FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Következésképpen az Ügynökségnek nem kell a tartalékalapokhoz folyamodnia az előre jelzett díjbevételek csökkenése esetén vagy az EU adatközlési stratégiájának finanszírozása érdekében.
Latvian: Rezultātā Aģentūra nevarēs izmantot rezervju līdzekļus, ja samazināsies paredzētie maksājumu ieņēmumi, vai izmantot šo līdzekļus, lai finansētu ES telemātiku.
Hungarian: Ezzel összefüggésben a hálózaton belül továbbra is foglalkozni kell azokkal a területekkel, ahol a munka megkettőződése tapasztalható.
Latvian: Ar to saistīta nepieciešamība turpināt risināt jautājumus, kas saistīti ar darbību dubultošanos tīklā.
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
Latvian: Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony Locekļi
Hungarian: Az igazgatótanács ennélfogva hangsúlyozta, hogy az Európai Gyógyszerügynökségnek jelentősebb szerepet kell betöltenie az emberi eredetű anyagok felügyeletében és nyomon követhetőségében.
Latvian: Tādējādi Valde atzīmē, ka Eiropas Zāļu aģentūrai ir jāuzņemas nozīmīgāka loma SoHO vigilances un izsekojamības sistēmas vadībā.
Hungarian: Az átláthatóság növelése érdekében a következő lépés egy közös megközelítés elfogadása a kereskedelmi szempontból bizalmas információknak a kérelemhez csatolt dokumentumokból való törlésével kapcsolatban.
Latvian: Nākamais caurskatāmības procesa solis būs panākt vienošanos par kopēju pieeju komerciāli konfidenciālas informācijas dzēšanai pieteikumu datnēs.
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Īslande)
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014 - Az Európai Gyógyszerügynökség jövőbeli elhelyezésével kapcsolatos megvalósíthatósági tanulmány.
Latvian: 2014. gada projekts - priekšizpēte par Eiropas Zāļu aģentūras nākamo mītni.
Hungarian: A jogszabályok új vagy kibővített felelősségi körökkel ruházzák fel az Ügynökséget különböző területeken, beleértve az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, a gyógyszer-mellékhatásokat, a kommunikációt, valamint a farmakovigilanciai rendszerek kockázatkezelését és ellenőrzését.
Latvian: Tiesību aktos ir norādīti jauni vai papildināti Aģentūras pienākumi dažādās jomās, tostarp šādās: periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, nevēlamas zāļu blakusparādības, riska pārvaldība un farmakovigilances sistēmu auditi.
Hungarian: 12. A 2015-ig érvényes ütemterv
Latvian: 12. Ceļvedis līdz 2015. gadam
Hungarian: A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtása
Latvian: 11. Farmakovigilances tiesību aktu ieviešana
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a nemzeti illetékes hatóságok nem díjköteles tevékenységekért történő díjazása kifejezetten égető probléma, amelyet a hálózat teljesítményének fenntartása érdekében meg kell oldani.
Latvian: Valdes locekļi uzsvēra, ka īpaši ass ir jautājums par atlīdzību valstu kompetentajām iestādēm par darbībām, par kurām netiek iekasēta maksa, un tas ir jārisina, lai nodrošinātu tīkla ilgtspējīgu veiktspēju.
Hungarian: Számvevőszék
Latvian: Revīzijas palāta
Hungarian: [EMA/MB/703910/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy felkérik az előirányzatok írásbeli eljárás keretében történő nem automatikus átvitelének elfogadására.
Latvian: [EMA/MB/703910/2010] Valde pieņēma zināšanai, ka to aicinās pieņemt apropriāciju neautomātisku pārnešanu rakstveida procedūras veidā.
Hungarian: London, 2010. december 16.
Latvian: Sanāksme notika Londonā, 2010. gada 16. decembrī
Hungarian: Az Ügynökség tudományos bizottságaiba történő jelölések
Latvian: 14. Locekļu izvirzīšana Aģentūras zinātniskajām komitejām
Hungarian: A tagok azon a véleményen voltak, hogy a bizottságoknak sokféle szakértelemmel kell rendelkezniük (tudományos és a haszon-kockázat profil elemzésére szolgáló szakértelem).
Latvian: Valdes locekļi uzskatīja, ka komitejās ir jābūt dažādu nozaru lietpratējiem (zinātniekiem un lietpratējiem ieguvumu un riska attiecības novērtējuma jomā).
Hungarian: A jelöltek önéletrajzának egyértelműen tükröznie kell ezeket a kompetenciákat, az olyan jelöltek esetében pedig, akiknél szakértelmük megfelelősége nem egyértelmű, magyarázatot kell adni.
Latvian: Šīm kompetences jomām ir jābūt skaidri norādītām kandidātu dzīves gājumos, kā arī jāsniedz paskaidrojumi, ja ieteikto kandidātu atbilstība konkrētajai nozarei nav skaidri redzama.
Hungarian: • Prezentáció: Az emberi eredetű anyagok európai szintű felügyeleti rendszerének kifejlesztése technikai bevezető.
Latvian: Cilvēka izcelsmes vielu (SoHO) vigilances sistēmas izstrāde Eiropas līmeni tehniskais ievads.
Hungarian: • [EMA/674449/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Latvian: • [EMA/674449/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras veikto ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
Hungarian: [EMA/MB/761407/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2015-ig érvényes ütemtervet, amely ismerteti az Ügynökségnek az elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét.
Latvian: [EMA/MB/761407/2010] Valde apstiprināja „Ceļvedi līdz 2015. gadam", kurā ir norādīts Aģentūras redzējums turpmākajiem gadiem.
Hungarian: A következő ülésen - amikor az igazgatótanácsot határozathozatalra kérik - további információkkal is szolgálnak majd.
Latvian: Plašāka informācija tiks sniegta nākamajā sanāksmē, kad Valdei būs jāpieņem lēmums.
Hungarian: február 7. EMA/440515/2011 korr.
Latvian: 2011. gada 7. februāris EMA/440497/2011 kor.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg a megvalósíthatósági tanulmány eredményéről, és tovább mérlegelte az Ügynökség elhelyezésének a jelenlegi bérleti szerződés lejárta utáni lehetőségeit.
Latvian: Valdei tika sniegta prezentācija par priekšizpētes iznākumu, un tā turpināja izteikt viedokļus par Aģentūras mītni, kad būs beidzies pašreizējais nomas līgums.
Hungarian: [EMA/MB/751837/2010] Az igazgatótanács 2011-re jóváhagyta a 40 EUR összegű óradíjat (ez 2009-ben és 2010-ben is ugyanennyi volt).
Latvian: [EMA/MB/751837/2010] Valde apstiprināja 2011. gadam stundas likmi EUR 40 (kas ir ekvivalenta 2009. gada un 2010. gada likmei.).
Hungarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Az EU költségvetésének elfogadását követően ezt a napirendi pontot elfogadás céljából az igazgatótanács elé terjesztették.
Latvian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pēc ES budžeta pieņemšanas šis darba kārtības punkts tika iesniegts pieņemšanai Valdē.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvis
Hungarian: Ugyanakkor az igazgatótanács fontosnak véli a jogszabályok által megkövetelt feladatok jelenlegi hatókörének ismeretét, mielőtt határozat születik a két ügynökség részvételéről és az irányítással kapcsolatos döntésről.
Latvian: Tomēr Valde uzskata, ka, pirms lēmuma pieņemšanas par to, kā abas aģentūras tiks iesaistītas un kas uzņemsies vadību, ir svarīgi izprast faktiskos pienākumus, kas jāpilda saskaņā ar tiesību aktiem.
Hungarian: • [EMA/MB/821069/2010] Időszakos jelentés a jelzések észlelésével kapcsolatos tevékenységekről és az EudraVigilance-ról - időközi jelentés - 2010. 01.
Latvian: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisks ziņojums par signālu atklāšanas darbībām un EudraVigilance starpposma ziņojums no 01.01.10 līdz 30.06.10.
Hungarian: Átláthatóság
Latvian: Caurskatāmība
Hungarian: [EMA/MB/691944/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2011. évi költségvetésben elérhető előirányzatok jelentős csökkenése ellenére az Ügynökség folytatja az előzetes költségvetési tervezet szakaszában megtervezett összes projektet.
Latvian: [EMA/MB/691944/2010] Valde pieņēma zināšanai, ka Aģentūra turpinās izstrādāt provizoriskā budžeta projekta izstrādes posmā paredzētos projektus, neskatoties uz ievērojamu pieejamo apropriāciju samazinājumu 2011. gada budžeta projektam.
Hungarian: [EMA/MB/482208/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi munkaprogramot.
Latvian: [EMA/MB/482208/2010] Valde pieņēma 2011. gada darba programmu.
Hungarian: [EMA/MB/739310/2010] Az igazgatótanács megvitatta a konzultációs eljárás egyszerűsítésének módjait.
Latvian: [EMA/MB/739310/2010] Valde apsprieda, kā racionalizēt apspriežu procedūru.
Hungarian: Résztvevők listája
Latvian: Sanāksmes dalībnieku saraksts
Hungarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Az igazgatótanács elfogadta az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikákat.
Latvian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Valde apstiprināja EudraVigilance piekļuves politikas cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm.
Hungarian: A 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján
Latvian: 8. 2011. gada budžeta izpilde ar provizorisko divpadsmitdaļu
Hungarian: A tagok kiegészítették a napirendet egy új, a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek lehetséges minőségi hibáiról szóló ponttal.
Latvian: Valdes locekļi pievienoja jaunu punktu par noteiktu peritoneālās dialīzes metodei paredzētu zāļu iespējamām kvalitātes nepilnībām.
Hungarian: Ezt a tervet elfogadás céljából 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Latvian: 2011. gada martā plāns tiks iesniegts pieņemšanai Valdē.
Hungarian: • [EMA/MB/719548/2010] A vulkáni hamufelhő hatásairól szóló jelentés.
Latvian: • [EMA/MB/719548/2010] Pelnu mākoņa ietekmes ziņojums.
Hungarian: Az igazgatótanács válaszolt az azonosított feladatok irányításával kapcsolatban feltett kérdésre.
Latvian: Valde apsvēra jautājumu par to, kurš uzņemsies izvirzīto uzdevumu vadību.
Hungarian: Az Európai Bizottság javaslatát 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Latvian: 2011. gada martā Komisija iesniegs Valdei savus priekšlikumus.
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a témakoordinátorok csoportját, hogy az előterjesztett véleményeket figyelembe véve készítsenek javaslatot az eljárás egyszerűsítéséről az elkövetkezendő ülések egyikére.
Latvian: Valde lūdza tēmu koordinatoru grupu apsvērt izteiktos viedokļus un piedāvāt šīs procedūras pilnveidošanas veidu nākamajā sanāksmē.
Hungarian: [EMA/MB/660138/2010] A napirendet a módosításokkal együtt elfogadták.
Latvian: [EMA/MB/660138/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar grozījumiem.
Hungarian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] A jogszabályok szerint az Európai Bizottságnak létre kell hoznia egy olyan rendszert, amely az emberi eredetű anyagok felügyeletére és nyomon követhetőségére szolgál.
Latvian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Saskaņā ar tiesību aktiem Eiropas Komisija ir izveidojusi SoHO vigilances un izsekojamības sistēmu.
Hungarian: • [EMA/MB/743560/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának időszakos jelentése.
Latvian: • [EMA/MB/743560/2010] Atjaunināts Valdes telemātikas komitejas ziņojums.
Hungarian: Az Ügynökség jövőbeli elhelyezése
Latvian: 16. Aģentūras nākamā mītne
Hungarian: Jelölések a CVMP-be [EMA/MB/739310/2010] Az írásbeli konzultációs eljárás során kapott megjegyzéseket követően az igazgatótanács jóváhagyta a CVMP-be történő jelöléseket és lezárta a konzultációs eljárást.
Latvian: [EMA/MB/739310/2010] Pēc atsauksmju saņemšanas rakstveida konsultāciju procedūras gaitā Valde apstiprināja CVMP locekļu izvirzīšanu un slēdza konsultāciju procedūru.
Hungarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az ECDC-vel kötött munkamegállapodást.
Latvian: Darba kārtība [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Valde apstiprināja sadarbības vienošanos ar ECDC.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek írásos jelentését.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) atjaunināto rakstveida ziņojumu.
Hungarian: A tagok információt cseréltek a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek minőségi hibáinak kezeléséről.
Latvian: Valdes locekļi apmainījās ar informāciju par to, kā rīkoties noteiktu peritoneālās dialīzes metodei paredzētu zāļu iespējamo kvalitātes nepilnību gadījumā.
Hungarian: • A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok (amelyeket hamarosan közzétesznek, és amelyek 2012 közepétől lesznek alkalmazandók).
Latvian: • Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem: farmakovigilances tiesību akti (drīzumā tiks publicēti, jaunie tiesību akti tiks piemēroti 2012. gada vidū);
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Hungarian: Egészségügyi dolgozók érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu organizāciju pārstāvis
Hungarian: [EMA/MB/628133/2010] Az igazgatótanács elfogadta a jegyzőkönyvet, amelyet az Ügynökség honlapján tesznek majd közzé.
Latvian: [EMA/MB/628133/2010] Valde pieņēma protokolu.
Hungarian: Előterjesztett dokumentumok
Latvian: Apspriešanai iesniegtie dokumenti tabulu formā
Hungarian: Az ütemterv
Latvian: Ceļvedis
Hungarian: • Prezentáció: A farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása.
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana.
Hungarian: • A BNP Paribas Real Estate jelentése.
Latvian: • BNP Paribas Real Estate ziņojums.
Hungarian: Ezért nem adhatjuk hozzájárulásunkat Thomas Lönngren jelenlegi tevékenységeihez."
Latvian: Tāpēc mēs nevaram dot atļauju Thomas Lönngren pašreizējām darbībām."
Hungarian: A dokumentumról két héten belül megegyezésre jutnak.
Latvian: Vienošanās par dokumentu jāpanāk divu nedēļu laikā.
Hungarian: Az igazgatótanács két ellenszavazattal elfogadta a határozatot.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu ar divām balsīm pret.
Hungarian: Az üléshez két új ügynökség is csatlakozott.
Latvian: Sanāksmei pievienojās divas jaunas aģentūras.
Hungarian: Az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottsága megkapta az Ügynökség 2009-es pénzügyi évre vonatkozó költségvetési mentesítésének elhalasztására irányuló javaslatot, noha mind az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottsága, mind pedig az Európai Számvevőszék javasolta a mentesítést.
Latvian: Eiropas Parlamenta Budžeta kontroles komiteja ir saņēmusi priekšlikumu atlikt Aģentūras 2009. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu, lai gan Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja un Eiropas Revīzijas palāta ieteica budžeta izpildi apstiprināt.
Hungarian: A 2012. évi ideiglenes költségvetési tervezet 238,4 millió eurónak felel meg, ami a 2011. évi költségvetéshez képest 29,5 millió eurós növekedést jelent.
Latvian: 2012. gada provizoriskā budžeta projekta (PDB) kopējā summa ir EUR 238,4 miljoni, kas atbilst EUR 29,5 miljonu palielinājumam salīdzinājumā ar 2011. gada budžetu.
Hungarian: A késedelmek okát idővel tisztázni kell.
Latvian: Laika gaitā būs jānoskaidro kavēšanās iemesli.
Hungarian: Az utolsó ülésen az EMA elnöke átadta a csoport elnökségét az EFSA elnökének.
Latvian: Pēdējā sanāksmē EMA priekšsēdētājs nodeva grupas priekšsēdētāja pienākumus EFSA priekšsēdētājam.
Hungarian: A jelentés azonosította azokat a területeket, ahol némi elmaradás volt tapasztalható.
Latvian: Ziņojumā apzinātas jomas, kurās notikusi zināma kavēšanās.
Hungarian: A dokumentum megfelel az Európai Bizottság által megállapított, felülvizsgált szabályoknak.
Latvian: Dokuments ir atbilstošs pārskatītajiem noteikumiem, ko noteikusi Eiropas Komisija.
Hungarian: Az Ügynökség részére eljuttatnak egy kérdéseket tartalmazó listát, amelyekre az Ügynökség választ fog adni annak érdekében, hogy júniusban megkapja a mentesítést.
Latvian: Aģentūra saņems sarakstu ar jautājumiem, uz kuriem Aģentūra sniegs atbildes, lai budžeta izpildi apstiprinātu jūnijā.
Hungarian: • A gyógyszerek elérhetőségével foglalkozó munkacsoport, amelynek lejárt a megbízatása.
Latvian: • Darba grupa par piekļuvi zālēm, kuras pilnvaru termiņš ir izbeidzies.
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana
Hungarian: 1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) vai Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Hungarian: • Az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitele, 2011. január 13-án véglegesítették.
Latvian: • Neautomātiska apropriāciju pārcelšana no 2010. gada uz 2011. gadu, noslēgta 2011. gada 13. janvārī.
Hungarian: Az Európai Bizottság kezdeményezte a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát.
Latvian: Eiropas Komisija ir uzsākusi Maksu regulas pārskatīšanu.
Hungarian: Megállapodás született arról is, hogy az elnökök kérhessék annak lehetőségét, hogy megfigyelőként más ügynökségek igazgatótanácsainak ülésén részt vegyenek.
Latvian: Tika arī panākta vienošanās, ka priekšsēdētāji var lūgt iespēju piedalīties kā novērotājiem citu aģentūru valdes sanāksmēs.
Hungarian: Jelentős növekedés tapasztalható a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos eljárások (körülbelül 20%-kal több mint 2009-ben) és az ellenőrzések (30%-os növekedés) számában, továbbá nagymértékben nőtt az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (21 kérelem érkezett, ami 90%-os növekedésnek felel meg).
Latvian: Ir ievērojami pieaudzis pediatrijas procedūru (aptuveni par 20% augstāks nekā 2009. gadā) un pārbaužu (30% pieaugums) skaits, un ļoti palielinājies veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumu skaits (saņemts 21 pieteikums, kas atbilst 90% pieaugumam).
Hungarian: Találkozás John Dalli biztossal
Latvian: Tikšanās ar komisāru Dalli
Hungarian: A jogszabály (öt évre ütemezett) teljes körű végrehajtásához szükséges összlétszám ennél magasabb lehet.
Latvian: Kopējais amata vietu skaits, kas nepieciešams pilnīgai tiesību aktu īstenošanai (pakāpeniskai īstenošanai piecu gadu laikā), var būt lielāks.
Hungarian: A munkaprogram az Ügynökség és az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) közötti együttműködésre vonatkozó információkkal is kiegészül.
Latvian: Tiks pievienota arī informācija par Aģentūras sadarbību ar Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Hungarian: Ezek közé tartozott a CHMP és a CVMP új tagságával kapcsolatos hat konzultáció, az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének elfogadása, és az igazgatótanács december 16-i 69. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadása, az alábbiak szerint:
Latvian: Tās aptvēra sešas konsultācijas par jauniem CHMP un CVMP locekļiem, lēmuma par neautomātisku apropriāciju pārcelšanu no 2010. gada uz 2011. gadu pieņemšanu un Valdes 69. sanāksmes 16. decembra protokola apstiprināšanu atbilstoši šeit norādītajam:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsának kétnapos ülése 2011. március 16-án prezentációkkal és az alábbi témákkal kapcsolatos véleménycserével vette kezdetét:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) valdes divu dienu sanāksme sākās 2011. gada 16. martā ar ziņojumiem un viedokļu apmaiņu par šādiem jautājumiem:
Hungarian: Az informatikai területen fokozottabban stratégiai jellegű megközelítésre és világos prioritási sorrendre van szükség.
Latvian: IT jomā nepieciešama stratēģiskāka pieeja ar skaidri noteiktām prioritātēm.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató 2011. március 11-én találkozott John Dalli biztossal.
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs tikās ar komisāru Dalli 2011. gada 11. martā.
Hungarian: • Az ügyvezető igazgató kinevezésére irányuló eljárás (az igazgatótanács 2011. május 5-i ülésére a tervezettnek megfelelően kerül sor).
Latvian: • Procedūra izpilddirektora iecelšanai (Valdes 2011. gada 5. maija sanāksme tiks noturēta atbilstoši plānam).
Hungarian: A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Latvian: Laika posmā no 2010. gada 25. novembra līdz 2011. gada 15. martam Valde noslēdza astoņas rakstveida procedūras.
Hungarian: • A Mediator-ügy (stressztesztet végeztek az új farmakovigilanciai jogszabállyal összefüggésben).
Latvian: • Mediator lieta (jauno farmakovigilances tiesību aktu kontekstā tika veikta stresa pārbaude).
Hungarian: Ezzel összefüggésben megemlítették a gyógyszerügynökségek és az EMA közös képzési stratégiáját.
Latvian: Šajā kontekstā tika norādīts uz kopējo HMA/EMA apmācību stratēģiju.
Hungarian: Az elnök felkérte az igazgatótanács tagjait, hogy önként jelentkezzenek témakoordinátornak a megbízott ügyvezető igazgató 2010. évi éves tevékenységi jelentésének elemzéséhez és értékeléséhez.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus brīvprātīgi kļūt par tēmu koordinatoriem, lai analizētu un novērtētu izpilddirektora vietas izpildītāja darba ziņojumu par 2010. gadu.
Hungarian: A 2011. évi létszámot illetően a biztos jelezte, hogy elképzelhető, hogy az Ügynökség számára biztosítanak a 2011-re kért álláshelyek közül néhányat.
Latvian: Saistībā ar personāla nodrošinājumu 2011. gadam komisārs norādīja, ka Aģentūra var saņemt dažas no amata vietām, kas tika pieprasītas 2011. gadam.
Hungarian: Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Ügynökségnek jelentős pénzügyi és emberi erőforrásra van szüksége a munka elvégzéséhez.
Latvian: Kas attiecas uz finansējumu jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai, Aģentūrai nepieciešami būtiski finanšu un cilvēku resursi, lai izdarītu šo darbu.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg a belső ellenőrzési részleg és az ellenőrzési tanácsadó bizottság által készített éves jelentéseket, valamint az Európai Számvevőszék zárójelentéseit és az Ügynökség válaszait bocsátja rendelkezésre.
Latvian: Šobrīd Aģentūra nodrošina gada pārskatus, ko sastādījis iekšējās revīzijas dienests un Revīzijas konsultatīvā komiteja (AAC), kā arī noslēguma ziņojumus no Eiropas Revīzijas palātas ar Aģentūras atbildēm.
Hungarian: • A betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslat (a viták tanácsi szinten indulnak újra).
Latvian: • Tiesību akta priekšlikums par informāciju pacientiem (apspriešana atsāksies Padomes līmenī).
Hungarian: Az igazgatótanács azt is megvitatta, hogy a szabályozó szervek képzési programja fontos elem annak biztosításában, hogy magasan képzett értékelők álljanak rendelkezésre.
Latvian: Valde apsprieda arī to, ka apmācību programma regulatoriem ir svarīgs elements, lai nodrošinātu augstas kvalitātes vērtētāju pieejamību.
Hungarian: Az Európai Bizottság felhívta az igazgatótanács figyelmét, hogy az uniós hozzájárulásról még mindig megbeszélések folynak a Bizottságban, és hogy a költségvetés vagy a létszám növelése iránti igényt megfelelően alá kell támasztani, különösen válság idején.
Latvian: Eiropas Komisija pievērsa Valdes uzmanību tam, ka ES ieguldījums vēl joprojām tiek apspriests Komisijā un ka visiem budžeta vai nepieciešamā amata vietu skaita palielinājumiem ir jābūt pienācīgi pamatotiem, jo īpaši krīzes periodos.
Hungarian: Az igazgatótanács jelezte, hogy a következő ügyvezető igazgatóktól elvárja, hogy szándékaikról még megbízatásuk lejárta előtt tájékoztassák.
Latvian: Valde norādīja, ka tā sagaida, lai nākamais izpilddirektors informētu par saviem nodomiem pirms savu pilnvaru termiņa beigām.
Hungarian: Az éves jelentés teljes szövegét a 2011. júniusi ülésen történő elfogadása céljából 2011 májusában nyújtják be az igazgatótanácshoz.
Latvian: Pilns gada pārskats tiks iesniegts Valdei 2011. gada maijā, lai to varētu pieņemt 2011. gada jūnija sanāksmē.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az annak érdekében javasolt átmeneti intézkedéseket, hogy a gyógyszeripar tartani tudja az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó információk elektronikus úton történő benyújtására megállapított 2011. július 2-i határidőt.
Latvian: Valde atbalstīja ierosinātos pārejas pasākumus, lai farmācijas nozare varētu ievērot 2011. gada 2. jūlija termiņu attiecībā uz elektronisku informācijas iesniegšanu par cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Hungarian: Az Ügynökség új tevékenységeinek fő része a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásából ered, amely 2012. júliusban lép hatályba.
Latvian: Galvenais jauno aktivitāšu kopums Aģentūrai ir saistīts ar farmakovigilances tiesību aktu, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, īstenošanu.
Hungarian: Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a költségvetési hatóság később az év során engedélyez majd néhány álláshelyet.
Latvian: Taču Aģentūra paredz, ka budžeta lēmējinstitūcija šogad piešķirs dažas amata vietas .