FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las frecuencias de todas las reacciones adversas poco frecuentes se basaron en los datos de los componentes de forma individual.
Latvian: Visu retāk novēroto nevēlamo blakusparādību biežums balstīts uz datiem, kas iegūti par šo zāļu atsevišķajām sastāvdaļām, lietotām monopreparātu veidā.
Spanish: Si se omite una dosis y quedan < 12 horas hasta la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis omitida y la siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual.
Latvian: Ja dienas deva ir aizmirsta un līdz nākamās devas lietošanas laikam ir < 12 stundas, aizmirstā deva ir jāizlaiž un ierastajā laikā jālieto nākamā deva.
Spanish: Si necesita una cirugía mayor debe dejar de tomar Qtrilmet mientras se le realice la operación y durante un tiempo después del mismo.
Latvian: Ja Jums nepieciešama apjomīga ķirurģiska operācija, Jums uz operācijas laiku un zināmu laiku pēc tās jāpārtrauc lietot Qtrilmet.
Spanish: De estos datos, parece que el cambio en la farmacocinética de la metformina con el envejecimiento se debe principalmente a un cambio en la función renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Latvian: Šie dati liecina, ka metformīna farmakokinētikas izmaiņas līdz ar vecumu galvenokārt nosaka izmaiņas nieru darbībā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Este medicamento es para un tipo de diabetes llamada "diabetes tipo 2".Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas no produce insulina suficiente o su cuerpo no es capaz de utilizar adecuadamente la insulina que produce.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai Jūsu organisms nespēj pienācīgi izmantot aizkuņģa dziedzera saražoto insulīnu.
Spanish: Saxagliptina: A lo largo de los estudios clínicos en el programa de saxagliptina, se observó una pequeña disminución en el recuento absoluto de linfocitos, aproximadamente 100 células/microlitros con respecto a placebo.
Latvian: Saksagliptīns: saksagliptīna klīnisko pētījumu programmā tika novērota neliela absolūtā limfocītu skaita samazināšanās - salīdzinājumā ar placebo par aptuveni 100 šūnām mikrolitrā.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.
Latvian: Sākot lietot šādas zāles kombinācijā ar metformīnu, rūpīgi jāuzrauga nieru darbības rādītāji.
Spanish: Los pacientes que tomaron la dosis de glimepirida/placebo aumentaron la titulación comenzando con 1 mg por día durante 12 semanas para lograr un efecto glucémico óptimo (GPA < 6.1 mmol/l) o la dosis más alta tolerable durante las primeras 12 semanas.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma glimepirīdu/ placebo, pirmo 12 nedēļu laikā deva tikta titrēta no 1 mg dienā līdz tādai, kas ļāva sasniegt optimālu glikēmisko efektu (FPG < 6,1 mmol/l) vai līdz maksimālajai panesamajai devai.
Spanish: El aclaramiento renal medio de saxagliptina (~ 230 ml/min) fue mayor que la tasa de filtración glomerular media estimada (~ 120 ml/min), lo que sugiere cierta excreción renal activa.
Latvian: Saksagliptīna vidējais klīrenss caur nierēm (~ 230 ml/min) bija ātrāks par vidējo aprēķināto glomerulārās filtrācijas ātrumu (~ 120 ml/min), un tas liecina par zināmu aktīvu ekskrēciju caur nierēm.
Spanish: Análisis de subgrupos de HbA1c por el valor inicial de HbA1c en la semana 24 en sujetos aleatorizados
Latvian: Apakšgrupu analīze par HbA1c vērtību randomizētajām personām 24. nedēļā, vērtējot pēc sākotnējās HbA1c vērtības
Spanish: Qtrilmet no está recomendado durante el embarazo y su médico le recomendará que deje de tomar este medicamento si se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Latvian: Qtrilmet nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, un, ja Jums iestāsies grūtniecība vai plānosiet grūtniecību, Jūsu ārsts lūgs Jums pārtraukt lietot šīs zāles.
Spanish: Medias de mínimos cuadrados ajustadas respecto al valor inicial.
Latvian: Mazākā vidējā kvadrātu vērtība, kas koriģēta atbilstoši sākotnējai vērtībai.
Spanish: Además, puede ser peligroso conducir o usar máquinas si sus niveles de azúcar en sangre disminuyen demasiado (hipoglucemia), lo cual puede provocar temblor, sudoración, latidos del corazón rápidos, alteraciones de la visión, dolor de cabeza y confusión.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana vai mehānismu apkalpošana var būt bīstama arī tad, ja cukura līmenis asinīs kļūst pārāk zems (hipoglikēmija), kas var izraisīt trīci, svīšanu, paātrinātu sirdsdarbību, redzes pārmaiņas, galvassāpes un apmulsumu.
Spanish: Los pacientes experimentaron alivio de los síntomas después de la interrupción del medicamento y algunos experimentaron una recurrencia de los síntomas con la reintroducción de este u otro inhibidor DPP4.
Latvian: Pēc attiecīgo zāļu lietošanas pārtraukšanas pacientiem simptomi kļuva vājāki, bet dažiem pacientiem pēc tā paša DPP-4 inhibitora lietošanas atsākšanas vai cita DPP-4 inhibitora lietošanas sākšanas simptomi atjaunojās.
Spanish: Hidrocloruro de metformina: No se han realizado estudios de parámetros farmacocinéticos de metformina según la raza.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds: pētījumi par metformīna farmakokinētiskajiem raksturlielumiem atkarībā no rases nav veikti.
Spanish: En ratas macho y hembra, la dapagliflozina no tuvo efectos sobre la fertilidad en ninguna de las dosis analizadas.
Latvian: Žurku tēviņiem un mātītēm lietots dapagliflozīns nevienā no pārbaudītajām devām neuzrādīja ietekmi uz fertilitāti.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia asociadas con Qtrilmet fueron las infecciones del tracto respiratorio superior (muy frecuentes), hipoglucemia cuando se usa con SU (muy frecuentes), síntomas gastrointestinales (muy frecuentes) e infecciones del tracto urinario (frecuentes).
Latvian: Visbiežāk ziņotās ar Qtrilmet lietošanu saistītās blakusparādības ir augšējo elpceļu infekcijas (ļoti bieži), hipoglikēmija, lietojot vienlaicīgi ar SU (ļoti bieži), kuņģa-zarnu trakta simptomi (ļoti bieži) un urīnceļu infekcijas (bieži).
Spanish: El efecto sobre la HbA1c observado en la semana 24 se mantuvo en la semana 52.
Latvian: Pēc 24 nedēļām novērotā ietekme uz HbA1c bija konstatējama arī pēc 52 nedēļām.
Spanish: Además, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidad de estar en tratamiento con medicamentos antihipertensivos que pueden provocar depleción del volumen y/o cambios en la función renal [p.ej. inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) y antagonistas del receptor tipo 1 de la angiotensina II (ARA II)].
Latvian: Turklāt ir lielāka iespējamība, ka gados vecāki pacienti terapijā varētu saņemt antihipertensīvos līdzekļus, kuri var izraisīt šķidruma zudumu un/vai mainīt nieru darbību [piemēram, angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKE-I) un angiotensīna II 1. tipa receptoru blokatori (ARB)].
Spanish: Además, se debe alertar a los pacientes sobre el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza este medicamento en combinación con otros medicamentos utilizados para disminuir la glucosa conocidos por provocar hipoglucemia (por ejemplo.
Latvian: Turklāt pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku gadījumā, ja šīs zāles lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras pazemina glikozes līmeni un par kurām zināms, ka tās izraisa hipoglikēmiju (piemēram, insulīns un sulfonilurīnvielas grupas zāles).
Spanish: La comida tiene efectos relativamente modestos sobre la farmacocinética de dapagliflozina en sujetos sanos.
Latvian: Veseliem cilvēkiem uztura ietekme uz dapagliflozīna farmakokinētiku ir relatīvi mērena.
Spanish: Si esto ocurre, debe dejar de tomar Qtrilmet y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Latvian: Tādā gadījumā Jums jāpārtrauc lietot Qtrilmet un nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komas iestāšanos.
Spanish: Qué debe hacer si olvida tomar Qtrilmet a su hora.
Latvian: Kā jārīkojas, ja aizmirstat laikā lietot Qtrilmet.
Spanish: Blíster PA/alu/PVC/alu Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Latvian: PA/Al/PVH/Al blisteris: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Spanish: Dapagliflozina: La dapagliflozina se absorbió bien y con rapidez tras su administración oral.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīns pēc perorālas lietošanas strauji un labi uzsūcas.
Spanish: Los estudios en animales con metformina no indican efectos perjudiciales para el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Latvian: Metformīna pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Este medicamento está contraindicado en pacientes con TFG < 30 ml/min (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.2).
Latvian: Šīs zāles ir kontrindicētas pacientiem ar GFĀ < 30 ml/min (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: HbA1c (%) en la semana 24 Valor inicial (media)
Latvian: HbA1c (%) 24. nedēļā Sākumā (vidēji)
Spanish: Parámetro de eficacia
Latvian: Efektivitāti raksturojošais parametrs
Spanish: La duración media de la DMT2 al ingresar en el estudio fue de 7,6 años, una HbA1c inicial promedio de 8,94% y los pacientes habían recibido una dosis estable de metformina (1.500 mg o más por día) durante al menos 8 semanas antes de la visita de selección.
Latvian: T2DM vidējais ilgums, iesaistoties pētījumā, bija 7,6 gadi, sākotnējā vidējā HbA1c vērtība bija 8,94 %, un pacienti vismaz 8 nedēļas pirms atlases vizītes bija lietojuši nemainīgu metformīna devu (1500 mg dienā vai lielāku).
Spanish: Por lo tanto, Qtrilmet no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (pacientes con TFG < 60 ml/min).
Latvian: Tāpēc Qtrilmet nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacientiem ar GFĀ < 60 ml/min).
Spanish: La dislipemia incluye los siguientes términos preferentes: dislipemia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
Latvian: Dislipidēmija ietver šādus vēlamos terminus: dislipidēmija, hiperlipidēmija, hiperholesterinēmija un hipertrigliceridēmija.
Spanish: No hubo efecto de los alimentos sobre la Cmax y el Tmax de la metformina.
Latvian: Uzturs neietekmēja metformīna Cmax vai Tmax.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc "EXP".
Spanish: - Los demás componentes son: o nucleo del comprimido: carmelosa sódica (E466) (ver sección 2 ‘contenido de sodio'), celulosa microcristalina (E460i); crospovidona (E1202); hipromelosa (E464); lactosa (ver sección 2 ‘Qtrilmet contiene lactosa'); estereato magnésico (E470b); sílice tipo dental (E551).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: o tabletes kodols: karmelozes nātrija sāls (E466) (skatīt 2. punktu, "Nātrija saturs"); mikrokristāliskā celuloze (E460i); krospovidons (E1202); hipromeloze (E464); laktoze (skatīt 2. punktu, "Qtrilmet satur laktozi"); magnija stearāts (E470b); dentālais silīcija dioksīds (E551).
Spanish: Metformina: Después de una dosis oral única de un comprimido de liberación prolongada de metformina, se alcanza la Cmáx con un valor medio de 7 horas y un rango de 4 a 8 horas.
Latvian: Metformīns: pēc metformīna ilgstošās darbības tabletes vienreizējas perorālas lietošanas Cmax sasniegšanas laika mediāna ir 7 stundas, bet diapazons - no 4 līdz 8 stundām.
Spanish: Dapagliflozina: se han notificado reacciones adversas relacionadas con el aumento de creatinina para dapagliflozina como monocomponente.
Latvian: Dapagliflozīns: ir ziņots par nevēlamām blaknēm, kas saistītas ar kreatinīna līmeņa paaugstināšanos dapagliflozīnam kā atsevišķai sastāvdaļai.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos se consideraron de intensidad no grave, media o moderada, y se resolvieron.
Latvian: Lielākā daļa gadījumu netika uzskatīti par būtiskiem - tie bija viegli vai vidēji smagi un spontāni izzuda.
Spanish: Metformina puede actuar a través de tres mecanismos; mediante la reducción de la producción de glucosa hepática, mediante la inhibición de la gluconeogénesis y la glucogenólisis, aumentando modestamente la sensibilidad a la insulina, mejorando la captación periférica de glucosa y la utilización en el músculo, y retrasando la absorción intestinal de glucosa.
Latvian: Metformīns var darboties ar triju mehānismu starpniecību: tas samazina glikozes veidošanos aknās, kavējot glikoneoģenēzi un glikogenolīzi, nedaudz palielina jutīgumu pret insulīnu un uzlabo perifērisko glikozes uzņemšanu un utilizāciju muskuļos, kā arī kavē glikozes uzsūkšanos zarnu traktā.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales (incluyendo términos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito) ocurren con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos.
Latvian: Gastrointestinālie simptomi (apakštermini ietvēra sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā un ēstgribas zudumu) visbiežāk rodas, uzsākot terapiju, un vairumā gadījumu vēlāk tie spontāni izzūd.
Spanish: Los recuentos medios absolutos de linfocitos permanecieron estables con un tratamiento diario de hasta 102 semanas de duración.
Latvian: Pēc lietošanas katru dienu 102 nedēļu garumā saglabājās stabils vidējais limfocītu absolūtais skaits.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR
Latvian: ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Spanish: La acidosis láctica, una complicación metabólica muy rara pero grave, se produce con mayor frecuencia durante el empeoramiento agudo de la función renal o enfermedad cardiorrespiratoria o septicemia.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, kas visbiežāk rodas, ja ir akūti pasliktinājusies nieru darbība, kardiorespiratora saslimšana vai sepse.
Spanish: En el estudio MB102129 y en el estudio CV181168, el tratamiento con Qtrilmet produjo un cambio con respecto al valor inicial para la presión arterial sistólica que varía de -1,3 a -2,2 mmHg y para la presión arterial diastólica que varía de -0,5 a -1,2 mmHg causada por el efecto diurético leve de Qtrilmet.
Latvian: Pētījumā MB102129 un pētījumā CV181168 terapija ar Qtrilmet sākotnējo sistolisko asinsspiedienu mainīja par -1,3 līdz -2,2 mmHg, bet diastolisko asinsspiedienu - par -0,5 līdz -1,2 mmHg; šīs izmaiņas izraisīja Qtrilmet piemītošā vieglā diurētiskā iedarbība.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica que puede ocurrir con Qtrilmet, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Latvian: Tie var būt simptomi ļoti retai, bet ļoti būtiskai blakusparādībai, ko sauc par laktacidozi un kas var rasties, lietojot Qtrilmet, it īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Spanish: Los sujetos que presentaron acontecimientos adversos relacionados con la insuficiencia renal tenían valores medios más bajos de TFGe al inicio del estudio de 61,8 ml/min/1,73 m2 en comparación con 93,6 ml/min/1,73 m2 de la población en general.
Latvian: Personām, kurām bija ar nieru darbības traucējumiem saistītas nevēlamas blakusparādības, bija mazākas vidējās sākotnējās aGFĀ vērtības (61,8 ml/min/1,73 m2) salīdzinājumā ar 93,6 ml/min/1,73 m kopējā populācijā.
Spanish: Estos síntomas podrían ser un signo de una infección rara pero grave, incluso potencialmente mortal, denominada fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, que destruye el tejido bajo la piel.
Latvian: Šie simptomi var būt retas, bet smagas vai pat dzīvībai bīstamas infekcijas, ko sauc par starpenes nekrotizējošo fascītu jeb Furnjē gangrēnu un kas iznīcina audus zem ādas, pazīmes.
Spanish: El tratamiento se puede reanudar pasadas 48 horas desde la cirugía o tras la reanudación de la nutrición oral, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable.
Latvian: Terapiju ar šīm zālēm drīkst atsākt ne agrāk kā 48 stundas pēc ķirurģiskas operācijas vai kad ir atsākta perorāla barības uzņemšana un ievērojot nosacījumu, ka ir atkārtoti noteikti nieru darbības rādītāji un nieru darbība ir atzīta par stabilu.
Spanish: LRM = análisis longitudinal de medidas repeditas (usando valores antes del rescate).
Latvian: LRM = longitudinālu atkārtotu mērījumu rezultātu analīze, izmantojot pirms glābējterapijas lietošanas iegūtās vērtības.
Spanish: El evento debe ser evaluado y debe establecerse un tratamiento alternativo para la diabetes (ver la sección 4.8).
Latvian: Gadījums jāizvērtē un jāsāk cita pretdiabēta līdzekļa lietošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes para los que una caída de la presión arterial inducida por la dapagliflozina pudiera suponer un riesgo, tales como pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, pacientes con tratamiento antihipertensivo, con antecedentes de hipotensión o pacientes de edad avanzada.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem dapagliflozīna ierosinātā asinsspiediena pazemināšanās varētu radīt risku, piemēram, pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību, pacientiem, kuri saņem terapiju ar antihipertensīvajiem līdzekļiem un kuriem anamnēzē ir hipotensija, vai gados vecākiem pacientiem.
Spanish: Se aplican las mismas recomendaciones para la función renal en pacientes de edad avanzada como en el resto de pacientes (ver las secciones 4.2, 4.4, 4.8 y 5.1).
Latvian: Uz gados vecākiem pacientiem attiecas tie paši ieteikumi par nieru darbības rādītāju uzraudzību kā visiem pacientiem (skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Sin embargo, los sujetos del grupo de saxagliptina con antecedentes de insuficiencia cardíaca o función renal alterada al inicio no presentaron un aumento del riesgo relativo en comparación con el grupo placebo para las variables primarias o secundarias o para la mortalidad por cualquier causa.
Latvian: Tomēr saksagliptīnu lietojušajiem pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē vai nieru darbības traucējumiem pētījuma sākumā salīdzinājumā ar placebo lietotājiem nebija lielāks risks saistībā ar apvienotajiem primārajiem un sekundārajiem mērķa kritērijiem vai jebkura iemesla izraisītu nāvi.
Spanish: Otra variable secundaria, la mortalidad por cualquier causa, ocurrió con una frecuencia del 5,1 % en el grupo de saxagliptina y del 4,6 % en el grupo de placebo.
Latvian: Vēl viens sekundārais mērķa kritērijs - jebkura iemesla izraisīta nāve, saksagliptīna grupā tika novērota 5,1 % gadījumu un placebo grupā - 4,6 % gadījumu.
Spanish: Sin embargo, si mientras toma Qtrilmet se siente mareado, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Latvian: Tomēr, ja Qtrilmet lietošanas laikā Jums ir reibonis, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet rīkus un neapkalpojiet mehānismus.
Spanish: Saxagliptina: La raza no se identificó como una covariable estadísticamente significativa en el aclaramiento aparente de la saxagliptina y su metabolito.
Latvian: Saksagliptīns: rases piederība nav identificēta kā statistiski nozīmīgs līdzvērtīgais mainīgais saistībā ar saksagliptīna un tā metabolīta šķietamo klīrensu.
Spanish: En caso de que se sospeche de la presencia de síntomas, el paciente debe dejar de tomar Qtrilmet y buscar atención médica inmediata.
Latvian: Aizdomīgu simptomu gadījumā pacientam jāpārtrauc Qtrilmet lietošana un nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Spanish: La administración con una comida rica en grasas reduce la Cmax de dapagliflozina hasta en un 50% y el Tmax prolongado en aproximadamente 1 hora, pero no altera el AUC en comparación con el estado de ayuno.
Latvian: Lietojot ēdienreizes ar augstu tauku saturu , dapagliflozīna Cmax pazeminās līdz pat par 50 %, bet Tmax paildzinās aptuveni par 1 stundu, savukārt AUC, salīdzinot ar vērtību, kāda tiek iegūta, lietojot šīs zāles tukšā dūšā, nemainās.
Spanish: Dos ensayos adicionales de terapia, que agregaron dapagliflozina a saxagliptina más metformina o saxagliptina a dapagliflozina más metformina, se realizaron durante 24 semanas seguidas de un período de tratamiento de extensión de 28 semanas.
Latvian: Divos papildterapijas pētījumos, kur dapagliflozīnu pievienoja saksagliptīnam kopā ar metformīnu, vai saksagliptīnu dapagliflozīnam kopā ar metformīnu, veica 24 nedēļas, kam sekoja 28 nedēļu pagarinājuma terapijas periods.
Spanish: Se observaron muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular con una relación de riesgo de 0,77 (IC del 95%: 0,54, 1,10).
Latvian: Tika novērota kardiovaskulāra nāve, MI un insults ar riska attiecību 0,77 (95 % TI: 0,54; 1,10).
Spanish: Se recomienda especial precaución en situaciones en las que pueda disminuir la función renal, por ejemplo, al iniciar un tratamiento con un antihipertensivo o diurético o al comenzar tratamiento con un AINE.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad var rasties nieru darbības traucējumi, piemēram, ja tiek uzsākta terapija ar antihipertensīvajiem vai diurētiskajiem līdzekļiem vai ja tiek uzsākta terapija ar NPL.
Spanish: La duración media de DMT2 al ingresar al estudio fue de 7,7 años, con un valor basal medio de HbA1c de 7,9 %.
Latvian: T2DM vidējais ilgums, iesaistoties pētījumā, bija 7,7 gadi, vidējā sākotnējā HbA1c vērtība bija 7,9 %.
Spanish: La saxagliptina se elimina por vía renal y hepática.
Latvian: Saksagliptīna eliminējas gan caur nierēm, gan aknām.
Spanish: Cambio con respecto al valor inicial
Latvian: Koriģētās vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību
Spanish: Tras un seguimiento medio de 2 años, el ensayo alcanzó su variable principal de seguridad, demostrando que saxagliptina no aumenta el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 en comparación con placebo cuando se añade a la terapia de base actual.
Latvian: Pēc vidēji divus gadus ilgas novērošanas pētījumā tika sasniegts primārais drošumu raksturojošais mērķa kritērijs - pierādījumi tam, ka saksagliptīns pēc pievienošanas izmantotajai fona terapijas shēmai salīdzinājumā ar placebo nepalielina kardiovaskulāro risku 2. tipa cukura diabēta slimniekiem.
Spanish: Se debe evaluar la función renal: - antes de iniciar el tratamiento y, de forma regular, en adelante (ver las secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2); - antes de iniciar el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan reducir la función renal y en adelante, de forma periódica (ver sección 4.5); - para una función renal con niveles de TFG que se aproximan a una insuficiencia renal moderada y en pacientes de edad avanzada, al menos de 2 a 4 veces al año.
Latvian: Nieru darbība jākontrolē: - pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas un regulāri pēc tam (skatīt 4.2., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu); - pirms tādu zāļu, kuras var pavājināt nieru darbību, vienlaicīgas lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam (skatīt 4.5. apakšpunktu); - vismaz 2 līdz 4 reizes gadā, ja nieru darbības rādītāji ir tādi, ka GFĀ tuvojas vidēji smagu nieru darbības rādītāju pakāpei, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Spanish: Para los pacientes que estén recibiendo Qtrilmet, en caso de enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una depleción del volumen, se recomienda una estrecha monitorización del estado del volumen (por ejemplo, exploración física, medición de la tensión arterial, pruebas analíticas incluyendo hematocrito) y de los electrolitos.
Latvian: Ja pacientiem, kuri terapijā saņem Qtrilmet, rodas stāvoklis, kura rezultātā var rasties šķidruma zudums, ieteicams nodrošināt rūpīgu šķidruma tilpuma statusa uzraudzību (piemēram, fiziska izmeklēšana, asinsspiediena mērījumi, laboratoriskie izmeklējumi, tai skaitā, hematokrīta līmeņa noteikšana) un elektrolītu līmeņa uzraudzību.
Spanish: La media geométrica en estado estacionario de los valores de la Cmáx y el AUCτ de dapagliflozina tras la administración de dosis de 10 mg de dapagliflozina una vez al día, fueron de 158 ng/ml y 628 ng h/ml, respectivamente.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī dapagliflozīna Cmax un AUCτ vidējās vērtības pēc 10 mg lielu dapagliflozīna devu lietošanas vienu reizi dienā bija attiecīgi 158 ng/ml un 628 ng h/ml.