FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Aguja (s) de inyección de 27G o 30G) (dependiendo de la dosis prescrita del medicamento) con protector de seguridad (utilizado para preparación, ajuste de la dosis e inyección del medicamento).
Estonian: • Turvamehhanismiga 27G või 30G süstenõel(ad) (suurus sõltub määratud ravimi annuse tugevusest) (kasutatakse ettevalmistuseks, annuse reguleerimiseks ja ravimi süstimiseks);
Spanish: (3) Desinfecte la tapa de goma con alcohol.
Estonian: (3) Desinfitseerida kummikork alkoholiga.
Spanish: No usar materiales de vidrio para la inyección, usar exclusivamente materiales de plástico.
Estonian: Ärge kasutage süstimisel klaasist, vaid ainult plastvahendeid.
Spanish: Si usted es un paciente con cáncer debe saber que NeoRecormon puede actuar como factor de crecimiento de las células de la sangre y que en algunas circunstancias puede tener un efecto negativo sobre el cáncer.
Estonian: Kui te olete vähihaige, siis teadke, et NeoRecormon võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning teatud tingimustes avaldada negatiivset mõju teie vähile.
Spanish: Este medicamento es solo para uso individual.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: El semiperíodo de vida terminal es mayor que después de la administración intravenosa, siendo la media de 13 - 28 horas.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on pikem kui veeni manustamisel (keskmiselt 13...28 tundi).
Spanish: • En caso de contacto con la medicación, lave con agua el área que tocó la medicación.
Estonian: • Kui ravimit on sattunud nahale, peske ravimiga kokkupuutunud nahapiirkond veega puhtaks.
Spanish: (8) Perfore el tapón con la aguja hasta una profundidad de 1 cm aproximadamente y lentamente inyecte el disolvente en el vial.
Estonian: (8) Läbida nõelaga kate ligikaudu 1 cm sügavusele ja süstida lahusti aeglaselt viaali.
Spanish: • Ocasionalmente puede producirse un aumento de la presión sanguínea y dolor de cabeza.
Estonian: • Mõnikord võib tekkida vererõhu tõus ja peavalu.
Spanish: Después de la inyección, siga los pasos 17 a 19.
Estonian: Pärast süstimist järgige punkte 17 kuni 19.
Spanish: (2) Coloque una aguja de 26G dentro de la jeringa apropiada desechable (máx.
Estonian: (2) Ühendada 26G nõel sobivale ühekordsele süstlile (maks.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs), se debe registrar (o indicar) claramente el nombre comercial del AEE administrado en la historia clínica del paciente.
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus selgelt registreerida (või märkida) patsiendi kaarti.
Spanish: • Compruebe que la jeringa y la aguja no estén dañadas.
Estonian: • Kontrollige, et süstlil ja nõelal ei oleks kahjustusi.
Spanish: • Mantenga la jeringa NeoRecormon fuera de la luz directa del sol.
Estonian: • Hoidke NeoRecormoni süstlit otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Spanish: • No inyecte en un área roja o hinchada.
Estonian: • Ärge süstige punetavasse või turses piirkonda.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta 4 semanas después de terminar la quimioterapia.
Estonian: Ravi peaks jätkama kuni 4 nädalat pärast kemoteraapia lõpetamist.
Spanish: • El principio activo es la epoetina beta.
Estonian: • Toimeaine on epoetiin beeta.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83 / CE y las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web de medicamentos europeos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes se tomará en base a la evaluación de la relación beneficio/riesgo junto con la aceptación individual del paciente, teniendo en cuenta el contexto clínico específico.
Estonian: Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise otsus peab põhinema iga patsiendi osalusel tehtud riski ja kasu suhte hinnangul, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist tausta.
Spanish: • No quite la tapa de la aguja hasta que esté listo para inyectar NeoRecormon.
Estonian: • Ärge võtke nõelalt katet enne, kui olete valmis NeoRecormoni süstima.
Spanish: L-Treonina,
Estonian: L-treoniin,
Spanish: • Administración intravenosa (en la vena o acceso venoso), sólo para ser realizada por profesionales sanitarios.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Spanish: • comprobar que usted tiene nivel suficiente de glóbulos rojos (hemoglobina de al menos 11 g/dl)
Estonian: • kontrollima, et teil on piisav punaste vereliblede sisaldus (hemoglobiin vähemalt ≥ 110 g/l)
Spanish: Se observó un aumento del riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos en la población general (RR 1,62, IC 95 %: 1,13, 2,31).
Estonian: Üldpopulatsioonis täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski suurenemist (RR 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Spanish: Los datos sobre la pauta posológica de una vez a la semana se han obtenido de estudios clínicos con una duración de tratamiento de 24 semanas.
Estonian: Üks kord nädalas raviskeemi kohta saadud andmed on pärit uuringutest, mille puhul on patsiendi ravi kestnud 24 nädalat.
Spanish: • 1 toallita de alcohol.
Estonian: • 1 alkoholiga niisutatud lapp,
Spanish: Su médico tomará muestras de sangre de forma regular.
Estonian: Arst võtab teilt regulaarselt vereproovid.
Spanish: Tenga cuidado al sacar la jeringa.
Estonian: Olge süstlit välja võttes ettevaatlik.
Spanish: No agite.
Estonian: Mitte loksutada.
Spanish: 1 Encuentre una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana.
Estonian: 1 Valige hästivalgustatud, puhas ja tasane tööpind.
Spanish: • si va a donar su propia sangre antes de someterse a una operación y:
Estonian: • kui te annate operatsioonieelselt oma verd ja:
Spanish: Si usted está donando su propia sangre antes de ser operado, su médico necesitará:
Estonian: Kui te annate operatsioonieelselt oma verd, peab arst:
Spanish: No use la jeringa o la aguja si la fecha de caducidad ha pasado.
Estonian: Ärge kasutage süstlit või nõela, kui selle kõlblikkusaeg on möödas.
Spanish: Qué es NeoRecormon y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on NeoRecormon ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Estonian: Võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Spanish: Antes de extraer cada dosis, es conveniente desinfectar con alcohol el tapón de goma del dispositivo de extracción, para prevenir la contaminación del contenido debido a repetidas inserciones de agujas.
Estonian: Enne iga annuse võtmist desinfitseerige väljatõmbamismehhanismi kummist kork alkoholiga, et vältida sisu kontamineerumist nõelte korduval sisestamisel.
Spanish: • Instrucciones de uso y prospecto.
Estonian: • Kasutusjuhised ja pakendi infoleht.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 30.000 UI por semana (que corresponde aproximadamente a 450 UI/kg de peso corporal por semana, en base al peso medio del paciente).
Estonian: Soovitatav algannus on 30 000 RÜ nädalas (vastab ligikaudu 450 RÜ/kg kehakaalu kohta nädalas, mis põhineb keskmise kehakaaluga patsiendil).
Spanish: NeoRecormon está indicado para:
Estonian: NeoRecormon on näidustatud:
Spanish: • No inyecte en lunares, cicatrices, hematomas o áreas donde la piel esté sensible, roja, dura o no intacta.
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkidesse, armidesse, verevalumitesse ega kohtadesse, kus nahk on hell, punane, kõva või katki.
Spanish: Epoetina beta se produce por tecnología genética especializada y funciona exactamente de la misma forma que la hormona eritropoyetina natural humana.
Estonian: Epoetiin beetat toodetakse spetsiaalse geenitehnoloogia abil ning see toimib täpselt samal viisil nagu organismiomane hormoon erütropoetiin.
Spanish: Incluso en presencia de altos niveles en sangre no han sido observados síntomas de intoxicación.
Estonian: Isegi ravimi väga suure sisalduse puhul veres ei ole mürgistusnähtusid täheldatud.
Spanish: La dosis semanal inicial es de 30.000 UI.
Estonian: Esialgne nädalaannus on 30 000 RÜ.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Neorecormon y considerar un tratamiento alternativo.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Spanish: No utilice la jeringa si se ha caído o si alguna parte de la jeringa parece estar dañada.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui olete selle maha pillanud või kui süstli mis tahes osa paistab olevat kahjustatud.
Spanish: Qué es NeoRecormon y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NeoRecormon Cómo usar NeoRecormon
Estonian: Mis ravim on NeoRecormon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NeoRecormoni kasutamist Kuidas NeoRecormoni kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: • ha sufrido un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el mes anterior al tratamiento
Estonian: • teil on ravile eelneva kuu jooksul esinenud südamelihaseinfarkt või ajuinsult
Spanish: • No vuelva a usar la misma jeringa.
Estonian: • Ärge kasutage sama süstlit uuesti.
Spanish: Actúa como factor estimulante de la mitosis y hormona de diferenciación.
Estonian: Ta toimib mitoose stimuleeriva faktori ja rakkude diferentseerumist esilekutsuva hormoonina.
Spanish: • si tiene niveles altos de aluminio en sangre
Estonian: • kui teil on väga kõrge alumiiniumi sisaldus seerumis
Spanish: Si usted es un paciente con enfermedad renal crónica, y en particular si no responde adecuadamente a NeoRecormon, su médico controlará su dosis de NeoRecormon ya que el aumento repetido de la dosis de NeoRecormon si no está respondiendo al tratamiento puede aumentar el riesgo de tener un problema de corazón o de los vasos sanguíneos, y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte.
Estonian: Kui te olete kroonilise neeruhaigusega patsient ning eriti kui teie ravivastus NeoRecormonile ei ole piisavalt tõhus, kontrollib arst teie NeoRecormoni annust, sest NeoRecormoni annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- või veresooneprobleemide tekkeriski ning müokardiinfarkti, insuldi ja surma riski.
Spanish: La eficacia biológica de la epoetina beta ha sido demostrada tras administración intravenosa y subcutánea en varios modelos animales in vivo (ratas normales y urémicas, ratones policitémicos, perros).
Estonian: Epoetiin beeta bioloogiline efektiivsus veeni ja naha alla manustamisel on tõestatud erinevates in vivo loomkatsetes (normaalsete ja ureemiliste rottide, polütsüteemiliste hiirte ning koertega).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 5.000 UI/1 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 5000 RÜ/1 ml
Spanish: En todos estos ensayos se ha observado un aumento de la mortalidad inexplicable y estadísticamente significativo en pacientes que presentaban anemia asociada con diversos tipos frecuentes de cáncer y que recibieron eritropoyetina humana recombinante, en comparación con los grupos control.
Estonian: Nendes uuringutes on ilmnenud ühesugune ebaselge põhjusega statistiliselt oluliselt suurenenud suremus patsientidel, kellel on erinevate sagedaste vähkidega seotud aneemia ja kes said rekombinantset inimese erütropoetiini, kontrollisikutega võrreldes.
Spanish: • si tiene bajos niveles de algunas vitaminas del complejo B (ácido fólico o vitamina B12)
Estonian: • kui teil esineb teatud B-vitamiinide puudus (foolhape või vitamiin B12).
Spanish: • Deje a un lado la jeringa durante 30 minutos para que pueda alcanzar la temperatura ambiente.
Estonian: • Pange süstel 30 minutiks kõrvale, et lasta sellele toatemperatuurini üles soojeneda.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por categoría de frecuencia.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Spanish: Otras inyecciones serán administradas por su médico o, después de haber sido entrenado, puede usted inyectarse NeoRecormon (ver instrucciones al final de este prospecto).
Estonian: Edaspidi võib süste teha teie raviarst või kui teid välja õpetatatakse, siis võite NeoRecormoni ise süstida (vt infolehe lõpus olevaid juhiseid).
Spanish: Basados en los resultados de los ensayos clínicos que incluyen 1.725 pacientes, se espera que aproximadamente el 8 % de los pacientes tratados con NeoRecormon sufran reacciones adversas.
Estonian: Tuginedes 1725 osalejaga kliinilise uuringu andmetele võivad kõrvaltoimed tekkida ligikaudu 8%-l NeoRecormon-ravi saavatest patsientidest.
Spanish: • si su anemia no mejora con el tratamiento con epoetina
Estonian: • kui teie aneemia ei parane epoetiinraviga
Spanish: 5 Coloque la jeringa sobre una superficie limpia y plana.
Estonian: 5 Asetage süstel puhtale, tasasele pinnale.
Spanish: La cantidad de sangre pre-donada necesaria se expresa en unidades en las cuales una unidad de nomograma es equivalente a 180 ml de glóbulos rojos.
Estonian: Vajalik autoloogse vere hulk on toodud ühikutes, kusjuures üks ühik nomogrammil vastab 180 ml punaverele.
Spanish: Ambas variables determinan la reserva endógena de eritrocitos, que puede ser calculada conforme a la fórmula siguiente:
Estonian: Need muutujad määravad endogeense punavere reservi, mida saab arvutada järgneva valemi põhjal.
Spanish: Los niños iniciarán el tratamiento siguiendo las mismas normas.
Estonian: Laste ravi alustamisel tuleb järgida samu juhiseid.
Spanish: • No inserte la aguja a través de la ropa.
Estonian: • Ärge sisestage nõela läbi riiete.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica, la concentración de hemoglobina en la fase de mantenimiento no debe exceder el límite superior del rango recomendado en la sección 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi säilitatav hemoglobiinisisaldus ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini sihtväärtuste vahemiku ülempiiri.
Spanish: Pueden producirse crisis hipertensivas con síntomas de encefalopatías y que requieren atención médica inmediata y cuidados médicos intensivos.
Estonian: Tekkida võib hüpertensiivne kriis koos entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega, mis vajab kohest arstipoolset tegutsemist ja intensiivravi.
Spanish: • Si no escucha un clic, observe que la aguja está totalmente cubierta por el protector de seguridad.
Estonian: • Kui klõpsatust ei kosta, vaadake, kas turvamehhanism katab nõela üleni.
Spanish: Esto evitará la obstrucción de los tubos del sistema de diálisis.
Estonian: See peaks vältima dialüüsisüsteemi ummistumise.
Spanish: Tras una dosis única de epoetina beta no se ha observado ningún efecto en el comportamiento o la actividad locomotora del ratón ni en las funciones circulatoria o respiratoria del perro.
Estonian: Epoetiin beeta ühekordse manustamise järgselt ei ole täheldatud mingeid muutusi hiirte käitumises ja motoorses aktiivsuses, samuti koerte tsirkulatoorsetes ja respiratoorsetes funktsioonides.
Spanish: La solución reconstituida debe permanecer fuera de la nevera sólo el tiempo necesario para preparar las inyecciones.
Estonian: Valmislahust tohib väljaspool külmkappi hoida ainult süstimise ettevalmistamiseks vajalikul ajal.
Spanish: Tabla 2:
Estonian: Tabel 2:
Spanish: APCR en pacientes con Hepatitis C
Estonian: PRCA C-hepatiidiga patsientidel
Spanish: Las inyecciones de epoetina beta aumentarán la cantidad de sangre que puede extraerse de su cuerpo antes de la operación, para ponérsela durante la intervención o después de la misma (esto es una transfusión autóloga).
Estonian: Epoetiin beeta süstid suurendavad vere hulka, mida saab enne operatsiooni eemaldada ning operatsiooni ajal või pärast operatsiooni tagasi kanda (seda nimetatakse autoloogseks transfusiooniks).
Spanish: Una vez se ha alcanzado el objetivo terapéutico del paciente, la dosis debe reducirse del 25 al 50 % con el fin de mantener el valor de hemoglobina en ese nivel.
Estonian: Kui patsiendi ravieesmärk on saavutatud, võib annust vähendada 25…50%, et hemoglobiinisisaldus püsiks saavutatud tasemel.
Spanish: Y deben excluirse las deficiencias de ácido fólico y vitamina B12 pues reducen la eficacia de NeoRecormon.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb välistada foolhappe ja vitamiin B12 defitsiit, kuna see võib vähendada NeoRecormon´i efektiivsust.
Spanish: 17 Puede haber un poco de sangrado en el lugar de la inyección.
Estonian: 17 Süstekoht võib pisut veritseda.
Spanish: (2) Quite el protector de plástico del vial.
Estonian: (2) Eemaldada viaali plastikust kate.
Spanish: Si se produce un aumento plaquetario de más de 150 x 109/l o si las plaquetas ascienden por encima del margen normal, se debe suspender el tratamiento con NeoRecormon.
Estonian: Kui trombotsüütide arv suureneb rohkem kui 150 x 109/l või üle normi ülemise piiri, tuleks ravi NeoRecormon´iga katkestada.
Spanish: Paciente femenino
Estonian: Naispatsiendid
Spanish: 7 Coloque la jeringa sobre una superficie limpia y plana hasta que esté lista para su uso.
Estonian: C) 7 Asetage süstel seniks puhtale ja tasasele pinnale, kuni olete selle kasutamiseks valmis.
Spanish: Preparación de la solución de NeoRecormon Multidosis (1) Saque del envase el vial con la sustancia liofilizada.
Estonian: NeoRecormon Multidose lahuse valmistamine (1) Võtta viaal koos lüofilisaadiga pakendist välja.
Spanish: Si su organismo produce anticuerpos neutralizantes, su médico interrumpirá la terapia con NeoRecormon, y determinará la mejor forma de actuar para tratar su anemia.
Estonian: Kui teie keha toodab neutraliseerivaid antikehasid, lõpetab teie arst ravi NeoRecormoniga ja otsustab, milline on parim võimalus teie aneemia ravi jätkamiseks.
Spanish: Sosteniendo la jeringa con una mano, presione el protector de seguridad contra una superficie plana con un movimiento firme y rápido hasta que escuche un "clic" (B).
Estonian: Hoides süstlit ühe käega, suruge turvamehhanism kindla kiire liigutusega vastu tasast pinda, kuni kostab klõpsatus (B).
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de NeoRecormon que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada NeoRecormoni väikseima heakskiidetud annuse kasutamine, mis kindlustab piisava kontrolli aneemianähtude üle.
Spanish: • Administración subcutánea (bajo la piel).
Estonian: • Subkutaanne manustamine (naha alla).
Spanish: • 1 recipiente resistente a la perforación o contenedor de objetos punzocortantes para la eliminación segura de la tapa de goma, la tapa de la aguja y la jeringa usada.
Estonian: • 1 torkekindel ehk teravate esemete konteiner kummikorgi, nõelakatte ja kasutatud süstli ohutuks äraviskamiseks.
Spanish: (9) Gire el vial suavemente hasta que el liofilizado se haya disuelto.
Estonian: (9) Pöörata viaali ettevaatlikult kuni kogu lüofilisaat on lahustunud.
Spanish: En este caso, no debe cambiar a NeoRecormon.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi teile NeoRecormoni määrata.
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente leves o moderadas y desaparecieron en unas horas o días.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged või mõõdukad ning taandusid mõne tunni või päeva jooksul.
Spanish: Los resultados clínicos obtenidos hasta el presente no ponen de manifiesto interacción alguna de NeoRecormon con otros medicamentos.
Estonian: Läbiviidud kliinilistes uuringutes ei ole koostoimeid NeoRecormon´i ja teiste ravimite vahel ilmnenud.
Spanish: Este volumen debe ser equivalente a la cantidad de sangre que se considera necesaria para evitar transfusiones de sangre homóloga.
Estonian: Selle hulk peaks olema küllaldane, et hoida ära homoloogse vere ülekannete vajadus.
Spanish: Si la heparinización no es óptima es posible que se produzca la oclusión del sistema de diálisis.
Estonian: Ebapiisava heparinisatsiooni puhul on võimalik dialüüsisüsteemi ummistumine.
Spanish: Se desconoce si la epoetina beta se excreta en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas epoetiin beeta eritub rinnapiima.
Spanish: Las investigaciones en cultivos de células de la médula ósea humana han revelado que la epoetina beta estimula específicamente la eritropoyesis y no afecta a la leucopoyesis.
Estonian: Inimese luuüdi rakkude kultuuriga teostatud uuringud näitasid, et epoetiin beeta stimuleerib spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Spanish: 15 Inserte la aguja en la vena.
Estonian: 15 Sisestage nõel veeni.
Spanish: 15 Inserte la aguja en el lugar de la inyección (siga las instrucciones del proveedor del dispositivo de acceso venoso)
Estonian: 15 Sisestage nõel süsteporti (järgige süstepordi tootja juhiseid)
Spanish: Crisis hipertensivas
Estonian: Hüpertensioon Hüpertensiivne kriis
Spanish: Uso subcutáneo e intravenosa.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks.
Spanish: Los resultados obtenidos en un ensayo clínico controlado realizado con epoetina alfa o darbepoetina alfa, notificaron que la incidencia de infarto es frecuente.
Estonian: Epoetiin alfa või darbepoetiin alfaga läbi viidud kontrollitud kliinilise uuringu andmed näitasid, et insulti esines sageli.
Spanish: Si el nivel de hemoglobina excede de 13 g/dl (8,1 mmol), se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con NeoRecormon.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), tuleb NeoRecormon-ravi ajutiselt katkestada.
Spanish: Estos anticuerpos han presentado reacción cruzada con todas las proteínas eritropoyéticas, por los que los pacientes en los que se sospeche o se haya confirmado la presencia de anticuerpos neutralizantes contra eritropoyetina no deben ser tratados con NeoRecormon (ver sección 4.8).
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle NeoRecormonile (vt lõik 4.8).
Spanish: Con la administración de epoetina beta aumentan el número de eritrocitos, los valores de Hb y la cifra de reticulocitos, al igual que la velocidad de incorporación de 59Fe.
Estonian: Epoetiin beeta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus, samuti 59Fe inkorporatsiooni määr.
Spanish: Debido a la variabilidad intraindividual de los pacientes, en ciertas ocasiones se pueden observar valores individuales de hemoglobina superiores o inferiores a los niveles deseados.
Estonian: Individuaalse varieeruvuse tõttu võidakse patsiendil mõnikord täheldada soovitud hemoglobiinisisaldusest suuremaid ja väiksemaid individuaalseid hemoglobiiniväärtusi.
Spanish: No utilice la jeringa si el líquido está turbio, decolorado o tiene partículas.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, värvust muutnud või selles leidub nähtavaid osakesi.
Spanish: (4) Extraiga el dispositivo de reconstitución y de extracción (que permite el intercambio de aire estéril) fuera del envoltorio y quite el protector del dispositivo.
Estonian: (4) Võtta lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism (mehhanism tagab steriilse õhuliikumise) blisterpakendist välja ja eemaldada teravikult kaitse.
Spanish: Urea,
Estonian: Uurea,
Spanish: La epoetina beta, el principio activo de NeoRecormon, es idéntica en su composición aminoácida e hidrocarbonada a la eritropoyetina aislada de la orina de pacientes anémicos.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv toimeaine epoetiin beeta on oma aminohappelise ja süsivesikulise koostise poolest identne erütropoetiiniga, mida on isoleeritud aneemiliste patsientide uriinist.
Spanish: Sin embargo, en los ensayos clínicos controlados no se encontró una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole ülitundlikkuse sagenemist ilmnenud.