FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf отрицателни бактерии, на неговата химична стабилност и комбинираното действие с беталактамни антибиотици.
Maltese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf amministrazzjoni approvati fiż-żwiemel adulti u fil-moħor, b'mod partikolari fir-rigward ta' nefrotossiċità kkawżata minn ġentamiċina.
Bulgarian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Bulgarian: Bela-pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Bela-Pharm GmbH & Co.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, гентамицин.
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, ġentamiċina.
Bulgarian: GENTAMICIN 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINA 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Bulgarian: 31303 Burgdorf Германия
Maltese: 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Bulgarian: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer Нидерландия
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Bulgarian: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Maltese: Spanja LABORATORIOS SYVA, S.
Bulgarian: Lohner Str. 19
Maltese: KG Lohner Str.
Bulgarian: C/ Venus, 26
Maltese: LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Bulgarian: Препоръчва се употребата на гентамицин най-вече като тясноспектърно, грам-отрицателно, бактерицидно антимикробно средство (напр. срещу E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Bulgarian: tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa
Maltese: L-Estonja Interchemie werken "De Adelaar" Eesti BĦALA Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa L-Estonja
Bulgarian: N-ацетилтрансфераза (AAC) - катализира ацетил CoA-зависимото ацетилиране на амино групата
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
Bulgarian: Заявлението за Genta Equine 10% инжекционен разтвор за коне, съдържащ гентамицин като активна субстанция, е подадено в Дания като заинтересована държава членка в процедура по взаимно признаване (MRP) на основание член 13, параграф 1 от Директива 2001/82/EО, т.е. заявление за генеричен ветеринарномедицински продукт.
Maltese: L-applikazzjoni għall-prodott Genta Equine 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel, li fih ġentamiċina bħala s-sustanza attiva ġiet ippreżentata lid-Danimarka bħala Stat Membru kkonċernat fi proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) skont il-bażi legali tal-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE, jiġifieri applikazzjoni ġenerika.
Bulgarian: Av.
Maltese: Co.
Bulgarian: Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Хърватия
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għattqegħid fis-Suq
Bulgarian: 28031 Madrid Испания
Maltese: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid
Bulgarian: Трябва да се упражни повишено внимание, когато гентамицин се прилага с други потенциално нефротоксични лекарствени продукти (съдържащи напр. НСПВЛ, фуроземид и други аминогликозиди).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
Bulgarian: Налични са недостатъчни данни в подкрепа на одобрените понастоящем показания.
Maltese: M'hemmx biżżejjed data disponibbli b'appoġġ tal-indikazzjonijiet attwalment approvati.
Bulgarian: Ozzano Emilia (Bologna) Италия
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
Bulgarian: Процентът умъртвени бактерии нараства с увеличаване на концентрацията на гентамицин над минималната концентрация (МИК) за даден грам-отрицателен патоген, с оптимално съотношение на максималната серумна концентрация (Cmax) спрямо МИК 8/10.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
Bulgarian: Съществуват няколко механизма, по които различните щамове бактерии развиват резистентност срещу аминогликозидите, подобни на гентамицин.
Maltese: Hemm diversi mekkaniżmi li permezz tagħhom diversi razez ta' batterji żviluppaw resistenza kontra aminoglikosidi bħal ġentamiċina.
Bulgarian: Етикет:
Maltese: Tikkettar:
Bulgarian: Това наблюдение включва оценка на значимите бъбречни параметри в кръвта (напр. креатинин и урея) и уринен анализ (напр. на съотношението гама глутамил трансфераза/креатинин).
Maltese: Dan il-monitoraġġ jinkludi valutazzjoni tal-parametri rilevanti tal-kliewi fid-demm (eż ilkreatinina u l-urea) u analiżi tal-awrina (eż. il-proporzjon tal-gamma glutamyl transferase/kreatinina).
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Maltese: Valutazzjoni tal-bilanċ tal-benefiċċju-riskju
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
Maltese: Barcelona - Ripoll, Km
Bulgarian: Одобрените дозови режими варират в широки граници, между дози 2-10 mg/kg тт на интервали 8-24 часа в продължение на 3-5 дни.
Maltese: L-iskemi ta' dożaġġ approvati jvarjaw ħafna, b'firxa ta' dożi bejn 2-10 mg/kg tal-piż tal-ġisem f'intervalli ta' 8-24 siegħa fuq 3-5 ijiem.
Bulgarian: Въз основа на всички налични доказателства CVMP счита, че една дневна доза от 6,6 mg гентамицин/kg тт, приложена интравенозно, осигурява ефикасна доза, предвид желаните ФК/ФД характеристики за зависимите от концентрацията антибиотици, т.е. оптимално съотношение на максималната серумна концентрация (Cmax) спрямо МИК 8/10, и с допускане на бактериална МИК ≤2 µg/ml. CVMP счита, че тази доза е подкрепена от клиничния опит, като се има предвид, че прилагането на една дневна доза намалява риска от нефротоксичност при възрастни коне (в сравнение с прилагането на по-чести интервали дневно), както и риска от теоретичната концепция за адаптивна резистентност.
Maltese: Abbażi tal-evidenza kollha disponibbli, is-CVMP qies li doża waħda kuljum ta' 6.6 mg ta' ġentamiċina/kg tal-piż tal-ġisem, li tingħata ġol-vina, għandha tipprovdi doża effikaċi, meta wieħed iqis il-karatteristiċi PK/PD mixtieqa għal antibijotiku li jiddependi fuq il-konċentrazzjoni, jiġifieri proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10, u jekk wieħed jassumi MIC batterjali ta' ≤2 µg/ml.
Bulgarian: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Bulgarian: Великобритания Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: L-Islanda Franklin Pharmaceuticals
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Maltese: Spanja FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spanja
Bulgarian: Обхватът на процедурите по сезиране се ограничава до оценка на качеството, безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинските продукти.
Maltese: is-sigurtà u l-effikaċja ta' prodotti mediċinali veterinarji.
Bulgarian: В случай че е осигурено наблюдение на кръвта, целевите върхови плазмени концентрации на гентамицин трябва да са приблизително 16-20 µg/ml.
Maltese: Fejn ikun monitoraġġ tad-demm disponibbli, il-konċentrazzjonijiet massimi fil-mira ta' ġentamiċina fil-plasma għandhom ikunu ta' madwar 16-20 µg/ml.
Bulgarian: Процедурите по сезиране на основание член 35 от Директива 2001/82/ЕО изискват към Комитета да се отправят ясно формулирани въпроси.
Maltese: Proċeduri ta' riferiment abbażi tal-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE jeħtieġu mistoqsija fformulata b'mod ċar li tiġi rriferita lill-Kumitat.
Bulgarian: Освен това са налични само ограничени възможности за лечение на грам-отрицателни инфекции при коне и клиничният опит показва, че гентамицин е ефективен при възрастни коне като една дневна доза от 6,6 mg/kg тт (интравенозно) в продължение на 3-5 дни.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Bulgarian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Bulgarian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Maltese: Spanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Bulgarian: Гентамицин е тясноспектърно, грам-отрицателно бактерицидно, антимикробно средство без ефекти върху анаеробните бактерии и микоплазмите.
Maltese: Ġentamiċina huwa antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gramnegattivi, mingħajr effetti fuq il-batterji anaerobe u l-mikoplasmi.
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Bulgarian: 30 таблетки
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Bulgarian: Дроспиренон: AUC: ↑
Maltese: AUC: ↑
Bulgarian: ATC код: J05AR18.
Maltese: J05AR18.
Bulgarian: Вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Bulgarian: анемия1
Maltese: anemija1
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS-566500:
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Bulgarian: 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml и 0,14 ± 0,25 µg/ml за емтрицитабин.
Maltese: 1.9 ± 0.5 µg/mL, 13 ± 4.5 µg•h/mL, u 0.14 ± 0.25 µg/mL għal emtricitabine.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5) Силденафил
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132) Железен оксид, жълт (E172).
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Bulgarian: Проучване GS-US-292-1515
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Bulgarian: NN: {номер} [Само върху вторичната опаковка]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (TCA)
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 30 таблетки
Maltese: 30 pillola
Bulgarian: Genvoya съдържа лактоза монохидрат.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Bulgarian: В периода след предходния преглед са идентифицирани 6 нови случая (5 валидни и 1 невалиден).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Bulgarian: Пациенти с CrCl между 30 ml/min и 60 ml/min:
Maltese: Pazjenti b'CrCl bejn 30 mL/min u 60 mL/min:
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203) Титанов диоксид (E171) Полиетиленгликол (E1521) Талк (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553B)
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е субстрат на OATP in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Bulgarian: Кобицистат е инхибитор на следните транспортери: P-gp, протеин на резистентност на рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP), органичен анионен транспортен полипептид (organic anion transporting polypeptide, OATP) 1B1 и OATP1B3.
Maltese: P-gp, proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, (BCRP)), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 u OATP1B3.
Bulgarian: алфа 1-адренорецепторни антагонисти: алфузозин
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Bulgarian: 30-69 ml/min), е оценявана в продължение на 144 седмици в едно открито клинично проучване (GS-US-292-0112).
Maltese: 30-69 mL/min) ġew evalwati sa 144 ġimgħa fi studju kliniku open-label (GS-US-292-0112).
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS-331007:
Maltese: Metabolit ta' Sofosbuvir GS-331007:
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се метаболизира минимално от CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat minimament minn CYP3A4.
Bulgarian: растителни продукти: жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Деца на възраст 8 до < 12 години, > 25 kg
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Bulgarian: Проучване GS-US-292-0106
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203), титанов диоксид (E171), полиетиленгликол (E1521), талк (E553B), индигокармин алуминиев лак (E132), жълт железен оксид (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Bulgarian: ангиоедем3,4, пруритус, уртикария4
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Bulgarian: (51,7)в
Maltese: (51.7)c
Bulgarian: Макролидни антибиотици Кларитромицин
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
Bulgarian: производни на моравото рогче: дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Bulgarian: (36,1)б в
Maltese: (36.1)b
Bulgarian: Елвитегравир представлява инхибитор на трансфера на ДНК вериги от интегразата на HIV-1 (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Bulgarian: a n = 24 юноши б n = 23 юноши в AUClast г n = 15 юноши д n = 19 възрастни е n = 539 (TAF) или 841 (TFV) възрастни
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Bulgarian: Кобицистат и тенофовир алафенамид не са инхибитори на човешки UGT1A1 in vitro.
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Bulgarian: Лактоза (като монохидрат) Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хидроксипропилцелулоза Силициев диоксид Натриев лаурилсулфат Магнезиев стеарат
Maltese: Lactose (bħala monohydrate) Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 61 mg лактоза (като монохидрат).
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се транспортира от P-gp и BCRP.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-gp u BCRP.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е инхибитор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Bulgarian: Налоксон:
Maltese: Naloxone:
Bulgarian: лекарства за сърдечни заболявания като: дигоксин, дизопирамид, флекаинид, лидокаин, мексилетин, пропафенон, метопролол, тимолол, амлодипин, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин и верапамил
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Bulgarian: Инхибиторите на OATP и BCRP включват циклоспорин.
Maltese: Impedituri ta' OATP u BCRP jinkludu ciclosporin.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 субтип B е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+-T лимфоцити.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид и тенофовир имат среден плазмен полуживот съответно 0,51 и 32,37 часа.
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom half-life medjana fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 sigħat, rispettivament.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Genvoya, 92% (46/50) са постигнали HIV-1 РНК < 50 копия/ml.
Maltese: F'pazjenti ttrattati bi Genvoya, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL.
Bulgarian: Кумулативен преглед на всички случаи на свързани със самоубийство събития показва общо 42 валидни случая, съобщаващи 48 събития, свързани със самоубийство, при Genvoya (13 от спонтанни съобщения, 29 от клинични изпитвания).
Maltese: Rieżami kumulattiv tal-każijiet kollha relatati ma' avvenimenti relatati ma' suwiċidju wera total ta' 42 każ validu li rrappurtaw 48 avveniment relatat ma' suwiċidju għal Genvoya (13 spontanji, 29 minn provi kliniċi).
Bulgarian: 4,1% (95% CI: 1,6% до 6,7%, p < 0,001в)
Maltese: 4.1% (95% CI: 1.6% sa 6.7%, p < 0.001c)
Bulgarian: АЗБУКА Genvoya [Само върху вторичната опаковка]
Maltese: Genvoya [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: В проучванията GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111 пациентите са били рандомизирани в съотношение1:1 да получават Genvoya (n = 866) един път дневно или елвитегравир 150 mg/кобицистат 150 mg/емтрицитабион 200 mg/тенофовир дизопроксил (като фумарат) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) един път дневно.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew Genvoya (n = 866) darba kuljum jew elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) darba kuljum.
Bulgarian: Сходни модели на психични нарушения са наблюдавани при сравнителни проучвания на елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (E/C/F/TAF) спрямо елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (E/C/F/TDF), като тези събития са изброени в съответната продуктова информация (проучвания GS-US-292-0104 или GS-US-292-0111).
Maltese: Xejriet simili ta' disturbi psikjatriċi kienu osservati fi studji komparattivi ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), li jelenka dawn lavvenimenti fl-informazzjoni tal-prodott tiegħu (l-istudji GS-US-292-0104 jew GS-US-292-0111).
Bulgarian: 3,7% (95% CI: 0,4% до 7,0%, p < 0,017в)
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1061/001 30 филмирани таблетки EU/1/15/1061/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1061/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/1061/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Bulgarian: 2T = втори триместър; 3T = трети триместър; PP =след раждане а сравнения по двойки b P<0,10 в сравнение с периода след раждане
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Bulgarian: Елвитегравир показва отрицателни резултати при in vitro бактериален тест за мутагенност (тест на Ames) и при in vivo микронуклеарен тест при плъхове в дози до 2 000 mg/kg.
Maltese: Elvitegravir kien negattiv f'test in vitro għal mutaġeniċità batterjali (it-test ta' Ames) u negattiv f'assaġġ in vivo tal-mikronukleu tal-firien f'dożi sa 2,000 mg/kg.
Bulgarian: Безопасността на Genvoya не е установена при пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислен CrCl ≥ 15 ml/min и < 30 ml/min).
Maltese: Is-sigurtà ta' Genvoya ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Bulgarian: невролептици/антипсихотици: пимозид, луразидон
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥ 50 копия/mlв
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLd
Bulgarian: Лактоза (като монохидрат), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат.
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Bulgarian: Един пациент в групата на Genvoya (1 от 22 [4,5%]) и 2 пациенти в групата на E/C/F/TDF (2 от 20 [10%]) са имали намалена чувствителност към тенофовир.
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Bulgarian: PC: {номер}
Maltese: PC:
Bulgarian: На изходно ниво 80 пациенти (33%) са имали eGFRCG < 50 ml/min, а 162 пациенти са имали eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, 80 pazjent (33%) kellhom eGFRCG ta' < 50 mL/min u 162 pazjent kellhom eGFRCG ta' ≥ 50 mL/min.
Bulgarian: Съответните Cmax, AUCtau и Ctrough в стационарно състояние (средно ± SD) са 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml и 0,05 ± 0,13 µg/ml за кобицистат:
Maltese: Il-medji korrispondenti fl-istat fiss tas-Cmax, AUCtau, u Ctrough (medja ± SD) kienu 1.1 ± 0.40 µg/mL, 8.3 ± 3.8 µg•h/mL, u 0.05 ± 0.13 µg/mL għal cobicistat:
Bulgarian: Времевият период през седмица 96 е между ден 630 и ден 713 (включително).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 96 kien bejn Jum 630 u 713 (inklużiv).
Bulgarian: Данните са представени като средни стойности (%CV).
Maltese: Id-dejta hi ppreżentata bħala medja (%CV).
Bulgarian: антиконвулсанти: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
Maltese: • mediċini kontra l-konvulżjonijiet: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Bulgarian: Средна % промяна на фармакокинетичните параметри на елвитегравирa
Maltese: Bidla % medja fil-parametri talfarmakokinetika ta' elvitegravira
Bulgarian: Намалената чувствителност към елвитегравир най-често се свързва с първичните мутации на интегразата T66I, E92Q и Q148R.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir hi b'mod l-aktar komuni assoċjata mal-mutazzjonijiet primarji ta' integrase T66I, E92Q, u Q148R.
Bulgarian: Зелена филмирана таблетка с форма на капсула с размери 19 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна на таблетката и "510" от другата страна на таблетката.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ħadra, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda tal-pillola u "510" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Bulgarian: Метформин
Maltese: metformin
Bulgarian: Итраконазол3 Вориконазол3 Позаконазол3 Флуконазол
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Bulgarian: Дозата на кларитромицин трябва да се намали с 50%.
Maltese: Id-doża ta' clarithromycin għandha titnaqqas b'50%.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетките е бил 697 клетки/mm3 (интервал 79-1 951).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 697 ċelluli/mm3 (medda 79-1,951).
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 2 са изброени по системо-органен клас и честота.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi f'Tabella 2 huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u lfrekwenza.
Bulgarian: Други лекарства и Genvoya
Maltese: Mediċini oħra u Genvoya
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Системен лидокаин Мексилетин Пропафенон
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku
Bulgarian: Средната възраст е била 58 години (интервал 24-82), с 63 пациенти (26%), които са били ≥ 65-годишна възраст.
Maltese: L-età medja kienet ta' 58 sena (medda 24-82), bi 63 pazjent (26%) li kellhom ≥ 65 sena.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетки е бил 664 клетки/mm3 (интервал 126-1 813).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 664 ċelluli/mm3 (medda 126-1,813).
Bulgarian: До седмица 96 са установени трима пациенти с развита HIV-1 резистентност към Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) в клинично проучване при пациенти с вирусна супресия, които са преминали от схема, съдържаща емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и трето средство (GS-US-292-0109, n = 959).
Maltese: Tliet pazjenti b'reżistenza emerġenti ta' HIV-1 għal Genvoya ġew identifikati (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) sa Ġimgħa 96 fi studju kliniku dwar pazjenti b'soppressjoni virali li qalbu minn kors li kien fih emtricitabine/tenofovir disoproxil u t-tielet mediċina (GS-US-292-0109, n = 959).
Bulgarian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки.
Maltese: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita.
Bulgarian: кортикостероиди, включително: бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Maltese: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.