FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn með mat (mjög fituríkri máltíð) seinkar frásogi sem nemur um það bil 1 klst. og heildarfrásog (AUC)
Norwegian Bokmål: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time med en økning i total absorpsjon (AUC) på
Icelandic: á húð, sumum banvænum, þar með talið skinnflagningsbólgu, Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardrepi í húð í tengslum við notkun celecoxibs, en þetta kemur örsjaldan fyrir (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert svært sjelden i sammenheng med bruk av celekoksib (se pkt.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í allt að 6 mánuði var ekki sýnt fram á að meðferð með celecoxibi hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager dragi úr hættu á krabbameini í meltingarvegi eða þörf fyrir skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: Behandling med celekoksib ved FAP er undersøkt ved behandling i inntil 6 måneder og har ikke vært vist å redusere risikoen for gastrointestinal eller annen form for kreft eller behov for kirurgi.
Icelandic: Þar sem allar aukaverkanir eru ekki tilkynntar til markaðsleyfishafa og því ekki settar inn í öryggisgagnabanka er ekki hægt að
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene kan ikke beregnes på en pålitelig måte ettersom ikke alle bivirkninger blir rapportert til innehaver av markedsføringstillatelsen og inkludert i sikkerhetsdatabasen.
Icelandic: Hvorki má nota celecoxib handa þunguðum konum né konum sem geta orðið þungaðar nema að notuð sé örugg getnaðarvörn (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Celekoksib er kontraindisert til gravide kvinner og kvinner med mulighet for å bli gravide dersom de ikke bruker et effektivt prevensjonsmiddel (se pkt.
Icelandic: Celecoxib getur dulið hækkaðan líkamshita og önnur merki um bólgu.
Norwegian Bokmål: Celekoksib kan maskere feber og andre tegn på inflammasjon.
Icelandic: Askja - 400 mg hörð hylki
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 400 mg harde kapsler
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf celecoxibs handa sjúklingum, sem vitað er að hafa eða grunur leikur á að hafi lítil CYP2C9 umbrot, byggt á arfgerð eða fyrri sögu/reynslu með öðrum CYP2C9 hvarfefnum, þar sem hætta á skammtaháðum aukaverkunum eykst.
Norwegian Bokmål: Langsom metabolisering via CYP2C9: Celekoksib skal gis med forsiktighet til pasienter som, på basis av genotyping eller tidligere erfaring med andre CYP2C9-substrater, har kjent eller mistenkt langsom metabolisering via CYP2C9, ettersom risikoen for doseavhengige bivirkninger er økt.
Icelandic: Þegar meðferð með celecoxibi hefst má vera að minnka þurfi skammt þeirra lyfja sem eru hvarfefni CYP2D6 og eru skömmtuð einstaklingsbundið, sem og að auka þurfi skammt þessara lyfja þegar meðferð með celecoxibi er hætt.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen av individuelt dose-titrerte CYP2D6 substrater når behandling med celekoksib initieres, eller å øke dosen ved seponering av celekoksib.
Icelandic: Onsenal samhliða venjulegri meðferð við ættgengu kirtilsepageri, svo sem skurðaðgerð og eftirliti með speglun.
Norwegian Bokmål: Onsenal skal brukes sammen med den vanlige behandlingen for pasienter med FAP, som kirurgi og endoskopisk undersøkelse.
Icelandic: Sýking af völdum helicobacter, ristill, heimakoma (erysipelas), sárasýking, tannholdssýking, völundarhússbólga, bakteríusýking
Norwegian Bokmål: Helicobacterinfeksjon, herpes zoster, erysipelas, infeksjon i sår, gingival infeksjon, labyrintitt, bakterieinfeksjon Lipom
Icelandic: Gæta skal varúðar því engin reynsla liggur fyrir hjá þannig sjúklingum þegar notaðir eru stærri skammtar en
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises siden man ikke har erfaring med doser høyere enn 200 mg hos slike pasienter.
Icelandic: Ættgengt kirtilsepager er erfðasjúkdómur og eru þá endaþarmurinn og ristillinn þaktir mörgum sepum sem geta myndað krabbamein í ristli og endaþarmi.
Norwegian Bokmål: FAP er en arvet tilstand der endetarmen og tykktarmen dekkes av mange polypper som kan utvikle seg til kolorektalkreft.
Icelandic: Tíðatruflanir og aukaverkanir á íkomustað útlimum/vökvasöfnun
Norwegian Bokmål: Influensaliknende symptomer, perifert ødem/ væskeretensjon
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun, staðfestan hjartasjúkdóm og/eða heilaæðasjúkdóm t.d ef þú hefur fengið hjartaáfall, heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast eða stíflu í æðum til hjartans eða heilans - ef þú hefur farið í skurðaðgerð til að losa stíflu eða hjáveituaðgerð - eða ef þú hefur haft blóðrásartruflanir eða farið í æðaskurðaðgerð á fótum.
Norwegian Bokmål: - hvis du har inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt) eller Crohns sykdom - hvis du har alvorlig leversykdom - hvis du har alvorlig nyresykdom - hvis du har hjertesvikt, etablert hjertesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom, det vil si dersom du har hatt hjerteinfarkt, slag, "drypp" (TIA) eller blokkering av blodårene til hjertet eller hjerne eller operasjon for utblokking eller bypass - eller dersom du har eller har hatt problemer med blodsirkulasjonen (perifer arteriesykdom) eller dersom du har hatt en operasjon i arteriene i beina dine
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn á eiturverkunum kom eftir stóra skammta fram aukning á nýrnahettuháðri
Norwegian Bokmål: I en to-årig toksisitetsstudie ble det sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem stóð yfir í 28 daga hjá sjúklingum sem fengu lisinopríl við fyrsta- og annars stigs háþrýstingi, leiddi gjöf 200 mg af celecoxibi tvisvar á sólarhring ekki til klínískrar aukningar á miðgildi slagbils- eða þanbilsblóðþrýstings á sólarhring, ákvarðað með 24-klukkustunda blóðþrýstingsmælingu, samanborið við meðferð með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I en 28 dagers klinisk studie hos pasienter med lisinopril-kontrollert stadium I og II hypertensjon ga administrasjon av celekoksib 200 mg to ganger daglig ingen klinisk signifikante økninger i døgnmiddelverdien for systolisk eller diastolisk blodtrykk sammenlignet med placebobehandling.
Icelandic: Í PreSAP rannsókninni, var hlutfallsleg áhætta samanborið við lyfleysu fyrir þennan sama samsetta endapunkt 1,2 (95% CI 0,6-2,4) með celecoxibi 400 mg einu sinni á sólarhring, samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I PreSAP-studien var den relative risikoen sammenliknet med placebo for det kombinerte endepunktet (ut fra bedømmelse) 1,2 (95 % KI 0,6 - 2,4) med celekoksib 400 mg en ganger daglig, sammenliknet med placebo.
Icelandic: Í lokaniðurstöðum úr APC rannsókninni, á sjúklingum sem fengu 800 mg af celecoxibi á sólarhring í allt að 3 ár, var tíðni hjartadreps umfram lyfleysu 11 tilfelli á hverja 1.000 sjúklinga (algengar) og tíðni heilablæðingar (gerðir ekki sundurgreindar) umfram lyfleysu 5 tilfelli á hverja 1.000 sjúklinga
Norwegian Bokmål: I endelige data (bedømt) fra APC-studien hos pasienter behandlet med celekoksib 800 mg daglig i opp til 3 år var overhyppigheten, i forhold til placebo, av myokardinfarkt 11 tilfeller per 1000 pasienter (vanlig) og 5 tilfeller per 1000 pasienter for slag (mindre vanlig, type slag ikke differensiert).
Icelandic: Onsenal hamlar gegn verkun COX-2, en frumur sem eru að skipta sér eru næmar fyrir því.
Norwegian Bokmål: Onsenal virker ved å hemme COX-2, som celler i deling er følsomme for.
Icelandic: Niðurstöður úr sameiginlegri greiningu á slembiröðuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu benda til að hætta á hjarta- og æðasjúkdómum geti tengst notkun celecoxib samanborið við lyfleysu, með vísbendingum um mismunandi áhættu miðað við celecoxib skammta.
Norwegian Bokmål: Data fra samlet analyse av kontrollerte randomiserte studier tyder på at kardiovaskulær risiko kan assosieres med bruken av celekoksib sammenlignet med placebo, med evidens for forskjell i risiko
Icelandic: - ef þú hefur fengið nefsepa eða alvarlega nefslímubólgu eða ofnæmi, eftir notkun asetýlsalisýlsýru eða annarra bólgueyðandi gigtarlyfja, svo sem klæjandi útbrot í húð, þrota,
Norwegian Bokmål: - hvis du har magesår eller sår på tolvfingertarmen, eller mage-tarmblødning - hvis du etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller annet betennelsesdempende legemiddel har fått polypper i nesen eller alvorlig nesetetthet eller en allergisk reaksjon, som kløende hudutslett,
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun celecoxibs á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk av celekoksib hos gravide kvinner.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (albumin í sermi < 25 g/l) og celecoxib er því ekki ætlað þessum sjúklingahópi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serumalbumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum sýna að verkunarmáti/-mátar celecoxibs sem hafa í för með sér eyðingu æxla kunni að tengjast hvötun stýrðs frumudauða (apoptosis) og hömlun á æðamyndun.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle studier viser at virkningsmekanismen(e) for celekoksib med hensyn til reduksjon av tumormasse kan relateres til induksjon av apoptose og hemming av angiogenese.
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð (þ.á m. lífshættulegt bráðaofnæmislost) sem getur valdið húðútbrotum, bjúg í andliti, vörum, tungu og hálsi, hvæsandi andardrætti og öndunarerfiðleikum,
Norwegian Bokmål: - Alvorlig allergisk reaksjon (inklusive potensielt fatalt anafylaktisk sjokk) som kan gi hudutslett, hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tunga eller halsen, pipende pust, pusteproblemer,
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka öflugri áhrif þegar notaðir eru 400 mg skammtar tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på 400 mg to ganger daglig kan derfor ikke utelukkes.
Icelandic: Dæmi um lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 eru geðdeyfðarlyf (þríhringlaga geðdeyfðarlyf og sértækir endurupptökuhemlar serotonins), sefandi lyf (neuroleptics), lyf við hjartsláttartruflunum o.s.frv.
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som metaboliseres via CYP2D6 er antidepressiva (trisykliske og SSRI'er), neuroleptika, antiarytmika, etc.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 to
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til
Icelandic: Hætta skal notkun celecoxibs strax og fram koma húðútbrot, sár í slímhúð eða einhver önnur merki um ofnæmi.
Norwegian Bokmål: Celekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn til overfølsomhet.
Icelandic: Um það bil 10-faldur breytileiki er milli einstaklinga hvað varðar útsetningu fyrir celecoxibi.
Norwegian Bokmål: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering for celekoksib er omlag 10-fold.
Icelandic: - Ef þú er með mikinn magaverk eða einhver merki eru um blæðingar í maga eða þörmum, til dæmis svartar hægðir, blóðlitaðar hægðir eða blóðug uppköst
Norwegian Bokmål: - Hvis du får blemmer på huden eller begynner å flasse - Hvis du har alvorlige magesmerter eller tegn på blødning fra magen eller tarmene, det vil si svart avføring, blod i avføringen, eller kaster opp blod
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun celecoxibs hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar við meðferð hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Erfaring med celekoksib hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset, derfor bør slike pasienter behandles med forsiktighet, (se pkt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig nota á lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Icelandic: Nota má celecoxib samtímis litlum skömmtum af asetýlsalisýlsýru, en celecoxib kemur ekki í stað asetýlsalisýlsýru sem vörn gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
Icelandic: Við grun um ofskömmtun skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð, til dæmis með magatæmingu, viðhafa klínískt eftirlit og gerist þess þörf skal veita meðferð í samræmi við einkenni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av mistenkt overdose bør egnet støttende medisinsk behandling gis, f.eks. mageskylling, klinisk overvåkning og, om nødvendig, symptomatisk behandling.
Icelandic: Blæðandi gyllinæð, tíðar þarmahreyfingar, sáramyndun í munni, munnbólga
Norwegian Bokmål: Blødning i hemoroider, hyppige avføringer, munnsår, stomatitt
Icelandic: - Heilahimnubólga (bólga í himnunni í kringum heilann og mænuna)
Norwegian Bokmål: - Hjernehinnebetennelse (betennelse i hinnen rundt hjernen og ryggmargen)
Icelandic: Venjulega tekinn sem eitt 400 mg hylki tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis ta en 400 mg kapsel to ganger daglig.
Icelandic: Þetta þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav
Icelandic: Rugl
Norwegian Bokmål: Ødem
Icelandic: Alvarlegur lifrarsjúkdómur (albumin í sermi < 25 g/l eða Child-Pugh skor  10) (flokkur C). • Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi með áætlaða kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L eller Child-Pugh score≥10) (klasse C).
Icelandic: Hvikul hjartaöng (brjóstverkur), sjúkdómar í hjartalokum, hjartsláttaróregla eða
Norwegian Bokmål: - Ustabil angina (brystsmerter), problemer med hjerteklaffer, hjerterytme eller koronararteriene,
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta á svipuðum samsettum endapunkti (dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilablæðingar) samanborið við lyfleysu var 1,14 (95% CI 0,61-2,12) með celecoxibi 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen sammenliknet med placebo for tilsvarende kombinerte endepunkt (CV-død, MI, slag) var 1,14 (95 % KI 0,61 - 2,12) med celekoksib 200 mg to ganger daglig.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 65 ára gæti læknirinn viljað hafa reglulegt eftirlit með þér
Norwegian Bokmål: - hvis du er over 65 år.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru í sérstakri hættu hvað aukaverkanir frá meltingarvegi í tengslum við notkun bólgueyðandi gigtarlyfja varðar: aldraðir, sjúklingar sem nota önnur bólgueyðandi gigtarlyf eða asetýlsalisýlsýru samtímis eða sjúklingar með sögu um sjúkdóm í meltingarvegi svo sem sáramyndun eða blæðingar.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med høyest risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner med NSAIDs; eldre, pasienter som bruker andre NSAIDs eller acetylsalisylsyre samtidig, eller pasienter som tidligere har hatt gastrointestinal sykdom, som sår eller GI-blødning.
Icelandic: Einnig fækkaði kirtilæxlum í skeifugörn samanborið við lyfleysu (14,5% eftir celecoxib 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring samanborið við 1,4% eftir lyfleysu) sem er
Norwegian Bokmål: En markert reduksjon i duodenal adenomområdet ble også sett sammenliknet med placebo (14,5 % celekoksib 400 mg to ganger daglig versus 1,4 % placebo), som imidlertid ikke var statistisk
Icelandic: Áverkar og eitranir
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Norwegian Bokmål: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Icelandic: Á ONSENAL
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Onsenal
Icelandic: Enn frekari hætta er á aukaverkunum frá meltingarvegi (sár í meltingarvegi eða aðrir fylgikvillar í meltingarvegi) þegar celecoxib er notað samhliða asetýlsalisýlsýru (janfvel í litlum skömmtum).
Norwegian Bokmål: Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner) hvis celekoksib tas samtidig med acetylsalisylsyre (også ved lave doser).
Icelandic: Kettir og hundar
Norwegian Bokmål: Katter og hunder
Icelandic: 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: 1 hettuglas
Norwegian Bokmål: 1 vial
Icelandic: 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Icelandic: Kettir og hundar.
Norwegian Bokmål: Katter og hunder.
Icelandic: Meðferð skal ekki fara yfir einn skammt (annaðhvort töflur eða inndælingu) á dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride én dose (enten tablett eller injeksjon) per døgn.
Icelandic: Eitt hettuglas pakkað í pappaöskju.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass emballert i en pappeske.
Icelandic: Í langtímameðferð skal fylgjast með lifrarensímum í upphafi meðferðarinnar, t.d. eftir 2, 4 og 8 vikur.
Norwegian Bokmål: Ved behandling over lengre tid skal leverenzymer monitoreres ved starten av behandlingen, f.eks. etter 2, 4 og 8 uker.
Icelandic: Klínískar vettvangsrannsóknir sýndu að robenacoxib þolist vel af flestum köttum í allt að 12 vikur.
Norwegian Bokmål: Kliniske feltstudier viste at robenakoksib ble godt tolerert hos de fleste katter i opptil 12 uker.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-6 vikna.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis i løpet av 3-6 uker.
Icelandic: Eftir það er mælt með reglulegu áframhaldandi eftirliti, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
Icelandic: Vatnsfrítt etanól Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188
Icelandic: Það er mikilvirkur og sértækur hemill cyclooxýgenasa 2 ensíms (COX-2).
Norwegian Bokmål: Det er en potent og selektiv hemmer av cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Icelandic: Cyclooxygenasa ensímið (COX) finnst á tveimur formum.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenaseenzymet (COX) finnes i to former.
Icelandic: Klínísk svörun kemur venjulega fram innan viku.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons vil normalt ses innen en uke.
Icelandic: Athugið að ráðlagðir skammtar er mismunandi fyrir lyfjaformin tvö.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at de anbefalte dosene er forskjellig for de to formuleringene.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með 1 mg/kg er aðgengi 69% í köttum og 88% í hundum.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 1 mg/kg er den systemiske biotilgjengeligheten 69 % hos katter og 88 % hos hunder.
Icelandic: Cyclooxýgenasa 1 ensímið (COX-1) sem hefur verndandi hlutverk, t.d. í meltingarvegi og nýrum, er ekki hamið af robenacoxibi.
Norwegian Bokmål: Cyklolxygenase 1 enzymet (COX-1) som har beskyttende funksjoner, f.eks. i fordøyelseskanalen og nyrene, hemmes ikke av robenakoksib.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna í hundum var 62% með fæðu og 84% án fæðu.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib tabletter i hunder var 62 % når gitt med mat og 84 % gitt uten mat.
Icelandic: Gefið annaðhvort án fæðu eða með litlu magni af fæðu.
Norwegian Bokmål: Gis enten uten fôr eller med kun en liten mengde fôr.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna var 49% án fæðu.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib-tabletter var 49 % når gitt uten mat.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á að virkni lifrarensíma ykist í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 2 vikur.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økning i leverenzymer hos hunder behandlet i opptil 2 uker.
Icelandic: Gefa skal töfluna/töflurnar án fæðu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: Tabletten (tablettene) bør administreres uten fôr minst 30 minutter før operasjonen.
Icelandic: Líffræðilegt mikilvægi aukins QT-bils utan eðlilegs mismunar sem sást eftir ofskömmtun robenacoxibs er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Den biologiske relevans av forlenget QT-intervall, utover normale variasjoner observert etter overdosering med robenakoksib, er ikke kjent.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av preparatet.
Icelandic: QM01AH91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AH91
Icelandic: Afturkræf, smávægileg viðbrögð á stungustað komu fram í báðum hópum.
Norwegian Bokmål: Reversible, minimale reaksjoner på injeksjonsstedet ble observert i begge dosegruppene.
Icelandic: Robenacoxib töflur eru þess vegna COX-1 hlífandi við ráðlagða skammta í hundum.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib-tabletter er derfor skånsomme overfor COX-1 ved de anbefalte doser til hunder.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri öskju.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru 10 af 35 köttum með langvinna stoðkerfissjúkdóma metnir vera marktækt virkari þegar þeir fengu meðferð með robenacoxibi í þrjár vikur samanborið við sömu ketti þegar þeir fengu lyfleysu meðferð.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøkn ble 10 av 35 katter vurdert å være signifikant mer aktive når de ble behandlet med robenakoksib i tre uker sammenlignet med de samme kattene da de fikk placebobehandling.
Icelandic: Engar öryggisupplýsingar í markhópnum og engin gögn um verkun almennt eru til fyrir samsetta meðferð með robenacoxibi og benazeprili.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata hos målpopulasjonen, eller effektivitetsdata generelt, for kombinert behandling med robenakoksib og benazepril.
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223) Natríumhýdroxíð
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriummetabisulfitt (E 223) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Fyrir ketti má nota Onsior stungulyf, lausn eða töflur á víxl í samræmi við ábendinguna og leiðbeiningar um notkun sem samþykktar eru fyrir hvert lyfjaform.
Norwegian Bokmål: Hos katter kan Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, eller tabletter brukes vekselvis i samsvar med indikasjonene og bruksanvisningen som er godkjent for hver av legemiddelformene.
Icelandic: 16/12/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/11/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16/12/2008
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriummetabisulfitt (E 223)
Icelandic: Uppsöfnun umbrotsefna hefur ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av metabolitter er ikke blitt undersøkt.
Icelandic: Robenacoxib helst lengur og í hærri þéttni á bólgusvæðum en í blóði.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib forblir lengre og har høyere konsentrasjoner på steder med inflammasjon enn i blodet.
Icelandic: Robenacoxib hafði heldur ekki nein skaðleg áhrif á brjósk og liði.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib hadde heller ingen skadelige virkninger på brusk eller ledd.
Icelandic: Ef önnur virk efni sem hafa háa próteinbindingu eru notuð samhliða geta þau keppt við robenacoxib um bindingu og þannig leitt til eiturverkana.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre aktive stoffer som har en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med robenakoksib om binding og således føre til toksiske effekter.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur komist í snertingu við lyfið strax eftir notkun.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og utsatt hud umiddelbart etter bruk av preparatet.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar sáust á líkamsþyngd, blæðingartíma eða einkenni eiturverkana á meltingarveg, nýru eða lifur.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert relevante effekter på kroppsvekt, blødningstid eller evidens for toksisitet i mage-tarmkanal, nyrer eller lever.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir 6 vikur ef enginn klínískur bati sést.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter 6 uker dersom det ikke observeres tydelig klinisk forbedring.
Icelandic: Tveir kettir voru virkari þegar þeir fengu lyfleysu og fyrir þá 23 ketti sem eftir voru, var ekki hægt að greina marktækan mun á virkni milli meðferða með robenacoxibi og lyfleysu.
Norwegian Bokmål: To katter ble mer aktive da de ble gitt placebo, og hos de gjenværende 23 kattene ble det ikke observert noen signifikant forskjell i aktivitet mellom robenakoksib- og placebobehandling.