FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det meste af radioaktiviteten vil henfalde i kroppen, men en lille del vil blive udskilt med urinen.
Bulgarian: По-голямата част от радиоактивността ще се разпадне в организма Ви, но малка част ще се отдели с урината Ви.
Danish: Under kvantiseringsgrænsen*
Bulgarian: Под границата на количествено определяне*
Danish: Denne medicin bliver opbevaret af sundhedspersonalet.
Bulgarian: Това лекарство ще бъде съхранявано от здравен работник.
Danish: Ængstelse, Søvnløshed
Bulgarian: Тревожност, Безсъние
Danish: Indlægssedlen skal ligeledes ændres i overensstemmelse hermed.
Bulgarian: Листовката също трябва да се измени по съответния начин.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner med andre medicinske produkter.
Bulgarian: Няма известни взаимодействия с други лекарствени препарати.
Danish: Det kan derfor blive nødvendigt, at du bliver testet for specielle antistoffer.
Bulgarian: По тази причина може да се наложи да бъдете изследвани за определени антитела.
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at sikre, at risiciene fra strålingen er mindre end risiciene fra selve sygdommen.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо да се установи, че рисковете от радиацията са по-малко, отколкото от самото заболяване.
Danish: Disse tal falder normalt omkring to måneder efter behandlingens start.
Bulgarian: Те обикновено намаляват около 2 месеца след началото на лечението.
Danish: Y]-Zevalin mGy/MBq Gennemsnit
Bulgarian: Y]-Zevalin mGy/MBq Средно
Danish: Der blev ikke set nogen samlede forskelle i sikkerhed og virkning mellem disse patienter og yngre patienter.
Bulgarian: Не са наблюдавани общи разлики по отношение на безопасността или ефикасността между тези пациенти и по-млади пациенти.
Danish: Graviditet skal udelukkes inden påbegyndelse af behandling af kvinder.
Bulgarian: Евентуална бременност трябва да бъде изключена, преди началото на лечението при жени.
Danish: Kvinder må ikke amme under behandlingen og i 12 måneder efter behandlingen.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението и 12 месеца след лечението.
Danish: Der er ingen kendt specifik antidot mod overdosering med [
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот при предозиране на [
Danish: Zevalin anvendes ikke direkte, men skal forberedes først af dit sundhedspersonale.
Bulgarian: Zevalin не се използва директно - първо трябва да се приготви от Вашия здравен работник.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om ældre patienter (65 år og ældre).
Bulgarian: Налични са ограничени данни от пациенти в старческа възраст (на 65 години и по-възрастни).
Danish: ● Behandling med vækstfaktorer
Bulgarian: Лечение с растежни фактори
Danish: Zevalin må ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Zevalin не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Der blev observeret forventet hæmatologisk toksicitet, herunder grad 3 eller grad 4.
Bulgarian: Наблюдава се очакваната хематологична токсичност, включително от 3-та или 4-та степен.
Danish: Zevalin er indiceret til voksne.
Bulgarian: Zevalin е показан при възрастни.
Danish: Y] 28 timer.
Bulgarian: Y]е 28 h.
Danish: Zevalin indeholder natrium
Bulgarian: Zevalin съдържа натрий
Danish: Y] i et totalt volumen på 10 ml.
Bulgarian: Y] в общ обем от 10 ml.
Danish: Efter indgivelse af [
Bulgarian: След прилагането на [
Danish: Må kun administreres af uddannet personale
Bulgarian: Трябва да се прилага само от квалифициран персонал.
Danish: Stråling fra de udsendte beta-partikler fra
Bulgarian: Облъчването при емитираните бета частици от
Danish: Disse personer vil tage særlige forholdsregler, så præparatet anvendes sikkert, og de vil holde dig informeret om deres handlinger.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на този продукт и постоянно ще Ви уведомяват за своите действия.
Danish: 5) Beregn den gennemsnitlige radiokemiske renhed (RCP) på følgende måde:
Bulgarian: Калкулирайте средната радиохимична чистота (RCP) както следва:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse CIS bio international
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите CIS bio international
Danish: Brug ikke Zevalin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте Zevalin след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Danish: Din læge vil straks stoppe behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще преустанови незабавно лечението.
Danish: Den færdige opløsning skal indgives som en langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се прилага като бавна интравенозна инфузия за период от време над 10 минути.
Danish: Y sker i en radius på 5 mm rundt om isotopen.
Bulgarian: Y е в радиус от 5 mm около изотопа.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brugen hos ældre patienter (≥ 65 år).
Bulgarian: Съществуват ограничени данни при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret på følgende måde: (meget almindelig ≥ 1/10, almindelig ≥ 1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til 1/100, sjælden:  1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Bulgarian: Групирането по честота е на база следните определения: (много чести ≥ 1/10, чести ≥ 1/100 до < 1/10, нечести ≥ 1/1000 до < 1/100, редки ≥ 1/10 000 до < 1/1000, много редки < 1/10 000).
Danish: (monoterapi) og <150.000/mm
Bulgarian: (за монотерапия) и < 150 000/mm
Danish: Infektioner kan være bakterielle, fungale, virale, herunder reaktivering af latente vira.
Bulgarian: Инфекциите могат да са бактериални, гъбичкови, вирусни, включително реактивиране на латентни вируси.
Danish: Din læge vil tage nogle prøver for at udelukke graviditet, før du starter på behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи изследвания, за да се изключи бременност преди началото на лечението.
Danish: Total responsgrad (%) CRu grad2 (%)
Bulgarian: Отговор в пълна степен (%) CRu Rate
Danish: Inkubationstider, der er længere end seks minutter eller kortere end fire minutter, vil resultere i utilstrækkelig radioaktiv inkorporation.
Bulgarian: Време за радиомаркиране по-кратко от четири минути и по-дълго от шест минути ще доведе до неадекватно радиосмесване.
Danish: Individuelle metaller*
Bulgarian: Индивидуално метали*
Danish: Rituximab indgives i en reduceret dosis sammenlignet med den godkendte monoterapi.
Bulgarian: Ритуксимаб се прилага в намалена доза, в сравнение с одобрената монотерапия.
Danish: Tæl hvert hætteglas i en beta-tæller eller i en passende tæller i ét minut (CPM), registrér nettotallene, korrigeret for baggrund.
Bulgarian: Поставете всеки флакон в бета брояч или съответен подходящ брояч за една минута (CPM), запишете коригирания нетен брой.
Danish: Refraktær eller recidiverende NHL:
Bulgarian: Рефрактерен или рецидивирал NHL:
Danish: Zevalin indeholder 1 af hver af følgende:
Bulgarian: Zevalin съдържа по едно от следното:
Danish: Dette resulterer i evnen til at dræbe både målrettede og omkringliggende celler.
Bulgarian: Това убива едновременно прицелните и съседните клетки.
Danish: Infektioner var meget almindeligt forekommende.
Bulgarian: Инфекциите са наблюдавани много често.
Danish: Tomt reaktionshætteglas (10 ml)
Bulgarian: Празен реакционен флакон (10 ml)
Danish: CIS bio international RN 306- Saclay B.P. 32
Bulgarian: Производител CIS bio international RN 306- Saclay B.P. 32
Danish: Under kvantiseringsgrænsen* * Skal inkluderes som frigivelsestests eller kontrolleres gennem procesvalidering, hvis kvantiseringsgrænsen overskrides.
Bulgarian: * Необходимо е да се включи като тест на освобождаване или контролиран чрез валидиране на процеса, ако е над границата на количествено определяне.
Danish: Yttrium-90 henfalder ved emission af beta-partikler af højenergi med en fysisk halveringstid på 64,1 timer (2,67 dage).
Bulgarian: Итрий-90 се разпада при емисия на високо-енергийни бета-частици с физичен полуживот 64,1 часа (2,67 дни).
Danish: Sikkerheden og virkningen af terapeutisk Zevalin-regimen er blevet evalueret i to multicenterstudier, hvori der i alt deltog 197 patienter.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на терапевтичния режим със Zevalin са проследени в две многоцентрови проучвания, включващи 197 пациента.
Danish: Sekundære effektivitetsendepunker inkluderede tiden til sygdommens progression (TTP) og responsens varighed (DR = duration of response).
Bulgarian: Вторичният краен резултат за ефективност включва времето за прогресия на заболяването (ТТР) и продължителността на отговора (DR).
Danish: Kontaminerede materialer skal bortskaffes som radioaktivt affald ad autoriseret vej.
Bulgarian: Контаминираните материали трябва да бъдат изхвърляни като радиоактивен отпадък по оторизиран начин.
Danish: In] radioaktivt mærket Zevalin, blodprøveudtagning og MIRDOSE3 softwareprogrammet.
Bulgarian: In]-радиомаркиран Zevalin, кръвна проба и софтуерната програма MIRDOSE3.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 12.
Danish: I løbet af de første 13 uger efter behandling med Zevalin var infektioner meget almindeligt forekommende hos patienterne.
Bulgarian: През първите 13 седмици след лечение със Zevalin пациентите много често развиват инфекции.
Danish: Studiets primære effektivitetsendepunkt var den overordnede responsgrad (ORR = overall response rate) ved anvendelse af "International Workshop Response Criteria" (IWRC).
Bulgarian: За първичен краен резултат за ефективност на проучването е приета общата степен на отговор (ORR), според International Workshop Response Criteria (IWRC).
Danish: Patienten skal informeres om, at fertiliteten kan blive påvirket, og at mandlige patienter skal overveje nedfrysning af sæd.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че фертилитета може да бъде засегнат и мъжете могат да разгледат възможността за криопрезервация на сперма.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i 8 timer ved 2°C - 8°C, beskyttet mod lys.
Bulgarian: Химична и физична стабилност е доказана за 8 часа при температура 2°C - 8°C на защитено от светлина място.
Danish: Zevalin binder sig til et protein (CD20) på overfladen af visse hvide blodlegemer (B-celler) og dræber dem ved stråling.
Bulgarian: Zevalin се свързва с протеин (CD20) по повърхността на бели кръвни клетки (В-клетки) и ги убива чрез радиация.
Danish: Selv om det ikke vides, om ibritumomab tiuxetan udskilles i human mælk, er det kendt, at IgG udskilles i human mælk.
Bulgarian: Въпреки, че не се знае дали ибритумомаб тиуксетан се екскретира в кърмата при хора, известно е, че IgG от майката се отделя в майчиното мляко.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på ekstravasation, skal infusionen stoppes øjeblikkeligt, og genoptages i en ny vene.
Bulgarian: Ако се появят каквито и да е признаци или симптоми на екстравазация, инфузията трябва незабавно да бъде преустановена и да се започне отново през друга вена.
Danish: Påkrævet udstyr, som ikke er indeholdt i Zevalin-sættet:
Bulgarian: Необходими материали, които не се съдържат в Zevalin кит:
Danish: 6013329, Packard Instruments, USA eller tilsvarende).
Bulgarian: 6013329, Packard Instruments, USA или еквивалентен).
Danish: Bland det fuldstændigt ved at dække hele reaktionshætteglassets indvendige overflade.
Bulgarian: Разбърква се напълно чрез покриване на цялата вътрешна повърхност на реакционния флакон.
Danish: Metallerne kan kontrolleres gennem procesvalidering eller frigivelsestest.
Bulgarian: Контрол на тези метали може да се постигне или чрез валидиране на процеса или чрез изпитване при освобождаване.
Danish: Hvis din læge planlægger at behandle dig med nogle andre antistoffer efter Zevalin-behandlingen, skal du have foretaget prøver for specielle antistoffer.
Bulgarian: Ако Вашият лекар планира да Ви лекува с някакви други антитела след лечението със Zevalin, трябва да бъдете изследвани за специални антитела.
Danish: Zevalin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende oplysninger om sikkerhed og virkning.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Zevalin при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Danish: Risikoen for at udvikle sekundær myelodysplasi eller leukæmi efter behandling med alkylerende stoffer er velkendt.
Bulgarian: Рискът от развитие на вторична миелодисплазия или левкемия след терапия с алкилиращи агенти е добре познат.
Danish: Svimmelhed, Hovedpine,
Bulgarian: Замайване, Главоболие
Danish: Indberetningerne er enten sket i forbindelse med kliniske studier eller efter markedsføringen.
Bulgarian: Тези съобщения са или от клиничните проучвания или от пост-маркетинговия опит.
Danish: De bivirkninger, der er markeret med en stjerne (*), har i nogle tilfælde medført dødsfald, enten under undersøgelser på mennesker eller under markedsføringen af medicinen.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са отбелязани със звездичка (*), са довели до смърт в някои случаи в рамките или на клиничните проучвания, или във фазата на предлагането на продукта на пазара.
Danish: 3: 15 MBq/kg op til maksimum 1200 MBq.
Bulgarian: 15 MBq, максимум до 1200 MBq.
Danish: Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden præparationsproceduren påbegyndes.
Bulgarian: Прочетете внимателно целите инструкциите преди да започнете процедурата на приготвяне.
Danish: De sekundære endepunkter, varighed af respons og tid til progression, viste ikke signifikante forskelle mellem de to behandlingsarme.
Bulgarian: Вторичният краен резултат за ефективност, продължителността на отговора и времето до прогресия, не са сигнификантно различни и при двата терапевтични режима.
Danish: Terapeutisk Zevalin regimen N = 54
Bulgarian: Zevalin терапевтичен режим N = 54
Danish: Der skal tages forholdsregler for strålingsbeskyttelse i overensstemmelse med lokale regler, da administration af radioaktive lægemidler indebærer risici for andre personer fra ekstern stråling eller kontamination fra urinspild, opkastning etc.
Bulgarian: Трябва да се предприемат радиационни предпазни мерки в съответствие с националните разпоредби, понеже прилагането на радиофармацевтични продукти създава рискове за околните посредством външна радиация или посредством контаминиране с урина, повърнати материи и т.н..
Danish:  1,48 GBq svarende til 0,44 ml til 0,89 ml yttrium-90 opløsning
Bulgarian:  1,48 GBq съответстващи на 0,44 ml до 0,89 ml разтвор итрий-90
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C)
Danish: 6013329, Packard Instruments, USA eller tilsvarende)
Bulgarian: 6013329, Packard Instruments, USA или еквивалентен)
Danish: • Yderligere tests, der kan være nødvendige til vurdering af egnethed: Proces-specifikke urenheder:
Bulgarian: Допълнителни изпитвания, които могат да са необходими за оценка:
Danish: Hvis beholderne med dette præparat på noget tidspunkt beskadiges, må det ikke anvendes.
Bulgarian: Ако в който и да е момент от приготвянето на този продукт целостта на контейнера е нарушена, той не трябва да се използва.
Danish: De bivirkninger, der kun er set efter markedsføringen, og hvor hyppigheden ikke kunne fastslås, er opført under "ikke kendt".
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, забелязани при пост-маркетинговото наблюдение и за които не може да се определи честотата, са изброени в графа „неизвестна честота".
Danish: Bivirkninger mærket med to stjerner (**) blev desuden set under konsolideringsbehandling.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са отбелязани с две звездички (**), са били наблюдавани допълнително по време на консолидиращата терапия.
Danish: Dette skal tages med i betragtning for patienter, der er på kontrolleret natriumdiæt.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.
Danish:  95 % af fri ionisk yttrium-90
Bulgarian:  95% от свободния йонен итрий -90
Danish: Terapeutisk Zevalin regimen N = 73
Bulgarian: Zevalin терапевтичен режим N = 73
Danish: Linker-chelatet tiuxetan danner et stabilt kompleks med radioisotoperne yttrium-90 og indium-111, og der forventes kun en ubetydelig degradering på grund af radiolyse.
Bulgarian: Хеалатно-свързаният тиуксетан формира стабилен комплекс с радиоизотопите итрий-90 и индий-111 и може да се очаква само незначителен разпад поради радиолиза.
Danish: 4) Tag ITLC-strippen ud, og skær den midt over ved 3,5 cm skæringslinjen.
Bulgarian: Отстранете ITLC лентата и я разрежете на половина по 3,5 cm линия на срязване.
Danish: Intravenøs infusion, efter præparation
Bulgarian: Интравенозна инфузия след приготвяне
Danish: Den løsnes ikke fra celleoverfladen og internaliseres ikke ved binding af antistoffer.
Bulgarian: Не се отстранява от клетъчната повърхност и не навлиза във вътрешността на клетката при свързване с антитялото.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er klassificeret i henhold til hyppighed og systemorganklasser (MedDRA).
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции са подредени според честотата им и според Системо-органна класификация (MedDRA).
Danish: 6) Gennemsnit % RCP = netto CPM nederste halvdel x 100 netto CPM øverste halvdel + netto CPM nederste halvdel
Bulgarian: нетен CPM в долната половина x 100 нетен CPM в горната половина + нетен CPM в долната половина
Danish: Den maksimale dosis må ikke overskride 1200 MBq.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надвишава 1200 MBq.
Danish: - Overfølsomhed over for rituximab eller over for andre murine proteiner.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към ритуксимаб или към други протеини с миши произход.
Danish: Zevalin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zevalin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for ibritumomab tiuxetan er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder ibritumomab tiuxetan, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за ибритумомаб тиуксетан CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) ибритумомаб тиуксетан, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Danish: Der skal særligt udvises forsigtighed ved knoglemarvssupression.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание по отношение на изтощаването на костния мозък.
Danish: - På dag 1 vil du få én rituximab-infusion
Bulgarian: - През ден 1 ще Ви се направи една инфузия с ритуксимаб
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af bemyndigede personer i specielt afmærkede kliniske områder.
Bulgarian: Радиофармацевтичните лекарствени продукти трябва да бъдат получавани, използвани и прилагани само от оторизирани лица в специално предназначено клинично звено.
Danish: Grad 3- og grad 4-infektioner var almindeligt forekommende.
Bulgarian: Инфекции от 3-та и 4-та степен са съобщавани често.
Danish: Behandlingen består af ophør med anvendelse af Zevalin samt støttende behandling, hvilket kan omfatte vækstfaktorer.
Bulgarian: Лечението включва преустановяване приложението на Zevalin и провеждане на поддържаща терапия, която може да включва прилагане на растежни фактори.
Danish: Strålingsdosis af ovarierne er ikke klarlagt.
Bulgarian: Радиационната доза при яйчниците не е установена.
Danish: Der skal tages passende aseptiske forholdsregler, som overholder kravene til God Klinisk Praksis for lægemidler.
Bulgarian: Трябва да се вземат необходимите асептични мерки, съответстващи на изискванията на Добрата производствена практика за фармацевтични продукти.
Danish: Der er en streng lovgivning angående anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата с радиофармацевтични продукти и изхвърлянето им.
Danish: Der er en potentiel risiko for, at behandling med [
Bulgarian: Съществува потенциален риск [
Danish: Det kan indebære, at Zevalin-behandlingen afbrydes, og at du skal behandles med vækstfaktorer eller med dine egne stamceller.
Bulgarian: Това може да включва прекратяване на лечението със Zevalin и лечение с растежни фактори или Вашите собствени стволови клетки.
Danish: Den mediane tid til opnået blodplade- og granulocytnadir var cirka 60 dage efter behandlingsstart.
Bulgarian: Медиана на времето за достигане на най-ниска стойност (надир) на кръвните тромбоцити и гранулоцити е около 60 дни след началото на терапията.
Danish: De estimerede absorberede strålingsdoser til normale organer var væsentligt under de vedtagne øvre sikkerhedsgrænser.
Bulgarian: Приблизителната абсорбирана радиационна доза за отделните органи е значително под приетите норми за безопасност.
Danish: Steril, pyrogen-fri yttrium-90-chlorid af den oven for specificerede kvalitet skal anvendes til præparation af den [
Bulgarian: Стерилен, апирогенен итрий -90 хлорид със специфицираното по-горе качество трябва да се използва за приготвяне на [
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er obligatorisk.
Bulgarian: Задължително е подходящо екраниране.
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
Bulgarian: Системо-органна класификация по MedDRA
Danish: Zevalin-dosis afhænger af din kropsvægt, dit blodpladetal og hvad Zevalin skal anvendes mod (indikation).
Bulgarian: Zevalin зависи от телесната Ви маса, броя на тромбоцитите в кръвта и за какво се прилага Zevalin (показанието).
Danish: ● Overfølsomhed
Bulgarian: Свръхчувствителност
Danish: Patienter, som blev behandlet med murin-deriverede proteiner inden Zevalin-behandlingen, bør testes for humane anti-murine antistoffer (HAMA).
Bulgarian: Пациенти, получавали протеини с миши произход преди лечението със Zevalin, трябва да бъдат изследвани за човешки анти-миши антитела (HAMA).
Danish: Indholdet af sættet er kun beregnet til præparation af Yttrium-90 radioaktivt mærket ibritumomab tiuxetan, og det må ikke administreres til patienten, før præparationsproceduren er udført.
Bulgarian: Съдържанието на кита е предназначено за употреба само при приготвянето на радиомаркиран с итрий-90 ибритумомаб тиуксетан и не трябва да се прилага пряко на пациента без предварително да е извършена подготвителната процедура.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage en fortynding (1:100), inden den [
Bulgarian: Може да се наложи разреждане (1:100) преди да се капне Y]-радиомаркирания
Danish:  0,74 MBq strontium-90 / 37 GBq yttrium-90
Bulgarian:  0,74 MBq стронций-90 / 37 GBq итрий -90
Danish: • Hvis du kun får Zevalin, og antallet af blodplader i dit blod er under 100.000/mm
Bulgarian: Aко приемате само Zevalin и броят на тромбоцитите Ви е под 100 000/mm
Danish: Myelodysplasi (MDS) / akut myeloid leukæmi (AML) er set hos 11 ud af 211 patienter med recidiverende eller refraktær NHL, som fik Zevalin-behandling, i fire studier.
Bulgarian: Миелодиспластичен синдром (MDS)/остра миелоидна левкемия (AML) се съобщават при единадесет от 211 пациенти с рецидивирал или рефрактерен NHL, определени за лечение със Zevalin в четири проучвания.
Danish: Y] kan videregive den radioaktive stråling mere specifikt til B-celllerne i lymfomet.
Bulgarian: Y] да достави по-специфично радиация на лимфомните B-клетки.
Danish: Patienter blev betragtet som refraktære, hvis deres sidste tidligere behandling med rituximab ikke resulterede i en komplet eller delvis respons, eller hvis tiden til sygdommens progression (TTP = time to disease progression) var  6 måneder.
Bulgarian: Прието е, че пациентите са нечувствителни на предходна терапия с ритуксимаб, когато липсва пълен или частичен отговор, или ако времето до прогресия на заболяването (ТТР) е < 6 месеца.
Danish: Dødelig udgang er set ved hver af følgende alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Има съобщения за фатален изход при всяка една от следните тежки нежелани лекарствени реакции.
Danish: Blodprøver til beregning af residenstider for rød knoglemarv blev udtaget på op til otte forskellige tidspunkter.
Bulgarian: Кръвните проби, които се използват за калкулиране на преживяемостта на костния мозък, се вземат до осем пъти.