FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Swedish: Dessa mediciner används för att behandla infektioner förorsakade av humant immunbristvirus (HIV).
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Swedish: Dosrekommendationer kan inte ges med avseende på denna kombination.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки относно дозирането при тази комбинация.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Swedish: 1,0 (range 0-2)
Bulgarian: 1,0 (обхват 0-2)
Swedish: Agenerase finns också som kapslar.
Bulgarian: Agenerase се предлага и като капсули.
Swedish: Clearance minskade också på ett sätt som motsvarade ökningen av AUC.
Bulgarian: Клирънсът също намалява в съответствие с AUC.
Swedish: Behandlingsskillnad
Bulgarian: Разлика в лечението
Swedish: Tre av de 14 isolaten hade proteasresistensmutationer.
Bulgarian: Три от 14-те изолата са били с мутации за протеазна резистентност.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физически белези за преразпределение на мастната тъкан.
Swedish: Koncentrationerna av itrakonazol förväntas öka på samma sätt som för ketokonazol.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на итраконазол да се увеличават по същия начин както на кетоконазол.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Може да се приемат с или без храна.
Swedish: Notera att följande interaktionsdata har erhållits hos vuxna.
Bulgarian: Да се вземе под внимание, че данните за посочените по-долу взаимодействия са получени при възрастни.
Swedish: • Andra kombinationer
Bulgarian: Други комбинации
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa möjliga interaktioner har inte undersökts och är därför inte känd.
Bulgarian: Клиничната значимост на подобни възможни лекарствени взаимодействия не е изследвана и не е известна.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av vissa typer av mediciner samtidigt med Agenerase kan förstärka eller försvaga dessa läkemedels effekter.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като приемът на някои лекарства заедно с Agenerase може да засили или да намали ефекта на лекарствата.
Swedish: Följande frekvensintervall används:
Bulgarian: Използват се следните категории в зависимост от честотата:
Swedish: Toxicitetsstudier på unga djur behandlade från fyra dagars ålder visade en hög mortalitet hos både djuren i kontrollgruppen och hos dem som erhöll amprenavir.
Bulgarian: Изследванията за токсичност при млади животни, лекувани от четири дневна възраст, показват висока смъртност в контролната група и при групите, приемащи ампренавир.
Swedish: Inga studier har utförts rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Swedish: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Bulgarian: Ампренавир / ритоновир (n = 80)
Swedish: Du bör därför ha regelbunden kontakt med din läkare.
Bulgarian: Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар.
Swedish: Intag av Agenerase med mat och dryck:
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Swedish: En dosberoende ökning av placentavikten upptäcktes hos kanin och råtta vilket kan peka på effekter på placentafunktionen.
Bulgarian: Установи се дозозависимо увеличаване на теглото на плацентата при зайците и плъховете, което може да показва въздействие върху функциите на плацентата.
Swedish: För närvarande saknas stöd för att kunna rekommendera användning av Agenerase hos barn yngre än 4 år.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно информация, за да се препоръча употребата на Agenerase при деца на възраст под 4 години.
Swedish: Diagnostikföretag för resistenstestning har utvecklat kliniska fenotypiska gränsvärden för FPV/RTV som kan användas för att tolka resultat av resistenstester.
Bulgarian: Компаниите за диагностично тестване на резистентността са разработили клинични фенотипни гранични стойности (cut-offs) за FPV/RTV, които могат да бъдат използвани за интерпретиране на резултатите от тестването на резистентността.
Swedish: - Om du har något annat hälsoproblem, diskutera detta med din läkare.
Bulgarian: - Ако имате други здравни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар.
Swedish: I mer än hälften av fallen kunde behandlingen med proteashämmare fortgå eller återinsättas om den hade avbrutits.
Bulgarian: При повече от половината регистрирани случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Swedish: • Huvudvärk, trötthetskänsla
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Swedish: Agenerase kan interagera med vissa andra mediciner.
Bulgarian: Agenerase може да взаимодейства с някои други лекарства.
Swedish: Förhöjningen av kolesterol var av grad 3-4.
Bulgarian: Повишенията на нивата на холестерола са с интензитет 3-4 степен.
Swedish: Detta kan i vissa fall ge upphov till allvarliga komplikationer.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Swedish: Amprenavir påverkade inte fertiliteten.
Bulgarian: Ампренавир не повлиява фертилитета.
Swedish: Patienter med hemofili bör därför informeras om att det kan föreligga en ökad risk för blödning.
Bulgarian: Затова пациентите хемофилици трябва да бъдат уведомени за възможността от засилено кървене.
Swedish: Antiretrovirala läkemedel
Bulgarian: Антиретровирусни лекарства
Swedish: Hos dessa patienter bör dosen därför reduceras (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Затова при тези пациенти дозата трябва да се намали (вж. точка 4.2).
Swedish: Administrering tillsammans med Agenerase med eller utan ritonavir kan orsaka kraftig ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Bulgarian: Едновременното приложение с Agenerase с или без ритонавир може да доведе до голямо увеличение в концентрацията на този бензодиазепин.
Swedish: Antibiotika/antimykotika
Bulgarian: Антибиотици/антимикотици:
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодейсвие остава неизяснен.
Swedish: Detta resulterar i bildande av omogna, icke-smittsamma viruspartiklar.
Bulgarian: В резултат на това се образуват незрели, неинфекциозни вирусни частици.
Swedish: Agenerade kapslar innehåller också sorbitol (E420).
Bulgarian: Agenerase капсули съдържат и сорбитол (E420).
Swedish: Hjälpämnen: d-sorbitol (E420)
Bulgarian: Помощни вещества: d-сорбитол (E420)
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Bulgarian: In vitro антивирусна активност
Swedish: Dessa kapslar innehåller sorbitol.
Bulgarian: Тези капсули съдържат и сорбитол.
Swedish: Glycerol kan ge upphov till huvudvärk, orolig mage och diarré.
Bulgarian: Глицеролът може да предизвика главоболие, стомашни проблеми и диария.
Swedish: Det finns inte heller tillräckligt med information för att rekommendera användning av Agenerase kapslar tillsammans med ritonavir till barn 4 till 12 år gamla, eller till patienter som väger mindre än 50 kg.
Bulgarian: Няма и достатъчно информация, за да се препоръча приложението на Agenerase капсули, подсилена с ритонавир, при деца на възраст от 4 до 12 години и при пациенти с телесно тегло под 50 килограма.
Swedish: Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Swedish: Tala om för din läkare om du har någon av ovanstående åkommor eller tar något av läkemedlen som nämns ovan.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от посочените по-горе състояния или приемате някое от посочените лекарства.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Swedish: Analyser baserade på genotypisk resistenstestning
Bulgarian: Анализи, основани на тестовете за генотипна резистентност
Swedish: De som var minst 13 år och vägde minst 50 kg fick 1200 mg Agenerase två gånger dagligen.
Bulgarian: Тези, които са най-малко на 13 години и тежат най-малко 50 kg са приемали 1 200 mg Agenerase два пъти дневно.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Swedish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Bulgarian: Hertfordshire SG12 ODJ Великобритания
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Bulgarian: 17 ноември 2005
Swedish: Skulle detta drabba dig, kontakta omedelbart din läkare.
Bulgarian: Ако това Ви се случи незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Swedish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Bulgarian: Индинавир / RTV (29%) Лопинавир / RTV (36%) Саквинавир / RTV(20%)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktinformation för dessa läkemedel.
Bulgarian: В случаите, когато успоредно се прилага хепатит B или C антивирусна терапия, моля имайте предвид също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Swedish: Du kan behöva ytterligare faktor VIII-preparat för att kontrollera blödningsrisken.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контрол над кървенето.
Swedish: Kontakta din läkare om du märker någon förändring av kroppsfettet.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промени, свързани с телесните мазнини.
Swedish: Ritonavir hämmar också CYP2D6 och inducerar CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 och glukuronosyltransferas.
Bulgarian: Ритонавир също инхибира CYP2D6 и индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкоронозилтрансферазата.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data bör amprenavir användas i kombination med åtminstone två andra antiretrovirala medel.
Bulgarian: Въз основа на съвременните данни за фармакодинамиката на лекарството, ампренавир трябва да се прилага в комбинация с най-малко два други антиретровирусни продукти.
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan inte effekten på koncentrationen av hormonella antikonceptionsmedel förutses, därför rekommenderas också alternativa metoder för antikonception.
Bulgarian: При едновременен прием на ритонавир ефектът върху концентрациите на хормоналните контрацептиви не може да се предвиди и се препоръчват алтернативни методи на контрацепция.
Swedish: Behandlingen bör initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде назначена от лекар с опит в лечението на НIV инфекцията.
Swedish: Elimination: halveringstiden i plasma för amprenavir varierar mellan 7,1 och 10,6 timmar.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на ампренавир е между 7,1 и 10,6 часа.
Swedish: Den bakomliggande mekanismen av de hepatocellulära adenom och karcinom som sågs i dessa studier har inte klarlagts och betydelsen av de observerade effekterna för människa är inte känd.
Bulgarian: Не е изяснен механизмът на откритите хепатоцелуларни аденоми и карциноми в тези изследвания и не е установена значимост на наблюдаваните ефекти за хора.
Swedish: Den biverkningsprofil som ses hos barn är likartad den man ser hos vuxna.
Bulgarian: Проявеният профил на безопасност при деца е подобен на този при възрастни.
Swedish: Risken för anafylaktiska reaktioner till följd av PEG 400 kan heller inte uteslutas.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Swedish: För att full effekt av Agenerase ska kunna erhållas är det mycket viktigt att du tar hela dygnsdosen som din läkare har ordinerat.
Bulgarian: За да се извлече пълната полза от лечението с Agenerase е много важно да приемате цялата дневна доза, която лекарят Ви е предписал.
Swedish: Beträffande patienter med njursvikt, nedsatt leverfunktion eller leversvikt, barn och gravida, se avsnitt 4.3.
Bulgarian: За пациенти с бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане или недостатъчност, деца и бременни жени, вж. точка 4.3.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Swedish: Det rekommenderas att hivpositiva kvinnor inte ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
Bulgarian: Препоръчително е HIV-позитивните жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаване на HIV.
Swedish: Det genomsnittliga AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 18,46 mikrog × tim/ml (3,02-32,95).
Bulgarian: Средната AUC с интервал на дозиране от 12 часа е 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Swedish: Vid systemiska plasmaexponeringar betydligt under (kanin) eller obetydligt över (råtta) dem som kan förväntas hos människa vid terapeutiska doser, sågs dock ett antal mindre förändringar såsom tymusförlängning och mindre skelettförändringar vilka tyder på en fördröjning av utvecklingen.
Bulgarian: При приемането на терапевтични дози при системна плазмена експозиция значително под (при зайци) и незначително над (при плъхове) очакваните експозиции при човека, обаче, бяха наблюдавани незначителни изменения като увеличение на тимуса и незначителни вариации в скелета, които показват забавяне на развитието.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Agenerase orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Agenerase може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Analyser baserade på fenotypisk resistenstestning
Bulgarian: Анализи, основани на тестовете за фенотипна резистентност
Swedish: Koncentrationen amprenavir i cerebrospinalvätska är mindre än 1 % av koncentrationen i plasma.
Bulgarian: Концентрацията на ампренавир в цереброспиналната течност е по-малко от 1% от плазмената концентрация.
Swedish: Samtidig tillförsel av amprenavir och metadon ger sänkta metadonkoncentrationer.
Bulgarian: Едновременното приложение на ампренавир и метадон води до намаляване концентрациите на метадон.
Swedish: Många av patienterna hade andra sjukdomar varav några krävde behandling med läkemedel som har sammankopplats med utveckling av diabetes mellitus eller hyperglykemi.
Bulgarian: Много от пациентите са имали съпътстващи състояния, при някои от които се е наложила терапия с лекарства, които са свързани с развитие на захарен диабет и хипергликемия.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Swedish: Efter peroral administrering är den genomsnittliga tiden till maximal serumkoncentration (tmax) av amprenavir 1-2 timmar för kapslarna och cirka 0,5-1 timme för den orala lösningen.
Bulgarian: След перорален прием средното време (tmax) за достигане на максималната серумна концентрация на ампренавир е между 1 и 2 часа за капсулите и 0,5 до 1 час за пероралния разтвор.
Swedish: Klinisk effektivitet och säkerhet har inte fastställts för denna patientgrupp.
Bulgarian: При тези пациенти не е определена клиничната ефикасност и безопасност.
Swedish: Nästan alla personer med onormala leverfunktionsvärden var samtidigt infekterade med hepatit B eller C virus.
Bulgarian: Почти всички индивиди с нарушени чернодробни функционални тестове са били ко-инфектирани с вирусите на хепатит B или C.
Swedish: • Stickningar eller domningskänsla på läpparna och i munnen, okontrollerade rörelser
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване около устните и устата, неконтролирани движения
Swedish: AUC ökade nästan trefaldigt hos patienter med måttlig nedsättning och fyrfaldigt hos patienter med kraftig nedsättning av leverfunktionen.
Bulgarian: AUC нараства приблизително 3 пъти при пациенти с умерено и 4 пъти при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Oral/perioral parestesi, tremor, sömnstörningar
Bulgarian: Орални/периорални парестезии, тремор, разстройства на съня
Swedish: Flertalet patienter med lätta till måttliga utslag kan fortsätta att ta Agenerase.
Bulgarian: При повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да се продължи прилагането на Agenerase.
Swedish: Det finns för närvarande data på korsresistens mellan amprenavir och andra proteashämmare för alla de 4 resistensmönstren för fosamprenavir, endera ensamma eller i kombination med andra mutationer.
Bulgarian: Понастоящем има данни за кръстосана резистентност между ампренавир и останалите протеазни инхибитори за всичките 4-ри пътища за резистентност на фозампренавир, самостоятелно или в комбинация с други мутации.
Swedish: I detta fall bör en reducerad dos av atorvastatin övervägas.
Bulgarian: В този случай, може да се обсъди намаляване на дозата на аторвастатин.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin utan att först ha talat med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството без първо да сте се консултирали с него.
Swedish: Därför kan medicinska produkter som antingen delar denna metabolismväg eller modifierar CYP3A4-aktiviteten förändra amprenavirs farmakokinetik.
Bulgarian: Затова лекарства, които имат същия път на метаболизъм или променят активността на CYP3A4, могат да изменят фармакокинетиката на ампренавир.
Swedish: I denna studie var den systemiska exponeringen hos moderdjuren i samma nivå som den man ser hos människa vid rekommenderad dosering.
Bulgarian: Системната експозиция на плъховете майки при това наблюдение е била сходна с тази за човека, след приложение на препоръчаната доза.
Swedish: - Hos vissa patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Bulgarian: - При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали допълнителни (опортюнистични) инфекции в миналото, признаците и симптомите на възпаление, свързани с миналите инфекции може отново да се появят скоро след началото на антиHIV лечението.
Swedish: En andra toppkoncentration i serum kan ses efter 10-12 timmar och kan vara tecken på antingen fördröjd absorption eller recirkulation i det enterohepatiska kretsloppet.
Bulgarian: Втори пик на концентрацията се наблюдава след 10 до 12 часа, което се дължи или на забавена резорбция, или на ентерохепатален кръговрат.
Swedish: Median CD4 (celler/ml) (range)
Bulgarian: Медиана на CD4 (клетки/ml) (обхват)
Swedish: Den begränsade erfarenheten som finns av Agenerase oral lösning pekar på en likartad säkerhetsprofil som för Agenerase kapslar.
Bulgarian: Ограниченият опит с Agenerase перорален разтвор показва сходен профил на безопасност с този на капсулите.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Bulgarian: Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Swedish: Kombinationer som är kontraindicerade (se avsnitt 4.3)
Bulgarian: Противопоказани комбинации (вж. точка 4.3)
Swedish: Agenerase hjälper till att hålla sjukdomen under kontroll, men botar inte hivinfektionen.
Bulgarian: Това лекарство спомага за контрол на състоянието Ви, но не лекува инфекцията с HIV.
Swedish: Dessa kombinationer skall användas med försiktighet och terapeutisk monitorering av serumkoncentrationen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Тези комбинации трябва да се прилагат внимателно, като се препоръчва проследяване на терапевтичната концентрация (вж. точка 4.4).
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната им употреба (вж. точка 4.4).
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Agenerase (se 'Ta inte Agenerase' för ytterligare information).
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да приемате едновременно с Agenerase (за допълнителна информация виж "Не приемайте Agenerase").
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikasonpropionat inhaleras.
Bulgarian: По-голям ефект може да се очаква при инхалиране на флутиказон пропионат.
Swedish: Data från samtidig användning av parenteralt midazolam med andra proteashämmare antyder en möjlig ökning på 3-4 gånger av plasmanivåerna av midazolam.
Bulgarian: Данните от едновременна употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможно 3-4 кратно увеличаване на плазмените нива на мидазолам.
Swedish: Om du har glömt att ta Agenerase
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Agenerase
Swedish: Hos vissa av dessa patienter var hyperglykemin uttalad och i några fall också förenad med ketoacidos.
Bulgarian: При някои пациенти хипергликемията е била тежка и в някои случаи е довела до кетоацидоза.
Swedish: - Agenerase oral lösning skall inte användas om du har någon leversjukdom.
Bulgarian: - Agenerase перорален разтвор не трябва да се използва, ако имате чернодробно заболяване.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 oktober 2000 Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Bulgarian: 20 октомври 2000 Дата на последно подновяване:
Swedish: • Hudutslag (röda, upphöjda och kliande) - Ibland kan hudutslagen vara allvarliga och du kanske måste sluta ta denna medicin.
Bulgarian: Кожни обриви (червени, надигнати или сърбящи) - рядко кожните обриви може да са тежки и да се наложи да прекъснете приема на лекарството.
Swedish: Om Ageneras med eller utan ritonavir administreras tillsammans med parenteralt midazolam skall detta göras inom intensivvården eller motsvarande där noggrann klinisk monitorering och lämplig medicinsk övervakning garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation inträffar.
Bulgarian: Ако Agenerase с или без ритонавир се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на подтискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Swedish: Sådana kombinationer bör undvikas hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Подобни комбинации трябва да се избягват при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Äldre: amprenavirs farmakokinetik, effektivitet och säkerhet har inte studerats hos patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на ампренавир не са изследвани при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Swedish: Vanliga:
Bulgarian: Редки:
Swedish: ≥1/100 och <1/10
Bulgarian: ≥ 1/100 и <1/10