FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Flexicam bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei der Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam zu erteilen.
Estonian: Komitee järeldas, et Flexicami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Flexicami müügiloa.
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Flexicam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Estonian: Flexicami aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
German: Die Genehmigung von Flexicam Suspension zum Eingeben wurde nicht verlängert.
Estonian: Flexicami suukaudse suspensiooni ravimvormi järgnevalt ei uuendatud.
German: Welchen Nutzen hat Flexicam in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Flexicami kasulikkus?
German: Flexicam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Estonian: Flexicami ei tohi manustada tiinetele ega imetavatele loomadele, sest ravimi mõju tiinusele ja imetamisele ei ole uuritud.
German: Wie wurde Flexicam untersucht?
Estonian: Kuidas Flexicami uuriti?
German: Wie wirkt Flexicam?
Estonian: Kuidas Flexicam toimib?
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Flexicam mit dem genannten Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Flexicam entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Estonian: On tehtud uuringud, et tõendada Flexicami bioekvivalentsust võrdlus-veterinaarravimiga: Flexicam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam 1,5 mg/ml suspensioon.
German: Das bedeutet, dass Flexicam einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben) ähnlich ist.
Estonian: Flexicam on geneeriline ravim: see tähendab, et Flexicam sarnaneb võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon).
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Flexicam im Vergleich zu Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
Estonian: Uuringus vaadeldi Flexicami imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga.
German: Flexicam ist bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen wirksam.
Estonian: Flexicam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
German: Hunde: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Estonian: Koertel kasutatakse Flexicami nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamiseks ning valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
German: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, ist das Risiko höher.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, on teie risk suurem.
German: Erwachsene (≥ 18 Jahre)
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18 aastat)
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
German: Unbekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
German: Diese Kinder müssen 6 Jahre oder älter sein.
Estonian: Need lapsed peavad olema 6-aastased või vanemad.
German: Im Kühlschrank lagern
Estonian: Hoida külmkapis
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/05/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/05/2016
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau überwachen.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung.
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
German: Die verfügbare klinische Erfahrung ist begrenzt.
Estonian: Olemasolev kliiniline kogemus on piiratud.
German: Die Lagerhinweise, sollten Sie sie benötigen, sind wie folgt:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
German: Vor Anwendung rekonstituieren und verdünnen.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
German: Vermischen Sie die Lösung vorsichtig.
Estonian: Segage ettevaatlikult.
German: Wenn Ihr Kind häufig Fieber oder Infektionen hat, kontaktieren Sie umgehend den Kinderarzt.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamata ühendust oma lapse arstiga.
German: Die Mehrheit (67%) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Estonian: Enamus (67%) neist patsientidest ei vajanud annuse tiitrimist.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslikku seost ei leitud.
German: Kombinierte Daten von ACT 1 und 2
Estonian: Kombineeritud andmed uuringutest ACT 1 & 2.
German: Intravenöse Anwendung <i.v.>
Estonian: Intravenoosne <i.v.>
German: (Interquartiler Bereich)
Estonian: (interkvartiilne vahemik)
German: Diese Krebsart verlief meist tödlich.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
German: • Krebs bei Kindern und Erwachsenen
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel;
German: Ungefähr die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
German: Daten über Fisteln wurden aus den PCDAI-Scores abgeleitet.
Estonian: Andmed fistulite kohta saadi PCDAI skooridest.
German: Es wird bei Erwachsenen bei den folgenden entzündlichen Erkrankungen eingesetzt:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:
German: Ungefähr 93% der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Estonian: Umbes 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
German: Fast 50% der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
German: 2616 LR Delft Niederlande
Estonian: 2616 LR Delft Holland
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
German: Liste anderer Medikamente:
Estonian: Teiste ravimite loetelu:
German: Die meisten der schwerwiegenden Infusionsreaktionen traten während der zweiten Infusion in Woche 2 auf.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
German: Darüber hinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Estonian: Peale selle täheldati kortikosteroidide kasutamise vähenemist ning elukvaliteedi paranemist.
German: Schwangerschaft und Impfungen
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimine
German: Wiederholungstherapie bei allen Indikationen
Estonian: Kordusravi kõigil näidustustel
German: Die Ergebnisse von Woche 54 sind in Tabelle 4 dargestellt.
Estonian: 54. nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
German: NICHT SCHÜTTELN.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE.
German: • Sie eine Herzinsuffizienz haben, die mäßiggradig oder schwer ist.
Estonian: • teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.
German: Der mediane CDAI-Score betrug 180.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
German: Operationen oder Zahnbehandlungen
Estonian: Kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid
German: Infliximab soll während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Estonian: Infliksimabi tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul kui see on selgelt vajalik.
German: In der Studie P01522 wurde eine Verbesserung der Symptome ebenfalls ab Woche 2 beobachtet.
Estonian: Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2. nädalal.
German: Hepatitis-B(HBV)-Reaktivierung
Estonian: B-hepatiidi (HBV) reaktivatsioon
German: Patienten mit entzündlichen Erkrankungen wenden bereits Medikamente zur Behandlung ihrer Krankheit an.
Estonian: Patsiendid, kellel on põletikulised haigused võtavad juba ravimeid oma haiguse raviks.
German: 6 Wochen nach Ihrer 1.
Estonian: 6 nädalat pärast teie 1. annus
German: 2 Wochen nach Ihrer 1.
Estonian: 2 nädalat pärast teie 1. annus
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird das Arzneimittel zur Infusion vorbereiten.
Estonian: • Teie arst või haiglaõde valmistavad ravimi infusiooniks ette.
German: Die Wirksamkeit wurde sowohl mit als auch ohne gleichzeitige Verabreichung von Methotrexat gezeigt.
Estonian: Ravi tõhusus tõendati nii samaaegse metotreksaadi kasutamise korral kui ka ilma.
German: • Orencia (Abatacept).
Estonian: • Orencia (abatatsept).
German: Röntgenaufnahmen der Hände und Füße wurden zu Anfang, in Woche 24 und 54 erstellt.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafia tehti enne ravi alustamist, 24. nädalal ning 54. nädalal.
German: (anaphylaktischer Schock)
Estonian: (anafülaktiline šokk);
German: Woche 10 Woche 24
Estonian: Nädal 10 Nädal 24
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament nach Ihrer 1.
Estonian: • Allpoololev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit antakse pärast esimese annuse manustamist.
German: Liste der Allergien:
Estonian: Allergiate loetelu:
German: Die Ergebnisse der Woche 54 (ACR20, modifizierter van-der-Heijde-Sharp-Gesamtscore und HAQ) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Estonian: 54. nädala tulemused (ACR20, totaalne van der Heijde modifitseeritud Sharp-skoor ja HAQ) on näidatud tabelis 3.
German: Mediane Nachbeobachtungsdauer hängt von den behandelten Patienten ab.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
German: Dauerhafte Remission (Remission sowohl in Woche 8 als auch in Woche 30)
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii 8. nädalal kui ka 30. nädalal)a
German: • Schwere allergische Reaktion, die Bewusstlosigkeit hervorrufen und lebensbedrohlich sein kann
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvuse kaotust ning mis võib olla eluohtlik
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
Estonian: Näidake seda kaarti kõikidele teid ravivatele arstidele.
German: • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen.
Estonian: • ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi;
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit für IMPACT und IMPACT 2 sind in Tabelle 9 dargestellt:
Estonian: Peamised efektiivsusnäitajad uuringust IMPACT ja IMPACT 2 on toodud allolevas tabelis 9:
German: • Schmerzen.
Estonian: • valu.
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu sechs Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Estonian: Kuna infliksimabi eliminatsioon võib kesta kuni 6 kuud, peab patsiendi jälgimine toimuma kogu selle perioodi vältel.
German: Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt zu Schwangerschaft und Stillzeit.
Estonian: Lisateavet vt lõigust "Rasedus ja imetamine".
German: Ihr Arzt wird diese Tests auf Ihrer Patientenkarte vermerken.
Estonian: Teie arst paneb need testid teie patsiendi meeldetuletuskaardile kirja.
German: Vermeiden Sie ein zu langes oder zu heftiges Bewegen.
Estonian: Vältige pikaajalist ja jõulist raputamist.
German: • Hepatitis-B-Infektion, falls Sie in der Vergangenheit Hepatitis B hatten
Estonian: • B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiit;
German: Diese Hautreaktionen können von Fieber begleitet sein.
Estonian: Nende nahareaktsioonidega võib kaasneda palavik.
German: Zusätzlich:
Estonian: Lisaks:
German: Flixabi gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die „TNF-Blocker" genannt werden.
Estonian: Flixabi kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
German: Wenn akute infusionsbedingte Reaktionen auftreten, ist die Infusion sofort zu unterbrechen.
Estonian: Ägeda reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon kohe katkestada.
German: Flixabi wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
Estonian: Flixabi't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
German: Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
German: Diese Medikamente können Nebenwirkungen hervorrufen.
Estonian: Need ravimid võivad tekitada kõrvaltoimeid.
German: START war eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, 3-armige, Parallelgruppen-Sicherheits-Studie.
Estonian: START oli randomiseeritud, mitmekeskuseline, topeltpime, 3 rühmaga, paralleel-grupiga ohutuse uuring.
German: Die primären Endpunkte waren die Reduktion der Symptomatik gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR20 für ATTRACT, Landmark-ACR-N für ASPIRE), die Verhinderung von Gelenkschäden und die Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid sümptomite vähenemine American College of Rheumatology kriteeriumite järgi (ATTRACT uuringus ACR20, ASPIRE uuringus ACR-N), struktuursete liigeskahjustuste preventsioon ja füüsilise funktsiooni paranemine.
German: Die radiologischen Veränderungen wurden in IMPACT 2 untersucht.
Estonian: Radiograafilisi muutusi hinnati uuringus IMPACT 2.
German: Diese Infektionen werden von speziellen Pilzarten hervorgerufen, die die Lungen oder andere Teile Ihres Körpers befallen können.
Estonian: Need infektsioonid on põhjustatud spetsiifilist tüüpi seentest, mis võivad avaldada mõju kopsudele või teie teistele kehaosadele.
German: Tabelle 9 Wirkung auf ACR und PASI in IMPACT und IMPACT 2
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2 IMPACT
German: Erfahrungen nach Markteinführung
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused
German: Verkürzte Infusionen mit Dosierungen > 6 mg/kg wurden nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Lühendatud infusioonide kasutamist annuste > 6 mg/kg puhul ei ole uuritud (vt lõik 4.8).
German: Es sollte beachtet werden, dass es sich bei der Mehrzahl dieser Berichte um eine extrapulmonale Tuberkulose handelte, die sich entweder als lokal begrenzte oder aber disseminierte Erkrankung zeigte.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
German: Patienten, die in Woche 8 nicht auf die Infliximab-Therapie angesprochen hatten (n = 15), erhielten kein weiteres Arzneimittel und wurden hinsichtlich der Sicherheit nachbeobachtet.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimit ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
German: Steroidfreie Remission
Estonian: Steroidivaba remissioon
German: • Sie allergisch gegen Infliximab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
German: Besserung gegenüber dem Ausgangswert des HAQ gemittelt über die Zeit von Woche 30 bis Woche 54
Estonian: HAQ paranemine algtasemega võrreldes ajavahemikus 30. kuni 54. nädalanic
German: Tabelle 2 Anteil der Patienten mit erhöhter ALT-Aktivität in klinischen Studien
Estonian: Tabel 2 Suurenenud ALAT aktiivsusega patsientide hulk kliinilistes uuringutes
German: Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für Flixabi sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Estonian: Lugege palun hoolikalt Flixabi pakendi infolehte, enne kui hakkate seda ravimit kasutama.
German: • Kreislaufprobleme wie z. B. niedriger oder hoher Blutdruck
Estonian: • vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk;
German: Fast alle diese Patienten hatten neben den TNF-Blockern Arzneimittel erhalten, die Azathioprin oder 6-Mercaptopurin enthielten.
Estonian: Peaaegu kõik need patsiendid olid TNFblokaatoritele lisaks saanud ravimeid, mis sisaldasid asatiopriini või 6-merkaptopuriini.
German: Name des Patienten: Name des Arztes:
Estonian: Patsiendi nimi:
German: Wechsel zwischen biologischen DMARDs
Estonian: Bioloogiliste HMR-ide vahetamine
German: Vor Studienbeginn erhielten 27,4% der Patienten systemische Kortikosteroide, 14,2% der Patienten Budesonid und 54,3% Patienten 5-ASA-Präparate.
Estonian: Uuringu alguses said 27,4% patsientidest süsteemseid kortikosteroide, 14,2% patsientidest budesoniidi ja 54,3% patsientidest 5-ASA segusid.
German: • Ihr Arzt muss Sie auf Hepatitis-B-Virus testen.
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima B-hepatiidi viiruse suhtes.
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25% und ≥ 70 Punkte.
Estonian: Püsiv steroidivaba remissioonb a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
German: • Es wird empfohlen, Flixabi nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
Estonian: • Kui Flixabi on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor-alpha-(TNFα)-Inhibitoren, ATC-Code: L04AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumornekroosifaktori alfa (TNFα) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02.
German: In dieser Studie erhielten 66% der Patienten (686 von 1.040) mindestens eine verkürzte Infusion über 90 Minuten oder weniger und 44% der Patienten (454 von 1.040) erhielten mindestens eine verkürzte Infusion über 60 Minuten oder weniger.
Estonian: Selles uuringus sai kuuskümmend kuus protsenti patsientidest (686 patsienti 1040-st) vähemalt ühe lühendatud 90-minutilise või lühema infusiooni ja 44% patsientidest (454 patsienti 1040-st) sai vähemalt ühe lühendatud 60-minutilise või lühema infusiooni.
German: Nebenwirkungen können auch noch längere Zeit nach der letzten Anwendung auftreten.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida kaua aega pärast viimast annust.
German: Wegen der TNFα-Hemmung könnte durch die Anwendung von Infliximab während der Schwangerschaft die normale Immunantwort des Neugeborenen beeinflusst werden.
Estonian: TNFα inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud infliksimab mõjutada vastsündinu normaalset immuunvastust.
German: Flixabi wirkt, indem es sich spezifisch an TNF alpha bindet und seine Funktion blockiert.
Estonian: Flixabi toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
German: In der ASSERT-Studie wurde eine Verbesserung der Symptome bereits ab Woche 2 beobachtet.
Estonian: ASSERT-uuringus täheldati sümptomite taandumist juba 2 nädalal.
German: > 54 Wochen
Estonian: > 54 nädalat
German: Höhere Werte zeigen größere Gelenkschäden an.
Estonian: b suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Estonian: Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
German: Flixabi soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
Estonian: Flixabi't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
German: In einer klinischen Studie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (ASPIRE) waren die Infusionen für die 3 ersten Infusionen über 2 Stunden zu verabreichen.
Estonian: Kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel (ASPIRE) tuli esimesed 3 infusiooni manustada 2 tunni jooksul.
German: Es ist zu beachten, dass die Blockade des TNFα die Symptome einer Infektion wie z. B. Fieber maskieren kann.
Estonian: Peab tähelepanu juhtima, et TNFα supressioon võib varjata infektsiooni sümptomeid, nt palavikku.
German: Bei dieser Lagerung darf das Arzneimittel nicht mehr in die Kühllagerung zurückgegeben werden.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
German: Während der Anteil an Patienten mit Infektionen in der jüngeren Altersgruppe ebenfalls höher war, war der Anteil an Patienten mit schwerwiegenden Infektionen in beiden Altersgruppen vergleichbar.
Estonian: Kuigi infektsioonidega patsientide osakaal oli samuti nooremas vanuserühmas suurem, siis raskete infektsioonidega patsientide osakaal oli mõlemas rühmas sarnane.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Estonian: Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/või emastele isenditele.
German: Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller von Ihnen angewendeten Medikamente mit.
Estonian: Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
German: Alternativ kann eine Verabreichung von 3 mg/kg alle 4 Wochen erwogen werden.
Estonian: Alternatiivse võimalusena võib kaaluda annuse 3 mg/kg kohta manustamist iga 4 nädala järel.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollen die Anwendung einer adäquaten Empfängnisverhütung zur Vermeidung einer Schwangerschaft in Betracht ziehen und sollen diese über mindestens 6 Monate nach der letzten Flixabi-Behandlung fortführen.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kaaluma efektiivse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast Flixabi-ravi.
German: Nach dem ersten Jahr der Studie setzten 53 Patienten die Behandlung in einer entblindeten Studienphase bis Woche 102 fort.
Estonian: Pärast uuringu esimese aasta möödumist jätkas 53 patsienti avatud uuringus nädalani 102.
German: Die moderate Anzahl prospektiv erfasster, Infliximab-exponierter Schwangerschaften, die mit einer Lebendgeburt mit bekanntem Ausgang endeten, einschließlich annähernd 1.100 Schwangerschaften, die im ersten Trimester exponiert waren, zeigte bei den Neugeborenen keine erhöhte Rate an Fehlbildungen.
Estonian: Mõõdukas arv prospektiivselt jälgitud rasedusi, mille ajal kasutati infliksimabi ja mis lõppesid kinnitatud andmetel elussünniga, sh ligikaudu 1100 rasedust, kus infliksimabi kasutati raseduse esimese trimestri jooksul, ei näita vastsündinutel väärarengute esinemissageduse suurenemist.
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 10 dargestellt.
Estonian: Põhilised tulemused on toodud tabelis 10.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Estonian: Närvisüsteemi haigus