FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es importante enjuagar el dispositivo usado para medir el volumen de producto requerido durante la fase de llenado para asegurar que la dosis completa se vacíe en el tanque de medicación o en la solución concentrada y que no queden residuos en el dispositivo de medición.
Croatian: Važno je da uređaj za mjerenje kojim ste mjerili potrebnu količinu proizvoda tijekom faze punjenja isperete da biste osigurali ispuštanje cijele doze u spremnik za pripremu proizvoda ili u zalihu otopine, odnosno da u mjernom uređaju nema ostataka.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputi: 24 sata.
Spanish: 1 litro 4 litros
Croatian: 4 litre
Spanish: Los bioensayos in vitro demuestran que fluralaner es activo frente a parásitos con probada resistencia en campo, incluyendo organofosfatos, piretroides y carbamatos.
Croatian: Biotestovi in vitro pokazuju da je fluralaner učinkovit protiv tekuti i dokazao je otpornost u praksi, uključujući organofosfate, piretroide i karbamate.
Spanish: Calcular el volumen de producto necesario en función del peso total de todas las aves en la nave que se van a tratar.
Croatian: Izračunajte potrebnu količinu proizvoda na temelju ukupne mase svih ptica u kokošinjcu koji tretirate.
Spanish: Aves (pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras).
Croatian: Kokoši (pilenke, rasplodne kokoši i nesilice).
Spanish: Fluralaner es un acaricida e insecticida que tiene una alta potencia contra los ácaros de las aves, principalmente por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo sistémicamente frente a los parásitos indicados.
Croatian: Fluralaner je akaricid i insekticid s velikom snagom suzbijanja tekuti peradi, uglavnom putem prehrane tj. sustavno je aktivan prema ciljnim parazitima.
Spanish: El medicamento veterinario puede ser utilizado durante la puesta.
Croatian: Proizvod se može koristiti tijekom nesenja.
Spanish: Agitar suavemente la solución concentrada o el contenido del tanque de medicación hasta que el agua medicada sea homogénea.
Croatian: Pažljivo promiješajte zalihu otopine ili sadržaj spremnika za pripremu tako da voda s proizvodom bude homogena.
Spanish: Conectar el tanque de medicación o el dosificador o bomba dosificadora al sistema de agua potable.
Croatian: Spremnik za pripremu, odnosno dozator ili pumpu za doziranje spojite sa sustavom vode za piće.
Spanish: EU/2/17/212/001 (1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litros)
Croatian: EU/2/17/212/002 ( 4 litre)
Spanish: 10 mg de fluralaner Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Croatian: Liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica.
Spanish: Volumen de medicamento (ml) por día de tratamiento = Peso vivo total (kg) de aves que van a ser tratadas x 0,05 ml/kg
Croatian: = ukupna tjelesna masa (kg) kokoši koje tretirate x 0,05 ml/kg
Spanish: Fluralaner Aves
Croatian: Fluralaner Perad
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en ponedoras y reproductoras.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitana je na nesilicama i rasplodnim kokošima.
Spanish: Lavar con agua y jabón las manos y la piel que haya entrado en contacto después de usar el medicamento.
Croatian: Nakon primjene proizvoda ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom operite sapunom i vodom.
Spanish: Solución de color amarillo claro a amarillo oscuro.
Croatian: Svijetložuta do tamnožuta otopina.
Spanish: o Mezclar el volumen de medicamento necesario con agua en un tanque de medicación grande o crear una solución concentrada en un recipiente pequeño.
Croatian: o Potrebnu količinu proizvodom pomiješajte s vodom u velikom spremniku za pripremu ili pripremite zalihu otopine u malom spremniku.
Spanish: Solución para administración en agua de bebida Lea el prospecto antes de usar.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Otopina za primjenu u vodi za piće Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Spanish: Período de validez del agua medicada: 24 horas.
Croatian: Rok valjanosti vode za piće s veterinarsko-medicinskim proizvodom: 24 sata
Spanish: Huevos
Croatian: Jaja
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International BV
Spanish: Administración en agua de bebida.
Croatian: Za primjenu u vodi za piće.
Spanish: Deben seguirse las instrucciones detalladas a continuación, en el orden descrito, para preparar el agua medicada:
Croatian: Da biste pripremili vodu s proizvodom, slijedite upute u nastavku navedenim redoslijedom:
Spanish: Añadir siempre el medicamento y el agua simultáneamente para evitar la formación de espuma.
Croatian: Da biste izbjegli stvaranje pjene, proizvod i vodu uvijek dodajte istovremeno.
Spanish: La dosis es 0,5 mg de fluralaner por kg de peso vivo (equivalente a 0,05 ml de solución) administrada dos veces, con 7 días de diferencia.
Croatian: Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 0,05 ml proizvoda) uz dvije primjene u razmaku od 7 dana.
Spanish: EU/2/17/212/001-003
Croatian: EU/2/17/212/001 (1 litra)
Spanish: PROSPECTO (formatos de 1 y 4 litros): Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
Croatian: UPUTA O VMP (pakiranja od 1 i 4 litre): Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Spanish: Huevos:
Croatian: Karencija:
Spanish: • El agua medicada debe preparase en el momento cada día de tratamiento.
Croatian: • Za svaki dan tretiranja potrebno je pripremiti svježu vodu s proizvodom.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL FRASCO (únicamente formato de 50 ml)
Croatian: Naljepnica na boci (samo za 50-ml pakiranja)
Spanish: No se observaron efectos negativos en la producción de huevos cuando las gallinas ponedoras se trataron con dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada durante periodos 3 veces superiores a la duración recomendada del tratamiento.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi negativni učinci na proizvodnju jaja kada je nesilicama davana doza 5 puta veća od preporučene i primijenjeno 3 puta dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Spanish: Exzolt 10 mg/ml solución para uso en agua de bebida para aves fluralaner
Croatian: Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši fluralaner
Spanish: Solución para administración en agua de bebida.
Croatian: Otopina za primjenu u vodi za piće.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (únicamente formato de 50 ml)
Croatian: Kartonska kutija ( samo za 50-ml pakiranja)
Spanish: PROSPECTO (formato de 50 ml): Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
Croatian: UPUTA O VMP (samo za 50 ml pakiranja): Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Spanish: cero días.
Croatian: Jaja: 0 dana.
Spanish: Por lo tanto, 500 ml de medicamento sirven para tratar 10.000 kg de peso vivo (p. ej., 5.000 aves de 2 kg de peso vivo cada una) por día de administración del tratamiento.
Croatian: Stoga 500 ml proizvoda služi za tretiranje 10 000 kg tjelesne mase (tj. 5000 kokoši mase po 2 kg svaka) po danu tretiranja.
Spanish: No hay efectos adversos conocidos.
Croatian: Nema poznatih nuspojava.
Spanish: Si se necesitase otro ciclo de tratamiento, el intervalo entre los dos ciclos deberá ser de al menos 3 meses.
Croatian: Ako je potreban još jedan ciklus tretiranja, razdoblje između dvaju ciklusa mora biti najmanje tri mjeseca.
Spanish: La producción de huevos también puede resultar afectada.
Croatian: Također su mogući učinci na proizvodnju jaja.
Spanish: El EPAR completo de Exzolt puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Exzolt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Exzolt el 18/08/2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Exzolt na snazi u Europskoj uniji od 18/08/2017.
Spanish: Exzolt se añade al agua de bebida en dos ocasiones, con siete días de diferencia.
Croatian: Exzolt se dodaje u vodu za piće u dva navrata, u razmaku od sedam dana.
Spanish: Se añade una cantidad suficiente de Exzolt para asegurar la presencia de la dosis necesaria en el volumen de agua que las gallinas consumen en un día.
Croatian: Dodaje se dostatna količina VMP-a Exzolt kako bi se osigurala potrebna doza u količini vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Spanish: ¿Qué es Exzolt y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Exzolt i za što se koristi?
Spanish: Cuando manipule el producto no coma, beba ni fume.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Spanish: Exzolt redujo el número de ácaros en más del 99 % en las pollitas y las gallinas de reproducción y en más del 98 % en las gallinas ponedoras.
Croatian: VMP Exzolt smanjio je broj tekuti za više od 99 % u pilenki i rasplodnih kokoši te više od 98 % u nesilica.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2017.
Spanish: El tiempo de espera para los huevos procedentes de las aves tratadas con Exzolt es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Spanish: La duración de la eficacia varió entre 6 semanas y 8 meses, dependiendo de la duración del ciclo de producción y la eficacia con que las granjas lograron prevenir la reintroducción de nuevos ácaros en sus naves.
Croatian: Djelotvornost VMP-a trajala je od šest tjedana do osam mjeseci, ovisno o duljini ciklusa proizvodnje i učinkovitosti farmi u sprečavanju reinfestacije tekutima u kokošinjcima.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exzolt?
Croatian: Zašto je Exzolt odobren?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Exzolt.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Exzolt.
Spanish: Exzolt es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Croatian: Exzolt je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki (mladih kokoši), rasplodnih kokoši i nesilica.
Spanish: Exzolt ha sido evaluado en un estudio de campo realizado en 9 granjas con infestación por el ácaro rojo aviar, todas ellas con dos naves similares y entre 550 y 100 000 aves en cada nave.
Croatian: VMP Exzolt ispitivan je u terenskom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno devet farmi s infestacijom crvenom tekuti, od kojih je svaka farma imala dva slična kokošinjca, svaki s 550 do 100 000 kokoši.
Spanish: Actúa interfiriendo con la forma en que las señales se transmiten entre las células nerviosas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos, provocando la parálisis y la muerte de los ácaros.
Croatian: VMP djeluje ometajući način na koji se signali prenose među živčanim stanicama (neurotransmisija) u živčanom sustavu parazita, što rezultira paralizom i ugibanjem tekuti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Exzolt son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Exzolt nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Otras informaciones sobre Exzolt
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Exzolt
Spanish: El tiempo de espera para la carne de las aves tratadas con Exzolt es de 14 días.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi 14 dana.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Exzolt?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Exzolt?
Spanish: El ácaro rojo aviar es un parásito que se alimenta de la sangre de las gallinas.
Croatian: Crvena tekut parazit je koji se hrani krvlju kokoši.
Spanish: Eso significa que destruye parásitos como los ácaros que se alimentan de la piel de los animales.
Croatian: To znači da ubija parazite koji se hrane na koži životinja, kao što je tekut.
Spanish: El principio activo de Exzolt, el fluralaner, actúa como un «ectoparasiticida».
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Exzolt, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) da bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: Las infestaciones por ácaro rojo pueden causar irritación e inquietud del ave, picoteo de las plumas y anemia (bajo recuento de glóbulos rojos en la sangre).
Croatian: Infestacije crvenom tekuti mogu prouzročiti nadraženost i nemir ptica, kljucanje perja i anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Spanish: Este medicamento veterinario puede ser ligeramente irritante para la piel o los ojos, por lo que debe evitarse su contacto con la piel, los ojos y las membranas mucosas (superficies húmedas del cuerpo, como la mucosa de la boca).
Croatian: Budući da ovaj VMP može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči, potrebno je izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Spanish: Exzolt se presenta en solución para administración en el agua de bebida y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Croatian: VMP Exzolt dostupan je kao otopina za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: Una de las naves de cada una de las granjas fue tratada con Exzolt y la otra se dejó sin tratar.
Croatian: U jednom kokošinjcu na svakoj farmi provedeno je liječenje VMP-om Exzolt, a u drugom nije provedeno liječenje.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Exzolt.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Exzolt.
Spanish: ¿Cómo actúa Exzolt?
Croatian: Kako djeluje Exzolt?
Spanish: El fluralaner destruye los ácaros al actuar sobre su sistema nervioso después de haber ingerido la sangre del ave.
Croatian: Fluralaner ubija tekut nakon što se nahranila krvlju kokoši tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Spanish: Exzolt contiene el principio activo fluralaner.
Croatian: Exzolt sadržava djelatnu tvar fluralaner.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Exzolt la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Exzolt, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Spanish: Lávese las manos y la piel que haya entrado en contacto con el producto después de utilizar el medicamento.
Croatian: Nakon primjene VMP-a potrebno je oprati ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom.
Spanish: ¿Cómo se usa Exzolt?
Croatian: Kako se Exzolt koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Exzolt en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Exzolt utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exzolt, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: vial (vidrio)
Croatian: bočica (staklena)
Spanish: Vía de Administración Envase primario
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Spanish: Jeringa precargada (vidrio)
Croatian: Veličina pakovanja štrcaljka s uloškom (staklena) 1
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Spanish: El procedimiento debe llevarse a cabo en condiciones estériles.
Croatian: Postupak je potrebno provoditi u sterilnim uvjetima.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 08-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u: 08-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Eylea en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Eylea možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Después de la inyección, debe comprobarse la presión intraocular.
Croatian: Nakon injekcije, potrebno je provjeriti tlak unutar oka.
Spanish: Eylea es un medicamento que se usa para tratar a adultos con:
Croatian: Eylea je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
Spanish: Eylea recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de noviembre de 2012.
Croatian: Lijek Eylea dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. studenoga 2012.
Spanish: También puede unirse a otras proteínas, como el factor de crecimiento placentario (PlGF).
Croatian: Može se vezati i za druge proteine kao što je čimbenik rasta placente (PlGF).
Spanish: La jeringa precargada y el vial son para un solo uso.
Croatian: Napunjena štrcaljka i bočica samo su za jednokratnu upotrebu.
Spanish: Estas enfermedades provocan una pérdida progresiva de la parte central de la visión.
Croatian: Bolesti uzrokuju postupni gubitak središnjeg vida osobe.
Spanish: ¿Qué es Eylea y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Eylea i za što se koristi?
Spanish: La mácula proporciona la visión central, necesaria para ver detalles en las tareas cotidianas, como conducir, leer y reconocer rostros.
Croatian: Makula osigurava središnji vid koji je potreban za uočavanje detalja za potrebe obavljanja svakodnevnih zadataka poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Eylea se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eylea kontinuirano se prate.
Spanish: La jeringa precargada contiene una dosis superior a la recomendada, por lo que, a la hora de preparar la inyección, el médico debe eliminar el volumen sobrante y asegurarse de que inyecta la dosis adecuada.
Croatian: Napunjene štrcaljke sadrže više od preporučene doze, stoga pri pripremi injekcije liječnik mora izbaciti višak volumena iz štrcaljke i paziti da bude ubrizgana pravilna doza.
Spanish: Eylea contiene el principio activo aflibercept.
Croatian: Eylea sadrži djelatnu tvar aflibercept.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Eylea?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eylea?
Spanish: La Agencia indicó además que no existían reservas importantes ni inesperadas en relación con la seguridad de Eylea.
Croatian: Agencija je utvrdila da ne postoje velika ili neočekivana sigurnosna pitanja povezana s lijekom Eylea.
Spanish: Otra información sobre Eylea
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eylea
Spanish: Eylea se administró una vez al mes o una vez cada dos meses después de las cinco primeras inyecciones mensuales.
Croatian: Lijek Eylea primjenjivan je jednom mjesečno ili jednom u dva mjeseca nakon prvih pet injekcija davanih jednom mjesečno.
Spanish: La frecuencia con la que se administran las inyecciones depende de la enfermedad que se esté tratando y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Croatian: Učestalost davanja injekcija ovisi o stanju koje se liječi i odgovoru bolesnika na liječenje.
Spanish: El beneficio se mantuvo en gran medida hasta 52 semanas con un tratamiento en función de las necesidades, aunque aparentemente se perdió parte del beneficio cuando el tratamiento y el seguimiento se prolongaron durante más tiempo.
Croatian: Korist se u velikoj mjeri zadržala kod liječenja prema potrebi u trajanju do 52 tjedna, iako se čini da se korist donekle izgubila kad su bolesnici liječeni i praćeni u duljem razdoblju od navedenog.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Eylea, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Eylea, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo actúa Eylea?
Croatian: Kako djeluje Eylea?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Eylea son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Eylea pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Eylea en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Eylea odobren u EU-u?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Eylea se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eylea nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Eylea ha demostrado ser tan eficaz como el ranibizumab para mantener la visión en pacientes con DMAE: examinando los resultados de los dos estudios a la vez, las proporciones de pacientes que conservaron la visión fueron de 96,1 % (517 de 538), 95,4 % (533 de 559) y 95,3 % (510 de 535) con 0,5 mg de Eylea cada cuatro semanas, 2 mg de Eylea cada cuatro semanas y 2 mg de Eylea cada ocho semanas, respectivamente, frente al 94,4 % (508 de 538) de los pacientes tratados con ranibizumab cada cuatro semanas.
Croatian: Lijek Eylea pokazao se jednako učinkovitim kao ranibizumab u održavanju vida u bolesnika s vlažnim AMD-om: uspoređujući rezultate dva ispitivanja, udio bolesnika koji je zadržao vid iznosio je 96,1 % (517 od 538), 95,4 % (533 od 559) i 95,3 % (510 od 535) za lijek Eylea u dozi od 0,5 mg svaka četiri tjedna, lijek Eylea u dozi od 2 mg svaka četiri tjedna, odnosno lijek Eylea u dozi od 2 mg svakih osam tjedana, u usporedbi s 94,4 % (508 od 538) bolesnika liječenih ranibizumabom svaka četiri tjedna.
Spanish: En ambos estudios, se examinó también el mantenimiento del efecto durante el segundo año de tratamiento, en el que se ajustó el número de inyecciones y el intervalo entre las inyecciones en función de la visión y las alteraciones en el ojo.
Croatian: Oba su ispitivanja istražila i održavanje učinka u drugoj godini nakon liječenja, kada su broj injekcija i vrijeme između injekcija prilagođeni ovisno o vidu i promjenama unutar oka.