FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque la 5HT se fixe sur ces récepteurs, elle induit normalement des nausées et des vomissements.
Portuguese: Quando a 5HT se liga a esses recetores, normalmente provoca náuseas e vómitos.
French: Sancuso est un «médicament générique hybride».
Portuguese: Sancuso é um "medicamento genérico híbrido".
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sancuso, le 20 avril 2012.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012 a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sancuso.
French: Sancuso n'est utilisé que chez les adultes qui auraient des difficultés à avaler des médicaments et lorsque la chimiothérapie dure de trois à cinq jours.
Portuguese: O Sancuso é utilizado exclusivamente em adultos que teriam dificuldade em engolir medicamentos e quando a quimioterapia tem a duração de três a cinco dias.
French: Cela signifie qu'il bloque dans le corps la fixation d'un composé chimique appelé 5-hydroxytryptamine (5HT, également connue sous le nom de sérotonine) sur les récepteurs 5HT3 dans l'intestin.
Portuguese: Isto significa que impede uma substância química do organismo designada 5-hidroxitriptamina (5HT, também conhecida como serotonina) de se ligar aos recetores 5HT3 nos intestinos.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Sancuso sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP decidiu que os benefícios de Sancuso são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Autres informations relatives à Sancuso:
Portuguese: Outras informações sobre o Sancuso
French: Il est disponible sous la forme d'un dispositif transdermique (un dispositif qui délivre un médicament à travers la peau).
Portuguese: Está disponível na forma de um adesivo transdérmico (um adesivo que administra um medicamento através da pele).
French: En bloquant ces récepteurs, Sancuso prévient les nausées et les vomissements qui surviennent souvent après certains types de chimiothérapie.
Portuguese: Ao bloquear esses recetores, o Sancuso previne as náuseas e os vómitos que ocorrem frequentemente após determinados tipos de quimioterapia.
French: Résumé EPAR à l'intention du public granisétron
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público granissetrom
French: Le CHMP a cependant jugé que Sancuso présenterait un bénéfice pour les patients ayant des difficultés à avaler, qui sinon auraient besoin de recevoir des injections intraveineuses quotidiennes.
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou que o Sancuso seria benéfico para os doentes com dificuldades em engolir, que de outro modo poderiam necessitar de injeções intravenosas diárias.
French: Alors que le médicament de référence pour Sancuso, à savoir Kytril, est pris par voie orale, Sancuso est un dispositif à appliquer sur la peau.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência para o Sancuso é o Kytril tomado por via oral, o Sancuso é um adesivo aplicado na pele.
French: Le bénéfice de Sancuso en termes de prévention des nausées et des vomissements dus à une chimiothérapie a fait l'objet d'une étude principale incluant 641 patients au total.
Portuguese: O benefício de Sancuso na prevenção de náuseas e vómitos provocados por quimioterapia foi investigado num estudo principal que envolveu no total 641 doentes.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sancuso au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sancuso durante os estudos?
French: Le principe actif de Sancuso, le granisétron, est un «antagoniste 5HT3».
Portuguese: A substância ativa do Sancuso, granissetrom, é um "antagonista dos recetores 5HT3".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sancuso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sancuso.
French: Sancuso est un «anti-émétique», un médicament qui prévient les nausées (sensation de malaise) et les vomissements.
Portuguese: O Sancuso é um "antiemético", um medicamento que previne as náuseas (enjoos) e os vómitos.
French: L'étude visait à comparer un dispositif transdermique Sancuso porté pendant sept jours avec du granisétron pris par voie orale une fois par jour pendant la durée de la chimiothérapie.
Portuguese: O estudo comparou um adesivo transdérmico Sancuso utilizado durante sete d com granissetrom tomado por via oral uma vez por dia durante todo o período da quimioterapia.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé avec Sancuso (chez un à 10 patients sur 100) est la constipation.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sancuso (observado em 1 a 10 doentes em cada 100 é a obstipação (prisão de ventre).
French: Le comité a considéré que le dispositif transdermique Sancuso présentait un bénéfice similaire à celui du granisétron pris par voie orale, mais que son effet peut être plus lent à apparaître.
Portuguese: O Comité considerou que Sancuso adesivo transdérmico demonstrou um benefício similar ao do granissetrom tomado por via oral mas que poderá ter um início de ação mais lento.
French: Il est utilisé pour éviter les nausées et les vomissements dus à certains types de chimiothérapie (médicaments utilisés pour le traitement du cancer), qui déclenchent des nausées et des vomissements modérés ou intenses.
Portuguese: É utilizado para prevenir as náuseas e os vómitos provocados por certos tipos de quimioterapia (medicamentos utilizados para tratar o cancro) que são moderadamente ou altamente capazes de provocar náuseas e vómitos.
French: Pourquoi Sancuso a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sancuso?
French: Sancuso est un médicament qui contient le principe actif granisétron.
Portuguese: O Sancuso é um medicamento que contém a substância ativa granissetrom.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sancuso?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sancuso?
French: Il s'est avéré que le dispositif transdermique Sancuso développe les mêmes effets que le granisétron pris par voie orale en ce qui concerne la prévention des vomissements et des nausées après la chimiothérapie: chez 60,2 % des patients ayant porté un dispositif transdermique Sancuso (171 patients sur 284), les nausées et vomissements étaient sous contrôle, contre 64,8 % des patients ayant pris du granisétron par voie orale (193 patients sur 298).
Portuguese: Sancuso adesivo transdérmico apresentou efeitos semelhantes aos do granissetrom administrado por via oral na prevenção de vómitos e náuseas após quimioterapia: 60,2% dos doentes que receberam Sancuso adesivo transdérmico (171 em 284 doentes) ficaram com as suas náuseas e os seus vómitos controlados, em
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les nausées et les vomissements étaient sous contrôle, ce qui correspondait à l'absence de vomissements ou de haut-lecœur (intenses contractions involontaires de l'estomac avec une forte envie de vomir), à des nausées d'intensité légère au maximum et à une absence de besoin de prendre d'autres médicaments antiémétiques pour un soulagement rapide après l'administration de la chimiothérapie.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com controlo das náuseas e dos vóm Esse controlo foi definido como a ausência de vómitos ou ânsias de vómito (fortes contrações involuntárias do estômago com vontade de vomitar), náuseas não mais do que ligeiras e sem necessidade de
French: Qu'est-ce que Sancuso?
Portuguese: O que é o Sancuso?
French: Ces patients recevaient une chimiothérapie déclenchant des nausées et des vomissements modérés à intenses, durant plusieurs jours.
Portuguese: Esses doentes estavam a receber quimioterapia, com a duração de vários dias, que era moderadamente ou altamente capaz de provocar náuseas e vómitos.
French: Comment Sancuso agit-il?
Portuguese: Como funciona o Sancuso?
French: Comment Sancuso est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Sancuso?
French: Sancuso ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au granisétron, à d'autres antagonistes 5HT3 ou à l'un des autres composants.
Portuguese: os efeitos secundários comunicados relativamente ao m, a outros antagonistas dos recetores 5HT3 ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Dans quel cas Sancuso est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Sancuso?
French: Quelles études ont été menées sur Sancuso?
Portuguese: Como foi estudado o Sancuso?
French: • Votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période.
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo mais cuidadosamente durante um curto período de tempo.
French: • Portant des vêtements protecteurs appropriés.
Portuguese: • Usando roupa protetora apropriada.
French: • Ne pas mettre au réfrigérateur.
Portuguese: • Não conservar no frigorífico.
French: Les variabilités inter et intra-individuelles varient de 18 à 74%.
Portuguese: As variabilidades inter e intra-individuais variam entre 18 a 74%.
French: Des cas graves et/ou fatals ont été rapportés.
Portuguese: Foram notificados casos graves e/ou fatais.
French: Au-delà de 2 mois, vous devez utiliser un nouveau flacon.
Portuguese: Após 2 meses, deve usar um novo frasco.
French: • si vous êtes enceinte.
Portuguese: • se está grávida.
French: • Le contenu du flacon est stable pendant 2 mois après l'ouverture.
Portuguese: • O conteúdo do frasco é estável durante 2 meses após a abertura.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada.
French: - Cela permettra d'éliminer les grosses bulles d'air.
Portuguese: - Isto irá eliminar quaisquer bolhas de ar grandes.
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
French: Dans ces cas, il est recommandé de passer à une administration par voie orale dès que possible.
Portuguese: Nestes casos recomenda-se a mudança para a administração oral logo que possível.
French: L'état neurologique de ces patients doit être attentivement surveillé.
Portuguese: O estado neurológico destes doentes deve ser cuidadosamente monitorizado.
French: Elles peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Portuguese: Estas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
French: La solution buvable ne doit pas être réfrigérée.
Portuguese: A solução oral não deve ser refrigerada.
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes liés à l'alcool.
Portuguese: • se tem ou teve problemas relacionados com álcool.
French: Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida.
French: Exposition au soleil et protection contre le soleil
Portuguese: Luz solar e proteção do sol
French: Utilisations ultérieures Reprendre au point 5.
Portuguese: Utilizações subsequentes Começar no ponto 5.
French: Il pourrait également être nocif si ce médicament est administré à un enfant.
Portuguese: Pode também ser prejudicial se este medicamento for administrado a crianças.
French: • Si le médicament est mis au réfrigérateur par erreur, laissez-le revenir à température ambiante avant de le réutiliser.
Portuguese: • Se o medicamento for colocado por engano no frigorífico, deixe-o atingir a temperatura ambiente antes de o utilizar novamente.
French: Cette association doit donc être donnée avec prudence, avec un intervalle d'au moins 3 heures.
Portuguese: Como tal, esta associação deve ser administrada com precaução e com um intervalo de pelo menos 3 horas.
French: Les types de récipients appropriés pour la solution pour perfusion sont mentionnés dans la rubrique 6.2.
Portuguese: Os tipos de recipientes adequados para a solução para perfusão são mencionados na secção 6.2.
French: Ces recommandations s'appliquent même si les valeurs du patient restent dans l'intervalle des valeurs normales du laboratoire.
Portuguese: Estas recomendações são aplicáveis mesmo se os valores dos doentes se mantiverem no intervalo normal dos valores laboratoriais.
French: • si ce médicament est prescrit pour un enfant.
Portuguese: • se este medicamento tiver sido prescrito para uma criança.
French: Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.
Portuguese: Estes medicamentos são usados para reduzir as reações imunitárias do organismo.
French: Après la décision de la Commission, les Autorités Compétentes Nationales mettront à jour l'information produit comme exigé.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes Nacionais vão atualizar a informação acerca do medicamento tal como necessário.
French: L'augmentation du risque semble liée au degré et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation de substances spécifiques.
Portuguese: O aumento do risco parece estar mais relacionado com o grau e duração da imunossupressão do que com o uso de agentes específicos.
French: Ces résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice sont la version applicable au moment de la décision de la Commission.
Portuguese: Este resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo é a versão válida na altura da Decisão da Comissão.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
French: • Appliquant souvent un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Portuguese: • Aplicando frequentemente um protetor solar com fator de proteção elevado.
French: Effets de la ciclosporine sur d'autres médicaments
Portuguese: Efeitos da ciclosporina noutros medicamentos
French: • Croissance excessive des cheveux.
Portuguese: • Crescimento de cabelo excessivo.
French: Cette interaction peut apparaître longtemps après l'arrêt de l'amiodarone du fait de sa très longue demi-vie (environ 50 jours).
Portuguese: Esta interação pode ocorrer por um longo período de tempo após a interrupção da amiodarona, devido ao seu tempo de semivida longo (cerca de 50 dias).
French: • votre pression artérielle avant le début de votre traitement, puis régulièrement pendant le traitement,
Portuguese: • a sua pressão arterial antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento,
French: • Manque d'appétit.
Portuguese: • Perda de apetite.
French: Moins de 1 % de la dose administré est éliminée par dialyse.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é eliminada através de diálise.
French: Votre médecin surveillera le bon fonctionnement de vos reins.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o funcionamento dos seus rins.
French: Les solutions pour perfusion diluées doivent être jetées après 24 heures.
Portuguese: As soluções para perfusão diluídas devem ser rejeitadas ao fim de 24 horas.
French: Ceci est normal et ne signifie pas qu'il y a un problème avec les capsules.
Portuguese: Isto é normal e não significa que exista algo de errado com as cápsulas.
French: Votre médecin vous dira également à quelle fréquence vous devez prendre votre médicament.
Portuguese: O seu médico irá também determinar a frequência com que deve tomar o seu medicamento.
French: Chez certains patients, un traitement d'entretien continu peut être nécessaire.
Portuguese: Nalguns doentes pode ser necessária uma terapêutica contínua de manutenção.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Portuguese: • Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
French: Le verre doit être bien rincé avec du diluant supplémentaire afin de s'assurer que la totalité de la dose est prise.
Portuguese: O copo deve ser bem enxaguado com mais solução de diluição de modo a assegurar que toda a dose é tomada.
French: Pour l'utilisation initiale, suivez les étapes 1 à 9.
Portuguese: - Para a utilização inicial, siga os passos 1 a 9.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: Após diluição, a solução deve ser usada imediatamente.
French: Avalez les capsules entières avec de l'eau.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com água.
French: Les études cliniques ont inclus des enfants âgés d'un an et plus.
Portuguese: Estudos clínicos incluíram crianças com mais de 1 ano de idade.
French: La voie d'administration usuelle est la voie orale.
Portuguese: A via de administração normal é a oral.
French: Des exemples sont listés ci-dessous :
Portuguese: De seguida estão listados alguns exemplos:
French: • Secousses de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler.
Portuguese: • Tremor do corpo que não consegue controlar.
French: • Problèmes de reins, pouvant réduire de manière importante la quantité d'urine produite.
Portuguese: • Problemas de rins que podem fazer com que a quantidade de urina que produz se reduza substancialmente.
French: Il est possible que votre dose doive être changée.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a sua dose.
French: • si vous avez besoin d'une vaccination.
Portuguese: • se necessitar de ser vacinado.
French: La biodisponibilité orale absolue après administration de Sandimmun est de 20 à 50%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta após administração de Sandimmun é de 20 a 50%.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Il n'y a aucun effet indésirable supplémentaire à attendre chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes Não são expectáveis efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes comparativamente com os adultos.
French: Bien qu'un traitement de 8 semaines puisse être suffisant pour obtenir une guérison, un traitement pouvant aller jusqu'à 1 an s'est révélé efficace et bien toléré, à condition que les exigences en matière de surveillance soient suivies.
Portuguese: Embora um período de tratamento de 8 semanas possa ser suficiente para conseguir a remissão, tratamentos com a duração até 1 ano mostraram ser eficazes e bem tolerados, desde que sejam seguidas as regras de monitorização estabelecidas.
French: Ces infections peuvent être généralisées ou localisées.
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
French: Mélanger et boire immédiatement l'intégralité du mélange.
Portuguese: Mexa e beba a totalidade da mistura de imediato.
French: • La substance active est la ciclosporine.
Portuguese: • A substância ativa é a ciclosporina.
French: Dans le cas du traitement d'une éruption sévère, le traitement dure généralement 8 semaines.
Portuguese: Para a erupção cutânea grave, a duração do tratamento é habitualmente de 8 semanas.
French: Sortez-les uniquement au moment de prendre votre médicament.
Portuguese: Retire-as apenas quando for altura de tomar o seu medicamento.
French: Si votre médecin vous passe d'une formulation orale de ciclosporine à une autre Après le changement d'une formulation orale de ciclosporine pour une autre :
Portuguese: Se o seu médico alterar a sua formulação oral de ciclosporina para uma outra Após mudar de uma formulação oral de ciclosporina para outra:
French: • A conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Portuguese: • Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
French: Le profil pharmacocinétique de la ciclosporine n'a toutefois pas été significativement modifié.
Portuguese: No entanto, o perfil farmacocinético da ciclosporina não se alterou significativamente.
French: Si vous devez prendre ce médicament, votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques potentiels de la prise de ce médicament pendant la grossesse.
Portuguese: Se for necessário que tome este medicamento, o seu médico discutirá consigo os benefícios e potenciais riscos de o tomar durante a gravidez.
French: Pour les utilisations ultérieures, suivez les étapes 5 à 9.
Portuguese: - Para utilizações subsequentes, siga os passos 5 a 9.
French: Une mesurette graduée est également fournie.
Portuguese: É também fornecido um conjunto doseador.
French: On dispose d'un nombre limité d'observations d'enfants exposés in utero à la ciclosporine, suivis jusqu'à l'âge d'environ 7 ans.
Portuguese: Está disponível um número limitado de observações em crianças expostas à ciclosporina in útero, até uma idade de aproximadamente 7 anos.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} {mois AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} {mês de AAAA}.
French: Exemples de médicaments qui diminuent les taux de ciclosporine :
Portuguese: Exemplos de fármacos que diminuem os níveis de ciclosporina:
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
French: • Lorsque la plaquette thermoformée est ouverte, une odeur caractéristique se remarque.
Portuguese: • Quando se abre um blister, nota-se um cheiro característico.
French: Il convient de rappeler que la concentration de ciclosporine dans le sang, le plasma ou le sérum n'est que l'un des nombreux facteurs contribuant à l'état clinique du patient.
Portuguese: De assinalar também que a concentração de ciclosporina no sangue, plasma ou soro é só um dos fatores que contribuem para o estado clínico do doente.
French: Prévention du rejet du greffon après transplantation d'organes solides.
Portuguese: Prevenção da rejeição do enxerto após transplantação de órgãos sólidos.
French: Le médecin en charge du traitement d'entretien doit recevoir toutes les informations concernant le suivi du patient.
Portuguese: O médico responsável pela terapêutica de manutenção deverá receber informação completa para o seguimento do doente.
French: • le bon fonctionnement de votre foie et de vos reins,
Portuguese: • o funcionamento do seu fígado e rins,
French: Tous les métabolites identifiés jusqu'à présent contiennent la structure peptidique intacte du composant parent ; certains possèdent une faible activité immunosuppressive (jusqu'à un dixième de médicament inchangé).
Portuguese: Todos os metabolitos conhecidos até à data contêm a estrutura peptídica intacta do composto original; alguns apresentam atividade imunossupressora fraca (até um décimo da do fármaco inalterado).
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur et la conservation ne doit pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sauf si la dilution a eu lieu dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Portuguese: Se não for usada imediatamente, as condições e duração de conservação são da responsabilidade do utilizador e a solução não deve ser conservada mais do que 24 horas a 2 a 8°C, a não ser que a diluição tenha sido efetuada sob condições assépticas controladas e validadas.
French: L'absorption de la ciclosporine est variable et peut être influencée par la prise d'aliments.
Portuguese: A absorção da ciclosporina é variável e pode ser influenciada pela ingestão de alimentos.
French: • Ne conservez pas vos capsules dans un endroit chaud (température maximale 30°C).
Portuguese: • Não conserve as cápsulas num local quente (temperatura máxima de 30°C).
French: Au cours du traitement par la ciclosporine, la vaccination peut être moins efficace.
Portuguese: Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz.