FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass es nur begrenzte Möglichkeiten zur Behandlung von Infektionen mit Bakterien gab, die Beta-Laktamasen in sich tragen.
English: Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
German: Von den mit Vabomere behandelten Patienten starben innerhalb von 4 Wochen weniger (14 %) als von den Patienten, die die bestmögliche Behandlung mit Antibiotika erhielten (26 %).
English: Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours.
German: Vabomere wird über einen Zeitraum von drei Stunden als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
English: Vabomere can only be obtained with a prescription.
German: Vabomere ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways.
German: Die in Vabomere enthaltenen Wirkstoffe, Meropenem und Vaborbactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
English: The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vabomere (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Durchfall, Entzündungen der Vene um die Infusionsstelle und Nausea (Übelkeit).
English: Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment.
German: Von den mit Vabomere behandelten Patienten wurden insgesamt 60 % (21 von 35) geheilt, verglichen mit 32 % (6 von 19) der Patienten, die die beste verfügbare Antibiotika-Behandlung erhielten.
English: However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem.
German: Die Agentur räumte jedoch ein, dass Vabomere nicht gegen alle Arten von Bakterien wirkt, die gegen Meropenem resistent sind.
English: By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Vaborbactam Meropenem, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls dagegen resistent wären.
English: Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
German: Vabomere enthält die Wirkstoffe Meropenem und Vaborbactam.
English: Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
German: Vabomere darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) auf Carbapenem-Antibiotika reagieren, oder bei Patienten, die eine schwere allergische Reaktion auf die breitere Klasse von Beta-Lactam-Antibiotika (wie Penicilline und Cephalosporine) hatten.
English: Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
German: Vaborbactam ermöglicht es Meropenem, bei vielen derartigen Infektionen zu wirken, indem bestimmte Beta-Laktamasen blockiert werden.
English: These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working.
German: Diese Enzyme bauen Beta-Laktam-Antibiotika wie z. B. Meropenem ab und verhindern, dass diese wirken.
English: • complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
German: • komplizierte (schwer zu behandelnde) Infektionen des Harntraktes, einschließlich der Nieren;
English: An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Vabomere und Begründung für die Zulassung in der EU
English: Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
German: Vaborbactam ist ein Beta-Lactamase-Hemmer, d. h. es blockiert die Wirkung bakterieller Enzyme, die als Beta-Lactamasen bezeichnet werden.
English: The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten mit einer komplizierten Infektion des Harntraktes (einschließlich Niereninfektion), komplizierten intraabdominalen Infektionen, im Krankenhaus erworbenen Lungeninfektionen und Bakteriämie teil.
English: Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
German: Meropenem gehört zur Antibiotikaklasse der Carbapeneme, die zu der größeren Gruppe von Antibiotika gehören, welche als Beta-Lactam-Antibiotika bezeichnet werden.
English: How is Vabomere used?
German: Wie wird Vabomere angewendet?
English: The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
German: Die erste Studie, an der Patienten mit einer komplizierten Harnwegsinfektion (einschließlich Niereninfektion) teilnahmen, verglich Vabomere mit einer Kombination aus Piperacillin (einem anderen Beta-LactamAntibiotikum) und Tazobactam (einem Beta-Laktamase-Hemmer).
English: For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vabomere berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: • lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
German: • nosokomiale Lungeninfektionen (im Krankenhaus erworbene Pneumonie), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht,
English: How does Vabomere work?
German: Wie wirkt Vabomere?
English: • Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit mindestens einem halben Glas Wasser.
English: • if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
German: • wenn Sie übermäßig Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder von Zeit zu Zeit)
English: 16% of patients were Hispanic.
German: 16% der Patienten waren Hispanier.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
English: • medicines that contain alcohol.
German: • Arzneimittel, die Alkohol enthalten.
English: Tablets are to be swallowed whole.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden.
English: It is important that you follow your doctor's instructions carefully.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.
English: • Try to take it at the same times each day.
German: • Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
German: Für weitere Informationen ist es ratsam, den zuständigen Hersteller des 1,5-AG Assay zu kontaktieren.
English: Multiple dose study: Data are restricted to one study.
German: Multiple-Dose-Studie: Die Datenlage beschränkt sich auf eine Studie.
English: • It is best to take your tablet with a meal.
German: • Am besten nehmen Sie die Tablette zu einer Mahlzeit ein.
English: Approximately 58% of patients were male.
German: Ca. 58% der Patienten waren männlich.
English: No metabolites have been identified in humans.
German: Beim Menschen wurden keine Metabolite identifiziert.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittel nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
English: Active controlled studies
German: Aktiv kontrollierte Studien
English: You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
German: Möglicherweise nehmen Sie bereits eines oder mehrere dieser Arzneimittel zur Behandlung Ihres Typ-2-Diabetes mellitus ein.
English: The mean Vd ranged between 63- 276 litres.
German: Das mittlere Vd liegt zwischen 63 und 276 Litern.
English: • if you have liver problems
German: • wenn Sie Leberprobleme haben
English: Component of a multipack, can not be sold separately.
German: Teil einer Bündelpackung, der nicht separat verkauft werden darf.
English: In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Vokanamet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar without Vokanamet as soon as you know that you are pregnant.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie am besten Ihren Blutzucker ohne Vokanamet kontrollieren, sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind.
English: c Not applicable.
German: c Nicht zutreffend.
English: What Vokanamet looks like and contents of the pack
German: Wie Vokanamet aussieht und Inhalt der Packung
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
German: Da ein zugrundeliegender Mechanismus nicht nachgewiesen werden konnte, sind die Risikofaktoren für Amputationen, abgesehen von generellen Risikofaktoren, nicht bekannt.
English: 58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
German: 58% der Patienten hatten einen Body Mass Index (BMI) von ≥ 30 kg/m2.
English: • The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
German: • Die Vokanamet-Dosis beträgt zweimal täglich 1 Tablette.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
German: • Wenn sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämien.
English: Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
German: Die maternale Toxizität beschränkte sich auf eine verminderte Zunahme des Körpergewichts.
English: The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vokanamet bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Vokanamet bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
German: Typ-2-Diabetes mellitus ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin herstellt und das Insulin, das Ihr Körper herstellt, nicht so wirkt, wie es sollte.
English: What is type 2 diabetes?
German: Was ist Typ-2-Diabetes mellitus?
English: If any of the above applies to you, talk to your doctor for further instructions.
German: Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.
English: The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
German: Die Auswirkungen sind bei Homozygotie (UGT1A9*3/*3, Häufigkeit < 0,1%) wahrscheinlich stärker ausgeprägt, wurden jedoch nicht untersucht.
English: Canagliflozin is extensively bound to proteins in plasma (99%), mainly to albumin.
German: Canagliflozin wird weitgehend an Plasmaproteine gebunden (99%), hauptsächlich an Albumin.
English: The effect of Vokanamet on fertility in humans has not been studied.
German: Die Auswirkungen von Vokanamet auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
German: Begrenztes Datenmaterial zur Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen enthält keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für kongenitale Fehlbildungen.
English: See section “Vokanamet with alcohol”.
German: Siehe Abschnitt „Einnahme von Vokanamet zusammen mit Alkohol".
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel behandelt wird und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any signs of low blood sugar.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt so schnell wie möglich mit, wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckers bemerken.
English: b p < 0.05. c Not applicable.
German: b p < 0,05. c Nicht zutreffend.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
German: Nach Einnahme einer oralen Dosis betrug die nichtresorbierte Fraktion, die in den Fäzes wiedergefunden wurde, 20-30%.
English: This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
German: Dies war von einer anhaltenden Reduktion der Serum-Harnsäurekonzentration um ca. 20% begleitet.
English: What Vokanamet is and what it is used for
German: Was ist Vokanamet und wofür wird es angewendet?
English: When pregnancy is detected, treatment with Vokanamet should be discontinued.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit Vokanamet beendet werden.
English: Effects of canagliflozin on other medicinal products Digoxin
German: Auswirkungen von Canagliflozin auf andere Arzneimittel Digoxin
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
German: Insbesondere wenn Sie eine Gewichtskontrolldiät für Diabetiker einhalten, setzen Sie dies während der Einnahme dieses Arzneimittels fort.
English: Urine laboratory assessments
German: Urin-Laboruntersuchungen
English: If necessary, the dose of glucose-lowering medicinal products should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
German: Bei Bedarf sollte die Dosis blutzuckersenkender Arzneimittel während der Therapie mit dem anderen Arzneimittel sowie beim Absetzen dieser Therapie angepasst werden.
English: • if you have a severe infection
German: • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden
English: Vokanamet is available in HDPE bottles with child-resistant closure.
German: Vokanamet ist in HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Verschluss verfügbar.
English: This will help you remember to take it.
German: Dies wird Ihnen helfen, an eine regelmäßige Einnahme zu denken.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
German: Der Patient sollte darüber informiert und die Häufigkeit der Blutzuckerkontrollen erhöht werden, insbesondere zu Beginn einer Behandlung mit derartigen Arzneimitteln.
English: • common: a metallic taste (taste disturbance)
German: • häufig: metallischer Geschmack (Geschmacksstörung)
English: However, as precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
German: Dennoch sollte als Vorsichtsmaßnahme in Erwägung gezogen werden, Patienten mit Risikofaktoren für Amputationen besonders sorgfältig zu überwachen und Patienten über die Wichtigkeit einer routinemäßigen präventiven Fußpflege und das Aufrechterhalten einer ausreichenden Hydration zu beraten.
English: It is assumed that the pharmacokinetics of metformin absorption are non-linear.
German: Es wird angenommen, dass die Pharmakokinetik der Metformin-Resorption nichtlinear ist.
English: • if you have a diabetic pre-coma
German: • wenn Sie ein diabetisches Präkoma haben
English: The bottles contain 20 or 60 film-coated tablets.
German: Die Flaschen enthalten 20 oder 60 Filmtabletten.
English: If no adequate strength of Vokanamet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
German: Falls keine angemessene Stärke von Vokanamet erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
English: For the list of excipients, see section 6.1.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
English: Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age.
German: Die Patienten hatten insgesamt ein Durchschnittsalter von 59,6 Jahren (Bereich: 21 Jahre bis 96 Jahre), wobei 3.082 Patienten ≥ 65 Jahre und 510 Patienten ≥ 75 Jahre alt waren.
English: What Vokanamet contains
German: Was Vokanamet enthält
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
German: In diesem Fall häuft sich Zucker (Glucose) in Ihrem Blut an.
English: In addition, in such patients greater decreases in GFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
German: Zusätzlich wurde bei diesen Patienten ein größerer Rückgang der GFR berichtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
English: If you forget to take Vokanamet
German: Wenn Sie die Einnahme von Vokanamet vergessen haben
English: In addition, reductions in body weight and systolic blood pressure relative to placebo were observed.
German: Zusätzlich wurden im Vergleich zu Plazebo Reduktionen des Körpergewichts und des systolischen Blutdrucks beobachtet.
English: • If your doctor has prescribed this medicine along with any medicine for lowering cholesterol such as cholestyramine you should take this medicine at least 1 hour before or 4 hours to
German: • Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln wie Cholestyramin verschrieben hat, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden bis 6 Stunden nach dem cholesterinsenkenden Arzneimittel einnehmen.
English: • if you have severely reduced kidney function
German: • wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben
English: Most reports of vulvovaginal candidiasis occurred during the first four months of treatment with canagliflozin.
German: Die meisten Berichte über vulvovaginale Kandidosen erfolgten in den ersten vier Monaten der Behandlung mit Canagliflozin.
English: Dosing of canagliflozin should occur at least 1 hour before or 4-6 hours after administration of a bile acid sequestrant to minimise possible interference with their absorption.
German: Die Einnahme von Canagliflozin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 4-6 Stunden nach Einnahme des Gallensäurenbinders erfolgen, um eine mögliche Interferenz bei der Resorption zu minimieren.
English: If you are already taking both canagliflozin and metformin as single tablets, Vokanamet can replace them in one tablet.
German: Wenn Sie bereits Canagliflozin und Metformin als einzelne Tabletten einnehmen, kann Vokanamet diese als eine Tablette ersetzen.
English: Canagliflozin, one of the ingredients in Vokanamet, should not be used during pregnancy.
German: Canagliflozin, einer der Bestandteile von Vokanamet, sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: Metformin increases the transport capacity of the membrane glucose transporters GLUT-1 and GLUT-4.
German: Metformin steigert die Transportkapazität der membranständigen Glucosetransporter GLUT-1 und GLUT-4.
English: Vokanamet has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients.
German: Vokanamet wurde nicht an Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus untersucht und wird deshalb zur Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
English: • It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your health care professional.
German: • Es ist wichtig, dass Sie Ihre Füße regelmäßig kontrollieren und dass Sie sich an alle weiteren Empfehlungen Ihres Arztes hinsichtlich einer Fußpflege und einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr halten.
English: Metformin is excreted into human breast milk in small amounts.
German: Metformin wird in geringen Mengen in die menschliche Muttermilch ausgeschieden.
English: Therefore, 1,5-AG assays should not be used for assessment of glycemic control in patients on Vokanamet.
German: Daher sollte man die 1,5-AG Assays nicht für die Bewertung der glylämischen Kontrolle bei Patienten heranziehen, die mit Vokanamet behandelt werden.
English: Hypotension*, Orthostatic hypotension*
German: Hypotonie*, Orthostatische Hypotonie*
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
German: Dies reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Magenbeschwerden bekommen.
English: • if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
German: • wenn Sie allergisch gegen Canagliflozin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
English: • Severe renal failure (GFR < 30 mL/min) (see sections 4.2 and 4.4);
German: • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4);
English: • if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
German: • wenn Sie Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertonika) einnehmen oder jemals einen zu niedrigen Blutdruck (Hypotonie) hatten.
English: Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people)
German: Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Hypoglykämie (sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
English: There were no meaningful changes in bone density in trabecular and cortical regions.
German: Es wurden keine bedeutsamen Veränderungen der Knochendichte in trabekulären und kortikalen Regionen festgestellt.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
German: Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklassen (SOK) klassifiziert.
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
German: Bei einer Unterbrechung sollte eine häufigere Blutzuckerkontrolle in Betracht gezogen werden.
English: Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
German: Weitere Nebenwirkungen bei alleiniger Einnahme von Canagliflozin: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
English: It is unknown whether ossification delays can be attributed to effects of canagliflozin on calcium homeostasis observed in adult rats.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Ossifikationsverzögerungen auf die Wirkung von Canagliflozin auf die bei adulten Ratten beobachtete Kalzium-Homöostase zurückgeführt werden können.
English: Approximately 33% of the administered radioactive dose was excreted in urine, mainly as O-glucuronide metabolites (30.5%).
German: Ca. 33% der angewendeten radioaktiven Dosis wurden mit dem Urin ausgeschieden, hauptsächlich als O-Glukuronid-Metabolite (30,5%).
English: • blood tests may show increases in your blood phosphate level
German: • Blutuntersuchungen können einen Anstieg Ihrer Phosphatwerte im Blut zeigen