FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des vomissements peuvent survenir cinq à 10 minutes après l'injection ou au moment du réveil.
Romanian: Pot să apară vărsături după 5 până la 10 minute de la injectare sau în timpul recuperării.
French: En outre, on observera une augmentation de la pression artérielle, qui retournera ensuite à des valeurs normales ou inférieures à la normale.
Romanian: Pe lângă aceasta, tensiunea arterială va creşte iniţial şi apoi va reveni la normal sau sub valoarea normală.
French: Les femmes enceintes doivent particulièrement veiller à éviter toute auto-injection.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să ia măsuri speciale de precauţie pentru evitarea autoinjectării.
French: Qu'est-ce que Dexdomitor?
Romanian: Ce este Dexdomitor?
French: Dexdomitor dexmédétomidine
Romanian: Dexdomitor dexmedetomidină
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de Dexdomitor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Dexdomitor sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: La sécurité d'emploi de Dexdomitor n'a pas été étudiée chez des chiots âgés de moins de 16 semaines, ni chez des chatons âgés de moins de 12 semaines.
Romanian: Siguranţa utilizării Dexdomitor nu a fost studiată la câini cu vârsta mai mică de 16 săptămâni sau la pisici cu vârsta mai mică de 12 săptămâni.
French: Cependant, la personne ne doit pas conduire de véhicule, en raison du risque de sédation et de modifications de la tension artérielle.
Romanian: Totuşi, se recomandă ca persoana respectivă să nu conducă din cauza riscului de sedare şi al modificării tensiunii arteriale.
French: Étant donné que la noradrénaline intervient dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, une diminution de sa libération réduit le niveau de conscience, y compris la sensation de douleur.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menţinerea stării de alertă şi excitaţie, reducerea eliberării sale scade nivelul de conştienţă, inclusiv senzaţia de durere.
French: Dexdomitor induit une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.
Romanian: Dexdomitor provoacă scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii corpului.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie dépendent de la dose utilisée.
Romanian: Durata şi gradul de sedare şi analgezie depind de doza folosită.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit comunicarea intercelulară la nivelul celulelor nervoase.
French: Elle agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Romanian: Medicamentul acţionează prin împiedicarea eliberării neurotransmiţătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorilor adrenergici de tip alfa 2.
French: Dexdomitor est utilisé pour mettre sous sédation (calmer) des chiens et des chats dans les situations suivantes:
Romanian: Dexdomitor se utilizează pentru sedarea (calmarea) câinilor şi pisicilor în următoarele situaţii:
French: Tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses (surfaces humides du corps) doit être évité.
Romanian: Se recomandă evitarea contactului cu pielea, ochii sau mucoasele (suprafeţele umede ale corpului).
French: Quel est le bénéfice démontré par Dexdomitor au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dexdomitor pe parcursul studiilor?
French: Chez certains chiens et chats, on peut observer une diminution de la fréquence respiratoire et les muqueuses peuvent devenir pâles ou bleuâtres.
Romanian: La unii câini şi la unele pisici este posibil ca frecvenţa respiratorie să scadă, iar membranele mucoase pot apărea palide sau cu o tentă albastră.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre des animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns legată de o altă substanţă utilizată pentru sedarea animalelor, medetomidina, care este folosită de mulţi ani în medicina veterinară.
French: Si Dexdomitor est auto-injecté accidentellement ou pris par voie orale, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Romanian: În cazul auto-administrării accidentale prin injectare sau pe cale orală a Dexdomitor, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
French: En cas de contact, il est conseillé de rincer à grande eau.
Romanian: În cazul contactului, se recomandă clătirea cu apă din abundenţă.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de ce médicament.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la dexmedetomidină sau la oricare dintre celelalte ingrediente trebuie să administreze medicamentul cu prudenţă.
French: S'agissant de la médétomidine, une analgésie «bonne» ou «excellente» a été obtenue chez environ 40 à 50 % des animaux, étayant son utilisation dans le cadre de procédures non invasives impliquant une douleur légère à modérée.
Romanian: Ca şi pentru medetomidină, la 40 până la 50% din animale au fost atinse niveluri „bune" sau „excelente" ale analgeziei, ceea ce susţine utilizarea acestui medicament pentru procedurile neinvazive care produc durere uşoară sau moderată.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dexdomitor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dexdomitor?
French: Dexdomitor contient le principe actif dexmédétomidine, qui appartient à une classe de médicaments dotés d'une action psycholeptique (sédative).
Romanian: Dexdomitor conţine substanţa activă dexmedetomidină, care aparţine clasei de medicamente psiholeptice (cu acţiune sedativă).
French: Pourquoi Dexdomitor a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Dexdomitor?
French: Les études incluaient des chiens et des chats de races et d'âges divers, qui subissaient des procédures nécessitant une sédation ou une analgésie.
Romanian: Studiile au implicat câini şi pisici de vârste şi rase diferite, animalele urmând să fie supuse unor proceduri pentru care erau necesare sedarea sau analgezia.
French: Comment Dexdomitor agit-il?
Romanian: Cum acţionează Dexdomitor?
French: Un tremblement musculaire (tremblement) et des opacités cornéennes (tâches troubles sur la cornée, la partie claire de l'œil devant la pupille) peuvent survenir durant la sédation.
Romanian: În timpul sedării pot apărea tremurături musculare şi opacităţi corneene (puncte opace la nivelul corneei, partea transparentă a ochiului din faţa pupilei).
French: Dexdomitor a été examiné dans des études incluant des chiens et des chats, dans le cadre desquelles son efficacité a été comparée à celle de la médétomidine.
Romanian: Dexdomitor a fost evaluat în studii care au implicat câini şi pisici, eficacitatea sa fiind comparată cu cea a medetomidinei.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez des animaux qui présentent des problèmes cardiaques ou artériels, qui souffrent d'une maladie systémique (affectant tout le corps), qui sont moribonds (proches de la mort) ou qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la animalele care prezintă afecţiuni cardiace sau vasculare, afecţiuni sistemice (ale întregului organism) severe, care sunt muribunde (pe moarte) sau care au o hipersensibilitate (alergie) cunoscută la dexmedetomidină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Chez le chien, cette dose dépend de la surface corporelle (calculée sur la base du poids corporel), chez le chat, elle dépend du poids corporel.
Romanian: Doza depinde de suprafaţa corporală la câini (calculată cu ajutorul greutăţii corporale) şi de greutatea corporală la pisici.
French: Enfin, il a été étudié en tant que prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale.
Romanian: În final, medicamentul a fost studiat la câini şi pisici ca premedicaţie înaintea inducerii anesteziei generale.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dexdomitor, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Dexdomitor, consultaţi prospectul.
French: • Pour la sédation et l'analgésie profondes chez le chien en association avec le butorphanol (agent sédatif et analgésique), dans le cadre de procédures impliquant une chirurgie mineure.
Romanian: • pentru sedarea profundă şi analgezia la câini, în combinaţie cu butorfanolul (un sedativ şi analgezic) pentru proceduri, inclusiv intervenţii chirurgicale minore.
French: Chez le chat, le produit est administré par injection intramusculaire.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecţie intramusculară.
French: La dose est choisie en fonction de l'espèce traitée, de l'indication, du type d'injection, à savoir intraveineuse (dans une veine) ou intramusculaire (dans un muscle), et de l'administration éventuelle d'autres médicaments.
Romanian: Doza se alege în funcţie de specia de animal care este tratată, de utilizare, dacă este administrat prin injecţie intravenoasă (în venă) sau intramusculară (în muşchi), şi de celelalte medicamente care sunt administrate concomitent.
French: Chez le chien, Dexdomitor est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Romanian: La câini, Dexdomitor este administrat prin injecţie intravenoasă sau intramusculară.
French: Les études ont montré que Dexdomitor présentait un niveau d'efficacité équivalent à celui de la médétomidine pour l'induction de la sédation et pour l'analgésie chez le chien et le chat.
Romanian: Studiile au indicat că Dexdomitor a avut un nivel de eficacitate echivalent cu medetomidina în ceea ce priveşte inducerea sedării şi analgeziei la câini şi pisici.
French: Dexdomitor était au moins aussi efficace que la médétomidine dans l'induction de l'anesthésie générale chez le chat, en association avec la kétamine.
Romanian: Dexdomitor a fost cel puţin la fel de eficace ca medetomidina în ceea ce priveşte inducerea anesteziei generale la pisici în combinaţie cu ketamina.
French: Dexdomitor a également fait preuve d'une efficacité suffisante pour la sédation profonde du chien en association avec le butorphanol, ainsi que pour la prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale, ce qui permet de réduire la quantité d'anesthésique dont les chiens et les chats ont besoin.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Dexdomitor a avut un nivel de eficacitate adecvat pentru obţinerea sedării profunde la câini în combinaţie cu butorfanolul şi ca premedicaţie la câini şi pisici înaintea inducerii anesteziei generale, reducând cantitatea de anestezic necesar pentru câini şi pisici.
French: Dans quel cas Dexdomitor est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dexdomitor?
French: D'autres effets indésirables peuvent apparaître lorsque Dexdomitor est utilisé en association avec d'autres médicaments.
Romanian: Atunci când Dexdomitor se utilizează în combinaţie cu alte medicamente, pot să apară şi alte efecte secundare.
French: Dexdomitor a également été comparé à la médétomidine destinée à une prémédication (sédation avant anesthésie) chez des chats sur le point de subir une anesthésie générale à base de kétamine, et dans l'indication de sédation profonde du chien, en association avec le butorphanol.
Romanian: De asemenea, Dexdomitor a fost comparat cu medetomidina ca premedicaţie (sedare prealabilă anesteziei) la pisicile care urmau să fie supuse unei anestezii generale cu ketamină şi pentru sedarea profundă la câini în combinaţie cu butorfanolul.
French: Quelles études ont été menées sur Dexdomitor?
Romanian: Cum a fost studiat Dexdomitor?
French: • Lors de la pratique de procédures impliquant une douleur légère à modérée et d'examens nécessitant une maîtrise ou une sédation de l'animal, ou une réduction de sa sensibilité à la douleur (analgésie).
Romanian: • când se efectuează proceduri şi examinări care produc durere uşoară sau moderată şi pentru care este necesar ca animalul să fie imobilizat sau sedat şi să fie mai puţin sensibil la durere (analgezie); se utilizează pentru procedurile neinvazive, care nu implică penetrarea pielii sau pătrunderea într-o cavitate a organismului;
French: En cas d'utilisation chez le chat, la kétamine doit être utilisée en tant qu'agent anesthésique.
Romanian: • înaintea inducerii anesteziei generale; dacă medicamentul este folosit la pisici, trebuie utilizată ketamina ca anestezic;
French: Chez le chien, les études ont porté à la fois sur des injections intraveineuses et intramusculaires de Dexdomitor.
Romanian: La câini a fost studiată administrarea Dexdomitor atât prin injecţie intravenoasă, cât şi prin injecţie intramusculară.
French: Contenu (Concentration)
Romanian: Ambalajul Primar Conţinutul (concentraţia)
French: Des informations sur Dexdor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Dexdor sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Sédation en soins intensifs
Romanian: Sedarea în terapie intensivă
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Dexdor, le 16 septembre 2011.
Romanian: Dexdor a primit autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 septembrie 2011.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dexdor sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dexdor sunt monitorizate continuu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dexdor?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dexdor?
French: La dexmédétomidine étant utilisée dans plusieurs pays comme agent sédatif, ses risques sont bien connus et sont considérés comme étant gérables.
Romanian: Deoarece dexmedetomidina este utilizată ca agent sedativ în mai multe țări, riscurile acesteia sunt bine cunoscute, considerându-se că pot fi gestionate.
French: La pression sanguine, le rythme cardiaque, la respiration et le taux d'oxygène du patient doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant la procédure.
Romanian: Tensiunea arterială, frecvența cardiacă, frecvența respiratorie și nivelurile de oxigen ale pacientului trebuie monitorizate îndeaproape pe durata procedurii.
French: Autres informations relatives à Dexdor:
Romanian: Alte informații despre Dexdor
French: Dans certains cas, le patient reçoit également un anesthésique local, des antalgiques et d'autres sédatifs.
Romanian: În unele cazuri, pacientului i se administrează și un anestezic local, analgezice și alte medicamente cu efect sedativ.
French: Sédation éveillée pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales
Romanian: Sedarea conștientă în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale
French: Dexdor est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, en utilisant un dispositif de perfusion contrôlée.
Romanian: Dexdor se administrează în perfuzie (prin picurare) într-o venă folosind un dispozitiv de perfuzare controlată.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Dexdor sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dexdor sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Pourquoi Dexdor est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Dexdor în UE?
French: Les effets secondaires rapportés avec Dexdor sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Dexdor sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: • avant ou pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales au cours desquelles le patient reste éveillé (sédation éveillée).
Romanian: • înainte sau în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale, atunci când pacientul rămâne conștient (sedare conștientă).
French: • dans les unités de soins intensifs des hôpitaux pour produire un état relativement léger de sédation, dans lequel le patient peut encore répondre à une stimulation verbale (correspondant à un score entre 0 et 3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond);
Romanian: • în secțiile de terapie intensivă din spital pentru a determina un nivel redus de sedare în care pacientul răspunde în continuare la stimularea verbală (corespunzător unui scor cuprins între 0 și3 pe Scala Richmond de agitație și sedare);
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dexdor, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dexdor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: En réduisant l'activité du système nerveux sympathique, la dexmédétomidine contribue à calmer les patients ou à les rendre somnolents.
Romanian: Reducând activitatea sistemului nervos simpatic, dexmedetomidina contribuie la inducerea unei stări de calm sau a somnolenței la pacienți.
French: Si le niveau de sédation adéquat n'est pas atteint avec la dose maximale, le patient peut recourir à d'autres médicaments.
Romanian: Dacă sedarea cu doza maximă este inadecvată, pacientul poate fi trecut la alte medicamente.
French: Le principe actif de Dexdor, la dexmédétomidine, est un agoniste sélectif du récepteur alpha-2.
Romanian: Substanța activă din Dexdor, dexmedetomidina, este un agonist selectiv al receptorilor alfa-2 adrenergici.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dexdor, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dexdor, citiți prospectul.
French: Dexdor n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un professionnel de santé habilité à prendre en charge des patients nécessitant des soins intensifs ou à administrer des anesthésiques pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales.
Romanian: Dexdor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății specializat în managementul pacienților din terapie intensivă sau în administrarea de anestezice în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale.
French: Dexdor est un médicament utilisé pour la sédation (pour calmer ou rendre somnolents) des patients adultes dans les cadres suivants:
Romanian: Dexdor este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea sau inducerea somnolenței) pacienților adulți în următoarele situații:
French: Une proportion plus élevée de patients traités sous Dexdor n'ont pas eu besoin du traitement supplémentaire sous midazolam (un autre sédatif) pour maintenir le niveau de sédation souhaité.
Romanian: O proporție mai mare de pacienți tratați cu Dexdor nu au necesitat administrarea suplimentară de midazolam (alt medicament sedativ) în vederea menținerii gradului de sedare dorit.
French: Dexdor a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales incluant 431 patients.
Romanian: Dexdor a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în două studii principale care au cuprins 431 de pacienți.
French: Dexdor contient le principe actif dexmédétomidine.
Romanian: Dexdor conține substanța activă dexmedetomidină.
French: La première étude portait sur des patients ayant subi une intervention chirurgicale ou un bloc anesthésique (où les sensations d'une partie du corps sont bloquées).
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală sau o procedură în condiții de bloc anestezic (situație în care se blochează sensibilitatea într-o parte a corpului).
French: Quels sont les bénéfices de Dexdor démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dexdor pe parcursul studiilor?
French: Elle agit en bloquant les récepteurs dans le cerveau, appelés récepteurs alpha-2, et induit une réduction de l'activité du système nerveux sympathique, qui intervient dans le contrôle de l'anxiété et de l'état de veille et de sommeil, ainsi que de la pression sanguine et du rythme cardiaque.
Romanian: Acționează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului numiți receptori alfa-2 adrenergici și reduce activitatea sistemului nervos simpatic implicat în controlul anxietății, capacității de răspuns la stimuli și somnului, dar și al tensiunii arteriale și frecvenței cardiace.
French: Les patients du groupe Dexdor ont reçu soit 0,5 soit 1 microgramme/kg de poids corporel.
Romanian: Pacienții din grupul în care s-a administrat Dexdor au primit o doză de 0,5 sau 1 microgram/kg.
French: Lorsque Dexdor est utilisé pour la sédation éveillée au cours de procédures de diagnostic ou d'interventions chirurgicales, la dose de départ dépend du type de procédure et la dose est ajustée pour obtenir l'effet souhaité.
Romanian: Când se utilizează Dexdor pentru a obține sedarea conștientă în cazul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale, doza inițială depinde de tipul de procedură, iar doza se ajustează pentru a obține efectul dorit.
French: Les critères principaux d'évaluation de l'efficacité reposaient sur la capacité des médicaments à maintenir le niveau de sédation requis et sur le temps pendant lequel il était nécessaire de placer les patients sous respiration artificielle (une machine qui «respire» pour le patient).
Romanian: Principalii parametri de evaluare a eficacității au fost reprezentați de măsura în care medicamentele au menținut gradul necesar de sedare și durata menținerii pacienților pe un dispozitiv denumit ventilator mecanic (un aparat care „respiră" în locul pacientului).
French: Il s'est avéré efficace pour la sédation éveillée pendant les interventions, mais dans certains cas, un sédatif supplémentaire en plus de Dexdor peut être nécessaire.
Romanian: Este eficace pentru sedarea conștientă pe durata efectuării unor proceduri, însă, uneori, poate fi necesar un medicament sedativ suplimentar, utilizat împreună cu Dexdor.
French: Dexdor a été comparé avec d'autres traitements sédatifs (propofol ou midazolam) dans deux études principales incluant 1 000 patients en unités de soins intensifs nécessitant une sédation.
Romanian: Dexdor a fost comparat cu alte medicamente sedative (propofol sau midazolam) în două studii principale care au cuprins 1 000 de pacienți din secții de terapie intensivă la care era necesară sedarea.
French: Les études ont également montré que Dexdor a permis de réduire la durée sous respiration artificielle.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că Dexdor a redus durata ventilației mecanice.