FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: The expected effects of overdose include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Terrosa Pen.
Slovak: Vždy sa pri používaní Terrosa Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with teriparatide are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
English: • Store your Terrosa Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
English: Terrosa Pen parts push button; display window; threaded rod; flange; Terrosa cartridge; peel foil; pen needle; inner needle cap; outer needle cap; pen cap; cartridge holder, dosage knob, housing
Slovak: Pen tlačidlo; okienko displeja; závitová tyč; lem; Terrosa zásobník; odstrániteľná fólia; ihla pera; vnútorný kryt ihly; vonkajší kryt ihly; kryt pera; držiak zásobníka; dávkovací gombík; plášť
English: Terrosa cartridge and pen pack: 1 carton of Terrosa cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Terrosa Pen (containing 1 pen).
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 škatuľka zásobníka Terrosy (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Terrosa Pen (obsahujúca 1 pero).
English: T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Slovak: T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,2, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 10 mg/deň a 24 % pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín.
English: Renal failure/impairment
Slovak: Zlyhanie/poškode nie obličiek
English: You should inject Terrosa shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Slovak: Injekciu Terrosy si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Slovak: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
English: If you are considering stopping Terrosa treatment, please discuss this with your doctor.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Terrosu, poraďte sa so svojím lekárom.
English: Method of administration Terrosa should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Slovak: Terrosa sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
English: Never immerse the Terrosa Pen in water, as this could damage the pen.
Slovak: Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
English: - Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucocorticoid-induced osteoporosis.
Slovak: - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
English: - Wash your hands before handling the cartridge or pen.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
English: At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 teriparatide patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7%) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the teriparatide group (1.7%) (p=0.01).
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
English: The mean (median) vitamin D intake for the teriparatide arm was 1433 IU/day (1400 IU/day) and for the risedronate arm was 1191 IU/day (900 IU/day).
Slovak: v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
English: A new, sterile pen needle must be used for every injection.
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
English: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
English: Terrosa is supplied in a cartridge.
Slovak: Terrosa je dodávaná v zásobníku.
English: • Handle your pen with care.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
English: The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
English: Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Terrosa obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
English: Leave the cartridge in the pen.
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
English: Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
English: Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
English: Distributor: Gedeon Richter Plc.
Slovak: Distribútor: Gedeon Richter
English: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain*
Slovak: Myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť*
English: This will keep the remaining Terrosa sterile and prevent leaking from the pen.
Slovak: Terrosu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
English: It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
English: Needle cannot be attached.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
English: Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
English: Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Slovak: Vložte nový zásobník Terrosy do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
English: Wash your hands carefully with soap to minimise the risk of infection.
Slovak: Podávanie pomocou Terrosa Pen Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
English: NN: {Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
Slovak: NN: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
English: After insertion of the cartridge into the pen, the combined pen and cartridge should be returned to the refrigerator immediately after use.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
English: Terrosa cartridges are to be used in Terrosa Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Slovak: Zásobníky Terrosy sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
English: Injection site erythema, injection site reaction
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
English: In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with teriparatide for up to 24 months.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
English: If pregnancy occurs, teriparatide should be discontinued.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Terrosy (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
English: Each cartridge contains 2.4 mL of solution, enough for 28 doses.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
English: Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Terrosa always read the Instructions for Use of Terrosa Pen, which is included in the carton of the pen.
Slovak: Aby ste sa uistili o správnom podaní Terrosy, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Terrosa Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
English: • Do not store the Terrosa Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Slovak: Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
English: Insert the cartridge into the pen before the first use as detailed in the pen instructions.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
English: Read the patient information leaflet for Terrosa cartridge provided separately.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Terrosa, poskytnutú osobitne.
English: - The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
English: Each cartridge contains 2.4 mL of solution corresponding to 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
English: Some drops of medicine must be expelled from the needle tip.
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
English: Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Terrosy balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Terrosa Pen balené v oddelenej škatuľke.
English: The dose knob inadvertently turned clockwise after completing the injection.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedopatrením otočil v smere hodinových ručičiek po podaní injekcie.
English: Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Terrosu s vápnikom a vitamínom D.
English: • Hold the pen with the needle pointing upwards.
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Slovak: T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,7, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 7,5 mg/deň a 34 % pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín; predmenopauzálne ženy mali vekový priemer 37 rokov, stredné BMD
English: If pregnancy occurs, Terrosa should be discontinued.
Slovak: Ak žena otehotnie, Terrosa sa má vysadiť.
English: In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving teriparatide.
Slovak: Protilátky vykazujúce skríženú reaktivitu s teriparatidom boli vo veľkom klinickom skúšaní preukázané u 2,8
English: The Terrosa Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Slovak: zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
English: Terrosa should not be used in growing adults.
Slovak: Terrosu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
English: Warning: Prevent the pen needle from bending or breaking.
Slovak: Chráňte ihlu pera pred ohnutím alebo zlomením.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Slovak: EU/1/16/1159/003 [balenie so zásobníkom a perom]
English: • if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
English: • Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
Slovak: Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
English: In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”.
Slovak: Terrosa obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: • Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Terrosa Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8
English: These are listed in the instruction for use for the pen.
Slovak: Tieto sú vymenované v návode na použitie pribalenom k peru.
English: The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
English: • increased need to pass water
Slovak: • zvýšená potreba močenia
English: Do not tilt the pen after the needle has been inserted into the skin.
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
English: However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Terrosy a jednu škatuľku s Terrosa
English: Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Slovak: Prestavte pero jednoduchým otočením dávkovacieho gombíka späť proti smeru hodinových ručičiek do štartovacej polohy.
English: Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
English: • A damp cloth is sufficient to clean the Terrosa Pen.
Slovak: Na vyčistenie pera Terrosa Pen postačuje vlhká handrička.
English: During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
English: Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Slovak: Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
English: The date of first injection should also be written on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Terrosy (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
English: The warranty covers manufacturing and material defects of your Terrosa Pen for two years of use, from purchase.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Terrosa
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
English: The maximum total duration of treatment with teriparatide should be 24 months (see section 4.4).
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
English: Do not refill the cartridge.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
English: Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
English: • a compatible pen needle
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
English: 1 Terrosa cartridge
Slovak: 1 zásobník Terrosy 1 Terrosa
English: Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
English: Do not use Terrosa:
Slovak: Nepoužívajte svoje Terrosa
English: • Re-attach the pen cap after each use.
Slovak: Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
English: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
English: In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
English: Compatible pen needles
Slovak: Kompatibilné ihly pera
English: In patients with moderate renal impairment, teriparatide should be used with caution.
Slovak: U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
English: INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Terrosa zásobník a pero
English: How to store Terrosa
Slovak: Ako uchovávať Terrosu
English: Use a new needle for your injection on the following day.
Slovak: Na nasledujúci deň použite novú ihlu.
English: Write down the first injection date of each new cartridge.
Slovak: Pri každom novom zásobníku si poznačte dátum podania prvej injekcie.
English: {Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
Slovak: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
English: Teriparatide should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
English: Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
Slovak: Nepoužite pero, ak je náplň zásobníka zakalená, má inú farbu alebo obsahuje viditeľné častice.
English: However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Terrosy a jednu škatuľku s
English: Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Slovak: Každý zásobník Terrosy obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku
English: Batch (Lot) number of each cartridge and the date of its first injection should be recorded by the patient on a calendar.
Slovak: Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
English: Some patients may feel dizzy after injecting Terrosa.
Slovak: Po podaní Terrosy môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
English: • other cases of exposure and wear, not in accordance with the instructions for use.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
English: Otherwise tell your doctor.
Slovak: Váš lekár vám povie,
English: - Replace the cap on your pen.
Slovak: Nasaďte späť uzáver na pero.
English: • Remove the outer needle cap and save it.
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
English: • Pull off the peel foil.
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
English: Spillage from pen is observed.
Slovak: Je badateľný výtok z pera.
English: Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Slovak: Po použití neodstraňujte zásobník z pera.
English: Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
English: General disorders and administration site condition
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania