FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio activo biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Swedish: De aktiva substanserna av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Swedish: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Spanish: • Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
Swedish: • I sällsynta fall, kan en överkänslighetsreaktion uppstå, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AI01.
Swedish: ATCvet-kod: QI05AI01.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior para la presentación 10 dosis: 10 viales de 1 dosis
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning med 10 doser: 10 injektionsflaskor om 1 dos
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Spanish: - Revacunación:
Swedish: - Revaccination:
Spanish: • 5 meses después de la primo-vacunación con ProteqFlu-Te.
Swedish: • 5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los efectos descritos en la sección 4.6, después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 4.6 har observerats vid överdosering av vaccinet.
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección y contra el tétanos para prevenir la mortalidad.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C - 8 °C).
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Spanish: Carbómero ....................................................................................................................................... 4 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Swedish: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: 1,5 °C) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Swedish: • En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Spanish: Componente de la Influenza: MERIAL
Swedish: Influensa komponent:
Spanish: • En muy raras ocasiones, pueden aparecer abscesos.
Swedish: • I mycket sällsynta fall kan abscessbildning observeras.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio anhidro Agua para preparaciones inyectables
Swedish: Dinatriumväteortofosfat Monokaliumfosfat, vattenfritt Vatten för injektionsvätskor
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Spanish: • En raras ocasiones se puede observar dolor, hipertermia local y rigidez muscular.
Swedish: • Smärta, lokal värmeökning och muskelstelhet kan uppstå i sällsynta fall.
Spanish: Componente del tétanos: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31507 Toulouse Cedex FRANCIA
Swedish: Stelkramp (tetanus) komponent: Merial Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrike
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning..
Spanish: Caja de 10 viales de 1 dosis.
Swedish: Kartong om 10 flaskor med 1 dos.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa contra la influenza equina y el tétanos.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot hästinfluensa och stelkramp (tetanus).
Spanish: • Puede aparecer una tumefacción transitoria en el punto de inyección, que generalmente experimenta una regresión a los 4 días.
Swedish: • En övergående svullnad som vanligtvis återgår inom 4 dagar kan uppträda på injektionsstället.
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón de elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
Swedish: Glasflaska, typ I Butylgummiförslutning och aluminiumlock till flaskan.
Spanish: • Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal: - 5 meses después de la primo-vacunación; - después de la primo-vacunación y de la revacunación 5 meses después: 1 año con respecto a la influenza equina y 2 años con respecto al tétanos.
Swedish: Varaktighet för immuniteten som inducerats av vaccinationsschemat: - 5 månader efter grundvaccination; - Efter grundvaccination samt boostervaccination 5 månader senare: 1 år för skydd mot hästinfluensa och 2 år för skydd mot stelkramp.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según la pauta de vacunación siguiente: - Primo-vacunación con ProteqFlu-Te: primera inyección a partir de los 5-6 meses, segunda inyección 4 a 6 semanas después.
Swedish: Administrera en dos (1 ml) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema: - Grundvaccination med ProteqFlu-Te: Första injektionen från 5-6 månaders ålder.
Spanish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................. ≥ 5,3 log10 DIIF50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...................................................... ≥ 5,3 log10 DIIF50 Toxoide Clostridium tetani ........................................................................................................... ≥ 30 UI
Swedish: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU/ml
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Spanish: *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Swedish: * vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fFluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP ** antitoxin titer induceras efter flera vaccineringar av marsvinsserum med hänvisning till Ph. Eur.
Spanish: ο contra la influenza equina: inyección de 1 dosis cada año, alternativamente con ProteqFlu o ProteqFlu-Te, respetando un intervalo máximo de 2 años para el componente tétanos.
Swedish: • Följt av: o Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år. o Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {Injektionsflaska}
Spanish: Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 DIIF50* Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 DIIF50* Toxoide Clostridium tetani ....................................................................................................... ≥ 30 UI**
Swedish: Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2242) innehållande haemagglutiningenen (HA) från Influensa A/eq/ Ohio/03 [H3N8] .......................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP3011) innehållande haemagglutiningenen (HA) från Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ............... ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ..................................................................................................... ≥ 30 IU/ml**
Spanish: • Periodo de validez después de abierto el envase, uso inmediato.
Swedish: • Bruten förpackning användes omedelbart.
Spanish: ProteqFlu-Te Suspensión inyectable para caballos
Swedish: ProteqFlu-Te injektionsvätska, suspension, för häst.
Spanish: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
Swedish: ProteqFlu-Te Injektionsvätska, suspension, för häst.
Spanish: CAD Una vez abierto el envase: uso inmediato.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning användes omedelbart.
Spanish: La eficacia de ProteqFlu-Te se evaluó primero en diversos laboratorios y ensayos de campo.
Swedish: Effekten av ProteqFlu-Te bedömdes först i flera laboratorie- och fältstudier.
Spanish: ProteqFlu-Te es una vacuna para caballos.
Swedish: ProteqFlu-Te är ett vaccin för hästar.
Spanish: Los caballos están entre las especies más propensas al tétanos.
Swedish: Hästar är en av de arter som är mest känsliga för tetanus.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ProteqFlu-Te el 6 de marzo de 2003.
Swedish: Den 6 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProteqFlu-Te som gäller i hela EU.
Spanish: Otras informaciones sobre ProteqFlu-Te:
Swedish: Mer information om ProteqFlu-Te
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och innan djuret kan slaktas och kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Spanish: La rigidez muscular comienza normalmente en la mandíbula y el cuello y afecta después al resto del cuerpo.
Swedish: Muskelstelheten börjar vanligen i käke och nacke och påverkar sedan hela kroppen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los ensayos realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: La enfermedad, que suele originarse en heridas contaminadas, se caracteriza por la rigidez generalizada y espasmos convulsivos de los músculos.
Swedish: Sjukdomen har oftast sitt ursprung i förorenade sår och kännetecknas av allmän stelhet och muskelkramper.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProteqFlu-Te durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har ProteqFlu-Te visat vid studierna?
Spanish: En el caso de ProtequFlu-Te el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
Swedish: Karenstiden för ProteqFlu-Te för kött och mjölk är noll dagar.
Spanish: ProteqFlu-Te es una vacuna producida mediante el empleo de tecnología del ADN recombinante.
Swedish: ProteqFlu-Te är ett vaccin som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Spanish: ProteqFlu-Te contiene un adyuvante (carbómero) para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
Swedish: ProteqFlu-Te innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
Spanish: Primero se procede a la primovacunación de los caballos, que consiste en una primera inyección a los 5 o 6 meses de edad y una segunda inyección 4 a 6 semanas después.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner vid 5-6 månaders ålder och som ges med 4-6 veckors mellanrum.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de ProteqFlu-Te son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProteqFlu-Te är större än riskerna när läkemedlet ges enligt godkänd indikation.
Spanish: La vacuna también contiene una toxoide del tétanos que es una toxoide del tétanos procesada para disminuir los efectos tóxicos pero conserva el poder antigénico.
Swedish: Vaccinet innehåller också en tetanustoxoid, dvs. ett tetanustoxin som har behandlats så att dess toxiska effekt har reducerats samtidigt som det har kvar sin antigena effekt.
Spanish: Contiene partes de dos cepas de gripe equina (influenza) que se han insertado, respectivamente, en dos virus canaripox que sirven de vectores (portadores) y un toxoide del tétanos (una toxina debilitada de la bacteria que provoca el tétanos).
Swedish: Det innehåller delar av två stammar av hästinfluensavirus som har satts in i två vektorer i form av kanariefågelpoxvirus samt en tetanustoxoid (kemiskt försvagade toxiner från tetanusbakterien).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProteqFlu-Te?
Swedish: Vilka är riskerna med ProteqFlu-Te?
Spanish: La formulación actual de ProteqFlu-Te provocó respuestas de anticuerpos contra las dos cepas del virus de la gripe y la toxoide del tétanos incluidas en la vacuna similares a las observadas en los ensayos principales.
Swedish: Den aktuella formuleringen av ProteqFlu-Te gav liknande antikroppssvar mot de två influensastammarna och tetanustoxoid som ingår i vaccinet jämfört med dem som setts i huvudstudierna.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia en todos los ensayos fueron los niveles de anticuerpos contra las dos cepas de gripe empleadas en la vacuna y contra la toxoide del tétanos.
Swedish: Effektmåttet i samtliga studier var nivåerna av antikroppar mot de två stammarna som ingår i influensavaccinet och mot tetanustoxoid.
Spanish: Ello ayudará a protegerlos de la gripe equina y el tétanos.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot hästinfluensa och tetanus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ProteqFlu-Te?
Swedish: Varför har ProteqFlu-Te godkänts?
Spanish: ProteqFlu-Te se utiliza para vacunar a los caballos contra la gripe equina y el tétanos a partir de los 4 meses de edad.
Swedish: ProteqFlu-Te används för att vaccinera hästar från fyra månaders ålder mot hästinfluensa och tetanus (stelkramp).
Spanish: ¿Qué es ProteqFlu-Te?
Swedish: Vad är ProteqFlu-Te?
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProteqFlu-Te?
Swedish: Vad används ProteqFlu-Te till?
Spanish: La vacuna estimula también la protección frente al tétanos para impedir la mortalidad El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por la neurotoxina de la bacteria Clostridium tetani.
Swedish: Tetanus är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av neurotoxinet från bakterien Clostridium tetani.
Spanish: Los ensayos mostraron que ProteqFlu-Te fue eficaz en la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección, y contra el tétanos 14 días después de la primovacunación.
Swedish: Studierna visade att ProteqFlu-Te är effektivt när det gäller att lindra de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion med hästinfluensa och mot tetanus för att förhindra dödlighet, två veckor efter grundvaccinationen.
Spanish: ProteqFlu-Te se presenta en forma de suspensión inyectable.
Swedish: ProteqFlu-Te finns som injektionsvätska, suspension.
Spanish: Cuando ProteqFlu-Te se administra a los caballos, su sistema inmunitario reconoce como «extrañas» las proteínas específicas de las cepas de gripe equina y la toxoide del tétanos y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Swedish: När ProteqFlu-Te ges till hästar uppfattar deras immunsystem de särskilda proteinerna från hästinfluensastammarna och tetanustoxoiden som främmande och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera skyddande antikroppar snabbare när djuret exponeras naturligt för hästinfluensavirusen och tetanusbakterien.
Spanish: La duración de la protección fue de 5 meses después de la vacunación primaria y de un año para la gripe equina y de dos años para el tétanos después de la tercera vacunación.
Swedish: Efter den tredje vaccinationen varar skyddet i ett år för hästinfluensa och i två år för tetanus.
Spanish: Esta inyección deberá ir seguida de la revacunación cinco meses después, y posteriormente por vacunaciones de refuerzo cada dos años para proteger al animal contra el tétanos o bien contra la gripe cada año, alternándolas con ProteqFlu-Te, respetando un intervalo de dos años para el tétanos, como máximo.
Swedish: För skydd mot hästinfluensa ges boostervaccinationer varje år omväxlande med ProteqFlu och ProteqFlu-Te så att intervallet på maximalt två år respekteras för tetanus.
Spanish: ¿Cómo actúa ProteqFlu-Te?
Swedish: Hur verkar ProteqFlu-Te?
Spanish: Usted puede necesitar controles adicionales.
Swedish: Du kan behöva ytterligare kontroller.
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
Swedish: Erfarenhet från barn är begränsad.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico el producto se deberá utilizar inmediatamente.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Spanish: Protium (ver sección 6).
Swedish: Protium (se avsnitt 6).
Spanish: ¿Cuándo y cómo deberá tomar Protium?
Swedish: När och hur ska du ta Protium?
Spanish: Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado.
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft problem med din lever.
Spanish: Los comprimidos sustituirán a las inyecciones tan pronto como su médico lo considere adecuado.
Swedish: Tabletter kommer att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är lämpligt.
Spanish: Los valores de AUC y el volumen de distribución fueron proporcionales a los datos en adultos.
Swedish: AUC och distributionsvolym överensstämde med data från vuxna.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes del Estado Miembro, de acuerdo con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según se requiera.
Swedish: Efter Kommisionsbeslutet kommer den nationella läkemedelsmyndigheten, i samarbete med referensmedlemsstaten, att vid behov uppdatera produktinformationen.
Spanish: Protium está disponible en los siguientes tamaños de envase:
Swedish: Protium är tillgängligt i följande förpackningsstorlekar:
Spanish: Otros estudios de interacciones
Swedish: Andra interaktionsstudier
Spanish: Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt.
Spanish: Se han registrado algunos casos de individuos con retraso en la eliminación.
Swedish: Ett fåtal fall har påvisat en fördröjd eliminering.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg.
Spanish: Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la salud y bajo supervisión médica adecuada.
Swedish: Detta läkemedel ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal och under sedvanlig medicinsk övervakning.
Spanish: QUÉ ES PROTIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD PROTIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: Hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
Swedish: Överkänslighet (inklusive anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)
Spanish: Protium se utiliza para:
Swedish: Protium används för:
Spanish: Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: Protium no deberá utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario
Swedish: Protium ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Spanish: Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de agentes antibacterianos.
Swedish: Officiella lokala (nationella) riktlinjer avseende bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av antibakteriella läkemedel ska beaktas.
Spanish: En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Under sådana omständigheter ska patienten inte framföra fordon eller använda maskiner.
Spanish: Tras la reconstitución, o reconstitución y dilución, se ha demostrado una estabilidad física y química en uso de 12 horas a 25ºC.
Swedish: Efter beredning, eller beredning och spädning, har kemisk och fysikalisk stabilitet visats för 12 timmar i 25 °C.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos.
Swedish: Följ läkarens instruktioner och läs bipacksedlarna för dessa antibiotika.
Spanish: El promedio del pico de las concentraciones plasmáticas aumentó alrededor del 60%.
Swedish: Medelvärdet av de maximala plasmakoncentrationerna ökade med ca 60 %.
Spanish: - Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Swedish: - atazanavir (för behandling av HIV-infektion).
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur länge du ska ta medicinen.
Spanish: No se han hallado interacciones clínicamente significativas.
Swedish: Det framkom inga kliniskt relevanta interaktioner.
Spanish: Los demás componentes son:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är
Spanish: Por lo tanto, puede que esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto no representen necesariamente el texto actual.
Swedish: Denna SPC, märkning och bipacksedel utgör därför inte nödvändigtvis den gällande texten.
Spanish: La farmacocinética no varía después de una administración única o repetida.
Swedish: Farmakokinetiken skiljer sig inte efter en engångsdos jämfört med upprepad administrering.
Spanish: En presencia de síntomas de alarma
Swedish: Vid alarmerande symtom
Spanish: Para las instrucciones de preparación consultar la sección 6.6.
Swedish: För instruktioner angående beredning se avsnitt 6.6.
Spanish: Su enfermera o su médico le administrarán la dosis diaria como inyección en una vena durante un período de 2-15 minutos.
Swedish: Din sjuksköterska eller läkare kommer att ge dig din dagliga dos som en injektion i en ven under 2-15 minuter.
Spanish: Este medicamento contiene aceite de soja.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sojaolja.
Spanish: Un comprimido de Protium al día.
Swedish: En tablett Protium dagligen.
Spanish: Si usted toma Protium durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular.
Swedish: Om du tar Protium som långtidsbehandling (längre än 1 år) kommer din läkare troligen att kalla dig till regelbundna kontroller.