FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter gennemgang af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og de fremlagte oplysninger ved den mundtlige fremlæggelse konkluderede CVMP, at der ikke var tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag for at revidere udvalgets konklusioner af 8. marts 2012 om begrænsninger, som brug af nitroxinil hos malkekøer bør underkastes for at undgå restkoncentrationer i mælk af en størrelse, der kan bringe forbrugernes sikkerhed i fare.
Maltese: Wara li rreveda d-dokumentazzjoni sottomessa mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u wara li kkunsidra l-informazzjoni pprovduta waqt l-ispjegazzjoni orali, is-CVMP ikkonkluda li ma kienx hemm biżżejjed raġunijiet xjentifiċi biex jirrevedi l-konklużjonijiet tiegħu tat-8 ta' Marzu 2012 dwar irrestrizzjonijiet li għandhom jiġu applikati għall-użu ta' nitroxinil fil-baqar tal-ħalib sabiex jiġu evitati residwi fil-ħalib f'livelli li jistgħu jikkompromettu s-sigurtà tal-konsumatur.
Danish: 5 g/100 ml intramuscular / subcutaneous
Maltese: 5 g/100 ml intramuskulari / taħt il-ġilda
Danish: Fasinex 24 % Triclabendazol
Maltese: Fasinex 24% Triklabendażol
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse, hvor fire stykker hankvæg og fire stykker hunkvæg fik en enkeltdosis af closantel pour-on på 20 mg/kg kropsvægt.
Maltese: Studju farmakokinetiku li fih 4 baqar irġiel u 4 baqar nisa ngħataw doża unika ta' 20 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' Klożantel bħala sustanza li titferra'.
Danish: Curafluke 10 % Rafoxanid Fenbendazol
Maltese: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Danish: Endex 8,57 % Triclabendazol Levamisol
Maltese: Endex 8,57% Triklabendażol Levamisole
Danish: Plasmaindholdet af clorsulon blev fulgt i op til 35 dage efter administrationen (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Maltese: Il-livelli ta' Klorsulon fil-plażma ġew immonitorjati sa 35 jum wara l-għoti (konformi mal-GLP).
Danish: Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyre fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 75 % af ADI-værdien (CVMP, 2001).
Maltese: L-MRLs stabbiliti fl-muskoli, fix-xaħam, fil-fwied u fil-kliewi jwasslu għal konsum massimu teoretiku ta' kuljum ta' residwi ekwivalenti għal 75% tal-ADI (CVMP, 2001).
Danish: Endex 8.75 % Triclabendazol Levamisol
Maltese: Endex 8.75% Triklabendażol Levamisole
Danish: Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Maltese: Id-Danimarka Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Danish: 25 g/100 ml injectable solution
Maltese: 25 g/100ml soluzzjoni injettabbli
Danish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Maltese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Danish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrig
Maltese: 92521 Neuilly sur Seine cedex Franza
Danish: Det er ikke effektivt mod Enterobacteriaceae.
Maltese: Huwa ineffikaċi kontra Enterobacteriaceae.
Danish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Maltese: Il-Bulgarija Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Danish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Maltese: 12030 Cavallermaggiore (CN) L-Italja
Danish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Maltese: 2665-507 Venda do Pinheiro Il-Portugall
Danish: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Maltese: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Il-Portugall
Danish: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Maltese: Il-Bulgarija Gabrofam OOD 7002 Russe
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Maltese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) L-Italja
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Maltese: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Danish: Via A. Diaz 147/149
Maltese: Diaz 147/149
Danish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Danish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Maltese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Danish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien
Maltese: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena L-Italja
Danish: Rumænien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Maltese: Ir-Rumanija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Maltese: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Franza
Danish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Maltese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Il-Bulgarija
Danish: 949 01 Nitra Slovakiet
Maltese: 949 01 Nitra
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Maltese: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Danish: 1000 Brussel Belgien
Maltese: 1000 Brussel
Danish: 17170 Amer (Girona)
Maltese: 17170 Amer (Girona) Spanja
Danish: 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Maltese: 10431, Sveta Nedelja Il-Kroazja
Danish: Rumænien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Maltese: Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Danish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Maltese: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Danish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Maltese: 1854 - 47020 Longiano (FC)
Danish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Maltese: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) L-Italja
Danish: En nyere rapport fra Spanien (Alvarez et al. (2013))
Maltese: (2012)) Rapport riċenti minn Spanja (Alvarez et al.
Danish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Maltese: Il-Bulgarija Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Il-Bulgarija
Danish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Maltese: DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Danish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Maltese: 47032 Bertinoro (FC)
Danish: Spanien LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Danish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Maltese: Riudoms (Tarragona) Spanja
Danish: Rumænien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Maltese: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Danish: Frankrig Lilly Frankrig S.A.S.
Maltese: Lilly France S.A.S.
Danish: D-61352 Bad Homburg Tyskland
Maltese: D-61352 Bad Homburg Il-Ġermanja
Danish: Tyskland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Danish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Danish: 1800-282 Lisboa
Maltese: 41 1800-282 Lisboa Il-Portugall
Danish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Maltese: Rio Saliceto (RE) L-Italja
Danish: Frankrig DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Maltese: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Danish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Det Forenede Kongerige
Maltese: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ir-Renju Unit
Danish: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Maltese: L-Awstrija Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Danish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Maltese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Il-Portugall
Danish: IU/sachet
Maltese: IU/sachet or jar
Danish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Maltese: SIS 4 San Stefano Str.
Danish: Tilsvarende blev der beskrevet næsten fuldstændig resistens in vitro af 32 isolater af Brachyspira fra Tjekkiet (Sperling et al.
Maltese: B'mod simili, ġiet irrapportata reżistenza in vitro kważi kompluta fost 32 iżolat ta' Brachyspira mir-Repubblika Ċeka (Sperling et al.
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 53000 LAVAL
Maltese: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Danish: D-30625 Hannover Tyskland
Maltese: D-30625 Hannover Il-Ġermanja
Danish: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Maltese: "Veta" Mariusz Hołownia
Danish: 2730 HERLEV Danmark
Maltese: 2730 HERLEV Id-Danimarka
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Il-Portugall
Danish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanja
Danish: Vanatyl-Pulver für Tiere Tylosin
Maltese: Vanatyl-Pulver für Tiere
Danish: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Maltese: PM 21 TYLOSINE 20
Danish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Maltese: Il-Litwanja Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franza
Danish: DK-7100 Vejle
Maltese: DK-7100 Vejle Id-Danimarka
Danish: Resistens skyldes punktmutationer i 23S rDNA.
Maltese: Ir-reżistenza hija kkawżata minn mutazzjonijiet f'punti ta' 23S rDNA.
Danish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Maltese: Il-Litwanja bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Frankrig QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrig
Maltese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franza
Danish: P.F.H.U.
Maltese: Il-Polonja P.F.H.U.
Danish: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Maltese: U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Danish: Rumænien Chemifarma S.p.A.
Maltese: Ir-Rumanija Chemifarma S.p.A.
Danish: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Maltese: Tilsol 200, 200 g/1000g
Danish: 108.18 g/110 g Pulver til oral opløsning
Maltese: 108.18 g/110 g Trab għal soluzzjoni orali
Danish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020
Danish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Maltese: Is-Slovenja IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Danish: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Maltese: MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Danish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Maltese: Sulbiate (MB) L-Italja
Danish: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Danish: Danmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Maltese: Il-Finlandja Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Danish: Tylosin er et makrolidantibiotikum, der produceres af Streptomyces fradiae.
Maltese: Tylosin huwa antibijotiku makrolidu li huwa prodott minn Streptomyces fradiae.
Danish: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Danish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Maltese: Il-Bulgarija Zavet JSC 5
Danish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Danish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Maltese: Il-Ġermanja KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Danish: ASCOTYL 200 MP
Maltese: ASCOTYL 200
Danish: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000
Danish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien
Maltese: Kalinovica, 10436
Danish: Spanien S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Maltese: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: Rumænien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Maltese: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Danish: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Maltese: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Danish: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Maltese: 20 mg per g (equivalent to 20 000
Danish: 250 mg per g. (equivalent to 250 000 IU)
Maltese: 250 mg per g. (equivalent to 250 000
Danish: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Maltese: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Danish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Det Forenede Kongerige
Maltese: Basingstoke, RG24 9NL Ir-Renju Unit
Danish: 20 mg/g (20000 IU)
Maltese: 20 mg/g (20000
Danish: Frankrig LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Maltese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 Barcelona Spanja
Danish: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Maltese: SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Danish: TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Maltese: SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Danish: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Maltese: WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Danish: Tyskland bela-pharm GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja bela-pharm GmbH & Co.
Danish: 100 mg per g. (equivalent to 100 000 IU)
Maltese: 100 mg per g. (equivalent to 100 000
Danish: 100 mg/g (100000 IU)
Maltese: 100 mg/g (100000
Danish: Kroatien Medical Intertrade d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Danish: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Maltese: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Danish: 3991 RA Houten
Maltese: 3991 RA Houten Il-Pajjiżi l-Baxxi
Danish: I en undersøgelse af den antimikrobielle følsomhed af B. hyodysenteriae isoleret fra 21 polske brug konkluderedes det, at den laveste antimikrobielle aktivitet blev påvist for tylosin og lincomycin med hæmmende koncentrationer på hhv. >128 μg/ml og 32 μg/ml, (Zmudzki et al. (2012))
Maltese: Fi studju tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta' B. hyodysenteriae iżolat minn 21 farm Pollakka, kien konkluż li l-attività antimikrobika l-aktar baxxa ntweriet għal tylosin u lincomycin, bl-inibizzjoni tat-tkabbir tal-batterja permezz ta' konċentrazzjonijiet>128 μg/ml u 32 μg/ml, rispettivament (Zmudzki et al.
Danish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Maltese: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Danish: 250 mg/g (250000 IU)
Maltese: 250 mg/g (250000
Danish: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Maltese: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Danish: Da rRNA-operonet hos B. hyodysenteriae kun findes som en enkelt kopi, er mutation af en enkelt base tilstrækkelig til fremkomst af makrolidresistente kloner (Zuerner og Stanton (1994)
Maltese: Peress li għal B. hyodysenteriae l-operon rRNA jeżisti f'kopja waħda, mutazzjoni b'bażi waħda hija biżżejjed biex tilħaq kloni reżistenti għall-makrolidi (Zuerner and Stanton (1994)
Danish: 20 g/100 g powder Pulver til oral opløsning
Maltese: 20 g/100 g powder Trab għal soluzzjoni orali
Danish: CONCENTRAT V007 TYLAN
Maltese: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Danish: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgien
Maltese: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600
Danish: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Maltese: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Danish: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Maltese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Spanja
Danish: Tylan powder for oral solution
Maltese: Tylan powder for oral solution Tylosin
Danish: I svenske stammer indsamlet i perioden 1990-2010 var resistensandelen noget lavere, men for over 75 % af isolaterne var den mindste hæmmende koncentration (MIC) langt over den foreslåede epidemiologiske afskæringsværdi på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Maltese: Għalkemm, ġiet innotata rata ta' reżistenza kemxejn baxxa fir-razez Svediżi miġbura matul l1990-2010, aktar minn 75% tal-iżolati juru konċentrazzjoni inibitorja minimu (MIC) ferm ogħla millvalur cut-off epidemjoloġiku propost ta' >16 μg/ml (Pringle et al.
Danish: Rumænien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Maltese: Ir-Rumanija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Danish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederlandene
Maltese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Danish: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Maltese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Danish: Spanien MEVET, S. A.U.
Maltese: MEVET, S.
Danish: ul.
Maltese: A.U.
Danish: 750 mg/g (750000 IU/g)
Maltese: 750 mg/g (750000
Danish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu tal-makrolidi, linkosamidi u l-istreptogramini (MLS) fl-annimali li jipproduċu l-ikel fl-Unjoni Ewropea: l-iżvilupp ta' reżistenza u l-impatt fuq is-saħħa tal-bniedem u l-annimali, (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf ta' antimikrobiċi.
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Maltese: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Danish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Maltese: L-Ungerija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Maltese: Ir-Rumanija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: HIDROTIL POLVO ORAL Tylosin tartarate
Maltese: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Danish: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Maltese: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Danish: Den potentielle risiko for udvikling af resistens fremgår klart af den nuværende resistenssituation for B. hyodysenteriae.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għal żvilupp ta' reżistenza huwa evidenza fis-sitwazzjoni ta' reżistenza attwali ta' B. hyodysenteriae.
Danish: Indikationen behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae
Maltese: Indikazzjoni għall-kura ta' diżenterija tal-majjali kkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae
Danish: 08150 Parets del Valles (Barcelona) Spanien
Maltese: Parets del Valles (Barcelona)
Danish: TYLAN 100 mg/g premix Tylosin phosphate
Maltese: Pharmasin 100 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Maltese: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011. Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Danish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, il-Pajjiżi l-Baxxi
Danish: Pharmasin 250 mg/g OG Tylosin phosphate
Maltese: Pharmasin 250 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: Nederlandene Dopharma Reasearch B.V.
Maltese: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Danish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Maltese: TYLOSINE BUVABLE NOE
Danish: Tyskland Dopharma Research B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Danish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Maltese: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Danish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Maltese: POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Danish: SANTAMIX TYLO 20
Maltese: TYLO 20
Danish: PHARMACIN 25% premix Tylosin
Maltese: PHARMACIN 25% premix
Danish: Produkterne er effektive til behandling af flere sygdomme såsom luftvejssygdomme og ileitis/intestinal adenopati hos svin (forårsaget af Lawsonia intracellularis).
Maltese: Dawn il-prodotti huma effikaċi għall-kura ta' diversi mard bħal mard respiratorji u ileite/adenopatija intestinali tal-majjali (ikkawżata minn Lawsonia intracellularis).
Danish: EU (MF)-nummer
Maltese: Numru tal-UE (MA) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Danish: Yderligere information om Veyvondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Veyvondi indeholder det aktive stof vonicog alfa.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
Danish: Andre oplysninger om Veyvondi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veyvondi
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Veyvondi (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, ørhed, smagsforstyrrelser, skælven, hurtig hjerterytme, dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet), forhøjet blodtryk, hedeture, opkastning, kvalme, kløe, ubehag i brystet, følelsesløshed, prikkende/stikkende fornemmelse på infusionsstedet og unormalt EKG (hjertediagram).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med Veyvondi: overfølsomhed (allergiske reaktioner), tromboemboliske hændelser (problemer i forbindelse med blodpropdannelse i blodkarrene), udvikling af antistoffer mod von Willebrand-faktor, hvorved medicinen holder op med at virke og kontrollen med blødningerne forringes.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
Danish: Det andet studie omfattede 15 patienter, der fik Veyvondi til forebyggelse af blødning under operation, herunder større operative indgreb som f.eks. udskiftning af knæ.
Maltese: It-tieni studju involva 15-il pazjent li ngħataw Veyvondi biex jipprevjeni fsada waqt kirurġija, inkluż kirurġija maġġuri bħal sostituzzjoni tal-irkoppa.
Danish: Der blev registreret i alt 193 blødningsepisoder, og Veyvondi blev vurderet som fremragende eller godt til behandling af blødning i ca. 98 % af tilfældene.
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 193 episodju ta' fsada, u Veyvondi tqies bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fil-kura ta' madwar 98 % ta' fsada.
Danish: Hvordan virker Veyvondi?
Maltese: Veyvondi?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Veyvondi løbende overvåget.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Veyvondi hija ssorveljata kontinwament.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veyvondi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veyvondi?
Danish: Veyvondis gavnlige effekt til kontrol af blødning er påvist i to hovedstudier af 52 patienter med von Willebrands sygdom.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
Danish: Patienter med von Willebrands sygdom mangler von Willebrand-faktor, et protein, der er nødvendigt for blodets normale størkning; derfor får de let blødninger.
Maltese: Pazjenti bil-marda ta' von Willebrand għandhom nuqqas ta' fattur von Willebrand, proteina meħtieġa għall-koagulazzjoni normali tad-demm, u bħala riżultat, ikollhom fsada faċilment.
Danish: Tlf.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: http://www.ema.europa.eu/
Danish: ATC-kode: B02BD10
Maltese: B02BD10
Danish: Gennemsnit (95 % CI) SD
Maltese: Medja (95% CI) SD
Danish: 50 til 80 IE/kg
Maltese: 50 sa 80 IU/kg
Danish: (N=80) n (%)
Maltese: (N=80)
Danish: (studiet 070701) Gennemsnit (95 % CI) SD
Maltese: (Studju 070701) Medja (95% CI) SD
Danish: Fremstiller Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Østrig
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Danish: Tabel 2
Maltese: Tabella 2 Livelli
Danish: IR ved Cmax c
Maltese: IR fis-Cmax c
Danish: Natriumcitrat Glycin
Maltese: Sodium citrate Glycine
Danish: Mindste varighed af behandling
Maltese: Tul Minimu ta' trattament
Danish: AUC0inf/dosis e a[timer], b[dl/kg/timer], c[(IE/dl)/(E VWF:RCo/kg)] d[(time*IE/dl)] e[(time*IE/dl)/(IE VWF:RCo/kg)]
Maltese: AUC0-inf/Dożae a[sigħat], b[dL/kg/sigħat], c[(IU/dL)/(U VWF:RCo/kg)] d[(h*IU/dL)] e[(h*IU/dL)/(IU VWF:RCo/kg)] [intużaw assaġġi ta' VWF:RCo b'meded differenti ta' sensittività u operat: