FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Adrovance.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Adrovance.
Czech: Jelikož kyselina alendronová a vitamin D3 se již samostatně používají v různých přípravcích registrovaných v Evropské unii, společnost předložila údaje získané v rámci dříve provedených studií a údaje uvedené v publikované literatuře týkající se žen po menopauze, které užívaly kyselinu alendronovou a vitamin D jako samostatné tablety.
Slovak: Keďže v Európskej únii sa kyselina alendrónová a vitamín D3 už používajú v povolených liekoch oddelene, spoločnosť predložila údaje získané v skorších štúdiách a údaje z publikovanej literatúry o ženách, ktoré sú po menopauze a ktoré užívali kyselinu alendrónovú a vitamín D v oddelených tabletách.
Czech: Adrovance acidum alendronicum / colecalciferolum
Slovak: Adrovance kyselina alendrónová / cholekalciferol
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu, které trpí hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku) nebo které nevydrží stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň 30 minut.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu (pažeráka), ktorí trpia hypokalciémiou (nízke hladiny vápnika), ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej 30 minút.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (ve tvaru tobolek: 70 mg kyseliny alendronové a 2 800 mezinárodních jednotek [IU] cholekalciferolu; a obdélníkového průřezu: 70 mg kyseliny alendronové a 5 600 IU cholekalciferolu).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (v tvare kapsule: 70 mg kyseliny alendrónovej a 2 800 medzinárodných jednotiek [IU] cholekalciferolu, v tvare štvoruholníka: 70 mg kyseliny alendrónovej a 5 600 IU cholekalciferolu).
Czech: Blokováním působení těchto buněk přípravek snižuje úbytek kostní tkáně.
Slovak: Zablokovanie účinku týchto buniek vedie k menšiemu úbytku kostnej hmoty.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Adrovance je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Adrovance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Přípravek Adrovance by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu alendronovou, vitamin D3 nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Adrovance by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu alendrónovú, vitamín D3 alebo na iné zložky lieku.
Czech: Jaký přínos přípravku Adrovance byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Adrovance v týchto štúdiách?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Adrovance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Adrovance?
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Přípravek Adrovance (s obsahem buď 2 800, nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitaminu D. Přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU se podává pacientkám, které neužívají doplňkové dávky vitaminu D. Přípravek Adrovance snižuje riziko zlomenin páteře a kyčlí.
Slovak: Liek Adrovance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkych hladín vitamínu D. Liek Adrovance 70 mg/5600 IU je určený pre pacientov, ktorí neužívajú ako doplnky vitamínu D. Liek Adrovance znižuje riziko zlomenia kostí v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
Czech: Studie byla u 652 pacientek prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Adrovance 70 mg/2 800 IU podávaným samostatně nebo s přidáním dalších 2 800 IU vitaminu D3 (což odpovídá užívání přípravku Adrovance 70 mg/5 600 IU).
Slovak: Táto štúdia sa v prípade 652 pacientov predĺžila o ďalších 24 týždňov, s cieľom porovnať účinky pokračovania užívania samotného lieku Adrovance 70 mg/2800 IU s účinkami pridania 2800 IU vitamínu D3 (čo sa rovná používaniu lieku Adrovance 70 mg/5600 IU).
Czech: Adrovance je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Slovak: Adrovance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
Czech: Pokud chce pacientka zabránit podráždění jícnu, neměla by si lehat dříve, než se daný den poprvé nají,
Slovak: Na to, aby sa pacient vyhol podráždeniu ezofágu (pažeráka), nemal by si ľahnúť skôr, ako užije prvé jedlo dňa, čo by malo byť najmenej 30 minút po užití tablety.
Czech: Přípravek Adrovance obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Slovak: Liek Adrovance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
Czech: Na podporu kombinace kyseliny alendronové a vitaminu D3 v téže tabletě společnost také provedla studii u 717 pacientek s osteoporózou, včetně 682 žen po menopauze, aby prokázala schopnost přípravku Adrovance zvýšit hladiny vitaminu D. Pacientky dostávaly buď přípravek Adrovance 70 mg/2 800 IU, nebo kyselinu alendronovou pouze jednou týdně.
Slovak: S cieľom podporiť používanie kombinácie kyseliny alendrónovej a vitamínu D3 v jednej tablete, spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu u 717 pacientov s osteoporózou vrátane 682 žien po menopauze, aby sa preukázala preukázať schopnosť lieku Adrovance zvýšiť hladiny vitamínu D.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Adrovance platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 4. ledna 2007.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Merck Sharp
Czech: Na co se přípravek Adrovance používá?
Slovak: Na čo sa liek Adrovance používa?
Czech: V pokračovací studii vykazovaly nízké hladiny vitaminu D srovnatelné počty pacientek užívajících přípravek Adrovance 70 mg/2 800 IU i přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU (méně než 6 %), ale pacientky užívající přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU měly po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitaminu D.
Slovak: Podobný počet pacientov užívajúcich liek Adrovance 70 mg/2 800 IU a liek Adrovance 70 mg/5 600 IU mal v rámci predĺženej štúdie nízke hladiny vitamínu D (menej ako 6 %), ale u pacientov užívajúcich liek Adrovance 70 mg/5 600 IU bol zaznamenaný väčší nárast hladín vitamínu D počas 24 týždňov trvania štúdie.
Czech: Jak byl přípravek Adrovance zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Adrovance skúmaný?
Czech: Přípravek Adrovance ho obsahuje z toho důvodu, že pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitaminu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Slovak: Keďže je možné, že pacienti s osteoporózou nezískavajú dostatok vitamínu D3 zo slnečného svetla, vitamín D3 je obsiahnutý v lieku Adrovance.
Czech: Co je Adrovance?
Slovak: Čo je liek Adrovance?
Czech: Jak přípravek Adrovance působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Adrovance účinkuje?
Czech: číslo EU
Slovak: EU číslo
Czech: Není přesně známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují.
Slovak: Nie je presne známe, ako často sa tieto nežiaduce účinky vyskytujú.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobné přežívání.
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Slovak: Je identifikovaných viacero metabolitov.
Czech: Současně se vzrůstající zkušeností se v průběhu 11 let trvale zlepšovaly i výsledky.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali s narastajúcimi skúsenosťami počas obdobia 11 rokov.
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Czech: Vyčkejte pak alespoň 1 hodinu, než budete znovu jíst.
Slovak: Potom aspoň 1 hodinu nejedzte.
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a premenlivý.
Czech: Výsledky účinnosti v největších studiích každé indikace jsou shrnuty níže.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s EBV-PCR.
Czech: Takrolimus není kompatibilní s PVC (polyvinylchlorid).
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s PVC (polyvinylchlorid).
Czech: Killorglin, County Kerry Irsko
Slovak: Killorglin, County Kerry Írsko
Czech: Hypersenzitivita na jiné makrolidy.
Slovak: Precitlivenosť na iné makrolidy.
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Slovak: Prevencia a liečba má prebiehať v súlade s príslušnými klinickými usmerneniami.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Czech: Advagraf s jídlem a pitím
Slovak: Advagraf a jedlo, a nápoje
Czech: Přibližně 2 % se vyloučila močí.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Czech: Máte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Slovak: Buďte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Czech: Je to imunosupresivum.
Slovak: Je to imunosupresívum.
Czech: Co je Advagraf a k čemu se používá
Slovak: Čo je Advagraf a na čo sa používa
Czech: Noste proto vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Czech: Tobolky by měly být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s tekutinou (najlepšie s vodou).
Czech: Nevysazujte léčbu, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
Slovak: Vašu liečbu neprerušujte, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Czech: Po otevření hliníkového sáčku: 1 rok.
Slovak: Po otvorení hliníkového obalu: 1 rok.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Czech: Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů.
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2012
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout synergistické/aditivní nefrotoxické účinky.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergicko/aditívne nefrotoxické účinky.
Czech: Po intravenózním i perorálním podání takrolimu značeného 14C se většina radioaktivity eliminovala stolicí.
Slovak: Po intravenóznom a perorálnom podaní 14C-značeného takrolimu sa väčšina rádioaktivity eliminovala stolicou.
Czech: Léčba přípravkem Advagraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Slovak: Advagraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit Torsades de pointes.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsades de Pointes.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou myšleny pouze jako návod.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.
Czech: U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Slovak: U potkanov mal takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Czech: Průběh dříve vzniklých infekcí se může zhoršit.
Slovak: Priebeh už existujúcich infekcií sa môže zhoršiť.
Czech: Tento syndrom může reagovat na snížení dávky takrolimu.
Slovak: Tento syndróm môže reagovať na zníženie dávky takrolimu.
Czech: Odpovídajícím údajem v plné krvi je průměrně 47,6 l.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na plnej krvi sú v priemere 47,6 l.
Czech: Obecně by se měl Advagraf užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2 - 3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Slovak: Advagraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Czech: Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Czech: Neměl by užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Slovak: Nemá sa užiť dvojitá dávka nasledujúce ráno.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba zahájit obecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, musia sa urobiť všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Czech: Podávání by mělo začít přibližně 12-18 hodin po skončení operace.
Slovak: Aplikácia sa má začať približne 12-18 hodín po ukončení operácie.
Czech: Infekce včetně oportunních infekcí
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekcií
Czech: U zdravých jedinců je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Slovak: U zdravých jedincov je priemerný polčas v plnej krvi približne 43 hodín.
Czech: Advagraf přechází do mateřského mléka.
Slovak: Advagraf prechádza do materského mlieka.
Czech: Další léčivé přípravky a Advagraf
Slovak: Iné lieky a Advagraf
Czech: Dávky se mohou lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Slovak: Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu (Advagraf) na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Advagraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Při perorální intoxikaci je užitečný výplach žaludku a/nebo použití adsorbentů (jako je aktivní uhlí), pokud se použijí krátce po podání.
Slovak: V prípadoch perorálnej intoxikácie môže byť prospešný výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (ako je aktívne uhlie), ak sa použijú krátko po užití.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymforproliferativní choroby nebo lymfomu.
Slovak: Pozitívne EBVPCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Czech: Takrolimus je v těle do velké míry distribuován.
Slovak: Takrolimus sa vo veľkej miere distribuuje v tele.
Czech: Hypersenzitivita na takrolimus nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí příhody takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
Slovak: V prípade expozície in utero sa odporúča sledovanie novorodenca pre prípad eventuálnych nežiaducich udalostí takrolimu (obzvlášť účinky na obličky).
Czech: Je to proto, že Advagraf tobolky umožňují prodloužené uvolňování takrolimu (pomalejší uvolňování po delší dobu).
Slovak: Je to z toho dôvodu, že kapsuly Advagrafu umožňujú predĺžené uvoľňovanie takrolimu (pomalé uvoľňovanie počas dlhej doby).
Czech: Pokud se přijmou příslušná opatření, většina pacientů se zcela uzdraví.
Slovak: Väčšina pacientov sa úplne uzdraví po prijatí náležitých opatrení.
Czech: Advagraf se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Slovak: Advagraf sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov pre obmedzené údaje o bezpečnosti a/alebo účinnosti.
Czech: Mohou vzniknout jak generalizované, tak lokalizované infekce.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované i lokálne infekcie.
Czech: V některých případech bylo nutné přejít na alternativní imunosupresi.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo potrebné prejsť na alternatívnu imunosupresiu.
Czech: Zvýšená nefrotoxicita byla také pozorována po podání amfotericinu B a ibuprofenu ve spojení s takrolimem.
Slovak: Zvýšená nefrotoxicita bola pozorovaná po podaní amfotericínu B a ibuprofénu v spojení s takrolimom.
Czech: Metabolity tedy nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Slovak: Preto sa metabolity nepodieľajú na farmakologickej aktivite takrolimu.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivnit odpověď na vakcinaci, takže vakcinace v době léčby takrolimem může být méně účinná.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimom môže byť menej účinné.
Czech: Advagraf se používá u dospělých.
Slovak: Advagraf užívajú dospelí.
Czech: V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: Sú k dispozícii obmedzené údaje, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Czech: Advagraf a Prograf není možné zaměňovat.
Slovak: Advagraf a Prograf sa nemôžu vzájomne zamieňať.
Czech: Ostatní metabolity vykazovaly pouze malou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabú alebo žiadnu imunosupresívnu aktivitu.
Czech: Pouze u jednoho z nich byla in vitro prokázána imunosupresivní aktivita podobná takrolimu.
Slovak: Len u jediného z nich sa preukázala in vitro imunosupresívna aktivita podobná ako u takrolimu.
Czech: Pro léčbu odloučení může být použito stejné dávkování.
Slovak: Rovnaká dávka môže byť použitá na liečbu rejekcie.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, měla by být zvážena adekvátní léčba ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Slovak: Vzhľadom na to, že gastrointestinálna perforácia je medicínsky závažná udalosť, ktorá môže viesť k život ohrozujúcemu alebo závažnému zdravotnému stavu, má sa zvážiť primeraná liečba bezprostredne po výskyte podozrivých prejavov alebo príznakov.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odloučení Vašeho transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zabrániť odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu, stanoví váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti.
Czech: Vzhledem k tomu, že farmakokinetika takrolimu není ovlivněna funkcí ledvin (viz bod 5.2), není třeba dávku upravovat.
Slovak: Keďže farmakokinetika takrolimu nie je ovplyvnená funkciou obličiek (pozri časť 5.2), nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby nepolykali vysoušedlo.
Slovak: Je potrebné poučiť pacientov, aby neprehltli vysušovadlo.
Czech: V potransplantačním období se dávky přípravku Advagraf obvykle snižují.
Slovak: Počas potransplantačného obdobia sa dávky lieku Advagraf zvyčajne znížia.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Slovak: Tento liek vám má predpisovať len lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov po transplantácii.
Czech: Pokud užíváte Advagraf, nejezte grapefruity (ani nepijte grapefruitovou šťávu), protože mohou ovlivnit hladiny léku v krvi.
Slovak: Pokiaľ užívate Advagraf, nesmiete jesť grapefruit (aj vo forme džúsu), pretože ten môže ovplyvniť hladinu lieku v krvi.
Czech: Porovnání koncentrací uveřejněných v literatuře je nutné aplikovat na konkrétní klinické případy opatrně a v souvislosti s použitou metodou.
Slovak: Porovnania koncentrácií v publikovanej literatúre s individuálnymi hodnotami v klinickej praxi sa majú vyhodnocovať opatrne a na základe znalosti použitých metód.
Czech: Takrolimus zejména inhibuje tvorbu cytotoxických lymfocytů, které jsou hlavně zodpovědné za odhojení štěpů.
Slovak: Takrolimus inhibuje predovšetkým tvorbu cytotoxických lymfocytov, ktoré sú hlavne zodpovedné za rejekciu štepu.
Czech: Takrolimus je velkou měrou vázán na plazmatické bílkoviny.
Slovak: Takrolimus sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny.
Czech: Pokud užíváte Advagraf, můžete být proto náchylnější k infekcím.
Slovak: Preto ak užívate Advagraf, môžete byť náchylnejší na infekcie.
Czech: Při interpretaci hladin v plné krvi je nutné zvažovat klinický stav pacienta.
Slovak: Pri interpretácii hladín v plnej krvi je potrebné vziať do úvahy klinický stav pacienta.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: V současné klinické praxi jsou hladiny v plné krvi sledovány pomocí imunologických metod.
Slovak: V súčasnej klinickej praxi sa hladiny v plnej krvi monitorujú pomocou imunometód.
Czech: 0,10 - 0,30 mg/kg hmotnosti/den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Slovak: 0,10 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transplantovaného orgánu.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Advagraf nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Konverze z cyklosporinu na takrolimus
Slovak: Prechod z cyklosporínu na takrolimus
Czech: − zmnožení tukové tkáně.
Slovak: - zvýšenie objemu tukového tkaniva.
Czech: Zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom.
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) veľmi zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróm
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Czech: V této souvislosti byla hlášena řada případů rejekce transplantátu (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Slovak: Boli hlásené viaceré prípady rejekcie súvisiace so zámenou (z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Czech: Klinicky významné interakce byly pozorovány rovněž u fenobarbitalu.
Slovak: Boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Czech: Celkově je takrolimus rychle absorbován.
Slovak: Voľný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Czech: Tento účinek může být zvýšen, jestliže je takrolimus podáván současně s alkoholem.
Slovak: Uvedený vplyv môže byť zosilnený, ak sa takrolimus užíva v spojení s alkoholom.
Czech: Nedoporučuje se užívat Advagraf současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí orgánu při transplantaci).
Slovak: Neodporúča sa užívanie lieku Advagraf spolu s cyklosporínom (iný liek používaný na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu).
Czech: Takrolimus je silné imunosupresivum, jehož účinek byl ověřen v pokusech in vitro a in vivo.
Slovak: Takrolimus je silne účinné imunosupresívum, jeho aktivita bola dokázaná in vitro aj in vivo experimentmi.
Czech: Pokud je diagnostikován PRES, doporučuje se odpovídající kontrola krevního tlaku a křečí a okamžité přerušení systémového podávání takrolimu.
Slovak: V prípade, ak sa stanoví diagnóza PRES, odporúča sa adekvátna kontrola krvného tlaku a záchvatov a okamžité ukončenie liečby systémovým takrolimom.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Advagraf cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, a ak máte po užívaní kapsúl Advagraf problémy s jasným videním.
Czech: Bolest v končetinách byla popsána v řadě publikovaných kazuistik jako součást syndromu bolesti vyvolané inhibitory kalcineurinu (CIPS).
Slovak: Bolesť v končatinách bola popísaná v mnohých publikovaných kazuistikách ako súčasť syndrómu bolesti vyvolanej inhibítorom kalcineurínu (calcineurin-inhibitor induced pain syndrome, CIPS).