FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Задебеляване на артериите поради натрупване на холестерол
Norwegian Bokmål: Fortykning av arterier på grunn av kolesterolavleiringer Lavt blodtrykk
Bulgarian: В тази листовка:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningene er:
Bulgarian: Ригор
Norwegian Bokmål: Rigor
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Bulgarian: Използването на високопропускливи мембрани е било поефикасно в сравнение с нископропускливите, затова е препоръчително да се използва високопропусклива мембрана.
Norwegian Bokmål: High-flux-dialysefilteret viste seg å være mer effektivt sammenlignet med et lowflux-filter, derfor anbefales det å bruke high-flux-dialysefilter.
Bulgarian: Какво представлява Ablavar и за какво се използва Преди да Ви приложат Ablavar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ablavar er, og hva brukes det mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Ablavar
Bulgarian: Повърхностно дишане
Norwegian Bokmål: Kort pust
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката
Norwegian Bokmål: Fantomsmerter i armene eller bena
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
Bulgarian: Тъй като има възможност при употребата на Ablavar да настъпи NSF, той трябва да се избягва при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с ЯМР изследване без контрастно усилване.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at NSF kan forekomme ved bruk av Ablavar, skal legemidlet unngås til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og til pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden, med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan innhentes med ikke- kontrastforsterket MRI.
Bulgarian: Хипергликемия Електролитен дисбаланс (вкл. хипокалцемия)
Norwegian Bokmål: Elektrolyttubalanse (inkludert hypokalsemi)
Bulgarian: Сърцебиене
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Bulgarian: Възрастни:
Norwegian Bokmål: Eldre
Bulgarian: Отлепващият се етикет за проследяване на продукта, приложен с флаконите, трябва да се залепи в картона на пациента, за да може да се извърши точно документиране на използваното контрастно вещество, съдържащо гадолиний.
Norwegian Bokmål: Klistresporetiketten som følger med hetteglassene skal klebes på pasientens journal for å få en nøyaktig fortegnelse over gadolinium kontrastmiddelet som brukes.
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Bulgarian: Хемодиализа скоро след прилагане на Ablavar може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Bulgarian: Ablavar се предлага готов за употреба под формата на бистър, безцветен до бледожълт воден разтвор.
Norwegian Bokmål: Ablavar leveres som en klar, fargeløs til svakt gul vannholdig oppløsning som er ferdig til bruk.
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Bulgarian: Неволеви мускулни контракции
Norwegian Bokmål: Ufrivillige muskelsammentrekninger
Bulgarian: Поради липсата на информация относно повторното прилагане, инжекциите Ablavar не трябва да се прилагат повторно, освен ако интервалът между тях е поне 7 дни.
Norwegian Bokmål: Ablavar injeksjoner bør derfor ikke gjentas med mindre intervallet mellom injeksjonene er på minst 7 dager
Bulgarian: Главоболие Парестезии Дисгеузия
Norwegian Bokmål: Hodepine Parestesi Dysgeusi Brennende følelse
Bulgarian: Студенина на пръстите на ръцете и краката
Norwegian Bokmål: Hevelser og koaguleringer i en vene Kalde fingre og tær
Bulgarian: Болка в слабините
Norwegian Bokmål: Smerter i lysken
Bulgarian: Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство Тел.: + 44 (0)1252 842255
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia T: 01252 842255
Bulgarian: Хипертония
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Bulgarian: Няма доказателства в подкрепа на започването на хемодиализа за предотвратяване или лечение на НСФ при пациенти, които още не са подложени на хемодиализа
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke bevis som støtter start av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede er i hemodialysebehandling.
Bulgarian: 5 флаконa
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass
Bulgarian: На отлепващия се етикет, приложен с флаконите, трябва да се запише дозата и той да се залепи в картона на пациента.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dosene skal oppføres på klistresporetiketten som følger med hetteglassene og klebes på pasientens journal.
Bulgarian: - 10 ml разтвор съдържа 2,27 g, 15 ml разтвор съдържа 3,41 g, а 20 ml разтвор съдържа 4,54 g гадофосвесет във флакон.
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsning inneholder 2,27 g, 15 ml oppløsning inneholder 3,41 g og 20 ml oppløsning inneholder 4,54 g gadofosveset i et hetteglass - De andre innholdsstoffene er fosveset, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Bulgarian: Как изглежда Ablavar и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: HVA ABLAVAR ER OG HVA BRUKES DET MOT
Bulgarian: Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med injeksjonsvæske oppbevares i emballasjen for å beskytte mot lys
Bulgarian: Парене на мястото на инжектиране Екстравазация на мястото на инжектиране Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Trombose på injeksjonsstedet Blåmerker på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Brennende følelse på injeksjonsstedet Ekstravasering på injeksjonsstedet Blødninger på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Trykkfølelse
Bulgarian: Съдови стентове
Norwegian Bokmål: Vaskulære stenter
Bulgarian: Анафилактоидна реакция
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypotensjon Arteriosklerose
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Bulgarian: Усещане за парене в гениталната област
Norwegian Bokmål: Genital pruritus Brennende følelse i genitaliene
Bulgarian: Мускулна скованост
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Bulgarian: Усещане за горещина Болка, зачервяване, студенина на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet smerter på injeksjonsstedet, erythema på injeksjonsstedet, kald følelse på injeksjonsstedet
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: gjelder 1 til 10 av 1000 brukere Sjeldne:
Bulgarian: Болка в крайниците Шийна болка Мускулни схващания
Norwegian Bokmål: Spente muskler Følelse av tunghet
Bulgarian: Контрастната материя не бива да се използва в случай на сериозна промяна в цвета, поява на частици, или на повредена опаковка.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidler som er sterkt misfarget, inneholder partikler eller hvor beholderen er skadet, skal ikke brukes.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Ablavar Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Bulgarian: Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Ablavar при пациенти на хемодиализа може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar til en pasient som i øyeblikket får hemodialysebehandling, kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Bulgarian: Всеки флакон от 15 ml разтвор съдържа 3,66 g (3,75 mmol) тринатриев гадофосвесет еквивалентен на 3.41g гадофосвесет
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 15 ml oppløsning inneholder 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium tilsvarende 3,41 g gadofosveset.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Bulgarian: Тази информация е представена по-долу.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er presentert nedenfor.
Bulgarian: Пациенти на 75 години и по-възрастни
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: 11 Януари 2008 Дата на последно подновяване: 14 Януари 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 14. januar 2013
Bulgarian: След първоначалното реконституиране суспензията трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Etter første rekonstituering bør suspensjonen brukes umiddelbart.
Bulgarian: Няма разлики в терминалните полуживоти.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i terminale halveringstider.
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer.
Bulgarian: Когато се прояви, косопадът е очевиден (над 50%) при мнозинството от пациентите)
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår, er hårtapet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter)
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Болка в една или повече стави
Norwegian Bokmål: • Smerter i ett eller flere ledd
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини, ако се чувстват изморени или замаяни.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør frarådes å kjøre bil og bruke maskiner dersom de føler seg trette eller er svimle.
Bulgarian: Честотата на реакциите на свръхчувствителност е изчислена въз основа на един определено свързан случай при популация от 789 пациенти.
Norwegian Bokmål: 1 Hyppigheten av overfølsomhetsreaksjoner beregnes ut fra ett definert relatert tilfelle hos en populasjon med 789 pasienter.
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Колко често ще получавате Abraxane?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Abraxane?
Bulgarian: MedDRA = Медицински речник за регулаторни дейности.
Norwegian Bokmål: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Bulgarian: Рандомизирано сравнително проучване
Norwegian Bokmål: Randomisert sammenlignende studie
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
Bulgarian: Намалете последващата доза, само ако са изпълнени критериите от Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Reduser påfølgende dose kun dersom kriteriene i tabell 4 oppfylles.
Bulgarian: Ден 1 < 1 500
Norwegian Bokmål: Dag 1 < 1500
Bulgarian: Трябва да се избягва образуването на пяна.
Norwegian Bokmål: Utvikling av skum må unngås.
Bulgarian: Вижте точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4.
Bulgarian: Ако Ви се дават и други лекарства като част от лечението Ви, помолете Вашия лекар за съвет относно шофирането и работата с машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du mottar andre legemidler som en del av behandlingen, må du spørre legen om råd angående bilkjøring og bruk av maskiner.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Bulgarian: Някои хора може да се почувстват уморени или замаяни, след като получат Abraxane.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan bli trette eller svimle etter å ha fått Abraxane.
Bulgarian: Стабилност
Norwegian Bokmål: Stabilitet
Bulgarian: Тъй като съобщенията за тези събития са правени доброволно по време на клиничната практика, не може да бъде направена вярна оценка на честотата и не може да бъде установена причинна връзка със събитията.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er rapportert frivillig under klinisk praksis, kan det ikke utarbeides sanne estimater for hyppigheten, og et årsaksforhold er ikke fastslått.
Bulgarian: Циклите на лечение са прилагани на 3-седмични интервали.
Norwegian Bokmål: Sykluser ble administrert med 3 ukers intervaller.
Bulgarian: Бял до жълт прах.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til gult.
Bulgarian: Пациентите със съществуваща невропатия степен ≥ 2 или сериозни медицински рискови фактори, засягащи някои от основните органни системи, са изключени.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nevropati grad ≥ 2 eller alvorlige medisinske risikofaktorer som omfattet noen av de viktigste organsystemene ble utelukket.
Bulgarian: Препоръчва се използване на ръкавици, очила и защитно облекло.
Norwegian Bokmål: Bruk av beskyttende hansker, briller og klær anbefales.
Bulgarian: Други присъщи фактори
Norwegian Bokmål: Andre underliggende faktorer
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Лимфопения е наблюдавана при 45 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni ble observert hos 45 % av pasientene.
Bulgarian: Максимум 7 дни след определената по график доза за ден 1 от следващия цикъл.
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши, тъй като рак на гърдата, рак на панкреаса и рак на белия дроб не се среща в тези възрастови групи.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke undersøkt hos barn og ungdom, da brystkreft, kreft i bukspyttkjertelen og lungekreft ikke forekommer i disse aldersgruppene.
Bulgarian: Рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото (той се нарича „метастатичен" рак на гърдата).
Norwegian Bokmål: • Brystkreft som har spredd seg til andre deler av kroppen (dette kalles "metastaserende" brystkreft).
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението(ята) за употреба.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene i markedsføringstillatelsen(e).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Bulgarian: Понижено или повишено кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt blodtrykk
Bulgarian: Ограничаването до 30 минути на вливането на Abraxane, както е указано, намалява вероятността от свързани с инфузията реакции.
Norwegian Bokmål: Ved begrensning av infusjonen av Abraxane til 30 minutter, som anvist, reduseres faren for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Bulgarian: И ≥ 75 000
Norwegian Bokmål: OG ≥ 75 000
Bulgarian: Пациентите са лекувани без предварително стероидно лечение или планирана поддържаща терапия с (G-CSF).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet uten steroid premedisinering eller planlagt G-CSF-støtte.
Bulgarian: Пациентите получават средно 6 цикъла на лечение и в двете рамена на проучването.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en median på 6 behandlingssykluser i begge studiegrupper.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Norwegian Bokmål: Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Има много ограничени данни от употребата на паклитаксел по време на бременност при хора.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært lite data angående bruken av paklitaksel ved graviditet hos mennesker.
Bulgarian: Дефицит на червени кръвни клетки
Norwegian Bokmål: • Mangel på røde blodceller
Bulgarian: Гемцитабин (N=430)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin (N=430)
Bulgarian: Преживяемост без прогресияa (независим преглед)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsea (uavhengig vurdering)
Bulgarian: Лекувайте със същите дози, както пациентите с нормална чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: Disse behandles med samme doser som pasienter med normal leverfunksjon.
Bulgarian: Abraxane повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Abraxane har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: ИЛИ < 100 000
Norwegian Bokmål: ELLER < 100 000
Bulgarian: Алергична реакция
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Bulgarian: Ако суспензията попадне върху кожата, кожата трябва да се измие незабавно и обилно с вода и сапун.
Norwegian Bokmål: Dersom suspensjonen kommer i kontakt med huden, må huden vaskes øyeblikkelig og grundig med såpe og vann.
Bulgarian: Смърт или прогресия, n (%)
Norwegian Bokmål: Dødsfall eller progresjon, n (%)
Bulgarian: По методологични съображения на EMA за крайна точка ПБП, липсващи наблюдения или иницииране на последваща нова терапия не са използвани за цензуриране.
Norwegian Bokmål: a Per EMA metodologisk betraktning for PFS-endepunkt, ble manglende observasjoner eller oppstart av påfølgende ny behandling ikke brukt til utelatelse.
Bulgarian: Тази стабилност води до инхибиране на нормалното динамично реорганизиране на микротубулната мрежа, което е жизнено важно за интерфазата и митотичните клетъчни функции.
Norwegian Bokmål: Denne stabiliseringen resulterer i at normal dynamisk reorganisering av det mikrotubulære nettverket, som er essensielt for vitale interfase- og mitotiske funksjoner i cellen hemmes.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
Norwegian Bokmål: Må tas i betraktning dersom du er på en kontrollert natriumdiett.
Bulgarian: Повечето лица са били преди това експонирани на кардиотоксични лекарствени продукти, например антрациклини, или са имали подлежащо сърдечно заболяване.
Norwegian Bokmål: De fleste individene var tidligere eksponert for kardiotoksiske legemidler, som antracykliner, eller hadde underliggende hjertesykdom.
Bulgarian: Бъдете внимателни и говорете с Вашия лекар, когато приемате Abraxane едновременно с някое от следните:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet og rådfør deg med legen dersom du tar Abraxane samtidig med noe av følgende:
Bulgarian: Болка в ухото, пищене в ушите
Norwegian Bokmål: • Smerter i ørene, ringing i ørene
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under hele behandlingsperioden.
Bulgarian: Няма статистически значима разлика между преживяемостта без прогресия (по заслепена радиологична оценка) и на общата преживяемост между двете рамена на лечение.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i progresjonsfri overlevelse (ved blindet radiologisk vurdering) og totaloverlevelse mellom de to behandlingsgruppene.
Bulgarian: Степени 1-4
Norwegian Bokmål: Grad 1-4
Bulgarian: Съществува ограничен опит от употребата на Abraxane/карбоплатин при пациенти на 75 години или по-възрастни.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring med Abraxane/karboplatin hos pasienter som er 75 år eller eldre.
Bulgarian: Лечението може да бъде възобновено при следващото по-ниско дозово ниво в следващите цикли в съответствие с насоките от Таблица 5.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas med ett dosenivå lavere i påfølgende sykluser i henhold til retningslinjene i tabell 5.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se punkt 6.6.
Bulgarian: Ако се образуват пяна или бучки, разтворът трябва да бъде оставен да престои поне 15 минути до изчезване на пяната.
Norwegian Bokmål: Dersom skum eller klumper oppstår, la oppløsningen stå i minst 15 minutter til skummet blir borte.
Bulgarian: Замразяването или съхраняването в хладилник не оказват нежелани въздействия върху стабилността на продукта.
Norwegian Bokmål: Hverken oppbevaring i fryser eller kjøleskap påvirker stabiliteten til legemidlet i nevneverdig grad.
Bulgarian: Разтворът не трябва да бъде инжектиран направо в праха, тъй като това ще доведе до образуването на пяна.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke injiseres direkte i pulveret da dette vil resultere i skum.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде наблюдаван много внимателно.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose, må pasienten overvåkes nøye.
Bulgarian: Наблюдавайте внимателно всички пациенти за признаци и симптоми на пневмонит.
Norwegian Bokmål: Overvåk alle pasienter nøye for tegn og symptomer på pneumonitt.
Bulgarian: Abraxane съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Abraxane inneholder natrium
Bulgarian: Най-изявеният значим хематологичен токсичен ефект е неутропения (съобщена при 79 % от пациентите), но е била бързо обратима и дозозависима; левкопения е съобщена при 71 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den viktigste hematologiske toksisiteten (rapportert hos 79 % av pasientene), og var hurtig reversibel og doseavhengig; levkopeni ble rapportert hos 71 % av pasientene.
Bulgarian: (ПТ в риск)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
Bulgarian: Паклитаксел може да причини сериозни вродени дефекти и затова не трябва да се използва, ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake alvorlige medfødte misdannelser og må derfor ikke brukes dersom du er gravid.
Bulgarian: ИЛИ
Norwegian Bokmål: ELLER