FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Imbruvica bevat de werkzame stof ibrutinib.
Swedish: Imbruvica innehåller den aktiva substansen ibrutinib.
Dutch: Als de patiënt andere geneesmiddelen gebruikt die interactie met Imbruvica kunnen vertonen of ernstige bijwerkingen krijgt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
Swedish: Om patienten tar andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Imbruvica, eller om patienten får svåra biverkningar, kan dosen sänkas eller behandlingen avbrytas.
Dutch: Imbruvica is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Swedish: Imbruvica är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imbruvica (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen), pijn in spieren en botten, hemorragie (bloedingen), bloeduitstortingen, huiduitslag, misselijkheid en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imbruvica (kan uppträda hos fler än 1 av 5 användare) är diarré, neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), smärta i muskler och skelett, hemorragi (blödning), blåmärken, utslag, illamående och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Dutch: • chronische lymfatische leukemie (CLL) bij zowel eerder behandelde als onbehandelde patiënten;
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter.
Dutch: Sint-janskruid (een kruidenmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) mag niet worden gebruikt bij patiënten die met Imbruvica worden behandeld.
Swedish: Johannesört (ett växtbaserat medel som används för depression och ångest) får inte ges till patienter som behandlas med Imbruvica.
Dutch: Een overzicht van Imbruvica en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Imbruvica och varför det är godkänt inom EU
Dutch: De behandeling met Imbruvica moet worden voortgezet zolang de patiënt een verbetering vertoont of de ziekte stabiel blijft en de bijwerkingen draaglijk zijn.
Swedish: Behandlingen med Imbruvica ska fortsätta så länge sjukdomen förbättras eller förblir stabil och biverkningarna kan tolereras.
Dutch: De firma die Imbruvica in de handel brengt moet verdere gegevens over de voordelen van Imbruvica bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie verstrekken van follow-up van eerder behandelde patiënten.
Swedish: Företaget som marknadsför Imbruvica måste lämna in ytterligare uppgifter om nyttan med Imbruvica vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi från uppföljningen av tidigare behandlade patienter.
Dutch: Welke voordelen bleek Imbruvica tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Imbruvica har visats i studierna?
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Imbruvica, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur Imbruvica används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Daarnaast bleek Imbruvica werkzaam te zijn bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Swedish: Imbruvica visade sig även effektivt hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Dutch: • mantelcellymfoom bij patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling heeft gereageerd of daarna is teruggekomen;
Swedish: • Mantelcellslymfom hos patienter vars sjukdom inte svarar på behandling eller som har kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Dutch: Waarom is Imbruvica geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Imbruvica godkänt i EU?
Dutch: Dit gebeurt door het blokkeren van een enzym met de naam Bruton's tyrosinekinase (Btk), dat de overleving van B-lymfocyten en hun migratie naar de organen waar deze cellen zich normaal gesproken delen bevordert.
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas Brutons tyrosinkinas (Btk), som främjar B-lymfocyternas överlevnad och deras förflyttning till de organ där dessa blodkroppar vanligtvis delar sig.
Dutch: De werkzame stof in Imbruvica, ibrutinib, werkt tegen cancereuze B-lymfocyten, een type witte bloedcellen.
Swedish: Den aktiva substansen i Imbruvica, ibrutinib, verkar mot B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som är uppbyggda av cancerceller.
Dutch: Door Btk te blokkeren, vermindert ibrutinib de overleving en migratie van B-lymfocyten en vertraagt het zo de progressie (voortschrijding) van de kanker.
Swedish: Genom att blockera Btk minskar ibrutinib B-lymfocyternas överlevnad och förflyttning, vilket fördröjer cancerns utveckling.
Dutch: In één hoofdstudie onder 63 patiënten die eerder een andere behandeling voor Waldenströms macroglobulinemie hadden gekregen, reageerde de ziekte bij 87% van de patiënten op de behandeling met Imbruvica.
Swedish: I en huvudstudie på 63 patienter som tidigare fått annan behandling för Waldenströms makroglobulinemi svarade 87 procent av patienterna på behandling med Imbruvica.
Dutch: In een studie bij 111 patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, had 21% van de patiënten die Imbruvica innamen een volledige respons (d.w.z. alle verschijnselen van kanker waren verdwenen) en had 47% een gedeeltelijke respons (d.w.z. de patiënt verbeterde, maar enkele verschijnselen van de ziekte bleven aanwezig).
Swedish: I en studie på 111 patienter med mantelcellslymfom som inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling uppvisade 21 procent av patienterna som fick Imbruvica ett fullständigt svar (dvs. alla tecken på cancern försvann) och 47 procent uppvisade ett partiellt svar (dvs. patienten blev bättre men vissa sjukdomstecken fanns kvar).
Dutch: Dit gebeurde voor chronische lymfatische leukemie op 26 april 2012, voor mantelcellymfoom op 12 maart 2013 en voor Waldenströms macroglobulinemie op 29 april 2014.
Swedish: Dessa sjukdomar är sällsynta och Imbruvica klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för kronisk lymfatisk leukemi den 26 april 2012, mantelcellslymfom den 12 mars 2013 och Waldenströms makroglobulinemi den 29 april 2014.
Dutch: Respons op behandeling werd gemeten als een afname van de bloedconcentraties van het eiwit IgM, dat bij patiënten met de ziekte van Waldenström in hoge concentraties aanwezig is.
Swedish: Behandlingssvaret mättes som minskningen av nivåerna i blodet av proteinet IgM, som förekommer i förhöjda nivåer hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Dutch: Gebleken is dat Imbruvica effectief is bij het vertragen van progressie van chronische lymfatische leukemie, zowel bij onbehandelde patiënten als bij patiënten die eerder behandeling hadden gekregen.
Swedish: Imbruvica visade sig vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, såväl hos tidigare obehandlade som tidigare behandlade patienter.
Dutch: Voor patiënten met mantelcellymfoom is de dosis 560 mg eenmaal daags, voor patiënten met chronische lymfatische leukemie of Waldenströms macroglobulinemie is de gebruikelijke dosis Imbruvica 420 mg eenmaal daags.
Swedish: För patienter med kronisk lymfatisk leukemi eller Waldenströms makroglobulinemi är den vanliga dosen 420 mg en gång dagligen.
Dutch: In een tweede studie bij 280 van zulke patiënten werd Imbruvica vergeleken met een ander geneesmiddel tegen kanker, temsirolimus.
Swedish: I en andra studie på 280 patienter med samma sjukdomsprofil jämfördes Imbruvica med cancerläkemedlet temsirolimus.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imbruvica in?
Swedish: Vilka är riskerna med Imbruvica?
Dutch: Wat is Imbruvica en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Imbruvica och vad används det för?
Dutch: In een studie bij 578 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten (56 van de 289) die Imbruvica samen met de kankergeneesmiddelen bendamustine en rituximab innamen, tegenover 63% (183 van de 289) bij degenen die bendamustine en rituximab zonder Imbruvica innamen.
Swedish: I en studie på 578 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling inträffade dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna (56 av 289) som fick Imbruvica i kombination med cancerläkemedlen bendamustin och rituximab, jämfört med 63 procent (183 av 289) av dem som fick bendamustin och rituximab utan Imbruvica.
Dutch: Hoe wordt Imbruvica gebruikt?
Swedish: Hur används Imbruvica?
Dutch: In een studie onder 150 patiënten met Waldenströms macroglobulinemie was na 26 maanden sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten die Imbruvica samen met rituximab innamen, tegenover 56% van de patiënten die alleen rituximab innamen.
Swedish: I en studie på 150 patienter med Waldenströms makroglobulinemi inträffade efter 26 månader dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna som fick Imbruvica i kombination med rituximab, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab som enda behandling.
Dutch: • Waldenströms macroglobulinemie (ook bekend als lymfoplasmacytair lymfoom) Imbruvica kan als enige middel worden ingenomen, maar kan ook worden ingenomen met bendamustine en rituximab of met obinutuzumab bij bepaalde patiënten met CLL en met rituximab bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Swedish: Imbruvica kan ges som enda behandling men också i kombination med bendamustin och rituximab eller i kombination med obinutuzumab till vissa patienter med KLL och i kombination med rituximab till patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Dutch: Hoe werkt Imbruvica?
Swedish: Hur verkar Imbruvica?
Dutch: In één studie bij 391 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was 66% van de patiënten die Imbruvica kregen na één jaar nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd ofatumumab kregen.
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
Dutch: In een studie onder 269 patiënten die niet eerder waren behandeld, was ongeveer 90% van de patiënten die Imbruvica kregen na 1,5 jaar behandeling nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 52% van de patiënten die een geneesmiddel tegen kanker genaamd chlorambucil kregen.
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
Dutch: In een studie bij 229 niet eerder behandelde patiënten, was na 31 maanden 79% van de patiënten die met Imbruvica en obinutuzumab werden behandeld nog in leven terwijl hun ziekte geen progressie had vertoond, tegenover 36% van de patiënten die chlorambucil en obinutuzumab hadden ingenomen.
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Imbruvica.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imbruvica finns i bipacksedeln.
Dutch: Daarnaast was Imbruvica werkzaam bij patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, een groep patiënten met een slechte prognose en weinig andere behandelingsopties.
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan een paar maanden duren.
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Dutch: Dit omdat het in deze leeftijdsgroepen niet is onderzocht.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats i dessa åldersgrupper.
Dutch: p < 0,005 voor OS.
Swedish: p < 0,005 för OS.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Dutch: De incidentie over de periode van 5 jaar was 11%.
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
Dutch: Lower level term (LLT) gebruikt voor de selectie.
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Dutch: Veiligheid op lange termijn
Swedish: Långtidssäkerhet
Dutch: Aantal eerdere behandelingen
Swedish: Antal tidigare behandlingar
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 oktober 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
Dutch: Frequenties zijn afgerond naar het dichtstbijzijnde hele getal.
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
Dutch: • als u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad of als u die mogelijk op dit moment heeft.
Swedish: • om du någon gång har haft en hepatit B-infektion eller kan tänkas ha en nu.
Dutch: Druk de tablet door vanaf de andere kant.
Swedish: Tryck igenom tabletten från andra sidan.
Dutch: Voer elke maand een complete bloedtelling uit.
Swedish: Kontrollera fullständigt blodstatus varje månad.
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de kanker.
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Dutch: • hoge bloeddruk.
Swedish: • högt blodtryck.
Dutch: De halfwaardetijd van ibrutinib is 4 tot 13 uur.
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Dutch: Percentage aanhoudende verbetering in hemoglobine b, c
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
Dutch: Na een eenmalige orale toediening van radioactief gelabeld [
Swedish: Efter en enda oral administrering av radioaktivt märkt [
Dutch: Follow-up na 48 maanden
Swedish: 48-månaders uppföljning
Dutch: Met inbegrip van gevallen met fatale afloop.
Swedish: Inkluderar händelser med dödlig utgång.
Dutch: Frequentie (Alle graden)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Dutch: Het betekent niet noodzakelijkerwijs dat uw bloedkanker erger aan het worden is.
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Swedish: • om du har högt blodtryck
Dutch: Klap de verpakking open.
Swedish: Vik ut förpackningen.
Dutch: Het behoort tot een klasse van geneesmiddelen met de naam proteïnekinaseremmers.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinkinashämmare.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen.
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
Dutch: De aanbevolen dosisaanpassingen staan hieronder beschreven:
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar beskrivs nedan:
Dutch: Niet bereikt
Swedish: Ej uppnådd
Dutch: * Omvat meerdere bijwerkingtermen.
Swedish: * Inkluderar flera biverkningstermer.
Dutch: De meeste patiënten met fatale infecties hadden ook neutropenie.
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
Dutch: De bevindingen in de pancreas herstelden gedeeltelijk tijdens vergelijkbare herstelperiodes.
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
Dutch: ORR (%) p-waarde p < 0,0001
Swedish: ORR (%) p-value p < 0,0001
Dutch: Het mechanisme van aan bloeding gerelateerde voorvallen is niet helemaal duidelijk.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de onderzoeksuitslagen betekenen.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina provsvar betyder.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Dutch: De hydratatie dient op peil te worden gehouden en de serumcreatininewaarden dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Dutch: Eindanalyse bij 65 maanden follow-up
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
Dutch: Enkele van deze infecties gingen gepaard met ziekenhuisopname en overlijden.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Dutch: Dit omdat het de hoeveelheid IMBRUVICA in uw bloed kan verhogen.
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in afnemende mate van ernst.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Dutch: Patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus van 3 of hoger werden uitgesloten van de studie.
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
Dutch: Tabel 10: ORR en DOR bij patiënten met WM
Swedish: Tabell 10: ORR och DOR hos patienter med WM
Dutch: Dit zijn onder andere:
Swedish: Dessa omfattar:
Dutch: CLL en WM
Swedish: KLL och WM
Dutch: Alle PR's bereikt; p < 0,0001 voor ORR.
Swedish: Alla PR uppnåddes, p < 0,0001 för ORR.
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Dutch: Bijwerkingen die tot dosisverlaging leidden, kwamen voor bij ongeveer 7% van de patiënten.
Swedish: Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 7 % av patienterna.
Dutch: De volgende ongewenste effecten werden gezien in studies van 13 weken bij ratten en honden.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Dutch: Daarom zijn er geen voorzorgsmaatregelen noodzakelijk bij patiënten met verschillende CYP2D6-genotypes.
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Dutch: • geneesmiddelen tegen depressie - nefazodon
Swedish: • läkemedel mot depression - nefazodon
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Dutch: • ontsteking in de longen die blijvende schade tot gevolg kan hebben
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
Dutch: Alle patiënten kregen BR gedurende maximaal zes 28-daagse cycli.
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Dutch: beoordeeld door IRC.
Swedish: Utvärderad av IRC.
Dutch: Patiënten die meer hebben ingenomen dan de aanbevolen dosis, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Dutch: De schijnbare klaring (CL/F) is ongeveer 1.000 liter per uur.
Swedish: Skenbar clearance (CL/F) är ca 1 000 liter/timme.
Dutch: Niet bereikt (1,9+; 36,4+)
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vd, ss/F) was ongeveer 10.000 liter.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
Dutch: ORR met inbegrip van PR met lymfocytose d (%)
Swedish: ORR inklusive PR med lymfocytos d (%)
Dutch: Supplementen zoals visolie en vitamine E-preparaten dienen vermeden te worden.
Swedish: Kosttillskott såsom fiskolja och E-vitaminpreparat ska undvikas.
Dutch: Uw arts zal de aantallen bloedcellen voor en tijdens de behandeling controleren en in zeldzame gevallen kan het nodig zijn dat u een ander medicijn krijgt.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
Dutch: Dit is omdat IMBRUVICA ervoor zou kunnen zorgen dat hepatitis B weer actief wordt.
Swedish: Det beror på att IMBRUVICA kan leda till att hepatit B blir aktivt igen.
Dutch: In de studie werden 269 patiënten met CLL opgenomen.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Dutch: De dihydrodiolmetaboliet en andere metabolieten zijn P-gp-substraten.
Swedish: Dihydrodiolmetaboliten och andra metaboliter är P-gp-substrat.
Dutch: • als u lever- of nierproblemen heeft
Swedish: • om du har lever- eller njurproblem
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanpassing vereist voor oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar).
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år).
Dutch: Herhaling van CT-scans vereist om de respons te bevestigen.
Swedish: Upprepade DT-undersökningar krävdes för att bekräfta svar.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen, kruidenmiddelen en voedingssupplementen.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
Dutch: Over deze interactie zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
Dutch: Patiënten die niet eerder zijn behandeld voor CLL
Swedish: Patienter som tidigare inte behandlats för KLL
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen IMBRUVICA.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
Dutch: Een groot aantal circulerende lymfocyten (> 400.000/microliter) kan een verhoogd risico betekenen.
Swedish: Ett stort antal cirkulerande lymfocyter (> 400 000/mikrol) kan medföra ökad risk.
Dutch: De eerste dosis obinutuzumab werd verdeeld over dag 1 (100 mg) en dag 2 (900 mg).
Swedish: Den första dosen obinutuzumab delades upp mellan dag 1 (100 mg) och dag 2 (900 mg).
Dutch: Uw arts of een andere zorgverlener kan een bloedonderzoek laten doen om op TLS te testen.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Dutch: IMBRUVICA kan ervoor zorgen dat u makkelijker bloedingen krijgt.
Swedish: IMBRUVICA kan göra att du blöder lättare.
Dutch: Een tweede dosisverlaging met 140 mg kan zo nodig worden overwogen.
Swedish: En andra dosreduktion på 140 mg kan övervägas vid behov.
Dutch: Voorbijgaande ischemische aanval
Swedish: Transitorisk ischemisk attack
Dutch: Patiënten zullen zorgvuldig door hun arts worden gecontroleerd op tekenen van deze infectie voordat met de behandeling wordt begonnen.
Swedish: Patienter kommer att genomgå en noggrann läkarkontroll för att upptäcka tecken på denna infektion innan behandling påbörjas.
Dutch: ECOG volgens CRF
Swedish: ECOG per CRF
Dutch: • een laag aantal witte bloedcellen met koorts (febriele neutropenie)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar och feber (febril neutropeni)
Dutch: • als er bij u een operatie gepland wordt - uw arts kan u dan vragen om voor een korte tijd (3 tot 7 dagen) voor en na uw operatie met IMBRUVICA te stoppen.
Swedish: • om du planerar att genomgå någon operation - din läkare kan be dig att sluta ta IMBRUVICA under en kort tid (3 till 7 dagar) före och efter operationen