FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os valores mais elevados foram encontrados no fígado e nos rins.
Croatian: Najviše vrijednosti pronađene su u jetri i bubrezima.
Portuguese: 3) Se a bomba doseadora for utilizada pela primeira vez (ou se não tiver sido utilizada durante alguns dias), bombear cuidadosamente até que se forme uma gota de solução no topo do bocal.
Croatian: 3) Ako se mjerna pumpica upotrebljava prvi put (ili nije bila u upotrebi nekoliko dana), pažljivo pumpajte sve dok se na vrhu mlaznice ne pojavi kap otopine.
Portuguese: Cada frasco é selado com uma tampa de polipropileno.
Croatian: Svaka boca zapečaćena je polipropilenskim čepom.
Portuguese: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Croatian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com HALAGON, propõe-se um esquema mais simplificado:
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALAGON-om bilo lakše, predlaže se pojednostavljena shema doziranja:
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Croatian: Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
Croatian: U novorođene teladi:
Portuguese: Tartrazina (E102)
Croatian: Tartrazin (E102)
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Portuguese: A substância ativa presente no HALAGON é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 da Comissão:
Croatian: Djelatna tvar u HALAGON dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Croatian: U slučaju dodira s kožom i očima isperite izloženo područje temeljito čistom vodom.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
Croatian: Vrijeme potrebno za dobivanje maksimalne koncentracije
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom proizvodu.
Portuguese: A halofuginona inalterada é o maior componente nos tecidos.
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon glavni je sastojak u tkivima.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: EMDOKA bvba
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: EMDOKA bvba
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano
Croatian: Nije za primjenu u životinja koje se uzgajaju za proizvodnju mlijeka za konzumaciju
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenske primjene i 30,84 sati nakon jedne peroralne primjene.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Croatian: Simptomi toksičnosti uključuju proljev, vidljivu krv u stolici, smanjenje konzumacije mlijeka, dehidraciju, apatiju i klonulost.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Croatian: Halofuginon laktat je sol čija su antiprotozoalna svojstva i djelotvornost protiv Cryptosporidium parvum dokazana kako u in vitro uvjetima tako i na umjetnim i prirodnim infekcijama.
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Croatian: Učestali kontakt s proizvodom može dovesti do alergije kože.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Držati bocu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
Croatian: Svako pakiranje sadrži i mjernu pumpicu od 4 ml koja se sastoji od nekoliko komponenti izrađenih od polietilena visoke i niske gustoće, linearnog polietilena niske gustoće, polipropilena, nehrđajućeg čelika i silikona.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojeće infekcije s C. parvum.
Portuguese: Em casos muito raros, observa-se um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeno je povećanje proljeva kod liječenih životinja.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
Croatian: Goveda (novorođena telad).
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Croatian: Goveda (novorođena telad)
Portuguese: Dado que os sintomas de toxicidade podem ocorrer após a administração de 2 vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar estritamente a dose recomendada.
Croatian: Simptomi toksičnosti mogu se pojaviti kod dvostruke terapijske doze, stoga je potrebno primijeniti točno preporučenu dozu.
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Croatian: Ako se jave klinički znakovi predoziranja liječenje se mora odmah prekinuti, a životinje treba hraniti mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez lijekova.
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Croatian: Ako nadražaj očiju ne prestane, potražite savjet liječnika.
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Croatian: Koncentracije za inhibiciju od 50 % odnosno 90 % parazita, u sustavu testiranja in vitro, iznose IC50 <0,1 µg/ml odnosno IC90 od 4,5 µg/ml.
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Croatian: Halofuginon (kao laktatna sol)
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário em vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80 %.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne peroralne primjene, je oko 80 %.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluído um doseador adequado para a administração de "HALAGON".
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza uključen je odgovarajući dozator za primjenu „HALAGON-a".
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 6 mjeseci.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjski karton
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Croatian: Plazmatska koncentracija halofuginona nakon ponovljenih peroralnih primjena usporediva je s farmakokinetičkim uzorkom nakon jedne peroralne terapije.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Croatian: Za peroralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Croatian: Izbjegavajte kontakt proizvoda s kožom, očima ili sluznicom.
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Croatian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Croatian: Antiparazitske tvari / tvari protiv protozoa
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Croatian: 4) Imobilizirajte tele i umetnite mlaznicu pumpe u usta teleta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antiprozotoalne tvari, halofuginon.
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Croatian: 0,50 mg Ekvivalentno 0,6086 mg halofuginon laktata
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Croatian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E210)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Portuguese: Administrar após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Croatian: Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon početka proljeva.
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Croatian: Za manju ili veću tjelesnu masu, treba izvršiti precizan izračun (4 ml/20 kg).
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Croatian: • Prevencija proljeva zbog dijagnosticirane infekcije parazitom Cryptosporidium parvum, na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze.
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi dio 6.1.
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Croatian: Nosite zaštitne rukavice prilikom rukovanja proizvodom.
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Croatian: • Smanjenje proljeva zbog dijagnosticirane infekcije parazitom Cryptosporidium parvum.
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Croatian: Djelatna tvar halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivata kvinazolinona (dušikov poliheterociklički spoj).
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Divasa-Farmavic, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tog veterinarsko-medicinskog proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim zakonima.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Croatian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Deutschland WDT eG
Croatian: WDT eG
Portuguese: É incluído um dispositivo adequado à administração oral.
Croatian: Uključen je odgovarajući pribor za peroralnu primjenu.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Croatian: Prividni obujam raspodjele iznosi 10 l/kg.
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Croatian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na recept.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi Cmax je 4 ng/ml.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Croatian: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Croatian: 1) Navijte mjernu pumpicu na bocu.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Portuguese: Após a primeira perfuração, administrar até…
Croatian: Jednom odčepljeno upotrijebiti do…
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Croatian: Doza je: 100 μg halofuginona / kg tjelesne mase / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 4 ml HALAGON-a / 20 kg tjelesne mase / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Croatian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Benzoična kiselina (E210) Mliječna kiselina (E270)
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Croatian: U tiskanoj uputi o VMP-u moraju biti navedeni naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje predmetne serije u promet.
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
Croatian: 6) Vratite zaštitni čep na mlaznicu.
Portuguese: Solução amarela transparente.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Croatian: 2) Odstranite zaštitni čep s mlaznice.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U
Portuguese: Solução oral amarela transparente.
Croatian: Bistra žuta peroralna otopina.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Croatian: 45 kg <telad < 60 kg: 12 ml HALAGON-a jednom dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana.
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Croatian: 5) Povucite do kraja odponac mjerne pumpice kako bi se ispustila doza koja odgovara 4 ml otopine.
Portuguese: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Croatian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži jednu bocu od polietilena visoke gustoće obujma 290 ml, 490 ml ili 980 ml.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskih proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Croatian: 35 kg < telad ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON-a jednom dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana,
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoíto, merozoito).
Croatian: Spoj ima kriptosporidiostatski učinak na Cryptosporidium parvum te je uglavnom aktivan na slobodne stadije parazita (sporozoit, merozoit).
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
Croatian: 12 ml za telad mase 45 - 60 kg).
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
Croatian: HALAGON 0,5 mg/ml peroralna otopina za telad halofuginon (kao laktatna sol)
Portuguese: s.r.l.
Croatian: MRL-i
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Croatian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Boca od 290 ml, 490 ml ili 980 ml
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu bocu (polietilen visoke gustoće), koja sadrži 290 ml, 490 ml ili 980 ml peroralne otopine.
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Croatian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg mišići masno tkivo jetra bubrezi
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Croatian: HALAGON 0,5 mg/ml peroralna otopina halofuginon
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Croatian: Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Portuguese: Não administrar a animais em jejum.
Croatian: Ne primjenjivati na prazan želudac.
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Croatian: Proizvod se uglavnom izlučuje u mokraći.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP-u
Portuguese: Reações adversas (frequência e gravidade)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Portuguese: Solução oral.
Croatian: Za peroralnu primjenu.
Portuguese: Puxar duas ou três vezes, respetivamente, para administração do volume pretendido
Croatian: Povucite dva, odnosno tri puta za primjenu željene količine (8 ml za telad mase 35 - 45 kg, odnosno
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Croatian: Daje se novorođenoj teladi jedanput dnevno tijekom jednog tjedna.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10-2016.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dolazi do izlučivanja u izmet.
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
Croatian: Ta infekcija poznata je pod nazivom kriptosporidioza.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
Croatian: Za prevenciju proljeva s liječenjem treba započeti unutar 24 do 48 sati od rođenja; za smanjenje proljeva s liječenjem treba započeti unutar 24 sata od početka proljeva.
Portuguese: Halagon halofuginona
Croatian: Halagon halofuginon
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Halagon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
Croatian: VMP Halagon treba davati nakon hranjenja.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP), kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Halagon.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Halagon posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Halocur.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
Croatian: Proizvođač je dostavio podatke o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Halagon.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Halagon?
Portuguese: O que é o Halagon e para que é utilizado?
Croatian: Što je Halagon i za što se koristi?