FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony (viz příloha I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Czech: „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Bulgarian: „По възможност хинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Czech: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principala nr. 944107245, Filipestii de Pdure,
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Czech: 06516 Carros Cedex FRANCE
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Czech: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: Louizalaan 143 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Czech: Způsob(y) podání
Bulgarian: Начин(и) на приложение
Czech: „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv."
Bulgarian: „Флуорохинолоните трябва да се прилагат само за лечение на клинични състояния, при които има слабо повлияване или се очаква да се повлияят слабо от други класове антимикробни средства."
Czech: Skot: přežvýkavci až do hmotnosti 100 kg
Bulgarian: Говеда: преживни животни до 100 kg телесно тегло
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Bulgarian: включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
Czech: 24-100 Puławy POLAND
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША
Czech: Španělsko Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Bulgarian: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Czech: Evropská komise dne 30. července 2009 uvedla, že upozornění týkající se uvážlivého používání již uvedená v literatuře o dotčených přípravcích lze zachovat i přesto, že zcela přesně neodpovídají doporučením výboru CVMP, pokud obsahují stejné klíčové informace.
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Bulgarian: Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Czech: 1130 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1130 Brussels БЕЛГИЯ
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Bulgarian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: 96-100 Skierniewice POLAND
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Czech: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Bulgarian: CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
Czech: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Bulgarian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Czech: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Bulgarian: Pharma BV Willeskop 212
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Bulgarian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Bulgarian: 5232 AE Den Bosch НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Bulgarian: Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве" (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска.
Czech: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Bulgarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Czech: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: 08228 Tarrasa
Bulgarian: 08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
Czech: 28031 Madrid
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Bulgarian: Kepro B.V.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Bulgarian: Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Czech: 62-200 Gniezno POLAND
Bulgarian: 62-200 Gniezno ПОЛША
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
Bulgarian: 228,4 mg/ml (еквивалентно на 180 mg/ml Данофлоксацин
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Bulgarian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: 00330 Helsinki FINLAND
Bulgarian: 00330 Helsinki ФИНЛАНДИЯ
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
Czech: 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Czech: Difloxacin hydrochlorid
Bulgarian: Дифлоксацин хидрихлорид
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Bulgarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Skot (novorozená telata)
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Czech: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa ПОЛША
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
Bulgarian: 25,82 g амоксицилин трихидрат 15 g флумекин
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони, и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
Bulgarian: След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Bulgarian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Czech: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: JORDANIA
Bulgarian: ЙОРДАНИЯ
Czech: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Czech: Hlodavci (králíci, morčata, myši, křečci)
Bulgarian: Гризачи (зайци, морски свинчета, мишки, хамстери)
Czech: Skot Exotická zvířata
Bulgarian: Екзотични животни
Czech: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Czech: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Czech: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa ПОЛША
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Czech: Portugalsko VetPharma Animal Health S.L.
Bulgarian: Португалия VetPharma Animal Health S.L.
Czech: S.P.A.
Bulgarian: S.P.
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: 077190 Voluntari, Jud.
Bulgarian: 077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Czech: Ptáci Ryby
Bulgarian: Птици Риба
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Bulgarian: Група 4 Продукти, за които няма предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от компетентните национални органи и за които следователно не е възможно да бъде направена оценка на съществуващите предупреждения в КХП.
Czech: Ptáci
Bulgarian: Птици
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Czech: Rivium Westlaan 142
Bulgarian: Health B.V. Rivium Westlaan 142
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
Bulgarian: Хинолонови продукти1 (напр. флумекин, оксолинична киселина)
Czech: Bolus
Bulgarian: Болус
Czech: Olejová suspenze Skot Ovce
Bulgarian: Маслена суспензия Говеда Овце
Czech: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Czech: Prasata Králíci
Bulgarian: Прасета Зайци
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в КХП, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на хинолони, и да понижи ефективността от лечението с други (флуоро)хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба i)
Czech: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Bulgarian: Kokkoris and Bros
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Czech: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Bulgarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Czech: 841 01 Bratislava
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Czech: Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
Bulgarian: Inoxyl Poudre Orale Оксолинична киселина
Czech: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Bulgarian: 4901 PG Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: Amoxicilin 22,5% + Flumequine 15%
Bulgarian: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Czech: Flumequin
Bulgarian: Флумекин
Czech: Portugalsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Bulgarian: Португалия CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта
Czech: UNITED KINGDOM
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Czech: Flumesyva Oral paste Flumequin
Bulgarian: Flumesyva Oral paste Флумекин
Czech: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Czech: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Czech: 1093 Budapest
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Czech: 5 mg/tableta Tablety
Bulgarian: 5 mg/таблетка Таблетки
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer THE НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: Amoxicilin Flumequin amoxicilin 22,5g/100g flumequin 15g/100g
Bulgarian: Амоксицилин Флумекин амоксицилин 22,5г/100г флумекин 15г/100г
Czech: Prasata Ryby
Bulgarian: Прасета Риба
Czech: 1161 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1161 Budapest УНГАРИЯ
Czech: Lovné ptactvo Exotické ptactvo Psi
Bulgarian: Ловни птици Екзотични птици Кучета Котки
Czech: Flumequine Durden Flumequin
Bulgarian: Flumequine Durden Флумекин
Czech: PORTUGAL
Bulgarian: ПОРТУГАЛИЯ
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Bulgarian: Активна/и субстанция/и
Czech: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Bulgarian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Czech: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Bulgarian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: Španělsko Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Bulgarian: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Czech: Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Czech: Drinkmix flumequine Flumequin
Bulgarian: Drinkmix flumequine Флумекин
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Bulgarian: За 132 продукта не е предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или компетентните национални органи и следователно не може да се направи оценка на засегнатата Кратка характеристика на продукта.
Czech: 100 g/1 000 g Perorální prášek
Bulgarian: 100 g/1000 g Перорален прах
Czech: Fluyesyva Inyectable Flumequin
Bulgarian: Fluyesyva Inyectable Флумекин
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Bulgarian: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Krka, d. d., Novo městoŠmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Czech: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Czech: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Bulgarian: Közraktár u. 22/b.
Czech: Ceva Santé Animale N.V.
Bulgarian: Ceva Santé Animale
Czech: Portugalsko Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Bulgarian: Португалия Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Czech: Mladá drůbež (kuřata a krůty)
Bulgarian: Млади домашни птици (пилета и пуйки)
Czech: Nizozemsko Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Animal
Czech: 7323 Brande DENMARK
Bulgarian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande ДАНИЯ
Czech: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
Czech: BELGIUM
Bulgarian: Белгия
Czech: Španělsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Bulgarian: Laboratorios Ovejero, S. A.
Czech: Maďarsko Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Czech: Leijsendwarsstraat 26
Bulgarian: Нидерландия Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Czech: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
Czech: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Bulgarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires АРЖЕНТИНА
Czech: 1107 Budapest
Bulgarian: 1107 Budapest УНГАРИЯ
Czech: BULGARIA
Bulgarian: България
Czech: Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu
Bulgarian: Данофлоксацин месилат за ml: 31,73 mg данофлоксацин месилат еквивалентни на 25 mg данофлоксацин
Czech: Skot Kozy Koně Ovce
Bulgarian: Говеда Кози Коне Овце
Czech: Danofloxacin 31,73 mg/ml (odpovídá 25 mg/ml danofloxacinu)
Bulgarian: Данофлоксацин 31,73 mg/ml (еквивалентно на 25 mg/млl
Czech: Bleijenhoek 175531 BK Bladel NETHERLAND
Bulgarian: 5531 BK Bladel
Czech: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Czech: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Bulgarian: Изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Czech: 50 mg/ml enrofloxacinu 500 000 IU kolistin sulfátu
Bulgarian: 50 mg/ml енрофлоксацин 500 000 IU колистин сулфат
Czech: Rumunsko S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Bulgarian: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest РУМЪНИЯ
Czech: ICC-O-Flu 50% Flumequin
Bulgarian: ICC-O-Flu 50% Флумекин
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Bulgarian: Swifts Pharma Kft.
Czech: Flumix 50% super WO Flumequin
Bulgarian: Flumix 50% super WO Флумекин
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Bulgarian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Czech: Romania
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Czech: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Bulgarian: Ceva Hellas S.A. Ag.
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Bulgarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen БЪЛГАРИЯ
Czech: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Bulgarian: Marbocyl 50mg Bolus Марбофлоксаци н
Czech: CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Чешка република
Czech: Enrofloxacin 0,10 g
Bulgarian: Eнрофлоксацин 0,10 g
Czech: Skupina 3 Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, които не съдържат предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП.
Czech: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 02 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Czech: Flumix Poudre A 3 % Flumequin
Bulgarian: Flumix Poudre A 3 % Флумекин
Czech: S ohledem na hodnocení situace týkající se současných upozornění o uvážlivém používání dotčených přípravků výbor CVMP schválil definování těchto skupin: Skupina 1 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní opatření pro použití) uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички подходящи предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП (Специални предпазни мерки при употреба), копиращи точно препоръката на CVMP, и ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП, които обаче не са записани по начина, препоръчан от CVMP, но предават същите основни съобщения;
Czech: Estrada de Albarraque 2710 - -335 Sintra PORTUGAL
Bulgarian: R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Czech: Flumesyva Premezcla Flumequin
Bulgarian: Flumesyva Premezcla Флумекин
Czech: 100 mg/ml enrofloxacinu10 9 IU kolistin sulfátu
Bulgarian: 100 mg/ml енрофлоксацин 109 IU колистин сулфат
Czech: Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Bulgarian: Португалия Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA