FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como con otros AINEs debe evitarse la administración concomitante de piroxicam junto con el ácido acetil salicílico (a dosis analgésicas), otros AINEs y otras formulaciones de piroxicam debido a que los datos disponibles no demuestran que estas combinaciones produzcan una mejoría mayor, mientras que la posibilidad de reacciones adversas aumenta, frente al piroxicam administrado en monoterapia (Ver sección 4.4).
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba se vyvarovat současnému podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové nebo piroxikamu společně s jinými nesteroidními antirevmatiky, včetně piroxikamu v jiné lékové formě, protože není prokázáno, že by tyto kombinace měly vyšší účinek v porovnání s podáním samotného piroxikamu.
Spanish: 1070-325 Lisboa
Czech: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko
Spanish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Reino Unido
Czech: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Velká Británie
Spanish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Alemania
Czech: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Německo
Spanish: Estado Miembro Titular de la Autorización de Comercialización
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
Spanish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Bélgica
Czech: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgie
Spanish: 20 mg/sachet Granulado para solución oral
Czech: 20 mg/sachet Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Spanish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania
Czech: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo
Spanish: 0.5g/50g - 50g Crema
Czech: 0.5g/50g - 50g Mast
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable
Czech: Přášek a roztok pro přípravu injekčního roztoku
Spanish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Czech: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Czech: Koncentrace Léková forma
Spanish: Zerospam20 mg/cap Cápsula dura
Czech: Zerospam20 mg/cap Tvrdá tobolka
Spanish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solución inyectable
Czech: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Roztok pro injekci
Spanish: 10mg/gm Crema
Czech: 10mg/gm Mast
Spanish: 20 mg/3 mg Granulado para solución oral
Czech: 20 mg/3 mg Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Spanish: Los AINEs, como el piroxicam, pueden causar eventos gastrointestinales graves tales como hemorragias, ulceración, y perforación del estómago, del intestino delgado o del intestino grueso, que pueden ser mortales.
Czech: Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální.
Spanish: 10 mg/cap Cápsula dura
Czech: 10 mg/cap Tvrdá tobolka
Spanish: • Pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales que le predispongan a padecer trastornos hemorrágicos como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gatrointestinales o diverticulitis
Czech: • Gastrointestinální onemocnění, která mohou vést ke krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina GIT nebo divertikulitida v anamnéze.
Spanish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Czech: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Spanish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampolla (Im)
Czech: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de reacciones cutáneas (independientemente de la gravedad) con piroxicam, AINEs u otros fármacos
Czech: Předcházející kožní reakce (bez ohledu na závažnost) na piroxikam, jiná nesteroidní antirevmatika a jiné léky.
Spanish: CORRECCIONES A LA FICHA TÉCNICA Y AL PROSPECTO
Czech: ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Spanish: Por ello, deberá evitarse el uso concomitante de piroxicam con anticoagulantes como la warfarina (Ver sección 4.3).
Czech: Proto by piroxikam a antikoagulancia, jako je warfarin, neměly být podávány současně.
Spanish: • Si tiene úlcera, sangrado o perforación de estomago o intestino
Czech: • Pokud máte nyní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
Spanish: • Cualquier antecedente de ulceración, sangrado o perforación gastrointestinal
Czech: • Gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo perforace v anamnéze.
Spanish: Dk 2750 Ballerup Dinamarca
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Spanish: Feldene Gel 0.5% W/W
Czech: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Spanish: Polvo para solución inyectable
Czech: PPrášk pro přípravu injekčního roztoku
Spanish: Al igual que con otros AINEs, para estos pacientes se debe considerar la combinación con agentes gastroprotectores (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy.
Spanish: Via intramuscular
Czech: Intramuskulární podání
Spanish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Czech: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgie
Spanish: 120 jeringas en cubo de plástico
Czech: Aplikátor (PE)10 ml 120 aplikátorů (v plastovém vědru)
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Spanish: Las instrucciones siguientes deben respetarse cuidadosamente.
Czech: Následující pokyny by proto měly být pečlivě dodržovány.
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/02/2006
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/02/2006
Spanish: Carne: 23 días.
Czech: Maso: 23 dní.
Spanish: Leche: 5 días.
Czech: Mléko: 5 dní.
Spanish: No se dispone de datos de sobredosificación.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování.
Spanish: Los aislados Gram-positivos aislados con una CMI > 2 μg/ml deben considerarse resistentes.
Czech: Gram-pozitivní izoláty s MIC > 2 μg/ml mají být považovány za rezistentní.
Spanish: Debe tenerse cuidado de no introducir patógenos en el pezón, para reducir el riesgo de infecciones por E. coli.
Czech: Pozornost musí být věnována tomu, aby nedošlo k zanesení patogenů do struku za účelem snížení rizika E. coli infekcí.
Spanish: La pirlimicina tiene un pKa básico (8,5).
Czech: Pirlimycin má zásaditou pKa (8.5).
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Spanish: Mantener los párpados abiertos para asegurar el contacto completo con el agua.
Czech: Držet oční víčka otevřená, aby se zajistil důkladný kontakt s vodou.
Spanish: Se alcanzaron concentraciones similares 12 y 24 horas después de una segunda infusión con un intervalo de 24 horas.
Czech: Podobné koncentrace byly dosaženy za 12 a 24 hodin po druhém podání v 24
Spanish: Resistencia frente a pirlimicina.
Czech: Rezistence na pirlimycin.
Spanish: Esto le confiere mayor actividad en medio ácido y tiende a concentrarse, en relación con el plasma, en zonas con pH inferior, tales como abscesos.
Czech: To znamená, že bude účinnější v kyselém prostředí a má tendenci se koncentrovat, v porovnání s plazmou, v oblastech s nižším pH, jako jsou např abscesy.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a obalu.
Spanish: De la dosis administrada, se elimina entre el 10 -13% por la orina y entre el 24 -30% vía heces; la cantidad restante se elimina por la leche.
Czech: Z aplikované dávky je 10-13% vyloučeno močí, 24-30% trusem a zbytek je vyloučen mlékem.
Spanish: El tratamiento consiste en ocho infusiones de una jeringa cada 24 horas.
Czech: Léčba se skládá z osmi aplikací po jednom aplikátoru každých 24 hodin.
Spanish: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Czech: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Spanish: Después de la infusión intramamaria, la concentración media de pirlimicina en leche fue 10,3 µg/ml al cabo de 12 horas y 0,77 µg/ml al cabo de 24 horas.
Czech: Po intramamárním podání byly průměrné koncentrace účinné látky v mléku 10.3 μg/ml za 12 hodin a 0.77 μg/ml za 24 hodin.
Spanish: Tratamiento de infecciones debidas a bacterias Gram-negativas como E.coli.
Czech: Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou E.coli.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de la jeringa
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa aplikátoru
Spanish: REINO UNIDO
Czech: BELGIE
Spanish: Empujar el émbolo mediante presión continua, lenta y suavemente, hasta dispensar todo el contenido dentro de la glándula y masajear el cuarterón para facilitar la distribución del producto en la cisterna de la leche.
Czech: Píst stlačit plynulým tlakem, jemně a pomalu, aby se vytlačil celý obsah do mléčné žlázy a čtvrť promasírovat, aby se přípravek rozptýlil do mléčné cisterny.
Spanish: Se ha demostrado la acumulación de la pirlimicina en células polimorfonucleares; sin embargo, no se ha podido demostrar la destrucción intracelular de Staphylococcus aureus.
Czech: U pirlimycinu bylo prokázáno, že se akumuluje v polymorfonukleárních buňkách, avšak intracelulární usmrcení Staphylococcus aureus nebylo dokázáno.
Spanish: La sustancia activa de Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno s una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Czech: Léčivá látka v Pirsue 5mg/ml intramamární roztok pro skot je povolenou látkou (ami), která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Spanish: Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con jabón y agua y quitarse las ropas contaminadas inmediatamente después de su uso.
Czech: Umýt ruce a potřísněnou pokožku mýdlem a vodou a svléct kontaminované oblečení ihned po použití.
Spanish: La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamida semi-sintético.
Czech: Pirlimycin hydrochlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Spanish: Lavarse las manos antes de manipular la ubre de la vaca.
Czech: Očistit ruce před manipulací s mléčnou žlázou.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Czech: Voda pro injekce
Spanish: Lavar los ojos con agua durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Czech: Při kontaktu s očima ihned vyplachovat oči vodou po dobu 15 minut.
Spanish: Administración: solo mediante infusión intramamaria.
Czech: Podání: pouze k intramamárnímu podání.
Spanish: Evitar el contacto con la solución.
Czech: Zamezit kontaktu s roztokem.
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamidas o macrólidos.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
Spanish: Las lincosamidas (clindamicina, lincomicina y pirlimicina) inhiben la síntesis proteica en Gram-positivos y en bacterias anaerobias así como en Mycoplasma spp.
Czech: linkomycin a pirlimycin) inhibují syntézu proteinů a u Gram-pozitivních a u anaerobních bakterií a taktéž u Mycoplasma spp.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/01/2001
Czech: Datum registrace: 29/01/2001
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Czech: Pro každý struk použít novou dezinfekční utěrku.
Spanish: Deben realizarse tests de sensibilidad de las bacterias diana antes de iniciar el tratamiento.
Czech: Před léčbou by měla být stanovena citlivost cílových baktérií.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 8 jeringas de 10 ml en caja de cartón 24 jeringas de 10 ml en caja de cartón, incluyendo 3 prospectos 120 jeringas de 10 ml en cubo de plástico, incluyendo 15 prospectos
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 8 x 10 ml aplikátor; ve kartonové krabici 24 x 10 ml aplikátor; v kartonové krabici, včetně 3 příbalových informací 120 x 10 ml aplikátor; v plastovém vědru, včetně 15 příbalových informací
Spanish: Infundir una jeringa (50 mg de pirlimicina) en cada cuarterón infectado.
Czech: Aplikovat jeden aplikátor (50 mg pirlimycinu) do každé infikované čtvrti.
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Czech: Hrot struku má být čištěn, až dokud se na utěrce neobjevuje žádná další nečistota.
Spanish: Cuando sea necesario, lavar completamente los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado para vacuno lechero, secar completamente.
Czech: Pokud je to třeba, umýt struky důkladně teplou vodou obsahující vhodný čistící prostředek pro dojnice a struky důkladně vysušit.
Spanish: impidiendo, por tanto, la unión del aminoacil-tARN e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na 50S ribozomální podjednotku, tak zabraňují vazbě aminoacyl-tRNA a inhibují peptidyltransferázové reakce, které se týkají syntézy proteinů v bakterii.
Spanish: Vía intramamaria.
Czech: Intramamární podání.
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Czech: Nedotýkat se očištěného hrotu struku před aplikací přípravku.
Spanish: Inserción: Sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Czech: Zavedení: Přímým tahem odstranit bílý kryt hrotu.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debidos a mastitis subclínica crónica.
Czech: Neléčit krávy s vyhmatatelnými změnami mléčné žlázy způsobených chronickou subklinickou mastitidou.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Spanish: Las bacterias entéricas como E.coli son intrínsecamente resistentes a la pirlimicina.
Czech: E.coli, jsou rezistentní na pirlimycin.
Spanish: Lavar la ubre si está sucia.
Czech: Umýt mléčnou žlázu, pokud je znečištěna.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Spanish: Mantener las jeringas en el embalaje de cartón.
Czech: Aplikátory uchovávat v krabičce.
Spanish: También son envasadas en en cubo de plástico con 120 jeringas de 10 ml.
Czech: Taktéž baleno jako 120 x 10 aplikátorů v plastovém vědru.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Carne: 23 días Leche: 5 días
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 23 dní.
Spanish: Insertar la cánula dentro del canal del pezón; infusionar el producto con cuidado.
Czech: Jemně zavést hrot do strukového kanálku a pečlivě vtlačit přípravek.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zamezit kontaktu s roztokem.
Spanish: Para el tratamiento de mastitis subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Czech: INDIKACE Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená Gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; dále streptokoky včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Spanish: Desinfectar el extremo del pezón con un agente detergente adecuado.
Czech: Dezinfikovat hrot struku za použití vhodného čistícího prostředku.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Czech: Pirlimycini hydrochloridum ekvivalent 50 mg pirlimycinum na 10 ml aplikátor
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años 6.4 Precauciones especiales de conservación
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Spanish: Mantener las jeringas en el envase original.
Czech: Aplikátory uchovávat v původním obalu.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Czech: Pirsue 5 mg/ml
Spanish: No aplicable Agentes antiinfecciosos / Antibióticos
Czech: ŹÁDNÉ Antiinfektivum/
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
Spanish: El producto está indicado para uso en vacas lecheras en lactación y puede utilizarse durante la gestación.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek je indikován pro použití u laktujících dojnic a může být použit během gravidity.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001-003
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Czech: Před aplikací zajistit odpovídající očištění struku (a mléčné žlázy - pokud je potřeba).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacteriano para uso intramamario Código ATC vet: QJ51FF90
Czech: ATCvet kód: QJ51FF90.
Spanish: Clasificación terapéutica pirlimicina pirlimicina Bovina 100 μg/kg 100 μg/kg
Czech: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Solución acuosa estéril en jeringas intramamarias de polietileno de 10 ml, empaquetadas en cajas de cartón con 8 o 24 jeringas de 10 ml.
Czech: Sterilní vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamárních aplikátorech, balených jako 8 x 10 ml,
Spanish: PROSPECTO: Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Pirsue 5 mg/ml intramamární roztok pro skot
Spanish: La autorización se renovó el 29 de enero de 2006.
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 29. ledna 2006.
Spanish: Otras informaciones sobre Pirsue:
Czech: Další informace o přípravku Pirsue:
Spanish: Si desea más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para Pirsue el 29 de enero de 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pirsue platné v celé Evropské unii dne 29. ledna 2001.
Spanish: Se facilitó información sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en vacas y la seguridad para el ser humano (personas en contacto con el producto y consumidores de carne y leche) y para el medio ambiente.
Czech: Byly předloženy informace týkající se farmaceutické kvality, tolerance přípravku u krav a bezpečnosti u lidí (u lidí přicházejících s přípravkem do kontaktu a u konzumentů masa a mléka) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Spanish: En general, Pirsue es bien tolerado en vacas.
Czech: Přípravek Pirsue je obvykle u krav dobře tolerován.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato
Czech: Pirlimycin hydrochloride
Spanish: Como consecuencia, la bacteria ya no puede producir proteínas y deja de crecer.
Czech: V důsledku působení přípravku tak baktérie nemohou dále produkovat proteiny a přestanou růst.
Spanish: La eficacia clínica se estudió en un gran número de cabañas lecheras en 8 países europeos.
Czech: Klinická účinnost přípravku byla studována u velkého počtu dojnic v 8 evropských zemích.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato puede causar una intensa irritación de los ojos y la piel.
Czech: Pirlimycin může způsobit těžké podráždění očí a kůže.
Spanish: ¿Qué es Pirsue?
Czech: Co je Pirsue?
Spanish: La piel que haya estado en contacto con Pirsue debe lavarse, y los ojos lavarse con agua, durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Czech: Kůže, která se dostala do kontaktu s přípravkem Pirsue, by měla být omyta a oči by měly být bezprostředně po kontaktu po dobu 15 minut vyplachovány vodou.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Czech: Jaká opatření mají dodržovat osoby, které přípravek podávají a nebo přicházejí do kontaktu se zvířetem?
Spanish: Las vacas con mastitis subclínica recibieron tratamiento con Pirsue (administrado una vez al día durante 8 días) o con otro antibiótico autorizado en la UE para el tratamiento de estas infecciones.
Czech: Krávy se subklinickou infekcí mléčných žláz byly léčeny přípravkem Pirsue (jednou denně po dobu 8 dnů) nebo jiným antibiotikem, registrovaným v EU k léčbě těchto infekcí.
Spanish: El balance de beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Spanish: En estos estudios se determinó la concentración efectiva de pirlimicina que se necesita para detener el crecimiento bacteriano.
Czech: V těchto studiích byla stanovena účinná koncentrace pirlimycinu potřebná k zastavení bakteriálního růstu.
Spanish: Que la mastitis es subclínica quiere decir que la infección está presente, pero no suficientemente desarrollada para producir síntomas clínicos claros en el animal.
Czech: Subklinická znamená, že infekce je přítomná, ale není dostatečně rozvinutá, aby u krav způsobila klinické příznaky.
Spanish: La mastitis es una infección de la ubre.
Czech: Mastitida je infekce mléčné žlázy.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pirsue durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Pirsue byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Las vacas tratadas no deben sacrificarse hasta 23 días después del último día de tratamiento con Pirsue.
Czech: Léčené krávy by neměly být poraženy po dobu 23 dní od posledního dne podání přípravku Pirsue.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas bacterianos, que son la parte de la célula en la que se producen las proteínas.
Czech: Ty jsou součástí buňky, ve které dochází k produkci proteinů.
Spanish: El principio activo de Pirsue es pirlimicina clorhidrato, un antibiótico del grupo de las lincosaminas.
Czech: Účinnou látkou přípravku Pirsue je pirlimycin hydrochlorid, antibiotikum ze skupiny linkosamidů.
Spanish: El estudio de campo demostró que el tratamiento con Pirsue en la dosis recomendada era eficaz para el tratamiento de mastitis subclínicas.
Czech: Terénní studie ukázala, že léčba přípravkem Pirsue v doporučených dávkách byla při léčbě subklinických infekcí mléčných žláz účinná.