FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the degree of renal impairment has no demonstrable effect on the pharmacokinetic disposition of Ceplene, caution is warranted when Ceplene is administered to patients with severe renal impairment.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctieverslechtering geen aantoonbaar effect op de farmacokinetische kenmerken van Ceplene heeft, is voorzichtigheid geboden wanneer Ceplene wordt toegediend aan patiënten met een sterke nierfunctievermindering.
English: Abnormal WBC counts - the dose of IL-2 can be reduced by 20% for the remaining duration of the treatment course and if abnormal WBC counts re-occur during the following cycle a permanent IL-2 reduction is recommended.
Dutch: Afwijkend aantal witte bloedcellen - De IL-2-dosis kan voor de resterende duur van de behandelingscyclus met 20% worden verlaagd, en als het aantal witte bloedcellen bij de volgende cyclus weer afwijkend is, wordt een blijvende verlaging van de IL-2-dosis aanbevolen.
English: Do not try to inject yourself unless a qualified professional has trained you.
Dutch: U mag niet zelf injecteren als u geen instructies heeft gekregen van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
English: A maximum delay of one treatment cycle can be considered for the resolution of grade 3 and 4 events.
Dutch: Er kan worden overwogen maximaal een behandelingscyclus te stoppen om toxische reacties graad 3 en 4 te laten herstellen.
English: Dilute IL-2 dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes is to be prepared by the pharmacy in a controlled aseptic environment and stored in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Dutch: Verdund IL-2 (aldesleukine), uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop, moet door de apotheek in een gecontroleerde aseptische omgeving worden bereid en in de koelkast bij 2°C - 8°C worden bewaard.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated-dose toxicity, local tolerance and genotoxicity.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en lokale verdraagzaamheid.
English: One to 3 minutes after the subcutaneous administration of IL-2 has been completed, Ceplene should be administered by slow subcutaneous injection at a rate not to exceed 0.1 mL (0.1 mg histamine dihydrochloride) per minute.
Dutch: Ceplene dient 1 tot 3 minuten nadat de subcutane toediening van IL-2 is voltooid, te worden toegediend door middel van een langzame, subcutane injectie met een snelheid die niet hoger is dan 0,1 ml (0,1 mg histaminedihydrochloride) per minuut.
English: • Drying-out of the body (dehydration)
Dutch: • Uitdroging (dehydratie)
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovensteluchtweginfecties
English: 2 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and flip-off aluminium over seal, containing 0.5 mL of solution (0.70 mL including overfill).
Dutch: Glazen type I-injectieflacon van 2 ml, met een bromobutylrubberen stop en een “flip-off” verzegeling van aluminium, die 0,5 ml oplossing (0,70 ml inclusief overvulling) bevat.
English: Ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
Dutch: Onderhoudstherapie met Ceplene is geïndiceerd voor volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) in eerste remissie, die concomitant met interleukine-2 (IL-2) worden behandeld.
English: • Any treatment for high blood pressure (for example thiazide diuretics [bendrofluazide], ACE inhibitors [captopril], calcium antagonists [nifedipine] and alpha-blockers [prazosin]).
Dutch: • Geneesmiddelen voor hoge bloeddruk (bijvoorbeeld een thiazidediureticum [bendrofluazide], ACE-remmer [captopril], calciumantagonist [nifedipine] of alfablokker [prazosine]).
English: -for grade 3 and 4 toxicity, treatment should be discontinued and not resumed until events have been resolved.
Dutch: - Voor graad 3- en 4 toxiciteit dient de behandeling te worden gestaakt en mag die pas weer worden hervat als de bijwerkingen zijn verdwenen.
English: • Decrease in the number of a certain type of white blood cells (neutropenia)
Dutch: • Afname van het aantal van een bepaald soort witte bloedcellen (neutropenie)
English: • During breast feeding.
Dutch: • Wanneer borstvoeding wordt gegeven.
English: Inspect each vial visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Dutch: Inspecteer iedere flacon visueel op het voorkomen van deeltjes en verkleuring voordat het middel wordt toegediend.
English: Push the plunger of the syringe down to inject air into the vial.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar beneden om lucht in de injectieflacon te injecteren.
English: For patients experiencing grade 3 and 4 (including hypotension, arrhythmia) toxicities - treatment should be discontinued until the event is resolved.
Dutch: Voor patiënten die toxiciteit graad 3 en 4 (waaronder hypotensie, aritmie) ontwikkelen - De behandeling dient te worden gestaakt totdat de toxische reactie is verdwenen.
English: • Decrease in the number of red blood cells (anaemia)
Dutch: • Verlaging van het aantal rode bloedcellen (anemie)
English: Treatment can be resumed by administering Ceplene at the full dose and IL-2 at 50%.
Dutch: De behandeling kan worden hervat door Ceplene in de volledige dosis en IL-2 in een 50% lagere dosis toe te dienen.
English: Apply gentle pressure with the alcohol wipe over the injection site without rubbing it. 14.
Dutch: Druk zachtjes met het alcoholdoekje op de injectieplaats, zonder te wrijven.
English: Do not freeze.
Dutch: Niet invriezen.
English: If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: If not, use another vial and inform your doctor or pharmacist.
Dutch: Als dat niet zo is, moet u een andere flacon gebruiken en uw arts of apotheker ervan in kennis stellen.
English: Withdraw and discard the syringe as instructed.
Dutch: Trek de naald terug en verwijder de spuit zoals u is geleerd.
English: By inhibiting oxidase function and reducing ROS production, Ceplene protects IL-2-activated NK cells and T cells from oxygen free radical-induced inhibition and apoptosis.
Dutch: Door de functie van dit oxidase te remmen en de productie van ROS'en te verlagen, beschermt Ceplene door IL-2 geactiveerde NK-cellen en T-cellen tegen de door vrije zuurstofradicalen geïnduceerde remming en apoptose.
English: For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period.
Dutch: Voor de cycli 1-3 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 3 weken.
English: They are used to inhibit activity of the immune system (immunosuppressant) and to reduce inflammation (see above “Do not use Ceplene”).
Dutch: Deze worden gebruikt om de activiteit van het immuunsysteem te remmen (immunosuppressiva) en om ontstekingen te verminderen (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” hierboven).
English: Date of first authorisation: Date of latest renewal:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07/10/2008 Datum van laatste verlenging:
English: Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2.
Dutch: Daarna dient de behandeling te worden hervat met een dosisverlaging van 20% voor zowel Ceplene als IL-2.
English: • Inflammation of the stomach (gastritis)
Dutch: • Maagontsteking (gastritis)
English: For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment free period.
Dutch: Voor de cycli 4-10 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 6 weken.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie
English: Metabolism and nutrition disorders anorexia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen anorexie
English: - Monoamine oxidase inhibitors and anti-malarial and anti-trypanosomal agents.
Dutch: -Monoamineoxidaseremmers en middelen tegen malaria en trypanosomiasis.
English: It is provided in a glass vial with a grey rubber stopper and a blue peel flip off aluminium tamper evident over seal.
Dutch: Het zit in een glazen injectieflacon met een grijze rubberen stop, en een blauwe aluminium verzegeling die ervan af kan worden getrokken en waaraan te zien is of de flacon intact is.
English: If bubbles appear in the syringe, push the solution slowly back into the vial and withdraw the solution again.
Dutch: Indien luchtbellen in de spuit verschijnen, drukt u de oplossing langzaam in de injectieflacon terug en trekt u de oplossing opnieuw op. 12 Trek de naald uit de flacon.
English: A study was performed to measure the PK of histamine in normal volunteers compared to patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment.
Dutch: Er werd een studie gedaan om de farmacokinetiek van histamine bij normale vrijwilligers versus patiënten met een licht, matig en sterk verminderde leverfunctie te bepalen.
English: If you are taking any of the following medicines, please be sure to discuss this with your doctor or pharmacist before using Ceplene.
Dutch: Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, moet u absoluut eerst met uw arts of apotheker overleggen voordat u Ceplene gebruikt.
English: Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctievermindering weinig effect op de farmacokinetiek van histamine heeft, is voorzichtigheid geboden bij de toediening van histamine aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
English: There may be a small amount of solution left in the vial.
Dutch: In de injectieflacon kan een beetje oplossing achterblijven.
English: The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours.
Dutch: De tweemaal daagse toediening van IL-2 en Ceplene moet met een tussenpoos van minstens 6 uur plaatsvinden.
English: - Tricyclic anti-depressants that may have H1 and H2 receptor blocking properties.
Dutch: -Tricyclische antidepressiva die H1- en H2-receptorblokkerende eigenschappen kunnen hebben.
English: - H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn.
Dutch: - H2-blokkers, zoals cimetidine, ranitidine, famotidine of nizatidine, die worden gebruikt om maagzweren, maagklachten (dyspepsie) of zuurbranden te behandelen.
English: Tricyclic anti-depressants may have H1 and H2 receptor blocking properties and should be avoided.
Dutch: Tricyclische antidepressiva kunnen H1- en H2-receptorblokkerende eigenschappen hebben en moeten eveneens worden vermeden.
English: Study AML-1 was exploratory, enrolling 39 AML patients in remission to determine the dose and feasibility of Ceplene administered together with IL-2.
Dutch: Er werden 39 AML-patiënten geïncludeerd die in remissie waren, en de studie was bedoeld om de dosis en haalbaarheid te bepalen van concomitante toediening van Ceplene en IL-2.
English: Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen eosinofilie, trombocytopenie Zeer vaak leukopenie, neutropenie
English: Ceplene and IL-2 are not to be injected at the same time.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet tegelijk worden geïnjecteerd.
English: • Decrease in the number of white blood cells (leucopenia)
Dutch: • Afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
English: However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients.
Dutch: Normaliter hoeft de dosis Ceplene echter niet te worden verlaagd bij patiënten met een slechte nierfunctie.
English: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Dutch: Interleukine-2 (IL-2; aldesleukine)
English: For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie de SmPC van het commercieel beschikbare IL-2.
English: Use an alcohol wipe to clean it.
Dutch: Maak het gebied met een alcoholdoekje schoon.
English: For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below.
Dutch: Voor doseringsinstructies voor Ceplene in combinatie met IL-2, zie de dosering hieronder.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, myalgie
English: • Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain
Dutch: • Galbulten, blauwe plek, uitslag en zwelling op de injectieplaats, zwakte (asthenie) en pijn op de borst.
English: Ceplene is administered 1 to 3 minutes after each injection of IL-2.
Dutch: Ceplene wordt 1 tot 3 minuten na elke injectie van IL-2 toegediend.
English: Clear, colourless aqueous solution.
Dutch: Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
English: If you have kidney problems, talk to your doctor before using this medicine.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Ceplene is used in adult patients, together with IL-2, to treat a particular type of leukaemia called acute myeloid leukaemia (AML) which is a cancer of blood forming cells in the bone marrow.
Dutch: Ceplene wordt bij volwassen patiënten samen met IL-2 gebruikt om een bepaald type leukemie te behandelen dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.
English: ROS are known to limit the anti-leukaemic effects of lymphocyte activators such as IL-2, by triggering dysfunction and death by apoptosis in NK cells and T cells.
Dutch: Het is bekend dat ROS'en de antileukemische effecten van lymfocytactiverende middelen als IL-2 remmen door disfunctie en apoptotische celdood van de NK-cellen en T-cellen uit te lokken.
English: You must use this medicine exactly as it has been prescribed for you.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals u geadviseerd is.
English: Thus, subjects with severe renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of exogenously administered histamine than subjects with normal renal function or subjects with mild or moderate renal impairment.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis zijn dus wellicht gevoeliger voor de bloeddrukverlagende effecten van exogeen toegediende histamine dan patiënten met een normale nierfunctie of patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis.
English: Very common erythema, hyperhidrosis, night sweats, pruritus
Dutch: Zeer vaak erytheem, overdadig zweten, nachtzweten, jeuk
English: They are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn (see above “Do not use Ceplene”).
Dutch: Deze worden gebruikt om maagzweren, maagklachten (dyspepsie) of zuurbranden te behandelen (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” hierboven).
English: Ceplene and IL-2 must not be injected into the same region.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet in hetzelfde gebied worden toegediend.
English: Psychiatric disorders anxiety
Dutch: Psychische stoornissen angst
English: • Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia)
Dutch: • Tintelingen, steken of een doof gevoel van de huid (paresthesie)
English: Ceplene should be administered 1 to 3 minutes after IL-2 administration, and not concomitantly.
Dutch: Ceplene dient 1 tot 3 minuten na toediening van IL-2 te worden gegeven, maar niet gelijktijdig.
English: to w.48
Dutch: tot w.48
English: If you notice a severe drop in blood pressure after use of Ceplene, please contact your physician immediately or at least prior to administration of further Ceplene injections.
Dutch: Als u dit opmerkt na gebruik van Ceplene, raadpleeg uw arts direct maar in ieder geval voordat u verdere injecties met Ceplene toedient.
English: Use an alcohol wipe to clean the rubber part of the stopper.
Dutch: Reinig het rubberen deel van de stop met een alcoholdoekje.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
English: to w.81
Dutch: tot w.81
English: NOTE: The vial of Ceplene contains an overfill to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose.
Dutch: NB: de injectieflacon bevat een extra hoeveelheid om gemakkelijk een 0,5 ml-dosis eruit te krijgen.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN VERPLICHTINGEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
English: For instructions on the initial reconstitution and subsequent dilution to 200 µg/mL of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Dutch: Voor de initiële reconstitutie en daaropvolgende verdunning naar 200 µg/ml van IL-2 (aldesleukine) voor toediening, zie de Samenvatting van de productkenmerken van commercieel beschikbaar IL-2.
English: Dispose of the syringe in the puncture-proof container as instructed.
Dutch: Verwijder de spuit in het tegen prikgaatjes bestendige afvalbakje, zoals u geleerd is.
English: Figure 1
Dutch: Figuur 1
English: - for cardiac, hepatic or renal toxicities the dose should be reduced by 20% for both Ceplene and IL-2.
Dutch: - Voor cardiale, lever- en niertoxiciteit dient de dosis van zowel Ceplene als van IL-2 met 20% te worden verlaagd.
English: General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen granuloom op injectieplaats, moeheid, koorts, erytheem op injectieplaats, het warm hebben, reactie op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, influenza-achtige ziekte, koude rillingen, ontsteking op injectieplaats, pijn op injectieplaats
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dry skin
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen droge huid
English: Ceplene must be injected 1 to 3 minutes after IL-2.
Dutch: Ceplene moet 1 tot 3 minuten na IL-2 worden geïnjecteerd.
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy.
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
English: to w.66
Dutch: tot w.66
English: Patients should remain at rest for 20 minutes after injection of Ceplene.
Dutch: De patiënten moeten na de Ceplene-injectie 20 minuten rustig blijven zitten of liggen.
English: • Anxiety
Dutch: • Angst
English: to w.21
Dutch: tot w.21
English: • Pain in limbs and back pain
Dutch: • Pijn in de ledematen en rugpijn
English: What Ceplene looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Ceplene eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: A puncture-proof container so you can dispose of used syringes safely.
Dutch: Een afvalbak die bestand is tegen prikgaatjes, om de gebruikte spuiten veilig weg te gooien.
English: Nervous system disorders headache, dizziness, dysgeusia Very common
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn, duizeligheid, dysgeusie
English: Metabolism and nutrition disorders decreased appetite
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
English: For patients experiencing grade 1-4 generalised toxic dermatitis -for grade 1 toxicity, the treatment should be delayed for 48 hours or until all symptoms have been resolved.
Dutch: Voor patiënten die gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1-4 ontwikkelen - Voor graad 1-toxiciteit dient de behandeling 48 uur of totdat alle symptomen zijn verdwenen te worden uitgesteld De behandeling dient daarna te worden hervat met de volledige dosis Ceplene, maar met een IL-2-dosis die 20% is verlaagd.
English: Dispensing instructions for IL-2 (aldesleukin)
Dutch: Instructies voor het uitvullen van IL-2 (aldesleukinee)
English: • Infections of the upper breathing (respiratory) tract
Dutch: • Infecties van de bovenste luchtwegen
English: INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE ZELFINJECTIE VAN CEPLENE
English: Figure 5
Dutch: Figuur 5
English: • stroke,
Dutch: • beroerte,
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders cough, dyspnoea
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen hoesten, dyspneu
English: Figure 2
Dutch: Figuur 2
English: See Figure 1.
Dutch: Zie figuur 1.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride
English: Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 w.1 to w.3 (Days 1-21)
Dutch: w.1 tot w.3 (dag 1-21)
English: For Ceplene, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Ceplene tijdens de zwangerschap.
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride Subcutaneous use only
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride Uitsluitend voor subcutaan gebruik
English: to w.75
Dutch: tot w.75
English: See Figure 6.
Dutch: Zie figuur 6.
English: Psychiatric disorders insomnia
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid
English: You will start your treatment with Ceplene in the clinic under supervision of a doctor.
Dutch: U begint uw behandeling met Ceplene in de kliniek onder toezicht van een arts. U moet worden bewaakt om te controleren hoe u op de behandeling reageert.
English: See Figure 2.
Dutch: Zie figuur 2.
English: to w.63
Dutch: tot w.63
English: How to take Ceplene
Dutch: Hoe gebruikt u Ceplene?
English: to w.72
Dutch: tot w.72
English: to w.27
Dutch: tot w.27
English: See Figure 7.
Dutch: Zie figuur 7.
English: Figure 7
Dutch: Figuur 7
English: to w.39
Dutch: tot w.39
English: The solution should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Dutch: De oplossing moet voor de toediening visueel worden geïnspecteerd op vaste deeltjes en verkleuring.
English: Subsequent injections of Ceplene may be self-administered at home by a patient who demonstrates a good understanding of necessary precautions and who has demonstrated adequate injection skills.
Dutch: Patiënten die er blijk van hebben gegeven dat ze de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen goed begrijpen en die een goede injectievaardigheid hebben laten zien, kunnen thuis zelf de volgende injecties van Ceplene toedienen.
English: to w.54
Dutch: tot w.54
English: • Vomiting, pain in the upper belly (abdominal pain) and dry mouth
Dutch: • Braken, pijn in de bovenbuik en droge mond
English: One vial contains 0.5 mg histamine dihydrochloride in 0.5 mL solution.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 0,5 mg histaminedihydrochloride in 0,5 ml oplossing.
English: Figure 4
Dutch: Figuur 4
English: • Beta-blockers, such as propranolol, metoprolol, atenolol.
Dutch: • B ètablokkers, zoals propranolol, metoprolol, atenolol voor angina en hartritmestoornissen.
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during breast-feeding.
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet worden gebruikt wanneer borstvoeding wordt gegeven.
English: Replace the cover on the needle.
Dutch: Doe het omhulsel weer om de naald.
English: See Figure 3.
Dutch: Zie figuur 3.
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure about this.
Dutch: Neem contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
English: Table 3: Administration chart for IL-2 (aldesleukin)
Dutch: Tabel 3: Toedieningstabel van IL-2 (aldesleukine)
English: Figure 6
Dutch: Figuur 6
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD