FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente - Neuropatie periferică (neuropatie dureroasă)
Bulgarian: - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Romanian: Pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души.
Romanian: Asocierea Actraphane cu pioglitazona
Bulgarian: Комбинация на Actraphane с пиоглитазон
Romanian: Actraphane este o insulină cu acţiune duală.
Bulgarian: Actraphane е двойнодействащ човешки инсулин.
Romanian: G
Bulgarian: Г
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce acele şi seringile după fiecare injectare.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата и спринцовката след всяка инжекция.
Romanian: Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult, (hipoglicemie).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар ще стане твърде ниска (хипогликемия).
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului în sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, това може да засегне концентрацията и способността Ви да реагирате, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Romanian: Introduceţi acul în piele.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 5 sau 10 cartuşe a câte 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 патрона по 3 ml.
Romanian: Fiecare ml conține insulină umană 100 UI.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин.
Romanian: Fiecare flacon este prevăzut cu un capac de siguranţă protector, din plastic.
Bulgarian: Всеки флакон има предпазна,
Romanian: 1 flacon a 10 ml
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml
Romanian: Dacă nu omogenizați insulina înainte de fiecare injecție, acest lucru poate fi cauza unei dozări incorecte care poate conduce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Bulgarian: Ако не ресуспендирате инсулина, това може да стане причина за неточно дозиране, което да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Romanian: Luaţi masa sau o gustare ce conține carbohidrați în interval de 30 minute de la administrarea injecției pentru a evita scăderea nivelului de zahăr în sânge.
Bulgarian: До 30 минути след инжектирането приемете храна или закуска, съдържаща въглехидрати, за да се избегне ниска кръвна захар.
Romanian: La pacienții vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, трябва проследяването на глюкозата трябва да е по-често и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
Romanian: Scala dozei
Bulgarian: Дозова скала
Romanian: RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: B
Bulgarian: Б
Romanian: 1A
Bulgarian: 1В
Romanian: Actraphane 30 40 UI/ml
Bulgarian: Actraphane 30 40 IU/ml
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Romanian: A se păstra stiloul acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă în stilou injector multidoză, de unică folosință, din polipropilenă.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия, в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Romanian: Buton de injectare Capac mare exterior al acului
Bulgarian: Голяма външна капачка на иглата
Romanian: Verificaţi întotdeauna curgerea înainte de a injecta.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали инсулинът тече през иглата, преди да инжектирате.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 UI.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
Romanian: A nu se utiliza medicamentul dacă observați că lichidul nu este uniform alb şi opalescent după omogenizare.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че ресуспендираната течност не е равномерно бяла и мътна.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă este suficientă insulină în cartuş (cel puţin 12 unităţi) pentru a permite omogenizarea.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали е останало достатъчно количество инсулин (поне 12 единици) в патрона, за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Romanian: Selector de doză
Bulgarian: Селектор на дозата
Romanian: • Salicilaţi (utilizaţi în tratamentul durerii şi al febrei)
Bulgarian: Салицилати (използвани за обезболяване и намаляване на температура)
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение е необходимо по-често проследяване на глюкозата и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона по 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Romanian: ► Dacă insulina omogenizată nu este uniform albă şi opalescentă.
Bulgarian: ► Ако ресуспендираният инсулин не изглежда равномерно бял и мътен.
Romanian: Repetaţi mişcarea până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
Bulgarian: Продължавайте, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Romanian: E
Bulgarian: И
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă este suficientă insulină în cartuş (cel puţin 12 unităţi) pentru a permite resuspendarea.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали е останало достатъчно количество инсулин (поне 12 единици) в патрона за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Romanian: K
Bulgarian: К
Romanian: Actraphane 30 InnoLet este un stilou injector preumplut de unică folosinţă care conţine un amestec de insulină cu durată lungă şi insulină umană în raport de 30/70.
Bulgarian: Actraphane 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Romanian: La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime).
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecţie.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Romanian: • Aţi omis să vă administraţi insulina sau aţi oprit administrarea insulinei.
Bulgarian: Вашия инсулин или спрете да използвате инсулин.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия.
Romanian: Concentraţia scăzută a zahărului din sânge poate să apară dacă:
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да е ниска, ако:
Romanian: Actraphane FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Bulgarian: Actraphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Romanian: Actraphane 30 100 UI/ml
Bulgarian: Actraphane 30 100 IU/ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ФЛАКОН - без blue box)
Romanian: Actraphane 30 40
Bulgarian: АЗБУКА Актрафан 30 40
Romanian: ► În pompe de perfuzie pentru insulină ► Dacă FlexPen a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
Bulgarian: ► Ако FlexPen е изпускана, повредена или счупена.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a putea permite omogenizarea.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да може да се ресуспендира.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNACOPIILOR
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Romanian: Fiecare flacon conţine insulină umană 400 UI în 10 ml suspensie injectabilă.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 400 IU човешки инсулин в10 ml инжекционна суспензия.
Romanian: Actraphane flacoane trebuie utilizat cu seringi pentru insulină cu scală corespunzătoare.
Bulgarian: Actraphane флакони са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала в единици.
Romanian: Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluţiile perfuzabile.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии не трябва да се добавят към инфузионни разтвори.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul, atunci când nu îl utilizați, pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата FlexPen с поставена капачка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Romanian: ► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi concentraţia zahărului din sânge; măsuraţi corpii cetonici din urină, dacă este posibil, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
Bulgarian: Какво да правите, ако получите висока кръвна захар: ► Ако получите някой от тези признаци: проверете нивото на кръвната си захар, проверете урината си за кетони, ако можете, след това веднага потърсете медицинска помощ.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/229/001 1 flacon a 10 ml EU/1/02/229/002 5 flacoane a 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/229/001 1 флакон от 10 ml EU/1/02/229/002 5 флакона от 10 ml
Romanian: Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă şi acoperiţi stiloul injector cu capacul.
Bulgarian: Изхвърлете я внимателно и поставете отново капачката на писалката.
Romanian: Metacrezol
Bulgarian: Метакрезол
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2013 г.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecţie.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Romanian: Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
Romanian: De obicei, se administrează o dată sau de două ori pe zi, atunci când este necesar un efect rapid iniţial asociat cu un efect de lungă durată.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actraphane este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actraphane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actraphane.
Romanian: Prin controlarea glicemiei, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Actraphane să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Actraphane се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Actraphane se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actraphane, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actraphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Actraphane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actraphane?
Romanian: Glicemia pacientului (nivelul glucozei în sânge) trebuie testată periodic pentru a determina cea mai mică doză eficace.
Bulgarian: Кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, вижте листовката.
Romanian: Aproape o treime din pacienţi aveau diabet de tip 1, iar restul aveau diabet de tip 2.
Bulgarian: Около една трета от пациентите са с диабет тип 1, а останалите - с диабет тип 2.
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (InnoLet sau FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Actraphane au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Actraphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Romanian: Studiul a măsurat nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 12 săptămâni, adică proporţia de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Bulgarian: В проучването е измерено нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului insulină umană
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actraphane sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actraphane.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actraphane.
Romanian: Actraphane se utilizează pentru tratarea diabetului.
Bulgarian: Actraphane се прилага за лечение на диабет.
Romanian: Substanţa activă din Actraphane, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Bulgarian: Активното вещество в Actraphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Romanian: Alte informaţii despre Actraphane
Bulgarian: Допълнителна информация за Actraphane:
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Romanian: Actraphane a fost studiat pe un total de 294 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină, şi diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace.
Bulgarian: Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и с диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Romanian: Actraphane s-a dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2.
Bulgarian: Actraphane е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actraphane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actraphane?
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Actraphane (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actraphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actraphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actraphane, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Actraphane conţine insulină sub două forme: o formă solubilă, care acţionează rapid (într-un interval de 30 de minute de la injectare) şi o formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Bulgarian: Actraphane съдържа инсулин в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 30 минути след инжектирането) и изофан инсулин, който се усвоява много по-бавно в хода на деня.
Romanian: Actraphane a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
Bulgarian: Actraphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна глюкоза се контролират до ниво, сходно с наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Romanian: Actraphane este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Bulgarian: Actraphane е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Romanian: Nivelul de HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната глюкоза.
Romanian: Studiul a comparat Actraphane 30 cu un amestec similar, dar obţinut prin utilizarea unui analog de insulină (insulină aspart).
Bulgarian: Проучването сравнява Actraphane 30 със сходна комбинация, но съставена от инсулинов аналог (инсулин аспарт).
Romanian: Actraphane se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Bulgarian: Actraphane се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Actraphane pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Actraphane са установени в проучванията?
Romanian: Aceasta îi conferă Actraphane o durată mai lungă de acţiune.
Bulgarian: Това дава на Actraphane по-дълготрайно действие.
Romanian: Pentru ce se utilizează Actraphane?
Bulgarian: За какво се използва Actraphane?
Romanian: Cum se utilizează Actraphane?
Bulgarian: Как се използва Actraphane?
Romanian: Actraphane este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Bulgarian: Actraphane е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Romanian: De ce a fost aprobat Actraphane?
Bulgarian: Защо Actraphane е разрешен за употреба?
Romanian: Actraphane conţine atât insulină cu acţiune rapidă (solubilă), cât şi insulină cu acţiune lentă (izofan).
Bulgarian: Actraphane съдържа бързодействащ (разтворим) и бавнодействащ (изофан) инсулин:
Romanian: Cum a fost studiat Actraphane?
Bulgarian: Как е проучен Actraphane?
Romanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartuş injector (pen) preumplut 3 ml (3,5 mg/ml) 1 stilou injector (pen) preumplut cartuş (din sticlă) în stilou injector (pen) preumplut 3 ml (3,5 mg/ml)
Bulgarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 патрон
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Bulgarian: 1 флакон
Romanian: Înainte de deschidere: 30 de luni
Bulgarian: Преди отваряне: 30 месеца.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: Aruncaţi-l cu atenţie.
Bulgarian: Изхвърлете я внимателно.
Romanian: Cod ATC: A10AB01.
Bulgarian: АТС код: A10AB01.
Romanian: Actrapid care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Bulgarian: Actrapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Romanian: Acesta trebuie administrat de către specialişti în domeniul sănătăţii.
Bulgarian: Това трябва да бъде направено от медицински специалисти.
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă specială (de exemplu, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Romanian: Datele sunt limitate, dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii şi adolescenţi poate fi similar cu cel al adulţilor.
Bulgarian: Данните са ограничени, но предполагат, че фармакокинетичният профил при деца и юноши е подобен на този при възрастни пациенти.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Doza de Actrapid este individuală şi stabilită în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Bulgarian: Дозирането на Actrapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Romanian: Necesarul individual de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internaţională/kg şi zi.
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди обикновено са между 0,3 и 1,0 международни единици/kg/ден.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Injectaţi amestecul imediat.
Bulgarian: Инжектирайте сместа веднага.
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашата InnoLet (картинка 1A).
Romanian: Profilul farmacocinetic al Actrapid a fost studiat la un număr mic (n=18) de copii cu diabet zaharat (vârsta cuprinsă între 6-12 ani) şi adolescenţi (vârsta cuprinsă între 13-17 ani).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на Actrapid е изучен при малък брой (n=18) болни от диабет деца (на възраст 6-12 години) и юноши (на възраст 13-17 години).
Romanian: Utilizarea la grupe speciale de pacienţi
Bulgarian: Употреба при специални групи пациенти
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (vezi A).
Bulgarian: Свалете капачката на писалката (вижте А).