FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 - 25 ºC) преди прилагане.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към аджувантите или към някой от ексципиентите.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Bulgarian: Свински парвовирус: от началото на гестационния период.
Norwegian Bokmål: Svineparvovirus: fra begynnelsen av drektigheten.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти с изключение на горепосочения продукт.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt for produktet som er omtalt ovenfor.
Bulgarian: IE50 % инхибиция ELISA - 50%
Norwegian Bokmål: ** IE50 % hemming ELISA - 50 %
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL01
Bulgarian: Начало на имунитета:
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е измененА, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Bulgarian: Годен до {месец/година}.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}.
Bulgarian: За стимулиране на активна имунизация срещу свински парвовирус и червенка.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunisering mot svineparvovirus og rødsyke.
Bulgarian: Sodium hydroxide Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Aluminium hydroxide ……………………………...…………….
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid …………………….
Bulgarian: Единична доза (2 ml) от смесените ваксини трябва да се инжектира за период от 2 часа интрамускулно.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose (2 ml) av den blandede vaksinen skal injiseres intramuskulært innen 2 timer.
Bulgarian: Свински парвовирус: ваксинацията осигурява защита на плода за цялата продължителност на бременността.
Norwegian Bokmål: Svineparvovirus: vaksinering gir beskyttelse for fosteret gjennom hele drektigheten.
Bulgarian: rhusiopathiae: ваксинацията предпазва от червенка до момента на препоръчителната повторна ваксинация (приблизително шест месеца след основната схема на ваксинация), вижте точка 4.9.
Norwegian Bokmål: E. rhusiopathiae: vaksinering beskytter mot rødsyke til tidspunktet for anbefalt revaksinering (omtrent seks måneder etter grunnleggende vaksinering), se pkt.
Bulgarian: Трябва да се спазват следните инструкции: съдържанието на единичен флакон с UNISTRAIN PRRS трябва да се смеси със съдържанието на единичен флакон с ERYSENG PARVO.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal følges: innholdet i et enkelt hetteglass av UNISTRAIN PRRS skal rekonstitueres med innholdet i et enkelt hetteglass med ERYSENG PARVO.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирани вирусни и бактериални ваксини.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner.
Bulgarian: Въпреки това, не е изследвана продължителността на имунитета на еризипелния компонент след смесена употреба.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har varigheten av immunitet for erysipelaskomponenten etter bruk av blandet vaksine ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Norwegian Bokmål: ERYSENG PARVO injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на UNISTRAIN PRRS.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt med UNISTRAIN PRRS.
Bulgarian: За активна имунизация на женски прасета за предпазване на потомството срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker for beskyttelse av avkom mot transplacental infeksjon, forårsaket av svineparvovirus.
Bulgarian: 2-3 седмици преди всяко следващо чифтосване трябва да се приложи единична инжекция (приблизително на всеки 6 месеца).
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt injeksjon skal gis 2-3 uker før hver etterfølgende paring (omtrent hver 6. måned).
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet:
Bulgarian: 10 дози
Norwegian Bokmål: 10 doser
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Simethicone
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Bulgarian: 25 дози
Norwegian Bokmål: 25 doser
Bulgarian: 50 дози
Norwegian Bokmål: 50 doser
Bulgarian: Смесеното приложение на UNISTRAIN PRRS и ERYSENG PARVO трябва да се използва само при ваксиниране на животни преди чифтосване.
Norwegian Bokmål: Blanding av UNISTRAIN PRRS og ERYSENG PARVO skal kun gjøres ved vaksinering av dyr før paring.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции след случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved bivirkninger etter utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: За смесена употреба, началото и продължителността на имунитета на парвовирусния компонент и началото на имунитета на еризипелния компонент бяха показани като еквивалентни на онези, определени за ERYSENG PARVO при самостоятелна употреба.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av blandet vaksine har inntreden og varighet av immunitet for parvovirus-komponenten og inntreden av immunitet for erysipelaskomponenten blitt vist å være tilsvarende som når ERYSENG PARVO brukes alene.
Bulgarian: За едновременна употреба с UNISTRAIN PRRS при свине за възпроизводство от 6-месечна възраст, смесеното приложение на ERYSENG PARVO и UNISTRAIN PRRS трябва да се използва само при ваксиниране на животни преди чифтосване.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk med UNISTRAIN PRRS i avlspurker fra 6 måneders alder, skal blandet administrasjon av ERYSENG PARVO og UNISTRAIN PRRS kun brukes ved vaksinering av dyr før paring.
Bulgarian: Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Bulgarian: 5,29 mg (алуминий)
Norwegian Bokmål: .............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dekstran
Bulgarian: + 50 дози (100 ml)
Norwegian Bokmål: + 50 doser (100 ml)
Bulgarian: + 10 дози (20 ml)
Norwegian Bokmål: + 10 doser (20 ml)
Bulgarian: Реваксинация трябва да се извършва преди всеки гестационен период, вижте точка 4.9.
Norwegian Bokmål: Revaksinering skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt.
Bulgarian: Белезникава инжекционна суспензия.
Norwegian Bokmål: Hvitaktig injeksjonsvæske, suspensjon
Bulgarian: Реваксинация трябва да се извършва преди всеки гестационен период, вижте точка "Дозировка за всеки вид животно, метод и начини на прилагане ".
Norwegian Bokmål: Revaksinering skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt. "
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на UNISTRAIN PRRS.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater unntatt med UNISTRAIN PRRS.
Bulgarian: + 25 дози (50 ml)
Norwegian Bokmål: + 25 doser (50 ml)
Bulgarian: ................................................. RP > 1,15 инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ............. ELISA > 3,34 log2 IE50 %*
Norwegian Bokmål: Inaktivert svineparvovirus, stamme NADL-2 ........................................................ RP* > 1,15 Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ........... ELISA > 3,34 log2 IE50 % **
Bulgarian: Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 .......... ELISA > 3,34 log2 IE50 %**
Norwegian Bokmål: Inaktivert svineparvovirus, stamme NADL-2 ........................................................ RP > 1,15 inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............. ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % hemming ELISA - 50 %
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, (20 ml, 50 ml, 100ml и 250ml)
Norwegian Bokmål: PAPPESKE, (20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml) FLASKE (100 ml, 250 ml) OG HETTEGLASS (100 ml)
Bulgarian: Консултирайте се с информацията за продукта на UNISTRAIN PRRS, преди прилагането на смесени продукти.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for UNISTRAIN PRRS må leses før den blandede vaksinen gis.
Bulgarian: 270 капсули
Norwegian Bokmål: 270 kapsler
Bulgarian: Опаковка за начално лечение: 63 (7 x 3 и 7 x 6) капсули
Norwegian Bokmål: Startpakning: 63 (7 x 3 og 7 x 6) kapsler
Bulgarian: 252 x 1 капсули (еднодозов)
Norwegian Bokmål: 252 x 1 kapsler (endose)
Bulgarian: Опаковка за начално лечение: 63 (1 x 21 и 2 x 21) таблетки
Norwegian Bokmål: 21 (1 x 21) tabletter 42 (2 x 21) tabletter 84 (4 x 21) tabletter 168 (8 x 21) tabletter Startpakning: 63 (1 x 21 og 2 X 21) tabletter Vedlikeholdspakning:252, 3 pakninger som hver inneholder (4 x 21) tabletter
Bulgarian: Информационният пакет ще съдържа следното:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken skal inneholde følgende:
Bulgarian: На пациентите се препоръчва да избягват или намалят експозицията на директна слънчева светлина (включително слънчеви лампи).
Norwegian Bokmål: • Pasienter anbefales å unngå eller begrense eksponering for direkte sollys (inkludert solarium)
Bulgarian: Преди пускане на продукта ПРУ, със съгласието на компетентните органи на държавите членки, ще приложи обучителна програма за лекари, която има за цел да осигури обучителни материали за правилното предписване на Esbriet.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal, i samarbeid med medlemslandenes kompetente myndigheter, før lansering iverksette et opplæringsprogram for leger som skal gi opplæringsmateriell vedrørende korrekt forskrivning av Esbriet.
Bulgarian: Списъкът за проверка на безопасността на Esbriet трябва да съдържат следните основни елементи, свързани с чернодробната функция и фоточувствителността:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssjekklistene om Esbriet bør inneholde følgende nøkkelelementer relatert til leverfunksjon og lysfølsomhet:
Bulgarian: ИЗПЪЛНЕНИ
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност и кожни обриви
Norwegian Bokmål: • Lysfølsomhetsreaksjoner og hudutslett
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват ежедневно крем против изгаряне, да носят дрехи, които ги защитават от излагане на слънце, и да избягват други лекарства, за които се знае, че предизвикват фоточувствителност.
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør gis beskjed om å bruke solkrem med høy faktor hver dag, bruke klær som beskytter mot soleksponering og unngå bruk av andre legemidler som gir lysfølsomhet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че Esbriet е свързан с реакции на фоточувствителност и че е необходимо да се вземат предпазни мерки.
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør informeres om at Esbriet er forbundet med lysfølsomhetsreaksjoner og at forebyggende tiltak må iverksettes.
Bulgarian: Esbriet е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане или с терминална чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: • Esbriet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller terminal leversykdom.
Bulgarian: Информацията за лекаря следва да насърчава предписващите да докладват за сериозни нежелани реакции и за клинично значими
Norwegian Bokmål: Legeinformasjonen bør oppfordre foreskrivere til å rapportere alvorlige bivirkninger og klinisk signifikante bivirkninger av spesiell interesse, inkludert:
Bulgarian: Информация за пациента (листовка за пациента)
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjon (pakningsvedlegg)
Bulgarian: Информация за лекаря (списък за проверка на безопасността)
Norwegian Bokmål: • Legeinformasjon (sikkerhetssjekklister)
Bulgarian: Други клинично значими НЛР по преценка на предписващия
Norwegian Bokmål: • Andre bivirkninger som foreskriver anser som klinisk signifikante
Bulgarian: По време на лечението с Esbriet могат да настъпят повишения на серумните трансаминази.
Norwegian Bokmål: • Økning i serumtransaminaser kan forekomme ved behandling med Esbriet.
Bulgarian: Чернодробна функция
Norwegian Bokmål: • Leverfunksjonsforstyrrelser
Bulgarian: Информация за продукта (КХП)
Norwegian Bokmål: • Produktinformasjon (preparatomtale)
Bulgarian: Преди започване на лечение с Esbriet и периодично по време на лечението е необходимо да се проследяват резултатите от изследвания на чернодробната функция.
Norwegian Bokmål: • Leverfunksjonsprøver skal tas før oppstart av behandling med Esbriet og deretter med regelmessige mellomrom.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Bulgarian: При пациенти, които развиват повишаване на чернодробните ензими, се изисква строго проследяване с оглед коригиране на дозата или спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: • Det kreves tett oppfølging av pasienter som får leverenzymøkning samt dosejustering eller seponering.
Bulgarian: Тези находки не се считат за значими при хора.
Norwegian Bokmål: Funnene anses ikke relevante for mennesker.
Bulgarian: ДРУГО Седмица 1, Седмица 2
Norwegian Bokmål: 1. uke, 2. uke
Bulgarian: (слънце; обедна доза) и (луна; вечерна доза).
Norwegian Bokmål: (sol, midt på dagen dose) og (måne, kveldsdose).
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да се избягват, когато е възможно.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør unngås hvis mulig.
Bulgarian: AUC0-∞ = площ под кривата концентрация-време от нула до безкрайност.
Norwegian Bokmål: AUC0-∞ = område under konsentrasjon-tidskurven fra tid null til uendelig.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat
Bulgarian: Повече от 170 пациенти са изследвани в отворени проучвания в продължение на повече от пет години, а някои и до 10 години.
Norwegian Bokmål: Over 170 pasienter har blitt undersøkt i åpne studier i mer enn fem år og noen i opp til 10 år.
Bulgarian: (изгрев; сутрешна доза)
Norwegian Bokmål: (soloppgang; morgendose)
Bulgarian: Не давайте Esbriet на деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Esbriet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Влошаване с по-малко от 10%
Norwegian Bokmål: Nedgang mindre enn 10 %
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит при предозиране.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med overdosering.
Bulgarian: Медиана (25-ти-75ти)
Norwegian Bokmål: Median (25.-75.)
Bulgarian: Важно е да правите тези редовни кръвни изследвания, докато приемате Esbriet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar disse regelmessige blodprøvene så lenge du tar Esbriet.
Bulgarian: AUC0-∞ (mg• hr/l)
Norwegian Bokmål: AUC0-∞ (mg•t/l)
Bulgarian: Вашият лекар ще следи теглото Ви, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke vekten din mens du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Drikk ikke grapefruktjuice mens du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Рядко те са били свързани с едновременно повишаване на нивото на общия серумен билирубин.
Norwegian Bokmål: Dette blir sjelden forbundet med samtidig økning av total serumbilirubin.
Bulgarian: · Запазете тази листовка.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Експозицията на пирфенидон при пушачи е 50 % от тази, наблюдавана при непушачи.
Norwegian Bokmål: Pirfenidoneksponeringen hos røykere var 50 % av det som ble observert hos ikke-røykere.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav
Bulgarian: Спрете приема на Esbriet и съобщете незабавно на Вашия лекар
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Esbriet og informer legen omgående
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако трябва да вземате участие в дейности, където се изисква изострено внимание и добра координация.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig dersom du skal delta i aktiviteter hvor du må være årvåken og ha god koordinasjon.
Bulgarian: Лечението е прилагано три пъти дневно за 52 седмици.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble administrert tre ganger daglig i 52 uker.
Bulgarian: Капсулите съдържат бял до бледожълт прах.
Norwegian Bokmål: Kapslene inneholder et hvitt til lysegult pulver.
Bulgarian: В клиничните проучвания при повечето пациенти, които са получили замайване, събитието е било еднократно и повечето събития са отшумели с медиана на продължителност 22 дни.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk de fleste pasientene som opplevde svimmelhet, kun ett tilfelle av dette, og de fleste tilfellene gikk over, med en median varighet på 22 døgn.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа общо 63 капсули.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder totalt 63 kapsler.
Bulgarian: В двете проучвания лекарството се прилага три пъти дневно за минимум 72 седмици.
Norwegian Bokmål: I begge studier ble behandling gitt tre ganger daglig i minst 72 uker.
Bulgarian: Няма данни от употребата на Esbriet при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av Esbriet hos gravide kvinner.
Bulgarian: Общото средно свързване варира от 50 до 58% при концентрации, наблюдавани при клинични проучвания (1 до 100 μg/ml).
Norwegian Bokmål: Samlet gjennomsnittlig binding var 50 % til 58 % ved konsentrasjoner observert i kliniske studier (1 til 100 mikrog/ml).
Bulgarian: Между отделните дози трябва да има най-малко 3 часа.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 3 timer mellom hver dose.
Bulgarian: Статистика
Norwegian Bokmål: Statistikk
Bulgarian: 08 септември 2015 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. september 2015
Bulgarian: Нежеланите реакции от постмаркетинговия опит също са изброени в таблица 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert etter markedsføring vises også i tabell 1.
Bulgarian: Списъкът за проверка на безопасността на Esbriet трябва да съдържа следните основни елементи, свързани с чернодробната функция и фоточувствителността:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssjekklistene om Esbriet bør inneholde følgende nøkkelelementer relatert til leverfunksjon og lysfølsomhet:
Bulgarian: Вашето лекарство обикновено ще Ви се дава в нарастващи дози, както следва:
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få legemidlet i økende doser som følger:
Bulgarian: Безопасността на Esbriet е оценена в клинични проучвания, включващи 1 650 доброволци и пациенти.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Esbriet er undersøkt i kliniske studier med 1650 friske forsøkspersoner og pasienter.
Bulgarian: Кафяви мастила S-1-16530 или 03A2, съдържащи:
Norwegian Bokmål: Brun S-1-16530 eller 03A2 trykkfarger inneholdende:
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Bulgarian: Влошаване с ≥10% или смърт
Norwegian Bokmål: Nedgang på ≥ 10 % eller død
Bulgarian: Пирфенидон се свързва с човешките плазмени протеини, главно със серумния албумин.
Norwegian Bokmål: Pirfenidon bindes til humane plasmaproteiner, hovedsakelig serumalbumin.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че при пускането на препарата в продажба всички лекари, за които се очаква да предписват Esbriet, са снабдени с информационния пакет за лекаря, който съдържа следните елементи:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger som forventes å foreskrive Esbriet, ved lansering mottar en informasjonspakke inneholdende følgende:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Esbriet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Esbriet
Bulgarian: Три от фаза 3 проучванията (PIPF-004, PIPF-006 и PIPF-016) са мултинационални, а едно (SP3) е проведено в Япония.
Norwegian Bokmål: Tre av fase 3-studiene (PIPF-004, PIPF-006 og PIPF-016) var multinasjonale og den fjerde (SP3) ble utført i Japan.
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да насърчава предписващите препарата да съобщават сериозните нежелани реакции и клинично значимите нежелани лекарствени реакции от специален интерес, включително и:
Norwegian Bokmål: Legeinformasjonen bør oppfordre foreskrivere til å rapportere alvorlige bivirkninger og klinisk signifikante bivirkninger av spesiell interesse, inkludert:
Bulgarian: · загуба на апетит
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt
Bulgarian: Пациенти с ангиоедем или тежки алергични реакции трябва да се лекуват в съответствие със стандартната практика.
Norwegian Bokmål: Pasienter med angioødem eller alvorlige allergiske reaksjoner skal behandles med standardbehandling.
Bulgarian: Esbriet с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av Esbriet sammen med mat og drikke
Bulgarian: Не трябва да приемате други лекарства като тетрациклинови антибиотици (напр. доксициклин), които могат да увеличат чувствителността Ви към слънчева светлина.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta andre legemidler, som tetracyklinantibiotika (som doksycyklin), som kan gjøre deg mer følsom for sollys.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да знаят как реагират на лекарствения продукт, преди да се включат в дейности, изискващи изострено внимание или координация (вж. точка 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor finne ut hvordan de reagerer på dette legemidlet før de deltar i aktiviteter som krever mental årvåkenhet eller koordinasjon (se pkt.
Bulgarian: Вашето лекарство се предлага в опаковка за начално лечение за 2 седмици, опаковка за лечение за 4 седмици или в бутилка.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i en startpakning til 2-ukers behandling, en pakning til 4-ukers behandling eller i en boks.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране трябва да се осигури поддържаща медицинска помощ, включително проследяване на жизнените показатели и внимателно наблюдаване на клиничния статус на пациента.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdosering bør det gis støttende medisinsk behandling, inkludert overvåking av vitale tegn og pasientens kliniske status.
Bulgarian: Бутилката съдържа 270 капсули.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 270 kapsler.
Bulgarian: Пирфенидон не показва индикации за мутагенно или генотоксично действие в стандартна батерия от тестове и не е мутагенен при тестване с експозиция на UV.
Norwegian Bokmål: Pirfenidon viste ingen tegn på mutagen eller gentoksisk aktivitet i et standardutvalg av tester og var ikke mutagent ved UV-eksponering.
Bulgarian: 21 таблетки 42 таблетки 90 таблетки 180 таблетки
Norwegian Bokmål: 21 tabletter 42 tabletter 90 tabletter 180 tabletter
Bulgarian: · Трябва да спрете пушенето преди и по време на лечението с Esbriet.
Norwegian Bokmål: • Du bør slutte å røyke før og under behandling med Esbriet.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: (sol, midt på dagen-dose) og (måne, kveldsdose).
Bulgarian: · слънчево изгаряне.
Norwegian Bokmål: • solforbrenning.