FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Superiority of the bevacizumab-containing arms versus the chemotherapy alone arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the ITT population (Table 7).
Bulgarian: При общото сравнение е доказана по-добра ефикасност в групите с бевацизумаб в сравнение с рамената само с химиотерапия по отношение на преживяемостта без прогресия в ITT популацията (таблица 7).
English: For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
English: Myalgia, Arthralgia, Muscular weaknes s, Back pain
Bulgarian: Фистула a,б миалгия, артралгия, мускулна слабост, болка в гърба
English: Table 10 Trial E2100 efficacy results Progression-free survival
Bulgarian: Таблица 10 Резултати за ефикасност в изпитване Е2100
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation
Bulgarian: Астения, умора, пирексия, болка, възпаление на лигавиците
English: Reactions consistent with CHF were reported in clinical trials.
Bulgarian: При клинични изпитвания се съобщава за реакции, отговарящи на ЗСН.
English: What Zirabev is and what it is used for What you need to know before you use Zirabev How to use Zirabev
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zirabev Как да използвате
English: Posology Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC)
Bulgarian: Метастатичен карцином на дебелото черво или ректума (mCRC)
English: This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
Bulgarian: Това е фаза ІІІ, рандомизирано, двойносляпо (по отношение на бевацизумаб) клинично изпитване, изследващо бевацизумаб 7,5 mg/kg в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX), прилагано по 3-седмична схема; или бевацизумаб 5 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус, последвано от 5-флуороурацил в инфузия с оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4), прилагано по 2-седмична схема.
English: In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
Bulgarian: При клиничните изпитвания на карцином на яйчниците са наблюдавани усложнения при зарастване на раната от степен 3-5 при до 1,8% от пациентките в групата с бевацизумаб, спрямо 0,1% в контролното рамо (NCI-CTCAE v.3).
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia b, Thrombo-cytopenia
Bulgarian: Фебрилна неутропения, левкопения, неутропения б, тромбоцитопения
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
Bulgarian: Ректален кръвоизлив, стоматит, запек, диария, гадене, повръщане, коремна болка
English: In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG)
Bulgarian: В едно рандомизирано проучване фаза II (BO25041) общо 121 пациенти на възраст ≥ 3 години до < 18 години с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (high-grade glioma, HGG) са лекувани постоперативно с лъчелечение (ЛЛ) и адювантен темозоломид (T) със или без бевацизумаб:
English: 130 mg/m2 intravenous 2 h
Bulgarian: 130 mg/m интравенозно 2 ч.
English: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 7.5 mg/kg q 3 weeks
Bulgarian: Цисплатин/гемцитабин + бевацизумаб 7,5 mg/kg всеки 3 седмици
English: One hundred and five patients were randomised to 5-FU/FA + placebo arm and 104 patients to 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg every 2 weeks) arm. All treatments were continued until disease progression.
Bulgarian: Сто и пет пациенти са рандомизирани в рамото с 5-FU/FA + плацебо и 104 пациенти в рамото с 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg на всеки 2 седмици).
English: Intestinal perforation, Ileus , Intes tinal obstruction, Recto-vaginal fistulae c,d
Bulgarian: Стомашно-чревна перфорация б,г чревна перфорация, илеус, чревна обструкция, ректовагинални фистули г,д стомашно-чревно нарушение, прокталгия
English: Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Bulgarian: Карбоплатин/ паклитаксел + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
English: Proteinuria b,d
Bulgarian: Протеинурия б,г
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by intravenous infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за лечение с химиотерапия на основата на платина (паклитаксел 200 mg/m2 и карбоплатин AUC = 6,0, прилагани и двете чрез интравенозна инфузия (паклитаксел/карбоплатин, ПК) на 1-ви ден на всеки 3-седмичен цикъл в продължение на най-много 6 цикъла или с ПК в комбинация с бевацизумаб в доза от 15 mg/kg интравенозна инфузия на 1-ви ден от всеки 3-седмичен цикъл.
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Bulgarian: Zirabev се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с метастатичен рак на млечната жлеза.
English: Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under bevacizumab treatment.
Bulgarian: При лечение с бевацизумаб пациентите може да са изложени на риск от развитие на венозни тромбоемболични реакции, включително белодробна емболия.
English: • symptoms that suggest changes in normal brain function (headaches, vision changes, confusion, or seizures), and high blood pressure,
Bulgarian: симптоми, които предполагат промени в нормалната мозъчна функция (главоболие, промени в зрението, обърканост или гърчове) и високо кръвно налягане, разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации),
English: This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином.
English: Please tell your doctor if you have recently received, or are receiving, radiotherapy.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако наскоро Ви е прилагано или Ви се прилага лъчелечение.
English: The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Zirabev fails to stop your tumour growing.
Bulgarian: Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато Zirabev престане да спира растежа на тумора.
English: Peripheral s ensory neuropathy b,
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия б,
English: Hypersensitivity, Infusion reactions a,b,c
Bulgarian: Свръхчувствително ст, реакции, свързани с инфузията a,б,г
English: Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion bevacizumab
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор бевацизумаб
English: Cervical cancer
Bulgarian: Стомашночревна язва
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n=368)
Bulgarian: Паклитаксел/бевацизумаб (n = 368)
English: (p-value = 0.00004)
Bulgarian: (p-стойност = 0,00004)
English: Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Bulgarian: , белодробна емболия, хипоксия, дисфония
English: You must not breast-feed your baby during treatment with Zirabev and for at least 6 months after the last dose of Zirabev, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение със Zirabev и поне 6 месеца след прилагането на последната доза
English: A dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered prior to starting the treatment with Zirabev.
Bulgarian: Преди започване на лечение със Zirabev трябва да се обмисли стоматологичен преглед и подходящо профилактично зъболечение.
English: Arterial thromboembolism (see section 4.8)
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.8)
English: a,b
Bulgarian: ,б
English: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Bulgarian: Цисплатин/ гемцитабин + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8)
Bulgarian: Стомашно-чревни (СЧ) перфорации и фистули (вж. точка 4.8)
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (проучване GOG-0240), реакции на кървене степен 3-5 се съобщават при 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с до 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
English: No Bevacizumab
Bulgarian: Без бевацизумаб
English: Zirabev 25 mg/ml sterile concentrate bevacizumab
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v. след разреждане
English: Other special populations Elderly patients
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2
Bulgarian: паклитаксел 175 mg/m2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и топотекан 0,75 mg/m интравенозно за 30 минути на ден 1-3 (всеки 3 седмици)
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при до 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
English: Venous thromboembolism (see section 4.8)
Bulgarian: Венозна тромбоемболия (вж. точка 4.8)
English: Overall survival Median (months)
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана (месеци)
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 252)
English: Depending on the dose prescribed for you, some or all of the contents of the Zirabev vial will be diluted with sodium chloride solution before use.
Bulgarian: В зависимост от дозата, която Ви е предписана, част или цялото съдържание на флакона
English: Contents of the pack and other information What Zirabev contains
Bulgarian: Zirabev и какво съдържа опаковката
English: Placebo + IFNa
Bulgarian: Плацебо + IFN
English: (p-value = 0.0036)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0036)
English: Chemotherapy + bevacizumab (n=227)
Bulgarian: Химиотерапия + бевацизумаб (n = 227)
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n=229)
Bulgarian: Паклитаксел/ бевацизумаб (n = 229)
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4)
Bulgarian: Стомашно-чревни (СЧ) перфорации и фистули (вж. точка 4.4)
English: Fatal outcome was reported in 0.8% of patients receiving bevacizumab compared to 0.5% in patients receiving chemotherapy alone.
Bulgarian: 0,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с 0,5% от пациентите, получаващи само химиотерапия.
English: (p-value = 0.0012)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0012)
English: • Arterial thromboembolism (see section 4.4).
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.4).
English: Muscular weakness, Back pain
Bulgarian: Фистула б,г мускулна слабост, болка в гърба
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Zirabev е 10 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
English: Thromboembolism (see section 4.4)
Bulgarian: Тромбоемболия (вж. точка 4.4)
English: 600 mg/m2 intravenous 22 h
Bulgarian: 400 mg/m интравенозно болус, 600 mg/m интравенозно 22 ч.
English: The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Zirabev е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
English: Pain, Lethargy, Mucosal inflammation
Bulgarian: Болка, летаргия, възпаление на лигавиците
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 35 се съобщават при 15,6% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с до 7,0% от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин.
English: Topotecan+ Paclitaxel
Bulgarian: Топотекан+ паклитаксел
English: Arthralgia, Myalgia
Bulgarian: Артралгия Миалгия
English: These reactions included infectious endophthalmitis, intraocular inflammation such as sterile endophthalmitis, uveitis and vitritis, retinal detachment, retinal pigment epithelial tear, intraocular pressure increased, intraocular haemorrhage such as vitreous haemorrhage or retinal haemorrhage and conjunctival haemorrhage.
Bulgarian: Тези реакции включват инфекциозен ендофталмит, вътреочно възпаление, като стерилен ендофталмит, увеит и витреит,
English: Overall survival - follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
Bulgarian: Обща преживяемостпроследяващ анализ Коефициент на риск (95% CI)
English: The efficacy results are presented in Table 13 Table 13 Efficacy results for trial BO17705
Bulgarian: Резултати за ефикасност в изпитване BO17705
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Zirabev е 10 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 2 седмици като интравенозна инфузия.
English: Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab.
Bulgarian: Всеки флакон 16 ml съдържа 400 mg бевацизумаб.
English: Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Bulgarian: Zirabev се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с рак на бъбреците в напреднал стадий.
English: Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or
Bulgarian: паклитаксел 135 mg/m 2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2, всеки 3 седмици; или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
English: Wound healing complications a,b
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раната a,б
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив/хемопт иза б,г
English: Thromboemboli sm (venous)
Bulgarian: Съдови нарушения Хипертония б,г тромбоемболия (венозна)
English: Thromboemboli sm arterial a,b
Bulgarian: Артериална тромбоемболия a,б кръвоизлив a,б тромбоемболия (венозна)
English: Hypertensive encephalopathy c
Bulgarian: Хипертензивна енцефалопатия
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана на времето (месеци) 95% CI
English: Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Zirabev treatment.
Bulgarian: Преди започване на лечение със Zirabev предшестващата хипертония трябва се контролира адекватно.
English: Intestinal perforation, Ileus, Intestinal obstruction,
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения, стоматит, прокталгия стомашночревна язва в,
English: Sepsis, Cellulitis, Abscess a,b
Bulgarian: Сепсис, целулит, абсцес а,б инфекция, инфекция на пикочните пътища
English: The median age was 46.0 years (range: 20-83) in the Chemo alone group and 48.0 years (range: 22-85) in the Chemo+bevacizumab group; with 9.3% of patients in the Chemo alone group and 7.5% of patients in the Chemo+bevacizumab group over the age of 65 years.
Bulgarian: 22-85) в групата на химиотерапия + бевацизумаб; като 9,3% от пациентите в групата само на химиотерапия и 7,5% от пациентите в групата на химиотерапия + бевацизумаб са на възраст над 65 години.
English: and urinary tracts,
Bulgarian: запушване на червата,
English: Dyspnoea, Rhinitis, Epis taxis , Cough
Bulgarian: Диспнея, ринит, епистаксис, кашлица
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Bulgarian: Zirabev се използва също и за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий.
English: Gallbladder perforation b,c
Bulgarian: Перфорация на жлъчния мехур б,в
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
English: FOLFOX-4 + bevacizumab a
Bulgarian: FOLFOX4 + бевацизумаб
English: The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Zirabev е 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
English: Gallbladder perforation a,b
Bulgarian: Перфорация на жлъчния мехур a,б
English: Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 400 mg бевацизумаб.
English: If this happens you should talk to your doctor,
Bulgarian: Ако това се случи, трябва незабавно да уведомите
English: Number of patients Overall survival Median (months) 95% CI
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана (месеци) 95% CI
English: Bvb + IFNa
Bulgarian: Bv б + IFN
English: Disodium edetate
Bulgarian: Преживяемост без прогресия
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Bulgarian: Всеки флакон 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,d
Bulgarian: Синдром на постериор на обратима енцефалоп атия a,б,г
English: Gastrointestinal perforation a,b
Bulgarian: Стомашночревна перфорация a,б,
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Bulgarian: Ефект на антинеопластичните средства върху фармакокинетиката на бевацизумаб
English: Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg бевацизумаб.
English: Haemorrhage
Bulgarian: Лъчелечение
English: The dose of Zirabev needed depends on your body weight and the kind of cancer to be treated.
Bulgarian: Ви тегло и вида на раковото заболяване, което трябва да се лекува.
English: nose bleeds.
Bulgarian: кървене от носа.
English: How to use Zirabev
Bulgarian: Zirabev:
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a,
Bulgarian: Фебрилна неутропения, левкопения, неутропения а, тромбоцитопе ния
English: Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphonia a
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив/ хемоптиза a,б белодробна емболия, епистаксис, диспнея, хипоксия
English: assessment)**
Bulgarian: Обща честота на отговор (оценка на изследователя)**
English: An increased incidence of hypertension was observed in bevacizumab-treated patients.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с бевацизумаб, е наблюдавана повишена честота на хипертония.
English: were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Bulgarian: Мозъчносъдови инциденти (включително преходни исхемични атаки) се съобщават при до 2,7% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,5% от пациентите, лекувани само с химиотерапия.
English: Table 9
Bulgarian: Таблица 11
English: Τηλ.
Bulgarian: Tel.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Некротизиращ фасциит
English: Bevacizumab vs. No Bevacizumab
Bulgarian: б,г кръвоизлив б,г дълбока венозна тромбоза
English: Hazard ratio b
Bulgarian: Коефициент на риск p-стойност
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discoloration
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раните б,г ексфолиативен дерматит, сухота на кожата, промяна в цвета
English: Fistula b,d
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта б,в
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане,
English: Foetal abnormalities a,c
Bulgarian: Фетални аномали a,в
English: Syncope, Somnolence, Headache
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, синкоп, сомнолентност, главоболие
English: An increased incidence of CHF has been observed in a clinical trial of patients with diffuse large
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с дифузен
English: Cisplatin/Gemcitabine + placebo
Bulgarian: Цисплатин/ гемцитабин
English: Fistula a,b
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта a,б
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w)
Bulgarian: паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и топотекан 0,75 mg/m интравенозно за 30 минути на ден 1-3 плюс бевацизумаб 15 mg/kg интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
English: Non-GI fistulae (see section 4.8)
Bulgarian: Фистули извън СЧ тракт (вж. точка 4.8)
English: Foetal abnormalities a,b
Bulgarian: Фетални аномалии a,б
English: • Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Bulgarian: Стомашно-чревни перфорации (вж. точка 4.4).
English: Overall survival - Follow-up analysis Median (months)
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана на времето (месеци)
English: Radiotherapy
Bulgarian: Терапевтични показания
English: Concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Вода за инжекции
English: Non-GI fistulae (see section 4.4)
Bulgarian: Фистули извън СЧ тракт (вж. точка 4.4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Pulmonary hypertension c,
Bulgarian: Белодробна хипертония в, перфорация на носната преграда
English: Renal impairment
Bulgarian: Овариална недостатъчност
English: The observed changes were only partially reversible.
Bulgarian: Наблюдаваните промени са само частично обратими.
English: No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Bulgarian: Липса на подобрение в рамките на 7 дни или 2-ра проява
English: This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Bulgarian: Това може да се дължи на ускоряване на свързан с възрастта физиологичен процес.
English: A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Bulgarian: Предварително планиран междинен анализ за ефикасност е извършен, когато са настъпили 432 смъртни случая.
English: Stivarga should be taken at the same time each day.
Bulgarian: Stivarga трябва да се приема по едно и също време всеки ден.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:
English: Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Bulgarian: Степен b Всички Степени % Степен 3/4 % Всички Степени % Степен 3/4 % Всички Степени % Степен 3/4 %
English: Observed elevations of ALT and/or AST Occurrence
Bulgarian: Наблюдавани повишения на ALT и/или AST