FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies beinhaltete die Antworten, die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen schriftlich eingereicht wurden, sowie die Ergebnisse der Beratungen mit der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Romanian: Aceasta a inclus răspunsurile prezentate de către deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în scris, precum și rezultatele consultărilor cu grupul de lucru pentru boli infecțioase.
German: Nach Prüfung der Empfehlung des PRAC stimmt der CHMP den Gesamtschlussfolgerungen und der Begründung für die Empfehlung des PRAC zu.
Romanian: În urma analizării recomandării PRAC, CHMP a fost de acord cu concluziile generale și cu motivele recomandării PRAC.
German: (2) oder die Terminologie aus medizinischer Sicht inkorrekt ist.
Romanian: (2) fie terminologia este incorectă din punct de vedere medical.
German: Daher gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass diese Anwendungsgebiete aufrechterhalten werden sollten.
Romanian: Prin urmare, PRAC a concluzionat că aceste indicații trebuie menținute.
German: Einzelheiten zu den Änderungen/Umformulierungen der Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die oben in den Tabellen 4 und 5 aufgeführt sind, finden sich in Anhang III der Stellungnahme des CHMP.
Romanian: Detaliile modificărilor/reformulării indicațiilor din categoria 4 menționate în tabelele 4 și 5 de mai sus sunt prezentate în anexa III la avizul CHMP.
German: Im Allgemeinen sind die meisten bronchialen Infektionen viralen Ursprungs.
Romanian: În general, cele mai multe infecții bronșice sunt de origine virală.
German: Insgesamt ist die Septikämie nicht spezifisch und im Allgemeinen eine Sekundärerkrankung (eine Folge) einer Primärinfektion.
Romanian: În general, septicemia este nespecifică și de obicei este o afecțiune secundară (o consecință) la o infecție primară.
German: Kategorie 4: Umformulierung der Anwendungsgebiete gemäß dem aktuellen medizinischen Kenntnisstand
Romanian: Categoria 4: reformularea indicațiilor în conformitate cu cunoștințele medicale actuale
German: Beruhend auf der Überprüfung der verfügbaren wissenschaftlichen Daten wurden Fälle unkomplizierter Zystitis oft als selbstlimitierend beschrieben.
Romanian: Pe baza evaluării datelor științifice disponibile, cazurile de cistită necomplicată au fost deseori descrise ca fiind autolimitante.
German: Es liegen keine Daten zum Nachweis der Wirksamkeit in dieser klinischen Anwendung vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să stabilească eficacitatea în acest context clinic.
German: Bei diesen Infektionen sollten ein komplizierter Verlauf sowie ein hoher Grad an resistenten Erregern erwartet werden.
Romanian: În aceste infecții trebuie să se aștepte o evoluție complicată, precum și un nivel ridicat de agenți patogeni rezistenți.
German: Die aktuelle Studie von Gágyor et al. (2015) zeigte, dass zwei Drittel der Frauen mit unkomplizierten Harnwegsinfekten, die mit Ibuprofen behandelt wurden, ohne Antibiotika eine Genesung erzielten.
Romanian: Studiul recent realizat de Gágyor et al (2015) a demonstrat că două treimi din femeile cu infecție necomplicată a tractului urinar tratate cu ibuprofen și-au revenit la normal fără antibiotice.
German: Sie sollten gestrichen oder medizinisch korrekt formuliert werden.
Romanian: Acestea vor fi eliminate sau înlocuite folosind termeni medicali corecți.
German: Darüber hinaus wird Pefloxacin nur gering über den Urin ausgeschieden (34 % der Pefloxacin-Dosis, einschließlich seines aktiven Metaboliten Norfloxacin) (Naber 2001).
Romanian: În plus, pefloxacina prezintă o excreție scăzută pe cale urinară (34 % din doza de pefloxacină, inclusiv a metabolitului său activ norfloxacină) (Naber 2001).
German: Eine antimikrobielle Prophylaxe darf nur verabreicht werden, wenn eine Beratung und Verhaltensänderungen ausprobiert wurden und nicht-antimikrobielle Maßnahmen keinen Erfolg erzielten.
Romanian: Profilaxia antimicrobiană poate fi administrată numai după ce s-a încercat consilierea și modificarea comportamentală și când măsurile care nu includ antimicrobiene nu au avut succes.
German: Daher ist die Septikämie als alleinstehendes Anwendungsgebiet gemäß den Leitlinien (CPMP/EWP/558/95 rev 2) nicht akzeptabel.
Romanian: Prin urmare, septicemia nu este acceptabilă ca indicație de sine stătătoare conform notei explicative (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
German: In Fällen von Candidabefunden bei der Mikroskopie oder Kultur müssen zuerst Antimykotika ausprobiert werden, um festzustellen, ob eine andere Behandlung weiterhin erforderlich ist.
Romanian: În cazurile în care la microscopie sau în cultură este prezentă candida, trebuie încercate mai întâi antifungice pentru a vedea dacă celălalt tratament mai este necesar.
German: • Akute und chronische Prostatitis, einschließlich schwerer Formen
Romanian: • Prostatită acută și cronică, inclusiv formele severe
German: AOM wird als multifaktorielle und polymikrobielle Erkrankung erachtet, die in der Regel als Komplikation einer Virusinfektion der oberen Atemwege auftritt (Marom et al. 2012).
Romanian: OMA este considerată ca fiind o boală multifactorială și polimicrobiană, care apare de obicei ca o complicație a infecției virale a căilor respiratorii superioare (Marom et al 2012).
German: (Fluor-)Chinolone sind in der EU für vielfältige Anwendungsgebiete zugelassen - insgesamt mehr als hundert verschiedene Anwendungsgebiete.
Romanian: (Fluoro)chinolonele au fost aprobate în UE pentru o gamă largă de indicații - peste o sută de indicații cu granularități diferite.
German: Etwa 80 % der Fälle von Rhinosinusitis, die in der klinischen Praxis auftreten, sind viralen Ursprungs und nur ein zu vernachlässigender Anteil dieser Fälle (d. h. 0,5-2 %) entwickelt sich zu einer bakteriellen Infektion (Gwaltney 1996).
Romanian: Aproximativ 80 % din cazurile de rinosinuzită care apar în practica clinică sunt de origine virală și doar o proporție neglijabilă din aceste cazuri (adică 0,5-2 %) evoluează la infecție bacteriană (Gwaltney
German: Breitband-Antibiotika sollten nicht zur periprozeduralen Prophylaxe oder nur mit Vorsicht in sehr ausgewählten Fällen angewendet werden (Richtlinien der European Association of Urology (EAU) von 2015 zu Infektionen der Harnwege).
Romanian: Antibioticele cu spectru larg nu trebuie utilizate pentru profilaxia periprocedurală sau doar cu precauție în cazuri foarte selective [ghidurile din 2015 ale Asociației Europene de Urologie (EAU) privind infecțiile urologice].
German: Beruhend auf den verfügbaren Daten sind etwa 90 % der Fälle von Pharyngitis und 70 % der Fälle von Tonsillitis bei Erwachsenen und Kindern viralen Ursprungs (Zoorob et al. 2012).
Romanian: Pe baza datelor disponibile, aproximativ 90 % din cazurile de faringită și 70 % din cazurile de amigdalită la adulți și copii sunt de origine virală (Zoorob et al 2012).
German: Somit sollte das Anwendungsgebiet Septikämie gestrichen werden.
Romanian: Astfel, indicația septicemie trebuie eliminată.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bleibt positiv und seine schrittweise Änderung erfordert keine Änderung des Anwendungsgebiets.
Romanian: Raportul beneficiu-risc rămâne pozitiv și modificarea graduală a acestuia nu justifică nicio modificare a indicației.
German: Daher müssen diese weit gefassten Anwendungsgebiete geändert werden.
Romanian: Prin urmare, aceste indicații extinse trebuie modificate;
German: Tabelle 4 - Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die als zu weit gefasst erachtet werden
Romanian: Tabelul 4 - Indicații din categoria 4 care sunt considerate prea extinse
German: In der Tat ist deren Nutzen aufgrund ihrer chemischen Struktur und dem damit im Zusammenhang stehenden pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Profil (sehr enger antibakterieller Wirkungsbereich, hohe minimale Hemmkonzentrationen) beruhend auf den derzeit verfügbaren Daten begrenzt.
Romanian: Într-adevăr, din cauza structurii chimice a acestora și a profilului farmacocinetic și farmacodinamic asociat (domeniu foarte îngust al activității antibacteriene, concentrații minime inhibitorii mari), pe baza datelor disponibile în prezent beneficiul acestora este limitat.
German: • Kategorie 4: Bei diesen Anwendungsgebieten ist man der Auffassung, dass sie angesichts der verfügbaren Evidenz zu weit gefasst sind und ein Zusammenhang zu den (Unter)Anwendungsgebieten, die in den o. g. Kategorien 1, 2 oder 3 erwähnt werden, besteht.
Romanian: • Categoria 4: Indicațiile sunt considerate prea extinse ținând cont de datele disponibile și asociate cu unele indicații (secundare) menționate la categoriile 1, 2 sau 3 de mai sus.
German: Andere Anwendungsgebiete wurden als in medizinischer Hinsicht inkorrekt formuliert erachtet.
Romanian: S-a constatat că alte indicații sunt formulate incorect în termeni medicali.
German: Endokarditis
Romanian: Endocardită
German: • Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) prüfte das durch Pharmakovigilanzdaten angestoßene Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Arzneimittel, die mit Chinolonen und Fluorchinolonen verwandte Substanzen zur systemischen Anwendung und zur Inhalation enthalten.
Romanian: • Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, pe baza datelor de farmacovigilență, pentru medicamentele care conțin substanțe asociate cu chinolonele și fluorochinolonele pentru administrare sistemică și prin inhalare.
German: Rezidivierende HWI sind unter jungen, gesunden Frauen häufig, auch wenn sie im Allgemeinen anatomisch und physiologisch normale Harnwege aufweisen (Hooton 2001).
Romanian: ITU recurente sunt frecvente în rândul femeilor tinere și sănătoase, chiar dacă în general tracturile urinare ale acestora sunt normale din punct de vedere anatomic și fiziologic (Hooton 2001).
German: Auf Grundlage der Bewertung der verfügbaren Leitlinien und Positionspapiere sollte die Prophylaxe einer Reisediarrhö auf Kurzreisende mit erhöhtem Risiko beschränkt werden.
Romanian: Pe baza evaluării ghidurilor și a documentelor de poziție disponibile, profilaxia diareii călătorului trebuie limitată numai la călătorii cu risc mare și pe termen scurt.
German: Daher sollten Fluorchinolone als Last-Line-Behandlung bei Patienten vorbehalten sein, bei denen andere therapeutische Optionen nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden.
Romanian: Prin urmare, fluorochinolonele trebuie să fie rezervate ca tratament de ultimă linie la pacienții la care alte opțiuni terapeutice nu sunt eficace sau nu sunt tolerate.
German: Es wird auch zur Kenntnis genommen, dass diese Stoffe in keinen klinischen Leitlinien erwähnt werden und ihr Platz im therapeutischen Repertoire für Infektionen der Harnwege/Genitalien/des Magen-Darm-Trakts keine Rechtfertigung mehr findet.
Romanian: S-a reținut și că aceste substanțe nu sunt menționate în niciun ghid clinic și că locul lor în arsenalul terapeutic pentru infecțiile urinare/genitale/gastrointestinale nu se mai justifică.
German: Eine Vaginalspülung mit Povidon-Jod kann eine schnelle Linderung der Symptome liefern, stellt jedoch keine langfristige Heilung der bakteriellen Belastung dar.
Romanian: Spălarea vaginală cu iodură de povidonă poate asigura o ameliorare rapidă a simptomelor, dar nu asigură tratarea pe termen lung a încărcăturilor bacteriene.
German: Fluorchinolone und Chinolone (im Folgenden „(Fluor-)Chinolone") sind ein Klasse synthetischer Antibiotika, die in der klinischen Praxis seit 1961 Anwendung finden.
Romanian: Fluorochinolonele și chinolonele [numite în continuare „(fluoro)chinolone"] sunt o clasă de agenți antibacterieni de sinteză care se utilizează în practica clinică din 1961.
German: Pneumonie aufgrund von gramnegativen Bakterien Tuberkulose
Romanian: Pneumonie cauzată de bacterii gram-negative Tuberculoză
German: In den überprüften europäischen Richtlinien wird die Option einer nichtantibakteriellen Therapie von Harnwegsinfektion nicht erörtert.
Romanian: Ghidurile europene revizuite nu discută o opțiune de terapie non-antibacteriană a infecțiilor tractului urinar.
German: Darüber hinaus erachtet der PRAC den Ausdruck „Infektion der Zerebrospinalflüssigkeit" als medizinisch inkorrekt.
Romanian: În plus, PRAC consideră că terminologia „Infecția lichidului cefalorahidian" este incorectă din punct de vedere medical.
German: Pefloxacin.
Romanian: (Pefloxacina.
German: Die Therapie sollte auf die Primärinfektion abzielen und dabei die pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Merkmale der Behandlung und des Infektionsortes berücksichtigen.
Romanian: Terapia trebuie să fie țintită pe infecția primară ținând cont de caracteristicile farmacocinetice/farmacodinamice ale tratamentului și de locul infecției.
German: Gemäß den Leitlinien der European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al. 2017) beinhaltet die Vorbeugung unkomplizierter rHWI eine Beratung und Verhaltensänderungen.
Romanian: Conform ghidului Asociației Europene de Urologie (European Association of Urology - EAU) (Bonkat et al 2017), prevenirea infecțiilor recurente ale tractului urinar include consiliere și modificări comportamentale.
German: Es sollte angemerkt werden, dass Pefloxacin eine schwache antimikrobielle Wirkung gegen P. aeruginosa hat und somit der Nutzen sehr begrenzt ist.
Romanian: Trebuie reținut că pefloxacina are o activitate antimicrobiană scăzută împotriva P. aeruginosa și, prin urmare, beneficiul este foarte limitat.
German: Die Erreger im Zusammenhang mit einer Pyelonephritis umfassen vor allem E. coli (75 % bis 95 %), gelegentlich mit anderen Spezies von Enterobacteriaceae, wie etwa P. mirabilis und K. pneumoniae, und von Staphylococci.
Romanian: Agenții patogeni asociați cu pielonefrita sunt în principal E. coli (75 %-95 %), ocazional cu alte specii de Enterobacteriaceae, cum ar fi P. mirabilis și K. pneumoniae, și de Staphylococci.
German: Die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin auf bakterielle Stämme, die für dieses Anwendungsgebiet relevant sind, ist schwach (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Romanian: Activitatea antimicrobiană a pefloxacinei împotriva tulpinilor bacteriene relevante pentru această indicație este scăzută (Hoogkamp-Korstanje 1997).
German: In der EU ist das Anwendungsgebiet der Endokarditis ausschließlich bei Pefloxacin zugelassen.
Romanian: În UE, indicația endocardită este aprobată exclusiv pentru pefloxacină.
German: Allerdings sollten auch andere Ursachen, wie etwa eine Pilzinfektion oder nicht-infektiöse dermatologische Prozesse, berücksichtigt werden.
Romanian: 2014), cu toate acestea, trebuie avuți în vedere și alți agenți cauzatori, cum ar fi infecția fungică sau procese dermatologice de natură neinfecțioasă.
German: ABS ist im Allgemeinen eine nicht schwere Infektion, die mit hohen Raten einer spontanen Heilung (90 %) verbunden ist.
Romanian: SBA este, în general, o infecție moderată asociată cu rate mari (90 %) de vindecare spontană.
German: Den relevanten Interessengruppen, einschließlich akademischer Kreise und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, wird angeraten, weitere Forschung zu betreiben, um diese die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen näher zu beschreiben.
Romanian: Părțile interesate relevante, inclusiv mediul academic și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, sunt încurajate să întreprindă cercetări aprofundate care să caracterizeze suplimentar aceste reacții adverse dizabilitante.
German: (Fluor-)Chinolone werden manchmal bei der Anfangsbehandlung schwerer und/oder komplizierter Fälle aerober Vaginitis empfohlen (d. h. zur Kontrolle akuter Symptome in schweren Fällen, wie etwa Vaginitis aufgrund von Staphylococcus oder makulärer Vaginitis aufgrund von Streptococcus).
Romanian: Uneori, (fluoro)chinolonele sunt recomandate în tratamentul inițial al cazurilor grave și/sau complicate de vaginită aerobă (adică pentru a controla simptomele acute în cazurile severe, cum ar fi vaginita stafilococică sau vaginita streptococică maculară).
German: Obwohl diese unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) in den EU-Produktinformationen von Chinolonen und Fluorchinolonen bereits aufgeführt sind, wurden die Schwere und die Persistenz dieser bekannten UAW in der EU noch nicht systematisch bewertet.
Romanian: Cu toate că aceste reacții adverse sunt deja incluse în informațiile referitoare la medicament din UE pentru chinolone și fluorochinolone, severitatea și persistența acestor reacții adverse cunoscute nu a fost încă evaluată în mod sistematic în UE.
German: Allerdings wurden eine mangelnde Linderung der Symptome und ein Risiko für Komplikationen (insbesondere Pyelonephritis) in der Gruppe ohne Antibiotika häufiger festgestellt.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că lipsa ameliorării simptomelor și riscul de complicații (în mod specific pielonefrită) au fost mai mari la grupul netratat cu antibiotice.
German: Der für die periprozedurale Prophylaxe verwendete Wirkstoff sollte idealerweise keiner sein, der zur Behandlung von Infektionen angewendet wird.
Romanian: În mod ideal, agentul utilizat pentru profilaxia periprocedurală nu trebuie să fie unul care poate fi necesar pentru tratarea infecțiilor.
German: Die geeignetsten lokalen Antibiotika sind vorzugsweise nichtabsorbierte Antibiotika und Breitbandantibiotika, die insbesondere grampositive und gramnegative enterale Aerobier abdecken, wie etwa Kanamycin.
Romanian: Antibioticele locale cele mai adecvate sunt, de preferat, cele care nu se absorb și cu spectru larg, care acoperă în special bacteriile enterice gram-pozitive și gram-negative aerobe, precum kanamicina.
German: Als eine der häufigsten pädiatrischen Erkrankungen mit einer spontanen Heilungsrate von mehr als 80 %, kann AOM als nicht schwere und in den meisten Fällen selbstlimitierende Erkrankung erachtet werden.
Romanian: Fiind una dintre cele mai frecvente boli pediatrice, OMA împreună cu rata sa spontană de vindecare de peste 80 % poate fi considerată ca infecție non-gravă și, în majoritatea cazurilor, cu vindecare spontană.
German: Für diese Anwendungsgebiete beruht die Empfehlung zum Streichen des Anwendungsgebiets auf Folgendem:
Romanian: Pentru aceste indicații, recomandarea de eliminare a indicației se bazează pe cele de mai jos:
German: Streptococci der Gruppe B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus und Enterococcus faecalis sind die Organismen, die am häufigsten mit aerober Vaginitis assoziiert sind (Rampersaud et al 2012).
Romanian: Streptococci din grupa B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus și Enterococcus faecalis sunt organismele cel mai frecvent asociate cu vaginita aerobă (Rampersaud et al 2012).
German: Die infektiöse Laryngitis ist zumeist eine selbstlimitierende Viruserkrankung (verursacht durch Parainfluenza, Rhinovirus, Influenza und Adenovirus), die auf eine Antibiotikatherapie nicht anspricht (Higgins, 1974).
Romanian: Laringita infecțioasă este în general o boală virală autolimitantă (cauzată de parainfluența, rinovirus, gripă și adenovirus) care nu răspunde la terapia cu antibiotice (Higgins, 1974).
German: Streptococcus-Spezies haben nur eine mäßige Sensitivität für Pefloxacin, mit MIC90-Werten zwischen 3,1 und 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Romanian: Specia Streptococcus are doar o sensibilitate moderată la pefloxacină, cu valorile CMI90 situate în intervalul 3,1-32 mg/l [Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten außerdem die Dosierungsempfehlung begründen und angemessene pharmakodynamische/pharmakokinetische Daten zur Unterstützung des Anwendungsgebiets in Erwägung ziehen.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să justifice recomandările privind doza și să considere date farmacocinetice/farmacodinamice adecvate în sprijinul indicației.
German: Prophylaxe invasiver Infektionen aufgrund von Neisseria meningitidis Lungenmilzbrand (Prophylaxe nach Exposition und kurative Behandlung) Infektionen bei immungeschwächten Patienten
Romanian: Profilaxia infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis Antrax prin inhalare (profilaxie după expunere și tratament curativ) Infecție la pacienții imunocompromiși
German: Zu den typischen Mikroorganismen, die eine infektiöse Endokarditis verursachen können, zählen Viridans streptococci, Streptococcus bovis, die HACEK-Gruppe, Staphylococcus aureus oder enterococci.
Romanian: Printre microorganismele tipice care pot cauza endocardita infecțioasă se numără Viridans streptococci, Streptococcus bovis, grupul HACEK, Staphylococcus aureus sau enterococci.
German: Tabelle 1 - Anwendungsgebiete der Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete
Romanian: Tabelul 1 - Indicații din categoria 1: nicio modificare a indicațiilor
German: Im Falle atypischer sexuell übertragbarer Erreger, wie etwa Mycoplasma hominis und Chlamydia trachomatis oder Ureaplasma urealyticum, ist die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin niedrig (Gonzales und Henwood 1989).
Romanian: În cazul agenților patogeni atipici transmiși pe cale sexuală, cum ar fi Mycoplasma hominis și Chlamydia trachomatis sau Ureaplasma urealyticum, activitatea antimicrobiană a pefloxacinei este scăzută (Gonzales și Henwood 1989).
German: Prophylaxe gegen Reisediarrhö
Romanian: Profilaxia diareii călătorului
German: • Einfache unkomplizierte, akute Zystitis bei prämenopausalen erwachsenen Frauen
Romanian: • Cistită acută necomplicată, simplă, la femeile adulte în premenopauză
German: Man ist der Auffassung, dass die unkomplizierte Zystitis ein nicht schweres, nicht lebensbedrohliches Anwendungsgebiet darstellt, bei dem das potenzielle Risiko gegenüber dem Nutzen überwiegt, wenn (Fluor-)Chinolone als First-line-Behandlung angewendet werden.
Romanian: Se consideră că cistita necomplicată constituie o indicație non-severă, care nu pune în pericol viața și pentru care riscul potențial depășește beneficiul atunci când se utilizează (fluoro)chinolone ca tratament de primă linie.
German: Kategorie 3: Streichen von Anwendungsgebieten
Romanian: Categoria 3: ștergerea indicațiilor
German: Diese Stoffe hemmen die Synthese der bakteriellen DNS durch das Binden an intrazelluläre Enzyme, die sogenannten Topoisomerasen, und die Bildung von Wirkstoff-EnzymDNS-Komplexen.
Romanian: Aceste substanțe inhibă sinteza AND-ului bacterian prin legarea de enzimele intracelulare numite topoizomeraze și formarea de complecși medicament-enzimă-ADN.
German: Eine unangemessene Anwendung von (Fluor-)Chinolonen ist mit einer schnell zunehmenden bakteriellen Resistenz gegenüber diesen Mitteln assoziiert (Ausschuss für Infektionskrankheiten 2006; Murray und Baltimore 2007).
Romanian: Utilizarea inadecvată a (fluoro)chinolonelor este asociată cu creșterea rapidă a rezistenței bacteriene la acești agenți (Committee on Infectious Diseases 2006;
German: In der EU ist das Anwendungsgebiet der Meningitis nur bei Pefloxacin zugelassen.
Romanian: În UE, indicația meningită este autorizată doar pentru pefloxacină.
German: Darüber hinaus ist die Wirkung von Ofloxacin gegenüber den entsprechenden Erregern zu begrenzt, um seine Anwendung bei nosokomialer Pneumonie zu rechtfertigen.
Romanian: În plus, activitatea ofloxacinei împotriva agenților patogeni relevanți este prea limitată pentru a justifica utilizare acesteia în pneumonia nosocomială.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der vier Stoffe (Pipemidsäure, Nalidixinsäure, Cinoxacin und Flumequin) wird als negativ erachtet.
Romanian: Raportul beneficiu-risc al celor patru substanțe (acid pipemidic, acid nalidixic, flumechină și cinoxacină) este considerat negativ.
German: Septikämie ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einer hohen Mortalität assoziiert ist.
Romanian: Septicemia este o boală severă și care pune în pericol viața, fiind asociată cu o mortalitate ridicată.
German: Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete
Romanian: Categoria 1: nicio modificare a indicațiilor
German: • Kategorie 1: Die Merkmale der neu identifizierten Sicherheitsbedenken ändern das bestehende Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht wesentlich und somit ist keine Änderung beim Anwendungsgebiet erforderlich.
Romanian: • Categoria 1: Natura motivelor de îngrijorare privind siguranța nou identificate nu modifică în mod substanțial raportul beneficiu-risc existent și nu justifică o modificare a indicației.