FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil (tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group): 86.5% (45/52) of subjects in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
French: Après la semaine 72, la suppression virologique était maintenue chez les patients ayant reçu le ténofovir disoproxil pendant la période en double aveugle puis en ouvert (groupe ténofovir disoproxil-ténofovir disoproxil) : 86,5 % (45/52) des patients du groupe ténofovir disoproxil-ténofovir disoproxil présentaient un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml à la semaine 192.
English: Viread 245 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
French: Viread 245 mg comprimés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
English: Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to < 12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg.
French: L'exposition au ténofovir chez les patients pédiatriques infectés par le VHB âgés de 2 à < 12 ans recevant une dose quotidienne par voie orale de ténofovir disoproxil de 6,5 mg/kg de poids corporel (comprimé ou granulés) jusqu'à une dose maximale de 245 mg, était comparable aux expositions atteintes chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1 âgés de 2 à < 12 ans recevant une dose quotidienne de ténofovir disoproxil de 6,5 mg/kg, jusqu'à une dose maximale de 245 mg.
English: Viread 204 mg tablets are not suitable for the following groups:
French: Viread 204 mg comprimés ne convient pas aux groupes de patients suivants :
English: • For HIV, Viread 204 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
French: • Dans le cas du VIH, Viread 204 mg comprimés convient uniquement aux enfants ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables.
English: White, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
French: Comprimés pelliculés en forme de capsule, de couleur blanche, de 15,4 mm x 7,3 mm de dimensions, portant, sur une face, « GSI » et sur l'autre face, « 250 ».
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
French: ténofovir disoproxilténofovir disoproxil
English: AUC: ↔ Cmax:↔
French: ASC : ↔ Cmax : ↔
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
French: Viread 123 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez des patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 17 kg à moins de 22 kg présentant :
English: Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
French: Viread 245 mg comprimés pelliculés Ténofovir disoproxil
English: • You must mix the granules with soft food which does not require chewing, for example yoghurt,
French: • Vous devez mélanger les granulés avec un aliment mou n'ayant pas besoin d'être mastiqué, par exemple du yaourt, de la compote de pomme ou des petits pots pour bébés.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
French: Les comprimés pelliculés Viread 204 mg sont en forme de capsule, de couleur blanche, de 15,4 mm x 7,3 mm de dimensions, et portent sur une face la mention « GSI », et sur l'autre face, l'inscription « 250 ».
English: (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with CrCl > 80 ml/min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
French: Par comparaison à des patients ayant une fonction rénale normale, l'exposition moyenne au ténofovir (%CV) a augmenté de 2 185 (12 %) ng·h/ml chez les patients ayant une ClCr >80 ml/min à 3 064 (30 %) ng·h/ml, 6 009 (42 %) ng·h/ml et 15 985 (45 %) ng·h/ml chez les patients présentant respectivement une insuffisance légère, modérée et sévère.
English: 288m 384o 96c 144f
French: 288l 384o 96c 144f 192h 240j
English: If you throw up less than 1 hour after taking Viread, take another tablet.
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Viread, prenez un autre comprimé.
English: Viread 163 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
French: Viread 163 mg comprimés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication and persistently elevated serum ALT levels or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
French: • une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une maladie en phase immunitaire active, c'est-à-dire une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
English: Viread 123 mg film-coated tablets are white, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
French: Les comprimés pelliculés Viread 123 mg sont en forme de triangle, de couleur blanche, de 8,5 mm de diamètre, et portent sur une face la mention « GSI », et sur l'autre face, l'inscription « 150 ».
English: • For HIV, Viread 123 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
French: • Dans le cas du VIH, Viread 123 mg comprimés convient uniquement aux enfants ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables.
English: Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
French: Viread 123 mg comprimés ne convient pas aux groupes de patients suivants :
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another tablet should be taken.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise de Viread, il doit prendre un autre comprimé.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are white, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
French: Les comprimés pelliculés Viread 163 mg sont ronds, de couleur blanche, de 10,7 mm de diamètre, et portent sur une face la mention « GSI », et sur l'autre face, l'inscription « 200 ».
English: • children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
French: • aux adultes • aux enfants et adolescents âgés de 2 à moins de 18 ans ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite à une résistance développée ou ayant causé d'autres effets indésirables.
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23%
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 23 %
English: They are suitable for:
French: Il convient :
English: Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
French: Les comprimés pelliculés Viread 245 mg sont fournis en flacon de 30 comprimés.
English: Method of administration Viread 123 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
French: Viread 123 mg comprimés pelliculés doivent être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
French: Les comprimés pelliculés Viread 163 mg sont fournis en flacon de 30 comprimés.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg, with:
French: Viread 163 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez des patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 22 kg à moins de 28 kg présentant :
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8:
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0115 sont résumées dans le Tableau 8 :
English: White, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
French: Comprimés pelliculés en forme de triangle, de couleur blanche, de 8,5 mm de diamètre, portant, sur une face, « GSI » et sur l'autre face, « 150 ».
English: • Not for HBV infected children under 12 years of age.
French: • ne convient pas aux enfants infectés par le VIH-1 âgés de moins de 12 ans • ne convient pas aux enfants infectés par le VHB âgés de moins de 12 ans.
English: Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
French: Viread 245 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydraté.
English: Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
French: Viread 163 mg comprimés pelliculés Ténofovir disoproxil
English: Viread 204 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
French: Viread 204 mg comprimés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
English: If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
French: Si Viread 163 mg comprimés pelliculés est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B (VHB), ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
English: Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
French: Viread 204 mg comprimés pelliculés Ténofovir disoproxil
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176c
French: Ténofovir disoproxil 245 mg n = 176c
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250c
French: Ténofovir disoproxil 245 mg n = 250c
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 163 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 22 kg to < 28 kg, respectively.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de Viread 123 mg et 163 mg comprimés pelliculés pour le traitement de l'infection par le VIH-1 et de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et pesant de 17 kg à < 22 kg et de 22 kg à < 28 kg, respectivement.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
French: Notice : Information de l'utilisateur Viread 204 mg comprimés pelliculés
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
French: La coadministration du ténofovir disoproxil avec la didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
English: If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
French: Si Viread 204 mg comprimés pelliculés est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B (VHB), ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
English: By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mgarm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
French: L'analyse en intention de traiter (pour laquelle les données manquantes et changements de traitement antirétroviral (ART) étaient comptés comme des échecs) a montré que la proportion de patients avec une charge virale VIH-1 inférieure à 400 copies/ml et 50 copies/ml à 48 semaines de traitement était respectivement de 80% et 76%, dans le bras ténofovir disoproxil 245 mg comparé à 84% et 80% dans le bras stavudine.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
French: Viread 204 mg comprimés pelliculés est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 28 kg à moins de 35 kg présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
French: Notice : Information de l'utilisateur Viread 163 mg comprimés pelliculés
English: Table 4: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
French: Tableau 4 : Paramètres d'efficacité chez les patients AgHBe négatifs et AgHBe positifs avec maladie hépatique compensée à la semaine 48
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 163 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de Viread 163 mg et 204 mg comprimés pelliculés pour le traitement de l'infection par le VIH-1 et de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et pesant de 22 kg à < 28 kg et de 28 kg à < 35 kg, respectivement.
English: White, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
French: Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche, de 10,7 mm de diamètre, portant, sur une face, « GSI » et sur l'autre face, « 200 ».
English: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
French: La pharmacocinétique du ténofovir à l'état d'équilibre a été évaluée chez 8 patients adolescents infectés par le VIH-1 (âgés de 12 à < 18 ans) dont le poids corporel était ≥ 35 kg et chez 23 enfants infectés par le VIH-1 âgés de 2 à < 12 ans (voir Tableau 10 ci-dessous).
English: Viread 163 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
French: Viread 163 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydraté.
English: g Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
French: g Les chiffres présentés sont des pourcentages cumulés basés sur une analyse de Kaplan Meier incluant les données collectées après l'ajout de l'emtricitabine au traitement en ouvert par ténofovir disoproxil (KM-ITT).
English: Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
French: Chaque cuillère-mesure pleine correspond à 1 g de granulés qui contient 33 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB- tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
French: Parmi les patients ayant reçu le placebo durant la période en double aveugle, la proportion de patients présentant un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml a augmenté brusquement après le relais par le ténofovir disoproxil en ouvert (groupe PLB-ténofovir disoproxil) : 74,1 % (40/54) des patients du groupe PLB ténofovir disoproxil présentaient un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml à la semaine 192.
English: • HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
French: • aux enfants et adolescents infectés par le VIH-1 âgés de 2 à moins de 18 ans qui ont déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite à une résistance développée ou ayant causé d'autres effets indésirables.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
French: Viread 163 mg comprimés pelliculés est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 22 kg à moins de 28 kg présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
French: Les comprimés pelliculés Viread 204 mg sont fournis en flacon de 30 comprimés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets
French: Notice : Information de l'utilisateur Viread 123 mg comprimés pelliculés
English: Viread 123 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
French: Viread 123 mg comprimés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
English: Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
French: Viread 204 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydraté.
English: If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
French: Si Viread 123 mg comprimés pelliculés est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B (VHB), ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
French: Cmax : ↑ 47 % Cmin : ↑ 47 %
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0144 sont résumées dans le Tableau 10 :
English: Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
French: Chaque comprimé de Viread contient 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
French: Viread 123 mg comprimés pelliculés Ténofovir disoproxil
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
French: • aux enfants infectés par le VHB âgés de 6 à moins de 12 ans qui pèsent de 28 kg à moins de 35 kg.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infect ion and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de Viread 123 mg et 204 mg comprimés pelliculés pour le traitement de l'infection par le VIH-1 et de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et pesant de 17 kg à < 22 kg et de 28 kg à < 35 kg, respectivement.
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
French: Viread 123 mg comprimés pelliculés est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 17 kg à moins de 22 kg présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention.
English: Viread is also available as granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years and as reduced tablet strengths for the treatment of
French: Viread est également disponible sous forme de granulés pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1 âgés de 2 à < 12 ans, et sous forme de comprimés plus faiblement dosés pour le traitement de l'infection par le VIH-1 et de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans (voir rubrique 5.1).
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
French: • aux enfants infectés par le VIH-1 âgés de 6 à moins de 12 ans qui pèsent de 28 kg à moins de 35 kg qui ont déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables.
English: Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
French: Chaque comprimé de Viread contient 204 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
French: Cmax : ↔ Cmin : ↑ 48 %
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9:
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0144 sont résumées dans le Tableau 9 :
English: Treatment with tenofovir disoproxil 245 mg was associated with a mean change in serum HBV DNA from baseline, in the patients for whom there was 48-week data, of -5.74 log10 copies/ml (n = 18).
French: Chez les patients pour lesquels des données étaient disponibles à 48 semaines (n = 18), le traitement par ténofovir disoproxil 245 mg a été associé à une réduction moyenne du taux sérique d'ADN du VHB par rapport au taux initial de -5,74 log10 copies/ml.
English: • fatty liver  If you think that your child may have any of these serious side effects, talk to your child's doctor.
French:  Si vous pensez que votre enfant pourrait présenter certains de ces effets indésirables graves, informez-en son médecin.