FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkého tkaniva u mačiek.
English: Imprints
Slovak: PODANIA
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Slovak: U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, môže náhodné vpichnutie injekcie tohto veterinárneho lieku a dlhšie vystavenie pokožky tomuto veterinárnemu lieku zvýšiť riziko predčasného zatvorenia ductus arteriosus plodu.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Slovak: Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psov
English: In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Slovak: U mačiek, pri krvnom rozbore in vitro, bol robenacoxib približne 500 násobne selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,058 μM) v porovnaní s COX-1
English: 5 to < 10
Slovak: 1 tableta od 10 do <
English: EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021
Slovak: EU/2/08/089/001-003
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Slovak: U tehotných žien, predovšetkým žien vo vysokom štádiu gravidity, môže náhodné vpichnutie injekcie tohto veterinárneho lieku a dlhšie vystavenie pokožky tomuto veterinárnemu lieku zvýšiť riziko pre plod.
English: In the in vitro whole blood assay in cats, the selectivity of robenacoxib was approximately 500 fold higher for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Slovak: Pri krvnom rozbore in vitro u mačky, bol robenacoxib približne 500 násobne viac selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,058 μM) v porovnaní s COX-1
English: Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 12 weeks in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
Slovak: terénnych štúdiách s liečbou až do 12 týždňov u mačiek s chronickou poruchou muskuloskeletálneho systému liečených Onsiorom a placebom boli nežiaduce účinky hlásené s podobnými frekvenciami.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psov
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Slovak: Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že psom hrozí riziko vredového ochorenia žalúdka a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
English: In cats robenacoxib is extensively metabolised by the liver.
Slovak: Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mačiek.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure may increase the risk to the foetus.
Slovak: U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, dlhšie vystavenie pokožky tomuto veterinárnemu lieku zvyšuje riziko pre plod.
English: Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
Slovak: V terénnych štúdiách s liečbou až do 3 mesiacov u mačiek s chronickou poruchou muskuloskeletálneho systému liečených Onsiorom a placebom boli nežiaduce účinky hlásené s podobnými frekvenciami.
English: In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých mladých psov vo veku 5-6 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 6, alebo 10 mg/kg/denne po dobu 6 mesiacov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Slovak: Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že mačkám hrozí riziko vredového ochorenia žalúdka a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s chronickým zápalom kostí a kĺbov u psov.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Slovak: Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených zvierat spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
English: In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Slovak: U psov in vitro bol robenacoxib približne 140 násobne selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,04 μM)
English: Gastrointestinal adverse events were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Slovak: Nežiaduce účinky na gastrointestinálny trakt boli zaznamenané veľmi často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia vredovým ochorením žalúdka a čriev.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Slovak: Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených psov spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Slovak: Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených mačiek spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
English: COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
Slovak: COX-2 je indukčný tvar enzýmu, ktorý je zodpovedný za produkciu mediátorov vrátane
English: Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Slovak: Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt (ako napríklad zvracanie) boli zaznamenané často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg
Slovak: Onsior 6 mg
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any ingredients of the solution.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok roztoku.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Slovak: Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že zvieratám hrozí riziko vredového ochorenia žalúdka a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Nie sú známe.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
Slovak: Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psy
English: Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných mačiek a psov.
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼70%) rather than via the kidneys (∼30%).
Slovak: Robenacoxib sa vylučuje skôr cez žlčovod u mačiek (~
English: Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných mačiek.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg/ml
Slovak: 20 mg/ml
English: Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Slovak: Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt boli zaznamenané veľmi často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration.
Slovak: Nepoužívať u mačiek ktoré trpia vredovým ochorením žalúdka a čriev.
English: Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Onsior tablety pre mačky sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1
English: After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,159 ng/ml and an AUC of 1,337 ng·h/ml.
Slovak: Po perorálnom podaní robenacoxibu v dávke približne 2 mg/kg bez potravy bol vrchol koncentrácie krvi dosiahnutý v čase Tmax 0,5 hod.,
English: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets)
Slovak: EU/2/08/089/029 (60 x 1 tabliet)
English: Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/kg).
Slovak: napríklad pred indukciou celkovej anestézy v dávke 1 ml na 10 kg telesnej hmotnosti (2 mg/kg).
English: 20 to < 40
Slovak: 40 mg od 2,5 do <
English: EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets)
Slovak: Onsior 20 mg tablety pre psov: EU/2/08/089/012 (7 tabliet)
English: Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie zvierat, pretože bezpečnosť robenacoxibu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov.
English: Keep the vial in the outer carton.
Slovak: Liekovku uchovávať v škatuli.
English: After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,124 ng/ml and an AUC of 1,249 ng·h/ml.
Slovak: Po perorálnom podaní robenacoxibu v dávke približne 1 mg/kg bez potravy bol vrchol koncentrácie krvi dosiahnutý v čase Tmax 0,5 hod.,
English: Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1,201 ng/ml) or AUC (1383 ng·h/ml).
Slovak: Cmax (1201 ng/ml) a AUC (1383 ng·hod.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼65%) and the remainder via the kidneys.
Slovak: 65 %) a zvyšok cez obličky.
English: Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Slovak: Vedecké závery, odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní
English: Use only if no other alternative is available.
Slovak: Používajte len v prípade, ak nie je k dispozícii iná alternatíva.
English: Ribavirin can harm your unborn baby.
Slovak: Ribavirín môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste vy (alebo vaša partnerka) počas tejto liečby alebo určité obdobie po ukončení liečby neotehotneli.
English: Ask your doctor for effective contraception method suitable for you and your partner.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás a pre vášho partnera.
English: Date of first authorisation: 06 July 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06. júl 2016
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
English: The human relevance of this finding is not known.
Slovak: Význam tohto nálezu pre ľudí nie je známy.
English: No assessment
Slovak: Bez hodnotenia
English: The tablet is 20 mm long and 10 mm wide.
Slovak: Tableta je 20 mm dlhá a 10 mm široká.
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Slovak: Ak aktuálne užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
English: • have liver problems other than from hepatitis C, for instance
Slovak: • máte problémy s pečeňou iné ako je hepatitída C, napríklad
English: • Your doctor can decide if you should take Epclusa and for how long;
Slovak: • lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Epclusa a ako dlho,
English: e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
English: Medicinal product by therapeutic areas/Possible Mechanism of Interaction
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti/možný mechanizmus interakcie
English: Study arms (Number of patients treated)
Slovak: Skupiny štúdie (Počet liečených pacientov)
English: Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 12 weeks.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne počas 12 týždňov.
English: The effects of higher doses/exposures are not known.
Slovak: Účinky vyšších dávok/expozícií nie sú známe.
English: The active substances in this medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych bielkovín, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovanie, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
English: Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome
Slovak: Poruchy kože Frekvencia neznáma: Stevensov-Johnsonov syndróm
English: Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
English: Effects of food
Slovak: Vplyvy jedla
English: • are taking treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Slovak: • užívate liečbu na infekciu vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
English: Albumin Bilirubin INR
Slovak: Albumín Bilirubín INR
English: These medicines can decrease the amount of velpatasvir in your blood.
Slovak: Tieto lieky môžu znížiť množstvo velpatasviru vo vašej krvi.
English: What Epclusa is and what it is used for
Slovak: Čo je Epclusa a na čo sa používa
English: The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
Slovak: Miery odpovede pozorované u pacientov ≥ 65 rokov boli podobné tým, ktoré sa pozorovali u pacientov < 65 rokov v rámci liečebných skupín.
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Epclusa when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Slovak: Prípady sú potenciálne život ohrozujúce, preto sa má amiodarón používať u pacientov užívajúcich Epclusa, len ak iné alternatívne antiarytmické liečby nie sú tolerované alebo sú kontraindikované.
English: Increased score (Worsening)
Slovak: Zvýšená klasifikácia (Zhoršenie)
English: It is given to treat a chronic (long-term) viral infection of the liver called hepatitis C in adults of 18 years and older.
Slovak: Podáva sa na liečbu chronickej (dlhodobej) vírusovej infekcie pečene, ktorá sa nazýva hepatitída C, u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
English: This change could be to Epclusa or another medicine you are taking.
Slovak: Táto zmena sa môže týkať Epclusa alebo iného lieku, ktorý užívate.
English:  If this applies to you, do not take Epclusa and tell your doctor immediately.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Epclusa a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
English: SVR12 was achieved by 19/19 patients with cirrhosis.
Slovak: SVR12 sa dosiahla u 19/19 pacientov s cirhózou.
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Slovak: Pacienti, u ktorých bolo identifikované vysoké riziko bradyarytmie, majú byť nepretržite sledovaní počas 48 hodín vo vhodných klinických podmienkach.
English: Virologic failure (relapse and on-treatment failure) Genotype 1a
Slovak: Virologické zlyhanie (relaps a zlyhanie počas liečby) Genotyp 1a
English: Variants were selected at NS5A resistance associated positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 and 93.
Slovak: Vybrali sa varianty na pozíciách NS5A súvisiacich s rezistenciou 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 a 93.
English: Due to the bitter taste, it is recommended that the film-coated tablet is not chewed or crushed.
Slovak: Z dôvodu horkej chuti sa neodporúča filmom obalenú tabletu rozhrýzť ani rozdrviť.
English: Talk to your doctor if you:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak:
English: • you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
Slovak: • teraz užívate, alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu),
English: Pharmacotherapeutic group: Direct acting antiviral, ATC code: J05AP55
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AP55
English: Combinations of these variants often showed greater reductions in susceptibility to velpatasvir than single RAVs alone.
Slovak: Kombinácia týchto variantov často preukázala väčšie zníženie citlivosti na velpatasvir než samotné jednotlivé RAV.
English: Treatment with Epclusa in accordance with the recommended posology (see section 4.2) should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient.
Slovak: Liečba Epclusa v súlade s odporúčaným dávkovaním (pozri časť 4.2) sa má riadiť vyhodnotením možných prínosov a rizík pre individuálneho pacienta.
English: No patient had HIV-1 rebound during the study, and CD4+ counts were stable during treatment.
Slovak: Žiadny pacient nemal HIV-1 rebound fenomén počas štúdie a počty CD4+ boli počas liečby stabilné.
English: Co-administration of Epclusa with medicinal products that are substrates of these transporters may increase the exposure of such medicinal products.
Slovak: Epclusa s liekmi, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže zvýšiť expozíciu takýchto liekov.
English: No change
Slovak: Bez zmeny
English: Clinical studies in patients with Renal Impairment - study 4062
Slovak: Klinické štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek - štúdia 4062
English: Pharmacokinetics in special populations
Slovak: Farmakokinetika osobitných populácií
English: NA = Not available a Mean value from multiple experiments of same laboratory replicon.
Slovak: Priemerná hodnota z niekoľkých experimentov s rovnakým laboratórnym replikónom.
English: Your doctor may need to closely monitor these other medicines you are taking and make adjustments after starting Epclusa.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť pozorne sledovať tieto ďalšie lieky, ktoré užívate a vykonať úpravy po začatí liečby liekom Epclusa.
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Epclusa.
Slovak: Z dôvodu dlhého polčasu amiodarónu sa má vykonať aj primerané sledovanie u pacientov, ktorí v posledných mesiacoch prestali užívať amiodarón a majú začať užívať Epclusa.
English: • rosuvastatin or other statins used to treat high cholesterol.
Slovak: • rosuvastatín alebo iné statíny používané na liečbu vysokého cholesterolu.
English: Overall 95% CI
Slovak: Celkovo 95 % IS
English: It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Epclusa.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie pre používateľa ostatných liekov, ktoré budete užívať s Epclusa.
English: Glucose levels of diabetic patients initiating direct-acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Slovak: Hladina glukózy u pacientov s cukrovkou začínajúcich liečbu priamo pôsobiacimi antivirotikami sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a v prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, lekár vám na liečbu žalúdočných vredov, pálenia záhy alebo refluxu žalúdočnej kyseliny buď podá iný liek, alebo odporučí, ako a kedy užívať tento liek.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir, velpatasvir or Epclusa in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití sofosbuviru, velpatasviru alebo Epclusa u gravidných žien.
English: Patient
Slovak: Pacient
English: These data indicate that renal clearance is the major elimination pathway for GS-331007.
Slovak: Tieto údaje naznačujú, že renálny klírens predstavuje hlavnú dráhu eliminácie GS-331007.
English: As liver function may change during treatment with Epclusa, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Slovak: Keďže funkcia pečene sa počas liečby liekom Epclusa môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
English: Epclusa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Epclusa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.