FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg (15 ml) dagligt, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg (30 ml) dagligt efter yderligere 7 dage.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg (15 ml) denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg (30 ml) denně.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Czech: Výsledky 12týdenní placebem kontrolované studie u 295 pediatrických pacientů ve věku od 4 do 16 let a 14denní placebem kontrolované studie u 175 pediatrických pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, které hodnotily účinnost a bezpečnost pregabalinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů, a jednoleté otevřené studie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 16 let s epilepsií ukázaly, že nežádoucí účinky, zahrnující pyrexii a infekce horních cest dýchacích, byly pozorovány častěji než ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
Danish: Lyrica indeholder lactosemonohydrat
Czech: Přípravek Lyrica obsahuje monohydrát laktosy
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Danish: • Overfølsomhed, hævelse af ansigt, kløe, nældefeber, løbende næse, næseblod, hoste, snorken.
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Danish: Lyrica kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Czech: Přípravek Lyrica se může používat současně s perorálními (ústy užívanými) antikoncepčními tabletami.
Danish: Lyrica indeholder lactosemonohydrat.
Czech: Přípravek Lyrica obsahuje monohydrát laktosy.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, som har beroligende virkninger (herunder opioider), kan Lyrica forstærke disse virkninger og kan føre til åndedrætssvigt, dyb bevidstløshed og død.
Czech: Při současném užívání přípravku Lyrica s určitými jinými léky, které mají uklidňující účinky (včetně opioidů), může přípravek Lyrica zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Czech: • závrať, ospalost, bolest hlavy
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, som har beroligende virkninger (herunder opioider), kan Lyrica forstærke disse virkninger, og kan føre til åndedrætssvigt, dyb bevidstløshed og død.
Czech: Při současném užívání přípravku Lyrica s určitými jinými léky, které mají uklidňující účinky(včetně opioidů), může přípravek Lyrica zesilovat tyto nežádoucí účinky, , což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí.
Danish: • Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din tilstand, vil normalt være mellem 150 mg (7,5
Czech: • Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg (7,5 ml) a 600 mg (30 ml) každý den.
Danish: I de kliniske studier, hvor der blev udført øjenundersøgelse, var hyppigheden af reduktion af synsskarphed og ændringer i synsfelt større hos patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Czech: V klinických studiích, kde probíhalo oftalmologické sledování, byla incidence snížení zrakové ostrosti a změny zorného pole vyšší u pacientů léčených pregabalinem než u pacientů dostávajících placebo; incidence fundoskopických změn byla vyšší u pacientů dostávajících placebo (viz bod 5.1).
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Danish: Lyrica 25 mg hårde kapsler Lyrica 50 mg hårde kapsler Lyrica 75 mg hårde kapsler Lyrica 100 mg hårde kapsler Lyrica 150 mg hårde kapsler Lyrica 200 mg hårde kapsler Lyrica 225 mg hårde kapsler Lyrica 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Czech: Lyrica 25 tvrdé tobolky Lyrica 50 tvrdé tobolky Lyrica 75 tvrdé tobolky Lyrica 100 tvrdé tobolky Lyrica 150 tvrdé tobolky Lyrica 200 tvrdé tobolky Lyrica 225 tvrdé tobolky Lyrica 300 tvrdé tobolky pregabalinum
Danish: • Vanskelighed ved eller smertefuld vandladning, inkontinens.
Czech: • obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg dagligt, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg dagligt efter yderligere 7 dage.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně.
Danish: Klar, farveløs væske.
Czech: Perorální roztok Čirá bezbarvá tekutina
Danish: Synsfeltforandringer blev set hos 12,4% af patienterne, der blev behandlet med pregabalin, og hos 11,7% af placebobehandlede patienter.
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4 % pacientů léčených pregabalinem a 11,7 % pacientů dostávajících placebo.
Danish: En reduktion i anfaldshyppighed ses efter 1 uge.
Czech: Snížení frekvence záchvatů bylo pozorováno během prvního týdne léčby.
Danish: • Ændret selvopfattelse, rastløshed, depression, uro, humørsvingninger, taleproblemer, hallucinationer, drømmeforstyrrelser, panikanfald, sløvhed, aggressivitet, hævet stemningsleje, mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning.
Czech: • změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
Danish: For 2 gange dagligt skal Lyrica tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Czech: Při dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Danish: Meget almindelige: Sker hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Danish: Pregabalin er undersøgt i 3 kontrollerede studier af 12 ugers varighed med dosering enten 2 eller 3 gange dagligt.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
Danish: • Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.
Danish: Den maksimale dosis på 600 mg (30 ml) dagligt kan nås efter yderligere 7 dage.
Czech: Maximální dávky 600 mg (30 ml) denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
Danish: Du skal derfor være forsigtig, indtil du ved, hvordan medicinen virker på dig.
Czech: Proto buďte opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Danish: Forlængelse af QT-intervallet, sinustakykardi, sinusarytmi.
Czech: Prodloužení QT intervalu, sinusová tachykardie, sinusová arytmie
Danish: Urininkontinens, dysuri.
Czech: Inkontinence moči, dysurie
Danish: I kontrollerede kliniske studier af perifere neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 35% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18 % pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Danish: Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7% af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1% af placebobehandlede patienter.
Czech: Fundoskopické změny byly pozorovány u 1,7 % pacientů léčených pregabalinem a 2,1 % pacientů dostávajících placebo.
Danish: Synstab, keratitis,oscillopsi, ændret visuel dybdeopfattelse, mydriasis, skelen, øget lysindtryk.
Czech: Ztráta zraku, keratitida, oscilopsie, porucha vnímání hloubky prostoru, mydriáza, strabismus, změny v jasnosti obrazu
Danish: Hjerteinsufficiens
Czech: Městnavé srdeční selhání
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg (7,5 ml) dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg (7,5 ml) denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Danish: Der blev ikke set tumorer hos rotter ved en eksponering op til 24 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis på 600 mg/dag.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány tumory při expozici až 24x vyšší než je průměrná expozice u člověka při maximální doporučené klinické dávce 600 mg za den. U myší nebyla zaznamenána zvýšená incidence tumorů při expozicích obdobných průměrné expozici člověka, ale při vyšších expozicích byla pozorována zvýšená incidence hemangiosarkomu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Danish: Generaliseret ødem, ansigtsødem, trykken for brystet, smerte, pyreksi, tørst, kulderystelser, asteni.
Czech: Generalizovaný otok, otok obličeje, pocit tísně na prsou, bolest, horečka, žízeň, zimnice, astenie
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Lyrica, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Czech: • U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit dávku léků k léčbě diabetu (antidiabetik).
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Lyrica og kort tid efter ophør af behandling med Lyrica.
Czech: • Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Danish: • Problemer med at synke.
Czech: • potíže s polykáním
Danish: Første optrækning (ml)
Czech: První natažení stříkačky (ml)
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2).
Danish: Tøm indholdet af sprøjten direkte ind i munden ved at trykke sprøjtens stempel i bund (figur 7).
Czech: Vyprázdněte obsah stříkačky do úst zatlačením pístu (obr.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, koldsved.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, studený pot Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter, som er i dialyse (se pkt.
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Danish: Lyrica oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat, som kan give overfølsomhedsreaktioner (muligvis forsinkede).
Czech: Pomocné látky, které mohou způsobit alergické reakce Přípravek Lyrica perorální roztok obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce (i opožděně).
Danish: Når du stopper med at tage Lyrica efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Lyrica můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Danish: Hvis du får kramper, skal du straks kontakte lægen.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 22% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7% af patienterne behandlet med placebo.
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22% pacientů léčených pregabalinem a 7% pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
Danish: Lyrica 100 mg hårde kapsler EU/1/04/279/014-016
Czech: Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016
Danish: Generaliseret angst Lyrica er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg (15 ml) dagligt.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg (15 ml) denně.
Danish: 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Danish: Kapslen er mærket med et sort bånd på underdelen af kapslen.
Czech: Tělo tobolky je označeno černým proužkem.
Danish: Lyrica 200 mg hårde kapsler EU/1/04/279/020 - 022
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Ved brug den første gang: Der følger en tilpasningsprop med sprøjten.
Czech: Při prvním použití: S perorální stříkačkou je dodáván adaptér k nasazení na lahev (PIBA).
Danish: Den maksimale dosis på 600 mg dagligt kan nås efter yderligere 7 dage.
Czech: Maximální dávky 600 mg denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Danish: Hypotension, hypertension, hedeture, flushing, perifer kuldefølelse.
Czech: Hypotenze, hypertenze, návaly horka, zčervenání, pocit chladných končetin Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Danish: Din læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer.
Czech: V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.
Danish: I de kontrollerede studier er der rapporteret om sløret syn hos flere patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Czech: V kontrolovaných studiích hlásil zastřené vidění větší podíl pacientů léčených pregabalinem než pacientů dostávajících placebo, z nichž ale většina pokračovala v léčbě.
Danish: 225 mg kapsler
Czech: Tobolky 225 mg
Danish: Lyrica 20 mg/ml oral opløsning Pregabalin
Czech: Lyrica 20 mg/ml perorální roztok pregabalinum
Danish: Perifere ødemer, ødem, gangforstyrrelser, faldtendens, følelse af beruselse, føle sig unormal, træthed.
Czech: Periferní otoky, otoky, poruchy chůze, pády, pocit opilosti, zvláštní pocity, únava
Danish: Hver ml indeholder 20 mg pregabalin.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Danish: PVC/aluminiumblister, der indeholder 21, 84 eller 100 hårde kapsler.
Czech: PVC/Al blistr obsahující 21, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Danish: • Udvidede pupiller, skeløjethed .
Czech: • rozšířené zorničky, šilhání
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg dagligt.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg denně.
Danish: Nedsat antal hvide blodlegemer.
Czech: Pokles počtu leukocytů
Danish: Lyrica 225 mg hårde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/033-035
Danish: Pregabalin dosisjustering i forhold til nyrefunktion
Czech: 1 Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin
Danish: Hvide og lyse orange, hårde kapsler, som er mærket "Pfizer" på overdelen og "PGN 225" på underdelen.
Czech: Bílé a světle oranžové tvrdé tobolky, označené „Pfizer" na víčku a „PGN 225" na těle tobolky.
Danish: Lyrica 225 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Danish: Anden optrækning (ml)
Czech: Druhé natažení stříkačky (ml)
Danish: Beholder til 75 mg hårde kapsler - pakning med 200
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 75 mg - 200 tobolek
Danish: Lyrica 20 mg/ml oral opløsning
Czech: Lyrica 20 mg/ml perorální roztok
Danish: • Synsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, ændring i synet herunder tunnelsyn, lysglimt, urolige bevægelser, nedsatte reflekser, øget aktivitet, svimmelhed i stående stilling, følsom hud,
Czech: • změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
Danish: Lactosemonohydrat Majsstivelse Talcum
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mastek
Danish: Nedsat leverfunktion
Czech: Snížená funkce dolní části trávicího traktu
Danish: Ledhævelser, myalgi, muskeltrækninger, nakkesmerter, muskelstivhed.
Czech: Otok kloubů, myalgie, svalové záškuby, bolest šíje, svalová ztuhlost
Danish: Medbring pakningen med Lyrica kapsler.
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Lyrica.
Danish: Sæt sprøjten i tilpasningsproppen ved at dreje den let (figur 3).
Czech: Perorální stříkačku nasaďte mírně krouživým pohybem na adaptér (obr.
Danish: Seponering af pregabalin
Czech: Vysazení pregabalinu
Danish: FLASKELABEL
Czech: Tobolky
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté
Danish: En karton indeholder en hvid højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med et polyethylen-foret låg med 473 ml oral opløsning.
Czech: Bílá HDPE lahev s PE uzávěrem, obsahující 473 ml perorálního roztoku, krabička.
Danish: Lyrica 300 mg hårde kapsler EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Danish: 150 mg kapsler
Czech: Tobolky 150 mg
Danish: Lyrica 150 mg hårde kapsler EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Danish: der blev observeret i studiet af 14 dages varighed med behandling med pregabalin, var søvnighed, øvre luftvejsinfektioner og pyreksi (se pkt.
Czech: Nečastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 14denní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, infekce horních cest dýchacích a pyrexie (viz body 4.2, 5.1 a 5.2).
Danish: • epilepsi.
Czech: • epilepsií.
Danish: Undersøgelserne varede i op til 12 uger.
Czech: Studie trvaly až 12 týdnů.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af anfald efter 11 til 12 uger,
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v počtu záchvatů po 11 až 12 týdnech,
Danish: Dosis kan maksimalt øges endnu to gange, indtil den mest effektive dosis er nået.
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
Danish: Hvis man ophører med behandlingen med Lyrica, bør dette ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Danish: Det fås som kapsler (hvide: 25, 50 og 150 mg, hvide og orange: 75, 225 og 300 mg, orange: 100 mg, lys orange: 200 mg) eller som oral opløsning (20 mg/ml).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (bílých: 25, 50 a 150 mg; bílo-oranžových: 75, 225 a 300 mg; oranžových: 100 mg, světleoranžových: 200 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ml).
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Danish: • neuropatiske smerter (smerter som følge af beskadigelse af nerver).
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lyrica til Pfizer Limited den 6. juli 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 6. července 2004.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven, hvorved det frigiver andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Danish: Effekten blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for angst efter fire til otte uger.
Czech: Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti po 4 až 8 týdnech.
Danish: Lyrica blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser:
Czech: Přípravek Lyrica byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích:
Danish: Det aktive stof i Lyrica, pregabalin, ligner i sin struktur kroppens egen "neurotransmitter" (signalstof) GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Danish: Andre oplysninger om Lyrica:
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lyrica.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lyrica.
Danish: • til epilepsi blev der gennemført tre undersøgelser, som omfattede over 1 000 patienter.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
Danish: Lyrica anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Czech: Přípravek Lyrica se používá k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
Danish: Den anbefalede startdosis af Lyrica er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Danish: Det vides endnu ikke med nøjagtighed, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium trænger ind i nerveceller.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.