FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico entre 2°C - 8°C.
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C), atstatus no saldētavas.
Portuguese: Como utilizar Actrapid InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Actrapid InnoLet
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, ação rápida, insulina (humana).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; ātras darbības insulīni un to analogi; cilvēka insulīns.
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e com vermelhidão; boca seca e um hálito com cheiro a fruta (acetona).
Latvian: Pie tām pieder biežāka urinēšana, slāpes, ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), miegainība vai nogurums, piesārtusi, sausa āda, sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā.
Portuguese: Como tomar Actrapid
Latvian: Kā lietot Actrapid
Portuguese: Injete o ar no frasco com Actrapid.
Latvian: Ievadiet gaisu Actrapid flakonā.
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Latvian: Vairāku vienību iepakojums: 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Portuguese: Actrapid está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Actrapid lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Utilizar no prazo de 6 semanas
Latvian: EXP Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: izlietot 6 nedēļu laikā.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Portuguese: Utilizar somente soluções com aspeto límpido e incolor Para ser usado só por uma pessoa
Latvian: ► Adatas un šļirces ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Portuguese: Se não desaparecerem, ou se se espalharem pelo corpo, fale imediatamente com o seu médico.
Latvian: Ja simptomi neizzūd, vai ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 canetas pré-cheias de 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: utilizar no prazo de 4 semanas
Latvian: EXP Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: izlietot 4 nedēļu laikā.
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/ Actrapid frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Latvian: Actrapid flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Actrapid flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Intravenoza ievadīšana
Portuguese: ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
Latvian: Ja Jums insulīnu nepieciešams injicēt citādā veidā, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Podem afetar menos de 1 em 100 pessoas
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības Var ietekmēt mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Portuguese: Actrapid Penfill 100 unidades internacionais/ml solução injetável em cartucho.
Latvian: Actrapid Penfill 100 starptautiskās vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Portuguese: Solução injetável 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheia de 3 ml 10 canetas pré-cheia de 3 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirce 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces 10 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Portuguese: Sinais de alergia: Podem ocorrer reações alérgicas locais (dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inflamação, nódoa negra, inchaço e comichão) no local da injeção.
Latvian: Alerģijas pazīmes: injekcijas vietā var parādīties lokālas alerģiskas reakcijas (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze).
Portuguese: • Deite a agulha fora após cada injeção.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Latvian: Vienmēr katrai injekcijai lietojiet jaunu adatu.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2012.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actrapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Actrapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Actrapid é administrado 30 minutos antes das refeições.
Latvian: Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
Portuguese: O Actrapid é utilizado no tratamento da diabetes.
Latvian: Actrapid lieto diabēta ārstēšanai.
Portuguese: O controlo do nível de glucose no sangue leva a uma redução dos sintomas e das complicações da diabetes.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Portuguese: O Actrapid encontra-se disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Latvian: Actrapid pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, InnoLet un FlexPen).
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actrapid.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Outras informações sobre o Actrapid:
Latvian: Cita informācija par Actrapid
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actrapid (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actrapid blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actrapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actrapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O Actrapid foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 1 954 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (um estudo em 182 doentes).
Latvian: Actrapid iedarbība tika pētīta 1. tipa diabēta pacientiem, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divos pētījumos, iesaistot 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta pacientiem, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Actrapid.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actrapid lietošanu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actrapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actrapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Pode também ser administrado por via intravenosa (numa veia) mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Latvian: Actrapid var lietot arī intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Portuguese: Os níveis de HbA1c refletem o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Portuguese: Os níveis de HbA1c permaneceram relativamente estáveis durante os seis meses de tratamento com Actrapid.
Latvian: Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, HbA1c līmenis saglabājās samērā noturīgs.
Portuguese: Os estudos compararam, ao longo de seis meses, o Actrapid com outra insulina de substituição designada "insulina aspart", medindo o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Latvian: Šajos pētījumos Actrapid tika salīdzinātas ar citu aizstājējinsulīnu -aspartinsulīnu, sešu mēnešu laikā nosakot glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas parāda glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālo attiecību asinīs.
Portuguese: A utilização do Actrapid é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de ação rápida e pode ser utilizado com insulinas de ação intermédia ou prolongada.
Latvian: Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar vidēji ilgas un ilgstošas darbības insulīnu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Actrapid?
Latvian: Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
Portuguese: A substância ativa do Actrapid, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": a insulina é produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir insulina.
Latvian: Actrapid aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Actrapid durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Actrapid priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: O Actrapid é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Latvian: Actrapid ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), deltveida muskulī (pleca apvidū) vai sēžas apvidū.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida no pâncreas.
Latvian: Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Portuguese: O Actrapid é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Latvian: Actrapid ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Actrapid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actrapid?
Portuguese: O que é o Actrapid?
Latvian: Kas ir Actrapid?
Portuguese: Como funciona o Actrapid?
Latvian: Kā Actrapid darbojas?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Actrapid, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Actrapid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como foi estudado o Actrapid?
Latvian: Kā noritēja Actrapid izpēte?
Portuguese: O início do estudo está previsto para Fevereiro de 2006.
Latvian: Pētījuma noslēgums ir paredzēts 2006. gada februārī.
Portuguese: O período de recrutamento esperado é de 18 meses.
Latvian: Paredzamais rekrutēšanas perioda ilgums ir 18 mēneši.
Portuguese: Mostre-lhes a embalagem.
Latvian: Parādiet viņiem iepakojumu.
Portuguese: O relatório final do estudo estará disponível 6 meses após a última visita do último doente incluído no estudo.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums būs pieejams 6 mēnešus pēc pēdējās pacienta vizītes pētījumā.
Portuguese: Julho de 2009
Latvian: 2009. gada jūlijam
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE ADARTREL (ver Anexo I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR ADARTREL ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMU (skatīt I pielikumu)
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, uma vez que pode demorar algumas semanas para que o medicamento produza efeitos.
Latvian: Jums jāturpina lietot zāles pat tad, ja Jūs nejūtaties labāk, jo var paiet vairākas nedēļas, līdz zāles iedarbosies.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de ADARTREL em crianças com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados de segurança e eficácia.
Latvian: Netiek rekomendēta ADARTREL lietošana bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo trūkst datu par drošību un efektivitāti.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QT.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu.
Portuguese: Nestas situações o seu médico deve supervisionar cuidadosamente o tratamento.
Latvian: Šādos gadījumos ārstam rūpīgi jānovēro ārstēšana.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu devu.
Portuguese: Início do Tratamento (1ª semana)
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana (1. nedēļa)
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose que necessita tomar em cada dia e como tal deve seguir as indicações do seu médico.
Latvian: Ārsts izlems, kāda deva Jums jālieto katru dienu, un Jums jāievēro ārsta norādījumi.
Portuguese: A França concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para o ropinirolee em 30 de Junho de 2004.
Latvian: Ropinirola reģistrācijas apliecība ir izsniegta Francijā 2004. gada 30. jūnijā.
Portuguese: Não tome mais comprimidos para além dos recomendados pelo seu médico.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā ieteicis ārsts.
Portuguese: Hipotensão postural, hipotensão
Latvian: Ortostatiska hipotensija, hipotensija
Portuguese: Lembre-se de tomar o medicamento.
Latvian: Neaizmirstiet ieņemt savas zāles.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação do ropinirole é em média de 6 horas.
Latvian: Ropinirola eliminācijas pusperiods vidēji ir 6 stundas.
Portuguese: O ropinirole está também indicado no tratamento da doença de Parkinson.
Latvian: Ropinirols ir indicēts arī Parkinsona slimības ārstēšanai.
Portuguese: Semana
Latvian: Nedēļa
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização do ropinirole em mulheres grávidas.
Latvian: Nav adekvātu datu par ropinirola lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: Mecanismo de acção
Latvian: Darbības mehānisms
Portuguese: Aumento da líbido
Latvian: Palielināts libido
Portuguese: Regime Terapêutico (2ª semana e seguintes)
Latvian: Ārstēšanas režīms (no 2. nedēļas)
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Portuguese: Alucinações, confusão
Latvian: Halucinācijas, apmulsums
Portuguese: Características relacionadas com a população
Latvian: Ar populāciju saistītās īpašības
Portuguese: 2 anos.
Latvian: 2 gadi
Portuguese: Prazo de validade
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Portuguese: A GlaxoSmithKline espera submeter o relatório final do estudo em
Latvian: GlaxoSmithKline plāno iesniegt pētījuma gala ziņojumu līdz
Portuguese: Outras experiências com ropinirole
Latvian: Cita pieredze ropinirola lietošanā
Portuguese: A dose exacta de ADARTREL que cada pessoa toma pode ser diferente.
Latvian: Precīza ADARTREL deva katram cilvēkam var būt atšķirīga.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts reproduktīvs toksiskums (skatīt apakšpunktu 5.3).
Portuguese: Se não tem a certeza, é essencial que contacte o seu médico.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs konsultētos ar ārstu.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Portuguese: Além disso, poderá ser considerada a redução da dose ou suspensão da terapêutica.
Latvian: Var apsvērt arī devas samazināšanu vai terapijas pārtraukšanu.
Portuguese: Visto desconhecer-se o risco potencial para o ser humano, recomenda-se que o ropinirole não seja utilizado durante a gravidez excepto se o benefício potencial para o doente seja superior ao risco potencial para o feto.
Latvian: Tā kā nav zināms potenciālais risks cilvēkiem, tiek ieteikts nelietot ropinirolu grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums pacientei neatsver potenciālo risku auglim.
Portuguese: Recomenda-se titulação da dose individual relativamente à eficácia e tolerabilidade.
Latvian: Ieteicama individuāla devas titrēšana atkarībā no efektivitātes un panesamības.
Portuguese: - está a tomar ADARTREL e o seu médico está a prescrever-lhe outro medicamento.
Latvian: - Jūs lietojat ADARTREL un ārsts Jums izraksta kādas citas zāles.
Portuguese: A resposta do doente ao ropinirole deverá ser avaliada após 3 meses de tratamento (ver secção 5.1).
Latvian: Pacienta reakcija uz ropinirolu jāizvērtē pēc 3 mēnešus ilgas terapijas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Portuguese: Não foi estudada a utilização de ADARTREL em crianças com Síndrome das Pernas Inquietas, pelo que ADARTREL não é prescrito habitualmente em doentes com idade inferior a 18 anos.
Latvian: ADARTREL lietošana bērniem ar nemierīgo kāju sindromu nav pētīta, tādēļ ADARTREL parasti netiek nozīmēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana
Portuguese: Não mastigue o(s) comprimido(s).
Latvian: Nesakošļājiet tableti(-es).
Portuguese: Tome ADARTREL uma vez ao dia por via oral, todos os dias e à mesma hora.
Latvian: Lietojiet ADARTREL iekšķīgi vienreiz dienā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Portuguese: Caso o tratamento seja interrompido por mais do que alguns dias, este deverá ser reiniciado usando a titulação da dose como acima descrito.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta ilgāk nekā uz dažām dienām, tā jāatsāk ar devas titrēšanu atbilstoši iepriekš norādītajam.
Portuguese: Quando se lembrar de tomar ADARTREL, tome a dose seguinte de ADARTREL à hora habitual.
Latvian: Kad Jūs atceraties par ADARTREL lietošanu, ieņemiet nākamo ADARTREL devu parastajā laikā.
Portuguese: A biodisponibilidade do ropinirole é de aproximadamente 50% (36 a 57%) e a Cmáx atinge-se em média 1,5 horas após a administração da dose.
Latvian: Ropinirola biopieejamība ir aptuveni 50% (36 līdz 57%), un Cmax tiek sasniegta vidēji 1,5 stundas pēc devas saņemšanas.
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Portuguese: Foi fornecida uma avaliação detalhada dos acontecimentos adversos mais frequentes na população-alvo (pontuação basal entre 24 e 40 pontos na IRLS).
Latvian: Sniegts sīkāks visbiežāk sastopamo nelabvēlīgo parādību novērtējums mērķpopulācijā (sākumstadijā - 24-40 punkti pēc IRLS).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agonista da dopamina, Código ATC: N04BC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dopamīna agonists, ATĶ kods: N04BC04
Portuguese: Descrição:
Latvian: Apraksts:
Portuguese: Se os seus sintomas se agravarem após a interrupção do tratamento com ADARTREL, deverá contactar o seu médico.
Latvian: Ja Jūsu simptomi pastiprinās pēc ADARTREL lietošanas pārtraukšanas, sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Portuguese: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Reino Unido
Latvian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Lielbritānija
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: Nesse momento deverá ser considerada a dose prescrita e a necessidade de continuação do tratamento.
Latvian: Šajā laikā jāapsver ordinētā deva un nepieciešamība pēc turpmākas terapijas.
Portuguese: Devido ao risco de hipotensão, recomenda-se precaução no tratamento de doentes com doença cardiovascular grave (em particular, insuficiência coronária).
Latvian: Hipotensijas riska dēļ ir jāievēro piesardzība attiecībā uz pacientiem ar smagu kardiovaskulāru slimību (īpaši koronāro mazspēju).
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Latvian: Tabletes kodols:
Portuguese: Geralmente os efeitos secundários são ligeiros e podem diminuir após estar a tomar o medicamento durante um curto espaço de tempo.
Latvian: Blakusparādības parasti ir vieglas un var mazināties pēc neilga zāļu lietošanas laika.
Portuguese: Não é recomendado o uso de ADARTREL durante a gravidez.
Latvian: ADARTREL nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Portuguese: Estas lesões são consideradas um fenómeno específico da espécie, pelo que não constituem risco no que respeita à utilização clínica do ropinirole.
Latvian: Šie bojājumi tiek uzskatīti par sugai specifiskiem un nenorāda uz risku ropinirola klīniskā lietošanā.
Portuguese: Caso isto ocorra, deverá consultar o seu médico.
Latvian: Ja tā notiek, konsultējieties ar savu ārstu.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Portuguese: O aumento da dose deverá ser efectuado gradualmente e titulado relativamente à resposta sintomática.
Latvian: Devas palielināšanai jābūt pakāpeniskai, un tai jātiek titrētai atkarībā no simptomātiskās atbildes reakcijas.
Portuguese: A biodisponibilidade do ropinirole apresenta uma grande variação interindividual.
Latvian: Ropinirola biopieejamība dažādiem indivīdiem ir ļoti atšķirīga.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Portuguese: Se os doentes sentirem efeitos adversos significativos deverá considerar-se uma redução da dose.
Latvian: Ja pacientiem rodas nozīmīgas blakusparādības, ir jāapsver devas samazināšana.
Portuguese: Durante o tratamento com ADARTREL tome especial cuidado quando conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: ADARTREL terapijas laikā ievērojiet īpašu uzmanību, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Portuguese: Estas sensações ocorrem durante períodos de repouso ou inactividade, na posição sentado ou deitado, especialmente na cama e são mais graves ao final do dia ou à noite.
Latvian: Šīs sajūtas rodas atpūtas vai miera periodos, piemēram, sēžot vai apguļoties, īpaši gultā, un pastiprinās vakarā vai naktī.
Portuguese: O ropinirole inalterado e os seus metabolitos são excretados principalmente pelos rins.
Latvian: Neizmainīts ropinirols un tā metabolīti pārsvarā tiek izdalīti caur nierēm.
Portuguese: Síncope, sonolência, tonturas (incluindo vertigens)
Latvian: Sinkope, miegainība, reibonis (ieskaitot vertigo)
Portuguese: Os efeitos indesejáveis deverão ser cuidadosamente monitorizados.
Latvian: Rūpīgi jāmonitorē iespējamās blakusparādības.
Portuguese: O efeito de ADARTREL pode ser aumentado ou diminuido por outros medicamentos ou vice versa.
Latvian: ADARTREL iedarbību var pastiprināt vai pavājināt citas zāles vai otrādi.
Portuguese: Sabe-se que o tabagismo pode induzir o metabolismo da CYP1A2, pelo que poderá ser necessário um ajuste da dose caso os doentes parem ou comecem a fumar durante o tratamento com ropinirole.
Latvian: Ir zināms, ka smēķēšana inducē CYP1A2 metabolismu, tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana, ja pacienti ropinirola terapijas laikā atmet vai uzsāk smēķēšanu.