FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Slovenian: V vaših možganih
Norwegian Bokmål: - I hjernen din
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin,
Slovenian: Večinoma boste potrebovali zdravnika.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če:
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis:
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet er ofte økt.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite, ali je priporočljivo, da vozite, če:
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis:
Slovenian: - imate težave z vidom.
Norwegian Bokmål: • du har synsproblemer.
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2014 Dato for siste fornyelse: 25. juli 2019
Slovenian: Pediatrična populacija
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študij pri bolnikih:
Norwegian Bokmål: Følgende diagram viser resultatet av en pasientundersøkelse:
Slovenian: Ti simptomi se pogosto pojavijo pred simptomi nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Norwegian Bokmål: Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: - Liha števila od številke 1 dalje so prikazana kot polne črte.
Norwegian Bokmål: - Oddetall etter tallet 1, vises som hele linjer.
Slovenian: Zavrzite peresnik in vzemite novega.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og ta en ny.
Slovenian: Alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner
Slovenian: Pogosto si izmerite krvni sladkor.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ofte.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so normalen pojav in ne bodo vplivali na vaš odmerek.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi simptomi.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselssymptomer.
Slovenian: Ne drgnite tega območja.
Norwegian Bokmål: Ikke gni området.
Slovenian: Pozorni bodite tudi, kadar začnete ali prenehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke ment å erstatte kontakt med med helsepersonell om din sykdom eller behandling.
Slovenian: • Zavrzite peresnik, ki ga uporabljate, po 28 dneh, tudi če je v njem še insulin.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen du bruker etter 28 dager, selv om det er insulin igjen.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Slovenian: V tem preskušanju niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble obervert i denne studien.
Slovenian: Splošne informacije o varni in učinkoviti uporabi vašega peresnika
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av pennen.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Slovenian: Bolniki z diabetesom tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 º C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin do konca študije je bil 0,42 enote/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin ved slutten på studien var 0,42 enheter/kg.
Slovenian: Na primer:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
Slovenian: (Primer: prikazanih je 12 enot)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 12 enheter vises i doseringsvinduet)
Slovenian: ------ Insulin NPH
Norwegian Bokmål: ------ NPH insulin
Slovenian: - Če običajno potrebujete dve injekciji za vaš celoten odmerek, ne pozabite na svojo drugo injekcijo.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolusni insulin.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
Slovenian: svetlo siva
Norwegian Bokmål: Lys grå.
Slovenian: S tem jim lahko prenesete okužbo ali pa dobite okužbo od njih.
Norwegian Bokmål: Du kan overføre en infeksjon til andre eller selv få en infeksjon.
Slovenian: • Povsem normalno je, da ostane v peresniku majhna količina insulina, ki je ne morete injicirati.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at en liten mengde insulin er igjen i pennen og ikke kan injiseres.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist oppdatert
Slovenian: Za nadaljnje informacije se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke.
Norwegian Bokmål: Allergiske straksreaksjoner på insulin er sjeldne.
Slovenian: Bat bo dosegel konec vložka šele, ko boste porabili vseh 300 enot v peresniku.
Norwegian Bokmål: Stempelet når enden av ampullen kun når du har brukt alle 300 enhentene i pennen.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so vključevali celokupno smrtnost in sestavljeni mikrovaskularni izid.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Slovenian: Sočasne bolezni
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Slovenian: - Če insulina ne vidite, ponovite korake za aktivacijo, vendar ne več kot 4 krat.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
Slovenian: (Primer: prikazanih je 25 enot)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 25 enheter vises i doseringsvinduet)
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila ABASAGLAR ob istem času dneva.
Norwegian Bokmål: Du trenger én injeksjon med ABASAGLAR i døgnet.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih ne kažejo na reprodukcijsko toksičnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se injicira pod kožo.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR injiseres under huden.
Slovenian: • Neuporabljene peresnike lahko uporabite do roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki, če je bil peresnik shranjen v hladilniku.
Norwegian Bokmål: • Ubrukte penner kan benyttes frem til utløpsdatoen på etiketten hvis pennen har vært oppbevart i kjøleskap.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Čas (h) po subkutanem injiciranju zraba glukoze Hitrost* (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
Slovenian: Konec opazovanja
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperioden
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Slovenian: Če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih, so navedeni spodaj po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000;
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne:≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Slovenian: Navadno je varnostni profil otrok in mladostnikov (starih ≤ 18 let), podoben varnostnemu profilu odraslih bolnikov.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Slovenian: -Če v okencu za prikaz odmerka vidite številko »0«, ste prejeli celoten nastavljeni odmerek.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser "0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Slovenian: • Če gumb za odmerjanje težko pritisnete: - morda bo pomagalo, če boste gumb za odmerjanje med injiciranjem pritiskali počasneje
Norwegian Bokmål: • Hvis det er vanskelig å trykke inn doseringsstempelet: - Det kan hjelpe å presse doseringsstempelet saktere inn under injeksjonen.
Slovenian: Nosečnost
Norwegian Bokmål: Graviditet
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi skrči (lipoatrofija, lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Slovenian: • Vedno preverite številko odmerka v okencu za prikaz odmerka in se prepričajte, da ste nastavili pravilen odmerek.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér alltid tallene i doseringsvinduet for å forsikre deg om at du har stilt inn riktig dose.
Slovenian: Ne priporočamo uporabe tega peresnika slepim ali slabovidnim osebam brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo peresnika.
Norwegian Bokmål: Denne pennen anbefales ikke til bruk hos personer som er blinde eller har nedsatt syn, uten assistanse av noen som er trenet i bruk av pennen.
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ne prodajajte ločeno.
Norwegian Bokmål: Deler fra flerpakningen, kan ikke selges separat.
Slovenian: Če vam koncentracija krvnega sladkorja preveč pade, lahko izgubite zavest.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten.
Slovenian: Če je vaš odmerek večji od 60 80 enot, si boste morali dati več kot eno injekcijo.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen din er mer enn 60 80 enheter må du ta mer enn én injeksjon.
Slovenian: • Če ne morete odstraniti pokrovčka peresnika, nežno zavrtite pokrovček nazaj in naprej in ga nato potegnite naravnost navzdol.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fjerne pennehetten; vri hetten forsiktig frem og tilbake og trekk så hetten rett av.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč povišala ali znižala.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt ved endringer i blodsukkernivået og for å forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
Slovenian: • Preverite peresnik, da se prepričate, da jemljete pravo vrsto insulina.
Norwegian Bokmål: • Sjekk pennen for å forsikre deg om at du tar riktig insulin.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je treba aplicirati enkrat na dan, in sicer kadarkoli, vendar vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila, če je bilo zmrznjeno.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har vært frosset.
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi nimate dovolj sladkorja.
Norwegian Bokmål: Ved lavt blodsukker er det ikke tilstrekkelig med sukker i blodet.
Slovenian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italija.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
Slovenian: Biotransformacija
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor dvigne za dalj časa (kot je kruh ali testenine).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe som har en langvarig blodsukkerøkende effekt (for eksempel brød eller pasta).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
Norwegian Bokmål: Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået.
Slovenian: • Aktivacija zagotovi, da je peresnik pripravljen za uporabo in odstrani zrak, ki se lahko nabere v vložku pri običajni uporabi.
Norwegian Bokmål: • Kontrollen sikrer at pennen er klar til bruk og fjerner luft som kan ha samlet seg i ampullen under normal bruk.
Slovenian: Jakost tega preparata je navedena v enotah.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Slovenian: *določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti)
Norwegian Bokmål: *bestemt som infundert glukosemengde for opprettholdelse av konstante plasmaglukosenivåer (middelverdier pr. time)
Slovenian: Bat se ob vsakem injiciranju le malenkost premakne in morda ne boste opazili, da se premika.
Norwegian Bokmål: Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg.
Slovenian: Imate težave z insulinskim peresnikom?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
Slovenian: • Če vaš odmerek zahteva večje število enot, kot vam jih je še ostalo v peresniku, lahko bodisi:
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du:
Slovenian: Potrebno utegne biti dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, kajti hipoglikemija se lahko po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Norwegian Bokmål: Vedvarende karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på ny etter tilsynelatende klinisk bedring.
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis
Slovenian: Stalna krožna menjava injekcijskih mest na posameznem injekcijskem predelu pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta ABASAGLAR
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovenian: Zavrtite gumb za odmerjanje tako, da boste izbrali število enot, ki si jih morate vbrizgati.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet for å velge antallet enheter du skal injisere.
Slovenian: Za insulin glargin ni na voljo kliničnih podatkov iz nadzorovanih kliničnih preskušanj od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Norwegian Bokmål: For insulin glargin finnes ingen kliniske data fra kontrollerte kliniske studier vedrørende bruk under graviditet.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere ABASAGLAR.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for de insuliner som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
Slovenian: Kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra kliniske studier er ikke tilgjengelige for barn under 2 år.
Slovenian: Po injiciranju Korak 12:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Trinn 12:
Slovenian: Izberite mesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in smrtno nevarno hipoglikemijo.
Norwegian Bokmål: Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Slovenian: Reševanje težav
Norwegian Bokmål: Problemløsning
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikiranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller lave verdier av HbA1c konstateres, må det tas hensyn til muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) anfall av hypoglykemi.
Slovenian: Simptomi
Norwegian Bokmål: Symptomer
Slovenian: - morda se je v notranjosti peresnika nabral prah, hrana ali tekočina.
Norwegian Bokmål: - Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: • Hud- og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet
Slovenian: Takšne reakcije na insulin (tudi na insulin glargin) ali pomožne snovi so lahko povezane tudi npr. z generaliziranimi kožnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo in šokom ter so lahko smrtno nevarne.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner på insulin (inkludert insulin glargin) eller hjelpestoffene kan for eksempel være forbundet med generelle hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon og sjokk, og kan være livstruende.
Slovenian: Igel ne uporabljajte ponovno in si jih ne delite z drugimi ljudmi.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanyler om igjen eller del med andre.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami, ki se uporabljajo za zdravljenje visokih koncentracij krvnega sladkorja.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det i kombinasjon med et korttidsvirkende insulin eller med tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer.
Slovenian: Poskrbite, da boste zdravnika poiskali zgodaj.
Norwegian Bokmål: Vær tidlig ute med å kontakte lege.
Slovenian: Ker je zdravilo ABASAGLAR raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Norwegian Bokmål: Ettersom ABASAGLAR er en oppløsning, krever det ikke re-suspendering før bruk.
Slovenian: - Odmerek je mogoče popraviti z obračanjem gumba za odmerjanje v obe smeri, dokler se pravi odmerek ne poravna s kazalnikom odmerkov.
Norwegian Bokmål: - Dosen kan justeres ved å vri doseringsstempelet i begge retninger til den riktige dosen vises i doseindikatoren.
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega peresnika po preteku roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki ali več kot 28 dni po prvi uporabi peresnika.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen etter utløpsdatoen på etiketten eller mer enn 28 dager etter du første gang tok pennen i bruk.
Slovenian: - zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).
Norwegian Bokmål: - proteasehemmere (brukt i behandling av HIV)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.