FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Mysildecard er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Mysildecard är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Andre oplysninger om Mysildecard
Swedish: Mer information om Mysildecard
Danish: Hos voksne anvendes lægemidlet til at behandle patienter med klasse II-PAH (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) eller klasse III-PAH (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Swedish: Till vuxna ges läkemedlet när deras sjukdom är i klass II (vilket innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad) eller klass III (den fysiska aktiviteten är markant begränsad).
Danish: Hos voksne gives Mysildecard som en 20 mg-dosis tre gange dagligt.
Swedish: Vuxna ska få Mysildecard i en dos på 20 mg tre gånger dagligen.
Danish: Hvad er Mysildecard, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Mysildecard och vad används det för?
Danish: Mysildecard udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Swedish: Mysildecard är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Mysildecard er sammenligneligt med Revatio.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Mysildecard i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Revatio.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mysildecard?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mysildecard?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mysildecard bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mysildecard ska användas.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom där det sker en allvarlig förträngning av blodkärlen i lungorna.
Danish: Når det blokeres, kan et stof kaldet "cyklisk guanin monophosphat" (cGMP) ikke nedbrydes.
Swedish: När det blockeras kan en substans som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) inte brytas ner, utan den stannar kvar i blodkärlen och får dem att slappna av och vidgas.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene ved Mysildecard opvejer de identificerede risici som for Revatio.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revatio.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mysildecard.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Mysildecard har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvorfor blev Mysildecard godkendt?
Swedish: Varför godkänns Mysildecard?
Danish: Det medfører et forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Swedish: Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed fysisk aktivitet.
Danish: Hvordan virker Mysildecard?
Swedish: Hur verkar Mysildecard?
Danish: Hvordan anvendes Mysildecard?
Swedish: Hur används Mysildecard?
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom högsta rekommenderade dosen bli 10 mg tre gånger dagligen, men Mysildecard kan bara användas när en dos på 20 mg ska ges.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mysildecard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Mysildecard finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det betyder, at Mysildecard er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Revatio.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Mysildecard liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvordan blev Mysildecard undersøgt?
Swedish: Hur har Mysildecards effekt undersökts?
Danish: Selvmord og selvmordsadfærd
Swedish: Självmord och självmordsbeteende
Danish: Der anbefales også EEG-monitorering i de første 48 timer efter indtagelse.
Swedish: Övervakning av EKG rekommenderas också under de första 48 timmarna efter intag.
Danish: Forsøg på at overvinde blokade
Swedish: Försök att övervinna blockad
Danish: Generelle understøttende og symptomatiske forholdsregler anbefales også.
Swedish: Även allmänna understödjande och symtomatiska åtgärder rekommenderas.
Danish: Type 2 diabetes
Swedish: Typ 2-diabetes
Danish: Det var dog kun kaukasiske og sorte forsøgspersoner, der blev undersøgt i et betydeligt omfang.
Swedish: Endast kaukasiska och svarta försökspersoner undersöktes dock i signifikant omfattning.
Danish: Nogen, der har haft et anfald, kan være forvirret bagefter og kan måske ikke huske, hvad der er sket.
Swedish: En person som har haft ett krampanfall kan vara förvirrad efteråt och kommer kanske inte ihåg vad som har hänt.
Danish: ** Forekomsten af krampeanfald er ca. 0,1 % (1/1.000).
Swedish: ** Förekomsten av krampanfall är ungefär 0,1% (1/1 000).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn eller race.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön eller ras.
Danish: Der bør tildeles aktivt kul.
Swedish: Aktivt kol bör administreras.
Danish: • lægemidler, der anvendes til at forebygge malaria
Swedish: • läkemedel som används för att förebygga malaria
Danish: HbA1c, % Ikke relevant
Swedish: HbA1c, % Ej relevant
Danish: -0,6* -0,1 Ikke relevant
Swedish: -0,6* -0,1 Ej relevant
Danish: Undersøgelsen vil løbende blive overvåget af et dataovervågningsudvalg (Data Monitoring Committee - DMC).
Swedish: Studien ska övervakas regelbundet av en dataövervakningsgrupp (DMC).
Danish: Der blev rapporteret om anfald i ca. en tredjedel af disse tilfælde af overdosis.
Swedish: Krampanfall rapporterades hos cirka en tredjedel av dessa överdoseringsfall.
Danish: Hjerterytme og vitale tegn bør overvåges.
Swedish: Hjärtrytm och vitala tecken ska övervakas.
Danish: • lægemidler mod depression og andre psykiske problemer
Swedish: • läkemedel mot depression och andra psykiska besvär
Danish: Dette er vigtigt, fordi nogle forhold gør det mere sandsynligt, at du kunne få bivirkninger (se også punkt 4).
Swedish: Detta är viktigt eftersom vissa tillstånd gör det mer sannolikt att du får biverkningar (se även avsnitt 4).
Danish: Behandlingen blev indledt med en dosisøgningsperiode.
Swedish: Behandling inleddes med en dosupptrappningsperiod.
Danish: Dette lægemiddel virker på områder i hjernen, der er involveret i kontrollen af fødeindtagelse og energiforbrug.
Swedish: Läkemedlet verkar på områden i hjärnan som är involverade i kontroll av födointag och energiförbrukning.
Danish: • hvis du jævnligt drikker alkohol (se "Mysimba med alkohol");
Swedish: • om du regelbundet dricker alkohol (se avsnittet "Mysimba med alkohol")
Danish: 56-ugers data
Swedish: 56-veckorsdata
Danish: Der var ingen tilfælde af krampeanfald i placebogruppen.
Swedish: Det förekom inga fall av kramper i placebogruppen.
Danish: Undersøgelser på mus og rotter bekræfter fraværet af karcinogenicitet hos disse arter.
Swedish: Studier på mus och råtta bekräftar frånvaron av karcinogenicitet i dessa djurarter.
Danish: Dosis vil blive gradvist tilpasset på følgende måde:
Swedish: Dosen trappas upp gradvis enligt följande:
Danish: Fækal udskillelse er en mindre eliminationsvej.
Swedish: Fekal utsöndring är en mindre betydande elimineringsväg.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage Mysimba i mindst 16 uger for at få den fulde virkning.
Swedish: Du kan behöva ta Mysimba i minst 16 veckor för att det ska uppnå full effekt.
Danish: Undersøgelsesprotokollen, herunder centrale aspekter af DMC-autorisationen, skal aftales inden påbegyndelse af undersøgelsen.
Swedish: Studieprotokollet, inkluderande nyckelsaspekter av DMC-avtalet, måste vara fastställt innan studien påbörjas.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Information til patienten
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Danish: Tag ikke Mysimba sammen med:
Swedish: Ta inte Mysimba tillsammans med:
Danish: Indsendelse af protokollen inden 31. marts 2015
Swedish: Inlämnande av protokollet senast 31 mars
Danish: Efter påbegyndelse af behandling bør dosis øges over en 4-ugers periode som følger:
Swedish: När behandlingen inleds ska dosen höjas under en fyraveckorsperiod enligt följande:
Danish: Pakningsstørrelse: 28, 112 tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 28, 112 tabletter.
Danish: Hvis du drikker meget nu, så må du ikke bare stoppe pludseligt, fordi det kan øge din risiko for at få et krampeanfald.
Swedish: Om du för närvarande dricker mycket ska du inte sluta plötsligt, eftersom du kan riskera att få ett krampanfall.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Danish: * P-værdi <0,05 (nominel værdi) sammenlignet med placebogruppen.
Swedish: * P-värde <0,05 (nominella värden) jämfört med placebogrupp.
Danish: Vent ikke, kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Swedish: Avvakta inte, kontakta läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Danish: Spring den glemte dosis over og tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Hoppa över den glömda dosen och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da din læge så vil overvåge dig tæt for bivirkninger:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel, eftersom läkaren då kommer att följa dig noggrant med avseende på biverkningar:
Danish: Naltrexon blokerer virkningerne af opiater.
Swedish: Naltrexon blockerar effekterna av opiater.
Danish: • du allerede har eller har haft en sygdom, der påvirker blodcirkulationen i hjernen (cerebrovaskulær sygdom).
Swedish: • du har eller har haft ett tillstånd som påverkar blodcirkulationen i hjärnan (cerebrovaskulär sjukdom)
Danish: Undlad at føre motorkøretøj, bruge værktøjer eller maskiner og udfør ikke farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig.
Swedish: Framför inte fordon, använd inte verktyg eller maskiner, och utför inga farliga aktiviteter förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Danish: • Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Danish: Din læge kan foretage en blodprøve for at sikre, at din krop har udskilt disse lægemidler, før du starter din behandling.
Swedish: Din läkare kan ta ett blodprov för att kontrollera att din kropp har gjort sig av med dessa läkemedel innan du påbörjar behandlingen.
Danish: Din læge kan foreslå, at du ikke drikker alkohol, mens du tager Mysimba, eller prøver at drikke så lidt som muligt.
Swedish: Läkaren kan råda dig att inte dricka alkohol medan du tar Mysimba eller att du försöker dricka så lite som möjligt.
Danish: Efter 16 uger og hvert år efter behandlingsstart vil din læge vurdere, om du skal fortsætte med at tage Mysimba.
Swedish: Efter 16 veckor och varje år därefter att behandling påbörjats fattar läkaren beslut om du ska fortsätta att ta Mysimba.
Danish: Forsøgspersoner, der ikke opfyldte early response-kriteriet, viste sig ikke at have øget tolerabilitet eller sikkerhedsproblemer i forhold til forsøgspersoner, som havde en gunstig tidlig respons.
Swedish: Patienter som inte uppfyllde det tidiga svarskriteriet befanns inte ha ökad tolerabilitet eller problem med säkerhet jämfört med patienter som hade ett positivt tidigt svar.
Danish: Bupropion er indiceret til behandling af depression i nogle lande.
Swedish: I vissa länder är bupropion indicerat för behandling av depression.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 marts 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 26 mars 2015
Danish: Samlet komplians var ens mellem forsøg og ens mellem behandlingsgrupper.
Swedish: Total följsamhet var likartad mellan prövningar, och mellan behandlingsgrupper.
Danish: De fleste tilfælde forsvandt inden for 4 uger og næsten alle forsvandt inden uge 24.
Swedish: Händelsen var generellt självbegränsande och flertalet händelser försvann inom 4 veckor och nästan alla hade försvunnit vecka 24.
Danish: Der bør sikres passende luftveje, ilttilførsel og ventilation.
Swedish: Fria luftvägar, adekvat syresättning och ventilation ska säkerställas.
Danish: Mysimba har vist sig at forårsage anfald (krampeanfald) i op til 1 ud af 1.000 patienter (se også punkt 4).
Swedish: Mysimba kan orsaka krampanfall hos upp till 1 av 1 000 patienter (se även avsnitt 4).
Danish: • lægemidler der hjælper dig med at sove (beroligende midler såsom diazepam)
Swedish: • läkemedel som hjälper dig att sova (lugnande medel som t.ex. diazepam)
Danish: 28-ugers data
Swedish: 28-veckorsdata
Danish: Tilsvarende nedsatte efavirenz 600 mg én gang dagligt i to uger eksponering af bupropion med ca. 55 % hos raske frivillige.
Swedish: På liknande sätt minskade efavirenz 600 mg en gång dagligen i två veckor exponeringen av bupropion med cirka 55 % hos friska frivilliga.
Danish: Mysimba er godkendt til brug hos patienter med et indledende BMI på 30 eller mere.
Swedish: Mysimba är godkänt för användning till patienter med ett BMI vid start på 30 eller mer.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/PCTFE/PVC/Aluminium-blister.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC/PCTFE/PVC/aluminiumblister.
Danish: Da NB er en fast kombination af to aktive stoffer, kan der, udover de i tabel 1 anførte termer, forekomme yderligere bivirkninger, som det er set med ét af de aktive stoffer.
Swedish: Då NB är en fast kombination av två aktiva innehållsämnen kan, utöver de termer som förtecknas i tabell 1, ytterligare biverkningar som observerats med en av de aktiva substanserna eventuellt förekomma.
Danish: • teofyllin (bruges til behandling af astma)
Swedish: • teofyllin (används vid behandling av astma)
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for den primære udskillelsesvej, er ikke kendt.
Swedish: Vilket enzym som svarar för den huvudsakliga elimineringsvägen är inte känt.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge, som kan overveje at afbryde behandlingen, afhængigt af din situation.
Swedish: Vid tveksamhet, rådfråga din läkare, som kan överväga att avbryta behandlingen beroende på din situation.
Danish: • hvis du i øjeblikket er afhængig af kokain eller andre stimulerende midler;
Swedish: • om du för närvarande är beroende av eller missbrukar kokain eller andra stimulerande medel
Danish: Indsendelse af endelig undersøgelses rapport inden 31. marts 2022
Swedish: Inlämnande av slutlig studierapport senast 31 mars
Danish: • hvis du regelmæssigt bruger medicin til at hjælpe dig med at sove (beroligende midler);
Swedish: • om du regelbundet använder läkemedel som hjälper dig att sova (lugnande medel)
Danish: Patienter, der får opioidanalgetika
Swedish: Patienter som får opioidanalgetika
Danish: Der har været rapporter om depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg i løbet af behandling med Mysimba.
Swedish: Det har förekommit rapporter om depression, självmordstankar och självmordsförsök under behandling med Mysimba.
Danish: Acne, erythema multiforme og StevensJohnsons syndrom
Swedish: Akne, erythema multiforme och StevensJohnsons syndrom
Danish: Leverunsufficiensens sværhedsgrad skal evalueres ved hjælp af Child-Pugh-score.
Swedish: Graden av nedsatt leverfunktion skall bedömas med hjälp av Child-Pugh-klassifikationen.
Danish: Mysimba frarådes, hvis du er over 75 år.
Swedish: Mysimba rekommenderas inte om du är över 75 år.
Danish: Sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringstilladelse:
Swedish: Säkerhetsstudie efter godkännande:
Danish: • tramadol (et smertestillende middel, tilhører klassen af opiater)
Swedish: • tramadol (ett smärtstillande medel som tillhör klassen opiater)
Danish: Undersøgelser af misbrugsansvar hos mennesker og omfattende klinisk erfaring viser imidlertid, at bupropion har et lavt misbrugspotentiale.
Swedish: Studier av missbruksbenägenhet hos människa och omfattande klinisk erfarenhet visar dock att bupropion har låg missbrukspotential.
Danish: OCT2-substrater
Swedish: OCT2-substrat
Danish: • hvis du har haft en alvorlig skade i hovedet eller hovedtraume;
Swedish: • om du har haft en allvarlig huvud- eller skallskada
Danish: Ændringer i gennemsnitligt blodtryk er beskrevet i pkt.
Swedish: Förändringar i genomsnittligt blodtryck beskrivs i avsnitt 4.4.
Danish: • Patienter med en nuværende eller tidligere diagnose på bulimi eller anorexia nervosa
Swedish: • Patienter med aktuell eller tidigare diagnos på bulimi eller anorexia nervosa
Danish: Dette antyder, at de hepatiske fund i forsøgsdyr kun har begrænset betydning i evalueringen og risikovurderingen af bupropion.
Swedish: Detta talar för att hepatiska fynd i djurstudier endast har begränsad betydelse vid utvärdering och riskbedömning av bupropion.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT mysimba
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT mysimba
Danish: Der er en øget forekomst af gastrointestinale lidelser hos højere aldersgrupper.
Swedish: Det finns en ökad risk för gastrointestinala störningar i högre åldersgrupper.
Danish: CYP2B6-induktorer, -hæmmere og -substrater
Swedish: CYP2B6-inducerare, -hämmare och -substrat
Danish: Virkning på kropssammensætning
Swedish: Effekt på kroppssammansättning
Danish: 95 % konfidensintervaller beregnet som LS Mean ± 1,96 × Standard Error.
Swedish: 95 % konfidensintervall beräknat som minsta kvadratmedelvärde ± 1,96 × standardfel.
Danish: • Patienter med en kendt tumor i centralnervesystemet
Swedish: • Patienter med en känd tumör i centrala nervsystemet.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis af Mysimba er to tabletter, der tages to gange om dagen.
Swedish: Rekommenderad högsta dos av Mysimba per dag är två tabletter som tas två gånger om dagen.
Danish: Før markedsføring af Mysimba i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) erklære sig enig om indholdet og formatet af den ordinerende lægevejledning med den nationale kompetente myndighed.
Swedish: Före lansering av Mysimba i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om förskrivningsguidens innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Danish: • du har en sygehistorik med mani (følelse af at være opstemt eller eksalteret, som forårsager usædvanlig opførsel).
Swedish: • du tidigare har haft mani (känsla av att vara upprymd eller uppjagad vilket orsakar ett ovanligt beteende).
Danish: Når du stopper behandlingen med Mysimba, kan du blive mere følsom over for lave doser af opiater (se "Tag ikke Mysimba").
Swedish: När din behandling med Mysimba är avslutad kan du vara känsligare för låga doser av opiater (se avsnittet "Ta inte Mysimba").
Danish: Symptomer på et anfald omfatter kramper og som regel tab af bevidsthed.
Swedish: Symtom på krampanfall omfattar krampryckningar och vanligtvis förlorat medvetande.
Danish: Se sidst i punkt 4.8, hvordan du indberetter bivirkninger.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Danish: Kuldegysninger, øget energi
Swedish: Frossa, ökad energi
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat och på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Baseret på undersøgelser hos dyr, så anbefales det, at anfald behandles med intravenøs benzodiazepin-tildeling og andre relevante støtteforanstaltninger.
Swedish: Baserat på resultat från djurstudier rekommenderas att krampanfall behandlas med intravenöst bensodiazepin och andra lämpliga understödjande åtgärder.
Danish: Effekt på vægttab og vedligeholdelse af vægt
Swedish: Effekter på viktminskning och bibehållande av vikt
Danish: Din læge vil nøje overvåge dig for bivirkninger og/eller vil måske justere dosis af de andre lægemidler eller Mysimba.
Swedish: Din läkare kommer att följa dig noga med avseende på biverkningar och kan behöva justera dosen av det andra läkemedlet eller av Mysimba.
Danish: Den kliniske relevans af disse tvetydige fund kendes ikke.
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa tvetydiga fynd är inte känd.
Danish: Du skal være stoppet med at tage nogen form for opiat-lægemidler mindst 7-10 dage før du begynder at tage Mysimba.
Swedish: Du ska ha upphört med alla opiater minst 7-10 dagar innan du börjar ta Mysimba.
Danish: Det anbefales ikke at fremkalde opkastning.
Swedish: Framkallande av kräkning rekommenderas inte.
Danish: Du bør informere din læge, før du tager dette lægemiddel:
Swedish: Tala med läkare innan du tar detta läkemedel:
Danish: • overdreven brug af alkohol eller afhængighed af kokain eller stimulanser
Swedish: • missbruk av alkohol eller beroende av kokain eller stimulerande medel
Danish: Hvis du får et krampeanfald, bør du stoppe med at tage Mysimba og straks kontakte din læge.
Swedish: Om du får ett krampanfall ska du sluta ta Mysimba och kontakta din läkare omedelbart.
Danish: Erythema multiforme er en alvorlig tilstand i huden, som kan påvirke munden og andre dele af kroppen med røde, ofte kløende pletter, der starter på lemmerne.
Swedish: Erythema multiforme är en svår hudsjukdom som kan angripa munnen och andra delar av kroppen, med röda, ofta kliande fläckar som börjar på armar och ben.
Danish: Sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer, der tager Mysimba, med risiko for at få et anfald.
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare som tar Mysimba med risk för krampanfall.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Mysimba uden at tale med lægen først.
Swedish: Sluta inte att ta Mysimba utan att först tala med din läkare.
Danish: Kombinationen er ikke afprøvet i undersøgelser om reproduktionstoksicitet.
Swedish: Kombinationen har inte undersökts i studier avseende reproduktionstoxicitet.
Danish: Tiden indtil resolution af opkastning var typisk hurtig (inden for en uge) og næsten alle tilfælde forsvandt inden for 4 uger.
Swedish: Tiden till att kräkningar upphörde var vanligtvis kort (inom en vecka) och nästan alla händelser upphörde inom 4 veckor.
Danish: Naltrexon/bupropion blev også evalueret i kombination med intensiv adfærdsmæssig modifikationsrådgivning i NB-302-undersøgelsen.
Swedish: Naltrexon/bupropion utvärderades också i kombination med intensiv beteendeförändringsrådgivning i studie NB-302.
Danish: Relevansen af disse observationer for menneskers fertilitet er ikke kendt.
Swedish: Relevansen av dessa observationer för fertilitet hos människa är inte känd.
Danish: Disse resultater antyder, at det meste af det samlede vægttab kunne tilskrives en reduktion i fedtvæv, herunder visceralt fedtvæv.
Swedish: Dessa resultat tyder på att den största viktminskningen berodde på en minskning i fettvävnad, inklusive visceral fettvävnad.
Danish: Mysimba bør ikke anvendes under graviditet eller amning.
Swedish: Mysimba ska inte användas under graviditet eller amning.
Danish: Svær overvægt hos voksne over 18 år er defineret som et BMI (body mass index) på mere end eller lig med 30 og overvægt hos voksne over 18 år er defineret som et BMI på mere end eller lig med 27 og mindre end 30.
Swedish: Fetma hos vuxna över 18 år definieras som ett BMI (kroppsmasseindex) större eller lika med 30 och övervikt hos vuxna över 18 år definieras som ett BMI större eller lika med 27 och mindre än 30.
Danish: * Forskel fra placebo, p<0,001
Swedish: * Skillnad från placebo, p<0,001