FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na LLA de células B precursoras, determinadas células que originam células B (um tipo de glóbulos brancos) multiplicam-se a uma rapidez excessiva e, em última análise, estas células anormais substituem as células sanguíneas normais.
Slovak: Pri B-prekurzorovej ALL sa určité bunky, z ktorých vznikajú B-bunky (druh bielych krviniek), množia príliš rýchlo a tieto abnormálne bunky napokon nahradia normálne krvné bunky.
Portuguese: Um resumo sobre Blincyto e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Blincyto a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Esta também se fixa a uma proteína (CD3) nas células T (outro tipo de glóbulos brancos).
Slovak: Naviaže sa aj na proteín (CD3) na Tbunkách (inom druhu bielych krviniek).
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente material informativo aos doentes e aos profissionais de saúde sobre a forma de administrar Blincyto e de controlar os riscos do medicamento.
Slovak: Spoločnosť takisto poskytne pacientom a zdravotníckym pracovníkom vzdelávacie materiály o spôsobe podávania lieku Blincyto, ako aj riadenia rizík súvisiacich s liekom.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Blincyto, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Blincyto si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Os doentes sem sinais de cancro após 2 ciclos de tratamento podem ser tratados com até 3 ciclos adicionais de Blincyto se os benefícios forem superiores aos riscos para o doente.
Slovak: Pacienti, ktorí nemajú žiadne prejavy rakoviny po dvoch cykloch, môžu byť liečení najviac tromi ďalšími cyklami liečby lieku Blincyto, ak prínosy u pacienta prevyšujú riziká.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseouse na percentagem de doentes cuja LLA melhorou após 2 ciclos de tratamento, medida como uma resolução dos sinais de leucemia e a normalização completa ou parcial das contagens de células sanguíneas.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na percente pacientov, u ktorých sa ALL po 2 liečebných cykloch zlepšila na základe odznenia prejavov leukémie a úplného alebo čiastočného návratu počtu krvných buniek k normálu.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Blincyto são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Blincyto sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: O que é Blincyto e para que é utilizado?
Slovak: Blincyto a na čo sa používa?
Portuguese: O tratamento pode ser interrompido ou descontinuado completamente no caso de ocorrerem determinados efeitos secundários.
Slovak: V prípade určitých vedľajších účinkov možno liečbu prerušiť alebo zastaviť.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluíram infeções, neutropenia com ou sem febre, acontecimentos neurológicos (tais como confusão, tremor, tonturas, dormência ou formigueiro), síndrome de libertação de citocinas e síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela degradação das células cancerosas).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky boli infekcie, neutropénia s horúčkou alebo bez nej, neurologické udalosti (ako sú zmätenosť, trasenie, závraty, necitlivosť alebo mravčenie), syndróm uvoľnenia cytokínov a syndróm nádorového rozpadu (komplikácia zapríčinená rozpadom rakovinových buniek).
Portuguese: Antes de receber Blincyto, os doentes devem tomar medicamentos para prevenir a febre e as reações à perfusão.
Slovak: Blincyto majú pacienti dostať lieky na prevenciu horúčky a infúznych reakcií.
Portuguese: A empresa que comercializa Blincyto irá fornecer dados de dois estudos que analisarão a segurança e a utilização de Blincyto na prática clínica.
Slovak: Blincyto uvádza na trh, predloží údaje z dvoch štúdií skúmajúcich bezpečnosť a používanie lieku Blincyto v klinickej praxi.
Portuguese: Blincyto é utilizado em doentes que são «negativos para o cromossoma Filadélfia», o que significa que as células cancerosas dos doentes não têm um cromossoma anormal chamado cromossoma Filadélfia, e em doentes que têm a proteína CD19 nas suas células cancerosas (são positivos para CD19).
Slovak: Blincyto sa používa u pacientov, ktorí sú negatívni na filadelfský chromozóm, to znamená, že ich rakovinové bunky nemajú abnormálny chromozóm nazývaný filadelfský chromozóm, a u pacientov, ktorí majú na rakovinových bunkách proteín CD19 (CD19-pozitívni).
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue.
Slovak: Blincyto je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou krvi.
Portuguese: Os doentes podem ser tratados com até 3 ciclos de tratamento adicionais, cada um deles separado por um intervalo de 2 semanas sem tratamento.
Slovak: Pacienti môžu byť liečení najviac tromi ďalšími cyklami, pričom každý z nich sa podáva po dvojtýždňovom intervale bez liečby.
Portuguese: Num estudo realizado em 70 crianças com idade igual ou superior a 1 ano, com LLA de células B precursoras e cromossoma Filadélfia negativo, verificou-se que em 33 % dos doentes o tratamento com Blincyto conduziu à resolução da doença.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 70 detí vo veku jedného roka a starších s B-prekurzorovou ALL, ktoré boli negatívne na filadelfský chromozóm, sa zistilo, že u 33 % pacientov viedla liečba liekom Blincyto k odzneniu ochorenia.
Portuguese: Por conseguinte, Blincyto atua como uma «ponte» que une as células T e as células B e faz com que as células T libertem substâncias que acabam por matar as células B cancerosas.
Slovak: Blincyto preto pôsobí ako tzv. most medzi T-bunkami a B-bunkami a spôsobuje, že T-bunky uvoľňujú látky, ktoré nakoniec usmrtia rakovinové B-bunky.
Portuguese: A substância ativa de Blincyto, o blinatumomab, é um anticorpo que foi concebido para se fixar a uma proteína (CD19) encontrada nas células B, incluindo nas células com LLA.
Slovak: Liečivo lieku Blincyto, blinatumomab, je protilátka, ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na proteín (CD19), ktorý sa nachádza na B-bunkách vrátane buniek ALL.
Portuguese: Blincyto é contraindicado em mulheres lactantes.
Slovak: Blincyto sa nesmie podávať dojčiacim ženám.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Blincyto?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Blincyto?
Portuguese: Para o tratamento da LLA de células B precursoras recidivante ou refratária, a dose depende do peso corporal do doente.
Slovak: V prípade liečby relapsovanej alebo refraktérnej B-prekurzorovej akútnej lymfoblastovej leukémie dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Portuguese: Blincyto é também utilizado em adultos que foram tratados para a LLA de células B precursoras e têm doença residual mínima (o que significa que ainda têm algumas células cancerosas detetáveis no seu organismo).
Slovak: Blincyto sa používa aj u dospelých, ktorí boli liečení na B-prekurzorovú akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) a majú minimálnu reziduálnu chorobu (čo znamená, že stále majú v tele niektoré zistiteľné rakovinové bunky).
Portuguese: Blincyto é também eficaz na remoção de células cancerosas residuais em adultos que foram tratados para a LLA de células B precursoras e que correm um risco elevado de o cancro regressar.
Slovak: Liek Blincyto je tiež účinný pri odstraňovaní reziduálnych rakovinových buniek u dospelých, ktorí boli liečení na Bprekurzorový ALL a u ktorých existuje vysoké riziko návratu rakoviny.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Blincyto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Blincyto boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Blincyto é um medicamento utilizado para tratar um cancro do sangue chamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras em doentes com mais de 1 ano de idade quando o cancro regressou (recidivante) ou não respondeu ao tratamento anterior (refratário).
Slovak: Blincyto sa používa na liečbu rakoviny krvi nazývanej B-prekurzorová akútna lymfoblastová leukémia (ALL) u pacientov starších ako jeden rok v prípade, že rakovina sa vrátila (relapsovala) alebo sa predchádzajúcou liečbou nezlepšila (refraktérna).
Portuguese: A Agência considerou que Blincyto é benéfico para adultos e crianças de alto risco com LLA de células B precursoras, com cromossoma Filadélfia negativo, que dispõem de poucas opções terapêuticas e que, de um modo geral, apresentam um mau prognóstico.
Slovak: Blincyto je prínosom pre dospelých a deti s B-prekurzorovou ALL negatívnou na filadelfský chromozóm s vysokým rizikom, ktorí majú málo terapeutických možností a ktorí majú zvyčajne zlú prognózu.
Portuguese: Cada ciclo de tratamento é separado por um intervalo de 2 semanas sem tratamento.
Slovak: Medzi liečebnými cyklami má byť dvojtýždňový interval bez liečby.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Blincyto durante os estudos?
Slovak: Blincyto boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Como se utiliza Blincyto?
Slovak: Ako sa liek Blincyto používa?
Portuguese: Os doentes receberam Blincyto num máximo de 5 ciclos de tratamento.
Slovak: Pacienti dostali až 5 liečebných cyklov lieku Blincyto.
Portuguese: Blincyto foi analisado num estudo principal realizado em 189 adultos com LLA de células B precursoras com cromossoma Filadélfia negativo, cuja leucemia tinha regressado ou não respondera ao tratamento.
Slovak: Blincyto sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 189 pacientov negatívnych na filadelfský chromozóm s B-prekurzorovou ALL, u ktorých sa leukémia vrátila alebo sa liečbou nezlepšila.
Portuguese: Outras informações sobre Blincyto
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O estudo demonstrou que a LLA melhorou em 43 % (81 em 189) dos doentes que receberam Blincyto.
Slovak: % (81 zo 189) pacientov, ktorým bol podávaný liek Blincyto.
Portuguese: Blincyto é administrado por perfusão de forma contínua durante um ciclo de tratamento de 4 semanas.
Slovak: Liek Blincyto sa podáva formou kontinuálnej infúzie počas liečebného cyklu v trvaní 4 týždňov.
Portuguese: Blincyto é administrado por perfusão numa veia, por meio de uma bomba de perfusão.
Slovak: Blincyto sa podáva infúziou (kvapkaním) do žily pomocou infúznej pumpy.
Portuguese: Como funciona Blincyto?
Slovak: Blincyto účinkuje?
Portuguese: Blincyto é administrado por perfusão de forma contínua durante um ciclo de tratamento de 4
Slovak: Liek Blincyto sa podáva formou kontinuálnej infúzie počas liečebného cyklu v trvaní 4
Portuguese: Blincyto contém a substância ativa blinatumomab e é utilizado isoladamente.
Slovak: Blincyto obsahuje liečivo blinatumomab a používa sa v monoterapii.
Portuguese: Blincyto (blinatumomab)
Slovak: Blincyto
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Blincyto, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Blincyto sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: 17,3 meses [12,6; 23,3]
Slovak: 17,3 mesiaca [12,6; 23,3]
Portuguese: • se tiver uma infeção ativa.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu.
Portuguese: • se pensa que poderá necessitar de vacinas num futuro próximo, incluindo as vacinas necessárias para viajar para outros países.
Slovak: • ak si myslíte, že v blízkej budúcnosti možno budete potrebovať nejaké očkovanie vrátane očkovania potrebného na vycestovanie do iných krajín.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis sobre crianças encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Slovak: Údaje o deťoch, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú uvedené v častiach 4.8 a 5.1.
Portuguese: Poderá igualmente receber medicamentos para reduzir a febre.
Slovak: Možno dostanete aj lieky na zníženie horúčky.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS):
Slovak: Neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (PASS):
Portuguese: Não tente reiniciar a bomba.
Slovak: Nepokúšajte sa svoju pumpu znovu naštartovať.
Portuguese: (estabilizadora).
Slovak: (stabilizátorom).
Portuguese: As características demográficas e de base foram equilibradas entre os dois grupos de tratamento (ver tabela 1).
Slovak: Demografické a základné charakteristiky boli dobre vyvážené medzi oboma skupinami (pozri tabuľku 1).
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím
Portuguese: Estes materiais também são necessários, mas não estão incluídos na embalagem
Slovak: Potrebné sú aj nasledujúce pomôcky, nie sú však súčasťou balenia
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência
Slovak: Pravdepodobnosť prežitia
Portuguese: Em seguida, reduzir a dexametasona gradualmente ao longo de 4 dias.
Slovak: Potom dexametazón počas 4 dní postupne znižujte.
Portuguese: N = número total de doentes no subgrupo especificado.
Slovak: N = celkový počet pacientov v špecifikovanej podskupine.
Portuguese: Área de superfície corporal, género e idade
Slovak: Plocha povrchu tela, pohlavie a vek
Portuguese: Como os resultados de qualidade de vida relacionada com a saúde são baseados numa análise de sensibilidade post-hoc, os resultados devem ser interpretados com cautela.
Slovak: Vzhľadom na to, že výsledky kvality života súvisiacej so zdravím sa zakladajú na post hoc analýze citlivosti, majú sa interpretovať s opatrnosťou.
Portuguese: Os termos que contribuem para a reação adversa aplicável estão indicados abaixo:
Slovak: Termíny, ktoré prispievajú k príslušnej nežiaducej reakcii, sú uvedené nižšie:
Portuguese: O tipo e a frequência dos acontecimentos adversos foram semelhantes em diferentes subgrupos pediátricos (género, idade, região geográfica).
Slovak: Typ a frekvencia nežiaducich udalostí boli podobné v rôznych pediatrických podskupinách (pohlavie, vek, geografická oblasť).
Portuguese: A dose diária recomendada depende do peso do doente.
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od hmotnosti pacienta.
Portuguese: Foram observados acontecimentos neurológicos, incluindo acontecimentos com um desfecho fatal.
Slovak: Pozorovali sa neurologické udalosti vrátane udalostí s fatálnym následkom.
Portuguese: O endpoint primário foi a sobrevivência global (OS).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie (OS).
Portuguese: Grau 3 é grave e grau 4 é potencialmente fatal.
Slovak: Stupeň 3 je závažný a stupeň 4 je život ohrozujúci.
Portuguese: • aumento dos níveis das enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT)
Slovak: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST, GGT)
Portuguese: a Informação adicional está disponibilizada em "Descrição de reações adversas selecionadas".
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v „Opise vybraných nežiaducich reakcií".
Portuguese: • Não abrir a embalagem.
Slovak: Balenie neotvárajte.
Portuguese: Cada embalagem de BLINCYTO contém:
Slovak: Každé balenie BLINCYTA obsahuje:
Portuguese: Estudo 20150136: um estudo observacional da segurança e eficiência, utilização, e das práticas terapêuticas com blinatumomab*
Slovak: Štúdia 20150136: observačná štúdia zameraná na bezpečnosť, účinnosť a využitie blinatumomabu a liečebné postupy*
Portuguese: 5 anos (2°C - 8°C)
Slovak: 5 rokov (2 °C - 8 °C)
Portuguese: O tratamento pode incluir uma substituição da bolsa realizada por um enfermeiro.
Slovak: Liečba môže zahŕňať výmenu vaku zdravotnou sestrou.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Portuguese: Adicionalmente, os efeitos secundários registados com maior frequência em adolescentes e crianças incluem:
Slovak: Okrem toho medzi vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli častejšie u adolescentov a detí, patria:
Portuguese: De um modo geral, a segurança foi semelhante entre doentes idosos (idade ≥ 65 anos) e doentes com idade inferior a 65 anos em tratamento com BLINCYTO.
Slovak: Celkovo bola bezpečnosť podobná medzi staršími pacientmi (vo veku ≥ 65 rokov) a pacientmi vo veku menej ako 65 rokov liečených BLINCYTOM.
Portuguese: • dificuldade em falar
Slovak: • ťažkosti pri rozprávaní
Portuguese: b Grupo de termos de alto nível da terminologia MedDRA (MedDRA versão 18.1).
Slovak: b Skupinové termíny MedDRA vysokej úrovne (MedDRA, verzia 18.1).
Portuguese: • aumento no seu peso
Slovak: • prírastok na vašej hmotnosti
Portuguese: Se responder a este tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe até 3 ciclos adicionais de tratamento.
Slovak: Ak na túto liečbu budete odpovedať, váš lekár môže rozhodnúť, že vám poskytne až 3 ďalšie cykly liečby.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças com < 7 meses de idade.
Slovak: Pre deti mladšie ako 7 mesiacov nie sú k dispozícii údaje.
Portuguese: Foi demonstrada consistência dos resultados da OS em subgrupos por fatores de estratificação.
Slovak: Konzistentnosť výsledkov OS bola preukázaná v podskupinách na základe stratifikačných faktorov.
Portuguese: BLINCYTO não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 1 ano.
Slovak: BLINCYTO sa nemá používať u detí vo veku menej ako 1 rok.
Portuguese: Para cada dose e tempo de perfusão são fornecidas instruções específicas de reconstituição e diluição.
Slovak: Pre každú dávku a čas podávania infúzie sú uvedené osobitné pokyny na rekonštitúciu a riedenie.
Portuguese: O tempo mediano para aparecimento de um acontecimento foi de 7,5 dias.
Slovak: Medián času do výskytu bol 7,5 dňa.
Portuguese: A interpretação final dos resultados de DRM cumpriu as orientações do EuroMRD.
Slovak: Konečná interpretácia výsledkov MRD prebehla v súlade s nariadeniami EuroMRD Consortium.
Portuguese: Não devem ser usadas bombas elastoméricas.
Slovak: Elastomérové pumpy sa nemajú používať.
Portuguese: A semivida média (DP) foi de 2,11 (1,42) horas.
Slovak: Priemerný (SD) polčas bol 2,11 (1,42) hodiny.
Portuguese: especialmente no que se refere à preparação assética de produtos para utilização parentérica.
Slovak: predovšetkým pokiaľ ide o aseptickú prípravu parenterálnych produktov.
Portuguese: Ver modo de administração.
Slovak: Pozri spôsob podávania.
Portuguese: O seu primeiro ciclo
Slovak: Váš prvý cyklus
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BLINCYTO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete BLINCYTO
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a perfusão deve ser temporariamente interrompida e os doentes devem ser monitorizados.
Slovak: V prípade predávkovania treba infúziu dočasne prerušiť a pacienti sa majú sledovať.
Portuguese: d. n1: número de doentes que alcançaram uma resposta DRM e o respetivo estado de remissão; n2: número de doentes que alcançaram o respetivo estado de remissão.
Slovak: d. n1: počet pacientov, ktorí dosiahli odpoveď MRD a príslušný stav remisie; n2: počet pacientov, ktorí dosiahli príslušný stav remisie.
Portuguese: Verificou-se uma reversão destas alterações após a suspensão do tratamento.
Slovak: Tieto zmeny boli po ukončení liečby reverzibilné.
Portuguese: Date da primeira autorização: 23 de novembro de 2015 Data da última renovação: 19 de abril de 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríla 2018
Portuguese: Devem ser tomadas precauções dado terem sido observados casos de surgimento tardio dos primeiros acontecimentos neurológicos.
Slovak: Potrebná je zvýšená opatrnosť, pretože sa zaznamenali prípady neskorého výskytu prvých neurologických udalostí.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas alterações imagiológicas.
Slovak: Klinický význam týchto zmien v zobrazení nie je známy.
Portuguese: Se tiver um cateter de perfusão, é muito importante manter limpa a zona em redor do cateter; caso contrário, poderá desenvolver uma infeção.
Slovak: Ak máte katéter na infúziu, je veľmi dôležité udržiavať oblasť okolo katétra v čistote, inak by ste mohli dostať infekciu.
Portuguese: Pode ocorrer confusão e desorientação, perturbações da coordenação e do equilíbrio, risco de convulsões e perturbações da consciência (ver secção 4.4).
Slovak: Môže sa vyskytnúť zmätenosť a dezorientácia, poruchy koordinácie a rovnováhy, riziko záchvatov a poruchy vedomia (pozri časť 4.4).
Portuguese: Leucoencefalopatia incluindo leucoencefalopatia multifocal progressiva
Slovak: Leukoencefalopatia vrátane progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie
Portuguese: Este medicamento atua ao permitir que o seu sistema imunitário ataque e destrua estes glóbulos brancos cancerígenos anormais.
Slovak: Tento liek účinkuje tak, že vášmu imunitnému systému umožňuje napádať a ničiť tieto nezvyčajné nádorové biele krvinky.
Portuguese: A preparação de BLINCYTO deve ser: - realizada em condições asséticas por pessoal treinado de acordo com as regras de boas práticas,
Slovak: Príprava BLINCYTA sa má vykonávať: - za aseptických podmienok školeným personálom v súlade s pravidlami správnej praxe,
Portuguese: Intervalo de 14 dias sem tratamento
Slovak: 14-dňový interval bez liečby
Portuguese: Não ajuste os reguladores na bomba, mesmo se houver um problema ou se o alarme da bomba tocar.
Slovak: Neupravujte nastavenia na pumpe ani vtedy, ak sa vyskytne problém alebo ak zaznie alarm pumpy.
Portuguese: 5,9 meses
Slovak: 5,9 mesiaca
Portuguese: Quaisquer alterações às definições da bomba podem dar origem a uma dose demasiado alta ou demasiado baixa.
Slovak: Akékoľvek zmeny na nastaveniach pumpy môžu mať za následok príliš vysokú alebo príliš nízku dávku.
Portuguese: o Assegure-se de que os tubos são compatíveis com a bomba de perfusão.
Slovak: o Zabezpečte, aby boli hadičky kompatibilné s infúznou pumpou.
Portuguese: Os resultados de eficácia de outros objetivos de eficácia chave no ensaio são apresentados na tabela 2.
Slovak: Výsledky účinnosti z iných hlavných koncových ukazovateľov štúdie sú zhrnuté v tabuľke 2.
Portuguese: • confusão, desorientação
Slovak: • zmätenosť, dezorientácia
Portuguese: Outras instruções
Slovak: Iné pokyny
Portuguese: Berkshire, SL1 4DX Reino Unido
Slovak: Berkshire, SL1 4DX Veľká Británia
Portuguese: Fará em seguida uma pausa de 2 semanas durante as quais não receberá a perfusão.
Slovak: Potom budete mať 2-týždňovú prestávku, keď nebudete dostávať infúziu.
Portuguese: • Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: Esses medicamentos podem incluir corticosteroides (p. ex. dexametasona).
Slovak: Môžu medzi ne patriť kortikosteroidy (napr. dexametazón).
Portuguese: • valores elevados de algumas enzimas incluindo enzimas no sangue
Slovak: • vysoké hladiny niektorých enzýmov vrátane krvných enzýmov
Portuguese: Instruções especiais de apoio a uma preparação rigorosa
Slovak: Osobitné pokyny na podporu správnej prípravy
Portuguese: • valores baixos de anticorpos denominados "imunoglobulinas", que ajudam o sistema imunitário a combater infeções (imunoglobulinas diminuídas)
Slovak: • nízke hladiny protilátok nazývaných „imunoglobulíny", ktoré pomáhajú imunitnému systému bojovať proti infekcii (znížené hladiny imunoglobulínov)
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro vigiá-lo-ão relativamente a sinais e sintomas dessas reações.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás budú sledovať na prejavy a príznaky týchto reakcií.
Portuguese: Outros medicamentos e BLINCYTO
Slovak: Iné lieky a BLINCYTO
Portuguese: Em alguns casos, as doses elevadas de terapêutica esteroide podem ter contribuído para a pancreatite.
Slovak: Liečba steroidmi vo vysokých dávkach možno v niektorých prípadoch prispela k pankreatitíde.
Portuguese: Se continuar a sofrer de condições ou problemas neurológicos ativos, informe o seu médico.
Slovak: Ak ešte stále trpíte aktívnymi neurologickými ťažkosťami alebo ochoreniami, oznámte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Pré-tratamento para doentes com carga tumoral elevada
Slovak: Prípravná liečba pre pacientov s vysokou nádorovou záťažou
Portuguese: Taquicardia7
Slovak: Tachykardia7
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que podem sofrer acontecimentos neurológicos.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že sa u nich môžu vyskytnúť neurologické udalosti.