FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glybera får inte ges till patienter med immunbrist (nedsatt motståndskraft mot sjukdomar), ökad blödningsrisk eller muskelsjukdom.
Czech: Přípravek Glybera nesmějí užívat pacienti s imunodeficiencí (oslabenou imunitou), zvýšeným rizikem krvácení a s onemocněním svalů.
Swedish: Vad är Glybera?
Czech: Co je Glybera?
Swedish: När den injiceras in i musklerna korrigerar den lipoproteinlipasbristen genom att göra det möjligt för musklerna att producera enzymet.
Czech: Po injekčním podání do svalů upravuje deficit lipoproteinové lipázy tím, že umožňuje svalovým buňkám, aby tento enzym vytvářely.
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var sänkning av fettnivåerna i blodet efter måltid och minskning av antalet pankreatitanfall.
Czech: Hlavním ukazatelem účinnosti bylo snížení hladiny tuků v krvi po jídle, jakož i počtu záchvatů pankreatitidy.
Swedish: Glybera är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Czech: Přípravek Glybera je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro genovou terapii".
Swedish: Trots att det bara fanns data för ett litet antal patienter visar resultaten att Glybera skulle vara gynnsamt för patienter som har haft svåra eller multipla pankreatitanfall.
Czech: I když údaje pocházejí pouze od malého počtu pacientů, výsledky naznačují, že přípravek Glybera by mohl být pro pacienty se závažnými nebo opakovanými záchvaty pankreatitidy přínosný.
Swedish: Med tanke på hur få patienter som behandlats med läkemedlet ger dessa biverkningar inte någon heltäckande bild av frekvensen och typen av biverkningar för Glybera.
Czech: Vzhledem k malému počtu léčených pacientů uvedené nežádoucí účinky neposkytují úplný obraz četnosti a povahy nežádoucích účinků přípravku Glybera.
Swedish: Lipoproteinlipasbrist är en sällsynt sjukdom där patienterna har ett fel i genen för lipoproteinlipas, ett enzym som svarar för fettnedbrytningen.
Czech: Deficit lipoproteinové lipázy je vzácné onemocnění, při kterém pacienti vykazují poruchu genu pro lipoproteinovou lipázu, enzymu odpovědného za odbourávání tuků.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glybera finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Glybera je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Glybera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen alipogentiparvovek.
Czech: Glybera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku alipogen tiparvovek.
Swedish: Glybera används för att behandla vuxna patienter med lipoproteinlipasbrist som haft svåra eller multipla pankreatitanfall (inflammation i bukspottkörteln) trots en fettsnål kosthållning.
Czech: Přípravek Glybera se používá k léčbě dospělých s deficitem (nedostatkem) lipoproteinové lipázy, kteří trpí závažnými nebo opakovanými záchvaty pankreatitidy (zánětu slinivky břišní) navzdory dodržování diety s nízkým obsahem tuků.
Swedish: Den aktiva substansen i Glybera, alipogentiparvovek, kommer från ett virus som har modifierats så att det kan bära lipoproteinlipasgenen in i kroppens celler.
Czech: Léčivá látka v přípravku Glybera, alipogen tiparvovek, je odvozena z viru, který byl upraven tak, aby přenášel gen pro lipoproteinovou lipázu do buněk organismu.
Swedish: Vilken nytta har Glybera visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Glybera byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Glybera har studerats på 27 patienter med lipoproteinlipasbrist som stod på en fettsnål kost.
Czech: Přípravek Glybera byl zkoumán u 27 pacientů s deficitem lipoproteinové lipázy, kteří dodržovali dietu s nízkým obsahem tuků.
Swedish: Vilken information om Glybera saknas för närvarande?
Czech: Jaké informace o přípravku Glybera nebyly dosud předloženy?
Swedish: Glybera ges bara till patienter som har fått sin sjukdom bekräftad genom lämpliga gentester och som har spårbara halter av enzymet lipoproteinlipas i blodet.
Czech: Přípravek Glybera je určen pouze pro pacienty, u nichž bylo onemocnění potvrzeno náležitým genetickým vyšetřením a kteří vykazují měřitelnou hladinu enzymu lipoproteinové lipázy v krvi.
Swedish: Mer information om behandling med Glybera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Podrobnější informace o dávkování přípravku Glybera jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Swedish: Glybera ges som engångsbehandling med hjälp av flera injektioner i musklerna i lår och underben.
Czech: Přípravek Glybera se podává jako jednorázová léčba zahrnující opakované injekce do svalů horní a dolní části dolních končetin.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning.
Czech: K dispozici je ve formě injekčního roztoku.
Swedish: Vilka är riskerna med Glybera?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glybera?
Swedish: Hur har Glyberas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Glybera zkoumán?
Swedish: Glybera får bara ordineras av och ges under överinseende av en läkare med utbildning i att behandla lipoproteinlipasbrist och i genterapi.
Czech: Přípravek Glybera by měl předepisovat pouze lékař s kvalifikací pro léčbu deficitu lipoproteinové lipázy a pro genovou terapii a měl by být podáván pod jeho dohledem.
Swedish: Vad används Glybera för?
Czech: K čemu se přípravek Glybera používá?
Swedish: Glybera har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" då det inte varit möjligt att få fullständig information om läkemedlet eftersom sjukdomen är sällsynt.
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Glybera získat úplné informace.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Glybera.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Glybera zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur används Glybera?
Czech: Jak se přípravek Glybera používá?
Swedish: Antikoagulantia, som kan öka blödningen, får inte tas från veckan före behandlingen med Glybera till dagen efter.
Czech: Týden před léčbou přípravkem Glybera a jeden den po jeho podání se nesmějí užívat antikoagulační léčivé přípravky (přípravky proti srážlivosti krve), které mohou zvyšovat riziko krvácení.
Swedish: Varför har Glybera godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Glybera schválen?
Swedish: Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Pokuste se ji však užívat každý den ve stejnou dobu.
Swedish: • överdriven hunger, huvudvärk
Czech: • nadměrný hlad, bolest hlavy
Swedish: Hur mycket man ska ta
Czech: Kolik užívat
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst på dygnet.
Czech: • Tabletu můžete užívat kdykoli během dne.
Swedish: På grund av begränsningen av data ska resultaten tolkas med försiktighet.
Czech: V důsledku omezeného souboru dat mají být výsledky interpretovány s opatrností.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Czech: Vezměte s sebou balení s přípravkem.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Czech: Riziko pro kojené novorozence nebo děti nelze vyloučit.
Swedish: Mät om möjligt ditt blodsocker och vila.
Czech: Jestliže je to možné, změřte si krevní cukr a odpočívejte.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Czech: Neznámá četnost výskytu (z dostupných údajů nelze určit)
Swedish: 95,0 % KI p-värde
Czech: 95,0 % CI hodnota p
Swedish: Kroppsvikt - 24 veckor
Czech: Tělesná hmotnost - 24 týdnů
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. listopadu 2016
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Czech: Dieta a tělesné cvičení mohou Vašemu tělu pomoci, aby lépe využívalo krevní cukr.
Swedish: (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
Czech: (včetně pyelonefritidy a urosepse)
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt betydelsefulla.
Czech: Tyto změny nebyly považovány za klinicky významné.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller permanent avbryta din behandling med detta läkemedel.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o dočasném nebo trvalém ukončení léčby tímto přípravkem.
Swedish: Dessa studier föranleder ingen oro för karcinogenicitet hos människa.
Czech: Na základě těchto studií nejsou žádné obavy z kancerogenity u lidí.
Swedish: Båda tumörtyperna är vanliga hos råttor och det är osannolikt att de skulle vara relevanta för människa.
Czech: Oba tyto typy nádorů jsou u potkanů běžné a je nepravděpodobné, že by byly relevantní pro člověka.
Swedish: Metformindosen bör bibehållas.
Czech: Je třeba zachovat dávkování metforminu.
Swedish: Den systemiska exponeringen för varje metabolit var mindre än 10 % av totalt läkemedelsrelaterat material.
Czech: Systémová expozice každému z metabolitů byla méně než 10 % z celkového množství podaného léčiva.
Swedish: Antal försökspersoner (%)
Czech: Počet subjektů (%)
Swedish: Incidensen av verifierade hypoglykemiska händelser var låg (< 1,5 %).
Czech: Výskyt potvrzených hypoglykemických příhod byl nízký (< 1,5 %).
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože u těchto pacientů nebyl zkoumán.
Swedish: • ovanlig törst
Czech: • neobvyklá žízeň
Swedish: Dessa fynd förelåg ej efter en läkemedelsfri återhämtningsperiod på 13 veckor.
Czech: Tyto nálezy se nevyskytovaly po 13týdenním období zotavení bez podávání přípravku.
Swedish: Inkretiner utsöndras i en låg basal nivå under dagen och nivån ökar omedelbart efter intag av föda.
Czech: Inkretiny se v průběhu dne vylučují na nízké bazální úrovni a jejich hladiny se zvyšují okamžitě po příjmu jídla.
Swedish: SGLT2 uttrycks i hög grad i njuren medan uttryck i andra vävnader är frånvarande eller mycket låg.
Czech: SGLT2 je silně exprimovaný v ledvinách, přičemž exprese v jiných tkáních chybí nebo je velmi nízká.
Swedish: • före påbörjande av samtidig behandling med något annat läkemedel som kan ha en negativ effekt på njurfunktionen.
Czech: • před zahájením souběžné léčby jakýmkoli jiným léčivým přípravkem, který může negativně ovlivňovat funkci ledvin.
Swedish: Incidens per 1 000 PÅ*
Czech: Incidence na 1000 PY*
Swedish: • om du kräks, har diarré eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Czech: • jestliže zvracíte, máte průjem nebo horečku nebo jestliže nejste schopen (schopna) jíst nebo pít.
Swedish: Dessa hormoner degraderas snabbt av enzymet DPP-4.
Czech: Tyto hormony jsou enzymem DPP-4 rychle degradovány.
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du använder följande läkemedel:
Czech: Zejména musíte oznámit svému lékaři, jestliže užíváte následující přípravky:
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
Czech: Lékař možná bude muset změnit Vaši léčbu.
Swedish: Efter de första 12 veckorna var den glykemiska kontrollen optimerad oberoende av studiebehandling.
Czech: Po prvních 12 týdnech se kontrola glykemie optimalizovala nezávisle na hodnocené léčbě.
Swedish: Varje sida på tabletten är 8 mm lång.
Czech: Délka každé hrany tablety je 8 mm.
Swedish: I kliniska prövningar behandlades patienter i upp till 24 eller 52 veckor.
Czech: Pacienti byli v klinických studiích léčeni po dobu až 24 nebo 52 týdnů.
Swedish: Tecken på alltför lågt blodsocker kan vara:
Czech: Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří:
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller att behöva urinera oftare
Czech: • větší objem moči než obvykle nebo častější potřeba močit
Swedish: Möjliga tecken finns listade i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Czech: Možné příznaky jsou popsány v bodě 4, „Možné nežádoucí účinky".
Swedish: Ingen dosjustering på grund av ålder är nödvändig.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Swedish: Minskningen av kardiovaskulär död hos dessa patienter var likvärdig med den totala studiepopulationens.
Czech: Snížení kardiovaskulárních úmrtí u těchto pacientů bylo srovnatelné s celkovou hodnocenou populací.
Swedish: Användning med läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi
Czech: Používání s léčivými přípravky, o nichž je známo, že způsobují hypoglykemii
Swedish: Relevansen av detta fynd för människa är oklar.
Czech: Relevance tohoto zjištění pro lidi není jasná.
Swedish: • Om det är 12 timmar eller mer till nästa dos, ta Glyxambi så snart du kommer ihåg detta.
Czech: • Jestliže zbývá 12 nebo více hodin do další dávky, vezměte si přípravek Glyxambi ihned, jakmile si vzpomenete.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas hos patienter som lagts in på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga sjukdomar.
Czech: Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkých chirurgických výkonů nebo vážného akutního onemocnění.
Swedish: • om vad du kan göra för att undvika uttorkning
Czech: • o tom, jak můžete předejít dehydrataci.
Swedish: Därefter sjönk plasmakoncentrationerna bifasiskt, med en snabb distributionsfas och en relativt långsam terminal fas.
Czech: Plazmatické koncentrace následně klesaly ve dvou fázích, rychlé distribuční fázi a relativně pomalé terminální fázi.
Swedish: Det är inte känt om detta är en klasseffekt.
Czech: Není známo, zda tato pozorování představují skupinový účinek.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur man behandlar låga blodsockernivåer och vad du ska göra om du får något av tecknen ovan.
Czech: Váš lékař Vás poučí o tom, jak zvládnout nízké hladiny cukru v krvi, a co dělat v případě, že se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystem listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för linagliptin är ca 30 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost linagliptinu je přibližně 30 %.
Swedish: Studie av kardiovaskulärt utfall med empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Czech: Studie hodnotící kardiovaskulární výsledky u empagliflozinu (EMPA-REG OUTCOME)
Swedish: Förbättring av surrogatmarkörer för betacellsfunktion, inklusive Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Czech: Bylo zjištěno zlepšení zástupných markerů funkce beta buněk, včetně Homeostasis Model Assessment β (HOMA β).
Swedish: Tecken på urinvägsinfektion är:
Czech: Příznaky infekce močových cest jsou:
Swedish: Säkerhetsdata från denna studie överensstämde med den tidigare kända säkerhetsprofilen för linagliptin.
Czech: Bezpečnostní údaje z této studie byly ve shodě s dříve známým bezpečnostním profilem linagliptinu.
Swedish: En signifikant högre incidens av maligna lymfom hos enbart honmöss vid den högsta dosen (> 200 gånger humanexponeringen) anses inte relevant för människa.
Czech: Významně vyšší výskyt maligního lymfomu pouze u samic myší při nejvyšší dávce (> 200násobek expozice u lidí) není považován za relevantní pro člověka.
Swedish: Effekterna relaterade till de enskilda aktiva substanserna beskrivs nedan.
Czech: Účinky ve vztahu k jednotlivým léčivým látkám jsou popsány níže.
Swedish: Förlust av kroppsvätska (uttorkning), mindre vanligt Tecken på uttorkning är inte specifika, men kan omfatta:
Czech: Ztráta tělesných tekutin (dehydratace), méně častý výskyt Příznaky dehydratace jsou nespecifické, ale může mezi ně patřit:
Swedish: • inflammation i näsa eller hals (nasofaryngit)
Czech: • zánět v nose nebo v hrdle (nazofaryngitida)
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Kategorie četností výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Patienter bör informeras om karaktäristiska symtom på akut pankreatit.
Czech: Pacienti musí být informováni o typických příznacích akutní pankreatitidy.
Swedish: Användning av dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare har förknippats med en risk för att utveckla akut pankreatit.
Czech: Používání inhibitorů dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP-4) je spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Swedish: Tabell 6 Större kardiovaskulära händelser (MACE) och mortalitet per behandlingsgrupp i studien CAROLINA
Czech: Tabulka 6 Závažné kardiovaskulární příhody (MACE) a mortalita podle léčebných skupin ve studii CAROLINA
Swedish: Renalt clearance vid steady state var ca 70 ml/min.
Czech: Renální clearance v ustáleném stavu byla přibližně 70 ml/min.
Swedish: * PÅ=patientår ** Noninferioritetstest för att visa att den övre gränsen för 95 % KI för riskkvoten är mindre än 1,3
Czech: * PY=pacient-roky ** Test non-inferiority k průkazu, že horní hranice 95% CI pro poměr rizik je menší než 1,3
Swedish: Äldre patienter (65-80 år) hade plasmakoncentrationer av linagliptin jämförbara med dem hos yngre personer.
Czech: Starší jedinci (65 až 80 let) měli plazmatické koncentrace linagliptinu srovnatelné s mladšími jedinci.
Swedish: Jämförelse med linagliptin 5 mg justerat medelvärde 2 (SE)
Czech: Porovnání s linagliptinem 5 mg upravený průměr 2 (SE)
Swedish: Behandling med empagliflozin kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Czech: Léčbu empagliflozinem lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
Swedish: Båda inkretinhormonerna deltar i den fysiologiska regleringen av glukoshomeostasen.
Czech: Oba inkretiny jsou zapojeny do fyziologické regulace homeostázy glukózy.
Swedish: I ett antal fall var tillståndet atypiskt med endast måttligt förhöjda blodglukosvärden, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Czech: V řadě případů se tento stav projevoval atypicky s tím, že hladiny krevní glukózy byly jen mírně zvýšené, pod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom en ökad urinmängd orsakad av läkemedlet kan påverka vätskebalansen i kroppen och öka risken för uttorkning.
Czech: • jestliže Vám je 75 let nebo více, neboť zvýšené vylučování moči, které tento přípravek vyvolává, může ovlivnit rovnováhu tekutin ve Vašem těle a zvýšit riziko nadměrného odvodnění (dehydratace).
Swedish: Linagliptin binder mycket effektivt och reversibelt till DPP-4, vilket medför en långvarig ökning och förlängning av aktiva inkretinnivåer.
Czech: Linagliptin se velmi efektivně a reverzibilně váže na DPP-4 a tím vede k setrvalému zvýšení a prodloužení hladin aktivních inkretinů.
Swedish: Antal analyserade patienter
Czech: Počet analyzovaných pacientů
Swedish: Tabell 5 Behandlingseffekt för det primära sammansatta utfallsmåttet, dess komponenter och mortalitet
Czech: Tabulka 5 Léčebný účinek u primárního složeného cílového parametru, jeho složky a mortalita
Swedish: Effekterna på minskningen i HbA1c som observerades vid 24 veckor kvarstod i allmänhet vid vecka 52.
Czech: Celkově účinky snížení hladiny HbA1c zjištěné ve 24. týdnu přetrvávaly i v 52. týdnu.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion i njurarna eller urinvägarna tillsammans med feber.
Czech: • jestliže máte závažnou infekci ledvin nebo močových cest s horečkou.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Czech: • jestliže máte cukrovku I. typu (ve Vašem těle se netvoří žádný inzulin).
Swedish: Förhöjt blodkreatinin/minskad glomerulär filtrationshastighet
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi/snížená glomerulární filtrace
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (perforerade)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY (PERFOROVANÉ)
Swedish: • skakningar, svettningar, stark känsla av oro eller förvirring, snabb hjärtrytm
Czech: • třes, pocení, silný pocit úzkosti nebo zmatenosti, rychlý tlukot srdce
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom det inte rekommenderas att starta behandling med detta läkemedel över 75 års ålder.
Czech: • jestliže Vám je 75 let nebo více, protože pacientům starším 75 let se nedoporučuje začít tento přípravek užívat.
Swedish: se avsnitt 4.4 * se underavsnitt nedan för mer information
Czech: viz bod 4.4 další informace viz pododdíl níže
Swedish: Den gör detta genom att blockera ett protein som kallas DPP-4.
Czech: Dosahuje toho tím, že brání působení bílkoviny označované jako DPP-4.
Swedish: • om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid.
Czech: • jestliže zjistíte tvorbu puchýřů na kůži, může se jednat o známku onemocnění označovaného jako bulózní pemfigoid.
Swedish: Intra- och inter-variationskoefficienterna för AUC av linagliptin var liten (12,6 % resp. 28,5 %).
Czech: Intraindividuální respektive interindividuální koeficienty variace AUC linagliptinu byly malé (12,6 % respektive 28,5 %).
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker; ät druvsockertabletter, ett sockerrikt mellanmål, eller drick fruktsaft.
Czech: Jestliže se u Vás objeví příznaky nízkého krevního cukru, vezměte si tabletu s glukózou, snězte cokoli s vysokým obsahem cukru nebo se napijte ovocného džusu.
Swedish: Förhöjt amylas
Czech: Zvýšená amyláza
Swedish: Det är inte känt om DKA uppträder med större sannolikhet vid högre doser av empagliflozin.
Czech: Není známo, zda je výskyt DKA pravděpodobnější při vyšších dávkách empagliflozinu.
Swedish: Efter administrering av en oral [
Czech: Po perorálním podání roztoku [
Swedish: Ta sedan din nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Czech: Následující dávku si pak vezměte v obvyklou dobu.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten och residualvariabiliteten för oral clearance för empagliflozin var 39,1 % respektive 35,8 %.
Czech: Variabilita mezi subjekty a reziduální variabilita clearance empagliflozinu po perorálním podání byla 39,1 %, respektive 35,8 %.
Swedish: Diabetesketoacidos (DKA)
Czech: Diabetická ketoacidóza (DKA)
Swedish: Dessa förändringar i farmakokinetiken av linagliptin ansågs inte vara kliniskt relevanta.
Czech: Tyto změny ve farmakokinetice linagliptinu nebyly považovány za klinicky významné.
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever något av följande under behandling med Glyxambi:
Czech: Kontaktujte svého lékaře, jestliže u Vás během léčby přípravkem Glyxambi dojde ke kterékoli z následujících situací:
Swedish: Vid måttliga doser till hund observerades starka pseudo-allergiska reaktioner, som medförde kardiovaskulära förändringar och som bedömdes som specifik för hund.
Czech: Při středních dávkách byly pozorovány u psů silné pseudoalergické reakce druhotně způsobující změny kardiovaskulární a byly považovány za specifické pro psy.
Swedish: SGLT2-hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Czech: U těchto pacientů je třeba inhibitory SGLT2 používat s opatrností.
Swedish: Biverkningar märkta med en asterisk (*) diskuteras ytterligare i avsnittet nedan "Beskrivning av utvalda biverkningar".
Czech: Nežádoucí účinky označené hvězdičkou (*) jsou podrobněji popsány v části „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Swedish: Effekterna av Glyxambi på graviditet, amning och fertilitet är inte kända.
Czech: Účinky přípravku Glyxambi na těhotenství, kojení a fertilitu nejsou známé.
Swedish: Urinträngning eller behov av att urinera oftare kan bero på sättet detta läkemedel verkar, men kan också vara tecken på urinvägsinfektion.
Czech: Zvýšená potřeba močit nebo častější močení mohou být způsobeny tím, jak tento přípravek působí, ale mohou to být rovněž příznaky infekce močových cest.
Swedish: Därför rekommenderas utvärdering av njurfunktionen:
Czech: Je proto doporučeno sledování funkce ledvin: