FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [EMA/MB/239263/2011] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Finnish: [EMA/MB/239263/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset.
Swedish: Från Pedro Ortun Silvan (GD Enter) till Paola Testori-Coggi (GD Sanco).
Finnish: Pedro Ortun Silvan (yritys- ja teollisuustoiminnan pääosasto) antaa äänensä valtakirjalla Paola Testori Coggille (terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosasto).
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofjärde sammanträde i London den 15 december 2011
Finnish: Luettelo Lontoossa 15. joulukuuta 2011 pidetyn hallintoneuvoston 74. kokouksen osanottajista
Swedish: [EMA/MB/143451/2011] Styrelsen godkände myndighetens budget och tjänsteförteckning för 2012.
Finnish: [EMA/MB/143451/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston talousarvion ja henkilöstötaulukon vuodeksi 2012.
Swedish: [EMA/MB/882002/2011] Styrelsen noterade att ett skriftligt förfarande för icke-automatiska överföringar kommer att läggas fram för godkännande senast den 15 februari 2012.
Finnish: [EMA/MB/882002/2011] Hallintoneuvosto totesi, että kirjallinen menettely erikseen esitettävän määrärahasiirron hyväksymistä varten on aloitettava viimeistään 15. helmikuuta 2012.
Swedish: c.) Förslag till budget och tjänsteförteckning för 2012
Finnish: c) Talousarvioesitys ja henkilöstötaulukko 2012
Swedish: Veterinärorganisationer
Finnish: Eläinlääkärijärjestöt
Swedish: [EMA/MB/886045/2011, EMA/121340/2011] Styrelsen godkände diskussionsunderlaget.
Finnish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi keskusteluasiakirjan.
Swedish: [EMA/907384/2011] Styrelsen godkände en ändring av kommitténs direktiv.
Finnish: [EMA/907384/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi komitean ohjesääntöihin tehdyn muutoksen.
Swedish: [EMA/MB/834867/2011] Styrelsen välkomnade de föreslagna ändringarna av styrelsens policy för hantering av intressekonflikter.
Finnish: [EMA/MB/834867/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut muutokset hallintoneuvoston eturistiriitoja koskeviin periaatteisiin.
Swedish: Avgiftsintäkterna förväntas bli 173 miljoner euro, dvs. 7,5 % högre än i 2011 års budget, vilket beror på det ökade antalet ansökningar och den större arbetsbelastningen.
Finnish: Suunniteltu maksutulojen lisäys on 7,5 prosenttia vuoden 2011 talousarvioon nähden eli 173 miljoonaa euroa.
Swedish: Företrädare för läkarorganisationer
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Frånvarande: Pedro Ortum Silvan
Finnish: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan ilmoittanut poissaolostaan
Swedish: Lisette Tiddens och Mike O'Donovan lämnar styrelsen den 4 mars 2012, och deras mandat som ordförande respektive ledamot av styrelsens telematikkommitté löper samtidigt ut. Med tanke på detta och i avvaktan på att nya företrädare för civilsamhället i styrelsen utses beslutade styrelsen att utse Kent Woods till interimsordförande för styrelsens telematikkommitté från och med den 5 mars 2012.
Finnish: Lisette Tiddensin ja Mike O'Donovanin nykyinen jäsenyys hallintoneuvossa päättyy 4. maaliskuuta 2012, jolloin päättyvät myös heidän tehtävänsä telematiikkakomitean puheenjohtajana ja jäsenenä.
Swedish: Styrelsen godkände tjänsteförteckningen för 2012 med 590 tjänster, vilket innebär att antalet tillfälligt anställda ökar med 23 för genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi 590 tointa sisältävän henkilöstötaulukon vuodeksi 2012.
Swedish: För
Finnish: Puolesta
Swedish: Ämnen av mänskligt ursprung
Finnish: Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
Swedish: Emot
Finnish: Vastaan
Swedish: De fasta IKT-kostnaderna kommer att fortsätta uppåt i takt med att fler system tas i drift.
Finnish: Kun yhä useampaa järjestelmää aletaan käyttää, kiinteät tieto- ja viestintätekniikkakustannukset lisääntyvät entisestään.
Swedish: a.) Arbetsprogrammet 2012
Finnish: Vuoden 2012 suunnittelu a) Vuoden 2012 työohjelma
Swedish: Kompletterande sekretessöverenskommelser skulle göra det lättare att komma vidare på området.
Finnish: Tätä toimintaa voitaisiin tehostaa erilaisien salassapitosopimusten avulla.
Swedish: Inguna Adoviĉa
Finnish: Inguna Adoviča
Swedish: Mary Baker Frånvarande: Mike O'Donovan
Finnish: Mike O'Donovan ilmoittanut poissaolostaan
Swedish: 8 Tyskland 9 Grekland genom fullmakt
Finnish: 6 Kreikka valtakirjalla Luxemburg valtakirjalla 7 Kypros valtakirjalla Puola 8 Latvia
Swedish: Den mest relevanta åtgärden, som är viktig för de nationella myndigheterna, är införandet av minimikrav i det system för säkerhetsövervakning som tillämpas av nationella behöriga myndigheter.)
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön toimeenpano (seitsemää täytäntöönpanotoimea valmistellaan; julkinen kuuleminen päättyi marraskuussa 2011; tärkeimmässä toimessa, joka on kansallisten viranomaisten kannalta oleellinen, asetetaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tasolla sovellettavaa lääketurvajärjestelmää koskevat vähimmäisvaatimukset).
Swedish: Myndigheten och ECDC kommer att ha rådgivande roller inom sina respektive kompetensområden.)
Finnish: • Ihmisistä peräisin olevat aineet (komissio kehittää aineita koskevan tietojärjestelmän; virastolla ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksella on neuvoa-antava rooli toimivaltaansa kuuluvissa asioissa).
Swedish: Europeiska kommissionen framhöll vikten av att inte skruva upp allmänhetens förväntningar med tanke på de begränsade resurserna.
Finnish: Euroopan komissio piti tärkeänä, että suuren yleisön keskuudessa ei saisi syntyä resurssirajoitteisiin liittyviä odotuksia, ja komissio selvittää, mitä kliinisen tutkimuksen direktiivin tarkistuksessa voidaan ottaa huomioon.
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning har kommissionen för avsikt att lägga fram en "övergångsbudget" för 2013.
Finnish: Euroopan komissio aikoo esittää lisätalousarviota vuodeksi 2013 lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon rahoittamiseksi.
Swedish: Kristin Raudsepp
Finnish: Kristin Raudsepp Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Swedish: 5 Danmark
Finnish: 5 Italia
Swedish: Avstod
Finnish: Pidättäytyi äänestämästä
Swedish: Språkfrågan togs upp.
Finnish: Kielikysymys otettiin esiin.
Swedish: Det är en fråga som bör behandlas separat.
Finnish: Tätä on tarkasteltava erikseen.
Swedish: Ersättare (och övriga deltagare)
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Swedish: c) Informations- och kommunikationsteknik
Finnish: c) Tieto- ja viestintätekniikka
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 4.0.
Finnish: • Tarkistettu esityslistaluonnos, versio 4.0.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att systemet skapar lämpliga risknivåer.
Finnish: Tämä on tärkeää sen varmistamiseksi, että järjestelmä tuottaa oikeat riskitasot.
Swedish: Rapporten kom fram till att resultaten generellt sett har varit stabila under de två senaste åren.
Finnish: Raportissa todetaan, että kaikkiaan tulokset ovat pysyneet vakaina kahden viime vuoden aikana.
Swedish: Ändringarna berör följande områden:
Finnish: Muutokset koskevat seuraavia seikkoja:
Swedish: Ett svar till revisionsrätten håller på att utarbetas.
Finnish: Tilintarkastustuomioistuimelle annettavia vastauksia laaditaan parhaillaan.
Swedish: Session 2:
Finnish: Istunto 2:
Swedish: d) Projekt 2014
Finnish: d) Projekti 2014
Swedish: Styrelsen betonade att öppenhet är viktigt i detta sammanhang.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että avoimuus on tässä yhteydessä tärkeää.
Swedish: Myndigheten utökar sin kommunikationsverksamhet.
Finnish: Virasto tehostaa viestintätoimintaansa.
Swedish: Styrelsen beslutade att förlänga pilotfasen ytterligare ett år.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pidentää pilottivaihetta vielä yhdellä vuodella.
Swedish: Tolkningen kommer att upphöra från och med sammanträdet i juni 2012, vilket innebär besparingar på cirka 25 000 euro per år.
Finnish: Tulkkaus lopetetaan kesäkuun 2012 kokouksesta alkaen, mikä säästää noin 25 000 euroa vuodessa.
Swedish: Besök av kommissionsledamot John Dalli
Finnish: Komission jäsenen John Dallin vierailu
Swedish: Det årliga bilaterala mötet mellan Europeiska kommissionen/myndigheten och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ägde rum den 5-7 mars.
Finnish: Vuotuinen kahdenvälinen kokous Euroopan komission/viraston ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa pidettiin 5.-7. maaliskuuta.
Swedish: Det innebär att de godkända protokollen kommer att offentliggöras oavsett om ett förfarande är avslutat eller fortfarande pågår.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että hyväksytyt pöytäkirjat julkaistaan riippumatta siitä, onko menettely päättynyt vai vielä kesken.
Swedish: Styrelsen godkände beslutet att endast hålla sina sammanträden på engelska.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti pitää kokoustensa pelkästään englanniksi.
Swedish: Ansvarsfrihet för budgeten 2010
Finnish: Vastuuvapaus vuoden 2010 talousarviosta
Swedish: Under denna inledande diskussion konstaterade ledamöterna att det kan behövas mer expertis inom områdena graviditet och amning.
Finnish: Tässä alustavassa keskustelussa jäsenet totesivat, että raskauden ja imetyksen aloilla saatetaan tarvita lisäasiantuntemusta.
Swedish: Nätverkets första möte planeras till maj 2012.
Finnish: Verkoston ensimmäinen tapaaminen on tarkoitus järjestää toukokuussa 2012.
Swedish: På grund av researrangemang är en del ledamöter tvungna att lämna sammanträdet innan det avslutas.
Finnish: Matkajärjestelyjen vuoksi joidenkin jäsenten on lähdettävä ennen kokouksen päättymistä.
Swedish: • EU:s förnyade strategi 2011-2014 för företagens sociala ansvar.
Finnish: • Yritysten yhteiskuntavastuuta koskeva uudistettu EU:n strategia vuosiksi 2011-2014.
Swedish: Styrelsen informerades om den pågående utvärderingen av Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska byrån för luftfartssäkerhet (Easa).
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin Euroopan lääkeviraston ja Euroopan lentoturvallisuusviraston (EASA) käynnissä olevasta arvioinnista.
Swedish: Detta medför en stor belastning för myndigheten och de nationella behöriga myndigheterna.
Finnish: Tämä aiheuttaa virastolle ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille huomattavia paineita.
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio on 239,1 miljoonaa euroa (2012: 222,5 miljoonaa euroa), josta 181,9 miljoonaa euroa on maksutuloja.
Swedish: François Houÿez berättade även om sin erfarenhet av offentliga utfrågningar från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) och framförde ett antal praktiska förslag.
Finnish: François Houÿez kertoi myös kokemuksistaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston järjestämistä julkisista kuulemisista ja esitti useita käytännön ehdotuksia.
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
Finnish: aikoo yksipuolisesti tunnustaa EU:n keskitetyn hyväksymismenettelyn.
Swedish: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (Esvac)
Finnish: Eurooppalainen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmä (ESVAC)
Swedish: Utnämning av Michael Lenihan som myndighetens räkenskapsförare
Finnish: Michael Lenihanin nimittäminen viraston tilinpitäjäksi
Swedish: Samarbete med Efsa
Finnish: Yhteistyö EFSA:n kanssa
Swedish: Protokollet godkändes.
Finnish: Pöytäkirja hyväksyttiin.
Swedish: Samarbete med mexikanska myndigheter
Finnish: Yhteistyö Meksikon viranomaisten kanssa
Swedish: Kommissionsledamoten talade med myndighetens personal och besvarade frågor.
Finnish: Komission jäsen puhui viraston henkilöstölle ja vastasi heidän kysymyksiinsä.
Swedish: Detta kan orsaka problem eftersom det kan uppstå situationer där styrelsen inte kan fatta beslut i slutet av ett sammanträde därför att den inte är beslutsmässig.
Finnish: Ongelmia voivat aiheuttaa tilanteet, joissa hallintoneuvosto ei kykene tekemään päätöksiä kokouksen lopussa koska se ei ole päätösvaltainen.
Swedish: Förfarandet rör eventuella ofullständiga och/eller felaktiga intresseförklaringar.
Finnish: Menettelyä sovelletaan kaikkiin epätäydellisiin ja/tai virheellisiin sidonnaisuusilmoituksiin.
Swedish: Den slutliga budgeten kommer att antas när Europaparlamentet och rådet har beslutat om hur stort EU:s bidrag ska vara.
Finnish: Lopullinen talousarvio hyväksytään, kunhan Euroopan parlamentti ja neuvosto päättävät EU:n yhteisrahoitusosuuden määrästä.
Swedish: Detta steg kommer att slutföras vid styrelsemötet i juni, när nomineringarna från alla medlemsstater och Europeiska kommissionen har inkommit.
Finnish: Vaihe saatetaan päätökseen hallintoneuvoston kesäkuun kokouksessa, kunhan nimitykset kaikista jäsenvaltioista ja Euroopan komissiosta on vastaanotettu.
Swedish: • Klargörande av deltagande i akademiska prövningar och offentligt finansierade forsknings/utvecklingsinitiativ.
Finnish: • akateemisiin tutkimuksiin ja julkisesti rahoitettuihin tutkimus-/kehitysaloitteisiin osallistumisen selkeyttäminen
Swedish: Myndighetens finansiering av pilotfasen kommer att uppgå till över 350 000 euro 2012.
Finnish: Viraston osuus pilottivaiheen rahoituksesta vuonna 2012 on yli 350 000 euroa.
Swedish: Föredraganden uppgav inte huruvida hon hade för avsikt att bevilja myndigheten ansvarsfrihet eller ej.
Finnish: Esittelijä ei ilmoittanut, aikoiko hän suositella vastuuvapauden myöntämistä virastolle.
Swedish: • Slutförande av e-hälsonätverket med lämplig representation av nationella myndigheter.
Finnish: • Sähköisten terveyspalvelujen verkoston loppuun saattaminen siten, että kansalliset viranomaiset ovat siinä hyvin edustettuina.
Swedish: Myndigheten ansåg att detta var oroande med tanke på resultatet av ansvarsfrihetsförfarandet, även om betydande förbättringar hade gjorts.
Finnish: Tämä aiheutti huolta vastuuvapausmenettelyn lopputuloksesta, vaikka huomattavia parannuksia oli jo tehty.
Swedish: Offentliga utfrågningar bör inledningsvis endast omfatta ett begränsat antal aspekter, men kan utökas med tiden för att täcka mer komplexa frågor.
Finnish: Julkisissa kuulemisissa olisi aluksi käsiteltävä vain joitakin näkökohtia, mutta ajan myötä niitä voidaan laajentaa monitahoisempiin kysymyksiin.
Swedish: Detta var det sista sammanträdet för de företrädare för civilsamhället som deltog i dagens sammanträde som observatörer.
Finnish: Tämä oli viimeinen kokous niille kansalaisjärjestöjen edustajille, jotka tällä kertaa osallistuivat tarkkailijoina.
Swedish: Detta skulle öka systemets trovärdighet, underlätta lagstiftarnas arbete och öka insynen i läkemedelsindustrin.
Finnish: Näin vahvistettaisiin järjestelmän uskottavuutta, helpotettaisiin sääntelyviranomaisten työtä ja lisättäisiin lääketeollisuuden avoimuutta.
Swedish: Myndigheten har också begärt 21 ytterligare tjänster som kommer att finansieras från avgiftsintäkterna och planerar dessutom att minska antalet kontraktsanställda med 7 heltidsekvivalenter.
Finnish: Virasto on myös pyytänyt 21 lisätointa, jotka rahoitetaan maksutuloista, ja suunnittelee vähentävänsä sopimussuhteisten työntekijöiden määrää seitsemän kokopäivätoimen verran.
Swedish: b) Översikt av mottagna nomineringar
Finnish: b) Katsaus vastaanotettuihin nimityksiin
Swedish: I sin presentation betonade François Houÿez från Eurordis (European Organisation for Rare Diseases) att patienterna efterlyser ökat deltagande, bättre förståelse för redan fattade lagstiftningsbeslut och deltagande i beslutsprocessen.
Finnish: François Houÿez harvinaisten sairauksien eurooppalaisesta kattojärjestöstä (European Organisation for Rare Diseases) korosti, että potilaat haluavat entistä enemmän osallistua, ymmärtää paremmin jo tehtyjä lainsäädäntöpäätöksiä sekä olla mukana päätöksenteossa.
Swedish: Av dessa var 62 ansökningar om nya läkemedel, vilket utgör en ökning på 35 procent jämfört med 2010.
Finnish: Näistä 62 koski uusia lääkkeitä, mikä merkitsee 35 prosentin kasvua vuodesta 2010.
Swedish: Organisatoriska förändringar
Finnish: Organisaatiomuutokset
Swedish: • DIA EuroMeeting, där två sessioner kommer att ägnas åt EMRN (European Medicines Regulatory Network).
Finnish: • DIA EuroMeeting -kokous, jossa kahden istunnon aiheena on Euroopan lääkealan sääntelyverkosto.
Swedish: De offentliga utfrågningarna bör inte bara omfatta säkerhetsproblem, utan även förväntade fördelar med läkemedelsprodukter.
Finnish: Heidän mielestään julkisissa kuulemisissa ei pitäisi käsitellä vain turvallisuuteen liittyviä seikkoja vaan myös lääkkeiden odotettuja hyötyjä.
Swedish: John Dalli, kommissionsledamot med ansvar för hälsa och konsumentfrågor, besökte myndigheten den 6 februari 2012.
Finnish: Terveysasioista vastaava komission jäsen John Dalli vieraili virastossa 6. helmikuuta 2012.
Swedish: • Presentation av rättslig och politisk utveckling i EU på folkhälsoområdet.
Finnish: • EU:n lainsäädännön ja politiikan kehitys kansanterveysalalla.
Swedish: Europaparlamentets föredragande för ansvarsfrihet för EU-myndigheterna besökte EMA den 10 februari.
Finnish: Euroopan parlamentin esittelijä, joka vastaa vastuuvapauden myöntämisestä EU:n erillisvirastoille, vieraili virastossa 10. helmikuuta.
Swedish: Styrelsen upprepade också sin oro över att EU-lagstiftningen antogs utan att genomförandekostnaderna beaktades på lämpligt sätt.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi myös jatkuvan huolensa siitä, että EU:n lainsäädäntöä hyväksytään ottamatta riittävästi huomioon sen täytäntöönpanon aiheuttamia kustannuksia.
Swedish: De extra tjänsterna avspeglar den ökade arbetsbelastningen under perioden 2010-2012.
Finnish: Lisätoimet kuvastavat työmäärän lisääntymistä vuosien 2010 ja 2012 välillä.
Swedish: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Finnish: Viola Macolić Šarinić (Kroatia)
Swedish: Detta skulle öka det totala antalet anställda med 14 heltidsekvivalenter.
Finnish: Tämä lisäisi henkilöstön kokonaismäärää 14 kokopäiväisen toimen verran.
Swedish: Årsrapport 2011
Finnish: Vuosikertomus 2011
Swedish: Styrelsen har inrättat en ny grupp av ämnessamordnare med ansvar för myndighetens arbetsprogram och budget.
Finnish: Hallintoneuvosto perusti uuden aihekohtaisten koordinaattoreiden ryhmän, jonka vastuulla ovat viraston työohjelma ja talousarvio.
Swedish: När det gäller frågor som rör förfarandena före godkännande ansågs det allmänt att protokollen bör offentliggöras först efter det att förfarandena har slutförts och Europeiska kommissionen har fattat sitt beslut.
Finnish: Luvan myöntämistä edeltävien menettelyjen osalta yleinen käsitys oli se, että pöytäkirjat olisi julkaistava vasta, kun menettelyt ovat päättyneet ja Euroopan komissio on tehnyt päätöksensä.
Swedish: Ordföranden för läkemedelsmyndigheternas chefers ledningsgrupp lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
Finnish: Lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja esitti tilanneselontekoja useista aiheista, mukaan lukien seuraavat:
Swedish: Den verkställande direktören betonade myndighetens åtagande att bidra till insatserna för att bekämpa antimikrobiell resistens.
Finnish: Viraston johtaja korosti viraston sitoutumista mikrobilääkeresistenssin torjumiseen.
Swedish: Styrelsen samtyckte till detta.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi tämän.
Swedish: I samband med detta lanserade myndigheten Esvac-projektet i september 2009.
Finnish: Viraston syyskuussa 2009 käynnistämä ESVAC-hanke on osa tätä työtä.
Swedish: Styrelsen fortsatte den diskussion som hölls vid sammanträdet för läkemedelsmyndigheternas chefer i februari 2012.
Finnish: Hallintoneuvosto jatkoi keskusteluja, joita käytiin helmikuussa 2012 pidetyssä lääkevirastojen johtajien kokouksessa.
Swedish: Mary Geraldine Baker deltog som observatör onsdagen den 21 mars 2012
Finnish: Mary Geraldine Baker osallistui tarkkailijana keskiviikkona 21. maaliskuuta 2012.
Swedish: Varje år ägnar styrelsen den första dagen av marssammanträdet åt diskussioner om strategiska frågor.
Finnish: Hallintoneuvostolla on tapana joka vuosi maaliskuun kokouksen ensimmäisenä päivänä keskustella strategisista aiheista.
Swedish: I de framtida diskussionerna bör man därför överväga i vilket stadium av beslutsprocessen som offentliga utfrågningar är värdefullast (t.ex. när man behandlar frågor som rör nytta-riskförhållande eller gränsfall).
Finnish: Siksi tulevaisuudessa olisikin pohdittava, missä päätöksenteon vaiheessa julkinen kuuleminen olisi hyödyllisin (esimerkiksi käsiteltäessä hyöty-riski-suhdetta tai rajatuotteisiin liittyviä kysymyksiä).
Swedish: EU:s bidrag är oförändrat jämfört med 2012, dvs. 38,8 miljoner euro.
Finnish: EU:n rahoitusosuus pysyy vuoden 2012 tasolla eli 38,8 miljoonassa eurossa.
Swedish: I förslaget till rapport framhålls ett antal frågor som styrelsen anser hanteras genom de åtgärder som nämnts tidigare.
Finnish: Kertomusluonnoksessa mainitaan useita asioita, jotka virasto uskoo tulleen korjatuiksi aiemmin mainituilla toimenpiteillä.
Swedish: Session 1: Diskussion om offentliga utfrågningar och öppenhet
Finnish: Istunto 1: Keskustelu julkisen kuulemisen ja avoimuuden käsitteestä
Swedish: I lagstiftningen anges att offentliga utfrågningar får hållas i händelse av säkerhetsrisker.
Finnish: Lainsäädännön mukaan julkisia kuulemisia voidaan järjestää turvallisuuskysymysten yhteydessä.
Swedish: ts www.ema.europa.eu
Finnish: -mailinfo@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: Generellt beslutade myndigheten att kontinuerligt övervaka om de ändrade reglerna begränsar tillgången till nödvändig expertis.
Finnish: Virasto päätti myös yleensä jatkuvasti tarkkailla, rajoittavatko muutetut säännöt tarvittavan asiantuntemuksen saatavuutta.
Swedish: Diskussion om utnämning av en PRAC-rapportör (uppföljning av sammanträdet för läkemedelsmyndigheternas chefer i februari)
Finnish: Keskustelu PRAC:n esittelijän nimityksestä (jatkoa helmikuiselle lääkevirastojen johtajien kokoukselle)
Swedish: Beslutet träder i kraft den 1 april 2012.
Finnish: Päätös tulee voimaan 1. huhtikuuta 2012.
Swedish: För att begränsa inverkan av de nya bestämmelserna föreslogs begreppet "avdelning vid en akademisk institution".
Finnish: Vaikutusta ehdotettiin lievennettäväksi ottamalla käyttöön käsite "akateemisen laitoksen osasto".
Swedish: Policy för hantering av intressekonflikter a) Andra uppdateringen av genomförandet
Finnish: Eturistiriitojen käsittelyperiaatteet a) Toinen ajantasaistettu selonteko soveltamisesta
Swedish: Patientföreträdarna efterlyste möjligheten att både en ledamot och en ersättare ska få delta vid alla sammanträden i PRAC.
Finnish: Potilaiden edustajat pyysivät, että sekä jäsen että varajäsen voisivat osallistua kaikkiin PRAC:n kokouksiin.
Swedish: De ändrade bestämmelserna träder i kraft den 1 april 2012 i avvaktan på offentliggörandet av kommissionens förordning om ändring av dessa avgifter.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2012 sen jälkeen, kun komissio on julkaissut asetuksen edellä mainittujen maksujen mukauttamisesta.
Swedish: Verksamheterna efter godkännande ökade också kraftigt (med över 20 procent) och en stor ökning av antalet hänskjutna ärenden registrerades (77 jämfört med 55 under 2010).
Finnish: Luvan myöntämisen jälkeiset toimet lisääntyivät myös voimakkaasti (yli 20 prosenttia), samoin lausuntopyyntömenettelyt (77 verrattuna 55:een vuonna 2010).
Swedish: Förfarandet måste utvärderas efter den inledande erfarenheten för att kontrollera om de förväntade resultaten nås.
Finnish: Prosessi on arvioitava ensikokemusten jälkeen sen selvittämiseksi, saavutetaanko niillä asetetut tavoitteet.
Swedish: Styrelsen konstaterade också att antalet sidor som offentliggörs enligt lagstiftningen om tillgång till dokument har ökat stort: från 8 000 år 2010 till över en miljon under 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaisesti julkaistujen sivujen määrän jyrkän nousun: vuonna 2010 julkaistiin 8 000 sivua ja vuonna 2011 yli miljoona.
Swedish: • Införande av begränsningar om aktuella direkta intressen har deklarerats hos en eller flera hushållsmedlemmar.
Finnish: • rajoitusten käyttöönotto, jos on ilmoitettu saman kotitalouden yhden tai useamman jäsenen suoria sidonnaisuuksia