FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Behandlung mit {(Name (Phantasiebezeichnung)} kann deshalb mit einem erhöhten Risiko für eine Herpes-simplex-Infektion oder ein Eczema herpeticum einhergehen (erkennbar an einer schnellen Ausbreitung von bläschenartigen und erosiven Läsionen).
Portuguese: Uma vez que os doentes com dermatite atópica apresentam uma predisposição a infecções cutâneas superficiais incluindo eczema herpético (erupção variceliforme de Kaposi), o tratamento com {Nome (de fantasia)} pode estar associado a um risco aumentado de infecções cutâneas pelo vírus herpes simples, ou eczema herpético (manifestando-se através de uma disseminação rápida de lesões vesiculares e erosivas).
German: Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen Ihres Arztes.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR {NOME (DE FANTASIA)} CREME Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte intermittierend und nicht kontinuierlich durchgeführt werden.
Portuguese: Durante quanto tempo aplicar {Nome (de fantasia)} O tratamento a longo termo deve ser intermitente e não contínuo.
German: Während der Anwendung von Pimecrolimus Creme wurde bei Patienten über Fälle von Malignität berichtet, wie z.B. kutane und andere Lymphome sowie Hautkrebs (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Foram relatados casos de doenças malignas, incluindo linfoma cutâneo e outros tipos de linfoma, e cancros da pele em doentes a utilizar pimecrolimus creme (ver secção 4.8).
German: • Alter ≥ 75 Jahren
Portuguese: • idade ≥ 75 anos
German: Das Verteilungsvolumen (Vss) liegt bei etwa 21 Liter.
Portuguese: O volume de distribuição (Vss) é aproximadamente 21 litros.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Mai 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 2011
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Portuguese: Engolir o comprimido com um copo com água.
German: Name des Arztes:
Portuguese: Nome do Médico:
German: Ein Risiko für Neugeborene und Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos e lactentes.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
German: Die verringerte Exposition wird nicht als klinisch relevant angesehen.
Portuguese: A redução da exposição não é considerada clinicamente relevante.
German: - Name: - Geburtsdatum: - Indikation: - Dosierung: ..... mg 2x täglich - Name des Arztes: - Telefonnummer des Arztes:
Portuguese: - Nome: - Data de Nascimento: - Indicação: - Dose: mg duas vezes por dia - Nome do Médico: - Contacto do Médico:
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig gegeben werden.
Portuguese: Estes fármacos não devem ser administrados em simultâneo.
German: • Schlucken Sie das Gemisch.
Portuguese: • Engula a mistura.
German: Geburtsdatum:
Portuguese: Data de Nascimento:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2016
Portuguese: Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
German: Apixaban hat mehrere Eliminationswege.
Portuguese: O apixabano tem múltiplas vias de eliminação.
German: Eliquis (Apixaban)
Portuguese: Eliquis (apixabano)
German: Die wichtigsten Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte wurden von einem unabhängigen Komitee verblindet beurteilt.
Portuguese: Todos os objetivos principais de segurança e eficácia foram adjudicados por um comité independente, com ocultação.
German: WEITERE ANGABEN Sonne als Symbol Mond als Symbol
Portuguese: OUTRAS Símbolo sol Símbolo lua
German: Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.
German: Die Behandlung mit Eliquis erfordert keine Routineüberwachung der Exposition.
Portuguese: O tratamento com Eliquis não requer, por rotina, monitorização da exposição.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
German: Davon haben 836 Patienten (33,7%) bereits an der AMPLIFY-Studie teilgenommen bevor sie in die AMPLIFYEXT-Studie eingeschlossen wurden.
Portuguese: Destes doentes, 836 (33,7%) participaram no estudo AMPLIFY previamente à inclusão no estudo AMPLIFY-EXT.
German: Die Plasmaproteinbindung beim Menschen beträgt etwa 87%.
Portuguese: Em seres humanos, a ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 87%.
German: Eliquis wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Portuguese: Eliquis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: ARISTOTLE STUDIE
Portuguese: ESTUDO ARISTOTLE
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
German: Wenn eine neurologische Beeinträchtigung festgestellt wird, ist eine Diagnosestellung und Behandlung dringend erforderlich.
Portuguese: Se for detetado compromisso neurológico, é necessário diagnóstico e tratamento urgentes.
German: Füllen Sie die folgenden Abschnitte aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum:
Portuguese: Preencha as secções seguintes ou peça ao seu médico que o faça:
German: Maximale Tagesdosis
Portuguese: Dose diária máxima
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist im wesentlichen "natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, auch wenn keine Tabletten mehr in der Packung sind.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento mesmo que já não tenha comprimidos.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
German: Die PK/PD Beziehung bei Patienten stimmte mit derjenigen bei gesunden Personen überein.
Portuguese: A relação PK/PD observada em doentes foi consistente com a determinada em indivíduos saudáveis.
German: Das Blutungsrisiko sollte gegen die Dringlichkeit des Eingriffes abgewogen werden.
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser balanceado em relação à urgência da intervenção.
German: Bitte füllen Sie diesen Abschnitt aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum Name:
Portuguese: Por favor preencha esta secção ou peça ao seu médico que o faça Nome:
German: Apixaban Apixaban Placebo
Portuguese: Apixabano Apixabano Placebo
German: • Hinweise zur Umstellung von oder auf Eliquis Behandlung
Portuguese: • Instruções sobre alteração do tratamento de ou para Eliquis
German: Beginnen Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (z.B. Heparin) zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nächste Tablette eingenommen hätten.
Portuguese: Iniciar o tratamento com os medicamentos anticoagulantes (por exemplo heparina) na altura em que estaria a tomar o comprimido seguinte.
German: • Dass alle Patienten mit einem Patientenausweis ausgestattet und über Folgendes beraten werden sollten:
Portuguese: • Todos os doentes devem receber um Cartão de alerta do doente e serem esclarecidos sobre:
German: AVERROES STUDIE
Portuguese: ESTUDO AVERROES
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eliquis eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Eliquis do que deveria
German: Was ist Eliquis und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado
German: - Anämie, die Müdigkeit und Blässe verursachen kann - Blutungen einschließlich:
Portuguese: - Anemia que pode causar cansaço ou palidez - Hemorragia incluindo:
German: Tabelle 2 Systemorganklasse
Portuguese: Tabela 2 Classes de sistemas de órgãos
German: Zusätzliche Beiträge durch biliäre und direkte intestinale Ausscheidung wurden in klinischen und nichtklinischen Studien festgestellt.
Portuguese: Foram observadas contribuições adicionais da excreção biliar e excreção intestinal direta, em estudos clínicos e não clínicos, respetivamente.
German: † Sekundärer Endpunkt.
Portuguese: † Objetivo secundário.
German: • Zerstoßen Sie die Tabletten mit einem Pistill und Mörser.
Portuguese: • Esmague os comprimidos com um almofariz e um pilão.
German: Zur Verhinderung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten
Portuguese: Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento
German: • symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥ II).
Portuguese: • insuficiência cardíaca sintomática (Classe NYHA ≥ II)
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Anleitung für das Zerstoßen:
Portuguese: Instruções para esmagamento:
German: Die renale Ausscheidung von Apixaban macht etwa 27% der Gesamt-Clearance aus.
Portuguese: A excreção renal de apixabano é aproximadamente 27% da depuração total.
German: Da diese Beobachtung jedoch möglicherweise auf eine geringere Sensitivität der nichtklinischen Spezies im Vergleich zum Menschen zurückzuführen ist, sollten diese Ergebnisse bei der Extrapolation auf den Menschen mit Vorsicht interpretiert werden.
Portuguese: No entanto, tal pode-se dever a uma menor sensibilidade das espécies não clínicas em relação ao ser humano, pelo que este resultado deve ser interpretado com precaução na extrapolação para o ser humano.
German: In der Eliquis-Packung ist neben der Packungsbeilage ein Patientenausweis enthalten oder Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise einen ähnlichen Ausweis geben.
Portuguese: No interior da embalagem de Eliquis irá encontrar junto com o Folheto Informativo um Cartão de Alerta do Doente ou o seu médico poderá dar-lhe um cartão semelhante.
German: Wie Eliquis aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Eliquis e conteúdo da embalagem
German: ADVANCE-2 (Knie)
Portuguese: ADVANCE-2 (joelho)
German: In der Milch bei Ratten wurde ein hohes Verhältnis zwischen der Konzentration in der Milch und der Plasmakonzentration in den Muttertieren (Cmax ca. 8, AUC ca. 30) festgestellt, möglicherweise aufgrund eines aktiven Transportes in die Milch.
Portuguese: No leite de ratos, foi encontrada uma relação elevada entre o leite e o plasma materno (Cmax cerca de 8, AUC cerca de 30), possivelmente devido ao transporte ativo para o leite.
German: Sowohl Apixaban als auch Enoxaparin wurden über 32 -38 Tage in der Studie ADVANCE-3 und über 10 - 14 Tage in der Studie ADVANCE-2 verabreicht.
Portuguese: Tanto apixabano como a enoxaparina foram administrados durante 32 a 38 dias no ensaio ADVANCE-3 e durante 10 a 14 dias no estudo ADVANCE-2.
German: Zeigen Sie diesen Ausweis Ihrem Apotheker, Ihrem Zahnarzt und allen Ärzten, die Sie behandeln.
Portuguese: Mostre este cartão ao seu farmacêutico, dentista e qualquer outro profissional de saúde que o tratar.
German: • Detaillierte Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko
Portuguese: • Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass alle Ärzte, von denen zu erwarten ist, dass sie Apixaban verschreiben, mit folgenden Schulungsmaterial versorgt werden:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que todos os médicos que poderão prescrever apixabano recebem o seguinte material educacional:
German: Epidurale oder intrathekale Verweilkatheter müssen mindestens 5 Stunden vor der ersten Dosis von Eliquis entfernt werden.
Portuguese: Os catéteres intravenosos epidurais ou intratecais têm de ser removidos, pelo menos, 5 horas antes da primeira dose de Eliquis.
German: O-Demethylierung und Hydroxylierung an der 3-Oxopiperidinyl-Gruppe sind die Hauptwege der Biotransformation.
Portuguese: A o-desmetilação e hidroxilação na metade 3-oxopiperidinil, são os maiores locais de biotransformação.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Eliquis behandelt werden sollen, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, und wie eng Sie überwacht werden müssen.
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve ser tratado com Eliquis enquanto estiver a tomar estes medicamentos e como deve ser vigiado.
German: † klinisch relevante, nicht schwere Blutung (CRNM/Clinically Relevant Non-Major)
Portuguese: †Clinicamente relevantes non-major (clinically relevant non-major, CRNM)
German: Eliquis kann für drei unterschiedliche Krankheitsbilder eingesetzt werden.
Portuguese: Eliquis pode ser administrado para três condições médicas diferentes.
German: Trennen Sie den Ausweis in deutscher Sprache ab (dies wird durch die Perforation erleichtert)
Portuguese: Destaque o seu idioma (facilitado pelo picotado)
German: * schwere Blutungen, definiert nach International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Kriterien.
Portuguese: *Hemorragia major definida pelos critérios da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
German: Geschlecht Die Apixaban-Exposition war bei Frauen um etwa 18% höher als bei Männern.
Portuguese: Sexo A exposição a apixabano foi aproximadamente 18% superior nas mulheres do que nos homens.
German: • Einsatz von Blutgerinnungstests und deren Interpretation
Portuguese: • A utilização de testes de coagulação e sua interpretação
German: Das Risiko kann auch durch traumatische oder wiederholte Epidural- oder Spinalpunktion erhöht werden.
Portuguese: O risco também pode ser aumentado pela punção epidural ou espinal, traumática ou repetida.
German: Patientenausweis: Hinweise zur Benutzung
Portuguese: Cartão de Alerta do Doente: informação de utilização
German: Die Ergebnisse einer populationspharmakokinetischen Studie bei Patienten, die Apixaban erhielten, standen generell in Einklang mit den Phase I-Ergebnissen.
Portuguese: Os resultados de uma análise farmacocinética efetuada em doentes que receberam apixabano foram na generalidade consistentes com os resultados de fase I.
German: Es wird empfohlen, es bei Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko mit Vorsicht anzuwenden.
Portuguese: É recomendado que seja utilizado com precaução em situações com risco hemorrágico aumentado.
German: Die Veränderungen der Anti-Faktor Xa-Aktivität und der INR waren bei Personen mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung und gesunden Personen vergleichbar.
Portuguese: As alterações na atividade antifactorXa e no INR foram comparáveis entre os indivíduos com afeção hepática ligeira a moderada e os indivíduos saudáveis.
German: Median [5/95 Perzentile]
Portuguese: Mediana [Percentil 5, 95]
German: Apixaban ist Substrat der Transportproteine P-gp und Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Portuguese: O apixabano é um substrato de proteínas de transporte, P-gp e proteína de resistência do cancro da mama.
German: Eliquis enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Antikoagulanzien bezeichnet.
Portuguese: Eliquis contém o componente ativo apixabano e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes.
German: In der ApixabanGruppe erhielten 342 Patienten eine Aufsättigungsdosis (331 Patienten erhielten die 10 mg-Dosis und 11 Patienten erhielten die 5 mg-Dosis).
Portuguese: No grupo de apixabano, 342 doentes receberam uma dose de ataque (331 doentes receberam a dose de 10 mg e 11 doentes receberam a dose de 5 mg).
German: Für diese antithrombotische Aktivität ist Antithrombin III nicht erforderlich.
Portuguese: Não necessita de antitrombina III para a atividade antitrombótica.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
German: Nehmen Sie Eliquis wie folgt ein:
Portuguese: Tome Eliquis como recomendado para o seguinte:
German: Alle behandelten Patienten n = 2.673
Portuguese: Todos tratados n = 2.673
German: AMPLIFY-EXT-Studie
Portuguese: ESTUDO AMPLIFY-EXT
German: Entsprechend der Anamnesen der Patienten in der Studienpopulation für ADVANCE-3 und ADVANCE-2 (8.464 Patienten) hatten 46% Hypertonie, 10% hatten Hyperlipidämie, 9% Diabetes und 8% eine koronare Herzerkrankung.
Portuguese: Com base na história médica dos doentes, na população estudada no ADVANCE-3 e no ADVANCE-2 (8.464 doentes), 46% tinha hipertensão, 10% tinha hiperlipidemia, 9% tinha diabetes e 8% tinha doença arterial coronária.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Wege Eliquis einzunehmen.
Portuguese: Caso tenha dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras maneiras de tomar Eliquis.
German: Fertilität Tierstudien mit Apixaban haben keine Auswirkung auf die Fertilität ergeben (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Fertilidade Estudos em animais tratados com apixabano, não mostraram efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
German: Die Gesamt-Therapiedauer sollte nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens der Behandlung gegen das Blutungsrisiko individualisiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A duração da terapêutica completa deve ser individualizada após avaliação cuidadosa do benefício do tratamento em relação ao risco de hemorragia (ver secção 4.4).
German: Die Behandlung sollte dauerhaft erfolgen.
Portuguese: A terapia deverá ser continuada a longo prazo.
German: Eliquis enthält Lactose.
Portuguese: Eliquis contém lactose.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor Xa-Inhibitoren, ATCCode: B01AF02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anticoagulantes e antitrombóticos, inibidores diretos do fator Xa, código ATC: B01AF02
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eliquis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, não foram estabelecidas.
German: Die AVERROES Studie wurde vom unabhängigen Data Monitoring Committee nach eindeutiger Evidenz für eine Verringerung für das Auftreten von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei annehmbarem Sicherheitsprofil vorzeitig abgebrochen.
Portuguese: O AVERROES foi interrompido precocemente com base na recomendação do Comité de Monitorização dos Dados independente devido à clara evidência de redução de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico com um perfil de segurança aceitável.
German: Die bekannten Nebenwirkungen und die Häufigkeit des Auftretens können sich je nach Krankheitsbild unterscheiden und sind weiter unten separat aufgeführt.
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos e a frequência com que ocorrem em cada uma destas condições médicas podem ser diferentes e estão listados abaixo em separado.
German: Eliquis hilft, Ihr Blut zu verdünnen.
Portuguese: Eliquis ajuda a tornar o sangue mais fluido.
German: Wirkung von Apixaban auf andere Arzneimittel
Portuguese: Efeito de apixabano noutros medicamentos
German: In dieser Studie war das Auftreten von schweren Blutungen in beiden ApixabanDosierungen nicht statistisch unterschiedlich zu Placebo.
Portuguese: No estudo, a incidência de hemorragia major em ambas as doses de apixabano não foi estatisticamente diferente do placebo.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre) zeigten höhere Plasmakonzentrationen als jüngere Patienten, wobei die mittleren AUC-Werte etwa 32% höher lagen und keine Unterschiede im Cmax-Wert.
Portuguese: Os doentes idosos (de idade superior a 65 anos) exibiram concentrações plasmáticas superiores às dos doentes mais novos, com os valores da AUC média aproximadamente 32% superiores e sem diferença na Cmax.
German: Die Gesamt-Clearance von Apixaban beträgt etwa 3,3 l/h und die Halbwertzeit rund 12 Stunden.
Portuguese: O apixabano tem uma depuração total de cerca de 3,3 l/h e uma semivida de aproximadamente 12 horas.
German: TVT*
Portuguese: TVP*
German: Erhöhte Alanin-Aminotransferase
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
German: Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
German: Es ist nicht bekannt, ob Eliquis in die Muttermilch übertritt.
Portuguese: Não se sabe se Eliquis passa para o leite humano materno.
German: Die Anwendung von Apixaban während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Portuguese: Apixabano não é recomendado durante a gravidez.
German: Im Falle von Blutungskomplikationen muss die Behandlung abgebrochen und die Ursache der Blutung bestimmt werden.
Portuguese: Em caso de complicações hemorrágicas, o tratamento tem de ser interrompido e a causa da hemorragia investigada.
German: Die pharmakodynamischen Effekte von Apixaban spiegeln den Wirkmechanismus (FXa-Hemmung) wider.
Portuguese: Os efeitos farmacodinâmicos de apixabano refletem o mecanismo de ação (inibição do FXa).
German: Apixaban ist ein hochwirksamer, oraler, reversibler, direkter und hochselektiver Inhibitor des aktiven Zentrums von Faktor Xa.
Portuguese: Apixabano é um inibidor potente, oral, reversível, direto e altamente seletivo para o local ativo do fator Xa.
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die jegliche mögliche Blutung als minimal eingeschätzt wird, deren Lokalisation unkritisch ist oder die leicht zu kontrollieren ist.
Portuguese: Estão incluídas intervenções para as quais qualquer hemorragia que ocorra se espera que seja mínima, não crítica na sua localização ou facilmente controlada.
German: Siehe Abschnitt 2 "Eliquis enthält Lactose (eine Zuckerart) und Natrium".
Portuguese: Consulte a secção 2 "Eliquis contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio".
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen während der Behandlungsphase.
Portuguese: O objetivo primário de segurança foi hemorragia major durante o periodo de tratamento.
German: • Die Notwendigkeit, den Patientenausweis zu jeder Zeit bei sich zu tragen
Portuguese: • Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente
German: • Überführen Sie das gesamte Pulver vorsichtig in ein geeignetes Behältnis und mischen Sie das Pulver mit z.B. 30 ml (2 Esslöffel) Wasser oder einer der anderen oben genannten Flüssigkeiten, um eine Mischung herzustellen.
Portuguese: • Transfira o pó cuidadosamente para um recipiente adequado e de seguida, misture o pó com um pouco de, por exemplo, 30 ml (2 colheres de sopa) de água ou um dos outros líquidos mencionados acima para fazer a mistura.
German: • Läsionen oder klinische Situationen, falls sie als signifikanter Risikofaktor für eine schwere Blutung angesehen werden.
Portuguese: • Lesão ou condição se considerada um fator de risco para hemorragia major.
German: • Der Wirkstoff ist Apixaban.
Portuguese: • A substância ativa é o apixabano.
German: Die Anwendung von Eliquis kann mit einem erhöhten Risiko für okkulte oder sichtbare Blutungen aus jedem Gewebe oder Organ verbunden sein, die zu einer posthämorrhagischen Anämie führen können.
Portuguese: A utilização de Eliquis pode estar associada a um aumento do risco de hemorragia evidente ou oculta, de um tecido ou órgão, que poderá resultar numa anemia pós hemorrágica.
German: Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom
Portuguese: Doentes com síndrome antifosfolipídica