FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Uso en niños: no se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y en adolescentes menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga šiuo vaistiniu preparatu gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius, nenustatyta.
Spanish: La atención al paciente debería incluir una evaluación de laboratorio de la función hepática (particularmente, pruebas de función hepática y de bilirrubina).
Lithuanian: Reikia atlikti laboratorinius kepenų funkcijos tyrimus (ypač kepenų fermentų ir bilirubino).
Spanish: La mayoría de los pacientes incluidos tenía al inicio del estudio EICH aguda de grado 2 ó 3 (377/600, [63 %]), o EICH extensiva crónica (195/600, [32,5 %]).
Lithuanian: Daugeliui (377/600, [63 %]) tyrime dalyvavusių ligonių tyrimo pradžioje buvo 2 arba 3 sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195/600, [32,5 %]) persodinto audinio atmetimo reakcija.
Spanish: Posaconazole SP actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos tipos de hongos que pueden causar infecciones en humanos.
Lithuanian: Posaconazole SP naikina kai kuriuos infekcinę ligą žmonėms galinčius sukelti grybelius ar stabdo jų augimą.
Spanish: • Ciclosporina (utilizada en trasplantes)
Lithuanian: • Ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo operacijos)
Spanish: Refractarias/Pacientes con IFI intolerantes a otros tratamientos
Lithuanian: (GII)/Ligoniai, kuriems diagnozuota GII ir kurie netoleruoja gydymo
Spanish: Profilaxis de Infecciones Fúngicas Invasivas
Lithuanian: Grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktika
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija Balta suspensija
Spanish: Alcaloides de la vinca: posaconazol puede aumentar la concentración plasmática de los alcaloides de la vinca (por ejemplo vincristina y vinblastina), lo que puede dar lugar a neurotoxicidad.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti vinka alkaloidų (pvz., vinkristino ir vinblastino) koncentraciją plazmoje ir sustiprinti jų neurotoksinį poveikį.
Spanish: Monitorización de la función hepática: los pacientes que desarrollan pruebas de función hepática anormales durante el tratamiento con Posaconazole SP deben ser monitorizados rutinariamente para vigilar el desarrollo de un daño hepático más grave.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Posaconazole SP metu sutrinka kepenų funkcijos rodmenys, būtina įprastai stebėti, ar nesivysto sunkesnis kepenų pažeidimas.
Spanish: Tlf: + 45-44 39 50 00
Lithuanian: DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename geriamosios suspensijos ml yra 40 mg pozakonazolo.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni:
Spanish: Control a
Lithuanian: Kontrolinis vaistinis preparatas a
Spanish: Posaconazole SP debe administrarse con precaución a pacientes con dolencias proarrítmicas tales como:
Lithuanian: Posaconazole SP atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra pro-aritminių būklių:
Spanish: En voluntarios sanos en ayunas se demostró que dividiendo la dosis diaria total (800 mg) en 200 mg cuatro veces al día, aumentaba la exposición a posaconazol en un 58 % en 48 horas en comparación con 400 mg dos veces al día.
Lithuanian: Nevalgiusių sveikų savanorių, kurie gėrė suminę paros dozę (800 mg), padalintą į dalis po 200 mg keturis kartus per parą, palyginti su vartojusiųjų 400 mg dozę du kartus per parą, organizme pozakonazolo ekspozicija buvo 58 % didesnė ilgiau kaip 48 valandas.
Spanish: Si está tomando simvastatina, lovastatina, atorvastatina y algunos medicamentos similares (llamados inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas) que se utilizan para tratar niveles altos de colesterol en sangre.
Lithuanian: • chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai); jeigu vartojate simvastatiną, lovastatiną, atorvastatiną ir kai kuriuos kitus panašius medikamentus (vadinamus HMG-CoA reduktazės inhibitoriais ar statinais), vartojamus dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti.
Spanish: La ecocardiografía no reveló ninguna indicación de descompensación cardíaca en un estudio de seguridad farmacológica con dosis repetidas en la rata con una exposición sistémica 1,4 mayor a la obtenida terapéuticamente.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, duodant kartotines dozes žiurkėms, echokardiografiškai širdies dekompensacijos požymių nenustatyta, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 1,4 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Spanish: Inflamación de los riñones
Lithuanian: Inkstų uždegimas
Spanish: Tras la administración de una dosis única, no se produjo ningún efecto sobre la farmacocinética de posaconazol por disfunción renal leve y moderada (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2); por lo tanto, no se requiere ajuste de la dosis.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę, lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (n = 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) pozakonazolo farmakokinetikos neveikė.
Spanish: Se observó un aumento en la Cmáx (26 %) y en el AUC (29 %) en sujetos ancianos (24 sujetos ≥ 65 años de edad) con respecto a sujetos más jóvenes (24 sujetos de 18 - 45 años de edad).
Lithuanian: Senyvų asmenų (24 asmenys ≥ 65 metų) organizme, palyginti su jaunesnių (24 asmenys 18-45 metų), nustatytos didesnės Cmax (26 %) ir AUC (29 %) reikšmės.
Spanish: Según se observó con otros agentes antifúngicos azoles, estos efectos sobre la reproducción se consideraron debidos a un efecto relacionado con el tratamiento en la esteroidogénesis.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis dauginimosi funkcijai, kaip ir vartojant kitus azolų grupės priešgrybelinius preparatus, pasireiškė dėl su gydymu susijusio poveikio steroidogenezei.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Posaconazole SP
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Posaconazole SP
Spanish: Administración simultánea con los sustratos del CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina, dado que esto puede dar como resultado un aumento en las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, dando lugar a una prolongación del intervalo QTc y raros casos de torsades de pointes (ver secciones 4.4 y 4.5).
Lithuanian: Vartoti kartu medžiagų, kurios metabolizuojamos CYP3A4 fermentų, pavyzdžiui, terfenadino, astemizolo, cizaprido, pimozido, halofantrino ar chinidino, nes gali padidėti minėtų medžiagų koncentracija plazmoje ir pailgėti QTc intervalas bei retais atvejais pasireikšti torsades de pointes (žr.
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes con IFIs probadas/probables Durante el periodo de tratamiento b
Lithuanian: Kontrolinis vaistinis p-vertė Ligonių, kuriems nustatyta arba įtariama grybelių sukelta infekcinė liga santykis (%) Gydymo laikotarpiu b
Spanish: El estudio 1899 fue un ensayo aleatorizado y ciego para el evaluador, con posaconazol suspensión oral (200 mg tres veces al día) frente a fluconazol suspensión (400 mg una vez al día) o itraconazol solución oral (200 mg dos veces al día) en pacientes neutropénicos que estaban recibiendo quimioterapia citotóxica por leucemia mieloide aguda o síndromes mielodisplásicos.
Lithuanian: 1899 klinikinio atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo suspensija (400 mg vieną kartą per parą) arba gydymu itrakonazolo geriamuoju tirpalu (200 mg du kartus per parą) ligoniams, kuriems nustatyta neutropenija ir kuriems buvo taikoma ūminės mielogeninės leukemijas ar mielodisplazinio sindromo citotoksinė chemoterapija.
Spanish: Fallo cardíaco o ataque al corazón, trastornos en el ritmo cardíaco Accidente cardiovascular, coágulos sanguíneos en el cerebro, extremidades o pulmones Hemorragia intestinal
Lithuanian: Šidies nepakankamumas arba priepuolis, širdies ritmo sutrikimai Insultas, krešuliai smegenyse, galūnėse arba plaučiuose
Spanish: No obstante, no era un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, por lo que todas las comparaciones con el grupo control externo deberán considerarse con precaución.
Lithuanian: Tačiau rezultatus lyginti su išorine kontrolės grupe reikia atsargiai, nes tyrimas nebuvo prospektyvinis, randomizuotas ar kontroliuojamas.
Spanish: El perfil de seguridad en estos pacientes < 18 años de edad parece similar al perfil de seguridad observado en adultos.
Lithuanian: Šiems jaunesniems kaip 18 metų ligoniams vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų.
Spanish: Ambas dosis de posaconazol aumentaron la Cmáx y el AUC de midazolam oral (2 mg dosis única oral) en un 2,2 y 4,5 veces, respectivamente.
Lithuanian: Abi pozakonazolo dozės geriamojo midazolamo (vienkartinė 2 mg dozė) Cmax ir AUC padidino atitinkamai 2,2 karto ir 4,5 karto.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con posaconazol en pacientes que ya estén recibiendo ciclosporina, debe reducirse la dosis de ciclosporina (por ejemplo a aproximadamente tres cuartos de la dosis actual).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pozakonazolu ligonį, jau vartojantį ciklosporiną, ciklosporino dozę reikia sumažinti (pvz.
Spanish: (utilizados como sedantes o relajantes musculares)
Lithuanian: (raminamieji, raumenis atpalaiduojantys vaistai)
Spanish: • Cualquier problema con las cantidades de potasio, magnesio o calcio en sangre.
Lithuanian: • bet kokie kalio, magnio ar kalcio koncentracijos kraujyje sutrikimai.
Spanish: * Durante la vigilancia postcomercialización fue notificada lesión hepática grave con consecuencias mortales (ver sección 4.4).
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių * vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie sunkų kepenų pažeidimą, sukėlusį mirtį (žr.
Spanish: parestesias, mareo, somnolencia, cefalea convulsiones, neuropatía, hipoestesia, temblores accidente cerebrovascular, encefalopatía, neuropatía periférica, síncope
Lithuanian: parestezija, galvos svaigimas, patologinis mieguistumas, galvos skausmas traukuliai, neuropatija, hipestezija, drebulys insultas, encefalopatija, periferinė neuropatija, apalpimas
Spanish: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Lithuanian: 65/40 LT-08124 Vilnius Tel.
Spanish: Si posaconazol se utiliza concomitantemente con sustratos de CYP3A4 que se administran por vía oral, y para los que un aumento en sus concentraciones plasmáticas puede estar asociado con acontecimientos adversos inaceptables, se deben monitorizar estrechamente las concentraciones plasmáticas del sustrato de CYP3A4 y/o los acontecimientos adversos y se debe ajustar la dosis según sea necesario.
Lithuanian: Patariama atsargiai skirti kartu pozakonazolą ir į veną vartojamus CYP3A4 substratus, be to gali prireikti sumažinti CYP3A4 substrato dozę. Jei pozakonazolo yra skiriamas derinyje su geriamais CYP3A4 substratais, dėl kurių koncentracijos plazmoje padidėjimo gali išsivystyti nepageidaujamas poveikis, reikia atidžiai stebėti CYP3A4 substratų plazmos koncentraciją ir (arba) nepageidaujamą poveikį, ir, prireikus, koreguoti dozę.
Spanish: Se trataron dieciséis pacientes, entre 8-17 años de edad, con 800 mg/día en un estudio para infecciones fúngicas invasivas.
Lithuanian: Šešiolika 8-17 metų ligonių grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos tyrimo metu buvo gydomi 800 mg vaistinio preparato doze per parą.
Spanish: Coccidioidomicosis: 11 de 16 pacientes se trataron con éxito (al final del tratamiento resolución completa o parcial de los signos y síntomas presentes en el estado basal) con posaconazol a 800 mg/día en dosis fraccionadas durante una mediana de 296 días y hasta 460 días.
Lithuanian: 11 iš 16 pacientų buvo sėkmingai gydomi (gydymo pabaigoje visiškai išnyko arba sumažėjo prieš gydymą buvę simptomai ir požymiai) 800 mg pozakonazolo paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai 296 dienas, ilgiausiai - 460 dienų.
Spanish: El estudio 316 fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de posaconazol suspensión oral (200 mg tres veces al día) frente a fluconazol cápsulas (400 mg una vez al día) en receptores de trasplante alogénico progenitor hematopoyético con enfermedad injerto contra huésped (EICH).
Lithuanian: 316 klinikinio atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo kapsulėmis (400 mg vieną kartą per parą) ligoniams, kuriems po alogeninių hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimo buvo persodinto audinio atmetimo reakcija (GVHD).
Spanish: Digoxina: la administración de otros azoles se ha relacionado con aumentos en los niveles de digoxina.
Lithuanian: Gydymas kitais azolais buvo susijęs su digoksino koncentracijos padidėjimu.
Spanish: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la Cmáx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente.
Lithuanian: Fenitoinas (200 mg vieną kartą per parą) sumažina pozakonazolo Cmax ir AUC atitinkamai 41 % ir 50 %.
Spanish: No se ha estudiado el efecto sobre los niveles plasmáticos de posaconazol de otros antagonistas del receptor H2 (por ejemplo famotidina, ranitidina) y de otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo omeprazol) que pueden suprimir durante varias horas la acidez gástrica, pero se puede producir una reducción en la biodisponibilidad, por lo que se deberá evitar si es posible la administración simultánea.
Lithuanian: , famotidinas, rantidinas) ir protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas), galintys sumažinti skrandžio rūgštingumą kelioms valandoms, netirta, bet biologinis prieinamumas gali mažėti, todėl esant galimybei vengti vartoti derinyje.
Spanish: Infecciones debidas a un hongo llamado Coccidioides que no han mejorado durante el tratamiento con uno o varios medicamentos, anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o cuando se han tenido que interrumpir estos medicamentos;
Lithuanian: Coccidioides padermių grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas amfotericinu B, itrakonazolu, flukonazolu ar šių preparatų deriniu arba, jei gydymą šiais vaistais reikėjo nutraukti;
Spanish: Posaconazole SP se puede utilizar para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas en adultos: Infecciones causadas por hongos de la familia Aspergillus que no han mejorado durante el tratamiento con los medicamentos antifúngicos anfotericina B o itraconazol o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con estos medicamentos;
Lithuanian: Posaconazole SP gali būti gydomos šių grybelių sukeltos infekcinės ligos suaugusiesiems: Aspergillus padermės grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas priešgrybeliniais vaistais amfotericinu B ar itrakonazolu arba, jei gydymą šiais vaistais reikėjo nutraukti; Fusarium padermės grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas amfotericinu B arba, jei gydymą šiuo vaistu reikėjo nutraukti;
Spanish: La administración simultánea de posaconazol y terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina está contraindicada.
Lithuanian: Pozakonazolą vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cizapridu, pimozidu, halofantrinu ar chinidinu draudžiama.
Spanish: En base a los datos disponibles en 16 de estos pacientes pediátricos, el perfil de seguridad parece ser similar al de los pacientes ≥ 18 años de edad.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, šiems 16 vaikų ir paauglių vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į 18 metų ir vyresnių ligonių.
Spanish: La variable principal de valoración de la eficacia fue la incidencia de IFIs probadas/probables determinada por un comité de expertos externo, ciego e independiente, durante el periodo de tratamiento.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu.
Spanish: pruebas de función hepática elevadas (ALT aumentada, AST aumentada, bilirrubina aumentada, fosfatasa alcalina aumentada, GGT aumentada) daño hepatocelular*, hepatitis, ictericia, hepatomegalia fallo hepático, hepatitis colestásica, colestasis, hepatoesplenomegalia, dolor hepático a la palpación, asterixis
Lithuanian: kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas bilirubino kiekio padidėjimas, šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas, GGT padidėjimas) kepenų ląstelių pažeidimas*, hepatitas, gelta, kepenų padidėjimas kepenų funkcijos nepakankamumas, cholestazinis hepatitas, cholestazė, kepenų ir blužnies padidėjimas, kepenų skausmingumas, nevalingi trūkčiojantys galūnių judesiai
Spanish: Se debe tener en cuenta que la relación entre la concentración mínima y el AUC de sirolimus varía durante la administración concomitante de posaconazol.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad kartu su pozakonazolu vartojamo sirolimuzo mažiausios koncentracijos, kai jo apykaita pusiausvyrinė, ir AUC santykis pakinta.
Spanish: Disminución de la sensibilidad o de la movilidad, temblores, ataques Problemas en el ritmo cardíaco incluidos los latidos cardíacos muy rápidos (palpitaciones), hallazgos anormales en las pruebas de corazón (como los ECG que muestran el ritmo cardíaco) Tensión arterial alta o baja
Lithuanian: Jutimų ar judesių sutrikimai, drebulys, traukulių priepuoliai Širdies ritmo sutrikimai, įskaitant labai dažną širdies ritmą, širdies tyrimų rodmenų sutrikimai (pvz.
Spanish: Por lo tanto se deben identificar las concentraciones mínimas que están en el límite superior del intervalo terapéutico habitual y se debe prestar atención especial a los signos y síntomas clínicos, parámetros de laboratorio y biopsias tisulares.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio prieš tai įprastos gydomosios koncentracijos ribose buvusi mažiausia sirolimuzo koncentracija, kai jo apykaita pusiausvyrinė, gali tapti subterapine. Būtina siekti, kad mažiausia sirolimuzo koncentracija, kai jo apykaita pusiausvyrinė, būtų ties viršutine įprastinės terapinės koncentracijos riba, be to, reikia atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus ir laboratorinių tyrimų bei audinių bioptato tyrimo duomenis.
Spanish: Ver la sección "Toma de otros medicamentos" para información sobre otros medicamentos que pueden interaccionar con Posaconazole SP.
Lithuanian: Informacijos apie kitus vaistus, kurie gali sąveikauti su Posaconazole SP, žr.
Spanish: Debido al riesgo de sedación prolongada se recomienda que se considere ajustar la dosis cuando posaconazol se administra concomitantemente con cualquier benzodiazepina que se metaboliza mediante CYP3A4 (por ejemplo, midazolam, triazolam, alprazolam).
Lithuanian: Kadangi kyla raminamojo poveikio pailgėjimo pavojus, pozakonazolo vartojant kartu su benzodiazepinais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4 (pvz., midazolamu, triazolamu, alprazolamu), rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikia koreguoti dozės.
Spanish: rash llagas bucales, alopecia Síndrome de Stevens Johnson, rash vesicular
Lithuanian: išbėrimas burnos išopėjimas, alopecija Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas
Spanish: Tome 200 mg (una cucharada de 5 ml) tres veces al día con los alimentos o con un suplemento alimenticio si no puede tolerar los alimentos.
Lithuanian: Gerti po 200 mg (vieną pilną 5 ml šaukštą) tris kartus per parą infekcinės ligos profilaktika valgant arba kartu su maisto papildu, jeigu netoleruojate maisto.
Spanish: La variable principal de valoración de la eficacia fue la incidencia de IFIs probadas/probables en la semana 16 después de la aleatorización, determinada por un comité de expertos externo, ciego e independiente.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas 16-tą savaitę po atsitiktinio suskirstymo į grupes.
Spanish: Posaconazole SP está también indicado en la profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguientes pacientes:
Lithuanian: Posaconazole SP skiriamas ir grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai tokiems ligoniams:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazole SP 40 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Posaconazole SP 40 mg/ml geriamoji suspensija
Spanish: Los pacientes con vómitos o diarrea grave deben ser controlados cuidadosamente para obtener resultados en infecciones fúngicas.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, kurie serga sunkia diarėja arba vemia, dėl galimo grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio.
Spanish: Tratamiento de la Candidiasis Orofaríngea (COF) sensible a azoles Se realizó un estudio aleatorizado, ciego para el evaluador y controlado, en pacientes infectados por VIH con candidiasis orofaríngea sensible a azoles (en la mayoría de los pacientes estudiados se había aislado C. albicans en la evaluación basal).
Lithuanian: Azolams jautrių mikroorganizmų sukeltos burnos ir ryklės kandidozės (BRK) gydymas Klinikiniame atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atliktame, kontroliuojamajame tyrime dalyvavo ŽIV užsikrėtę ligoniai, sergantys azolams jautrių mikroorganizmų sukelta burnos ir ryklės kandidoze (daugeliui tiriamųjų ligonių prieš tyrimą nustatyta vien C.
Spanish: Las concentraciones de sirolimus deben medirse al inicio, durante la administración concomitante, y a la interrupción del tratamiento con posaconazol, con dosis ajustadas de sirolimus según sea necesario.
Lithuanian: Sirolimuzo koncentraciją būtina matuoti pradedant gydymą pozakonazolu, abiejų preparatų vartojimo laikotarpiu bei baigiant gydymą pozakonazolu, atitinkamai koreguojant sirolimuzo dozę.
Spanish: Uso en insuficiencia hepática: los datos farmacocinéticos son limitados en pacientes con insuficiencia hepática; por lo tanto, no puede hacerse ninguna recomendación de ajuste de la dosis.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetiką pacientų organizme, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, maža, todėl rekomendacijų, kaip keisti dozę, nėra.
Spanish: Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron náuseas, vómitos, diarrea, pirexia y aumento de la bilirrubina.
Lithuanian: Dažniausiai gauta pranešimų apie šiuos sunkius nepageidaujamus poveikius: pykinimą, vėmimą, viduriavimą, karščiavimą ir padidėjusį bilirubino kiekį.
Spanish: Inflamación del hígado, daño hepático, ictericia (color amarillo de la piel o de los ojos) Problemas con la función renal, fallo de los riñones
Lithuanian: Kepenų uždegimas, kepenų pažeidimas, gelta (geltona odos ar akių baltymo spalva) Inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų funkcijos nepakankamumas Mėnesinių sutrikimas
Spanish: Deberá desecharse cualquier producto sobrante cuatro semanas después de la apertura del frasco.
Lithuanian: Po buteliuko atidarymo praėjus keturioms savaitėms, preparato likučius atiduoti sunaikinimui.
Spanish: No utilice Posaconazole SP durante el embarazo a menos que se lo indique su médico.
Lithuanian: Prieš vartojant Posaconazole SP nėštumo metu, būtina pasitarti su gydytoju.
Spanish: Posaconazole SP no debe administrarse con medicamentos que sean sustratos del CYP3A4 y que prolonguen el intervalo QTc (ver secciones 4.3 y 4.5).
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 fermentų substratai, ir apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QTc intervalą (žr.
Spanish: Inflamación o insuficiencia hepática, que raramente provocó fallecimiento Dilatación tanto del hígado como del bazo, dolor hepático a la palpación Erupción cutánea con ampollas, manchas moradas y grandes en la piel provocadas por hemorragias debajo de la piel
Lithuanian: Kepenų uždegimas arba nepakankamumas, retai pasibaigiantis mirtimi Kepenų ir blužnies padidėjimas, kepenų skausmingumas Pūslinis išbėrimas, platus tamsiai raudonos spalvos odos spalvos pokytis dėl kraujavimo į giliuosius odos sluoksnius
Spanish: • Rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones).
Lithuanian: • Rifabutinas ir rifampicinas (gydomos įvairios infekcinės ligos). Jeigu jau vartojate rifabutiną,
Spanish: Cómo tomar Posaconazole SP 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Posaconazole SP 4.
Spanish: 25 de octubre de 2005
Lithuanian: 25 d.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Posaconazole SP 40 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Posaconazole SP 40 mg/ml geriamoji suspensija
Spanish: Aspergilosis invasiva
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė