FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Erradicación de H. pylori y curación de la úlcera péptica
Portuguese: Erradicação do H. pylori e cicatrização da úlcera péptica (dosagem de 15mg)
Spanish: Depresión, alucinaciones, confusión, insomnio, somnolencia, vértigo, temblor y parestesia, inquietud
Portuguese: agitação, sonolência, distúrbios do sono, vertigens, depressão, alucinações, confusão, tonturas, tremores e desconforto
Spanish: En conclusión, el solicitante ha respondido satisfactoriamente a las preguntas formuladas.
Portuguese: Em conclusão, as questões foram abordadas de forma satisfatória pelo requerente.
Spanish: En septiembre de 2006 se inició un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo para Lansoprazol que concernía a 16 EMC, con el Reino Unido como Estado miembro de referencia (EMR).
Portuguese: Em Setembro de 2006, iniciou-se um Procedimento de Reconhecimento Mútuo para o Lansoprazol que envolveu 16 Estados-Membros Interessados (EMI), com o Reino Unido na qualidade de Estado-Membro de Referência (EMR).
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO LANSOPRAZOL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Spanish: Tiene asimismo una curva de dosis/respuesta plana; es decir, su eficacia es, en gran medida, independiente de la dosis.
Portuguese: Apresenta, também, uma curva dose/resposta achatada, ou seja, a sua eficácia é largamente independente da dose.
Spanish: La documentación presentada al CHMP demuestra que el producto de ensayo y el de referencia son básicamente similares.
Portuguese: A documentação apresentada ao CHMP mostra que os medicamentos de teste e referência são essencialmente similares.
Spanish: Esta es una característica farmacocinética conocida de Lansoprazol, sobre todo cuando se toma con una comida rica en grasas y calorías, como en este caso.
Portuguese: Esta é uma conhecida característica farmacocinética do Lansoprazol, sobretudo quando tomado com uma refeição rica em gorduras e calorias, tal como é o caso actual.
Spanish: El CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado.
Spanish: Esta conclusión está respaldada por dos estudios similares realizados en condiciones posprandiales y utilizando el mismo fármaco de referencia y el mismo fármaco de ensayo con el mismo número de lote, en los que se obtuvieron resultados totalmente diferentes y cuyos intervalos de confianza quedaron dentro de unos límites convencionalmente aceptables.
Portuguese: Tal é corroborado por dois estudos semelhantes com ingestão de alimentos que utilizaram o mesmo medicamento de referência e o mesmo medicamento de teste com o mesmo número de lote e em que se obtiveram resultados inteiramente diferentes e cujos intervalos de confiança se situaram dentro dos limites convencionalmente aceites.
Spanish: El 30 de noviembre de 2006 se presentó la solicitud y se sometió a arbitraje de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Portuguese: Em 30 de Novembro de 2006, teve início um procedimento de arbitragem desencadeado ao abrigo do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones que inhibe la secreción de ácidos gástricos y que se utiliza para el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas benignas, la enfermedad por reflujo gastroesofágico y otras afecciones asociadas.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões que inibe a secreção do ácido gástrico e que é utilizado para o tratamento de úlceras duodenais e gástricas benignas, doença do refluxo gastroesofágico e patologias associadas.
Spanish: Esto significa que la pequeña diferencia observada entre las concentraciones sanguíneas del producto de referencia y el producto de ensayo cuando se administran con alimentos carece de relevancia clínica.
Portuguese: Isto significa que a pequena diferença observada em termos de concentrações sanguíneas entre o medicamento de referência e o medicamento de teste apresentada com ingestão de alimentos não tem qualquer significado clínico.
Spanish: Lansoprazol presenta un amplio margen terapéutico en lo que respecta a su eficacia clínica y su seguridad.
Portuguese: O Lansoprazol possui uma ampla janela terapêutica relativamente à sua eficácia e segurança clínicas.
Spanish: El solicitante ha facilitado datos suficientes para demostrar que los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales no indican ningún riesgo potencial para la salud pública.
Portuguese: O Requerente forneceu dados suficientes para corroborar o facto de o resultado do estudo com ingestão de alimentos não conduzir a um risco potencial para a saúde pública.
Spanish: El EMR autorizó el producto sobre la base de que los resultados del estudio realizado con los pacientes en ayunas demostraban una equivalencia inequívoca, según indicaban los intervalos de confianza (IC) del 90% para la AUC y la Cmáx, que estaban dentro del intervalo convencional de bioequivalencia del 80%125%.
Portuguese: O EMR aprovou o medicamento com base nos resultados do estudo em jejum, que mostraram uma equivalência inequívoca, tal como demonstrado pelos intervalos de confiança (IC) de 90% para a AUC e para a Cmáx, situados dentro do intervalo de bioequivalência convencional de 80 a 125%.
Spanish: Los resultados se consideraron también aceptables basándose en criterios clínicos, puesto que la eficacia del lansoprazol es, en gran medida, independiente de la dosis dentro de ese intervalo de dosis terapéuticas.
Portuguese: Os resultados foram também considerados aceitáveis com base em fundamentos clínicos: a eficácia do lansoprazol é, em grande medida, independente da dose neste intervalo posológico terapêutico.
Spanish: Ambos muestran un pronunciado efecto de los alimentos, si bien parece que el producto genérico resulta más afectado, debido sobre todo a la gran variabilidad en un mismo sujeto.
Portuguese: Ambos os medicamentos exibem um pronunciado efeito dos alimentos, apesar de o medicamento genérico parecer ser mais afectado, em larga medida devido à elevada variabilidade intra-individual.
Spanish: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110
Portuguese: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110 Helsingborg
Spanish: Lansoprazol 15 y 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes (Teva Uk Ltd) son preparados genéricos que contienen el principio activo lansoprazol.
Portuguese: O Lansoprazol 15 e 30 mg cápsulas gastrorresistentes (Teva UK Ltd) são medicamentos genéricos que contêm lansoprazol como substância activa.
Spanish: Se consideró que en este caso podía aplicarse el criterio más amplio, puesto que el estudio había demostrado que la variabilidad en un mismo sujeto era extremadamente grande (70%-82%) en condiciones posprandiales.
Portuguese: Considerou-se que este critério mais amplo pode aplicar-se a este caso devido à elevadíssima variabilidade intra-individual (70 a 82%) nas condições de ingestão de alimentos mostradas neste estudo.
Spanish: Los resultados de esos estudios realizados en condiciones posprandiales demuestran que la biodisponibilidad de Lansoprazol no sólo se reduce notablemente cuando se administra con alimentos, sino que su absorción, en presencia de alimentos, puede ser muy irregular.
Portuguese: Os resultados destes estudos com ingestão de alimentos demonstram que, além de uma marcada redução da biodisponibilidade quando tomado com alimentos, a absorção do Lansoprazol na presença de alimentos pode ser extremamente errática.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as resultantes do procedimento no seio do grupo Coordenador, contidas no Anexo III.
Spanish: : 78%-110%) quedaban fuera de los límites convencionales, cumplían el criterio más amplio del 75%-133%.
Portuguese: Apesar de se situarem fora dos limites convencionais, os IC para os resultados do estudo com ingestão de alimentos (IC para a AUC inf. de 78-110%) respeitaram o critério mais amplo de 75 a 133%.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coo
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, rótulo e folheto informativo válidos são as versões finais concluídas no procedimento do Grupo de Coordenação.
Spanish: Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Portuguese: Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Spanish: Los Estados miembros concernidos contrarios a la solicitud plantearon objeciones de salud pública, alegando que la bioequivalencia se había demostrado en ayunas, pero no en condiciones posprandiales.
Portuguese: Os EMI opositores invocaram razões de risco para a saúde pública com base nos seguintes fundamentos: apesar de a bioequivalência ter sido demonstrada em jejum, o mesmo não foi o caso com a ingestão de alimentos.
Spanish: Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Spanish: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Portuguese: Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Spanish: Debe manipularse con cuidado.
Portuguese: Deve ser manuseada com cuidado.
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
Portuguese: Não foram observados novos sinais de segurança neste estudo.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos)
Spanish: La seguridad y eficacia de Lantus no ha sido establecida.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lantus não foram estabelecidas.
Spanish: La potencia de este medicamento se establece en unidades.
Portuguese: A potência deste medicamento está definida em unidades.
Spanish: • Niños menores de 2 años
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
Portuguese: Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:
Spanish: Si usa más Lantus del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Lantus do que deveria
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar máquinas en estas circunstancias.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da dose) deve ser ajustado individualmente.
Spanish: Código ATC: A10AE04.
Portuguese: Código ATC: A10A E04.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Spanish: Esta pluma es sólo para ser utilizada por usted.
Portuguese: Esta caneta é apenas para ser utilizada por si.
Spanish: Lantus debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Portuguese: Lantus deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es adecuado para usted en base a su capacidad para manejar SoloStar.
Portuguese: O seu médico decidiu que a SoloStar é indicada para si com base na sua capacidade em manusear a SoloStar.
Spanish: • Nunca utilice SoloStar si está estropeado o si no está seguro de que funciona correctamente.
Portuguese: • Nunca utilize a SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Spanish: Evite situaciones en las que SoloStar pudiera estropearse.
Portuguese: Evite situações em que a SoloStar possa ser danificada.
Spanish: Qué es Lantus y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Lantus e para que é utilizado
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas (ver sección 4.4).
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contra regulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Lantus.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Lantus for considerado.
Spanish: Dado que Lantus es una solución, no necesita disolución antes de su uso.
Portuguese: Uma vez que Lantus é uma solução, não precisa de ser colocada em suspensão antes da sua utilização.
Spanish: NO se inyecte Lantus en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Portuguese: NÃO injete Lantus numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Spanish: La prolongada duración de la acción de Lantus depende de su inyección en el tejido subcutáneo.
Portuguese: A duração de ação prolongada de Lantus depende da sua injeção no tecido subcutâneo.
Spanish: Esté siempre familiarizado con sus síntomas de aviso.
Portuguese: Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta.
Spanish: Fertilidad Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Portuguese: Fertilidade Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Spanish: Si usted no está capacitado para utilizar SoloStar o seguir completamente las instrucciones por sí solo, debe utilizar SoloStar únicamente si cuenta con la ayuda de una persona que pueda seguir las instrucciones por completo.
Portuguese: Se não for capaz de utilizar SoloStar ou seguir as instruções sozinho, na íntegra, deve utilizar a SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de as seguir.
Spanish: • se eliminan las burbujas de aire.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar
Spanish: La recuperación de la hipoglucemia puede retrasarse porque Lantus tiene una acción prolongada.
Portuguese: A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque o Lantus tem uma ação longa.
Spanish: Su médico o enfermero deben haber comentado este tema antes con usted.
Portuguese: O seu médico ou enfermeira deve ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Spanish: Ambos grupos recibieron insulina en bolos antes de las comidas.
Portuguese: Ambos os grupos receberam um bolús de insulina antes das refeições.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de junio de 2000 Fecha de la última renovación: 17 de febrero de 2015
Portuguese: Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2015
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución de inyección de Lantus (pH 4).
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de Lantus (pH 4).
Spanish: Los síntomas de alarma de hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma se debe utilizar exclusivamente por un solo paciente.
Portuguese: Para evitar possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser usada só por um doente.
Spanish: Lantus se inyecta bajo la piel.
Portuguese: O Lantus injeta-se debaixo da pele.
Spanish: Lantus no se debe administrar por vía intravenosa.
Portuguese: O Lantus não deve ser administrado por via intravenosa.
Spanish: En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica.
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de uma neuroglicopenia são precedidos de sinais de contra regulação adrenérgica.
Spanish: Estos cartuchos no se deben utilizar con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente establecida con las plumas citadas.
Portuguese: Estes cartuchos não devem ser usados com qualquer outra caneta reutilizável, uma vez que a precisão da dose apenas foi estabelecida com as referidas canetas.
Spanish: Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0" después de la prueba de seguridad.
Portuguese: Verifique se a janela doseadora mostra "0" após o teste de segurança.
Spanish: *determinada como la cantidad de glucosa perfundida para mantener niveles plasmáticos de glucosa constantes (valores medios horarios).
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios horários)
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente antes de usar su SoloStar.
Portuguese: Leia cuidadosamente estas instruções antes de utilizar a SoloStar.
Spanish: El émbolo llegará al final del cartucho cuando se haya utilizado el total de las 300 unidades de insulina.
Portuguese: O êmbolo alcança o fim do cartucho quando são utilizadas o total de 300 unidades de insulina.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Portuguese: No plasma, o composto principal em circulação principal é o metabolito M1.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Lantus
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
Spanish: Su mezcla o dilución pueden modificar la acción de Lantus.
Portuguese: A mistura ou diluição pode alterar a ação de Lantus.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Portuguese: Geralmente, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para os adultos.
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Lantus y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para o Lantus e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Lantus.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar o Lantus.
Spanish: • No seleccione una dosis y/o presione el botón de inyección sin una aguja incorporada.
Portuguese: • Não selecione uma dose e/ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
Spanish: Diagrama esquemático de la pluma
Portuguese: Diagrama esquemático da caneta.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de Lantus se basa principalmente en la exposición a M1.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de Lantus assenta principalmete na exposição ao M1.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacciones alérgicas graves.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reacções alérgicas graves.
Spanish: No utilizar después de este periodo de tiempo.
Portuguese: Não a utilize depois deste período de tempo.
Spanish: La exposición a M1 incrementa con la dosis administrada de Lantus.
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a administração de uma dose de Lantus.
Spanish: Lantus no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Portuguese: Lantus não é a insulina de escolha para o tratamento da cetoacidose diabética.
Spanish: Solución incolora y transparente.
Portuguese: Solução transparente e incolor.
Spanish: El momento de incidencia de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
Portuguese: O momento de ocorrência de uma situação de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime de tratamento é alterado.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Lantus sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Portuguese: Não pare o tratamento com Lantus sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Spanish: Lantus SoloStar es gris con un botón de inyección morado.
Portuguese: A Lantus SoloStar é cinzenta com um botão de injeção roxo.
Spanish: Advertencias y precauciones
Portuguese: Advertências e Precauções
Spanish: En este caso, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de darse cuenta del problema.
Portuguese: Neste tipo de caso, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema.
Spanish: Sin embargo, solamente en muy raras ocasiones, necesitará cambiar su dosis de insulina.
Portuguese: No entanto, só muito raramente, isso exigirá uma mudança na sua dose de insulina.
Spanish: Seleccione su dosis (en el siguiente ejemplo, la dosis seleccionada es de 30 unidades).
Portuguese: B. Selecione a dose requerida (no exemplo em baixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, Lantus también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, o Lantus pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
Spanish: Pregunte a su médico, antes de tomar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre, y qué medidas debe adoptar en su caso.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, nunca comparta su pluma con nadie más.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão da doença, nunca partilhe a sua caneta com quem quer que seja.
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del punto de inyección.
Portuguese: Estes sintomas podem disseminar-se em redor do local da injeção.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, insulinas y análogos para inyección, de acción prolongada.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, accção prolongada.
Spanish: La dosis media de insulina glargina al final del estudio fue 0,42 U/kg.
Portuguese: A dose média de insulina no final do estudo foi de 0,42 U/ kg.
Spanish: Si es alérgico a insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Combinación de Lantus con pioglitazona
Portuguese: Associação de Lantus com pioglitazona
Spanish: Normalmente debe ser capaz de reconocer cuándo su nivel de azúcar en sangre está disminuyendo demasiado para poder tomar las medidas adecuadas.
Portuguese: Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas corretas.
Spanish: Durante las primeras semanas, esta disminución debe compensarse, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustar esta pauta posteriormente de forma individual.
Portuguese: A redução deve ser recompensada, pelo menos parcialmente, durante as primeiras semanas mediante um aumento da insulina às refeições; após este periodo o regime deve ser ajustado individualmente.
Spanish: Se recomienda anotar en la etiqueta la fecha de la primera utilización.
Portuguese: Recomenda-se que a data da primeira utilização seja anotada no rótulo