FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chemical and physical in-use stability of the diluted product stored in PVC bags has been demonstrated for 24 hours at 30 °C and at 2-8 °C.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso del prodotto diluito conservato in sacche in PVC è stata dimostrata per 24 ore a 30° C ed a 2-8° C. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente, a meno che il metodo di diluizione non escluda il rischio di contaminazione microbica.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and
Italian: Il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) è stato di 3600 mg/kg/die per ratti femmina gravide (12 volte la dose massima giornaliera raccomandata nell'uomo (MRHD) in base ai mg/m2) e 1200 mg/kg/die per i feti.
English: confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Italian: collera, confusione, attacco di panico, labilità affettiva/sbalzi d'umore, agitazione;
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73m
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73m
English: In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N-type
Italian: Studi in vitro dimostrano che levetiracetam agisce sui livelli intraneuronali di Ca attraverso la parziale inibizione delle correnti di Ca2+ di tipo N e riducendo il rilascio di Ca2+ dai siti intraneuronali di deposito.
English: as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti e bambini a partire da 4 anni di età crisi miocloniche (brevi, spasmi shock-simili di un muscolo o un gruppo di muscoli) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi maggiori, inclusa perdita di coscienza) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene abbia una causa genetica).
English: How to store Levetiracetam Hospira
Italian: Come conservare Levetiracetam Hospira
English: Clear, colourless solution
Italian: • Ringer Lattato soluzione iniettabile
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini dai 4 anni di età con epilessia.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Italian: Si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg (0,15 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
English: 1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
Italian: 1.500 mg 15 ml (3 flaconcini da 5 ml)
English: Twice daily 500 mg/day
Italian: Due volte al giorno 500 mg/die
English: Levetiracetam Hospira is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Italian: • da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
English: Infusion Time Frequency of administration
Italian: Tempo di infusione
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Italian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml Concentrato per soluzione per infusione levetiracetam
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet, see section 4.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si consulti il paragrafo 4, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Italian: Coreoatetosi, discinesia, ipercinesia, alterazione dell'andatura, encefalopatia
English: 1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml
Italian: 1.000 mg 10 ml (2 flaconcini da 5 ml)
English: 250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml
Italian: 250 mg 2,5 ml (mezzo flaconcino da 5 ml)
English: These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open-label extension studies, as well as post-marketing experience.
Italian: Questi dati sono integrati con l'uso di levetiracetam in corrispondenti studi di estensione in aperto, così come dall'esperienza post-marketingIl profilo di sicurezza del levetiracetam è generalmente simile nell'ambito dei diversi gruppi di età (pazienti adulti e pediatrici) e delle indicazioni approvate nel trattamento dell'epilessia.
English: 600 mg twice daily
Italian: 200 mg due volte al giorno 600 mg due volte al giorno
English: • amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
Italian: • amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria (smemoratezza), coordinazione anormale/atassia (alterazione della coordinazione motoria), parestesia (formicolio), alterazione dell'attenzione (perdita della concentrazione);
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Italian: Dose per adulti e adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 Kg o superiore:
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Italian: Terapia aggiuntiva per adulti (≥ 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore
English: Twice daily 1,000 mg/day
Italian: Due volte al giorno 1.000 mg/die
English: Twice daily 2,000 mg/day
Italian: Due volte al giorno 2.000 mg/die
English: Vial of 5 ml
Italian: FLACONCINO da 5 ML
English: 500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
Italian: 500 mg 5 ml (1 flaconcino da 5 ml)
English: Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Italian: 5 millilitri contengono 500 mg di levetiracetam.
English: Twice daily 3,000 mg/day
Italian: Due volte al giorno 3.000 mg/die
English: What Levetiracetam Hospira contains
Italian: Cosa contiene Levetiracetam Hospira
English: 500 to 1,500 mg twice daily
Italian: Normale da 500 a 1.500 mg due volte al dì
English: Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Italian: Ogni millilitro contiene 100 mg di levetiracetam.
English: Each ml contains 100 mg levetiracetam.
Italian: Un ml contiene 100 mg di levetiracetam.
English: Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Italian: Terapia aggiuntiva per bambini da 4 a 11 anni e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
English: 250 to 750 mg twice daily
Italian: 250 mg due volte al giorno 750 mg due volte al giorno
English: Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: General dose: between 20 mg per kg bodyweight and 60 mg per kg bodyweight each day.
Italian: Dose per bambini (da 4 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg:
English: • liver failure, hepatitis;
Italian: • problemi al fegato, ad esempio insufficienza epatica, epatite;
English: Blood and lymphatic system disorders
Italian: Patologie del Sistema emolinfopoietico
English: 500 to 1,000 mg twice daily
Italian: Lieve da 500 a 1.000 mg due volte al dì
English: 250 to 500 mg twice daily
Italian: Grave da 250 a 500 mg due volte al dì
English: 150 mg twice daily
Italian: 150 mg due volte al giorno 450 mg due volte al giorno
English: One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Italian: Un flaconcino contiene 500mg/5ml di levetiracetam Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam
English: Do not use Levetiracetam Hospira
Italian: Come usare Levetiracetam Hospira
English: Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Italian: In alcuni dei casi di pancitopenia è stata identificata soppressione del midollo osseo.
English: 1200 mg/kg/day for foetuses.
Italian: 1.000 mg/die
English: (See sections 4.5 and 5.2.)
Italian: (Vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Italian: Al momento del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio, la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza non è richiesto per questo medicinale.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo farmaco, se il prodotto è incluso nella lista delle date di riferimento dell'Unione (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, (7), della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web medicinali europei.
English: - If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Italian: se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Italian: Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua.
English: Olazax Disperzi belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Italian: Olazax Disperzi fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni:
English: Special populations Elderly
Italian: Particolari popolazioni Anziani
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale..
English: (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Italian: ( 5,17 mmol/l) sono stati osservati comunemente.
English: Mannitol (E 421)
Italian: Mannitolo E 421
English: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
Italian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Repubblica Ceca
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di Olazax Disperzi possono passare nel latte materno.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olazax Disperzi and regularly during treatment.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere Olazax Disperzi e, regolarmente, durante il trattamento.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (1/10), comune
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary
Italian: Se necessario, considerate di rivolgervi ad un dietologo o di aiutarvi con un programma di dieta.
English: If this happens after you have been given Olazax Disperzi tell your doctor.
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato Olazax Disperzi lo riferisca al medico.
English: Your doctor will tell you how many Olazax Disperzi tablets to take and how long you should continue to take them.
Italian: Il medico le dirà quante compresse orodispersibili di Olazax Disperzi deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM BLISTERS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP Blister in aluminio
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olazax Disperzi dose.
Italian: • carbamazepina (un anti-epilettico e stabilizzante dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo), o ciprofloxacina (un antibiotico) - può essere necessario modificare la sua dose di Olazax Disperzi.
English: If you forget to take Olazax Disperzi Take your tablets as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere Olazax Disperzi Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olazax Disperzi.
Italian: L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono Olazax Disperzi.
English: The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Italian: L'entità dell'aumento di peso e la percentuale dei pazienti adolescenti che presentavano un aumento di peso clinicamente significativo sono risultati maggiori nell'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane) che in quella a breve termine.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni dettagliate relative al prodotto sono disponibili sul sito dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: A mass balance study showed that approximately 57 % of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
Italian: Uno studio sull'equilibrio di massa ha dimostrato che il 57 % dell'olanzapina radiomarcata viene eliminata con le urine, principalmente in forma metabolizzata.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) website: http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni dettagliate relative al prodotto sono disponibili sul sito dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
English: See leaflet for further information.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
English: Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Italian: Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10 mg/die.
English: Olazax Disperzi orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Italian: Olazax Disperzi compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, dove si disperderà rapidamente nella saliva così da poter essere deglutita facilmente.
English: Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with betaagonist activity since beta stimulation may worsen hypotension.
Italian: Non usare adrenalina, dopamina, od altri agenti simpaticomimetici con attività beta-agonista poiché la stimolazione dei recettori beta può determinare un peggioramento dello stato ipotensivo.
English: Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti Olazax Disperzi non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
English: Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Italian: In alternativa, essa può essere dispersa in un bicchiere pieno d'acqua o di altra bevanda adatta (succo d'arancia, succo di mela, latte o caffè) immediatamente prima della sua assunzione.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax Disperzi unless your doctor tells you to.
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di Olazax Disperzi a meno che non sia il medico a dirglielo.
English: - The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951), crospovidone, magnesium stearate
Italian: - Gli altri ingredienti sono: mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, aspartame (E 951),
English: Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Italian: olanzapina ha dimostrato anche risultati di efficacia comparabili ad aloperidolo in termini di rapporto dei pazienti che hanno conseguito una remissione sintomatica della mania e della depressione dopo 6 e 12 settimane.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30C
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperature inferiori ai 30°C
English: Olazax Disperzi has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Italian: Olazax Disperzi ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
English: If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke .
Italian: Se è affetto da demenza, lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio.
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Italian: Distensione addominale9 Pancreatite11
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Italian: Il presente foglietto illustrativo ha ricevuto aggiornato il {MM/AAAA}.
English: Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Italian: I citocromi P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuiscono alla formazione dei metaboliti N-demetilato e 2-idrossimetilato, entrambi i quali dimostrano minore attività farmacologica in vivo rispetto all'olanzapina negli studi su animali.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olazax Disperzi.
Italian: Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono Olazax Disperzi.
English: DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cells (eosinophilia).
Italian: La DRESS si manifesta inizialmente con una sintomatologia simil-influenzale, con una eruzione cutanea sul viso che successivamente diviene estesa, alta temperatura corporea, ingrossamento dei linfonodi, aumento dei livelli degli enzimi epatici osservato sugli esami del sangue ed aumento di un tipo di globuli bianchi (aumento degli eosinofili).
English: Other medicines and Olazax Disperzi
Italian: Altri medicinali e Olazax Disperzi
English: Discontinuation Symptoms 7,12
Italian: Sintomi da sospensione7,12
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
English: In patients with Parkinson's disease Olazax Disperzi may worsen the symptoms
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson Olazax Disperzi può determinare un peggioramento dei sintomi.
English: In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti-Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
Italian: In questi studi, era richiesto che in fase iniziale i pazienti fossero mantenuti stabili con la più bassa dose efficace di medicinali anti-Parkinson (agonisti della dopamina) e che questo trattamento anti-Parkinson rimanesse lo stesso per medicinali e dosaggi impiegati per tutta la durata dello studio.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene aspartame.
English: Controlled efficacy data in adolescents (ages 13 to 17 years)are limited to short term studies in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Italian: Dati controllati di efficacia negli adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) sono limitati a studi a breve termine nella schizofrenia (6 settimane) e nella mania associata a disturbo bipolare tipo I (3 settimane), che hanno coinvolto meno di 200 adolescenti.
English: Olazax Disperzi contains aspartame
Italian: Olazax Disperzi contiene aspartame
English: What Olazax Disperzi is and what it is used for What you need to know before you take Olazax Disperzi How to take Olazax Disperzi Possible side effects
Italian: Che cos'è Olazax Disperzi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Olazax Disperzi Come prendere Olazax Disperzi Possibili effetti indesiderati Come conservare Olazax Disperzi Contenuto della confezione e altre informazioni
English: This may be harmful for people with phenylketonuria.
Italian: Possono essere dannose per le persone che soffrono di fenilchetonuria.
English: Do not take Olazax Disperzi - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Olazax Disperzi Non prenda Olazax Disperzi se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed.
Italian: Mettere la compressa in bocca ove si scioglierà direttamente e potrà essere facilmente inghiottita.
English: In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine tablets should be used.
Italian: Nelle situazioni in cui risultano necessari incrementi di dosaggio di 2,5 mg, deve essere usato Olanzapine Glenmark in compresse rivestite.
English: Parkinsonism6 Dyskinesia6
Italian: Parkinsonismo6 Discinesia6