FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La elaboración y revisión de directrices científicas constituye un aspecto especialmente importante de la labor de los grupos de trabajo, puesto que estos documentos proporcionan orientación sobre cuestiones científicas específicas y se basan en los conocimientos científicos más actualizados.
Portuguese: A elaboração e revisão de orientações científicas é um aspecto especialmente importante do trabalho dos grupos de trabalho, pois essas orientações, que contêm normas orientadoras sobre questões
Spanish: • Grupo de trabajo "Biotecnología"
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Excepto medicamentos veterinarios inmunológicos y vacunas
Portuguese: Medicamentos imunológicos veterinários e vacinas veterinárias excluídos
Spanish: Miembros del personal de la EMEA por nacionalidad31 de diciembre de 2004
Portuguese: Distribuição geográfica na EMEA - 31 de Dezembro de 2004
Spanish: Medicamentos para uso humano y veterinario
Portuguese: Medicamentos de uso humano e veterinário
Spanish: El número de procedimientos de reconocimiento mutuo concluidos en 2004 se elevó a 94.
Portuguese: Foram concluídos, em 2004, 94 procedimentos de reconhecimento mútuo.
Spanish: Organización de reuniones y conferencias
Portuguese: Gestão de Reuniões e Conferências
Spanish: La EMEA se ofrece a celebrar con los promotores reuniones previas a la presentación de solicitudes para la designación de medicamento huérfano.
Portuguese: A EMEA propõe agora aos promotores que tencionam apresentar um pedido de designação de um medicamento órfão a realização de reuniões a ter lugar antes da apresentação do pedido.
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 30 días)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de FMP:
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF
Spanish: Tasas
Portuguese: Taxas
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos"
Spanish: Artículo 30
Portuguese: Artigo 30º
Spanish: • Se creó el equipo PAT, un equipo europeo de inspectores de BPF y auditores de calidad, para tratar las cuestiones relacionadas con la implantación de la tecnología analítica de procesos (PAT) por parte de los fabricantes.
Portuguese: • Foi criada a equipa PAT, uma equipa europeia de inspectores das BPF e avaliadores de qualidade encarregada de abordar as questões relacionadas com a aplicação da tecnologia analítica de processos (PAT) pelos fabricantes, e foi organizada em Setembro, com o apoio da Agência de Medicamentos Sueca, uma sessão de formação dirigida aos inspectores e avaliadores.
Spanish: Medicamentos para uso humano - Aspectos destacables en 2004
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Spanish: Remisiones iniciadas
Portuguese: Recursos iniciados
Spanish: Medicamentos para uso veterinario: 1 de junio de 2001
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2001
Spanish: Fase post-dictamen de la EMEA
Portuguese: Fase pós-parecer EMEA
Spanish: Artículo 35
Portuguese: Artigo 35º
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 60 días)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 90 días)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Spanish: Certificados de medicamentos
Portuguese: Certificação de medicamentos
Spanish: En 2004, se celebraron 40 reuniones previas relacionadas con procedimientos de asesoramiento científico y 20 relacionadas con procedimientos de asistencia de protocolo.
Portuguese: O número de reuniões pré-submissão realizadas em 2004 no âmbito dos procedimentos de aconselhamento científico ascendeu a 40, a que se acrescentaram mais 20 reuniões pré-submissão efectuadas no âmbito dos procedimentos de apoio na elaboração de protocolos.
Spanish: Utilización de la contribución especial de la UE para los medicamentos huérfanos en
Portuguese: Utilização da contribuição comunitária especial para medicamentos órfãos 2004
Spanish: Para acelerar la utilización de EudraVigilance, la EMEA emprendió otra serie de iniciativas.
Portuguese: A EMEA tomou algumas iniciativas suplementares destinadas a acelerar a implementação do EudraVigilance.
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacogenética" Asimismo, el CHMP contó con la asistencia de cuatro grupos de trabajo temporales:
Portuguese: O CHMP era também apoiado no seu trabalho por quatro grupos de trabalho temporários:
Spanish: En 2004, se recibieron 8 solicitudes para FMP.
Portuguese: Foram recebidos em 2004 oito pedidos relativos a PMF, um dos quais foi concluído.
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias recibidos/esperados
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso recebidos/previstos (Input)
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con las variaciones, ampliaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões e transferências da autorização de introdução no mercado.
Spanish: Así pues, en nombre del Consejo de Administración, deseo darles por anticipado una calurosa bienvenida.
Portuguese: Estes novos membros não tinham sido ainda nomeados no fim do ano, pelo que gostaria de lhes dirigir antecipadamente os nossos mais calorosos desejos de boas-vindas.
Spanish: Índice europeo de productos http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Portuguese: Índice de produtos europeus http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Spanish: Comunidad EuropeaAustralia
Portuguese: Comunidade EuropeiaAustrália
Spanish: Presidente: Reinhard KROKER Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Presidente: Reinhard KROKER Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Creación del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso humano http://heads.medagencies.org
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Spanish: Medicamentos de uso veterinario: 1 de junio de 2002
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2002
Spanish: En este procedimiento se decide, caso por caso, si las cuestiones relativas a la seguridad de un medicamento, tanto antes como después de su autorización, requieren información científica adicional.
Portuguese: No âmbito deste procedimento, é tomada caso a caso uma decisão sobre se serão necessários dados científicos suplementares para o tratamento das questões de segurança associadas a um medicamento, nas fases pré e pós-autorização.
Spanish: Los diez años de funcionamiento de la EMEA han demostrado que los sistemas centralizados de control y supervisión de medicamentos benefician tanto a los ciudadanos de la UE como a la industria farmacéutica.
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Spanish: Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC) Autoridades nacionales competentes que colaboran con la EMEA Resúmenes de los presupuestos de la EMEA para el período 2003 - 2005
Portuguese: Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) Autoridades nacionais competentes associadas
Spanish: Grupo de trabajo temporal
Portuguese: Grupos de trabalho temporários
Spanish: La nueva versión de la base de datos se puso a disposición de todas las autoridades nacionales competentes.
Portuguese: A nova versão da base de dados foi disponibilizada a todas as autoridades nacionais competentes, o que contribui para permitir uma coordenação mais eficiente da rede.
Spanish: Artículo 31
Portuguese: Artigo 31º
Spanish: Sigue siendo difícil predecir con exactitud el número de solicitudes que se recibirán, pese a las previsiones facilitadas por las empresas, debido a que, desafortunadamente, se destinan pocos recursos al desarrollo de nuevos productos en el sector veterinario.
Portuguese: Continua a ser difícil prever com precisão o número de pedidos que serão recebidos, apesar das previsões fornecidas
Spanish: Asesoramiento científico
Portuguese: Aconselhamento científico
Spanish: Grupo de trabajo con organizaciones de pacientes Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Portuguese: Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Spanish: Basándose en este documento, se elaborarán las normas de procedimiento de cada SAG.
Portuguese: O regulamento interno de cada um dos grupos de aconselhamento científico será elaborado seguidamente, com base neste documento.
Spanish: Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos
Portuguese: Anexo 4 Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos
Spanish: En el Anexo 10 figura una lista de los dictámenes emitidos.
Portuguese: Ver Anexo 10 para uma lista detalhada dos pareceres adoptados.
Spanish: Seguridad de medicamentos veterinarios
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 2.
Portuguese: Ver Anexo 2 para informações sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Spanish: PAÍSES BAJOS
Portuguese: Países Baixos
Spanish: Países Bajos
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Spanish: Estas normas establecen los procedimientos que deben implantar todos los servicios para la gestión de los recursos.
Portuguese: Foram aprovadas em Dezembro de 2004 novas normas de controlo interno, que definem as regras de gestão que todos os serviços devem respeitar na sua gestão dos recursos.
Spanish: El principal socio institucional de la EMEA es la Comisión Europea, en particular la Dirección General de Empresa e Industria.
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
Spanish: Finalización prevista en el 1T trimestre de 2005
Portuguese: Conclusão prevista para o primeiro trimestre de 2005
Spanish: Progreso de la implementación
Portuguese: Situação em termos de implementação
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre diagnóstico (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre diagnóstico)
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Diagnósticos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Diagnósticos)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Dictámenes positivos por área terapéutica en 2004
Portuguese: Pareceres positivos por área terapêutica 2004
Spanish: • Se implantó un sistema piloto de depósitos de datos e inteligencia operativa.
Portuguese: • Foi instalado um sistema piloto de data warehousing (banco de dados) e business intelligence (informação às empresas).
Spanish: En vista del constante crecimiento de la Agencia, se habilitó una nueva planta de oficinas para el personal de la EMEA.
Portuguese: No contexto do crescimento contínuo da Agência, foi equipado em 2004 um novo andar que disponibilizará mais espaço administrativo para instalar o pessoal da EMEA.
Spanish: EMEA/CVMP Validación Dictamen Tiempo activo
Portuguese: EMEA/CVMP Validação Parecer
Spanish: Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Portuguese: Chefe de Sector, Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Spanish: Adoptado por el CVMP en julio de
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Julho de
Spanish: • Se presentó a finales de 2004 la primera versión de producción de
Portuguese: • A primeira versão de produção do EudraVigilance para o sector veterinário foi lançada no fim de 2004.
Spanish: Aparato digestivo y metabolismo
Portuguese: Tracto alimentar e metabolismo
Spanish: Se les prestó apoyo mediante la formación científica y sobre cuestiones reglamentarias impartida a miembros de comités, expertos y asesores.
Portuguese: Foi prestado apoio aos membros dos comités, aos peritos e avaliadores, sob a forma de formação científica e regulamentar.
Spanish: • Directiva 2004/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Christian FRIIS Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: Proyectos de TI y actividades operativas
Portuguese: Projectos e actividades operacionais de IT
Spanish: 3.7 Arbitraje y remisiones comunitarias
Portuguese: 3.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Spanish: Nuevas solicitudes centralizadas,
Portuguese: Novos pedidos no âmbito do procedimento centralizado
Spanish: Ficheros maestros de plasma (FMP) y ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV)
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF) e ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF)
Spanish: REPÚBLICA CHECA Milan ŠMÍD
Portuguese: Milan ŠMÍD
Spanish: En 2004 se proporcionó con éxito formación muy diversa a nivel de usuario, técnico y autoridad nacional competente a todo el personal de la EMEA y a los delegados.
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Biotecnología"
Portuguese: Grupo de Trabalho "Biotecnologia" do CHMP
Spanish: Teléfono fuera de horas de oficina: (44-7880) 55
Portuguese: Fora das horas de expediente: (44-7880) 55 06 97
Spanish: Las directrices proporcionan información esencial que debe tenerse en cuenta en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.
Portuguese: científicas específicas e que se baseiam nos conhecimentos científicos mais avançados disponíveis no momento, prestam informações essenciais, que devem ser tidas em conta na investigação e desenvolvimento de novos medicamentos.
Spanish: Presta un apoyo eficiente y un servicio de ayuda al personal de la Agencia.
Portuguese: Presta também um apoio eficiente e serviços de helpdesk às empresas que recorrem aos serviços da Agência.
Spanish: Dictámenes posteriores a la autorización en 2002-2004
Portuguese: Pareceres pós-autorização 2002-2004
Spanish: Remisiones iniciadas en 2004
Portuguese: Recursos iniciados em 2004
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Portuguese: Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento cientí fico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
Spanish: Su ejecución fue muy satisfactoria gracias a una eficaz labor de coordinación, gestión y asignación de recursos.
Portuguese: A coordenação, gestão e financiamento eficazes desses projectos permitiram que fossem executados com êxito.
Spanish: Solicitudes de ampliación/modificación de límites máximos de residuos 2002-2004
Portuguese: Pedidos de extensão/alteração dos limites máximos de resíduos
Spanish: En ellas, la EMEA proporciona información sobre los requisitos legislativos y apoyo científico acerca de cómo presentar las solicitudes, la información requerida y el formato más adecuado.
Portuguese: São proporcionadas às empresas, antes da apresentação dos seus pedidos de AC/AP, reuniões présubmissão no decurso das quais a EMEA pode prestar informações regulamentares e apoio científico à apresentação dos pedidos, bem como instruções sobre a informação exigida e o formato adequado do pedido.
Spanish: Las actividades de la Agencia en este campo incluyen la recepción y la revisión de los informes sobre reacciones adversas a medicamentos, la gestión de los sistemas electrónicos de recogida de datos y elaboración de informes y la publicación de recomendaciones sobre seguridad a los profesionales sanitarios.
Portuguese: A farmacovigilância é uma área prioritária para a EMEA, cujas actividades neste domínio incluem a recolha e avaliação das notificações de reacções adversas aos medicamentos e dos relatórios periódicos actualizados de segurança, a gestão dos sistemas electrónicos de recolha e transmissão de informações e a formulação de recomendações dirigidas aos profissionais de saúde.
Spanish: Grupo de trabajo de la EMEA sobre medicamentos de origen vegetal1
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas" da EMEA1
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso veterinario http://www.hevra.org
Portuguese: Site útil: Responsáveis de Agências de Medicamentos Veterinários http://www.hevra.org
Spanish: En 2004 se solicitaron 14 inspecciones de buenas prácticas clínicas.
Portuguese: Foram solicitadas, em 2004, catorze inspecções de BPC.
Spanish: Infraestructura
Portuguese: Infra-estruturas
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antiinfecciosos (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre antiinfecciosos)
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Antiinfecciosos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Anti-infecciosos)
Spanish: • Grupo de trabajo temporal sobre Prevalencia
Portuguese: • Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência".
Spanish: El cometido de este Comité es asesorar al Director Ejecutivo sobre los resultados de los informes de auditoría emitidos por el Tribunal de Cuentas, el Servicio de Auditoría Interna de la Comisión Europea, la función de GIC/Auditoría de la Agencia o cualquier otra organización auditora externa.
Portuguese: A tarefa do Comité consiste em prestar assessoria ao Director Executivo em matéria dos resultados dos relatórios de auditoria do Tribunal de Contas, do Serviço de Auditoria
Spanish: Conferencia Internacional Veterinaria de Armonización http://vich.eudra.org
Portuguese: Cooperação Internacional de Harmonização dos Medicamentos Veterinários http://vich.eudra.org Organização Mundial de Saúde http://www.who.int
Spanish: Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: 2.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Spanish: Tras su adopción por el CVMP, se publican los resúmenes de los dictámenes emitidos con relación al establecimiento de MRL.
Portuguese: São publicados resumos dos pareceres relativos aos LMR na sequência da adopção dos mesmos pelo CVMP.
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO ANTES DA AUTORIZAÇÃO
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacogenética" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en farmacogenética)
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacogenética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc em Farmacogenética)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: La seguridad de los medicamentos fue nuevamente foco de atención en 2004, por la gran alarma pública causada por dos importantes clases de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, COX-2 e ISRS.
Portuguese: A segurança dos medicamentos esteve mais uma vez em foco em 2004, pois duas classes importantes de medicamentos autorizados a nível nacional, os COX-2 e os SSRI, relativamente aos quais a EMEA tinha efectuado avaliações de segurança, suscitaram graves preocupações públicas.
Spanish: Ingresos
Portuguese: Receitas
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Spanish: Dictamenes positivos del COMP
Portuguese: Pareceres favoráveis do COMP relativamente à designação
Spanish: Una vez tomada la decisión relativa a la designación, se publican resúmenes de los dictámenes del COMP en el sitio web de la EMEA.
Portuguese: São publicados no site da EMEA resumos dos pareceres do COMP, assim que tenha sido tomada a decisão sobre a designação.
Spanish: En 2004 comenzó la implantación progresiva de Documentum, el sistema informatizado de gestión de documentos, en toda la Agencia.
Portuguese: O Documentum, o sistema electrónico de gestão de documentos, foi alargado com êxito a toda a Agência em 2004.
Spanish: Sistema respiratorio
Portuguese: Aparelho respiratório
Spanish: Remisiones comunitarias para armonización y farmacovigilancia Tipo de remisión Fecha del dictamen del CVMP Denominación común internacional (DCI) Artículo 34
Portuguese: Consultas sobre harmonização comunitária e farmacovigilância Tipo de consultas Data do parecer do
Spanish: Sistema cardiovascular
Portuguese: Aparelho cardiovascular
Spanish: Consulta finalizada en octubre de
Portuguese: Consulta terminada em Outubro de
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Spanish: • Se aprueba la "Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010", documento que se publicará para consulta.
Portuguese: • Foi aprovado o documento de consulta "Roteiro da Agência Europeia de Medicamentos até 2010", a divulgar para consulta pública.
Spanish: Dictamenes negativos del COMP
Portuguese: Pareceres desfavoráveis do COMP relativamente à designação
Spanish: Número de solicitudes
Portuguese: Nível de pedidos
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
Spanish: En total, 5 autoridades nacionales competentes y 39 empresas farmacéuticas utilizaban EudraVigilance al final de 2004.
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Spanish: Adoptado por el CPMP/CVMP en enero/febrero de 2004
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004