FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като EMADINE съдържа бензалкониев хлорид, е необходимо внимателно проследяване при честа или продължителна употреба.
Icelandic: Þar sem EMADINE inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, описани по-долу, са наблюдавани при клинични изпитвания или пост-маркетинговия опит.
Icelandic: Vart hefur orðið við eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими локални или системни ефекти при продължителни локални, очни изследвания при зайци.
Icelandic: Hvorki klínískt marktæk staðbundin né almenn áhrif komu í ljós í langtímarannsóknum á staðbundinni notkun lyfsins í augu hjá kanínum.
Bulgarian: In vitro проучванията на афинитета на емедастин към хистаминовите рецептори (Н1, Н2 и Н3) показват 10 000 пъти по-висок афинитет за Н1 рецепторите и съответно
Icelandic: Rannsóknir in vitro á sækni emedastíns í histamínviðtaka (H1, H2 og H3) sýna 10.000-falda sértækni fyrir H1-viðtakann með Ki = 1,3 nM; 49.064 nM fyrir H2-viðtakann og 12.430 nM fyrir H3-viðtakann.
Bulgarian: Хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с капкомера.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Bulgarian: Не използвайте EMADINE след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, pokanum og ílátinu á eftir „EXP".
Bulgarian: Емедастин се абсорбира системно, както и другите локално прилагани лекарствени вещества.
Icelandic: Emedastín frásogast almennt eins og önnur lyf, sem notuð eru staðbundið.
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане EMADINE не е изследван при такива пациенти, затова употребата му не се препоръчва при тази популация.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Bulgarian: Как да използвате EMADINE
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast milli augnloksins og augans.
Bulgarian: Емeдaстин се метаболизира главно чрез черния дроб.
Icelandic: Emedastín umbrotnar að mestu í lifur.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в еднодозови пластмасови опаковки от 0,35 ml.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í stakskammta plastílátum sem innihalda 0,35 ml.
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
Icelandic: Í rannsókn á tíu heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu meðferð í bæði augu tvisvar sinnum á dag í 15 daga með EMADINE 0,5 mg/ml augndropum, lausn, var blóðþéttni efnisins sjálfs yfirleitt undir mælanlegum mörkum með þeirri aðferð sem notuð var (0,3 ng/ml).
Bulgarian: Емедaстин дифумарат показва ниска остра токсичност при много от видовете при различните начини на приложение.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði litla bráða eiturverkun í nokkrum dýrategundum sem fengu efnið eftir mismunandi íkomuleiðum.
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 27. janúar 1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
Icelandic: Haltu ræmunni þannig að langi og flati endinn snúi upp og losaðu eitt ílát frá með því að toga það að þér, en haltu þétt um hin á meðan.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие, затруднения със съня, синусово главоболие, лош вкус, обрив
Icelandic: Höfuðverkur, svefnerfiðleikar, skútahöfuðverkur, vont bragð, útbrot.
Bulgarian: Описани са роговични инфилтрати, които се свързват с употребата на EMADINE.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá íferð í hornhimnu í tengslum við meðferð með EMADINE.
Bulgarian: Доближете връхчето на бутилката близо до окото.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи в периода, в който използвате EMADINE, следвайте препоръките в края на точка 3 „Как да използвате EMADINE".
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa samtímis EMADINE skaltu fylgja ráðleggingunum í lok
Bulgarian: 15 УКАЗАНИЯ
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á frjósemi hjá mönnum eru ekki fyrirliggjandi.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi í stakskammtaíláti strax eftir notkun.
Bulgarian: QT интервала и трябва да бъде приложено подходящо наблюдение и лечение.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Приближете връхчето на опаковката близо до окото.
Icelandic: Færðu oddinn á ílátinu að auganu.
Bulgarian: Симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Icelandic: Til meðferðar á einkennum árstíðabundins augnangurs (conjunctivitis) af völdum ofnæmis.
Bulgarian: Бионаличността при перорален прием на емедастин при хора е приблизително 50% и максимални плазмени концентрации се достигат за по-малко от един-два часа след приложението.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
Bulgarian: Моноядрени клетъчни инфилтрати на склерата присъстват при 1/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 0,5 mg/ml и при 2/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Icelandic: Íferð einkjarna frumna í augnhvítu sást hjá 1/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum, sem meðhöndlaðir voru með 0,5 mg/ml og hjá 2/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum sem meðhöndlaðir voru með 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Белгия
Icelandic: Belgíu
Bulgarian: Н1 антагонист (Кi = 1,3 nM).
Icelandic: Emedastín er öflugur, sértækur histamín H1-blokki, sem verkar staðbundið (Ki = 1,3 nM).
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА 5 ml & 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
Bulgarian: Нечести инфилтрати на роговицата, отлагания на роговицата, замъглено зрение, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишено сълзоотделяне, астенопсия, очна хиперемия
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на емедастин при бременни жени.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef EMADINE er notað hjá konum með barn á brjósti.
Bulgarian: Нечести обрив
Icelandic: Sjaldgæfar útbrot
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: 30 x 0,35 ml еднодозови опаковки и 60 x 0,35 ml еднодозови опаковки.
Icelandic: 30 x 0,35 ml stakskammtaílát og 60 x 0,35 ml stakskammtaílát.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба и при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 30 X 0,35 ML & КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 60 x 0,35 ml
Icelandic: Askja fyrir 30 x 0,35 ml ílát & askja fyrir 60 x 0,35 ml ílát
Bulgarian: ЗА 1 БУТИЛКА, 5 ml & 10 ml
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI 5 ml & 10 ml
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
Bulgarian: За очно приложение.
Icelandic: eftir inntöku.
Bulgarian: Не е известно дали локалното приложение на емедастин при хора може да доведе до системна абсорбция, в резултат на което да бъде открит в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
Bulgarian: Процедурен номер
Icelandic: EU - númer
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Bulgarian: Карентен крок
Icelandic: Sérheiti
Bulgarian: Не пробивайте флакона повече от 50 пъти.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
Bulgarian: - Етанол (96%)
Icelandic: Etanól (96%)
Bulgarian: Повече от 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Bulgarian: 15 µg/kg Мляко
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: Мускул Черен дроб
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
Bulgarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Bulgarian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Icelandic: Matije Gupca 42
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Bulgarian: Коне
Icelandic: Hestar
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Icelandic: ChemVet dk A/S A.C.
Bulgarian: - Полоксамер 188 - Макрогол 300 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Bulgarian: Говеда, кози
Icelandic: Nautgripir, geitur
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Bulgarian: Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва на възраст под една седмица.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Bulgarian: Третирането на телетата с Emdocam 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност посочен върху кутията и флакона след Годен до/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Bulgarian: Говеда, свине и коне
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Bulgarian: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hestum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Bulgarian: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Icelandic: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Icelandic: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Bulgarian: Мелоксикам в Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция, както е описано в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010: Фармакологично активна субстанция
Icelandic: Meloxicam í Emdocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Bulgarian: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Bulgarian: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагулантни лекарствени продукти.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Bulgarian: Белгия Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 18.08.2011 г.
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Bulgarian: Lijsenstraat 16
Icelandic: Illums Vej 6
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Bulgarian: Взаимодействия с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Bulgarian: MRLs Прицелни тъкани
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками)
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Bulgarian: Ексципиенти: Етанол
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Bulgarian: Етикет за флакон от 50 ml
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi 50 ml
Bulgarian: Маркерни остатъци
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Bulgarian: ПРОДУКТ Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне мелоксикам
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Bulgarian: За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Bulgarian: Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ(IR)
Bulgarian: Най-високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
Bulgarian: Етикет за флакон от 100 ml и 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi fyrir 100 ml og 250 ml
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Bulgarian: ПРОДУКТ Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ с флакони от 50, 100 или 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 50, 100 eða 250 ml hettuglös
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Icelandic: Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Icelandic: + 1 hetta+ 1 blöndunarmál
Bulgarian: 2 капсули
Icelandic: 1 hylki
Bulgarian: 11 ноември 2003 г.
Icelandic: 11. nóvember 2003.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Bulgarian: 22 септември 2008
Icelandic: 22. september 2008.
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Icelandic: Miðgildi tmax var 3,0 klukkustundir.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og það er í lagi að nota lyfið.
Bulgarian: КОГА и КАК се приема EMEND
Icelandic: HVENÆR og HVERNIG á að taka EMEND
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
Bulgarian: Ден 2 и Ден 3:
Icelandic: Dagur 2 og dagur 3:
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Icelandic: Meirihluti fullorðinna voru konur (> 90%), sem aðallega voru að gangast undir kvensjúkdómaaðgerðir.
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 daga frá því að þú færð lyfið í hendurnar frá heilbrigðisstarfsmanni.
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
Bulgarian: Плазмената AUC на мидазолам се увеличава с 1,5 пъти.
Icelandic: Plasma AUC mídazólams jókst 1,5 sinnum.
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
Bulgarian: КАК:
Icelandic: HVERNIG:
Bulgarian: EMEND се приема само един път дневно в 3 последователни дни.
Icelandic: EMEND er tekið aðeins einu sinni á dag 3 daga í röð.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
Bulgarian: Налични са различни видове опаковки:
Icelandic: Mismunandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Bulgarian: КОГА:
Icelandic: HVENÆR:
Bulgarian: Също така, дексаметазон трябва да се прилага и вечер в Ден 3 и 4.
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins, ef þörf er á, eru eftirfarandi:
Bulgarian: Нежелани реакции, за които честотата не е известна:
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðnin er ekki þekkt:
Bulgarian: - Не променяйте дозата и не спирайте лечението без да сте говорили с лекаря, фармацевта или медицинската сестра.
Icelandic: - Ekki á að breyta skammtinum eða stöðva meðferðina án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Bulgarian: - Ако има пяна, изчакайте пяната да изчезне, преди да пристъпите към стъпка 9
Icelandic: - Ef froða er til staðar, bíddu þar til froðan hverfur áður en haldið er áfram í þrep 9.
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при близо 6 500 възрастни в повече от 50 проучвания и 184 деца и юноши в 2 основни педиатрични изпитвания.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé gefið nákvæmlega samkvæmt fyrirmælunum fyrir neðan.
Bulgarian: Да не се изваждат едновременно всички капсули.
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: - Ако на детето няма да се прилага химиотерапия - прилагайте това лекарство сутрин.
Icelandic: - Ef barnið fær ekki krabbameinslyf - gefið þetta lyf um morguninn.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Bulgarian: Старческа възраст ( 65 години)
Icelandic: Aldraðir (65 ára)
Bulgarian: - Ако има бучки, повторете стъпка 7, докато отстраните бучките
Icelandic: - Ef kekkir eru til staðar, endurtaktu þrep 7 þar til blandan er laus við kekki.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Icelandic: Sjá kafla4.
Bulgarian: - Докторът ще определи правилната доза прах за перорална суспензия, въз основа на теглото на детето.
Icelandic: - Læknirinn finnur út réttan skammt af mixtúruduftinu dreifu byggt á þyngd barnsins.
Bulgarian: Очакваното време до първо повръщане в комбинирания анализ е изобразено графично по Kaplan-Meier на Фигура 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.