FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås hos rotter (26 ugers forsøg) og aber (39 ugers forsøg) ingen uønskede hændelser i disse organer ved systemisk optagelse af henholdsvis 6,5 og 22 gange større end hos mennesker efter en dosis på 200 mg.
Lithuanian: Minėtiems organams nepageidaujamo poveikio dar nedariusi sisteminis kiekis organizme žiurkių organizme (26 savaičių tyrimas) ir beždžionių (39 savaičių tyrimas) organizme buvo atitinkamai 6,5 karto ir 22 kartus didesnė už 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme.
Danish: COX-2 selektive hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotel-deriveret) prostacyclin uden at påvirke thromboxani blodpladerne.
Lithuanian: Selektyvaus poveikio COX-2 inhibitoriai slopina prostaglandinų gamybą sisteminėje kraujotakoje (galbūt endotelyje), tačiau poveikio trombocituose esančiam tromboksanui nedaro.
Danish: Median tmax er ca. 2 timer efter dosering.
Lithuanian: Laiko, per kurį koncentracija tampa didžiausia (Tmax) mediana, yra maždaug 2 valandos po pavartojimo.
Danish: Patienter med aktivt peptisk ulcus eller gastrointestinal blødning.
Lithuanian: Aktyvus virškinimo trakto pepsinis išopėjimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto.
Danish: Hypertensive patienter:
Lithuanian: Senyvi pacientai:
Danish: Methotrexat: Samtidig administration af lumiracoxib ved doser på 400 mg, én gang daglig, havde ingen klinisk signifikant effekt på plasmafarmakokinetikken, plasmaproteinbindingen eller urinudskillelsen af methotrexat og 7-hydroxy methotrexatmetabolitten.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama 400 mg lumirakoksibo dozė klinikai reikšmingo poveikio kartu vartojamo metotreksato farmakinetikai kraujo plazmoje, prisijungimui prie plazmos baltymų ir metotreksato bei 7-hidroksi- metabolito išskyrimui su šlapimu nedarė.
Danish: TARGET inkluderede patienter som fik lavdosis acetylsalicylsyre (75-100 mg) til primær eller sekundær forebyggelse af koronar hjertelidelse.
Lithuanian: Tyrimo metu kai kurie tiriamieji pirminei ar antrinei širdies išeminės ligos profilaktikai vartojo mažą (75 - 100 mg) acetilsalicilo rūgšties paros dozę.
Danish: Race: Lumiracoxibs farmakokinetik er ens hos patienter af asiatisk, negroid og kaukasisk afstamning.
Lithuanian: Rasė: Azijiečių, juodaodžių ir baltaodžių organizme lumirakoksibo farmakokinetika yra panaši.
Danish: Fluconazol: Samtidig administration af lumiracoxib og den potente CYP2C9-hæmmer fluconazol havde ingen klinisk relevant effekt på lumiracoxibs farmakokinetik eller COX-2 selektivitet.
Lithuanian: Kartu su lumirakoksibu vartojamas stiprus CYP 2C9 inhibitorius flukonazolis, klinikai reikšmingo poveikio lumirakoksibo farmakokinetikai ir COX-2 selektyviam jo poveikiui nedarė.
Danish: Samtidig administration af lumiracoxib med høje doser aspirin, andre NSAID eller COX-2 hæmmere bør undgås.
Lithuanian: Su didele acetilsalicilo rūgšties doze, kitokiais NVNU ar COX-2 inhibitoriais lumirakoksibo vartoti reikia vengti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen udarbejder og udbreder en lægevejledning om behandlingsvalg til brug for læger, der ordinerer lumiracoxib.
Lithuanian: 1 klinikinis aspektas Parengti ir išplatinti rekomendacijas gydytojams priimant sprendimą dėl gydymo lumirakoksibu.
Danish: Hvis der er kliniske tegn på forværring i disse patienters tilstand, skal der tages relevante forbehold inklusiv seponering af lumiracoxib.
Lithuanian: Jeigu tokiems ligoniams atsiranda būklės pasunkėjimo požymių, būtina imtis tinkamų priemonių, įskaitant preparato vartojimo nutraukimą.
Danish: Dosisjustering til ældre er ikke nødvendig.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozavimo keisti nebūtina.
Danish: Lumiracoxib passerer placenta hos rotter og kaniner.
Lithuanian: Per žiurkių ir triušių placentą lumirakoksibo prasiskverbia.
Danish: I forbindelse med anvendelsen af lumiracoxib var der hverken indberettet om tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller erythema multiforme.
Lithuanian: Nebuvo pranešta apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromo, toksinės epidermio nekrozės, įvairių eritemų pasireiškimą pacientams, gydomiems lumirakoksibu.
Danish: Renale prostaglandiner kan spille en kompensatorisk rolle i opretholdelse af renal perfusion.
Lithuanian: Palaikant inkstų perfuziją, inkstų prostaglandinai gali vykdyti kompensuojamąją funkciją.
Danish: I langtidsundersøgelser er der ikke vist en signifikant forskel på GI-sikkerheden mellem selektive COX-2 hæmmere + acetylsalicylsyre versus NSAID + acetylsalicylsyre (se pkt.
Lithuanian: Ilgalaikiais klinikiniais tyrimais pastebimo saugumo virškinimo traktui skirtumo tarp selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių, vartojamų kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vartojamų kartu su acetilsalicilo rūgštimi, neįrodyta (žr.
Danish: Der er på baggrund af såvel plasmaoptagelsen af lumiracoxib som farmakogenetiske analyser, ikke fundet tegn på, at lumiracoxiboptagelsen er øget hos patienter med CYP2C9-genotyper forbundet med nedsat metabolisk clearance.
Lithuanian: Lumirakoksibo kiekis kraujo plazmoje ir farmakogenetikos analizė rodo, kad duomenų, kuriais remiantis būtų galima teigti, kad pacientų, kurių CYP 2C9 genotipas yra susijęs su silpnesniu metaboliniu klirensu, organizme lumirakoksibo kiekis yra didesnis, nėra.
Danish: Karsygdomme Usædvanlig: Venøs insufficiens, hypotension, cerebrovaskulære tilfælde*
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Nedažni: venų nepakankamumas, hipotenzija, smegenų insultas
Danish: Følgende sjældne alvorlige bivirkninger er indberettet i forbindelse med brug af NSAID og kan ikke udelukkes for lumiracoxib: Nefrotoksicitet inklusiv interstitiel nefritis og nefrotisk syndrom og nyresvigt; hepatotoksicitet inklusiv leversvigt og gulsot; cutaneo-mucosale bivirkninger og svære hudreaktioner.
Lithuanian: Su NVNU vartojimu siejamas ir toks retas sunkus nepageidaujamas poveikis: toksinis poveikis inkstams, įskaitant intersticinį nefritą ir nefrozinį sindromą ir inkstų nepakankamumą, toksinis poveikis kepenims, įskaitant kepenų nepakankamumą ir geltą, nepageidaujamas poveikis odai ir gleivinei bei stiprios odos reakcijos.
Danish: Antithrombotisk behandling bør derfor ikke seponeres (se pkt.
Lithuanian: Taigi, antitrombocitinio gydymo nutraukti negalima (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Danish: Hos patienter med manglende respons, kan dosis øges til 200 mg daglig, fordelt på 1 eller 2 adskilte doser.
Lithuanian: Ji geriama kartą per parą. Jeigu poveikio nėra, paros dozę galima didinti iki 200 mg ir gerti iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus.
Danish: Orale antikoagulantia: I et interaktionsforsøg mellem lægemidler med raske frivillige i stabil warfarinbehandling, var administration af lumiracoxib 400 mg, én gang daglig i 5 dage, forbundet med ca. 15% stigning i protrombintid.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų metu nusistovėjusias varfarino dozes vartojantiems sveikiems savanoriams, pradėjus vartoti kartą per parą 400 mg lumirakoksibo dozę, maždaug 15% pailgėjo protrombino laikas.
Danish: In vivo studier antyder, at lumiracoxib har lille potentiale for interaktioner med CYP2C9 substrater.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenys rodo, jog lumirakoksibo geba sąveikauti su CYP 2C9 izofermento substratais yra maža.
Danish: Forsigtighed skal udvises når behandling med lumiracoxib initieres hos dehydrerede patienter.
Lithuanian: Dehidruotus ligonius pradėti gydyti lumirakoksibu reikia atsargiai.
Danish: Ca. 5 timer efter dosering er koncentrationen af lumiracoxib i human synovialvæske hos patienter med rheumatoid arthritis højere end i plasma og vedbliver at være betragteligt højere i resten af dosisintervallet (AUC12-24 i synovialvæske er 2,6 gange højere end i plasma).
Lithuanian: reumatoidiniu artritu sergančių ligonių sinovijoje preparato koncentracija buvo didesnė negu kraujo plazmoje (sinovijoje AUC12-24 buvo 2,6 karto didesnis negu kraujo plazmoje) ir didesnė išliko visą laiką tarp dozių vartojimo.
Danish: Patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (estimeret creatininclearance ≤ 50 ml/min).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.).
Danish: Disse oplysninger førte til, at indehaveren af markedsføringstilladelsen den 30. september 2004 tilbagetrak Vioxx (rofecoxib) fra verdensmarkedet, og satte spørgsmålstegn ved den kardiovaskulære sikkerhed ved andre Cox-2hæmmere.
Lithuanian: RLT visame pasaulyje iš rinkos išėmė Vioxx (rofekoksibą) ir iškėlė kitų Cox-2 inhibitorių saugumo klausimą širdies ir kraujagyslių atžvilgiu.
Danish: Hvis der er kompromitteret renal perfusion, kan administrationen af lumiracoxib derfor forårsage en reduktion i prostaglandindannelsen og sekundært i den renale blodgennemstrømning, og dermed forårsage nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų perfuzija pažeista, lumirakoksibas dėl prostaglandinų gamybos slopinimo gali antriniai susilpninti inkstų kraujotaką ir dėl to sutrikdyti inkstų funkciją.
Danish: Leverinsufficiens:
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas:
Danish: Kvinder som anvender lumiracoxib bør ikke amme.
Lithuanian: Lumirakoksibo vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Danish: Hos rotter var forekomsten af præ-implantationstab øget ved en dosis på 100 mg/kg/dag (10,4 gange den humane terapeutiske optagelse efter en dosis på 200 mg), som forårsagede maternal toksicitet.
Lithuanian: Žiurkėms, vartojusioms 100 mg/kg kūno svorio paros dozę (nuo šios dozės kiekis gyvūnų organizme buvo 10,4 karto didesnis už kiekį 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme), pasireiškė toksinis poveikis ir padažnėjo gaišimas prieš implantaciją.
Danish: Forskellen i antithrombocytaktivitet mellem COX-1-hæmmende NSAID og COX-2 selektive hæmmere kan være af klinisk betydning for patienter med risiko for udvikling af thrombotiske hændelser.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra tromboembolinių reakcijų rizika, antitrombocitinio COX-1 slopinančių NVNU ir selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių aktyvumo skirtumas gali būti reikšmingas.
Danish: Forsigtighed skal udvises hos ældre osteoarthrosepatienter når dosis øges fra 100 mg til 200 mg daglig (se pkt.
Lithuanian: Osteoartritu sergantiems senyviems pacientams paros dozę nuo 100 mg iki 200 mg reikia didinti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: I kliniske forsøg med patienter med OA eller RA, behandlet med lumiracoxib 200 mg daglig i op til 1 år (ca. 920 patienter i 3 måneder og ca. 250 patienter i 1 år), er følgende bivirkninger indberettet med en højere forekomst end placebo.
Lithuanian: Nepageidaujami sutrikimai, kurių klinikinių tyrimų metu OA arba RA sergantiems ligoniams, ne ilgiau kaip vienerius metus (apie 920 tiriamųjų preparato vartojo 3 mėn., maždaug 250 tiriamųjųvienerius metus) vartojusiems po 200 mg lumirakoksibo kartą per parą, atsirado dažniau, negu vartojusiems placebo, nurodyti toliau.
Danish: I enkeltdosisforsøg med postoperative tandsmerter indtrådte den analgetiske effekt inden for 45 minutter og varede op til 24 timer efter dosering.
Lithuanian: sukėlė analgeziją, kuri truko 24 valandas.
Danish: - de nye oplysninger om rofecoxib fra den kliniske undersøgelse APPROVe, der viste risiko for thrombotiske kardiovaskulære hændelser, - oplysningerne om celecoxib i APC-undersøgelsen, som tydede på en dosisrelateret øget risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser, - oplysningerne om valdecoxib og parecoxib i CABG- (koronararterie-bypass transplantation) og CABG II-undersøgelserne, der viste en højere forekomst af alvorlige kardiovaskulære thromboemboliske hændelser i parecoxib/valdecoxib-behandlingsformen sammenlignet med patienter, der får placebo, - oplysningerne om etoricoxib i EDGE-undersøgelsen og i samlede analyser af andre kliniske undersøgelser, som tyder på, at den tilknyttede thromboserisiko er højere end for naproxen,
Lithuanian: - APPROVe klinikinio tyrimo naujus duomenis apie rofekoksibą, kurie atskleidžia trombozinių širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką, - APC tyrimo metu pateiktus duomenis apie celekoksibą, kurie leidžia manyti, jog padidėjusi sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika yra susijusi su doze, - CABG (vainikinės arterijos jungties operacijos) ir CABG II tyrimų metu pateiktus valdekoksibo ir parekoksibo duomenis, kurie parodė didesnį širdies ir kraujagyslių tromboembolinių sutrikimų dažnį gydymo parekoksibu ir valdekoksibu grupėje, lyginant jį su pacientų, kurie gavo placebą, grupe, - EDGE tyrimo metu gautus ir analizuojant kitų klinikinių tyrimų sukauptus etorikoksibo duomenis, kurie leidžia manyti, jog jis sukelia didesnę trombozių riziką negu naproksenas, - Target tyrimo metu gautus lumirakoksibo duomenis, kurie leidžia manyti, jog nežymiai padidėja trombozinių sutrikimų (ypač miokardo infarkto) atvejų, lyginant su naproksenu, visi turimi duomenys rodo, jog Cox-2 inhibitoriai, kaip klasė, kelia nepageidaujamų reiškinių širdies ir kraujagyslių sistemai pavojų ir Komitetas sutinka, kad yra ryšys tarp vartojimo trukmės ir dozės bei galimybės patirti kokį nors širdies ir kraujagyslių sutrikimą.
Danish: På baggrund af in vitro studier, forventes interaktioner med plasma-proteinbinding ikke at have klinisk relevant effekt på lumiracoxib eller samtidigt administrerede lægemidler.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, galima daryti išvadą, kad dėl prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų klinikai reikšmingos lumirakoksibo ir kitų kartu vartojamų medikamentų sąveikos pasireikšti neturėtų.
Danish: Lumeracoxib er indenfor det kliniske dosisområde en oral aktiv selektiv cyclo-oxygenase-2 (COX-2) hæmmer.
Lithuanian: Terapinės medikamento dozės selektyviai slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Danish: Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus bendrąją riziką asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Danish: Plasma-proteinbindingen af lumiracoxib hos patienter med terminal nyresygdom svarede til den hos raske frivillige.
Lithuanian: Lumirakoksibo prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų sveikų žmonių ar galutinio inkstų nepakankamumo liga sergančių ligonių organizme buvo toks pat.
Danish: COX-2 selektive hæmmere kan ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse for kardiovaskulær thromboembolisk sygdom på grund af deres manglende antithrombotiske virkning.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos tromboembolinių ligų profilaktikai vietoj acetilsalicilo rūgšties selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių vartoti negalima, kadangi jie antitrombocitinio poveikio nedaro.
Danish: Tredje trimester af graviditet samt amning (se pkt.
Lithuanian: Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai ir žindymo laikotarpis (žr.
Danish: Patienter med størst risiko for dette, er de med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion, ukompenseret hjertesvigt eller cirrhose samt patienter i behandling med diuretika eller ACE-hæmmere.
Lithuanian: Toks poveikis labiausiai tikėtinas tiems žmonėms, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš gydymą, kurie serga dekompensuotu širdies nepakankamumu ar kepenų ciroze bei kurie vartoja diuretikų arba angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių.
Danish: Lumiracoxib påvirker ikke blodtrykskontrollen hos hypertensive patienter og adskilte sig i kliniske forsøg ikke fra placebo med hensyn til nyopstået hypertension.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipertenzija sergantiems žmonėms kraujospūdžio reguliavimui lumirakoksibas įtakos nedarė, naujos hipertenzijos pasireiškimui jo poveikis nuo placebo sukeliamo nesiskyrė.
Danish: Lumiracoxib 400 mg har i kliniske forsøg lindret smerte i akutte analgetiske modeller af post-operative tandsmerter, post-operative ortopædiske smerter og primær dysmenorré.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė lengvino dantų skausmą po dantų operacijos, skausmą po ortopedinės operacijos ir su pirmine dismenorėja susijusį skausmą.
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patinter med kompromiteret nyrefunktion), kan samtidig administration af en ACE-hæmmer eller angiotensin II antagonist og midler der hæmmer cyclooxygenase medføre yderligere forværring af nyrefunktionen, inklusiv muligt akut nyresvigt, som sædvanligvis er reversibelt.
Lithuanian: Kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II antagonistais vartojant ciklooksigenazę slopinančių preparatų, kai kurių pacientų, kurių inkstų funkcija pažeista (pvz., dehidruotų ar senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), ji gali dar labiau sutrikti, pasireikšti net ūminis nepakankamumas, kuris paprastai būna laikinas.
Danish: Kardiovaskulær effekt
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
Danish: Lumiracoxib var ikke teratogent i reproduktionstoksicitetforsøg med rotter og kaniner ved doser svarende til systemisk optagelse 10,4 (rotter) og 38 (kaniner) gange større end det humane terapeutiske niveau efter en dosis på 200 mg.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio dauginimosi funkcijos toksinių tyrimų metu lumirakoksibo dozės, nuo kurių kiekis žiurkių organizme buvo 10,4 karto didesnė, triušių − 38 kartus didesnė už kiekį 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme, nedarė.
Danish: Den oxidative metabolisme af lumiracoxib er primært medieret af CYP2C9.
Lithuanian: Oksidacinis lumirakoksibo metabolizmas vyksta daugiausiai veikiant CYP 2C9 izofermentams.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.I alle kliniske, farmakologiske undersøgelser forårsagede lumiracoxib, dosisafhængig hæmning af COX-2 i plasma uden hæmning af COX-1.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų metu lumirakoksibas sukėlė nuo dozės priklausomą COX-2 slopinimą kraujo plazmoje, tačiau COX-1 neslopino.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę keisti nebūtina.
Danish: Filmovertrukne tabletter 400 mg:
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 400 mg
Danish: Baseret på disse studier synes lumiracoxib at have lille potentiale for interaktioner med stoffer der cleares af cytokrom P450, bortset fra CYP2C9, hvor der er risiko for nedsat clearance af samtidigt administrerede substrater af CYP2C9.
Lithuanian: Be to, šiais tyrimais nustatyta, jog lumirakoksibo geba sąveikauti su preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 izofermentai, išskyrus CYP 2C9 izofermentą, yra maža.
Danish: Hypertension og ødem
Lithuanian: Hipertenzija, edema
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med galaktoseintolerance, lappisk laktasemangel eller glucose-galactose malabsorption, bør ikke tage 100 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, jų vartoti negalima.
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Sjældne: Cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Reti: cholecistitas, tulžies akmenligė, hepatitas.
Danish: Hver 200 mg filmovertrukken tablet indeholder 200 mg af lumiracoxib.
Lithuanian: Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lumirakoksibo.
Danish: Der er dog ikke lactose i {Særnavn} 400 mg filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 400 mg plėvele dengtose tabletėse laktozės nėra.
Danish: Der er hos raske frivillige ingen signifikant hæmning af COX-1 (vurderet som ex vivo hæmning af tromboxan B2) ved op til 800 mg. Lumiracoxib 800 mg daglig medførte ingen klinisk betydningsfuld hæmning af den gastriske prostaglandinsyntese og påvirkede ikke trombocytfunktionen.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme reikšmingai COX-1 neslopino net 800 mg dozė (nustatyta remiantis tromboksano B2 slopinimu ex vivo).
Danish: Hver 400 mg filmovertrukken tablet indeholder 400 mg af lumiracoxib.
Lithuanian: Kiekvienoje 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg lumirakoksibo.
Danish: Gastrointestinal effekt
Lithuanian: Poveikis inkstams
Danish: Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 100 mg af lumiracoxib.
Lithuanian: Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lumirakoksibo.
Danish: Omeprazol: Omeprazol havde ingen effekt på lumiracoxibs farmakokinetik.
Lithuanian: Įtakos lumirakoksibo farmakokinetikai omeprazolis nedarė.
Danish: Den anbefalede dosis er 400 mg, én gang daglig.
Lithuanian: Ūminis skausmas Rekomenduojama kartą per parą gerti 400 mg.
Danish: Ældre: Som med andre lægemidler anvendt hos ældre, er det tilrådeligt at initiere behandling med den lavest anbefalede dosis.
Lithuanian: Senyvus pacientus apdairu pradėti gydyti mažesne rekomenduojama lumirakoksibo, kaip ir kitokių vaistų, doze.
Danish: Patienter med nedsat CYP2C9-metabolisering: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat CYP2C9 metabolisme (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme metabolizmas veikiant CYP 2C9 izofermentams yra silpnas, dozę keisti nebūtina (žr.
Danish: Almindelige: Træthed, ødem (f.eks. underekstremiteter) Usædvanlig: Øget eller nedsat appetit, brystsmerter, rigor, tørst Sjælden: Anafylaksi
Lithuanian: Nedažni: apetito padidėjimas arba sumažėjimas, krūtinės skausmas, sustingimas, troškulys.
Danish: Andre lægemidlers effekt på lumiracoxibs FK
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka lumirakoksibo farmakokinetikai Flukonazolis.
Danish: Lumiracoxib akkumuleres ikke i plasma ved administration 1 eller 2 gange daglig, og steady-state opnås på første administrationsdag uden stigning i Cmax eller AUC efter forlænget dosering.
Lithuanian: Geriant vieną arba dvi dozes per parą, medikamento kraujo plazmoje nesikaupia, pusiausvyrinė koncentracija nusistovi pirmą vartojimo parą, tolesnio vartojimo metu Cmax ir AUC nedidėja.
Danish: Lumiracoxib udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu su žiurkių pienu jo išsiskiria.
Danish: Der er set 33% fald i lumiracoxib Cmax og 27% fald i AUC ved administration af lumiracoxib til patienter med terminal nyresygdom sammenlignet med raske frivillige.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinio inkstų nepakankamumo liga, organizme lumirakoksibo Cmax buvo 33% mažesnė, o AUC 27% mažesnis negu sveikų žmonių organizme, vidutinė veiklaus metabolito 4hidroksilumirakoksibo kiekis organizme labai nekito.
Danish: Der var ingen indikation af genotoksisk potentiale i 3 in vivo rotteforsøg (mikronukleus-test i knoglemarv og lever samt lever comet-assay).
Lithuanian: Trijų tyrimų su žiurkėmis in vivo (kaulų čiulpų mikrobranduolių testas, kepenų ir kepenų kometos tyrimas) metu genotoksinių lumirakoksibo savybių nepastebėta.
Danish: Pædiatriske patienter: Lumiracoxibs farmakokinetik er ikke undersøgt hos børn.
Lithuanian: Vaikai: Vaikų organizme lumirakoksibo farmakokinetika netirta.
Danish: Effekt af lumiracoxib på andre lægemidlers farmakokinetik (FK) Warfarin: I et forsøg med warfarin, som anses for et CYP2C9-substrat der er følsomt over for lægemiddelinteraktioner, havde samtidig administration af lumiracoxib 400 mg ingen effekt på plasma-AUC, Cmax eller Tmax af R-warfarin eller S-warfarin.
Lithuanian: Tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė, pavartota kartu su sąveikai jautriu CYP 2C9 substratu varfarinu, R varfarino arba S varfarino plotui po koncentracijos kreive (AUC), didžiausiai koncentracijai kraujyje (Cmax) bei laikui per kurį susidaro didžiausia koncentracija kraujyje (Tmax) įtakos nedarė.
Danish: Daglige doser af 400 mg lumiracoxib er, sammenlignet med daglige doser af 200 mg, forbundet med en relativ højere forekomst af lægemiddelrelaterede bivirkninger, specielt gastrointestinale, neurologiske og psykiatriske hændelser.
Lithuanian: Vartojant 400 mg lumirakoksibo paros dozę, nuo medikamento priklausomų nepageidaujamų reiškinių, ypač virškinimo trakto, nervų sistemos ir psichikos, dažnis būna didesnis, negu vartojant 200 mg paros dozę.
Danish: Derfor bør lumiracoxib anvendes med forsigtighed hos patienter med hjertesvigt, dysfunktion af venstre ventrikel eller hypertension i anamnesen og hos patienter med allerede eksisterende ødem af anden årsag.
Lithuanian: Vadinasi, ligonius, kuriems buvo širdies nepakankamumas, kairiojo širdies skilvelio disfunkcija arba hipertenzija, bei žmones, kuriems prieš pradedant gydyti šiuo medikamentu buvo dėl bet kokios priežasties atsiradusi edema, lumirakoksibu reikia gydyti atsargiai.