FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Maltese: 2031GA Haarlem
Icelandic: 2031GA Haarlem Holland
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Icelandic: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Maltese: The Netherlands
Icelandic: Nederland
Maltese: Latvija UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Icelandic: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Maltese: Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Tel:
Maltese: Danmark Teva Denmark A/S
Icelandic: Teva Denmark A/S Tlf:
Maltese: 300 mg/25 mg:
Icelandic: 300 mg/25 mg styrk:
Maltese: L-età medja kienet ta' 52.5 sena, 13 % kienu ≥ 65 sena, u 2 % biss kienu ≥ 75 sena.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 52,5 ár, 13% voru ≥ 65 ára og einungis 2% voru ≥ 75 ára.
Maltese: Alkoħol
Icelandic: Teva með áfengi
Maltese: Carbamazepine
Icelandic: Carbamazepín
Maltese: Iron Oxide Yellow
Icelandic: Gult járnoxíð
Maltese: Tabella 1.
Icelandic: Tafla 1:
Maltese: Pregelatinized starch (qamħirrun) Poloxamer 188
Icelandic: Forhleypt sterkja (maís) Póloxamer 188
Maltese: Tel: +46 42121100
Icelandic: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Maltese: Iron Oxide Black
Icelandic: Svart járnoxíð
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 u 100 pillola miksija b'rita ġo folji mhux ipperforati
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 og 100 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum án rifgata.
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi elenkati hawn taħt hi mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2)
Icelandic: Indigótín (Indígókarmín állakk FD&C blátt #2) Svart járnoxíð
Maltese: Teva Pharma, S.L.U.
Icelandic: TevaPharma, S.L.U.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ:
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq irbesartan/hydrochlorothiazide, il-bijotrasformazzjoni hi ta' 60-80 % u 50-80 % għal irbesartan u hydrochlorothiazide, rispettivament.
Icelandic: Eftir inntöku irbesartans/hýdróklórtíazíðs er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Maltese: Diffikultà respiratorja (li tinkludi pnewmonite u edem pulmonari)
Icelandic: andnauð (þ.m.t. lungnabólga (pneumonitis) og lungnabjúgur)
Maltese: Użu kbir ta' HCTZ (≥50,000 mg kumulattiva) ġie assoċjat ma' OR aġġustata ta' 1.29 (CI ta' 95%: 1.23-1.35) għal BCC u 3.98 (CI ta' 95%: 3.68-4.31) għal SCC.
Icelandic: Mikil notkun hydrochlorothiazids (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Maltese: Pharmachemie B.V.
Icelandic: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Bretland
Maltese: România Teva Pharmaceuticals S.R.L
Icelandic: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Maltese: Qalba tal-pillola: povidone, pregelatinized starch (qamħirrun), poloxamer 188, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
Icelandic: Töflukjarni: póvidon, forhleypt sterkja (maís), póloxamer 188, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat.
Maltese: (5.6%), għeja (4.9%) tqalligħ/dardir (1.8%), u awrinazzjoni abnormali (1.4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem skýrt var frá voru sundl (5,6%), þreyta (4,9%), ógleði/uppköst (1,8%) og óeðlileg þvaglát (1,4%).
Maltese: hydrochlorothiazide ġiet irrapportata li tvarja minn 5-15-il siegħa.
Icelandic: Meðal helmingunartími hýdróklórtíazíðs í plasma er talinn vera 5-15 klst.
Maltese: Inqas minn 2 % tad-doża toħroġ fl-awrina bħala irbesartan mhux mibdul.
Icelandic: Minna en 2% af skammti skilst út með þvagi sem irbesartan á óbreyttu formi.
Maltese: L-istudju kien magħmul minn 58 % irġiel.
Icelandic: Karlmenn voru 58% af þýðinu í rannsókninni.
Maltese: Intweriet relazzjoni bejn iddoża kumulattiva u r-rispons b'OR aġġustata ta' 2.1 (CI ta' 95%: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR ta' 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR ta' 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll is-sezzjoni 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Maltese: dik renali.
Icelandic: o aliskiren.
Maltese: Il-valuri ta' AUC u Cmax ta' irbesartan kienu pjuttost ogħla f'persuni akbar fl-età (≥ 65 sena) milli individwi iżgħar (18-40 sena).
Icelandic: Gildi AUC og Cmax fyrir irbesartan reyndust einnig dálítið hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en hjá yngri sjúklingum (18-40 ára).
Maltese: Żidiet fin-nitroġenu ta' l-urea tad-demm (BUN), kreatinina u creatine kinase
Icelandic: aukning blóðniturs (BUN), kreatíníni og kreatínkínasa
Maltese: Hydrochlrothiazide jeħel mal-proteini tal-plażma bi 68 %, u l-volum ta' distibuzzjoni apparenti huwa 0.83-1.14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% próteinbundið í plasma og sýnilegt dreifingarrúmmál þess 0,83-1,14 l/kg.
Maltese: • Carbamazepine (mediċina għall-kura tal-epilessija).
Icelandic: carbamazepín (lyf við flogaveiki).
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C..
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Ál
Maltese: 157-176 u 3.0-3.5 ml/min, rispettivament.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er 157-176 ml/mín. og nýrnaúthreinsun er 3,0-3,5 ml/mín.
Maltese: Il-kisi tal-pillola ta' qawwa ta' 300 mg/25 mg: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2) u iron oxide black.
Icelandic: Töfluhúð fyrir 300 mg/25 mg styrk: hýprómellósi, títantvíoxíð, pólýetýlen glýkól 6000 (makrógól), pólýetýlen glýkól 400 (makrógól), rautt járnoxíð, indigótín (indigo carmine aluminium lake FD&C blue#2) og svart járnoxíð .
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Icelandic: Dígitalisglýkósíðar
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Maltese: Thiazides jistgħu jżidu l-effett ipergliċemiku tal-beta-blockers u ta' diazoxide.
Icelandic: Tíazíð geta aukið blóðsykurshækkandi áhrif beta-blokka og diazóxíðs.
Maltese: Debulizza, spażmu muskolari
Icelandic: þróttleysi, vöðvakrampar
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jiġu f'pakketti ta' daqsijiet ta' 7 pilloli, 14-il pillola, 15-il pillola, 20, 28, 30, 56, 84, 60, 90, 98 u 100 pillola miksija b'rita ġo folji mhux ipperforati; daqs tal-pakkett ta' 50 x 1 pillola miksija b'rita f'folji ta' doża unika u daqs ta' pakkett ta' 28 pillola miksija b'rita f'folji ta' xahar mhux ipperforati.
Icelandic: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva fæst í pakkningastærðum með 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 og 100 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum án rifgata; pakkningastærð með 50x1 filmuhúðuðum töflum í stakskammta þynnupakkningum og pakkningastærð með 28 filmuhúðuðum töflum í órifgataðri þynnupakkningu með dagatali.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Pankreatite, anoreksja, dijarea, stitikezza, irritazzjoni gastrika,
Icelandic: brisbólga, lystarleysi, niðurgangur, hægðatregða, magaerting, munnvatnskirtlabólga, minnkuð matarlyst
Maltese: Dejta minn provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren, hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalimja u tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (li jinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbel mal-użu ta' sustanza waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Maltese: Suffejra (suffejra intraepatika kolestatika)
Icelandic: gula (intrahepatic cholestatic jaundice)
Maltese: Dispepsja, disgewsja
Icelandic: ógleði/uppköst
Maltese: Kienet osservata akkumulazzjoni limitata ta' irbesartan (< 20 %) fil-plażma meta ngħatat doża darba kuljum repetuta.
Icelandic: Takmarkað magn irbesartans safnast upp í plasma (< 20%) við endurtekna gjöf einu sinni á sólarhring.
Maltese: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075
Icelandic: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075 EU/1/09/583/078
Maltese: Kien hemm 0.6 % u 0 % ta' pazjenti bi pressjoni baxxa u 2.8 % u 3.1 % ta' pazjenti bi sturdament bħala reazzjonijiet avversi rrapportati fil-gruppi ta' kombinazzjoni u ta' monoterapija, rispettivament.
Icelandic: Í hópnum sem fékk samsettu lyfjablönduna voru 0,6% með lágþrýsting og 2,8% sjúklinga með sundl sem aukaverkun, fyrir hópinn sem fékk einlyfjameðferð voru tölurnar 0% og 3,1% í sömu röð.
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 28 pillola miksija b'rita f'folji ta' xahar mhux ipperforati.
Icelandic: Pakkningastærð með 28 filmuhúðuðum töflum í órifgataðri þynnupakkningu með dagatali.
Maltese: Barra minn hekk, żidiet fin-nitroġenu tal-urea fid-demm (BUN) (2.3%) creatine kinase (1.7%) u kreatinina (1.1%) kienu osservati ta' spiss fil-provi.
Icelandic: Auk þess var algengt að kæmi fram hækkun á blóðnitur (2,3%), kreatín kínasa (1,7%) og kreatíníni (1,1%) í þessari rannsókn.
Maltese: Wara l-perjodu tranżitorju ta' sentejn, għandu jiġi implimentat limitu għall-NDMA u l-NDEA ta' massimu ta' 0.03 ppm.
Icelandic: Eftir 2 ára aðlögunartímabilið, ætti að setja á takmark fyrir NDMA og NDEA að hámarki 0,03 ppm.
Maltese: Meta jkun meħtieġ, Irbesartan/HydrochlorothiazideTeva jista' jiġi amministrat bi prodott mediċinali ieħor ta' kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1)..
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Maltese: Għal Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ippakkjat f'folji opaki bojod tal-PVC-PVdC - aluminju:
Icelandic: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva í hvítum, ógagnsæjum PVC-PVdC - álþynnupakkningum:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 Novembru 2009 Data tal-aħħar reviżjoni: 11 Novembru 2014
Icelandic: 26. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Maltese: nekrolisi epidermali tossika,
Icelandic: vegna hýdróklórtíðazíð innihalds lyfsins.
Maltese: 150 mg/12.5 mg kienu 100 %.
Icelandic: 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg styrki:
Maltese: Il-metabolit maġġuri li jiċċirkola huwa irbesartan glucuronide (bejn wieħed u ieħor 6 %).
Icelandic: Aðalumbrotsefnið í blóðrás er irbesartan glúkúróníð (u.þ.b. 6%).
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 50x1 pillola miksija b'rita f'folji ta' doża unika.
Icelandic: Pakkningastærð með 50x1 filmuhúðuðum töflum í stakskammta þynnupakkningum.
Maltese: Nuqqas t'aptit; irritazzjoni tal-istonku; bugħawwieġ; stitikezza, suffejra, li tidher bħala sfurija tal-ġilda u/jew l-abjad tal-għajnejn; infjammazzjoni tal-frixa kkaraterizzata f'uġigħ sever fuq in-naħa ta' fuq tal-istonku; kultant bi tqalligħ u remettar, disturbi fl-irqad; dipressjoni; viżjoni mċajpra, nuqqas ta' ċelluli bojod tad-demm li jista' jirriżulta f'infezzjonijiet ta' spiss, deni, tnaqqis fl-għadd ta' plejtlets (ċellula tad-demm essenzjali biex taqgħad id-demm), għadd imnaqqas ta' ċelluli tad-demm ħomor (anemija) ikkaraterizzata b'għeja, uġigħ ta' ras, nifs maqtugħ meta tagħmel l-eżerċizzji, sturdament u tkun tidher pallidu; mard tal-kliewi; problemi li jinkludu pnewmonja jew akkumulazzjoni ta' fluwidi fil-pulmun; sensittivita ogħla tal-ġilda fix-xemx; infjammazzjoni tal-vażi tad-demm; marda tal-ġilda kkaraterizzata bit-tqaxxir tal-ġilda fuq il-ġisem kollu; eritomatosi lupus kutaneja, li tii identifikata b'raxx li jista' jidher fuq il-wiċċ, l-għonq u l-qurriegħa.
Icelandic: Lystarleysi; óþægindi í maga; magakrampar; hægðatregða; gula sem lýsir sér sem gullitun húðar og/eða hvítu í augum; brisbólga, sem lýsir sér sem verulegur verkur ofarlega í kvið, oft með ógleði og uppköstum; svefntruflanir; þunglyndi; þokusýn; skortur á hvítum blóðkornum, sem getur leitt til tíðra sýkinga, sótthiti; fækkun blóðflagna (blóðfrumur, nauðsynlegar fyrir storknun blóðsins), fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) sem einkennist af þreytu, höfuðverk, mæði við líkamsáreynslu, svima og fölu útliti; nýrnasjúkdómur; lungnasjúkdómur þar með talið lungnabólga og vökvasöfnun í lungum; aukin viðkvæmni húðar fyrir sól; bólga í æðum; húðsjúkdómur sem einkennist af húðflögnun út um allan líkamann; rauðir úlfar (helluroði), sem einkennist af útbrotum sem geta verið í andliti, á hálsi og í hársverði; ofnæmisviðbrögð; máttleysi og vöðvakrampar; breytt hjartsláttartíðni; lágþrýstingur eftir að breytt er um líkamsstöðu; bólga í munnvatnskirtlum; há blóðsykursgildi; sykur í þvagi; hækkun á sumum tegundum blóðfitu; hátt gildi þvagsýru í blóði, sem getur valdið þvagsýrugigt.
Maltese: L-Olanda
Icelandic: L-Irlanda
Maltese: 11-15-il siegħa.
Icelandic: C09DA04.
Maltese: Meta antagonisti ta' angiotensin II jingħataw flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. inibituri silettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux silettivi), jista' jkun hemm tħarrix tal-effett kontra t-tlugħ tal-pressjoni.
Icelandic: II blokkar eru gefnir samtímis bólgueyðandi gigtarlyfjum (t.d. sértækum COX-2 hemlum, asetýlsalisýlsýru (> 3 g/sólarhring) og ósértækum bólgueyðandi gigtarlyfjum) getur dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum.
Maltese: 1,430,833 u ma' 172,462 kontroll tal-popolazzjoni, rispettivament.
Icelandic: Ein rannsókn tók til hóps sem náði yfir 71.533 tilvik um grunnfrumukrabbamein og 8.629 flöguþekjukrabbamein parað við 1.430.833 og 172.462 einstaklinga í viðmiðunarþýði, talið í sömu röð.
Maltese: Sezzjoni 4.4
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hija <30 ml/kg għal 6 % HES (130/0.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er <30ml/kg fyrir 6% HES (130/0,40) og 6% HES (130/0,42); reikna á hámarksskammt á sólarhring fyrir önnur HES lyf út frá því>.
Maltese: • għandek fluwidu fil-pulmun (edema pulmonari)
Icelandic: ef þú ert með vökva í lungum (lungnabjúg)
Maltese: - sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1. - infezzjoni fid-demm (sepsis) - ħruq - indeboliment renali jew terapija ta' sostituzzjoni tal-kliewi - emorraġija intrakranjali jew ċerebrali - pazjenti morda b'mod kritiku (ġeneralment ammessi fl-unità tal-kura intensiva) - iperidrazzjoni - edema pulmonari - deidrazzjoni
Icelandic: - ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - blóðsýking - brunasár - skert nýrnastarfsemi eða nýrnauppbótarmeðferð (renal replacement therapy) - innankúpublæðing eða heilablæðing - bráðveikir sjúklingar (yfirleitt lagðir inn á gjörgæsludeild) - ofvökvun - lungnabjúgur - ofþornun - of mikið kalíum í blóði [á eingöngu við lyf sem innihalda kalíum] - alvarlegt yfirmagn af natríum eða klóri í blóði - alvarlega skert lifrarstarfsemi - hjartabilun - alvarlegir blóðstorkukvillar - sjúklingar sem hafa fengið líffæraígræðslu
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Icelandic: Hætta á notkun
Maltese: Tużax <Product name> jekk:
Icelandic: Ekki má nota <heiti lyfsins>:
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott għandha tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Icelandic: Textarnir skulu uppfærðir í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III við tilskipun 2001/83/EB.
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa [Il-formulazzjoni li ġejja għandha tiġi riflessa f'din is-sezzjoni]
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir [Eftirfarandi orðalag skal koma fram í þessum kafla]
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Icelandic: Skurðaðgerðir og áverkar:
Maltese: Issorveljanza tal-funzjoni tal-kliewi fil-pazjenti hija rrakkomandata għal tal-anqas 90 jum.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með nýrnastarfsemi sjúklinga í a.m.k. 90 daga.
Maltese: Prodotti HES huma kontraindikati f'pazjenti b'indeboliment renali jew fuq terapija ta' sostituzzjoni renali (ara s-sezzjoni 4.3).
Icelandic: Ekki má nota HES lyf handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum sem fá nýrnauppbótarmeðferð (renal replacement therapy) (sjá kafla 4.3).
Maltese: Kif għandek tuża <Product name>
Icelandic: 3. Hvernig nota á <heiti lyfsins>
Maltese: Polígono Industrial Sector 14
Icelandic: Industrial Sector 14
Maltese: Zeletavská 1525/1
Icelandic: Želetavská 1525/1
Maltese: AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Icelandic: Frakkland AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Maltese: 6th floor, ap 37+Sofia Bulgaria
Icelandic: 6th floor, ap 37+Sofia
Maltese: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana
Icelandic: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: B-7860 Lessines Belgium
Icelandic: B-7860 Lessines
Maltese: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
Maltese: VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Icelandic: Grikkland VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Maltese: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov,
Icelandic: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, Romania
Maltese: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Icelandic: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Maltese: 1753 Halden
Icelandic: 1753 Halden Norway
Maltese: In-Norveġja Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Icelandic: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Maltese: HyperHAES 6% in 7,2 % NaClInfusionsloesung
Icelandic: HyperHAES 6% in 7,2 % NaCl
Maltese: Is-Slovenja Medias International d.o.o.
Icelandic: Medias International d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/9
Icelandic: B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/9
Maltese: Piazzale dell industria,
Icelandic: Baxter S.p.A. Piazzale dell industria,
Maltese: Hydroksyetyloskro bia 200/0,5 Baxter
Icelandic: Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Maltese: Il-Polonja Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Icelandic: Þýskaland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Maltese: Crown Tower ul.Hrubieszowska 2
Icelandic: Crown Tower ul.Hrubieszowska 2 Warszawa
Maltese: INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Icelandic: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Maltese: L-Ungerija Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft Népfürdő u.
Maltese: MW 200K, sodium chloride
Icelandic: MW 200K, Natríum klóríð
Maltese: Il-Bulgarija Fresenius Kabi EOOD "Alexander Jendov" str.
Icelandic: Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str.
Maltese: INFOMED FLUIDS S.R.L.
Icelandic: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Maltese: L-Malic acid DAB
Icelandic: L-Eplasýra DAB
Maltese: Il-Belġju Baxter SA Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium
Icelandic: Bd Rene Branquart, 80 7860
Maltese: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O.
Icelandic: Grikkland VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Maltese: 3SE United Kingdom
Icelandic: IP24 3SE United Kingdom
Maltese: IP24
Icelandic: IP24 3SE
Maltese: Thetford,
Icelandic: Eplasýra,
Maltese: L-Awstrija Fresenius Kabi Austria GmbH
Icelandic: Fresenius Kabi Austria GmbH
Maltese: FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Icelandic: S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Maltese: Il-Bulgarija Baxter Deutschland GmbH, Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Icelandic: Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Maltese: DK-3450 Allerød Denmark
Icelandic: Baxter A/S, Gydevang DK-3450 Allerød, Denmark
Maltese: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens Greece
Icelandic: Neo Irakleion 14121, Athens
Maltese: FRESENIUS KABI ITALIA
Icelandic: FRESENIUS KABI ITALIA Srl
Maltese: Malic acid DAB
Icelandic: Eplasýra DAB
Maltese: Plasmavolume Redibag 6%
Icelandic: Plasma Volume Redibag 6%
Maltese: 75174 Uppsala,
Icelandic: 75174 Uppsala, Sweden
Maltese: HAES-steril „Fresenius" (HES
Icelandic: HAES-steril „Fresenius" (HES 200/0,5) 6 %Infusionsloesung
Maltese: Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Icelandic: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Maltese: Poli(O-2-hydroxyethyl) starch
Icelandic: Pólý(O-2-hýdroxýetýl) sterkja
Maltese: Stella-Klein-Loew-Weg
Icelandic: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg
Maltese: D-34212 Melsungen Germany
Icelandic: DE-34209 Melsungen Germany
Maltese: Il-Ġermanja Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str.
Icelandic: Ungverjaland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str.
Maltese: Il-Ġermanja B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str.
Icelandic: Þýskaland B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str.
Maltese: TIKKETTAR
Icelandic: Varnaðarorð
Maltese: [Din id-dikjarazzjoni ta' hawn taħt għandha tkun enfasizzata ħafna (eż. b'ittri kapitali, b'tipa grassa jew bl-użu ta' kuluri), id-dettalji viżivi tat-twissija fuq il-pakkett ta' barra u il-pakkett li jmiss mal-prodott għandhom jiġu miftiehma mal-NCAs u għandhom ikunu suġġetti għal test tal-utent b'konsiderazzjoni tal-"Linji gwida dwar il-Leġġibbiltà tat-tikkettjar u l-fuljett ta' tagħrif dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem" fi żmien xahar mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni.]
Icelandic: [Leggja þarf mikla áherslu á yfirlýsinguna hér að neðan (t.d. með hástöfum, feitletruð eða í litum), yfirvöld aðildarlandanna þurfa að samþykkja útlit varnaðarorðanna á ytri og innri umbúðum og framkvæma skal notandapróf innan 1 mánaðar frá ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar með tilliti til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use„]
Maltese: FL-SMPC.
Icelandic: Í SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS.
Maltese: TAL-PRODOTT [Din id-dikjarazzjoni ta' hawn taħt għandha tiżdied f'kaxxa sewda fil-parti ta' fuq tal-SmPC.] Kontraindikazzjonijiet Tużax f'każ ta' sepsis, indeboliment tal-kliewi jew f'pazjenti morda b'mod kritiku.
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í samantekt á eiginleikum lyfs.] Frábendingar
Maltese: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Icelandic: Tetraspan
Maltese: Med 2008;
Icelandic: Grikkland
Maltese: Anness II
Icelandic: Fresenius Kabi Limited
Maltese: Serumwerk Bernburg Ag
Icelandic: Serumwerk Bernburg
Maltese: Lista ta' prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Maltese: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
Maltese: B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan
Icelandic: B.Braun Adria D.O.O.
Maltese: Il-Lussemburgu B.Braun Melsungen Ag
Icelandic: Stóra-Bretland B.Braun Melsungen
Maltese: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
Maltese: Fresenius Kabi D.O.O. Volulyte
Icelandic: Fresenius Kabi D.O.O.
Maltese: Klorur tas-Sodju 9 g/1 000 ml, Hetalamtu 60 g/1 000 ml
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, hetasterkja 60 g/1000 ml
Maltese: Tetraspan Hes
Icelandic: Tetraspan
Maltese: Klorur tas-Sodju 9 gl, Poli (0 2 Idrossietil) Lamtu 60gl
Icelandic: Natríumklóríð 9 gl, pólý (0 2 hýdroxýetýl) sterkja 60 gl
Maltese: Sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibli"
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
Maltese: I.
Icelandic: II.
Maltese: • Infezzjoni batterjali (eż. L-antibijotiċi erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
Maltese: Effetti kardjovaskulari
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi