FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to their similar mechanisms of action, it is expected that the neuromuscular blockade produced by any of the non-depolarising muscle relaxants could be prolonged in the presence of piperacillin.
Czech: Vzhledem k podobnému mechanismu působení se očekává, že neuromuskulární blokáda způsobovaná všemi nedepolarizujícími myorelaxancii, se může v přítomnosti piperacilinu prodloužit.
English: medicines containing the other antibiotics tobramycin or gentamycin.
Czech: - léky obsahující jiná antibiotika tobramycin nebo gentamicin.
English: The population mean (SE) for piperacillin volume of distribution is 0.243 (0.011) l/kg and is independent of age.
Czech: Populační průměr (SE) pro distribuční objem piperacilinu je 0,243 (0,011) l/kg a je nezávislý na věku.
English: Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Czech: Kojící ženy by se měly léčit, pouze pokud očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a dítě.
English: Glucose 5%
Czech: glukóza 5%
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: A number of chemical urine protein measurement methods may lead to false-positive results.
Czech: Řada chemických metod ke stanovení bílkovin v moči může vést k falešně pozitivním výsledkům.
English: Skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections)
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy).
English: Positive test results for the assays listed above in patients receiving Tazocin should be confirmed by other diagnostic methods.
Czech: Pozitivní výsledky testů uvedených výše je třeba u pacientů užívajících přípravek Tazocin potvrdit dalšími diagnostickými metodami.
English: 0.9% sodium chloride or 5% glucose * The dose of aminoglycoside should be based on patient weight, status of infection (serious or life-threatening) and renal function (creatinine clearance).
Czech: 0,9% chlorid sodný nebo 5% glukóza * Dávka aminoglykosidu závisí na hmotnosti pacienta, stavu infekce (závažný nebo život ohrožující) a funkci ledvin (clearance kreatininu).
English: Children aged 2 to 12 years
Czech: Děti ve věku 2 až 12 let
English: • Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
Czech: • Poškození proteinů vázajících penicilin (PBP), což má za následek snížení afinity piperacilinu k molekulárnímu cíli v bakterii.
English: methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis).
Czech: - metotrexát (lék na léčbu rakoviny, artritidy nebo psoriázy).
English: When swirled constantly, reconstitution generally occurs within 5 to 10 minutes (for details on handling, please see below).
Czech: Při nepřetržitém míchání dojde k rozpuštění obvykle během 5 až 10 minut (podrobnosti ohledně zacházení viz níže).
English: Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3).
Czech: Studie u zvířat prokázaly vývojovou toxicitu, ale nikoliv teratogenitu v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3).
English: Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Czech: Testy Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA mohou vést k falešně pozitivním výsledkům u pacientů užívajících přípravek Tazocin.
English: These reactions sometimes have been associated with abnormalities of coagulation tests, such as clotting time, platelet aggregation and prothrombin time, and are more likely to occur in patients with renal failure.
Czech: Tyto reakce byly někdy spojeny s abnormalitami v koagulačních testech, například doby srážlivosti, agregace trombocytů a protrombinového času a jsou pravděpodobnější u pacientů se selháním ledvin.
English: In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Czech: V populační farmakokinetické analýze byla odhadnutá clearance u 9měsíčních až 12letých pacientů srovnatelná s dospělými, s populační průměrnou hodnotou (SE) 5,64 (0,34) ml/min/kg.
English: Your doctor will calculate the dose depending on your child's weight but the daily dose will not exceed 4 g / 0.5 g of TAZOCIN.
Czech: Lékař propočítá dávku, v závislosti na hmotnosti dítěte, denní dávka však nepřekročí 4 g / 0,5 g přípravku TAZOCIN.
English: Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
Czech: Průměrné koncentrace ve tkáních představují obecně 50 až 100 % koncentrace v plazmě.
English: Like all medicines, TAZOCIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TAZOCIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: Tazobactam is metabolised to a single metabolite that has been found to be microbiologically inactive.
Czech: Tazobaktam se metabolizuje na jediný metabolit, o kterém bylo zjištěno, že je mikrobiologicky inaktivní.
English: For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
Czech: Pro účely testování citlivosti je koncentrace tazobaktamu fixně 4 mg/l.
English: If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Czech: Pokud se projevy krvácení objeví, je třeba léčbu antibiotiky přerušit a zahájit vhodnou terapii.
English: Piperacillin may reduce the excretion of methotrexate; therefore, serum levels of methotrexate should be monitored in patients to avoid substance toxicity.
Czech: Piperacilin může snižovat vylučování metotrexátu; proto je třeba u pacientů sledovat hladiny metotrexátu v séru, aby se předešlo toxicitě této látky.
English: The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition:
Czech: V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a doporučená dávka pro dospělé a dospívající pacienty podle indikace nebo stavu:
English: During simultaneous administration of heparin, oral anticoagulants and other substances that may affect the blood coagulation system including thrombocyte function, appropriate coagulation tests should be performed more frequently and monitored regularly.
Czech: Při současném podávání heparinu, perorálních antikoagulancií a jiných léčiv, které mohou ovlivnit systém srážlivosti krve včetně funkce trombocytů, je třeba častěji provádět vhodné koagulační testy a pravidelně sledovat jejich parametry.
English: WHAT TAZOCIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK TAZOCIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: In these cases Tazocin, should be discontinued.
Czech: V takových případech je třeba podávání přípravku Tazocin ukončit.
English: Haemophilus influenza
Czech: Haemophilus influenzae
English: No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
Czech: Ve farmakokinetice piperacilinu a tazobaktamu nebyly pozorovány žádné rozdíly mezi asijskými (n=9) a bělošskými (n=9) zdravými dobrovolníky, kteří dostali jednorázovou dávku 4g / 0,5g.
English: The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
Czech: V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávka ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 12 let podle indikace nebo stavu:
English: For frequency of these reactions, refer to the information below.
Czech: Četnost těchto reakcí je uvedena níže.
English: Hartmann's solution
Czech: Hartmannův roztok
English: Treatment frequency
Czech: Frekvence léčby
English: Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Czech: Rozmezí koncentrace aminoglykosidu* (mg/ml)
English: Your doctor may also want to test your blood to make sure that your treatment is at the right dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Czech: Může také požadovat krevní zkoušku, aby se ujistil, že se léčíte správnými dávkami, zejména pokud užíváte tento lék po delší dobu.
English: Antibiotic-induced pseudomembranous colitis may be manifested by severe, persistent diarrhoea which may be life-threatening.
Czech: Pseudomembranózní kolitida vyvolaná antibiotiky se může projevit závažným, přetrvávajícím průjmem, který může být život ohrožující.
English: Piperacillin / tazobactam should only be used during pregnancy if clearly indicated, i.e. only if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Czech: Piperacilin/tazobaktam by měly být během těhotenství používány pouze v případě, že jsou jasně indikovány a že očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a plod.
English: Adult and adolescent patients
Czech: Dospělí a dospívající pacienti
English: It can kill many kinds of bacteria.
Czech: Je účinný proti mnoha druhům bakterií.
English: Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Czech: Pacienti mohou zaznamenat neuromuskulární dráždivost nebo křeče, pokud se intravenózně podají vyšší, než doporučené dávky (zejména u pacientů s renálním selháním).
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with piperacillin / tazobactam.
Czech: Studie kancerogenity nebyly s piperacilinem/tazobaktamem provedeny.
English: Rare ≥ 1/10,000 to
Czech: Vzácné ≥ 1/10000 až 
English: The intravenous dose should be adjusted to the degree of actual renal impairment as follows (each patient must be monitored closely for signs of substance toxicity; medicinal product dose and interval should be adjusted accordingly):
Czech: Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuálního poškození ledvin následujícím způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit):
English: Do not use TAZOCIN if you are allergic (hypersensitive) to piperacillin or tazobactam or any of the other ingredients of TAZOCIN.
Czech: Nepoužívejte přípravek TAZOCIN - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na piperacilin nebo tazobaktam nebo na kteroukoli další složku přípravku TAZOCIN.
English: This should be taken into consideration for patients who are on a controlled sodium diet.
Czech: Toto má být bráno v úvahu u pacientů, kteří mají dietu s řízeným příjmem sodíku.
English: Your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli je přípravek TAZOCIN pro Vás vhodný.
English: Unopened vial: 3 years
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 3 roky.
English: Serious hypersensitivity reactions require the discontinuation of the antibiotic, and may require administration of epinephrine and other emergency measures.
Czech: Závažné hypersenzitivní reakce vyžadují přerušení podávání antibiotika a mohou vyžadovat podání adrenalinu a další neodkladná opatření.
English: Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
Czech: Změny permeability bakteriální membrány, stejně jako exprese mnohalékových efluxních pump, navíc mohou způsobit vznik bakteriální rezistence k piperacilinu/tazobaktamu nebo se na jejím vzniku podílet zejména u gramnegativních bakterií.
English: Tell your doctor if you have kidney problems.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte problémy s ledvinami.
English: Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
Czech: Piperacilin a tazobaktam mohou přecházet k dítěti v děloze nebo do mateřského mléka.
English: • Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
Czech: • Inaktivace složky piperacilinu betalaktamázami, které nejsou inhibovány tazobaktamem: betalaktamázy v molekulární třídě B, C a D. Kromě toho tazobaktam neposkytuje ochranu proti betalaktamázám s rozšířeným spektrem (ESBL) v molekulární třídě A a D skupin enzymů.
English: Patients with kidney problems
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s ledvinami
English: Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Czech: Balení obsahuje 1, 5, 10, 12 nebo 25 injekčních lahviček.
English: Piperacillin when used concomitantly with vecuronium has been implicated in the prolongation of the neuromuscular blockade of vecuronium.
Czech: Piperacilin používaný souběžně s vekuroniem byl označen za příčinu prodloužení neuromuskulární blokády vekuronia.
English: Peptostreptococcus species
Czech: Druhy rodu Peptostreptococcus
English: Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite.
Czech: Tazobaktam a jeho metabolit se eliminují primárně renální exkrecí, přičemž 80 % podané dávky se objevuje v nezměněném stavu a zbytek ve formě jediného metabolitu.
English: Tell your doctor if you are going to have a general anaesthetic.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže se máte podrobit celkové anestezii.
English: The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration.
Czech: Rovněž farmakokinetika piperacilinu, tazobaktamu a metabolitu M1 nebyla významně změněna podáním tobramycinu.
English: Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
Czech: Po podání jedné nebo více dávek piperacilinu/tazobaktamu zdravým osobám se poločas eliminace piperacilinu a tazobaktamu z plazmy pohyboval od 0,7 do 1,2 hodiny a nebyl ovlivněn dávkou nebo délkou trvání infuze.
English: * Not to exceed the maximum 4 g / 0.5 g per dose over 30 minutes.
Czech: * Nemělo by být překročeno maximum 4 g / 0,5 g v 1 dávce v průběhu 30 minut.
English: For information related to the administration of piperacillin / tazobactam with aminoglycosides please refer to sections 6.2 and 6.6.
Czech: Informace související s podáním piperacilinu/tazobaktamu s aminoglykosidy viz body 6.2 a 6.6.
English: Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
Czech: Léčba piperacilinem je spojena se zvýšeným výskytem horečky a vyrážky u pacientů s cystickou fibrózou.
English: medicines that reduce the level of potassium in your blood (e.g. tablets enhancing urination or some medicines for cancer).
Czech: - léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (např. tablety podporující močení nebo některé léky proti rakovině).
English: However, the duration of treatment should be guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress.
Czech: Délka léčby by se však měla řídit závažností infekce, patogenem a klinickou a bakteriologickou odpovědí pacienta na léčbu.
English: These include: medicine for gout (probenecid).
Czech: Jsou to: - lék na dnu (probenecid).
English: In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
Czech: V případě předávkování je třeba léčbu piperacilinem/tazobaktamem přerušit.
English: The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment.
Czech: První příznaky pseudomembranózní kolitidy se mohou objevit v průběhu antibakteriální léčby nebo po jejím ukončení.
English: Nervous system disorders headache, insomnia
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy, insomnie
English: As with treatment with other penicillins, neurological complications in the form of convulsions may occur when high doses are administered, especially in patients with impaired renal function.
Czech: Podobně jako při léčbě jinými peniciliny se mohou při podávání vysokých dávek objevit neurologické komplikace ve formě křečí, zejména u pacientů s poškozenou funkcí ledvin.
English: 0.9% sodium chloride or 5% glucose
Czech: 0,9% chlorid sodný nebo 5% glukóza
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Czech: Upozornění: Toto je verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace platná v době rozhodnutí Komise.
English: Distribution into cerebrospinal fluid is low in subjects with non-inflamed meninges, as with other penicillins.
Czech: Distribuce do mozkomíšního moku je malá u pacientů s nezanícenými mozkovými plenami, stejně jako u jiných penicilinů.
English: if you are allergic (hypersensitive) to antibiotics known as penicillins, cephalosporins or other beta-lactamase inhibitors, as you may be allergic to TAZOCIN.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na antibiotika známá jako peniciliny, cefalosporiny nebo jiné inhibitory beta-laktamázy, protože můžete být alergický/á na přípravek Tazocin.
English: Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic/ anaphylactoid reaction (including shock)
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita anafylaktická/ anafylaktoidní reakce (včetně šoku)
English: medicines to thin your blood or to treat blood clots (e.g. heparin, warfarin or aspirin).
Czech: - léky na ředění krve nebo na léčbu krevních sraženin (např. heparin, warfarin nebo aspirin).
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or other healthcare professional.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu.
English: Pack sizes: 1, 5, 10, 12 or 25 vials per carton.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10, 12 nebo 25 injekčních lahviček v krabičce.
English: Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin.
Czech: Tazobaktam zabraňuje některým odolným bakteriím přežít účinek piperacilinu.
English: Enterobacter species
Czech: Druhy rodu Enterobacter
English: Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
English: Manufacturer: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Výrobce: [viz Příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: No pharmacokinetic interactions have been noted between piperacillin / tazobactam and vancomycin.
Czech: Mezi piperacilinem/tazobaktamem a vankomycinem nebyly zaznamenány žádné farmakokinetické interakce.
English: Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Czech: Piperacilin, ať už samostatně, nebo s tazobaktamem, významně nezměnil farmakokinetiku tobramycinu u pacientů s normální funkcí ledvin a s mírnou nebo středně závažnou renální dysfunkcí.
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Czech: Roztok je možné použít pouze, pokud je čirý a neobsahuje žádné částice.
English: Non-enzymatic methods of measuring urinary glucose may lead to false-positive results, as with other penicillins.
Czech: Neenzymové metody stanovení glukózy v moči mohou vést k falešně pozitivním výsledkům, stejně jako při podávání jiných penicilinů.
English: Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine.
Czech: Piperacilin se vylučuje rychle v nezměněném stavu , přičemž 68 % podané dávky se objevuje v moči.
English: The protein binding of either piperacillin or tazobactam is unaffected by the presence of the other compound.
Czech: Vazba piperacilinu nebo tazobaktamu na protein není ovlivněna přítomností druhé složky.
English: If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Czech: Pokud si všimnete některého z výše uvedených nežádoucích účinků, obraťte se okamžitě na lékaře.
English: Take special care with TAZOCIN if you have allergies.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku TAZOCIN je zapotřebí - jestliže trpíte alergií.
English: In the following table, adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA-preferred term.
Czech: V následující tabulce jsou nežádoucí účinky uvedeny podle tříd orgánových systémů a preferovaných termínů mezinárodní lékařské terminologie MedDRA.
English: if you have kidney or liver problems, or are receiving haemodialysis.
Czech: - jestliže máte potíže s ledvinami nebo játry nebo podstupujete hemodialýzu.
English: If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Czech: Pokud trpíte více druhy alergií, informujte svého lékaře nebo někoho ze zdravotnického personálu před podáním tohoto přípravku.
English: Piperacillin is metabolised to a minor microbiologically active desethyl metabolite.
Czech: Piperacilin se metabolizuje na menší, mikrobiologicky aktivní, desetyl metabolit.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána až po dobu 24 hodin při 25 °C a 48 hodin při uchovávání v chladničce při teplotě 2-8 °C po rekonstituci s jedním z kompatibilních roztoků pro rekonstituci (viz bod 6.6).
English: What TAZOCIN is and what it is used for Before you use TAZOCIN How to use TAZOCIN Possible side effects
Czech: Co je přípravek TAZOCIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TAZOCIN používat Jak se přípravek TAZOCIN používá
English: No dose adjustment needed.
Czech: Není nutná úprava dávkování.
English: TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections).
Czech: Přípravek Tazocin může být použit i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči infekcím).
English: If you are breastfeeding, your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Czech: Jestliže kojíte, Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek TAZOCIN vhodný.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials: Do not store above 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neotevřená injekční lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: Porphyromonas species
Czech: Druhy rodu Porphyromonas
English: Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Czech: Piperacilin a tazobaktam se vylučují ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
English: Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia
Czech: Přípravek Tazocin 4 g / 0,5 g Závažná pneumonie
English: The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Czech: Citlivost streptokoků je odvozena od citlivosti k penicilinu.
English: Pregnancy There are no or a limited amount of data from the use of Tazocin in pregnant women.
Czech: Těhotenství Údaje o podávání přípravku Tazocin těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
English: The peak piperacillin and tazobactam concentrations after 4 g / 0.5 g administered over 30 minutes by intravenous infusion are 298 µg/ml and 34 µg/ml respectively.
Czech: Nejvyšší koncentrace piperacilinu a tazobaktamu po podání 4 g / 0,5 g v průběhu 30 minut intravenózní infuzí je 298 µg/ml, respektive 34 µg/ml.