FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As frequências são definidas como:
Danish: Frekvenserne defineres som:
Portuguese: A mediana de idade dos doentes foi de 72 anos.
Danish: Patienternes median alder var 72 år.
Portuguese: É utilizado quando o cancro:
Danish: Det bruges, når kræften:
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de julho de 2013 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Portuguese: Muitos destes genes estão envolvidos na proliferação, sobrevivência e diferenciação.
Danish: Mange af disse gener er involveret i proliferationen, overlevelsen og differentieringen.
Portuguese: Não foram observados resultados similares após um período de recuperação de 16 semanas.
Danish: Der blev ikke observeret lignende fund efter en restitutionsperiode på 16 uger.
Portuguese: • Erivedge pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: • Erivedge kan tages med eller uden mad.
Portuguese: Avaliado pelo Investigador
Danish: Vurderet af investigator
Portuguese: Algumas mulheres a tomar Erivedge pararam de menstruar.
Danish: Nogle kvinder, der har taget Erivedge, er holdt op med at menstruere.
Portuguese: Portanto, o PRAC recomenda que as informações do produto sejam atualizadas de acordo.
Danish: PRAC anbefaler derfor, at produktinformationen opdateres i overensstemmelse hermed.
Portuguese: Os dados principais estão resumidos na tabela 2:
Danish: Nøgledata opsummeres i tabel 2.
Portuguese: O tamanho da cápsula é "Tamanho 1" (dimensões 19,0 x 6,6 mm).
Danish: Størrelsen på kapslen er ‘Størrelse 1' (dimension er 19,0 x 6,6 mm).
Portuguese: Não pode ficar grávida enquanto toma este medicamento.
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Portuguese: Foram permitidas interrupções no tratamento de até 4 semanas com base na tolerabilidade individual.
Danish: Behandlingsafbrydelser af op til 4 ugers varighed var tilladt baseret på individuel tolerabilitet.
Portuguese: A avaliação da resposta baseou-se num objetivo composto definido acima.
Danish: Responsvurdering baseredes på et sammensat endepunkt defineret som ovenfor.
Portuguese: A resposta objetiva foi definida como resposta completa ou parcial determinada em duas avaliações consecutivas separadas por, pelo menos, 4 semanas.
Danish: Objektivt respons blev defineret som fuldstændigt eller delvist respons bestemt ved to på hinanden følgende vurderinger med mindst fire ugers mellemrum.
Portuguese: Fale com o seu médico se desejar ter filhos no futuro.
Danish: Tal med lægen, hvis du ønsker at kunne få børn i fremtiden.
Portuguese: Os testes de gravidez devem ter uma sensibilidade mínima de 25 mUI/mL, conforme a disponibilidade local.
Danish: Graviditetstesten skal have en minimumsfølsomhed på 25 mIE/ml i overensstemmelse med lokal tilgængelighed.
Portuguese: Erivedge pode afetar a capacidade das mulheres em ter filhos.
Danish: Erivedge kan påvirke kvinders evne til at få børn.
Portuguese: Não se espera que esta interação seja clinicamente significativa.
Danish: Denne interaktion forventes ikke at være klinisk signifikant.
Portuguese: Embora o número de casos identificados seja limitado, as reações são graves e a associação com o vismodegib é plausível.
Danish: Selvom antallet af identicerede tilfælde er begrænset, er reaktionerne alvorlige, og relationen til vismodegib er plausibel.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não se sabe se a sua menstruação voltará.
Danish: Hvis dette sker for dig, vides det ikke, om du begynder at menstruere igen.
Portuguese: 3 doentes tiveram a melhor alteração percentual no tamanho do tumor de 0; estes são representados pelas barras positivas mínimas na figura.
Danish: Tre patienter havde en bedste procentuel ændring i tumorstørrelse på 0; disse repræsenteres ved de mindst positive bjælker i figuren.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula por dia.
Danish: Den anbefalede dosis er én kapsel hver dag.
Portuguese: Não foram observadas alterações histopatológicas correlativas.
Danish: Der blev ikke observeret korrelerede histopatologiske ændringer.
Portuguese: Tempo até à redução tumoral máxima
Danish: Tid til maksimal tumorreduktion
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a nunca dar este medicamento a outra pessoa.
Danish: Patienterne bør instrueres i, at de aldrig skal give dette lægemiddel til andre.
Portuguese: Efeitos em enzimas e transportadores específicos
Danish: Påvirkning af specifikke enzymer og transportører
Portuguese: • A substância ativa é o vismodegib.
Danish: • Det Aktive indholdsstof er vismodegib.
Portuguese: Erivedge não pode ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Erivedge må ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: • Todos os meses durante o tratamento.
Danish: • én gang om måneden gennem hele behandlingen.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico, pois isto pode tornar o seu tratamento menos eficaz.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage medicinen uden at have snakket med lægen først, da dette kan gøre behandlingen mindre effektiv.
Portuguese: Os outros efeitos secundários são apresentados por ordem de gravidade e frequência:
Danish: Andre bivirkninger angives i rækkefølge, ordnet efter sværhedsgrad og hyppighed:
Portuguese: Foi observada amenorreia em 3 destas doentes (30 %).
Danish: Blandt disse kvinder blev der observeret amenoré hos tre (30%).
Portuguese: • Conselhos de segurança para homens
Danish: • Sikkerhedsrådgivning til mænd
Portuguese: Não pode ficar grávida enquanto toma este medicamento (ver secção 2, "Não tome Erivedge" e "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin (se afsnit 2 "Tag ikke Erivedge" og "Graviditet, amning og fertilitet").
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Danish: Hver pakning indeholder én beholder.
Portuguese: Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Em cada grupo de frequência, as RAMs são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Ukendt (kan ikke estimeres fra den tilgængelige data) Inden for de enkelte frekvenskategorier angives bivirkningerne i rækkefølge efter faldende alvorlighedsgrad.
Portuguese: A prescrição de Erivedge deve ser limitada a 28 dias de tratamento e a continuação do tratamento requer uma nova prescrição.
Danish: Ordination af Erivedge bør begrænses til 28 dages behandling, og fortsat behandling bør kræve fornyet ordination.
Portuguese: A ligação ex vivo às proteínas plasmáticas em doentes é > 99 %.
Danish: Ex vivo-plasmaproteinbinding hos patienter er > 99 %.
Portuguese: Foram realizados estudos de carcinogenicidade em ratinhos e ratos.
Danish: Der er udført karcinogenicitetsstudier med mus og rotter.
Portuguese: Pode encontrar mais informação sobre estes assuntos nas secções "Gravidez, amamentação e fertilidade" e "Contraceção - para mulheres e homens".
Danish: Du kan finde flere oplysninger om dette i afsnittene "Graviditet, amning og fertilitet" samt "Prævention - til mænd og kvinder".
Portuguese: Método de contraceção recomendado: Fale com o seu médico sobre os dois melhores métodos de contraceção para si.
Danish: Anbefalede præventionsmetoder: Tal med lægen om, hvilke to metoder, der er bedst for dig.
Portuguese: • Se estendeu a outras partes do corpo (chamado carcinoma basocelular "metastático")
Danish: • har spredt sig til andre dele af kroppen (det kaldes "metastatisk" basalcellekarcinom)
Portuguese: • Nunca dê este medicamento a outra pessoa.
Danish: • Giv aldrig medicinen til andre.
Portuguese: Isto pode atrasar ou parar o crescimento das células cancerígenas ou pode matá-las.
Danish: Medicinen kan nedsætte eller stoppe kræftcellernes vækst eller slå dem ihjel.
Portuguese: A administração concomitante deve ser realizada com precaução e pode ser necessário o ajuste de dose.
Danish: Samtidig administration bør foregå med forsigtighed, og dosisjustering kan være nødvendig.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o potencial de vismodegib afetar o desenvolvimento pós-natal.
Danish: Der er ikke gennemført studier specifikt til evaluering af vismodegibs potentiale til at påvirke den post-natale udvikling.
Portuguese: As cápsulas têm de ser engolidas inteiras com água, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand, med eller uden mad (se pkt.
Portuguese: O vismodegib é predominante no plasma, com concentrações que representam mais de 98 % das concentrações circulantes totais (incluindo metabolitos associados).
Danish: Vismodegib findes hovedsageligt i plasma i koncentrationer, der udgør mere end 98% af de totale cirkulerende koncentrationer (inklusive relaterede metabolitter).
Portuguese: • Requisitos em caso de gravidez
Danish: • Krav ved graviditet
Portuguese: • No máximo 7 dias antes de começar o tratamento - para ter a certeza que não está já grávida
Danish: • indenfor maksimum 7 dage inden, behandlingen starter - for at sikre, at du ikke allerede er gravid
Portuguese: • Medidas para garantir que todas as ações apropriadas foram tomadas antes de Erivedge ser prescrito e dispensado.
Danish: • Tiltag til at sikre, at alle nødvendige foranstaltninger er blevet udført, inden Erivedge ordineres og dispenseres
Portuguese: Quatro doentes foram excluídos da figura: 3 doentes com doença estável foram avaliados apenas pelas lesões não alvo e 1 doente era não avaliável.
Danish: Fire patienter er ikke medtaget i figuren: tre patienter med stabil sygdom blev kun vurderet på non-target-læsioner, og én patient kunne ikke evalueres.
Portuguese: • tenha tido períodos menstruais em qualquer altura durante os 12 meses consecutivos anteriores,
Danish: • har menstrueret på et tidspunkt i de seneste 12 på hinanden følgende måneder
Portuguese: • Informação sobre a eliminação da medicação não desejada
Danish: • Information om bortskaffelse af ikke anvendt medicin
Portuguese: O carcinoma basocelular desenvolve-se quando o ADN das células da pele normais fica danificado e o corpo não consegue reparar a lesão.
Danish: Basalcellekarcinom udvikles, når DNA i normale hudceller bliver beskadiget, og kroppen ikke kan reparere skaden.
Portuguese: • a sua menstruação parou,
Danish: • din menstruation udebliver
Portuguese: A idade mediana da população para avaliação da eficácia foi de 62 anos (46 % tinham, pelo menos, 65 anos de idade), 61 % eram do sexo masculino e 100 % eram de raça caucasiana.
Danish: Den mediane alder for populationen, hvor virkning kunne evalueres, var 62 år (46% var mindst 65 år gamle), 61% var mænd, og 100% var kaukasier.
Portuguese: Informe o seu médico caso repare em quaisquer alterações da sua pele.
Danish: Fortæl din læge, hvis du lægger mærke til forandringer i din hud.
Portuguese: • dor no seu peito, costas ou lateral,
Danish: • smerter i bryst, ryg eller i siden
Portuguese: Nenhum tumor maligno foi identificado em nenhuma das espécie testadas.
Danish: Der blev ikke identificeret maligne tumorer hos disse undersøgte arter.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Os requisitos para submissão de reltórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Erivedge pode também afetar o modo como outros medicamentos funcionam.
Danish: Erivedge kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Erivedge
Danish: Hvis du har glemt at tage Erivedge
Portuguese: A absorção é saturável como evidenciado pela falta de aumento na exposição proporcional à dose após uma dose única de 270 mg e 540 mg de Erivedge.
Danish: Absorptionen er mættet, vist ved den manglende dosisproportionale stigning i eksponering efter en enkeltdosis på henholdsvis 270 mg og 540 mg Erivedge.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplasicos, código ATC: L01XX43.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Portuguese: De modo a apoiar os prestadores de cuidados de saúde e os doentes a evitar a exposição embrionária e fetal ao Erivedge, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá fornecer materiais educacionais (Programa de Prevenção de Gravidez de Erivedge) para enfatizar os riscos potenciais associados à utilização de Erivedge.
Danish: For at bistå sundhedspersonalet og patienterne i at undgå embryo- og føtal eksponering for Erivedge vil indehaveren af markedsføringstilladelsen udlevere undervisningsmateriale (Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse) for at understrege de potentielle risici forbundet med brug af Erivedge.
Portuguese: A reversibilidade do compromisso da fertilidade é desconhecida.
Danish: Reversibiliteten af nedsat fertilitet er ukendt.
Portuguese: Erivedge deve ser prescrito somente por ou sob a supervisão de um médico especialista com experiência na gestão das indicações aprovadas.
Danish: Erivedge bør kun ordineres af eller under supervision af en speciallæge med erfaring i behandling af de sygdomme, der fremgår af den godkendte indikation.
Portuguese: A ligação in vitro à AAG é saturável a concentrações clinicamente relevantes.
Danish: In vitro-binding til AAG er mættet ved klinisk relevante koncentrationer.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 12,9 meses (intervalo de 0,7 a 47,8 meses).
Danish: Den mediane behandlingsvarighed var 12,9 måneder (0,747,8 måneder).
Portuguese: População pediátrica Os dados farmacocinéticos em doentes pediátricos são insuficientes.
Danish: Pædiatriske patienter Farmakokinetiske data vedrørende pædiatriske patienter er utilstrækkelige.
Portuguese: Erivedge é um medicamento contra o cancro e contém a substância ativa vismodegib.
Danish: Erivedge er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof vismodegib.
Portuguese: Tabela 1
Danish: Figur 1
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde devem educar os doentes de modo a que estes compreendam e aceitem todas as condições do Programa de Prevenção de Gravidez de Erivedge.
Danish: Sundhedspersonalet skal informere patienterne på en sådan måde, at de forstår og erkender alle betingelserne i Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse.
Portuguese: Não tome Erivedge
Danish: Tag ikke Erivedge:
Portuguese: O vismodegib está presente no sémen.
Danish: Vismodegib er til stede i sæd.
Portuguese: Os dados em pessoas idosas são limitados.
Danish: Data vedrørende ældre patienter er begrænset.
Portuguese: Por questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3), este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: 4.4 og 5.3) bør dette lægemiddel ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Portuguese: Erivedge contém um tipo de açúcar chamado lactose.
Danish: Erivedge indeholder en slags sukker, der kaldes lactose.
Portuguese: O CYP2C9 parece contribuir em parte para o metabolismo do vismodegib in vivo.
Danish: CYP2C9 synes til dels at bidrage til vismodegibs metabolisme in vivo.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média (CV %) de uma dose única de Erivedge é de 31,8 (14,5) %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en enkeltdosis Erivedge (variationskoefficient %) er gennemsnitligt 31,8 (14,5)%.
Portuguese: O Titular da AIM deve garantir continuamente que todos os médicos que se espera vir a prescrever Erivedge recebem o seguinte:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal løbende sikre, at alle læger, som forventes at ordinere Erivedge, modtager følgende:
Portuguese: A indução pode originar diminuições na exposição sistémica dos contracetivos esteroides e, deste modo, redução da eficácia contracetiva.
Danish: Induktion kan medføre et fald i den systemiske eksponering af antikonceptive steroider og herved reducere den antikonceptive virkning.
Portuguese: Erivedge é um composto de elevada permeabilidade com baixa solubilidade aquosa (BCS classe 2).
Danish: Erivedge er et stof med høj permeabilitet og lav vandopløselighed (BCS-klasse II).
Portuguese: Não estão disponíveis dados de interação in vivo.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-interaktionsdata.
Portuguese: • Não pode tomar Erivedge se estiver grávida ou planear engravidar,
Danish: • hun ikke må tage Erivedge, hvis hun er gravid eller planlægger at blive gravid
Portuguese: • bosentano, glibenclamida, repaglinida, valsartan,
Danish: • bosentan, glibenclamid, repaglinid, valsartan
Portuguese: • Necessidade de contraceção adequada e definição de contraceção adequada
Danish: • Nødvendigheden af tilstrækkelig prævention og definition på tilstrækkelig prævention
Portuguese: O volume de distribuição de vismodegib é baixo, variando entre 16,4 a 26,6 L. A ligação in vitro de vismodegib às proteinas plasmáticas humanas é elevada (97 %) a concentrações clinicamente relevantes.
Danish: Vismodegibs fordelingsvolumen er lavt, varierende fra 16,4 til 26,6 l. In vitro-binding af vismodegib til humane plasmaproteiner er høj (97%) ved klinisk relevante koncentrationer.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 cápsulas
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 kapsler
Portuguese: Muitos frequentes Frequentes
Danish: Meget almindelige Almindelige
Portuguese: Todos os casos baseiam-se em RAMs de todos os graus de acordo com a v 3.0 do National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events, exceto quando assinalado.
Danish: Alle bivirkninger er gradvurderet i overensstemmelse med National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v 3.0, medmindre andet er angivet.
Portuguese: O ensaio principal, ERIVANCE BCC (SHH4476g), foi um estudo internacional, de braço único, multicêntrico com 2 coortes.
Danish: Det pivotale studie ERIVANCE BCC (SHH4476g) var et internationalt, enkeltarm, multicenter, 2kohorte-studie.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Erivedge pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o tratamento com Erivedge foi mantido até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Danish: I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med Erivedge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínico de Erivedge foi avaliado no ratinho, rato e cão.
Danish: Den prækliniske sikkerhedsprofil for Erivedge er blevet vurderet hos mus, rotter og hunde.
Portuguese: No âmbito do Programa de Prevenção de Gravidez de Erivedge, todos os doentes irão receber:
Danish: Som del af Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse vil alle patienter modtage:
Portuguese: • Engula a cápsula inteira com um copo de água.
Danish: • Synk kapslen hel, sammen med vand.
Portuguese: *** Observado em doentes durante o ensaio pós-aprovação com 1215 doentes avaliados a nível de segurança.
Danish: ***Observeret i patienter under et post-marketing studie med 1215 sikkerhedsevaluerbarer patienter.
Portuguese: As doses > 150 mg não resultaram em concentrações plasmáticas superiores nos ensaios clínicos e os doentes tratados com doses > 150 mg foram incluídos na análise.
Danish: Doser >150 mg har ikke medført højere plasmakoncentrationer i kliniske forsøg, og patienter i behandling med doser >150 mg er inkluderet i analysen.
Portuguese: De modo a evitar uma potencial exposição fetal durante a gravidez, um doente do sexo masculino tem que compreender que:
Danish: For at undgå risiko for føtal eksponering under graviditet, skal alle mandlige patienter forstå, at:
Portuguese: O vismodegib inibe a UGT2B7 in vitro e não pode ser excluído que a inibição possa ocorrer in vivo no intestino.
Danish: Vismodegib hæmmer UGT2B7 in vitro, og det kan ikke udelukkes, at hæmning kan finde sted i tarmen in vivo.
Portuguese: Se parar de tomar Erivedge
Danish: Hvis du holder op med at tage Erivedge
Portuguese: Em particular, devem ser tomadas precauções se vismodegib for administrado em combinação com qualquer estatina.
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis vismodegib administreres i kombination med et statin.
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Danish: Toksicitet ved gentagen dosering
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população de dados combinados de 121 homens e 104 mulheres, o género não aparentou afetar a farmacocinética de vismodegib.
Danish: Baseret på farmakokinetiske populationsanalyser af kombinerede data fra 121 mænd og 104 kvinder, påvirkes vismodegibs farmakokinetik ikke af køn.
Portuguese: • Depósito hormonal injetável,
Danish: • Hormon depot-injektion,
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter):
Portuguese: Desenvolvimento pós-natal
Danish: Post-natal udvikling
Portuguese: Se o doente desenvolveu alguma dessas reações com a utilização de vismodegib, o tratamento com vismodegib não deve, em qualquer momento, ser reiniciado nesse doente.
Danish: Hvis patienten får nogle af disse bivirkninger ved behandling med vismodegib, må behandling med vismodegib hos denne patient ikke genoptages på noget tidspunkt.
Portuguese: Em geral, a tolerabilidade de Erivedge em estudos de toxicidade de dose repetida no rato e cão foi limitada por manifestações não específicas de toxicidade incluindo diminuição do aumento de peso corporal e do consumo de alimentos.
Danish: Generelt var tolerabiliteten af Erivedge i toksicitetsstudier med gentagne doser til rotter og hunde begrænset af non-specifikke manifestationer af toksicitet, inklusive nedsat vægtøgning og fødeindtagelse.
Portuguese: Leia atentamente e siga as instruções da brochura do doente e do cartão de informação para o doente que lhe foram dados pelo seu médico.
Danish: Læs og følg vejledningen i patientfolderen og på huskekortet til patienter, som lægen har givet dig.
Portuguese: O objetivo primário foi a taxa de resposta objetiva (ORR) avaliada por uma entidade de revisão independente (IRF), como resumido na Tabela 2.
Danish: Det primære endepunkt var objektiv responsrate, vurderet af en uafhængig part, som angivet i Tabel 2.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para vismodegib, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for vismodegib er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Portuguese: • dor (geral) ou dor nos seus braços, pernas,
Danish: • smerter (generelt) eller smerter i arme og ben
Portuguese: • necessita alterar a contraceção.
Danish: • du er nødt til at ændre præventionsmiddel.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o vismodegib tem o potencial de agir como inibidor da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP).
Danish: In vitro-studier indikerer, at vismodegib har potentiale til at være en hæmmer af brystkræft-resistent protein (BCRP).
Portuguese: Tome Erivedge exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Tag altid Erivedge nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Não se pode excluir que o vismodegib pode levar ao aumento da exposição dos medicamentos transportados por esta proteína, tais como a rosuvastatina, topotecano e sulfassalazina.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at vismodegib kan øge eksponeringen af lægemidler, der transporteres af dette protein, fx rosuvastatin, topotecan og sulfasalazin.
Portuguese: • O profissional de saúde deve avaliar o estado de gravidez, aconselhar o doente sobre o risco teratogénico e encaminhar o doente para aconselhamento com um médico especialista
Danish: • Lægen skal vurdere graviditetsstatus, rådgive patienten om den teratogene risiko og henvise patienten til en specialist for rådgivning