FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations de la ciprofloxacine sont élevées dans de nombreux tissus, comme les poumons (liquide épithélial, macrophages alvéolaires, tissu de biopsie), les sinus, les lésions inflammatoires (liquide vésiculaire à base de cantharidine) et l'appareil uro-génital (urine, prostate, endomètre) où les concentrations totales dépassent celles atteintes dans le plasma.
Dutch: Ciprofloxacine bereikt hoge concentraties in diverse weefsels, zoals de longen (epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, biopsieweefsel), sinussen, ontstoken laesies (cantharidineblaarvloeistof) en het urogenitale stelsel (urine, prostaat, endometrium) waar totale concentraties worden bereikt die de plasmaconcentraties overschrijden.
French: Présence de glucose
Dutch: Glucosebelasting
French: Effets des autres produits sur la ciprofloxacine :
Dutch: Effecten van andere producten op ciprofloxacine:
French: L'utilisation concomitante de ces deux médicaments n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
French: Thrombocytopénie, thrombocytémie, confusion et désorientation, hallucinations, paresthésie et dysesthésie, crises convulsives, vertige, troubles de la vision, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, insuffisance hépatique transitoire, ictère cholestatique, insuffisance rénale, œdèmes
Dutch: Trombocytopenie, trombocytose, verwardheid en desoriëntatie, hallucinaties, paresthesie en dysesthesie, epileptische aanvallen, vertigo, gezichtsstoornissen, gehoorverlies, tachycardie, vasodilatatie, hypotensie, tijdelijk gestoorde leverfunctie, cholestatische icterus, nierfalen, oedeem
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [À compléter au niveau national] Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
French: • vous avez des antécédents de trouble du rythme cardiaque (arythmie).
Dutch: • in het verleden abnormale hartritmen hebt gehad (aritmie)
French: Espagne:
Dutch: Spanje:
French: Après une évaluation minutieuse, le CHMP a accepté, en accord avec le demandeur/TAMM, de retirer la posologie de « 100 mg deux fois par jour pendant 3 jours » attribuée au traitement de la cystite non compliquée.
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie ging het CHMP met de aanvrager/houder van de handelsvergunning akkoord om het dosisschema "100 mg b.i.d.
French: Infections intraabdominales dues à des bactéries à Gram
Dutch: Intraabdominale infecties als gevolg van Gramnegatieve bacteriën
French: 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour au max. 3 mois
Dutch: 400 mg 2 dd tot 400 mg 3 dd max. 3 maanden
French: ($) Sensibilité naturellement intermédiaire en l'absence de mécanisme de résistance acquise (1) Des études ont été menées chez l'animal sur des infections expérimentales effectuées par inhalation de spores de Bacillus anthracis ; ces études montrent que l'antibiothérapie, commencée précocement après exposition, permet d'éviter la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante.
Dutch: Er is onderzoek gedaan bij experimentele dierinfecties veroorzaakt door inhalatie van Bacillus anthracissporen; uit dit onderzoek blijkt dat het vroeg na de blootstelling starten met antibiotica voorkomt dat de ziekte optreedt, indien de behandeling erin slaagt het aantal sporen in het organisme tot onder de infectieuze dosis te verlagen.
French: Une injection de 200 mg de ciprofloxacine en perfusion intraveineuse sur 60 minutes toutes les 12 heures ou une prise de 250 mg de ciprofloxacine par voie orale toutes les 12 heures, permettent d'obtenir une aire sous la courbe (AUC) de la concentration sérique en fonction du temps équivalente.
Dutch: Een intraveneuze infusie van 200 mg ciprofloxacine over een periode van 60 minuten of de orale toediening van 250 mg ciprofloxacine, beide om de 12 uur toegediend, leverde een gelijke AUC onder de serumconcentratietijd op.
French: Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l'effet du médicament.
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd zal geen grote invloed hebben op de opname.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable (en sachets unidoses) [À compléter au niveau national]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale suspensie (sachets met één dosis) [nationaal te implementeren]
French: Si des crises se produisent, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue (voir rubrique 4.8).
Dutch: Als epileptische aanvallen optreden, moet ciprofloxacine worden stopgezet (zie rubriek 4.8).
French: 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national]
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
French: Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer Sodium [À compléter au niveau national]
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer Natrium [nationaal te implementeren]
French: Vomissements, élévation transitoire des transaminases, éruption cutanée
Dutch: Braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag
French: Augmentation du tonus musculaire et crampes
Dutch: Verhoogde spiertonus enspierkrampen
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [À compléter au niveau national]
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
French: Ne prenez jamais de Ciprofloxacine Bayer si :
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in als u:
French: 10 à 14 jours
Dutch: 10 tot 14 dagen
French: Infections de la peau et du tissu mou 500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour
Dutch: Infecties van de huid en weke delen 500 mg 2 dd. tot 750 mg 2 dd.
French: Pyélonéphrite compliquée ou non compliquée
Dutch: Gecompliceerde en ongecompliceerde pyelonefritis
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en dose unique, en administrations répétées, de cancérogenèse ou des fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
French: • Infections des voies respiratoires basses causées par des bactéries à Gram négatif :
Dutch: • Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën:
French: SUSPENSION BUVABLE 100 mg/ml (contenant le(s) flacon(s) de granulés et le(s) flacon(s) de solvant)
Dutch: 100 mg/ml orale suspensie (bevat een flesje met granulaat en een flesjes met oplosmiddel)
French: Rare ≥ 1/10 000 à
Dutch: Zelden ≥ 1/10.000 tot
French: Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Dutch: Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Bayer u toegediend krijgt en ook hoe vaak en hoelang.
French: Les orchi-épididymites et infections gynécologiques hautes peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux fluoroquinolones.
Dutch: Epididymo-orchitis en ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory diseases) kunnen door fluorochinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt.
French: De façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d'affection des tendons liée à un traitement par une quinolone.
Dutch: Doorgaans mag ciprofloxacine niet gebruikt worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van een peesaandoening als gevolg van een behandeling met een chinolon.
French: 6.3 Durée de conservation [À compléter au niveau national]
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
French: Le traitement de certaines infections (par ex. infections gynécologiques hautes, infections intra-abdominales, infections chez les patients neutropéniques et infections ostéoarticulaires) peut nécessiter l'administration concomitante d'autres agents antibactériens appropriés en fonction du germe concerné.
Dutch: Bij de behandeling van sommige infecties (bijvoorbeeld ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen, intra-abdominale infecties, infectie bij neutropene patiënten en infecties van de botten of gewrichten) kan gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn, afhankelijk van de pathogenen die deze veroorzaken.
French: • infections des os et des articulations
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten
French: La liaison aux protéines de la ciprofloxacine est faible (20-30 %) et la ciprofloxacine est largement présente dans le plasma sous forme non ionisée.
Dutch: Eiwitbinding van ciprofloxacine is zwak (20-30%).Ciprofloxacine is grotendeels in een niet-geïoniseerde vorm in plasma aanwezig en heeft een groot steady-state distributievolume van 2-3 l/kg lichaamsgewicht.
French: • Traitement des infections chez les patients neutropéniques
Dutch: • Behandeling van infecties bij neutropenische patiënten
French: autres que Shigella dysenteriae de type 1 et traitement empirique de la diarrhée sévère du voyageur
Dutch: Diarree, veroorzaakt door bacteriële pathogenen, waaronder Shigella spp., met uitzondering van Shigella dysenteria type 1 en empirische behandeling van ernstige reizigersdiarree
French: Infections gastrointestinales et infections intraabdominales
Dutch: Infecties van het maagdarmstelsel en intra-abdominale infecties
French: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Dutch: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
French: Traitement des infections ostéo-articulaires dues à des bactéries à Gram positif :
Dutch: Infectie van bot- en gewrichtsinfecties door grampositieve bacteriën:
French: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athènes,
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
French: S'ils surviennent, arrêtez Ciprofloxacine Bayer et contactez immédiatement votre médecin.
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
French: Chez les femmes non ménopausées, une dose unique de 500 mg peut être utilisée correspondant à 10 ml en dose unique = 2 cuillères-mesure de 5 ml en dose unique
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan een dosis van 500 mg eenmalig gegeven worden dit komt overeen met 10 ml enkele dosis = twee 5 ml maatlepels als een enkele dosis
French: • probénécide (utilisé pour traiter la goutte)
Dutch: • probenecide (voor jicht)
French: Lors d'une telle association, la théophyllinémie devra être contrôlée et la posologie de théophylline devra être diminuée si nécessaire (voir rubrique 4.4).
Dutch: Tijdens gelijktijdig gebruik moet de serumspiegel van theofylline worden gecontroleerd en moet de dosis theofylline zo nodig verminderd worden (zie rubriek 4.4).
French: Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes devant recevoir un traitement parentéral.
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling, voor patiënten bij wie parenterale behandeling noodzakelijk is.
French: Après administration d'une dose orale de 500 mg toutes les 12 heures, l'aire sous la courbe (AUC) de la concentration sérique en fonction du temps obtenue est équivalente à celle observée après une perfusion intraveineuse d'une heure de 400 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures.
Dutch: Een orale dosis van 500 mg die om de 12 uur wordt gegeven, blijkt een AUC onder de serumconcentratietijd te geven die overeenstemt met deze van een intraveneus infuus van 400 mg ciprofloxacine dat om de 12 uur over een periode van 60 minuten wordt gegeven.
French: • infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose
Dutch: • long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POCHE FLEXIBLE EN PO/PVC (200 mg/100 ml de solution pour perfusion)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLEXIBELE PO/PVC ZAK (200 mg/100 ml oplossing voor infusie)
French: • Exacerbations aiguës de la sinusite chronique, spécialement si elles sont causées par des bactéries à
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische sinusitis, met name als die door gramnegatieve bacteriën worden veroorzaakt
French: Infections urinaires
Dutch: Urineweginfecties
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POCHE FLEXIBLE EN PO/PVC (400 mg/200 ml de solution pour perfusion)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLEXIBELE PO/PVC ZAK (400 mg/200 ml oplossing voor infusie)
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Dutch: In dergelijke gevallen moet ciprofloxacine meteen worden stopgezet, en een geschikte behandeling ingesteld.
French: Dans son document original, le demandeur/TAMM a proposé une posologie orale de 500 mg par jour et une posologie intraveineuse de 200 mg 2 fois par jour.
Dutch: In het oorspronkelijke document stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een orale dosering voor van 500 mg 1 dd en een intraveneuze dosering van 200 mg 2 dd. Deze voorstellen correspondeerden echter niet met de bio-equivalentiegegevens.
French: Son activité bactéricide résulte de l'inhibition de la topo-isomérase de type II (ADN-gyrase) et de la topo-isomérase IV, nécessaires à la réplication, la transcription, la réparation et la recombinaison de l'ADN bactérien.
Dutch: Ciprofloxacine, een antibacterieel fluorochinolonmiddel heeft een bactericide werking door de remming van zowel topo-isomerase II (DNA-gyrase) als topo-isomerase IV, die noodzakelijk zijn voor bacteriële DNAreplicatie, -transcriptie, -herstel en -recombinatie.
French: • Otite moyenne chronique purulente
Dutch: • Chronische otitis media purulenta
French: Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
Dutch: Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met Ciprofloxacine Bayer.
French: Infections des voies respiratoires hautes
Dutch: Hogere luchtweginfecties
French: • Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
Dutch: • Profylaxe van invasieve infecties als gevolg van Neisseria meningitidis
French: La posologie recommandée peut être plus élevée (750 mg deux fois par jour) selon la gravité et le microorganisme en question.
Dutch: De aanbevolen dosis kan hoger zijn (750 mg b.i.d.
French: 5 à 14 jours
Dutch: 5 tot 14 dagen
French: Prendre Ciprofloxacine Bayer en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.
Dutch: Wanneer Ciprofloxacine Bayer samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen.
French: Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer La suspension de Ciprofloxacine Bayer contient 1,4 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer orale suspensie Aangezien Ciprofloxacine Bayer 1,4 g sucrose per maatlepel van 5 ml bevat, moet u hier rekening mee houden bij de dagelijkse inname
French: • Infections de la peau et des tissus mous causées par des bactéries à Gram négatif
Dutch: • Infecties van de huid en weke delen, veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
French: La solution pour perfusion de Ciprofloxacine Bayer contient 10 g de glucose pour 200 ml de solution, dont il faut tenir compte chez les patients diabétiques.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 10 g glucose in 200 ml oplossing voor infusie.
French: » Malgré l'absence d'indication chez les enfants et les adolescents, il était nécessaire de décrire les situations cliniques dans lesquelles l'utilisation de la ciprofloxacine pouvait être considérée.
Dutch: Deze formulering werd geacht de klinische situaties te beschrijven waarin het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten kan worden overwogen, ondanks het feit dat de indicatie ontbreekt.
French: Chez les femmes non-ménopausées, une dose unique de 500 mg peut être utilisée correspondant à 5 ml en dose unique = 1 cuillère-mesure de 5 ml en dose unique.
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan een dosis van 500 mg eenmalig gegeven worden komt overeen met 5 ml enkele dosis = een 5 ml maatlepels als een enkele dosis
French: Cependant, la dose per os de 500 mg deux fois par jour a été considérée non adaptée au traitement de l'otite externe maligne et une dose per os de 750 mg deux fois par jour a été recommandée pour l'administration par voie orale.
Dutch: werd echter niet geschikt geacht voor de behandeling van maligne otitis externa; hiervoor werd een dosis van 750 mg b.i.d.
French: Chez les patients âgés, la dose administrée sera fonction de la gravité de l'infection et de la clairance de la créatinine.
Dutch: Oudere patiënten moeten een dosis krijgen, gekozen aan de hand van de ernst van de infectie en de creatinineklaring.
French: Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant d'initier le traitement.
Dutch: Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
French: Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 100 personen kunnen deze krijgen):
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Dutch: Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.
French: Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes pouvant recevoir un traitement per os si le contexte clinique le justifie.
Dutch: Inhalatieantrax, profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling voor personen die in staat zijn om de behandeling oraal te ontvangen wanneer dit klinisch is aangewezen.
French: Solution pour perfusion Voie intraveineuse
Dutch: Oplossing voor infusie
French: Les mécanismes de résistance par imperméabilité membranaire et/ou efflux actif peuvent avoir des effets variables sur la sensibilité bactérienne aux fluoroquinolones en fonction de leurs propriétés physicochimiques et en fonction de l'affinité des systèmes de transport pour les différents antibiotiques de cette classe thérapeutique.
Dutch: Impermeabiliteit en/of resistentiemechanismen waarbij het werkzame bestanddeel via de effluxpomp wordt verwijderd, kunnen een variabel effect hebben op de gevoeligheid voor fluorochinolonen.
French: Clairance de la créatinine
Dutch: Creatinineklaring
French: Vous risquez même de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire l'efficacité de l'antibiotique si vous ne respectez pas :
Dutch: U kunt zelfs aan het resistent worden van bacteriën bijdragen en daardoor uw herstel vertragen of de werkzaamheid van de antibiotica verminderen als u de instructies van uw arts niet opvolgt, voor wat betreft: - de hoeveelheid antibiotica die u moet gebruiken - hoe vaak u het geneesmiddel in moet nemen - hoe lang u het geneesmiddel in moet nemen
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik
French: Infections de la peau et du tissu mou
Dutch: Infecties van de huid en weke delen
French: Le transport tubulaire rénal du méthotrexate peut être inhibé par l'administration concomitante de ciprofloxacine, ce qui peut aboutir à une augmentation des taux plasmatiques de méthotrexate et à un risque majoré de réactions toxiques associées au méthotrexate.
Dutch: Het renale tubulaire transport van methotrexaat kan worden geremd door de gelijktijdige toediening van ciprofloxacine, wat mogelijk leidt tot een verhoogde plasmaspiegel van methotrexaat en een verhoogd risico van toxische reacties als gevolg van methotrexaat.
French: Posologie dans le traitement des infections des voies respiratoires supérieures La CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM documente davantage le rapport efficacité/risque de la posologie inférieure proposée (500 mg deux fois par jour) dans le traitement de l'infection des voies respiratoires supérieures, notamment en ce qui concerne l'otite externe maligne.
Dutch: Dosering bij de behandeling van bovensteluchtweginfecties Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om de werkzaamheid-risicoverhouding van de laagste voorgestelde dosis (500 mg b.i.d.)
French: La solution pour perfusion de Ciprofloxacine Bayer contient 5 g de glucose pour 100 ml de solution, dont il faut tenir compte chez les patients diabétiques.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 5 g glucose in 100 ml oplossing voor infusie.
French: L'énoncé suivant a donc été recommandé dans la section 4.1, et la section 4.2 a été modifiée en conséquence : - exacerbations aiguës de la sinusite chronique, principalement si elles sont provoquées par des bactéries à Gram négatif, - blennorragie et cervicite, - orchi-épididymite incluant les cas dus à Neisseria gonorrhoeae, - maladie inflammatoire pelvienne incluant les cas dus à Neisseria gonorrhoeae, - otite externe maligne
Dutch: - acute exacerbaties van chronische sinusitis, met name als die door gramnegatieve bacteriën wordt veroorzaakt - door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis - epididymo-orchitis, inclusief gevallen die door Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt - pelvic inflammatory disease (PID), inclusief gevallen die door Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt - maligne otitis externa
French: - infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou sur bronchectasie
Dutch: • bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
French: Posologie pour le traitement de la cystite non compliquée Le CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM apporte la confirmation qu'une dose de 100 mg deux fois par jour pendant 3 jours (actuellement validée dans certains pays de l'UE) est suffisante pour le traitement de la cystite non compliquée chez les femmes jeunes par rapport à la dose plus élevée de 250 mg/500 mg deux fois par jour qui est proposée.
Dutch: gedurende 3 dagen (die momenteel in een aantal EU-landen valide is) geschikt is voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis bij jonge vrouwen, op basis van de epidemiologische cijfers die op de potentieel verantwoordelijke bacteriën betrekking hebben en op basis van de behandelingsrespons in vergelijking met de voorgestelde hogere dosis van 250 mg - 500 mg b.i.d.
French: 5 ml 2 fois/jour à 7.5 ml 2
Dutch: 5 ml 2 dd. tot 7,5 ml 2 dd .
French: • Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif : - exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive - infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou sur bronchectasie - pneumonie
Dutch: • Ondersteluchtweginfecties die door gramnegatieve bacteriën zijn veroorzaakt: o exacerbaties van chronisch obstructief longlijden o bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiectasieën o pneumonie
French: Aérobies à Gram positif
Dutch: Aerobe Grampositieve micro-organismen
French: Prise de la suspension reconstituée
Dutch: De klaargemaakte suspensie innemen
French: Malte:
Dutch: Malta:
French: Patients hémodialysés
Dutch: Patiënten die hemodialyse ondergaan
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Ciprofloxacine Bayer [À compléter au niveau national]
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Bayer [nationaal te implementeren]
French: Le traitement devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Dutch: De behandeling mag uitsluitend worden ingesteld door artsen die ervaring hebben met de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.4 en 5.1).