FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se manifesta sintomi di pancreatite acuta, come dolore addominale persistente e grave.
Maltese: • jekk tiżviluppa sintomi ta' pankreatite akuta, bħal uġigħ ta' żaqq sever u persistenti.
Italian: Uno studio di interazione con gemfibrozil, un inibitore in vitro dei trasportatori OAT3 e OATP1B1/1B3, ha mostrato che la Cmax di empagliflozin aumentava del 15% e l'AUC aumentava del 59% in seguito alla co-somministrazione.
Maltese: OAT3 u OATP1B1/1B3, wera li Cmax ta' empagliflozin żded bi 15% u l-AUC żdied b'59% wara l-għoti flimkien.
Italian: Nucleo della compressa: mannitolo (E421), amido pregelatinizzato (mais), amido di mais, copovidone, crospovidone, talco e magnesio stearato Rivestimento con film: ipromellosa, mannitolo (E421), talco, titanio diossido (E171), macrogol 6000 e ossido di ferro giallo (E172).
Maltese: Kisja tar-rita: hypromellose, mannitol (E421), talc, titanium dioxide (E171), macrogol 6000 u iron oxide yellow (E172).
Italian: Creatininemia aumentata/velocità di filtrazione glomerulare diminuita
Maltese: Żieda fil-krejatinina fid-demm/Tnaqqis fir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari
Italian: • La terapia con Glyxambi deve essere interrotta in caso di eGFR costantemente inferiore a 45 mL/min/1,73 m o in caso di CrCl costantemente inferiore a 45 mL/min (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Maltese: • Meta l-eGFR ikun b'mod persistenti taħt 45 mL/min/1.73 m jew is-CrCl ikun b'mod persistenti taħt 45 mL/min, it-trattament għandu jitwaqqaf (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1, u 5.2).
Italian: In base all'esperienza con empagliflozin e linagliptin, si prevede un aumento del rischio di ipoglicemia con il trattamento concomitante di insulina e/o sulfanilurea (vedere paragrafo 4.4 e le informazioni che seguono)
Maltese: Ibbażat fuq l-esperjenza b'empagliflozin u linagliptin, hija mistennija żieda fir-riskju ta' ipogliċemija bit-trattament konkomitanti ta' insulina u / jew sulfonylurea (ara sezzjoni 4.4 u l-informazzjoni hawn taħt)
Italian: Ipoglicemia con linagliptin
Maltese: Ipogliċemija b'linagliptin
Italian: Negli studi clinici con empagliflozin, la moniliasi vaginale, la vulvovaginite, la balanite ed altre infezioni genitali sono state segnalate più frequentemente nei pazienti trattati con empagliflozin 10 mg (4,0%) ed empagliflozin 25 mg (3,9%) rispetto ai pazienti ai quali è stato somministrato un placebo (1,0%).
Maltese: Fi provi b'empagliflozin, monolijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet ġenitali oħra kienu rapportati bi frekwenza akbar għal empagliflozin 10 mg (4.0 %) u empagliflozin 25 mg (3.9 %) meta mqabbel ma' plaċebo (1.0 %).
Italian: Nessuna reazione avversa aggiuntiva è stata identificata con Glyxambi.
Maltese: L-ebda reazzjonijiet avversi oħra ma kienu identifikati b'Glyxambi.
Italian: Negli studi clinici sono stati trattati, in totale, 2.173 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 e controllo glicemico inadeguato per valutare la sicurezza e l'efficacia di Glyxambi; 1.005 pazienti sono stati trattati con Glyxambi 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin o 25 mg e/5 mg linagliptin.
Maltese: Total ta' 2,173 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 2 u kontroll gliċemiku mhux adegwat kienu ttrattati fi studji kliniċi sabiex jiġu evalwati s-sigurtà u l-effikaċja ta' Glyxambi; 1,005 pazjenti kienu ttrattati b'Glyxambi 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin jew 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin.
Italian: Empagliflozin/linagliptin
Maltese: Empagliflozin / linagliptina
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glyxambi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glyxambi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glyxambi.
Italian: L'aggiunta di linagliptin al trattamento con empagliflozin e metformina per 24 settimane ha ridotto i livelli di HbA1c dal 7,8% al 7,2%, a fronte di una riduzione dal 7,9% al 7,7% con l'aggiunta del placebo.
Maltese: Iż-żieda tal-linagliptina mal-kura b'empagliflozin u metformina għal 24 ġimgħa naqqset il-livelli ta' HbA1c minn 7.8 % għal 7.2 %, meta mqabbla mattnaqqis minn 7.9 % għal 7.7 % meta ġie miżjud il-plaċebo.
Italian: • empagliflozin agisce bloccando una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Maltese: • L-empagliflozin taħdem billi timblokka proteina fil-kliewi msejħa kotrasportatur 2 ta' sodju-glukożju (SGLT2 - sodium-glucose co-transporter 2).
Italian: L'associazione di empagliflozin con linagliptin (la stessa di Glyxambi) è stata valutata in tre studi principali condotti su 1 221 adulti con diabete di tipo 2.
Maltese: L-empagliflozin f'kombinazzjoni mal-linagliptina (l-istess kombinazzjoni bħal fi Glyxambi) ġie evalwat fi 3 studji prinċipali li involvew 1,221 adult b'dijabete tat-tip 2.
Italian: Perché Glyxambi è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glyxambi?
Italian: Glyxambi è indicato nei seguenti gruppi:
Maltese: Glyxambi jintuża fil-gruppi li ġejjin:
Italian: Contiene due principi attivi, empagliflozin e linagliptin.
Maltese: Fih żewġ sustanzi attivi, empagliflozin u linagliptina.
Italian: Dopo 24 settimane di trattamento l'associazione a dose fissa ha ridotto i livelli di HbA1c al di sotto del 6,9%, mentre con il solo utilizzo di empagliflozin e linagliptin si aggiravano intorno al 7,3%.
Maltese: Wara 24 ġimgħa ta' kura, il-kombinazzjoni ta' doża fissa naqqset il-livelli ta' HbA1c għal taħt 6.9 % filwaqt li dawn kienu madwar 7.3 % b'empagliflozin u linagliptina użati waħedhom.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glyxambi (che possono riguardare più di 7 persone su 100) sono le infezioni urinarie.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glyxambi (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 7 minn kull 100 persuna) huma infezzjonijiet urinarji.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono la chetoacidosi (elevati livelli ematici di acidi denominati "chetoacidi"), la pancreatite (infiammazione del pancreas), l'ipersensibilità (reazioni allergiche) e l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji huma l-ketoaċidożi (livelli għoljin ta' aċidi fid-demm imsejin 'ketoaċidi'), il-pankreatite (infjammazzjoni tal-frixa), ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi) u l-ipogliċemija (livelli baxxi ta' zokkor fid-demm).
Italian: • Linagliptin è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4) e agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
Maltese: • Il-linagliptina hija inibitur ta' dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con l'associazione di uno dei principi attivi di Glyxambi (empagliflozin o linagliptin) con altri medicinali per il diabete (metformina e/o una sulfanilurea);
Maltese: • pazjenti li l-livelli tal-glukożju fid-demm tagħhom mhumiex ikkontrollati tajjeb biżżejjed millkombinazzjoni ta' waħda mis-sustanzi attivi ta' Glyxambi (l-empagliflozin jew il-linagliptina) ma' mediċini oħrajn ta' kontra d-dijabete (metformina u/jew xi sulfonilurea);
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c erano appena inferiori all'8%.
Maltese: Fil-bidu tal-istudju, il-livelli ta' HbA1c kienu ftit inqas minn 8 %.
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: flaconcino (vetro)
Maltese: trab: fjala (ħġieġ); solvent: fjala (ħġieġ)
Italian: Polvere: 450 UI Solvente: 0,75 ml (600 UI/ml)
Maltese: IU/1.75 ml (77 mikrogramma/
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
Maltese: 1 fjala + 1 fjala
Italian: Contenitore
Maltese: IU/ml)
Italian: Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.
Maltese: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.:
Italian: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Spagna
Maltese: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanja
Italian: FSH urinario (n=116)
Maltese: FSH urinarju (n = 116)
Italian: ATTENZIONE:
Maltese: ATTENZJONI:
Italian: Dose (UI)
Maltese: Doża (IU)
Italian: Eventi tromboembolici
Maltese: Effetti tromboemboliċi
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 ottobre 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Ottubru 2010
Italian: Necessità di incremento della dose (%)
Maltese: Bżonn ta' żieda fid-doża (%)
Italian: 8 aghi.
Maltese: 8 labar.
Italian: 450UI
Maltese: 450IU
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija ta' frekwenza użata minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Italian: • Per le ulteriori iniezioni con la soluzione preparata di GONAL-f ripetere i passaggi da 4. a 7.
Maltese: • Għal aktar injezzjonijiet bis-soluzzjoni ppreparata ta' GONAL-f, irrepeti passi 4 sa 7.
Italian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Paesi Bassi
Maltese: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda
Italian: • Il principio attivo è follitropina alfa.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi follitropin alfa.
Italian: Negli uomini adulti
Maltese: F'nisa adulti
Italian: Dopo somministrazioni ripetute l'accumulo di follitropina alfa è 3 volte maggiore raggiungendo la fase di equilibrio entro 3-4 giorni.
Maltese: Meta jingħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jilħaq l-istat fiss wara 3-4 ijiem.
Italian: Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.
Maltese: Ilgonadotropins huma involuti fir-riproduzzjoni u l-fertilità.
Italian: I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS comprendono la sindrome dell'ovaio policistico, livelli sierici di estradiolo elevati in assoluto o in rapido aumento (ad es. > 900 pg/mL o > 3.300 pmol/L in caso di anovulazione; > 3.000 pg/mL o > 11.000 pmol/L nell'ART) e un gran numero di follicoli ovarici in fase di sviluppo (ad es. > 3 follicoli di diametro ≥ 14 mm in caso di anovulazione; ≥ 20 follicoli di diametro ≥ 12 mm nell'ART).
Maltese: Il-fatturi indipendenti ta' riskju għal żvilupp ta' OHSS jinkludu s-sindrome poliċistiku tal-ovarji, livelli assoluti għoljin ta' oestradiol fis-serum jew li jiżdiedu b'mod mgħaġġel (eż. > 900 pg/mL jew > 3,300 pmol/L mhux f'ovulazzjoni; > 3,000 pg/mL jew > 11,000 pmol/L f'ART) u numru kbir ta' follikuli tal-ovarji li jkunu qed jiżviluppaw (eż. > 3 follikuli b'dijametru ta' ≥ 14 fin-nuqqas ta' ovulazzjoni; ≥ 20 follikolu b'dijametru ta' ≥ 12 mm f'ART).
Italian: Togliere il cappuccio della penna 4.2.
Maltese: Neħħi l-għatu tal-pinna 4.2.
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici o idrotorace, insufficienza polmonare acuta.
Maltese: Evalwazzjoni klinika tista' tiżvela ipovolemija, emokonċentrazzjoni, żbilanċ ta' elettroliti, axxite, emoperitonew, effużjoni plewrali, idrotoraċi jew insuffiċjenza akuta pulmonari.
Italian: GONAL-f è indicato per il trattamento dell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Maltese: GONAL-f hu indikat għall-użu f'każ ta' infertilità (ara sezzjoni 4.1).
Italian: Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.
Maltese: Wara li jingħata minn taħt il-ġilda, il-bijodisponibbilità assoluta hi ta' madwar 70%.
Italian: Tabella: Risultati dello studio GF 8407 (studio clinico randomizzato a gruppi paralleli comparativo sull'efficacia e la sicurezza di GONAL-f e del FSH urinario nelle tecniche di riproduzione assistita)
Maltese: Tabella: Riżultati ta' studju GF 8407 (studju randomised, fi grupp parallel, li jqabbel l-effikaċja u sigurtà ta' GONAL-f ma' FSH urinarju f'teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita).
Italian: • Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technology, ART), come la fertilizzazione in vitro (In Vitro Fertilisation, IVF), trasferimento di gameti all'interno delle tube o trasferimento di zigoti all'interno delle tube.
Maltese: • Stimulazzjoni ta' żvilupp follikulari multiplu f'nisa li qed issirilhom ovulazzjoni mgħaġġla għal teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita (ART) bħal fertilizzazzjoni in vitro (IVF), trasferiment ta' gameti fit-tubu fallopjan u trasferiment taż-żigot fit-tubu fallopjan.
Italian: • in caso di insufficienza testicolare primaria
Maltese: • insuffiċenzja primarja tat-testikoli
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA05.
Maltese: Ormoni sesswali u modulatori tas-sistemi ġenitali, gonadotropins, Kodiċi ATC:
Italian: UI/0,75 mL
Maltese: IU/0.75 mL
Italian: Lotto di solvente
Maltese: Lot tas-Solvent
Italian: • 2 batuffoli di cotone imbevuti di alcool
Maltese: • 2 biċċiet bl-alkoħol
Italian: Molto raramente, una severa OHSS può essere complicata da torsione ovarica o eventi tromboembolici come embolia polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio.
Maltese: Rarament ħafna, OHSS sever jista' jkun ikkomplikat minn brim talovarji jew avvenimenti tromboemboliċi bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika jew infart mijokardijaku.
Italian: • Reazioni locali della sede di iniezione come dolore, arrossamento, lividi, gonfiore e/o irritazione
Maltese: • Reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, bħal uġigħ, ħmura, tbenġil, nefħa u/jew irritazzjoni
Italian: Ogni flaconcino contiene 5,5 microgrammi di follitropina alfa*, equivalenti a 75 UI.
Maltese: Kull kunjett fih 5.5 mikrogramma ta' follitropin alfa*, ekwivalenti għal 75 IU.
Italian: Patologie vascolari Molto raro:
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna:
Italian: • Registrare il giorno di trattamento (1), la data (2) e l'ora (3) dell'iniezione.
Maltese: • Niżżel in-numru tal-jum tal-kura (1), id-data (2) u l-ħin (3) tal-injezzjoni tiegħek.
Italian: 900 UI/1,5 mL
Maltese: IU/1.5 mL
Italian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia.
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), L-Italja.
Italian: • malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza
Maltese: • malformazzjoni tal-organi sesswali li jkunu inkompatibbli mat-tqala
Italian: Acido fosforico concentrato Sodio idrossido
Maltese: Phosphoric acid, konċentrat Sodium hydroxide
Italian: Batuffoli imbevuti d'alcol
Maltese: Swabs tal-alkoħol
Italian: La penna contiene 300 UI di follitropina alfa.
Maltese: Il-pinna fiha 300 IU follitropin alpha.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Maltese: Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Italian: • Ogni flaconcino contiene 1.200 UI di follitropina alfa.
Maltese: • Kull kunjett fih 1,200 IU ta' follitropin alfa.
Italian: Nota: l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 300 UI è 300 UI; l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 450 UI è 450 UI; l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 900 UI è 450 UI.
Maltese: Nota: Is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 300 IU huwa 300 IU; is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 450 IU huwa 450 IU; is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 900 IU huwa 450 IU.
Italian: Produttore Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia.
Maltese: Manifattur Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), L-Italja.
Italian: Follitropina alfa, 600 UI/mL (equivalenti a 44 microgrammi/mL).
Maltese: IU/mL (ekwivalenti għal 44 mikrogramma/mL).
Italian: circa.
Maltese: IU.
Italian: Gettare via l'ago usato in modo sicuro.
Maltese: Armi l-labra użata b'mod sigur.
Italian: • Questo flaconcino contiene diverse dosi di GONAL-f.
Maltese: • Dan il-kunjett fih diversi dożi ta' GONAL-f.
Italian: 300UI
Maltese: 300IU
Italian: Le differenze tra i due gruppi erano statisticamente significative per tutti i parametri elencati (p<0,05).
Maltese: Differenzi bejn iż-żewġ gruppi kienu statistikament sinifikanti (p< 0.05) għal kriterji kollha elenkati.
Italian: 900UI
Maltese: 900IU
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 75 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 75 iu
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Alcool benzilico
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Benzyl alcohol
Italian: La penna contiene 450 UI di follitropina alfa.
Maltese: Il-pinna fiha 450 IU follitropin alpha.
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni da 1 flaconcino con 1 flaconcino di solvente o in confezioni da 1, 5, 10 flaconcini con 1, 5 o 10 siringhe preriempite di solvente.
Maltese: Il-prodott mediċinali jiġi fornut f'pakketti ta' 1 kunjett b'1 kunjett ta' solvent, jew pakketti ta' 1, 5, jew 10 kunjetti ma' 1, 5 jew 10 siringi mimlija għal-lest bis-solvent.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 ottobre 1995
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Ottubru 1995
Italian: L'aderenza alla dose e al regime terapeutico raccomandati di GONAL-f può ridurre al minimo il rischio di iperstimolazione ovarica (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Maltese: L-osservanza tad-doża u tal-kors tal-għoti rakkomandati ta' GONAL-f, jistgħu jnaqqsu r-riskju ta' stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Italian: • Confermare la somministrazione di un'iniezione completa (7) o registrare il numero riportato nella finestra di controllo della dose se diverso da "0'' (8).
Maltese: • Ikkonferma li rċevejt injezzjoni kollha (7) jew niżżel in-numru muri fit-Tieqa ta' Rispons għad-Doża jekk ma jkunx "0" (8).
Italian: Nel coniglio, sia la formulazione ricostituita con alcool benzilico allo 0,9% che il solo alcool benzilico allo 0,9%, per iniezione singola sottocutanea provocavano lieve emorragia e infiammazione subacuta e per somministrazione singola intramuscolare inducevano lieve infiammazione e cambiamenti degenerativi.
Maltese: Fil-fniek, il-formulazzjoni rikostitwita b'0.9% benzyl alcohol u 0.9% benzyl alcohol waħdu, it-tnejn irriżultaw f'emorraġija ħafifa u infjammazzjoni subakuta wara li ngħataw injezzjoni waħda taħt ilġilda , jew f'infjammazzjoni ħafifa u bidliet deġenerattivi wara injezzjoni waħda ġol-muskoli, rispettivament.
Italian: • Il solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili e alcool benzilico.
Maltese: • Is-solvent hu ilma għall-injezzjonijiet u benzyl alcohol.
Italian: • 1 contenitore per rifiuti taglienti
Maltese: • 1 kontenitur fejn tarmi labar użati
Italian: Cos'è GONAL-f
Maltese: Tużax GONAL-f
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 900 UI di follitropina alfa, equivalenti a 66 microgrammi, in 1,5 mL.
Maltese: Kull pinna mimlija għal-lest b'ħafna dożi tforni 900 IU ta' follitropin alfa, ekwivalenti għal 66 mikrogramma, f'kull 1.5 mL.
Italian: Merck Serono SpA Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italia
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari)
Italian: N/A 75
Maltese: INDIVIDWALI 75
Italian: La follitropina alfa è un "ormone follicolostimolante" (FSH), appartenente alla famiglia di ormoni chiamati "gonadotropine".
Maltese: Follitropin alfa hu tip ta' ‘Ormon li Jistimula lFollikoli' (FSH) li jagħmel parti mill-familja ta' ormoni magħrufa bħala ‘gonadotropins'.
Italian: Quantità da iniettare
Maltese: U KWANTITATTIVA
Italian: • GONAL-f viene in genere somministrato ogni giorno.
Maltese: • Normalment GONAL-f jingħata kuljum.
Italian: • Registrare la dose prescritta nella colonna "Dose prescritta" (5).
Maltese: • Niżżel id-doża preskritta għalik fis-sezzjoni "Doża Preskritta" (5).
Italian: La soluzione preparata può essere utilizzata per diverse iniezioni.
Maltese: Is-soluzzjoni ppreparata tista' tintuża għal diversi injezzjonijiet.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 300 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico diidrato m-Cresolo
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Italian: • Ogni flaconcino contiene 5,5 microgrammi di follitropina alfa.
Maltese: • Kull kunjett fih 5.5 mikrogrammi ta' follitropin alfa.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Italian: * ormone follicolostimolante ricombinante umano (recombinant human Follicle Stimulating Hormone, r-hFSH) prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (CHO) con la tecnologia del DNA ricombinante.
Maltese: IU. * ormon uman rikombinanti li jistimula l-follikuli (r-hFSH) li jiġi magħmul fiċ-ċelluli tal-Ovarji tal-Ħamster Ċiniż (CHO) mit-teknoloġija tad-DNA.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Italian: 300 UI/0,5 mL
Maltese: IU/0.5 mL
Italian: Línea de Información: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
Maltese: Línea de Información: 900 102 964
Italian: Non sono forniti nella confezione:
Maltese: Mhux ipprovduti fil-pakkett:
Italian: Protezione interna dell'ago
Maltese: Protezzjoni tal-labra interna
Italian: Per esempio dopo 2 settimane di trattamento con l'agonista, somministrare 150-225 UI di GONAL-f per i primi 7 giorni.
Maltese: Pereżempju, wara ġimgħatejn ta' kura b'agonist, 150-225 IU ta' GONAL-f jingħataw għall-ewwel 7 ijiem.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 1050 iu
Italian: Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Maltese: Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA, Belgique/Belgien
Italian: Altri medicinali e GONAL-f
Maltese: Mediċini oħra u GONAL-f
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 300 UI è 300 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Maltese: • Is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 300 IU huwa 300 IU u s-setting tal-iżgħar doża waħda huwa 12.5
Italian: Comunemente si provoca una soppressione ipofisaria (down-regulation) con un agonista o antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica.
Maltese: Down-regulation permezz ta' agonist jew antagonist tal-ormon li jistimula l-produzzjoni talgonadotropina (GnRH) qed jintuża komunement biex irażżan iż-żieda ta' LH endoġenu u biex jikkontrolla l-livelli toniċi ta' LH.
Italian: Le dosi riportate di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI) e in millilitri (mL).
Maltese: Id-dożi deskritti hawn taħt huma murija f'Unitajiet Internazzjonali (IU) u f'millilitri (mL).
Italian: • Anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato.
Maltese: • Nuqqas ta' ovulazzjoni (inkluż is-sindrome poliċistiku fl-ovarji) f'nisa li fuqhom il-kura bi clomiphene citrate ma kinitx effettiva.
Italian: GONAL-f follitropina alfa
Maltese: GONAL-f follitropin alfa
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2010
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 06-2010.
Italian: • donne adulte con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
Maltese: • nisa adulti b'defiċjenza severa (livelli baxxi ħafna) tal-ormon lutenizzant (LH) u l-ormon li jistimula l-follikoli (FSH).
Italian: • donne adulte sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (terapia di fertilità) come la fertilizzazione in vitro.
Maltese: • nisa adulti li jkunu għaddejjin minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita (trattament ta' fertilità) bħal fertilizzazzjoni in-vitro.
Italian: Inoltre è stato studiato nell'ambito di tecniche riproduttive assistite su 470 donne.
Maltese: Ġie studjat ukoll bħala parti minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita f'470 mara.