FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han investigado las interacciones de Inbrija con los medicamentos pulmonares locales o sistémicos, porque Inbrija no está recomendado para pacientes con asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otra enfermedad pulmonar crónica subyacente.
Polish: Interakcje produktu leczniczego Inbrija z miejscowymi lub ogólnoustrojowymi produktami leczniczymi używanymi w chorobach płuc nie były badane, ponieważ produkt leczniczy Inbrija nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) ani inną przewlekłą współistniejącą chorobą płuc (patrz punkt 4.4).
Spanish: Paso 2: Quitar el capuchón azul del inhalador
Polish: Krok 2: Zdjąć granatową osłonkę z inhalatora
Spanish: - Antecedentes de síndrome maligno neuroléptico (SMN) y/o rabdomiólisis no traumática.
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) i (lub) niezwiązana z urazem rabdomioliza w wywiadzie.
Spanish: Cada caja contiene blísteres de 4 cápsulas cada uno.
Polish: Każde opakowanie tekturowe zawiera blistry po 4 kapsułki.
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Spanish: Pruebas de laboratorio
Polish: Monitorowanie parametrów laboratoryjnych
Spanish: Cloruro de potasio Cera de carnauba Almidón de maíz
Polish: Potasu chlorek
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Inbrija.
Polish: Podczas leczenia produktem Inbrija należy przerwać karmienie piersią.
Spanish: Compruebe que no hay ninguna cápsula en el inhalador antes de guardarlo.
Polish: Upewnić się, że w inhalatorze nie ma kapsułek
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego (wytwórców odpowiedzialnych) za zwolnienie serii ADOH B.V.
Spanish: La influencia de la levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Polish: Lewodopa może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Hiperpirexia secundaria a la suspensión del medicamento y confusión En relación con una reducción rápida de la dosis, la suspensión del medicamento y cambios en la terapia dopaminérgica de base, se ha descrito un complejo de síntomas similar al síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por temperatura elevada, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica) sin otra causa evidente.
Polish: Hiperpireksja i splątanie występujące po odstawieniu Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny (charakteryzujący się podwyższoną temperaturą, sztywnością mięśni, zmienioną świadomością i niestabilnością autonomiczną), bez innej oczywistej etiologii, zgłaszano w związku z szybką redukcją dawki, odstawieniem lub zmianami podstawowego leczenia dopaminergicznego.
Spanish: Reacciones adversas en ensayos clínicos con Inbrija
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras levodopa
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych lewodopa
Spanish: Después de la primera dosis no se observaron diferencias notables entre Inbrija y placebo en cuanto al volumen espiratorio máximo en el primer segundo (VEMS1).
Polish: W natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po pierwszej dawce nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic między placebo a produktem leczniczym Inbrija.
Spanish: La dosis recomendada de Inbrija es de 2 cápsulas duras hasta 5 veces al día.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Inbrija to 2 kapsułki twarde, dostarczające po 33 mg lewodopy, stosowane do 5 razy na dobę.
Spanish: Alteración del color de la secreción nasal, Irritación de garganta
Polish: Przebarwienie wydzieliny nosowej, Podrażnienie gardła
Spanish: El tiempo medio hasta la máxima concentración plasmática de levodopa fue de 30 minutos después de una dosis de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg), en comparación con los 45 minutos desde la administración de una dosis de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg mediante comprimidos de liberación inmediata.
Polish: Mediana czasu do maksymalnego stężenia lewodopy w osoczu wynosiła 30 minut po otrzymaniu dawki 66 mg produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki po 33 mg) w porównaniu z 45 minutami po otrzymaniu dawki 25 mg/100 mg karbidopy/lewodopy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Spanish: Inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivos El uso de inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivos está contraindicado con levodopa (ver sección 4.3).
Polish: Stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO z lewodopą jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Spanish: Espasmos musculares, Trismo
Polish: Skurcze mięśni, Szczękościsk
Spanish: Paso 12: Eliminación de las cápsulas usadas Elimine las cápsulas usadas según las disposiciones locales.
Polish: Zużyte kapsułki usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Spanish: Abra el envase de 2 cápsulas.
Polish: Oderwać opakowanie zawierające 2 kapsułki.
Spanish: Si no está seguro de presentar alguno de los síntomas mencionados, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Inbrija.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którykolwiek z powyższych stanów, przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: La dosis recomendada de Inbrija son 2 cápsulas para el tratamiento de un periodo OFF.
Polish: Zalecana dawka leku Inbrija to 2 kapsułki do leczenia każdego stanu OFF.
Spanish: Agranulocitosis, Trombocitopenia, Leucopenia
Polish: Niedokrwistość, Agranulocytoza, Trombocytopenia,
Spanish: Desprenda con cuidado la lámina del envase y saque 1 cápsula.
Polish: Krok 4: Wyjąć 1 kapsułkę z opakowania Ostrożnie oderwać folię i wyjąć 1 kapsułkę.
Spanish: - Una dosis completa son 2 cápsulas administradas una después de otra.
Polish: - Pełna dawka to 2 kapsułki, przyjmowane jedna po drugiej.
Spanish: Otros medicamentos e Inbrija
Polish: Lek Inbrija a inne leki
Spanish: Cada dosis administrada contiene 33 mg de levodopa.
Polish: Każda dostarczana dawka zawiera 33 mg lewodopy.
Spanish: Por este motivo, si se deja de tomar un medicamento con levodopa, o se reduce de manera abrupta su dosis, debe observarse atentamente a los pacientes especialmente si están recibiendo también neurolépticos.
Polish: Z tego powodu należy uważnie obserwować pacjenta podczas nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza pacjentów otrzymujących również leki neuroleptyczne.
Spanish: A continuación, saque la cápsula usada del inhalador y cargue la segunda cápsula.
Polish: Następnie wyjąć zużytą kapsułkę i włożyć drugą kapsułkę do inhalatora.
Spanish: Goma laca
Polish: Tusz Szelak
Spanish: Náuseas, Vómitos
Polish: Nudności, Wymioty
Spanish: Cómo usar Inbrija
Polish: Jak stosować lek Inbrija
Spanish: En presencia de carbidopa, la semivida de eliminación terminal aparente (t1/2) de la levodopa después de una única administración de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) fue de 2,3 horas, y resultó ser comparable con la semivida después de una dosis oral de comprimidos de liberación inmediata de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg (1,9 horas).
Polish: W obecności karbidopy pozorny okres półtrwania lewodopy w końcowej fazie eliminacji (t1/2) po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosił 2,3 godziny i był porównywalny z okresem po dawce doustnej karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wynoszącym 1,9 godzin.
Spanish: • Deseche el inhalador cuando se hayan acabado todas las cápsulas de la caja.
Polish: • Po zużyciu wszystkich kapsułek z pudełka inhalator należy wyrzucić.
Spanish: Si se reduce la dosis o se deja de tomar un medicamento con levodopa de forma abrupta, se debe hacer una estrecha monitorización de los pacientes, especialmente si reciben también neurolépticos.
Polish: Należy uważnie obserwować pacjenta w razie nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza osoby otrzymujące również leki neuroleptyczne.
Spanish: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Polish: Osoby reagujące ON b n = 97a n = 97a
Spanish: Durante la inspiración, debe escuchar cómo la cápsula «gira».
Polish: Pacjent powinien słyszeć „wirowanie" kapsułki.
Spanish: En relación con medicamentos con levodopa se ha comunicado reacciones adversas graves de edema alérgico, pero no así en los ensayos clínicos con Inbrija.
Polish: Poważne działania niepożądane w postaci obrzęku alergicznego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę, ale nie w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Spanish: Paso 6: Montar la boquilla blanca Alinear las flechas en la boquilla y el mango Alinee las flechas blancas en el mango y la boquilla.
Polish: Krok 6: Podłączyć biały ustnik Ustawić strzałki na ustniku i uchwycie w jednej linii
Spanish: Hidróxido de potasio
Polish: Potasu wodorotlenek
Spanish: - Después, la cápsula usada se saca del inhalador Inbrija y se carga la segunda.
Polish: - Zużytą kapsułkę należy wyjąć z inhalatora Inbrija i załadować drugą kapsułkę do inhalatora.
Spanish: Coloque el capuchón sobre la boquilla.
Polish: Wsunąć osłonkę na ustnik.
Spanish: Puede frotar la parte exterior del inhalador con un algodón o un pañuelo de papel seco.
Polish: Można użyć suchego wacika lub chusteczki do wytarcia zewnętrznej powierzchni inhalatora.
Spanish: - medicamentos para su enfermedad de Parkinson llamados inhibidores de la MAO selectivos, como la rasagilina, selegilina y safinamida, inhibidores de la COMT como la entacapona, tolcapona y opicapona, o anticolinérgicos como orfenadrina y trihexifenidilo; - medicamentos para enfermedades mentales incluida la esquizofrenia, como benperidol, haloperidol, risperidona clorpromazina, flufenazina decanoato, fenotiazina, butirofenona o trifluoperazina; - metoclopramida para tratar las náuseas; - isoniazida, un antibiótico para tratar la tuberculosis; - medicamentos para la hipertensión, porque puede ser necesario ajustar la dosis; - medicamentos para la depresión llamados antidepresivos tricíclicos, como clomipramina, desipramina o doxepina; - amantadina para tratar la gripe o su enfermedad de Parkinson.
Polish: selegilina i safinamid, inhibitory COMT, takie jak entakapon, tolkapon i opikapon, lub leki antycholinergiczne, takie jak orfenadryna i triheksyfenidyl; - leki na choroby psychiczne, w tym schizofrenię, takie jak benperydol, haloperydol, rysperydon,
Spanish: Se debe tener especial precaución en el tratamiento con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa de pacientes con un trastorno psicótico grave o con antecedentes de trastorno psicótico, porque se podría agravar la psicosis.
Polish: Pacjentów z poważnym zaburzeniem psychotycznym lub zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie należy leczyć lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa z zachowaniem ostrożności z powodu ryzyka nasilenia się psychozy.
Spanish: - si en el pasado ha sufrido un síndrome neuroléptico maligno, una reacción potencialmente mortal frente a determinados medicamentos empleados para el tratamiento de trastornos mentales graves, o si ha padecido rabdomiólisis no traumática, un trastorno muscular raro en el que los músculos se destruyen rápidamente.
Polish: Patrz również „Lek Inbrija a inne leki"; - jeśli u pacjenta występował wcześniej złośliwy zespół neuroleptyczny, zagrażająca życiu reakcja na pewne leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, lub jeśli u pacjenta występowała rabdomioliza niezwiązana z urazem, rzadka choroba mięśni, w której uszkodzone mięśnie ulegają szybkiemu rozpadowi.
Spanish: En relación con los medicamentos con levodopa se ha comunicado hemorragia gastrointestinal, y esta reacción adversa se ha observado una vez en los ensayos clínicos con Inbrija.
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę i zaobserwowano w jednym przypadku w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Spanish: • Deseche inmediatamente las cápsulas después de usarlas.
Polish: • Wszystkie zużyte kapsułki należy usunąć bezpośrednio po użyciu.
Spanish: Las cápsulas solo se deben extraer del blíster justo antes de usarlas.
Polish: Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Spanish: Malestar general, Alteración de la marcha, Dolor torácico
Polish: Złe samopoczucie, Zaburzenia chodu, Ból w klatce piersiowej
Spanish: Tome su dosis Paso 7: Alejar el inhalador y espirar
Polish: Krok 7: Trzymając inhalator z dala wykonać wydech
Spanish: El prospecto contiene instrucciones de uso detalladas para los pacientes.
Polish: Szczegółowe instrukcje użycia dla pacjentów podano w ulotce dołączonej do opakowania.
Spanish: • Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Polish: • Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Spanish: Aumento de la urea sanguínea, Aumento de la fosfatasa alcalina sanguínea, Test de Coombs positivo, Leucocitos positivos en orina, Pruebas para la identificación bacteriana positivas, Pérdida de peso, Aumento de peso
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi, Test Coombsa dodatni, Krwinki białe w moczu dodatnie,
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Inbrija.
Polish: Podczas leczenia lekiem Inbrija kobiety nie powinny karmić piersią.
Spanish: Disgeusia,
Polish: Niestrawność,
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Polish: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę może wystąpić patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, niepohamowane objadanie się i jedzenie kompulsywne (patrz punkt 4.4).
Spanish: Use Inbrija solo durante un periodo OFF.
Polish: Lek Inbrija należy stosować tylko w stanie OFF.
Spanish: Ansiedad,
Polish: Lęk,
Spanish: En pacientes tratados con amantadina y levodopa se han observado reacciones psicóticas.
Polish: Obserwowano występowanie reakcji psychotycznych u pacjentów otrzymujących amantadynę i lewodopę.
Spanish: Deje el capuchón a un lado.
Polish: Odłożyć osłonkę na boku.
Spanish: En un estudio abierto de 12 meses aleatorizado y controlado se evaluó también el efecto de Inbrija sobre la función pulmonar en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa oral.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Inbrija na czynność płuc oceniano również u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych doustną lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa w 12-miesięcznym, randomizowanym, kontrolowanym, otwartym badaniu.
Spanish: quistes y pólipos)
Polish: PSURs)
Spanish: Puede usar 2 cápsulas hasta cinco veces al día.
Polish: Nie stosować więcej niż 2 kapsułki na każdy stan OFF. Można zastosować 2 kapsułki maksymalnie pięć razy na dobę.
Spanish: Tiempo OFF diario (h)
Polish: Dobowy czas OFF (godz.)
Spanish: Alteración de la actividad mental, como ansiedad, depresión, estar agitado, estar paranoico, con ideas delirantes o desorientación, comportamiento agresivo y delirio; - empeoramiento de cualquiera de los síntomas respiratorios o si tiene una infección respiratoria;
Polish: w tym lęk, depresja, pobudzenie, myśli paranoidalne, urojenia lub dezorientacja, zachowanie agresywne i majaczenia;
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con una enfermedad renal grave (ver sección 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Spanish: Los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de Inbrija durante una infección respiratoria son escasos.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Inbrija podczas infekcji dróg oddechowych.
Spanish: Mantenga el inhalador en vertical cogiéndolo por el mango.
Polish: Za pomocą uchwytu trzymać inhalator w pozycji pionowej.
Spanish: Infección respiratoria de vías altas, Alteración del color del esputo,
Polish: Infekcja górnych dróg oddechowych,
Spanish: Aumento de la glucosa sanguínea,
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, Zwiększenie stężenia glukozy we krwi,
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al hábito tabáquico.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na palenie tytoniu nie jest wymagane.
Spanish: Montar la boquilla
Polish: Podłączyć ustnik
Spanish: Anticolinérgicos
Polish: Leki antycholinergiczne
Spanish: Inbrija se debe inhalar cuando empiezan a reaparecer los síntomas, motores o no motores, de un periodo OFF.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy zainhalować w przypadku nawrotu objawów ruchowych lub pozaruchowych stanu OFF.
Spanish: Se debe tener cuidado en la administración de Inbrija a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y que presentan arritmias auriculares, nodales o ventriculares.
Polish: Należy uważać podczas podawania produktu leczniczego Inbrija pacjentom z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, u których występują resztkowe przedsionkowe, węzłowe lub komorowe zaburzenia rytmu serca.
Spanish: Alteración del color del sudor
Polish: Przebarwienie potu
Spanish: Trastorno cognitivo, Síndrome de Horner, Demencia
Polish: Zaburzenia smaku, Zaburzenia funkcji poznawczych, Zespół Hornera, Otępienie
Spanish: Durante el uso concomitante con Inbrija puede ser necesario ajustar la dosis de los antihipertensivos.
Polish: Dostosowanie dawki przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych może być konieczne podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Polish: 168 (4x42) tabletki
Spanish: 42 comprimidos
Polish: 42 tabletki
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe składniki: dane dotyczące wysypki i ciężkich reakcji skórnych z badań klinicznych II i IIIfazy; częstość występowania wysypki i ciężkich reakcji skórnych stopnie nasilenia i sposoby postępowania w razie wystąpieniawysypki i ciężkich reakcji skórnych, szczególnie w odniesieniu do kryteriów kontynuacji i przerywania stosowania telaprewiru i innych składników terapi; fotografiawysypki o różnym stopniu nasilenia.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: WARUNKI I ZASTRZEŻENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO WPROWADZENIA PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
Polish: Kraj członkowski zapewni, że wszystkie warunki i zastrzeżenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego są wprowadzone:
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu do obrotu kraj członkowski uzgodni z podmiotem odpowiedzialnym finalną wersję pakietu edukacyjnego dla przedstawicieli służby zdrowia.
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Polish: Kraj członkowski zapewni, że podmiot odpowiedzialny dostarczy lekarzom będącym zalecać lub stosować INCIVO pakiet edukacyjny dla przedstawicieli służby zdrowia zawierający: Charakterystykę Produktu Leczniczego; ulotkę dla pacjenta; ulotkę dla lekarza.
Spanish: Toma de INCIVO con alimentos y bebidas
Polish: INCIVO z jedzeniem i piciem
Spanish: intervalo de confianza del 95%
Polish: 95% przedział ufności
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales:
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące składniki:
Spanish: No se observó ningún efecto relevante en función del sexo.
Polish: Nie stwierdzono znaczącego wpływu płci.
Spanish: Estudio HPC3008
Polish: Badanie HPC3008
Spanish: Las tasas de transfusión durante todo el período de estudio fueron del 4,6% y el 1,6%, respectivamente.
Polish: Częstości przetoczeń w całym czasie trwania badań wynosiły odpowiednio 4,6% i 1,6%.
Spanish: Relevancia clínica desconocida.
Polish: Znaczenie kliniczne nieznane.
Spanish: La posible importancia clínica de estos resultados es incierta.
Polish: Potencjalne znaczenie kliniczne tego faktu nie jest pewne.
Spanish: Los comprimidos de INCIVO se deben conservar en el frasco original.
Polish: Tabletki INCIVO należy przechowywać w oryginalnej butelce.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/septiembre/2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 września 2011
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
Polish: Częstość występowania wyliczono na podstawie liczby pacjentów dla każdego parametru.
Spanish: Pacientes con una duración total de tratamiento planificada de 24 semanas.
Polish: Pacjenci z planowanym całkowitym czasem trwania leczenia 24 tygodnie.
Spanish: Comentario clínico
Polish: Komentarz kliniczny
Spanish: Más del 90% de los exantemas fueron de intensidad leve o moderada.
Polish: W ponad 90% przypadków wysypka miała nasilenie lekkie lub umiarkowane.
Spanish: - 2 comprimidos de INCIVO cada 8 horas con alimentos.
Polish: - 2 tabletki INCIVO przyjmowane co 8 godzin razem z jedzeniem.
Spanish: Genotipo IL28B
Polish: Genotyp IL28B
Spanish: Ensayo C211
Polish: Badanie C211
Spanish: De lo contrario, la duración total del tratamiento era de 48 semanas.
Polish: W innym razie całkowity czas leczenia wynosił 48 tygodni.
Spanish: EU/1/11/720/001 envase con 4 frascos EU/1/11/720/002 envase con 1 frasco
Polish: EU/1/11/720/002 opakowanie zawierające 1 butelkę
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AE11.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające bezpośrednio na wirusy, kod ATC: J05AE11.
Spanish: Por consiguiente, es absolutamente esencial que tome todas las precauciones para no quedarse embarazada durante este
Polish: Dlatego jest niezwykle ważne zastosowanie wszelkich środków ostrożności, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę podczas przyjmowania tych leków.
Spanish: Telaprevir puede ser menos eficaz debido a concentraciones disminuidas.
Polish: Telaprewir może być mniej skuteczny ze względu na zmniejszone stężenia.
Spanish: El límite inferior del IC del 95% (-4,9%) fue mayor que el margen predefinido de no inferioridad de -11% y por lo tanto, se demostró la no inferioridad de T12(b.i.d.
Polish: Dolny próg 95% CI (-4,9%) był większy niż ustalony wcześniej margines noninferiority wynoszący -11% i dlatego udowodniono noninferiority schematu T12(b.i.d.
Spanish: - deshidratación.
Polish: - odwodnienie.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen los comprimidos enteros (es decir, sin masticarlos, partirlos o disolverlos).
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że tabletki trzeba połykać w całości (tzn. pacjent nie powinien tabletki żuć, łamać ani rozpuszczać).
Spanish: INCIVO se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Polish: Lek INCIVO był stosowany jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Spanish: ® (versión 2.0) para el VHC, que se usa con el sistema High Pure System.
Polish: ® (wersja 2.0), stosowanym łącznie z zestawem High Pure System (HPS).
Spanish: • Folleto para el Médico
Polish: • Ulotkę dla lekarza.