FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It contains the active substance thrombin alfa.
Finnish: Sen vaikuttava aine on trombiinialfa.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Recothrom?
Finnish: Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on Recothromia koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
English: How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Finnish: Miten pitkällä hakemuksen arviointi oli peruuttam
English: The active substance in Recothrom, thrombin alfa, is a copy of thrombin, a protein that is found naturally in the blood.
Finnish: Recothromin vaikuttava aine, trombiinialfa, on kopio trombiinista, joka on veres valkuaisaine.
English: The study compared Recothrom with another medicine containing thrombin and the main measure of effectiveness was the number of patients whose bleeding stopped within 10 minutes.
Finnish: Tutkimuksessa Recothromia verrattiin toiseen trombiinia sisältävään lääke pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla verenvuoto tyrehtyi 10 mi
English: What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Finnish: Mistä syistä yhtiö peruutti hakemuks
English: Recothrom was expected to be applied to the surgical wounds either using a gelatin sponge soaked with the solution, or by spraying the solution directly into the surgical wound.
Finnish: Recothromia oli tarkoitus laittaa suoraan leikkaushaavoihin joko lääkeliuoksessa liotetun gelatiinisienen avulla tai suihkuttamalla liuosta suoraan leikkaushaavaan.
English: How was Recothrom expected to work?
Finnish: Miten Recothromin odotettiin vaikuttavan?
English: The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
Finnish: ekomitealle hakemuksen peruuttamisesta, on tässä.
English: What was Recothrom expected to be used for?
Finnish: Mihin Recothromia oli tarkoitus käyttää?
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Finnish: Kun at vastaukset, joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
English: On 11 December 2009, Bayer Schering Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Recothrom, for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient.
Finnish: m ilmoitti 11.12.2009 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Recothrom-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: The fibrin particles then stick together, forming clots which help to stop the bleeding.
Finnish: Yhteenliimautuvista fibriinisäikeistä muodostuu hyytymiä, joiden avulla verenvuoto tyrehtyy.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että oli arvioinut yhti lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön kysymysluetteloon antam
English: The Committee also noted that because the sponge and spray worked differently and should have been studied separately, there was not enough to determine the effects of the spray.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti ongelmallisena sitä, että lääkeyhtiön toimittama näyttö oli peräisin komitea totesi, i ja suihke toimivat eri tavalla, niitä olisi pitänyt tutkia erikseen, joten suihkeen vaikutusten määrittämiseksi ei ollut tarpeeksi tietoa.
English: The CHMP was concerned that the company provided evidence from specialised surgeries, whereas Recothrom was intended for more general use.
Finnish: erikoisleikkauksista, vaikka Recothrom oli tarkoitettu yleisempään käyttöön.
English: Thrombin converts another protein called fibrinogen into smaller units called fibrin.
Finnish: , jos se ei onnistu sä luontaisesti oleva fibrinogeeni-nimistä toista valkuaisainetta pienemmäksi, jolloin syntyy fibriiniä.
English: Recothrom was expected to be used to stop bleeding during an operation when standard surgical techniques are insufficient.
Finnish: Recothromia oli tarkoitus käyttää verenvuodon tyrehdyttämiseen leikkauksen aikana vakioleikkaustekniikoiden avulla.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Recothrom could not have been approved for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient.
Finnish: lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin peruuttamis alustava kanta oli, ettei Recothromia olisi voitu hyväksyä käytettäväksi vere sellaisen leikkauksen aikana, jossa se ei onnistu vakioleikkaustekniikoiden avulla.
English: Thrombin also helps to make specialised cells in the blood called platelets to stick together, forming clots which also reduce the bleeding.
Finnish: Trombiinin ansiosta myös erikoistuneet verisolut, verihiutaleet, liimautuvat yhteen.
English: In addition, not enough evidence was presented to show that Recothrom used with a gelatin sponge was more effective than a sponge alone.
Finnish: Näyttö siitä, että gelatiinisienen kanssa käytetty i niin ikään riittämätön.
English: Finally, there were concerns about the medicine that Recothrom was compared with (the comparator) in the main study.
Finnish: Recothrom olisi ollut tehokkaampi kuin pelkkä sieni, ol Myös päätutkimuksessa Recothromin vertailulääkkeenä käytettyyn lääkevalm huolenaiheita.
English: Recothrom is a powder and solvent for solution to be applied to a surgical wound.
Finnish: Recothrom koostuu kuiva liuosta.
English: After reconstitution: 4 weeks.
Finnish: Liuottamisen jälkeen: 4 viikkoa.
English: • If you are more than 3 months pregnant.
Finnish: • Jos raskautesi on kestänyt yli 3 kuukautta.
English: Austria, Belgium/Luxembourg, Bulgaria, Cyprus, Germany, Denmark, Estonia, Greece, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom, Iceland, Norway
Finnish: Alankomaat, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovenia, Suomi, Tanska, Unkari, Viro
English: Cut at line -------------------------------------------------------------------------------------------------------
Finnish: Leikkaa katkoviivaa pitkin------------------------------------------------------------------------------------------
English: Other warnings and precautions:
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet:
English: May cause allergic reactions (possibly delayed).
Finnish: Voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
English: The mean length of follow-up was 4.8 years.
Finnish: Seuranta-aika oli keskimäärin 4,8 vuotta.
English: The Applicant commits to provide the following information to the National Competent Authority of the Reference Member State for evaluation:
Finnish: hakija sitoutuu toimittamaan seuraavat tiedot viitejäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen arvioitavaksi:
English: Losartan has been evaluated in clinical studies as follows:
Finnish: Losartaania on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa seuraavasti:
English: Sector 1, Bucureşti, România
Finnish: Sector 1, Bucureşti, Romania
English: H-1123 Budapest, Hungary
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari
English: You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take it at all after the 13th week as its use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaania raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
English: Shake the suspension prior to each use and return promptly to the refrigerator.
Finnish: Ravista suspensiota ennen jokaista käyttökertaa, ja siirrä se heti käytön jälkeen takaisin jääkaappiin.
English: 28027 MADRID, Spain
Finnish: 28027 MADRID, Espanja
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
English: The side effects of medicines are classified as follows:
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
English: Long-term effects of losartan on growth, puberty and general development have not been studied.
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, murrosikään ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
English: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
English: Therefore, concomitant use is not recommended (see section 4.5).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.5).
English: Sorbitol/Fructose intolerance
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
English: This also applies to children 6 to 16 years of age.
Finnish: Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
English: Kit: Do not store above 25°C.
Finnish: Tarvikepakkaus: Säilytä alle 25°C.
English: It is important to continue taking COZAAR for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Finnish: On tärkeää, että jatkat COZAARin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
English: Angioedema.
Finnish: Angioedeema.
English: 75114 Paris Cedex 08, France
Finnish: 75114 Paris Cedex 08, Ranska
English: 00-867 Warsaw, Poland
Finnish: 00-867 Warsaw, Puola
English: Losartan is not recommended:- for use in children below 6 years old due to insufficient data on safety and/or efficacy in these patient groups.
Finnish: Losartaania ei suositella: - alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja/tai tehosta tämän potilasryhmän hoidosssa ovat riittämättömät.
English: The solvent contains sorbitol.
Finnish: Liuotin sisältää sorbitolia.
English: Use in children and adolescents COZAAR has been studied in children.
Finnish: Lapset ja nuoret COZAARia on tutkittu lapsilla.
English: 11415 Tallinn, Estonia
Finnish: 11415 Tallinn, Viro
English: For reconstitution see section 6.6.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittaminen, ks. kohta 6.6.
English: • low blood pressure,
Finnish: • alhainen verenpaine,
English: Measures are depending on the time of medicinal product intake and kind and severity of symptoms.
Finnish: Toimenpiteet riippuvat lääkkeenoton ajankohdasta sekä oireiden laadusta ja niiden vaikeusasteesta.
English: To be prepared by medical or healthcare professionals only.
Finnish: Suspension saavat valmistaa vain lääketieteen tai hoitoalan ammattilaiset.
English: (It is also better to avoid COZAAR in early pregnancy
Finnish: (COZAARin käyttöä on parasta välttää myös raskauden alkuvaiheen aikana ks. kohta Raskaus ja imetys.)
English: COZAAR is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Finnish: COZAAR ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
English: It is important to tell your doctor before taking COZAAR:
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille ennen COZAARin ottamista
English: The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, to < 1/100); rare (≥ /10,000, to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: • The follow-up measures as set out in the CHMP Assessment Report
Finnish: • seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
English: Shake the bottle well before use.
Finnish: Ravista pulloa huolellisesti ennen käyttöä.
English: Taking other medicines: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
English: The observation of the ELITE Study, that, compared with captopril, Losartan reduced the mortality risk, was not confirmed in the subsequent ELITE II Study, which is described in the following.
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
English: • if you are breast-feeding (see also "Pregnancy and breast-feeding").
Finnish: • jos imetät (ks. myös kohta Raskaus ja imetys).
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: If you become pregnant while on losartan, tell your doctor immediately.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi losartaania, kerro siitä heti lääkärillesi.
English: Infants whose mothers have taken losartan should be closely observed for hypotension.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta.
English: Do not take a double dose to make up for a forgottendose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: Push the plunger of the syringe completely down.
Finnish: Paina ruiskun mäntä kokonaan alas.
English: The adverse experience profile for pediatric patients appears to be similar to that seen in adult patients.
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevan samanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
English: Important information about some of the ingredients of COZAAR COZAAR contains lactose monohydrate and sorbitol.
Finnish: Tärkeää tietoa COZAARin sisältämistä aineista COZAAR sisältää laktoosimonohydraattia ja sorbitolia.
English: • dose-related orthostatic effects such as lowering of blood pressure appearing when rising from a lying or sitting position,
Finnish: • annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta,
English: • severe chest pain (angina pectoris),
Finnish: • vaikea rintakipu (angina pectoris),
English: Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with COZAAR:
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät COZAAR-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
English: Always shake <COZAAR>oral suspension well before use!
Finnish: Ravista COZAAR-oraalisuspensio aina hyvin ennen käyttöä!
English: • if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients,
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
English: Side effects in children are similar to those seen in adults.
Finnish: Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
English: • inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schönlein purpura),
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
English: • 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
English: Very rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists.
Finnish: Vastaavia tapauksia on todettu hyvin harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonisteja käytettäessä.
English: • reduced number of red blood cells (anaemia),
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
English: In these clinical trials, the most common adverse event was dizziness.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
English: COZAAR also contains methylhydroxybenzoate and propylhydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Finnish: COZAAR sisältää myös metyylihydroksibentsoaattia ja propyylihydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
English: Always take COZAAR exactly as your doctor has instructed you.
Finnish: Ota COZAARia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
English: The following side effects have been reported with COZAAR:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu COZAARia käytettäessä:
English: 2700-547 Amadora, Portugal
Finnish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
English: Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/min should be closely monitored.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuutta sekä kreatiniinipuhdistuma-arvoja on siksi seurattava tarkoin, ja potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin, jos hänellä on sydämen vajaatoimintaa ja kreatiniinipuhdistuma on 30−50 ml/min.
English: Both losartan and its active metabolite are ≥99 % bound to plasma proteins, primarily albumin.
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
English: ANNEX II SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: LIITE II VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
English: What COZAAR contains
Finnish: Mitä COZAAR sisältää
English: Adult Patients with Heart Failure
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
English: Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5 % of patients in hypertension clinical trials.
Finnish: Hyperkalemiaa (seerumin kaliumpitoisuus > 5,5 mmol/l) todettiin kliinisissä hypertensiotutkimuksissa 1,5 prosentilla potilaista.
English: frequency can not be estimated from the available data
Finnish: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
English: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 6.1).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
English: • if your liver function is impaired (see sections 2 "Do not take Losartan" and 3 ‘Dosage in special patient groups'),
Finnish: • jos maksasi toiminta on heikentynyt (ks. kohta 2, Älä ota losartaania, ja kohta 3, Annostus erityisryhmissä),
English: The doctor may increase the dose if blood pressure is not controlled.
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta, ellei verenpaine laske riittävästi.
English: • if you have had a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/or tongue) (see also section 4 ‘Possible side effects'),
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset),
English: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 473 ml solvent
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <Cozaar and associated names - See Annex I - To be completed nationally> in one or more subsets of the paediatric population in Hypertension, Proteinuria.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäystä tutkimustulosten esittämiselle niiden tutkimusten osalta, jotka on tehty valmisteella <Cozaar ja muut kauppanimet - Ks. liite I - täytetään kansallisesti> yhdessä tai useammassa lapsipotilaiden alaryhmässä hypertension, proteinurian yhteydessä.
English: If you forget to take COZAAR
Finnish: Jos unohdat ottaa COZAAR-annoksen
English: • fainting (syncope),
Finnish: • pyörtyminen (synkopee),
English: Stabilisation of the cardiovascular system should be given priority.
Finnish: Etusijalle on asetettava sydämen toiminnan ja verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
English: There are limited data on the efficacy and safety of losartan in children and adolescents aged 6-16 years old for the treatment of hypertension (see section 5.1).
Finnish: Losartaanin tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tutkimustietoa 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoidossa (ks. kohta 5.1).
English: Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (see section 4.8).
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu angioedeemaa (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turpoamista) hänen tilaansa on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.8).
English: The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33 %.
Finnish: Losartaanitablettien systeeminen hyötyosuus on noin 33 %.
English: Discard the excess solvent not used in the preparation of the suspension.
Finnish: Hävitä ylimääräinen liuotin, jota ei käytetä suspension valmistamiseen.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: • very rapid and irregular heartbeat (atrial fibrillation) brain attack (stroke),
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
English: Replace the original cap onto the bottle.
Finnish: Vaihda alkuperäinen korkki pulloon.
English: Your doctor will decide on the appropriate dose of COZAAR, depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan COZAAR-annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
English: BEFORE YOU TAKE COZAAR
Finnish: ENNEN KUIN OTAT COZAARia
English: These results were confirmed during period II of the study where patients were randomized to continue losartan or placebo, after three weeks of treatment.
Finnish: Nämä tulokset varmistuivat jaksolla II, kun potilaat satunnaistettiin losartaanihoitoa jatkavaan ryhmään tai plaseboryhmään kolmen hoitoviikon jälkeen.
English: • if you are known to have narrowing or blockage of the blood vessels leading to your kidneys or if you have received a kidney transplant recently,
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on munuaisiin verta kuljettavien verisuonten ahtauma tai tukos tai jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen,
English: If you experience the following, stop taking losartan and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista, lopeta losartaanin ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan.
English: The solvent is a cloudy, colorless liquid.
Finnish: Liuotin on sameaa väritöntä nestettä.