FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne forøgelse var dog ikke statistisk signifikant ved passende tests og blev ikke betragtet som relateret til administrationen af amprenavir.
Czech: Toto zvyšení však nebylo statisticky významně rozdílné ve srovnání s kontrolní skupinou myších samců v příslušných zkouškách.
Danish: Følgende mutationer, som også kan bidrage til resistens, blev ligeledes observeret: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
Czech: Dodatečně pozorované mutace, které mohou přispívat k rezistenci, byly: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V a I93L.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Agenerase
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AGENERASE UŽÍVAT
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Czech: − Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Hvis din læge beslutter, at du ikke samtidig skal have ritonavir, skal din dosis forøges (1200 mg 2 gange daglig).
Czech: Rozhodne-li Váš lékař, že podávání ritonaviru je pro Vás nevhodné, budete potřebovat zvýšit dávkování Agenerase (1200 mg dvakrát denně).
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Agenerase, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter som før.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Agenerase Pokud zapomenete užít jednotlivou dávku přípravku Agenerase, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
Danish: Nedsat leverfunktion: Farmakokinetikken af amprenavir er signifikant ændret hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Czech: Poškození funkce jater: u pacientů se středně těžkým až těžkým poškozením funkce jater je farmakokinetika amprenaviru významně změněna.
Danish: Doseringer med Agenerase kapsler 20 mg/kg 2 gange daglig og 15 mg/kg 3 gange daglig medførte lignende daglige plasmakoncentrationer af amprenavir som dem, der blev opnået ved dosering af 1200 mg 2 gange daglig til voksne.
Czech: Dávkování amprenaviru 20 mg/kg dvakrát denně nebo 15 mg/kg třikrát denně, aplikovaná v lékové formě tobolek Agenerase, vedla k podobné denní expozici amprenaviru, jaké jsou vystaveni dospělí při dávkování 1200 mg dvakrát denně.
Danish: Tricykliske antidepressiva: Effekten og bivirkninger af tricykliske antidepressiva bør overvåges omhyggeligt, når disse (f.eks. desipramin og nortriptylin) anvendes samtidig med Agenerase (se afsnit
Czech: Tricyklická antidepresiva: doporučuje se pečlivé sledování terapeutických a nežádoucích účinků tricyklických antidepresiv (např. desipraminu a nortriptylinu), pokud jsou podávána souběžně s přípravkem Agenerase (viz bod 4.4).
Danish: Øgningen i plasmaconcentrationen af rifabutin stammer sandsynligvis fra amprenavirs hæmning af CYP3A4-medieret metabolisme af rifabutin.
Czech: Vzestup plasmatické koncentrace rifabutinu je pravděpodobně důsledkem toho, že amprenavir inhibuje metabolizaci rifabutinu zprostředkovávanou enzymem CYP3A4.
Danish: Samtidig administration med Agenerase kan føre til en betydelig stigning i plasmakoncentrationen af PDE5 hæmmerne og antallet af associerede bivirkninger, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se afsnit 4.4).
Czech: Současná aplikace s přípravkem Agenerase může podstatně zvýšit plasmatické koncentrace PDE5 inhibitorů a vést ke vzniku přidružených nežádoucích příhod, včetně hypotenze, zrakových změn a priapismu (viz bod 4.4).
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse dog sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Czech: Amprenavir se však velkou měrou váže na proteiny, a tak není pravděpodobné, že by dialýza byla prospěšná pro snížení hladin amprenaviru v krvi.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden HIV-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Danish: Det er ikke påvist, at nuværende antiretroviral behandling, herunder Agenerase, forebygger risikoen for at overføre HIV til andre gennem seksuel kontakt eller gennem smittet blod.
Czech: Stávající antiretrovirové terapie, včetně přípravku Agenerase, nedokáží zabránit riziku přenosu HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminací krve, proto je nutno pokračovat v příslušných preventivních opatřeních.
Danish: Da der derfor ikke kan gives doseringsanbefalinger for kombinationen af Agenerase oral opløsning og lave doser af retronavir skal kombinationen undgås til denne patientgruppe.
Czech: Navíc, vzhledem k tomu, že není doporučeno současné použití Agenerase perorální roztok a nízké dávky ritonaviru, podání této kombinace pacientům se musíme vyhnout.
Danish: Kapselskal: gelatine, glycerol, opløsning af d-sorbitol (E420) og sorbitaner, titandioxid, rødt prægeblæk.
Czech: Potah tobolky: želatina, glycerol, sorbitol (E420) a roztok sorbitanu, oxid titaničitý, červený potiskový inkoust.
Danish: Klinisk validerede fænotypiske fortolkningssystemer kan bruges i tilknytning til genotypiske data til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos patienter med PIresistente isolater.
Czech: Klinicky ověřené systémy fenotypových interpretací mohou být spolu s genotypovými údaji použity k odhadu aktivity amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u pacientů, od nichž byly získány izoláty rezistentní vůči inhibitorům proteázy.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, afsnit 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Danish: Sådanne dosisjusteringer vil medføre amprenavirkoncentrationer tilsvarende koncentrationer opnået hos raske personer, som har fået 1200 mg amprenavir 2 gange daglig uden samtidig administration af ritonavir.
Czech: Tato dávkovací schémate budou poskytovat plazmatickou hladinu amprenaviru srovnatelnou s tou dosaženou u zdravých jednotlivců, kterým byla podávána dávka 1200 mg dvakrát denně bez současného podávání ritonaviru.
Danish: Hvis du tager p-piller, anbefales det, at du bruger en alternativ svangerskabsforebyggende barrieremetode (f.eks. kondom) for at undgå graviditet, mens du tager Agenerase.
Czech: Jste-li žena užívající perorální kontraceptiva, doporučuje se, abyste při užívání přípravku Agenerase používala k zabránění početí náhradní metodu (např. kondom).
Danish: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): I en åben ikke-fastende farmakokinetisk undersøgelse mindskedes AUC, Cmax og Cmin for lopinavir med henholdsvis 38 %, 28 % og 52 %, når amprenavir (750 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Czech: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): v otevřené, studii farmakokinetiky provedené ne nalačno, hodnoty AUC, Cmax a Cmin lopinaviru klesly o 38 %, 28 % a 52 % když byl amprenavir (750 mg dvakrát denně) podáván v kombinaci s přípravkem Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denně).
Danish: Samtidig brug af Agenerase og halofantrin eller lidocain (systemisk) er ikke anbefalet (se afsnit 4.5).
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Agenerase souběžné s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem (viz bod 4.5).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering vurderes ikke at være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 5.2).
Czech: Renální poškození: u pacientů s renálním poškozením se nepovažuje za nutné upravovat dávku (viz bod 5.2).
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E (46 IU/ml), derfor anbefales ekstra vitamin E-tilskud ikke.
Czech: Agenerase perorální roztok obsahuje vitamin E (46 IU/ml), a proto se nedoporučuje další suplementace vitaminu E.
Danish: Midler mod erektil dysfunktion: På baggrund af data fra andre proteasehæmmere, bør der udvises forsigtighed, hvis PDE5 hæmmere (f.eks. sildenafil og vardenafil) ordineres til patienter, der får
Czech: Léčiva k terapii erektilní dysfunkce: na základě údajů získaných u jiných inhibitorů proteázy je třeba opatrnosti, jestliže je pacientům užívajícím přípravek Agenerase předepisován PDE5 inhibitory (např. sildenafil a vardenafil).
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3).
Czech: Agenerase perorální roztok se nemá použít u pacientů s poškozením funkcí jater nebo selháním (viz bod 4.3).
Danish: Samtidig administration af Agenerase og ritonavir må ikke kombineres med lægemidler med smalt terapeutisk vindue, som er afhængige af CYP2D6 metabolisme, f.eks. flecainid og propafenon (se afsnit 4.5).
Czech: Souběžné podávání Agenerase s ritonavirem s léčivy s úzkou terapeutickou šíří, jež jsou vysoce závislí na metabolizaci CYP2D6, např. flekainid a propafenon, se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: I de tilfælde hvor ketoconazol eller itraconazal administreres sammen med amprenavir er en dosisjustering ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne.
Czech: Při současné aplikaci buď ketokonazolu nebo itrakonazolu s amprenavirem není nutná úprava jakýchkoli z dávek těchto léčiv.
Danish: Såfremt avestorvastatin anvendes sammen med Agenerase, bør atorvastatin anvendes i så lav dosering som muligt.
Czech: Při současném užití s přípravkem Agenerase by se měla podávat nejnižší možná dávka atorvastatinu.
Danish: Kapsler, bløde.
Czech: Měkké tobolky.
Danish: De kan tages med eller uden mad.
Czech: Lze je užívat s jídlem i nalačno.
Danish: Koncentrationen af itraconazol forventes at at stige på samme vis som koncentrationen af ketonazol.
Czech: Lze očekávat, že koncentrace itrakonazolu stoupne stejným způsobem jako ketokonazolu.
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Czech: Jelikož se amprenavir velkou měrou váže na proteiny, není pravděpodobné, že by pro snížení hladin amprenaviru v krvi byla prospěšná hemodialýza.
Danish: Agenerase 150 mg bløde kapsler findes i en pakning med to plastbeholdere hver med 240 bløde kapsler.
Czech: Agenerase 150 mg měkké tobolky se dodávají v balení po dvou lahvičkách z umělé hmoty, každá obsahující 240 měkkých tobolek.
Danish: Meget almindelig: Ikke almindelig: Sjælden:
Czech: Časté: Méně časté:
Danish: De øvrige indholdsstoffer er propylenglycol, macrogol 400 (polyethylenglycol 400), dalfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, saccharinnatrium, natriumchlorid, syntetisk drue-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, menthol, vandfri citronsyre, natriumcitratdihydrat, renset vand.
Czech: Roztok dále obsahuje pomocné látky propylenglykol, makrogol 400 (polyethylenglykol 400), tokofersolan 1000, draselná sůl acesulfanu, dihydrát sodné soli sacharinu, chlorid sodný, umělé aroma vinných hroznů, přírodní aroma máty peprné, menthol, kyselina citronová, dihydrát citronanu sodného, čištěná voda.
Danish: Blodets glukoseindhold bør testes inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Agenerase by měla být vyšetřena hladina krevního cukru a toto vyšetření se má opakovat v pravidelných intervalech po dobu léčby.
Danish: Fortæl din læge hvis du lider af nogle af de nævnte tilstande eller tager nogle af de nævnte lægemidler.
Czech: Máte-li kterékoliv z uvedených onemocnění, nebo užíváte-li některé z výše uvedených léčiv, informujte o tom svého lékaře.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af rifabutin.
Czech: Je-li ritonavir podáván současně, lze očekávat větší zvýšení koncentrace rifabutinu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Danish: Koncentrationen af itraconazol forventes at at stige på samme vis som koncentration af ketonazol.
Czech: Lze očekávat, že koncentrace itrakonazulu stoupne stejným způsobem jako ketokonazolu.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i kapslen er d-alpha tocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (polyethylenglycol 400) og propylenglycol.
Czech: Náplň tobolky obsahuje tyto pomocné látky, jako tokofersolan 1000 (TPGS), makrogol 400 (polyethylenglykol 400) a propylenglykol.
Danish: Lægemidler, som inducerer, hæmmer eller er substrater for CYP3A4, skal derfor bruges med forsigtighed, hvis de gives sammen med Agenerase (se afsnit 4.3, 4.4 og 4.5).
Czech: Amprenavir je substrátem a inhibitorem CYP3A4, proto je nutné, aby léčiva, která jsou induktory, inhibitory nebo substráty CYP3A4 a podávají se současně s přípravkem Agenerase, byla používána se zvláštní opatrností (viz body 4.3, 4.4 a 4.5).
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase Du må ikke stoppe med at tage Agenerase uden først at have talt med lægen om det.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Agenerase Užívání přípravku Agenerase nesmíte přerušit bez konzultace se svým lékařem.
Danish: Nedsat leverfunktion: Den primære metaboliseringsvej for amprenavir er via leveren.
Czech: Poškození funkce jater: amprenavir je primárně metabolizován játry.
Danish: Fra disse regimer er prøver fra patienter med virologisk svigt blevet undersøgt og følgende fire resistensmønstre er fremkommet: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Czech: Analýzy vzorků virologického selhání napříč těmito režimy definovaly čtyři hlavní cesty rezistence: V32I+I47V, I50V, I54L/M a I84V.
Danish: På grund af den mulige risiko for forgiftning af den store mængde af indholdsstoffet propylenglycol er Agenerase oral opløsning kontraindiceret til spædbørn og børn under 4 år, gravide kvinder, patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt, patienter med nyresvigt og patienter i behandling med disulfiram eller metronidazol eller præparater der indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol (se også Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Czech: Vzhledem k nebezpečí projevů otravy, které je dáno vysokým obsahem pomocné látky propylenglykolu, nesmějí Agenerase perorální roztok užívat děti mladší než 4 roky, těhotné ženy, pacienti s jaterním poškozením nebo selháním, pacienti s ledvinným selháním a pacienti léčení disulfiramem nebo metronidazolem nebo přípravky obsahujícími alkohol (např. perorální roztok s ritonavirem) nebo další propylenglykol.
Danish: Hvis du tager lægemidler, som kan give alvorlige bivirkninger, såsom carbazepin, phenobarbital, phenytoin, lidocain, cyclosporin, tacrolimus, rapamycin, tricycliske antidepressiva og warfarin samtidig med, at du tager Agenerase, kan din læge eventuelt tage nogle ekstra blodprøver for at minimere de mulige sikkerhedsproblemer.
Czech: Užíváte-li ve stejnou dobu s přípravkem Agenerase určitá léčiva, která mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, lidokain, cyklosporin, takrolimus, rapamycin, tricyklická antidepresiva a warfarin, můžete na doporučení lékaře podstoupit další laboratorní vyšetření krve, aby se na co nejmenší míru snížilo potenciální nebezpečí.
Danish: Hæmofilipatienter
Czech: Pacienti s hemofilií
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne ved ordinering til patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter på kontrolleret kaliumdiæt.
Czech: Lékař předepisující tento přípravek by měl si být toho vědom u pacientů se sníženou činností ledvin nebo u pacientů s regulovanou draslíkovou dietou.
Danish: Kassér den orale opløsning 15 dage efter første åbning af flasken.
Czech: Perorální roztok znehodnoťte po 15 dnech od prvního otevření.
Danish: Farmakokinetikken, effekten og sikkerheden af Agenerase i kombination med lave doser af ritonavir eller andre proteasehæmmere er endnu ikke vurderet hos børn.
Czech: Farmakokinetika, účinnost a bezpečnost přípravku Agenerase v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru nebo jiných inhibitorů proteázy u dětí dosud nebyly zhodnoceny, proto by se u dětí takovéto kombinace neměly používat.
Danish: Nedsat leverfunktion: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3) (se produktresuméet for Agenerase kapsler for yderligere oplysninger).
Czech: Poškození funkce jater: Agenerase perorální roztok je kontraindikovaný u pacientů s poškozením funkce jater nebo jaterním selháním (viz bod 4.3) (viz Souhrn údajů o přípravku Agenerase tobolky).
Danish: Amprenavir og ritonavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Czech: Amprenavir a ritonavir jsou primárně metabolizovány v játrech enzymem CYP3A4.
Danish: Kapselskallen indeholder gelatine, glycerol, opløsning af d-sorbitol og sorbitaner, titandioxid og rødt prægeblæk.
Czech: V plášti tobolky jsou obsaženy pomocné látky, jako želatina, glycerol, roztok sorbitolu a sorbitanů, oxid titaničitý a červený potiskový inkoust.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 480 bløde kapsler
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 480 měkkých tobolek.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Selvom dosisjustering ikke vurderes at være nødvendig for amprenavir, er Agenerase oral opløsning kontraindiceret i patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 4.3).
Czech: Renální poškození: ačkoliv nepovažuje se za nutné upravovat dávku amrenaviru, Agenerase perorální roztok je kontraindikován u pacientů s renálním selháním (viz bod 4.3).
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir for at booste effekten af amprenavir (se afsnit 4.2 og 4.5).
Czech: Agenerase tobolky mají být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru, jelikož farmakokineticky zvyšuje hladinu amprenaviru (viz body 4.2 a 4.5).
Danish: Knogleproblemer
Czech: Kostní poruchy
Danish: Børn på 4 år og derover som ikke er i stand til at synke Agenerase kapsler: Den anbefalede dosis Agenerase oral opløsning er 17 mg (1,1 ml)/kg 3 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2.800 mg (se afsnit 5.1).
Czech: Pacienti ve věku 4 a více roků, kteří nejsou schopni polykat Agenerase tobolky: doporučená dávka přípravku Agenerase perorální roztok je 17 mg (1,1 ml)/kg třikrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, přičemž se nemá překročit celková denní dávka 2800 mg amprenaviru (viz bod 5.1).
Danish: Amprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toxicitets assays foretaget in vivo og in vitro herunder bakterielle tilbagemutations (Ames) test, muselymfomcelletest, mikronukleusundersøgelse hos rotter og kromosomafvigelsesprøve med perifere, humane lymfocytter.
Czech: V řadě testů in vitro i in vivo, zahrnujících test reverzibility bakteriální mutace (Amesův test), test myšího lymfomu, mikronukleární test na potkanech a test chromosomových aberací v lidských lymfocytech, amprenavir nevykázal mutagenní ani genotoxické působení.
Danish: Den primære eliminationsvej af amprenavir er hepatisk metabolisme med under 3 % udskilt uomdannet i urinen.
Czech: Primární cestou eliminace amprenaviru je hepatální metabolizace; v nezměněné formě se močí vylučuje méně než 3 % podané dávky.
Danish: Da Agenerase kapsler indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Czech: Protože Agenerase tobolky obsahuje vitamin E, neměli byste současně užívat ještě další přípravky obsahující vitamiu E.
Danish: HMG-CoA reduktase hæmmere: HMG-CoA reduktase hæmmere, der primært metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. lovastation og simvastation), forventes at få en markant stigning af plasmakoncentrationen ved samtidig administration med Agenerase.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy: metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy, jako jsou lovastatin a simvastatin, je vysoce závislý na cytochromu CYP3A4, a očekává se jejich signifikantně zvýšená plazmatická koncentraci při současném podávání s přípravkem Agenerase.
Danish: I studiet ESS100732 fik 16 ud af 434 ART-naive patienter, der blev behandlet med 700 mg fosamprenavir/100 mg ritonavir to gange daglig, virologisk svigt efter 48 ugers behandling.
Czech: U šestnácti z 434 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří užívali 700 mg fosamprenaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně ve studii ESS100732, došlo k virologickému selhání do 48. týdne a u 14 jejich izolátů byla provedena genotypová analýza.
Danish: Den bevarede aktivitet afhænger af antallet og typen af protease-resistente mutationer i isolaterne.
Czech: Obráceně, amprenavir si udržuje aktivitu k některým izolátům s rezistencí k jiným inhibitorům proteázy, a tato zachovaná aktivita by závisela na počtu a typu mutací způsobujících rezistenci k inhibitorům proteázy přítomných v izolátech.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Danish: PI-tilvænnede voksne behandlet med boostede Agenerase kapsler
Czech: Dospělí již léčení PI, potencované tobolky přípravku Agenerase
Danish: Hvis Agenerase kapsler anvendes uden samtidig indgift af ritonavir, bør højere doser af Agenerase indgives (1200 mg 2 gange daglig).
Czech: Užívají-li pacienti Agenerase tobolky bez podpůrného účinku ritonaviru, by měly být podány vyšší dávky přípravku Agenerase (1200 mg dvakrát denně).
Danish: Lamivudin: AUC og Cmax for henholdsvis lamivudin og amprenavir var begge uændrede, når disse lægemidler blev givet samtidigt.
Czech: Lamivudin: když byl společně s amprenavirem podáván lamivudin, zůstaly hodnoty AUC a Cmax obou léčiv nezměněny.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mere end 10 ud af 100 patienter)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (které se mohou vyskytnout u více než 10 ze 100 léčených pacientů)
Danish: Clarithromycin: AUC og Cmin for clarithromycin var uændrede og Cmax nedsat med 10 %, når det blev givet med amprenavir.
Czech: Klarithromycin: když byl společně s amprenavirem podáván klarithromycin, zůstaly hodnoty AUC a Cmin klarithromycinu nezměněny a hodnota Cmax klarithromycinu klesla o 10%.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn med nedsat leverfunktion (se afsnit
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí s poškozením funkce jater nelze poskytnout (viz bod 5.2).
Danish: Antallet af mutationer, der har betydning for PI-resistens øges væsentligt, jo længere et regime med svigtende proteasehæmmere fortsættes.
Czech: Čím déle se pokračuje v léčbě režimem obsahujícím selhávající inhibitor proteázy, tím více stoupá počet klíčových mutací způsobujících rezistenci vůči inhibitorům proteázy, proto se doporučuje včasné ukončení aplikace selhávajícího léčiva, aby se zabránilo kumulaci vícečetných mutací, která by mohla být škodlivá pro následný záchranný režim.
Danish: Til sammenligning viste samtidig administration af methadon og amprenavir i en historisk ikkematched kontrolgruppe en nedsættelse af serum amprenavir AUC, Cmax og Cmin med henholdsvis 30 %, 27 % og 25 %.
Czech: Ve srovnání s nepárovou historickou kontrolní skupinou současné podávání methadonu a amprenaviru vedlo ke snížení AUC o 30 % Cmax o 27 % a Cmin o 25 % sérové hladiny amprenaviru.
Danish: Alvorlige eller livstruende hudreaktioner er forekommet hos patienter i behandling med amprenavir (se afsnit 4.4).
Czech: U pacientů léčenych amprenavirem se vyskytly rovněž těžké nebo život ohrožující kožní reakce (viz bod 4.4).
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og ritonavir i kombination med delavirdine.
Czech: Nelze poskytnout žádné doporučení pro současné podávání amprenaviru a nízkých dávek ritonaviru s delavirdinem.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Agenerase oral opløsning indeholder amprenavir 15 mg/ml.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Agenerase perorální roztok obsahuje 15 mg/ml amprenavirum.
Danish: Cmax for amprenavir var nedsat med 14 %, mens AUC og Cmin var øget med henholdsvis 9 % og 189 %.
Czech: Hodnota Cmax amprenaviru klesla o 14 %, zatímco hodnota AUC amprenaviru stoupla o 9 % a hodnota Cmin amprenaviru stoupla o 189 %.
Danish: Meget almindelig:
Czech: Velmi časté: