FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Entrambi i principi attivi sono autorizzati nell'UE dai primi anni 2000: emtricitabina è stato autorizzato con il nome di Emtriva nel 2003, mentre tenofovir disoproxil è stato autorizzato con il nome di Viread nel 2002.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τις αρχές της δεκαετίας του 2000: η εμτρισιταβίνη εγκρίθηκε με την εμπορική ονομασία Emtriva το 2003 και η τενοφοβίρη δισοπροξίλη με την εμπορική ονομασία Viread το 2002.
Italian: Inoltre, può essere usato negli adolescenti a partire dai 12 anni di età affetti da HIV che evidenziano resistenza ad altri trattamenti di prima linea o non possono esservi sottoposti a causa degli effetti indesiderati.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι είτε έχουν προσβληθεί από HIV που είναι ανθεκτικός σε θεραπείες πρώτης γραμμής είτε δεν μπορούν να ακολουθήσουν τις συγκεκριμένες θεραπείες εξαιτίας των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Truvada, i benefici di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το Truvada, τα οφέλη του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Italian: Questo significa che Emtricitabina/tenofovir disoproxil Zentiva contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE, denominato Truvada.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Truvada.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από το HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Italian: Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών σχετικά με την ποιότητα του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Se il paziente con infezione da HIV-1 deve interrompere l'assunzione di emtricitabina o tenofovir o deve assumere dosaggi diversi, i medicinali contenenti emtricitabina o tenofovir disoproxil dovranno essere assunti separatamente.
Greek: Στην περίπτωση που οι ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 πρέπει να διακόψουν τη λήψη εμτρισιταβίνης ή τενοφοβίρης, ή πρέπει να λάβουν διαφορετικές δόσεις, θα πρέπει να λάβουν φάρμακα που περιέχουν χωριστά εμτρισιταβίνη ή τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Truvada.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση λοιμώξεων από HIV.
Italian: Emtricitabina e tenofovir agiscono in modo analogo bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule e di riprodursi.
Greek: Τόσο η εμτρισιταβίνη όσο και η τενοφοβίρη έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον HIV και επιτρέπει στον ιό να προσβάλει τα κύτταρα και να πολλαπλασιάζεται.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Nel trattamento dell'infezione da HIV-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale contro l'HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso.
Greek: Όσον αφορά την αγωγή για τη λοίμωξη από τον ιό HIV-1, το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, χορηγούμενο σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Italian: La ditta che commercializza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra i potenziali effetti nocivi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sulla funzione renale nonché informazioni circa l'uso negli adulti per la profilassi pre-esposizione.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva θα παρέχει ενημερωτικό υλικό στους γιατρούς, το οποίο θα αναφέρει τις πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva στη λειτουργία των νεφρών και θα περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου ως προφυλακτική αγωγή πριν από την έκθεση.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è usato anche per prevenire l'infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa negli adulti e negli adolescenti a elevato rischio di contrarre tale infezione (profilassi pre-esposizione o PrEP).
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της σεξουαλικά μεταδιδόμενης λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης (προφυλακτική αγωγή πριν από την έκθεση ή PrEP).
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Truvada, e non è necessario ripeterli per Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Δεδομένου ότι έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Truvada προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι των δραστικών ουσιών για τις εγκεκριμένες χρήσεις, δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene due principi attivi: emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμτρισιταβίνη (200 mg) και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη (245 mg) και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è usato in associazione ad almeno un altro medicinale antiHIV per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Italian: Nella profilassi pre-esposizione dell'infezione da HIV-1, in caso di esposizione al virus la presenza di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva nel sangue dovrebbe bloccare la proliferazione e la diffusione del virus dal sito d'infezione.
Greek: Όσον αφορά την προφύλαξη πριν από την έκθεση σε λοίμωξη HIV-1, η παρουσία του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva στο αίμα αναμένεται, σε περίπτωση έκθεσης του ατόμου στον ιό, να διακόψει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση του ιού από το σημείο της λοίμωξης.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina / tenofovir disoproxil)
Greek: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (εμτρισιταβίνη /
Italian: Altre informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Cos'è Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, che si trasforma cioè in tenofovir nell'organismo.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την εμτρισιταβίνη, έναν νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης και την τενοφοβίρη δισοπροξίλη, ένα «προφάρμακο» της τενοφοβίρης.
Italian: Sintesi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è disponibile in compresse.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva διατίθεται σε μορφή δισκίων.
Italian: Come agisce Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Greek: Πώς δρα το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva;
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλαμβάνονται επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Come si usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva;
Italian: Perché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva στην ΕΕ;
Italian: se ha più di 65 anni.
Greek: - αν είστε άνω των 65 ετών.
Italian: Alla 144a settimana:
Greek: Από την 144η εβδομάδα:
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Italian: Somministrazione a pazienti con:
Greek: Χορήγηση σε ασθενείς με:
Italian: • se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Greek: • εάν οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούδες, αδερφοί ή αδελφές) έχει πεθάνει αιφνιδίως λόγω καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
Italian: • antiaritmici delle classi IA e III,
Greek: • αντιαρρυθμικά τάξεων IA και III,
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Greek: Ο κίνδυνος στα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Italian: Usare entro 30 giorni dalla prima apertura.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών μετά το πρώτο άνοιγμα.
Italian: • metadone (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Greek: • μεθαδόνη (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1).
Italian: Tuttavia, come prevedibile in questa popolazione di pazienti, gli aumenti di AST e ALT si sono verificati più di frequente che nella popolazione generale infetta da HIV.
Greek: Εν τούτοις, όπως θα αναμενόταν για αυτόν τον πληθυσμό των ασθενών, οι αυξήσεις των AST και ALT παρατηρούνταν συχνότερα από ό,τι στο γενικό πληθυσμό με HIV λοίμωξη.
Italian: • se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Greek: • εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών όπως είναι το κάλιο ή το μαγνήσιο στο αίμα σας.
Italian: • Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Greek: • Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Italian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Greek: EU/1/17/1210/002
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
Italian: CCR5 antagonisti
Greek: Ανταγωνιστής CCR5
Italian: Tabella 6: riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105 Parametr i
Greek: Πίνακας 6: Σύνοψη των φαρμακοκινητικών δεδομένων από τη μελέτη GS-US-177-0105
Italian: • flecainide,
Greek: • φλεκαϊνίδη,
Italian: angioedema4
Greek: αγγειοίδημα4
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve indicare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo d'interazione non noto)
Greek: Cmax: ↑ 64% (άγνωστος μηχανισμός αλληλεπίδρασης)
Italian: • alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo),
Greek: • ορισμένα μη κατασταλτικά αντιϊσταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη),
Italian: Adattamento della dose
Greek: Aναπροσαρμογή της δόσης
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία HIV λοιμώξεων, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR06
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Greek: Το εκπαιδευτικό φυλλάδιο για HIV και νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Italian: La validità dopo prima apertura è di 30 giorni.
Greek: 2 χρόνια Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 30 ημέρες.
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina e approssimativamente fino al 10% della dose di tenofovir può essere eliminato per emodialisi.
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης του emtricitabine και περίπου 10% της δόσης του tenofovir μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοδιύλιση.
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV1.
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες είναι ουσιαστικά ανενεργοί έναντι του HIV-1.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro nero (E172)
Greek: Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Italian: Antivirali per HIV Inibitori delle proteasi
Greek: ΑΝΤΙ-ΛΟΙΜΩΔΗ Αντιικά κατά του HIV Αναστολείς πρωτεασών
Italian: L'essiccante gel di silice è contenuto in un barattolo separato e non deve essere inghiottito.
Greek: Η αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος περιέχεται στο ξεχωριστό δοχείο και δεν πρέπει να καταπίνεται.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, <
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ ΚΟΥΤΙΟΥ
Italian: • anamnesi familiare di morte improvvisa o prolungamento congenito dell'intervallo QTc visibile da elettrocardiogramma o con qualsiasi altra condizione medica nota per prolungare l'intervallo QTc.
Greek: • οικογενειακό ιστορικό αιφνίδιου θανάτου ή συγγενούς παράτασης του διαστήματος QTc στα ηλεκτροκαρδιογραφήματα ή με οποιαδήποτε άλλη κλινική κατάσταση που είναι γνωστό ότι παρατείνει το διάστημα QTc.
Italian: Data di apertura: [Solo sul confezionamento esterno]
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος: [εξωτερική συσκευασία μόνο]
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di emtricitabina è stato stimato in circa 1,4 l/kg.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής του emtricitabine υπολογίσθηκε περίπου στα 1,4 l/kg.
Italian: • aumento dell'appetito
Greek: • αυξημένη όρεξη
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz in combinazione con bassi dosaggi di ritonavir (100 mg, una o due volte al giorno).
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα σχετικά με την ανεκτικότητα του efavirenz με χαμηλές δόσεις ritonavir (100 mg μία ή δύο φορές ημερησίως).
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: assente
Greek: PVR (KM): Καθαρή ιολογική ανταπόκριση αξιολογημένη χρησιμοποιώντας τη μέθοδο Kaplan Meier (KM)
Italian: 032266 Bucharest Romania
Greek: 032266 Bucharest Ρουμανία
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας κυκλοφορίας:
Italian: Emtricitabina viene assorbita rapidamente e la concentrazione plasmatica massima si osserva 1-2 ore dopo la dose.
Greek: Το emtricitabine απορροφάται ταχέως, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται εντός 1 έως 2 ωρών μετά τη χορήγηση της δόσης.
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina con le proteine del plasma umano è < 4% e indipendente dalla concentrazione nel range compreso tra 0,02 e 200 µg/ml.
Greek: Η in vitro δέσμευση του emtricitabine με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι < 4% και ανεξάρτητη των συγκεντρώσεων στο εύρος από 0,02 έως 200 μg/ml.
Italian: • se è allergico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο efavirenz, στο emtricitabine, στο tenofovir, στο tenofovir disoproxil ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Italian: EU/1/17/1210/001 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1210/002 90 (3x30) compresse rivestite con film
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1210/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1210/002 90 (3x30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Italian: • Schema raccomandato di monitoraggio della funzione renale tenendo conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi di compromissione renale.
Greek: • Το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία ή απουσία πρόσθετων παραγόντων κινδύνου για νεφρική δυσλειτουργία
Italian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Greek: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Μάλτα
Italian: Il tredici percento della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Greek: Το 13% της δόσης του emtricitabine ανακτήθηκε στα ούρα με τη μορφή τριών μεταβολιτών.
Italian: Concentrazioni di tenofovir non misurate, nessun effetto previsto.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του tenofovir δεν έχουν μετρηθεί, δεν αναμένεται επίδραση.
Italian: Darunavir/ritonavir devono essere utilizzati con cautela in
Greek: Darunavir/ritonavir θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
Italian: PC: [Solo sul confezionamento esterno] SN: [Solo sul confezionamento esterno] NN: [Solo sul confezionamento esterno]
Greek: PC: [εξωτερική συσκευασία μόνο] SN: [εξωτερική συσκευασία μόνο] NN: [εξωτερική συσκευασία μόνο]
Italian: • Medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): l'assunzione di
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης): Η λήψη του
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με το emtricitabine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Italian: Sono state osservate malformazioni gravi in animali non nati e nei neonati di donne trattate con efavirenz durante la gravidanza.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές συγγενείς διαμαρτίες σε αγέννητα ζώα και σε μωρά γυναικών που έλαβαν θεραπεία με efavirenz κατά την εγκυμοσύνη.
Italian: • se è affetto da una condizione cardiaca, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT che la pone a rischio di gravi problemi del ritmo cardiaco (torsioni di punta).
Greek: • εάν έχετε καρδιακή κατάσταση, όπως είναι ένα μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT που σας θέτει σε υψηλό κίνδυνο για εμφάνιση σοβαρών προβλημάτων καρδιακού ρυθμού (Torsade de Pointes).
Italian: • Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελονοσίας: Ατοβακόνη/προγουανίλη ή αρτεμαιθέρας/λουμεφαντρίνη.
Italian: Non sono stati ottenuti dati sufficienti per stabilire se la compromissione epatica moderata o grave (Child-PughTurcotte classe B o C) influisca sulla farmacocinetica di efavirenz.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για να καθορισθεί εάν η μέτρια ή η σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh-Turcotte Κατηγορία B ή Γ) επηρεάζει την φαρμακοκινητική του efavirenz.
Italian: problemi dell'osso.
Greek: προβλήματα οστών.
Italian: L'incidenza dei casi di eritema multiforme o sindrome di StevensJohnson è stata dello 0,1% circa.
Greek: Η συχνότητα πολύμορφου ερυθήματος ή συνδρόμου Stevens-Johnson ήταν περίπου 0,1%.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε το