FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une neutropénie, définie comme un nombre de neutrophiles < 2000/mm en valeur absolue.
Czech: Nepoužívat u psů s neutropenií definovanou jako absolutní počet neutrofilů < 2000 /mm Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
French: 6 mg par kg de poids corporel
Czech: 6 mg na kg živé hmotnosti.
French: • Perte d'appétit ou anorexie d'une durée moyenne d'environ 45 et 18 jours, respectivement.
Czech: • Snížení chuti k jídlu nebo anorexie s průměrnou dobou trvání 45, respektive 18 dnů.
French: 9 mg par kg de poids corporel
Czech: 9 mg na kg živé hmotnosti.
French: GESTION DE LA TOXICITE HEPATIQUE (ALAT ou ASAT)
Czech: VEDENÍ LÉČBY JATERNÍ TOXICITY (ALT nebo AST)
French: • Éviter tout contact cutané avec les selles, l'urine et le vomi des chiens traités.
Czech: • Zamezte styku kůže s výkaly, močí a zvratky léčených psů.
French: • il s'agit d'une femelle gravide ou allaitante,
Czech: • je březí nebo kojí štěňata,
French: Chaque comprimé contient soit 50 mg soit 150 mg de principe actif, le masitinib.
Czech: Každá tableta obsahuje buď 50 mg nebo 150 mg Masitinibum, který je léčivou látkou.
French: • Lipome d'une durée moyenne de 53 jours.
Czech: • Lipom (průměrná doba trvání 53 dnů).
French: • Porter des gants de protection lors de l'élimination du vomi, de l'urine ou des selles des chiens traités.
Czech: • Při úklidu zvratků, moči nebo výkalů léčených zvířat používejte ochranné rukavice.
French: Augmentation des aminotransférases (ALAT ou ASAT) d'une durée moyenne d'environ 29 jours.
Czech: Zvýšení aminotransferáz (ALT nebo AST) s průměrnou dobou trvání přibližně 29 dnů.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
French: En cas de résultats semi-quantitatifs positifs sur la bandelette (protéines > 30 mg/dl), une analyse d'urine visant à déterminer le rapport créatinine/protéines urinaires, ainsi qu'une analyse de sang permettant de doser la créatinine, l'albumine et l'urée doivent être réalisées.
Czech: V případě pozitivního semikvantitativního výsledku na testovacím močovém proužku (protein > 30 mg/dl) je třeba provést rozbor moči a stanovit poměr proteinu ke kreatininu v moči (UPC) a odebrat vzorek krve ke stanovení kreatininu, albuminu a krevního močovinového dusíku (BUN).
French: Lipome d'une durée moyenne de 53 jours.
Czech: Lipom (průměrná doba trvání 53 dnů).
French: • Augmentation des aminotransférases (ALAT ou ASAT) d'une durée moyenne d'environ 29 jours.
Czech: • Zvýšení aminotransferáz (ALT nebo AST) s průměrnou dobou trvání přibližně 29 dnů.
French: Effets fréquents :
Czech: Časté účinky
French: Les doses peuvent être réduites à 9 mg/kg de poids corporel (entre 7,5 et 10,5 mg/kg) ou à 6 mg/kg de poids corporel (entre 4,5 et 7,5 mg/kg), conformément aux tableaux ci-après.
Czech: Dávky se mohou snížit na 9 mg/kg živé hmotnosti (rozmezí 7,5-10,5 mg/kg) nebo 6 mg/kg ž.hm.
French: Albumine < 0,75 LIN ou CPU > 2
Czech: Albumin < 0,75 LLN nebo UPC > 2 (podruhé)
French: Anémie modérée à sévère (aplasique/hémolytique) d'une durée moyenne d'environ 7 jours.
Czech: Středně závažná až závažná anémie (aplastická/hemolytická) s průměrnou dobou trvání přibližně 7 dnů.
French: Lymphadénopathie d'une durée moyenne de 47 jours.
Czech: Lymfadenopatie (průměrná doba trvání 47 dnů).
French: En cas de progression tumorale, le traitement est vraisemblablement insuffisant et il doit être réétudié.
Czech: V případě progrese nádoru není pravděpodobné, že by byla léčba úspěšná, a léčbu je třeba znovu posoudit.
French: 2 plus 6 12,8
Czech: 1 plus 2 plus 1 plus 2 plus 1 plus
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Czech: Účinná látka přípravku Masivet může vyvolávat kožní přecitlivělost.
French: Masitinib 150 mg
Czech: 150 mg
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Y a-t-il des précautions particulières à prendre pour mon chien ?
Czech: Jaká jsou zvláštní upozornění pro léčbu mého psa?
French: • Lymphadénopathie d'une durée moyenne de 47 jours.
Czech: • Lymfadenopatie (průměrná doba trvání 47 dnů).
French: • Léthargie et asthénie d'une durée moyenne d'environ 8 et 40 jours, respectivement.
Czech: • Letargie a tělesná slabost s průměrnou dobou trvání přibližně 8, respektive 40 dnů
French: • Anémie modérée à sévère (aplasique/hémolytique) d'une durée moyenne d'environ 7 jours.
Czech: • Středně závažná až závažná anémie (aplastická/hemolytická) s průměrnou dobou trvání přibližně 7 dnů.
French: Si le rapport créatinine/protéines urinaires est supérieur à 2, ou si la créatinine est supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), ou si l'albumine est inférieure à 0,75 fois la limite inférieure de la normale (LIN), ou si le taux d'azote uréique sanguin est supérieur à 1,5 fois la LSN, il convient d'arrêter le traitement.
Czech: Jestliže je poměr UPC > 2, nebo kreatinin > 1,5 horní hranice normy (ULN) nebo albumin < 0,75 dolní hranice normy (LLN) nebo krevní močovinový dusík (BUN) > 1,5 ULN, přerušte léčbu.
French: Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
Czech: Kašel (průměrná doba trvání 23 dnů).
French: Poly (alcool vinylique) Talc
Czech: Polyvinylalkohol Talek
French: • Toux d'une durée moyenne de 23 jours.
Czech: • Kašel (průměrná doba trvání 23 dnů).
French: < 2000/mm e fois)
Czech: < 2000 / mm (poprvé)
French: En cas d'effets indésirables sévères toujours présents à 6 mg/kg/jour, le traitement doit être arrêté.
Czech: Léčba by se měla přerušit, jestliže se při dávce 6 mg/kg/den nadále vyskytují závažné nežádoucí reakce.
French: bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl ou réticulocytes < 80 000/mm
Czech: Hemoglobin < 10g/dl a nebo volný bilirubin > 1,5 ULN a haptoglobin<0,1g/dl nebo retikulocyty<80000/mm
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles hépatiques, c'est-à-dire présentant des ASAT ou des ALAT de plus de trois fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Czech: Nepoužívat u psů trpících poruchou jater definovanou jako AST nebo ALT > 3 ×horní hranice normy (ULN).
French: Masivet est indiqué dans le traitement des tumeurs à mastocytes non résécables chez le chien (grade 2 ou 3) avec confirmation du récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Czech: Masivet je určen k léčbě psů s neresekovatelným nádorem z mastocytů (stupeň 2 nebo 3) s potvrzenou mutací tyrosinkinázového receptoru c-KIT.
French: Un flacon de 60 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 150 mg.
Czech: 60ml lahvička obsahuje 30 potahovaných tablet přípravku Masivet 150 mg.
French: Un flacon de 30 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Czech: 30ml lahvička obsahuje 30 potahovaných tablet přípravku Masivet 50 mg.
French: Réaliser chaque mois un test sur bandelette urinaire.
Czech: Sledování syndromu ztráty proteinů Každý měsíc provádějte močový test pomocí testovacího proužku.
French: MASIVET 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens MASIVET 150 mg, comprimés pelliculés pour chiens
Czech: MASIVET 50 mg potahované tablety pro psy MASIVET 150 mg potahované tablety pro psy
French: Poids corporel du chien en kg mg mg poids le plus bas poids le plus haut
Czech: Živá hmotnost psa v kg 50 mg mg
French: MASIVET 150 mg, comprimés pelliculés pour chiens.
Czech: MASIVET 150 mg potahované tablety pro psy.
French: Si le rapport créatinine/protéines urinaires est supérieur à 2 ou si l'albumine est inférieure à 0,75 fois la limite inférieure de la normale (LIN), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'albumine et le rapport créatinine/protéines urinaires soient revenus dans les limites acceptables (rapport créatinine/protéines urinaires inférieur à 2 et albumine supérieure à 0,75 fois la LIN), après quoi le traitement peut reprendre avec la même posologie.
Czech: V případě poměru UPC > 2 nebo albuminu < 0,75 dolní hranice normy (LLN) by se měla přerušit léčba, dokud se hodnoty albuminu a UPC nevrátí do normálního rozmezí (poměr UPC < 2 a albumin > 0,75 LLN).
French: Un flacon de 40 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Czech: 40ml lahvička obsahuje 30 potahovaných tablet přípravku Masivet 50 mg.
French: AB Science 3 avenue George V
Czech: AB Science 3 avenue George V FR-75008
French: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Czech: EU/2/08/087/003
French: Le traitement par masitinib ne doit être utilisé que chez les chiens présentant une tumeur à mastocytes non résécable et exprimant le récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Czech: Léčba masitinibem by se měla používat pouze u psů s neresekovatelným nádorem z mastocytů, který exprimuje mutovaný tyrosinkinázový receptor c-KIT.
French: • Neutropénie légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 24 jours.
Czech: • Mírná až středně závažná neutropenie s průměrnou dobou trvání přibližně 24 dnů.
French: L'excrétion se fait dans la bile.
Czech: Je vylučován žlučí.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Czech: Vyšší hmotnost plus plus plus plus plus plus plus plus
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 05/2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Masivet à AB Science S.A., le 17 novembre 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Masivet platné v celé Evropské unii společnosti AB Science S.A. dne 17. listopadu 2008.
French: Autres informations relatives à Masivet:
Czech: Další informace o přípravku Masivet:
French: Il est disponible en comprimés ronds, de couleur orange (50 et 150 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých oranžových tablet (50 a 150 mg).
French: Ces réactions, généralement légères à modérées, sont temporaires et ne durent pas plus de quatre semaines.
Czech: Tyto reakce jsou většinou mírné až středně závažné a přechodně trvají až po dobu čtyř týdnů.
French: Cela signifie qu'il bloque certaines enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Czech: To znamená, že blokuje určité specifické enzymy známé jako tyrozinkinázy.
French: Qu'est-ce que Masivet?
Czech: Co je Masivet?
French: Les comprimés doivent être administrés entiers et ne doivent être ni partagés, ni coupés, ni broyés.
Czech: Tablety musejí být podávány celé a neměly by se dělit, rozlamovat nebo drtit.
French: Les comprimés sont administrés par voie orale, une fois par jour.
Czech: Tablety se podávají perorálně (do tlamy) jednou denně.
French: Un grand nombre d'études ont été menées sur Masivet, soit sur des chiens de laboratoire, soit sur des animaux soignés en cabinets vétérinaires en Europe et aux États-Unis.
Czech: Přípravek Masivet byl v mnoha studiích zkoumán buď u laboratorních psů, nebo u nemocných zvířat ve veterinárních zařízeních v Evropě a USA.
French: Ne pas manger, ni boire ou fumer pendant l'administration d'un traitement.
Czech: Při podávání přípravku nejezte, nepijte a nekuřte.
French: Quatre à six semaines après le début du traitement, le vétérinaire doit vérifier si ce dernier est susceptible d'avoir un résultat positif.
Czech: Čtyři až šest týdnů od zahájení léčby přípravkem Masivet by měl veterinář ověřit, zda je pravděpodobné, že léčba bude úspěšná.
French: L'étude principale a comparé l'efficacité de Masivet à la dose recommandée de 12,5 mg par kilogramme de poids corporel, une fois par jour, à celle d'un placebo (un traitement fictif).
Czech: V hlavní studii byla srovnávána účinnost přípravku Masivet, podávaného v doporučené dávce 12,5 mg na kilogram váhy jednou denně, s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
French: En cas d'effets indésirables, le vétérinaire peut décider de réduire la dose de Masivet ou d'interrompre le traitement.
Czech: V případě výskytu vedlejších účinků může veterinář rozhodnout o snížení dávky přípravku Masivet nebo o vysazení léčby.
French: Il est utilisé pour les tumeurs graves (de grade 2 ou 3) qui ne peuvent être éliminées par chirurgie.
Czech: Užívá se u nádorů, které jsou svou povahou závažné (stupeň 2 nebo 3) a které nelze chirurgicky odstranit.
French: Ces enzymes peuvent se trouver dans certains récepteurs à la surface des cellules, notamment le récepteur c-kit.
Czech: Tyto enzymy jsou součástí některých receptorů na povrchu buněk včetně receptoru c-kit.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
French: Il n'est utilisé que si la présence d'une forme mutée du récepteur protéique c-kit a été confirmée dans les tumeurs avant le début du traitement.
Czech: Přípravek lze použít pouze tehdy, pokud byla před zahájením léčby v nádoru prokázána přítomnost mutované formy proteinového receptoru c-kit.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Czech: Jaká opatření platí pro osoby, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
French: Le principe actif de Masivet, le masitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Czech: Účinná látka přípravku Masivet, masitinib, je inhibitor proteinových tyrozinkináz.
French: Quels sont les risques associés à Masivet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Masivet?
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Masivet au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Masivet byl prokázán v průběhu studií?
French: La population de l'étude était composée de chiens dont les tumeurs contenaient des récepteurs c-kit mutés ou normaux (de type «sauvage»).
Czech: Zkoumaná skupina zahrnovala psy, jejichž nádory obsahovaly mutované nebo normální („divoké") receptory c-kit.
French: Pour les chiens dont les tumeurs contenaient des récepteurs c-kit mutés, l'aggravation de la tumeur a été plus lente chez les chiens recevant du Masivet (241 jours en moyenne) que chez les chiens recevant un placebo (83 jours en moyenne).
Czech: U psů, jejichž nádory obsahovaly mutované receptory c-kit a jimž byl podáván přípravek Masivet, uplynula delší doba, než došlo k prohloubení onemocnění (v průměru 241 dní), ve srovnání s těmi, jimž bylo podáváno placebo (v průměru 83 dní).
French: Parce que cette affection met en jeu le pronostic vital et étant donné le faible nombre de chiens atteints attendu, les recommandations du CVMP sur les «données requises pour les MUMS (Minor-Use-Minor-Species - espèces mineures/indications mineures)» ont été appliquées dans l'évaluation du dossier.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o onemocnění ohrožující život a celkový počet psů postižených tímto onemocněním je podle předpokladu nízký, bylo při posuzování dokumentů použito pokynů výboru CVMP pro „požadavky na údaje o minoritním užívání / minoritních druzích (MUMS)".
French: Masivet ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant certains types de troubles hépatiques ou rénaux ou souffrant d'anémie (faible nombre de globules rouges) ou de neutropénie (faible nombre de globules blancs).
Czech: Přípravek Masivet nesmí být podáván psům trpícím některými druhy poruch jater nebo ledvin, anémií (nízký počet červených krvinek) nebo neutropenií (nízký počet bílých krvinek).
French: La durée du traitement dépend de la réponse du chien au traitement.
Czech: Dávka závisí na hmotnosti léčeného psa. Doba trvání léčby závisí na reakci psa na léčbu.
French: En bloquant ces récepteurs, Masivet peut aider à contrôler la division des cellules, empêchant ainsi le développement des tumeurs présentant cette mutation particulière.
Czech: Zablokováním těchto receptorů může přípravek Masivet pomoci regulovat buněčné dělení a zabránit dalšímu rozvoji nádorového onemocnění s touto specifickou mutací.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins de six mois ou de moins de 4 kg, ni chez les femelles en gestation ou en lactation.
Czech: Přípravek Masivet nesmí být podáván psům, kteří jsou mladší než šest měsíců nebo jejichž hmotnost je nižší než 4 kg, březím fenám a fenám v období laktace.
French: Certains types de tumeurs mastocytaires sont liés à une mutation qui provoque une suractivation du c-kit et stimule les mastocytes, qui se divisent de façon incontrôlable.
Czech: Některé typy nádorů ze žírných buněk mají spojitost s mutací, která způsobuje nadměrnou aktivitu receptoru c-kit a stimuluje žírné buňky k nekontrolovatelnému dělení.
French: L'étude incluait des chiens de races différentes, mâles et femelles, présentant des tumeurs mastocytaires récidivantes après chirurgie ou qui ne pouvaient pas être éliminées par chirurgie.
Czech: Do studie byli zařazeni psi různých ras a obou pohlaví s nádory ze žírných buněk, u kterých se nádor znovu objevil po absolvovaném chirurgickém zákroku, nebo u kterých nebylo možné nádor operačně odstranit.
French: Masivet est utilisé pour traiter les chiens souffrant de tumeurs mastocytaires (un type de cancer).
Czech: Přípravek Masivet se používá k léčbě psů s nádory ze žírných buněk (druh nádorového onemocnění).
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Masivet sont supérieurs à ses risques dans le traitement de tumeurs mastocytaires non réséquables (de grade 2 ou 3) dont la mutation du récepteur tyrosine-kinase c-kit a été confirmée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché de Masivet.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Masivet v rámci léčby nádorů ze žírných buněk (stupeň 2 nebo 3), které nelze chirurgicky odstranit a ve kterých byla potvrzena přítomnost mutovaného tyrozinkinázového receptoru c-kit, převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Masivet uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Les enfants ne doivent pas être en contact avec des chiens sous traitement, ni avec leurs selles ou vomissures.
Czech: Děti by se měly vyvarovat přímého kontaktu s léčenými psy, jejich výkaly nebo zvratky.
French: En cas d'ingestion accidentelle de Masivet, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Masivet, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
French: Les chiens traités au Masivet doivent être surveillés régulièrement par un vétérinaire (au moins une fois par mois) pour contrôler l'apparition de ces effets indésirables.
Czech: Psi, kterým je podáván přípravek Masivet, by měli být s ohledem na vedlejší účinky pod pravidelným dohledem veterinárního lékaře (alespoň jednou za měsíc).
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Masivet sont les réactions gastro-intestinales (diarrhées et vomissements) et l'alopécie.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Masivet patří gastrointestinální obtíže (průjem a zvracení) a ztráta srsti.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au masitinib ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Masivet by neměl být podáván psům, u nichž hrozí přecitlivělost (alergie) na masitinib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
French: Masivet contient du masitinib, qui appartient à une catégorie de médicaments anticancéreux.
Czech: Masivet obsahuje účinnou látku masitinib, která patří do skupiny léčivých přípravků s protinádorovým účinkem.
French: Comment Masivet fonctionne-t-il?
Czech: Jak přípravek Masivet působí?
French: La peau ou les yeux ne peuvent pas être exposés à un contact avec des comprimés cassés, des vomissures, de l'urine ou des selles d'un chien en traitement, le cas échéant, rincez immédiatement à grande eau.
Czech: Jestliže se rozlomené tablety, zvratky, moč nebo výkaly léčeného psa dostanou do kontaktu s kůží nebo okem, okamžitě postiženou oblast opláchněte velkým množstvím vody.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Masivet, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Masivet je uveden v příbalových informacích.
French: Pourquoi Masivet a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Masivet schválen?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
French: Dans quel cas Masivet est-il utilisé?
Czech: Na co se přípravek Masivet používá?
French: Taille de l'emballage
Czech: velikosti balení mg/ml
French: Solution à diluer pour perfusion
Czech: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
French: Voie intraveineuse flacon (de verre) 5 ml
Czech: Intravenózní podání injekční lahvičky (skleněné)
French: Date de dernier renouvellement : 29 juin 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29 červen 2016
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Czech: V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nebylo rozhodnuto o dávkování.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible, le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Czech: Klinické údaje nejsou k dispozici, potenciální riziko pro člověka není známo.
French: • anorexie (perte d'appétit) ;
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu);
French: Cet effet était prononcé pour les enfants les plus jeunes, a diminué avec l'avancée en âge, pour devenir négligeable vers 4 ans.
Czech: Tento účinek byl výraznější u mladších kojenců, ustupoval se zvyšujícím se věkem a kolem 4 let věku se stal zanedbatelným.
French: Matever est utilisé :
Czech: Matever se užívá:
French: Vous pouvez prendre Matever avec ou sans aliments.
Czech: Můžete užívat přípravek Matever s jídlem i bez jídla.
French: Aucun impact sur la fertilité n'a été détecté lors des études sur l'animal (voir rubrique 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zaznamenán žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
French: Recommandations posologiques chez l'enfant et l'adolescent : Poids
Czech: Doporučená dávka pro děti a mladistvé: Hmotnost
French: Des changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter la concentration en lévétiracétam.
Czech: Fyziologické změny během těhotenství mohou ovlivnit koncentraci levetiracetamu.
French: • infection ;
Czech: • infekce;
French: Evaluation du risque environnemental (ERE)
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí
French: • encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes)
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře")
French: Autres médicaments et Matever
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Matever
French: • boitement ou difficulté à marcher
Czech: • kulhání nebo potíže při chůzi
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
Czech: • zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí;
French: (manque de concentration) ;
Czech: neschopnost se soustředit);
French: Un grand nombre de données post-commercialisation concernant les femmes enceintes exposées au lévétiracétam en monothérapie (plus de 1 800, parmi lesquelles plus de 1 500 au cours du 1er trimestre) ne suggère pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures.
Czech: Velké množství dat z postmarketingového sledování těhotných žen vystavených monoterapii levetiracetamem (více než 1800 žen, z toho u více než 1500 došlo k expozici během 1. trimestru) neukazuje na zvýšené riziko velkých vrozených malformací.
French: L'allaitement n'est pas recommandé durant le traitement.
Czech: Během léčby se kojení nedoporučuje.
French: Cependant, les études épidémiologiques en cours (sur environ 100 enfants) ne suggèrent pas d'augmentation du risque de troubles ou retards.
Czech: Současné epidemiologické studie (u asi 100 dětí) však nenaznačují zvýšené riziko poruch nebo zpoždění neurologického vývoje.