FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Till följd av detta rekommenderade PRAC att indikationen för daklizumab skulle begränsas till behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande former av multipel skleros (RMS) som fått otillräcklig respons på minst två sjukdomsmodifierande behandlingar (DMT) och för vilka ytterligare DMT är kontraindicerad eller av annan anledning olämplig.
Bulgarian: В резултат на това PRAC препоръчва ограничаване на показанието на даклизумаб до лечение на възрастни пациенти с пристъпни форми на множествена склероза (ПМС), които са имали незадоволителен отговор към поне две болест-модифициращи терапии (DMT) и за които лечението с други DMT е противопоказно или неподходящо поради други причини.
Swedish: • Innan behandlingen sätts in ska patienterna dessutom screenas för hepatit B- och Cinfektion.
Bulgarian: В допълнение, преди започване на лечението, пациентите трябва да преминат скрининг за инфекция с хепатит B и C, а при пациенти с други автоимунни състояния не се препоръчва започване на лечение.
Swedish: PRAC drog slutsatsen att nytta-riskförhållandet var fortsatt positivt under förutsättning att Zinbryta endast används för behandling av vuxna med skovvis förlöpande former av multipel skleros (RMS) som fått otillräcklig respons på minst två sjukdomsmodifierande behandlingar (DMT) och för vilka ytterligare en DMT är kontraindicerad eller av annan anledning olämplig.
Bulgarian: PRAC заключава, че съотношението полза/риск остава положително, при условие че Zinbryta се използва само за лечение на пациенти с пристъпни форми на множествена склероза (ПМС), които са имали незадоволителен отговор към поне две болест-модифициращи терапии (DMT) и за които лечението с други DMT е противопоказно или неподходящо поради други причини, както и че тези промени следва да бъдат включени в продуктовата информация с цел намаляване на риска от тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Det tar ungefär 30 minuter.
Bulgarian: Това отнема около 30 минути.
Swedish: 96 till 144 veckor
Bulgarian: 96 до 144 седмици
Swedish: Läs och följ råden i avsnitt 7.
Bulgarian: Прочетете и следвайте съветите, дадени в точка 7.
Swedish: Den rapporterade erfarenheten av överdosering är begränsad.
Bulgarian: Докладваният опит при предозиране е ограничен.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte din dos.
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе дозата Ви.
Swedish: Frekvensen för infektioner och allvarliga infektioner ökade inte med tiden.
Bulgarian: Честотата на инфекциите и сериозните инфекции не се увеличава с течение на времето.
Swedish: • tankar på att skada sig själv eller självmordstankar
Bulgarian: мисли за самонараняване или самоубийство
Swedish: • förändringar i blodet (anemi) som kan få dig att känna dig svag
Bulgarian: промени в кръвта (анемия), които може да Ви накарат да се чувствате отпаднали
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas dock övervakning av fullständigt blodstatus var 3:e månad.
Bulgarian: Като предпазна мярка, обаче, се препоръчва проследяване на пълна кръвна картина на всеки 3 месеца.
Swedish: Mediandurationen var liknande i de olika behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Медианата на продължителност е сходна между групите на лечение.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra medel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други продукти.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар.
Swedish: 3,0 poängs försämring 1,0 poängs förbättring p = 0,0008
Bulgarian: влошаване с 3,0 точки подобрение с 1,0 точка p=0,0008
Swedish: Kontakta din läkare om du tror att du har missat att lämna ett blodprov.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако смятате, че сте пропуснали кръвно изследване.
Swedish: Tabell 5 och bild 1-2 visar resultaten för DECIDE-studien.
Bulgarian: Таблица 5 и Фигури 1-2 показват резултатите от проучването DECIDE.
Swedish: • ökad trötthet
Bulgarian: повишена уморяемост
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du får och bromsar de funktionsnedsättande effekterna av MS.
Bulgarian: Това може да помогне да се намали броят на пристъпите, които получавате, и да се забавят инвалидизиращите ефекти на МС.
Swedish: Resultaten för SELECT-studien visas i tabell 4.
Bulgarian: Резултатите от проучването SELECT са показани в Таблица 4.
Swedish: Dessa symtom varierar mellan olika patienter men omfattar vanligtvis svårigheter att gå samt problem med synen och balansen.
Bulgarian: Тези симптоми са различни при различните пациенти, но обикновено включват затруднено ходене, проблеми със зрението и проблеми с равновесието.
Swedish: Öppnas här
Bulgarian: Отвори тук
Swedish: • irritabilitet, lätt att bli upprörd
Bulgarian: раздразнителност, лесно се разстройвате
Swedish: Zinbrytas effekt på andra vaccin (levande vaccin) är däremot inte känd.
Bulgarian: Ефектът на Zinbryta върху други ваксини (живи ваксини) обаче не е известен.
Swedish: Det här är en typ av läkemedel som kallas för monoklonal antikropp.
Bulgarian: Това е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло.
Swedish: Förutom denna bipacksedel kommer du att få ett patientkort av din läkare.
Bulgarian: В допълнение към тази листовка ще получите Карта на пациента от Вашия лекар.
Swedish: Symtomen kan försvinna helt och hållet när skovet är över, men med tiden kan vissa problem kvarstå mellan skoven och störa de dagliga aktiviteterna.
Bulgarian: Симптомите могат да изчезнат напълно след преминаване на пристъпа, но с течение на времето някои проблеми може да останат между пристъпите и да пречат на ежедневни дейности.
Swedish: Det är mycket viktigt att du inte missar blodprovet.
Bulgarian: Много е важно да не пропускате тези кръвни изследвания.
Swedish: Exponeringen (AUC) i dessa studier var mellan 55 till 140 gånger högre än den som observerats med den kliniska dosen.
Bulgarian: Експозициите (AUC) в тези проучвания варират от 55 до 140 пъти спрямо наблюдаваните при клиничната доза.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че:
Swedish: Läkaren talar om för dig om din sjukdom tillåter dig att köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали заболяването Ви позволява да управлявате моторни превозни средства и да работите с машини безопасно.
Swedish: Vaccinering med levande vaccin rekommenderas inte under behandlingen och i upp till 4 månader efter utsättning av behandlingen.
Bulgarian: Ваксинирането с живи ваксини не се препоръчва по време на и до 4 месеца след прекратяване на лечението.
Swedish: • nervositet, ångest
Bulgarian: • нервност, безпокойство
Swedish: Bruksanvisning på nästa sida 
Bulgarian: Инструкции на следващата страница 
Swedish: Övriga tillbehör som inte medföljer i förpackningen (se bild B):
Bulgarian: Допълнителни материали, които не са включени в комплекта (вижте Фигура Б):
Swedish: Det har därför inte kunnat avgöras om dessa patienter svarar på daclizumab behandling på ett annorlunda sätt än yngre patienter.
Bulgarian: Не е установено дали тези пациенти реагират по различен начин в сравнение с по-младите пациенти.
Swedish: Högaktiv sjukdom definierades som följande:
Bulgarian: Много активното заболяване е определено по следния начин:
Swedish: *Frekvenser och riskreduktion/effektmått beräknas under behandlingsperioden i upp till 144 veckor.
Bulgarian: Процентите и намаленията на риска/крайните точки са изчислени за периода на лечение до 144 седмици.
Swedish: Den ska innehålla följande:
Bulgarian: Той трябва да включва следните елементи:
Swedish: Dosen på 300 mg gav inga extra fördelar jämfört med dosen på 150 mg.
Bulgarian: Дозата от 300 mg не предоставя допълнителна полза в сравнение с доза от 150 mg.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om:
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва, ако:
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt och ta nästa dos på din vanliga injektionsdag.
Bulgarian: След това продължете както обикновено, придържайки се към обичайния ден за инжектиране.
Swedish: Vid MS orsakar kroppens immunsystem en inflammation som skadar det skyddande höljet (så kallat myelin) runt nerverna i det centrala nervsystemet (däribland hjärnan och ryggmärgen).
Bulgarian: При МС имунната система на организма причинява възпаление, което уврежда защитната обвивка (наречена миелин) на нервите в централната нервна система (включително мозъка и гръбначния мозък).
Swedish: Patientkortet ska:
Bulgarian: Картата на пациента трябва:
Swedish: • Patientuppgifter, underskrift och datum.
Bulgarian: Данни на пациента, подпис и дата;
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunhämmande läkemedel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, инхибитори на интерлевкин, АТС код: L04AC01
Swedish: • en känsla av ovanlig nedstämdhet, hopplöshet eller att man tycker illa om sig själv
Bulgarian: прекомерно чувство на тъга, безнадеждност или малоценност
Swedish: Ditt patientkort innehåller mer information om dessa biverkningar.
Bulgarian: Вашата Карта на пациента съдържа повече информация относно тези нежелани реакции.
Swedish: • Behovet av försiktighet avseende samtidig användning av andra levertoxiska läkemedel.
Bulgarian: Необходимостта да се подхожда предпазливо по отношение на съпътстваща употреба на други хепатотоксични лекарства;
Swedish: Hos patienter som har haft tuberkulos eller som bor i endemiska områden, bör screening för aktiv tuberkulos utföras innan behandlingen påbörjas, och patienter ska övervakas under behandlingen.
Bulgarian: При пациенти, които са имали туберкулоза или които живеят в ендемични за заболяването райони, трябва да се извършва скрининг за активна туберкулоза преди започване на лечението, и пациентите трябва да бъдат наблюдавани по време на лечението.
Swedish: • Om vissa områden är svåra att nå ska du be en utbildad vårdare att hjälpa dig.
Bulgarian: Ако някои области са много трудно достъпни, помолете болногледач, който е обучен да Ви помогне.
Swedish: Effekten av Zinbryta visades i två studier (SELECT och DECIDE) på patienter med RMS.
Bulgarian: Ефикасността на Zinbryta е демонстрирана в две проучвания (SELECT и DECIDE) при пациенти с ПМС.
Swedish: Om du inte hör ett klickande ljud eller om gröna bockmarkeringar inte visas i fönstret för injektionsstatus när du har försökt injicera kan pennan ha låst sig och du kanske inte har kunnat genomföra injektionen.
Bulgarian: Ако не чуете щракащите звуци или не видите зелените отметки в прозореца за състоянието на инжекцията след опита да инжектирате, писалката може да се е заключила и Вие може да не сте поставили инжекцията си.
Swedish: Effekt på patienter med högaktiv sjukdom
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с много активно заболяване
Swedish: Läs igenom anvisningarna innan du börjar använda Zinbryta och varje gång du hämtar ut ett nytt uttag på receptet.
Bulgarian: Прочетете инструкциите, преди да започнете да използвате Zinbryta, и всеки път, когато рецептата Ви бъде изпълнена повторно.
Swedish: De vanligaste infektionerna var övre luftvägsinfektioner och virusinfektioner.
Bulgarian: Най-честите видове инфекции са инфекциите на горните дихателни пътища и вирусните инфекции.
Swedish: Potentiella biverkningar över denna nivå förväntas överensstämma med säkerhetsprofilen för daclizumab hos MS-patienter.
Bulgarian: Очаква се потенциалните нежелани реакции над това ниво да съответстват на профила на безопасност за даклизумаб при пациенти с МС.
Swedish: Zinbryta kan orsaka allvarliga leverproblem som kan vara livshotande eller leda till dödsfall.
Bulgarian: Zinbryta може да причини сериозни чернодробни проблеми, които може да са животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Swedish: Kläm försiktigt ihop huden runt det rengjorda injektionsstället med tummen och pekfingret så att en lätt upphöjning bildas.
Bulgarian: Внимателно захванете кожата около почистеното място на инжектиране с палеца и показалеца, за да се надигне леко.
Swedish: Får ej frysas eller utsättas för hög temperatur.
Bulgarian: Не замразявайте и не излагайте на високи температури.
Swedish: Håll förpackningen stängd tills du behöver använda en ny spruta/injektionspenna.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката затворена, докато стане нужда да използвате нова спринцовка/писалка.
Swedish: Daclizumab hade ingen påverkan på den peri- och postnatala utvecklingen från födelsen till upp till 6 månaders ålder hos avkomman.
Bulgarian: Даклизумаб няма ефект върху пери- и постнаталното развитие от раждането до 6-месечна възраст на поколението.
Swedish: o Se till att Zinbryta inte förvaras utanför kylskåp i mer än 30 dagar.
Bulgarian: o Уверете се, че Zinbryta не е бил съхраняван извън хладилник за повече от 30 дни.
Swedish: Kliniska data från DECIDE-studien visade konsistenta behandlingseffekter i subgruppen med högaktiv sjukdom.
Bulgarian: Данни от клиничното проучване DECIDE показват съответстващи ефекти от лечението в подгрупата с много активно заболяване.
Swedish: Det totala antalet lymfocyter återgick till nivåerna vid baslinjen ungefär 8-12 veckor efter sista dosen Zinbryta (150 mg).
Bulgarian: Общият брой лимфоцити се връща до изходните нива приблизително 8-12 седмици след последната дозa Zinbryta (150 mg).
Swedish: Andra läkemedel och Zinbryta
Bulgarian: Други лекарства и Zinbryta
Swedish: Zinbryta får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Zinbryta не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Även om humant IgG utsöndras i bröstmjölken tyder publicerade data på att antikroppar i bröstmjölken inte går över till för tidigt födda barns eller spädbarns blodomlopp i betydande mängder.
Bulgarian: Въпреки че човешкият IgG се екскретира в кърмата, на базата на публикуваните данни се предполага, че антителата в кърмата не навлизат в кръвообращението на новороденото и кърмачето в значителни количества.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zinbryta i denna åldersgrupp är inte känd.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Zinbryta в тази възрастова група не са известни.
Swedish: Före lanseringen av Zinbryta i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och eventuella andra aspekter av programmet, med nationell behörig myndighet.
Bulgarian: Преди пускането на Zinbryta на пазара във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички други аспекти на програмата.
Swedish: Det totala antalet NK-celler ökade ungefär 1,5-faldigt som ett resultat av förändringen av CD56bright NK-celler.
Bulgarian: Общият брой на NK клетките се повишава приблизително 1,5 пъти в резултат на промяната в броя на CD56bright NK клетките.
Swedish: Vissa biverkningar kan kräva att din läkare avbryter din behandling och remitterar dig till en specialistläkare.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да принудят Вашия лекар да прекъсне лечението Ви и да Ви насочи към специалист.
Swedish: Det kan hända att du ser bubblor i läkemedelsfönstret.
Bulgarian: Възможно е да видите въздушни мехурчета в прозореца на лекарството.
Swedish: • Förskrivarens namn, underskrift och datum.
Bulgarian: Име на предписващия лекар, подпис и дата.
Swedish: Dra inte tillbaka kolven.
Bulgarian: Не издърпвайте буталото обратно.
Swedish: Doser upp till den nivån har tolererats väl utan tecken på akut toxicitet.
Bulgarian: Дози до това ниво се понасят добре и няма данни за остра токсичност.
Swedish: Hudreaktioner behandlas vanligen med rutinvård, däribland behandling med topiska eller systemiska steroider.
Bulgarian: Кожните реакции като цяло преминават при стандартни грижи, включително лечение с локални или системни стероиди.
Swedish: Det fanns ingen uppenbar korrelation mellan utvecklingen av anti-läkemedelsantikroppar eller neutraliserande antikroppar och kliniskt svar, biverkningar eller daclizumabs farmakodynamiska profil.
Bulgarian: Няма явна зависимост между развитието на антитела срещу лекарството и неутрализиращи антитела и клиничния отговор, нежеланите реакции или фармакодинамичния профил на даклизумаб.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett allvarligt leverproblem.
Bulgarian: Тези симптоми може да са признаци на сериозен чернодробен проблем.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETCKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Swedish: Daclizumab upptäcktes i mjölken hos 11 av 14 lakterande apor vid nivåer som var < 0,122 % av serumnivåerna hos modern, men inga biverkningar observerades hos avkomman.
Bulgarian: Даклизумаб е открит в млякото на 11/14 лактиращи маймуни при нива <0,122% от серумните нива при майките, без наблюдавани нежелани реакции в поколението.
Swedish: I DECIDE-studien (se avsnitt 5.1) testades patienterna för läkemedelsbindande antikroppar (för daclizumab) i vecka 4 och därefter ungefär var 3:e månad.
Bulgarian: В проучването DECIDE (вж. точка 5.1) пациентите са тествани за антитела срещу лекарството (даклизумаб) в седмица 4 и приблизително на всеки 3 месеца след това.
Swedish: I båda fallen ska inte två doser injiceras för att kompensera för en missad dos.
Bulgarian: И в двата случая не използвайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: I DECIDE-studien krävdes minst 2 skov (varav ett var ett kliniskt skov) under de föregående 3 åren.
Bulgarian: За DECIDE също се изискват най-малко 2 пристъпа (единият от които да е клинично доказан) в рамките на предходните 3 години
Swedish: Efter en förbättringsperiod på upp till 12 veckor fanns det belägg för reversibilitet.
Bulgarian: След период на възстановяване до 12 седмици са налице данни за обратимост.
Swedish: Personer med skovvis förlöpande MS får upprepade attacker (skov) av symtom som orsakas av att deras nerver inte fungerar ordentligt.
Bulgarian: Хората с пристъпна форма на МС имат повтарящи се обостряния (пристъпи) на симптомите, причинени от неправилното функциониране на нервите.
Swedish: Alla läkare som har för avsikt att förskriva Zinbryta måste säkerställa att de känner till Läkarinformation gällande hantering av risk för leverbiverkningar för detta läkemedel.
Bulgarian: Всички лекари, които имат намерение да предписват Zinbryta, трябва да са сигурни, че са запознати с Ръководството за управление на риска за черния дроб за лекари за този лекарствен продукт.
Swedish: Du kan skada dig på nålen.
Bulgarian: Иглата може да Ви нарани.
Swedish: Behandling Vid överdos kan patienten behöva läkarvård, och lämplig stödjande behandling ska sättas in.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите може да се нуждаят от спешна медицинска помощ и трябва да се приложи подходящо поддържащо лечение.
Swedish: Tryck långsamt ned kolven hela vägen tills sprutan är tom.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото надолу докрай, докато спринцовката се изпразни.
Swedish: Kumulativa händelser med högsta förhöjning av ALAT eller ASAT (baserat på laboratoriedata) som observerats i kliniska prövningar
Bulgarian: Кумулативни честоти на пиково повишение на ALT или AST (въз основа на лабораторни данни), наблюдавани в клинични изпитвания
Swedish: Farmakokinetiken för daclizumab beskrivs väl i en tvåkompartmentmodell med första gradens absorption och eliminering.
Bulgarian: Фармакокинетиката на даклизумаб е добре описана чрез двукомпартиментен модел с абсорбция и елиминиране от първи порядък.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever något av följande:
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите което и да е от следните:
Swedish: - om du har några andra autoimmuna sjukdomar förutom MS - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel och naturläkemedel.
Bulgarian: - ако имате някакви други автоимунни нарушения освен МС - ако приемате, неотдавна сте приемали или е възможно да приемате някакви други лекарства и билкови добавки.
Swedish: Om du behöver vaccineras ska du först rådfråga din läkare, eftersom Zinbryta kan påverka effekten hos vissa vaccin.
Bulgarian: Ако се нуждаете от имунизация, първо попитайте Вашия лекар, тъй като Zinbryta може да повлияе на ефикасността на ваксините.
Swedish: Zinbryta har bara testats i mycket liten omfattning på personer över 55 års ålder.
Bulgarian: Със Zinbryta са провеждани много малко изследвания при хора на възраст над 55 години.
Swedish: Daclizumab framställs i en cellinje från däggdjur (NS0) genom rekombinant DNA-teknik.
Bulgarian: Даклизумаб се произвежда в клетъчна линия от бозайник (NS0) по рекомбинантна ДНК технология.
Swedish: Influensa†
Bulgarian: Грип†
Swedish: Omfattningen av immunsvaret mot vaccinet mot säsongsinfluensa och proportionen av patienter med serokonversion och seroskydd var förenlig med de svar som observerades hos friska frivilliga populationer.
Bulgarian: Степента на имунния отговор към сезонната противогрипна ваксина и делът на пациентите със сероконверсия и серопротекция съответстват на наблюдаваните в популации от здрави доброволци.
Swedish: Patienter har fått dubbel rekommenderad dos av Zinbryta utan några ytterligare allvarliga biverkningar.
Bulgarian: Пациенти са получавали два пъти препоръчителната доза Zinbryta без сериозни допълнителни нежелани реакции.
Swedish: Zinbryta ska användas under graviditet endast om den möjliga nyttan uppväger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Zinbryta трябва да се прилага по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Swedish: Andel patienter med kliniskt betydelsefull försämring på den fysiska skalan MSIS-29 (≥ 7,5 poäng)
Bulgarian: Процент на пациенти с клинично значимо влошаване във физикалния скор по MSIS-29 (≥7,5 точки)
Swedish: Totalt antal lymfocyter < 0,8 x 109 celler/l ([Common
Bulgarian: Общ брой лимфоцити <0,8x109 клетки/l (Степен 2 според
Swedish: Se till att du ser de gröna strecken i fönstret för injektionsstatus (se bild F).
Bulgarian: Уверете се, че виждате зелените ивици в прозореца за състоянието на инжекцията (вижте Фигура Е).
Swedish: Denna låga distributionsvolym indikerar att daclizumab primärt begränsas till vaskulära och interstitiella utrymmen.
Bulgarian: Този малък обем на разпределение показва, че даклизумаб основно се задържа в съдовите и интерстициалните пространства.
Swedish: Var försiktig när du tar loss nålskyddet så att du undviker att skada dig på nålen.
Bulgarian: Внимавайте, когато сваляте предпазителя на иглата, за да избегнете нараняване от иглата.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zinbryta för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för multipel skleros (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Zinbryta в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на множествена склероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Försök inte behandla eventuella biverkningar själv.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да лекувате каквито и да било нежелани реакции.
Swedish: Buksmärta kan även vara ett symtom på leverproblem, se avsnittet ovan om leverproblem.
Bulgarian: Коремната болка може също да бъде симптом на чернодробни проблеми, вижте точката по-горе относно чернодробни проблеми.
Swedish: I två 9-månadersstudier på apor observerades ingen preneoplastisk eller neoplastisk vävnad.
Bulgarian: В две 9-месечни проучвания при маймуни не е наблюдавана пренеопластична или неопластична тъкан.
Swedish: Patienter som behandlas med Zinbryta kan få icke-levande vaccin.
Bulgarian: Пациенти, лекувани със Zinbryta, могат да получават неживи ваксини.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska fortsätta använda Zinbryta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Zinbryta.
Swedish: Seborroisk dermatit†
Bulgarian: Себореен дерматит†
Swedish: Använd inte mer än en förfylld spruta per månad.
Bulgarian: Не използвайте повече от една предварително напълнена спринцовка месечно.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information i anvisningarna.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.