FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Swedish: 1 x 2500 doser
Hungarian: 1 x 2500 adag
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar observerades efter administrering av en översdos (10 gånger normaldos).
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 500 doser
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 500 adag
Swedish: En mindre tillfällig påverkan av tillväxt kan inte uteslutas när man vaccinerar en dag gamla ankungar utan maternella antikroppar
Hungarian: A vakcinázás kismértékű, esetenként megfigyelhető növekedésre gyakorolt hatása a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező napos korú kiskacsákban nem zárható ki.
Swedish: Efter blandning, koppla påsen till en automatisk eller halvautomatisk spruta.
Hungarian: A keverés után csatlakoztassuk a zacskót nagysebességű automata vagy félautomata oltókészülékhez.
Swedish: 2500 doser
Hungarian: 2500 adag
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Ej relevant.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem értelmezhető.
Swedish: Skaka påsen försiktigt för att blanda antigenkoncentratet med vätskan.
Hungarian: Finoman rázzuk a zacskót, hogy az antigén koncentrátum elkeveredjen az oldószerrel.
Swedish: Polypropenpåse med propp av butylelastomer och troakar.
Hungarian: Polipropilén zacskó butil-elasztomer zárral és szúrócsappal.
Swedish: Skaka injektionsflaskan med antigenkoncentrat.
Hungarian: Rázzuk fel az antigén koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 500 doser
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 x 500 adag
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering Fåglarna har immunitet under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
Hungarian: Immunitás kezdete:11 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 26 nap az alapimmunizálás után A bizonyított immunitástartósság megvédi a madarakat abban a korban, amikor a legfogékonyabbak a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség iránt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Swedish: EXP Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
Hungarian: EXP Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Swedish: Elva genetiska markörer (nukleotider) i VPI genen möjliggör differentiering av Parvodukvaccinstammen från fältstammar av and- och gåsparvovirus.
Hungarian: A VP1 génben levő tizenegy genetikai marker (nukleotidok) lehetővé teszi a Parvoduk vakcinatörzsének megkülönböztetését a kacsa és liba vad parvovírus törzseitől, a táblázatban látható
Swedish: Äggläggning: Använd inte till äggläggande fåglar.
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema: - Första injektionen: vid en dags ålder.
Hungarian: Oltsunk 0,2 ml-nyi adagot bőr alá az alábbiak szerint: - Első oltás: 1 napos korban - Második oltás: 17 napos korban.
Swedish: Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för virusrekombination och spridning av vaccinstammen.
Hungarian: Az egész állományt oltsuk, hogy csökkentsük a vakcinatörzs bármiféle cirkulációját az állományban és a vírus rekombinációt.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Swedish: Överför innehållet i injektionsflaskan av glas till påsen med vätska.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát juttassuk át az oldószeres zacskóba.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után 4 órán belül felhasználandó.
Swedish: Vaccination av myskanka för att reducera viktminskning och skador orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av antikroppar från modern för att förebygga dödlighet.
Hungarian: Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is.
Swedish: Hos ankungar utan maternella antikroppar inträder immuniteten 14 dagar efter en enkel vaccination på första levnadsdagen.
Hungarian: Maternális ellenanyagokkal nem rendelkező kiskacsák 1 napos korban történő egyetlen oltása 14 nap múlva immunitást hoz létre.
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199 ............................. 2.6 - 4.8 log10 CCID50* *50% infektiös dos i cellkultur
Hungarian: 2,6-4,8 log10 CCID50* * 50% sejttenyészet fertőző adag
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte till äggläggande fåglar.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Swedish: DJURSLAG Myskanka.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Pézsmakacsa.
Swedish: Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Hungarian: Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Swedish: Det inducerar aktiv och specifik immunitet mot myskandsparvovirus och Derzsys sjukdom hos vaccinerade fåglar.
Hungarian: A vakcina élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz, ami a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség elleni specifikus és aktív immunválaszt hoz létre a vakcinázott madarakban.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor à 500 doser Kartong med 1 injektionsflaska à 2500 doser
Hungarian: 1 x 2500 adag injekciós üveg, kartondobozban.
Swedish: Troakaren, som levereras med påsen med vätska, sticks genom förslutningarna för att förbinda injektionsflaskan av glas med påsen innehållande vätska.
Hungarian: Az oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind az oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
Swedish: Koncentrat:
Hungarian: Kiszerelések:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vätska till Parvoduk koncentrat
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Oldószer Parvoduk koncentrátumhoz
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Hungarian: Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med koncentrat
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Koncentrátum doboza
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Påsar med vätska
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Oldószeres zacskók
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid(er): Noll dygn
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k): nulla nap.
Swedish: Kartong med 10 påsar à 500 doser Kartong med 1 påse à 2500 doser
Hungarian: 10 x 500 adag zacskó, kartondobozban.
Swedish: Andparvovirus
Hungarian: Kacsa parvovírus
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till injektionsvätska, suspension
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Swedish: Inga biverkningar har hittills rapporterats.
Hungarian: Eddig nem jelentettek mellékhatásokat.
Swedish: Det innehåller en stam som kallas GM 199.
Hungarian: Az úgynevezett GM 199 törzset tartalmazza.
Swedish: Den 11 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Parvoduk som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2014. április 11-én az Európai Bizottság az Parvoduk-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Detta ansågs godtagbart, mot bakgrund av laboratorieuppgifterna och med tanke på att myskanka är en mindre vanligt förekommande art.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tartották, figyelembe véve a laboratóriumi adatokat és azt a tényt, hogy a pézsmakacsa egy minor állatfaj.
Swedish: Inga fältstudier utfördes.
Hungarian: Terepvizsgálatot nem végeztek.
Swedish: Parvoduk är ett vaccin.
Hungarian: A Parvoduk egy vakcina.
Swedish: Parvoduks effekt undersöktes i laboratoriestudier.
Hungarian: A Parvoduk hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
Swedish: Vaccinet ges till dagsgamla ankungar som en injektion under huden, vilket upprepas efter 16 dagar.
Hungarian: A vakcinát az egynapos kiskacsáknak bőr alá történő injekció formájában adják be, és 16 nap múlva ismétlik.
Swedish: Även om det försvagade viruset i Parvoduk inte har visats överföras mellan fåglar eller orsaka sjukdom bör alla ankungar i en flock vaccineras för att minska risken för att detta inträffar.
Hungarian: Bár nem igazolták, hogy a Parvoduk-ban található, legyengített vírus terjedne a madarak között vagy betegséget okozna, az állomány minden kiskacsáját be kell oltani, hogy csökkentsék ennek kockázatát.
Swedish: Karenstiden för Parvoduk är noll dagar.
Hungarian: A Parvoduk esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Swedish: Mer information om Parvoduk:
Hungarian: A Parvoduk-kal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Parvoduk är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Parvoduk ska godkännas för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Parvoduk előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Tillväxt efter exponering för Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus förbättrades hos vaccinerade ankungar med 70 procent respektive 110 procent.
Hungarian: A pézsmakacsaparvovírus vagy liba parvovírus expozíciót követően a növekedés 70%-kal, illetve 110%-kal javult az oltott kiskacsáknál.
Swedish: Vilka är riskerna med Parvoduk?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parvoduk alkalmazása?
Swedish: Dessutom visade det sig att Parvoduk förblir effektivt fram till att ankungarna nått sex veckors ålder, vilket innebär att ankungarna är skyddade under den period då de löper risk för Muscovy duck parvovirus och Derzsys sjukdom.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a Parvoduk hatékony marad, amíg a kiskacsák elérik a hathetes életkort, ami azt jelenti, hogy a kiskacsák védelem alatt állnak abban az időszakban, amikor a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség kockázatának vannak kitéve.
Swedish: Veckogamla ankungar uppvisar en rad olika tecken såsom dödsfall och muskelsvaghet medan äldre ankungar visar prov på hämmad tillväxt, nervsymtom och fjäderavvikelser.
Hungarian: Az egyhetes kiskacsák számos jelet, többek között halált és izomgyengeséget mutatnak, míg az idősebb kiskacsáknál visszamaradt növekedés, idegrendszeri tünetek és a tollazat elváltozásai jelentkeznek.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att Parvoduk, två veckor efter vaccinationen, förebyggde dödsfall bland ankungar och minskade skador på organ.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt igazolták, hogy két héttel a vakcináció után a Parvoduk megakadályozta a kiskacsák elpusztulását, és csökkentette a szervkárosodást.
Swedish: Derzsys sjukdom är en liknande infektion som orsakas av det närbesläktade viruset, gåsparvovirus.
Hungarian: A Derzsy-betegség egy hasonló fertőzés, amelyet egy szoros rokonságban álló vírus, a liba parvovírus okoz.
Swedish: Muscovy duck parvovirus i Parvoduk är levande, men har försvagats så att det inte ger upphov till sjukdom.
Hungarian: A Parvodukban található pézsmakacsa-parvovírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Swedish: Varför har Parvoduk godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Parvoduk forgalomba hozatalát?
Swedish: Den andra studien visade att vaccination av ankungar med Parvoduk inte motverkades av skyddande antikroppar från modern.
Hungarian: A további vizsgálat azt mutatta, hogy a kiskacsák Parvoduk vakcinációját nem közömbösítették az anyjuktól örökölt protektív antitestek.
Swedish: Två andra studier utfördes för att undersöka Parvoduks effekter på ankungar som hade ärvt skyddande antikroppar mot Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus från modern.
Hungarian: Két további vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják a Parvoduk hatásait azoknál a kiskacsáknál, amelyek protektív antitesteket örököltek a pézsmakacsa-parvovírus vagy a liba parvovírus ellen az anyjuktól.
Swedish: Eftersom gåsparvovirus och Muscovy duck parvovirus är mycket likartade, ger immunsvaret också ett skydd om djuret exponeras för gåsparvovirus.
Hungarian: Mivel a liba parvovírus nagyon hasonlít a pézsmakacsa-parvovírushoz, az immunválasz akkor is védelmet nyújt, ha az állat a liba parvovírussal találkozik.
Swedish: En dag gamla ankungar fick en enstaka injektion med Parvoduk, varpå de två veckor senare utsattes för antingen Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus.
Hungarian: Az egynapos kiskacsáknak egyszeri Parvoduk injekciót adtak, majd két héttel később pézsmakacsa-parvovírusnak vagy liba parvovírusnak tették ki őket.
Swedish: Muscovy duck parvovirus (levande försvagad)
Hungarian: Pézsmakacsa-parvovírus (élő, attenuált)
Swedish: Parvoduk används för att skydda myskanka mot Muscovy duck parvovirussjukdom (parvoviros) och Derzsys sjukdom.
Hungarian: A Parvoduk-ot a pézsmakacsák pézsmakacsa-parvovirózis és Derzsy-betegség elleni védelmére alkalmazzák.
Swedish: Effektmåttet var minskning av antalet dödsfall, hämning av tillväxten, fjäderavvikelser och skador på organ som ses vid obduktion.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a halálozási arány, a növekedési visszamaradás, a tollazati elváltozások és a posztmortem megfigyelhető szervkárosodás csökkenése volt.
Swedish: Vilken nytta har Parvoduk visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parvoduk alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Parvoduk är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagad Muscovy duck parvovirus.
Hungarian: A Parvoduk egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz.
Swedish: Parvoduk finns som en suspension och spädningsvätska för injektion.
Hungarian: A Parvoduk injekcióhoz való szuszpenzió és hígító formájában kapható.
Swedish: Inga.
Hungarian: Nincs ilyen.
Swedish: Muscovy duck parvovirus är en infektionssjukdom som orsakas av Muscovy duck parvovirus.
Hungarian: A pézsmakacsa-parvovirózis egy fertőzéses betegség, amelyet a pézsmakacsa-parvovírus okoz.
Swedish: Hur har Parvoduks effekt undersökts?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parvoduk?
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot Muscovy duck parvovirussjukdom (parvovirus).
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a pézsmakacsa-parvovirózis ellen.
Swedish: När Parvoduk ges till myskankor uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för Muscovy duck parvovirus kommer deras immunsystem att kunna svara snabbare.
Hungarian: Amikor a Parvoduk-ot beadják a pézsmakacsáknak, az állat immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/275240/2014
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/275240/2014
Swedish: Inga säkra slutsatser kunde dock dras på grund av det låga antalet patienter och andra allvarliga brister i utformningen av studierna.
Hungarian: Azonban a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma és vizsgálatok elrendezésének egyéb, súlyos hiányosságai miatt megalapozott következtetés nem volt levonható.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med passionsblomma i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Swedish: Läkemedel med passionsblomma bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller passionsblomma, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Beredningar av passionsblomma kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller passionsblomma ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságok kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller passionsblomma, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller passionsblomma ska användas.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med passionsblomma utgår därför från deras långvariga användning.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med passionsblomma för milda symtom på lätt oro och för att underlätta sömn utgår från deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazásáról?
Swedish: Läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal bör kontaktas om symtomen varar längre än två veckor eller förvärras under användningen av läkemedlet.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során két hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av passionsblomma finns vanligtvis som örtte som ska drickas eller i fast form eller vätskeform som tas genom munnen.
Hungarian: Az ilyen észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd vagy folyékony kivonat formában kaphatók.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av passionsblomma som läkemedel.
Hungarian: Ez az összefoglaló az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Swedish: Extrakt görs genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Hungarian: A kivonatokat olyan eljárással készítik, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller passionsblomma.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av passionsblomma på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra lätt oro och för att underlätta sömn.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazhatók.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med passionsblomma i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Passionsblomma
Hungarian: Észak-amerikai golgotavirág hajtás
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier av läkemedel med passionsblomma.
Hungarian: A HMPC az értékelés során az észak-amerikai golgotavirág hajtással végzett, publikált klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Swedish: Mer information om läkemedel med passionsblomma
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ