguese: Topiramato
Danish: Topiramat
Portuguese: Com base na resposta individual do doente, a dose pode ser ajustada no intervalo posológico eficaz de 1 mg/kg/dia e 4 mg/kg/dia.
Danish: Baseret på patientens individuelle respons, kan dosen justeres inden for det effektive dosisområde på mellem 1 mg/kg/dag og 4 mg/kg/dag.
Portuguese: Revestimento - comprimidos revestidos por película de 10 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.
Danish: Overtræk - 10 mg filmovertrukne tabletter: polyvinylalkohol; titandioxid (E 171); macrogol 3350; talcum.
Portuguese: 2 mg/kg/dia
Danish: 2 mg/kg/dag
Portuguese: Como utilizar Briviact
Danish: Sådan skal De bruge Briviact
Portuguese: O Briviact é utilizado simultaneamente com outros medicamentos para tratar a epilepsia.
Danish: Briviact anvendes sammen med andre lægemidler mod epilepsi.
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 189 mg de lactose.
Danish: Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Hver 50 mg filmovertrukken tablet indeholder 189 mg lactose.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Briviact 10 mg/ml injeção/para perfusão brivaracetam
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Briviact 10 mg/ml injektion/infusion brivaracetam i.v.
Portuguese: Um frasco de 5 ml contem 50 mg de brivaracetam.
Danish: Et hætteglas på 5 ml indeholder 50 mg brivaracetam.
Portuguese: Qual o aspeto de Briviact e conteúdo da embalagem A solução oral de Briviact 10 mg/ml é um líquido ligeiramente viscoso, límpido, de incolor a amarelado a castanho-amarelado.
Danish: Briviact 10 mg/ml oral opløsning er en let tyktflydende, klar, farveløs til gullig væske.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Qual o aspeto de Briviact e conteúdo da embalagem Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão é uma solução límpida, incolor e estéril.
Danish: Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning er en klar, farveløs, steril opløsning.
Portuguese: Se pesa 20 kg ou mais, o seu médico irá recomendar a utilização da seringa oral de 5 ml ou de 10 ml fornecida na embalagem para garantir a dosagem precisa.
Danish: - Hvis du vejer 20 kg eller derover, vil lægen anbefale brug af den orale 5 ml sprøjte eller orale 10
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 377 mg de lactose.
Danish: Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 377 mg lactose.
Portuguese: Com base na resposta individual do doente, a dose pode ser ajustada no intervalo posológico eficaz de 50 mg/dia e 200 mg/dia.
Danish: Baseret på patientens individuelle respons, kan dosen justeres inden for det effektive dosisområde på mellem 50 mg/dag og 200 mg/dag.
Portuguese: (correspondente a 0,5 mg/kg/toma)
Danish: (svarende til 0,5 mg/kg/ indtagelse)
Portuguese: Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 283 mg de lactose.
Danish: Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Hver 75 mg filmovertrukken tablet indeholder 283 mg lactose.
Portuguese: O Briviact será tomado simultaneamente com um outro medicamento para tratar a epilepsia.
Danish: De vil tage Briviact sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Briviact10 mg/ml solução oral
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Briviact 10 mg/ml oral opløsning
Portuguese: O brivaracetam foi estudado nestes doentes num estudo farmacocinético aberto de curta duração e num estudo de extensão sem ocultação que se encontra a decorrer, em 16 indivíduos com idades desde 1 mês até <4 anos (ver secção 5.2).
Danish: Brivaracetam blev vurderet hos 16 forsøgspersoner i alderen 1 måned til <4 år i et åbent korterevarende farmakokinetisk studie og et igangværende åbent forlængelsesstudie (se pkt.
Portuguese: O que é Briviact e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Briviact Como utilizar Briviact
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Briviact Sådan skal De bruge Briviact Bivirkninger
Portuguese: (correspondente a 1,5 mg/kg/toma)
Danish: (svarende til 1,5 mg/kg/ indtagelse)
Portuguese: Este medicamento destina-se a utilização única e qualquer solução remanescente deve ser rejeitada.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Lægemidlet er kun til enkeltdosisbrug, ubrugt opløsning skal kasseres.
Portuguese: Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 94 mg de lactose.
Danish: Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Hver 25 mg filmovertrukken tablet indeholder 94 mg lactose.
Portuguese: Fenitoína
Danish: Phenytoin