FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Irbesartan Zentiva a été utilisé pendant deux ans au moins.
Slovenian: Bolniki so zdravilo Irbesartan Zentiva jemali dve leti ali več.
French: Plaquette thermoformée non pré-découpée (PVC/Alu)
Slovenian: neperforirani pretisni omot (PVC/alumiij)
French: Plaquette thermoformée pré-découpée (PVC/Alu)
Slovenian: Velikost pakiranja perforirani pretisni omot (PVC/alumiij)
French: Cela peut prendre jusqu'à 20 minutes.
Slovenian: To lahko traja do 20 minut.
French: Chine, Hong Kong, Indonésie, Japon, Malaisie, Philippines, Singapour, Taïwan et Thaïlande.
Slovenian: Kitajska, Hong Kong, Indonezija, Japonska, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan in Tajska.
French: Date de première autorisation : 24/06/2009 Date de dernier renouvellement : 23/04/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja: 24/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja: 23/04/2014
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
French: Dans cette étude, la sensibilité était de 43,1 %, et la spécificité de 100 %.
Slovenian: V tisti študiji je bila senzitivnost 43,1 % in specifičnost 100 %.
French: Hépatite**
Slovenian: Hepatitis**
French: - si vous avez déjà eu des problèmes avec votre foie.
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z jetri.
French: Aucun de ces patients n'avait un cancer, tous avaient une cirrhose et quelques uns avaient une hépatite.
Slovenian: Noben bolnik ni imel raka, vsi so imeli cirozo in nekateri so imeli hepatitis.
French: • Prenez le comprimé chaque jour à peu près au même moment.
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno istem času.
French: 0,0397 1,7 fois plus élevé chez les femmes que chez les hommes
Slovenian: 0,0397 1,7-krat večji pri ženskah kot pri moških
French: Les effets indésirables se manifestent habituellement au cours du premier mois de traitement et sont généralement réversibles.
Slovenian: Neželeni učinki se ponavadi pojavijo prvi mesec zdravljenja in so praviloma reverzibilni.
French: La proportion des événements de type API avec issue fatale étaient de 38,6 %.
Slovenian: Delež dogodkov tipa IBP s smrtnim izidom je bil 38,6 %.
French: La signification clinique de ces observations est inconnue.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov ni znan.
French: Réactions allergiques (1,1%), incluant des angioedèmes et de l'urticaire
Slovenian: Alergijske reakcije (1,1 %), vključno z angioedemom in urtikarijo
French: Environ 3 % des patients ont arrêté le traitement suite à un effet indésirable.
Slovenian: Približno 3 % bolnikov je zaradi neželenih učinkov prenehalo z zdravljenjem.
French: Survie globale a,b
Slovenian: Skupno preživetje a,b
French: Les résultats de survie diffèrent suivant le statut fumeur et l'origine ethnique (voir tableau 6).
Slovenian: Izidi preživetja se razlikujejo glede na kadilski status in etnično pripadnost (glejte preglednico 6).
French: b "m" correspond aux médianes en mois.
Slovenian: b "m" predstavlja mediane v mesecih.
French: Le comprimé peut être pris par voie orale avec ou sans aliment, chaque jour, approximativement vers la même heure.
Slovenian: Tableto je mogoče vzeti peroralno s hrano ali brez nje, vsak dan ob približno istem času.
French: IRESSA n'a pas prolongé la survie dans la population globale.
Slovenian: Zdravilo IRESSA ni podaljšalo preživetja v skupni populaciji.
French: IRESSA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si indispensable.
Slovenian: Zdravila IRESSA se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni zares nujno.
French: - Barbituriques (médicament utilisé pour des problèmes de sommeil).
Slovenian: • barbiturate (vrsto zdravil, ki se uporabljajo za težave s spanjem)
French: Les fréquences d'apparition des effets indésirables sont définies comme suit : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (de ≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (de ≥1/1 000 à <1/100) ; rare (de ≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti opredeljeni kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
French: La fixation aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 90 %.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
French: Ces résultats sont similaires à ceux rapportés dans l'étude IPASS.
Slovenian: Ti podatki so podobni tistim, ki so bili poročani v študiji IPASS.
French: Dans une étude, un nombre limité de patients ont été traités hebdomadairement avec des doses de 1500 mg à 3500 mg.
Slovenian: V eni študiji so manjše število bolnikov vsak teden zdravili z odmerki od 1500 mg do 3500 mg.
French: Ces données sont cohérentes avec l'analyse exploratoire prévue dans les sous-groupes de patients Japonais dans l'étude IPASS (Goto 2012).
Slovenian: Ti podatki se skladajo z vnaprej načrtovano eksplorativno analizo japonske podskupine v IPASS (Goto 2012).
French: Si vous prenez un médicament contenant cette substance active, il se peut que votre médecin vous demande de faire plus souvent un examen sanguin.
Slovenian: Če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje to zdravilno učinkovino, vam bo zdravnik morda pogosteje kontroliral kri.
French: Cela a résulté en une augmentation de 35 % de l'exposition au métoprolol.
Slovenian: To je povzročilo 35 % povečanje izpostavljenosti metoprololu.
French: Cet effet indésirable est peu fréquent, cependant certains patients en sont décédés.
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen, vendar so nekateri bolniki zaradi njega umrli.
French: Buvez le liquide en une fois.
Slovenian: Tekočino takoj popijte.
French: Les résultats de qualité de vie diffèrent selon le statut de la mutation de l'EGFR.
Slovenian: Izidi kakovosti življenja so se razlikovali glede na stanje mutacije EGFR.
French: Cette protéine est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Slovenian: Ta beljakovina je vpletena v rast in širjenje rakavih celic.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
French: Le facteur de croissance épidermique (EGF) et son récepteur (EGFR [HER1; ErbB1]) ont été identifiés comme des facteurs importants dans le processus de croissance cellulaire et de prolifération des cellules normales et cancéreuses.
Slovenian: Epidermalni rastni dejavnik (EGF) in njegov receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) sta bila ugotovljena kot glavna dejavnika celične rasti in proliferacije normalnih in rakavih celic.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être incitées à ne pas être enceintes pendant le traitement.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženskam v rodni dobi je treba svetovati, da med zdravljenjem ne smejo zanositi.
French: Cela peut signifier que vous avez une inflammation des poumons, appelée « affection pulmonaire interstitielle ».
Slovenian: To lahko pomeni, da imate vnetje pljuč, imenovano "intersticijska bolezen pljuč".
French: <0,0001 4,4 fois plus élevé chez les adénocarcinomes que chez les non-adénocarcinomes
Slovenian: < 0,0001 4,4-krat večji pri adenokarcinomu kot pri neadenokarcinomu
French: Chaque comprimé contient 163,5 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 163,5 mg laktoze (v obliki monohidrata).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Ces médicaments peuvent affecter l'activité d'IRESSA.
Slovenian: Ta zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila IRESSA.
French: Contient du lactose et du sodium, voir la notice pour plus d'information.
Slovenian: Vsebuje laktozo in natrij, za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
French: Définition
Slovenian: Definicija
French: Un changement phénotypique en cancer du poumon à petites cellules a aussi été rapporté dans 5 à 10 % des cas.
Slovenian: Poleg tega je bila v 5 do 10 % primerov opisana fenotipska sprememba v drobnocelični rak pljuč.
French: • Bouche rouge ou douloureuse
Slovenian: • rdeča ali vneta usta
French: Ajustement de la dose en fonction de la toxicité
Slovenian: Prilagoditev odmerka zaradi toksičnih učinkov
French: Cela peut concerner environ 1 patient sur 100 prenant IRESSA et peut mettre en danger votre vie.
Slovenian: To lahko prizadene 1 od 100 bolnikov, ki jemljejo zdravilo IRESSA in je lahko smrtno nevarno.
French: Aucune autre boisson ne doit être utilisée.
Slovenian: Uporabljena ne sme biti nobena druga tekočina.
French: Patients préalablement traités
Slovenian: Predhodno zdravljeni bolniki
French: Il n'existe pas de données relatives à l'utilisation du géfitinib chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi gefitiniba pri nosečnicah ni.
French: Valeur prédictive (9,5 % de la population totale présente la mutation de l'EGFR (M+))
Slovenian: Pozitivna napovedna vrednost (9,5 % celotne populacije je z EGFR pozitivnimi mutacijami (M+))
French: Après administration orale du géfitinib marqué au C-14 à des rates allaitantes 14 jours post-partum, les concentrations de la radioactivité dans le lait étaient 11 à 19 fois plus élevées que dans le sang.
Slovenian: Po peroralni uporabi s C-14 označenega gefitiniba pri doječih podganah 14 dni po skotitvi je bila koncentracija radioaktivnosti v mleku od 11- do 19-krat večja kot v krvi.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose (deux doses en même temps) pour compenser une dose oubliée.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka (dveh odmerkov ob istem času), da bi nadomestil pozabljeni odmerek.
French: Le traitement par IRESSA doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom IRESSA mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
French: <0,0001 6,5 fois plus élevé chez les non fumeurs que chez les fumeurs
Slovenian: < 0,0001 6,5-krat večji pri tistih, ki niso nikoli kadili, kot pri tistih, ki so kdaj kadili
French: • Protéines dans vos urines (révélées par un test urinaire)
Slovenian: • beljakovine v urinu (to pokaže preiskava urina)
French: - Rifampicine (pour la tuberculose).
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo)
French: Les données disponibles ne suggèrent pas d'impact clinique de ce résultat in vitro.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne kažejo kliničnih posledic tega izsledka in vitro.
French: Le verre doit être remué de temps en temps jusqu'à dissolution du comprimé (cela peut prendre jusqu'à 20 minutes).
Slovenian: Vsebino občasno premešajte, dokler se tableta ne razpusti (to lahko traja do 20 minut).
French: Temps jusqu'à échec du traitement ab
Slovenian: Čas do odpovedi zdravljenja ab
French: Le taux de RO, basé sur l'évaluation de l'investigateur, était de 70% et la médiane de survie sans progression était de 9,7 mois.
Slovenian: ORR je bil, glede na pregled preiskovalcev, 70 %, mediana PFS pa je bila 9,7 mesecev.
French: Si vous avez pris plus d'IRESSA que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila IRESSA, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
French: L'expérience clinique n'a pas montré de relation causale entre la prolongation du QT et le géfinitib.
Slovenian: Klinične izkušnje ne kažejo vzročne povezave med podaljšanjem intervala QT in gefitinibom.
French: La sécurité et l'efficacité d'IRESSA n'ont pas été établies chez les enfants et chez les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila IRESSA pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
French: • Saignement (tel que saignement du nez ou sang dans vos urines)
Slovenian: • krvavitev (npr. krvavitev iz nosu ali kri v urinu)
French: Ce cancer est une maladie au cours de laquelle des cellules malignes (cancer) se développent dans les tissus pulmonaires.
Slovenian: Ta rak je bolezen, pri kateri v pljučnem tkivu nastajajo maligne (rakave) celice.
French: Par conséquent, les patients présentant ce symptôme devront être prudents lors de la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Slovenian: Zato morajo biti bolniki, ki se jim pojavi ta simptom, previdni, če vozijo ali upravljajo s stroji.
French: La dispersion peut être également administrée par sonde naso-gastrique ou par sonde de gastrostomie.
Slovenian: Disperzijo je mogoče uporabiti po nazogastrični ali gastrostomijski sondi.
French: • Réactions cutanées sévères (rares) s'étendant sur des surfaces importantes de votre corps.
Slovenian: • Hude kožne reakcije (redke), ki prizadenejo obširne dele telesa.
French: Les patients asiatiques ont aussi une incidence plus élevée de tumeurs avec une mutation de l'EGFR.
Slovenian: Tudi azijski bolniki imajo večjo incidenco tumorjev s pozitivno mutacijo EGFR.
French: Le géfitinib n'a montré aucun potentiel génotoxique.
Slovenian: Gefitinib ni pokazal genotoksičnega potenciala.
French: Certains problèmes pulmonaires peuvent s'aggraver pendant le traitement par IRESSA.
Slovenian: Nekatere težave s pljuči se lahko med zdravljenjem z zdravilom IRESSA poslabšajo.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
French: Autres médicaments et IRESSA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IRESSA
French: Intervalle de confiance intégralement en dessous de la borne de non infériorité de 1,154 N Nombre de patients randomisés.
Slovenian: c Interval zaupanja je v celoti pod mejo neinferiornosti 1,154.
French: Ces symptômes doivent être pris en charge selon l'état clinique (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Te simptome je treba obvladati, kot je klinično indicirano (glejte poglavje 4.8).
French: LCS taux d'amélioration des symptômes
Slovenian: Delež izboljšanja simptomov po LCS
French: Les lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent aussi être atteints.
Slovenian: Prizadete so lahko tudi ustnice, nos, oči in spolovila.
French: Dans cette étude, l'exposition à IRESSA n'a pas augmenté avec l'augmentation de la dose, les événements indésirables étaient pour la plupart d'intensité légère à modérée, et étaient en accord avec le profil de sécurité connu d'IRESSA.
Slovenian: V tej študiji se izpostavljenost zdravilu IRESSA z naraščajočim odmerkom ni povečala, neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni in skladni z znanimi varnostnimi značilnostmi zdravila IRESSA.
French: Cinq métabolites ont été complètement identifiés dans les excrétions et 8 métabolites dans le plasma.
Slovenian: V iztrebkih so povsem identificirali 5, v plazmi pa 8 presnovkov.
French: Environ 8 % des patients ont développé un effet indésirable sévère (Common Toxicity Criteria (CTC), grade 3 ou 4).
Slovenian: Približno 8 % bolnikov je imelo hude neželene učinke (3. ali 4. stopnjo po Skupnih merilih toksičnosti [common toxicity criteria], CTC).
French: Histologie
Slovenian: Histologija
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 59% chez les patients cancéreux.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost pri onkoloških bolnikih je 59 %.
French: Les données de réponse du géfitinib sont plus rares chez les patients dont les tumeurs présentent les mutations les moins fréquentes ; les données disponibles indiquent que les mutations G719X, L861Q et S7681 ont un effet sensibilisant ; et que la mutation T790M seule ou des insertions dans l'exon 20 seules sont des mécanismes de résistance.
Slovenian: Podatki o odzivu na gefitinib so bolj skromni pri bolnikih, ki imajo tumorje z manj pogostimi mutacijami; podatki, ki so na voljo, kažejo, da mutacije G719X, L861Q in S7681 povečujejo občutljivost, sama mutacija T790M ali same insercije v eksonu 20 pa so mehanizmi odpornosti.
French: Puis prendre la dose suivante comme prévu.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek kot ponavadi.
French: In vitro, le géfitinib inhibe la protéine de transport BCRP, mais la signification clinique de ce résultat est inconnue.
Slovenian: Gefitinib in vitro zavre transportno beljakovino BCRP, vendar klinični pomen tega ni znan.
French: Plaquettes PVC/Aluminium pré-découpées de 10 comprimés ou plaquettes PVC/Aluminium non pré-découpées de 10 comprimés.
Slovenian: Perforirani pretisni omot iz PVC/aluminija, ki vsebuje 10 tablet ali neperforirani pretisni omot iz PVC/aluminija, ki vsebuje 10 tablet.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplastiques, inhibiteurs de protéine kinase ; code ATC : L01XE02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, zaviralci proteinkinaze Oznaka ATC: L01XE02
French: * Cet effet indésirable peut être associé à d'autres situations cliniques à type de sécheresse (principalement des réactions cutanées) observées sous géfitinib.
Slovenian: * Ta neželeni učinek lahko spremlja druga suha stanja (predvsem kožne reakcije), opažene med uporabo gefitiniba.
French: Taux IFUM (IC) %
Slovenian: Delež v IFUM % (IZ)
French: IRESSA est présenté en étui de 30 comprimés.
Slovenian: Zdravilo IRESSA je na voljo v škatli po 30 tablet.
French: S'il reste moins de 12 heures avant la prise de la prochaine dose, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, bolnik ne sme vzeti pozabljenega odmerka.
French: Ceci peut signifier que vous avez une ulcération de la surface de l'œil (cornée).
Slovenian: To lahko pomeni, da imate razjedo na površini očesa (roženici).
French: Figures 1 et 2 : Résultats d'efficacité du sous groupe des patients non asiatiques dans l'étude IINTEREST (N patients = Nombre de patients randomisés)
Slovenian: Sliki 1 in 2 Izidi učinkovitosti v podskupinah bolnikov Neazijcev v študiji INTEREST (N bolnikov = število randomiziranih bolnikov)
French: Si une dose a été oubliée, elle doit être prise aussitôt que le patient s'en souvient.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ga mora vzeti, čim se spomni.
French: Effets indésirables par classes de systèmes d'organes et fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovenian: Neželeni učinki po organskem sistemu in pogostnosti Presnovne in prehranske motnje
French: Eruptions bulleuses incluant nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens Johnson et érythème polymorphe Vascularite cutanée
Slovenian: Bulozne spremembe, vključno s toksično epidermalno nekrolizo, StevensJohnsonovim sindromom in multiformnim eritemom Kutani vaskulitis
French: Si vous constatez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, nemudoma obvestite zdravnika.
French: Pour être sûr que vous avez bu tout le médicament, rincez correctement le verre avec un demi-verre d'eau et buvez-le.
Slovenian: Da boste zaužili res vse zdravilo, kozarec nato zelo dobro splaknite s pol kozarca vode in to vodo popijte.
French: La clairance plasmatique totale du géfitinib est de l'ordre de 500 ml/min et la demi-vie terminale moyenne est de 41 heures chez les patients cancéreux.
Slovenian: Celotni plazemski očistek gefitiniba je približno 500 ml/min in povprečni terminalni razpolovni čas je pri onkoloških bolnikih 41 ur.
French: • Augmentation du taux de créatinine lors d'un bilan sanguin (en relation avec la fonction rénale)
Slovenian: • zvišanje koncentracije kreatinina na preiskavi krvi (povezano z delovanjem ledvic)
French: Les effets indésirables ont été classés par catégories de fréquence dans le tableau 1 dans la mesure du possible sur la base de l'incidence d'effets indésirables comparables rapportés dans la base de données regroupant les essais cliniques de phase III ISEL, INTEREST et IPASS (2462 patients traités par IRESSA).
Slovenian: Neželeni učinki so v preglednici 1, kjer je mogoče, razvrščeni po kategorijah pogostnosti na podlagi incidence primerljivih poročil o neželenih učinkih v kumulativnem naboru podatkov kliničnih preskušanj III. faze ISEL, INTEREST in IPASS (2462 bolnikov, zdravljenih z zdravilom IRESSA).
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
French: • Problèmes au niveau des ongles
Slovenian: • težave z nohti
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine > 20 ml/min.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic, ki imajo očistek kreatinina > 20 ml/min.
French: Une surveillance étroite des effets indésirables chez ces patients doit être effectuée.
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno kontrolirati glede neželenih učinkov.
French: Chaque comprimé contient 3,86 mg de sodium.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 3,86 mg natrija.
French: Pour les patients ne supportant pas le traitement après une interruption de la thérapie, le géfitinib doit être arrêté et un traitement alternatif doit être envisagé.
Slovenian: Bolnikom, ki po prekinitvi zdravljenja zdravila ne prenesejo, je treba gefitinib ukiniti in razmisliti o drugačni terapiji.
French: Il est recommandé que vous évitiez d'être enceinte pendant le traitement par IRESSA car IRESSA peut être dangereux pour votre bébé.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem z zdravilom IRESSA ne zanosite in ne dojite, kajti zdravilo IRESSA lahko škoduje vašemu otroku.
French: En conséquence, une surveillance régulière du bilan hépatique est recommandée.
Slovenian: Zato so priporočljive redne kontrole delovanja jeter.
French: Érosion de la cornée, réversible et parfois associée à une pousse aberrante des cils Kératite (0,12%)
Slovenian: Erozija roženice, reverzibilna in včasih povezana z aberantno rastjo trepalnic Keratitis (0,12 %)
French: La dispersion doit être bue immédiatement après dissolution totale (i.e. avant 60 minutes).
Slovenian: Disperzijo popijte takoj, ko se tableta razpusti (tj. v 60 minutah).
French: N Nombre de patients randomisés.
Slovenian: N število randomiziranih bolnikov.
French: La mutation activatrice de l'EGFR dans une cellule cancéreuse est un facteur important dans la croissance de la cellule tumorale en bloquant l'apoptose, en augmentant la production de facteurs angiogéniques et en facilitant les processus de métastases.
Slovenian: Mutacija, ki aktivira EGRF v rakavi celici je pomemben dejavnik, ki prispeva k rasti tumorskih celic, blokiranju apoptoze, povečanemu nastajanju angiogenetskih faktorjev in olajševanju metastaziranja.
French: L'administration de géfitinib une fois par jour se traduit par une accumulation d'un facteur de 2 à 8 avec un état d'équilibre atteint après 7 à 10 doses.
Slovenian: Uporaba gefitiniba enkrat na dan povzroči od 2- do 8-kratno kopičenje; izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena po 7 do 10 odmerkih.
French: Les anti-acides pris régulièrement dans un intervalle de temps rapproché avec l'administration de géfitinib peuvent avoir un effet similaire (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Slovenian: Redno jemanje antacidov, uporabljenih blizu časa jemanja gefitiniba, imajo lahko podoben učinek (glejte poglavji 4.5 in 5.2).