FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène du sécukinumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
French: Toute solution restante dans le flacon ne doit pas être utilisée et doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: Preostala otopina u bočici ne smije se koristiti i mora se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
French: Contactez ensuite votre médecin pour savoir quand injecter la dose suivante.
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku da provjerite kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
French: Les améliorations des scores HAQ-DI étaient observées quelle que soit l'exposition antérieure aux anti-TNFα.
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
French: Les données obtenues à la Semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
French: Quelques secondes plus tard, un 2ème clic vous indiquera que l'injection est presque finie.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
French: Ce médicament est destiné à un usage unique.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
French: L'analyse pharmacocinétique de population suggère que l'état d'équilibre est atteint après 20 semaines avec un schéma d'administration mensuel.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje na to da se stanje dinamičke ravnoteže postiže nakon 20 tjedana uz mjesečne režime doziranja.
French: Environ la moitié des anticorps dirigés contre le médicament, apparus au cours du traitement étaient neutralisants, mais leur présence n'a pas été associée à une perte d'efficacité ou à des anomalies pharmacocinétiques.
Croatian: Oko polovica protutijela koja su se javila tijekom liječenja bila su neutralizirajuća, ali to nije bilo povezano s gubitkom djelotvornosti ili farmakokinetičkim nepravilnostima.
French: Il se peut que vous aperceviez une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Crohn,
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
French: • Ne touchez plus la zone nettoyée avant l'injection.
Croatian: • Ne dirajte ponovno očišćeno područje prije primjene injekcije.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Novartis Europharm Limited Vista Building
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
French: Le site d'injection est la partie du corps où vous allez utiliser la seringue.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na tijelu na kojem ćete upotrijebiti štrcaljku.
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
French: Celui-ci vous indique que l'injection est presque finie.
Croatian: On označava da je injekcija skoro gotova.
French: Une différence statistiquement significative de la réponse ACR 20 par rapport au placebo a été obtenue à la semaine 3.
Croatian: Statistički značajna razlika u ACR 20 u odnosu na placebo postignuta je u 3. tjednu.
French: NE retournez PAS le flacon.
Croatian: NEMOJTE preokretati bočicu.
French: • Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre et ne bouge plus.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 20 semaines après l'arrêt du traitement.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 16 semaines de traitement.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et les instructions d'utilisation fournies dans la notice.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i Upute za uporabu u uputi o lijeku.
French: Le critère d'évaluation principal était l'ASAS 20 à la semaine 16.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
French: Si vous avez utilisé plus de Cosentyx que vous n'auriez dû Si vous avez reçu plus de Cosentyx que vous n'auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre médecin ne vous l'avait prescrit, informez-en votre médecin.
Croatian: Ako ste primili više Cosentyxa nego što ste trebali ili je doza primijenjena ranije nego što je trebalo u skladu s liječničkim receptom, obavijestite svog liječnika.
French: • si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu'un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
French: Toutefois, sécukinumab ne doit pas être administré aux patients ayant une tuberculose active.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
French: Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) au cours de votre traitement par Cosentyx.
Croatian: Ne smijete dobiti određene vrste cjepiva (živa cjepiva) dok uzimate Cosentyx.
French: • Tenez le stylo à angle droit (90 degrés) par rapport au site d'injection nettoyé.
Croatian: • Držite brizgalicu pod kutem od 90 stupnjeva u odnosu na očišćeno mjesto primjene.
French: Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
French: Poussez lentement le piston aussi loin que possible jusqu'à ce que la tête du piston soit complètement entre les ailettes de protection de la seringue.
Croatian: Polako gurajte klip dokle je moguće tako da glava klipa bude u potpunosti između krilca štitnika štrcaljke.
French: ** valeurs p par rapport au placebo et ajustées pour tenir compte de la multiplicité : p < 0,0001.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na placebo i prilagođeno za višestrukost: p<0,0001.
French: • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses.
Croatian: • Preporučeno mjesto je prednji dio bedara.
French: En les touchant, vous pourriez activer le dispositif de protection de la seringue prématurément.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
French: Votre médecin déterminera la quantité de Cosentyx dont vous avez besoin et la durée du traitement.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko Cosentyxa trebate i koliko dugo.
French: Relâchez lentement le piston et laissez le dispositif de protection de la seringue recouvrir automatiquement l'aiguille exposée.
Croatian: Polako otpustite klip i pustite da štitnik štrcaljke automatski prekrije izloženu iglu.
French: L'effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Croatian: Učinak sekukinumaba na plodnost u ljudi nije bio ocjenjivan.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement et à quel moment.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
French: Après une formation adéquate à la technique de l'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter euxmêmes Cosentyx si le médecin juge cela approprié.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke iz tehnike primjene supkutanih injekcija bolesnici si mogu sami ubrizgavati Cosentyx ako liječnik utvrdi da je to primjereno.
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune pâle.
Croatian: Boja joj može varirati od bezbojne do žućkaste.
French: • Appuyez fermement le stylo contre votre peau pour commencer l'injection.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu da biste započeli injekciju.
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
Croatian: Za sva ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je odgovor prema Američkom koledžu za reumatologiju (ACR) 20.
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
French: Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes de psoriasis, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthrite ankylosante pourraient réapparaître.
Croatian: Međutim, ako prestanete, Vaši simptomi psorijaze, psorijatičnog artritisa ili ankilozantnog spondilitisa mogli bi se vratiti.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Cosentyx :
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Cosentyx:
French: Chez les patients ayant été randomisés pour recevoir un « retraitement en cas de besoin », la réponse clinique n'a pas été maintenue de façon suffisante et, par conséquent, un traitement d'entretien à dose fixe en administration mensuelle est recommandé.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP.
Croatian: Slični odgovori bili su opaženi u 1. ispitivanju PsA.
French: Le profil de sécurité de sécukinumab est le même pour toutes les indications.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
French: Une augmentation des cas de candidose cutanée ou muqueuse a été constatée, en accord avec le mécanisme d'action, mais ces cas étaient d'intensité légère ou modérée, non graves, répondant au traitement habituel et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Croatian: Uočeno je povećanje broja slučajeva mukokutane kandidijaze, što je u skladu s mehanizmom djelovanja, ali slučajevi su bili blage ili umjerene težine, nisu bili ozbiljni, odgovarali su na standardno liječenje te nisu zahtijevali prekid liječenja.
French: Les améliorations de la réponse PASI 75 étaient observées dans les deux sous-groupes et la dose de 300 mg a montré un bénéfice statistiquement significatif chez les patients anti-TNFα-IR.
Croatian: Poboljšanja u odgovoru PASI 75 bila su opažena u obje podskupine, a doza od 300 mg je pokazala statistički značajnu korist u anti-TNFα-NO bolesnika.
French: Un traitement antituberculeux doit être envisagé avant l'initiation de sécukinumab chez les patients présentant une tuberculose latente.
Croatian: Terapiju protiv tuberkuloze potrebno je razmotriti prije početka primjene sekukinumaba u bolesnika s latentnom tuberkulozom.
French: • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, noćno znojenje
French: Des doses allant jusqu'à 30 mg/kg (environ 2 000 à 3 000 mg) ont été administrées par voie intraveineuse dans le cadre des études cliniques sans toxicité dose-limitante.
Croatian: Doze do 30 mg/kg (otprilike 2000 do 3000 mg) primijenjene su intravenski u kliničkim ispitivanjima bez toksičnosti koja bi ograničila dozu.
French: Cosentyx est un traitement de longue durée.
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
French: Si nécessaire, Cosentyx peut être conservé en dehors du réfrigérateur, une seule fois, jusqu'à 4 jours à température ambiante, sans dépasser 30°C.
Croatian: Ako je potrebno, Cosentyx može biti ostavljen izvan hladnjaka tijekom jednokratnog razdoblja od najviše 4 dana na sobnoj temperaturi, ne iznad 30 °C.
French: Impact du poids sur la pharmacocinétique La clairance et le volume de distribution du sécukinumab augmentent avec le poids corporel.
Croatian: Učinak težine na farmakokinetiku Klirens sekukinumaba i volumen distribucije rastu s povećanjem tjelesne težine.
French: Enfoncez complètement l'aiguille afin de vous assurer de pouvoir administrer la totalité du médicament.
Croatian: Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
French: Les patients traités par sécukinumab peuvent recevoir de façon concomitante des vaccins inactivés ou non vivants.
Croatian: Bolesnici koji primaju sekukinumab mogu istodobno primati inaktivirana ili neživa cjepiva.
French: Pour les autres patients atteints de rhumatisme psoriasique :
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
French: Une fois que le médicament a été injecté, le dispositif de protection de la seringue est activé pour recouvrir l'aiguille.
Croatian: Nakon što je lijek ubrizgan aktivirat će se štitnik štrcaljke koji će prekriti iglu.
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
French: Le pourcentage de patients ayant atteint une réponse ACR 20 est présenté par visite dans la Figure 2.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli odgovor ACR 20 po posjetu prikazan je na Slici 2.
French: Cosentyx est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles Cosentyx est indiqué.
Croatian: Cosentyx je namijenjen za primjenu pod vodstvom i nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je Cosentyx indiciran.
French: ** valeurs p par rapport à l'étanercept : p = 0,0250
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
French: Pincez légèrement la peau au site d'injection et insérez l'aiguille comme indiqué.
Croatian: Lagano uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije i ubodite iglu kako je prikazano.
French: En raison du risque potentiel de réactions indésirables liées au sécukinumab chez le nourrisson, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement pendant le traitement et jusqu'à 20 semaines après l'arrêt du traitement soit d'interrompre le traitement par Cosentyx, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Zbog potencijala za nuspojave sekukinumaba u dojenčadi, potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje tijekom liječenja i do 20 tjedana nakon liječenja ili prekinuti terapiju Cosentyxom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
French: Le jet d'eau stérile pour préparations injectables doit être dirigé sur la poudre.
Croatian: Mlaz sterilne vode za injekcije treba biti usmjeren na prašak.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
French: Score total
Croatian: Ukupni rezultat
French: L'action de sécukinumab a été observée dès la semaine 2.
Croatian: Do nastupa djelovanja sekukinumaba došlo je već u 2. tjednu.
French: Évitez les endroits présentant des cicatrices ou des vergetures.
Croatian: Izbjegavajte mjesta s ožiljcima ili strijama.
French: • tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertige ou des étourdissements
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
French: • infection des voies respiratoires basses
Croatian: • infekcije donjih dišnih puteva
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population, avec un nombre limité de patients âgés (n=71 pour un âge ≥75 ans et n=7 pour un âge ≥75 ans) la clairance était similaire chez les patients âgés et chez les patients de moins de 65 ans.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize s ograničenim brojem starijih bolesnika (n=71 za dob ≥65 godina i n=7 za dob ≥75 godina), klirens u starijih bolesnika i u bolesnika mlađih od 65 godina bio je sličan.
French: De rares cas de neutropénie <0,5x10
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
French: Fenêtre de visualisation, étiquette et date de péremption
Croatian: Kontrolni prozorčić, naljepnica i rok valjanosti
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
French: Contactez votre pharmacien si le stylo ne respecte pas l'une de ces conditions.
Croatian: Obratite se svom ljekarniku ako brizgalica ne prođe bilo koju od ovih provjera.
French: • Maintenez le stylo appuyé fermement contre votre peau.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto uz kožu.
French: La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être effectuée sans interruption et en veillant à utiliser une technique aseptique.
Croatian: Priprema otopine za potkožnu injekciju mora se obaviti bez prekida te uz korištenje aseptične tehnike.
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
French: Qu'est-ce que Cosentyx et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
French: On ne sait pas si le sécukinumab est excrété dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sekukinumab u majčino mlijeko.
French: Les radiographies des mains, des poignets et des pieds ont été obtenues à l'inclusion, à la semaine 16 et/ou semaine 24 et évaluées indépendamment par au moins deux lecteurs en aveugle pour le groupe de traitement et le numéro de visite.
Croatian: Radiografske snimke šaka, ručnih zglobova i stopala napravljene su na početku, u 16. i/ili 24. tjednu te neovisno ocijenjene od strane barem dvaju ocjenjivača koji su bili zaslijepljeni za terapijsku skupinu i broj posjeta.
French: • si vous êtes allergique au sécukinumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: NE PAS UTILISER si la seringue est cassée.
Croatian: NE UPOTREBLJAVAJTE ako je štrcaljka razbijena.
French: Si vous oubliez d'injecter une dose de Cosentyx, faites l'injection suivante dès que vous vous en rendez compte.
Croatian: Ako ste zaboravili ubrizgati dozu Cosentyxa, ubrizgajte sljedeću dozu čim se sjetite.
French: Tableau 3 Résumé des réponses cliniques obtenues dans l'étude n°2 sur le psoriasis (FIXTURE)
Croatian: Tablica 3 Sažetak kliničkih odgovora u 2. ispitivanju psorijaze (FIXTURE)
French: ACR : American College of Rheumatology ; PASI : Psoriasis Area and Severity Index ; DAS : Disease Activity Score, BSA : Body Surface Area
Croatian: ACR: Američki koledž za reumatologiju; PASI: indeks zahvaćenosti kože psorijazom i težine psorijaze; DAS: indeks aktivnosti bolesti; BSA: tjelesna površina
French: Préparation de la seringue préremplie de Cosentyx pour l'injection Remarque : pour une dose de 300 mg, préparez 2 seringues préremplies et injectez le contenu des deux.
Croatian: Priprema Cosentyx napunjene štrcaljke za uporabu Napomena: Za dozu od 300 mg, pripremite 2 napunjene štrcaljke i ubrizgajte sadržaj obje.
French: Si la date de péremption est dépassée, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Croatian: Ako je rok istekao, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
French: Le sécukinumab est un anticorps monoclonal qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs d'interleukine (IL).
Croatian: Sekukinumab je monoklonsko protutijelo koje pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
French: La biodisponibilité du sécukinumab chez les patients atteints de RP était de 85% sur la base du modèle pharmacocinétique de la population.
Croatian: Bioraspoloživost sekukinumaba u bolesnika s PsA-om bila je 85% na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela.
French: Éliminez les bulles d'air et poussez le piston jusqu'au repère correspondant à 1,0 ml.
Croatian: Izbacite mjehuriće zraka i gurnite klip do oznake za 1,0 ml.
French: N'essayez pas de remettre le capuchon.
Croatian: Ne pokušavajte ponovno staviti poklopac.
French: Retirez le capuchon en plastique du flacon.
Croatian: Skinite plastični poklopac s bočice.
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) • infections fongiques de la peau et des muqueuses (y compris candidoses de l'œsophage)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • gljivične infekcije kože i sluznica (uključujući infekciju jednjaka gljivicom kandidom)
French: En cas de survenue de réaction anaphylactique ou d'autres réactions allergiques graves, l'administration de sécukinumab doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili nekih drugih ozbiljnih alergijskih reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu sekukinumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
French: • Utilisez le stylo dans les 5 minutes qui suivent le retrait du capuchon.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP et l'efficacité était maintenue jusqu'à la semaine 52.
Croatian: Slični odgovori su uočeni u 1. ispitivanju PsA, a djelotvornost se održala do 52. tjedna.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de signes ou symptômes évocateurs d'une infection.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da zatraže savjet liječnika ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na pojavu infekcije.
French: Variation en % du score PASI par rapport à la valeur initiale
Croatian: PASI % promjene od početne vrijednosti
French: Infection évolutive et cliniquement grave, par exemple une tuberculose active (voir rubrique 4.4).
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
French: • mycose des pieds appelée pied d'athlète (Tinea pedis)
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
French: Sécukinumab a été associé à une efficacité rapide, avec une diminution de 50 % du score PASI moyen dès la ème semaine pour la dose de 300 mg.
Croatian: Sekukinumab je bio povezan s brzim nastupom djelotvornosti uz smanjenje od 50% u srednjem PASI-ju do 3. tjedna za dozu od 300 mg.
French: • rougeurs ou desquamation de la peau sur une grande partie du corps, pouvant provoquer des démangeaisons ou des douleurs (dermatite exfoliative)
Croatian: • crvenilo i ljuštenje kože na većem dijelu tijela, koje može biti popraćeno svrbežom ili bolom (eksfolijativni dermatitis)