FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut auf und drücken Sie die Pipette mehrmals kräftig, um den Inhalt direkt auf die Haut zu entleeren.
Lithuanian: Tūbelės antgalį reikia uždėti ant odos ir tvirtai keletą kartų paspaudus tūbelę, ištuštinti ją tiesiai ant odos.
German: Vorbeugung von Herzwurmerkrankung (D. immitis) und der kutanen Dirofilariose (Hundehautwurm) (D. repens)
Lithuanian: immitis) ir odos dirofiliariozės (odos kirmėlių) (D.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Während der Behandlung mit Advocate sollten keine anderen antiparasitisch wirksamen makrozyklischen Laktone verabreicht werden.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Gydymo Advocate metu, negalima skirti jokių kitų antiparazitinių makrociklinių laktonų.
German: VERMERK "FÜR TIERE"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
German: Das Ablecken einer behandelten Stelle unmittelbar nach Auftragen der Lösung kann Speicheln verursachen.
Lithuanian: Vaistas yra kartus. Jei gyvūnas iš karto po naudojimo nulaižo lašinimo vietą, gali atsirasti seilėtekis.
German: Das Tierarzneimittel kann ganzjährig verabreicht werden oder mindestens einen Monat vor dem ersten zu erwartenden Auftreten von Stechmücken.
Lithuanian: Vaistas gali būti skiriamas ištisus metus ar likus ne mažiau kaip 1 mėn.
German: Siehe auch Abschnitt 4.5
Lithuanian: pateiktus 4.5 p.
German: Das korrekte Auftragen erschwert ein Ablecken der behandelten Stelle.
Lithuanian: Tinkamai naudojant vaistą, lašinimo vieta rečiau nulaižoma.
German: Advocate für kleine Katzen (≤ 4 kg) und Frettchen
Lithuanian: Advocate mažoms katėms (≤ 4 kg) ir šeškams
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen und Frettchen, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen einschließlich Tod führen.
Lithuanian: ir vyresnėms katėms bei šeškams prieš pradedant profilaktinį gydymą, nes naudojant vaistą gyvūnams, kurie turi suaugusių širdies kirmėlių, gali pasireikšti sunkus nepalankus poveikis, net gaišimas.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden.
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant blusų sukeltą alerginį dermatitą
German: Advocate 250 mg + 62,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde Imidacloprid, Moxidectin
Lithuanian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
German: Für kleine Hunde bis 4 kg
Lithuanian: Maži šunys, sveriantys iki 4 kg.
German: Verringerung der Anzahl von Mikrofilarien (Hundehautwurm) (D. repens)
Lithuanian: Mikrofiliarijų (odos kirmėlių) (D.
German: Für mittelgroße Hunde von 4 kg bis 10 kg
Lithuanian: Vidutiniai šunys, sveriantys 4-10 kg.
German: Die Behandlung von Katzen unter 1 kg Körpergewicht und Frettchen unter 0,8 kg Körpergewicht sollte nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Analyse erfolgen.
Lithuanian: Kates, sveriančias mažiau kaip 1 kg, ir šeškus, sveriančius mažiau kaip 0,8 kg, gydyti galima tik įvertinus naudą ir riziką.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten oralen Aufnahme sollte eine symptomatische Therapie erfolgen.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus, reikia skirti simptominį gydymą.
German: Demodex
Lithuanian: Demodex erkė
German: Die Behandlung sollte bei Hunden, die nach 2 Monaten Behandlung keine Besserung oder keine Reduktion der Milbenzahl zeigen, eingestellt werden.
Lithuanian: Šunų gydymą reikėtų nutraukti, jeigu po 2 mėn.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden bei Hunden etwa vier bis neun Tage nach der Applikation erreicht.
Lithuanian: Gydžius šunį moksidektinas absorbuojasi per odą, o didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro maždaug per 4-9 dienas.
German: Als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen angewendet werden.
Lithuanian: Kaip papildomą priemonę, gydant šunis nuo blusų sukelto alerginio dermatito, vaistą reikia naudoti kas mėnesį.
German: Blisterpackung mit 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 oder 42 Einzeldosispipetten
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, kurioje yra 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ar 42 vienos dozės tūbelės.
German: Imidacloprid ist gegen adulte Flöhe und deren Larvenstadien wirksam.
Lithuanian: Imidaklopridas veikia suaugusias blusas ir blusų lervas.
German: Die Verträglichkeit von wöchentlichen Behandlungen wurde bei Ivermectin-sensitiven Collies nicht untersucht.
Lithuanian: o saugumas, ivermektinui jautriems koli veislės šunims skiriant kas savaitę, nebuvo tirtas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Advocate für kleine Katzen und Frettchen Pipette
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Advocate, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams Tūbelė
German: ZULASSUNGSINHABER
Lithuanian: Registruotojas
German: Dem stehenden Hund das Fell zwischen den Schulterblättern so weit auseinander teilen, bis die Haut sichtbar wird.
Lithuanian: Stovinčiam šuniui reikia praskirti kailį tarp menčių, kad matytųsi oda. Jei tik įmanoma, lašinti reikia ant sveikos odos.
German: • zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda (adulte Stadien),
Lithuanian: • gydyti nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių),
German: Advocate für große Hunde (> 10-25 kg)
Lithuanian: Advocate dideliems šunims (> 10-25 kg)
German: Obwohl die diagnostischen Möglichkeiten für den Nachweis einer Herzwurminfektion begrenzt sind, wird empfohlen, bei jeder Katze und jedem Frettchen, die älter als 6 Monate sind, den Infektionsstatus vor Beginn der Prophylaxe abzuklären.
Lithuanian: Kadangi kačių ir šeškų širdies kirmėlių invazijos diagnozės tikslumas yra ribotas, rekomenduojama atlikti tyrimus dėl širdies kirmėlių invazijos visoms 6 mėn.
German: Das Auftragen der Lösung nahe der Schädelbasis minimiert die Möglichkeit für das Tier, die aufgebrachte Lösung abzulecken.
Lithuanian: Užlašinus prie kaukolės pagrindo, gyvūnas rečiau nulaižo vaistą.
German: Advocate 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und Frettchen Advocate 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Lithuanian: Advocate 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams Advocate 80 mg + 8 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
German: Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda (adulte Stadien)
Lithuanian: Gydymas nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių)
German: Advocate 400 mg + 100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Imidacloprid, Moxidectin
Lithuanian: Advocate 400 mg + 100 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
German: Nehmen Sie eine Pipette aus der Packung und halten Sie diese senkrecht.
Lithuanian: Tūbelę išimti iš pakuotės.
German: Für sehr große Hunde von 25 kg bis 40 kg
Lithuanian: Labai dideli šunys, sveriantys 25-40 kg.
German: Bei oraler Verabreichung von 40% der für die topische Anwendung empfohlenen Dosis traten dagegen schwere neurologische Störungen auf, während die orale Verabreichung von 1/10 der empfohlenen dermalen Dosis zu keinen unerwünschten Wirkungen führte.
Lithuanian: Per os skyrus 40 % vienkartinės dozės, buvo stebimi rimti neurologiniai simptomai.
German: Flohlarven in der Umgebung des Tieres werden abgetötet, wenn sie mit einem behandelten Tier in Kontakt kommen.
Lithuanian: Aplinkoje esančios blusų lervos žūsta po sąlyčio su Advocate gydytu gyvūnu.
German: Die Behandlung sollte in regelmäßigen monatlichen Abständen bis mindestens einen Monat nach dem letzten Auftreten von Stechmücken fortgesetzt werden.
Lithuanian: Gydyti būtina reguliariai kas mėnesį, kol praeis 1 mėn. nuo paskutinio kontakto su uodais.
German: Das Tierarzneimittel besitzt nach einmaliger Anwendung eine anhaltende Wirksamkeit und schützt die Katzen über 4 Wochen gegen Infektionen mit Dirofilaria immitis.
Lithuanian: Vaistas veikia nuolat, o vienkartinė jo dozė kates nuo pakartotino užsikrėtimo Dirofilaria immitis apsaugo 4 savaites.
German: • zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenhaarwurm Eucoleus aerophilus (syn.
Lithuanian: • gydyti nuo plaučių kirmėlių Eucoleus aerophilus (syn.
German: Als unerwünschte Wirkungen wurden vorübergehend Mydriasis, Speichelfluss, Erbrechen und vorübergehend erhöhte Atemfrequenz beobachtet.
Lithuanian: Buvo pastebėtas trumpalaikis vyzdžio išsiplėtimas, seilėjimasis ir vėmimas bei kvėpavimo pagreitėjimas.
German: Es wird empfohlen, das behandelte Tier zwischen den beiden Behandlungen am Verzehr der eigenen Exkremente zu hindern, um einer möglichen Reinfektion vorzubeugen.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo pakartotinio užsikrėtimo, tarp dviejų gydymų patartina saugoti, kad šunys neėstų savo išmatų.
German: In pharmakokinetischen Studien über mehrere Anwendungen hinweg konnte gezeigt werden, dass sich bei Katzen nach etwa 4 aufeinanderfolgenden monatlichen Behandlungen mit Moxidectin ein ausgeglichener Serumspiegel (Steady-State-Gleichgewicht) einstellt.
Lithuanian: Tyrimai, kuriais buvo vertinama moksidektino farmakokinetika po daugkartinio naudojimo parodė, kad stabilūs serumo kiekiai susidaro kates gydant apytiksliai 4 mėnesius iš eilės.
German: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Deutschland
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
German: Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut auf und drücken Sie leicht auf die Pipette, um einen Teil des Inhalts direkt auf die Haut zu entleeren.
Lithuanian: Tūbelės antgalį padėjus ant odos, lengvu spustelėjimu reikia išspausti nedidelį kiekį tirpalo tiesiai ant odos.
German: ≤ 4 kg Advocate für kleine Katzen und Frettchen
Lithuanian: ≤ 4 kg Advocate mažoms katėms
German: Bei Hunden muss das entsprechende Produkt „Advocate für Hunde" verwendet werden, das 100 mg/ml Imidacloprid und 25 mg/ml Moxidectin enthält.
Lithuanian: Šunims reikia naudoti „Advocate šunims", kuriame yra 100 mg/ml imidakloprido ir 25 mg/ml moksidektino.
German: Advocate für Hunde enthält 100 mg/ml Imidacloprid und 25 mg/ml Moxidectin.
Lithuanian: Advocate šunims yra 100 mg/ml imidakloprido ir 25 mg/ml moksidektino.
German: Verringerung der Anzahl von Mikrofilarien (Hundehautwurm) (D. repens) Das Tierarzneimittel sollte monatlich in vier aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
Lithuanian: repens) skaičiaus sumažinimas Vaistą reikia skirti vieną kartą per mėnesį 4 mėnesius iš eilės.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Für Hunde mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims esant mišrioms parazitinėms invazijoms ar jų rizikai:
German: Es wirkt auch gegen gastrointestinale Nematoden.
Lithuanian: Taip pat efektyviai veikia skrandžio ir žarnyno nematodus.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol, 1 mg/ml Butylhydroxytoluol (E321; als Antioxidans) Klare, gelbe bis bräunliche Lösung
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, 1 mg/ml butilhidroksitoluenas (E 321; antioksidantas).
German: Je nach klimatischen Bedingungen können in der Umgebung befindliche Puppen noch sechs Wochen oder länger nach Beginn der Behandlung schlüpfen.
Lithuanian: Pradėjus taikyti gydymą, aplinkoje esančios lėliukės gali išgyventi 6 sav.
German: Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die weniger als 9 Wochen alt sind.
Lithuanian: Negalima naudoti kačiukams iki 9 sav.
German: Das Tierarzneimittel sollte einmal monatlich in drei aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
Lithuanian: Vaistą reikia skirti vieną kartą per mėnesį tris menesius iš eilės.
German: Advocate für Katzen enthält 100 mg/ml Imidacloprid und 10 mg/ml Moxidectin.
Lithuanian: Advocate katėms yra 100 mg/ml imidakloprido ir 10 mg/ml moksidektino.
German: In seltenen Fällen können fettiges Fell, Hautrötung und Erbrechen auftreten.
Lithuanian: Retais atvejais gali riebaluotis kailis, parausti oda, gyvūnas imti vemti.
German: Moxidectin wirkt gegen Larvenstadien (L3, L4) von Dirofilaria immitis.
Lithuanian: Moksidektinas veikia Dirofilaria immitis lervas (L3, L4).
German: Das Tierarzneimittel sollte einmal monatlich verabreicht werden.
Lithuanian: Vaistą reikia skirti vieną kartą per mėnesį.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 10 mg Imidacloprid/kg Körpergewicht und 2,5 mg Moxidectin /kg Körpergewicht, entsprechend 0,1 ml Advocate für Hunde /kg Körpergewicht.
Lithuanian: Rekomenduojama minimali dozė yra 10 mg/kg kūno svorio imidakloprido ir 2,5 mg/kg kūno svorio moksidektino, atitinkanti 0,1 ml/kg kūno svorio Advocate šunims.
German: Advocate 100 mg + 25 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Imidacloprid, Moxidectin
Lithuanian: Advocate 100 mg + 25 mg, užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims Imidaklporidas, moksidektinas
German: Behandlung von Spulwürmern und Hakenwürmern (Toxocara cati und Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: Toxocara cati (askaridžių) ir Ancylostoma tubaeforme (ankilostomų)).
German: Behandlung von Spulwürmern, Hakenwürmern und Peitschenwürmern (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Lithuanian: Gydymas nuo apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina ir Trichuris vulpis)
German: Gleichzeitig sollte die Anwendung des Tierarzneimittels auf der gesicherten Diagnose einer Mischinfektion (oder dem Risiko für eine Infektion im Falle eines präventiven Einsatzes) basieren (siehe auch Abschnitt „Anwendungsgebiete" und „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung").
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti remiantis patvirtinta mišrios infekcijos diagnoze (ar infekcijos rizika, kai taikoma profilaktika) tuo pačiu metu (taip pat žr.
German: Advocate 40 mg + 10 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Imidacloprid, Moxidectin
Lithuanian: Advocate 40 mg + 10 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
German: Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda (adulte Stadien) Das Tierarzneimittel wird einmalig verabreicht.
Lithuanian: Gydymas nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių) Reikia skirti vienkartinę vaisto dozę.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Wenn das Tier nach dem Auftragen an der behandelten Stelle leckt, können in sehr seltenen Fällen neurologische Erscheinungen (die meisten davon vorübergehend) wie Ataxie, generalisierter Tremor, Augensymptome (Pupillenerweiterung, verminderter Pupillenreflex, Nystagmus), Atemstörungen, Speichelfluss und Erbrechen beobachtet werden.
Lithuanian: Jei gydytas gyvūnas nulaižo lašinimo vietą, labai retai gali būti pastebėti neurologiniai požymiai (dauguma jų trumpalaikiai): ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
German: • zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm Aelurostrongylus abstrusus (adulte Stadien)
Lithuanian: • gydyti nuo plaučių kirnėlių Aelurostrongylus abstrusus (suaugusių),
German: Jede 0,8 ml Pipette enthält: Wirkstoffe: 80 mg Imidacloprid, 8 mg Moxidectin
Lithuanian: Vienos dozės 0,8 ml tūbelėje yra: veikliųjų medžiagų: imidakloprido 80 mg,
German: Jede 2,5 ml Pipette enthält: Wirkstoffe: 250 mg Imidacloprid, 62,5 mg Moxidectin
Lithuanian: Vienos dozės 2,5 ml tūbelėje yra: veikliųjų medžiagų: imidakloprido 250 mg,
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 2 Jahre.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 2 metai
German: Das Produkt löst sich schnell auf (in der Regel in weniger als 1 Minute).
Lithuanian: Vaistinis preparatas tirpsta greitai (paprastai trumpiau nei 1 minutę).
German: Häufigkeit pro Patient
Lithuanian: Dažnis pacientui
German: Die Vakuolisierung heilte nach 2 Wochen nicht ab.
Lithuanian: Vakuolizacija neišnyko po 2 savaičių.
German: Bei Kindern unter 12 Jahren könnte eine höhere Dosis erforderlich sein, siehe Abschnitt 4.2.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gali prireikti skirti didesnę dozę, žr. 4.2 skyriuje.
German: Die Osmolalität ist ≥ 380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas yra ≥ 380 mOsmol/kg.
German: E-Mail: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: p.: medinfoEMEA@shire.com
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eines der folgenden frühen Symptome einer allergischen Reaktion beobachten:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu yra bent vienas iš šių ankstyvųjų alerginių reakcijų simptomų:
German: Nicht verwendete Lösung ist sachgemäß zu entsorgen.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas turi būti tinkamai išmestas.
German: Es wird darauf hingewiesen, dass die ABR nicht vergleichbar ist zwischen verschiedenen Faktor-Konzentraten und verschiedenen klinischen Studien.
Lithuanian: Pažymėtina, kad ABR negalima palyginti pagal skirtingos faktoriaus koncentracijos ir skirtingų klinikinių tyrimų duomenis.
German: Was ist ADYNOVI und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra ADYNOVI ir kam jis vartojamas
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Die spezifische Aktivität von ADYNOVI beträgt etwa 4000-6500 I.E./mg Protein.
Lithuanian: Specifinis ADYNOVI aktyvumas yra maždaug 4000-6500 TV/mg baltymo.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Verwendung einer Spritze mit Luer-Lock wird empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti švirkštą su „Luer-lock" jungtimi.
German: Nach Ablauf dieser Frist darf das Arzneimittel nicht erneut im Kühlschrank gelagert werden, sondern muss verwendet oder entsorgt werden.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui vaistinio preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jis turi būti suvartotas arba išmestas.
German: Die Ergebnisse in der Full-Analysis-Population waren ähnlich zu denen in der Per-Protokoll-Population.
Lithuanian: Visos analizuojamos populiacijos rezultatai buvo tokie pat, kaip ir populiacijoje pagal protokolą.
German: Wenn dies passiert, können Ihre Arzneimittel möglicherweise nicht mehr richtig wirken, und es kann zu unstillbaren Blutungen kommen.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu taip atsitiktų, vaistas gali nebeveikti tinkamai ir Jums gali atsirasti nuolatinis kraujavimas.
German: VEREINIGTE STAATEN
Lithuanian: JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
German: Die Langzeit-Sicherheit von ADYNOVI bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Lithuanian: Ilgalaikis ADYNOVI saugumas vaikams iki 12 metų dar neištirtas.
German: Erforderlicher FaktorVIII-Spiegel (% oder I.E./dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus lygis (% arba TV/dl)
German: Auch Sie selbst können sich oder eine andere Person kann Ihnen ADYNOVI als Injektion verabreichen, aber nur nach entsprechendem Training.
Lithuanian: Jūs arba kas nors kitas taip pat gali leisti ADYNOVI injekciją, bet tik po to, kai būsite tinkamai išmokyti.
German: Wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, weil dann ein erhöhtes Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit der Blutgerinnung (Koagulation) besteht.
Lithuanian: Jei sergate širdies ligomis, informuokite savo gydytoją, nes kyla kraujo krešėjimo (koaguliacijos) komplikacijų pavojus.
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden)/Behandlungsdauer (Tage)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
German: Daher liegen keine Erfahrungen in Bezug auf die Anwendung von ADYNOVI während der Schwangerschaft und der Stillzeit vor.
Lithuanian: Todėl nėra patirties, susijusios su ADYNOVI vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
German: ADYNOVI darf nur bei Jugendlichen und Erwachsenen (ab 12 Jahren) angewendet werden.
Lithuanian: ADYNOVI galima vartoti tik paaugliams ir suaugusiesiems (12 metų ir vyresniems).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Normalerweise ist die Ersatztherapie mit ADYNOVI eine lebenslange Behandlung.
Lithuanian: Paprastai pakeičiamasis gydymas ADYNOVI trunka visą gyvenimą.
German: Überprüfen, ob das Lösungsmittel vollständig durchgeflossen ist.
Lithuanian: Patikrinkite, ar sutekėjo visas tirpiklis.
German: In der Per-Protokoll-Population wurden insgesamt 518 Blutungsepisoden mit ADYNOVI behandelt.
Lithuanian: Populiacijoje pagal protokolą ADYNOVI iš viso buvo gydyta 518 kraujavimo epizodų.
German: (Siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
German: Hände sorgfältig mit Seife und warmem Wasser waschen.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas šiltu vandeniu su muilu.
German: < PC: SN: NN:>
Lithuanian: < PC: SN:
German: Nicht einfrieren.
Lithuanian: Negalima šaldyti.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Selbstverabreichung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip susileisti patiems, pateikiami šio pakuotės lapelio pabaigoje.
German: Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Jugendliche.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taip pat galioja paaugliams.
German: Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten sowohl für Erwachsene als auch für Kinder.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės galioja ir suaugusiesiems, ir vaikams.
German: Abkürzungen: Cmax: maximal beobachtete Aktivität; AUC: Fläche unter der Kurve; MRT: mittlere Verweildauer; CL: Clearance; Vss: körpergewichtsbereinigtes Verteilungsvolumen im Steady-State a
Lithuanian: Sutrumpinimai: Cmax: didžiausias stebėtas aktyvumas; AUC: plotas po kreive; MRT: vidutinis pasišalinimo laikas; CL: klirensas; Vss: pagal kūno svorį nustatomas pasiskirstymo tūris pastovioje stadijoje a
German: PK-Parameter
Lithuanian: FK parametrai
German: Nach der Rekonstitution hat die Lösung einen pH-Wert von 6,7 bis 7,3.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra nuo 6,7 iki 7,3.
German: Wenn schwere, plötzliche allergische Reaktionen (Anaphylaxie) auftreten, muss die Injektion sofort abgebrochen werden.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkių ir staigių alerginių (anafilaksinių) reakcijų, injekciją reikia nedelsiant nutraukti.
German: Das mittlere Alter (SA) betrug 3,3 (1,55) bzw. 8,1 (1,92) Jahre.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis (SN) buvo atitinkamai 3,3 (1,55) ir 8,1 (1,92) metų.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Die blaue Kappe nicht entfernen, bis dies in einem späteren Schritt verlangt wird.
Lithuanian: Nenuimkite mėlyno dangtelio, kol toliau instrukcijose bus nurodyta tai padaryti.