FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se cree que la zonisamida actúa bloqueando poros específicos en la superficie de las células nerviosas denominados canales de sodio y canales de calcio, a través de los cuales el sodio o el calcio penetran normalmente en las células nerviosas.
Portuguese: Pensa-se que a zonisamida funciona ao bloquear os poros específicos na superfície das células nervosas denominados canais de sódio e canais de cálcio, através dos quais o sódio e o cálcio entram normalmente nas células nervosas.
Spanish: Zonisamida Mylan actúa también sobre el neurotransmisor llamado ácido gamma-aminobutírico (GABA, una sustancia química que permite que las células nerviosas se comuniquen entre sí).
Portuguese: O Zonisamida Mylan atua também sobre o neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA, uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem umas com as outras).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zonisamida Mylan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zonisamida Mylan.
Spanish: Se recomienda espaciar los incrementos de la dosis en los pacientes con problemas de hígado o de riñón, o en aquellos que toman además determinados medicamentos.
Portuguese: Os aumentos de dose poderão ter de ser realizados com menor frequência em doentes com problemas no fígado ou nos rins, ou em doentes que estejam a tomar certos tipos de medicamentos.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zonisamida Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zonisamida Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Zonisamida Mylan en la UE.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Zonisamida Mylan para utilização na UE.
Spanish: Dado que Zonisamida Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zonisamida Mylan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zonisamida Mylan?
Spanish: Se utiliza en monoterapia en adultos recién diagnosticados y como tratamiento adicional en adultos y niños a partir de de seis años a los que ya se están administrando otros medicamentos antiepilépticos.
Portuguese: É utilizado em monoterapia (isoladamente) em doentes com diagnóstico recente ou como terapêutica adjuvante em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos que já recebam outros medicamentos antiepiléticos.
Spanish: Esto quiere decir que Zonisamida Mylan es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zonegran.
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zonegran.
Spanish: El principio activo de Zonisamida Mylan, la zonisamida, es un anti-epiléptico.
Portuguese: A substância ativa do Zonisamida Mylan, a zonisamida, é um antiepilético.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zonisamida Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zonisamida Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 300 y 500 mg al día.
Portuguese: A dose de manutenção habitual varia entre 300 e 500 mg por dia.
Spanish: Otras informaciones sobre Zonisamida Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Zonisamida Mylan
Spanish: Dado que Zonisamida Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Zonegran.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zonegran.
Spanish: ¿Qué es Zonisamida Mylan y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Zonisamida Mylan e para que é utilizado?
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza en monoterapia en adultos recién diagnosticados, la dosis inicial recomendada es de 100 mg una vez al día durante 2 semanas, que puede incrementarse a razón de 100 mg a intervalos de 2 semanas.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia em adultos com diagnóstico recente, a dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia durante duas semanas, a qual pode ser aumentada em 100 mg em intervalos de duas semanas.
Spanish: Zonisamida Mylan contiene el principio activo zonisamida.
Portuguese: O Zonisamida Mylan contém a substância ativa zonisamida.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zonisamida Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zonisamida Mylan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zonisamida Mylan?
Portuguese: Por que foi aprovada o Zonisamida Mylan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zonisamida Mylan, lea el prospecto o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização d Zonisamida Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Al cabo de una o dos semanas, la dosis diaria puede incrementarse en intervalos de 1 mg por kilogramo cada una o dos semanas, hasta alcanzar una dosis apropiada.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 mg por quilograma de peso corporal por dia. Após uma ou duas semanas, a dose diária pode ser aumentada em incrementos de 1 mg por quilograma todas as semanas ou a cada duas semanas, até se atingir a dose adequada.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zonisamida Mylan?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Zonisamida Mylan?
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza como tratamiento adicional a un tratamiento en curso en niños a partir de seis años de edad, la dosis depende del peso corporal; la dosis inicial recomendada es de 1 mg por kilogramo de peso corporal administrada diariamente.
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, a dose é calculada segundo o peso corporal.
Spanish: ¿Cómo actúa Zonisamida Mylan?
Portuguese: Como funciona o Zonisamida Mylan?
Spanish: ¿Cómo se usa Zonisamida Mylan?
Portuguese: Como se utiliza o Zonisamida Mylan?
Spanish: Al cabo de una o dos semanas, la dosis puede incrementarse a 50 mg dos veces al día y a continuación incrementarse, a razón de 100 mg cada semana o cada dos semanas, dependiendo de la respuesta del paciente.
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em adultos, a dose inicial recomendada é de 25 mg duas vezes por dia. Após uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes por dia e, em seguida, novamente aumentada em incrementos de 100 mg todas as semanas ou a cada duas semanas, dependendo da resposta do doente.
Spanish: 2 mg Comprimido recubierto con película
Portuguese: Dimensão da embalagem2 mg Comprimido revestido por película
Spanish: • tiene más de 75 años
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/enero/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de janeiro de 2015
Spanish: Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para usted
Portuguese: O seu médico decidirá se este medicamento é adequado para si.
Spanish: El volumen medio de distribución de vorapaxar es aproximadamente 424 litros.
Portuguese: O volume médio de distribuição de vorapaxar é de aproximadamente 424 litros.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Spanish: • tiene úlcera péptica activa
Portuguese: • tem uma úlcera péptica ativa
Spanish: • necesite una operación urgente para abrir las arterias bloqueadas del corazón.
Portuguese: • precisar de uma operação urgente para abrir artérias bloqueadas no coração.
Spanish: Debe saber qué medicamentos toma.
Portuguese: Conheça os medicamentos que toma.
Spanish: El estado estacionario se alcanza a los 21 días después de una administración una vez al día.
Portuguese: O estado de equilíbrio é alcançado em 21 dias após a administração uma vez por dia.
Spanish: No se dispone de datos fiables sobre el uso de vorapaxar en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não há dados fidedignos acerca da utilização de vorapaxar em mulheres grávidas.
Spanish: • confusión súbita, dificultad súbita para hablar o entender a otros
Portuguese: • confusão súbita, dificuldade em falar ou entender os outros
Spanish: Estas diferencias no se consideran clínicamente significativas y no es necesario el ajuste de la dosis.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes e não é necessário um ajuste da dose.
Spanish: • Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: • tiene un peso corporal inferior a 60 kg
Portuguese: • tem um peso corporal inferior a 60 kg
Spanish: Zontivity se utiliza para disminuir la probabilidad de que:
Portuguese: Zontivity é utilizado para diminuir a possibilidade de:
Spanish: La reacción adversa más frecuente comunicada durante el tratamiento es la hemorragia.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada durante o tratamento é hemorragia.
Spanish: * Estimación de K-M a 1.080 días
Portuguese: * K-M estimada a 1.080 dias
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Spanish: • si es alérgico a vorapaxar sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: • se tem alergia ao sulfato de vorapaxar ou a qualquer outro componente deste medicamento
Spanish: Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación normal de la sangre.
Portuguese: As plaquetas são células do sangue que ajudam na coagulação normal do sangue.
Spanish: Si toma más Zontivity del que debe
Portuguese: Se tomar mais Zontivity do que deveria
Spanish: La duración de estos efectos farmacodinámicos es coherente con la semivida de eliminación del fármaco.
Portuguese: A duração destes efeitos farmacodinâmicos é consistente com a semivida de eliminação do fármaco.
Spanish: • dificultad repentina para andar o pérdida súbita del equilibrio o la coordinación
Portuguese: • dificuldade súbita em andar ou perda de equilíbrio ou de coordenação
Spanish: Zontivity sólo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
Portuguese: Zontivity deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Spanish: Las tasas fueron similares para Zontivity y placebo.
Portuguese: As taxas foram semelhantes para Zontivity e placebo.
Spanish: • tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental
Portuguese: • planeia ter alguma cirurgia incluindo cirurgia dentária
Spanish: Existe menos información acerca de otros tipos de cirugía, pero las pruebas generales no sugieren un excesivo riesgo de hemorragias importantes.
Portuguese: Existe menos informação sobre outros tipos de cirurgia, mas a evidência geral não sugere um risco excessivo de hemorragia major.
Spanish: • Tome Zontivity de forma regular y durante el tiempo que su médico se lo siga prescribiendo.
Portuguese: • Tome Zontivity de uma forma regular e durante o tempo que o seu médico lhe continuar a prescrever.
Spanish: Zontivity está indicado para la reducción de los acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con
Portuguese: Zontivity está indicado para a redução de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com
Spanish: • orina de color rosa, rojo o marrón
Portuguese: • urina cor de rosa, vermelha ou castanha
Spanish: En general, un peso corporal <60 kg es un factor de riesgo de hemorragia.
Portuguese: De um modo geral, um peso corporal <60 Kg é um fator de risco para hemorragia.
Spanish: • hemorragia inesperada o que dura mucho tiempo
Portuguese: • hemorragia inesperada ou hemorragia que dura um longo período de tempo
Spanish: La semivida terminal aparente de vorapaxar es de 187 horas (intervalo de 115-317 horas) y es similar para el metabolito activo.
Portuguese: A semivida terminal aparente de vorapaxar é 187 horas (intervalo de 115-317 horas) e é semelhante para o metabolito ativo.
Spanish: Definiciones de las categorías de hemorragia:
Portuguese: Definições das categorias de hemorragia:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, potencial carcinogénico y fertilidad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican en función de su frecuencia y del tipo de órgano y sistema.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência e Classes de Sistemas de Órgãos.
Spanish: Los pacientes que reciben digoxina deben estar monitorizados según esté clínicamente indicado.
Portuguese: Os doentes a receber digoxina devem ser monitorizados como indicado clinicamente.
Spanish: Conserve una lista de ellos para mostrársela a su médico y farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento.
Portuguese: Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando começa um novo medicamento.
Spanish: Acontecimientos totales
Portuguese: Total de acontecimentos
Spanish: Los estudios llevados a cabo en ratas han mostrado que vorapaxar y/o sus metabolitos se excretan en la leche.
Portuguese: Estudos em ratos mostraram que vorapaxar e/ou seus metabolitos são excretados no leite.
Spanish: Evaluación de Zontivity en el intervalo QTc
Portuguese: Avaliação de Zontivity no intervalo QTc
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100) ; raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: El tratamiento de una posible sobredosis debe abordar los signos y síntomas.
Portuguese: O tratamento de uma presumida sobredosagem deve dirigir-se aos sinais e sintomas.
Spanish: • inflamación del estómago
Portuguese: • inflamação do estômago
Spanish: Pacientes con bajo peso corporal (<60 kg)
Portuguese: Doentes com baixo peso corporal (<60 Kg)
Spanish: Vorapaxar no fue mutagénico ni genotóxico en un gran número de estudios realizados in vitro e in vivo.
Portuguese: Vorapaxar não foi mutagénico ou genotóxico numa série de estudos in vitro e in vivo.
Spanish: Tamaños de envases
Portuguese: Tamanhos das embalagens
Spanish: Dado que vorapaxar se une altamente a proteínas, es poco probable que la hemodiálisis sea eficaz para el tratamiento de una sobredosis.
Portuguese: Uma vez que vorapaxar se liga fortemente às proteínas, é improvável que a hemodiálise seja eficaz no tratamento de uma sobredosagem.
Spanish: No se sabe si Zontivity puede dañar al feto.
Portuguese: Não se sabe se Zontivity prejudicará o seu feto.
Spanish: No existe tratamiento conocido para revertir el efecto antiagregante plaquetario de Zontivity.
Portuguese: Não há nenhum tratamento conhecido para reverter o efeito antiplaquetário de Zontivity.
Spanish: La duración de la inhibición plaquetaria es dependiente de la dosis y de la concentración.
Portuguese: A duração da inibição plaquetária é dependente da dose e da concentração.
Spanish: Zontivity se puede tomar con o sin alimentos.
Portuguese: Zontivity pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Zontivity después de 24 meses son limitados.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a eficácia e segurança de Zontivity após 24 meses.
Spanish: • sangrado intenso o que no puede controlar
Portuguese: • hemorragia grave ou que não consegue controlar
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Zontivity en niños menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zontivity em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Entre los acontecimientos hemorrágicos frecuentes, la epistaxis es la más frecuente.
Portuguese: De todos os acontecimentos hemorrágicos, o mais frequente é epistaxe.
Spanish: Su médico determinará si debe tomar Zontivity durante más de 24 meses.
Portuguese: O seu médico irá determinar se deverá tomar Zontivity mais do que 24 meses.
Spanish: • warfarina, otros anticoagulantes orales, heparina o heparina de bajo peso molecular
Portuguese: • varfarina, outros anticoagulantes orais, heparina ou heparina de baixo peso molecular
Spanish: Vorapaxar se elimina fundamentalmente a través del metabolismo, con una importante contribución de CYP3A.
Portuguese: Vorapaxar é eliminado principalmente por metabolização, com contribuição significativa do CYP3A.
Spanish: • Pacientes con cualquier hemorragia patológica activa (ver secciones 4.4 y 4.8).
Portuguese: • Doentes com qualquer hemorragia patológica ativa (ver secções 4.4 e 4.8).
Spanish: • entumecimiento o debilidad súbita de brazos, piernas o cara, en particular si aparece únicamente
Portuguese: • dormência súbita ou fraqueza do seu braço, perna ou face, especialmente se for apenas num lado do corpo
Spanish: • ha tenido problemas de sangrado en el pasado
Portuguese: • teve problemas de hemorragia no passado
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 28.
Portuguese: A mediana do índice de massa corporal foi 28.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis:
Portuguese: Se uma dose for esquecida:
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día tomado por vía oral con o sin alimentos.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, por dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Spanish: (Ver Tabla 1)
Portuguese: (Ver Tabela 1.)
Spanish: Zontivity se utiliza en adultos que han sufrido un infarto de miocardio o tienen una enfermedad conocida como "enfermedad arterial periférica" (también conocida como mala circulación en las piernas).
Portuguese: Zontivity é utilizado em adultos que tiveram um ataque do coração ou têm uma doença chamada "doença arterial periférica" (também conhecida como má circulação nas pernas).
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 27.
Portuguese: A mediana do índice de massa corporal foi 27.
Spanish: En estos subgrupos, Zontivity sólo debe prescribirse después de una cuidadosa evaluación de los posibles riesgos y beneficios individuales y de la necesidad de tratamiento concomitante que pueda aumentar aún más el riesgo de hemorragia.
Portuguese: Nestes subgrupos, Zontivity deve ser apenas prescrito após uma avaliação cuidadosa dos potenciais riscos e benefícios individuais e da necessidade de medicação concomitante que poderá aumentar o risco de hemorragia.
Spanish: La fosfolipidosis se produce dentro de unos márgenes de seguridad de extrapolación de humano a animal aceptables y fue reversible.
Portuguese: Fosfolipidose ocorre com margens de segurança aceitáveis do ser humano para o animal e foi reversível.
Spanish: Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de estos síntomas de un ictus, que es poco frecuente:
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se você tiver algum destes sintomas de um AVC, o que é pouco frequente:
Spanish: Zontivity puede afectar a la acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar a la de Zontivity.
Portuguese: Zontivity pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afetar a forma como Zontivity funciona.
Spanish: • Pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal (HIC).
Portuguese: • Doentes com historial de hemorragia intracraniana (HIC).
Spanish: La edad, el sexo, el peso y la raza se incluyeron como factores evaluados en el modelo farmacocinético poblacional para determinar la farmacocinética de vorapaxar en sujetos sanos y pacientes:
Portuguese: A idade, o sexo, o peso e a etnia foram incluídos como fatores avaliados no modelo de farmacocinética da população, de modo a avaliar a farmacocinética de vorapaxar em indivíduos saudáveis e doentes:
Spanish: El tratamiento continuado después de este tiempo debe basarse en la reevaluación de los beneficios y riesgos del tratamiento adicional para el individuo.
Portuguese: A continuação do tratamento após este período de tempo deve-se basear numa reavaliação dos benefícios e riscos para o indivíduo em relação a terapêutica adicional.
Spanish: • tos con sangre o coágulos de sangre
Portuguese: • tosse com sangue ou coágulos de sangue
Spanish: La hemorragia grave es poco frecuente pero puede ser mortal.
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente, mas pode colocar em risco a sua vida.
Spanish: La farmacocinética sistémica de vorapaxar es lineal, con acumulación (6 veces) predecible a partir de los datos de dosis únicas a múltiples.
Portuguese: A farmacocinética sistémica de vorapaxar é linear com acumulação previsível (6 vezes) a partir de dados de dose única a doses múltiplas.
Spanish: El efecto de vorapaxar en el intervalo QTc se evalúo en un estudio detallado de QT y en otros estudios.
Portuguese: O efeito de vorapaxar no intervalo QTc foi avaliado num estudo exaustivo acerca do intervalo QT e em outros estudos.
Spanish: Se debe evitar la interrupción del tratamiento con Zontivity.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Zontivity deve ser evitada.
Spanish: Vorapaxar y el principal metabolito activo circulante, M20, se unen en su mayor parte (≥99%) a proteínas plasmáticas humanas.
Portuguese: Vorapaxar e o principal metabolito ativo circulante, M20, ligam-se extensivamente (≥99%) às proteínas plasmáticas humanas.
Spanish: Aleatorización a los 18 meses
Portuguese: Aleatorização a 18 meses
Spanish: No tome Zontivity:
Portuguese: Não tome Zontivity:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, salvo heparina, Código ATC: B01AC26.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação de plaquetas excluindo heparina, código ATC: B01AC26.
Spanish: Zontivity contiene un principio activo llamado vorapaxar y pertenece a un grupo de medicamentos denominado "medicamentos antiagregantes plaquetarios".
Portuguese: Zontivity contém uma substância ativa chamada vorapaxar e pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antiplaquetários".
Spanish: * Incluye todos los acontecimientos por muerte CV, IM, ictus y GUSTO grave en cada tiempo, como se indica en la tabla.
Portuguese: Inclui todos os acontecimentos de Morte CV, EM, AVC e GUSTO grave até cada ponto no tempo, conforme indicado na Tabela.
Spanish: La exposición sistémica de M20 es el ~20% de la exposición a vorapaxar.
Portuguese: A exposição sistémica de M20 é aproximadamente 20% da exposição ao vorapaxar.