FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland på 682 kvinnor efter klimakteriet, för att visa att Adrovance kan höja vitamin D-nivåerna.
Polish: Na poparcie połączenia kwasu alendronowego i witaminy D3 w jednej tabletce firma przeprowadziła również badanie z udziałem 717 pacjentek z osteoporozą, w tym 682 kobiet po menopauzie, w celu wykazania zdolności preparatu Adrovance do zwiększania poziomu witaminy D. Pacjenci otrzymywali preparat Adrovance 70 mg/2 800 j.m.
Swedish: Adrovance är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Polish: Preparat Adrovance jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
Swedish: Adrovance innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Polish: Preparat Adrovance zawiera dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
Swedish: Mer information om behandling med Adrovance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Adrovance należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: I förlängningsstudien var vitamin D-nivåerna låga hos ungefär lika många patienter som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE som de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE (under 6 procent), men vitamin D-nivåerna ökade mer hos de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE under de 24 veckor som studien pågick.
Polish: W przedłużonym badaniu u podobnej liczby pacjentek przyjmujących preparat Adrovance 70 mg/2 800 IU i 70 g/5 600 IU występował niski poziom witaminy D, ale u pacjentek przyjmujących preparat Adrovance 70 mg/5 600 IU wystąpił większy wzrost poziomu witaminy D w okresie 24 tygodni badania.
Swedish: Vilken nytta har Adrovance visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Adrovance zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Adrovance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Adrovance?
Swedish: För att minska risken för irritation i esofagus (matstrupen) ska patienten vänta minst 30 minuter efter det att tabletten svalts och ha ätit dagens första mål mat innan han eller hon lägger sig ner.
Polish: W celu uniknięcia podrażnień przełyku (gardła) pacjentka nie powinna kłaść się aż do spożycia pierwszego posiłku, co powinno nastąpić nie wcześniej niż 30 minut po połknięciu tabletki.
Swedish: Det finns som vita tabletter (kapselformade: 70 mg alendronsyra och 2 800 internationella enheter [IE] kolekalciferol; rektangulära: 70 mg alendronsyra och 5 600 IE kolekalciferol).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (w kształcie kapsułki: 70 mg kwasu alendronowego i 2 800 jednostek międzynarodowych [j.m.]
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Adrovance finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Adrovance znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare 24 veckor på 652 patienter, för att jämföra effekterna av fortsatt behandling med enbart Adrovance 70 mg/2 800 IE eller med tillägg av 2 800 IE vitamin D3 (motsvarar användning av Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Polish: Badanie przedłużono u 652 pacjentów o kolejne 24 tygodnie w celu porównania dalszego leczenia preparatem Adrovance 70 mg/2 800 j.m.
Swedish: Hur används Adrovance?
Polish: Jak stosować preparat Adrovance?
Swedish: Vad är Adrovance?
Polish: Co to jest Adrovance?
Swedish: Patienterna bör även ta kalciumtillskott om kosten inte innehåller tillräckligt mycket kalcium.
Polish: Należy także przyjmować preparaty wapnia w przypadku jego niewystarczającej obecności w diecie.
Swedish: Varför har Adrovance godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Adrovance?
Swedish: Adrovance minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Polish: jest przeznaczony do stosowania u pacjentek, które nie przyjmują preparatów witaminy D. Adrovance zmniejsza ryzyko złamań kręgów kręgosłupa i kości udowej.
Swedish: Hur verkar Adrovance?
Polish: Jak działa preparat Adrovance?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Swedish: En gång dagligen.
Polish: Raz na dobę.
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider
Polish: Nadwrażliwość na inne makrolidy.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwiecień 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwiecień 2012
Swedish: Redan existerande infektioner kan förvärras.
Polish: Istniejące zakażenia mogą ulec nasileniu.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Swedish: Det är inte exakt känt hur ofta dessa biverkningar uppstår.
Polish: Dokładnie nie wiadomo, jak często występują te działania niepożądane.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta.
Polish: Lekarz powie dokładnie ile kapsułek należy zażywać.
Swedish: Förebyggande och hantering bör ske i enlighet med lämplig klinisk vägledning.
Polish: Zapobieganie i leczenie należy prowadzić zgodnie z odpowiednimi wytycznymi klinicznymi.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym ze wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Swedish: De tre studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Polish: W tych trzech badaniach wykazano podobne współczynniki przeżywalności.
Swedish: 2333 BE Leiden Nederländerna
Polish: 2333 BE Leiden Holandia
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Polish: Objawy te występują częściej, jeżeli także spożywa się alkohol.
Swedish: Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Polish: Dostępny takrolimus ulega na ogół szybkiemu wchłanianiu.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawek początkowych należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem jest ograniczone.
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Polish: Zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne
Swedish: Behandling med Advagraf kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Polish: Leczenie produktem Advagraf wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Swedish: Barn och ungdomar Advagraf rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Advagraf u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Swedish: Vad Advagraf är och vad det används för
Polish: Co to jest Advagraf i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Inga studier har utförts beträffande takrolimus (Advagraf) effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu takrolimusu (Advagraf) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Ungefär 2 % av radioaktiviteten återfanns i urinen.
Polish: Około 2% substancji radioaktywnej zostało wydalone w moczu.
Swedish: Det är ett immunsuppressivt läkemedel.
Polish: Jest lekiem immunosupresyjnym.
Swedish: De flesta patienterna tillfrisknar fullständigt efter att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Polish: Po podjęciu właściwego postępowania większość pacjentów całkowicie powraca do zdrowia.
Swedish: Ta alltid Advagraf enligt läkarens anvisningar.
Polish: Advagraf należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.
Swedish: Advagraf tas dock en gång dagligen, medan Prograf tas två gånger dagligen.
Polish: Jednakże Advagraf przyjmuje się raz na dobę, podczas gdy Prograf przyjmuje się dwa razy na dobę.
Swedish: Det här läkemedlet skall tas en gång dagligen.
Polish: Lek należy przyjmować raz na dobę.
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na takrolimus lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Advagraf med mat och dryck
Polish: Stosowanie leku Advagraf z jedzeniem i piciem
Swedish: Du bör vara i regelbunden kontakt med din läkare.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem.
Swedish: Advagraf skall ges på morgonen.
Polish: Advagraf należy przyjmować rano.
Swedish: I systemcirkulationen återfinns endast en av de inaktiva metaboliterna i låg koncentration.
Polish: W krążeniu ogólnym tylko jeden z nieaktywnych metabolitów występuje w niewielkim stężeniu.
Swedish: Takrolimus kan ge synstörningar och neurologiska störningar.
Polish: Takrolimus może powodować zaburzenia widzenia i zaburzenia neurologiczne.
Swedish: Advagraf och Prograf är inte utbytbara.
Polish: Leków Advagraf i Prograf nie należy stosować zamiennie.
Swedish: Doserna för Advagraf minskas vanligen under perioden efter transplantation.
Polish: Zazwyczaj dawki produktu Advagraf zmniejsza się w okresie po przeszczepieniu.
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva dosreduktion för takrolimus hos nästan alla patienter.
Polish: Jednoczesne stosowanie tych substancji może wymagać zmniejszenia dawek takrolimusu u prawie wszystkich pacjentów.
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
Polish: Ponadto może wystąpić synergistyczne i (lub) addycyjne działanie nefrotoksyczne.
Swedish: Denna effekt kan förstärkas om takrolimus används tillsammans med alkohol.
Polish: Działanie to może się nasilać, jeżeli takrolimus stosuje się w połączeniu z alkoholem.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Det finns ingen särskild antidot mot takrolimus.
Polish: Brak swoistego antidotum dla takrolimusu.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med vätska (helst vatten).
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem (najlepiej wodą).
Swedish: Motsvarande data baserat på helblod var i genomsnitt 47,6 l.
Polish: Odpowiednia wartość obliczona na podstawie stężenia w pełnej krwi wynosi średnio 47,6 l.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Polish: W celu dalszych informacji patrz ulotka.
Swedish: Ta Advagraf på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Polish: Advagraf przyjmuje się na czczo lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku.
Swedish: mycket sällsynta:
Polish: bardzo rzadko:
Swedish: Administreringen bör påbörjas inom 24 timmar efter avslutad kirurgi.
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego.
Swedish: Vänta minst 1 timme till nästa måltid.
Polish: Następny posiłek można spożyć po upływie co najmniej 1 godziny.
Swedish: Bruten aluminiumförpackning: 1 år
Polish: 3 lata Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej: 1 rok
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dopóki nie zdecyduje o tym lekarz.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, kalcineurinhämmare, ATC-kod: L04AD02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD02
Swedish: Hos friska frivilliga är medelhalveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Polish: U zdrowych osób, średni okres półtrwania w pełnej krwi wynosi około 43 godzin.
Swedish: Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Polish: Takrolimus wykazuje niezgodność z PVC (polichlorek winylu).
Swedish: Om du glömt att ta din dos av Advagraf kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
Polish: Jeżeli rano zapomni się o przyjęciu kapsułek Advagraf należy przyjąć je tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Swedish: Hos vuxna lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter har totalclearance på 4,1 l/timme, 6,7 l/timme respektive 3,9 l/timme observerats.
Polish: U dorosłych biorców wątroby, nerki i serca, obserwowano wartości wynoszące odpowiednio 4,1 l/godz., 6,7 l/godz.
Swedish: Tryckbläck: (Opacode S-1-15083): Shellack
Polish: Tusz (Opacode S-1-15083): Szelak
Swedish: Administreringen bör påbörjas ca 12 -18 timmar efter avslutad kirurgi.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od ok. 12 do 18 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Swedish: Takrolimus metaboliseras också betydligt i tarmväggen.
Polish: Takrolimus jest również znacząco metabolizowany w ścianie jelita.
Swedish: Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen).
Polish: Tusz stosowany do nadruku na kapsułce zawiera śladową ilość lecytyny sojowej (0,48% całkowitego składu tuszu).
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, nie jest znane ryzyko wystąpienia wtórnego raka (patrz punkt 4.8).
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även observerats för fenobarbital.
Polish: Obserwowano istotne klinicznie interakcje z fenobarbitalem.
Swedish: Patienten bör rådas att inte svälja torkmedlet.
Polish: Należy poinformować pacjenta, aby nie połknął środka pochłaniającego wilgoć.
Swedish: Om tidpunkten för inlämning av en PSUR sammanfaller med uppdateringen av en RMP, kan de inskickas samtidigt.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
Swedish: Hälso och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet, listat i bilaga V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Polish: Można rozważyć stosowanie takrolimusu u kobiet w ciąży w przypadku braku bezpieczniejszych leków oraz wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Swedish: Således bör högriskpatienter, som får avsevärd immunsuppression kontrolleras t.ex. med ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan 9-12 månader efter transplantation).
Polish: Dlatego wszyscy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka poddawani istotnemu leczeniu immunosupresyjnemu, powinni być monitorowani z zastosowaniem procedur, takich jak echokardiografia lub EKG w okresie przed i po przeszczepieniu (np. początkowo po 3 miesiącach, a następnie po 9-12 miesiącach).
Swedish: Slangar, sprutor och annan utrustning som används för att bereda en suspension av innehållet i Advagraf kapslar får inte innehålla PVC.
Polish: Systemy łączące, strzykawki i inny sprzęt stosowany do przygotowania zawiesiny z produktu Advagraf nie mogą zawierać PVC.
Swedish: EBVVCA-serologin bör därför kontrolleras hos denna patientgrupp innan behandling med Advagraf påbörjas.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem Advagraf należy wykonać odpowiednie badania serologiczne (EBV-VCA).
Swedish: Advagraf innehåller laktos, natrium och lecitin (soja) Advagraf innehåller laktos (mjölksocker).
Polish: Advagraf zawiera laktozę, sód i lecytynę (sojowa) Advagraf zawiera laktozę (cukier występujący w mleku).
Swedish: Om utseendet på läkemedlet inte är detsamma som vanligt, eller om doseringsanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
Polish: Jeśli lek wygląda inaczej niż zwykle lub są inne zalecenia odnośnie jego dawkowania, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty tak szybko jak to możliwe, aby upewnić się, że otrzymano właściwy lek.
Swedish: Efter en organtransplantation (lever, njure) försöker din kropp att stöta bort det nya organet.
Polish: Po przeszczepieniu narządów (wątroby, nerki) układ immunologiczny próbuje odrzucić nowy narząd.
Swedish: Advagraf används till vuxna.
Polish: Advagraf stosuje się u dorosłych pacjentów.
Swedish: Du kommer att behöva ta Advagraf varje dag så länge som du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
Polish: Należy przyjmować lek Advagraf codziennie, tak długo jak wymagana jest immunosupresja w celu zapobieżenia odrzucaniu przeszczepionego narządu.
Swedish: Halveringstiden för ciklosporin är förlängd när takrolimus ges samtidigt.
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny ulega wydłużeniu, gdy podawana jest jednocześnie z takrolimusem.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Mindre än 1 % oförändrat takrolimus återfanns i urin och faeces, vilket tyder på att takrolimus metaboliseras nästan fullständigt före eliminering och att utsöndring via gallan är den huvudsakliga eliminationsvägen.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego takrolimusu wykrywano w moczu i kale, co wskazuje, że takrolimus jest nieomal całkowicie metabolizowany przed wydaleniem z żółcią, które jest główną drogą eliminacji.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på den nyfödda inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma när de får Advagraf.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć szkodliwego działania u noworodka, kobiety otrzymujące produkt Advagraf nie powinny karmić piersią.
Swedish: En glömd morgondos skall tas så snart som möjligt samma dag.
Polish: Pominiętą poranną dawkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Swedish: Totalt 34 patienter bytte behandling från ciklosporin till takrolimus, medan endast 6 takrolimuspatienter behövde alternativ behandling.
Polish: Ogółem 34 pacjentów przestawiono z leczenia cyklosporyną na stosowanie takrolimusu, podczas gdy zaledwie u 6 pacjentów otrzymujących takrolimus konieczne było zastosowanie innego leczenia.
Swedish: Takrolimus hämmar speciellt bildningen av de cytotoxiska lymfocyter, som huvudsakligen orsakar avstötning av transplantat.
Polish: W szczególności takrolimus hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.
Swedish: Varje kapsel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg).
Polish: Każda kapsułka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg).
Swedish: Använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Polish: Trzeba nosić odpowiednią odzież ochronną i stosować filtry przeciwsłoneczne o dużym współczynniku ochrony przed światłem.
Swedish: Därför bidrar inte metaboliterna till den farmakologiska effekten hos takrolimus.
Polish: Tak więc metabolity nie wpływają na farmakologiczną aktywność takrolimusu.
Swedish: Samtidig behandling med Advagraf och ciklosporin (ett annat läkemedel som används för att motverka avstötning av transplanterade organ) rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Advagraf jednocześnie z cyklosporyną (inny lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu).
Swedish: Din läkare kan behöva justera Advagrafdosen.
Polish: Lekarz może stwierdzić, że trzeba dostosować dawkę leku Advagraf.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Polish: Należy unikać stosowania szczepionek zawierających żywe, atenuowane drobnoustroje.
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Polish: Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (ang. Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Swedish: Ett antal avstötningsfall, som kan härledas till sådan felmedicinering, har rapporterats (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: W związku z nimi zgłaszano szereg przypadków odrzucania przeszczepionego narządu (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Biverkningsprofilen vid användning av immunsuppressiva medel är ofta svår att fastställa beroende på den bakomliggande sjukdomen och samtidigt bruk av andra läkemedel.
Polish: Ustalenie profilu działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków immunosupresyjnych jest często trudne ze względu na zasadniczą chorobę i równoczesne stosowanie wielu produktów leczniczych.
Swedish: Mykofenolsyra.
Polish: Kwas mykofenolowy.
Swedish: Absorptionen varierar och den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus (undersökt för Prograf-beredningen) är 20 %-25 % (individuell spridning hos vuxna 6 %-43 %).
Polish: Zakres wchłaniania jest zmienny i średnia dostępność biologiczna takrolimusu (dla Prograf kapsułki) wynosi 20% do 25% (zakres u poszczególnych dorosłych pacjentów od 6% do 43%).
Swedish: Smärta i extremiteter har beskrivits i ett antal publicerade rapporter som en del av CalcineurinInhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Polish: Ból kończyn został opisany w wielu opublikowanych opisach przypadków zgłaszanych jako część zespołu bólowego indukowanego przez inhibitor kalcyneuryny (ang. Calcineurinum-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS ).
Swedish: Djurexperimentella data har visat att takrolimus kan tänkas minska clearance och öka halveringstiderna för pentobarbital och fenazon.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wykazały, że takrolimus może zmniejszać klirens i wydłużać okres półtrwania pentobarbitalu i antypiryny.
Swedish: Kontrollfrekvensen för koncentrationsbestämning i blodet bestäms av det kliniska behovet.
Polish: Częstość oznaczania stężenia leku we krwi zależy od potrzeb klinicznych.
Swedish: Takrolimus är ett högpotent immunsuppressivum och har visats vara effektivt både in vitro och in vivo.
Polish: Takrolimus jest silnie działającym środkiem immunosupresyjnym, co udowodniono w doświadczeniach w warunkach in vivo i in vitro.
Swedish: Data från kliniska studier tyder på att en majoritet av patienterna kan behandlas tillfredsställande om dalvärden för takrolimus hålls vid under 20 ng/ml.
Polish: Dane pochodzące z badań klinicznych sugerują, że u większości pacjentów powodzenie w leczeniu można osiągnąć, gdy najmniejsze stężenia takrolimusu we krwi utrzymują się poniżej 20 ng/ml.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Synnervspåverkan (optisk neuropati)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - nieprawidłowości nerwu wzrokowego (neuropatia nerwu wzrokowego)