FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass)
Czech: Intralezionální podání prášek: lahvička (skleněná) rozpouštědlo: lahvička (skleněná)
English: EU/1/11/671/001
Czech: EU/1/11/671/001 Xiapex 0,9 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
English: Strength Pharmaceutical Form
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Obal
English: The European Commission issued a decision on 28 August 2015.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 28. srpna 2015.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom).
Czech: Společnost požadovala uznání registrace v dalších členských státech EU („dotčených členských státech“, v tomto případě v Belgii, Bulharsku, České republice, Estonsku, Finsku, Chorvatsku, Irsku, na Islandu, v Itálii, na Kypru, v Litvě, Lotyšsku, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, na Slovensku, ve Slovinsku, Spojeném království a Švédsku).
English: What are the conclusions of the CVMP?
Czech: Jaké jsou závěry výboru CVMP?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 August 2015
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
English: Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES, v platném znění
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014.
Czech: Členským státům se nicméně nepodařilo dosáhnout shody a maďarský Národní úřad pro bezpečnost potravinového řetězce předal tuto záležitost dne 24. října 2014 výboru CVMP k arbitráži.
English: Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this.
Czech: Proto by měly být příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace změněny tak, aby tuto skutečnost jasně odrážely.
English: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary.
Czech: Společnost Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. předložila žádost o vzájemné uznání přípravku Coglapix na základě původního rozhodnutí o registraci uděleného v Maďarsku.
English: On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs.
Czech: Dne 3. června 2015 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se registrace léčivého přípravku Coglapix injekční suspenze pro prasata.
English: The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent.
Czech: Důvodem předložení záležitosti k přezkoumání byly pochybnosti vyjádřené Itálií, že nebyla dostatečně prokázána účinnost přípravku Coglapix a nebyly prokázány ani přínosy vakcíny v praktických podmínkách používání a že výsledky získané ze studií zaměřených na dobu trvání imunity nebyly konzistentní.
English: The product information for Coglapix in Hungary should also be amended.
Czech: Měly by také být pozměněny informace o přípravku pro přípravek Coglapix v Maďarsku.
English: Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Czech: Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru tudíž dospěl výbor CVMP k závěru, že přínosy přípravku Coglapix převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve všech dotčených členských státech.
English: The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended.
Czech: Výbor CVMP také doporučil, aby byly pozměněny informace o přípravku pro tento léčivý přípravek v Maďarsku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coglapix převyšují jeho rizika a rozhodnutí o registraci udělené v Maďarsku může být uznáno dalšími členskými státy EU (viz níže).
English: The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
Czech: Vakcína je určena k aktivní imunizaci prasat proti pleuropneumonii vyvolané bakterií A. pleuropneumoniae sérotypů 1 a 2 za účelem zmírnění klinických příznaků a plicních lézí spojených s onemocněním.
English: Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies.
Czech: V souladu s výsledky relevantních čelenžních studií byla u obou sérotypů (1 a 2) stanovena doba trvání imunity až 16 týdnů po vakcinaci.
English: Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
Czech: Coglapix je inaktivovaná bakteriální vakcína proti prasečí aktinobacilóze.
English: Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
Czech: Proč byl přípravek Coglapix injekční suspenze pro prasata přezkoumáván?
English: Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain.
Czech: Na základě předložených údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že laboratorní studie účinnosti prokázaly po vakcinaci přípravkem Coglapix u prasat zmírnění klinických příznaků a plicních lézí vyvolaných onemocněním, přesto stále zůstávají určité pochybnosti ohledně statistické významnosti výsledků.
English: The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Vakcína obsahuje pět kmenů bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae inaktivovaných formaldehydem.
English: What is Coglapix suspension for injection for pigs?
Czech: Co je Coglapix injekční suspenze pro prasata?
English: Strength Pharmaceutical Form
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
English: Content (concentration) Pack size
Czech: Obsah (koncentrace)
English: 10 vials (multidose: 10 doses)
Czech: 10 injekčních lahviček (jedna dávka)
English: 10 vials (monodose)
Czech: 10 dávek)
English: Route of administration
Czech: Vnitřní Obal
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsobu podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Infusion
Czech: Infuze
English: Intravenous (Infusion, Injection)
Czech: Intravenózní (Infuze, Injekce)
English: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Czech: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
English: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Czech: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
English: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: 2750 Ballerup, Denmark
English: Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
Czech: 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
English: Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Czech: 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
English: TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
Czech: TAZOCIN 2g/0,25g obsahuje 2 léčivé látky; piperacillinum 2g a tazobactamum 0,25g, obě ve formě sodné soli.
English: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Czech: Tazocin® 4 g/ 500 mg
English: 4 g piperacillin equivalent to 4.17 g piperacillin sodium
Czech: 4 g piperacillinum odpovídající 4,17 g piperacillinum natricum.
English: TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
Czech: TAZOCIN 4g/0,5g obsahuje 2 léčivé látky piperacillinum 4g a tazobactamum 0,.5g, obě ve formě sodné soli.
English: Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
Czech: Piperacillinum 2g a tazobactamum 250mg , ve formě sodné soli.
English: 4000m g+500mg g
Czech: 4000 mg +500mg g
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
Czech: Piperacillinum natricum a tazobactamum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 500 mg tazobactamum.
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
Czech: Piperacillinum natricum a tazobactamum natricum odpovídající 2 g piperacillinum a 250 mg tazobactamum.
English: 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
Czech: 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 0,500 g tazobactamum a 4,170 g piperacillinum natricum odpovídající
English: 4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
Czech: 4,170 g piperacillinum natricum + 536,60 mg tazobactamum natricum
English: Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg
Czech: Piperacillinum natricum 2,085 g, tazobactamum natricum 268,300 mg.
English: 2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
Czech: 2,085 g piperacillinum natricum odpovídající 2 g piperacillinum a 0,2683 g tazobactamum natricum odpovídající 250 mg tazobactamum.
English: 2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
Czech: 2,085 g piperacillinum natricum + 268,30 mg tazobactamum natricum
English: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Czech: Tazocin 4,5 g injekció
English: 2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Czech: 2 g piperacillinum (ve formě piperacillinum natricum) a 0,25 g tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum).
English: 4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Czech: 4 g piperacillinum (ve formě piperacillinum natricum) a 0,5 g tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum).
English: 1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje piperacillinum natricum a tazobactamum natricum v množství odpovídajícímu 4,0g piperacillinum a 0,5g tazobactamum.
English: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Powder for solution for injection
Czech: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
English: Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg
Czech: Piperacillinum natricum 4,170 g, tazobactamum natricum 536,600 mg.
English: Lyophilisate for injection or infusion
Czech: Lyofilizát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
English: Tazonam 4,0 g/0,5 g
Czech: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
English: 2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
Czech: 2g piperacillinum a 0,25g tazobactamum (ve formě sodné soli).
English: 4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
Czech: 4g piperacillinum a 0,5g tazobactamum (ve formě sodné soli).
English: 0.5 g tazobactam equivalent to 0.5366 g tazobactam sodium
Czech: 0,5366 g tazobactamum natricum.
English: 4g+0.500 g Powder for solution for infusion
Czech: 4g+0.500 g Prášek pro přípravu infuzního roztoku.
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
Czech: Tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum) 0,50 g.
English: Powder for solution for injection or infusion.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku.
English: 4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
Czech: 4,17 g piperacillinum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 0,5 g tazobactamum.
English: 4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
Czech: 4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4000 mg piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.
English: Tazobactam.sodium 0,2683 g
Czech: Piperacillinum natricum 2,085 g. Tazobactamum natricum 0,2683 g.
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g
Czech: Tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum) 0,25 g.
English: 4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam
Czech: 4.170 g piperacillinum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
Czech: Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 2 g a tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,25 g.
English: to piperacillin 2g) 2085 mg Tazobactam sodium (equiv.
Czech: piperacillinum natricum (odpovídá piperacillinum 2g) 2085 mg tazobactamum natricum (odpovídá tazobactamum 250 mg) 268,3 mg
English: Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam
Czech: Obsahuje 2,085g piperacillinum natricum odpovídající 2g piperacillinum a 0,2683 g tazobactamum natricum odpovídající 250 mg tazobactamum.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Czech: Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 4 g, tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,5 g.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Czech: Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 4 g a tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,5 g .
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g.
Czech: Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 2 g, tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,25 g.
English: This overview was last updated in 05-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2018.
English: Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Ivemend jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Czech: Aprepitant je v Evropské unii (EU) registrován od roku 2003 pod názvem Emend.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ivemend?
English: Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
Czech: Přípravku Ivemend obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 11. ledna 2008.
English: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Czech: Ivemend (fosaprepitantum) EMA/287844/2018
English: As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ivemend průběžně sledovány.
English: When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Czech: Pokud se substance P naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
English: Ivemend (fosaprepitant)
Czech: Ivemend (fosaprepitantum)
English: This means that it is converted to aprepitant in the body.
Czech: To znamená, že se přípravek v těle přeměňuje na aprepitant.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ivemend převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Czech: Aprepitant je antagonista receptoru neurokininu 1 (NK1).
English: Other information about Ivemend
Czech: Další informace o přípravku Ivemend
English: In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart.
Czech: U dětí může být podáván první den nebo po dobu několika dní hadičkou zavedenou do velké žíly v blízkosti srdce.
English: It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
Czech: Zabraňuje chemické látce v těle zvané „substance P“ navázat se na receptory NK1.
English: What is Ivemend and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Ivemend a k čemu se používá?
English: For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Ivemend naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: What benefits of Ivemend have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ivemend byly prokázány v průběhu studií?
English: Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ivemend jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Ivemend a proč byl přípravek registrován v EU
English: It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting.
Czech: Používá se u dospělých a dětí od 6 měsíců věku, kteří podstupují chemoterapii, o které je známo, že vyvolává středně závažnou nebo závažnou nauzeu a zvracení.
English: In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy.
Czech: U dospělých se přípravek Ivemend podává formou pomalé infuze do žíly první den chemoterapie.
English: The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ivemend (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou zvýšené hladiny jaterních enzymů, bolest hlavy, škytavka, zácpa, dyspepsie (pálení žáhy), ztráta chuti k jídlu a únava (slabost nebo vyčerpání).
English: By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Czech: Blokováním těchto receptorů předchází přípravek Ivemend nauzee a zvracení, které se během chemoterapie a po ní často vyskytují.
English: Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron).
Czech: Přípravek Ivemend musí být vždy podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které předcházejí nauzee a zvracení, včetně kortikosteroidů (jako je dexamethason) a „5HT3 antagonistů“ (jako je ondansetron).
English: Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Czech: Přípravek Ivemend se nesmí užívat souběžně s pimozidem (užívaným k léčbě duševních onemocnění), terfenadinem a astemizolem (užívanými k léčbě příznaků alergie) a cisapridem (užívaným ke zmírnění některých žaludečních potíží).
English: Ivemend is a medicine for preventing nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy cancer medicines.
Czech: Ivemend je léčivý přípravek k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení způsobených chemoterapeutickými protinádorovými léčivými přípravky.
English: What are the risks associated with Ivemend?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ivemend?
English: The active substance in Ivemend, fosaprepitant, is a ‘prodrug' of aprepitant.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ivemend, fosaprepitant, je „proléčivo“ látky s názvem aprepitant.
English: A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 2 000 pacientů s nádorovým onemocněním, prokázala, že přípravek Ivemend byl stejně účinný jako přípravek Emend, jiný přípravek schválený k prevenci nauzey a zvracení.
English: Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy.
Czech: Během pěti dnů po podání chemoterapie nedošlo k výskytu nauzey nebo zvracení u přibližně 72 % pacientů léčených některým z těchto léčivých přípravků.
English: A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Ivemend byl v prevenci nauzey a zvracení u pacientů podstupujících chemoterapii stejně účinný jako přípravek Emend a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
English: It contains the active substance fosaprepitant.
Czech: Obsahuje léčivou látku fosaprepitant.
English: Why is Ivemend authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ivemend registrován v EU?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ivemend, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: How does Ivemend work?
Czech: Jak přípravek Ivemend působí?
English: For the full list of side effects reported with Ivemend, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ivemend je uveden v příbalové informaci.
English: How is Ivemend used?
Czech: Jak se přípravek Ivemend používá?
English: _ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms hemagglutinin
Czech: _ _ 1 Vakcína proti chřipce, celý virion, bez adjuvans, inaktivovaná, obsahující antigen *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 μg** v dávce 0,5 ml * namnoženo na buňkách Vero (kontinuální buněčná linie savčího původu) ** vyjádřeno v mikrogramech hemaglutininu
English: 20 vials
Czech: 20 lahviček