FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cepedex fås som injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun efter recept.
Swedish: Cepedex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Danish: Hvorfor er Cepedex blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Cepedex?
Danish: Hvordan virker Cepedex?
Swedish: Hur verkar Cepedex?
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, er forholdsreglerne de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas försiktighetsåtgärderna vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hos hunde gives Cepedex ved injektion i en vene eller en muskel.
Swedish: Till hundar ges Cepedex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
Danish: Hvordan anvendes Cepedex?
Swedish: Hur används Cepedex?
Danish: Hvordan er Cepedex blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Cepedex effekt undersökts?
Danish: Cepedex indeholder det aktive stof dexmedetomidin og er et "generisk lægemiddel".
Swedish: Cepedex innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Cepedex liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Indhold (koncentration)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Danish: 14 Hætteglas
Swedish: 14 Injektionsflaskor
Danish: Hætteglas (glas) 0,5 ml (1 mg/ml)
Swedish: 0,5ml (1mg/ml)
Danish: Opløsning til injektion
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Danish: Det vil sige, at det ændrer aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Danish: Mellem hver cyklus skal der være en behandlingsfri periode på 3 uger.
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Danish: Histamin er et stof, der forekommer naturligt i kroppen, og som indgår i mange processer.
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Danish: Det anvendes under patientens første remission (bedringsperiode uden symptomer efter det første behandlingsforløb).
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Danish: En cyklus varer 3 uger.
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
Danish: Andre oplysninger om Ceplene
Swedish: Mer information om Ceplene
Danish: Hvad er Ceplene, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ceplene och vad används det för?
Danish: Hvorfor blev Ceplene godkendt?
Swedish: Varför har Ceplene godkänts?
Danish: En oversigt over Ceplene, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Ceplene och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der bliver tilgængelige, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när så behövs.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, når de er blevet oplært i det.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att de lärt sig hur det går till.
Danish: Det fås som en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Danish: AML er sjælden, og Ceplene blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 11. april 2005.
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
Danish: Dette kan forlænge patientens bedringsperiode.
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Danish: Ceplene fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. oktober 2008.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Danish: Når Ceplene indgives første gang, skal patientens blodtryk, hjerterytme og lungefunktion tjekkes.
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
Danish: Ceplene er godkendt under "særlige omstændigheder".
Swedish: Ceplene har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Danish: Ceplene må ikke anvendes hos patienter med alvorlige hjerteproblemer eller hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Danish: Ceplene (histamindihydrochlorid)
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
Danish: Alt efter patientens respons og forekomsten af bivirkninger kan behandlingen afbrydes eller dosen justeres.
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ceplene løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Ved behandling af AML menes det at virke ved at beskytte immunsystemets celler mod skade.
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
Danish: Yderligere information vedrørende Ceplene findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ceplene vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ceplene (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er ansigtsblussen, hovedpine, træthed, feber og betændelse eller rødme ved injektionsstedet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ceplene (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är blodvallning (rodnad), huvudvärk, trötthet, feber och inflammation eller rodnad vid injektionsstället.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ceplene opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: For mere information om brug af Ceplene, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ceplene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Ceplene, skal sørge for årlig opdatering, hvad angår sikkerheden og virkningen ved Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i første bedringsperiode.
Swedish: Företaget som marknadsför Ceplene ska lämna årliga uppdateringar om säkerhet och effekt av Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i första remission.
Danish: Hvordan virker Ceplene?
Swedish: Hur verkar Ceplene?
Danish: Ceplene udleveres kun efter recept, og behandlingen skal indgives under opsyn af en læge med erfaring i behandling af AML.
Swedish: Ceplene är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla AML.
Danish: Derved forbedres virkningen af interleukin-2, som er et lægemiddel, der stimulerer immunsystemet til at gå til angreb på kræftceller.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
Danish: Ceplenes virkning er undersøgt i ét hovedstudie af 320 voksne med AML, der var i bedring efter leukæmi-behandling.
Swedish: Effektiviteten av Ceplene har studerats i en huvudstudie på 320 vuxna med AML som var i remission efter leukemibehandling.
Danish: Den anbefalede dosis Ceplene er én injektion to gange dagligt, der indgives 1-3 minutter efter en interleukin-2-injektion.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
Danish: Ceplene er et lægemiddel, der anvendes i kombination med interleukin-2 (et kræftlægemiddel) som vedligeholdelsesbehandling hos voksne med akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Swedish: Ceplene är ett läkemedel som används i kombination med interleukin-2 (ett cancerläkemedel) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (AML), en typ av cancer som drabbar de vita blodkropparna.
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Ceplene.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Danish: Ceplene må heller ikke anvendes hos patienter, der har fået transplanteret knoglemarv fra en donor, eller som bruger steroider (medicin, der mindsker eller forebygger inflammation) indgivet systemisk (gennem munden eller som injektion), clonidin (mod forhøjet blodtryk) eller histamin H2-blokkere (mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand).
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har fått en benmärgstransplantation från en givare, eller som tar steroider (läkemedel som används för att dämpa eller förhindra inflammation) som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion), klonidin (används för att sänka högt blodtryck) eller histamin H2-blockerare (används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna).
Danish: Når Ceplene gives i kombination med interleukin-2, hjælper det immunsystemet med at dræbe de leukæmiceller, der kan være tilbage i kroppen i bedringsperioden.
Swedish: När Ceplene ges med interleukin-2, hjälper det immunsystemet att döda de leukemiceller som kan finnas kvar i kroppen under remission.
Danish: Hver Ceplene-injektion skal indgives langsomt over 5-15 minutter, og det skal ske et andet sted end interleukin-2-injektionen, helst i låret eller maven.
Swedish: Varje injektion av Ceplene måste ges långsamt under fem till 15 minuter, på ett annat ställe än där interleukin-2 injiceras, och helst i låret eller buken (magen).
Danish: Ceplene blev givet i kombination med interleukin-2 og sammenholdt med ingen behandling.
Swedish: Ceplene gavs i kombination med interleukin-2 och jämfördes med ingen behandling.
Danish: Ceplene indeholder det aktive stof histamindihydrochlorid.
Swedish: Ceplene innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid.
Danish: Hvordan anvendes Ceplene?
Swedish: Hur används Ceplene?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ceplene?
Swedish: Vilka är riskerna med Ceplene?
Danish: Det aktive stof i Ceplene, histamindihydrochlorid, et en såkaldt immunmodulator.
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene, histamindihydroklorid, är en immunmodulator.
Danish: Der sås ingen effekt af Ceplene og interleukin-2 hos patienter i anden eller senere bedringsperiode.
Swedish: Ingen effekt av Ceplene och interleukin-2 sågs hos patienter i andra eller senare remission.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Ceplene fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ceplene finns i bipacksedeln.
Danish: Ceplene og interleukin-2 indgives i 10 cyklusser.
Swedish: Ceplene och interleukin-2 ges under 10 behandlingscykler.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ceplene?
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Ceplene?
Swedish: Vilken information om Ceplene saknas för närvarande?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ceplene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hos patienter, der var i deres første bedringsperiode, var kombinationen af Ceplene og interleukin-2 mere effektiv end ingen behandling til at forlænge den sygdomsfri periode frem til tilbagefald af AML eller patientens død uanset årsag.
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
Danish: To gange daglig.
Swedish: Två gånger dagligen.
Danish: Vent 1 til 3 minutter.
Swedish: Vänta 1 till 3 minuter.
Danish: Dette skal returneres til apoteket til destruktion.
Swedish: Denna ska återlämnas till apoteket för destruktion.
Danish: >50 til ≤60 >60 til ≤70 >70 til ≤80 >80 til ≤90 >90 til ≤100
Swedish: >50 till ≤60 >60 till ≤70 >70 till ≤80 >80 till ≤90 >90 till ≤100
Danish: Det anvendes til at bevare remissionen (den periode, hvorunder sygdommen er mindre alvorlig eller ikke kan påvises).
Swedish: Det används för att upprätthålla remissionen (den period när sjukdomen är mindre allvarlig eller inte kan upptäckas).
Danish: Berør ikke proppen direkte med hænderne.
Swedish: Rör inte proppen med händerna.
Danish: • Hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Swedish: • om du har svåra hjärtbesvär,
Danish: Lad området tørre i 10 sekunder.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Danish: Resultaterne fra denne pilotundersøgelse blev anvendt til at udforme og gennemføre en multinational fase III-undersøgelse.
Swedish: Resultaten av denna pilotstudie användes för att utforma och genomföra en multinationell fas 3prövning.
Danish: Andre onkologiske undersøgelser (fremskreden tumor)
Swedish: Andra onkologiska studier (avancerade tumörer)
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Swedish: Tvätta händerna nog med tvål och vatten.
Danish: Metabolitterne udskilles hovedsageligt via urinen.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via urin.
Danish: • Hvis du er gravid.
Swedish: • om du är gravid,
Danish: Ceplenes virkning er ikke påvist fuldstændigt hos patienter over 60 år.
Swedish: Ceplenes effekt har inte visats fullständigt hos patienter över 60 års ålder.
Danish: Retningslinjer for dispensering og opbevaring i punkt 6.6 er specifikke for aldesleukin.
Swedish: Anvisningarna för dispensering och förvaring i avsnitt 6.6 är specifika för aldesleukin.
Danish: Dosisreduktion kan være midlertidig eller permanent.
Swedish: Dosen kan sänkas tillfälligt eller permanent.
Danish: Et stopur eller et ur med sekundviser.
Swedish: En timer eller klocka eller armbandsur med sekundvisare.
Danish: Behandlingsfri (6 uger)
Swedish: Behandlingsfri period (6 veckor)
Danish: Det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 1 og 2.
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen visas i tabellerna 1 och 2.
Danish: • Hvis du har fået en stamcelletransplantation (en slags knoglemarvstransplantation) fra en donor.
Swedish: • om du har fått en stamcellstransplantation (en sorts benmärgstransplantation) från en givare,
Danish: Mulige injektionssteder kan ses på Figur 4.
Swedish: För möjliga injektionsställen, se figur 4.
Danish: • Hvis du ammer.
Swedish: • om du ammar.
Danish: Hvis du har en infektion, vil din læge omhyggeligt overvåge dig.
Swedish: Om du har en infektion kommer din läkare att övervaka dig noga.
Danish: Følgende bivirkninger, som ikke er anført ovenfor, var i det mindste med en vis sandsynlighed relateret til studiemedicinen:
Swedish: Följande oönskade effekter, som inte listats ovan, bedömdes åtminstone möjligen ha samband med studiemedicinen:
Danish: Hjerte takykardi
Swedish: Hjärtat takykardi
Danish: Injicér aldrig Ceplene hurtigere eller det hele på en gang.
Swedish: Injicera aldrig Ceplene snabbare och injicera aldrig allt på en gång.
Danish: Det vides ikke, om histamin passerer placenta.
Swedish: Det är inte känt om histamin passerar placenta.
Danish: Ceplene er en klar, farveløs væske.
Swedish: Ceplene är en klar, färglös vätska.
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Histamin absorberes hurtigt efter subkutan injektion.
Swedish: Histamin absorberas snabbt efter subkutan injektion.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid var 0,75 til 1,5 time i patientgrupperne
Swedish: Medel halveringstiden är 0,75 till 1,5 timme i patienter.
Danish: Du kan vælge mellem inder- eller ydersiden af låret, armene eller maven.
Swedish: Du kan välja lårets in- eller utsida, armen eller magen.
Danish: Find et bekvemt, velbelyst sted at sidde, hvor du kan læne dig tilbage.
Swedish: Välj en bekväm plats med bra ljus där du kan sitta och luta dig tillbaka.
Danish: Prævention til mænd og kvinder
Swedish: Preventivmetoder för män och kvinnor
Danish: Det anbefales, at dosisjustering foretages tidligt i behandlingsforløbet.
Swedish: Det rekommenderas att dosjusteringar övervägs tidigt i behandlingen.
Danish: - Clonidin, et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte forhøjet blodtryk.
Swedish: - Klonidin, ett läkemedel som används för att sänka högt blodtryck.
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for dette lægemiddel, fordi det drejer sig om en sjælden sygdom.
Swedish: Detta innebär att det inte har varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel eftersom sjukdomen är sällsynt.
Danish: Ceplene hører til en medicingruppe kaldet immunmodulerende lægemidler.
Swedish: Ceplene tillhör en grupp läkemedel som kallas immunmodulerande medel.
Danish: Årligt, samtidig med fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberet ninger
Swedish: Årligen, samtidigt som inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Danish: Kun til subkutan brug.
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Danish: Injektionsvolumen* (ml)
Swedish: Injektionsvolym* (ml)
Danish: Hvor det er relevant, bør samtidig behandling med en protonpumpehæmmer overvejes.
Swedish: I tillämpliga fall ska möjligheten till samtidig behandling med en protonpumpshämmare övervägas.
Danish: • Patienter med betydelig hjerteinsufficiens, f.eks. NYHA klasse III/IV.
Swedish: • Patienter med påtagligt nedsatt hjärtmuskelfunktion, t.ex. NYHA klass III/IV.
Danish: Behandlingscyklusser
Swedish: Behandlingscykler
Danish: • Patienter, der har modtaget allogent stamcelletransplantat.
Swedish: • Patienter som har genomgått allogen stamcellstransplantation.
Danish: Du skal overvåges, for at lægen kan kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Du ska övervakas så att man ser hur du svarar på behandlingen.
Danish: Du kan opleve blodtryksfald.
Swedish: Ditt blodtryck kan sjunka.
Danish: Hver dosis er beregnet ud fra din kropsvægt.
Swedish: Varje dos beräknas efter din kroppsvikt.
Danish: Tag den sterile sprøjte.
Swedish: Ta upp den sterila sprutan.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerhedsparametre eller farmakodynamik.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader förelåg för säkerhetsparametrarna eller farmakodynamiken.
Danish: Disse lægemidler hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe sygdomme som kræft ved at forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekæmpelse af sygdommen.
Swedish: Dessa läkemedel hjälper kroppens immunförsvar att bekämpa sjukdomar som cancer genom att förstärka immunsystemets naturliga sjukdomsbekämpande funktion.
Danish: Patienterne bør overvåges med hensyn til forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieændringer forbundet med denne behandling.
Swedish: Patienterna bör övervakas med avseende på de förväntade symptomatiska biverkningar och förändringar av laboratorievärden som är förknippade med denna behandling.
Danish: Disse vurderes derfor at være af ringe relevans for klinisk anvendelse.
Swedish: Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
Danish: Fortsæt med at behandle som ordineret.
Swedish: Fortsätt behandlingen enligt ordinationen.
Danish: Ceplene må ikke blandes med andre produkter og må ikke fortyndes.
Swedish: Ceplene får inte blandas med några andra produkter och får inte spädas.
Danish: Ceplene bør normalt ikke anvendes til børn og unge, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om anvendelse af denne medicin til disse aldersgrupper.
Swedish: Ceplene rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns några uppgifter om användning av detta läkemedel på denna åldersgrupp.
Danish: Bemærk: Dispensering af aldesleukin skal udføres under kontrollerede aseptiske forhold.
Swedish: Aldesleukin måste dispenseras under kontrollerade aseptiska förhållanden.
Danish: Patienterne bør overvåges under behandlingen med hensyn til mulige kliniske komplikationer forårsaget af hypotension eller hypovolæmi.
Swedish: Patienterna ska övervakas under behandling med avseende på eventuella kliniska komplikationer på grund av hypotension eller hypovolemi.
Danish: IL-2 16.400 IE/kg efterfulgt af 0,5 ml Ceplene.
Swedish: IL-2 16 400 IE/kg följt av 0,5 ml Ceplene.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget det er, og hvordan du skal injicere det.
Swedish: Din läkare talar om hur mycket det är och hur det ska injiceras.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås ca. 10 minutter efter afslutning af subkutan infusion.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås ca 10 minuter efter att den subkutana injektionen har slutförts.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv injicerer.
Swedish: Läkaren eller en sköterska visar dig hur du injicerar.
Danish: Tag altid Ceplene efter lægens anvisning.
Swedish: Använd alltid Ceplene enligt läkarens anvisningar.
Danish: Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om Ceplene eller IL-2.
Swedish: Vänd dig till din läkare om du har frågor om Ceplene eller IL-2.
Danish: Ceplene's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ceplene för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Tryk stemplet ned og injicér en tiendedel milliliter (0,1 ml) i minuttet eller langsommere, hvis din læge har instrueret dig om det. Se Figur 7.
Swedish: Tryck ner sprutkolven och injicera en tiondels milliliter (0,1 ml) varje minut, eller långsammare om din läkare har sagt det. Se figur 7.
Danish: Der er gennemført 2 kliniske undersøgelser for at vurdere brugen af Ceplene til fastholdelse af remission hos voksne AML-patienter.
Swedish: Två kliniska studier har gjorts för att utvärdera användning av Ceplene för att upprätthålla remission hos vuxna AML-patienter.
Danish: Behandlingsfri (3 uger) *se dosisjustering vedrørende bestemmelser for ændring af dosis og doseringsplan
Swedish: Behandlingsfri period (3 veckor) *se "Dosjustering" för anvisningar om ändringar av dos och doseringsschema