FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: apresentados pedidos de designação de medicamento órfão, de aconselhamento científico, de apoio na elaboração de protocolos, de autorização de introdução no mercado ou de actividades pós-autorização.
Polish: jako leki sieroce, w doradztwie naukowym, w udzielaniu pomocy w kwestiach regulacyjnych, w przyznawaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu lub w działaniach po dopuszczeniu do obrotu.
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Polish: Działania po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, rozszerzenia produkcji i przeniesienia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
Polish: EMEA/CHMP Walidacja Opinia
Portuguese: A nova versão da base de dados foi disponibilizada a todas as autoridades nacionais competentes, o que contribui para permitir uma coordenação mais eficiente da rede.
Polish: Nową wersję tej bazy udostępniono wszystkim krajowym właściwym organom.
Portuguese: Os grupos de trabalho participam, em função da sua área de competência específica, na elaboração e revisão de orientações científicas e na formulação de recomendações e prestação de aconselhamento sobre medicamentos relativamente aos quais são
Polish: Zależnie od zakresu odpowiedzialności, grupy robocze biorą udział w opracowywaniu i nowelizacji wytycznych naukowych oraz w przekazywaniu zaleceń i porad dotyczących produktów leczniczych będących przedmiotem wniosków o oznaczenie
Portuguese: Amlodipine maleate
Polish: Amlodipine maleate (maleinian amlodypiny)
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP)
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
Portuguese: Fax (44-1932) 33 66 18
Polish: Faks (44-1932) 33 66 18
Portuguese: Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário
Polish: Członkowie Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Polish: Tworzenie grup doradztwa naukowego
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w styczniu/lutym 2004 r.
Portuguese: Taxas
Polish: Opłaty
Portuguese: • Grupo de Trabalho (Pré-) Clínico para a Comparabilidade dos Medicamentos de
Polish: • Grupa Robocza ds. (Przed)klinicznej Porównywalności Produktów Biotechnologicznych
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
Polish: Przewodniczący: Pekka KURKI Kontakt w EMEA: John PURVES
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Biotechnologii
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Anne CASTOT (em exercício) Contacto da EMEA: Panos TSINTIS
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Anne CASTOT (p.o.) Kontakt w EMEA: Panos TSINTIS
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 60-dniowa)
Portuguese: Foi prestado apoio aos membros dos comités, aos peritos e avaliadores, sob a forma de formação científica e regulamentar.
Polish: Wsparcie zapewniano za pośrednictwem szkoleń naukowych i szkoleń dotyczących obowiązujących regulacji, dla członków komitetów, ekspertów i rzeczoznawców.
Portuguese: Alterações tipo I Alterações tipo II Extensões
Polish: Zmiany typu I Zmiany typu II Rozszerzenie produkcji
Portuguese: O código assegura que todas as partes associadas ao trabalho e às competências da EMEA respeitem normas de conduta profissional coerentes.
Polish: Kodeks zapewnia stosowanie spójnej normy zawodowego postępowania przez wszystkie podmioty związane z pracą i z zakresem zadań i obowiązków EMEA.
Portuguese: Fax (44-20) 70 84 25 48
Polish: Faks (44-20) 70 84 25 48
Portuguese: Assessor de imprensa
Polish: Rzecznik prasowy:
Portuguese: Pedidos de extensões
Polish: Wnioski o rozszerzenie produkcji
Portuguese: 6.1 Administração......................................................................................................................72 6.2 As tecnologias da informação na EMEA.............................................................................76 6.3 Gestão de reuniões e conferências.......................................................................................77 6.4 Gestão e publicação de documentos....................................................................................78
Polish: 6.1 Administracja.......................................................................................................................72
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 30-dniowa)
Portuguese: Defeitos e desvios dos medicamentos
Polish: Wady produktów i odstępstwa
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF) e ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF)
Polish: Główne zbiory danych dotyczących osocza (PMF) i główne zbiory danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF)
Portuguese: Site útil: Responsáveis de Agências de Medicamentos Veterinários http://www.hevra.org
Polish: Przydatna witryna internetowa: Szefowie Agencji Leków Weterynaryjnych http://www.hevra.org
Portuguese: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Polish: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: A Agência prosseguiu em 2004 a sua participação e empenho nas duas conferências internacionais sobre harmonização dos requisitos técnicos de registo dos medicamentos de uso humano e veterinário (ICH e VICH, respectivamente).
Polish: W 2004 r. Agencja pozostałazaangażowana w sprawę harmonizacji wymagań merytorycznych dotyczących rejestracji leków stosowanych u ludzi i u zwierząt i uczestniczyła w dwóch międzynarodowych konferencjach poświęconych temu zagadnieniu (odpowiednio ICH i VICH).
Portuguese: Fax (46-18) 54 85 66
Polish: Faks (46-18) 54 85 66
Portuguese: 2.7 Orientação em matéria regulamentar
Polish: 2.7 Wytyczne związane z zagadnieniami nadzoru
Portuguese: Para obter a autorização de introdução no mercado de um medicamento veterinário que será utilizado em animais destinados à produção de alimentos devem ser fixados antecipadamente limites máximos de resíduos (LMR) de substâncias farmacologicamente activas para as espécies animais em causa e para os tecidos ou produtos relevantes obtidos a partir dessas espécies, tais como carne, leite, mel, etc.
Polish: W celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego przeznaczonego do stosowania u zwierząt gospodarskich należy z góry ustalić tak zwane najwyższe dopuszczalne stężenia pozostałości (MRL) dla wszystkich substancji czynnych farmakologicznie w odniesieniu do danego gatunku zwierzęcia oraz do wykorzystywanych tkanek lub uzyskiwanych z niego produktów, np. mięsa, mleka, miodu itp. MRL to bezpieczny poziom stężenia pozostałości leku w żywności, który może być spożywany przez człowieka codziennie w okresie całego życia bez szkodliwego oddziaływania na zdrowie.
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
Polish: Wnioski o ocenę wstępną w latach 2002-2004
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Beatriz SILVA LIMA Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Unidade dos Medicamentos Veterinários e Inspecções Chefe de Unidade
Polish: Leków Weterynaryjnych i Kontroli Kierownik Jednostki
Portuguese: Outros medicamentos foram aprovados para utilização em combinação com outras formas de quimioterapia, no tratamento do cancro da mama metastático, do linfoma não Hodgkins e do cancro da próstata metastático.
Polish: Zatwierdzono również inne produkty lecznicze do stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu raka sutka z przerzutami, chłoniaków nieziarniczych i raka gruczołu krokowego z przerzutami.
Portuguese: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Polish: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Polish: Najważniejszym partnerem instytucjonalnym EMEA jest Komisja Europejska, a w szczególności Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu.
Portuguese: Fax (33-2) 99 94 78 99
Polish: Faks (33-2) 99 94 78 99
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa w latach
Portuguese: Inspecções - Destaques em 2004
Polish: Kontrole - najważniejsze wydarzenia w 2004 r.
Portuguese: Fax (33-1) 55 87 30 12
Polish: Faks (33-1) 55 87 30 12
Portuguese: Presidente: Manfred HAASE Contacto da EMEA: John PURVES
Polish: Przewodniczący: Manfred HAASE Kontakt w EMEA: John PURVES
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Sangue
Polish: Krew
Portuguese: Este Comité disponibilizará aos Estados-Membros e às Instituições europeias os melhores pareceres científicos possíveis sobre questões relacionadas com os medicamentos à base de plantas.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odbył inauguracyjne posiedzenie w dniu 23 września 2004 r. Komitet będzie przekazywać Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepsze z możliwych opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołowymi produktami leczniczymi.
Portuguese: O Capítulo 1 descreve as actividades desenvolvidas pela EMEA no âmbito do sistema europeu.
Polish: Niniejsze sprawozdanie obejmuje działalność EMEA w 2004 r. W rozdziale 1 przedstawiono działalność EMEA w systemie europejskim.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (concluídos)
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (sfinalizowane)
Portuguese: Adoptado pelo CVMP/CHMP em Maio/Julho de 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP/CHMP in w maju/lipcu 2004 r.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Polish: • Grupa Robocza ds. Terapii Genowej
Portuguese: O reforço da colaboração com as autoridades reguladoras exteriores à UE e a intensificação do diálogo com as organizações de saúde, o meio académico e as sociedades científicas deverá contribuir para promover uma abordagem regulamentar coerente das novas tecnologias.
Polish: Spójne podejście regulacyjne do nowych technologii powinno zostać ułatwione dzięki większej współpracy z organami spoza UE oraz szerszemu dialogowi z organizacjami ochrony zdrowia, środowiskami akademickimi i towarzystwami naukowymi.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
Portuguese: Resumos gerais dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003-2005
Polish: Załącznik 7 Przegląd budżetu EMEA w latach 2003-2005
Portuguese: Comunidade EuropeiaAustrália
Polish: Wspólnota EuropejskaAustralia
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP
Polish: Grupy robocze CHMP
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Polish: Przewodniczący: Konstantin KELLER Kontakt w EMEA: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: De acordo com o disposto no nº 1 do artigo 38º da Directiva 2001/83/CE do Conselho que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/27/CE, e no nº 1 do artigo 42º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, o presente relatório resume igualmente o modo como funciona o procedimento descentralizado (reconhecimento mútuo).
Polish: W sprawozdaniu podsumowano również funkcjonowanie procedury zdecentralizowanej (wzajemnego uznania) zgodnie z art. 38(1) dyrektywy Rady 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zmienionej dyrektywą 2004/27/WE i art. 42(1) dyrektywy Rady 2001/82/WE zmienionej dyrektywą 2004/28/WE.
Portuguese: Os quadros orçamentais comparativos relativos ao período de 2003 a 2005 são os seguintes: (Montantes expressos em euros)
Polish: Podsumowanie budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 - 2005 przedstawia się następująco:
Portuguese: Fax (32-2) 227 55 54
Polish: Faks (32-2) 227 55 54
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial
Polish: 2.3 Ocena wstępna
Portuguese: Fax (352) 26 20 01 47
Polish: Faks (352) 26 20 01 47
Portuguese: Fax (43-1) 711 00 48 30
Polish: Faks (43-1) 711 00 48 30
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Polish: Programem pobierania prób i badań analitycznych produktów dopuszczonych do obrotu centralnie prowadzonym przez Sieć Urzędowych Laboratoriów Kontroli Leków objęto 41 produktów dopuszczonych do obrotu centralnie.
Portuguese: Membros do Conselho de Administração
Polish: Członkowie Zarządu
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Polish: Leków Sierocych (COMP)
Portuguese: EMEA/211656/2005/PT/Final
Polish: EMEA/211655/2005/PL/Wersja ostateczna
Portuguese: Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Polish: Grupa Robocza ds.kontaktów z Organizacjami Pacjentów Przewodniczący: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Portuguese: Fax (357-22) 33 28 03
Polish: Faks (357-22) 33 28 03
Portuguese: Utilização da contribuição comunitária especial para medicamentos órfãos 2004
Polish: Wykorzystanie specjalnego funduszu leków sierocych UE w 2004 r.
Portuguese: Artigo 30º
Polish: Art. 30
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Polish: Ponadto EMEA pomogła w realizacji prac podejmowanych przez Szefów Agencji Leków nad dalszym rozwijaniem Europejskiej Strategii Zarządzania Ryzykiem.
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Polish: Leki stosowane u ludzi - najważniejsze wydarzenia w roku 2004
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Polish: Porady naukowe i leki sieroce
Portuguese: Fax (49-6103) 77 12 40
Polish: Faks (49-6103) 77 12 40
Portuguese: Pedidos recebidos em 2002-2004
Polish: Wnioski otrzymane w latach 2002-2004
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w czerwcu 2004 r.
Portuguese: A disponibilização de serviços de interpretação foi revista e adaptada às necessidades efectivas, pelo que os dias de interpretação sofreram uma redução de 68% em comparação com o ano anterior.
Polish: W związku z powyższym liczbę dni tłumaczeniowych zmniejszono o 68% w porównaniu z ubiegłym rokiem.
Portuguese: Foram elaborados projectos de documentos de orientação, incluindo orientações externas, que serão tornados públicos em 2005.
Polish: Prace związane z poprawą szeregu aspektów dotyczących zarządzania procedurami przekazywania spraw, które zostały rozpoczęte w 2003 r., były kontynuowane w całym 2004 r. Opracowano projekty dokumentów wytycznych, włącznie z wytycznymi zewnętrznymi, które będą publicznie dostępnew 2005 r.
Portuguese: Pela primeira vez, o número total de pedidos, incluindo as alterações de tipo I e II e as extensões, foi superior a mil (1 101).
Polish: W konsekwencji zwiększenia liczby produktów objętych pozwoleniami scentralizowanymi, liczba wniosków o zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu ponownie wzrosła w 2004 r. Po raz pierwszy ich całkowita liczba, obejmująca zmiany typu I i II oraz poszerzenia produkcji, przekroczyła tysiąc (1 101).
Portuguese: 9 Substituiu Helen VELLA a partir da reunião de Julho de 10 Substituiu Patricia VELLA BONANNO a partir da reunião de Novembro de 2004.
Polish: Zastąpił Steffena THIRSTRUPA od posiedzenia w listopadzie 2004 r. Zastąpiła Pekkę KURKIEGO od posiedzenia we wrześniu 2004 r.. 9 Zastąpiła Helen VELLĘ od posiedzenia w lipcu 2004 r. 10 Zastąpił Patricię VELLĘ BONANNO od posiedzenia w listopadzie 2004 r.
Portuguese: Fax (423) 236 73 10
Polish: Faks (423) 236 73 10
Portuguese: São registadas no RPS todas as reacções adversas notificadas a nível mundial durante um determinado período de tempo, juntamente com todas as novas informações relevantes do ponto de vista da segurança, bem como propostas de medidas relacionadas com a segurança, se for caso disso.
Polish: W raportach PSUR odnotowuje się wszystkie działania niepożądane leku, które zostały zgłoszone na całym świecie w określonym przedziale czasowym, łącznie z wszelkimi innymi pojawiającymi się informacjami dotyczącymi
Portuguese: Fax (358-9) 47 33 43 45
Polish: Faks (358-9) 47 33 43 45
Portuguese: Este formulário comum de notificação destina-se a assegurar a coerência da informação recolhida e a promover uma interpretação comum da notificação de reacções adversas por parte de todos os veterinários que exercem a sua actividade na UE.
Polish: Został on przekazany przez CVMP do konsultacji w październiku 2004 r. Celem tego wspólnego formularza zgłoszeniowego jest zapewnienie spójności zbieranych informacji oraz przyczynienie się do powszechnego rozumienia systemu zgłaszania działań niepożądanych przez praktykujących lekarzy weterynarii w całej UE.
Portuguese: Fax (420-541) 21 26 07
Polish: Faks (420-541) 21 26 07
Portuguese: Número de pagamentos processados
Polish: Liczba rozliczonych płatności
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Polish: • Grupa Robocza ds. Biotechnologii
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Procedur Dopuszczania do Obrotu Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão Notificação Jornal Oficial
Polish: Komisja Europejska Otrzymanie opinii Data decyzji Zawiadomienie Dziennik
Portuguese: Foi criado em 2004 um novo comité científico da EMEA, na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004 e da Directiva relativa aos Medicamentos à Base de Plantas.
Polish: Po wejściu w życie tytułu IV rozporządzenia (WE) nr 726/2004 i dyrektywy w sprawie ziołowych produktów leczniczych, w roku 2004 ustanowiono nowy komitet naukowy EMEA.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), o Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) são responsáveis pela elaboração dos pareceres da Agência sobre as questões relativas aos medicamentos de uso humano.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odpowiadają za formułowanie opinii Agencji we wszystkich kwestiach dotyczących produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI iniciou o trabalho de concepção da primeira fase deste projecto, em cooperação com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções.
Polish: Zespół ds. rozwoju informatycznego rozpoczął pracę nad fazą koncepcyjną tego projektu z Kontrolami TIG.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Christian FRIIS Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Fax (49-228) 207 55 14
Polish: Faks (49-228) 207 55 14
Portuguese: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Przewodniczący: Klaus CICHUTEK Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Leków Immunologicznych Przewodniczący: Jean-Claude ROUBY Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Portuguese: Neste contexto, a EMEA criou um novo Sector de Informação Médica, que é responsável pela prestação de informação facilmente compreensível e acessível aos doentes e aos profissionais de saúde.
Polish: Odpowiada on za przekazywanie łatwych do zrozumienia i dostępnych informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Presidente: Eric ABADIE Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Przewodniczący: Eric ABADIE Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização
Polish: 2.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Portuguese: Consultas feitas ao CVMP
Polish: Sprawy przekazane CVMP
Portuguese: Grupo de Trabalho "Produtos Derivados do Sangue" do CHMP
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Krwiopochodnych
Portuguese: Fax (421-37) 651 79 15
Polish: Faks (421-37) 651 79 15
Portuguese: Contribuição geral da UE Contribuição especial da UE para a estratégia de telemática das TI Contribuição especial da UE para os medicamentos órfãos Contribuição do EEE Contribuição dos programas UE (PERF)
Polish: Ogólne subwencje z UE Specjalne dotacje z UE z przeznaczeniem na strategię telematyczną
Portuguese: O HMPC reuniu duas vezes em 2004 e criou grupos de trabalho temporários encarregados de rever e actualizar os documentos de orientação existentes, aprovados pelo Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" (HMPWP) entre 1997 e 2004, e de identificar a necessidade de orientações suplementares nos domínios da qualidade, da segurança e da eficácia ou das questões organizativas.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPWP) w latach 1997 - 2004 oraz w celu określenia potrzeb udostępnienia dodatkowych wytycznych w sprawie jakości bezpieczeństwa i skuteczności lub w sprawach organizacyjnych.
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
Polish: EMEA/CVMP Walidacja Opinia
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem (nos termos quer do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE, quer do nº 12 do artigo 6º do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão) são iniciados quando não existe acordo entre Estados-Membros no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo.
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003) są inicjowane w wyniku niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznania.
Portuguese: Anti-infecciosos gerais para uso sistémico Medicamentos antineoplásticos e imunomoduladores Sistema nervoso Vários
Polish: Leki stosowane ogólnie w zakażeniach Leki onkologiczne i immunomodulacyjne Układ nerwowy Różne
Portuguese: 3.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Polish: 3.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw we Wspólnocie
Portuguese: Uma dessas reavaliações relacionava-se com os medicamentos SSRI (inibidores selectivos da recaptação de serotonina) e SNRI (inibidores da recaptação de seratonina-norepinefrina), nomeadamente no que se refere à utilização desses medicamentos no tratamento de crianças e adolescentes.
Polish: (inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny), zwłaszcza w zakresie stosowania tych produktów u dzieci i młodzieży.
Portuguese: pela indústria, pois infelizmente há pouca informação disponível sobre os novos medicamentos que estão a ser desenvolvidos no sector veterinário.
Polish: Dokładne przewidzenie liczby wniosków, które zostaną złożone, pozostaje bardzo trudne, pomimo prognoz dostarczanych przez przemysł, ponieważ istnieje bardzo niewiele informacji gospodarczych w sektorze weterynaryjnym na temat nowych produktów poddawanych pracom rozwojowym.
Portuguese: 118 days 0 days
Polish: 118 days i 0 days
Portuguese: "Oncologia" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego ds. Onkologii (uprzednio Terapeutyczna Grupa Doradztwa ds. Onkologii)
Portuguese: Sistemas cardiovascular e respiratório
Polish: Układ krążenia i oddechowy