FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité d'IONSYS n'a pas été établie chez les patients ayant un score de statut physique de IV (patients présentant une maladie systémique grave engageant le pronostic vital) selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologists).
Spanish: No se ha establecido la seguridad de IONSYS en pacientes con clasificación IV de la condición física según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) (es decir, pacientes con una patología sistémica severa que plantea una amenaza constante para la vida).
French: • IONSYS ignorera toute pression sur le bouton pendant la période d'administration qui dure 10 minutes.
Spanish: • IONSYS ignorará las presiones adicionales del botón durante este periodo de administración de 10 minutos.
French: • Nettoyer le site d'application avec un tampon classique imbibé d'alcool puis laisser la peau sécher complètement avant d'appliquer IONSYS.
Spanish: • El lugar de la aplicación se debe limpiar con un hisopo común con alcohol, y se debe dejar secar la piel por completo antes de aplicar IONSYS.
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau pendant l'application ou le retrait, laver abondamment la zone avec de l'eau.
Spanish: Si el hidrogel de fentanilo entra en contacto con la piel durante la aplicación o la extracción, se debe lavar el área con abundante cantidad de agua.
French: Le risque d'addiction et d'abus au cours d'un traitement par des opioïdes est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de dependencia de drogas o abuso de alcohol tienen un mayor riesgo de desarrollar dependencia y abuso en el tratamiento con opioides.
French: Douleur au site d'application Sécheresse au site d'application Papules au site d'application Asthénie
Spanish: Dolor en el sitio de aplicación Sequedad en el sitio de aplicación Pápulas en el sitio de aplicación Astenia
French: Sécheresse buccale Dyspepsie Flatulences Iléus
Spanish: Boca seca Dispepsia Flatulencia Íleo
French: Interventions en cas de problème
Spanish: Resolución de problemas
French: La substance active contenu dans IONSYS est le chlorhydrate de fentanyl.
Spanish: El principio activo es hidrocloruro de fentanilo.
French: Qu'est-ce que IONSYS et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es IONSYS y para qué se utiliza
French: Lors de l'application du sparadrap, veiller à ne pas le poser sur le voyant lumineux, l'écran numérique ou le bouton d'activation de la dose.
Spanish: Al poner la cinta se debe tener cuidado de no tapar la ventanilla de la luz, el visor digital ni el botón de administración.
French: Chaque dose d'IONSYS délivre 40 microgrammes de fentanyl en 10 minutes, jusqu'à un maximum de 240 microgrammes par heure (6 doses délivrées à 10 minutes d'intervalle).
Spanish: Cada dosis de IONSYS administra 40 microgramos de fentanilo en un periodo de 10 minutos, hasta un máximo de 240 microgramos por hora (6 dosis de 10 minutos de duración cada una).
French: N° de l'étude
Spanish: del estudio
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que le bip s'arrête et que l'écran soit vierge.
Spanish: Mantener oprimido el botón de administración hasta que cese el sonido y el visor quede en blanco.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) 1 système contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl.
Spanish: 1 sistema contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo.
French: • si vous avez des problèmes respiratoires sévères ou une mucoviscidose.
Spanish:  si sufre problemas respiratorios graves o fibrosis quística.
French: Pneumopathie chronique
Spanish: Enfermedad pulmonar crónica
French: IONSYS est réservé à un usage hospitalier.
Spanish: IONSYS está restringido exclusivamente al uso hospitalario.
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Spanish: No use IONSYS:  si es alérgico al fentanilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Délivrance de la dose
Spanish: Administración de la dosis
French: La littérature publiée indique que l'exposition au fentanyl peut être augmentée chez les patients porteurs de polymorphismes génétiques du CYP3A4 et du CYP3A5, avec une faible variabilité des concentrations en cas d'administration par voie transdermique ; par conséquent, IONSYS doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Spanish: Pacientes con polimorfismos genéticos que afectan las enzimas CYP3A4 y CYP3A5 La literatura publicada indica potencial de aumento de la exposición al fentanilo en los pacientes con polimorfismos genéticos que afectan las enzimas CYP3A4 y CYP3A5, con una pequeña variabilidad en las concentraciones con la administración transdérmica; en consecuencia, IONSYS debe ser utilizado con precaución en estos pacientes (ver sección 5.2)
French: • Une lumière verte clignotant lentement indique qu'IONSYS est prêt à délivrer une dose.
Spanish: • El destello lento de la luz verde significa que IONSYS está listo para administrar el medicamento.
French: • Lumière rouge clignotant de façon continue
Spanish: • Luz roja intermitente continua
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Spanish:  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que l'écran soit vierge.
Spanish: Mantener oprimido el botón de administración hasta que el visor quede en blanco.
French: IONSYS doit être enlevé avant la sortie du patient.
Spanish: El sistema IONSYS debe ser retirado antes de que el paciente reciba el alta.
French: • Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Spanish: • Pliegue el compartimento del hidrogel por la mitad, con el lado adhesivo hacia adentro.
French: Comment agit IONSYS
Spanish: Cómo actúa IONSYS
French: Seul(s) le médecin ou l'infirmier/ère doivent installer ou retirer IONSYS.
Spanish: Sólo permita que el médico o enfermero le coloque o retire IONSYS.
French: Porter des gants pendant le retrait d'IONSYS et prendre soin de ne pas toucher les hydrogels.
Spanish: Durante la extracción de IONSYS se deben usar guantes, y se debe tener cuidado para evitar tocar los hidrogeles.
French: Sortir le réservoir de médicament du sachet, clipser le contrôleur électronique en faisant correspondre les formes et appuyer fermement sur les deux pièces ensemble.
Spanish: Se debe extraer la unidad del sobre, y se debe conectar el controlador alineando las formas y presionando firmemente ambas partes para unirlas.
French: • Pour déclencher la délivrance d'une dose d'IONSYS, appuyez et relâchez deux fois le bouton en moins de 3 secondes.
Spanish: • Para iniciar una dosis de IONSYS, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
French: Si le patient a besoin d'une analgésie supplémentaire, un nouveau système peut être appliqué sur une autre zone de la face externe du haut du bras ou du torse.
Spanish: Si el paciente requiere tratamiento adicional para el dolor, se puede aplicar un nuevo sistema en un nuevo sitio en la piel, en la parte superior externa del brazo o el tórax.
French: Qu'est-ce que IONSYS et contenu de l'emballage extérieur IONSYS est un système transdermique composé d'un contrôleur électronique (boîtier supérieur) et d'un réservoir de médicament (boîtier inférieur rouge).
Spanish: IONSYS es un sistema de liberación transdérmica, compuesto por un controlador electrónico (el compartimento superior) y una unidad de fármaco (el compartimento del el botón rojo).
French: Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Spanish: Pliegue el compartimento del hidrogel por la mitad, con el lado adhesivo hacia adentro.
French: • Lorsque la dose est en train d'être délivrée, la lumière verte clignote rapidement.
Spanish: • Sabrá que se está administrando la dosis cuando vea que la luz verde destella rápidamente.
French: En cas de contact avec la peau pendant le retrait, rincer abondamment la zone touchée avec de l'eau sans utiliser de savon.
Spanish: Si el medicamento entra en contacto con la piel durante la extracción, se debe enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
French: Cependant, une fois retiré, le même système ne doit pas être appliqué à nouveau.
Spanish: Sin embargo, una vez que se lo ha retirado, ese mismo IONSYS no debe volverse a aplicar.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier/ère.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o enfermero.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale traités par IONSYS doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl.
Spanish: Si se aplica el sistema IONSYS a pacientes con insuficiencia renal, se debe vigilar cuidadosamente a estos pacientes para detectar signos de toxicidad por fentanilo.
French: • Bip retentissant pendant 15 secondes
Spanish: • Pitidos por 15 segundos
French: Contient également : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol, eau purifiée, hydroxyde de sodium, polacriline, alcool polyvinylique, citrate trisodique dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de cétylpyridinium monohydraté, chlorure de sodium, feuille d'argent, ruban adhésif conducteur d'électricité (ECAT), polyisobutylène/chlorure d'argent/noir de carbone, polyisobutène, polyisobutylène, ester de colophane, polyester siliconé.
Spanish: También contiene: tereftalato de polietileno modificado con glicol, agua purificada, hidróxido de sodio, polacrilina, alcohol polivinílico, citrato trisódico dihidratado, ácido cítrico anhidro, cloruro de cetilpiridinio monohidratado, cloruro de sodio, lámina de plata, cinta adhesiva conductora de electricidad (ECAT), poliisobutileno/cloruro de plata/negro de carbón, poliisobuteno, poliisobutileno, éster de goma rosina, poliéster siliconado.
French: Vous ne devez pas utiliser IONSYS si vous allaitez.
Spanish: No use IONSYS si está en periodo de lactancia.
French: À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Spanish: Si en algún momento durante el uso el sistema se desprende de la piel, se puede utilizar una cinta hipoalergénica para ajustar los bordes, y asegurar un contacto completo con la piel.
French: Rash Hyperhidrose
Spanish: Erupción Hiperhidrosis
French: Anémie hématologiques et du système lymphatique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
French: Retrait et élimination du système IONSYS
Spanish: Extracción y eliminación de IONSYS
French: Une fois une analgésie efficace obtenue, les patients ont été randomisés pour recevoir IONSYS ou de la morphine intraveineuse en PCA.
Spanish: Una vez confortables, se aleatorizó a los pacientes para recibir IONSYS o bien tratamiento de ACP con morfina intravenosa.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sistema de IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y libera 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
French: • À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Spanish: • Si en algún momento durante el uso el sistema IONSYS se desprende de la piel, se puede utilizar una cinta hipoalergénica para ajustar los bordes, de modo de asegurar un contacto completo con la piel.
French: Affection pulmonaire
Spanish: Trastorno pulmonar
French: Chaque système IONSYS est conçu pour délivrer jusqu'à 80 doses de 10 minutes de fentanyl sur une période de 24 heures.
Spanish: Cada sistema IONSYS está diseñado para administrar hasta 80 dosis de fentanilo de 10 minutos de duración por un periodo de 24 horas.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Penn Pharmaceutical Services Ltd
French: Insuffisance hépatique
Spanish: Patología hepática
French: Retirer IONSYS en soulevant le système par la languette rouge et en le décollant de la peau.
Spanish: Para retirar el sistema IONSYS del paciente se levanta la pestaña roja y se lo despega de la piel.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IONSYS ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IONSYS
French: Dysgueusie Hypoesthésie
Spanish: Disgeusia Hipoestesia
French: Voir la notice pour les informations concernant l'élimination.
Spanish: Para conocer las instrucciones de eliminación, ver el prospecto.
French: 1 système délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Spanish: 1 sistema libera 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
French: IONSYS (fentanyl, 40 microgrammes par dose, système transdermique, maximum de 80 doses [3,2 mg/24 heures]).
Spanish: IONSYS (fentanilo 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica, máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas)).
French: Comment utiliser IONSYS
Spanish: Cómo usar IONSYS
French: Confusion Hallucinations Nervosité
Spanish: Depresión Pensamientos anormales confusional Alucinaciones Nerviosismo
French: Ne pas mettre au réfrigérateur.
Spanish: No refrigerar o congelar.
French: Le système IONSYS s'arrêtera de fonctionner après un jour (24 heures), ou avant si vous avez utilisé les 80 doses.
Spanish: IONSYS dejará de funcionar tras un día (24 horas) o después de haber administrado 80 dosis, lo que ocurra primero.
French: La lumière verte du voyant lumineux s'éteindra et le nombre de doses délivrées clignotera.
Spanish: La luz verde se apagará y la cantidad de dosis administradas destellará en forma intermitente.
French: Une tolérance et une dépendance physique et psychologique peuvent se développer après des administrations répétées d'opioïdes.
Spanish: Tras la administración repetida de opioides, se puede desarrollar tolerancia, dependencia física y dependencia psicológica.
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système IONSYS après utilisation.
Spanish: Tras el uso, en el sistema IONSYS queda una cantidad de fentanilo potencialmente peligrosa.
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau, rincer abondamment la zone en contact avec de l'eau sans utiliser de savon.
Spanish: Si el hidrogel de fentanilo entra en contacto con la piel durante la extracción, se deberá enjuagar exhaustivamente el área de contacto con agua, sin utilizar ningún tipo de jabón.
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Spanish: Cada sistema IONSYS contiene hidrocloruro de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo y administra 40 microgramos de fentanilo por dosis, hasta un máximo de 80 dosis (3,2 mg/24 horas).
French: • Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et notice.
Spanish: • Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé
Spanish: Para qué se utiliza IONSYS
French: Ensemble du boîtier inférieur du système : - Boîtier inférieur : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol - Hydrogel de l'anode : polacriline , eau purifiée, hydroxyde de sodium, alcool polyvinylique.
Spanish: Conjunto del compartimento inferior: - compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado con glicol - hidrogel del ánodo: polacrilina, agua purificada, hidróxido de sodio, alcohol polivinílico - hidrogel del cátodo: agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio, alcohol polivinílico,
French: Système transdermique
Spanish: Sistema de liberación transdérmica
French: C'est fréquent et cela ne doit pas vous inquiéter : la rougeur disparaitra au bout de quelques jours à une semaine.
Spanish: Esto es frecuente, y no es para preocuparse.
French: La délivrance de fentanyl peut être diminuée en cas de transpiration excessive.
Spanish: La sudoración excesiva puede reducir la administración de fentanilo.
French: Application d'IONSYS
Spanish: Aplicación de IONSYS
French: Paresthésies au site d'application Œdème au site d'injection Douleur au site d'injection Œdème
Spanish: Dolor torácico Malestar Parestesia en el sitio de aplicación Edema en el lugar de la inyección Dolor en el lugar de la inyección Edema
French: • Affichage d'un chiffre clignotant
Spanish: • Número intermitente en el visor
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish:  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
French: • Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras en appuyant fermement pendant au moins 15 secondes.
Spanish: • Presionar el sistema IONSYS firmemente en su lugar durante un mínimo de 15 segundos, con el lado adhesivo sobre la piel del tórax o la parte superior del brazo del paciente.
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système après utilisation.
Spanish: Tras el uso, en el sistema queda una cantidad de fentanilo potencialmente peligrosa.
French: Le fentanyl délivré par voie transdermique ne semble pas être métabolisé au niveau de la peau.
Spanish: La piel no parece metabolizar el fentanilo administrado por vía transdérmica.
French: • Après l'assemblage, l'écran numérique du contrôleur électronique effectuera un autotest bref pendant lequel un bip sera audible, la lumière rouge clignotera une fois et le chiffre « 88 » clignotera sur l'écran numérique.
Spanish: • Una vez armado, el visor digital del controlador completará una breve autocomprobación, durante la cual se producirá un pitido audible, destellará la luz roja una vez, y en el visor digital destellará el número "88".Al final de la autocomprobación, el visor mostrará el número "0" y destellará lentamente una luz verde, que indica que IONSYS está listo para la aplicación.
French: Insuffisance rénale
Spanish: Patología renal
French: Le système s'arrêtera ensuite et ne délivrera pas d'autres doses.
Spanish: A continuación, IONSYS se apagará y no administrará más dosis.
French: Comme les autres agonistes opioïdes, le fentanyl peut faire l'objet d'abus.
Spanish: Se puede abusar del fentanilo de un modo similar a otros agonistas opioides.
French: • Pas d'affichage
Spanish: • No aparece nada en el visor
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN IONSYS 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica Fentanilo
French: Porter des gants lors du retrait et de l'élimination du système IONSYS.
Spanish: Se deben usar guantes al retirar el sistema IONSYS de la piel del paciente y durante su eliminación.
French: Cercle tournant pendant la délivrance de la dose
Spanish: Círculo giratorio durante la administración
French: Porter des gants pendant l'assemblage du système IONSYS.
Spanish: Durante el armado de IONSYS se deben usar guantes.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Spanish:  Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
French: Vous devez attendre 24 heures après le retrait du système IONSYS pour commencer à allaiter.
Spanish: No debe iniciar la lactancia hasta 24 horas después de que el sistema IONSYS haya sido retirado.
French: • Pour déclencher la délivrance d'une dose, le patient doit appuyer et relâcher deux fois le bouton en moins de 3 secondes.
Spanish: • Para iniciar una dosis, presione y suelte el botón de administración dos veces en un lapso de 3 segundos.
French: Après avoir été appliqué, le système IONSYS fonctionnera pendant 24 heures ou 80 doses, selon la première échéance, et deviendra ensuite inactif.
Spanish: IONSYS funcionará durante 24 horas después de su aplicación o por 80 dosis, lo que ocurra primero, y luego quedará inoperable.
French: Après assemblage, le système IONSYS fonctionnera pendant 24 heures ou 80 doses, selon la première échéance, et deviendra ensuite inactif.
Spanish: IONSYS funcionará durante 24 horas una vez ensamblado el sistema, o por 80 dosis, lo que ocurra primero, y luego quedará inoperable.
French: IC à 95 % pour la différence de pourcentages.
Spanish: 4,0%)a, b aIntervalo de confianza del 95% para diferencia en porcentajes bEl límite de equivalencia preespecificado fue ± 10%
French: Affichage du nombre de doses délivrées
Spanish: Visor de dosis administradas
French: Dorsalgies Extrémités douloureuses
Spanish: Dolor de espalda Dolor en las extremidades
French: IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Spanish: IONSYS 40 microgramos por dosis, sistema de liberación transdérmica fentanilo
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007
French: Quatre grandes études ont ensuite été réalisées sur environ 800 patients ayant subi une opération.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios principales en unos 800 pacientes que habían sido operados.
French: Il doit alors être enlevé par un médecin ou une infirmière.
Spanish: Un médico o un enfermero deberán entonces retirarlo.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2008
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2008
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IONSYS à Janssen-Cilag International NV le 24 janvier 2006.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento IONSYS a Janssen-Cilag International NV el 24 de enero de 2006.
French: Autres informations relatives à IONSYS:
Spanish: Otras informaciones sobre IONSYS:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IONSYS Résumé EPAR à l'intention du public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IONSYS Resumen del EPAR para el público general
French: Le fonctionnement du système est interrompu au bout de 24 heures suivant l'administration de la première dose ou lorsque le seuil de 80 doses a été atteint.
Spanish: El sistema deja de funcionar una vez transcurridas 24 horas desde la primera dosis o una vez se hayan suministrado 80 dosis.
French: IONSYS peut être administré jusqu'à 6 fois par heure, sans toutefois dépasser 80 doses par période de 24 heures.
Spanish: Puede usarlo hasta seis veces por hora, sin exceder un límite de 80 dosis en 24 horas.
French: Le médecin ou un infirmier (infirmière) applique le dispositif transdermique sur la peau du patient, sur le thorax ou sur le bras.
Spanish: Un médico o un enfermero aplican el sistema transdérmico a la piel del paciente, en el pecho o en el brazo.
French: La société qui fabrique IONSYS surveillera les principaux risques de sécurité associés à IONSYS, tels que le risque de surdosage, d'abus, d'addiction ou d'utilisation inappropriée, et établira un programme de formation à l'intention des patients, des médecins et des prestataires de soins de santé, en vue de minimiser le risque et de contribuer à l'utilisation sûre et efficace du médicament.
Spanish: La empresa que fabrica IONSYS supervisará los riesgos más importantes para la seguridad de IONSYS, como la sobredosis, el abuso, la adicción o el uso indebido, y proporcionará a los pacientes, médicos y personal sanitario un plan educativo destinado a minimizar el riesgo y apoyar el uso seguro y efectivo del medicamento.