FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anastezjologicznym (np. starsze zwierzęta) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
Latvian: Dzīvniekiem ar anestēzijas risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķidrumu aizvietojošo terapiju.
Polish: Tylko dla Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni, Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów i Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń:
Latvian: Tikai Rheumocam 20 mg/l šķīdumam injekcijām liellopiem cūkām un zirgiem un Rheumocam 5 mg/ml šķīdumam injekcijām suņiem un kaķiem, un Rheumocam 5 mg/l šķīdumam injekcijām liellopiem un cūkām:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/01/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 18/12/2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 10/01/2008 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/12/2012
Polish: Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u koni o masie od 500 do 600 kg.
Latvian: Šis produkts ir paredzēts lietošanai tikai zirgiem, kas sver no 500 līdz 600 kg.
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Latvian: Ārstnieciskās klasifikācijas
Polish: Każda butelka jest zapakowana w kartonowe pudło ze strzykawką pomiarową o pojemności jednego mleczka (beczka z polipropylenu i tłok / tłok w polietylenie o niskiej gęstości).
Latvian: Katrs flakons ir iepakota kartona kastē ar 1 ml mēršļirci (polipropilēnam un virzuli / virzuli zema blīvuma polietilēnā).
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Latvian: Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas.
Polish: W celu osągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Rheumocam powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Latvian: Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iederbību, Rheumocam jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Polish: Naciskać tłok, aż cała zawartość strzykawki były wydawane na żywność butelki
Latvian: Solis 6. Spiediet virzuli, līdz viss šļirces saturs ir pievienots barībai.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin): pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā.): viena intravenoza vai subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Polish: - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Maksymalna wkłuć dla korka w butelkach o pojemności 42 dla wszystkich prezentacji
Latvian: Maksimālais skaits punkcijas ir 42 - visas prezentācijas.
Polish: Loughrea,
Latvian: Loughrea, Co.
Polish: Co. Galway IE - Ireland
Latvian: Galway, Īrija.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór .
Latvian: Dzidri dzeltens šķīdums.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Latvian: ATĶvet kods: QM01AC06.
Polish: Odwrócić butelkę z strzykawki w miejscu nogami i powoli wycofać tłok, aż wymagana dawka jest oczywiste
Latvian: Solis 4. Pagrieziet pudeli ar šļirci vietā otrādi un lēnām atsaukt virzuli, līdz nepieciešamā deva ir acīmredzama
Polish: Bydło: Wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Latvian: Liellopi: Viena s.c. vai i.v.
Polish: Psy:i.v.
Latvian: Suņi: i.v.
Polish: Każda tabletka do żucia może być podzielona na połowę celem dokladnego dawkowania w stosunku do masy ciała.
Latvian: Katru košļājamo tableti var pārdalīt uz pusēm, lai devu precīzi pielāgotu dzīvnieka individuālajam ķermeņa svaram.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NSAID podczas znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un nesteroīdie pretiekaisuma, nedrīkst izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi-2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Rheumocam przed zabiegiem kastracji z mniejsza ból pooperacyjny.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Rheumocam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Polish: Benzoesan sodu 1,5 mg Gładkie, jasnożółte zawieszenie.
Latvian: Nātrija benzoāts 1,5 mg Viendabīga, gaiši dzeltena suspensija.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Latvian: Zirgiem pēc intravenozas injekcijas meloksikāms izdalās ar gala-pusperiodu 8,5 stundas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielko ści strykawki i dokładne określenie masy ciała.
Latvian: Īpaši precīzi jānosaka devas, jāizmanto piemērota dozēšanas ierīce un rūpīgi jānovērtē ķermeņa svars.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz...
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohysterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych : pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijos un nelielām mīksto audu ķirurģiskajām operācijām: viena subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem 2 ml pomiarów.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir mērskala ar 2 ml.
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia i o masie ciała poniżej 4 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām vai, ja suņa ķermeņa svars nesasniedz 4 kg..
Polish: U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAIDS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Polish: Patrz: rozdział ‘'Przeciwwskazania''
Latvian: Skatīt 5. punktu „Kontrindikācijas".
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 μg/ml u psów i 1,1 μg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Polish: Tabletki dorozgryzania i żucia, żóltawyn zabarwienui, z pojedynczym nacięciem.
Latvian: Košļājamās tabletes Gaiši dzeltenas, košļājamās tabletes ar vienu iegriezumu.
Polish: Przed użyciem Rheumocam po raz pierwszy, sprawdź, czy masz w butelce, okrągłe wkładki z tworzywa sztucznego i strzykawki
Latvian: Lūdzu, rīkojieties šādi: Solis 1. Pirms izmantot Rheumocam pirmo reizi pārliecinieties, ka jums ir flakons, riņķveida plastmasas ieliktnis un šļirce
Polish: W przedziale dawki leczniczej u psów i kotów istnieje zależność liniowa między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Latvian: Suņiem un kaķiem terapeitisko devu daipazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Polish: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Latvian: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai Mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Polish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278, klatka B lok.
Latvian: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna, krzemionkowa Cytrynian sodu
Latvian: Laktozes monohidrāts, Mikrokristāliskā celuloze, Nātrija citrāts,
Polish: Talk
Latvian: Talks,
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło: można używać podczas ciąży Świnie: można używać podczas ciąży i laktacji
Latvian: Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā Liellopi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: W przypadku podawania z pokarmem, zaleca się dodać odpowiednią ilość preparatu do niewielkiej ilości paszy i podać bezpośrednio przed karmieniem.
Latvian: Gadījumā, ja zālestiek pievienotas barībai, tās ir jāpievieno nelielai barības porcijai, kas jāiedod pirms barošanas.
Polish: Biegunka u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Latvian: Caureja teļiem no vienas nedēļas vecuma, kā arī jauniem, nelaktējošiem liellopiem.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować ból.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjekcija var izraisīt sāpes.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Roztwór sorbitolu
Latvian: Sorbitola šķīdums
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/01/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 18/12/2012.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/12/2012.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3 - 4 dniach.
Latvian: Klīniska reakcija parasti novērojama pēc 3 - 4 dienām.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.M.
Latvian: i.m. injekcija.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (NLPZ), niesterydowe (oksamy), kod ATCvet: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi ATĶvet kods: QM01AC06
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (zob.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā (skat.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na kartonie i butelce (Termin ważności/ EXP).
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles (derīgs līdz/ EXP).
Polish: Każda tabletka zawiera:
Latvian: Katra košļājamā tablete satur: Aktīvā viela:
Polish: Butelkę HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Latvian: HDPE 100 ml vai 250 ml pudeli bērniem neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Polish: Co. Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Latvian: Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Polish: Tabletki dorozgryzania i żucia
Latvian: Košļājamās tabletes
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 1,5 mg
Latvian: Aktīvā viela: Meloksikāms 1,5 mg
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Polish: Zdjąć zakrętkę butelki i podłącz strzykawkę do butelki delikatnie naciskając końcówkę do otworu.
Latvian: Pacelšanās pudelītes vāciņu un pievienojiet dozēšanas šļirci pudelē, maigi spiežot galu caurumā.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesięcy
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši 6.4.
Polish: Butelka 100 ml lub 250 ml.
Latvian: {Kartona kārba 100 ml vai 250 ml pudelei.}
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Latvian: Viena s.c. vai i.v.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna, która powinna być leczona objawowo.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktoīdas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Polish: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282 Lisboa
Latvian: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glikokortykosteroidami, innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi i ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietojiet vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów lub Rheumocam 1 mg i 2,5 mg tabletki do żucia dla psów mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
Latvian: Rheumocam 1,5 mg / ml suspensija perorālai lietošanai suņiem vai Rheumocam 1 mg vai 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem var lietot ārstēšanas turpināšanai, deva 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara, 24 stundas pēc injekcijas.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Polish: Krospowidon
Latvian: Krospovidons,
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), którą należy leczyć objawowo.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktoīdas reakcijas, kas var būt smagas (arī letālas) un kas jāārstē simptomātiski.
Polish: ml.
Latvian: i.m.
Polish: OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH (Blister)
Latvian: {VEIDS/TIPS} BLISTERIEM
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Jeden ml zawiera:
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids Zālēm ir viena ml šļirces.
Polish: U kotów, należy używać Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Latvian: Kaķiem jālieto Rheumocam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Polish: 31 03-841 Warszawa
Latvian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Polish: Rheumocam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Latvian: Rheumocam nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Polish: Każda tabletka do żucia zawiera: 1 mg lub 2,5 mg meloksykamu, co odpowiada dziennej dawce podtrzymującej dla psa o masie ciala odpowiednio 10 kg lub 25 kg.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur 1 mg vai 2,5 mg meloksikāma, kas atbilst dienas uzturošajai devai suņiem ar 10 kg/ ķermeņa svaru vai attiecīgi 25 kg/ ķermeņa svaru.
Polish: Dla psów o masie ciala poniżej 4 kg zalecane jest stosowanie zawiesiny do podawania doustnego Rheumocam.
Latvian: Rheumocam suspensiju iekšķīgai lietošanai ir ieteicams lietot suņiem, kuru svars nesasniedz 4 kg.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pieveinoto lietošanas instrukciju.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
Latvian: Meloksikams metabolizējas līdz spirtam, skābes atvasinājumiem un vairākiem polāriem metabolītiem.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā pamācībā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Etykieta na butelkę 10 ml i 20 ml
Latvian: {Etiķete 10 ml un 20 ml pudelei}
Polish: Powidon
Latvian: Flakons
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania produktu Rheumocam.
Latvian: Suspensiju var dot izmantojot Rheumocam mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Polish: odtrutki), jeżeli niezbędne
Latvian: BRĪDINĀJUMS(-I), JA NEPIECIEŠAMS
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.V.
Latvian: i.v. injekcija.
Polish: Maksymalna liczba wkłuć dla korka w butelkach o pojemności 20 ml, 50 ml i 100 ml to 14, a dla korka w butelkach o pojemności 250 ml to 20.
Latvian: Maksimālais skaits pīrsingu ir 14 20 ml, 50 ml un 100 ml aizbāžņi un 20 250 ml aizbāzni.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Polish: Podawać doustnie bezpośrednio do pyska lub po zmieszaniu z pokarmem.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Polish: Meloksykam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Latvian: Meloksikāms 20 mg Etanols (96%) 159.8 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Latvian: Meloksikāms 5 mg Etanols (96%) 159.8 mg Dzidri dzeltens šķīdums.
Polish: Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Latvian: Rheumocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Polish: U bydła i świń zarówno podanie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutānai, intramuskulārai un intravenozai lietošanai ir laba panesamība, mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Polish: Lochy i loszki Domięśniowo Butelki polietylenowe (PET), zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z multocida Typ D (PMTr)
Latvian: polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: Postać farmaceutyczna
Latvian: Farmaceitis kā forma
Polish: 10 butelkami Zero dni.
Latvian: 100 ml stikla flakonuNulle dienas.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB04.
Polish: E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
Polish: Pierwsza iniekcja powinna być wykonana 6-8 tygodni przed spodziewanym porodem.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-8 nedēļas pirms sagaidāmām dzemdībām.
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Latvian: - Spontānos ziņojumos ir fiksētas anafilaktiskas reakcijas un tiek rekomendēta atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta aktīvās imunitātes iegūšanai, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Rhiniseng musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki może wystąpić przemijająca lokalna reakcja.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties pārejošas lokālas reakcijas.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki bakteryjne (Bordetella i Pasteurella) dla świń.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu baktēriju (Bordetella un Pasteurella) vakcīnas cūkām.
Polish: Możliwe jest podwyższenie temperatury wewnętrznej mierzonej per rectum o 1,5°C.
Latvian: Rektālā temperatūra var paaugstināties par 1,5 ºC.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 16/09/2010 Data przedłużenia pozwolenia 30/06/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16/09/2010
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml) 1 x 125 dawek (250 ml) 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml)
Latvian: 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml) 1 x 125 devas (250 ml) 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml)
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: 0,8 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Latvian: Papildu 4.6. apakšpunktā minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2ºC.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwant lub inne składniki preparatu.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, adjuvantiem vai kādu no palīgvielām.
Polish: 1 dawka (2 ml):
Latvian: Viena deva (2 ml):