FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood and lymphatic system disorders: Very rare: Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raros: Disminución de eritrocitos, leucocitos y trombocitos
English: Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Spanish: Sílice, coloidal anhidra Estearil fumarato sódico
English: Distribution: App. 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Spanish: Distribución: Aproximadamente el 98% de doxazosina se une a proteínas plasmáticas.
English: Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.
English: Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Spanish: Se ha administrado doxazosina junto a diuréticos tiazida, furosemida, betabloqueantes, antibióticos, hipoglucemiantes orales, uricosúricos o anticoagulantes, sin interacciones farmacológicas negativas.
English: Like all medicines, Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin in patients with renal impairment also showed no significant alterations compared to patients with normal renal function.
Spanish: En los estudios de farmacocinética de doxazosina en pacientes con insuficiencia renal tampoco se demostraron alteraciones significativas frente a pacientes con función renal normal.
English: • if you have an infection or an obstruction of the urinary tract or bladder stones
Spanish: • si tiene una infección u obstrucción de vías urinarias o litiasis vesical
English: Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Spanish: Poco frecuentes: arritmia, angina de pecho, bradicardia, taquicardia, infarto de miocardio
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Spanish: Cardoreg 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados influye moderadamente la capacidad de conducir y utilizar máquinas, en especial al comienzo del tratamiento.
English: The prolonged-release tablets should not be chewed, divided or crushed.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, con suficiente líquido, y no deben ser masticados, divididos o triturados.
English: DoxaCard XL 4 mg prolonged release tablets
Spanish: DoxaCard XL 4 mg compromidos de liberación prolongada
English: Children and adolescents: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is not recommended for patients under the age of 18 years.
Spanish: Niños y adolescentes: No se recomienda usar Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados en pacientes menores de 18 años.
English: Hepatobiliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raros: ictericia, aumento de parámetros hepáticos
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names are white, round, biconvex tablets with bossing “DL” on one side.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados son comprimidos blancos, redondeados, biconvexos con "DL" haciendo relieve en un lado.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se debe administrar con cautela en pacientes con signos de insuficiencia hepática leve o moderada (ver la sección 5.2).
English: Always take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor has told you.
Spanish: Tome siempre Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados exactamente como le ha indicado su médico.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: dyspnoea, rhinitis
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: disnea, rinitis
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede influir en la actividad de renina plasmática y en la excreción urinaria de ácido vanilmandélico.
English: One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Spanish: Un comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
English: Common: palpitations, chest pain
Spanish: Frecuentes: palpitaciones, dolor torácico
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados debería usarse con cautela en pacientes con neuropatía autónoma diabética.
English: There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Spanish: Los datos de pacientes con insuficiencia hepática son escasos, igual que sobre los efectos de otros medicamentos que influyen en el metabolismo hepático (como cimetidina).
English: Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Spanish: Frecuentes: trastornos de la acomodación Poco frecuentes: lagrimeo, fotofobia Raros: visión borrosa
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados debe administrarse con cautela en pacientes con las siguientes cardiopatías agudas: edema de pulmón como consecuencia de una estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardiaca de alto gasto, insuficiencia cardiaca derecha como consecuencia de una embolia pulmonar o derrame pericárdico e insuficiencia cardiaca ventricular izquierda con presión de llenado baja.
English: If you forget to take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names Try to take your tablets daily as prescribed.
Spanish: Si olvidò de tomar Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados Intente tomar los comprimidos cada día según se le ha prescrito.
English: Administration of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Spanish: La administración de Cardoreg 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes hipertensos provoca una reducción clínicamente significativa de la presión arterial como consecuencia de la disminución de la resistencia vascular sistémica.
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Spanish: Los pacientes tratados con comprimidos de doxazosina de liberación inmediata para la hipertensión pueden cambiarse a Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados, aumentándose la dosis según necesidades mientras se mantiene el efecto y la tolerabilidad.
English: Doxazosin has shown to be free of metabolic adverse effects and is suitable for treatment of patients with coexistent asthma, diabetes, left ventricular dysfunction or gout.
Spanish: Doxazosina carece de reacciones adversas y es adecuada para el tratamiento de pacientes con asma, diabetes, disfunción ventricular izquierda o gota asociadas.
English: One prolonged-release tablet contains 4,85 mg doxazosin mesilate corresponding to 4 mg doxazosin - The other ingredients are polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, αtocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid - ethyl acrylate co-polymer (1:1), macrogol, and titanium dioxide (E171).
Spanish: - Los demás componentes son óxido de polietileno, celulosa microcristalina, povidona, αtocoferol, sílice coloidal anhidra, estearilfumarato sódico, copolímero de ácido metacrílicoetilacrilato (1:1), macrogol y dióxido de titanio (E171).
English: Peak/trough ratio of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Spanish: El índice pico/valle de Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados es menor de la mitad que el de los comprimidos de doxazosina de liberación inmediata.
English: Symptomatic treatment of prostatic hyperplasia:
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia de próstata:
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Spanish: Después de la administración de dosis terapéuticas, la doxazosina contenida en Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones sanguíneas máximas entre 6 y 8 horas después de la administración.
English: Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
Spanish: Doxazosina tiene un efecto favorable sobre los lípidos sanguíneos, con un aumento significativo de la relación colesterol HDL/total (aprox.
English: The dose of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is the same whether you are taking it for high blood pressure or to treat the symptoms of prostatic hyperplasia.
Spanish: La dosis de Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados es la misma si toma el medicamento para su presión arterial alta o para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Spanish: La mayoría de los pacientes se controla con la dosis inicial de 4 mg de Cardoreg 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados.
English: Do not crush or chew the tablets.
Spanish: No los triture ni mastique.
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Spanish: 8 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país]
English: Patients with acute heart diseases:
Spanish: Pacientes con cardiopatías agudas.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Cardoreg 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
English: Do not use Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Spanish: No use Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados después de la fecha de caducidad que se aparece en el blíster y en el envase.
English: In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Spanish: En pacientes con hipertensión, el descenso de la presión arterial con Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados fue similar en sedestación y bipedestación.
English: Administration of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Spanish: La administración de Cardoreg 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes con hiperplasia prostática consigue una mejoría significativa de la urodinámica y los síntomas como consecuencia del bloqueo selectivo de los receptores alfaadrenérgicos situados en el estroma muscular y la cápsula de la próstata y en el cuello vesical.
English: Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] EXPIRY DATE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I] Doxazosina NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país] FECHA DE CADUCIDAD
English: Your doctor may have prescribed Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names because your blood pressure is high, which if left uncontrolled can increase the risk of heart disease or stroke.
Spanish: Su médico le ha prescrito Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados porque su presión arterial es alta, lo cual, sin tratamiento, aumenta el riesgo de enfermedades cardiacas o accidente cerebrovascular.
English: Uncommon: flushing, fever/shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly
Spanish: Poco frecuentes: sofocos, fiebre o escalofríos, palidez Raros: temperatura corporal baja en la tercera edad
English: Throughout the recommended dosage range, Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Spanish: En el intervalo posológico recomendado, el tratamiento con Cardoreg 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados sólo tiene un efecto menor o ninguno sobre la presión arterial en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HBP).
English: Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 02130 Espoo Finland
Spanish: Dinamarca Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país]
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede usar en pacientes con hiperplasia prostática benigna [HBP] que sean hipertensos o normotensos, ya que los cambios de presión arterial que se producen en los pacientes normotensos no son clínicamente significativos.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: [To be completed nationally]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante: [Para completar en cada país]
English: What Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names contains: - The active substance is doxazosin (as the mesilate).
Spanish: Qué contiene Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados: - El principio activo es doxazosina (como mesilato).
English: Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
Spanish: Frecuentes: deseo frecuente de orinar, aumento de la micción, retraso de la eyaculación Poco frecuentes: incontinencia, trastornos miccionales, disuria Raros: impotencia, priapismo
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Spanish: el CPMP recomienda que se conceda(n) la(s) autorización(es) de comercialización de Cardoreg 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran en el Anexo III .
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes: dolor muscular, inflamación de las articulaciones o artralgia, debilidad muscular
English: Patients with hepatic impairment: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados debe administrarse con una cautela particular en pacientes con signos de insuficiencia hepática.
English: Uncommon side effects that may occur (in between 1 in 100 people and 1 in 1000 people) are: - thirst, low levels of potassium in the blood, gout - nightmares, memory loss, mood changes - muscle tremor, muscle stiffness - watery eyes, intolerance to light - ringing or noise in the ears - irregular heartbeat, angina, slow or fast heartbeat, - fainting, especially on getting up from a sitting or lying position, - nosebleeds, difficulty in breathing, cough, inflammation of the throat - lack of appetite or increased appetite, taste disturbances - hair loss, swelling of the face or other parts of the body - painful joints or muscles, muscle weakness - incontinence, pain on passing urine - flushing, fever, shivering
Spanish: sed, niveles bajos de potasio en sangre, gota pesadillas, pérdida de memoria, cambios del estado de ánimo temblor muscular, rigidez muscular ojos llorosos, intolerancia a la luz pitidos o ruido en los oídos latidos cardiacos irregulares, angina, latidos cardiacos lentos o rápidos, desvanecimiento, especialmente al levantarse de la silla o de la cama hemorragias nasales, dificultad para respirar, tos, inflamación de la garganta falta de apetito o aumento de apetito, alteraciones del gusto pérdida del pelo, inflamación de la cara o de otras partes del cuerpo articulaciones o músculos dolorosos, debilidad muscular incontinencia, dolor al orinar sofocos, fiebre, escalofríos
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Spanish: Frecuentes: estreñimiento, dispepsia Poco frecuentes: anorexia, aumento del apetito, alteraciones del gusto Raros: molestias abdominales, diarrea, vómitos
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I] (Doxazosina)
English: Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Spanish: Poco frecuentes: epistaxis, broncoespasmos, tos, faringitis Raros: edema de laringe
English: • if you are breast-feeding
Spanish: • Si está lactando
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I] Doxazosina PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
English: Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Spanish: No tome Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados si está embarazada o dando el pecho a su hijo.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados actúa relajando el músculo que rodea la salida de la vejiga y la próstata, haciendo que sea más fácil la salida de la orina.
English: Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Spanish: Frecuentes: vértigos, mareos, edema, alteraciones de la regulación ortostática Poco frecuentes: hipotensión postural, isquemia periférica, síncope Raros: trastornos cerebrovasculares
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede tomar con o sin alimentos.
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede usar como fármaco único o combinado con otros medicamentos, como un diurético tiazida, un betabloqueante, un antagonista del calcio o un inhibidor de la ECA.
English: Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Spanish: Frecuentes: calambres musculares, cansancio, malestar, cefaleas, somnolencia Poco frecuentes: temblor, rigidez muscular Raros: parestesia
English: Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
Spanish: Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede causar somnolencia.
English: Or you may have been prescribed Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names because you have enlargement of the prostate gland (prostatic hyperplasia).
Spanish: También es posible que le hayan prescrito Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados porque tiene aumentada su próstata (hiperplasia prostática), lo que dificulta la salida de la orina.
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: sed, hipopotasemia, gota Raros: hipoglucemia
English: Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Spanish: Otra posibilidad es interrumpir la lactancia cuando el tratamiento con Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados sea inevitable.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names lead to a minor variation in plasma levels.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados condicionan variaciones pequeñas de las concentraciones plasmáticas.
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Spanish: 7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país]
English: If you take more Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
Spanish: Si Vd. toma más Cardoreg 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados del que debiera