FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför måste plåster förvaras utom syn- och räckhåll för barn, både före och efter användning.
Slovak: Náplasti sa preto musia pred použitím a po použití uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: Durogesic får inte användas för att lindra svår kortvarig smärta eller smärta på grund av en operation.
Slovak: Durogesic sa nesmie používať na zmiernenie závažnej krátkodobej bolesti ani bolesti v dôsledku operácie.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fentanyl och finns som ett depotplåster (ett plåster som gradvis tillför läkemedlet genom huden).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku fentanyl a je k dispozícii vo forme transdermálnej náplasti (náplasť, z ktorej sa postupne uvoľňuje liek cez kožu).
Swedish: Durogesic kan även användas för att behandla svår långvarig smärta hos barn från 2 års ålder som redan behandlas med opioider.
Slovak: Liek Durogesic sa môže používať aj na liečbu závažnej dlhodobej bolesti u detí vo veku od dvoch rokov, ktoré už sú liečené opioidmi.
Swedish: Durogesic är ett läkemedel som används för att lindra svår långvarig smärta hos vuxna och barn från 2 års ålder.
Slovak: Durogesic sa používa na zmiernenie závažnej dlhodobej bolesti u dospelých a detí vo veku od dvoch rokov.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Durogesic behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Durogesic.
Swedish: Durogesic-plåster frisätter tillräckligt med fentanyl för att vara dödligt om det inte används på rätt sätt, särskilt för ett barn.
Slovak: Durogesic sa uvoľní dosť fentanylu na to, aby spôsobil smrť, ak sa nepoužíva správnym spôsobom, najmä u dieťaťa; v náplasti ostane dostatočné množstvo fentanylu na to, aby spôsobil závažné účinky aj po použití.
Swedish: Tabeller där man kan räkna ut den lämpliga dosen av Durogesic vid byte från andra opioider som tas peroralt eller ges via injektion har inkluderats i den harmoniserade produktresumén.
Slovak: V harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené tabuľky na výber vhodnej dávky lieku Durogesic pri prechode z iných opioidov užívaných cez ústa alebo podávaných injekčne.
Swedish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Slovak: EU/1/15/995/001
Swedish: 150 mg/300 mg Filmdragerade tabletter Oral användning burk (HDPE)
Slovak: 150 mg/300 mg Filmom obalená tableta
Swedish: MTnr
Slovak: DUTREBIS
Swedish: Innerförpackning Förpackningss torlek
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Swedish: Anledningen är att det är mycket viktigt att du inte blir utan läkemedlet, även om det bara är en kort tid.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och patienterna har tillfrisknat.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
Swedish: Dessa tillstånd är ofta övergående.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligtvis observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla hiv-läkemedel som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
Slovak: • je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
Swedish: • du tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Slovak: • ste v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie.
Swedish: Läkare uppmuntras att anmäla patienter till detta register.
Slovak: Lekári sú vyzvaní registrovať pacientky v tomto registri.
Swedish: Likartade effekter sågs inte hos kaniner.
Slovak: Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
Swedish: Den observerade halveringstiden i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Swedish: Rekommendationerna bygger på tillgängliga data för de enskilda komponenterna.
Slovak: Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
Swedish: Den potentiella risken för människan är okänd.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar DUTREBIS, läs denna information noga tillsammans med ditt barn.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
Swedish: Det är emellertid inte klarlagt om dessa fall berodde på ART eller den underliggande hiv-infektionen.
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené ART alebo základným ochorením HIV.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat eller dryck.
Slovak: • Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar DUTREBIS
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUTREBIS
Swedish: Följande information avseende läkemedelsinteraktion baseras på det geometriska medelvärdet; effekten hos en individuell patient kan inte exakt förutspås.
Slovak: Nasledujúce informácie o liekových interakciách sú založené na hodnotách geometrického priemeru, vplyv na individuálneho pacienta sa nedá presne predpovedať.
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Slovak: Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
Swedish: BENCHMRK 1 och 2 sammantaget
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Swedish: Raltegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Swedish: (ökad löslighet)
Slovak: (zvýšená rozpustnosť)
Swedish: Interaktion har inte studerats
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för i median 12 antiretrovirala läkemedel under 10 år.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
Swedish: DUTREBIS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
Slovak: DUTREBIS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkaren rekommenderar.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám odporúča váš lekár.
Swedish: Däremot verkar det inte troligt att effektens omfattning resulterar i en kliniskt betydelsefull interaktion mellan läkemedlen.
Slovak: Zdá sa však nepravdepodobné, že rozsah účinku bude mať za následok klinicky významné liekové interakcie.
Swedish: Tala med din läkare om andra läkemedel som du kan ta.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré môžete užívať.
Swedish: (interaktionsmekanismen är inte känd)
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Swedish: Tmax påverkades inte signifikant av njurfunktionen.
Slovak: Tmax nebol významne ovplyvnený funkciou obličiek.
Swedish: Antiretroviralt graviditetsregister
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou terapiou
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, även om risken minskar vid effektiv behandling.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder, ungdomar inkluderades först och därefter successivt yngre barn.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppträda flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Swedish: Patienter med hiv löper större risk att utveckla cancer än patienter utan sjukdomen.
Slovak: U pacientov s HIV je vyššie riziko vzniku rakoviny ako u pacientov bez ochorenia.
Swedish: Detta bidrar till att läkemedlen fungerar bättre.
Slovak: Toto môže pomôcť k tomu, aby váš liek účinkoval lepšie.
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Slovak: Tiež to znižuje možnosť, že váš liek prestane byť schopný bojovať s HIV (nazývané tiež „lieková rezistencia").
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Swedish: Grön, oval tablett, märkt med "144" på ena sidan.
Slovak: Zelená oválna tableta s označením „144" na jednej strane.
Swedish: Hiv-infektion sprids genom kontakt via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Swedish: Dessa symtom beror troligen på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Swedish: Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot DUTREBIS och därför bli svårare att behandla.
Slovak: To môže znamenať, že vírus HIV si vytvorí odolnosť na DUTREBIS a bude sa ťažšie liečiť.
Swedish: Detta anses inte ha någon betydelse för patientens säkerhet och därför behövs ingen dosjustering.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti pacienta sa to nepovažuje za významné, a preto nie je potrebná ani úprava dávkovania.
Swedish: Den maximala dosen är en tablett två gånger dagligen.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Swedish: Personer som tar antiretrovirala läkemedel kan märka att kroppsformen förändras.
Slovak: Ľudia užívajúci antiretrovírusové lieky môžu spozorovať, že ich postava sa mení.
Swedish: När avfall och vätskor ansamlas påverkas andra kroppssystem
Slovak: Pri nahromadení odpadových látok a tekutín bývajú postihnuté aj iné systémy tela čo môže
Swedish: Efter första öppnandet av förpackningen är hållbarheten 30 dagar, under 30°C.
Slovak: Po prvom otvorení lieku je čas použiteľnosti 30 dní pri teplote do 30 °C.
Swedish: Lamivudin och/eller raltegravir (ensamma eller i kombination med annan ART)*
Slovak: Lamivudín a/alebo raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)*
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Slovak: Testovanie citlivosti in vitro nie je štandardizované a výsledky sa môžu líšiť v závislosti od
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering med DUTREBIS
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s DUTREBISom
Swedish: Laktacidos uppträder vanligen efter några få eller flera månaders behandling.
Slovak: Laktátová acidóza sa spravidla objavila po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) och om biverkningen uppstår, gör den ofta det efter några månaders behandling.
Slovak: Je zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a ak sa objaví, zvyčajne sa objaví po niekoľkých mesiacoch liečby.
Swedish: Efter dosbestämning inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
Swedish: Hos dessa 96 barn och ungdomar var frekvens, typ och allvarlighetsgrad av läkemedelsrelaterade biverkningar till vecka 48 jämförbara med de som observerats hos vuxna.
Slovak: U týchto 96 detí a dospievajúcich boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Swedish: • rifampicin - används för att behandla vissa infektioner, såsom tuberkulos.
Slovak: • rifampicín - používa sa na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza.
Swedish: Dessa rapporter inkluderar fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Swedish: Tablettkärna Hypromellos, 2910
Slovak: Hypromelóza, 2910
Swedish: Effekter vid exponeringsnivåer betydligt högre än vid kliniska exponeringsnivåer visar inga särskilda risker för människa.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 burk innehållande 60 tabletter.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaška obsahujúca 60 tabliet.
Swedish: Man vet ännu inte vad som orsakar dessa förändringar eller om de har några effekter på lång sikt.
Slovak: Doteraz nie je známe, čo je príčinou týchto zmien alebo či majú
Swedish: (UGT1A1 induktion)
Slovak: (indukcia UGT1A1)
Swedish: • vissa njurproblem, inklusive tillstånd där njurarna förlorar förmågan att ta bort avfall och överflödigt vatten från blodet.
Slovak: • určité typy problémov s obličkami vrátane ochorení, pri ktorých obličky strácajú schopnosť odstraňovať odpadové látky a nadmerné množstvo vody z krvi.
Swedish: Vissa kliniska rön stöder också en potentiell interaktion mellan lamivudin och kladribin.
Slovak: Niektoré klinické zistenia tiež podporujú možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Intravenösa studier med lamivudin har visat att den genomsnittliga distributionsvolymen är 1,3 l/kg.
Slovak: V skúšaniach s intravenózne podávaným lamivudínom je priemerný distribučný objem 1,3 l/kg.
Swedish: DUTREBIS bidrar också till att stoppa produktionen av ett enzym som kallas "hiv-integras".
Slovak: DUTREBIS tiež pomáha zastavovať tvorbu enzýmu nazývaného „HIV integráza".
Swedish: Dessa andelar i median är cirka 3 till 6 gånger lägre än den fria fraktionen raltegravir i plasma.
Slovak: Tieto mediány podielov sú približne 3- až 6-násobne nižšie ako voľná frakcia raltegraviru v plazme.
Swedish: Det finns ingen specifik information tillgänglig om behandling av överdosering av raltegravir.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne špecifické informácie týkajúce sa liečby predávkovania raltegravirom.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett två gånger dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta dvakrát denne.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Slovak: Klinické vyšetrenie má zahŕňať vyhodnotenie telesných prejavov redistribúcie tuku.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Swedish: • tecken och symtom på infektion eller inflammation
Slovak: • prejavy a príznaky infekcie alebo zápalu,
Swedish: Begränsad information om konsekvenserna av akut överdosering hos människa finns tillgänglig.
Slovak: O následkoch akútneho predávkovania u ľudí je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.
Swedish: Att minska mängden hiv i blodet kan medverka till att hålla ditt immunsystem friskt.
Slovak: Zníženie množstva vírusu HIV v krvi môže zlepšiť činnosť vášho imunitného systému.
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra risken för överföring av hiv till andra personer genom kontakt med blod.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
Swedish: I händelse av överdosering är det rimligt att vidta understödjande åtgärder, t ex att avlägsna icke-absorberat material från magtarmkanalen, inrätta klinisk övervakning (inklusive elektrokardiogram) samt initiera understödjande behandling om så behövs.
Slovak: V prípade predávkovania je opodstatnené použiť štandardné podporné opatrenia, napr. odstrániť nevstrebaný materiál z gastrointestinálneho traktu, využiť klinické sledovanie (vrátane získania elektrokardiogramu) a v prípade potreby začať podpornú liečbu.
Swedish: Systemorganklass
Slovak: Trieda orgánových systémov
Swedish: Patienter som tidigare drabbats av virologisk svikt uteslöts inte och antalet tidigare antiretrovirala behandlingar begränsades inte.
Slovak: Pacienti s virologickým zlyhaním v anamnéze neboli vylúčení a počet predchádzajúcich antiretrovírusových terapií nebol obmedzený.
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir (se avsnitt 4.2).
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku raltegraviru (pozri časť 4.2).
Swedish: (kelering av metallkatjoner)
Slovak: (chelácia katiónov kovov)
Swedish: Risken för uppkomst av cancer var i dessa studier likartad i de grupper som fick raltegravir och i de grupper som fick jämförelseläkemedel.
Slovak: Riziko vzniku rakoviny bolo v týchto štúdiách podobné v skupinách dostávajúcich raltegravir a v skupinách dostávajúcich porovnávané liečivá.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Djurstudier med raltegravir har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie s raltegravirom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: När raltegravir doseras två gånger dagligen uppnås farmakokinetiskt steady-state snabbt, inom ungefär de första 2 dagarna med dosering.
Slovak: Pri dávkovaní raltegraviru dvakrát denne sa farmakokinetický rovnovážny stav dosahuje rýchlo, približne v priebehu prvých 2 dní užívania lieku.
Swedish: Dessa studier avslutades efter den första effektanalysen vid vecka 24 då non-inferiority inte kunde påvisas för raltegravir jämfört med lopinavir (+) ritonavir.
Slovak: Tieto skúšania boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať noninferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR16.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR16
Swedish: Vidare kan tenofovir öka plasmanivåerna av raltegravir, mekanismen för denna effekt är dock inte känd (se tabell 1).
Slovak: Ďalej môže plazmatické hladiny raltegraviru zvýšiť tenofovir, mechanizmus tohto účinku však nie je známy (pozri tabuľku 1).
Swedish: Rifampicin kan sänka dina nivåer av raltegravir (ett av läkemedlen i DUTREBIS).
Slovak: Rifampicín môže znížiť vaše hladiny raltegraviru (jedno z liečiv v DUTREBISe).
Swedish: Baserat på modellering och simulering med användning av farmakokinetiska data för raltegravir hos vuxna, beräknades farmakokinetiken för raltegravir i DUTREBIS leda till exponeringar hos barn som tidigare har visats vara säkra och effektiva hos vuxna.
Slovak: Na základe modelovania a simulácie s použitím údajov o farmakokinetike raltegraviru u dospelých bola farmakokinetika raltegraviru v DUTREBISe u detí navrhnutá tak, že spôsobuje expozície, pri ktorých sa predtým preukázalo, že sú bezpečné a účinné u dospelých.
Swedish: DUTREBIS filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Slovak: Filmom obalené tablety DUTREBIS obsahujú laktózu.
Swedish: Flertalet isolat av virus från patienter som sviktade med raltegravir hade hög nivå av raltegravirresistens resulterande från uppkomst av två eller flera mutationer.
Slovak: Väčšina vírusov izolovaných od pacientov, u ktorých raltegravir zlyhal, mala vysokú úroveň rezistencie voči raltegraviru vyplývajúcu z prítomnosti dvoch alebo viacerých mutácií.
Swedish: För den C12 h som sågs i BENCHMRK 1 och 2 var variationskoefficienten (CV) för den interpersonella variabiliteten = 212% och för den intrapersonella variabiliteten = 122%.
Slovak: V skúšaniach BENCHMRK 1 a 2 sa variačný koeficient (CV) pozorovanej C12 h pre interindividuálnu variabilitu = 212 % a CV pre intraindividuálnu variabilitu = 122
Swedish: Baserat på dessa uppgifter förväntas raltegravir inte påverka farmakokinetiken hos läkemedel som är substrat för dessa enzymer eller P-glykoprotein.
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že raltegravir bude mať vplyv na farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo P-glykoproteínu.
Swedish: Lamivudin var inte gentoxiskt in vivo i doser som gav omkring 40-50 gånger högre plasmakoncentrationer än de förväntade kliniska plasmanivåerna.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo v dávkach, ktoré spôsobujú plazmatické koncentrácie 40 - 50-násobne vyššie ako očakávané klinické plazmatické hladiny.
Swedish: Typerna och svårighetsgraderna av de specifika cancersjukdomarna var som man kan förvänta i en population med svår immunbrist.
Slovak: Išlo o špecifické typy a výskyty rakoviny, aké sa očakávajú vo vysoko imunodeficientnej populácii.
Swedish: Påverkan av andra starka inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer, såsom fenytoin och fenobarbital, på UGT1A1 är inte känd.
Slovak: Vplyv iných silných induktorov enzýmov metabolizujúcich liečivá, ako je fenytoín a fenobarbital, na UGT1A1 nie je známy.
Swedish: Vid belägg för försämrad leversjukdom hos sådana patienter ska uppehåll i eller utsättning av behandlingen övervägas.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Swedish: Den apparenta terminala halveringstiden för raltegravir är ungefär 9 timmar, med en kortare halveringstid i α-fasen (~ 1 timme), vilken står för en stor del av AUC.
Slovak: Zjavný terminálny polčas raltegraviru je približne 9 hodín s kratším polčasom fázy alfa (~1 hodina) zodpovedným za veľkú časť AUC.
Swedish: Andra läkemedel (t.ex. ranitidin, cimetidin) elimineras endast delvis via denna mekanism och har visats inte interagera med lamivudin.
Slovak: Iné lieky (napr. ranitidín, cimetidín) sa týmto mechanizmom eliminujú len čiastočne a nepreukázala sa žiadna interakcia s lamivudínom.
Swedish: Yrsel har rapporterats hos vissa patienter under behandlingar innehållande raltegravir, vilket kan påverka vissa patienters förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8.
Slovak: U niektorých pacientov sa počas liečby režimami obsahujúcimi raltegravir hlásil závrat, ktorý môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Swedish: Patienterna behandlades med antingen 400 mg tablettformuleringen (i åldern 6 till 18 år) eller tuggtablettsformuleringen (i åldern 2 till 12 år).
Slovak: Pacienti dostávali buď 400 mg v liekovej forme tabliet (vek od 6 do 18 rokov), alebo liekovú formu žuvacie tablety (vek od 2 do menej ako 12 rokov).
Swedish: Doseringsregimen för lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pediatriska populationen är densamma som doseringsregimen för den enskilda komponenten (EPIVIR).
Slovak: Dávkovací režim lamivudínovej zložky DUTREBISu v pediatrickej populácii je rovnaký ako dávkovací režim samostatnej zložky (EPIVIR).
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar, onormalt beteende, känsla av djup ledsamhet och värdelöshet
Slovak: • nezvyčajné sny, nočná mora, nezvyčajné správanie, pocit hlbokého smútku a bezcennosti
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12.
Slovak: CSF/sérová koncentrácia lamivudínu 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 0,12.
Swedish: Flertalet hade en specifik mutation på aminosyra 155 (N155 ändrades till H), aminosyra 148 (Q148 ändrades till H, K eller R), eller aminosyra 143 (Y143 ändrades till H, C eller R) tillsammans med en eller flera ytterligare integrasmutationer (t ex L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovak: Väčšina mala charakteristickú mutáciu 155. aminokyseliny (N155 zamenená za H), 148. aminokyseliny (Q148 zamenená za H, K alebo R) alebo 143. aminokyseliny (Y143 zamenená za H, C alebo R), popri jednej alebo viacerých ďalších mutáciách integrázy (napr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).