FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä on kerrannaispakkaus, jonka injektiopullot eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksittäin
Hungarian: Gy jt csomagolás, az injekciós üvegek egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Velosulin-insuliini on suojattava kuumuudelta ja auringonvalolta.
Hungarian: A Velosulin injekciót er s h t l és napsugárzástól óvni kell.
Finnish: Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
Hungarian: Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is
Finnish: Vatsan alueelle ihonalaisesti annettuna Velosulin imeytyy nopeammin kuin jos se pistetään muille pistosalueille.
Hungarian: A hasfalba adott subcutan injekció gyorsabban szívódik fel, mint a más helyre beadott injekció.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa Ruiskuta ilma injektiopulloon: työnnä neula kumikalvon läpi ja paina mäntää Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin
Hungarian: Fecskendezze be a leveg t az injekciós üvegbe: szúrja át a t t a gumidugón, majd nyomja meg a dugattyút.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Velosulin 100 IU/ml injektio-/infuusioneste, liuos injektiopullossa
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Velosulin 100 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió injekciós üvegben
Finnish: Novo Nordisk A/S
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
Finnish: Sitä saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen.
Hungarian: Akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (OHA), monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, alkoholi, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Hungarian: Orális antidiabetikumok, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló szerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, alkohol, anabolikus szteroidok vagy
Finnish: Insuliinin verenglukoosia alentava vaikutus johtuu glukoosin soluunoton helpottumisesta, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaisesta maksan glukoosin tuotannon estymisestä.
Hungarian: Az inzulin vércukorcsökkent hatása annak köszönhet , hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való köt dése után el segíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidej leg gátolja a májból történ glükóz kibocsátást.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla voi auttaa ehkäisemään näitä ihomuutoksia.
Hungarian: Az injekciók beadási helyét változtatva segíthet megel zni ezeket a b relváltozásokat.
Finnish: Insuliini-infuusiopumpussa käytettävään Velosulin-insuliiniin ei koskaan saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
Hungarian: A Velosulin inzulint, ha pumpában alkalmazzák, soha sem szabad más inzulinnal keverni.
Finnish: Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus, tulehdus) voi esiintyä.
Hungarian: Mint bármely inzulinkezelés során a beadás helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat és gyulladás.
Finnish: Tämä fosfaatilla puskuroitu insuliiniliuos on tarkoitettu käytettäväksi ulkoisissa insuliiniinfuusiopumpuissa jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona (CSII).
Hungarian: Ezt a foszfáttal pufferelt oldható inzulint küls inzulin infúziós pumpákban, folyamatos subcutan inzulin infúzióban (CSII) történ felhasználásra fejlesztették ki.
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C) 6 päivää.
Hungarian: Az infúzió els használata után, az inzulin hat napig tartható a pumpa tartályában legfeljebb 37°C-on (a test közelében).
Finnish: 1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia.
Hungarian: 1 milliliter 100 Nemzetközi Egység (NE) humán inzulint tartalmaz.
Finnish: Älä säilytä niitä pakastelokerossa tai liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Hungarian: Ne tárolja a fagyasztóban ill. a fagyasztó vagy a h t egység közelében.
Finnish: Verenglukoositason nopeaan korjaantumiseen saattaa liittyä tila, jota kutsutaan nimellä akuutti kivulias neuropatia.
Hungarian: A vércukoranyagcserében bekövetkez hirtelen javulás összefüggésben állhat az „akut fájdalmas neuropathia" nevezet állapottal, ami rendszerint reverzibilis.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: insuliinit ja analogit injektiota varten, lyhytvaikutteiset, ihmisinsuliini.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: injekciózásra való gyors hatású (humán) inzulinok és inzulinalanalógok.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Velosulin-insuliinikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Velosulin injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Hungarian: Hagyja a t t a b r alatt legalább 6 másodpercig annak érdekében, hogy biztosan beadja a teljes
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Hungarian: A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
Finnish: MITÄ VELOSULIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNAtekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
Hungarian: , eredetének (állati, humán, vagy analóg inzulin) és/vagy el állítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredet inzulin) változtatása az adagolás módosítását teheti szükségessé.
Finnish: Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa, pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinivalmisteiden farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
Hungarian: Ezt a folyamatot több tényez befolyásolja (pl. az inzulinadag, az injekció beadásának módja és helye, a b r alatti zsírréteg vastagsága, a diabetes típusa).
Finnish: Kun on tarpeen antaa pitkävaikutteista insuliinia yhdessä Velosulinin kanssa, Velosulin-insuliiniin voidaan sekoittaa vain isofaani- tai sekoiteinsuliinivalmisteita.
Hungarian: Amennyiben hosszú hatástartamú inzulinnal történ kombináció szükséges, a Velosulin injekciót csak izofán vagy premix inzulinokkal szabad keverni.
Finnish: Velosulin-insuliinin sekoittaminen pitkävaikutteiseen insuliiniin
Hungarian: A Velosulin injekció és a hosszú hatástartamú inzulin összekeverése
Finnish: Jos potilas epäilee, että insuliinin virtaus on keskeytynyt, hänen tulee ilmoittaa tapauksesta hoitavalle lääkärille tai diabeteshoitajalle.
Hungarian: Ha a betegnek az a gyanúja támad, hogy az inzulin áramlás megszakadt, értesítenie kell az
Finnish: Tämä oire on yleensä ohimenevä.
Hungarian: Ezek a tünetek általában
Finnish: Uutta ruiskua täytettäessä ruiskuun tai katetriin ei saa jäädä yhtään suurta ilmakuplaa.
Hungarian: Új fecskend megtöltésekor nem maradhatnak nagy légbuborékok sem a fecskend ben, sem a
Finnish: Alla olevassa luettelossa on esitetty esiintymistiheydet kliinisissä tutkimuksissa esiintyneille haittavaikutuksille, joiden on katsottu olevan lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (Actrapid) liittyviä.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a gyors hatású humán inzulinnal (Actrapid és Velosulin) összefügg mellékhatások gyakorisága az alábbiakban látható.
Finnish: Lue käyttämäsi insuliinipumpun mukana tulevat ohjeet ja noudata niitä tarkoin.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen és kövesse az inzulinpumpához mellékelt használati utasítást.
Finnish: Keskittymis- tai reaktiokykysi on tavallista heikompi, kun verensokerisi on liian matala.
Hungarian: Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska
Hungarian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Finnish: Älä säilytä yli 25°C.
Hungarian: °C felett.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi.
Hungarian: Kérdezze meg err l orvosát.
Finnish: Velosulin 100 IU/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Ihmisinsuliini (rDNA)
Hungarian: Velosulin 100 NE/ml oldatos injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Hungarian: LEJÁRATI ID
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi, diabeteshoitajalle tai apteekkiin.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát, diabetológiai szakápolóját vagy gyógyszerészét.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: - Egyéb összetev k: cink-klorid, glicerin, metakrezol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C)
Hungarian: H t szekrényben tárolandó (2°°°°C - 8°°°°C).
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Hungarian: Az oldatos injekció vagy infúzió tiszta, színtelen, vizes oldat.
Finnish: - Vaikuttava aine on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a rekombináns biotechnológiával el állított emberi inzulin.
Finnish: Jos toistuvia tai hälyttävän matalia verenglukoosiarvoja ilmenee, potilaan tulee ilmoittaa siitä hoitavalle lääkärille tai diabeteshoitajalle.
Hungarian: Amennyiben ez ismételten el fordul vagy a vércukorszint súlyosan lecsökken, a betegnek értesítenie kell err l az egészségügyi szakembert és meg kell fontolni az inzulinalkalmazás mérséklését vagy leállítását.
Finnish: Neula tulee pitää ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Hungarian: A t t a b r alatt kell hagyni legalább 6 másodpercig annak érdekében, hogy biztosan beadja a teljes adagot.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Finnish: Katso ohjeita kohdasta 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia.
Hungarian: A Velosulin hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet) idézhet el . Az erre vonatkozó utasítást lásd a 4. pontban Mi a teend vészhelyzet esetén?
Finnish: Käytä pistostekniikkaa, jonka lääkärisi tai diabeteshoitaja on neuvonut
Hungarian: Az injekciót orvosa vagy a diabetológiai szakápoló technikai
Finnish: Velosulin-insuliinin pistäminen yksinään
Hungarian: A Velosulin injekció önmagában adva
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztet tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következ kben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, h vös és sápadt b r, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, er s éhség, átmeneti látászavarok, bágyadtság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés,
Finnish: Koska insuliinipumppua käyttävät potilaat eivät käytä pitkävaikutteista insuliinia, on huomioitava, että potilaalle voi nopeasti kehittyä ketoasidoosi, jos jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio keskeytyy pidemmäksi ajaksi.
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúzió hosszabb elakadása esetén az ezt használó betegeket a hosszú hatástartamú inzulin hiánya miatt a hirtelen kialakuló ketoacidosis veszélye fenyegeti.
Finnish: Ulkoisissa insuliini-infuusiopumpuissa käytettävä ja jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona annettava insuliini annetaan yleensä vatsan alueelle.
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII) küls inzulin infúziós pumpákban általában a hasfalba adják be.
Finnish: INJEKTIOPULLON NIMILIPPU
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Finnish: Velosulin-insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava.
Hungarian: A Velosulin injekciót a csomagolásában lév betegtájékoztató részletes útmutatója szerint kell
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee riippuen potilasaineistosta ja annoksesta.
Hungarian: Gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni id szakban a betegpopulációval és az adagolással változik, ezért nem lehet egy adott gyakoriságot megadni.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C).
Hungarian: Az infúzió els használata után, az inzulin legfeljebb 37°C-on (a test közelében) tartható a pumpa
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velosulinia varten 7. lokakuuta 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság Novo Nordisk A/S részére a Velosulinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Velosulinia käytetään diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Hungarian: A Velosulint a cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
Finnish: Velosulin saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Hungarian: A Velosulin hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Finnish: Potilaan verensokeri tulisi mitata säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Hungarian: Rendszeres időközönként ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy a legkisebb hatásos adagot meg lehessen határozni.
Finnish: Velosulin oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Hungarian: A Velosulin az 1-es és 2-es típusú diabétesz esetében egyaránt hatékonynak bizonyult.
Finnish: Velosulin johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Hungarian: A Velosulin a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Finnish: Velosulin tulisi antaa ennen aterioita (pakkausselosteessa on annostelun ajoitus).
Hungarian: A Velosulint étkezések előtt kell beadni (a pontos időzítéseket illetően lásd a
Finnish: Verensokerin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VELOSULIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Finnish: Mitä hyötyä Velosulinista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velosulin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Mitä riskejä Velosuliniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velosulin alkalmazása?
Finnish: Miten Velosulinia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velosulint?
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Velosulinin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velosulin alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Velosulinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
Hungarian: A cukorbetegségben szenvedő betegek szervezete nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Finnish: Velosulinin vaikuttava aine on ihmisinsuliini (rDNA), jota tuotetaan "yhdistelmä-DNA-tekniikalla".
Hungarian: A Velosulin hatóanyaga a humán inzulin (rDNA), amelyet a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítanak elő.
Finnish: Velosulinin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
Hungarian: Ha a Velosulint más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Velosulin adagjának módosítására.
Finnish: Velosulinia voi myös antaa injektiona suonensisäisesti tai ihon alle.
Hungarian: A Velosulin intravénásan vagy bőr alá adva is alkalmazható.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pitäisi käyttää Velosulinia.
Hungarian: A Velosulint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal (rDNA) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Finnish: Velosulin on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisempien insuliinien kanssa.
Hungarian: A Velosulin egy gyorsan ható inzulin és hosszan ható inzulinkészítményekkel együtt adható.
Finnish: Velosulin on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
Hungarian: A Velosulin egy olyan inzulinpótló készítmény, amely azonos a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2007
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukorfelhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Hungarian: Az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin előállítására képessé tevő génnel (DNA) láttak el.
Finnish: Velosulinia koskevat tutkimukset ovat samat, kuin Actradpidia koskevat tutkimukset.
Hungarian: A Velosulin hatását alátámasztó vizsgálatok megegyeznek az Actrapid, egy másik, EU-ban jóváhagyott inzulin hatását alátámasztó vizsgálatokkal.
Finnish: Muita tietoja Velosulinista
Hungarian: A Velosulin
Finnish: Velosulinia käytetään jatkuvaan insuliinin infuusioon ihon alle insuliinipumpulla.
Hungarian: A Velosulint külső inzulin infúziós pumpákban, folyamatos szubkután inzulin infúzióban (CSII) történő felhasználásra fejlesztették ki.
Finnish: Velosulinin insuliiniliuos on valmistettu stabiiliksi, kun sitä annostellaan insuliinipumpulla.
Hungarian: Az inzulinoldat a Velosulinban speciálisan úgy van elkészítve, hogy kitartson az infúzópumpa alkalmazásának
Finnish: Velosuliinin käyttöä insuliinipumpulla on myös tutkittu.
Hungarian: A Velosulin-t inzulinpumpában alkalmazva is vizsgálták.
Finnish: Sitä on saatavissa injektio- tai infuusiopullossa.
Hungarian: A Velosulin tiszta, színtelen inzulinoldat infúzió formájában vagy injekciós üvegben.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velosulinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Kérjük, hogy a Velosulin alkalmazásával járó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Hungarian: (Fantázia)név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Finnish: EUmyyntilupanumero
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély száma (EU)
Finnish: Ei myydä erikseen.
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Finnish: - Paina tabletti alumiinifolion läpi.
Hungarian: - Nyomja ki a tablettát az alumíniumfólián keresztül.
Finnish: Potilaiden ei tarvitse juoda enemmän nestettä kuin normaalisti.
Hungarian: betegeknek nem szükséges a megszokottnál több folyadékot inniuk.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Velphoro
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Velphoro
Finnish: Nämä yhdisteet voivat imeytyä vereen.
Hungarian: Ezek a vegyületek fel tudnak szívódni a vérből.
Finnish: Lääkkeiden välisiin yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain terveitä vapaaehtoisia.
Hungarian: Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat csak egészséges önkénteseknél végeztek.
Finnish: Tutkimushenkilöiden tutkimuslääkitystä jatkettiin viikosta 12 viikkoon 55.
Hungarian: A vizsgálati alanyok a 12. héttől az 55. hétig folytatták a vizsgálati gyógyszer szedését.
Finnish: Hyperkalsemia Hypokalsemia
Hungarian: Hypercalcaemia Hypocalcaemia
Finnish: Tämä katsotaan todennäköisimmin adaptiiviseksi vasteeksi lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen, eikä se ole kliinisesti olennaista.
Hungarian: A legvalószínűbbnek azt tartják, hogy ez a gyógyszer farmakológiai hatására adott adaptív válasz, és klinikailag nem releváns.
Finnish: 55 viikkoa kestäneissä pitkäkestoisissa tutkimuksissa suurin osa näistä ripulihaittavaikutuksista oli ohimeneviä, ilmeni varhain hoidon aloituksen aikana ja aiheutti hoidon keskeytyksen 3,1 %:lla potilaista.
Hungarian: Az 55 hetes, hosszú távú vizsgálatok során ezeknek a hasmenésként jelentett mellékhatásoknak a többsége átmeneti volt, korán, a kezelés megkezdésekor jelentek meg, és a betegek 3,1%­ánál a kezelés abbahagyásához vezettek.
Finnish: Tabletin halkaisija on 20 mm ja sen paksuus on 6,5 mm.
Hungarian: A tabletták átmérője 20 mm, vastagsága 6,5 mm.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia suoritettiin hiirille ja rotille.
Hungarian: Egereken és patkányokon karcinogenitási vizsgálatokat végeztek.
Finnish: D-vitamiini ja 1,25-dihydroksiD-vitamiini-pitoisuudet pysyivät muuttumattomina.
Hungarian: A D­vitamin és az 1,25­dihidroxi-D-vitamin szintje nem változott.
Finnish: 92042 Paris la Défense Cedex Ranska
Hungarian: 92042 Paris la Défense Cedex
Finnish: Jos veressä on liikaa fosforia, se voi johtaa kalsiumin kertymiseen kudoksiin (kalkkeutumiseen).
Hungarian: Ha a vérben túl sok a foszfor, az kalcium lerakódásához vezethet a szövetekben (meszesedés).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 26.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Hungarian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Finnish: Jakautumistutkimuksia ihmisillä ei suoritettu.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási vizsgálatokat emberben nem végezték el.
Finnish: On epätodennäköistä, että tämä lääkevalmiste kulkeutuu äidinmaitoon.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer bekerülhet az anyatejbe.
Finnish: Kahdessa vaiheen 1 tutkimuksessa todettiin, että rautaylikuormituksen mahdollisuus on minimaalinen, eikä annosriippuvaisia vaikutuksia havaittu terveillä vapaaehtoisilla.
Hungarian: Két I-es fázisú vizsgálatból megállapították, hogy a vastúlterhelés kockázata minimális, és egészséges önkénteseknél nem voltak megfigyelhetők dózisfüggő hatások.
Finnish: Absoluuttisia imeytymistutkimuksia ihmisillä ei suoritettu.
Hungarian: Az abszolút abszorpciós vizsgálatokat emberben nem végezték el.
Finnish: Isotoopilla merkityn raudan pitoisuudet veressä olivat erittäin pieniä ja rajoittuivat erytrosyytteihin.
Hungarian: A radioaktív jelzéssel ellátott vas szintje a vérben nagyon alacsony volt, és az eritrocitákra korlátozódott.
Finnish: - Poista foliopaperi nurkasta lähtien.
Hungarian: - Húzza le a papírfóliát a saroknál kezdve.
Finnish: Jos yksi tai useampi annos jää välistä, normaalia annostusta on jatkettava seuraavan aterian yhteydessä.
Hungarian: Ha egy vagy több adag kimarad, a következő étkezés során a gyógyszer normál adagjával kell folytatni a szedést.
Finnish: Tämä tutkimus oli avoin, satunnaistettu, aktiivikontrolloitu (sevelameerikarbonaatti) rinnakkaisryhmätutkimus, joka kesti enintään 55 viikkoa.
Hungarian: Ez egy nyílt, randomizált, aktív kontrollos (szevelamer-karbonát), párhuzamos csoportú, legfeljebb 55 hétig tartó vizsgálat volt.