FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die zuständigen nationalen Behörden werden voraussichtlich die Arbeiten zur internen Evaluierung und das Follow-up mit den neuen Mitgliedstaaten im Rahmen der Vereinbarung mit
Latvian: Tiek sagaidīts, ka valstu kompetentās iestādes pabeigs atlikušo iekšējo vērtēšanas darbu un jauno dalībvalstu paveiktā pārbaudi EK un Kanādas savstarpējās atzīšanas līguma kontekstā.
German: (bis zum 30. April 2006) Laufbahn- und Besoldungsgruppe
Latvian: (līdz 2006. gada 30. aprīlim)
German: Die Weiterentwicklung des aus einer elektronischen Datenbank und einem Netzwerk zur Aufbereitung von Daten zu unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln bestehenden EudraVigilance-Systems ist für die erfolgreiche Umsetzung der Strategie von entscheidender Bedeutung und steht daher auf der Tagesordnung der Agentur für das Gebiet der Arzneimittelsicherheit ganz oben.
Latvian: Stratēģijas veiksmīgai īstenošanai ir ārkārtīgi būtiski turpināt EudraVigilance sistēmas (kas aptver elektronisku datu bāzi un datu apstrādes tīklu zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām) turpmāku pilnveidošanu, un tāpēc šī prioritāte paliks Aģentūras zāļu drošuma jomas dienaskārtības augšpusē.
German: Einrichtungen und Organe der EU und internationale Partner Führung der Agentur
Latvian: ES institūcijas, aģentūras un Eiropas un starptautiskie partneri Aģentūras vadība
German: Anhang 5 Ansprechpartner bei der EMEA
Latvian: 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
German: Donnerstag, 8. Juni
Latvian: Ceturtdiena, 8. jūnijs
German: Die mit den neuen Rechtsvorschriften eingesetzten Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (CMD) üben 2006 ihre Tätigkeit erstmals in vollem Umfang aus.
Latvian: Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām2006. gads ir pirmais pilnais darbības gads Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupām (SDG), kas tika izveidotas saskaņā ar jaunajiem Kopienas tiesību aktiem.
German: Donnerstag, 9. März
Latvian: Ceturtdiena, 9. marts
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge (Input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
German: Durch die verbesserten Verfahrensabläufe, deren volle Einbindung in die Arbeitspraxis der Agentur für 2006 vorgesehen ist, wird die Abwicklung zukünftig reibungsloser vonstatten gehen.
Latvian: Uzlabotās procedūras ļaus procesam noritēt gludāk un 2006. gadā tiks pilnīgi integrētas Aģentūras praktiskajā darbībā.
German: Soweit erforderlich werden Maßnahmen ergriffen, um aufgrund der gewonnenen Erfahrung und der wachsenden Zahl der Anträge die Verfahren weiter zu optimieren.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, iegūstot pieredzi un saņemot aizvien lielāku pieteikumu skaitu, tiks veikti pasākumi procedūru tālākai uzlabošanai.
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität wird die Erfahrungen aus der Beurteilung sowie bestehende Leitlinien unter dem Gesichtspunkt einer Straffung der Dossieranforderungen überprüfen.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
German: Die Agentur erwartet für 2006 eine in etwa gleich bleibende Zahl von Inspektionen.
Latvian: Sagaidāms, ka pārbaužu skaits 2006. gadā saglabāsies stabils.
German: Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationen für eine angemessene Information der Patienten und für eine bessere Verfügbarkeit von aussagekräftigen Informationen für Angehörige der Heilberufe.
Latvian: 3. Atvērtība, komunikācija un informācijas sniegšana Sniegt augstas kvalitātes informāciju, lai nodrošinātu pacientu adekvātu informētību un uzlabotu lietderīgas informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem.
German: Die Agentur setzt sich in ihrer Arbeit dafür ein, dass die bereitgestellten Informationen zu einer wirksameren und sichereren Verwendung von Arzneimitteln beitragen - zum Nutzen aller Beteiligten.
Latvian: Aģentūra centīsies sniegt iesaistītajām pusēm tādu informāciju, kas palīdzēs efektīvāk un drošāk lietot zāles.
German: Laufbahngruppe B insgesamt C*7
Latvian: Kopā B klase C*7
German: E-Mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: antoon.gijsens@emea.eu.int
German: Mithilfe der Business-Intelligence- und Statistik-Tools von EudraVigilance können Daten zur Sicherheit von bereits zugelassenen und in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln in Europa nach zunehmend komplexen Kriterien verfolgt und analysiert werden, so dass auf dieser Grundlage geeignete Maßnahmen ergriffen werden können.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
German: Geprüfte Meldungen über Parallelvertrieb (Input)
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
German: Anhänge
Latvian: Pielikumi
German: 18.-21. September
Latvian: 18. - 21. septembris
German: Arzneimittel für "compassionate use" Generika und Erzeugnisse, die einander im Wesentlichen gleichen Biogenerika
Latvian: Nepatentēti un gandrīz līdzīgi produkti Bioloģiski līdzīgi produkti
German: Donnerstag, 28. September
Latvian: Ceturtdiena, 28. septembris
German: Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel)
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām
German: Zudem muss bei bestimmten Änderungen und Erweiterungen von Arzneimittelreihen, die zu wesentlichen Änderungen einer Genehmigung für das Inverkehrbringen führen, eine Überprüfung des RMP (einschließlich Maßnahmen zur Risikominimierung und weiterer Pharmakovigilanzaktivitäten) vorgenommen werden, um mit dem betreffenden Arzneimittel verbundene bekannte und potenzielle Risiken zu ermitteln.
Latvian: Turklāt dažām variācijām un rindu paplašinājumiem būs nepieciešama RPP (tai skaitā riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības) pārskatīšana, lai noteiktu medicīnas produktu zināmos un potenciālos riskus, kā rezultātā reģistrācijas procesā notiks ievērojamas izmaiņas.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Tierarzneimittel)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
German: Vorsitz: Josep Torrent- Farnell
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep Torrent-Farnell
German: Gemeinsam mit ihren Partnern weltweit setzt sich die Agentur auch weiterhin dafür ein, dieses Umfeld einheitlicher auszugestalten und den Zugang zu Arzneimitteln zu verbessern.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt ar starptautiskajiem partneriem, veidojot vēl aptverošāku regulatīvo vidi un atvieglojot zāļu pieejamību.
German: Tagungen und Konferenzen bei der EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes
German: Die Datenbank wird nach ihrer Fertigstellung Patienten, Angehörigen der Heilberufe und Zulassungsbehörden als offizielle Informationsquelle dienen.
Latvian: Tiklīdz datubāzi pabeigs, tā kalpos kā autoritatīvas informācijas avots, kas sniegs pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un regulatoriem ziņas par zālēm.
German: Im Jahr 2006 kommt das geänderte Arzneimittelrecht erstmals auf allen Gebieten zur Anwendung.
Latvian: 2006. gads būs pirmais gads, kad pārstrādātie farmācijas tiesību akti sāks pilnībā darboties.
German: Anträge auf Bescheinigung
Latvian: Apliecību pieprasījumi
German: • im Internet unter www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
German: In der neuen Verordnung wird ausdrücklich als Pflicht der EMEA genannt, dass die Meldung und Weitergabe von Pharmakovigilanzinformationen an die Öffentlichkeit transparenter gestaltet werden muss, daher ist davon auszugehen, dass die Arbeitsbelastung durch die Datenanalyse mit EudraVigilance und nachfolgende Meldung deutlich zunehmen wird.
Latvian: Lai izpildītu Aģentūras saistības sniegt caurskatāmākus veterināro zāļu farmakoloģiskās kontroles ziņojumus un komunikāciju ar ārpasauli, kā skaidri norādīts jaunajā Regulā, ir sagaidāms ievērojams datu analīzes ar EudraVigilance un tai sekojošu ziņojumu skaita pieaugums.
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@emea.eu.int
German: Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un reti sastopamām slimībām paredzētas zāles Zāļu kvalitāte
German: 8./9 März
Latvian: 8. - 9. marts
German: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Latvian: HUMAN USE Head: Noël Wathion
German: VERWALTUNG
Latvian: ADMINISTRĀCIJA
German: Den Vorausberechnungen zufolge wird sich die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen (für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden) im Jahr 2006 gegenüber 2004 verdoppeln, wobei insbesondere mit einem Anstieg der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung in Bezug auf Arzneimittel für neue Therapien und Technologien gerechnet wird.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumu skaits (saistībā ar nozīmētām retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm) būs divreiz lielāks nekā 2004. gadā.
German: Head: Andreas Pott
Latvian: Head: AndreasPott
German: Festsetzung von Rückstandshöchstmengen für Tierarzneimittel
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
German: Von der Haushaltsbehörde genehmigt und vom Verwaltungsrat am 15. Dezember 2005 angepasst.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
German: Im Rahmen dieses Konzepts haben die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden das EUBenchmarkingsystem eingeführt, das neben Peer-Review-Besuchen regelmäßige Maßnahmen zur Selbstbewertung vorsieht.
Latvian: Viena no šīs koordinācijas sastāvdaļām, ko ir ieviesusi EMEA un valstu kompetentās iestādes, ir ES Kritēriju sistēma, kas paredz regulāru pašnovērtēšanas ciklu un kolēģu vērtēšanas vizītes.
German: Über ihre neue Beratungsstelle für KMU („SME Office") wird die EMEA darüber hinaus in erheblichem Umfang Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) anbieten und sie wird sich gemeinsam mit Hochschul- und Fachkreisen und der Industrie mit Themen im Zusammenhang mit neuen Technologien befassen.
Latvian: Aģentūra piedāvās arī ievērojamu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem ar jaunā Mazo un vidējo uzņēmumu biroja palīdzību un strādās ar akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām un ražošanas uzņēmumiem jautājumos, kas saistīti ar jaunām tehnoloģijām.
German: Als ein wichtiger Teil des harmonisierten Konzepts für die wissenschaftliche Beurteilung pflanzlicher Arzneimittel in der EU wird der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) 2006 besonderes Augenmerk auf die Erstellung von Gemeinschaftsmonografien für pflanzliche Arzneimittel richten und Einträge für die im Entwurf vorliegende Liste der pflanzlichen Substanzen und Zubereitungen sowie von deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln erarbeiten.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
German: Anträge auf Ausweisung (Input)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (izsūtītie)
German: Mit Blick auf die weitere Optimierung ihrer Arbeitsabläufe plant die EMEA plant eine Überprüfung ihrer zentralen Prozesse.
Latvian: EMEA plāno pārskatīt galvenos procesus, lai racionalizētu to funkcionēšanu.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Humanarzneimittel)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
German: Pharmakovigilanz und Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
German: Die Auswertung der Wirksamkeit der von der Agentur geleisteten wissenschaftlichen Beratung zeigt, dass durch die Beratung die Zulassungsaussichten deutlich verbessert werden.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju sniegšana ir viens no svarīgākajiem veidiem, kā Aģentūra var atbalstīt inovācijas un pētniecību: Aģentūras sniegto zinātnisko konsultāciju ietekmes analīze rāda, ka šī procedūra ievērojami palielina reģistrācijas izredzes.
German: Beitrag der Europäischen Gemeinschaft
Latvian: Vispārējā ES iemaksa
German: (ab 1. Mai 2006) Laufbahn- und
Latvian: (no 2006. gada 1. maija)
German: Auch bei der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln geht die Agentur von einem Anstieg aus, nachdem die Frist für die kostenlose wissenschaftliche Beratung zu Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vom Verwaltungsrat um weitere 12 Monate verlängert wurde.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
German: Anhang 1 Organigramm der EMEA
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Tierarzneimittel)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
German: Arzneimittelsicherheit
Latvian: Zāļu drošums
German: Arzneimittelbescheinigungen Probenahme und Prüfung
Latvian: Zāļu apliecības Paraugu ņemšana un testēšana
German: Die Prognosen für 2006 lassen auf einen weiteren deutlichen Anstieg der Zahl der Tagungen und Delegiertentage schließen.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā sanāksmju un delegātdienu skaits atkal ievērojami pieaugs.
German: Type-II-Änderungen (Qualität) Type-IB-Änderungen
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa klīniskie) variācijas pieteikumi II tipa (kvalitātes) variācijas pieteikumi IB tipa variācijas pieteikumi
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Humanarzneimittel)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (zāles cilvēku lietošanai)
German: 8.-10. November
Latvian: 8. - 10. novembris
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
German: 11 Personal im aktiven Dienst
Latvian: 11 Aktīvi nodarbinātā personāla algas 13 Misiju izdevumi
German: KAPITEL 3 INSPEKTIONEN
Latvian: 3. NODAĻA PĀRBAUDES
German: Titel 1 insgesamt
Latvian: Kopā 1. sadaļa
German: 26.-29. Juni
Latvian: 26. - 29. jūnijs
German: 18.-20. Juli
Latvian: 18. - 20. jūlijs
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Humanarzneimittel)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
German: Weiterführung der Anstrengungen für eine bessere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere für Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung und für seltene Anwendungsbereiche.
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Tierarzneimittel)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
German: 20.-23. März
Latvian: 20. - 23. marts
German: Laufbahngruppe C insgesamt D*5
Latvian: Kopā C klase D*5
German: Laufbahngruppe A insgesamt B*11
Latvian: Kopā A klase B*11
German: 13.-16. November
Latvian: 13. - 16. novembris
German: 11.-13. Juli
Latvian: 11. - 13. jūlijs
German: 20.-23. Februar
Latvian: 20. - 23. februāris
German: In der Phase nach der Zulassung wird die Arbeitsbelastung durch die RMP ganz beträchtlich sein, da bei der Zulassung genehmigte RMP fortgeschrieben werden müssen.
Latvian: Ņemot vērā nepieciešamību atjaunot RPP, par kuriem ir notikusi vienošanās reģistrācijas brīdī, ievērojamu darbu RPP prasīs pēcreģistrācijas posmā.
German: EINNAHMEN INSGESAMT
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
German: Anfragen betreffend VAMF-Bescheinigungen
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem
German: Organigramm der EMEA
Latvian: EMEA struktūra
German: Grund hierfür sind die vom CVMP eingeleiteten Maßnahmen, mit denen die Zulassung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vereinfacht werden soll.
Latvian: Tam par iemeslu ir VZK iniciatīvas retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas veicināšanai.
German: AUSGABEN INSGESAMT
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
German: Anwendung neuer zulassungsrechtlicher Verfahren wie z. B. Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use".
Latvian: jauno regulatīvo procedūru darbība, to skaitā paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras;
German: Humanarzneimittel für seltene Leiden
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzētas zāles retu slimību ārstēšanai
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für nicht zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
German: Durch entsprechende Bestimmungen des neuen Arzneimittelrechts und die Annahme der Langzeitstrategie der EMEA sieht sich die Agentur nunmehr in ihrer Fähigkeit gestärkt, Sicherheitsfragen anzugehen und sich erfolgreich mit ihnen auseinander zu setzen.
Latvian: Tās spēju pievērsties drošuma jautājumiem un risināt tos tagad nostiprinājuši jauno tiesību aktu noteikumi un Aģentūras ilgtermiņa stratēģijas pieņemšana.
German: Zu den neuen Zulassungsverfahren, durch die der Zugang zu Arzneimitteln verbessert werden soll, zählen die Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use".
Latvian: Tiks izmantotas arī jaunas regulatīvas procedūras, kuru mērķis ir atvieglot zāļu pieejamību, tai skaitā to paātrināto novērtēšanu, reģistrāciju ar nosacījumiem un zāļu labdarīgo izmantošanu.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
German: 14.-16. März
Latvian: 14. - 16. marts
German: Die bei der EMEA eingerichtete Beratungsstelle für KMU („SME Office"), die 2006 in vollem Umfang die Arbeit aufnimmt, bietet KMU Unterstützung in verwaltungs- und verfahrenstechnischen Fragen.
Latvian: Administratīvu un procesuālo palīdzību maziem un vidējiem uzņēmumiem sniegs Aģentūras ietvaros izveidotais Mazo un vidējo uzņēmumu birojs, kas savu darbību pilnībā uzsāks 2006. gadā.
German: Wissenschaftliche Gutachten für Märkte in Drittländern Arzneimittel für seltende Leiden
Latvian: Zinātniskie viedokļi par zālēm, kas paredzētas tirgiem ārpus ES
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27 E-Mail: press@emea.eu.int
Latvian: Martins HARVEJS OLČERČS [MartinHARVEY ALLCHURCH] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@EMEA.eu.int
German: Anfragen zu Bescheinigungen für zentral
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrējamām
German: Produktmängel und sonstige qualitätsbezogene E-Mail: qualitydefects@emea.eu.int Angelegenheiten
Latvian: E-pasts: qualitydefects@emea.eu.int kvalitāti saistītiem jautājumiem
German: Arzneimittelbescheinigungen
Latvian: Zāļu sertifikāti
German: 24.-27. Juli
Latvian: 24. - 27. jūlijs
German: BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG
Latvian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
German: Im Rahmen der kontinuierlichen Zusammenarbeit auf europäischer Ebene wird die Agentur gemeinsam mit den Einrichtungen und Organen der EU an der Vorbeugung gegen drohende Pandemien arbeiten, außerdem an einem Projekt zu innovativen Human- und Tierarzneimitteln für Europa (Technologieplattformen) und an Aktivitäten zur Vorbereitung der neuen Verordnungen über Kinderarzneimittel und über neuartige Therapien.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
German: Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2004-2006 Termine der Sitzungen von Verwaltungsrat und wissenschaftlichen Ausschüssen im Jahr 2006
Latvian: EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2004. - 2006. gadam Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā EMEA kontaktpunkti
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
German: Auf dem Gebiet der Humanarzneimittel wird sich die Agentur neben der Weiterentwicklung und Umsetzung der europäischen Risikomanagementstrategie vorrangig darauf konzentrieren, die neuen zulassungsrechtlichen Anforderungen in Bezug auf die Pharmakovigilanz voll in ihre Prozesse zu integrieren.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā Aģentūra centīsies pilnībā integrēt jaunās tiesību aktu prasības par farmakoloģisko kontroli savos procesos, kā arī turpmāk attīstīt un īstenot Eiropas riska pārvaldības stratēģiju.
German: Schiedsverfahren und Befassungen
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces
German: Dienstag, 19. Dezember
Latvian: Ceturtdiena, 19. decembris
German: • auf Anfrage per E-Mail: info@emea.eu.int
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
German: Damit im Bedarfsfall ein reibungsloses Funktionieren gewährleistet ist, wird die Agentur Übungen durchführen und ihren Business-Continuity-Plan fortlaufend testen.
Latvian: Aģentūra veiks izmēģinājumus un nemitīgi pārbaudīs darbības nepārtrauktības plānu, lai nodrošinātu tā pareizu funkcionēšanu.
German: Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Latvian: 1. Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu drošums
German: Entscheidend für die langfristige Tendenz und die mögliche zukünftige Entwicklung der Politik in Bezug auf Arzneimittel für seltene Leiden auf Gemeinschaftsebene wird allerdings das für Anfang 2006 erwartete Ergebnis des Berichts der Europäischen Kommission über die Erfahrungen mit der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden sein.
Latvian: Sagaidāms, ka nozīmēto pieteikumu skaits saglabāsies stabils un noturēsies 2005. gada līmenī, lai gan Eiropas Komisijas ziņojumam par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu noteikumiem būs izšķiroša nozīme attiecībā uz ilgtermiņa tendencēm un iespējamo retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politikas attīstību Kopienas līmenī.
German: Die Agentur wird den Ausbau ihres elektronischen Dokumentenverwaltungssystems fortführen, das die Grundlage für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur bildet.
Latvian: Aģentūra turpinās modernizēt savu elektronisko dokumentu pārvaldības sistēmu, jo tā veido pamatu efektīvas pamatdarbības informācijas publicēšanai tīmekļa saskarnē, un veiks nepieciešamo dokumentācijas pārvaldības (tai skaitā saglabāšanas politikas) un pasta reģistrācijas pilnveidošanu.
German: 24.-27. April
Latvian: 24. - 27. aprīlis
German: 5.-7. Dezember
Latvian: 5. - 7. decembris
German: 4.-6. April
Latvian: 4. - 6. aprīlis
German: Mittelzuweisung/Haushaltsplan 2006, wie vom Verwaltungsrat am 15. Dezember 2005 verabschiedet.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56 E-Mail: iqmanagement@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEVEGA [MarijkeKORTEWEG] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 56 E-pasts:iqmanagement@EMEA.eu.int
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)