FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si deux schémas d'administration ont été étudiés dans les essais 1, 2 et 3, le schéma d'administration recommandé pour Fasenra est une administration une fois toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses, puis une fois toutes les 8 semaines par la suite (voir rubrique 4.2) car aucun bénéfice additionnel n'était observé avec une administration plus fréquente.
Norwegian Bokmål: Selv om 2 doseringsregimer ble undersøkt i studie 1, 2 og 3, er det anbefalte doseringsregimet for Fasenra administrering hver 4. uke for de første 3 dosene og deretter hver 8. uke (se pkt.
French: Il n'existe pas d'argument pour l'existence d'une relation entre les taux d'anticorps anti-médicament et l'efficacité ou la tolérance.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forbindelse mellom behandlingsrelatert antistoffrespons mot legemidlet og effekt eller sikkerhet.
French: Solution limpide à opalescente, incolore à jaune, pouvant contenir des particules translucides ou blanches à presque blanches.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende, fargeløs til gul oppløsning som kan inneholde gjennomsiktige eller hvite til offwhite partikler.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Fasenra Pen Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fasenra Pen Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Comment conserver Fasenra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fasenra
French: Qu'est-ce que Fasenra et contenu de l'emballage extérieur Fasenra est une solution contenue dans une seringue en verre transparent.
Norwegian Bokmål: Hvordan Fasenra ser ut og innholdet i pakningen Fasenra er en oppløsning i en klar glassprøyte.
French: Population en intention de traiter (patients sous CI à forte dose et éosinophiles sanguins ≥300 cellules/μL).
Norwegian Bokmål: «Intent-to-treat»-populasjon (pasienter på høydose ICS og eosinofiltall i blod ≥ 300 celler/mikrol).
French: Taux d'exacerbations et fonction pulmonaire (VEMS) à la fin du traitement en fonction du nombre d'exacerbations au cours de l'année précédente - Patients sous CI à forte dose et éosinophiles sanguins ≥ 300 cellules/μL
Norwegian Bokmål: Antall eksaserbasjoner og lungefunksjon (FEV1) ved behandlingsslutt etter antall eksaserbasjoner det seneste året - Pasienter på høydose ICS og eosinofiltall i blod ≥ 300 celler/mikrol
French: Etape 3 - Inspecter le liquide
Norwegian Bokmål: Steg 3 - Kontroller væsken
French: De même, il a été observé tout au long de l'étude 4 un maintien de l'effet sur la fonction pulmonaire, l'ACQ-6 et l'AQLQ(S)+12 (Tableau 7).
Norwegian Bokmål: Liknende opprettholdelse av effekt ble observert gjennom hele studie 4 for lungefunksjon, ACQ-6 og AQLQ(S)+12 (tabell 7).
French: Clip d'activation de protection de l'aiguille
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelse med aktiveringsklemmer
French: Placez le Fasenra Pen au point d'injection.
Norwegian Bokmål: Plasser Fasenra Pen på injeksjonsstedet.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Conservez Fasenra et les autres médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Fasenra og andre legemidler utilgjengelig for barn.
French: Si l'une de ces situations se produit, jetez la seringue dans un récipient résistant à la perforation et utilisez une nouvelle seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte skjer, kast sprøyten i en punkteringssikker beholder beregnet for å kaste kanyler og bruk en ny ferdigfylt sprøyte.
French: Etape 2 - Préparer l'administration de votre Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Steg 2 - Forberedelser for bruk av Fasenra Pen
French: Etape 8 - Vérifier le site d'injection
Norwegian Bokmål: Steg 8 - Kontroller injeksjonsstedet
French: • Chaque seringue préremplie contient une seule dose de Fasenra et ne peut être réutilisée.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylt sprøyte inneholder én enkeltdose med Fasenra og kan ikke brukes på nytt.
French: Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
French: Il n'est pas attendu d'effet du benralizumab sur la pharmacocinétique des médicaments administrés de façon concomitante (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at benralizumab påvirker farmakokinetikken til legemidler som blir administrert samtidig (se pkt.
French: Pour injection sous-cutanée Seringue préremplie à usage unique
Norwegian Bokmål: Til subkutan injeksjon Ferdigfylt sprøyte til engangsbruk
French: Etape 9 - Vérifier le site d'injection
Norwegian Bokmål: Steg 9 - Kontroller injeksjonsstedet
French: Qu'est-ce que Fasenra
Norwegian Bokmål: Hva Fasenra er
French: • Mettez votre Fasenra Pen usagé dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après usage.
Norwegian Bokmål: • Putt brukt Fasenra Pen i en punkteringssikker kanylebeholder umiddelbart etter bruk.
French: Pour injection sous-cutanée Stylo prérempli à usage unique
Norwegian Bokmål: Til subkutan injeksjon Ferdigfylt penn til engangsbruk
French: Etape 6 - Retirer le capuchon
Norwegian Bokmål: Steg 6 - Fjern kanylehetten
French: Le critère d'évaluation principal était le taux annuel d'exacerbations de l'asthme cliniquement significatives chez les patients avec un nombre d'éosinophiles sanguins à l'inclusion ≥ 300 cellules/µL, traités par CI à fortes doses et LABA.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var det årlige antall klinisk signifikante astmaeksaserbasjoner hos pasienter med baseline eosinofiltall i blod på ≥ 300 celler/mikrol som fikk høydose ICS og LABA.
French: Qu'est-ce que Fasenra et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fasenra Comment utiliser Fasenra
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fasenra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fasenra Hvordan du bruker Fasenra
French: De plus, un bénéfice était observé en termes de variation du VEMS moyen par rapport à l'inclusion dès 4 semaines, et s'est maintenu jusqu'à la fin du traitement (Tableau 2).
Norwegian Bokmål: I tillegg viste endring fra baseline i gjennomsnittlig FEV1 en fordel så tidlig som 4 uker, som ble opprettholdt til behandlingslutt (tabell 2).
French: maux de tête pharyngite (maux de gorge) fièvre (température élevée) réaction au site d'injection (par exemple, douleur, rougeur, démangeaisons, gonflement à proximité de l'endroit où l'injection a été réalisée)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel smerter, rødhet, kløe, hevelser nær injeksjonsstedet)
French: L'impact du traitement par Fasenra sur la réponse du patient aux infections helminthiques n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Fasenra kan påvirke pasientens respons mot helmintinfeksjoner.
French: Comment utiliser Fasenra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fasenra
French: DS = déviation standard a. Taux d'éosinophiles à l'inclusion ≥ 300 cellules/μL et corticothérapie inhalée à dose élevée : administration de Fasenra à la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: SD = standardavvik a. Baseline eosinofiltall i blod ≥ 300 celler/mikrol ved høydose ICS: Fasenra administrert iht.
French: • Mettez votre seringue préremplie usagée dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après usage.
Norwegian Bokmål: • Putt den brukte ferdigfylte sprøyten i en punkteringssikker kanylebeholder umiddelbart etter bruk.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament avant d'utiliser Fasenra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Fasenra dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Fasenra 30 mg, solution injectable en seringue préremplie Fasenra 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Fasenra 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
French: Exacerbations cliniquement significatives Taux
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante eksaserbasjoner Frekvens
French: Solution injectable 1 seringue préremplie
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte
French: Fasenra se présente dans 1 boîte contenant 1 stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Fasenra er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 ferdigfylt penn.
French: Laissez réchauffer Fasenra à une température ambiante de 20°C à 25°C pendant environ 30 minutes avant de faire l'injection.
Norwegian Bokmål: La Fasenra oppnå romtemperatur på 20 °C til 25 °C før injeksjonen gis.
French: Pharyngite*
Norwegian Bokmål: Faryngitt*
French: Des réductions des taux d'exacerbations ont été observées quel que soit le taux initial d'éosinophiles.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i antall eksaserbasjoner ble observert uavhengig av baseline eosinofiltall.
French: Lisez attentivement les « Instructions pour l'administration » du Fasenra Pen avant d'utiliser Fasenra.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom "Bruksanvisning" for den ferdigfylte Fasenra pen før du bruker Fasenra.
French: Etiquette avec la date de péremption
Norwegian Bokmål: Etikett med utløpsdato Kanylehette
French: Votre Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Din Fasenra Pen
French: Conserver la seringue préremplie/le stylo prérempli (Fasenra Pen) dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten/ferdigfylte pennen (Fasenra Pen) i originalpakningen for å beskytte mot lys.
French: Tenez la seringue préremplie dans une main comme indiqué sur le dessin.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten i én hånd som vist.
French: Vous pouvez jeter le bouchon et les autres fournitures usagées avec vos ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: Kast kanylehetten og annet brukt utstyr i husholdningsavfallet.
French: Solution injectable en seringue préremplie (injection) Solution injectable en stylo prérempli (injection) (Fasenra Pen)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (injeksjon) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (injeksjon) (Fasenra Pen)
French: Dans quel cas Fasenra est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Fasenra brukes mot
French: Ils étaient traités quotidiennement par des CO (8 à 40 mg par jour ; médiane de 10 mg) en plus de l'utilisation régulière de CI à fortes doses et de LABA avec au moins un traitement de fond additionnel afin de maintenir le contrôle de leur asthme dans 53 % des cas.
Norwegian Bokmål: Den orale kortikosteroid (OCS)-reduserende studien ZONDA (studie 3) inkluderte totalt 220 astmapasienter (61 % kvinner, gjennomsnittsalder var 51 år); de fikk behandling med daglig OCS (8 til 40 mg per dag; median 10 mg) i tillegg til regelmessig bruk av høydose ICS og LABA, med minst én ekstra vedlikeholdsbehandling for å opprettholde astmakontroll i 53 % av tilfellene.
French: Lisez les "Instructions pour l'administration" avant de commencer à utiliser votre Fasenra Pen et à chaque fois que vous recevrez une nouvelle dose.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du bruker Fasenra Pen og etter hver gang du henter ut nye penner.
French: Effet sur les éosinophiles dans les muqueuses des voies aériennes L'effet du benralizumab sur les éosinophiles dans les muqueuses des voies aériennes chez les patients asthmatiques ayant un taux élevé d'éosinophiles dans les expectorations (au moins 2,5 %) a été évalué dans une étude clinique de phase 1, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, sur 12 semaines, menée avec le benralizumab 100 ou 200 mg SC.
Norwegian Bokmål: Effekten av benralizumab på eosinofiler i luftveismucosa hos astmapasienter med forhøyet nivå av eosinofiler i sputum (minst 2,5 %) ble undersøkt i en 12-ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk fase 1-studie med 100 eller 200 mg benralizumab s.c. I denne studien ble det observert en median reduksjon av eosinofiler i luftveismucosa fra baseline på 96 % i behandlingsgruppen med benralizumab, sammenlignet med en reduksjon på 47 % i placebogruppen (p = 0,039).
French: Taux sanguin d'éosinophiles <300 cellules/μL
Norwegian Bokmål: Eosinofiltall i blod < 300 celler/mikrol n = 131
French: Autres médicaments pour le traitement de l'asthme N'arrêtez pas brutalement vos médicaments destinés à prévenir l'asthme une fois que vous avez démarré Fasenra.
Norwegian Bokmål: Du må ikke plutselig avbryte behandlingen med de forebyggende astmalegemidlene dine når du har begynt å bruke Fasenra.
French: Lisez attentivement les « Instructions pour l'administration » de la seringue préremplie avant d'utiliser Fasenra.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom "Bruksanvisning" for den ferdigfylte sprøyten før du bruker Fasenra.
French: Infections & infestations
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
French: Score total des symptômes d'asthme Valeur moyenne à l'inclusion
Norwegian Bokmål: Total astmasymptomscore
French: Il est improbable que Fasenra ait un impact sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Fasenra vil påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
French: Lisez les "Instructions pour l'administration" avant de commencer à utiliser votre seringue préremplie de Fasenra et à chaque fois que vous recevrez une nouvelle dose.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du bruker Fasenra ferdigfylt sprøyte og etter hver gang du henter ut nye sprøyter.
French: Chaque seringue préremplie de Fasenra contient 1 dose de Fasenra à usage unique.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte med Fasenra inneholder 1 dose med Fasenra og er kun til engangsbruk.
French: Ne jetez pas la seringue préremplie avec vos ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den ferdigfylte sprøyten i husholdningsavfall.
French: Ne pas injecter Fasenra si le liquide est trouble, présente un changement de coloration ou s'il contient de grosses particules.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Fasenra dersom væsken er uklar, misfarget eller inneholder store partikler.
French: Ratio de taux (IC à 95 %) VEMS pré-bronchodilatateur (L) Variation moyenne
Norwegian Bokmål: Frekvensratio (95 % KI) Pre-bronkodilatator FEV1 (l) Gjennomsnittlig endring Forskjell (95 % KI)
French: Fasenra Pen.
Norwegian Bokmål: • riste Fasenra Pen.
French: Continuez à pousser jusqu'à ce qu'il descende le plus loin possible.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke til stemplet er trykket helt ned.
French: L'injection sera réalisée dans la cuisse ou dans l'abdomen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør injiseres i lår eller mage.
French: En cas d'aggravation de vos symptômes d'asthme au cours du traitement par Fasenra, contactez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom astmasymptomene dine blir verre mens du får injeksjoner med Fasenra.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir d'utiliser Fasenra en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Fasenra skal avsluttes/avstås fra.
French: Etape 5 - Nettoyer le site d'injection
Norwegian Bokmål: Steg 5 - Rens injeksjonsstedet
French: Utilisation sous-cutanée
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
French: (Voir étape 10 - Eliminer le Fasenra Pen usage en toute sécurité)
Norwegian Bokmål: • 1 punkteringssikker kanylebeholder (Se steg 10 - Kast brukt Fasenra Pen på sikker måte)
French: Instructions d'élimination
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for kassering
French: Chaque Fasenra Pen contient 1 dose de Fasenra à usage unique.
Norwegian Bokmål: Hver Fasenra Pen inneholder 1 dose med Fasenra og er kun til engangsbruk.
French: Boîte contenant 1 seringue préremplie à usage unique.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte for engangsbruk.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: Un stylo prérempli d'1 mL de solution contient 30 mg de benralizumab.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn med 1 ml oppløsning inneholder 30 mg benralizumab.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.
French: Vous pouvez voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en væskedråpe på tuppen av kanylen.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Fasenra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Fasenra
French: L'interruption ou l'arrêt du traitement par Fasenra pourrait se traduire par la réapparition de vos symptômes et crises d'asthme.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Fasenra med mindre legen din råder deg til det. Avbrudd eller stopp i behandlingen med Fasenra kan gjøre at astmasymptomene og anfallene kommer tilbake.
French: Test de la somme des rangs de Wilcoxon (méthode d'analyse principale) % médian de réduction de la dose quotidienne de CO par rapport à l'inclusion (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: Wilcoxon rank sum test (primær analysemetode) Median % reduksjon i daglig OCS-dose fra baseline (95 % KI) 75 (60, 88) Wilcoxon rank sum test p-verdi
French: Fasenra 30 mg solution injectable benralizumab SC
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjon benralizumab s.c.
French: Etape 10 - Eliminer le Fasenra Pen usage en toute sécurité
Norwegian Bokmål: sekunder steg 10 - Kasser brukt Fasenra Pen på sikker måte
French: Taux sanguin d'éosinophiles ≥300 cellules/μL
Norwegian Bokmål: Eosinofiltall i blod ≥ 300 celler/mikrol n = 267
French: Etape 6 - Retirer le capuchon de l'aiguille
Norwegian Bokmål: Steg 6 - Fjern hetten
French: Indéterminés (fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Réaction anaphylactique Les symptômes incluent habituellement : o gonflement du visage, de la langue ou de la bouche o difficultés respiratoires o évanouissements, sensation vertigineuse, sensation d'étourdissement (en raison d'une chute de la tension artérielle)
Norwegian Bokmål: • anafylaksi symptomer inkluderer vanligvis: o hevelser i ansiktet, tungen eller munnen o pusteproblemer o besvimelse, svimmelhet, ørhet (på grunn av blodtrykksfall)
French: Cependant, dans les progénitures des singes ayant reçu une dose pendant la grossesse, il y avait une réduction des éosinophiles plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en reduksjon i eosinofiler hos avkom fra aper behandlet under drektighet.
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer eller planlegger å amme.
French: Aiguille
Norwegian Bokmål: Stempelhode
French: Si le médecin prescripteur le juge adapté, les patients sans antécédent connu d'anaphylaxie ou leurs soignants peuvent administrer Fasenra eux-mêmes après qu'ils aient reçu une formation suffisante leur expliquant la technique d'injection sous-cutanée et les signes et symptômes de réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4) qui doit les alerter sur la nécessité d'un suivi médical.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring i subkutan injeksjonsteknikk, samt opplæring i tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
French: Fasenra se présente dans 1 boîte contenant 1 seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Fasenra er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte.
French: Amélioration par rapport à l'inclusion Différence (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline Forskjell (95 % KI)
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Fasenra :
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier når du får Fasenra:
French: Le système de protection de l'aiguille glissera vers le bas et se verrouillera en place sur l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Ta Fasenra Pen rett opp Kanylebeskyttelsen vil bevege seg nedover og låse seg over kanylen.
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants âgés de 12 à moins de 18 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais, à ce jour, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
French: Description d'un effet indésirable particulier
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
French: En cas de réaction d'hypersensibilité, Fasenra doit être arrêté définitivement et un traitement adapté sera initié.
Norwegian Bokmål: Fasenra bør seponeres permanent og hensiktsmessig behandling iverksettes dersom overfølsomhetsreaksjoner oppstår.
French: Etudes 1 & 2 Etudes 1 & 2
Norwegian Bokmål: Studie 1 & 2 EOT
French: Injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
French: Etape 2 - Préparer l'administration de la seringue préremplie
Norwegian Bokmål: Steg 2 - Forberedelser for bruk av ferdigfylt sprøyte
French: CARTON EXTÉRIEUR - SERINGUE PRÉREMPLIE
Norwegian Bokmål: YTTERESKE - FERDIGFYLT PENN
French: • agiter votre seringue préremplie,
Norwegian Bokmål: • riste den ferdigfylte sprøyten
French: Le Fasenra Pen peut être conservé à température ambiante jusqu'à 25°C pendant un maximum de 14 jours.
Norwegian Bokmål: Fasenra Pen kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i maksimalt 14 dager.
French: Adressez-vous également à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère quand on vous donnera Fasenra :
Norwegian Bokmål: Snakk også med lege, apotek eller sykepleier før du får Fasenra:
French: Fasenra peut être conservé à température ambiante jusqu'à 25°C pendant un maximum de 14 jours.
Norwegian Bokmål: Fasenra kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i maksimalt 14 dager.
French: Femmes adultes (y compris les personnes âgées)
Norwegian Bokmål: Voksne kvinner (inkludert eldre)
French: Date de première autorisation : 10 mars 2004 Date de dernier renouvellement : 10 mars 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10.Mars 2004 Dato for siste fornyelse: 10.Mars 2009
French: Nocif pour ceux souffrant d'alcoolisme.
Norwegian Bokmål: Skadelig for de som lider av alkoholisme.
French: Pour chacune des deux seringues :
Norwegian Bokmål: For hver av de to sprøytene:
French: À conserver et à transporter au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i kjøleskap.
French: - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez - si vous avez des problèmes hépatiques sévères
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer - dersom du har alvorlige leverproblemer
French: Cependant si vous ressentez de la fatigue après administration du traitement, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis du føler deg trett etter behandling, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
French: L'événement n'a pas été observé dans les études cliniques majeures (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Norwegian Bokmål: c Hendelsen ble ikke observert i de kliniske hovedstudiene (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
French: Probabilité de Survie Sans Progression (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse (%)
French: Un cross-over entre les bras de traitement n'était pas autorisé.
Norwegian Bokmål: Overkrysning mellom behandlingsarmene var ikke tillatt.
French: Aucune nouvelle donnée concernant la tolérance n'a été rapportée au cours de cette étude à faible effectif, mais les données à 5 ans ne sont pas encore disponibles.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemstillinger er kommet ut av denne lille studien, men 5-års data er ennå ikke tilgjengelige.
French: Environ 20 % des patientes étaient en pré/périménopause.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av pasientene var pre/perimenopausale.