FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Arzneimittel, die Chinolone und Fluorchinolone enthalten, sind die bisherigen Produktinformationstexte entsprechend dem unten aufgeführten, vereinbarten Wortlaut anzupassen (Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Text, wenn zutreffend) (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen):
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavate ravimite olemasolevat pakendi infolehte muudetakse (vajaduse kohaselt tekst lisatakse, asendatakse või kustutatakse), et see vastaks alljärgnevale kokkulepitud sõnastusele (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud).
German: Der bisherige Warnhinweis zu Tendinopathien/Sehnenerkrankungen ist hinsichtlich Risikofaktoren, der Zeit bis zum Auftreten und der Notwendigkeit einer Überwachung der Patienten zu ändern und sollte mindestens die folgenden Informationen beinhalten (oder ein neuer Warnhinweis sollte aufgenommen werden, falls fehlend):
Estonian: Olemasolevat hoiatust tendinopaatiate/kõõlusekahjustuste kohta tuleb muuta, lisades riskitegurid, tekkimiseni kuluv aeg ja vajadus jälgida patsiente.
German: • Maligne Otitis externa
Estonian: • Pahaloomuline väliskõrvapõletik
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths* *In sehr seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen von anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden), die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die verschiedene, manchmal mehrere, Systemorganklassen und Sinnesorgane betrafen (einschließlich Nebenwirkungen wie Tendinitis, Sehnenruptur, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien mit einhergehender
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused* * Olemasolevatest riskiteguritest (vt lõik 4.4) olenemata on mõnel juhul kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seoses väga harvadel juhtudel teatatud pikaajalistest (kuni kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitmeid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh sellised kõrvaltoimed nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, artralgia, valu jäsemetes, kõnnakuhäired, paresteesiaga seotud neuropaatiad, depressioon, väsimus, mäluhäired, unehäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired).
German: Abschnitt 4.4: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
German: • Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
Estonian: • Bakteriaalsete infektsioonide profülaktika neutropeeniaga patsientidel
German: • Komplizierte akute Zystitis
Estonian: • Äge tüsistunud tsüstiit
German: Fälle sensorischer oder sensomotorischer Polyneuropathie, die zu Parästhesie, Hypästhesie, Dysästhesie oder Schwäche führten, wurden bei Patienten berichtet, die Chinolone oder Fluorchinolone erhielten.
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone saanud patsientidel on teatatud sensoorse või sensomotoorse polüneuropaatia juhtudest, mis avaldusid paresteesia, hüpesteesia, düsesteesia või nõrkusena.
German: • Untere Harnwegsinfektionen o Akute und chronische untere Harnwegsinfektionen
Estonian: • Alumiste kuseteede infektsioonid o Alumiste kuseteede ägedad ja kroonilised infektsioonid
German: • Akute bakterielle Sinusitis.
Estonian: • Kroonilise bakteriaalse sinusiidi ägenemine.
German: 1.2 Änderung von Anwendungsgebieten 1.2.1 Für alle Chinolone/Fluorchinolone
Estonian: 1.2 Näidustuste muutused 1.2.1 Kõigi kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
German: Formulierung)
Estonian: Märkus
German: • Chronische Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen o Schwere chronische HNO-Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Chronische und rezidivierende Infektionen von Nase, Hals und Ohren, nur wenn sie durch Gram-negative Erreger, einschließlich Pseudomonas, oder durch Staphylokokken verursacht werden o Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbesondere wenn sie durch Gramnegative Bakterien, einschließlich Pseudomonas, oder durch Staphylokokken verursacht sind o Hals-, Nasen-, Ohren-(HNO-)Infektionen (z. B.: chronische Sinusitis, Superinfektion bei chronischer Otitis, Prophylaxe von Infektionen nach Operationen am Innenohr) o Chronische und rezidivierende otorhinolaryngologische Infektionen
Estonian: • Kroonilised kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid o Gramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide põhjustatud rasked kroonilised kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid o Kroonilised ja korduvad kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid, ainult juhul, kui neid põhjustavad gramnegatiivsed haigustekitajad, sh Pseudomonas või stafülokokid o Kroonilised ja korduvad kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid, eriti kui neid põhjustavad gramnegatiivsed bakterid, sh Pseudomonas, või kui neid põhjustab Staphylococcus o Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid (nt krooniline sinusiit, superinfektsioon kroonilise otiidi korral, sisekõrva operatsioonide järgne infektsioonide profülaktika) o Kroonilised ja korduvad otorinolarüngoloogilised infektsioonid
German: Zu diesen Infektionen gehören Zystitis, Pyelitis, chronische Prostatitis und solche Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit urologischen chirurgischen Eingriffen, neurogener Blase oder Nephrolithiasis, verursacht durch [Name des Arzneimittels]-empfindliche Bakterien o Obere und untere, komplizierte und unkomplizierte, akute und chronische Harnwegsinfektionen.
Estonian: Nende infektsioonide hulka kuuluvad tsüstiit, püeliit, krooniline prostatiit ja uroloogiliste kirurgiliste protseduuride, neurogeense kusepõie või nefrolitiaasiga seotud kuseteede infektsioonid, mille põhjustaks on [ravimi nimetus] tundlikud bakterid o Ülemiste ja alumiste kuseteede ägedad ja kroonilised,
German: • Urethritis
Estonian: • Farüngiit
German: • Inhalation von Milzbranderregern: Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung
Estonian: • Siberi katku kopsuvorm (kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi)
German: • Ambulant erworbene Pneumonie (Last-Line) o Ambulant erworbene Pneumonie o Ambulant erworbene Pneumonie (Ofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden)
Estonian: • Olmetekkene pneumoonia (viimane rida) o Olmetekkene pneumoonia o Olmetekkene pneumoonia (ofloksatsiini tohib kasutada ainult juhul, kui tavaliselt nende infektsioonide esmaseks raviks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks)
German: • Akute bakterielle Prostatitis
Estonian: • Äge bakteriaalne prostatiit
German: Infektion des Liquors cerebrospinalis
Estonian: Tserebrospinaalvedeliku infektsioon
German: • Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten
Estonian: • Infektsioonide ravi neutropeeniaga patsientidel
German: • Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektion o Obere und untere Harnwegsinfektionen o Obere und untere Harnwegsinfektionen, kompliziert oder nicht o Infektionen der oberen und unteren Harnwege o Obere und untere, akute und chronische Harnwegsinfektionen o Komplizierte und unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Zystitis und Pyelonephritis) o Obere und untere Harnwegsinfektionen verursacht durch Bakterien wie E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Estonian: • Kuseteede infektsioonid o Kuseteede infektsioon o Ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid o Ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid, tüsistunud või tüsistusteta o Ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid o Ülemiste ja alumiste kuseteede ägedad ja kroonilised infektsioonid o Kuseteede tüsistunud ja tüsistusteta infektsioonid (tsüstiit ja püelonefriit) o E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa poolt põhjustatud ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid
German: • Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen o Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen (ausgenommen akute Tonsillitis)
Estonian: • Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid o Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid (v.a äge tonsilliit)
German: • Prophylaxe von systemischen Harnwegsinfektionen
Estonian: • Kuseteede süsteemsete infektsioonide profülaktika
German: • Atemwegsinfektionen o Atemwegsinfektionen o Atemwegsinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Infektion der Atemwege (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Exazerbation bei zystischer Fibrose, nosokomiale Pneumonie)
Estonian: • Hingamisteede infektsioonid o Respiratoorsed infektsioonid o Respiratoorsed infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Hingamisteede infektsioon (kroonilise bronhiidi ägenemine, tsüstilise fibroosi ägenemine, nosokomiaalne pneumoonia)
German: Zu diesen Infektionen gehören Zystitis, Pyelitis, Pyelozystitis, Pyelonephritis,
Estonian: Nende infektsioonide hulka kuuluvad tsüstiit, püeliit, krooniline prostatiit ja uroloogiliste kirurgiliste protseduuride,
German: • Genitaltraktinfektionen o Genitalinfektionen (chronische Prostatitis) o Genitaltraktinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken
Estonian: • Genitaaltrakti infektsioonid o Suguelundite infektsioonid (krooniline prostatiit) o Genitaaltrakti infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid
German: (kompliziert oder unkompliziert) o Prostatitis durch E. coli o Prostatitis, Epididymo-Orchitis o Prostatitis, Infektion der Nebenhoden und
Estonian: • Prostatiit, epididümo-orhiit o Krooniline bakteriaalne prostatiit (tüsistunud või tüsistusteta) o E. coli poolt põhjustatud prostatiit o Prostatiit, epididümo-orhiit o Prostatiit, munandimanuse ja munandi infektsioon o Raske prostatiit
German: • Genitaltraktinfektionen o Infektionen der Geschlechtsorgane o Infektionen der Genitalien o Schwere Genitaltraktinfektionen,
Estonian: • Genitaaltrakti infektsioonid o Suguorganite infektsioonid o Suguelundite infektsioonid
German: • Rezidivierende Zystitis bei Frauen
Estonian: • Korduv tsüstiit naistel
German: • Akute unkomplizierte Pyelonephritis
Estonian: • Äge tüsistumata püelonefriit
German: Laryngitis
Estonian: Pefloksatsiin
German: • Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe von rezidivierenden Harnwegsinfektionen nach transurethraler
Estonian: • Profülaktika pärast urogenitaalsüsteemi kirurgilisi operatsioone või interventsioone o Profülaktika pärast urogenitaalsüsteemi kirurgilisi operatsioone või interventsioone o Kuseteede korduvate infektsioonide profülaktika pärast transuretraalset kirurgilist operatsiooni või transrektaalset eesnäärme biopsiat Vaginaalsed infektsioonid
German: • Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich chronischer Bronchitis
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh kroonilise bronhiidi ägenemine
German: • Haut- und Weichteilinfektionen o Hautinfektionen o Hautinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Haut- und Weichteilinfektionen durch Penicillin-resistente Staphylokokken o Infektionen der Haut und Weichteile, verursacht durch Staphylokokken, die gegen Penicillin resistent sind
Estonian: • Naha ja pehmete kudede infektsioonid o Nahainfektsioonid o Nahainfektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Naha ja pehmete kudede infektsioonid, mille põhjustajaks on penitsilliiniresistentne Staphylococcus o Naha ja pehmete kudede infektsioonid, mille põhjustajaks on penitsilliiniresistentne Staphylococcus
German: Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten
Estonian: Praegused näidustused norfloksatsiini sisaldavate ravimite ravimiteabes
German: • Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
Estonian: • Kroonilise bronhiidi ägenemine
German: Somit sollte das Anwendungsgebiet Septikämie gestrichen werden.
Estonian: Seega tuleb septitseemia näidustus kustutada.
German: Der PRAC überprüfte auch alle sowohl vor als auch nach der öffentlichen Anhörung von den verschiedenen Interessengruppen eingereichten Daten.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatas nii enne kui ka pärast avalikku arutelu läbi kõik eri sidusrühmade esitatud andmed.
German: Dies beinhaltete die Antworten, die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen schriftlich eingereicht wurden, sowie die Ergebnisse der Beratungen mit der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Estonian: See hõlmas müügiloa hoidjate esitatud kirjalikke vastuseid ja nakkushaiguste töörühmaga peetud konsultatsioonide tulemusi.
German: Der PRAC verabschiedete am 16. Oktober 2018 eine Empfehlung, die anschließend vom CHMP gemäß Artikel 107 Buchstabe k der Richtlinie 2001/83/EG berücksichtigt wurde.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee võttis 16. oktoobril 2018 vastu soovituse, mida inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt.
German: Prostatitis, Epididymo-Orchitis
Estonian: Prostatiit, epididümo-orhiit
German: • Der PRAC gelangte zu dem Schluss, dass im Falle leichter Infektionen andere Behandlungsoptionen in Erwägung gezogen werden sollten.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et kergemate infektsioonide korral tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.
German: Es liegen keine Daten zum Nachweis der Wirksamkeit in dieser klinischen Anwendung vor.
Estonian: Puuduvad andmed, mis tõendaksid efektiivsust selles kliinilises olukorras.
German: Eine antimikrobielle Prophylaxe darf nur verabreicht werden, wenn eine Beratung und Verhaltensänderungen ausprobiert wurden und nicht-antimikrobielle Maßnahmen keinen Erfolg erzielten.
Estonian: Mikroobivastast profülaktikat saab kasutada üksnes pärast seda, kui on proovitud nõustamist ja käitumise muutmist ning kui mitteantimikroobsed meetmed on osutunud ebaefektiivseks.
German: Einzelheiten zu den Änderungen/Umformulierungen der Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die oben in den Tabellen 4 und 5 aufgeführt sind, finden sich in Anhang III der Stellungnahme des CHMP.
Estonian: Üksikasjad eespool tabelites 4 ja 5 nimetatud 4. kategooria näidustuste muutmise/ümbersõnastamise kohta on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
German: Kategorie 4: Umformulierung der Anwendungsgebiete gemäß dem aktuellen medizinischen Kenntnisstand
Estonian: 4. kategooria: näidustuste ümbersõnastamine olemasolevate meditsiinialaste teadmiste kohaselt
German: Beruhend auf der Überprüfung der verfügbaren wissenschaftlichen Daten wurden Fälle unkomplizierter Zystitis oft als selbstlimitierend beschrieben.
Estonian: Kättesaadavate teaduslike andmete läbivaatamise põhjal on sageli kirjeldatud tüsistumata tsüstiidi juhtude iseeneslikku paranemist.
German: Eine unangemessene Anwendung von (Fluor-)Chinolonen ist mit einer schnell zunehmenden bakteriellen Resistenz gegenüber diesen Mitteln assoziiert (Ausschuss für Infektionskrankheiten 2006; Murray und Baltimore 2007).
Estonian: (Fluoro)kinoloonide asjakohatu kasutamine on seotud kiiresti suureneva bakterite resistentsusega nimetatud toimeainete suhtes (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
German: Etwa 80 % der Fälle von Rhinosinusitis, die in der klinischen Praxis auftreten, sind viralen Ursprungs und nur ein zu vernachlässigender Anteil dieser Fälle (d. h. 0,5-2 %) entwickelt sich zu einer bakteriellen Infektion (Gwaltney 1996).
Estonian: Ligikaudu 80% kliinilises praktikas esinevatest rinosinusiidi juhtudest on viiruslikku päritolu ja vaid tühine osa nendest juhtudest (st 0,5-2%) muutub aja jooksul bakteriaalseks infektsiooniks (Gwaltney 1996).
German: Diese Anwendungsgebiete sollten geändert werden.
Estonian: Neid näidustusi muudetakse.
German: Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC die Ansichten von Patientenorganisationen, Patienten, Familien und Betreuern sowie die Ansichten von Angehörigen der Heilberufe in einer öffentlichen Anhörung.
Estonian: Lisaks võttis ravimiohutuse riskihindamise komitee avalikul kuulamisel arvesse patsiendiorganisatsioonide, patsientide, perekondade ja hooldajate ning tervishoiutöötajate seisukohti.
German: Pneumonie aufgrund von gramnegativen Bakterien Tuberkulose
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud pneumoonia Tuberkuloos
German: Insgesamt ist die Septikämie nicht spezifisch und im Allgemeinen eine Sekundärerkrankung (eine Folge) einer Primärinfektion.
Estonian: Üldiselt on septitseemia mittespetsiifiline ja enamasti esmase infektsiooni suhtes sekundaarne seisund (tagajärg).
German: Eine Vaginalspülung mit Povidon-Jod kann eine schnelle Linderung der Symptome liefern, stellt jedoch keine langfristige Heilung der bakteriellen Belastung dar.
Estonian: Tupe loputamine povidoon-joodiga võib sümptomeid kiiresti leevendada, kuid ei taga pikaajalist vabanemist bakteritest.
German: Beruhend auf den verfügbaren Daten sind etwa 90 % der Fälle von Pharyngitis und 70 % der Fälle von Tonsillitis bei Erwachsenen und Kindern viralen Ursprungs (Zoorob et al. 2012).
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal on ligikaudu 90% farüngiidi juhtudest ja 70% tonsilliidi juhtudest täiskasvanutel ning lastel viirusliku etioloogiaga (Zoorob jt 2012).
German: Darüber hinaus wird Pefloxacin nur gering über den Urin ausgeschieden (34 % der Pefloxacin-Dosis, einschließlich seines aktiven Metaboliten Norfloxacin) (Naber 2001).
Estonian: Lisaks eritub pefloksatsiin kuseteede kaudu vähesel määral (34% manustatud pefloksatsiini annusest, sealhulgas selle aktiivne metaboliit norfloksatsiin) (Naber 2001).
German: Tabelle 4 - Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die als zu weit gefasst erachtet werden
Estonian: 4. kategooria näidustused, mida peetakse liiga laiadeks
German: Laut der aktuellen Evidenz und gemäß den europäischen Richtlinien (Woodhead et al. 2005, 2011) hat die Anwendung von Antibiotika zur Behandlung einer akuten Bronchitis bei ansonsten gesunden Personen einen mäßigen Nutzen.
Estonian: Praeguste tõendite järgi ja kooskõlas Euroopa juhistega (Woodhead jt 2005, 2011) on muidu tervetel ägeda bronhiidiga inimestel antibiootikumide kasutamise kasulikkus tagasihoidlik.
German: Die aktuelle Studie von Gágyor et al. (2015) zeigte, dass zwei Drittel der Frauen mit unkomplizierten Harnwegsinfekten, die mit Ibuprofen behandelt wurden, ohne Antibiotika eine Genesung erzielten.
Estonian: Gágyori jt hiljutine uuring (2015) tõendas, et kaks kolmandikku naistest, kellel oli tüsistumata kuseteede infektsioon, mida raviti ibuprofeeniga, paranes ilma antibiootikumideta.
German: In den überprüften europäischen Richtlinien wird die Option einer nichtantibakteriellen Therapie von Harnwegsinfektion nicht erörtert.
Estonian: Läbivaadatud Euroopa juhistes ei käsitleta kuseteede infektsioonide mitteantibakteriaalse ravi võimalust.
German: (Fluor-)Chinolone sind in der EU für vielfältige Anwendungsgebiete zugelassen - insgesamt mehr als hundert verschiedene Anwendungsgebiete.
Estonian: (Fluoro)kinoloonide kasutamine on ELis heaks kiidetud väga erinevate näidustuste puhul - üle saja eri detailsusastmega näidustuse.
German: Septikämie ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einer hohen Mortalität assoziiert ist.
Estonian: Septitseemia on raske ja eluohtlik haigus, mis on seotud suure suremusega.
German: Sie sollten gestrichen oder medizinisch korrekt formuliert werden.
Estonian: Need eemaldatakse või asendatakse täpsete meditsiiniliste terminitega.
German: Bei der Überprüfung der verfügbaren Daten, die hauptsächlich auf Tiermodellen basieren (Giamarellou H et al. 1989), konnte kein Nachweis für die Wirksamkeit von Pefloxacin gefunden werden.
Estonian: Pärast kättesaadavate andmete läbivaatamist, mis põhinesid peamiselt loomamudelitel (Giamellou, H. jt 1989), ei olnud võimalik pefloksatsiini efektiivsust kindlaks teha.
German: Daher ist die Septikämie als alleinstehendes Anwendungsgebiet gemäß den Leitlinien (CPMP/EWP/558/95 rev 2) nicht akzeptabel.
Estonian: Seepärast ei ole septitseemia asjaomase juhise (CPMP/EWP/558/95 rev 2) järgi eraldiseisva näidustusena vastuvõetav.
German: Obgleich die Wirksamkeit der topischen antibakteriellen Therapie in klinischen Prüfungen nachgewiesen wurde, ist die Anwendung einer systemischen Therapie fraglich (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) und sollte auf die persistente Otitis externa oder eine lokale oder systemische Ausbreitung der Infektion begrenzt werden (Sander 2001).
Estonian: Kuigi paiksete antibakteriaalsete ravimite efektiivsus on leidnud tõendatud kliinilistes uuringutes, on süsteemse ravi kasutamine küsitav (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ja seda tuleb rakendada üksnes väliskuulmekäigu püsiva põletiku või infektsiooni paikse või süsteemse levimise korral (Sander 2001).
German: Fast 95 % der Fälle von MOE, über die in der Literatur berichtet wird, werden Pseudomonas aeruginosa zugeschrieben (Bovo et al. 2012).
Estonian: Peaaegu 95% kirjanduses esitatud MOE juhtumitest on seotud Pseudomonas aeruginosa'ga (Bovo jt 2012).
German: Den relevanten Interessengruppen, einschließlich akademischer Kreise und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, wird angeraten, weitere Forschung zu betreiben, um diese die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen näher zu beschreiben.
Estonian: Asjaomaseid sidusrühmi, sealhulgas akadeemilisi ringkondi ja müügiloa hoidjaid, kutsutakse üles korraldama lisauuringuid, mis kirjeldaksid täiendavalt invaliidistavaid kõrvaltoimeid.
German: Breitband-Antibiotika sollten nicht zur periprozeduralen Prophylaxe oder nur mit Vorsicht in sehr ausgewählten Fällen angewendet werden (Richtlinien der European Association of Urology (EAU) von 2015 zu Infektionen der Harnwege).
Estonian: Laia toimespektriga antibiootikume ei tohi kasutada periprotseduraalse profülaktika eesmärgil või kui, siis üksnes ettevaatlikult väga valitud juhtudel (Euroopa Uroloogia Assotsiatsiooni uroloogiliste infektsioonide ravi juhised 2015).
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bleibt positiv und seine schrittweise Änderung erfordert keine Änderung des Anwendungsgebiets.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne ning selle täiendav muutus ei nõua näidustuse muutmist.
German: Eine infektiöse Endokarditis ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einer hohen Mortalität verbunden ist.
Estonian: Infektsioosne endokardiit on raske ja eluohtlik haigus, mis on seotud suure suremusega.
German: Es wird auch zur Kenntnis genommen, dass diese Stoffe in keinen klinischen Leitlinien erwähnt werden und ihr Platz im therapeutischen Repertoire für Infektionen der Harnwege/Genitalien/des Magen-Darm-Trakts keine Rechtfertigung mehr findet.
Estonian: Samuti märgitakse, et neid toimeaineid ei ole nimetatud üheski kliinilises juhendis ja nende koht kuseteede/suguelundite/seedetrakti infektsioonide raviarsenalis ei ole enam õigustatud.
German: Rezidivierende HWI sind unter jungen, gesunden Frauen häufig, auch wenn sie im Allgemeinen anatomisch und physiologisch normale Harnwege aufweisen (Hooton 2001).
Estonian: Korduvad kuseteede infektsioonid on noortel tervetel naistel sagedad, ka juhul, kui neil on anatoomiliselt ja füsioloogiliselt normaalsed kuseteed (Hooton 2001).
German: Die maligne Otitis externa (MOE), die auch als Otitis externa necroticans bezeichnet wird, ist eine schwere invasive bakterielle Infektion, die den äußeren Gehörgang und die Schädelbasis betrifft.
Estonian: Pahaloomuline väliskõrvapõletik (MOE), mida nimetatakse ka nekrotiseerivaks väliskõrvapõletikuks, on raske invasiivne bakteriaalne infektsioon, mis hõlmab väliskuulmekäiku ja koljupõhja.
German: • Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) prüfte das durch Pharmakovigilanzdaten angestoßene Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Arzneimittel, die mit Chinolonen und Fluorchinolonen verwandte Substanzen zur systemischen Anwendung und zur Inhalation enthalten.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis tulenes ravimiohutuse järelevalve andmetest süsteemselt ja inhalatsiooni teel kasutatavate kinoloonide ja fluorokinoloonide kohta;