FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Læger og sundhedspersonale kan finde detaljerede oplysninger om analysering af udåndingsprøver og testspecifikationer for laboratorier i punkt 6.6 i produktresuméet.
Norwegian Bokmål: Medisinske fagpersoner og helsepersonell kan finne detaljert informasjon om analysen av prøvene av utåndingsluften og testingspesifikasjoner for laboratorier i pkt.
Danish: • Prøveindføring
Norwegian Bokmål: • Prøveinnløp
Danish: Der anvendes kun én udåndingspose til infrarød analyse.
Norwegian Bokmål: For infrarød analyse brukes kun én utåndingsbeholder.
Danish: ≤ 0,2 ‰ for 10 på hver følgende målinger
Norwegian Bokmål: < 0,2 ‰ for 10 påfølgende målinger etter hverandre
Danish: Derefter skal patienten drikke det anbefalede testmåltid (200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g citronsyre i 200 ml vand).
Norwegian Bokmål: Deretter må pasienten drikke det anbefalte testmåltidet (200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år, hvis De har en sygdom, der kan påvirke eller have indflydelse på testen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år dersom du har noen tilstander som kan påvirke eller bli påvirket av testen.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: • Fyld beholderen med 13C-urinstof med vand til kanten for anden og tredje gang, hæld indholdet herfra over i drikkeglasset (den totale mængde postevand bør være ca. 30 ml).
Norwegian Bokmål: • Fyll 13C-ureabeholderen en andre og en tredje gang med vann og hell innholdet i drikkeglasset hver gang (totalt volum av springvann skal være ca. 30 ml).
Danish: Det anbefales at udføre testen med patienten i en afslappet stilling.
Norwegian Bokmål: Testen bør utføres med pasienten i hvilestilling.
Danish: Målenøjagtighed:
Norwegian Bokmål: Målenøyaktighet:
Danish: Selvom Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år er positiv, kan det være nødvendigt med yderligere undersøgelser, før en behandling for infektion med Helicobacter pylori påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Selv når resultatet av prøven med Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er positiv, kan det være nødvendig med flere prøver før man igangsetter behandling av en Helicobacter pyloriinfeksjon.
Danish: Ingen forbehold vedrørende klinisk brug af produktet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare ved klinisk bruk av dette legemidlet.
Danish: Kun hos Helicobacter pylori-positive patienter ses en signifikant stigning i 13CO2 i udåndingsprøven indenfor de første 30 minutter efter indtagelse af en dosis med 75 mg mærket urinstof.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 75 mg merket urea.
Danish: Derved forstyrres strålingsækvilibrium mellem målingsog sammenligningsstrålen, hvorved der fremkommer en temperaturfluktuation, som vil resultere i en trykfluktuation i den infrarøde detektors forreste kammer.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen er en temperatursvingning, som igjen fører til et skiftende trykk i det fremre kammeret i den infrarøde detektoren.
Danish: Den infrarøde stråling i målekammeret svækkes af gaskomponenten, der skal måles.
Norwegian Bokmål: Den infrarøde utstrålingen i målekammeret svekkes av gasskomponenten som skal måles, slik at strålingslikevekten mellom målende og sammenlignende stråle blir forstyrret.
Danish: Helicobacter Test INFAI er alene til diagnostisk anvendelse.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Danish: Helicobacter Test INFAI er et hvidt, krystallinsk pulver til oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er et hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
Danish: 100 udåndingsposer til prøvetagning 50 bøjelige pusterør 50 indlægssedler
Norwegian Bokmål: 100 utåndingsbeholdere til utåndingsprøver 50 bøyelig sugerør
Danish: Den validerede metode er som beskrevet nedenfor:
Norwegian Bokmål: Den validerte metoden i applikasjonen er som følger:
Danish: Børn i alderen 3-11 år skal tage indholdet af en beholder til en test.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3-11 år må bruke 1 krukke for én test.
Danish: BATCHNUMMER
Norwegian Bokmål: Batch nummer
Danish: Testen starter med at indsamle prøver til bestemmelse af nulværdien.
Norwegian Bokmål: Testen begynner med prøvesamling for å bestemme utgangsverdien.
Danish: Helicobacter Test INFAI påvirkes af alle behandlinger, som påvirker Helicobacter pylori eller urease aktivitet.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Danish: Hvis De har taget for meget Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Helicobacter Test INFAI
Danish: Da der kun gives 45 mg 13C-urinstof, forventes ingen overdosering.
Norwegian Bokmål: Ettersom det kun gis 45 mg 13C-urea, forventes det ingen overdosering.
Danish: Disse 2 lægemiddelgrupper kan påvirke resultatet af Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 311 år.
Norwegian Bokmål: Begge disse legemiddeltypene kan påvirke resultatet av Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år.
Danish: Det er særlig vigtigt efter en behandling, som udrydder Helicobacter.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig etter en behandling for å fjerne Helicobacter pylori.
Danish: • Beholderen lukkes til og omrystes forsigtigt til alt pulveret er opløst.
Norwegian Bokmål: • Sett korken på beholderen og rist forsiktig til alt pulveret er oppløst.
Danish: Da der kun gives 75 mg 13C-urinstof, forventes ingen overdosering.
Norwegian Bokmål: Ettersom det kun gis 75 mg 13C-urea, forventes det ingen overdosering.
Danish: Dette kulstof 13 kan spores i den kuldioxid, De udånder.
Norwegian Bokmål: Dette karbon-13 kan påvises i karbondioksid i utåndingsluften fra lungene.
Danish: Selvom Helicobacter Test INFAI er positiv, kan det være nødvendigt med yderligere undersøgelser, før en behandling for infektion med Helicobacter pylori påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Selv når resultatet av Helicobacter Test INFAI-prøven er positiv, kan det være nødvendig med flere prøver før man igangsetter behandling av en Helicobacter pylori-infeksjon.
Danish: 2 Udåndingsposer
Norwegian Bokmål: 2 Pasientskjema
Danish: Der er utilstrækkelige data om pålideligheden af Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år til, at den kan anbefales til patienter, som har fået fjernet dele af maven.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Danish: Indhold af testpakning:
Norwegian Bokmål: Testpakken inneholder:
Danish: Derefter skal patienten med det samme drikke 100 ml 100 % appelsinjuice.
Norwegian Bokmål: Deretter må 100 ml 100 % appelsinjuice drikkes umiddelbart.
Danish: Specifikationerne for massespektrometrets parametre, som linearitet, stabilitet (henvisende til gas præcision) og målenøjagtighed, er afgørende for systemets nøjagtighed.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for massespektrometrets parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år er et hvidt, krystallinsk pulver til oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er et hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
Danish: Helicobacter Test INFAI kan anvendes til in vivo diagnosticering af infektion i ventriklen og duodenum forårsaget af Helicobacter pylori hos: - voksne, - unge, som er disponeret for mavesårssygdom.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI kan brukes til in vivo diagnostisering av gastroduodenal Helicobacter pylori infeksjon hos: - Voksne, - ungdommer, som trolig har mage- eller tolvfingertarmsår.
Danish: Den kuldioxid, som frigøres under reaktionen med urease, diffunderer ind i blodbanen.
Norwegian Bokmål: Karbondioksidet som dannes diffunderer inn i blodkarene.
Danish: De bliver bedt om at drikke et "testmåltid", hvorefter der tages prøver af Deres udåndingsluft.
Norwegian Bokmål: Etter måltidet vil det bli tatt prøver av utåndingsluften din.
Danish: For at udføre testen skal der bruges 100 ml 100 % appelsinjuice (som et preadministreret testmåltid) samt almindeligt postevand (til opløsning af 13C-urinstof pulver).
Norwegian Bokmål: For utføring av testen trengs 100 ml 100 % appelsinjuice (som skal inntas umiddelbart før testen) og vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
Danish: Testen skal udføres efter sundhedspersonalets anvisning og under passende overvågning af en læge.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Danish: Det er vigtigt at følge brugsanvisningen, beskrevet i afsnit 6.6, omhyggeligt, ellers er resultatet af testen usikkert.
Norwegian Bokmål: 6.6), ellers kan testresultatet være usikkert.
Danish: For at bestemme 13C/12C-forholdet i udåndingsluftens kuldioxid, tages der prøver direkte i udåndingsluften.
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av 13C/12C-forholdet i pusteprøvens karbondioksid utføres direkte i utåndingsluften.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år påvirkes af alle behandlinger, som påvirker Helicobacter pylori eller urease aktivitet.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Danish: Indhold af testpakning med 50 beholdere:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 50 krukker inneholder:
Danish: Vigtige komponenter, der ikke følger med Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Nødvendige ting som ikke leveres med helicobactertesten INFAI
Danish: • Beholderen, som er mærket med "13C-urinstof pulver" tages ud af pakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
Norwegian Bokmål: • Beholderen som er merket "13C-ureapulver" tas ut av pakningen, åpnes og fylles 3/4 full med springvann.
Danish: JAR LABEL
Norwegian Bokmål: KRUKKEETIKETT
Danish: "00-minut-værdi" rundt om beholderen.
Norwegian Bokmål: minutters verdi" klistres på beholderen.
Danish: Sammenholdt med diagnosen stillet ved biopsi har udåndingstesten, bestemt ved kliniske forsøg med 457 patienter, en følsomhed i området fra 96,5 % til 97,9 % [95 %-Cl: 94,05 %-99,72 %], og en specificitet i området fra 96,7 % til 100 % [95 %-Cl: 94,17 %-103,63 %], mens der ved kliniske forsøg på 93 voksne i alderen 12-17 år blev opnået en følsomhed på 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] og en specificitet på 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøve i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 % - 99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %, ], mens kliniske utprøvinger utført på 93 ungdommer i alderen 12 til 17 år viste en sensitivitet på 97,7 % [90 % - KI: 91,3 %] og en spesifisitet på 96,0 % [90 % - KI: 89,7 %].
Danish: Deres læge anbefaler, at De bliver testet med Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år af en af følgende årsager:
Norwegian Bokmål: Legen har anbefalt at du tar Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år av følgende grunner:
Danish: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyethylen "snaplåg" ) som indeholder 75 mg
Norwegian Bokmål: 1 Krukke (10 ml, polystyren med polyetylenkork) som inneholder 75 mg
Danish: Denne pakning skal forsegles med den tiloversblevne etiket.
Norwegian Bokmål: Denne pakken skal lukkes med de selvklebende etikettene som er igjen.
Danish: Dette lægemiddel bør administreres af sundhedspersoner og under supervision af en læge.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør kun administreres av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Danish: Udåndingstestens koncept er baseret på oral administration af 13C-mærket urinstof, hvis enzymatiske hydrolyse monitoreres ved måling af 13CO2 i udåndingsluften vha. ikke-dispersiv infrarød spektrometri.
Norwegian Bokmål: Pusteprøvens konsept er basert på oral administrering av 13C-merket urea, som hydrolyseres enzymatisk, denne hydrolyseprosessen overvåkes ved å måle 13CO2 i utåndingsluften ved bruk av ikke-dispergerende spektroskopi.
Danish: Det er en udåndingstest til unge fra 12 år og til voksne for at undersøge, om bakterien Helicobacter pylori er til stede i maven.
Norwegian Bokmål: 12 år og voksne for å bestemme tilstedeværelsen av bakterien Helicobacter pylori i magen.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år er alene til diagnostisk anvendelse.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Danish: Der er utilstrækkelige data om pålideligheden af Helicobacter Test INFAI til, at den kan anbefales til patienter, som har fået fjernet dele af maven.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år, 45 mg, pulver til oral opløsning
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år, 45 mg pulver til oral solution
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år 45 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år 45 mg pulver til oral solution 13C-urea
Danish: Sammenholdt med diagnosen stillet ved biopsi har udåndingstesten, bestemt ved kliniske forsøg med 457 patienter, en følsomhed i området fra 96,5 % til 97,9 % [95 %-Cl: 94,05 %-99,72 %], og en specificitet i området fra 96,7 % til 100 % [95 %-Cl: 94,17 %-103,63 %].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøven i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 %99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %].
Danish: Alle massespektrometre til analyse af udåndingstesten skal overholde følgende specifikationer: Linearitet:
Norwegian Bokmål: Alle massespektrometre for analyse av utåndingsluft må oppfylle følgende spesifikasjoner: Linearitet:
Danish: Mængden af 13CO2 i prøverne med udåndingsluften bestemmes med ikke-dispersiv infrarød spektrometri (NDIR) og angives som den absolutte difference (Δδ-værdi) mellem 00-værdien og 30-minut- værdien.
Norwegian Bokmål: Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes ved non-dispersiv infrarød spektroskopi (NDIR) og angis som den absolutte forskjellen (Δδ-verdi) mellom null-minuttersverdien og 30-minuttersverdien.
Danish: For at udføre testen skal der bruges 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g citronsyre i 200 ml vand (som et preadministreret testmåltid) samt almindeligt postevand (til opløsning af 13C-urinstof pulver).
Norwegian Bokmål: For utføring av testprosedyren er det nødvendig for pasienter fra 12 år og eldre å innta 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann (som et preadministrert testmåltid) samt vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
Danish: Hvorfor skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år?
Danish: Helicobacter Test INFAI påvirkes af alle lægemidler, som har indflydelse på
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI påvirkes av legemidler som påvirker
Danish: Til massespekrometrianalyse anvendes prøvebeholdere til indsamling af udåndingsprøver, til infrarød spektroskopi anvendes udåndingsposer.
Norwegian Bokmål: Ved analyse med massespektrometri skal du bruke prøverørene for innsamling av prøver av utåndingsluften.
Danish: Testen indeholder 50 beholdere med tilhørende indhold:
Norwegian Bokmål: Ett prøvesett inneholder 50 glass med tilleggskomponentene:
Danish: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral solution 13C-urea
Danish: og indholdet hældes herfra over i drikkeglasset, så der opnås ca. 30 ml testopløsning.
Norwegian Bokmål: Fyll krukken en andre og en tredje gang med vann, og hell innholdet i drikkeglasset slik at du får ca. 30 ml testoppløsning.
Danish: Infrarøde spektrometre til analyse af udåndingsluften skal overholde følgende specifikationer: Mange gentagne analyser:
Norwegian Bokmål: Infrarødt spektroskop for analyse av pusteprøver må innfri følgende spesifikasjoner: Mangfoldig reproduksjon:
Danish: Specifikation af åndedrætsanalyseparametre, som linearitet, stabilitet (henvisende til gas præcision) og målenøjagtighed, er afgørende for systemets nøjagtighed.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for pusteprøvens parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
Danish: 2 udåndingsposer til prøvetagning 1 bøjeligt udpustningsrør Indlægsseddel
Norwegian Bokmål: 2 utåndingsbeholdere til utåndingsprøver 1 bøyelig sugerør
Danish: De vigtigste parametre til verifikation af specifikationerne er linearitet, stabilitet (rf. gas præcision) og målepræcision.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktighet.
Danish: Patientdata skal dokumenteres på den udleverede patientformular.
Norwegian Bokmål: Pasientdataene skal journalføres i overensstemmelse med medfølgende pasientskjema.
Danish: Dokumentation for INFAI testens pålidelighed er for utilstrækklig til, at den kan anbefales til gastrektomerede patienter og til patienter under 12 år.
Norwegian Bokmål: Testens pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for at testen skal kunne anbefales til pasienter med gastrektomi og som er yngre enn 3 år.
Danish: Oral anvendelse Læs venligst indlægsseddlen før brug
Norwegian Bokmål: Oral bruk Les vedlagte pakningsvedlegg
Danish: • Hold udåndingsposen opret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minut-værdi"
Norwegian Bokmål: • Hold utåndingsbeholderen rett og strekkodeetiketten merket med "00-minutters verdi"
Danish: • Pusterøret og udåndingsposen, etiketteret med "prøvetagningstid: 00-minut-værdi", tages fra testpakningen.
Norwegian Bokmål: • Sugerøret og pusteposen med merkingen: "Testtid: 00-minutters verdi" tas ut fra testpakken.
Danish: Virkning og anvendelse til børn i alderen 3-11 år Det skal De vide, før De begynder at tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år Sådan skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år Hvordan du bruker Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år Mulige bivirkninger
Danish: Indhold af testpakning med 1 beholder:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 1 krukke inneholder:
Danish: Kun hos Helicobacter pylori-positive patienter ses en signifikant stigning i 13CO2 i udåndingsprøven indenfor de første 30 minutter efter indtagelse af en dosis med 45 mg mærket urinstof.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 13C-urea.
Danish: 45 mg pulver oral opløsning 13C-urinstof
Norwegian Bokmål: 45 mg pulver til mikstur, oppløsning 13C-urea
Danish: 4 beholdere til prøver med udåndingsluft 1 bøjeligt udpustningsrør Indlægsseddel
Norwegian Bokmål: 4 beholdere for utåndingsprøver 1 bøyelig sugerør Pakningsvedlegg Pasientskjema
Danish: Patienter i alderen fra 3 til 11 år indtager indholdet af 1 dosisbeholder med 45 mg som en engangsdosis.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 3 til 11 år må innta innholdet i en beholder med 45 mg.
Danish: • Tag proppen af udåndingsposen.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Danish: Helicobacter Test INFAI er en udåndingstest som en engangsdosis.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er en pusteprøve for engangsbruk.
Danish: • Tag proppen af den ene prøvebeholder og placer det udpakkede pusterør i beholderen.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra en av testbeholderene, og plasser det uinnpakkede sugerøret i beholderen.
Danish: Hvis De har taget for meget Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Danish: Til verificering af specifikationerne skal linearitet, stabilitet og målepræcision afprøves.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet og målenøyaktighet.
Danish: Derefter skal patienten med det samme drikke 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g citronsyre i 200 ml vand.
Norwegian Bokmål: Deretter må 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann drikkes umiddelbart.
Danish: ≤ 0,5 ‰ ved 13C ved naturlig forekomst vha. en 100 ml pose med 3 %
Norwegian Bokmål: ≤ 0,5 ‰ av naturlig forekommende 13C ved bruk av en 100
Danish: • Hold prøvebeholderen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minutværdi" rundt om prøvebeholderen, således at stregerne i stregkoden er vandrette.
Norwegian Bokmål: • Testbeholderen skal holdes rett opp og ned, og strekkodeetiketten markert «00minuttersverdi» skal klistres på beholderen slik at strekkodens linjer er horisontale.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til mikstur, oppløsning
Danish: Efter oral administration når det mærkede urinstof ventrikel slimhinden.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak når den merkede ureaen mageslimhinnen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: 4 Etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
Norwegian Bokmål: 4 Strekkodeetiketter og klistremerker
Danish: Receptpligtigt lægemiddel
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig legemiddel
Danish: Testen indeholder 1 beholder med tilhørende indhold:
Norwegian Bokmål: En prøve inneholder 1 glass med tilleggskomponentene:
Danish: CO2 i prøverne med udåndingsluften bestemmes med isotop-ratio-massespektrometri (IRMS) og angives som den absolutte difference (Δδ-værdi) mellem 00-værdien og 30-minutværdien.
Norwegian Bokmål: Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes gjennom isotop-ratio-massespektrometri (IRMS) og angis som den absolutte forskjellen (Δδ-verdi) mellom 00-minuttersverdien og 30-minuttersverdien.
Danish: Patienter i alderen fra 12 år skal tage indholdet af en beholder til en test.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 12 år må bruke 1 krukke for én test.
Danish: Helicobacter Test INFAI, 75 mg pulver til oral opløsning
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral solution
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år påvirkes af alle lægemidler, som har indflydelse på
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år påvirkes av legemidler som påvirker
Danish: rundt om testbeholderen, således at stregerne i stregkoden er lodrette.
Norwegian Bokmål: minuttersverdi» skal klistres på beholderen slik at strekkodens linjer er horisontale.
Danish: • Samtidig med at patienten fortsætter udåndingen gennem pusterøret, trækkes det ud og beholderen tiludåndingsprøven (rør eller udåndingspose) lukkes med det samme med proppen.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å puste gjennom sugerøret samtidig som sugerøret trekkes opp og utåndingsbeholderen (beholder eller pose) lukkes umiddelbart med proppen.
Danish: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Norwegian Bokmål: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004