FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques a démontré que lorsque Doxycyline 50 % WSP était administré dans l'eau de boisson à des poulets de chair à une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours, une concentration plasmatique à l'équilibre d'équilibre de doxycycline de 2 μg/ml était atteinte après 6 heures.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus osoitti, että kun Doxycyline 50% WSP -valmistetta annettiin juomavedessä broilereille ja doksisykliinihyklaattiannos oli 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, doksisykliinin vakaa pitoisuus plasmassa (2 μg/ml) saavutettiin kuuden tunnin kuluttua.
French: Vu que les données relatives aux veaux, présentées dans le dossier à l'appui des données cliniques, concernent des veaux pré-ruminants, dont la maturité n'était pas claire pour certaines des études présentées dans le dossier, et compte tenu des modifications des paramètres pharmacocinétiques clés après une administration IV chez les veaux non-ruminants vs. veaux ruminants, ainsi que du fait qu'il n'y a pas de marge de sécurité claire qui pourrait permettre de réviser la dose journalière chez les veaux, les espèces cibles doivent être indiquées clairement comme étant les veaux préruminants.
Finnish: Kohde-eläinlajiksi on ilmoitettava selkeästi juottoruokinnassa olevat vasikat, koska asiakirjaaineistossa kliinisten tietojen tueksi esitetyt tiedot koskevat juottoruokinnassa olevia vasikoita eikä märehtimisen aloitusta ole määritetty kaikissa esitetyissä tutkimuksissa selvästi, koska juottoruokinnassa olevien ja märehtivien vasikoiden farmakokineettiset avainparametrit infuusion annon jälkeen poikkeavat toisistaan ja koska ei ole selkeää turvamarginaalia, joka mahdollistaisi vasikoiden päivittäisannoksen tarkkailun.
French: Poulets
Finnish: Siipikarja
French: Veaux préruminants : - Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.
Finnish: Vasikat: - Bronkiitti ja pleuropneumonia, joka on seuraavien bakteerien aiheuttamaAND Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
French: Poudre hydrosoluble
Finnish: Vesiliukoinen aine
French: Poulets non producteurs d'oeufs
Finnish: Ei-muniva kana
French: • Rhinite atrophique due à Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica
Finnish: • Pasteurella multocida- ja Bordetella bronchiseptica -bakteerin aiheuttama atrofinen nuha
French: • Infections du système respiratoire dues à Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium et Bordetella avium
Finnish: • Mycoplasma spp.-, Escherichia coli-, Haemophilus paragallinarium- ja Bordetella avium bakteerien aiheuttamat hengitystieinfektiot.
French: Viande et abats :
Finnish: Teurastus:
French: Dans cette étude, des doses de doxycycline équivalentes à 16, 7,5 et 3,6 mg/kg de poids corporel/jour étaient efficaces pour la prévention de la maladie chez 6/6, 5/6 et 1/6 porcs respectivement.
Finnish: Tässä tutkimuksessa doksisykliiniannos 16 mg/painokilo kerran vuorokaudessa esti sairastumisen kuudella sialla kuudesta, annos 7,5 mg viidellä kuudesta ja annos 3,6 mg yhdellä sialla kuudesta.
French: • le CVMP a estimé que le champ d'application de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Finnish: • lausuntopyynnön kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
French: Une étude visait à déterminer la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des posologies de 0, 10, 50 et 150 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 10 jours.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun doksisykliinihyklaatin annosnopeus oli 0, 10, 50 ja 150 mg/painokilo kerran vuorokaudessa kymmenen päivän ajan.
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à la dose quotidienne de 10 mg de chlorhydrate de doxycycline/kg de poids corporel, administrée une fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours, la Cmax était atteinte dans les 2 à 3 jours, avec une valeur moyenne de 2,2 à 2,5 μg/ml.
Finnish: Farmakokineettinen ja jäämätutkimus osoittivat, että kun maidonvastikkeessa annettava päivittäinen doksisykliinihydrokloridiannos oli 10 mg/painokilo viiden päivän ajan, Cmax (keskiarvo 2,2-2,5 μg/ml) saavutettiin 2-3 päivässä.
French: Porcs : - Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
Finnish: Siat: - Atrophic rhinitis (aivastustauti), joka on seuraavien bakteerien aiheuttama Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica; - Bronkiitti, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia, joka on seuraavan bakteerin aiheuttama Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: En corrélation avec la récente saisine formée au titre de l'article 35, pour tous les dosages de poudres solubles dans l'eau et solution orales contenant de l'hyclate de doxycycline, indiquées pour une utilisation chez les volailles et destinées à être administrées dans l'eau de boisson (EMEA/V/A/047), les indications suivantes peuvent être acceptées:
Finnish: Yhdenmukaisesti 35 artiklan mukaisen menettelyn (EMEA/V/A/047) kanssa siipikarjalle tarkoitettujen doksisykliinihyklaattia sisältävien juomavedessä annettavien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten kaikkien vahvuuksien osalta hyväksyttiin seuraavat käyttöaiheet:
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Hyclate de doxycycline 500 mg/g (équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET doksisykliinihyklaatti 500 mg/g (vastaa 433 mg:aa doksisykliinia)
French: dépendant a été démontré, avec des effets modérés à bons observés dans des groupes ayant reçu des doses de doxycycline de 96 à 196 mg/kg de poids corporel/jour, ayant conduit à des concentrations plasmatiques de 1,7 à 3,6 μg/ml.
Finnish: ryhmissä, jotka saivat doksisykliinia 96-196 mg/painokilo kerran vuorokaudessa, jolloin pitoisuus plasmassa oli 1,7-3,6 μg/ml.
French: Une étude a porté sur l'investigation de la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des doses de 0, 25 et 75 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun käytetty doksisykliinihyklaattiannos oli 0, 25 ja 75 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
French: Aucun connu.
Finnish: Ei tunnettuja vältettäviä olosuhteita.
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage immédiat : 3 mois.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta Säilyvyys juomaveteen sekoittamisen jälkeen: 24 tuntia Säilyvyys maidonkorvikkeeseen sekoittamisen jälkeen: käytä välittömästi.
French: Lorsque les poulets reçoivent une dose de 25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours, les porcs une dose de 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours et les veaux 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c. deux fois par jour pendant 5 jours, des temps d'attente pour la viande respectivement de 5, 8 et 7 jours assureront la sécurité des consommateurs.
Finnish: Kuluttajien turvallisuus taataan määrittämällä varoajaksi viisi päivää kanoille, jotka saavat doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, kahdeksan päivää sioille, jotka saavat 10 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, ja seitsemän päivää vasikoille, jotka saavat 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
French: Veaux, cochons, volailles
Finnish: Vasikat, siat, siipikarja
French: Bovins (veaux), cochons, oiseaux
Finnish: Nauta (vasikat), siat, linnut
French: • Bronchopneumonie due à Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis
Finnish: • Pasteurella multocida-, Streptococcus suis- ja Mycoplasma hyorhinis -bakteerin aiheuttama pesäkekeuhkokuume
French: Dans une étude menée par Meijer, 19938, à la suite de l'administration d'hyclate de doxycycline à raison de 5 mg/kg de poids corporel deux fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours à des veaux immatures, les concentrations plasmatiques variaient entre 1,0 et 2,3 μg/ml.
Finnish: Meijerin tutkimuksessa (1993)8 pitoisuus plasmassa oli 1,0-2,3 μg/ml, kun doksisykliinihyklaattia oli annettu nuorille vasikoille maidonkorvikkeessa 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
French: Porcs:
Finnish: Vasikat:
French: • Indications
Finnish: • käyttöaiheet
French: Espagne LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
French: Examen des données disponibles
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen tarkastelu
French: Les conditions expérimentales étaient similaires dans les deux études.
Finnish: Koeolosuhteet olivat molemmissa tutkimuksissa samanlaiset.
French: Dés lors, aucune conclusion claire ne peut être déduite de ces études.
Finnish: Tämän vuoksi näistä tutkimuksista ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
French: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIE
Finnish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
French: 4550 Peshtera BULGARIE
Finnish: 4550 Peshtera BULGARIA
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
French: Plusieurs déficiences de l'étude ont été constatées (comme par exemple l'absence de groupe témoin).
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin useita puutteita (esimerkiksi kontrolliryhmän puute).
French: La durée du traitement était de cinq jours consécutifs dans toutes les études.
Finnish: Hoito kesti viisi peräkkäistä päivää kaikissa tutkimuksissa.
French: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Finnish: Chemotherapy 63, s. 733-744, 2009.
French: Espagne COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Finnish: Espanja COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE
Finnish: Romania CEVA SANTE ANIMALE
French: Dans ces cas, on a fait appel à la méthode alternative6 ou on a considéré que l'étude était de nature confirmatoire.
Finnish: Näissä tapauksissa sovellettiin vaihtoehtoista menettelytapaa6 tai tutkimuksen katsottiin olevan luonteeltaan varmistava.
French: Bulgarie Interchemie Werken
Finnish: Bulgaria Interchemie Werken
French: Une relation dose-réponse claire a pu être montrée.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
French: 25250 Bellpuig (Lerida) ESPAGNE
Finnish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
French: Bulgarie Ceva Sante Animale France La Balastiere
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
French: Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Finnish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
French: 4.5 Précautions particulières d'utilisation chez des animaux
Finnish: 4.5 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
French: Roumanie INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Finnish: Hakija/ myyntiluvan haltija
French: Durden Trading Limited
Finnish: Kreikka Durden Trading Limited
French: ROUMANIE SRL 5 Chindiei , sector
Finnish: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
French: Roumanie VMD Berendonk 74
Finnish: Romania VMD Berendonk 74
French: Espagne LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
French: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVÉNIE
Finnish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
French: Székesfehérvár HONGRIE
Finnish: Székesfehérvár HUNGARY
French: 2320 Hoogstraten BELGIQUE
Finnish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino tulee määrittää niin tarkkaan kuin mahdollista.
French: La procédure portait sur 179 médicaments vétérinaires autorisés ou en attente d'autorisation dans les États membres de l'Union européenne (voir annexe I).
Finnish: Menettely koski 179:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
French: Pologne Tarchomińskie Zakłady
Finnish: Tarchomińskie Zakłady
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
French: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIE
Finnish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
French: La documentation des études exclusives initiales était très hétérogène et, souvent, ne répondait pas aux normes actuelles.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskevien tutkimusten dokumentaatio oli hyvin epäyhtenäistä, eikä se monissa tapauksissa täyttänyt tämänhetkisiä vaatimuksia.
French: 30625 Hannover ALLEMAGNE
Finnish: 30625 Hannover GERMANY
French: Pays-Bas Huvepharma, Uitbreidingstraat
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
French: Espagne JAER, S.A. Barcelona, 411
Finnish: Espanja JAER, S.A. Barcelona, 411
French: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, République tchèque
Finnish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
French: 831 02 Bratislava SLOVAQUIE
Finnish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
French: 76505 Saue Harjumaa ESTONIE
Finnish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
French: 2600 Antwerpen BELGIQUE
Finnish: 2600 Antwerpen BELGIUM
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Finnish: 03-176 Warszawa POLAND
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Finnish: 05-651 Drwalew POLAND
French: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Finnish: Slovakia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
French: - ORTchair: 12 jours.
Finnish: - ORTliha:12 päivää.
French: Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Finnish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: Roumanie CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Finnish: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
French: Évaluation du rapport bénéfice risque
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
French: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
French: L'efficacité était évaluée sur la base de la mortalité, des observations cliniques et des examens microbiologiques.
Finnish: Tehokkuuden arvioinnissa tarkasteltiin kuolleisuutta, kliinisiä havaintoja ja mikrobiologiaa.
French: AFOI TETOROU ABE
Finnish: Kreikka AFOI TETOROU ABE
French: Les ensembles de données soumis étaient constitués de données bibliographiques disponibles dans le domaine public ainsi que de données exclusives.
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
French: Les trois études étaient peu documentées (par exemple des informations pertinentes sur les procédures de diagnostic, la microbiologie, les observations cliniques, etc, étaient absentes), dés lors les résultats ne peuvent pas être interprétés de manière pertinente.
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
French: Aucun effet indésirable associé au traitement n'a été observé.
Finnish: Hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ei ilmoitettu.
French: Bulgarie Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Finnish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
French: Skierniewice POLOGNE
Finnish: Skierniewice POLAND
French: Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE
Finnish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
French: Les informations communiquées précisaient que les médicaments vétérinaires concernés sont autorisés ou en cours d'autorisation par le biais de différentes procédures d'autorisation de mise sur le marché (procédures de reconnaissance mutuelle ou procédures nationales) et sur différentes bases juridiques (consentement total, générique et informé).
Finnish: Toimitetut tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen, rinnakkaisvalmisteeseen ja ns. tietoon perustuva suostumus).
French: Roumanie S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROUMANIE
Finnish: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
French: NEW VET A.E Fleming 15
Finnish: Kreikka NEW VET A.E Fleming 15
French: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray PAYS-BAS
Finnish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
French: Pays-Bas Interchemie Werken
Finnish: Alankomaat Interchemie Werken
French: Espagne MEVET, S. A. POLIGONO
Finnish: Espanja MEVET, S. A. POLIGONO
French: Roumanie PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Finnish: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
French: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Finnish: Vet Q. 1988 Jan; 10(1), s. 48-52.
French: Il s'agit en premier lieu d'un antibiotique bactériostatique dont le principal mécanisme d'action consiste à inhiber la synthèse des protéines.
Finnish: Se on ensisijaisesti bakteerien lisääntymistä estävä antibiootti, jonka pääasiallisin vaikutustapa on proteiinisynteesin estäminen.
French: Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
French: Les symptômes cliniques consécutifs à l'infection étaient pratiquement absents, même à la dose infectieuse la plus élevée.
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
French: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
French: 1093 Budapest HONGRIE
Finnish: 1093 Budapest HUNGARY
French: Budapest Ottó u. 14, Hongrie
Finnish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
French: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Finnish: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1), s. 77-83.
French: Toutefois l'article de George et al. (1977)2 n'inclut pas les informations suffisantes (poids corporel et consommation d'eau) pour calculer la dose journalière réelle ingérée par les animaux de l'étude.
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
Finnish: Oikean annostuksen saavuttamiseksi juomaveden lääkeainepitoisuutta voi olla tarpeen muuttaa.
French: 46 (1), pp.85-93, 1998
Finnish: 46 (1), s. 85-93, 1998.
French: 1.Traitement continu:
Finnish: Jatkuva hoito:
French: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Finnish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES INDICATIONS/TEMPS D'ATTENTE ET LES DEMANDEURS /TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, KÄYTTÖAIHEISTA/VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
French: Hongrie Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Finnish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de l'hyclate de doxycycline était bien établie.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi doksisykliinihyklaatin käytön olevan hyvin vakiintunutta.
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Finnish: Päivittäinen määrä on lisättävä juomaveteen siten, että kaikki lääke käytetään 24 tunnin kuluessa.
French: Arendonk BELGIQUE
Finnish: Arendonk BELGIUM
French: Seules les dix-neuf réponses susmentionnées qui contenaient des dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE ont été considérées comme d'une qualité appropriée pour répondre aux problèmes particuliers soulevés.
Finnish: Vain edellä mainittuja 19:ää vastausta, jotka sisälsivät direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat, pidettiin riittävän laadukkaina vastaamaan lääkevalmisteista esitettyihin kysymyksiin.
French: Les résultats indiquaient que la doxycycline améliorait efficacement l'état clinique des poulets et réduisait graduellement la mortalité.
Finnish: Tulokset osoittivat, että doksisykliini edisti kanojen kliinistä toimintakykyä tehokkaasti ja vähensi kuolleisuutta asteittain.
French: Dans l'étude exclusive, la diarrhée était l'un des principaux symptômes cliniques observés chez les animaux infectés non traités, symptôme qui n'est pas considéré comme typique de la Pasteurellose.
Finnish: Kaupallisessa tutkimuksessa ripuli oli yksi keskeisimmistä tartunnan saaneissa hoitamattomissa eläimissä havaituista kliinisistä oireista, mutta sitä ei kuitenkaan pidetä tyypillisenä pasteurelloosille.
French: Dans le cas de quatre réponses, les informations écrites fournies ne contenaient pas de données pertinentes en réponse aux questions posées par le CVMP.
Finnish: Neljän vastauksen kirjalliset tiedot eivät sisältäneet eläinlääkekomitean esittämiin kysymyksiin liittyviä tietoja.
French: Bucharest ROUMANIE
Finnish: Bucharest ROMANIA
French: 47100 Forli ITALIE
Finnish: 47100 Forli ITALY
French: Espagne FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Finnish: Espanja FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
French: Espagne SUPER´S DIANA, S.L
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
French: Roumanie s.c. romvac company s.a.Şos.
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
French: Prévention 1 à 3 jours
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää
French: L'étude a été réalisée en 2 phases, une phase pilote déterminant la dose infectieuse optimale suivie d'une phase de confirmation.
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
French: Coli isolées chez des poulets signalés en Allemagne se trouvent dans une plage de 19,3 à 37% (Wallmann et al, 2007)5.
Finnish: Viimeisimpien Saksasta peräisin olevien tietojen mukaan kanoista eristetyn E. coli -bakteerin vastustuskyky on 19,3-37 prosenttia (Wallmann et al., 2007)5.
French: Pologne Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Finnish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
French: Les études concernant la déplétion des résidus présentées par les TAMM indiquaient que l'approche statistique6 recommandée par le comité a été utilisée pour établir des temps d'attente, lorsque c'était possible.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamat lääkeainejäämien häviämistä koskevat tutkimukset osoittivat, että varoaikojen määrittämisessä käytettiin tilastollista menettelytapaa6 komitean suositusten mukaisesti aina kun mahdollista.
French: Pays-Bas Dutch Farm Veterinary
Finnish: Alankomaat Dutch Farm Veterinary
French: Neuf réponses étaient accompagnées de dossiers génériques préparés conformément à l'article 13 de la directive 2001/82/CE.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
French: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIE
Finnish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
French: En ce qui concerne les infections à Escherichia coli, trois publications portant sur des études de modèles expérimentaux (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) et une étude d'efficacité clinique ont été présentées.
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
French: = .... mg [nom du produit] par l d'eau de boisson
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
French: 5530 AD Bladel PAYS-BAS
Finnish: 5530 AD Bladel THE
French: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) Italie
Finnish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
French: Hongrie Kon-Pharma GmbH.
Finnish: Kon-Pharma GmbH.