FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of sofosbuvir or efavirenz is required when sofosbuvir and efavirenz are used concomitantly.
Czech: Při současném používání sofosbuviru a efavirenzu se nevyžaduje úprava dávkování sofosbuviru ani efavirenzu.
English: Co-administration of Sovaldi with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Sovaldi s oxkarbazepinem snižuje koncentraci sofosbuviru a vede ke sníženému terapeutickému účinku přípravku Sovaldi.
English: Overall No cirrhosis
Czech: Celkem Bez cirhózy S cirhózou
English: Co-administration of Sovaldi with rifapentine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Sovaldi s rifapentinem snižuje koncentraci sofosbuviru a vede ke sníženému terapeutickému účinku přípravku Sovaldi.
English: SOF+RBV 16 weeks
Czech: SOF+RBV 16 týdnů
English: Nervous system disorders: Very common headache dizziness, headache
Czech: Velmi časté bolest hlavy závratě, bolest hlavy
English: Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)
Czech: ↔ Cmax 0,97 (0,88; 1,07) ↔ AUC 0,99 (0,94; 1,05) ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11)
English: SOF+RBV 24 weeks
Czech: SOF+RBV 24 týdnů
English: Treatment-naïve (QUANTUMb and 11-1-0258b) SOF+RBV 24 weeks
Czech: Dosud neléčení pacienti (QUANTUMb a 11-1-0258b)
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 243)
Czech: PEG+RBV 24 týdnů (n = 243)
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
Czech: Středně těžká RI (eGFR ≥30 a <50 ml/ min/ 1,73 m2)
English: Co-administration of Sovaldi with modafinil is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Sovaldi s modafinilem snižuje koncentraci sofosbuviru a vede ke sníženému terapeutickému účinku přípravku Sovaldi.
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.23 (0.19, 0.29) ↓ AUC 0.28 (0.24, 0.32) Cmin (NA)
Czech: ↓ Cmax 0,23 (0,19; 0,29) ↓ AUC 0,28 (0,24; 0,32) Cmin (NA)
English: Darunavir ↔ Cmax 0.97 (0.94, 1.01) ↔ AUC 0.97 (0.94, 1.00) ↔ Cmin 0.86 (0.78, 0.96)
Czech: ↔ Cmax 0,97 (0,94; 1,01) ↔ AUC 0,97 (0,94; 1,00) ↔ Cmin 0,86 (0,78; 0,96)
English: Tenofovir ↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45) ↔ AUC 0.98 (0.91, 1.05) ↔ Cmin 0.99 (0.91, 1.07)
Czech: ↑ Cmax 1,25 (1,08; 1,45) ↔ AUC 0,98 (0,91; 1,05) ↔ Cmin 0,99 (0,91; 1,07)
English: Treatment-experienced patients with genotype 1, 4, 5 and 6 HCV infection
Czech: Dříve léčení pacienti infikovaní HCV genotypu 1, 4, 5 a 6
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. ledna 2014
English: Table 7 presents the response rates for the treatment group of sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Czech: Tabulka 7 uvádí míry odpovědí ve skupině léčené sofosbuvirem, peginterferonem alfa a ribavirinem.
English: No dose adjustment of sofosbuvir or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Czech: Při zahájení současného podávání sofosbuviru a takrolimu se nevyžaduje úprava dávkování.
English: Table 12: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in POSITRON
Czech: Tabulka 12: Míry SVR12 pro vybrané podskupiny podle genotypu ve studii POSITRON
English: Genotype 2/3 treatment-naïve SOF+RBV 12 weeks (n = 68)
Czech: Genotyp 2/3 dříve léčení pacienti SOF+RBV 24 týdnů (n = 28)
English: Cirrhotic
Czech: Cyklosporin
English: S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22)
Czech: ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13) ↔ AUC 0,95 (0,77; 1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74; 1,22)
English: Raltegravir ↓ Cmax 0.57 (0.44, 0.75) ↓ AUC 0.73 (0.59, 0.91) ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12)
Czech: ↓ Cmax 0,57 (0,44; 0,75) ↓ AUC 0,73 (0,59; 0,91) ↔ Cmin 0,95 (0,81; 1,12)
English: Treated patients (n = 419) had a median age of 51 years (range: 19 to 74); 60% of the patients were male; median body mass index was 25 kg/m2 (range: 17 to 44 kg/m2); the mean baseline HCV RNA level was 6.4 log10 IU/mL; 21% had cirrhosis; 78% had HCV genotype 3; 65% were prior relapsers.
Czech: Medián věku léčených pacientů (n = 419) byl 51 let (rozmezí: 19 až 74), 60 % pacientů byli muži, medián indexu tělesné hmotnosti byl 25 kg/m2 (rozmezí: 17 až 44 kg/m2), průměrná výchozí hladina HCV RNA byla 6,4 log10 IU/ml, 21 % mělo cirhózu, 78 % mělo HCV genotypu 3 a u 65 % došlo dříve k relapsu.
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA)
Czech: ↑ Cmax 1,21 (0,90; 1,62) ↔ AUC 1,09 (0,94; 1,27) Cmin (NA)
English: Sovaldi 400 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sovaldi 400 mg potahované tablety.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 183)
Czech: SOF+RBV 12 týdnů (n = 183)
English: Of the 50 treated patients, the median age was 15 years (range: 12 to 17); 42% of the patients were female; 90% were White, 4% were Black, and 2% were Asian; 4% were Hispanic/Latino; mean body mass index was 22 kg/m2 (range: 16 to 32 kg/m2); 18% were treatment experienced; 66% had baseline HCV RNA levels greater than or equal to 800,000 IU/mL; 74% of patients had non-CC IL28B alleles (CT or TT); and no patients had known cirrhosis.
Czech: Medián věku 50 léčených pacientů byl 15 let (rozmezí: 12 až 17 let); 42 % z těchto pacientů byly dívky; 90 % byli běloši, 4 % byli černoši a 2 % byli Asiaté; 4 % byli Hispánci/Latinoameričané; průměrný index tělesné hmotnosti byl 22 kg/m2 (rozmezí: 16 až 32 kg/m2); 18 % byli již dříve léčení pacienti; 66 % mělo výchozí hladiny RNA HCV vyšší nebo rovné 800 000 IU/ml; 74 % pacientů mělo jiné alely než CC IL28B (CT nebo TT); a u žádného pacienta nebyla známa cirhóza.
English: Efavirenz ↔ Cmax 0.95 (0.85, 1.06) ↔ AUC 0.96 (0.91, 1.03) ↔ Cmin 0.96 (0.93, 0.98)
Czech: ↔ Cmax 0,95 (0,85; 1,06) ↔ AUC 0,96 (0,91; 1,03) ↔ Cmin 0,96 (0,93; 0,98)
English: Response rates for patients with cirrhosis at baseline are presented in Table 10 by HCV genotype.
Czech: Tabulka 10 uvádí míry odpovědí u pacientů s cirhózou ve výchozím stavu podle genotypu HCV.
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA)
Czech: ↓ Cmax 0,77 (0,70; 0,84) ↔ AUC 0,84 (0,76; 0,92) Cmin (NA)
English: Table 21: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection
Czech: Tabulka 21: Výsledky podle léčebného režimu a trvání léčby, porovnání pro infekce HCV genotypu 2 napříč studiemi
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18) ↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14) Cmin (NA)
Czech: ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18) ↔ AUC 0,98 (0,85; 1,14) Cmin (NA)
English: The concomitant use of amiodarone was limited through the clinical development of sofosbuvir .
Czech: V rámci klinického vývoje sofosbuviru bylo jejich souběžné užívání s amiodaronem prozkoumáno pouze omezeně.
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 67)
Czech: PEG+RBV 24 týdnů (n = 67)
English: Rilpivirine ↔ Cmax 1.05 (0.97, 1.15) ↔ AUC 1.06 (1.02, 1.09) ↔ Cmin 0.99 (0.94, 1.04)
Czech: ↔ Cmax 1,05 (0,97; 1,15) ↔ AUC 1,06 (1,02; 1,09) ↔ Cmin 0,99 (0,94; 1,04)
English: Sovaldi [Outer packaging only]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sovaldi [Pouze na vnějším obalu]
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)
Czech: ↓ Cmax 0,81 (0,60; 1,10) ↔ AUC 0,94 (0,76; 1,16) Cmin (NA)
English: Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection
Czech: Tabulka 22: Výsledky podle léčebného režimu a trvání léčby, porovnání pro infekce HCV genotypu 3 napříč studiemi
English: Table 9 presents the response rates for the treatment groups of sofosbuvir + ribavirin and peginterferon alfa + ribavirin.
Czech: Tabulka 9 uvádí míry odpovědí ve skupině léčené sofosbuvirem a ribavirinem a ve skupině léčené peginterferonem alfa a ribavirinem.
English: This is due to liver function changes during treatment with Sovaldi.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitaminu K, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem Sovaldi.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadonef (Methadone maintenance therapy [30 to
Czech: Methadonf (Udržovací terapie methadonem [30 až 130 mg/denně])
English: Cirrhosis No Yes Response to prior HCV treatment Relapser Nonresponder 70% (7/10)
Czech: Odpověď na předchozí léčbu HCV Relaps Bez odpovědi
English: Renal impairment No dose adjustment of Sovaldi is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřebná úprava dávkování přípravku Sovaldi.
English: R-methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16) ↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21) ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14)
Czech: ↔ Cmax 0,99 (0,85; 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,85; 1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14)
English: Table 11: Response rates in study POSITRON
Czech: Tabulka 11: Míry odpovědí ve studii POSITRON SOF+RBV
English: SOF+RBV 12 weeks
Czech: SOF+RBV 12 týdnů
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
Czech: SOF+RBV 16 týdnů (n = 35)
English: Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3.
Czech: Medián věku léčených pacientů (n = 278) byl 54 let (rozmezí: 21 až 75), 54 % pacientů byli muži, 91 % byli běloši, 5 % byli černoši, 11 % byli Hispánci nebo Latinoameričané, průměrný index tělesné hmotnosti byl 28 kg/m2 (rozmezí: 18 až 53 kg/m2), 70 % mělo výchozí hladinu HCV RNA vyšší než 6 log10 IU/ml, 16 % mělo cirhózu a 49 % mělo HCV genotypu 3.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravirf (400 mg twice daily)
Czech: Raltegravirf (400 mg dvakrát denně)
English: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA)
Czech: ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↔ AUC 1,09 (0,84; 1,40) Cmin (NA)
English: Refer to the ribavirin prescribing information for guidance on dose modification or discontinuation.
Czech: Pokyny pro úpravu dávky nebo ukončení podávání naleznete v souhrnu údajů o přípravku obsahujícího ribavirin.
English: Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers.
Czech: Medián věku léčených pacientů (n = 201) byl 56 let (rozmezí: 24 až 70), 70 % pacientů byli muži, 87 % byli běloši, 3 % byli černoši, 9 % byli Hispánci nebo Latinoameričané, průměrný index tělesné hmotnosti byl 29 kg/m2 (rozmezí: 19 až 44 kg/m2), 73 % mělo výchozí hladinu HCV RNA vyšší než 6 log10 IU/ml, 34 % mělo cirhózu, 63 % mělo HCV genotypu 3 a u 75 % došlo dříve k relapsu.
English: Sovaldi is not recommended for administration as monotherapy and should be prescribed in combination with other medicinal products for the treatment of hepatitis C infection.
Czech: K léčbě infekce hepatitidy C se přípravek předepisuje v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
English: Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6.
Czech: Medián věku léčených pacientů (n = 327) byl 54 let (rozmezí: 19 až 70); 64 % pacientů byli muži, 79 % byli běloši, 17 % byli černoši, 14 % byli Hispánci nebo Latinoameričané, průměrný index tělesné hmotnosti byl 29 kg/m2 (rozmezí: 18 až 56 kg/m2), 78 % mělo výchozí hladinu HCV RNA vyšší než 6 log10 IU/ml, 17 % mělo cirhózu a 89 % mělo HCV genotypu 1 a 11 % mělo HCV genotyp 4, 5 nebo 6.
English: • Peginterferon alfa and ribavirin
Czech: • ribavirinem nebo, • peginterferonem alfa a ribavirinem.
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA)
Czech: ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08) ↔ AUC 0,95 (0,82; 1,09) Cmin (NA)
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 98)a
Czech: SOF+RBV 16 týdnů (n = 98)a
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
Czech: SOF+RBV 12 týdnů (n = 11)
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
Czech: SOF+RBV 12 týdnů TN (n = 42)
English: ANALEPTICS Modafinil
Czech: Modafinil
English: Contents of the pack and other information What Sovaldi contains
Czech: Co přípravek Sovaldi obsahuje
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA)
Czech: ↓ Cmax 0,73c (0,65; 0,83) ↔ AUC 1,04c (0,89; 1,22) Cmin (NA)
English: No dose adjustment of Sovaldi is required when concomitantly used with rifabutin.
Czech: Při současném podávání s rifabutinem se nevyžaduje úprava dávky přípravku Sovaldi.
English: • palpitations
Czech: • závratě,
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
Czech: SOF+RBV 16 týdnů (n = 63)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
Czech: SOF+RBV 12 týdnů (n = 73)a
English: Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL;
Czech: Medián věku léčených pacientů (n = 499) byl 50 let (rozmezí: 19 až 77), 66 % pacientů byli muži, 87 % byli běloši, 3 % byli černoši, 14 % byli Hispánci nebo Latinoameričané, průměrný index tělesné hmotnosti byl 28 kg/m2 (rozmezí: 17 až 52 kg/m2) 57 % mělo výchozí hladinu HCV RNA vyšší než 6 log10 IU/ml, 20 % mělo cirhózu a 72 % mělo HCV genotypu 3.
English: • back pain, muscle spasms
Czech: • bolesti zad, svalové křeče,
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender or race have been identified for sofosbuvir and GS-331007.
Czech: U sofosbuviru a GS-331007 nebyly identifikovány žádné klinicky významné farmakokinetické rozdíly v souvislosti s pohlavím nebo etnikem.
English: Table 9: Response rates in study FISSION
Czech: Tabulka 9: Míry odpovědí ve studii FISSION SOF+RBV
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
Czech: SOF+RBV 24 týdnů TE (n = 13)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
Czech: SOF+RBV 12 týdnů (n = 73)
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
Czech: SOF+RBV 12 týdnů TN (n = 26)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or raltegravir is required when sofosbuvir and raltegravir are used concomitantly.
Czech: Při současném používání sofosbuviru a raltegraviru se nevyžaduje úprava dávkování sofosbuviru ani raltegraviru.
English: • rash, itchy skin
Czech: • vyrážka, svědění kůže,
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
Czech: SOF+RBV 24 týdnů TE (n = 15)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
Czech: SOF+RBV 12 týdnů (n = 64)
English: Hepatic impairment
Czech: Infekce a infestace:
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
Czech: SOF+RBV 12 týdnů (n = 39)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or ciclosporin is required at initiation of co-administration.
Czech: Při zahájení současného podávání sofosbuviru a cyklosporinu se nevyžaduje úprava dávkování.
English: Very common side effects
Czech: Časté rozmazané vidění
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Czech: Antagonisté vitaminu K Interakce nebyla studována.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Sovaldi during pregnancy.
Czech: Podávání přípravku Sovaldi v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Overallc
Czech: Emtricitabin
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common dyspnoea, cough
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34) ↔ AUC 0.95 (0.88, 1.03) Cmin (NA)
Czech: ↔ Cmax 1,23 (1,14; 1,34) ↔ AUC 0,95 (0,88; 1,03) Cmin (NA)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20) ↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA)
Czech: ↔ Cmax 1,09 (0,99; 1,20) ↔ AUC 1,03 (0,97; 1,08) Cmin (NA)
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA)
Czech: ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14) ↔ AUC 1,00 (0,87; 1,13) Cmin (NA)
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol
Czech: Ethinylestradiol
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69) ↔ AUC 1.04 (0.90, 1.20) Cmin (NA)
Czech: ↓ Cmax 0,60 (0,53; 0,69) ↔ AUC 1,04 (0,90; 1,20) Cmin (NA)
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05) ↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30) Cmin (NA)
Czech: ↔ Cmax 0,97 (0,90; 1,05) ↔ AUC 1,24 (1,18; 1,30) Cmin (NA)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash, pruritus
Czech: Velmi časté vyrážka, pruritus
English: • Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
Czech: • rifampicin (antibiotikum používané k léčbě infekcí, včetně tuberkulózy),
English: Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22)
Czech: Norgestimát/ethinylestradiol Norgestromin ↔ Cmax 1,06 (0,93; 1,22) ↔ AUC 1,05 (0,92; 1,20) Cmin (NA)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA)
Czech: ↔ Cmax 1,06 (0,99; 1,14) ↔ AUC 1,01 (0,97; 1,04) Cmin (NA)
English: Cirrhosis
Czech: Efavirenz
English: Common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough dyspnoea exertional
Czech: Časté dušnost, námahová dušnost, kašel námahová dušnost
English: Table 13: Response rates in study FUSION
Czech: Tabulka 13: Míry odpovědí ve studii FUSION SOF+RBV
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sovaldi Je důležité nevynechat žádnou dávku tohoto přípravku.
English: Table 17: Response rates in study PHOTON-1
Czech: Tabulka 17: Míry odpovědí ve studii PHOTON-1 Genotyp 2/3 dosud neléčení pacienti
English: ↓ AUC 0.76 (0.63, 0.91)
Czech: ↓ Cmax 0,64 (0,53; 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63; 0,91) Cmin (NA)
English: Non-cirrhotic
Czech: Cirhóza Ne
English: ANTIARRHYTHMICS Amiodarone
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE
English: Table 20: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection
Czech: Tabulka 20: Výsledky podle léčebného režimu a trvání léčby, porovnání pro infekce HCV genotypu 1 napříč studiemi Populace pacientů (Číslo/název studie)
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenzf (600 mg once daily)d
Czech: Efavirenzf (600 mg jednou denně)d
English: Genotype 2/3 treatment-experienced SOF+RBV
Czech: Tabulka 8: Míry SVR12 pro vybrané podskupiny ve studii NEUTRINO SOF+PEG+RBV
English: What should I do?
Czech: Co bych měl(a) udělat?
English: You will need it later.
Czech: Budete ji potřebovat později.
English: The difference between the two treatment groups was not significant.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
English: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
English: • You will need enough time to complete all the steps without stopping.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
English: Where is the needle?
Czech: Kde je jehla?
English: 1b Wash your hands.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
English: • You may need to tap 80 times or more.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
English: If your question is about:
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
English: Each week you can use the same area of your body.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
English: Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
English: • is properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
English: Pay attention to the bottom surface.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
English: After a standard meal tolerance test.
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
English: Date of first authorisation: 17 June 2011
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
English: Approximately 62% of the patients were male.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
English: All randomised patients who received at least one dose of study medication.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
English: Pancreatitis can be a serious, potentially life-threatening medical condition.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
English: Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
English: The powder inside is your medicine
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
English: This guide is divided into sections:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
English: Do not sell separately.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
English: At the end of this period the pens must be used or discarded.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
English: • Follow these instructions step by step.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
English: A. Look in the window.
Czech: A. Podívejte se do okénka
English: The needle is now prepared.
Czech: Jehla je nyní připravena.
English: (This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d).
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
English: I am at step 4c.
Czech: Jsem u kroku 4c.
English: When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
English: C. Wash your hands.
Czech: C. Umyjte si ruce
English: Wash your hands while the pen is warming up.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
English: You do not see it before, during, or after using the pen.
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
English: You do not have to save any parts.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
English: Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h.
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
English: • is large enough to hold the entire pen,
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
English: When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
English: The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
English: • You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
English: Do not touch the orange connector inside.
Czech: Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
English: Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
English: I am having trouble mixing my dose.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
English: Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
English: p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
English: All-cause death
Czech: Úmrtí ze všech příčin
English: See question number:
Czech: Viz číslo otázky:
English: If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
English: 24-Week Study
Czech: 24týdenní studie
English: This is also normal.
Czech: To je také normální.