FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Jylamvo is used in patients with: - the following rheumatic and skin diseases: o active rheumatoid arthritis (RA) in adults o polyarthritic forms (when five or more joints are affected) of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate o severe, treatment-resistant, disabling psoriasis that does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, as well as in severe psoriasis that also affects the joints (psoriatic arthritis) in adult patients - acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
Bulgarian: Jylamvo се използва при пациенти със следните ревматични и кожни заболявания: o активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни; o полиартритни форми (когато са засегнати пет или повече стави) на активен тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при юноши и деца на възраст 3 и повече години, когато повлияването от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволително; o тежка форма на неподатлив на лечение инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, например фототерапия, лечение с псорален и ултравиолетови
English: Ensure that the patient is sitting up or standing before giving the medicine.
Bulgarian: Преди да дадете лекарството, уверете се, че пациентът е седнал или прав.
English: Put on disposable gloves before handling.
Bulgarian: Сложете ръкавици за еднократна употреба преди работа.
English: For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo.
Bulgarian: За защита при работа с Jylamvo трябва да носите ръкавици за еднократна употреба.
English: This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219) и етил парахидроксибензоат (E214).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Bulgarian: Неоплазми доброкачес твени, злокачестве ни и неопределе ни (вкл. кисти и полипи)
English: Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions.
Bulgarian: Неправилното приложение на метотрексат може да доведе до тежки, включително и потенциално летални нежелани реакции.
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) and sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Bulgarian: Jylamvo съдържа етилпарахидроксибензоат и натриев метилпарахидроксибензоат Етилпарахидроксибензоат (E214) и натриевият метилпарахидроксибензоат (E219) могат да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Bulgarian: Симптоми на предозиране са например болка в гърлото, висока температура, язви в устата, диария, повръщане, кожни обриви, кървене или необичайна слабост.
English: The application of procarbazine during high-dose methotrexate therapy increases the risk of impairment or renal function
Bulgarian: Прилагането на прокарбазин по време на лечение с метотрексат с високи дози увеличава риска от нарушение на бъбречната функция.
English: This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Bulgarian: Този перорален разтвор съдържа 2 mg метотрексат в 1 ml разтвор, а разграфяването на спринцовката за перорални форми е в ml, а не в mg.
English: You must avoid becoming pregnant during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяване, докато приемате метотрексат и най-малко 6 месеца след приключване на лечението.
English: Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
Bulgarian: Дозировка при остра лимфобластна левкемия
English: For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started.
Bulgarian: При неонкологични показания при жени в детеродна възраст трябва да се изключи всяка възможност за бременност с помощта на подходящи мерки, например тест за бременност преди началото на лечението.
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Bulgarian: Преди започване на лечение жените с детероден потенциал трябва да бъдат информирани за риска от малформации, свързани с метотрексат, и бременност трябва да се изключи със сигурност, като се вземат подходящи мерки, напр. чрез тест за бременност.
English: PATIENT CARD TEXT
Bulgarian: Карта на пациента
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression.
Bulgarian: Дозите над 20 mg/седмично могат да бъдат свързани със значително увеличаване на токсичността, особено потискане на костния мозък.
English: Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
Bulgarian: Симптомите включват левкоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, неутропения, костномозъчна супресия, мукозит, стоматит, орална улцерация, гадене, повръщане, гастроинтестинална улцерация и гастроинтестинално кървене.
English: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Bulgarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
English: • Severe, treatment-refractory, disabling psoriasis which does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.
Bulgarian: Тежък, рефрактерен инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, като фототерапия, терапия с псорален и ултравиолетови
English: Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Bulgarian: Неправилното приемане на Jylamvo може да доведе до тежки нежелани реакции, дори смърт.
English: If you forget to take Jylamvo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Jylamvo
English: • Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Bulgarian: При жени, които по време на бременност са с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg [15 ml] седмично), се наблюдават значими вродени дефекти при 6,6% от живородените деца, в сравнение с приблизително при 4% от живородените от пациентки, лекувани за същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат.
English: − insomnia
Bulgarian: Безсъние
English: You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Bulgarian: Трябва да избягвате създаването на деца и даряването на сперма, докато се лекувате с метотрексат и най-малко шест месеца след приключване на лечението.
English: Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Bulgarian: Дихателна парализа, симптоми, подобни на бронхиална астма, като кашлица, задух и отклонения в белодробнит е функционалн и показатели, фарингит
English: Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
Bulgarian: хистоплаз моза и микоза, причинена от криптокок усна, дисемини ран херпес симплекс
English: If you stop taking Jylamvo
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Jylamvo
English: The active substance is methotrexate.
Bulgarian: Какво съдържа Jylamvo Активното вещество е метотрексат.
English: Impaired elimination in patients with hepatic impairment is not known at present.
Bulgarian: Към момента не е известно нарушено елиминиране при чернодробна недостатъчност.
English: Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
Bulgarian: Метотрексат може да причини вродени дефекти, да увреди плода или да причини спонтанен аборт.
English: Reproductive system and breast disorders
Bulgarian: Нарушения на възпроизво дителната система и гърдата
English: Erythema, Exanthema,
Bulgarian: Еритема, екзантем, сърбеж
English: It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате следните лекарства: други лекарства за ревматоиден артрит или псориазис, като лефлуномид, азатиоприн (използван също за предотвратяване на отхвърляне след трансплантация на орган), сулфасалазин (използван също за улцерозен колит); циклоспорин (за потискане на имунната система); нестероидни противовъзпалителни средства или салицилати (лекарства против болка и/или възпаление, като ацетилсалицилова киселина, диклофенак и ибупрофен или пиразол); живи ваксини; диуретици, които намаляват задържането на течности; лекарства за намаляване на нивата на кръвната захар, например метформин; ретиноиди (използвани при лечението на псориазис и други кожни заболявания); антиконвулсивни лекарства (за предотвратяване на гърчове); барбитурати (приспивателни); успокоителни; перорални контрацептиви; пробенецид (използван за лечение на подагра);
English: Vitamin preparations or other products containing folic acid, folinic acid or their derivatives may decrease the effectiveness of methotrexate (see sections 4.2 and 4.5).
Bulgarian: Препарати, съдържащи витамини, или други продукти, съдържащи фолиева киселина, фолинова киселина или техните производни, могат да намалят ефективността на метотрексат (вж. точки
English: Symptoms may return after treatment discontinuation.
Bulgarian: След прекъсване на лечението е възможна повторна поява на симптомите.
English: Summary of the safety profile In general, the incidence and severity of side effects are considered to be dose-related.
Bulgarian: Като цяло честотата и тежестта на нежеланите реакции се считат за свързани с дозата.
English: - retinoids (for the treatment of psoriasis and other skin diseases) - antiepileptic medicines (prevention of seizures) - barbiturates (sleeping medicines) - sedatives - oral contraceptives - probenecid (for gout) - antibiotics - pyrimethamine (for the prevention and treatment of malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton pump inhibitors (for the treatment of heartburn, ulcers and some other stomach complaints) - theophylline (for breathing problems) - mercaptopurine (for the treatment of certain types of leukaemia).
Bulgarian: антибиотици; пириметамин (който се използва за профилактика и лечение на малария); препарати, съдържащи витамини и фолиева киселина; инхибитори на протонната помпа (за лечение на стомашни киселини, язви и други оплаквания от страна на стомаха); теофилин (използван за лечение на дихателни проблеми); меркаптопурин (за лечение на определени видове левкемия); противоракови средства (например доксорубицин и прокарбазин по време на високодозова терапия с метотрексат).
English: • The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да предупреди пациента да внимава да прилага лекарството веднъж седмично, вместо ежедневно.
English: In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored.
Bulgarian: При пациенти на съпътстващо лечение с хематотоксични лекарствени продукти (напр. лефлуномид) кръвната картина и броят на тромбоцитите трябва да се проследяват внимателно.
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Bulgarian: Метотрексат може да причини спонтанен аборт и тежки вродени дефекти.
English: Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия, анемия
English: Before beginning treatment or resuming treatment after a recovery period Complete blood count with differential blood count and platelets, liver enzymes, bilirubin, serum albumin, chest X-ray and renal function tests.
Bulgarian: Трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, изследване на чернодробните ензими, билирубина, серумния албумин, рентгенова снимка на гръдния кош и изследване на бъбречните функционални показатели.
English: If you take more Jylamvo than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Jylamvo
English: Skin toxicity
Bulgarian: Кожна токсичност
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката за перорални форми в отвора на адаптера. 5.
English: Contraception in males
Bulgarian: Контрацепция при мъже
English: • Immunodeficiency
Bulgarian: Имуносупресия
English: Dose in acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Bulgarian: Доза при остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ)
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Bulgarian: Етил парахидроксибензоат (E214) Натриев метил парахидроксибензоат (E219)
English: Therapeutic management of overdose
Bulgarian: Лечение при предозиране
English: Allergic reactions, Anaphylactic shock,
Bulgarian: Алергични реакции, анафилактич ен шок, повишена температура, тръпки
English: Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
Bulgarian: , алергичен васкулит (симптом на тежка токсичност), хипогамаглобу лине мия
English: − breathing problems (these include a general feeling of illness, dry, irritating cough, shortness of breath, difficulty in breathing, chest pain or fever)
Bulgarian: дихателни проблеми (симптомите могат да включват общо неразположение, суха, дразнеща кашлица, задух, затруднено дишане, гръдна болка или треска); плюене или изкашляне на кръв*
English: Wipe up spillages immediately.
Bulgarian: Ако се разлее, избърсвайте веднага.
English: Leukoencephalopathy
Bulgarian: Бъбречно увреждане
English: Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
Bulgarian: Напишете тук без съкращения деня от седмицата, в който трябва да го приемате:
English: During concomitant therapy with methotrexate, therefore, serum theophylline levels should be monitored.
Bulgarian: Поради това серумните нива на теофилин трябва да се проследяват при съпътстваща терапия с метотрексат.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bulgarian: Респиратор ни, гръдни и медиастина лни нарушения
English: Oligospermia, Menstrual dysfunction
Bulgarian: Олигосперми я, нарушена менструация
English: Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Bulgarian: Увеличени пигментни промени на ноктите, онихолиза, акне, петехии, синини, еритема мултиформе, кожни еритематозни обриви, възможно влошаване на псориатични те лезии при съпътстващо лечение с УВ лъчи, възможна реакция на радиационна паметрадиационен дерматит и слънчево изгаряне
English: − severe allergic reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: - if you are allergic to methotrexate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe kidney impairment (or your doctor classes the impairment as severe) - if you have a liver impairment - if you have blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia - if you drink alcohol excessively
Bulgarian: Не приемайте Jylamvo ако сте алергични към метотрексат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате тежко бъбречно увреждане (или Вашият лекар го определя като тежко); ако имате чернодробно увреждане; ако имате нарушения на кръвта, като костномозъчна хипоплазия, левкопения, тромбоцитопения или тежка анемия; ако консумирате големи количества алкохол; ако имате отслабена имунна система; ако страдате от сериозна инфекция, например туберкулоза или HIV; ако имате язва на стомаха или червата; ако имате възпаление на лигавицата на устата или язви в устата; ако сте бременна или кърмите (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“); ако наскоро сте ваксинирани с жива ваксина или Ви предстои такава.
English: Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
Bulgarian: Бъбречна недостатъчно ст, олигурия, анурия, азотемия
English: Excipient warnings
Bulgarian: Креатининов клирънс
English: Pain,
Bulgarian: Lyell),
English: Skin and subcutaneous
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
English: Encephalopathy/leukoencephalopathy
Bulgarian: Енцефалопатия/левкоенцефалопатия
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
English: Urticaria
Bulgarian: ЛИСТОВКА
English: Do not use Jylamvo during pregnancy except if your doctor has prescribed it for oncology treatment.
Bulgarian: Не използвайте Jylamvo по време на бременност, освен ако
English: Megaloblastic anaemia
Bulgarian: Мегалобласт на анемия
English: Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Bulgarian: Jylamvo 2 mg/ml перорален разтвор метотрексат
English: For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
Bulgarian: За артрит и псориазис да се приема само веднъж седмично в …………. (да се впише денят за прием от седмицата без съкращения).
English: − unconsciousness
Bulgarian: Несъвместимости
English: Contents of the pack and other information What Jylamvo contains
Bulgarian: Как изглежда Jylamvo и какво съдържа опаковката Jylamvo е бистър жълт разтвор.
English: • Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
Bulgarian: Съществуващи нарушения на кръвта, като хипоплазия на костния мозък, левкопения,
English: Because of the reduced liver and kidney function and the lower folate reserves in elderly patients, a relatively low dosage should be chosen for them.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да бъде избрана относително ниска доза заради намалената чернодробна и бъбречна функция и по-ниските резерви на фолат.
English: Muscular asthenia or paraesthesia of the extremities, Taste changes (metallic taste), Irritation,
Bulgarian: Енцефало патия/ левкоенце фалопатия слабост или парестезии на крайниците, промени във вкуса (метален вкус), раздразнение, дизартрия, необичайни усещания в областта на черепа, шум в ушите
English: Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Bulgarian: При пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, може да се появят малигнени лимфоми; в такъв случай приложението на метотрексат трябва да се прекъсне.
English: Stomatitis, Dyspepsia
Bulgarian: Хемипареза, пареза
English: Dermatitis and sunburn
Bulgarian: Дерматит и слънчево изгаряне
English: shingles [herpes zoster]) as they may flare up - if you have ever had any liver or kidney disease - if you have problems with your lung function - if you are particularly overweight - if you have an abnormal build-up of fluid in the abdomen (ascites) or around the lungs (pleural effusions) - if you are dried out (dehydrated) or suffer from conditions that result in dehydration (vomiting,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Jylamvo: ако имате захарен диабет и се лекувате с инсулин; ако имате неактивни, хронични инфекции (например туберкулоза, хепатит B или C, опасващ лишей [херпес зостер]), тъй като те могат да се обострят; ако някога сте имали някакво чернодробно или бъбречно заболяване; ако имате проблеми с дишането; ако имате сериозно наднормено тегло; ако имате болестно натрупване на течност в корема (асцит) или около белите дробове (плеврален излив); ако сте обезводнени (дехидратирани) или страдате от заболявания, които водят до дехидратация (повръщане, диария, запек, възпаление на лигавицата на устата).
English: Dosage in adult rheumatoid arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 7,5 mg (3,75 ml), веднъж седмично.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse
Bulgarian: Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
English: Male Fertility
Bulgarian: Фертилитет при мъжете
English: Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide).
Bulgarian: При пациенти на съпътстващо лечение с други хепатотоксични лекарствени продукти (напр. лефлуномид) трябва да се осъществява непосредствено проследяване на чернодробните ензими.
English: Fever,
Bulgarian: Повишена температура
English: Loss of appetite, Nausea, Vomiting, Abdominal pain,
Bulgarian: Загуба на апетит, гадене,
English: − haemorrhages
Bulgarian: А лъчи
English: Depression Mood swings Insomnia
Bulgarian: Депресия Промени в настроението
English: − bleeding from the lungs*
Bulgarian: се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове.
English: Pancytopenia, Agranulocytosis, Haematopoietic disorders
Bulgarian: Панкреатит, ентерит, малабсорбци
English: Clear yellow solution.
Bulgarian: Перорален разтвор Бистър жълт разтвор
English: tissue disorders
Bulgarian: Перорален разтвор
English: 4.9 Overdose
Bulgarian: Симптоми на предозиране
English: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders)
Bulgarian: Остеонек роза на челюстта (вторична към лимфопро лифератив ните нарушени я)
English: Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Bulgarian: По време на лечението с Jylamvo могат да се появят нежелани реакции, засягащи централната нервна система, например умора или виене на свят.
English: Hepatobiliary disorders
Bulgarian: Хепатобили арни нарушения
English: − kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine),
Bulgarian: ставни или мускулни болки, остеопороза (намаляване на здравината на костите); бъбречно заболяване, възпаление или язви на пикочния мехур (евентуално с кръв в урината), болезнено уриниране; възпаление и язви на влагалището.
English: Photosensitivity, Increased skin pigmentation, Hair loss, Impaired wound healing,
Bulgarian: Остра паронихия, фурункулоза, телангиектазия, хидраденит косопад, забавено заздравяване на рани, уртикария,
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Bulgarian: При употреба на метотрексат при пациенти с основно ревматологично заболяване.
English: Encephalopathy/
Bulgarian: Терапевтични показания
English: Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на инхибитори на протонната помпа, като омепразол или пантопразол, може да доведе до взаимодействия.
English: Telangiectasis, Hidradenitis
Bulgarian: мелена, гингивит
English: − lung damage
Bulgarian: Чернодробно увреждане
English: Vaginal
Bulgarian: Кърмене
English: • The patient leaflet
Bulgarian: Листовката за пациента