FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud bude nutné, abyste aplikovali směs, natáhněte přípravek Insulin lispro Sanofi do stříkačky jako první před déle působícím inzulinem.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu jums reikia vartoti mišinį, pirmiausia į švirkštą įtraukite Insulin lispro Sanofi, o po to − ilgai veikiantį insuliną.
Czech: Naměříte-li si výrazně nízké nebo opakovaně nízké hladiny glukózy v krvi, upozorněte svého lékaře a zvažte, zda není nutno infuzi inzulinu zpomalit či zastavit.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemijos epizodai kartojasi arba labai sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, pacientas turi kreiptis į gydytoją, kad šis nuspręstų, ar mažinti infuzuojamo insulino dozę, ar nutraukti insulino infuziją.
Czech: Vždy nasaďte na nepoužívané předplněné pero kryt, abyste chránili přípravek před světlem.
Lithuanian: Nenaudojamą užpildytą švirkštiklį visada laikykite su uždėtu dangteliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud z hrotu jehly nevytéká žádný inzulin.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu pro adatos galiuką insulino vis tiek neišbėga.
Czech: Zaveďte jehlu a aplikujte podle návodu.
Lithuanian: Įdurkite adatą, kaip nurodyta.
Czech: Fertilita Insulin lispro nevyvolal ve studiích na zvířatech poruchy fertility (viz bod 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Insulinas lispro tyrimų su gyvūnais metu vaisingumo neblogino (žr.
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve vaší zemi na trhu dostupná.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi išvardyti švirkštikliai.
Czech: Glukodynamická odpověď na inzulin lispro není ovlivněna sníženou funkcí ledvin nebo jater.
Lithuanian: Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas įtakos gliukodinaminiam atsakui į insuliną lispro neturi.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Použití s konkrétními pery.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Naudoti pritaikytus švirkštiklius.
Czech: Použití přípravku Insulin lispro Sanofi v infuzních pumpách
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi vartojimas infuzijos pompa
Czech: EU/1/17/1203/001 5 zásobních vložek EU/1/17/1203/002 10 zásobních vložek
Lithuanian: EU/1/17/1203/001 5 užtaisai EU/1/17/1203/002 10 užtaisų
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Lithuanian: Savo adatų neduokite kitiems.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným krytem.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite su uždėtu jo dangteliu.
Czech: Stejně jako u všech inzulinových přípravků se může časový průběh účinku inzulinu lispro lišit u různých jedinců, nebo u stejného jedince v různých časových obdobích, a závisí na dávce, místě vpichu, krevním zásobení, teplotě a fyzické aktivitě.
Lithuanian: Kaip ir visų insulino preparatų, insulino lispro poveikis laiko atžvilgiu įvairiems žmonėms ir tam pačiam žmogui skirtingu laiku gali būti nevienodas, jis priklauso nuo dozės, injekcijos vietos,
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním předplněným perem si podáte 1 - 80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinas lispro (insulinum lisprum) Kiekvienu užpildytu švirkštikliu palaipsniui po 1 vienetą galima suleisti 1-80 vienetų.
Czech: Předplněné pero nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio negalima laikyti su prijungta adata.
Czech: Pokud se váš stav zhorší, začne se Vám hůře dýchat a Vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte lékaře.
Lithuanian: Tai dažnai padeda, jeigu hipoglikemija yra lengva ar perdozuota nedaug insulino. Jeigu Jūsų būklė blogėja, kvėpavimas tampa paviršutiniškas ir oda pabąla, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok v předplněném peru (SoloStar) NÁVOD NA POUŽITÍ
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SoloStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Czech: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 jednotek/ml) a další léčivý přípravek insulin lispro (200 jednotek/ml) v předplněném peru
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi (insulinas lispro 100 vienetų/ml) ir kitoks insulino lispro vaistinis preparatas (200 vienetų/ml) užpildytame švirkštiklyje
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky a položte stříkačku tak, aby se jehla ničeho nedotýkala.
Lithuanian: Adatą ištraukite iš flakono ir švirkštą pasidėkite taip, kad adata nieko neliestų.
Czech: Označení inzulinu
Lithuanian: Insulino pavadinimas
Czech: Inzulin lispro je u pacientů s jaterní insuficiencí absorbován a eliminován mnohem rychleji než normální lidský inzulin.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, insulinas lispro absorbuojamas ir eliminuojamas greičiau negu tirpusis žmogaus insulinas.
Czech: • Přečtěte si návod, jak používat předplněná inzulinová pera.
Lithuanian: • Perskaitykite savo užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijas.
Czech: Kombinace přípravku Insulin lispro Sanofi s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, pasireiškusius pioglitazono vartojant kartu su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies veiklos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Czech: Injekční roztok 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 x 10 ml
Czech: Porucha pumpy nebo zneprůchodnění infuzního setu může způsobit náhlý vzestup hladiny glukózy.
Lithuanian: Sugedus insulino pompai ar užsikimšus infuzijos rinkiniui, gali staiga padidėti gliukozės kiekis kraujyje.
Czech: D Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Lithuanian: D Nuimkite ir išmeskite vidinį adatos dangtelį.
Czech: Při subkutánním podávání přípravku Insulin lispro Sanofi je třeba zajistit, aby nedošlo k napíchnutí krevní cévy.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi leidžiant po oda, reikia įsitikinti, kad nepataikyta į kraujagyslę.
Czech: • Přípravek Insulin lispro Sanofi podávejte podkožně (subkutánní podání nebo „s.c.").
Lithuanian: • Insulin lispro Sanofi leiskite po oda (į poodį).
Czech: Při míchání inzulinů postupujte podle informací v bodech „Míchání přípravku Insulin lispro Sanofi s dlouhodobým lidským inzulinem" níže a bodu 6.2.
Lithuanian: toliau esantį poskyrį „Insulin lispro Sanofi maišymas su ilgiau veikiančiais žmogaus insulinais" ir 6.2 skyrių.
Czech: Míchání přípravku Insulin lispro Sanofi s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2)
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi maišymas su ilgiau veikiančiais žmogaus insulinais (žr.
Czech: Nástup hypoglykemie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių greitai veikiančio insulino analogų savybių hipoglikemija po injekcijos gali pasireikšti anksčiau nei suleidus tirpųjį žmogaus insuliną.
Czech: Zásobní vložky Insulin lispro Sanofi je možné použít pouze s těmito pery: - JuniorSTAR, které dávkuje přípravek Insulin lispro Sanofi po 0,5 jednotce - Tactipen, AllStar a AllStar PRO, která dávkují přípravek Insulin lispro Sanofi po 1 jednotce.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog suleista tiksli dozė, Insulin lispro Sanofi užtaisus turite naudoti tik su šiais švirkštikliais: - JuniorSTAR, kuriuo galima leisti dozę didinant 0,5 vieneto; - Tactipen, AllStar ir AllStar PRO, kuriais galima leisti dozę didinant 1 vienetu. Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi išvardyti švirkštikliai.
Czech: Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem je zachován bez ohledu na místo vpichu.
Lithuanian: Greitesnis Insulin lispro Sanofi poveikis, palyginti su tirpiuoju žmogaus insulinu, pasireiškia nepriklausomai nuo injekcijos vietos.
Czech: Přesvědčte se, že je špička jehly ponořena do přípravku Insulin lispro Sanofi a natáhněte správnou dávku do stříkačky.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad adatos galiukas būtų Insulin lispro Sanofi tirpale, ir į švirkštą įtraukite reikiamą dozę.
Czech: • zhoršilo- li se Vaše onemocnění ledvin nebo jater.
Lithuanian: • sergate inkstų ar kepenų liga ir ji pasunkėjo.
Czech: Tento rychlý nástup účinku umožňuje, aby byla injekce přípravku Insulin lispro Sanofi (nebo bolusu v případě podávání přípravku Insulin lispro Sanofi kontinuální subkutánní infuzí) podána velmi krátce před jídlem nebo po jídle.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi pradeda veikti greitai, todėl jį galima leisti (arba, jeigu skiriama ilgalaikė poodinė infuzija, suleisti smūginę Insulin lispro Sanofi dozę) prieš pat valgį.
Czech: Víčko pera musí být nasazeno zpět na pero po každé injekci, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos ant švirkštiklio reikia uždėti jo dangtelį, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok se podává subkutánně nebo kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy (viz bod 4.2).
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi injekcinis tirpalas gali būti leidžiamas po oda arba nepertraukiamai infuzuojamas po oda infuzijos pompa (žr.
Czech: PŘÍLOHA II
Lithuanian: 6.2 skyrių)
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 vienetų.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi a vbodněte ji do injekční lahvičky s déle působícím inzulinem.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš Insulin lispro Sanofi flakono ir įkiškite ją į ilgiau veikiančio insulino flakoną.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 vienetų.
Czech: • Aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními (kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru).
Lithuanian: • Laikykitės su adatų nuėmimu ir išmetimu susijusių saugumo rekomendacijų (kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją), kad būtų sumažinta atsitiktinio įsidūrimo adata ir infekcinių ligų perdavimo rizika.
Czech: V předplněném peru je již vložka zabudována.
Lithuanian: Užpildytuose švirkštikliuose užtaisas yra tiesiog įmontuotas.
Czech: Na pero nasaďte ochranný kryt.
Lithuanian: Ant švirkštiklio uždėkite dangtelį.
Czech: Aplikujte si přípravek Insulin lispro Sanofi podle pokynů lékaře nebo sestry.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi leiskite taip, kaip Jus išmokė gydytojas arba slaugytojas.
Czech: KROK 3: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Lithuanian: Atlikite saugumo mėginį
Czech: Níže je uveden obecný popis.
Lithuanian: Toliau pateikiama bendroji informacija.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulinu menší.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, insulino poreikis gali sumažėti.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo.
Czech: Udělá to jen za zvláštních okolností jako je chirurgický výkon nebo v případě, že jste nemocný(á) a hladina glukózy ve vaší krvi je velmi vysoká.
Lithuanian: , operacijos metu, Jums susirgus ir gliukozės kiekiui kraujyje tapus per dideliu.
Czech: Před prvním použitím uchovávejte přípravek v předplněném peru v chladničce ( při teplotě 2 °C8 °C).
Lithuanian: Prieš pirmą pavartojimą vaistą užpildytame švirkštiklyje laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: • Za normálních okolností nemíchejte přípravek Insulin lispro Sanofi s jinou směsí lidských inzulinů.
Lithuanian: • Paprastai Insulin lispro Sanofi negalima maišyti su vienu iš žmogaus insulino mišinių.
Czech: Nyní stejným způsobem vstříkněte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi, ale nevytahujte jehlu.
Lithuanian: Dabar taip pat suleiskite oro į Insulin lispro Sanofi flakoną, tačiau adatos neištraukite. 4.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s černou zátkou (bromobutylová guma) a krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (laminát isoprenu a bromobutylová guma).
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise I tipo bespalvio stiklo užtaisas su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) bei gaubteliu (izopreno ir bromobutilo gumos laminato).
Czech: Pečlivé monitorování glykemie stejně jako celkového zdravotního stavu je základním požadavkem u těhotných s diabetem.
Lithuanian: Būtina atidžiai kontroliuoti cukriniu diabetu sergančių nėščiųjų gliukozės kiekį kraujyje bei bendrąją sveikatos būklę.
Czech: Udržení dobré kontroly glykemie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulinem při inzulin-dependentním nebo gestačním diabetu.
Lithuanian: Insulinu gydomoms pacientėms (sergančioms nuo insulino priklausomu ar gestaciniu cukriniu diabetu) nėštumo laikotarpiu svarbu palaikyti gerą ligos kontrolę.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Czech: • Postupujte podle pokynů v návodu k použití pera.
Lithuanian: • Vykdykite kartu su švirkštikliu tiekiamų instrukcijų nurodymus.
Czech: Každá injekční lahvička obsahuje 10 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 ml.
Czech: Dávka na Insulin lispro Sanofi předplněném peru se nastavuje po jedné jednotce.
Lithuanian: Su Insulin lispro Sanofi užpildytu švirkštikliu galima nustatyti po 1 vienetą.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 30 °C.
Lithuanian: • Laikyti kambario temperatūroje (mažesnėje kaip 30 °C).
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Czech: • zrychlený tep srdce
Lithuanian: • dažnas širdies plakimas
Czech: Lipodystrofie
Lithuanian: Lipodistrofija
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Lithuanian: Tuščio užtaiso kartotinai nenaudokite.
Czech: • Dále byste měl(a) informovat svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru v případě, že plánujete cestu do zahraničí.
Lithuanian: • Jeigu planuojate vykti į užsienį, apie tai turite pasakyti gydytojui, vaistininkui ar cukrinį diabetą prižiūrinčiam slaugytojui.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s černou zátkou (bromobutylová guma) a krytem (hliník) s těsnicím kroužkem (laminát isoprenu a bromobutylová guma) uzavřená v předplněném peru k jednorázovému použití (SoloStar).
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje I tipo bespalvio stiklo užtaisas su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) bei gaubteliu (izopreno ir bromobutilo gumos laminato), įmontuotas vienkartiniame švirkštiklyje (SoloStar).
Czech: U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci pro uživatele.
Lithuanian: Kartu su kiekvienos rūšies insulinu pridedamas atskiras pakuotės lapelis, kuriame pateikiama informacijos apie tą insuliną.
Czech: Lékař by měl pacienta poučit o tom, jak léčivý přípravek správně používat.
Lithuanian: Gydytojas turėtų paaiškinti pacientui, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Czech: Za určitých okolností, jako v případě nebezpečně vysokých hladin kyselin v krvi (ketoacidóza), lze přípravek podat do žíly.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis, pvz., kai rūgšties koncentracija kraujyje pavojingai didelė (ketoacidozė), vaistą galima leisti į veną.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a ve velmi extrémních případech k úmrtí.
Lithuanian: Išsivysčius sunkiai hipoglikemijai, pacientas gali prarasti sąmonę, o labai ekstremaliais atvejais - mirti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulin lispro Sanofi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Insulin lispro Sanofi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Hypoglykémie může vzniknout v důsledku podávání daného léčivého přípravku nebo v důsledku jiných faktorů, jako je dieta a cvičení.
Lithuanian: Hipoglikemija gali išsivystyti dėl paties vaisto arba kitų veiksnių, kaip antai mitybos ir fizinių pratimų.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Insulin lispro Sanofi je rychle působící inzulin, podává se obvykle krátce před jídlem a v případě nutnosti brzy po jídle.
Lithuanian: Kadangi Insulin lispro Sanofi yra greitai veikiantis insulinas, paprastai jis suleidžiamas prieš pat valgį ir, jei būtina, tuoj po valgio.
Czech: Lze jej podávat rovněž infuzní pumpou.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą taip pat galima vartoti naudojant infuzinę pompą.
Czech: Navíc studie prokázaly, že oba léčivé přípravky mají podobné účinky ve smyslu snížení hladin glukózy v krvi a mají podobné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Be to, tyrimais nustatyta, kad šie du vaistai turi panašų poveikį siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir sukelia panašų šalutinį poveikį.
Czech: Studie navíc prokázaly, že oba léčivé přípravky navozují podobné hladiny léčivé látky v těle.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant šiuos du vaistus, organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija.
Czech: Znamená to, že přípravek Insulin lispro Sanofi je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Insulin lispro Sanofi yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulin lispro Sanofi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Insulin lispro Sanofi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Další dvě studie u celkem 1 012 pacientů porovnávaly přípravek Insulin lispro Sanofi s přípravkem Humalog a zjistily, že mají podobný účinek na snížení krevních hladin látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře jsou hladiny glukózy v krvi v průběhu času kontrolovány.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 012 pacientų, Insulin lispro Sanofi buvo lyginamas su Humalog ir nustatyta, kad jie yra panašaus veiksmingumo siekiant sumažinti medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentraciją, kuri parodo, kaip ilgainiui pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Insulin lispro Sanofi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Insulin lispro Sanofi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Insulin lispro Sanofi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Insulin lispro Sanofi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Insulin lispro Sanofi je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých a dětí s diabetem, kteří potřebují inzulin.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas gliukozės (cukraus) kiekis diabetu sergančių suaugusiųjų ir vaikų, kuriems insulinas yra būtinas, kraujyje.
Czech: Insulin lispro Sanofi insulinum lisprum
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi insulinas lispro
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Humalog přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Insulin lispro Sanofi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaistinio preparato registracijos pažymėjimą.
Czech: Dávka přípravku Insulin lispro Sanofi se vypočítává individuálně pro každého pacienta v závislosti na jeho hladině glukózy v krvi.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulin lispro Sanofi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Insulin lispro Sanofi vartojimą?
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Insulin lispro Sanofi je přípravek Humalog 100 U/ml roztok.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi referencinis vaistas yra Humalog 100 V/ml tirpalas.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Insulin lispro Sanofi má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Humalog a v těle je distribuován stejným způsobem.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Insulin lispro Sanofi labai panašus į Humalog ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Insulin lispro Sanofi používat.
Lithuanian: Šis dokumentas nesuteikia praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Insulin lispro Sanofi.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém vykazují pacienti vysoké hladiny glukózy v krvi, neboť jejich tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
Lithuanian: Sergant diabetu, pacientų kraujyje padidėja gliukozės kiekis todėl, kad organizme pagaminama nepakankamai insulino arba organizmas negali veiksmingai jo panaudoti.
Czech: Insulin lispro Sanofi je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi yra panašus biologinis vaistas.
Czech: V jedné studii u pacientů s diabetem 1. typu se po 26 týdnech snížila hladina HbA1c o 0,44 procentního bodu u přípravku Insulin lispro Sanofi a o 0,46 procentního bodu u přípravku Humalog.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą su 1 tipo diabetu sergančiais pacientais, per 26 savaites, vartojant Insulin lispro Sanofi ir Humalog, HbA1c koncentracija sumažėjo atitinkamai 0,44 ir 0,46 procentiniais punktais; atliekant antrąjį tyrimą su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais, atitinkami skaičiai siekė 0,93 ir 0,88 procentinius punktus.
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi může způsobit hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí se podávat pacientům s nízkou hladinou glukózy v krvi.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi gali sukelti hipoglikemiją (gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą) ir jo negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje gliukozės kiekis jau yra sumažėjęs.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Insulin lispro Sanofi je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Insulin lispro Sanofi sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Laboratorní studie porovnávající přípravek Insulin lispro Sanofi s referenčním léčivým přípravkem Humalog prokázaly, že léčivá látka v přípravku Insulin lispro Sanofi je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity vysoce podobná léčivé látce obsažené v přípravku Humalog.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Insulin lispro Sanofi buvo lyginamas su referenciniu vaistu Humalog, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu veiklioji Insulin lispro Sanofi medžiaga labai panaši į Humalog.