FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Portuguese: Frequentes Aspartato aminotransferase aumentada hiperbilirrubinemia, função hepática anormal
English: • migraine
Portuguese: • náuseas
English: • swollen blood vessels and bleeding in the gullet (oesophagus)
Portuguese: • vasos sanguíneos inchaços e hemorragia no esófago
English: Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
Portuguese: Frequentes Erupção cutânea, alopécia, hiperidrose, prurido generalizado, petéquias
English: 6.3 Shelf life
Portuguese: RVM global d
English: Cytogenetic abnormalities
Portuguese: Gastroenterite, faringite
English: Common Syncope
Portuguese: Síncope
English: Common Chromaturia
Portuguese: • hemorragia nasal
English: • eye problems including abnormal eye test, dry eye, eye pain and blurred vision
Portuguese: • problemas nos olhos incluindo exame ocular anormal.
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Eklira Genuair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Portuguese: Isto ajuda a manter as vias respiratórias abertas e permite que o doente respire mais facilmente.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eklira Genuair.
English: Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Portuguese: O Eklira Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Portuguese: Em 20 de julho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eklira Genuair.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Eklira Genuair.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos podem ter algum tipo de efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa que comercializa o Eklira Genuair continuará a monitorizar atentamente os efeitos cardiovasculares do medicamento e realizará um estudo adicional em doentes para identificar potenciais riscos.
English: Other information about Eklira Genuair
Portuguese: Outras informações sobre o Eklira Genuair
English: What is Eklira Genuair and what is it used for?
Portuguese: O que é o Eklira Genuair e para que é utilizado?
English: For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eklira Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a forma como o Eklira Genuair melhorou os volumes expiratórios forçados (VEF1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Portuguese: O CHMP concluiu ainda que não existiam preocupações de segurança significativas associadas ao Eklira Genuair, sendo que os efeitos secundários são reversíveis e semelhantes aos de outros medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos.
English: Eklira Genuair can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Eklira Genuair só pode ser obtido mediante receita médica.
English: The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Portuguese: O estudo comparou duas doses do Eklira Genuair (200 e 400 microgramas) inaladas duas vezes o dia com um placebo.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Eklira Genuair?
English: Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Eklira Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Portuguese: Os recetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, quando o brometo de aclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
English: The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eklira Genuair (que podem afetar mais de 5 doentes em cada 100) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
English: Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Portuguese: O Eklira Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
English: The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Eklira Genuair demonstrou ser eficaz na melhoria dos sintomas da DPOC, com a manutenção dos efeitos benéficos até um ano.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 doente em cada 100) são sinusite (inflamação dos seios paranasais), tosse, náuseas (enjoo) e diarreia.
English: Eklira Genuair aclidinium bromide
Portuguese: Eklira Genuair brometo de aclidínio
English: For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Eklira Genuair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Portuguese: Em média, ao fim de seis meses de tratamento, o aumento do VEF1 nos doentes que receberam 200 e 400 microgramas do Eklira Genuair foi de 99 ml e 128 ml, respetivamente, em comparação com placebo.
English: What are the risks associated with Eklira Genuair?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Eklira Genuair?
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Portuguese: Cada inalação administra 375 microgramas de brometo de aclidínio, o equivalente a 322 microgramas de aclidínio.
English: Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Portuguese: O Eklira Genuair está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Eklira Genuair, consulte o Folheto Informativo.
English: The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Portuguese: A dose de 400 microgramas do Eklira Genuair corresponde a uma inalação que administra 322 microgramas de aclidínio.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu doentes com DPOC concluiu que o Eklira Genuair é mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na melhoria do funcionamento dos pulmões.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldades em respirar.
English: What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Eklira Genuair durante os estudos?
English: Why is Eklira Genuair approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Eklira Genuair?
English: Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Portuguese: O Eklira Genuair contém a substância ativa brometo de umeclidínio.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Eklira Genuair.
English: How is Eklira Genuair used?
Portuguese: Como se utiliza o Eklira Genuair?
English: The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Portuguese: A substância ativa do Eklira Genuair, o brometo de aclidínio, é um broncodilatador antimuscarínico, ou seja, alarga as vias respiratórias ao bloquear os recetores muscarínicos.
English: How does Eklira Genuair work?
Portuguese: Como funciona o Eklira Genuair?
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Portuguese: A dose recomendada de Eklira Genuair é de uma inalação duas vezes ao dia. Para mais informações sobre como utilizar o inalador corretamente, consulte as instruções no Folheto Informativo.
English: This summary was last updated in January 2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 1-2009.
English: The withdrawal period is zero days.
Portuguese: O intervalo de segurança é zero dias.
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente em aproximadamente 14-21 dias, sem consequências maiores no estado geral de saúde dos animais.
English: Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
Portuguese: Deste modo, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente quando exposto ao vírus.
English: It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
Portuguese: É em geral aceite que a infecção por PCV2 é essencial mas não suficiente para causar doenças.
English: What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
English: The vaccine is given by injection into a muscle in the neck, in the area behind the ear.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção num músculo do pescoço, na área atrás da orelha.
English: These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Portuguese: Estes estudos foram efectuados em condições laboratoriais e também em condições típicas de exploração representativas de diferentes sistemas de suinicultura.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Portuguese: A vacinação pode resultar num diminuição passageira da taxa de crescimento no período imediato após a administração da vacina.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Portuguese: As vacinas funcionam “ensinando”' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
English: The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação foi monitorizada através da determinação do título de anticorpos nos animais vacinados.
English: Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer um aumento da temperatura rectal até 2,5 ºC que dura menos do que 24 horas.
English: This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus.
Portuguese: Esta resposta imunitária activa ajuda a proteger o animal contra a doença causada por este vírus.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PORCILIS PCV Resumo do EPAR destinado ao público
English: Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks.
Portuguese: A protecção contra o PCV2 inicia-se a partir das duas semanas após a injecção e persiste durante 22 semanas.
English: Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days.
Portuguese: Alguns leitões podem ficar deprimidos e apresentar uma diminuição da ingestão de alimentos durante até 5 dias.
English: Immediate systemic hypersensitivitylike reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade sistémica imediatas após a vacinação, resultando em sintomas neurológicos menores tais como tremores e/ou excitação, os quais normalmente se resolvem em minutos sem requerer tratamento.
English: The vaccine does not contain any live PCV2.
Portuguese: A vacina não contém PCV2 vivo.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno, o sistema imunitário do animal reconhece a proteína como “corpo estranho” e reage produzindo uma resposta imunitária activa.
English: In pigs transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Portuguese: Em suínos, após a vacinação, podem ocorrer reacções locais transitórias no local de injecção principalmente sob a forma de uma tumefacção dura, quente e por vezes dolorosa (diâmetro até 10 cm).
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada na embalagem exterior.
English: PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Portuguese: As infecções associadas ao PCV2 podem incluir sinais clínicos tais como a perda de peso ou atrasos no crescimento, gânglios linfáticos aumentados, dificuldades respiratórias, diarreia, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
English: Porcilis PCV contains small amounts of a protein from PCV2.
Portuguese: O Porcilis PCV contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
English: Porcilis PCV contains mineral oil.
Portuguese: O Porcilis PCV contém óleo mineral.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis PCV são superiores aos riscos na imunização activa de suínos com idade superior a três dias contra o PCV2, e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis PCV.
English: monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
Portuguese: Os parâmetros de eficácia que foram monitorizados incluíram o aumento de peso, a mortalidade, assim como a libertação fecal e nasal de vírus.
English: Porcilis PCV is a vaccine.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina.
English: It contains a protein (antigen) from the porcine circovirus type 2 virus (PCV2).
Portuguese: Esta contém uma proteína (antigénio) do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
English: Porcilis PCV is a vaccine for use in pigs, which is available as an emulsion for injection.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina para suínos, que se encontra disponível sob a forma de emulsão injectável.
English: Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Portuguese: O Porcilis PCV é utilizado para vacinar suínos a partir dos três dias de idade contra a infecção por PCV2.
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
Portuguese: Sabe-se que o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) causa uma grande variedade de síndromas em suínos conhecidas, no seu conjunto, como doenças relacionadas com o circovírus porcino tipo 2 (PCVD).
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1 ºC.
English: Porcilis PCV has been studied in pigs in a number of trials.
Portuguese: O Porcilis PCV foi estudado em suínos em vários ensaios clínicos.
English: This helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Portuguese: Esta vacinação ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
English: What benefit has Porcilis PCV shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis PCV durante os estudos?
English: The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos com Porcilis PCV ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
Portuguese: Em 12 de Janeiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Porcilis PCV.
English: What is the risk associated with Porcilis PCV?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis PCV?
English: Other information about Porcilis PCV:
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e,
English: Why has Porcilis PCV been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Porcilis PCV?
English: What is Porcilis PCV?
Portuguese: O que é o Porcilis PCV?
English: How has Porcilis PCV been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Porcilis PCV?
English: How does Porcilis PCV work?
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV?
English: What is Porcilis PCV used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis PCV?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Número (UE) da AIM
English: EU/1/15/1022/001
Portuguese: EU/1/15/1022/001 Unituxin
English: 3.5 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Portuguese: 3,5 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
English: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Número da UE Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
English: This summary was last updated in April 2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2013.
English: This will help to protect against the disease.
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra a doença.
English: A slight increase in body temperature, by up to 1.5 °C, may occur for one or two days.
Portuguese: Pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal, de 1,5 °C, no máximo, durante um ou dois dias.
English: The benefit - risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo de discussão científica do presente EPAR.
English: In future if the animals are exposed to West Nile virus the immune system will be able to respond more quickly.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da Febre do Nilo Ocidental, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano ou após o qual o seu leite pode ser utilizado para consumo humano.
English: Flavivirus strain YF-WN
Portuguese: Flavivírus, estirpe YF-WN
English: The laboratory studies showed that horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Portuguese: Os estudos em laboratório demonstraram que os cavalos desenvolveram proteção duas semanas após a vacinação primária.
English: The duration of protection was 12 months after primary vaccination as well as after the yearly single booster vaccination.
Portuguese: A duração da proteção foi de 12 meses após a vacinação primária, bem como após a vacinação anual de reforço.