FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 2 SUSTAIN 1: Rezultati u 30. tjednu
Norwegian Bokmål: Tabell 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uke 30
Croatian: Semaglutid nije utjecao na plodnost mužjaka u štakora.
Norwegian Bokmål: Semaglutid påvirket ikke fertiliteten hos hannrotter.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,25 mg.
Croatian: Tablica 7 SUSTAIN 5: Rezultati u 30. tjednu
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica otopine.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning skal komme til syne på nålespissen.
Croatian: Tako se smanjuje rizik od začepljenja igala, onečišćenja, infekcije, istjecanja otopine i neispravnog doziranja.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsning og unøyaktig dosering.
Croatian: Sadrži 2 mg semaglutida i možete odabrati samo doze od 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,25 mg.
Croatian: Bolest oka uzrokovana šećernom bolešću (retinopatija) Ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću i primijenjujete inzulin, ovaj lijek može dovesti do pogoršanja vida, te može zahtijevati liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetisk øyesykdom og bruker insulin, kan dette legemidlet føre til forverring av synet ditt, og denne forverringen kan kreve behandling.
Croatian: Kad se Ozempic dodaje postojećem liječenju sulfonilurejom ili inzulinom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Når Ozempic gis i tillegg til eksisterende behandling med sulfonylurea eller insulin, bør det vurderes å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u štakora pokazala su da semaglutid nije utjecao na reproduktivno ponašanje ni na plodnost mužjaka.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier på rotter påvirket ikke semaglutid paringsadferd eller hannenes fertilitet.
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7% 74 Glukoza u plazmi natašte (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Croatian: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost
Norwegian Bokmål: -5,1 [-6,1, -4,0]a p <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Croatian: Uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili da li ste odabrali 1 mg prije injiciranja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 1 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Croatian: Tijekom hipoglikemije semaglutid smanjuje lučenje inzulina, ali ne remeti lučenje glukagona.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi reduserer semaglutid insulinutskillelse og svekker ikke glukagonutskillelse.
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, smanjenje težine od ≥5% i ≥10% postiglo je više ispitanika koji su primali Ozempic 0,5 mg (46% i 13%) i 1 mg (52-62% i 21-24%) u usporedbi s aktivnim lijekovima za usporedbu sitagliptinom (18% i 3%) i eksenatidom ER (17% i 4%).
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg (46 % og 13 %) og 1 mg (52-62 % og 21-24 %) sammenlignet med de aktive komparatorene sitagliptin (18 % og 3 %) og exenatid ER (17 % og 4 %).
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju dostupna je u sljedećim veličinama pakiranja: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelse: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Croatian: Sadrži 2 mg semaglutida i možete odabrati samo doze od 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,5 mg.
Croatian: Tablica 5 SUSTAIN 3: Rezultati u 56. tjednu
Norwegian Bokmål: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uke 56
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida* u 3,0 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
Croatian: Tablica 3 SUSTAIN 2: Rezultati u 56. tjednu
Norwegian Bokmål: Tabell 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uke 56
Croatian: U 30. tjednu promjena vrijednosti HbA1c bila je -1,6% za Ozempic 0,5 mg, -1,5% za Ozempic 1 mg i 0,1% za placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,6 %, -1,5 % og 0,1 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Croatian: Sadrži 4 mg semaglutida i možete odabrati doze od 1 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 4 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 1 mg.
Croatian: -3,6c [-4,3; -2,8]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost b
Norwegian Bokmål: -3,6c [-4,3, -2,8]a p <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet b
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,5 mg.
Croatian: Semaglutid snižava koncentracije glukoze natašte i postprandijalne glukoze.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senker fastende og postprandial glukagonkonsentrasjon.
Croatian: 5. Nakon injiciranja
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 1 mg.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 1 mg. Ikke tell penneklikkene.
Croatian: Uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili da li ste odabrali 0,25 mg prije injiciranja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,25 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica otopine.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze) 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala (12 doza)
Norwegian Bokmål: 3 penner og 12 engangsnåler (12 doser)
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida* u 1,5 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml oppløsning.
Croatian: HbA1c je na početku bio 8,8% za Ozempic 0,5 mg, 8,9% za Ozempic 1 mg i 8,9% za placebo.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Croatian: Prekid liječenja zbog štetnog događaja
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av en bivirkning
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek odložite iglu u otpad kako biste bili sigurni da će injiciranje biti odgovarajuće i kako biste spriječili začepljenje igala.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon for å sikre problemfrie injeksjoner og forhindre tette nåler.
Croatian: -4,2 [-4,9; -3,5]a ap <0,0001 (dvostrano) za superiornost
Norwegian Bokmål: -4,2 [-4,9, -3,5]a ap <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida u 1,5 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
Croatian: Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser at 0,25 mg har blitt valgt.
Croatian: U štakora u laktaciji semaglutid se izlučivao u mlijeko.
Norwegian Bokmål: Semaglutid ble skilt ut i melken hos diegivende rotter.
Croatian: Izlučivanje glukagona
Norwegian Bokmål: Glukagonsekresjon
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Croatian: Kako primjenjivati Ozempic
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ozempic
Croatian: Naljepnica na brizgalici
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Croatian: Jaka i ustrajna bol u trbuhu koja može biti znak akutnog pankreatitisa.
Norwegian Bokmål: Kraftige og vedvarende magesmerter som kan skyldes akutt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Croatian: Uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze kako biste provjerili da li ste odabrali 0,5 mg prije injiciranja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,5 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
Croatian: Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 30
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se na brojčaniku doze ne prikaže 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida u 3 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Ozempic 1 mg injekcija semaglutid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 1 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Croatian: Semaglutid je uzrokovao blago odgođeno rano postprandijalno pražnjenje želuca, čime se smanjuje brzina postprandijalne pojave glukoze u krvotoku.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket en mindre forsinkelse i tidlig postprandial magetømming og reduserer dermed hastigheten for tilstedeværelse av glukose i sirkulasjonen postprandialt.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Ozempic 0,25 mg injekcija semaglutid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske semaglutid subkutan bruk
Croatian: Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser at 0,5 mg har blitt valgt.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen før du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,74 ml ) sadrži 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Croatian: Primjena ovog lijeka zajedno sa sulfonilurejom ili inzulinom može povećati rizik pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Hvis et sulfonylureapreparat eller et insulinpreparat kombineres med dette legemidlet, kan det øke risikoen for å få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Croatian: U 30. tjednu promjena HbA1c bila je -1,3% za Ozempic 0,5 mg, -1,8% za Ozempic 1 mg i -0,4% za placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,3 %, -1,8 % og -0,4 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 397 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani bazalnim inzulinom s metforminom ili bez njega randomizirano je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan ili Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili placebo.
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 397 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin, randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine za primjenu 4 doze od 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni semaglutida u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data ved bruk av semaglutid hos gravide kvinner, og semaglutid skal derfor ikke brukes under graviditet.
Croatian: Populacija predviđena za liječenje (engl. intent-totreat, ITT) (N) HbA1c (%) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu Razlika u odnosu na glargin inzulin [95% CI] -0,4 [-0,5; -0,2]a
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline ved uke 30 Differanse fra insulin glargin [95 % KI]
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 0,25 mg. Ikke tell penneklikkene.
Croatian: Vizualizacija je moguća u velikoj većini slučajeva.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Croatian: Stariji (≥65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Croatian: Što više injekcija primite to se više ovih nuspojava može javiti.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Croatian: Westport, Co Mayo Irska
Norwegian Bokmål: Westport, Co Mayo Irland
Croatian: Sistemska apsorpcija je minimalna i ne očekuju se interakcije.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Croatian: Vrhunac tog korištenja (33%) događao se tijekom prvih 12 mjeseci i ostajao je sličan iz godine u godinu.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Croatian: Važno je što ranije prepoznati i liječiti ove pojave.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
Croatian: Jedan aplikator može biti korišten za liječenje samo jednog oka.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
Croatian: Ukupna incidencija katarakte bila je veća nakon 1 godine u usporedbi s početnih 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av katarakt var høyere etter ett år sammenlignet med første 6 måneder.
Croatian: Molimo strogo se pridržavajte tih uputa.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve dok Vam se vid ne popravi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt bedre.
Croatian: Vaš će Vam liječnik pomoći u odluci kad je najprikladnije vrijeme za obavljanje te operacije, ali morate biti svjesni da će Vam vid, do trenutka kad budete spremni za operaciju, biti jednako loš ili lošiji nego je to bio prije početka primanja injekcija lijeka OZURDEX.
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg med å bestemme det beste tidspunktet for denne operasjonen, men du må være klar over at før du er klar for operasjonen, kan synet være like dårlig eller verre enn før du begynte å få OZURDEX-injeksjonene.
Croatian: Uvijek moraju biti korištene odgovarajuće tehnike aseptičnog injiciranja.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
Croatian: - ako ste alergični na deksametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Prije ubrizgavanja, liječnik će Vam očistiti oko i vjeđu.
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen vil legen rense øyet og øyelokket.
Croatian: Deksametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidima.
Norwegian Bokmål: Deksametason tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Croatian: Nije potrebno nikakvo liječenje jer dolazi do spontanog povlačenja.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling er nødvendig siden dette bedrer seg spontant.
Croatian: Isključivo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Croatian: *Ove nuspojave mogu biti izazvane postupkom ubrizgavanja, a ne samim implantatom OZURDEX.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene kan være forårsaket av injeksjonsprosedyren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
Croatian: • Kada zatražiti hitnu medicinsku pomoć od zdravstvenog radnika
Norwegian Bokmål: • Når man skal søke øyeblikkelig legehjelp
Croatian: Vaš liječnik ne bi trebao ubrizgati OZURDEX u oba oka istovremeno.
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke injisere OZURDEX i begge øyne samtidig.
Croatian: DME je stanje koje pogađa neke bolesnike s dijabetesom.
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
Croatian: RVO i uveitis
Norwegian Bokmål: RVO og uveitt
Croatian: Učinak liječenja procijenjen BCVA na 90. dan stoga je podržan ovim anatomskim rezultatima.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten som ble vurdert med BCVA på dag 90 ble dermed støttet av dette anatomiske funnet.
Croatian: Poboljšanje vida ustanovljeno je nakon uklanjanja katarakte.
Norwegian Bokmål: Synsforbedring ble gjenopprettet ved fjerning av katarakt.
Croatian: Ukupno 95% bolesnika dovršilo je studiju od 26 tjedana.
Norwegian Bokmål: I alt 95 % av pasientene fullførte denne 26-ukers studien.
Croatian: ŠIROKA NALJEPNICA ZA KUTIJU I VREĆICU
Norwegian Bokmål: UTVIDET ETIKETT FOR ESKE OG POSE
Croatian: Ukupno 47,3% bolesnika osjetilo je barem jednu nuspojavu.
Norwegian Bokmål: Totalt 47,3 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Croatian: Implantat ima promjer od otprilike 0,46 mm te dužinu od 6 mm.
Norwegian Bokmål: Implantatet er ca. 0,46 mm i diameter og 6 mm langt.
Croatian: Ako se učinak tog ubrizgavanja smanji i ako to Vaš liječnik preporuči, tada se drugi implantat može ubrizgati u Vaše oko.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av injeksjonen forsvinner og legen din anbefaler det, kan et nytt implantat settes inn i øyet.
Croatian: Prije stavljanja na tržište u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti konačni edukativni materijal s nadležnim državnim tijelom.
Norwegian Bokmål: Før lanseringen i hver medlemsstat skal innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal tilsynsmyndighet om det endelige opplæringsmaterialet.
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o utjecaju na plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Croatian: Potraje li to duže vrijeme i ne liječi se, može biti potrebno presađivanje tkiva.
Norwegian Bokmål: Hvis dette fortsetter i lang tid, og ikke behandles, kan vevstransplantasjon bli nødvendig.
Croatian: OZURDEX može umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: OZURDEX kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Kako OZURDEX izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan OZURDEX ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: To je u skladu s rezultatima studija metabolizma oka na zečevima i majmunima.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med resultater fra okulære metabolismestudier hos kanin og ape.
Croatian: Pažljivo skinite zatvarač s aplikatora.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten forsiktig fra applikatoren.
Croatian: Deksametazon je i dalje bilo moguće pronaći u staklastom tijelu 6 mjeseci nakon ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Deksametason kunne fortsatt påvises i glasslegemet 6 måneder etter injeksjon.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena u oba oka istovremeno.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke administrering av legemidlet i begge øyne samtidig.
Croatian: Bolesnici su primili do 7 tretmana u intervalima ne češćim od otprilike svakih
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk inntil 7 behandlinger i intervaller på omtrent hver 6. måned (ikke oftere).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. ožujka 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2010 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2015
Croatian: Ponekad injekcija lijeka OZURDEX može izazvati infekciju u oku, bol ili crvenilo u oku, ili odljepljivanje ili puknuće mrežnice.
Norwegian Bokmål: Av og til kan injeksjon av OZURDEX forårsake en infeksjon i øyet, smerter eller rødhet i øyet eller løsning av eller rift i netthinnen.
Croatian: Povišeni intraokularni tlak**, katarakta**, krvarenje iz konjunktive*
Norwegian Bokmål: Økt intraokulært trykk**, katarakt**, konjunktivalblødning*
Croatian: Antitrombocitni lijekovi poput klopidogrela korišteni su u određenom stadiju tijekom kliničkih ispitivanja kod do 56% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Trombocytthemmende legemidler, som f.eks. klopidogrel, ble på et tidspunkt brukt i løpet av de kliniske studiene hos opptil 56 % av pasientene.
Croatian: Što je OZURDEX i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva OZURDEX er og hva det brukes mot
Croatian: Kod nekih se bolesnika očni tlak može povisiti uz moguću pojavu glaukoma.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke, med mulig utvikling av glaukom.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Dijabetički makularni edem
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Diabetisk makulaødem
Croatian: Vaš će Vam liječnik također dati lokalni anestetik kako bi se smanjila ili spriječila bilo kakva bol koju biste osjetili tijekom ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg også lokalbedøvelse for å dempe eller forhindre eventuelle smerter under injeksjonen.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Igla je zaštićena zatvaračem (kapicom), a poluga sigurnosnom pločicom.
Norwegian Bokmål: Nålen er beskyttet av en hette, og knappen av en sikkerhetstapp.
Croatian: Statistička superiornost održala se do uključujući 26. tjedna (p ≤ 0,014) kao što je prikazano u Tablici 6.
Norwegian Bokmål: Statistisk overlegenhet ble opprettholdt frem til og med uke 26 (p ≤ 0,014) som vist i tabell 6.
Croatian: Nemojte okretati ili savijati pločicu.
Norwegian Bokmål: Tappen må ikke vris eller bøyes.
Croatian: U slučajevima kada implantat ne može biti vizualiziran, uzmite sterilni štapić s vatom te lagano pritisnite iznad mjesta ubrizgavanja kako bi implantat postao vidljiv.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der implantatet ikke kan visualiseres, kan du bruke en steril vattpinne og trykke forsiktig ned over injeksjonsstedet for å få øye på implantatet.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave Klasifikacija organskih sustava
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger Organklassesystem Frekvens
Croatian: • uznapredovali glaukom koji ne može biti kontroliran na odgovarajući način samo lijekovima.
Norwegian Bokmål: • fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler.
Croatian: Dislokacija uređaja* (migracija implantata) s edemom rožnice ili bez njega (vidjeti također dio
Norwegian Bokmål: Forskyvning av implantat* (forflytning av implantat) med eller uten hornhinneødem (se også pkt.
Croatian: Trenutačno nema iskustava o djelotvornosti ili sigurnosti ponovljene primjene u bolesnika s DME s više od 7 implantata.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende effekt eller sikkerhet for gjentatte administrasjoner ved DME utover 7 implantater.
Croatian: Postoje samo vrlo ograničene informacije o ponovljenim dozama u vremenskim razdobljima manjim od 6 mjeseci (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrenset informasjon vedrørende gjentatt dosering med mindre enn 6 måneders intervaller (se pkt.
Croatian: Stoga, iako se može očekivati da će sistemska izloženost deksametazonu biti vrlo niska nakon lokalne intraokularne primjene, ne preporučuje se koristiti OZURDEX tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za plod.
Norwegian Bokmål: Derfor, til tross for at systemisk eksponering av deksametason forventes å være meget lav etter intraokulær behandling, anbefales ikke OZURDEX under graviditet med mindre mulig nytte rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Croatian: Na 180. dan prosječno smanjenje debljine mrežnice (-119,3 mikrona) u usporedbi s placebo postupkom nije bilo značajno.
Norwegian Bokmål: Ved dag 180 var gjennomsnittlig netthinnereduksjon (-119,3 mikrometer) sammenlignet med simuleringskontroll, ikke signifikant.