FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin pourrait trouver des modifications de votre bilan sanguin et de votre fonction rénale.
Italian: È possibile che il medico trovi delle alterazioni nel suo sangue e nella funzione dei suoi reni.
French: La glycosylation d'autres protéines est connue pour modifier leur stabilité, leur activité, leur distribution et leur demi-vie plasmatique.
Italian: Per altre proteine è noto che la glicosilazione ha effetto sulla stabilità, attività, distribuzione biologica ed emivita nel sangue.
French: L'efficacité d'Avonex est optimale si vous l'utilisez : - au même moment de la journée - une fois par semaine - de manière régulière
Italian: Avonex ha una maggiore efficacia quando viene somministrato: - alla stessa ora - una volta alla settimana - regolarmente
French: L'aiguille doit pénétrer complètement jusqu'au muscle.
Italian: L'ago deve penetrare completamente.
French: Voir la notice.
Italian: Vedere il foglio illustrativo.
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration simultanée d'AVONEX avec d'autres médicaments à marge thérapeutique étroite et dont l'élimination dépend largement du cytochrome P-450 comme, par exemple certaines classes d'antiépileptiques et d'antidépresseurs.
Italian: Deve essere usata cautela quando AVONEX è somministrato in combinazione con medicinali che hanno un ristretto indice terapeutico e la cui "clearance" è largamente dipendente dal sistema del citocromo P450 epatico, ad esempio alcune classi di antiepilettici e di antidepressivi.
French: Cela peut vous permettre de dormir en dépit des symptômes.
Italian: In questo modo potrà dormire quando insorgono questi effetti.
French: Prenez du paracétamol ou de l'ibuprofène une demi-heure avant votre injection d'Avonex et continuez pendant une journée au plus.
Italian: Prenda paracetamolo o ibuprofene mezz'ora prima dell'iniezione di Avonex e continui a prenderlo fino a un giorno.
French: 12 stylos préremplis.
Italian: 12 penne preriempite.
French: Vérifiez que vous pouvez bien voir toutes les fenêtres du stylo.
Italian: Controlli che siano visibili le finestrelle della penna.
French: Affections du rein et des voies urinaires rare syndrome néphrotique, glomérulosclérose (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »)
Italian: Patologie renali e urinarie raro sindrome nefrosica, glomerulosclerosi (vedere paragrafo 4.4 ‘Avvertenze speciali e precauzioni di impiego')
French: La sclérose en plaques est liée à une atteinte du système nerveux central (du cerveau ou de la moelle épinière).
Italian: La sclerosi multipla è associata a danni a carico dei nervi (cervello o midollo spinale).
French: Vous ne pouvez les transmettre à quiconque.
Italian: Non può contagiare altre persone.
French: Pour tout détail supplémentaire, veuillez en discuter avec votre médecin.
Italian: Per ulteriori dettagli, si rivolga al suo medico.
French: L'aiguille pour l'injection intramusculaire est fournie.
Italian: Viene fornito l'ago da iniezione per l'iniezione intramuscolare.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA
French: Attention : Si vous tournez le capuchon protecteur de l'aiguille pour le retirer, vous pourriez accidentellement retirer l'aiguille avec.
Italian: Suggerimento: se ruota l'involucro protettivo mentre lo toglie, potrebbe inavvertitamente togliere anche l'ago.
French: • Avec une main, tenez le corps du stylo perpendiculairement au site d'injection.
Italian: • Con una mano, tenga il corpo della penna ad angolo retto rispetto al sito d'iniezione.
French: • Avec le pouce, appuyez sur le bouton bleu de déclenchement pour commencer l'injection.
Italian: • Per iniziare l'iniezione, prema il pulsante blu di attivazione con il pollice.
French: Ne modifiez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Italian: Non faccia alcuna modifica se non su indicazione del medico.
French: 2La fréquence est plus importante au début du traitement 3Une syncope peut survenir après injection d'AVONEX ; il s'agit normalement d'un épisode unique qui se produit habituellement au début du traitement et qui ne se reproduit pas avec les injections suivantes.
Italian: 3Dopo un'iniezione di AVONEX è possibile che si verifichi un episodio di sincope, ma generalmente si tratta di un episodio isolato che di norma si presenta all'inizio della terapia e non si ripete con le iniezioni successive.
French: Le syndrome néphrotique doit faire l'objet d'un traitement rapide et il convient alors d'envisager l'arrêt du traitement par interféron.
Italian: La sindrome nefrosica deve essere trattata tempestivamente e deve essere presa in considerazione l'eventuale interruzione del trattamento con AVONEX.
French: - Laisser la seringue à température ambiante pendant une demi-heure.
Italian: Lasci la siringa a temperatura ambiente per mezz'ora.
French: Il a été signalé, chez l'homme et l'animal, que les interférons réduisaient l'activité des enzymes hépatiques dépendant du cytochrome P-450.
Italian: È stato riportato che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali.
French: • Tenez Avonex Pen verticalement, l'embout dirigé vers le haut.
Italian: • Tenga Avonex Pen con il tappo verso l'alto.
French: Effets indésirables observés au cours des essais cliniques
Italian: Effetti indesiderati rilevati in studi clinici
French: • N'injectez pas dans une zone lésée, endolorie ou infectée, ou dans une plaie ouverte.
Italian: • Non utilizzare aree cutanee con lividi, lesioni o infezioni, o aree dove sono presenti ferite aperte.
French: 2 Emboitez l'aiguille.
Italian: 2 Monti l'ago.
French: Des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ont été signalés avec des produits à base d'interféron bêta.
Italian: Casi di ipertensione arteriosa polmonare (IAP) sono stati segnalati con i medicinali contenenti interferone beta.
French: Infections et infestations fréquence indéterminée abcès au site d'injection1
Italian: Infezioni ed infestazioni non nota ascesso in sede di iniezione1
French: Attention : Assurez-vous que l'aiguille d'injection est fixée à la seringue, sinon cela pourrait entraîner des fuites de solution.
Italian: Suggerimento: si accerti che l'ago sia ben inserito sulla siringa, altrimenti potrebbero verificarsi perdite.
French: L'incidence des dépressions et des idées suicidaires est accrue chez les patients atteints de Sclérose en Plaques et traités par des interférons.
Italian: È noto che la depressione e l'ideazione suicidaria si verificano con una maggiore frequenza nei pazienti affetti da sclerosi multipla ed in associazione all'uso dell'interferone.
French: A. Préparation Retirer une barquette en plastique scellée du réfrigérateur.
Italian: A. Prepararsi Prelevi una vaschetta sigillata dal frigorifero
French: Il est recommandé de procéder à une surveillance régulière des signes ou symptômes précoces tels qu'un œdème, une protéinurie et une altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant des risques élevés de développer une maladie rénale.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico dei segni o sintomi precoci, quali ad esempio edema, proteinuria e compromessione funzione renale, in particolare nei pazienti a maggiore rischio di malattia renale.
French: − Vérifier la date de péremption qui se trouve sur le couvercle de la barquette.
Italian: Controlli la data di scadenza sul coperchio della vaschetta.
French: Ne retirez pas le stylo de votre cuisse.
Italian: Non sollevi la penna dalla pelle.
French: Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Italian: Sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, arginina cloridrato, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance particulière afin de déceler tout signe d'atteinte hépatique et la prudence est de rigueur lorsque des interférons sont administrés en même temps que d'autres médicaments connus pour provoquer une atteinte hépatique.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per segni di danno epatico ed è necessario usare cautela durante l'uso di interferoni contemporaneamente ad altri medicinali associati a danno epatico.
French: 4 stylos préremplis.
Italian: 4 penne preriempite.
French: La boîte d'Avonex contient déjà une aiguille pour injection.
Italian: nella confezione di Avonex è già compreso un ago da iniezione.
French: Appuyer lentement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Italian: Prema lentamente lo stantuffo fino a che la siringa non è vuota.
French: Après chaque injection, jeter l'aiguille et la seringue dans un réceptacle approprié (collecteur d'aiguilles) et non pas dans une poubelle ordinaire.
Italian: Dopo aver eseguito l'iniezione, collochi l'ago e la siringa in un apposito contenitore (un contenitore per rifiuti taglienti), e non fra i rifiuti casalinghi.
French: Retirer l'aiguille
Italian: Estragga l'ago
French: Cent cinquante patients traités par AVONEX ont été traités pendant un an et quatre-vingt-cinq pendant deux ans.
Italian: 150 pazienti trattati con AVONEX completarono 1 anno di studio e 85 completarono due anni di studio.
French: L'action d'AVONEX, administré à hautes doses, sur le métabolisme lié au cytochrome P-450 a été évaluée chez le singe et aucune modification du métabolisme hépatique n'a été mise en évidence.
Italian: L'effetto della somministrazione di alte dosi di AVONEX sul metabolismo dipendente dal P450 nelle scimmie è stato valutato e non si sono osservate variazioni nella capacità metabolizzante del fegato.
French: Combien de temps utiliser AVONEX
Italian: Per quanto tempo usare AVONEX
French: Si vous présentez l'un des symptômes de dépression suivants : - Sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité contactez un médecin immédiatement.
Italian: Se manifesta i sintomi della depressione: - Sensazione insolita di tristezza, ansia o senso di inutilità.
French: La prudence s'impose lors de l'administration d'AVONEX chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie et /ou sous traitement antiépileptique, en particulier si les crises ne sont pas contrôlées de façon satisfaisante par le traitement antiépileptique (voir les rubriques 4.5 et 4.8).
Italian: AVONEX deve essere somministrato con cautela ai pazienti con anamnesi di crisi convulsive ed in quelli trattati con farmaci antiepilettici, specialmente se la loro epilessia non è adeguatamente controllata dagli antiepilettici (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
French: Prévenez votre médecin si l'un de ces cas s'applique à vous ou si l'une de ces affections venait à s'aggraver sous traitement par Avonex.
Italian: Parli con il medico se soffre di una di queste condizioni, o se peggiorano durante l'uso di Avonex.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales fréquent rare fréquence indéterminée rhinorrhée dyspnée hypertension artérielle pulmonaire┼
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune raro non nota rinorrea dispnea ipertensione arteriosa polmonare┼
French: Dans une boîte d'Avonex il y a quatre ou douze seringues (préremplies) prêtes à l'emploi, chacune contenant 0,5 mL de solution injectable limpide et incolore.
Italian: Una confezione di Avonex comprende quattro o dodici siringhe pronte per l'uso (pre-riempite), contenenti ciascuna 0,5 ml di liquido trasparente ed incolore.
French: Voie intramusculaire.
Italian: Uso intramuscolare.
French: Si vous avez réalisé plus d'une injection d'Avonex sur une période de trois jours, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il vous conseille.
Italian: Se ha effettuato più di un'iniezione di Avonex nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
French: Par exemple, dans le cas où d'autres médicaments vous seraient prescrits ou si vous devez subir un examen sanguin, Avonex peut interagir avec d'autres médicaments ou modifier les résultats de l'examen sanguin.
Italian: Ad esempio, se le vengono prescritti altri medicinali o se deve eseguire un'analisi del sangue, Avonex può alterare l'effetto dei medicinali o i risultati dell'analisi.
French: Si vous utilisez une seringue munie d'un Avostartclip, vous recevrez une dose plus faible d'Avonex.
Italian: Se utilizza la siringa con Avostartclip, riceverà una dose inferiore di Avonex.
French: Votre médecin pourrait décider de surveiller votre tension artérielle, votre bilan sanguin (nombre de plaquettes) et votre fonction rénale.
Italian: Il medico potrà decidere di sottoporla a controlli della pressione sanguigna, del sangue (conta piastrinica) e della funzione dei reni.
French: - La solution est colorée ou présente des particules en suspension.
Italian: - La soluzione è colorata o sono visibili particelle in sospensione.
French: Votre médecin pourra vous fournir un kit de titration Avostartclip qui vous permettra d'augmenter progressivement la dose en début de traitement afin de diminuer les symptômes pseudogrippaux.
Italian: Il suo medico potrebbe fornirle un kit di titolazione Avostartclip che le permette di aumentare gradualmente la dose all'inizio della terapia, aiutandola a limitare i sintomi similinfluenzali.
French: AVONEX est indiqué dans le traitement :
Italian: AVONEX è indicato per il trattamento di
French: Les symptômes pseudo-grippaux observés lors du traitement par AVONEX peuvent entraîner un risque de décompensation pour les patients atteints de troubles cardiaques sous-jacents.
Italian: I sintomi simil-influenzali associati alla terapia con AVONEX possono risultare stressanti per i pazienti con disfunzioni cardiache sottostanti.
French: Le traitement par AVONEX doit être interrompu chez les patients développant une forme progressive de SEP.
Italian: AVONEX deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano SM progressiva.
French: Avonex Pen est disponible en boîtes de quatre ou de douze, soit pour un ou trois mois de traitement.
Italian: Le Penne Avonex sono fornite in confezioni di quattro o dodici per un mese o tre mesi di iniezioni.
French: Cet effet peut se produire à tout moment après avoir commencé votre traitement par Avonex.
Italian: Questo effetto indesiderato può però insorgere in qualsiasi momento dopo l'inizio della terapia con Avonex.
French: Si l'on vous a prescrit une augmentation progressive de la dose d'Avonex, vous aurez peut être à utiliser un kit de titration Avostartclip fourni par votre médecin.
Italian: Se le è stato detto di aumentare la dose di Avonex gradualmente, potrebbe aver bisogno di un kit di titolazione Avostartclip fornito dal suo medico.
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) - Perte d'appétit
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
French: 3 Effectuez l'injection
Italian: 3 Esegua l'iniezione
French: Choisir une surface propre et rigide pour disposer les éléments nécessaires à l'injection.
Italian: Trovi una superficie pulita e rigida per appoggiare il materiale necessario per l'iniezione.
French: Une analyse post-hoc a montré que les patients dont l'IRM initiale comportait au moins une lésion rehaussée par le gadolinium et neuf lésions T2 avaient un risque de présenter un deuxième évènement à deux ans de 56 % dans le groupe placebo et 21 % dans le groupe traité par AVONEX.
Italian: In un'analisi post-hoc, nei pazienti che alla RMN basale avevano almeno una lesione captante il gadolinio e nove lesioni T2, il rischio di un secondo evento entro due anni era del 56% nel gruppo placebo e del 21% nel gruppo in trattamento con AVONEX.
French: L'hypertension artérielle pulmonaire a été observée à des périodes diverses du traitement, allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par des produits à base d'interféron bêta.
Italian: L'ipertensione arteriosa polmonare è stata osservata in vari momenti durante il trattamento, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con prodotti a base di interferone-beta.
French: Choisissez une surface propre et rigide pour disposer tous les éléments nécessaires à l'injection.
Italian: Cerchi una superficie pulita e rigida per appoggiare il materiale necessario per l'iniezione.
French: Solution injectable, en stylo prérempli.
Italian: Soluzione iniettabile, in penna preriempita.
French: Des caillots de sang pourraient se former dans les petits vaisseaux sanguins durant votre traitement.
Italian: Durante il trattamento possono formarsi dei trombi (coaguli di sangue) all'interno dei piccoli vasi sanguigni.
French: Cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique 4.4), palpitations, arythmie, tachycardie
Italian: Patologie cardiache non nota cardiomiopatia, insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.4), palpitazioni, aritmia, tachicardia
French: Une étude randomisée en double aveugle de comparaison de doses incluant 802 patients atteints de SEP rémittente (AVONEX 30 microgrammes, n = 402, AVONEX 60 microgrammes, n = 400) n'a montré aucune différence statistiquement significative ou tendance à une différence entre les doses de 30 microgrammes et de 60 microgrammes d'AVONEX sur les paramètres cliniques et en général sur les paramètres IRM.
Italian: Uno studio in doppio cieco, randomizzato, di confronto tra dosi, di 802 pazienti con SM recidivante (AVONEX 30 microgrammi n=402, AVONEX 60 microgrammi n=400) non ha dimostrato alcuna differenza o tendenza statisticamente significativi tra le dosi da 30 microgrammi e 60 microgrammi di AVONEX relativamente a parametri clinici e generali di Risonanza Magnetica Nucleare (RMN).
French: Avonex Pen - prêt pour l'injection
Italian: Avonex Pen - pronto per l'iniezione
French: Les symptômes peuvent inclure une facilité à faire des bleus, des saignements, de la fièvre, une extrême faiblesse, des maux de tête, des vertiges ou des étourdissements.
Italian: I sintomi possono comprendere aumento di lividi, sanguinamento, febbre, estrema debolezza, mal di testa, capogiri o sensazione di testa vuota.
French: IM
Italian: I
French: Ces caillots de sang pourraient atteindre vos reins.
Italian: Questi trombi potrebbero avere un effetto sui reni.
French: − Sensation de malaise : Votre première injection d'Avonex peut vous être administrée par votre médecin et provoquer chez vous un malaise.
Italian: - Sensazione di svenimento: la prima iniezione di Avonex può essere eseguita dal medico, perché potrebbe darle un senso di svenimento o potrebbe farla effettivamente svenire.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AVONEX
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AVONEX
French: La solution injectable peut être observée à travers la fenêtre d'affichage ovale située sur AVONEX PEN.
Italian: La soluzione iniettabile può essere osservata attraverso una finestrella ovale di visualizzazione sulla AVONEX PEN.
French: Conserver AVONEX PEN dans l'emballage intérieur à l'abri de la lumière (voir rubrique 6.5).
Italian: Conservare AVONEX PEN nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce (vedere paragrafo 6.5).
French: Comment se présente AVONEX et contenu de l'emballage extérieur Avonex solution injectable se présente sous la forme d'une solution injectable prête à l'emploi.
Italian: Descrizione dell'aspetto di AVONEX e contenuto della confezione Avonex Soluzione iniettabile è costituito da iniezioni pronte per l'uso.
French: Vous pouvez effectuer vous-même les injections d'Avonex sans l'aide de votre médecin, s'il vous a appris à le faire.
Italian: Può iniettarsi Avonex senza l'aiuto del medico, se le è stato spiegato come fare.
French: Comment conserver AVONEX
Italian: Come conservare AVONEX
French: Si la solution est trouble, colorée ou si elle contient des particules en suspension, n'utilisez pas le stylo.
Italian: Se la soluzione è torbida, colorata, o se contiene particelle in sospensione, non usi questa penna.
French: Vérifiez que la boîte contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo.
Italian: Controlli che la confezione contenga un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna.
French: Les modalités de réalisation de l'auto-injection se trouvent à la fin de cette notice (voir rubrique 7, « Comment s'injecter avec Avonex Pen »).
Italian: Le istruzioni per l'autoiniezione sono riportate in fondo a questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 7, Come iniettare Avonex Pen).
French: N'arrêtez pas votre traitement par Avonex sans en parler à votre neurologue.
Italian: Non interrompa il trattamento con Avonex senza prima parlarne con il neurologo.
French: Retirer l'aiguille et la seringue d'un coup sec en maintenant la peau bien tendue ou en la pinçant autour du point d'injection.
Italian: Tolga l'ago da iniezione tenendo la pelle saldamente tesa o compressa intorno al sito d'iniezione.
French: • Avonex doit être injecté dans un muscle, par exemple les muscles supérieurs de la cuisse.
Italian: Avonex si inietta in un muscolo, ad esempio uno dei muscoli della parte superiore della coscia.
French: La dose hebdomadaire recommandée est de : Une injection avec Avonex Pen, une fois par semaine.
Italian: La dose settimanale raccomandata Una iniezione utilizzando Avonex Pen, una volta alla settimana.
French: La titration à l'instauration du traitement par AVONEX a démontré une réduction de la sévérité et de l'incidence des symptômes pseudo-grippaux.
Italian: La titolazione di AVONEX all'inizio della terapia ha dimostrato una riduzione della severità e dell'incidenza dei sintomi simil-influenzali.
French: Si l'un de ces effets vous gêne, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati la disturba, ne parli con il medico.
French: Très rare (< 1/10 000 année-patient) ;
Italian: Molto raro (<1/10.000 anni-paziente);
French: À conserver dans l'emballage d'origine (barquette plastique scellée) à l'abri de la lumière (voir rubrique 6.5.)
Italian: Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per proteggere il medicinale dalla luce (vedere paragrafo 6.5).
French: Des données limitées sur l'efficacité/sécurité d'utilisation de 15 microgrammes d'AVONEX par voie IM une fois par semaine (n = 8), comparativement à «l'absence de traitement» (n = 8), avec un suivi allant jusqu'à 4 ans sont disponibles.
Italian: I pochi dati sull'efficacia/sicurezza di AVONEX ottenuti somministrando 15 microgrammi per via intramuscolare (IM) una volta alla settimana (n=8) in confronto ad un gruppo non trattato (n=8), con follow-up di 4 anni, hanno mostrato risultati in linea con quelli osservati negli adulti.
French: • N'injectez pas dans une zone lésée, endolorie ou infectée ou dans une plaie ouverte.
Italian: Non scegliere aree cutanee con lividi, lesioni o infezioni e non iniettare in una ferita aperta.
French: • Avonex doit être injecté dans un muscle, par exemple les muscles externes du haut de la cuisse, comme le montre le schéma.
Italian: • Avonex viene iniettato in un muscolo; l'area migliore è il muscolo esterno della parte superiore della coscia, come illustrato nell'immagine a fianco.
French: Par conséquent, en plus des tests biologiques habituellement réalisés au cours du suivi des patients souffrant de SEP, il est recommandé d'effectuer, durant le traitement par AVONEX, une numération-formule sanguine et plaquettaire, ainsi que des tests de la fonction hépatique.
Italian: Perciò, oltre a quegli esami di laboratorio normalmente richiesti per il monitoraggio di pazienti con SM, durante la terapia con AVONEX si raccomanda di eseguire conte complete e differenziali di leucociti, conta piastrinica ed esami del sangue comprendenti i test di funzionalità epatica.
French: Avonex Pen est maintenant prêt pour l'injection.
Italian: Ora Avonex Pen è pronto per effettuare l'iniezione.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement par AVONEX sont ceux liés au syndrome pseudo-grippal.
Italian: L'incidenza più elevata di reazioni avverse associate con la terapia con AVONEX è correlata ai sintomi simil-influenzali.
French: Sites d'injection
Italian: Scelta del sito di iniezione
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Avonex.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà usare Avonex.