FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tube contains 10.5 grams of propylene glycol and 6 micrograms of butylhydroxytoluene.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tūbelėje yra 10,5 gramų propilenglikolio ir 6 mikrogramai butilhidroksitolueno.
English: - If Ledaga gets in your eyes, it can cause pain, burning, swelling, redness, sensitivity to light, and blurred vision.
Lithuanian: - Jeigu Ledaga patektų į akis, gali skaudėti, gali būti jaučiamas deginimas, pasireikšti patinimas,
English: • Ledaga should be supplied with a transparent, sealable, child-resistant plastic bag to prevent secondary exposure and contamination when Ledaga is stored in the refrigerator:
Lithuanian: plastikiniame maišelyje, siekiant apsaugoti nuo antrinės ekspozicijos ir užteršimo, kai Ledaga laikomas šaldytuve:
English: Patients and caregivers must wash hands after handling Ledaga.
Lithuanian: Po Ledaga vartojimo pacientai ir slaugytojai turi nusiplauti rankas.
English: Ledaga is a cytotoxic medicinal product.
Lithuanian: Ledaga yra citotoksiškas vaistinis preparatas.
English: Clear, colourless gel.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis gelis.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VATOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
English: Ledaga is a clear, colourless gel.
Lithuanian: Ledaga yra skaidrus, bespalvis gelis.
English: The relevance to humans receiving topical chlormethine is unknown.
Lithuanian: Tokio poveikio svarba žmonėms skiriant vietinį gydymą chlormetinu nežinoma.
English: This is an anti-cancer medicine used on the skin to treat mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL).
Lithuanian: Tai priešvėžinis vaistas, tepamas ant odos grybiškosios granuliomos (mycosis fungoides) tipo odos T-ląstelių limfomos (MF tipo OTLL) gydymui.
English: How to use Ledaga
Lithuanian: Kaip vartoti Ledaga
English: Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine.
Lithuanian: Kiekviename gelio grame yra chlormetino hidrochlorido, atitinkančio 160 mikrogramų chlormetino.
English: Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą, jei prasidėtų sunkus odos uždegimas (t. y., oda paraustų ir patintų), atsirastų opos ar pūslės.
English: Diethylene glycol monoethyl ether Propylene glycol
Lithuanian: Dietilenglikolio monoetilo eteris Propilenglikolis
English: - This medicine can cause skin reactions, such as inflammation of your skin (redness and swelling), itching, blisters, ulcers and skin infections (see section 4).
Lithuanian: - Šis vaistas gali sukelti odos reakcijas, pavyzdžiui, odos uždegimą (paraudimą ir patinimą), niežulį, gali atsirasti pūslės, opos bei odos infekcijos (žr.
English: - Use Ledaga exactly as your doctor or pharmacist tells you.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija: - Vartokite Ledaga tiksliai kaip nurodo gydytojas arba vaistininkas.
English: Patients should be monitored for development of skin cancers during and after discontinuation of treatment with chlormethine.
Lithuanian: Gydymo chlormetinu metu ir po jo pacientai turi būti stebimi dėl odos vėžio atsiradimo rizikos.
English: Ledaga contains the active substance chlormethine.
Lithuanian: Ledaga sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra chlormetinas.
English: Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Ledaga nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
English: Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti užšaldytą (−15 °C - −25 °C)
English: If you forget to use Ledaga
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ledaga
English: Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine
Lithuanian: Ledaga 160 mikrogramų / g gelis chlormetinas
English: Chlormethine was carcinogenic in rat and mouse carcinogenicity studies after subcutaneous and intravenous administration.
Lithuanian: Nustatytas kancerogeninis chlormetino poveikis, atlikus žiurkių ir pelių kancerogeniškumo tyrimus, kai preparato buvo skiriama po oda ir į veną.
English: In addition, butylhydroxytoluene may also cause irritation to the eyes and mucous membranes (i.e., mouth and nose).
Lithuanian: Be to, butilhidroksitoluenas gali sudirginti akis bei gleivinę (t. y.
English: Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag.
Lithuanian: Visada laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C), užtikrindami, kad tūbelė yra savo dėžutėje, nuo vaikų apsaugoto, permatomo, užsandarinamo, plastikinio maišelio viduje.
English: How to store Ledaga
Lithuanian: Kaip laikyti Ledaga
English: In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais nustatytas šalutinis chlormetino poveikis vyriškos lyties gyvūnų vaisingumui po sisteminės ekspozicijos (žr.
English: The median daily usage of Ledaga was 1.8 g. The maximum individual daily usage in the trial was 10.5 g of gel (i.e., 2.1 mg of chlormethine HCl).
Lithuanian: Didžiausia individuali paros dozė tyrimo metu buvo 10,5 g gelio (t.y.
English: Chlormethine was shown to be genotoxic in bacterial, plant, and mammalian cells.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Nustatytas, kad chlormetinas yra genotoksiškas bakterijų, augalų ir žinduolių ląstelėms.
English: Common side effects on the treatment area (may affect up to 1 in 10 people): - Skin ulcers - Blisters - Darkening of the skin
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis gydomoje vietoje (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - odos opos;
English: Unopened tube 3 years in the freezer (-15 °C to -25 °C).
Lithuanian: 3 metai šaldiklyje (-15 °C - -25 °C).
English: If you stop using Ledaga
Lithuanian: Nustojus vartoti Ledaga
English: Risks of direct skin contact include inflammation of the skin (dermatitis), injury to their eyes, mouth, or nose, and skin cancers.
Lithuanian: Dėl tiesioginio Ledaga kontakto su oda gali atsirasti odos uždegimas (dermatitas), gali būti pakenkta akims, burnai, nosiai, taip pat gali išsivystyti odos vėžys.
English: After defrosting, store in a refrigerator.
Lithuanian: Atšildžius laikyti šaldytuve.
English: A thin film of Ledaga should be applied once daily to affected areas of the skin.
Lithuanian: Ledaga plonu sluoksniu turi būti tepamas ant pažeistų odos vietų kartą per parą.
English: The patient should allow treated areas to dry for 5 to 10 minutes after application before covering with clothing.
Lithuanian: Prieš apsirengdami pacientai turėtų palaukti 5-10 min., kol susigers gelis.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity after systemic administration (see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, vaisto patekus į sisteminę kraujotaką (žr.
English: Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel.
Lithuanian: Ledaga tiekiamas baltoje aliuminio tūbelėje su vidiniu lako sluoksniu, užsandarintoje aliuminio plėvele bei baltu polipropileno užsukamu dangteliu.
English: Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients (see section 5.1).
Lithuanian: Ledaga yra skirtas suaugusiųjų vietiniam grybiškosios granuliomos (mycosis fungoides) tipo odos T-ląstelių limfomos (MF tipo OTLL) gydymui (žr.
English: Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene
Lithuanian: Natrio chloridas Mentolis, raceminis Dinatrio edetatas Butilhidroksitoluenas
English: Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga.
Lithuanian: Turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju prieš žindydama, kad būtų nustatyta, ar geriau būtų maitinti krūtimi, ar vartoti Ledaga.
English: Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene
Lithuanian: Ledaga sudėtyje yra propilenglikolio ir butilhidroksitolueno
English: - Skin cancers (abnormal growth of the cells in the skin) have been reported after application of chlormethine to the skin, although it is not known whether chlormethine causes this.
Lithuanian: - Buvo pranešta apie odos vėžio (nenormalus odos ląstelių augimas) atvejus po to, kai chlormetino buvo tepama ant odos, nors nežinoma, ar tai sukelia būtent chlormetinas. Jūsų gydytojas apžiūrės Jūsų odą, ar neišsivystė odos vėžys gydymo Ledaga metu bei pasibaigus gydymui.
English: Skin ulceration and blistering, skin hyperpigmentation
Lithuanian: Odos išopėjimas ir pūslėjimas, odos hiperpigmentacija Imuninės sistemos sutrikimai
English: The tube should be returned to the refrigerator immediately after each use.
Lithuanian: Po kiekvieno pavartojimo tūbelę būtina padėti atgal į šaldytuvą.
English: Qualifying prior therapies included topical corticosteroids, phototherapy, topical bexarotene, and topical nitrogen mustard.
Lithuanian: Leistinas ankstesnis gydymas buvo vietiškai vartojant kortikosteroidus, taikant fototerapiją, vietinį gydymą beksarotenu bei vietinį gydymą azoto garstyčių analogais.
English: Adverse reactions reported with Ledaga in an active-controlled trial in patients with MF-type CTCL are shown below.
Lithuanian: Toliau nurodomos nepageidaujamos reakcijos pacientams, kurie buvo gydomi Ledaga veikliuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo metu ir kurie sirgo MF tipo OTLL.
English: - Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag.
Lithuanian: - Laikykite Ledaga jo dėžutėje plastikinio maišelio viduje vaikams nepasiekiamoje vietoje ir saugokite nuo kontakto su maistu.
English: - Apply Ledaga immediately or within 30 minutes of removing it from the refrigerator.
Lithuanian: - Išėmę Ledaga iš šaldytuvo, tepkite iš karto ar per 30 minučių.
English: Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga.
Lithuanian: Ruošdami Ledaga slaugytojai turi mūvėti nitrilo pirštines.
English: • Fire, flame, and smoking must be avoided until Ledaga has dried.
Lithuanian: • Kol Ledaga nenudžiūsta, būtina vengti ugnies, liepsnų, negalima rūkyti.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ledaga gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Return it to the refrigerator after each use.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo įdėkite vaistą į šaldytuvą.
English: Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap.
Lithuanian: Kiekvienoje aliuminėje tūbelėje yra 60 gramų gelio, tūbelė užsukama baltu dangteliu.
English: A complete response was defined as a confirmed CAILS score of 0.
Lithuanian: Visiškas atsakas buvo apibrėžtas kaip patvirtintas CAILS įvertinimas, lygus 0. Dalinis atsakas buvo apibūdintas kaip ne mažesnis nei 50 % sumažėjimas nuo pradinio CAILS įvertinimo.
English: Assessment was undertaken by a blinded observer.
Lithuanian: Vertinimą atlikęs stebėtojas nežinojo, kuris preparatas buvo vartojamas.
English: The recommended dose is application as a thin film once a day to the affected areas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra tepamas plonas vaisto sluoksnis ant pažeistų odos vietų kartą per parą.
English: Your doctor may restart the treatment upon improvement of your symptoms.
Lithuanian: Kai simptomai praeis, gydytojas gali vėl paskirti šį gydymą.
English: In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water.
Lithuanian: Pacientai turi tepti Ledaga ant pažeistų odos vietų. Jeigu Ledaga patektų ant nepažeistos odos vietos, pacientai turi nuplauti šią vietą muilu ir vandeniu.
English: - Apply a thin layer of this medicine to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing.
Lithuanian: - Užtepkite ploną vaisto sluoksnį ant visiškai sausos odos, bent 4 val.
English: Excipients
Lithuanian: Atitirpinus
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Ledaga therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the breastfeeding mother.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą žindančiai motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Ledaga.
English: - With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag.
Lithuanian: - Švariomis rankomis įdėkite Ledaga į gamintojo dėžutę, tuomet į plastikinį maišelį.
English: Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient.
Lithuanian: Kiti nei pacientai asmenys turi vengti tiesioginio Ledaga sąlyčio su oda.
English: Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C) After defrosting, store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) Keep Ledaga in its box and inside the child-resistant plastic bag
Lithuanian: Atšildžius laikyti šaldytuve (2°C - 8°C) Laikykite Ledaga jo dėžutėje, nuo vaikų apsaugoto, plastikinio maišelio viduje.
English: As the main secondary endpoint, patients were also evaluated using the Severity Weighted Assessment Tool (SWAT), which was based on an assessment of all lesions.
Lithuanian: Antrinė tyrimo vertinamoji baigtis buvo pacientų būklės įvertinimas naudojant sunkumo įvertinimo priemonę (angl.
English: • Ledaga should be applied to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing.
Lithuanian: • Ledaga būtina tepti tik ant visiškai sausos odos bent 4 val.
English: The tube should not be used and the pharmacist should be contacted if the seal is missing, punctured, or lifted.
Lithuanian: Tūbelė turi būti nauja ir, jei pastebėjote, kad plėvelės nėra, ji pradurta ar praplėšta, kreipkitės į vaistininką.
English: Contact your doctor or seek immediate medical attention if you experience allergic reactions to Ledaga (see section
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia alerginė reakcija į
English: • Patients must wash hands thoroughly with soap and water immediately after handling or applying Ledaga.
Lithuanian: • Pavartoję Ledaga pacientai nedelsdami privalo kruopščiai nusiplauti rankas muilu ir vandeniu.
English: : +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
Lithuanian: Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция
English: Cytotoxic: Handle with caution Flammable: Avoid fire, flame, and smoking
Lithuanian: Degus: vengti ugnies, liepsnos, nerūkyti.
English: Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections.
Lithuanian: , dėl dermatito (pvz., paraudimas, patinimas, uždegimas), niežulio, pūslių, išopėjimo ir odos infekcijų pasireiškimo.
English: Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene.
Lithuanian: glicerolis, pieno rūgštis, hidroksipropilceliuliozė, natrio chloridas, raceminis mentolis, dinatrio edetatas, butilhidroksitoluenas.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the tube label and box after EXP.
Lithuanian: Ant tūbelės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Dosing could be suspended or continued at reduced frequency in the case of skin reactions.
Lithuanian: Pasireiškus odos reakcijai vaisto vartojimas galėjo būti laikinai nutrauktas arba jo galėjo būti vartojama rečiau.
English: Chlormethine is a type of anti-cancer medicine called an ‘alkylating agent'.
Lithuanian: Chlormetinas - tai priešvėžinio vaisto rūšis, vadinama alkilinančiu preparatu. Jis prisijungia prie besidalijančių ląstelių, pvz.
English: EXP Discard 60 days after defrosting
Lithuanian: Atšildžius išmesti po 60 dienų.
English: - Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient, such as caregivers.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu atsirado naujų pažeistų odos vietų ar opų. - Kiti nei pacientai asmenys, pvz., slaugytojai, turi vengti tiesioginio Ledaga kontakto su oda.
English: Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Lithuanian: Tel: +44 (0)1491 414333
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Patekimas ant gleivinės ar į akis
English: Recordati AB. Tel : +46 8 545 80 230
Lithuanian: Tel : +46 8 545 80 230
English: Very common side effects on the treatment area (may affect more than 1 in 10 people): - Skin inflammation - Infections of the skin - Itching (pruritus)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis gydomoje vietoje (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
English: - Do not apply moisturisers or any other skin products (including medicines applied to the skin) for 2 hours before or 2 hours after the daily application of Ledaga.
Lithuanian: po to, kai pavartojote Ledaga, netepkite jokių drėkinamųjų priemonių ar kitų produktų, skirtų odos priežiūrai (įskaitant odos gydymui skirtus vaistus).
English: Hydroxypropylcellulose
Lithuanian: Pieno rūgštis Hidroksipropilceliuliozė
English: Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine.
Lithuanian: Kiekviename gelio grame yra 160 mikrogramų chlormetino.
English: Occlusive (air- or water-tight) dressings should not be used on areas of the skin where Ledaga was applied.
Lithuanian: Apranga tose vietose, kurios gydomos Ledaga, neturėtų būti uždara (nepralaidi orui ir vandeniui).
English: If it is not, ask your pharmacist.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo programos metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką nepranešama apie kokius nors perdozavimo atvejus gydant Ledaga. Jei vaistinio preparato pavartojama per gausiai, tą vietą reikėtų nuplauti vandeniu.
English: Local skin reactions
Lithuanian: Odos reakcijos
English: Management of overdose should consist of washing the exposed area with water.
Lithuanian: Dangteliu reikėtų pradurti plėvelę.
English: See package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos skaitykite pakuotės lapelyje.
English: Use the cap to pierce the seal.
Lithuanian: Dangteliu pradurkite plėvelę.
English: See end of section 2 for further information on propylene glycol and butylhydroxytoluene.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie propilenglikolį ir butilhidroksitolueną žr.
English: Topical use.
Lithuanian: Citotoksiškas Degus
English: - Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag.
Lithuanian: - Ledaga tiekiamas apsaugotame nuo vaikų, permatomame, užsandarinamame, plastikiniame maišelyje. Jeigu taip nėra, kreipkitės į vaistininką.
English: • The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: dietilenglikolio monoetilo eteris, propilenglikolis, izopropilo alkoholis,
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: Γαλλία
English: These reactions may include some or all of the following symptoms: - Swelling of the lips, face, throat or tongue
Lithuanian: Jums gali pasireikšti keli ar visi šie simptomai, būdingi alerginei reakcijai:
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: gali lietis vaizdas.
English: The face, genitalia, anus, and intertriginous skin are at increased risk of skin reactions to topical chlormethine.
Lithuanian: Gydant vietiškai vartojamu chlormetinu didesnė odos reakcijos rizika kyla vaisto tepant ant veido odos, genitalijų, išangės srityje ar tose vietose, kur trinasi oda.
English: Exposure of the eyes to chlormethine causes pain, burns, inflammation, photophobia, and blurred vision.
Lithuanian: Jei vaisto patenka ant gleivinės, pavyzdžiui, burnos gleivinės ar į nosį, ji gali skaudėti, parausti, išopėti, o ši būklė gali tapti sunki. Jei į akis patenka chlormetino, gali skaudėti, gali būti jaučiamas deginimas, gali kilti uždegimas, pasireikšti fotofobija,
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Lithuanian: - Šis vaistas buvo skirtas tik Jums.
English: 2900 Komarom
Lithuanian: 2900 Komárom
English: Do not take two doses in one day.
Lithuanian: Per parą nevartokite dviejų dozių.
English: CV death
Lithuanian: KV mirtis
English: • Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Lithuanian: • Staiga tampa sunku vaikščioti arba prarandate pusiausvyrą ar koordinaciją.
English: • If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: - esate 75 metų ar vyresni.
English: The tablets should not be crushed or broken.
Lithuanian: Tablečių negalima sutrupinti ar sulaužyti.
English: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija arba
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others
Lithuanian: • Staiga pasireiškia sumišimas, tampa sunku kalbėti arba nesuprantate kitų žmonių.
English: Always take Prasugrel Mylan exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite Prasugrel Mylan tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: You should use Prasugrel Mylan only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child.
Lithuanian: Prasugrel Mylan vartoti galima tik po to, kai su gydytoju aptarsite laukiamą naudą ir galimą riziką Jūsų negimusiam vaikui.
English: • Uncontrollable bleeding, for example from a cut
Lithuanian: • Nekontroliuojamas kraujavimas, pavyzdžiui, iš žaizdos.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą..
English: Exposure in subjects of African and Hispanic descent is comparable to that of Caucasians.
Lithuanian: Ekspozicijos afrikiečių ir ispanų organizme panašios į kaukaziečių.
English: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Airija
English: Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Lithuanian: Santykinė rizika (SR) (95% PI)
English: The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age.
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė 92% baltųjų, 26% moterų ir 39%
English: It may be administered with or without food.
Lithuanian: Galima vartoti valgant arba be maisto.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priedenurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, dantų gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate Prasugrel Mylan.