FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pegue na haste do êmbolo pela extremidade mais larga e ligue-a imediatamente à seringa, enroscando-a, no sentido horário, ao êmbolo que se encontra dentro da seringa pré-cheia, até sentir resistência.
Icelandic: Gríptu um breiðari enda stimpilstangarinnar og tengdu stimpilstöngina strax við sprautuna með því að snúa henni réttsælis á stimpilinn sem er innan í áfylltu sprautunni þar til þú finnur fyrir mótstöðu.
Portuguese: NovoEight 250 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 500 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 1000 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 1500 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 2000 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 3000 UI pó e solvente para solução injetável
Icelandic: NovoEight 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Portuguese: Se a sua dose requer mais do que um frasco para injetáveis, repita os passos A a J com frascos para injetáveis, adaptadores para frascos para injetáveis e seringas pré-cheias adicionais, até ter atingido a sua dose.
Icelandic: Ef þú þarft að nota fleiri en eitt hettuglas, skaltu endurtaka skref A til J með viðbótar hettuglösum, millistykkjum fyrir hettuglös og áfylltum sprautum þar til ávísuðum skammti er náð.
Portuguese: Se os níveis esperados de atividade plasmática do fator VIII não forem alcançados ou se a hemorragia não for controlada com uma dose adequada, devem ser feitas análises para determinar a presença de um inibidor do fator VIII.
Icelandic: Ef sú virkni sem búist er við af storkuþætti VIII næst ekki eða ef ekki næst stjórn á blæðingu með viðeigandi skammti, skal prófa fyrir mótefni gegn storkuþætti VIII.
Portuguese: Siga as instruções para a utilização adequada do seu conetor e do sistema de acesso venoso central, consultando o seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningum sem fylgja tengibúnaðinum og CVAD í samráði við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Portuguese: Repetir a perfusão cada 12-24 horas durante 3-4 dias ou mais, até resolução da dor e da incapacidade funcional aguda
Icelandic: Endurtekið innrennsli á 12-24 klst. fresti í 3-4 sólarhringa eða lengur þar til verkur minnkar og bráð hreyfihömlun hefur gengið til baka
Portuguese: Quadro 1 Orientação para a determinação das doses nos episódios hemorrágicos e nas cirurgias
Icelandic: Tafla 1 Leiðbeiningar um skammtaútreikninga fyrir blæðingatilfelli og skurðaðgerðir
Portuguese: Outros medicamentos e NovoEight
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoEight
Portuguese: O resultado do doseamento de NovoEight nos doseamentos de FVIII:C foi avaliado e comparado com um medicamento com FVIII recombinante completo, já comercializado.
Icelandic: NovoEight var metið og greint með tilliti til FVIII:C og borið saman við markaðssettan raðbrigðastorkuþátt FVIII í fullri lengd.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar lyfið ef þú ert ekki viss.
Portuguese: NovoEight encontra-se agora pronto para ser administrado.
Icelandic: NovoEight er nú tilbúið til inndælingar.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única em doentes adultos, a exposição máxima (Cmax) e a exposição total (AUC) aumentaram com o aumento do índice de massa corporal (IMC), indicando que podem ser necessários ajustes da dose.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn með stökum skömmtum hjá fullorðnum sjúklingum jukust hámarksútsetning (Cmax) og heildarútsetning (AUC) með hækkandi líkamsþyngdarstuðli (BMI) sem gefur til kynna að hugsanlega þurfi að aðlaga skammta.
Portuguese: Também irá necessitar de um kit de perfusão (tubos e agulha butterfly), compressas de álcool esterilizadas, compressas de gaze e pensos.
Icelandic: Þú þarft einnig innrennslisbúnað (slöngur og fiðrildanál), sæfðar sprittþurrkur, grisjur og plástra.
Portuguese: • temperatura ambiente (≤30ºC) por um único período de tempo que não exceda os 9 meses ou
Icelandic: stofuhita (≤ 30°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 9 mánuði eða
Portuguese: - Os outros componentes são L-histidina, sacarose, polisorbato 80, cloreto de sódio, Lmetionina, cloreto de cálcio di-hidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru L-histidín, súkrósi, pólýsorbat 80, natríumklóríð, L-methionín,
Portuguese: Injete a solução reconstituída de acordo com as indicações do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Sprautaðu blönduðu lausninni eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
Portuguese: Durante o prazo de validade, o medicamento pode ser mantido a: • temperatura ambiente (≤30ºC) por um único período de tempo que não exceda os 9 meses ou
Icelandic: Þegar lyfið er ekki í notkun má geyma það við: • stofuhita (≤ 30°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 9 mánuði eða
Portuguese: NovoEight pode ser quantificado de forma fiável no plasma, sem necessidade de um padrão separado de NovoEight.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á sambærilegar og samkvæmar niðurstöður beggja lyfjanna og að hægt sé að mæla NovoEight í plasma á áreiðanlegan hátt án þess að þörf sé á sérstökum NovoEight staðli.
Portuguese: NovoEight 500 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 1000 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 1500 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 2000 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 3000 UI pó e solvente para solução injetável turoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana (rADN))
Icelandic: NovoEight 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn turoctocog alfa (manna storkuþáttur VIII (rDNA))
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução animal com NovoEight.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir á frjósemi með NovoEight.
Portuguese: NovoEight 2000 UI
Icelandic: NovoEight 2000 a.e.
Portuguese: O quadro seguinte pode ser utilizado como orientação para determinar as doses nos episódios hemorrágicos e nas cirurgias:
Icelandic: Nota má eftirfarandi töflu sem leiðbeiningar við skammtaútreikninga fyrir blæðingatilfelli og skurðaðgerðir:
Portuguese: Não deite fora com o lixo doméstico.
Icelandic: Ekki fleygja þessu með heimilissorpi.
Portuguese: Em doentes com fatores de risco cardiovascular, a terapêutica de substituição com o FVIII pode aumentar o risco cardiovascular.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti hjarta- og æðakvilla getur uppbótarmeðferð með FVIII hugsanlega aukið hættu á hjarta- og æðakvillum.
Portuguese: NovoEight 250 UI
Icelandic: NovoEight 250 a.e.
Portuguese: A resposta individual dos doentes ao fator VIII pode variar, o que é demonstrado por diferentes semividas e níveis de recuperação.
Icelandic: Svörun við storkuþætti VIII getur verið einstaklingsbundin, sem veldur mismunandi helmingunartíma og endurheimt.
Portuguese: Se for necessário uma dose maior, repita os passos de A a J com frascos para injetáveis, adaptadores para frascos para injetáveis e seringas pré-cheias adicionais.
Icelandic: Ef stærri skammtur er nauðsynlegur eru skref A til J endurtekin með viðbótarhettuglösum, millistykkjum fyrir hettuglös og áfylltum sprautum.
Portuguese: Erupção cutânea, queratose liquenóide, sensação de pele queimada
Icelandic: Útbrot, hornlagsskæningur (lichenoid keratosis), sviðatilfinning í húð
Portuguese: Esta glicoproteína tem a mesma estrutura do fator VIII humano quando ativado, e modificações pós-translacionais semelhantes às da molécula derivada do plasma.
Icelandic: Þetta glýcoprótein er með sömu byggingu og manna storkuþáttur VIII þegar það er virkjað og með svipaðar breytingar eftir þýðingu og sameind í plasma.
Portuguese: Se parar de utilizar NovoEight
Icelandic: Ef hætt er að nota NovoEight
Portuguese: Mantenha a haste do êmbolo pressionada e rode lentamente o frasco para injetáveis até todo o pó estar dissolvido.
Icelandic: Haltu stimpilstönginni niðri og hvirflaðu hettuglasinu varlega þar til allt duftið er uppleyst.
Portuguese: Nos doentes com hemofilia A, o fator VIII está em falta ou não atua adequadamente.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A vantar storkuþátt VIII eða hann starfar ekki rétt.
Portuguese: Assim, o fator VIII só deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação quando claramente indicado.
Icelandic: VIII ætti því aðeins að nota á meðgöngu eða samhliða brjóstagjöf ef það er algerlega nauðsynlegt.
Portuguese: Pare de pressionar a haste do êmbolo e deixe-a recuar por si própria à medida que a solução reconstituída enche a seringa.
Icelandic: Slepptu stimpilstönginni og leyfðu henni að færast til baka meðan blandaða lausnin fyllir sprautuna.
Portuguese: Foi observada uma variação dos parâmetros farmacocinéticos de NovoEight entre doentes pediátricos e doentes adultos.
Icelandic: Lyfjahvarfaþættir NovoEight hjá börnum voru nokkuð frábrugðnir þáttum hjá fullorðnum sjúklingum.
Portuguese: Após a injeção, elimine de forma segura toda a solução de NovoEight não utilizada, a seringa com o kit de perfusão, o frasco para injetáveis com o adaptador para o frasco e outros resíduos de acordo com as instruções do farmacêutico.
Icelandic: á að farga á öruggan hátt ónotaðri NovoEight lausn, sprautunni ásamt inndælingarbúnaði, hettuglasinu ásamt millistykkinu og öðrum úrgangi eins og lyfjafræðingurinn segir til um.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais precoces de reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea com prurido, urticária generalizada, opressão torácica, respiração sibilante, hipotensão e anafilaxia.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða þ.m.t. ofsakláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, hvæsandi öndun, lágþrýsting og bráðaofnæmi.
Portuguese: Com a terapêutica de substituição, os níveis plasmáticos de fator VIII são aumentados, permitindo, assim, uma correção temporária da deficiência do fator e da tendência hemorrágica.
Icelandic: Við uppbótarmeðferð eykst virkni VIII í plasma og þannig verður tímabundin leiðrétting á skorti á blóðstorkuþætti og tilhneiging til blæðinga minnkar.
Portuguese: AUC ((UI*h)/dl)
Icelandic: AUC ((a.e.*klst.)/dl)
Portuguese: Os inibidores do fator VIII reduzem a eficácia de NovoEight para prevenir ou controlar a hemorragia.
Icelandic: VIII gera það að verkum að áhrif NovoEight til að koma í veg fyrir eða hafa stjórn á blæðingu minnka.
Portuguese: Hemartrose, Hemorragia muscular
Icelandic: Liðblæðing, vöðvablæðing
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com o pó de NovoEight 1 adaptador para o frasco para injetáveis 1 seringa pré-cheia com o solvente 1 haste do êmbolo (colocada sob a seringa)
Icelandic: 1 hettuglas með NovoEight stungulyfsstofni (duft) 1 millistykki fyrir hettuglas 1 áfyllta sprautu með leysi 1 stimpilstöng (er undir sprautunni)
Portuguese: • tonturas e perda de consciência
Icelandic: • svimi eða meðvitundarleysi
Portuguese: NovoEight 1500 UI
Icelandic: NovoEight 1500 a.e.
Portuguese: Retire a cápsula da seringa pré-cheia dobrando-a para baixo até partir pela parte perfurada.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuhettuna af áfylltu sprautunni með því að beygja hana niður þar til hún rifnar við rifgötin.
Portuguese: 3000 UI
Icelandic: 3000 a.e.
Portuguese: Foram obtidos dados de Indução de Tolerância Imunitária (ITI) em doentes com hemofilia A que desenvolveram inibidores contra o fator VIII.
Icelandic: Upplýsingum um örvun ónæmisþols (Immune Tolerance Induction (ITI)) hefur verið safnað saman hjá sjúklingum með dreyrasýki A sem höfðu myndað mótefni við storkuþætti VIII.
Portuguese: A injeção num sistema de acesso venoso central poderá requerer a utilização de uma seringa de plástico esterilizada de 10 ml para retirar a solução reconstituída.
Icelandic: Hugsanlega þarf að nota sæfða 10 ml plastsprautu til að draga upp blönduðu lausnina við inndælingu í CVAD.
Portuguese: NovoEight destina-se a ser administrado por via intravenosa após a reconstituição do pó com o solvente fornecido na seringa.
Icelandic: NovoEight á að gefa í bláæð eftir að stofninn hefur verið blandaður með leysinum sem er í meðfylgjandi sprautu.
Portuguese: Se for necessário um dispositivo de acesso venoso central (DAVC), deverá ser considerado o risco de complicações relacionadas com o DAVC, incluindo infeções locais, bacteremia e trombose no local do cateter.
Icelandic: Ef þörf er á miðlægum bláæðalegg (central venous access device, CVAD) skal hafa í huga hættuna á fylgikvillum sem tengjast honum, þ.m.t. staðbundnum sýkingum, blóðsýkingu og segamyndun á íkomustað.
Portuguese: AUC ((UI*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
Icelandic: AUC ((a.e.* klst.)/dl) 1223 (436)
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se a determinação adequada dos níveis de fator VIII para orientação da dose a ser administrada e a frequência da repetição das injeções.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að mæla virkni storkuþáttar VIII með viðeigandi aðferðum til að réttur skammtur sé gefinn og tíðni endurtekinna lyfjagjafa sé rétt.
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado de imediato, pode já não estar esterilizado, podendo causar infeções.
Icelandic: Það er vegna þess að ef lyfið er ekki notað strax er ekki víst að það sé dauðhreinsað og það gæti valdið sýkingum.
Portuguese: Não deite fora qualquer um dos componentes até ter terminado a injeção da solução reconstituída.
Icelandic: Ekki farga hluta af búnaðinum fyrr en þú hefur gefið þér blönduðu lausnina.
Portuguese: Cirurgia A experiência na cirurgia em doentes pediátricos é limitada.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af skurðaðgerð hjá börnum.
Portuguese: Quadro 2 Frequência de reações adversas medicamentosas em ensaios clínicos
Icelandic: Tafla 2 Tíðni aukaverkana í klínískum rannsóknum
Portuguese: PTPs
Icelandic: EXP
Portuguese: No caso de grandes intervenções cirúrgicas, em particular, é indispensável a monitorização exata da terapêutica de substituição, através da análise da coagulação (atividade do fator VIII plasmático).
Icelandic: Þegar um er að ræða meiriháttar skurðaðgerðir er nákvæmt eftirlit með uppbótarmeðferðinni með greiningu á blóðstorknun (virkni storkuþáttar VIII í plasma) lífsnauðsynlegt.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
Portuguese: NovoEight contém a substância ativa turoctocog alfa, fator VIII da coagulação humana.
Icelandic: NovoEight inniheldur virka efnið turoctocog alfa, manna storkuþátt VIII.
Portuguese: Crianças mais velhas anos) PTPs
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára) PTP
Portuguese: Mantenha a haste do êmbolo completamente pressionada.
Icelandic: Haltu stimpilstönginni inni að fullu.
Portuguese: • se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Portuguese: Se não puder utilizar a solução reconstituída de NovoEight imediatamente, a mesma deverá ser usada no prazo de 4 horas, quando conservada a temperatura ambiente ou até 40ºC e no prazo de 24 horas, quando conservada a 2ºC - 8ºC.
Icelandic: ef hún er geymd við stofuhita eða allt að 40°C og innan 24 klst. ef hún er geymd við 2°C - 8°C. Geyma skal blönduðu lausnina í hettuglasinu.
Portuguese: NovoEight 3000 UI
Icelandic: NovoEight 3000 a.e.
Portuguese: Retirado do frigorífico: __________ Conservado a ≤30ºC__ Conservado entre 30ºC a 40ºC__ Conservar na embalagem de origem para proteger da luz
Icelandic: hærri hita en stofuhita (30°C til allt að 40°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 3 mánuði Tekið úr kæli:_____________Geymt við ≤30°C __ Geymt við 30°C til allt að 40°C __ Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi
Portuguese: Ligue imediatamente a haste do êmbolo à seringa, enroscando-a, no sentido dos ponteiros do relógio, ao êmbolo que se encontra dentro da seringa pré-cheia, até sentir resistência.
Icelandic: Tengdu stimpilstöngina strax við sprautuna með því að snúa henni réttsælis á stimpilinn sem er innan í áfylltu sprautunni þar til þú finnur fyrir mótstöðu.
Portuguese: Como conservar NovoEight
Icelandic: Hvernig geyma á NovoEight
Portuguese: • acima da temperatura ambiente (30ºC ate 40ºC) por um único período de tempo que não exceda os 3 meses.
Icelandic: hærri hita en stofuhita (30°C til allt að 40°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 3 mánuði.
Portuguese: • inchaço das pernas e dos pés
Icelandic: • þroti í fótleggjum og fótum
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, não utilize NovoEight.
Icelandic: Ekki nota NovoEight ef annað hvort af ofantöldu á við þig.
Portuguese: Recuperação incremental (UI/dl)/(UI/kg)
Icelandic: Stigvaxandi heimtur (a.e./dl)/(a.e./kg)
Portuguese: NovoEight está agora pronto para ser injetado na sua veia.
Icelandic: NovoEight er nú tilbúið til inndælingar í bláæð.
Portuguese: Efeitos secundários em crianças e adolescentes
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum
Portuguese: Dada a rara ocorrência de hemofilia A em mulheres, não existe experiência quanto à utilização do fator VIII durante a gravidez e a amamentação.
Icelandic: Þar sem dreyrasýki A er mjög sjaldgæf hjá konum er reynsla varðandi notkun storkuþáttar VIII hjá barnshafandi konum og konum með börn á brjósti ekki til staðar.
Portuguese: Complicações relacionadas com o cateter
Icelandic: Vandamál tengd lyfi
Portuguese: Mantenha a solução reconstituída de NovoEight ao abrigo da luz direta.
Icelandic: Geyma skal blandaða NovoEight lausn varða gegn ljósi.
Portuguese: Se ocorrerem estes inibidores, a condição irá manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Icelandic: Mótefnamyndun kemur fram sem ófullnægjandi klínísk svörun.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável.
Icelandic: Tær og litlaus lausn fyrir stungulyf.
Portuguese: Puxe a haste do êmbolo ligeiramente para baixo, para introduzir a solução reconstituída na seringa.
Icelandic: Togaðu stimpilstöngina örlítið niður til að draga blönduðu lausnina inn í sprautuna.
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com NovoEight, informe o seu médico imediatamente.
Icelandic: Láttu lækninn vita samstundis ef ekki næst stjórn á blæðingu hjá þér eða barninu með NovoEight.
Portuguese: Como utilizar NovoEight
Icelandic: Hvernig nota á NovoEight
Portuguese: NovoEight 1000 UI
Icelandic: NovoEight 1000 a.e.
Portuguese: Fadiga, sensação de calor, edema periférico, pirexia
Icelandic: Þreyta, hitatilfinning, útlægur bjúgur, hiti
Portuguese: Crianças mais novas anos) PTPs
Icelandic: Yngri börn (0 - < 6 ára) PTP
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) pode ocorrer em doentes com hemofilia A tratados com fator VIII, incluindo NovoEight.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) getur átt sér stað hjá sjúklingum með dreyrasýki A sem fá meðhöndlun með þætti VIII, þ.m.t. NovoEight.
Portuguese: Parâmetro PK Baixo peso N=5
Icelandic: Lyfjahvarfaþáttur Undirþyngd N=5
Portuguese: Reação adversa
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
Portuguese: Reações no local de injeçãoc
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Portuguese: - A substância ativa é o turoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana (rADN)).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er turoctocog alfa (manna storkuþáttur VIII (rDNA)).
Portuguese: Dose utilizada para prevenção por doente (UI/kg
Icelandic: Fyrirbyggjandi skammtur fyrir hvern sjúkling (a.e./kg líkamsþyngdar)
Portuguese: Hemartrose precoce, hemorragia muscular ou hemorragia oral
Icelandic: Snemmkomin liðblæðing, blæðing í vöðva eða munnholi
Portuguese: c O quadro de reações no local de injeção inclui eritema no local de injeção, extravasão no local de injeção e prurido no local de injeção.
Icelandic: ***c Viðbrögð á stungustað eru m.a. roði, lyfið hefur borist utan æða og kláði á stungustað.
Portuguese: O que é NovoEight e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NovoEight Como utilizar NovoEight Efeitos secundários possíveis Como conservar NovoEight Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Upplýsingar um NovoEight og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoEight Hvernig nota á NovoEight
Portuguese: NovoEight 2000 UI EU/1/13/888/005
Icelandic: NovoEight 2000 a.e. EU/1/13/888/005
Portuguese: Não utilize soluções com um aspeto turvo ou com depósitos.
Icelandic: Ekki nota lausnina ef þú tekur eftir sýnilegum ögnum eða mislitun.
Portuguese: As doses habitualmente recomendadas são 20-40 UI de fator VIII por kg de peso corporal cada dois dias ou 20-50 UI de fator VIII por kg de peso corporal 3 vezes por semana.
Icelandic: Langtíma fyrirbyggjandi meðferð gegn blæðingum hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A. Venjulegir ráðlagðir skammtar eru 20-40 a.e. af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar annan hvern dag eða 20-50 a.e. af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar þrisvar í viku.
Portuguese: Obesidade de classe II/III N=7
Icelandic: Offita flokkur II/III
Portuguese: Erupção cutânea, Erupção cutânea eritematosa
Icelandic: Útbrot, roðaútbrot
Portuguese: Veja a figura grande no início destas instruções.
Icelandic: Sjá stóru myndina í byrjun þessara leiðbeininga.
Portuguese: De uma forma geral, esta situação desaparece rapidamente.
Icelandic: Venjulega hverfur þetta fljótt.
Portuguese: Estas reações são, geralmente, de natureza transitória.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega tímabundin.
Portuguese: Os ajustes da dose podem ser feitos uma vez por semana, até os objetivos de HbA1c serem alcançados.
Icelandic: Breyta má skömmtum einu sinni í viku þar til ákjósanlegu HbA1c er náð.
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhlífina aftur á nálina.
Portuguese: Isto assegurará que recebe a dose completa.
Icelandic: Það tryggir að þú hafir fengið allan skammtinn.
Portuguese: Se for necessário um ajuste, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Icelandic: Ef þörf er á aðlögun má gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deve ser considerado o ajuste da dose (ver secções 4.2, 4.8 e 4.9).
Icelandic: Eftir að jafnvægi kemst á blóðsykur sjúklings skal íhuga að aðlaga skammta (sjá kafla 4.2, 4.8 og 4.9).
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 4 semanas
Icelandic: Notist innan 4 vikna
Portuguese: A glicose deve ser administrada intravenosamente se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 ou 15 minutos.
Icelandic: Einnig verður að gefa glúkósu í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 - 15 mínútna.
Portuguese: As 12 unidades estão marcadas na escala residual.
Icelandic: 12 einingar eru merktar á afgangsskammtakvarðann.
Portuguese: Não mude de insulina, exceto se o seu médico lhe disser para o fazer.
Icelandic: Ekki skipta um insúlín nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Portuguese: Informações importantes adicionais
Icelandic: Frekari mikilvægar upplýsingar
Portuguese: Código ATC: A10AD05.
Icelandic: ATC flokkur: A 10A D05.
Portuguese: ► A sua FlexPen deve ser manuseada com cuidado.
Icelandic: FlexPen verður að meðhöndla varlega.
Portuguese: De um modo geral, as reações desaparecem após alguns dias ou algumas semanas.
Icelandic: Viðbrögðin ganga venjulega til baka á nokkrum dögum eða vikum.
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou utilizar máquinas:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða nota vélar:
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
Icelandic: Hvorki má gefa þér að borða né drekka þar sem það getur valdið köfnun.
Portuguese: Não pare de tomar a sua insulina sem falar com o médico, que o informará sobre o que precisa de fazer.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Portuguese: Nos doentes com HbA1c superior a 8% deve ser considerada uma redução na dose.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HbA1c meira en 8% skal íhuga skammtaminnkun.