FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
English: Distribution: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Czech: Distribuce: Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg.
English: Do not stop taking your medecine unless your doctor tells you to.
Czech: Neukončujte užívání léku, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
English: One blister contains 7, 10 or 14 film-coated tablets.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
English: • sudden, temporary loss of consciousness
Czech: • náhlé přechodné ztráty vědomí
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Czech: Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX“)
English: In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating drug is bound to plasma proteins.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že u pacientů je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku tohoto léku, užijte ji hned, jak si vzpomenete, a další dávku užijte v normální čas.
English: Primary hyperaldosteronism
Czech: Primární hyperaldosteronismus
English: Patients should be re-hydrated before the administration.
Czech: Pacienti by měli být před podáním rehydratováni.
English: If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
English: More than 95% of the absorbed dose is being excreted as unchanged compound in the urine.
Czech: Více než 95 % absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
English: • abnormal coordination
Czech: • abnormální koordinace
English: Despite the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended.
Czech: I přes nedostatek zkušeností se současným podáváním valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje.
English: The usual dose of Imprida HCT is one tablet per day.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně.
English: The antihypertensive effect persists over 24 hours after administration.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin po podání.
English: if you have liver problems.
Czech: jestliže máte jaterní potíže.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Imprida HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Imprida HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze.
English: Systemic lupus erythematosus
Czech: Systémový lupus erythematodes
English: No information is available regarding the use of valsartan and/or amlodipine during breast-feeding.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu a/nebo amlodipinu během kojení.
English: Not all pack sizes or strengths may be marketed.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
English: The renal clearance is composed of passive filtration and active secretion into the renal tubule.
Czech: Renální clearance se skládá z pasivní filtrace a aktivní sekrece do renálního tubulu.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
English: Biotransformation: Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Czech: Biotransformace: Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
English: During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2-4 weeks.
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů.
English: Like all medicines, Imprida HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Imprida HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: There is no relevant use of Imprida HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Imprida HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze.
English: Very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: However, it is important to take into account that Imprida HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Czech: Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Imprida HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv.
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány takto: velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10 časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000 vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
English: Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou v souladu s účinkem jak u mladých, tak i u starších pacientů.
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Czech: Amlodipin Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
English: Since the three components are equally well tolerated in younger and elderly patients, normal dose regimens are recommended (see section 4.2).
Czech: Protože všechny tři složky jsou tolerovány stejně u mladších i starších pacientů, doporučují se normální dávkovací režimy (viz bod 4.2).
English: Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je 70 % po perorálním podání.
English: Not known • stiff limbs and trembling hands
Czech: Není známo • tuhé končetiny a třes rukou
English: D-90429 Nuremberg Germany
Czech: D-90429 Norimberk Německo
English: Some of these substances could interact with the hydrochlorothiazide component of Imprida HCT (see interactions related to HCT).
Czech: Některé z těchto látek by mohly mít interakci s hydrochlorothiazidovou složkou přípravku Imprida HCT (viz interakce související s HCT).
English: Elderly (age 65 years or over)
Czech: Starší pacienti (věk 65 roků a více)
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Czech: Pokud je opětovné podání diuretika považováno za nezbytné, doporučuje se chránit exponovaná místa před sluncem a umělým UVA zářením.
English: • fever (pyrexia)
Czech: • horečka (pyrexie)
English: • weight increase
Czech: • zvýšení hmotnosti
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
English: Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers.
Czech: Omezená data naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížena jak u zdravých, tak u hypertenzních starších pacientů ve srovnání s mladými dobrovolníky.
English: • low blood pressure (feeling of faintness, light-headedness, sudden loss of consciousness)
Czech: • nízký krevní tlak (pocit slabosti, točení hlavy, náhlá ztráta vědomí)
English: Adverse reactions were generally mild and transient in nature and only infrequently required discontinuation of therapy.
Czech: Nežádoucí účinky byly obecně mírné a přechodné a jen zřídka vyžadovaly přerušení léčby.
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku
English: Hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells was also seen in both species.
Czech: Hypertrofie juxtaglomerulárních buněk ledvin byla pozorována také u obou druhů.
English: Systemic exposure to valsartan is slightly elevated in the elderly as compared to the young, but this has not been shown to have any clinical significance.
Czech: Systémová expozice valsartanu je mírně zvýšena u starších pacientů ve srovnání s mladými, ale nebylo prokázáno, že by to mělo klinický význam.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Czech: Tabletu polykejte celou a zapíjejte vodou.
English: The amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide combination was not tested for genotoxicity or carcinogenicity as there was no evidence of any interaction between these substances, which have been on the market for a long time.
Czech: Kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid nebyla zkoumána s ohledem na genotoxicitu a kancerogenitu, protože neexistují důkazy pro jakoukoli interakci mezi těmito látkami, které jsou na trhu již dlouhou dobu.
English: Distribution: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Czech: Distribuce: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
English: If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: Thiazides may alter glucose tolerance.
Czech: Thiazidy mohou změnit glukózovou toleranci.
English: It acts selectively on the receptor subtype AT1, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Czech: Působí selektivně na receptor podtypu AT1, který je odpovědný za známé působení angiotensinu II.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide are more likely in patients with allergy and asthma.
Czech: Reakce přecitlivělosti vůči hydrochlorothiazidu je pravděpodobnější u pacientů s alergiemi a astmatem.
English: Hypromellose Macrogol 4000
Czech: Hypromelosa Makrogol 4000
English: WHAT IMPRIDA HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE IMPRIDA HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: Administration of activated charcoal to healthy volunteers immediately or up to two hours after ingestion of amlodipine has been shown to significantly decrease amlodipine absorption.
Czech: Podání aktivního uhlí zdravým dobrovolníkům bezprostředně nebo nejdéle za dvě hodiny po požití amlodipinu signifikantně snížilo absorpci amlodipinu.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
English: The tablets should be swallowed whole with some water, at the same time of the day and preferably in the morning.
Czech: Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno.
English: Biotransformation: Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Czech: Biotransformace: Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is not activated.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivován.
English: The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
Czech: Zvýšení průměrné AUC je lineární a v terapeutickém rozmezí závislé na dávce.
English: Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Czech: Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
English: The presence of valsartan in the triple combination attenuated the hypokalaemic effect of hydrochlorothiazide.
Czech: Přítomnost valsartanu v trojité kombinaci snižovala hypokalemický účinek hydrochlorothiazidu.
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended (see section 4.4).
Czech: Jestliže je tato kombinace nutná, doporučuje se pečlivé sledování hladiny lithia (viz bod 4.4).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
English: In animal studies, reproductive toxicity was observed at high doses (see section 5.3).
Czech: Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3).
English: Imprida HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Czech: Přípravek Imprida HCT byl studován ve dvojitě slepé studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
English: Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/h and its renal clearance is 0.62 l/h (about 30% of total clearance).
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/hod a jeho renální clearance je 0,62 l/hod (přibližně 30 % celkové clearance).
English: Serum levels of calcium should be periodically monitored during treatment with thiazides.
Czech: Sérové hladiny vápníku by měly být během léčby thiazidy pravidelně monitorovány.
English: • decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute angle closure glaucoma)
Czech: • snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
English: Elimination: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Czech: Eliminace: Valsartan je vylučován především stolicí (přibližně 83 % dávky) a močí (přibližně 13 % dávky), převážně v nezměněné formě.
English: Vitamin D and calcium salts
Czech: Vitamín D a soli vápníku
English: As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Czech: Jak je možné očekávat pro látky, jejichž renální clearance činí pouze 30 % celkové plazmatické clearance, nebyla pozorována souvztažnost mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí k valsartanu.
English: • hair loss
Czech: • ztráta vlasů
English: • changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells
Czech: • změny v krevních testech funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi, nízká hladina červených krvinek
English: All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Czech: Všechny změny jsou způsobeny farmakologickým účinkem valsartanu, který způsobuje prodlouženou hypotenzi, především u kosmanů.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Imprida HCT.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Imprida HCT.
English: if you are taking medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Czech: jestliže užíváte léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi.
English: Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days.
Czech: Rovnovážného stavu v plazmě je dosaženo po kontinuálním podávání po dobu 7-8 dnů.
English: Pack sizes: 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets.
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
English: Absorption: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Czech: Absorpce: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
English: Talk to your doctor before drinking alcohol.
Czech: Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem.
English: Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Czech: Metformin by měl být používán pouze s opatrností kvůli riziku laktátové acidózy vyvolané možným funkčním renálním selháním spojeným s hydrochlorothiazidem.
English: Other metabolic disturbances
Czech: Jiné metabolické poruchy
English: The dose of Imprida HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Czech: Dávka přípravku Imprida HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.
English: The triple combination therapy was statistically superior to each of the three dual combination treatments in reduction of diastolic and systolic blood pressures.
Czech: Léčba trojkombinací byla statisticky nadřazena každé z dvojkombinací ve snižování jak systolického, tak diastolického krevního tlaku.
English: Valsartan had no adverse effects on the reproductive performance of male or female rats at oral doses up to 200 mg/kg/day.
Czech: Valsartan neměl nežádoucí účinky na reprodukci u samců a samic potkanů po perorální dávce až 200 mg/kg/den.
English: Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
Czech: Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nevolnost, progresivní dezorientace, apatie).
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Czech: Primární léčbou je co nejrychlejší zastavení léčby hydrochlorothiazidem.
English: There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích induktorů CYP3A4 na amlodipin.
English: Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade.
Czech: Intravenózní podání kalcium-glukonátu může být přínosné pro zvrácení účinků blokátorů kalciových kanálů.
English: If Imprida HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Czech: Pokud je přípravek Imprida HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production.
Czech: Thiazidy podávané ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu mohou inhibovat tvorbu mateřského mléka.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Czech: Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka v malém množství.
English: Stopping your treatment with Imprida HCT may cause your disease to get worse.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Imprida HCT může způsobit zhoršení Vaší nemoci.
English: Alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Czech: Je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
English: However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
Czech: Nicméně střídání dávek hydrochlorothiazidu a pryskyřice tak, že hydrochlorothiazid je podán minimálně 4 hodiny před a 4-6 hodin po podání pryskyřic, by mělo teoreticky minimalizovat interakci.
English: The clinical translation of these pharmacokinetic variations may be more pronounced in the elderly.
Czech: Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů.
English: Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia.
Czech: Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii.
English: Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 inducers.
Czech: Proto je třeba amlodipin spolu s induktory CYP3A4 podávat s opatrností.
English: The effect of food on hydrochlorothiazide absorption, if any, has little clinical significance.
Czech: Vliv jídla na absorpci hydrochlorothiazidu, pokud existuje, má minimální klinický význam.
English: • abnormal liver function test
Czech: • abnormální jaterní funkční testy
English: Increase of dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Czech: Zvýšení dávky probenecidu a sulfinpyrazonu může být též zapotřebí.
English: Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
English: Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
English: • sad mood (depression)
Czech: • pocity smutku (deprese)
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to a week of treatment initiation.
Czech: Mezi příznaky patří akutní nástup snížené ostrosti zraku nebo bolest očí nastupující obvykle během několika hodin až týdne po zahájení léčby.