FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikäli potilas altistuu raskauden aikana, kliiniset tiedot eivät ole riittäviä poissulkemaan GONAL-fvalmisteen teratogeenistä vaikutusta.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka GONAL-f.
Finnish: • Vedä ruisku pois injektiopullosta ja hävitä se (laita suojatulppa paikoilleen loukkaantumisten välttämiseksi).
Croatian: • Uklonite štrcaljku iz bočice te je bacite (stavite zaštitni zatvarač za sprječavanje ozljeda).
Finnish: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan munasarjavasteen perusteella.
Croatian: Nakon toga, doza se prilagođava ovisno o odgovoru jajnika.
Finnish: Koska GONAL-f-moniannos on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Croatian: Budući da je višedozni oblik lijeka GONAL-f namijenjen za nekoliko injiciranja, pacijentima je potrebno pružiti jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena višedoznog oblika.
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svojem liječniku.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti keuhkoahdistus.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, krv u trbušnoj šupljini, pleuralni izljev, hidrotoraks ili akutni respiratorni distres.
Finnish: • Tämä injektiopullo sisältää useamman annoksen GONAL-f:ää.
Croatian: • Ova bočica sadrži nekoliko doza lijeka GONAL-f.
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen:
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden, joilla oli vaikea FSH:n ja LH:n puutos, määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-tasoa <1,2 IU/l.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Finnish: Kohonneet endogeeniset FSH-tasot voivat viitata primaariseen kivesten vajaatoimintaan.
Croatian: Povećana razina endogenog FSH znak je primarne insuficijencije testisa.
Finnish: Käytettävä kokonaan kerralla välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiinialfa.
Croatian: • Djelatna tvar je folitropin alfa.
Finnish: Farmakologisina annoksina follitropiinialfaa (≥40 IU/kg) pitkään saaneilla rotilla on todettu heikentynyttä fertiliteettiä.
Croatian: U štakora koji su bili izloženi farmakološkim dozama folitropina alfa (≥ 40 IU/kg na dan) kroz duže vrijeme dokazano je smanjenje plodnosti.
Finnish: Naisilla tärkein parenteraalisesti annetun FSH:n vaikutus on Graafin follikkelien kypsyminen.
Croatian: U žena, najvažniji učinak koji proizlazi iz parenteralne primjene FSH-a je razvoj zrelih Graafovih folikula.
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat munasarjojen monirakkulatauti, korkea absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso (esim. >900 pg/ml tai >3 300 pmol/l anovulaatiossa; >3 000 pg/ml tai >11 000 pmol/l avusteisissa lisääntymismenetelmissä) ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (esim. >3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥14 mm anovulaatiossa; ≥20 follikkelia, joiden halkaisija on ≥12 mm avusteisissa lisääntymismenetelmissä).
Croatian: Neovisni faktori za razvoj OHSS-a uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (npr. > 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije; > 3000 pg/ml ili > 11 000 pmol/l u tehnikama medicinski potpomognute oplodnje) i velik broj folikula jajnika u razvoju (npr. > 3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije; ≥ 20 folikula promjera ≥ 12 mm tijekom medicinski potpomognute oplodnje).
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöisen raskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće nakon metoda medicinski potpomognute reprodukcije povezan je s brojem prenesenih embrija, njihovom kvalitetom i godinama pacijentice.
Finnish: Sinun on käytettävä tätä injektiopulloa useamman päivän ajan ja sinun on vedettävä päivittäin ainoastaan sinulle määrätty annos.
Croatian: Morat ćete je čuvati nekoliko dana i povlačiti samo propisanu dozu svaki dan.
Finnish: (Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuiva-aineinjektiopulloja.
Croatian: (Ako Vam je propisana više nego jedna bočica lijeka GONAL-f, polagano ponovno ubrizgajte otopinu u drugu bočicu s praškom, sve dok se propisani broj bočica s praškom ne otopi u otopini.
Finnish: Heitä pois kaikki käytetyt välineet: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti kaikki neulat ja tyhjät lasisäiliöt turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Croatian: Bacite sve korištene predmete: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah zbrinite na siguran način sve igle i prazne staklene spremnike, najbolje u spremnik za oštre predmete.
Finnish: GONAL-fvalmistetta koskevien kliinisten arvioiden perusteella päivittäisannosten, annostelun ja hoidon seurannan ei tulisi erota niistä, joita käytetään tällä hetkellä virtsapohjaisille FSH-lääkevalmisteille.
Croatian: Klinička procjena lijeka GONAL-f upućuje da se njegove dnevne doze, režimi davanja i metode praćenja terapije ne bi trebale razlikovati od onih koje se trenutačno koriste za preparate koji sadrže urinarni FSH.
Finnish: • Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Croatian: • Ozbiljne komplikacije zbog zgrušavanja krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisno o OHSS vrlo se rijetko bilježe (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Finnish: • Kivesten yläpuolella ja takana olevien verisuonten turvotus (kivessuonikohju).
Croatian: • Oticanje vena iznad i iza testisa (varikokela).
Finnish: Napauta säiliötä kevyesti.
Croatian: Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Finnish: • Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti tämän selosteen lopussa olevat ohjeet "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Croatian: • Ako ćete si sami davati GONAL-f, pažljivo pročitajte upute na kraju ove upute o lijeku pod naslovom „Kako pripremiti i injicirati GONAL-f prašak i otopinu".
Finnish: Varoitus: Tarkista, että annosnäytössä näkyy koko määrätty annos, ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen.
Croatian: Upozorenje: Prije nego što krenete na sljedeći korak, provjerite da je na prozorčiću za prikaz doze prikazana cijela propisana doza.
Finnish: Ihoärsytyksen vähentämiseksi valitse joka päivä eri pistokohta.
Croatian: Da bi se smanjila nadraženost kože, svaki dan odaberite drugo mjesto.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA ON 1, 5, 10 INJEKTIOPULLOA JA 1, 5, 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 5 I 10 BOČICA I 1, 5 I 10 NAPUNJENIH
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje urina, dobivanje na težini, poteškoće pri disanju i/ili s mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Finnish: Potilaan tulisi olla yhdynnässä hCG-injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG i dan poslije.
Finnish: • Irrota varovasti vihreä sisempi suojus ja heitä se pois.
Croatian: • Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutarnji štitnik.
Finnish: • GONAL-f on tarkoitettu spermatogeneesin kiihdyttämiseen miehille, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotrooppinen hypogonadismi, yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa.
Croatian: • GONAL-f je indiciran u stimulaciji spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG).
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio.
Croatian: Žene s anovulacijom kao posljedicom teškog nedostatka LH i FSH.
Finnish: Porfyrian puhkeaminen tai paheneminen voi edellyttää hoidon lopettamista.
Croatian: Pogoršanje ili pojava prvih simptoma te bolesti može zahtijevati prekid terapije.
Finnish: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukana lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen:
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko:
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on hallitun munasarjojen stimulaation odotettu vaikutus.
Croatian: Određeni stupanj povećanja jajnika očekivani je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Finnish: • Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: • Otapalo je voda za injekcije.
Finnish: Naisilla GONAL-fvalmisteen turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Croatian: U žena sigurna i učinkovita primjena lijeka GONAL-f iziskuje redovito praćenje odgovora jajnika ultrazvukom ili čak i bolje u kombinaciji s mjerenjem razine estradiola u serumu.
Finnish: GONAL-f aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) anneta.
Croatian: Terapija lijekom GONAL-f rijetko uzrokuje težak OHSS, osim kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži ljudski koriogonadotropin, hCG).
Finnish: Sekä GONAL-f:ää että GnRH-agonistia annetaan niin kauan, kunnes munarakkulasi kehittyvät halutusti.
Croatian: GONAL-f i agonist GnRH zatim se zajedno daju sve dok se folikuli ne razviju na željeni način.
Finnish: Koska moniannossylinteriampullin sisältävä esitäytetty GONAL-f-kynä on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Croatian: Budući da je napunjena brizgalica s višedoznim uloškom lijeka GONAL-f namijenjena za nekoliko injiciranja, pacijentima je potrebno pružiti jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena višedoznog oblika.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyt munasarjojen herkkyys GONAL-f-valmisteelle annettaessa sitä yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana povećana osjetljivost jajnika na GONAL-f kada se davao zajedno s lutropinom alfa.
Finnish: Hyvin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voi vaikeuttaa munasarjojen kiertyminen tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Croatian: Vrlo rijetko, teški OHSS može biti popraćen komplikacijama kao što su torzija jajnika ili tromboembolijama kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar i infarkt miokarda.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse vastetta 5 viikon jälkeen, kyseinen GONAL-f-hoitojakso on keskeytettävä.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 5 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom GONAL-f treba prekinuti.
Finnish: GONAL-f-valmistetta tulisi antaa 150 IU:n annos kolme kertaa viikossa, yhtäaikaisesti hCG:n kanssa, vähintään neljän kuukauden ajan.
Croatian: GONAL-f treba primjenjivati u dozi od 150 IU 3 puta tjedno, paralelno s hCG, kroz najmanje 4 mjeseca.
Finnish: • Ota uusi neula - käytä vain pakkauksen kertakäyttöneuloja.
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priložene igle „za jednokratnu primjenu".
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää
Croatian: Nemojte primjenjivati GONAL-f
Finnish: • GONAL-f:n suurin vuorokausiannos on tavallisesti enintään 225 IU (0,36 ml).
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka GONAL-f obično nije veća od 225 IU (0,36 ml).
Finnish: • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa voi olla oire munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymästä (OHSS).
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 6,5-7,5.
Croatian: Izgled otapala: bistra bezbojna otopina. pH rekonstituirane otopine je 6,5-7,5.
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti) naisilla, joilla ei ole saatu vastetta klomifeenisitraattihoidolla.
Croatian: • Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika) u žena koje ne reagiraju na terapiju klomifencitratom.
Finnish: Potilaat tulisi tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian suhteen, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotiroidizma, smanjene aktivnosti kore nadbubrežne žlijezde, hiperprolaktinemije te je potrebno primijeniti odgovarajuću terapiju.
Finnish: Follitropiinialfa, 600 IU/ml (joka vastaa 44 mikrogrammaa/ml).
Croatian: Folitropin alfa, 600 IU/ml (odgovara 44 mikrogram/ml)
Finnish: • Pistä tarvittaessa lisäannos toisella kynällä asettamalla siihen lukema kohdasta ‘Lukema pistoksen jälkeen'' (8).
Croatian: • Po potrebi, dajte si injekciju koristeći drugu brizgalicu nakon što podesite preostalu dozu zabilježenu u dijelu "Količina prikazana nakon injekcije" (8).
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja antotapaohjeita noudatetaan, OHSS:n esiintyminen on epätodennäköisempää.
Croatian: Međutim, ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava OHSS-a malo je vjerojatna.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Bentsyylialkoholi
Croatian: Otapalo voda za injekcije benzilni alkohol
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-annos on 150 IU (0,24 ml) yhdessä hCG:n kanssa.
Croatian: • Uobičajena doza GONAL-f je 150 IU (0,24 ml) zajedno s hCG-om.
Finnish: • Irrota suojapaperi.
Croatian: • Uklonite odvojivu foliju.
Finnish: • Pidä ulommasta neulansuojuksesta kunnolla kiinni.
Croatian: • Čvrsto držite vanjski zatvarač igle.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 0,75 ml liuotinta.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 0,75 ml otapala.
Finnish: Neulan kärkeen ilmestyy pieni nestepisara.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 lokakuuta 1995
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. listopada 1995.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa tässä esitettyjä annoksia.
Croatian: Uputno je pridržavati se početnih doza koje su navedene u daljnjem tekstu.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse haluttua vastetta 4 viikon jälkeen, on GONAL-f-hoitojakso lopetettava.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 4 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom GONAL-f treba prekinuti.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
Croatian: •Provjerite datum isteka valjanostina naljepnici na brizgalici.
Finnish: Pistokseen käytettävät ruiskut on valmistettu polypropyleenistä ja kiinteä neula on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Croatian: Priložene su također i štrcaljke za primjenu lijeka napravljene od polipropilena s pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika.
Finnish: Vaikean OHSS:n komplikaatiot Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Croatian: Komplikacije teškog OHSS Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Finnish: GONAL-f sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Croatian: GONAL-f sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, on hoito lopetettava eikä hCG:tä saa antaa (ks. kohta 4.4).
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti terapiju i ne dati hCG (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo esitetään.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti pored onih navedenih u drugim dijelovima ovog Sažetka.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuremmiksi kystiksi.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Finnish: Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Croatian: Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Croatian: Teški OHSS nije uobičajen (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Seuraavasta taulukosta ilmenee kutakin määrättyä annosta vastaava tilavuus:
Croatian: U sljedećoj su tablici navedeni volumeni koji se trebaju primijeniti da bi se u organizam unijela propisana doza:
Finnish: Sisältää:1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Croatian: Sadrži: 1 ml vode za injekciju
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s manjom dozom u odnosu na prvi ciklus.
Finnish: Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen, jonka jälkeen se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Priložena štrcaljka napunjena otapalom koristi se samo za rekonstituciju i nakon toga se mora zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: • Pyörittele varovasti GONAL-f-injektiopulloa, joka valmisteltiin kohdassa 3.
Croatian: • Lagano okrećite bočicu s lijekom GONAL-f pripremljenu u 3. koraku.
Finnish: Potilaan tulee kirjoittaa esitäytetyn GONAL-f-kynän päälle ensimmäinen käyttöpäivä.
Croatian: Pacijent treba na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napisati datum prve primjene.
Finnish: Lievää tai kohtalaista munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää (OHSS) on raportoitu yleisesti ja se on katsottava stimulaatiotoimenpiteen luontaiseksi riskiksi.
Croatian: Često je prijavljen blagi ili umjereni sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) koji se treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Finnish: GONAL-f-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Učinci predoziranja lijekom GONAL-f nisu poznati, no ipak treba očekivati pojavu OHSS (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Astman pahenemisvaihe tai vaikeutuminen
Croatian: Egzacerbacija ili pogoršanje astme
Finnish: Ennen hoidon aloittamista parin lapsettomuuden syy tulisi selvittää ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Croatian: Prije početka terapije treba napraviti prikladnu procjenu neplodnosti para i utvrditi moguće kontraindikacije za trudnoću.
Finnish: Käyttövalmista liuosta voi säilyttää enintään 28 päivää.
Croatian: Nakon pripreme, otopinu se može čuvati najviše 28 dana.
Finnish: • Valmista injektioliuos seuraavasti: poista GONAL-f-kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon suojakorkki, ota ruisku käteesi ja pistä liuotin hitaasti kuiva-ainepulloon.
Croatian: • Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s praškom GONAL-f, uzmite štrcaljku i polako ubrizgajte otapalo u bočicu s praškom.
Finnish: • Tarkista, että annosnäytössä näkyy "0".
Croatian: • Provjerite da je na prozorčiću za prikaz doze prikazana „0".
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle painamalla mäntää kevyesti, kuten sinulle on neuvottu.
Croatian: • Injicirajte pod kožu polaganim pritiskom klipa, kao što su Vas naučili.
Finnish: Ensimmäinen GONAL-f-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Croatian: Prvu injekciju lijeka GONAL-f treba provesti pod izravnim nadzorom liječnika.
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä on suositeltavaa keskeyttää gonadotropiinihoito jos se on yhä meneillään, ja ohjata potilas sairaalahoitoon ja antaa asianmukaista hoitoa OHSS:ään.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti ukoliko još traje, a pacijenticu hospitalizirati i započeti specifičnu terapiju za sindrom hiperstimulacije jajnika.
Finnish: Muissa tapauksissa lääkäri saattaa ensin estää ovulaation tapahtumisen käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia tai antagonistia.
Croatian: U ostalim slučajevima, liječnik prvo može zaustaviti Vašu ovulaciju primjenom agonista ili antagonista „hormona koji otpušta gonadotropin" (GnRH).
Finnish: Mitä GONAL-f sisältää
Croatian: Što GONAL-f sadrži
Finnish: GONAL-fvalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost lijeka GONAL-f u pacijenata starije dobi nisu ustanovljene.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
Croatian: Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili poticanju rada jajnika zbog stvaranja jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj nego kod normalne populacije.
Finnish: On osoitettu, että GONAL-f-valmisteen yksiannosmuodon ja moniannosmuodon vastaavat annokset ovat bioekvivalentteja.
Croatian: Između odgovarajućih doza monodoznog i višedoznog oblika lijeka GONAL-f dokazana je bioekvivalentnost.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Croatian: • malformacija spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa.
Finnish: • Annosnäyttö näyttää puuttuvan määrän, joka sinun on pistettävä uudella kynällä.
Croatian: • Na prozorčiću za prikaz doze prikazat će se preostala količina koju trebate ubrizgati koristeći novu brizgalicu.
Finnish: Kun lutropiinialfa -kuiva-aine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se edelleen GONAL-f injektiopulloon.
Croatian: Nakon otapanja praška lutropin alfa, povucite otopinu natrag u štrcaljku i ponovno je ubrizgajte u bočicu koja sadrži GONAL-f.
Finnish: GONAL-f-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka GONAL-f u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Finnish: Käyttövalmista liuosta ei saa käyttää jos siinä näkyy hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Finnish: Kun kuivaaine on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun.
Croatian: Nakon što se prašak otopi, povucite otopinu ponovno u štrcaljku.
Finnish: Siihen liittyy merkittävä munasarjojen laajentuma, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntynyt läpäisevyys, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Croatian: Uključuje izraženo povećanja jajnika, visoku razinu seruma spolnih steroidnih hormona i povećanja vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.