FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Lithuanian: nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000)) pagal organų sistemų klases mažėjančio sunkumo tvarka.
English: This study included acutely ill medical patients, aged ≥ 60 years, expected to require bed rest for at least four days, and hospitalized for congestive heart failure NYHA class III/IV and/or acute respiratory illness and/or acute infectious or inflammatory disease.
Lithuanian: Ligoniai buvo gydomi ligoninėje dėl stazinio širdies nepakankamumo (III arba IV klasė pagal NYHA) ir (arba) ūminės kvėpavimo, infekcinės arba uždegiminės ligos.
English: When required, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
Lithuanian: Gydant VTE, sutinkamai su 4.5 skyriuje pateikta informacija, gali būti vartojamas kartu vitamino K antagonistas.
English: Treatment of unstable angina or non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) OASIS 5 was a double-blind, randomised, non-inferiority study with fondaparinux 2.5 mg subcutaneously once daily versus enoxaparin 1 mg/kg subcutaneously twice daily in approximately 20,000 patients with UA/NSTEMI.
Lithuanian: OASIS 5 buvo dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, palyginamojo veiksmingumo tyrimas, kurio metu buvo tiriamas 2,5 mg doze vieną kartą per parą į poodį skiriamas fondaparinuksas ir 1 mg/kg doze du kartus per parą į poodį skiriamas enoksaparinas maždaug 20 000 NKA/MI be ST pacientų.
English: Gender - No gender differences were observed after adjustment for body weight.
Lithuanian: Įvedus svorio pataisą, lyties įtakos farmakokinetikai nepastebėta.
English: No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance > 20 ml/min.
Lithuanian: Fondaparinukso negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 20 ml/min.
English: Treatment of unstable angina or non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) in adultsfor whom urgent (< 120 mins) invasive management (PCI) is not indicated (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: (NKA/MI be ST) sergantiems suaugusiesiems, kuriems neindikuotina skubi (< 120 min.) perkutaninė koronarų intervencija (PKI) (žr.
English: • Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - For the treatment of UA/NSTEMI and STEMI, there are limited clinical data available on the use of fondaparinux 2.5mg once daily in patients with creatinine clearance between 20 and 30 ml/min.
Lithuanian: Gydant NKA/MI be ST ir MI su ST pacientus, kurių kreatinino klirensas yra tarp 20 ir 30 ml/min., ir skiriant jiems vienkartinę 2,5 mg fondaparinukso paros dozę, turimi klinikiniai duomenys yra negausūs.
English: In this subgroup, the incidence of major bleeding on fondaparinux and enoxaparin at Day 9 was 2.2% and 5.0% respectively (hazard ratio 0.43, 95% CI, 0.33;0.57).
Lithuanian: Šiame pogrupyje smarkaus kraujavimo dažnis skiriant fondaparinuksą ir enoksapariną 9-ą dieną buvo atitinkamai 2,2 % ir 5,0 %
English: The antithrombotic activity of fondaparinux is the result of antithrombin III (antithrombin) mediated selective inhibition of Factor Xa.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas, prisijungęs prie antitrombino III (ATIII), selektyviai slopina Xa faktorių, todėl sukelia antitrombozinį poveikį.
English: Do not use Arixtra:
Lithuanian: Jums negalima vartoti Arixtra.
English: Efficacy was maintained up to Day 77 and was consistent across all predefined subgroups including patients with varicose veins and patients with superficial-vein thrombosis located below the knee.
Lithuanian: Veiksmingumas išsilaikė iki 77-to paros ir buvo pastovus visuose iš anksto numatytuose pogrupiuose,
English: • drowsiness or tiredness
Lithuanian: • bėrimas arba odos niežėjimas;
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Hepatic impairment - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Dozavimo koreguoti nebūtina pacientams, kuriems yra nedidelis ar vidutinis kepenų pažeidimas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,8 ml) yra 10 mg fondaparinukso natrio.
English: • if you are 75 years old or older.
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų; • jeigu Jūsų svoris mažesnis negu 50 kg.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas
English: Fondaparinux should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (See section 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), fondaparinuksą vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: Uncommon: nausea, vomiting Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea
Lithuanian: Reti: pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, gastritas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: Arixtra 10 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Since fondaparinux does not bind significantly to plasma proteins other than ATIII, no interaction with other medicinal products by protein binding displacement are expected.
Lithuanian: Kadangi fondaparinuksas su kitais plazmos baltymais (išskyrus ATIII) reikšmingai nesijungia,
English: If you inject too much Arixtra
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Arixtra dozę?
English: Rare: bilirubinaemia
Lithuanian: viduriavimo ir bilirubinemijos atvejus.
English: In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.
Lithuanian: Vartojant didesnes dozes, vidutiniškai gali pailgėti DATL. Sąveikos tyrimuose vartota 10 mg fondaparinukso dozė nedarė žymios įtakos varfarino antikoaguliaciniam poveikiui.
English: As for other anticoagulants, fondaparinux should be used with caution in patients who have undergone recent surgery (<3 days) and only once surgical haemostasis has been established.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai (mažiau nei prieš 3 paras) buvo atlikta operacija, fondaparinuksą, kaip ir kitus antikoaguliantus, reikia vartoti atsargiai ir tik užtikrinus, kad kraujavimas iš žaizdų sustabdytas.
English: Therefore adjunctive UFH should be used during non-primary PCI according to standard practice (see posology in section 4.2).
Lithuanian: Todėl, remiantis įprasta praktika, atliekant antrinę PTKA, turėtų būti skiriamas papildomas gydymas NFH (dozavimą žr.
English: By Day 30, the incidence of all cause mortality was significantly reduced from 3.5% on enoxaparin to 2.9% on fondaparinux (hazard ratio 0.83, 95% CI, 0.71;0.97, p = 0.02).
Lithuanian: enoksaparinas iki 3,5 % (santykinė rizika 0,83, 95 % PI, 0,71; 0,97, p = 0,02).
English: Parts of the syringes: 1 Needle shield 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve
Lithuanian: Injekcinis tirpalas, 2 užpildyti švirkštai su rankine saugos sistema.
English: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection
Lithuanian: • 5 mg fondaparinukso natrio 0,4 ml injekcinio tirpalo;
English: By binding selectively to antithrombin, fondaparinux potentiates (about 300 times) the innate neutralization of Factor Xa by antithrombin.
Lithuanian: ATIII, prie kurio selektyviai prisijungia fondaparinuksas, stipriau (maždaug 300 kartų) neutralizuoja natūralų Xa faktorių, todėl nutrūksta kraujo krešėjimo grandinė, vadinasi, sustoja trombino sintezė ir trombų augimas.
English: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville France
Lithuanian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1 rue de l'Abbaye
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are at high risk for thromboembolic complications due to restricted mobility during acute illness In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
Lithuanian: Klinikinio dvigubai aklu metodu atlikto atsitiktinių imčių tyrimo metu 839 vidaus ligomis sergantys 60 metų arba vyresni pacientai 6 - 14 dienų vieną kartą per parą vartojo 2,5 mg fondaparinukso arba placebą.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function, hepatic enzymes increased
Lithuanian: Nedažni: nenormali kepenų funkcija, kepenų fermentų suaktyvėjimas
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys, gauti atlikus įprastus saugumo farmakologijos, daug kartų vartojamos dozės toksiškumo ir toksinio poveikio genams tyrimus, rodo, kad vaistas specifinio pavojaus žmogui nekelia.
English: Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Lithuanian: Fondaparinukso negalima vartoti ligoniams, kurių kreatinino klirensas < 20 ml/min. (žr. 4.3 skyrių).
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - There are no clinical data available for the use of fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Klinikinių paviršinių venų trombozės gydymo fondaparinuksu tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, duomenų nėra.
English: At Day 9 the incidence of major bleeding on fondaparinux and enoxaparin was 2.1% and 4.1%, respectively (hazard ratio 0.52, 95% CI, 0.44;0.61, p < 0.001).
Lithuanian: (santykinė rizika 0,52, 95 % PI, 0,44; 0,61, p < 0,001).
English: The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos apsauginiame gaubtelyje gali būti sausos natūralios lateksinės gumos, kuri gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
English: Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily.
Lithuanian: Paviršinių venų trombozės gydymas Rekomenduojama fondaparinukso dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą, sušvirkščiama po oda.
English: • syringe with orange plunger and a manual safety system.
Lithuanian: • švirkštas su oranžiniu stūmokliu ir automatine saugos sistema, • švirkštas su oranžiniu stūmokliu ir rankine saugos sistema.
English: The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos apsauginiame gaubtelyje yra sausos natūralios lateksinės gumos, kuri gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
English: • syringe with violet plunger and a manual safety system.
Lithuanian: • švirkštas su violetiniu stūmokliu ir automatine saugos sistema, • švirkštas su violetiniu stūmokliu ir rankine saugos sistema.
English: Thus, fondaparinux is not expected to interact with other medicinal products in vivo by inhibition of CYP-mediated metabolism.
Lithuanian: CYP2E1 ar CYP3A4), todėl in vivo fondaparinukso sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP, tikriausiai nepasireiškia.
English: Therefore, fondaparinux is not recommended for treatment of superficial-vein thrombosis in these patients (see section 4.2).
Lithuanian: Todėl šios grupės pacientams paviršinių venų trombozę gydyti fondaparinuksu nerekomenduojama (žr.
English: The incidences of adjudicated guiding catheter thrombus were 0.1% (1/1002) and 0.5% (5/1024), in patients randomised to “standard dose” and “low dose” UFH respectively during PCI.
Lithuanian: Patvirtintų vedamojo kateterio trombo atvejų dažnis pacientų, atsitiktiniu būdu paskyrus vartojusių įprastą arba mažą NFH dozę taikant PTKA, grupėje buvo atitinkamai 0,1 % (1 iš1 002) ir 0,5 % (5 iš
English: The syringe needle shield contains latex.
Lithuanian: Adatos apsauginiame gaubtelyje yra latekso.
English: · bleeding disorders
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas;
English: • indigestion
Lithuanian: • nevirškinimas;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Lithuanian: Arixtra 10 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso natris
English: Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population for the prevention of VTE or for the treatment of superficial vein thrombosis or acute coronary syndrome (ACS).
Lithuanian: Fondaparinukso poveikis venų tromboembolijos profilaktikai (VTE) arba paviršinių venų trombozės ar ūminio koronarinio sindromo (ŪKS) gydymui vaikams ir paaugliams neištirtas.
English: Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 1,5 mg fondaparinukso natrio druskos.
English: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk Ísland
Lithuanian: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk 18888201aspenmedinfo@professionalinformatio n.co.uk
English: This stops a clotting factor Xa (“ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels.
Lithuanian: Arixtra sudėtyje yra sintetinė medžiaga, kuri vadinama fondaparinukso natrio druska. Ji stabdo Xa krešėjimo faktoriaus veiklą kraujyje ir taip apsaugo nuo nepageidaujamo kraujo krešulių (trombozės) susiformavimo kraujagyslėse.
English: The primary efficacy outcome, a composite of symptomatic PE, symptomatic DVT, symptomatic superficial-vein thrombosis extension, symptomatic superficial-vein thrombosis reoccurrence, or Death up to Day 47, was significantly reduced from 5.9% in placebo patients to 0.9% in those receiving fondaparinux 2.5 mg (relative risk reduction: 85.2%; 95% CIs, 73.7% to 91.7% [p<0.001]).
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis, kuri buvo jungtinė simptominės PE, simptominės GVT, simptominės paviršinių venų trombozės išplitimo, simptominės paviršinių venų trombozės pasikartojimo arba mirties iki 47-tos paros vertinamoji baigtis, reikšmingai sumažėjo nuo 5,9 % placebo grupės pacientams, iki 0,9 % pacientams, kurie vartojo 2,5 mg fondaparinukso dozę (santykinės rizikos sumažėjimas: 85,2 %, 95 % PI, 73,7 % - 91,7 % [p < 0,001]). Kiekvieno pirminės vertinamosios baigties tromboembolinio reiškinio dažnis fondaparinuksą vartojantiems pacientams irgi reikšmingai sumažėjo: simptominė PE [0 (0 %), palyginti su 5 (0,3 %) (p = 0,031)], simptominė GVT [3 (0,2 %), palyginti su 18 (1,2 %), santykinės rizikos sumažėjimas 83,4 % (p < 0,001)], simptominės paviršinių venų trombozės išplitimas [4 (0,3 %), palyginti su 51 (3,4 %); santykinės rizikos sumažėjimas 92,2 % (p < 0,001)], simptominė paviršinių venų trombozės pasikartojimas [5 (0,3 %), palyginti su 24 (1,6 %); santykinės rizikos sumažėjimas 79,2 % (p < 0,001)].
English: Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra 2,5 mg fondaparinukso natrio druskos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium
Lithuanian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso natris
English: In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atlikta pirminė PTKA, patvirtintas vedamojo kateterio trombo susiformavimo dažnis buvo atitinkamai 1,2 % enoksaparinu gydytiems ligoniams, palyginti su 0 % fondaparinuksu gydytiems ligoniams.
English: As renal function is generally decreasing with age, elderly patients may show reduced elimination and increased exposure of fondaparinux (see section 5.2).
Lithuanian: Pavojus kraujuoti pagyvenusiems žmonėms yra didesnis, nes inkstų veiklai su amžiumi susilpnėjus, fondaparinuksas lėčiau šalinamas, todėl jis organizmą veikia ilgiau (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Lithuanian: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso natris
English: During treatment of VTE, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
Lithuanian: VTE, sutinkamai su 4.5 skyriuje pateikta informacija, gali būti vartojamas kartu vitamino K antagonistas.
English: Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Picture E
Lithuanian: A paveikslas
English: Syringe with a manual needle protection system showing security sleeve being pulled over needle AFTER USE
Lithuanian: Rodoma, kaip apsauginė mova uždedama ant adatos PO NAUDOJIMO.
English: Syringe with a manual needle protection system
Lithuanian: Švirkštas su rankine adatos saugos sistema
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: Arixtra 5 mg/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: In the predefined stratum comparing fondaparinux to UFH (patients treated with primary PCI (58.5%), fibrin-specific lytics (13%), non-fibrin-specific lytics (2.6%) and no reperfusion (25.9%), the effects of fondaparinux and UFH on the incidence of death/re-MI at Day 30 were not statistically different: respectively, 8.3% vs 8.7% (hazard ratio 0.94, 95% CI, 0.79, 1.11 p = 0.460).
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems iš karto nebuvo atlikta reperfuzija, fondaparinuksas 30 dieną labai sumažino mirčių ir pakartotinių infarktų dažnį nuo 15 % kontrolinėje grupėje iki 12,1 % (santykinė rizika 0,79, 95 % PI, 0,65; 0,97, p = 0,023). Pacientų, kurie buvo gydyti pirmine PKI, fondaparinukso ir kontrolinėje grupėje 30 dieną mirčių ir kartotinių infarktų dažnis statistiškai patikimai nesiskyrė: atitinkamai 6,0 % ir 4,8 % (santykinė rizika 1,26, 95 % PI, 0,96, 1,66).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys, gauti atlikus įprastus saugumo farmakologijos ir toksinio poveikio genams tyrimus, rodo, kad vaistas specifinio pavojaus žmogui nekelia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 7,5 mg fondaparinukso natrio.
English: Arixtra is used to:
Lithuanian: Arixtra yra vartojama
English: Of the patients in the fondaparinux group, 5.8% experienced an event by Day 9 compared to 5.7% for enoxaparin-treated patients (hazard ratio 1.01, 95% CI, 0.90, 1.13, one-sided non-inferiority p value = 0.003).
Lithuanian: pacientų (santykinė rizika 1,01 95 % PI, 0,90, 1,13, vienpusis palyginamasis p dydis = 0,003).
English: Arixtra contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra fondaparinukso natris.
English: Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection.
Lithuanian: • 10 mg fondaparinukso natrio 0,8 ml injekcinio tirpalo.
English: Rare: rash erythematous, pruritus
Lithuanian: Reti: dusulys, kosulys
English: • dizziness
Lithuanian: II PRIEDAS
English: It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Lithuanian: Arixtra yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas vienkartiniais užpildytais švirkštais su įmontuota saugos sistema, kuri po injekcijos padeda apsisaugoti nuo įsidūrimo adata.
English: Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia
Lithuanian: Dažni: kraujavimas (hematoma, hematurija, skrepliavimas krauju,
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: The recommended dose of fondaparinux is 7.5 mg (patients with body weight ≥ 50, ≤ 100kg) once daily administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: Rekomenduojama fondaparinukso dozė pacientams, kurių kūno svoris 50 - 100 kg, yra 7,5 mg.
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojant parenteralinį tirpalą būtina apžiūrėti, ar jame nėra drumzlių ir ar nepakitusi jo spalva.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 1,5 mg fondaparinukso natrio.
English: Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital, flushing, syncope
Lithuanian: Reti: krūtinės skausmas, nuovargis, kraujo samplūdis į veidą ir kaklą, kojos skausmas, lytinių organų edema, veido ir kaklo paraudimas, apalpimas
English: Vascular disorders
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: Infections and infestations
Lithuanian: Inkstų pažeidimas
English: EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/005 - 2 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/006 - 7 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/007 - 10 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema EU/1/02/206/008 - 20 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema
English: EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/012 - 2 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/013 - 7 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/014 - 10 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema EU/1/02/206/019 - 20 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema
English: EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/015 - 2 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/016 - 7 užpildyti švirkštai su automatine saugos sistema EU/1/02/206/017 - 10 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema EU/1/02/206/020 - 20 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema
English: EU/1/02/206/031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Lithuanian: EU/1/02/206/032 - 10 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema EU/1/02/206/035 - 20 užpildytų švirkštų su rankine saugos sistema
English: groups.
Lithuanian: skyrius).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Lithuanian: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso natris
English: Haemorrhage
Lithuanian: Švirkštų dalys