FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACKS)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (OPAKOWANIA POJEDYNCZE)
English: In vitro studies showed that fluticasone furoate is primarily metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and is a substrate for the P-gp transporter.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że flutykazonu furoinianu u ludzi jest metabolizowany głównie z udziałem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) i jest substratem transportera glikoproteiny P (P-gp).
English: Write the date that the inhaler should be discarded on the label and carton in the space provided.
Polish: Na etykiecie inhalatora i opakowaniu tekturowym w wyznaczonym polu należy wpisać datę, kiedy należy wyrzucić inhalator.
English: Cough Oropharyngeal pain
Polish: Zdzieralna pokrywa foliowa
English: The apparent plasma elimination half-life of fluticasone furoate following inhaled administration of fluticasone furoate/vilanterol was, on average, 24 hours.
Polish: Po podaniu wziewnym flutykazonu furoinianu w skojarzeniu z wilanterolem, okres półtrwania flutykazonu furoinianu w osoczu, w końcowej fazie eliminacji wynosił średnio 24 godziny.
English: • infection of the upper airways
Polish: • zakażenie górnych dróg oddechowych
English: Clinically significant drug interactions mediated by fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol at clinical doses are considered unlikely due to the low plasma concentrations achieved after inhaled dosing.
Polish: Ze względu na małe stężenia leków w osoczu po podaniu wziewnym flutykazonu furoinianu z umeklidynium i wilanterolem w dawkach leczniczych, wystąpienie klinicznie istotnych interakcji leków uważane jest za mało prawdopodobne.
English: How to use Trelegy Ellipta
Polish: Jak stosować lek Trelegy Ellipta
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, fluticasone furoate Cmax occurred at 15 minutes.
Polish: Po podaniu wziewnym flutykazonu furoinianu w skojarzeniu z umeklidynium i wilanterolem zdrowym osobnikom, Cmax flutykazonu furoinianu wystąpiło po 15 minutach.
English: Umeclidinium
Polish: Umeklidynium
English: The inhaler is packaged in a tray containing a desiccant sachet, to reduce moisture.
Polish: Opakowanie inhalatora zawiera saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, aby zmniejszyć wilgotność.
English: In a pre- and post-natal study, subcutaneous administration of umeclidinium to rats resulted in lower maternal body weight gain and food consumption and slightly decreased pre-weaning pup body weights in dams given 180 micrograms/kg/day dose (approximately 61-fold the human clinical exposure of umeclidinium at a daily dose of 55 micrograms, based on AUC).
Polish: W badaniu przedi poporodowym podskórne podawanie szczurom umeklidynium w dawce 180 mikrogramów/kg mc./dobę (około 61-krotnie większa ekspozycja niż występująca po zastosowaniu umeklidynium w dawce dobowej 55 mikrogramów stosowanej klinicznie u ludzi, na podstawie AUC) powodowało mniejszy przyrost masy ciała matki, zmniejszenie ilości spożywanego pokarmu i nieznaczne zmniejszenie masy ciała potomstwa przed odstawieniem od piersi matek.
English: Trelegy Ellipta significantly improved (p<0.001) lung function (as defined by mean change from baseline in trough FEV1 at week 24) (see Table 1) and the improvement was maintained in the subset of patients who continued treatment to week 52.
Polish: Produkt leczniczy Trelegy Ellipta znacząco poprawił (p <0,001) czynność płuc (zdefiniowaną jako średnia zmiana od wartości początkowej FEV1 w tygodniu 24.)
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, umeclidinium Cmax occurred at 5 minutes.
Polish: Po podaniu wziewnym flutykazonu furoinianu w skojarzeniu z umeklidynium i wilanterolem zdrowym osobnikom, Cmax umeklidynium wystąpiło po 5 minutach.
English: In FULFIL, bronchodilatory effects with Trelegy Ellipta were evident on the first day of treatment and were maintained over the 24-week treatment period (mean changes from baseline in FEV1 were 90-222 mL on day 1 and 160-339 mL at week 24).
Polish: FEV1 wynosiła 90-222 ml w dniu 1. i 160-339 ml w tygodniu 24.).
English: If the dose counter does not count down as the “click” is heard, the inhaler will not deliver a dose and should be taken back to a pharmacist for advice.
Polish: Jeśli wskazanie licznika nie zmniejszyło się po usłyszeniu kliknięcia oznacza to, że inhalator nie dostarczy dawki leku.
English: Following inhaled administration of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in healthy subjects, vilanterol Cmax occurred at 7 minutes.
Polish: Po podaniu wziewnym flutykazonu furoinianu w skojarzeniu z umeklidynium i wilanterolem zdrowym osobnikom, Cmax wilanterolu wystąpiło po 7 minutach.
English: Package leaflet: Information for the patient Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Trelegy Ellipta 92 mikrogramy/55 mikrogramów/22 mikrogramy proszek do inhalacji, podzielony flutykazonu furoinian/ umeklidynium/wilanterol fluticasoni furoas/umeclidinium/vilanterolum
English: Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Polish: Trelegy Ellipta 92 mikrogramy/55 mikrogramów/22 mikrogramy proszek do inhalacji, podzielony flutykazonu furoinian/umeklidynium/wilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg inhalation powder fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
Polish: Trelegy Ellipta 92/55/22 g, proszek do inhalacji fluticasoni furoas/umeclidinium/vilanterolum
English: The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with hepatic impairment.
Polish: Wpływ flutykazonu furoinianu w skojarzeniu z umeklidynium i wilanterolem nie został oceniony u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
English: Other medicines and Trelegy Ellipta Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
English: What Trelegy Ellipta is used for
Polish: W jakim celu stosuje się Trelegy Ellipta
English: • flu (influenza)
Polish: • grypa
English: The inhaler should be held away from the mouth breathing out as far as is comfortable, but not breathing out into the inhaler.
Polish: Inhalator należy trzymać w pewnej odległości od ust i wykonać spokojny, głęboki wydech.
English: How to store Trelegy Ellipta
Polish: Jak przechowywać lek Trelegy Ellipta
English: Not for acute use
Polish: Nie stosować do łagodzenia ostrych objawów
English: Fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol did not have any adverse effects on male or female fertility in rats.
Polish: Nie wykazano niekorzystnego wpływu flutykazonu furoinianu, umeklidynium i wilanterolu na płodność samców i samic szczura.
English: However, studies have been conducted with fluticasone furoate/vilanterol and umeclidinium/vilanterol.
Polish: Przeprowadzono jednak badania flutykazonu furoinianu w skojarzeniu z wilanterolem oraz umeklidynium w skojarzeniu z wilanterolem.
English: Fluticasone furoate
Polish: Flutykazonu furoinian
English: The steady-state pharmacokinetics of umeclidinium was assessed in healthy volunteers lacking CYP2D6 (poor metabolisers).
Polish: U zdrowych ochotników z małą aktywnością izoenzymu CYP2D6 (wolni metabolizerzy) oceniano farmakokinetykę umeklidynium w stanie stacjonarnym.
English: Respiratory, thoracic & mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate, 55 micrograms of umeclidinium (equivalent to 65 micrograms umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Polish: Każda dawka dostarczona zawiera 92 mikrogramy flutykazonu furoinianu, 55 mikrogramów umeklidynium (co odpowiada 65 mikrogramom umeklidyniowego bromku) i 22 mikrogramy wilanterolu (w postaci trifenylooctanu).
English: The effect of fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol has not been evaluated in subjects with renal impairment.
Polish: Wpływ flutykazonu furoinianu w skojarzeniu z umeklidynium i wilanterolem nie został oceniony u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: 1 inhaler of 14 doses
Polish: 1 inhalator zawierający 14 dawek 1 inhalator zawierający 30 dawek
English: Trelegy Ellipta should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma or urinary retention.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Trelegy Ellipta u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania lub z zatrzymaniem moczu.
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Polish: Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka opuszczająca ustnik) zawierającej 92 mikrogramy flutykazonu furoinianu, 65 mikrogramów umeklidyniowego bromku (co odpowiada 55 mikrogramom umeklidynium) oraz 22 mikrogramy wilanterolu (w postaci trifenylooctanu).
English: There were no effects on development in rats at exposures 6.6fold the human clinical exposure at a daily dose of 92 micrograms, based on AUC.
Polish: Przy ekspozycji 6,6-krotnie większej, na podstawie AUC, niż po zastosowaniu klinicznie stosowanej u ludzi dawki dobowej 92 mikrogramy, nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój u szczurów.
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including umeclidinium and vilanterol, respectively.
Polish: Po podaniu antagonistów receptora muskarynowego i leków sympatykomimetycznych, w tym odpowiednio umeklidynium i wilanterolu, mogą wystąpić zaburzenia czynności układu krążenia, takie jak zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków i tachykardia.
English: Do not open the tray until you are ready to inhale a dose of your medicine.
Polish: Nie należy jej otwierać, dopóki pacjent nie jest gotowy do inhalacji dawki leku.
English: The “Discard by” date is 6 weeks from the date of opening the tray.
Polish: Na etykiecie inhalatora i opakowaniu tekturowym w polu występującym po słowach „Wyrzucić po” należy wpisać datę wypadającą 6 tygodni po otwarciu opakowania.
English: Contents of the pack and other information Step-by-step instructions
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {miesiąc RRRR} Inne źródła informacji
English: Reporting of side effects
Polish: Ustępowanie objawów
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder, pre-dispensed.
Polish: Proszek do inhalacji, podzielony.
English: Treatment difference (95% CI) Comparison with BUD/FOR
Polish: Porównanie z BUD/FOR
English: No clinically relevant effects on plasma glucose were observed in clinical studies with fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem flutykazonu furoinianu z umeklidynium i wilanterolem w zalecanej dawce leczniczej nie obserwowano klinicznie istotnego wpływu na stężenie glukozy w osoczu.
English: 4) Close the inhaler and rinse your mouth
Polish: 4) Zamykanie inhalatora i płukanie jamy ustnej
English: What you need to know before you use Trelegy Ellipta
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trelegy Ellipta
English: How to use the inhaler
Polish: ETYKIETA NA INHALATOR
English: Fractures
Polish: Złamania kości
English: It counts down by 1 each time you open the cover.
Polish: Za każdym razem, kiedy pokrywa jest otwierana, wskazanie licznika zmniejsza się o
English: Posology
Polish: Ustnik
English: Lung Function
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
English: c) Close the inhaler and rinse your mouth
Polish: c) Zamykanie inhalatora i płukanie jamy ustnej
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms fluticasone furoate, 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms umeclidinium and 22 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Polish: Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczanie dawki (dawka opuszczająca ustnik) zawierającej 92 mikrogramy flutykazonu furoinianu, 65 mikrogramów umeklidyniowego bromku (co odpowiada 55 mikrogramom umeklidynium) i 22 mikrogramy wilanterolu (w postaci trifenylooctanu).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1236/003
Polish: EU/1/17/1236/001 EU/1/17/1236/002 EU/1/17/1236/003
English: If you forget to use Trelegy Ellipta
Polish: Pominięcie zastosowania leku Trelegy Ellipta
English: See ‘Step-by-step instructions' in this leaflet for full information.
Polish: Sposób użycia inhalatora W celu uzyskania pełnej informacji należy zapoznać się ze Szczegółową instrukcją stosowania w tej ulotce.
English: If you stop using Trelegy Ellipta
Polish: Przerwanie stosowania leku Trelegy Ellipta
English: June 2019
Polish: Czerwiec 2019 r.
English: This is a long-term treatment.
Polish: Jest to leczenie długookresowe.
English: An updated RMP shall be submitted by 24 November 2014.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedłożyć do 24 listopada 2014 r.
English: Resistant or Intolerant
Polish: Oporni lub nietolerujący
English: The trial is ongoing.
Polish: Badanie aktualnie trwa.
English: Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Polish: Iclusig hamuje ten sygnał i tym samym zatrzymuje produkcję tych komórek.
English: An alternative or additional method of contraception should be used.
Polish: Należy stosować alternatywną lub dodatkową metodę antykoncepcji.
English: 93055 Regensburg, Germany
Polish: 93055 Regensburg, Niemcy
English: First occurrence:
Polish: Pierwsze wystąpienie:
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 5 below.
Polish: Wyjściowa charakterystyka demograficzna przedstawiona jest w Tabeli 5 poniżej.
English: Vascular occlusive events occurred in 44 of these 132 patients.
Polish: Zdarzenia związane z niedrożnością naczyń wystąpiły u 44 z tych 132 pacjentów.
English: Store in the original container in order to protect from light.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane.
English: Take your next dose at your regular time.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
English: What Iclusig is and what it is used for
Polish: Co to jest Iclusig i w jakim celu się go stosuje
English: Iclusig is available as:
Polish: Iclusig dostępny jest w postaci:
English: Do not give this medicine to children under 18 years because no data are available in children.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak dostępnych danych dotyczących stosowania u dzieci.
English: There are no adequate data from the use of Iclusig in pregnant women.
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Iclusig u kobiet w ciąży.
English: Iclusig with food and drink Avoid grapefruit products such as grapefruit juice.
Polish: Iclusig z jedzeniem i piciem Unikać produktów z grejpfruta, takich jak sok grejpfrutowy.
English: Number of Patients
Polish: Liczba pacjentów
English: Efficacy results are summarized in Table 6, Table 7, and Table 8.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności zostały przedstawione w Tabeli 6, 7 i 8.
English: Total safety population N=449
Polish: Łączna populacja bezpieczeństwa N=449
English: Symptoms are severe pain in the stomach and back.
Polish: Objawy to silny ból brzucha i pleców.
English: Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
Polish: Następnie będzie przeprowadzane co miesiąc lub w terminach wskazanych przez lekarza.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 lipca 2013
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer Carton:
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kartonik zewnętrzny:
English: Dose reduction in CP-CML patients
Polish: Zmniejszenie dawki u pacjentów z CP-CML
English: • metabolic disorders caused by the break-down products of dying cancer cells
Polish: • zaburzenia metaboliczne spowodowane produktami rozpadu umierających komórek nowotworowych,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku po „EXP”.
English: In each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme with the National Competent Authority.
Polish: W każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny uzgodni z krajowymi władzami format i treść programu edukacyjnego, w tym nośniki komunikacyjne, metody dystrybucji i inne aspekty programu.
English: Therefore, caution should be recommended when driving or operating machines.
Polish: W związku z tym zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn.
English: The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Polish: Wykazano, że działanie to jest odwracalne po odstawieniu leczenia.
English: Table 5 Demographics and disease characteristics
Polish: Tabela 5 Dane demograficzne i charakterystyka choroby
English: Maintained MMR
Polish: Utrzymanie MMR
English: Patients should be monitored for response according to standard clinical guidelines.
Polish: Pacjenci powinni być obserwowani w celu wykrycia odpowiedzi na leczenie zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi.
English: Key elements of the Healthcare Professional Brochure:
Polish: Najważniejsze elementy broszury dla fachowego personelu medycznego:
English: Majora (MaHR)
Polish: Większaa (MaHR)
English: • pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
Polish: • ból jednej lub obu nóg podczas chodzenia lub wysiłku fizycznego ustępujący po kilku minutach odpoczynku,
English: All Patients (N=449)
Polish: Wszyscy pacjenci (N=449)
English: However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Polish: Jednakże nie przeprowadzono wszechstronnego badania oceniającego odstęp QT, w związku z czym nie można wykluczyć klinicznie znaczącego wpływu na odstęp QT.
English: Your doctor will perform:
Polish: Lekarz wykona:
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Polish: KARTONIK ZEWNĘTRZNY I ETYKIETA BUTELKI
English: Patients with hepatic impairment may receive the recommended starting dose.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby mogą otrzymać zalecaną dawkę początkową.
English: • Importance of assessing the risks before starting treatment with ponatinib.
Polish: • Znaczenie oceny zagrożeń przed rozpoczęciem leczenia ponatynibem.
English: Single doses of 165 mg and an estimated 540 mg in two patients did not result in any clinically significant adverse reactions.
Polish: Pojedyncze dawki wynoszące 165 mg oraz szacowane 540 mg u dwóch pacjentów nie spowodowały żadnych klinicznie znaczących działań niepożądanych.
English: Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Leczenie należy kontynuować do stwierdzenia u pacjenta oznak progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
English: In these patients, alternative treatment options should also be considered before starting treatment with ponatinib.
Polish: U pacjentów takich należy także rozważyć alternatywne możliwości leczenia przed rozpoczęciem leczenia ponatynibem.
English: Your doctor may want to take additional precautions.
Polish: Lekarz może zdecydować o zastosowaniu dodatkowych środków ostrożności.
English: Recommendation for close monitoring of response if a dose reduction is undertaken.
Polish: Zalecenie dokładnego monitorowania odpowiedzi w razie zastosowania zmniejszenia dawki.
English: *ANC = absolute neutrophil count
Polish: *ANC = całkowita liczba neutrofili
English: • Available data on the relationship between dose and risk of vascular occlusive events.
Polish: • Dostępne dane na temat zależności między dawką a ryzykiem zdarzeń związanych z niedrożnością naczyń.
English: Myelosuppression was commonly reported in all patient populations.
Polish: Mielosupresja była często obserwowana we wszystkich populacjach pacjentów.
English: Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Polish: Produkt Iclusig można stosować w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
English: Your doctor may evaluate your response to the treatment at regular intervals.
Polish: Lekarz może oceniać reakcję pacjenta na leczenie w regularnych odstępach czasu.
English: • inability to develop or maintain an erection
Polish: • trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji,
English: Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Zastosowane częstości występowania to: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: The median dose intensity was 36 mg or, 80% of the expected 45 mg dose.
Polish: Mediana stosowanej dawki wynosiła 36 mg, 80% z oczekiwanych 45 mg.
English: Of the 449 patients in the clinical study of Iclusig, 155 (35%) were ≥ 65 years of age.
Polish: Wśród 449 pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym produktu Iclusig, 155 (35%) miało ≥ 65 lat.
English: Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
English: b Measured in peripheral blood.
Polish: b Oznaczana we krwi obwodowej.
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Polish: Jeżeli produkt ten jest stosowany w okresie ciąży, należy poinformować pacjentkę o możliwym zagrożeniu dla płodu.
English: If abnormal results from blood tests are received, a doctor should be contacted immediately.
Polish: W razie uzyskania nieprawidłowych wyników testów krwi należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: Maintained MCyR
Polish: Utrzymanie MCyR
English: If dose reduction is undertaken, close monitoring of response is recommended.
Polish: W razie zmniejszania dawki zaleca się dokładne monitorowanie odpowiedzi.
English: • high blood pressure
Polish: • wysokie ciśnienie krwi.
English: It is unknown whether ponatinib affects the effectiveness of systemic hormonal contraceptives.
Polish: Nie wiadomo czy ponatynib wpływa na skuteczność ogólnoustrojowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
English: • Instructions on management of adverse events based on monitoring and dose modifications or treatment withdrawal.
Polish: • Instrukcja postępowania w razie zdarzeń niepożądanych w oparciu o monitorowanie i modyfikacje dawki lub odstawienie leczenia.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Bottles are packed within a cardboard box.
Polish: Butelki są zapakowane w tekturowe pudełko.
English: Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
Polish: U pacjentów z ciężką lub bardzo ciężką hipertriglicerydemią należy wdrożyć odpowiednie postępowanie, aby zmniejszyć ryzyko zapalenia trzustki.