FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Néanmoins, l'importance de l'augmentation de l'exposition acceptable dépend des données de sécurité clinique disponibles sur les expositions.
Portuguese: Contudo, a magnitude aceitável para o aumento da exposição depende dos dados de segurança clínica disponíveis sobre as exposições.
French: Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.
Portuguese: Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada.
French: 1070 Vienna, Autriche
Portuguese: 1070 Vienna, Áustria
French: Remuez et buvez immédiatement.
Portuguese: Misture bem e beba imediatamente.
French: Instructions pour la reconstitution de la suspension à partir des sachets :
Portuguese: Instruções para reconstituição da suspensão das saquetas:
French: Après préparation de la suspension ou du mélange, le médicament doit être immédiatement administré.
Portuguese: Após preparação da suspensão ou da mistura, o medicamento deve ser administrado imediatamente.
French: À moins que le demandeur ne puisse présenter des données convaincantes sur la sécurité satisfaisante avec les expositions obtenues, une réduction de dose de 50 % est recommandée.
Portuguese: A menos que o requerente consiga apresentar dados convincentes sobre um nível de segurança satisfatório com as exposições obtidas, recomenda-se uma redução da dose em 50%.
French: PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
French: 4.2 Posologie (pour des populations spéciales)
Portuguese: 4.2 Posologia (em populações especiais)
French: Contient du saccharose et du mannitol (E421).
Portuguese: Contém sacarose e manitol (E421).
French: Les données pharmacocinétiques des enfants et des adolescents sont résumées à la section 5.2.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes encontram-se resumidos na secção 5.2.
French: • Interaction alimentaire
Portuguese: • Interacção com os alimentos
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
French: Le texte suivant a été choisi :
Portuguese: Acordou-se a seguinte redacção:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
French: - Conservez cette notice.
Portuguese: - Conserve este folheto.
French: Une fois la décision de la Commission connue, les autorités compétentes des États membres mettront à jour les informations relatives au produit, conformément à celle-ci.
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação relativa ao medicamento conforme necessário.
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit,
Portuguese: • o âmbito do processo de consulta era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento,
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
French: 52066 Aachen, Allemagne
Portuguese: 52066 Aachen, Alemanha
French: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongrie
Portuguese: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungria
French: Autres problèmes : la présentation d'un RCP harmonisé pour toutes les autres sections pertinentes a été demandée.
Portuguese: Outras questões: solicitou-se a apresentação de um RCM harmonizado para todas as restantes secções relevantes.
French: Tenez hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose.
French: Agopton doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Agopton deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2).
French: Le lansoprazole n'a pas été commercialisé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents dans l'UE.
Portuguese: Lansoprazol não foi comercializado para utilização em crianças ou adolescentes na UE.
French: Dans le cas d'un surdosage suspecté, le patient doit être surveillé.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem o doente deve ser monitorizado.
French: ANNEXE I LISTE DES DENOMINATIONS, DES FORMES PHARMACEUTIQUES, DES DOSAGES, DES VOIES D'ADMINISTRATION, DES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
French: Agopton ne doit pas être administré chez les enfants.
Portuguese: Agopton não deve ser administrado a crianças.
French: Le demandeur a répondu à la question sur les données pédiatriques par le dépôt d'un ensemble complet de données pédiatriques.
Portuguese: O requerente respondeu à questão sobre os dados pediátricos com a apresentação de um conjunto completo de dados pediátricos.
French: Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100, < 1/10); peu fréquente (> 1/1.000 < 1/100); rare (>1/10.000, <1/1.000); très rare (<1/10.000).
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
French: En revanche, à 4 semaines, l'efficacité de la dose 15 mg était inférieure à celles du comparateur à 8 semaines.
Portuguese: Contudo, às 4 semanas, a eficácia da dose de 15 mg era inferior à do comparador às 8 semanas.
French: La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres sections.
Portuguese: Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
French: <L'emballage a été imprimé avec les jours de la semaine afin de vous aider à savoir quels médicaments ont déjà été pris.>
Portuguese: <A embalagem apresenta os dias da semana para ajudá-lo a controlar os medicamentos que já tomou.>
French: La prudence est recommandée lors de l'association de ces deux médicaments.
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar os dois medicamentos.
French: Des réductions supplémentaires ne sont pas envisageables et les données ne permettent pas de simulations de PK/PD concernant l'augmentation de l'intervalle de dose.
Portuguese: Não é, na prática, possível proceder a mais reduções e os dados poderão não permitir simulações de PK/PD relativamente ao aumento do intervalo entre as doses.
French: Tous les essais cliniques étaient de taille réduite, ouverts et non comparatifs.
Portuguese: Os ensaios clínicos eram de dimensão reduzida, abertos e não controlados.
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien et la souris.
Portuguese: Isto não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
French: Sucralfate/Anti-acides :
Portuguese: Sucralfato/Antiácidos:
French: Dans la troisième étude, aucun effet n'a été observé lorsque la ration alimentaire s'effectue 30 minutes après l'administration.
Portuguese: No terceiro estudo, não se observou qualquer efeito dos alimentos, quando ingeridos 30 minutos após a administração.
French: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italie
Portuguese: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itália
French: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italie
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
French: [À compléter au niveau national - Informations et numéro de téléphone à insérer selon les exigences nationales pour les informations sur un Centre Anti-Poison.]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente - Declaração e número de telefone a inserir de acordo com os requerimentos nacionais para informação de um serviço toxicológico.]
French: Par conséquent, le lansoprazole doit être pris au moins 1 heure après la prise de ces médicaments.
Portuguese: Assim, o lansoprazol deve ser tomado pelo menos 1 hora após a administração destes medicamentos.
French: Veuillez vous référer à la rubrique 4.8 concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
Portuguese: Por favor, ver secção 4.8 para possíveis sintomas de sobredosagem do lansoprazol.
French: En conclusion, les données d'efficacité sont considérées trop faibles pour justifier une indication pédiatrique de l'œsophagite chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Em conclusão, considera-se que os dados sobre eficácia são demasiado frágeis para suportar uma indicação pediátrica para a esofagite em crianças e adolescentes.
French: Si vous prenez Agopton une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Portuguese: Se toma Agopton uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE AGOPTON ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO AGOPTON E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS
French: Placez le comprimé sur la langue et sucer doucement.
Portuguese: Coloque o comprimido sobre a língua e chupe suavemente.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Autriche :
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
French: Il se peut que vous ayez besoin de la relire à nouveau.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
French: L'Allemagne (État membre de référence) a identifié les problèmes suivants, affectant chacun différentes sections du RCP, à savoir :
Portuguese: A Alemanha (Estado-Membro de referência) identificou as seguintes questões, sendo que cada uma afecta diversas secções do RCM.
French: Le soulagement des symptômes a été évalué dans les deux études par l'utilisation de cartes-journaux et d'entretiens avec l'investigateur.
Portuguese: No que se refere ao alívio dos sintomas, este foi analisado em ambos os estudos através da utilização de cartões diários e entrevistas com os investigadores.
French: Avertissez votre médecin en cas de maladie hépatique grave.
Portuguese: Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave.
French: Il est nécessaire de prévoir une restriction concernant la ration alimentaire, des effets de la consommation alimentaire sur le profil pharmacocinétique ayant été observés.
Portuguese: É necessária uma restrição relativamente à ingestão de alimentos, dado terem sido observados os efeitos do consumo de alimentos sobre o perfil farmacocinético.
French: <Pour les pays avec OTC et sur prescription>
Portuguese: <Para países com OTC e prescrição médica>
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
French: Un très petit effet statistiquement significatif, mais cliniquement non pertinent, a été identifié.
Portuguese: Detectou-se um efeito muito reduzido, estatisticamente significativo, mas clinicamente irrelevante.
French: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Pays Bas
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
French: Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou s'il existe une probabilité pour que vous soyez enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Ce médicament est disponible sans prescription.
Portuguese: Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
French: Métabolisme et élimination
Portuguese: Metabolismo e eliminação
French: N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
Portuguese: Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.
French: La dose recommandée doit être de 15 à 30 mg par jour accompagnée de recommandations relatives à des examens complémentaires si le patient ne répond pas dans les 4 semaines.
Portuguese: A dose recomendada deve ser de 15-30 mg uma vez ao dia, com recomendações relativamente a investigação adicional, se o doente não responder no espaço de 4 semanas.
French: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espagne
Portuguese: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanha
French: Le soulagement global des symptômes primaires (douleur épigastrique et pyrosis) a été évalué.
Portuguese: Avaliou-se o alívio global dos sintomas primários (dor epigástrica e pirose).
French: Cet effet se maintient après ajustement pour une plage de covariables.
Portuguese: Este efeito permanece após o ajuste de acordo com uma série de covariáveis.
French: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suède
Portuguese: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suécia
French: • Insuffisance hépatique
Portuguese: • Insuficiência hepática
French: <Prescription>
Portuguese: <Prescrição>
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente e o tratamento deve ser continuado durante tanto tempo quanto o necessário.
French: L'évaluation des symptômes a donné des résultats moins nets que pour la cicatrisation de l'ulcération et les résultats sont contradictoires selon les symptômes/paramètres et les méthodes utilisées pour évaluer les symptômes.
Portuguese: A avaliação dos sintomas produziu resultados menos claros do que os obtidos para a cura da ulceração e os resultados foram inconsistentes nos diferentes sintomas/parâmetros e métodos utilizados para avaliar os sintomas.
French: Dénomination Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration AGOPTON
Portuguese: Nome do produto Dosagem Forma farmacêutica Via de administração AGOPTON
French: Pour la prévention de l'ulcération associée aux AINS, une étude pivotale a été présentée.
Portuguese: Para a prevenção de ulceração associada aos AINEs, foi apresentado um estudo pivot.
French: Toutefois, des valeurs d'exposition plus élevées sont prévisibles pour les enfants de moins d'1 an avec les formes pharmaceutiques actuellement commercialisées.
Portuguese: Contudo, esperam-se valores mais elevados de exposição em crianças com menos de 1 ano de idade, com as apresentações farmacêuticas disponíveis no mercado.
French: Conduire de véhicules et utilisation de machines
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
French: Troubles rénaux et urinaires
Portuguese: Doenças renais e urinárias
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III de l'avis du CHMP pour Agopton et les dénominations associées (voir annexe I).
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado, cujo Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são apresentados no Anexo III do parecer do CHMP relativamente ao Agopton e denominações associadas (ver Anexo I do parecer).
French: Le CHMP a demandé au TAMM de présenter une revue complète des données pédiatriques et de faire une proposition appropriée pour le traitement des enfants dans les sections correspondantes du RCP.
Portuguese: O CHMP solicitou ao titular da AIM que apresentasse uma análise completa dos dados pediátricos e que efectuasse uma proposta adequada para o tratamento de crianças, nas secções pertinentes do RCM.
French: Néanmoins, on trouve dans la littérature des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que des données cliniques relatives à l'utilisation du lansoprazole chez les enfants.
Portuguese: Contudo, estão disponíveis na literatura dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos, bem como dados clínicos, relativos à utilização de lansoprazol em crianças.
French: Dites à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: Si un médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: Le contenu d'un sachet doit être reconstitué en le remuant dans 30 ml (deux cuillères à soupe) d'eau du robinet, et avalé immédiatement.
Portuguese: O conteúdo de uma saqueta deve ser reconstituído misturando-o com 30 ml de água (duas colheres das de sopa) e ingerindo-o imediatamente.
French: Des résultats sousoptimaux ont été obtenus pour les enfants de 1 à 11 ans et la pharmacodynamique, de même que les résultats d'efficacité, rendent difficile l'établissement de recommandations posologiques.
Portuguese: Obtiveram-se resultados sub-óptimos com crianças dos 1 aos 11 anos de idade e os resultados de farmacodinâmica e eficácia dificultam a apresentação de recomendações de dose.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les TAMM ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Portuguese: • o Resumo de Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares das Autorizações da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
French: Effets d'autres médicaments sur le lansoprazole
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos no lansoprazol
French: Laboratoires Takeda SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Portuguese: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, França
French: Chez les patients à risque ou atteints d'ulcères difficiles à cicatriser, une durée de traitement plus longue et/ou une plus forte dose doit être probablement utilisée.
Portuguese: Para os doentes em risco ou com úlceras difíceis de curar, provavelmente deve ser usado um tratamento mais longo e/ou uma dose mais alta.
French: Les effets indésirables suivants sont très rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 10000) :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
French: En outre, le CHMP a identifié les points supplémentaires suivants à harmoniser dans les différentes sections du RCP.
Portuguese: Adicionalmente, o CHMP identificou os tópicos ainda a harmonizar nas diversas secções do RCM.
French: La pertinence clinique en est inconnue.
Portuguese: A relevância clínica deste facto é desconhecida.
French: Seule une petite minorité de patients a développé des ulcères duodénaux.
Portuguese: Apenas uma reduzida minoria dos doentes desenvolveu úlceras do duodeno.
French: • Reflux gastro-œsophagien pathologique (4.1 et 4.2)
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática (4.1 e 4.2)
French: Le lansoprazole n'est pas significativement éliminé par hémodialyse.
Portuguese: O lansoprazol não é significativamente eliminado por hemodiálise.
French: Sur la base de la documentation présentée par le TAMM et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque pour Agopton et les dénominations associées est favorable pour les indications suivantes :
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo titular da AIM e no debate científico no seio do Comité, o CHMP considerou que a relação risco/benefício do Agopton e denominações associadas é favorável para utilização relativamente a:
French: Agopton contient du mannitol, lequel peut avoir un effet laxatif léger.
Portuguese: Agopton contém manitol, o qual poderá ter um efeito laxativo ligeiro.
French: Le fabricant est : <{Nom et adresse}> <{tél}> <{fax}> <{email}>
Portuguese: O fabricante é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Les gélules peuvent également être ouvertes et les microgranules mélangés à 40 ml de jus de pomme pour l'administration par sonde nasogastrique (voir rubrique 5.2).
Portuguese: As cápsulas podem também ser abertas e os grânulos misturados com 40 ml de sumo de maçã para administração através de um tubo nasogástrico (ver secção 5.2).
French: Le sucralfate et les anti-acides peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole.
Portuguese: O sucralfato e os antiácidos podem reduzir a biodisponibilidade do lansoprazol.
French: Effets du lansoprazole sur d'autres médicaments
Portuguese: Efeitos do lansoprazol noutros medicamentos
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu'à 81%.
Portuguese: A exposição do lansoprazol aumenta a exposição média do tacrolímus até 81%.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras com um líquido.
French: Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Portuguese: Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.
French: Votre médecin vous prescrira parfois une dose différente et vous indiquera la durée du traitement.
Portuguese: Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
French: Alors que les résultats pour les deux doses de lansoprazole et pour le misoprostol sont très similaires, les trois traitements se sont avérés bien supérieurs au placebo, ce qui est confirmé par l'analyse statistique (p<0,001 pour chaque traitement de référence par rapport au placebo).
Portuguese: Embora os resultados das duas doses de lansoprazol e de misoprostol tenham sido muito semelhantes, os três tratamentos foram acentuadamente melhores do que o placebo, o que é confirmado por análise estatística (p<0,001 para cada comparação activo vs. placebo).
French: L'enzyme CYP3A4 contribue également à son métabolisme.
Portuguese: A enzima CYP3A4 também contribui para o metabolismo.
French: Cependant, vous devez toujours prendre Agopton avec précaution afin d'en obtenir les meilleurs résultats.
Portuguese: No entanto, é necessário tomar Agopton com precaução para obter os devidos resultados.
French: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, RoyaumeUni
Portuguese: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Reino Unido
French: Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires consultez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tiver uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção como garganta/faringe/boca ferida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1,5 à 2,0 heures.
Portuguese: O pico dos níveis plasmáticos ocorre entre 1,5 a 2,0 horas.
French: Chaque gélule de 30 mg contient 59,8 mg de saccharose Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
Portuguese: Cada cápsula de 30 mg contém 59,8 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Les posologies usuelles d'Agopton pour les adultes figurent ci-dessous.
Portuguese: Abaixo são apresentadas as doses habituais de Agopton para adultos.
French: Le CHMP reconnaît qu'il est inutile d'ajouter au RCP une information concernant les effets de lansoprazole sur le phénytoïne ou la carbamazépine.
Portuguese: O CHMP considera não serem necessárias informações no RCM acerca dos efeitos de lansoprazol sobre a fenitoína ou a carbamazepina.
French: Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Portuguese: Será feita uma análise ao sangue para avaliar uma possível redução das células brancas do sangue (agranulocitose).