FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er waren geen residugegevens beschikbaar voor lammeren en andere pluimveesoorten dan kippen.
Danish: Der blev ikke fremsendt restkoncentrationsstudier for lam og fjerkræarter ud over kyllinger.
Dutch: Dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen.
Danish: Dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Danish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANKRIG
Dutch: • Het CVMP heeft er rekening mee gehouden dat oraal toegediende colistine al tientallen jaren wordt gebruikt voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag darminfecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee.
Danish: • CVMP vurderede, at colistin administreret oralt har været anvendt til at behandle gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos kalve, lam, svin og fjerkræ i årtier.
Dutch: Kort gezegd worden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren verantwoord geacht.
Danish: Sammenfattende anses tilbageholdelsestider på 1 dag for spiseligt væv og indvolde fra kalve, svin og kyllinger og nul dage for æg som berettigede.
Dutch: De ingediende onderzoeken naar residudepletie werden beoordeeld en op basis van de aanbevolen dosering voor runderen (100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen) en de voorgestelde geharmoniseerde dosering voor varkens en pluimvee (100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag voor varkens en 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag voor pluimvee gedurende 3-5 dagen) werden de wachttijden voor kalveren, varkens en kippen opnieuw berekend met behulp van de alternatieve methode2.
Danish: De indsendte restkoncentrationsundersøgelser blev gennemgået, og ud fra den anbefalede dosis for kvæg (100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage) og den foreslåede harmoniserede dosering til svin og fjerkræ (100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt til svin og 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 dage) blev tilbageholdelsestiderne for kalve, svin og kyllinger beregnet på ny med den alternative metode3.
Dutch: 44153 Ancenis Cedex
Danish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIG
Dutch: Gezien het wijdverbreide gebruik van de stof bij deze soorten en het feit dat er geen nieuwe informatie was die wees op een nieuw risico voor de werkzaamheid of de volksgezondheid bij gebruik van colistine bij kalveren en lammeren, was het Comité van oordeel dat het gebruik van colistine bij kalveren en lammeren voor de behandeling van maag-darminfecties door niet-invasieve E. coli kan worden gehandhaafd.
Danish: Da anvendelse af stoffet imidlertid er veldokumenteret hos disse arter, og da der ikke foreligger nogen nye oplysninger, som tyder på en ny risiko i forbindelse med anvendelse af colistin hos kalve og lam i forhold til manglende effekt eller menneskers sundhed, vurderede CVMP, at anvendelse af colistin til behandling af gastrointestinale infektioner hos kalve og lam forårsaget af non-invasiv E. coli kan opretholdes.
Dutch: Deze onderzoeken bieden voldoende ondersteuning voor de behandeling van colibacillose bij kippen, al werd de overeenkomst tussen de in deze onderzoeken gebruikte doseringen in voer en de aanbevolen dosering voor de meeste middelen in deze verwijzing (75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3 dagen) niet volledig onderbouwd.
Danish: Disse undersøgelser yder tilstrækkelig støtte til behandling af colibacilose hos kyllinger, selvom forbindelsen mellem de foderdoser, som blev anvendt i disse undersøgelser, og den dosis, som anbefales for de fleste produkter i denne indbringelsesprocedure (75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt én gang dagligt i 3 dage) ikke var fyldestgørende begrundet.
Dutch: Diergeneesmiddelen die colistinesulfaat bevatten in een sterkte van 2 000 000 IE/ml en bedoeld zijn voor toediening via drinkwater aan kalveren, lammeren, varkens en pluimvee, worden gebruikt voor de behandeling van infecties van het maag-darmkanaal die worden veroorzaakt door voor colistine gevoelige Escherichia coli en Salmonella spp.
Danish: Veterinærlægemidler indeholdende colistinsulfat 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevandet til kalve, svin, lam og fjerkræ anvendes til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Escherichia coli og Salmonella spp, som er følsomme over for colistin.
Dutch: Een volledig of gedeeltelijk gebrek aan werkzaamheid kan leiden tot persistentie van zoönotische organismen in behandelde dieren (en in de omgeving) en de effectieve eliminatie van Salmonella vertragen door het falen van de behandeling.
Danish: Fuldstændig eller delvis mangel på effekt kan medføre, at der er zoonotiske organismer tilbage i behandlede dyr (og i miljøet), og at effektiv eliminering af Salmonella forsinkes på grund af behandlingssvigt.
Dutch: 100 000 IE colistine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.
Danish: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage.
Dutch: Colistine (als colistinesul faat)
Danish: Colistin (som colistinsulfat)
Dutch: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Danish: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANIEN
Dutch: Oraal.
Danish: Oralt.
Dutch: Vlees: 9 dagen
Danish: Kød: 9 dage
Dutch: Met betrekking tot maag-darminfecties veroorzaakt door niet-invasieve E. coli bij kalveren en lammeren werden slechts beperkte gegevens ter ondersteuning van de indicatie ingediend.
Danish: Med hensyn til gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos kalve og lam var de indsendte data til støtte for denne indikation begrænsede.
Dutch: Frankrijk Franvet Zone industrielle d'Etriche
Danish: Zone industrielle d'Etriche
Dutch: Eetbare weefsels: 1 dag
Danish: Spiseligt væv: 1 dag
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE ETIKETTERING
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF ETIKETTERINGEN
Dutch: Gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Danish: I 3 på hinanden følgende dage.
Dutch: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Danish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Dutch: Runderen (kalveren) , schapen (lammeren ), varkens en kippen
Danish: Kvæg (kalve), får (lam), svin og kyllinger
Dutch: Eieren: niet gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
Danish: Æg: nul dage Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk bestemt til menneskeføde
Dutch: DENMARK
Danish: Danmark
Dutch: Na bestudering van de door de aanvragers/houders van handelsvergunningen ingediende gegevens met betrekking tot residudepletie, werden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren afdoende geacht.
Danish: På grundlag af de restkoncentrationsdata, som blev indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, anses en tilbageholdelsestid på 1 dag for spiselige væv og indvolde fra kalve, svin og kyllinger og nul dage for æg for tilstrækkelig.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN DIERGENEESMIDDELEN DIE COLISTINESULFAAT BEVATTEN IN EEN STERKTE VAN 2 000 000 IE/ML EN BEDOELD ZIJN VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER AAN KALVEREN, LAMMEREN, VARKENS EN PLUIMVEESOORTEN
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER INDEHOLDENDE COLISTINSULFAT 2 000 000 IE/ML OG BEREGNET TIL ADMINISTRATION I DRIKKEVANDET TIL KALVE, LAM, SVIN OG FJERKRÆARTER
Dutch: Ter ondersteuning van de gangbare wachttijden werden door de aanvragers/houders van handelsvergunningen acht onderzoeken naar residudepletie bij kalveren, varkens en kippen ingediend.
Danish: Til støtte for de etablerede tilbageholdelsestider indsendte ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne 8 restkoncentrationsundersøgelser hos kalve,
Dutch: Vlees: varkens: 7 dagen
Danish: Kød: svin: 7 dage
Dutch: 50 000 IE/kg LG tweemaal daags
Danish: 50 000 IE/kg legemsvægt 2 gange dagligt
Dutch: Derhalve werd de baten-risicoverhouding voor colistine beschouwd als negatief voor de behandeling van door Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin vurderet som negativt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp hos kalve, lam, svin og fjerkræ.
Dutch: In actuele samenvattingen van de productkenmerken worden voor deze soorten wachttijden van 7 dagen vermeld.
Danish: Det nuværende produktresumé fastlægger en tilbageholdelsestid på 7 dage for disse arter.
Dutch: Een volledig of gedeeltelijk gebrek aan werkzaamheid kan leiden tot persistentie van zoönotische organismen in behandelde dieren en in de omgeving en tot vertraging bij de effectieve eliminatie door het falen van de behandeling.
Danish: Fuldstændig eller delvis mangel på effekt kan medføre, at der er zoonotiske organismer tilbage i behandlede dyr og i miljøet, og at effektiv eliminering forsinkes på grund af behandlingssvigt.
Dutch: Het gebruik van colistinesulfaat voor de behandeling van niet-invasieve E. coli bij kalveren en lammeren wordt als voldoende bewezen beschouwd.
Danish: Anvendelse af colistinsulfat til behandling af non-invasiv E. coli hos kalve og lam anses for veldokumenteret.
Dutch: Frequentie van toediening en toedieningsweg
Danish: Dyrearter Doseringshyppighed og indgivelsesvej
Dutch: Het CVMP was echter ook van oordeel dat het ontbreken van gegevens of argumenten van de aanvragers/houders van handelsvergunningen die de claim "...voor behandeling van door Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties..." ondersteunen, een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Danish: Til gengæld vurderede CVMP, at manglende data eller argumentation fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne til støtte for en påstand om "... behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp..." kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen.
Dutch: Vlees: kalveren: 2 dagen
Danish: Kød: Kalve - 2 dage
Dutch: Derhalve werd de baten-risicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij varkens en pluimvee bij gebruik in de genoemde doseringen.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin vurderet som positivt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos svin og fjerkræ, når det anvendes i de nævnte doser.
Dutch: Pluimvee: vlees en eieren: 1 dag
Danish: Fjerkræ: kød og æg: 1 dag
Dutch: Voor kalveren, lammeren en varkens is de aanbevolen dosering 100 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Danish: Til kalve, lam og svin er den anbefalede dosis 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Dutch: 37075 Tours Cedex
Danish: 37075 Tours Cedex 2 FRANKRIG
Dutch: Hoewel de klinische documentatie die in verband met deze verwijzing is verstrekt, beperkt is, wezen de gegevens als zodanig uit dat niet-invasieve E. coli-infecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee effectief kunnen worden behandeld met een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag bij kalveren, lammeren en varkens en 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag bij pluimvee en met een behandelduur van 3-5 opeenvolgende dagen;
Danish: Til trods for, at den kliniske dokumentation, som er indsendt i forbindelse med denne indbringelse, er begrænset, viste dataene som sådan, at non-invasive E. coli-infektioner hos kalve, lam, svin og fjerkræ kan behandles effektivt med en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for fjerkræ og med en behandlingsvarighed på 3-5 på hinanden følgende dage.
Dutch: Derhalve werd de batenrisicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij kalveren en lammeren in de aanbevolen dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin anset for positivt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos kalve og lam med den anbefalede dosis på 100 000 IE pr. kg legemsvægt dagligt.
Dutch: Pluimvee: 3 dagen
Danish: Fjerkræ: 3 dage
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3-5 dagen
Danish: Oral administration (drikkevand): 3-5 dage
Dutch: Hoewel de kwaliteit van de ingediende gegevens slecht werd geacht en de gegevens in sommige gevallen ontoereikend waren, waardoor sommige geclaimde indicaties niet werden ondersteund, was het Comité van oordeel dat er voldoende gedocumenteerd bewijs was dat de werkzaamheid van colistinesulfaat ondersteunde bij gebruik bij varkens voor de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties in een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Danish: Til trods for at kvaliteten af de indsendte data ansås for dårlig, og i nogle tilfælde manglede helt, og dermed ikke understøttede nogle af de påståede indikationer, vurderede CVMP, at der var tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til svin til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Dutch: Varkens: 1 dag
Danish: Svin: 1 dag
Dutch: Oraal
Danish: Oralt
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, lammeren en varkens bij toediening in een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf dagen;
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra kalve, lam og svin, når der administreres en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage
Dutch: Varkens: 2 dagen
Danish: Svin: 2 dage
Dutch: Toediening via drinkwater of melk.
Danish: Administration i drikkevand eller mælk.
Dutch: Concentraat voor orale oplossing
Danish: Koncentrat til oral opløsning
Dutch: Vlees: 1 dag
Danish: Kød: 1 dag
Dutch: UNITED KINGDOM
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Dutch: Voor pluimvee is de aanbevolen dosering 75 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Danish: Til fjerkræ er den anbefalede dosis 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Dutch: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Danish: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Dutch: Kippen: 1 dag
Danish: Kyllinger: 1 dag
Dutch: Het Comité was van oordeel dat het ontbreken van gegevens of argumenten van de aanvragers/houders van handelsvergunningen die de claim met betrekking tot behandeling van Salmonella ondersteunen, een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Danish: Desuden vurderede CVMP også, at manglende data eller argumentation fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne til støtte for en påstand om behandling af Salmonella kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen.
Dutch: Vlees en slachtafval: Kalveren: 1 dag Lammeren: 1 dag Varkens: 1 dag Pluimvee: 1 dag
Danish: Kød og indvolde: Kalve: 1 dag Lam: 1 dag Svin: 1 dag Fjerkræ: 1 dag
Dutch: Frankrijk Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Danish: 200, avenue de Mayenne
Dutch: Griekenland Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Danish: Grækenland Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: COLICRID Colistinesu lfaat
Danish: COLICRID Colistinsulfat
Dutch: Toediening via drinkwater of melk of rechtstreeks via de bek.
Danish: Administration i drikkevand eller mælk eller direkte oralt.
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 opeenvolgende dagen
Danish: Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage
Dutch: bij leghennen die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Dutch: Vlees: 7 dagen
Danish: Kød: 7 dage
Dutch: Kalveren Lammeren Pluimvee
Danish: Kalve Lam Fjerkræ
Dutch: 53022 Laval Cedex
Danish: 53022 Laval Cedex 9 FRANKRIG
Dutch: Varkens: vlees: 1 dag
Danish: Svin: kød: 1 dag
Dutch: Samenvattend was het CVMP van oordeel dat er voldoende informatie was die de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties ondersteunde wanneer colistine werd toegediend in een dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag voor kalveren, lammeren en varkens en 75 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Danish: Sammenfattende vurderede CVMP, at der var tilstrækkelige oplysninger til at støtte behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, når det administreres i en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og i en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt hos fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
Dutch: Pluimvee: 0,03 ml/kg LG/dag Varkens: 0,5 ml/10 kg LG elke 12 uur
Danish: Fjerkræ: 0,03 ml/kg legemsvægt/dag Svin: 0,5 ml/10 kg legemsvægt hver 12. time
Dutch: Eieren: 1 dag
Danish: Æg: 1 dag
Dutch: Bij gebrek aan dergelijke gegevens wordt geoordeeld dat dit gebruik een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Danish: I mangel af sådanne data vurderes det, at denne anvendelse kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen og derfor medføre, at der er zoonotiske organismer tilbage i behandlede dyr og i miljøet, og at effektiv eliminering forsinkes.
Dutch: Kalveren, varkens: 0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-4 dagen
Danish: Kalv, svin: 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-4 dage
Dutch: De aanbevolen dagdosering dient te worden gehalveerd als het middel rechtstreeks in de bek van het dier wordt toegediend.
Danish: Den anbefalede daglige dosis til kalve, lam og svin bør opdeles i to, hvis produktet skal administreres direkte i dyrets mund.
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF INDLÆGSSEDLEN
Dutch: Kalveren: 3 dagen
Danish: Kalv: 3 dage
Dutch: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Danish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Dutch: 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Danish: COLIPLUS 2.000.000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Dutch: Ook was er voldoende gedocumenteerd bewijs dat de werkzaamheid van colistinesulfaat ondersteunde bij gebruik bij pluimvee voor de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties in een dosering van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Danish: Der var også tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til fjerkræ til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en daglig dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens: 0 dagen
Danish: Kød og indvolde: Svin: 0 dage
Dutch: Overig pluimvee: 7 dagen Eieren: nul dagen
Danish: Kalve: 2 dage Lam: 7 dage Æg: nul dage
Dutch: Bulgarije Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Danish: Bulgarien Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: Kippen: 75 000 IE colistine per kg per dag (0,37 ml Colivet per 10 kg tweemaal per dag) Varken: 50 000 IE colistine per kg tweemaal per dag (0,25 ml Colivet per 10 kg tweemaal per dag).
Danish: Kyllinger: 75 000 IE colistin pr. kg pr. dag (0,37 ml Colivet pr. 10 kg 2 gange dagligt) Svin: 50 000 IE colistin pr. kg 2 gange dagligt (0,25 ml Colivet pr. 10 kg 2 gange dagligt).
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 dagen
Danish: Oral administration (drikkevand): 3 dage
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens, kalveren, kippen: 1 dag
Danish: Kød og indvolde: Svin, kalve, kyllinger: 1 dag
Dutch: Varkens: 100 000 IE/kg/dag
Danish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
Dutch: Kippen en leghennen: 2 dagen
Danish: Kyllinger og æglæggende høns: 2 dage
Dutch: Vleeskuikens: 123 000 IE/kg LG/dag, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,06 ml Colistop Solution/kg LG/dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen)
Danish: Slagtekyllinger: 123 000 IE/kg legemsvægt/dag (svarende til 0,06 ml Colistop-opløsning/kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage)
Dutch: Kippen: 1 dag Overig pluimvee: 7 dagen.
Danish: Kyllinger: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat de aanvragers/houders van handelsvergunningen geen gegevens of argumenten hadden verschaft die de claim "…voor behandeling van door
Danish: • CVMP vurderede, at ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne ikke havde indsendt data eller argumentation til støtte for en påstand om "... til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp..." hos kalve, lam, svin eller fjerkræ.
Dutch: Varkens Kippen
Danish: Svin Kyllinger
Dutch: Frankrijk Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Danish: 1ere Avenue 2065 M LID
Dutch: Productnaam INN Sterkte Farmaceutis che vorm
Danish: Styrke Lægemiddelform
Dutch: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Danish: 2.000.000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Dutch: FRANCE
Danish: FRANKRIG
Dutch: PORCINS ET VOLAILLES
Danish: svin og kyllinger.
Dutch: Varkens: 50 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per 12 uur (d.w.z. 0,25 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per 12 uur gedurende 3-5 dagen in drinkwater of melkvervanger).
Danish: Svin: 50 000 IE colistin pr. kg legemsvægt hver 12. time (dvs. 0,25 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt hver 12. time i 3-5 dage i drikkevand eller mælkeerstatning).
Dutch: SPAIN
Danish: Spanien
Dutch: COLISCOUR 2
Danish: SOGECOLI 2
Dutch: Varkens: 102 500 IE/kg LG elke 12 uur, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,5 ml Colistop Solution/10 kg LG elke 12 uur, gedurende 3 opeenvolgende dagen).
Danish: Svin - 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage).
Dutch: Vlees en slachtafval: kalveren en lammeren: 7 dagen
Danish: Kød og indvolde: Kalve og lam: 7 dage
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens en vleeskuikens: 2 dagen.
Danish: Kød og indvolde: Svin og slagtekyllinger: 2 dage