FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP noted that the low reporting is not unexpected in this particular situation where the event under scrutiny (i.e malignancies), is not uncommon in the target population that otherwise receive a number of concomitant medications, where the risk increases with time making it very unlikely for physicians to establish a possible relation.
Lithuanian: kai analizuojamas reiškinys (piktybinės ligos) yra paplitęs tikslinėje populiacijoje, kurioje tuo pat metu vartojami kiti vaistai ir laikui bėgant didėja ligos rizika, ir dėl to gydytojams labai retai pavyksta nustatyti galimą ryšį, toks nedidelis pranešimų skaičius nėra netikėtas.
English: o for the treatment of Paget's disease the benefit-risk balance remains positive provided that the duration of use is restricted to 3 months and only in patients who do not respond to alternative treatments or for whom such treatments are not suitable, for example those with severe renal impairment.
Lithuanian: • todėl komitetas apsvarstė įprastinėmis vartojimo sąlygomis vartojamų švirkščiamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra kalcitonino, naudos ir rizikos santykį pagal kiekvieną patvirtintą indikaciją ir priėjo prie išvados, kad: o gydant Pedžeto ligą, šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu gydymas tęsiamas ne ilgiau kaip 3 mėnesius ir taikomas tik tiems pacientams, kurių gydymas kitomis priemonėmis neveiksmingas arba kuriems toks gydymas netinka, pvz., turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
English: Concerns on the efficacy of certain indications were previously raised, which resulted in a referral under Article 12 of Directive 75/319/EC (corresponding to Article 31 of Directive 2001/83/EC) in 2000.
Lithuanian: , vadovaujantis Direktyvos 75/319/EB 12 straipsniu (atitinka Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį), kreiptasi į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetą (CHMP, anksčiauPatentuotų vaistinio preparatų komitetas, angl.
English: o for the prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures, the benefit-risk balance remains positive provided that the duration of use is restricted to 2 weeks, not exceeding 4 weeks in any case.
Lithuanian: Išimtinėmis aplinkybėmis gydymo trukmę galima pailginti iki ne ilgiau kaip 6 mėnesių, be to, galima apsvarstyti galimybę periodiškai kartoti gydymą; o taikant ūmaus kaulinio audinio nykimo dėl staigios imobilizacijos prevenciją, pvz., pacientams, kurie neseniai patyrė osteoporozinių lūžių, šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu gydymas tęsiamas ne ilgiau kaip 2 savaites ir jokiais atvejais neviršija 4 savaičių; o gydant piktybinės ligos sukeltą hiperkalcemiją, šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu gydymas tęsiamas kuo trumpesnį laiką ir vartojama mažiausia veiksminga vaistų dozė;
English: Only limited evidence of efficacy in this indication is available.
Lithuanian: pacientams, neseniai patyrusiems osteoporozinių lūžių (švirkščiamieji preparatai) Pagal šią indikaciją vartojamo preparato veiksmingumo įrodymų yra labai nedaug.
English: In exceptional circumstances eg.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmėsi, kad šiuo konkrečiu atveju, t. y.
English: • The Committee therefore considered the benefit-risk balance of injectable calcitonin-containing products under normal conditions of use in each of the authorised indication and concluded that:
Lithuanian: komitetas priėmė nuomonę, kad švirkščiamojo kalcitonino naudos ir rizikos santykis yra teigiamas esant šioms indikacijoms:
English: The company also provided information from a variety of supportive studies.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informacijos iš įvairių papildomų tyrimų.
English: Further information on Xromi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xromi .
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xromi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xromi.
English: As for every medicine, this included studies showing that the medicine was of acceptable quality.
Lithuanian: Kaip ir kiekvieno vaisto atveju, tarp jų buvo tyrimų, kurie parodė, kad vaistas yra tinkamos kokybės.
English: Therefore the European Medicines Agency decided that Xromi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xromi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xromi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xromi vartojimą?
English: Other information about Xromi
Lithuanian: Kita informacija apie Xromi
English: Patients are usually started at a daily dose of 15 mg for each kg of body weight, and increased if necessary every 8 weeks to a maximum of 35 mg per kg.
Lithuanian: Paprastai pacientai kasdien pradeda vartoti po 15 mg kilogramui kūno svorio ir vėliau, jei reikia, ši dozė didinama kas 8 savaites iki didžiausios galimos 35 mg dozės kilogramui kūno svorio.
English: This reduces the risk of blood vessels becoming blocked.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti kraujagyslių užsikišimo riziką.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given as a liquid to be swallowed rather than as capsules and is authorised for different uses.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokios formos - geriamojo tirpalo, o ne kapsulių, ir yra įregistruotas pagal kitas indikacijas.
English: Side effects reported with Xromi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Xromi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Xromi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Xromi ir kam jis vartojamas?
English: As for all medicines, data on the use of Xromi are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xromi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Xromi must also not be used in patients taking medicines to treat HIV infection.
Lithuanian: Xromi taip pat negalima vartoti pacientams, vartojantiems vaistus nuo ŽIV infekcijos.
English: For more information about using Xromi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xromi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Why is Xromi authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Xromi buvo registruotas ES?
English: The company that markets Xromi will put in place an educational programme for doctors and patients about the correct use of the medicine and preventing harm, including guidance on use of the appropriate syringe for dosing and the need for regular blood testing.
Lithuanian: Xromi prekiaujanti bendrovė parengs mokomąją programą gydytojams ir pacientams apie tinkamą šio vaisto vartojimą ir žalos prevenciją, įskaitant rekomendacijas dėl tinkamo dozavimo švirkšto naudojimo ir poreikio reguliariai atlikti kraujo tyrimus.
English: What benefits of Xromi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Xromi nauda nustatyta tyrimuose?
English: This included information from 4 main studies in sickle cell disease, including 3 studies involving 384 adults and children in whom hydroxycarbamide was shown to substantially reduce the risk of severe, painful blockages of blood supply (called vaso-occlusive crises) compared with a dummy treatment, and a fourth study involving 121 children that showed hydroxycarbamide to be at least as effective as standard treatment using blood transfusions in reducing blood vessel damage in the brain and the risk of stroke.
Lithuanian: Tai buvo informacija iš 4 pagrindinių pjautuvinės anemijos tyrimų: 3 tyrimų, kuriuose dalyvavo 384 suaugusieji ir vaikai, kuriems hidroksikarbamidas iš esmės sumažino sunkių, skausmingų kraujotakos sutrikimų (vadinamųjų vazookliuzinių krizių) pavojų, palyginti su preparatu be veikliosios medžiagos, ir ketvirto su 121 vaiku atlikto tyrimo, kuris parodė, kad hidroksikarbamidas bent taip pat kaip standartinis vaistas sumažina smegenų kraujagyslių pažeidimus ir insulto pavojų atliekant kraujo perpylimą.
English: The most common side effects with Xromi (which may affect more than 1 in 10 people) are bone marrow suppression (reduced ability to produce blood cells) and reduced fertility in men due to oligospermia (low sperm counts) or azoospermia (absence of sperm).
Lithuanian: Dažniausias Xromi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs gebėjimas gaminti kraujo ląsteles) ir dėl oligospermijos (mažo spermatozoidų kiekio) arba azoosspermijos (spermatozoidų nebuvimo) sumažėjęs vyrų vaisingumas.
English: Because hydroxycarbamide is a well-established substance that has been used for many years in the EU the company provided information from the published literature on the benefits and risks of hydroxycarbamide in its approved uses.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas yra gerai žinoma medžiaga, kuri ES vartojama jau daug metų, todėl bendrovė pateikė informaciją iš paskelbtos literatūros apie pagal patvirtintas indikacijas vartojamo hidroksikarbamido naudą ir riziką.
English: The company provided updated information showing the benefits of hydroxcarbamide in preventing complications of sickle cell disease in patients over 2 years of age.
Lithuanian: Bendrovė pateikė atnaujintą informaciją, iš kurios matyti, kad hidroksikarbamidas padeda išvengti pjautuvinės anemijos komplikacijų vyresniems kaip 2 metų amžiaus pacientams.
English: Xromi (hydroxycarbamide)
Lithuanian: Xromi (hidroksikarbamidas)
English: Xromi is available as a liquid to be swallowed containing hydroxycarbamide 100 mg/mL, and doses are based on the patient's body weight.
Lithuanian: Xromi tiekiamas kaip geriamasis tirpalas, kuriame yra 100 mg/ml hidroksikarbamido. Jo dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį.
English: The medicine is supplied with two oral syringes for measuring the dose, a smaller red one for measuring doses up to a total of 300 mg (3 mL of liquid), and a larger white one for use if doses are bigger than this.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas su dviem dozavimo švirkštais: mažesniu raudonu, skirtu dozėms iki 300 mg (3 ml skysčio), ir didesniu baltu, skirtu didesnėms dozėms.
English: An overview of Xromi and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Xromi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Hydroxycarbamide, which used to be known as hydroxyurea, has been used for many years to treat sickle cell disease, and has been authorised in EU countries for several decades as Hydrea for use in some types of cancer.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas, anksčiau vadintas hidroksišlapalu, daug metų vartotas pjautuvinei anemijai gydyti ir kelis dešimtmečius buvo įregistruotas ES šalyse Hydrea pavadinimu kai kurių rūšių vėžiui gydyti.
English: Although the way that it works in this disease is not fully understood, hydroxycarbamide can reduce the numbers of cells that are circulating in the blood, as well as prevent red blood cells changing shape in patients with sickle cell disease.
Lithuanian: Nors nėra iki galo suprasta, kaip hidroksikarbamidas veikia sergant šia liga, jis gali sumažinti kraujo apytakoje esančių ląstelių skaičių ir neleisti, kad pjautuvine anemija sergančių pacientų raudonųjų kraujo ląstelių forma pasikeistų.
English: Xromi must not be used in people who have severe problems with their kidneys or liver, or who have dangerously low blood cell counts.
Lithuanian: Xromi negalima vartoti žmonėms, turintiems sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų arba kurių kraujo ląstelių kiekis yra pavojingai mažas.
English: It also carried out a study that showed Xromi is bioequivalent to the reference medicine, Hydrea.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad Xromi yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Hydrea.
English: Xromi can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a healthcare professional experienced in the management of sickle cell disease.
Lithuanian: Xromi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pjautuvine anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
English: For the full list of side effects of Xromi, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Xromi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The reference medicine for Xromi is Hydrea.
Lithuanian: Referencinis Xromi vaistas yra Hydrea.
English: The active substance in Xromi, hydroxycarbamide, blocks the growth and reproduction of some cells, such as blood cells.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga hidroksikarbamidas stabdo kai kurių ląstelių, kaip antai kraujo, augimą ir dalijimąsi.
English: Xromi is used to prevent so-called vaso-occlusive complications - problems that happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to parts of the body.
Lithuanian: Xromi vartojamas siekiant išvengti vazookliuzinių komplikacijų - sutrikimų, atsirandančių, kai pakitusios raudonosios kraujo ląstelės užkemša kraujagysles, apribodamos kraujo tėkmę į kūno dalis.
English: The safety issues with hydroxycarbamide are well understood, and Xromi has been shown to be bioequivalent to an authorised hydroxycarbamide medicine.
Lithuanian: Hidroksikarbamido saugumas yra gerai išaiškintas ir Xromi biologinis ekvivalentiškumas įregistruotam hidroksikarbamido vaistui įrodytas.
English: Xromi is a medicine used in adults, adolescents and children over two years of age who have sickle cell disease, a genetic disease where the red blood cells become rigid and sticky, and change from being disc-shaped to being crescent-shaped (like a sickle).
Lithuanian: Xromi yra vaistas, skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, sergantiems pjautuvine anemija - genetine liga, kuria sergant raudonosios kraujo ląstelės tampa nelanksčios ir lipnios ir jų disko forma pasidaro panaši į pjautuvą.
English: What are the risks associated with Xromi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xromi vartojimu?
English: It must not be used in pregnancy, and breast-feeding must be stopped while taking the medicine.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėštumo metu.
English: Xromi is a ‘hybrid medicine'.
Lithuanian: Xromi yra hibridinis vaistas.
English: How does Xromi work?
Lithuanian: Kaip veikia Xromi?
English: The active substance in Xromi is hydroxycarbamide.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga yra hidroksikarbamidas.
English: How is Xromi used?
Lithuanian: Kaip vartoti Xromi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xromi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xromi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Patients should drink water after a dose of Xromi to ensure the full dose reaches the stomach.
Lithuanian: Kad visa vaisto dozė pasiektų skrandį, ją pavartojus reikia išgerti vandens.
English: Make sure you have ready:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad yra paruošti:
English: Not to be sold separately.
Lithuanian: Atskirai neparduodami.
English: Legal manufacturer:
Lithuanian: Teisinis gamintojas:
English: First use: 1.
Lithuanian: Pirmojo naudojimo data:1.
English: These reactions usually occur soon after injection.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai pasireiškia netrukus po injekcijos.
English: The primary objective of the study was to collect safety data of teriparatide.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinis tikslas buvo surinkti teriparatido saugumo duomenis.
English: The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,7 l/ kg.
English: Question
Lithuanian: Klausimas
English: Needles and used cartridges must be disposed of separately and safely.
Lithuanian: Adatas ir panaudotus užtaisus reikia išmesti atskirai ir saugiai.
English: Other medicines and Terrosa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Terrosa
English: Do not repeat the injection on the same day.
Lithuanian: Nekartokite injekcijos tą pačią dieną.
English: What Terrosa is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas
English: Protect it from water, dust and moisture.
Lithuanian: Saugokite nuo vandens, dulkių ir drėgmės.
English: Note: There is no need to change the needle when using directly after the pen preparation.
Lithuanian: Pastaba: Adatos keisti nereikia, jei naudojama iš kart po švirkštiklio paruošimo.
English: Note for healthcare professionals
Lithuanian: Pastaba sveikatos priežiūros specialistams
English: Follow the instructions presented in this instructions for use.
Lithuanian: Laikykitės šioje instrukcijoje pateiktų nurodymų.
English: Do not use alcohol, other solvents or cleaning agents.
Lithuanian: Nenaudokite alkoholio, kitų tirpiklių ar valymo priemonių.
English: Women of childbearing potential / Contraception in females
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
English: No differences in teriparatide pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Lithuanian: Teriparatido farmakokinetikos skirtumų, atsižvelgiant į amžių (nuo 31 iki 85 metų), nenustatyta.
English: Colourless, clear solution for injection with a pH of 3.8 - 4.5.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus injekcinis tirpalas, kurio pH yra 3,8-4,5.
English: 3401 Burgdorf, Switzerland
Lithuanian: 3401 Burgdorf, Šveicarija
English: • Do not use your Terrosa Pen if it is damaged or if you have any doubts about its correct functioning.
Lithuanian: • Nenaudokite Terrosa Pen, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
English: Teriparatide (N = 541) (%)
Lithuanian: Teriparatidas (N = 541)
English: ........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size}
Lithuanian: ........{pilkai pažymėtas tekstas liečia 3x pakuotę}
English: If you forget an injection or cannot use your medicine at your usual time, inject it as soon as possible on that day.
Lithuanian: Jei pamiršote injekciją arba negalite vaisto susileisti įprastu laiku, susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
English: QR code to be included www.terrosapatient.com
Lithuanian: QR kodas www.terrosapatient.com
English: The most common side effects are pain in limb (which may affect more than 1 in 10 people).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra galūnių skausmas (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
English: • Do not remove the cartridge from the Terrosa Pen before it is empty.
Lithuanian: • Iš Terrosa Pen užtaiso neišimkite, kol jis nebus tuščias.
English: Never share your pen with others.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite švirkštikliu su kitais asmenimis.
English: The Terrosa Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Lithuanian: Terrosa Pen gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
English: Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
English: 1 or 3 cartridges.
Lithuanian: 1 arba 3 užtaisai.
English: • Pull out the pen slowly.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite švirkštiklį.
English: Do not use the pen needle if the packaging is damaged or not opened by yourself.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista arba atidaryta ne Jūsų pačių.
English: • Select an appropriate injection site and prepare your skin as recommended by your doctor.
Lithuanian: • pasirinkite tinkamą injekcijai vietą ir odą paruoškite taip, kaip nurodė gydytojas.
English: Multiple vertebral fractures (≥2) a
Lithuanian: Daugybiniai slankstelių lūžiai (≥ 2)a
English: Make sure that there are at least 28 days remaining before its expiry date.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad iki tinkamumo laiko pabaigos liko mažiausiai 28 dienos.
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = confidence interval.
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis; PI = pasikliautinasis intervalas.
English: This leaflet was last revised in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}
English: • if you have ever had bone cancer or if other cancers have spread (metastasised) to your bones.
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
English: The pivotal study included 1,637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo 1 637 moterys po menopauzės (amžiaus vidurkis 69,5 metų).
English: A small air bubble will not affect the dose, or harm.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksimingi.
English: If you have discomfort around the area of the injection such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding (which can occur in up to 1 in 10 people), this should clear up in a few days or weeks.
Lithuanian: Jeigu patiriate diskomfortą, pavyzdžiui, odos paraudimą, skausmą, patinimą, niežulį, kraujosruvas arba nedidelį kraujavimą, injekcijos vietoje (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), toks poveikis turi išnykti per keletą dienų ar savaičių.
English: Otherwise tell your doctor.
Lithuanian: Priešingu atveju apie tai kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
English: Change the needle and repeat the priming as described in pen preparation sections “F” and “G”.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite užtaisymo veiksmus, kaip nurodyta švirkštiklio paruošimo skirsniuose “F” ir “G”.
English: The warranty does not cover damages caused by:
Lithuanian: Garantija negalioja, jei pažeidimų priežastis yra:
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
English: Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Lithuanian: Įspėjimas: Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
English: Do not repeat this before each daily injection, otherwise you will not have enough Terrosa for 28 days.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešigu atveju Terrosa dozes neužteks 28 dienoms.
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Lithuanian: 24 mėnesių (vidurkis 19 mėnesių) gydymo teriparatidu rezultatai rodo statistiškai reikšmingą lūžių sumažėjimą (1 lentelė).
English: Do not use your Terrosa Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
Lithuanian: Nenaudokite Terrosa Pen kitiems vaistams (pvz., insulinui) sušvirkšti.
English: Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite klausos ar apsitarnavimo problemų.
English: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Lithuanian: Teriparatidas (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Terrosa is a biosimilar medicinal product.
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Lithuanian: Tuščių užtaisų negalima vėl užpildyti.
English: Talk to your doctor before or while using Terrosa:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Terrosa: