FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Задължения на медицинския специалист във връзка с предписването на Revlimid o Необходимостта да осигури изчерпателни съвети за пациентите o Че пациентите трябва да са в състояние да се придържат към изискванията за безопасна употреба на Revlimid o Необходимостта да осигури пациентите с подходяща обучителна брошура за пациенти и карта на пациента
Icelandic: Að sjúklingar geti uppfyllt kröfur um örugga notkun Revlimid o Þörf á að afhenda sjúklingum viðeigandi bækling með fræðsluefni og kort sjúklings
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват окончателния текст на Прякотосъобщение до медицинските специалисти и съдържанието на комплекта с информация за лекаря с ПРУ и да осигурят, че материалите съдържат основните елементи, както е описано по-долу.
Icelandic: Aðildarlöndin og mlH skulu komast að samkomulagi um endanlegan texta í beinum upplýsingum fyrir heilbrigðisstarfsfólk og innihald pakka með upplýsingum fyrir lækna og tryggja að upplýsingarnar innihaldi þau meginatriði sem lýst er hér á eftir.
Bulgarian: Че пациентът трябва да уведоми своя лекар за появата на всякакви нежелани реакции
Icelandic: Að sjúklingur ætti að láta lækninn vita ef aukaverkanir koma fram
Bulgarian: Описание на ППБ и категоризиране на пациентите, по пол и детероден потенциал o Алгоритъм за прилагане на ППБ o Определение за жени с детероден потенциал (ЖДРП) и действия, които лекарят трябва да предприеме при несигурност
Icelandic: Lýsing á reglum varðandi getnaðarvarnir og flokkun sjúklings eftir kyni og barneignarmöguleikum o Flæðiskema til að koma í gagnið reglum varðandi getnaðarvarnir o Skilgreining á konum í barneign og þeim aðgerðum sem læknir á að framkvæma ef um vafa er að ræða
Bulgarian: Национални или други приложими специфични наредби за предписване на Revlimid за отпускане
Icelandic: Landsbundið fyrirkomulag varðandi afhendingu lyfseðils fyrir Revlimid eða annað sérstakt viðeigandi fyrirkomulag
Bulgarian: Съвети за безопасност, отнасящи се до всички пациенти o Описание и лечение при неутропения и тромбоцитопения, включително честотата им според клинични проучвания o Описание и лечение при риск от тромбоемболия, включително честотата й според клинични проучвания и постмаркетинговия опит o Употреба при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане o Изхвърляне на ненужно лекарство o
Icelandic: öryggi sem varða alla sjúklinga o Lýsing og meðferð hvað varðar daufkyrningafæð og blóðflagnafæð, þar með talin nýgengi í klínískum rannsóknum o Lýsing og meðferð hvað varðar hættu á segareki, þar með talin nýgengi í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu o Notkun hjá sjúklingum með skerta lifrar- og/eða nýrnastarfsemi o Förgun ónotaðra lyfja o Sérstakt fyrirkomulag varðandi afhendingu lyfseðils fyrir Revlimid í hverju landi o Lýsing á hættu á vanstarfsemi skjaldkirtils o Skýring á óþekktri hættu á taugakvilla við langvarandi notkun
Bulgarian: Карта на пациента
Icelandic: Kort sjúklings
Bulgarian: Изисквания в случай на бременност o Указания незабавно да се спре Revlimid при подозрение за бременност o Необходимостта пациентката да бъде насочена за оценка и съвет към лекар специалист или с опит в областта на тератологията и диагностицирането й o Местен адрес за контакти за съобщаване на подозирана бременност o Формуляр за съобщаване на бременност
Icelandic: Revlimid tafarlaust ef grunur leikur á um þungun o Þörf á að vísa sjúklingi til læknis sem er sérfræðingur í eða með reynslu í vanskapanafræðum og greiningu þeirra í mat og ráðgjöf o
Bulgarian: Брошура за пациенти от женски пол без детероден потенциал
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga sem ekki eru í barneign
Bulgarian: Пряко съобщение до медицинските специалисти
Icelandic: Beinar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Bulgarian: Приемане на мерки на национално ниво за оценяване ефективността на и придържането към ППБ.
Icelandic: Fyrirkomulag ráðstafana í hverju landi til að meta árangur af og fylgni reglna varðandi getnaðarvarnir.
Bulgarian: Брошура за пациенти от женски пол с детероден потенциал и техните партньори
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign og maka þeirra
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят, че ПРУприлага Програма за превенция на бременността (ППБ) в рамките на тяхната територия.
Icelandic: Aðildarlöndin ættu að tryggja að mlH komi á reglum varðandi getnaðarvarnir innan hvers lands.
Bulgarian: Изхвърляне на ненужно лекарство
Icelandic: Förgun lyfs sem ekki er lengur þörf fyrir
Bulgarian: Необходимостта незабавно да се уведоми техния лекар при подозрение за бременност
Icelandic: Þörf á að láta lækninn tafarlaust vita ef grunur leikur á þungun
Bulgarian: Съвети за безопасност за мъже o Необходимостта да се избегне експозиция на фетуса o Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП (дори ако мъжът е имал вазектомия)
Icelandic: öryggi fyrir karlmenn o Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs o Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) Meðan á Revlimid meðferð stendur Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn.
Bulgarian: 30 сашета + 1 бутилка за смесване + 30 спринцовки за перорални форми за еднократна употреба + 1 капачка на винт с възможност за свързване със спринцовка
Icelandic: 30 skammtapokar + 1 blöndunarglas + 30 einnota munngjafarsprautur + 1 skrúftappi með opi fyrir sprautuenda
Bulgarian: Саше (PET/OPA/Al/LDP E)
Icelandic: Skammtapoki (PET/OPA/ál/LDPE)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: Това е нормално.)
Icelandic: Það er eðlilegt.)
Bulgarian: 11 март 2010 г.
Icelandic: 11. mars 2010
Bulgarian: Уверете се, че
Icelandic: Gætið þess að
Bulgarian: Може да са необходими 1 до 2 седмици, докато Revolade започне да действа.
Icelandic: Það geta liðið 1 til 2 vikur þar til verkun Revolade kemur fram.
Bulgarian: персистиращи за ≥4 седмици, или
Icelandic: • eru viðvarandi í ≥4 vikur, eða
Bulgarian: Но има известно количество, което е останало в бутилката, дори да не го виждате.
Icelandic: En það er ennþá eitthvað eftir í glasinu, jafnvel þótt það sjáist ekki.
Bulgarian: Revolade с храна и напитки
Icelandic: Revolade með mat eða drykk
Bulgarian: Винаги започвайте с напълно нов комплект за всеки 30 сашета.
Icelandic: Byrjið alltaf að nota alveg nýtt sett fyrir hverja 30 skammtapoka.
Bulgarian: Уверете се, че детето има време да го глътне.
Icelandic: Gætið þess að barnið hafi tíma til að kyngja.
Bulgarian: Какво Ви трябва
Icelandic: Það sem þú þarft
Bulgarian: Тези изследвания ще се повтарят периодично, докато приемате лекарството.
Icelandic: Þessar rannsóknir verða endurteknar reglulega meðan þú tekur lyfið.
Bulgarian: Сега трябва да изпълните стъпки 11 до 13, за да сте сигурни, че детето е получило цялото лекарство.
Icelandic: Nú þarf að ljúka skrefum 11 til 13 til að gæta þess að barnið fái allt lyfið.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir þessum áhrifum.
Bulgarian: Не отваряйте сашета от фолио, докато не сте готови да ги използвате.
Icelandic: Ekki opna þynnupokana fyrr en þú ert tilbúin/n að nota þá.
Bulgarian: Не приемайте повече от една доза Revolade в един ден.
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt af Revolade á dag.
Bulgarian: Дайте лекарството на детето.
Icelandic: Gefið barninu lyfið.
Bulgarian: Не е известно дали Revolade преминава в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Revolade berst yfir í brjóstamjólk.
Bulgarian: Ще имате нужда от редовни изследвания
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í rannsóknir
Bulgarian: Прочетете и следвайте тези инструкции, за да приготвите наобходимата доза Revolade и да я дадете на детето.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum við að útbúa skammt af Revolade og gefa hann barninu.
Bulgarian: Пациентите приемат проучваното лекарство в продължение на до 8 години (в EXTEND).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu rannsóknarlyfið í allt að 8 ár (í EXTEND).
Bulgarian: Прочетете информацията „Чернодробни проблеми" в точка 4 на тази листовка.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar „Lifrarvandamál" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni.
Bulgarian: Пациенти от Азия
Icelandic: Sjúklingar frá Asíu
Bulgarian: За да приготвите и дадете необходимата доза Revolade Ви трябва:
Icelandic: Til að útbúa og gefa skammt af Revolade þarf:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася до Вас.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Bulgarian: Въпреки това, не може да се изключи риск за хората (вж. точка 5.3).
Icelandic: Ekki er hins vegar hægt að útiloka áhættu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Испания
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и повече)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Bulgarian: Не спирайте приема на Revolade без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að taka Revolade án samráðs við lækninn.
Bulgarian: Опитайте се да не позволявате на лекарството да се допира до кожата Ви.
Icelandic: Reyndu að koma í veg fyrir að lyfið komist í snertingu við húð.
Bulgarian: (елтромбопаг)
Icelandic: (eltrombópag)
Bulgarian: Повторете стъпки 7 до 10 - внимателно разклатете бутилката, за да смесите остатъка от лекарството, след това дайте цялата течност на детето.
Icelandic: Endurtakið skref 7 til 10 - hristið glasið varlega til að blanda afganginn af lyfinu, gefið barninu síðan allan afganginn af vökvanum.
Bulgarian: Поголямата част от ТЕС не са били сериозни и са преминали до края на проучването.
Icelandic: Oftast voru segarekstilvikin ekki alvarleg og þau gengu til baka í lok rannsóknarinnar.
Bulgarian: 20,6 месеца, диапазон: 5,7 до 22,5 месеца).
Icelandic: 5,7 til 22,5 mánuðir).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Revolade:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Revolade er notað:
Bulgarian: <50 000/µl след най-малко 2 седмици лечение
Icelandic: <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð
Bulgarian: Вече сте дали на детето почти цялата доза от лекарството.
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
Bulgarian: Точният брой на сашетата, които Вашият лекар е предписал (предоставени в комплекта)
Icelandic: Réttan fjölda af skammtapokum sem læknirinn hefur ávísað (fylgir í settinu)
Bulgarian: Субстрати на цитохром P450
Icelandic: Hvarfefni cýtókróms P450
Bulgarian: Tаблица 5 Резултати за ефикасност от TRA100773B
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и BCRP
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1 og BCRP
Bulgarian: Ако не ходите на редовни очни прегледи, Вашият лекар трябва да организира редовно изследване.
Icelandic: Ef þú ferð ekki reglulega í augnskoðanir á læknirinn að skipuleggja reglulegt eftirlit.
Bulgarian: Не разклащайте силно бутилката - така може да разпените лекарството.
Icelandic: Ekki hrista glasið harkalega - það getur valdið því að lyfið freyði.
Bulgarian: 1 чиста стъклена или порцеланова чаша, напълнена с питейна вода (не се предоставя)
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
Bulgarian: прогресиращи или
Icelandic: • eru vaxandi, eða
Bulgarian: Какво представлява Revolade и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Revolade og við hverju það er notað
Bulgarian: лекарства, наречени статини, за намаляване на холестерола
Icelandic: lyf sem kallast statín, til að lækka kólesteról
Bulgarian: Ако това се случи, измийте незабавно участъка със сапун и вода.
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
Bulgarian: Такива са:
Icelandic: Þetta eru:
Bulgarian: Бихте могли да ползвате ръкавици за еднократна употреба, за да не се оцвети кожата Ви.
Icelandic: Hægt er að fara í einnota hanska svo ekki komi blettir á húðina.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на Revolade при пациенти на възраст 65 години и повъзрастни.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Revolade hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Bulgarian: Удължаване на QT/QTc интервала
Icelandic: Lenging QT/QTc
Bulgarian: Включително лекарства, които се получават без рецепта и витамини.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og vítamín.
Bulgarian: Това е измерено чрез индекс на забавена фототоксичност.
Icelandic: Þetta var mælt með síðbúnum ljósnæmiskvarða (delayed phototoxic index).
Bulgarian: студена пот;
Icelandic: kaldur sviti
Bulgarian: Не приемайте Revolade с млечни продукти или напитки, тъй като калцият в млечните продукти повлиява абсорбцията на лекарството.
Icelandic: Ekki má taka Revolade með mjólkurafurðum eða drykkjum þar sem kalsíum í mjólkurafurðunum hefur áhrif á frásog lyfsins.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Revolade, е вероятно до няколко дни броят на тромбоцитите отново да намалее.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Revolade er líklegt að blóðflögum fækki aftur innan nokkurra daga.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви посъветва да спрете лечението, броят на тромбоцитите Ви ще се изследва всяка седмица за период от четири седмици.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að hætta meðferðinni verður fylgst með blóðflagnafjölda hjá þér vikulega í fjórar vikur.
Bulgarian: Tаблица 4 Вторични резултати за ефикасност от RAISE
Icelandic: Tafla 4 Frekari niðurstöður úr RAISE varðandi verkun
Bulgarian: Вашият лекар ще прегледа лекарствата, които приемате и ще Ви предложи подходяща алтернатива при необходимост.
Icelandic: Læknirinn mun fara yfir lyfin sem þú tekur og leggja til viðeigandi breytingar ef við á.
Bulgarian: Важно е да кажете на лекар, ако развиете тези симптоми.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þessi einkenni koma fram.
Bulgarian: Прочетете първо тези указания
Icelandic: Áður en byrjað er Lesið fyrst þessi skilaboð
Bulgarian: Възрастни - обичайната начална доза при хепатит
Icelandic: Fullorðnir - venjulegur upphafsskammtur við lifrarbólgu
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние);
Icelandic: • svefnvandamál (svefnleysi)
Bulgarian: Погрижете се детето да не си играе с бутилката, капачката, капака или спринцовкитесъществува риск да се задави, ако си ги постави в устата.
Icelandic: Gættu þess að barnið leiki sér ekki með glasið, hettuna, lokið eða sprauturnar - hætta er á köfnun ef barnið setur það í munninn.
Bulgarian: Внимателно и бавно разклатете бутилката за смесване назад и напред в продължение на поне 20 секунди за да смесите водата с праха.
Icelandic: 7. Hristið blöndunarglasið hægt og varlega fram og til baka í að minnsta kosti 20 sekúndur til að blanda saman vatninu og mixtúruduftinu.
Bulgarian: прекъсване на притока на кръв към част от сърцето;
Icelandic: • truflun á blóðflæði til hluta hjartans
Bulgarian: Изтеглете обратно буталото, докато цялото лекарство попадне в спринцовката.
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka þar til allt lyfið er í sprautunni.
Bulgarian: Ако приемате също и лекарства за предпазване от образуване на кръвни съсиреци, съществува по-голям риск от кървене.
Icelandic: Ef þú ert einnig að taka lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa er meiri hætta á blæðingu.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите ще бъде проследяван и Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите предпазни мерки.
Icelandic: Fylgjast þarf með fjölda blóðflagna og læknirinn mun ræða viðeigandi varúðarráðstafanir við þig.
Bulgarian: Възрастни и педиатрична популация на възраст от 6 до 17 години
Icelandic: Fullorðnir og börn á aldrinum 6 til 17 ára
Bulgarian: Напълнете спринцовката с 20 ml питейна вода от стъклената или порцелановата чаша.
Icelandic: Fyllið sprautuna með 20 ml af drykkjarvatni úr vatnsglasinu eða bollanum.
Bulgarian: ако сте изложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените или артериите или ако знаете, че образуването на кръвни съсиреци е често във Вашето семейство.
Icelandic: ef þú átt á hættu að fá blóðtappa í bláæð eða slagæð, eða ef þú veist að blóðtappar eru algengir í fjölskyldunni.
Bulgarian: Вижте също „Кървене или получаване на синини след като спрете лечението" в точка 4.
Icelandic: Sjá einnig „Blæðingar eða mar eftir að meðferð er hætt" í kafla 4.
Bulgarian: Елтромбопаг е силно оцветен и поради тази причина е възможно да интерферира с някои лабораторни тестове.
Icelandic: Eltrombópag er mjög litsterkt og getur því hugsanlega truflað sum rannsóknarstofupróf.
Bulgarian: Лекарството е тъмно кафява течност.
Icelandic: Lyfið er dökk-brúnn vökvi.
Bulgarian: Revolade не се препоръчва при деца на възраст под 1 година с ИТП.
Icelandic: Revolade er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 1 árs sem eru með ITP.
Bulgarian: При хора, които имат проблеми с костния мозък, лекарства като Revolade може да влошат проблемите.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem eru með vandamál í beinmerg geta lyf eins og Revolade aukið vandamálin.
Bulgarian: Ако лабораторните резултати и клиничното наблюдение не си съответстват, повторното изследване с друг метод може да помогне за определяне на валидността на резултатите.
Icelandic: Ef ósamræmi er á rannsóknarniðurstöðum og klínískum skoðunum getur endurprófun með annarri aðferð hjálpað til við að ákvarða réttmæti niðurstaðnanna.
Bulgarian: % пациенти, достигащи вирусологичен отговор
Icelandic: % sjúklinga sem náðu veirusvörun
Bulgarian: Срежете върха на всяко саше с ножица
Icelandic: Klippið toppinn af hverjum skammtapoka með skærum
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се продължи/спре временно лечението с Revolade, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta á brjóstagjöf eða halda áfram/forðast meðferð með Revolade og hafa til hliðsjónar ávinninginn af brjóstagjöfinni fyrir barnið og ávinninginn af meðferð fyrir konuna.
Bulgarian: Всички събития са отзвучали без последствия след лечение.
Icelandic: Í öllum tilvikum gengu einkenni til baka án eftirmála í framhaldi af meðferð.
Bulgarian: Свръхчувствителност към елтромбопаг или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir eltrombópagi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Доза на елтромбопаг (веднъж дневно)
Icelandic: Eltrombópagskammtur (einu sinni á dag)
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Обединено кралство
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretland
Bulgarian: мляко или млечни шейкове, напитки, съдържащи прясно мляко, кисело мляко или сметана
Icelandic: mjólk eða mjólkurhristingar, drykkir sem innihalda mjólk, jógúrt eða rjóma
Bulgarian: Може да Ви изследват и за кървене във или около ретината (светлочувствителния слой клетки в задната част на окото).
Icelandic: Einnig getur verið skoðað hvort einhverjar blæðingar komi fram í eða umhverfis sjónhimnuna (ljósnæma lagið í afturhluta augans).
Bulgarian: Ако получите кожна реакция или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í húðinni eða ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Медианата на броя на тромбоцитите на 1-ва, 2-ра, 3-та, 4-та, 5-та, 6-та и 7-ма година от проучването е била съответно 85 000/l, 85 000/l, 105 000/l, 64 000/l, 75 000/l, 119 000/l и 76 000/l.
Icelandic: Miðgildi eftir 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 ár í rannsókninni var 85.000/l, 85.000/l, 105.000/l, 64.000/l, 75.000/µl, 119.000/µl og 76.000/l, tilgreint í sömu röð.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на Revolade, ако сте на възраст 65 години или повече.
Icelandic: Revolade ef þú ert 65 ára eða eldri.
Bulgarian: Изхвърлете суспензията, ако не е приложена в рамките на 30 минути след приготвянето.
Icelandic: Fargið dreifunni ef hún er ekki notuð innan 30 mínútna eftir blöndun.
Bulgarian: Елтромбопаг не инхибира и не индуцира CYP ензимите според in vitro и in vivo данни (вж. точка 4.5).
Icelandic: Eltrombópag hindrar hvorki né örvar CYP-ensímin samkvæmt niðurstöðum in vitro og in vivo (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: [N/A]
Icelandic: [á ekki við]
Bulgarian: Приемът на Revolade може да направи по-лесно за Вас завършването на пълния курс на лечение с противовирусни лекарства (пегилиран интерферон и рибавирин).
Icelandic: Notkun Revolade getur auðveldað sjúklingum að ljúka fullri meðferð með veiruhamlandi lyfjum (peginterferón og ríbavírín).
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Icelandic: Hækkun á alanínamínótransferasa
Bulgarian: В рамките на две седмици след спиране на приема на Revolade, броят на тромбоцитите в кръвта обикновено пада до стойностите от преди започване на приема на Revolade.
Icelandic: Innan tveggja vikna frá því að notkun Revolade er hætt fer blóðflagnafjöldinn yfirleitt aftur í það sem hann var áður en byrjað var að taka Revolade.
Bulgarian: При болшинството от пациентите (84%) са прилагани поне 2 предшестващи имуносупресивни терапии.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (84%) hafði fengið a.m.k. 2 fyrri ónæmisbælandi meðferðir.
Bulgarian: Елтромбопаг N=135
Icelandic: Eltrombópag N=135
Bulgarian: Уверете се, че бутилката, капачката и капакът са сухи преди да ги използвате.
Icelandic: Gætið þess að flaskan, glasið og lokið séu þurr fyrir notkun.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите е бил 672 000/µl на Ден 18 след поглъщане на лекарството, а максималният достигнат брой на тромбоцитите е бил 929 000/µl.
Icelandic: Blóðflögur voru 672.000/µl á degi 18 eftir inntöku og voru flestar 929.000/µl.
Bulgarian: Пациентите са анализирани според лечението, което приемат (обща двойнозаслепена популация за оценка на безопасността, Revolade n=955 и плацебо n=484).
Icelandic: Sjúklingarnir eru greindir samkvæmt meðferðinni sem þeir fengu (heildar tvíblinda öryggisþýðið, Revolade n=955 og lyfleysa n=484).
Bulgarian: Вашият лекар може да направи и изследвания, за да провери директно състоянието на костния Ви мозък по време на лечение с Revolade.
Icelandic: Læknirinn getur einnig framkvæmt beinar rannsóknir til að kanna ástand beinmergsins meðan á meðferð með Revolade stendur.
Bulgarian: Ако лекарят Ви прецени, че ползите от приема на Revolade превишават рисковете, ще бъдете проследявани внимателно по време на лечението.
Icelandic: Ef læknirinn telur að ávinningur af meðferð með Revolade sé meiri en áhættan verður haft náið eftirlit með þér meðan á meðferðinni stendur.
Bulgarian: Плацебо n/N (%) [95% CI]
Icelandic: Lyfleysa n/N (%) [95% CI]
Bulgarian: Елтромбопаг се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини (>99,9%), главно с албумин.
Icelandic: Eltrombópag er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma (>99,9%) hjá mönnum, aðallega albúmíni.
Bulgarian: Активното вещество в Revolade е елтромбопаг.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Revolade er eltrombópag.
Bulgarian: Отново напълнете спринцовката, този път с 10 ml питейна вода.
Icelandic: 11. Fyllið sprautuna aftur, núna með 10 ml af drykkjarvatni
Bulgarian: Елтромбопаг се метаболизира по много метаболитни пътища, включително CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 и UGT1A3 (вж. точка 5.2).
Icelandic: Eltrombópag er umbrotið í mörgum ferlum m.a. CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 og UGT1A3 (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Очни промени
Icelandic: Breytingar í augum
Bulgarian: Елтромбопаг n/N (%) [95% CI]
Icelandic: Eltrombópag n/N (%) [95% CI]
Bulgarian: Трябва да се избягва брой на тромбоцитите >75 000/µl.
Icelandic: Forðast skal blóðflagnafjölda >75.000/µl.
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми.
Icelandic: • ef þú ert með lifrarvandamál.
Bulgarian: Кохорта 2 (6 до 11 години)
Icelandic: Hópur 2 (6 til 11 ára)
Bulgarian: Ефектите са били по-малко тежки при по-ниски дози и са се характеризирали със спектър от регенеративни промени.
Icelandic: Áhrifin voru ekki eins alvarleg við lægri skammta og einkenndust af ýmis konar endurmyndandi breytingum.
Bulgarian: Ако приемате кортикостероиди, даназол, и/или азатиоприн, може да се наложи да приемате по-ниска доза или да спрете да ги приемате, докато сте на лечение с Revolade.
Icelandic: Ef þú tekur barkstera, danazól og/eða azatíóprín getur þurft að lækka skammtinn eða hætta notkun þeirra meðan þú notar Revolade.