FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Slovak: Mixtard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
English: EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/231/014 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/231/015 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/231/016 10 náplní s obsahom 3 ml
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Slovak: Pred použitím FlexPen si starostlivo prečítajte nasledovný návod.
English: How to take Mixtard
Slovak: Ako používať Mixtard
English: Mixtard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Slovak: Mixtard injekčné liekovky sú určené na použitie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
English: Mixtard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Slovak: Mixtard je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
English: Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
English: Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet included in this package leaflet.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. 1 ml suspenzie obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (50 % ako rozpustný inzulín a 50 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 3,5 mg),
English: Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Slovak: Mixtard 30 40 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke
English: Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Slovak: FlexPen je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia v InnoLet
English: ► Do not refill the cartridge.
Slovak: Náplň Mixtard Penfill znova nenapĺňajte.
English: Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Slovak: Mixtard 50 Penfill 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni.
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Slovak: Mixtard 30 40 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín
English: Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Slovak: Mixtard 50 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že Mixtard 50 v podstate „neobsahuje sodík“.
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Slovak: Mixtard 30 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín
English: Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Slovak: Mixtard 40 Penfill 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni
English: 1 ml suspension contains 40 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 1.4 mg).
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 400 medzinárodným jednotkám.1 ml suspenzie obsahuje 40 medzinárodných jednotiek rozpustného ľudského inzulínu*/izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* v pomere 30/70 (čo zodpovedá 1,4 mg).
English: Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Slovak: Mixtard 30 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že Mixtard 30 v podstate „neobsahuje sodík“.
English: Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Slovak: Mixtard obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. Mixtard v podstate „neobsahuje sodík“.
English: Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Slovak: Podávanie injekčnou striekačkou Mixtard injekčné liekovky sa používajú s inzulínovými injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
English: Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Slovak: Mixtard 40 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že Mixtard 40 v podstate „neobsahuje sodík“.
English: EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/231/036 5 balení po 1
English: Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Slovak: Príprava Mixtard 30 FlexPen
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Slovak: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Slovak: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Slovak: Mixtard 30 40 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Slovak: Mixtard 30 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke Mixtard 30 Penfill 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni Mixtard 30 InnoLet 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere Mixtard 30 FlexPen 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere
English: EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/231/033 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/02/231/034
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (NÁPLŇ.
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Slovak: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Slovak: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
English: EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/231/030 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/02/231/031
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Slovak: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
English: ► Mixtard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Slovak: Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Slovak: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
English: Zinc chloride
Slovak: K lieku Mixtard
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Slovak: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Slovak: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín s.c.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Slovak: Mixtard 30 40 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v injekčnej liekovke ľudský inzulín
English: Mixtard 30 Penfill EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
Slovak: 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/231/012
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Slovak: % ako rozpustný inzulín a 60 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 3,5 mg),
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Slovak: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (CARTRIDGE.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (NÁPLŇ.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Slovak: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
English: EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/231/003 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml EU/1/02/231/004
English: Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Slovak: Mixtard 30 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín
English: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Slovak: Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Slovak: Mixtard 30 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v injekčnej liekovke ľudský inzulín
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Slovak: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia v náplni ľudský inzulín
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Slovak: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (medzinárodných jednotiek/ml) injekčná suspenzia naplnená v injekčnom pere ľudský inzulín
English: EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/231/017 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/231/018
English: Contents of the pack and other information What Mixtard 50 contains
Slovak: Čo Mixtard 50 obsahuje
English: EMA/858762/2011 EMEA/H/C/000463
Slovak: EMA/858762/2011
English: Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Slovak: Liek Ebixa sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
English: The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ebixa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Ebixa postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ebixa.
English: Other information about Ebixa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ebixa
English: The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ebixa (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závrat, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (dýchavičnosť), zápcha, bolesti hlavy a precitlivenosť na liek (alergia na liek).
English: The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ebixa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky posudzovali spolu s výsledkami troch ďalších štúdií, zistilo sa, že účinok lieku Ebixa bol menší u pacientov s miernym ochorením.
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ebixa.
English: Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Slovak: Liek Ebixa bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.
English: For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ebixa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Ebixa.
English: Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Slovak: Liek Ebixa sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 125 pacientov s Alzheimerovou chorobou, pričom niektorí z nich na svoje ochorenie v minulosti užívali iné lieky.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ebixa na trh platné v celej Európskej únii.
English: Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Ebixa nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na memantínchlorid alebo na iné zložky lieku.
English: What benefit has Ebixa shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ebixa v týchto štúdiách?
English: Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Slovak: Liek Ebixa sa počas 24 až 28 týždňov porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
English: Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Slovak: Liek Ebixa sa skúmal aj v troch ďalších štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 186 pacientov s miernym až závažným ochorením.
English: Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Slovak: Liek Ebixa je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý sa dodáva s dávkovacou pumpou, ktorá pri každej aktivácii dávkuje 5 mg memantínchloridu.
English: The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Ebixa, memantínchlorid, je liek proti demencii.
English: Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Slovak: Ebixa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
English: What is the risk associated with Ebixa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ebixa?
English: Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Slovak: Liek Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa.
English: In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Slovak: V štúdii skúmajúcej stredne závažné až závažné ochorenie sa podľa zisteného globálneho a funkčného skóre u pacientov užívajúcich liek Ebixa po 28 týždňoch prejavilo menej príznakov ako u pacientov, ktorí užívali placebo.
English: Why has Ebixa been approved?
Slovak: Prečo bol liek Ebixa povolený?
English: How has Ebixa been studied?
Slovak: Ako bol liek Ebixa skúmaný?
English: For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ebixa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich mierne až stredne závažné ochorenie sa podľa zisteného globálneho a kognitívneho skóre u pacientov užívajúcich liek Ebixa po 24 týždňoch prejavilo menej závažných symptómov.
English: What is Ebixa?
Slovak: Čo je liek Ebixa?
English: What is Ebixa used for?
Slovak: Na čo sa liek Ebixa používa?
English: How does Ebixa work?
Slovak: Akým spôsobom liek Ebixa účinkuje?
English: How is Ebixa used?
Slovak: Ako sa liek Ebixa užíva?
English: On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Slovak: Pacienti boli v tejto štúdii sledovaní v priemere 3,1 roka.
English: Doses are adjusted as necessary.
Slovak: Dávky sa podľa potreby upravujú.
English: Supportive evidence was provided from several further studies.
Slovak: Predložili sa podporné dôkazy z niekoľkých ďalších štúdií.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Slovak: Metformín je v EÚ dostupný od 50. rokov 20. storočia.
English: This summary was last updated in 02-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2017
English: Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Slovak: Empagliflozín je v EÚ povolený pod obchodným názvom Jardiance od roku 2014.
English: EMA/80370/2017 EMEA/H/C/003770
Slovak: EMEA/H/C/003770
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Synjardy.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Synjardy a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
Slovak: Okrem toho z výsledkov vyplynulo, že kombinácia súvisí s prospešným znížením telesnej hmotnosti a krvného tlaku.
English: Synjardy must not be used in patients with:
Slovak: Synjardy sa nesmie používať u pacientov:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Synjardy.
English: Other information about Synjardy
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Synjardy
English: Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
Slovak: Niektoré z týchto štúdií boli pokračovaním hlavných štúdií a ukázali, že prínosy kombinácie liekov pri dlhšej liečbe pokračovali.
English: What is Synjardy and what is it used for?
Slovak: Synjardy a na čo sa používa?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Synjardy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: This leads to a high level of glucose in the blood.
Slovak: To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi po 24 týždňoch liečby.
English: • liver impairment, or problems with alcoholism or alcohol intoxication.
Slovak: • s poruchou funkcie pečene alebo s problémami s alkoholizmom alebo alkoholovou intoxikáciou.
English: Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Slovak: Podobné prínosy sa pozorovali v štúdiách bez ohľadu na iné lieky (užívané) proti cukrovke.
English: Synjardy is used:
Slovak: Liek Synjardy sa používa:
English: Overall, the additional reduction was 0.58 percentage points with a combination providing 5 mg of empagliflozin twice daily, and 0.62 percentage points with the 12.5 mg dose, and these reductions were considered clinically relevant.
Slovak: Celkovo sa ďalšie zníženie o 0,58 percentuálneho bodu dosiahlo pri kombinácii obsahujúcej 5 mg empagliflozínu v dávkovaní dvakrát denne, a zníženie o 0,62 percentuálneho bodu sa dosiahlo pri dávke 12,5 mg. Tieto zníženia sa považovali za klinicky významné.
English: • in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
Slovak: u pacientov, ktorí už užívajú metformín a empagliflozín vo forme samostatných tabliet.
English: In type 2 diabetes the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Slovak: Pri cukrovke 2. typu telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi alebo telo nedokáže účinne využívať inzulín.
English: Why is Synjardy approved?
Slovak: Prečo bol liek Synjardy povolený?
English: The benefits of empagliflozin in combination with metformin have been shown in 3 main studies involving 1,679 patients with type 2 diabetes whose blood sugar was not adequately controlled by metformin, alone or combined with other diabetes medicines (such as pioglitazone or a type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Slovak: Prínosy empagliflozínu v kombinácii s metformínom sa preukázali v 3 hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 679 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina cukru v krvi nebola dostatočne kontrolovaná metformínom v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke (ako je pioglitazón alebo typ lieku proti cukrovke, ktorý sa nazýva sulfonylmočovina).
English: It contains the active substances empagliflozin and metformin.
Slovak: Obsahuje účinné látky empagliflozín a metformín.