FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială cefaleei bruşte de tip migrenă ca un posibil semnal de avertizare (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skyndilegum stingandi höfuðverk sem líkist mígreni sem mögulegu viðvörunarmerki (sjá kafla 4.4).
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul de protecţie al acului decât atunci când sunteţi pregătit pentru injectarea medicamentului.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhettuna af áfylltu sprautunni fyrr en allt er tilbúið til að sprauta lyfinu inn.
Romanian: 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână
Icelandic: 150 a.e./kg 3x/viku eða 450 a.e./kg einu sinni í viku
Romanian: În stratul respectiv, 20/40 (50%) de subiecţi fără transfuzii anterioare au demonstrat răspuns eritroid în timpul primelor 24 de săptămâni, comparativ cu 7/31 (22,6%) subiecţi cu transfuzii anterioare (doi subiecţi cu transfuzii anterioare au atins criteriul final principal pe baza reducerii unităţilor RBC transfuzate cu un număr absolut de cel puţin 4 unităţi la fiecare 8 săptămâni comparativ cu cele 8 săptămâni anterioare momentului iniţial).
Icelandic: Í þessu þýði sýndu 20/40 (50%) einstaklingar sem ekki höfðu áður fengið blóðgjafir rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum samanborið við 7/31 (22,6%) einstaklinga sem höfðu áður fengið blóðgjafir (tveir einstaklingar sem höfðu áður fengið blóðgjöf náðu aðalendapunkti byggt á fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar voru um minnst 4 tölugildi á 8 vikna fresti samanborið við 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Retacrit la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cu anemie înainte de iniţierea dializei sau care efectuează dializă peritoneală nu au fost stabilite.
Icelandic: Öryggi og verkun Retacrit hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun og blóðleysi áður en blóðskilun hefst eða sem eru í kviðskilun hafa ekki verið staðfest.
Romanian: Răspunsul eritropoietic observat în ambele grupuri de tratament a condus la rate similare de transfuzie (16% în grupul cu 600 UI/kg săptămânal şi 20% în grupul cu 300 UI/kg zilnic).
Icelandic: Rauðkornamyndandi svörun sem kom fram hjá báðum meðferðarhópunum leiddi til sambærilegrar tíðni blóðgjafa (16% hjá hópnum sem fékk 600 a.e./kg einu sinni í viku og 20% hjá hópnum sem fekk 300 a.e./kg á dag).
Romanian: risc crescut de deces atunci când se administrează pentru a atinge valori ale concentraţiei de hemoglobină de 12 g/dl (7,5 mmol/l) la pacienţi cu boală malignă activă cărora nu li se administrează nici chimioterapie şi nici radioterapie.
Icelandic: Aukin hætta á dauðsfalli þegar leitast var við að ná blóðrauðaþéttni 12 g/dl (7,5 mmól/l) hjá sjúklingum með virkan illkynja sjúkdóm sem hvorki voru í krabbameinslyfja- né geislameðferð.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza cea mai mică doză eficace pentru a vă controla simptomele anemiei.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta virka skammtinn til þess að meðhöndla einkenni blóðleysisins.
Romanian: Au fost efectuate analize post-hoc ale datelor cumulate din studii clinice efectuate cu ESA la pacienţi cu insuficienţă renală cronică (pacienţi dializați, nedializați, pacienţi diabetici și non-diabetici).
Icelandic: Gerðar hafa verið eftirá (post-hoc) safngreiningar á klínískum rannsóknum á ESA lyfjum hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (sjúklingar í skilun, ekki í skilun, með og án sykursýki).
Romanian: Pentru pacienţii aflaţi într-un program de pre-donare de sânge autolog, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 mg pe zi) trebuie administrată câteva săptămâni înainte de a începe iniţierea recoltării de sânge autolog, pentru a se realiza rezerve mari de fier înainte de începerea tratamentului cu epoetină zeta şi pe parcursul tratamentului cu epoetină zeta.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka þátt í sjálfgjafaráætlun blóðs skal gefa járnuppbót (aðgengilegt járn 200 mg/dag til inntöku) í nokkar vikur áður en sjálfgjafaráætlunin hefst til að ná miklum járnforða áður en meðferð með epóetín zeta hefst og meðan á meðferð með epóetín zeta stendur.
Romanian: În plus, nu a existat nicio diferenţă statistică între proporţia de pacienţi care a necesitat transfuzii de pRBC între grupul cu epoetină alfa şi placebo.
Icelandic: Auk þess var enginn tölfræðilega marktækur munur á hlutfalli sjúklinga sem þurfti að fá blóðgjöf með pökkuðum rauðum blóðkornum (pRBC) milli hópanna sem fengu epóetín alfa og sem fengu lyfleysu.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Icelandic: Mjög algengar: geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumhýdroxíð (pH stillir) Saltsýra (pH stillir)
Romanian: Retacrit este prescris pentru a stimula măduva osoasă pentru a produce mai multe celuleroşii sanguine.
Icelandic: Retacrit er ávísað til að örva beinmerg til að framleiða fleiri rauð blóðkorn.
Romanian: Suplimentele de fier şi alte substanţe cu acţiune stimulatoare asupra sângelui pot creşte eficacitatea Retacrit.
Icelandic: Járn fæðubótarefni og önnur blóðörvandi efni geta aukið virkni Retacrit.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase.
Icelandic: Engin frumueyðandi áhrif epóetín alfa á beinmergfrumur fundust.
Romanian: La pacienţii programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră având un nivel al hemoglobinei înaintea tratamentului de > 10 până la ≤ 13 g/dl, s-a demonstrat că epoetina alfa scade riscul de a primi transfuzii de sânge alogen şi grăbeşte recuperarea eritroidă (valori crescute ale hemoglobinei, hematocritului şi ale numărului de reticulocite).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð sem eru með blóðrauðagildi > 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð, hefur verið sýnt fram á að epóetín alfa minnkar hættu á ósamgena blóðgjöf og flýtir fyrir endurheimt rauðra blóðkorna (hækkun blóðrauða, blóðkornaskila og fjölgun netfrumna).
Romanian: Dacă dezvoltaţi o erupţie gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeţi administrarea Retacrit şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Retacrit og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă o lipsă subită de eficacitate definită prin scăderea hemoglobinei (1 până la 2 g/dl pe lună) cu o nevoie crescută de transfuzii, trebuie obţinut numărul de reticulocite şi trebuie investigate cauzele tipice pentru lipsa de răspuns (de exemplu deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice origine).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem verða fyrir skyndilegu tapi á virkni sem er skilgreint með lækkun blóðrauða (1til 2 g/dl á mánuði) ásamt aukinni þörf fyrir blóðgjafir, skal gera netfrumutalningu og rannsaka dæmigerðar ástæður fyrir skortiá virkni (t.d. járn-, fólínsýru-eða B12-vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðmissir, blóðrauðalos og bandvefsmyndun í beinmerg af hvaða uppruna sem er).
Romanian: Prin urmare, epoetina zeta nu trebuie administrată pacienţilor cu o valoare iniţială a hemoglobinei > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Icelandic: Því skal ekki nota epóetín zeta hjá sjúklingum með upphafsgildi blóðrauða > 13 g/dl (> 8,1 mmól/l).
Romanian: Au fost incluși 228 de subiecți cu IRC tratați cu epoetină alfa în 4 studii pentru insuficiență renală cronică (2 studii în pre-dializă [N = 131 subiecți cu IRC expuși] și 2 în dializă [N = 97 subiecți cu IRC expuși], 1404 subiecți expuși la cancer în 16 studii pentru anemie indusă de chimioterapie, 147 de subiecți expuși în 2 studii de pre-donare de sânge autolog, 213 subiecți expuși într-un studiu în perioada perichirurgicală și 102 subiecți expuși în 2 studii SMD.
Icelandic: [N = 131 útsettur einstaklingur með langvinna nýrnabilun] og 2 rannsóknir með einstaklingum sem gengist höfðu undir skilun [N = 97 útsettir einstaklingar með langvinna nýrnabilun]; 1.404 útsettir einstaklingar með krabbamein, í 16 rannsóknum á blóðleysi vegna krabbameinsmeðferðar; 147 útsettir einstaklingar í 2 rannsóknum með samgena blóðgjöf; 213 útsettir einstaklingar í 1 rannsókn fyrir skurðagerð (perisurgical period) og 102 útsettir einstaklingar í 2 rannsóknum á heilkenni mergmisþroska.
Romanian: Creştere Hb < 1 g/dl
Icelandic: Hb aukning < 1 g/dl
Romanian: Supravieţuirea şi progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari, controlate, care au inclus un număr total de 2833 pacienţi; dintre acestea, patru au fost studii de tip dublu-orb controlate cu placebo şi unul a fost un studiu cu design deschis.
Icelandic: Lifun og framgangur æxlis voru skoðuð í fimm stórum samanburðarrannsóknum hjá samtals 2.833 sjúklingum, þar af voru fjórar rannsóknir tvíblindar með samanburði við lyfleysu og ein opin rannsókn.
Romanian: În culturi de celule din măduva osoasă umană, epoetina alfa stimulează specific eritropoieza, fără afectarea leucopoiezei.
Icelandic: Í frumuræktun á beinmergsfrumum úr mönnum örvar epóetín alfa sértækt rauðkornamyndun og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Romanian: Prin urmare, epoetina zeta trebuie administrată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică eventualul risc pentru făt.
Icelandic: Þar af leiðandi á epóetín zeta aðeins að vera notað á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Romanian: Retacrit nu este aprobat pentru abordarea anemiei asociate cu hepatita C.
Icelandic: Retacrit er ekki viðurkennt til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi pentru a li se administra tratament cu epoetină alfa având ca ţintă o valoare de întreţinere a hemoglobinei de 13,5 g/dl (mai mare decât valoarea recomandată a concentraţiei de hemoglobină) sau de 11,3 g/dl.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð með epóetín alfa með það að markmiði að ná viðhaldsgildi blóðrauða sem næmi 13,5 g/dl (hærri en ráðlögð þéttni blóðrauða) eða 11,3 g/dl.
Romanian: Acesta a fost un studiu de non-inferioritate conceput să elimine o creştere a riscului de 15% pentru progresia tumorii sau deces pentru epoetina alfa plus standardul de îngrijire (SOC), comparativ cu SOC singur.
Icelandic: Þetta var rannsókn til að sýna að verkun var ekki lakari (non-inferiority study), hönnuð til að útiloka 15% aukna hættu á framgangi æxlis eða dauða hjá þeim sem fengu epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð samanborið við hefðbundna meðferð eingöngu.
Romanian: Retacrit este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică (IRC): o la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani care efectuează hemodializă şi la pacienţi adulţi care efectuează dializă peritoneală (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Retacrit er ætlað til meðhöndlunar blóðleysis með einkennum sem tengist langvinnri nýrnabilun (CRF): o hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 1 til 18 ára í blóðskilun og fullorðunum í kviðskilun (sjá kafla 4.4).
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială cefaleei bruşte de tip migrenă ca un posibil semnal de avertizare (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skyndilegum stingandi höfuðverk sem líkist mígreni sem mögulegu viðvörunarmerki (sjá kafla 4.8).
Romanian: Nu există date sau există date limitate cu privire la utilizarea epoetinei zeta la femeile gravide.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun epóetín zeta hjá þunguðum konum.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200300 mg pe zi pentru adulţi şi 100 - 200 mg/zi pentru pacienţii copii şi adolescenţi), se recomandă dacă valorile de feritină în ser sunt sub 100 ng/ml.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun er mælt með járnuppbót (aðgengilegt járn 200 til 300 mg/dag til inntöku fyrir fullorðna og 100 til 200 mg/dag til inntöku fyrir börn) ef ferritíngildi í sermi eru undir 100 ng/ml.
Romanian: Fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Icelandic: Tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Romanian: • Reacție alergică severă care poate include: o față, buze, gură, limbă sau gât umflate o dificultate la înghițire sau rerspirație o erupție cutanată cu mîncărime (urticarie).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið: o þroti í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi, o öndunar- og kyngingarerfiðleikar, o útbrot með kláða (ofsakláði).
Romanian: Utilizarea trebuie limitată la pacienţii cu anemie moderată (de exemplu, intervalul concentraţiei de hemoglobinăîntre10până la 13 g/dl sau 6,2 până la 8,1 mmol/l) care nu sunt încadraţi într-un program de pre-donare de sânge autolog şi la care se aşteaptă pierderi de sânge moderate (900-1800 ml).
Icelandic: Notkunin ætti að takmarkast við sjúklinga með miðlungsblóðleysi (t.d. þéttni blóðrauða 10 til 13 g/dl eða 6, til 8,1 mmól/l) sem ekki eiga tilbúna sjálfsgjafaráætlun blóðs og með áætlaðan blóðmissi í meðallagi (900 til 1.800 ml).
Romanian: Semnificativ mai puţini pacienţi au primit transfuzii de RBC în grupul cu epoetină alfa plus SOC (5,8% faţă de 11,4%); totuşi, semnificativ mai mulţi pacienţi au avut evenimente vasculare trombotice în braţul cu epoetină alfa plus SOC (2,8% faţă de 1,4%).
Icelandic: Marktækt færri sjúklingar fengu blóðgjöf með rauðum blóðkornum í hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð (5,8% á móti 11,4%); aftur á móti voru marktækt fleiri sjúklingar með segamyndum í æðum í hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð (2,8% á móti 1,4%).
Romanian: În studiile clinice, a fost observat un risc crescut de deces şi evenimente cardiovasculare grave atunci când ESA au fost administrate pentru a obţine valori ale concentraţiei hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram aukin hætta á dauðsföllum og alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum þegar ESA lyf voru gefin til að ná hærri blóðrauðaþéttni en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Romanian: Un studiu cu design deschis cu grupuri paralele la pacienţi adulţi fără deficit de fier cu hemoglobină înaintea tratamentului de ≥ 10 până la ≤ 13 g/dl care erau programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră la şold sau la genunchi a comparat epoetină alfa 300 UI/kg subcutanat zilnic timp de 10 zile înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală cu epoetină alfa 600 UI/kg subcutanat o dată pe săptămână timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
Icelandic: Í opinni rannsókn með samhliða hópum fullorðinna einstaklinga án járnskorts og með blóðrauðagildi ≥ 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð sem áttu að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð á mjöðm eða hné, var epóetín alfa 300 a.e./kg gefið undir húð daglega í 10 daga fyrir aðgerð, aðgerðardaginn og í fjóra daga eftir aðgerð borið saman við epóetín alfa 600 a.e./kg undir húð einu sinni í viku í 3 vikur fyrir aðgerð og aðgerðardaginn.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge şi poate ajusta doza, în funcţie de cum răspunde anemia dumneavoastră la tratamentul cu Retacrit.
Icelandic: Læknirinn mun panta blóðprufur og verið getur að hann stilli skammtinn, allt eftir því hvernig blóðleysið svarar meðferðinni með Retacrit.
Romanian: Pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6 g/dl sau < 3,75 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii cu anemie mai puţin severă (> 8 g/dl sau > 5 mmol/l).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa mjög lítinn blóðrauða í upphafi (< 6 g/dl eða < 3,75 mmól/l) gætu þurft á stærri viðhaldsskömmtum að halda en sjúklingar sem hafa minni blóðskort í upphafi (> 8 g/dl eða > 5 mmól/l).
Romanian: Nu există studii care să evalueze efectele potenţiale ale epoetinei zeta asupra fertilității masculine sau feminine.
Icelandic: Engar rannsóknir á mögulegum áhrifum epóetín zeta á frjósemi karla eða kvenna hafa verið gerðar.
Romanian: Dacă pacientul pierde răspunsul sau concentraţia hemoglobinei scade cu ≥ 1 g/dl la reducerea dozei, doza trebuie crescută cu o etapă de dozare.
Icelandic: Ef svörun sjúklings minnkar eða blóðrauðaþéttni minnkar um ≥ 1 g/dl við skammtalækkun skal hækka skammtinn um eitt skammtaþrep.
Romanian: În aceste studii, s-a demonstrat că epoetina alfa administrată de 3 ori pe săptămână şi o dată pe săptămână determină creşterea valorilor hemoglobinei şi scade necesarul de transfuzii după prima lună de tratament la pacienţi anemici cu cancer.
Icelandic: Í þessum rannsóknum reyndist epóetín alfa sem gefið var 3 sinnum í viku og einu sinni í viku auka blóðrauða og minnka þörf fyrir blóðgjöf eftir fyrsta mánuð meðferðar hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este cuprinsă între 25 UI/kg şi 50 UI/kg, administrată de 2 ori pe săptămână în 2 injecţii egale.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er á milli 25 a.e./kg og 50 a.e./kg 2 sinnum í viku í 2 jafnstórum inndælingum.
Romanian: Efectul epoetinei alfa pentru facilitarea donării de sânge autolog la pacienţii cu hematocrit scăzut (≤ 39% şi fără anemie de fond datorată deficitului de fier) programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră a fost evaluat într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 204 pacienţi, şi un studiu simplu-orb controlat cu placebo la 55 de pacienţi.
Icelandic: Áhrif epóetín til að auðvelda eigin blóðgjöf hjá sjúklingum með lág blóðkornaskil (≤ 39% og ekkert undirliggjandi blóðleysi vegna járnskorts) sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð voru metin í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 204 sjúklingum og í blindaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 55 sjúklingum.
Romanian: În studiul de tip deschis, nu au existat diferenţe privind supravieţuirea globală între pacienţii cărora li s-a administrat eritropoetină umană recombinantă şi grupurile de control.
Icelandic: Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun á milli þeirra sjúklinga sem fengu raðbrigða rauðkornavaka manna og samanburðarhópsins.
Romanian: La copii valoarea hemoglobinei trebuie menţinută între 9,5 şi 11 g/dl.
Icelandic: Hjá börnum skal viðhalda blóðrauðagildum á bilinu 9,5 til 11 g/dl.
Romanian: Intervalul dorit pentru concentraţia hemoglobinei a fost de 9,6 până la 11,2 g/dl.
Icelandic: Þéttnibil blóðrauða sem sóst var eftir var 9,6 til 11,2 g/dl.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu Retacrit în cazul în care concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este de 10 g/dl sau mai mică.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn hefji meðferð með Retacrit ef blóðrauði þinn er 10 g/dl eða lægri.
Romanian: • Așezați dispozitivul de prindere din plastic al acului pe o suprafață dură, stabilă și cu o mână învârtiți corpul seringii în sus împotriva acului forțând acul în dispozitivul de prindere în care se fixează (un semnal sonor se va auzi atunci când acul este blocat în dispozitivul de prindere).
Icelandic: Setjið nálargildruna á hart, stöðugt yfirborð og veltið sprautunni (bol sprautunnar) upp á móti með annarri hendinni sem ætti að þvinga nálina inn í eininguna þar sem hún festist (það heyrist smellur þegar nálin festist í nálargildrunni).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, rata de creştere a hemoglobinei trebuie să fie de aproximativ 1 g/dl (0,62 mmol/l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună pentru a minimaliza riscurile unei creşteri a tensiunii arteriale.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun skal hækkun blóðrauða vera u.þ.b. 1 g/dl (0,62 mmól/l) á mánuði og ekki vera meiri en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði til að lágmarka hættuna á auknum háþrýstingi.
Romanian: ≤ 12 g/dl
Icelandic: Mark Hb ≤ 12 g/dl
Romanian: Atunci când epoetina zeta este administrată concomitent cu ciclosporina, concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate, iar doza de ciclosporină ajustată în funcţie de creşterea valorii hematocritului.
Icelandic: Ef epóetín zeta er gefið samhliða ciclosporini, eiga blóðgildi ciclosporins að vera vöktuð og skammtur ciclosporins aðlagaður eftir því sem blóðkornahlutfallið hækkar.
Romanian: Nu agitaţi seringile de Retacrit.
Icelandic: Ekki má hrista Retacrit sprauturnar.
Romanian: Alternativ, injecţia poate fi administrată la sfârşitul şedinţei de dializă prin acul fistulei, urmată de o spălare cu 10 ml soluţie de clorură de sodiu pentru a asigura o curăţire a tubului şi a garanta injectarea satisfăcătoare a medicamentului în circulaţie (vezi Doze, Pacienţi adulţi care efectuează hemodializă).
Icelandic: Að öðrum kosti má gefa inndælinguna í lok skilunarinnar í fistilnálaslönguna og 10 ml jafnþrýstna saltlausn í kjölfarið til að skola slönguna og tryggja viðunandi inndælingu lyfsins í blóðrásina (sjá Skammtar, Fullorðnir sjúklingar í blóðskilun).
Romanian: Epoetina alfa 600 UI/kg (administrată intravenos sau subcutanat o dată pe săptămână) a fost evaluată într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 16 săptămâni şi într-un studiu clinic randomizat, controlat, cu protocol deschis, cu durata de 20 de săptămâni, la pacienţi anemici copii şi adolescenţi cărora li se administra chimioterapie mielosupresor pentru tratamentul diferitelor afecţiuni maligne non-mieloide pediatrice.
Icelandic: Epóetín alfa 600 a.e./kg (gefið í bláæð eða undir húð einu sinni í viku) var metið í opinni, tvíblindri, slembiraðaðri, 16 vikna rannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni, slembiraðaðri, 20 vikna samanburðarrannsókn hjá börnum með blóðleysi í mergbælandi krabbameinslyfjameðferð til meðferðar við ýmsum illkynja æxlum sem ekki voru upprunnin í beinmerg.
Romanian: • De obicei, Retacrit va continua să fie administrat timp de o lună după terminarea tratamentului prin chimioterapie.
Icelandic: Undir venjulegum kringumstæðum munt þú fá Retacrit áfram í einn mánuð eftir lok krabbameinslyfjameðferðar.
Romanian: Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríð, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală cronică care sunt trataţi cu epoetină zeta pe cale subcutanată trebuie monitorizaţi regulat pentru pierderea eficacităţii, definită ca răspuns absent sau scăzut la tratamentul cu epoetină zeta, la pacienţi care au răspuns anterior la un astfel de tratament.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með sjúklingum með langvinna nýrnabilun sem fá meðferð með epóetín zeta undir húð m.t.t. virknitaps, skilgreint sem engin eða minnkuð svörun við epóetín zeta meðferð hjá sjúklingum sem höfðu áður svarað slíkri meðferð.
Romanian: Creşterile şi descreşterile dozei trebuie să fie făcute cu câte o etapă de dozare o dată (vezi diagrama de mai jos).
Icelandic: Skammta skal hækka og lækka um eitt skammtaþrep í senn (sjá mynd hér fyrir neðan)
Romanian: La pacientele adulte cu cancer mamar metastazat, administrarea subcutanată concomitentă de 40000 UI/ml de epoetină alfa cu trastuzumab 6 mg/kg nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii trastuzumab.
Icelandic: Hjá fullorðnum kvenkyns sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum, hafði samtímis gjöf 40.000 a.e./ml epóetín alfa undir húð og trastuzumabs 6 mg/kg engin áhrif á lyfjahvörf trastuzumabs.