FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämnen Natriumbensoat 5 mg
Romanian: Benzoat de sodiu 5 mg
Swedish: Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Romanian: 1 flacon
Swedish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Romanian: Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2018
Romanian: Data primei autorizări: 10 Septembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten är begränsad.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
Swedish: Nästan 50 % av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
Swedish: Vad Inflectra är och vad det används för
Romanian: Ce este Inflectra şi pentru ce se utilizează
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
Romanian: Date combinate din ACT 1 şi 2.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inflectra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inflectra
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Swedish: Alla patienter hade varit storrökare.
Romanian: Toţi pacienţii au fumat mult.
Swedish: • Kineret (som innehåller anakinra).
Romanian: • Kineret (care conţine anakinra).
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau pot pune viaţa în pericol.
Swedish: • Orencia (som innehåller abatacept).
Romanian: • Orencia (care conţine abatacept).
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), men något orsakssamband har inte fastställts.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Swedish: • Den aktiva substansen är infliximab.
Romanian: • Substanţa activă este infliximab.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi
Swedish: Det nya utgångsdatumet måste skrivas på kartongen.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală este improbabil să vi se administreze prea mult.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Swedish: EXP EXP, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Romanian: EXP EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Romanian: Operaţii sau proceduri dentare
Swedish: • Du är allergisk mot proteiner som kommer från mus
Romanian: • sunteţi alergic la proteinele obţinute de la şoarece.
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Romanian: Săptămâna 26 Toţi pacienţii randomizaţi
Swedish: • När Inflectra är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Inflectra este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
Swedish: Använd inte Inflectra om något av ovanstående gäller dig.
Romanian: Nu utilizaţi Inflectra dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Inflectra och även 1-2 timmar efteråt.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Inflectra şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
Swedish: Den beredda lösningen ska stå i 5 minuter.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Swedish: För kvinnor som tar Inflectra, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbundna undersökningar för livmoderhalscancer.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Inflectra, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinare periodică pentru cancer cervical.
Swedish: Skriv det nya utgångsdatumet på kartongen, med dag/månad/år.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller inte mår bra efter att ha fått Inflectra ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, ameţit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Inflectra, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă febră sau infecții continue, adresați-vă imediat medicului copilului dumneavoastră.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta inledande dosen varierade från 35-231 dagar.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
Swedish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii s-au recuperat cu sau fără tratament medical.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under 2 timmar) i en ven, vanligtvis i en arm.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat ca perfuzie (picurare) (timp de 2 ore) în una dintre vene, de obicei în braţ.
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Romanian: 4 Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Swedish: Data för fistlar härleddes från PCDAI-scorer.
Romanian: Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experienţă în tratarea tuberculozei.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Inflectra.
Romanian: Aceasta depinde de afecţiunea dumneavoastră, greutate şi cât de bine răspundeţi la Inflectra.
Swedish: Alla patienter hade uppvisat ett otillräckligt svar på tidigare konventionella behandlingar.
Romanian: Toţi pacienţii au prezentat anterior un răspuns inadecvat la terapia convenţională.
Swedish: Procentuell förbättring i ACR
Romanian: Procent de ameliorare ACR
Swedish: Barn och ungdomar Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Romanian: Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Swedish: Inga långtidsstudier har gjorts för att utvärdera infliximabs carcinogena potential.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potenţialului carcinogen al infliximabului.
Swedish: Dessa infektioner förorsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Swedish: Autoantikropp positiv.
Romanian: Autoanticorpi prezenţi.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller honorna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Swedish: Inflectra och Kineret ska inte användas tillsammans.
Romanian: Inflectra şi Kineret nu trebuie utilizate împreună.
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2
Romanian: Tabel 9 Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
Swedish: Patienter utan försämring/utvärderade patienter (%)
Romanian: Pacienţi fără deteriorare/pacienţi evaluaţi (%)
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele non-grave).
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12 % (7/60) av alla behandlade patienter.
Romanian: Infecţii grave au fost raportate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Romanian: Un procent mic de reacţii legate de perfuzie a fost reprezentat de reacţii alergice grave.
Swedish: Tjugofyra av dessa patienter (75 %) återfick kliniskt svar efter övergången.
Romanian: Douăzeci şi patru dintre aceşti pacienţi (75%) au recuperat răspunsul clinic după efectuarea trecerii.
Swedish: En allergisk reaktion kan komma inom 2 timmar efter injektionen eller senare.
Romanian: O reacţie alergică poate să apară într-un interval de 2 ore de la injecţie sau mai târziu.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Inflectra inte förvaras i kylskåp igen.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Inflectra nu trebuie reintrodus în frigider.
Swedish: Inflectra är avsett för:
Romanian: Inflectra este indicat pentru:
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
Romanian: La pacienţii care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
Swedish: HAQ förbättring från utgångsvärdet i genomsnitt över tiden från vecka 30 till vecka 54
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie în timp de la săptămâna 30 până la săptămâna 54 Medie ± DS
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n=15) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la urmărirea de siguranţă.
Swedish: Patienterna fick inte någon annan samtidig immunsuppressiv behandling.
Romanian: Pacienţii nu au primit niciun tratament imunosupresor concomitent.
Swedish: Kraftig och långvarig rotation måste undvikas.
Romanian: Trebuie evitată agitarea prelungită sau energică.
Swedish: ≥ 90 % förbättring ≥ 75 % förbättring ≥ 50 % förbättring
Romanian: ameliorare ≥ 90% ameliorare ≥ 75% ameliorare ≥ 50%
Swedish: Inflectra och Orencia ska inte användas tillsammans.
Romanian: Inflectra şi Orencia nu trebuie utilizate împreună.
Swedish: Innan du får Inflectra måste det dock blandas med en lösning som innehåller natrium.
Romanian: Cu toate acestea, înainte să vă fie administrată, Inflectra este amestecată cu o soluţie care conţine sodiu.
Swedish: Biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză.
Swedish: b större värden anger mer ledskada.
Romanian: b valori mai înalte au indicat leziuni articulare mai mari.
Swedish: Detta ska tas i beaktande för patienter som står på natriumreducerad kost (se avsnitt 6.6).
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere pentru pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu (vezi pct. 6.6).
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med infliximab.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane se excretă în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu infliximab.
Swedish: • Du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår.
Romanian: • aveţi insuficienţă cardiacă, care este moderată sau severă.
Swedish: 3 Antal patienter som utvärderades för ALAT.
Romanian: 3 Numărul pacienţilor evaluaţi pentru ALT.
Swedish: Vissa patienter kan emellertid uppleva allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii adverse grave şi pot necesita tratament.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
Romanian: Se recomandă prudenţă, iar pacienţii trebuie monitorizaţi în continuare în cazul trecerii de la o terapie biologică la alta, deoarece suprapunerea activităţii biologice poate creşte şi mai mult riscul de reacţii adverse, inclusiv infecţie.
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas "komplementfaktor" som är en del av immunsystemet.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „complement seric", care face parte din sistemul imunitar.
Swedish: Infliximab ska administreras intravenöst under 2 timmar.
Romanian: Infliximab trebuie administrat intravenos timp de 2 ore.
Swedish: Samtidig användning med infliximab och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Romanian: Utilizarea concomitentă de infliximab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată din cauza posibilităţii unui risc crescut de infecţie, precum şi de alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă între grupuri, în ceea ce priveşte numărul de pacienţi care au răspuns tardiv la tratament după acest moment.
Swedish: Patienter som har inflammatoriska sjukdomar tar redan läkemedel för att behandla sitt problem.
Romanian: Pacienţii care au boli inflamatorii iau deja mai multe medicamente pentru tratarea problemei lor.
Swedish: • Inflectra kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller en klinik.
Romanian: • Inflectra vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, într-un spital sau clinică.
Swedish: Din läkare kommer att ge besked om vilka andra läkemedel som du måste fortsätta att använda när du får Inflectra.
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Inflectra.
Swedish: Antikroppar mot infliximab kan inte alltid detekteras i serumprover.
Romanian: Anticorpii la infliximab nu pot fi detectaţi întotdeauna în probele de ser.
Swedish: Effekten var jämförbar hos de patienter som tidigare fått systemiska behandlingar jämfört med den totala studiepopulationen.
Romanian: Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienţi care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populaţia de studiu totală.
Swedish: I lösningen uppstår ibland några små genomskinliga partiklar på grund av att infliximab är ett protein.
Romanian: În soluţie pot apărea câteva particule fine translucide, deoarece infliximab este o proteină.
Swedish: Liknande trender i att uppnå klinisk remission utan kortikosteroidbehandling observerades i vecka 50.
Romanian: Tendinţe similare în realizarea remisiunii clinice fără tratament cu corticosteroizi au fost observate la săptămâna 50.
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Romanian: • La unii pacienţi cărora li se administrează infliximab, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celule sanguine care ajută la combaterea infecţiilor sau la oprirea sângerării.
Swedish: Infliximab passerar placentan och har detekterats i serum hos spädbarn upp till 6 månader efter födseln.
Romanian: Infliximab traversează placenta, fiind detectat în serul sugarilor până la 6 luni după naștere.
Swedish: Mellan vecka 6 och 26 återkom gradvis symtom på psoriasis med en mediantid för sjukdomsrecidiv på > 20 veckor.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval median de recidivă a bolii > 20 săptămâni.
Swedish: Eftersom konserveringsmedel saknas, rekommenderas det att administrering av infusionsvätskan påbörjas så snart som möjligt och inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Romanian: Întrucât soluţia nu conţine conservanţi, se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil, în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii şi al diluării.
Swedish: Efter studiens första år ingick 78 patienter i en öppen förlängningsstudie till vecka 98.
Romanian: După primul an de studiu, 78 pacienţi au continuat într-un studiu extensie în regim deschis până la săptămâna 98.
Swedish: Den långa halveringstiden av infliximab ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Romanian: Trebuie avut în vedere timpul de înjumătăţire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenţii chirurgicale.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Det är okänt om infliximab utsöndras i modersmjölk eller absorberas systemiskt efter administrering.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă infliximabul se excretă în laptele uman sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
Swedish: Försämring av symtom på dermatomyosit.
Romanian: Agravarea simptomelor de dermatomiozită.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om det är missfärgat eller innehåller partiklar.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi culoarea modificată sau dacă prezintă particule.
Swedish: Inflectra används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Romanian: Inflectra este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Swedish: Tillgängliga data tyder på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Romanian: Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, de obicei, în decurs de 12 săptămâni de tratament.
Swedish: Effekterna som sågs efter 54 veckor kvarstod under 102 veckor.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menţinut pe perioada a 102 săptămâni.
Swedish: Förhöjning av ALAT ≥ 5 x övre normalgräns (ÖNG) har observerats (se tabell 2).
Romanian: Au fost observate creşteri ale ALT ≥ 5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) (vezi tabelul 2).
Swedish: Inga specifika oftalmologiska undersökningar har utförts på patienter för att undersöka betydelsen av detta fynd hos människa.
Romanian: Nu s-au efectuat examene oftalmologice specifice pentru a investiga relevanţa acestui efect la om.
Swedish: I IMPACT och IMPACT 2 observerades kliniskt svar så tidigt som vecka 2 och bibehölls till och med vecka 98 respektive vecka 54.
Romanian: În IMPACT şi IMPACT 2, răspunsurile clinice au fost observate precoce chiar în săptămâna 2 şi s-au menţinut până la săptămâna 98 şi, respectiv 54.
Swedish: Resultat från vecka 54 (ACR20, totala van der Heijdes modifiering av "Sharp score" och HAQ) framgår av tabell 3.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 (ACR20, scorul total Sharp modificat de van der Heijde şi HAQ) sunt prezentate în Tabelul 3.
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Romanian: Eficacitatea infliximab până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Swedish: Median-AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40 % lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Romanian: ASCSE mediană la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani a fost estimată a fi cu aproximativ 40% mai mică decât cea la adulţi, cu toate că numărul de pacienţi care să susţină această estimare este limitat.
Swedish: • Om du har haft ett uppehåll i din infliximabbehandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Romanian: • Dacă aţi avut o pauză în tratamentul cu infliximab mai mare de 16 săptămâni, există un risc mai mare de reacţii alergice la reluarea tratamentului.
Swedish: Det finns inga belägg som talar för att infliximab försämrar eller orsakar fibrotiska strikturer.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze că infliximabul agravează sau determină apariţia stricturilor fibroase.
Swedish: Dessa patienter klassificerades som patienter som svarat vid vecka 2 och inkluderades i primäranalysen (se tabell 5).
Romanian: Aceşti pacienţi au fost clasificaţi ca pacienţi care au răspuns la tratament până în săptămâna 2 şi au fost incluşi în analiza primară (vezi Tabel 5).
Swedish: • Bristande intresse eller känslor
Romanian: • Lipsa interesului sau a emoţiilor
Swedish: ACR-N använder samma kriterier som ACR20, beräknade genom att ta den lägsta procentuella förbättringen av antalet svullna och antalet ömma leder och medianen av de kvarvarande 5 komponenterna i ACR-svaret.
Romanian: ACR-N utilizează aceleaşi criterii ca şi ACR20, calculate prin considerarea celui mai mic procent de îmbunătăţire în numărătoarea articulaţiilor tumefiate, a celor dureroase şi media celor 5 componente rămase ale răspunsului ACR.
Swedish: • Påminnelse att notera typ, datum och resultat av TBC-screening.
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data şi rezultatele evaluărilor pentru TBC
Swedish: Dosering fortsatte för samtliga patienter till och med vecka 46.
Romanian: Dozarea a continuat pentru toţi pacienţii până la săptămâna 46.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska överväga användning av lämpliga preventivmedel för att förhindra graviditet och fortsätta att använda dem i minst 6 månader efter den sista behandlingen med infliximab.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare folosirea unei metode contraceptive adecvate pentru a preveni apariţia sarcinii şi să continue folosirea acesteia pentru cel puţin 6 luni după ultimul tratament cu infliximab.
Swedish: Röntgenbilder av händer och fötter samlades in från baseline, vecka 24 och 54.
Romanian: Au fost colectate radiografii ale mâinilor şi picioarelor la momentul iniţial, la săptămâna 24 şi 54.
Swedish: Förkortade infusionstider vid doser > 6 mg/kg har inte studerats (se avsnitt 4.8).
Romanian: Scurtarea perioadei de perfuzie la doze > 6 mg/kg nu a fost studiată (vezi pct. 4.8).
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi şi o îmbunătăţire a calităţii vieţii.