FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: AUC:↑ 2,1-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger
Slovenian: Skrbno spremljanje.Morda bo potrebna prilagoditev odmerka dihidropiridinov in verapamila.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av dihydropyridiner og verapamil kan være nødvendig.
Slovenian: Če se sočasno uporablja zdravilo, za katerega je znano, da podaljša interval QTc (glejte poglavje 4.5), je priporočeno spremljanje EKG.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av et legemiddel som er påvist å øke QTc-intervallet (se pkt.
Slovenian: Dodatne informacije so v navodilu za uporabo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for mer informasjon.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti adrenalna insuficienca
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij rifabutina v plazmi.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av rifabutin.
Slovenian: - akutna ali kronična jetrna bolezen in/ali ravni jetrnih encimov pred zdravljenjem, višje od dvakratne zgornje meje normalnih vrednosti (glejte poglavji 4.2 in 4.4); - nosečnost (glejte poglavje 4.6); - dojenje (glejte poglavje 4.6);
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor imidazolantimykotika - Akutt eller kronisk leversykdom og/eller hvis nivået av leverenzymer før behandling er over to ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
Slovenian: AUC:↑ 5-krat Cmax:↑ 3,4-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger Cmax: ↑ 3,4 ganger
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka prazikvantela.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av prazikvantel kan være nødvendig.
Slovenian: Ketokonazol v odmerkih do 40 mg/kg ni imel nobenega učinka na plodnost podganjih samic,
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ved doser på opptil 40 mg/kg hadde ingen effekter på fertilitet i hunnrotter, mens doser på 75 mg/kg og høyere reduserte drektighetsraten og antallet implantasjonssteder.
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 (npr. protivirusna zdravila, kot so ritonavir, z ritonavirjem okrepljeni darunavir in z ritonavirjem okrepljeni fosamprenavir) lahko povečajo biološko uporabnost ketokonazola, zato je treba ta zdravila uporabljati previdno, kadar se dajejo sočasno s ketokonazolom, pri bolnikih pa je treba skrbno spremljati znake ter simptome adrenalne insuficience.
Norwegian Bokmål: Potente hemmere av CYP3A4 (f.eks. antivirale legemidler som ritonavir, ritonavir-boostet darunavir og ritonavir-boostet fosamprenavir) kan øke biotilgjengeligheten av ketokonazol.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij pimozida v plazmi.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av pimozid.
Slovenian: AUC:↑ 1,4-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,4 ganger
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for hyperkalemi og hypotensjon (se pkt.
Slovenian: Če klinični simptomi kažejo na adrenalno insuficienco, je treba izmeriti ravni kortizola, ketokonazol začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi uvesti nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer tyder på binyreinsuffisiens, skal koirtisolnivåene måles, og ketokonazol skal seponeres midlertidig eller dosen reduseres.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT in ekstrapiramidnih simptomov.Morda bo potrebno zmanjšati odmerek haloperidola.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet den økte risikoen for QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Slovenian: Cmax:↑ 4,4-krat
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 1,4 ganger
Slovenian: AUC:↑ 5,5-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,5 ganger
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli nereden srčni utrip; - če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Norwegian Bokmål: - du tar noen av følgende legemidler:
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av disse legemidlene kan være nødvendig.
Slovenian: AUC:↑ 1,3-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,3 ganger
Slovenian: (glede na samostojen indinavir 800 mg trikrat na dan)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 1,3 ganger (I forhold til kun indinavir 800 mg 3 ganger i døgnet)
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s ketokonazolom je treba upoštevati vse morebitne s hepatotoksičnostjo povezane dejavnike in odkriti nenormalne ravni jetrnih encimov.
Norwegian Bokmål: Alle potensielle relatertefaktorer ved hepatotoksisitet og unormale leverenzymnivåer påvist før initiering av ketokonazol, skal tas i betraktning før man overveier behandling med ketokonazol.
Slovenian: AUC:↑ 2,2-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,2 ganger
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet risikoen for QT-forlengelse (se pkt.
Slovenian: AUC:↑ 1,8-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,8 ganger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketokonazol HRA Ne jemljite zdravila Ketokonazol HRA - če ste alergični na ketokonazol in/ali katero koli imidazolno antimikotično zdravilo in/ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate težave z jetri; - če ste noseči; - če dojite;
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor ketokonazol og/eller noen soppdrepende legemidler inneholdende imidazol, eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: - nekatera zdravila za zdravljenje okužb: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid, klaritromicin, izavukonazol;
Norwegian Bokmål: dabrafenib, kabazitaksel, krizotinib, ibrutinib - enkelte legemidler brukt til å behandle infeksjoner: rifabutin, telitromycin, rifampicin, isoniazid,
Slovenian: Pojav uhajanja
Norwegian Bokmål: Flyktfenomen
Slovenian: AUC:↑ 6,2-krat Cmax:↑ 3,4-krat
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6,2 ganger Cmax: ↑ 3,4 ganger
Slovenian: ime
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovenian: dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovenian: Številka (EU)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovenian: Pomaga vam lahko tako, da:
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
Slovenian: • izboljša sposobnost za opravljanje vsakodnevnih dejavnosti.
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
Slovenian: • Injiciranje lahko traja do 15 sekund.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Slovenian: • Morda boste videli mehurček zraka, to je normalno.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Slovenian: Od 50 do 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Slovenian: Kaj morate
Norwegian Bokmål: Hva du må gjøre
Slovenian: Odstotek bolnikov
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Slovenian: Česa ne smete
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Slovenian: • ste kdaj imeli kakršno koli vrsto raka.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
Slovenian: • Prepričajte se, da lahko vidite okence.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti (EXP).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Slovenian: Prvi klik!
Norwegian Bokmål: første klikk!
Slovenian: Sarilumab je bil zaznan v serumu novorojenčkov do 1 meseca.
Norwegian Bokmål: Sarilumab ble detektert i serumet hos nyfødte i opptil 1 måned.
Slovenian: • Slišali boste "klik", ko se bo injiciranje začelo.
Norwegian Bokmål: • Det vil komme et "klikk" når injeksjonen starter.
Slovenian: ALT > 1- do 3-kratna zgornja normalna meja (ZNM)
Norwegian Bokmål: ALAT > 1 til 3 x øvre grense av normalen (ULN)
Slovenian: Povprečna sprememba 24. teden
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 24
Slovenian: • Okence bo začelo postajati rumeno.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli farget gult.
Slovenian: Pripravite vse, kar boste potrebovali, na čisti, ravni delovni površini.
Norwegian Bokmål: Gjør klart alt utstyret som du trenger på en ren, flat arbeidsflate.
Slovenian: Medsebojna delovanja s substrati CYP450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Slovenian: • Če ne slišite še enega klika, morate še vedno preveriti, če se je okence v celoti obarvalo rumeno.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.
Slovenian: Odkritje imunskega odziva je močno odvisno od senzitivnosti in specifičnosti uporabljenega preizkusa in od pogojev testiranja.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Slovenian: Slišali boste še en klik.
Norwegian Bokmål: Det kommer et nytt klikk.
Slovenian: Simvastatin je substrat CYP3A4 in OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Slovenian: Splošno zdravstveno stanje so ocenjevali z vprašalnikom SF-36 (Short Form health survey).
Norwegian Bokmål: Generell helsestatus ble vurdert via «Short Form health survey» (SF-36).
Slovenian: Ti odzivi so trajali ves čas 3-letnega zdravljenja v podaljšani študiji z načrtom odprtega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
Slovenian: • varfarin, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov.
Norwegian Bokmål: • warfarin, brukes for å forhindre blodpropper.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Slovenian: Bolnike je treba voditi v skladu s kliničnimi smernicami za vodenje hiperlipidemije.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles i henhold til kliniske retningslinjer for håndtering av hyperlipidemi.
Slovenian: • Učinki zdravila Kevzara na nerojenega otroka niso znani.
Norwegian Bokmål: • Effektene av Kevzara på en ufødt baby er ikke kjent.
Slovenian: Komponenta (razpon)
Norwegian Bokmål: Bestanddel (variasjon)
Slovenian: • če ste alergični na sarilumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sarilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Poglejte nalepko.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
Slovenian: • so bili izpostavljeni tuberkulozi ali
Norwegian Bokmål: • vært eksponert for tuberkulose, eller
Slovenian: Ker je pojavnost okužb v starejši populaciji na splošno večja, je pri zdravljenju starejših oseb potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Ettersom det generelt er en høyere insidens av infeksjoner hos eldre, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.
Slovenian: Ne injicirajte skozi obleko.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser igjennom klærne dine.
Slovenian: AŠN 0,5-1
Norwegian Bokmål: ANC 0,5-1
Slovenian: ¶ Večji klinični odziv = ACR70 vsaj 24 zaporednih tednov v obdobju 52 tednov
Norwegian Bokmål: ¶Største kliniske respons = ACR70 i minst 24 sammenhengende uker i løpet av perioden på 52 uker
Slovenian: • Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek zdravila glede na rezultate preiskav krvi.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan justere dosen av legemidlet ditt basert på resultater av blodprøver.
Slovenian: S placebom kontrolirane študije
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Sanofi Winthrop Industrie
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Slovenian: Preglednica 6: Rezultati učinkovitosti v študiji MONARCH
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt resultater i MONARCH
Slovenian: V študijah MOBILITY in TARGET so telesno delovanje in invalidnost ocenjevali z indeksom HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Norwegian Bokmål: I MOBILITY og TARGET ble fysisk funksjon og funksjonshemming vurdert av «Health Assessment Questionnaire Disability Index» (HAQ-DI).
Slovenian: Opozorilna kartica bolnika mora obsegati naslednja ključna sporočila:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet må inneholde følgende hovedpunkter:
Slovenian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Slovenian: Medsebojnih delovanj sarilumaba s substrati drugih CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom sarilumab og substrater av andre CYPer (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) har ikke blitt undersøkt.
Slovenian: Do 15 sekund
Norwegian Bokmål: 15 sek
Slovenian: Hiperholesterolemija Hipertrigliceridemija
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi Hypertriglyseridemi
Slovenian: Najpogosteje zabeležene okužbe (pri 5 do 7 % bolnikov) so bile okužbe zgornjih dihal, okužbe sečil in nazofaringitis.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige infeksjonene (5 % til 7 % av pasientene) var øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og nasofaryngitt.
Slovenian: Preverite, da je okence postalo rumeno, preden peresnik odstranite.
Norwegian Bokmål: Sjekk at hele vinduet har blitt gult før du fjerner pennen.
Slovenian: Večji klinični odziv¶
Norwegian Bokmål: Største kliniske respons¶
Slovenian: Pri višjih koncentracijah je izločanje pretežno po linearni, nesaturabilni proteolitični poti, pri nižjih koncentracijah pa prevladuje nelinearno, saturabilno, ciljno posredovano izločanje.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon hovedsakelig igjennom lineære, ikke-mettede proteolytiske veier, mens ved lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineære mettede målmediert eliminasjon.
Slovenian: Starost, spol, etnična pripadnost in telesna masa
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn etnisitet og kroppsvekt
Slovenian: Korak B: Injicirajte - Korak B opravite, šele ko ste dokončali korak A "Pripravite se za injiciranje"
Norwegian Bokmål: Trinn B: Sett injeksjonen - Utfør trinn B bare etter å ha fullført trinn A "Gjør klart til en injeksjon"
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: VAS† (0-100 mm) Zdravnikova celotna VAS‡ (0-100 mm) Bolnikova celotna VAS‡ (0-100 mm) HAQ-DI
Norwegian Bokmål: Hovne ledd Smerte VAS† (0-100 mm) Lege global VAS‡ (0-100 mm) Pasient global VAS‡ (0-100 mm) HAQ-DI
Slovenian: Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig legemiddel og den riktige dosen.
Slovenian: • Počasi potisnite bat, kolikor daleč gre, dokler ni brizga prazna.
Norwegian Bokmål: • Press stempelet sakte ned så langt det går inntil sprøyten er tom.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je 2170 prejemalo zdravilo Kevzara vsaj 24 tednov, 1546 vsaj 48 tednov, 1020 vsaj 96 tednov in 624 vsaj 144 tednov.
Norwegian Bokmål: Av disse mottok 2170 pasienter Kevzara i minst 24 uker, 1546 i minst 48 uker, 1020 i minst 96 uker og 624 i minst 144 uker.
Slovenian: Izločanja sarilumaba v mleko pri opicah Cynomolgus niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av sarilumab i melk hos cynomolgus-aper er ikke studert.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite, če menite, da imate okužbo (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 oseb).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavi kakšen simptom preobčutljivostne reakcije.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke umiddelbar medisinsk behandling hvis de opplever noen symptomer på overfølsomhetsreaksjon.
Slovenian: Rezultat teh vzporednih poti izločanja je začetni razpolovni čas od 8 do 10 dni in efektivni razpolovni čas v stanju dinamičnega ravnovesja, ki je ocenjen na 21 dni.
Norwegian Bokmål: Disse parallelle eliminasjonsveier resulterer i en initiell halveringstid på 8 til 10 dager og ved steady state er en effektiv halvveringstid på 21 dager estimert.
Slovenian: Ne pritiskajte ali dotikajte se rumenega pokrovčka igle s prsti.
Norwegian Bokmål: Ikke press eller berør det gule kanyledekselet med fingrene dine.
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at du har det riktige legemidlet og den riktige dosen.
Slovenian: Ni znano, ali se sarilumab pri človeku izloča v materinem mleku in ali se po zaužitju sistemsko absorbira.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sarilumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller absorbert systemisk etter inntak.
Slovenian: Zvišanje vrednosti transaminaz
Norwegian Bokmål: Økt transaminase
Slovenian: Preiskave boste opravljali tudi med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Testene vil også bli tatt av deg under behandlingen din.
Slovenian: Vrednost lipidov je lahko pri bolnikih s kroničnimi vnetji znižana.
Norwegian Bokmål: Lipidnivåer kan reduseres hos pasienter med kronisk betennelse.
Slovenian: Preglednica 3: Klinični odziv 12., 24. in 52. teden v študijah MOBILITY in TARGET, kontroliranih s placebom
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Klinisk respons ved uke 12, 24 og 52 i placebokontrollerte studier, MOBILITY og TARGET
Slovenian: Zato je lahko primerjava pojavnosti protiteles proti zdravilu Kevzara s pojavnostjo protiteles proti drugim zdravilom lahko zavajajoča.
Norwegian Bokmål: Dette medfører at sammenligning av forekomsten av antistoffer mot Kevzara med forekomsten av antistoffer mot andre legemidler kan være misvisende.
Slovenian: Sarilumab se izloča vzporedno po linearni in nelinearni poti.
Norwegian Bokmål: Sarilumab elimineres via parallelle lineære og ikke-lineære prosesser.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Norwegian Bokmål: Lineæritet/ikke-lineæritet
Slovenian: • Opozorilo zdravnikom, ki kadar koli zdravijo bolnika - to velja tudi za primere nujnega zdravljenja - da bolnik uporablja zdravilo Kevzara.
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Slovenian: Če vam zdravilo injicira nekdo drug, lahko uporabi tudi zunanji del nadlakta.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre gir deg injeksjonen kan du også bruke området på utsiden av overarmen.
Slovenian: Bolnikov s hudo okvaro ledvic niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt.
Slovenian: Dva bolnika na zdravilu Kevzara (0,2 %) sta zdravljenje prenehala zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: To pasienter på Kevzara (0,2 %) seponerte behandlingen på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Slovenian: • Injicirate lahko v stegno ali v trebuh; razen v predel 5 cm okrog popka.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere i lår eller mage (buk) med unntak av 5 cm rundt navlen din.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba ime zdravila in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti.
Norwegian Bokmål: For å kunne forbedre sporbarheten til biologiske legemidler, bør handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet som er gitt bli tydelig registrert.
Slovenian: Zdravilo Kevzara ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Norwegian Bokmål: Kevzara er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: • Da lahko zdravljenje z zdravilom Kevzara poveča tveganje za resne okužbe, nevtropenijo in perforacijo črevesa.
Norwegian Bokmål: • At behandling med Kevzara kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner, nøytropeni og intestinal perforering.
Slovenian: Korak A: Pripravite se za injiciranje
Norwegian Bokmål: Trinn A: Gjøre klart til en injeksjon 1.
Slovenian: Zdravila Kevzara se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s sarilumabom.
Norwegian Bokmål: Kevzara skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med sarilumab nødvendig.
Slovenian: • imate kakšno okužbo, ali če imate pogosto okužbe.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon eller du får ofte infeksjoner.
Slovenian: Četrti teden se je povprečni LDL zvišal za 14 mg/dl, povprečni trigliceridi za 23 mg/dl in povprečni HDL za 3 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 økte gjennomsnittet av LDL med 14 mg/dl; gjennomsnittet av triglyserider økte med 23 mg/dl; og gjennomsnittet av HDL økte med 3 mg/dl.
Slovenian: • če imate kakšno aktivno, hudo okužbo.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv alvorlig infeksjon
Slovenian: Potisnite bat dol.
Norwegian Bokmål: Press stempelet ned.
Slovenian: • druga biološka zdravila za zdravljenje revmatoidnega artritisa.
Norwegian Bokmål: • andre biologiske legemidler brukt i behandling av revmatoid artritt.
Slovenian: Zdravilo Kevzara je mogoče uporabljati samo ali skupaj z zdravilom, imenovanim metotreksat.
Norwegian Bokmål: Kevzara kan brukes alene eller sammen med et legemiddel kalt metotreksat.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovenian: Ker je sarilumab monoklonsko protitelo, je mogoče pričakovati, da se razgradi v majhne peptide in aminokisline po kataboličnih poteh, enako kot endogeni IgG.
Norwegian Bokmål: Da sarilumab er et monoklonalt antistoff er det forventet å bli degradert til små peptider og aminosyrer via katabolske prosesser på samme måte som endogent IgG.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (vključno s pordelostjo in srbenjem).
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert rødhet og kløe).
Slovenian: V kliničnih študijah niso zabeležili reaktivacije hepatitisa B, vendar pa je treba pri tem upoštevati, da bolniki s tveganjem za reaktivacijo v te študije niso bili vključeni.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av hepatitt B-reaktivering ble rapportert i de kliniske studiene, imidlertid ble pasienter med risiko for reaktivering ekskludert.
Slovenian: Zdravljenje s sarilumabom je povzročilo znižanje fibrinogena in serumskega amiloida A ter zvišanje hemoglobina in serumskega albumina.
Norwegian Bokmål: Behandling med sarilumab resulterte i reduksjon i fibrinogen og serum amyloid A og økning i hemoglobin og serum albumin.
Slovenian: Med simptomi so lahko zvišana telesna temperatura, znojenje ali mrzlica.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan inkluderer feber, svette eller frysninger.
Slovenian: Zdravljenje z imunosupresivnimi zdravili lahko poveča tveganje za maligne bolezni.
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppresiva kan resultere i en økt risiko for maligniteter.
Slovenian: V stopnjevani pre-/postnatalni študiji razvojne toksičnosti so brejim opicam Cynomolgus enkrat na teden dajali sarilumab intravensko od zgodnje gestacije do naravnega poroda (približno 21 tednov).
Norwegian Bokmål: I en utvidet pre-/postnatal utviklingstoksisitetsstudie ble drektige cynomolgus-aper gitt sarilumab intravenøst, én gang ukentlig, fra tidlig i svangerskapet til naturlig fødsel (ca. 21 uker).
Slovenian: Varnost zdravila Kevzara v kombinaciji z DMARD so ocenili na podlagi podatkov iz sedmih kliničnih študij, od katerih sta bili dve kontrolirani s placebom; te študije so zajele 2887 bolnikov (dolgoročna varnostna populacija).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Kevzara i kombinasjon med DMARDs er undersøkt basert på data fra syv kliniske studier, hvor to var placebokontrollert, bestående av 2887 pasienter (langtidssikkerhetspopulasjon).
Slovenian: Monoklonska protitelesa se ne odstranijo po ledvični ali jetrni poti.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoff elimineres ikke via nyre eller lever.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika skrbno nadzirati, zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en overdose bør pasienten overvåkes nøye, behandles symptomatisk og støttebehandling startes opp etter behov.