FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O aumento desejado do fator X é a diferença entre o nível plasmático de fator X do doente e o nível desejado, baseado na recuperação observada de 2 UI/dl por UI/kg.
Bulgarian: Х на пациента и желаното ниво, като се базира на наблюдаваното възстановяване 2 IU/dl на IU/kg.
Portuguese: Em grandes cirurgias, foi necessária uma mediana de 13 perfusões (oscilando entre 2 e 15 perfusões) e uma dose cumulativa mediana de 181 UI/kg (oscilando entre 45 e 210 UI/kg) para manter a hemóstase.
Bulgarian: При голяма операция, медиана от 13 инфузии (диапазон от 2 до 15 инфузии) и медианна кумулативна доза 181 IU/kg (диапазон 45-210 IU/kg) са необходими за запазване на хемостазата.
Portuguese: Coagadex é um pó branco ou esbranquiçado e é embalado em quantidades de 250 UI e 500 UI.
Bulgarian: Как изглежда Coagadex и какво съдържа опаковката Coagadex е бял или белезникав прах и се опакова в количества 250 IU и 500 IU.
Portuguese: A combinação dos valores da IR30min para o FX:C na consulta de início do estudo (n=9) e a avaliação da PK repetida (n=9) deu origem a uma média geométrica global de IR de 1,74 (intervalo de 1,3-2,2) UI/dl por UI/kg administradas (n=9).
Bulgarian: При комбинирането на IR30min стойностите за FX:С при визита на изходното ниво (n=9) и при повторна ФК оценка (n=9) се получава обща средна геометрична стойност на IR 1,74 (диапазон 1,3-2,2) IU/dl за всяка приложена IU/kg (n=9).
Portuguese: Coagadex substitui o fator X que está ausente nestes doentes e permite que o seu sangue coagule normalmente.
Bulgarian: Coagadex замества липсващия фактор Х и възстановява способността на кръвта им да се съсирва нормално.
Portuguese: Aumento do nível de fator X (UI/dl ou % do valor normal) = [dose total (UI)/peso corporal (kg)] x 1,7
Bulgarian: Повишение на нивото на фактор X (IU/dl или % от нормалното) = [обща доза (IU)/телесно тегло (kg)] x 1,7
Portuguese: • Repetir este passo para o frasco do solvente.
Bulgarian: Повторете тази стъпка и с флакона с разтворител.
Portuguese: Se desenvolver algum destes sintomas, contacte o seu médico.
Bulgarian: Ако получите такава реакция, информирайте Вашия лекар.
Portuguese: Bio Products Laboratory Limited, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, Reino Unido Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: Bio Products Laboratory Limited, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, Обединено кралство
Portuguese: A exposição sistémica a FX:C na consulta de repetição de avaliação PK (pelo menos, 6 meses mais tarde) foi equivalente à verificada no momento basal, uma vez que os rácios momento basal/repetição para todos os parâmetros PK situaram-se no intervalo entre 90% e 110%.
Bulgarian: Системната експозиция на FX:С при повторна визита за оценка на ФК параметри (най-малко 6 месеца по-късно) е еквивалентно на това при визитата на изходното ниво, тъй като съотношенията повторение/изходно ниво за всички
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários com o Coagadex.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Coagadex.
Portuguese: • Separar o frasco do solvente vazio e a parte azul da parte incolor, desenroscando no sentido contrário ao do ponteiro do relógio.
Bulgarian: Отделете празния флакон на разтворителя със синята част от безцветната част, като развиете по посока обратна на часовниковата стрелка.
Portuguese: Frasco para injetáveis de pó contendo um pó branco a esbranquiçado.
Bulgarian: Флакон с прах, съдържащ бял или почти бял прах.
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Alemanha
Bulgarian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg
Portuguese: Para a profilaxia secundária contra nova hemorragia, ou profilaxia a curto prazo antes de atividade física prevista ou de consultas dentárias: deverá injetar-se 25 UI/kg de Coagadex e repita conforme necessário.
Bulgarian: За вторична профилактика на повторно кървене или краткосрочна профилактика преди очаквана физическа активност или посещение при зъболекар: трябва да се инжектират 25 IU/kg Coagadex и да се повтаря според необходимостта.
Portuguese: Para cirurgias menores, foi utilizada uma mediana de 2,5 perfusões (oscilando entre 1 e 4 perfusões) e uma dose cumulativa mediana de 89 UI/kg (oscilando entre 51 e 127 UI/kg) para manter a hemóstase.
Bulgarian: При малка операция, медиана от 2,5 инфузии (диапазон от 1 до 4 инфузии) и медианна кумулативна доза 89 IU/kg (диапазон 51-127 IU/kg) се използват за поддържане на хемостазата.
Portuguese: Quantidade de Coagadex
Bulgarian: Количество Coagadex
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Alemanha
Bulgarian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg
Portuguese: Frasco para injetáveis com solvente: 2,5 ml ou 5 ml de solução num frasco de vidro do tipo 1 selado por rolha de borracha halobutílica coberta por um selo.
Bulgarian: Флакон с разтворител: разтвор 2,5 ml или 5 ml във флакон от стъкло тип 1, запечатан с халобутилова гумена запушалка и обкатка.
Portuguese: Dose necessária (UI) = peso corporal (kg) x aumento desejado do fator X (UI/dl) x 0.5
Bulgarian: Необходима доза (IU) = телесно тегло (kg) x желаното повишение на фактор X (IU/dl) x 0,5
Portuguese: Para utilização por via intravenosa após a reconstituição.
Bulgarian: Само за интравенозна употреба след разтваряне.
Portuguese: • Remover a embalagem plástica exterior do dispositivo de transferência e deitá-la fora, tendo cuidado para não tocar na extremidade exposta do dispositivo.
Bulgarian: Отстранете външната пластмасова опаковка на изделието за пренасяне и я изхвърлете, като внимавате да не докоснете открития край на изделието.
Portuguese: Coagadex contém vestígios de proteínas humanas além do fator X. Os doentes devem ser informados dos sinais precoces das reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema, inflamação do local de perfusão (por exemplo ardor, picadas, eritema), calafrios, tosse, tonturas, febre, rubor, urticária generalizada, dor de cabeça, urticária, hipotensão, letargia, dores musculo-esqueléticas, náuseas, prurido, erupção cutânea, inquietação, taquicardia, aperto no peito, formigueiro, vómitos, pieira.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, възпаление на мястото на инфузията (напр. парене, смъдене, еритем), втрисане, кашлица, замаяност, висока температура, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртики, хипотония, летаргия, мускулно-скелетни болки, гадене, сърбеж, обрив, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, мравучкане, повръщане, хрипове.
Portuguese: Abrir a película da parte de cima da embalagem do dispositivo de Transferência mas deixá-lo dentro da embalagem.
Bulgarian: Отлепете горната част на опаковката на изделието за пренос, но оставете изделието вътре в опаковката.
Portuguese: Se pensa que está a utilizar demasiado medicamento, interrompa a injeção e informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако мислите, че може би използвате повече от необходимата доза, прекратете инжекцията и уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Um frasco contém nominalmente 250 UI ou 500 UI de fator X de coagulação humana.
Bulgarian: Един флакон съдържа номинално 250 IU или 500 IU човешки коагулационен фактор X.
Portuguese: A semi-vida média (% de CV) do fator X da coagulação humana foi de 30,3 (22,8) h e a depuração foi de 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Bulgarian: Средният (CV%) полуживот на човешкия коагулационен фактор X е 30,3 (22,8) часа, а клирънсът е
Portuguese: • O solvente será transferido para o frasco do pó por acção do vácuo nele contido.
Bulgarian: Разтворителят ще се изтегли във флакона с прах от получилия се в него вакуум.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos não pode ser excluída na totalidade.
Bulgarian: Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекциозни причинители не може да бъде напълно изключена.
Portuguese: Dos 208 episódios hemorrágicos tratados com Coagadex, foram avaliados 187 episódios hemorrágicos em 15 participantes em termos de eficácia.
Bulgarian: Оценка за ефикасност е направена на 187 епизода на кървене от общо 208 епизода на кървене при 15 участника лекувани с Coagadex
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com o pó
Bulgarian: 1 флакон прах
Portuguese: Modo de administração Utilização intravenosa.
Bulgarian: За интравенозно приложение.
Portuguese: Passo 5
Bulgarian: Стъпка 5
Portuguese: (≥1/10 indivíduos); frequentes (≥1/100 a <1/10).
Bulgarian: Честотите са определени въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10 участници); чести (≥1/100 до <1/10).
Portuguese: • Remover a película da parte de cima da embalagem do dispositivo de transferência mas deixar o dispositivo dentro da embalagem.
Bulgarian: Отлепете горната част на опаковката на изделието за пренасяне, но оставете изделието вътре в опаковката.
Portuguese: Cada frasco contém nominalmente 250 UI ou 500 UI de fator X da coagulação humana.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 250 IU или 500 IU човешки коагулационен фактор X (human coagulation factor X).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE 250 UI
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 250 IU
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Coagadex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Coagadex
Portuguese: Quando injetar Coagadex
Bulgarian: Кога да инжектирате Coagadex
Portuguese: Introduzir ar na seringa, puxando o êmbolo até ao volume de água adicionado.
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката, като издърпате буталото до обема на водата, която е било необходимо да се добави.
Portuguese: Seguir as habituais práticas de segurança para a administração.
Bulgarian: Спазвайте приетите правила за безопасност при приложение.
Portuguese: NN:
Bulgarian: Забележка:
Portuguese: Como conservar Coagadex
Bulgarian: Как да съхранявате Coagadex
Portuguese: Passo 6
Bulgarian: Стъпка 6
Portuguese: Ácido cítrico
Bulgarian: Лимонена киселина
Portuguese: Ao combinar os valores de RI para o FX:C na consulta do momento basal (n=16) e a repetição da avaliação FC (n=15) obteve-se uma RI média geométrica global de 2,07 UI/dl por UI/kg administrado (n=31).
Bulgarian: С при визита на изходното ниво (n=16) и при повторна ФК оценка (n=15) се получава обща средна геометрична стойност на IR 2,07 IU/dl за всяка приложена IU/kg (n=31).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Bulgarian: Нежелана реакция Честота Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Portuguese: • Retirar a cápsula do frasco do pó e limpar o topo da rolha com um algodão com álcool.
Bulgarian: Отстранете капачето от флакона с прах и почистете горната част на запушалката с тампон, напоен със спирт.
Portuguese: Como utilizar Coagadex
Bulgarian: Как да използвате Coagadex
Portuguese: Ligar a seringa à parte incolor do dispositivo de transferência e expelir o ar para o interior do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Свържете спринцовката с безцветната част на изделието за пренасяне и избутайте въздуха от спринцовката във флакона.
Portuguese: Dose (UI) = peso corporal (kg) x aumento desejado de fator X (UI/dl ou % do valor normal) x
Bulgarian: Доза (IU) = телесно тегло (kg) x желаното повишение на фактор X (IU/dl или % от нормалното)
Portuguese: Profilaxia de episódios de hemorragia
Bulgarian: Профилактика на епизоди на кървене
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Coagadex Não utilize Coagadex:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Coagadex
Portuguese: Avaliar cada hemorragia individual de acordo com a sua gravidade.
Bulgarian: Всяко отделно кървене трябва да бъде преценено според неговата тежест.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido cítrico, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e sacarose (ver secção 2 para obter informações adicionais acerca dos componentes).
Bulgarian: - Другите съставки са: лимонена киселина, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, натриев хидроксид, натриев хидроксид и захароза.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos, mas não se prevê qualquer efeito na função hepática ou de género no perfil farmacocinético de Coagadex.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или чернодробната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais, para o tratamento de episódios hemorrágicos: deverá injetar-se 25 UI/kg de Coagadex quando ocorrer o primeiro sinal de hemorragia ou imediatamente antes do início previsto da menstruação.
Bulgarian: 25 IU/kg Coagadex трябва да се инжектират при първите прояви на кървене или непосредствено преди очакваното начало на менструално кървене.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos, mas não se prevê qualquer efeito da idade no perfil farmacocinético de Coagadex.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или възрастта върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Portuguese: 500 UI de fator X da coagulação humana, aproximadamente 100 UI/ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 500 IU човешки коагулационен фактор X, приблизително 100 IU/ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com solvente de 5 ml de água para injetáveis
Bulgarian: 1 флакон с разтворител от 5 ml вода за инжекции
Portuguese: Se parar de utilizar Coagadex
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Coagadex
Portuguese: Solvente Água para injetáveis
Bulgarian: Вода за инжекции
Portuguese: Se sabe que utilizou demasiado medicamento, informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro o mais depressa possível.
Bulgarian: Ако знаете, че сте използвали повече от необходимата доза, незабавно информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: 250 UI de fator X da coagulação humana, aproximadamente 100 UI/ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 250 IU човешки коагулационен фактор X (human coagulation factor X), приблизително 100 IU/ml
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para o proteger da luz.
Bulgarian: Да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Estabilizar os recipientes de Coagadex à temperatura ambiente antes de misturar.
Bulgarian: Преди смесване оставете опаковките с Coagadex да добият стайна температура.
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Portuguese: OU Aumento do nível de fator X (UI/dl ou % do normal) = [dose total (UI)/peso corporal (kg)] x 2
Bulgarian: Повишение на нивото на фактор X (IU/dl или % от нормалното) = [обща доза (IU)/телесно тегло
Portuguese: • Inverter o frasco do solvente com o dispositivo ainda encaixado.
Bulgarian: Обърнете флакона с разтворителя на обратно с прикрепено към него изделие.
Portuguese: Deve ser utilizada, se possível, uma outra classe de diuréticos;
Bulgarian: Ако е възможно, трябва да се използва друг клас диуретици;
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 52,5 anos, 13% tinha idade ≥ 65 anos, e apenas 2% tinha idade ≥ 75 anos.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 52,5 години, 13% са на възраст ≥ 65 години и само 2% са на възраст ≥ 75 години.
Portuguese: Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време.
Portuguese: CoAprovel deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
Bulgarian: CoAprovel трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Portuguese: Outros medicamentos e CoAprovel
Bulgarian: Други лекарства и CoAprovel
Portuguese: CoAprovel não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Bulgarian: CoAprovel не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "CoAprovel contém lactose".
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „CoAprovel съдържа лактоза".
Portuguese: Crianças não devem tomar CoAprovel
Bulgarian: Деца не трябва да приемат CoAprovel
Portuguese: Se ocorrer reação de fotossensibilidade durante o tratamento, recomenda-se a paragem do tratamento.
Bulgarian: Ако по време на лечението се прояви реакция на фоточуствителност, препоръчва се лечението да се прекрати.
Portuguese: Os eletrólitos séricos e a creatinina devem ser monitorizados frequentemente.
Bulgarian: Серумните електролити и креатинина трябва да бъдат често проследявани.
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Espanha
Bulgarian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Испания
Portuguese: Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Bulgarian: Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
Portuguese: Durante o uso concomitante, os eletrólitos devem ser monitorizados.
Bulgarian: При едновременна употреба електролитите трябва да бъдат проследявани.
Portuguese: O volume de distribuição é de 53-93 litros.
Bulgarian: Обемът на разпределение на ирбесартан е 53-93 литра.
Portuguese: Caso CoAprovel seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Bulgarian: Ако CoAprovel се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Portuguese: fraqueza, espasmo muscular
Bulgarian: слабост, мускулен спазъм
Portuguese: Engula os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Portuguese: O estudo recrutou 58% de indivíduos do sexo masculino.
Bulgarian: 58% от пациентите в проучването са от мъжки пол.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico ou cirúrgico imediato se a pressão intraocular permanecer descontrolada.
Bulgarian: Може да се обсъди необходимостта от незабавно медицинско или хирургично лечение ако вътреочното налягане остане неконтролирано.
Portuguese: O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento.
Bulgarian: Максималният понижаващ кръвното налягане ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de CoAprovel.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на CoAprovel.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome CoAprovel"
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте CoAprovel".
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com CoAprovel, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Bulgarian: Въпреки че това не е документирано при CoAprovel, подобен ефект трябва да се очаква.
Portuguese: A semivida plasmática média da hidroclorotiazida varia de 5-15 horas.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на хидрохлоротиазид варира от 5-15 часа.
Portuguese: CoAprovel não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: CoAprovel не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години.
Portuguese: O tratamento primário consiste em interromper o tratamento o mais rápido possível.
Bulgarian: Първичното лечение е възможно най-бързо прекратяване на приема на лекарствения продукт.
Portuguese: O défice em cloro é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Bulgarian: Недостигът на хлориди обикновено е лек и не изисква лечение.
Portuguese: CoAprovel contém lactose.
Bulgarian: CoAprovel съдържа лактоза.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 8 semanas não foram notificados casos de síncope em qualquer dos grupos de tratamento.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на синкоп в нито една от групите през 8-седмичния период на лечение.
Portuguese: Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias ativas, não podem ser excluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes.
Bulgarian: Както при всяка комбинация от две активни вещества, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
Portuguese: Como CoAprovel contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Bulgarian: Тъй като CoAprovel съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por ex. lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.
Portuguese: - aliscireno caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Bulgarian: - алискирен ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Portuguese: depressão, perturbações do sono
Bulgarian: депресия, нарушения на съня
Portuguese: Os sinais e sintomas mais comuns de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Bulgarian: Найчестите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com CoAprovel.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при CoAprovel.
Portuguese: Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentar conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини.
Portuguese: Pode tomar CoAprovel com ou sem alimentos.
Bulgarian: Вие може да приемете CoAprovel със или без храна.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar CoAprovel
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de CoAprovel.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на CoAprovel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CoAprovel
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CoAprovel
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper CoAprovel antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de CoAprovel.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на CoAprovel преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо CoAprovel.
Portuguese: Álcool: pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática;
Bulgarian: Алкохол: може да настъпи потенциране на ортостатична хипотония;
Portuguese: Os valores da AUC e da Cmax do irbesartan eram também ligeiramente mais elevados nos indíviduos idosos (≥ 65 anos) do que nos indíviduos jovens (18-40 anos).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са малко по-високи при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).