FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Prevenar υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Prevenar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: • Βρέφη ηλικίας από δύο έως έξι μηνών χρειάζονται τρεις δόσεις.
Romanian: • La sugarii cu vârsta cuprinsă între două şi şase luni sunt necesare trei doze.
Greek: • Βρέφη ηλικίας από επτά έως 11 μηνών χρειάζονται δύο δόσεις, με χρονική απόσταση τουλάχιστον ενός μηνός μεταξύ των δόσεων.
Romanian: • La sugarii cu vârsta între şapte şi 11 luni sunt necesare două doze, cu un interval de cel puţin o lună între doze.
Greek: • Παιδιά ηλικίας από 12 έως 23 μηνών χρειάζονται δύο δόσεις, με χρονική απόσταση τουλάχιστον
Romanian: • La copiii cu vârsta între 12 şi 23 de luni sunt necesare două doze, cu un interval de cel puţin două luni între doze.
Greek: Στα βρέφη, το σχήμα ανοσοποίησης των δύο δόσεων οδήγησε στην ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του S. pneumoniae, αλλά σε μικρότερο βαθμό σε σύγκριση με το σχήμα των τριών δόσεων.
Romanian: S. pneumoniae, dar la un nivel mai scăzut decât în cazul schemei cu trei doze.
Greek: Επίσης το εμβόλιο είναι «προσροφημένο» (σταθεροποιημένο) σε ένωση
Romanian: De asemenea, vaccinul este „adsorbit" (fixat) pe un compus de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Greek: Το Prevenar είναι εμβόλιο σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος που περιέχει μέρη του βακτηρίου
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine particule ale bacteriei Streptococcus
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του προϊόντος.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizarea produsului.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την αντίδραση που παρατηρείται.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul observat.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/09/2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13.09.2004
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29/05/2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 29.05.2009
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)*
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)*
Greek: Μέθοδος δράσης:
Romanian: Modul de acţiune:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare tabletă conţine:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων ή κάτω των 3 kg σωματικού βάρους.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3 kg.
Greek: Τα δισκία μπορεί να χορηγούνται με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Tabletele pot fi administrate cu sau fără hrană.
Greek: Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Romanian: A nu se depăşi doza recomandată.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
Romanian: Aceste reacţii sunt în general de natură temporară şi reversibile atunci când se opreşte tratamentul.
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ*
Romanian: REACŢII ADVERSE*
Greek: Οξείδια του σιδήρου (Ε172) Καραμέλα (E150d)
Romanian: Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d)
Greek: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Γαλλία
Romanian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franţa
Greek: Μελέτες υπερδοσολογίας δεν πραγματοποιήθηκαν σε ζώα ηλικίας άνω των 14 μηνών.
Romanian: Studiile în ceea ce priveşte depăşirea dozei recomandate nu au fost făcute pe animale cu o vârstă mai mare de 14 luni.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι περίπου 96 % προσκολλημένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 96 % de proteinele plasmatice.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερική αιμορραγία, αιματολογική δυσκρασία ή αιμορραγικές διαταραχές.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări hemoragice.
Greek: Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να συμβούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Romanian: Ca în orice tratament cu AINS, pot exista efecte adverse serioase şi în cazuri foarte rare pot fi fatale.
Greek: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE
Greek: Ωστόσο για την περίοδο χωρίς θεραπεία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιηθεί.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie totuşi stabilită şi în funcţie de proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων ανά μέγεθος εύρος mg/kg
Romanian: Număr de tablete după mărime interval mg/kg
Greek: ή φιάλες των 30 ml ή 100 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (με κλείσιμο από πολυπροπυλένιο).
Romanian: 30 ml sau 100 ml de polietilenă de înaltă densitate (cu capac din polipropilenă).
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 oC.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Greek: Τα μασώμενα δισκία (57 mg ή 227 mg) διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες:
Romanian: Tabletele masticabile (57 mg sau 227 mg) sunt disponibile în următoarele prezentări:
Greek: Οστεοαρθρίτιδα:
Romanian: Osteoartrite:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 oC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C .
Greek: - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 δισκία σε μία κυψέλη - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30 δισκία σε τρεις κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 180 δισκία σε δεκαοκτώ κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 60 δισκία σε μια φιάλη
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 10 tablete.pe un blister - 1 cutie de carton care conţine 30 de tablete pe 3 blistere - 1 cutie de carton care conţine 180 de tablete pe 18 blistere - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 0,52 (± 0,22) μg/ml (ισοδύναμη περίπου με 1,5 μΜ), η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC 0-24) είναι 4,63 (± 1,91) μg x ώρες/ml, και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 36,9 (± 20,4) τοις εκατό.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,52 (± 0,22) μg/ml (echivalentul a aproximativ 1,5 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 4,63 (± 1,91) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 36,9 (± 20,4).Timpul de înjumătăţire (t1/2) este de 7,59 (± 1,53) ore.
Greek: Είναι πιθανόν ένα ποσοστό τέτοιων περιπτώσεων να είχε ασυμπτωματική νεφρική ή ηπατική ασθένεια πριν την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Există posibilitatea ca o parte din aceste cazuri să fi avut probleme clinice renale sau hepatice înainte de începerea tratamentului.
Greek: 10 δισκία 30 δισκία 60 δισκία 180 δισκία
Romanian: 10 tablete 30 tablete 60 tablete 180 tablete
Greek: Εάν παρατηρηθούν κλινικά, συμπτώματα υπερδοσολογίας, πρέπει να σταματήσει η θεραπεία.
Romanian: În cazul în care se observă simptomele de supradozare, se va opri tratamentul.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Greek: Κατά συνέπεια, η ομάδα των Coxib επιδεικνύει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Romanian: De aceea coxibii au proprietăţi analgezice, antiinflamatorii şi antipiretice.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ACE), πρέπει να θέτονται υπό κλινικό έλεγχο.
Romanian: Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, ex. diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) trebuie să fie monitorizat clinic.
Greek: Συνιστάται πριν τη θεραπεία κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος προκειμένου να εντοπισθούν υποκλινικές (ασυμπτωματικές) νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές οι οποίες μπορούν να προδιαθέτουν για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: Se recomandă teste de laborator adecvate, înainte de a începe tratamentul, pentru a detecta afecţiuni subclinice (asimptomatice) renale sau hepatice care pot predispune la apariţia efectelor adverse.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 60 δισκία
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000)
Romanian: *Frecvenţa de apariţie a efectelor adverse este definită de următoarea convenţie: Rare (afectează 1 până la 10 animale din 10,000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 animal din 10,000)
Greek: Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση, όπως ενδείκνυται στον πίνακα δοσολογίας.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească doza zilnică recomandată, aşa cum este indicată în tabelul de dozare.
Greek: Σε δοσολογίες ίσες με ή μεγαλύτερες των 15 mg/kg/ημέρα (3 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν παρόμοια κλινικά συμπτώματα, αλλά η σοβαρότητα και συχνότητα ήταν μικρότερη και δεν παρουσιάσθηκαν έλκη στο δωδεκαδάκτυλο.
Romanian: La o doză egală sau mai mare de 15 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) timp de 6 luni, au fost observate simptome clinice, dar gravitatea şi frecvenţa au fost mai reduse şi ulcerarea duodenală absentă.
Greek: Σε in vitro αναλύσεις αίματος σκύλου, η φιροκοξίμπη εκδηλώνει κατά 380 φορές περισσότερη επιλεκτικότητα για την COX-2 έναντι της COX-1.
Romanian: În testele in-vitro pe sânge integral canin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 380 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
Greek: Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel (E150d) Silica,colloidal anhydrous Iron Oxides (E172)
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloya microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză
Greek: Καθώς οι κλινικές μελέτες περιορίστηκαν στις 90 ημέρες, η μακράς διάρκειας χορήγηση θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να υπόκειται σε τακτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Romanian: Deoarece studiile se opresc la 90 de zile, tratamentul pe o durată mai lungă trebuie făcut cu precauţie şi monitorizat regulat sub supervizarea medicului veterinar.
Greek: Τα δισκία Previcox διατίθενται σε κυψέλες (blisters) (διαφανές PVC φιλμ / αλουμινόφυλλο.)
Romanian: Tabletele de Previcox sunt livrate în blistere (PVC transparent/ folie de aluminiu) sau în flacoane de
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Greek: Επειδή τα αναισθητικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αιμάτωση των νεφρών, η θεραπεία με παρεντερικά υγρά κατά τη διάρκεια της επέμβασης θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ κατά την επέμβαση.
Romanian: Deoarece anestezicele pot afecta funcţia renală, utilizarea fluidelor parenterale în timpul operaţiei ar trebui să micşoreze potenţialele complicaţii renale dacă se utilizează AINS peri-operator.
Greek: Αντιμετώπιση περιεγχειρητικού πόνου.
Romanian: Alinarea durerilor perioperatorii.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării declarată pe etichetă.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Greek: Μετά την ορθοπεδική επέμβαση και ανάλογα με την παρατηρούμενη ανταπόκριση, η θεραπεία με τη χρήση του ιδίου καθημερινού δοσολογικού σχήματος μπορεί να συνεχισθεί μετά τις 3 πρώτες ημέρες, σύμφωνα με την κρίση του θεράποντα κτηνιάτρου.
Romanian: La recomandarea doctorului veterinar, după operaţia ortopedică, în funcţie de răspunsul observat, tratamentul poate fi continuat şi după primele 3 zile, cu doza zilnică recomandată.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox, έχουν εγκοπή για να διευκολυνθεί η ακριβής δοσολογία, και περιέχουν καραμέλα και καπνό (άρωμα) για να διευκολυνθεί η χορήγηση σε σκύλους.
Romanian: Previcox tablete masticabile sunt marcate astfel încât să faciliteze dozarea corectă şi conţin caramel şi arome pentru a facilita administrarea la câini.
Greek: Η εξέλκωση του γαστρεντερικού σωλήνος μπορεί να επιδεινωθεί με κορτικοειδή σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Romanian: Ulcerarea tractului gastrointestinal poate fi agravată de corticosteroizi la animalele cărora li s-a administrat tratament cu medicamente AINS.
Greek: Θεωρείται ότι η COX-2 συμβάλλει επίσης στην ωορρηξία, εμφώλευση του ωαρίου και σύγκλειση του αρτηριακού πόρου, καθώς και στις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (πυρεξία, αισθητικότητα και λειτουργίες που ελέγχονται από το φλοιό του εγκεφάλου).
Romanian: De asemenea, COX-2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos central (inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).
Greek: Επιστρέψατε τα διχοτομημένα δισκία στην κυψέλη (blister) και κρατήστε μακριά από παιδιά.
Romanian: Jumătăţile de tablete se pun la loc în blister şi nu se ţin la îndemâna copiilor.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών που έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, μπορεί να ανταγωνιστούν με την φιροκοξίμπη για την σύνδεση και κατά συνέπεια να οδηγήσουν σε τοξικές αντιδράσεις.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte substanţe active care se leagă în procent ridicat de proteine poate duce la o competiţie între acestea şi firocoxib ducând astfel la efecte toxice.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση κουτιού
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ενδεχομένως νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.
Romanian: Administrarea în acelaţi timp cu medicamente potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
Greek: Μισά δισκία θα πρέπει να επιστρέφονται στον αρχικό περιέκτη και διατηρούνται μέχρι και 7 ημέρες.
Romanian: Tabletele înjumătăţite trebuie păstrate în ambalajul original şi pot fi depozitate până la 7 zile.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Greek: Μετά από πολλαπλές από του στόματος χορηγήσεις, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται κατά την τρίτη ημερήσια δόση.
Romanian: Consecutiv administrărilor multiple, pe cale orală, echilibrul concentraţiei plasmatice este atins după a treia doză zilnică.
Greek: Η κυκλοξυγενάση είναι υπεύθυνη για την δημιουργία των προσταγλανδινών.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Greek: Έμετος και διάρροια έχουν περιστασιακά αναφερθεί.
Romanian: Ocazional au fost raportate stări de vomă şi diaree.
Greek: Η απομάκρυνση επιτελείται κυρίως δια της χολής και του γαστρεντερικού σωλήνος.
Romanian: Se elimină în principal la nivelul bilei şi a tractului gastrointestinal
Greek: Σε σκύλους υπό θεραπεία, έχουν αναφερθεί σπάνια διαταραχές του νευρικού συστήματος.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate tulburări ale sistemului nervos, la câinii trataţi.
Greek: Προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοια φάρμακα πρέπει να εφαρμόζεται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Previcox.
Romanian: Tratamentul anterior, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament, cu asemenea substanţe, pentru cel puţin 24 de ore înainte de începerea tratamentului cu Previcox.
Greek: Στις μελέτες ασφάλειας σε αυτά τα είδη των ζώων, τα κλινικά συμπτώματα τοξικότητας ήταν αντιστρέψιμα σε ορισμένους σκύλους όταν σταμάτησε η θεραπεία.
Romanian: În cadrul studiilor făcute pe speciile ţintă, semnele clinice şi toxicitatea au fost reversibile la unii câini imediat ce s-a oprit tratamentul.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν παρατηρηθούν κάποια από τα παρακάτω συμπτώματα: επαναλαμβανόμενη διάρροια, έμετος, αίμα στα κόπρανα, απότομη απώλεια βάρους, ανορεξία, λήθαργος, διαταραχή των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă una din următoarele simptome: diaree repetată, vomă, fecale cu sânge, pierdere bruscă în greutate, anorexie, letargie, degradarea parametrilor biochimici renali sau hepatici.
Greek: Η COX-2 είναι η ισομορφή του ενζύμου που έχει αποδειχθεί ότι προκαλείται από προ-φλεγμονώδη ερεθίσματα και έχει θεωρηθεί ότι είναι κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση προστανοειδών ρυθμιστών πόνου, φλεγμονής και πυρετού.
Romanian: COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor protanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.
Romanian: Se administrează 5 mg/ kg greutate corporală o dată pe zi.
Greek: Σε σκύλους ηλικίας δέκα εβδομάδων κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες ίσες με ή άνω των 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για τρεις μήνες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα τοξικότητας: απώλεια βάρους, ανορεξία, αλλοιώσεις του ήπατος (συσσώρευση λίπους), εγκεφάλου (σχηματισμός κενοτοπίων), δωδεκαδάκτυλου (έλκη) και θάνατος.
Romanian: La administrarea tratamentului la o doză egală sau mai mare de 25 mg/kg/zi (de 5 ori doza recomandată), la câini având vârsta de 10 săptămâni la începutul tratamentului, timp de trei luni, s-au observat următoarele semne de toxicitate: scăderea greutăţii, apetit redus, modificari la nivelul ficatului (acumulări de lipide), la nivel cerebral (vacuolizare), la nivelul duodenului (ulcer) şi moarte.
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Greek: Σε σκύλους ηλικίας επτά μηνών κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες μεγαλύτερες ή ίσες με 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν γαστρεντερολογικές διαταραχές, όπως έμετος.
Romanian: La administrarea tratamentului la o doză egală sau mai mare de 25 mg/kg/zi (de 5 ori doza recomandată), la câini având vârsta de 7 luni la începutul tratamentului, timp de 6 luni, s-au observat efecte adverse de natură gastrointestinală, ex: vărsături.
Greek: Ετικέτα φιάλης
Romanian: PRIMAR Eticheta flaconului
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια έδειξαν τοξικές επιδράσεις στην έγκυο και εμβρυοτοξικές επιδράσεις, σε δοσολογίες που προσέγγιζαν τη συνιστώμενη δόση θεραπείας για σκύλο.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe iepuri au demonstrat efecte materno-toxice, feto - toxice la doze echivalente cu cele recomandate în tratamentul câinilor.
Greek: Εάν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, τα ζώα αυτά χρειάζονται προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Romanian: Dacă totuşi nu poate fi evitată utilizarea produsului, aceasta trebuie făcută sub îndrumarea directă a medicului veterinar.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), που ανήκει στην Coxib ομάδα, και δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών που υποβοηθείται από την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2).
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator non-steroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Greek: Πόνος και φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα.
Romanian: Dureri şi inflamaţii asociate osteoartritei.
Greek: Χρήση σε πολύ νεαρά ζώα ή σε ζώα με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια νεφρικής, καρδιακής, ή ηπατικής λειτουργίας μπορεί να συνεπάγεται πρόσθετο κίνδυνο.
Romanian: Utilizarea la animale foarte tinere, sau la animale suspectate de sau care au probleme confirmate de natură renală, cardiacă sau hepatică implică un risc adiţional.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Romanian: Nu se utilizează concomitent cu corticosteroizi sau cu alte medicamente antiinflamatoare non steroidiene (AINS).
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Romanian: A se depozita în ambalajul original.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, της συνιστώμενης δόσεως των 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, η φιροκοξίμπη απορροφάται ταχέως και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) είναι 1,25 (± 0,85) ώρες.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la câini, la doza recomandată de 5 mg/kg greutate corporală, firocoxob este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοια φάρμακα πρέπει να παρατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Previcox.
Romanian: Tratamentul, anterior celui cu Previcox, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament de cel puţin 24 de ore înainte de începerea tratamentului cu Previcox.
Greek: Από στόματος χρήση, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα.
Romanian: Administrare pe cale orală conform tabelului de mai jos:
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, αίμα στα κόπρανα, αιφνίδιο χάσιμο βάρους, ανορεξία, λήθαργος, διαταραχή των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων, η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να σταματήσει και να αναζητηθεί κτηνιατρική συμβουλή.
Romanian: Dacă apar alte reacţii adverse ca voma, diaree repetată, fecale cu sânge, pierdere subită în greutate, anorexie, letargie, degradarea parametrilor biochimici renali sau hepatici, trebuie oprită administrarea produsului şi solicitat sfatul medicului veterinar.
Greek: Η συγκέντρωση της φιροκοξίμπης που απαιτείται για την αναστολή του 50 % του COX-2 ένζυμου (δηλαδή η ΙC50) είναι 0,16 (± 0,05) μΜ, ενώ ή ΙC50 για την COX-1 είναι 56 (± 7) μΜ.
Romanian: 0,16 (± 0,05) μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este 56 (± 7) μM.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής (t½) είναι 7,59 (± 1,53) ώρες.
Romanian: 1,25 (± 0,85) ore.
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μια φορά ημερησίως, όπως αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα, μέχρι 3 ημέρες ανάλογα με την περίπτωση, ξεκινώντας περίπου 2 ώρες πριν την εγχείριση.
Romanian: Se administrează 5mg/kg greutate corporală 1 dată pe zi conform tabelului de mai jos timp de 3 zile sau atât cât este nevoie, începând cu aproximativ 2 ore înaintea operaţiei.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII {NATURĂ/TIP}
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών που υποβοηθείται από την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2).
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator non-steroidian (AINS), care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Greek: Αριθμός μασωμένων δισκίων ανά μέγεθος
Romanian: Număr de tablete după mărime
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
Greek: Ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου:
Romanian: Ameliorarea durerilor post operatorii: