FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [EMEA/103390/2009] Bestyrelsen noterede sig de igangværende drøftelser mellem CHMP og CAT om CAT's forretningsorden og den proceduremæssige rådgivning om vurdering af ATMP'er.
Bulgarian: [EMEA/103390/2009] Управителният съвет се запозна с продължаващата дискусия между EMEA и CAT относно процедурния правилник на CAT и процедурната консултация относно оценката на ATMPs.
Danish: Man var nu i gang med at undersøge forslag til nyt logo.
Bulgarian: Проучват се вариантите за приемане на ново лого за Агенцията.
Danish: Korrespondance fra Tyskland og Frankrig om dagsordenens punkt 11 og navnlig CAT's forretningsorden og proceduremæssig rådgivning vedrørende vurdering af ATMP'er.
Bulgarian: Презентация „Годишен отчет на EMEA за 2008 г." Кореспонденция от Германия и Франция относно точка 11 от дневния ред, по-специално процедурния правилник на CAT и процедурната консултация за оценка на ATMPs.
Danish: [EMEA/118727/2009] Bestyrelsen noterede sig drøftelsen om, hvorvidt CHMP også skulle godkende milepælsdokumenter i relation til vurderingen af ATMP'er.
Bulgarian: [EMEA/118727/2009] Управителният съвет разгледа настоящото положение на дискусията за това дали CHMP трябва също да одобрява важните документи, свързани с оценката на ATMPs.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) Udvalget for Avancerede Terapier (CAT)
Bulgarian: Комитет за усъвършенствани терапии (CAT)
Danish: Foreløbigt udkast til arbejdsprogram Foreløbigt budgetforslag og stillingsfortegnelse Udkast til plan for personalepolitikken
Bulgarian: Предварителен проект на работна програма Предварителен проектобюджет и щатно разписание
Danish: Personale og Administration og Generaldirektoratet for Budget før bestyrelsens møder i marts, således at Kommissionen kunne udarbejde sin konsoliderede udtalelse om udkastet.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поиска от управителния съвет в бъдеще да даде възможност проекта на щатното разписание да бъде предаден на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост", Генерална дирекция „Персонал и администрация" и Генерална дирекция „Бюджет" преди заседанията на управителния съвет през март, за да се даде възможност на Комисията да даде своето обобщено становище относно проектоплана.
Danish: Foreløbigt budgetforslag for 2010
Bulgarian: Предварителен проектобюджет 2010 г.
Danish: Mødet den 5. marts 2009
Bulgarian: Заседание на 5 март 2009 г.
Danish: 4. marts 2009
Bulgarian: 4 март 2009 г.
Danish: Bestyrelsen tilsluttede sig delegationernes ændringsforslag til artikel 2, stk. 2 (formandens og næstformandens ansvar) og 5, stk. 4 (CAT's (med)rapportører og vurderingsgruppe).
Bulgarian: (Отговорности на председателя и заместник-председателя) и член 5, параграф 4 ((съ)докладчици и екип за оценка на CAT).
Danish: Som led i EU-FDA's fortrolighedsaftaler og det øgede samarbejde mellem EMEA og USA's Food and Drug Administration (FDA) havde de to myndigheder besluttet at udveksle medarbejdere i forud fastlagte perioder.
Bulgarian: Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA), двете агенции се споразумяха да обменят персонал при определени условия.
Danish: Bestyrelsen udpegede Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens og Gro Ramsten Wesenberg til emnekoordinatorer for dette projekt.
Bulgarian: Müllner, Lisette Tiddens и Gro Ramsten Wesenberg за главни координатори по този проект..
Danish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Bestyrelsen tilsluttede sig de foreslåede ændringer af CHMP's forretningsorden.
Bulgarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Управителният съвет подкрепи предложенията за изменение на процедурния правилник на CHMP.
Danish: Valg af næstformand til bestyrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Bestyrelsen valgte Lisette Tiddens-Engwirda til næstformand med følgende stemmer:
Bulgarian: [EMEA/MB/81623/2009] Управителният съвет избра г-жа Lisette Tiddens-Engwirda за заместник председател при следните резултати от гласуването:
Danish: [EMEA/MB/684002/2008] Bestyrelsen fik en præsentation af gennemførelsen af arbejdsprogrammet for 2008.
Bulgarian: [EMEA/MB/684002/2008] Управителният съвет изслуша представяне на изпълнението на работната програма за 2008 г.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Revisionsretten muligvis ville aflægge besøg i agenturet senere på året for at se på arbejdet med revisionen af lønsystemet for medrapportørernes arbejde.
Bulgarian: Агенцията покъсно тази година, за да проследи напредъка на преразглеждането на системата за възнаграждения за работата на (съ)докладчиците.
Danish: Bestyrelsen tog følgende dokumenter til orientering til efterretning: [EMEA/MB/30754/2009] Undersøgelse fra 2008 om resultaterne af EMEA's videnskabelige procedurer for humanmedicinske lægemidler.
Bulgarian: [EMEA/MB/30754/2009] Обзор за 2008 г. относно резултатите от научните процедури на EMEA за лекарствените продукти за хуманна употреба.
Danish: Punkter til orientering
Bulgarian: Въпроси за информация
Danish: Ajourføring af EMEA's kvalitetsstrategi [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Bestyrelsen vedtog den ajourførte kvalitetsstrategi, der blandt andre ændringer nu omfattede henvisninger til reviderede standarder for intern kontrol og præciserede adskillelsen af de to rådgivningsfunktioner revision og integreret kvalitetsstyring.
Bulgarian: Управителният съвет прие актуализираната политика на качество, която, наред с други неща, включва отпратки към изменените стандарти за вътрешен контрол и изяснява отделянето на одита от консултативните функции на интегрираното управление на качеството.
Danish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer
Danish: [EMEA/MB/20870/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
Bulgarian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Доклади за прилагането на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба.
Danish: Styring af EU-agenturer Punktet blev udskudt til det næste møde.
Bulgarian: Тази точка бе отложена за следващото заседание.
Danish: Præsentation af "Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (revideret forretningsorden for CHMP og samspil mellem CHMP og CAT).
Bulgarian: Презентация „Изменения в процедурния правилник на CHMP и взаимодействие между
Danish: 4.1.4 (MRLansøgninger, herunder ekstrapoleringer) af rådgivningen vedrørende klassifikationer og incitamenter til veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS)/begrænsede markeder.
Bulgarian: [EMEA/MB/67287/2009] Управителният съвет одобри предложението за изменение на параграф 4.1.4 (прилагане на МДГОВ, включително екстраполации) на процедурните консултации относно класификация и стимули за ветеринарномедицински продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове (MUMS)/ограничени пазари.
Danish: EMEA/MB/579221/ 2008] Bestyrelsen vedtog det foreløbige udkast til arbejdsprogram, det foreløbige budgetforslag og udkastet til plan for personalepolitikken for 2010.
Bulgarian: 2008] Управителният съвет прие предварителните проекти на работна програма, на бюджет и на план за политика на персонала за 2010 г.
Danish: Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Danish: møde den 11. december 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Bestyrelsen noterede sig resultatet af den skriftlige procedure.
Bulgarian: [EMEA/MB/671250/2008] Управителният съвет се запозна с резултата от писмената процедура.
Danish: European Medicines Agency
Bulgarian: Еuropean Medicines Agency
Danish: Deltagerliste for det 62.
Bulgarian: Участници в шестдесет и второто заседание на управителния съвет
Danish: møde i bestyrelsen
Bulgarian: Избиране на заместник-председател на управителния съвет
Danish: Samarbejde med FDA
Bulgarian: Сътрудничество с Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA)
Danish: møde i bestyrelsen London, den 4.-5. marts 2009 Formand: Pat O'Mahony
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Danish: EMEA/MB/502942/2008,
Bulgarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/
Danish: [EMEA/MB/673201/2008] Bestyrelsen vedtog det foreslåede mandat for taskforcen, idet pkt.
Bulgarian: [EMEA/MB/673201/2008] Управителният съвет прие предложения мандат на оперативната група със заличаване на точка 4, отнасяща се до бъдещите законодателни промени.
Danish: Proceduren for udvælgelse og udnævnelse varede ca. 12 måneder.
Bulgarian: Процедурата на подбор и назначаване обикновено отнема приблизително 12 месеца.
Danish: Analysen og vurderingen ville blive fremsendt til budgetmyndigheden og til Revisionsretten.
Bulgarian: Анализът и оценката ще бъдат предоставени на бюджетния орган и Сметната палата.
Danish: Europa-Kommissionen indikerede, at den vil foreslå en reduktion af denne anmodning med 9 mio. EUR.
Bulgarian: Европейската комисия посочи, че ще внесе предложение за намаляване на сумата по това искане с 9 млн. EUR.
Danish: Det kunne påvirke udvalgets evne til at udføre sit normale arbejde.
Bulgarian: Това може да се отрази на способността на комитета да изпълнява обичайните си функции.
Danish: Medlemmerne udtrykte deres påskønnelse af det betydelige arbejde, der indtil nu var gjort på området.
Bulgarian: Членовете на съвета приветстваха значителната работа, извършена в тази област до момента.
Danish: Reglerne ville blive fremsendt til vedtagelse efter en positiv udtalelse fra Europa-Kommissionen.
Bulgarian: Правилата ще бъдат внесени за приемане след получаване на положително становище от Европейската комисия.
Danish: Bestyrelsen opfordredes til at fremsende yderligere skriftlige kommentarer til EMEA inden udgangen af juli.
Bulgarian: Управителният съвет се приканва да предостави допълнителни писмени коментари на EMEA до края на юли.
Danish: Forberedelse af skriftlige procedurer:
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури:
Danish: Den nye virksomhedsidentitet ville blive lanceret i december 2009 sammen med agenturets nye offentlige websted.
Bulgarian: Новата корпоративна самоличност ще бъде обявена през декември 2009 г. заедно с новия публичен уебсайт на Агенцията.
Danish: De ændrede bestemmelser ville blive offentliggjort på agenturets websted.
Bulgarian: Изменените правила ще бъдат публикувани на уебсайта на Агенцията.
Danish: For 2010 anmodede EMEA om et tilskud fra Europa-Kommissionen på 45 mio. EUR til gennemførelsen af aktiviteter på folkesundhedsområdet.
Bulgarian: За 2010 г. EMEA поиска Европейската комисия да предостави вноска в размер на 45 млн. EUR за финансиране на дейности, свързани с общественото здраве.
Danish: Tilbageholdelsen af overskud (reserve) er vigtig for at skabe stabilitet i agenturet i tilfælde af et fald i gebyrindtægterne, navnlig set i lyset af ovennævnte risikofaktorer.
Bulgarian: Запазването на излишъка (резерв) е важно за осигуряване на стабилността на Агенцията в случай на намаляване на приходите от такси, особено с оглед на споменатите по-горе рискови фактори.
Danish: Opdatering af budgettet for 2010
Bulgarian: Актуализация на бюджета за 2010 г.
Danish: Dokumentet omfattede ligeledes bestemmelser vedrørende resultatindikatorer og kvalitetssikring.
Bulgarian: Документът включва и разпоредби относно показателите за изпълнение и осигуряването на качеството.
Danish: Forenkling af kontrakterne mellem EMEA og medlemsstaternes nationale kompetente myndigheder: udformning af en samarbejdsaftale
Bulgarian: Опростяване на договорните отношения между EMEA и националните компетентни органи на държавите-членки: разработване на споразумение за сътрудничество
Danish: Medlemmerne erkendte, at medlemsstaterne havde forskellig lovgivning og fortolkning med hensyn til gennemsigtighed og information.
Bulgarian: Членовете отчетоха, че държавите-членки имат различно законодателство и тълкуване относно прозрачността на информацията.
Danish: Den administrerende direktør takkede medlemmerne af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og arbejdsgruppen vedrørende vacciner for deres arbejde på området.
Bulgarian: Изпълнителният директор благодари на членовете на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба и на работната група по ваксините за тяхната работа в тази област.
Danish: Kollegaen fra FDA ville slutte sig til EMEA i juni.
Bulgarian: Колегата от FDA ще се присъедини към персонала на EMEA през юни.
Danish: Bestyrelsen ville ligeledes blive underrettet om de 35 udtalelser, når først alle konklusionerne var blevet samlet under ét.
Bulgarian: Управителният съвет ще получи информация и за 35-те позиции след като всички констатации бъдат обобщени.
Danish: Agenturet havde hidtil gjort et betydeligt stykke arbejde omkring antivirale lægemidler.
Bulgarian: До момента Агенцията е извършила значителна работа за разработване на антивирусни препарати.
Danish: 1. oktober 2009
Bulgarian: 1 октомври 2009 г.
Danish: Vurderingen af fordele/risici ved vacciner skulle foretages under hensyntagen til virussens smitsomme og ondartede potentiale.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от ваксините трябва да се извърши при отчитане на инфекциозния и вирулентния потенциал на вируса.
Danish: Det er derfor vigtigt at finde måder, hvorpå der kunne sikres en konsekvent tilgang i hele det europæiske lægemiddelnetværk, idet forskellige praksisser kunne have negative konsekvenser for netværket, ligesom der skulle gennemføres omfattende politikker sideløbende med gennemsigtighedspolitikken.
Bulgarian: Поради това е важно да се намерят начини за гарантиране на съгласуван подход в цялата Европейска мрежа на лекарствата, тъй като съществуването на различни практики би имало отрицателно отражение върху мрежата, а съществува необходимост от прилагане на солидни политики наред с политиката на прозрачност.
Danish: De modtagne kommentarer på mødet ville blive indarbejdet, og politikken ville blive offentliggjort med henblik på offentlig høring.
Bulgarian: Получените на заседанието коментари ще бъдат отразени и политиката ще бъде публикувана за обществена консултация.
Danish: En revideret version ville blive fremsendt på ny til vedtagelse i oktober, og kontrakten forventedes underskrevet sidst på året.
Bulgarian: Преразгледаният вариант ще бъде повторно предоставен за приемане през октомври и се очаква договорите да бъдат подписани до края на годината.
Danish: Pædiatriske undersøgelsesplaner
Bulgarian: Планове за педиатрично изследване
Danish: Bestyrelsen så gerne, at den blev inddraget i processen og diskussionerne og blev tættere involveret i tredje etape.
Bulgarian: Управителният съвет изрази желание да участва в процеса и дискусиите, както и да се включи по-непосредствено в третия етап.
Danish: Bestyrelsen havde desuden den opfattelse, at udpegelsen af en kandidat kunne finde sted før juni 2010 på et todages møde.
Bulgarian: Наред с това съветът заключи, че номинирането на кандидат за длъжността може да се извърши до юни 2010 г. в рамките на двудневно заседание.
Danish: Årsberetningen for 2008 og analysen og vurderingen af årsberetningen for 2008
Bulgarian: Годишeн отчет за дейността за 2008 г. и анализ и оценка на Годишния отчет за дейността за 2008 г.
Danish: Udnævnelsen kunne ske ved skriftlig procedure.
Bulgarian: Назначаването на директора може да се извърши чрез писмена процедура.
Danish: Agenturet var ved at udforme forslag til, hvordan man håndterede denne stigende arbejdsbyrde (nogle henvisningssager var meget store, komplekse og omfattede ca. 300-800 produkter).
Bulgarian: Агенцията подготвя предложения за управление на това увеличение на обема на работата (някои насочвания са много обемни, комплексни и включват между 300 и 800 продукта).
Danish: Medlemmerne understregede, at politikken skulle gennemføres etapevis og under hensyntagen til tilgængelige ressourcer.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че политиката следва да се прилага чрез поетапен подход, като се държи сметка за наличните ресурси.
Danish: Bestyrelsen tog udviklingen med hensyn til budgetproceduren for 2010 til efterretning.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с развитието на бюджетната процедура за 2010 г.
Danish: Ressourcekrav vedrørende CVMP
Bulgarian: Необходими ресурси за CVMP
Danish: Kommissionens næstformand Margot Wallström stod i spidsen for den interinstitutionelle arbejdsgruppe, hvor EU's agenturer var repræsenteret.
Bulgarian: Заместник-председателят на Комисията Margot Wallström ръководи междуинституционалната работна група, в която са представени агенциите на ЕС.
Danish: Der blev ikke ydet godtgørelse for disse procedurer, hvilket også påvirkede nationale kompetente myndigheders mulighed for at melde sig frivilligt til dette arbejde.
Bulgarian: За тези процедури не се заплащат такси, което също се отразява на възможностите на националните компетентни органи да предоставят доброволно капацитета си за изпълнение на тази работа.
Danish: *Som led i samarbejdet mellem bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser deltog Johannes Löwer, formand for lægemiddelchefernes styringsgruppe, på bestyrelsesmødet som observatør.
Bulgarian: *В рамките на сътрудничеството между управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата г-н Johannes Löwer, председател на управляващата група на ръководителите на агенциите по лекарствата, взе участие в заседанието на съвета в качеството на наблюдател.
Danish: Revisionerne vedrørte ansøgninger i medfør af artikel 29 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
Bulgarian: Измененията се отнасят до заявленията, подадени по член 29 от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно лекарствените продукти за педиатрична употреба.
Danish: Som drøftet ovenfor foreligger der derudover et forslag fra Kommissionen om at annullere de formålsbestemte indtægter som følge af overskuddet for 2008.
Bulgarian: Както е посочено по-горе, в Комисията е внесено предложение за анулиране на целевите приходи от излишъка за 2008 г.
Danish: Forholdsregler vedrørende gennemførelsen af politikken ville indgå i agenturets årlige arbejdsprogram.
Bulgarian: Мерките по прилагане на политиката ще бъдат отразявани ежегодно в работната програма на Агенцията.
Danish: Disse ændringer ville sikre, at en kommende politik ikke ville begrænse adgangen til den bedste ekspertise til brug for en omfattende beslutningsproces.
Bulgarian: Тези изменения ще гарантират, че политиката в бъдеще няма да ограничава достъпа до най-добрия експертен капацитет с оглед на вземане на добре обосновани решения.
Danish: Det var op til Europa-Kommissionen at træffe beslutning.
Bulgarian: Решението е в правомощията на Европейската комисия.
Danish: Det tilladte niveau for interessekonflikter hos rapportører og medrapportører burde bevares på det nuværende niveau (niveau
Bulgarian: Допустимият конфликт на интереси на докладчиците и съдокладчиците следва да се запаси на настоящото ниво (ниво 1).
Danish: Derved opstod der en risiko for finansieringen af agenturet i lyset af de sandsynlige negative finansielle virkninger af den reviderede forordning om ændringer, usikkerheden omkring virkningen af et nyt betalingssystem for medlemsstaterne og det aktuelle økonomiske klima.
Bulgarian: Тази ситуация се превръща в нововъзникващ риск за финансирането на Агенцията в светлината на вероятното неблагоприятно финансово отражение на ревизирания регламент за изменения, несигурността относно въздействието на новата система за разплащания върху държавите-членки и настоящия икономически климат.
Danish: Ud over den centraliserede lovgivningsmæssige godkendelse kunne der for visse A/H1N1-vacciners vedkommende være mulighed for at opnå godkendelse via nationale godkendelser.
Bulgarian: В допълнение към централизираното регулаторно одобрение е възможно някои ваксини срещу A/H1N1 да бъдат одобрени в рамките на национални процедури за разрешаване пускането на пазара.
Danish: Der blev ikke afgivet erklæringer om interessekonflikter.
Bulgarian: Не беше деклариран конфликт на интереси.
Danish: Annoncen ville blive sendt til alle bestyrelsens medlemmer til kommentering.
Bulgarian: Обявата ще бъде изпратена на всички членове на съвета за коментар.
Danish: London, den 11. juni 2009
Bulgarian: Лондон, 11 юни 2009 г.
Danish: Bestyrelsen understregede, at det er vigtigt at nå til enighed på EU- og internationalt plan om kravene til pandemiske vacciner.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че е много важно на равнище на ЕС и на международно равнище да се постигне договореност относно изискванията за ваксини, прилагани в пандемични ситуации.
Danish: Kommissionen ville tilstræbe at offentliggøre stillingsannoncen inden sommerferien 2009.
Bulgarian: Комисията си поставя за цел да публикува обява за вакантното място преди лятната ваканция през 2009 г.
Danish: Dette dagsordenspunkt ville blive diskuteret videre på mødet til oktober.
Bulgarian: Тази точка от дневния ред ще бъде поставена на допълнително обсъждане на заседанието през октомври.
Danish: Omvendt burde det tilstræbes at undgå detailstyring af agenturerne og skabe en enkelt model gældende for alle agenturer, hvorved man ville fjerne fleksibiliteten i forbindelse med gennemførelsen af opgaver under deres ressort.
Bulgarian: От друга страна трябва да се направи необходимото за избягване на микроуправление на агенциите и на създаване на единен модел за всички агенции, с което те биха били лишени от гъвкавост при изпълнение на задачите от тяхната компетентност.
Danish: Bestyrelsen udtrykte tilfredshed med resultaterne af agenturets aktiviteter i 2008 og det store bidrag, som EMEA havde ydet til indsatsen på EU-plan for at gøre sikre og effektive kvalitetslægemidler tilgængelige for brug i humane og animalske populationer.
Bulgarian: Управителният съвет приветства резултатите от дейността на Агенцията през 2008 г. и значителния принос на EMEA към усилията в ЕС за предоставяне на висококачествени, безопасни и ефикасни лекарства на разположение за прилагане при хората и животните.
Danish: Der ville blive fremsat et forslag i december 2009, der ville afspejle bestyrelsens synspunkter.
Bulgarian: През декември 2009 г. ще бъде внесено предложение, което отчита становището на съвета.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Førsteinstansretten havde afvist en virksomheds ansøgning vedrørende suspendering af agenturets beslutning og vedtagelsen af foreløbige forholdsregler.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен, че Първоинстанционният съд е отхвърлил иск на дружество във връзка със спирането на решението на Агенцията и приемането на временни мерки.
Danish: En operationel taskforce for gennemførelsen af gennemsigtighedspolitikken ville blive taget under overvejelse.
Bulgarian: Ще бъде разгледана възможността за създаване на оперативна работна група по прилагане на политиката на прозрачност.
Danish: Dette forslag ville blive fulgt op af en konsekvensanalyse, herunder en analyse af ressourcebehov.
Bulgarian: Предложението ще бъде последвано от анализ на последствията, който ще обхване и потребностите от ресурси.
Danish: En lignende forlængelse blev godkendt af medlemsstaterne for Relenza.
Bulgarian: Аналогично удължаване на срока на годност е одобрено от държавите-членки за препарата
Danish: Bestyrelsen fik en opdatering om agenturets arbejde i forbindelse med ny svineinfluenza (den såkaldte A/H1N1).
Bulgarian: Управителният съвет изслуша информацията за работата на Агенцията по отношение на новия свински грип (наричан още A/H1N1).
Danish: Bestyrelsen udtrykte bekymring for, at når først der var udviklet vacciner, ville lovgiverne være under betydeligt pres fra forskellige parter for at godkende produkterne.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че след разработването на ваксините регулаторните органи ще бъдат поставени под значителен натиск от различни заинтересовани страни да разрешат пускането на продуктите на пазара.