FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ACE-remmers kunnen een stijging van de serumkaliumspiegel veroorzaken door remming van de afgifte van aldosteron.
Czech: ACE inhibitory mohou způsobovat hyperkalémii, protože inhibují uvolňování aldosteronu.
Dutch: Diuretica (thiazide- of loop-diuretica)
Czech: Diuretika (thiazidy nebo kličková diuretika)
Dutch: - Bloedtesten die een vermindering van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes (anemie, neutropenie, agranulocytose en trombocytopenie) laten zien - Een soort ernstige allergische reactie (anafylaxie) - Cerebrale ischemie, TIA (voorbijgaande ischemische aanval), ischemische beroerte (kan voorkomen als de bloeddruk te laag wordt) - Hartinfarct (kan voorkomen als de bloeddruk te laag wordt) - Onregelmatige hartslag - Interstitiële longziekte - Een aandoening die lijkt op systemische lupus erythematose - Tintelingen of verminderd gevoel in de handen of voeten - Piepende ademhaling - Het gevoel van volzitten of een kloppende pijn achter de neus, wangen en ogen (sinusitis).
Czech: - Určitý typ závažné alergické reakce (anafylaxe) - Ischémie (nedokrvení) mozku, tranzitorní ischemická ataka („malá" mrtvice), cévní mozková příhoda (mrtvice) (mohou se objevit, pokud krevní tlak příliš poklesne) - Srdeční infarkt (může se objevit, pokud krevní tlak příliš poklesne) - Nepravidelný tlukot srdce - Intersticiální plicní onemocnění - Obtíže podobající se systémovému lupus erythematodes - Mravenčení a znecitlivění rukou a nohou - Sípot - Pocit plného nosu nebo pulzující bolesti za nosem, tvářemi a očima (sinusitida, zánět obličejových dutin) - Bolest jazyka - Pankreatitida (zánět slinivky břišní).
Dutch: Alle bijwerkingen vermeld in de referentie-informatie van de firma inzake de veiligheid, de Core Data Sheet (CDS - het blad met kerngegevens), zijn opgenomen.
Czech: Byly zahrnuty všechny nežádoucí účinky uvedené v referenční informaci o bezpečnosti nazvané hlavní formulář.
Dutch: Zuigelingen van wie de moeders ACE-remmers hebben gebruikt, moeten nauwlettend op hypotensie worden gecontroleerd (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly v těhotenství ACE inhibitory, by měli být důkladně sledováni pro možný vznik hypotenze (viz oddíl 4.3 a oddíl 4.4).
Dutch: De doseringsaanbeveling voor cilazapril bij chronisch hartfalen is gebaseerd op effecten ter zake van symptomatische verbetering en niet op gegevens die aantonen dat cilazapril bij deze patiëntenpopulatie de morbiditeit en mortaliteit vermindert (zie rubriek 5.1)."
Czech: Maximální denní dávka pro tyto pacienty je 5,0 mg. Doporučené dávkování cilazaprilu u chronického srdečního selhání je založeno na ovlivnění zmírňování příznaků, spíše než na údajích prokazujících, že cilazapril snižuje morbiditu a mortalitu v této skupině pacientů (viz oddíl 5.1)."
Dutch: ACE-remmers zijn minder effectief als bloeddrukverlagers bij negroïde patiënten.
Czech: ACE inhibitory jsou jako antihypertenziva méně učinné u černošské populace pacientů.
Dutch: Levercirrose: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die behandeling van hypertensie nodig hebben, moet zeer voorzichtig met cilazapril worden gestart, waarbij de dosering niet boven 0,5 mg per dag komt en de bloeddruk nauwlettend gevolgd wordt, omdat een ernstige hypotensie kan optreden.
Czech: Jaterní cirhóza: U pacientů s jaterní cirhózou (ale bez ascitu), u kterých je nutná léčba hypertenze, by měl být cilazapril podáván s velkou opatrností v dávce nepřesahující 0,5 mg/den s pečlivým sledováním krevního tlaku, vzhledem k možnosti výskytu výrazné hypotenze.
Dutch: Cilazapril
Czech: Cilazaprilum
Dutch: De volgende lijst met bijwerkingen is gebaseerd op meldingen in klinische studies en op spontane meldingen na de marktintroductie van cilazapril en/of andere ACE-remmers.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je odvozen z klinických studií a z údajů po uvedení přípravku na trh a týká se cilazaprilu a/nebo dalších ACE inhibitorů.
Dutch: Ouderen met chronisch hartfalen: de aanbevolen aanvangsdosis van 0,5 mg Vascace moet strikt worden aangehouden.
Czech: Starší pacienti s chronickým srdečním selháním: Doporučená zahajovací dávka přípravku Vascace 0,5 mg musí být striktně dodržena.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid van cilazapril tijdens het geven van borstvoeding, wordt het gebruik van cilazapril niet aanbevolen en hebben alternatieve behandelingen met een bekender veiligheidsprofiel de voorkeur voor gebruik tijdens borstvoeding, vooral bij pasgeboren of te vroeg geboren baby's.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti cilazaprilu v průběhu kojení, není podávání cilazaprilu během kojení doporučeno a je vhodné použít alternativní léčbu s lepším stanoveným bezpečnostním profilem v průběhu kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Dutch: Het risico op angio-oedeem lijkt hoger te zijn bij donkergekleurde patiënten dan bij patiënten met een niet-donkere huid.
Czech: Riziko angioedému se zdá vyšší u černošské populace oproti populaci indoevropské.
Dutch: Huiduitslag, maculopapulaire rash
Czech: Vyrážka, makulopapulózní vyrážka
Dutch: Na aanvulling van het volume kan de behandeling met cilazapril worden voortgezet, maar met een lagere dosis.
Czech: Jakmile je pacient objemově kompenzován, lze v podávání cilazaprilu pokračovat, ale měl by být podáván v nižších dávkách.
Dutch: Vascase wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Czech: Přípravek Vascace není doporučen kojícím matkám.
Dutch: 2,5 mg eenmaal daags
Czech: 2,5 mg jednou denně
Dutch: De gebruikelijke dosering van Vascase is 2,5 tot 5 mg eenmaal daags.
Czech: Obvyklé rozmezí dávky přípravku Vascace je 2,5 až 5,0 mg jednou denně.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten die ACE-remmers gebruiken zijn hoesten, huiduitslag en nierfunctiestoornissen.
Czech: Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky v souvislosti s přípravkem, které byly pozorovány při užívání ACE inhibitorů, byly kašel, kožní vyrážka a renální dysfunkce.
Dutch: Van ACE-remmers als groep is aangetoond dat zij afwijkingen in de late foetale ontwikkeling induceren, wat leidt tot foetale sterfte en congenitale effecten, in het bijzonder van de schedel.
Czech: U inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (jako skupiny) bylo prokázáno, že způsobují nežádoucí účinky na pozdní fetální vývoj, což vedlo k úmrtí plodu nebo kongenitálním defektům, které postihovaly zvláště lebku.
Dutch: U kunt duizelig worden tijdens het gebruik van Vascase.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání přípravku Vascace můžete pociťovat závratě.
Dutch: "Vascace is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen."
Czech: „Přípravek Vascace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání."
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met een ACE-remmer als noodzakelijk wordt beschouwd, moeten patiënten die een zwangerschap plannen overschakelen op een andere antihypertensieve behandeling met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor toepassing in de zwangerschap.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě ACE inhibitory považováno za nezbytné, je třeba u pacientek, které plánují těhotenství, zvolit alternativní antihypertenzní léčbu, která má stanovený bezpečnostní profil pro užívání během těhotenství.
Dutch: Hypertensieve patiënten behandeld met diuretica: indien mogelijk dient het diureticum 2 tot 3 dagen voor het begin van de behandeling met Vascace te worden gestaakt om de kans op symptomatische hypotensie te verkleinen.
Czech: Pacienti s hypertenzí užívající diuretika: Aby se snížila pravděpodobnost hypotenze, mělo by být diuretikum, pokud je to možné, vysazeno na 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem Vascace.
Dutch: Desensibilisatie: Anafylactische reacties kunnen voorkomen bij patiënten die een desensibilisatiekuur ondergaan met wespen- of bijengif terwijl zij behandeld worden met ACE-remmers.
Czech: Desenzibilizace: U pacientů, kteří užívají ACE inhibitory a podstupují desenzibilizační léčbu vosím nebo včelím jedem, se může objevit anafylaktická reakce.
Dutch: Uit klinische studies blijkt dat de klaring van cilazapril bij patiënten met chronisch hartfalen gecorreleerd is aan de creatinineklaring.
Czech: Výsledky klinických studií ukazují, že clearance cilazaprilatu je ve vzájemném vztahu s clearance kreatininu u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Dutch: Bij deze patiënten wordt een lagere aanvangsdosis van 0,5 mg eenmaal daags aanbevolen en de behandeling dient onder medisch toezicht te worden gestart.
Czech: Proto je u těchto pacientů doporučena nižší počáteční dávka 0,5 mg jednou denně a léčbu je třeba zahajovat pod lékařským dohledem.
Dutch: Symptomen van een overdosering van ACEremmers zijn onder meer hypotensie, circulatoire shock, elektrolytstoornissen, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, palpitaties, bradycardie, duizeligheid, angst en hoest.
Czech: Příznaky související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, oběhový šok, nerovnováhu elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
Dutch: Chronisch hartfalen: De behandeling met Vascase dient te worden gestart met een aanbevolen dosering van 0,5 mg eenmaal daags onder strikt medisch toezicht.
Czech: Chronické srdeční selhání: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena s doporučenou úvodní dávkou 0,5 mg jednou denně za přísného lékařského dohledu.
Dutch: De doseringsaanbeveling voor cilazapril bij chronisch hartfalen is gebaseerd op effecten ten opzichte van symptoomverbetering en niet op gegevens die aantonen dat cilazapril de morbiditeit en mortaliteit vermindert bij deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.1).
Czech: Maximální denní dávka u těchto pacientů je 5,0 mg. Doporučené dávkování cilazaprilu u chronického srdečního selhání je založeno spíše na účincích na symptomatické zlepšení, než na údajích, které by prokazovaly snížení morbitidy a mortality v této skupině pacientů (viz bod 5.1).
Dutch: Toediening van cilazapril is niet aanbevolen bij patiënten met ascites.
Czech: U pacientů s ascitem není podávání cilazaprilu doporučeno.
Dutch: Preklinische data hebben geen bijzondere schadelijkheid voor de mens uitgewezen, gebaseerd op conventionele studies naar algemene farmacologie, toxiciteit na herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: Vascase is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie.
Czech: Přípravek Vascace je indikován k léčbě hypertenze.
Dutch: Chronisch hartfalen: Bij patiënten met chronisch hartfalen is de klaring van cilazaprilaat gecorreleerd aan de creatinineklaring.
Czech: Chronické srdeční selhání: U pacientů s chronickým srdečním selháním clearance cilazaprilátu koreluje s clearance kreatininu.
Dutch: - Als u een zoutarm dieet volgt.
Czech: - jestliže držíte dietu s kontrolovaným příjmem soli (sodíku).
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen: Voor patiënten met nierfunctiestoornissen is een lagere dosis noodzakelijk, afhankelijk van de creatinineklaring (zie rubriek 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou renálních funkcí: U pacientů s poruchou renálních funkcí je, v závislosti na clearance kreatininu, nutné snížit dávku přípravku (viz bod 4.4).
Dutch: Voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met een eerdere behandeling met een ACE-remmer.
Czech: Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí léčbou ACE inhibitory
Dutch: Dit kan leiden tot het sneller krijgen van blauwe plekken en neusbloedingen.
Czech: Příznaky zahrnují snadnou tvorbu modřin a krvácení z nosu.
Dutch: "Het gebruik van ACE-remmers als cilazapril wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Czech: „Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4).
Dutch: Oudere patiënten met hypertensie: De behandeling met Vascase moet worden begonnen met een dosering tussen 0,5 mg en 1 mg eenmaal per dag.
Czech: Starší pacienti s hypertenzí: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena dávkou v rozmezí 0,5 mg až 1,0 mg jednou denně.
Dutch: - Geneesmiddelen uit de groep van 'niet-steroïdale ontstekingsremmers' (NSAID's).
Czech: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku - léky nazývané „nesteroidní antiflogistika" (NSAID).
Dutch: Indien beschikbaar, kan ook behandeling met een angiotensine-II-infusie en/of intraveneuze catecholaminen worden overwogen.
Czech: Léčba infúzí angiotensinu II a/nebo intrvenózní katecholaminy může být také zvážena, jsou-li k dispozici.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers als cilazapril is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Czech: Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz oddíl 4.3. a 4.4).
Dutch: Indien nodig, kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, verwijderd worden uit de bloedsomloop via hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Czech: Je-li to indikované, je možné aktivní formu cilazaprilu, cilazaprilát, částečně odstranit z cirkulace hemodialýzou (viz bod 4.4).
Dutch: - Als u allergisch bent voor cilazapril of voor één van de andere stoffen die in Vascase zitten (deze kunt u vinden onder punt 6: Aanvullende informatie).
Czech: Vascace (viz bod 6: Další informace).
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding Rekening houdend met de aanbeveling van de PhVWP van het CHMP werd door de vergunninghouder ingestemd met de volgende formulering:
Czech: Oddíl 4.9 - Předávkování S ohledem na doporučení výboru CHMP bylo odsouhlaseno následující znění:
Dutch: Nitritoïde reacties (symptomen zijn onder meer flushing in het gezicht, misselijkheid, braken en hypotensie) zijn zelden gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met injecteerbare goudverbindingen (natrium aurothiomalaat) en ACE-remmers.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni injekčním zlatem (natrium-auro-thiomalát) a současně ACE inhibitory, byly vzácně hlášeny nitritoidní reakce (příznaky zahrnují návaly horka/zrudnutí v obličeji, nauzeu, zvracení a hypotenzi).
Dutch: Vascase is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen.
Czech: Přípravek Vascace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání.
Dutch: Hypertensie: De startdosis is 1 mg eenmaal daags.
Czech: Hypertenze: Úvodní dávka je 1 mg/den.
Dutch: "Patiënten met een nierfunctiestoornis: voor patiënten met een nierfunctiestoornis is een lagere dosering noodzakelijk, afhankelijk van hun creatinineklaring (zie rubriek 4.4).
Czech: „Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin: Snížené dávky jsou vyžadovány u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin v závislosti na clearance kreatininu (viz oddíl 4.4).
Dutch: Een additief effect kan voorkomen bij toediening van cilazapril in combinatie met andere bloeddrukverlagers.
Czech: Pokud je cilazapril podáván společně s jinými přípravky snižujícími krevní tlak, může být zaznamenán aditivní účinek na snížení krevního tlaku.
Dutch: Rekening houdend met de aanbeveling van het CHMP is overeenstemming bereikt over de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Czech: S ohledem na doporučení výboru CHMP bylo odsouhlaseno následující znění navržené držitelem rozhodnutí o registraci:
Dutch: Die is te vinden op de doos na "Niet te gebruiken na" en op de doordrukstrip achter "EXP".
Czech: Přípravek Vascace nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou „Použitelné do:".
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Czech: Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, se v průběhu prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Dutch: Het CHMP stemde in met de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering:
Czech: Výbor CHMP souhlasil s následujícím zněním navrženým držitelem rozhodnutí o registraci:
Dutch: De tekenen hiervan kunnen zijn: - Plotselinge zwelling van het gezicht, keel, lippen of mond. Hierdoor kunt u problemen krijgen met ademhalen of slikken.
Czech: Příznaky mohou být následující: - Náhlý otok obličeje, hrdla, rtů nebo úst.
Dutch: - Kaliumsupplementen (zoals zoutvervangers) of kaliumsparende diuretica.
Czech: - potravinové doplňky obsahující draslík (včetně náhražek soli) nebo močopudné léky šetřící draslík.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van cilazapril bij kinderen niet aanbevolen.
Czech: Užívání cilazaprilu s lithiem se nedoporučuje.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název}
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril is gecontraindiceerd gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Czech: Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, je v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Dutch: Bij minder dan 5% van de patiënten die ACE-remmers gebruiken moet de behandeling gestaakt worden door het optreden van ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling.
Czech: Nežádoucí účinky související s podáváním přípravku, které byly takové intenzity, že kvůli nim bylo nutné přerušit léčbu, se objevily u méně než 5 % pacientů, kterým byly ACE inhibitory podávány.
Dutch: Bij therapieresistente bradycardie is behandeling met een pacemaker aangewezen.
Czech: U pacientů s bradykardií, která je rezistentní na léčbu, je indikována kardiostimulace.
Dutch: Derhalve zal aanpassing van de dosering, verdergaand dan die aanbevolen bij patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2), niet nodig zijn.
Czech: Proto není mimo tato doporučení pro pacienty s poruchou renálních funkcí úprava dávkování nutná (viz bod 4.2).
Dutch: De combinatie is doeltreffend ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Czech: Tato kombinace je účinná bez ohledu na věk, pohlaví i rasu.
Dutch: Dat wijst erop dat er invloed is op de snelheid, maar niet op de mate van absorptie van beide geneesmiddelen.
Czech: To nazačuje, že existuje ovlivnění rychlosti, ale nikoli rozsahu absorpce obou léčivých přípravků.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta každý den.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij deze patiënten.
Czech: Proto by se mělo u těchto pacientů postupovat s opatrností.
Dutch: Italië, Portugal: Inibace Plus
Czech: Itálie, Portugalsko: Inibace Plus
Dutch: Ze worden gebruikt als de behandeling met één van de stoffen onvoldoende is.
Czech: Užívají se společně tehdy, když je léčba pouze jednou z těchto látek nedostatečná.
Dutch: Slaapstoornis, depressie
Czech: Poruchy spánku, deprese
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen om de dosering te verlagen.
Czech: V některých případech pomůže snížení dávky.
Dutch: De dosis moet elke dag steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Czech: Dávka by se měla užívat vždy přibližně ve stejnou denní dobu.
Dutch: Een vermindering van het bloedvolume van de moeder kan ook een negatieve invloed hebben op de placentaire perfusie.
Czech: Snížení krevního objemu matky může rovněž nepříznivě ovlivnit placentární perfuzi.
Dutch: De categorie "soms" omvat ook "zelden" (≥ 1/10.000 en < 1/1000) en "zeer zelden" (< 1/10.000), die in de SPC van andere producten worden gebruikt.
Czech: Kategorie "méně časté" zahrnuje "vzácné" (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) a "velmi vzácné" (< 1/10 000), jak mohou být uváděny v některých SPC u dalších přípravků.
Dutch: - Lage aantallen van alle soorten witte bloedcellen.
Czech: - nízký počet všech typů bílých krvinek.
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt periodieke monitoring van het aantal leukocyten aanbevolen.
Czech: U takovýchto pacientů se doporučuje pravidelně monitorovat počet leukocytů.
Dutch: De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 25% tot 30%.
Czech: Vazba na plasmatické bílkoviny dosahuje přibližně 25 % až 30 %.
Dutch: Het effect is gewoonlijk niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Czech: Tento účinek není obvykle významný u pacientů s normálními renálními funkcemi.
Dutch: Vertel het altijd aan uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Dutch: Als de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Czech: Tam, kde je pacient schopen kašel tolerovat, může být rozumné v léčbě pokračovat.
Dutch: LDL (low density lipoproteins)-aferese:
Czech: LDL (low-density lipoproteins) aferéza
Dutch: De gemiddelde letale doses bij ratten, muizen en cynomolgusapen waren hoger dan 2000 mg/kg lichaamsgewicht.
Czech: Střední letální dávky u potkanů, myší a opic druhu cynomolgus byly vyšší než 2000 mg/kg tělesné hmotnosti.
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van depressie).
Czech: - lithium (užívané k léčbě deprese).
Dutch: Redenen hiervoor kunnen zijn (i) verschillen tussen de doel populatie behandeld met Vascace Plus en Vascase, (ii) verschillen in de dosis cilazapril en (iii) specifieke effecten van de combinatietherapie.
Czech: Důvody mohou zahrnovat (i) rozdíl mezi cílovou populací léčenou přípravkem Vascace Plus a přípravkem Vascace, (ii) rozdíl v dávce cilazaprilu a (iii) specifické účinky kombinované léčby.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden en moeten altijd met water worden doorgeslikt.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat nebo drtit a vždy by měly být zapity sklenicí vody.
Dutch: Die patiënten lopen ook een hoger risico op angio-oedeem.
Czech: U těchto pacientů je rovněž vyšší riziko vzniku angioneurotického edému.
Dutch: - Lage bloeddruk.
Czech: - nízký krevní tlak.
Dutch: Aangezien voedselinname geen klinisch significante invloed heeft op de absorptie, kan Vascace Plus voor of na een maaltijd worden toegediend.
Czech: Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Vascace Plus užíván před nebo po jídle.
Dutch: Oudere patiënten:
Czech: Starší pacienti
Dutch: Als hypotensie optreedt, dienen de patiënten in een shock positie geplaatst te worden.
Czech: Pokud se objeví hypotenze, je třeba pacienty uložit do protišokové polohy.
Dutch: De combinatie dient met de nodige zorg toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Dutch: Chirurgie/anesthesie
Czech: Chirurgické výkony/anestezie
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 2 uur na toediening.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy do 2 hodin po podání dávky.
Dutch: Dit fenomeen bleek meer voor te komen tijdens de eerste weken van het gecombineerd gebruik en bij patiënten met nierbeschadigingen.
Czech: Tento fenomén se s větší pravděpodobností objeví v průběhu prvních týdnů kombinované léčby a u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Dutch: Klinische/werkzaamheidsstudies
Czech: Klinické studie/studie účinnosti
Dutch: Er werden geen tests van het carcinogene potentieel uitgevoerd met de combinatie.
Czech: Testy kancerogenity nebyly s touto kombinací provedeny.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden stopgezet.
Czech: Je-li to možné, měla by být léčba diuretiky dočasně přerušena.
Dutch: De reden hiervan is dat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.
Czech: To je proto, že některá anestetika mohou snižovat krevní tlak a ten by pak mohl být příliš nízký.
Dutch: Indien beschikbaar kan behandeling met een angiotensine II infuus en/of catecholaminen ook overwogen worden.
Czech: Pokud je dostupná léčba infuzí angiotenzinu II a/nebo intravenózními katecholaminy, je možné ji též zvážit.