FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Lithuanian: Inbrija vartokite tik „išsijungimo" laikotarpiu. Jeigu „išsijungimo" laikotarpis baigėsi, Inbrija nevartokite iki kito „išsijungimo" laikotarpio.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 42 mg levodopat.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 42 mg levodopos.
Estonian: Inbrija ja paiksete või süsteemsete kopsuravimite koostoimeid ei uuritud, kuna astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) või muude krooniliste pulmonaalsete põhihaigustega patsientidel ei ole Inbrija kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vietinio poveikio arba sisteminiai vaistiniai preparatai nuo plaučių sutrikimų Inbrija sąveika su vietinio poveikio arba sisteminiais vaistiniai preparatais nuo plaučių sutrikimų neištirta, nes Inbrija nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita lėtine gretutine plaučių liga (žr. 4.4 skyrių). 4.
Estonian: Karbis on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius.
Estonian: Võtke korraga välja ainult 1 kapsel ja tehke seda alati vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: Kapsules išimkite tik po 1 ir tik prieš pat vartojimą.
Estonian: Täisannus on 2 kapslit.
Lithuanian: Visa dozė yra 2 kapsulės.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse levodopa ravimpreparaatidega ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb teavitada vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib põhjustada haigele endale või teistele raskeid vigastusi või surma (nt masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõik 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
Estonian: Kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või vererõhu ulatuslik kõikumine, pöörduge kohe kiirabisse.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė įsitempę ar sustingę raumenys ar nevalingi raumenų trūkčiojimai, drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba stiprūs kraujospūdžio svyravimai, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: Inbrija išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: • Võtke kapslid blistrist välja ainult vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: • Kapsules iš lizdinės plokštelės išimkite tik prieš pat vartodami.
Estonian: Karbidopa juuresolekul oli levodopa eritumise ilmne lõplik poolväärtusaeg (t1/2) pärast ühekordse Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annuse manustamist 2,3 tundi ning võrreldav 1,9 tunniga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
Estonian: Inbrija manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis müokardi infarkt ning selle järel tekkinud atriaalne, nodaalne või ventrikulaarne arütmia, tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo miokardo infarktas, kuriems yra likusios mazginės, prieširdinės arba skilvelių aritmijos, Inbrija reikia skirti atsargiai.
Estonian: Allergiline ödeem
Lithuanian: Alerginė edema
Estonian: Võtke kasutusele 2 kapslit.
Lithuanian: Paruoškite ir vartokite iš viso 2 kapsules.
Estonian: Suukaudse levodopa kasutamisel teatatud kõrvaltoimed
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant levodopą per burną
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Inbrijaga ravi ajal.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu žindymą reikia nutraukti.
Estonian: Ühte karpi on pakitud 4 kapsliga blistrid.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra lizdinės plokštelės po 4 kapsules.
Estonian: Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
Estonian: Levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga ravitud patsientidel on väga harva teatatud valesti diagnoositud feokromotsütoomi juhtudest.
Lithuanian: Labai retai nustatyta klaidingai diagnozuotų feochromocitomos atvejų pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Estonian: Peate selle hiljem inhalaatorile tagasi panema.
Lithuanian: Vėliau Jums jo reikės, kad padėtumėte inhaliatorių į laikymo vietą.
Estonian: Levodopa üleannustamise ägedate sümptomite tekkepõhjus on dopaminergiline ülestimulatsioon.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl per didelės dopaminerginės stimuliacijos pasireikš ūminiai levodopos perdozavimo simptomai.
Estonian: Seadke valmis inhalaator ja kapslitega blisterriba.
Lithuanian: Paimkite inhaliatorių ir kapsulių plokštelę.
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis 60 kõvakapslit ja 1 inhalaator 92 kõvakapslit ja 1 inhalaator
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 60 kietųjų kapsulių + 1 inhaliatorius 92 kietosios kapsulės + 1 inhaliatorius
Estonian: • Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Lithuanian: • Negalima įdėti 2 kapsulių tuo pat metu.
Estonian: • Kui olete kõik karbis olevad kapslid ära kasutanud, visake ka inhalaator ära.
Lithuanian: • Suvartoję visas dėžutėje esančias kapsules, inhaliatorių išmeskite. Jūsų Inbrija inhaliatoriaus dalys Lygiavimo rodyklės
Estonian: 2. etapp Eemaldage inhalaatorilt sinine kork Tõmmake kork ära.
Lithuanian: 2 žingsnis: nuimkite mėlyną dangtelį nuo inhaliatoriaus
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult, ja võtta välja ainult vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
Estonian: Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist Inbrija ei tohi kasutada
Lithuanian: Svarbi informacija prieš vartojant Inbrija: - Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis ja sulgege suu kindlalt ümber huuliku.
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių gulsčią, lūpomis tvirtai apžiokite kandiklį.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisund Annuse kiire vähendamise, ravi lõpetamise või dopamiinergilise taustaravi muudatustega seoses on teatatud ilmse muu etioloogiata sümptomite kompleksist, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi (millele on iseloomulikud temperatuuritõus, lihasejäikus, teadvushäired ja autonoomne ebastabiilsus).
Lithuanian: Nutraukimo metu pasireiškiantys hiperpireksija ir sumišimas Nustatytas simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą (kuriam būdinga pakilusi kūno temperatūra, raumenų sąstingis, pakitusi sąmonė ir autonominės nervų sistemos nestabilumas) be kitos aiškios etiologijos, susijęs su staigiu dozės sumažinimu, gydymo nutraukimu arba pagrindinio dopaminerginio gydymo pokyčiais.
Estonian: 3. etapp Eemaldage valge huulik seda pöörates ja tõmmates
Lithuanian: 3 žingsnis: pasukite ir nutraukite baltą kandiklį
Estonian: Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Lithuanian: Nedėkite 2 kapsulių tuo pat metu.
Estonian: Kapslid tuleb blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: Kapsules iš lizdinės plokštelės reikia išimti tik prieš pat vartojant.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija (žr.
Estonian: Sinine käepide Kapslikamber
Lithuanian: Mėlynas dangtelis
Estonian: Lihasekrambid Trism
Lithuanian: Raumenų spazmai, trizmas
Estonian: 5. etapp Pange kapsel inhalaatorisse
Lithuanian: 5 žingsnis: įdėkite kapsulę
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult, ja võtta välja vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
Estonian: Pikaajalise ravi jooksul teie ravimitega võib tekkida vajadus südame, maksa, neerude ja vererakkude analüüside tegemiseks.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Jūsų vaistais metu gali reikėti atlikti Jūsų širdies, kepenų, inkstų funkcijos ir bendruosius kraujo tyrimus. Jeigu Jums reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Inbrija.
Estonian: Inbrija toimet kopsufunktsioonile hinnati ka 12-kuulises randomiseeritud, kontrollravimiga, avatud uuringus, kus osalevaid Parkinsoni tõvega patsiente raviti suukaudse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga.
Lithuanian: Inbrija poveikis plaučių funkcijai taip pat buvo vertinamas pacientams, sergantiems Parkinsono liga, kurie buvo gydomi per burną vartojamais levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių preparatais, 12 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, atvirojo tyrimo metu.
Estonian: - nahavähk; - vere punaliblede vähesus, mis põhjustab kahvatust ja väsimust; vere valgeliblede vähesusest tingitud suurenenud vastuvõtlikkus nakkustele; vereliistakute vähesus, mis võib põhjustada verevalumite teket ja kalduvust veritsusele; - söögiisu vähenemine; - segasusseisund; hallutsinatsioonid (meelepetted); depressioon; ärevus; painavad unenäod; suutmatus magada; ebanormaalne mõttetegevus ja aistingud, reaalsustaju kadu; erutusseisund; enesetapusoov; orientatsioonihäired; ülemäärane rõõmutunne; suurenenud sugutung; hammaste krigistamine; paranoilisus ja luululisus; - liikumishäire, mis põhjustab lihaste kontrollimatuid kokkutõmbeid; ootamatud, mõnikord ettearvamatud muutused sümptomites, mis on tingitud Parkinsoni tõve sümptomite taastekkest;
Lithuanian: - odos vėžys; - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, todėl esate išblyškę ir jaučiatės pavargę; padidėjęs polinkis į infekcijas dėl mažo baltųjų kraujo ląstelių kiekio; mažas trombocitų kiekis kraujyje, kuris gali sukelti kraujosruvas ir polinkį į kraujavimą; - sumažėjęs apetitas; - sumišimas; haliucinacijos; depresija; nerimas; košmarai; nemiga; nenormalus mąstymas ir suvokimas, iškreiptas realybės suvokimas; susijaudinimo pojūtis; polinkis į savižudybę; dezorientacijos būsena; pernelyg stiprus laimės pojūtis; sustiprėjęs lytinis potraukis; dantų griežimas; paranojos ir iliuzijų pojūtis;
Estonian: Levodopa annusevahemikus 13...122 mg on Inbrija farmakokineetika annusega proportsionaalne.
Lithuanian: Inbrija būdinga dozei proporcinga levodopos farmakokinetika, kai skiriamos nuo 13 mg iki 122 mg dozės.
Estonian: Kui ketonuuria tuvastamiseks kasutatakse testriba, võib levodopa põhjustada uriini ketokehade valepositiivset näitu.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją tiriant ketonų kiekį šlapime, kai naudojama testo juostelė ketonurijai nustatyti.
Estonian: Tritsükliliste antidepressantide ja levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori kooskasutamise tagajärjel tekkinud kõrvaltoimetest, sh hüpertensioonist ja düskineesiast, on teatatud harva.
Lithuanian: Retai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją, pasireiškusias kartu vartojant triciklius antidepresantus ir levodopą / dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
Estonian: Hüperhidroos Lööve
Lithuanian: Kalio hidroksidas
Estonian: Inbrija kõvakapsleid ei tohi alla neelata.
Lithuanian: Inbrija kietųjų kapsulių negalima nuryti.
Estonian: Kui teil on allergiline turse selliste sümptomitega nagu nõgestõbi; sügelus; nahalööve; näo, huulte, keele või kõri turse, pöörduge kohe kiirabisse.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė alerginė edema su simptomais, įskaitant dilgėlinę, niežėjimą, išbėrimą, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimą, dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas arba rijimas, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Estonian: 1. Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist 3.
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas 2.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis, suu juurest eemal.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių gulsčią ir atitrauktą nuo burnos.
Estonian: Levodopaga ravimise ajal, ravi alguses või pärast levodopa annuse suurendamist võib muutuda või halveneda patsientide vaimne seisund ning neil võivad esineda muutused käitumises, mis võivad olla rasked, sh psühhoosisarnane ja suitsiidne käitumine.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nauji arba sunkėjantys psichinės būklės ir elgsenos pokyčiai, kurie gali būti sunkūs, įskaitant psichozinę ir į savižudybę linkusią elgseną gydymo levodopa metu arba pradėjus gydymą ar padidinus levodopos dozę.
Estonian: Kooskasutamisel ravimitega, mis võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, nt antihüpertensiivsete ravimitega, tuleb Inbrijat manustada ettevaatusega.
Lithuanian: Inbrija reikia vartoti atsargiai, jeigu kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pvz., antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
Estonian: Võtke käepidemest ja hoidke inhalaatorit püstiasendis.
Lithuanian: Naudodami rankenėlę, inhaliatorių laikykite vertikalioje padėtyje.
Estonian: On/off-fenomen Unisus
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis
Estonian: Rahutute jalgade sündroom Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõik 4.4) Ataksia
Lithuanian: 4.4 skyrių), neramių kojų sindromas, piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių), ataksija, sutrikęs skonio pojūtis, kognityvinis sutrikimas, Hornerio sindromas, demencija
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske neeruhaigusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai.
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
Estonian: Pudel (HDPE) 42 tabletti
Lithuanian: 42 tabletes
Estonian: Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes Lööbe ja raskete nahareaktsioonide esinemissagedus Lööbe ja raskete nahareaktsioonide liigitus ja ravi, eeskätt ravi jätkamise või lõpetamise suhtes telapreviiri ja teiste ravikomponentidega.
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et rakendatakse kõiki alljärgnevalt kirjeldatud ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustaks kõik arstid, kes hakkavad INCIVO't välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, milles sisalduvad:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Estonian: Enne ravimi turustamist oma territooriumil peab liikmesriik müügiloa hoidjaga kooskõlastama lõpliku tervishoiupersonali infomaterjalide komplekti.
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Estonian: Löövete pildid vastavalt raskusastmetele
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauka;
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo duomenys
Estonian: Ribaviriin võib kahjustada teie sündimata last.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
Estonian: - Südameprobleemid
Lithuanian: - Širdies problemos
Estonian: Lõpetada jäädavalt
Lithuanian: Nutraukti visam laikui
Estonian: Otsused teie ravi suhtes võivad põhineda nende analüüside tulemustel.
Lithuanian: Su Jūsų gydymu susiję sprendimai gali būti priimti, remiantis šių tyrimų rezultatais.
Estonian: Algul tuleb välja kirjutada väikseim digoksiini annus.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Estonian: T12/PR Kõik patsiendid
Lithuanian: T12/PR Visi pacientai
Estonian: Seetõttu on absoluutselt hädavajalik, et te kasutate kõiki ettevaatusabinõusid, et mitte rasestuda selle ravi jooksul.
Lithuanian: Todėl absoliučiai būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotumėte šio gydymo metu.
Estonian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itaalia
Lithuanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Estonian: INCIVO ravi on lõpetatud
Lithuanian: Gydymas INCIVO baigtas
Estonian: Kogu uuringuperioodi jooksul oli vereülekannete esinemissagedus vastavalt 4,6% ja 1,6%.
Lithuanian: Kraujo perpylimų dažnis viso tyrimo laikotarpiu buvo atitinkamai 4,6 % ir 1,6 %.
Estonian: Kui te võtate INCIVO't iga 8 tunni järel
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO kas 8 valandas
Estonian: d.o.o.
Lithuanian: z o.o.
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
Lithuanian: Toksikologijos ir (arba) farmakologijos tyrimai su gyvūnais
Estonian: INCIVO kliinilise kogemuse jooksul on vähem kui 0,1% patsientidest esinenud Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS).
Lithuanian: Vartojant INCIVO klinikinėje praktikoje, mažiau kaip 0,1 % pacientų pasireiškė Stevens-Johnson sindromas (SJS).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos
Estonian: Teie arst võib lõpetada teie ravi.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsiooni kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive.
Lithuanian: Todėl tokį vaistinių preparatų derinį vartoti reikia atsargiai arba apsvarstyti alternatyvas.
Estonian: Lugege hoolikalt informatsiooni lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" lööbe alalõigus.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite informaciją 4 skyriaus „Galimas šalutinis poveikis" poskyryje „Bėrimas".
Estonian: Ravi lõpetamise järel kulub ligikaudu üks nädal, et inhibeeriv toime kaoks täielikult.
Lithuanian: Baigus gydymą, gali prireikti maždaug vienos savaitės, kad slopinimas visiškai išnyktų.
Estonian: Palun vt lõik "Muud ravimid ja INCIVO".
Lithuanian: poskyrį „Kiti vaistai ir INCIVO").
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Lithuanian: Gydytojo lapelyje turi būti šios pagrindinės dalys:
Estonian: Kliiniline kommentaar
Lithuanian: Klinikinis komentaras
Estonian: Tuleks kaaluda parenteraalselt manustatava midasolaami annuse vähendamist, eriti juhul kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti sumažinti parenteriniu būdu vartojamo midazolamo dozę, ypač jeigu skiriama daugiau kaip viena midazolamo dozė.
Estonian: Mis ravim on INCIVO ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra INCIVO ir kam jis vartojamas
Estonian: ↑ metformiin MATE-1 ja MATE2-K pärssimine
Lithuanian: ↑ metformino MATE-1 ir MATE2-K slopinimas
Estonian: - 3 tabletti INCIVO't kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) koos toiduga.
Lithuanian: - 3 INCIVO tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare) su maistu.
Estonian: Need võivad olla aneemia sümptomid.
Lithuanian: Tai gali būti anemijos simptomai.
Estonian: Puudub toime seondumata R-metadooni kontsentratsioonidele.
Lithuanian: Poveikio neprisijungusio R-metadono koncentracijoms nebuvo.
Estonian: Rifampitsiin vähendab telapreviiri plasma AUC-d ligikaudu 92% võrra.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina telapreviro AUC plazmoje maždaug 92 %.
Estonian: ® HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on mõeldud kasutamiseks koos High Pure System'iga.
Lithuanian: ® HCV mėginį (versija 2.0), skirtą naudoti su labai gryna sistema (angl.
Estonian: Pooltel juhtudel algas lööve esimese 4 nädala jooksul, kuid lööve võib tekkida igal ajal INCIVO kombineeritud ravi jooksul.
Lithuanian: Pusė išbėrimų prasidėjo per pirmąsias 4 savaites, bet išbėrimas gali atsirasti bet kuriuo INCIVO kombinuoto gydymo metu.
Estonian: See võib tekkida igal ajal pärast ravi alustamist, ent enamik juhtudest ilmnes kuuendal kuni kümnendal nädalal pärast INCIVO ravi alustamist.
Lithuanian: Tai gali atsirasti bet kuriuo metu po gydymo pradžios, nors dauguma atvejų atsirado tarp šešių ir dešimties
Estonian: Patsiendid plaanitud ravi kogukestusega 24 nädalat.
Lithuanian: Pacientai, kuriuos planuota gydyti iš viso 24 savaites.
Estonian: Esinemissagedus arvestati iga parameetri puhul patsientide arvu järgi.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal pacientų skaičių kiekvienam parametrui.
Estonian: Replikoni variandid, mis tekkisid patsiendist tingitud järjestuses, näitasid samasuguseid tulemusi.
Lithuanian: Replikono variantai, gauti iš pacientų išskirtų sekų, parodė panašius rezultatus.
Estonian: Suurenenud kvetiapiini kontsentratsioonid võivad viia koomani.
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą.
Estonian: INCIVO ei ole soovitatav raseduse ajal ning fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: INCIVO nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Estonian: Sellised patsiendid peavad olema hoolikalt jälgitud, sh EKG hindamised.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, įskaitant EKG įvertinimus.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati enamikule patsientidest antihistamiinikume ja lokaalseid kortikosteroide.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose daugumai pacientų buvo skirti antihistamininiai vaistiniai preparatai ir lokalaus poveikio kortikosteroidai.
Estonian: Puuduvad andmed INCIVO kasutamisest rasedatel naistel.
Lithuanian: Duomenų apie INCIVO vartojimą nėščioms moterims nėra.
Estonian: Kontrollige kindlasti järgmisi punkte ning rääkige oma arstile, kes ravib teie hepatiit C viirust (HCV), kui midagi sellest kehtib teie kohta.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad susipažinote su sekančiais dalykais, ir pasakykite Jus nuo hepatito C viruso (HCV) gydančiam gydytojui, jeigu kuris nors iš jų tinka Jums.
Estonian: INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Lithuanian: INCIVO tabletes reikia laikyti gamintojo buteliuke.
Estonian: Kerge kuni mõõduka lööbega patsiente tuleb jälgida nähtude progresseerumise suhtes; progresseerumist esines siiski harva (vähem kui 10%).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nedidelio ar vidutinio sunkumo išbėrimas, reikia stebėti dėl progresavimo požymių, tačiau progresavimas buvo nedažnas (rečiau kaip 10 %).
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatust ja kaaluda amlodipiini annuse vähendamist.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai ir apsvarstyti amlodipino dozės sumažinimą.
Estonian: Teie arst määrab veres viiruse taset 4. ja 12. nädalal, et määrata teie ravi kestus.
Lithuanian: Gydytojas išmatuos Jūsų viruso koncentracijas kraujyje 4-tą ir 12-tą savaitėmis, kad nustatytų gydymo trukmę.
Estonian: Hoolikalt tuleb arvestada ravimite koostoimetega, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Lithuanian: Reikia atidžiai atkreipti dėmesį į vaistinių preparatų sąveiką, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius.
Estonian: SVR määr oli mustanahalistel patsientidel 62% (45/73).
Lithuanian: IVA dažnis juodaodžiams pacientams buvo 62 % (45 iš 73).
Estonian: Üldiselt olid loomade farmakoloogilistes ja toksikoloogilistes uuringutes ekspositsiooni tasemed inimese vastavate väärtustega võrreldes madalad.
Lithuanian: Apskritai, farmakologijos ir toksikologijos tyrimų su gyvūnais metu ekspozicijos reikšmės, palyginti su reikšmėmis žmogaus organizme, buvo žemos.