FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administrer 0,1 mg de firocoxib par kg de poids vif, une fois par jour.
Slovak: Podávať jedenkrát denne 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti.
French: Des réactions bénignes au site d'injection caractérisées par un œdème et associées à une inflammation périvasculaire ont été observées lors d'études cliniques après l'administration du produit à la dose recommandée.
Slovak: Počas klinických štúdií boli po podaní odporúčanej dávky lieku v mieste aplikácie zaznamenané mierne reakcie prejavujúce sa opuchom spojeným s perivaskulárnym zápalom.
French: Chevaux
Slovak: Animale
French: EXP{MM/AAAA}
Slovak: EXP
French: Les flacons sont disponibles dans les présentations suivantes : - Boîte contenant un flacon de 25 ml - Boîte contenant 6 flacons de 25 ml
Slovak: Injekčné liekovky sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: - papierová krabička obsahujúca 1 liekovku s obsahom 25 ml - papierová krabička obsahujúca 6 liekoviek s obsahom 25 ml
French: Comprimés à croquer
Slovak: Žuvacia tableta
French: Eviter l'administration simultanée avec des médicaments vétérinaires ayant un potentiel néphrotoxique.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: VÝROBCAZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: Solution incolore.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de reproduction, en gestation ou en lactation.
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
French: chevaux.
Slovak: Pre kone.
French: Chez les chevaux : soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la réduction de boiteries associées.
Slovak: Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a zmiernenie súvisiacej laminitídy koní.
French: EU/2/08/083/006 10 comprimés EU/2/08/083/007 30 comprimés EU/2/08/083/008 180 comprimés EU/2/08/083/009 60 comprimés
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
French: EQUIOXX 57 mg comprimés à croquer Firocoxib
Slovak: EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety firocoxib
French: Ne pas administrer de façon concomitante à d'autres anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des corticostéroïdes.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs).
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: Administrer un comprimé une fois par jour aux chevaux pesant 450 à 600 kg de poids corporel.
Slovak: Koňom vážiacim 450 - 600 kg živej hmotnosti podajte jednu tabletu denne.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
French: Le traitement est administré une fois par jour.
Slovak: Liek sa podáva raz denne.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Previcox en 2004 («consentement éclairé»).
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
French: La durée globale du traitement dépendra de la réaction du cheval, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby závisí od odpovede koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
French: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: EMEA/V/C/000142
French: L'EPAR complet relatif à Equioxx est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
French: La dose dépend du poids corporel de l'animal, hormis dans le cas des comprimés qui sont destinés à des chevaux pesant de 450 à 600 kg et pour lesquels la dose est d'un comprimé.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Equioxx.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
French: Deux types de médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Slovak: Dve formy lieku sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Equioxx.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Equioxx.
French: Ils sont typiquement d'intensité légère et se résorbent sans traitement.
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierneho charakteru a vymiznú bez potreby liečby.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des chevaux traités par Equioxx est de 26 jours.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Equioxx je 26 dní.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Equioxx sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Equioxx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
French: Il bloque l'enzyme COX-2, ce qui a pour effet de diminuer la production de prostaglandines, substances impliquées dans le processus inflammatoire.
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
French: Les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le produit ou porter des gants jetables lors de l'administration du produit.
Slovak: Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť kontaktu s liekom, alebo majú pri podávaní produktu nosiť jednorazové rukavice.
French: Il contient le principe actif firocoxib.
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
French: Equioxx est un médicament utilisé chez le cheval afin de diminuer la douleur et l'inflammation dans les articulations provoquées par l'ostéoarthrite (une maladie de longue durée qui endommage les articulations et y engendre des douleurs) et de réduire la claudication associée à cette maladie.
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
French: En diminuant la production de prostaglandines, Equioxx contribue à réduire les réactions inflammatoires, comme la douleur.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov liek Equioxx pomáha zmierniť symptómy zápalu vrátane bolesti.
French: Autres informations relatives à Equioxx:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
French: Il est recommandé d'éviter que le médicament entre en contact avec les yeux et la peau et de se laver les mains après avoir manipulé le produit.
Slovak: Osoby sa majú vyhýbať očnému a dermálnemu kontaktu s liekom a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
French: Quels sont les bénéfices d'Equioxx démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
French: Ces études ont montré qu'Equioxx pâte orale administrée chaque jour pendant 14 jours était aussi efficace que les médicaments de comparaison.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
French: Deux études sur le terrain ont examiné l'efficacité de la pâte orale Equioxx dans le traitement des chevaux atteints de claudication depuis plus de 4 semaines en raison de l'ostéoarthrite.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
French: Le principe actif d'Equioxx, le firocoxib, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), qui appartient au groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) (ou Coxib)».
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
French: Une étude réalisée aux États-Unis a comparé Equioxx à un autre médicament AINS, le phénylbutazone, et une deuxième étude, réalisée en Europe, a comparé Equioxx à l'AINS appelé védaprofène.
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
French: Equioxx est disponible sous forme de solution injectable, de pâte orale et de comprimés à mâcher.
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Equioxx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
French: Equioxx ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments corticostéroïdes ou autres AINS.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
French: Cela signifie que la solution injectable et les comprimés à mâcher produisent en principe des effets similaires à ceux de la pâte orale.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equioxx, et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equioxx (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur 10) sont des ulcères ou des plaies à l'intérieur de la bouche ou sur la peau autour de la bouche.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
French: De même, il a été démontré qu'Equioxx pâte orale et Equioxx comprimés à mâcher étaient bioéquivalents.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
French: Pourquoi Equioxx est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Equioxx povolený?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Equioxx, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé chez les chevaux souffrant de maux et de saignements stomacaux ou intestinaux, ni en cas d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de saignements.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
French: Equioxx n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé chez les chevaux reproducteurs ni chez les juments gravides ou allaitantes.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
French: La solution injectable est injectée dans une veine, tandis que la pâte et les comprimés sont administrés par la bouche.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equioxx, le 25 juin 2008.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
French: Equioxx pâte orale et Equioxx solution injectable ont été étudiées en laboratoire et jugées bioéquivalentes.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
French: Qu'est-ce qu'Equioxx et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equioxx (qui peuvent toucher jusqu'à un cheval sur 100) sont la sécrétion excessive de salive et le gonflement des lèvres et de la langue associé à des plaies dans la bouche.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Equioxx, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle du médicament, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
French: Comment Equioxx est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Equioxx, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: AR*: 1,0 - 2,2 * Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
French: -- 1 Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
French: Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans tarder.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
French: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 ETATS-UNIS
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
French: La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
French: Date du dernier renouvellement: 12/09/2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 21/11/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
French: *Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Slovak: *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
French: Gravidité et lactation:
Slovak: Gravidita a laktácia:
French: Conserver et transporter à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Slovak: Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
French: AR*: 1,0 - 2,2
Slovak: RP* 1,0 - 2,2
French: C'est pourquoi il est recommandé de ne pas vacciner des poulains de moins de 6 mois d'âge.
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
French: Dans de très rares cas une hyperthermie transitoire peut survenir pendant 2 jours.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže až 2 dni trvať prechodná hypertermia.
French: Le vaccin induit une immunité active contre le virus West Nile.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
French: b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Slovak: Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement.)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby).
French: Mise en place de l'immunité: 3 semaines après la primo-vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
French: L'utilisation de Equip WNV réduit le nombre de chevaux présentant de la virémie après une infection naturelle, mais il n'y a pas de prévention systématique de cette virémie.
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
French: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
French: Comme pour tout vaccin, de rares réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement se produire.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
French: Immunisation active des chevaux de 6 mois d'âge ou plus, contre le virus West Nile (WNV) en réduisant le nombre de chevaux virémiques après infection par des souches de lignée 1 ou 2 du WNV et pour réduire la durée et la sévérité des signes cliniques contre les souches de WNV de lignée 2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
French: • Primo-vaccination: première injection à partir de 6 mois d'âge, seconde injection 3 à 5semaines plus tard.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: seringue pré-remplie en verre : 2 ans
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
French: Durée de l'immunité: 12 mois après la primo-vaccination pour les souches WNV de lignée 1.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
French: Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas gravidity a laktácie.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
French: C'est pourquoi il n'est pas exclu que l'immunodépression transitoire pouvant avoir lieu pendant la gestation puisse interférer avec la prise vaccinale.
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
French: Huile SP
Slovak: SP olej
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znážky
French: Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
French: Chevaux.
Slovak: Pre kone
French: FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable.
Slovak: Injekčná emulzia.
French: Tampon phosphate salin
Slovak: Fosfátový pufor
French: En cas d'auto-injection, d'ingestion ou de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, požitia veterinárneho lieku, poliatia kože, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004-006
Slovak: EU/2/08/086/004-006
French: La durée de l'immunité n'a pas été établie pour les souches WNV de lignée 2.
Slovak: Pre WNV kmeňové línie 2 nebolo trvanie imunity stanovené.
French: Cependant, étant donné que l'apparition d'anticorps de type IgM n'est pas fréquente après vaccination, un résultat positif à la suite d'une sérologie Elisa-IgM est un fort indicateur d'une infection naturelle par le virus West Nile, mais des tests supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si l'animal a été infecté ou vacciné.
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
French: L'interférence des anticorps d'origine maternelle sur la prise vaccinale n'a pas été étudiée.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie, ktoré by dokazovali interferenciu materských protilátok s protilátkami po vakcinácii.
French: Conditionnement : boite de 2, 4 ou 10 seringues à usage unique avec aiguilles.
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
French: Ces réactions disparaissent spontanément dans les 1 à 2 jours et sont parfois associés à de la douleur et de la dépression légère.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady prechodné lokálne reakcie vo forme mierneho, lokálneho opuchu v mieste vpichu (maximálne 1 cm v priemere), ktorý spontánne vymizol behom 1-2 dní a niekedy môže byť spojený s bolesťou a miernou depresiou.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004 (2 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/005 (4 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/006 (10 seringues en verre à usage unique)
Slovak: EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové sklenené striekačky)