FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 Exceptionnellement, il se peut que votre dose doive être modifiée en raison des différences dans la manière dont les solutions à forte concentration et à concentration standard sont absorbées par le corps - votre médecin vous conseillera le cas échéant.
Romanian: 1 În situații excepționale, poate fi necesară modificarea dozei din cauza modurilor diferite în care organismul absoarbe soluțiile cu concentrație mare și cele cu concentrație standard - medicul dumneavoastră vă va informa dacă modificarea este necesară.
French: Suivez toujours attentivement les instructions de votre professionnel de santé.
Romanian: Urmați întotdeauna instrucțiunile profesionistului din domeniul sănătății care vă tratează.
French: Une insuline à forte concentration est un médicament qui contient de l'insuline à une concentration supérieure à la concentration standard de 100 unités/ml, ce qui est, depuis de nombreuses années, la seule concentration disponible dans l'UE.
Romanian: O insulină cu concentrație mare este un medicament care conține insulină la o concentrație mai mare decât concentrația standard de 100 unități/ml, care a fost timp de mulți ani singura concentrație disponibilă în UE.
French: • Veillez à ce que vos patients soient correctement informés sur la façon d'utiliser leur insuline à forte concentration.
Romanian: • Asigurați-vă că pacienții dumneavoastră sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a insulinei cu concentrație mare.
French: De plus amples informations sur une utilisation sans risque de ces médicaments et sur les façons de réduire au maximum le risque potentiel d'erreurs médicamenteuses avec ces médicaments sont disponibles dans le document d'orientation sur les stratégies de réduction des risques pour les associations médicamenteuses à base d'insuline à concentration forte et fixe.
Romanian: Informații suplimentare privind utilizarea în siguranță a acestor medicamente și a altor modalități de reducere la minimum a posibilelor riscuri de erori de medicație asociate acestora sunt disponibile în ghidul privind strategiile de reducere la minimum a riscurilor pentru medicamentele care conțin concentrații mari și combinații fixe de insulină.
French: Par conséquent, le passage de l'insuline glargine 100 unités/ml à Toujeo peut être effectué d'unité à unité, mais une dose supérieure de Toujeo (environ 10-18 %) peut s'avérer nécessaire afin d'obtenir les intervalles cibles de glycémie.
Romanian: Prin urmare, schimbarea tratamentului de la insulină glargin 100 unități/ml la Toujeo se poate efectua unitate la unitate, dar poate fi necesară o doză mai mare de Toujeo (cu aproximativ 10-18 %) pentru a obține valorile glucozei plasmatice din intervalul țintă.
French: Lisez attentivement les instructions de la notice avant d'utiliser ce médicament.
Romanian: Înainte de a utiliza medicamentul, citiți cu atenție instrucțiunile din prospect.
French: • Expliquez aux patients qu'ils doivent surveiller étroitement leur glycémie lorsqu'ils commencent à prendre de l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu insulină cu concentrație mare, precum și în săptămânile următoare.
French: La concentration de la formulation d'insuline doit également toujours être incluse dans la prescription.
Romanian: În prescripție trebuie inclusă întotdeauna concentrația insulinei din medicament.
French: • Si vous utilisez d'autres types d'insuline parallèlement à votre insuline à forte concentration, vérifiez toujours la concentration de chaque type d'insuline sur l'emballage et l'étiquette avant chaque injection pour éviter de les confondre.
Romanian: • Dacă utilizați și alte tipuri de insulină în paralel cu insulina cu concentrație mare, verificați întotdeauna, pe ambalaj și pe etichetă, concentrația fiecărui tip de insulină înainte de fiecare injecție pentru a evita confuziile.
French: Les professionnels de santé ne doivent jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela peut entraîner un surdosage grave.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a trage insulina dintr-un stilou injector preumplut, deoarece este posibil să rezulte o supradozare severă.
French: Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml), bien qu'il s'agisse également d'une insuline à forte concentration, n'est pas bioéquivalente à l'insuline glargine 100 unités/ml (telle que Lantus), ce qui signifie que ces insulines ne sont pas interchangeables.
Romanian: Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml), deși este tot o insulină cu concentrație mare, nu este bioechivalent cu insulina glargin 100 unități/ml (de exemplu Lantus), ceea ce înseamnă că aceste insuline nu sunt interschimbabile.
French: • L'insuline est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Romanian: • Insulina este furnizată într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizată numai cu acest dispozitiv.
French: • Lors du passage à l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent, vous devrez mesurer votre glycémie plus fréquemment.
Romanian: • În timpul trecerii la tratamentul cu insulină cu concentrație mare și în cursul săptămânilor de după schimbarea tratamentului trebuie să vă luați glicemia mai frecvent.
French: • Si différentes insulines à durée d'action courte ou longue sont prescrites en association, les différences en termes d'apparence et d'utilisation entre les deux stylos doivent être signalées.
Romanian: • Dacă sunt prescrise împreună diferite insuline cu acțiune de scurtă durată și acțiune de lungă durată, trebuie evidențiate diferențele de aspect și utilizare dintre cele două stilouri injectoare.
French: • Les pharmaciens sont encouragés à vérifier que les patients et les soignants sont capables de lire la concentration d'insuline et le compteur de dose du stylo avant de délivrer le médicament.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi concentrația insulinei și contorul de dozare al stiloului injector.
French: • Si la concentration d'insuline indiquée sur l'emballage est supérieure à 100 unités/ml, vous utilisez de l'insuline à forte concentration.
Romanian: • În cazul în care concentrația insulinei declarată pe ambalajul medicamentului dumneavoastră este mai mare de 100 unități/ml, înseamnă că utilizați o insulină cu concentrație mare.
French: • L'insuline à forte concentration est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Romanian: • Insulina cu concentrație mare este furnizată într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizată numai cu acest dispozitiv.
French: • Vous ne devez jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela pourrait entraîner un surdosage grave.
Romanian: • Nu trebuie să utilizați niciodată o seringă pentru a trage insulina dintr-un stilou injector preumplut, deoarece este posibil să rezulte o supradozare severă.
French: Par conséquent, il est conseillé aux patients et aux professionnels de santé d'utiliser ces médicaments à forte concentration d'insuline avec une attention particulière et de suivre rigoureusement les recommandations énoncées ci-dessous.
Romanian: Prin urmare, pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să ia măsuri deosebite de precauție atunci când utilizează medicamente care conțin insulină cu concentrație mare și să urmeze cu atenție recomandările de mai jos.
French: • Expliquez les différences concernant la conception de l'emballage et le stylo pré-rempli pour les insulines à forte concentration et les insulines à concentration standard, surtout si le patient passe d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration.
Romanian: • Explicați diferențele de proiectare dintre ambalajul și stiloul injector preumplut pentru insulinele cu concentrație mare și insulinele cu concentrație standard, în special în cazul în care pacientului i s-a schimbat tratamentul de la o insulină cu concentrație standard la o insulină cu concentrație mare.
French: Parmi les exemples de formulations d'insuline à forte concentration, on peut citer Tresiba (200 unités/ml insuline dégludec) et Humalog (insuline lispro 200 unités/ml).
Romanian: Tresiba (insulină degludec 200 unități/ml) și Humalog (insulină lispro 200 unități/ml).
French: • Si vous passez d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, votre professionnel de santé signalera les différences en matière de conception entre votre stylo à insuline à forte concentration et les autres stylos à insuline à concentration standard.
Romanian: • Dacă vi se schimbă tratamentul de la o insulină cu concentrație standard la o insulină cu concentrație mare, profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează va evidenția eventualele diferențe de proiectare dintre stiloul injector pentru insulina cu concentrație mare și stilourile injectoare pentru insulinele standard.
French: • Lorsque les patients passent d'une insuline à concentration standard à une formulation d'insuline qui n'est pas bioéquivalente (tel que Toujeo, insuline glargine 300 unités/ml), le passage peut être effectué d'unité à unité.
Romanian: • Atunci când schimbați tratamentul pacienților de la o insulină cu concentrație standard la un medicament cu insulină care nu este bioechivalentă (cum ar fi Toujeo, insulină glargin 300 unități/ml), schimbarea poate fi efectuată unitate la unitate, dar poate fi necesară ajustarea dozei pentru a obține valorile glucozei plasmatice din intervalul țintă.
French: • Si vous êtes en train de passer d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, vous utiliserez généralement le même nombre d'unités que lorsque vous utilisiez l'insuline à concentration standard.1 Cela s'applique également lorsque vous passez d'une insuline à forte concentration à une insuline à concentration standard.
Romanian: • În general, dacă vi se schimbă tratamentul de la o insulină cu concentrație standard la o insulină cu concentrație mare, veți utiliza același număr de unități pe care le utilizați atunci când foloseați insulina cu concentrație standard1.
French: Cependant, il existe des différences dans la manière dont les produits à forte concentration d'insuline sont utilisés par rapport aux formulations actuelles d'insuline de concentration standard.
Romanian: Totuși, există diferențe între modul de utilizare a medicamentelor care conțin insulină cu concentrație mare și formulările existente care conțin insulină cu concentrație standard; prin urmare, există și un risc de apariție a erorilor de medicație și a confuziilor accidentale.
French: Solution pour perfusion
Romanian: Soluție perfuzabilă
French: Voie d'administration
Romanian: Administrare intraperitoneală
French: Solution injectable Voie sous cutanée cartouche (verre) 3.15 ml
Romanian: Insuman Implantable 400 UI/ml
French: Ouvrir ici.
Romanian: Deschideţi aici
French: Vous pouvez dépasser cette limite en programmant un autre bolus dans les 10 minutes.
Romanian: Puteţi depăşi această limită prin programarea unui singur bolus în decurs de 10 minute.
French: Population âgée (≥ 65 ans)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
French: Ces éléments doivent avoir un contenu très similaire à celui des maquettes fournies dans les annexes du plan de gestion des risques actuellement approuvé.
Romanian: Aceste materiale trebuie să aibă un conţinut foarte asemănător cu cel al machetelor furnizate în anexele planului de management al riscului, aprobat în prezent.
French: o Vous devez toujours avoir à disposition une forme de sucre à action rapide.
Romanian: o Este necesar să aveţi întotdeauna la dumneavoastră o formă de zahăr cu acţiune rapidă.
French: La valeur moyenne de l'HbA1c au début de l'étude était de 8,1 %.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c la momentul iniţial a fost 8,1%.
French: Le profil pharmacocinétique moyen est présenté sur la figure 1.
Romanian: Profilul farmacocinetic mediu este prezentat în figura 1.
French: Le système de la pompe sera également programmé et testé avant votre sortie de l'hôpital.
Romanian: De asemenea, sistemul pompei va fi programat şi testat înainte să fiţi externat din spital.
French: Si vous avez besoin de vous administrer un bolus supplémentaire, appuyez sur « SEL » puis sur « ACT ».
Romanian: Dacă trebuie să vă administraţi un bolus suplimentar, apăsaţi „SEL" şi apoi „ACT".
French: • exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé,
Romanian: • activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită,
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre médicament.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
French: Ces médicaments sont destinés au traitement des troubles mentaux et affectent votre façon de penser, ressentir ou agir.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata probleme psihice care vă afectează modul în care gândiţi, simţiţi sau acţionaţi.
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) avec vous.
Romanian: Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
French: • prise alimentaire insuffisante,
Romanian: • alimentaţia inadecvată,
French: • éliminant les bulles d'air.
Romanian: • eliminarea bulelor de aer.
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de :
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă:
French: La pompe n'est pas reliée à un glucomètre.
Romanian: Pompa nu este conectată la un glucometru.
French: (répertoriés à la rubrique 6).
Romanian: (enumerate la pct. 6).
French: Toutes les procédures doivent être réalisées dans des conditions stériles.
Romanian: Toate procedurile trebuie efectuate în condiţii sterile.
French: Votre SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Romanian: SoloStar este conceput să funcţioneze cu precizie şi în siguranţă.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant les deuxième et troisième trimestres.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
French: Ne pas dépasser ces délais.
Romanian: Nu depăşiţi această perioadă de timp.
French: Il n'y a pas d'expérience avec Insuman Implantable chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Insuman Implantable la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: Doses quotidiennes et horaires d'administration
Romanian: Doze zilnice şi orarul de administrare
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter pleinement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.
Romanian: Dacă nu sunteţi în măsură să utilizaţi SoloStar sau să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, trebuie să utilizaţi SoloStar numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile în întregime.
French: • amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress),
Romanian: • ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres),
French: Si vous oubliez une dose avant un repas :
Romanian: • Dacă omiteţi doza dinaintea unei mese:
French: Protégez votre SoloStar de la poussière et de la saleté.
Romanian: Protejaţi SoloStar de praf şi murdărie.
French: • Réactions allergiques et cutanées
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Techniques d'imagerie médicale
Romanian: Tehnici de imagistică medicală
French: Cela peut être vérifié en contrôlant l'historique quotidien des perfusions d'insuline sur le PPC à chaque visite.
Romanian: Acest fapt se poate verifica prin controlul istoricului zilnic al administrării insulinei pe DPCP, la fiecare vizită.
French: • modification du mode de vie du patient,
Romanian: • se schimbă stilul de viaţă al pacientului,
French: Si vous utilisez plus d'Insuman Implantable que vous ne devriez Votre médecin programmera les limites de dose maximales dans votre PPC.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Insuman Implantable decât trebuie Medicul dumneavoastră va programa limitele maxime ale dozei în DPCP dumneavoastră.
French: La couleur du bouton
Romanian: Culoarea butonului
French: Aucune stéatose hépatique n'a été observée.
Romanian: Nu s-a observat steatoză hepatică.
French: • Lorsque la sous-délivrance est due à un problème avec la pompe, une procédure de rinçage doit être effectuée.
Romanian: • Atunci când subdozajul este provocat de o problemă a pompei, trebuie efectuată o procedură de curăţare.
French: • en cas de neuropathie végétative,
Romanian: • cu neuropatie vegetativă,
French: Si la procédure de rinçage échoue, une intervention chirurgicale est généralement pratiquée pour remplacer le cathéter.
Romanian: Dacă procedura de spălare nu reuşeşte, se efectuează, de obicei, intervenţia chirurgicală de înlocuire a cateterului.
French: La fréquence de cette réaction varie en fonction de la population de patients et de la posologie.
Romanian: Frecvenţa acestei reacţii adverse variază în funcţie de grupul de pacienţi şi posologie.
French: Le réservoir est totalement rempli (environ 15 ml ou 6 000 unités d'Insuman Implantable), indépendamment des besoins des patients.
Romanian: Rezervorul este umplut complet (aproximativ 15 ml sau 6000 unităţi de Insuman Implantable), indiferent de necesităţile pacienţilor.
French: Si la procédure de rinçage ne parvient pas à rétablir le volume d'éjection et une administration adéquate, une procédure de rinçage prolongée doit être réalisée.
Romanian: Dacă procedura de curăţare nu reuşeşte să restabilească capacitatea de ejecţie şi acurateţea administrării, este necesară efectuarea unei proceduri de curăţare extinsă.
French: Aucun symptôme clinique, aucune modification macroscopiquement visible et aucune irritation de la cavité abdominale n'ont été observés.
Romanian: Nu au fost observate simptome clinice, modificări vizibile macroscopic sau iritaţie în cavitatea abdominală.
French: Toute insuline non utilisée doit être éliminée conformément à la réglementation locale en vigueur et ne doit pas être réutilisée.
Romanian: Orice cantitate de insulină neutilizată trebuie eliminată în conformitate cu reglementările locale şi nu trebuie reutilizată.
French: Il n'est pas attendu que la prise alimentaire ait une influence particulière sur les valeurs de Cmax, Tmax et AUC après l'administration CIPII.
Romanian: Nu este aşteptat niciun efect al alimentelor asupra valorilor Cmax, Tmax şi ASC după administrarea
French: Vous devez également vous assurer de prendre suffisamment de glucides.
Romanian: De asemenea, trebuie să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
French: N'utilisez pas SoloStar s'il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement, il doit être jeté, et un nouveau SoloStar doit être utilisé.
Romanian: Nu utilizaţi SoloStar dacă este defect sau nu funcţionează corect; el trebuie aruncat şi trebuie utilizat un SoloStar nou.
French: L'insuline ne traverse pas la barrière placentaire.
Romanian: Insulina nu traversează bariera feto-placentară.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Insuman avec la pioglitazone est envisagé.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi Insuman.
French: Un volume d'éjection compris entre 0,42 μl et 0,58 μl sans reflux indique une occlusion du cathéter.
Romanian: O capacitate de ejecţie cuprinsă între 0,42 µl şi 0,58 µl, fără reflux, indică înfundarea cateterului.
French: L'utilisation d'insuline et les symptômes cliniques peuvent être identiques à ceux d'une sous-délivrance de la pompe.
Romanian: Utilizarea insulinei şi simptomele clinice pot fi identice cu cele ale subdozajului provocat de pompă.
French: Afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne jamais replacer le capuchon intérieur de l'aiguille.
Romanian: Pentru a reduce riscul de răniri accidentale cu acul, nu puneţi niciodată la loc capacul interior fără filet al acului.
French: • Réaction allergique sévère avec tension artérielle basse (choc)
Romanian: • Reacţii alergice severe însoţite de tensiune arterială mică (şoc)
French: Le remplissage du réservoir doit être réalisé par un personnel formé et qualifié, conformément aux instructions fournies par le fabricant de la pompe.
Romanian: Reumplerea rezervorului trebuie efectuată de către personal instruit şi calificat, în conformitate cu instrucţiunile furnizate de fabricantul pompei.
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme exige un traitement par Insuman Implantable.
Romanian: Insuman Implantable nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratamentul cu Insuman Implantable.
French: Il convient de procéder à des procédures diagnostiques pour déterminer si le problème est dû à la pompe ou au cathéter.
Romanian: Trebuie efectuate proceduri de diagnosticare pentru a verifica dacă problema este provocată de pompă sau de cateter.
French: • tout risque de contamination et/ou d'infection,
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării
French: Il se peut que vous deviez effectuer le test de sécurité plusieurs fois avant que de l'insuline n'apparaisse.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să faceţi testul de siguranţă de mai multe ori până să apară insulina.
French: L'insulinothérapie intraveineuse doit généralement être instaurée en unité de soins intensifs ou sous des conditions de surveillance et de traitement comparables (voir « Doses quotidiennes et horaires d'administration »).
Romanian: Tratamentul cu insulină administrată intravenos trebuie să se facă, în general, într-o unitate de terapie intensivă sau în condiţii similare de monitorizare şi tratament (vezi "Doze zilnice şi orar de administrare").
French: Date du dernier renouvellement : 21 Février 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 februarie 2007
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: Reacţii adverse raportate cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: Le patient ne peut sortir que lorsque ses glycémies sont stables et dans l'intervalle de sécurité.
Romanian: Pacientul trebuie externat numai când valorile glicemiei sunt stabile şi în intervalul de siguranţă.
French: Insuman Rapid est une solution destinée à être injectée sous la peau ou, dans des circonstances exceptionnelles, dans une veine (vaisseau sanguin).
Romanian: Insuman Rapid este o soluţie pentru injecţii sub piele sau, în situaţii excepţionale, în venă (vas de sânge).
French: La glycémie du patient doit être surveillée au moins toutes les 15 minutes après le rinçage.
Romanian: Valorile glicemiei pacientului trebuie monitorizate cel puţin la fiecare 15 minute după spălare.
French: Informations importantes pour l'utilisation de SoloStar :
Romanian: Informaţii importante privind utilizarea SoloStar:
French: De plus, une antibiothérapie prophylactique est nécessaire avant et après l'implantation de la pompe pour réduire le risque d'infection de la poche de la pompe.
Romanian: În plus, sunt necesare măsuri de profilaxie cu antibioterapie înainte şi după implantarea pompei, pentru a reduce riscul de infecţii ale locului în care este poziţionată pompa.
French: Pendant la procédure de remplissage, il est important de compléter le formulaire de remplissage et de calculer l'indice de fiabilité du remplissage afin d'évaluer le fonctionnement du système.
Romanian: În timpul procedurii de reumplere este important să se completeze fişa de reumplere şi să se calculeze indicele de reumplere, pentru a evalua funcţionarea sistemului.