FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • les données étaient suffisantes pour modifier les informations sur le produit, afin de mentionner que la grossesse doit être évitée pendant 1 mois (au lieu de 3 mois) après la vaccination.
Danish: • oplysningerne var tilstrækkelige til at ændre produktinformationen, således at det anføres, at graviditet bør undgås i 1 måned efter vaccination (i stedet for 3 måneder).
French: • la vaccination par les vaccins RORV pouvait être envisagée chez les patients souffrant de certains déficits immunitaires, lorsque le bénéfice est supérieur au risque de la vaccination.
Danish: • vaccination med MMRV-vacciner kan overvejes hos patienter med udvalgte immundefekter, når fordelene overstiger risikoen ved vaccination.
French: Cependant, le CHMP a noté que les données de la surveillance après mise sur le marché et du registre des grossesses étaient limitées en raison de l'actuelle contre-indication figurant dans les informations sur le produit et qu'elles étaient insuffisamment documentées pour tirer une conclusion quelconque.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der kun forelå begrænsede oplysninger fra lægemiddelovervågning efter markedsføring og fra graviditetsregistre på grund af den nuværende kontraindikation i produktinformationen, og at oplysningerne var for dårligt dokumenteret til, at der kan drages konklusioner.
French: Le CHMP a reconnu que les vaccins RORV devaient rester contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance sévère du système immunitaire humoral et/ou cellulaire, telle que le déficit immunitaire combiné sévère (DICS) et l'agammaglobulinémie.
Danish: CHMP tilsluttede sig, at MMRV-vacciner fortsat bør være kontraindicerede hos patienter med svært nedsat humoral og/eller cellulær immunitet såsom ved svær kombineret immundefekt (SCID) og agammaglobulinæmi.
French: Les vaccins monovalents et multivalents contenant les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et/ou de la varicelle (RORV) sont des vaccins vivants atténués, indiqués pour la vaccination des adultes et des enfants contre ces virus.
Danish: Monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og/eller skoldkopper (MMRV) er levende, svækkede vacciner, som er indiceret til vaccination af voksne og børn mod de pågældende vira.
French: Concernant la contre-indication chez les sujets immunodéprimés, les titulaires des autorisations de mise sur le marché (titulaires des AMM) ont présenté une évaluation de la sécurité des vaccins RORV (fondée sur l'expérience acquise à ce jour) chez des sujets présentant différents types de déficits immunitaires (par exemple, déficits en cellules T, déficits en sous-classes, etc.).
Danish: Med henblik på kontraindikationen for immunkompromitterede personer fremlagde indehaverne af markedsføringstilladelsen en sikkerhedsvurdering af MMRV-vacciner (baseret på de hidtidige erfaringer) hos personer med forskellige typer immundefekter (f.eks. T-celledefekter, underklassedefekter osv.).
French: Les informations sur le produit sont donc modifiées en conséquence, pour mentionner qu'il convient d'éviter une grossesse pendant 1 mois après la vaccination, au lieu de 3 mois.
Danish: Produktinformationen ændres tilsvarende, så den afspejler, at graviditet bør undgås i 1 måned efter vaccination i stedet for i 3 måneder.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des vaccins contenant les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper (se bilag I)
French: La vaccination par ces vaccins RORV est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les sujets immunodéprimés.
Danish: Vaccination med disse MMRV-vacciner er kontraindiceret hos gravide kvinder og hos immunkompromitterede personer.
French: De plus, des données publiées ont également indiqué que certains groupes de personnes autres que les femmes enceintes pouvaient tirer un bénéfice d'un vaccin RORV et que, par conséquent, la contre-indication chez les sujets immunodéprimés devait être réexaminée.
Danish: Desuden tydede publicerede data på, at visse andre grupper af personer end gravide kvinder kunne have gavn af en MMRV-vaccine, hvorfor kontraindikationen for immunkompromitterede personer burde gennemgås på ny.
French: En raison de ce risque tératogène théorique, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé en 2011 d'éviter, en principe, la vaccination contre la rubéole chez les femmes enceintes et de conseiller aux femmes prévoyant une grossesse d'attendre 1 mois après la vaccination contre la rubéole1.
Danish: På grund af denne teoretiske teratogene risiko anbefalede WHO i 2011, at vaccination mod røde hunde i princippet bør undgås hos gravide, og at kvinder, der planlægger graviditet, bør tilrådes at udsætte denne i en måned efter vaccination mod røde hunde
French: Sur la base des données publiées les plus récentes relatives aux vaccins contenant le virus de la rubéole, en particulier en qui concerne les femmes enceintes, les autorités nationales compétentes de Belgique ont jugé qu'il était justifié de réexaminer la question de savoir si les vaccins RORV monovalents et multivalents devaient rester contre-indiqués chez les femmes enceintes, dans la mesure où dans certains cas individuels, la vaccination pouvait présenter un bénéfice supérieur au risque.
Danish: På grundlag af de seneste publicerede oplysninger om vacciner mod røde hunde, navnlig til gravide kvinder, fandt de belgiske nationale kompetente myndigheder behov for en vurdering af, om monovalente og multivalente MMRV-vacciner fortsat burde være kontraindiceret til gravide kvinder, da fordelen ved vaccination i enkelte tilfælde kunne tænkes at overstige risikoen.
French: Le CHMP a estimé que la contre-indication devait être harmonisée et ajustée en fonction de la note explicative de l'OMS et des données scientifiques, et que, bien que ces vaccins soient généralement contre-indiqués chez les sujets immunodéprimés, certaines personnes pouvaient tirer un bénéfice de la vaccination.
Danish: CHMP fandt, at kontraindikationen bør harmoniseres og tilpasses i henhold til WHO-vejledningen og videnskabelige oplysninger, og at nogle individer kan have gavn af vaccination, uanset at disse vacciner generelt er kontraindiceret hos immunkompromitterede personer.
French: • le CHMP a examiné la saisine formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les vaccins monovalents et multivalents contenant les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle;
Danish: • CHMP behandlede den indbringelse, der var foretaget i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, for monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper,
French: Pour être complet, le CHMP a également recommandé une mise à jour des informations sur le produit pour tenir compte des données publiées les plus récentes concernant la vaccination contre la rubéole chez les femmes enceintes.
Danish: For fuldstændighedens skyld anbefalede CHMP desuden, at produktinformationen opdateres, så den er i overensstemmelse med de seneste publicerede data om vaccination mod røde hunde hos gravide kvinder.
French: Toutefois, le CHMP a conclu que la contre-indication actuelle pour l'utilisation des vaccins RORV chez les sujets immunodéprimés devait être modifiée, pour clarifier le fait que, conformément aux lignes directrices de l'OMS et aux données scientifiques, il convenait d'inclure le % de CD4+ en fonction de l'âge pour les patients infectés par le VIH.
Danish: CHMP konkluderede imidlertid, at den nuværende kontraindikation for anvendelse af MMRV-vacciner hos immunkompromitterede personer bør korrigeres, så det præciseres, at for HIV-smittede patienter bør den aldersspecifikke % CD4+ indgå i overensstemmelse med WHO-vejledningen og videnskabelige data.
French: Compte tenu des données issues d'études de la littérature publiée et de celles provenant de la surveillance après mise sur le marché, le CHMP a conclu que, bien qu'un risque théorique ne puisse être exclu, aucun cas de SCR n'a été signalé chez plus de 3 500 femmes sensibles qui étaient en début de grossesse sans le savoir au moment de leur vaccination contre la rubéole.
Danish: Efter gennemgang af litteraturdata fra sådanne undersøgelser og lægemiddelovervågningsdata efter markedsføring konkluderede CHMP, at skønt en teoretisk risiko ikke kan udelukkes, er der ikke indberettet noget tilfælde af CRS hos over 3 500 modtagelige kvinder, som uforvarende var i de tidlige stadier af graviditet, da de blev vaccineret mod røde hunde.
French: le CHMP a recommandé en conséquence la modification des termes des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques du produit et des notices figurent dans l'annexe III pour les vaccins monovalents et multivalents contenant les virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle (voir Annexe I).
Danish: CHMP anbefalede følgelig ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé og indlægsseddel fremgår af bilag III for monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper (jf. bilag I).
French: Des données fournies par la surveillance après mise sur le marché et par la littérature publiée n'ont fait apparaître aucune inquiétude pour la sécurité en ce qui concerne l'avortement spontané ou des malformations congénitales chez les femmes enceintes ayant été vaccinées par inadvertance par des vaccins RORV et aucun cas de SCR ou de SCV n'a été rapporté.
Danish: Oplysninger fra lægemiddelovervågning efter markedsføring og den publicerede litteratur gav ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende spontanabort eller medfødte misdannelser hos gravide kvinder, som utilsigtet er vaccineret med MMRV-vacciner, og der ikke indberettet tilfælde af CRS eller CVS.
French: Note de synthèse: position de l'OMS concernant les vaccins antirubéoleux - 15-7-2011.
Danish: Rubella vaccines: WHO position paper.301-316.15-7-2011.
French: Le CHMP a également considéré que les données publiées les plus récentes concernant la vaccination contre la rubéole chez les femmes enceintes devaient être mentionnées dans le résumé des caractéristiques du produit des vaccins monovalents contre la rubéole et des vaccins ROR multivalents;
Danish: CHMP fandt desuden, at de seneste publicerede data om vaccination mod røde hunde hos gravide kvinder bør afspejles i produktresuméet for monovalente vacciner mod røde hunde og multivalente MMR-vacciner, og
French: Après avoir examiné toutes les données disponibles, le CHMP est d'avis que la contre-indication de la vaccination RORV doit être maintenue chez les femmes enceintes.
Danish: På grundlag af alle de foreliggende data er CHMP af den opfattelse, at MMRV-vaccination fortsat bør være kontraindiceret hos gravide kvinder.
French: Des preuves provenant de la surveillance après mise sur le marché et de la littérature publiée, portant sur le risque d'avortement spontané, de fausse couche, de naissance d'un enfant mort-né, d'immaturité et de faible poids à la naissance, chez les femmes sensibles aux virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et/ou de la varicelle, sur le risque de malformation et de syndrome congénital de la rubéole (SCR) chez les enfants de ces femmes, ainsi que sur le risque de syndrome congénital de la varicelle (SCV), ont été prises en compte pour le réexamen de la contre-indication pendant la grossesse.
Danish: Ved gennemgangen af kontraindikationen graviditet tog udvalget hensyn til evidensen fra lægemiddelovervågning efter markedsføring og fra den publicerede litteratur vedrørende risikoen for spontanabort, dødfødsel, immaturitet og lav fødselsvægt hos kvinder, der er modtagelige for mæslinger, fåresyge, røde hunde og/eller skoldkopper, risikoen for misdannelser og kongenit rubellasyndrom (CRS) hos børn af sådanne kvinder og risikoen for kongenit varicellasyndrom (CVS).
French: Sur la base du faible risque tératogène théorique et du fait de l'absence de signalement de cas de SCR, il convient également de mentionner dans le RCP que la vaccination par inadvertance de femmes dont la grossesse n'est pas connue par les vaccins monovalents ou multivalents contenant les virus des oreillons, de la rougeole et de la rubéole ne doit pas être une raison d'interrompre une grossesse.
Danish: På grund af den lave teoretiske teratogene risiko og det forhold, at der ikke er indberettet nogen tilfælde af CRS, bør det desuden anføres i produktresuméet, er der ikke grund til at afbryde graviditeten hos kvinder, der uvidende om deres graviditet er blevet vaccineret med monovalente eller multivalente vacciner mod fåresyge, mæslinger og røde hunde.
French: Disponible à l'adresse: http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf.
Danish: tilgængelig på http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Ref Type: Internetmeddelelse indholdet af rubella-IgM efter vaccination når sit maksimum omkring 30 dage efter vaccinationen, og også IgG er til stede i påviselige mængder.
French: Compte tenu du fait que la vaccination contre la rubéole et la varicelle induit une réponse immunitaire rapide, qui rend possible la prophylaxie après une exposition, sur la base des preuves disponibles et comme le mentionne la recommandation de l'OMS, le CHMP a estimé qu'il y avait suffisamment de données pour réduire la durée de la période après vaccination durant laquelle la grossesse devait être évitée.
Danish: Ud fra den foreliggende evidens inducerer vaccination mod røde hunde og skoldkopper en hurtig immunrespons, der muliggør profylakse efter eksponering, hvilket afspejler sig i anbefalingen fra WHO.
French: 11415 Tallinn Estonie
Danish: 11415 Tallinn Estonia
French: 169 29 Solna Suède
Danish: 169 29 Solna Sweden
French: 1087 Lefkosia Chypre
Danish: 1087 Lefkosia Cyprus
French: 105 Reykjavík Islande
Danish: 105 Reykjavík Iceland
French: Hertfordshire EN 11 9BU Royaume-Uni
Danish: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
French: 00-867, Warsaw Pologne
Danish: 00-867, Warsaw Poland
French: PRECARGADA POUR UNEA SOLUCIÓN INYECTABLE
Danish: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
French: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italie
Danish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
French: 050552 Bucharest Roumanie
Danish: 050552 Bucharest
French: Etat Membre (UE/EEE)
Danish: Medlemsstat EU/EAA
French: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Espagne
Danish: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
French: Annexe I Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des produits pharmaceutiques, voies d'administration, titulaires de l'autorisation de mise sur le marché des États membres
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrke, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
French: B-1140 Brussels Belgique
Danish: B-1140 Brussels Belgium
French: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Lettonie
Danish: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
French: MSD Pharma Hongrie Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Danish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
French: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Autriche
Danish: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
French: Arquipour uneque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Danish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
French: VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
Danish: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
French: 80339 München Allemagne
Danish: 80339 München Germany
French: Opour unea Center 1
Danish: Opera Center 1
French: LT-08124 Vilnius Lituanie
Danish: LT-08124 Vilnius Lithuania
French: DK-2605 Brøndby Danemark
Danish: DK-2605 Brøndby Danmark
French: GlaxoSmithKline (Chypre) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Danish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
French: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituanie
Danish: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
French: AT-1140 Vienna Autriche
Danish: AT-1140 Vienna Austria
French: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Pays-bas
Danish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
French: Berkshire SL6 1QP Royaume-Uni
Danish: Berkshire SL6 1QP
French: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 République Slovaque
Danish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
French: Athens Grèce
Danish: Athens Greece
French: Roumanie GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROUMANIE Costache Negri Street, No. 1-5
Danish: Rumænien GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
French: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgique
Danish: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
French: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Espagne
Danish: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
French: Membre (UE/EEE)
Danish: EU/EAA
French: 2031 BN Haarlem Pays-bas
Danish: 2031 BN Haarlem The Netherlands
French: VIANEX S.A Tatoiou Str.
Danish: Grækenland VIANEX S.A Tatoiou Str.
French: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquipour unequeMiraflores
Danish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
French: 69181 Leimen Allemagne
Danish: 69181 Leimen Germany
French: 28760 Madrid Espagne
Danish: 28760 Madrid Spain
French: * : UFP : Unités Formant Plages
Danish: * PFU = Plaquedannende enheder
French: VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Danish: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
French: GlaxoSmithKline (Irlande) Ltd.
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
French: B-1330 Rixensart Belgique
Danish: B-1330 Rixensart Belgium
French: GlaxoSmithKline Lettonie SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Danish: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
French: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapour unek - Estrada de Alfragide, 67
Danish: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
French: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C.
Danish: 18th km National Road Athens-Lamia
French: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovénie
Danish: Slovenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140
French: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
Danish: New Erythraia P.C. 14671 Athens
French: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grèce
Danish: Halandri 15232, Athens Greece
French: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovénie
Danish: Slovenien GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
French: Allemagne Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Danish: Tyskland Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
French: 28046 Madrid Espagne
Danish: 28046 Madrid Spain
French: Virus des oreillons (souche Jeryl Lynn - niveau B) - au moins 2 x 10 DICT50
Danish: Fåresygevirus (Jeryl Lynn-stamme - B level) - ikke mindre end 20 x 103,0 TCID50
French: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
French: Espagne Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
Danish: Spanien Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
French: Virus de la rougeole Edmonston 749D Souche (vivant, atténué) - 10
Danish: Mæslingevirus Edmonston 749D-stamme (levende, svækket) - 103,0 CCID50
French: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Danish: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
French: Virus des oreillons URABE AM-9 Souche (vivant, atténué) au moins 5 x 10
Danish: Fåresygevirus URABE AM-9 stamme (levende, svækket) - ikke mindre end 5 x
French: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgique
Danish: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
French: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline A.E.B.E
French: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Danish: Storbritannien Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
French: 1 dose (0,5 ml) contient:
Danish: En dosis (0,5 ml):
French: Powder for suspension for injection
Danish: Pulver for injection, suspension
French: Virus des oreillons souche Jeryl Lynn (vivant, atténué) - 5 x 10
Danish: Fåresygevirus Jeryl Lynn-stamme (levende, svækket) - 5 x 103,0 CCID50
French: Aune dose (0,5 ml) contient :
Danish: PRIORIX-TETRA En dosis (0,5 ml) indeholder:
French: 27 juin 2013
Danish: Den 27. juni 2013
French: (Cela ne s'applique pas à Zostavax, dont les indications et le dosage sont différents).
Danish: (Dette gælder ikke for Zostavax, der har en anden styrke og andre indikationer).
French: Les informations sur le produit doivent être actualisées, pour prendre en compte ces modifications.
Danish: Produktinformationen bør opdateres, så den afspejler disse ændringer.
French: • Chez les enfants infectés par le VIH, la vaccination est contre-indiquée chez ceux dont les pourcentages de CD4+ en fonction de l'âge sont inférieurs à 25 % avant 12 mois, inférieurs à 20 % entre 12 et 35 mois ou inférieurs à 15 % entre 36 et 59 mois.
Danish: • Hos hiv-smittede børn er vaccination kontraindiceret ved en aldersspecifik CD4+ procent på under 25 % i alderen under 12 måneder, under 20 % mellem 12 og 35 måneder og under 15 % mellem 36 og 59 måneder.
French: Le CHMP a également examiné les conseils formulés par l'Organisation mondiale de la santé.
Danish: CHMP tog desuden hensyn til den foreliggende vejledning fra Verdenssundhedsorganisationen.
French: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, et noms associés.
Danish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax og relaterede navne.
French: Toutefois, les preuves, y compris le suivi de certains des cas, n'étaient pas suffisantes pour permettre au comité d'être certain qu'il n'y avait pas de lien.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation og i nogle tilfælde heller ikke tilstrækkelig opfølgning til, at udvalget kunne være sikkert på, at der ikke var en sammenhæng.
French: Le comité a également recommandé d'apporter certaines modifications aux informations sur le produit, pour clarifier les risques et les précautions à prendre.
Danish: Udvalget anbefalede desuden, at der foretages visse ændringer af produktinformationen for at præcisere risiciene og de nødvendige forholdsregler.
French: Ils contiennent des versions vivantes atténuées (affaiblies) des virus responsables de ces maladies.
Danish: De indeholder levende svækkede versioner af de virus, der forårsager disse sygdomme.
French: Pour les patients présentant des déficits immunitaires, le comité a considéré des éléments de preuves issus d'études cliniques et de rapports d'utilisation après commercialisation.
Danish: For patienter med immundefekter gennemgik udvalget dokumentationen fra kliniske undersøgelser og indberetninger fra anvendelse efter markedsføring.
French: L'ensemble des modifications apportées aux informations destinées aux médecins et aux patients sont présentées en détail ici pour M-M-RVAXPRO, ici pour ProQuad, ici pour Zostavax et ici pour les produits autorisés via des procédures nationales.
Danish: De fuldstændige ændringer af oplysningerne til læger og patienter er gengivet her for M-M-RVAXPRO, her for ProQuad, her for Zostavax og her for de nationalt godkendte produkter.
French: Questions et réponses relatives à l'examen des vaccins monovalents et multivalents contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et/ou la varicelle
Danish: Spørgsmål og svar om gennemgangen af monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og/eller varicella
French: • Les patients dont le système immunitaire est sévèrement affaibli ne doivent pas recevoir ces vaccins.
Danish: • Patienter med svært svækket immunsystem må ikke vaccineres med disse vacciner.
French: Les vaccins RORV contiennent des virus affaiblis, mais vivants.
Danish: MMRV indeholder svækkede, men levende virus.