FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži − spot-on
Swedish: Förvaras i originalförpackningens blister för att skydda mot fukt.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Swedish: Profender innehåller 21,4 mg/ml emodepsid och 85,8 mg/ml prazikvantel.
Czech: Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum
Swedish: Emodepsid utsöndras huvudsakligen fekalt i oförändrad form och som hydroxylerade derivat.
Czech: Převážně fekální exkrecí je vylučován nemetabolizovaný emodepsid a hydroxyl-deriváty jako hlavní exkreční produkty.
Swedish: Övergående, milda störningar i gastro-intestinalkanalen (t.ex. hypersalivering, kräkning) har observerats i mycket sällsynta fall.
Czech: Velmi zřídka byly pozorovány přechodné mírné poruchy trávicího traktu (např. hypersalivace,
Swedish: Dipylidium caninum (mogna vuxna och omogna vuxna) Taenia taeniaeformis (vuxna) Echinococcus multilocularis (vuxna)
Czech: Dipylidium caninum (dospělá a nedospělá stádia) Taenia taeniaeformis (dospělá stádia) Echinococcus multilocularis (dospělá stádia)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Profender 60 mg/15 mg spot-on lösning för medelstora katter
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender 60 mg/15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro střední kočky
Swedish: Använd en lämplig kombination av engångspipetter För behandling av rundmask och bandmask är en applikation per behandlingstillfälle tillräckligt.
Czech: Jednorázová léčebná aplikace je účinná k léčbě infestací oblými a plochými červy.
Swedish: Profender skall ges i en dos på minst 1 mg emodepsid/kg kroppsvikt och 5 mg prazikvantel/kg kroppsvikt, enligt följande doseringstabell.
Czech: Minimální doporučené dávky Profenderu jsou 1 mg emodepsidu /kg živé hmotnosti a 5 mg praziquantelu / kg živé hmotnosti, podle uvedené tabulky.
Swedish: - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Flerdosflaska etikett
Czech: Etiketa na lékovce
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej användas på kattungar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 0,5 kg. För användarens säkerhet - läs bipacksedeln före användning.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů nebo vážících méně než 0,5 kg.
Swedish: Aktiva ingredienser: 15 mg emodepsid, 60 mg prazikvantel
Czech: Léčivé látky: 15 mg Emodepsidum, 60 mg Praziquantelum
Swedish: 4 tabletter
Czech: 2 tablety
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER Aktiva ingredienser: 21,4 mg emodepsid, 85,8 mg prazikvantel
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: 21,4 mg Emodepsidum, 85,8 mg Praziquantelum
Swedish: I denna produkt svarar emodepsid för effekt mot Toxocara cati, Toxacaris leonina, Ancylostoma tubaeforme och Aelurostrongylus abstrusus.
Czech: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme a Aelurostrongylus abstrusus.
Swedish: Kalciumvätefosfat, vattenfri Cellulosa, mikrokristallin Kisel, kolloidal vattenfri Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Povidon
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Stearan hořečnatý
Swedish: Bravničarjeva 13
Czech: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana
Swedish: - 2 tabletter (1 blisterremsa) - 4 tabletter (1 blisterremsa) - 24 tabletter (6 blisterremsor med 4 tabletter vardera) - 52 tabletter (13 blisterremsor med 4 tabletter vardera)
Czech: - 2 tablety (1 blistr) - 4 tablety (1 blistr) - 24 tablet
Swedish: Toxocara canis (mogna vuxna, omogna vuxna, L4 och L3) Toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och L4) Ancylostoma caninum (mogna vuxna och omogna vuxna) Uncinaria stenocephala (mogna vuxna och omogna vuxna) Trichuris vulpis (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)
Czech: Toxocara canis (dospělá a vývojová stádia, L4 a L3) Toxascaris leonina (dospělá a vývojová stádia a L4) Ancylostoma caninum (dospělá a vývojová stádia) Uncinaria stenocephala (dospělá a vývojová stádia) Trichuris vulpis (dospělá a vývojová stádia a L4)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Profender 15 mg/3 mg tabletter till små hundar Blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Profender 15 mg/3 mg tablety pro malé psy blistr z hliníkové folie
Swedish: Erfarenheten är begränsad vid användande av produkten till sjuka och nedsatta djur.
Czech: Není dostatek zkušeností s užitím přípravku u zvířat nemocných a oslabených, proto by měl být přípravek použit pouze po zvážení prospěchu a rizika pro tato zvířata.
Swedish: BIPACKSEDEL Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar Profender 50 mg/10mg tabletter med modifierad frisättning till medelstora hundar Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Profender 15 mg/3 mg tablety s řízeným uvolňováním pro malé psy Profender 50 mg/10 mg tablety s řízeným uvolňováním pro střední psy Profender 150 mg/30 mg tablety s řízeným uvolňováním pro velké psy
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on lösning för katt
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för hundar.
Czech: U psů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Profender ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Profender používat.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Profender je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 27 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Profender som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Profender platné v celé Evropské unii dne 27. července 2005.
Swedish: Profender ska inte ges till unga djur (katter som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kilo eller hundvalpar som är yngre än 12 veckor eller väger mindre än 1 kilo).
Czech: Přípravek Profender by neměl být podáván mladým zvířatům (kočkám do 8 týdnů věku či o hmotnosti menší než 0,5 kg a psům do 12 týdnů věku či o hmotnosti menší než 1 kg).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Profender.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Profender.
Swedish: Profender ska inte ges till andra djurarter.
Czech: Přípravek Profender by neměl být používán u žádných jiných druhů zvířat.
Swedish: Den som ger läkemedlet ska inte röka, äta eller dricka i samband med administreringen, och händerna ska tvättas noga efter användning.
Czech: Osoba podávající dávku by neměla kouřit, jíst ani pít a po aplikaci přípravku by si měla důkladně umýt ruce.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Profender är större än riskerna och rekommenderade att Profender skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Profender převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Profender emodepsid/prazikvantel
Czech: Profender emodepsidum a praziquantelum
Swedish: En lämplig mängd av Profender (antingen innehållet i en hel pipett eller den mängd som mäts upp av veterinären) appliceras på kattens hud efter det att pälsen på nacken delats vid skallbasen.
Czech: Odpovídající množství přípravku Profender (buď obsah jedné plné pipety, nebo objem odměřený veterinárním lékařem) se aplikuje na kůži kočky po rozhrnutí srsti na zadní straně krku zvířete při spodní části jeho hlavy.
Swedish: Detta antas bero på att katten slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Czech: Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace kočkou ihned po ošetření.
Swedish: Resultaten av laboratoriestudierna och fältstudierna på både katter och hundar visade att Profender var lika effektivt som jämförelseläkemedlet.
Czech: Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Profender je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
Swedish: De båda aktiva substanserna i Profender interagerar med de olika delarna av parasitsystemen.
Czech: Uvedené dvě léčivé látky přípravku Profender reagují s různými částmi systémů těla parazitů.
Swedish: Profender är ett läkemedel mot parasiter som innehåller två aktiva substanser, emodepsid och prazikvantel.
Czech: Profender je léčivý přípravek proti parazitům, který obsahuje dvě léčivé látky, emodepsid a praziquantel.
Swedish: Liksom andra läkemedel av samma typ ska Profender endast ges till sjuka katter eller hundar efter det att veterinären gjort en bedömning av nytta-riskförhållandet.
Czech: Stejně jako u ostatních přípravků tohoto typu by se přípravek Profender měl použít na nemocné kočky či psy pouze poté, co veterinární lékař vyhodnotí poměr rizik a přínosů léčby.
Swedish: Profender får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
Czech: Přípravek Profender nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Swedish: Lindriga och kortlivade tecken kopplade till nervsystemet, såsom ataxi (oförmåga att koordinera muskelrörelserna) och skakningar kan i mycket sällsynta fall uppträda.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a krátkodobé příznaky související s nervovým systémem, jako je ataxie (neschopnost koordinovat pohyby svalů) nebo třes.
Swedish: För behandling mot lungmask krävs två doser, varav den andra ges två veckor efter den första.
Czech: V případě plicnivek jsou zapotřebí dvě dávky s odstupem dvou týdnů.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan också tillfällig klåda, inflammation eller håravfall uppstå på det ställe på kattens hud där läkemedlet applicerats.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace přípravku na kůži kočky objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
Swedish: Emodepsid stör vissa specifika receptorer i rundmaskarnas nervsystem, vilket leder till att de paralyseras och dör.
Czech: Emodepsid působí na určité konkrétní receptory nervového systému oblých červů, což má za následek jejich následnou paralýzu a usmrcení.
Swedish: Profender är ett läkemedel som används för att behandla katter och hundar som har eller riskerar att få parasitära blandinfektioner (orsakas av mer än en parasit).
Czech: Profender je léčivý přípravek používaný k léčbě koček a psů, kteří trpí „smíšenými" parazitárními infekcemi (infekcemi, které jsou způsobeny více než jedním parazitem) nebo jsou jimi ohroženi.
Swedish: Profender-tabletterna finns i tre olika styrkor avsedda för hundar i olika storlekar (små, medelstora eller stora hundar).
Czech: Tablety přípravku Profender jsou dostupné ve třech různých silách, aby bylo možné pokrýt široké rozpětí hmotnosti psů (malí, střední nebo velcí psi).
Swedish: När Profender ges som spot-on-lösning ska hudkontakt med innehållet i pipetten undvikas, och djuren får inte klappas, trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat.
Czech: Při podávání přípravku Profender ve formě roztoku k nakapání na kůži - spot-on je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s pokožkou, a dokud místo aplikace není suché, zvířata by se neměla hladit ani česat, a nemělo by jim být ani umožněno vzájemně se olizovat.
Swedish: Effekten av vart och ett av läkemedlen på rundmaskarna och bandmaskarna i fråga har undersökts i både laboratoriestudier och större fältstudier (en med spot-on-lösningen för katter och en annan med tabletterna för hundar) som gjorts på olika håll i Europa.
Czech: Účinnost každé formy přípravku proti konkrétním druhům oblých a plochých červů byla zkoumána jak v laboratorních, tak v rozsáhlých terénních studiích (jedna zkoumala roztok pro nakapání na kůžispot-on k použití u koček a jedna zkoumala tablety k použití u psů), které byly provedeny na několika různých místech v celé Evropě.
Swedish: Mer information om Profender
Czech: Další informace o přípravku Profender:
Swedish: Det rätta antalet tabletter eller halva tabletter som ska ges beräknas utifrån hundens vikt.
Czech: Na základě hmotnosti psa se vypočítá správné množství tablet či polovin tablet.
Swedish: Vilken nytta med Profender har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Profender byly ve studiích prokázány?
Swedish: Effekten mättes genom att man tittade på antalet maskägg eller delar av bandmaskar som fanns i djurets avföring efter behandlingen.
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet vajíček červů či částí plochých červů, který po léčbě vyšel ze zvířat výkaly.
Swedish: Vad är Profender och vad används det för?
Czech: Co je Profender a jak se používá?
Swedish: Även personer som ger Profender i tablettform ska tvätta händerna när de gett hunden tabletterna.
Czech: Osoby podávající tablety přípravku Profender psům by si po jejich podání měly umýt ruce.
Swedish: Djuren var av olika raser, vikt och åldersgrupper och behandlades med antingen Profender eller ett annat godkänt läkemedel för avmaskning (selamektin för katter och milbemycinoxim och prazikvantel för hundar).
Czech: Ve všech terénních studiích byla zvířata různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, která byla přirozeně nakažená oblými nebo plochými červy vyskytujícími se ve střevech, léčena buď přípravkem Profender, nebo jiným schváleným antiparazitárním léčivým přípravkem (selamektinem u koček a milbemycin oximem a praziquantelem u psů).
Swedish: Lösningsmedlet i Profender spot-on-lösning kan orsaka fläckar på vissa material, bland annat läder, textilier, plast och behandlade ytor.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v roztoku pro nakapání na kůži - spot-on přípravku Profender může vytvořit skvrny na některých materiálech, jako například na kůži, textiliích, plastech a leštěných površích, a proto je třeba zabránit kontaktu přípravku s těmito povrchy.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan katter utsöndra saliv eller kräkas efter behandlingen.
Czech: U koček se ve velmi vzácných případech může po léčbě objevit salivace (slinění) nebo zvracení.
Swedish: Vad är Profender?
Czech: Co je Profender?
Swedish: Prazikvantel skadar det hudliknande yttre lagret hos bandmaskarna, vilket gör att även dessa paralyseras och dör.
Czech: Praziquantel poškozuje vnější vrstvu těla plochých červů, která je podobná kůži, což vede k jejich paralýze a smrti.
Swedish: Vilka är riskerna med Profender?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Profender?
Swedish: När det gäller lungmask hos katter visade en laboratorieundersökning och en fältstudie att Profender minskade antalet masklarver i djurens avföring med 99 procent.
Czech: V případě oblých červů u koček laboratorní i terénní studie prokázaly, že přípravek Profender snížil počet larev, které vyšly ze zvířat výkaly, o více než 99 %.
Swedish: Profender motverkar infektioner som orsakas av vissa typer av rundmask och bandmask samt av lungmask hos katter.
Czech: Přípravek Profender je účinný při infekcích způsobených určitými druhy oblých a plochých červů a také plicnivek u koček.
Swedish: Hundar behandlas med tabletter med modifierad frisättning som ges genom munnen till fastande hundar.
Czech: Psi jsou léčeni pomocí tablet přípravku Profender s řízeným uvolňováním, které se jim podávají nalačno do tlamy.
Swedish: Profender finns som en lösning för katter och som tabletter med modifierad frisättning för hundar.
Czech: Přípravek Profender je dostupný ve formě roztoku, který se používá k léčbě koček, a ve formě tablet s řízeným uvolňováním k léčbě psů.
Swedish: För praktisk information om hur Profender ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Profender, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Profender?
Czech: Jak se přípravek Profender používá?
Swedish: Laboratorieundersökningen visade även att Profender minskar förekomsten av maskar i lungorna med över 99 procent.
Czech: Co se týče červů v plicích, přípravek Profender podle laboratorní studie jejich počet snížil o více než 99 %.
Swedish: Över 90 procent av katterna och 99 procent av hundarna hade inte någon rundmask- eller bandmaskinfektion efter behandlingen med Profender.
Czech: Po léčbě přípravkem Profender vymizela infekce způsobená oblými či plochými červy u více než 90 % koček a 99 % psů.
Swedish: För behandling mot rundmask och bandmask ges Profender som en engångsdos.
Czech: Přípravek Profender je při léčbě infekcí způsobených oblými a plochými červy podáván jako jednorázová dávka.
Swedish: Varför godkänns Profender?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Profender schválen?
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Czech: V současné době nejsou žádné jiné relevantní epidemiologické údaje k dispozici.
Swedish: Belgien, Luxemburg, Nederländerna.
Czech: Belgie, Lucembursko, Nizozemí.
Swedish: Följande effekt- och säkerhetsfrågor togs dock upp:
Czech: Byly však zváženy následující otázky týkající se účinnosti a bezpečnosti:
Swedish: Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Czech: Rakousko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Německo, Řecko, Španělsko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Norsko, Polsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Velká Británie.
Swedish: Detta skall åtgärdas som ett krav på uppföljning.
Czech: Tento by měl být řešen formou žádosti o další sledování.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann uppföljning med EBV-PCR.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Swedish: De tre studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobná procenta přežití.
Swedish: 2600 Glostrup Danmark
Czech: 2600 Glostrup Dánsko
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta och hur ofta.
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek a jak často máte užívat.
Swedish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Czech: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španĕlsko
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen för takrolimus har inte studerats systematiskt.
Czech: Dlouhodobý profil bezpečnosti takrolimu dosud nebyl systematicky zkoumán.
Swedish: Möjliga biverkningar är uppräknade enligt följande kategorier:
Czech: Možné nežádoucí účinky se dělí do následujících kategorií:
Swedish: Kvalitetsaspekter omfattas inte av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Czech: Kvalitativní aspekty netvoří součást probíhající arbitráže.
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Czech: Došlo rovněž k úpravě klasifikace a terminologie dle systému orgánové klasifikace MedDRA.
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet, som emellertid normaliseras spontant.
Czech: Existuje riziko předčasného porodu (< 37. týden) a také hyperkalémie u novorozence, která se však spontánně upraví.
Swedish: Middlesex, TW18 3AZ UK
Czech: Middlesex, TW18 3AZ Spojené království
Swedish: 2350 AC Leiderdorp Nederländena
Czech: 2350 AC Leiderdorp Nizozemsko
Swedish: På grund av detta kommer din kropp inte att vara lika bra som vanligt på att bekämpa infektioner.
Czech: V důsledku toho není Vaše tělo schopno bojovat proti infekcím tak jako jindy.
Swedish: Intravenös tillförsel bör inte pågå längre än 7 dagar.
Czech: Intravenózní terapie by neměla trvat déle než 7 dní.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Czech: Doporučené počáteční dávkování, které je uvedeno dále, je myšleno pouze jako návod.
Swedish: Endast anekdotiska beskrivningar av isolerade patienter eller ett litet antal patienter vid olika organtransplantationsindikationer gavs.
Czech: Byly poskytnuty pouze anekdotické popisy izolovaných pacientů či malých skupin pacientů v různých indikacích orgánové transplantace.
Swedish: otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
Czech: nedostatečná funkce transplantovaného orgánu
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer (4.3) förblev oförändrat.
Czech: Kontraindikace (4.3) zůstaly beze změn.
Swedish: En fallgrop för den pediatriska indikationen för njure är dock avsaknaden av långtidsdata.
Czech: Úskalím indikace u renálních pediatrických pacientů však je nedostatek dlouhodobých údajů.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: {MM/RRRR}
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT <SÖKANDE> OCH <INNEHAVARE> AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, <ŽADATEL(É)>, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Swedish: Men i ett scenario där återtransplantation eller dödsfall är en trolig utgång är det lämpligt med en mer liberal hållning till indikationen.
Czech: Nicméně v situaci, kdy je pravděpodobným výsledkem opakovaná transplantace či smrt, je na místě liberálnější přístup k indikaci.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Czech: Tobolky se polykají celé, zapijí se sklenicí vody.
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i sjunkande frekvensordning: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1.000, <1/100); sällsynta (>1/10.000, <1/1.000); mycket sällsynta (<1/10,000, inklusive enstaka fall).
Czech: Nežádoucí účinky uvádíme v sestupném pořadí podle frekvence výskytu: velmi časté (>1/10), časté (>1/100,< 1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů).
Swedish: Baserat på dessa uppgifter tycks takrolimus effekt vara väl fastställd.
Czech: Na základě těchto údajů se jeví účinnost takrolimu jako dobře osvědčená.
Swedish: • Säkerhetsfrågor
Czech: • Otázky týkající se bezpečnosti
Swedish: De flesta uppgifterna som stöder denna indikation är som förväntat retrospektiva.
Czech: Většina údajů, jež hovoří pro tuto indikaci, jsou dle očekávání retrospektivní povahy.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte någon indikation på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Czech: EBV-PCR pozitivita může přetrvávat i několik měsíců a sama o sobě nemusí znamenat lymfoproliferativní onemocnění nebo lymfom.
Swedish: Storbritannien Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Czech: Velká Británie Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Swedish: De meningsskiljaktigheter som framkom i början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Czech: Neshody označené v úvodu zprávy byly vyřešeny.
Swedish: Distribution och elimination
Czech: Distribuce a eliminace
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska (helst vatten).
Czech: Tobolky by měly být spolknuty s tekutinou (nejlépe vodou).
Swedish: Du ska hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Czech: Měl(a) byste být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Swedish: - Om du behöver vaccineras, tala om det för din läkare i förväg.
Czech: - Pokud potřebujete projít nějakým očkováním, informujte, prosím, svého lékaře předem.
Swedish: <Läkemedlets namn>-behandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Czech: Léčba <(Smyšlený) název přípravku> vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.