FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Romanian: • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului, cum ar fi colestază sau obstrucție biliară (dificultăți în eliminarea bilei din ficat și vezica biliară) sau altele.
English: What PritorPlus contains
Romanian: Ce conține PritorPlus
English: • PritorPlus 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Pritor 80 mg
Romanian: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Pritor 80 mg.
English: Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
Romanian: - medicamente care pot crește concentrațiile de potasiu din sânge ca de exemplu diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, inhibitori ECA, ciclosporină (un medicament imunosupresor) și alte medicamente cum este heparină sodică (un anticoagulant).
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Romanian: PritorPlus trebuie administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie.
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3).
Romanian: Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om (diminuarea funcției renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) și toxicitate neonatală (insuficiență renală, hipotensiune, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
English: INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12,5 mg
English: Medicines that are affected by changes of the blood potassium level such as heart medicines (e.g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e.g. quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), medicines used for mental disorders (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine) and other medicines such as certain antibiotics (e.g. sparfloxacine, pentamidine) or certain medicines to treat allergic reactions (e.g. terfenadine).
Romanian: - medicamente care sunt afectate de modificarea concentrației de potasiu din sânge, cum ar fi medicamentele pentru inimă (de exemplu digoxină) sau medicamentele pentru a controla ritmul inimii (de exemplu chinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol), medicamentele utilizate pentru tulburări mentale (de exemplu tioridazină, clorpromazină, levomepromazină) și alte medicamente, cum sunt anumite antibiotice (de exemplu sparfloxacina, pentamidină) sau anumite medicamente pentru tratarea reacțiilor alergice (de exemplu terfenadină).
English: PritorPlus 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Romanian: • PritorPlus 80 mg/25 poate fi administrat o dată pe zi la pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de PritorPlus 80 mg/12,5 mg sau la pacienți care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat.
English: Each tablet contains 99 mg of lactose monohydrate and 338 mg sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99 mg și sorbitol (E420) 338 mg.
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80/12.5 mg or in adults who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Romanian: PritorPlus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esențială) la adulți a căror tensiune arterială este insuficient controlată de PritorPlus 80/12,5 mg sau la adulți care au fost anterior stabilizați cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
Romanian: Înainte să luați PritorPlus, adresați-vă medicului dumneavoastră:
English: PritorPlus is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/12.5 mg Renal impairment
Romanian: PritorPlus este disponibil și în concentrații ale dozelor de 40 mg/12,5 mg și 80 mg/12,5 mg.
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Romanian: După administrarea orală de PritorPlus, concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1-3 ore după administrare.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul PritorPlus , chiar dacă nu s-au fost observat în studiile clinice cu acest medicament.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Romanian: Dacă nu este tratată, aceasta poate determina afectarea permanentă a vederii.
English: INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12.5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12,5 mg
English: Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul PritorPlus, chiar dacă nu s-au fost observat în studiile clinice cu acest medicament.
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets
Romanian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Romanian: Administrarea de tiazide în doze mari poate inhiba secreția de lapte prin creșterea diurezei.
English: EU/1/02/215/015 14 tablets EU/1/02/215/016 28 tablets EU/1/02/215/017 28 x 1 tablets EU/1/02/215/018 30 tablets EU/1/02/215/019 56 tablets EU/1/02/215/020 90 tablets EU/1/02/215/021 98 tablets
Romanian: EU/1/02/215/015 14 comprimate EU/1/02/215/016 28 comprimate EU/1/02/215/017 28 x 1 comprimate EU/1/02/215/018 30 comprimate EU/1/02/215/019 56 comprimate EU/1/02/215/020 90 comprimate EU/1/02/215/021 98 comprimate
English: How to store PritorPlus
Romanian: Cum se păstrează PritorPlus
English: PritorPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on PritorPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Romanian: Administrarea asocierii în doză fixă PritorPlus (80 mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) sau la adulți care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat
English: Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis,
Romanian: Sindrom asemănător bolii lupice, reacții de fotosensibilitate, vasculită cutanată, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf
English: Microcrystalline cellulose Povidone (K25)
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K25) Oxid roșu de fer (E172)
English: Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause your urine output to increase, leading to a lowering of your blood pressure.
Romanian: - Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice tiazidice care vă determină creșterea cantității de urină, ceea ce conduce la scăderea tensiunii arteriale.
English: EU/1/02/215/001 14 tablets EU/1/02/215/002 28 tablets EU/1/02/215/003 28 x 1 tablets EU/1/02/215/013 30 tablets EU/1/02/215/004 56 tablets EU/1/02/215/011 90 tablets EU/1/02/215/005 98 tablets
Romanian: EU/1/02/215/001 14 comprimate EU/1/02/215/002 28 comprimate EU/1/02/215/003 28 x 1 comprimate EU/1/02/215/013 30 comprimate EU/1/02/215/004 56 comprimate EU/1/02/215/011 90 comprimate EU/1/02/215/005 98 comprimate
English: EU/1/02/215/006 14 tablets EU/1/02/215/007 28 tablets EU/1/02/215/008 28 x 1 tablets EU/1/02/215/014 30 tablets EU/1/02/215/009 56 tablets EU/1/02/215/012 90 tablets EU/1/02/215/010 98 tablets
Romanian: EU/1/02/215/006 14 comprimate EU/1/02/215/007 28 comprimate EU/1/02/215/008 28 x 1 comprimate EU/1/02/215/014 30 comprimate EU/1/02/215/009 56 comprimate EU/1/02/215/012 90 comprimate EU/1/02/215/010 98 comprimate
English: 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Additional information on individual components
Romanian: 3: Pentru informații suplimentare, a se vedea sub-punctul “Descrierea reacțiilor adverse selectate”
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PritorPlus 80 mg/25 mg comprimate
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
English: Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Romanian: Hidroxid de sodiu Amidonglicolat de sodiu (tip A) Sorbitol (E420).
English: Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K25) Oxid roșu de fer (E172) Hidroxid de sodiu Amidonglicolat de sodiu (tip A) Sorbitol (E420).
English: Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow thus increasing your blood pressure.
Romanian: Angiotensina II este o substanță prezentă în organism, care determină îngustarea vaselor sanguine ceea ce va face să crească presiunea sanguină.
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
English: PritorPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'.
Romanian: PritorPlus comprimate 80 mg/25 mg sunt galbene și albe, de formă ovală cu două straturi, inscripționate cu codul „H9”.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420).
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, meglumină, celuloză microcristalină, povidonă, oxid roșu de fier (E 172), hidroxid de sodiu, amidonglicolat de sodiu (tip A) ,sorbitol (E 420).
English: The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with PritorPlus 80 mg/25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Romanian: Incidența generală și structurală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării PritorPlus 80 mg/25 mg a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare a PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
English: Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough.
Romanian: Infecții ale căilor respiratorii superioare (de exemplu iritații ale gâtului, inflamarea sinusurilor, răceală comună) infecții ale tractului urinar, scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie), creșterea concentrațiilor de potasiu în sânge, încetinirea ritmului bătăilor inimii (bradicardie), insuficiență renală incluzând insuficiență renală acută; slăbiciune, tuse.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conține 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă
English: Anaemia Eosinophilia, thrombocytopenia
Romanian: Anemie, Eozinofilie, trombocitopenie
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conține 40 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă.
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
Romanian: ®, pot să apară reacțiile adverse cunoscute în cazul fiecărui component administrat singur, dar care nu au fost observate în studiile clinice.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente:
English: PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Romanian: PritorPlus 80 mg/25 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
English: Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water tablets'), laxatives (e.g. castor oil), corticosteroids (e.g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Romanian: - medicamente care conțin litiu pentru tratamentul unor forme de depresie - medicamente asociate unei concentrații sanguine de potasiu scăzute (hipokaliemie) cum ar fi alte diuretice (comprimate diuretice/”de apă”), laxative (de exemplu ulei de ricin), corticosteroizi (de exemplu prednison), ACTH (un hormon), amfotericină (un medicament antifungic/antimicotic), carbenoxolonă (folosit în tratamentul ulcerelor bucale), penicilina G sodică (un antibiotic), și acid salicilic și derivații săi.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
Romanian: Cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială)**
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Fiecare comprimat conține 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă.
English: Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Romanian: Mărimea ambalajului: - blister cu 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate sau - blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate.
English: Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, , serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme) weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Romanian: Inflamații ale glandelor salivare, cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom), scăderea numărului (sau chiar absența) celulelor sanguine, inclusiv scăderea numărului de celule roșii și albe, reacții alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reacții anafilactice), scăderea sau pierderea apetitului; neliniște, confuzie ușoară, încețoșarea sau îngălbenirea vederii/xantopsie, scăderea vederii și dureri oculare (semne posibile de miopie acută sau de glaucom acut cu unghi închis), inflamații ale vaselor de sânge (vasculită necrozantă), inflamații ale pancreasului, tulburări gastrice; îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), sindrom asemănător lupusului (o stare care mimează o afecțiune denumită lupus eritematos, în care sistemul imunitar al corpului atacă organismul); afecțiuni ale pielii cum ar fi inflamarea vaselor de sânge din piele, sensibilitate crescută la lumina solară, erupție trecătoare pe piele, înroșirea pielii, apariția de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (semne posibile de eritem polimorf), slăbiciune, inflamații ale rinichilor sau insuficiență renală, prezența glucozei în urină (glicozurie), febră; dezechilibre electrolitice, concentrații crescute ale colesterolului în sânge, scăderea volumului sanguin, concentrații crescute ale glucozei în sânge/urină, dificultăți în controlul concentrațiilor de glucoză în sânge/urină la pacienți diagnosticați cu diabet zaharat sau ale grăsimilor în sânge.
English: You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Romanian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the code number 'H8'.
Romanian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate Comprimate de 6,2 mm, de formă ovală, cu două straturi roșu și alb, gravate cu codul „H8”.
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
Romanian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate Comprimate de 5,2 mm, de formă ovală, cu două straturi roșu și alb, gravate cu codul „H4”.
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Romanian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și 25 mg de hidroclorotiazidă
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
Romanian: PritorPlus comprimate 40 mg/12.5 mg sunt roșii și albe de formă ovală cu două staturi inscripționate cu codul „H4”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și 12,5 mg de hidroclorotiazidă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PritorPlus 80 mg/25 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
Romanian: PritorPlus comprimate 80 mg/12,5 mg sunt roșii și albe de formă ovală cu două staturi, inscripționate cu codul „H8”.
English: PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Romanian: PritorPlus este disponibil în cutii cu blistere conținând 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate,sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate conținând 28 x 1 comprimate.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și 12,5 mg de hidroclorotiazidă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
English: Cough Interstitial lung disease
Romanian: Tuse Afecțiuni pulmonare interstițiale
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: PritorPlus is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
Romanian: PritorPlus este disponibil în cutii cu blistere conținând 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate 28 x 1 comprimate.
English: Other medicines and PritorPlus:
Romanian: PritorPlus împreună cu alte medicamente
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
English: Medicinal product no longer authorised
Romanian: Mărimea ambalajului entul nu Medicam mai este autorizat
English: Protect other people
Romanian: Protejați celelalte persoane
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Romanian: Trebuie avute în vedere opțiunile alternative, mai ales în cazul utilizării pe termen lung.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră .
English: If possible, show them the Juluca pack.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Juluca.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
English: *based on historic controls.
Romanian: *în funcție de grupurile de control istoric.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Romanian: În situațiile în care este posibil, trebuie avute în vedere opțiuni alternative, precum azitromicina.
English: Then take the next dose as usual.
Romanian: Apoi luați doza următoare ca de obicei.
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestor date sunt actualmente necunoscute.
English: Frequency category*
Romanian: Categoria de frecvență*