FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsamų Insulatard EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Insulatard veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulatard, linsulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Lithuanian: Kas yra Insulatard?
Maltese: Insulatard?
Lithuanian: Insulatard yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Lithuanian: Insulatard švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos (priekinėje juosmens dalyje), sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Maltese: Insulatard jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Lithuanian: Tiriant daugumą pacientų Insulatard lygintas su kitokio tipo žmogaus insulinu ar insulino analogais.
Maltese: Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, Insulatard tqabbel ma' tipi oħra ta' insulina umana jew analogi talinsulina.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Maltese: skartoċċi (ħġieġ)
Lithuanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Lithuanian: 3 veiksmą).
Maltese: sa 3 ijiem).
Lithuanian: - sulfonamidų grupės antibiotikai.
Maltese: - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Lithuanian: (kraujagyslę).
Maltese: (ipogliċemija).
Lithuanian: Protamino sulfatas Metakrezolis
Maltese: Protamine sulphate
Lithuanian: D-65926 Frankfurt / Main Vokietija
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Lithuanian: Insulinas:
Maltese: L-insulina:
Lithuanian: Insulin Human Winthrop Basal - tai izofano insulino suspensija.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-listakompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: c. / i.v.
Maltese: ATTIVA(I)
Lithuanian: Sušvirkškite insulino dozę A.
Maltese: Tiċċekkja l-insulina A.
Lithuanian: 3,15 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.15 ml
Lithuanian: - pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, aspirinas, kuriuo malšinamas skausmas ir mažinamas karščiavimas); - sulfonamidų grupės antibiotikai.
Maltese: - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (bħall-aspirina, użata biex ittaffi l-uġigħ u tbaxxi d-deni) - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Lithuanian: Toksinį poveikį rodančių duomenų negauta.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 40 TV (1,4 mg) žmogaus insulino.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Lithuanian: Atlikus saugumo mėginį, dozės langelyje turi pasirodyti "0".
Maltese: In-numru fit-tieqa li turi d-doża għandu jerġa' lura għal "0" waqt li tinjetta.
Lithuanian: Metakrezolis
Maltese: Metacresol,
Lithuanian: Įsigykite naują SoloStar.
Maltese: Tużax din is-SoloStar.
Lithuanian: Insulin Human Winthrop Infusat tiekiamas 3,15 ml (315 TV) užtaisais.
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Lithuanian: išplitusios odos reakcijos) Insulino antikūnų susidarymas
Maltese: reazzjonijiet ġeneraliżżati tal ġilda); antikorpi kontra l-insulina
Lithuanian: 3 švirkštikliai po 3 ml 4 švirkštikliai po 3 ml 5 švirkštikliai po 3 ml 6 švirkštikliai po 3 ml 9 švirkštikliai po 3 ml 10 švirkštiklių po 3 ml
Maltese: 3 pinen ta' 3 ml 4 pinen ta' 3 ml 5 pinen ta' 3 ml 6 pinen ta' 3 ml 9 pinen ta' 3 ml 10 pinen ta' 3 ml
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO SOLOSTAR ETIKETĖ
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Lithuanian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Ztr.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Lithuanian: Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Maltese: Ezempji ta' sintomi li jindikaw livell baxx taz-zokkor fil-moħħ:: uġigħ ta' ras, ġuħ kbir, dardir, remettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, nuqqas ta' kwiet, komportament aggressiv, nuqqas ta' attenzjoni, reazzjonijiet imfixklin, depressjoni, konfużjoni mentali, taħwid fid-diskors, (xi drabi it-telf komplet tad-diskors), indeboliment tal-vista, rogħda, paralisi, tnemnim (parasteżija), sensazzjoni mtarrxa u tnemnim fir-reġjun tal-ħalq, sturdament, inabbiltà li trażżan lilek innifsek, inabbiltà li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet u t-telf mis-sensi.
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 flakonai po 10 ml.
Maltese: Issibu f'pakketti ta' 3 kunjetti ta' 10 ml.
Lithuanian: Insulin Human Winthrop grupę sudaro greitai veikiantys insulino tirpalai (Insulin Human Winthrop Rapid ir Insulin Human Winthrop Infusat), kurių sudėtyje yra tirpiojo insulino, vidutinės veikimo trukmės insulino suspensijos (Insulin Human Winthrop Basal), kurių sudėtyje yra izofano insulino, ir įvairių proporcijų greitai veikiančio ir vidutinės veikimo trukmės insulino mišiniai (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
Lithuanian: Insulin Human Winthrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Lithuanian: Kitame tyrime Insulin Human Winthrop Comb 25 buvo lyginamas su pusiau sintetiniu žmogaus insulinu.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Lithuanian: Insulin Human Winthrop gaminama su įvairių formų insulinu: tirpiuoju, greitai veikiančiu (po 30 minučių nuo injekcijos) ir izofano ir kristalinio protamino, kurie absorbuojami žymiai lėčiau, todėl veikia ilgiau.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Lithuanian: Insulin Human Winthrop yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Maltese: Insulin Human Winthrop jintuża bħala sostitut u huwa identiku għall-insulina prodotta mill-ġisem.
Lithuanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 10 užpildytų švirkštiklių flakonas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flakonas flakonas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 flakonai
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Vengrija
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Lithuanian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Lithuanian: • sulfonamidų grupės antibiotikų;
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Lithuanian: Gamintojas Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas heptahidratas Cinko oksidas
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Prancūzija
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Lithuanian: • danazolo;
Maltese: • danazol,
Lithuanian: Insulinas lispro Trumpai veikiantis žmogaus insulinas
Maltese: Insulina lispro Insulina regolari umana
Lithuanian: 5 ETAPAS.
Maltese: PASS 5:
Lithuanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Lithuanian: Užtaisai skirti naudoti tik su šiais švirkštikliais: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Lithuanian: • oktreotido;
Maltese: • octreotide,
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Lithuanian: Nustatytas 21 vienetas
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Lithuanian: • kontraceptinių tablečių;
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Lithuanian: 6 ETAPAS.
Maltese: PASS 6:
Lithuanian: Žastas Pilvas Šlaunys
Maltese: Meta tarmi l-pinna tiegħek
Lithuanian: 2 ETAPAS.
Maltese: PASS 2:
Lithuanian: Stūmoklis*
Maltese: Planġer*
Lithuanian: EU/1/17/1203/003 1 švirkštiklis EU/1/17/1203/004 3 švirkštikliai EU/1/17/1203/005 5 švirkštikliai EU/1/17/1203/006 10 švirkštiklių
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Lithuanian: • kai kurių antidepresantų (monoaminooksidazės inhibitorių ar selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių);
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Lithuanian: • Paprastai Insulin lispro Sanofi reikia suleisti 15 minučių laikotarpiu iki valgio.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Lithuanian: Infuzinė sistema, kurioje insulino lispro koncentracija yra 0,1-1,0 vieneto/ml 0,9% natrio chlorido arba 5% dekstrozės tirpale, kambario temperatūroje išlieka stabili 48 val.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Lithuanian: • Naudokite švarią adatą.
Maltese: • Uża labra nadifa.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: • Nauja sterili adata (žr.
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Lithuanian: Buvo atlikti vaikų (61 paciento, kuriam buvo 2-11 metų) bei vaikų ir paauglių (481 paciento, kuriam buvo 9-19 metų) klinikiniai tyrimai, kurių metu lygintas insulinas lispro ir tirpiojo žmogaus insulino poveikis.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi 100 SoloStar
Maltese: Insulin lispro 100 SoloStar
Lithuanian: KITA SoloStar
Maltese: OĦRAJN SoloStar
Lithuanian: Pirmiausia perskaitykite toliau pateikiamą informaciją
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: metakrezolis, glicerolis, cinko oksidas, dinatrio vandenilio fosfatas heptahidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: • steroidų;
Maltese: • sterojdi,
Lithuanian: • apetito nebuvimas
Maltese: • bla aptit
Lithuanian: Adatų pakuotėje nėra.
Maltese: Il-labar ma jiġux fil-pakkett.
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ (10 ml flakonas)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (kunjett ta' 10 ml)
Lithuanian: 80 vienetų 1 vieneto tikslumu.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Lithuanian: Visada atlikite saugumo testą.
Maltese: Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Lithuanian: enalaprilio) ir
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Insulino skalė
Maltese: Skala talinsulina
Lithuanian: Dozės paruošimas
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
Lithuanian: EU/1/17/1203/007 1 flakonas EU/1/17/1203/008 5 flakonai
Maltese: EU/1/17/1203/007 kunjett 1 EU/1/17/1203/008 5 kunjetti
Lithuanian: • „beta-2 stimuliatorių" (pvz.
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Lithuanian: Liga
Maltese: LISTA
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 5 arba 10 užtaisų
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Lithuanian: Be to, insulinai sukelia kelių rūšių anabolinį ir antikatabolinį poveikį įvairiems skirtingiems audiniams.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
Lithuanian: • karščiuojate, sergate infekcine liga ar patyrėte emocinį stresą.
Maltese: • ikollok deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Lithuanian: Guminis tarpiklis
Maltese: Siġill tallastku
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių greitai veikiančio insulino analogų savybių hipoglikemija po injekcijos gali pasireikšti anksčiau nei suleidus tirpųjį žmogaus insuliną.
Maltese: Konsegwenza tal-farmakodinamika tal-analogi tal-insulina li taġixxi malajr hija li jekk ikun hemm ipogliċemija, din tista' titfaċċa aktar kmieni wara injezzjoni meta mqabbla ma' insulina umana li tinħall.
Lithuanian: Išsamų Insulin lispro Sanofi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą su 1 tipo diabetu sergančiais pacientais, per 26 savaites, vartojant Insulin lispro Sanofi ir Humalog, HbA1c koncentracija sumažėjo atitinkamai 0,44 ir 0,46 procentiniais punktais; atliekant antrąjį tyrimą su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais, atitinkami skaičiai siekė 0,93 ir 0,88 procentinius punktus.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi referencinis vaistas yra Humalog 100 V/ml tirpalas.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi insulinas lispro
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Insulin lispro Sanofi buvo lyginamas su referenciniu vaistu Humalog, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu veiklioji Insulin lispro Sanofi medžiaga labai panaši į Humalog.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino lispro.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva insulin lispro.
Lithuanian: Papildoma informacija
Maltese: Aktar informazzjoni
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Lithuanian: ES įregistruotas Xultophy yra vienas iš vaistų nuo diabeto, kurių sudėtyje yra insulino ir ne insulinų grupės veikliosios medžiagos derinio (insulino degludeko 100 vienetų/ml ir liraglutido 3,6 mg/ml).
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie saugų šių vaistų vartojimą ir kitus būdus kuo labiau sumažinti galimą gydymo klaidų riziką galima rasti gairėse dėl didelio stiprumo insulino preparatų ir insulino preparatų, kurių sudėtyje yra fiksuotų dozių vaistų derinio, keliamos rizikos mažinimo strateginių priemonių.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Lithuanian: lapkričio 27 d.
Maltese: EMA/134144/2015
Lithuanian: Prie didelio stiprumo insulino preparatų, be kita ko, priskiriami Tresiba (insulino degludeko 200 vienetų/ml) ir Humalog (insulino lispro 200 vienetų/ml).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Lithuanian: lapkričio 27 d.
Maltese: EMA/134145/2015
Lithuanian: Akcentuokite spalvinius skirtumus, įspėjimus ant dėžutės (etiketėje) ir kitus su saugumu susijusius dizaino ypatumus (pvz., užčiuopiamus užpildyto švirkštiklio elementus).
Maltese: Iffoka fuq id-differenzjazzjoni tal-kulur, l-istqarrijiet ta' twissija fuq il-kartuna/tikketta u karatteristiċi tas-sigurtà tad-disinn oħra (bħall-elementi tattili fuq il-pinna mimlija għal-lest).
Lithuanian: Nors Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) yra didelio stiprumo insulino preparatas, jis nėra biologiškai ekvivalentiškas insulinui glarginui 100 vienetų/ml (pvz., Lantus), o tai reiškia, kad šių insulino preparatų negalima pakeisti vieno kitu.
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
Maltese: Insuman Implantable infużjoni
Lithuanian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat flakonai (stiklo) 10 ml flakonai (stiklo) 10 ml
Maltese: Suspensjoni għall- Użu għal taħt il-ġilda skartoċċ (ħġieġ) f'pinna
Lithuanian: flakonai (stiklo) 5 ml
Maltese: 4 pinen mimlija għal-lest
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Lithuanian: Medtronic MiniMed implantuojamoji pompa
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Lithuanian: България SANOFI BULGARIA EOOD
Maltese: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.:
Lithuanian: • Edema
Maltese: • Edima
Lithuanian: • alkoholinių gėrimų vartojimas;
Maltese: • konsum tal-alkoħol,
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2 and 4.4).
Lithuanian: 4 000 TV/10 ml
Maltese: 4,000 UI/10 ml
Lithuanian: Proliferacinė retinopatija,
Maltese: Retinopatija proliferattiva,
Lithuanian: INSULINO KONC.- µITV/ml
Maltese: INSULIN CONC - µIU/ml
Lithuanian: LAIKAS (val.
Maltese: TIME - hour
Lithuanian: Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst, Brüningstraße 50
Lithuanian: - fluoksetinas (juo gydoma depresija);
Maltese: - fluoxetine (użat għall-kura tad-depressjoni)
Lithuanian: Insuman Basal - tai izofano insulino suspensija.
Maltese: Insuman Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Maltese: III (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Hipoglikeminė koma
Maltese: Koma ipogliċemika
Lithuanian: Insuman Infusat tiekiamas 3,15 ml (315 TV) užtaisais.
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Lithuanian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Ztr.
Maltese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Lithuanian: Į pilvaplėvės ertmę leidžiamo insulino poveikis buvo panašus į po oda leidžiamo insulino poveikį, vertinant HbA1c pokytį nuo pradinio rodmens (nuolatinė infuzija į pilvaplėvės ertmę: HbA1c rodmuo 360 dieną buvo 7,78 ± 1,04, pradinis rodmuo - 8,06 ± 0,77; vartojant po oda: HbA1c rodmuo 360 dieną buvo 8,19 ± 0,87, pradinis rodmuo - 8,12 ± 0,76).
Maltese: L-għoti ta' insulina minn ġol-peritonew kienet tixbah l-għoti taħt ilġilda kif intwera mill-bidla fil-valur ta' HbA1c mil-linja bażi (għal għoti kontinwu mill-peritonew: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 fil-linja bażi; għal għoti taħt il-ġilda: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 fil-linja bażi).
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Lithuanian: SoloStar yra užpildytas švirkštiklis, skirtas injekuoti insuliną.
Maltese: SoloStar, pinna ta' l-insulina.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūnas dar nepasiekė suaugusio žmogaus dydžio, Insuman Implantable vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Lithuanian: Priežastis, dėl ko buvo pradėta nuolatinė insulino infuzija į pilvaplėvės ertmę (NIIPE) buvo nestabilus diabetas (62,7% atvejų), hipoglikemija (29,2% atvejų), periferinis atsparumas insulinui (5,0%) ir hipoglikemija bei nestabilus diabetas (3,1%).
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Lithuanian: Insuman Rapid švirkščiama po oda 15-20 min.
Maltese: Insuman Rapid huwa injettat taħt il-ġilda 15 sa 20 minuta qabel ikla.
Lithuanian: Insuman Basal vartojimas su alkoholiu
Maltese: Insuman Basal ma' alkoħol
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Lithuanian: Medtronic MiniMed implantuojamoji pompa nėra skirta naudoti didesniame kaip 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje ar mažesniame kaip 7,6 metrų (25 pėdų) gylyje.
Maltese: 2439 metru (8000 pied) jew taħt 7.6 metru (25 pied).
Lithuanian: III fazės 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tyrimo (HUBIN_L_05335) metu Insuman Implantable farmakokinetinės savybės po smūginės insulino dozės suleidimo į pilvaplėvės ertmę vertintos analizuojant 10 pacientų, kuriems insulino leista į pilvaplėvės ertmę, duomenis.
Maltese: III (HUBIN_L_05335) f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, il-profil farmakokinetiku ta' Insuman Implantable wara għoti ta' doża f'daqqa ta' insulina minn ġol-peritonew ġie stmat f'10 pazjenti wara għoti minn ġol-peritonew.
Lithuanian: Gydymo keitimas į Insuman Implantable
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Implantable
Lithuanian: Pompos praplovimas
Maltese: Fil-pompa
Lithuanian: - danazolas (vaistas, veikiantis ovuliaciją);
Maltese: - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Lithuanian: Sanofi A/S
Maltese: T/A SANOFI
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 užtaisai.
Maltese: Pakketti ta' kunjett wieħed u 5 kunjetti.
Lithuanian: 3 veiksmą).
Maltese: (300 IU).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insuman Infusat
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Infusat
Lithuanian: SoloStar tinkančias adatas.
Maltese: Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur.