FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diarrhées
German: Verdünnungsmittel
French: Posologies recommandées:
German: Empfohlene Dosierung:
French: Injection intraveineuse en bolus Dose administrée
German: Intravenöse Bolusinjektion Angewendete Dosis
French: Aspect d'Amoxil et contenu de l'emballage extérieur
German: Wie Clamoxyl aussieht und Inhalt der Packung
French: Amoxil 3 g poudre pour suspension orale contient du sorbitol et de la maltodextrine
German: Clamoxyl 3 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Sorbitol und Maltodextrin
French: 18 comprimés
German: 18 Tabletten
French: Formes parentérales : 250 mg, 500 mg, 1, g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion Aucun
German: Parenterale Darreichungsformen: 250 mg, 500 mg, 1, g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
French: Amoxil 1 g comprimés dispersibles contient de l'aspartam
German: Clamoxyl 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten Aspartam
French: 50 mg/kg en une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention
German: Eine 50 mg/kg Einzeldosis 30 bis 60 Minuten vor der Behandlung
French: Poudre pour 40 ml de suspension buvable Poudre pour 60 ml de suspension buvable Poudre pour 80 ml de suspension buvable Poudre pour 100 ml de suspension buvable Poudre pour 120 ml de suspension buvable
German: Pulver zur Herstellung einer 40 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 60 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 80 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 100 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 120 ml Suspension zum Einnehmen
French: Le traitement des signes gastro-intestinaux est symptomatique et fait intervenir une surveillance particulière de l'équilibre hydro-électrolytique.
German: Gastrointestinale Symptome können unter Beachtung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts symptomatisch behandelt werden.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Amoxil ?
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Clamoxyl beachten?
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable/pour perfusion 1 flacon
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 Durchstechflasche
French: • Pneumonie communautaire
German: • Ambulant erworbene Pneumonie
French: 150 mg/kg/jour administrés en trois prises
German: 150 mg/kg/Tag verabreicht in drei aufgeteilten Dosen
French: Verser le contenu du sachet dans 10 à 20 ml d'eau.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Den Inhalt eines Beutels in 10 bis 20 ml Wasser geben.
French: Comprimés dispersibles : 750 mg et 1 g ; suspension buvable (flacons) : 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5 ml, 500 mg/5 ml ; Sachets : 250 mg, 500 mg et 1 g Ce médicament contient de l'aspartam, source de phénylalanine.
German: Tabletten zur Herstellung einer Supsension zum Einnehmen: 750 mg und 1 g; Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5ml; Beutel: 250 mg, 500 mg und 1 g Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, als Quelle für Phenylalanin.
French: 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion Ce médicament contient 32 mg (1,37 mmol) de sodium par flacon.
German: 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche 32 mg (1,37 mmol).
French: • Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d'épingle sous la peau, ecchymoses.
German: • Hautausschlag oder stecknadelkopfgroße flache rote runde Punkte unter der Hautoberfläche oder kleinflächige Hautblutungen der Haut.
French: Poudre pour 60 ml de suspension buvable Poudre pour 80 ml de suspension buvable Poudre pour 100 ml de suspension buvable
German: Pulver zur Herstellung einer 60 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 80 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 100 ml Suspension zum Einnehmen
French: Exacerbations aiguës de bronchite chronique Pneumonie communautaire Cystite aigüe
German: Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis Ambulant erworbene Pneumonie
French: 100 mg/kg/jour administrés en deux prises
German: 100 mg/kg/Tag verabreicht in zwei aufgeteilten Dosen
French: Si vous avez pris plus d'Amoxil que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop d'Amoxil, cela peut entrainer des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhées) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clamoxyl eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie zu viel Clamoxyl eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Kristallbildung im Urin kommen, das sich durch trüben Urin oder Probleme beim Urinieren bemerkbar machen kann.
French: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (flacons) Carmelose sodique 12
German: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml und 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche)
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI (SACHETS)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL (BEUTEL)
French: Ringer sodium lactate Glucose
German: Ringer Natriumlactat Dextrose
French: Comment conserver Amoxil?
German: Wie ist Clamoxyl aufzubewahren?
French: Amoxil 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion Belgique - Clamoxyl
German: Clamoxyl 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Belgien - Clamoxyl
French: Dialyse péritonéale
German: Peritonealdialyse
French: Poudre sèche : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
German: Pulver: Nicht über 25°C lagern
French: Stéarate de magnésium250 mg et 500 mg, poudre pour suspension buvable (sachets) Crospovidone
German: 250 mg und 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Crospovidon
French: Patients sous hémodialyse et dialyse péritonéale L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.
German: Bei Patienten, die eine Hämodialyse und eine Peritonealdialyse erhalten Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
French: Autre :
German: Zum Einnehmen:
French: 10 comprimés
German: 10 Tabletten
French: 12 comprimés
German: 12 Tabletten
French: Infections articulaires sur prothèses
German: Prothetische Infektionen der Gelenke
French: 50 mg/kg par voie orale, une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention
German: Eine Einzeldosis 50 mg/kg oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
French: 1 g Poudre pour suspension buvable en sachet Espagne - Clamoxyl
German: 1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Spanien - Clamoxyl
French: Amoxil 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion France - Clamoxyl
German: Clamoxyl 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
French: Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
French: Affections du rein et des voies urinaires Très rare :
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten
French: de type III) d'un volume nominal de 107 ml (pour la présentation de 60 ml) ou de 147 ml (pour les présentations de 80 ml, 100 ml) fermés avec un bouchon en aluminium contenant des polymères.
German: Type III) mit einem Nominalvolumen von 107 ml (zur Herstellung von 60 ml) oder 147 ml (zur Herstellung von 80 ml oder 100 ml) verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit einer Polymerschutzfolie.
French: Si vous présentez l'une des réactions ci-dessus, consultez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
German: Wenn irgendetwas des oben genannten auf Sie zutrifft, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
French: Angine/pharyngite documentée à streptocoque Exacerbations aiguës de bronchite chronique Pneumonie communautaire
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
French: Irlande - Amoxil
German: Irland - Amoxil
French: de type III) d'un volume nominal de 107 ml (pour les présentations de 40 ml ou 60 ml) ou de 147 ml (pour les présentations de 80 ml, 100 ml ou 120 ml) fermés avec un bouchon en aluminium contenant des polymères.
German: Type III) mit einem Nominalvolumen von 107 mL (zur Herstellung von 40 ml oder 60 ml) oder 147 ml (zur Herstellung von 80 ml, 100 ml oder 120 ml) verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit einer Polymerschutzfolie.
French: • Par voie intramusculaire : o Dose maximale journalière : 4 g par jour.
German: • Intramuskuläre tägliche Höchstdosis: 4 g pro Tag
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [ist national auszufüllen]
French: Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
German: Das tritt gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) auf.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie intraveineuse après reconstitution/dilution Voie intramusculaire après reconstitution Lire la notice avant utilisation.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution/Verdünnung.
French: Amoxil 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion France - Clamoxyl
German: Clamoxyl 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
French: Gardez cette notice.
German: Sie könnten das bemerken,
French: Si l'un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin ou infirmier/ière car vous devrez arrêter de prendre Amoxil.
German: Wenn Sie irgendetwas davon bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, da die Anwendung von Clamoxyl beendet werden muss.
French: Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 125 mg/1,25 ml, poudre pour suspension buvable Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
French: Formulations parentérales : 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
German: Parenterale Darreichungsformen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
German: Packungsbeilage beachten Vor der Anwendung gut schütteln
French: Arôme fraise
German: Erdbeer-Aroma
French: Pneumonie communautaire Cystite aigüe
German: Ambulant erworbene Pneumonie Akute Zystitis
French: Boîtes de 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 et 500 gélules.
German: Packungen mit 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 und 500 Kapseln.
French: Excipient à effet notoire :
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
French: Hyperkinésie, vertiges et convulsions (voir rubrique
German: Hyperkinese, Schwindel und Krampfanfälle.
French: Grèce - Amoxil
German: Griechenland - Amoxil
French: Formes parentérales
German: Parenterale Darreichungsformen
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
French: Remarque2
German: Anmerkung2
French: Contient du benzoate de sodium, de l'aspartam (E951) et de la maltodextrine (glucose), voir la notice pour plus d'information.
German: Enthält Natriumbenzoat, Aspartam (E951) und Maltodextrin (Glucose), siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
French: Les flacons sont conditionnés dans un emballage avec une cuillère-mesure.
German: Die Flaschen sind in einem Umkarton mit einer Dosierspritze verpackt.
French: Royaume-Uni - Amoxil
German: Vereinigtes Königreich - Amoxil
French: • Pyélonéphrite aiguë
German: • Akute Pyelonephritis
French: Pasteurella multocida
German: Pasteurella multocida Vibrio cholerae
French: Chaque comprimé contient 750 mg ou 1 g d'amoxicilline.
German: - Der Wirkstoff in jeder Tablette ist 750 mg oder 1 g Amoxicillin.
French: Ce que contient Amoxil
German: Was Clamoxyl enthält
French: • Bactériurie asymptomatique gravidique
German: • Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
French: Contient de l'aspartam (E951), du lactose et de la maltodextrine (glucose), voir la notice pour plus d'information.
German: Enthält Aspartam (E951), Lactose und Maltodextrin (Glucose), siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
French: Les autres composants sont : crospovidone, citrate de sodium, aspartam (E951), arôme citronpêche-fraise
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Aspartam (E951), Pfefferminz-Aroma,
French: Plaquette Aluminium/PVC.
German: Aluminium PVC Blisterpackung.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxil ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clamoxyl beachten?
French: Une coloration rose transitoire peut se développer ou non pendant la reconstitution.
German: Während der Zubereitung kann sich eine vorübergehende Rosafärbung ergeben, die aber nicht auftreten muss.
French: Une dose unique de 2 g 30 à 60 minutes avant l'intervention
German: Eine Einzeldosis 2 g oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
French: Gélules de 250 mg Royaume-Uni - Amoxil
German: 250 mg Kapseln Vereinigtes Königreich - Clamoxyl
French: Il est actuellement autorisé dans 12 États membres (EM) de l'Union européenne (UE).
German: Es ist derzeit in 12 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen.
French: Le mécanisme de résistance a également été harmonisé.
German: Außerdem wurde der Resistenzmechanismus harmonisiert.
French: La qualité du produit est jugée satisfaisante.
German: Die Qualität dieses Produktes wird als zufriedenstellend erachtet.
French: Les rubriques 1, 6.3 et 6.4 n'ont été que partiellement harmonisées car on considère qu'elles doivent être adaptées à l'échelle nationale.
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
French: • Le comité a tenu compte de la saisine aux termes de l'article 30 de la directive 2001/83/CE.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
French: En outre, des changements éditoriaux mineurs ont été apportés pour améliorer la lisibilité.
German: Außerdem wurden geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit zu verbessern.
French: Le tableau de points de rupture a été mis à jour d'après l'EUCAST (version 4) en date du 1er janvier 2014.
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
French: En outre, le comité a tenu compte du conseil du groupe de travail sur les maladies infectieuses.
German: Des Weiteren berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
French: Étiquetage
German: Etikettierung
French: La preuve clinique reste toutefois très limitée.
German: Es liegen jedoch nur sehr begrenzt klinische Daten vor.
French: La liste des organismes sensibles à l'amoxicilline a été mise à jour.
German: Die Liste der gegen Amoxicillin empfindlichen Organismen wurde aktualisiert.
French: Autres infections
German: Sonstige Infektionen
French: En conséquence de cette procédure d'harmonisation, le Module 3 a été substantiellement mis à jour et révisé afin d'y inclure les données devenues disponibles au fil des années suivant la première autorisation de mise sur le marché.
German: Aufgrund dieses Harmonisierungsverfahrens wurde Modul 3 umfassend aktualisiert und überarbeitet, um Daten, die in den Jahren seit der ersten Marktzulassung verfügbar geworden sind, aufzunehmen.
French: La variabilité entre les États membres, liée au taux de résistance de fond prévalant, est évoquée dans ces recommandations.
German: Die Variabilität zwischen den Mitgliedstaaten aufgrund des jeweils vorherrschenden Resistenzniveaus spiegelt sich in diesen Empfehlungen wider.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique d'Amoxil et noms associés (voir annexe I)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
French: Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
German: Gründe für die Empfehlung der Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
French: Globalement, les taux de guérison étaient inférieurs à ceux observés dans les autres indications, avec une incidence élevée de rechute et de récidive.
German: Im Allgemeinen waren die Heilungsraten niedriger als bei anderen Indikationen, mit einer hohen Inzidenz von Rückfällen und Rezidiven.
French: Cependant, dans certains groupes de patients (notamment les nourrissons et les enfants), l'administration du médicament toutes les 8 heures peut provoquer certains problèmes d'observance.
German: Bei einigen Patientengruppen (insbesondere bei Kleinkindern und Kindern) kann eine Anwendung des Arzneimittels alle acht Stunden jedoch zu einigen Problemen mit der Therapietreue führen.
French: L'harmonisation de la documentation Qualité (Module 3) a également été incluse dans cette procédure à la demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM).
German: Die Harmonisierung der Qualitätsdokumentation (Modul 3) wurde auf Ersuchen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) ebenfalls in dieses Verfahren eingeschlossen.
French: Le CHMP a révisé l'intégralité des données et a consulté son groupe de travail sur les maladies infectieuses concernant les informations sur le produit harmonisées proposées.
German: Der CHMP überprüfte die Gesamtheit der Daten und konsultierte seine Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten hinsichtlich der vorgeschlagenen harmonisierten Produktinformationen.
French: Le premier produit contenant de l'amoxicilline a été autorisé en 1972; Amoxil a depuis été autorisé dans l'UE dans le cadre de procédures nationales.
German: Die ersten Amoxicillin enthaltenden Arzneimittel wurden im Jahr 1972 zugelassen, und Amoxil wird seitdem in der EU durch nationale Verfahren zugelassen.
French: Cependant, si l'on considère les différents sites d'infection, on manque de données pour soutenir ces indications potentielles.
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Infektionsherde liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um diese potenziellen Indikationen zu stützen.
French: Il a également été proposé d'ajouter le texte harmonisé de l'avertissement relatif à l'interférence potentielle avec les tests de diagnostic déjà présents dans 5 États membres à tous les États membres, ce qui a été accepté.
German: Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass ein harmonisierter Wortlaut des Warnhinweises bezüglich einer potenziellen Störung von Diagnosetests, der bereits in fünf Mitgliedstaaten vorhanden ist, in allen Mitgliedstaaten implementiert wird; dies wurde akzeptiert.
French: Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
French: Aspects qualitatifs
German: Qualitätsaspekte
French: Le contenu de la présente rubrique était identique dans tous les EM, mais la formulation employée était légèrement différente.
German: Der Inhalt dieses Abschnitts war in allen Mitgliedstaaten identisch, wobei der Wortlaut jedoch leicht variierte.
French: Les données disponibles chez l'animal et l'homme ne suggèrent pas de toxicité sur le système reproducteur.
German: Die verfügbaren Daten bei Tieren und Menschen legen keine Reproduktionstoxizität nahe.
French: Compte tenu des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation des produits susmentionnés (et noms associés), la Commission européenne a notifié à l'Agence européenne des médicaments une saisine officielle aux termes de l'article 30 de la directive 2001/83/CE afin de remédier aux divergences entre les informations sur le produit autorisé nationalement et, donc, d'harmoniser ces informations divergentes sur le produit dans toute l'UE.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung der oben genannten Arzneimittel (und ihrer zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission die Europäische Arzneimittel-Agentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Produktinformationen zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Produktinformationen in der gesamten EU zu harmonisieren.
French: Rubrique 4.6 - Fertilité, grossesse et allaitement
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
French: Les infections des voies génitales de la femme sont variées d'un point de vue étiologique et clinique.
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
French: L'utilisation de la formulation parentérale a démontré des résultats similaires à ceux obtenus avec la formulation orale.
German: Bei der Anwendung der parenteralen Formulierung wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet wie bei der oralen Formulierung.
French: Aspects cliniques
German: Klinische Aspekte
French: En conséquence, le CHMP a conclu que le rapport bénéfice-risque d'Amoxil et noms associés reste favorable, sous réserve des modifications convenues des informations sur le produit.
German: Daher gelangte der der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen, weiterhin positiv ist.