FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e alcaloidi dell'ergotamina è controindicata poichè può portare a tossicità acuta da ergotamina, compresi vasospasmo ed ischemia (vedere paragrafo 4.3)
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e derivados da cravagem do centeio é contraindicada, pois pode levar a toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.3).
Italian: Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con efavirenz.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com efavirenz.
Italian: La cosomministrazione con quetiapina è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A administração concomitante com quetiapina é contraindicada (ver secção 4.5).
Italian: * n = 18 per Cmax ** n = 16 per Cpredose
Portuguese: Cmax Cpré-dose μg /ml * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpré-dose
Italian: I pazienti sono stati randomizzati alla dose di 230 mg di lopinavir/57,5 mg di ritonavir per m2, oppure alla dose di 300 mg di lopinavir/75 mg di ritonavir per m2.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para 230 mg de lopinavir/57,5 mg de ritonavir por m ou 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir por m2.
Italian: Sono stati riportati casi di aumento di episodi emorragici comprendenti ematomi cutanei ed emartro spontanei in pazienti affetti da emofilia di tipo A e B trattati con inibitori della proteasi.
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores de protease foram notificados casos de aumento de hemorragia, incluindo aparecimento espontâneo de hematomas e hemartroses.
Italian: Analisi della resistenza nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi La selezione della resistenza a lopinavir nei pazienti che avevano fallito una precedente terapia con inibitore della proteasi è stata caratterizzata mediante analisi longitudinale degli isolati provenienti da 19 soggetti già trattati con inibitori della proteasi in 2 studi di Fase II e Fase III che avevano presentato soppressione virologica incompleta o rebound virale dopo iniziale risposta a Kaletra e che hanno dimostrato in vitro una resistenza incrementale tra il basale ed il rebound (definita come emergenza di nuove mutazioni o cambiamento di 2 volte della sensibilità fenotipica a lopinavir).
Portuguese: Análise da resistência em doentes previamente tratados com IPs A seleção de resistência a lopinavir em doentes nos quais a terapêutica inicial com inibidores da protease falhou foi caracterizada através de análise dos isolados longitudinais de 19 indivíduos previamente tratados com inibidores da protease, em 2 estudos de Fase II e um estudo de Fase III, nos quais se observou supressão virológica incompleta ou rebound viral subsequente à resposta inicial a Kaletra e que demonstraram incrementos na resistência in vitro entre os valores iniciais e rebound (definido como emergência de novas mutações ou mudança de 2 vezes na suscetibilidade fenotípica a lopinavir).
Italian: Tabella 7
Portuguese: Quadro 7
Italian: Il monitoraggio clinico dell'efficacia antivirale è raccomandato quando questi medicinali sono cosomministrati con Kaletra.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica da eficácia antiviral quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com Kaletra.
Italian: − vomito, aumento di volume dell'addome, dolore nell'area superiore ed inferiore dello stomaco, flatulenza, indigestione, diminuzione dell'appetito, reflusso dallo stomaco all'esofago che può causare dolore;
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas inflamação do pâncreas; vómitos, aumento do abdómen, dor na parte superior e inferior do estômago, gases intestinais, indigestão, diminuição do apetite, refluxo do estômago para o esófago que pode causar dor;
Italian: La co-somministrazione di lurasidone è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A administração concomitante com lurasidona é contraindicada (ver secção 4.3).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche possono essere aumentate a causa dell'inibizione della glicoproteina-P da parte di lopinavir/ritonavir.
Portuguese: As concentrações plasmáticas podem aumentar devido a inibição da glicoproteína-P pelo lopinavir/ritonavir.
Italian: La tabella seguente contiene le indicazioni di dosaggio in base al BSA per Kaletra compresse 100/25 mg quando somministrato nei bambini in combinazione con efavirenz o nevirapina.
Portuguese: Terapêutica concomitante: Efavirenz ou nevirapina O quadro seguinte contém orientações posológicas para Kaletra 100/25 mg comprimidos com base na ASC quando usado em associação com efavirenz ou nevirapina, em crianças.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di afatinib per le raccomandazioni sull'aggiustamento della dose.
Portuguese: afatinib para recomendações de ajuste da dose.
Italian: Il regime basato su nevirapina consisteva in 160-200 mg/m2 una volta al giorno per 14 giorni, e successivamente in 160-200 mg/m2 ogni 12 ore.
Portuguese: No regime de tratamento com nevirapina foram administrados 160-200 mg/m2, uma vez ao dia, durante 14
Italian: Lopinavir - ritonavir: le concentrazioni plasmatiche di lopinavir/ritonavir possono diminuire a causa dell'induzione del CYP3A4 da parte del bosentan.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de lopinavir/ritonavir podem diminuir devido à indução da CYP3A4 pelo bosentano.
Italian: L'uso concomitante di neratinib con Kaletra è controindicato a causa di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali inclusa l'epatotossicità (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante de neratinib com Kaletra não é recomendada devido ao potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco incluindo hepatoxicidade (ver secção 4.3).
Italian: All'ingresso nello studio, l'età mediana era di 0,7 anni, la conta mediana delle cellule T CD4 era di 1147 cellule/mm3, la mediana delle percentuali di cellule T CD4 era del 19% e l'HIV-1 RNA mediano era > 750.000 copie/ml.
Portuguese: Na admissão, a idade mediana foi de 0,7 anos, a contagem mediana de células T CD4 foi de 1147 células/mm
Italian: (N=82)
Portuguese: nevirapina (N=82)
Italian: Utilizzare la siringa dosatrice orale da 5 ml per preparare la dose.
Portuguese: Utilizar a seringa oral de 5 ml na preparação da dose.
Italian: Moderati aumenti nella AUC della claritromicina sono attesi a causa dell'inibizione del CYP3A da parte di lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Esperam-se aumentos moderados na AUC de claritromicina devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
Italian: La conta media di linfociti T CD4+ al basale era di 838 cellule/mm3 e il valore plasmatico medio al basale di RNA dell'HIV-1 era di 4,7 log10 copie/ml.
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ foi de 838 células/mm e a média do RNA VIH-1 no plasma, na avaliação inicial, foi de 4,7 log10
Italian: Kaletra 100 mg/25 mg compresse
Portuguese: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos
Italian: Qual é la dose di Kaletra che deve prendere e quando?
Portuguese: Quando e que quantidade de Kaletra devo tomar?
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di gravi aritmie da parte di questo medicinale (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias graves causadas por este medicamento (ver secção 4.5).
Italian: Altri effetti che sono stati riportati con Kaletra: - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero); - rash cutanei e vesciche (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme) gravi o a rischio della vita.
Portuguese: Foram descritos outros efeitos secundários com Kaletra: - cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia); - erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
Italian: Calcio antagonisti Felodipina, nifedipina, e nicardipina
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio Felodipina, Nifedipina, e Nicardipina
Italian: L'uso di vardenafil con Kaletra è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Está contraindicado o uso de vardenafil com Kaletra (ver secção 4.3).
Italian: Coorte di età da ≥ 14 giorni a < 6 settimane (N = 9): Coorte di età da ≥ 6 settimane a < 6 mesi (N = 18): Coorte di età da ≥ 6 mesi a < 12 anni (N = 53):
Portuguese: Idade ≥ 6 semanas a < 6 meses coorte (N = 18):
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche dei derivati dell'ergotamina che portano a tossicità acuta da ergotamina, incluso vasospasmo ed ischemia (vedere paragrafo
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de derivados da cravagem do centeio causando toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.5).
Italian: AUC: ↑ 6,10 volte Cmax: ↑ 4,76 volte Ctrough: ↑ 12,33 volte
Portuguese: AUC: ↑ 6,10-vezes Cmax: ↑ 4,76-vezes Cvale: ↑ 12,33-vezes
Italian: Linea guida per il dosaggio pediatrico senza la concomitanza di efavirenz o nevirapina*
Portuguese: Orientações posológicas pediátricas sem o uso concomitante de efavirenz ou nevirapina* Peso (kg)
Italian: {MM/AAAA}
Portuguese: Ελλάδα
Italian: Linea guida per il dosaggio pediatrico se in combinazione con efavirenz o nevirapina
Portuguese: Orientações posológicas pediátricas na utilização concomitante com efavirenz ou nevirapina
Italian: Inibizione del CYP3A4 probabilmente dovuta a lopinavir/ritonavir.
Portuguese: A inibição do CYP3A4 é provavelmente devida a lopinavir/ritonavir.
Italian: Deve essere prestata attenzione e devono essere prese in considerazione dosi ridotte quando Kaletra è co-somministrato con rosuvastatina (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Quando Kaletra é coadministrado com rosuvastatina deve ser tida precaução e deve ser considerada redução da dose (ver secção 4.4).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di colchicina.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de colquicina.
Italian: I dati di sperimentazioni cliniche condotte su bambini di età inferiore ai 2 anni riguardano la farmacocinetica di Kaletra somministrato in dosi da 300/75 mg/m2 due volte al giorno studiata in un totale di 31 pazienti pediatrici di età compresa fra 14 giorni e 6 mesi.
Portuguese: Os dados provenientes dos estudos clínicos realizados em crianças com menos de 2 anos de idade incluem a farmacocinética de Kaletra 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, estudada num total de
Italian: La sicurezza di Kaletra è stata valutata su oltre 2600 pazienti in studi clinici di fase II-IV, di questi più di 700 hanno assunto una dose di 800/200 mg (6 capsule o 4 compresse) una volta al giorno.
Portuguese: A segurança de Kaletra foi investigada em estudos de Fase II-IV, em mais de 2600 doentes, dos quais mais de 700 receberam uma dose de 800/200 mg (6 cápsulas ou 4 comprimidos) uma vez ao dia. Em alguns estudos, Kaletra foi usado em associação com efavirenz ou nevirapina, juntamente com análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs).
Italian: (N=147)
Portuguese: nevirapina (N=147)
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Italian: Kaletra 200 mg/50 mg compresse
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos
Italian: AUC: ↑ 49 volte
Portuguese: AUC: ↑ 4-vezes
Italian: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Portuguese: Tel.: +36 1 455 8600
Italian: AUC: ↑ 2,17 volte Cmax: ↑ 2,04 volte Ctrough: ↑ 2,36 volte (inibizione del
Portuguese: AUC: ↑ 2,17-vezes Cmax: ↑ 2,04-vezes Cvale: ↑ 2,36-vezes
Italian: Tabella 3
Portuguese: Quadro 3
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Soluzione orale - Astuccio contenente 120 ml (2 flaconi x 60 ml) di soluzione orale
Portuguese: Solução oral - Cartonagem contendo 120 ml (2 frascos x 60 ml) solução oral
Italian: calcio-antagonisti (ad es. felodipina, nifedipina, nicardipina);
Portuguese: antagonistas dos canais de cálcio (por ex. felodipina, nifedipina, nicardipina);
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e pimozide è controindicata poichè può aumentare il rischio di gravi anomalie ematologiche o altri eventi avversi gravi dovuti a questo agente (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e pimozida é contraindicada, pois pode aumentar o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por este medicamento (ver secção
Italian: Le compresse di Kaletra possono essere assunte con o senza cibo.
Portuguese: Os comprimidos de Kaletra podem ser tomados com ou sem alimentos.
Italian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
Italian: Deve essere prestata attenzione nella somministrazione di fenitoina con Kaletra.
Portuguese: Precaução ao administrar fenitoína com Kaletra.
Italian: Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con amprenavir.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com amprenavir.
Italian: Kaletra è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di bambini di età superiore ai 2 anni, di adolescenti e di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Portuguese: Kaletra é indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, para o tratamento de crianças com mais de 2 anos de idade, adolescentes e adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
Italian: Altri effetti che sono stati riportati con Kaletra: ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero); rash cutanei e vesciche (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme) gravi o a rischio della vita.
Portuguese: Foram descritos outros efeitos secundários com Kaletra: cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia) erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml (ITT)*
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml (ITT)*
Italian: HIV RNA < 50 copie/ml (ITT)*
Portuguese: RNA VIH < 50 cópias/ml (ITT)*
Italian: Kaletra è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Portuguese: Kaletra é indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
Italian: Incremento medio della conta delle cellule T CD4+ rispetto al basale (cellule/mm3) * analisi intent-to-treat dove i pazienti con valori mancanti sono stati considerati insuccessi virologici † p<0,001
Portuguese: Aumento médio desde a avaliação inicial na contagem de células T CD4+ (células/mm * análise de intenção de tratamento na qual os doentes com valores em falta foram considerados fracassos virológicos † p<0,001
Italian: Compresse rivestite con film Giallo chiaro con impresso il [logo Abbott] e "KC".
Portuguese: Amarelo claro com gravação [logotipo Abbott] e "KC".
Italian: Ogni compressa di Kaletra contiene 200 mg di lopinavir e 50 mg di ritonavir.
Portuguese: Cada comprimido de Kaletra contém 200 mg de lopinavir e 50 mg de ritonavir.
Italian: − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: − un suono in un orecchio o in entrambi, come un ronzio, tintinnio o un fischio;
Portuguese: (mioglobina) na corrente sanguínea; - ruído num ou ambos os ouvidos, como por exemplo zumbido, zunido ou assobio; - tremor; - encerramento anormal de uma das válvulas (válvula tricúspide no coração); - vertigens (sensação de rodar); - problemas nos olhos, alteração na visão; - aumento de peso.
Italian: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Portuguese: Bedaquilina: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Italian: Le concentrazioni sono diminuite a causa dell'induzione del CYP3A da parte della fenitoina.
Portuguese: As concentrações estão diminuídas devido a indução da CYP3A pela fenitoína.
Italian: Kaletra compresse rivestite con film è di colore giallo chiaro e su di esse è impresso il [logo Abbott] e "KC".
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Kaletra são amarelo claro, gravados com [logotipo Abbott] e "KC".
Italian: − Se l'indicatore "ml" sul colletto supera la dose prescritta, spinga lo stantuffo fino alla dose prescritta.
Portuguese: • Se a marca dos "ml" no colar estiver acima da dose prescrita, empurre o êmbolo até à dose prescrita.
Italian: Omeprazolo (40 mg QD)
Portuguese: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Italian: Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con nevirapina.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com nevirapina.
Italian: Pazienti con condizioni coesistenti
Portuguese: Doentes com patologias subjacentes
Italian: Kaletra compresse rivestite con film sono di colore giallo e su di esse è impresso il [logo Abbott] e "KA".
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Kaletra são amarelos, gravados com [logotipo Abbott] e "KA".
Italian: 400/100 mg 500/125 mg
Portuguese: 500/125 mg
Italian: p=0,015 (coorte I); p<0,001 (coorte II).
Portuguese: A taxa global de fracassos combinando as diferenças de tratamento entre as faixas etárias, avaliada pela precisão da estimativa dentro de cada faixa etária p=0,015 (Coorte I); p< 0,001 (Coorte II)
Italian: L'AUC media, la Cmax, e la Cmin del lopinavir allo stato stazionario sono state rispettivamente 72,6 µg•h/ml (± 31,1), 8,2 µg/ml (± 2,9) e 3,4 µg/ml (± 2,1) dopo la somministrazione di 230/57,5 mg/m2 di Kaletra soluzione orale due volte al giorno senza nevirapina (n = 12).
Portuguese: Os valores médios ± desvio padrão em estado estacionário de AUC, Cmax e Cmin de lopinavir foram 72,6  31,1 g•h/ml, 8,2  2,9 g/ml e 3,4  2,1 g/ml, respetivamente, após administração de Kaletra 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, sem nevirapina (n=12) e 85,8  36,9 g•h/ml, 10,0  3,3 g/ml e 3,6  3,5 g/ml, respetivamente, após administração de 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina (n=12).
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e cisapride è controindicata poichè può aumentare il rischio di gravi aritmie dovute a questo agente (vedere paragrafo 4.3)
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e cisaprida é contraindicada, devido ao risco aumentado de arritmias graves causadas por este medicamento (ver secção 4.3).
Italian: Kaletra 100 mg/25 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Italian: - Se l'indicatore "ml" sull'anello "O" nero è superiore alla dose prescritta, spinga lo stantuffo fino alla dose prescritta.
Portuguese: • Se a marca dos "ml" no anel em "O" preto estiver acima da dose prescrita, empurre o êmbolo até à dose prescrita.
Italian: − Se la dose non supera i 2 ml: preparare la dose con la siringa dosatrice orale da 2 ml.
Portuguese: - Se a dose for até 2 ml - utilizar a seringa doseadora de 2 ml na preparação da dose.
Italian: Ogni ml di Kaletra soluzione orale contiene 80 mg di lopinavir e 20 mg di ritonavir.
Portuguese: Cada ml de Kaletra solução oral contém 80 mg de lopinavir e 20 mg de ritonavir.
Italian: Compromissione della visione
Portuguese: Diminuição visual
Italian: La conta mediana di cellule CD4 al basale è stata di 220 cellule/mm3 (range: da 13 a 1030 cellule/mm3).
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na avaliação inicial foi de 259 células/mm3 (intervalo: 2 a 949 células/mm3)
Italian: In caso di co-somministrazione di Kaletra e digossina, si raccomanda di prestare particolare attenzione e di effettuare, dove possibile, il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di digossina.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização terapêutica das concentrações de digoxina, se disponíveis, quando Kaletra e digoxina são administrados concomitantemente.
Italian: Kaletra 200 mg/50 mg compresse rivestite con film:
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por película:
Italian: Kaletra è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini a partire dai 14 giorni di età con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Portuguese: Kaletra é indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 14 dias com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
Italian: Nei bambini gli effetti indesiderati sono simili.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Kaletra.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kaletra.
Italian: L'HIV è il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Portuguese: O VIH é o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kaletra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kaletra.
Italian: Altre informazioni su Kaletra
Portuguese: Outras informações sobre o Kaletra
Italian: Il 20 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kaletra, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 20 de março de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kaletra.
Italian: Negli adulti il medicinale è assunto una o due volte al giorno e la dose dipende dal tipo di virus da cui è infetto il paziente.
Portuguese: O medicamento é tomado uma ou duas vezes por dia para adultos e a dose depende do tipo de vírus que infeta o doente.
Italian: Nei bambini la dose varia in funzione del peso e dell'altezza.
Portuguese: Para as crianças, a dose depende do peso e altura.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kaletra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kaletra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kaletra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kaletra?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Kaletra sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que os benefícios do Kaletra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Kaletra può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere prescritto da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV.
Portuguese: O Kaletra só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di Kaletra nel ridurre il carico virale (la quantità di virus presente nel sangue) a livelli molto bassi (meno di 400 copie/ml).
Portuguese: Os estudos mostraram que o Kaletra é eficaz na redução da carga viral (a quantidade de vírus encontrada no sangue) para níveis muito baixos (inferiores a 400 cópias/ml).
Italian: Inoltre il medicinale è ben tollerato e gli effetti indesiderati sono gestibili.
Portuguese: O medicamento é ainda bem tolerado e os seus efeitos secundários podem ser controlados.