FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Using this PNEC value and the PECsoil established above (542.9 µg/kg) the risk quotient can be concluded to be far below 1 for earthworms.
Czech: Pokud se použije hodnota PNEC a hodnota PECpůda stanovená výše (542,9 µg/l), pro žížaly může být stanoven faktor rizika hluboko pod hodnotou 1.
English: However, a margin of more than 800 between the estimated PECsw and the EC50 calculated on the basis of the data in the Robinson et al paper indicates a very low exposure to cyanobacteria as a result of the use of this product, and gives reassurance that the actual risk to cyanobacteria is acceptable.
Czech: (15,9 µg/l), které je vyšší než 800, však naznačuje, že expozice sinic, která vyplývá z použití tohoto přípravku, je velice nízká.
English: Chickens and turkeys
Czech: Robinson a kol.
English: 2.2.1 PECsoil-plateau
Czech: 2.2.1 PECpůdní hladina
English: These signs resolve within a few minutes.
Czech: Tyto příznaky odezní během několika minut.
English: ATCvet code: QJ01FA94.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA94.
English: Wash hands after use.
Czech: Po použití si umýt ruce.
English: Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Czech: Draxxin by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
English: They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Czech: Působí prostřednictvím stimulace disociace peptidyl-tRNA z ribozomu během procesu translokace.
English: The active substance in Draxxin is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: Léčivá látka v Draxxinu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Plasma protein binding was approximately 60-75%.
Czech: Vazba na proteiny plazmy byla zhruba 60-75%.
English: To ensure correct dosage bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Czech: K zajištění správného dávkování má být živá hmotnost stanovena tak přesně, jak je to možné, aby se předešlo poddávkování.
English: Plasma protein binding was low, approximately 40%.
Czech: Vazba na proteiny plazmy byla nízká, přibližně 40%.
English: No such reactions have been observed in pigs and sheep after intramuscular administration.
Czech: Tyto reakce nebyly pozorovány u prasat a ovcí po intramuskulárním podání.
English: Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Czech: Nepoužívat současně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4.8).
English: Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferable if associated with transposons or plasmids.
Czech: Rezistence může být chromozomální nebo kódována plazmidem a může být přenosná, pokud je spojena s transpozony nebo plazmidy.
English: If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Czech: Pokud klinické příznaky respiračního onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují nebo dojde k recidivě, měla by být léčba změněna s použitím jiného antibiotika a je třeba s léčbou pokračovat až do vymizení klinických příznaků.
English: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse
Czech: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
Czech: Přítomnost onemocnění ve stádě by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou.
English: Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti cílových zvířat k makrolidovým antibiotikům.
English: MRLs
Czech: MRL
English: Pigs and sheep: For intramuscular use.
Czech: Prasata a ovce: pro intramuskulární podání.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy.
English: Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Czech: Antibiotická léčba benigní nekrobacilózy prstů se nepovažuje za vhodnou.
English: It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore it has been given the chemical subclass designation of triamilide.
Czech: Odlišuje se od mnohých jiných makrolidů v tom, že má dlouhotrvající účinek, který je částečně způsoben jeho třemi aminovými skupinami; proto dostal chemické podskupinové označení triamilid.
English: Antiinfectious agents/ Antibiotics'
Czech: Antiinfekční látky/Antibio tika
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Czech: Přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných z daného zvířete.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Czech: Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
English: If a hypersensitivity reaction occurs appropriate treatment should be administered without delay.
Czech: Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, měla by být bezodkladně podána odpovídající léčba.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash the skin immediately with soap and water.
Czech: V případě náhodného kontaktu s pokožkou, je třeba okamžitě umýt pokožku mýdlem a vodou.
English: A single intramuscular injection in the neck.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce do krku.
English: Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma.
Czech: Koncentrace tulathromycinu v plicním homogenátu byly podstatně vyšší než v plazmě.
English: Cross resistance occurs with other macrolides.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
English: There is strong evidence of substantial accumulation of tulathromycin in neutrophils and alveolar macrophages.
Czech: Existují jasné důkazy o významné akumulaci tulathromycinu v neutrofilech a alveolárních makrofázích.
English: Tulathromycin is a semi-synthetic macrolide antimicrobial agent, which originates from a fermentation product.
Czech: Tulathromycin je semi-syntetická makrolidová antimikrobiální látka, která pochází z fermentačního produktu.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Czech: Laboratorní studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
English: It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
English: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Czech: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
English: Tulathromycin is irritating to eyes.
Czech: Tulathromycin dráždí oči.
English: Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes immediately with clean water.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, je třeba okamžitě vypláchnout oči čistou vodou.
English: For any respiratory disease, it is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Czech: Při jakémkoliv respiračním onemocnění se doporučuje léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
English: Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5 to 6 times the recommended dose.
Czech: Mírná degenerace myokardu byla pozorována u skotu, který dostal 5-6-ti násobek doporučené dávky.
English: Tulathromycin may cause sensitisation by skin contact.
Czech: Tulathromycin může způsobit senzibilizaci při kontaktu s pokožkou.
English: Pigs: 13 days.
Czech: Prasata: 13 dní.
English: Special warnings for sheep:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u ovcí:
English: Manufacturers responsible for batch release: FAREVA AMBOISE
Czech: Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
English: Date of last renewal: 19/09/2008.
Czech: Datum prodloužení: 19/09/2008
English: Treatment of the early stages of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus requiring systemic treatment.
Czech: Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.
English: Increased minimum inhibitory concentration (MIC) values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Zvýšené hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) byly zjištěny u některých izolátů Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA.
Czech: Makrolidy jsou bakteriostaticky účinkující antibiotika a inhibují nepostradatelnou biosyntézu bílkovin díky jejich schopnosti selektivně se vázat na bakteriální ribozomální RNA.
English: It lowers the production of the pro-inflammatory mediators leukotriene B4 and CXCL-8 and induces the production of anti-inflammatory and pro-resolving lipid lipoxin A4.
Czech: Snižuje tvorbu prozánětlivých mediátorů leukotrienu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizánětlivého lipidu lipoxinu A4 podporujícího hojení zánětu.
English: MLSB resistance may be constitutive or inducible.
Czech: MLSB rezistence může být vrozená nebo získaná.
English: Vall de Bianya 17813 (Gerona) SPAIN
Czech: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANĚLSKO
English: The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by other factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Czech: Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů může být snížena různými faktory, jako je vlhké prostředí nebo také nesprávná zoohygiena chovu.
English: However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
Czech: Avšak in vivo koncentrace tulathromycinu v místě infekce plic není známa.
English: Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides.
Czech: Nepoužívat současně s jinými makrolidy anebo linkosamidy.
English: Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Czech: Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy.
English: Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Czech: Subkutánní podání přípravku Draxxin u skotu vyvolá velmi často přechodné bolestivé reakce a lokální otok v místě injekce, které přetrvávají až 30 dní.
English: Sheep: 16 days.
Czech: Ovce: 16 dní.
English: For multiple vial entry, an aspirating needle or multi-dose syringe is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Czech: Při použití vícedávkové injekční lahvičky se doporučuje použití aspirační jehly nebo dávkovacího injekčního automatu, aby se předešlo nadměrnému propichování gumového uzávěru.
English: 500 ml vials must not be used for pigs and sheep.
Czech: 500 ml injekční lahvičky nesmí být používány u prasat a ovcí.
English: Pack size: Cardboard box containing one vial.
Czech: Velikost balení: kartónová krabice obsahující jednu injekční lahvičku.
English: Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Czech: Proto by léčba nekrobacilózy měla být spojena s dalšími opatřeními, např. zajištěním suchého prostředí.
English: Lameness was also observed when the hind leg was used as the injection site.
Czech: Taktéž bylo pozorováno kulhání, pokud byla místem aplikace zadní noha.
English: Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Czech: Kůže a tuk v přirozen ém poměru Játra Ledvina
English: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek thioglycerol propylenglykol kyselina citronová kyselina chlorovodíková hydroxid sodný voda na injekci
English: In addition to its antimicrobial properties, tulathromycin demonstrates immune-modulating and antiinflammatory actions in experimental studies.
Czech: Tulathromycin kromě svých antimikrobiálních vlastností vykazuje v pokusných studiích také imunomodulační a protizánětlivý účinek.
English: Date of first authorisation: 11/11/2003.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/11/2003
English: Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin.
Czech: Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s Moraxella bovis citlivou na tulathromycin.
English: Tulathromycin
Czech: Tulathromycinum
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůt(a)y
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
English: Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Czech: Tulathromycin má rovněž in vitro účinnost proti Moraxella bovis, bakteriálnímu patogenu nejčastěji spojenému s infekční bovinní keratokonjunktivitidou (IBK).
English: Primary packaging: Type I glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Czech: Primární obal: skleněné injekční lahvičky typu I s chlorbutylovou zátkou pokrytou fluoropolymerem a hliníkovým uzávěrem.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
English: The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulární aplikaci u prasat byla přibližně 88%.
English: Cattle, pigs and sheep
Czech: Skot, prasata a ovce.
English: Clear colourless to slightly yellow solution.
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
English: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Czech: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
English: Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of approximately 91 hours in plasma.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 91 hodin.
English: Draxxin showed limited efficacy in sheep with severe clinical signs or chronic foot rot, and should therefore only be given at an early stage of foot rot.
Czech: Draxxin měl omezenou účinnost u ovcí s vážnými klinickými příznaky nebo chronickou nekrobacilózou prstů.
English: Porcine 800 µg/kg 300 µg/kg
Czech: Prasata 800 µg/kg 300 µg/kg
English: In sheep, the pharmacokinetic profile of tulathromycin, when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, achieved a maximum plasma concentration (Cmax) of 1.19 µg/ml in approximately 15 minutes (Tmax) post-dosing and had an elimination half-life (t1/2) of 69.7 hours.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u ovcí po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti dosáhl maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 1,19 µg/ml po přibližně 15 minutách (tmax) od podání.
English: Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 90 hours in plasma.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 90 hodin.
English: The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,6 µg/ml; dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
English: The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in sheep was 100%.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulárním podání byla u ovcí 100%.
English: The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,5 µg/ml; byla dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
English: In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u prasat po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl taktéž charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
English: Monothioglycerol
Czech: Pomocná látka: Thioglycerol
English: Withdrawal periods: Meat and offal:
Czech: Ochranná lhůta: Maso:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Skot
English: 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl trideoxy-3(dimethylamin o)-ß-Dxylohexopyranosyl]oxy]-1oxa-6azacyclopentde-can-15-one expressed as tulathromycin equivalents
Czech: xylohexopyranosyl] oxy]-1-oxa-6azacyclopentadecan -15-on, vyjádřeno
English: The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po subkutánní aplikaci u skotu byla přibližně 90%.
English: For treatment of cattle over 300 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Czech: Při léčbě skotu nad 300 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 7,5 ml.
English: Following intravenous dosing the volume of distribution at steady-state (Vss) was 31.7 l/kg.
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) 31,7 l/kg.
English: In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u skotu po podání jednorázové subkutánní dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
English: Cattle: 22 days.
Czech: Skot: 22 dní.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 22 days.
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 22 dní.
English: Cattle: SC. Pigs and sheep: IM.
Czech: Prasata a ovce: i.m.
English: Vial sizes: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml and 500 ml.
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
English: For treatment of pigs over 40 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 4 ml are injected at one site.
Czech: Při léčbě prasat nad 40 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 4 ml.
English: generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
Czech: A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem.
English: For treatment of pigs over 80 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
Czech: Při léčbě prasat nad 80 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 2 ml.
English: In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Czech: U mladých prasat vážících přibližně 10 kg po podání troj- nebo pětinásobku léčebné dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání a vyvolávající nadměrnou vokalizaci a neklid.
English: Pigs (meat and offal): 13 days.
Czech: Prasata (maso): 13 dní.
English: EXP Once broached use by
Czech: EXP Po 1. propíchnutí spotřebujte do:
English: 5 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Sheep (meat and offal): 16 days.
Czech: Ovce (maso): 16 dní.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c.
English: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
English: Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are present for approximately 30 days after injection.
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou přítomny přibližně 30 dní po aplikaci.
English: The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tulathromycinu během březosti a laktace.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (500 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (500 ml)
English: or
Czech: D
English: Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are very common for approximately 30 days after injection in cattle and pig.
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou velmi časté přibližně 30 dní po aplikaci u skotu a prasat.
English: Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site,
Czech: Rezistence na makrolidy se může vyvinout mutacemi genů, které kódují ribozomální RNA (rRNA), nebo některých ribozomálních proteinů.