FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl Entwicklungsparameter nicht beeinflusst wurden, fanden sich einige Auswirkungen auf das Körpergewicht/die Gewichtszunahme bei gesäugten Jungen, deren Muttertiere mit 500 mg/kg/Tag behandelt wurden, und eine höhere Mortalität bei Jungen von Muttertieren, die mit 2000 mg/kg/Tag behandelt wurden, eine Dosis, die maternaltoxisch war.
Romanian: Acidul carglumic este secretat în laptele matern la şobolani şi, cu toate că parametrii procesului de dezvoltare nu au fost afectaţi, au existat unele efecte asupra greutăţii / creşterii în greutatea la puii alăptaţi de femele tratate cu 500 mg/kg şizi şi o rată mai mare a mortalităţii în rândul puilor proveniţi din femele tratate cu 2000 mg/kg şizi, o doză care produce toxicitate maternă.
German: Bei Patienten mit organischer Azidämie sollte die Behandlung bei Hyperammonämie begonnen werden.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat la instaurarea hiperamoniemiei la pacienţii cu acidemie organică.
German: WIE IST CARBAGLU AUFZUBEWAHREN?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CARBAGLU
German: Danach sollte die Dosis individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Pe urmă, doza va fi ajustată în mod individual, astfel încât să se menţină concentraţiile plasmatice ale amoniacului în limite normale (vezi pct. 4.4).
German: • den Mangel eines speziellen Leberenzyms, N-Acetylglutamatsynthase.
Romanian: • lipsei unei anumite enzime hepatice numită N-acetilglutamat sintetază.
German: • Hyperammonämie aufgrund eines primären N-Acetylglutamatsynthase-Mangels.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate deficitului primar de N-acetilglutamat sintetază;
German: Die tägliche Anfangsdosis sollte 100 mg/kg bis zu 250 mg/kg, wenn notwendig, betragen.
Romanian: Doza zilnică iniţială trebuie să fie de 100 mg/kg, cu o creştere până la 250 mg/kg dacă este necesar.
German: • Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie.
Romanian: • acidemiei izovaleriane, acidemiei metilmalonice sau acidemiei propionice.
German: Bestimmungen des Ammoniakgehalts im Blut durchgeführt werden (vor und 1 Stunde nach einer Mahlzeit); die Dosis so anpassen, dass normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma beibehalten werden.
Romanian: 200 mg/kg şizi timp de 3 zile, în condiţiile unui aport constant de proteine, şi se determină în mod repetat concentraţia amoniacului plasmatic (înainte de mese şi la 1 oră după mese); doza se ajustează astfel încât să se menţină niveluri plasmatice normale de amoniac.
German: Sie sollte dann individuell angepasst werden, um normale Ammoniakkonzentrationen im Plasma aufrechtzuerhalten (siehe 4.4).
Romanian: Ea trebuie ajustată în mod individual, pentru a menţine concentraţiile plasmatice de amoniac în limite normale (vezi pct. 4.4).
German: Phamakodynamische Wirkungen
Romanian: Efecte farmacodinamice
German: • Bei Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie:
Romanian: • Pentru acidemia izovalerianică, acidemia metilmalonică şi acidemia propionică:
German: Carglumsäure hat in vitro eine Aktivierung der Leber-Carbamoylphosphatsynthetase gezeigt.
Romanian: In vitro, s-a constatat că acidul carglumic activează carbamoil-fosfat sintetaza hepatică.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet :
Romanian: În acest prospect găsiţi:
German: - Nebenwirkungen bei N-Acetylglutamatsynthase-Mangel
Romanian: - Reacţii adverse în cazul deficitului de N-acetilglutamat sintetază
German: Ihr Arzt wird Ihre individuelle Reaktion auf Carglumsäure bewerten, bevor eine Langzeit-Behandlung eingeleitet wird.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, medicul dumneavoastră va evalua răspunsul dumneavoastră individual la administrarea de acid carglumic.
German: Es wurde nicht untersucht, ob Carglumsäure bei Frauen in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Excreţia acidului carglumic în laptele matern nu s-a studiat la femei.
German: Es wird empfohlen, die Reaktion des einzelnen Patienten auf Carglumsäure zu testen, bevor eine langfristige Behandlung eingeleitet wird.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, se recomandă testarea răspunsului individual la administrarea de acid carglumic.
German: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumoxid, Natriumstearylfumarat.
Romanian: croscarmeloza sodică, dioxidul de siliciu coloidal anhidru, stearilfumaratul de sodiu.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/003
Romanian: EU/1/02/246/003
German: WIE IST CARBAGLU EINZUNEHMEN?
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CARBAGLU
German: • Hyperammonämie aufgrund einer Propionazidämie.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei propionice.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/002
Romanian: EU/1/02/246/002
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/246/001
Romanian: EU/1/02/246/001
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
German: Dosierung:
Romanian: Doze:
German: - Nebenwirkungen bei organischer Azidämie
Romanian: - Reacţii adverse în cazul acidemiei organice
German: Ernährungsverhalten
Romanian: Recomandări pentru dietă
German: • Hyperammonämie aufgrund einer Isovalerianazidämie.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei izovalerianice;
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Tablettenbehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flaconul cu comprimate.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: • Hyperammonämie aufgrund einer Methylmalonazidämie.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei metilmalonice;
German: Carbaglu 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Carglumsäure
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate dispersabile Acid carglumic
German: A. HERSTELLER , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
German: ANHANG I FACHINFORMATION
Romanian: ANEXA I
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2011 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2011.
German: Sie lassen sich leicht in zwei gleich große Hälften zerbrechen.
Romanian: Se pot rupe uşor în două jumătăţi.
German: Die anderen acht Patienten wurden wegen einer Hyperammonämie anderer Ursache behandelt.
Romanian: Ceilalţi opt pacienţi au fost trataţi pentru hiperamoniemie datorată unei alte cauze.
German: Die erste Tagesdosis Carbaglu sollte 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht betragen, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu 250 mg/kg erhöht werden.
Romanian: Doza zilnică iniţială de Carbaglu trebuie să fie de 100 mg per kilogram de masă corporală, dar se pot administra până la 250 mg/kg, dacă este cazul.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Carbaglu (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist verstärktes Schwitzen.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Carbaglu (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este transpiraţia abundentă.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Carbaglu finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Carbaglu este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Carbaglu wurde bei 20 Patienten untersucht, von denen 12 an einem NAGS-Mangel litten und über einen Zeitraum von durchschnittlich ca. drei Jahren behandelt wurden.
Romanian: Carbaglu a fost studiat pe 20 de pacienţi, din care 12 au prezentat deficienţă de NAGS şi au fost trataţi, în medie, timp de aproximativ trei ani.
German: Wenn das Enzym nicht vorhanden ist, kann Ammoniak nicht abgebaut werden und reichert sich im Blut an;
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă, amoniacul nu se poate descompune şi se acumulează în sânge;
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Ammoniakspiegel im Blut.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei de amoniac în sânge.
German: Die Tabletten sollten in einer kleinen Menge Wasser aufgelöst werden, bevor sie dem Patienten verabreicht werden.
Romanian: Comprimatele trebuie dispersate (amestecate) într-o cantitate mică de apă, înainte de a fi administrate pacientului.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Carbaglu benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Carbaglu, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Carbaglu finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-Mangel: 18. Oktober 2000; Isovalerianazidämie: 7. November 2008; Methylmalonazidämie: 7. November 2008; Propionazidämie: 7. November 2008).
Romanian: Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Carbaglu sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (deficienţă de NAGS: 18 octombrie 2000; acidemie izovalerică: 7 noiembrie 2008;
German: Das Unternehmen legte ferner Informationen aus der veröffentlichten Literatur über vier weitere Patienten vor, die mit dem Wirkstoff in Carbaglu behandelt wurden.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat informaţii din literatura de specialitate cu privire la alţi patru pacienţi trataţi cu substanţa activă conţinută de Carbaglu.
German: „Löslich" bedeutet, dass die Tabletten in Wasser aufgelöst werden können.
Romanian: „Dispersabil" înseamnă că comprimatele se pot dispersa (amesteca) în apă.
German: Es ist in Form von löslichen Tabletten erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate dispersabile.
German: Weitere Informationen über Carbaglu:
Romanian: Alte informaţii despre Carbaglu
German: Carbaglu ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Carglumsäure enthält.
Romanian: Carbaglu este un medicament care conţine substanţa activă acid carglumic.
German: • N-Acetylglutamat-Synthase(NAGS)-Mangel.
Romanian: • deficienţă de N-acetilglutamat sintetază (NAGS).
German: Am 24. Januar 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Orphan Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Carbaglu in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Carbaglu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
German: • einige organische Azidämien (Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie und Propionazidämie), bei denen den Patienten bestimmte Enzyme fehlen, die am Eiweißstoffwechsel beteiligt sind.
Romanian: • unele acidemii organice (acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică şi acidemie propionică) în care pacienţilor le lipsesc anumite enzime implicate în metabolizarea proteinelor.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Carbaglu berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Carbaglu, a se consulta prospectul.
German: Er empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Carbaglu zu erteilen.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Carbaglu.
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Carbaglu wurde verschiedentlich (Datumsangaben siehe unten) als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu aceste afecţiuni este scăzut, ele sunt considerate „rare", iar Carbaglu a fost desemnat „medicament orfan"(un medicament folosit în boli rare) la diferite date (a se vedea mai jos).
German: Die Behandlung mit Carbaglu sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Stoffwechselerkrankungen hat.
Romanian: Tratamentul cu Carbaglu trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu boli metabolice.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Carbaglu den Ammoniakspiegel im Blut wirksam auf ein normales Niveau senkte, und entschied, dass die Vorteile von Carbaglu gegenüber seinen Risiken überwiegen.
Romanian: CHMP a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la valori normale şi a decis că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile asociate.
German: Bei Patienten mit organischen Azidämien wird die Behandlung eingeleitet, wenn der Patient eine akute Hyperammonämie erleidet, und bis zu deren Abklingen fortgeführt.
Romanian: La pacienţii cu acidemii organice, tratamentul este început când pacientul are o criză de hiperamoniemie şi se continuă până la terminarea crizei.
German: Wenn sich Ammoniak im Blut anreichert, wirkt es im Körper, insbesondere im Gehirn, toxisch.
Romanian: Acumularea amoniacului în sânge este toxică pentru organism, în special pentru creier.
German: Welches Risiko ist mit Carbaglu verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Carbaglu?
German: Carbaglu darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Carglumsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Carbaglu nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Die mit Carbaglu behandelten Patienten konnten ohne Einschränkungen bei der Ernährung oder die Verabreichung anderer Arzneimittel stabil gehalten werden.
Romanian: Boala pacienţilor trataţi cu Carbaglu a putut fi stabilizată fără să fie nevoie de restricţii de dietă sau de utilizarea altor medicamente.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Carbaglu, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Carbaglu zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Carbaglu.
German: Carbaglu wird zur Behandlung von Hyperammonämie (hoher Ammoniakspiegel im Blut) bei Patienten mit den folgenden Stoffwechselerkrankungen angewendet:
Romanian: Carbaglu se foloseşte pentru tratarea hiperamoniemiei (concentraţii ridicate de amoniac în sânge) în cazul pacienţilor cu următoarele boli metabolice:
German: Carbaglu trägt somit zum Abbau von Ammoniak bei, indem es den Ammoniakspiegel im Blut senkt und dessen toxische Wirkungen verringert.
Romanian: Prin urmare, Carbaglu ajută la descompunerea amoniacului, reducând concentraţia de amoniac din sânge şi efectele sale toxice.
German: Bei Patienten mit NAGS-Mangel normalisierte sich der Ammoniakspiegel nach der Behandlung mit Carbaglu.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, concentraţia de amoniac a revenit la valori normale după tratamentul cu Carbaglu.
German: Bei Patienten mit Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie oder Propionazidämie bewirkte Carbaglu nach durchschnittlich 5,5 Tagen auch eine Senkung der Ammoniakspiegel im Blut.
Romanian: La pacienţii cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, Carbaglu a produs, de asemenea, o scădere a concentraţiei de amoniac din sânge, în urma unui tratament de 5,5 zile în medie.
German: Anschließend sollte die Dosis so angepasst werden, dass ein normaler Ammoniakspiegel im Blut aufrechterhalten wird.
Romanian: Doza trebuie apoi modificată pentru a se menţine concentraţia de amoniac din sânge la valori normale.
German: Welchen Nutzen hat Carbaglu in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Carbaglu pe parcursul studiilor?
German: Was ist Carbaglu?
Romanian: Ce este Carbaglu?
German: Carbaglu wurde außerdem bei 57 Patienten mit Isovalerianazidämie, Methylmalonazidämie oder Propionazidämie untersucht (davon waren rund zwei Drittel Neugeborene), die während einer akuten Hyperammonämie mit Carbaglu behandelt wurden.
Romanian: Carbaglu a fost studiat şi pe 57 de pacienţi (din care aproximativ două treimi erau sugari) cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, trataţi cu Carbaglu în timpul crizelor de hiperamoniemie.
German: Bei Patienten mit NAGS-Mangel kann die Behandlung bereits am ersten Lebenstag begonnen werden.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viaţă, iar medicamentul se administrează pe întreaga durată a vieţii pacientului.
German: Carbaglu darf auch nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Romanian: Carbaglu este contraindicat la femeile care alăptează.
German: Carglumsäure
Romanian: Carbaglu acid carglumic
German: Warum wurde Carbaglu zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Carbaglu?
German: Wofür wird Carbaglu angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Carbaglu?
German: Enzym namens NAGS, das normalerweise am Abbau von Ammoniak beteiligt ist.
Romanian: Pacienţilor cu această boală cronică le lipseşte o enzimă numită NAGS, care ajută de obicei la descompunerea amoniacului.
German: Wie wurde Carbaglu untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Carbaglu?
German: N-Acetylglutamat aktiviert ein Enzym für den Abbau von Ammoniak.
Romanian: Carbaglu este foarte asemănător ca structură cu N-acetilglutamat, care activează o enzimă care descompune amoniacul.
German: Wie wird Carbaglu angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Carbaglu?
German: Wie wirkt Carbaglu?
Romanian: Cum acţionează Carbaglu?
German: Inhalt Pakkungsgröße
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
German: Pharmazeuti sche Form
Romanian: Formă farmaceutică
German: EU-Nummern Name Stärke
Romanian: Număr UE
German: Verpakkung
Romanian: Concentraţie
German: Zieltier art
Romanian: Specii ţintă
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Romanian: Spălați bine mâinile după administrare.
German: Eine Fütterung erhöhte die Bioverfügbarkeit auf 80-90%.
Romanian: Hrana crește biodisponibilitatea până la 80 - 90 %.
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două jumătăți egale.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
German: 4.11 Wartezeit(en)
Romanian: 4.11 Timp(i) de așteptare
German: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstraße 2
Romanian: Catalent Germany Schondorf GmbH Steinbeisstrasse 2
German: Très le Bois
Romanian: Z.I. Très le Bois
German: Dies verbessert die Herzleistung.
Romanian: Rezultatul este o îmbunătățire a activității inimii.
German: Datum der Erstzulassung: 23/07/2012 Datum der letzten Verlängerung:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/07/2012
German: Trächtigkeit und Laktation
Romanian: Gestație și lactație
German: In sehr seltenen Fällen wurde in Spontanmeldungen von Erbrechen berichtet.
Romanian: Foarte rar, a fost raportată voma în raportările spontane.
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 6 Monate
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni
German: Eine Kautablette enthält:
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține:
German: ATCvet-Code: QC09BA07.
Romanian: Codul veterinar ATC: QC09BA07
German: Diese fixe Kombination sollte nur bei Hunden angewendet werden, die diese beiden Wirkstoffe in dieser fixen Dosis benötigen.
Romanian: Această asociere de substanțe active a produsului trebuie să fie utilizată doar la câinii care necesită ambele substanțe active ce urmează să fie administrate concomitent în această doză fixă.
German: Wirkstoffe:
Romanian: Substanțe active:
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Romanian: După deschidere se va utiliza în 6 luni.
German: Diese Hypertrophie scheint nicht pathologisch zu sein und ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Romanian: Această hipertrofie nu pare a avea implicații patologice deoarece este reversibilă odată cu întreruperea tratamentului.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
German: Bei einer versehentlichen Aufnahme einer großen Menge Cardalis-Kautabletten durch den Hund gibt es kein spezifisches Antidot und keine spezifische Behandlung.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale de către câine a unui număr mare de comprimate masticabile de Cardalis, nu există un antidot sau tratament specific.
German: Weiße Plastik- (HDPE) Flasche mit einem kindersicheren Verschluss in einer Faltschachtel.
Romanian: Flacon alb din plastic (HPDE) cu sistem de închidere securizat pentru copii în cutie de carton.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Povidon K30
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă K30
German: Magnesiumstearat
Romanian: Stearat de magneziu.
German: Rindfleisch-Aroma, künstlich Sucrose
Romanian: Aromă artificială de carne de vită Zahăr compresibil Crospovidonă
German: Es wird daher empfohlen, Erbrechen herbeizuführen, eine Magenspülung durchzuführen (abhängig von der Risikobewertung) und die Elektrolyte zu überwachen.
Romanian: Se recomandă inducerea vomei, lavajul stomacal (după evaluarea riscului) și monitorizarea electroliților.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (s. Abschnitt 4.7.)
Romanian: A nu se administra în perioade de gestație și lactație (vezi secțiunea 4.7).
German: Systemisch ist Benazepril infolge einer unvollständigen Resorption und eines First-Pass-Effektes nur unvollständig verfügbar.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică este incompletă datorită absorbției incomplete și primului pasaj hepatic.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
German: Eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch Kinder, kann Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe und Hautausschlag verursachen.
Romanian: Ingestia accidentală, în special de către copii, poate conduce la reacții adverse cum ar fi somnolență, greață, vomă, diaree și iritații cutanate.