FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taking the tablet with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4).
Polish: Przyjęcie tabletki z posiłkiem zawierającym zbyt dużo tłuszczu zwiększa szanse wystąpienia działań niepożądanych mających związek z dietą (patrz punkt 4).
English: - if you are taking medicines for HIV.
Polish: - przyjmowania leków na HIV.
English: The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Polish: Program odchudzania lekiem alli składa się z leku w postaci kapsułek, planu żywienia, informacji na temat prawidłowej, niskokalorycznej diety o zmniejszonej zawartości tłuszczu oraz instrukcji zawierającej wskazówki dotyczące zwiększonej aktywności fizycznej.
English: - if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
Polish: - w razie wystąpienia cholestazy (stanu gdzie zablokowany jest wypływ żółci z wątroby).
English: Sodium stearyl fumarate
Polish: Sodu laurylosiarczan Talk
English: For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
Polish: (wartość bazowa 103,7 cm) oraz -3,6 cm po stosowaniu placebo (wartość bazowa (103,5 cm).
English: - Warfarin or other medicines used to thin the blood.
Polish: - Warfaryną lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi.
English: 84.0 kg and over
Polish: 84,0 kg i więcej
English: The most common side effects are caused by the way the tablets work and result from some of the fat being passed out of your body.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane wynikają z wydalania części tłuszczu z organizmu wskutek zastosowania leku.
English: The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
Polish: Wydaje się, że sposób wydalania jest taki sam u ochotników z prawidłową masą ciała, jak i u otyłych.
English: Decide on your weight loss goal
Polish: - Ustalenie docelowej utraty na wadze
English: Do not take alli
Polish: Kiedy nie stosować leku alli
English: 65.8 kg and over
Polish: 65,8 kg i więcej
English: 1400 calories
Polish: 1400 kcal
English: Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Polish: - Przed rozpoczęciem kuracji warto zwiększyć aktywność fizyczną, ponieważ stanowi ona ważną część programu odchudzania.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia orlistat
English: 1 bottle containing 42 chewable tablets 1 bottle containing 60 chewable tablets 1 bottle containing 84 chewable tablets 1 bottle containing 90 chewable tablets 1 bottle containing 120 chewable tablets
Polish: 1 butelkę z 42 tabletkami do rozgryzania i żucia 1 butelkę z 60 tabletkami do rozgryzania i żucia 1 butelkę z 84 tabletkami do rozgryzania i żucia 1 butelkę z 90 t tabletkami do rozgryzania i żucia 1 butelkę z 120 tabletkami do rozgryzania i żucia
English: Discard any tablets stored in the carry case for more than one month.
Polish: Nie należy używać tabletek przechowywanych w przenośnym pojemniku dłużej niż przez jeden miesiąc.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE WEWNĘTRZNE
English: • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
Polish: • w trakcie przyjmowania warfaryny lub innych leków przeciwzakrzepowych.
English: INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid
Polish: Ustalenie docelowej utraty na wadze
English: - Severe stomach pain caused by gallstones.
Polish: - Pęcherze skórne (w tym pęcherze pękające) - Ostry ból brzucha wywołany kamieniami żółciowymi - Zapalenie wątroby.
English: Table 1: Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline Treatment group N Relative mean change
Polish: Tabela 1: Wpływ 6-cio miesięcznego leczenia na wyjściową masę ciała
English: 1 carry case
Polish: 1 przenośny pojemnik
English: Hepatic and renal impairment
Polish: Niewydolność wątroby i nerek
English: 1600 calories
Polish: 1600 kcal
English: - If it is less than an hour since your last main meal, take the missed tablet.
Polish: - Jeśli od ostatniego głównego posiłku upłynęła mniej niż godzina, należy zażyć pominiętą tabletkę.
English: The alli weight loss programme combines the tablets with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Polish: Program odchudzania lekiem alli składa się z leku w postaci tabletek, planu żywienia, informacji na temat prawidłowej, niskokalorycznej diety o zmniejszonej zawartości tłuszczu oraz instrukcji zawierającej wskazówki dotyczące zwiększonej aktywności fizycznej.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Polish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecja alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia:
English: - Do not take more than 3 tablets a day.
Polish: - Nie zażywać więcej niż 3 tabletki na dobę.
English: - Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate,
Polish: - Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, sorbitanu monolaurynian, czarny tusz [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy].
English: EXPIRY DATE
Polish: Dane zbiorcze
English: If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli.
Polish: Jeżeli masa ciała wynosi mniej niż masa ciała podana dla danego wzrostu nie należy przyjmować leku alli.
English: Cholelithiasis
Polish: Orlistat
English: Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Polish: Nie należy używać kapsułek przechowywanych w przenośnym pojemniku dłużej niż przez jeden miesiąc.
English: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Polish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Grecja
English: Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Polish: Nie należy używać kapsułek przechowywanych w tym pojemniku dłużej niż przez jeden miesiąc.
English: 59.0 kg and over
Polish: 59,0kg i więcej
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: Przyjmując alli należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
English: Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Polish: Podczas przyjmowania leku alli należy unikać posiłków o dużej zawartości tłuszczu.
English: - If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
Polish: - W razie cholestazy (stanu, w którym zablokowany jest wypływ żółci z wątroby).
English: In the event of an overdose, medical advice should be sought.
Polish: W razie wcześniejszego braku aktywności fizycznej, należy skonsultować się z lekarzem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 27 mg orlistatu.
English: If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Polish: Jeżeli posiłku nie spożyto lub, gdy nie zawierał on tłuszczu, nie należy przyjmować kapsułki.
English: Below 61.2 kg
Polish: Do 61,2 kg
English: Psychiatric disorders Common
Polish: Zaburzenia psychiczne
English: Immune system disorders Not known
Polish: Częstość nieznana wykwity pęcherzowe
English: Microcrystalline cellulose (E460)
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A) Celuloza mikrokrystaliczna (E460)
English: Below 68.1 kg
Polish: Do 68,1 kg
English: Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Polish: W przypadku ostrej biegunki należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
English: Chewable tablet.
Polish: Pojemnik na 3 tabletki.
English: - you should not take alli for more than six months.
Polish: - nie zaleca się przyjmowania leku alli dłużej niż sześć miesięcy.
English: Anxiety†
Polish: ANEKS III
English: - do not take more than three tablets a day.
Polish: - nie przyjmować więcej niż trzy tabletki na dobę.
English: To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
Polish: W celu osiągnięcia wyznaczonej utraty na wadze istotne jest ustalenie optymalnej ilości spożywanych dziennie kalorii i tłuszczu.
English: Do not take more than 3 tablets a day.
Polish: Nie przyjmować więcej niż 3 tabletki leku na dobę.
English: Do not take more than 3 capsules a day.
Polish: Nie przyjmować więcej niż 3 kapsułki leku na dobę.
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, bronchospasm, angioedema, pruritus, rash, and urticaria
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana reakcje nadwrażliwości włączając anfilaksję, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypkę i pokrzywkę.
English: Taking alli means your body will pass more fat through, and therefore may struggle to cope with eating as much fat as before.
Polish: Podczas stosowania leku alli organizm wydala więcej tłuszczu, zatem spożywanie jego dużych ilości może nasilać działania niepożądane.
English: Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4).
Polish: Podczas równoczesnego stosowania orlistatu i lewotyroksyny może dojść do niedoczynności tarczycy i (lub) zmniejszonej kontroli stanu hipotyreozy (patrz punkt 4.4).
English: If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
Polish: Jeżeli posiłku nie spożyto lub, gdy nie zawierał on tłuszczu, nie należy przyjmować tabletki.
English: If you eat a high-fat meal, do not take more than the recommended dose.
Polish: W przypadku spożycia posiłku bogatego w tłuszcz nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki.
English: Anhydrous lactose
Polish: Laktoza bezwodna
English: 70.3 kg and over
Polish: 70,3 kg i więcej
English: Below 65.7 kg
Polish: Do 65,7 kg
English: Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Type A) Povidone (E1201) (K-value 30) Sodium laurilsulfate Talc
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
English: 42 chewable tablets 60 chewable tablets 84 chewable tablets 90 chewable tablets 120 chewable tablets
Polish: 60 tabletek do rozgryzania i żucia 84 tabletki do rozgryzania i żucia 90 tabletki do rozgryzania i żucia 120 tabletki do rozgryzania i żucia
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Objawy ze strony układu pokarmowego
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON SLEEVE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
English: - If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Polish: - Jeżeli po 12 tygodniach stosowania leku alli nie następuje spadek masy ciała, należy zwrócić się po poradę do farmaceuty lub lekarza, którzy mogą zalecić przerwanie kuracji.
English: Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are co-administered (see section 4.5).
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania orlistatu i lewotyroksyny może dojść do niedoczynności tarczycy i (lub) zmniejszonej kontroli stanu hipotyreozy (patrz punkt 4.5).
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
English: The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Polish: Jeżeli orlistat jest przyjmowany z pojedynczym posiłkiem lub dietą bogatą w tłuszcz może wzrosnąć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego (patrz punkt 4.8).
English: Acarbose
Polish: Akarboza
English: INFORMATION IN BRAILLE alli 60 mg hard capsules
Polish: alli 60 mg kapsułki twarde
English: Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
Polish: Poddając się badaniu krwi, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku alli.
English: Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Polish: Może wystąpić konieczność dostosowania dawki leku przeciwcukrzycowego.
English: - if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
Polish: - W razie przyjmowania warfaryny lub innych leków przeciwzakrzepowych.
English: Stop taking the capsules.
Polish: W razie pominięcia zażycia kapsułki:
English: 1.85 m 95.75 kg 6' 0''
Polish: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
English: Height Weight
Polish: - nadciśnienie
English: Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznane nefropatia szczawianowa, która może prowadzić do niewydolności nerek
English: Fat-soluble vitamins
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach
English: Bullous eruption †It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach Leczenie orlistatem może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach
English: As weight loss may be accompanied by improved metabolic control in diabetes, patients who are taking a medicinal product for diabetes should consult a doctor or pharmacist before starting treatment with alli, in case it is necessary to adjust the dose of the antidiabetic medicinal product.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku alli należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty - Osoby chore na cukrzycę powinny zgłosić się do lekarza, aby dostosować dawkę leku przeciwcukrzycowego.
English: Rectal bleeding
Polish: Krwawienie z odbytu
English: - If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Polish: - W razie pominięcia posiłku lub, gdy nie zawiera on tłuszczu, nie należy przyjmować leku alli.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see sections 4.4 and 4.5).
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki (patrz punkt 4.4 oraz 4.5) zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji, aby zapobiec osłabieniu działania doustnych środków antykoncepcyjnych.
English: • if you are taking a medicine for diabetes.
Polish: • przyjmowania leków przeciwcukrzycowych.
English: - Distribute your fat allowance evenly across your meals for the day.
Polish: - Zadbać, aby każdy główny posiłek w ciągu dnia zawierał porównywalną ilość tłuszczów.
English: Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
Polish: - cukrzyca - choroba serca - udar - niektóre rodzaje nowotworów
English: If this occurs, the patient should consult a doctor.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że w razie wystąpienia krwawień z odbytu powinien zasiegnąć porady lekarza.
English: Antidiabetic medicinal products
Polish: Leki przeciwpadaczkowe
English: If you miss taking a capsule: - If it is less than an hour since your last main meal, take the missed capsule.
Polish: - Jeśli od ostatniego głównego posiłku upłynęła mniej niż godzina, należy zażyć pominiętą kapsułkę.
English: - Try to be more physically active before you start taking the tablets.
Polish: - Zaleca się utrzymanie aktywności fizycznej podczas przyjmowania leku alli oraz po zakończeniu kuracji.
English: Contents of the pack and other information - What alli contains - What alli looks like and contents of the pack - Marketing authorisation holder and manufacturer - Further helpful information
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest alli i w jakim celu się go stosuje Zagrożenia związane z nadwagą Jak działa alli Informacje ważne przed zastosowaniem leku alli Kiedy nie stosować leku alli Ostrzeżenia i środki ostrożności
English: Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Polish: Częstość nieznana nefropatia szczawianowa,która może prowadzić do niewydolności nerek
English: Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby lek alli wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
English: Tel.: + 48 (0)22 576 96 00
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 96 00
English: • if you are taking a medicine for epilepsy.
Polish: • przyjmowania leków przeciwpadaczkowych.
English: Oral anticoagulants
Polish: Leki przeciwcukrzycowe
English: Do not take alli - If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you are pregnant or breast-feeding.
Polish: - W razie uczulenia na orlistat lub inne składniki leku alli (wymienione w punkcie 6).
English: Eat lower-fat meals to help manage these effects.
Polish: Aby im zapobiec należy spożywać posiłki o zmniejszonej zawartości tłuszczu.
English: Gastrointestinal disorders Very common
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo częste
English: sodium laurilsulfate, talc.
Polish: powidon (E1201), sodu laurylosiarczan, talk.
English: Excipient(s) with known effect
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu
English: - Keep this leaflet.
Polish: - Parcie na stolec
English: Soft stools
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
English: Remember to check with your doctor first if you have not exercised before.
Polish: Osoby, które uprzednio nie ćwiczyły powinny najpierw skonsultować się z lekarzem.
English: Weight loss aid
Polish: Środek wspomagający odchudzanie
English: Talk to your doctor or pharmacist when taking alli - If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose.
Polish: Podczas przyjmowania leku alli należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą w przypadku - stosowania leków obniżających ciśnienie.
English: For further information about the alli weight loss programme visit <www.xxx.xxx>.
Polish: Dodatkowe informacje na temat programu odchudzania lekiem alli na stronie www.alli.pl
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: - Soft stools.
Polish: Do podawania doustnego.
English: Printing ink Shellac
Polish: Tusz do nadruku Szelak
English: Cases of rectal bleeding have been reported in patients taking orlistat.
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki krwawienia z odbytu podczas stosowania produktu alli.
English: Eat lower-fat meals to help manage these diet-related treatment effects.
Polish: Aby zapobiec wystąpieniu działań niepożądanych mających związek z dietą należy spożywać posiłki o zmniejszonej zawartości tłuszczu.
English: These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Polish: Należy przedstawić raport końcowy z trwających badań stabilności do kwietnia 2018 i listopada 2019, odpowiednio 300 l i 2000 l.
English: ATC vet code: QD11AH91
Polish: Kod ATCvet: QD11AH91
English: In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Polish: Wówczas należy natychmiast zastosować odpowiednie leczenie.
English: Refer also to section 4.5 of the SPC.
Polish: Patrz także punkt 4.5 CHPLW.
English: This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Polish: Jest to prawdopodobnie wynikiem bardzo wyspecjalizowanego mechanizmu działania lokiwetmabu w kontekście złożonej choroby i heterogenicznej patogenezy.
English: The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Polish: Zalecaną, minimalną dawkę jest 1 mg/kg masy ciała, raz na miesiąc.
English: Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Polish: Nie stosować u psów o masie ciała mniejszej niż 3 kg.
English: A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Polish: Niewielka liczba psów wykazywała nieznaczną lub brak odpowiedzi klinicznej na lokiwetmab.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C.)
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne produkty dermatologiczne.
English: The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Polish: Produkt powinien być przezroczysty lub opalizujący bez żadnych widocznych cząsteczek
English: The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Polish: Wytwarzanie takich przeciwciał jest niezbyt częste i może nie mieć wpływu (przejściowe przeciwciała na lek) lub może powodować zauważalny spadek skuteczności produktu (trwałe przeciwciała na lek) u zwierząt, które poprzednio odpowiadały na leczenie.
English: In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Polish: W takich przypadkach należy pobrać całą zawartość ze wszystkich wymaganych fiolek do jednej strzykawki.
English: Avoid excessive shaking.
Polish: Unikać nadmiernego wstrząsania.
English: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
Polish: 68521 Lincoln, Nebraska
English: In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Polish: W badaniach terenowych trwających do 9 miesięcy, podczas leczenia psów z atopowym zapaleniem skóry wykazano korzystny wpływ na ograniczanie świądu oraz na zmniejszenie ciężkości choroby, które w skali CADESI (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index) oceniono na 03 punkty.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Polish: Histydyny chlorowodorek jednowodny Trehaloza dwuwodna Disodu edetynian
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Unikać nadmiernego wstrząsania i spieniania.
English: The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Polish: Blokowanie IL-31 przez lokiwetmab zapobiega łączeniu IL-31 z koreceptorem i dlatego hamuje to przekazywanie IL-31 do komórek, zapewniając ustąpienie świądu związanego z atopowym zapaleniem skóry i działając przeciwzapalnie.
English: If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
Polish: Jeżeli szczepionka(i) jest podawana w tym samym czasie co leczenie lokiwetmabem, szczepionka powinna być podana w inne miejsce niż podano lokiwetmab.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/04/2017
English: If no or limited response is observed within one month after initial dosing, an improvement in response may be observed after administration of a second dose one month later.
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu pierwszej dawki nie będzie odpowiedzi na leczenie lub będzie ona ograniczona, poprawa może być obserwowana po podaniu drugiej dawki miesiąc później.