FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij ouderen is de maximale dagelijkse dosis 50 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag.
Dutch: • maag-darmstelselaandoeningen (bijv. prucalopride)
Norwegian Bokmål: • sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. prukaloprid)
Dutch: • malaria (bijv. mefloquine)
Norwegian Bokmål: • malaria (f.eks. meflokin)
Dutch: De behandeling met hydroxyzine moet stopgezet worden wanneer tekenen of symptomen optreden die geassocieerd kunnen worden met hartaritmie.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin bør avbrytes dersom det oppstår tegn eller symptomer som kan være forbundet med hjertearytmi, og pasienten bør oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Dutch: ECG-bewaking kan worden uitgevoerd, vanwege de mogelijkheid van een hartritmestoornis zoals een QT-intervalverlenging of torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Overvåking ved bruk av EKG kan bli igangsatt, fordi det kan oppstå problemer med hjerterytmen, som forlenget QT-intervall eller torsades de pointes.
Dutch: Om deze reden is het gelijktijdig toedienen gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er derfor kontraindisert (se pkt.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bij kinderen die niet meer dan 40 kg wegen, is 2 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos barn som veier opptil 40 kg er 2 mg/kg/dag.
Dutch: Rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker X"
Dutch: Bij ouderen is de maximale dagelijkse dosis 50 mg per dag (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag (se pkt.
Dutch: Vertel het uw arts daarom als u een hartaandoening heeft of als u andere geneesmiddelen gebruikt, inclusief geneesmiddelen waarvoor u geen recept nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg derfor med legen hvis du har problemer med hjertet eller bruker andre legemidler.
Dutch: Bij volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen, is de maximale dagelijkse dosis 100 mg per dag, ongeacht de indicatie.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn som veier over 40 kg er 100 mg per dag for alle bruksområder.
Dutch: Gebruikt u naast X nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.> Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Dutch: Griekenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Norwegian Bokmål: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Dutch: Hongarije UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest
Norwegian Bokmål: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Dutch: Luxemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Dutch: Griekenland Olvos Science AE Eleftherias 4
Norwegian Bokmål: Olvos Science AE Eleftherias 4
Dutch: 1,6 mg/g Stroop
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/g Sirup
Dutch: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Norwegian Bokmål: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Dutch: 145 64, Kifisia
Norwegian Bokmål: 145 64, Kifisia Greece
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Dutch: Slowakije UCB s.r.o Thámova 13
Norwegian Bokmål: UCB s.r.o Thámova 13
Dutch: 180 00 Praha 8
Norwegian Bokmål: 180 00 Praha 8 Czech Republic
Dutch: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Dutch: Oostenrijk UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Dutch: Griekenland UCB A.E. Ag. Dimitriou 63
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride AH 3 N Tabletten
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid AH 3 N Tabletten
Dutch: 25 mg Tablet
Norwegian Bokmål: 25 mg Tablett
Dutch: 10 mg Tablet
Norwegian Bokmål: 10 mg Tablett
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride Hydroxyzinum Aflofarm
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
Dutch: Hydroxyzinedihydrochloride ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Dutch: Nederland UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Norwegian Bokmål: Nederland UCB Pharma B.V.
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride ATARAX sirop 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX sirop 2 mg/ml
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride Hydroxyzinum Teva
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Teva
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride Neurolax
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Neurolax
Dutch: Hydroxyzinedihydrochloride Atarax Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Atarax Syrup
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride Hydroxyzinum VP
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum VP
Dutch: Hydroxyzinedihydrochloride Hydroxyzine-2 HCl 25
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride Hydroxyzinum Espefa
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride Ucerax 10mg/5ml
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Dutch: Hydroxyzinehydrochloride ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Dutch: Hydroxyzinedihydrochloride Hydroxyzine-2 HCl 10
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Dutch: Dit kan tot 60 minuten duren.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
Dutch: Deelname aan het register is vrijwillig.
Norwegian Bokmål: Deltagelse i registeret er frivillig.
Dutch: Lokale reacties (totaal):
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt):
Dutch: De gevolgen van overdosering zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av overdosering er ikke kjent.
Dutch: Deze maatregelen zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 mei 2013 Datum van verlenging: 8 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mai 2013 Dato for fornying: 8 Januar 2018
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen suikers.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke sukker.
Dutch: 10 minuten 10 minuten 10 minuten 10 minuten Rest van infusie
Norwegian Bokmål: 10 minutter 10 minutter 10 minutter 10 minutter Gjenværende infusjonsmen gde
Dutch: Deze verschijnselen gaan meestal binnen enkele dagen over.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
Dutch: Humane albumine
Norwegian Bokmål: Humant albumin
Dutch: Echte overgevoeligheidsreacties komen zelden voor.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Dutch: • Vervaldatum: niet gebruiken na de vervaldatum.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Dutch: Directe Coombs-test positief
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test
Dutch: Proteïne (gram)
Norwegian Bokmål: Protein (gram)
Dutch: Terminale halfwaardetijd [dagen]
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid [dager]
Dutch: Interval/Minuten
Norwegian Bokmål: Intervall/minutte
Dutch: Overgevoeligheid voor IG 10%
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor IG 10 %
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Dutch: Het is niet bekend of deze antistoffen enige klinische significantie hebben bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse antistoffene kan ha noen klinisk signifikans hos mennesker.
Dutch: Eventuele complicaties kunnen vaak worden voorkomen met de volgende voorzorgsmaatregelen:
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
Dutch: Alle andere patiënten moeten gedurende ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
Dutch: Laat de infuusplaats opdrogen (minimaal 30 seconden).
Norwegian Bokmål: La det tørke (i minst 30 sekunder).
Dutch: Dit kan gebeuren als u een IgA-deficiëntie hebt.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme hvis du har mangel på IgA.
Dutch: Hypertensie, verhoging van bloeddruk
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, økt blodtrykk
Dutch: Branderig gevoel
Norwegian Bokmål: Brennende følelse
Dutch: onder hoek van 90 graden in de huid
Norwegian Bokmål: 90 graders vinkel på huden
Dutch: Om de frequentie van infecties te verlagen, kan het nodig zijn de dosis te verhogen en te streven naar hogere dalconcentraties (>6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
Dutch: IgG en IgG-complexen worden afgebroken in de cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i cellene i det retikuloendoteliale system.
Dutch: Dit effect kan aanhouden in de weken na infusie van het product.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare flere uker etter infusjon av produktet.
Dutch: Zorg voor een schoon werkoppervlak.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
Dutch: Distributie van IgG-subklassen (waarden bij benadering): IgG1 ≥56,9%
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-underklasser (omtrentlige verdier): IgG1 ≥ 56,9 %
Dutch: Gebruik een aseptische techniek bij het bereiden en toedienen van HyQvia.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk ved preparering og administrering av HyQvia.
Dutch: Interferentie met serologische testen
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske prøver
Dutch: Anders dan de stabiele structurele componenten van de interstitiële matrix heeft hyaluronan een zeer snelle omlooptijd met een halfwaardetijd van ca. 0,5 dagen.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de stabile strukturelle komponentene i den interstitielle matrix omsettes hyaluronan svært raskt med en halveringstid på ca. 0,5 dag.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt produkt samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: U hebt een verhoogd risico op allergische reacties als u IgA-deficiëntie met anti-IgA-antilichamen hebt.
Norwegian Bokmål: Du har økt risiko for allergiske reaksjoner hvis du har IgA-mangel med anti-IgA-antistoffer.
Dutch: Symptomen van deze zeldzame allergische reacties zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på disse sjeldne reaksjonene omfatter:
Dutch: Bereid uit humaan plasma van donoren.
Norwegian Bokmål: Fremstilt fra plasma fra humane donorer.
Dutch: Antilichamen zijn een onderdeel van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) en helpen het lichaam infecties bestrijden.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
Dutch: Uw arts kan uw dosis ook aanpassen afhankelijk van uw reactie op de behandeling.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også endre dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Dutch: Effecten op bloedtesten
Norwegian Bokmål: Virkninger på blodprøver
Dutch: Aangezien HyQvia sporen van IgA bevat, kunt u een allergische reactie krijgen.
Norwegian Bokmål: Siden HyQvia inneholder restmengder av IgA, kan du få en allergisk reaksjon.
Dutch: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Norwegian Bokmål: Cmaks [g/l] Cmin [g/l]
Dutch: Pak minstens 2 tot 2,5 cm huid stevig tussen duim en wijsvinger.
Norwegian Bokmål: Ta et fast grep, og hold minst 2 til 2,5 cm med hud mellom to fingre.
Dutch: • Afhankelijk van de ernst van de reactie en de medische praktijk kan met premedicatie dit type reacties mogelijk worden voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av alvorlighetsgraden til tilknyttede reaksjoner, og avhengig av medisinsk praksis, kan premedisinering forebygge denne typen reaksjon.
Dutch: De vermelde interacties gelden voor zowel volwassenen als kinderen.
Norwegian Bokmål: De beskrevne interaksjoner gjelder både for voksne og barn.
Dutch: De frequenties per infusie zijn geëvalueerd door gebruik te maken van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser per infusjon har blitt evaluert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten op een natriumbeperkt dieet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter på natriumfattig diett.
Dutch: Dosering De dosering en het doseringsschema zijn afhankelijk van de indicatie.
Norwegian Bokmål: Dosering Dosen og doseregimet avhenger av indikasjonen.
Dutch: - Er is een lange periode verstreken (bijv. meer dan 2 of 3 infusie-intervallen) sinds de laatste keer dat bij u HyQvia werd toegediend.
Norwegian Bokmål: - det har vært et langt opphold (f.eks. mer enn 2 eller 3 infusjonsintervaller) siden du fikk HyQvia siste gang.
Dutch: HyQvia bevat veel verschillende antilichamen, sommige daarvan kunnen bloedtesten (serologische testen) beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder mange ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodprøver (serologiske prøver).
Dutch: Achtenzeventig (78) van de 83 (94%) proefpersonen kregen dezelfde dosis om de 3 á 4 weken, terwijl één persoon van 4 naar 3 weken ging, één persoon van 4 naar 2 weken en één persoon van 3 naar 2 weken (2 proefpersonen trokken zich tijdens de titratieperiode terug).
Norwegian Bokmål: Syttiåtte (78) av 83 (94 %) personer oppnådde den samme 3- eller 4-ukers doseringen, mens én gikk ned fra 4 til 3 uker, én fra 4 til 2 uker og én fra 3 til 2 uker (2 personer trakk seg i titreringsperioden).
Dutch: AUC per week [g*dagen/l]
Norwegian Bokmål: AUC per uke [g * dager/l]
Dutch: - U hebt antilichamen tegen immunoglobuline A (IgA) in uw bloed.
Norwegian Bokmål: - hvis du har antistoffer mot immunglobulin A (IgA) i blodet.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het geneesmiddel met de juiste snelheid wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å infundere legemidlet med korrekt hastighet.
Dutch: Het doel van een dergelijk register is het verzamelen en delen van gegevens met instanties voor volksgezondheid die verantwoordelijk zijn voor het bewaken van de veiligheid van dit product.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
Dutch: Begin van de behandeling
Norwegian Bokmål: Starte behandling
Dutch: In het geval van mazelen kan de verminderde werkzaamheid tot een jaar duren.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger kan denne reduksjonen i effekten vedvare i opptil 1 år.
Dutch: De vereiste behandeling is afhankelijk van de aard en ernst van de bijwerking.
Norwegian Bokmål: Nødvendig behandling avhenger av bivirkningenes natur og alvorlighetsgrad.
Dutch: De resultaten van klinische onderzoeken wijzen op vergelijkbare veiligheidsprofielen bij volwassenen en pediatrische patiënten, waaronder de aard, frequentie, ernst en omkeerbaarheid van de bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Resultater av kliniske studier indikerer lignende sikkerhetsprofiler hos voksne og i den pediatriske populasjonen, inkludert natur, hyppighet, alvorlighetsgrad og reversibilitet av bivirkninger.
Dutch: In het begin wordt een kwart van deze dosis toegediend met een interval van 1 week.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil du få én fjerdedel av denne dosen med 1 ukes intervaller.
Dutch: Patiënten moeten tijdens de gehele infusieperiode nauwlettend worden bewaakt, zeker patiënten bij wie met de behandeling wordt begonnen.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes tett i infusjonsperioden, spesielt hos pasienter som starter med behandling.
Dutch: Bereid de pomp voor: Volg de instructies van de fabrikant voor het voorbereiden van de pomp.
Norwegian Bokmål: Klargjør pumpen: Følg produsentens instruksjoner for å klargjøre pumpen.
Dutch: De rHuPH20 kan handmatig worden toegediend of met een pomp worden geïnfundeerd.
Norwegian Bokmål: rHuPH20 kan enten injiseres for hånd eller infunderes med pumpe.
Dutch: • Bij patiënten met een groot risico op allergische reacties mag het product alleen worden toegediend indien ondersteunende zorg voor levensbedreigende reacties beschikbaar is.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten har høy risiko for allergiske reaksjoner, skal produktet administreres bare når støttebehandling er tilgjengelig ved livstruende reaksjoner.
Dutch: De effecten van hyaluronidase zijn omkeerbaar en de doorlaatbaarheid van het subcutane weefsel wordt binnen 24 tot 48 uur hersteld.
Norwegian Bokmål: Virkningene av hyaluronidase er reversible, og permeabiliteten til det subkutane vevet gjenopprettes innen 24 til 48 timer.
Dutch: Soms zal uw arts aanraden een grotere dosis te splitsen en gelijktijdig op twee verschillende plaatsen toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Av og til kan legen anbefale at større doser blir delt opp og gitt på to steder på én gang.
Dutch: Tmax [dagen]
Norwegian Bokmål: Tmaks [dager]
Dutch: De volgende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen moeten worden overwogen voordat u HyQvia krijgt of gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ta hensyn til følgende advarsler og forsiktighetsregler før du får eller bruker HyQvia.
Dutch: Naast de bijwerkingen die werden gezien in klinische onderzoeken, zijn de volgende bijwerkingen gemeld in het postmarketingonderzoek (de frequentie hiervan is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger observert i kliniske studier har følgende bivirkninger blitt rapportert fra bruk etter markedsføring (frekvensen av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)):
Dutch: Ook bij afwezigheid van bekende risicofactoren kan trombose optreden.
Norwegian Bokmål: Trombose kan også forekomme ved fravær av kjente risikofaktorer.
Dutch: Overweeg het gebruik van langere naalden en/of meer dan één infuusplaats.
Norwegian Bokmål: Vurder å bruke lengre nåler og/eller mer enn ett infusjonssted.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Toediening van geneesmiddelen zoals HyQvia kan in sommige gevallen leiden tot ernstige, maar zeldzame, allergische reacties.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Infusjoner med legemidler som HyQvia kan av og til føre til alvorlige, men sjeldne, allergiske reaksjoner.
Dutch: Nationaal uniek identificatiekenmerk inbegrepen.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Dutch: • Niet schudden.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist.
Dutch: De vleugels van de naald moeten plat op de huid liggen.
Norwegian Bokmål: Vingene på nålen skal ligge flatt på huden.
Dutch: 3, hoofdzakelijk afkomstig van granulocyten, en verhoogde proteïneniveaus tot een paar honderd mg/dL.
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, samt forhøyede proteinnivåer opptil flere hundre mg/dl.
Dutch: De vermelde waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen gelden voor zowel volwassenen als kinderen.
Norwegian Bokmål: De beskrevne advarsler og forsiktighetsregler gjelder både for voksne og barn.
Dutch: HyQvia bevat natrium
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder natrium
Dutch: Verwijder de naaldset:
Norwegian Bokmål: Fjern nålesettet:
Dutch: Als twee plaatsen worden gebruikt, dienen de tweede infuusplaatsen zich aan contralaterale kanten van het lichaam te bevinden.
Norwegian Bokmål: Hvis to steder brukes, bør de to infusjonsstedene befinne seg kontralateralt på kroppen.
Dutch: Immunoglobulinen zijn normale bestanddelen van het menselijk lichaam.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen.
Dutch: Patiënten die zelf de behandeling thuis uitvoeren en/of hun begeleiders moeten ook worden getraind in het herkennen van vroege symptomen van overgevoeligheidsreacties.
Norwegian Bokmål: Pasienter med egenbehandling hjemme og/eller deres hjelper skal også få opplæring i å oppdage tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner.
Dutch: Bij vervangingstherapie kan het nodig zijn de dosis per patiënt te individualiseren, afhankelijk van de farmacokinetische en klinische reactie.
Norwegian Bokmål: Ved erstatningsterapi kan dosen måtte tilpasses individuelt, avhengig av farmakokinetisk og klinisk respons.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte injectieflacons moeten worden afgevoerd.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte hetteglass skal kasseres.
Dutch: De mogelijkheid bestaat dat deze antistoffen een kruisreactie aangaan met endogeen PH20, waarvan bekend is dat deze tot uitdrukking komt in testes, epididymitis en sperma van volwassen mannen.
Norwegian Bokmål: Det eksisterer et potensial for at slike antistoffer kan kryssreagere med endogent PH20, som er kjent for å uttrykkes i testiklene, epididymis og spermaen hos voksne menn.
Dutch: Hulpstoffen met bekende effecten:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjente effekter
Dutch: Artsen zijn bekend met deze mogelijke bijwerkingen en zullen u tijdens en na de eerste infusies controleren.
Norwegian Bokmål: Leger er oppmerksomme på disse mulige bivirkningene og vil overvåke deg under og etter de første infusjonene.
Dutch: Uw arts berekent de juiste dosis voor u op basis van uw lichaamsgewicht, eventuele vorige behandelingen die u hebt ontvangen en uw reactie op de behandeling.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne korrekt dose for deg basert på din kroppsvekt, tidligere behandling du kan ha fått, og din reaksjon på behandling.
Dutch: De hieronder gepresenteerde tabel volgt de systeem/orgaanklassen van de MedDRA-gegevensbank (SOC en Preferred Term Level).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystem (SOC og foretrukne termer).
Dutch: A-1221 Wenen, Oostenrijk
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
Dutch: • Als de behandeling thuis plaatsvindt, moet ondersteuning van een andere verantwoordelijke persoon beschikbaar zijn voor de behandeling van bijwerkingen of het oproepen van hulp wanneer zich ernstige bijwerkingen voordoen.
Norwegian Bokmål: • Når behandling gis hjemme, skal en annen ansvarlig person kunne gi støtte for å behandle bivirkninger eller tilkalle hjelp hvis det oppstår alvorlige bivirkninger.
Dutch: Dien geen dubbele dosis HyQvia toe om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke infundere en dobbelt dose med HyQvia som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Pas de frequentie en het aantal infuusplaatsen aan afhankelijk van het volume, de totale infusieduur en de verdraagbaarheid, zodat de patiënt wekelijks dezelfde equivalente dosis krijgt toegediend.
Norwegian Bokmål: Tilpass frekvensen og antallet infusjonssteder i henhold til volum, totalt infusjonstid, og toleranse, slik at pasienten får den samme ukentlige ekvivalentdosen.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren mild tot matig in ernst.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse bivirkningene var milde til moderate.
Dutch: Fixeer de naald aan de huid:
Norwegian Bokmål: Fest nålen til huden:
Dutch: Thuisbehandeling
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over de klinische veiligheid van HyQvia voor de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen kliniske sikkerhetsdata for HyQvia om fertilitet.
Dutch: Was uw handen:
Norwegian Bokmål: Vask hendene: