FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Atacand Plus wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik in deze fase (zie rubriek Zwangerschap).
Bulgarian: а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото през този период може да причини сериозни увреждания на бебето (вижте раздела за бременност).
Dutch: Hydrochloorthiazide kan de arteriële respons op vasopressoraminen verminderen (b.v. adrenaline), maar onvoldoende om een vasopressoreffect uit te sluiten.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да предизвика отслабване на отговора към действието на пресорните амини (напр. адреналин), но не до степен на липса на пресорен ефект.
Dutch: Er treedt geen additionele accumulatie op van hydrochloorthiazide na herhaalde toediening van de combinatie vergeleken met monotherapie.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на хидрохлоротиазид в сравнение с монотерапията.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand Plus met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers of andere geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen (zoals heparinenatrium) kan leiden tot een verhoging van het serumkalium.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atacand Plus с калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати или заместители на готварската сол, както и с други лекарствени продукти, които могат да повишат серумната концентрация на калий (напр. хепарин натрий), може да доведе до повишаване на калия в серума.
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde leverfunctie wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg bij deze patiënten).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерено тежко чернодробно увреждане, преди започване на лечение с Atacand Plus, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (при тези пациенти препоръчителната начална доза на кандесартан цилексетил е 4 mg).
Dutch: - U mag Atacand Plus innemen met of zonder voedsel.
Bulgarian: Можете да приемате Atacand Plus както след хранене, така и на гладно.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is ca. 8 uur.
Bulgarian: Терминалният t½ на хидрохлоротиазид е приблизително 8 часа.
Dutch: Hydrochloorthiazide
Bulgarian: Хидрохлоротиазид
Dutch: Zeer zelden Leukopenie, neutropenie, en agranulocytose
Bulgarian: Много редки Левкопения, неутропения и агранулоцитоза
Dutch: - Ontsteking van de luchtwegen.
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища.
Dutch: Slaapstoornissen, depressie, rusteloosheid
Bulgarian: Нарушения на съня, депресия, безпокойство
Dutch: Echter de terminale t1/2 bleef onveranderd ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Bulgarian: t½ не се променя в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Dutch: In een ‘gepoolde' analyse van data uit klinisch onderzoek met hypertensieve patiënten werden de volgende bijwerkingen van candesartan cilexetil gemeld (gebaseerd op een incidentie van de bijwerkingen met candesartan cilexetil van ten minste 1% of hoger dan de incidentie gezien met placebo).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от клиничните проучвания при пациенти с артериална хипертония нежеланите реакции към кандесартан цилексетил са дефинирани според честота на възникване при прием на кандесартан цилексетил, надвишаваща с поне 1% честотата при прием на плацебо.
Dutch: Atacand Plus worden veroorzaakt door candesartan cilexetil en andere worden veroorzaakt door hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции на Atacand Plus се дължат на кандесартан цилексетил, другина хидрохлоротиазид.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen vanwege de afgenomen uitscheiding.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да повишат серумната концентрация на калций поради понижаването на екскрецията му.
Dutch: De mate van effectiviteit van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide is onafhankelijk van leeftijd en geslacht.
Bulgarian: Кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид показва сходна ефективност при пациентите, без значение от възрастта и пола.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten + diuretica, ATC-code: C09DA06.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти + диуретици, ATC код:
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min/1,73 m2 ‘body surface area' (BSA)) wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus een dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg voor deze patiënten).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min/1,73 m2 телесна повърхност (ТП)), преди да се започне лечение с Atacand Plus (при тези пациенти препоръчителната начална доза на кандесартан цилексетил е 4 mg).
Dutch: Het speelt een belangrijke rol in de pathofysiologie van hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens grote invloed op de pathogenese van orgaanhypertrofie en eindorgaanschade.
Bulgarian: Той също така играе роля в патогенезата на органната хипертрофия и терминалното органно увреждане.
Dutch: Thiaziden in hoge doses kunnen de melkproductie remmen door het veroorzaken van sterke diurese.
Bulgarian: Тиазидите във високи дози, предизвикващи интензивна диуреза, могат да инхибират образуването на кърма.
Dutch: Anorexie, verlies van eetlust, maagirritatie, diarree, obstipatie
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести Анорексия, загуба на апетит, стомашно дразнене, диария, констипация
Dutch: Het gebruik van Atacand Plus wordt daarom afgeraden bij deze patiënten.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва употребата на Atacand Plus в тази популация.
Dutch: Vaak
Bulgarian: Обикновено
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Dutch: wordt genoemd.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА
Dutch: Het is aangetoond dat thiazides de uitscheiding van magnesium in urine verhogen, dit kan mogelijk leiden tot hypomagnesiëmie.
Bulgarian: Тиазидите повишават уринната екскреция на магнезий, което може да доведе до развитие на хипомагнезиемия.
Dutch: Orthostatische hypotensie
Bulgarian: Ортостатична хипотония Редки
Dutch: Intravasculaire volumedepletie
Bulgarian: Вътресъдово обемно изчерпване
Dutch: - Minder trek in eten, diarree, verstopping (obstipatie), last van uw maag.
Bulgarian: Загуба на апетит, диария, запек, раздразване на стомаха.
Dutch: Indien van toepassing dient het serumkalium te worden gecontroleerd.
Bulgarian: При нужда серумната концентрация на калий трябва да се контролира.
Dutch: - Jeuk.
Bulgarian: Подагра.
Dutch: Tijdens de late zwangerschap is foetale toxiciteit waargenomen met candesartan.
Bulgarian: При прием на кандесартан в напреднала бременност са наблюдавани прояви на фетотоксичност.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische hartziekte of ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals met andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of beroerte.
Bulgarian: Както при всички антихипертензивни средства, голямото понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична болест на сърцето или атеросклеротична мозъчно-съдова болест може да доведе до развитие на инфаркт на миокарда или инсулт.
Dutch: Als u de tablet iedere dag op hetzelfde tijdstip inneemt, dan helpt dit bij het onthouden dat u de tablet moet innemen.
Bulgarian: Стремете се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Dutch: Angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's):
Bulgarian: Ангиотензин II Рецепторни Антагоности (АТ2 рецепторни антагонисти):
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw dokter regelmatig uw bloed onderzoekt.
Bulgarian: Ако използвате определени лекарства, може да е необходимо от време на време
Dutch: Thiazidediuretica verhogen de serumurinezuurconcentratie en kunnen jicht veroorzaken bij daarvoor gevoelige patiënten.
Bulgarian: Тиазидните диуретици предизвикват повишаване на концентрацията на пикочната киселина в серума и при предразположени пациенти могат да провокират развитието на подагра.
Dutch: Vraag uw arts om advies als u borstvoeding geeft, of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, ако кърмите или ще започвате да кърмите.
Dutch: 2 BSA).
Bulgarian: точка 4.2).
Dutch: Er treedt geen accumulatie op na herhaalde toediening eliminatiehalfwaardetijd van candesartan blijft onveranderd (ca. 9 uur) na toediening van candesartan cilexetil in combinatie met hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Полуживотът на кандесартан остава непроменен (приблизително 9 часа) при прилагане в комбинация с хидрохлоротиазид.
Dutch: Angiotensine II is het primaire vasoactieve hormoon van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Bulgarian: Ангиотензин II е основният вазоактивен хормон от ренин-ангиотензин-алдостероновата система и играе роля в патофизиологията на хипертонията и други сърдечно-съдови нарушения.
Dutch: - Ernstige huiduitslag die snel ontstaat, met blaarvorming of loslaten van uw huid en soms blaarvorming in uw mond. - Verergering van bestaande op lupus erythematodes lijkende reacties, of optreden van ongewone huidreacties.
Bulgarian: Тежък обрив, който се развива бързо, с образуване на мехури или обелване на кожата и възможно образуване на мехури в устата.
Dutch: Het hyperglykemisch effect van bètablokkers en diazoxide kan worden versterkt door thiazides.
Bulgarian: Възможно е тиазидите да потенцират хипергликемизиращия ефект на бета-блокерите и на диазоксид.
Dutch: Er treedt geen additionele accumulatie op van candesartan na herhaalde toediening van het combinatiepreparaat ten opzichte van de monotherapie.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на кандесартан в сравнение с монотерапията.
Dutch: - Misselijkheid.
Bulgarian: Гадене.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van candesartan en hydrochloorthiazide met lithium wordt afgeraden.
Bulgarian: Приложението на кандесартан и хидрохлоротиазид с литиеви препарати не се препоръчва.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt voor ongeveer 60% aan plasma-eiwitten gebonden; het schijnbare verdelingsvolume is ongeveer 0,8 l/kg.
Bulgarian: Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е приблизително 60%.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u dit meteen aan uw dokter vertellen.
Bulgarian: незабавно трябва да се свържете с лекаря си.
Dutch: - U heeft voortdurend te weinig kalium in uw bloed.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта Ви.
Dutch: - Wazig zien gedurende een korte tijd.
Bulgarian: Краткотрайно замъгляване на зрението.
Dutch: Het wordt aangeraden om het serumkalium regelmatig te meten wanneer Atacand Plus gelijktijdig wordt gebruikt met deze middelen.
Bulgarian: Препоръчва се периодичен контрол на серумния калий, когато Atacand Plus се прилага с такива лекарствени продукти, както и със следните лекарствени продукти, които могат да предизвикат torsades de pointes:
Dutch: Hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е активно вещество, производно на сулфонамидите.
Dutch: - Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Bulgarian: Промяна на чернодробната функция, включително и развитие на чернодробно възпаление (хепатит).
Dutch: Bij deze patiëntengroep genieten lisdiuretica de voorkeur boven thiaziden.
Bulgarian: В тази популация се предпочитат бримкови пред тиазидни диуретици.
Dutch: Deze geneesmiddelen zouden ook de werking van Atacand Plus kunnen veranderen.
Bulgarian: Atacand Plus може да повлияе действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Atacand Plus.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van candesartan is ongeveer 40% na een drank met candesartan cilexetil.
Bulgarian: След прием на перорален разтвор на кандесартан цилексетил, абсолютната бионаличност на кандесартан е приблизително 40%.
Dutch: Thiazides kunnen zowel de uitscheiding van calcium via de urine verminderen, als ook intermitterende en licht toegenomen calciumconcentraties veroorzaken.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да намалят уринната екскреция на калций и да предизвикат периодични леки повишавания на концентрацията на калций в серума.
Dutch: Wazig zien van voorbijgaande aard
Bulgarian: Преходно замъглено виждане
Dutch: De candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide combinatie 32 mg/25 mg was significant effectiever dan de 32 mg/12,5 mg combinatie.
Bulgarian: Комбинацията кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид 32 mg/25 mg показва значимо по-висока ефикасност от комбинацията 32 mg/12,5 mg, като общото средно понижаване на артериалното налягане е съответно 16/10 mmHg и 13/9 mmHg.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Bulgarian: Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате.
Dutch: Lisdiuretica genieten de voorkeur boven thiaziden in deze patiëntengroep.
Bulgarian: В тази популация се предпочитат бримковите пред тиазидните диуретици.
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme in de lever (CYP2C9).
Bulgarian: Кандесартан се елиминира главно непроменен с урината и жлъчката, като в малка степен се елиминира чрез метаболизиране в черния дроб (CYP2C9).
Dutch: Voor oraal gebruik.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Dutch: Patiënten met intravasculaire volumedepletie
Bulgarian: Пациенти с вътресъдово обемно изчерпване
Dutch: Dosistitratie van candesartan cilexetil wordt aanbevolen bij patiënten met een verhoogd risico op hypotensie, zoals patiënten met mogelijk volumedepletie (een aanvangsdosis van candesartan cilexetil van 4 mg kan voor deze patiënten worden overwogen).
Bulgarian: При пациентите с риск за развитие на хипотония, каквито са тези с възможно обемно изчерпване, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (при тях може да се има предвид начална доза на кандесартан цилексетил от 4 mg).
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Sommige mensen die alcohol drinken terwijl ze Atacand Plus gebruiken, krijgen last van duizeligheid of een gevoel van flauwte.
Bulgarian: Докато приемат Atacand Plus, някои хора може да се чувстват отпаднали или замаяни.
Dutch: Exacerbatie of activering van systemische lupus erythematodes is waargenomen bij gebruik van thiazidediuretica.
Bulgarian: При употреба на тиазидни диуретици има съобщения за екзацербация или отключване на системен лупус еритематодес.
Dutch: De serumconcentraties van candesartan nemen lineair toe met toenemende doses binnen het therapeutische dosisgebied.
Bulgarian: С повишаване на дозата в рамките на терапевтичния дозов диапазон, серумната концентрация на кандесартан се повишава в линейна зависимост.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Dutch: Van geneesmiddelen die eveneens het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, zoals angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA's), is bekend dat ze het bloedureum en serumcreatinine kunnen verhogen bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of met een stenose van de arterie naar één enkele nier.
Bulgarian: При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на бъбречната артерия на единствен бъбрек лекарствените продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, включително и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти (AT2 рецепторни антагонисти), могат да предизвикат повишаване на уреята в кръвта и на креатинина в серума.
Dutch: - Hoesten.
Bulgarian: Сърбеж.
Dutch: Het is noodzakelijk om regelmatig de serumelektrolyten te bepalen.
Bulgarian: Серумните електролити трябва да се изследват на подходящи интервали.
Dutch: Het wordt afgeraden om Atacand Plus te gebruiken gedurende de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Bulgarian: Използването на Atacand Plus по време на кърмене не се препоръчва.
Dutch: Behandeling met een thiazidediureticum kan de glucosetolerantie beïnvloeden.
Bulgarian: Лечението с тиазидни диуретици може да доведе до нарушаване на глюкозния толеранс.
Dutch: Het antihypertensieve effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling grotendeels bereikt."
Bulgarian: По-голямата част от антихипертензивния ефект обикновено се постига в рамките на 4 седмици от започване на лечението."
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
Bulgarian: Специални групи пациенти
Dutch: De zin over de significante klinische interacties werd gecorrigeerd overeenkomstig de eerdere harmonisatieverwijzing voor Atacand.
Bulgarian: Изречението за клинично значими взаимодействия е поправено в съответствие с предишното отнасяне за хармонизиране на Atacand.
Dutch: Er waren in de lidstaten enkele verschillen in de samenvatting van de productkenmerken voor de goedgekeurde indicatie: in de meeste landen stond er "Essentiële hypertensie", één vermeldde het woord "arteriële" (dat in het definitieve voorstel weer ontbrak) en in één stond vermeld "volwassen" (wat als het uiteindelijke voorstel werd beschouwd).
Bulgarian: Има някои разлики в Кратките характеристики на продукта (КХП) в държавите-членки за одобреното показание: повечето страни заявяват „Есенциална хипертония", една споменава думата „артериална" (която е изпусната в крайното предложение) и една включва думата „възрастен" (която е взета предвид в крайното предложение).
Dutch: De informatie over toediening van candesartan/HCT met of zonder voedsel die eerder in rubriek 4.5 stond vermeld, werd verplaatst naar rubriek 4.2.
Bulgarian: Информацията за приложението на кандесартан/хидрохлоротиазид със или без храна, което преди се е намирало в точка 4.5, е преместено в точка 4.2.
Dutch: De korte algemene veiligheidsinformatie uit klinische onderzoeken over doses tot maximaal 16/12,5 mg, inclusief cijfers over staken van de behandeling, was in de meeste landen gelijk.
Bulgarian: Кратката информация за общата безопасност от клинични проучвания с дози до 16/12,5 mg, включително данните по отношение на прекратяване на лечението, са еднакви в повечето страни.
Dutch: De cijfers voor staken van de behandeling in verband met ongewenste voorvallen waren in de groepen met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7-4,3%) vergelijkbaar".
Bulgarian: Честотата на спиране на лечението поради нежелани реакции е сходна при кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид (2,3 - 3,3 %) и плацебо (2,7 - 4,3 %)".
Dutch: Een extra zin werd door het CHMP toegevoegd om te benadrukken dat de praktijk van titratie van de afzonderlijke bestanddelen de voorkeur heeft.
Bulgarian: СНМР въвежда допълнително изречение, за да наблегне на предпочитаната практика за титриране с отделни компоненти.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum dat het bloedvolume verlaagt, waardoor de bloeddruk onder controle kan worden gebracht.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, понижава обема на кръвта, като спомага за контрола на кръвното налягане.
Dutch: Het CHMP bestudeerde de volgende sterkten voor Atacand Plus-tabletten voor oraal gebruik: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg en 32/25 mg.
Bulgarian: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg и 32/25 mg.
Dutch: De symptomatische manifestaties van overdosis en aanbevelingen voor de behandeling werden in deze rubriek toegevoegd, voor het geval hiervan sprake zou zijn.
Bulgarian: В тази точка са включени симптомите на предозиране и препоръки за лечение, ако такова настъпи.
Dutch: Wanneer klinisch aangewezen, kan een rechtstreekse overstap van monotherapie op Atacand Plus worden overwogen.
Bulgarian: Когато е клинично приемливо, е възможно да се вземе предвид директно преминаване от монотерапия към лечение с Atacand Plus.
Dutch: Overeenkomstig het richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken (2009), werd in twee lidstaten "Behandeling van" vermeld, gevolgd door de indicatie.
Bulgarian: В съответствие с насоките за КХП (2009), две държави-членки включват „Лечение на", последвано от показанието.
Dutch: Deze rubriek werd bijgewerkt op basis van de informatie die beschikbaar is in de samenvattingen van de productkenmerken van de lidstaten.
Bulgarian: Тази точка е осъвременена въз основа на информацията, налична в КХП на държавитечленки.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Atacand Plus и свързани с него имена (вж.
Dutch: Het verslag van het CHMP/de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (ARB's - angiotensin receptor blockers) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) geeft aan dat een contraindicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet gerechtvaardigd is; het gebruik van AIIRA's (angiotensin II receptor antagonists) in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Въпреки това, доклад на СНМР/PhVWP за употребата на АСЕ инхибитори и антагонисти на ангиотензин тип II рецептори (ARBs) по време на първия триместър на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) показва, че не е оправдано противопоказание за употреба по време на първия триместър на бременността; употребата на антагонисти на ангиотензин тип II рецептори по време на първия триместър на бременността не се препоръчва.
Dutch: In het bijzonder werden de indicatie en de bijbehorende aanbeveling voor de dosering, de contra-indicaties en de rubrieken over zwangerschap en borstvoeding geharmoniseerd.
Bulgarian: В частност са хармонизирани показанието и свързаната с него препоръка за дозиране, противопоказанията и точките, свързани с бременност и кърмене.
Dutch: • de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter werden beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научната дискусия в рамките на Комитета
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voor Atacand Plus en verwante namen zijn weergegeven in bijlage III (zie bijlage I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Atacand Plus и свързани с него имена (вж.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: Бременност и кърмене
Dutch: Candesartan cilexetil is een angiotensinereceptorblokker (ARB).
Bulgarian: Кандесартан цилексетил е блокер на ангиотензиновия рецептор (ARB).
Dutch: Informatie over beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen was in alle landen opgenomen, met een enigszins afwijkende formulering in één samenvatting van de productkenmerken.
Bulgarian: Информацията за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини е включена в КХП във всички страни с малка разлика в текста в една КХП.
Dutch: Op grond van de beoordeling van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en de besprekingen binnen het CHMP, keurde het Comité de geharmoniseerde productinformatie voor Atacand Plus en verwante namen al concluderend goed.
Bulgarian: В заключение, въз основа на оценката на предложението и отговорите на ПРУ, и след обсъжданията в рамките на Комитета, СНМР приема хармонизираната продуктова информация за Atacand Plus и свързани с него имена.
Dutch: Atacand Plus kan worden toegediend bij patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal wordt gereguleerd met monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide of Atacand Plus in lagere doses.
Bulgarian: Atacand Plus може да се прилага на пациенти, чието кръвно налягане не е оптимално контролирано с монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид, или Atacand Plus в по-ниски дози.
Dutch: Daarnaast werd hydrochloorthiazide verwijderd aangezien Atacand Plus hydrochloorthiazide bevat.
Bulgarian: Нещо повече, хидрохлоротиазид е изпуснат, тъй като Atacand Plus съдържа хидрохлоротиазид.