FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω κινδύνου δυσµορφίας του αρθρικού χόνδρου και άλλων επιβλαβών επιδράσεων στο θηλάζον νήπιο.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés ideje alatt a szoptatott csecsemő ízületi porcai torzulásának és egyéb mellékhatások kialakulásának veszélye miatt tilos gyermekét szoptatnia.
Greek: Οι αναερόβιοι είναι γενικότερα λιγότερο ευαίσθητοι.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός της ανθεκτικότητας.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Greek: Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Hungarian: Fajok amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát jelenthet
Greek: Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται για ιατρούς ή επαγγελµατίες της υγείας µόνον:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Greek: Το ένζυµο DNA-γυράση παίζει έναν κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Hungarian: A DNS-giráz enzim döntő szerepet tölt be ebben a folyamatban.
Greek: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Hungarian: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας - εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από µια από τις παρακάτω ασθένειες:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - ha Ön a következő betegségek valamelyikében szenved vagy szenvedett:
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνονται υπ'όψη οι επίσηµες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Hungarian: Irodalmi hivatkozások (a felsorolásban nem szerepel az összes benyújtott hivatkozás)
Greek: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Hungarian: Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. παράρτηµα I)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN KABI ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Hungarian: A kezelés időtartama
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορεί να οδηγήσουν απειλητικό για την ζωή σοκ.
Hungarian: Nagyon ritka esetben ezen allergiás reakció életveszélyes sokkhoz vezethet.
Greek: Εάν παρατεταµένη θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να γίνει επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Hungarian: Amennyiben meghosszabbított időtartamú kezelés szükséges, legkésőbb 2 hónap után el kell végezni a kezelés újbóli értékelését.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε αρκετή ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα την ηµέρα).
Hungarian: Továbbá igyon megfelelő mennyiségű folyadékot (megközelítőleg 1,5-2 litert naponta).
Greek: Οι παραπάνω αναφερόµενες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Hungarian: A fent említett vegyületeket egy speciális enzim (CYP1A2) alakítja át.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal, valamint a korábban engedélyezett európai originális és generikus ciprofloxacinkészítményekre vonatkozó ajánlásokkal is összhangban állnak.
Greek: Περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται παρά µόνον εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή χειροτερέψουν.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók újra fellépnek vagy rosszabbodnak.
Greek: N-1753 Halden
Hungarian: N-1753 Halden Norvégia
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρουσιάζονται συχνότερα όταν η διάρκεια έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Hungarian: E reakciók gyakrabban fordulnak elő akkor, ha az infúziós idő 30 perc vagy annál rövidebb.
Greek: ΔΕΝ πρέπει να σας χορηγηθεί το Ciprofloxacin Kabi στις παρακάτω περιπτώσεις:
Hungarian: Önnél NEM alkalmazható a Ciprofloxacin Kabi az alábbi esetekben:
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Hungarian: A hatóanyag vérszintjének folyamatos ellenőrzése adja a legmegbízhatóbb alapot az adagolás módosítására.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις µπορεί ειδικά να παρουσιαστούν όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Hungarian: Ezen reakciók különösen akkor fordulhatnak elő, ha az infúzió beadási ideje 30 perc vagy annál rövidebb.
Greek: I-37063 Isola della Scala (VR), Ιταλία
Hungarian: I-37063 Isola della Scala (VR), Olaszország Tel-No.: 0039
Greek: Θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ενυδάτωση.
Hungarian: A megfelelő hidráltságot biztosítani kell.
Greek: Για το λόγο αυτό ο χρόνος πήξης πρέπει να παρακολουθείται.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει θανατηφόρα κατάληξη.
Hungarian: Ez az állapot életveszélyes és végzetes kimenetellel járhat.
Greek: • Σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια κατά την διάρκεια της θεραπείας, πιθανόν µε αίµα και βλέννα.
Hungarian: • súlyos és tartós hasmenés a kezelés során, amely esetleg vért és nyákot tartalmaz.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Hungarian: • allergiás reakció a gyógyszer első alkalmazása után.
Greek: Το MIC του στελέχους του Bacillus anthrax που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη ήταν 0.08 µg/ml.
Hungarian: A vizsgálat során alkalmazott Bacillus antrax törzs MIC értéke 0,08 µg/ml volt.
Greek: Στο πλαίσιο της παραπεµπτικής διαδικασίας, ζητήθηκε από τον Αιτούντα/Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját a következők benyújtására kérték:
Greek: Ένας επιπρόσθετος παράγοντας που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι η εµφάνιση αυξανόµενης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη, ως επί το πλείστον τα τελευταία 10-15 έτη.
Hungarian: Ugyancsak figyelemre méltó tényező a növekvő ciprofloxacin-rezisztencia megjelenése, különösen az elmúlt 10-15 év során.
Greek: Εάν µια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει σε εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει την δόση του Ciprofloxacin Kabi ή του άλλου φαρµάκου.
Hungarian: Ha a fenti állapotok bármelyike vonatkozik Önre, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy másik gyógyszert ír fel Önnek, vagy módosítja a Ciprofloxacin Kabi vagy a másik gyógyszer adagolását.
Greek: Η χηµική και φυσική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 25ºC.
Hungarian: A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás 25˚C-on 24 óráig bizonyított.
Greek: Μην προετοιµάζετε προσµίξεις µέσα σε γυάλινες φιάλες.
Hungarian: Ne készítsenek keverékeket üvegpalackban.
Greek: Εάν δεν χρησιµοποιηθεί άµεσα, η διάρκεια αποθήκευσης και οι συνθήκες πριν την χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásra kész formában történő tárolás idejéért és annak körülményeiiért a felhasználót terheli a felelősség.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µικρότερη δόση βασιζόµενος στην νεφρική λειτουργία σας και την σοβαρότητα της ασθένειας.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa az Ön vesefunkcióján és betegségének súlyosságán alapuló adagot rendelhet.
Greek: Επειδή το MIC90 για την σιπροφλοξασίνη 70 άλλων Bacillus anthrax κειµαινόταν µεταξύ 0,03-0,06 µg/ml, φαίνεται πιθανό ότι η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε επίσης να είναι αποτελεσµατική σε άλλα στελέχη από αυτό που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin esetén a MIC90 további 70 Bacillus antrax törzsre 0,03-0,06 µg/ml között változott, úgy tűnik, hogy a ciprofloxacin más, a vizsgálatban alkalmazottól eltérő törzsek esetében is hatékony lehet.
Greek: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Ηνωµένο Βασίλειο Tel-No.:
Hungarian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT,
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιβακτηριακό κινολόνης (ATC code: J01MA02)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon típusú antibakteriális hatóanyag (ATC-kód: J01MA02)
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος από΄την οικογένειά σας υποφέρει από αυτήν την ασθένεια, θα πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha Ön vagy valaki az Ön családjában ebben a betegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ηµερήσιας δόση των 1200 mg.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adagot azonban nem szabad túllépni.
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού (δύο φορές την εβδοµάδα) σε αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: Ezért a szérum kreatinin koncentrációját rendszeresen (hetente kétszer) ellenőrizni kell az ilyen betegeknél.
Greek: Άλλες πληροφορίες:
Hungarian: További információk:
Greek: Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία - εάν παρουσιαστεί κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:
Hungarian: A kezelés alatt vagy után - ha a következő állapotok valamelyike fennáll:
Greek: Η δέσµευση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεϊνες πλάσµατος τοποθετείται στο 16% και 28% και δεν εξαρτάται από την συγκέντρωση και το pH (καθορισµένο χρησιµοποιώντας υπερδιήθηση).
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérje kötődése 16% és 28% közé esik, és nem függ a koncentrációtól és a kémhatástól (ultrafiltrációval történt meghatározás alapján).
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς:
Hungarian: A betegben jellemző tulajdonságok:
Greek: Μια υπερδολογία των 12g έχει αναφερθεί να οδηγεί σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Hungarian: 12 g-os túladagolás enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
Greek: Είναι επίσης αποτελεσµατική ενάντια σε θετικούς κατά Gram οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκκοκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Hungarian: Gram-pozitív szervezetek ellen is hatékony, mint például a staphylococcusok és streptococcusok.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπ'όψη για τους ασθενείς σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Hungarian: Ezt a nátriumszegény diétán lévő betegek esetén figyelembe kell venni.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Hungarian: Az oldatos infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται γρήγορα µετά την ολοκλήρωση της έγχυσης.
Hungarian: Ezek helyi bőrreakcióként jelenhetnek meg, amelyek az infúzió befejezését követően gyorsan elmúlnak.
Greek: Εκτός και αν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά (βλέπε επίσης λήµµα 6.2).
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az oldatos infúzió minden esetben csak külön alkalmazható (lásd még a 6.2 pont).
Greek: • Σε αυτήν την περίπτωση η λειτουργία των νεφρών πρέπει να παρακολουθείται συχνά (δύο φορές την εβδοµάδα).
Hungarian: Ebben az esetben a veseműködést gyakran (hetente kétszer) kell ellenőrizni.
Greek: 18 µήνες.
Hungarian: 18 hónap
Greek: *Οι MRSA είναι πολύ πιθανόνα είναι ανθεκτικοί στην σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός κα αν είναι γνωστό ότι ο οργανισµός είναι ευαίσθητος.
Hungarian: * Az MRSA nagy valószínűséggel rezisztens a ciprofloxacinra, és a ciprofloxacin nem alkalmazható feltételezett vagy ismert MRSA fertőzések kezelésére, kivéve ha az organizmus ismerten érzékeny.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét lehet.
Greek: Μεξιλιτίνη
Hungarian: Mexiletin
Greek: Streptococcus pneumoniae το ciprofloxacin δεν είναι η ουσία πρώτης επιλογής.
Hungarian: Streptococcus pneumoniae okozta fertőzések esetén a ciprofloxacin nem az első választandó szer.
Greek: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Σουηδία
Hungarian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Svédország
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε λήµµα 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Greek: Επακόλουθη θεραπεία επίσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί.
Hungarian: Szekvenciális kezelés szintén alkalmazható.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10-14 ηµέρες.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 10 - 14 nap.
Greek: • εξέταση για Mycobacerium tuberculosis.
Hungarian: • Mycobacterium tuberculosis teszt (TBC teszt).
Greek: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Πορτογαλία
Hungarian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Greek: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Ισπανία
Hungarian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Greek: Όταν παρουσιαστεί φωτοευαισθησία η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Hungarian: Ha fényérzékenység lép fel, a kezelést abba kell hagyni.
Greek: Stenotrophomonas maltophilia
Hungarian: Stenotrophomonas maltophilia Egyéb kórokozók
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται κατά την διάρκεια της θεραπείας για την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικώς ευαίσθητων βακτηρίων, ειδικά του P. aeruginosa και του S. aureus (βλέπε σχετικές καταχωρήσεις λήµµα 5.1.).
Hungarian: Mint más antibiotikumok esetében is, a beteget az eredetileg érzékeny baktériumok rezisztens törzseinek kialakulása miatt, különösen P. aeruginosa és S. aureus esetében (lásd 5.1 pont vonatkozó részeit) a kezelés ideje alatt folyamatos megfigyelés alatt kell tartani.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a metotrexát túladagolás tüneteit.
Greek: • Η αίσθηση κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά την χορήγηση του Ciprofloxacin Kabi.
Hungarian: • depresszió vagy zavartság a Ciprofloxacin Kabi alkalmazása után.
Greek: άγχη, εφιάλτες, σοβαρή κατάθλιψη, να βλέπει πράγµατα ή να ακούει πράγµατα τα οποία δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Hungarian: szorongás, rémálmok, súlyos depresszió, nem létező dolgok és hangok látása vagy hallása (hallucináció).
Greek: Η χρήση κατά την διάρκεια της κύησης αντενδείκνυται.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
Greek: • Αυξηµένη δερµατική ευαισθησία στο φως του ήλιου ή στις υπεριώδεις ακτινοβολίες.
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége napfényre vagy ultraibolya (UV) sugárzásra.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να διεξαχθεί έλεγχος βακτηριακής ευαισθησίας.
Hungarian: A gyógykezelés megkezdése előtt bakteriológiai érzékenységi vizsgálatokat kell végezni.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου τοξικών αντιδράσεων σχετιζόµενες µε την µεθοτρεξάνη.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáthoz társuló toxikus reakciók kockázatát.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρύµατα.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai vizsgálat eredményeitől függ.
Greek: Δώδεκα ώρες µετά την ενδοφλέβια χορήγηση των 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµα υψηλότερη από τις τιµές MIC για την πλειοψηφία των κλινικά σχετικών παθογόνων (περίπου 0.1 µg/ml).
Hungarian: 200 mg intravénás alkalmazás után tizenkét órával a plazmakoncentráció még mindig nagyobb, mint a legtöbb klinikailag lényeges patogén MIC értéke (körülbelül 0,1 µg/ml).
Greek: Άλλες προκλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν µόνον σε εκθέσεις οι οποίες ήταν αρκετά πάνω από την µέγιστη έκθεση σε άνθρωπο έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι µηδαµινή.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciós értékeknél figyeltek meg, melyeknek a humán biztonságosság szempontjából így csekély a jelentősége.
Greek: Τερατογενείς επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραµατική έρευνα σε ζώα.
Hungarian: Fejlődési rendellenességeket nem figyeltek meg az állatkísérletek során.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις µετά την χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Hungarian: • helyi reakciók a gyógyszer alkalmazása után.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν την χρήση.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Greek: Ηπατική Ανεπάρκεια: Στην περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Hungarian: Károsodott májfunkció: Károsodott májfunkció esetén nem szükséges az adagolást módosítani.
Greek: Από άλλες µελέτες στις οποίες συγκρίθηκε η αποτελεσµατικότητα µεταξύ της χαµηλότερης και της υψηλότερης δόσης σιπροφλοξασίνης προέκυψε υπεροχή της υψηλότερης δόσης τόσο ως προς τη βραχυχρόνια (1, 2) όσο και ως προς τη µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα (2).
Hungarian: A kis és nagy adagban adott ciprofloxacin hatékonyságát összehasonlító egyéb vizsgálatok azt mutatták, hogy a nagyobb adag mind rövid (1, 2), mind hosszú távon (2) hatásosabb.
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Hungarian: Amennyiben egyszerre történik az alkalmazás, a ciprofloxacin bizonyos esetekben növelheti a glibenklamid hatását (hypoglykaemia).
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200mg.
Hungarian: A maximális napi adag 1200 mg.
Greek: Η εξάπλωση της ανθεκτικότητας µπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριµένα στελέχη και οι κατά τόπους πληροφορίες σχετικά µε την ανθεκτικότητα είναι επιθυµητή, ειδικά όταν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά σοβαρές λοιµώξεις.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága a választott fajokra nézve földrajzilag és időben változhat, ezért kívánatos a rezisztenciára vonatkozó helyi adottságok ismerete, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών οµάδων µπορεί τοπικά να διαφοροποιείται µέγιστα.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékos aránya nagyfokú helyi változatosságot mutathat.
Greek: Η ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσµα επιτυγχάνεται σε 0,5 - 2 ώρες µετά από την λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα και κυµαίνεται από 0,3 - 5,9 mg/l.
Hungarian: A csúcskoncentráció a plazmában az 50 - 1000 mg p. o. bevételét követően 0,5 - 2 órával jelentkezik, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή ενταθούν σε µια επόµενη έγχυση τότε δεν θα πρέπει να γίνουν άλλες εγχύσεις.
Hungarian: Ha ezek a tünetek visszatérnek vagy súlyosbodnak a következő infúzió beadásakor, nem szabad további infúziót alkalmazni.
Greek: Για το λόγο αυτό η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
Hungarian: Ezért a vérben megnövekedhet ezeknek az egyéb gyógyszereknek a mennyisége.
Greek: Από µικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί άµεσα.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Greek: Όταν ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ζάλη, απαγορεύεται η οδήγηση ή ο χειρισµός µηχανηµάτων.
Hungarian: Ha nemkívánatos hatások lépnek fel a központi idegrendszerben, például szédülés, tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
Greek: Εάν η έκθεση στο φως του ήλιου ή σε υπεριώδη ακτινοβολία είναι αναπόφευκτη θα πρέπει να χρησιµοποιήτε αντιλιακό για να προστατευτείτε.
Hungarian: Ha a napfénnyel vagy UV fénnyel való érintkezés elkerülhetetlen, az Ön védelme érdekében napvédő krémet kell használni.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ciprofloxacin Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Μπορεί να πάρουν την µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως κοκκίνισµα του δέρµατος, ερεθισµός ή πόνος, τα οποία συνήθως εξαφανίζονται γρήγορα µετά το τέλος της έγχυσης.
Hungarian: Ezek a reakciók helyi bőrtünetek formájában jelenhetnek meg, úgymint bőrpír, irritáció vagy fájdalom, melyek rendszerint gyorsan elmúlnak az infúzió befejezése után.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται κυρίως σε ασθενείς που κίνδυνεύουν από ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Hungarian: Ezek a mellékhatások főleg bizonyos szívbetegségek kockázatának kitett betegeknél fordulnak elő.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου 4.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi nem keverhető össze más oldatokkal, amelyek körülbelül 4-es pH-értéknél nem stabilak.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση Διαυγές, άχρωµο διάλυµα pH διαλύµατος: 4.0 έως 4,9
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Átlátszó, színtelen oldat Az oldat pH-ja: 4,0-4,9
Greek: Επειδή η σιπροφλοξασίνη έχει κάποια δράση ενάντια στο Mycobacterium tuberculosis, µπορεί να υπάρξουν λανθασµένες αρνητικές καλλιέργιες όταν τα δείγµατα λαµβάνονται κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin rendelkezik némi aktivitással a Mycobacterium tuberculosis-sal szemben, ál-negatív tenyésztési eredmények fordulhatnak elő, ha a mintavétel a ciprofloxacin-kezelés ideje alatt történik.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στην πτύελο είναι το 50-70% της συγκέντρωσης του ορού.
Hungarian: A köpetben a ciprofloxacin koncentráció a szérumkoncentráció 50-70%-a.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε κάποια από τα συστατικά του Ciprofloxacin Kabi Εάν ακολουθείτε δίαιτα µειωµένη σε νάτριο, λάβετε υπ'όψιν σας ότι 100 ml του Ciprofloxacin Kabi περιέχουν 15.1 mmol (= 347 mg) νάτριο.
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Kabi egyes összetevőiről Ha Ön nátriumszegény diétán van, vegye figyelembe, hogy 100 ml Ciprofloxacin Kabi 15,1 mmol (=347 mg) nátriumot tartalmaz.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Ciprofloxacin Kabi κατά την διάρκεια της κύησης.
Hungarian: A Cirprofloxacin Kabi a terhesség ideje alatt Önnél nem alkalmazható.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη αίτηση ″για γενόσηµα φάρµακα″ (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin από τη Bayer).
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be olyan klinikai adatokat, amelyek a húgyúti fertőzések esetében javasolt adag és a legmagasabb napi felnőtt adag kockázat/haszon arányával kapcsolatos kérdésekkel foglalkoztak volna, mivel ez a kérelem úgynevezett „generikus" kérelem (referenciakészítmény/a készítményt először előállító cég: Ciproxin, Bayer).
Greek: Σε δύο µελέτες δόσεων των 100 mg χορηγούµενων από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως διαπιστώθηκε κλινική αποτελεσµατικότητα της τάξης του 93 % και βακτηριακή εκρίζωση της τάξης του 89 % - στη θεραπεία, όµως, της µη επιπλεγµένης λοίµωξης του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) (3)- σε συνδυασµό µε αποτελεσµατικότητα της τάξης του 91 % (n=23) χωρίς εµφάνιση αντίστασης (2).
Hungarian: A naponta kétszer, szájon át adott 100 mg-os adagra vonatkozó két vizsgálat 93%-os klinikai hatékonyságot és a baktériumok 89%-os eradikációját állapította meg, de ez a nem komplikált húgyúti fertőzések esetére (3) és a rezisztencia kialakulása nélküli 91%-os hatékonyságra (n = 23) vonatkozott (2).
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν είστε υπό θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi γιατί ως επακόλουθο το αποτέλεσµα αυτής της εξέτασης µπορεί να είναι λανθασµένο.
Hungarian: Kérjük tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önt a Ciprofloxacin Kabival kezelik, mivel ezen teszt eredménye hamis lehet.