FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Durere în zona fotoactivată, de exemplu durere facială, cefalee, durere la locul injectării, edem în zona fotoactivată, de exemplu edem facial, edem al limbii
Norwegian Bokmål: Smerter i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktssmerter, hodepine, smerter på injeksjonsstedet, ødem i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktsødem, tungeødem Vanlige:
Romanian: Odată scos din ambalajul lui trebuie administrat imediat.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av emballasjen, må det administreres umiddelbart.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Majoritatea reacţiilor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt reacţii locale observate în regiunea expusă la radiaţia luminoasă şi ocazional la ţesuturile din jur.
Norwegian Bokmål: De fleste toksisitetene som forbindes med fotodynamisk behandling, er lokale virkninger som ses i det belyste området og av og til i omkringliggende vev.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii asupra expunerii excesive la radiaţia laser peste durata stabilită în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om virkningen av overeksponering for laserlys under behandlingen.
Romanian: • La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
Romanian: Administraţi doza necesară de Foscan printr-o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime apar la 2-4 ore după injectare, după care concentraţiile plasmatice scad într-un mod bi-exponenţial.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivåer oppstår 2-4 timer etter injeksjon.
Romanian: • Arsuri solare
Norwegian Bokmål: • Solforbrenning
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injeksjonsløsning.
Romanian: Fiecare flacon reprezintă o singură doză şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată.
Norwegian Bokmål: Hver flaske representerer en enkeltdose og all ubrukt løsning må kastes.
Romanian: • De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături la nivelul zonei tratate, cum sunt umflăturile la nivelul feţei sau limbii, şi cicatrici.
Norwegian Bokmål: • Det kan også forekomme blødning, sår, hevelse i det behandlede området, f.eks. opphovnet ansikt eller tunge, og arrdannelse.
Romanian: • Şosete: pentru picioare şi glezne;
Norwegian Bokmål: • Sokker: for å beskytte føtter og ankler.
Romanian: Datele la animale arată că temoporfina este eliminată exclusiv la nivel hepatic în bilă şi excretată prin fecale.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at temoporfin utelukkene elimineres av leveren til gallen og utskilles i faeces.
Romanian: Febră, reacţie la locul injectării, edem
Norwegian Bokmål: Pyreksi, reaksjon på injeksjonsstedet, ødem
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării şi luate toate precauţiile împotriva extravazării (vezi pct. 4.4.).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
Romanian: • Sensibilitate la lumină
Norwegian Bokmål: • Lysoverfølsomhet
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse legate de tratamentul fotodinamic sunt efecte locale apărute ca o consecinţă a declanşării acţiunii Foscan cu ajutorul laserului.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forbundet med fotodynamisk behandling er lokale effekter som følge av å aktivere Foscan med laseren.
Romanian: Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
Romanian: Doi metaboliţi importanţi ai produsului sunt eliminaţi în bilă.
Norwegian Bokmål: To sentrale metabolitter av temoporfin elimineres til gallen.
Romanian: Foscan trebuie administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse, incluzând colangita, colecistita, abcesul hepatic şi perforaţia esofagiană, în cazul administrării medicamentului pentru indicaţii neaprobate în tratamentul stricturilor biliare maligne şi mezoteliomului.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, deriblant kolangitt, kolecystitt, leverabscess og øsofagusperforasjon, er rapportert etter ikke-godkjent bruk ved behandling av maligne biliære strikturer og mesoteliom.
Romanian: Componenta activă a Foscan este temoporfina.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Foscan er temoporfin.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Etanol anhidru (E1510) Propilenglicol (E1520)
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri (E1510) Propylenglykol (E1520)
Romanian: Cum se păstrează Foscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Foscan
Romanian: Începând cu ziua a 15-a
Norwegian Bokmål: Fra og med dag
Romanian: EU/1/01/197/005
Norwegian Bokmål: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Romanian: • Pantaloni lungi: pentru partea de jos a corpului/picioare;
Norwegian Bokmål: • Langbukser: for å beskytte nederste del av kroppen/bena.
Romanian: • Bluză cu mâneci lungi: pentru partea superioară a corpului/braţe;
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Foscan Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Foscan 1 mg/ml soluţie injectabilă Temoporfină
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Romanian: Pe cât posibil, suprafaţa expusă radiaţiei luminoase trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanţă 0,5 cm.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør det belyste området strekke seg 0,5 cm utover tumormarginen.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Fistulă
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trismus Ukjente: Fistler
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru păstrare
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Romanian: Durerea, alta decât durerea la locul injectării, enumerată la pct. 4.8, poate să necesite administrarea de AINS sau analgezice opioide pentru o perioadă scurtă de timp după tratament.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
Romanian: Purtaţi haine închise la culoare, cu ţesătură deasă.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke, tettvevde klær.
Romanian: Pentru administrare unică.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose.
Romanian: Soluţia rămasă neutilizată se aruncă.
Norwegian Bokmål: Eventuelt ubrukt oppløsning må kasseres.
Romanian: Foscan este administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă proximală de calibru mare, preferabil în fosa antecubitală, sub formă de injecţie intravenoasă unică timp de nu mai puţin de 6 minute.
Norwegian Bokmål: Foscan administreres via innlagt intravenøs kanyle i en stor armvene, fortrinnsvis i antecubital fossa, som en enkel, sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter.
Romanian: - Tumori cunoscute că erodează într-un vas de sânge major din zonă sau adiacent locului expus radiaţiei luminoase.
Norwegian Bokmål: • Tumorer som er påvist å utvikle seg i et større blodkar eller i umiddelbar nærhet av bestrålingsstedet
Romanian: EXPUNEREA LA RADIAŢIE LASER A ZONEI TRATATE Vă rugăm utilizaţi manualul utilizării laser şi prospectul utilizării microlentilelor cu fibră optică.
Norwegian Bokmål: Vennligst se bruksanvisningen til laseren og mikrolinsefiberoptikken.
Romanian: Doza necesară de Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen av Foscan administreres ved sakte intravenøs injeksjon som varer i minst 6 minutter.
Romanian: - Existenţa unei terapii cu un medicament fotosensibilizant.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhetsfremkallende middel
Romanian: soluţie injectabilă 1 mg/1 ml soluţie injectabilă 3 mg/3 ml soluţie injectabilă 6 mg/6 ml Filtru steril
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Romanian: • Nu trebuie să folosiţi surse de radiaţie UV sau să faceţi plajă timp de 3 luni după injecţia de Foscan.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke UV-solarier eller sole deg i 3 måneder etter injeksjonen med Foscan.
Romanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Norwegian Bokmål: biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Romanian: În studiile de toxicitate privind malformaţiile la iepure, temoporfina la o expunere sistemică egală cu cea obţinută la om cu doza recomandată terapeutic, a determinat o creştere a pierderilor imediat după implantare.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.
Romanian: Foscan soluţia injectabilă este de culoare purpuriu închis într-un flacon din sticlă de culoare brună, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie.
Norwegian Bokmål: Foscan injeksjonsvæske er en mørk lilla oppløsning i et gult hetteglass som inneholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml løsning.
Romanian: Vărsături, greaţă, ulceraţie bucală
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, munnsår
Romanian: Fiecare flacon este de unică utilizare şi orice medicament neutilizat trebuie eliminat.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er en enkeltdose og all ubrukt medisin må kastes.
Romanian: Culoarea purpuriu închis a soluţiei şi flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
Romanian: Este furnizat un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
Romanian: - Hipersensibilitate la porfirine.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor porfyriner
Romanian: Abordarea terapeutică proactivă a efectelor locale şi diminuarea fotoactivării la nivelul zonelor netumorale este importantă pentru controlarea riscurilor.
Norwegian Bokmål: For å kunne håndtere risikoene er det viktig å proaktivt ta hånd om de lokale effektene og redusere fotoaktivering i tumorfrie områder.
Romanian: INFORMAŢII DE SIGURANŢĂ Foscan nu este iritant.
Norwegian Bokmål: Foscan virker ikke irriterende.
Romanian: După injectarea Foscan, lumina trebuie administrată timp de cel puţin 90 ore şi cel mult 110 ore.
Norwegian Bokmål: Lysbehandling må administreres ikke under 90 timer og over 110 timer etter Foscan injeksjon.
Romanian: Puteţi simţi durere după tratamentul cu laser.
Norwegian Bokmål: Laserbehandling kan forårsake smerter.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osului
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Romanian: Flacon de sticlă de tip I, de culoare brună, cu dop din elastomer bromobutilic şi sigiliu din aluminiu, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Norwegian Bokmål: Type I gule hetteglass med en brombutylelastomer-propp og aluminiumforsegling med enten 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injeksjonsvæske.
Romanian: ETICHETA FLACONULUI, 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT, 1 MG/ML
Romanian: Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafaţă a tumorii folosind microlentile cu fibră optică aprobate.
Norwegian Bokmål: Hele tumoroverflaten må belyses, ved hjelp av godkjent mikrolinsefiberopptikk.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:
Norwegian Bokmål: Ukjente:
Romanian: Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei haine colorate cu mânecă lungă.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel bør armen med injeksjonsstedet beskyttes med langermede, fargede klær hvis det er planer om langvarige utendørsaktiviteter.
Romanian: Fiecare ml conţine temoporfină 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg temoporfin.
Romanian: Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Foscan Cum să utilizaţi Foscan Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Foscan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Foscan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Foscan Hvordan du bruker Foscan
Romanian: Dacă aveţi această problemă purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke briller hvis du får dette problemet.
Romanian: Pot apărea reacţii de fotosensibilitate; cu toate acestea, respectarea recomandărilor privind protecţia faţă de lumină (vezi pct. 4.4 de mai sus) şi evitarea luminii artificiale excesive pe parcursul expunerii la radiaţia luminoasă reduce acest risc.
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner kan oppstå, men risikoen reduseres hvis man overholder retningslinjene for lysbeskyttelse (se pkt.
Romanian: Timp de 30 de zile după tratamentul cu Foscan, evitaţi testările oftalmologice care folosesc lumină strălucitoare.
Norwegian Bokmål: I 30 dager etter Foscan-behandlingen må du unngå kontroll av øynene ved hjelp av sterkt lys.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Romanian: • Pot apare umflături sau rigiditatea maxilarului.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Romanian: Ce conţine Foscan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Foscan
Romanian: Astfel trebuie folosit un filtru ca măsură de precauţie, iar acesta este prevăzut în ambalaj.
Norwegian Bokmål: Derfor må et in-line-filter benyttes som sikkerhetstiltak.
Romanian: În urma fotoactivării există riscul lezării zonei înconjurătoare.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
Romanian: Cicatrice
Norwegian Bokmål: Arr
Romanian: Este necesar tratament de susţinere.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine temoporfină 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 1 mg temporofin.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Norwegian Bokmål: DOSEBEREGNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 octombrie 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Odată scos din ambalajul lui, acest medicament trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av pakningen må det brukes umiddelbart.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Foscan decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Foscan
Romanian: 100 mW/cm pe suprafaţa tumorii, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de aproximativ 200 secunde.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm 2, levert med en bestråling på 100 mW/cm på tumoroverflaten, noe som innebærer en bestrålingstid på omtrent 200 sekunder.
Romanian: • Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
Norwegian Bokmål: • Du kan også få sår, blemmer eller huden kan bli rød og mørk.
Romanian: Evitaţi expunerea directă la soare sau la o sursă de lumină artificială foarte puternică.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte sollys eller kraftig innendørs belysning.
Romanian: Administrarea Foscan nu este relevantă la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Foscan i den pediatriske populasjonen.
Romanian: Timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan se vor evita expunerile la UV pentru bronzare.
Norwegian Bokmål: I 3 måneder etter Foscan-behandlingen må du unngå solarier med UV-lys.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Romanian: Următorii termeni au fost combinați:
Norwegian Bokmål: Følgende termer er slått sammen:
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l reciciți.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Romanian: Această schemă se repetă în cicluri de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
Romanian: Nu luați Fotivda:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
Romanian: • Nu luați Fotivda dacă sunteți gravidă.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Fotivda dersom du er gravid.
Romanian: Vârstă, sex și rasă
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Fotivda
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fotivda
Romanian: • Modificări ale gustului sau pierdere a gustului.
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
Romanian: Ce este Fotivda și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Romanian: • dacă testele de laborator arată că există proteine în urină Medicul dumneavoastră va monitoriza acest lucru la începutul și în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: • hvis laboratorietester viser at du har protein i urinen din Legen din vil sjekke dette både før og under behandlingen.
Romanian: Studiul AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
Romanian: Capsulele trebuie să fie înghițite întregi cu un pahar de apă și nu trebuie deschise.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke åpnes.
Romanian: • Atât dumneavoastră, cât și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați metode contraceptive eficiente.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
Romanian: Hipotiroidismul trebuie tratat conform practicilor medicale standard.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
Romanian: La populația în ITT, a existat o mică diferență numerică între cele două grupuri în ceea ce privește supraviețuirea globală.
Norwegian Bokmål: Hos ITT-populasjonen var det en liten tallforskjell mellom de to armene i form av total overlevelse.
Romanian: Se utilizează atunci când alte tratamente, cum ar fi interferonul-alfa sau interleukina-2, nu au fost încă utilizate sau nu au ajutat la stoparea bolii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
Romanian: Poate fi necesar ca tratamentul cu Fotivda să fie oprit temporar.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å midlertidig stoppe behandlingen med Fotivda.
Romanian: • Creștere a numărului de globule roșii.
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av røde blodlegemer.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră atunci când intenționați să aveți un copil, deoarece Fotivda poate afecta fertilitatea bărbaților și a femeilor.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
Romanian: Un pacient a avut SEPR grad 4 și hipertensiune arterială în Studiul AV-951-09-901.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde PRES grad 4 og hypertensjon i Studie AV-951-09-901.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă deja alăptați.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du allerede ammer.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți slăbit, obosit sau amețiți.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
Romanian: În studiile care au evaluat faza de eliminare terminală, tivozanibul a avut o medie t½ de 4,5 - 5,1 zile.
Norwegian Bokmål: I studier som vurderte terminal elimineringsfase, hadde tivozanib en gjennomsnittlig t½ på 4,5-5,1 dager.
Romanian: Dacă întrerupeți administrarea capsulelor, starea dumneavoastră se poate înrăutăți.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta kapslene kan tilstanden din forverre seg.
Romanian: • Urechi înfundate.
Norwegian Bokmål: • Tette ører.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1-000 și < 1/100), rare (≥ 1/10-000 și < 1/1-000) și cu frecvență necunoscută (care nu se poate estima pe baza datelor disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) og ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor serice ale AST și ALT nu au fost însoțite de creșteri concomitente ale valorilor bilirubinemiei.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyede nivåene av ASAT og ALAT var ikke ledsaget av samtidige forhøyede nivåer av bilirubin.
Romanian: Medicamentul nu a fost studiat la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
Romanian: Nu trebuie administrată mai mult de o doză de Fotivda pe zi.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas mer enn én dose Fotivda én gang daglig.
Romanian: Nu a existat niciun efect al alimenteor asupra expunerii globale (ASC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Romanian: Contraindicații privind utilizarea concomitentă
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner av samtidig bruk
Romanian: A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.
Romanian: În studiul pivot, doza a fost redusă pentru evenimentele de gradul 3 și a fost întreruptă pentru evenimentele de gradul 4.
Norwegian Bokmål: I den pivotale studien ble dosen redusert for grad 3 hendelser og avbrutt for grad 4 hendelser.
Romanian: La aproximativ o treime din pacienți, hipertensiunea arterială a apărut în primele 2 luni de tratament.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent en tredjedel av pasientene oppstod hypertensjon i løpet av de 2 første månedene av behandlingen.
Romanian: Nu administrați Fotivda copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: • Dacă sunteți alergic la tivozanib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tivozanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente; el poate decide schimbarea medicației dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du tar noen av de følgende legemidlene, da legen muligens vil komme til å endre medisinene dine: