FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El punto crítico para la catalogación de los pacientes, como Helicobacter pylori negativos o positivos, se determina en base al valor Δδ del 4 ‰, lo cual significa que un incremento del valor Δδ por encima del 4 ‰ indica que existe infección.
Danish: Grænseværdien mellem Helicobacter pylori-negative og -positive patienter er fastsat til en Δδ−værdi på 4 ‰.
Spanish: La especificación de los parámetros del análisis del aliento, tales como linealidad, estabilidad (precisión del gas de referencia), y la precisión de la medición son fundamentales para la exactitud del sistema.
Danish: Specifikation af åndedrætsanalyseparametre, som linearitet, stabilitet (henvisende til gas præcision) og målenøjagtighed, er afgørende for systemets nøjagtighed.
Spanish: • Mantener el recipiente de la muestra en posición vertical y pegar la etiqueta, con código de barras, marcada "valor-minuto-00", alrededor del recipiente, de tal forma que el código de barras quede horizontal.
Danish: • Hold prøvebeholderen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minutværdi" rundt om prøvebeholderen, således at stregerne i stregkoden er vandrette.
Spanish: Es un test del aliento para para niños de 3 a 11 años para determinar la presencia de una infección en el estómago o en el duodeno causada por la bacteria Helicobacter pylori.
Danish: Det er en udåndingstest til børn i alderen 3-11 år for at undersøge, om bakterien Helicobacter pylori er til stede i maven eller tolvfingertarmen.
Spanish: (¡Si el recipiente permaneciese abierto más de 30 segundos el test podría dar un resultado falso!
Danish: (Hvis testbeholderen er åben i mere end 30 sekunder kan testen give et forkert resultat).
Spanish: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Danish: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Spanish: El punto crítico para la catalogación de los pacientes, como Helicobacter pylori negativos o positivos, se determina en base al valor Δδdel 4 ‰, lo cual significa que un incremento del valor Δδ por encima del 4 ‰ indica que existe infección.
Danish: Grænseværdien mellem Helicobacter pylori-negative og -positive patienter er fastsat til en Δδ-værdi på 4 ‰.
Spanish: Contenido del prospecto:
Danish: Indhold af testpakning:
Spanish: Todos los alimentos contienen una sustancia llamada carbono 13 (
Danish: Alle fødevarer indeholder stoffet kulstof 13 (13
Spanish: 1 Equipo de Test Diagnóstico contiene: 1 frasco que contiene 75 mg de 13C-Urea en polvo para solución oral
Danish: 1 diagnostisk testkit indeholder: 1 dosisbeholder med 75 mg 13C-urinstof pulver til oral opløsning
Spanish: Emplear para estas muestras las etiquetas con código de barras marcadas "valor-minuto-30".
Danish: Brug etiketterne med stregkoder og mærket "30-minut-værdi" til disse prøver.
Spanish: Los recipientes con las muestras deben ser enviados en el paquete original, para su análisis a un laboratorio cualificado.
Danish: 10. Testbeholderne sendes til analyse i originalpakningen til et kvalificeret laboratorium.
Spanish: 50 frascos que contienen 75 mg de 13C-Urea polvo para solución oral
Danish: 50 beholdere indeholder 75 mg 13C-urea pulver for oral indtagelse
Spanish: Hoja de etiquetas y autoadhesivos
Danish: Side med selvklæbende etiketter
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Danish: JAR LABEL
Spanish: El médico desea confirmar si tiene una infección de Helicobacter pylori para poder diagnosticar su estado.
Danish: Lægen ønsker som en hjælp til at stille en diagnose at bekræfte, om De har en Helicobacter pylori-infektion.
Spanish: ≤ 0,5 ‰ de 13C en su contenido natural empleando un recipiente de 100 ml de muestra del aliento con una concentración de 3 % de CO2 en el aliento
Danish: ≤ 0,5 ‰ ved 13C ved naturlig forekomst vha. en 100 ml pose med 3 %
Spanish: • Verter los contenidos en un vaso de agua, llenar el frasco por segunda y tercera vez con agua y añadir los contenidos en el mismo vaso hasta obtener aproximadamente 30 ml de solución del test.
Danish: • Indholdet hældes i et drikkeglas, beholderen fyldes for anden og tredje gang med vand,
Spanish: Helicobacter Test INFAI para los niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años es una prueba para administración individual.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år er en udåndingstest.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Helicobacter Test INFAI
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Helicobacter Test INFAI indeholder:
Spanish: 4 Etiquetas de códigos de barras y adhesivos
Danish: 4 Etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 14 de agosto de 2002 y el 14 de agosto de 2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. august 2002 og den 14. august 2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Spanish: 75 mg para adultos).
Danish: mg til voksne).
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
Spanish: Para los niños de 3 a 11 años, la "comida de prueba" consistirá en 100 ml de zumo de naranja natural.
Danish: Hos børn i alderen 3-11 år skal 'testmåltidet' bestå af 100 ml ren appelsinjuice.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Danish: Dette mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Spanish: El paciente no debe comer nada desde, como mínimo, 6 horas antes del análisis, preferiblemente desde la noche anterior.
Danish: Patienten må ikke spise i mindst seks timer inden testen og skal helst faste natten forinden.
Spanish: La prueba no tiene efectos secundarios conocidos.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved testen.
Spanish: Por último, 30 minutos después de beber la solución, el paciente recoge otras dos muestras de aliento.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter efter at have drukket opløsningen indsamle endnu to prøver af udåndingsluften.
Spanish: Ahora bien, si el paciente vomita durante la prueba, será necesario repetirla, pero habrá que aguardar hasta por lo menos el día siguiente.
Danish: Hvis patienten kaster op under testen, skal testen dog gentages, men tidligst den efterfølgende dag.
Spanish: El polvo es el principio activo 13C-urea (dosis de 45 mg para niños o
Danish: Pulveret er det aktive stof 13C-urea (45 mg til børn eller 75
Spanish: Helicobacter Test INFAI se ha evaluado en cuatro estudios realizados en un total de 561 pacientes adultos y en un estudio en 335 niños y adolescentes.
Danish: Helicobacter Test INFAI blev undersøgt i fire undersøgelser, hvor i alt 561 voksne patienter medvirkede, og i én undersøgelse med 335 børn og unge.
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Danish: Hvis der ikke er mærket kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at der ikke er bakterier i maven eller tolvfingertarmen.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Helicobacter Test INFAI a INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH el 14 de agosto de 1997.
Danish: Andre oplysninger om Helicobacter Test INFAI Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Helicobacter Test INFAI til INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH den 14. august 1997.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Danish: Hvis der er mærket kuldioxid i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten har en infektion med H. pylori.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
Spanish: A continuación, ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural o 1 g de ácido cítrico disuelto en 200 ml de agua), seguida de la solución de Helicobacter Test INFAI disuelta en agua.
Danish: Herefter skal patienten indtage et 'testmåltid' (enten 200 ml ren appelsinjuice eller 1 g citronsyre opløst i 200 ml vand) efterfulgt af Helicobacter Test INFAI opløst i vand.
Spanish: El principio activo de Helicobactar Test INFAI, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Danish: Det aktive stof i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: En todos los estudios, los resultados del análisis realizado con Helicobacter Test INFAI coincidieron con los resultados obtenidos con la endoscopia e histología en más del 95% de los casos.
Danish: I alle undersøgelser stemte resultaterne af testen udført med Helicobacter Test INFAI i over 95 % af tilfældene overens med resultaterne fra endoskopien med den histologiske undersøgelse.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Spanish: En todos los estudios, los pacientes se sometieron a una endoscopia con estudio histológico (introducción de una sonda en el estómago para obtener una muestra que, seguidamente, se analiza), así como a un análisis de aliento con Helicobacter Test INFAI, y se compararon los resultados de ambas pruebas.
Danish: Patienterne fik i alle undersøgelser foretaget en endoskopi med en histologisk undersøgelse (en sonde føres ind i maven for at tage en prøve, og prøven bliver herefter analyseret) samt en test af udåndingsluften med Helicobacter Test INFAI, og resultaterne af de to undersøgelser blev sammenlignet.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Helicobacter Test INFAI son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de infecciones gastroduodenales por H. pylori en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años para determinar la eficacia del tratamiento de erradicación, o bien cuando no pueden realizarse pruebas invasivas o éstas muestran resultados discrepantes.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helicobacter Test INFAI er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pylori-infektion hos voksne, hos unge, der er disponeret for peptisk ulcus, samt hos børn i alderen 3-11 år til vurdering af, hvor vellykket eradikationsbehandlingen er, eller når der ikke kan foretages invasive undersøgelser, eller når invasive undersøgelser giver resultater, der ikke stemmer overens.
Spanish: En los niños se utiliza únicamente cuando no pueden realizarse pruebas invasivas (obtención de una muestra del estómago por medio de una sonda) o éstas muestran resultados dudosos o bien para comprobar que H. pylori ha desaparecido tras un tratamiento específico para eliminar la infección.
Danish: Testen kan kun anvendes til børn, når det ikke er muligt at foretage invasive undersøgelser (udtagning af en prøve fra maven ved hjælp af en sonde), hvis de invasive undersøgelser har givet tvivlsomme resultater, eller for at kontrollere, at H. pylori er blevet elimineret efter en specifik behandling mod infektionen.
Spanish: Helicobacter Test INFAI es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som herefter sendes til analyse på et specialiseret laboratorium.
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger cuatro muestras: dos antes de tomar Helicobacter Test INFAI y otras dos después de tomarlo.
Danish: Patienten skal i forbindelse med testen indsamle fire prøver, to før indtagelse af Helicobacter Test INFAI og to bagefter.
Spanish: Cuando el paciente toma Helicobacter Test INFAI, la 13C-urea que contiene la prueba es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Danish: Når patienten tager Helicobacter Test INFAI, nedbrydes 13C-ureaet i testen af H. pylori til kuldioxid, der også indeholder 13C.
Spanish: Helicobacter Test INFAI puede utilizarse para realizar análisis en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años.
Danish: Helicobacter Test INFAI kan anvendes til at teste voksne, unge, der er disponeret for peptisk ulcus, og børn i alderen 3-11 år.
Spanish: Primero, el paciente recoge dos muestras de aliento utilizando los tubos o bolsas suministrados con Helicobacter Test INFAI.
Danish: Først skal patienten indsamle to prøver af udåndingsluften ved at benytte de rør eller poser, der følger med Helicobacter Test INFAI.
Spanish: Helicobacter Test INFAI no debe utilizarse en pacientes que tengan o puedan tener infección gástrica (del estómago) o gastritis atrófica (inflamación estomacal que destruye el revestimiento del estómago), ya que podrían afectar al análisis de aliento.
Danish: Helicobacter Test INFAI må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion) eller atrofisk gastritis (maveinfektion, der medfører en nedbrydning af mavesækkens slimhinde), da disse tilstande kan påvirke testen af udåndingsluften.
Spanish: Helicobacter Test INFAI se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Danish: Helicobacter Test INFAI anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
Spanish: Se presenta en un tarro que contiene un polvo para preparar una solución oral.
Danish: Den fås i form af en beholder med et pulver, som skal blandes til en opløsning, der kan drikkes.
Spanish: Helicobacter Test INFAI es una prueba diagnóstica.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en diagnostisk test.
Spanish: El texto completo del EPAR de Helicobacter Test INFAI puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Helicobacter Test INFAI findes her.
Spanish: excepto 204 niños menores de 11 años que tomaron 45 mg.
Danish: De fik alle 75 mg 13C-urea, med undtagelse af 204 børn under 11 år, som fik 45 mg. En af undersøgelserne med voksne blev udført hos patienter, som allerede havde fået antibiotika til behandling af deres infektion.
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
Danish: Disse ureaser er i stand til at nedbryde urea til kuldioxid, som herefter fjernes via udåndingsluften.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Helicobacter Test INFAI?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Helicobacter Test INFAI?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Helicobacter Test INFAI?
Danish: Hvorfor blev Helicobacter Test INFAI godkendt?
Spanish: Usar todo el contenido.
Danish: Brug hele indholdet.
Spanish: Muy raras / no conocida
Danish: Meget sjælden / ikke kendt
Spanish: No utilizar después de esta fecha.
Danish: Må ikke anvendes efter denne dato.
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Danish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de agosto de 2000 Fecha de la última renovación: 06 de agosto de 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 6. august 2010
Spanish: Inducción de inmunotolerancia (ITI)
Danish: Immuntolerans-induktion (ITI)
Spanish: Si el sangrado no se controla
Danish: Hvis blødningen ikke er under kontrol
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/Duración de la terapia (días)
Danish: Hyppighed af doser(timer)/ behandlingsvarighed (dage)
Spanish: La dosis requerida se determina utilizando las fórmulas siguientes:
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Spanish: La afección se puede manifestar como una respuesta clínica insuficiente.
Danish: Tilstanden kan manifestere sig som utilstrækkeligt klinisk respons.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones enumeradas se aplican tanto a adultos como a niños.
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
Spanish: • No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: • Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al mismo son responsabilidad del usuario.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne under anvendelse og betingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
Spanish: Distribución y eliminación
Danish: Distribution og elimination
Spanish: Asegúrese de que no entre sangre en la jeringa.
Danish: Sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten.
Spanish: En general, 9 de 60 (15%) desarrollaron inhibidores.
Danish: I alt 9 ud af 60 (15%) udviklede inhibitorer.
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con jabón y agua templada.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Spanish: (pre- y postoperatorio)
Danish: (præ- og postoperativ)
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la siguiente convención: Muy frecuentes: (≥1/10), Frecuentes:
Danish: Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig: (≥1/10),
Spanish: Se han obtenido datos de ensayos clínicos en 61 niños menores de 6 años y datos de estudios no intervencionales en niños de todas las edades.
Danish: Der foreligger data fra kliniske studier med 61 børn i alderen op til 6 år og ikke-interventionelle studier med børn i alle aldre.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Spanish: Retire el torniquete.
Danish: Fjern stasen.
Spanish: Grado de la hemorragia/Tipo de procedimiento quirúrgico
Danish: Blødningsgrad/ Type af kirurgi
Spanish: (< 1/10.000), Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Este aspecto se debe tener en cuenta en la administración por perfusión continua.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved kontinuerlig indgift.
Spanish: En caso de shock, se debe implementar el tratamiento médico convencional para el shock.
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling af shock udføres.
Spanish: • Aplique inmediatamente la siguiente dosis y continúe a intervalos regulares siguiendo las indicaciones de su médico.
Danish: • Gå videre til din næste dosis med det samme, og fortsæt med regelmæssigt interval, som anvist af din læge.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette produkt i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Finalmente, aplicar un pequeño apósito adhesivo sobre la herida.
Danish: Til slut lægges en lille kompressionsforbinding på såret.
Spanish: Se espera que la frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños sean iguales que en todos los grupos de población salvo en cuanto a la formación de inhibidores.
Danish: Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos børn forventes at være den samme som i andre populationsgrupper med undtagelse af dannelsen af inhibitorer.
Spanish: El medicamento reconstituido es una solución transparente e incolora.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel er en klar og farveløs opløsning.
Spanish: Si alguno de los componentes del envase está abierto o dañado, no use este componente.
Danish: Hvis en af pakningens komponenter er åben eller beskadiget, må denne komponent ikke anvendes.
Spanish: Tras la reconstitución, desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Danish: Efter rekonstitution bør præparatet fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes straks.
Spanish: Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños de cualquier edad.
Danish: Dette præparat er indiceret til voksne, unge og børn i alle aldre.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda controlar cuidadosamente a todos los pacientes para detectar la aparición de inhibidores tras cambiar de un medicamento a otro.
Danish: Derfor anbefales det at overvåge alle patienter omhyggeligt for forekomst af inhibitorer efter skift af lægemiddel.
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (%) (UI/dl)
Danish: Krævet faktor VIIIniveau (%)(IE/dl)
Spanish: Un paciente se perdió en el seguimiento y otro paciente desarrolló un título bajo de inhibidores durante el seguimiento posterior al estudio.
Danish: En patient var tabt for opfølgning, og en patient udviklede en inhibitor med lav titer under opfølgningen efter studiet.
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Danish: Samlet liste over bivirkninger:
Spanish: Si no es posible utilizar estos componentes, consulte a su médico.
Danish: Hvis disse komponenter ikke kan anvendes, skal du kontakte lægen.
Spanish: Atempere los dos viales intactos, entre las manos, a una temperatura confortable (no superior a 37 °C).
Danish: Varm begge uåbnede hætteglas i hænderne til en behagelig temperatur (højst 37 °C).
Spanish: • Este medicamento no se debe mezclar con otras soluciones para perfusión.
Danish: • Dette lægemiddel må ikke blandes med andre infusionsvæsker.
Spanish: El complejo de factor VIII/factor de von Willebrand (vWF) está formado por dos moléculas (factor VIII y vWF) con funciones fisiológicas diferentes.
Danish: Faktor VIII/von Willebrand faktor-kompleks (vWF) består af to molekyler (faktor VIII og vWF) med forskellige fysiologiske funktioner.
Spanish: No se dispone de información relativa a la fertilidad.
Danish: Fertilitet Fertilitetsdata er ikke tilgængelige.
Spanish: Se puede conservar a temperaturas de hasta 25°C durante un máximo de 12 meses dentro de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Danish: Kan opbevares ved temperaturer på op til 25 °C i op til 12 måneder inden udløbsdatoen, der er anført på etiketten.
Spanish: El riesgo de desarrollo de inhibidores está correlacionado con la exposición al factor VIII y con factores genéticos entre otros, siendo el riesgo mayor en los primeros 20 días de tratamiento.
Danish: Risikoen for at udvikle inhibitorer er bl.a. forbundet med eksponeringen for faktor VIII og genetiske faktorer og er størst inden for de første 20 eksponeringsdage.
Spanish: No utilice este medicamento si observa partículas o si la solución está turbia.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker partikler, eller hvis opløsningen er uklar.