FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da formoterol primært elimineres via levermetabolismen, kan der imidlertid forventes en øget eksponering hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на формотерол не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане; въпреки това, тъй като формотерол се елиминира основно чрез чернодробен метаболизъм, при пациенти с тежко чернодробно увреждане може да се очаква повишена експозиция.
Danish: Yderkarton på multipakning Skriv også datoen for udlevering på den enkelte pakning.
Bulgarian: Запишете датата на отпускане върху всяка отделна опаковка.
Danish: Glycopyrronium virker ved at blokere den bronkokonstiktive virkning af acetylcholin på de glatte muskelceller i luftvejene, og derved dilatere dem. Glycopyrroniumbromid er en muskarinreceptor med en høj affinitet, og der er blevet påvist en selektivitet over for humane M3-receptorer, der var 4-gange større end for humane M2-receptorer.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е антагонист на мускариновите рецептори с висок афинитет, със селективност към човешките M3 рецептори, която, както е доказано, е 4 пъти по-голяма спрямо тази към човешките M2 рецептори.
Danish: • øget niveau af nogle af bestanddelene i blodet: af glucose, C-reaktivt protein, af antallet af blodplader, af frie fedtsyrer eller af ketoner.
Bulgarian: повишение на нивото на някои съставки на кръвта: глюкоза, C-реактивен протеин, брой на тромбоцитите,
Danish: Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning
Bulgarian: ПРОДУКТ Riarify 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация
Danish: Trykbeholder er indsat i en polypropylen inhalator med et indbygget mundstykke og en dosistæller (60 pust eller 120 pust pr. trykbeholder) eller en dosisindikator (180 pust pr. trykbeholder), og den leveres med et polypropylenlåg til mundstykket.
Bulgarian: Опаковката под налягане е поставена в полипропиленов инхалатор, който включва мундщук и дозов брояч (опаковка под налягане с 60 или 120 впръсквания) или дозов индикатор (опаковка под налягане със 180 впръсквания) и се доставя с полипропиленова капачка на мундщука.
Danish: Brug af inhalatoren
Bulgarian: Употреба на инхалатора
Danish: • uklar linse i øjnene (grå stær).
Bulgarian: помътняване на лещите на очите (катаракта).
Danish: Trykbeholder med 60 pust:
Bulgarian: Опаковка под налягане с 60 впръсквания:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Bulgarian: Другите съставки са: безводен етанол, хлороводородна киселина, пропелент: норфлуран.
Danish: Glukokortikoider udskilles i human mælk.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се екскретират в кърмата.
Danish: 4.2 og 4.4).
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.2.
Danish: Udslæt1, urticaria1, pruritus, hyperhidrose1
Bulgarian: Обрив1, уртикария1, пруритус, хиперхидроза1
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е намалил честотата на умерените/тежките обостряния за 52 седмици с 23% (честота: 0,41 спрямо 0,53 събития на пациент/година; p = 0,005).
Danish: Det kan være tegn på et akut anfald af snævervinklet grøn stær (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Bulgarian: Това може да са признаци на остър пристъп на тесноъгълна глаукома (може да засегне до 1 на
Danish: • en beholder, der leverer 60 pust
Bulgarian: опаковка, осигуряваща 60 впръсквания
Danish: Med relation til beclometasondipropionat
Bulgarian: Свързани с беклометазонов дипропионат
Danish: 1 trykbeholder med 180 pust.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 180 впръсквания.
Danish: Opbevares ved 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 4 месеца.
Danish: Glycopyrronium: glaukom, atrieflimmer, takykardi, palpitationer, mundtørhed, tandkaries, dysuri, urinretention, urinvejsinfektion.
Bulgarian: Гликопирониум: глаукома, предсърдно мъждене, тахикардия, палпитации, сухота в устата, зъбен кариес, дизурия, ретенция на урина, инфекция на пикочните пътища.
Danish: Opbevares ved 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 2 месеца.
Danish: Farmakokinetikken af beclometasondipropionat hos patienter med nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt, da beclometasondipropionat gennemgår en meget hurtig metabolisme via esteraseenzymer i intestinalvæsken, serum, lunger og lever, så der dannes de mere polære produkter beclometason-21-monopropionat, beclometason-17-monopropionat og beclometason.
Bulgarian: Фармакокинетиката на беклометазонов дипропионат при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена; въпреки това, тъй като беклометазонов дипропионат се подлага на много бърз метаболизъм чрез естеразни ензими, налични в интестиналната течност, серума, белите дробове и черния дроб, за да образува по-полярните продукти беклометазон 21-монопропионат, беклометазон 17-монопропионат и беклометазон, не се очаква чернодробното увреждане да променя фармакокинетиката и профила на безопасност на беклометазонов дипропионат.
Danish: Anvendelsen af Riarify til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Bulgarian: Употребата на Riarify при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност, налагащи диализа, особено ако са свързани със значително намаление на телесното тегло, трябва да се обмисля само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
Danish: Multipakning: 240 pust (2 trykbeholdere med 120 pust hver).
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 120 впръсквания Групова опаковка: 240 впръсквания (2 опаковки под налягане със 120 впръсквания).
Danish: 1 trykbeholder med 120 pust.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 120 впръсквания.
Danish: Lige efter du begynder at trække vejret ind, skal du med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Bulgarian: Веднага след започване на вдишването, силно натиснете надолу горната част на опаковката под налягане, за да освободите едно впръскване.
Danish: Hjælpestoffer: vandfri ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Bulgarian: Помощни вещества: безводен етанол, хлороводородна киселина; пропелент: норфлуран
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 51 ml efter 26 ugers behandling og med 61 ml efter 52 ugers behandling.
Bulgarian: В сравнение с тиотропиум, Riarify е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 51 ml след 26 седмици лечение и с 61 ml след 52 седмици лечение.
Danish: Dette har potentialet til at give kardiovaskulære bivirkninger.
Bulgarian: Тя има потенциал да доведе до нежелани сърдечносъдови ефекти.
Danish: • nyrebetændelse.
Bulgarian: възпаление на бъбреците.
Danish: Samtidig behandling med quinidin, disopyramid, procainamid, antihistaminer, monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva og phenothiaziner kan forlænge QT-intervallet og øge risikoen for ventrikulære arytmier.
Bulgarian: Едновременното лечение с хинидин, дизопирамид, прокаинамид, антихистамини, инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти и фенотиазини може да удължи
Danish: Via San Leonardo 96 43122 Parma
Bulgarian: 43122 Parma
Danish: På den anden side kan det øge virkningen af formoterol, hvis der bruges andre beta2-agonist lægemidler (der virker på samme måde som formoterol).
Bulgarian: От друга страна, използването на други лекарства, съдържащи бета2-агонисти (които действат по същия начин като формотерол) може да усили ефектите на формотерол.
Danish: Efter priming skal der stå 60, 120 eller 180 på dosistælleren/indikatoren.
Bulgarian: След подготовката броячът/индикаторът трябва да отчита 60, 120 или 180.
Danish: Patienterne må ikke puste ud i inhalatoren.
Bulgarian: Те не трябва да издишват в инхалатора.
Danish: • en beholder, der leverer 120 pust
Bulgarian: опаковка, осигуряваща 120 впръсквания
Danish: Vækstretardation1
Bulgarian: Изоставане в растежа1
Danish: Hver gang du trykker på trykbeholderen, leveres et pust af medicin, og dosistælleren vil tælle ned med en.
Bulgarian: Всеки път, когато натиснете опаковката под налягане, се освобождава впръскване от лекарството и броячът отчита един брой по-малко.
Danish: • mavebesvær efter måltider
Bulgarian: стомашен дискомфорт след хранене
Danish: Før trykbeholderne med 60, 120 eller 180 pust primes, skal der stå henholdsvis.
Bulgarian: Преди подготовката на опаковките под налягане с 60, 120 или 180 впръсквания, броячът/индикаторът трябва да отчита съответно 61, 121 или 180.
Danish: • en beholder, der leverer 180 pust.
Bulgarian: опаковка, осигуряваща 180 впръсквания.
Danish: Trykbeholderen må ikke perforeres.
Bulgarian: Да не се пробива опаковката под налягане.
Danish: • åndenød eller stakåndethed
Bulgarian: усещане за задух или недостиг на въздух
Danish: • en fornemmelse af, at hjertet springer et slag over, usædvanligt langsomt hjerteslag
Bulgarian: • усещане за прескачане на сърцето,
Danish: Hold den øvre del af inhalatoren med begge pegefingre, og den lavere del med begge tommelfingre.
Bulgarian: Ако имате слаб захват на ръката, може да е по-лесно да държите инхалатора с две ръце: дръжте горната част на инхалатора с двата си показалеца и долната му част - с двата палеца.
Danish: Norfluran (drivmiddel)
Bulgarian: Хлороводородна киселина Норфлуран (пропелент)
Danish: Virkning af en spacer
Bulgarian: Ефект на спейсър
Danish: Sørg for ikke at tabe inhalatoren, da det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Bulgarian: Постарайте се да не изпускате инхалатора, тъй като това може да доведе до отброяване от брояча.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил значително ФЕО1 2 часа след прием на дозата със 117 ml след 26 седмици лечение и със 103 ml след 52 седмици лечение (p < 0,001).
Danish: Efter inhalation skal patienterne skylle munden eller gurgle med vand uden at synke det eller børste tænder (se pkt.
Bulgarian: След инхалиране пациентите трябва да изплакнат устата си или да направят гаргара с вода, без да я поглъщат, или да си измият зъбите (вж. точки 4.2 и 4.4).
Danish: Reduktion af KOL-eksacerbationer
Bulgarian: Намаляване на обострянията на ХОББ
Danish: Leveren forekommer at være det primære sted for metabolismen.
Bulgarian: Изглежда основно се метаболизира в черният дроб.
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Bulgarian: След отпускане, инхалаторът може да се съхранява при температура 25°C наймного 2 месеца.
Danish: Efter udlevering kan inhalatoren opbevares ved temperaturer op til 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Bulgarian: След отпускане, инхалаторът може да се съхранява при температура 25°C наймного 4 месеца.
Danish: Tremor, svimmelhed, dysgeusi1, hypoæstesi1
Bulgarian: Тремор, замайване, дисгеузия1, хипоестезия1
Danish: For trykbeholderen med 180 pust vil der blive frigivet en dosis af opløsningen, hver gang patienten trykker på trykbeholderen, og dosistælleren roterer lidt.
Bulgarian: За опаковката под налягане със 180 дози, всеки път, когато пациентът натисне опаковката, се освобождава впръскване от разтвора и броячът се завърта в малка степен; броят на оставащите впръсквания се показва на интервали по 20.
Danish: Luk læberne rundt om mundstykket med en flad tunge nedenunder.
Bulgarian: След това поставете устните си около мундщука, а езикът да лежи под него без да се прегъва.
Danish: Test af din inhalator
Bulgarian: Тестване на инхалатора
Danish: • ondt i halsen
Bulgarian: дразнене на гърлото
Danish: • hududslæt, nældefeber, hudkløe
Bulgarian: кожен обрив, уртикария, сърбеж по кожата
Danish: Sådan skal du bruge Riarify
Bulgarian: Как да използвате Riarify
Danish: Hyperæmi1, rødme1, hypertension
Bulgarian: Хиперемия1, зачервяване1, хипертония
Danish: Den daglige dosis af Riarify svarer til en medium dosis af inhaleret kortikosteroid.
Bulgarian: Дневната доза на Riarify съответства на средна доза инхалаторен кортикостероид; освен това такива ефекти е много по-малко вероятно да възникнат, в сравнение с пероралните кортикостероиди.
Danish: Sygdomsforværring
Bulgarian: Влошаване на заболяването
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (KUN FOR ENKELTPAKNINGER OG MULTIPAKNINGER: indeholder Blå Boks)
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ЕДИНИЧНИ ОПАКОВКИ
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 180 pust
Bulgarian: Ако Ви е предписана опаковка, осигуряваща 180 впръсквания
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion:
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане
Danish: Angioødem1
Bulgarian: Ангиоедем1
Danish: Virkninger på lungefunktionen
Bulgarian: Ефект на бъбречно увреждане
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 81 ml efter 26 ugers behandling og med 63 ml efter 52 ugers behandling.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 81 ml след 26 седмици лечение и с 63 ml след 52 седмици лечение.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MELLEMSTE YDERKARTON (KUN MULTIPAKNING: Blå Boks er ikke inkluderet)
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ГРУПОВА
Danish: Derfor rådes der til forsigtighed, når andre beta-adrenerge lægemidler ordineres samtidigt med formoterol.
Bulgarian: Едновременната употреба на други бета-адренергични лекарствени продукти може да има потенциално адитивни ефекти; затова е необходимо повишено внимание, когато се предписват други бета-адренергични лекарствени продукти едновременно с формотерол.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Riarify 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум
Danish: Hvis du holder op med at bruge Riarify
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Riarify
Danish: • hvis du har lever- eller nyresygdomme.
Bulgarian: ако имате някакво заболяване на черния дроб или бъбреците;
Danish: Fremstillere
Bulgarian: ПРОДУКT
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergika kombineret med anticholinergika, inkl.
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, включително тройни комбинации с кортикостероиди.
Danish: Farmakokinetiske data for enkeltdoser (se pkt.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Danish: Hold din inhalator lodret med mundstykket forneden Sørg for, at mundstykket vender væk fra dig, og tryk med en fast hånd ned på trykbeholderen, for at levere et pust
Bulgarian: Насочете мундщука встрани от себе си и силно натиснете опаковката под налягане, за да освободите едно впръскване.
Danish: Infektion i de nedre luftveje (svampeinfektion)
Bulgarian: Нечести Инфекция на долните дихателни пътища (гъбична) Редки
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Riarify sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Bulgarian: Освен това, поради антихолинергичните свойства на гликопирониум, дългосрочното едновременно приложение на Riarify с други лекарствени продукти, съдържащи антихолинергични средства, не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: Muligheden for systemiske bivirkninger ved samtidig behandling med potente CYP3A-hæmmere (f.eks. ritonavir eller cobicistat) kan dog ikke udelukkes, og der skal derfor udvises forsigtighed og sikres tilstrækkelig overvågning under behandling med disse lægemidler.
Bulgarian: Беклометазон се метаболизира в по-ниска степен чрез CYP3A в сравнение с някои други кортикостероиди и по принцип не се очакват взаимодействия; въпреки това не може да се изключи вероятността от системни ефекти при съпътстваща употреба на мощни инхибитори на CYP3A (напр. ритонавир, кобицистат), поради което при употребата на такива лекарствени продукти се препоръчва повишено внимание и подходящо проследяване.
Danish: Nedsat knoglemineralsk densitet1
Bulgarian: Понижена костна плътност1
Danish: Dyspnø1
Bulgarian: Диспнея1
Danish: Patienterne skal holde inhalatoren lodret med beholderen øverst, og placere mundstykket mellem tænderne uden at bide i det. Læberne skal lukkes rundt om mundstykket med en flad tunge nedenunder.
Bulgarian: Пациентите трябва да държат инхалатора изправен вертикално и да поставят мундщука между зъбите си, без да го захапват.
Danish: Formoterol: hypokaliæmi, hyperglykæmi, tremor, palpitationer, muskelspasmer, QT-forlængelse på elektrokardiogram, forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk, atrieflimmer, takykardi, takyarytmi, angina pectoris (stabil og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler, nodal rytme.
Bulgarian: Формотерол: хипокалиемия, хипергликемия, тремор, палпитации, мускулни спазми, удължен QT интервал в електрокардиограмата, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане,
Danish: Pakningsstørrelse l t o r
Bulgarian: Количество в опаковка l t o r
Danish: EU-nummer.
Bulgarian: Номер на ЕC
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Bulgarian: Път на въвеждане
Danish: Dette bør diskuteres med din læge.
Bulgarian: Това трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Danish: Denne interaktion betragtes ikke som værende klinisk relevant.
Bulgarian: Това взаимодействие не се счита за клинично значимо.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 ˚С.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5 år efter behandlingen.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5 години след приключване на лечението.
Danish: Undersøgelsens resultater er summerede i Tabel 8.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 8.
Danish: • er ældre end 65 år, eller hvis du har problemer med dine nyrer.
Bulgarian: сте по-възрастни от 65 години или имате проблеми с бъбреците.
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at HIV-infektionen ikke bliver værre.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не се влошава.
Danish: For mænd var clearance cirka 20 % højere end for kvinder.
Bulgarian: При мъже клирънсът е бил с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Danish: Med hensyn til aktivitet viste omkring en tredjedel af de vedvarende responderende bedring, og ingen viste forværring.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установило подобрение, а влошаване не се установило при нито един.
Danish: Omtrent 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Bulgarian: Други приблизително 4 % са имали преходно понижаване под долната граница на нормата.
Danish: Børn i alderen 3 år eller ældre samt unge:
Bulgarian: Деца на 3-годишна възраст и по-големи и юноши:
Danish: p-værdib
Bulgarian: p-стойноста
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er imidlertid omkring 45 %-65 %, hvilket synes at skyldes first pass-metabolisme.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на метаболизъм при първо преминаване.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Danish: Hav ikke samleje med en gravid kvinde, med mindre du anvender et kondom.
Bulgarian: Не трябва да имате полов контакт с бременни жени, освен ако не използвате презерватив.
Danish: Dosis som skal administreres
Bulgarian: Доза, която трябва да се приложи
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du tale med din læge.
Bulgarian: Ако е изминал един цял ден, посъветвайте се с Вашия лекар.
Danish: Case by case fordel/risiko vurdering hos børn:
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск „случай по случай" при деца:
Danish: EU/1/10/626/001 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmovertrukne tabletter)
Bulgarian: EU/1/10/626/001 (84 филмирани таблетки) EU/1/10/626/002 (112 филмирани таблетки) EU/1/10/626/003 (140 филмирани таблетки) EU/1/10/626/004 (168 филмирани таблетки)
Danish: I alle tilfælde varede behandlingen et år med en opfølgning på seks måneder.
Bulgarian: Във всички случаи лечението е продължило една година с шестмесечен период на проследяване.
Danish: Overfølsomhed over for lægemidlet
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарството
Danish: Hvis du har spørgsmål om dosis, så spørg din læge.
Bulgarian: Ако имате въпроси по отношение на дозировката, попитайте Вашия лекар.
Danish: Da kompliance kan være af betydning for behandlingens udfald, bør den indtagne dosis være så tæt som muligt på den anbefalede standarddosis.
Bulgarian: Тъй като комплаянсът може да е от голямо значение за резултата от лечението, дозата трябва да е максимално близка до препоръчваната стандартна доза.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Danish: Forsøg på at gøre skade på sig selv er også blevet rapporteret hos voksne, børn og unge.
Bulgarian: Има съобщения и за опити за самонараняване при възрастни, деца и юноши.
Danish: Reversibiliteten af væksthæmningen er uvis.
Bulgarian: Обратимостта в забавянето на растежа не е сигурна.
Danish: Clearance steg som en funktion af kropsvægten og faldt ved højere alder end 40 år.
Bulgarian: Клирънсът се увеличава като функция от телесното тегло и при възраст над 40 години намалява.
Danish: En dominant letal test hos rotter var negativ, hvilket tyder på, at hvis mutationer forekom i rotter, blev de ikke overført via mandlige
Bulgarian: Доминантният летален тест при плъхове бил отрицателен, което говори, че ако при плъхове възникнат мутации, те не се
Danish: Vedvarende respons blev vurderet som responsraten seks måneder efter
Bulgarian: Постигането на траен отговор е било оценено въз основа на отговора на шестия месец след спиране на
Danish: Det anbefales på baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, at patienter behandles i mindst seks måneder.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клинични изпитвания се препоръчва лечението да продължи поне шест месеца.
Danish: Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiatriske lidelser.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят стриктно за признаци или симптоми на психични нарушения.
Danish: Dette vil reducere risikoen for at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Bulgarian: Това ще намали възможността рибавирин да остане в тялото на жената.
Danish: Patienter med alvorlige svækkende sygdomstilstande.
Bulgarian: − Пациенти с тежки, инвалидизиращи заболявания.
Danish: Pakninger á 84, 112, 140 og 168 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Опаковки от 84, 112, 140 и 168 филмирани таблетки
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol
Bulgarian: Хипромелоза (Е464), Титанов диоксид (Е171), Макрогол
Danish: Brug ikke Ribavirin BioPartners uden at rådføre dig med din læge eller på apoteket, hvis du bemærker en ændring i udseendet af tabletterne.
Bulgarian: Не използвайте Ribavirin BioPartners без да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някаква промяна във външния вид на таблетките.
Danish: Genotype 1
Bulgarian: Генотип 1: