FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met het totale dagrantsoen veroorzaakte geen vertraging in de Tmax (0,5 u), maar wel een lagere Cmax (691 ng/ml) en een iets lagere AUC (1,069 ng.h/ml) De systemische biobeschikbaarheid van de robenacoxib tablet zonder voedsel was 49%.
Slovak: Podávanie robenacoxibu spolu s celou dennou dávkou potravy nevyvolalo žiadne meškanie Tmax (0,5 hod.), ale na druhej strane zníženie Cmax (691 ng/ml)
Dutch: Honden:
Slovak: u psov.
Dutch: Robenacoxib, 20 mg/ml
Slovak: Robenacoxib 20 mg Pomocná látka:
Dutch: Bij katten, gebruikmakend van een in vitro totale bloedanalyse, was robenacoxib ongeveer 500 maal selectiever voor COX-2 (IC50 0,058 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Slovak: U mačiek, pri krvnom rozbore in vitro, bol robenacoxib približne 500 násobne selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,058 μM) v porovnaní s COX-1
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan lusteloosheid worden waargenomen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať letargia.
Dutch: Honden dienen zo lang als nodig is te worden behandeld.
Slovak: Psy sa majú liečiť dovtedy, kým je to potrebné.
Dutch: EMA/564692/2008 EMEA/V/C/000127
Slovak: EMEA/V/C/000127
Dutch: Het volledige EPAR voor Onsior is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Onsior sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Onsior groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Onsior sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Op 16 december 2008 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onsior verleend.
Slovak: Dňa 16. decembra 2008 liek Onsior získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Onsior (robenacoxib)
Slovak: Onsior (robenakoxib)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Dutch: De werking berust op het blokkeren van een enzym met de naam cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Slovak: Pôsobí tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza 2 (COX-2).
Dutch: Na toediening van het geneesmiddel aan een hond of kat moeten de handen worden gewassen.
Slovak: Po podaní lieku psovi alebo mačke je potrebné umyť si ruky.
Dutch: De oplossing voor injectie kan ook pijn veroorzaken bij de injectie.
Slovak: Injekčný roztok môže tiež spôsobiť bolesť pri vpichu injekcie.
Dutch: De tabletten worden eenmaal daags telkens op hetzelfde tijdstip gegeven, in een dosisbereik van 12,4 mg per kg lichaamsgewicht (afhankelijk van of er één of twee tabletten nodig zijn).
Slovak: Tablety sa podávajú jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase, v dávkovacom rozsahu 1 - 2,4 mg na kg telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, či je potrebná jedna alebo dve tablety.
Dutch: Waarom is Onsior in de EU toegelaten?
Slovak: Prečo je liek Onsior povolený v EÚ?
Dutch: Na het einde van de operatie werd bij honden tot 24 uur en bij katten tot 52 uur (2 dagen) voldoende pijnbestrijding waargenomen.
Slovak: Po skončení operácie sa dostatočná kontrola bolesti pozorovala až do 24 hodín u psov a až do 52 hodín (2 dní) u mačiek.
Dutch: Voor zwangere vrouwen, met name degenen in de latere fasen van de zwangerschap, kan accidentele inname of zelfinjectie van Onsior gevaarlijk zijn voor het ongeboren kind.
Slovak: Pre gravidné ženy, najmä v neskorších štádiách gravidity, by náhodné požitie alebo samoinjikovanie lieku Onsior mohlo byť nebezpečné pre nenarodené dieťa.
Dutch: Pijn werd door de dierenarts beoordeeld op basis van het gedrag van het dier en reacties op het aanraken van het ontstoken gebied en het bewegen van het betreffende gewricht.
Slovak: Bolesť posudzoval veterinár na základe správania zvieraťa a reakcie na dotyk zapálenej oblasti alebo pohyb postihnutého kĺbu.
Dutch: Onsior is verkrijgbaar in de vorm van tabletten in vijf verschillende sterkten (6 mg voor katten en 5 mg, 10 mg, 20 mg en 40 mg voor honden) en als een oplossing voor injectie (20 mg/ml voor honden en katten).
Slovak: Liek Onsior je k dispozícii vo forme tabliet s piatimi rôznymi silami (6 mg pre mačky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pre psy) a vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml pre psy a mačky).
Dutch: Overige informatie over Onsior
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Onsior
Dutch: Welke voordelen bleek Onsior tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku Onsior boli preukázané v štúdiách?
Dutch: De oplossing voor injectie wordt aan katten of honden ongeveer 30 minuten voor de start van de operatie in een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht als een onderhuidse injectie toegediend.
Slovak: Injekčný roztok sa mačkám alebo psom podáva ako podkožná injekcia asi 30 minút pred začatím operácie v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Eenmaal daags gegeven Onsior-tabletten verminderden de pijn en verbeterden de mobiliteit bij zowel katten als honden.
Slovak: Tablety lieku Onsior podávané jedenkrát denne zmiernili bolesť a zlepšili pohyblivosť u mačiek aj psov.
Dutch: Katten dienen voorafgaand aan orthopedische chirurgie één enkele dosis via de mond te krijgen.
Slovak: Mačky majú pred ortopedickou operáciou dostať jednu dávku do úst.
Dutch: Onsior bevat de werkzame stof robenacoxib.
Slovak: Liek Onsior obsahuje účinnú látku robenakoxib.
Dutch: Onsior mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroïden worden gebruikt.
Slovak: Liek Onsior sa nesmie používať spolu s inými liekmi NSAID ani s glukokortikosteroidmi.
Dutch: Als de tabletten per ongeluk door een persoon (met name door een klein kind) worden ingeslikt of als zelfinjectie met de oplossing voor injectie plaatsvindt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Slovak: Ak dôjde u osoby, najmä u malých detí, k náhodnému prehltnutiu tabliet, alebo v prípade náhodného samoinjikovania injekčného roztoku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Dutch: Een overzicht van Onsior en de reden(en) van toelating in de EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Onsior a prečo bol v EÚ povolený
Dutch: Dit enzym is betrokken bij het produceren van stoffen genaamd prostaglandinen, die een rol spelen bij pijn en ontsteking.
Slovak: Tento enzým sa podieľa na vytváraní látok nazývaných prostaglandíny, ktoré sa podieľajú na vzniku bolesti a zápalu.
Dutch: Na chirurgie bij katten kan eenmaal daagse behandeling gedurende maximaal 2 dagen in dezelfde dosering en telkens op hetzelfde tijdstip worden voortgezet.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek môže liečba jedenkrát denne pokračovať rovnakým dávkovaním a každý deň v rovnakom čase až dva dni.
Dutch: In een klinische studie verhoogden Onsior-tabletten de activiteit bij 10 van 35 katten met chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat (zoals gemeten via activiteits-monitors aan een halsband) en scores m.b.t. gedrag, kwaliteit van leven, temperament en kennelijke tevredenheid van katten in vergelijking met een placebo (een schijnbehandeling).
Slovak: V klinickej štúdii tablety lieku Onsior zvýšili aktivitu u 10 z 35 mačiek s chronickými muskuloskeletálnymi poruchami (zaznamenanú na monitoroch aktivity pripevnených na obojku na krku) a skóre správania, kvalitu života, temperament a zjavnú spokojnosť mačiek v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Dutch: Onsior is een ontstekingsremmend diergeneesmiddel voor gebruik bij katten en honden om pijn en ontsteking te behandelen.
Slovak: Onsior je protizápalový veterinárny liek na použitie u mačiek a psov na liečbu bolesti a zápalu.
Dutch: De werkzame stof in Onsior, robenacoxib, behoort tot een groep van geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Slovak: Účinná látka lieku Onsior, robenakoxib, patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Dutch: Bij katten verminderden Onsior-tabletten matige pijn en ontsteking in verband met orthopedische chirurgie gedurende maximaal 2 dagen na de operatie in vergelijking met dieren die een placebo kregen.
Slovak: U mačiek tablety lieku Onsior zmierňovali stredne závažnú bolesť a zápal súvisiace s ortopedickou operáciou v trvaní až dvoch dní po operácii v porovnaní so zvieratami, ktoré dostávali placebo.
Dutch: Onsior-tabletten mogen niet worden gebruikt bij honden of katten met bestaande problemen aan maag en darmen, zoals maagzweren of -bloedingen, of bij honden met leverproblemen.
Slovak: Tablety lieku Onsior sa nesmú používať u psov alebo mačiek s existujúcimi problémami postihujúcimi žalúdok a črevá, ako sú žalúdočné vredy alebo krvácanie, ani u psov s pečeňovými problémami.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij drachtige dieren, dieren die pups of kittens zogen, fokdieren of dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor robenacoxib of één van de andere bestanddelen.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú gravidné, ktoré dojčia šteniatka alebo mačiatka alebo ktoré sa používajú na chov, alebo ktoré sú precitlivené (alergické) na robenakoxib alebo na niektorú zo zložiek lieku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Onsior in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Onsior?
Dutch: Na chirurgie bij katten kan gedurende maximaal twee dagen nog een dagelijkse dosis worden gegeven.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek sa denná dávka môže podávať ešte ďalšie dva dni.
Dutch: Onsior was even effectief als de vergelijkings-NSAID's en effectiever dan de placebo.
Slovak: Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID a účinnejší ako placebo.
Dutch: Door de productie van prostaglandinen te blokkeren, vermindert robenacoxib de pijn en ontsteking als gevolg van aandoeningen aan het bewegingsapparaat, chirurgie of osteoartritis.
Slovak: Zablokovaním tvorby prostaglandínov robenakoxib zmierňuje bolesť a zápal spôsobené muskuloskeletálnymi poruchami, operáciou alebo osteoartritídou.
Dutch: De bijwerkingen van Onsior zijn vergelijkbaar met de bij andere NSAID's waargenomen bijwerkingen.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Onsior sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných liekov NSAID.
Dutch: De behandeling bij katten is beperkt tot zes dagen voor acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat en duurt langer voor chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waarbij controle door de dierenarts plaatsvindt.
Slovak: Liečba v prípade mačiek je obmedzená na šesť dní pri akútnych muskuloskeletálnych poruchách a dlhšie pri chronických muskuloskeletálnych poruchách, pričom liečbu musí sledovať veterinár.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van katten of honden met bekende hart- of nierproblemen, dieren die zijn uitgedroogd en katten met leverproblemen.
Slovak: Pri liečbe mačiek a psov so známymi problémami so srdcom alebo obličkami, dehydrovaných zvierat a mačiek s pečeňovými problémami je potrebná obozretnosť.
Dutch: De vaakst optredende bijwerkingen van de tabletten en de oplossing voor injectie zijn lichte en voorbijgaande effecten op de maag en darmen, die tot uiting komen als braken, zachte ontlasting en diarree.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet a injekčného roztoku sú mierne a prechodné účinky na žalúdok a črevá, pozorované ako vracanie, riedka stolica a hnačka.
Dutch: Bij katten kunnen de tablet van 6 mg en de oplossing voor injectie door elkaar heen worden gebruikt wanneer dit gebeurt om pijn en ontsteking in verband met orthopedische chirurgie te verminderen.
Slovak: V prípade mačiek možno 6-mg tabletu a injekčný roztok používať zameniteľne, ak sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Onsior.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Onsior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Bij honden worden Onsior-tabletten gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met chronische osteoartritis (een langdurige ziekte die pijn en ontsteking in de gewrichten veroorzaakt).
Slovak: U psov sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim bolesť a zápal kĺbov).
Dutch: De oplossing voor injectie veroorzaakte een geleidelijke afname in pijnscores bij katten en honden na chirurgie.
Slovak: Injekčný roztok spôsobil u mačiek a psov po operácii postupné znižovanie skóre bolesti.
Dutch: Bij katten worden Onsior-tabletten gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met acute (kortdurende) en chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (problemen met de spieren en botten) en om matige pijn en ontsteking in verband met orthopedische (bot)chirurgie te verminderen.
Slovak: U mačiek sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s akútnymi (krátkodobými) a chronickými (dlhodobými) muskuloskeletálnymi poruchami (problémami so svalmi a kosťami) a na zmiernenie strednej závažnej bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou (kostnou) operáciou.
Dutch: Onsior was even effectief als de vergelijkings-NSAID's.
Slovak: Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID.
Dutch: Hoe wordt Onsior gebruikt?
Slovak: Onsior na čo sa používa?
Dutch: Bij honden is na langdurige behandeling met de tabletten vaak sprake van een toename in leverenzymen (wat bij maximaal 1 op de 10 dieren kan voorkomen).
Slovak: U psov je časté (môže postihnúť až 1 zviera z 10) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov po dlhodobej liečbe tabletami.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met orthopedische of wekedelenchirurgie, zoals castratie.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív, ako je kastrácia.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met orthopedische of wekedelenchirurgie.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív.
Dutch: Hoe werkt Onsior?
Slovak: Ako sa liek Onsior používa?
Dutch: Wacht niet tot de volgende geplande cyclus.
Slovak: Nečakajte až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15 november 2017
Dutch: Ze zijn gewoonlijk tijdelijk van aard.
Slovak: Sú zvyčajne prechodné.
Dutch: Onafhankelijk van het gebruikte regime traden de meeste symptomatische cardiale voorvallen op binnen de eerste 18 maanden.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim sa väčšina symptomatických kardiálnych udalostí objavila v priebehu prvých 18 mesiacov.
Dutch: Deze voorvallen zijn in enkele gevallen fataal geweest.
Slovak: Tieto udalosti boli príležitostne fatálne.
Dutch: Studie BO15935
Slovak: Štúdia BO15935
Dutch: Tijdens de zwangerschap:
Slovak: Počas tehotenstva:
Dutch: Totale Response Rate, %
Slovak: Celková miera odpovede, %
Dutch: Wat is Ontruzant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Ontruzant a na čo sa používa
Dutch: • lage aantallen rode bloedcellen en witte bloedcellen (die helpen bij het bestrijden van infecties),
Slovak: • nízky počet červených krviniek a bielych krviniek (ktoré pomáhajú bojovať s infekciou),
Dutch: • u last heeft van kortademigheid, met name als u momenteel een taxaan gebruikt.
Slovak: • máte dýchavicu, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxán.
Dutch: De klinische ervaring is beperkt bij patiënten boven de 65 jaar.
Slovak: U pacientov vo veku nad 65 rokov sú klinické skúsenosti obmedzené.
Dutch: Ongeopende injectieflacons: 4 jaar
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky: 4 roky.
Dutch: TTP = time to progression (tijd tot progressie); "NB" betekent dat deze niet bepaald kon worden of dat deze nog niet was bereikt.
Slovak: TTP = čas do progresie; "ne" znamená, že ho nebolo možné určiť alebo ešte nebol dosiahnutý.
Dutch: • anafylactische reacties (ernstige allergische reactie)
Slovak: • anafylaktické reakcie (závažná alergická reakcia)
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ontruzant wordt niet aanbevolen voor iedereen onder de 18 jaar.
Slovak: Ontruzant sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Dutch: Het is niet bekend of trastuzumab het reproductievermogen kan beïnvloeden.
Slovak: Nie je známe, či trastuzumab môže ovplyvniť schopnosť reprodukcie.
Dutch: soms gepaard gaand met koorts
Slovak: niekedy s horúčkou
Dutch: Chemotherapie werd als volgt toegediend:
Slovak: Chemoterapia sa podávala nasledovne:
Dutch: • Uw arts zal u adviseren over de risico's en de voordelen van het gebruik van Ontruzant tijdens de zwangerschap.
Slovak: Lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania Ontruzantu počas tehotenstva.
Dutch: Pre-medicatie kan worden gebruikt om het risico op het vóórkomen van deze voorvallen te verminderen.
Slovak: Na zníženie rizika týchto udalostí sa môže použiť premedikácia.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij pneumonitis, vooral bij patiënten die gelijktijdig met taxanen worden behandeld.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri pneumonitíde, najmä u pacientov liečených súbežne taxánmi.
Dutch: AUC0-21dagen
Slovak: AUC0-21dní
Dutch: Meer dan 70% van de in de studies opgenomen patiënten vertoonden een overexpressie van 3+.
Slovak: Viac ako 70 % pacientov zaradených do štúdie vykazovalo nadmernú expresiu 3+.
Dutch: Monoklonale antilichamen binden aan specifieke eiwitten of antigenen.
Slovak: Monoklonálne protilátky sa viažu na špecifické proteíny alebo antigény.
Dutch: De dosering van Ontruzant hangt af van uw lichaamsgewicht.
Slovak: Dávka Ontruzantu závisí od telesnej hmotnosti.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van een vertraging in het optreden van symptomen en dienen geïnstrueerd te worden om contact op te nemen met hun arts als deze symptomen zich voordoen.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na možnosť takéhoto neskorého nástupu a musia byť poučení, aby kontaktovali svojho lekára, ak sa tieto príznaky objavia.
Dutch: Als antracyclines worden gebruikt, moet de hartfunctie van de patiënt nauwkeurig worden gecontroleerd.
Slovak: Ak sa používajú antracyklíny, je potrebné starostlivo sledovať funkciu srdca pacienta.
Dutch: Het kan tot 7 maanden duren voordat Ontruzant uit het lichaam verwijderd is.
Slovak: Môže trvať až 7 mesiacov, kým sa Ontruzant vylúči z tela.
Dutch: HER2-overexpressie wordt waargenomen bij 20% - 30% van de gevallen met primaire borstkanker.
Slovak: Nadmerná expresia HER2 sa pozoruje u 20 % - 30 % primárnych karcinómov prsníka.
Dutch: Patiënten bij wie zich asymptomatische cardiale disfunctie ontwikkelt, kunnen profijt hebben van een frequentere controle (bijv. elke 6 tot 8 weken).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvíja asymptomatická kardiálna dysfunkcia, môžu profitovať z častejšieho monitorovania (napr. každých 6-8 týždňov).
Dutch: Daarnaast werd een vergelijking uitgevoerd tussen twee jaar behandeling met trastuzumab en één jaar behandeling met trastuzumab.
Slovak: Navyše sa uskutočnilo porovnanie dvoch rokov liečby trastuzumabom oproti jednému roku liečby trastuzumabom.
Dutch: Lichte schuimvorming bij het reconstitueren is niet ongewoon.
Slovak: Mierne spenenie lieku po rekonštitúcii nie je nezvyčajné.
Dutch: De oplaaddosis moet worden toegediend als een 90 minuten durende intraveneuze infusie.
Slovak: Nasycovacia dávka sa musí podávať ako 90-minútová intravenózna infúzia.
Dutch: Ontruzant is uitsluitend voor eenmalig gebruik, omdat het product geen conserveermiddelen bevat.
Slovak: Ontruzant je určený len na jednorazové použitie, pretože liek neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Dutch: Er zijn geen langetermijn-dierstudies uitgevoerd om het carcinogeen potentieel van trastuzumab vast te stellen of om de effecten op de mannelijke vruchtbaarheid te bepalen.
Slovak: Neboli vykonané žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu trastuzumabu alebo na stanovenie jeho vplyvu na fertilitu samcov.
Dutch: HER2 bevindt zich in grote aantallen op het oppervlak van sommige kankercellen waar het hun groei bevordert.
Slovak: HER2 sa nachádza vo veľkom množstve na povrchu niektorých nádorových buniek, kde stimuluje ich rast.
Dutch: Initiële verbetering gevolgd door klinische achteruitgang en vertraagde reacties met snelle klinische achteruitgang zijn ook gemeld.
Slovak: Tiež bolo hlásené úvodné zlepšenie nasledované zhoršením klinického stavu a oneskorené reakcie s rýchlym zhoršovaním klinického stavu.
Dutch: Uw arts zal een voor u geschikte dosering en een voor u geschikt behandelingsschema voorschrijven.
Slovak: Lekár vám predpíše dávku a liečebný režim, ktorý je pre vás vhodný.
Dutch: * Waargenomen bij combinatietherapie na antracyclines en gecombineerd met taxanen.
Slovak: * Pozorované pri kombinovanej liečbe po terapii antracyklínmi a v kombinácii s taxánmi.
Dutch: Alle termen die worden genoemd, zijn gebaseerd op het hoogste percentage zoals gezien in belangrijke klinische registratie-onderzoeken.
Slovak: Všetky názvy sú uvedené podľa najvyššieho percenta výskytu pozorovanom v pivotných klinických štúdiách.
Dutch: Indien mogelijk, dienen artsen op antracycline gebaseerde behandelingen te vermijden tot 7 maanden na het stoppen met trastuzumab.
Slovak: Ak je to možné, lekári sa majú vyhnúť liečbe na báze antracyklínov až 7 mesiacov po ukončení liečby trastuzumabom.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie staan de bijwerkingen vermeld op volgorde van afnemende ernst.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Dutch: Alleen patiënten met een grote hoeveelheid HER2 zullen behandeld worden met Ontruzant.
Slovak: Len pacienti s vysokými hodnotami HER2 budú liečení Ontruzantom.
Dutch: Ontruzant kan ademhalingsproblemen veroorzaken, vooral wanneer u het voor de eerste keer toegediend krijgt.
Slovak: Ontruzant môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, najmä pri prvom podaní.
Dutch: In andere situaties, is de beslissing of aanvullende cytotoxische chemotherapie noodzakelijk is, afhankelijk van individuele factoren.
Slovak: V iných situáciách je rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovené na základe individuálnych faktorov.
Dutch: Deze gebeurtenissen kunnen zich voordoen als onderdeel van een infusiegerelateerde reactie of met een vertraagde aanvang van de reactie.
Slovak: Tieto udalosti sa môžu objaviť ako súčasť reakcie súvisiacej s infúziou alebo s oneskoreným nástupom.
Dutch: Controle kan helpen om patiënten te identificeren die cardiale disfunctie ontwikkelen.
Slovak: Monitorovanie môže pomôcť identifikovať pacientov, u ktorých sa rozvíja kardiálna dysfunkcia.
Dutch: Lineaire klaring was 0,136 l/dag voor MBC, 0,112 l/dag voor EBC en 0,176 l/dag voor AGC.
Slovak: Lineárny klírens pre MBC bol 0,136 l/deň; 0,112 l/deň pre EBC a 0,176 l/deň pre AGC.
Dutch: Ongeveer 17% van de aan cardiale disfunctie gerelateerde gebeurtenissen vond plaats na de afronding van de trastuzumab-behandeling.
Slovak: Približne 17 % udalostí súvisiacich s kardiálnou dysfunkciou sa objavilo po ukončení liečby trastuzumabom.
Dutch: Omdat humaan IgG1 wordt uitgescheiden in de moedermelk en omdat de mogelijke schadelijkheid voor de zuigeling onbekend is, dienen vrouwen geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling met trastuzumab en gedurende 7 maanden na de laatste dosis.
Slovak: Keďže ľudský IgG1 sa vylučuje do materského mlieka a potenciál poškodenia dojčiat nie je známy, ženy nesmú dojčiť počas liečby trastuzumabom a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke.
Dutch: De details van de risicobeperkende maatregelen die overeenkomen met het EU Risk Management Plan zijn weergegeven in rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.
Slovak: Podrobné opatrenia na minimalizáciu rizika, ktoré sú v súlade s plánom riadenia rizík Európskej únie sú uvedené v Osobitných upozorneniach a opatreniach pri používaní (časť 4.4).