FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très rares : hépatite, nécrose des hépatocytes (résultant très rarement en une insuffisance hépatique potentiellement fatale).
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
French: • Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Peu fréquents : inflammation d'une veine en raison d'un caillot sanguin (thrombophlébite) ; la veine est souvent perçue comme un cordon dur et endolori sous une peau rouge.
Hungarian: Nem gyakori: ,vérrögképződéssel járó vénagyulladás (tromboflebitisz), a véna gyakran kemény tapintású, felette bőrpírral.
French: Un médecin doit être immédiatement consulté en cas de réaction de ce type.
Hungarian: Ha ilyen reakciók lépnek fel, azonnal a kezelőorvoshoz kell fordulni.
French: En règle générale, les infections aiguës et chroniques (par exemple ostéomyélites et prostatites) dues à un germe de sensibilité connue à la ciprofloxacine doivent être traitées pendant au moins trois jours après la disparition des signes et des symptômes d'infection.
Hungarian: , amelyekben a kórokozó organizmusról ismert, hogy ciprofloxacinra érzékeny, a fertőzés tüneteinek megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
French: Très rares : parosmie (altération de l'odorat), anosmie (habituellement réversible après arrêt du traitement), convulsions de type grand mal, démarche anormale (instable), hypertension intracrânienne.
Hungarian: Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
French: A utiliser immédiatement après l'ouverture de la poche Ne pas préparer de mélange dans des flacons en verre.
Hungarian: Ne készítsenek keverékeket üvegpalackban.
French: Affections cardiaques Rares :
Hungarian: Szívbetegségek és tünetek Ritka:
French: En cas d'administration concomitante de ces produits, le temps de prothrombine (TP) ou tout autre test adéquat de la coagulation doit être surveillé.
Hungarian: Ezen készítmények együttes alkalmazása esetén a prothrombin időt (PT) vagy más megfelelő alvadási paramétert monitorozni kell . Ha szükséges, az orális antikoaguláns adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
French: Chlorure de sodium, acide sulfurique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables Contient des composés sodés.
Hungarian: Nátrium-klorid, kénsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
French: Chaque ml de solution pour perfusion contient 2 mg de ciprofloxacine (sous forme d'hydrogène sulfate)
Hungarian: Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
French: Qu'est ce que Ciprofloxacine Kabi et contenu de l'emballage extérieur Ciprofloxacine Kabi est une solution stérile, limpide et incolore.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi egy steril, átlátszó és színtelen oldat.
French: Très rares : troubles pouvant être fatals et se caractérisant par une diminution brutale de la pression artérielle, une pâleur, une agitation, un pouls faible/rapide, une peau froide et moite et des étourdissements résultant d'une réaction allergique à ce médicament (choc anaphylactique), éruption avec démangeaisons, fièvre, gonflements d'articulations, douleurs musculaires, éruption (symptômes similaires à ceux d'une maladie appelée maladie sérique)
Hungarian: Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU/DES RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
French: Infections aiguës des voies respiratoires basses à Pseudomonas aeruginosa chez les enfants et adolescents (5-17ans) atteints d'une mucoviscidose :
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében:
French: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Hungarian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
French: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
French: Les données cliniques disponibles ne sont toutefois pas suffisantes pour pouvoir conclure quant à l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement de la maladie du charbon (anthrax) chez l'homme.
Hungarian: Ember esetén a ciprofloxacin antrax kezelésre történő alkalmazásának hatékonyságára elegendő klinikai adat hiányában azonban nem következtethetünk.
French: Enterobacter
Hungarian: Probenecid
French: • probénécide (utilisé pour le traitement de la goutte).
Hungarian: • probenecid (köszvény kezelésére használt gyógyszer).
French: La ciprofloxacine est excrétée dans le lait.
Hungarian: A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe.
French: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
French: essoufflement (dyspnée), gonflement du larynx avec difficultés à respirer (œdème laryngé).
Hungarian: nehézlégzés (diszpnoe), a gége duzzanata légzési nehézséggel (gégeödéma).
French: La proportion de la dose de ciprofloxacine excrétée dans l'urine et les fèces sous forme de métabolites est de 19% après une administration orale et de 12% après une administration intraveineuse.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a ciprofloxacin 19%-a, intravénás alkalmazás után 12%-a választódik ki a vizeletbe és a székletbe metabolitok formájában.
French: D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
French: Fréquents : perturbation du goût, étourdissements, maux de tête, troubles du sommeil (insomnie), agitation, confusion
Hungarian: rendellenes ízérzékelés, szédülés, fejfájás, álmatlanság (inszomnia), nyugtalanság (agitáltság), zavarodottság.
French: Peu fréquents : démangeaisons (prurit), éruption en forme de taches (éruption maculopapuleuse), urticaire
Hungarian: Nem gyakori: viszketés (pruritusz), foltos kiütés (makulopapulózus kiütés), csalánkiütés (urtikária).
French: Barcelona,Espagne Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Hungarian: Barcelona, Spanyolország Tel-No.: 0034 93 225
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter au niveau national.]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
French: Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, solution pour perfusion : conditionnements de 1, 5, 10, 20, 30 ou 40 poches.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
French: Des lésions rénales réversibles surviennent en cas de surdosage aigu et extrême.
Hungarian: Akut és extrém túladagoláskor reverzíbilis vesekárosodás jelentkezik.
French: L'administration de la ciprofloxacine n'est donc généralement pas recommandée chez les enfants, sauf chez ceux atteints d'une mucoviscidose (voir rubrique 1.4).
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekeknél és serdülőkorúaknál történő alkalmazására kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazása általában nem ajánlott, kivéve a cisztás fibrózisos betegeknél (lásd 4.1 pont).
French: Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, solution pour perfusion : conditionnements de 1, 5, 10, 20, 30 ou 40 poches.]
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
French: La concentration sérique de la phénytoïne peut augmenter ou diminuer en cas d'administration simultanée de ciprofloxacine et il est donc recommandé de la surveiller en ce cas.
Hungarian: A ciprofloxacin és fenitoin együttes alkalmazása a fenitoin szérumszintjének emelkedését vagy csökkenését okozhatja, ezért ajánlott a gyógyszerszintek folyamatos ellenőrzése.
French: Affections du système immunitaire Rares :
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
French: Ciprofloxacine Kabi et noms associés (Voir Annexe I) 100 mg/50 ml, solution pour perfusion Ciprofloxacine Kabi et noms associés (Voir Annexe I) 200 mg/100 ml, solution pour perfusion Ciprofloxacine Kabi et noms associés (Voir Annexe I) 400 mg/200 ml, solution pour perfusion
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg/50 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg/100 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
French: COMMENT UTILISER CIPROFLOXACINE KABI
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national.]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
French: La dose doit être adaptée à l'état de la fonction rénale.
Hungarian: Az adagolás módosítása a vesefunkciónak megfelelően történik.
French: insuffisance rénale aiguë, anomalie de la fonction rénale, sécrétions vaginales dues à une mycose (moniliase vaginale), sang dans l'urine (hématurie), présence de cristaux dans l'urine avec gêne en urinant (cristallurie), infection du rein avec sang dans l'urine, fièvre et douleur dans le côté (néphrite interstitielle)
Hungarian: akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
French: Rare : œdème (périphérique, de Quincke, facial), réaction allergique, fièvre médicamenteuse, réaction anaphylactoïde (anaphylactique).
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir Annexe I - A compléter au niveau national].
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
French: La concentration plasmatique et la SSC sont en corrélation linéaire avec la dose.
Hungarian: Egyrészt a dózis, másrészt az AUC lineáris korrelációt mutat a plazmakoncentrációval.
French: Rares chez plus d'un patient sur 10 000 mais chez moins d'un patient sur 1 000
Hungarian: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
French: Des réactions d'hypersensibilité et allergiques sont survenues dans certains cas après la première administration de la ciprofloxacine.
Hungarian: A ciprofloxacin első alkalmazásakor néhány esetben túlérzékenységi reakciók és allergiás reakciók léptek fel.
French: syncope, dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation) Très rares : inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) caractérisée par : petites taches dues à des saignements dans la peau (pétéchies), cloques emplies de sang (bulles hémorragiques), grosseurs sur la peau (papules), formation d'une escarre (tissu mort qui se détache de la peau saine).
Hungarian: Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/lehámló elhalt szövet).
French: Elle est contenue dans une poche transparente souple en polyoléfine placée dans une poche protectrice en aluminium et contenant 200 ml de solution.
Hungarian: Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
French: Chaque poche de 50 ml contient 100 mg de ciprofloxacine.
Hungarian: Minden 50 ml-es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
French: En cas de tout symptôme indiquant une aggravation d'une myasthénie, vous devez donc consulter votre médecin.
Hungarian: Ezért a miaszténia grávisz súlyosbodását jelző bármely tünet esetén forduljon kezelőorvosához.
French: Rares : leucopénie (granulopénie), anémie, leucocytose, altération du taux de prothrombine, thrombopénie, thrombocytémie (thrombocytose).
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
French: Rares : anxiété, cauchemars, dépression, hallucinations.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): szorongás, rémálmok, depresszió, hallucináció.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER CIPROFLOXACINE KABI
Hungarian: TUDNIVALÓK A CIPROFLOXACIN KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous
Hungarian: • szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések;
French: Investigations Peu fréquents : augmentation du taux de créatinine ou d'urée dans le sang, anomalie des résultats d'un test de la fonction du foie, augmentation d'un pigment biliaire dans le sang (bilirubine) et du taux sanguin de certaines enzymes (phosphatases alcalines) Très rares : augmentation du taux sanguin de l'amylase (enzyme qui dégrade l'amidon) et de celui de la lipase (enzyme qui dégrade des graisses).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous allaitez.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptatja gyermekét.
French: L'administration concomitante de ciprofloxacine peut inhiber le transport tubulaire rénal du méthotrexate, ce qui pourrait aboutir à une augmentation de la concentration plasmatique de ce dernier et accroître ainsi le risque de réactions toxiques associées au méthotrexate.
Hungarian: A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
French: Voie intraveineuse 100 mg/50 ml
Hungarian: 100 mg/50 ml
French: Très rares : mycose des voies digestives (moniliase digestive), inflammation du pancréas (pancréatite)
Hungarian: Nagyon ritka: gombás fertőzés az emésztőrendszerben (gasztrointesztinális moníliázis), a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz).
French: Comme avec les autres médicaments de cette classe, des troubles affectant les articulations porteuses ont été décrits chez des animaux immatures.
Hungarian: Mint más, e csoportba tartozó gyógyszer esetében, a ciprofloxacinnál is megfigyelték, hogy ízületi rendellenességet okoz a nem ivarérett állatok teherhordó ízületeiben.
French: Des manifestations discrètes de toxicité ont été décrites à la suite d'un surdosage de 12 g. Les manifestations d'un surdosage peuvent être les suivantes : sensations vertigineuses, céphalées, asthénie, convulsions, hallucinations, confusion, embarras gastro-intestinal, anomalies hépatiques et rénales, cristallurie, hématurie.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a szédülés, a tremor, a fejfájás, a fáradtság, a görcsök, a hallucinációk, a zavartság, az emésztőrendszeri bántalmak, a máj és vese rendellenességek, a krisztallúria, a hematúria.
French: La fréquence des effets indésirables est classée en fonction des catégories suivantes : Très fréquents chez plus d'un patient sur 10
Hungarian: A mellékhatások előfordulásuk gyakorisága alapján a következő csoportokba sorolhatóak:
French: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Allemagne Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D61346 Bad Homburg v.d.H.,NémetországTelNo.:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml de solution pour perfusion contient 2 mg de ciprofloxacine (sous forme d'hydrogène sulfate)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
French: Excipient : sodium
Hungarian: Segédanyag: nátrium
French: Ciprofloxacine Kabi peut être également administrée dans le traitement des infections aiguës des voies respiratoires basses à Pseudomonas aeruginosa chez les enfants et les adolescents âgés de 5-17 ans atteints d'une mucoviscidose.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban szenvedő, 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél.
French: Chaque poche de 100 ml contient 200 mg de ciprofloxacine.
Hungarian: Minden 100 ml-es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Poche
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK
French: Toutefois, il est important que vous preniez complètement votre traitement, même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours, sinon vos symptômes peuvent revenir.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
French: Autres infections (détaillées dans la section 4.1)
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
French: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvège
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
French: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suède
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
French: Références (la liste n'est pas exhaustive)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas utiliser si des cristaux sont présents.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
French: Au cours de la procédure de saisine, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a été invité à :
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
French: Ces recommandations sont conformes aux directives de traitement actuelles, avec la pratique clinique dans la plupart des pays européens et avec les recommandations des produits originaux et génériques à base de ciprofloxacine déjà approuvés en Europe.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
French: Ainsi, le rapport AUC/MIC est déterminant pour l'efficacité et il est donc essentiel d'obtenir des concentrations substantielles au site des pathogènes cibles.
Hungarian: Így a MIC feletti AUC meghatározó a hatásosság vonatkozásában és ezért döntő fontosságú, hogy jelentős koncentráció legyen a cél pathogének helyén.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
French: Adulte
Hungarian: Felnőttek
French: La durée habituelle du traitement est entre 5 et 7 jours, mais elle peut être plus longue en fonction de la persistance ou de la gravité de votre infection.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
French: La perfusion doit être administrée en 60 minutes.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
French: Les données PC/PD actuelles insistent sur l'importance d'une posologie adéquate afin de limiter l'émergence de la résistance.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de la gravité et du type de votre infection.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
French: Le produit ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments chimiquement ou physiquement instables à un pH de 3,9-4,5 (voir section 6.2).
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
French: Enfants et adolescents (entre 5 et 17 ans) :
Hungarian: Gyermekek és serdülők (5 - 17 évesek):
French: La dose quotidienne de 1 200 mg ne doit en revanche jamais être dépassée.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
French: DK-4000 Roskilde Danemark
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE TENU HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
French: Le produit peut être perfusé directement et administré lors de perfusions de courte durée (30 à 60 minutes).
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetés alól felmentve
French: On observe une corrélation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
French: Royaume-Uni Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Hungarian: Nagy-Britannia Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
French: La dose de 400 mg doit être administrée sur une période de 60 minutes.
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA(LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MEDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) DEMANDEUR(S), LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
French: Toute partie du produit non utilisée doit être éliminée immédiatement après utilisation.
Hungarian: Az alkalmazást követően minden fel nem használt készítményt azonnal meg kell semmisíteni.
French: Infections respiratoires hautes et basses (selon la sévérité et la sensibilité de l'agent pathogène)
Hungarian: Felső és alsó légúti fertőzés (a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően)
French: Son action consiste à tuer les bactéries qui peuvent occasionner des infections.
Hungarian: A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
French: L'importance de l'utilisation de régimes posologiques de fluoroquinolones donnant lieu à des concentrations in vivo dépassant les concentrations de prévention des mutations, évitant ainsi les mutants de première étape, est actuellement soulignée par les principaux experts en ce domaine.
Hungarian: A mutánsok kialakulását megelőző fluorokinolon koncentrációt meghaladó in vivo koncentrációk adagolási rendjének, így az első lépcsős mutánsok elkerülésének fontosságát hangsúlyozzák mostanában a terület vezető szakemberei.