FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si siente una hinchazón intensa del abdomen, dolor en la zona del estómago (abdomen), malestar (náuseas), vómitos, aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido, diarrea, disminución del volumen de orina o dificultad para respirar (ver también sección 4, Posibles efectos adversos).
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja konstatējat stipru vēdera palielināšanos, sāpes vēdera rajonā (vēderā), sliktu dūšu, vemšanu, pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās, caureju, samazinātu urīna veidošanos vai elpošanas traucējumus (skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Spanish: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Latvian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Spanish: Se demostró que, por término medio, la pluma administra una cantidad de FSH un 18% mayor que una jeringa convencional.
Latvian: Ir pierādīts, ka ar pildspalvveida injektoru, salīdzinājumā ar tradicionālo šļirci, ievada apmēram 18 % augstāku FSH devu.
Spanish: Deben seguirse cuidadosamente las instrucciones de uso del inyector.
Latvian: Rūpīgi jāseko instrukcijām par Puregon Pen pildspalvveida injektora lietošanu.
Spanish: Esta enfermedad es grave y se denomina síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Latvian: Šo būtisko medicīnisko stāvokli sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Acné - Reacciones en la zona de inyección (como endurecimiento y dolor) - Dolor de cabeza - Erupción cutánea - Desarrollo de los pechos - Quistes en los testículos
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Pinnes - Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sacietējums un sāpes) - Galvassāpes - Izsitumi - Krūšu dziedzeru palielināšanās - Sēklinieka cista
Spanish: Después de la desensibilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de Puregon para producir una respuesta folicular adecuada.
Latvian: Pēc GnRH agonistu inducētās hipofīzes jutības pazemināšanās, var būt nepieciešamas augstākas Puregon devas, lai sasniegtu vēlamo folikulāro efektu.
Spanish: Sobre todo al pasar de jeringa a pluma pueden ser necesarios pequeños ajustes de la dosis, para prevenir la administración de una dosis demasiado alta.
Latvian: It īpaši, ja pēc tradicionālās šļirces sāk izmantot pildspalvveida injektoru, jāpievērš uzmanība mazu devu noregulēšanai, lai neievadītu pārāk lielu medikamenta devu.
Spanish: Normalmente, Puregon se receta a una dosis de 450 UI cada semana, casi siempre en tres inyecciones de 150 UI, junto con otra hormona (hCG), durante al menos 3 a 4 meses.
Latvian: Nedēļas Puregon deva parasti ir 450 SV, kuru visbiežāk sadala 3 devās pa 150 SV, nozīmējot kombinācijā ar citu hormonu (hCG).
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con Puregon comparado con la FSH urinaria.
Latvian: Ovulācijas ierosināšanai lietojot Puregon, bija nepieciešama mazāka kopējā deva un īsāks vidējais ārstēšanas laiks, salīdzinot ar urīna FSH.
Spanish: Puregon contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Latvian: Tā ražošanā izmantota rekombinantā DNS tehnoloģija, pārveidojot Ķīnas kāmja olnīcu šūnu līniju ar cilvēka FSH subvienību gēniem.
Spanish: No mezcle Puregon con otros medicamentos.
Latvian: Puregon šķīdumu nedrīkst samaisīt ar kādām citām zālēm.
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Latvian: • Dzimumorgānu attīstības defekti, kas nepieļauj grūtniecību.
Spanish: Cifra media de ovocitos recuperados Dosis media total (nº de ampollas de 75 UI)
Latvian: Vidējā kopējā deva (75 SV ampulu skaits)
Spanish: El diseño de los cartuchos de Puregon no permite mezclar ningún otro medicamento en el cartucho.
Latvian: Puregona kārtridži nav paredzēti jaukšanai ar jebkurām citām zālēm tajos.
Spanish: Se interrumpe entonces el tratamiento de Puregon y se inducirá la ovulación proporcionando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Latvian: Tad Puregon terapija tiek pārtraukta un, ievadot cilvēka horionisko gonadotropīnu (cHG), tiek ierosināta ovulācija.
Spanish: Las mujeres infértiles que se someten a TRA tienen una mayor incidencia de embarazos ectópicos.
Latvian: Neauglīgām sievietēm, kurām izmanto ART, ir palielināta ārpusdzemdes grūtniecības sastopamība.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 900 UI/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 900 SV/1,08 ml
Spanish: Su médico comprobará con regularidad los efectos del tratamiento para poder escoger la dosis adecuada de Puregon en cada momento.
Latvian: Lai izvēlētos pareizu Puregon devu nākamai reizei, ārsts regulāri pārbaudīs terapijas iedarbību.
Spanish: En base a los resultados de ensayos clínicos comparativos, se recomienda administrar una dosis total menor de Puregon durante un período de tratamiento más corto que el que se utiliza habitualmente para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular, sino también para reducir el riesgo de hiperestimulación ovárica indeseada (ver sección 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Puregon, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Latvian: • Anovulācija Rekomendēts sekvenciālo terapijas shēmu sākt ar 50 SV Puregon dienā.
Spanish: Puregon no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
Latvian: Izmantojot Eimsa testu vai in vitro hromosomu aberācijas testu ar cilvēka limfocītiem, Puregon nav konstatētas mutagēnas īpašības.
Spanish: Es poco probable que Puregon afecte a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Puregon varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Por tanto, Puregon puede utilizarse para estimular el desarrollo folicular y la producción de esteroides en casos seleccionados de alteraciones de la función gonadal.
Latvian: Tādējādi, noteiktu dzimumdziedzeru funkciju traucējumu gadījumos Puregon var tikt izmantots, lai veicinātu folikulu attīstību un steroīdo dzimumhormonu produkciju.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Puregon si:
Latvian: Pirms Puregon lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 600 UI/0,72 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 600 SV/0,72 ml
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 300 UI/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 300 SV/0,36 ml
Spanish: Puregon 150 UI/0,18 ml solución inyectable Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable Puregon 600 UI/0,72 ml solución inyectable Puregon 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Latvian: Puregons 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Spanish: Puregon 50 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 75 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 100 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 150 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 200 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 225 UI/0,5 ml solución inyectable
Latvian: Puregons 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Spanish: Si se inyecta a si mismo Puregon, siga cuidadosamente las instrucciones para administrar Puregon correctamente y con las mínimas molestias.
Latvian: Ja Puregon sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Spanish: VIAL TEXTO Puregon 75 UI/0,5 ml
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Puregon 75 SV/0,5 ml
Spanish: La solución de la jeringa no se puede usar.
Latvian: Šis Puregon šķīdums vairs nav izmantojams.
Spanish: No use Puregon
Latvian: Ko Puregon satur
Spanish: Sólo se puede usar con la pluma Puregon Pen.
Latvian: Lietošanai tikai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 150 UI/0,18 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 150 SV/0,18 ml
Spanish: Por tanto, la dosis debe ajustarse individualmente dependiendo de la respuesta del ovario.
Latvian: Deva jāpiemeklē individuāli katrai pacientei atkarā no olnīcu reakcijas, izmantojot ultrasonogrāfisku folikulu veidošanās novērtējumu.
Spanish: Puregon 50 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 75 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 100 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 150 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 200 UI/0,5 ml solución inyectable Puregon 225 UI/0,5 ml solución inyectable folitropina beta
Latvian: Puregon 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Spanish: Puregon solución inyectable se presenta en un vial de vidrio.
Latvian: Puregon injekciju šķīdums ir pildīts stikla flakonos.
Spanish: Puregon 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Latvian: Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Spanish: Posteriormente, su dosis puede ajustarse, en función de la respuesta de su ovario.
Latvian: Tad Jums nepieciešamā deva var tikt pielāgota atkarībā no olnīcu reakcijas.
Spanish: Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable
Latvian: Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de mayo de 2001 y el 3 de mayo de 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 3. maijā un 2006. gada 3. maijā.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es N.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir N.V.
Spanish: Las inyecciones pueden aplicárselas el propio paciente o su pareja.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales notificados son reacción y dolor en el lugar de la inyección.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Spanish: El uso de Puregon en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Latvian: Puregon iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Spanish: El texto completo del EPAR de Puregon puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns Puregon EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Puregon el 3 de mayo de 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 3. maijā izsniedza Puregon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El polvo debe mezclarse con el disolvente suministrado justo antes de su uso.
Latvian: Pulveris jāsamaisa ar komplektā esošo šķīdinātāju tieši pirms lietošanas.
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración de Puregon dependen de su uso (ver más arriba) y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Latvian: Puregon deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Spanish: El tratamiento con Puregon debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Latvian: Ārstēšana ar Puregon jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Spanish: Puregon se estudió en 172 mujeres con anovulación midiendo el número de ciclos de tratamiento necesarios para que ovulasen.
Latvian: Puregon tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Puregon?
Latvian: Kāpēc Puregon tika apstiprināts?
Spanish: No debe utilizarse en hombres con insuficiencia testicular.
Latvian: To nedrīkst lietot vīrieši ar sēklinieku mazspēju.
Spanish: En el 4 % de las mujeres tratadas con Puregon en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náusea, aumento de peso y diarrea).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4 % sieviešu, kuras ārstēja ar Puregon, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Spanish: Se prepara a partir de una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir FSH humana.
Latvian: To ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Spanish: Otras informaciones sobre Puregon:
Latvian: Cita informācija par Puregon.
Spanish: Puregon sólo podrá dispensarse con receta médica.
Latvian: Puregon var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: En todos los estudios se comparó Puregon con la hormona natural FSH extraída de la orina.
Latvian: Visos pētījumos Puregon salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Spanish: Puregon también puede utilizarse para estimular la producción de esperma en el hombre con hipogonadismo hipogonadotrófico (una deficiencia hormonal rara).
Latvian: Puregon var lietot arī, lai stimulētu spermas veidošanos vīriešiem, kuriem ir hipogonadotrofisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības saslimšana).
Spanish: En el cuerpo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Spanish: El principio activo de Puregon, la folitropina beta, es una copia de la hormona natural fóliculoestimulante (FSH).
Latvian: Puregon aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Spanish: Puregon se administra para estimular a los ovarios a producir más de un óvulo cada vez.
Latvian: Puregon ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Spanish: En el hombre se estudió Puregon en 49 pacientes para comprobar su efecto sobre la producción de esperma.
Latvian: Puregon iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Spanish: Puregon resultó tan eficaz como la formulación de comparación en todos los estudios.
Latvian: Puregon visos pētījumos bija tikpat efektīvs kā salīdzināšanai lietotās zāles.
Spanish: La folitropina beta en Puregon se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Latvian: Puregon sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Spanish: Puregon debe ser administrado únicamente por personas que hayan sido instruidas por un médico y asesoradas por un especialista.
Latvian: Puregon drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Spanish: Puregon contiene el principio activo folitropina beta.
Latvian: Puregon satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Spanish: Puregon no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina beta o a cualquier otro de sus componentes.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Puregon es un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución para inyección.
Latvian: Puregon ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Puregon son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la infertilidad en la mujer y para el tratamiento de la espermatogénesis deficiente debida a hipogonadismo hipogonadotrófico en el hombre.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Puregon sievietēm neauglības ārstēšanā un vīriešiem pret spermatoģenēzes traucējumiem, ko izraisījis hipogonadotropisks hipogonadisms, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Spanish: Puregon no debe utilizarse en pacientes con tumores de ovario, mama, útero, testículos, glándula pituitaria o hipotálamo.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Puregon reģistrācijas apliecību.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Puregon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Puregon?
Spanish: Puregon fue tan eficaz como la FSH extraída de la orina como tratamiento de fertilidad en la producción de óvulos y de esperma.
Latvian: Puregon bija tikpat efektīvs kā no urīna iegūtais FSH auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanā un spermas ražošanā.
Spanish: ¿Qué es Puregon?
Latvian: Kas ir Puregon?
Spanish: Puregon se administra como inyección "subcutánea" (bajo la piel) o en un músculo.
Latvian: Puregon ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Spanish: ¿Cómo actúa Puregon?
Latvian: Kā Puregon darbojas?
Spanish: En la mujer, no debe utilizarse si existe insuficiencia ovárica, un aumento en el tamaño del ovario o presencia de quistes ováricos que no sean debidos a enfermedad ovárica poliquística o hemorragia vaginal.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietes ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PUREGON Resumen del EPAR para el público general
Latvian: PUREGON EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Puregon durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Puregon iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: Puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones:
Latvian: Puregon lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Spanish: También se presenta como solución para inyección en un vial o cartucho.
Latvian: Puregon ir pieejams arī kā injekciju šķīdums flakonā vai ampulā.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Puregon?
Latvian: Kāpēc lieto Puregon?
Spanish: • mujeres con anovulación (no ovulan) y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno
Latvian: • anovulācijas gadījumos (kad organisms neražo olšūnas), ja ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) bijusi nesekmīga;
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Puregon puede verse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Puregon izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Puregon?
Latvian: Kā noritēja Puregon izpēte?
Spanish: ¿Cómo se usa Replagal?
Latvian: Kā lieto Puregon?
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envasa
Latvian: Iepakojuma lielums
Spanish: Número UE Nombre comercial
Latvian: ES piešķirtais numurs
Spanish: primera inyección: a partir de las 8 semanas segunda inyección: 3 a 5 semanas después.
Latvian: pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, otrā injekcija: 3 līdz 5 nedēļas vēlāk.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última vacunación.
Latvian: Imunitāte ilgums 1 gads pēc pēdējās vakcinācijas.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu 2°C - 8°C.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas, dēšanas laikā
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (European Medicines Agency) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Spanish: anual.
Latvian: 1 reizi gadā
Spanish: EU/2/00/019/005 10 dosis: 1 ml de suspensión (10 frascos) EU/2/00/019/006 20 dosis: 1 ml de suspensión (20 frascos) EU/2/00/019/007 50 dosis: 1 ml de suspensión (50 frascos)
Latvian: EU/2/00/019/005 10 devas: 1-ml suspensija (10 pudeles) EU/2/00/019/006 20 devas: 1-ml suspensija (20 pudeles) EU/2/00/019/007 50 devas: 1-ml suspensija (50 pudeles)
Spanish: Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas.
Latvian: Injekcijas vietā var veidoties pārejošs neliels (< 2 cm) mezgliņš, kas izzūd 1 līdz 4 nedēļu laikā.
Spanish: Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que pudiera necesitar un tratamiento sintomático apropiado.
Latvian: Izņēmuma gadījumos var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Francia
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/04/2000 Fecha de la última renovación: 22/03/2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2000
Spanish: Caja de plástico que contiene 10, 20 ó 50 frascos de vidrio de tipo I con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 I tipa stikla pudeli ar Butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación siguiente: Primovacunación:
Latvian: Ievada vienu 1 ml devu saskaņā ar šādu grafiku: Pamatvakcinācija:
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIA
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, lūdzam par tām ziņot savam veterinārārstam.
Spanish: 10 x 1 ml de suspensión (10 dosis) 20 x 1 ml de suspensión (20 dosis) 50 x 1 ml de suspensión (50 dosis)
Latvian: 10 x1-ml suspensija (10 devas) 20 x1-ml suspensija (20 devas) 50 x1-ml suspensija (50 devas)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/TIPO}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma..
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
Latvian: Aktīvai kaķu imunizācijai no 8 nedēļu vecuma pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Spanish: Caja de plástico que contiene 10, 20 ó 50 frascos Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 pudeles.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā 1 ml devā:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.