FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υποθερμία.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolev geneetiline kalduvus pahaloomulisele hüpertermiale või selle kahtlus.
Greek: Η συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για τη διατήρηση της αναισθησίας είναι πολύ χαμηλότερη από εκείνη που απαιτείται για την εισαγωγή.
Estonian: Anesteesia alalhoidmiseks vajalik sevofluraanikontsentratsioon on palju väiksem, kui on vajalik selle esilekutsumiseks.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ιόντων φθορίου επηρεάζονται από τη διάρκεια της αναισθησίας και τη συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου.
Estonian: Fluoriidiiooni kontsentratsioon sõltub anesteesia kestusest ja sevofluraani kontsentratsioonist.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διατήρηση της αναισθησίας μετά από εισαγωγή αναισθησίας με σεβοφλουράνιο δι'εισπνοής ή κατόπιν εισαγωγής με ενέσιμους παράγοντες.
Estonian: Sevofluraani võib kasutada anesteesia alalhoidmiseks pärast selle esilekutsumist sevofluraaniga maski kaudu või esilekutsumist süstitavate ainetega.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς.
Estonian: RAVIMVORM Inhaleeritav aur, vedelik.
Greek: Αν ο ερεθισμός εμμένει πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.
Estonian: Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση η οποία επισυμβαίνει μεταξύ του σεβοφλουρανίου και των απορροφητικών μέσων του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό μέσο του CO2 υφίσταται αποξήρανση, όπως για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων του απορροφητικού μέσου του CO2.
Estonian: Sevofluraani ja CO2 absorbentide vahel tekkiv eksotermiline reaktsioon tugevneb, kui CO2 absorbent kuivab, näiteks pärast pikaajalist kuiva gaasi voolu läbi CO2 absorbendi kanistrite.
Greek: Τα αναισθητικά σχήματα που περιλαμβάνουν προνάρκωση με οπιοειδή, α-2-αγωνιστές, βενζοδιαζεπίνες ή φαινοθειαζίνες θα επιτρέψουν τη χρήση χαμηλότερων συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου για διατήρηση της αναισθησίας.
Estonian: Anesteesiarežiimid, mis sisaldavad premedikatsiooni opiaadi, alfa-2-retseptorite agonisti, bensodiasepiini või fenodiasiiniga, võimaldavad kasutada anesteesia alalhoidmiseks väiksemaid sevofluraanikontsentratsioone.
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η MAC του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη ταυτόχρονη χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Estonian: Sevofluraani, nagu teistegi inhaleeritavate anesteetikumide minimaalne alveolaarkontsentratsioon väheneb bensodiasepiinide ja opiaatide samaaegsel manustamisel.
Greek: Η συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για τη διατήρηση της αναισθησίας είναι χαμηλότερη από εκείνη που απαιτείται για την εισαγωγή.
Estonian: Anesteesia alalhoidmiseks vajalik sevofluraanikontsentratsioon on väiksem, kui on vajalik selle esilekutsumiseks.
Greek: Το SevoFlo κυκλοφορεί σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει φιάλη από ναφθαλικό πολυαιθυλένιο
Estonian: SevoFlo on müügil pappkarbis, mis sisaldab 250 ml polüetüleennaftalaatpudelit (PEN) Quik-Filkorgiga.
Greek: Ως αποτέλεσμα, η νεφρική αιμάτωση ελαττώνεται γραμμικά με αυξανόμενη υπόταση σε σκύλους και γάτες οι οποίοι έχουν ναρκωθεί με σεβοφλουράνιο.
Estonian: Selle tulemusena väheneb sevofluraanianesteesiaga koertel ja kassidel verevool neerudes lineaarselt hüpotensiooni süvenedes.
Greek: Για χορήγηση μόνο δι' εισπνοής με τη χρήση καταλλήλου αερίου/μείγματος αερίων.
Estonian: Ainult inhalatsiooniks, kasutades sobivat kandegaasi.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διατήρησης της αναισθησίας, η αύξηση της συγκέντρωσης του σεβοφλουρανίου προκαλεί δοσοεξαρτώμενη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Anesteesia alalhoidmise ajal põhjustab sevofluraani kontsentratsiooni tõus annusest sõltuvat vererõhu langust.
Greek: Ενδοφλέβια αναισθητικά:
Estonian: Intravenoossed anesteetikumid:
Greek: Ελάχιστη ποσότητα σεβοφλουρανίου απαιτείται να διαλυθεί στο αίμα προτού η κυψελιδική μερική πίεση βρεθεί σε ισορροπία με την αρτηριακή μερική πίεση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα (ο συντελεστής διαχωρισμού αίματος/αέρα στους 30°C είναι 0,63 έως 0,69).
Estonian: Sevofluraani vähene veres lahustuvus (vere/gaasi jaotustegur temperatuuril 30 °C on 0,63 -0,69) võimaldab kasutada minimaalset sevofluraanikogust, mis ei kutsu esile alveoolide osarõhu tasakaalustumist arterite osarõhuga.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει μικρή αύξηση στην ενδοκρανιακή πίεση υπό συνθήκες ορθοκαπνίας σε σκύλους.
Estonian: Sevofluraan võib koertel põhjustada normokapnia tingimustes koljusisese rõhu vähest tõusu.
Greek: Η χρήση ενέσιμων παραγόντων εισαγωγής της αναισθησίας χωρίς προνάρκωση δεν έχει μεγάλες επιδράσεις στις συγκεντρώσεις του σεβοφλουρανίου που απαιτούνται για τη διατήρηση της αναισθησίας.
Estonian: Süstitavate anesteesiat esilekutsuvate ainete kasutamine ilma premedikatsioonita mõjutab alalhoidmiseks vajalikku sevofluraanikontsentratsiooni vähe.
Greek: Αντιχολινεργικά:
Estonian: Antikoliinergilised ained:
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί άλλες μεταβολικές οδοί του σεβοφλουρανίου.
Estonian: Muid ainevahetuse teid ei ole sevofluraani puhul leitud.
Greek: Το σεβοφλουράνιο είναι συμβατό με τις φαινοθειαζίνες και τους άλφα-2- αγωνιστές που χρησιμοποιούνται συχνά στην κτηνιατρική πρακτική.
Estonian: Sevofluraan sobib veterinaarias tavaliselt premedikatsiooniks kasutatavate fenotiasiinide ja alfa-2retseptorite agonistidega.
Greek: Σε σκύλους με κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις ή άλλες παθήσεις οι οποίες αυξάνουν τον κίνδυνο ενδοκρανιακής πίεσης (ICP), συνιστάται η πρόκληση υποκαπνίας με ελεγχόμενο υπεραερισμό ως μέσο πρόληψης των αλλαγών της ενδοκρανιακής πίεσης.
Estonian: Kui koeral on peavigastus või muu seisund, mille puhul koljusisese rõhu tõus võib teda ohustada, on soovitatav koljusisese rõhu muutuste vältimiseks kutsuda esile kontrollitud hüperventilatsiooniga hüpokapnia.
Greek: Το σεβοφλουράνιο στη γάτα δεν αύξησε την ενδοκρανιακή πίεση κατά τη διάρκεια της ορθοκαπνίας.
Estonian: Kassidel ei suurendanud sevofluraan normokarpia ajal koljusisest rõhku.
Greek: σεβοφλουράνιο
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Greek: • Αποφεύγετε τη χορήγηση αναισθητικού με εισπνοή για παρατεταμένη εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας.
Estonian: • Vältida üldanesteesia pikaajalisel esilekutsumisel ja alalhoidmisel maski kasutamist.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει επεισόδια κακοήθους υπερθερμίας σε ευαίσθητα σκυλιά και γάτες.
Estonian: Sevofluraan võib vallandada pahaloomulise hüpertermia episoode sellele kalduvatel koertel ja kassidel.
Greek: Τα επίπεδα αναισθησίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης σε υγιή σκύλο μπορούν να διατηρηθούν με εισπνεόμενες συγκεντρώσεις 3,3 έως 3,6% εφόσον υπήρξε προνάρκωση.
Estonian: Premedikatsiooni kasutamisel võib kirurgilise anesteesia järku tervel koeral alal hoida 3,3-3,6%-lise inhaleeritava kontsentratsiooniga.
Greek: Η άμεση έκθεση των ματιών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ήπιου ερεθισμού.
Estonian: Otsene silma sattumine võib tekitada kerge ärrituse.
Greek: Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια αναισθησίας με σεβοφλουράνιο.
Estonian: Sevofluraanianesteesia ajal tuleb arteriaalset vererõhku sageli kontrollida.
Greek: Η χρήση των φαρμάκων προνάρκωσης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για την εισαγωγή.
Estonian: Premedikatsiooni kasutamine anesteesia esilekutsumiseks vajalikku sevofluraanikontsentratsiooni ei mõjuta.
Greek: Στα συμπτώματα της υπερβολικής έκθεσης του ανθρώπου (δι' εισπνοής) στους ατμούς σεβοφλουρανίου περιλαμβάνονται η αναπνευστική καταστολή, υπόταση, βραδυκαρδία, ρίγη, ναυτία και κεφαλαλγία.
Estonian: Inimestel on sevofluraani aurudega liigse kokkupuute (sissehingamise) sümptomid respiratoorne depressioon, hüpotensioon, bradükardia, külmavärin, iiveldus ja peavalu.
Greek: • Χρησιμοποιείτε διασωλήνωση με τραχειοσωλήνα με αεροθάλαμο, όποτε είναι δυνατή η χορήγηση του SevoFlo κατά τη διάρκεια της διατήρησης της αναισθησίας.
Estonian: • SevoFlo manustamisel anesteesia alalhoidmiseks kasutada võimaluse korral mansetiga intubatsioonitoru.
Greek: Φάρμακο προνάρκωσης:
Estonian: Premedikatsioon:
Greek: Η μακράς διάρκειας, χαμηλής ροής αναισθησία με σεβοφλουράνιο θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω των κινδύνων συσσώρευσης του Παράγοντα Α.
Estonian: Ühendi A akumuleerumisest tulenevate ohtude tõttu tuleb vältida pikaajalist aeglase vooluga anesteesiat sevofluraaniga.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SevoFlo 100%, Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS SevoFlo 100% inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele
Greek: Διατήρηση της αναισθησίας:
Estonian: Anesteesia alalhoidmine:
Greek: Το σεβοφλουράνιο προκαλεί αναισθησία με τη δράση του στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Estonian: Sevofluraani mõju närvisüsteemile avaldub teadvuse väljalülitumisena.
Greek: 6 φιάλες
Estonian: 6 pudelit Ei ole kohaldatav
Greek: Sevohale1 (σεβοφλουράνιο)
Estonian: Sevohale1 (sevofluraan)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sevohale
Estonian: Muu teave Sevohale kohta
Greek: Ανασκόπηση του Sevohale και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Sevohale ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Sevohale στις 29 Ιουλίου 2016.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 29. juulil 2016 Sevohaleks.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Sevohale διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Sevohale kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: 1 Παλαιότερα γνωστό ως Sevocalm
Estonian: 1 Varasem nimetus Sevocalm
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Estonian: Nende toimete kombinatsioon kutsub esile teadvusekaotuse.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sevohale είναι συγκρίσιμο με το SevoFlo.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Sevohale võrreldavus ravimiga SevoFlo.
Greek: Το Sevohale είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Sevohale on geneeriline ravim.
Greek: Το Sevohale χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Estonian: Sevohalet manustatakse spetsiaalse anesteesiaaparatuuriga, tavaliselt koos hoolikalt kontrollitud segus hapnikuga.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Sevohale συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Sevohale ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το SevoFlo, τα οφέλη του Sevohale υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka SevoFlo korral, ületab Sevohale kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Τι είναι το Sevohale και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Sevohale ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες διότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με εισπνοή και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το SevoFlo.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Sevohale on inhalatsiooniga manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim SevoFlo.
Greek: Στις 21/6/2016 χορηγήθηκε στο Sevohale άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Sevocalmi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. juunil 2016.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Sevohale, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Sevohalega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Πώς δρα το Sevohale;
Estonian: Kuidas Sevohale toimib?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, ένα χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Estonian: Sevohale sisaldab toimeainena sevofluraani, mis on toatemperatuuril vedel, kuid kuumutades gaasiliseks muutuv (aurustuv) keemiline aine.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sevohale;
Estonian: Kuidas Sevohalet kasutatakse?
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή τη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Estonian: Kui koer või kass hingab sisse hapniku ja sevofluraani segu, liigub sevofluraan kopsudesse ning vereringes edasi peaajju.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sevohale περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται SevoFlo.
Estonian: See tähendab, et Sevohale sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim SevoFlo, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), μιας ουσίας που μειώνει με φυσικό τρόπο την εγκεφαλική δραστηριότητα και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Estonian: Sevofluraan jäljendab GABA (aju talitlust vähendav kehaomane aine) toimet ja blokeerib aju talitlust stimuleeriva aine glutamaadi toime.
Greek: Δεδομένου ότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Kuna Sevohale on geneeriline ravim, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Greek: Ο σκύλος ή η γάτα εισπνέουν το μείγμα αερίων που προκαλεί αναισθησία.
Estonian: Koer või kass hingab gaasisegu sisse ja kaotab selle mõjul teadvuse.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sevohale;
Estonian: Milles seisneb Sevohale kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Το Sevohale είναι γενικό αναισθητικό για σκύλους και γάτες, το οποίο χρησιμοποιείται τόσο για την πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας (απώλεια συνείδησης).
Estonian: Seda kasutatakse üldanesteesia (teadvusekaotuse) esilekutsumiseks ja alalhoidmiseks.
Greek: Δεδομένου ότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Sevohale on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: Sevohale on retseptiravim.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Sevohale;
Estonian: Kuidas Sevohalet uuriti?
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 ή 6 φιάλες.
Estonian: Pappkarp, milles on kas 1 või 6 pudelit.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Greek: ης έγκρισης: 21/06/2016.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/06/2016.
Greek: H-7100 Szekszárd, Rákóczi u.
Estonian: H-7100 Szekszárd,
Greek: 250 ml τύπου ΙΙΙ πορτοκαλί γυάλινη φιάλη με κίτρινο κολάρο στο λαιμό, σφραγισμένο με καπάκι πολυ-σφραγίδα, και ασφαλίζονται με ταινία PET.
Estonian: 250 ml Type III pruunikas pudelis kollane krae kaela, kaetud polü-tihend kork, ja kinnitatakse PETkile.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εισπνεόμενο αναισθητικό, κωδικός ATCvet: QN 01 AB 08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inhaleeritav anesteetikum, ATCvet kood: QN 01 AB08
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti..
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια ότι το απορροφητικό CO2 μπορεί να είναι αποξηραμένο, τότε θα πρέπει να αντικαθίσταται.
Estonian: Kui tekib kahtlus, et CO2 absorbent on kuivanud, tuleb see vahetada.
Greek: Σκύλοι και γάτες.
Estonian: Koer ja kassidele.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση στους ατμούς σεβοφλουρανίου, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις:
Estonian: Sevofluraaniauruga kokkupuutumise minimeerimiseks soovitatakse järgmist:
Greek: Φαινοθειαζίνες και άλφα-2- αγωνιστές:
Estonian: Fenotiasiinid ja alfa-2-retseptorite agonistid:
Greek: 51, Ramuciai,
Estonian: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Greek: Σε σκύλους οι οποίοι έχουν εκτεθεί σε 4% σεβοφλουράνιο για διάρκεια 3 ωρών, έχουν παρατηρηθεί μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις φθορίου στον ορό της τάξεως των 20.0 ± 4.8 µmol/l μετά από 3 ώρες αναισθησίας.
Estonian: Koertel, kellele manustati 4%-list sevofluraani 3 tunni jooksul, on täheldatud 3-tunnise anesteesia järel keskmist maksimaalset fluoriidikontsentratsiooni seerumis 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Greek: Τα απορροφητικά CO2 θα πρέπει να αντικαθίστανται κατά ρουτίνα ανεξαρτήτως της κατάστασης του έγχρωμου δείκτη.
Estonian: CO2 absorbente tuleb olenemata värviindikaatori seisundist regulaarselt vahetada.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/196/001-002.
Estonian: EU/2/16/196/001-002
Greek: Συνεπώς, η αναπνοή πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να υποστηρίζεται όταν παραστεί ανάγκη με επιπρόσθετη χορήγηση οξυγόνου και/ή υποβοηθούμενη αναπνοή.
Estonian: Seepärast tuleb hingamist hoolikalt jälgida ja toetada vajaduse korral hapniku lisamise ja/või ventileerimisele kaasaaitamisega.
Greek: Το Sevohale δεν περιέχει σταθεροποιητή και δεν επηρεάζει τη βαθμονόμηση ή τη λειτουργία αυτών των εξαερωτήρων με οποιονδήποτε τρόπο.
Estonian: Sevohale ei sisalda stabilisaatorit ega mõjuta mingil viisil nende inhalaatorite kalibreerimist ega tööd.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Estonian: MÄRGE"HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Greek: Σε μελέτες σε σκύλους και γάτες αποδείχθηκε ότι η προνάρκωση με αντιχολινεργικά είναι συμβατή με την αναισθησία με σεβοφλουράνιο στους σκύλους και στις γάτες.
Estonian: Uuringud koertel ja kassidel näitavad, et antikoliinergiline premedikatsioon sobib sevofluraanianesteesiaga koertele ja kassidele.
Greek: Στους σκύλους το σεβοφλουράνιο πιθανώς να αυξάνει την ενδοκρανιακή πίεση σε συγκεντρώσεις 2,0 MAC και άνω υπό συνθήκες φυσιολογικών επιπέδων μερικής πίεσης του διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα (νορμοκαπνίας), αλλά έχει αποδειχθεί ότι η ενδοκρανιακή πίεση παραμένει εντός φυσιολογικών ορίων σε συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου μέχρι και 1,5 MAC αν προκληθεί υποκαπνία με υπεραερισμό.
Estonian: Sevofluraan võib tõsta koljusisest rõhku kontsentratsioonides alates 2,0 MAC süsinikdioksiidi normaalse osarõhu korral (normokapnia), kuid on näidatud, et sevofluraanikontsentratsioonides kuni 1,5 MAC jääb koljusisene rõhk normaalsesse vahemikku, kui hüperventilatsiooniga kutsutakse esile hüpokapnia.
Greek: Σε σκύλους, η ταυτόχρονη χορήγηση της θειοπεντάλης, ωστόσο, μπορεί να αυξήσει ελαφρώς την ευαισθησία σε καρδιακές αρρυθμίες που οφείλονται στην αδρεναλίνη.
Estonian: Koertel võib samaaegne manustamine tiopentaaliga võib aga veidi suurendada tundlikkust adrenaliinist põhjustatud südame arütmia suhtes.
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Greek: Μια ασύνηθης μείωση του προσδοκώμενου βάθους της αναισθησίας σε σύγκριση με τη ρύθμιση του ψεκαστήρα μπορεί να αποτελεί ένδειξη υπέρμετρης θερμότητας του μεταλλικού δοχείου απορροφητικού CO2.
Estonian: Anesteesia eeldatava sügavuse ebatavaline vähenemine aurusti seadistusega võrreldes võib viidata CO2 absorbendi kanistri ülemäärasele kuumenemisele.
Greek: Παρόλο που η ένωση Α είναι μια δοσοεξαρτώμενη νεφροτοξίνη στους αρουραίους, ο μηχανισμός της νεφρικής τοξικότητας είναι άγνωστος.
Estonian: Ehkki ühend A on rottidel annusest sõltuv neurotoksiin, ei ole selle neerudele avalduva toksilisuse mehhanism teada.
Greek: Η υπερδοσολογία με Sevohale μπορεί να οδηγήσει σε βαθεία αναπνευστική καταστολή.
Estonian: Sevohale üleannustamine võib põhjustada sügavat respiratoorset depressiooni.
Greek: Το χρώμα της ένδειξης για τα πλείστα απορροφητικά CO2 δεν αλλάζει κατ'ανάγκη ως αποτέλεσμα της αποξήρανσης.
Estonian: Enamiku CO2 absorbentide värviindikaator ei tarvitse kuivamise tulemusena muutuda.
Greek: Συνεπώς, η έλλειψη σημαντικής αλλαγής χρωμάτων δεν θα πρέπει να λαμβάνεται ως εγγύηση επαρκούς ενυδάτωσης.
Estonian: Seepärast ei tohiks arvata, et olulise värvimuutuse puudumisel on piisav hüdratatsioon tagatud.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: σεβοφλουράνιο
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Greek: Επειδή η αντίδραση του διοξειδίου του άνθρακα με τις ουσίες που προάγουν την κατακράτησή του είναι εξώθερμος, αυτή η αύξηση της θερμοκρασίας θα καθορίζεται από τις ποσότητες του κατακρατηθέντος CO2, που με τη σειρά του θα εξαρτηθεί από τη ροή φρέσκων αερίων στο κυκλικό σύστημα αναισθησίας, από τη μεταβολική κατάσταση του σκύλου και τον αερισμό.
Estonian: Et süsinikdioksiidi reaktsioon absorbentidega on eksotermiline, sõltub see temperatuuri tõus absorbeeritud CO2 kogustest, mis omakorda sõltuvad värske gaasi voolust anesteesiaringesse, koera metaboolsest seisundist ja ventilatsioonist.
Greek: • Από περιβαλλοντικής απόψεως, θεωρείται καλή πρακτική η χρήση φίλτρων ενεργού άνθρακα μαζί με τον εξοπλισμό απομάκρυνσης των εκπνεομένων αερίων (scavenging equipment)
Estonian: • Keskkonnakaitse seisukohalt peetakse heaks tavaks kasutada õhupuhastusseadmetel söefiltreid.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η αποικοδόμηση του σεβοφλουρανίου σε νατράσβεστο αυξάνεται με τη θερμοκρασία.
Estonian: On näidatud, et sevofluraani lagunemine naatronlubjas suureneb temperatuuri tõustes.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή μπορεί να οδηγεί σε αναπνευστική οξέωση και σε αναπνευστική αναστολή (σε συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου 2,0 MAC και άνω) σε σκύλους και γάτες με αυτόματης αναπνοής.
Estonian: Respiratoorne depressioon võib põhjustada spontaanselt hingavatel koertel ja kassidel respiratoorset atsidoosi ja hingamise seiskumist (sevofluraanikontsentratsioonides alates 2,0 MAC).
Greek: Σεβοφλουράνιο 100% v/v
Estonian: Sevofluraan 100% v/v.
Greek: • Θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Sevohale με άμεση απομάκρυνση τυχόν εκλυθέντος υλικού.
Estonian: • Sevohale doseerimisel peab olema hoolikas ja lekked tuleb kohe eemaldada.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής καρδιοπνευμονικής καταστολής, η χορήγηση του σεβοφλουρανίου πρέπει να διακόπτεται, θα πρέπει να διασφαλίζεται η ύπαρξη ανοικτού αεραγωγού και να εφαρμόζεται η χορήγηση υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής με καθαρό οξυγόνο.
Estonian: Raske kardiopulmonaarse depressiooni korral katkestada sevofluraani manustamine, tagada, et hingamisteed oleksid vabad, ja alustada abistatud või kontrollitud ventileerimist puhta hapnikuga.
Greek: Σε σκύλους συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου χαμηλότερες από 2,0 MAC οδηγούν σε μικρή καθαρή αύξηση στην συνολική αιμάτωση του ήπατος.
Estonian: Koertel suurendavad sevofluraanikontsentratsioonid alla 2,0 MAC suurendavad veidi verevoolu maksas.
Greek: 100% v/v σεβοφλουράνιο.
Estonian: 100% v/v sevofluraan.