FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Czech: Lahvičku s rozpouštědlem s připevněným modrým adaptérem sady Mix2Vial zlikvidujte.
English: Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Czech: Průměrná výchozí clearance pro 14 dospělých pacientů, kteří podstupují velký chirurgický zákrok s kontinuální infúzí, je 188 ml/h, což odpovídá 3,0 ml/h/kg (rozmezí 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
English: METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Pro rozpuštění Helixate NexGen viz příbalovou informaci.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helixate NexGen 500
English: What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Helixate NexGen 3000 IU a k čemu se používá
English: Data on Immune Tolerance Induction have been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to FVIII.
Czech: Navození imunotolerance (Immune Tolerance Induction, ITI) U pacientů s hemofilií A, u kterých se vyvinuly inhibitory proti faktoru FVIII, byly shromážděny údaje týkající se navození imunotolerance.
English: Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Czech: Po expozici delší než 100 dnů byly mezi dříve léčenými pacienty, kteří měli v anamnéze vývoj inhibitorů, pozorovány případy opětného výskytu inhibitorů (nízkého titru) po přechodu z faktoru VIII
English: Determine the point of injection and prepare antiseptically.
Czech: Určete místo vpichu a dezinfikujte jej.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helixate NexGen 3000
English: 1 vial with 5.0 ml water for injections.
Czech: 1 injekční lahvička s 5,0 ml vody na injekci.
English: The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose (see end of section 2).
Czech: Pomocnými látkami jsou glycin, chlorid sodný, chlorid vápenatý, histidin, polysorbát 80 a sacharóza
English: • dysgeusia
Czech: • dysgeusie (porucha chutí)
English: What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
Czech: Co je přípravek Helixate NexGen 250 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 250 IU používat
English: Very common: may affect more than 1 in 10 users
Czech: mohou postihnout více než 1 z 10 uživatelů
English: CSL Behring ΜΕΠΕ, Τηλ: +30-210 7255 660
Czech: Τηλ: +30-210 7255 660
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections.
Czech: 1 injekční lahvička s 2,5 ml vody na injekci.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Czech: Vzhledem k vzácnému výskytu hemofilie A u žen nejsou k dispozici žádné zkušenosti s používáním
English: Inject air into the product vial.
Czech: Do lahvičky s přípravkem vtlačte pomocí injekční stříkačky vzduch.
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Czech: Obraťte lahvičku s rozpouštědlem s připevněnou sadou Mix2Vial vzhůru a zatlačte bodec průhledného konce adaptéru rovně dolů skrz zátku lahvičky s přípravkem.
English: Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Czech: používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 2000 IU
English: Phone: +356 2397 6333
Czech: AM Mangion Ltd. Phone: +356 2397 6333
English: - Keep this leaflet.
Czech: Přiložte škrtidlo.
English: PUPs = previously untreated patients PTPs = previously treated patients MTPs = minimally treated patients * see section below
Czech: FVIII (Hlášeno u předtím neléčených pacientů a minimálně léčených pacientů)*
English: No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly hlášeny žádné interakce přípravku Helixate NexGen s jinými léčivými přípravky.
English: If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 250 IU
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Czech: Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 250 IU.
English: In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with Helixate NexGen (followed up to 75 exposure days).
Czech: U jedné observační studie s přípravkem Helixate NexGen (sledování až 75 dnů expozice) byla incidence vývoje inhibitoru u pacientů s těžkou hemofilií A, kteří dosud nebyli léčeni, 64/183
English: If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 500 IU
English: If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 2000 IU
English: How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 250 IU uchovávat Obsah balení a další informace
English: The analysis of all recorded in vivo recoveries in previously treated patients demonstrated a mean rise of 2 % per IU/kg body weight for Helixate NexGen.
Czech: Analýza všech uváděných in vivo uzdravených dříve léčených pacientů ukázala průměrné zvýšení o
English: The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 250 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
English: What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
Czech: Co je přípravek Helixate NexGen 2000 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 2000 IU používat
English: Do not use Helixate NexGen 1000 IU
Czech: používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 1000 IU
English: Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Czech: používat Nepoužívejte přípravek Helixate NexGen 3000 IU
English: The new expiry date must be noted on the top of the outer carton.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být uvedena na krabičce.
English: If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 1000 IU
English: What Helixate NexGen 2000 IU looks like and content of the pack
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU vypadá a co obsahuje toto balení
English: What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Czech: Co je přípravek Helixate NexGen 500 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 500 IU používat
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU uchovávat Obsah balení a další informace
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Czech: Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 2000 IU.
English: The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 500 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
English: Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 500 IU je zapotřebí
English: 6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci Jedno balení Helixate NexGen obsahuje:
English: The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 2000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
English: Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 250 IU je zapotřebí
English: Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Czech: Typ chirurgického zákroku
English: What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Czech: Co je přípravek Helixate NexGen 1000 IU a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 1000 IU používat
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 250 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Czech: Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 250 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer Pharma AG
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 3000 IU oktokog alfa (600 IU/ml po rozpuštění).
English: How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU uchovávat Obsah balení a další informace
English: If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Czech: Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 500 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 500 IU bez porady se svým lékařem.
English: Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) × desired factor VIII level (in IU/ml)
Czech: Rychlost infúze (v IU/kg/h) = clearance (v ml/h/kg) × požadovaná hladina faktoru VIII (v IU/ml) Pro kontinuální infúze byla prokázána klinická a in vitro stabilita pomocí ambulantních pump s nádrží z PVC.
English: If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Helixate NexGen 3000 IU
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 2000 IU
English: The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 3000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be adapted according to the clinical effectiveness in the individual case.
Czech: U jednotlivých pacientů by dávkování a četnost podání vždy měly být přizpůsobeny klinickému účinku, Za určitých okolností je třeba použít vyšší dávku, nežli byla vypočtena, a to zejména v případě první dávky.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 250 IU oktokog alfa (100 IU/ml po rozpuštění).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 users
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 500 IU oktokog alfa (200 IU/ml po rozpuštění).
English: Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 1000 IU je zapotřebí
English: BATCH NUMBER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č. š.
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 1000 IU uchovávat Obsah balení a další informace
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Czech: Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 500 IU.
English: The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1000 IU (mezinárodních jednotek) oktokogu alfa.
English: What Helixate NexGen 250 IU contains
Czech: Přípravek Helixate NexGen 250 IU obsahuje sodík
English: If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Czech: Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 2000 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 2000 IU bez porady se svým lékařem.
English: What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU vypadá a co obsahuje toto balení
English: How to use Helixate NexGen 3000 IU
Czech: Jak se přípravek Helixate NexGen 3000 IU používá
English: If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Czech: Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 2000 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
English: What Helixate NexGen 250 IU looks like and content of the pack
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 250 IU vypadá a co obsahuje toto balení
English: How to use Helixate NexGen 250 IU
Czech: Jak se přípravek Helixate NexGen 250 IU používá
English: Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 3000 IU je zapotřebí
English: If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Czech: Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 500 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
English: In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Czech: Pokud nejsou dosaženy očekávané hladiny faktoru VIII nebo pokud není krvácení zvládnuto odpovídající dávkou, měly by být provedeny testy na přítomnost inhibitoru faktoru VIII. U pacientů s vysokými hladinami inhibitorů nemusí být terapie faktorem VIII účinná a měly by být zváženy jiné možnosti terapie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: What Helixate NexGen 2000 IU contains
Czech: Přípravek Helixate NexGen 2000 IU obsahuje sodík
English: Common: may affect up to 1 in 10 users:
Czech: mohou se týkat až 1 z 10 uživatelů
English: How to use Helixate NexGen 500 IU
Czech: Jak se přípravek Helixate NexGen 500 IU používá
English: What Helixate NexGen 1000 IU contains
Czech: Přípravek Helixate NexGen 1000 IU obsahuje sodík
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 3000 IU uchovávat Obsah balení a další informace
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 2000 IU uchovávat
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Czech: Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 1000 IU.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 2000 IU oktokog alfa (400 IU/ml po rozpuštění).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 3000 IU.
Czech: Zdravotnické prostředky pro rozpuštění a podání se dodávají s každým balením Helixate NexGen 3000 IU.
English: How to store Helixate NexGen 500 IU
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 500 IU uchovávat
English: If you want to stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Czech: Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 1000 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 1000 IU bez porady se svým lékařem.
English: If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Czech: Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 1000 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
English: One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Czech: Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa).
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Czech: Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 500 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN:
English: If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Czech: Pokud jste použil(a) větší množství Helixate NexGen 3000 IU, než jste měl(a), informujte, prosím, svého lékaře.
English: What Helixate NexGen 3000 IU contains
Czech: Přípravek Helixate NexGen 3000 IU obsahuje sodík
English: One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Czech: Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 100 IU (250 IU / 2,5 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa).
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Czech: Po rozředění vodou na injekci obsahuje jedna injekční lahvička 100 IU/ml oktokogu alfa.
English: Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Helixate NexGen 2000 IU je zapotřebí
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 2000 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 1000 IU
English: How to store Helixate NexGen 250 IU
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 250 IU uchovávat
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Czech: Po rozředění vodou na injekci obsahuje jedna injekční lahvička 600 IU/ml oktokogu alfa.
English: If you use more Helixate NexGen 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Helixate NexGen 250 IU, než jste měl(a) Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování rekombinantním koagulačním faktorem VIII.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 3000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Czech: Jestliže chcete přestat používat přípravek Helixate NexGen 3000 IU Nepřestávejte užívat Helixate NexGen 3000 IU bez porady se svým lékařem.
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Czech: Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 250 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN:
English: One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Czech: Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa).
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Czech: Po rozředění vodou na injekci obsahuje jedna injekční lahvička 200 IU/ml oktokogu alfa.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helixate NexGen 3000 IU používat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 1000 IU uchovávat
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Czech: Po rozředění vodou na injekci obsahuje jedna injekční lahvička 400 IU/ml oktokogu alfa.
English: How to use Helixate NexGen 2000 IU
Czech: Jak se přípravek Helixate NexGen 2000 IU používá
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička: 1000 IU oktokog alfa (400 IU/ml po rozpuštění).
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Czech: Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 1000 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 500 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Czech: Jeden ml přípravku Helixate NexGen obsahuje po rekonstituci přibližně 400 IU (2000 IU / 5,0 ml) lidského koagulačního faktoru VIII (INN: octocogum alfa).
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU
Czech: Jak přípravek Helixate NexGen 3000 IU uchovávat
English: How to use Helixate NexGen 1000 IU
Czech: Jak se přípravek Helixate NexGen 1000 IU používá
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Helixate NexGen 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Rekombinantní koagulační faktor VIII (octocogum alfa)
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Czech: Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 3000 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 1000 IU.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Helixate NexGen 1000 IU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Contents of the pack and other information
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
English: If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Helixate NexGen 500 IU, než jste měl(a) Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování rekombinantním koagulačním faktorem VIII.
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Czech: Jedna injekční lahvička nominálně obsahuje 2000 IU lidského koagulačního faktoru VIII (INN: