FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že s vypočítanými rizikami sú spojené určité nejasnosti v prípade niektorých častí životného prostredia a rôznych odporúčaných opatrení na zmiernenie rizík, ktoré mali znížiť akumuláciu zinku v životnom prostrední.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et osade keskkonnakomponentide kohta arvutatud riskid ei ole täiesti täpsed ja soovitas rakendada mitmesuguseid riskide vähendamise abinõusid, mis eeldatavalt vähendavad tsingi kuhjumist keskkonda.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie ošípaným je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie.
Estonian: Ameti veterinaarravimite komitee otsustas, et suukaudselt sigadele manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie ošípaným je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamisele tuginedes järeldas veterinaarravimite komitee 2016. aasta detsembri koosolekul, et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske.
Slovak: Gutal 1 000 g/kg premix na medikované krmivo pre prasiatka1 výbor CVMP identifikoval v máji 2015 riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku.
Estonian: 2015. aasta mais, pärast direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohast esildismenetlust Gutal 1000 g/kg põrsaste ravimsööda eelsegu kohta (EMEA/V/A/108),1 tuvastas veterinaarravimite komitee tsingi kuhjumisest tingitud keskkonnariski.
Slovak: EU/1/12/785/001
Estonian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Slovak: 600 mg Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie sklenená injekčná liekovka
Estonian: 600 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Slovak: Zinforo
Estonian: Veenisisene
Slovak: Cesta podania Balenie
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Zinforo bolo dňa 23. augusta 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Zinforo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. augustil 2012.
Slovak: Štúdie u detí
Estonian: Laste uuringud
Slovak: Zinforo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Estonian: Lisateave Zinforo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých a detí (vrátane novorodencov), ktorí majú
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanute ja laste (sealhulgas vastsündinute) raviks, kellel on üks järgmistest seisunditest:
Slovak: Zinforo je antibiotikum.
Estonian: Zinforo on antibiootikum.
Slovak: Lekári predpisujúci tento liek majú zohľadniť oficiálne usmernenia k náležitému používaniu antibiotík.
Estonian: Ravi määramisel peab arst järgima antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zinforo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: V prípade niektorých vážnych infekcií kože je odporúčaná dávka 600 mg podávaná každých 8 hodín, pričom každá infúzia trvá 120 minút.
Estonian: Teatud raskete nahainfektsioonide korral on soovitatav annus 600 mg iga 8 tunni järel; iga infusioon kestab 120 minutit.
Slovak: Zinforo a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Zinforo ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Zinforo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Zinforo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Zinforo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zinforo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice).
Estonian: • keskkonnatekkene pneumoonia (kopsuinfektsioon, millesse haigestuti väljaspool haiglat).
Slovak: U dospelých a dospievajúcich vo veku 12, ktorí vážia najmenej 33 kilogramov, je zvyčajná dávka 600 mg podávaná každých 12 hodín.
Estonian: Täiskasvanutel ning vähemalt 12-aastastel noorukitel kehamassiga vähemalt 33 kg on soovitatav annus 600 mg iga 12 tunni järel.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zinforo sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Zinforo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zinforo (pozorované u viac ako 3 % pacientov) sú hnačka, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a pruritus (svrbenie).
Estonian: Zinforo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 3%-l patsientidest) on kõhulahtisus, peavalu, iiveldus ja kihelus.
Slovak: Zinforo sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily zvyčajne v trvaní 5 až 60 minút.
Estonian: Zinforot manustatakse tavaliselt 5-60 minutit kestva veeniinfusioonina.
Slovak: Zinforo (ceftarolín fosamil)
Estonian: Zinforo (tseftaroliinfosamiil)
Slovak: Pacienti s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív sa majú liečiť päť až štrnásť dní a pacienti, ktorí majú pneumóniu získanú v komunite, sa majú liečiť päť až sedem dní.
Estonian: Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega patsiente tuleb ravida 5-14 päeva ja keskkonnatekkese pneumooniaga patsiente 5-7 päeva.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zinforo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Zinforo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Oslabí bakteriálne bunkové steny, ktoré sú potom náchylné na rozpad, čo napokon vedie k zániku baktérií.
Estonian: See nõrgendab bakteri rakumembraani, mille tagajärjel see laguneb ja bakter hävib.
Slovak: Zinforo sa preukázalo, že liek účinkuje proti určitým baktériám, proti ktorým neúčinkujú iné antibiotiká zo skupiny betalaktámov (Staphylococcus aureus rezistentný voči meticilínu (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý voči penicilínu (PNSP)).
Estonian: Laboriuuringutes toimis Zinforo teatud bakteritele, mille suhtes muud beetalaktaamantibiootikumide klassi kuuluvad antibiootikumid ei toimi (metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA) ja penitsilliini suhtes mittetundlik Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich s hmotnosťou do 33 kg dávka závisí od hmotnosti pacienta.
Estonian: Lastel ja noorukitel kehamassiga vähem kui 33 kg sõltub annus patsiendi kehamassist.
Slovak: Prečo bol liek Zinforo povolený v EÚ?
Estonian: Miks Zinforo ELis heaks kiideti?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Zinforo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Zinforo je účinný pri liečbe komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív a pneumónie získanej v komunite a že jeho vedľajšie účinky sú dobre tolerované u dospelých aj detí.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Zinforo on naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide ja keskkonnatekkese pneumoonia ravis efektiivne ning selle kõrvalnähud täiskasvanutel ja lastel on hallatavad.
Slovak: Liek Zinforo nesmú používať ani pacienti, ktorí sú precitlivení na iné antibiotiká zo skupiny cefalosporínov, a pacienti, ktorí majú závažnú alergiu na iné betalaktámové antibiotiká.
Estonian: Zinforot ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on ülitundlikud teiste tsefalosporiinide klassi kuuluvate antibiootikumide suhtes või kellel esineb raske allergia teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Slovak: V liečbe infekcií kože a mäkkého tkaniva a pneumónie u dospelých bol liek Zinforo rovnako účinný ako ostatné antibiotiká:
Estonian: Zinforo oli naha ja pehmete kudede infektsioonide ning pneumooniaga täiskasvanute ravis sama efektiivne kui teised antibiootikumid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zinforo?
Estonian: Mis riskid Zinforoga kaasnevad?
Slovak: Liek Zinforo obsahuje liečivo ceftarolín fosamil.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tseftaroliinfosamiili.
Slovak: Zinforo nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ceftarolín fosamil alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Zinforot ei tohi kasutada patsiendid, kes on tseftaroliinfosamiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Agentúra takisto poznamenala, že v laboratórnych štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Zinforo proti určitým baktériám, ako je MRSA, proti ktorým iné betalaktámové antibiotiká neúčinkujú.
Estonian: Amet märkis ka, et laboriuuringutes toimis Zinforo bakteritele, mille suhtes muud beetalaktaamantibiootikumid ei toimi (näiteks MRSA).
Slovak: Ako sa liek Zinforo používa?
Estonian: Kuidas Zinforot kasutatakse?
Slovak: Blokuje enzýmy nazývané proteínové transpeptidázy viažuce sa na penicilín, ktoré sa podieľajú na posledných krokoch tvorby bakteriálnych bunkových stien.
Estonian: Tseftaroliinfosamiil blokeerib teatud ensüüme (penitsilliine siduva valgu transpeptidaase), mis osalevad bakteri rakumembraani tekke viimastes etappides.
Slovak: Prehľad o lieku Zinforo a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Zinforo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Keďže však existovala neistota, pokiaľ ide o účinky lieku Zinforo u pacientov s určitými veľmi závažnými infekciami, tieto účinky sa budú skúmať v ďalších štúdiách.
Estonian: Teatud väga raskete infektsioonidega patsientidel ei ole Zinforo toime siiski veel selge ning seda uuritakse lisauuringutes.
Slovak: Zinforo účinkuje?
Estonian: Kuidas Zinforo toimib?
Slovak: V štúdii detí s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 94 % detí dostávajúcich liek Zinforo (101 zo 107) v porovnaní s 87 % detí, ktorým sa podával vankomycín alebo cefazolín, a to spolu s aztreonamom alebo bez neho (45 z 52).
Estonian: Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega laste uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 94% (101 patsienti 107st) ning vankomütsiini või tsefasoliini (astreonaamiga või ilma) rühmas 87% (45 patsienti 52st).
Slovak: Spomedzi pacientov s komplikovanou pneumóniou získanou v komunite sa vyliečilo 90 % pacientov liečených liekom Zinforo, v porovnaní so 100 % pacientov, ktorí dostávali ceftriaxón spolu s vankomycínom.
Estonian: Tüsistunud keskkonnatekkese pneumoonia uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 90% ning tseftriaksooni ja vankomütsiini rühmas 100%.
Slovak: V ďalšej štúdii sa vyliečilo 81 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (235 z 289) v porovnaní so 76 % pacientov liečených ceftriaxónom (206 z 273).
Estonian: Teises uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 81% (235 patsienti 289st) ja tseftriaksooni rühmas 76% (206 patsienti 273st).
Slovak: V štúdii pacientov s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 87 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (304 z 351) v porovnaní s 86 % pacientov dostávajúcich kombináciu vankomycínu a aztreonamu (297 z 347).
Estonian: Ühes naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega patsientide uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 87% (304 patsienti 351st) ning vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooni rühmas 86% (297 patsienti 347st).
Slovak: Spomedzi detí s pneumóniou získanou v komunite, ktorá si vyžadovala pobyt v nemocnici, sa vyliečilo 88 % detí dostávajúcich liek Zinforo (94 zo 107) v porovnaní s 89 % detí dostávajúcich ceftriaxón.
Estonian: Haiglaravi vajanud keskkonnatekkese pneumooniaga laste uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 88% (94 patsienti 107st) ja tseftriaksooni rühmas 89%.
Slovak: V druhej štúdii sa vyliečilo 85 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (291 z 342) v porovnaní s 86 % pacientov liečených kombináciou vankomycínu a aztreonamu (289 z 338).
Estonian: Teises uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 85% (291 patsienti 342st) ning vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooni rühmas 86% (289 patsienti 338st).
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (tkanív pod kožou).
Estonian: • naha ja pehmete kudede (nahaaluste kudede) tüsistunud infektsioonid („tüsistunud" tähendab, et infektsiooni on raske ravida);
Slovak: Pokiaľ ide o pneumóniu získanú v komunite, v jednej štúdii sa preukázalo, že sa vyliečilo 84 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (244 z 291) v porovnaní so 78 % pacientov liečených ceftriaxónom (233 z 300).
Estonian: Ühes keskkonnatekkese pneumoonia uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 84% (244 patsienti 291st) ja tseftriaksooni rühmas 78% (233 patsienti 300st).
Slovak: Liečivo lieku Zinforo, ceftarolín fosamil, je typ antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do skupiny tzv. betalaktámov.
Estonian: Zinforo toimeaine tseftaroliinfosamiil on beetalaktaamantibiootikumide klassi kuuluv tsefalosporiinide tüüpi antibiootikum, mis takistab bakteri rakumembraani oluliste komponentide, kompleksmolekulide peptidoglükaanide teket.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zinforo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Zinforo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V jednom bakteriálnom izoláte môže súčasne existovať jeden alebo viac takýchto mechanizmov.
Estonian: Ühes ja samas bakteriaalses isolaadis võib eksisteerida samaaegselt üks või rohkem neist mehhanismidest.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
Estonian: Ohtu vastsündinuile/imikuile ei saa välistada.
Slovak: Dôležité: Pred predpísaním lieku si, prosím, prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Oluline: Enne ravimi ordineerimist palun lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovak: Nemocnica bude nakladať s odpadovým materiálom bezpečne.
Estonian: Haigla viskab ohutult ära kõik jäätmed.
Slovak: Preto sa tieto nálezy nepovažovali za nepriaznivé.
Estonian: Seetõttu ei loetud neid leide kõrvaltoimeteks.
Slovak: Nepoužívajte Zinforo, ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
Estonian: Ärge kasutage Zinforot, kui miski ülal nimetatust käib teie kohta.
Slovak: Zmeny obličiek neboli reverzibilné, ale ich závažnosť sa po 4 týždňoch rekonvalescencie znížila.
Estonian: Muutused neerudes ei olnud pöörduvad, kuid vähenesid raskusastmelt pärast 4-nädalast paranemisperioodi.
Slovak: Celkovo bol profil bezpečnosti u týchto 227 pacientov podobný ako profil pozorovaný u dospelej populácie.
Estonian: Üldiselt oli nende 227 patsiendi ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Slovak: Neobsahuje žiadne častice.
Estonian: Selles ei ole lahustumata osakesi.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas tehotenstva, iba ak vám ho naordinoval lekár.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, kui arst ei ole teil seda käskinud.
Slovak: Nepoužívajte Zinforo:
Estonian: Ärge kasutage Zinforot:
Slovak: Celkovo boli nežiaduce účinky hlásené v týchto štúdiách v súlade so známym bezpečnostným profilom Zinfora.
Estonian: Üldiselt olid nendes uuringutes teatatud kõrvaltoimed kooskõlas teadaoleva Zinforo ohutusprofiiliga.
Slovak: Celková doba od začiatku rozpúšťania po ukončenie prípravy intravenóznej infúzie nemá presiahnuť 30 minút.
Estonian: Kogu ajaline intervall alates lahustamise alustamisest kuni intravenoosse infusiooni ettevalmistamise lõpuni ei tohi ületada 30 minutit.
Slovak: Rezistentný (R
Estonian: Resistentne (R >)
Slovak: Pri uchovávaní v chladničke sú stabilné až do 24 hodín.
Estonian: Samuti püsivad nad stabiilsetena külmkapis kuni 24 tunni jooksul.
Slovak: Vypočítané pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pre dospelých.
Estonian: Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemiga täiskasvanutele.
Slovak: Ak hladina červených krviniek klesá váš lekár môže skontrolovať, či to spôsobili tieto protilátky.
Estonian: Kui punaliblede tase teie veres langeb, võib teie arst uurida, kas seda võivad põhjustada need antikehad.
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Taliansko
Estonian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Itaalia
Slovak: Clostridium difficile (pozri časť 4.4)
Estonian: Clostridium difficile koliit (vt lõik 4.4)
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Estonian: • Streptococcus anginosus group (sh S. anginosus, S. intermedius, ja S. constellatus)
Slovak: V takomto prípade neužívajte lieky na zastavenie alebo spomalenie pohybu čriev.
Estonian: Sellises olukorras te ei tohi kasutada ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolte liigutusi.
Slovak: Trvanie infúzie (minúty)/Frekvencia
Estonian: Infusiooniaeg (minutid) / sagedus
Slovak: Pozitívny priamy Coombsov test (pozri časť 4.4)
Estonian: Uuringud Otsene Coombsi test positiivne (vt lõik 4.4)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. august 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2017
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u detí závisí od veku a hmotnosti dieťaťa a podáva sa každých 8 alebo 12 hodín.
Estonian: Tavaline soovitatav annus lastel sõltub lapse vanusest ja kehakaalust ning manustatakse iga 8 või 12 tunni järel.
Slovak: Toto môže zhoršiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: See võib kahjustada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Slovak: Zinforo sa používa u detí (od narodenia) a dospelých na liečbu:
Estonian: Zinforot kasutatakse laste (alates sünnist) ja täiskasvanute raviks, kel esinevad:
Slovak: Suchý prášok: 3 roky
Estonian: Pulber: 3 aastat
Slovak: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
Estonian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G-rühmad*
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
Estonian: Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná až na 24 hodín pri 2 - 8°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C-8°C.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Zinforom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda Zinforo-ravist, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
Slovak: Rekonštitúcia prášku trvá menej ako 2 minúty.
Estonian: Lahustamise aeg on alla 2 minuti.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (lekár vám musí predpísať nižšiu dávku),
Estonian: • kui teil esineb neerude funktsiooni häireid (arst võib teile määrata väiksema annuse);
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Zinfora počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu antibiotikom s antibakteriálnym profilom Zinfora.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida Zinforo kasutamist raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi Zinforo antibakteriaalse profiiliga antibiootikumiga.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u dospelých je 600 mg každých 12 hodín.
Estonian: Tavaline soovitatav annus täiskasvanutel on 600 mg iga 12 tunni järel.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže znížiť dávku, pretože Zinforo sa vylučuje z vášho tela obličkami.
Estonian: Kui teil esinevad neerufunktsiooni häired, võib arst teie annust vähendada, kuna Zinforo eemaldub kehast neerude kaudu.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia počas liečby so Zinforom, liek sa má vysadiť a majú sa vykonať náležité opatrenia.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni esinemisel Zinforo ravi ajal tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning rakendada sobivaid meetmeid.
Slovak: Jemne miešajte do rozpustenia a skontrolujte, či je prášok úplne rozpustený.
Estonian: Lahustamiseks segage õrnalt ja kontrollige visuaalselt, et sisu on täielikult lahustunud.
Slovak: 3% z približne 3 242 pacientov liečených so Zinforom v klinických štúdiách boli hnačka, bolesti hlavy, nevoľnosť a svrbenie, a všeobecne boli mierne alebo stredne závažné.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinesid ≥ 3%-l ligi 3242-st kliinilistes uuringutes Zinforoga ravitud patsiendist, olid kõhulahtisus, peavalu, iiveldus ja sügelus ning need olid üldiselt kerged või keskmise raskusega.
Slovak: CrCl sa má dôkladne monitorovať a dávka sa má upravovať podľa zmeny renálnej funkcie.
Estonian: Annus põhineb CrCL-il. CrCL-i tuleb tähelepanelikult jälgida ja annust kohandada muutuva neerufunktsooni järgi.
Slovak: Celý objem
Estonian: Kogu maht
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou (ako je flebitída) sa dajú upraviť predĺžením trvania infúzie.
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioone (nt flebiit) saab kontrolli all hoida infusiooni kestuse pikendamisega.
Slovak: Zmeny v krvnom teste nazývanom "Coombsov test" bežne pozorované u pacientov dostávajúcich antibiotikum tohto druhu.
Estonian: • Muutusi vereproovis, mida nimetatakse Coombsi testiks, võib sageli esineda seda tüüpi antibiootikumi kasutavatel patsientidel.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Slovak: Môže tiež dôjsť k ochoreniu spojeného s Clostridium difficile (CDAD) a závažnej alergickej reakcii.
Estonian: Esineda võivad ka Clostridium difficile'ga seotud haigused (CDAD) ja rasked ülitundlikkusreaktsioonid.
Slovak: Okrem toho, in vivo mikronukleové testy u potkanov a myší boli negatívne.
Estonian: Lisaks olid in vivo roti ja hiire mikrotuuma testid negatiivsed.
Slovak: V takomto prípade sa má zvážiť ukončenie liečby ceftarolín fosamilom a použitie podporných opatrení spolu so špecifickou liečbou na Clostridium difficile.
Estonian: Sellises olukorras tuleb arvestada tseftaroliinravi lõpetamise ja toetavate meetmete rakendamise vajadusega koos Clostridium difficile spetsiifilise raviga.
Slovak: Toto môžu byť prejavy ťažkej alergickej reakcie (anafylaxie) a môžu byť život ohrozujúce;
Estonian: Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid, mis võib olla eluohtlik;
Slovak: Priemerný terminálny eliminačný polčas ceftarolínu je u zdravých dospelých približne 2,5 hodiny.
Estonian: Tseftaroliini keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on ligikaudu 2,5 tundi.
Slovak: ESRD, vrátane hemodialýzy
Estonian: ESRD, sh hemodialüüs
Slovak: Kompatibilita Zinfora s inými liekmi sa nestanovila.
Estonian: Zinforo kokkusobivust teiste ravimitega ei ole tõestatud.
Slovak: Preto je dôležité túto diagnózu vziať do úvahy u pacientov, u ktorých sa počas liečby ceftarolín fosamilom alebo následne po nej vyskytne hnačka (pozri časť 4.8).
Estonian: Seega on oluline arvestada selle diagnoosiga patsientide puhul, kel esineb tseftaroliini kasutamise ajal või pärast seda kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Slovak: Pri niektorých infekciách vám lekár môže zvýšiť dávku na 600 mg každých 8 hodín.
Estonian: Arst võib teatud infektsioonide puhul teie annust suurendada kuni annuseni 600 mg iga 8 tunni järel.
Slovak: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
Estonian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Slovak: Obličky boli hlavným cieľovým orgánom toxicity u opíc aj u potkanov.
Estonian: Neerud olid peamiseks toksilisuse sihtorganiks nii ahvidel kui rottidel.