FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem suchej kože, vyrážky a poruchy chuti bola incidencia klinických nežiaducich reakcií medzi pacientmi kontrolných skupín liečených antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi podobná alebo vyššia než medzi pacientmi liečenými CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI.
Norwegian Bokmål: Med unntak av tørr hud, utslett og smaksforstyrrelser, var forekomsten av bivirkninger lik eller høyere hos pasienter i den antiretrovirale nukleosidanalogkontrollgruppen enn hos pasienter som ble behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombinasjon med NRTI.
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín A (indinavir/ritonavir 800/100
Norwegian Bokmål: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Indinavir a noretindrón/etinylestradio l 1/35 sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Norwegian Bokmål: Indinavir og noretindron/etinyløstradiol 1/35 kan brukes sammen uten dosejustering.
Slovak: Predbežné klinické údaje naznačujú, že CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba užívané perorálne dvakrát denne, môže byť alternatívnym dávkovacím režimom (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Preliminære kliniske data antyder at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime (se pkt.
Slovak: 3 roky) bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u dospelých pacientov, okrem častejšieho výskytu nefrolitiázy u 29 % pediatrických pacientov (20/70), ktorí boli liečení CRIXIVANOM.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med CRIXIVAN hos barn (≥ 3 år) var bivirkningsprofilen lik den hos voksne med unntak av en høyere forekomst av nyresten på 29 % (20/70) hos barn som ble behandlet med CRIXIVAN.
Slovak: Čo je CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hva CRIXIVAN er
Slovak: 180 tvrdých kapsúl 270 tvrdých kapsúl 360 tvrdých kapsúl
Norwegian Bokmål: 180 harde kapsler 270 harde kapsler 360 harde kapsler
Slovak: • problémy s kosťami - prejavy zahŕňajú stuhnuté kĺby, bolesti najmä bedra a ťažkosti s pohybom.
Norwegian Bokmål: • beinproblemer - symptomer inkluderer stivhet i ledd, verking og smerter spesielt i hoften og bevegelsesproblemer.
Slovak: Použitie rifampicínu s indinavirom je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Bruk av rifampicin sammen med indinavir er kontraindisert.
Slovak: Kryštály neboli spojené s liekovým poškodením obličiek.
Norwegian Bokmål: Krystallene er ikke satt i sammenheng med legemiddelindusert nyreskade.
Slovak: Do tretej publikovanej štúdie vstúpilo osemdesiat pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Norwegian Bokmål: Åtti antiretroviral-naive pasienter var med i en tredje publisert studie.
Slovak: % na 7 %. Podobne u pacientov, ktorí predtým neužívali antiretrovírusovú liečbu, znížil indinavir so zidovudínom alebo bez neho v porovnaní so zidovudínom samotným pravdepodobnosť ADID po 48 týždňoch z 15 % so zidovudínom samotným na približne 6 % s indinavirom samotným alebo v kombinácii so zidovudínom.
Norwegian Bokmål: På samme måte reduserte indinavir alene eller sammen med zidovudin hos pasienter som ikke tidligere hadde fått antiretrovirale midler, sannsynligheten for ADID etter 48 uker fra 15 % når zidovudin ble gitt alene til ca. 6 % med indinavir alene eller i kombinasjon med zidovudin.
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte hladiny vírusu a ak je to možné aj hladiny indinaviru.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten allerede tar johannesurt, må johannesurt seponeres og virusnivåene og indinavirnivået (hvis mulig) kontrolleres.
Slovak: Od začiatku používania lieku boli hlásené tiež nasledujúce vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert siden legemidlet ble tatt i bruk.
Slovak:  28 % (oproti JD samotného indinaviru 800 mg) venlafaxín a aktívny metabolit O-desmetylvenlafaxín: 
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC:  28 % (Relativt til indinavir 800 mg SD alene) Venlafaksin og aktiv metabolitt O-desmetylvenlafaksin: 
Slovak: Zosilnený indinavir (indinavir s ritonavirom) môže mať ďalšie farmakokinetické účinky na látky zdieľajúce dráhu CYP3A4, keďže ritonavir aj indinavir inhibujú enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: Forsterket (boosted) indinavir (indinavir sammen med ritonavir) kan ha additive farmakokinetiske effekter på substanser som metaboliseres via CYP3A4 siden både ritonavir og indinavir hemmer cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Slovak: Čo je CRIXIVAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CRIXIVAN Ako užívať CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CRIXIVAN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CRIXIVAN Hvordan du bruker CRIXIVAN Mulige bivirkninger
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt.
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká amprenavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler Amprenavir
Slovak: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - používajú sa pri neschopnosti dosiahnuť erekciu,
Norwegian Bokmål: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - brukes ved impotens
Slovak: V jednej publikovanej štúdii bola 20 pacientom infikovaným HIV s nedetekovateľnou plazmatickou vírusovou záťažou (< 200 kópií/ml) užívajúcim 800 mg indinaviru každých 8 hodín zmenená liečba v otvorenom skríženom dizajne na indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodín.
Norwegian Bokmål: I en publisert åpen, overkrysningsstudie (cross-over studie) byttet 20 HIV-infiserte pasienter med udetekterbar virusmengde i plasma (< 200 kopier/ml) som fikk indinavir 800 mg hver 8. time til indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time.
Slovak: neznáme* abnormality pečeňovej funkcie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* unormale leverfunksjoner
Slovak: Blokátory kalciového kanála sa metabolizujú CYP3A4, ktorý je inhibovaný indinavirom.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere metaboliseres av CYP3A4 som hemmes av indinavir.
Slovak: Interakcia indinaviru alebo indinaviru/ritonaviru s pravastatínom alebo fluvastatínom nie je známa (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom indinavir eller indinavir/ritonavir med pravastatin eller fluvastastin er ukjent (se pkt.
Slovak: O súbežnom podaní indinaviru/ritonaviru a amprenaviru nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen interaksjonsdata angående samtidig bruk av indinavir/ritonavir og amprenavir.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sú kontraindikované spolu s CRIXIVANOM.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler med innhold av johannesurt er kontraindisert for bruk sammen med CRIXIVAN.
Slovak: Maximálna neletálna perorálna dávka indinaviru bola najmenej 5 000 mg/kg u potkanov a myší, čo bola najvyššia testovaná dávka v štúdiách akútnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Maksimal ikke-letal peroral dose av indinavir var minst 5 000 mg/kg hos rotte og mus.
Slovak: Očakáva sa  expozícia dexametazónu (inhibícia CYP3A).
Norwegian Bokmål:  deksametason eksponering forventet (CYP3A hemming).
Slovak: Iné antiinfektíva atovakvón
Norwegian Bokmål: Andre antiinfektiva Atovakvon
Slovak: Tabuľka 1. Interakcie a dávkovacie odporúčania s inými liekmi - NEZOSILNENÝ INDINAVIR
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler - UFORSTERKET (UNBOOSTED) - INDINAVIR
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania CRIXIVANOM u ľudí.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker er rapportert med CRIXIVAN.
Slovak: EU/1/96/024/001 180 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/002 270 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/003 360 tvrdých kapsúl
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/001 180 harde kapsler EU/1/96/024/002 270 harde kapsler EU/1/96/024/003 360 harde kapsler
Slovak: O farmakokinetike indinaviru v spojení s nízkou dávkou ritonaviru sú k dispozícii obmedzené údaje.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for farmakokinetikken til indinavir gitt sammen med en lav dose ritonavir.
Slovak: Zvýšenia dávok indinaviru/ritonaviru, keď sa podávajú v kombinácii s efavirenzom, sa neštudovali.
Norwegian Bokmål: Doseøkning for indinavir/ritonavir gitt sammen med efavirenz er ikke undersøkt.
Slovak: U všetkých pacientov zostala počas 48 týždňov vírusová záťaž < 200 kópií/ml.
Norwegian Bokmål: Virusmengden forble < 200 kopier/ml i 48 uker hos alle pasientene.
Slovak: Pri liečbe pacientov s jednou alebo viacerými epizódami nefrolitiázy sa musí dbať na primeranú hydratáciu a počas akútneho výskytu nefrolitiázy sa môže liečba dočasne prerušiť (napr. na 1 až 3 dni) alebo úplne vysadiť.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av pasienter med ett eller flere nyrestensanfall i anamnesen, må omfatte adekvat hydrering, og det kan være aktuelt å vurdere midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager) i den akutte fasen av et nyrestensanfall, eller avslutte behandlingen.
Slovak: U pacientov užívajúcich CRIXIVAN sa hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som bruker CRIXIVAN:
Slovak: rifampicín
Norwegian Bokmål: Rifampicin
Slovak: Strata supresie vírusovej RNA bola typicky spojená s nahradením citlivého vírusu v cirkulácii rezistentnými variantmi vírusu.
Norwegian Bokmål: Når det forekom reduksjon i suppresjonen av viralt RNA, var dette vanligvis forbundet med erstatning av sirkulerende mottakelige virus med resistente virusvarianter.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa bezpečnosť neskúmala; do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného liečiva alebo metabolitov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt; mindre enn 20 % av indinavir utskilles imidlertid i urinen som uendret legemiddel eller som metabolitter (se pkt.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi denne typen mat vil forhindre opptaket av CRIXIVAN i kroppen din og effekten av legemidlet vil reduseres.
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Norwegian Bokmål: HMG-CoA REDUKTASEHEMMERE
Slovak: Interakčná štúdia s lopinavirom/ritonavirom
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudie med lopinavir/ritonavir + rosuvastatin:
Slovak: Indinavir spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru sa nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré majú úzku terapeutickú šírku a sú substrátmi CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Indinavir alene eller sammen med ritonavir skal ikke gis sammen med legemidler med smal terapeutisk bredde og som er substrat for CYP3A4.
Slovak: • problémy s obličkami, ako sú infekcia obličiek, zhoršenie alebo strata funkcie obličiek,
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene, som f.eks. infeksjon i nyrene, forverring eller tap av nyrefunksjon
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker CRIXIVAN.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie CRIXIVANU so sildenafilom, tadalafilom a vardenafilom (inhibítory PDE5) výrazne zvýši plazmatické koncentrácie týchto liečiv a môže mať za následok zvýšenie nežiaducich účinkov spojených s inhibítormi PDE5 vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CRIXIVAN og sildenafil, tadalafil og vardenafil (PDE5-hemmere) kan føre til betydelig økning av plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene og kan gi økning av bivirkninger forårsaket av PDE5-hemmer, som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Slovak: Ritonavir indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie plazmatických koncentrácií antikonvulzív.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer oksidasjon via CYP2C9 og glukuronidering og som et resultat forventes en reduksjon i plasmakonsentrasjonene av antiepileptika.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý na CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av pravastatin og fluvastatin er ikke avhangig av CYP3A4.
Slovak: U pediatrických pacientov infikovaných HIV boli farmakokinetické parametre indinaviru vmiešaného do jablkového pretlaku nasledovné: AUC0-8h 26 980 nM*h, maximálna plazmatická koncentrácia 13 711 nM a plazmatická koncentrácia 8 hodín po dávke 146 nM.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pediatriske pasienter var de farmakokinetiske parametre av indinavir i eplemos: AUC 0-8 timer 26 980 nM*time; maksimal plasmakonsentrasjon 13 711 nM og plasmakonsentrasjon 8 timer etter dosering 146 nM.
Slovak: Ako uchovávať CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CRIXIVAN
Slovak: V rozmedzí dávok 200-1 000 mg podávaných zdravým dobrovoľníkom i pacientom infikovaným HIV bolo vylučovanie indinaviru do moču mierne vyššie, než by bolo úmerné dávke.
Norwegian Bokmål: I doseintervallet på 200-1 000 mg som ble administrert til både friske frivillige og HIV-infiserte pasienter, forekom det en noe større enn doseproporsjonal økning av indinavir i urinen.
Slovak: 0,4 hodiny, dochádzalo po viacnásobnom podávaní len k minimálnemu zvýšeniu plazmatických koncentrácií.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av den korte halveringstiden, 1,8 ± 0,4 timer, oppstod det bare en minimal økning i plasmakonsentrasjonene etter gjentatt dosering.
Slovak: Kombinácie atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neskúmali a z dôvodu rizika zhoršenia týchto nežiaducich reakcií sa súbežné podávanie týchto liekov neodporúča.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av atazanavir med eller uten ritonavir og CRIXIVAN er ikke undersøkt, og samtidig administrering av disse legemidlene anbefales ikke på grunn av risiko for forverring av disse bivirkningene.
Slovak: • problémy s pečeňou, ako sú zápal alebo zlyhanie pečene,
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren, som f.eks. betennelse i leveren eller leversvikt
Slovak: loratidín
Norwegian Bokmål: Loratidin
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neskúmali; preto nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt, og det kan derfor ikke gis noen doseringsanbefaling til denne pasientgruppen (se pkt.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er beskrevet over gjelder deg (eller dersom du er usikker), ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker CRIXIVAN.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN s ritonavirom podávajú súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
Norwegian Bokmål: Hvis CRIXIVAN med ritonavir gis samtidig med parenteralt administrert midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling som sikrer tett klinisk oppfølging i tilfelle åndedrettsdepresjon og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí mladších ako 4 roky sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelig data for barn over 4 år er beskrevet i pkt.
Slovak: Metabolizmus indinaviru je sprostredkovaný enzýmom cytochrómu P450 CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Indinavir metaboliseres av cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Slovak: & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Slovak: Kapsuly sú potlačené tlačiarenským atramentom obsahujúcim indigokarmín (E 132).
Norwegian Bokmål: • Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder indigotin (E 132).
Slovak: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: V analýze podľa liečebného zámeru malo HIV RNA < 400 kópií/ml 65 % pacientov a vírusovú záťaž <50 kópií/ml malo 50 % pacientov; v analýze všetkých liečených pacientov („on-treatment analysis") malo HIV RNA < 400 kópií/ml 96 % pacientov a vírusovú záťaž < 50 kópií/ml malo 74 % pacientov.
Norwegian Bokmål: I behandlingsintensjonsanalysen (intention-to-treat) hadde 65 % av pasientene HIV-RNA < 400 kopier/ml og 50 % hadde virusmengde < 50 kopier/ml, i en på-behandling (on-treatment) analyse hadde 96 % av pasientene HIV-RNA < 400 kopier/ml og 74 % hadde virusmengde < 50 kopier/ml.
Slovak: ↑ 64 % so samotným ritonavirom 100 mg BID (oproti samotnému amprenaviru 1 200 mg BID).
Norwegian Bokmål: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (relativt til amprenavir 1200 mg BID alene).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Slovak: Neprestaňte užívať CRIXIVAN bez toho, aby ste sa neporozprávali so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen uten å ha snakket med lege.
Slovak: V moči potkanov, jednej opice a jedného psa sa pozorovali kryštály.
Norwegian Bokmål: Krystaller er observert i urinen hos rotter, en ape og en hund.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý na metabolizácii CYP3A4 ako lovastatín alebo simvastatín.
Norwegian Bokmål:  atorvastatin konsentrasjon Atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A4 for metabolisme enn lovastatin eller simvastatin.
Slovak: Informácie o diéte alebo účinku jedla na absorpciu indinaviru (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: For informasjon om diett eller effekten av mat på absorpsjonen av indinavir, se pkt.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
Norwegian Bokmål: Hvis CRIXIVAN gis samtidig med parenteralt administrert midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling som sikrer tett klinisk oppfølging i tilfelle åndedrettsdepresjon og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Slovak: • buspirón - používa sa na upokojenie,
Norwegian Bokmål: • buspiron - beroligende middel
Slovak: Ritonavir sa používa na zvýšenie hladín CRIXIVANU v krvi, alebo menej často a potom vo vyšších dávkach na liečbu HIV.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan også brukes til behandling av HIV (sjeldnere), og da med høyere doser.
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A indinavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Norwegian Bokmål: På grunn av CYP3A hemming av indinavir, forventes økt konsentrasjon av quetiapin.
Slovak: ANTIDEPRESÍVA trazodón 50 mg JD ritonavir 200 mg BID
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Slovak: Cmax rosuvastatínu:  4,66-násobne (mechanizmus neznámy)
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC  2,08 -ganger Rosuvastatin Cmax  4,66 -ganger (Mekanisme ukjent)
Slovak: zidovudíne/lamivudín 200/150 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Zidovudin/lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: ANTIARYTMIKÁ digoxín 0,4 mg JD ritonavir 200 mg BID
Norwegian Bokmål: ANTIARTYMIKA Digoksin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg/100 mg indinaviru/ritonaviru každých 12 hodín s nízkotučným jedlom, zdraví dobrovoľníci v jednej štúdii dosiahli tieto geometrické priemery: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spoľahlivosti=101 680, 132 490), maximálne plazmatické koncentrácie 19 001 nM (90% interval spoľahlivosti=17 538, 20 588) a plazmatické koncentrácie 12 hodín po dávke 2 274 nM (90% interval spoľahlivosti=1 701, 3 042).
Norwegian Bokmål: Ved steady state ved dosering med 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir hver 12. time sammen med et måltid med lavt fett innhold, oppnådde friske frivillige i en studie geometrisk gjennomsnitt på: AUC0-12timer 116 067 nM*time (90 % konfidensintervall = 101 680, 132 490), høyeste plasma konsentrasjoner 19 001 nM (90 % konfidensintervall = 17 538, 20 588), og plasmakonsentrasjoner 12 timer etter dosering 2 274 nM (90 % konfidensintervall = 1 701, 3 042).
Slovak: Pozri tiež časti 4.2 a 4.3.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.3.
Slovak: Ďalej sa indinavir spolu s ritonavirom nemá podávať s alfuzosínom, meperidínom, piroxikamom, propoxyfénom, bepridilom, enkainidom, flekainidom, propafenónom, chinidínom, kyselinou fusidovou, klozapínom, klorazepátom, diazepamom, estazolamom a flurazepamom.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal indinavir sammen med ritonavir ikke gis sammen med alfuzosin, meperidin, piroksikam, propoksyfen, bepridil, enkainid, flekanid, propafenon, kinidin, fusidinsyre, klozapin, klorazepat, diazepam, estazolam og flurazepam.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s ritonavirom, môže sa podať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med ritonavir, kan CRIXIVAN tas med eller uten mat.
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru a ketokonazolu spôsobilo zvýšenú incidenciu gastrointestinálnych a hepatálnych nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir og ketokonazol ga en økning i insidensen av gastrointestinale- og leverbivirkninger.
Slovak: To sa týka tiež liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis vrátane rastlinných liekov.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, inkludert naturlegemidler.
Slovak: krv vo vašom moči.
Norwegian Bokmål: • blod i urinen.
Slovak: AUC ritonaviru: ↓ 36 % Cmin ritonaviru:↓
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Slovak: AUC indinaviru ↓ 34
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC ↓ 34 %
Slovak: PERORÁLNE KONTRACEPTÍVA noretindrón/etinylestradiol 1/35 1 mcg QD (indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: PERORALE ANTIKONSEPSJONSMIDLER Noretindron/etinyløstradiol 1/35 1 mikrog QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: Ritonavir indukuje glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie koncentrácií atovakvónu.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer glukuronidering og som et resultat forventes reduksjon i plasmakonsentrasjonen av atovakvon.
Slovak: Dávka vardenafilu nemá prekročiť maximum 2,5 mg počas 72-hodinového obdobia, ak sa podáva so zosilneným proteázovým inhibítorom.
Norwegian Bokmål: Vardenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 2,5 mg i en 72-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med en forsterket (boosted) proteasehemmer.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er ikke studert.
Slovak: CRIXIVAN - jedna 400 mg kapsula (400 mg) - užívaná dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: • CRIXIVAN - en 400 mg kapsel (400 mg) - tatt to ganger daglig.
Slovak: Kvôli informáciám o potenciálnych interakciách sa má konzultovať aj časť o interakciách SPC ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsavsnittet i preparatomtalen for ritonavir bør også konsulteres angående informasjon om potensielle interaksjoner.
Slovak: Ritonavir zvyšuje sérové hladiny amprenaviru v dôsledku inhibície CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ritonavir øker serumkonsentrasjonene av amprenavir som et resultat av CYP3A4 hemming.
Slovak: V združenej analýze kontrolovaných klinických skúšok sa u približne 10 % pacientov liečených odporúčanou (nezosilnenou) dávkou CRIXIVANU vyskytla nefrolitiáza (pozri tiež tabuľku nižšie a časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyresten ble sett hos ca. 10 % av pasientene som ble behandlet med anbefalt (ikke-boosted) dose CRIXIVAN i en samle-analyse (pooled analysis) av kontrollerte kliniske forsøk (se også tabellen nedenfor og pkt.
Slovak: U všetkých pacientov liečených indinavirom sa odporúča dostatočná hydratácia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering anbefales hos alle pasienter som behandles med indinavir (se pkt.
Slovak: 400 mg'.
Norwegian Bokmål: 400 mg indinavir.