FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Dutch: A. FABRICANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Dutch: Slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Spanish: Emdocam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Dutch: Emdocam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Spanish: No usar en animales con alteración hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Spanish: Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 µg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial de 50 ml
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Sustancia activa:
Dutch: Werkzame bestanddeel:
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Dutch: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Spanish: Bovino, porcino y caballos.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden.
Spanish: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Dutch: ChemVet dk A/S A.C.
Spanish: Bovino, porcino y caballos
Dutch: Rundvee, varkens en paarden
Spanish: Caballos: Carne:
Dutch: Paarden: (Orgaan)vlees:
Spanish: Al utilizarse en el tratamiento del cólico equino, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, deberá hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit aan kan geven dat chirurgische behandeling nodig is.
Spanish: 5 días No autorizado para el uso en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Dutch: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mastitismetritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een passende antibiotica therapie.
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een passende antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Spanish: En caballos puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Spanish: Se detectan concentraciones comparativamente bajas en musculoesquelético y en grasa.
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Spanish: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos.
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Spanish: No autorizado para el uso en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos meloxicam
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Spanish: Para obtener un alivio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una co-medicación con un analgésico apropiado.
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Spanish: Porcino: Carne:
Dutch: Varkens: (Orgaan)vlees:
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Spanish: Caballos: carne: 5 días
Dutch: Paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen
Spanish: CAD {Mes/Año}
Dutch: Partij {nummer}
Spanish: Inyección única intravenosa de una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 3 ml/100 kg peso vivo).
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Spanish: Bovino: carne: 15 días; leche: 5 días
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen.
Spanish: Porcino: carne: 5 días
Dutch: Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen.
Spanish: Gestación y lactancia: Bovino y porcino:
Dutch: Rundvee en varkens:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: viales de 50, 100 o 250 ml
Dutch: Kartonnen doos met één flacon van 50, 100 of 250 ml
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bovino:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Rundvee: SC, IV
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas si es necesario.
Dutch: Indien nodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18.08.2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 18 08 2011.
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para bovino y de cinco días para porcino y equino.
Dutch: De wachttijd is vijftien dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Spanish: Otras informaciones sobre Emdocam:
Dutch: Overige informatie over Emdocam:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emdoka bvba el 18.08.2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 08 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emdocam verleend aan de firma Emdoka bvba.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable transparente de color amarillo (20 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: El medicamento no debe utilizarse en yeguas productoras de leche para consumo humano.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP consideró que, al igual que ocurre con Metacam, los beneficios de Emdocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Emdocam groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties.
Spanish: No ha sido necesario realizar estudios en bovino, porcino y equino puesto que Emdocam se administra mediante inyección y tiene una composición similar a la del medicamento de referencia, Metacam.
Dutch: Er hoefden geen onderzoeken onder rundvee, varkens en paarden te worden uitgevoerd, aangezien Emdocam via een injectie wordt toegediend en een soortgelijke samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Metacam.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Emdocam.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Emdocam vermijden.
Spanish: En bovino y porcino, tanto la administración subcutánea, como la intramuscular y la intravenosa, se toleraron bien; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; er werd slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen in minder dan 10% van het in het klinische onderzoek behandelde rundvee.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbeveling een vergunning te verlenen en de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Spanish: El CVMP consideró que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Emdocam es bioequivalente a Metacam.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat Emdocam, overeenkomstig de EU-vereisten, bio-equivalent is aan Metacam.
Spanish: Emdocam es «bioequivalente» al medicamento de referencia, lo que significa que es equivalente a Metacam en la manera de ser absorbido y utilizado por el organismo.
Dutch: Emdocam is ‘bio-equivalent' aan het referentiegeneesmiddel, wat betekent dat het gelijkwaardig is aan Metacam wat betreft de wijze waarop het door het lichaam wordt opgenomen en gebruikt.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Spanish: Como las prostaglandinas producen inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce esos signos clínicos.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (afscheiding van vocht) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze klinische verschijnselen.
Spanish: Puede utilizarse junto con terapia rehidratante oral para la diarrea en terneros de más de una semana de edad y en terneros rumiantes.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratietherapie voor diarree bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Spanish: La leche puede consumirse cinco días después de la administración del medicamento en bovino.
Dutch: Melk van rundvee kan na vijf dagen na toediening worden gebruikt.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir antes de poder destinar al consumo humano la leche ordeñada del animal?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Spanish: Emdocam es un medicamento para bovino, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
Dutch: Emdocam is een geneesmiddel voor rundvee, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Spanish: En consecuencia, se supone que el beneficio de Emdocam es el mismo que el del medicamento de referencia.
Dutch: De voordelen van Emdocam worden bijgevolg geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emdocam durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Emdocam tijdens de studies te hebben?
Spanish: En bovino se utiliza en combinación con los antibióticos adecuados para reducir los signos clínicos de las infecciones respiratorias agudas (infecciones de los pulmones y de las vías respiratorias) y para tratar mastitis agudas (inflamación de las ubres).
Dutch: Bij rundvee wordt het gebruikt in combinatie met geschikte antibiotica, om de ziektesymptomen van acute respiratoire infectie (ontsteking van de longen en luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (ontsteking van de uier) te behandelen.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando la actividad de una enzima, la ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emdocam?
Dutch: Waarom is Emdocam goedgekeurd?
Spanish: Se consideró que Emdocam era bioequivalente al medicamento de referencia.
Dutch: Emdocam werd aangemerkt als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Emdocam contiene meloxicam, un compuesto perteneciente al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Dutch: De werkzame stof in Emdocam, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Spanish: Qué es Emdocam?
Dutch: Wat is Emdocam?
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Dutch: Het CVMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emdocam.
Spanish: Emdocam se administra mediante una única inyección de 0,6 mg por kg de peso corporal en una vena del caballo.
Dutch: Emdocam wordt als een enkelvoudige injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een ader van het paard.
Spanish: Emdocam se administra a bovinos mediante una inyección única de 0,5 mg por kg de peso corporal debajo de la piel o en una vena.
Dutch: Emdocam wordt bij rundvee toegediend als enkelvoudige injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht onder de huid of in een ader.
Spanish: Se administra mediante una única inyección de 0,4 mg por kg de peso corporal en un músculo.
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een spier.
Spanish: Emdocam es un medicamento «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Dutch: Dit betekent dat Emdocam hetzelfde is als een reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Spanish: En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, die zonder behandeling verdwijnt.
Spanish: Emdocam está indicado en equino para el alivio del dolor asociado al cólico (dolor abdominal) y la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos.
Dutch: Emdocam wordt gebruikt bij paarden ter verlichting van koliek (buikpijn) en van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emdocam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emdocam in?
Spanish: ¿Cómo actúa Emdocam?
Dutch: Hoe werkt Emdocam?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Spanish: En porcino, está indicado para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la movilidad) y para el tratamiento de enfermedades que ocurren después del parto, como septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), junto con el tratamiento antibiótico adecuado.
Dutch: Ook wordt het gebruikt voor de behandeling van ziekten die zich voordoen na het werpen, bijvoorbeeld purperale septikemie en toxinemie (MMA-syndroom), in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie.
Spanish: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Spanish: 1 sobre + 2 dispensadores + 1 tapa + 1 vaso de mezcla
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
Spanish: 125 mg + 80 mg
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
Spanish: Sobre (PET/aluminio/LLDPE)
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
Spanish: CUÁNDO y CÓMO tomar EMEND
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
Spanish: Relación entre concentración y efecto
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Spanish: Tiempo (horas)
Dutch: Tijd (uren)
Spanish: Los detalles de conservación, si los necesita, son los siguientes:
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
Spanish: Comienzo del tratamiento
Dutch: Begin van de behandeling
Spanish: No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Dutch: Er werden geen nieuwe aandachtspunten ten aanzien van de veiligheid geïdentificeerd.
Spanish: Esto es normal y el medicamento se puede usar.
Dutch: Dit is normaal en het geneesmiddel kan gewoon gebruikt worden.
Spanish: EMEND suspensión oral
Dutch: EMEND orale suspensie
Spanish: Porcentaje de pacientes
Dutch: % Patiënten
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Spanish: La mayoría de los adultos eran mujeres (>90%), principalmente sometidas a cirugía ginecológica.
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
Spanish: Anticoncepción en varones y mujeres
Dutch: Anticonceptie voor mannen en vrouwen
Spanish: Sobre sin abrir: 2 años.
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
Spanish: Es muy importante que este medicamento se dé exactamente como se indica a continuación.
Dutch: Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies wordt gegeven zoals hieronder wordt uitgelegd.
Spanish: Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más apropiadas para la administración a esta población.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze populatie.
Spanish: Diferencias*
Dutch: Verschillen*
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Spanish: También se observaron diferencias estadísticamente significativas en eficacia en cada uno de los 2 ensayos individuales.
Dutch: Ook werden statistisch significante verschillen in werkzaamheid waargenomen in elk van de twee afzonderlijke studies.
Spanish: Qué es EMEND y para qué se utiliza
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/noviembre/2003 Fecha de la última renovación: 22/septiembre/2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van de laatste verlenging: 22 september 2008
Spanish: - Si hay grumos, repita el paso 7 hasta que no haya grumos.
Dutch: - Als er klontjes zijn, herhaal stap 7 dan totdat er geen klontjes meer zijn.
Spanish: La tmax media fue de 3,0 h.
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
Spanish: En el plasma humano se han identificado doce metabolitos de aprepitant.
Dutch: In menselijk plasma zijn 12 metabolieten van aprepitant geïdentificeerd.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van aprepitant is bij ongeveer 6500 volwassenen beoordeeld.
Spanish: Instrucciones para profesionales del sector sanitario sobre la preparación de la suspensión oral
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
Spanish: Este medicamento puede afectar a otros medicamentos.
Dutch: Dit geneesmiddel kan invloed hebben op andere geneesmiddelen.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de EMEND y proporcionar tratamiento de apoyo general y vigilancia.
Dutch: In geval van overdosering moet EMEND worden stopgezet en moeten algemene ondersteunende behandeling en controle worden ingesteld.
Spanish: Sobres de PET/aluminio/LLDPE.
Dutch: Sachets van PET/aluminium/LLDPE.
Spanish: No obstante, los datos de este pequeño estudio no respaldan una conclusión acerca de la pauta posológica óptima.
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
Spanish: farmacéutico o enfermero.
Dutch: apotheker of verpleegkundige.
Spanish: Adicionalmente, la administración concomitante con irinotecán se debe abordar con especial prudencia ya que esta combinación puede provocar un aumento de la toxicidad.
Dutch: Daarnaast moet gelijktijdige toediening met irinotecan met de nodige voorzichtigheid worden benaderd omdat deze combinatie tot verhoogde toxiciteit kan leiden.
Spanish: 0-24 horas
Dutch: 0-24 uur
Spanish: Se debe tener en cuenta que algunas personas pueden sentir mareo y sueño después de tomar EMEND.
Dutch: Er moet rekening mee gehouden worden dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen voelen na het gebruik van EMEND.
Spanish: La semivida terminal osciló entre aproximadamente 9 a 13 horas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd was ongeveer 9 tot 13 uur.
Spanish: Para extraerlas, empuje las cápsulas desde este lado.
Dutch: Voor het uitnemen van de capsule, op deze zijde drukken.
Spanish: **N: Número de pacientes incluidos en el análisis primario de respuesta completa.
Dutch: *primair eindpunt staat vet gedrukt **N: aantal patiënten opgenomen in de primaire analyse van volledige respons.
Spanish: Compruebe que no haya aire en el dispensador oral (si hay aire, elimínelo).
Dutch: Zorg dat er geen lucht aanwezig is in het doseerspuitje voor orale toediening (als er lucht in zit, verwijder deze dan).
Spanish: - Si hay espuma, espere a que ésta desaparezca antes de pasar al paso 9.
Dutch: - Als er schuimvorming is, wacht dan tot het schuim is verdwenen voordat u doorgaat naar stap 9.
Spanish: No extraiga todas las cápsulas al mismo tiempo.
Dutch: Neem niet alle capsules tegelijk uit de strip.
Spanish: La eficacia del régimen de aprepitant se evaluó en un único ciclo (Ciclo 1).
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
Spanish: Las categorías de frecuencia dadas en la tabla se basan en los ensayos en adultos; las frecuencias observadas en los ensayos pediátricos fueron similares o menores, a menos que se muestre en la tabla.
Dutch: De frequenties in de tabel zijn gebaseerd op de onderzoeken bij volwassenen; De waargenomen frequenties in de pediatrische studies waren vergelijkbaar of lager, tenzij aangegeven in de tabel.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado se detallan a continuación.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, staan hieronder vermeld.