FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po vyjmutí přípravku Insulatard injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněného pera z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Insulatard injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
Hungarian: Az Insulatard injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy az Insulatard injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Hungarian: amennyiben a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légzési nehézséget vagy gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (ödéma) kialakulását észleli.
Czech: Insulatard obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Hungarian: Az Insulatard kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Insulatard gyakorlatilag nátriummentes.
Czech: Může se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Czech: Poraďte se s lékařem: ► Máte-li potíže s ledvinami nebo s játry, nadledvinkami, hypofýzou nebo se štítnou žlázou.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával: ► Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy betegsége van.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem Insulatard a pak jehlu vytáhněte.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az Insulatard injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Czech: ► Zásobní vložky Insulatard Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Hungarian: ► Az Insulatard Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Insulatard.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán az Insulatard kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Czech: Před každou další injekcí pohybujte perem nahoru a dolů mezi dvěma body alespoň desetkrát, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Mindegyik későbbi injekció beadása előtt, legalább 10 alkalommal fel és le mozgassa az injekciós tollat a két helyzet között, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Czech: Vždy míchejte Insulatard a rychle působící inzulin ve stejném pořadí.
Hungarian: Az Insulatard inzulint és a gyors hatású inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze.
Czech: Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen tollat megfelelő körültekintéssel, hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Czech: Jehly, injekční stříkačky, zásobní vložky ani předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Hungarian: A tűket, a fecskendőket, a patronokat és az előretöltött injekciós tollakat tilos több személynek közösen használnia.
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické příhody k diabetické ketoacidóze, která může být i smrtelná.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami életveszélyes állapot.
Czech: Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Insulatard a načasování injekcí.
Hungarian: Más intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulingyógyszerről történő átállításkor az Insulatard adagjának és az alkalmazás időpontjának módosítására lehet szükség.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Insulatard neužívejte.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja az Insulatard injekciót.
Czech: Insulatard Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Hungarian: Az Insulatard Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Czech: InnoLet je jednoduché, kompaktní předplněné pero umožňující nastavit dávku od 1 do 50 jednotek v přírůstcích po jedné jednotce.
Hungarian: Az InnoLet egyszerű, kompakt előretöltött injekciós toll, amellyel 1-50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag adható be.
Czech: Insulatard obsahuje sodík
Hungarian: Az Insulatard nátriumot tartalmaz
Czech: Nemůžete nastavit vyšší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
Hungarian: A patronban lévő egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani.
Czech: • Držte jehlu stále směrem vzhůru a stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a
Czech: • Po vpíchnutí musí jehla zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Hungarian: • A befecskendezést követően a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia,
Czech: Při otáčení voličem dávky dbejte na to, abyste nestiskl(a) dávkovací tlačítko, protože by inzulin unikal z pera.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki a tollból.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Insulatard Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Hungarian: ► Ha az Insulatard Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater.
Hungarian: Az inzulin vércukorcsökkentő hatása annak következtében jön létre, hogy egyrészt az izom- és zsírsejteken található inzulinreceptorokhoz kötődve elősegíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükóz kibocsátást.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard FlexPen használati utasítást.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Insulatard z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
Hungarian: Az Insulatard injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Czech: Nenamáčejte jej, neomývejte jej ani jej nemažte, protože byste ho tím mohl(a) poškodit.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa és ne olajozza meg, mert ez tönkreteheti az injekciós tollat.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Insulatard omezena.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek az Insulatard kezelésre vonatkozó korlátozások.
Czech: Insulatard injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) és InnoLet:
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s rychle působícím inzulinem.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a gyors hatású inzulin injekciós üvegébe.
Czech: Dávku lze upravit otočením voliče oběma směry.
Hungarian: Az adag a tárcsa bármely irányba történő elforgatásával korrigálható.
Czech: 2880 Bagsværd, Dánsko - Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Czech: Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Insulatard ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között az Insulatard injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra a která je popsaná v příručce k vašemu peru.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Czech: Přípravek Insulatard s alkoholem
Hungarian: Az Insulatard egyidejű alkalmazása alkohollal
Czech: • Pohybujte zásobní vložkou nejméně dvacetkrát nahoru a dolů mezi polohami a a b a zpět (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Hungarian: • Mozgassa a patront fel és le az a helyzetből a b helyzetbe, majd vissza (lásd a képen) úgy, hogy az üveggolyó a patron egyik végéből a másikba kerüljön, legalább 20-szor.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Insulatard.
Hungarian: pioglitazon és az Insulatard együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Czech: Před použitím přípravku Insulatard ► Podle informací na štítku se ujistěte, že se jedná o správný typ inzulinu.
Hungarian: Tudnivalók az Insulatard alkalmazása előtt ► Ellenőrizze a címkét és győződjön meg arról, hogy ez a megfelelő típusú inzulin-e.
Czech: • Nastavte požadovaný počet jednotek otočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček (obr.
Hungarian: • Állítsa be a beadandó egységek számát az adagbeállító óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatásával (2. kép).
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poškozením ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Czech: • Zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy legalább 12 egység inzulin rendelkezésre áll-e a patronban, mert minimum ennyi kell az egyenletes felkeveréshez.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Insulatard.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Insulatard adagja.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard InnoLet használati utasítást.
Czech: Před použitím přípravku Insulatard
Hungarian: Tudnivalók az Insulatard alkalmazása előtt
Czech: Jestliže se kapka inzulinu ani potom neobjeví, je aplikátor vadný a nesmí být používán.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, a készülék meghibásodott, és tilos használni.
Czech: ► Při cestě do zahraničí: cestování mezi časovými pásmy může ovlivnit vaši potřebu inzulinu a čas používání.
Hungarian: ► Ha Ön külföldre utazik, a más időzónába eső országokba utazáskor változhat az inzulinszükséglete és az injekciók beadásának időzítése.
Czech: Před první injekcí novým perem FlexPen musíte inzulin promíchat: Pohybujte perem dvacetkrát mezi dvěma body (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Hungarian: Az ábrán látható két helyzet között mozgassa az injekciós tollat húsz alkalommal fel és le úgy, hogy az üveggolyó a patron egyik végéből a másikba kerüljön.
Czech: Držte jehlu stále směrem vzhůru a stlačte úplně dávkovací tlačítko.
Hungarian: H Tűvel felfelé tartva, nyomja be teljesen a nyomógombot.
Czech: Promíchání přípravku Insulatard
Hungarian: Az Insulatard felkeverése
Czech: Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziókat nem szabad infúziós folyadékokhoz adni.
Czech: InnoLet můžete čistit otřením desinfekčním tamponem.
Hungarian: Az InnoLet injekciós tollat fertőtlenítő hatású törlővel tisztíthatja.
Czech: Poté obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku rychle působícího inzulinu.
Hungarian: Ezután fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe a gyors hatású inzulin előírt adagját.
Czech: ► Jehly a Insulatard Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero nasaďte zpět uzávěr pera.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki a tűt, és tegye vissza az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Insulatard jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Hungarian: Az Insulatard injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Czech: Během používání: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Hungarian: Használat közben: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: Insulatard 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v injekční lahvičce Insulatard Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
Hungarian: Insulatard 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Insulatard 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Insulatard Penfill 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció patronban Insulatard InnoLet 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban Insulatard FlexPen 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Czech: Léčba přípravkem Insulatard při kojení není omezena.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Insulatard kezelést.
Czech: Inzulinové suspenze nesmí být používány do inzulinových infuzních pump.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziókat nem szabad inzulinpumpában alkalmazni.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: Pero nepoužívejte, pokud inzulin po promíchání není stejnoměrně bílý a zakalený.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha a felkevert inzulin nem egyenletesen fehér és opálos.
Czech: Opakujte tento pohyb, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: A fenti műveletet addig ismételje, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
Czech: Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Insulatard, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
Hungarian: Szúrja a tűt az Insulatard injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Czech: Bylo navrženo několik štěpných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolitů vzniklých po rozštěpení není aktivní.
Hungarian: hasadással keletkezett metabolitok egyike sem aktív.
Czech: Jestliže se kapka inzulinu ani potom neobjeví, je pero vadné a musíte použít jiné.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, az injekciós toll meghibásodott, és egy új injekciós tollat kell használnia.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka rychle působícího inzulinu.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges gyors hatású inzulin adagja.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Czech: Insulatard se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Hungarian: Az Insulatard injekciót subcutan alkalmazzák a comb, a hasfal, a gluteális vagy a deltoid régióban.
Czech: Insulatard FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Hungarian: Az Insulatard FlexPen a humán inzulint izofán (NPH) formában tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Czech: Vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Hungarian: Légtelenítse a fecskendőt, és ellenőrizze az adag helyességét.
Czech: Viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Hungarian: pontban „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok,
Czech: ► Jehly a Insulatard FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Hungarian: ► A tűket és az Insulatard FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Insulatard FlexPen
Hungarian: Hogyan kell az Insulatard FlexPen tollat kezelni?
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml suspenze.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és(brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, mely egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos,
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obr.
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1B kép).
Czech: Hyperglykemie
Hungarian: Cink-klorid
Czech: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Hungarian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Czech: Insulatard je dodáván jako injekční suspenze.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció.
Czech: ► Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Hungarian: ► Az Insulatard FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Czech: Injekční suspenze
Hungarian: Az injekció beadása
Czech: ► Ponechte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 vteřin, abyste měl(a) jistotu, že jste si podal(a)
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 100 IU (odpovídá 3,5 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió tartalma: 100 NE (3,5 mg-nak megfelelő) humán inzulin,
Czech: • Před každou aplikací se vždy ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Hungarian: • Minden egyes injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az inzulint felkeverte.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulatard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Insulatard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Insulatard byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: Az Insulatard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Insulatard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulatard.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulatard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulatard?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulatard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Další informace o přípravku Insulatard
Hungarian: Az Insulatard-dal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Insulatard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján az Insulatard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Insulatard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Hungarian: Az Insulatard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Czech: Přípravek Insulatard se používá k léčbě diabetu.
Hungarian: Az Insulatard-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insulatard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Insulatard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Insulatard.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insulatard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Přípravek Insulatard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
Hungarian: Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulatard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Insulatard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: V těchto studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, hemoglobin v krvi, na který se navázala glukóza) v krvi.
Hungarian: A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Insulatard srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
Hungarian: A legtöbb betegnél az Insulatard-ot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulatard, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Hungarian: Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.