FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC на долутегравир в плазмата след приложение на Triumeq с храна с високо съдържание на мазнини са съответно с 37% и 48% по-високи от тези след приложение на Triumeq на гладно.
Norwegian Bokmål: Plasma Cmax og AUC for dolutegravir etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var henholdsvis 37 % og 48 % høyere enn etter administrering av Triumeq i fastende tilstand.
Bulgarian: 2,5% (95% CI: -2,2%, 7,1%)
Norwegian Bokmål: 2,5 % (95 % KI: -2,2 %, 7,1 %)
Bulgarian: Долутегравир е OCT2 и МАТЕ1
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er en OCT2- og MATE1-hemmer.
Bulgarian: Малко вероятна е кръстосана резистентност между долутегравир или абакавир или ламивудин и антиретровирусни средства от други класове, напр. протеазни инхибитори или ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom dolutegravir eller abakavir eller lamivudin og antiretrovirale legemidler fra andre klasser, f.eks. PI eller NNRTI, er usannsynlig.
Bulgarian: Ефектът на храната върху плазмените експозиции на абакавир и ламивудин след приложение на Triumeq с храна с високо съдържание на мазнини е много подобен на наблюдаваните ефекти с ABC/3TC FDC преди хранене.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på plasmaeksponeringen for abakavir og lamivudin etter administrering av Triumeq med et fettrikt måltid var svært lik de effekter som tidligere er observert med ABC/3TC FDK sammen med mat. Disse resultatene indikerer at Triumeq kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Абакавир не трябва да се използва при пациенти, за които е известно, че са носители на HLA-B*5701 алел.
Norwegian Bokmål: Abakavir bør ikke brukes hos pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701-allelet.
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Bulgarian: В случай на вируси с Q148 мутация, с нарастването на броя на вторичните мутации, се наблюдава повишаване на промяната в чувствителността на долутегравир.
Norwegian Bokmål: For Q148-muterte virus ble økende FC for dolutegravir sett ettersom antall sekundære mutasjoner økte.
Bulgarian: Фармакогенетично изследване
Norwegian Bokmål: Farmakogenetisk testing
Bulgarian: Понякога реакции на свръхчувствителност се развиват при хора, които отново започват прием на лекарства, съдържащи абакавир и които са имали само един симптом от Сигналната карта, преди да спрат лечението.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har reaksjonene utviklet seg hos personer etter å ha startet opp igjen behandling med abakavir selv om de bare hadde ett symptom på pasientkortet før de stoppet å ta det.
Bulgarian: повръщане, флатуленция, коремна болка, болка в горната коремна област, подуване на корема, коремен дискомфорт, гастро-езофагеална рефлуксна болест, диспепсия
Norwegian Bokmål: oppkast, flatulens, abdominal smerte, smerte i øvre abdomen, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, gastroøsofageal refluks-sykdom, dyspepsi
Bulgarian: Ефект на долутегравир: EE  AUC  3% Cmax  1%
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: EØ  AUC  3 % Cmax  1 %
Bulgarian: Долутегравир  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 %
Bulgarian: Не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий 6 часа преди да приемете Triumeq или най-малко 2 часа след като приемете лекарството.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du tok Triumeq.
Bulgarian: Перорално приложение Triumeq може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Triumeq kan tas med eller uten mat (se pkt.
Bulgarian: В проучването SINGLЕ 833 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно плюс фиксирани дози абакавир-ламивудин (DTG + ABC/3TC) или фиксирани дози ефавиренц-тенофовир-емтрицитабин (EFV/TDF/FTC).
Norwegian Bokmål: I SINGLE ble 833 pasienter behandlet med én dose dolutegravir 50 mg én gang daglig pluss en fastdosekombinasjon med abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller en fastdosekombinasjon med efavirenz-tenofovir-emitricitabin (EFV/TDF/FTC).
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на долутегравир, абакавир или ламивудин върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effektene av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Bulgarian: Не приемайте антиацид 6 часа преди да приемете Triumeq или най-малко 2 часа след като приемете лекарството.
Norwegian Bokmål: Ikke ta syrenøytraliserende legemidler de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du tok Triumeq.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, привидният перорален клирънс (CL/F), е приблизително 1 l/час при пациенти, инфектирани с HIV.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende orale clearance (CL/F) er ca. 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза Етравирин без „усилени" протеазни инхибитори /
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler Ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmere Etravirin uten boostret proteasehemmer/Dolutegravir
Bulgarian: 7,1% (95% CI: 0,9%, 13,2%)
Norwegian Bokmål: 7,1 % (95 % KI: 0,9 %, 13,2 %)
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефекти на долутегравир, абакавир или ламивудин върху фертилитета при мъжките или женските индивиди (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen effekter av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på fertilitet hos hanner eller hunner (se pkt.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира главно в черния дроб, като около 2 % от приложената доза се екскретира чрез урината в непроменен вид.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren, og ca. 2 % av administrert dose utskilles via nyrene, som uendret forbindelse.
Bulgarian: Налични са и групови опаковки, съдържащи 90 филмирани таблетки (3 опаковки по 30 филмирани таблетки).
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger med 30 filmdrasjerte tabletter) er også tilgjengelig.
Bulgarian: Няма данни, че е необходимо коригиране на дозата на долутегравир, абакавир или ламивудин, въз основа на ефектите на расата върху фармакокинетичните параметри.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at dosejustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er nødvendig på bakgrunn av effekter av rase på farmakokinetiske parametre.
Bulgarian: окскарбазепин и карбамазепин за лечение на епилепсия и биполярно разстройство
Norwegian Bokmål: • okskarbamazepin og karbamazepin, til å behandle epilepsi eller bipolar lidelse
Bulgarian: Противогъбични средства Рифампицин/Долутегравир Долутегравир  AUC  54% Cmax  43% C  72% (индукция на ензими UGT1A1 и CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  54 % Cmax  43 % Cτ  72 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Bulgarian: Лечението с Triumeq трябва да се спре без отлагане ако реакцията на свръхчувствителност не може да се изключи поради клинични причини и терапията с Triumeq или други продукти, съдържащи абакавир или долутегравир никога не трябва да се започва отново.
Norwegian Bokmål: Behandling med Triumeq må seponeres umiddelbart dersom en overfølsomhetsreaksjon ikke kan utelukkes på klinisk grunnlag, og behandling med Triumeq eller andre abakavir- eller dolutegravir-holdige legemidler må aldri gjenopptas.
Bulgarian: Възобновяване на лечението с абакавир след реакция на свръхчувствителност води до ново бързо развитие на симптомите в рамките на няколко часа.
Norwegian Bokmål: Gjenoppstartet behandling med abakavir etter en overfølsomhetsreaksjon på abakavir, fører til at symptomene kommer raskt tilbake (i løpet av noen timer).
Bulgarian: Антиинфекциозни продукти
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva
Bulgarian: Опаковката на Triumeq включва Сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за реакциите на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: I Triumeq pakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Bulgarian: Лопинавир+ритонавир/ Абакавир
Norwegian Bokmål: Lopinavir+ritonavir/ Abakavir
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 1 000 човека:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 1000 personer:
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Bulgarian: Абакавир: AUC  Cmax 35%
Norwegian Bokmål: AUC  Cmax 35 %
Bulgarian: Extremadura, 3
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, Pol. Ind.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om innholdet i Triumeq tabletter Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per doseenhet, dvs. så godt som «natriumfritt».
Bulgarian: Triumeq е показан за лечение на инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV) възрастни и юноши над 12 години с телесно тегло най-малко 40 kg (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Triumeq er indisert til behandling av voksne og ungdom over 12 år, som veier minst 40 kg, som er infisert med humant immunsviktvirus (hiv) (se pkt.
Bulgarian: В мононуклеарни клетки от периферна кръв стойностите на IC50 на ламивудин срещу HIV-1 подтипове (A-G) са в границите от 0,001 до 0,170 M, срещу група O от 0,030 до 0,160 M и срещу HIV-2 изолати от 0,002 до 0,20 M.
Norwegian Bokmål: For lamivudin var IC50verdien mot hiv-1-subtyper (A-G) i området fra 0,001 til 0,170 µM, mot Gruppe O fra 0,030 til 0,160 µM og mot hiv-2-isolater fra 0,002 til 0,120 µM i perifere mononukleære blodceller..
Bulgarian: Клинични случаи на свръхчувствителност
Norwegian Bokmål: Overfølsomhets case studier
Bulgarian: Долутегравир  AUC  22% Cmax  11% C  38%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
Bulgarian: Няма данни, че е необходимо коригиране на дозата на долутегравир, абакавир или ламивудин, въз основа на ефектите на пола върху фармакокинетичните параметри.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at dosejustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er nødvendig på bakgrunn av effekter av kjønn på farmakokinetiske parametre.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
Bulgarian: Q148H (1-кратна промяна), са наблюдавани различни вторични мутации, свързани с ралтегравир с последващо повишаване на кратната промяна до стойности >10.
Norwegian Bokmål: Ved start med mutanter inneholdende mutasjonen Q148H (FC 1), ble det derimot sett en rekke raltegravir-relaterte sekundære mutasjoner fulgt av en økning i FC til verdier >10.
Bulgarian: В проучването SPRING-2 822 пациенти са лекувани с долутегравир 50 mg веднъж дневно или с ралтегравир 400 mg два пъти дневно (заслепено), и в двата случая с фиксирани дози ABC/3TC (около 40%) или TDF/FTC (около 60%), прилагани отворено.
Norwegian Bokmål: I SPRING-2 ble 822 voksne behandlet med enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig (blindet), begge ble gitt sammen med fastdosekombinasjon ABC/3TC (ca. 40 %) eller TDF/FTC (ca. 60 %).
Bulgarian: Как да приемате Triumeq
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Triumeq
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир  Етравирин 
Norwegian Bokmål: Lopinavir  Ritonavir  Etravirin 
Bulgarian: Изходни CD4+ (клетки/ mm200 до <350
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/mm3)
Bulgarian: Цитотоксични средства Кладрибин/Ламивудин
Norwegian Bokmål: Cytotoksika Kladribin/Lamivudin
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger som kan påvises i blodprøver: • svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими, хепатит, чернодробна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Økte leverfunksjonsverdier, hepatitt, leversvikt
Bulgarian: Абакавир се метаболизира главно в черния дроб, като около 2% се екскретира в урината в непроменен вид.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren, og ca. 2 % av abakavir-dosen utskilles uendret i urinen.
Bulgarian: Също така, Вие никога не трябва да приемате лекарства, съдържащи долутегравир.
Norwegian Bokmål: Du må heller ikke ta legemidler som inneholder dolutegravir igjen.
Bulgarian: R263K е съобщена при двама отделни пациенти, лекувани с антиретровирусна терапия, но нелекувани с интегразни инхибитори, с подтип
Norwegian Bokmål: R263K ble rapportert hos to ART-erfarne menINI-naive enkeltpasienter med subtypene B og C i det kliniske programmet, men uten effekter på følsomhet for dolutegravir in vitro.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Triumeq поради реакция на свръхчувствителност, НИКОГА ОТНОВО не трябва да приемате Triumeq, или друго лекарство, което съдържа абакавир.
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Triumeq Hvis du har stoppet å ta Triumeq pga. en overfølsomhetsreaksjon, må du ALDRI ta Triumeq IGJEN eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir.
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 човека:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 10 personer:
Bulgarian: Срок на годност
Norwegian Bokmål: Effekt tidspunkt
Bulgarian: Други
Norwegian Bokmål: Diverse
Bulgarian: Етанол/Долутегравир Етанол/Ламивудин
Norwegian Bokmål: Etanol/Dolutegravir Etanol/Lamivudin
Bulgarian: Все пак, някои пациенти със съмнения за ABC HSR може да нямат HLA-B*5701 алел.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en antatt ABC overfølsomhetsreaksjon trenger imidlertid ikke ha HLA-B*5701 allelet.
Bulgarian: обрив, сърбеж, алопеция
Norwegian Bokmål: utslett, pruritt, alopesi1
Bulgarian: Ако лекарят смята, че те може да са свързани с реакция на свръхчувствителност, ще Ви каже никога повече да не приемате Triumeq или друго лекарство, съдържащо абакавир или долутегравир.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror de kan være relatert til en overfølsomhetsreaksjon, vil du få beskjed om å aldri ta Triumeq igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  91% Cmax  50% Cτ  180%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %
Bulgarian: Антидиабетни средства Метформин/Долутегравир Метформин 
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Metformin/Dolutegravir
Bulgarian: При прилагане на абакавир за период от две години, в сърдечната тъкан на мишки и плъхове е наблюдавана лека миокардна дегенерация.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lett myokard-degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Bulgarian: Burgos, 09400
Norwegian Bokmål: Allendeduero Aranda de Duero Burgos 09400
Bulgarian: В рандомизирано изпитване с вариращи дози, участниците, инфектирани с HIV-1, лекувани с монотерапия с долутегравир (ING111521), са показали бърза и дозозависима антивирусна активност със средно понижаване на HIV-1
Norwegian Bokmål: I en randomisert dosebestemmende studie viste hiv-1-infiserte personer behandlet med kun dolutegravir (ING111521) rask og doseavhengig antiviral aktivitet, med gjennomsnittlig nedgang i hiv-1-RNA på 2,5 log10 på dag 11 for 50 mg-dosen.
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с долутегравир и други проучвани антиретровирусни средства (ставудин, абакавир, ефавиренц, невирапин, лопинавир, ампренавир, енфувиртид, маравирок, адефовир и ралтегравир).
Norwegian Bokmål: Antiviral virkning i kombinasjon med andre antivirale legemidler Ingen antagonistiske effekter in vitro ble sett med dolutegravir og andre antiretrovirale legemidler (testede midler: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maraviroc, adefovir og raltegravir).
Bulgarian: Tаблица 2:
Norwegian Bokmål: SIDE 2
Bulgarian: Мускулно-скелетни
Norwegian Bokmål: Skjelettmuskulatur
Bulgarian: Долутегравир  AUC  62% Cmax  34% Cτ  121%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  62 % Cmax  34 % C  121 %
Bulgarian: Т-клетъчни линии, клетъчни линии на моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв и моноцити/макрофаги.
Norwegian Bokmål: Det er vist at dolutegravir, abakavir og lamivudin inhiberer replikasjon av laboratoriestammer og kliniske isolater av hiv i en rekke celletyper, inkludert transformerte T-cellelinjer, linjer fra monocytter/makrofager og primærkulturer av aktiverte perifere blodlymfocytter (PBLer) og monocytter/makrofager.
Bulgarian: Атазанавир  Ритонавир 
Norwegian Bokmål: Atazanavir  Ritonavir 
Bulgarian: Повишена температура, летаргия, неразположение, оток, лимфаденопатия, хипотензия, конюнктивит, анафилаксия Неврологични/Психиатрични Главоболие, парестезия Хематологични
Norwegian Bokmål: Feber, letargi, utilpasshet, ødem, lymfadenopati, hypotensjon, konjunktivitt, anafylakse
Bulgarian: - Другите съставки са манитол (Е421), микрокристална целулоза, повидон (K29/32), натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, поли(винилов алкохол) - частично хидролизиран, титанов диоксид, макрогол/ПЕГ, талк, черен железен оксид и червен железен оксид.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, povidon K29/32, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat.
Bulgarian: След приложение на долутегравир 50 mg веднъж дневно при инфектирани с HIV-1 възрастни лица, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична [%CV]) въз основа на популационен фармакокинетичен анализ са AUC(0-24) = 53,6 (27)
Norwegian Bokmål: Hos hiv-1-infiserte voksne personer som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig, var farmakokinetiske parametre ved steady-state (geometrisk gjennomsnitt [% CV]) basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser; AUC(0-24) = 53,6 (27) g.t/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml og Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващо приложение на Triumeq и кладрибин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Triumeq og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение в проучването STRIIVING (алгоритъм тип „snapshot")
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultat av randomisert behandling i STRIIVING (snapshot algoritme)
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването ABC/DTG/3TC FDC = абакавир/долутегравир/ламивудин комбинация с фиксирани дози; AE = нежелано събитие; ART = антиретровирусна терапия; HIV-1 = човешки имунодефицитен вирус тип 1; ITT-E = intent-to-treat exposed (с намерение за лечение, изложени); W = седмица.
Norwegian Bokmål: Virologisk suksess Virologisk svikt Årsaker Data i vindu ikke under terskelen Ingen virologiske data Seponert pga bivirkninger eller død Seponert av andre årsaker Manglende data under vinduet, men deltok i studien ABC/DTG/3TC FDC = abakavir/dolutegravir/lamivudine fast-dose kombinasjon; ART = antiretroviral terapi; hiv-1 = humant immunsviktvirus type 1; ITT-E = intent-to-treat eksponert; U = uke
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на КАРТ може да се появи възпалителна реакция в следствие на асимптомни или резидуални опортюнистични инфекции.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter som har alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания за канцерогенност след перорално приложение при плъхове и мишки, ламивудин не показва никакъв канцерогенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier med oralt lamivudin viste ikke karsinogent potensiale.
Bulgarian: Въпреки че абакавир и ламивудин са субстрати на BCRP и P-gp in vitro, поради високата абсолютна бионаличност на абакавир и ламивудин (вж. точка 5.2), е малко вероятно инхибиторите на тези ефлуксни транспортери да доведат до клинично значимо влияние върху концентрациите на абакавир или ламивудин.
Norwegian Bokmål: Selv om abakavir og lamivudin er substrater av BCRP og P-gp in vitro, gitt den høye absolutte biotilgjengeligheten av abakavir og lamivudin (se pkt.
Bulgarian: НЕЗАБАВНО СЕ СВЪРЖЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, за да Ви консултира дали да спрете приема на Triumeq, ако: 1) получите кожен обрив ИЛИ
Norwegian Bokmål: KONTAKT LEGEN DIN UMIDDELBART for råd om du bør slutte å ta Triumeq hvis:
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/940/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/940/001
Bulgarian: Невирапин/Долутегравир
Norwegian Bokmål: Nevirapin/Dolutegravir
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 18-ти гестационен ден не е предизвикало токсичност за развитието или тератогенност (0,74 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg, при приложение в комбинация с абакавир и ламивудин въз основа на AUC).
Norwegian Bokmål: Oral administrering av dolutegravir til drektige kaniner i doser opptil 1000 mg/kg/dag fra dag 6 til 18 av drektighetsperioden, førte ikke til utviklingstoksisitet eller teratogenitet (0,74 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg når det ble administrert i kombinasjon med abakavir og lamivudin, basert på AUC).
Bulgarian: Комбинацията на абакавир с ламивудин показва антивирусна активност при клетъчни култури срещу изолати, които не са подтип
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av abakavir og lamivudin har demonstrert antiviral aktivitet i cellekulturer mot nonsubtype B-isolater og hiv-2-isolater med ekvivalent antiretroviral aktivitet som for subtype Bisolater..
Bulgarian: възпаление на носа или хрема
Norwegian Bokmål: • irritert eller rennende nese
Bulgarian: При лечение с долутегравир е съобщено асимптоматично повишаване на креатин фосфокиназата, основно свързано с физическо усилие.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av kreatinfosfokinase (CPK) er rapportert i forbindelse med dolutegravirbehandling, hovedsakelig i forbindelse med trening.
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
Bulgarian: Когато продължително едновременно приложение не може да се избегне, трябва да се обмисли по-често проследяване на вирусния товар на HIV-1.
Norwegian Bokmål: Vurder hyppigere overvåkning av hiv-1 viral mengde når samtidig langvarig bruk ikke kan unngås.
Bulgarian: DTG 50 mg веднъж дневно + 2 NRTI N=411
Norwegian Bokmål: DTG 50 mg én gang daglig + 2 NRTI N=411
Bulgarian: Вирусологичен отговор от рандомизирано лечение в проучването SINGLE на 48-ма седмица (Алгоритъм тип „Snapshot")
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Virologisk utfall av randomisert behandling i SINGLE ved Uke 48 (Snapshot-algoritme)
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivkealthcare.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: § Включва причини като съгласие за прекъсване на лечението, липса на проследяване, преместване, отклонение от протокола.
Norwegian Bokmål: § Omfatter årsaker som trukket samtykke, ikke møtt til oppfølging, protokoll-avvik.
Bulgarian: Ако лекарят смята, че те може да са свързани, ще Ви каже никога повече да не приемате Triumeq или друго лекарство, съдържащо абакавир.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror det, vil du få beskjed om å aldri ta Triumeq igjen eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir.
Bulgarian: Демографски характеристики и вирусологичен отговор на 48-ма седмица на рандомизирано лечение в проучването FLAMINGO (алгоритъм тип „snapshot")
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Demografi og virologisk utfall ved uke 48 av randomisert behandling i FLAMINGO (snapshot-algoritme)
Bulgarian: Не се установява значимо кумулиране след многократен перорален прием на 300 mg абакавир два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt oral dosering av abakavir 300 mg to ganger daglig er det ingen signifikant akkumulering av abakavir.