FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen als onderdeel van een voorbereidende behandeling voor een transplantatie van hematopoïetische stamcellen (cellen die bloedcellen aanmaken).
Danish: Det anvendes til voksne og børn som en del af en »konditionerende« (forberedende) behandling før transplantation af bloddannende progenitorceller (stamceller, der danner røde blodlegemer).
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt door een arts met ervaring in behandelingen voorafgaand aan een transplantatie.
Danish: Busulfan Fresenius Kabi udleveres kun efter recept og bør kun anvendes af en læge med erfaring i behandling før transplantation.
Dutch: Deze stoffen zijn ‘cytotoxisch': ze doden cellen, voornamelijk cellen die zich snel ontwikkelen, zoals kankercellen of stamcellen (cellen die andere typen cellen aanmaken).
Danish: Det vil sige, at de dræber celler, navnlig hurtigvoksende celler som kræftceller eller progenitorceller (stamceller, der frembringer andre typer celler).
Dutch: Bij gebruik in combinatie met fludarabine is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg/kg, eenmaal daags toegediend als een drie uur durende infusie onmiddellijk na de fludarabine, gedurende twee of drie opeenvolgende dagen.
Danish: Når det anvendes i kombination med fludarabin, er den anbefalede dosis af Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg pr.kg en gang dagligt som en tre timers infusion umiddelbart efter fludarabin, i 2-3 på hinanden følgende dage.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Busilvex, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Busilvex.
Dutch: De Europese Commissie heeft op maandag 22 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Busulfan Fresenius Kabi verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Busulfan Fresenius Kabi den 22. september 2014.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Busulfan Fresenius Kabi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Busulfan Fresenius Kabi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Busulfan Fresenius Kabi voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Busulfan Fresenius Kabi godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Aangezien Busulfan Fresenius Kabi in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel bevat, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Busulfan Fresenius Kabi gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Busulfan Fresenius Kabi een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Busilvex bevat.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Busulfan Fresenius Kabi er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Busilvex.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met cyclofosfamide of melfalan is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi bij volwassenen 0,8 mg/kg lichaamsgewicht.
Danish: Når det anvendes i kombination med cyclophosphamid eller melphalan er den anbefalede dosis af Busulfan Fresenius Kabi til voksne 0,8 mg pr. kg legemsvægt.
Dutch: Bij een normale voorbereidende behandeling wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend vóór behandeling met een tweede middel, namelijk cyclofosfamide bij volwassenen en cyclofosfamide of melfalan bij kinderen.
Danish: I forbindelse med konventionel konditionerende behandling gives Busulfan Fresenius Kabi inden behandlingen sammen med et andet lægemiddel, nemlig cyclophosphamid til voksne og enten cyclophosphamid eller melphalan til børn.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Busulfan Fresenius Kabi er et »generisk lægemiddel«.
Dutch: Bij volwassenen die in aanmerking komen voor een minder intensieve voorbereiding wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend meteen na behandeling met een ander middel, namelijk fludarabine.
Danish: Til voksne, der egner sig til en konditionerende behandling med reduceret intensitet, gives Busulfan Fresenius Kabi lige efter behandlingen sammen med et andet lægemiddel, fludarabin.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een geneesmiddel dat de werkzame stof busulfan bevat.
Danish: Busulfan Fresenius Kabi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof busulfan.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Busulfan Fresenius Kabi?
Dutch: Overige informatie over Busulfan Fresenius Kabi
Danish: Andre oplysninger om Busulfan Fresenius Kabi
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Busulfan Fresenius Kabi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Busulfan Fresenius Kabi.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Busulfan Fresenius Kabi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Busulfan Fresenius Kabi?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Busulfan Fresenius Kabi?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Busulfan Fresenius Kabi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Busulfan Fresenius Kabi bør anvendes.
Dutch: Busulfan, de werkzame stof in Busulfan Fresenius Kabi, behoort tot de groep ‘alkylerende' geneesmiddelen.
Danish: Det aktive stof i Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, tilhører lægemiddelgruppen »alkylerende midler«.
Dutch: Waarom is Busulfan Fresenius Kabi goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Busulfan Fresenius Kabi godkendt?
Dutch: Voordat de patiënten Busulfan Fresenius Kabi krijgen, worden ze behandeld met anticonvulsieve geneesmiddelen (om epileptische aanvallen te voorkomen) en met middelen om braken te voorkomen.
Danish: Inden Busulfan Fresenius Kabi gives, får patienten et krampestillende lægemiddel og et middel til forebyggelse af opkastning.
Dutch: Wat is Busulfan Fresenius Kabi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Busulfan Fresenius Kabi, og hvad anvendes det til?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Busulfan Fresenius Kabi anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Busulfan Fresenius Kabi.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Busulfan Fresenius Kabi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Busulfan Fresenius Kabi onderzocht?
Danish: Hvordan blev Busulfan Fresenius Kabi undersøgt?
Dutch: Meer informatie over Buvidal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Danish: Yderligere information om Buvidal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Buvidal continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Buvidal løbende overvåget.
Dutch: Overige informatie over Buvidal
Danish: Andre oplysninger om Buvidal
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Dutch: Patiënten mogen het geneesmiddel niet mee naar huis nemen of zichzelf injecteren.
Danish: Patienter må ikke tage lægemidlet hjemme eller selv foretage indsprøjtningen.
Dutch: Tijdens de behandeling van 25 weken had 35% van de patiënten die Buvidal kregen toegediend een negatieve urinetest, tegenover 28% van de patiënten die de vergelijkingstabletten kregen.
Danish: I løbet af 25 ugers behandling havde 35 % af de patienter, der fik Buvidal, en negativ urinprøve, sammenlignet med 28 % af de patienter, der fik sammenligningstabletterne.
Dutch: Buvidal wordt gegeven aan volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar die tevens medische, sociale en psychologische begeleiding krijgen.
Danish: Buvidal anvendes til voksne og unge over 16 år, som også får lægehjælp samt social og psykologisk støtte.
Dutch: Buvidal (buprenorfine)
Danish: Buvidal (buprenorphin)
Dutch: Een overzicht van Buvidal en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Buvidal, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Hoewel er informatie ontbreekt over de veiligheid op lange termijn van de nieuwe formulering, is het Geneesmiddelenbureau van mening dat het voordeel van Buvidal groter is dan het vastgestelde risico en dat het voor gebruik in de EU kan worden geregistreerd.
Danish: Selvom der mangler information om sikkerheden på længere sigt, var agenturet af den opfattelse, at fordelene ved Buvidal opvejer de identificerede risici, og anbefalede, at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Waarom is Buvidal in de EU toegelaten?
Danish: Hvorfor er Buvidal godkendt i EU?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Buvidal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Buvidal vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Buvidal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine.
Danish: Buvidal er et lægemiddel, som anvendes til at behandle afhængighed af opioider (narkotika) som f.eks. heroin eller morfin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van buprenorfine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, overmatig zweten, slapeloosheid, drugsontwenningssyndroom en pijn.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved buprenorphin (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme, hyperhidrose (øget svedafsondring), søvnløshed, abstinenssymptomer og smerter.
Dutch: Dit betekent dat het onder gecontroleerde omstandigheden kan worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang misbruik te maken van andere opioïden terug te dringen.
Danish: Det betyder, at det kan anvendes på en kontrolleret måde for at hjælpe med at forebygge abstinenssymptomer og reducere trangen til at misbruge andre opioider.
Dutch: Buvidal wordt eenmaal per week of eenmaal per maand toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Danish: Buvidal gives enten en gang om ugen eller hver måned som en injektion under huden.
Dutch: Een studie onder 428 opioïdverslaafde patiënten toonde aan dat Buvidal de inname van opioïden daadwerkelijk verminderde.
Danish: Et studie, der omfattede 428 patienter, der var afhængige af opioider, viste, at Buvidal var effektivt til at reducere patienters indtag af opioide lægemidler.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt toegediend wanneer de patiënt duidelijke tekenen van ontwenning vertoont.
Danish: Den første Buvidal-dosis gives, mens patienten viser tydelige tegn på abstinenser.
Dutch: Wekelijkse of maandelijkse injecties met Buvidal zijn een aanvullende behandelingsoptie.
Danish: Ugentlige eller månedlige indsprøjtninger med Buvidal vil være en ekstra mulighed for at behandle lidelsen.
Dutch: Aan patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met kortdurende werking (zoals morfine of heroïne), wordt de eerste dosis toegediend minstens zes uur na de laatste inname van de drug.
Danish: Til patienter, der er afhængige af korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), gives første dosis mindst 6 timer, efter at patienten sidst har indtaget et opioid.
Dutch: Buvidal bevat de werkzame stof buprenorfine en is een ‘hybride geneesmiddel'.
Danish: Buvidal indeholder det aktive stof buprenorphin og er et "hybridt lægemiddel".
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af sundhedspersonale.
Dutch: Buvidal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen) en ernstige leverproblemen, noch bij patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Danish: Buvidal må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat vejrtrækningsfunktion, alvorlige leverproblemer, eller hos patienter, der er forgiftet med alkohol, eller som har symptomer på alkoholabstinenser.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt minstens 24 uur na de laatste dosis methadon toegediend.
Danish: Den første Buvidal-dosis gives mindst 24 timer, efter at patienten sidst har taget metadon.
Dutch: Hoe werkt Buvidal?
Danish: Hvordan virker Buvidal?
Dutch: Patiënten die nog nooit eerder buprenorfine hebben gekregen, dienen eerst een tablet buprenorfine 4 mg te krijgen en moeten een uur lang worden geobserveerd voordat zij Buvidal krijgen geïnjecteerd,
Danish: Patienter, der aldrig har taget buprenorphin før, bør gives en 4 mg buprenorphin-tablet og overvåges i en time, inden de får Buvidal for at sikre, at de tolererer lægemidlet.
Dutch: Bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met langdurende werking (zoals methadon), wordt eerst de dosis van deze opioïden tot minder dan 30 mg per dag verlaagd voordat wordt overgegaan op Buvidal.
Danish: Til patienter, der er afhængige af langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), reduceres dosen af metadon til under 30 mg pr. dag inden behandling med Buvidal påbegyndes.
Dutch: Subutex is verkrijgbaar in de vorm van sublinguale tabletten (tabletten die onder de tong worden geplaatst), Buvidal daarentegen is een oplossing voor injectie onder de huid.
Danish: Subutex fås som sublinguale tabletter (tabletter, der opløses under tungen), mens Buvidal er en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Buvidal minstens even werkzaam was als buprenorfinetabletten voor de behandeling van opioïdverslaving.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Buvidal var mindst lige så effektivt som buprenorphin-tabletter til at behandle opioidafhængighed.
Dutch: In deze studie werd Buvidal vergeleken met sublinguale tabletten die buprenorfine bevatten en met een ander geneesmiddel, naloxon (dat misbruik moet voorkomen).
Danish: I dette studie blev Buvidal sammenlignet med sublinguale tabletter, der indeholdt buprenorphin og et andet lægemiddel, naloxon (som anvendes til at forebygge misbrug).
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal opioïdnegatief geteste urinemonsters.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var antallet af urinprøver, der blev testet negative for opioider.
Dutch: De werkzame stof in Buvidal, buprenorfine, werkt deels als een opioïdagonist (een minder krachtige opioïde).
Danish: Det aktive stof i Buvidal, buprenorphin, er en partiel opioid-agonist (det virker som et opioidt lægemiddel, men mindre kraftfuldt).
Dutch: Patiënten die al eerder buprenorfine hebben gekregen, kunnen direct wekelijkse of maandelijkse Buvidal-injecties krijgen.
Danish: Patienter, der har taget buprenorphin før, kan skifte direkte til ugentlige eller månedlige indsprøjtninger med Buvidal.
Dutch: Deze patiënten dienen eerst wekelijke doses Buvidal te krijgen voordat kan worden overgegaan op maandelijkse injecties.
Danish: Disse patienter skal påbegynde behandlingen med ugentlige Buvidal-doser, inden de går over til månedlige indsprøjtninger.
Dutch: Subutex is het referentiegeneesmiddel voor Buvidal.
Danish: Referencelægemidlet for Buvidal er Subutex.
Dutch: Hoe wordt Buvidal gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Buvidal?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Buvidal in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Buvidal?
Dutch: Welke voordelen bleek Buvidal tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Buvidal?
Dutch: Wat is Buvidal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Buvidal, og hvad anvendes det til?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal.
Dutch: De dosis Buvidal kan worden aangepast en patiënten kunnen overschakelen op wekelijkse of maandelijkse injecties naargelang van de behoefte en het oordeel van de behandelend arts. Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Buvidal.
Danish: Buvidal-dosen kan tilpasses, og patienterne kan skifte mellem ugentlige og månedlige indsprøjtninger afhængig af patientens behov og lægens vurdering.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Buvidal.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Buvidal fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Dit is normaal.
Danish: Det er normalt.
Dutch: b De p-waarde was voor superioriteit
Danish: b p-værdien var for superioritet
Dutch: 30 maanden
Danish: 30 måneder
Dutch: 95% BI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Danish: 95 % KI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Dutch: Beoordeling van langetermijnbehandeling is gebaseerd op gegevens van 48 weken.
Danish: Vurdering af langvarig behandling er baseret på data for 48 uger.
Dutch: Toediening (zie ook rubriek 4.2)
Danish: Administration (se også afsnit 4.2)
Dutch: In dit onderzoek werden 428 patiënten gerandomiseerd naar een van twee behandelingsgroepen.
Danish: I dette forsøg blev 428 patienter randomiseret til en af to behandlingsgrupper.
Dutch: Vergelijkbaar met controle
Danish: Samme som kontrol
Dutch: - alcohol of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Danish: - alkohol eller lægemidler, som indeholder alkohol.
Dutch: LS gemiddeld (%) (SE)
Danish: LS middelværdi (%) (SE)
Dutch: Dit kan gebeuren vanaf verschillende uren tot verschillende dagen na de geboorte.
Danish: Dette kan ske fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Dutch: Elk gebied kan meerdere injectieplaatsen hebben.
Danish: Hvert område kan have flere injektionssteder.
Dutch: Dit is waarschijnlijker aan het begin van de behandeling en wanneer uw dosis wordt aangepast.
Danish: Dette er mere sandsynligt i begyndelsen af behandling, og når dosen ændres.
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die u slaperig of minder alert maken zijn onder andere:
Danish: Eksempler på lægemidler, der kan gøre dig søvnig eller mindre årvågen, inkluderer:
Dutch: Druk de naald volledig naar binnen.
Danish: Skub kanylen helt ind.
Dutch: U wordt nauwlettend gemonitord door uw arts als u een adolescent bent (16-17 jaar oud).
Danish: Du vil blive monitoreret særligt nøje af din læge, hvis du er teenager (16-17 år).
Dutch: - Afhankelijkheid: Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Danish: - Afhængighed: Dette produkt kan forårsage afhængighed.
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk geen probleem voor de veiligheid.
Danish: Dette bliver sjældent en sikkerhedsbekymring.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Danish: Hvis der er mistanke om en leverlidelse, skal der foretages yderligere biologiske og etiologiske vurderinger.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ook het risico vergroten op een overdosis opioïden
Danish: Disse lægemidler kan også øge risikoen for en overdosis af opioid
Dutch: Buvidal heeft volledige absolute biologische beschikbaarheid.
Danish: Buvidal har fuldstændig absolut biotilgængelighed.
Dutch: - als u langzamer of zwakker dan normaal adem begint te halen (ademhalingsdepressie).
Danish: - hvis du begynder at trække vejret langsommere eller svagere end normalt (respirationsdepression).
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u verder moet gaan met het gebruik van het geneesmiddel tijdens uw zwangerschap.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du bør fortsætte med at tage dette lægemiddel under din graviditet.
Dutch: Speciale populaties
Danish: Specielle befolkninger
Dutch: - Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen: Dit geneesmiddel kan pijn maskeren en het moeilijk maken om bepaalde ziekten te diagnosticeren.
Danish: - Diagnosticering af ikke-relaterede medicinske tilstande: Dette lægemiddel kan skjule smerter og gøre det vanskeligere at diagnosticere visse sygdomme.
Dutch: De beslissing om opnieuw te injecteren op dezelfde plaats, moet ook gebaseerd zijn op het klinisch oordeel van de behandelend arts.
Danish: Beslutningen om at lave en injektion på det samme sted bør også guides af den behandlende læges vurdering.
Dutch: Buvidal bevat alcohol
Danish: Buvidal indeholder alkohol
Dutch: Deze effecten kunnen erger zijn als u alcohol drinkt of andere kalmerende geneesmiddelen gebruikt.
Danish: Disse effekter kan blive værre, hvis du drikker alkohol eller tage anden beroligende medicin.
Dutch: Bij ratten waren er geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid of algemene reproductieve functies.
Danish: Hos rotter var der ingen skadelige virkninger på fertilitet eller overordnet forplantningsfunktion.
Dutch: Vergeet niet om uw arts te laten weten dat u behandeld wordt met dit geneesmiddel.
Danish: Husk at fortælle lægen, at du behandles med dette lægemiddel.
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder dit te bespreken met de arts die u behandelt.
Danish: Stop ikke behandling uden at tale med din behandlende læge.
Dutch: Bijwerkingen weergegeven per lichaamssysteem
Danish: Bivirkninger angivet efter kropssystem
Dutch: - als u zich flauw begint te voelen, omdat dit een teken kan zijn van een lage bloeddruk.
Danish: - hvis du begynder at føle dig svag, da det kan være tegn på lavt blodtryk.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waarin volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Danish: Patienten skal overføres til et sted, hvor der er fuld mulighed for at foretage genoplivning.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie.
Danish: Dette kan være tegn på en livsfarlig allergisk reaktion.
Dutch: Inhoud:
Danish: Indhold:
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (≈30%) in de totale klaring van buprenorfine.
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (≈ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Rechon Life Science AB
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Rechon Life Science AB
Dutch: De toegediende dosis dient een enkele injectie te zijn en mag niet worden opgedeeld.
Danish: Dosen skal administreres som en enkelt injektion og må ikke opdeles.