FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La totalité du contenu d'une pipette d'Activyl (adaptée à l'animal et son poids) est appliquée directement sur la peau, après avoir écarté les poils de l'animal, sur la nuque du chat, à la base de la tête ou entre les omoplates et le long de la ligne du dos des chiens.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета Activyl (съобразно животното и неговото тегло) се прилага пряко върху кожата след разтваряне на козината на животните - отгоре на врата и в основата на главата при котки или между раменните лопатки и по продължение на гърба при кучета.
French: L'efficacité contre des parasites spécifiés a été examinée à la fois par des études de laboratoire et cinq études de terrain (quatre études concernaient uniquement une application spot-on chez des chats ou des chiens et une étude portait à la fois sur des chats et des chiens).
Bulgarian: Ефективността срещу конкретните паразити е изследвана в лабораторни проучвания и в пет полеви проучвания (четири за спот-он разтвора при котки или кучета поотделно и едно за котки и кучета заедно).
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau ou la peau lavée au savon et à l'eau.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, те трябва да се изплакват с вода, а при разливане върху кожата, мястото да се измие със сапун и вода.
French: Il est disponible sous la forme de solution limpide, de couleur jaune à incolore pour une application spot-on, dans des pipettes préremplies d'une quantité adéquate d'Activyl nécessaire pour traiter un chat ou un chien en fonction de son poids (5 tailles de pipettes pour chiens de poids différents et 2 tailles de pipettes pour chats de poids différents).
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър, безцветен до жълт „спот-он" разтвор в пипети, предварително напълнен с точното количество Activyl, необходимо за лечението на една котка или куче в зависимост от телесното им тегло (5 вида пипети за кучета с различно тегло и 2 вида за котки с различно тегло).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Activyl, veuillez vous reporter à la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Activyl странични реакции - вижте листовката.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
French: Activyl est un médicament qui contient le principe actif indoxacarbe.
Bulgarian: Activyl е лекарство, съдържащо активната субстанция индоксакарб (indoxacarb).
French: Quel est le bénéfice démontré par Activyl au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Activyl са установени в проучванията?
French: Quel est le risque associé à Activyl?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Activyl?
French: Comment Activyl agit-il?
Bulgarian: Как действа Activyl?
French: Activyl est administré sous la forme d'un traitement unique.
Bulgarian: Activyl се прилага като самостоятелно лечение.
French: Le principe actif d'Activyl, l'indoxacarbe, est un ectoparasiticide.
Bulgarian: Активната субстанция в Activyl, индоксакарб, е ектопаразитицид.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модула за научното обсъждане, част от настоящия EPAR.
French: Une réduction des symptômes de la dermatite allergique aux piqûres de puces a été enregistrée dans les deux espèces cibles.
Bulgarian: И при двата вида животни, които са обект на проучванията, е отбелязано намаляване на симптомите на алергичен дерматит.
French: Dans quels cas Activyl est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Activyl?
French: Pourquoi Activyl a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Activyl?
French: 150 mg d'indoxacarbe + 480 mg de perméthrine/ml
Bulgarian: 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
French: Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Фармацевти чна форма
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Bulgarian: Количество в една опаковка
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Bulgarian: Търговско наименование на ВМП
French: Ces effets disparaissent habituellement sans traitement.
Bulgarian: Тези реакции обикновено изчезват без лечение.
French: Le jour où le traitement a été administré, les enfants ne doivent pas toucher les chiens traités et les chiens ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, notamment lorsqu'il s'agit d'enfants.
Bulgarian: В деня на третиране децата не трябва да пипат третираните кучета и на кучетата не трябва да се разрешава да спят при собствениците им, особено при деца.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
French: De plus amples s informations sur Activyl Tick Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Activyl Tick Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Ces manifestations, normales, disparaissent généralement en quelques jours.
Bulgarian: Това е нормално състояние и обикновено преминава за няколко дни.
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant qu'ils manipulent le médicament.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при боравене с ветеринарномедицинския продукт.
French: Pour les chiens plus grands, l'application peut se faire en deux (chiens de taille moyenne), trois (grands chiens) ou quatre (très grands chiens) points différents le long de la ligne du dos, des épaules jusqu'à la base de la queue.
Bulgarian: При по-големи кучета съдържанието може да се приложи на две (при средни кучета), три (при големи кучета) или четири (при много големи кучета) различни места, по дължината на гърба, от рамото до основата на опашката.
French: Le médicament peut être délivré sans ordonnance.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска без лекарско предписание.
French: Ce médicament est hautement inflammable et doit être maintenu à l'écart des sources possibles d'inflammation.
Bulgarian: Продуктът e силно запалим и трябва да се съхранява далеч от евентуални източници на огън.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Activyl Tick Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Activyl Tick Plus прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Pour protéger les enfants, le médicament doit être conservé dans son sachet jusqu'à utilisation et la pipette usagée doit être détruite immédiatement.
Bulgarian: За предпазване на децата ветеринарномедицинският продукт трябва да се съхранява в сашето до момента на употреба, а употребената пипета да бъде изхвърлена незабавно.
French: Si des effets indésirables surviennent, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Bulgarian: Ако настъпят неблагоприятни реакции, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката.
French: L'efficacité a été mesurée en dénombrant les puces et les tiques à intervalles de deux semaines.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез преброяване на бълхите и кърлежите на всеки две седмици.
French: Activyl Tick Plus ne doit pas être utilisé chez les chats car il peut causer des effets indésirables voire entraîner la mort.
Bulgarian: Activyl Tick Plus не трябва да се използва при котки, тъй като могат да настъпят неблагоприятни реакции или дори смърт.
French: Pour les chiens de petite et très petite taille, la totalité du contenu d'une pipette appropriée au poids corporel du chien est appliquée sur la peau entre les omoplates, après avoir écarté les poils.
Bulgarian: При много малки и малки кучета цялото съдържание на пипетата, подходящо за теглото на кучето, се поставя върху кожата между раменните плешки, като преди това козината се разделя.
French: À la fin de la période de l'étude, le nombre de puces et de tiques avait quasiment été réduit à zéro par les deux traitements.
Bulgarian: И при двете третирания броят на бълхите и кърлежите намалява почти до нула в края на периода на проучването.
French: Autres informations relatives à Activyl Tick Plus:
Bulgarian: Допълнителна информация за Activyl Tick Plus:
French: En cas de projection accidentelle d'Activyl Tick Plus dans les yeux, ceux-ci doivent être rincés avec de l'eau.
Bulgarian: При случайно попадане на Activyl Tick Plus в очите, те трябва да се изплакнат с вода.
French: Les puces, les tiques et les phlébotomes restent encore susceptibles de transmettre toute maladie dont ils pourraient être porteurs.
Bulgarian: Възможно е бълхите, кърлежите и пясъчните мушици да са в състояние да пренесат заболяванията, на които може да са носители.
French: Le médicament doit être appliqué dans un lieu bien ventilé, et les chiens ayant reçu le traitement ne doivent pas être manipulés tant que le site d'application n'est pas sec.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага в място с добра вентилация, а третираните кучета да не се пипат, докато мястото на приложение не изсъхне.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'indoxacarbe ou à la perméthrine doivent éviter tout contact avec ce produit.
Bulgarian: Хората с установена свръхчувствителност към индоксакарб или перметрин трябва да избягват контакт с продукта.
French: Activyl Tick Plus est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les chiens infestés par les puces et les tiques.
Bulgarian: Activyl Tick Plus е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета за третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи.
French: Activyl Tick Plus (indoxacarbe / perméthrine)
Bulgarian: Activyl Tick Plus (indoxacarb / permethrin)
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant une hypersensibilité (allergie) à l'indoxacarbe ou à la perméthrine, ni à l'un des autres composants.
Bulgarian: Не трябва да се използва при кучета с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към индоксакарб, перметрин или към някоя от останалите съставки.
French: Ensemble, la forme active de l'indoxacarbe et celle de la perméthrine interfèrent avec le système nerveux des parasites, causant la paralysie ainsi que la mort.
Bulgarian: Комбинацията от перметрин и активната форма на индоксакарб оказва действие върху нервната система на паразитите, причинявайки парализа и смърт.
French: Pourquoi Activyl Tick Plus est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Activyl Tick Plus е лицензиран в ЕС?
French: Dans l'autre étude, Activyl Tick Plus a montré une action répulsive de 98 % deux jours après le traitement, ce taux tombant à 86 % au bout de trois semaines.
Bulgarian: В другото проучване Activyl Tick Plus показва ефикасност на репелента 98 % на ден 2 след третирането, като ефектът му намалява до 86 % след три седмици.
French: L'une des études de terrain portait sur 230 chiens; elle consistait à comparer Activyl Tick Plus au fipronil (un autre ectoparasiticide), en administrant les médicaments toutes les quatre semaines pendant une durée de 12 semaines.
Bulgarian: Първото практическо проучване обхваща 230 кучета, при които Activyl Tick Plus е сравнен с фипронил (друг ектопаразитицид), като продуктите са прилагани на всеки четири седмици в продължение на 12 седмици.
French: Il convient de se laver les mains aussitôt après l'utilisation et d'éliminer immédiatement toute partie du produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
Bulgarian: Непосредствено след употреба ръцете трябва да се измият, а попадналият върху кожата продукт незабавно да се отмие със сапун и вода.
French: L'efficacité d'Activyl Tick Plus contre les puces et les tiques a été examinée dans des études en laboratoire ainsi que dans trois études de terrain.
Bulgarian: Ефективността на Activyl Tick Plus против бълхи и кърлежи е изследвана в лабораторни и в три практически проучвания.
French: Après application, l'indoxacarbe et la perméthrine sont consommés par les puces et les tiques (l'indoxacarbe est transformé dans leur intestin en une forme active).
Bulgarian: След прилагането на продукта бълхите и кърлежите поглъщат индоксакарб и перметрин (в червата им индоксакарб се превръща в активна форма).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Activyl Tick Plus sont supérieurs à ses risques et qu'il peut être autorisé au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Activyl Tick Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Activyl Tick Plus да бъде да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Dans l'une des études, Activyl Tick Plus a montré une action répulsive supérieure à 95 % un jour après le traitement, ce taux tombant à 92 % trois semaines après le traitement.
Bulgarian: В едното проучване Activyl Tick Plus показва ефикасност на репелента над 95 % на ден 1 след третирането, като ефектът му намалява до 92 % три седмици след третирането.
French: La solution est fournie dans des pipettes remplies de quantités adéquates d'indoxacarbe et de perméthrine pour des chiens de poids différents.
Bulgarian: Разтворът е доставен в пипети, напълнени с подходящите количества индоксакарб и перметрин в зависимост от теглото на кучето.
French: Activyl Tick Plus peut également être utilisé comme un répulsif (substance qui dissuade les insectes de s'approcher et de se poser) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) dont la durée d'action peut atteindre 3 semaines.
Bulgarian: Activyl Tick Plus може да се използва и като репелент (вещество, което отблъсква насекомите) против пясъчни мушици (Phlebotomus perniciosus), като ефикасността му е до 3 седмици.
French: Les principes actifs contenus dans Activyl Tick Plus, l'indoxacarbe et la perméthrine, sont des ectoparasiticides, qui tuent les parasites, tels que les puces et les tiques, qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux.
Bulgarian: Активните субстанции в Activyl Tick Plus, индоксакарб (indoxacarb) и перметрин (permethrin), са ектопаразитициди, които умъртвяват паразитите, живеещи по кожата и в козината на животните, например бълхи и кърлежи.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été l'effet répulsif à l'égard des phlébotomes, mesuré à l'aide du nombre de phlébotomes femelles qui s'étaient alimentées.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е ефектът на репелента против пясъчни мушици, измерен чрез броя на нахранените женски пясъчни мушици.
French: Le médicament, disponible sous forme de solution pour spot-on, est administré en une seule application sur la peau du chien.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се предлага под формата на спот-он разтвор и се прилага еднократно върху кожата на кучето.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Activyl Tick Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une irritation transitoire, un érythème (rougeur de la peau) et une perte de poils au site d'application.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Activyl Tick Plus (които е възможно да засегнат до 1 на 10 животни) са преходно чесане, еритем (зачервяване на кожата) и окапване на козината на мястото на приложението.
French: Quels sont les bénéfices d'Activyl Tick Plus démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Activyl Tick Plus са установени в проучванията?
French: La perméthrine agit également comme un répulsif, aidant ainsi à empêcher les phlébotomes de se poser et de se nourrir de sang.
Bulgarian: Перметрин действа също като репелент и помага за предотвратяване на накацване и ухапване от пясъчни мушици.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Activyl Tick Plus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Activyl Tick Plus?
French: Il convient de porter des gants de protection lors de la manipulation ou de l'application d'Activyl Tick Plus sur des chiens.
Bulgarian: При боравене с Activyl Tick Plus или при прилагането му върху кучета трябва да се носят предпазни ръкавици.
French: L'efficacité d'Activyl Tick Plus contre les phlébotomes a été démontrée dans le cadre de deux études en laboratoire.
Bulgarian: Ефективността на Activyl Tick Plus против пясъчни мушици е показана в две лабораторни проучвания.
French: Qu'est-ce qu'Activyl Tick Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Activyl Tick Plus и за какво се използва?
French: Activyl Tick Plus contient les principes actifs indoxacarbe et perméthrine.
Bulgarian: Activyl Tick Plus съдържа активните субстанции индоксакарб (indoxacarb) и перметрин (permethrin).
French: Après application d'Activyl Tick Plus, le site d'application peut prendre temporairement un aspect huileux, ou les poils peuvent être agglutinés; un résidu blanc et sec peut également être observé.
Bulgarian: Прилагането на Activyl Tick Plus може да причини появата на временно мастно образувание или сплъстяване на козината на мястото на приложението, както и появата на бял остатъчен прах.
French: Comment Activyl Tick Plus agit-il?
Bulgarian: Как действа Activyl Tick Plus?
French: Aperçu d'Activyl Tick Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE.
Bulgarian: Преглед на Activyl Tick Plus и причините за лицензирането му в ЕС
French: Comment Activyl Tick Plus est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Activyl Tick Plus?
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
French: 0.5 15 minimum 48 minimum
Bulgarian: 0.5 Минимум 15 Минимум 48
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
French: La récupération se produit normalement dans les 24 à 36 heures après le traitement.
Bulgarian: Възстановяването протича обикновено в рамките на 24-36 часа след лечението.
French: Si un écoulement se produit, une nouvelle application n'est pas nécessaire.
Bulgarian: Ако се появи изтичане, не е необходимо повторно прилагане.
French: Un traitement approprié de l'environnement de l'animal par des mesures chimiques ou physiques supplémentaires est recommandé.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо третиране на средата на домашния любимец, чрез допълнителни химически или физически мерки.
French: Chiens.
Bulgarian: Кучета.
French: Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено отзвучават без лечение.
French: Voir la rubrique 6.6
Bulgarian: Виж секция 6.6
French: Ces changements n'affectent ni l'innocuité, ni l'efficacité du médicament vétérinaire.
Bulgarian: Тези промени не оказват влияние на безопасността и ефективността на ветеринарномедицинския продукт.
French: Tous les chiens d'un foyer doivent être traités avec un produit anti-puces approprié.
Bulgarian: Всички кучета в домакинството, трябва да се третират с подходящ продукт срещу бълхи.
French: Des shampooings fréquents peuvent réduire la durée d'action du produit.
Bulgarian: В случай на често миене с шампоан, продължителността на активност на продукта може да бъде намалена.
French: Les pipettes usagées doivent être détruites immédiatement.
Bulgarian: Употребената пипета трябва да бъде изхвърлена незабавно.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
French: En conséquence, la transmission de maladies infectieuses par des tiques ne peut être exclue.
Bulgarian: Поради тази причина предаването на инфекциозни болести от кърлежи не може да се изключи.
French: Ces signes sont habituellement transitoires et se résolvent généralement dans les 24-48 heures.
Bulgarian: Тези признаци са обикновено са бързопреходни и преминават за 24-48 часа.
French: EU/2/11/137/001-015
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/13/001-015
French: ● se laver immédiatement les mains après utilisation et laver immédiatement tout produit en contact avec la peau avec de l'eau et du savon.
Bulgarian: мийте ръцете непосредствено след употреба и незабавно да се отмие всеки продукт, при контакт с кожата с вода и сапун.
French: Solution limpide, de couleur jaune ou brune à incolore.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълт или кафяво оцветен разтвор.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: En cas de contact oculaire, rincer lentement et doucement avec de l'eau.
Bulgarian: При случайно попадане в очите, измийте бавно и внимателно с вода.
French: Ce produit est hautement inflammable.
Bulgarian: Продуктът е силно запалим.
French: Boîte carton contenant 1, 4 ou 6 sachets ; chaque sachet contient une pipette unidose.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 4 или 6 сашета; всяко саше съдържа една пипета с еднократна доза.
French: Pour application sur la peau des chiens uniquement.
Bulgarian: Само за приложение върху кожата на кучето.
French: Il existe également une absorption cutanée, mais cette absorption est partielle et sans lien avec l'efficacité clinique.
Bulgarian: Абсорбцията през кожата също е възможна, но тази системна абсорбция е частична и не се отнася за клиничната ефикасност.
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie.
Bulgarian: Да не се прилага перорално или по друг начин.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition au produit, telles que : réactions locales cutanées, irritation nasale ou de la gorge/bouche, signes neurologiques, signes respiratoires, signes gastro-intestinaux ou autres signes systémiques.
Bulgarian: Локални и/или систематични реакции са наблюдавани при някои хора след приложение на продукта, като: локални кожни реакции; раздразнение на гърло/уста или назални раздразнения; неврологични признаци; респираторни признаци; гастроинтестинални признаци или други системни признаци.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens âgés de moins de 8 semaines ou dont le poids est inférieur à 1,2 kg.
Bulgarian: Да не се използва продуктът при кучета на възраст под 8 седмици или кучета с тегло под 1.2 kg.
French: Activyl Tick Plus ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut avoir des effets nocifs sur les poissons et autres organismes aquatiques.
Bulgarian: Activyl Tick Plus не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
French: Toutefois, une étude de toxicité sur la reproduction effectuée chez le chien, à 3 fois la dose thérapeutique recommandée, a révélé une réduction significative du taux de chiots vivants ; la pertinence clinique de ces derniers résultats n'est pas connue, aucune étude n'ayant été conduite chez des chiens à la dose thérapeutique recommandée.
Bulgarian: Изследване за репродуктивна токсичност при кучета с доза три пъти над препоръчаната е показало значително намаляване на съотношението на живите кученца: клиничното значение не е доказано, тъй като не са провеждани изследвания при кучета с приложение на препоръчаната терапевтична доза.
French: En cas d'exposition cutanée accidentelle, laver le chat avec du shampooing ou du savon, et demander rapidement conseil à un vétérinaire.
Bulgarian: При случайно прилагане върху кожата, измийте котката с шампоан или сапун и незабавно потърсете медицински съвет.
French: Calendrier de traitement
Bulgarian: Схема за третиране