FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom is bij oudere katten slechts elke 3 jaar hervaccinatie met Leucofeligen FeLV/RCP nodig, waarbij in tussenliggende jaren jaarlijks hervaccinatie met het vaccin Feligen RCP plaatsvindt om te beschermen tegen calicivirose, rhinotracheïtis en panleukopenie.
Czech: U starších koček je tedy přeočkování přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP nutné provádět pouze jednou za 3 roky, zatímco každý rok je nutné přeočkování přípravkem Feligen RCP za účelem ochrany proti kaliciviróze, rhinotracheitidě a panleukopenii.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP is een vaccin.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP is verkrijgbaar als twee flacons, waarvan er één een wit poeder en één een vloeistof bevat.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je k dispozici ve formě dvou injekčních lahviček, z nichž jedna obsahuje bílou práškovou peletu a jedna obsahuje tekutinu.
Dutch: Het voorkomt ook feliene panleukopenie en aanhoudende viremie voor feliene leukemie (de aanwezigheid van felien leukemievirus in het bloed).
Czech: Rovněž předchází rozvoji panleukopenie koček a perzistentní virémii onemocnění leukemie koček (přítomnost viru leukemie koček v krvi).
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP bevat kleine hoeveelheden van de drie verzwakte virussen die hierboven zijn vermeld en een eiwit uit de buitenste laag van FeLV (het ‘envelop p45-eiwit').
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje malá množství tří výše uvedených oslabených virů a protein z vnějšího obalu viru leukemie koček nazývaný „obalový protein p45".
Dutch: Bescherming tegen leukemie houdt gedurende 3 jaar aan nadat een boostervaccinatie is toegediend en houdt gedurende één jaar aan voor calicivirose en virale rhinotracheïtis.
Czech: Ochrana proti leukemii trvá 3 roky po přeočkování a v případě kalicivirózy a virové rhinotracheitidy 1 rok.
Dutch: feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus);
Czech: kočičí kaliciviróza (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce, které je způsobeno kalicivirem),
Dutch: Daarnaast verminderde het middel de uitscheiding van feliene virale rhinotracheïtisvirussen, voorkwam het een daling in witte-bloedceltellingen bij feliene panleukopenie en voorkwam het dat FeLV in het bloed aanwezig bleef.
Czech: Kromě toho přípravek zmírnil vylučování virů kočičí virové rhinotracheitidy, zabránil poklesu počtu bílých krvinek u panleukopenie koček a přetrvávání viru leukemie koček v krvi.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP by neměl být podáván březím kočkám.
Dutch: Overige informatie over Leucofeligen FeLV/RCP
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP wordt aan katjes toegediend via twee injecties onder de huid.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP se podává koťatům ve formě dvou podkožních injekcí.
Dutch: feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die leidt tot bloederige diarree en een daling van het gehalte aan witte bloedcellen);
Czech: panleukopenie koček (závažné onemocnění způsobující krvavé průjmy a pokles počtu bílých krvinek, které je způsobeno parvovirem),
Dutch: feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus);
Czech: kočičí virová rhinotracheitida (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem van de kat de antistoffen sneller aanmaken als het later opnieuw aan de ziekteverwekkende vormen van de virussen wordt blootgesteld.
Czech: Pokud se imunitní systém kočky v budoucnu dostane do kontaktu s formami virů vyvolávajícími onemocnění, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomůže ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry.
Dutch: Welke voordelen bleek Leucofeligen FeLV/RCP tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Het vaccin bevat ook een eiwit van felien leukemievirus (FeLV).
Czech: Obsahuje rovněž protein viru leukemie koček.
Dutch: Een overzicht van Leucofeligen FeLV/RCP en de redenen van toelating in de EU
Czech: Přehled informací o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP a proč byl registrován v EU
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Leucofeligen FeLV/RCP.
Czech: Více informací o používání přípravku Leucofeligen FeLV/RCP naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Op 25 juni 2009 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Leucofeligen FeLV/RCP verleend.
Czech: Přípravku Leucofeligen FeLV/RCP bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské Unii dne 25. června 2009.
Dutch: Het vaccin bevat ook aluminiumhydroxide en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
Dutch: Wat is Leucofeligen FeLV/RCP en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Leucofeligen FeLV/RCP a k čemu se používá?
Dutch: Hoe werkt Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Jak přípravek Leucofeligen FeLV/RCP působí?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Leucofeligen FeLV/RCP in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
Dutch: Hoe wordt Leucofeligen FeLV/RCP gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP používá?
Dutch: Waarom is Leucofeligen FeLV/RCP in de EU toegelaten?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucofeligen FeLV/RCP registrován v EU?
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan tot de bescherming van het milieu.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Dutch: 10 x 1 dosis 50 x 1 dosis
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Dutch: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Dutch: Het is aangetoond dat deze verspreiding geen bijwerkingen veroorzaakte bij niet gevaccineerde katten.
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
Dutch: Lyofilisaat: Witte kleur.
Czech: Lyofilizát: Bílá barva.
Dutch: Deze lokale reactie kan bestaan uit een zwelling, oedeem of een knobbeltje en verdwijnt spontaan binnen 3 tot 4 weken.
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Dutch: EXP (maand/jaar)
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Dutch: ATCvet-code: QI06AH07
Czech: ATCvet kód: QI06AH07
Dutch: Voor actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen:
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Dutch: Suspensie: Opalescente vloeistof .
Czech: Suspenze: Opalescentní tekutina.
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 25/06/2009 Datum van de laatste verlenging: 06/06/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
Dutch: Bij overdosering (10 doses lyofilisaat en 2 doses suspensie) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: Adjuvantia: 3% aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Na de primovaccinatie, is de immuniteitsduur één jaar voor alle componenten.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-colistam.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Dutch: Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende en geïnactiveerde virale vaccins voor katten.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten dienen gevaccineerd te worden.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Dutch: Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Dutch: Het verdient aanbeveling de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Dutch: Hulpstof: Stabilisatiebuffer met gelatine tot 1.3 ml vóór vriesdrogen
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Dutch: Dit vaccin kan gebruikt worden als booster voor kittens of katten die eerder afzonderlijk met FELIGEN CRP en LEUCOGEN gevaccineerd zijn.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Dutch: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Dutch: EU/2/09/097/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Dutch: Primovaccinatie: - eerste injectie bij katten van ten minste 8 weken - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: Visueel aspect:
Czech: Vzhled:
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Dutch: De vaccinstammen van het feliene calicivirus en het feliene panleukopenievirus kunnen zich verspreiden.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Dutch: EXP (maand/jaar) Na reconstitueren direct gebruiken.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Dutch: Hulpstof: Gebufferde isotonische oplossing tot
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Dutch: Kaliumhydroxide Lactosemonohydraat Glutaminezuur Kaliumdihydrogeenfosfaat Dikaliumfosfaat Water voor injectie Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Dutch: *Cell culture infective dose 50%.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor de panleukopenie- en leukemie-componenten - 4 weken na de eerste vaccinatie voor de calicivirus- en rhinotracheïtis virus-componenten.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Dutch: Suspensie voor LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, voor katten
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirosis, feliene panleukopenie en feliene leukemie.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Dutch: Maternale antilichamen, in het bijzonder die tegen het feliene panleukopenievirus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met één dosis (1 ml) suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Dutch: Maternale antilichamen, vooral die tegen feline panleucopenie-virus, kunnen de immuunreactie tegen de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Czech: Mateřské protilátky, především ty proti viru kočičí panleukopénie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Dutch: In dit geval is een jaarlijkse hervaccinatie voor calicivirus-, rhinotraceitisvirus- en panleucopenievirus-componenten nodig, één jaarlijkse dosis van FELIGEN CRP kan worden gebruikt.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat watervrij Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Dutch: Na de eerste boostervaccinatie , één jaar na de primovaccinatie, kunnen de volgende vaccinaties worden gegeven met een interval van 3 jaar voor de leukemie component.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Dutch: Dien één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Czech: Aplikujte subkutánně (podkožně) jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Dutch: Na de eerste booster vaccinatie, één jaar na de primovaccinatie, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond voor de leukemie component
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Dutch: De antigeenbevattende suspensie is geadjuveerd met een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry.
Dutch: Reconstitueer het vaccin door een dosis lyofilisaat te mengen met een dosis suspensie, voorzichtig schudden en onmiddellijk toedienen.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Dutch: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Dutch: Een type I glazen flacon van met 1 dosis ( 1 ml) van de vloeibare vaccin-component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat voor katten
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Dutch: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor katten
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Dutch: * Cell culture infective dose 50%.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Excipiens:
Dutch: Glazen flacon, type I met (1 ml) de vloeibare component, met een 13 mm butylelastomeer dop en aluminium felscapsule.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Dutch: Levend, geattenueerd feliene calicivirus (stam F9)
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Dutch: Dien één dosis van het diergeneesmiddel toe door subcutane injectie volgens het volgende vaccinatieschema.
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Dutch: Levend, geattenueerd feline virale rhinotracheïtisvirus (stam F2)
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Dutch: De patiënt is op dezelfde dag volledig hersteld.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Dutch: *in vergelijking met placebo
Czech: * v porovnání s placebem
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was er sprake van verstorende factoren.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Dutch: Bij oudere patiënten boven de 65 jaar zijn de gegevens beperkt.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Dutch: Van de patiënten was 86% onder de 55 jaar en 54% van de patiënten was man.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Dutch: Van de 2844 patiënten was 933 vrouw (zie rubriek 4.2).
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van de resultaten van onderzoek RGH-188-005
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Dutch: Vraag uw arts om advies over de juiste keuzes voor anticonceptie.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu ohledně vhodných možností antikoncepce.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig de dosis bepalen die u nodig heeft.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Czech: Viz příbalová informace pro další údaje.
Dutch: PANSS totaal (MMRM)
Czech: Celkové PANSS (MMRM)
Dutch: Het effect van voedsel op de blootstelling aan de metabolieten DCAR en DDCAR was ook minimaal.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX15
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Dutch: Deze pasgeborenen dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen op volgorde van afnemende ernst gerangschikt.
Czech: V rámci každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd met betrekking tot de bediening van gevaarlijke machines, inclusief motorvoertuigen, totdat ze er redelijk zeker van zijn dat de behandeling met Reagila geen negatief effect op hen heeft.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nebudou opravdu jisti, že je léčba přípravkem Reagila negativně neovlivňuje.
Dutch: Accidentele acute overdosering (48 mg/dag) is gemeld bij één patiënt.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Dutch: Het mechanisme dat aan dit hogere risico ten grondslag ligt, is niet bekend.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Dutch: Dat is omdat het geneesmiddel nog een tijdje in uw bloed aanwezig blijft nadat de laatste dosis is ingenomen.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Dutch: Het onderzoek betrof 2844 patiënten van verschillende etnische afkomst, met 536 patiënten tussen de leeftijd van 50 en 65 jaar.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Dutch: Een hoger risico voor andere antipsychotica of andere patiëntengroepen kan niet worden uitgesloten.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Dutch: Bij deze patiënt traden orthostase en sedatie op.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Dutch: De resultaten voor de primaire uitkomstmaat zijn samengevat in tabel 1 hieronder.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
Dutch: Leeftijd, geslacht en etnische afkomst
Czech: Věk, pohlaví a rasa
Dutch: Het voortplantingsvermogen van de eerste generatie jongen was niet aangetast; de twee generatie jongen had echter overeenkomstige klinische verschijnselen en een lager lichaamsgewicht.
Czech: Reprodukční vývoj první generace mláďat nebyl ovlivněný; druhá generace mláďat však měla podobné klinické příznaky a sníženou tělesnou hmotnost.
Dutch: Reagila dient niet te worden gebruikt door oudere patiënten met dementie (geheugenverlies).
Czech: Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen hoe u moet handelen als u van Reagila overstapt op een ander geneesmiddel.
Czech: Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen gegevens beschikbaar zijn met betrekking tot deze patiënten.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Dutch: Als uw arts besluit om dit geneesmiddel aan u voor te schrijven tijdens de zwangerschap, zal hij/zij uw baby na de geboorte nauwlettend controleren.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met cariprazine bij pediatrische patiënten.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
Dutch: De primaire uitkomstmaat van het onderzoek was de tijd tot terugval.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.