FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Evant sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Evant са по-големи от рисковете, и препоръча Evant да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Evant est disponible sous la forme d'une suspension et d'un solvant et n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Evant се предлага под формата на суспензия и разтворител и се отпуска по лекарско предписание.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
French: Lorsqu'Evant est administré à des poulets, le système immunitaire des animaux reconnaît les oocystes d'Eimeria comme étant étrangers et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Bulgarian: Когато Evant се приложи на пилета, имунната им система разпознава ооцистите на Eimeria като чужди и произвежда антитела срещу тях.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Evant, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evant, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
French: Les oiseaux ingèrent le vaccin lorsqu'ils lissent leur plumage.
Bulgarian: Птиците приемат ваксината, когато почистват перата си.
French: Le solvant du vaccin contient également l'adjuvant montanide IMS visant à améliorer la réponse du système immunitaire.
Bulgarian: Разтворителят на ваксината съдържа също адюванта монтанид IMS за засилване на имунния отговор.
French: Le vaccin est administré aux poussins dès l'âge d'un jour.
Bulgarian: Ваксината се прилага на пилета на възраст от 1 ден.
French: Les oiseaux infectés excrètent dans leurs fèces des spores de la maladie (oocystes) qui peuvent propager l'infection.
Bulgarian: Заразените птици отделят спори на заболяването (ооцисти) в изпражненията си, които могат да разпространят инфекцията.
French: La coccidiose est une maladie des intestins qui entraîne une réduction de la croissance, une diarrhée sévère, une diminution de la production d'œufs et un taux de mortalité élevé.
Bulgarian: Кокцидиозата е заболяване на червата, което води до забавен растеж, тежка диария, понижено производство на яйца и висока смъртност.
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu avec Evant.
Bulgarian: При Evant не са известни неблагоприятни реакции.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evant?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evant?
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Evant, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evant прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Qu'est-ce qu'Evant et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Evant и за какво се използва?
French: Les études ont montré qu'Evant diminuait les lésions intestinales et les oocystes dans les fèces pour chaque espèce d'Eimeria et qu'il réduisait la diarrhée causée par Emeria acervulina, Eimeria maxima et Eimeria tenella.
Bulgarian: В проучванията се установява, че Evant намалява уврежданията на червата и ооцистите в изпражненията за всеки вид Eimeria и също така намалява диария, причинена от Emeria acervulina, Eimeria maxima и Eimeria tenella.
French: Le vaccin contient des oocystes vivants atténués (affaiblis) d'Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Bulgarian: Ваксината съдържа живи, атенюирани (отслабени) ооцисти на Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella.
French: Aperçu d'Evant et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Bulgarian: Преглед на Evant и причините за лицензирането му в ЕС
French: Comment Evant est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Evant?
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et sa viande utilisée pour la consommation humaine.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
French: Evant est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les poulets contre la coccidiose causée par les parasites coccidies Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Bulgarian: Evant e ветеринарна ваксина, предназначена да предпазва пилетата срещу кокцидиоза, причинена от следните кокцидии: Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix и Eimeria tenella.
French: d'Eimeria ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същите видове Eimeria, имунната им система може да реагира по-бързо.
French: Comment Evant agit-il?
Bulgarian: Как действа Evant?
French: Evant a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 5 février 2019.
Bulgarian: На 5 февруари 2019 г.
French: Montanide IMS
Bulgarian: Монтанид IMS
French: Nettoyer l'appareil après chaque utilisation.
Bulgarian: Устройството трябва да се почиства след всяка употреба.
French: Eau purifié
Bulgarian: Пречистена вода
French: EVANT (vaccin) :
Bulgarian: EVANT (ваксина):
French: Le vaccin ne protégera pas les espèces autres que les poulets contre la coccidiose et est efficace uniquement contre les espèces d'Eimeria indiquées.
Bulgarian: Ваксината няма да предпази видове, различни от пилета, от кокцидиоза и е ефективна само срещу посочените видове Eimeria.
French: Ce produit est destiné à la vaccination des poulets à vie courte uniquement.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за ваксиниране само на кратковременно живеещи пилета.
French: Les poulets doivent être strictement élevés sur litière au sol les 3 premières semaines suivant la vaccination.
Bulgarian: Трябва стриктно да се прилага подово отглеждане на пилетата през първите 3 седмици след ваксинация.
French: Afin de réduire le champ d'infection, il est recommandé de retirer toutes les litières et de nettoyer les installations et équipements associés qui sont en contact avec les poulets vaccinés entre les cycles de production.
Bulgarian: За да се намалят полевите инфекции, се препоръчва всички новоизлюпени да бъдат отстранени, а помещенията и свързаното оборудване, което е в контакт с ваксинирани пилета, трябва да бъдат почистени в периода между производствените цикли.
French: Pour améliorer l'uniformité de la vaccination, laisser les poussins dans la caisse de transport pendant au moins 1 heure pour qu'ils aient le temps d'ingérer toutes les gouttelettes de vaccin.
Bulgarian: За да подобрите еднородността на ваксинацията, дръжте пиленцата в кутията за транспортиране поне 1 час, за да могат да погълнат всички капки от ваксината.
French: Il convient de ne pas administrer de produit anticoccidien ni d'autres agents ayant une activité anticoccidienne par le biais de la nourriture ou de l'eau pendant au moins 3 semaines après la vaccination des poulets avec ce produit.
Bulgarian: Не трябва да се използват антикокцидийни субстанции или други вещества с антикокцидийна активност чрез хранене или пиене на вода в продължение на поне 3 седмици след ваксинирането на пилетата с този продукт.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
French: Code ATCvet : QI01AN01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AN01.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 10 heures.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 10 часа.
French: * Nombre d'oocystes sporulés dérivés de lignées de coccidies précoces atténuées, selon les procédés in vitro du fabricant au moment du mélange.
Bulgarian: Брой спорулирани ооцисти, получени от преждевременно развили се отслабени линии на кокцидии, според in vitro процедурите на производителя в момента на смесване.
French: Se reporter aux instructions du fabricant pour assurer une désinfection et un entretien corrects de l'appareil.
Bulgarian: Вижте инструкциите на производителя, за да гарантирате правилната дезинфекция и поддръжка на устройството.
French: Suspension : Suspension turbide blanche.
Bulgarian: Суспензия: бяла мътна суспензия.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
French: Bleu brillant (E133)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е 133)
French: Il n'y a pas d'information disponible sur la protection des volailles à longue durée de vie telles que pondeuses/reproductrices.
Bulgarian: Няма данни за защита на птици с по-голяма продължителност на живота, като бъдещи носачки/ птици за разплод.
French: Aucun.
Bulgarian: Няма.
French: Agiter le flacon de vaccin (EVANT) et diluer le contenu dans la solution de solvant et d'eau.
Bulgarian: Разклатете флакона с ваксината (EVANT) и разредете съдържанието с разтворителя и вода.
French: Remplir le réservoir du pulvérisateur avec la suspension vaccinale préparée.
Bulgarian: Напълнете резервоара на устройството за пръскане с цялото количество от приготвената суспензия на ваксината.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire immunologique lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
French: Avant de commencer à préparer la solution à pulvériser, s'assurer de disposer d'un récipient propre d'une capacité suffisante pour préparer la suspension vaccinale diluée.
Bulgarian: Преди да започнете подготовката на разтвора за напръскване се уверете, че разполагате с чист съд с достатъчен капацитет за приготвяне на разредената суспензия на ваксината.
French: Se laver les mains et désinfecter l'équipement après utilisation.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфектирайте ръцете и оборудването.
French: Après l'administration d'une surdose sévère (10 fois), des signes cliniques légers/passagers de coccidioses ont été couramment observés sans aucune conséquence sur le rendement final.
Bulgarian: След приложението на тежка свръхдоза (10-кратна) често се наблюдават леки, преходни клинични признаци на кокцидиоза без някакви последствия върху крайната ефективност.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou les oiseaux reproducteurs ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
French: Diluer le vaccin avec les volumes de solvant (HIPRAMUNE T) et d'eau correspondants comme indiqué dans le tableau suivant :
Bulgarian: Разредете ваксината със съответния обем на разтворителя (HIPRAMUNE ) и вода, както е показано в следващата таблица:
French: Cela pourrait gêner la réplication adéquate des oocystes du vaccin et, par conséquent, l'acquisition d'une immunité solide.
Bulgarian: В противен случай, правилната репликация на ооцистите във ваксината и последващото развитие на стабилен имунитет може да бъде възпрепятствано.
French: Bleu Brillant (E133) Rouge AC (E129) Vanilline
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Алура червено AC (E129) Ванилин
French: Une fois ce temps écoulé, placer soigneusement les poussins sur la litière et adopter par la suite les pratiques habituelles de gestion.
Bulgarian: След това внимателно върнете пиленцата при новоизлюпените и продължете с обичайните практики и грижи.
French: Pour l'immunisation active des poussins âgés de 1 jour afin de réduire les lésions intestinales et le nombre d'oocystes associés aux coccidioses causées par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella et réduire les signes cliniques (diarrhée) associés à Eimeria acervulina, Eimeria maxima et Eimeria tenella.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета на възраст от 1 ден за намаляване на стомашно-чревни лезии и производството на ооцисти, свързано с кокцидиоза, причинена от Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella и за намаляване на клиничните признаци (диария), свързани с Eimeria acervulina, Eimeria maxima и Eimeria tenella.
French: Diluer le contenu du flacon dans de l'eau propre à température ambiante dans un récipient adapté.
Bulgarian: Разредете съдържанието на флакона с чиста вода със стайна температура в подходящ съд.
French: 1 000 doses 5 000 doses
Bulgarian: 5 000 дози
French: Nom et adresse des fabricants des principe(s) actifs d'origine biologique
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
French: HIPRAMUNE T solvant pour pulvérisation orale des poulets
Bulgarian: HIPRAMUNE T разтворител за орален спрей за пилета
French: Eimeria acervulina, souche 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, souche 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, souche 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, souche 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, souche 004 ........................................... 276 - 374
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ......................................... 332 - 450 Eimeria maxima, щам 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, щам 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, щам 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, щам 004 ............................................... 276 - 374
French: Chlorure de potassium Phosphate de disodium dodécahydraté Phosphate de potassium dihydrogène Chlorure de sodium Polysorbate 80
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрогенфосфат Натриев хлорид
French: Durée de l'immunité : 63 jours post-vaccination dans un environnement permettant le recyclage des oocystes.
Bulgarian: 63 дни след ваксинация в среда, позволяваща рециклиране на ооцисти.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : produit immunologique pour volailles, vaccins vivants antiparasitaires pour poulets domestiques.
Bulgarian: Имунологично за птици, живи паразитни ваксини за домашни птици.
French: D'autre part, compte tenu que la durée de l'immunité dépend d'un environnement permettant le recyclage des oocystes, la décision d'utiliser des substances anticoccidiennes après 3 semaines postvaccination doit donc être prise en tenant compte de l'éventuel impact négatif sur la durée de l'immunité de ce produit.
Bulgarian: Продължителността на имунитета зависи освен това от средата, която позволява рециклиране на ооцисти, поради което вземането на решение за използване на някакви антикокцидийни субстанции в 3-седмичния период след ваксинация трябва да вземе предвид потенциалното негативно влияние върху продължителността на имунитета на този продукт.
French: Début de l'immunité : 14 jours post-vaccination.
Bulgarian: 14 дни след ваксинация.
French: Adjuvant :
Bulgarian: Адювант:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарен лекарствен продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с продукта.
French: À mélanger avec HIPRAMUNE T (solvant).
Bulgarian: Да се смеси с HIPRAMUNE T (разтворител).
French: HIPRAMUNE T (solvant) :
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител):
French: Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non diluée contient :
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа:
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspension (1 000, 5 000 et 10 000 doses), scellés par bouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип I, съдържащи 7 ml, 35 ml или 70 ml суспензия (1000, 5000 и 10 000 дози), затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
French: Agiter le flacon de solvant (HIPRAMUNE T).
Bulgarian: Разклатете флакона с разтворителя (HIPRAMUNE T).
French: Maintenir en permanence l'homogénéité de la suspension vaccinale diluée en utilisant un agitateur magnétique pendant l'administration du vaccin sous forme de pulvérisation sur les poussins.
Bulgarian: Поддържайте суспензията на разредената ваксина постоянно в хомогенно състояние с помощта на магнитна бъркалка, докато ваксината не бъде приложена чрез груб спрей на пиленцата.
French: Une dose de vaccin (0,007 ml) dès l'âge de 1 jour.
Bulgarian: Една доза ваксина (0,007 ml) за пилета на възраст от 1 ден.
French: Suspension pour pulvérisation orale.
Bulgarian: Суспензия за перорален спрей.
French: Total
Bulgarian: ОБЩО
French: Eau Vaccin HIPRAMUNE T (solvant)
Bulgarian: ВОДА ВАКСИНА HIPRAMUNE T (разтворител)
French: Flacon du vaccin de 1 000 ou 5 000 doses DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон с ваксина за 1000 или 5000 дози
French: Flacons en polypropylène contenant 50 ml, 250 ml ou 500 ml de solvant, scellés parbouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Bulgarian: Полипропиленови флакони, съдържащи 50 ml, 250 ml и 500 ml разтворител, затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
French: EXP {mois/année} Après dilution, à utiliser dans les 10 heures.
Bulgarian: След разреждане, използвай в рамките на 10 часа.
French: Après dilution, on obtient une suspension de couleur plus ou moins violette.
Bulgarian: След разреждане се получава виолетова суспензия.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 10 mois.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
French: DOSES
Bulgarian: ДОЗИ
French: Temps d'attente : Zéro jour
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
French: Stimulation de l'immunité active contre la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Bulgarian: Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella.
French: Rouge AC (E129)
Bulgarian: Алура червено AC (E 129) Ванилин
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de vaccin de 10 000 doses
Bulgarian: Флакон с ваксина с 10 000 дози
French: Eimeria acervulina, souche 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, souche 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, souche 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, souche 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, souche 004 ......................................... 276 - 374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ....................................... 332 - 450* Eimeria maxima, щам 013 ........................................... 196 - 265*
French: Zéro jour.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
French: HIPRAMUNE T (solvant)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon du solvant de 50 ml, 250 ml ou 500 ml
Bulgarian: Флакон с разтворител от 50 ml, 250 ml или 500 ml
French: DÉNOMINATION DU SOLVANT
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА РАЗТВОРИТЕЛЯ
French: Doses
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
French: Suspension et solvant pour pulvérisation orale.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за перорален спрей.
French: La méthode d'administration est la pulvérisation à grosses gouttes à l'aide d'un appareil adapté (volume administré : 28 ml/100 poussins, taille de la gouttelette : 200 - 250 µm et pression de travail : 1,5 à 3 bars).
Bulgarian: 200 - 250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
French: Tel: (421) 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
French: Numéro AMM UE
Bulgarian: № на ЕС
French: Présentation
Bulgarian: Съдържание
French: Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité.
Bulgarian: Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността.
French: Jeter les emballages endommagés.
Bulgarian: Изхвърляйте повредените опаковки.
French: Ces substances doivent être éliminées autant que possible avant l'application du produit.
Bulgarian: Такива вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен преди приложението на продукта.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter le fabricant :
Bulgarian: За всякаква информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с производителя:
French: Conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
French: Composant 2 :
Bulgarian: Компонент 2:
French: Plusieurs sites de saignement peuvent être traités simultanément.
Bulgarian: Може да се третират едновременно няколко места на кървене.
French: En cas de choc, le traitement médical standard du choc doit être instauré.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение при шок.
French: La fréquence de ce type d'événement n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Bulgarian: Честотата на този тип събитие не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Il est laissé en place et est absorbé par l'organisme en 8 semaines environ.
Bulgarian: Оставя се на място и се абсорбира от организма за около 8 седмици.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди това лекарство да се използва за лечението Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Le produit ne doit être administré que conformément aux recommandations pour ce produit (voir la rubrique 6.6).
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само в съответствие с указанията, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6).
French: À la demande de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) ;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
French: À lire avant d'ouvrir l'emballage.
Bulgarian: Прочетете това, преди да отворите опаковката