FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller småborre ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Všetky žiadosti o povolenie liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o rastlinný liek a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med småborre i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med småborre för lindring av lätt diarré, lätt inflammation i mun och hals, hudinflammation och sår utgår ifrån deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho na zmiernenie miernej hnačky, miernych zápalov úst a hrdla, zápalov a zranení pokožky sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri týchto ochoreniach.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller småborre.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich repík lekársky.
Swedish: Småborre kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Slovak: Vňať repíka lekárskeho sa nachádza aj v niektorých rastlinných liekoch v kombinácii s ďalšími rastlinnými látkami.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: HMPC fann att småborre på grundval av dess långvariga användning kan tas genom munnen för lindring av lätt diarré, eller användas som ett gurgelvatten för att lindra lätt inflammation i mun och hals.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že vňať repíka lekárskeho sa môže požívať orálne na zmiernenie miernej hnačky alebo ako kloktadlo na zmiernenie mierneho zápalu úst a hrdla.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med småborre i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho?
Swedish: Växtbaserade läkemedel med småborre finns vanligen som örtteer som ska drickas, eller som gurgelvatten.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho sú obyčajne dostupné ako rastlinné čaje, ktoré sa pijú, alebo ako kloktadlá.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med småborre ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Swedish: Mer information om läkemedel med småborre
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať repíka lekárskeho
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av småborre som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate repíka lekárskeho, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Vad är småborre?
Slovak: Čo je vňať repíka lekárskeho?
Swedish: Beredningar av småborre framställs genom finfördelning av de torkade växtdelarna.
Slovak: Prípravky z vňate repíka lekárskeho sa získavajú rozdrobením (na drobné kúsky) vysušených častí rastliny.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller småborre?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med småborre?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho?
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal ska uppsökas om diarrén kvarstår längre tid än tre dagar under behandlingen, eller
Slovak: Ak hnačka trvá počas liečenia dlhšie ako 3 dni alebo ak symptómy v ústach, hrdle alebo na pokožke pretrvávajú počas
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Swedish: 15 sekunder
Slovak: 15 sekúnd
Swedish: Kontakta din läkare.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Swedish: Injektionen kan ta cirka 15 sekunder.
Slovak: Injekcia môže trvať približne 15 sekúnd.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára.
Swedish: Den ska också skyddas mot direkt solljus.
Slovak: Má sa chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Swedish: Inga säkerhetsuppgifter finns tillgängliga för dessa patienter.
Slovak: U týchto pacientov nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aimovig för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aimovigu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Äldre (från 65 år)
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a starší)
Swedish: Läkemedlet kan dunsta.
Slovak: Liek môže vyschnúť.
Swedish: Båda -2,5
Slovak: Obe -2,5
Swedish: Utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas regelbundet därefter.
Slovak: Potrebu pokračovať v liečbe sa potom odporúča pravidelne prehodnocovať.
Swedish: 59 % av patienterna som genomförde studien hade uppnått ett svar på 50 % under den sista månaden i studien.
Slovak: 59 % pacientov, ktorí ukončili štúdiu, dosiahlo 50% odpoveď v poslednom mesiaci štúdie.
Swedish: Om det har förvarats vid en högre temperatur eller under en längre tidsperiod måste det kasseras.
Slovak: Ak sa uchováva pri vyššej teplote, alebo počas dlhšieho obdobia, musí sa znehodnotiť.
Swedish: Får inte säljas separat.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Swedish: Singapore 637026
Slovak: Singapur 637026
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Slovak: Zhrnutie profilu bezpečnosti
Swedish: Skillnader jämfört med placebo sågs från och med månad 1.
Slovak: Rozdiely oproti placebu boli pozorované od 1. mesiaca.
Swedish: Av dessa exponerades över 1 300 patienter i mer än 12 månader.
Slovak: Z nich bolo viac ako 1 300 pacientov vystavených liečbe minimálne 12 mesiacov.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av migrän.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe migrény.
Swedish: En risk för det ammande spädbarnet kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Slovak: Počas tohto krátkeho obdobia preto nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Swedish: 114 fall var mottagna från rapporter efter marknadsintroduktionen och 3 från kliniska prövningar.
Slovak: 114 prípadov bolo prijatých z postmarketingových zdrojov a 3 z klinických štúdií.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas monoklonala antikroppar.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky.
Swedish: - om du lider av kardiovaskulär sjukdom.
Slovak: - ak máte srdcovo-cievne ochorenie.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av erenumab till gravida kvinnor.
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití erenumabu u gravidných žien.
Swedish: Använd inte Aimovig: - om du är allergisk mot erenumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Nepoužívajte Aimovig: - ak ste alergický na erenumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Injektionerna kan också ges av annan person som har fått adekvata instruktioner.
Slovak: Injekcie môže podávať aj iná osoba, ktorá bola príslušne zaškolená.
Swedish: Steg 1: Förberedelser
Slovak: Krok 1: Príprava
Swedish: Metabolism / Eliminering
Slovak: Biotransformácia / Eliminácia
Swedish: Tryck ner
Slovak: Pritlačte dole
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C8°C).
Swedish: Injektionen måste ges inom 5 minuter.
Slovak: Injekcia sa má podať do 5 minút.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsområde måste du kontrollera att det inte är precis samma ställe inom det området som du använde förra gången.
Slovak: Ak potrebujete použiť rovnakú oblasť, uistite sa, že to nie je presne rovnaké miesto vpichu ako naposledy.
Swedish: Steg 4: Avsluta
Slovak: Krok 4: Ukončenie
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten behandlas symtomatiskt och stödjande åtgärder sättas in efter behov.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a majú byť prijaté vhodné podporné opatrenia.
Swedish: Patienter med svårkontrollerad hypertension eller BMI >40 exkluderades från studie 1.
Slovak: Pacienti s nedostatočne liečenou hypertenziou alebo BMI >40 boli zo štúdie 1 vylúčení.
Swedish: För de sekundära effektmåtten rapporteras samtliga p-värden som ej justerade p-värden och är statistiskt signifikanta efter korrigering för multipla jämförelser.
Slovak: Pre sekundárne ciele sú všetky p-hodnoty uvádzané ako neupravené p-hodnoty a sú štatisticky významné po úprave pre viacnásobné porovnanie.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer - allergiska reaktioner t.ex. utslag, svullnad eller nässelutslag - förstoppning - klåda - muskelkramper - reaktioner vid injektionsstället, t.ex. smärta, rodnad och svullnad där injektionen ges
Slovak: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí - alergické reakcie, ako vyrážka, opuch alebo žihľavka - zápcha - svrbenie - svalové kŕče - reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, začervenanie a opuch, kde bola injekcia podaná.
Swedish: Du eller någon annan kan ge dig injektionen i magen eller i låret.
Slovak: Vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, môžete injekciu podať do vášho brucha alebo vášho stehna.
Swedish: Rör inte vid startknappen ännu.
Slovak: Zatiaľ sa nedotýkajte spúšťacieho tlačidla.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Swedish: I båda studierna hade deltagarna haft migrän i minst 12 månader (med eller utan aura) enligt diagnoskriterierna International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Slovak: V oboch štúdiách mali zaradení pacienti migrénu minimálne počas predchádzajúcich 12 mesiacov (s aurou alebo bez aury) podľa diagnostických kritérií International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Swedish: p-värde
Slovak: p-hodnota
Swedish: Till skillnad från andra neuropeptider har CGRP-nivån visats öka signifikant vid migrän och sedan återgå till normalvärdet när huvudvärken avtagit.
Slovak: Na rozdiel od iných neuropeptidov sa ukázalo, že hladiny CGRP významne stúpajú počas migrény a po ustúpení bolesti hlavy sa vracajú do normálu.
Swedish: En del patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var 4:e vecka (se avsnitt 5.1).
Slovak: Pre niektorých pacientov môže byť prospešná dávka 140 mg každé 4 týždne (pozri časť 5.1).
Swedish: För patienter som inte har svarat efter 3 månaders behandling bör man överväga att avbryta behandlingen.
Slovak: U pacientov bez odpovede po 3 mesiacoch liečby treba zvážiť jej ukončenie.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för erenumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller erenumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre erenumab je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) erenumab je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, medel vid migrän, ATC-kod: N02CX07
Slovak: Analgetiká, antimigreniká, ATC kód: N02CX07
Swedish: Change in Monthly Migraine Days = Förändring av antal migrändagar per månad
Slovak: Change in Monthly Migraine Days - Zmena v počte dní s migrénou za mesiac
Swedish: Vid låga koncentrationer sker elimineringen huvudsakligen genom mättningsbar bindning till målet (CGRP-R), medan den vid högre koncentrationer främst sker genom icke-specifik proteolys.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách je eliminácia najmä prostredníctvom saturovateľnej väzby na cieľ (CGRP-R), zatiaľ čo pri vyšších koncentráciách prebieha eliminácia erenumabu najmä nešpecifickou proteolytickou cestou.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Aimovig under graviditet.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aimovigu počas gravidity.
Swedish: Riskhanteringsplan
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser om avfallshanteringen.
Slovak: Na likvidáciu sa môžu vzťahovať národné predpisy.
Swedish: Utgångsvärde (SD) Patientrapporterat resultat HIT-6
Slovak: Pacientami hlásené hodnotenia HIT-6
Swedish: Om du inte har fått någon effekt av behandlingen efter 3 månader ska du berätta det för din läkare som då kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen.
Slovak: Ak ste po 3 mesiacoch liečby nezaznamenali žiadny liečebný účinok, povedtze to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či ešte máte pokračovať v liečbe.
Swedish: Aimovig ges som en injektion under huden (en så kallad subkutan injektion).
Slovak: Aimovig sa podáva ako injekcia pod kožu (nazývaná subkutánna injekcia).
Swedish: Totalt över 2 500 patienter (mer än 2 600 patientår) har behandlats med Aimovig i registreringsstudier.
Slovak: Celkovo bolo Aimovigom v registračných štúdiách liečených viac ako 2 500 pacientov (viac ako 2 600 pacientorokov).
Swedish: Kliniska studier har visat att majoriteten av patienterna, som svarade på behandlingen, erhöll kliniskt relevant behandlingssvar inom 3 månader.
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že u väčšiny pacientov s odpoveďou na liečbu sa klinický prínos prejavil do 3 mesiacov.
Swedish: Båda
Slovak: Obe
Swedish: Efter en intravenös engångsdos om 140 mg beräknades genomsnittlig (SD) distributionsvolym i terminalfasen (Vz) till 3,86 (0,77) l.
Slovak: Po jednorazovej intravenóznej dávke 140 mg bol priemerný (ŠO) distribučný objem počas terminálnej fázy (Vz) odhadovaný na 3,86 (0,77) l.
Swedish: Ingen dosjustering krävs eftersom erenumabs farmakokinetik inte påverkas av ålder.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky, keďže farmakokinetika erenumabu nie je ovplyvnená vekom.
Swedish: Förbrukad nål
Slovak: Použitá ihla
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Slovak: Ak je to potrebné, použite náplasť.
Swedish: Frekvenskategori
Slovak: Kategória frekvencie
Swedish: Vad Aimovig är och vad det används för
Slovak: Čo je Aimovig a na čo sa používa
Swedish: Patienter rerandomiserades i den aktiva behandlingsfasen (active treatment phase, ATP) till 70 mg eller 140 mg erenumab.
Slovak: Pacienti boli opätovne randomizovaní vo fáze účinnej liečby (active treatment phase, ATP) na 70 mg alebo 140 mg erenumabu.
Swedish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusapor, men denna art är inte en lämplig modell för utvärdering av den cancerogena risken.
Slovak: Má biologický účinok u makakov dlhochvostých, ale tento živočíšny druh nie je vhodný model na vyhodnocovanie tumorogénneho rizika.
Swedish: De flesta reaktionerna var av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Slovak: Väčšina reakcií bola miernej až stredne ťažkej závažnosti.
Swedish: Sluta inte använda Aimovig utan att först tala med läkaren.
Slovak: Neprestaňte používať Aimovig bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Swedish: Kronisk migrän
Slovak: Chronická migréna
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aimovig
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aimovig
Swedish: Andra läkemedel och Aimovig
Slovak: Iné lieky a Aimovig
Swedish: 74,1 % av patienterna genomförde den 52 veckor långa förlängningen.
Slovak: % pacientov ukončilo 52-týždňové predĺženie.
Swedish: Se avsnittet "Reaktioner vid injektionsstället" nedan.
Slovak: Pozri časť „Reakcie v mieste podania" nižšie.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har inte studerats.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) neboli sledovaní.
Swedish: Aimovig kan orsaka hudreaktioner t.ex. utslag eller klåda, som vanligtvis är lindriga.
Slovak: Aimovig môže vyvolať kožné reakcie, ako je napríklad vyrážka alebo svrbenie, ktoré sú väčšinou mierne.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället b
Slovak: Reakcie v mieste vpichu b
Swedish: CGRP-receptorn finns på ställen som har betydelse för patofysiologin vid migrän, t.ex. trigeminusgangliet.
Slovak: CGRP receptor sa nachádza na miestach, ktoré sú relevantné pre patofyziológiu migrény, ako napríklad trigeminálny ganglión.
Swedish: MIDAS (modifierad) totalt Genomsn.
Slovak: MIDAS (modifikované) spolu
Swedish: d p-värde har beräknats baserat på oddskvoterna.
Slovak: d p-hodnota bola vypočítaná na základe pomeru šancí.
Swedish: Under hela behandlingsperioden elimineras erenumab främst via icke-specifik proteolys med en effektiv halveringstid på 28 dagar.
Slovak: Počas obdobia podávania je erenumab eliminovaný najmä nešpecifickou proteolytickou cestou s efektívnym polčasom 28 dní.
Swedish: Om du har fått mer Aimovig än du borde eller om dosen har getts tidigare än den skulle, ska du tala om det för läkaren.
Slovak: Ak ste použili viac Aimovigu, ako ste mali, alebo bola dávka podaná skôr, ako mala byť, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Swedish: När injektionen är klar blir fönstret gult och du hör eventuellt ytterligare ett klick.
Slovak: Keď je podávanie injekcie ukončené, okienko sa zmení na žlté a budete počuť druhé cvaknutie.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig eller din medföljande hur du gör i ordning och injicerar Aimovig.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo osobe, ktorá sa o vás stará, ukážu, ako správne pripraviť a podať Aimovig.
Swedish: Injektionen kan ges i buken, låret eller överarmens utsida (område på armen ska endast användas om injektionen ges av annan person än patienten, se avsnitt 5.2).
Slovak: Injekcia sa môže podať do brucha, stehna alebo vonkajšej časti ramena (rameno sa má zvoliť iba ak injekciu podáva iná osoba ako pacient; pozri časť 5.2).
Swedish: Effektresultat MMD
Slovak: Výsledky účinnosti MMD
Swedish: Demografi och sjukdomskarakteristika vid studiestart var balanserade och jämförbara mellan studiegrupperna.
Slovak: Demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia pri vstupe do štúdie boli vyvážené a porovnateľné medzi jednotlivými skupinami štúdie.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Därefter kan användning av Aimovig övervägas under amning endast om kliniskt behov föreligger.
Slovak: Po tomto období možno zvážiť použitie Aimovigu počas dojčenia iba ak je to z klinického pohľadu potrebné.
Swedish: Smärtan vid injektionsstället försvann oftast inom 1 timme efter administrering.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu obyčajne ustúpila do 1 hodiny od podania.
Swedish: Patienterna tilläts använda läkemedel för akut behandling av huvudvärk under studien.
Slovak: Počas štúdie mohli pacienti užívať akútnu liečbu bolesti hlavy.
Swedish: Det hörs ett klick.
Slovak: Budete počuť cvaknutie.
Swedish: Använd inte någon penna som har tappats.
Slovak: Nepoužite akékoľvek pero, ktoré spadlo.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med erenumab.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s erenumabom nerealizovali.
Swedish: De nyfödda aporna hade mätbara koncentrationer av erenumab i serum, vilket visar att erenumab, liksom andra IgG-antikroppar, passerar placentabarriären.
Slovak: U novonarodených opíc boli pozorované merateľné koncentrácie erenumabu v sére, čo dokazuje, že erenumab, ako aj iné IgG protilátky, prestupuje placentárnou bariérou.
Swedish: Överarmens utsida kan också användas som injektionsställe men endast om någon annan ger dig injektionen.
Slovak: Vonkajšia časť vášho ramena môže byť tiež miestom vpichu, ale iba ak vám injekciu podáva niekto iný.
Swedish: Välj ut en väl upplyst plats och en ren yta och placera där:
Slovak: Na čisté, dobre osvetlené miesto si položte:
Swedish: Det är okänt om erenumab utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Slovak: Nie je známe, či sa erenumab vylučuje do ľudského mlieka.
Swedish: 90429 Nürnberg Tyskland
Slovak: 90429 Norimberg Nemecko
Swedish: Erenumab är inte farmakologiskt aktivt hos gnagare.
Slovak: Erenumab nie je farmakologicky aktívny u hlodavcov.
Swedish: Lyft upp tummen från knappen men fortsätt pressa nedåt mot huden.
Slovak: Dajte palec dole z tlačidla, ale pokračujte v pritláčaní na kožu.
Swedish: Episodisk migrän
Slovak: Epizodická migréna
Swedish: Om du slutar att använda Aimovig
Slovak: Ak prestanete používať Aimovig
Swedish: När du tar bort injektionspennan från huden täcks nålen automatiskt av säkerhetsskyddet.
Slovak: Keď pero odtiahnete od kože, ihla sa automaticky prekryje chráničom.
Swedish: Totalt hade 68 % sviktat på en eller flera tidigare förebyggande läkemedelsbehandlingar på grund av utebliven effekt eller dålig tolerabilitet, och 49 % hade sviktat på två eller fler tidigare förebyggande läkemedelsbehandlingar på grund av bristande effekt eller dålig tolerabilitet.
Slovak: Celkovo u 68 % zlyhala jedna alebo viaceré predchádzajúce profylaktické farmakoterapie v dôsledku nedostatočného účinku alebo zlej znášanlivosti a u 49 % zlyhali dve alebo viaceré predchádzajúce farmakoterapie v dôsledku nedostatočného účinku alebo zlej znášanlivosti.
Swedish: Försök inte injicera Aimovig innan du har fått denna träning.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si Aimovig pred tým, ako ste absolvovali zaškolenie.
Swedish: Aimovig har inte studerats hos äldre patienter.
Slovak: Aimovig nebol skúšaný u starších pacientov.
Swedish: Båda a,d
Slovak: n/a obe a,d
Swedish: Gult fönster (injektionen färdig)
Slovak: Žlté okienko (injekcia podaná)
Swedish: Nålen finns inuti skyddet.
Slovak: Ihla je vo vnútri.
Swedish: Du måste trycka hela vägen ner men inte röra vid startknappen förrän du är redo att ge injektionen.
Slovak: Pero musíte pritlačiť úplne dole, ale nedotýkajte sa spúšťacieho tlačidla, kým nie ste pripravený podať injekciu.
Swedish: Nålskyddet innehåller latex.
Slovak: Kryt ihly obsahuje latex.
Swedish: Följ de nya anvisningarna exakt som läkaren har sagt.
Slovak: Dodržiavajte nový harmonogram presne, ako vám povie váš lekár.
Swedish: Vid terapeutiskt relevanta doser är erenumabs farmakokinetik efter subkutan dosering var 4:e vecka emellertid huvudsakligen linjär eftersom bindningen till CGRP-R mättas.
Slovak: Pri terapeuticky relevantných dávkach je však farmakokinetika erenumabu po subkutánnom podaní každé 4 týždne prevažne lineárna v dôsledku saturácie väzieb na CGRP-R.
Swedish: Tryck på startknappen.
Slovak: Stlačte spúšťacie tlačidlo.