FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Ciclosporin beginnen und bereits Cholestagel einnehmen, sollten die Ciclosporin-Konzentrationen im Blut wie üblich überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hefja töku á ciclosporin og eru þegar að taka Cholestagel á að fylgjast með styrk ciclosporins í blóði eins og venjulega og skammturinn stilltur eins og venjulega.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Olmesartan reduziert die Olmesartan-Exposition.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelams og olmesartans dregur úr útsetningu fyrir olmesartan.
German: 625 mg
Icelandic: Cholestagel 625 mg
German: Cholestagel sollte außerdem frühestens 4 Stunden nach Ciclosporin eingenommen werden, um die Risiken in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Ciclosporin und Cholestagel weiter zu minimieren.
Icelandic: 4 klukkstundum eftir gjöf á ciclosporini til þess að lágmarka áhættuna sem fylgir samhliða gjöf ciclosporins og Cholestagel.
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Hypromellose (E 464) Propylenglycol
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Hýprómellósi (E464) Própýlenglýkól
German: In einer Wechselwirkungsstudie mit gesunden Probanden hat Cholestagel den AUC- und Cmax-Wert von Levothyroxin verringert, wenn die Einnahme gleichzeitig bzw. nach einer Stunde erfolgte.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel AUC og Cmax fyrir levothyroxin, hvort sem Cholestagel var gefið samtímis eða eftir 1 klst.
German: Bei Behandlung von Patienten mit Triglyceridspiegeln über 3,4 mmol/l ist aufgrund der triglyceridsteigernden Wirkung von Cholestagel Vorsicht geboten.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með þríglýseríðgildi yfir 3,4 mmól/l þar sem Cholestagel hækkar þríglýseríðgildi.
German: Cholestagel als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur Reduktion des erhöhten Gesamt-Cholesterins und LDL-C bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird.
Icelandic: Cholestagel einlyfjameðferð er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði til að lækka of hátt heildar-kólesteról og LDL-C hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) ef meðferð með statíni á ekki við eða sjúklingur þolir hana illa.
German: Wenn Sie entweder ein Arzneimittel namens Neoral® oder Ciclosporin einnehmen, stellen Sie bitte sicher, dass das Einnahmeschema über den Tag beibehalten wird; entweder immer gemeinsam oder immer um eine bestimmte Anzahl an Stunden getrennt.
Icelandic: Neoral eða ciclosporin skaltu gæta þess að á hverjum degi líði alltaf jafnlangur tími milli töku þessara lyfja.
German: Cholestagel wird nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Icelandic: Cholestagel frásogast ekki úr meltingarvegi.
German: Was Cholestagel enthält
Icelandic: Cholestagel inniheldur
German: Wenn Sie eine blutgerinnungshemmende Behandlung erhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, damit die Gerinnungshemmungswerte genau kontrolliert werden, da Cholestagel die Aufnahme von Vitamin K verringern und damit die Wirkung von Warfarin, einem Arzneimittel, das zur Blutverdünnung eingesetzt wird, beeinträchtigen kann.
Icelandic: Ef þú tekur inn segavarnarlyf skaltu ræða við lækninn um að fylgst sé náið með blóðstorkugildum, þar sem Cholestagel getur haft áhrif á frásog K vítamíns og því haft áhrif á verkun warfaríns.
German: Cholestagel wurde bisher in klinischen Prüfungen nicht direkt mit anderen GallensäurenKomplexbildnern verglichen.
Icelandic: Cholestagel hefur ekki verið borið beint saman við önnur gallsýrubindandi efni í klínískum rannsóknum.
German: Wenn Ihnen Cholestagel und ein anderes Arzneimittel zusammen verschrieben werden, müssen Sie auch die Packungsbeilage lesen, die diesem Arzneimittel beiliegt, bevor Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels beginnen.
Icelandic: Þeir sem nota Cholestagel samhliða einhverju öðru lyfi verða einnig að lesa fylgiseðil viðkomandi lyfs áður en byrjað er að nota lyfið.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 625 mg Colesevelam (als Hydrochlorid).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 625 mg af colesevelam (sem hýdróklóríð).
German: Bei Patienten unter Warfarin oder ähnlichen Arzneimitteln muss die gerinnungshemmende Therapie eng überwacht werden, da für Gallensäuren-Komplexbildner wie Cholestagel gezeigt wurde, dass sie die Resorption von Vitamin K senken und damit auch die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf eins og Cholastagel draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynnandi verkun warfaríns (sjá einnig kafla 4.5).
German: Einnahme von Cholestagel zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: Eine tierexperimentelle Studie an Ratten ergab keine Unterschiede bei den reproduktiven Parametern zwischen den Gruppen, die auf mögliche reproduktive Effekte von Colesevelam zurückgeführt werden könnten.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á rottum kom ekki fram neinn munur á niðurstöðum með tilliti til æxlunar, milli hópanna, sem gæti bent til þess að colesevelam hafi áhrif á æxlun.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Icelandic: Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írland
German: Die Hintergrundinzidenz von Flatulenz und Diarrhö war bei Patienten, die in den gleichen kontrollierten klinischen Studien das Placebo erhielten, höher.
Icelandic: Hærri tíðni uppþembu og niðurgangs var hjá sjúklingum er fengu lyfleysu í sömu klínísku samanburðarrannsóknunum.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 6 Tabletten pro Tag, wobei 3 Tabletten zweimal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden oder 6 Tabletten einmal täglich mit einer Mahlzeit.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
German: Wie ist Cholestagel aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Cholestagel
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Glipizid reduziert die Glipizid-Exposition.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelam og glipizíð dregur úr útsetningu fyrir glipizíð.
German: Der LDL-C-senkende Mechanismus der GallensäurenKomplexbildner wurde zuvor wie folgt ermittelt: Bei schwindendem Gallensäurenpool kommt es zur Heraufregulierung des Leberenzyms Cholesterin-7-α-hydroxylase, wodurch die Umwandlung von Cholesterin zu Gallensäuren gesteigert wird.
Icelandic: Þegar gallsýrubirgðir þrjóta eykst nýmyndun lifrarensímsins cholesterol-7-α-hydroxylasa sem aftur eykur umbreytingu kólesteróls í gallsýrur.
German: Cholestagel wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Erkrankung mit dem Namen „primäre Hypercholesterinämie" (erhöhte Cholesterinwerte im Blut) verschrieben.
Icelandic: Cholestagel er notað til meðferðar á þeirri tegund kólesterólhækkunar sem er án þekktra orsaka (hækkað kólesteról í blóði) hjá fullorðnum.
German: Daher darf Cholestagel bei Patienten mit diesen Erkrankungen nur mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar sjúklingum með þessar raskanir er gefið Cholestagel.
German: Sie sollten die Cholestagel-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken einnehmen.
Icelandic: Taka skal Cholestagel töflurnar inn með mat og vökva.
German: Das Auftreten eines Darmverschlusses ist wahrscheinlich erhöht bei Patienten, die in der Vorgeschichte einen Darmverschluss oder -resektion hatten.
Icelandic: Tíðni garnastíflu er líklega aukin hjá sjúklingum með sögu um teppu í þörmum eða þar sem þarmar hafa verið fjarlægðir.
German: Die Kombination von täglich 3,8 g Cholestagel zu einer maximal verträglichen Statin- und EzetimibTherapie wurde in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie an 86 Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie untersucht.
Icelandic: Dagleg viðbót af 3,8 g Cholestagel við hámarks þolanlegan skammt statíns og ezetimíb meðferðar var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 86 sjúklingum með ættgenga kólesterólhækkun.
German: Die empfohlene Anfangsdosis für Cholestagel beträgt 6 Tabletten pro Tag, wobei 3 Tabletten zweimal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden oder 6 Tabletten einmal täglich mit einer Mahlzeit.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Cholestagel er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
German: Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan mindestens 4 Stunden vor Cholestagel einnehmen.
Icelandic: Mikilvægt er að olmesartan sé tekið að minnsta kosti 4 klst. áður en Cholestagel er tekið.
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Schnappdeckel aus Polypropylen ohne Umkarton.
Icelandic: Glös úr háþéttni pólýetýleni með tappa úr pólýprópýleni án ytri umbúða.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig: Flatulenz*, Verstopfung* Häufig: Erbrechen, Diarrhö*, Dyspepsie*, Abdominalschmerzen, Stuhlanomalien, Übelkeit, Bauchaufblähung Gelegentlich: Dysphagie
Icelandic: Uppþemba*, hægðatregða* Algengar: Uppköst, niðurgangur*, meltingartruflanir*, kviðverkur, óeðlilegar hægðir, ógleði, þaninn kviður Sjaldgæfar:
German: In einer Wechselwirkungsstudie mit gesunden Probandinnen hat Cholestagel den Cmax-Wert von Norethisteron sowie den AUC- und den Cmax-Wert von Ethinylestradiol verringert, wenn die Einnahme gleichzeitig mit dem oralen Kontrazeptivum erfolgte.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel Cmax noretindróns auk AUC og Cmax etinýlestradíóls þegar það var gefið samtímis getnaðarvarnartöflunni.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Glimepirid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen wurde.
Icelandic: Engar milliverkanir komu í ljós þegar glimepiríð var tekið að minnsta kosti 4 klst. fyrir gjöf colesevelams.
German: Vor Einleitung der Therapie mit Cholestagel sollten sekundäre Ursachen einer Hypercholesterinämie (d. h. schlecht eingestellter Diabetes mellitus, Hypothyreose, nephrotisches Syndrom, Dysproteinämien, obstruktive Lebererkrankung), sofern in Betracht gezogen, diagnostiziert und entsprechend behandelt werden.
Icelandic: Áður en meðferð með Cholestagel hefst skal huga að og meðhöndla aðrar mögulegar orsakir kólesterólhækkunar (t.d. sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, skjaldvakabrest, nýrungaheilkenni, brengluð plasmaprótein (dysproteinaemias), lifrarsjúkdóm með gallstíflu).
German: Die empfohlene Dosis für Cholestagel beträgt 3 Tabletten zweimal täglich zu den Mahlzeiten oder täglich 6 Tabletten zu einer Mahlzeit.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel er 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur á dag með mat.
German: Das Risiko einer Verstopfung muss besonders bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris berücksichtigt werden.
Icelandic: Hafa skal hættu á hægðatregðu sérstaklega í huga hvað varðar sjúklinga með kransæðasjúkdóm og hjartaöng.
German: Wenn Ihr Arzt den Verdacht hat, dass Cholestagel die Resorption anderer Arzneimittel beeinflussen kann, kann er Sie anweisen, Cholestagel mindestens 4 Stunden vor bzw. frühestens 4 Stunden nach Anwendung des anderen Arzneimittels einzunehmen.
Icelandic: Telji læknirinn að Cholestagel geti haft áhrif á frásog annarra lyfja sem eru notuð má vera að hann ráðleggi að Cholestagel sé tekið minnst 4 klst.
German: Daher sollte Glimepirid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam angewendet werden.
Icelandic: Því skal gefa glimepiríð að minnsta kosti 4 klst. áður en colesevelam er gefið.
German: ATC-Code: C10AC04.
Icelandic: Lyf til temprunar á blóðfitu, gallsýrubindandi efni, ATC-flokkur: C10A C 04.
German: Wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittel, bei dem geringfügige Schwankungen des therapeutischen Spiegels klinisch bedeutsam sind, nicht ausgeschlossen werden kann, sollte Cholestagel deswegen mindestens vier Stunden vor bzw. frühestens vier Stunden nach dem gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittel verabreicht werden, um das Risiko einer verringerten Resorption des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels zu minimieren.
Icelandic: Þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, og smávægileg breyting á styrk þess gæti verið klínískt mikilvæg, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi þess.
German: Cholestagel darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Colesevelam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir colesevelami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Cholestagel zeigte in einer Wechselwirkungsstudie keine Beeinflussung der Bioverfügbarkeit von Lovastatin.
Icelandic: Cholestagel hafði engin áhrif á aðgengi lóvastatíns í rannsókn á milliverkunum.
German: Häufig: Serumtriglyceride erhöht
Icelandic: Sermigildi þríglýseríða hækkar Sjaldgæfar:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cholestagel einnehmen, - wenn Ihr Triglyceridspiegel (ein Blutfett) höher als 3,4 mmol/l ist, - wenn Sie Schluckbeschwerden haben oder an größeren Magen- oder Darmstörungen leiden, - wenn Sie unter Verstopfung leiden, da Cholestagel Verstopfung herbeiführen oder verschlimmern kann.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cholestagel er notað - ef þríglýseríð (tegund blóðfitu) eru yfir 3,4 mmól/l.
German: Deswegen sollten Patienten, die sowohl Ciclosporin als auch Cholestagel einnehmen, ihre Blutkonzentrationen vor und regelmäßig nach der Beendigung der Cholestagel-Therapie überwachen lassen, wobei ihre Ciclosporin-Dosis entsprechend angepasst werden muss.
Icelandic: Því ætti að fylgjast með blóðstyrk sjúklinga sem taka bæði ciclosporin og Cholestagel, bæði fyrir og reglulega eftir að meðferð með Cholestagel er hætt og stilla ciclosporin skammtinn samkvæmt því.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cholestagel 625 mg Filmtabletten
Icelandic: Cholestagel 625 mg filmuhúðaðar töflur.
German: Bei Statin-naiven Patienten unter Monotherapie zeigte Cholestagel eine statistisch signifikante Senkung von LCL-C von 12 % bei 3,8 g/Tag und 7 % bei 1,9 g/Tag, im Vergleich zu einer Senkung von 1 % in der Placebogruppe (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum í einlyfjameðferð sem ekki höfðu fengið statín áður leiddi Cholestagel til tölfræðilega marktækrar lækkunar á LDL-C um 12% við 3,8 g/dag og 7% við 1,9 g/dag, samanborið við 1% lækkun hjá lyfleysuhópnum.
German: Cholesterin ist der einzige Vorläufer der Gallensäuren.
Icelandic: Kólesteról er eina forstig gallsýra.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
Icelandic: Segja skal lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti.
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Cholestagel beginnen und bereits Ciclosporin einnehmen, sollten die Blutkonzentrationen vor der Kombinationstherapie und unmittelbar nach Beginn der Kombinationstherapie engmaschig überwacht werden, wobei die Ciclosporin-Dosis entsprechend anzupassen ist.
Icelandic: á Cholestagel og eru þegar að taka ciclosporin á að fylgjast með blóðstyrknum áður en samhliða meðferð hefst og fylgjast reglulega með þegar samhliða meðferð hefst og stilla skammt ciclosporin samkvæmt því.
German: Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen sind Flatulenz und Obstipation, die innerhalb der System-Organ-Klassifizierung unter „Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts" eingeordnet sind.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru vindgangur og hægðatregða sem flokkast undir meltingarfæri í flokkun eftir líffærum.
German: 180 Filmtabletten
Icelandic: 24 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
German: Cholib Cholib Cholib
Icelandic: (Sér)heiti
German: Filmtablette Filmtablette Filmtablette
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Icelandic: <PC: {númer} [product code]
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine anderen nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
German: Das Risiko ist höher bei weiblichen Patienten oder Patienten ab einem Alter von 65 Jahren.
Icelandic: Áhættan er meiri hjá kvenkyns sjúklingum og sjúklingum 65 ára eða eldri.
German: Nach 24 Wochen
Icelandic: Eftir 24 vikur
German: Nach 12 Wochen
Icelandic: Eftir 12 vikur
German: Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?
Icelandic: Hvað ætti ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
German: Nehmen Sie die nächste Tablette zur regulären Zeit am nächsten Tag ein.
Icelandic: Takið næstu töflu á réttum tíma næsta dag.
German: Niacin (Nicotinsäure) ≥ 1 g/Tag
Icelandic: Níasín (nikótínsýra) ≥ 1 g/dag
German: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Icelandic: Amíódarón Verapamíl Diltíazem Amlódipín
German: Die Elimination erfolgt praktisch vollständig innerhalb von 6 Tagen.
Icelandic: Nánast allt lyfið skilst út innan 6 daga.
German: Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, allerdings ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt):
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að ákvarða tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum (tíðni ekki þekkt):
German: Studien in Mäusen, Ratten und Kaninchen zeigten keine teratogenen Wirkungen auf.
Icelandic: Rannsóknir á músum, rottum og kanínum sýndu ekki fram á nein vanskapandi áhrif.
German: Die Statin-Behandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis von Fusidinsäure erneut begonnen werden.
Icelandic: Hefja má aftur meðferð með statíni sjö dögum eftir að síðasti skammtur af fúsidínsýru hefur verið tekinn.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
German: Das C-Allel hat in der europäischen Bevölkerung eine Häufigkeit von 18 %.
Icelandic: Tíðni C-samsætunnar er 18% í evrópska þýðinu.
German: • Sie große Mengen an Alkohol konsumieren (mehr als 21 Einheiten (210 ml) reinen Alkohol pro Woche)
Icelandic: ef sjúklingur neytir áfengis í miklu magni (meira en 21 einingar (210 ml) af hreinum vínanda á viku)
German: Woche 0 bis Woche 12
Icelandic: Vika 0 til vika 12
German: Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (mehr als 99 %).
Icelandic: Fenófíbratsýra er í miklum mæli bundin albúmíni í plasma (meira en 99%).
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unklar.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er óþekkt.
German: Dies hat keine Relevanz für die therapeutische Anwendung beim Menschen.
Icelandic: Þetta hefur enga þýðingu fyrir notkun til meðferðar hjá mönnum.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Icelandic: Gleypa skal töfluna með glasi af vatni.
German: Einnahme von Cholib zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Icelandic: Notkun Cholib með mat eða drykk
German: Cholib darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (im Alter unter 18 Jahren) angewendet werden.
Icelandic: Cholib skal ekki gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
German: Sie können bei Ihnen die Gefahr von Herzproblemen erhöhen.
Icelandic: Þau geta aukið hættu á að þú fáir hjartakvilla.
German: Crospovidon (E 1202)
Icelandic: Krospóvídón (E1202)
German: • Kinder und Jugendliche (im Alter unter 18 Jahren)
Icelandic: Börn (undir 18 ára aldri)
German: Diese Veränderungen sind spezifisch für Nager und wurden bei anderen Spezies und vergleichbaren Dosisstufen nicht beobachtet.
Icelandic: Þessar breytingar eru sértækar fyrir nagdýr og hafa ekki komið fram hjá öðrum tegundum við sambærilegar skammtastærðir.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla á dag.
German: Darüber hinaus erhöhen sie beide die Spiegel an „gutem" Cholesterin (HDL-Cholesterin).
Icelandic: Auk þess hafa þau bæði þann eiginleika að hækka gildi á „góðu" kólesteróli (HDL-kólesteróli).
German: Ihr Arzt kann Ihren Lipidspiegel mit einem einfachen Bluttest messen.
Icelandic: Læknirinn getur mælt lípíðin hjá þér með einfaldri blóðprufu.
German: Niacin (Nicotinsäure)
Icelandic: Níasín (nikótínsýra)
German: Die Tabletten werden in Umkartons mit Blisterpackungen zu jeweils 10, 30 oder 90 Tabletten bereitgestellt.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í öskjum með þynnum sem innihalda 10, 30 eða 90 töflur.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur:
German: • Ausschläge, Jucken, rote Flecken auf der Haut
Icelandic: • útbrot, kláði, rauðir flekkir
German: Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verwendung von Cholib im Körper verändern.
Icelandic: Greipaldinsafi inniheldur einn eða fleiri efnisþætti sem breyta úrvinnslu líkamans á Cholib.
German: BGP Products Ges.m.b.H.
Icelandic: BGP Products Ges.m.b.H. Tel:
German: Im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms wurden vier Pivotalstudien durchgeführt.
Icelandic: Fjórar klínískar meginrannsóknir hafa verið framkvæmdar samkvæmt klínískri rannsóknaráætlun.
German: Das entsprechende Risiko liegt bei Patienten mit dem häufigsten Genotyp (TT) bei 0,3 % (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Samsvarandi áhætta er 0,3% hjá sjúklingum með algengustu arfgerðina (TT) (sjá kafla 5.2).
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Cholib Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
German: 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 90 Filmtabletten
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur
German: Es wird empfohlen, die Kreatininwerte in den ersten 3 Monaten nach Einleitung der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen zu messen.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kreatínín fyrstu 3 mánuðina eftir upphaf meðferðar og reglulega þar á eftir.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen (die Einnahme von Cholib zusammen mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen):
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing sérstaklega vita ef einhver af eftirfarandi lyfjum eru tekin (inntaka á Cholib samhliða einhverjum þessara lyfja getur aukið hættuna á vöðvavandamálum):
German: Die Sicherheit bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Icelandic: Öryggi þess hjá þunguðum konum hefur ekki verið staðfest.
German: Fenofibrat und Simvastatin sind keine Inhibitoren von CYP 2D6, CYP 2E1 oder CYP 1A2.
Icelandic: Fenófíbröt og simvastatín eru ekki hemlar fyrir CYP 2D6, CYP 2E1 eða CYP 1A2.
German: Magnesiumstearat (E 572)
Icelandic: Magnesíumsterat (E572)
German: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Frankreich.
Icelandic: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Frakkland.
German: Woche 12 bis Woche 24
Icelandic: Vika 12 til vika 24
German: Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
Icelandic: Ekki má mylja töflurnar eða tyggja þær.
German: Mylan Healthcare B.V.
Icelandic: Mylan Healthcare B.V. Tel:
German: Die Behandlung mit Simvastatin muss für die Dauer der Schwangerschaft unterbrochen werden oder so lange, bis festgestellt wurde, dass die Frau nicht schwanger ist.
Icelandic: Fresta skal meðferð með simvastatíni meðan á meðgöngu stendur eða þar til staðfest er að konan sé ekki þunguð.