FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Traste silno, ako keby ste triasli fľašou šalátového dresingu z oleja a octu.
Lithuanian: Stipriai plakite tarsi butelį su aliejumi ir actu salotų užpilui.
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Lithuanian: • Šį švirkštiklį ir visus kitus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Tieto reakcie v mieste podania injekcie boli obvykle mierne a väčšinou neviedli k ukončeniu skúšanej liečby.
Lithuanian: Šios reakcijos injekcijos vietoje paprastai buvo lengvos ir dėl jų pasitraukti iš tyrimo dažniausiai neprireikė.
Slovak: Triedy orgánových systémov / názvy nežiaducich reakcií
Lithuanian: Organų sistemų klasė ir nepageidaujamos reakcijos išraiška
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu pacientų, kuriems sumažėjo ir kūno svoris, ir HbA1c, dalis buvo nuo 70 iki 79 % (pacientų, kuriems sumažėjo HbA1c, dalis buvo nuo 88 iki
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 151 - 265 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Lithuanian: Vėliau palaikomos maždaug 151-265 pg/ml eksenatido koncentracijos.
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Lithuanian: *p reikšmė < 0,01.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar buvo suleista visa Bydureon dozė Jeigu abejojate, ar susileidote visą šio vaisto dozę, naujos dozės neleiskite.
Slovak: Každé jednodávkové naplnené pero je dodávané s jednou ihlou.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas vienos dozės švirkštiklis pateikiamas su viena specialia adata.
Slovak: Čiara dávky
Lithuanian: Dozės linija
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a nahraďte je náhradnou ihlou pribalenou v škatuli.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir pakeiskite ją atsargine, kurią rasite dėžutėje.
Slovak: Injekčné tlačidlo
Lithuanian: Injekcijos mygtukas
Slovak: Ak stále nemôžete zatlačiť tlačidlo, môže to znamenať, že je ihla upchatá.
Lithuanian: Jeigu nuspausti mygtuko vis tiek negalite, tai gali būti dėl užsikimšusios adatos.
Slovak: Čo mám robiť, ak spozorujem vzduchové bubliny v pere?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu matau oro burbuliukų švirkšte?
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
Lithuanian: Eksenatido vartojimas mažina maisto suvartojimą, nes mažina apetitą ir didina sotumo pojūtį.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa zachovali aj v 52. týždni.
Lithuanian: Kūno svoris išliko sumažėjęs ir po 52 savaičių.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Prášok v jednej komore sa musí zmiešať s disperznými prostredím v druhej komore naplneného pera.
Lithuanian: Vienoje užpildyto švirkštiklio kameroje esančius miltelius reikia sumaišyti su kitoje jo kameroje esančiu tirpikliu.
Slovak: Tento liek sa používa v kombinácii s nasledovnými liekmi používanými na liečbu cukrovky: metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónmi, inhibítormi SGLT2 a/alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto: metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais, SGLT2 inhibitoriais ir (arba) ilgo veikimo insulinu.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, spájala sa so začatím liečby a jej frekvencia postupne klesala.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo bei susiję su gydymo pradžia, vėliau pykinimas silpnėdavo.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia.
Lithuanian: Balta arba balkšva nepermatoma suspensija.
Slovak: Uistite sa, že nádoba má príklop.
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklė turi dangtį.
Slovak: V tomto okamihu je dôležité prestať stláčať piest, lebo by ste mohli prísť o svoj liek a nedostali by ste potrebnú dávku.
Lithuanian: Svarbu baigti spausti šiuo momentu, nes galite išspausti vaisto ir tada bus suleista neteisinga vaisto dozė.
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu pastebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (2,9 mmHg iki 4,7 mmHg).
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov na báze proteínov a peptidov sa u pacientov po liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním môžu vyvinúť protilátky proti exenatidu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimas imunogenines baltyminių ir peptidinių vaistinių preparatų savybes, vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą organizme gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenys rodo beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, nustatytą taikant tokias priemones, kaip homeostazės modelio įvertinimą (angl., the homeostasis model assessments [HOMA-B]).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa tento úbytok telesnej hmotnosti prejavil u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bez ohľadu na výskyt nevoľnosti, hoci v skupine s nevoľnosťou bol tento úbytok väčší (priemerný úbytok -2,9 kg až -5,2 kg s nevoľnosťou verzus -2,2 kg až -2,9 kg bez nevoľnosti).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu šis kūno svorio sumažėjimas vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo didesnis (vidutinis sumažėjimas nuo -2,9 kg iki -5,2 kg pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, palyginti nuo -2 kg iki -2,9 kg pacientų, kuriems pykinimas nepasireiškė).
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
Lithuanian: hazard ratio) - rizikos santykis, PI - pasikliaustinasis intervalas
Slovak: Otáčajte kolieskom, aby ste uvoľnili injekčné tlačidlo.
Lithuanian: Pasukite rankenėlę, kad atsipalaiduotų injekcinis mygtukas.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má tento liek vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená v liečbe sa nesmie pokračovať.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti; jei ūminis pankreatitas patvirtinamas, jo vėl pradėti vartoti negalima.
Slovak: Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Bydureon vartoti negalima - jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: Kontajner nie je pribalený v škatuli.
Lithuanian: Dėžutėje talpyklės nėra.
Slovak: Tento účinok na funkciu beta-buniek pretrvával 52 týždňov.
Lithuanian: Poveikis beta ląstelių funkcijai išliko visas 52 savaites.
Slovak: Po tom, ako si podáte injekciu, v okienku uvidíte oranžový piest.
Lithuanian: Suleidę vaistą, langelyje pamatysite oranžinį kotelį.
Slovak: Placebo + inzulín-glargín
Lithuanian: Placebas + insulinas glarginas
Slovak: Nemali by ste vidieť zhluky v tekutine.
Lithuanian: Jame turi nesimatyti jokių gumulėlių.
Slovak: Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Airija
Slovak: Nepodávajte si dve dávky Bydureonu v priebehu 3 po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: Negalima leistis dviejų Bydureon dozių mažesniu kaip 3 dienų intervalu.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį priešais šviesą, pažiūrėkite per abi maišymo langelio puses.
Slovak: Aby ste neprišli o liek, pri nasadzovaní ihly netlačte na piest.
Lithuanian: Kad neišstumtumėte vaisto, nespauskite stūmoklio uždėdami adatą.
Slovak: Dve komory sú od seba oddelené druhým chlórobutylokaučukovým piestom.
Lithuanian: Kameras vieną nuo kitos skiria kitas chlorobutilinės gumos stūmoklis.
Slovak: Ako používať Bydureon
Lithuanian: Kaip vartoti Bydureon
Slovak: • zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
Lithuanian: • INR (kraujo krešėjimo rodiklio) pokyčiai kartu vartojant varfarino;
Slovak: Lekár vám teraz predpísal tento liek ako doplňujúci liek na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Gydytojas dabar papildomai paskyrė šį vaistą cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti.
Slovak: Exenatid zvyšuje sekréciu inzulínu z pankreatických beta-buniek v závislosti od hladiny glukózy.
Lithuanian: Eksenatidas didina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Laikymo sąlygos sumaišius vaistinį preparatą pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Lithuanian: Sumažėjus gliukagono koncentracijai, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Slovak: U pacientov závislých od inzulínu bola po náhlom prerušení podávania alebo znížení dávky inzulínu hlásená diabetická ketoacidóza (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Skontrolujte
Lithuanian: Pažiūrėkite
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek, až kým nezmizne oranžový štítok a kým sa neuvoľní injekčné tlačidlo.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę, kol išnyks oranžinė žyma ir atsipalaiduos injekcijos mygtukas.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
Lithuanian: Atrakinkite švirkštiklį tik pasiruošę injekcijai.
Slovak: Vo všetkých štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Lithuanian: Visų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu stebėtas kūno svorio, palyginti su pradiniu, sumažėjimas.
Slovak: Táto incidencia sa zvýšila pri jeho používaní v kombinácii so sulfonylmočovinou (26,1%) v porovnaní bez sulfonylmočoviny (0,9%)
Lithuanian: Kartu vartojant sulfonilkarbamidų, šis dažnis buvo didesnis negu jų kartu nevartojant (atitinkamai 26,1 % ir 0,9 %) (žr.
Slovak: Pruritus a/alebo urtikária
Lithuanian: Niežulys ir (arba) dilgėlinė
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
Lithuanian: DĖŽUTĖ (4 VIENOS DOZĖS UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ PAKUOTĖ)
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
Lithuanian: Hipoglikemijos reiškiniai, dėl kurių: 1) išnyko sąmonė, ištiko traukuliai arba koma, praėjusi suleidus gliukagono ar gliukozės ARBA 2) prireikė trečios šalies pagalbos dėl sąmonės sutrikimų arba elgesio, o gliukozės koncentracija iki gydymo buvo < 54 mg/dl (3 mmol/l) ARBA 3) pasireiškė hipoglikemijos simptomų, o gliukozės koncentracija iki gydymo buvo < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Lithuanian: Abu vaistus galima suleisti į tą pačią kūno dalį (pvz.
Slovak: Počas jednotýždňového intervalu medzi dávkami sa udržiavajú stabilné koncentrácie exenatidu, s minimálnymi výkyvmi nahor alebo nadol od priemernej terapeutickej koncentrácie.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą vieną kartą per savaitę, palaikomos eksenatido pusiausvyros apykaitos koncentracijos su minimaliais didžiausių ir mažiausių koncentracijų svyravimais nuo šios vidutinės gydomosios koncentracijos.
Slovak: Liek je dôkladne premiešaný, keď je tekutina zakalená z oboch strán okienka.
Lithuanian: Vaistas gerai išmaišytas, kai skystis iš abejų langelio pusių atrodo drumstas.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 4 vienkartinės dozės rinkiniai.
Slovak: Najčastejšie zaznamenanou nežiaducou gastrointestinálnou reakciou bola nevoľnosť.
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuota virškinimo trakto nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Slovak: pacientov boli muži.
Lithuanian: Maždaug 62 % pacientų buvo vyrai.
Slovak: Poklopkajte liekovkou niekoľkokrát o nejakú tvrdú plochu, aby sa prášok uvoľnil.
Lithuanian: Pabelskite flakonu keletą kartų į kietą paviršių, kad milteliai taptų birūs.
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 153 - 208 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Lithuanian: Vėliau laikėsi maždaug 153-208 pg/ml eksenatido koncentracija.
Slovak: Frekvencia výskytu
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis
Slovak: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku sulfonylmočoviny, pretože pri liečbe sulfonylmočovinou sa zvyšuje riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų dozes gali tekti koreguoti, kadangi padidėja su jais susijusios hipoglikemijos rizika (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: • svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu injekcie
Lithuanian: • niežulys ar paraudimas injekcijos vietoje;
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje (BCise).
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (4%) v porovnaní s pacientmi s pozitivitou protilátok (13%), pričom vyšší výskyt bol u pacientov s vyššou koncentráciou protilátok.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė rečiau pacientams, kurių organizme neaptikta antikūnų (4 %), palyginti su pacientais, kurių organizme antikūnai aptikti (13 %), ir buvo dažnesnės, esant didesniems antikūnų titrams.
Slovak: Spredu
Lithuanian: Priekis
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách došlo k významnému zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse nustatytas reikšmingas HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu.
Slovak: Zelený znak
Lithuanian: Green label
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: 30 savaičių kontroliuojamojo tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė 6 %, greito atpalaidavimo eksenatido - 5 % pacientų.
Slovak: Silno pretrepte
Lithuanian: Stipriai pakratykite
Slovak: Absorpčné vlastnosti exenatidu odzrkadľujú vlastnosti predĺženého uvoľňovania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy z potravy do krvného obehu.
Lithuanian: Eksenatidas lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl mažina ir iš maisto išsiskyrusios gliukozės patekimą į sisteminę kraujotaką.
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s vysokými titrami protilátok pri poslednej návšteve mali oslabenú HbA1c odpoveď, zníženia HbA1c u týchto pacientov boli klinicky významné (-0,6% až -0,7%).
Lithuanian: Pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems didelius antikūnų prieš eksenatidą titrus, HbA1c atsakas buvo silpnesnis, tačiau HbA1c koncentracijos sumažėjimas (0,6-0,7 %) buvo kliniškai reikšmingas.
Slovak: • plynatosť (odchádzanie črevných plynov)
Lithuanian: • flatulencija (dujų išėjimas);
Slovak: BCise je názov naplneného pera používaného na injekčnú aplikáciu Bydureonu.
Lithuanian: BCise yra užpildyto švirkštiklio (prietaiso, kuriuo suleidžiamas vaistas Bydureon) pavadinimas.
Slovak: Toto miesto očistite alkoholovým tampónom.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Lithuanian: Jį vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Lithuanian: Analizei neimti atvejai po gelbstimojo gydymo ir kai tiriamojo vaistinio preparato vartojimas nutrauktas anksčiau negu numatyta.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste netlačili na piest.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nepaspaustumėte stūmoklio.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Slovak: Ak prerušíte používanie tohto lieku, môže to ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, gali pakisti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Slovak: Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Lithuanian: Ar eksenatido išskiriama į moters pieną, nėra žinoma.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
Lithuanian: Jį išgirdę, palaikykite adatą įdurtą į odą dar 10 sekundžių.
Slovak: Sekvencia aminokyselín exenatidu sa prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
Slovak: Pomocou palca odstráňte zelený uzáver.
Lithuanian: Nykščiu nuimkite žalią dangtelį.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny počas užívania tohto lieku.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo laikotarpiui sulfonilkarbamido dozę gali prireikti sumažinti.
Slovak: V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov sa pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním pozoroval zvýšený výskyt adenómov C-buniek a karcinómov C-buniek pri dávkach ≥2-násobok systémovej expozície u ľudí na základe AUC.
Lithuanian: 2 metų trukmės pailginto atpalaidavimo eksenatido kancerogeniškumo žiurkėms tyrimo metu nuo dozių, sukėlusių ≥ 2 kartus didesnę negu žmonėms sisteminę ekspoziciją (pagal AUC), padažnėjo C ląstelių adenomos ir C ląstelių karcinomos.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej (zaslepenej perorálnou liečbou) štúdii sa Bydureon BCise porovnával so sitagliptínom a placebom u osôb, ktoré užívali aj metformín ≥1 500 mg denne.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu (geriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo aklas) Bydureon BCise poveikis lygintas su sitagliptino ir placebo tiriamiesiems, kartu vartojusiems ≥ 1500 mg metformino per parą.
Slovak: Obsah sodíka: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje aj jednu náhradnú ihlu.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje dėžutėje yra viena atsarginė adata.
Slovak: Bydureon BCise bez pomoci inej osoby, ktorá bola vyškolená ako používať túto pomôcku.
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklis netinka akliems ir prastai matantiems žmonėms, išskyrus kai gali padėti kitas žmogus, mokantis naudoti šį prietaisą.
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar susileidau visą dozę?
Slovak: Budete potrebovať kontajner odolný voči prepichnutiu, ktorý je dostatočne veľký na to, aby sa do neho zmestilo pero s nasadenou ihlou.
Lithuanian: Jums reikės aštrių atliekų dėžutės. Ji turi būti pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis su pritvirtinta adata.
Slovak: Likvidácia.
Lithuanian: Išmetimas.
Slovak: Každá súprava je určená len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Lithuanian: Kiekvienas rinkinys turi būti vartojamas tik vienam asmeniui ir tik vieną kartą.
Slovak: Vyberte miesto vpichu v oblasti brucha, stehna alebo zadnej časti ramena.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą pilve, šlaunyje arba rankos nugarinėje dalyje.
Slovak: Časté otázky a odpovede
Lithuanian: Dažni klausimai ir atsakymai
Slovak: U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems eksenatidu, pasireiškė greitas kūno svorio mažėjimas po daugiau kaip 1,5 kg per savaitę.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima leisti į veną arba raumenis.
Slovak: Digoxín a lizinopril
Lithuanian: Digoksinas ir lizinoprilis
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovak: Počas kontrolného obdobia klinických štúdií sa reakcie v mieste podania injekcie zaznamenali častejšie u pacientov liečených Bydureonom BCise než u pacientov liečených komparátorom (24% oproti 4% pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním).
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinių tyrimų laikotarpiu reakcijų injekcijos vietoje Bydureon BCise vartojusiems pacientams užfiksuota dažniau negu vartojusiems palyginamąjį vaistinį preparatą - greito atpalaidavimo eksenatidą (atitinkamai 24 % ir 4 %).
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Lithuanian: Kad išvengtumėte adatos užsikimšimo, visada gerai sumaišykite vaistą ir, sumaišę, nedelsdami jį suleiskite.
Slovak: Čo je Bydureon a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon Ako používať Bydureon
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bydureon Kaip vartoti Bydureon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Bydureon Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Môžete spozorovať niekoľko kvapiek tekutiny na ihle alebo kryte.
Lithuanian: Galite pastebėti kelis skysčio lašus ant adatos arba jos apvalkale.
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Lithuanian: • dilgėlinė ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: poly(D,L-laktid-ko-glykolid), sacharóza a triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra poli (D,L-laktidokoglikolidas), sacharozė ir vidutinės grandinės trigliceridai.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Slovak: Jemne očistite oblasť mydlom a vodou alebo liehovým tampónom.
Lithuanian: Švelniai nuplaukite injekcijos sritį muilu ir vandeniu arba nuvalykite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
Slovak: Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v pere číra a bez častíc.
Lithuanian: Prieš pradėdami, patikrinkite, ar švirkšte esantis tirpiklis yra skaidrus ir ar jame nėra kietų dalelių.
Slovak: Súbežné použitie iných liekov
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai