FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med voksne gastrointestinale nematoder av følgende arter: spolorm (Toxocara canis og Toxascaris leonina), hakeorm (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense og Ancylostoma ceylanicum) og piskeorm (Trichuris vulpis).
English: Prevention of heartworm disease:
Norwegian Bokmål: Forebygging av sykdom forårsaket av klassisk hjerteorm:
English: Vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Norwegian Bokmål: Oppkast, diaré, letargi, anoreksi og kløe var i mindre vanlig grad observert, og disse bivirkningene var vanligvis selvbegrensende og kortvarige.
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppe- og flåttinfestasjon hos hund når samtidig forebygging av sykdom forårsaket av klassisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver), angiostrongylose (reduksjon i nivå av umodne voksne (L5) og voksne Angiostrongylus vasorum), øyeorm (voksne Thelazia callipaeda) og/eller behandling av gastrointestinal nematodeinfestasjon er indisert.
English: For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 thermoformed blister containing 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 thermoformed blisters containing 1 chewable tablet.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blister med 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 termoformede blistere med 1 tyggetablett.
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal worm infestations is indicated.
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppe- og flåttinfestasjon hos hund når samtidig forebygging av sykdom forårsaket av klassisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver), angiostrongylose (reduksjon i nivå av umodne voksne (L5) og voksne Angiostrongylus vasorum), øyeorm (voksne Thelazia callipaeda) og/eller behandling av gastrointestinal ormeinfestasjon er indisert.
English: Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim virker på flere gastrointestinale ormer (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), voksne og umodne voksne stadier (L5) av fransk hjerteorm (Angiostrongylus vasorum) samt klassisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver).
English: It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Det virker på flere gastrointestinale ormer (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), voksne og umodne voksne stadier (L5) av fransk hjerteorm Angiostrongylus vasorum samt larver av klassisk hjerteorm Dirofilaria immitis.
English: Treatment schedule:
Norwegian Bokmål: Tilførselsmåte:
English: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 chewable tablets
Norwegian Bokmål: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 tyggetablett EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 tyggetabletter
English: Each chewable tablet contains the active substances:
Norwegian Bokmål: I hver styrke er tyggetablettene tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser:
English: Further monthly administrations of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk vurdering og hudavskrap kan det være behov for fortsatte månedlige behandlinger.
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
Norwegian Bokmål: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg hund > 30-60 kg afoksolaner / milbemycinoksim (Will appear on the blister as: afoxolaner.
English: PACKAGE LEAFLET: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tyggetabletter til hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tyggetabletter til hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tyggetabletter til hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tyggetabletter til hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tyggetabletter til hund > 30-60 kg
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg
Norwegian Bokmål: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tyggetabletter til hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tyggetabletter til hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tyggetabletter til hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tyggetabletter til hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tyggetabletter til hund > 30-60 kg
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
Norwegian Bokmål: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tyggetabletter til hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tyggetabletter til hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tyggetabletter til hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tyggetabletter til hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tyggetabletter til hund > 30-60 kg Afoksolaner, milbemycinoksim
English: <Content (concentration)>
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Indre Emballasje
English: 3 pre-filled syringes + 3 needles
Norwegian Bokmål: 3 ml (10 mg/ml) 3 ferdigfylte sprøyter + 3 kanyler
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Norwegian Bokmål: 3 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
English: The results are shown in Table 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene vises i Tabell 4.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
English: The total time between reconstitution and completion of the infusion should not exceed 24 hours.
Norwegian Bokmål: Total tid mellom rekonstituering og fullføring av infusjonen må ikke overstige 24 timer.
English: No interactions studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen formelle interaksjonsstudier.
English: It is recommended to start the administration of the diluted solution within three hours.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte administrasjonen av den fortynnede oppløsningen innen tre timer.
English: However, motor and respiratory responses to treatment have been more variable.
Norwegian Bokmål: Motorisk og respiratorisk respons på behandling har imidlertid vært mer varierende.
English: Evaluation of motor function gave disparate results.
Norwegian Bokmål: Evaluering av motorisk funksjon ga uensartede resultater.
English: An infusionassociated reaction can sometimes be very severe.
Norwegian Bokmål: En infusjonsrelatert reaksjon kan noen ganger være svært alvorlig.
English: In this group of patients a variable response has also been seen with respect to motor function.
Norwegian Bokmål: I denne gruppen pasienter har også en variabel respons vært sett med hensyn til motorisk funksjon.
English: The dose you receive is based on your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen du får er basert på kroppsvekt.
English: Motor development is often completely arrested, or if motor milestones are achieved, they are subsequently lost.
Norwegian Bokmål: Motorisk utvikling stanser ofte helt opp, eller dersom motoriske milepæler oppnås, går de senere tapt.
English: Patient data will be anonymously collected in this Registry.
Norwegian Bokmål: Pasientdata vil innhentes anonymt i dette registeret.
English: Kaplan-Meier survival rates at 12, 24 and 36 months of age were 26%, 9% and 7%, respectively.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier overlevelsesrater ved 12, 24 og 36 måneder var henholdsvis 26 %, 9 % og 7 %.
English: The final infusion solution should be administered as close to preparation time as possible.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonsoppløsningen må administreres så nær preparasjonstiden som mulig.
English: • Chest pain (not in the heart)
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter (ikke i hjertet)
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer
English: Change from Baseline to Week 78/Last Observation*
Norwegian Bokmål: Endring i baseline til Uke 78/Siste observasjon*
English: Pompe Registry
Norwegian Bokmål: Pompe Registeret
English: Patients improved following treatment interruption.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedre etter at behandlingen ble stoppet.
English: Treated Patients
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter
English: Some of these infusion related side effects were serious or life-threatening.
Norwegian Bokmål: Enkelte av disse infusjonsrelaterte bivirkningene var alvorlige eller livstruende.
English: One additional patient died after study end and another one after withdrawal from the study.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en pasient døde etter studiens slutt, og én til etter at pasienten hadde trukket seg fra studien.
English: IgG antibody titres should be regularly monitored.
Norwegian Bokmål: IgG -antistofftitere bør kontrolleres regelmessig.
English: Linearity/non linearity Pharmacokinetics were dose proportional and did not change over time.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Farmakokinetikken var doseproporsjonal og endret seg ikke over tid.
English: The t½ of approximately 2-3 hours was also similar in this group of patients.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden, t½, var også på ca. 2-3 timer i denne pasientgruppen.
English: Mean ± s.d Median
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± s.d. Median
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen, eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: The powder is white to off-white.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white.
English: Remove airspace within the infusion bag.
Norwegian Bokmål: Fjern luftrommet inni infusjonsposen.
English: Manufacturer Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Norwegian Bokmål: Tilvirker Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
English: Using these medicines to suppress the immune system may further increase this risk.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse medisinene for å dempe immunforsvaret kan øke denne risikoen ytterligere.
English: The primary endpoint of the pivotal trial was the proportion of patients who were alive.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i den pivotale studien, var andelen pasienter som var i live.
English: What Myozyme is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Myozyme er og hva det brukes mot
English: *Human acid α-glucosidase is produced in Chinese hamster ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: *Human syre-α-glukosidase produseres i kinesisk hamster-ovarieceller (CHO) med rekombinant DNA-teknikk.
English: Patients with renal and hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Pasienter med renal og hepatisk svekkelse
English: In studies doctors have used medicines to suppress the immune system to reduce the production of antibodies.
Norwegian Bokmål: I studier har leger brukt medisiner til å dempe immunforsvaret for å redusere produksjonen av antistoffer.
English: Patients should be closely monitored and all cases of IARs, delayed reactions and possible immunological reactions should be reported to the marketing authorisation holder.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye og alle tilfeller av infusjonsrelaterte reaksjoner, forsinkede reaksjoner og mulige immunologiske reaksjoner må rapporteres til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: This enzyme helps the body control levels of glycogen (a type of carbohydrate).
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper kroppen med å kontrollere nivåene av glykogen (en type karbohydrat).
English: Adverse reaction (Preferred Term Level)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (Foretrukket betegnelse)
English: The 9 remaining patients either died (5 patients) or became invasive-ventilator dependent (4 patients).
Norwegian Bokmål: De 9 gjenværende pasientene enten døde (5 pasienter), eller ble avhengig av invasiv respiratorstøtte (4 pasienter).
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Norwegian Bokmål: Du finner også lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
English: These three studies with Myozyme (with a follow up of at least 3 years in two studies and a median of 23 months in the other study) suggested stabilisation or improvement of motor function and stabilisation of pulmonary function.
Norwegian Bokmål: Disse tre studiene med Myozyme (med en oppfølging på minst tre år i to studier og en median på 23 måneder i den andre studien) viste stabilisering eller forbedring av motorisk funksjon og stabilisering av lungefunksjon.
English: Due to the rarity of the condition and the limited experience to date, the effect of IgG antibody formation on safety and efficacy is currently not fully established.
Norwegian Bokmål: Pga. den sjeldne tilstanden og begrenset erfaring hittil, er ikke effekten av IgG-antistoffdannelse på sikkerhet og effekt fullt ut fastslått.
English: Overall, the numbers of patients experiencing adverse reactions and serious adverse reactions were comparable between the two groups.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var antall pasienter som opplevde bivirkninger og alvorlige bivirkninger sammenlignbare mellom de to gruppene.
English: • Low level of oxygen in the blood
Norwegian Bokmål: • Lavt oksygennivå i blodet
English: However, the invasive ventilator-free survival was not recorded in the untreated historical cohort and a comparison of this endpoint is not possible.
Norwegian Bokmål: Invasiv respiratorfri overlevelse ble imidlertid ikke registrert i den ubehandlede historiske kohorten, og en sammenligning med dette endepunktet er ikke mulig.
English: The pH of the reconstituted solution is approximately 6.2.
Norwegian Bokmål: pH på den rekonstituerte oppløsningen er ca. 6.2.
English: Investigations very common
Norwegian Bokmål: Undersøkelser svært vanlige
English: Use aseptic technique
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk
English: Reactions generally occurred shortly after initiation of the infusion.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene inntraff generelt kort tid etter infusjonsstart.
English: Thus seroconversion is expected to occur in most patients treated with Myozyme.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon forventes derfor å skje hos de fleste pasienter som behandles med Myozyme.
English: However, high and sustained IgG antibody titres also occur in some CRIM-positive patients.
Norwegian Bokmål: Imidlertid opptrer høye og vedvarende IgG-antistofftitere også hos enkelte CRIMpositive pasienter.
English: Fatal and life-threatening respiratory infections have been observed in some of these patients.
Norwegian Bokmål: Fatale og livstruende luftveisinfeksjoner har blitt observert hos noen av disse pasientene.
English: • Sudden constriction of bronchi restricting air going in and out the lungs (bronchospasm)
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsnevring av bronkiene som hindrer luft i å gå inn og ut av lungene (bronkospasmer)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, enkeldosetoksisitet og flerdosetoksisitet.
English: There is no experience of the use of Myozyme in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruken av Myozyme hos gravide kvinner.
English: • Swelling of the face, swelling of the throat or severe combined swelling of the face, throat and tongue due to a severe allergic reaction
Norwegian Bokmål: • Opphovning i ansiktet eller halsen, eller alvorlig kombinert opphovning av ansikt, hals og tunge som følge av en alvorlig allergisk reaksjon
English: Because dizziness has been reported as an infusion associated reaction, this may affect the ability to drive and use machines on the day of the infusion.
Norwegian Bokmål: Da svimmelhet er rapportert som en infusjonsrelatert reaksjon, kan dette påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner på infusjonsdagen.
English: • Abnormal breathing sounds, including a whistling sound
Norwegian Bokmål: • Unaturlige pustelyder, inkludert en pipende lyd
English: • Increased or high blood pressure
Norwegian Bokmål: • Økt eller høyt blodtrykk
English: Medical or healthcare professionals are encouraged to register patients who are diagnosed with Pompe disease at www.PompeRegistry.com.
Norwegian Bokmål: Medisinsk eller helsepersonell oppmuntres til å registrere pasienter som diagnostiseres med Pompes sykdom på www.PompeRegistry.com.
English: Each pack contains 1, 10 or 25 vials.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 10 eller 25 hetteglass).
English: 6-Minute Walk Test Distance (meters)
Norwegian Bokmål: 6-minutters gangtest (meter)
English: Pompe disease is a rare, progressive and fatal metabolic myopathy with an estimated global incidence of 1 in 40,000 births.
Norwegian Bokmål: Pompes sykdom er en sjelden, progressiv og fatal metabolsk myopati med en antatt global forekomst på 1 av 40 000 fødsler.
English: This effect was partly attributable to maternal toxicity, as a significant decrease in feed consumption and body weight gain was observed.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene ble delvis tilskrevet maternal toksisitet, da en markant nedgang i næringsinntak og kroppsvektsøkning ble observert.
English: Only one patient became wheelchair-free.
Norwegian Bokmål: Bare én pasient kunne slutte med rullestol.
English: • Swelling and thickening of the skin at infusion site in case of leakage of the product outside blood vessels
Norwegian Bokmål: • Hevelse og fortykning av huden på infusjonsstedet dersom produktet lekker utenfor blodåren.
English: The safety and efficacy of Myozyme in patients with renal or hepatic impairment have not been evaluated and no specific dose regimen can be recommended for these patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Myozyme hos pasienter med renal eller hepatisk svekkelse er ikke evaluert, og et spesifikt doseringsregime kan ikke anbefales for slike pasienter.
English: Because it is a recombinant human protein, alglucosidase alfa is an unlikely candidate for cytochrome P450 mediated drug-drug interactions.
Norwegian Bokmål: Fordi det er et rekombinant humant protein, er alglukosidase alfa en usannsynlig kandidat for cytokrom P450 mediert legemiddellegemiddelinteraksjoner.
English: Glycogen provides the body with energy, but in Pompe disease the levels of glycogen can get too high.
Norwegian Bokmål: Glykogen tilfører kroppen energi, men hos mennesker med Pompes sykdom, kan disse glykogennivåene bli for høye.
English: Date of first authorisation: 29 March 2006 Date of latest renewal: 29 March 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29/3/2011
English: The current medical standards for emergency treatment of anaphylactic reactions are to be observed.
Norwegian Bokmål: Gjeldende medisinske standarder for akutt behandling av anafylaktiske reaksjoner må overholdes.
English: • Low blood pressure
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
English: Cmax (µg/ml) AUC∞ (µg•h/ml) CL (ml/h/kg) Vss (ml/kg) Effective half-life (h)
Norwegian Bokmål: AUC∞ (µg•t/ml) CL (ml/t/kg) Vss (ml/kg)
English: There does not appear to be a correlation between the onset of IARs and the time of IgG antibody formation.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å være noen korrelasjon mellom begynnelsen av IRR og tidspunktet for IgG-antistoffdannelse.
English: • polysorbate 80 (E433).
Norwegian Bokmål: • polysorbat 80 (E433)
English: ITI regimens may need to be tailored to individual patient needs (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: ITI-behandling må muligens skreddersys til hver enkelt pasients behov (se pkt.
English: Nephrotic syndrome Proteinuria
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom Proteinuri
English: • Swelling around the eyes
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt øynene
English: Slightly more patients in the Myozyme group than in the placebo group experienced IARs (28% versus 23%).
Norwegian Bokmål: Litt flere pasienter i Myozyme-gruppen enn i placebo-gruppen opplevde IRR, (28 % versus 23 %).
English: IARs may occur at any time during the infusion of Myozyme or generally up to 2 hours after, and are more likely with higher infusion rates.
Norwegian Bokmål: IRR kan oppstå når som helst i løpet av Myozyme- infusjonen eller generelt inntil 2 timer etterpå, og er mer sannsynlige ved høy infusjonshastighet.