FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos muy raros en usuarias de anticonceptivos hormonales combinados de trombosis en otros vasos sanguíneos, como arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, o retinianas.
Finnish: Erittäin harvoin tukoksen on raportoitu yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjillä esiintyneen muissa verisuonissa (esim. maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon laskimoissa ja valtimoissa).
Spanish: Capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, lauril lactato, material de poliéster sin tejer.
Finnish: Keskikerros: polyisobuteeni-/polybuteeniliima, krospovidoni, lauryylilaktaatti, polyesterikuitukangas.
Spanish: Secreción genital
Finnish: Sukupuolitauti
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm2 contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol.
Finnish: Yksi 20 cm2:n depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Spanish: El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), comparado con la no utilización.
Finnish: Minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö lisää laskimoveritulpan riskiä verrattuna siihen, että tällaista valmistetta ei käytetä lainkaan.
Spanish: Tercera capa: película de tereftalato de polietileno (PET), recubrimiento de polidimetilsiloxano.
Finnish: Kolmas kerros: polyeteenitereftalaattikalvo (PET), polydimetyylisiloksaanipinnoite.
Spanish: • Coloque el parche usado en la etiqueta, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada.
Finnish: • aseta käytetty laastari avatun tarraetiketin paikalle siten, että liimapinta peittää suojapussiin tummennetulla merkityn alueen.
Spanish: • Sensación de cansancio o de malestar
Finnish: • väsymys tai huonovointisuus
Spanish: 1 parche libera: 203 microgramos de norelgestromina y 33,9 microgramos de etinilestradiol cada 24 horas
Finnish: 1 laastari vapauttaa: 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokautta (24 tuntia) kohden.
Spanish: Los síntomas de un infarto de miocardio (IM) pueden incluir: - dolor, molestias, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el tórax, brazo o debajo del esternón; - malestar que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo o el estómago.
Finnish: Sydäninfarktin oireita voivat olla: - kipu, epämiellyttävä tunne, paineen tunne, painon tunne, puristuksen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana - selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja/tai vatsaan säteilevä epämiellyttävä olo - täyteläisyyden, ruoansulatushäiriöiden tai tukehtumisen tunne - hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus - erittäin voimakas heikkouden tunne, ahdistuneisuus tai hengenahdistus - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke.
Spanish: A partir de ahora habrá un nuevo "Día 1" y un nuevo "Día de Cambio".
Finnish: Käytössä on nyt uusi "päivä 1" ja uusi "vaihtopäivä".
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Spanish: • Tromboembolismo arterial: tromboembolismo arterial actual, antecedentes del mismo (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho);
Finnish: • valtimoveritulppa - tällä hetkellä esiintyvä valtimoveritulppa, anamneesissa valtimoveritulppa (esim. sydäninfarkti) tai sitä ennakoivat oireet (esim. angina pectoris)
Spanish: EVRA es un parche transdérmico plástico, fino, de color beige que lleva grabado "EVRA".
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) EVRA on ohut beigenvärinen muovinen depotlaastari, johon on leimattu "EVRA".
Spanish: Las reacciones adversas pueden ocurrir al principio del tratamiento pero normalmente disminuyen después de los tres primeros ciclos, incluidas oligometrorragia, sensibilidad en las mamas y náuseas.
Finnish: Hoidon alussa saattaa esiintyä haittavaikutuksena mm. tiputtelua, rintojen arkuutta ja pahoinvointia, mutta nämä vaikutukset vähenevät tavallisesti kolmen ensimmäisen kierron jälkeen.
Spanish: La cantidad de principios activos que queda en el parche transdérmico puede tener efectos nocivos en el medio acuático.
Finnish: Näiden jäljellä olevien hormonimäärien joutumisella vesistöön voi olla haitallisia vaikutuksia.
Spanish: A corto plazo
Finnish: Lyhytaikaishoito
Spanish: • Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado
Finnish: • syöpään liittymätön (hyvänlaatuinen) rintarauhasen tai maksan kasvain
Spanish: • Hay que presionar bien sobre el parche hasta que los bordes estén bien pegados.
Finnish: • Paina laastaria voimakkaasti ihoa vasten, kunnes sen reunat tarttuvat kiinni.
Spanish: • Náuseas
Finnish: • pahoinvointi
Spanish: A fin de evitar interferencias con las propiedades adhesivas de EVRA, no deben aplicarse cremas, lociones o polvos en el área de la piel donde vaya a ponerse el parche transdérmico EVRA.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää ihovoiteita, kosteusemulsioita eikä puutereita, jottei heikennettäisi EVRA-depotlaastarin kiinnittymistä.
Spanish: Trastornos cardiacos Raras
Finnish: Sydän harvinainen
Spanish: Grupo de estudio CONT-002 EVRA
Finnish: CONT-002 EVRA
Spanish: Los sobres están contenidos en una caja de cartón.
Finnish: Suojapussit on pakattu pahvisiin myyntipakkauksiin.
Spanish: En ningún caso puede haber más de 7 días de descanso sin parche transdérmico entre ciclos de dosificación.
Finnish: Käyttöjaksojen välillä ei saa missään tapauksessa olla useampaa kuin 7 depotlaastaritonta päivää.
Spanish: Aumento de peso
Finnish: ALAT-arvon kohoaminen
Spanish: Nota: Se deben consultar las fichas técnicas de toda la medicación concomitante con el fin de identificar posibles interacciones.
Finnish: Muiden samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin pitää tutustua ja selvittää mahdolliset yhteisvaikutukset.
Spanish: • si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección "Coágulos de sangre");
Finnish: • joudut leikkaukseen tai joudut olemaan vuodelevossa pitkän aikaa (ks. kohta "Veritulpat")
Spanish: Se han notificado casos raros de tumores hepáticos benignos o con menor frecuencia incluso malignos entre las usuarias de anticonceptivos orales combinados.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä raportoitu hyvänlaatuisia maksakasvaimia ja vieläkin harvinaisemmissa tapauksissa pahanlaatuisia maksakasvaimia.
Spanish: • Inflamación de la vesícula biliar o del colon
Finnish: • sappirakon tai paksusuolen tulehdus
Spanish: Si se comienza más tarde, se debe recomendar a la mujer que utilice simultáneamente un método de barrera durante los primeros 7 días.
Finnish: Jos käyttö aloitetaan myöhemmin, tulee 7 ensimmäisen päivän aikana käyttää lisäksi jotakin estemenetelmää.
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Finnish: Tärkeitä tietoja hormonaalisista yhdistelmäehkäisyvalmisteista: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.
Spanish: 1 parche de 20 cm 2 contiene: 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol
Finnish: 1 laastari (20 cm 2) sisältää: 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Spanish: Tromboembolismo arterial Infarto (agudo) de miocardio*†
Finnish: Valtimoveritulppa (Akuutti) sydäninfarkti*†
Spanish: Capa intermedia adhesivo de poliisobutileno/polibuteno crospovidona material de poliéster sin tejer lauril lactato.
Finnish: Keskikerros polyisobuteeni-/polybuteeniliima krospovidoni polyesterikuitukangas lauryylilaktaatti.
Spanish: Trombosis de la arteria pulmonar*† Embolia pulmonar†
Finnish: Keuhko(valtimo)tukos*† Keuhkoembolia†
Spanish: • Espasmos musculares
Finnish: • lihaskouristukset
Spanish: • dolor de estómago intenso.
Finnish: • vaikea vatsakipu
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 100:sta):
Spanish: • si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre.
Finnish: • jos olet juuri synnyttänyt, sinulla on suurentunut veritulppariski.
Spanish: Para que no haya interferencias con las propiedades adhesivas del parche transdérmico, no debe aplicarse maquillaje, cremas, lociones, polvos u otros productos tópicos en la zona de la piel donde esté el parche trasdérmico o donde se vaya a poner en breve.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari on kiinnitetty tai johon se aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää meikkejä, ihovoiteita, kosteusemulsioita, puutereita tai muita ulkoisesti käytettäviä tuotteita, jottei heikennettäisi EVRAn kiinnittymistä.
Spanish: Vía transdérmica Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Finnish: Ihon läpi tapahtuvaan antoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Spanish: • Tiene alguna enfermedad de la vesicular biliar incluyendo cáculos biliares o inflamación de la vesícula biliar;
Finnish: • sinulla on sappirakkosairaus, kuten sappikiviä tai sappirakon tulehdus
Spanish: Cáncer de hígado
Finnish: Rintasyöpä
Spanish: A partir de ahora habrá un nuevo "Día de Cambio" y un nuevo "Día 1".
Finnish: Käytössä on nyt uusi "vaihtopäivä" ja uusi "päivä 1".
Spanish: • Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Finnish: • olemassa oleva valtimoveritulppa (valtimotromboembolia) tai sen riski
Spanish: • dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho;
Finnish: • rintakipu, epämiellyttävä olo, paineen tunne, painon tunne
Spanish: • Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA)
Finnish: • olemassa oleva laskimoveritulppa (laskimotromboembolia) tai sen riski
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 mujeres):
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä naisella 10:stä):
Spanish: Los principios activos se liberan durante 7 días, liberándose cada 24 horas una media de 203 microgramos de norelgestromina y 34 microgramos de etinilestradiol.
Finnish: 7 vuorokauden aikana siten, että keskimäärin 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 34 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vapautuu aina 24 tunnin aikana.
Spanish: calendario
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Spanish: • Alteración del gusto
Finnish: • makuaistin poikkeavuudet
Spanish: • debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento;
Finnish: • erittäin voimakas heikkouden tunne, ahdistuneisuus ja hengenahdistus
Spanish: • si alguna vez le han dicho que puede tener cáncer de mama o cáncer de útero, cérvix (cuello del útero) o de vagina;
Finnish: • jos sinulla on koskaan epäilty rintasyöpää tai kohtu-, kohdunkaulan tai emätinsyöpää
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen
Spanish: Éstas son puntos o manchas marrones amarillentas de la piel, especialmente en la cara (llamadas "cloasma").
Finnish: • sinulla on tai on ollut kellanruskeita läiskiä erityisesti kasvojen iholla, joita kutsutaan myös raskausajan maksaläiskiksi (kloasma).
Spanish: • Tiene alteraciones del hígado, incluyendo color amarillento de la piel y del blanco del ojo
Finnish: • sinulla on maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta
Spanish: • en las arterias (lo que se llama "trombosis arterial", "tromboembolismo arterial" o TEA)
Finnish: • valtimoihin (tällöin puhutaan valtimotromboosista, valtimotromboemboliasta tai valtimoveritulpista)
Spanish: También pueden aconsejarle el uso de otro método anticonceptivo.
Finnish: lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään muun tyyppistä raskaudenehkäisyä.
Spanish: • Evite poner el parche sobre una zona de la piel que esté roja, irritada o cortada.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria punoittavalle, ärtyneelle äläkä rikkoontuneelle iholle.
Spanish: Cáncer de mama
Finnish: Maksasyöpä
Spanish: • Sensibilidad en las mamas.
Finnish: • rintojen arkuus.
Spanish: • sensación de plenitud, indigestión o ahogo;
Finnish: • täysinäisyyden tunne, ruoansulatushäiriöt tai tukehtumisen tunne
Spanish: • Enfermedad cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica (p. ej. accidente isquémico transitorio, AIT);
Finnish: • aivoverisuonisairaus - tällä hetkellä esiintyvä aivohalvaus, anamneesissa aivohalvaus tai sitä ennakoivat oireet (esim. ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA)
Spanish: El Día 22 de la cuarta semana comienza la semana de descanso sin parche transdérmico.
Finnish: Neljäntenä viikkona ei käytetä depotlaastaria päivästä 22 alkaen.
Spanish: Embolia pulmonar
Finnish: Keuhkoembolia (keuhkoveritulpat)
Spanish: • Cáncer de mama, de cuello del útero o hígado
Finnish: • rinta-, kohdunkaula- tai maksasyöpä
Spanish: • Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado
Finnish: • sinulla on Sydenhamin korea (tanssitauti), johon liittyy äkillisiä kehon liikkeitä
Spanish: Consultar el prospecto para ver instrucciones de eliminación.
Finnish: Ks. hävittämisohjeet oheisesta pakkausselosteesta.
Spanish: Para mujeres en período de lactancia, ver sección 4.6.
Finnish: Imettävät naiset, ks. 4.6.
Spanish: Usando los dedos, abra el sobre de aluminio.
Finnish: Repäise suojapussi auki sormin.
Spanish: • Puede empezar el tratamiento con este medicamento cualquier día después de dejar de tomar el comprimido anticonceptivo basado sólo en progestágenos, o en el día de extracción del implante o en el día que le toque la siguiente inyección.
Finnish: • Voit siirtyä EVRAn käyttöön pelkkää progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista minä päivänä tahansa, implantaatista sen poistopäivänä tai injektiona annettavasta ehkäisyvalmisteesta sinä päivänä, jolloin seuraava injektio on tarkoitus antaa
Spanish: varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad.
Finnish: EVRAn käyttö on ehkä lopetettava muutama viikko ennen leikkausta tai siksi aikaa, kun et pääse juuri liikkumaan.
Spanish: • La cantidad de hormonas que obtiene de EVRA no se ve afectada por estar enferma (vómitos) o diarrea.
Finnish: • Oksentelun tai ripulin ei pitäisi vaikuttaa EVRAsta saamiesi hormonien määrään.
Spanish: Elija un lugar en el cuerpo para ponerse el parche.
Finnish: Valitse laastarin kiinnityskohta vartaloltasi.
Spanish: Principios activos que aumentan el aclaramiento de los AHCs (reducción de la eficacia de los AHCs debido a inducción enzimática), p.ej.:
Finnish: Hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden puhdistumaa lisääviä aineita (entsyymi-induktion aiheuttama hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tehon heikkeneminen) ovat mm.
Spanish: • Piel áspera, descamada, con picor y enrojecimiento
Finnish: • suomuinen, hilseilevä, kutiseva ja punoittava iho
Spanish: "Día de Cambio del Parche"
Finnish: "laastarinvaihtopäivänä" (päivä 8).
Spanish: Erupción cutánea Prurito
Finnish: Vatsakipu Oksentelu Ripuli
Spanish: • Sequedad vaginal
Finnish: • emättimen kuivuus
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto revisados se establecen en los respectivos anexos I y IIIB para Evra, Ioa y Zoely.
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Spanish: Su seguridad y su eficacia se han estudiado en mujeres de entre 18 y 45 años de edad.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de un año (13 ciclos de cuatro semanas).
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evra el 22 de agosto de 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
Spanish: En el tercer estudio no se comparó Evra con ningún otro tratamiento.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
Spanish: El EPAR completo de Evra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Evra norelgestromina/etinilestradiol
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Spanish: Evra puede ser menos efectivo en mujeres que pesen 90 kg o más.
Finnish: Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä sen käytön ehdoista.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evra?
Finnish: Miksi Evra on hyväksytty?
Spanish: La utilización de un parche transdérmico en lugar de una pastilla diaria puede ayudar a la mujer a utilizar correctamente el método anticonceptivo.
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Spanish: ¿Qué es Evra y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Evra on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: 12 de dichos embarazos fueron el resultado de un «fracaso del método» (el embarazo se produce a pesar de que el anticonceptivo se ha utilizado correctamente).
Finnish: Näistä 12 oli seurausta menetelmän pettämisestä (kun nainen tulee raskaaksi siitä huolimatta, että ehkäisyvalmistetta on käytetty asianmukaisesti).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Evra.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
Spanish: Otras informaciones sobre Evra
Finnish: Muita tietoja Evrasta
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evra?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: La empresa que comercializa Evra realizará un estudio para investigar más a fondo el riesgo de formación de coágulos de sangre.
Finnish: Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
Spanish: Los parches transdérmicos deben aplicarse siempre el mismo día de la semana en la nalga, el abdomen, el brazo o la parte superior de la espalda.
Finnish: Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Evra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptivalmiste.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Evra se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Evran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Durante las tres primeras semanas del ciclo menstrual deberá aplicarse un parche nuevo cada semana; la cuarta semana no será necesario aplicar ningún parche.
Finnish: Kuukautiskierron kolmen ensimmäisen viikon ajan asetetaan viikoittain uusi laastari, ja neljäs viikko on laastariton.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evra en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Evra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
Spanish: El etinilestradiol se ha utilizado ampliamente en anticonceptivos orales durante muchos años, y la norelgestromina es muy similar a otro gestágeno que también en utiliza en algunos anticonceptivos orales.
Finnish: Etinyyliestradioli on ollut laajasti käytössä ehkäisypillereissä useita vuosia, ja norelgestromiini on hyvin samantapainen kuin eräs toinen progestogeeni, jota myös käytetään joissakin ehkäisypillereissä.
Spanish: Evra contiene dos principios activos: la norelgestromina (6 mg) y el etinilestradiol (600 microgramos).
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
Spanish: Evra es un anticonceptivo utilizado para prevenir el embarazo.
Finnish: Evra on raskaudenehkäisyvalmiste.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Evra (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son cefalea, náuseas y sensibilidad en las mamas.
Finnish: Evran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat päänsärky, pahoinvointi ja rintojen arkuus.
Spanish: El índice de Pearl es un método estándar para evaluar la eficacia de los métodos anticonceptivos y mide la frecuencia de embarazos no deseados en 100 mujeres-años (correspondiente a 1 300 ciclos menstruales).
Finnish: Pearlin indeksi on yleisesti käytetty ehkäisymenetelmien tehoa kuvaava luku, joka ilmaisee ei-toivottujen raskauksien määrän 100 naisvuotta kohti eli 1 300 kuukautiskiertoa vastaavana aikana.
Spanish: Evra ha demostrado ser un anticonceptivo eficaz.
Finnish: Evran on osoitettu olevan tehokas ehkäisyvalmiste.
Spanish: Tampoco debe tomarse junto con determinados medicamentos antivíricos que contienen los principios activos ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavana aineena ombitasviiriä, paritapreviiriä, ritonaviiriä tai dasabuviiriä.