FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eye disorders visual disturbance2
Bulgarian: Нарушения на очите зрителни нарушения2
English: The formation and presence of urinary calculi with subsequent irritation and hyperplasia was postulated as the mechanistic basis for the observed tumourigenic response in the male rat.
Bulgarian: Образуване и наличие на камъни в пикочната система с последващо възпаление и хиперплазия се считат за физиологична основа на наблюдавания туморогенен отговор при плъхове от мъжки пол.
English: Treatment with pioglitazone has been shown to reduce hepatic glucose output and to increase peripheral glucose disposal in the case of insulin resistance.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон води до понижено образуване на глюкоза в черния дроб и повишено периферно усвояване на глюкозата в случай на инсулинова резистентност.
English: 3 In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Bulgarian: 3.В контролирани клинични проучвания, честотата на случаите със сърдечна недостатъчност в групата пациенти на лечение с пиоглитазон е била същата като тази в групите пациенти на лечение с плацебо, метформин и сулфонилурейно производно, но се увеличава когато се прилага комбинирано лечение с инсулин.
English: Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Bulgarian: Спазването на диета е част от лечението при пациентите с диабет.
English: The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Bulgarian: Обичайната начална доза е една таблетка пиоглитазон 15 mg или 30 mg, приемана веднъж дневно.
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDLcholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Bulgarian: В повечето клинични проучвания е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение на нивата на LDL-холестерола.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Bulgarian: чести (може да засегант до 1 на 10 човека ) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на телесното тегло - изтръпване нечести (може да засегант до 1 на 100 човека ) - възпаление на синусите - безсъние (инсомния)
English: The decision whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Bulgarian: Решение за продължаване на лечението на пациента с пиоглитазон трябва да бъде взето въз основа на клиничното състояние, до получаване на резултатите от лабораторните изследвания.
English: Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
Bulgarian: Фрактури са били наблюдавани при 2,6% от жените на лечение с пиоглитазон спрямо 1,7% от жените на лечение със сравнителен продукт.
English: The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered.
Bulgarian: Може да е необходимо да се повиши дозата на пиоглитазон когато се прилага заедно с рифампицин.
English: General disorders and administration site conditions oedema5
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение оток5
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 човека ) при пациенти, които приемат пиоглитазон.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Bulgarian: Случаи на сърдечна недостатъчност са докладвани при пускане на пазара на пиоглитазон и много по-често когато пиотлитазон се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
English: Co-administration of pioglitazone with sulphonylureas does not appear to affect the pharmacokinetics of the sulphonylurea.
Bulgarian: Едновременният прием на пиоглитазон със сулфонилурейно производно не повлиява фармакокинетиката на сулфонилурейното производно.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея
English: A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Bulgarian: Проучване с пиоглитазон е проведено при пациенти на възраст под 75 години със захарен диабет тип 2 и съществуваща преди това макроангиопатия, с краен резултат сърдечно съдови усложнения.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 човека) при пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекция на горните дихателни пътища бронхит синузит нечести нечести нечести нечести нечести
English: Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Bulgarian: Не се очаква въздействие върху околната среда при клинична употреба на пиоглитазон.
English: Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
Bulgarian: Ефектите на пиоглитазон вероятно са свързани с понижаване на инсулиновата резистентност.
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking pioglitazone and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking pioglitazone.
Bulgarian: Счупване на костите е честа нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 човека) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи пиоглитазон.
English: In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
Bulgarian: В сравнителните групи добавяне на сулфонилурейно производно към метформин води до средно повишаване на телесното тегло с 1,3 kg, а добавяне на метформин към сулфонилурейно производно води до средно понижение на телесното тегло с
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea as triple oral therapy in combination with
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин - сулфонилурейно производно само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфонилурейно производно.
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Bulgarian: 4 Извършен е сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани контролирани, двойно слепи клинични проучвания при повече от 8 100 пациенти от групите на лечение с пиоглитазон и 7 400 пациенти от групите на лечение със сравнителен продукт, с продължителност на лечение до 3,5 години.
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия
English: - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Bulgarian: като тройна перорална терапия в комбинация с - метформин и сулфонилурейно производно при възрастни пациенти (особено при пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от двойната перорална терапия.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone Teva 45 mg tablets
Bulgarian: Pioglitazone Teva 15 mg таблетки Pioglitazone Teva 30 mg таблетки Pioglitazone Teva 45 mg таблетки
English: If you take more Pioglitazone Teva than you should
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма доза Pioglitazone Teva от необходимата
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан фрактури на костите4
English: 7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Bulgarian: В клинични проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази в групата пациенти на лечение с плацебо, но по-малка от тази наблюдавана в групите за сравнение с метформин и сулфонилурейно производно.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets EU/1/12/757/001-010
Bulgarian: Pioglitazone Teva 15 mg таблетки EU/1/12/757/001-010
English: very common fatigue uncommon
Bulgarian: много чести умора нечести
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Bulgarian: Има съобщения, че едновременно приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка
English: Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017
Bulgarian: 17 февруари 2017 г.
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets EU/1/12/757/011-020
Bulgarian: Pioglitazone Teva 30 mg таблетки EU/1/12/757/011-020
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Bulgarian: Нарушения на възпроизводител ната система и гърдата еректилна дисфункция
English: What you need to know before you take Pioglitazone Teva Do not take Pioglitazone Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Pioglitazone Teva
English: Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертиго нечести
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets EU/1/12/757/021-030
Bulgarian: Pioglitazone Teva 45 mg таблетки EU/1/12/757/021-030
English: Pioglitazone was associated with significant weight gain.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон е било свързано със значително повишаване на телесното тегло.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан изпотяване нечести
English: There was no tumorigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months.
Bulgarian: Хиперплазия на пикочния мехур не е била наблюдавана при кучета и маймуни лекувани с пиоглитазон до 12 месеца.
English: There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Bulgarian: По време на лечение с пиоглитазон е наблюдавано слабо понижение на средния хемоглобин (4% относителна редукция) и хематокрита (4,1% относителна редукция), отговарящи на хемодилуция.
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Bulgarian: Ако установите покачване на телесното тегло, уведомете Вашия лекар.
English: The rate of deterioration of HbA1c during the second year was less with pioglitazone than with gliclazide.
Bulgarian: Степента на нарушение на HbA1c през втората година е била по-малка в групата пациенти на лечение на пиоглитазон в сравнение с групата пациенти на лечение с гликлазид.
English: Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Bulgarian: Пиоглитазон преминава в кърмата при кърмещи плъхове.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Bulgarian: чести (може да засегнат до 1 на 100 човека ) - главоболие - замаяност - болки в ставите - импотентност - болки в гърба - задух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - събиране на газове нечести
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфонилурейно производно с метформин и сулфонилурейно производно с инсулин
English: Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са съобщени редки случаи на повишение на чернодробните ензими и хепатоцелуларна дисфункция.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
English: Pioglitazone Teva should be used every day to work properly.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pioglitazone Teva Pioglitazone Teva трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
English: How to take Pioglitazone Teva
Bulgarian: Как да приемате Pioglitazone Teva
English: If you forget to take Pioglitazone Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Pioglitazone Teva
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Bulgarian: Едновременно приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) е довело до намаляване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон с 54%.
English: Tel.: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Bulgarian: Не е било наблюдавано увеличение в честотата на фрактурите при мъже на лечение с пиоглитазон (1,3%) спрямо мъже на лечение със сравнителен продукт (1,5%).
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets
Bulgarian: Pioglitazone Teva 30 mg таблетки
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Bulgarian: Съобщено е че едновременно приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
English: A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Bulgarian: Увеличена честота на фрактури се наблюдава при жени на лечение с пиоглитазон (2,6%) спрямо жени на лечение със сравнителен продукт (1,7%).
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets
Bulgarian: Pioglitazone Teva 45 mg таблетки
English: common
Bulgarian: СЪСТАВ
English: - Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva 45 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото “45” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата страна.
English: Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2 както на гладно, така и след нахранване.
English: - Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva 30 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото “30” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата страна.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Bulgarian: Pioglitazone Teva 15 mg таблетки
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при комбинирано приложение на пиоглитазон и инсулин при пациенти с предшестваща сърдечна недостатъчност.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар и ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и оток.ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
English: Manufacturer:
Bulgarian: ПРОДУКТ
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия нечести много чести чести повишение на апетита нечести
English: Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка Pioglitazone Teva 30 mg съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: How to store Pioglitazone Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Teva
English: Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка Pioglitazone Teva 45 mg съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: Tel: +34 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 91 387 32 80
English: - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Bulgarian: изброени в точка 6.1 - сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до IV) - чернодробно увреждане - диабетна кетоацидоза - наличен рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур - неизследвана макроскопска хематурия
English: Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка Pioglitazone Teva 15 mg съдържа 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали и с вдлъбнато релефно изображение на числото “45” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата.
English: Tel: +420 251 007 111
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Tel: +421 2 57 26 79 11
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали и с вдлъбнато релефно изображение на числото “15” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали и с вдлъбнато релефно изображение на числото “30” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата.
English: Pioglitazone Teva contains pioglitazone.
Bulgarian: Pioglitazone Teva съдържа пиоглитазон.
English: Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (pioglitazone) (като хидрохлорид).
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin common appetite increased uncommon
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфонилурейно производно с метформин и сулфонилурейно производно с инсулин протеинурия нечести
English: Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (pioglitazone) (като хидрохлорид).
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Bulgarian: При мъже на лечение с пиоглитазон (1,7%) не е било наблюдавано увеличение на честотата на фрактури спрямо мъже на лечение със сравнителен продукт (2,1%).
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (pioglitazone) (като хидрохлорид).
English: Cardiac disorders heart failure3
Bulgarian: Сърдечни нарушения сърдечна недостатъчност3
English: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Bulgarian: UAB ”Sicor Biotech” filiāle Latvijā
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Bulgarian: нечести макуларен едем с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвест на честота
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Bulgarian: Нарушения на нервната система хипоестезия главоболие нечести замаяност
English: Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хематурия глюкозурия нечести
English: - Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Pioglitazone Teva и какво съдържа опаковката - Pioglitazone Teva 15 mg таблетки са са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото “15” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата страна.
English: Tablet
Bulgarian: Дозировка
English: Tel.: +48 22 345 93 00
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment
Bulgarian: Пиоглитазон е противопоказан при пациенти с: - свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
English: If you stop taking Pioglitazone Teva
Bulgarian: Не приемайте Pioglitazone Teva
English: ul.
Bulgarian: SN: