FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con pantoprazolo.
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach.
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono: - Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): polipi benigni nello stomaco.
English: If you take more CONTROLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Italian: Se prende più CONTROLOC Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata.
English: What CONTROLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Italian: Cosa contiene CONTROLOC Control - Il principio attivo è pantoprazolo.
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Italian: In media, a circa 2,0-2,5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1,5 g/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
English: Stop taking CONTROLOC Control when you are completely symptom-free.
Italian: Smetta di assumere CONTROLOC Control quando non ha più alcun sintomo.
English: How to store CONTROLOC Control Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare CONTROLOC Control Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets
Italian: Blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti.
English: What you need to know before you take CONTROLOC Control
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CONTROLOC Control
English: CONTROLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: CONTROLOC Control non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Do not take CONTROLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Italian: Non assuma CONTROLOC Control con altri medicinali che limitano la quantità di acido prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).
English: CONTROLOC Control should not be used during breast-feeding.
Italian: CONTROLOC Control non deve essere usato durante l'allattamento.
English: HIV-infection) See ‘Other medicines and CONTROLOC Control'.
Italian: Vedere “Altri medicinali e CONTROLOC Control”.
English: After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Italian: Dopo 14 e 28 giorni, la completa guarigione dalla pirosi fu rilevata, rispettivamente, nel 62,9% al -88,6% e nel 68,1% al -92,3% dei pazienti.
English: CONTROLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Italian: CONTROLOC Control contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa' che produce acido nello stomaco.
English: However, you may take CONTROLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Italian: Tuttavia, se necessario, può assumere CONTROLOC Control con antiacidi (ad es. magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, alluminio idrossido, magnesio carbonato, o loro combinazioni).
English: If possible take your medicine and this leaflet with you
Italian: Se possibile porti con sé il medicinale e questo foglio illustrativo.
English: Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
Italian: È stato riportato che l'uso concomitante di metotrexato ad alte dosi (ad es. 300 mg) e inibitori di pompa protonica, in alcuni pazienti aumenta i livelli di metotrexato.
English: CONTROLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Italian: CONTROLOC Control può ridurre l'assorbimento dei principi attivi la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico (ad es. ketoconazolo).
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping CONTROLOC Control.
Italian: In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare la possibilità di interrompere il trattamento con CONTROLOC Control.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Italian: Altri medicinali e CONTROLOC Control Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with CONTROLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con CONTROLOC Control, ma questo medicinale non è studiato per dare un sollievo immediato.
English: Disorientation (and all aggravations)
Italian: Disorientamento (e tutti i peggioramenti di questo sintomo)
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - metotrexato (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) - se sta assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con CONTROLOC Control in quanto il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotrexato nel sangue.
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germany
Italian: Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germania
English: What CONTROLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CONTROLOC Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate “P20” su un lato.
English: How to take CONTROLOC Control
Italian: Come prendere CONTROLOC Control
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Italian: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Italian: Se dimentica di prendere CONTROLOC Control Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: Liver enzymes increased (transaminas es, γ-GT)
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
English: Serious manifestations of hypomagnesaemia such as fatigue, tetany, delirium, convulsions, dizziness, and ventricular arrhythmia can occur but they may begin insidiously and be overlooked.
Italian: Si possono verificare serie manifestazioni di ipomagnesemia come affaticamento, tetania, delirio, convulsioni, capogiri e aritmia ventricolare, che potrebbero insorgere in modo subdolo ed essere sottovalutati.
English: - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to CONTROLOC
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere CONTROLOC Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a CONTROLOC Control che riduce l'acidità gastrica.
English: How to store CONTROLOC Control
Italian: Come conservare CONTROLOC Control
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo medicinale, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffè macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive - se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con CONTROLOC Control.
English: Abdominal distension and bloating; Constipation ; Dry mouth; Abdominal pain and discomfort
Italian: Diarrea; nausea / vomito; distensione addominale e gonfiore; stipsi; bocca secca; dolore e disturbi addominali
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Italian: - Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172) e ammoniaca soluzione concentrata.
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints; feeling of tingling, prickling, pins and needles, burning sensation or numbness, inflammation in the large bowel, that causes persistent watery diarrhoea.
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue; eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento, infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
English: CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: CONTROLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
English: - fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
Italian: - ridotto assorbimento di vitamina B12, e carenza di vitamina B12 qualora le sue riserve corporee di vitamina B12 siano già ridotte - frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale, specialmente se soffre già di osteoporosi o se sta prendendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
English: - You should not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Italian: - Non deve prendere CONTROLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
English: CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: CONTROLOC Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
English: CONTROLOC Control'.
Italian: Vedere “Non prenda CONTROLOC Control”.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilità; lupus eritematoso cutaneo subacuto (vedere paragrafo 4.4)
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Italian: Lesione epatocellulare; ittero; insufficienza epatocellulare
English: This leaflet was last revised in {mm/yyyy}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA
English: Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Italian: Non assuma CONTROLOC Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Italian: deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A) se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni specifiche.
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
Italian: Trombocitopenia; leucopenia; pancitopenia
English: Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Italian: Non prenda CONTROLOC Control: - se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Pregnancy and, breast-feeding
Italian: Gravidanza e allattamento
English: 1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
Italian: 1 Al termine della miscelazione, ogni dose (2 ml) contiene le cellule staminali mesenchimali derivate da sangue periferico allogenico equino mediante induzione condrogenica 1,4-2,5 x 106.
English: Suspension (stem cells): 1 ml
Italian: Sospensione (cellule staminali): 1 ml
English: Suspension (plasma): vial (plastic).
Italian: Sospensione (plasma): flaconcino (plastica).
English: Packaging Content
Italian: Contenuto Confezion e
English: Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Italian: Sospensione (cellule staminali): flaconcino (plastica).
English: 1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
Italian: Sospensione (plasma): 1 ml flaconcino di sospension e di cellule staminali +
English: No formal statistical comparisons were planned.
Italian: Non sono stati pianificati confronti statistici formali.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 agosto 2009 Data del rinnovo più recente: 16 maggio 2014
English: The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
Italian: E' poco probabile che l'aumento dei livelli di exemestane possa avere un impatto sull'efficacia o sulla sicurezza.
English: ULN: Upper limit of normal
Italian: ULN: Limite normale superiore
English: Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Italian: Comprende vari eventi di sanguinamento da sedi differenti non elencati singolarmente c
English: 9/l) and no fever.
Italian: 9/l) e assenza di febbre.
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
Italian: Afinitor può anche: indebolire il sistema immunitario.
English: • Passing urine more often during daytime
Italian: • Necessità di urinare più spesso durante il giorno
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Italian: Frequenza in base al numero di donne dai 10 ai 55 anni di età nei dati aggregati
English: Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
Italian: Il medico discuterà con lei se deve assumere questo medicinale durante la gravidanza.
English: Very common Weight decreased * See also subsection “Description of selected adverse reactions”
Italian: Molto comune Riduzione di peso * Vedere anche il sottoparagrafo “Descrizione di reazioni avverse selezionate”
English: Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Italian: Bambini e adolescenti Afinitor non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti (sotto i 18 anni di età).
English: Hence, everolimus is considered to contribute the majority of the overall pharmacological activity.
Italian: Everolimus è quindi considerato contribuire alla maggior parte dell'attività farmacologica complessiva.
English: Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Afinitor dovrà prendere.
English: In favour of
Italian: a favore di
English: What Afinitor is and what it is used for
Italian: Cos'è Afinitor e a cosa serve
English: Plus exemestane b
Italian: Più exemestane b
English: Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Italian: Prenda Afinitor una volta al giorno, circa alla stessa ora ogni giorno, regolarmente con o senza cibo.
English: Intermediate risk
Italian: Rischio intermedio
English: Independent radiological review
Italian: Revisione radiologica indipendente
English: If you take more Afinitor than you should
Italian: Se prende più Afinitor di quanto deve
English: You will have regular blood tests during treatment.
Italian: Le verranno fatti regolari esami del sangue durante il trattamento.
English: Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
Italian: Alcuni collutori e gel possono peggiorare le ulcere, quindi non provi nulla senza prima consultare il medico.
English: Population n
Italian: Popolazione n
English: Other medicines and Afinitor
Italian: Altri medicinali e Afinitor
English: You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Italian: Potrebbe essere necessario il trattamento con un collutorio, gel o altri prodotti.
English: If you feel unusually tired (fatigue is a very common side effect), take special care when driving or using machines.
Italian: Se si sente insolitamente stanco (la stanchezza è un effetto indesiderato molto comune), faccia particolare attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari.
English: Food, however, had no apparent effect on the post absorption phase concentration-time profile.
Italian: Il cibo, tuttavia, non ha avuto un evidente effetto sul profilo concentrazione-tempo della fase post-assorbimento.
English: The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Afinitor nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
English: Open the blister just before taking the tablets.
Italian: Aprire il blister solo al momento di prendere le compresse.
English: Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Italian: Dosi singole fino a 70 mg sono state somministrate con una tollerabilità acuta accettabile.
English: However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Italian: Tuttavia, i corrispondenti livelli di estradiolo allo steady state (4 settimane) non erano diversi nei due bracci di trattamento.
English: Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Italian: Analisi supportive/di sensitività Tutti (revisione locale dello sperimentatore)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o finché non compaia tossicità inaccettabile.
English: The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Italian: L'Independent Data Monitoring Committee (Comitato indipendente per il controllo dei dati) ha raccomandato l'interruzione dello studio al tempo della seconda analisi ad interim poiché l'endpoint primario era stato raggiunto.
English: Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Italian: Pertanto, il vantaggio in sopravvivenza libera da progressione riflette principalmente la popolazione con stabilizzazione della malattia (corrispondente al 67% del gruppo di trattamento con Afinitor).
English: Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
Italian: Non applicabile e p value è ottenuto con il test esatto di Cochran-Mantel-Haenszel usando una versione stratificata del test di permutazione di Cochran-Armitage.
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Italian: Le donne in cui potrebbe verificarsi una gravidanza, devono usare una contraccezione di elevata efficacia durante il trattamento.
English: Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Italian: Il cinquantotto per cento dei pazienti in entrambi i bracci aveva ricevuto precedenti terapie sistemiche.
English: It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
Italian: Si usa se i tumori sono inoperabili e non sovraproducono ormoni specifici o altre sostanze naturali correlate.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Italian: Informi il medico se manifesta questi sintomi.