FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Samsca ha demostrado ser eficaz para aumentar los niveles de sodio, especialmente en los pacientes con SIHAD.
Bulgarian: Доказано е, че Samsca е ефективен при увеличаване на нивата на натрий, особено при пациенти със SIADH.
Spanish: El principio activo de Samsca, el tolvaptán, es un «antagonista del receptor de la vasopresina 2».
Bulgarian: Активното вещество в Samscaтолваптан, е „антагонист на вазопресин-2 рецептора".
Spanish: De este modo se incrementa la producción de orina, con lo que disminuye la cantidad de agua en la sangre y aumenta el nivel de sodio sanguíneo.
Bulgarian: Това повишава производството на урина, като намалява количеството на водата в кръвта и се увеличава нивото на натрий в кръвта.
Spanish: ¿Cómo actúa Samsca?
Bulgarian: Как действа Samsca?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Samsca, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Samsca, вижте листовката.
Spanish: Samsca contiene el principio activo tolvaptán.
Bulgarian: Samsca съдържа активното вещество толваптан (tolvaptan).
Spanish: Samsca tampoco debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Bulgarian: Samsca не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени.
Spanish: ¿Cómo se usa Samsca?
Bulgarian: Как се използва Samsca?
Spanish: La dosis inicial es de 15 mg una vez al día, que puede incrementarse hasta un máximo de 60 mg una vez al día para conseguir un nivel adecuado de sodio en la sangre y una volemia adecuada.
Bulgarian: Тя може да се увеличи до максимум 60 mg веднъж дневно за достигане на подходящо ниво на натрий в кръвта и кръвния обем.
Spanish: Las personas con SIHAD presentan una cantidad excesiva de vasopresina, lo que disminuye la producción de orina y ocasiona una dilución de la sangre.
Bulgarian: При хората със SIADH е установено прекомерно количество на вазопресин, което води до понижено производство на урина и разреждане на кръвта.
Spanish: En el SIHAD, los pacientes presentan una cantidad excesiva de la hormona vasopresina, lo que hace que produzcan menos orina y, por tanto, retengan más agua en el organismo, con lo que se diluye la concentración de sodio en la sangre.
Bulgarian: При SIADH прекомерното количество на хормона вазопресин е причина пациентът да произвежда по-малко количество урина и по този начин да задържа повече вода в организма, която разрежда концентрацията на натрий в кръвта.
Spanish: Por tanto, este medicamento no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.
Bulgarian: Samsca следователно не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени.
Spanish: Su médico decidirá lo que es adecuado para usted.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени какво е подходящо за Вас.
Spanish: La eficacia y seguridad en esta población no está bien establecida.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при тази популация не са добре установени.
Spanish: • Pacientes que no pueden percibir la sed
Bulgarian: Пациенти, които не могат да усещат жажда
Spanish: • si está embarazada
Bulgarian: ако сте бременна
Spanish: • Tome los comprimidos una vez al día preferiblemente por la mañana con o sin alimentos.
Bulgarian: Приемайте таблетките веднъж дневно, за предпочитане сутрин, със или без храна.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de tolvaptán es de aproximadamente un 56 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на толваптан е около 56 %.
Spanish: Por lo tanto, es importante que tenga acceso a agua y que pueda beber cantidades suficientes cuando sienta sed.
Bulgarian: Поради това е важно да имате достъп до вода и да можете да пиете достатъчни количества, когато се чувствате жадни.
Spanish: Estas respuestas se observaron en los pacientes independientemente de la enfermedad subyacente.
Bulgarian: Тези отговори се наблюдават при пациентите независимо от подлежащото заболяване.
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, puede que necesite atención médica urgente.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, може да Ви е нужда спешна медицинска помощ.
Spanish: Recuerde llevar el envase del medicamento para que quede claro lo que ha tomado.
Bulgarian: Не забравяйте да вземете опаковката с Вас, за да е ясно какво сте приели.
Spanish: Si no toma un comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente.
Bulgarian: Ако не приемете таблетката си един ден, вземете Вашата обичайна доза на следващия ден.
Spanish: • El tratamiento con Samsca se iniciará en el hospital.
Bulgarian: Лечението със Samsca ще бъде започнато в болница.
Spanish: NO tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Bulgarian: НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Esto especialmente importante en el caso de pacientes con diabetes tipo II no controlada adecuadamente.
Bulgarian: Това се отнася особено за пациенти с неадекватно контролиран диабет тип II.
Spanish: Toma de Samsca con alimentos y bebidas
Bulgarian: Samsca с храни и напитки
Spanish: Si olvida tomar su medicamento, debe tomar la dosis en cuanto se acuerde el mismo día.
Bulgarian: Ако забравите да приемете лекарството си, трябва да приемете дозата веднага след като се сетите на същия ден.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben tener agua disponible y poder beber cantidades suficientes de agua.
Bulgarian: Следователно пациентите задължително трябва да имат достъп до вода и да могат да пият достатъчни количества вода.
Spanish: Esto puede causar dificultades de concentración y memoria o para mantener el equilibrio.
Bulgarian: Това може да доведе до затруднено концентриране и запомняне или пазене на равновесие.
Spanish: Otros medicamentos y Samsca
Bulgarian: Други лекарства и Samsca
Spanish: La mayoría de las anomalías en las enzimas hepáticas se observaron durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Bulgarian: Повечето от отклоненията в чернодробните ензими са наблюдавани през първите 18 месеца от лечението.
Spanish: En el caso de las ratas hembra, se observaron ciclos estrales anómalos en ambos estudios.
Bulgarian: При женските са наблюдавани абнормни естрални цикли и в двете проучвания.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia de estas reacciones adversas se califica como "no conocida".
Bulgarian: Следователно честотата на тези нежелани реакции се определя като „с неизвестна честота".
Spanish: Evite beber zumo de pomelo cuando tome Samsca.
Bulgarian: Избягвайте да пиете сок от грейпфрут, когато приемате Samsca.
Spanish: No puede determinarse la frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante el uso posterior a la comercialización, ya que proceden de notificaciones espontáneas.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Spanish: • si no puede beber agua suficiente o si tiene restricción de líquidos
Bulgarian: ако не можете да пиете достатъчно вода или приемът на течности е ограничен
Spanish: • si sus riñones no funcionan (no hay producción de orina)
Bulgarian: ако бъбреците Ви не функционират (не се образува урина)
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.
Bulgarian: Не вземайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Spanish: Samsca produce pérdida de agua porque aumenta la producción de orina.
Bulgarian: Samsca предизвиква загуба на вода, защото увеличава произвеждането на урина.
Spanish: Menos de un 1 % del principio activo inalterado se excreta sin cambios en la orina.
Bulgarian: По-малко от 1 % от интактното активно вещество се екскретира непроменено в урината.
Spanish: Tolvaptán es sólo un componente menor del plasma (3 %).
Bulgarian: Толваптан е само незначителна съставка на плазмата (3 %).
Spanish: • si padece cualquier enfermedad que se relacione con volumen de sangre muy bajo
Bulgarian: ако имате състояние, което се свързва с много нисък кръвен обем
Spanish: Intolerancia a la lactosa y la galactosa
Bulgarian: Непоносимост към лактоза и галактоза
Spanish: • otros productos que aumentan la concentración de sal en la sangre o que contienen grandes cantidades de sal.
Bulgarian: други продукти, които увеличават солта в кръвта Ви или съдържат големи количества сол.
Spanish: Hereford, HR3 5PG Reino Unido
Bulgarian: Hereford, HR3 5PG
Spanish: Para controlar los efectos de Samsca, el médico le pedirá que se haga análisis de sangre cada cierto tiempo.
Bulgarian: За да наблюдава ефектите на Samsca, Вашият лекар ще извършва редовно кръвни изследвания.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Samsca:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Samsca:
Spanish: Si deja de tomar Samsca, podría producir que vuelva a tener niveles de sodio bajos.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Samsca, това може да доведе до повторна поява на ниско ниво на натрия.
Spanish: Deje de tomar Samsca y póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda al hospital más próximo si:
Bulgarian: Спрете приема на Samsca и незабавно се свържете с лекар или отидете в най-близката болница, ако:
Spanish: • rifampicina (contra la tuberculosis).
Bulgarian: рифампицин (против туберкулоза).
Spanish: Tolvaptán se debe iniciar a una dosis de 15 mg una vez al día.
Bulgarian: Толваптан трябва да се започне с доза от 15 mg веднъж дневно.
Spanish: Tolvaptán fue superior a placebo (p < 0,0001) durante ambos períodos en ambos estudios.
Bulgarian: Толваптан показва превъзходство спрямо плацебо (p < 0,0001) за двата периода и в двете проучвания.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados cuidadosamente durante el tratamiento.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават с повишено внимание по време на лечението.
Spanish: Estos pacientes pueden correr un mayor riesgo de manifestar una corrección rápida de la concentración de sodio en suero durante los primeros 1-2 días de tratamiento debido a los potenciales efectos aditivos.
Bulgarian: Тези пациенти може да са изложени на по-висок риск от бързо коригиране на серумния натрий през първите 1-2 дена на лечението поради потенциалните адитивни ефекти.
Spanish: Las frecuencias de reacciones adversas a partir de ensayos clínicos se corresponden con muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции от клиничните проучвания съответстват на категориите много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de tolvaptán en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на толваптан при бременни жени.
Spanish: No obstante, al conducir o al utilizar máquinas, se debe tener en cuenta que, ocasionalmente, se pueden producir mareos, astenia o síncope.
Bulgarian: Въпреки това, при шофиране или работата с машини трябва да се има предвид, че понякога може да се получат замайване, астения или синкоп.
Spanish: En el contexto de la hiponatremia, la duración del tratamiento queda determinada por la enfermedad subyacente y su tratamiento.
Bulgarian: В случай на хипонатриемия продължителността на лечението се определя от подлежащото заболяване и неговото лечение.
Spanish: Se observaron incrementos en los niveles de sodio sérico ya en el primer día posterior a la administración y continuaron a lo largo de las evaluaciones realizadas durante el tratamiento hasta la Semana 106.
Bulgarian: Подобрения на нивата на серумния натрий се наблюдават още от първия ден след прилагане и продължават при оценките по време на лечение до седмица 106.
Spanish: Esta afección debe descartarse antes y durante el tratamiento con tolvaptán.
Bulgarian: Това състояние трябва да се изключи преди и по време на лечение с толваптан.
Spanish: • Trague el comprimido sin masticarlo, con un vaso de agua.
Bulgarian: Гълтайте таблетката без да я дъвчете, с чаша вода.
Spanish: Qué es Samsca y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Samsca и за какво се използва
Spanish: Un total de 111 pacientes iniciaron el tratamiento con tolvaptán en un ensayo abierto de extensión, independientemente de su aleatorización anterior.
Bulgarian: Общо 111 пациенти започват лечение с толваптан в открито продължение на проучване, независимо от рандомизирането им преди това.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de tolvaptán en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на толваптан при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Spanish: • pérdida de agua
Bulgarian: загуба на вода
Spanish: La diálisis puede no resultar eficaz para eliminar el tolvaptán debido a la elevada afinidad de unión de éste a las proteínas plasmáticas humanas (> 98 %).
Bulgarian: Диализата може да не е ефективна за отстраняване на толваптан поради високия му афинитет за свързване с човешките плазмени протеини (> 98 %).
Spanish: Dosis únicas de hasta 480 mg y dosis múltiples de hasta 300 mg al día durante 5 días se toleraron bien en los ensayos clínicos realizados con voluntarios sanos.
Bulgarian: Единични дози до 480 mg и многократни дози до 300 mg на ден за 5 дни се понасят добре при клинични проучвания със здрави доброволци.
Spanish: • mayor necesidad de orinar u orinar con más frecuencia
Bulgarian: • увеличена нужда от уриниране или по-често уриниране
Spanish: Los datos de seguridad y eficacia a largo plazo de tolvaptán se evaluaron durante un máximo de 106 semanas en un ensayo clínico realizado en pacientes (con cualquier etiología) que habían completado anteriormente uno de los ensayos pivotales de hiponatremia.
Bulgarian: Данните за дългосрочната безопасност и ефикасност на толваптан са оценени за период до 106 седмици в клинично проучване с пациенти (с всякаква етиология), които са завършили едно от основните проучвания за хипонатриемия.
Spanish: No se han evaluado la eficacia y la seguridad del tolvaptán en quienes tienen un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min y, por lo tanto, se desconocen.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на толваптан при пациентите с креатининов клирънс < 10 ml/min не е оценявана и следователно не е известна.
Spanish: • disminución del nivel de azúcar en sangre
Bulgarian: понижаване на нивото на кръвната захар
Spanish: Los resultados fueron altamente variables con gran solapamiento entre los grupos de dosis; los cambios no se correlacionaron significativamente con la exposición a tolvaptán.
Bulgarian: Резултатите са много променливи с голямо припокриване между дозовите групи; промените не са съществено свързани с експозицията на толваптан.
Spanish: Los experimentos con tolvaptán marcado radioactivamente mostraron que un 40 % de radiactividad se recuperó en la orina y un 59 % se recuperó en las heces donde el tolvaptán sin cambios representó un 32 % de la radiactividad.
Bulgarian: Експериментите с радиомаркиран толваптан показват, че 40 % от радиоактивността се открива в урината и 59 % във фекалиите, където непромененият толваптан дава 32 % от радиоактивността.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad o potencial carcinogénico.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност или канцерогенен потенциал.
Spanish: La concentración media de sodio sérico al entrar en el ensayo era de 129 mEq/l (intervalo 114-136).
Bulgarian: Средната серумна концентрация на натрия при включване в проучването е 129 mEq/l (диапазон 114-136).
Spanish: Después de dosis orales únicas de ≥ 300 mg, las concentraciones plasmáticas máximas parecen estabilizarse, posiblemente debido a la saturación de la absorción.
Bulgarian: След единични перорални дози ≥ 300 mg пиковите плазмени концентрации изглежда се стабилизират, вероятно поради насищане на абсорбцията.
Spanish: Incluso aunque este incremento no tenga relevancia clínica, indica que tolvaptán puede incrementar potencialmente la exposición a los sustratos de CYP3A4.
Bulgarian: Независимо че това повишение няма клинично значение, то показва, че толваптан може потенциално да увеличи експозицията на CYP3A4 субстрати.
Spanish: • si no nota que tiene sed
Bulgarian: ако не разбирате кога сте жадни
Spanish: Samsca, que contiene el principio activo tolvaptán, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de la vasopresina.
Bulgarian: Samsca, който съдържа активното вещество толваптан, принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на вазопресина.
Spanish: La semivida de eliminación terminal es de unas 8 horas y las concentraciones en estado estacionario de tolvaptán se obtienen después de la primera dosis.
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминиране е около 8 часа и концентрациите на толваптан в стационарно състояние се достигат след първата доза.
Spanish: En estos casos, se debe considerar un tratamiento alternativo.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обсъди алтернативно лечение.
Spanish: Se espera que el tratamiento con tolvaptán continúe hasta que la enfermedad subyacente haya sido tratada adecuadamente o hasta el momento en que la hiponatremia haya dejado de ser un problema clínico.
Bulgarian: Очаква се лечението с толваптан да продължи докато подлежащото заболяване е съответно излекувано или докато хипонатриемията вече не представлява клиничен проблем.
Spanish: Cuando se interrumpió el tratamiento, las concentraciones de sodio sérico se redujeron hasta aproximadamente los valores iniciales, a pesar de la restauración de la terapia con la norma asistencial.
Bulgarian: При прекратяване на лечението концентрациите на серумния натрий намаляват приблизително до изходните стойности, независимо от възобновяването на стандартната терапия.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse sin masticar con un vaso de agua.
Bulgarian: Таблетките задължително трябва да се гълтат без дъвчене, с чаша вода.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es preciso ajustar la dosis para pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Spanish: • tensión arterial baja al ponerse de pie
Bulgarian: ниско кръвно налягане при изправяне
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: diuréticos, antagonistas de vasopresina, código ATC: C03XA01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Диуретици, антагонисти на вазопресин, ATC код C03XA01
Spanish: Transaminasas elevadas2
Bulgarian: повишени трансаминази2
Spanish: Debe administrarse preferiblemente por las mañanas, con independencia de que se tome con o sin alimentos.
Bulgarian: За предпочитане е приложението да е сутрин, без оглед на храненето.
Spanish: Dosis notablemente superiores de tolvaptán producen respuestas más mantenidas sin afectar a la magnitud de la excreción, ya que las concentraciones activas de tolvaptán están presentes durante períodos más largos de tiempo.
Bulgarian: Значително по-високи дози толваптан предизвикват по-постоянни отговори без засягане на степента на екскретиране, тъй като активните концентрации на толваптан са налични за подълги периоди от време.
Spanish: Estos hallazgos pueden ser indicativos del potencial del tolvaptán para causar daños hepáticos irreversibles y potencialmente mortales.
Bulgarian: Тези находки може да предполагат, че толваптан притежава потенциал за предизвикване на необратимо и потенциално фатално чернодробно увреждане.
Spanish: En un estudio perinatal y postnatal en ratas, se observaron osificación tardía y reducción del peso de las crías con la dosis alta de 1.000 mg/kg/día.
Bulgarian: При пери- и постнатални проучвания при плъхове се наблюдава забавена осификация и намалено тегло на малките при високи дози от 1 000 mg/kg/ден.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Samsca en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la hiponatremia por dilución (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Samsca в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на дилутационна хипонатриемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Por lo tanto, sólo debe dejar de tomar Samsca si observa efectos adversos que requieran atención médica urgente (ver sección 4) o si se lo indica su médico.
Bulgarian: Следователно трябва да спрете да приемате Samsca само ако забележите нежелани реакции, изискващи спешна медицинска помощ (вж. точка 4), или ако
Spanish: • barbitúricos (utilizados para el tratamiento de la epilepsia/convulsiones y algunas alteraciones del sueño);
Bulgarian: барбитурати (използвани за лечение на епилепсия/гърчове и някои нарушения на съня);
Spanish: A los 7 días después de interrumpir el tratamiento, los valores de sodio se redujeron hasta los niveles de los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: Седем дни след прекратяване на лечението нивата на натрия намаляват до нивата на пациентите, приемали плацебо.
Spanish: Puede que sea adecuado que tome estos medicamentos a la vez que su tratamiento con Samsca.
Bulgarian: Все пак може да е възможно да вземате тези лекарства и Samsca заедно.
Spanish: Dos estudios de fertilidad en ratas mostraron efectos sobre la generación parental (reducción del consumo de alimentos y aumento del peso, salivación), pero tolvaptán no afectó a la capacidad reproductora de las ratas macho ni a los fetos.
Bulgarian: Две проучвания за фертилитет при плъхове са показали ефекти върху родителското поколение (намалена консумация на храна и наддаване на тегло, саливация), но толваптан не е повлиял върху репродуктивните функции на мъжките индивиди и не е имало ефекти върху фетусите.
Spanish: Además de su efecto acuarético renal, el tolvaptán puede bloquear los receptores V2 de la vasopresina que participan en la liberación de factores de coagulación (ej., factor de von Willebrand) por parte de las células endoteliales.
Bulgarian: В допълнение към бъбречния акваретичен ефект, толваптан може да блокира васкуларните вазопресинови V2 рецептори, участващи в освобождаването на коагулационни фактори (напр. фактор на von Willebrand) от ендотелните клетки.
Spanish: Samsca no está recomendado para el grupo de edades pediátricas.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Samsca в педиатричната възрастова група.
Spanish: Corrección rápida de la hiponatremia
Bulgarian: Бързо коригиране на хипонатриемия
Spanish: Los aumentos máximos individuales en el sodio sérico mostraron una correlación negativa con el equilibrio hidroelectrolítico; el cambio medio en el equilibrio hidroelectrolítico mostró una disminución dependiente de la dosis.
Bulgarian: Индивидуалните максимални увеличения на серумния натрий са отрицателно свързани с баланса на течности; средната промяна в баланса на течности показва дозозависимо намаляване.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para la intoxicación por tolvaptán.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при интоксикация с толваптан.
Spanish: Samsca no se debe utilizar en el tratamiento de niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).
Bulgarian: Деца и юноши Samsca не е подходящ за деца и юноши (под 18 години).
Spanish: Los cambios máximos medios en el sodio sérico fueron más elevados con la dosis de 15 mg (7,9 mmol/l), mientras que los cambios máximos medianos fueron más elevados con la dosis de 7,5 mg (6,0 mmol/l).
Bulgarian: Средните максимални промени в серумния натрий са най-високи след дозата от 15 mg (7,9 mmol/l), но медианите на максималните промени са най-високи за дозата от 7,5 mg (6,0 mmol/l).