FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) Forstyrrelser af røde blodlegemer, et for stort antal blodplader, forstørrelser af nogle organer (såsom leveren eller milten), hævede lymfeknuder, krampeanfald, hovedpine, unormale hjertelyde (som din læge har hørt med et stetoskop), næseblod, rindende næse, kvalme, mundbetændelse, forstørrelse af leveren, gulsot, unormale leverfunktionsblodprøver, hudkløe og betændelse, smerter i leddene.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta) Veren punasolujen poikkeavuudet, verihiutaleiden liiallinen määrä, tiettyjen elinten (kuten maksan tai pernan) suureneminen, imusolmukkeiden turvotus, kouristukset (kohtaukset), päänsärky, poikkeavat sydänäänet (lääkärin kuulemana stetoskoopilla), nenäverenvuoto, nuha, pahoinvointi, suutulehdus, maksatulehdus tai maksan laajentuma, keltaisuus, suurentuneet maksa-arvot verikokeissa, ihon kutina ja tulehtuminen, nivelkipu.
Danish: PQP Artenimol
Finnish: PKP Artenimoli
Danish: 7 til under 13 En 160 mg/20 mg tablet dagligt
Finnish: 7 - alle 13 Yksi 160 mg/20 mg -tabletti päivässä
Danish: 3 tabletter Filmovertrukne tabletter.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen 3 tablettia
Danish: Indtagelse af denne medicin, hvis malariainfektionen vender tilbage
Finnish: Lääkkeen otto malariainfektion uusiutuessa
Danish: Hepatomegali Unormale leverfunktionsprøver
Finnish: Hepatomegalia Suurentuneet maksaarvot
Danish: Der må ikke gives over to behandlingsforløb i løbet af en 12-måneders periode (se pkt.
Finnish: Eurartesimia ei saa antaa enempää kuin kaksi kuuria 12 kuukauden sisällä (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Danish: Forsinket hæmolytisk anæmi
Finnish: Viiveellä ilmaantuva hemolyyttinen anemia
Danish: Aktive stoffer: piperaquintetraphosphat og artenimol.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat piperakiinitetrafosfaatti ja artenimoli.
Danish: Filmovertrukket tablet 3 tabletter.
Finnish: Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, jotka sisältävät 3 tablettia.
Danish: 3 x 320 mg / 40 mg tabletter 4 x 320 mg / 40 mg tabletter
Finnish: ½ × 160 mg:n/20 mg:n tablettia 1 × 160 mg:n/20 mg:n tabletti 1 × 320 mg:n/40 mg:n tabletti 2 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia 3 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia 4 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia
Danish: Filmovertræk Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi (E 464) Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 400
Danish: QTc-forlængelse Takykardi
Finnish: Pidentynyt QTc-aika Takykardia
Danish: Fødevareinteraktion
Finnish: Ruokahaluttomuus
Danish: 36 til under 75 Tre 320 mg/40 mg tabletter dagligt
Finnish: 36 - alle 75 Kolme 320 mg/40 mg -tablettia päivässä
Danish: Eurartesim 160 mg/20 mg filmovertrukne tabletter.
Finnish: Eurartesim 160 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Danish: • Hæmning af transportørerne, som får chloroquin til at strømme ud af parasittens fødevakuole.
Finnish: • klorokiinia loisen ravintovakuolista vievien kuljettajaproteiinien esto • hemin hajotusprosessin esto loisen ravintovakuolissa.
Danish: Det fås som tabletter (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Danish: Eurartesim tages én gang dagligt i tre på hinanden følgende dage, på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Eurartesimia otetaan kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä samaan aikaan joka päivä.
Danish: Tabletterne kan knuses og blandes med vand, hvis der er behov for det.
Finnish: Tabletit voi murskata ja sekoittaa veteen tarvittaessa.
Danish: Det kan anvendes til voksne og børn på 6 måneder og derover, der vejer mindst 5 kg.
Finnish: Sitä voidaan käyttää aikuisilla sekä vähintään kuuden kuukauden ikäisillä ja vähintään viiden kilon painoisilla lapsilla.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eurartesim den 27. oktober 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eurartesimia varten 27. lokakuuta 2011.
Danish: "Ukompliceret" betyder, at sygdommen ikke omfatter alvorlige, livstruende symptomer.
Finnish: Komplisoitumaton tarkoittaa sitä, ettei sairauteen liity vakavia, henkeä uhkaavia oireita.
Danish: Andre oplysninger om Eurartesim
Finnish: Muita tietoja Eurartesimista
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eurartesim findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Eurartesimia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dosis afhænger af patientens legemsvægt.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Danish: Virksomheden vil også gennemføre en undersøgelse af Eurartesims indvirkning på hjertet.
Finnish: Yhtiö saattaa myös päätökseen tutkimuksen Eurartesimin vaikutuksista sydämeen.
Danish: Tabletterne synkes med vand på tom mave mindst tre timer før eller efter et måltid.
Finnish: Tabletit niellään veden kera tyhjään mahaan vähintään kolme tuntia ennen ateriaa tai vähintään kolme tuntia aterian jälkeen.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Eurartesim opvejer risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eurartesim.
Finnish: Siksi komitea katsoi, että Eurartesimin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Eurartesimia varten.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eurartesim, vil give alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Eurartesim, undervisningsmateriale indeholdende vigtig information om den korrekte brug af lægemidlet, herunder en tjekliste med lægemidler, som Eurartesim ikke må gives sammen med, for at reducere risikoen for forlænget QTc-interval.
Finnish: Eurartesimia markkinoiva yhtiö toimittaa kaikille Eurartesimia oletettavasti määrääville tai käyttäville lääkäreille perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää tietoa lääkkeen oikeasta käytöstä sekä luettelon lääkkeistä, joiden kanssa Eurartesimia ei saa käyttää, QTc-ajan pidentymistä koskevan riskin pienentämiseksi.
Danish: Eurartesim må ikke anvendes hos patienter med alvorlig malaria.
Finnish: Eurartesimia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea malaria.
Danish: CHMP bemærkede den potentielle risiko for forlænget QTc-interval og medtog begrænsninger i produktinformationen for at minimere risikoen for patienterne.
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti QTc-ajan pitenemistä koskevan mahdollisen riskin huomioon ja lisäsi tuotetietoihin rajoituksia potilaille koituvan riskin minimoimiseksi.
Danish: Det er kemisk beslægtet med andre bredt tilgængelige lægemidler til behandling af malaria.
Finnish: Se on kemiallisesti samantapainen kuin muut laajalti saatavana olevat malarialääkkeet.
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved Eurartesim (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, forlænget QTc-interval (en ændring i den elektriske aktivitet i hjertet, som kan forårsage en livstruende abnormalitet i hjerterytme), takykardi (hurtig puls), svaghed og feber.
Finnish: Aikuisilla yleisimmät Eurartesimiin liittyvät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat anemia (punaisten verisolujen vähäisyys), päänsärky, QTc-ajan pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan muutos, joka voi aiheuttaa hengenvaarallisia rytmihäiriöitä), takykardia (sydämen taajalyöntisyys), heikkous ja kuume.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eurartesim.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eurartesimin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Danish: Det menes at virke ved at blokere et trin i parasittens metabolisme, der er nødvendigt for dens overlevelse.
Finnish: Sen oletetaan vaikuttavan estämällä eloonjäämiseen tarvittavan vaiheen loisen metaboliassa.
Danish: Pakningen med Eurartesim skal indeholde anvisninger om, at lægemidlet skal tages mindst 3 timer før eller efter et måltid.
Finnish: Eurartesimin pakkaukseen on määrä sisällyttää ohjeet lääkkeen ottamisesta vähintään kolme tuntia ennen ateriaa tai vähintään kolme tuntia aterian jälkeen.
Danish: Hos børn var de hyppigste bivirkninger ved Eurartesim (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) influenza, hoste og feber.
Finnish: Lapsilla yleisimmät Eurartesimiin liittyvät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat flunssa, yskä ja kuume.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Eurartesim skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Eurartesimin käytön ehdoista.
Danish: Artenimol er et derivat af det naturligt forekommende stof artemisinin.
Finnish: Artenimoli on luonnollisen artemisiniinin johdos.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Eurartesim.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Eurartesim.
Danish: Malaria er en infektion, der forårsages af en parasit kaldet Plasmodium og spredes via stik fra en inficeret myg.
Finnish: Malaria on infektiotauti, jonka aiheuttaa Plasmodium-niminen loinen, ja se leviää infektoituneen hyttysen puremasta.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Eurartesim fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR), eller du kan kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Eurartesim-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har eller har risiko for at få forlænget QTc-interval eller hjertearytmi (ustabil hjerterytme), eller som indtager lægemidler, der kan påvirke hjerterytmen.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla QTc-aika on pidentynyt tai joilla on QTc-ajan on pidentymisen riski, joilla on rytmihäiriöitä tai jotka käyttävät mahdollisesti sydämen rytmiin vaikuttavia lääkkeitä.
Danish: I den anden undersøgelse blev Eurartesim sammenlignet med et andet lægemiddel, der indeholder artemeter og lumefantrin, hos 1 553 børn.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eurartesimia verrattiin toiseen, artemeetteria ja lumefantriinia sisältävään malarialääkkeeseen 1 553 lapsella.
Danish: Udvalget bemærkede, at Eurartesim overholder Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger vedrørende behandling af P. falciparummalaria ved at tilbyde en ny, alternativ artemisinin-kombinationsterapi bestående af to aktive stoffer, som virker på forskellige måder.
Finnish: Komitea totesi, että Eurartesim täyttää Maailman terveysjärjestön laatimat P. falciparum -loisen aiheuttamaa malariaa koskevat hoitosuositukset ja että se on uusi vaihtoehtoinen artemisiniiniyhdistelmähoito, joka sisältää kahta eri tavalla toimivaa vaikuttavaa ainetta.
Danish: Selv om det ikke vides med nøjagtighed, hvordan det dræber parasitten, menes det, at det ødelægger parasittens membran.
Finnish: Tapaa, jolla se tappaa loisen, ei tunneta tarkkaan, mutta sen oletetaan vaurioittavan loisen solukalvojärjestelmää.
Danish: Eurartesim piperaquintetrafosfat/artenimol
Finnish: Eurartesim piperakiinitetrafosfaatti/artenimoli
Danish: Hvorfor blev Eurartesim godkendt?
Finnish: Miksi Eurartesim on hyväksytty?
Danish: I den anden undersøgelse var 93 % af de patienter, der fik Eurartesim, helbredt 28 dage efter behandlingen sammenlignet med 95 % af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 93 prosenttia Eurartesimia saaneista potilaista oli parantunut 28 päivän kuluttua hoidosta; vertailulääkkeellä hoidettujen potilaiden kohdalla vastaava osuus oli 95 prosenttia.
Danish: I den første undersøgelse var 97 % af de patienter, der fik Eurartesim, helbredt 63 dage efter behandlingen sammenlignet med 95 % af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 97 prosenttia Eurartesimia saaneista potilaista oli parantunut 63 päivän kuluttua hoidosta; vertailulääkkeellä hoidettujen potilaiden kohdalla vastaava osuus oli 95 prosenttia.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eurartesim?
Finnish: Mitä riskejä Eurartesimiin liittyy?
Danish: Eurartesim er et lægemiddel mod malaria, der indeholder de aktive stoffer piperaquintetrafosfat og artenimol.
Finnish: Eurartesim on malarialääke, jonka vaikuttavat aineet ovat piperakiinitetrafosfaatti ja artenimoli.
Danish: Eurartesim blev undersøgt i to hovedundersøgelser omfattende patienter med ukompliceret P. falciparum-malaria.
Finnish: Eurartesimia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui P. falciparum -loisen aiheuttamaa komplisoitumatonta malariaa sairastavia potilaita.
Danish: I den første undersøgelse blev Eurartesim sammenlignet med et andet malariamiddel, der indeholder artesunat og mefloquin, hos 1 150 patienter.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Eurartesimia verrattiin toiseen, artesunaattia ja meflokiinia sisältävään malarialääkkeeseen 1 150 potilaalla.
Danish: De aktive stoffer i Eurartesim, piperaquintetrafosfat og artenimol, er malariamidler, der dræber parasitten P. falciparum.
Finnish: Eurartesimin vaikuttavat aineet piperakiinitetrafosfaatti ja artenimoli ovat malarialääkkeitä, jotka tappavat P. falciparum -loisen.
Danish: Hovedeffektmålet var andelen af patienter, som var helbredt 63 dage efter behandlingen.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka olivat parantuneet 63 päivän kuluttua hoidosta.
Danish: Hovedeffektmålet var andelen af patienter, som var helbredt 28 dage efter behandlingen.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka olivat parantuneet 28 päivän kuluttua hoidosta.
Danish: Piperaquintetrafosfat er et såkaldt bisquinolon.
Finnish: Piperakiinitetrafosfaatti on ns. 2-kinoloni.
Danish: Eurartesim anvendes til behandling af ukompliceret malaria forårsaget af parasitten Plasmodium falciparum.
Finnish: Eurartesimia käytetään Plasmodium falciparum -loisen aiheuttaman komplisoitumattoman malarian hoitoon.
Danish: Hvordan blev Eurartesim undersøgt?
Finnish: Miten Eurartesimia on tutkittu?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Eurartesim fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eurartesimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eurartesim?
Finnish: Mitä hyötyä Eurartesimista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Eurartesim?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eurartesimin turvallinen käyttö?
Danish: CHMP konkluderede, at det er påvist, at Eurartesim er effektivt til behandling af ukompliceret P. falciparum-malaria, mens bivirkningerne var de samme som ved sammenlignelige behandlinger.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Eurartesimin on osoitettu olevan tehokas P. falciparum -loisen aiheuttaman komplisoitumattoman malarian hoidossa ja että sen sivuvaikutukset ovat verrattavissa muiden samankaltaisten lääkkeiden sivuvaikutuksiin.
Danish: Hvad er Eurartesim?
Finnish: Mitä Eurartesim on?
Danish: Eurartesim viste sig at være effektivt til behandling af ukompliceret P. falciparum-malaria.
Finnish: Eurartesimin osoitettiin olevan tehokas P. falciparum -loisen aiheuttaman komplisoitumattoman malarian hoidossa.
Danish: Hvordan anvendes Eurartesim?
Finnish: Miten Eurartesimia käytetään?
Danish: Hvad anvendes Eurartesim til?
Finnish: Mihin Eurartesimia käytetään?
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C ).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26.03.2001 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 18.04.2006
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.03.2001 Uudistamispäivämäärä: 18.04.2006
Danish: Dextran 40
Finnish: Dekstraani 40
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner kan forekomme.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ .
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Danish: Revaccination: under hver drægtighed, i henhold til samme vaccinationsskema.
Finnish: Uusintarokotus: Jokaisen tiineyden aikana, saman rokotusohjelman mukaisesti.
Danish: Det rekonstituerede indhold skal være en mælkeagtig emulsion.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sisällön pitää olla maitomainen emulsio.
Danish: Beskyttelsen af tæven imod infektion er ikke blevet undersøgt for denne vaccine.
Finnish: Tämän rokotteen narttukoiralle antamaa suojaa infektiota vastaan ei ole tutkittu.
Danish: En dosis à 1 ml indeholder:
Finnish: Jokainen 1 ml:n rokoteannos sisältää:
Danish: Anden injektion: 1 til 2 uger før forventet fødsel.
Finnish: Toinen injektio: 1-2 viikkoa ennen odotettua penikoimista.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode: QI07AA06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoituja viruksia sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07AA06
Danish: Solvens: homogen hvid emulsion.
Finnish: Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio.
Danish: Hund (drægtige tæver).
Finnish: Koira (tiine narttu).
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Finnish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Danish: Disse reaktioner er sjældne og passende symptomatisk behandling bør iværksættes.
Finnish: Ne ovat harvinaisia ja niiden hoito on oireenmukaista.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Hund (drægtige tæver)
Finnish: Koira (tiine narttu)
Danish: Flaskerne lukkes med butyl elastomer prop og forsegles med en aluminiumshætte.
Finnish: Pullot on suljettu butyylielastomeeritulpalla ja varmistettu alumiinisulkimella.
Danish: EU/2/01/029/001 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) EU/2/01/029/002 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker) EU/2/01/029/003 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
Finnish: EU/2/01/029/001: 10 annosta: kuiva-aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa) EU/2/01/029/002: 50 annosta: kuiva-aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa) EU/2/01/029/003: 1 annos: kuiva-aine (1 pullo) + liuotin (1 pullo)
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Danish: Polyoxyethylen fede syrer Æter af fede alkoholer og polyoler Triethanolamin
Finnish: Polyoksietyleenirasvahappoja Rasva-alkoholien ja polyolien eetteri Trietanoliamiini
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Danish: 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
Finnish: 1 annos: kuiva-aine (1 pullo) + liuotin (1 pullo)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 24 måneder.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 24 kuukautta.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä välittömästi.
Danish: Paraffin olie, tynd
Finnish: Kevyt parafiiniöljy
Danish: Bør anvendes umiddelbart efter opløsning.
Finnish: Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: For at immunitet overføres til hvalpene er det vigtigt at sikre tilstrækkeligt colostrumindtag.
Finnish: Jotta pennut saavat immuniteetin, niiden on saatava riittävästi ternimaitoa.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 2 x 1 pullon laatikko, 2 x 10 pullon laatikko, 2 x 50 pullon laatikko
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstituering.
Finnish: EXP {kk/v} Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker)
Finnish: 10 annosta: kuiva-aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa) 50 annosta: kuiva-aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa)
Danish: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.
Danish: Drægtighed: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Finnish: Tiineys: Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Salte
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Suoloja
Danish: Aktiv immunisering af tæver for at inducere passiv immunitet hos hvalpe og dermed forebygge dødsfald, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektioner med hundens herpesvirus inden for de første levedage.
Finnish: Narttujen aktiivinen immunisointi ehkäisemään pennuilla ensimmäisten elinpäivien aikana saadun koiran herpesvirusinfektion aiheuttamia kuolemia, kliinisiä oireita ja vaurioita passiivisen immuniteetin kautta.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvensen, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Danish: Ingen andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnittet Bivirkninger, er observeret efter administration af adskillige doser.
Finnish: Useiden annosten jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin mitä kohdassa "Haittavaikutukset" on mainittu.
Danish: Renset subunit vaccine til aktiv immunisering af drægtige tæver for at inducere passiv immunitet af hvalpe mod herpesvirus induceret fatal neonatal sygdom.
Finnish: Puhdistettu alayksikkörokote, joka on tarkoitettu tiineiden narttujen aktiiviseen immunisointiin, mikä saa pennuissa aikaan passiivisen immuniteetin vastasyntyneiden pentujen kuolleisuutta aiheuttavaa herpesvirustartuntaa vastaan.
Danish: Salgspakninger:
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Danish: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Ranska