FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therapy should be down-titrated under physician supervision.
Hungarian: A terápiás adagot orvosi ellenőrzés mellett kell csökkenteni.
English: Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Hungarian: Cushing szindróma és mellékvesekéreg szuppresszió esetenként előfordult.
English: There is a counter on top of the Diskus which tells you how many doses are left.
Hungarian: A Diskus felső részén adagkijelző van, ezen látható, hány adag van még a készülékben.
English: In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram /ml or less) achieved after inhaled dosing.
Hungarian: Azért is kevés az adat a szalmeterol farmakokinetikájáról, mert a terápiás dózisok inhalációs adagolása során kialakuló, rendkívül alacsony plazmaszintek (kb.
English: These effects include stomach pain, tiredness, loss of appetite, sickness, diarrhoea, weight loss, headache or drowsiness, low levels of potassium in your blood, low blood pressure and seizures.
Hungarian: Ilyenek a gyomorfájdalom, fáradtság, étvágytalanság, émelygés, hasmenés, súlyvesztés, fejfájás vagy álmosság, alacsony káliumszint a vérben és görcsrohamok.
English: Common Very Rare Very Rare
Hungarian: Nagyon ritka Nagyon ritka
English: - Aching, swollen joints and muscle pain.
Hungarian: - Izületi fájdalom, duzzadás és izomfájdalom.
English: It helps the airways in the lung to stay open making it easier for air to get in and out.
Hungarian: Hatására a légutak szabaddá válnak, a levegő könnyebben jut be a tüdőbe és onnan ki.
English: The lowest effective dose of fluticasone propionate needed to maintain adequate asthma control should be used in the treatment of pregnant women.
Hungarian: Terhes nők kezelésére a flutikazon-propionátot a megfelelő asztma kontroll fenntartásához elegendő legkisebb adagban kell alkalmazni.
English: There are insufficient data on the use of salmeterol and fluticasone propionate during pregnancy and lactation in man to assess the possible harmful effects.
Hungarian: Nincs még elég tapasztalat emberben a szalmeterol és flutikazon-propionát esetleges káros hatásainak értékeléséhez terhesség és szoptatás ideje alatt.
English: Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Seretide to control your asthma.
Hungarian: Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, figyelve ezen mellékhatások lehetőségére és arra, hogy mindig az asztma kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb adagot kapja.
English: In cases of fluticasone propionate overdose Seretide therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
Hungarian: A flutikazonpropionát túladagolása esetén a Seretide kezelés a tünetek enyhítésére elegendő adaggal folytatható.
English: HOW TO TAKE SERETIDE
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SERETIDE-ET? Adagolás
English: A short term trial of Seretide may be considered as initial maintenance therapy in adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
Hungarian: Kezdeti fenntartó kezelésre mérlegelhető egy rövid időtartamú Seretide vizsgálat tervezése felnőtteknek vagy serdülőknek közepesen súlyos perzisztáló asztmában (amelynek jellemzője, hogy a betegnek naponta vannak tünetei, naponta igényel készenléti gyógyszert és közepesen súlyos vagy súlyos légzési elégtelensége van), amikor gyors asztma kontroll szükséges.
English: Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: ezek előfordulása 100 kezelt betegből 1 és 1000 beteg közül 1 között van.
English: Common effects: means that between 1 in 10 and 1 in 100 people taking the medicine are affected.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: ezek előfordulása 10 kezelt betegből 1 és 100 beteg közül 1 között van.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist
Hungarian: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Hollandia
English: Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2
Hungarian: A Seretide az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú hatású béta-2-agonista és inhalációs szteroid) alkalmazására van szükség: - a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs szteroiddal és szükség szerint adagolt rövid hatású inhalációs béta-2-agonistával; vagy - a beteget már megfelelően kezelték inhalációs szteroiddal és hosszú hatású béta-2agonistával egyaránt.
English: The inhalation powder is contained in blisters held on a formed PVC coated base, with a peelable foil laminate lid.
Hungarian: Az inhalációs por PVC alapú, leválasztható laminált fólia bevonatú buborékfóliában van.
English: Sliding the lever of the Diskus opens a small hole in the mouthpiece and opens a blister in a foil strip, ready for you to inhale the powder.
Hungarian: Ha a Diskuson a pöcköt elcsúsztatja, a szájrész retesze kinyílik éskinyit egy rekeszt a fóliacsíkon.
English: The device is opened and primed by sliding the lever.
Hungarian: A készülék a pöcök elhúzásával nyitható.
English: In these cases, the recommended initial dose is one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Hungarian: Ezekben az esetekben az ajánlott kezdő adag 50 mikrogramm szalmeterol és 100 mikrogramm flutikazon-propionát belégzése naponta kétszer.
English: - Increases in the amount of sugar (glucose) in your blood (hyperglycaemia).
Hungarian: - A vércukorszint emelkedése (hiperglikémia).
English: Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Hungarian: Endokrin betegségek Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma
English: You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Hungarian: Ha terhes vagy szoptat, kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené a Seretide kezelést.
English: The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Seretide Diskus in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
Hungarian: A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Seretide Diskus rövid időtartamú kipróbálását.
English: The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing's Syndrome).
Hungarian: Ennek következménye gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása, továbbá csontritkulás, szürkehályog, zöldhályog, súlygyarapodás, magasvérnyomás és kerek arc (holdvilágarc, Cushing-szindróma).
English: Adverse events which have been associated with salmeterol fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Hungarian: A szalmeterol/flutikazon-propionát kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos hatások az alábbiakban szervrendszerenként és abszolút gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
English: Very rare cases of adrenal suppression and acute adrenal crisis have also been described with doses of fluticasone propionate between 500 and less than 1000mcg.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben 500 és 1000 µg közötti flutikazon-propionát adagok esetén is észleltek mellékvesekéreg szuppressziót és akut adrenalis krízist.
English: Nervous System Disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegségek
English: The Diskus device holds blisters containing Seretide in powder form.
Hungarian: A Diskus készülék a Seretide-et por formájában, buborékfólia rekeszekben tartalmazza.
English: This may cause thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, rounded (moon shaped) face, high blood pressure and slowing of growth in children and adolescents.
Hungarian: Ennek következtében kialakulhat csontritkulás, szürkehályog, zöldhályog, súlygyarapodás, kerek arc (holdvilágarc), magasvérnyomás, valamint gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása.
English: The mouthpiece is then placed in the mouth and the lips closed round it.
Hungarian: A készülék szájrészét az ajkak közé kell venni, azokat körülötte összezárva.
English: Salmeterol:
Hungarian: Szalmeterol:
English: Infections & Infestations
Hungarian: Ferőző betegségek és parazitafertőzések
English: - Thrush (sore, creamy-yellow, raised patches) in the mouth and throat.
Hungarian: - Szájpenész (gyulladt, krémszínű vagy sárga , kidomborodó foltok a szájban vagy a torokban), gyulladt nyelv és torok, rekedtség.
English: Do not store above 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
English: The absolute bioavailability of inhaled fluticasone propionate in healthy subjects varies between approximately 10-30% of the nominal dose depending on the inhalation device used.
Hungarian: 1030% között változik, az alkalmazott inhaláló eszköztől függően.
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, France
Hungarian: 78163 Marly-le-roi Cedex, Franciaország
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control and patients should be reviewed by a physician.
Hungarian: A rövid hatású bronchodilatátorok iránti növekvő igény az aktuális preventív asztma terápia elégtelenségét jelzi, és a beteg állapotának orvosi felülvizsgálata szükséges.
English: Very Common effects: this means that more than 1 in 10 people taking the medicine are affected.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: ezek 10 kezelt beteg közül több, mint egynél jelentkeznek.
English: Respiratory, Thoracic & Mediastinal Disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
English: Iinhalation use
Hungarian: Inhaláció
English: The patient should also be medically reviewed where the current dosage of Seretide has failed to give adequate control of asthma.
Hungarian: Abban az esetben is újra kell értékelni az asztmás beteg állapotát, amikor az aktuálisan alkalmazott Seretide dózisok hatása nem kielégítő.
English: There are no data available from clinical trials on overdose with Seretide, however data on overdose with both drugs are given below:
Hungarian: A Seretide túladagolásáról nincsenek klinikai adatok, míg a szalmeterol és a flutikazon-propinát túladagolásával kapcsolatban a következő adatok állnak rendelkezésre.
English: Hence, clinically significant drug interactions mediated by fluticasone propionate are unlikely.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a flutikazon-propionát klinikailag szignifikáns interakciókat okozna.
English: • the CHMP agreed, however, that a recommendation for a short term trial with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate as initial maintenance therapy in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential, in section 4.2 of the SPC is acceptable.
Hungarian: • a CHMP azonban egyetértett azzal, hogy a közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, a szalmeterol és a flutikazon-propionát rögzített adagolású kombinációjának rövid időtartamú kipróbálására vonatkozóan elfogadható az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szereplő ajánlás.
English: SE-169 29 Solna Sweden
Hungarian: GlaxoSmithKline AB Box 516, SE-169 29 Solna Svédország
English: As Seretide contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Hungarian: A Seretide szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, az ezekre jellemző típusú és súlyosságú mellékhatásokkal lehet számolni.
English: Not applicable.
Hungarian: A Seretide nem alkalmazható ún.
English: The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Diskus that will best control your symptoms.
Hungarian: Az orvos a tünetek csökkentéséhez elegendő legkisebb adagot fogja Önnek rendelni.
English: The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150ml/min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300l) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
Hungarian: A flutikazon-propionátra jellemző magas plazma clearance (1150 ml/perc), a nagy megoszlási térfogat (kb.
English: If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient lactose monohydrate.
Hungarian: TUDNIVALÓK A SERETIDE ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Seretide-et - ha allergiás (túlérzékeny) szalmeterol-xinafoátra, flutikazon-propionátra vagy laktózmonohidrátra (tejcukor), amely a készítmény további összetevője.
English: Metabolism & Nutrition Disorders
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek
English: Each dose contains 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.
Hungarian: Egy adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100, 250 vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
English: The wording also indicates the importance for stepping down to inhaled corticosteroids alone once asthma control is attained.
Hungarian: A szöveg kitér annak fontosságára, hogy az asztma szabályozásának elérésekor a kezelést önmagában adott, belélegzett kortikoszteroidra kell csökkenteni.
English: Lactose monohydrate (which contains milk proteins).
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát (mely tejfehérjét tartalmaz).
English: A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
Hungarian: Az előadó és a társelőadó értékelő jelentései, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultjai (MAH) által benyújtott adatok alapján vitára került sor a CHMP-ben a rögzített adagolású kombinációval végzett kezdeti fenntartó kezelés helyességéről.
English: Cardiac Disorders
Hungarian: Szívbetegségek
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Dánia
English: Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma.
English: The management of asthma should normally follow a stepwise programme and patient response should be monitored clinically and by lung function tests.
Hungarian: A beteg állapotának alakulását klinikai és légzésfunkció vizsgálatokkal kell ellenőrizni.
English: micrograms fluticasone propionate.
Hungarian: 500 mikrogramm flutikazon-propionát.
English: CLOSE: - To close the Diskus, slide the thumbgrip back towards you, as far as it will go.
Hungarian: A KÉSZÜLÉK BECSUKÁSA: A Diskus becsukásához forgassa maga felé a hüvelykujj vájatot,
English: The initial starting dose is 1 inhalation of 50 mcg salmeterol/100 mcg FP twice daily.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1 belégzés az 50 µg szalmeterolt/100 µg FP-t tartalmazó kombinációból.
English: 3 x 60 inhalations
Hungarian: 3 x 60 iadag
English: WHAT SERETIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
Hungarian: Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval,
English: - Uneven heartbeat or heart gives an extra beat (arrhythmias).
Hungarian: - Egyenlőtlen vagy szabálytalan szívverés (aritmia).
English: - Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
Hungarian: - Öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki.
English: Rinsing the mouth out with water and spitting it out immediately after taking each puff may help.
Hungarian: Ezt megelőzheti, ha az egyes adagok belégzése után azonnal kiöblíti a száját vízzel, majd kiköpi.
English: When you close the Diskus, the lever automatically moves back to the original position, with the outer casing protecting the Diskus when not in use.
Hungarian: Amikor a Diskust becsukja, a pöcök visszacsúszik eredeti állásába.
English: Do not use Seretide after the expiry date which is stated on the label and carton.
Hungarian: A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
English: Fluticasone propionate is one of a group of medicines called corticosteroids which reduces swelling and irritation in the lungs.
Hungarian: A flutikazon-propionát az úgynevezett kortikoszteroidok, röviden szteroidok csoportjába tartozik.
English: Seretide 50/100 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
Hungarian: Ajánlatos, hogy a súlyos asztmásoknál megállapítsák az inhalációs kortikoszteroid megfelelő adagját, mielőtt bármilyen fix kombináció alkalmazására sor kerülne.
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E Leof.
Hungarian: GlaxoSmithKline B.V.
English: If you take more Seretide than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Seretide-et lélegzett be
English: One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Hungarian: Egy adag (50 mikrogramm szalmeterol és 500 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezve.
English: Kifisias 266
Hungarian: Fleming, 2
English: There is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment.
Hungarian: Időskorban vagy károsodott veseműködés esetén nem szükséges az adagolás módosítása.
English: Use of the inhaler
Hungarian: A belégzőkészülék használata
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: - Tartsa távol szájától a készüléket.
English: In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken intranasalisan adott flutikazon-propionáttal végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban kimutatták, hogy naponta kétszer 100 mg ritonavir (mely nagyon hatékony citokróm P450 3A4 inhibitor) többszázszorosára emelte a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját, ami a szérum kortizol koncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezet.
English: One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Hungarian: Egy adag (50 mikrogramm szalmeterol és 100 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezve.
English: This is to reduce the risk of affecting the function of your adrenal gland.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy elkerüljék a mellékvese működésének esetleges károsodását.
English: HOW TO STORE SERETIDE
Hungarian: 5 Hogyan kell a Seretide-et tárolni?
English: Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ilyen készenléti gyógyszert tartsanak maguknál szükség esetére.
English: Candidiasis of the mouth and throat
Hungarian: Száj- és torok-candidiasis
English: Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product.
Hungarian: Ezek enyhítésére, ill. megelőzésére a szájat vízzel kell kiöblíteni közvetlenül a gyógyszer belégzése után.
English: Driving and using machines
Hungarian: A készülék tisztítása
English: Children 4 to 12 years of age Seretide 50/100 Diskus
Hungarian: 4-12 éves gyermekek Seretide 100 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése Ez a gyógyszer 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13
Hungarian: Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
English: 10 x 60 inhalations
Hungarian: 10 x 60 adag
English: ATC Code:
Hungarian: Felh.:
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Hungarian: AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: SLIDE: Hold your Diskus with the mouthpiece towards you.
Hungarian: 2. ELFORDÍTÁS: A készüléket a szájrésszel maga felé tartsa.
English: 2 x 60 inhalations
Hungarian: 2 x 60 adag
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France
Hungarian: Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
English: - The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
Hungarian: 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100, 250, ill.
English: These are the side effects reported by people taking Seretide.
Hungarian: A Seretide alkalmazásával kacsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be.
English: Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders
Hungarian: Vázizom-, kötőszöveti, és csontrendszeri betegségek
English: Product Name
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/500 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: Adults and adolescents 12 years and over Seretide 50/100 Diskus
Hungarian: Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól Seretide 100 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése naponta kétszer egy adag belégzése naponta kétszer egy adag belégzése
English: - When you close the Diskus, it clicks shut.
Hungarian: Amikor a készülék becsukódik, kattanást hallható.
English: 1 x 60 inhalations
Hungarian: 1 x 60 adag
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Hungarian: Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/250 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/100 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Hungarian: 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 250 mikrogramm flutikazonpropionát adagonként.
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Hungarian: Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/100 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por