FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie toxicity po opakovaném intramuskulárním podávání (13 týdnů, 5 injekcí, vždy jedna injekce po 3 týdnech) pneumokokové konjugované vakcíny králíkům neprokázaly významné lokální ani celkové
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos kartotinių į raumenis skiriamų dozių toksiškumo tyrimų su triušiais (13 savaičių, 5 injekcijos, po vieną kas tris savaites) duomenys ryškesnio vietinio ar
Czech: U imunizovaných subjektů bylo pozorováno zvýšení výskytu zánětu středního ucha o 33 % (95% CI:-1,80), vyvolaného séroskupinami, neobsaženými ve vakcíně.
Lithuanian: Imunizuotiems asmenims nevakcininių serogrupių sukeltų ŪVAU padaugėjo 33 % (95 % PI: -1, 80).
Czech: Přípravek Prevenar může být podán současně s další dětskou vakcínou; v tomto případě musí být každá vakcína podána do jiného místa vpichu.
Lithuanian: Prevenar galima suleisti kartu su kitomis vaikams skirtomis vakcinomis, bet į skirtingas kūno vietas.
Czech: Použití konjugované pneumokokové vakcíny nenahrazuje podání 23valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny u dětí  24 měsíců věku za podmínek (jako srpkovitá anemie, chybění sleziny /asplenie/, infekce HIV, chronické onemocnění nebo osoby se sníženou imunitou), které je řadí do vyššího rizika vůči invazivním onemocněním vyvolaným Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: Konjuguota pneumokokinė vakcina nepakeičia 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos vyresniems nei 24 mėnesių amžiaus vaikams, kuriems yra patologija (tokia kaip pjautuvinė mažakraujystė, blužnies nebuvimas, ŽIV infekcija, lėtinės ligos ar imuniteto nepakankamumas), dėl kurios jiems yra didesnė rizika susirgti Streptococcus pneumoniae sukeliama invazine liga. Jei rekomenduojama, 24 mėnesių ir vyresni vaikai, kuriems yra didelė rizika susirgti ir kurie jau buvo skiepyti Prevenar, turi vartoti 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Czech: Součást multibalení složeného z 5 balení, z nichž každé obsahuje 10 jednotlivých dávek (po 0,5 ml) v předplněných injekčních stříkačkách bez samostatné jehly.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be
Czech: Primární hodnocený ukazatel, účinnost vakcíny proti vakcinačním sérotypům zjištěných u kmenů izolovaných z akutní otitis media byla 57 % (95% CI:44, 67) při analýze podle protokolu a 54 % (95% CI: 41,64) u populace určené k léčení.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas gydant vakcinos serotipo sukeltą ŪVAU (analizuota kaip pagrindinė vertinamoji baigtis) buvo 57 % (95 % PI: 44, 67) populiacijos pagal protokolą analizėje ir 54 % (95 % PI: 41, 64) randomizuotos (intent-to-treat) populiacijos analizėje.
Czech: Tato vakcína nemá být podávána kojencům nebo dětem s trombocytopenií nebo s jinými poruchami koagulace, které jsou kontraindikací pro intramuskulární aplikaci, pokud ovšem potenciální přínos
Lithuanian: Šios vakcinos neskirti kūdikiams ar vaikams, kuriems yra trombocitopenija ar kitų koaguliacijos sutrikimų.
Czech: Protože je otitis media vyvolávána množstvím jiných mikroorganismů, než jen pneumokokovými sérotypy, přítomnými ve vakcíně, očekává se nízká ochrana proti všem zánětům středouší (viz bod 5.1).
Lithuanian: Kadangi vidurinės ausies uždegimą sukelia ne tik vakcinoje esantys pneumokokų serotipai, bet ir daug kitų mikroorganizmų, tikėtina apsauga nuo visų vidurinės ausies uždegimų yra nedidelė (žr.
Czech: U 0,6-2,8 % kojenců byla po jedné dávce přípravku Prevenar a hexavalentní vakcíny pozorována horečka vyšší
Lithuanian: Aukštesnė nei 39,5 °C temperatūra stebėta 0,6-2,8 % vaikų, kurie vartojo Prevenar kartu su heksavalente vakcina (žr.
Czech: - Jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s vysokou horečkou (vyšší než 38C).
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai ar difterijos toksoidui; - jeigu vaikas serga sunkia infekcine liga su aukšta temperatūra (didesne kaip 38 °C). Jeigu taip yra Jūsų vaikui, skiepijimas bus atidėtas, kol vaikas ims jaustis geriau.
Czech: V prvních dvou letech programu při pokrytí více než 90% byla pozorována účinnost proti IPD vyvolanými sérotypy obsaženými ve vakcíně 93% (95% CI 75-98) ve dvoudávkové sérii u kojenců a 100% (95% CI 91-100) v kompletní očkovací sérii.
Lithuanian: kurios aprėptis viršijo 90 %, nustatytas veiksmingumas prieš vakcinos serotipų sukeltas IPL sudarė 93 % (95 % PI 75-98) taikant 2 dozių kursą kūdikiams ir 100 % (95 % PI 91-100) taikant visą režimą.
Czech: Pokud se hodnotí pokrytí vakcinačních sérotypů vyvolávajících invazivní onemocnění u dětí ve věku pod 2 roky, pak se účinnost vakcíny v Evropě pohybuje v rozmezí od 51 % do 79 %.
Lithuanian: Europoje mažesniems kaip 2 metų vaikams nustatytas nuo 51 % iki 79 % veiksmingumas, kai, manoma, invazines ligas sukėlė vakcinoje esantys serotipai.
Czech: Tato vakcína nemá být aplikována dětem s trombocytopenií nebo s jinými poruchami koagulace, které jsou kontraindikací pro intramuskulární aplikaci, pokud ovšem potenciální přínos jasně nepřevažuje nad rizikem podání.
Lithuanian: Šios būklės paprastai yra kontraindikacija vaistui švirkšti į raumenis, nebent galima nauda yra žymiai didesnė už injekcijos riziką.
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami se samostatnou jehlou
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 užpildytų švirkštų su atskira adata
Czech: Imunogenicita
Lithuanian: Papildomi imunogeniškumo duomenys
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 -72 hodin by se měly zvážit, když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v  28 týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Lithuanian: Skiriant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaitę), ypač tiems, kurių kvėpavimo sistemos organai nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir būtinai 48-72 val.
Czech: • Reakce přecitlivělosti, včetně otoku tváře a/nebo rtů, potíže při dýchání, vyrážka, kopřivka nebo vyrážka podobná kopřivce
Lithuanian: • Padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant veido ir (arba) lūpų patinimą, kvėpavimo pasunkėjimą.
Czech: Při porovnávání s neočkovanými dětmi byla očekávaná účinnost 2, 3 nebo 4 dávek podaných dětem podle dávkovacího schématu podobná: 96% (95% CI 88-99); 95% (95% CI 88-99); a 100% (95% CI 94-100).
Lithuanian: Lyginant su nevakcinavimu, kūdikiams skiriamų 2, 3 ar 4 dozių režimo veiksmingumo taškinis įvertinimas buvo panašus: atitinkamai 96 % (95 % PI 88-99); 95 % (95 % PI 88-99) ir 100 % (95 % PI 94-100). JAV tuo pat laikotarpiu nustatytas 94 % sumažėjęs vakcinos serotipų sukeltų IPL dažnis vaikams iki 5 metų amžiaus, palyginti su pradiniais duomenimis iki vakcinacijos (1998-1999 m.).
Czech: Nejsou dostupné údaje o tom, zda podání 23valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny primárně neimunizovaným dětem nebo dětem primárně imunizovaným přípravkem Prevenar by mohlo vést ke snížené odpovědi na následné dávky přípravku Prevenar.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad vartojant 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną Prevenar dar neskiepytiems arba skiepytiems vaikams galėtų sumažėti imuninis atsakas į tolesnes Prevenar dozes, nėra.
Czech: Kojenci ve věku 2-6 měsíců: základní očkovací sérii u kojenců tvoří tři dávky po 0,5 ml, s přestávkou nejméně 1 měsíc mezi dávkami.
Lithuanian: 2-6 mėnesių kūdikiams: pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių kūdikiui, tarp skiepijimų turi būti bent 1 mėnesio pertrauka.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2011.
Lithuanian: Paskutinį kartą ši santrauka atnaujinta 2011-01.
Czech: Dodatečné studie prokázaly, že přípravek Prevenar byl u dětí do pěti let věku bezpečný a účinný.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose nustatyta, kad Prevenar vakcina yra saugi ir veiksminga vaikams iki penkerių metų.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje části bakterie Streptococcus
Lithuanian: Tai - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra bakterijos Streptococcus
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevenar naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevenar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Prevenar je vakcína.
Lithuanian: Prevenar yra vakcina.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prevenar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prevenar EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tyto polysacharidy byly purifikovány (vyčištěny) a poté konjugovány (připojeny) na nosič, aby je imunitní systém mohl lépe rozpoznat.
Lithuanian: Šie polisacharidai išgryninami, po to konjuguojami (sujungiami) su nešikliais, kad imuninei sistemai būtų lengviau juos atpažinti.
Czech: Čtvrtou (podpůrnou) dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Lithuanian: Ketvirtąją dozę (papildomą) rekomenduojama suleisti antraisiais gyvenimo metais.
Czech: Třetí dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Lithuanian: Trečiąją dozę rekomenduojama skirti antraisiais gyvenimo metais.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prevenar převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prevenar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Prevenar (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu, reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, ztvrdnutí, otok nebo bolest), horečka, podrážděnost, ospalost a neklidný spánek.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Prevenar sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, reakcijos injekcijos vietoje (odos paraudimas, sukietėjimas, patinimas ar skausmas), karščiavimas, dirglumas, mieguistumas ir neramus miegas.
Czech: Přípravek Prevenar byl podáván ve 2., 4., 6. a 12.-15. měsíci věku.
Lithuanian: Prevenar buvo leidžiama antrą, ketvirtą ir šeštą gyvenimo mėnesiais bei 12-15 gyvenimo mėnesiais.
Czech: Použité očkovací schéma závisí na věku dítěte a mělo by vycházet z oficiálních doporučení.
Lithuanian: Skiepų planas sudaromas atsižvelgiant į vaiko amžių ir remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Czech: Případně, je-li přípravek Prevenar podáván v rámci „všeobecného programu imunizace kojenců" (kdy jsou všichni kojenci v daném regionu očkováni přibližně ve stejnou dobu), mohou být podány dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců a podpůrná dávka v 11 až 15 měsících věku.
Lithuanian: Arba, jei Prevenar vakcina skiepijama pagal visuotinę vaikų imunizavimo programą (kai visi tam tikros geografinės srities vaikai skiepijami maždaug tuo pačiu metu), antroji dozė suleidžiama praėjus ne mažiau kaip dviem mėnesiams nuo pirmosios, o papildoma - 11-15 mėnesių vaikui.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pneumokoková sacharidová konjugovaná vakcína, adsorbovaná
Lithuanian: Pneumokokinė sacharidinė konjuguota vakcina, adsorbuota
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prevenar je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Prevenar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prevenar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prevenar vartojimu?
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prevenar platné v celé Evropské unii společnosti Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. února 2001.
Lithuanian: bendrovei „Wyeth Lederle Vaccines S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Prevenar rinkodaros teisę.
Czech: V případě opětovného vystavení této bakterii bude imunitní systém schopen vytvářet protilátky rychleji.
Lithuanian: Vėliau šiai bakterijai patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti antikūnų.
Czech: Jaký přínos přípravku Prevenar byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Prevenar nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: První dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Lithuanian: Pirmoji dozė paprastai skiriama antrą gyvenimo mėnesį, kitos - praėjus bent vienam mėnesiui nuo pirmosios.
Czech: • Děti ve věku od 24 měsíců do 5 let potřebují jednu samostatnou dávku.
Lithuanian: • Vaikams nuo 24 mėnesių iki penkerių metų skiriama viena dozė.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Prevenar.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaistinio preparato Prevenar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs preparatą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prevenar rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Czech: Během hlavní studie bylo mezi kojenci, kteří dostávali kontrolní vakcínu, zaznamenáno 49 případů infekce způsobené sérotypy bakterie S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F oproti 3 případům u kojenců, kteří byli očkováni přípravkem Prevenar.
Lithuanian: pneomoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų sukeltos infekcijos atvejai, o Prevenar skiepytų vaikų grupėje - trys.
Czech: Účinnost přípravku Prevenar v rámci prevence invazivních onemocnění vyvolaných bakterií S. pneumoniae byla zkoumána u téměř 38 000 kojenců.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamų ligų tirtas su beveik 38 000 kūdikių.
Czech: Po podání vakcíny jedinci rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti ní protilátky.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus prieš ją.
Czech: Přípravek Prevenar by neměly užívat děti s možnou přecitlivělostí (alergií) na vakcínu proti bakteriím Streptococcus nebo na kteroukoli jinou složku přípravku či na difterický toxoid (oslabený toxin z bakterie, která způsobuje difterii).
Lithuanian: Prevenar negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Streptococcus vakcinai, kitoms vakcinos sudėtinėms medžiagoms ar difterijos toksoidui (difteriją sukeliančiam susilpnintam bakterijos toksinui). Skiepijimas atidedamas, jeigu vaikas užsikrečia sunkia infekcija ar smarkiai karščiuoja.
Czech: Výbor CHMP však dospěl k závěru, že tato skutečnost pravděpodobně nepovede k rozdílné míře ochrany proti infekcím způsobeným bakterií S. pneumoniae po aplikaci podpůrné injekce, pokud bude přípravek Prevenar používán jako součást běžného imunizačního programu, v rámci kterého je očkována většina kojenců.
Lithuanian: pneomoniae sukeliamų infekcijų lygis nepasikeičia, kai Prevenar skiriamas pagal įprasto imunizavimo programą, pagal kurią skiepijama dauguma vaikų.
Czech: • Kojenci ve věku od 2 do 6 měsíců potřebují tři dávky.
Lithuanian: • 2-6 mėnesių kūdikiams skiriamos trys dozės.
Czech: Vakcína se podává formou injekce do stehenního svalu u kojenců nebo do horní části paže u malých dětí.
Lithuanian: Kūdikiams vakcina leidžiama į šlaunies raumenį, mažiems vaikams - į žasto raumenį.
Czech: Odhaduje se, že tyto sérotypy vyvolávají v Evropě asi 54-84 % invazivních infekcí (infekcí, které se rozšířily do těla) u kojenců a dětí ve věku do 2 let a asi 62-83 % invazivních infekcí u dětí ve věku od 2 do 5 let.
Lithuanian: Manoma, kad Europoje šie serotipai sukelia maždaug 54-84 proc.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje malá množství polysacharidů (typu cukru) extrahovaných z „obalu", který obklopuje bakterii S. pneumoniae.
Lithuanian: Prevenar sudėtyje yra truputis polisacharidų (tam tikros rūšies cukraus), gaunamų iš S.
Czech: Přípravek Prevenar obsahuje polysacharidy z různých typů bakterie S. pneumoniae (sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Lithuanian: pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų) polisacharidų.
Czech: • Kojenci ve věku od 7 do 11 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně jednoho měsíce mezi dávkami.
Lithuanian: • 7-11 mėnesių kūdikiams skiriamos 2 dozės, antroji dozė leidžiama praėjus bent vienam mėnesiui nuo pirmosios.
Czech: Mezi tato onemocnění patří sepse (infekce krve), meningitida (infekce blan, které obklopují mozek a míchu), pneumonie (infekce plic), otitis media (zánět středního ucha) a bakteriemie (bakterie zjištěné v krvi).
Lithuanian: Vakcina Prevenar skiepijami nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus kūdikiai ir vaikai nuo Streptococcus pneumoniae sukeliamų ligų, įskaitant sepsį (kraujo infekciją), meningitą (stuburo ir galvos smegenų dangalų uždegimą), pneumoniją (plaučių uždegimą), vidurinį otitą (vidurinės ausies uždegimą) ir bakteremiją (bakterijos kraujyje).
Czech: Dodatečné studie zkoumaly účinnost a bezpečnost přípravku Prevenar u starších kojenců a dětí a hodnotily rovněž vznik protilátek u kojenců po dvoudávkovém imunizačním schématu následovaném
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo vertinamas vyresniems kūdikiams bei vaikams skiriamo Prevenar veiksmingumas ir saugumas.
Czech: • Děti ve věku od 12 do 23 měsíců potřebují dvě dávky s odstupem nejméně dvou měsíců mezi dávkami.
Lithuanian: • 12-23 mėnesių vaikui skiriamos dvi dozės, antroji dozė leidžiama praėjus bent dviem mėnesiams nuo pirmosios.
Czech: Přípravek Prevenar byl účinný v rámci prevence invazivního onemocnění vyvolaného bakterií S. pneumoniae.
Lithuanian: Prevenar veiksmingai apsaugojo nuo bakterijos S.
Czech: Studie hodnotila počet dětí, u kterých se vyvinulo invazivní onemocnění vyvolané bakterií S. pneumoniae během 3,5 roku trvání studie.
Lithuanian: pneomoniae sukeliama invazine liga per 3,5 metų trukusį
Czech: Velikost balení
Lithuanian: Talpa Pakuotės dydis
Czech: Léková forma Cílový druh zvířat
Lithuanian: ES numeris Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Czech: Lahvička (polyethyleno vá lahvička s polypropylen ovým uzávěrem)
Lithuanian: Naudoti per os Buteliukas (polietileno buteliukas su polipropileno uždoriu)
Czech: Lahvička (polyethyleno vá lahvička s polypropyleno vým uzávěrem)
Lithuanian: Naudoti per os Buteliukas (polietileno buteliukas su popilpropileno uždoriu)
Czech: Nepřekračujte doporučené dávky.
Lithuanian: Neviršyti rekomenduotinų dozių.
Czech: ATCvet kód: QM01AH90
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH90.
Czech: Eliminační poločas (t½) je 7,59 (± 1,53) hodin.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) yra 7,59± 1,53 val.
Czech: Firokoxib je přibližně z 96% vázán na plazmatické bílkoviny.
Lithuanian: Apie 96 % firokoksibo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)*
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)*
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce.
Lithuanian: Naudojus produktą, būtina plauti rankas.
Czech: *frekvence možného výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následujícími pravidly: Mimořádné (objevují se u 1 do 10 zvířat z 10 000) Velmi zřídkavé (objevují se u méně než jednoho zvířete z 10 000)
Lithuanian: *Galimų nepalankių reakcijų dažnumas nustatomas taip: Retai (pasireiškia 1-10 gyvūnų iš 10 000)
Czech: Studie zabývající se symptomy předávkování nebyly provedeny na zvířatech starších 14 měsíců věku.
Lithuanian: Perdozavimo tyrimai nebuvo atliekami su vyresniais nei 14 mėn.
Czech: { DRUH/TYP }
Lithuanian: Nr. {numeris}
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS*
Czech: Úleva od pooperační bolesti:
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui malšinti:
Czech: U léčených psů byly v mimořádných případech zaznamenány poruchy nervového systému.
Lithuanian: Retai gydytiems šunims pasireiškė nervų sistemos sutrikimai.
Czech: Objeví-li se klinické symptomy předávkování, přerušte léčbu.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nutraukti.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, 4 metai.
Czech: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
Lithuanian: MERIAL SAS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: Tablety mohou být podávány v krmivu i bez něj.
Lithuanian: Tabletes galima suduoti kartu su ėdesiu arba be jo.
Czech: Z důvodu ochrany před vlhkem uchovávejte v původním obalu.
Lithuanian: Kad apsaugoti nuo drėgmės, reikia laikyti originalioje pakuotėje.
Czech: Jelikož prováděné studie nepřesáhly 90 dnů, dlouhodobější léčba musí být dobře zvážena a vyžaduje pravidelnou veterinární kontrolu.
Lithuanian: Kadangi klinikiniai tyrimai truko tik 90 d., ilgiau gydyti galima tik kruopščiai apsvarsčius ir reguliariai prižiūrint veterinarijos gydytojui.
Czech: Následně po ortopedické operaci a v závislosti na terapeutické odpovědi může léčba, respektující stejné denní dávkovací schéma, po prvních 3 dnech pokračovat, podle uvážení ošetřujícího veterinárního lékaře.
Lithuanian: Po ortopedinės operacijos, priklausomai nuo stebimo atsako ir prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui nusprendus, po pirmųjų 3 dienų galima toliau kasdien duoti tokią pat vaisto dozę.
Czech: Firocoxibum
Lithuanian: Firocoxib
Czech: V in vitro zkouškách s plnou krví psa vykazuje firokoxib přibližně 380-krát vyšší selektivitu k COX-2 než k COX-1.
Lithuanian: Šunų viso kraujo tyrimais in vitro nustatyta, kad firokoksibas 380 kartų daugiau selektyvus COG-2 nei COG-1.
Czech: Osteoartritida:
Lithuanian: Esant osteoartritui:
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepřekračujte doporučenou dávku uvedenou v dávkovacím schématu.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima viršyti rekomenduotinų dozių, nurodytų lentelėje.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech se u psů, kterým byla podána doporučená léčebná dávka, objevily ledvinové a/nebo jaterní poruchy.
Lithuanian: Labai retai šunims, gydytiems rekomenduotina vaisto doze, pasireiškė inkstų ir (ar) kepenų sutrikimai.
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 5 mg na kg živé hmotnosti psa je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (Tmax) je 1,25 (± 0,85) hodiny.
Lithuanian: Sušertas šunims rekomenduotinomis 5 mg/kg kūno svorio dozėmis firokoksibas greitai absorbuojamas, o laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija, (Tmax) yra 1,25± 0,85 val.
Czech: Stejně jako u jiných nesteroidních antiflogistik se mohou objevit závažné vedlejší účinky, které mohou být ve výjimečných případech fatální.
Lithuanian: Kaip ir naudojant kitus NVNU, gali pasireikšti stiprios nepalankios reakcijos, kurios labai retais atvejais gali būti mirtinos.
Czech: Počet žvýkacích tablet podle velikosti
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių kiekis pagal dydį
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTINIŲ PAKUOČIŲ {TIPAS/RŪŠIS}
Czech: Po opakovaném perorálním podání je dosaženo ustáleného stavu při třetí denní dávce.
Lithuanian: Daug kartų davus per os, pastovi koncentracija susidaro po trečios dienos dozės.
Czech: U některých psů podrobených zmíněným studiím bezpečnosti přípravku na cílových druzích zvířat zmizely klinické příznaky toxicity při přerušení léčby.
Lithuanian: Atliekant minėtus saugumo paskirties gyvūnams tyrimus, klinikiniai toksiškumo požymiai, nutraukus gydymą, kai kuriems šunims pranyko.
Czech: Doba léčby závisí na pozorovaném účinku.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio atsako.
Czech: IC50) je 0,16 (± 0,05 µM, zatímco IC50 pro COX-1 je 56 (± 7) µM.
Lithuanian: COG-2 (arba IC50 (inhibicinė koncentracija)) yra 0,16± 0,05 μM, o IC50 COG-1 yra 56± 7 μM. 5.2.
Czech: 180 tablet.
Lithuanian: 180 tablečių.