FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η N-methylpyrrolidone (Ν-μεθυλική πυρρολιδόνη), ένα έκδοχο του κτηνιατρικού φαρμάκου, έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί εμβρυικές διαμαρτίες διάπλασης που οδηγούν σε συγγενείς ανωμαλίες σε ζώα εργαστηρίου.
Slovak: N-metylpyrolidón, pomocná látka vo veterinárnom lieku preukázala, že spôsobuje malformácie plodu, ktoré vedú k vrodeným vadám u laboratórnych zvierat.
Greek: Για την πρόληψη της τυχαίας έκθεσης των γατών στο κτηνιατρικό φάρμακο, κρατήστε τις γάτες μακριά από σκύλους που θεραπεύτηκαν μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Slovak: Ak chcete zabrániť mačke nechcenému vystaveniu veterinárnemu lieku, držte mačky oddelene od liečených psov, kým miesto aplikácie nie je suché.
Greek: Ένα μήνα μετά τη θεραπεία τα τρία δραστικά συστατικά είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Slovak: Uvedené účinné látky boli stále merateľné v rôznych zónach srsti jeden mesiac po ukončení liečby.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku(-y), alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Greek: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Greek: Η dinotefuran θανατώνει τα έντομα με την επαφή, χωρίς να χρειάζεται η κατάποσή της.
Slovak: Hmyz dinotefuran nepožiera ale je usmrtený kontaktom.
Greek: Η θεραπεία έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
Slovak: Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca.
Greek: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, 24 ή 48 συσκευών επίχυσης σε σημείο των 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml ή 8.0 ml (Μόνο ένα μέγεθος ανά κουτί).
Slovak: Kartónová šatuľka s 1, 3, 4, 6, 12, 24 alebo 48 aplikátorov na kožu, ktoré obsahujú 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml alebo 8,0 ml.
Greek: N-octyl-2-pyrrolidone (Ν-οκτυλική-2-πυρρολιδόνη)
Slovak: Zoznam pomocných látok N-octyl-2-pyrrolidone N-methylpyrrolidone 6.2 Závažné inkompatibility
Greek: ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό (στομάχι ή έντερο), όπως έμετος ή διάρροια, επίσης παρατηρούνται πολύ σπάνια.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce účinky ako vracanie alebo hnačka boli hlásené veľmi zriedkavo.
Greek: Vectra 3D για σκύλους > 40 kg
Slovak: Vectra 3D pre psov > 40 kg
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών σε υδρόβιους οργανισμούς, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να εισέρχονται σε επιφανειακά ύδατα για 48 ώρες μετά τη θεραπεία.
Slovak: Liečeným psom by nemalo byť dovolené, aby kontaminovali povrchové vody po dobu 48 hodín po ukončení liečby, aby sa zabránilo nepriaznivým účinkom na vodné organizmy.
Greek: Κρότωνες:
Slovak: Blchy:
Greek: Μια εφάπαξ χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της παρασιτικής προσβολής για ένα μήνα.
Slovak: Po jednorazovom podaní, bude veterinárny liek účinne zamedzovať invázii po dobu jedného mesiaca.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Slovak: Pyriproxyfén narušuje reprodukciu a vývoj nezrelých štádií hmyzu (vajíčka, larvy, kukly).
Greek: Χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12, 24 και 48 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Slovak: Kartónová škatuľa s 1, 3, 4, 6, 12, 24, a 48 aplikátormi na kožu
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Slovak: ALEBO POČET DÁVOK
Greek: Σε περίπτωση τέτοιου είδους έκθεσης στο προϊόν συμβουλευθείτε αμέσως κτηνίατρο.
Slovak: V prípade náhodnej expozície vyhľadajte pomoc veterinárneho lekára.
Greek: Λόγω της ιδιαίτερης φυσιολογίας της γάτας, που αδυνατεί να μεταβολίσει μερικά συστατικά, περιλαμβανομένης της περμεθρίνης, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει σπασμούς σε αυτό το είδος ζώου, που ενδέχεται να είναι θανατηφόροι.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Tento veterinárny liek môže vyvolať u mačiek kŕče, ktoré by mohli byť fatálne, vďaka unikátnej fyziológii tohto druhu, ktorý nie je schopný metabolizovať určité látky vrátane permetrínu.
Greek: Η pyriproxyfen επίσης αναστέλλει την μετατροπή των προνυμφικών σταδίων (προνύμφες, νύμφες) σε τέλεια έντομα.
Slovak: Pyriproxyfén tiež blokuje vývoj mladistvých fáz (larvy a ranných kukiel ) až do dospelosti vzniku.
Greek: Η permethrin είναι ένα συνθετικό πυρεθροειδές.
Slovak: Permetrín je syntetický pyrethroid.
Greek: Σκύλοι άνω των 4 kg και έως 10 kg σωματικό βάρος
Slovak: Psy o živej hmotnosti nad 4 kg a do 10 kg
Greek: Σκύλοι άνω των 10 kg και έως 40 kg σωματικό βάρος
Slovak: Psy o živej hmotnosti nad 10 kg a do 40 kg
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: V čase aplikácie veterinárneho lieku nejesť, nepiť a nefajčiť.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Slovak: PODMIENKY
Greek: Σκύλοι άνω των 40 kg σωματικό βάρος
Slovak: Psy o živej hmotnosti nad 40 kg
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευα σίας
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο
Slovak: 1 aplikátor na kožu
Greek: Τα εν λόγω συμπτώματα παρέρχονται συνήθως χωρίς θεραπεία.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vytratia bez liečby.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση της θεραπείας στις γάτες το βράδυ.
Slovak: Odporúča sa ošetrovať mačky večer.
Greek: Η επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovak: Má sa zabrániť kontaktu s pokožkou, očami alebo ústami.
Greek: EMA/206131/2014 EMEA/V/C/002746
Slovak: EMEA/V/C/002746
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra Felis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Slovak: Vectra Felis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στις γάτες που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Slovak: Ošetrené mačky nesmú v deň ošetrenia spať so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ή γατάκια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg.
Slovak: Vectra Felis sa nesmie používať u mačiek alebo mačiat s hmotnosťou menej ako 0,6 kg.
Greek: Οι συσκευές εφαρμογής που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην τις φτάνουν ή τις προσεγγίζουν τα παιδιά.
Slovak: Použité aplikátory treba ihneď odstrániť a nenechávať ich v dohľade alebo dosahu detí.
Greek: Το Vectra Felis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 6 Ιουνίου 2014.
Slovak: Dňa 6. júna 2014 liek Vectra Felis získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na ktorúkoľvek zložku lieku sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Greek: Προλαμβάνει επίσης την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας.
Slovak: Bráni tiež liahnutiu a vývoju bĺch v okolitom prostredí mačky.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra Felis έναντι των ψύλλων διερευνήθηκε σε πολλές εργαστηριακές μελέτες και σε μία μελέτη πεδίου.
Slovak: Účinnosť lieku Vectra Felis proti blchám sa skúmala v mnohých laboratórnych štúdiách a v jednej terénnej štúdii.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra Felis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vectra Felis sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Slovak: V prípade pretrvávajúceho podráždenia kože alebo očí alebo náhodného prehltnutia veterinárneho lieku je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie lieku.
Greek: Το Vectra Felis αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το προϊόν σύγκρισης και μείωσε τον πληθυσμό των ψύλλων κατά 91 % στο χρονικό διάστημα των 84 ημερών που διήρκεσε η μελέτη.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vectra Felis je rovnako účinný ako porovnávací liek, pričom znížil počet bĺch o 91 % počas štúdie trvajúcej 84 dní.
Greek: Τα χέρια πρέπει να πλένονται σχολαστικά αμέσως μετά τη χρήση.
Slovak: Ihneď po podaní lieku sa majú dôkladne umyť ruky.
Greek: Η δινοτεφουράνη είναι εντομοκτόνο το οποίο θανατώνει τα έντομα δρώντας σε υποδοχείς (στόχους) του νευρικού τους συστήματος οι οποίοι ονομάζονται νικοτινεργικοί υποδοχείς ακετυλοχολίνης.
Slovak: Dinotefurán je insekticíd, ktorý zabíja hmyz tak, že pôsobí na receptory (ciele) v ich nervovom systéme, nazývané nikotínové acetylcholínové receptory.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra Felis (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στις 1000 γάτες) είναι ελαφρά απολέπιση του δέρματος, παροδικό ερύθημα και κνησμός ή προσωρινή απώλεια τριχώματος στο σημείο εφαρμογής.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vectra Felis (ktoré môžu postihnúť až 1 z 1 000 mačiek) sú mierne odlupovanie kože, dočasné začervenanie a svrbenie a dočasné vypadávanie srsti v mieste podania lieku.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με γάτες που έχουν λάβει θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Slovak: Osoby nesmú manipulovať s ošetrenými mačkami najmenej osem hodín po aplikácii veterinárneho lieku.
Greek: Το Vectra Felis είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Slovak: Vectra Felis je veterinárny liek, ktorý sa používa u mačiek na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
Greek: Τι είναι το Vectra Felis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Vectra Felis a na čo sa používa?
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το Vectra Felis δρα αποτρεπτικά κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους για ένα μήνα και ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προλαμβάνοντας τις παρασιτώσεις στο περιβάλλον της γάτας για τρεις μήνες.
Slovak: Po jednorazovom podaní liek Vectra Felis zabráni napadnutiu blchami počas jedného mesiaca a tiež naruší životný cyklus bĺch, čím zabráni ďalšiemu množeniu bĺch v okolitom prostredí mačky počas troch mesiacov.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Slovak: Po náhodnom kvapnutí lieku na kožu sa má postihnuté miesto ihneď dôkladne umyť vodou a mydlom.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra Felis;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vectra Felis?
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ένας ρυθμιστής της ανάπτυξης των παρασίτων ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των άωρων ψύλλων σε ενήλικα έντομα.
Slovak: Pyriproxyfén je regulátor rastu hmyzu, ktorý zastavuje životný cyklus bĺch tak, že spôsobuje produkciu neplodných vajíčok a blokuje vývin nezrelých štádií bĺch na dospelé jedince.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με νερό κρατώντας τα βλέφαρα ανοιχτά για αρκετά μεγάλο χρονικό διάστημα.
Slovak: Po náhodnom kontakte s očami sa má postihnuté otvorené oko dôkladne a dostatočne dlho vymyť pod tečúcou vodou.
Greek: Στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν 129 γάτες με ψύλλους στις οποίες χορηγήθηκε Vectra Felis μία φορά τον μήνα επί τρεις συναπτούς μήνες ή άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala 129 mačiek napadnutých blchami, ktoré boli ošetrené raz mesačne počas troch mesiacov nasledujúcich po sebe, a to buď liekom Vectra Felis alebo iným liekom na určené miesto na koži obsahujúcim dve rôzne látky, fipronil a (S)-metoprén, ktoré kontrolujú blchy.
Greek: Ο κτηνίατρος κρίνει εάν η θεραπεία πρέπει να επαναληφθεί και καθορίζει τα χρονικά διαστήματα μεταξύ των θεραπευτικών αγωγών.
Slovak: Potrebu opätovného ošetrenia mačiek a časový interval medzi týmito ošetreniami má posúdiť veterinárny lekár.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra Felis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vectra Felis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra Felis στην ΕΕ;
Slovak: Prečo je liek Vectra Felis povolený v EÚ?
Greek: Το Vectra Felis δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως τους ψύλλους που τρέφονται από το δέρμα των ζώων.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré sa vyskytujú na koži alebo v srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, ktoré sa priživujú na koži zvierat.
Greek: Το περιεχόμενο μιας ολόκληρης συσκευής Vectra Felis εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα της γάτας, στη βάση της κεφαλής, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα.
Slovak: Vectra Felis sa aplikuje priamo na kožu po odhrnutí srsti na zátylku mačky.
Greek: Το Vectra Felis διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο σε συσκευή επίχυσης και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Slovak: Vectra Felis je dostupný ako roztok na určené miesto na koži v aplikátore a jeho výdaj nie je viazaný na veterinárny predpis.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra Felis;
Slovak: Na čo sa liek Vectra Felis používa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra Felis σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Vectra Felis boli preukázané v štúdiách?
Greek: Ανασκόπηση του Vectra Felis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Vectra Felis a prečo bol v EÚ povolený
Greek: Πώς δρα το Vectra Felis;
Slovak: Vectra Felis účinkuje?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra Felis
Slovak: Vectra Felis:
Greek: Τα μέτρα αυτά βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Greek: ATCvet code: QP53AX73.
Slovak: ATCvet kód: QP53AX73
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2019
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Slovak: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών:
Slovak: Opatrenia na zabránenie nežiaducim účinkom:
Greek: Βήμα 3: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Slovak: Krok 3: Mačka by mala stáť alebo byť v pohodlnej polohe pre jednoduchú aplikáciu.
Greek: • Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Slovak: V deň liečby by ošetrené mačky nemali mať dovolené spať s ich majiteľmi, obzvlášť s deťmi.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Slovak: Zabráňte kontaktu s kožou, očami alebo ústami.
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Slovak: Po otvorení ihneď spotrebujte.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Slovak: Tento veterinárny liek je dráždivý pre oči a pokožku.
Greek: Η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα της γάτας (30% και 12% αντίστοιχα), αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Slovak: Dinotefuran a pyriproxyfén sú čiastočne absorbované kožou mačky (30% a 12% v uvedenom poradí), ale táto systémová absorpcia nie je relevantná pre klinickú účinnosť lieku.
Greek: Αποκλειστικά για εξωτερική χρήση.
Slovak: Len na vonkašie použitie.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútornného obalu: spotrebovať ihneď.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα της γάτας, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Slovak: Účinné látky pôsobia priamo na srsť mačky,bez potrebnej infiltrácie sa do krvného obehu.
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλες τις γάτες ενός νοικοκυριού.
Slovak: Je potrebné ošetriť všetky mačky v domácnosti.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná podľa nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Slovak: Prevencia množenia bĺch po dobu troch mesiacov.
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Slovak: Blchy sú usmrtené dinotefuranom v priebehu 2 hodín po ošetrení alebo napadnutí.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας δερματίτιδας (κνησμός και ερεθισμός του δέρματος), συμβουλευθείτε κτηνίατρο.
Slovak: V prípade podozrenia na dermatitídu (svrbenie a podráždenie pokožky), vyhľadajte veterinárnu pomoc.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Greek: Εφαρμόστε στην επιφάνεια του δέρματος.
Slovak: Aplikujte len na povrch kože.
Greek: Το παράσιτο έρχεται σε επαφή με την υπό θεραπεία γάτα και θανατώνεται.
Slovak: Parazit je po kontakte s ošetrenou mačkou usmrtený.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο 4.9) και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa dávka aplikovala na oblasti, kde sa zviera nemôže oblízať (pozri časť 4.9) a zabezpečiť aby sa zvieratá vzájomne neolizovali bezprostredne po ošetrení.
Greek: Θεραπευτικό σχήμα:
Slovak: Liečebná schéma:
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Slovak: Tento veterinárny liek zabíja blchy (Ctenocephalides felis) na napadnutých mačkách a aj zabraňuje ich ďalšiemu napadnutiu po dobu jedného mesiaca.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/06/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/06/2014
Greek: • Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Slovak: Ihneď po použití si dôkladne umyte ruky.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Slovak: Rozhrňte srsť na spodnej časti hlavy tak, aby bola koža viditeľná.
Greek: Η επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί.
Slovak: Vplyv šampónovania na účinnosť veterinárneho lieku nebol vyhodnotený.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Slovak: Pokiaľ podráždenie kože alebo očí pretrváva a v prípade náhodného požitia veterinárneho lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: 14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII
Greek: Η dinotefuran σκοτώνει τα έντομα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα.
Slovak: Dinotefuran zabíja hmyz pôsobením na jeho nervový systém.
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Slovak: Neznečisťujte rybníky, vodné toky a priehrady týmto veterinárnym liekom alebo použitými obalmi.
Greek: Dimethyl sulfoxide
Slovak: Zoznam pomocných látok Dimetylsulfoxid
Greek: Οι σκύλοι του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Slovak: Psy v domácnosti by mali byť ošetrené len veterinárnym liekom, ktorý je pre tento druh registrovaný.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις dinotefuran, pyriproxyfen ή το dimethyl sulfoxide πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na dinotefuran, pyriproxyfén alebo dimetylsulfoxid by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, τα δύο δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα και ένα μήνα μετά τη θεραπεία είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Slovak: Po lokálnej aplikácii sa obidve liečivá rýchlo šíria po povrchu tela zvieraťa v priebehu prvého dňa a boli stále merateľné v rôznych zónach srsti jeden mesiac po ukončení liečby.
Greek: Η dinotefuran έχει χαμηλή συγγένεια με τους υποδοχείς ακετυλοχολίνης των θηλαστικών.
Slovak: Dinotefuran má nízku afinitu k acetylcholinovým receptorom cicavcov.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa obsah aplikátora na nakvapkanie na kožu alebo aplikovaná dávka nedostali do kontaktu s očami ošetrenej mačky a/alebo s inými zvieratami.
Greek: Βήμα 1: Κρατήστε τη συσκευή όρθια, τοποθετώντας τα δάκτυλα κάτω από τον μεγαλύτερο δακτύλιο όπως στο σχήμα.
Slovak: Krok 1: Držte aplikátor vo zvislej polohe, prsty umiestnite pod väčší disk, ako je znázornené.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedenom na obale a na aplikátore po EXP.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης: Επίχυση σε σημείο.
Slovak: Spôsob a cesta podania: Na nakvapkanie na kožu.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Greek: Γι' αυτό, συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος στο ζώο το απόγευμα.
Slovak: Preto sa odporúča aplikácia vo večerných hodinách.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Likvidácia: čítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Slovak: Blchy môžu zamoriť kôš pre mačky, posteľnú bielizeň a miesta na odpočívanie, ako sú koberce a čalúnený nábytok.
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή εφαρμογή επάνω στο τρίχωμα της γάτας.
Slovak: Vyhnite sa povrchovej aplikácii na mačaciu srsť.
Greek: Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Slovak: V prostredí sa prítomné vajíčka bĺch, larvy a kukly.