FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Spanish: Caja de cartón con 1 vial con 10 dosis de liofilizado y 1 vial con 10 ml de disolvente.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 10 doza liofilizata i 1 bočicu s 10 ml otapala.
Spanish: Las herramientas serológicas en una estrategia DIVA basadas en la detección de anticuerpos anti-VPPC diferentes a los anticuerpos anti-E2, como la detección de anticuerpos anti-Erns podrían ser capaces de diferenciar entre respuesta de anticuerpos frente a ErnsBVDV tras la vacunación con CP7_E2alf de respuestas de anticuerpos anti-Erns-VPPC tras la infección de campo con VPPC.
Croatian: Serološki DIVA alati koji se temelje na otkrivanju antitijelaVKSK, različitih od onih izazvanih protiv E2, kao što je to otkrivanje Erns protutijela, trebali bi biti u mogućnosti razlikovati reakciju antitijela protiv Erns BVDV nakon cijepljenja stada sa CP7_E2alf od reakcije protiv Erns VKSK nakon infekcije s prirodnim terenskim virusom VKSK.
Spanish: No se han realizado estudios en machos reproductores vacunados para observar la potencial excreción del virus virulento en semen.
Croatian: Ispitivanja u cijepljenih nerasta za rasplod, koja se odnose na potencijalno izlučivanje virulentnog ispitnog soja virusa u sjemenu nisu provedena.
Spanish: Hidrolizado de caseína
Croatian: Hidrolizat kazeina
Spanish: Las herramientas serológicas en una estrategia DIVA basadas en la detección de anticuerpos anti-VPPC diferentes a los anticuerpos anti-E2, como la detección de anticuerpos anti-Erns podrían ser capaces de diferenciar entre respuesta de anticuerpos tras la vacunación con CP7_E2alf de respuestas de anticuerpos tras la infección de campo con VPPC.
Croatian: Serološki DIVA alati koji se temelje na otkrivanju antitijela CSFV različitih, od onih izazvanih protiv E2 kao što je otkrivanje Erns protutijela trebali bi biti u mogućnosti razlikovati reakciju antitijela nakon cijepljenja stada sa CP7_E2alf od reakcije nakon infekcije s prirodnim terenskim virusom VKSK.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensión inyectable para cerdos
Croatian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenziju za injekciju za svinje
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas vivas, virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina, con deleción del gen E2 conteniendo el gen E2 de la peste porcina clásica.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: živa virusna cjepiva, živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom, koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge ATC vet kod: QI09AD04 Za stimuliranje aktivnog imuniteta na virus klasične svinjske kuge
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn CSF Marker liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn CSF Marker liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Spanish: Previene la mortalidad y reduce la infección y la enfermedad.
Croatian: Imunizacija sprječava smrtnost i smanjuje infekciju i bolest.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Croatian: Cjepiva djeluju "učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn CSF Marker el 10/02/2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za za VMP Suvaxyn CSF Marker dana 10/02/2015.
Spanish: La protección comienza 2 semanas después de la vacunación y dura al menos 6 meses.
Croatian: Imunizacija započinje dva tjedna nakon cijepljenja i traje najmanje šest mjeseci.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos frente a la proteína E2, 14 días después de la vacunación.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je razvoj protutjela protiv proteina E2 14 dana nakon cijepljenja.
Spanish: Vacuna contra la peste porcina clásica (virus vivo recombinante)
Croatian: Cjepivo protiv klasične svinjske kuge (živo rekombinirano)
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo que tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y la duración de la protección frente al VPPC.
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi koliko dugo je potrebno svinjama da postignu potpunu zaštitu te duljinu trajanja zaštite protiv VKSK-a.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2014.
Spanish: Esta enfermedad causa fiebre, lesiones en la piel, convulsiones y, a menudo, la muerte de los animales.
Croatian: Ova bolest uzrokuje vrućicu, kožne lezije, konvulzije, te često rezultira smrću životinje.
Spanish: La vacuna se administra a cerdos a partir de 7 semanas de edad, mediante una única inyección intramuscular.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od 7 tjedana starosti kao jedna injekcija u mišić.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Croatian: Djelotvornost cjepiva po prvi puta je ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja.
Spanish: Cuando la vacuna se administra a un cerdo sano, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus de la vacuna como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Croatian: Nakon što se cjepivo primjeni u zdravih svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje virus iz cjepiva kao "strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Spanish: Como la PPC es una enfermedad de declaración obligatoria, no es posible realizar estudios de campo estándar.
Croatian: Budući da VKSK-a podliježe obvezi prijavljivanja, nije moguće provesti standardna terenska ispitivanja.
Spanish: La vacuna se presenta como un polvo liofilizado (desecado y congelado) y un disolvente para inyección
Croatian: Cjepivo je dostupno kao liofizat (zamrznuti suhi prašak) i otapalo za injekciju.
Spanish: La protección duró al menos 6 meses tras la vacunación.
Croatian: Imunizacija je trajala najmanje šest tjedana nakon cijepljenja.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo contra el VPPC en 2 semanas.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da cjepivo ima potpuno djelovanje protiv VKSK-a do drugog tjedna.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn CSF Marker se investigó también en un pequeño estudio con 30 lechones de 8 semanas de edad.
Croatian: Nadalje djelotvornost VMP-a Suvaxyn CSF Marker je istražena u ispitivanju malih razmjera u 30 osam tjedana starih praščića.
Spanish: Esto se debe a que, si se administra a cerdas preñadas, no impide la transmisión de la infección por el VPPC a sus crías y puede enmascarar signos de infección en los lechones, lo que permitiría la propagación de la enfermedad.
Croatian: Razlog tomu je što ako se primjeni u gravidnih krmača, cjepivo ne sprječava širenje infekcije VKSK-om na potomstvo, no može prikriti znakove infekcije u prašćića, čime im omogućuje širenje bolesti.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al VPPC, el virus activará su sistema inmunitario y serán capaces de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger al animal contra la enfermedad.
Croatian: U buduće, ako se životinje izlože VKSK-u, virus aktivira njihov imunosni sustav i mogu brže odgovoriti.
Spanish: No se conocen efectos adversos con Suvaxyn CSF Marker cuando se utiliza conforme a la indicación aprobada que figura en la información sobre el producto.
Croatian: Nema poznatih nuspojava s VMP-om Suvaxyn CSF Marker kada se koristi u skladu s odobrenim indikacijama informacija o proizvodu.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker no debe utilizarse para vacunar a cerdas.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ne smije se koristiti za cijepljenje krmača.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker se utiliza para proteger a los cerdos frente a brotes epidémicos de la peste porcina clásica, un enfermedad vírica muy grave y altamente contagiosa de los cerdos salvajes y domésticos.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker koristi se za imunizaciju svinja protiv izbijanja klasične svinjske kuge, vrlo ozbiljne i vrlo zarazne virusne bolesti divljih i domaćih svinja.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker es una vacuna que contiene el virus de la diarrea vírica bovina, que puede infectar los cerdos, pero normalmente no provoca la enfermedad en ellos.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker je cjepivo koje sadrži virus goveđe virusne dijareje, koja može zaraziti svinje, no normalno ne uzrokuje bolest u svinja.
Spanish: A 20 lechones se les administró Suvaxyn CSF Marker y a 10 lechones se les administró una inyección de placebo (tratamiento simulado).
Croatian: Dvadeset praščića primilo je Suvaxyn CSF Marker, a 10 praščića primilo je placebo (lažnu) injekciju.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Suvaxyn CSF Marker consiguió que 19 de 20 lechones desarrollaran anticuerpos contra la proteína E2.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem utvrđeno da je cijepljenje VMP-om Suvaxyn CSF Marker rezultiralo razvojem protutijela protiv proteina E2 u 19 od 20 praščića.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Suvaxyn CSF Marker son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Suvaxyn CSF Marker nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Suvaxyn CSF Marker izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Spanish: El virus de la vacuna Suvaxyn CSF Marker ha sido modificado de manera que produzca la proteína E2, que forma parte de la cubierta externa del VPPC, otro virus estrechamente relacionado con él y frente al cual proporciona protección.
Croatian: Virus u cjepivu Suvaxyn CSF Marker modificiran je tako da stvara protein E2, koji je sastavni dio vanjskog omotača usko povezanog virusa VKSK-a, protiv kojeg pruža imunizaciju.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker es una vacuna veterinaria recombinante viva que contiene el virus de la diarrea vírica bovina (VDVB) modificado para sustituir el gen de la cubierta (E2) del VDVB con el gen correspondiente del virus de la peste porcina clásica (VPPC).
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ije rekombinantno veterinarsko cjepivo koje sadrži živi virus goveđe virusne dijareje (BDV) koji je rekombiniran deletiranim E2 genom kako bi odgovarao genu klasičnog virusa svinjske kuge (VKSK).
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn CSF Marker:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn CSF Marker:
Spanish: La vacuna tiene posibles propiedades marcadoras, lo cual permitir distinguir entre cerdos infectados con el VPPC de campo y cerdos vacunados con Suvaxyn CSF Marker, de acuerdo con la estrategia
Croatian: Cjepivo ima karakteristike potencijalnoga markera koji može omogućiti otkrivanje svinja zaraženih terenskim VKVS-om te ih razlikovati od svinja cijepljenih Suvaxyn CSF Marker cjepivom u skladu s DIVA načelom (diferencijacija infekcije od cjepiva).
Spanish: El tiempo de espera de Suvaxyn CSF Marker para cerdos es de cero días.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Zašto je Suvaxyn CSF Marker odobren?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Što je Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Za što se Suvaxyn CSF Marker koristi?
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja
Spanish: Envase
Croatian: Ambalaža
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Croatian: U slučaju takvih reakcija preporuča se prikladna terapija.
Spanish: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Croatian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Spanish: 50 dosis 125 dosis
Croatian: 125 doza
Spanish: Evitar el estrés en los animales antes y después del momento de la vacunación.
Croatian: Treba izbjegavati stres u životinja prije i nakon vakcinacije.
Spanish: Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad.
Croatian: Svinje (prasad) starije od 3 tjedna života.
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Spanish: EU/2/09/099/001-006
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/099/001-006
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inoculación son muy frecuentes y pueden durar hasta 26 días.
Croatian: Lokalna reakcija tkiva u obliku otekline na mjestu aplikacije je vrlo česta i može trajati do 26 dana.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: iskoristiti odmah.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se koristi zajedno sa bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine .
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves son infrecuentes, pero pueden ser letales.
Croatian: Teške anafilaktičke reakcije su manje česte, ali mogu biti smrtonosne.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2009 Fecha de la última renovación: 06/06/2014
Croatian: Datum zadnje obnove: 06/06/2014
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Croatian: Koristite automatske aplikatore u skladu s uputama proizvođača.
Spanish: La zona de las reacciones locales en general es inferior a 5 cm de diámetro, pero en algunos casos pueden producirse inflamaciones mayores.
Croatian: Površina reakcije je uglavnom do 5 cm u promjeru iako u nekim slučajevima može biti i veća.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Spanish: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Croatian: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Spanish: Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación.
Croatian: Trajanje imunosti: 19 tjedana nakon vakcinacije.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba pojedinačno donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Spanish: El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados de anticuerpos de origen materno, por ejemplo como consecuencia de la vacunación de las madres, no ha sido demostrado.
Croatian: Korist vakcinacije prasadi koja ima visoku koncentraciju maternalnih antitijela zbog npr. vakcinacije krmača, nije dokazana.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Spanish: Líquido opaco de color blanco lechoso a rosa, libre de partículas visibles.
Croatian: Mliječno bijela do ružičasta neprozirna tekućina, bez vidljivih čestica.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Spanish: Estos síntomas generalmente se resuelven sin necesidad de tratamiento.
Croatian: Navedeni klinički znaci najčešće prolaze bez dodatne terapije.
Spanish: No utilizar en verracos.
Croatian: Ne davati rasplodnim nerastovima.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna nakon vakcinacije.
Spanish: En los estudios clínicos, el examen post-mortem del punto de inoculación, realizado 8 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación granulomatosa de leve a moderada de las fibras musculares en el punto de inoculación.
Croatian: Prilikom kliničke studije, patoanatomski nalaz mjesta aplikacije izvršene osam tjedana nakon aplikacije jedne doze vakcine pokazao je blagu do umjerenu granulomatoznu upalu mišićnog tkiva.
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de los 21 días de edad.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u vrat svinje, iza uha u dozi od 2 ml prasadi starijoj od 21 dan.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad ligeras inmediatamente después de la vacunación frecuentemente, observándose signos clínicos transitorios como vómitos.
Croatian: Trenutna blaga reakcija slična reakciji preosjetljivosti često se može javiti nakon cijepljenja, rezultira prolaznim kliničkim znacima kao što je povraćanje.
Spanish: Caja de cartón conteniendo frascos de polietileno con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonska kutija sadrži polietilensku bočicu sa klorbutilnim elastomernim čepom i aluminijskom kapicom.
Spanish: Inyección intramuscular única de una dosis (2 ml).
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 2 ml.
Spanish: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Croatian: Suvaxyn PCV suspenzija za injekciju za svinje
Spanish: Medio Esencial Mínimo sin rojo fenol Hidrogenocarbonato de sodio Ácido Hepes
Croatian: Minimalni esencijalni medij bez fenol crvene
Spanish: 0,1 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado a una vacuna de referencia.
Croatian: *Jedinica relativne potencije određena ELISA određivanjem količine antigena (in vitro test potencije)
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en lechones.
Croatian: Namijenjen za stimulaciju aktivne imunosti protiv PCV2 kod prasadi.
Spanish: El aumento transitorio de la temperatura corporal (hasta 1,7 ºC) es muy frecuente durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Croatian: Vrlo čest je prolazni porast tjelesne temperature (do 1,7 ⁰C) u prvih 24 sata nakon vakcinacije, koji se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Spanish: Debido a las nuevas cepas de campo (genotipo PCV), los eventos de falta de eficacia esperada (LEE) deben ser presentados electrónicamente en una base anual.
Croatian: Zbog novih terenskih sojeva (PCV genotip), nedostatak očekivane učinkovitosti (eng.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadržava:
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los lechones en el cuello detrás de la oreja.
Croatian: Vakcina se daje u dozi od 2 ml u vrat, iza uha prasadi.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Croatian: Upotreba više doznih injektora je preporučena.
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe te povremeno i za vrijeme vakcinacije.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta del frasco de 50 y 125 dosis
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica/etiketa 50 i 125 doza
Spanish: Caja de cartón con 10 frascos de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s deset bočica od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml).
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn PCV suspenzija za injekciju za svinje
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: - Rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 frascos de 10, 50 ó 125 dosis Caja con 1 frasco de 10, 50 ó 125 dosis
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s jednom bočicom od 10, 50 ili 125 doza Kartonska kutija s deset bočica od 10, 50 ili 125 doza
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto, uso inmediato.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu bočicu odmah upotrijebiti.
Spanish: Adyuvantes :
Croatian: Adjuvansi:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del frasco de 10 dosis
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA