FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Polish: na dobę, należały zmniejszenie liczby granulocytów i leukocytów; zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby płytek krwi; zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i LDH oraz stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego w surowicy.
English: Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 2 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
English: Diagram Q
Polish: Rycina Q
English: Diagram O
Polish: Rycina O
English: Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka
English: §, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Polish: §, astenia, drażliwość, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie
English: Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
Polish: §, zapalenie płuc
English: The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l0
Polish: ), przy czym 1 mg rekombinowanego białka interferonu alfa-2b odpowiada 2,6 x l0
English: Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Polish: Należy pacjenta poinformować, że w czasie leczenia preparatem Viraferon może odczuwać zmęczenie, senność lub splątanie.
English: To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Polish: Aby przygotować roztwór leku Viraferon, przebić gumowy korek fiolki z lekiem Viraferon i delikatnie zbliżyć końcówkę igły do szklanej ścianki fiolki.
English: Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Polish: Wziąć krótką igłę i osadzić mocno na strzykawce.
English: Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2).
Polish: Wykazano, że interferon alfa-2b ma działanie poronne u Macaca mulatta (makak rezus) po podaniu dawki 90 i 180 razy większej od zalecanej dawki 2 milionów j.m./m2 pc. podawanej domięśniowo lub podskórnie.
English: Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Polish: Podczas leczenia interferonami alfa obserwowano inne objawy ze strony OUN, w tym agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), splątanie i zaburzenia stanu psychicznego.
English: The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Polish: Kolorowy pasek kodowy o barwie brązowej oraz przycisk umieszczony na dole dozownika gdy dozownik jest trzymany nasadką do góry.
English: As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem preparatu Viraferon, roztwór do wstrzykiwań należy obejrzeć, czy nie zawiera nierozpuszczonych cząsteczek lub nie ma zmienionego koloru.
English: Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
Polish: Drżenia, parestezje, hipoestezja, migrena, uderzenia gorąca, senność, spaczenie odczuwania smaku Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
English: Common: Very rarely:
Polish: Często: Bardzo rzadko:
English: 5.2 Pharmacokinetic properties The pharmacokinetics of Viraferon were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/m and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/m2 administered intramuscularly and as a
Polish: Właściwości farmakokinetyczne preparatu Viraferon badane były u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki 5 milionów j.m./m2 pc. oraz 10 milionów j.m.
English: Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Polish: Wziąć długą igłę i osadzić mocno na strzykawce.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
English: Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Polish: U kobiet ciężarnych leczenie rybawiryną jest przeciwwskazane.
English: Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Polish: Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej, dyspepsja
English: if you have a history of seizures (convulsions).
Polish: Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
English: Push button scale
Polish: Skala przycisku
English: Change your injection site each time.
Polish: Za każdym razem lek należy wstrzykiwać w inne miejsce.
English: Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab.
Polish: Oczyścić wacikiem górną powierzchnię gumowego korka fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
English: If air bubbles do form, wait until the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Polish: Jeżeli powstaną bąbelki powietrza, zanim pobierze się dawkę leku z fiolki, należy poczekać, aż roztwór ustoi się, wszystkie bąbelki podejdą do powierzchni roztworu i znikną.
English: For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
Polish: W przypadku krótkich podróży, roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
English: Pack sizes of 1, 2 or 12
Polish: Opakowanie zawiera 1, 2 lub 12 fiolek.
English: Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach i przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach oraz 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik.
English: Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Polish: U kobiet leczonych ludzkim interferonem leukocytarnym stwierdzano zmniejszenie stężenia estradiolu i progesteronu.
English: The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Polish: można było podać w dawkach od 2,5 do 10 milionów j.m.
English: The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Polish: można było podać w dawkach od 5 do 20 milionów j.m.
English: These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Polish: Powyższe działania niepożądane były także zgłaszane w czasie stosowania preparatu Viraferon w monoterapii.
English: Pack of 1 vial
Polish: Opakowanie zawiera 1 fiolkę.
English: Viraferon (3 MIU 3 times a week) I/R Viraferon (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day)
Polish: trzy razy w tygodniu) + rybawiryna (1000/1200 mg/dobę)
English: The reconstituted solution should be clear and colourless.
Polish: Po rozpuszczeniu roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny.
English: What Viraferon contains
Polish: Co zawiera lek Viraferon
English: Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Polish: Stężenie TSH należy oznaczyć, jeśli w czasie leczenia preparatem Viraferon u pacjenta wystąpią objawy świadczące o zaburzeniach czynności tarczycy.
English: Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików Opakowanie zawierające 2 fiolki
English: Pen barrel
Polish: Nalepka na fiolce
English: Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Polish: Hiperglikemia, hipertriglicerydemia
English: Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Polish: Zdjąć osłonę igły i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Polish: Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę.
English: Subcutaneous use:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
English: 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
Polish: 1 fiolka wielodawkowa, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików 2 fiolki wielodawkowe
English: percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Polish: w czasie stosowania leku Viraferon (patrz punkt 4).
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Polish: Jeśli będą jakiekolwiek bąbelki, należy odciągnąć nieco tłok strzykawki, popukać lekko w strzykawkę z igłą skierowaną ku górze i poczekać, aż bąbelki powietrza znikną.
English: The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
Polish: można było podać w dawkach od 1,5 do 6 milionów j.m.
English: Remove the cap from the vial.
Polish: Usunąć przykrywkę z fiolki.
English: You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Polish: Kobieta i jej partner muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia rybawiryną i przez 4 miesiące po odstawieniu leku.
English: Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną: Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli Viraferon jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
English: Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o dwóch różnych wielkościach: Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik Opakowanie zawierające 6 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 6 ampułek wody do wstrzykiwań Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
English: Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Polish: Nie dotykać rękami oczyszczonej górnej powierzchni fiolki.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
English: Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka§, objawy grypopodobne§, złe samopoczucie, drażliwość Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
English: Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Polish: Zdjąć osłonę z igły bez dotykania igły.
English: Diagram T
Polish: Rycina T
English: Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach oraz przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach.
English: Break the top of the ampoule of solvent.
Polish: Odłamać górną część ampułki z rozpuszczalnikiem.
English: Diagram C
Polish: Rycina C
English: This medicine has been prescribed for you.
Polish: Lek taki musi być wyrzucony.
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b.
Polish: c: pacjenci o masie ciała <75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b. d: stosowano następujące dawki rybawiryny: 800 mg u pacjentów o masie ciała <60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała
English: Be sure the tip of needle is in the Viraferon reconstituted solution.
Polish: Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w przygotowanym roztworze leku Viraferon.
English: Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Viraferon z rybawiryną u dotychczas nieleczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, zwiększało skuteczność preparatu Viraferon co najmniej dwukrotnie.
English: Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
Polish: W okresie trwałości, dla celów transportu roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
English: Psychiatric disorders
Polish: Zaburzenia psychiczne§
English: Read the package leaflet before use.
Polish: Obejrzeć dokładnie otrzymany roztwór przed podaniem.
English: Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Polish: Trzymać wielodawkowy dozownik leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, igłą skierowaną do góry.
English: p value a alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
Polish: wartość pa pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150c µg/tydzień) + rybawiryna
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Viraferon 18 milionów j.m.
English: Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Polish: Wziąć igłę i osadzić mocno na strzykawce.
English: If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Polish: Zarówno mężczyzna leczony rybawiryną, jak i jego partnerka, powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia mężczyzny i w ciągu 7 miesięcy po odstawieniu leku.
English: In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
Polish: Trwałą odpowiedź wirusologiczną uzyskano u 47 % dorosłych pacjentów otrzymujących interferon w skojarzeniu z rybawiryną.
English: Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/tydzień) w skojarzeniu z rybawiryną (800 mg na dobę) lub preparatu Viraferon (3 miliony j.m.
English: Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Polish: Nie wiadomo czy lek przenika do mleka u ludzi, dlatego też nie należy karmić dziecka piersią podczas stosowania leku Viraferon.
English: Table 6.
Polish: Tabela 2.
English: Common: Rarely:
Polish: Często: Rzadko:
English: Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Polish: Włożyć igłę do ampułki z rozpuszczalnikiem i pobrać całą objętość rozpuszczalnika.
English: Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: glicyna, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy
English: §, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Polish: §, złe samopoczucie, drażliwość Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
English: Needle
Polish: Glicyna
English: Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in Schering-Plough monitored clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych monitorowanych przez Schering-Plough, u pacjentów otrzymujących Viraferon wykonywano testy w celu wykrycia czynników neutralizujących interferon w próbkach krwi.
English: Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes
Polish: Anoreksja Hipertriglicerydemia§, hiperurykemia, wzmożone łaknienie
English: Injecting the solution
Polish: Wstrzyknięcie roztworu
English: Corresponding dose (million IU) using Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Polish: kiedy stosuje się lek Viraferon 18 milionów j.m./3 ml roztwór do wstrzykiwań
English: Hearing loss, hearing disorder
Polish: Zawroty głowy, szumy uszne Głuchota, zaburzenia słyszenia
English: 18 million IU/3 ml solution for injection
Polish: 18 milionów j.m./3 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 milion j.m./ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z proszkiem, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem, 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Viraferon 60 milionów j.m.
English: Micturition frequency Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
Polish: Zaburzenie czynności nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy
English: EU/1/99/128/009 1 single dose vial
Polish: EU/1/99/128/009 1 fiolka jednodawkowa
English: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Polish: TIW) + rybawiryna
English: 30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Polish: roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym 1 dozownik, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików 2 dozowniki, 24 igły do wstrzykiwań i 24 waciki 8 dozowników, 96 igieł do wstrzykiwań i 96 wacików
English: The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Polish: Optymalny okres leczenia preparatem Viraferon w monoterapii nie jest jeszcze w pełni określony.
English: EU/1/99/128/026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/027 2 multiple dose vials
Polish: EU/1/99/128/026 1 fiolka wielodawkowa, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików EU/1/99/128/027 2 fiolki wielodawkowe
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Viraferon 1 milion j.m.
English: 2/week In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
Polish: W badaniach klinicznych wykonanych w szerokim zakresie wskazań i w szerokim zakresie dawek (od 6 milionów j.m./m2 pc./tydzień w przypadku białaczki włochatokomórkowej do 100 milionów j.m./m2
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IUover a period not to exceed 4 weeks.
Polish: Dozownik dostarczy maksymalnie 12 dawek po 2,5 miliona j.m.
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Polish: Dozownik dostarczy maksymalnie 12 dawek po 1,5 miliona j.m.
English: Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Polish: W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia u małych dzieci należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka wynikającego ze skojarzonego stosowania interferonu alfa-2b i rybawiryny.
English: EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials
Polish: EU/1/99/128/022 1 fiolka wielodawkowa, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików EU/1/99/128/023 2 fiolki wielodawkowe
English: While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Polish: Stosowanie leku Viraferon z jedzeniem i piciem Aby zapobiec spadkom ciśnienia krwi w trakcie leczenia, lekarz prowadzący może zalecić picie dodatkowych porcji płynów.
English: EU/1/99/128/028 12 multiple dose vials
Polish: EU/1/99/128/028 12 fiolek wielodawkowych
English: One cartridge contains 30 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Polish: rekombinowanego interferonu alfa-2b wytwarzanego przez szczep E.coli z zastosowaniem techniki rekombinowanego DNA w 1,2 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Viraferon 18 milionów j.m./3 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon alfa-2b
English: Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Polish: Łuszczyca (nowo zdiagnozowana lub nasilenie objawów)§, wysypka grudkowo-plamkowa, wysypka toczniowa, wyprysk, rumień, zaburzenia skóry Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy
English: EU/1/99/128/024 12 multiple dose vials
Polish: EU/1/99/128/024 12 fiolek wielodawkowych
English: §, flu-like symptoms rigors, fever
Polish: §, objawy wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka
English: See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Polish: Działania niepożądane rybawiryny - patrz ChPL rybawiryny, jeśli Viraferon jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
English: Diagram N
Polish: Rycina N