FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De acuerdo con los datos proporcionados, se recomienda actualizar la información actual sobre la neuropatía en el Resumen de las Características del Producto (RCP) añadiendo información relativa a la neuropatía persistente después de la interrupción del tratamiento con paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Basert på oppgitte data, anbefales det å oppdatere den gjeldende informasjonen om nevropati i preparatomtalen ved å legge til informasjon om vedvarende nevropati etter seponering av paklitaksel.
Spanish: Además, se ha demostrado que las neuropatías periféricas pueden persistir durante más de 6 meses tras la interrupción de paclitaxel.
Norwegian Bokmål: 4.8: Videre er det vist at perifere nevropatier kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Spanish: Modificaciones que se deben incluir en las secciones relevantes del prospecto (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado atravesado con barra)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i preparatomtalen (ny tekst med understreket og fet skrift, slettet tekst er gjennomstreket).
Spanish: Modificaciones que se deben incluir en las secciones relevantes del Resumen de las Características del Producto (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado atravesado con barra)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i pakningsvedlegg (ny tekst underskrevet og i fet, slettet tekst er gjennomstreket).
Spanish: La revisión de los datos de poscomercialización reveló que la neuropatía puede persistir después de la interrupción del tratamiento con paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av data etter markedsføring avslørte at nevropati kan vedvare etter seponering av paklitaksel.
Spanish: La neuropatía es una reacción adversa al fármaco (RAF) conocida asociada al uso de paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Nevropati er en kjent bivirkning ved bruk av paklitaksel.
Spanish: La siguiente frase debe incluirse como nota al pie de página de la RAF "neuropatía" en la tabla que enumera las reacciones adversas: *Puede persistir durante más de 6 meses tras la interrupción del tratamiento con paclitaxel La siguiente frase debe incluirse en el texto que describe los trastornos del sistema nervioso en la sección 4.8:
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes som en fotnote av ADR «nevropati» i tabellen som viser bivirkninger: *Kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Spanish: La siguiente reacción adversa debe añadirse a la Clasificación por órganos y sistemas (SOC): Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, con una "frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)".
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkning bør legges til under SOC hud- og underhudssykdommer med en frekvens «ikke kjent» (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): «Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*» *Rapportert etter markedsføring av paklitaksel.
Spanish: Además, la frase introductoria de la tabla que enumera las reacciones adversas debe modificarse para reflejar que incluye reacciones adversas de la experiencia poscomercialización, según proceda: La tabla X enumera las reacciones adversas (…) observadas en uno o varios estudios clínicos y las reacciones adversas de la experiencia poscomercialización.
Norwegian Bokmål: Tabell X viser bivirkninger (…) observert i (a) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaringene etter markedsføring.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Spanish: Le informarán qué es lo que se necesita hacer.
Norwegian Bokmål: Disse vil fortelle deg hva som må gjøres.
Spanish: El uso de otras soluciones no ha sido estudiado.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsninger er ikke undersøkt.
Spanish: Se obtiene por biotecnología.
Norwegian Bokmål: Det er fremstilt ved bioteknologi.
Spanish: TIEMPO - horas
Norwegian Bokmål: TID - timer
Spanish: Estas reacciones generalmente son transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og vanligvis forsvinner de under fortsatt behandling.
Spanish: LA INFORMACIÓN SIGUIENTE ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE PARA PROFESIONALES SANITARIOS:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER BEREGNET KUN FOR HELSEPERSONELL:
Spanish: Apidra SoloStar es azul.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar er blå.
Spanish: Ésta garantiza que usted recibe la dosis exacta ya que:
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du får en nøyaktig dose ved å:
Spanish: Indique a sus familiares, amigos y personas cercanas lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende:
Spanish: Código ATC: A10AB06
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AB06
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes de que aparezcan los síntomas de un bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Spanish: No use este SoloStar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne SoloStar.
Spanish: B. Seleccione su dosis (en el siguiente ejemplo, la dosis seleccionada es de 30 unidades).
Norwegian Bokmål: B. Velg den dosen du trenger (i eksempelet nedenfor er den valgte dosen 30 enheter).
Spanish: - No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Esto ayuda a prevenir:
Norwegian Bokmål: Dette hindrer:
Spanish: Grupos especiales de pacientes
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Spanish: Distribución y eliminación
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon
Spanish: Debe manipularse con cuidado.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Spanish: Cambie de aguja e inténtelo de nuevo.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og prøv igjen.
Spanish: • se eliminan las burbujas de aire
Norwegian Bokmål: • fjerne luftbobler
Spanish: Si esto ocurre debe buscar ayuda médica urgentemente.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Spanish: Absorción y biodisponibilidad
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es adecuado para usted en base a su habilidad para manejar SoloStar.
Norwegian Bokmål: Legen din har bestemt at SoloStar passer for deg, basert på din evne til å håndtere SoloStar.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Apidra sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Apidra uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Spanish: Esto podría suponer un riesgo en aquellas situaciones donde estas capacidades son de especial importancia (por ejemplo: conducir un coche o manejar máquinas).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner).
Spanish: Qué es Apidra y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Apidra er, og hva det brukes mot
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid.
Spanish: Si usted no está capacitado para utilizar SoloStar o seguir completamente las instrucciones por sí solo, debe usar SoloStar solo si cuenta con la ayuda de una persona que pueda seguir completamente las instrucciones.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis graves deben ser tratadas siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Spanish: • Realice siempre la prueba de seguridad antes de cada inyección (ver Paso 3).
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetstest må alltid utføres før hver injeksjon (se steg 3).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Apidra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Apidra
Spanish: La frecuencia de la hiperglucemia no puede estimarse.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hyperglykemi kan ikke anslås.
Spanish: La mayor parte de las reacciones menores a la insulina se resuelven habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Norwegian Bokmål: De fleste milde reaksjoner på insuliner går vanligvis over i løpet av få dager til uker.
Spanish: • Contaminaciones y/o infecciones,
Norwegian Bokmål: • forurensning og/eller infeksjon
Spanish: Si tiene que mezclar dos tipos de insulina
Norwegian Bokmål: Dersom du må blande to typer insulin
Spanish: Cada pluma contiene múltiples dosis.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder flere doser.
Spanish: Las necesidades de insulina podrían disminuir durante el primer trimestre, y generalmente incrementarse durante el segundo y tercer trimestre.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen rápidamente.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt.
Spanish: Apidra puede administrarse por vía intravenosa.
Norwegian Bokmål: Apidra kan administreres intravenøst.
Spanish: Estos son efectos adversos graves.
Norwegian Bokmål: Dette er alvorlige bivirkninger.
Spanish: Otra fuente de información
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Spanish: Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Spanish: Esto significa que no siempre puede obtener insulina suficiente para tratar su diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke alltid får nok insulin til å behandle din diabetes.
Spanish: Paso 3 Prueba de seguridad
Norwegian Bokmål: Steg 3 Sikkerhetstest
Spanish: Instrucciones para la correcta utilización
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for riktig bruk
Spanish: Los síntomas de una hipoglucemia normalmente aparecen de repente.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig.
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es una persona con diabetes.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du har diabetes.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Apidra.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Apidra vurderes.
Spanish: La potencia de este medicamento se establece en unidades.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Spanish: Estas instrucciones pueden diferir de las instrucciones generales del manual de la bomba.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjoner kan være forskjellige de generelle instruksjoner i bruksanvisningen til pumpen.
Spanish: Hiperglucemia (potencialmente conduce a una cetoacidosis diabética(1))
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (kan føre til diabetisk ketoacidose(1))
Spanish: La dosis de Apidra debe ser ajustada de forma individual.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses individuelt.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Spanish: Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Norwegian Bokmål: Mange faktorer kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Spanish: Información importante para utilizar SoloStar:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon ved bruk av SoloStar:
Spanish: La velocidad de absorción y consecuentemente el comienzo y la duración de acción, pueden verse afectados por el lugar de inyección, el ejercicio y otras variables.
Norwegian Bokmål: Absorbsjonsraten og dermed også effektstart og -varighet kan bli påvirket av injeksjonsstedet, trening og andre variabler.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre empieza a elevarse, contacte con su médico, farmacéutico o enfermero lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt blodsukkernivå begynner å stige, kontakt lege, apotek eller sykepleier så snart som mulig.
Spanish: Si usted experimenta los siguientes síntomas, contacte inmediatamente con su médico:
Norwegian Bokmål: Hvis du får følgende symptomer må du kontakte lege umiddelbart:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de septiembre de 2004 Fecha de la última revalidación: 20 de agosto de 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2009
Spanish: Raza y sexo
Norwegian Bokmål: Etnisitet og kjønn
Spanish: En este caso usted puede inyectarse lo que queda en la pluma y completar su dosis con un nuevo SoloStar o utilizar un SoloStar nuevo para la dosis completa.
Norwegian Bokmål: Du kan enten injisere det som er igjen i pennen og fullføre dosen med en ny SoloStar, eller bruke en ny SoloStar til hele dosen din.
Spanish: El número que aparece en la ventana de la dosis volverá a "0" cuando se inyecte.
Norwegian Bokmål: Tallet i dosevinduet vil gå tilbake til "0" mens du injiserer.
Spanish: En estas circunstancias debe considerarse la conveniencia de conducir.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring er tilrådelig.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Apidra
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Apidra
Spanish: Esto ayuda a prevenir contaminaciones y posibles bloqueos de la aguja.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer forurensning og mulig tetting av kanylen.
Spanish: También se debe administrar glucosa por vía intravenosa, si el paciente no responde al glucagón después de 10 a 15 minutos.
Norwegian Bokmål: Glukose må også gis intravenøst dersom pasienten ikke responderer på glukagon innenfor 10 til 15 minutter.
Spanish: Cuando use Apidra en el sistema de bomba, es importante que siga siempre estas instrucciones específicas.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Apidra i pumpen så er det viktig at du alltid følger disse spesifikke instruksjoner.
Spanish: • Si no sale insulina, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer noe insulin ut, kontroller om det er luftbobler, og gjenta sikkerhetstesten to ganger for å fjerne dem.
Spanish: Por ello se recomienda que el paciente diabético siempre lleve terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumo de fruta azucarado.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at diabetikeren alltid bærer med seg noen sukkerbiter, drops, kjeks eller søt fruktjuice.
Spanish: Efectos adversos cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Spanish: Después de la inyección de glucagón, el paciente debería monitorizarse en un hospital para encontrar la causa de esta hipoglucemia grave y prevenir otros episodios similares.
Norwegian Bokmål: Etter en injeksjon med glukagon, skal pasienten overvåkes på sykehus for å utrede årsaken til den alvorlige hypoglykemien og forebygge lignende episoder.
Spanish: La media del índice de masa corporal (IMC) de los pacientes fue 34,55 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittlige "body mass index" (BMI) var 34,55 kg/m2.
Spanish: Compruebe su nivel de azúcar en sangre frecuentemente.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ofte.
Spanish: La inyección debe ser administrada inmediatamente después de la mezcla debido a que no existen datos disponibles sobre las mezclas preparadas un tiempo significativo antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal gis umiddelbart etter blanding, da det ikke finnes data på blandinger tilberedet signifikant lang tid før injeksjonen.
Spanish: No se han realizado estudios sobre interacciones farmacocinéticas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker du omgås eller som behandler deg at du trenger insulin.
Spanish: Su médico o enfermero deben haber comentado este tema con usted.
Norwegian Bokmål: Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere.
Spanish: Después de la dilución para la vía intravenosa, la solución debe ser inspeccionada visualmente para detectar partículas antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning til intravenøs bruk skal oppløsningen inspiseres visuelt for partikler før administrasjon.
Spanish: A. Seleccione una dosis de 2 unidades girando el selector de la dosis.
Norwegian Bokmål: A. Velg en dose på 2 enheter ved å vri på dosevelgeren.
Spanish: En pacientes con diabetes pre-existente o gestacional es fundamental mantener un buen control metabólico durante todo el embarazo.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten.
Spanish: En base al conocimiento empírico sobre medicamentos similares, no es probable que aparezcan interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Basert på empirisk kunnskap fra lignende legemidler, er det liten sannsynlighet for at klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner av denne type oppstår.
Spanish: Utilice el sistema de bomba recomendado por su médico.
Norwegian Bokmål: Bruk det pumpesystemet legen din anbefaler.
Spanish: A continuación se adjuntan las siguientes reacciones adversas procedentes de estudios clínicos según la clasificación por órganos y sistemas y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: De følgende relaterte bivirkningene fra kliniske studier er listet opp etter organklassesystem og etter fallende forekomst (svært vanlige:  1/10; vanlige: 1/100 til 1/10; mindre vanlige: 1/1.000 til 1/100; sjeldne: 1/10.000 til 1/1.000; svært sjeldne: 1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: El tiempo hasta el 10% de exposición total a la insulina se alcanzó antes, en 5-6 minutos aproximadamente con la insulina glulisina.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet hvor 10 % av total insulin-eksponering ble nådd var omtrent 5-6 minutter tidligere med insulin glulisin.
Spanish: Antes de cada inyección se debe realizar una prueba de seguridad para asegurar que la pluma y la aguja funcionan correctamente y eliminar las burbujas de aire.
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon må en sikkerhetstest utføres, for å sikre at pennen og kanylen fungerer som de skal og for å fjerne luftbobler.
Spanish: Esto puede ser grave si su nivel de azúcar en sangre se vuelve muy alto.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig dersom ditt blodsukkernivå blir for høyt.
Spanish: No use Apidra
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Apidra
Spanish: Si usted pasa de otra insulina a insulina glulisina, su dosis podría tener que ser ajustada por su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du bytter fra et annet insulin til insulin glulisin, kan det være at dosen må justeres av legen din.
Spanish: Las necesidades de insulina podrían alterarse durante una enfermedad o trastornos emocionales.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan endres ved sykdom eller følelsesmessige forstyrrelser.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklasse system
Spanish: • se asegura que la pluma y la aguja funcionan perfectamente
Norwegian Bokmål: • sikre at pennen og kanylen virker som den skal
Spanish: C. Compruebe el aspecto de su insulina.
Norwegian Bokmål: C. Kontroller insulinets utseende.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente antes de usar su SoloStar.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker din SoloStar.
Spanish: • SoloStar nunca debe utilizarse si está dañado o si el paciente no está seguro de que funciona correctamente.
Norwegian Bokmål: • SoloStar må aldri brukes hvis den er skadet eller hvis pasienten ikke er sikker på om den virker som den skal.
Spanish: Además, le deben haber facilitado información sobre qué debe hacer si se pone enfermo o si sus niveles de azúcar en sangre se vuelven demasiado altos o demasiado bajos, o si el sistema de bomba falla.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal du ha fått informasjon om hva du skal gjøre dersom du blir syk eller dersom ditt blodsukkernivå blir for høyt eller for lavt eller dersom pumpesystemet svikter.
Spanish: Temporalmente, se pueden requerir inyecciones subcutáneas con Apidra.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med midlertidige subkutane injeksjoner med Apidra.
Spanish: Enfermedades y lesiones
Norwegian Bokmål: Sykdommer og skader
Spanish: También podría ser necesario un ajuste de la dosis si los pacientes incrementan la actividad física o si hacen un cambio en su plan de comidas habitual.
Norwegian Bokmål: Det kan også være behov for dosejustering hos pasienter som utøver økt fysisk aktivitet eller har endret måltidsrutinene sine.
Spanish: Después de la administración intravenosa, se observaron un inicio más rápido y una duración de acción más corta, así como un mayor pico de respuesta en comparación con la administración subcutánea.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon ble det observert raskere inntreden og kortere varighet av effekten, samt en høyere maksimumsrespons, sammenlignet med subkutan administrasjon.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de insulina glulisina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av insulin glulisin hos gravide kvinner.
Spanish: Paso 4 Selección de la dosis
Norwegian Bokmål: Steg 4 Valg av dose
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apidra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Apidra.
Spanish: El tiempo de aparición de una hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas y por lo tanto, podría cambiar cuando se cambie el régimen de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for insulinet som brukes og kan derfor forandre seg når behandlingsopplegget endres.
Spanish: En estudios clínicos controlados en adultos, insulina glulisina no mostró diferencias en cuanto a seguridad y eficacia en los subgrupos analizados en función de la raza y el sexo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier utført i voksne, har insulin glulisin ikke vist forskjeller i sikkerhet og effekt ved subgruppeanalyser basert på etnisitet og kjønn.
Spanish: Antes de utilizar Apidra en un sistema de bomba, le deben haber dado instrucciones detalladas de cómo usar el sistema de bomba.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Apidra i et pumpesystem skal du ha fått detaljert opplæring om hvordan pumpesystemet skal brukes.
Spanish: La mayoría de los casos estaban relacionados con errores en el manejo o con un fallo del sistema de bomba.
Norwegian Bokmål: De fleste av tilfellene var relatert til brukerfeil eller svikt i pumpesystemet.
Spanish: Si es así la dosis puede ser seleccionada.
Norwegian Bokmål: Dosen kan så velges.