FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чувствителността към енфувиртид на 612 НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от проби на НІV РНК, взети в началото от пациенти, участващи в клинични изпитвания фаза ІІІ, е дала средно геометрична ЕС50 от 0,259 µg/ml (средно геометрично + 2SD = 1,96 µg/ml) при рекомбинантен фенотипен входен тест за HIV.
Icelandic: stigs rannsóknum leiddi í ljós margfeldis meðaltal EC50 sem nam 0,259 míkróg/ml (margfeldis meðaltal + 2SD = 1,96 míkróg/ml) í raðbrigða svipgerðar HIV upphafsgreiningu.
Bulgarian: По време на едно клинично изпитване в рамките на Програмата за ранен достъп на един пациент е приложена веднъж еднократна доза от 180 mg Fuzeon.
Icelandic: Í einni rannsókn fékk sjúklingur 180 mg af Fuzeon í einum skammti í einu tilviki.
Bulgarian: Обобщение на отделните признаци/симптоми, характеризиращи локалните реакции на мястото на инжектиране по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (% от пациентите)
Icelandic: Samantekt á einstökum einkennum um staðbundin viðbrögð á stungustað úr rannsóknunum TORO 1 og TORO 2 í sameiningu (% sjúklinga)
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðni
Bulgarian: Понякога реакции на свръхчувствителност са били свързвани с лечението с енфувиртид и в редки случаи те са възниквали отново при повторно приложение.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa stundum tengst meðferð með enfúvirtíði og einstaka sinnum hefur endurtekið ofnæmi komið fram við endurgjöf.
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране:
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome):
Bulgarian: Безводен натриев карбонат Манитол
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Mannítól
Bulgarian: Натриев карбонат Манитол
Icelandic: Natríumkarbónat Mannítól Natríumhýdroxíð Saltsýra
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото.
Icelandic: Stingið nálinni á sprautunni í gúmmítappann á hettuglasinu með vatni fyrir stungulyf og sprautið lofti inn með því að þrýsta stimplinum niður.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Icelandic: Leysir fyrir lausn
Bulgarian: Направете това с кръгово движение, започвайки от средата навън.
Icelandic: Strjúkið í hringi, byrjið innst og víkkið hringinn.
Bulgarian: in vitro на човешки микрозоми и хепатоцити в резултат на хидролизата на амидната група на С-крайната аминокиселина фенилаланин се е получил деамидиран метаболит и образуването на този метаболит не зависи от НАДФ.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á frymisögnum og lifrarþekjufrumum veldur vatnssundrun amíðhóps C-enda amínósýrunnar fenýlalaníns umbrotsefni án amíðs og myndun þessa umbrotsefnis er ekki háð NADPH.
Bulgarian: Изпитвания при пациенти, лекувани с антиретровирусни средства:
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum sem hafa fengið andretróveirumeðferð áður:
Bulgarian: • имате хроничен хепатит
Icelandic: þú ert með langvinna lifrarbólgu
Bulgarian: • използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи.
Icelandic: Þegar nálin er komin inn: · sleppið húðinni · notið lausu höndina til að halda í sprautuhólkinn - það gerir hann stöðugri og kemur í veg fyrir að hann hreyfist.
Bulgarian: която имате.
Icelandic: Þeir sem eru
Bulgarian: Лечението с енфувиртид не трябва да се подновява след системни признаци и симптоми, отговарящи на реакция на свръхчувствителност, която се счита, че е свързана с енфувиртид.
Icelandic: Ekki á að hefja aftur meðferð með enfúvirtíði eftir að fram hafa komið einkenni um ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast enfúvirtíði.
Bulgarian: 0 активни АРВС в основното лечение 1 активно АРВС в основното лечение1,2 ≥ 2 активни АРВС в основното лечение
Icelandic: 1 virkt andretróveirulyf í ákjósanlegustu meðferð1,2
Bulgarian: То настъпва там, където костната тъкан загива, поради прекъсване на притока на кръв (загиване на костната тъкан поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri lyfjameðferð við HIV-sýkingu getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep og lýsir sér með því að beinvefur deyr vegna þess að blóðflæði til hans rofnar (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi inniheldur 1 ml af blandaðri lausn 90 mg af enfúvirtíði.
Bulgarian: Смесване на водата за инжекции с Fuzeon прах
Icelandic: Vatni fyrir stungulyf blandað við Fuzeon duft
Bulgarian: Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Icelandic: Inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Bulgarian: Изтегляне на водата за инжекции
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Icelandic: Haldið um miðja sprautuna með annarri hendi og ýtið lituðu nálaröryggishlífinni varlega niður á sléttan flöt þar til að hún hylur nálina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 108 mg af enfúvirtíði.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: · Fáið ráð hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um hvernig best sé að farga ílátinu. · Ef fram koma spurningar eða áhyggjuefni varðandi örugga förgun þessara hluta, skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Bulgarian: • треперене (тремор)
Icelandic: ● bólga í augum (tárubólga)
Bulgarian: 2Въз основа на GSS бал.
Icelandic: 2Byggt á GSS stigum (genotypic sensitivity scores).
Bulgarian: Енфувиртид е член на терапевтичния клас, наречен инхибитори на сливането.
Icelandic: Enfúvirtíð tilheyrir meðferðarflokki sem kallast samrunahemlar.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на енфувиртид са оценявани при възрастни, инфектирани с НІV1, и при пациенти в детска възраст.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa verið metin hjá fullorðnum og börnum með HIV-1 sýkingu.
Bulgarian: НІV-1 РНК < 400 копия/ml
Icelandic: RNA < 400 eintök/ml
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {мм /гггг}.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Bulgarian: Инжектирайте Fuzeon само под кожата („подкожно").
Icelandic: ● Eingöngu á að gefa Fuzeon undir húð.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon и водата за инжекции, след надписа EXP/Годен до.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðum hettuglasa með Fuzeon eða vatni fyrir stungulyf á eftir fyrnist.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние при интравенозно приложение на доза от 90 mg енфувиртид е бил 5,5 ± 1,1 1.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi þegar 90 mg skammtur af enfúvirtíði var gefinn í æð var 5,5 ± 1,1 l.
Bulgarian: След подкожно приложение на доза от 90 mg енфувиртид полуживотът на енфувиртид е 3,8 ± 0,6 h.
Icelandic: Eftir 90 mg skammt af enfúvirtíði undir húð er helmingunartími enfúvirtíðs 3,8 ± 0,6 klst.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Енфувиртид също инхибира медиираното от обвивката на HIV-1 сливане клетка-клетка.
Icelandic: Enfúvirtíð hamlaði einnig HIV-1 himnutengdum frumu-frumu samruna.
Bulgarian: гСтепен 3 = ≥ 25 mm, но < 50 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 50 mm среден диаметър.
Icelandic: d3. stig = ≥ 25 mm en < 50 mm að meðaltali í þvermál; 4. stig = ≥ 50 mm að meðaltali í þvermál. e3. stig = ≥ 3 cm; 4. stig = ef það vætlar úr.
Bulgarian: При наличие на частици флаконът не трябва да се използва, а трябва да се изхвърли или да се върне в аптеката.
Icelandic: Ef merki finnast um agnir, má ekki nota hettuglasið og þá skal því fargað eða skilað í apótek.
Bulgarian: Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
Icelandic: Sláið laust á sprautuna til þess að hugsanlegar loftbólur stígi upp.
Bulgarian: След като добави водата за инжекции, пациентът може внимателно да търкаля флакона между дланите си до пълното му разтваряне, като това може да намали времето за разтваряне на праха.
Icelandic: Sjúklingurinn getur rúllað hettuglasinu varlega milli handa sér eftir að vatninu fyrir stungulyf hefur verið bætt í þar til duftið er algjörlega uppleyst og það getur stytt þann tíma sem duftið þarf til að leysast upp.
Bulgarian: подути жлези (лимфни възли)
Icelandic: Beinkvillar (beindrep)
Bulgarian: висока температура или втрисане, гадене или повръщане, изпотяване или треперене.
Icelandic: ógleði eða uppköst, svitnun og skjálfti.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Leysir fyrir stungulyf
Bulgarian: Почистете добре мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn vel með sprittþurrku.
Bulgarian: Тегло (kg)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Bulgarian: 60 флакона прах за инжекционен разтвор 60 флакона разтворител 60 спринцовки от 3 ml 60 спринцовки от 1 ml 180 тампона със спирт
Icelandic: 60 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn 60 hettuglös með leysi 60 3 ml sprautur
Bulgarian: Остеонекроза:
Icelandic: Krossónæmi:
Bulgarian: Не са идентифицирани рискови фактори, които биха могли да предскажат появата или тежестта на свръхчувствителността към енфувиртид.
Icelandic: Ekki hafa verið skilgreindir áhættuþættir sem gætu gefið vísbendingu um tíðni ofnæmis fyrir enfúvirtíði eða hversu alvarlegt það er.
Bulgarian: НІV-1 РНК < 50 копия/ml
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml
Bulgarian: Важно е да проверите течността за наличие на частици.
Icelandic: Áríðandi er að skoða hvort agnir séu í lausninni.
Bulgarian: Биотрансформация:
Icelandic: Brjóstagjöf:
Bulgarian: Средната (±SD) Cmax е била 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC е била 55,8 ± 12,1 µg*
Icelandic: Cmax var 4,59 ± 1,5 míkróg/ml, flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) var 55,8 ± 12,1 míkróg*klst./ml. Frásog enfúvirtíðs við gjöf undir húð er í réttu hlutfalli við gefinn skammt á skammtabilinu 45 til 180 mg.
Bulgarian: Нефролитиаза, хематурия
Icelandic: Natríumhýdroxíð Saltsýra
Bulgarian: BL HIV-1 РНК < 5.0
Icelandic: RNA < 5.0 log10 eintök/ml Grunnlínu HIV-1
Bulgarian: След като сте измили ръцете си, не докосвайте нищо друго освен лекарството и останалите принадлежности.
Icelandic: Snertið ekkert nema lyfið og búnaðinn eftir að hendur hafa verið þvegnar.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: · Aldrei á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Icelandic: Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 90 mg af enfúvirtíði.
Bulgarian: Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Icelandic: Þegar duftið fer að leysast upp skal setja hettuglasið til hliðar til að duftið leysist alveg upp.
Bulgarian: Въз основа на резултати от обобщените данни от TORO 1 и TORO 2 при ІТТ популация, на 48-ма седмица вирусно натоварване при индивиди, които са се загубили при проследяването, преустановили са лечението или са имали вирусологичен неуспех при последното наблюдение (LOCF).
Icelandic: Í staðinn fyrir veirubyrði eftir 48 vikur voru notaðar tölur við síðustu skoðun, (last observation carried forward, LOCF), hjá einstaklingum sem ekki skiluðu sér í eftirfylgni, hættu meðferð eða meðferðin hafði brugðist veirufræðilega.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml);
Icelandic: Vinsamlega athugið að hettuglasið inniheldur meiri vökva en þörf er fyrir (2 ml); einungis á að draga upp 1,1 ml til að undirbúa lyfjagjöfina.
Bulgarian: Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха.
Icelandic: Ef froða myndast, er duftið lengur að leysast algjörlega upp.
Bulgarian: Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество течност.
Icelandic: Þetta getur þurft að endurtaka þar til rétt magn af lausn er komið í sprautuna.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið tafarlaust.
Bulgarian: В клиничните изпитвания фаза ІІІ НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от НІV РНК проби, взети до 24-та седмица от 187 пациенти, са показали > 4 пъти намалена чувствителност към енфувиртид в сравнение със съответните проби от преди лечението.
Icelandic: HIV raðbrigði með env genum úr HIV RNA sýnum sem tekin voru fram að 24. viku úr 187 sjúklingum
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести
Icelandic: Eyru og völundarhús Algengar
Bulgarian: В или С, моля, направете справка и в съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Icelandic: B eða C, sjá einnig viðkomandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf.
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Icelandic: 1 ml af blandaðri lausn inniheldur 90 mg af enfúvírtíði.
Bulgarian: 1 бутилка + 2 спринцовки + 1 адаптор
Icelandic: 1 glas + 2 sprautur + 1 millistykki
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (PET)
Icelandic: Glas (PET)
Bulgarian: 35% повишение
Icelandic: 35% hækkun
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия
Icelandic: 60528 Frankfurt am Main Þýskaland
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемате алкохол.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú drekkur áfengi.
Bulgarian: Общият период на лечение е 17 седмици.
Icelandic: Heildarmeðferðartímabilið var 17 vikur.
Bulgarian: Ако Ви се случи това, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota verkfæri eða vélar.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: Það má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст 65 и повече години)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Bulgarian: Разклатете за най-малко 5 секунди преди употреба.
Icelandic: Hristið í a.m.k. 5 sekúndur fyrir notkun.
Bulgarian: Вижте точка 4.4
Icelandic: * Sjá kafla 4.4
Bulgarian: Как да приемате лекарството
Icelandic: Hvernig taka á lyfið
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 6 април 2017 г.
Icelandic: 6. apríl 2017.
Bulgarian: Например, ако решите да приемате Fycompa с храна, винаги го приемайте по този начин.
Icelandic: Ef þú til dæmis ákveður að taka Fycompa með mat áttu alltaf að taka það þannig.
Bulgarian: Макрогол 8000
Icelandic: Makrógól 8000
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата Ви бавно, за да избегне възвръщане или влошаване на Вашите припадъци (пристъпи).
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn smám saman til þess að koma í veg fyrir að flogin (kramparnir) komi aftur eða versni.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху теглото, ръста и половото развитие след максимум 104 седмици на лечение (n = 114).
Icelandic: Engin áhrif á þyngd, hæð og kynþroska komu fram eftir allt að 104 vikna meðferð (n = 114).
Bulgarian: Може също да причини необичайни или крайни промени в настроението или поведението Ви.
Icelandic: Það gæti einnig valdið óvenjulegum eða mjög miklum skapsveiflum eða breytingum á hegðun.
Bulgarian: Нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението:
Icelandic: Aukaverkanir sem leitt hafa til þess að meðferð var hætt:
Bulgarian: Агресия Гняв
Icelandic: Árásarhneigð Reiði
Bulgarian: Популацията включва 164 пациенти (перампанел N=82, плацебо N=82).
Icelandic: Í hópnum voru 164 sjúklingar (perampanel N=82, lyfleysa N=82).
Bulgarian: От тях 14 пациенти (27%) се връщат към допълнителното лечение през следващите месеци.
Icelandic: 14 sjúklingar (27%) yfir í viðbótarmeðferð á næstu mánuðum.
Bulgarian: Можете да приемате Fycompa с или без храна.
Icelandic: Fycompa má taka með eða án matar.
Bulgarian: Може да са необходими няколко седмици, за да се определи подходящата за Вас доза Fycompa.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur að finna rétta skammtinn af Fycompa fyrir þig.
Bulgarian: Няма статистически значима разлика между групите на лечение (p = 0,145).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna (p = 0,145).
Bulgarian: След първоначално отваряне: да се използва в рамките на 90 дни.
Icelandic: EXP Eftir fyrstu opnun: notist innan 90 daga.
Bulgarian: Екскрецията в млякото е определена при плъхове, на 10-тия ден след раждането.
Icelandic: Útskilnaður í mjólk hjá rottum var mældur 10 dögum eftir got.
Bulgarian: Не спирайте лечението без първо да го обсъдите с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta á meðferðinni nema ræða það við lækninn fyrst.
Bulgarian: - Ако някога сте получавали тежък кожен обрив или белене на кожата, мехури и/или болезнени рани в устата след прием на перампанел.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið alvarleg húðútbrot eða flögnun húðar, blöðrur og/eða sár í munni eftir að hafa tekið perampanel.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато не сте сигурни как Ви действа Fycompa.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar fyrr en þú veist hvaða áhrif Fycompa hefur á þig.
Bulgarian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Обединено кралство
Icelandic: Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Bretland
Bulgarian: Карбамазепин 2,75 пъти понижение
Icelandic: Karbamazepín 2,75-föld lækkun
Bulgarian: Измийте спринцовката за перорални форми с чиста вода и подсушете добре.
Icelandic: Þvoið munngjafarsprautuna með hreinu vatni og þurrkið hana vandlega.
Bulgarian: Приемайте Fycompa, толкова дълго, колкото лекарят Ви е препоръчал.
Icelandic: Taktu Fycompa eins lengi og læknirinn hefur mælt með.
Bulgarian: Наличните данни са недостатъчни, за да се направят каквито и да било заключения.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að hægt sé að draga ályktanir af þeim.
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката, за да отворите бутилката.
Icelandic: Þrýstið lokinu niður og snúið því til þess að opna glasið.
Bulgarian: <10% понижение
Icelandic: <10% lækkun
Bulgarian: Тази промяна не е статистически значима (p = 0,96).
Icelandic: Þetta var ekki tölfræðilega marktækt (p = 0,96).
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар, кой вид контрацепция може да бъде подходящ за Вас.
Icelandic: Ræddu við lækninn um það hvaða getnaðarvörn gæti verið viðeigandi fyrir þig.
Bulgarian: Това включва лекарства, които се отпускат без рецепта и растителни лекарства.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurtalyf.
Bulgarian: НЕ ПРИЕМАЙТЕ Fycompa:
Icelandic: EKKI MÁ NOTA Fycompa:
Bulgarian: Тъй като перампанел има дълъг полуживот, пациентът трябва да изчака и да приеме следващата доза, както е определено.
Icelandic: Þar sem perampanel hefur langan helmingunartíma skal sjúklingurinn bíða og taka næsta skammt samkvæmt áætlun.
Bulgarian: AUC на етинилестрадиол не се повлиява от Fycompa 12 mg, докато Cmax се понижава с 18%.
Icelandic: AUC-gildi etinýlestradíóls varð ekki fyrir áhrifum af Fycompa 12 mg, en Cmax lækkaði um 18%.
Bulgarian: Пациентите се съветват да не шофират, да не работят със сложни машини и да не участват в други потенциално опасни дейности, докато не е известно дали перампанел повлиява способността им да извършват тези задачи (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Sjúklingum er ráðlagt að aka ekki bifreið eða stjórna flóknum vélbúnaði né stunda aðra hugsanlega hættulega iðju þar til komið hefur í ljós hvort perampanel hefur áhrif á hæfni þeirra til að framkvæma slík verk (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Ако получите някое от горните състояния, след като сте приели Fycompa (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu kemur fyrir hjá þér eftir að þú tekur Fycompa (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Окскарбазепин 1,9 пъти понижение
Icelandic: Oxkarbazepín 1,9-föld lækkun
Bulgarian: *Оцветителите са:
Icelandic: *Litarefnin eru:
Bulgarian: Преминаването през плацентата е сравнително ниско; 0,09% или по-малко от приложената доза се открива във фетуса.
Icelandic: Flutningur yfir fylgju var tiltölulega lítill; 0,09% eða minna af gefnum skammti greindist hjá fóstri.
Bulgarian: - Използва се за лечение на припадъци, които засягат част от Вашия мозък (наречени „парциален припадък").
Icelandic: - Það er notað til meðferðar við flogum sem hafa áhrif á hluta af heilanum (nefnast „hlutaflog").
Bulgarian: Може да се приема с или без храна, но за предпочитане винаги при едни и същи условия.
Icelandic: Hana má taka með eða án matar, en helst skal alltaf gera það á sama hátt.
Bulgarian: Перампанел не удължава
Icelandic: Perampanel olli ekki lengingu
Bulgarian: - Fycompa може да Ви направи агресивни, гневни или буйстващи.
Icelandic: - Fycompa gæti valdið árásarhneigð, reiði eða ofbeldisfullri hegðun hjá þér.
Bulgarian: Таблетката трябва да се гълта цяла, с чаша вода.
Icelandic: Töflunni á að kyngja í heilu lagi með glasi af vatni.
Bulgarian: Безопасността и ефективността все още не са известни за тази възрастова група.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: Данните от in vitro проучванията показват, че перампанел се свързва приблизително 95% с плазмените белтъци.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að um það bil 95% perampanels eru bundin plasmapróteinum.
Bulgarian: Ако в бутилката има останала суспензия повече от 90 дни след първото й отваряне, не трябва да я използвате.
Icelandic: Ekki skal nota dreifu sem er eftir í glasinu þegar meira en 90 dagar eru liðnir frá því að glasið var fyrst opnað.
Bulgarian: Средната дневна доза е била 10,05 mg.
Icelandic: Að meðaltali var sólarhringsskammturinn 10,05 mg.
Bulgarian: Fycompa с алкохол
Icelandic: Notkun Fycompa með áfengi
Bulgarian: 1,7 пъти понижение
Icelandic: 1,7-föld lækkun
Bulgarian: Неклиничните данни показват, че перампанел не е генотоксичен и няма канцерогенен потенциал.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að perampanel hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni og hafði engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 668 3000 (Ελλάδα)
Icelandic: + 30 210 668 3000 (Ελλάδα)
Bulgarian: В едно съобщение на умишлено предозиране, което вероятно е в резултат на доза 264 mg, пациентът е получил промени в психичното състояние, възбуда и агресивно поведение и се е възстановил без последствия.
Icelandic: Í greinargerð um viljandi ofskömmtun sem hefði getað leitt til 264 mg skammts kom fram breyting á andlegu ástandi sjúklingsins, uppnám og árásarhneigð, en sjúklingurinn náði sér án eftirkasta.
Bulgarian: Какво представлява Fycompa и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Fycompa og við hverju það er notað
Bulgarian: Не оказва влияние
Icelandic: Levetíracetam Engin áhrif
Bulgarian: 19% понижение
Icelandic: 19% lækkun
Bulgarian: Натриев бензоат (E211)
Icelandic: Natríumbensóat (E211)
Bulgarian: Лекарят ще прецени ползите и рисковете за Вашето бебе от приема на Fycompa, докато кърмите.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning og áhættu fyrir barnið þitt af því að þú takir Fycompa meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Сорбитол (E420) течен (кристализиращ)
Icelandic: Sorbitól (E420) vökvi (sem kristallast)
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия - когато някой има повтарящи се припадъци (пристъпи).
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til meðferðar við flogaveiki - þegar um endurtekin flog (krampa) er að ræða.
Bulgarian: Пикови нива се достигат на първия час и са 3,65 пъти по-високи от нивата в плазмата.
Icelandic: Þéttnin náði hámarki einni klukkustund eftir lyfjagjöf og var þá 3,65-falt hærri en í plasma.
Bulgarian: При някои пациенти обаче се наблюдават мисли за причиняване на вреда на други хора, физическо нападение или заплашително поведение (< 1% в клиничните проучвания с перампанел).
Icelandic: Engu að síður var greint frá hugsunum um að skaða aðra, líkamsárásum og ógnandi hegðun hjá sumum sjúklingum (< 1% í klínískum rannsóknum á perampaneli).
Bulgarian: Клиничният опит с предозирането на перампанел при хора е ограничен.
Icelandic: Klínísk reynsla af ofskömmtun perampanels hjá mönnum er takmörkuð.