FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 8,84 sata.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja (half-life) ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 8.84 siegħa.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 16,8 sata.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 16.8 sigħat.
Croatian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Maltese: 3421 TV Oudewater In-Netherlands
Croatian: • Za sprječavanje mučnine i povraćanja u perioperativnom razdoblju te poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon primjene, agonista μ-opijatnih receptora morfina.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
Croatian: Maropitant podliježe metabolizmu citokroma P450 (CYP) u jetri.
Maltese: Maropitant jgħaddi mill-metaboliżmu taċ-ċitokromu P450 (CYP) fil-fwied.
Croatian: Maropitant je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1) koji djeluje inhibicijom vezivanja tvari P, neuropeptida iz obitelji tahikinina.
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
Croatian: Maropitant se opsežno veže na proteine plazme te se može natjecati s drugim lijekovima koji imaju istu osobinu.
Maltese: Maropitant jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma u jista' jikkompeti ma' mediċini oħrajn li jeħlu ħafna.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarija, eritem, kolaps, dispneja, blijede mukozne sluznice).
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta' tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi).
Croatian: Enzimi povezani s CYP1A i CYP3A identificirani su kao mačji izooblici uključeni u biotransformaciju maropitanta u jetri.
Maltese: Enzimi relatati ma' CYP1A u CYP3A ġew identifikati bħala l-iżoformi talqtates involuti fil-bijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene doze iznosilo je približno 5,8 sati.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 5.8 sigħat.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju (Vss) bio je 9,3 l/kg, a sustavni klirens 1,5 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske doze bilo je oko 4,9 sati.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 4.9 sigħat.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 10 mg/ml maropitant
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI 10 mg/ml maropitant
Croatian: Bioraspoloživost maropitanta nakon supkutane primjene u pasa bila je 90,7 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-klieb kienet ta' 90.7 %.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/06/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/06/2017
Croatian: Vezanje maropitanta na proteine plazme iznosi kod pasa više od 99 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-klieb huwa aktar minn 99 %.
Croatian: Bioraspoloživost maropitanta nakon supkutane primjene u mačaka bila je 91,3 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-qtates kienet ta' 91.3 %.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora te kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebrospinalne tekućine.
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju.
Maltese: Mhux applikabbli.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 1040 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Croatian: Raznim vrstama in vitro ispitivanja dokazano je selektivno vezanje maropitanta za receptor NK1 s funkcionalnim antagonizmom prema aktivnosti tvari P, ovisnim o dozi.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Croatian: Jednom otvorenu treba upotrijebiti unutar 56 dana.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla tip I, zatvorena prevučenim čepom od brombutilne gume i aluminijskom kapicom u kartonskoj kutiji.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ kulur l-ambra ta' tip I b'tapp tal-gomma bromobutyl miksi u għatu tal-aluminju f'kaxxa tal-kartun.
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta, kada je primijenjen u pasa kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine, karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 92 ng/ml, koja se postiže unutar 0,75 sati nakon primjene doze (Tmax).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' maropitant meta jingħata bħala doża waħda taħt il-ġilda ta' 1 mg/kg piż tal-ġisem lill-klieb ġie kkaratterizzat mill-konċentrazzjoni massima (Cmax) fil-plażma ta' madwar 92 ng/ml; din inkisbet f'0.75 siegħa wara d-dożaġġ (Tmax).
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma B.V.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Croatian: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Maltese: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Croatian: 4.6. Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Croatian: Budući da se tijekom liječenja od 14 dana maropitant akumulira u tijelu zbog zasićenja metabolizma, kod dugotrajnog liječenja treba pažljivo pratiti funkciju jetre i pojavu bilo kojeg štetnog događaja.
Maltese: Peress li maropitant jiġi akkumulat fil-ġisem waqt il-perjodu ta' kura ta' 14-il jum minħabba saturazzjoni metabolika, għandu jiġi implimentat monitoraġġ b'attenzjoni tal-funzjoni tal-fwied u ta' kwalunkwe avveniment avvers waqt il-kura fit-tul.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Maltese: Prevomax huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
Maltese: Prevomax jiġi injettat darba kuljum taħt il-ġilda jew ġo vina (1 ml/għal kull kg tal-piż tal-ġisem) għal mhux aktar minn ħamest ijiem.
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevomax?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevomax.
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Maltese: X᾽ inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta᾽ Prevomax?
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li, skont irrekwiżiti tal-UE, Prevomax wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Cerenia, soluzzjoni għall-injezzjoni.
Croatian: Parametar n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Croatian: Haploidentičan donor
Maltese: Haploidentical donor
Croatian: Ciklosporin A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Croatian: Rizik od ↓ steroidnih kontraceptiva
Maltese: Riskju ta' ↓ sterojdi kontraċettivi
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Croatian: Kondicioniranje smanjenog intenziteta (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Croatian: Stratum rizika
Maltese: Risk stratum
Croatian: Razlika (95% CI) p-vrijednost
Maltese: Differenza (95 % CI) valur-p †
Croatian: MSD France Tél: 33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Croatian: Antagonisti endotelina bosentan
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan
Croatian: Tjedni nakon presađivanja
Maltese: Weeks Post-Transplant
Croatian: 14. tjedan
Maltese: Week 14
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Croatian: NC=F, prerani prekid=neuspješno liječenje.
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Croatian: Ukupno (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
Croatian: Takrolimus (n=145, 69)
Maltese: Tacrolimus (n=145, 69)
Croatian: Mapiranje mutacija upućuje na gen UL56 i pokazuje da se one javljaju u aminokiselinskim ostacima između položaja 231 i 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Croatian: Kumulativni udio ispitanika s prisutnošću CMV DNK u krvi ili CMV bolešću (%)
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom Letermovir
Maltese: Number of Subjects at Risk Letermovir
Croatian: PVC, polietilen (PE), polibutadien (PBD), silikonska guma (SR), kopolimer stiren-butadien (SBC), kopolimer stiren-butadien-stiren (SBS), polistiren (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Croatian: antivirusni lijekovi protiv HIV-a (ritonavir, lopinavir)
Maltese: Antivirali kontra l-HIV (ritonavir, lopinavir)
Croatian: • ciklosporina, takrolimusa, sirolimusa
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Croatian: 0. tjedan
Maltese: Week 0
Croatian: # (vidjeti dio 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Oralni antikoagulansi varfarin
Maltese: Antikoagulanti orali warfarin
Croatian: Očekivano: ↓ pantoprazol
Maltese: Mistenni: ↓ pantoprazole
Croatian: Letermovir naspram placeba Stratificiran log-rang test, dvostrana p-vrijednost < 0,0001
Maltese: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.
Croatian: Omekšivači dietilheksilftalat (DEHP), tris (2-etilheksil) trimelitat (TOTM), butilbenzilftalat (BBP)
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Croatian: Antidijabetici repaglinid
Maltese: Mediċini antidijabetiċi repaglinide
Croatian: Inhibitori P-gp-a/BCRP-a
Maltese: Inibituri ta' P-gp/BCRP
Croatian: Režim kondicioniranja Mijeloablacijski (n=154, 85)
Maltese: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
Croatian: Jedan ml koncentrata sadrži 20 mg/ml.
Maltese: Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg/mL.
Croatian: pantoprazol
Maltese: pantoprazole
Croatian: U korist placeba
Maltese: Favors Placebo
Croatian: Međutim, amfotericin B (liposomski) nije kompatibilan (vidjeti dio 6.2).
Maltese: Madankollu, Amphotericin B (liposomal) huwa inkompatibbli (ara sezzjoni 6.2).
Croatian: Antiaritmici amiodaron
Maltese: Prodotti mediċinali antiaritmiċi amiodarone
Croatian: - Primjeri lijekova koji se metaboliziraju putem UGT1A1 su raltegravir i dolutegravir.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn UGT1A1 huma raltegravir u dolutegravir.
Croatian: Očekivano: ↓ varfarin
Maltese: Mistennija: ↓ warfarin
Croatian: Očekivano: ↓ letermovir (indukcija P-gp-a/UGT-a)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Croatian: - Primjeri lijekova koje prenosi OAT3 uključuju ciprofloksacin, tenofovir, imipenem i cilastin.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OAT3 jinkludu ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, u cilastin.
Croatian: Periferna krv (n=241, 117) Koštana srž (n=72, 43)
Maltese: Stem Cell Source Peripheral blood (n=241, 117) Bone marrow (n=72, 43)
Croatian: Medijan dobi iznosio je 54 godine (raspon: 18 - 78 godina), a 56 (15,0%) ispitanika bilo je u dobi od 65 ili više godina; 58% ispitanika bili su muškarci: 82% ispitanika bili su bijelci, 10% Azijci, 2% crnci ili afričkog podrijetla, dok je njih 7% bilo hispanskog ili latinoameričkog podrijetla.
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
Croatian: ↑ ili ↓ efavirenz (inhibicija ili indukcija CYP2B6)
Maltese: ↑ jew ↓ efavirenz (inibizzjoni jew induzzjoni tas-CYP2B6)
Croatian: kinidin
Maltese: quinidine
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini. n (%) = broj (postotak) ispitanika u svakoj podskupini.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Croatian: Primjena Vidjeti dio 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
Croatian: Očekivano: ↓ dabigatran
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
Croatian: Infuzijske vrećice polivinilklorid (PVC), etilenvinilacetat (EVA) i poliolefin (polipropilen i polietilen)
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
Maltese: Proporzjon medju (intervall ta' kunfidenza ta' 90 %) għal AUC, Cmax (mekkaniżmu ta' azzjoni probabbli)
Croatian: Kompatibilne intravenske otopine i drugi lijekovi
Maltese: Soluzzjonijiet intravenużi u prodotti mediċinali oħra kompatibbli
Croatian: • efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - koriste se za liječenje HIV-a
Maltese: • efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - għall-HIV
Croatian: Najčešći primarni razlozi za transplantaciju bili su akutna mijeloična leukemija (38%), mijeloblastični sindrom (15%) i limfom (13%).
Maltese: L-aktar raġunijiet primarji komuni għat-trapjant kienu lewkimja majelojde akuta (38 %), sindrome majeloblastiku (15 %), u linfoma (13 %).
Croatian: Inkompatibilni lijekovi
Maltese: Prodotti mediċinali inkompatibbli
Croatian: • anidulafungin morfinsulfat
Maltese: Morphine sulfate
Croatian: o gospinu travu (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Croatian: Letermovir je dosegao stanje dinamičke ravnoteže nakon 9 do 10 dana, uz omjer akumulacije od 1,2 za AUC te 1,0 za Cmax.
Maltese: Letermovir laħaq stat fiss f'9 sa 10 ijiem bi proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' 1.2 għal AUC u ta' 1.0 għal Cmax.
Croatian: Poliamidna/aluminijska/PVC - aluminijska blister kartica.
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje su dovele do prekida primjene lijeka PREVYMIS bile su mučnina (1,6%), povraćanje (0,8%) i bol u abdomenu (0,5%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti li wasslu għat-twaqqif ta' PREVYMIS kienu dardir (1.6 %), remettar (0.8 %) u uġigħ addominali (0.5 %).
Croatian: Očekivano: ↔ flukonazol ↔ letermovir
Maltese: Mistennija; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Croatian: Letermovir je umjeren inhibitor CYP3A in vivo.
Maltese: Letermovir huwa inibitur moderat ta' CYP3A in vivo.
Croatian: etravirin
Maltese: etravirine
Croatian: Tableta je duga 21,2 mm i široka 10,3 mm.
Maltese: Il-pillola hija twila 21.2 mm u wiesgħa 10.3 mm.
Croatian: Letermovir inducira P-gp u crijevima.
Maltese: Letermovir huwa induttur ta' P-gp intestinali.
Croatian: (inhibicija CYP3A, OATP1B1/3)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, OATP1B1/3)
Croatian: Općenita toksičnost
Maltese: Tossiċità ġenerali
Croatian: Mikrokristalična celuloza (E460), umrežena karmelozanatrij (E468), povidon (E1201), koloidni, bezvodni silicijev dioksid (E551), magnezijev stearat (E470b).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg), jedna doza/letermovir (480 mg na dan)
Maltese: Kontraċettivi orali ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/levonorgestrel (LNG)‡ doża waħda (0.15 mg)/ letermovir (480 mg kuljum)
Croatian: (indukcija CYP2C8, inhibicija CYP2C8 i OATP1B)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP2C8, inibizzjoni ta' CYP2C8 u OATP1B)
Croatian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Maltese: Amphotericin B (kumpless ta' lipidi)†
Croatian: (inhibicija OATP1B1/3, inhibicija CYP3A, indukcija CYP2C9)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3, inibizzjoni ta' CYP3A, induzzjoni ta' CYP2C9)
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).
Croatian: Lijekovi protiv HIV-a efavirenz
Maltese: Prodotti mediċinali tal-HIV efavirenz
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 4.2.
Maltese: Għal informazzjoni addizzjonali, ara sezzjoni 4.2.
Croatian: Praćenje CMV DNK
Maltese: Monitoraġġ ta' DNA ta' CMV
Croatian: Tablica 2: Nuspojave zabilježene kod primjene lijeka PREVYMIS
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza
Croatian: - Primjeri inhibitora OATP1B1 uključuju gemfibrozil, eritromicin, klaritromicin i nekoliko inhibitora proteaze (atazanavir, simeprevir).
Maltese: -Eżempji ta' inibituri ta' OATP1B1 jinkludu gemfibrozil, erythromycin, chlarithromycin, u diversi inibituri ta' protease (atazanavir, simeprevir).
Croatian: Kada se letermovir primjenjuje u kombinaciji s ciklosporinom:
Maltese: Meta letermovir jiġi kkombinat ma' cyclosporine:
Croatian: Opće informacije
Maltese: Informazzjoni ġenerali
Croatian: - Primjeri lijekova koje prenosi BCRP uključuju rosuvastatin i sulfasalazin.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn BCRP jinkludu rosuvastatin u sulfasalazine.
Croatian: • statine, kao što su atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin koriste se za liječenje visokih vrijednosti kolesterola
Maltese: • statini, bħal atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - għal kolesterol għoli
Croatian: Letermovir se u velikoj mjeri (98,2%) vezuje za proteine u ljudskoj plazmi in vitro, neovisno o rasponu koncentracije koji se ocjenjivao (3 - 100 mg/l).
Maltese: Letermovir jeħel b'mod estensiv (98.2%) ma' proteini tal-plażma tal-bniedem, indipendenti millmedda tal-konċentrazzjoni (3 sa 100 mg/L) evalwata, in vitro.
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C8
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C8
Croatian: Letermovir je in vitro inhibitor CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP-a, UGT1A1, OATP2B1 i OAT3 pri koncentracijama koje su relevantne in vivo.
Maltese: In vitro, letermovir huwa inibitur ta' CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, u OAT3 f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Croatian: 0,5 mg)/letermovir (240 mg dvaput na dan)
Maltese: 0.5 mg)/letermovir (240 mg darbtejn kuljum)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe omeprazol
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton omeprazole
Croatian: (inhibicija CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A)
Croatian: PREVYMIS sadrži laktozu hidrat.
Maltese: PREVYMIS fih lactose monohydrate.
Croatian: • rifabutin, rifampicin - koriste se za liječenje infekcija uzrokovanih mikobakterijama
Maltese: • rifabutin, rifampicin - għal infezzjonijiet mikobatteriċi
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP3A
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A
Croatian: Očekivano: ↑ inhibitori HMG-CoA reduktaze
Maltese: Mistennija: ↑ inibituri ta''reductase HMG-CoA
Croatian: Antiepileptici (vidjeti i tekst s općim informacijama) karbamazepin, fenobarbital
Maltese: Prodotti mediċinali antiepilettiċi (ara wkoll it-test ġenerali) carbamazepine, phenobarbital
Croatian: Lijekovi koje prenosi OATP1B1/3
Maltese: Prodotti mediċinali ttrasportati minn OATP1B1/3