FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 9-16 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия е оценена в рамките на 2 отворени, неконтролирани клинични изпитвания с продължителност 2 години.
Latvian: Bērni un pusaudži ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju Lescol un Lescol XL drošība un efektivitāte 9 - 16 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju novērtēta divos atklātos, nekontrolētos klīniskajos pētījumos, kuru ilgums bija divi gadi.
Bulgarian: 20 mg и 40 mg капсули
Latvian: 20 mg un 40 mg kapsulas Dalībvalsts
Bulgarian: Lescol/Lescol XL намалява общия холестерол, LDL-холестерола, Apo B и триглицеридите и повишава стойностите на HDL-холестерола при пациенти с хиперхолестеролемия и смесена дислипидиемия.
Latvian: Lescol/Lescol XL pacientiem ar hiperholesterinēmiju un kombinētu dislipidēmiju samazina kopējā H, ZBL-H, Apo-B un triglicerīdu daudzumu un palielina ABL-H daudzumu.
Bulgarian: Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Кипър
Latvian: Kasou 21, 1086 Nicosia Kipra
Bulgarian: 40 mg Капсула
Latvian: 40 mg Kapsulas
Bulgarian: Всяка капсула Lescol 40 mg съдържа 42,12 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 40 mg флувастатин свободна киселина.
Latvian: Viena Lescol 40 mg kapsula satur 42,12 mg fluvastatīna nātrija sāls, kas atbilst 40 mg brīvas fluvastatīna skābes.
Bulgarian: 80 mg Филмирана таблетка
Latvian: 80 mg Apvalkotā tablete
Bulgarian: СНМР одобрява следния текст за гъвкавото начално дозиране от 40-80 mg:
Latvian: CHMP vienojās par šādu elastīgas 40-80 mg sākumdevas formulējumu: "Ieteicamā deva ir 20-80 mg dienā.
Bulgarian: Ако сте бременна, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Lescol/Lescol XL.
Latvian: Ja esat grūtniece, pirms Lescol/Lescol XL lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Lescol/Lescol XL е противопоказан при кърмачки.
Latvian: Lescol/Lescol XL ir kontrindicēts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Bulgarian: Как изглежда Lescol/Lescol XL и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: Lescol/Lescol XL ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: - Дозировка и начин на приложение
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 80 mg, приета като една капсула Lescol 40 mg два пъти дневно или една таблетка Lescol XL 80 mg веднъж дневно.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 80 mg, ko lieto kā vienu Lescol 40 mg kapsulu divas reizes dienā vai kā vienu Lescol 80 mg ilgstošās darbības tableti vienu reizi dienā.
Bulgarian: Хепатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Reti:
Bulgarian: В проучването LCAS (Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study) ефектът на флувастатин при коронарна атеросклероза е оценен количествено чрез коронарна ангиография при мъже и жени (на възраст от 35 до 75 години) с коронарна артериална болест и изходни стойности на LDL-холестерола от 3,0 до 4,9 mmol/l (115 до 190 mg/dl).
Latvian: Lipoproteīnu un koronārās aterosklerozes pētījumā (Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study, LCAS) ar kvantitatīvās koronārās angiogrāfijas palīdzību vīriešiem un sievietēm (vecumā no 35 līdz
Bulgarian: Използването на флувастатин в комбинация с никотинова киселина, холестирамин или фибрати при деца и юноши не е проучено.
Latvian: Fluvastatīna lietošana bērniem un pusaudžiem kombinācijā ar nikotīnskābi, holestiramīnu vai fibrātiem nav pētīta.
Bulgarian: Всяка капсула Lescol 20 mg съдържа 21,06 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 20 mg флувастатин свободна киселина.
Latvian: Viena Lescol 20 mg kapsula satur 21,06 mg fluvastatīna nātrija sāls, kas atbilst 20 mg brīvas fluvastatīna skābes.
Bulgarian: Lescol и Lescol XL могат да се приемат със или без храна.
Latvian: Lescol/Lescol XL lietošana kopā ar uzturu Lescol/Lescol XL var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Bulgarian: неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Ви бъдат направени обикновено преди да започнете лечението с Lescol/Lescol XL, при повишаване на дозата и през различни интервали по време на лечението с цел откриване на нежелани ефекти.
Latvian: Lescol/Lescol XL, pirms Jūsu devas palielināšanas un ar dažādiem intervāliem ārstēšanas laikā,
Bulgarian: Капсула, твърда
Latvian: Cietās kapsulas
Bulgarian: За да запазите благоприятните ефекти от лечението, не трябва да спирате приема на Lescol/Lescol XL, докато
Latvian: Lai saglabātu ārstēšanas rādīto ieguvumu, nepārtrauciet Lescol/Lescol XL lietošanu, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts.
Bulgarian: Спазвайте диетата и докато приемате Lescol/Lescol XL.
Latvian: Turpiniet ievērot šo diētu Lescol/Lescol XL lietošanas laikā.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Lescol/Lescol XL.
Latvian: Ja kaut kas no minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Lescol/Lescol XL lietošanas informējiet par to ārstu.
Bulgarian: 80 mg таблетки с удължено освобождаване Държава членка
Latvian: 80 mg ilgstošās darbības tabletes Dalībvalsts
Bulgarian: Нарушения на съня, включващи безсъние и кошмари
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības: - Miega traucējumi, tai skaitā bezmiegs un murgi.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 80 mg флувастатин.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 80 mg fluvastatīna.
Bulgarian: Вторична превенция на сериозни нежелани сърдечносъдови събития при възрастни с исхемична болест на сърцето след перкутанна коронарна интервенция (виж точка 5.1).
Latvian: Nozīmīgu kardiālu traucējumu sekundārai profilaksei pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību pēc perkutānas koronāras intervences (skatīt apakšpunktu 5.1).
Bulgarian: Lescol/Lescol XL е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване или необяснимо, персистиращо повишение на серумните трансаминази (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aktīvu aknu slimību vai neizskaidrojamu pastāvīgi paaugstinātu aknu transamināžu koncentrāciju serumā Lescol/Lescol XL ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.3, 4.4 un 5.2).
Bulgarian: Лиофилизат: 1 флакон; разтворител: 1 флакон
Latvian: Liofilizāts: 1 flakons; šķīdinātājs: 1 flakons
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
Latvian: --1 Rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA vienības (EU)* * Antigēna saturs, kas noteikts ELISA attiecībā pret iekšējo standartu.
Bulgarian: Лиофилизат:
Latvian: Saturs
Bulgarian: --1 Рекомбинантен протеин
Latvian: StiprumsZāļu forma Mērķa sugas
Bulgarian: Наблюдава се спонтанно преминаване на тази реакция в рамките на 4 часа.
Latvian: Tika novērota spontāna šādas reakcijas izzušana 4 stundu laikā.
Bulgarian: При тези животни не се наблюдава ефикасност.
Latvian: Šiem dzīvniekiem netika novērota efektivitāte.
Bulgarian: ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
Latvian: ≥ 36,7 ELISA vienības (EU)*
Bulgarian: 28760 Madrid
Latvian: 28760 Madride
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Реваксинирането на заразени кучета не влошава протичането на заболяването (по време на 2-месечния период на наблюдение).
Latvian: Inficētu suņu atkārtota vakcinācija nepasliktināja slimības gaitu (2 mēnešu novērošanas periodā).
Bulgarian: След разтваряне, използвайте незабавно.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след ваксинация.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gadu pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след ваксинацията.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: След ваксинацията при кучета много често се наблюдава чесане на мястото на инжектиране.
Latvian: Pēc vakcinācijas suņiem ļoti bieži novērota nieze injekcijas vietā.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу заболяване, причинено от паразити на Leishmania infantum.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret slimību, ko izraisa Leishmania infantum parazīti.
Bulgarian: Данните показват, че едно ваксинирано куче има 9,8 пъти по-малък риск да развие клинични признаци, 3,5 пъти по-малък риск да развие откриваеми паразити и 5 пъти по-малък риск да развие клинично заболяване от неваксинираното куче.
Latvian: Dati liecināja, ka vakcinētam sunim ir 9,8 reizes zemāks klīnisko pazīmju attīstības risks, 3,5 reizes zemāks konstatējamo parazītu risks un 5 reizes zemāks klīniskas slimības attīstības risks, nekā nevakcinētam sunim.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукти или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: Ваксината е безопасна при заразени кучета.
Latvian: Vakcīna ir droša inficētiem suņiem.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на въздействието на ваксината по отношение на общественото здраве и контрола на заразяването на хора.
Latvian: pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt vakcīnas ietekmi uz sabiedrības veselību un infekcijas kontroli cilvēkiem.
Bulgarian: Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Latvian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза (вж. точка 4.6).
Latvian: Pēc dubultas devas ievadīšanas reakcijas pēc rakstura ir līdzīgas tām, kādas novērotas pēc vienas devas ievadīšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: 10 ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Bulgarian: От съществено значение е да се вземат мерки за намаляване на контакта с пясъчни мухи при ваксинирани животни.
Latvian: Ir svarīgi veikt pasākumus, lai samazinātu smilšu mušu iedarbību uz vakcinētajiem dzīvniekiem..
Bulgarian: Диагностичните инструменти, създадени за откриване на антитела Leishmania (SLA или IFAT или rk-39 бързи диагностични тестове) трябва да са подходящи, за да може да се прави разлика между ваксинирани с тази ваксина кучета и кучета, заразени с Leishmania infantum.
Latvian: Diagnostikas instrumentiem, kas izstrādāti, lai noteiktu Leishmania antivielas (SLA vai IFAT, vai rk39 ātrās diagnostikas testi), ir jābūt piemērotiem, lai atšķirtu suņus, kas vakcinēti ar šo vakcīnu, un suņus, kas inficēti ar Leishmania infantum.
Bulgarian: Бял лиофилизат.
Latvian: Balts liofilizāts.
Bulgarian: Съдържание на антигени, определени с ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) спрямо вътрешен стандарт.
Latvian: Antigēna saturs noteikts ELISA attiecībā pret iekšējo standartu.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ИСПАНИЯ
Latvian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPĀNIJA
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Latvian: Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на LETIFEND могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Latvian: LETIFEND ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml ваксина съдържа:
Latvian: Katra 0,5 ml vakcīnas deva satur:
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: да се използва веднага.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен ветеринарномедицински продукт за Canidaeкучета - инакивирани ваксини срещу паразити - лайшмания.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
Bulgarian: За активно имунизиране на незаразени кучета на възраст от 6 месеца нагоре за намаляване на риска от развиване на активна инфекция и/или клинично заболяване след контакт с Leishmania infantum.
Latvian: Aktīvai neinficētu suņu imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un/vai klīniskas slimības attīstības risku pēc inficēšanās ar Leishmania infantum.
Bulgarian: И двата флакона са затворени със запушалка от бромбутил и алуминиева капачка.
Latvian: Abi flakoni ir noslēgti ar brombutila aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва прилагането му време на бременност и лактация.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Bulgarian: В лабораторни изпитвания, включително експериментална проба с Leishmania infantum, ваксината намалила тежестта на заболяването, включително на клиничните признаци и паразитите в далака и лимфните възли.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar Leishmania infantum, tajā skaitā eksperimentālos,, vakcīna samazināja slimības smagumu, tajā skaitā klīniskās pazīmes un parazītu iedarbību liesā un limfmezglos.
Bulgarian: Единична доза от ваксината (0,5 ml) да се прилага върху кучета на възраст от 6 месеца нагоре.
Latvian: Primārā vakcinācijas shēma: viena vakcīnas deva (0,5 ml) jāievada suņiem no 6 mēnešu vecuma.
Bulgarian: Пластмасова кутия
Latvian: Plastmasas kārba
Bulgarian: Препоръчва се да бъде направен тест за откриване на инфекция с Leishmania преди ваксинацията.
Latvian: pirms vakcinācijas ieteicams veikt Leishmania infekcijas noteikšanas testu.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави и незаразени животни.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus un neinficētus dzīvniekus.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което серонегативни кучета от различни породи са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta lauka pētījumā, kur seronegatīvi dažādu šķirņu suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum apgabalos ar augstu infekcijas attīstības risku divu gadu periodā.
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1≥ 36,7 EU
Latvian: 0,5 ml devā: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Bulgarian: След това да се прилага единична доза от ваксината (0,5 ml) всяка година.
Latvian: Atkārtotas vakcinācijas shēma: pēc tam reizi gadā jāievada viena vakcīnas deva (0,5 ml).
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 1 доза от ваксината;
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 1 vakcīnas devu.
Bulgarian: Вода за инжекции колкото е необходимо (q.s.) 0,5 ml.
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām q.s. 0,5 ml
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което кучетата са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta lauka pētījumā, kurā suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum iedarbībai, apvidos ar augstu infekcijas attīstības risku divu gadu periodā.
Bulgarian: , включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu..
Bulgarian: Натриев хлорид Аргининов хидрохлорид Борна киселина.
Latvian: Liofilizāts: nātrija hlorīds arginīna hidrohlorīds borskābe
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Разклатете внимателно, за да получите бистър разтвор и приложете веднага цялото съдържание (0,5 ml) на разтворения продукт.
Latvian: Viegli sakratiet, lai iegūtu caurspīdīgu šķīdumu, un nekavējoties ievadiet visu atšķaidīto zāļu saturu (0,5 ml).
Bulgarian: Вода за инжекции.
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AO01
Latvian: .ATĶ vet kods: QI07AO01
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 0,8 ml разтворител.
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 0,8 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: Разтворете един флакон от белия лиофилизат, като използвате 0,5 ml разтворител.
Latvian: Atšķaidiet vienu balta liofilizāta flakonu, izmantojot 0,5 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: Флакон с лиофилизат
Latvian: Liofilizāta flakons
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1
Latvian: Aktīvā viela: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Рекомбинантен протеин Q от L. infantum MON-1 СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Latvian: DAUDZUMS Rekombinants proteīns Q no L. infantum MON-1 SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Bulgarian: Tél/Tel: + 34 91 771 17 90
Latvian: Tel: + 34 91 771 17 90
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване на заразени кучета преди ваксинацията.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams invadētus suņus attārpot.
Bulgarian: 25 флакона лиофилизат и 25 флакона разтворител (25 дози) 50 флакона лиофилизат и 50 флакона разтворител (50 дози) 100 флакона лиофилизат и 100 флакона разтворител (100 дози)
Latvian: 1 liofilizāta flakons un 1 šķīdinātāja flakons (1 deva) 4 liofilizāta flakoni un 4 šķīdinātāja flakoni (4 devas) 5 liofilizāta flakoni un 5 šķīdinātāja flakoni (5 devas) 10 liofilizāta flakoni un 10 šķīdinātāja flakoni (10 devas) 20 liofilizāta flakoni un 20 šķīdinātāja flakoni (20 devas) 25 liofilizāta flakoni un 25 šķīdinātāja flakoni (25 devas) 50 liofilizāta flakoni un 50 šķīdinātāja flakoni (50 devas) 100 liofilizāta flakoni un 100 šķīdinātāja flakoni (100 devas)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Bulgarian: 20 дози
Latvian: 20 devas
Bulgarian: 4 дози
Latvian: 4 devas
Bulgarian: Лиофилизат (бял лиофилизат) Активна субстанция:
Latvian: liofilizāts (balts liofilizāts)
Bulgarian: 5 дози
Latvian: 5 devas
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: nav.
Bulgarian: Годен до {месец/година} НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mm/gggg} VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Bulgarian: Лиофизилат и разтворител за инжекционен разтвор.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakons
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер} СРОК НА ГОДНОСТ
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Bulgarian: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Latvian: Tel: + 39 02 516861
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/или употреби LETIFEND трябва да се съгласува с компетентните власти на съответната страна членка относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употребата на продукта.
Latvian: Personai pirms LETIFEND ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Bulgarian: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική (ΕΛΛΆΔΑ)
Latvian: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams: pēc dubultas devas ievadīšanas reakcijas pēc rakstura ir līdzīgas tām, kādas novērotas pēc vienas devas ievadīšanas.
Bulgarian: Няма.
Latvian: Tādu nav.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Letifend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Letifend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията и продължава една година.
Latvian: Aizsardzība iestājas, kad pagājušas četras nedēļas pēc vakcinācijas, un saglabājas vienu gadu.
Bulgarian: Letifend е ваксина.
Latvian: Letifend ir vakcīna.
Bulgarian: Заразените кучета могат да разпространят заболяването по хората.
Latvian: Inficēti suņi var izplatīt šo slimību uz cilvēkiem.
Bulgarian: Ваксинират се само незаразени животни.
Latvian: Vakcinēt var tikai neinficētus dzīvniekus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Letifend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Letifend.