FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma protein binding of linagliptin is concentration-dependent, decreasing from about 99% at 1 nmol/l to 75-89% at ≥ 30 nmol/l, reflecting saturation of binding to DPP-4 with increasing concentration of linagliptin At high concentrations, where DPP-4 is fully saturated, 70-80% of linagliptin was bound to other plasma proteins than DPP-4, hence 20-30% were unbound in plasma.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av vevsbinding, er gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum ca. 1110 liter ved steady state etter én enkeltdose med 5 mg linagliptin gitt intravenøst til friske personer, noe som indikerer at linagliptin distribueres til vev i stor grad. Plasmaproteinbinding av linagliptin er konsentrasjonsavhengig og avtar fra omtrent 99 % ved 1 nmol/l til 75-89 % ved ≥ 30 nmol/l, noe som reflekterer metning av bindingen til DPP-4 ved økende konsentrasjon av linagliptin.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough uncommon
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
English: Linagliptin cardiovascular and renal safety study (CARMELINA) CARMELINA was a randomized study in 6979 patients with type 2 diabetes with increased CV risk evidenced by a history of established macrovascular or renal disease who were treated with linagliptin 5 mg (3494) or placebo (3485) added to standard of care targeting regional standards for HbA1c, CV risk factors and renal disease.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær og renal sikkerhetsstudie med linagliptin (CARMELINA) CARMELINA var en randomisert studie hos 6979 pasienter med diabetes type 2 med økt kardiovaskulær risiko på bakgrunn av enten etablert makrovaskulær sykdom eller nyresykdom i anamnesen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 850 mg metforminhydroklorid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid
English: Linagliptin also showed significant improvements in patients achieving a target HbA1c of < 7.0% (31.2% on linagliptin versus 9.2% on placebo), and also for fasting plasma glucose (FPG) with -12.7 mg/dl reduction compared to placebo.
Norwegian Bokmål: (31,2 % for linagliptin versus 9,2 % for placebo), og forbedring i fastende plasmaglukose (FPG), med en reduksjon på -12,7 mg/dl sammenlignet med placebo.
English: Jentadueto 2.5 mg / 850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg / 1,000 mg film-coated tablets linagliptin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter linagliptin/metforminhydroklorid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ETIKETT TIL MULTIPAKNINGPAKKET I GJENNOMSIKTIG FOLIE - MED BLUE BOX - 2,5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) filmdrasjerte tabletter)
English: For patients with acute and unstable heart failure, Jentadueto is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Jentadueto er kontraindisert hos pasienter med akutt og ustabil hjertesvikt (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) filmdrasjerte tabletter)
English: However, taking Jentadueto in combination with medicines called sulphonylureas or with insulin can cause too low blood sugar level (hypoglycaemia), which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Norwegian Bokmål: Bruk av Jentadueto sammen med en gruppe legemidler som kalles sulfonylureapreparater eller sammen med insulin kan imidlertid forårsake for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
English: Hepatobiliary disorders Liver function disorders uncommon
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Leverfunksjonsforstyrrelser mindre vanlig
English: - bronchodilators (β-sympathomimetics) for the treatment of bronchial asthma.
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes for å behandle sykdommer som involverer betennelse, slik som astma og leddgikt/artritt (kortikosteroider) - bronkodilatorer (beta-sympatomimetika) for behandling av bronkial astma - alkoholholdige legemidler
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 850 mg metforminhydroklorid.
English: Lactic acidosis very rare
Norwegian Bokmål: Laktacidose svært sjelden
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
English: With metformin there was no change in AUC, however mean peak serum concentration of metformin was decreased by 18% when administered with food.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endringer i AUC for metformin.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 2 packs, each containing 60 x 1 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 90 x 1 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 100 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 2 pakker á 60 x 1 filmdrasjerte tabletter.
English: As metformin is excreted by the kidney, Jentadueto should be used with caution as age increases.
Norwegian Bokmål: Siden metformin elimineres via nyrene skal Jentadueto brukes med forsiktighet ved økende alder. Monitorering av nyrefunksjonen er nødvendig som et ledd i forebygging av metforminassosiert laktacidose, spesielt hos eldre (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter linagliptin/metformin HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/026 14 film-coated tablets EU/1/12/780/027 60 film-coated tablets EU/1/12/780/028 180 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/780/026 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/027 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/028 180 filmdrasjerte tabletter
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 850 mg metforminhydroklorid.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: Linagliptin binds very effectively to DPP-4 in a reversible manner and thus leads to a sustained increase and a prolongation of active incretin levels.
Norwegian Bokmål: Videre reduserer også GLP-1 glukagonsekresjon fra alfaceller i pankreas, noe som resulterer i redusert hepatisk glukosefrigjøring Linagliptin bindes svært effektivt til DPP-4 på en reversibel måte og fører dermed til en langvarig økning og forlengelse av aktivt nivå av inkretin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter linagliptin/metformin HCl
English: Biotransformation
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/780/012 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/013 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/014 180 filmdrasjerte tabletter
English: Race had no obvious effect on the plasma concentrations of linagliptin based on a composite analysis of available pharmacokinetic data, including patients of Caucasian, Hispanic, African, and Asian origin.
Norwegian Bokmål: I en sammensatt analyse av tilgjengelig farmakokinetikkdata, som inkluderte pasienter av kaukasisk, latinamerikansk, afrikansk og asiatisk opprinnelse hadde rase ingen tydelig effekt på plasmakonsentrasjon av linagliptin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ETIKETT TIL MULTIPAKNING - PAKKET I GJENNOMSIKTIG FOLIE - MED BLUE BOX - 2,5 MG/1000 MG
English: - Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid.
English: If any of the above apply to you, talk to your doctor for further instructions.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 1000 mg. Startdosen skal ikke være større enn halvparten av maksimaldosen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter linagliptin/metforminhydroklorid
English: If you take more Jentadueto than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Jentadueto
English: Other adverse reactions
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger
English: Linagliptin 2.5 mg
Norwegian Bokmål: Linagliptin 2,5 mg to ganger daglig
English: A delayed time to peak serum concentrations by 2 hours was observed for metformin under fed conditions.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon for metformin ble imidlertid redusert med 18 % ved administrering sammen med mat. En forsinkelse på 2 timer til maksimal serumkonsentrasjon ble observert for metformin ved inntak etter et måltid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter linagliptin/metforminhydroklorid
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Film coating
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Filmdrasjering
English: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabellarisk oversikt over bivirkninger
English: Number of patients n = 61 n = 134
Norwegian Bokmål: Antall pasienter n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136 Baseline (gjennomsnitt) 203 195 191 199 Endring fra baseline (justert gjennomsnitt)
English: If you have symptoms of acute pancreatitis, like persistent, severe abdominal pain, you should consult your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du har symptomer på akutt pankreatitt, som vedvarende sterke smerter i magen.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Film coating
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Filmdrasjering
English: (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: (se pkt.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/12/780/015 (10 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/016 (14 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/017 (28 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/018 (30 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/019 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/020 (60 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/021 (84 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/022 (90 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/023 (98 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/024 (100 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/025 (120 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/026 (14 filmdrasjerte tabletter, boks) EU/1/12/780/027 (60 filmdrasjerte tabletter, boks) EU/1/12/780/028 (180 filmdrasjerte tabletter, boks) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) filmdrasjerte tabletter)
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/12/780/001 (10 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/002 (14 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/003 (28 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/004 (30 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/005 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/006 (60 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/007 (84 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/008 (90 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/009 (98 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/010 (100 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/011 (120 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/012 (14 filmdrasjerte tabletter, boks) EU/1/12/780/013 (60 filmdrasjerte tabletter, boks) EU/1/12/780/014 (180 filmdrasjerte tabletter, boks) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) filmdrasjerte tabletter) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) filmdrasjerte tabletter)
English: EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/12/780/001 10 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/002 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/003 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/004 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/005 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/006 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/007 84 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/008 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/009 98 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/010 100 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/011 120 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: Placebo Linagliptin 5 mg Once
Norwegian Bokmål: Linagli ptin 5 mg én gang daglig
English: Iodinated contrast agents
Norwegian Bokmål: Joderte kontrastmidler
English: EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/12/780/015 10 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/016 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/017 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/018 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/019 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/020 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/021 84 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/022 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/023 98 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/024 100 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/780/025 120 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: All-cause mortality 308 (10.2) CV death
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død 169 (5,6) Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
English: When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin hydrochloride in plasma.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at eliminasjonshalveringstiden forlenges, noe som medfører økte plasmanivåer av metforminhydroklorid.
English: Twice Daily Metformin HCl 500 mg
Norwegian Bokmål: Metfor min HCl 500 mg to ganger daglig
English: HbA1c (%) Number of patients n = 65 n = 135
Norwegian Bokmål: HbA1c < 7 %
English: If bullous pemphigoid is suspected, Jentadueto should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal seponeres ved mistanke om bulløs pemfigoid.
English: Posology
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon
English: - Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): decreased vitamin B12 levels, hepatitis (a problem with your liver), skin reaction as redness of the skin (erythema).
Norwegian Bokmål: hepatitt (et problem med leveren), hudreaksjoner som rødhet i huden (erytem)
English: Do not take Jentadueto if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier før du tar Jentadueto, dersom du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder for deg.
English: Film-coated tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Bulløs pemfigoid
English: You can take them with meals or between meals.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dem sammen med et måltid eller mellom måltider.
English: The safety database from these studies comprises 923 patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
English: For details, see Tables 1 and 2 below.
Norwegian Bokmål: For detaljer, se tabellene 1 og 2 nedenfor.
English: (1) Open the flap on the left end.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
English: - if you have active cancer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
English: Avoid touching your nose, eyes, and other parts of the body.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
English: It is important to talk to your doctor if you think you have an infection.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å snakke med legen din dersom du tror du har en infeksjon.
English: The primary objective of this study was safety, while efficacy endpoints were exploratory.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
English: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
English: Concomitant treatment is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling anbefales ikke.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
English: Treatment consists of careful observation and initiation of appropriate supportive measures.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
English: • Information on pregnancy prevention.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
English: Efficacy in patients with high disease activity
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
English: You will need one or more packs to provide the correct number of tablets.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge én eller flere pakker for å få det riktige antallet med tabletter.
English: Table 3 Clinical outcomes in the CLARITY study (96 weeks)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
English: Oral herpes, dermatomal herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Oral herpes, dermal herpes zoster.
English: Example: if you start your treatment mid April, you take your tablets as shown.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
English: You may have to have the blood irradiated to prevent complications.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje bestråle blodet for å forhindre komplikasjoner.
English: Your doctor will decide if you need to stop treatment or not.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du må stoppe behandlingen eller ikke.
English: Very rare side effect - may affect up to 1 in 10,000 people - tuberculosis
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
English: Your doctor may need to supervise you more closely.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må overvåke deg grundigere.
English: Talk to your doctor if you have previously had cancer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tidligere har hatt kreft.
English: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
English: This however does not result in any drug accumulation after once daily dosing as this half-life only accounts for a small portion of the AUC.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
English: Swallow them without chewing.
Norwegian Bokmål: Svelg dem uten å tygge.
English: The prescriber / patient guide should include information about the following safety concerns:
Norwegian Bokmål: Veildeningen for forskriveren/pasienten skal inneholde informasjon om følgende sikkerhetsproblemer: