FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following the end of the INCIVO treatment, please see the ribavirin package leaflet regarding continued contraception
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget til ribavirin vedrørende videre prevensjonsbehov etter avsluttet behandling med INCIVO.
English: INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
Norwegian Bokmål: INCIVO skal gis sammen med peginterferon-alfa og ribavirin.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES/OESTROGEN ethinylestradiol* norethindrone*
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA ciklosporin* tacrolimus* sirolimus
English: All patients includes the 322 patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 and the 218 other patients treated in the study (118 who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 and 100 who discontinued the study before week 20, when randomisation occurred)
Norwegian Bokmål: T12/PR24: INCIVO i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 24 uker T12/PR48: INCIVO i 12 uker med peginterferon-alfa-2a og ribavirin i 48 uker Alle pasienter omfatter de 322 pasientene med ikke målbart HCV-RNA i uke 4 og 12 og de 218 andre pasientene behandlet i studien (118 som hadde målbart HCV-RNA i uke 4 og 12 og 100 som avbrøt studien før uke 20, da
English: Absorption
Norwegian Bokmål: Graviditet
English: AUC 1.00 (0.94-1.07) Cmax 1.01 (0.96-1.05) Cmin 1.03 (0.93-1.14) ↑ tenofovir
Norwegian Bokmål: ↑ ciklosporin AUC 4,64 (3,90-5,51) Cmaks 1,32 (1,08-1,60) ↑ tacrolimus AUC 70,3 (52,9-93,4)** Cmaks 9,35 (6,73-13,0)** ↑ sirolimus
English: Eye disorders uncommon retinopathy
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fikk antiretroviral
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
Norwegian Bokmål: Se preparatomtaler for ribavirin og peginterferon-alfa for ytterligere informasjon.
English: Treatment Outcome Treatment-Naïve Patients N = 64 % (n/N)
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede pasienter etter undergruppe Pasienter med tidligere tilbakefall N = 29 % (n/N)
English: versus 750 mg every 8 hours (q8h) were 1.08 (1.02; 1.13) for AUC24,ss, 0.878 (0.827; 0.930) for Ctrough,ss, and 1.18 (1.12;1.24) for Cmax,ss.
Norwegian Bokmål: ↓ telaprevir 750 mg hver 8. time AUC 0,84 (0,71-0,98) Cmaks 0,90 (0,79-1,02) Cmin 0,75 (0,61-0,92) ↔ etravirin (+ TVR 750 mg hver 8. time)
English: Table 10 shows SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline.
Norwegian Bokmål: Tabell 10 viser SVR-grad basert på grad av
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: and patients receiving telaprevir 750 mg every 8 hours (q8h).
Norwegian Bokmål: ↓ telaprevir 750 mg hver 8. time
English: Duration of treatment - Treatment-naïve adults and prior treatment relapsers Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks (see figure 1).
Norwegian Bokmål: Behandling med INCIVO skal innledes i kombinasjon med peginterferon-alfa og ribavirin og gis i 12 uker (se figur 1).
English: Very common side effects (affects more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (rammer flere enn 1 av 10 personer): - lavt antall røde blodceller (blodmangel)
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Tyreoideasykdom
English: TT
Norwegian Bokmål: SVR
English: SVR in patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Norwegian Bokmål: Ikke målbart HCV RNA i uke 4 Ikke målbart HCV RNA i uke 4 og 12 SVR hos pasienter med ikke målbart HCV RNA i uke 4 og 12
English: Telaprevir can be administered orally with food as 375 mg tablets, 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Norwegian Bokmål: Telaprevir kan gis oralt sammen med mat som 375 mg tabletter, 1125 mg to ganger daglig i 12 uker, i kombinasjon med peginterferon-alfa og ribavirin.
English: Follow usual aseptic procedures.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette veterinærmedisinske produktet vennligst kontakt den lokale representanten til innehaver av markedsføringstillatelsen.
English: After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta litt.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nederland
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, ATC vet kode: QI01AB08
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,
English: Syringes and needles must be sterile before use.
Norwegian Bokmål: Sprøyter og kanyler må være sterile før bruk.
English: No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
English: Annex II of Council Regulation (EEC)
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
English: Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
English: Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
English: 500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske av myk plast (high density polyetylen, HDPE) lukket med klorobutyl-gummipropp forseglet med en aluminiumskapsel med et sentralt hull.
English: Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 °C - 8 °C).
English: Netvax emulsion for injection for chickens
Norwegian Bokmål: Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
English: Swelling was very common.
Norwegian Bokmål: Hevelse er svært vanlig.
English: Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
English: The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av preparatet
English: Vaccine against necrotic enteritis
Norwegian Bokmål: Vaksine mot nekrotiserende enteritt
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstiller av de biologisk aktive substanser
English: One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstillerens ansvarlige for batch frigivelse
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
English: To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet og forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
English: The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
English: * International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter pr ml kaninsserum bestemt ved haemolyse inhibisjonstest
English: A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
English: Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Norwegian Bokmål: Effekten er vist ved smitte av kyllinger ca tre uker etter klekking.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Not less than 6.8 IU *
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE*
English: For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å stimulere til passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom gjennom verpeperioden.
English: Pack Sizes
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: > than 6,8 IE*
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
English: Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystet.
English: The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
Norwegian Bokmål: Tid som kreves for opparbeidelse av immunitet for passiv overføring: 6 uker etter fullført vaksinering.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MERKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT NAVNET PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når
English: 1 x 500ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 x 500 ml
English: The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination procedure
Norwegian Bokmål: Varigheten av passiv overføring: 51 uker etter fullført vaksinasjonsprosedyre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
English: Pack sizes:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er):
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: b) sykdommen som det veterinærmedisinske produktet skal utvikle immunitet mot til en stor
English: Intravenous use vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intravenøsbruk Hetteglass (glass)
English: Such patients should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
English: a) Grade 1:
Norwegian Bokmål: a) Grad 1:
English: They can occur despite the use of premedication.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
English: In this study EGFR expression was not an inclusion criterion.
Norwegian Bokmål: I denne studien var uttrykk av EGFR ikke et inklusjonskriterium.
English: Sufficient data from pregnant or lactating women are not available.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data fra gravide eller ammende kvinner er ikke tilgjengelig.
English: CRS is normally most severe in relation to the first infusion.
Norwegian Bokmål: CRS er vanligvis mest alvorlig i forbindelse med den første infusjonen.
English: • severe breathing difficulties which develop rapidly
Norwegian Bokmål: • alvorlige pusteproblemer som utvikler seg raskt
English: continue slow infusion under close supervision b) Grade 2:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon under tett overvåking b) Grad 2:
English: Such reactions may be allergic in nature.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske.
English: Current data on the development of HACAs is limited.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende utvikling av HACA er begrenset.
English: 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
English: The pharmacokinetic results were comparable to those in adults.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene var sammenlignbare med resultatene hos voksne.
English: Before the first dose, you will receive an antiallergic medicine in order to reduce the risk of an allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Før første dose vil du få en allergimedisin for å redusere risikoen for en allergisk reaksjon.
English: Your doctor will discuss appropriate measures with you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede tiltak med deg.
English: RAS is one of the most frequently activated family of oncogenes in human cancers.
Norwegian Bokmål: RAS er en av de hyppigst aktiverte familiene av onkogener ved kreftsykdom hos mennesker.
English: Therefore, please make sure that you also read the package leaflet for the other medicines.
Norwegian Bokmål: Pass derfor på at du også leser pakningsvedlegget for de andre legemidlene.
English: EGFR is involved in foetal development.
Norwegian Bokmål: EGFR er involvert i fosterutviklingen.
English: Erbitux is used to treat two different types of cancer:
Norwegian Bokmål: Erbitux brukes for å behandle to ulike typer kreft:
English: Not all vial sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle størrelser av hetteglass vil nødvendigvis bli markedsført.
English: Overall, no clinically relevant difference between genders was observed.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller mellom kjønnene.
English: Date of latest renewal: 29/06/2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2009
English: Data for the XELOX regimen and the third experimental arm are not presented.
Norwegian Bokmål: Resultater for XELOX regimet og den tredje, eksperimentelle armen er ikke presentert.
English: Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Norwegian Bokmål: Utstyr til gjenoppliving må være tilgjengelig.
English: The recommended infusion period is 120 minutes.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter ”EXP” og på esken.
English: Analyses on the RAS wild-type population are required to appropriately evaluate these data
Norwegian Bokmål: Det kreves analyser av RAS-villtype populasjonen for å evaluere disse dataene på riktig måte.
English: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germany
Norwegian Bokmål: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
English: Diarrhoea; nausea; vomiting.
Norwegian Bokmål: Diaré; kvalme; oppkast.
English: On the basis of this data and since no independent review of imaging data was conducted, results in relation to mutation status are considered non-interpretable.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene, og ettersom det ikke er utført noen uavhengig gjennomgang av bildefremstillingsdata, anses resultatene, i henhold til mutasjonsstatus, som ikke tolkbare.
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du opplever symptomer som er knyttet til behandlingen og som påvirker evnen din til å konsentrere deg eller reagere.
English: Increase in liver enzyme levels (ASAT, ALAT, AP).
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer (ASAT, ALAT, AP).
English: A close monitoring of patients, particularly during the first administration, is required.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med nøye overvåkning av pasienter, spesielt under den første infusjonen.
English: Treatment may only be resumed if the reaction has resolved to grade 2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan bare gjenopptas dersom reaksjonen har gått tilbake til grad 2.
English: KRAS mutational status was available for 2072 patients.
Norwegian Bokmål: KRAS-mutasjonsstatus var tilgjengelig for 2072 pasienter.
English: continue slow infusion and immediately administer treatment for symptoms c) Grade 3 and 4:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon og administrer umiddelbart behandling for symptomer c) Grad 3 og 4:
English: • haemoglobin < 9 g/dL
Norwegian Bokmål: • hemoglobin < 9 g/dl
English: Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
English: As a result of this binding, the cancer cell can no longer receive the messages it needs for growth, progression and metastasis.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av denne bindingen kan ikke kreftcellen lenger motta beskjeder den trenger for å vokse, utvikle seg og spre seg.
English: Only in study EMR 62 202-007, a post-hoc analysis was not possible.
Norwegian Bokmål: I EMR 62 202-007-studien var en post-hoc-analyse ikke mulig.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data) An asterisk (*) indicates that additional information on the respective undesirable effect is provided below the table.
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) En stjerne (*) indikerer at ytterligere opplysninger om relevante bivirkninger er angitt under tabellen.
English: It further induces the internalisation of EGFR, which can lead to downregulation of EGFR.
Norwegian Bokmål: Videre induserer cetuksimab internalisering av EGFR, noe som kan føre til nedregulering av EGFR.
English: In addition, hypokalaemia may develop as a consequence of diarrhoea.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan hypokalemi utvikle seg som en følge av diaré.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Variable/ statistic
Norwegian Bokmål: Variabel/ statistisk
English: Your doctor will then discuss with you the risks and benefits of using Erbitux in these situations.
Norwegian Bokmål: Legen din vil deretter informere deg om risiko og fordeler ved bruk av Erbitux i disse situasjonene.
English: Tell your doctor if you are pregnant or if you are not using reliable contraception (speak to your doctor if you are not sure).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er gravid eller hvis prevensjonen du bruker ikke er sikker (rådfør deg med legen din hvis du er usikker).
English: From a microbiological point of view, the product shall be used immediately after opening.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet anvendes umiddelbart etter anbrudd.
English: The duration of treatment may vary depending on your disease as well as from person to person and your doctor will therefore discuss with you how long you will receive Erbitux.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen kan variere, avhengig av sykdommen din så vel som fra person til person, og legen din vil derfor informere deg om hvor lenge du vil få Erbitux.
English: Several pathways have been described that may contribute to the metabolism of antibodies.
Norwegian Bokmål: Det er beskrevet en rekke mekanismer som kan bidra til metabolismen av antistoffer.