FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vuxna: Den följande dosen av Cyanokit är 5 g (200 mL, hela volymen av den beredda lösningen).
Norwegian Bokmål: Voksne: Den andre dosen av Cyanokit er 5 g (200 ml, komplett volum rekonstituert oppløsning).
Swedish: Injektionsflaskan innehåller 5 g hydroxokobalamin.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 5 g hydroksokobalamin.
Swedish: Hydroxokobalamin kan dock på grund av sin djupröda färg störa funktionen hos hemodialysapparater (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin kan midlertidig virke forstyrrende på funksjonen til hemodialysemaskiner på grunn av dets dype rødfarge (se pkt.
Swedish: Ingen interferens observerad
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter Ingen påvirkning observert
Swedish: Cyanokit 5 g pulver till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Cyanokit 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Trots att hydroxokobalamins säkerhet och verkan inte har studerats hos patienter med njur- och leverfunktionsnedsättning behövs ingen dosjustering för dessa patienter eftersom Cyanokit endast ges som akutläkemedel i en akut, livshotande situation.
Norwegian Bokmål: Derfor er en dosejustering ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, selv om sikkerheten og effekten av hydroksokobalamin ikke har blitt undersøkt hos disse pasienter.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna i ett blister + 2 spritsuddar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte i blisterpakning + 2 injeksjonstørk
Swedish: 1 förfylld spruta i ett blister + 2 spritsuddar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn i blisterpakning + 2 injeksjonstørk
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administrerings
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Navn Styrke Legemiddelform Administrasjons
Swedish: Innerförp ackning
Norwegian Bokmål: Utgått m arkedsføringstillatelse
Swedish: Ålder över 65 år
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
Swedish: • Det är normalt att se en luftbubbla.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en luftboble.
Swedish: Tryck och håll
Norwegian Bokmål: Trykk og hold ned
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem sedan noga.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann, og tørk dem helt.
Swedish: • Välj ett nytt ställe varje gång du injicerar, minst 2,5 cm från ett tidigare ställe.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted hver gang du injiserer, minst 2,5 centimeter fra et tidligere sted.
Swedish: • känsla av att hjärtat slår snabbt
Norwegian Bokmål: • følelse av at hjertet slår raskt,
Swedish: - Ej relevant.
Norwegian Bokmål: - Ikke relevant.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader ska monitorering fortsätta under denna period.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Swedish: ATC-kod: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04AB04
Swedish: NE = ej möjligt att utvärdera.
Norwegian Bokmål: NE = kan ikke estimeres.
Swedish: Läs först alla anvisningar noga och följ dem sedan steg för steg.
Norwegian Bokmål: Les først alle instruksjonene nøye og følg dem så trinn for trinn.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelig data):
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som binder till ett specifikt mål.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Swedish: Genomsnittlig exponering i hela adalimumabpopulationen var 762 dagar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumab-populasjonen var 762 dager.
Swedish: • Injicera inte genom kläderna.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser gjennom klær.
Swedish: Vänta 30 minuter för att låta läkemedlet värmas upp.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter slik at legemidlet kan tempereres.
Swedish: • Försök INTE att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å injisere på deg selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal forberede
Swedish: Minimum-, median- och maximal dos
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
Swedish: • Dra ut nålen ur huden i samma vinkel som du stack in den (45 graders vinkel).
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra huden i same vinkel som du satte den inn (45 graders vinkel).
Swedish: Kontakta hälso- eller sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell.
Swedish: I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
Swedish: Steroidfri remission i ≥ 90 dagar
Norwegian Bokmål: Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager
Swedish: • Kontaktuppgifter till förskrivaren.
Norwegian Bokmål: • Forskriverens kontaktopplysninger.
Swedish: Klar till lätt opaliserande lösning.
Norwegian Bokmål: Klar til svakt opaliserende oppløsning.
Swedish: De flesta ALAT-ökningar uppstod vid samtidig användning av metotrexat.
Norwegian Bokmål: De fleste stigninger i ALAT oppstod ved samtidig bruk av metotreksat.
Swedish: • inklusive cancer i lymfsystemet (lymfom) och
Norwegian Bokmål: • inkludert kreft i lymfesystemet (lymfom) og
Swedish: • Om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Detta kan orsaka svåra allergiska reaktioner hos patienter känsliga för latex.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi alvorlige allergiske reaksjoner hos pasienter som er følsomme for lateks.
Swedish: • Välj inte områden som är ömma, har blåmärken eller ärr.
Norwegian Bokmål: • Ikke velg ømfintlige områder eller områder med blåmerker eller arr.
Swedish: Luftbubblan behöver inte tas bort före injektionen.
Norwegian Bokmål: Luftboblen trenger ikke å fjernes før injisering.
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker
Norwegian Bokmål: • en kul eller åpent sår som ikke gror,
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller legen om du noensinne har hatt tuberkulose, eller om du har vært i nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Swedish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: EXP MM/ÅÅ
Swedish: Bomullstuss eller gasbinda (medföljer inte)
Norwegian Bokmål: Bomullsdott eller gasbind (medfølger ikke)
Swedish: Det primära effektmåttet för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Swedish: • Det är normalt att se en en eller flera luftbubblor i läkemedlet.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere bobler i legemidlet.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård om du märker något av följande:
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker noe av det følgende:
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Norwegian Bokmål: • Veiledning for helsepersonell
Swedish: • Välj ett område på lårets ovansida eller magen/buken (minst 5 centimeter från naveln).
Norwegian Bokmål: • Velg et område øverst på lårene eller magen (minst 5 centimeter fra navlen).
Swedish: Astma, dyspné, hosta
Norwegian Bokmål: Astma, dyspné, hoste
Swedish: • Om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: • dersom du har en kraftig infeksjon, inkludert tuberkulose (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Swedish: • Rör inte vid detta område igen förrän du ska injicera.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør dette området igjen før injisering.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodkroppar för att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som skal forhindre infeksjoner eller stoppe blødninger.
Swedish: Patienterna kunde också ha slutat svara eller varit intoleranta mot infliximab.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan også tidligere ha mistet respons eller vært intolerante overfor infliksimab.
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDS eller TNF-antagonister
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier inkluderer data fra spontanrapportering
Swedish: • avullet ansikte, svullna händer, fötter
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Swedish: Stick in nålen
Norwegian Bokmål: Sett inn nålen
Swedish: (För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler».
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som kan förväntas förskriva Cyltezo, i varje medlemsstat där Cyltezo marknadsförs, förses med följande utbildningspaket:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alt helsepersonell som forventes å foreskrive Cyltezo, i hvert medlemsland der Cyltezo markedsføres, har følgende opplæringspakke:
Swedish: Vecka 52 Öppen förlängningsstudi
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen studie
Swedish: Cyltezo innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Cyltezo inneholder natrium
Swedish: • yrsel (känsla av att rummet snurrar)
Norwegian Bokmål: • svimmelhet (følelse av at rommet snurrer rundt),
Swedish: • Cyltezo ska endast användas under graviditet om det behövs.
Norwegian Bokmål: • Cyltezo bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Swedish: • Försök inte att sätta tillbaka locket på nålen.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å sette hetten tilbake på nålen.
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon Klinisk respons (CR-100)
Swedish: Klinisk remission och kliniskt svar (definierat som en sänkning av PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 26.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon og klinisk respons (definert som reduksjon i PCDAI score på minst 15 poeng fra baseline) er presentert i tabell 26.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av det följande:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
Swedish: Före lansering av Cyltezo i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Cyltezo i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av programmet.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Cyltezo ska injiceras finns i avsnitt 7 "Bruksanvisning".
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om hvordan Cyltezo injiseres er gitt i avsnitt 7 «Bruksanvisning».
Swedish: • Innan du tar bort injektionspennan från huden ska du säkerställa att hela dosen har getts genom att kontrollera att kolven (syns i fönstret) har nått injektionspennans botten.
Norwegian Bokmål: • Før du fjerner pennen fra huden, må du sikre at hele dosen ble levert ved å passe på at stempelet (ses i vinduet) har nådd bunnen av pennen.
Swedish: 117/276 patienter från CD-studie I och 272/777 patienter från CD-studierna II och III följdes under minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Norwegian Bokmål: 117/276 pasienter fra CD-studie I og 272/777 pasienter fra CD-studie II og III ble fulgt opp minst 3 år i åpen behandling med adalimumab.
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapigrenarna var likvärdig (p = 0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
Swedish: • Tecken och symtom på säkerhetsproblemen samt när hälso- och sjukvårdspersonal ska
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på sikkerhetsbekymringen og når man skal søke hjelp av helsepersonell.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): • låga blodvärden för vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): • lave blodverdier for hvite blodlegemer, røde blodlegemer og antall plater.
Swedish: • Administrera hela dosen: o Tryck en gång på injektionsknappen (du hör ett "klick" vilket visar att injektionen börjat) och håll injektionspennan med ett bestämt tryckt mot huden samtidigt som du långsamt räknar till 10. o Flytta inte injektionspennan under injektionen.
Norwegian Bokmål: • Administrer hele dosen: o Trykk én gang på injeksjonsknappen (du skal høre et "klikk" som angir starten på injeksjonen), og hold pennen godt trykket mot huden mens du teller sakte til 10. o Ikke fjern pennen under injeksjonen.
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAIscore ≤ 10.
Norwegian Bokmål: Studiens primær endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
Swedish: Över alla indikationer i kliniska prövningar var patienter med förhöjt ALAT asymtomatiska och i de flesta fall var ökningarna övergående och upphörde vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle indikasjoner i kliniske studier var pasienter med stigning i ALAT asymptomatiske, og i de fleste tilfeller var stigningene forbigående ved fortsatt behandling.
Swedish: ASAS partiell remission BASDAI
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAI
Swedish: Lämpliga screeningtester (dvs. tuberkulintest och lungröntgen) ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
Norwegian Bokmål: Passende screeningtester (dvs. tuberkulin hudprøve og thoraxrøntgen) bør gjennomføres hos alle pasienter (nasjonale anbefalinger kan brukes).
Swedish: Adalimumab studerades hos 9506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er undersøkt hos 9506 pasienter i pivotale kontrollerte og åpne studier i opptil 60 måneder eller mer.
Swedish: 95 % konfidensintervall för skillnad i förändring av poängtal mellan metotrexat och adalimumab.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for forskjellen i score mellom metotreksat og adalimumab.
Swedish: Det finns ingen tydlig korrelation mellan anti-adalimumabantikroppar och förekomsten av biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tydelig sammenheng mellom forekomsten av anti-adalimumab antistoffer og forekomsten av bivirkninger.
Swedish: 8) Stick in nålen
Norwegian Bokmål: 8) Sett inn nålen
Swedish: Dessa patienter hade också objektiva tecken på inflammation i sakroiliakaleden eller ryggraden på MR eller förhöjda hs-CRP-värden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde også objektive bevis på inflammasjon i sakroilikalleddene eller ryggraden vist ved MR eller forhøyet hs-CRP.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4 % av ögonen vid vecka 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B-infektion rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for hepatitt B-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise på behandling av hepatitt B.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och ickerandomiserad design.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikke
Swedish: 5) Rengör injektionsstället
Norwegian Bokmål: 5) Rengjør injeksjonsstedet
Swedish: Totalt 19 patienter, av vilka 11 var i åldersgruppen 4-12 år vid baslinjen och 8 av dem var i åldersgrupp 13-17 år vid baslinjen, behandlades 6 år eller längre.
Norwegian Bokmål: Totalt 19 pasienter, hvorav 11 fra baseline aldersgruppen 4 til 12 år og 8 fra baseline aldersgruppen 13 til 17 år ble behandlet i 6 år eller lenger.
Swedish: Efter justering för viktskillnader verkade skillnader i kön och ålder ha minimal effekt på adalimumabs clearence.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for vektforskjeller, syntes kjønn og alder å ha minimal effekt på clearance av adalimumab.
Swedish: • opportunistiska infektioner (vilket inkluderar tuberkulos och andra infektioner som kan uppstå då motståndet mot sjukdomarna är nedsatt)
Norwegian Bokmål: • opportunistiske infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår når motstand mot sykdommer er redusert),
Swedish: Ta sedan din nästa dos på den bestämda dagen som du skulle ha gjort om du inte hade glömt bort en dos.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du sette neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare som har erfarenhet av tuberkulosbehandling konsulteras.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose mistenkes, bør lege som er ekspert på tuberkulose konsulteres.
Swedish: Patienter som ej får tillräckligt svar kan få ett bättre svar från att öka doseringen till:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan dra nytte av å øke doseringen:
Swedish: TNF-antagonister såsom adalimumab påverkar immunsystemet och dess användning i kroppens försvar mot infektion och cancer.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som adalimumab påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Swedish: Patienter med kliniskt svar (sänkning av CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vid vecka 4.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk respons (reduksjon i CDAI ≥ 70) ved uke 4 ble stratifisert og analysert separat fra de som ikke hadde klinisk respons ved uke 4.
Swedish: Demyelinerande sjukdom
Norwegian Bokmål: Demyeliniserende sykdom
Swedish: • Vissa vacciner innehåller försvagade men levande former av bakterier eller virus som orsakar sjukdomar och ska inte ges under behandlingen med Cyltezo eftersom de kan orsaka infektioner.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder svekkede, men levende, typer bakterier eller virus som forårsaker sykdommer, og bør ikke tas under behandling med Cyltezo fordi de kan forårsake infeksjoner.
Swedish: Cyltezo kan även ges ensamt.
Norwegian Bokmål: Cyltezo kan også gis alene.
Swedish: Den första fick placeboinjektioner varje vecka i 52 veckor.
Norwegian Bokmål: Den første fikk placeboinjeksjoner hver uke i 52 uker.
Swedish: Som en följd av detta kan dessa nyfödda barn ha en ökad risk för infektion.
Norwegian Bokmål: Som konsekvens kan slike spedbarn ha høyere risiko for infeksjon.
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikati oner
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Swedish: Erytema multiforme Stevens-Johnson syndrom angioödem kutan vaskulit lichenoida hudreaktioner
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrom angioødem kutan vaskulitt lichenoid hudreaksjon
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion utvärderades med frågeformulären HAQ-S och SF-36.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF-36.
Swedish: • autoimmun hepatit (leverinflammation orsakad av kroppens eget immunsystem)
Norwegian Bokmål: • autoimmun hepatitt (leverbetennelse forårsaket av kroppens eget immunforsvar),
Swedish: Tabell 25: Underhållsbehandling
Norwegian Bokmål: Tabell 25: Vedlikeholdsbehandling Pasientvekt
Swedish: Baserat på data från kliniska studier hos patienter med JIA (pJIA och ERA), faställdes ett exponerings-responssamband mellan plasmakoncentrationer och PedACR 50 respons.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av data fra kliniske studier hos pasienter med JIA (pJIA and ERA), ble et forhold mellom eksponering og respons etablert mellom plasmakonsentrasjoner og PedACR 50-respons.
Swedish: Adalimumab kan överföras via placenta till serum hos nyfödda barn som är födda av kvinnor som behandlats med adalimumab under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Adalimumab kan passere placenta og over i serumet hos spedbarn født av kvinner behandlet med adalimumab under graviditet.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Cyltezo under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Cyltezo.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Cyltezo under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke
Swedish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive säsongsallergi)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, allergier (inkludert sesongbetinget allergi)
Swedish: Serumnivåerna av matrix metalloproteinaser (MMP-1 och MMP-3) som initierar de processer som ligger bakom broskdestruktion sjunker också efter administrering av adalimumab.
Norwegian Bokmål: Serumnivåene til matrise metalloproteinaser (MMP-1 og MMP-3) som forårsaker vevsremodelleringen ansvarlig for bruskødeleggelse avtok også etter administrasjon av adalimumab.
Swedish: 40 mg varannan vecka - Ej relevant.
Norwegian Bokmål: 40 mg annenhver uke - Ikke relevant.
Swedish: Prekliniska data på fertilitetseffekter av adalimumab finns ej tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data vedrørende påvirkning på fertilitet av adalimumab er ikke tilgjengelig.
Swedish: Feber, blåmärken, blödning eller blekhet
Norwegian Bokmål: Feber, blåmerker, blødning eller blekhet
Swedish: • TA INTE av locket förrän strax före injektionen (steg 6).
Norwegian Bokmål: • IKKE fjern hetten før rett før injeksjonen (trinn 6).
Swedish: Patientinformationspaketet ska innehålla:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken skal inneholde:
Swedish: Känslighet mot torrt naturgummi/latex
Norwegian Bokmål: Følsomhet overfor tørr naturgummi / lateks
Swedish: Effekten av adalimumab hos dessa patienter var mindre jämfört med den hos anti-TNFnaiva patienter.
Norwegian Bokmål: Effekten av adalimumab hos disse pasientene ble redusert sammenlignet med det hos anti-TNF-naive pasienter.
Swedish: • leukemi (cancer som påverkar blod och benmärg)
Norwegian Bokmål: • leukemi (kreft som påvirker blod og benmarg),
Swedish: Cyltezo används för att behandla
Norwegian Bokmål: Cyltezo brukes for å behandle
Swedish: • nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis
Norwegian Bokmål: • nytt tilfelle eller forverring av psoriasis,
Swedish: Dina symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter at du har stoppet behandlingen.
Swedish: • hepatosplenisk T-cellslymfom (en sällsynt blodcancer som ofta är dödlig)
Norwegian Bokmål: • hepatosplenisk T-cellelymfom (en sjelden form for blodkreft, som ofte er dødelig),
Swedish: Om du vrider på locket kan nålen bli skadad.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, kan det skade nålen.