FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perorální kontraceptiva:
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva:
Czech: Nemocniční balení: 10, 25, 50 a 100 lahviček.
Slovenian: Bolnišnična pakiranja: 10, 25, 50 in 100 vial.
Czech: Dávkování a způsob podání se určí podle závažnosti a místa infekce, citlivosti mikroorganismu, který infekci způsobil, a podle věku a stavu pacienta.
Slovenian: Odmerjanje in način dajanja je treba določiti z ozirom na izraženost in mesto okužbe, občutljivost mikroorganizma, ki je okužbo povzročil in pa z ozirom na starost bolnika in njegovo zdravstveno stanje.
Czech: Jestliže je pacient mladší než 2 roky nebo je pacientka těhotná nebo pokud kojí, smí být ceftriaxon podáván pouze pomalou injekcí do žíly.
Slovenian: Če je bolnik otrok mlajši od dveh let ali pa je to noseča ali doječa ženska, se ceftriakson lahko da samo v obliki počasnega injiciranja v veno.
Czech: 1 - 2 g maximum: 4 g jednou denně
Slovenian: 1 - 2 g največ: 4 g enkrat dnevno
Czech: To platí jak pro hemodialýzu, tak pro peritoneální dialýzu.
Slovenian: To velja tako za hemodializo kot za peritonealno dializo.
Czech: Lyellův syndrom/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonův syndrom nebo erythema multiforme.
Slovenian: Lyellov sindrom/toksična epidermoliza, Stevens-Johnsonov sindrom ali multiformni eritem.
Czech: Při podezření na infekci Pseudomonas aeruginosa nebo při potvrzené infekci tímto patogenem je nutno vzít v potaz vysoké míry rezistence (> 60 %) vůči ceftriaxonu v přinejmenším několika evropských zemích (viz bod 5.1).
Slovenian: Pri domnevnih ali dokazanih okužbah s Pseudomonas aeruginosa je treba upoštevati visoke deleže odpornosti (> 60%) na ceftriakson v vsaj nekaterih Evropskih državah (glejte poglavje 5.1).
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa
Czech: Oligurie, zvýšení sérového kreatininu.
Slovenian: Oligurija, povečanje koncentracije serumskega kreatinina.
Czech: Při podání před operací se 30 až 90 minut před zákrokem podá normální denní dávka.
Slovenian: • Kadar se daje pred operacijo, se običajen dnevni odmerek da 30 do 90 minut pred operacijo.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat stroje.
Slovenian: To bi lahko vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Czech: V závislosti na indikaci je nutno zvážit ukončení léčby ceftriaxonem a zahájit příslušná léčebná opatření: např. užívání specifických antibiotik/chemoterapeutik s klinicky prokázanou účinností.
Slovenian: V poštev pride, odvisno od indikacije, prekinitev zdravljenja ceftriaksonom, začeti pa je treba tudi z ustreznimi ukrepi zdravljenja: na primer jemanje določenih antibiotikov/kemoterapevtikov s klinično preverjeno učinkovitostjo.
Czech: ANNEX I PŘEHLED NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: Otevřený přípravek a přípravek po rekonstituci:
Slovenian: Odprto zdravilo & po pripravi:
Czech: Současné používání ceftriaxonu a bakteriostatických antibiotik se tudíž nedoporučuje..
Slovenian: Sočasna uporaba ceftriaksona in bakteriostatičnih antibiotikov zato ni priporočljiva.
Czech: Děti ve věku 15 dní až 12 let
Slovenian: Otroci stari od 15 dni do 12 let
Czech: Roztoky v lidokainu se nesmějí podávat intravenózně (viz bod 4.4).
Slovenian: Raztopin v lidokainu se ne sme dajati intravensko (glejte poglavje 4.4).
Czech: Po stanovení citlivosti patogenů může být dávka adekvátně snížena.
Slovenian: Po določitvi občutljivosti patogenega mikroorganizma se lahko odmerek ustrezno zmanjša.
Czech: Jestliže jste přesta(a) Ceftriaxone používat
Slovenian: Če prenehate uporabljati ceftriakson
Czech: Infuze se musí aplikovat po dobu alespoň 30 minut.
Slovenian: Infuzijo je treba dati v času najmanj 30 minut.
Czech: U kojeného dítěte se může vyskytnout průjem a houbové infekce sliznic, takže je možné, že kojení musí být přerušeno.
Slovenian: Pri dojenem otroku se lahko pojavita driska in glivična okužba sluznice, tako da je lahko potrebno prenehati z dojenjem.
Czech: Z tohoto důvodu se nedá očekávat žádné zvýšení sérových hladin při současném podání probenecidu, přičemž k němu - dokonce ani při vyšší dávce, např. 1až 2 g probenecidu - skutečně nedochází.
Slovenian: Iz tega razloga ni mogoče pričakovati nikakršnega povečanja serumskih koncentracij pri sočasnem dajanju probenecida in gatudi pri dajanju večjih odmerkov, na primer 1 do 2 probenecida - dejansko niso ugotovili.
Czech: Dávka podávaná lékařem závisí na typu infekce a na její závažnosti.
Slovenian: Odmerek, ki vam ga vaš zdravnik da, je odvisen od vrste okužbe in od tega, kako huda je okužba.
Czech: 50-60 % ceftriaxonu se vylučuje jako nezměněná účinná látka v moči, zatímco zbytek se vylučuje žlučí do stolice jako mikrobiologicky inaktivní metabolity.
Slovenian: 50 do 60% ceftriaksona se izloči v obliki nespremenjene učinkovine s sečem, medtem ko se preostanek izloči preko žolča v blato v obliki mikrobiloško neaktivnih presnovkov.
Czech: Tomu lze předejít pomalou injekcí (2-4 minuty).
Slovenian: Temu se je mogoče izogniti s počasnim injiciranjem (dve do štiri minute).
Czech: Každé podání antibiotik může vést k namnožení patogenů rezistentních vůči použité účinné látce.
Slovenian: Vsako dajanje antibiotikov ima lahko za posledico povečanje števila patogenih mikroorganizmov, ki so odporni na uporabljeno učinkovino.
Czech: Je však nutno vzít v potaz nežádoucí účinky, jako jsou hypotenze nebo závratě (viz bod 4.8).
Slovenian: Vendarle pa je treba upoštevati take učinke kot sta hipotenzija ali vrtoglavica (glejte poglavje 4.8).
Czech: Opakované podání 0,5 až 2 g vede k 15 až 36% akumulaci nad hodnoty jediných dávek.
Slovenian: Ponavljajoče dajanje odmerkov od 0,5 do 2 g ima za posledico doseganje vrednosti kopičenja, ki za 15% do 36% presega vrednosti, dobljene po enkratnem odmerku.
Czech: Uvnitř každé frekvenční skupiny jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: Znotraj vsake skupine z določeno pogostnostjo pojavljanja, so neželeni učinki predstavljeni po zmanjšujoči se izraženosti.
Czech: Na základě literárních údajů není ceftriaxon kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem.
Slovenian: Izhajajoč iz literaturnih podatkov, ceftriakson ni kompatibilen z amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom, aminoglikozidi in labetalolom.
Czech: Na rozdíl od ostatních cefalosporinů, probenecid nebrání tubulární sekreci ceftriaxonu.
Slovenian: V nasprotju z drugimi cefalosporini, probenecid ne ovira tubularne sekrecije ceftriaksona.
Czech: 6250 Kundl, Rakousko
Slovenian: A-6250 Kundl Avstrija
Czech: Ceftriaxon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Ceftriakson nima vpliva ali pa ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné:
Slovenian: Spremembe v krvi in limfnem sistemu Redki:
Czech: • infekce kůže nebo měkkých tkání
Slovenian: • okužbe kože ali mehkih tkiv
Czech: Ceftriaxon nemá žádný vliv na plodnost nebo reprodukci.
Slovenian: Ceftriakson ne vpliva na plodnost ali razmnoževanje.
Czech: Vazba je 95 % při plasmatických koncentracích nižších než 100 mg/litr, přičemž s rostoucí koncentrací se navázené procento snižuje (na 85 % při plasmatických koncentracích ceftriaxonu 300 µg/ml).
Slovenian: Delež vezave znaša 95% pri plazemskih koncentracijah, ki so manjše od 100 mg/l, pri tem pa se s povečevanjem koncentracije odstotek vezave zmanjšuje (na 85% pri koncentraciji ceftriaksona v plazmi, ki znaša 300 µg/ml).
Czech: Je potřeba mít na mysli možnost senzitizace.
Slovenian: Zavedati se je treba možnosti pojava preobčutljivosti.
Czech: Po intramuskulární injekci se může vyskytnout bolest a zatvrdnutí tkáně v místě injekce.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se na mestu injiciranja pojavita bolečina in okorelost tkiva.
Czech: Při infekci mozkových plen (meningitidě) se napřed podává 100 mg na kg jednou denně (ale ne více než 4 g za den).
Slovenian: • Pri okužbah možganskih ovojnic (meningitis) se najprej daje 100 mg na kg enkrat dnevno (vendar ne več kot 4 g dnevno).
Czech: Na základě několika hlášených případů fatálního průběhu navíc bylo odsouhlaseno, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců, kteří vyžadují současnou léčbu kalciem, a to kvůli vzácně se vyskytujících závažných nežádoucích reakcích, které byly hlášeny u předčasně narozených i donošených novorozenců a které v několika případech končily úmrtím.
Slovenian: Poleg tega je po poročilih o smrtnih primerih bilo doseženo soglasje o tem, da naj bo ceftriakson kontraindiciran pri novorojencih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje s kalcijem, zaradi redkih hudih neželenih učinkov, o katerih so poročali pri prezgodaj in pravočasno rojenih novorojencih, med katerimi so nekateri bili smrtni.
Czech: Injekce se podává jako pomalá injekce do žíly nebo jako hluboká injekce do velkého svalu.
Slovenian: • Injekcija se daje v obliki počasnega injiciranja v veno ali kot globoka injekcija v veliko mišico.
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Rakousko
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Avstrija
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate še kakšna druga vprašanja glede uporabe tega zdravila, prav tako vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Předchozí bezprostřední a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jakékoli jiné beta-laktamové léčivo (viz bod 4.4).
Slovenian: Neposredna in/ali huda preobčutljivostna reakcija na penicilin ali katerokoli drugo beta-laktamsko zdravilo v preteklosti (glejte poglavje 4.4).
Czech: Rekonstituovaný přípravek je určen pouze pro jedno použití, přičemž veškerý nepoužitý roztok se musí zlikvidovat.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je le za enkratno uporabo, vse neporabljene količine raztopine pa je treba zavreči.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ [Bude doplněno národně]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů:
Slovenian: Zelo redki, vključno s posamičnimi poročili:
Czech: V případě souběžného podávání cefalosporinů a aminoglykosidů bylo hlášeno zvýšené riziko oto- a nefrotoxicity.
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja cefalosporinov in aminoglikozidov so poročali o povečanem tveganju za oto- in nefrotoksičnost.
Czech: Doba infuze je alespoň 30 minut.
Slovenian: Infundiranje traja najmanj 30 minut.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CEFTRIAXONE TYROL PHARMA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Czech: Normální denní dávka ceftriaxonu se musí podat 30-90 minut před zákrokem.
Slovenian: Običajen dnevni odmerek ceftriaksona je treba dati 30 do 90 minut pred kirurškim posegom.
Czech: Jestliže se během léčby nebo po ní objeví těžký, přetrvávající průjem, musí se uvažovat o pseudomembranózní kolitidě, což je závažný, dokonce život ohrožující komplikace, povětšinou způsobená Clostridium difficile.
Slovenian: Če med zdravljenjem ali po njem pride do hude dolgotrajne driske, je treba upoštevati možnost, da gre za psevdomembranski kolitis, ki je resna komplikacija, ki lahko celo ogroža življenje in ga večinoma povzroča clostridium difficile.
Czech: U ceftriaxonu nelze očekávat, že bude aktivní vůči většině bakterií s proteiny vážícími penicilin, které mají sníženou afinitu vůči β-laktamovým léčivům.
Slovenian: Ni mogoče pričakovati, da bi ceftriakson deloval proti večini bakterij z beljakovinami, ki vežejo penicilin, ki imajo zmanjšano afiniteto za beta-laktamska zdravila.
Czech: Maximální denní dávka podaná intramuskulárně nesmí přesáhnout 2 g. Je třeba vzít v potaz souhrn údajů o přípravku obsahujícím 1% roztok lidokain-hydrochloridu.
Slovenian: Največji dnevni odmerek pri intramuskularnem dajanju ne sme preseči 2 g. Upoštevati je treba povzetek temeljnih značilnosti zdravila za 1% raztopino lidokainijevega klorida.
Czech: Tento roztok se injikuje hluboko do hýžďového svalu (intragluteálně).
Slovenian: Raztopino se injicira globoko v stegensko mišico (intraglutealno).
Czech: Eosinofilie, leukopénie, granulocytopénie.
Slovenian: Eozinofilija, levkopenija, granulocitopenija.
Czech: Z důvodů opatrnosti se ceftriaxon smí během těhotenství používat poté, co ošetřující lékař zhodnotí poměr přínos/riziko, zejména v prvním trimestru.
Slovenian: Kot previdnosten ukrep se lahko ceftriakson med nosečnostjo uporablja le, če je pristojni zdravnik ocenil razmerje med koristjo in tveganjem, še posebno med prvimi tremi meseci nosečnosti.
Czech: Hlavní chemické intolerance
Slovenian: Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti
Czech: Bakteriostatická antibiotika, jako je chloramfenikol a tetracyklin, mohou aktivitu ceftriaxonu antagonizovat, zvláště u akutních infekcí doprovázených rychlou proliferací mikroorganismů.
Slovenian: Bakteriostatični antibiotiki kakršna sta kloramfenikol in tetraciklin lahko zmanjšujejo delovanje ceftriaksona, še posebno pri akutnih okužbah, ki jih spremlja hitra rast mikroorganizmov.
Czech: Lidé s problémy s játry nemusejí dávku snižovat, ledaže by měli zároveň problémy s ledvinami.
Slovenian: • Pri ljudeh, ki imajo težave z jetri, odmerka ni treba zmanjševati, razen v primeru, če imajo obenem tudi težave z delovanjem ledvic.
Czech: - Alergické reakce jako jsou náhlá dýchavičnost a tíseň na hrudi, otok víček, tváře nebo rtů, závažná kožní vyrážka, která může puchýřovatět a postihovat oči, ústa a hrdlo a genitálie, ztráta vědomí (mdloby).
Slovenian: - Alergijske reakcije kot so nenadna zasoplost in stiskanje v prsih, otekanje vek, obraza ali ustnic, močno izraženi kožni izpuščaji, ki se lahko spremenijo v mehurje in lahko zajamejo tudi oči, usta, grlo in spolovila, izguba zavesti (omedlevica).
Czech: Ceftriaxon je indikován k léčbě následujících infekcí, pokud jsou zapříčiněny mikroorganismy citlivými vůči ceftriaxonu a pokud je nezbytné parenterální podání (viz bod 5.1):
Slovenian: Ceftriakson se uporablja za zdravljenje spodaj navedenih okužb, kadar jih povzročijo na ceftriakson občutljivi mikroorganizmi in če je potrebno parenteralno zdravljenje (glejte odstavek 5.1):
Czech: Obsah injekčních lahviček, jakmile se otevřou, se musí použít ihned.
Slovenian: Vsebino infuzijskih stekleničk, ko so enkrat odprte, je treba uporabiti takoj.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZDRAVILA: PODATKI ZA UPORABNIKA
Czech: Ceftriaxon se reverzibilně váže na albumin.
Slovenian: Ceftriakson je reverzibilno vezan na albumin.
Czech: Pokyny k použití přípravku a pro zacházení s ním
Slovenian: Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Czech: Pacienti s rizikovými faktory cholestázy/žlučového bláta, např. předchozí rozsáhlou léčbou, těžkou nemocí a celkovou parenterální výživou, mají zvýšené riziko pankreatitidy (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolniki z dejavniki tveganja za zastoj žolča/usedlino, na primer predhodno obsežno zdravljenje, hudo obolenje in hranjenje izključno po parenteralni poti, imajo povečano tveganje za nastanek vnetja trebušne slinavke (glejte poglavje 4.8).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 lidí): žlučové kameny u dětí
Slovenian: Zelo pogosti stranski učinki (prizadenejo več kot enega človeka izmed 10 ljudi): • Žolčni kamni pri otrocih
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se rozpustí v 10 ml vody na injekci protřepáním.
Slovenian: Vsebino 1 g viale se raztopi v 10 ml vode za injekcije z vrtinčenjem.
Czech: Po vysokých dávkách ceftriaxonu byly u opic a psů pozorovány průjem, tvorba žlučových kaménků ve žlučníku a nefropatie.
Slovenian: Pri dajanju velikih odmerkov ceftriaksona so pri opicah in psih opazili drisko, nastanek žolčnih kamnov v žolčnem mehurju, in nefropatijo.
Czech: U novorozených dětí ve věku 3 dnů dosahuje biologický poločas ceftriaxonu v séru 16 hodin a přibližně 9 hodin u novorozenců ve věku od 9 do 30 dnů.
Slovenian: Pri novorojenih otrocih, starih tri dni, znaša razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz seruma približno 16 ur, pri otrocih, starih od devet do trideset dni pa približno 9 ur.
Czech: Ceftriaxon je primárně distribuován do extracelulární tekutiny, jeho koncentrace závisí na vazbě na albumin a u zdravých dospělých má relativně dlouhý biologický poločas (t 1/2) a je eliminován ve stejné míře glomerulární filtrací a biliární sekrecí.
Slovenian: Ceftriakson se porazdeli predvsem v zunajcelično tekočino, njegova vezava na albumin je odvisna od koncentracije, pri normalnih odraslih osebah ima sorazmerno dolg biološki razpolovni čas (t 1/2), izloča pa se enako z glomerularno filtracijo in po biliarni poti.
Czech: Bolest v místě infúze.
Slovenian: Bolečina na mestu infundiranja.
Czech: Neenzymové metody stanovení glukózy v moči mohou vést k falešně pozitivním výsledkům.
Slovenian: Neencimske metode za določanje glukoze v seču lahko dajo lažno pozitivne rezultate.
Czech: Jelikož ceftriaxon je dialyzovatelný pouze ve velmi malé míře, není nutno po dialýze podávat žádnou dodatečnou dávku ceftriaxonu.
Slovenian: Ker se ceftriakson dializira le v zelo omejenem obsegu, ni potrebe po dodatnem odmerku ceftriaksona po dializi.
Czech: Agranulocytóza (<500/mm3), převážně po 10denní léčbě a celkové dávce 20 g ceftriaxonu a více; poruchy srážlivosti, trombocytopénie.
Slovenian: Agranulocitoza (<500/mm3), večinoma po desetih dneh zdravljenja in skupnem odmerku 20 g ceftriaksona ali več; motnje strjevanja krvi, trombocitopenija.
Czech: Je potřeba rovněž zvážit přerušení léčby (viz bod 4.4).
Slovenian: Kot možnost je treba upoštevati tudi prenehanje zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nadměrné sérové koncentrace ceftriaxonu nelze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou snížit.
Slovenian: Prevelike koncentracije ceftriaksona v serumu ni mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
Czech: Zvýšení jaterních enzymů.
Slovenian: Povečanje koncentracije jetrnih encimov.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, DA JE TREBA ZDRAVILO SHRANJEVATI OTROKOM NEDOSTOPNO
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum.
Slovenian: Ceftriakson je antibiotik.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Slovenian: Niso poročali o nobenem primeru prevelikega odmerjanja.
Czech: Ceftriaxon je účinný proti organismům vytvářejícím některé typy β-laktamáz, například TEM-1.
Slovenian: Ceftriakson deluje proti mikroorganizmom, ki tvorijo nekatere vrste beta-laktamaze, na primer TEM-1.
Czech: Poruchy imunitního systému
Slovenian: Motnje imunskega sistema
Czech: In vitro byly zaznamenány synergické účinky ceftriaxonu a aminoglykosidů na jisté gramnegativní bakterie.
Slovenian: In vitro so opazili sinergistične učinke ceftriaksona in aminoglikozidov na določene Gram-negativne bakterije.
Czech: jiné léčivé látky, jako je probenecid.
Slovenian: • druge učinkovine kot na primer Probenecid.
Czech: Příslušné hodnoty pro Streptococcus pneumoniae jsou 0,5 µg/ml (citlivé), 1 µg/ml (středně citlivé) a 2 µg/ml (rezistentní).
Slovenian: Ustrezne vrednosti za Streptococcus pneumoniae so 0.5 µg/ml (občutljivi), 1 µg/ml (srednje občutljivi) in 2 µg/ml (odporni).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny a příbuzné látky, ATC kód: J01DD04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cefalosporini in sorodne snovi, oznaka ATC: J01DD04
Czech: Toto léčivo může být ovlivněno jinými léčivy, která jsou vylučována ledvinami.
Slovenian: Na to zdravilo lahko vplivajo druga zdravila, ki se izločajo preko ledvic.
Czech: Renální insuficience:
Slovenian: Ledvična insuficienca:
Czech: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jakékoli jiné antibiotikum cefalosporinového typu.
Slovenian: • Ste alergični (preobčutljivi) na katerikoli drug antibiotik cefalosporinske vrste
Czech: 3 Klinická účinnost byla ve schválených klinických indikacích prokázána u citlivých izolátů Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes.
Slovenian: 3 Pokazali so klinično učinkovitost za občutljive izolate Enterobacter cloacae in Enterobacter aerogenes pri potrjenih kliničnih indikacijah.
Czech: U infekcí způsobených jinými bakteriemi u pacientů s neutropenickou horečkou musí být intervenční léčba ceftriaxonem kombinována s aminoglykosidem.
Slovenian: Pri okužbah, povzročenih z drugimi bakterijami pri bolnikih z nevtropenično vročico, je treba intervencijsko zdravljenje s ceftriaksonom kombinirati z aminoglikozidom.
Czech: Injekce se musí podat během alespoň 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze (viz bod 4.2).
Slovenian: Injekcijo je treba dati v času najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infuzijo (glejte poglavje 4.2).
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo zdravila.
Czech: Intravenózní injekce se musí aplikovat alespoň po dobu 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze.
Slovenian: Intravensko injekcijo je treba dati v času najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infuzijo.
Czech: Cefalosporiny jako třída léčiv mají sklon se adsorbovat na povrch membrán červených krvinek a reagovat s protilátkami proti léčivu za vzniku pozitivního Coombsova testu a případně mírnější hemolytické anémie.
Slovenian: Cefalosporini so kot skupina zdravil nagnjeni k temu, da se absorbirajo na površino membran rdečih krvničk in reagirajo s protitelesi, usmerjenimi proti zdravilu, da dajo pozitiven Coombsov test in v tem ali onem primeru povzročijo precej blago hemolitično anemijo.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (MIC, podle Německého institutu pro standardizaci, DIN 58940) jsou 4 mg/l, - (citlivé) a 32 mg/l (rezistentní).
Slovenian: Najmanjše zaviralne koncentracije (MIC, po nemškem Inštitutu za standardizacijo DIN 58940) so 4 mg/l,(občutljivi) in 32 mg/l (odporni).
Czech: Velmi vzácně se při použití vysokých dávek podávaných častěji a rychleji, než je doporučeno, objevily koliky u pacientů s nefropatií nebo cholelitiázou.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov, ki so jih bolniki dobivali pogosteje in hitreje kot pa je priporočeno, so se zelo redko pojavili črevesni krči ob nefropatiji ali žolčnih kamnih.
Czech: Jestliže je stav ledvin velmi špatný (clearance kreatininu < 10 ml/min), denní dávka ceftriaxonu nesmí u dospělých pacientů přesáhnout 2 g.
Slovenian: Če je stanje ledvic zelo slabo (očistek kreatinina < 10 ml/min, dnevni odmerek ceftriaksona pri odraslih bolnikih ne sme preseči 2 g.
Czech: Výbor CHMP se usnesl také na následujících změnách v souhrnech údajů o přípravku (SPC):
Slovenian: CHMP soglaša tudi z naslednjimi spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Czech: Za žádných okolností nesmí být roztoky ceftriaxonu smíseny s roztoky obsahujícími kalcium.
Slovenian: V nobenem primeru se raztopin ceftriaksona ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
Czech: Ceftriaxon se nesmí mísit ve stejné stříkačce s žádným jiným léčivým přípravkem než je 1% w/v roztok lidokain-hydrochloridu (pouze pro intramuskulární injekci).
Slovenian: Ceftriaksona se ne sme mešati v isti brizgi z drugimi zdravili, razen z 1 % ut/v raztopino lidokainijevega klorida (samo za intramuskularno injiciranje).
Czech: Jestliže se vyskytnou kterékoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte toto léčivo používat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Slovenian: Če se pojavi katerikoli izmed spodaj naštetih resnih stranskih učinkov, prenehajte jemati to zdravilo in se takoj pogovorite s svojim zdravnikom ali pa se napotite v oddelek za nujno medicinsko pomoč najbližje bolnišnice.
Czech: Závažné akutní hypersenzitivní reakce a anafylaktický šok vyžadují okamžité ukončení podávání ceftriaxonu a zahájení příslušných naléhavých opatření.
Slovenian: Pri hudih preobčutljivostnih reakcijah in anafilaktičnem šoku je treba takoj prenehati z dajanjem ceftriaksona in začeti z ustreznimi nujnimi ukrepi.