FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: neutropénia alebo lymfopénia (3.
Bulgarian: Неутропения или лимфопения (3 - 4 степен) тромбоцитопения (3 - 4 степен)
Slovenian: Temomedac 100 mg tvrdé kapsuly šelak propylénglykol červený oxid železitý (E 172) žltý oxid železitý (E 172) oxid titaničitý (E 171)
Bulgarian: Temomedac 100 mg твърди капсули шеллак пропиленгликол червен железен оксид (E 172) жълт железен оксид (E 172) титанoв диоксид (E 171)
Slovenian: Každá tvrdá kapsula obsahuje 87 mg bezvodej laktózy.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 87 mg безводна лактоза.
Slovenian: zvýšenie ALT
Bulgarian: Повишаване на АЛАТ
Slovenian: Každá tvrdá kapsula obsahuje 84 mg bezvodej laktózy.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 84 mg безводна лактоза.
Slovenian: status epilepticus, extrapyramidálna porucha, hemiparéza, ataxia, kognitívna porucha, dysfázia, nezvyčajná chôdza, hyperestézia, hypoestézia, neurologická porucha (NOS), periférna neuropatia hemiplégia, ataxia, nezvyčajná koordinácia, nezvyčajná chôdza, hyperestézia, senzorická porucha
Bulgarian: Епилептичен статус, екстрапирамидно нарушение, хемипареза, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия
Slovenian: • počet trombocytov ≥ 100 x 10
Bulgarian: тромбоцити ≥ 100 x 10
Slovenian: Tabuľka 4: Nežiaduce udalosti vyskytujúce sa pri liečbe počas súbežnej liečby a monoterapieu pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom Trieda orgánového systému
Bulgarian: Възникващи по време на лечението събития във фазите на комбинирано лечение и монотерапия при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом
Slovenian: CTC 3. alebo 4. stupňa a:
Bulgarian: 3 или 4 степен по CTC
Slovenian: exfoliácia kože, fotosenzitívna reakcia, nezvyčajná pigmentácia erytém, nezvyčajná pigmentácia, zvýšené potenie
Bulgarian: Ексфолиация на кожата, фоточувствителност, нарушение на пигментацията
Slovenian: Temomedac 20 mg dva pásiky na vrchnáčiku a "T 20 mg" na tele vytlačené oranžovým atramentom
Bulgarian: Temomedac 20 mg две ивици с оранжево мастило върху капачето и "T 20 mg" с оранжево мастило върху тялото
Slovenian: Zvyšok sa vylúči ako kyselina temozolomidová, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) alebo ako neidentifikované polárne metabolity.
Bulgarian: След перорално приложение около 5 до 10 % от дозата се излъчва непроменена в урината в продължение на 24 часа, а остатъкът се екскретира като темозоломидова киселина, 5-аминоимидазол-4-карбоксамид (АІС) или неидентифицирани полярни метаболити.
Slovenian: Temomedac 5 mg dva pásiky na vrchnáčiku a "T 5 mg" na tele vytlačené zeleným atramentom
Bulgarian: Temomedac 5 mg две ивици със зелено мастило върху капачето и "T 5 mg" със зелено мастило върху тялото
Slovenian: Temomedac 250 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Temomedac 250 mg твърди капсули
Slovenian: Výsledky účinnosti boli podobné aj u populácie, ktorá bola vhodná na histológiu.
Bulgarian: При пациентите, на които е направено хистологично изследване, резултатите за ефикасността са сходни.
Slovenian: Temomedac 20 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Temomedac 20 mg твърди капсули
Slovenian: Temomedac 140 mg dva pásiky na vrchnáčiku a "T 140 mg" na tele vytlačené modrým atramentom
Bulgarian: Temomedac 140 mg две ивици със синьо мастило върху капачето и "T 140 mg" със синьо мастило върху тялото
Slovenian: 9/l a počet trombocytov > 100 x 10
Bulgarian: 9/l, а броят на тромбоцитите > 100 x 10
Slovenian: Temomedac 140 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Temomedac 140 mg твърди капсули
Slovenian: Poruchy ciev Časté:
Bulgarian: С неизвестна честота:
Slovenian: SPÔSOB PODÁVANIA
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Slovenian: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми.
Slovenian: Nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní s rekurentným alebo progredujúcim malígnym gliómom a následne po uvedení TMZ na trh sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Bulgarian: В Таблица 5 са включени нежеланите реакции, за които се съобщава по време на клинични изпитвания за лечение на рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом, както и тези, за които се съобщава в следрегистрационния период на TMZ.
Slovenian: Temomedac 5 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Temomedac 5 mg твърди капсули
Slovenian: vracanie, nauzea, zápcha
Bulgarian: Обрив, сърбеж, алопеция
Slovenian: Temomedac 250 mg dva pásiky na vrchnáčiku a "T 250 mg" na tele vytlačené čiernym atramentom
Bulgarian: Temomedac 250 mg две ивици с черно мастило върху капачето и "T 250 mg" с черно мастило върху тялото
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (5-, 20- , 100-, 140-, 180- in 250-miligramskih).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5, 20, 100, 140, 180 и 250 mg).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Temomedac?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Temomedac?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temomedac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Temomedac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Temomedac se najprej uporabi skupaj z radioterapijo, nato pa samostojno;
Bulgarian: Temomedac се използва първо с радиотерапия и след това самостоятелно;
Slovenian: Temomedac temozolomid
Bulgarian: Temomedac temozolomide
Slovenian: • odraslih in otrok, starejših od treh let, z malignim gliomom, kakršna sta multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom, če se je tumor po standardnem zdravljenju ponovil ali poslabšal.
Bulgarian: възрастни и деца на три и повече години със злокачествен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, когато туморът е рецидивирал или се е влошил след прилагане на стандартно лечение.
Slovenian: Zdravilo Temomedac se uporablja za zdravljenje malignih gliomov (možganskih tumorjev) pri naslednjih skupinah bolnikov:
Bulgarian: Temomedac се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temomedac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temomedac.
Slovenian: Kapsule zdravila Temomedac je treba zaužiti cele, brez hrane.
Bulgarian: Капсулите Temomedac трябва да се приемат цели, без храна.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Temomedac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Temomedac:
Slovenian: Zdravilo Temomedac je „generično zdravilo".
Bulgarian: Temomedac е „генерично лекарство".
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temomedac mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Bulgarian: Лечението с Temomedac трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Temomedac.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Temodal.
Bulgarian: Това означава, че Temomedac е подобно на „референтното лекарство" Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovenian: Ker je zdravilo Temomedac generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Temomedac preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temomedac прочетете листовката (също част от EPAR).
Slovenian: Preden bolnik vzame zdravilo Temomedac, bo morda potreboval tudi zdravilo za preprečevanje bruhanja.
Bulgarian: Може да се наложи преди приема на Temomedac пациентите да приемат също лекарства за предотвратяване на повръщането.
Slovenian: Zato je menil, da tako kot pri zdravilu Temodal koristi odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Temomedac primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Temodal ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temomedac е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Temomedac uporablja samostojno.
Bulgarian: Temomedac се прилага самостоятелно при тези пациенти.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Temomedac izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Temomedac да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Temomedac, temozolomid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih alkilirajoči citostatiki.
Bulgarian: Активното вещество в Temomedac, темозоломид, принадлежи към група противоракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
Slovenian: Ker je zdravilo Temomedac generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Temomedac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 25. januarja 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temomedac, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Odmerek zdravila Temomedac je odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika) in znaša od 75 do 200 mg na kvadratni meter enkrat na dan. Odmerek in število odmerkov sta odvisna od vrste zdravljenega tumorja, od tega, ali je bil bolnik že zdravljen, od tega, ali se zdravilo Temomedac uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravljenji, in od tega, kako se bolnik odziva na zdravljenje.
Bulgarian: Дозата Temomedac зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
Slovenian: Temomedac je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid.
Bulgarian: Temomedac е лекарство за рак, съдържащо активното вещество темозоломид (temozolomide).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Temomedac odobreno?
Bulgarian: Защо Temomedac е разрешен за употреба?
Slovenian: Kaj je zdravilo Temomedac?
Bulgarian: Какво представлява Temomedac?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Temomedac uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Temomedac?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Temomedac raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Temomedac?
Slovenian: Kako se zdravilo Temomedac uporablja?
Bulgarian: Как се използва Temomedac?
Slovenian: Kako zdravilo Temomedac deluje?
Bulgarian: Как действа Temomedac?
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Bulgarian: № (на ЕС)
Slovenian: - Če ste starejši od 70 let.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 70 години.
Slovenian: Izognite se vdihavanju praška.
Bulgarian: Избягвайте да вдишвате праха.
Slovenian: Pri 43 bolnikih so poročali o stabilnem stanju bolezni.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено стабилно заболяване.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец.
Slovenian: Napačno jemanje tega zdravila ima namreč lahko resne posledice za zdravje.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Slovenian: Ta latentna doba je zelo kratka celo za alkilirajočo snov.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращо вещество.
Slovenian: Zmanjšanje zaradi predhodne toksičnosti
Bulgarian: Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
Slovenian: Vendar pa ne kaže, da bi v tej skupini bolnikov prihajalo do nesprejemljivih tveganj.
Bulgarian: Все пак изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Slovenian: Kapsul se ne sme odpirati.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi pri nosečih ženskah.
Bulgarian: Няма данни при бременни жени.
Slovenian: Mediana vrednost PFS je bila 5,4 mesecev.
Bulgarian: Медианата на PFS е 5,4 месеца.
Slovenian: - če ste imeli alergijsko reakcijo na drugo zdravilo za zdravljenje raka, imenovano dakarbazin.
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към друго лекарство спрямо рак, наречено дакарбазин.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba vsak teden preveriti celotno krvno sliko.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Slovenian: Glavna pot izločanja 14C je skozi ledvice.
Bulgarian: Главният път на елиминиране на 14C е чрез бъбреците.
Slovenian: Kapsulo (kapsule) pogoltnite celo (cele) s kozarcem vode.
Bulgarian: Преглътнете капсулата (капсулите) цяла с чаша вода.
Slovenian: Doseganje objektivnega radiološkega odziva in ohranjanje stanja brez napredovanja bolezni je bilo močno povezano z ohranitvijo ali izboljšanjem kakovosti življenja.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на статус без прогресия е тясно свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Slovenian: Če se odmerek ne poveča v 2. ciklu, se ga ne sme povečati niti v naslednjih ciklih.
Bulgarian: Ако дозата не се повиши в Цикъл 2, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti ali uporabljajti orodij in ne upravljajti strojev, ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Bulgarian: В такива случаи не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (виж точка 4).
Slovenian: Steklenica
Bulgarian: Бутилка
Slovenian: TMZ ima lahko genotoksične učinke.
Bulgarian: TMZ може да окаже генотоксични ефекти.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo za preprečevanje tega tipa pljučnice (PCP).
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Bи предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
Slovenian: Jemanje TMZ s hrano je povzročilo 33 % zmanjšanje Cmax in 9 % zmanjšanje površine pod krivuljo (AUC).
Bulgarian: Приемът на TMZ с храна води до намаление с 33% на Cmax и намаление с 9% на площта под кривата концентрация-време (AUC).
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom mlajšim od 3 let, ker pri njih zdravila niso preučevali.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Slovenian: Zmanjšanje števila krvnih celic je ponavadi začasno, vendar pa lahko v nekaterih primerih traja dlje in pripelje do hude oblike anemije (aplastična anemija).
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е временно, но в някои случаи може да трае по-дълго и може да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da je sprememba Cmax klinično pomembna, je treba zdravilo Temozolomid Accord jemati brez hrane.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи, че промяната в Cmax е клинично значима, Темозоломид Accord трябва да се приема без храна.
Slovenian: Zdravljenje s temozolomidom lahko povzroči zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic.
Bulgarian: Лечението с темозоломид може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Slovenian: Mediana vrednost celotnega preživetja je bila 14,6 mesecev.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е била 14,6 месеца.
Slovenian: • bolečine pri uriniranju
Bulgarian: болка при уриниране
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, ali je potrebna kakšna sprememba vašega zdravljenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали е необходима някаква промяна в лечението Ви.
Slovenian: Ko bo radioterapija zaključena, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne, da si vaše telo opomore.
Bulgarian: След приключване на лъчетерапията лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици, за да се даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Slovenian: Te krvne celice so pomembne za boj proti okužbam in za pravilno strjevanje krvi.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормалното кръвосъсирване.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele s kozarcem vode in se jih ne sme odpirati ali žvečiti.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Slovenian: Mielosupresija je bila predvidljiva (navadno v prvih nekaj ciklih in je bila najizrazitejša med 21. in 28. dnevom), okrevanje pa je bilo hitro, običajno v enem do dveh tednih.
Bulgarian: Миелосупресията е предвидима (обикновенно през първите няколко цикъла, най-вече между Ден 21 и Ден 28) и възстановяването е бързо, обикновено за 1-2 седмици.
Slovenian: - Prepričajte se, da res veste, katere dneve morate jemati odmerek.
Bulgarian: - Уверете се, че знаете точно кои са дните Ви за приемане на лекарството.
Slovenian: Simptomi diabetesa insipidusa vključujejo izločanje večje količine urina in občutek žeje.
Bulgarian: Симптомите на безвкусен диабет включват отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Bulgarian: Може да е необходима лекарска намеса.
Slovenian: In vivo je t1/2 MTIC podoben kot pri TMZ, t. j. 1,8 ur.
Bulgarian: In vivo, t1/2 на MTIC е подобен на този на TMZ, 1,8 часа.
Slovenian: • stopnja odmerka -1 (100 mg/m2 ) še vedno povzroči nesprejemljivo toksičnost
Bulgarian: При дозово ниво -1 (100 mg/m2 ) все още се наблюдава неприемливо висока токсичност
Slovenian: TMZ monoterapija n=224
Bulgarian: Монотерапия с TMZ n=224
Slovenian: Klnična učinkovitost in varnost
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Slovenian: Dokazov kumulativne mielosupresije niso opazili.
Bulgarian: Няма данни за наблюдавана кумулативна миелосупресия.
Slovenian: Shranjujte v originalni steklenici.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Slovenian: Najmanjši priporočen odmerek je 100 mg/m2.
Bulgarian: Най-ниската препоръчителна доза е 100 mg/m2.
Slovenian: Če nastopi limfopenija, morajo nadaljevati s profilakso, dokler se limfopenija ne povrne na stopnjo ≤ 1.
Bulgarian: Ако се развие лимфопения, профилактиката трябва да продължи до подобряване на лимфопенията до степен ≤1.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih preskušanj
Bulgarian: Опит от клинични проучвания
Slovenian: Faza sočasnega zdravljenja
Bulgarian: Фаза на едновременно лечение
Slovenian: Stopnje odmerkov vključujejo 100 mg/m2, 150 mg/m2, in 200 mg/m2.
Bulgarian: Дозовите нива включват 100 mg/m2, 150 mg/m2 и 200 mg/m2.
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson
Slovenian: Plazemske koncentracije se povečajo v odvisnosti od povečanja odmerka.
Bulgarian: Плазмените концентрации се повишават в съответствие с дозата.
Slovenian: Vrečka iz poliestra/aluminija/polietilena (PET/alu/PE).
Bulgarian: Саше от полиестер/алуминий/полиетилен (PET/алуминий/PE).
Slovenian: Prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da vam napiše število kapsul vsake jakosti (in pripiše tudi njihovo barvo), ki jih morate vzeti vsak dan jemanja zdravila.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт да Ви напише цифрите на всяко количество активно вещество (включително и цвета), което трябва да приемате всеки ден от лечението.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Slovenian: Možno je, da bo v nekaterih primerih treba prekiniti zdravljenje s temozolomidom.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да се спре лечението с темозоломид.
Slovenian: Ti učinki so bili navadno stopnje 1 ali 2 (0-5 epizod bruhanja v 24 urah) in so izzveneli sami od sebe ali pa jih je bilo mogoče zlahka nadzorovati s standardnim antiemetičnim zdravljenjem.
Bulgarian: Тези реакции са обикновено от 1 или 2 степен (0 - 5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
Slovenian: Nato lahko sledi še do 6 ciklov zdravljenja, vsak pa traja 28 dni.
Bulgarian: Може да се проведат до 6 цикъла на лечение и всеки от тях продължава 28 дни.
Slovenian: Zdravila Temozolomid Accord se ne sme dajati nosečim ženskam.
Bulgarian: Темозоломид Accord не трябва да се прилага при бременни жени.
Slovenian: TMZ izkazuje majhno stopnjo vezave na beljakovine (10 % do 20 %), zato medsebojnega delovanja z učinkovinami, ki se v veliki meri vežejo na beljakovine, ni pričakovati.
Bulgarian: TMZ показва свързване с протеините в ниска степен (10% до 20%) и поради това не се очаква да взаимодейства с вещества, свързващи се с протеините във висока степен.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki se lahko pojavijo, če jemljete samo temozolomid (bolniki, ki se zdravijo zaradi možganskih tumorjev, ki so se ponovno pojavili ali pa so se razširili).
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се появят, ако вземате само темозоломид (пациенти, лекувани за мозъчни тумори, които са се появили отново или са се разпространили)
Slovenian: Ta odmerek boste jemali 42 dni (do 49 dni) vsak dan v kombinaciji z radioterapijo.
Bulgarian: Вие ще приемате тази доза всеки ден в продължение на 42 дни (до 49 дни), в комбинация с лъчетерапия.
Slovenian: Kaj je zdravilo Temozolomid Accord in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Темозоломид Accord и за какво се използва
Slovenian: Bolnice in bolniki, ki jemljejo zdravilo Temozolomid Accord, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo (glejte tudi poglavje »Plodnost pri moških«).
Bulgarian: Както мъжете, така и жените на лечение с Темозоломид Accord трябва да вземат ефективни контрацептивни мерки (вижте също „Фертилитет при мъже" по-долу).
Slovenian: Lahko se predpiše tudi antiemetično zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Може да се приложи антиеметично лечение (вж. точка 4.4).
Slovenian: Vsaka vrečka vsebuje 1 trdo kapsulo.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 твърда капсула.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid Accord lahko povzroči trajno neplodnost.
Bulgarian: Темозоломид Accord може да причини трайно безплодие.
Slovenian: Ker se TMZ ne presnavlja v jetrih in izkazuje majhen obseg vezave na beljakovine, je malo verjetno, da bi vplival na farmakokinetiko drugih zdravil (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Все пак, тъй като TMZ не се метаболизира в черния дроб и се свързва в ниска степен с плазмените протеини, е малко вероятно да повлиява фармакокинетиката на други лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Slovenian: • pogosto uriniranje, težave z zadrževanjem urina ali uhajanje urina
Bulgarian: • често уриниране, затруднено задържане на урината или изпускане на урина
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Temozolomid Accord vzemite enkrat na dan. Odmerek zaužijte na prazen želodec, na primer eno uro pred zajtrkom.
Bulgarian: Приемайте лекарството на празен стомах; например, поне един час преди закуска.
Slovenian: Prisotnost trombocitopenije lahko poveča tveganje za krvavitev, prisotnost nevtropenije ali levkopenije pa lahko poveča tveganje za okužbo.
Bulgarian: Наличието на тромбоцитопения може да повиши риска от кръвоизливи, а наличието на неутропения или левкопения може да повиши риска от инфекция.