FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: pertanto, il PRAC raccomanda la variazione dei termini per l'autorizzazione all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina di cui all'allegato I, seguendo quanto specificato nell'allegato III della raccomandazione aggiornata del PRAC che riporta i relativi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Dutch: deed het PRAC daarom de aanbeveling tot wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen voor alle ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd en waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van de herziene aanbeveling van het PRAC.
Italian: Per quanto riguarda i dati a sostegno delle questioni relative alla sicurezza, il PRAC ha ritenuto che i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a segnalazioni di casi di ipersensibilità immediata e ritardata, tra cui reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), angioedema, prurito, eruzione cutanea e orticaria.
Dutch: Na bestudering van de gegevens ter ondersteuning van de veiligheidskwesties was het PRAC van mening dat ambroxol- en broomhexine-bevattende producten verband houden met gerapporteerde gevallen van onmiddellijke en vertraagde overgevoeligheid, waaronder overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem, pruritus, uitslag en urticaria.
Italian: Poiché le reazioni di ipersensibilità sono indipendenti dalla dose e dalla formulazione, il possibile rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità, tra cui SCAR, è intrinseco in tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina.
Dutch: Aangezien overgevoeligheidsreacties onafhankelijk van dosis en formulering zijn, is het mogelijke risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties waaronder SCAR's inherent aan alle ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Italian: Spesso si osserva un considerevole effetto placebo negli studi relativi alle patologie respiratorie, in particolare in condizioni cliniche non gravi e autolimitanti.
Dutch: In onderzoeken naar aandoeningen van de luchtwegen, met name bij niet-ernstige, zelf-beperkende aandoeningen, wordt vaak een groot placeboeffect gezien.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di reazioni di ipersensibilità;
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties;
Italian: I medicinali contenenti ambroxolo e bromexina sono disponibili sia come farmaci di automedicazione (OTC), sia come farmaci soggetti a prescrizione medica.
Dutch: Ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen zijn verkrijgbaar als niet-receptplichtige en receptplichtige geneesmiddelen.
Italian: Le indicazioni autorizzate di bromexina, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, alterazione della produzione o eliminazione di muco (sinusite acuta e cronica) e sindrome di Sjögren.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van broomhexine, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, verandering in de productie of eliminatie van slijm (acute en chronische sinusitis) en Sjögren-syndroom.
Italian: Con riferimento alle reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR, è stato possibile correlare con certezza alcuni casi all'uso di ambroxolo.
Dutch: Met betrekking tot vertraagde overgevoeligheidsreacties die met SCAR's gepaard gaan, zijn enkele gevallen beoordeeld als zeker verband houdend met ambroxol.
Italian: Sulla base della valutazione delle singole segnalazioni di casi, considerata la natura di questi eventi, il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità che tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di SCAR, anche nel caso dei medicinali in associazione.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de afzonderlijke gerapporteerde gevallen was het PRAC gezien de aard van deze voorvallen van mening dat er een redelijke kans bestaat dat alle ambroxol- en broomhexinebevattende producten, met inbegrip van combinatieproducten, een verhoogd risico op SCAR's meebrengen.
Italian: Il PRAC ha ritenuto che sussistesse una ragionevole possibilità che le formulazioni di ambroxolo e bromexina siano legate a gravi reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat er een redelijke kans bestond dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met ernstige vertraagde overgevoeligheidsreacties met daarbij SCAR's.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina resta favorevole, fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto specificate in precedenza.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Italian: Le indicazioni autorizzate di ambroxolo, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, profilassi e trattamento della sindrome da distress respiratorio neonatale (IRDS), profilassi e trattamento delle complicanze broncopolmonari post-operatorie (PPC) e sollievo del dolore nel mal di gola acuto.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van ambroxol, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, profylaxe en behandeling van 'respiratory-distress syndrome' bij zuigelingen (IRDS), profylaxe en behandeling van postoperatieve bronchopulmonale complicaties (PPC's) en pijnverlichting bij acute keelpijn.
Italian: Tuttavia, queste reazioni avverse sono già elencate nelle informazioni sul prodotto della maggior parte dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina; inoltre non sono emersi nuovi timori per la sicurezza dall'analisi degli eventi avversi segnalati più frequentemente e selezionati tra i quesiti standardizzati MedDRA per l'ipersensibilità (SMQ, ambito di applicazione ampio).
Dutch: Deze bijwerkingen staan echter al in de productinformatie van de meeste ambroxol- en broomhexine-bevattende producten en uit de analyse van de meest gemelde bijwerkingen, zoals geselecteerd door de SMQ Overgevoeligheid (breed), kwamen geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità di rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina;
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat er een redelijke kans op een risico op SCAR's bestaat bij gebruik van ambroxol en broomhexine;
Italian: Il PRAC ha giudicato debole l'evidenza del rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat het bewijs voor risico op SCAR's bij gebruik van ambroxol en broomhexine zwak is.
Italian: Cina, che potrebbe avere influito sulla segnalazione delle reazioni avverse, e non riflette un nuovo timore per la sicurezza.
Dutch: Deze toename in meldingen vloeit voort uit de tenuitvoerlegging van een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelenbewaking in China die van invloed kan zijn geweest op het melden van bijwerkingen en betekent geen nieuw veiligheidsprobleem.
Italian: In seguito alla valutazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), con procedura di condivisione del lavoro, dei medicinali contenenti ambroxolo avviata nel gennaio 2012, nonché delle presentazioni di follow-up e delle attività di identificazione dei segnali, l'autorità nazionale competente belga (AFMPS) ha individuato un aumento delle segnalazioni di reazioni di ipersensibilità nel periodo 2012-2014 e delle segnalazioni di reazioni avverse cutanee gravi (SCAR).
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van een in januari 2012 gestarte werkverdeling voor het PSUR (periodic safety update report, periodiek veiligheidsverslag) van ambroxol-bevattende geneesmiddelen en van vervolgindieningen alsmede signaaldetectieactiviteiten, heeft de Belgische nationale bevoegde instantie (FAGG) een toename van het aantal meldingen van overgevoeligheidsreacties in de jaren 2012-2014 en meldingen van ernstige cutane bijwerkingen (serious cutaneous adverse reactions of SCAR's) vastgesteld, en uit een beoordeling van de baten-risicoverhouding bij kinderen jonger dan zes jaar werd geconcludeerd dat, hoewel er geen aanwijzingen voor een ander veiligheidsprofiel waren, er onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij secretolytische therapie in deze leeftijdsgroep beschikbaar was, met als gevolg een negatieve baten-risicoverhouding Aangezien ambroxol een metaboliet van broomhexine is en overgevoeligheidsreacties niet afhankelijk zijn van de dosis van het geabsorbeerde allergeen, was het FAGG van oordeel dat elk bevestigd risico van ambroxol ook bij broomhexinebevattende geneesmiddelen aanwezig kan zijn met betrekking tot deze reacties.
Italian: Reazioni avverse cutanee gravi (SCAR)
Dutch: SCAR's
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle formae farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Italian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt.
Italian: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Dutch: Griekenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Italian: Genepharm Ae, 18 Km.
Dutch: Griekenland Genepharm Ae, 18 Km.
Italian: Lussemburgo Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Dutch: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Italian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Dutch: Hongarije Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Italian: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Dutch: Hongarije Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Italian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Italian: Tchaikapharma Highquality Medicines
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma Highquality Medicines
Italian: Lussemburgo Hexal AG Industriestr.
Dutch: Luxemburg Hexal AG Industriestr.
Italian: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Dutch: 36396 Stainau an der Strasse
Italian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Italian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Dutch: Farmakeytika Proionta Epe,
Italian: Lussemburgo D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Dutch: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Italian: Exelixi Emporia Iatr.
Dutch: Griekenland Exelixi Emporia Iatr.
Italian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Dutch: Duitsland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Italian: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Italian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Dutch: Roemenië MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Italian: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Italian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Dutch: Roemenië VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Dutch: Slovenië KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Italian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Dutch: Nederland Procter & Gamble Nederland B.V.
Italian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Dutch: Roemenië BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Italian: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Dutch: Bulgarije Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Italian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Frankrijk ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: Adelco A.E. Chrom.
Dutch: Griekenland Adelco A.E. Chrom.
Italian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Italian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Italian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Italian: Lussemburgo Biocodex Avenue Gallieni 7
Dutch: Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Italian: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: 90449 Nürnberg
Italian: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Dutch: Griekenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Italian: PRO. MED. CS.
Dutch: Estland PRO. MED. CS.
Italian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Dutch: Roemenië SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Italian: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Dutch: Frankrijk CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Italian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal broomhexine
Italian: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Dutch: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Dutch: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Italian: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Dutch: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Italian: Germania axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Dutch: Duitsland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Italian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Dutch: 1817 MS Alkmaar
Italian: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Dutch: Roemenië ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Italian: (0,0026 g + 2,35 g)/5 m L
Dutch: (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Italian: 69412 Eberbach Germany
Dutch: 69412 Eberbach
Italian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: Nederland Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Italian: KG Prinzregentenstr.
Dutch: Prinzregentenstr.
Italian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Dutch: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal broomhexine
Italian: 86156 Augsburg Germany
Dutch: 86156 Augsburg
Italian: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Dutch: Griekenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Italian: 81675 München Germany
Dutch: 81675 München
Italian: 50374 Erftstadt Germany
Dutch: 50374 Erftstadt
Italian: 8502 Lannach Austria
Dutch: 8502 Lannach
Italian: 6163 JT GELEEN The Netherlands
Dutch: 6163 JT GELEEN
Italian: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Italian: 25125 Brescia Italy
Dutch: 25125 Brescia
Italian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Dutch: Nederland Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Italian: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Dutch: Griekenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Italian: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Dutch: Marathonos 95, 19009
Italian: LAROPHARM SRL, Sos.
Dutch: Roemenië LAROPHARM SRL, Sos.
Italian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Dutch: Roemenië TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Italian: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Dutch: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Italian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Italian: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Dutch: Letland STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Italian: Aponova-Pharma Handels GmbH
Dutch: Oostenrijk Aponova-Pharma Handels GmbH
Italian: 35039 Marburg Germany
Dutch: 35039 Marburg
Italian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
Dutch: 5462 CE VEGHEL
Italian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Italian: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Dutch: Marathonos, 15351 Pallini,
Italian: Germania esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Italian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Dutch: Frankrijk Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Frankrijk BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Italian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Dutch: 3062 CE ROTTERDAM
Italian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Dutch: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Italian: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Italian: Basic Pharma Manufacturing bv
Dutch: Nederland Basic Pharma Manufacturing bv
Italian: Lindoxyl K Zäpfchen supposta uso rettale
Dutch: Lindoxyl K Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Italian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Dutch: Roemenië Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Italian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Dutch: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Italian: 49, avenue Georges Pompidou
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark broomhexinehydro chloride
Italian: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Dutch: Griekenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Italian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Italian: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Dutch: Duitsland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Italian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Italian: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Dutch: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Italian: 61352 Bad Homburg Germany
Dutch: 61352 Bad Homburg
Italian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Italian: 92551 Stulln Germany
Dutch: 92551 Stulln
Italian: Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Dutch: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Italian: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Dutch: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic broomhexinehydro chloride
Italian: Broxol Adulti granulato
Dutch: Broxol Adulti granulaat
Italian: AS GRINDEKS.
Dutch: Letland AS GRINDEKS.
Italian: Sector 3, Bucuresti, Romania
Dutch: Sector 3, Bucureşti
Italian: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Letland Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Italian: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Italian: 1106 Budapest Hungary
Dutch: 1106 Budapest
Italian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Dutch: Roemenië SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Italian: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Dutch: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle spray voor oromucosaal gebruik
Italian: Mucosan 30 mg jarabe en sobres sciroppo
Dutch: Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Italian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Dutch: Griekenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Italian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Dutch: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Italian: Ventibron granulato per sospensione
Dutch: Ventibron granulaat voor suspensie
Italian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Dutch: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal broomhexine
Italian: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Dutch: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece broomhexinehydro chloride
Italian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Dutch: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal broomhexine
Italian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Dutch: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Italian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Dutch: Noorwegen AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086
Italian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal broomhexine
Italian: BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Dutch: Roemenië BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Italian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Dutch: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Italian: MUXOL, solution buvable 0,3 g per 100 mL di soluzione soluzione orale
Dutch: MUXOL, solution buvable 0,3 g per 100 ml oplossing
Italian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Dutch: Griekenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Italian: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Dutch: Griekenland Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Italian: Lussemburgo SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Dutch: Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Italian: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Dutch: Duitsland RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Italian: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Dutch: Zweden Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden broomhexinehydro chloride
Italian: FERRER INTERNACIONAL S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Dutch: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Italian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Dutch: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Italian: Vonderweg 39a 7468 DC ENTER The Netherlands
Dutch: 7468 DC ENTER
Italian: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna
Dutch: Oostenrijk 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna
Italian: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Dutch: Griekenland Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Italian: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Dutch: Duitsland Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Italian: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Dutch: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroxol
Italian: +pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211
Dutch: Oostenrijk +pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211
Italian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Dutch: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Italian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Dutch: Litouwen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Italian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Dutch: Slowakije TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Italian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Dutch: 821 02 Bratislava
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Dutch: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Afoi Kolokotroni, Peireos 37,
Dutch: Peireos 37,
Italian: Stadapharm GmbH Saalstr.
Dutch: Duitsland Stadapharm GmbH Saalstr.
Italian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic
Dutch: Hlohovec 920 27
Italian: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Dutch: Letland Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte,
Italian: Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Dutch: Duitsland Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Italian: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Dutch: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania broomhexinehydro chloride
Italian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Dutch: Letland PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic