FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Greek: Η ημερήσια δόση θα πρέπει να λαμβάνεται διαιρεμένη σε 3 ίσες δόσεις.
English: If signs of central nervous system stimulation are present, a neuroleptic agent may be indicated.
Greek: Αν παρατηρηθούν συμπτώματα διέγερσης του ΚΝΣ, ενδείκνυται ένα νευροληπτικό φάρμακο.
English: • Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
Greek: Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης* Ανησυχία
English: Tablet container: 90 tablets
Greek: Περιέκτης δισκίων: 90 δισκία
English: • quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria))
Greek: - ζιδοβουδίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), μια ασθένεια του ανθρώπινου ανοσολογικού συστήματος) - σισπλατίνη (για την αγωγή διαφορετικών τύπων καρκίνου) - κινίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη των νυχτερινών επώδυνων μυϊκών σπασμών και για την αγωγή ενός τύπου ελονοσίας γνωστής ως ημισεληνοειδής ελονοσία (κακοήθης ελονοσία)) - προκαϊναμίδη (για την αγωγή διαταραγμένου καρδιακού ρυθμού).
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,35 mg και 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,18 mg
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Greek: Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με επίπεδη επιφάνεια και κυρτά άκρα, διαμέτρου 8,82 mm, που φέρει ανάγλυφη την ένδειξη "8024" εκατέρωθεν της πλευράς με τη διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη "93" στην άλλη πλευρά.
English: Impulse control disorders
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
English: • Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Greek: Υπερκινησία (αυξημένες κινήσεις και ανικανότητα επίτευξης ακινησίας) Αύξηση σωματικού βάρους
English: Combination with levodopa
Greek: Συνδυασμός με levodopa
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Greek: Pramipexole Teva 0,088 mg δισκία Pramipexole Teva 0,18 mg δισκία Pramipexole Teva 0,35 mg δισκία Pramipexole Teva 0,7 mg δισκία
English: H-2100 Gödöllő,
Greek: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
English: Blisters:
Greek: Κυψέλες:
English: Dose (mg of salt)
Greek: Δόση (mg άλατος)
English: Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος υπνηλία ζάλη δυσκινησία κεφαλαλγία αιφνίδια έναρξη ύπνου αμνησία υπερκινησία συγκοπτικό επεισόδιο
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome
Greek: Σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης
English: Body System Very common
Greek: Οργανικό σύστημα
English: The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Greek: Η ατομική δόση της πραμιπεξόλης κυμαίνεται από 0,264 mg βάσεως (0,375 mg άλατος) έως τη μέγιστη δόση των 3,3 mg βάσεως (4,5 mg άλατος) την ημέρα.
English: • Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)
Greek: Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδικαιολόγητοι φόβοι) Παραληρητική ιδέα
English: • Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.
Greek: - Τα δισκία Pramipexole Teva 0,088 mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία που φέρουν ανάγλυφη την ένδειξη "93" στη μία πλευρά και την ένδειξη "P1" στην άλλη πλευρά.
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Greek: Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με επίπεδη επιφάνεια και κυρτά άκρα, διαμέτρου 7,00 mm, που φέρει ανάγλυφη την ένδειξη "P2" εκατέρωθεν της πλευράς με τη διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη "93" στην άλλη πλευρά.
English: • Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Greek: - Τα δισκία Pramipexole Teva 0,35 mg είναι λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία χαραγμένα με 9, κάθετη διαχωριστική γραμμή, 3, στην πλευρά με τη διαχωριστική γραμμή, και 8023 στην άλλη πλευρά.
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Greek: Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0,54 mg βάσεως (0,75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0,54 mg βάσεως (0,75 mg άλατος).
English: 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Greek: Η συχνότητα ανταποκριθέντων κατά CGI-I (βελτίωση, πολύ μεγάλη βελτίωση) ήταν 51,2% και 72,0% για το εικονικό φάρμακο και την πραμιπεξόλη αντίστοιχα (διαφορά 20% διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 8,1%· 31,8%, p < 0,0005).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ 15.
English: • You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Greek: - Μπορεί να εμφανίσετε έμετο, ανησυχία, ή οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
English: Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Greek: Πολύ συχνές μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στους 10 ανθρώπους
English: • Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pramipexole Teva από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερα δισκία, - Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο με τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως για να σας καθοδηγήσουν.
English: Very common:
Greek: Πολύ συχνές
English: Gastrointestinal disorders nausea constipation vomiting
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού ναυτία δυσκοιλιότητα έμετος
English: The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Greek: Τα κύρια τελικά σημεία για την αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή από τις αρχικές τιμές στην Κλίμακα Βαθμολόγησης του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (IRLS) και στην Κλίμακα Βελτίωσης της Κλινικής Γενικής Εντύπωσης (CGI-I).
English: • Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Greek: Συχνές: - Μεταβολές στον τρόπο του ύπνου, όπως έλλειψη ύπνου (αϋπνία) και υπνηλία - Αίσθημα κούρασης (κόπωση) - Πονοκέφαλος - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Ζάλη - Έμετος
English: Dose Schedule of Pramipexole Teva Titration Step Once Daily Evening Dose
Greek: Δοσολογικό Σχήμα του Pramipexole Teva Βήμα
English: • Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Greek: - Τα δισκία Pramipexole Teva 0,18 mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία με διαχωριστική γραμμή που φέρουν ανάγλυφη την ένδειξη "P2" εκατέρωθεν της πλευράς με τη διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη "93" στην άλλη πλευρά.
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία ζάλη υπνηλία αιφνίδια έναρξη ύπνου συγκοπτικό επεισόδιο δυσκινησία αμνησία1 υπερκινησία1
English: • Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Greek: - Τα δισκία Pramipexole Teva 0,7 mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία με διαχωριστική γραμμή που φέρουν ανάγλυφη την ένδειξη "8024" εκατέρωθεν της πλευράς με τη διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη "93" στην άλλη πλευρά.
English: Teva Ελλάς Α.Ε.
Greek: Pramipexole Teva.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,35 mg
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Teva B.V.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviors; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Greek: Θα σας μιλήσει για τρόπους διαχείρησης ή περιορισμού των συμπτωμάτων.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Αυτοκόλλητη, χάρτινη ετικέτα - Pramipexole Teva 0,35 mg Δισκία
English: fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Greek: Μετά τη διακοπή ή τη μείωση της αγωγής σας με το Pramipexole Teva: Μπορεί να εμφανιστεί κατάθλιψη, απάθεια, άγχος, κόπωση, εφίδρωση ή πόνος (ονομάζεται σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης ή DAWS).
English: Once Daily Evening Dose (mg of salt)
Greek: Βραδινή ημερήσια δόση (mg άλατος)
English: RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
English: • Keep this leaflet.
Greek: - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια για τη νόσο του Parkinson Σε ασθενείς η πραμιπεξόλη ανακουφίζει τις διαταραχές και τα συμπτώματα της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Greek: Αριθμός δισκίων 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,088 mg τρεις φορές ημερησίως
English: How to take Pramipexole Teva 4.
Greek: Πώς να πάρετε το PRAMIPEXOLE TEVA
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Greek: Pramipexole Teva 0,7 mg δισκία
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Αυτοκόλλητη, χάρτινη ετικέτα - Pramipexole Teva 0,7 mg δισκία
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Αυτοκόλλητη, χάρτινη ετικέτα - Pramipexole Teva 0,18 mg δισκία
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium Blister
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,18 mg
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Greek: Pramipexole Teva 0,35 mg δισκία
English: EU/1/08/490/012
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/490/012
English: White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Greek: Λευκά ως υπόλευκα, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία χαραγμένα με 9, κάθετη διαχωριστική γραμμή, 3, στην πλευρά με τη διαχωριστική γραμμή, και "8023" στην άλλη πλευρά.Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,088 mg
English: Total Daily Dose (mg of base)
Greek: Ολική Ημερήσια Δόση (mg βάσεως)
English: EU/1/08/490/016
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/490/016
English: EU/1/08/490/004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/490/004
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,35 mg πραμιπεξόλης.
English: How to store Pramipexole Teva
Greek: Πώς να φυλάσσετε το PRAMIPEXOLE TEVA
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Teva B.V.
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Greek: 2 δισκία Pramipexole Teva 0,18 mg
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,125 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,088 mg πραμιπεξόλης.
English: 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Greek: 6 δισκία Pramipexole Teva 0,088 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Greek: Κυψέλη - Pramipexole Teva 0,088 mg Δισκία ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Vascular disorders hypotension
Greek: Αγγειακές διαταραχές υπόταση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Greek: Κυψέλη - Pramipexole Teva 0,35 mg Δισκία ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Greek: Κυψέλη - Pramipexole Teva 0,7 mg δισκία ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Greek: Όχι συχνές μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Greek: 2 δισκία Pramipexole Teva 0,088 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Αυτοκόλλητη, χάρτινη ετικέτα - Pramipexole Teva 0,088 mg Δισκία
English: 4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Greek: 4 δισκία Pramipexole Teva 0,088 mg
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 1,0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,7 mg πραμιπεξόλης.
English: 90 tablets
Greek: Δισκία 90 δισκία
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Greek: Pramipexole Teva 0,088 mg δισκία
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Greek: Pramipexole Teva 0,18 mg δισκία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Greek: Κυψέλη - Pramipexole Teva 0,18 mg δισκία ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Posology
Greek: Δισκία
English: 3 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Greek: 3 δισκία Pramipexole Teva 0,18 mg
English: Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common
Greek: Πίνακας 2: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών
English: EU/1/08/490/008
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/490/008
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,18 mg πραμιπεξόλης.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,35 mg τρεις φορές ημερησίως Ή 2 δισκία Pramipexole Teva 0,18 mg τρεις φορές ημερησίως
English: OTHER
Greek: Επαύξηση
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης κόπωση περιφερικό οίδημα σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης συμπεριλαμβανομένης απάθειας, άγχους, κατάθλιψης, κόπωσης, εφίδρωσης και πόνου
English: Total Daily Dose (mg of salt)
Greek: Ολική Ημερήσια Δόση (mg άλατος)
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Greek: Πολύ συχνές: - Δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ή ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων) - Υπνηλία - Ζαλάδα - Ναυτία (τάση προς έμετο)
English: OTHER Not applicable
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: • Visual impairment
Greek: Διαταραχές γενετήσιας ορμής
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Teva 0,18 mg τρεις φορές ημερησίως Ή 2 δισκία Pramipexole Teva 0,088 mg τρεις φορές ημερησίως
English: This is especially important
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό
English: A specific antidote is not available.
Greek: Δεν διατίθεται ειδικό αντίδοτο.
English: Manufacturer Corden Pharma Latina S.p.A.
Greek: Corden Pharma Latina S.p.A.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Greek: Οι παρούσες πληροφορίες προϊόντος αποτελούν την έκβαση της διαδικασίας παραπομπής με την οποία σχετίζεται η παρούσα απόφαση της Επιτροπής.
English: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Ιταλία
English: - if you have any infections.
Greek: - αν έχετε οποιαδήποτε λοίμωξη.
English: The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί μερικές φορές να χωριστεί ώστε να λαμβάνεται το πρωί και το βράδυ.
English: 75% of dose
Greek: 75% της δόσης
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Greek: Αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος ενδέχεται εν συνεχεία να ενημερωθούν από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους, σε συνεργασία με το κράτος μέλος αναφοράς, ως καταλλήλως, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
English: Treatment is symptomatic.
Greek: Η θεραπεία είναι συμπτωματική.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
English: Annex III Product information
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Πληροφορίες προϊόντος
English: It is also present in human plasma, presumably as the trans isomer.
Greek: Είναι επίσης παρών στο ανθρώπινο πλάσμα, πιθανώς ως το trans ισομερές.
English: Close monitoring of INR is recommended.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση του INR.
English: Take the empty container and any remaining capsules with you.
Greek: Πάρτε το άδειο δοχείο και όλα τα υπόλοιπα καψάκια μαζί σας.
English: DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
Greek: ΜΗΝ πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
Greek: Η δόση που θα λάβετε θα είναι ειδικά για εσάς και θα υπολογιστεί από τον γιατρό.
English: Most such adverse reactions are reversible if detected early.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες, εάν ανιχνευθούν νωρίς.
English: • severe allergic reactions
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
English: Effective anti-cancer treatment can destroy cancer cells rapidly in large numbers.
Greek: Η αποτελεσματική θεραπεία κατά του καρκίνου μπορεί να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα ταχέως σε μεγάλους αριθμούς.
English: - if you have low levels of a protein called albumin in your blood.
Greek: - εάν έχετε χαμηλά επίπεδα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται λευκωματίνη στο αίμα σας.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
English: The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Greek: Ο γιατρός μπορεί μερικές φορές να συνταγογραφήσει διαφορετική δόση, ειδικά αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς.
English: Treatment should therefore be symptomatic and supportive, and patients should be closely monitored.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει επομένως να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
English: 100% of dose
Greek: 100% της δόσης
English: Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται οι διαδικασίες για τον σωστό χειρισμό και απόρριψη των αντικαρκινικών φαρμάκων.
English: • blood disorders (this is why you will be having blood tests between courses of treatment)
Greek: • διαταραχές του αίματος (για τον λόγο αυτό θα πρέπει να κάνετε εξετάσεις αίματος μεταξύ των συνεδριών θεραπείας)
English: In order to prevent this, your doctor will need to do regular blood tests to monitor the level of these substances during treatment with this medicine.
Greek: Για να αποφευχθεί αυτό, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να πραγματοποιεί τακτικές εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί τα επίπεδα των ουσιών αυτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
English: There is increased risk of fatal systemic vaccinal disease with the use of yellow fever vaccine.
Greek: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θανατηφόρου συστημικής εμβολιακής νόσου με χρήση του εμβολίου κίτρινου πυρετού.
English: Patients who experience such adverse reactions should be advised to avoid driving or using machines.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να ενθαρρύνονται να αποφεύγουν την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.
English: Given its mechanism of action, etoposide should be considered a possible carcinogen in humans.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης της, η ετοποσίδη θα πρέπει να θεωρείται πιθανώς καρκινογόνος στον άνθρωπο.
English: Lactation (see section 4.6)
Greek: Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κυτταροτοξικό.
English: - if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as VEPESID.
Greek: - εάν παίρνετε οποιαδήποτε φάρμακα με παρόμοιο μηχανισμό δράσης με το VEPESID.
English: Handle with caution.
Greek: Χειριστείτε με προσοχή.
English: Always take steps to prevent exposure.
Greek: Λαμβάνετε πάντοτε μέτρα για πρόληψη της έκθεσης.
English: On very rare occasions this may cause harmful amounts of substances from these cancer cells to be released into the blood.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση επιβλαβών ποσοτήτων ουσιών από αυτά τα καρκινικά κύτταρα στο αίμα.
English: - if you have had radiotherapy or chemotherapy recently.
Greek: - αν είχατε υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία πρόσφατα.
English: Daily doses greater than 200 mg should be divided and given twice per day.
Greek: Ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες από 200 mg πρέπει να διαιρούνται και να χορηγούνται δύο φορές ημερησίως.
English: In addition, men are advised to seek counselling on sperm preservation before starting treatment.
Greek: Επιπλέον, οι άνδρες ενθαρρύνονται να αναζητήσουν οδηγίες σχετικά με τη διατήρηση σπέρματος πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: For oral use.
Greek: Για από στόματος χρήση.
English: Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
Greek: Εξετάσεις αίματος θα πρέπει να διενεργηθούν κατά την έναρξη της θεραπείας σας καθώς και πριν από κάθε δόση που παίρνετε, για να βεβαιωθείτε ότι αυτό δεν συμβαίνει.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of [name of MS Agency link].
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του [ονομασία του Εθνικού Οργανισμού του Κράτους Μέλους (σύνδεσμος)].
English: * Myelosuppression with fatal outcome has been reported **Seizure is occasionally associated with allergic reactions.
Greek: * Έχει αναφερθεί μυελοκαταστολή με μοιραία έκβαση **Οι κρίσεις έχουν περιστασιακά συσχετισθεί με αλλεργικές αντιδράσεις.