FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin und Phenytoin kann zu erhöhten oder zu verringerten Plasmaspiegeln von Phenytoin führen, so dass eine Kontrolle der Arzneimittelspiegel empfohlen wird.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en fenytoine kan resulteren in zodanig verhoogde of gereduceerde serumwaarden van fhenytoine dat controle van deze waarden wordt aanbevolen.
German: Es wird empfohlen, Opiat-Prämedikationen, (z. B. Papaveretum) oder Opiat-Prämedikationen, die zusammen mit Anticholinergika-Prämedikationen angewendet werden (z. B. Atropin oder Hyoscin) nicht zusammen mit Ciprofloxacin anzuwenden, da die Plasmaspiegel von Ciprofloxacin verringert werden.
Dutch: Het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. Papaverum) of opiate premedicaties die gebruikt worden met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met ciprofloxacine te gebruiken, daar de serumwaarden van ciprofloxacine worden verminderd.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Hikma ist erforderlich Wenn eine der unten aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen oder Warnhinweise auf Sie zutrifft oder früher zugetroffen hat, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma Raadpleeg uw arts als één van de voorzorgen en waarschuwingen hieronder op u van toepassing zijn of dat in het verleden waren.
German: • Theophyllin (zur Behandlung von Asthma), Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie), Tacrin (zur Behandlung von Symptomen der Alzheimer-Krankheit), Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) und Tizanidin (zur Behandlung von Muskelspasmen).
Dutch: • Theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma), clozapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie (een ernstige geestesziekte (schizofrenie) gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid)), tacrine (gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer), ropinirol (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), en tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen).
German: Augenerkrankungen: Selten: Einschränkung des Sehvermögens, Doppeltsehen, Farbensehen (Chromatopsie).
Dutch: Oogaandoeningen: Zelden: verstoord zicht, diplopie, chromatopsie.
German: Durchstechflasche aus klarem Typ-I-Glas, die mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und Aluminium-Flip-off-Verschluss versehen ist.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Selten: Dyspnoe, Larynxödem
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zelden: dyspnoe, larynxoedeem.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 31 und 60 ml/min/1,73 m² oder KreatininSerumspiegeln zwischen 124 µmol/l und 174 µmol/l beträgt die maximale intravenöse Tagesdosis 800 mg.
Dutch: Nierfunctiestoornis: Bij patiënten met een creatinineklaring in de orde van 31 - 60 ml/minuut/1,73 m2 of een serum creatinine concentratie in de orde van 124 - 174 µmol/l, is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 800 mg.
German: Die verdünnte Lösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet visueel geïnspecteerd worden op deeltjes en verkleuring voor toediening.
German: Akute Infektionen der unteren Atemwege durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern und Jugendlichen (5-17 Jahre) mit zystischer Fibrose:
Dutch: Acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bijna kinderen en adolescenten (5 - 17 jaar) met cystic fibrosis:
German: Zweimal tägliche intravenöse Verabreichung von 15 mg/kg Körpergewicht oder dreimal täglich 10 mg/kg Körpergewicht (maximal 1200 mg pro Tag), danach zweimal tägliche orale Verabreichung.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag), dan twee maal daags orale toediening.
German: • Vormedikationen (werden vor der Einleitung einer Narkose angewendet): es wird empfohlen, Opiat-Vormedikationen (z. B. Papaveretum) oder Opiat-Vormedikationen, die zusammen mit Anticholinergika-Vormedikationen angewendet werden (z. B. Atropin oder Hyoscin), nicht zusammen mit Ciprofloxacin anzuwenden, da die Plasmaspiegel von Ciprofloxacin verringert werden.
Dutch: • Pre-medicaties (gebruikt voor de inleiding van anesthesie (algehele verdoving)): het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. papaverum) of opiate premedicaties gebruikt met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met Ciprofloxacine te gebruiken, omdat de serumwaarden van Ciprofloxacine worden verminderd.
German: Zweimal tägliche intravenöse Verabreichung von 15 mg/kg Körpergewicht oder dreimal täglich 10 mg/kg Körpergewicht (maximal 1200 mg pro Tag).
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag).
German: Wie auch für andere Arzneimittel dieser Substanzklasse wurde bei Ciprofloxacin beschrieben, dass es bei unreifen Tieren zu Erkrankungen von gewichttragenden Gelenken kommt.
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen van deze groep, is voor ciprofloxacine gemeld dat het gewrichtsafwijkingen in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren kan veroorzaken.
German: Der CHMP hat daher die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen und die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates empfohlen.
Dutch: Daarom adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de rapporterende lidstaat zoals weergegeven in bijlage III voor Ciprofloxacin en aanverwante namen (zie bijlage I).
German: Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält 200 mg Ciprofloxacin.
Dutch: Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
German: Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin Hikma Wenn Sie eine Natrium-arme Diät einhalten, berücksichtigen Sie bitte, dass 100 ml Ciprofloxacin Hikma 15,4 mmol (entsprechend 354 mg) Natrium enthält.
Dutch: Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
German: Da ältere Patienten höhere Plasmaspiegel aufweisen, ist es ratsam, in dieser Patientengruppe niedrigere Dosen je nach Kreatinin-Clearance und Schweregrad der Erkrankung zu verabreichen.
Dutch: Vanwege de hogere plasma waarden bij ouderen verdient het aanbeveling een dosis toe te dienen op basis van creatinine klaring en ernst van de ziekte.
German: Ciprofloxacin ist potenziell neurotoxisch und führt bei höherer Dosierung zu reversiblen Hodenanomalien.
Dutch: Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversibele defecten aan de testes in geval van hogere dosering.
German: Ciprofloxacin Hikma enthält 15,4 mmol (354 mg) Natrium pro 100 ml Infusionslösung.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma bevat 15.4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vorstellung von 200 mg/100 ml: 100 ml] WEITERE ANGABEN
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Niet gebruiken na: {MM/JJJJ} PARTIJNUMMER Partijnummer : {xxxxxx} INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID De presentatie van 200 mg/100 ml: 100 ml
German: Phenytoin
Dutch: Fenytoine
German: Bei Patienten mit Epilepsie oder anderen Störungen des Zentralnervensystems (wie z. B. einer erhöhten Krampfneigung, Krampfanfällen in der Anamnese, Verminderung des zerebralen Blutflusses, anatomischen Veränderungen im Gehirn oder Schlaganfall) sollte Ciprofloxacin Hikma wegen des erhöhten Risikos für zentralnervöse Nebenwirkungen nur nach sorgfältiger Risiko/Nutzen-Abwägung verabreicht werden.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie of andere laesies van het centrale zenuwstelsel (bijv. verlaagde convulsiedrempel, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, verminderde cerebrale bloeddoorstroming, verandering in hersenstructuur of beroerte), mag ciprofloxacine alleen worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's omdat de mogelijkheid van bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel deze patiënten aan een verhoogd risico blootstelt.
German: Die übliche Dosis bei Erwachsenen beträgt zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 200-400 mg Ciprofloxacine tweemaal daags.
German: In ähnlicher Weise lagen auch die Konzentrationen in Lungengewebe, Geweben des weiblichen Genitaltrakts und Prostatagewebe/-flüssigkeit deutlich oberhalb der Serumkonzentrationen.
Dutch: Concentraties in longweefsel, gynaecologisch weefsel en prostaat weefsel was ook significant hoger dan de serumconcentratie.
German: Ciprofloxacin hemmt möglicherweise die Ausscheidung von Methotrexat über die Nieren; dies kann zu einem erhöhten Methotrexat-Spiegel im Blut führen.
Dutch: Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren remmen, waardoor een verhooge methotrexaatwaarde in het bloed ontstaat.
German: Gelegentlich traten ZNS-bezogene Nebenwirkungen bereits nach Verabreichung der ersten Ciprofloxacin-Dosis auf.
Dutch: De bijwerkingen treden soms al op na de eerste toediening van ciprofloxacine.
German: Selten: Ikterus, cholestatischer Ikterus, Leberzellnekrose.
Dutch: Zelden: icterus, cholestatische icterus, levercelnecrose.
German: Selten: akutes Nierenversagen, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, vaginale Candidose, Hämaturie, Kristallurie, interstitielle Nephritis.
Dutch: Zelden: acute uitval van de nierfunctie, nierfunctiestoornis, vaginale moniliasis, hematurie, kristalurie, interstitiële nefritis.
German: Bei weniger als 1 von 10.000 Patienten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle
Dutch: Zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, waaronder incidentele rapporten
German: • Ausgeprägte Beeinträchtigung der Niere.
Dutch: • ernstige nierstoornis.
German: Örtliche Informationen zu Resistenzen sind daher wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Dutch: Het voorkomen van verworven resistentie kan geografisch en in tijd variëren voor bepaalde soorten en plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij het behandelen van ernstige infecties.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen in eine lebensbedrohliche Schock-Reaktion übergehen, manchmal bereits nach der ersten Anwendung.
Dutch: Anafylactische/anafylactoïde reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen overgaan in levensbedreigende shock, soms zelfs na de eerste toediening van ciprofloxacine.
German: Ciprofloxacin Hikma wird zur Behandlung schwerer und/oder lebensbedrohlicher Infektionen angewendet, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroroganismen verursacht werden.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor Ciprofloxacine gevoelige micro-organismen.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Dutch: U moet uw arts raadplegen als u borstvoeding geeft aan uw kind.
German: Nach oraler Verabreichung werden 45 % unverändert über den Harn und 25 % unverändert über den Stuhl und nach iv-Verabreichung 62 % unverändert über den Harn und 15 % unverändert über den Stuhl ausgeschieden.
Dutch: Na orale toediening wordt 45% onveranderd uitgescheiden in de urine en 25% wordt uitgescheden in de faeces.
German: Bei Anwendung von Ciprofloxacin Hikma mit anderen Arzneimitteln Wenn Ciprofloxacin Hikma und eines der folgenden Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden, sollte dies mit besonderer Vorsicht erfolgen:
Dutch: Als Ciprofloxacine Hikma en een van de volgende op dezelfde tijd worden gegeven moet u erg voorzichtig zijn:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flascheaufkleber
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Gabe 12 % des Ciprofloxacins mit dem Urin und den Faeces in Form von Metaboliten ausgeschieden.
Dutch: Na orale toediening wordt 19% en na IV toediening 12% van ciprofloxacine uitgescheiden in de urine en faeces in de vorm van metabolieten.
German: Es wird daher empfohlen, während der Behandlung mit Ciprofloxacin eine längere Exposition mit Sonnenoder UV-Licht zu vermeiden.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen langdurige blootstelling aan zonlicht of UV licht te vermijden tijdens behandeling met ciprofloxacine.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie (allgemeines Schwächegefühl, Müdigkeit), Reaktionen an der Injektionsstelle.
Dutch: Soms: asthenie (algemeen gevoel van zwakte, vermoeidheid), reacties op de toedieningsplaats.
German: Eine übertragbare Plasmid-vermittelte Chinolon-Resistenz im Zusammenhang mit qnr wurde bei Chinolon-resistenten klinischen E. coli-Stämmen und Klebsiella spp.
Dutch: Overdraagbare plasmid-gemedieerde quinolonresistentie geassocieerd met het qnr gen is vastgesteld in quinolon-resistente klinische stammen van E.coli en Klebsiella spp.
German: Sie dürfen Ciprofloxacin Hikma nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Hikma niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "Niet gebruiken na:".
German: • Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie).
Dutch: • Fenytoine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie (vallende ziekte)).
German: Salzsäure (E 507) zur pH-Korrektur Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Zoutzuur (E 507) voor afstelling pH
German: Häufig bei mehr als 1 von 100 Patienten, aber bei weniger als 1 von 10 Patienten
Dutch: Vaak bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten
German: Selten: Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme und Erythema nodusum.
Dutch: Zelden: fotosensibiliteit, erythema multiforme en erythema nodosum.
German: Allerdings ist Ciprofloxacin wie mehrere andere Chinolone bei Tieren unter Expositionen, die auch beim Menschen relevant sind, phototoxisch.
Dutch: Echter, zoals een aantal andere quinolonen is ciprofloxacine fototoxisch in dieren in blootstellingswaarden relevant voor mensen.
German: Bei Patienten mit einer Creatinin-Clearance von ≤ 30 ml/min/1,73 m² oder Kreatinin-Serumspiegeln von ≥ 175 µmol/l beträgt die maximale intravenöse Tagesdosis 400 mg.
Dutch: Als de creatinineklaring lager is dan 30 ml/minuut/1.73 m2 of de serum creatinine concentratie groter dan 175 µmol/l, dan is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 400 mg.
German: Gelegentlich bei mehr als 1 von 1000 Patienten, aber weniger als 1 von 100 Patienten
Dutch: Soms bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie gerade mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden, da der Test möglicherweise ein falsches Ergebnis liefert.
Dutch: • Mycobacerium tuberculosis test. Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
German: In diesen Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Dutch: Als zulke reacties optreden moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
German: Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin.
Dutch: De dosering voor volwassenen is 200-400 mg ciprofloxacine twee maal daags.
German: ≤ 1 µg/ml für empfindlich, > 1 µg/ml für resistent; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml für empfindlich, > 2 µg/ml für resistent; - Staphylococcus spp.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml voor gevoelige, > 2 µg/ml voor resistente; - Staphylococcus spp.
German: ≤ 0,5 µg/ml für empfindlich, > 1 µg/ml für resistent; - Acinetobacter spp.
Dutch: ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - Acinetobacter spp.
German: Ciprofloxacin Hikma ist für die Behandlung von schweren und/oder lebensbedrohlichen Infektionen indiziert, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger verursacht werden.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor ciprofloxacinee gevoelige micro-organismen.
German: • Bei Kindern und Jugendlichen mit Ausnahme zur Behandlung akuter Infektionen der unteren Atemwege bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5-17 Jahren mit zystischer Fibrose, die durch Pseudomonas aeruginosa-Bakterien verursacht werden,
Dutch: • Bij kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis
German: Milchsäure (E 270) Natriumchlorid
Dutch: Melkzuur (E 270)
German: Ruhelosigkeit (Agitiertheit), Verwirrtheit - Übelkeit, Durchfälle (Diarrhoe) - Hautausschlag
Dutch: duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid (insomnia), rusteloosheid (agitatie), verwarring - misselijkheid, diaree - huiduitslag
German: Gelegentlich: Lungenembolie, Dyspnoe, Lungenödem, Epistaxis, Hämoptyse und Schluckauf.
Dutch: Soms: pulmonaal embolisme, dyspnoe, pulmonaal oedeem, epistaxis, hemoptysis en hikken.
German: Ciprofloxacin wird im Wesentlichen unverändert eliminiert.
Dutch: Biotransformatie: Ciprofloxacine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheden.
German: Sehr selten: Parosmie (vermindertes Geruchsempfinden), Anosmie (in der Regel nach Abbruch der Behandlung reversibel), Grand-Mal-Anfälle, abnormaler (unsicherer) Gang, intrakranielle Hypertension, Ataxie, Hyperästhesie, erhöhter Muskeltonus.
Dutch: Zeer zelden: parosmie (aangetaste reuk), anosmie (gewoonlijk reversibel na stopzetting), grand-mal convulsie, abnormale (onstabiele) gang, intracraniale hypertensie, ataxie, hyperesthesie, hypertonie.
German: Selten: Synkope (Ohnmachtsanfälle), Vasodilation (Hitzewallungen).
Dutch: Zelden: syncope (flauwvallen), vaatverwijding (hitte stress).
German: (Grand-Mal-Anfälle), ungewöhnlicher (unsicherer) Gang, erhöhter Druck im Kopf (Ataxie), erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Stimulation (Hyperästhesie), Steifigkeit (erhöhter Muskeltonus) - unregelmäßiger Herzschlag (ventrikuläre Arrhythmie), unnormale EKG-Ableitungen, lebensbedrohliche Beschleunigung des Herzschlags (Torsade-de-pointes).
Dutch: (onstabiele) gang, toegenomen gevoeligheid voor stimulatie (hyperesthesie), stijfheid (hypertonie) - onregelmatige hartslag (ventriculaire arritmie), abnormaal hartfilmpje, levensbedreigend toegenomen hartslag (torsade de pointes).
German: Probenecid hemmt die Ausscheidung von Fluconazol über die Nieren und führt dadurch zu einem Anstieg der Plasmakonzentration von Ciprofloxacin.
Dutch: Probecenide remt de renale uitscheiding van ciprofloxacine waardoor een toename in de plasmaconcentratie van ciprofloxacine ontstaat.
German: Insbesondere Patienten, die eine Langzeit-Therapie erhalten (z.B. zur Behandlung einer zystischen Fibrose, Osteomyelitis), oder solche, die besonders anfällig für Infektionen sind (z.B. selektive
Dutch: Vooral patiënten die langdurige behandeling ondergaan (bijv. bij cystic fibrose, osteomyelitis), of patiënten die extreem gevoelig zijn voor infecties (bijv. bij selectieve profylaxis in bepaalde groepen van neutropenie patiënten, kunstmatige beademing) vertonen het hoogste risico.
German: Folgende Anwendungsgebiete kommen für die Behandlung mit Ciprofloxacin Hikma in Frage, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder nicht sicher ist: - komplizierte Harnwegsinfektionen - Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, die durch aerobe grampositive
Dutch: De volgende indicaties kunnen worden overwogen voor de behandeling met Ciprofloxacine Hikma wanneer orale therapie niet mogelijk of niet betrouwbaar is: - gecompliceerde urineweg infecties - infecties van de lagere luchtwegen waaronder longontsteking veroorzaakt door aërobe Gram negatieve bacteriën, bij Streptococcus pneumoniae infecties is ciprofloxacine niet het middel van eerste keus - gecompliceerde infecties van de huid en weke delen - osteomyelitis
German: Häufig - Veränderung des Geschmacksempfindens (in der Regel nach Absetzen der Behandlung wieder rückgängig), Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlafschwierigkeiten (Schlaflosigkeit)
Dutch: Vaak: smaakverandering (gewoonlijk reversibel na het stoppen van de behandeling), duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, agitatie, verwarring.
German: Selten bei mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber bei weniger als 1 von 1000 Patienten
Dutch: Zelden bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten
German: Enthält 15.4 mmol (354 mg) Natrium pro 100 ml Infusionslösung
Dutch: Vulstof 15.4 mmol (345 mg) sodium per 100ml oplossing voor intraveneuze infusie.
German: • komplizierte Infektionen der Haut und Weichteile
Dutch: • gecompliceerde huid of weke delen infecties
German: Sofern die Reaktionen nicht erneut auftreten oder sich verschlechtern, besteht keine Kontraindikation für weitere intravenöse Infusionen.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraïndiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
German: Ciprofloxacin Hikma darf an Patienten mit Niereninsuffizienz oder starker Dehydrierung nur mit großer Vorsicht verabreicht werden.
Dutch: Het dient uitsluitend met grote voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met nierinsufficiëntie of ernstige dehydratie.
German: Ciprofloxacin kann Ihre Aufmerksamkeit vermindern.
Dutch: Ciprofloxacine kan uw concentratievermogent verminderen.
German: Gelegentlich (≥ 1/1,000, < 1/100) (>
Dutch: Soms (≥1/1000 tot <1/100)
German: In derartigen Fällen muss die Therapie mit Ciprofloxacin abgebrochen werden und eine ärztliche Schockbehandlung erfolgen.
Dutch: In dat geval moet de ciprofloxacine behandeling worden stopgezet en moet medische behandeling voor shock worden gegeven.
German: Selten: Myalgien (Muskelschmerzen), Gelenkstörungen (Gelenkschwellungen).
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtsaandoening (gezwollen gewrichten).
German: Sehr selten: Lungenödem bei Schock (anaphylaktisch; lebensbedrohlich), juckender Hautausschlag, Reaktionen vom Serumkrankheitstyp.
Dutch: Zeer zelden: pulmonaal oedeem in geval van shock (anafylactisch; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekte-achtige symptomen.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Dutch: HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
German: Ciprofloxacin Hikma kann darüber hinaus auch bei Kindern mit zystischer Fibrose im Alter von 5-17 Jahren zur Behandlung akuter durch Pseudomonas aeruginosa verursachter Infektionen der unteren Atemwege angewendet werden.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden toegepast bij de behandeling van acute lagere luchtweg infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARAMZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Estrada do Rio da Mó n.º 8,
Dutch: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença
German: In diesem Fall muss die Behandlung mit Ciprofloxacin beendet und unverzüglich der behandelnde Arzt informiert werden.
Dutch: Als zulke reacties optreden, moet behandeling met ciprofloxacine direct worden stopgezet en de behandelend arts worden geïnformeerd.
German: Gelegentlich: Pruritus, mukulopapulöser Hautausschlag, Urtikaria.
Dutch: Soms: pruritis, maculopapular eczeem, urticaria.
German: In Mutagenitätsstudien ergaben sich keine Hinweise auf eine mutagene Wirkung von Ciprofloxacin.
Dutch: Mutageniciteit van ciprofloxacine is niet aangetoond in mutageniciteits studies.
German: Während der Schwangerschaft dürfen Sie nicht mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden.
Dutch: U mag geen Ciprofloxacine Hikma toegediend krijgen tijdens de zwangerschap.