FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A resposta do seu corpo a Repaglinida Teva pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Dutch: Uw lichaamsreactie op Repaglinide Teva kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder: - Monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie).
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Dutch: Repaglinide Teva wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft RepaglinideTeva?
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (blauw (0,5 mg), geel (1 mg) en perzikkleur (2 mg)).
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Teva, is de aanbevolen dosis 1 mg.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Dutch: Repaglinide Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Dutch: Repaglinide Teva wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Repaglinide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Dutch: Repaglinide Teva helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Teva:
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de suikerspiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Dutch: Waarom is Repaglinide Teva goedgekeurd?
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Dutch: Repaglinide Teva kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Teva?
Dutch: Hoe is RepaglinideTeva onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Teva gebruikt?
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Dutch: Wat is Repaglinide Teva?
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Repaglinide Teva.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Dutch: (Fantasie) naam
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Dutch: Subcutaan gebruik Voorgevulde spuit (glas)
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Dutch: 1 patroon + 1 automatische mini-doseerder
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
Portuguese: c Significância nominal.
Dutch: c Nominale significantie.
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Portuguese: Passo 1: Preparação
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre utilização em pediatria.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Dutch: Draai de klep naar links.
Portuguese: Resolução de problemas
Dutch: Oplossen van problemen
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
Dutch: Waarschuwing: geen veranderingen aanbrengen aan het apparaat.
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Dutch: TIL dan uw duim OP.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Dutch: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, VS.
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Dutch: Er werden in totaal 1.324 patiënten in OSLER opgenomen.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose com base no peso corporal.
Dutch: Daarom zijn er geen dosisaanpassingen nodig op basis van lichaamsgewicht.
Portuguese: Os componentes da embalagem multidose não podem ser vendidos separadamente.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-los no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenkastje of de kofferbak van uw auto.
Portuguese: Segure aqui
Dutch: Hier vasthouden
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Dutch: Steek de naald in de huid in een hoek van 45 tot 90 graden.
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Dutch: Laat de klep vervolgens open.
Portuguese: Em seguida, contacte o seu médico que lhe dirá para quando deverá agendar a dose seguinte, e siga o novo agendamento exatamente como o seu médico lhe disser.
Dutch: Neem daarna contact op met uw arts. Deze zal u vertellen wanneer u uw volgende dosis moet toedienen, en daarna volgt u exact het nieuwe schema dat uw arts u geeft.
Portuguese: • Certifique-se que vê uma luz verde intermitente.
Dutch: • Verzeker u ervan dat u een groen knipperend statuslampje ziet.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Dutch: Niet gebruiken als verpakking beschadigd is
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Portuguese: Código ATC: C10AX13
Dutch: ATC-code: C10AX13 Werkingsmechanisme
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
Portuguese: B Retire a bolha/espaço de ar.
Dutch: B Verwijder de luchtbel/lege ruimte.
Portuguese: Verifique a data de validade.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt symptomatisch worden behandeld en moeten afhankelijk van de noodzaak ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Portuguese: Isto pode danificar a agulha.
Dutch: Dit kan de naald beschadigen.
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal/não-fatal)d
Dutch: Beroerte (fataal/niet-fataal)d
Portuguese: População de Doentes (N)
Dutch: Patiëntenpopulatie (N)
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Dutch: Als er een fout optreedt, kan de automatische mini-doseerder niet worden gebruikt.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Dutch: Er werden in totaal 3.681 patiënten in OSLER-2 opgenomen.
Portuguese: e A avaliação do tempo de hospitalização por angina instável foi efetuada ad-hoc.
Dutch: e Beoordeling van tijd tot ziekenhuisopname voor instabiele angina was ad-hoc.
Portuguese: GRH0520PT v1
Dutch: GRH0540NL v1
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem com Repatha.
Dutch: Er bestaat geen specifieke behandeling voor overdosering van Repatha.
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Dutch: C Verzamel alle benodigde materialen voor uw injectie en was uw handen dan goed met water en zeep.
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 52 no OSLER e semana 48 no OSLER-2), os doentes entraram no período Repatha, no qual todos os doentes receberam Repatha sem ocultação durante mais 4 anos (OSLER) ou mais 2 anos (OSLER-2).
Dutch: Aan het eind van het eerste jaar (week 52 in OSLER en week 48 in OSLER-2) zijn patiënten opgenomen in een periode waarin alle patiënten open-label Repatha ontvingen voor nog eens 4 jaar (OSLER) of 2 jaar (OSLER-2).
Portuguese: Repatha não foi testado em mulheres grávidas.
Dutch: Repatha is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Para instruções sobre a administração, consulte a secção 6.6 e as "Instruções de Utilização" disponibilizadas na embalagem.
Dutch: Voor instructies voor toediening, zie rubriek 6.6 en de ‘gebruiksinstructies' die in de doos worden meegeleverd.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes doentes e doentes mais jovens.
Dutch: Er werden geen globale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten.
Portuguese: 45 minutos.
Dutch: Wacht 45 minuten.
Portuguese: Determinou-se que a exposição ao evolocumab foi cerca de 40-50% inferior comparativamente a indivíduos saudáveis.
Dutch: De blootstelling aan evolocumab bleek ongeveer 40-50% lager dan bij gezonde proefpersonen.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Dutch: Vaak: kan optreden bij minder dan 1 op de 10 mensen
Portuguese: As análises farmacocinéticas da população sugerem que não são necessários ajustes de dose para idade, raça ou género.
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyses duiden erop dat dosisaanpassingen voor leeftijd, ras of geslacht niet nodig zijn.
Portuguese: • O mini-doseador automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Dutch: • De automatische mini-doseerder bevat batterijen, elektronica en een naald.
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Dutch: Houd de huid strakgetrokken (alleen bij de buikmethode).
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Dutch: Repatha mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met evolocumab noodzakelijk maakt.
Portuguese: Área de contacto do tipo BF
Dutch: Toepassingsgedeelte van het type BF
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de evolocumab na fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van evolocumab op de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Dutch: Zelden: kan optreden bij minder dan 1 op de 1.000 mensen • Zwelling van het gezicht, de mond, de tong of de keel (angio-oedeem)
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Dutch: Hierdoor is de injectie minder onaangenaam.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Portuguese: • Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas
Dutch: • Allergische reacties, waaronder huiduitslag
Portuguese: • Poderá ouvir um som de bombeamento.
Dutch: • U kunt een pompend geluid horen.
Portuguese: Durante a injeção mantenha o mini-doseador automático a uma distância mínima de 10 cm de outros aparelhos eletrónicos, tais como telemóveis.
Dutch: Houd de automatische mini-doseerder gedurende de injectie minstens 10 cm uit de buurt van andere elektronica, zoals mobiele telefoons.
Portuguese: Um prestador de cuidados de saúde familiarizado com Repatha deverá ser capaz de responder às suas questões.
Dutch: Een zorgverlener die bekend is met Repatha zou uw vragen moeten kunnen beantwoorden.
Portuguese: Para consultar os resultados do estudo no que respeita aos efeitos sobre o LDL-C, eventos cardiovasculares e populações estudadas ver secção 5.1.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot effecten op LDL-C, cardiovasculaire gebeurtenissen en onderzochte populaties, zie rubriek 5.1.
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Dutch: Er werden over een periode van 124 weken geen tijdafhankelijke veranderingen in serumconcentraties waargenomen.
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Dutch: Zorg dat u geen geneesmiddel eruit duwt.
Portuguese: Isto pode secar o medicamento.
Dutch: Hierdoor kan het geneesmiddel uitdrogen.
Portuguese: Informe o seu prestador de cuidados de saúde se for alérgico ao látex.
Dutch: Waarschuw uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Dutch: B Open de doos en verwijder de witte papieren afsluiting.
Portuguese: Cada vez que administrar uma injeção escolha um local diferente.
Dutch: Voor het toedienen van een injectie moet u elke keer een andere plek kiezen.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Repatha se tem: - doença hepática, - problemas renais graves.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u: - een leverziekte heeft - een ernstige nieraandoening heeft.
Portuguese: • É importante que não tente administrar a injeção a si próprio exceto se tiver recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
Dutch: • Het is belangrijk dat u uzelf niet probeert te injecteren tenzij u instructies heeft gekregen van uw zorgverlener.
Portuguese: (HDM) (grupos da atorvastatina combinados)
Dutch: (HMD) (gecombineerde atorvastatinegroepen)
Portuguese: Se tiver sangue, pressione uma bola de algodão ou uma gaze no local da injeção.
Dutch: Als u bloed ziet, druk dan een wattenbolletje of gaasje op de plaats van de injectie.
Portuguese: O potencial mutagénico de evolocumab não foi avaliado.
Dutch: Het mutagene potentieel van evolocumab is niet onderzocht.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidislipidémicos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige antilipaemica.
Portuguese: Sem aférese
Dutch: Zonder aferese
Portuguese: Outras condições ambientais
Dutch: Aanvullende omgevingsomstandigheden
Portuguese: Em cada estudo de extensão, os doentes foram aleatorizados na relação 2:1 para Repatha + tratamento padrão (grupo evolocumab) ou apenas tratamento padrão (grupo de controlo) para o primeiro ano do estudo.
Dutch: In elk verlengingsonderzoek werden patiënten 2:1 gerandomiseerd naar Repatha plus standaard zorg (evolocumabgroep) of alleen standaardzorg (controlegroep) voor het eerste jaar van het onderzoek.
Portuguese: Volte a colocar no frigorífico a embalagem de origem com as canetas pré-cheias não utilizadas.
Dutch: Leg de oorspronkelijke verpakking met nog niet gebruikte voorgevulde pennen terug in de koelkast.
Portuguese: • Coloque a embalagem na sua mão.
Dutch: • Leg de blisterverpakking op uw hand.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de estatinas quando utilizadas em combinação com Repatha.
Dutch: Er zijn geen dosisaanpassingen van de statine noodzakelijk bij gebruik in combinatie met Repatha.
Portuguese: Hazard ratioa (IC 95%)
Dutch: Hazard ratioa (95%-BI)
Portuguese: Contudo, os níveis basais de PCSK9 e o grau e decurso temporal da neutralização da PCSK9 foram semelhantes nos doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado e nos voluntários saudáveis.
Dutch: De baselinewaarden voor PCSK9 en de mate en het tijdsverloop van neutralisatie van PCSK9 bleken echter vergelijkbaar tussen patiënten met lichte of matig ernstige leverfunctiestoornis en gezonde vrijwilligers.
Portuguese: Em estudos clínicos, 0,3% dos doentes (48 de 17.992 doentes) tratados com, pelo menos, uma dose de Repatha apresentaram testes positivos com o desenvolvimento de anticorpos de ligação.
Dutch: In klinische onderzoeken testte 0,3% van de patiënten (48 van de 17.992 patiënten) behandeld met ten minste één dosis Repatha positief voor de ontwikkeling van bindende antilichamen.
Portuguese: Parte de trás
Dutch: Achterzijde
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Dutch: Soms: kan optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen
Portuguese: • Poderá sentir uma picada de agulha.
Dutch: • U kunt een naaldprik voelen.
Portuguese: Os doentes cujo soro foi positivo para anticorpos de ligação foram também avaliados para anticorpos neutralizantes e nenhum dos doentes foi positivo para anticorpos neutralizantes.
Dutch: Van de patiënten die positief testten voor bindende antilichamen werden de sera verder onderzocht op neutraliserende antilichamen en geen van de patiënten testte positief voor neutraliserende antilichamen.
Portuguese: A revisão de todas as reações de hipersensibilidade notificadas revelou uma evidência clara de diferentes apresentações clínicas de hipersensibilidade associada a evolocumab.
Dutch: De revisie van alle gerapporteerde overgevoeligheidsreacties leverde een duidelijk bewijs op van verschillende klinische presentaties van overgevoeligheid in combinatie met evolocumab.
Portuguese: • Dores nas articulações (artralgia)
Dutch: • Gewrichtspijn (artralgie)
Portuguese: • Se ouvem vários bips.
Dutch: • u meerdere piepjes hoort.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Dutch: Oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) Voor ouderen is geen dosisaanpassing nodig.
Portuguese: • É normal ver algumas gotas de líquido na pele após retirar o mini-doseador automático usado.
Dutch: • Het is normaal om enkele druppels vloeistof op de huid te zien na het verwijderen van de automatische mini-doseerder.
Portuguese: Revascularização coronária
Dutch: Coronaire revascularisatie
Portuguese: A semivida efetiva de evolocumab foi calculada como sendo de 11 a 17 dias.
Dutch: Evolocumab heeft naar schatting een effectieve halfwaardetijd van 11 tot 17 dagen.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concordou em incluir as reações de hipersensibilidade na secção 4.8 do RCM com a frequência de frequente e atualizar o FI em conformidade.
Dutch: Het PRAC heeft daarom besloten dat overgevoeligheidsreacties moeten worden opgenomen in rubriek 4.8 van de SmPC met de frequentie 'vaak' en dat de bijsluiter moet worden bijgewerkt.
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Dutch: D Blijf de pen op de huid DRUKKEN.
Portuguese: Após 12 semanas o seu médico poderá decidir aumentar a dose para 420 mg a cada duas semanas.
Dutch: Na 12 weken kan uw arts besluiten de dosis te verhogen naar 420 mg eenmaal per 2 weken.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) Immunex Rhode Island Corporation
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos de registo controlados e notificações espontâneas, são apresentadas por classe de sistemas de órgãos e frequência na tabela 1 através da seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld in gecontroleerde klinische hoofdonderzoeken en spontane rapportage worden in tabel 1 weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie volgens de onderstaande afspraak: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Portuguese: Se o mini-doseador automático já estiver colocado no seu corpo, retire-o cuidadosamente.
Dutch: Als de automatische mini-doseerder op uw lichaam is bevestigd, verwijder deze dan voorzichtig.