FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes adultos con uveítis, una dosis de carga de 80 mg de adalimumab en la semana 0 seguida de 40 mg de adalimumab en semanas alternas comenzando en la semana 1, permitió alcanzar concentraciones medias en el estado estacionario de aproximadamente 8 a 10 µg/ml.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με ραγοειδίτιδα, μια δόση εφόδου 80 mg adalimumab την εβδομάδα 0, ακολουθούμενη από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ξεκινώντας την εβδομάδα 1, οδήγησε σε μέσες συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης περίπου 8 με 10 µg/ml.
Spanish: Jeringa para inyección Aguja
Greek: 1 στείρα σύριγγα ένεσης
Spanish: En pacientes con enfermedad de Crohn, con la dosis de carga de 80 mg de adalimumab en la semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab en la semana 2, se alcanzaron concentraciones plasmáticas mínimas de adalimumab de aproximadamente 5,5 µg/ml durante el periodo de inducción.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο του Crohn, η δόση εφόδου 80 mg adalimumab την εβδομάδα 0 και ακολούθως 40 mg adalimumab την εβδομάδα 2 επιτυγχάνει ελάχιστες συγκεντρώσεις adalimumab στον ορό περίπου 5,5 µg/ml κατά τη διάρκεια της περιόδου επαγωγής.
Spanish: Paso 9: fin de la inyección, retire la pluma
Greek: Βήμα 9 - Ολοκλήρωση της ένεσης, αφαιρέστε τη συσκευή τύπου πένας
Spanish: Tras la administración subcutánea en semanas alternas de 24 mg/m² (hasta un máximo de 40 mg) en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp), que tenían entre 4 y 17 años, la concentración plasmática media de adalimumab en estado estacionario (valores medidos de la semana 20 a la 48) fue 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) con adalimumab sin metotrexato concomitante y 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) con metotrexato concomitante.
Greek: Μετά από χορήγηση 24 mg/m² (έως μέγιστη δόση 40 mg) μέσω υποδόριας έγχυσης κάθε δεύτερη εβδομάδα σε ασθενείς με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (ΝΙΑ) ηλικίας 4 έως 17 ετών, οι μέσες κατώτερες συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση (τιμές μέτρησης από την εβδομάδα 20 έως την 48) της συγκέντρωσης του adalimumab στον ορό ήταν 5,6 ±5,6 µg/ml (102% CV) για το adalimumab χωρίς συγχορήγηση μεθοτρεξάτης και 10,9 ±5,2 µg/ml (47,7% CV) με συγχορήγηση μεθοτρεξάτης.
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron para recibir 24 mg/m² de área de superficie corporal (ASC) de adalimumab hasta un máximo de 40 mg o placebo durante 12 semanas.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν είτε adalimumab 24 mg/m² επιφάνειας σώματος (BSA), με μέγιστη δόση τα 40 mg είτε εικονικό φάρμακο κάθε δεύτερη εβδομάδα για 12 εβδομάδες.
Spanish: La administración conjunta de Hulio y anakinra no está recomendada (ver sección 4.4 "Administración concomitante de FAMES biológicos o antagonistas del TNF").
Greek: Ο συνδυασμός του Hulio με anakinra δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4 «Ταυτόχρονη χορήγηση βιολογικών DMARDs ή ΤΝF-ανταγωνιστών»).
Spanish: Δ Censurado Nota: P = Placebo (número en riesgo [con brote]); A = Adalimumab (número en riesgo [con brote]).
Greek: Σημείωση: P = Εικονικό φάρμακο [αριθμός σε κίνδυνο (με έξαρση)], A = adalimumab [αριθμός σε κίνδυνο (με έξαρση)]
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo de extensión abierto durante el cual los pacientes recibieron adalimumab 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante un periodo adicional de 144 semanas.
Greek: Η διπλά τυφλή περίοδος ακολουθήθηκε από μια περίοδο ανοικτής θεραπείας κατά τη διάρκεια της οποίας οι ασθενείς έλαβαν adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα μέσω υποδόριας ένεσης για επιπλέον 144 εβδομάδες.
Spanish: Tabla 1: Dosis de Hulio para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular
Greek: Πίνακας 1: Δόση του Hulio για ασθενείς με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα
Spanish: Hulio está disponible en jeringa precargada o en pluma precargada.
Greek: Το Hulio διατίθεται επίσης ως προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de adalimumab en pacientes con artritis reumatoide y artritis psoriásica con un rango de duración del periodo de control de 4 a 104 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 3,7% de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,6% de los pacientes del grupo control.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές Φάσης 3 με το adalimumab σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και ψωριασική αρθρίτιδα με διάρκεια περιόδου ελέγχου μεταξύ 4 και 104 εβδομάδων, αυξήσεις της ALT ≥3 × ULN παρατηρήθηκαν στο 3,7% των ασθενών που έλαβαν adalimumab και στο 1,6% των ασθενών που έλαβαν φάρμακο μάρτυρα.
Spanish: Cada pluma precargada es de un solo uso únicamente y contiene una dosis de 40 mg de adalimumab.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για εφάπαξ χρήση μόνο και περιέχει μία δόση adalimumab 40 mg.
Spanish: Hulio 40 mg inyectable adalimumab Vía subcutánea SC
Greek: Hulio 40 mg ένεση adalimumab Υποδόρια χρήση SC
Spanish: ◦ NO utilice la pluma después de la fecha de caducidad.
Greek: ◦ ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε το φιαλίδιο εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Spanish: Ensayo de enfermedad de Crohn II: Pacientes con tratamiento previo con infliximab
Greek: Μελέτη CD II: Ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν infliximab
Spanish: • 80 mg en la semana 0 y 40 mg en la semana 2
Greek: • 80 mg την Εβδομάδα 0 και 40 mg την Εβδομάδα 2
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo abierto (PA) durante el que los pacientes recibieron 24 mg/m² de ASC de adalimumab hasta un máximo de 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante 192 semanas adicionales.
Greek: Η διπλά τυφλή περίοδος ακολουθήθηκε από μια περίοδο ανοιχτής θεραπείας (OL, open-label), κατά την οποία οι ασθενείς έλαβαν adalimumab 24 mg/m² επιφάνειας σώματος, με μέγιστη δόση τα 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, χορηγούμενο μέσω υποδόριας ένεσης, για 192 επιπλέον εβδομάδες.
Spanish: Tabla 9: Respuesta ACR en ensayos controlados con placebo (porcentaje de pacientes)
Greek: Πίνακας 9: Ανταποκρίσεις κατά ACR σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές (ποσοστό ασθενών)
Spanish: Su pediatra puede prescribir una dosis inicial de 40 mg que puede ser administrada una semana antes de empezar con la pauta habitual recomendada.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει μια αρχική δόση των 40 mg, η οποία μπορεί να χορηγηθεί μία εβδομάδα πριν την έναρξη της συνήθους συνιστώμενης δόσης.
Spanish: Placebo N = 166
Greek: Εικονικό φάρμακο N=166
Spanish: Hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes
Greek: Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα σε ενήλικες και εφήβους
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hulio 40 mg/0,8 ml solución inyectable
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Hulio 40 mg/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα
Spanish: Índice de erosión
Greek: Βαθμολογία διαβρώσεων
Spanish: Se han notificado también en asociación con el uso de adalimumab infecciones mortales o que amenazan la vida del paciente (incluyendo sepsis, infecciones oportunistas y tuberculosis), reactivación del VHB y varios tipos de tumores (incluyendo leucemia, linfoma y linfoma hepatoesplénico de células T).
Greek: Θανατηφόρες και απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων της σήψης, των ευκαιριακών λοιμώξεων και της φυματίωσης), επανενεργοποίηση του ιού ηπατίτιδας Β (HBV) και διάφορες κακοήθειες [συμπεριλαμβανομένων της λευχαιμίας, του λεμφώματος και του ηπατοσπληνικού λεμφώματος εκ Τ κυττάρων (HSTCL)] έχουν επίσης αναφερθεί με τη χρήση του adalimumab.
Spanish: Niños o adolescentes con enfermedad de Crohn
Greek: Παιδιά ή έφηβοι με νόσο του Crohn
Spanish: 20 mg en semanas alternas
Greek: 20 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis inicial de 80 mg de adalimumab seguida de 40 mg en semanas alternas (comenzando una semana después de la dosis inicial) o placebo durante 16 semanas.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν μια αρχική δόση 80 mg adalimumab ακολουθούμενη από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα (ξεκινώντας μία εβδομάδα μετά την αρχική δόση) ή εικονικό φάρμακο για 16 εβδομάδες.
Spanish: D.
Greek: ΔΙ
Spanish: Hulio 40 mg solución inyectable en jeringa precargada Hulio 40 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja automático.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Hulio 40 mg σε προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης με αυτόματο προστατευτικό κάλυμμα βελόνας.
Spanish: Adolescentes con hidradenitis supurativa de 12 años de edad, con un peso de al menos 30 kg
Greek: Έφηβοι με διαπυητική ιδρωταδενίτιδα από 12 ετών, με βάρος τουλάχιστον 30 kg
Spanish: Los pacientes aleatorizados a placebo en el Periodo A fueron asignados para recibir adalimumab 40 mg semanal en el Periodo B.
Greek: Οι ασθενείς που είχαν τυχαιοποιηθεί σε εικονικό φάρμακο την Περίοδο Α, ορίστηκε να λάβουν adalimumab 40 mg κάθε εβδομάδα την Περίοδο Β.
Spanish: A los 8 años, se evaluaron radiográficamente 81 de 207 pacientes originalmente tratados con 40 mg de adalimumab en semanas alternas.
Greek: Στα 8 χρόνια, 81 από 207 ασθενείς οι οποίοι αρχικά έλαβαν θεραπεία με adalimumab 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα αξιολογήθηκαν ακτινολογικά.
Spanish: 6 mese s
Greek: 6 μήνες 12 μήνες
Spanish: • NO toque ni tire del émbolo en ningún momento.
Greek: • ΜΗΝ αγγίζετε ή μην τραβάτε προς τα πίσω το έμβολο σε καμία περίπτωση.
Spanish: Taquicardia.
Greek: Ταχυκαρδία
Spanish: Hulio se utiliza en niños y adolescentes desde los 2 hasta los 17 años para el tratamiento de la uveítis crónica no infecciosa con inflamación que afecta a la parte frontal del ojo.
Greek: Το Hulio χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας μη λοιμώδους ραγοειδίτιδας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 17 ετών με φλεγμονή στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού.
Spanish: Leucocitosis; trombocitopenia.
Greek: Λευκοκυττάρωση, θρομβοπενία
Spanish: Hulio se administra mediante inyección subcutánea.
Greek: Το Hulio χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Spanish: 5 (5 x 1) viales (envase múltiple)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδιο (πολυσυσκευασία)
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Υποδόρια χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Spanish: Tiempo, horas
Greek: Χρόνος, ώρες
Spanish: Consiga asistencia médica inmediatamente.
Greek: Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Spanish: ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
Greek: Ασκείστε εντονότερα από ό,τι συνήθως;
Spanish: El tiempo hasta concentración máxima también fue similar entre presentaciones.
Greek: Ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Spanish: • Lave sus manos con agua y jabón.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα.
Spanish: Antes de usar 3 años.
Greek: Πριν τη χρήση 3 χρόνια.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Spanish: Después del primer uso
Greek: Μετά την πρώτη χρήση
Spanish: - Si normalmente necesita más de 30 unidades, pregunte a su profesional sanitario si un Humalog KwikPen diferente sería mejor para usted.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Humalog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Spanish: La comunicación a pacientes debe abordar los siguientes elementos clave:
Greek: Η επικοινωνία προς τον ασθενή θα πρέπει να καλύπτει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Spanish: Después del primer uso 28 días.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση 28 ημέρες.
Spanish: ¿Hace poco que se ha puesto enfermo?
Greek: Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Spanish: Las burbujas de aire pequeñas son normales y no afectarán a su dosis.
Greek: Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Greek: Η ικανότητα οδήγησης πρέπει να εξετάζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Spanish: La audiencia y las modalidades de distribución de todos estos materiales se deben acordar a nivel del Estado Miembro.
Greek: Η λίστα αποδεκτών και ο τρόπος διανομής όλων αυτών των υλικών θα πρέπει να συμφωνηθεί σε επίπεδο Κράτους Μέλους Αναφοράς.
Spanish: Solución de problemas
Greek: Αντιμετώπιση προβλημάτων
Spanish: - Si necesita ayuda para decidir cómo dividir su dosis, pregunte a su profesional sanitario.
Greek: - Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πως θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
Spanish: (media al inicio = 8,5%)
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης = 8,5%)
Spanish: • erupción por todo el cuerpo
Greek: • εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα
Spanish: (media al inicio = 8,7%)
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης = 8,7%)
Spanish: La dosis necesaria se marca en unidades.
Greek: Η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες.
Spanish: A continuación se ofrece una descripción general.
Greek: Ακολουθεί μια γενική περιγραφή αυτών.
Spanish: No la use si se ha congelado.
Greek: Μην τη χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί.
Spanish: Prevención de errores de medicación
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής
Spanish: - Su Aguja puede estar atascada.
Greek: - Η Βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Spanish: Los pacientes que utilicen viales nunca deben compartir agujas o jeringas.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φιαλίδια δεν πρέπει ποτέ να μοιράζονται βελόνες ή σύριγγες.
Spanish: Para ello puede ser necesario conseguir una receta de su médico.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστείτε συνταγή από τον επαγγελματία υγείας σας.
Spanish: Los requerimientos de insulina habitualmente disminuyen durante el primer trimestre y se incrementan durante el segundo y tercer trimestre.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Spanish: El uso de Humalog es adecuado en adultos y en niños.
Greek: Η Humalog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Spanish: Debe consultar a su médico sobre la conveniencia de conducir si tiene:
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
Spanish: No seleccione la dosis de nuevo.
Greek: Μην ρυθμίσετε ξανά τη δόση.
Spanish: Vial Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Greek: Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Spanish: En la siguiente tabla se puede encontrar información detallada.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Spanish: ii) Mezcla de Humalog con insulinas humanas de acción retardada (ver sección 6.2)
Greek: ii) Ανάμιξη της Humalog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Spanish: • Los números impares, después del número 1, se muestran como líneas enteras.
Greek: • Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Spanish: Gris oscuro
Greek: Σκούρο Γκρι
Spanish: Reducción de Hemoglobina A1c1
Greek: Μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης Α1c1
Spanish: Reducción de la media de la combinación de la glucemia dos horas posprandial del desayuno y cena1
Greek: Mείωση της μέσης τιμής μέτρησης της γλυκόζης 2 ώρες μετά το πρόγευμα και το δείπνο1
Spanish: El ejercicio físico realizado inmediatamente después de las comidas puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Greek: Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Spanish: No se deben usar en plumas de 1,5 ml.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις πένες των 1,5 ml.
Spanish: Problemas corrientes de la diabetes
Greek: Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη
Spanish: Ver sección 6.2.
Greek: Βλέπε παράγραφο 6.2.
Spanish: • análogos de la somatostatina (como la octreotida, utilizada para tratar una enfermedad poco frecuente en la que se produce demasiada hormona del crecimiento),
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Spanish: • En la prescripción, asegurar que la concentración correcta se menciona en la receta
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
Spanish: • Principales características del diseño del cartonaje y del dispositivo de la pluma precargada
Greek: • Βασικά χαρακτηριστικά του σχεδιασμού της συσκευασίας και της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Spanish: Si no responde al glucagón, deberá acudir al hospital.
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεσθε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να εισαχθείτε αμέσως στο νοσοκομείο.
Spanish: Cómo reconocer su KwikPen:
Greek: Πώς να αναγνωρίσετε την KwikPen σας:
Spanish: • En primer lugar lávese las manos.
Greek: • Aρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: - Las medias unidades se muestran como líneas entre los números.
Greek: - Οι μισές μονάδες, εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Spanish: Mezclar es importante para asegurarse de que recibe la dosis correcta.
Greek: Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Spanish: Puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Spanish: Los síntomas son los siguientes:
Greek: Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/abril/1996 Fecha de la última renovación: 30/abril/2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006
Spanish: En un ensayo clínico hubo un pequeño aumento (0,38 mmol/l) en los niveles de glucosa en sangre durante la madrugada (3 a.m.).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0,38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος τη νύχτα (3 π.μ.).
Spanish: Materiales necesarios para inyectarse:
Greek: Προμήθειες που απαιτούνται για να κάνετε την ένεση:
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τις συμβουλές του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Spanish: Población pediátrica Humalog se puede utilizar en adolescentes y niños (ver sección 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Humalog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Spanish: La pluma Junior KwikPen es azul.
Greek: Η Junior KwikPen είναι μπλε.
Spanish: Sin embargo, se debe seguir una rutina consecuente.
Greek: Παρόλα αυτά, μία σταθερά επαναλαμβανόμενη τακτική ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.
Spanish: Tenga mucho cuidado cuando cambie de insulina.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.
Spanish: • Humalog no se debe usar fuera del dispositivo de la pluma precargada
Greek: • Η Humalog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos en niños (61 pacientes de edades comprendidas entre 2 y 11 años) y en niños y adolescentes (481 pacientes de edades comprendidas entre 9 y 19 años) comparando insulina lispro con insulina humana soluble.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Spanish: Esta pluma está diseñada para permitir que se administre más dosis que otras plumas que puede haber usado en otras ocasiones.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί, προκειμένου να μπορείτε να χορηγήσετε περισσότερες δόσεις από άλλες πένες που μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Spanish: • falta de apetito
Greek: • έλλειψη όρεξης
Spanish: • haya comido mucho más de lo que su dieta le permite; o
Greek: • καταναλώνετε περισσότερη τροφή από όση επιτρέπει το διαιτολόγιό σας ή
Spanish: • Humalog está ahora disponible en 2 concentraciones
Greek: • Η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Spanish: La alergia sistémica, que es rara pero potencialmente más grave, es una alergia generalizada a la insulina.
Greek: Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά είναι δυνητικά πιο σοβαρή, αφορά σε γενικευμένη αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Alergia localizada
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Τοπική αλλεργική αντίδραση
Spanish: Pacientes que han recibido tratamiento previo con insulina n = 97
Greek: Aσθενείς που λάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Spanish: Esta pluma ha sido diseñada para administrar la dosis que se muestra en la ventana.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί τη δόση που φαίνεται στο παράθυρο δόσης.
Spanish: Es importante que purgue su pluma para que funcione de manera correcta.
Greek: Είναι σημαντικό να προετοιμάσετε την Πένα σας πριν από κάθε χρήση για να λειτουργήσει σωστά.
Spanish: Puede ser causada porque:
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
Spanish: El paciente debe desechar la aguja después de cada inyección.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε χορήγηση.
Spanish: En algunos estudios, la reducción de la hipoglucemia nocturna se asoció con un aumento de los episodios de hipoglucemia diurna.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Spanish: En caso contrario, repita el procedimiento indicado anteriormente hasta que se hayan mezclado los componentes.
Greek: Εάν δεν συμβεί αυτό, επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα συστατικά.
Spanish: • Siga las instrucciones que acompañan a la pluma.
Greek: • Ακολουθείστε τις οδηγίες που συνοδεύουν την πένα.
Spanish: Información general sobre el uso seguro y eficaz de su pluma
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της Πένας σας
Spanish: No se incluyen las agujas.
Greek: Δεν περιλαμβάνονται οι βελόνες.
Spanish: Estas instrucciones son específicas para usted.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
Spanish: Retire la aguja.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα.
Spanish: Puede administrarse dosis múltiples utilizando una pluma.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε πολλαπλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία Πένα.
Spanish: Paso 2: (Solo para insulinas turbias de suspensiones de HUMALOG)
Greek: Βήμα 2: (Μόνο θολές ινσουλίνες των εναιωρημάτων HUMALOG)
Spanish: enalapril), y
Greek: καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) και
Spanish: Antes de cada inyección, elimine todas las burbujas de aire.
Greek: Πριν από κάθε ένεση θα πρέπει να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα.
Spanish: Ejemplo: se muestran 10 ½ (10,5) unidades en la Ventana de Dosificación
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de ensayos clínicos se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Spanish: Se recomienda que el sistema se purgue antes de comenzar la perfusión al paciente.
Greek: Συνιστάται να γίνεται η διαδικασία πλήρωσης της συσκευής έγχυσης, πριν την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης του φαρμάκου στον ασθενή.
Spanish: Si mezcla insulinas, consulte las instrucciones sobre mezclas, que se indican en el apartado (ii) y en la sección 6.2.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθήστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην Παράγραφο 6.2.
Spanish: No reutilice o comparta agujas con otras personas.
Greek: Μην ξαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε τις βελόνες με άλλα άτομα.
Spanish: Algunas bombas son compatibles con cartuchos que pueden insertarse intactos dentro de la bomba.
Greek: Μερικές αντλίες είναι συμβατές με φυσίγγια που μπορεί να τοποθετηθούν αυτούσια στην αντλία.