FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Preparaten van sabal kunnen worden verkregen met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken aan vers plantenmateriaal door ze op te lossen in een oplosmiddel (hexaan of ethanol), waarna de oplossing gedeeltelijk wordt verdampt om een zacht extract te verkrijgen.
Danish: Savpalmefrugtekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i hexan eller ethanol.
Dutch: vooral van kinderen.
Danish: især børn.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop totdat in het dosisafleesvenster de controlestreep verschijnt (
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet (
Dutch: 1 pen 3 pennen 5 pennen
Danish: 1 pen 3 penne 5 penne
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Saxenda u elke week moet gebruiken.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Saxenda du skal bruge hver uge.
Dutch: De hartfrequentie was na ongeveer 6 weken het hoogst.
Danish: Hjertefrekvensen var højest efter ca. 6 uger.
Dutch: • Risk management plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel:
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen:
Dutch: Volledige analyseset.
Danish: Fuldt analysesæt.
Dutch: Dit kan u helpen om minder te eten en uw lichaamsgewicht te verlagen.
Danish: Det kan hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt.
Dutch: Dit omdat de werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel niet zijn onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Danish: Det skyldes, at virkningen og sikkerheden af lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Dutch: Als u meer geneesmiddel nodig heeft dan er over is in uw pen
Danish: Hvis du har brug for mere medicin, end der er tilbage i pennen
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: ****Uit gecontroleerde klinische fase 2-, 3a- en 3b-studies.
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Dutch: De pijn kan doortrekken naar uw rug of rechterschouder.
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Dutch: De relevantie voor de mens is waarschijnlijk klein maar kan niet volledig worden uitgesloten.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Dutch: Gemeten waarden bij patiënten die elk gepland bezoek voltooiden
Danish: Observerede værdier for patienter, der fuldførte hvert planlagt besøg
Dutch: FAS: volledige analyse-set
Danish: FAS: hele analysegruppen
Dutch: De duur van de observatie was tussen 3,5 en 5 jaar.
Danish: Eksponeringsvarigheden var mellem 3,5 og 5 år.
Dutch: 30 maanden Na ingebruikname: 1 maand
Danish: 30 måneder Efter ibrugtagning: 1 måned
Dutch: Uw arts zal uw behandeling regelmatig controleren.
Danish: Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.
Dutch: Er is geen interactiestudie uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Dutch: Tevens garandeert dit dat de dosering nauwkeurig is.
Danish: Det sikrer også, at doseringen er nøjagtig.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden vastgelegd.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 64 jaar en de gemiddelde BMI was 32,5 kg/m².
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen:
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Dutch: Er zijn geen andere behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Dutch: Afbeelding 4: Kaplan Meier plot van tijd tot eerste MACE - FAS populatie
Danish: Figur 4: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Dutch: SD=standaarddeviatie.
Danish: SD=standardafvigelse.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele stoffen in Saxenda
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Saxenda
Dutch: ATC-code: A10BJ02.
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Dutch: Meestal zult u de volgende tabel moeten aanhouden.
Danish: Normalt vil du få besked på at følge nedenstående tabel.
Dutch: Vertel het uw arts als u diabetes heeft.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Dutch: Maximale concentraties worden ongeveer 11 uur na toediening bereikt.
Danish: Maksimal koncentration blev nået ca. 11 timer efter dosisadministration.
Dutch: Anafylactische reacties zijn potentieel levensbedreigend.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Dutch: **Insomnia werd voornamelijk gezien tijdens de eerste 3 maanden van behandeling.
Danish: **Insomni blev hovedsageligt observeret i de første 3 behandlingsmåneder.
Dutch: Deze tumoren werden niet waargenomen bij apen die 20 maanden werden behandeld.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Dutch: • U kunt Saxenda op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder eten en drinken.
Danish: • Du kan bruge Saxenda på et vilkårligt tidspunkt på dagen, med eller uden mad og drikke.
Dutch: Uw arts zal u een dieet en een oefenprogramma voorschrijven.
Danish: Din læge vil fastlægge et diæt- og motionsprogram for dig.
Dutch: Apneu-hypopneu-index (AHI)
Danish: Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Dutch: Het klinische langetermijneffect van deze gemiddelde stijging in hartfrequentie is niet vastgesteld.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Dutch: Heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze, isotone oplossing; pH=8,15.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Dutch: Apneu-hypopneu-index, episoden/uur 49,0 -12,2 49,3 -6,1 -6,1* (-11,0; -1,2) Volledige analyseset.
Danish: Apnø-hypopnø-indeks, hændelser/time 49,0 -12,2 49,3 -6,1 -6,1* (-11,0; -1,2) Fuldt analysesæt.
Dutch: Uw behandeling wordt ingesteld met een lage dosis die in de eerste vijf weken van de behandeling geleidelijk wordt verhoogd.
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Dutch: Saxenda wordt eenmaal daags toegediend op een willekeurig tijdstip, onafhankelijk van de maaltijden.
Danish: Saxenda administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt uafhængigt af måltider.
Dutch: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 voor niet-inferioriteit 0,005 voor superioriteit
Danish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Dutch: Zie rubriek ‘Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen' voor meer informatie.
Danish: Se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger' for yderligere oplysninger.
Dutch: Geen van de meldingen betrof ernstige hypoglykemie.
Danish: Ingen af de rapporterede tilfælde inkluderede alvorlig hypoglykæmi.
Dutch: Liraglutide mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Dutch: Houd u aan dit programma terwijl u Saxenda gebruikt.
Danish: Hold dig til dette program, mens du bruger Saxenda.
Dutch: Na ingebruikname van de pen:
Danish: Efter ibrugtagning af pennen:
Dutch: Tijd in weken
Danish: Tid i uger
Dutch: Dosisverhoging 4 weken
Danish: Dosisstigning 4 uger
Dutch: Hoeveel oplossing is er over?
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage?
Dutch: In geval van een overdosis moet de aangewezen ondersteunende behandeling worden gestart afhankelijk van de klinische klachten en symptomen van de patiënt.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen als u 75 jaar of ouder bent.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke, hvis du er fyldt 75 år.
Dutch: De hartfrequentie moet regelmatig worden gecontroleerd, in overeenstemming met de gebruikelijke klinische praktijk.
Danish: Hjertefrekvensen skal måles regelmæssigt i overensstemmelse med almindelig klinisk praksis.
Dutch: EXP Gooi de pen 1 maand na ingebruikname weg
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse
Dutch: Deze resultaten bij knaagdieren worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch, specifiek GLP-1receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme for.
Dutch: Saxenda voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Danish: Saxenda fyldt pen og nål (eksempel)
Dutch: Bij ratten werd geen NOAEL (no observed adverse effect level) waargenomen.
Danish: Hos rotter blev et ‘ikke observeret bivirkningsniveau' (NOAEL - no observed adverse effect level) ikke observeret.
Dutch: Verandering in lichaamsgewicht (%)
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Dutch: Liraglutide wordt endogeen gemetaboliseerd op een vergelijkbare manier als grote eiwitten, zonder een specifiek orgaan als belangrijkste eliminatieweg.
Danish: Liraglutid metaboliseres endogent på samme måde som store proteiner uden et bestemt organ som den væsentligste elimineringsvej.
Dutch: Een klinisch relevante interactie met werkzame stoffen met een lage oplosbaarheid of smalle therapeutische index, zoals warfarine, kan niet worden uitgesloten.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pughscore > 9).
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh-score > 9).
Dutch: Kijk door het penvenster.
Danish: Kig igennem vinduet i pennen.
Dutch: Saxenda wordt met een injectie onder de huid toegediend (subcutane injectie).
Danish: Saxenda gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 'Na uw injectie' en herhaal alle stappen vanaf stap 1 'Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald'.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Dutch: BMI (Body Mass Index) is een index voor het gewicht in verhouding tot de lichaamslengte.
Danish: BMI (Body Mass Index) er et mål for din vægt i forhold til din højde.
Dutch: In tabel 2 staan de bijwerkingen die zijn gemeld .
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der blev rapporteret.
Dutch: • Slapeloosheid (insomnie).
Danish: • Søvnbesvær (insomni).
Dutch: BI=betrouwbaarheidsinterval.
Danish: CI=konfidensinterval.
Dutch: Enkele patiënten die met liraglutide werden behandeld, meldden ten minste één episode van ernstige diarree.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een veilig gebruik van de pen.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven mg wordt gedraaid.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal mg, der er tilbage.
Dutch: Verhoog de dosis niet verder.
Danish: Du må ikke øge din dosis yderligere.
Dutch: GLP-1 speelt een fysiologische rol bij de regulatie van eetlust en voedselinname, maar het precieze werkingsmechanisme is niet geheel duidelijk.
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Dutch: De blootstelling aan liraglutide is niet onderzocht bij patiënten met een lichaamsgewicht van > 234 kg.
Danish: Eksponeringen af liraglutid blev ikke undersøgt hos patienter med en legemsvægt >234 kg.
Dutch: Daarbij had liraglutide een gunstig effect op plasmalipides.
Danish: Liraglutid havde desuden en gavnlig virkning på plasmalipider.
Dutch: Saxenda mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Saxenda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Dutch: • Lage bloedsuiker (hypoglykemie).
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van liraglutide bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af liraglutid til gravide kvinder.
Dutch: Tailleomtrek, cm
Danish: Livvidde, cm
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, laat uw arts of verpleegkundige u zien hoe u de pen moet gebruiken.
Danish: • Inden du anvender pennen første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan pennen bruges.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Saxenda bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume na subcutane toediening bedraagt 20-25 l (voor personen met een gewicht van ongeveer 100 kg).
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Dutch: Er was geen klinisch relevant effect op de blootstelling aan ethinylestradiol of levonorgestrel.
Danish: Der var ingen klinisk relevant virkning på den overordnede eksponering af hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Dutch: Cumulatieve frequentie (%)
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Dutch: De neonatale groei verminderde bij ratten die werden blootgesteld aan liraglutide.
Danish: Den neonatale vækst blev reduceret hos rotter, der blev eksponeret for liraglutid.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met congestief hartfalen NYHA-klasse IV (New York Heart Association) en liraglutide wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og liraglutid anbefales derfor ikke til brug hos disse patienter.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u doorgaat.
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Dutch: Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen:
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald • Controleer de naam en het gekleurde etiket op uw pen om er zeker van te zijn dat deze Saxenda bevat.
Danish: 1 Klargøring af pennen med en ny nål • Kontrollér navnet og den farvede etiket på pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda.
Dutch: Pancreatitis is een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening.
Danish: Pankreatitis er en alvorlig tilstand, der kan være livstruende.
Dutch: Hoe en wanneer gebruikt u dit middel?
Danish: Hvordan og hvornår skal du bruge Saxenda
Dutch: • Allergische reacties waaronder huiduitslag.
Danish: • Allergiske reaktioner, herunder udslæt
Dutch: De pen niet bewaren met de naald erop Alleen voor gebruik door één persoon
Danish: Opbevar ikke pennen med påsat nål Må kun anvendes af én person
Dutch: • Verhoging van alvleesklierenzymen, zoals lipase en amylase.
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen, såsom lipase og amylase.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om prikaccidenten en kruisbesmetting te voorkomen.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at undgå stikuheld og overførsel af infektioner.
Dutch: Gebruik van het verkeerde geneesmiddel kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Danish: Det kan skade dit helbred at bruge forkert medicin.
Dutch: Alleen als het aan u is uitgelegd of is geadviseerd door uw arts of verpleegkundige, mag u uw dosis verdelen over uw huidige pen en een nieuwe pen.
Danish: Kun hvis din læge eller sygeplejerske har instrueret dig i eller rådet dig til det, kan du dele dosis mellem den aktuelle pen og en ny pen.
Dutch: Liraglutide verminderde niet de grootte van reeds aanwezige plaques.
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Dutch: Afgezien van een lichte afname in het aantal levensvatbare innestelingen zijn in dieronderzoek geen aanwijzingen gevonden voor schadelijke effecten met betrekking tot de vruchtbaarheid (zie rubriek
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Dutch: Als verhoging naar de volgende dosisstap gedurende twee opeenvolgende weken niet wordt verdragen, moet worden overwogen de behandeling te staken.
Danish: Hvis stigningen til det næste dosistrin ikke tolereres i to på hinanden følgende uger, skal det overvejes at seponere behandlingen.
Dutch: Is uw pen al in gebruik, ga dan naar stap 3 ‘Uw dosis instellen'.
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, kan du gå direkte til trin 3 ‘Indstilling af dosis'.
Dutch: Saxenda is niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten.
Danish: Saxenda anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter.
Dutch: Saxenda is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 3 of 5 pennen.
Danish: Saxenda fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 penne.
Dutch: Er kan een kleine druppel achterblijven aan de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Danish: Der kan stadig være en lille dråbe tilbage på nålens spids, men den injiceres ikke.
Dutch: Liraglutide heeft in vitro een zeer laag potentieel getoond voor betrokkenheid bij farmacokinetische interacties met andere werkzame stoffen gerelateerd aan het cytochroom-P450 enzym (CYP450) en plasma-eiwitbinding.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 (CYP) og plasmaproteinbinding.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Danish: INDHOLDET ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Danish: • Forsøg ikke at genopfylde din pen.
Dutch: Bij het instellen van de behandeling met liraglutide bij patiënten die warfarine of andere coumarinederivaten gebruiken, wordt frequentere controle van de INR (internationale genormaliseerde ratio) aanbevolen.
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normaliseret Ratio).
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Dutch: Als u uw insulinedosis aanpast kan uw arts u aanbevelen om uw bloedsuiker vaker te controleren.
Danish: Hvis du justerer din insulindosis, vil din læge muligvis anbefale dig at kontrollere dit blodsukker oftere.
Dutch: Stop met het gebruik van Saxenda en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor griseofulvine en andere verbindingen met een lage oplosbaarheid en een hoge permeabiliteit.
Danish: Dosisjustering for griseofulvin og andre forbindelser med lav opløselighed og høj permeabilitet er ikke nødvendig.
Dutch: Slechts een klein gedeelte van de toegediende radioactiviteit werd als aan liraglutide verwante metabolieten uitgescheiden in urine of feces (respectievelijk 6% en 5%).
Danish: Kun en mindre del af den indgivne radioaktivitet blev udskilt som metabolitter relateret til liraglutid i urin eller fæces (henholdsvis 6% og 5%).
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking op specifieke locaties in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Dutch: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denemarken
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Dutch: Placebo Liraglutide
Danish: Placebo Liraglutid
Dutch: Voorafgaand aan week 0 werden patiënten alleen behandeld met een caloriearm dieet en lichaamsbeweging.
Danish: Før uge 0 blev patienterne kun behandlet med kaloriefattig kost og motion.
Dutch: Dieronderzoeken duidden niet op directe schadelijke effecten wat betreft vruchtbaarheid maar wel op een licht verhoogde, vroege embryosterfte bij de hoogste dosis.
Danish: Dyrestudier har ikke indikeret direkte skadelige virkninger på fertiliteten, men en let øget incidens af tidlig embryonal død ved den højeste dosis.
Dutch: Verandering in lichaamsgewicht (%) Saxenda Placebo
Danish: Ændring i legemsvægt (%) Saxenda Placebo
Dutch: • Reacties op de injectieplaats (zoals blauwe plekken, pijn, irritatie, jeuk en huiduitslag).
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Dutch: Het is onbekend of de verminderde groei van de jongen wordt veroorzaakt door een lagere melkinname door een direct GLP-1-effect of door een verminderde melkproductie bij de moeder door een verminderde calorie-inname.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Dutch: Saxenda is geïndiceerd als aanvulling op een caloriearm dieet en verhoogde lichamelijke activiteit ten behoeve van gewichtsbeheersing bij volwassen patiënten met een aanvankelijke BMI (Body Mass Index) van:
Danish: Saxenda er indiceret som et supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne patienter med et start-BMI (Body Mass Index) på
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkómen door voldoende te drinken.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van liraglutide na subcutane toediening bedraagt ongeveer 55%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af liraglutid er ca. 55% efter subkutan administration.
Dutch: Als de oplossing er troebel uitziet, moet u de pen niet gebruiken.
Danish: Hvis opløsningen virker uklar, må du ikke bruge pennen.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen die geoefend is in het gebruik van de Saxenda voorgevulde pen.
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte Saxenda pen.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Danish: • Tag en ny nål og riv papirforseglingen af.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen,
Danish: Yderligere vigtig information • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre,
Dutch: Gewichtsverlies na 12 weken behandeling met liraglutide (3,0 mg)
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Dutch: FPG=nuchtere plasmaglucose.
Danish: FPG=fasteplasmaglucose.
Dutch: In klinische studies en na het in de handel brengen zijn overdoseringen met liraglutide gemeld van maximaal 72 mg (24 maal de aanbevolen dosis voor gewichtsbeheersing).
Danish: Fra kliniske studier og ved brug af liraglutid efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 72 mg (24 gange den anbefalede dosis til vægtkontrol).
Dutch: De meeste episoden waren mild van aard.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.