FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no need to change the dose in patients with impaired renal function.
Estonian: Neerutalitluse häirega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
English: Three published papers on the clinical evidence for prevention of NSAID related ulcers are submitted.
Estonian: Esitati kolm avaldatud tööd, mis käsitlesid kliinilisi tõendeid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud haavandite ennetamise kohta.
English: Patients in the lansoprazole groups had significantly less abdominal pain compared with patients in the misoprostol group.
Estonian: Lansoprasooli kasutanud rühma patsientidel oli kõhuvalu oluliselt vähem kui misoprostooli rühma patsientidel.
English: Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “Special warning and precautions for use”).
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb ööpäevast ravimi annust piirata 15 mg-ni. Arvestades seda, et andmed lansoprasooli kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad, ei tohiks neid patsiente lansoprasooliga ravida (vaata lõik 4.4 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
English: The bibliographic data submitted by the applicant show that in patients who continue to receive NSAID medication, lansoprazole is more effective in healing gastric ulcers than H2-receptor antagonist and the healing rates are acceptable although somewhat lower than reported for omeprazole.
Estonian: Taotleja poolt esitatud bibliograafiliste andmete kohaselt on patsientidel, kes jätkavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist, lansoprasool maohaavandite ravimisel efektiivsem kui H2
English: If the treatment fails the dose 30 mg once daily should be used.
Estonian: Kui see annus ei ole efektiivne, peab kasutama annust 30 mg üks kord ööpäevas.
English: confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
Estonian: Rahutus, unetus, uimasus, depressioon, hallutsinatsioonid, segasus, vertiigo ja paresteesiad, somnolents, treemor.
English: Effect on gastric acid secretion: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Estonian: Toime maohappe sekretsioonile: Lansoprasool on spetsiifiline parietaalraku prootonpumba inhibiitor.
English: Agrawal et al conducted a double-blind RCT in 353 patients with gastric ulcer and who continued to receive stable doses of NSAIDs.
Estonian: Agrawal et al viisid läbi topeltpimeda randomiseeritud kiinilise uuringu 353 maohaavandiga patsiendiga, kes jätkasid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist stabiilsetes annustes.
English: Patients were randomized to receive placebo, misoprostol or lansoprazole 15 mg or 30 mg for 12 weeks.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti rühmadesse, milles kasutati platseebot, misoprostooli või lansoprasooli 15 mg või 30 mg 12 nädala vältel.
English: In a study published as an abstract (Goldstein et al), the healing rates were 64% and 76% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively, at week 8.
Estonian: Kokkuvõttena avaldatud uuringus (Goldstein et al) olid paranemismäärad 8. nädalal 15 mg ja 30 mg puhul vastavalt 64% ja 76%.
English: In mice dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Estonian: Hiirtel tekkis nii enterokromafiinrakkude sarnaste rakkude hüperplaasiat kui ka maksakasvajaid ja rete testise'e adenoom.
English: Hypersensitivity to lansoprazole or any of the excipients of the product.
Estonian: Vastunäidustused Ülitundlikkus lansoprasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
English: 30 mg once daily for four weeks.
Estonian: 30 mg üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul.
English: Antacid use was significantly less among patients in the lansoprazole groups compared with patients in the misoprostol and placebo groups.
Estonian: Lansoprasooli kasutanud rühmas kasutasid patsiendid antatsiide tunduvalt vähem kui misoprostooli ja platseebot kasutanud rühmades.
English: Lai et al studied 123 patients with ulcer complications relating to the use of low dose aspirin and who were infected by H. pylori.
Estonian: Lai et al uurisid 123 patsienti, kellel olid tekkinud haavandilised tüsistused seoses väikestes annustes aspiriini kasutamisega ja kes olid nakatunud H.
English: • Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography.
Estonian: • Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole haavandite ja maohaavandite ravi.
English: Drugs associated with cytochrome P450
Estonian: Tsütokroom P 450 süsteemiga seotud ravimid
English: [See Annex I - to be completed nationally]
Estonian: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] 2.
English: Patients with healed ulcers and H. pylori eradicated then received naproxen 750 mg daily and were randomized to receive either lansoprazole 30 mg or no treatment for 8 weeks.
Estonian: Pärast haavandi paranemist ja H. pylori eradikatsiooni said patsiendid naprokseeni 750 mg päevas ja randomiseeriti rühmadesse, kus nad said kas lansoprasooli 30 mg või olid ilma ravita 8 nädala vältel.
English: The lack of formal interaction studies with NSAIDs has to be adequately reflected in the SPC.
Estonian: Formaalsete koostoimeuuringute puudumist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes piisavalt kajastada.
English: At week 4 the healing rates were 44% and 51% for the 15 mg and 30 mg dose, respectively.
Estonian: 4. nädalal olid paranemismäärad 15 ja 30 mg annuse puhul vastavalt 44%
English: Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID induced ulcers.
Estonian: Maohappel on mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite patogeneesis keskne roll ning on tõendatud, et happe inhibeerimine ravib efektiivselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite põhjustatud haavandeid.
English: 81 (69%) of 118, and 85 (73%) of 117 patients receiving ranitidine, lansoprazole 15 mg, and lansoprazole 30 mg, respectively (P<0.05 for ranitidine vs. both lansoprazole doses).
Estonian: nädalat kestnud ravi täheldati paranemist 61 patsiendil (53%) 115-st, 81 patsiendil (69%) 118-st ja 85-l patsiendil (73%) 117-st, kes olid kasutanud vastavalt ranitidiini, lansoprasooli 15 mg ja lansoprasooli
English: Campell et al evaluated the effect of pre-treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) infection on gastric ulcer healing rates in patients receiving NSAIDs and antisecretory medication in pooled analyses of two identical double-blind RCT comparing lansoprazole with ranitidine.
Estonian: infektsiooni eelravi mõju maohaavandi paranemise määradele mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ja antisekretoorseid preparaate kasutavatel patsientidel ühises analüüsis kahe identse topeltpimeda randomiseeritud kliinilise uuringu kohta, milles võrreldi lansoprasooli ranitidiiniga.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders muscle and joint pain
Estonian: Skeleti-lihassüsteemi ja sidekoe häired
English: If the symptoms are not relieved within 4 weeks with a daily dose of 30 mg, further examinations are recommended.
Estonian: nädala pikkuse raviga annuses 30 mg ööpäevas, on soovitatav teostada täiendavaid uuringuid.
English: also contributes to the metabolism.
Estonian: Metabolismis osaleb ka ensüüm
English: 30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days
Estonian: 30 mg + 500 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul
English: Simple healing rates (independent of H. pylori status) were at 8 weeks, 66%, 74% and 50% in the lansoprazole 15 mg, 30 mg and ranitidine groups, respectively; P<0.001).
Estonian: 8. nädalal lansoprasool 15 mg, 30 mg ja ranitidiini rühmades vastavalt 66%, 74% ja 50%; P<0,001).
English: In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
Estonian: võib ravi jätkata veel nelja nädala jooksul.
English: 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Estonian: Ühekordne 30 mg lansoprasooli suukaudne kasutamine inhibeerib pentagastriini poolt stimuleeritud maohappe sekretsiooni ligikaudu
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Estonian: Toidu tarvitamine langetab lansoprasooli imendumise kiirust ning vähendab biosaadavust (kontsentratsioonikõvera alust pindala)
English: Absorption and distribution: Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and lansoprazole is consequently administered as enteric coated granules in gelatin capsules.
Estonian: Maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, mistõttu ravimit manustatakse želatiinkapslisse pakendatud enterokattega graanulitena.
English: Lai et al studied 43 patients who presented with peptic ulcer and were found to be infected with H. pylori while receiving NSAIDs.
Estonian: Lai et al uurisid 43 patsienti, kellel oli maohaavand ja kellel leiti olevat H. pylori nakkus mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise ajal.
English: Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Estonian: juuste kadu, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
English: Endocrine disorders gynecomastia, galactorrhoea.
Estonian: Günekomastia, galaktorröa.
English: Decelerates uptake of amoxicillin lansoprazole + metronidazole
Estonian: lansoprasool + metronidasool
English: The enzyme CYUP3A4
Estonian: CYP3A4.
English: Formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
Estonian: Formaalseid koostoime uuringuid lansoprasooli ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohta ei ole läbi viidud.
English: During follow-up, 9/61 patient (14.8%) in the placebo group had recurrence of ulcer complications compared with 1/62 patients
Estonian: Järelkontrollil olid 9/61 patsiendil (14,8%)
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co treatment in patients treated with warfarin.
Estonian: Lansoprasooli lisamisel või lõpetamisel varfariinravil olevate patsientide raviskeemi tuleb olla ettevaatlik ning suurendada patsientide jälgimise sagedust.
English: ATPase of the parietal cells in the stomach.
Estonian: ATPaasi aktiivsust mao parietaalrakkudes.
English: By week 12, the percentages of gastric ulcer-free patients were 51%, 93%, 80% and 82% for the placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg and lansoprazole 30 mg group, respectively.
Estonian: mg kasutanud rühmadest maohaavandita vastavalt 51%, 93%, 80% ja 82% patsientidest.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated.
Estonian: Lansoprasooli kasutamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või diasepaamiga ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid kirjeldatud.
English: among 537 patients without H. pylori infection who were long-term users of NSAIDs with a history of endoscopically documented gastric ulcer.
Estonian: Graham et al viisid läbi perspektiivse topeltpimeda randomiseeritud kliinilise uuringu 537 patsiendiga, kes ei olnud H. pylori'ga nakatunud, olid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalised kasutajad ja kellel oli endoskoopiliselt kinnitust leidnud maohaavand.
English: itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Estonian: makroliidid, jne, võivad märkimisväärselt suurendada lansoprasooli kontsentratsiooni vereplasmas.
English: As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible.
Estonian: (põhiliselt CYP2C19 ja CYP3A4), mistõttu on võimalik koostoimete teke teiste sama ensüümsüsteemi kaudu metaboliseeritavate ravimitega.
English: glossitis,
Estonian: Ekseem,
English: Treatment of gastric ulcer:
Estonian: Refluksösofagiidi ravi:
English: insomnia,
Estonian: eosinofiilia,
English: (1.6%) in the lansoprazole group (P=0.008).
Estonian: platseeborühmas haavandilised tüsistused kordunud, võrreldes 1/62 patsiendiga (1,6%) lansoprasooliga ravitud rühmas (P=0,008).
English: Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
Estonian: klaritromütsiini metaboliidi 30% suurem plasmakontsentratsioon.
English: • Prophylaxis of gastric and duodenal ulcer associated with the use of anti-inflammatory agents and relief of symptoms in patients requiring continuous anti-inflammatory therapy
Estonian: • Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi profülaktika ja pidevat põletikuvastast ravi vajavate patsientide sümptomite leevendamine
English: • Treatment of benign gastric and duodenal ulcers associated with the use of anti-inflammatory analgesics in patients requiring continued anti-inflammatory analgesic treatment.
Estonian: • Põletikuvastaste valuvaigistite kasutamisega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kellel on vaja ravi põletikuvastaste valuvaigistitega jätkata.
English: Blood thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
Estonian: pantsütopeenia ja agranulotsütoos, aneemia, leukopeenia.
English: Matsukawa et al evaluated in an uncontrolled study the efficacy of lansoprazole 15 mg and 30
Estonian: Matsukawa et al hindasid kontrollimata uuringus lansoprasooli 15 mg ja 30 mg efektiivsust 47 patsiendil, kellel olid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid.
English: The recommended dose is 15 mg or 30 mg once daily.
Estonian: Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus: Soovituslik annus on 15 mg või 30 mg üks kord ööpäevas.
English: Furthermore, interaction studies performed with omeprazole and several
Estonian: Koostoimet ei ole ilmnenud ka omeprasooli ja mitme mittesteroidse põletikuvastase ravimiga läbiviidud uuringutes.
English: Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
Estonian: Refluksösofagiidi profülaktika:
English: hallucination,
Estonian: Trombotsütopeenia,
English: Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidele tuleb lansoprasooli manustada ettevaatusega.
English: Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAIDtreatment:
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud maohaavandite ja kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktika patsientidel, kes vajavad pidevalt ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega:
English: Contraindications
Estonian: Kõrvaltoimed
English: drowsiness, depression,
Estonian: urtikaaria ja sügelemine.
English: Individual adjustment of dosage should be considered.
Estonian: Kaaluda annuse kohandamist vastavalt patsiendi vajadustele.
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment
Estonian: • mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad pidevat ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega
English: Holder
Estonian: Seedetrakt
English: General fatigue.
Estonian: pylori'ga.
English: Cardiovascular peripheral edema,
Estonian: Naatrium laurüülsulfaat
English: dry mouth or throat,
Estonian: Suu või kurgu kuivus, glossiit, söögitoru kandidoos,
English: Bottle (glass type III)
Estonian: Pudel (III tüübi klaas)
English: 1 litre
Estonian: 4 liitrit
English: Target species
Estonian: 1 liiter
English: In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluses on viiteliikmesriigiks Ühendkuningriik ning asjaomasteks liikmesriikideks Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Saksamaa, Itaalia, Iirimaa, Island, Luksemburg, Madalmaad, Portugal, Hispaania ja Rootsi.
English: SERETIDE EVOHALER and associated names (See Annex I)
Estonian: SERETIDE EVOHALER ja sarnaseid nimetusi (vt I lisa)
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Estonian: Mitmes ELi liikmesriigis on Seretide Evohaler ja sarnased nimetused vastastikuse tunnustamise menetluse abil heaks kiidetud.
English: 4 July 2006 EMEA/306351/2006
Estonian: 4. juuli 2006 EMEA/306351/2006
English: Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Estonian: Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt I lisa) sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaatipika toimeajaga beetaagonisti salmeterooli ja sissehingatava kortikosteroidi flutikasoonpropionaadi fikseeritud dooside kombinatsiooni, mis on näidustatud astma tavaraviks, kui liittoote (pika toimeajaga beeta2-agonist ja sissehingatav kortikosteroid) kasutamine on asjakohane: patsientidel, kes ei allu hästi ravile sissehingatavate kortikosteroididega ja lühikese toimeajaga vajadusel sissehingatava beeta2agonistiga, või patsientidel, kes alluvad juba tõestatult hästi ravile sissehingatava kortikosteroidi ja pika toimeajaga beeta2-agonistiga manustatuna koos.
English: and even death.
Estonian: ja isegi surma.
English: Prandin may not be suitable for you.
Estonian: Prandin ei pruugi teile sobida.
English: Prandin should be taken with caution.
Estonian: Prandin'i tuleks võtta ettevaatusega.
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Estonian: • kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Estonian: TEKSTI UUENDAMISE KUUPÄEV
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. jaanuar 2001
English: No special requirements.
Estonian: Erinõudeid ei ole.
English: Prandin with alcohol
Estonian: Prandin koos alkoholiga
English: • If you have an infection or a fever
Estonian: • teil on infektsioon või palavik;
English: Date of last renewal: 23 July 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. juuli 2008
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Prandin'i võtmise.
English: Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
Estonian: Organismi reaktsioon Prandin'ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Estonian: • I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
English: Other medicines and Prandin
Estonian: Muud ravimid ja Prandin
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Estonian: • Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)
English: In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
Estonian: Riskijuhtimiskava esitamisel ükskõik millisele ametiasutusele, peab müügiloa hoidja sellest informeerima raportööri.
English: • If you eat more than usual
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
Estonian: 30 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti
English: Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad repagliniidi metabolismi.
English: Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Estonian: Arst peab seetõttu silmas pidama võimalikke koostoimeid.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Estonian: • kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos);
English: What Prandin contains
Estonian: Mida Prandin sisaldab
English: Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Estonian: Prandin ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janutunne, kuiv nahk ja suukuivus.
English: What Prandin is and what it is used for What you need to know before you take Prandin How to take Prandin
Estonian: Mis ravim on Prandin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist Kuidas Prandin'i võtta
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Prandin soovitatav.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud välispakendil ja blistrifooliumil pärast Kõlblik kuni.
English: What you need to know before you take Prandin
Estonian: Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist
English: The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on muutused vere glükoosi tasemes, st hüpoglükeemia.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Novo Nordisk A/S
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Estonian: • Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).
English: What Prandin looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Prandin välja näeb ja pakendi sisu
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st) • äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
English: Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Estonian: Prandin'i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus