FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking thalidomide, the female partner should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Greek: Σε περίπτωση εγκυμοσύνης της συντρόφου ενός άνδρα ασθενή που λαμβάνει θαλιδομίδη, η σύντροφος πρέπει να παραπεμφθεί σε γιατρό ειδικευμένο ή πεπειραμένο στις διαμαρτίες διάπλασης για αξιολόγηση και καθοδήγηση.
English: Thalidomide does not interact with digoxin.
Greek: Η θαλιδομίδη δεν αλληλεπιδρά με τη διγοξίνη.
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) A statistically significant increase of AML and MDS was observed in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
Greek: Οξεία μυελογενής λευχαιμία (AML) και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (MDS) Μια στατιστικά σημαντική αύξηση της AML και των MDS παρατηρήθηκε σε μία κλινική μελέτη, σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, οι οποίοι έλαβαν το συνδυασμό μελφαλάνης, πρεδνιζόνης και θαλιδομίδης (MPT).
English: To remove the capsule from the blister, press only one end of the capsule out to push it through the foil.
Greek: Για την αφαίρεση του καψακίου από την κυψέλη, πιέστε μόνο τη μία άκρη του καψακίου ώστε να εξέλθει από το φύλλο αλουμινίου.
English: Absorption of thalidomide is slow after oral administration.
Greek: Η θαλιδομίδη απορροφάται αργά μετά από τη χορήγηση από του στόματος.
English: • That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom during intercourse
Greek: • Ότι εάν η σύντροφός του μείνει έγκυος θα πρέπει να ενημερώσει αμέσως το θεράποντα γιατρό του και να χρησιμοποιεί πάντα προφυλακτικό κατά τη συνουσία
English: Men
Greek: Άνδρες
English: This may be due to blood clots in the veins of your leg (deep vein thrombosis), which is a common side effect.
Greek: Αυτό ενδέχεται να οφείλεται σε θρομβώσεις στις φλέβες των ποδιών (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), που είναι κοινή παρενέργεια.
English: Amenorrhea
Greek: • Εμφύτευμα
English: Survival time median ± se (month)
Greek: Διάμεσος χρόνου επιβίωσης ± se (μήναs)
English: • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Male patients
Greek: • Η ανάγκη άμεσης επικοινωνίας με το γιατρό εάν υπάρχει υποψία κύησης o Άνδρες ασθενείς
English: Criteria for women of non-childbearing potential
Greek: • Φυλλάδιο για γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης
English: • That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately and always use a condom
Greek: • Ότι εάν η σύντροφός του μείνει έγκυος, πρέπει να ενημερώσει αμέσως το θεράποντα γιατρό και πρέπει να χρησιμοποιεί πάντα προφυλακτικό
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women with no childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Greek: • Τα έντυπα έναρξης θεραπείας ή/και το ισοδύναμο εργαλείο για γυναίκες χωρίς δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν: o Επιβεβαίωση ότι ο γιατρός έχει ενημερώσει για τα παρακάτω:
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) AML and MDS were reported in one clinical study in patients with previously untreated multiple myeloma receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (see section 4.4).
Greek: Οξεία μυελογενής λευχαιμία (AML) και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (MDS) Αναφέρθηκαν AML και MDS σε μία κλινική μελέτη, σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, οι οποίοι έλαβαν το συνδυασμό μελφαλάνης, πρεδνιζόνης και θαλιδομίδης (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Melphalan dosed once daily on Days 1 to 4 of each 42-day cycle.
Greek: γ Η μελφαλάνη χορηγείται άπαξ ημερησίως τις Ημέρες 1 ως 4 κάθε κύκλου 42-ημερών.
English: Prednisone dosed once daily on Days 1 to 4 of each 42-day cycle.
Greek: στ Η πρεδνιζόνη χορηγείται άπαξ ημερησίως τις Ημέρες 1 ως 4 κάθε κύκλου 42 ημερών.
English: • You must not donate semen: o during treatment o for at least 7 days after stopping treatment
Greek: • Δεν πρέπει να κάνετε δωρεά σπέρματος: o κατά τη διάρκεια της θεραπείας o για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας
English: • The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and after treatment
Greek: • Την ανάγκη πραγματοποίησης τεστ εγκυμοσύνης, δηλ. πριν από τη θεραπεία, τουλάχιστον κάθε 4 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά τη θεραπεία
English: • Feeling dizzy.
Greek: • Αίσθημα ζάλης.
English: • She understands the teratogenic risk to the unborn child
Greek: • Η ασθενής κατανοεί τον κίνδυνο τερατογόνου δράσης στο έμβρυο
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Greek: • Τα έντυπα έναρξης θεραπείας ή/και το ισοδύναμο εργαλείο για γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν: o Επιβεβαίωση ότι ο γιατρός έχει ενημερώσει για τα παρακάτω:
English: Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Greek: Οι άνδρες ασθενείς δεν πρέπει να δώσουν σπέρμα ή σπερματοζωάρια κατά τη διάρκεια της θεραπείας (καθώς και κατά τη διάρκεια διακοπών της δόσης) και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή της θαλιδομίδης.
English: • Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses
Greek: Η εκτομή του σπερματικού πόρου πρέπει να επιβεβαιωθεί με δύο αρνητικές αναλύσεις σπέρματος
English: Neutropenia Leukopenia Anaemia
Greek: Ουδετεροπενία Λευκοπενία Αναιμία Λεμφοπενία Θρομβοπενία
English: Pulmonary hypertension
Greek: Πνευμονική υπέρταση†
English: An increased incidence of second primary malignancies (SPM) has also been observed in patients with newly diagnosed MM receiving lenalidomide.
Greek: Σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν λεναλιδομίδη έχει επίσης παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα εμφάνισης δεύτερων πρωτοπαθών κακοηθειών (SPM).
English: • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Greek: • Την ανάγκη άμεσης επικοινωνίας με το γιατρό εάν υπάρχει υποψία κύησης
English: • Pregnancy reporting requirements o Instruction to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy, if female patient o Need to refer patient to physician specialised or experienced in dealing with teratology for advice and evaluation o Complete pregnancy reporting form as provided in the “Educational Healthcare Professional's Kit” o Local contact details for reporting of any suspected pregnancy
Greek: • Απαιτήσεις αναφοράς κύησης o Οδηγία για άμεση διακοπή της θαλιδομίδης σε περίπτωση υποψίας κύησης, σε περίπτωση γυναικών ασθενών o Ανάγκη παραπομπής του/της ασθενούς σε γιατρό ειδικευμένο ή πεπειραμένο στις διαμαρτίες διάπλασης για αξιολόγηση και καθοδήγηση o Συμπλήρωση εντύπου αναφοράς κύησης όπως παρέχεται στο «Εκπαιδευτικό Πακέτο για Επαγγελματίες Υγείας».
English: • Kidney disease (renal failure).
Greek: • Νεφρική νόσος (νεφρική ανεπάρκεια).
English: Thalidomide causes birth defects and foetal death.
Greek: Η θαλιδομίδη προκαλεί συγγενείς ανωμαλίες και θάνατο του εμβρύου.
English: Somnolence
Greek: Υπνηλία
English: • Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Safety advice for men
Greek: • Ανάγκη άμεσης ενημέρωσης του θεράποντος ιατρού σε περίπτωση υποψίας κύησης o Υποδείξεις ασφαλείας για άνδρες
English: • The need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment
Greek: • Την ανάγκη για αποτελεσματική αντισύλληψη, αδιάλειπτα, για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας
English: Patients treated with thalidomide have an increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) (see section 4.8).
Greek: Φλεβικά και αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με θαλιδομίδη διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (όπως εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής) και αρτηριακής θρομβοεμβολής (όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου και αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο) (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Hearing impaired or deafness
Greek: Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας ή κώφωση†
English: In thirteen of these cases, patients took thalidomide alone; amounts ranged from 350 mg to 4000 mg.
Greek: Σε δεκατρείς από αυτές τις περιπτώσεις, οι ασθενείς έλαβαν μόνο θαλιδομίδη.
English: • Bowel obstruction.
Greek: • Απόφραξη εντέρου.
English: 28 hard capsules
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 σκληρά καψάκια
English: • Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth.
Greek: • Δυσπεψία, αίσθημα ζάλης (ναυτία), έμετος, ξηροστομία.
English: • Sleepiness, feeling tired.
Greek: • Υπνηλία, αίσθημα κόπωσης.
English: Hepatic and renal impairment
Greek: Ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία
English: Cardiac disorders
Greek: Καρδιαγγειακές διαταραχές
English: Pulmonary embolism*, Interstitial lung disease, Bronchopneumopathy, Dyspnea
Greek: Πνευμονική εμβολή*, διάμεση πνευμονοπάθεια, βρογχοπνευμονοπάθεια, δύσπνοια
English: • She understands the need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment
Greek: • Η ασθενής κατανοεί την ανάγκη για αποτελεσματική αντισύλληψη, αδιάλειπτα, για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας
English: Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις και σοβαρές δερματικές αντιδράσεις Έχουν αναφερθεί, με τη χρήση της θαλιδομίδης, περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων/αγγειοοιδήματος και σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, όπως σύνδρομο StevensJohnson (SJS), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ) και αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
English: Thrombocytopenia
Greek: Θρομβοπενία
English: 200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Greek: 0,125 mg/kg ημερησίως
English: Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Greek: Η θαλιδομίδη πρέπει να διακόπτεται οριστικά σε περίπτωση αγγειοιδήματος, εξανθήματος βαθμού 4, αποφολιδωτικού ή πομφολυγώδους εξανθήματος, ή εάν υπάρχει υποψία για SJS, ΤΕΝ ή DRESS, και δεν θα πρέπει να ξεκινάει εκ νέου η χρήση της μετά την οριστική διακοπή λόγω αυτών των αντιδράσεων (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8).
English: • You must use one effective method of contraception: o for at least 4 weeks before starting treatment o during treatment o until at least 4 weeks after stopping treatment Your doctor will tell you what method of contraception to use.
Greek: • Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης: o για τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας o κατά τη διάρκεια της θεραπείας o μέχρι τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας
English: Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να δώσουν αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (καθώς και κατά τη διάρκεια διακοπών της δόσης) και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή της θαλιδομίδης.
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Greek: Thalidomide Celgene 50 mg σκληρά καψάκια θαλιδομίδη
English: • The need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
Greek: • Η ανάγκη άμεσης διακοπής χορήγησης της θαλιδομίδης εάν υπάρξει υποψία κύησης
English: Thalidomide Celgene 50 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Thalidomide Celgene 50 mg
English: What Thalidomide Celgene contains
Greek: Τι περιέχει το Thalidomide Celgene
English: Myelodysplastic syndrome*
Greek: Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο*,^
English: • That if she is pregnant or plans to be, she must not take thalidomide
Greek: • Ότι σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή επιθυμίας εγκυμοσύνης, δεν πρέπει να λάβει θαλιδομίδη
English: • Adverse reaction reporting forms
Greek: • Έντυπα αναφοράς ανεπιθύμητων αντιδράσεων
English: Cardiac failure, Bradycardia
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια, βραδυκαρδία
English: Melphalan dosing: reduce by 50 % for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but < 50 mL/min) or severe (CrCl: < 30mL/min) renal insufficiency e
Greek: δ Χορήγηση της δόσης μελφαλάνης: μείωση κατά 50 % για μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης: ≥ 30 αλλά < 50 ml/λεπτό) ή σοβαρή (CrCl: < 30ml/λεπτό) νεφρική ανεπάρκεια ε Μέγιστη ημερήσια δόση μελφαλάνης: 24 mg (άτομα ηλικίας ≤ 75 ετών) ή 20 mg (άτομα ηλικίας > 75 ετών).
English: Febrile neutropenia
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια†
English: • The need to avoid foetal exposure
Greek: • Η ανάγκη αποφυγής έκθεσης εμβρύων
English: • The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and at least 4 weeks after treatment
Greek: • Η ανάγκη για διενέργεια τεστ εγκυμοσύνης, δηλ. πριν τη θεραπεία, τουλάχιστον κάθε 4 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία
English: What Thalidomide Celgene is
Greek: Τι είναι το Thalidomide Celgene
English: , Worsening of Parkinson's disease symptoms
Greek: Σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας (PRES)*,†, επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson†
English: Vomiting, Dry mouth
Greek: Εμετός, ξηροστομία
English: These patients either exhibited no symptoms or exhibited symptoms of drowsiness, irritability, “sickness,” and/or headache.
Greek: Οι ποσότητες κυμαίνονταν από 350 mg έως 4000 mg. Αυτοί οι ασθενείς είτε δεν παρουσίασαν συμπτώματα είτε παρουσίασαν συμπτώματα νωθρότητας, ευερεθιστότητας, μικρής «αδιαθεσίας» ή/και κεφαλαλγίας.
English: Psychiatric disorders
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές
English: Capsules should not be opened or crushed.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Τα καψάκια δεν θα πρέπει να ανοίγονται ή να θρυμματίζονται.
English: Discontinue treatment
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία.
English: Convulsions
Greek: Λοιμώξεις
English: This includes sedatives (such as anxiolytics, hypnotics, antipsychotics, H1 antihistamines, opiate derivatives and barbiturates).
Greek: Συμπεριλαμβάνονται τα ηρεμιστικά (όπως τα αγχολυτικά, τα υπνωτικά, τα αντιψυχωσικά, τα
English: • Inflammation and swelling of the tubes in your lungs (bronchitis).
Greek: • Φλεγμονή και οίδημα των βρογχικών αγωγών (βρογχίτιδα).
English: How to take Thalidomide Celgene
Greek: Πώς να πάρετε το Thalidomide Celgene
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Greek: Αριθμός αιμοπεταλίων (/µl)
English: There is minimal cytochrome P450 catalysed hepatic metabolism of thalidomide.
Greek: Ο βαθμός ηπατικού μεταβολισμού της θαλιδομίδης μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 είναι ελάχιστος.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
English: • That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Greek: • Ότι δεν πρέπει να δώσει σπέρμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (καθώς και κατά τη διάρκεια διακοπών της δόσης) και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή χορήγησης της θαλιδομίδης
English: Hypothyroidism
Greek: Δοσολογία
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση.
English: Tabulated list of adverse reactions
Greek: Πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων
English: 100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Greek: 0,20 mg/kg ημερησίως
English: Teratogenic effects
Greek: Τερατογόνες επιδράσεις
English: Pyrexia, Asthenia, Malaise
Greek: Πυρεξία, εξασθένιση, αίσθημα κακουχίας
English: • That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Greek: • Ότι δεν πρέπει να δώσει αίμα ή σπέρμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (καθώς και κατά τη διάρκεια διακοπών της δόσης) και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή χορήγησης της θαλιδομίδης
English: 200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Greek: 0,25 mg/kg ημερησίως
English: • That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Greek: • Ότι δεν πρέπει να δώσει αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (καθώς και κατά τη διάρκεια διακοπών της δόσης) και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή χορήγησης της θαλιδομίδης
English: 100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Greek: 0,10 mg/kg ημερησίως
English: Thalidomide causes severe birth defects or death to an unborn baby.
Greek: Η θαλιδομίδη προκαλεί συγγενείς ανωμαλίες στο έμβρυο ή θάνατο του εμβρύου.
English: • The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme including confirmation that she has an adequate level of understanding
Greek: • Οι ασθενείς συμμορφώνονται με τις προϋποθέσεις του Προγράμματος Πρόληψης Κύησης,
English: Neutropenia
Greek: Γονιμότητα
English: Haematological disorders
Greek: Αιματολογικές διαταραχές
English: How to store Thalidomide Celgene
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Thalidomide Celgene
English: Severe infections (e.g. fatal sepsis including septic shock)
Greek: Σοβαρές λοιμώξεις (π.χ. θανατηφόρος σηψαιμία, συμπεριλαμβανομένης της σηπτικής καταπληξίας)†, ιογενείς λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης του ιού έρπητα ζωστήρα και της ηπατίτιδας Β†
English: WALLET CARD
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot
English: How much to take
Greek: Πόσο Thalidomide Celgene πρέπει να πάρετε
English: • Rash, dryness of the skin.
Greek: • Εξάνθημα, ξηροδερμία.
English: Do not use if you notice any damage or signs of tampering.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε εάν παρατηρήσετε τυχόν φθορά ή ίχνη παραβίασης.
English: How Thalidomide Celgene works
Greek: Πώς δρα το Thalidomide Celgene
English: Thalidomide dosed once daily at bedtime on Days 1 to 42 of each 42-day cycle.
Greek: * ANC: Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων α Η θαλιδομίδη χορηγείται άπαξ ημερησίως κατά την κατάκλιση τις Ημέρες 1 ως 42 κάθε κύκλου 42-ημερών.
English: Renal and urinary disorders
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές
English: • Underactive thyroid (hypothyroidism).
Greek: • Υπολειτουργία του θυροειδούς (υποθυρεοειδισμός).
English: Intestinal obstruction
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου
English: Patients should be monitored for syncope, bradycardia and atrioventricular block; dose reduction or discontinuation may be required.
Greek: Συγκοπή, βραδυκαρδία και κολποκοιλιακός αποκλεισμός Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν εμφάνιση συγκοπής, βραδυκαρδίας και κολποκοιλιακού αποκλεισμού.
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Thalidomide Celgene 50 mg σκληρά καψάκια
English: †, Menstrual disorders including amenorrhea
Greek: Σεξουαλική δυσλειτουργία†, διαταραχές της εμμήνου ρύσης συμπεριλαμβανομένης της αμηνόρροιας†
English: Posology
Greek: Πρεδνιζόνηστ
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
English: †, Pancreatitis Gastrointestinal haemorrhage
Greek: Εμπύρετη ουδετεροπενία†, πανκυτταροπενία†
English: Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Thalidomide Celgene 50 mg θαλιδομίδη
English: • These defects can include shortened arms or legs, malformed hands or feet, eye or ear defects,
Greek: δυσμορφίες χεριών ή ποδιών, ανωμαλίες αυτιών ή ματιών και προβλήματα με τα εσωτερικά όργανα.
English: • Blurred vision.
Greek: • Θαμπή όραση.
English: if you are over 65 years of age.
Greek: - εάν είστε πάνω από 65 ετών.
English: OS was similar.
Greek: Η OS ήταν παρόμοια.
English: Discuss alternatives with your doctor.
Greek: Συζητήστε εναλλακτικές λύσεις με τον γιατρό σας.
English: 100% of planned dose
Greek: 100% της προγραμματισμένης δόσης
English: if you drink alcohol or are an alcoholic.
Greek: - εάν πίνετε αλκοόλ ή είστε αλκοολικός.
English: Do not use Torisel:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Torisel:
English: Date of the latest renewal: 13 July 2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Ιουλίου 2017
English: Unopened vial 3 years.
Greek: Μη ανοιγμένο φιαλίδιο 3 χρόνια.
English: Periodical follow-up assessments may be considered.
Greek: Ενδέχεται να εξετασθεί παρακολούθηση με περιοδικές αξιολογήσεις.
English: Your doctor will decide when to start Torisel again.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα ξεκινήσετε πάλι με το Torisel.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
English: Torisel with food and drink
Greek: Το Torisel με τροφή και ποτό
English: If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Greek: Εάν ανησυχείτε για αυτό, μιλήστε με το γιατρό σας αμέσως.
English: Other medicines and Torisel
Greek: Άλλα φάρμακα και Torisel
English: Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
Greek: Το Torisel χρησιμοποιείται στη θεραπεία των παρακάτω τύπων καρκίνου σε ενήλικες:
English: Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside.
Greek: Θα πρέπει να αφεθεί επαρκής χρόνος ώστε οι φυσαλίδες αέρα να υποχωρήσουν.
English: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Greek: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Ιταλία
English: Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες για τις οποίες η συχνότητα δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
English: The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Greek: Η ποσότητα του οινοπνεύματος σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διαφοροποιήσει τις επιδράσεις άλλων φαρμάκων.
English: Torisel may weaken your immune system.
Greek: Το Torisel μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
English: These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν να συμβούν πολύ νωρίς κατά την πρώτη έγχυση, αλλά μπορούν επίσης να συμβούν με τις επακόλουθες εγχύσεις.
English: This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of Torisel.
Greek: Η ασυμβατότητα αυτή πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας και χορήγησης του Torisel.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
English: If you experience any of them, seek medical advice immediately.
Greek: Αν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές, αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως.