FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Evant rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Evant tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Lithuanian: Kita informacija apie Evant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evant
Lithuanian: Evant yra vakcina.
Maltese: Evant huwa vaċċin.
Lithuanian: Evant - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti vištas nuo Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella kokcidijų parazitų sukeliamos kokcidiozės.
Maltese: Evant huwa vaċċin veterinarju użat biex jipproteġi t-tiġieġ kontra koċċidjożi kkawżat mill-parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Diċembru 2018.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Evant registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Maltese: Evant ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2019.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evant naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evant?
Lithuanian: Kaip naudoti Evant?
Maltese: Kif jaħdem Evant?
Lithuanian: Polígono Industrial El Rieral Amer
Maltese: Polígono Industrial El Rieral
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AN01.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AN01.
Lithuanian: montanido IMS;
Maltese: Montanide IMS
Lithuanian: Carretera C-63, Km 48.300
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300
Lithuanian: briliantinio mėlynojo (E133),
Maltese: Brilliant Blue (E133)
Lithuanian: Ös te rre ich
Maltese: Ös te rreich
Lithuanian: hipra @hipra .c om
Maltese: E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Maltese: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Lithuanian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Maltese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/233/001-003
Maltese: EU/2/18/233/001-003
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklyje):
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent):
Lithuanian: 1 0 . TEK STO PERŽIŪRO S DATA
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Suspensija geriamajam purškalui.
Maltese: Suspensjoni bajda mdardra.
Lithuanian: 50 ml 250 ml 500 ml
Maltese: 250 mL 1,400 mL
Lithuanian: Suspensija: balta drumsta suspensija.
Maltese: Suspensjoni: Suspensjoni bajda mdardra.
Lithuanian: REGISTRACIJ O S NUMERIS (-IAI) EU/2/18/233/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/233/001-003
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Polipropileno flakonai po 50 ml, 250 ml ar 500 ml skiediklio, užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais.
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin li fihom 50 mL, 250 mL u 500 mL ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Lithuanian: 17170 Girona ISPANIJA
Maltese: 17170 Girona SPANJA
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 000 dozių
Maltese: 10,000 doża
Lithuanian: Naudojimas
Maltese: MANIFATTURA
Lithuanian: 5 000 dozių
Maltese: 1,000 doża 5,000 doża
Lithuanian: HIPRA BENELUX NV
Maltese: Luxe mbourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Lithuanian: IŠ VISO
Maltese: TOTAL
Lithuanian: Eimeria acervulina, 003 padermės .............
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 ..................................
Lithuanian: raudonojo AC (E129), vanilino.
Maltese: Red AC (E129)
Lithuanian: raudonasis AC (E 129), vanilinas, montanidas IMS.
Maltese: Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Lithuanian: Kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80, išgrynintas vanduo.
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Lithuanian: VANDUO VAKCINA HIPRAMUNE T (s kie diklis )
Maltese: Ilma Vaċċin HIPRAMUNE T (s olve nt)
Lithuanian: Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Maltese: Doża waħda tal-vaċċin (0.007 mL) mill-età ta' ġurnata.
Lithuanian: Registravimo data 2019/02/05
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05/02/2019
Lithuanian: DOZĖS
Maltese: DOŻI
Lithuanian: flakonas.
Maltese: Tiġieġ.
Lithuanian: Skirta aktyviai imunitetui kokcidiozei, sukeliamai Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, stimuliuoti.
Maltese: Eimeria acervulina, Eimeria maxima u Eimeria tenella.
Lithuanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slove nská re publika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Lithuanian: 8.1 mg audinių
Maltese: 8.1 mg
Lithuanian: Žmogaus albuminas
Maltese: Human albumin
Lithuanian: Leonardo DaVincilaan 15
Maltese: Leonardo Da Vincilaan 15
Lithuanian: Telefonas: + 32 2 746 30 00 Faksas: + 32 2 746 30 01
Maltese: Telefown: + 32 2 746 30 00 Feks: + 32 2 746 30 01
Lithuanian: Kalcio chloridas
Maltese: Calcium chloride
Lithuanian: Omrix Biopharmaceuticals NV Leonardo DaVincilaan 15 1831 Diegem
Maltese: Omrix Biopharmaceuticals NV Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė
Maltese: Trombożi tal-vini profondi
Lithuanian: Žmogaus trombino
Maltese: Trombina Umana
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra - Sudėtinė matrica (poliglaktinas 910 ir oksiduota regeneruota celiuliozė) - Arginino hidrochloridas - Glicinas - Natrio chloridas - Natrio citratas - Kalcio chloridas - Žmogaus albuminas - Manitolis - Natrio acetatas
Maltese: - Matriċi Kompost (Polyglactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat) - Arginine hydrochloride - Glycine - Sodium chloride - Sodium citrate - Calcium chloride - Human albumin - Mannitol - Sodium acetate
Lithuanian: Antikūnai prieš trombiną
Maltese: Antikorpi anti-thrombin
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra - Žmogaus fibrinogenas (8,1 mg/cm2) - Žmogaus trombinas (40 TV/cm2)
Maltese: - Fibrinoġen uman (8.1 mg/cm2) - Trombin Uman (40
Lithuanian: Sudėtinė matrica (poliglaktinas 910 ir oksiduota regeneruota celiuliozė) 20 mg/cm2 Arginino hidrochloridas
Maltese: Matriċi Komposta (Polyglactin lactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat) 20 mg/cm2 Arginine hydrochloride
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nustatytos kaip atskiri reiškiniai: intraabdominalinis kraujavimas, pilvo pūtimas, anemija, krūtinės ertmės drenavimas, skystis pleuroje, pilvo abscesas, ascitas, giliųjų venų trombozė, lokalizuotas intraabdominalinio skysčio susikaupimas, operacinis kraujavimas, išeminė žarnyno ir plaučių embolija, išskyrus padidėjusią fibrinogeno koncentraciją kraujyje (3 reiškiniai, 0,8 %), anastomozinis kraujavimas (3 reiškiniai, 0,8 %) ir poprocedūrinis kraujavimas (2 reiškiniai,
Maltese: Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet avversi ġew irrappurtati bħala avvenimenti waħidhom: emorraġija intraaddominali, distensjoni addominali, anemija, tnixxija mill-ispazju toraċiku, effużjoni plewrali, axxess addominali, axxite, trombożi tal-vini profondi, akkumulazzjoni lokalizzata ta' fluwidu intraaddominali, emorraġija operattiva, emboliżmu iskemiku fl-imsaren u filpulmun, ħlief żieda ta' fibrinogen fid-demm (3 avvenimenti, 0.8 %), emorraġija anastomotika (3 avvenimenti, 0.8 %), u emorraġija wara proċedura (2 avvenimenti, 0.5 %).
Lithuanian: Telefonas: +972-3-5316512 Faksas: +972-3-5316590
Maltese: Feks: +972-3-5316590
Lithuanian: Chirurgas vartos EVARREST operacijos metu.
Maltese: Il-kirurgu ser japplika EVARREST waqt l-operazzjoni tiegħek.
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno:
Maltese: Fibrinoġen Uman:
Lithuanian: Į integruotasanalizes įtraukti 381 pacientai, kuriems buvo taikytas gydymas EVARREST, ir 272 pacientų, kurie buvo gydomi kontroliniu preparatu.
Maltese: Fl-analiżi integrat, 381 pazjent ġew trattati b'EVARREST u 272 pazjent ġew trattati bi trattament ta' kontroll.
Lithuanian: Esant Cmax koncentracija plazmoje sudarė tik 1-2 % pavartotos dozės.
Maltese: Fis-Cmax, il-konċentrazzjoni tal-plażma rrappreżentat biss 1 sa 2 % tad-doża applikata.
Lithuanian: Plasma Fractionation Institute (Omrix - PFI), MDA Services Center Sheba Medical Center
Maltese: Plasma Fractionation Institute (PFI), MDA Blood Bank Sheba Hospital
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno 8,1 mg
Maltese: 8.1 mg
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį taip: labai dažni(≥1/10); dažni(nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni(nuo ≥1/1 000 iki 1/100); reti(nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000); labai reti(1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji li ġejjin jintużaw biex jikklassifikaw ir-reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza talokkorrenzi: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 to <1/1,000); u rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Folijos paketėlis (5,1 cm x 10,2 cm)
Maltese: Qartas tal-Fojl (5,1 cm x 10,2 cm)
Lithuanian: Naudojant 125I-trombiną nustatyta, kad suirus trombinui vyksta lėta biologiškai neveiklių peptidų absorbcija, kuri pasiekia Cmax plazmoje po 6-8 valandų.
Maltese: Permezz tal-użu ta' 125I-trombina ntwera li seħħ assorbiment bil-mod ta' peptidi bijoloġikament innattivi li jirriżultaw minn tkissir ta' trombina, li laħaq Cmax fil-plażma wara 6-8 sigħat.
Lithuanian: Iš įtrauktų tiriamųjų 4,7 % EVARREST gydytų tiriamųjų (18 iš 381 tiriamųjų) ir 2,6 % kontrolinių tiriamųjų (7 iš 272 tiriamųjų) patyrė vieną ar kelias nepageidaujamas reakcijas.
Maltese: Mill-individwi rreġistrati, 4.7 % tal-individwi kkurati b'EVARREST (18-il individwu minn 381) u 2.6 % individwi tal-kontroll (7 individwi minn 272) kellhom reazzjoni avversa waħda jew aktar.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodas - B02BC30
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, emostatiċi lokali, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Settembru, 2013
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti antikūnų prieš fibrino audinių klijų / hemostatikų preparatų komponentus.
Maltese: Rarament jistgħu jiġu żviluppati antikorpi kontra l-komponenti tal-prodotti li fihom siġillant abbażi tal-fibrina/emostatiċi.
Lithuanian: Sudėtinė matrica (poliglaktinas 910 ir oksiduota regeneruota celiuliozė) Arginino hidrochloridas
Maltese: Matriċi Komposta (Polyglactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat) Arginine hydrochloride
Lithuanian: EVARREST turi taikyti tik patyrę chirurgai.
Maltese: L-użu ta' EVARREST huwa ristrett għal kirurgi esperti.
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų į EVARREST santrauka MedDRA organų sistemų klasė Pirminė išraiška
Maltese: Tabella 1 Sommarju tar-Reazzjonijiet Avversi għal EVARREST Klassi tal-Organi tas-Sistema
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B (HBV) ir hepatito C (HCV) virusų bei apvalkalo neturinčio hepatito A (HAV) viruso.
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkonsidrati effettivi għal viruses inveloppjati bħal virus talimmunodefiċjenza umana (HIV), virus tal-epatite B (HBV) u l-virus tal-epatite Ċ (HCV) u l-virus mhux inveloppjat, tal-epatite A (HAV).
Lithuanian: EU/1/13/868/001 EU/1/13/868/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/868/001
Lithuanian: EVARREST sudėtyje yra fibrino audinių klijų komponentų.
Maltese: EVARREST™ fih il-komponenti tas-siġillant ta' fibrin.
Lithuanian: Omrix Biopharmaceuticals NV
Maltese: FIS-SUQ Omrix Biopharmaceuticals NV
Lithuanian: Glicinas
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Kitu tyrimu, kuriame dalyvavo 91 pacientas (jiems buvo atliktoss pilvo, retroperitoninės, dubens ir torakalinės (ne širdies) operacijos [59 gydyti EVARREST ir 32 - kontroliniu preparatu]), nustatytas hemostazinis poveikis esant dideliam kraujavimui iš minkštųjų audinių.
Maltese: Saret prova oħra f'91 pazjent sottoposti għal kirurġija addominali, retroperitoneali, pelvika, u toraċika (mhux kardijaka) (59 ittrattati b'EVARREST u 32 bil-kontroll) li wriet emostażi fi tnixxija severa tat-tessut morbidu.
Lithuanian: Audinių klijų matrica.
Maltese: Matriċi Siġillanti.
Lithuanian: 45075 Jerusalem 9777605
Maltese: St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Lithuanian: Kiti vaistai ir EVARREST
Maltese: Mediċini oħra u EVARREST
Lithuanian: Trims iš 145 tiriamųjų (~2 %) EVARREST gydytoje grupėje po gydymo buvo padidėjęs antikūnų prieš trombiną titras.
Maltese: Tliet individwi minn 145 (~2 %) fi grupp ta' prova klinika ikkurati b'EVARREST, urew żieda fit-titre ta' antikorpi anti-thrombin wara l-kura.
Lithuanian: , parvo virusui B19.
Maltese: Il-miżuri meħuda jistgħu jkunu ta' valur ristrett kontra viruses mhux inveloppjati bħal parvovirus B19.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Dėžutė (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) ir folijos paketėlis (10,2 cm x 10,2 cm)
Maltese: Kartuna (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm u Qartas tal-Fojl (10,2 cm x 10,2 cm)
Lithuanian: Ištikus šokui, būtina taikyti įprastinius šoko gydymo metodus.
Maltese: F'każ ta' xokk, għandha tkun implimentata kura medika standard għal xokk.
Lithuanian: Fibrino audinių klijai / hemostatikai yra metabolizuojami taip pat kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
Maltese: Is-siġillanti/l-emostatiċi abbażi tal-fibrina huma metabolizzati fl-istess mod ta' fibrina endoġena, permezz ta' fibrinoliżi u fagoċitożi.
Lithuanian: EVARREST taikomas suaugusiesiems chirurginių operacijų metu kraujavimui ir kraujo prasisunkimui iš žaizdos sustabdyti.
Maltese: EVARREST jiġi applikat matul operazzjonijiet kirurġiċi f'suġġetti adulti, biex titwaqqaf it-tnixxija u l-fluss tad-demm matul l-operazzjoni.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EVARREST audinių klijų matrica
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI EVARREST Matriċi Siġillanti
Lithuanian: EVARREST audinių klijų matricoje yra iki 3,0 mmol (68,8 mg) natrio.
Maltese: EVARREST fih sa 3.0 mmol (68.8 g) ta' sodju għal kull matriċi siġillanti.
Lithuanian: EVARREST yra baltai geltonos spalvos bioabsorbuojamas sudėtinis gaminys, pagamintas iš lanksčios sudėtinės matricos, padengtos žmogaus fibrinogenu ir žmogaus trombinu.
Maltese: EVARREST huwa prodott imħallat ta' lewn bajdani għall-isfar bijoassorbenti magħmul minn Matriċi komposta flessibbli, miksija b'fibrinoġen uman u trombina umana.
Lithuanian: Dviems iš 145 tiriamųjų (~1 %) EVARREST gydytoje grupėje buvo laikinas antikūnų prieš fibrinogeną titro padidėjimas, titras grįžo į pradinį lygį 8-10 savaitę.
Maltese: Żewġ individwi minn 145 (~1 %) fil-grupp ikkurat b'EVARREST urew żieda temporanja fit-titres ta' antikorpi ta' fibrinogen, bil-livelli tat-titres li reġgħu lura fil-livelli tal-isfond fil-punt ta' żmien ta' 8 sa 10 ġimgħat.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Omrix Biopharmaceuticals N.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli mill-ħruġ tal-lott Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Lithuanian: Atliekant du klinikinius tyrimus kuriuose dalyvavo 206 pacientai, kuriems buvo atliktos kepenų operacijos (110 gydomi EVARREST ir 96 - kontroliniu preparatu), įrodytas hemostazinis poveikis nuolatinio parenchiminio kraujavimo atveju.
Maltese: Żewġ studji kliniċi f'206 pazjenti li kellhom operazzjoni tal-fwied (110 ikkurati b'EVARREST u 96 bil-kontroll), urew effikaċja emostatika fi ħruġ ta' demm parenkimali persistenti.
Lithuanian: EVARREST sudėtis
Maltese: Mhux komuni
Lithuanian: 90 parų tyrimas su žiurkėmis, siekiant įvertinti poūmį sisteminį EVARREST toksiškumą ir imunogeniškumą jį implantavus po oda, nerodė jokių toksinio poveikio ir padidėjusio imunogeniškumo, susijusio su fibrino audinių klijų preparatais, požymių.
Maltese: Studju ta' 90 jum fil-farijiet biex jiġu evalwati t-tossiċità sistematika sottokronika u l-immunoġeniċità tal-EVARREST wara impjant taħt il-ġilda ma sab ebda evidenza ta' aktar immuniġeniċità relattiva għall-prodotti tas-siġillant tal-fibrina.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyjehttp://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: TAS-SUSTANZI BIOLOĠIĊI ATTIVI U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Po to dėl endogeninio XIII faktoriaus poveikio fibrino grandinės kryžiuojasi ir sudaro stiprų, mechaniškai stabilų fibrino tinklą, pasižymintį geromis sukibimo savybėmis.
Maltese: Imbagħad ikun hemm cross-linkages tal-fibrina bil-Factor XIII endoġenu, li joħloq netwerk mekkanikament stabbli u sod tal-fibrina bi propjetajiet ta' adeżjoni tajba.
Lithuanian: Tai buvo prospektyvinis, atsitiktinių imčių, kontroliuojamas, vieno centro tyrimas, kurio metu buvo stebimas klinikinis EVARREST naudojimas, palyginti su gydymo standartu (GS), taikant minkštųjų audinių kraujavimui intraabdominalinių, retroperitoninių, dubens ir ne širdies torakalinių operacijų metu.
Maltese: Kien studju prospettiv, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, ikkontrollat u b'ċentru wieħed, li osserva l-utilità klinika ta' EVARREST kontra l-Istandard ta' Kura (SoC, Standard of Care) fi ħruġ ta' demm fit-tessut artab waqt operazzjoni intraaddominali, retroperitoneali, pelvika u operazzjoni toraċika mhux tal-qalb.
Lithuanian: Kai sausi milteliai, kuriais padengtas EVARREST, yra sudrėkinami, trombinas pradeda veikti fibrinogeną ir greitai susidaro krešulys.
Maltese: Meta t-trab xott li jiksi 'l EVARREST jixxarrab, it-trombina taġixxi fuq il-fibrinoġen biex malajr tifforma għoqda tad-demm.
Lithuanian: Priemonės, kurių imamasi gaminant trombiną ir fibrinogeną, yra laikomos veiksmingomis virusams su apvalkalu, pvz., žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV), hepatito B virusui ir hepatito C virusui, ir hepatito A virusui be apvalkalo.
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu fil-manifattura ta' fibrinoġen u trombin huma kkonsidrati effettivi għal viruses inveloppjati bħal virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), virus tal-epatite B u l-virus tal-epatite Ċ u l-virus mhux inveloppjat, tal-epatite A.
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas, žmogaustrombinas
Maltese: Fibrinoġen Uman
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų panašių preparatų arba trombino tirpalų, šis preparatas gali būti denatūruotas paveikus tirpalams, kuriuose yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
Maltese: Simili għall-prodotti komparabbli jew soluzzjonijiet ta' trombina, il-prodott jista' jkun denaturat wara esponiment għal soluzzjonijiet li fihom l-alkoħol, jodju jew metalli tqal (eż. soluzzjonijiet antisettiċi).
Lithuanian: Dėl chirurginių procedūrų pobūdžio ir fiziologinės reakcijos į chirurginę traumą visiems operuojamiems tiriamiesiems yra tromboembolijos rizika.
Maltese: Minħabba n-natura tal-proċeduri kirurġiċi u r-rispons fiżjoloġiku għal trawma kirurġika, l-individwi kirurġiċi kollha huma f'riskju għall-okkorrenza ta' tromboemboliżmu.
Lithuanian: Nei vienam pacientui jokioje gydymo grupėje nenustatyta reikšmingo antikūnų prieš trombiną ar fibrinogeną pokyčio.
Maltese: Ħadd mill-pazjenti fi kwalunkwe grupp ta' kura ma kellu bidla sinifikanti fit-titre tal-antikorpi għal thrombin jew fibrinogen.
Lithuanian: Fibrinogenas yra kraujo baltymas, kuris, paveiktas fermento trombino, sudaro fibrino krešulį.
Maltese: Fibrinoġen huwa proteina estratta mid-demm li tifforma għoqda tal-fibrina meta taġixxi fuqha lenzima trombin.
Lithuanian: Kaip laikyti EVARREST
Maltese: L-Applikazzjoni ta' EVARREST™
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno ir Žmogaus trombino:
Maltese: Fibrinoġen Uman Trombina Umana
Lithuanian: Europos Komisija 2013 m.
Maltese: Settembru 2013.
Lithuanian: Evarrest fibrinogenas / trombinas
Maltese: Evarrest fibrinoġen / thrombin
Lithuanian: Išsamų Evarrest EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Evarrest
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evarrest
Lithuanian: Kodėl Evarrest patvirtintas?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Evarrest ?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evarrest vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evarrest ?
Lithuanian: rugsėjo 25 d.
Maltese: 2 cm.
Lithuanian: Veikliosios Evarrest medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra iš kraujo išskirti baltymai, kurie dalyvauja natūraliame krešėjimo procese.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evarrest, fibrinoġen u thrombin, huma proteini li jiġu estratti mid-demm, li huma involuti fil-proċess naturali ta' tagħqid tad-demm.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Evarrest veiksmingai padeda sustabdyti kraujavimą operacijų metudaugumos pacientų atveju kraujavimas sustabdytas per 4 minutes.
Maltese: Evarrest intwera fl-istudji li huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada matul kirurġiji, b'ħafna mill-pazjenti twaqqfitilhom il-fsada fi żmien 4 minuti.
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Lithuanian: Pageidautinas terminas
Maltese: Terminu preferut
Lithuanian: Jerusalem 9777605, Izraelis
Maltese: Jerusalem 9777605, L-Iżrael
Lithuanian: 2 sudedamoji dalis Žmogaus trombinas
Maltese: Komponent 2 Trombina umana
Lithuanian: 100-180 mg 250-450 mg
Maltese: 50 - 90 mg 100 - 180 mg 250 - 450 mg
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi ta' MedDRA
Lithuanian: Periferinė edema
Maltese: Edema periferika
Lithuanian: 1 sudedamoji dalis
Maltese: Komponent 1
Lithuanian: Omrix Biopharmaceuticals N.
Maltese: Omrix Biopharmaceuticals
Lithuanian: Intravaskulinis skyrimas yra kontraindikuotinas.
Maltese: Għoti intravaskulari huwa kontraindikat.
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio citratas
Maltese: Sodium chloride Sodium citrate
Lithuanian: Leonardo Da Vinci Laan 15 B-1831 Diegem
Maltese: Omrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vinci Laan 15 B-1831 Diegem
Lithuanian: Cmax plazmos koncentracija sudarė tik 1-2 % pavartotos dozės.
Maltese: Fis-Cmax, il-konċentrazzjoni tal-plażma rrappreżentat biss 1-2 % tad-doża applikata.
Lithuanian: 800-1200 TV 1 600-2 400 TV 4 000-6 000 TV
Maltese: 800 - 1,200 IU 1,600 - 2,400
Lithuanian: Ruošimas
Maltese: Preparazzjoni
Lithuanian: Omrix Biopharmaceuticals LtdPlasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat Gan 5262000, Izraelis
Maltese: Omrix Biopharmaceuticals Ltd Plasma Fractionation Institute Sheba Hospital, Tel Hashomer Ramat
Lithuanian: 2 sudedamoji dalis - žmogaus trombinas 800-1200 TV/ml
Maltese: Komponent 2: Trombina umana 800-1200 IU/ml
Lithuanian: Iš jų 2 buvo 2 ir 5 metų vaikai, o kiti 2 buvo 16 metų paaugliai.
Maltese: Minn dawn, 2 kienu tfal ta' etajiet 2 u 5 snin u 2 kienu adolexxenti ta' 16-il sena.
Lithuanian: Omrix slėgio reguliatorius
Maltese: Regolatur talPressjoni Omrix
Lithuanian: Žmogaus trombino flakonas Kalcio chloridas Žmogaus albuminas Manitolis
Maltese: Kunjett tat-trombina umana Calcium chloride Human albumin Mannitol
Lithuanian: Faksas: + 32 2 746 30 01
Maltese: Fax: + 32 2 746 30 01
Lithuanian: EVICEL tiekiamas tokiais kiekiais: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml ir 2 x 5 ml.
Maltese: 2 x 1 ml, 2 x 2 ml, u 2 x 5 ml.
Lithuanian: EVICEL tirpalai klijams žmogaus trombinas:
Maltese: EVICEL soluzzjonijiet ta' siġillant trombina umana:
Lithuanian: Reiškinių dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).