FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Startvac je väčší ako riziko spojené s imunizáciou zdravých kráv a jalovíc v prípade stád dojníc s rekurentnou mastitídou na zníženie výskytu subklinickej mastitídy a výskytu a závažnosti klinických príznakov klinickej mastitídy zapríčinenej baktériou Staphylococcus aureus, koliformnými baktériami a stafylokokmi negatívnymi na koagulázu, a odporučil vydať pre Startvac povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Slovak: Startvac viedla tiež k zvýšenému počtu kráv vyliečených z infekcie, k zníženému počtu kráv, ktoré sa museli liečiť na mastitídu a k zvýšeniu množstva a kvality produkcie mlieka.
English: Why has Startvac been approved?
Slovak: Prečo bol liek Startvac schválený?
English: Other information about Startvac:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Startvac:
English: Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows' calves.
Slovak: Injekcie prípravku Startvac nemali škodlivý účinok na graviditu, na vrh, ani na narodené teliatka.
English: In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Slovak: Ak sa neposkytne okamžitá lekárska pomoc, v zriedkavých prípadoch by to mohlo viesť k strate postihnutého prsta.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu?
English: Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
Slovak: Startvac obsahuje usmrtené formy dvoch baktérií, ktoré za normálnych okolností spôsobujú mastitídu (Escherichia coli a Staphylococcus aureus).
English: What is the risk associated with Startvac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Startvac?
English: The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
Slovak: Štúdia porovnávala kravy, ktorým bol podaný Startvac s kravami, ktorým bolo podané placebo (zdanlivá vakcína) a skúmala počet kráv s mastitídou, závažnosť symptómov mastitídy a produkciu mlieka.
English: The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Slovak: Štúdie preukázali, že Startvac znížil počet kráv s mastitídou v dôsledku Staphylococcus aureus a príbuzných baktérií a zmiernil závažnosť symptómov v prípade kráv, ktoré mali mastitídu.
English: What is Startvac used for?
Slovak: Na čo sa liek Startvac používa?
English: How has Startvac been studied?
Slovak: Ako bol liek Startvac skúmaný?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARTVAC EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: What is Startvac?
Slovak: STARTVAC
English: How does Startvac work?
Slovak: Akým spôsobom liek Startvac účinkuje?
English: It is available as orodispersible tablets (5, 7.5, 10, 15 and 20 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme orodispergovateľných tabliet (5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
English: Patients over 65 years of age and patients who reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Slovak: U pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov so zníženou funkciou pečene alebo obličiek možno bude potrebná nižšia počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
English: EMA/403781/2014 EMEA/H/C/1088
Slovak: EMEA/H/C/1088
English: The full EPAR for Olazax Disperzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olazax Disperzi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended starting dose of Olazax Disperzi depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olazax Disperzi závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, pokiaľ sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
English: Olazax Disperzi is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Slovak: Liek Olazax Disperzi je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu u pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax Disperzi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olazax Disperzi.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax Disperzi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olazax Disperzi.
English: This means that Olazax Disperzi is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Slovak: To znamená, že liek Olazax Disperzi je podobný tzv. referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
English: Olazax Disperzi is used to treat adults with schizophrenia.
Slovak: Disperzi sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
English: Because Olazax Disperzi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines.
Slovak: Keďže liek Olazax Disperzi je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
English: For more information about treatment with Olazax Disperzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olazax Disperzi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť olanzapín
English: Olazax Disperzi is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Slovak: Disperzi sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady) u dospelých osôb.
English: Other information about Olazax Disperzi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Olazax Disperzi
English: The active substance in Olazax Disperzi, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Olazax Disperzi, olanzapín, je antipsychotický liek.
English: The Committee recommended that Olazax Disperzi be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olazax Disperzi na trh.
English: Olazax Disperzi is a medicine containing the active substance olanzapine.
Slovak: Olazax Disperzi je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax Disperzi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olazax Disperzi s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
English: Because Olazax Disperzi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines, Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Slovak: Keďže liek Olazax Disperzi je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
English: Olazax Disperzi is a ‘generic medicine'.
Slovak: Olazax Disperzi je tzv. generický liek.
English: What are the benefits and risks of Olazax Disperzi shown during the studies?
Slovak: Aké prínosy a riziká, ktoré boli preukázané počas štúdií, sa spájajú s liekom
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax Disperzi on 10 December 2009
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olazax Disperzi na trh platné v celej Európskej únii.
English: What is Olazax Disperzi?
Slovak: Čo je liek Olazax Disperzi?
English: Why has Olazax Disperzi been approved?
Slovak: Prečo bol liek Olazax Disperzi povolený?
English: What is Olazax Disperzi used for?
Slovak: Na čo sa liek Olazax Disperzi používa?
English: How has Olazax Disperzi been studied?
Slovak: Ako bol liek Olazax Disperzi skúmaný?
English: Olazax Disperzi olanzapine
Slovak: Liek Olazax
English: How is Olazax Disperzi used?
Slovak: Ako sa liek Olazax Disperzi užíva?
English: CANADA
Slovak: KANADA
English: ATCvet code: QI10AX.
Slovak: Kód ATCvet: QI10AX
English: Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Slovak: Injekčné zariadenie by malo byť kalibrované a pravidelne kontrolované na zabezpečenie zodpovedajúceho dávkovania rybám.
English: Consideration should be made for the weight of the fish before the final selection is made.
Slovak: Pred konečným výberom zvážiť hmotnosť ryby.
English: The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
Slovak: Vplyv vakcíny na reprodukčné schopnosti nebol skúmaný.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27/06/2017
English: Do not use in clinically diseased groups of fish.
Slovak: Nepoužívať u klinicky chorých skupín rýb.
English: Only healthy fish should be vaccinated.
Slovak: Vakcinovať len zdravé ryby.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá 0,05 ml dávka obsahuje:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ” Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu lososa atlantického na zníženie zhoršenia strát denných hmotnostných prírastkov, zníženie mortality, srdcových, pankreatických lézií a lézií kostrového svalstva spôsobených ochorením pankreasu po infekcii alfavírusom lososovitých rýb subtyp 3 (SAV3).
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Slovak: Minimálna odporúčaná telesná hmotnosť pre vakcináciu je 25 g.
English: Atlantic salmon (Salmo salar).
Slovak: Losos atlantický (Salmo salar)
English: CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Slovak: CLYNAV stimuluje aktívnu imunitu proti alfavírusu lososovitých rýb subtyp 3 (SAV3).
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Slovak: Opačný koniec súpravy prenosových hadičiek pripojiť k zariadeniu na injekčné podanie vakcíny (pištoľ).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
Slovak: EU/2/16/197/001
English: Shake product gently before use.
Slovak: Pred použitím jemne pretrepať.
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Slovak: Ihlu vpichnúť pod uhlom 90 ° do epaxiálneho svalu, v strede chrbtovej plutvy a nad strednou čiarou.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom pred alebo počas podania.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
English: Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Slovak: Rybu znehybniť použitím anestézy a podať 0,05 ml vakcíny intramuskulárnou injekciou do oblasti, ktorá sa nachádza tesne anteriórne a laterálne voči dorzálnej plutve v epaxiálnom svale.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Slovak: CLYNAV obsahuje plazmid DNA s nadzávitnicovým vinutím vyjadrujúci proteíny alfavírusu, ktorý u vakcinovaných lososov atlantických navodzuje ochrannú imunitnú odpoveď.
English: Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Slovak: Imunita trvá približne 3 mesiace po vakcinácii (preukázané v laboratórnych podmienkach pri teplote vody 12 ± 2°C).
English: Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Slovak: Na 25 g hmotnosť ryby sa odporúča bežne použiť štandardnú ihlu s priemerom 0,5 mm a dĺžkou 3 mm.
English: No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované iné účinky než tie popísané v časti 4.6.
English: Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Slovak: K nástupu imunity dochádza do 399 stupňodní (priemerná teplota vody v °C vynásobená počtom dní) po vakcinácii.
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Slovak: Zranenia ihlou v mieste vpichu, ktoré môžu pretrvávať až u 5% rýb po dobu najmenej 90 dní a ktoré je možné sledovať makroskopicky aj mikroskopicky, sú časté po aplikácii vakcíny.
English: A clear, colourless, particulate-free solution.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc
English: Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Slovak: Veľmi často môžu byť pozorované prechodné zmeny v plávaní počas 2 dní, pigmentácia počas 7 dní a nechutenstvo počas 9 dní, sú veľmi časté.
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobné ochranné pomôcky, napríklad vhodné ochranné rukavice.
English: No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované iné účinky než tie popísané v časti 6.
English: Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Slovak: Pokyny na použitie súpravy prenosových hadičiek: pomocou ostrého konca zaskrutkovať súpravu prenosových hadičiek k plniacemu otvoru etylvynilacetát (EVA) vaku a otočiť o ¼, za účelom pripevnenia hadičky na mieste.
English: 250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Slovak: 250 ml sterilný, pružný, etylvinylacetátový (EVA) vak s uzatváracím zaklapovacím portom.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA 0 stupňodní.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 0.05 ml dose contains:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá 0,05 ml dávka obsahuje:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 10 hodín.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero degree days.
Slovak: Ochranná lehota: 0 stupňodní
English: PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: CLYNAV injekčný roztok pre lososa atlantického
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
Slovak: CLYNAV injekčný roztok pre lososa atlantického
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Lohmann Animal Health GmbH
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ”
English: Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Slovak: DNA plazmid kódujúci proteíny vírusu lososovej choroby pankreasu 5,1 - 9,4 μg
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Slovak: Každá 0,05 ml dávka obsahuje: pUK-SPDV-poly2#1
English: SPECIAL WARNING(S)
Slovak: OCHRANNÁ(-E)
English: Do not use in broodstock.
Slovak: Nepoužívať u generačných rýb.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
Slovak: EVA (250 ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Slovak: DNA plazmid kódujúci proteíny vírusu lososovej choroby pankreasu 5,1 - 9,4 μg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Open both bottles.
Slovak: Otvorte obe fľaše.
English: ¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Slovak: Je dôležité dokončiť celý liečebný cyklus, a to aj v prípade, ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
English: These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je doba infúzie 30 minút alebo kratšia.
English: No new safety concerns arose from these data.
Slovak: Z týchto údajov nevyplývajú žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
English: A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Slovak: V časti 5.1, ktorá sa týka tejto indikácie, sa odporučilo nasledujúce znenie:
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Slovak: 2 - Striktne dodržiavať pokyny.
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Slovak: Ak Vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich presne na vaše súčasné ochorenie.
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Slovak: Z tohto dôvodu je nutné na zachovanie účinnosti tohto lieku:
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
English: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Slovak: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgicko
English: Such a use is supported by publications and clinical experience.
Slovak: Takéto použitie podporujú publikácie a klinické skúsenosti.
English: 1 day (single dose)
Slovak: 1 deň (jednorazová dávka)
English: In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Slovak: Úplná účinnosť je za denného svetla zaručená 3 dni.
English: The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 70-80
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Slovak: Tento fenomén sa nazýva rezistencia: liečba niektorými antibiotikami sa stáva neúčinnou.
English: However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Slovak: Ak je však už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, neužite vynechanú dávku a pokračujte ako zvyčajne.
English: The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Slovak: Toto obmedzenie sa nevzťahuje na antacidá patriace do triedy blokátorov H2 receptorov.
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Slovak: 4 - Nikdy nepodávať svoje antibiotikum inej osobe; nemusí byť vhodné pre jej/jeho ochorenie.
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal o revidovaný návrh s konkrétnou podpornou dokumentáciou.
English: PK/PD relationship:
Slovak: FK/FD vzťah:
English: These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
Slovak: Tieto hodnoty sa nachádzajú v rámci rozpätia hláseného u dospelých pri terapeutických dávkach.