FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade {djurslag} eller {djurslag} med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade {djurslag}.>
Latvian: Šajā laikā imūnsupresētas imūnsupresēti un nevakcinētas nevakcinēti {sugas} nedrīkst būt saskarē saskarsmē ar vakcinētieām {sugāmsugas}.>
Swedish: <Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av {läkemedlets namn} är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Swedish: <Receptbelagt.>
Latvian: < Recepšu veterinārās zāles.>
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts 6.2 NozīmīgaBūtiska Nnesaderība
Swedish: <Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel>.>
Latvian: <Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļāapakšpunktā, <vai nu > <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams > <vai arī> < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā>.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR { FÖRPACKNINGSTYP}
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Swedish: <<Vaccinet> <Det immunologiska läkemedlet> <Läkemedlet> ska inte användas om {beskrivning av synliga tecken på försämring}.>
Latvian: <Nelietot <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> <veterinārās zāles>, ja {acīmredzamo pasliktināšanās pazīmju apraksts}.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans(er): <Adjuvans:> <Hjälpämne(n):>
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā
 viela
:
Swedish: <Immunitetens insättande: {x veckor}> <Immunitetens varaktighet: {x år}>
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas <Imunitātes iestāšanās sākums : {x nedēļas}> <Imunitātes ilgums: {x gadi}> 4.3 Kontrindikācijas
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Viktiga inkompatibiliteter <Ej relevant.> <Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.> <Blanda inte med något annat läkemedel <, förutom med <spädningsvätskor eller andra komponenter> som <rekommenderas> < tillhandahålls> <tillsammans med detta läkemedel>>.> <Inga kända.>
Latvian: <Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.> <Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm < izņemot <šķīdinātāju vai citu komponentu>, kas <rekomendētsieteikts> <piedāvātsparedzēts> < lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm>.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats {Namn och adress} <I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.>
Latvian: <Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.>
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Latvian: > Īpaši Ppiesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Swedish: Beslut ifall detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.>
Latvian: Lēmumu Lēmums par < šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Swedish: <Vaccinerade {djurslag} kan utsöndra vaccinstammen upp till {x <dagardygn> <veckor>} efter vaccinationen.
Latvian: <Vakcinētas Vakcinēti {sugas} var izdalīt vakcīnas celmu līdz {x <dienām> <nedēļām> ilgi>} pēc vakcinēšanas.
Swedish: <Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.>>
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> < vai arī> < < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Latvian: <D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS> <Īpaši Ffarmakovigilances nosacījumi:>
Swedish: <Dräktighet:> <och laktation:> <Kan användas under dräktighet.> <Användning rekommenderas inte (under hela eller delar av dräktigheten).> < Använd inte (under hela eller delar av dräktigheten).> <Användning rekommenderas inte under <dräktighet> <laktation>.> < Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.> <Laboratoriestudier på {djurslag} har inte givit belägg för <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.> <Laboratoriestudier på {djurslag} har visat <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Latvian: <Drīkst lietot grūsnības laikā.> <Nav ieteicams lietot (visu vai daļu grūsnības laika).> <Nelietot (visu vai daļu grūsnības laika).> <Nav ieteicams lietot <grūsnības> <laktācijas>laikā.>> <Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Swedish: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Latvian: {Název} <{Adresa}
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai< par katru mērķa sugu>
Swedish: {månad/år}> <<Bruten> <Öppnad> förpackning ska användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.> <Efter <spädning><beredning> ska läkemedlet användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.> <<Bruten> <Öppnad> <Spädd> <Beredd> förpackning ska användas <senast...> <omedelbart>.>
Latvian: <Pēc <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <sagatavošanas lietošanai>, <izlietot līdz…><izlietot nekavējoties> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till {djurslag}.>
Latvian: <Vakcīnas celms var izplatīties uz {mērķa sugas}.> <Jāpiemēro īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celmu izplatīšanos uz {mērķa sugas}.>
Swedish: <Personer som är överkänsliga för {INN} <ska undvika kontakt med läkemedlet.> <ska administrera läkemedlet med försiktighet.>>
Latvian: <Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret {starptautiskais nepatentētais nosaukums} vajadzētu <izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.> < ievadīt šīs veterinārās zāles piesardzīgi .>Šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.>
Swedish: <Sats> <Lot> <Batch> {nummer}
Latvian: <Sērija> <Lot> {numurs}
Swedish: <<Ljuskänsligt.> <Fuktkänsligt.>.> <Skyddas mot direkt solljus.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.> < Uzglabāt sausā vietā.> <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā <Nav piemērojams.>
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Swedish: <Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, kad tā <tās> tiek lietota (-<s)> kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Swedish: <Data avseende <säkerhet> <och> <effekt> visar att detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> kan administreras minst {X} <dagardygn> < veckor> < före> <efter> administrering av {beskrivning av testad(e) produkt(er).
Latvian: Pieejamie <drošuma> < un> <iedarbīguma> pētījumi pierāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> drīkst lietot vismaz {X} <dienas> <nedēļas> <pirms> <pēc> {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts} lietošanas.{pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Swedish: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Latvian: {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Swedish: <Hållbarhet i oöppnad förpackning: > <Hållbarhet i öppnad innerförpackning: > <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: > <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: >
Latvian: <Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā:> <Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas:> <Derīguma termiņš < pēc <izšķīdināšanas> sagatavošanas <atšķaidīšanasi> saskaņā ar norādījumiem:> <Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai:>
Swedish: <Ej relevant.> <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotās neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Swedish: <Data avseende <säkerhet> <och> <effekt> visar att detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> kan administreras samma dag men inte blandas med {beskrivning av testad(e) produkt(er).
Latvian: <Pieejamie <drošuma> < un> < iedarbīguma> pētījumi norāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Swedish: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Latvian: {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare upplysningar.>
Latvian: <Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.>
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.> <Tillslut {förpackningen}**** väl.> <Förvara {förpackningen}**** i ytterkartongen.> <<Ljuskänsligt.> <Fuktkänsligt.>>
Latvian: ****> <Uzglabāt {iepakojumu} ārējā iepakojumā.****><Uzglabāt cieši noslēgtā {iepakojumā}.****> <Uzglabāt ārējā {kartona iepakojumā}.****>
Swedish: <Skyddsutrustning som består av {specificera} ska användas vid hantering av detta läkemedel.>
Latvian: < Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm,Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no {norādīt}.>
Swedish: <Ej relevant.>
Latvian: <Nav noteiktipiemērojami.>
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …> <Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: …> <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai: ....>
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera med djurslag specificerade
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Swedish: <Förvaras vid högst <25 °C> <30 °C>.> <Förvaras under <25 °C> <30 °C>.>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C.>> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C.>> <Uzglabāt ledusskapī.> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu.>*
Swedish: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Latvian: IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda {läkemedlets namn} ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.> <Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.>
Latvian: izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTUOU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Swedish: <Inga kända.> <Uppgift saknas.>
Latvian: <Nav.> <Nelietot, ja...>
Swedish: Doserna varierar mellan 250 mg och 2 g två eller tre gånger om dagen för vuxna och barn som väger över 40 kg, och mellan 20 och 200 mg per kg om dagen för barn som väger under 40 kg.
Latvian: Devu diapazons ir no 250 mg līdz 2 g divas vai trīs reizes dienā pieaugušajiem un bērniem, kuru svars ir lielāks par 40 kg, un no 20 līdz 200 mg uz kilogramu dienā bērniem, kuru svars ir mazāks par 40 kg.
Swedish: Följande avsnitt samordnades:
Latvian: Saskaņotā informācija ir šāda:
Swedish: Amoxil marknadsförs i följande EU-länder: Belgien, Cypern, Frankrike, Grekland, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanien och Storbritannien.
Latvian: Amoxil tiek tirgotas šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģija, Francija, Grieķija, Īrija, Kipra, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Portugāle, Spānija un Apvienotā Karaliste.
Swedish: Vad är Amoxil?
Latvian: Kas ir Amoxil?
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är GlaxoSmithKline.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, ir GlaxoSmithKline.
Swedish: I vissa länder är det tillgängligt under handelsnamnen Amoxicilline Biogaran och Clamoxyl.
Latvian: Dažās valstīs tas ir pieejams ar tirdzniecības nosaukumiem Amoxicilline Biogaran un Clamoxyl.
Swedish: Ett beslut om detta yttrande utfärdades av Europeiska kommissionen den 20/08/2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 20.Augustā izdeva lēmumu par šo viedokli.
Swedish: Amoxil har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Latvian: Amoxil Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Swedish: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Latvian: EMEA/H/A-30/1372
Swedish: Den 25 juni 2015 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten sin granskning av Amoxil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2015. gada 25. jūnijā pabeidza Amoxil pārskatīšanu.
Swedish: Detta beror antingen på att antibiotika inte längre används för att behandla dessa sjukdomar eller att andra antibiotika har visat sig vara effektivare än amoxicillin.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka šo slimību ārstēšanai vairs neizmanto antibiotikas, vai tādēļ, ka pierādīts, ka citas antibiotikas ir efektīvākas par amoksicilīnu.
Swedish: Varför granskades Amoxil?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Amoxil lietu?
Swedish: Bakterien hindras då från att bygga sina cellväggar och dör slutligen till följd av detta.
Latvian: Tas neļauj baktērijām veidot savu šūnas sienas un ar laiku tās iet bojā.
Swedish: CHMP kom även överens om att Amoxil inte längre bör användas för behandling av genitala infektioner hos kvinnor eftersom det inte finns tillräckligt med kliniska uppgifter till stöd för denna indikation.
Latvian: CHMP vēl vienojās, ka Amoxil vairs nav jālieto sieviešu dzimumorgānu infekciju ārstēšanai, jo nav pieejami pietiekami daudz klīniskie dati, kas atbalstītu šo indikāciju.
Swedish: Dessa beredningar kan användas för att behandla vuxna och barn med följande bakteriella infektioner:
Latvian: Šos preparātus var lietot, lai pieaugušajiem un bērniem ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Swedish: Amoxil är ett antibiotikum som används för att behandla ett stort antal bakteriella infektioner.
Latvian: Amoxil ir antibiotikas, ko lieto, lai ārstētu plašu bakteriālo infekciju spektru.
Swedish: Det verkar genom att binda till proteiner på bakteriens yta.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties proteīniem uz baktēriju virsmas.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Amoxil varierar beroende på infektionen som ska behandlas, sättet den ges på, samt patientens ålder och vikt.
Latvian: Amoxil ieteicamā deva mainās atkarībā no infekcijas, kuras ārstēšanai zāles lietos, ievadīšanas veida, kā arī pacienta vecuma un svara.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP också rekommendationerna om hur Amoxil ska användas.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Amoxil.
Swedish: Dessutom bör Amoxil inte längre användas vid flera andra indikationer (behandling av bronkit, akut lungsjukdom, uretrit (inflammation i uretra, röret som för ut urinen ur kroppen från urinblåsan), gonokockinfektioner, genitala infektioner hos män, gonorré (en sexuellt överförd infektion orsakad av bakterier som kallas Neisseria gonorrhoeae), enterit (inflammation i tunntarmen) med bakteremi och intraabdominella infektioner såsom peritonit, kolecystit och akut kolangit, samt allvarliga infektioner orsakade av Haemophilus influenzae).
Latvian: Turklāt Amoxil vairs nav jālieto vairāku citu indikāciju gadījumos (bronhīta, akūtas plaušu slimības, uretrīta (urīnizvadkanāla, kas ir caurulīte, pa kuru urīnu no urīnpūšļa izvada ārā no organisma, iekaisums), gonokoku infekcijas, vīriešu dzimumorgānu infekcijas, gonorejas (Neisseria gonorrhoeae baktērijas izraisīta seksuāli transmisīva infekcija), enterīta (tievo zarnu iekaisuma) ar bakterēmiju un intraabdominālām infekcijām, piemēram, peritonīta, holecistīta un akūta holangīta, kā arī smagu Haemophilus influenzae izraisītu infekciju ārstēšanai).
Swedish: • Bakteriemi (bakterier som spårats i blodet) som uppträder i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan.
Latvian: • bakteriēmija (asinīs noteiktas baktērijas), kas veidojas saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai par to ir aizdomas.
Swedish: De injicerbara beredningarna kan också användas för att behandla och förebygga endokardit.
Latvian: Injicējamos preparātus vēl var lietot endokardīta ārstēšanai un profilaksei.
Swedish: Den 22 juli 2013 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Amoxil inom EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22. jūlijā nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Amoxil reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle samordnas i hela EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi Komitejā, CHMP atzina, ka visā Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas.
Swedish: Kommittén harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, däribland avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet), 4.6 (fertilitet, graviditet och amning) och 4.8 (biverkningar).
Latvian: Komiteja saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp 4.4. apakšpunktu (īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.6.
Swedish: • Eradikering (utrotning) av Helicobacter pylori.
Latvian: • Helicobacter pylori eradikācija;
Swedish: CHMP kom överens om att orala (som tas genom munnen) beredningar av Amoxil (t.ex. kapslar, tabletter och suspensioner) kan ges till vuxna och barn för att behandla följande bakterieinfektioner:
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil iekšķīgi lietojamos preparātus (piemēram, kapsulas, tabletes un suspensijas) var lietot pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Swedish: Amoxil får heller inte ges till patienter som har haft svåra allergiska reaktioner mot en annan typ av betalaktamantibiotikum (t.ex. ett cefalosporin, karbapenem eller monobaktam).
Latvian: Turklāt Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga alerģiska reakcija pret citu beta-laktāma antibiotiku veidu (piemēram, cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu).
Swedish: CHMP kom överens om att Amoxil inte får ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amoxicillin eller något annat innehållsämne i Amoxil, och mot något av penicillinerna.
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret amoksicilīnu vai jebkuru citu Amoxil sastāvdaļu un jebkuru no penicilīniem.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen amoxicillin som tillhör gruppen betalaktamer (samma grupp som penicilliner).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu amoksicilīnu, kas pieder "beta-laktāmu" grupai (šajā grupā ir arī penicilīni).
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Amoxil behöver harmoniseras.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Amoxil sniegtā informācija.
Swedish: • Asymtomatisk bakteriuri (bakterier som spårats i urinen) under graviditeten.
Latvian: • asimptomātiska bakteriūrija (urīnā noteiktas baktērijas) grūtniecības laikā;
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (lunginfektion som förvärvats utanför sjukhuset).
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu iekaisums, kas iegūts ārpus slimnīcas);
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Amoxil behöver harmoniseras inom EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Amoxil parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Swedish: Oralt Amoxil kan även användas för att förebygga endokardit (infektion i hjärtats inre beklädnad).
Latvian: Iekšķīgi lietojamu Amoxil vēl var lietot endokardīta profilaksei (sirds iekšējā apvalka iekaisums).
Swedish: Amoxil finns som lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven, och som lösning för injektion i en muskel.
Latvian: Amoxil vēl ir pieejamas kā injekciju vai infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un šķīdums injekcijai muskulī.
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Latvian: • hroniska bronhīta akūts paasinājums;
Swedish: • Bakteriell meningit (infektion i membranen som omger hjärna och ryggmärg).
Latvian: • bakteriāls meningīts (galvas un muguras smadzenes ietverošo membrānu iekaisums);
Swedish: • Akut cystit.
Latvian: • akūts cistīts;
Swedish: • Allvarlig tandabscess med cellulitutbredning.
Latvian: • smags dentāls abscess ar celulītu, kas izplatās;
Swedish: • Tandabscess med cellulitutbredning (inflammation i djup hudvävnad).
Latvian: • dentāls abscess ar celulītu, kas izplatās (dziļo ādas audu iekaisums);
Swedish: • Akut bakteriell sinusit (infektion i bihålorna).
Latvian: • akūts bakteriāls sinusīts (blakusdobumu iekaisums);
Swedish: • Akut pyelonefrit (njurinfektion).
Latvian: • akūts pielonefrīts (nieru infekcija);
Swedish: • Allvarliga infektioner i öron, näsa och hals (t.ex. mastoidit, peritonsillära infektioner, epiglottit och sinusit när de åtföljs av svåra systemiska tecken och symtom).
Latvian: • smagas ausu, deguna un rīkles infekcijas (piemēram, mastoidīts, peritonsilāras infekcijas,
Swedish: • Akut streptokocktonsillit och -faryngit (infektioner i tonsillerna och halsen).
Latvian: • akūts streptokoku tonsilīts un faringīts (mandeļu un rīkles iekaisums);
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni.
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija;