FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ovom je postupku od CVMP-a zatraženo preispitivanje odobrenja za stavljanje na tržište svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane kako bi se osigurala odgovorna uporaba tvari u cilju zaštite zdravlja životinja i ograničenja mogućeg rizika za javno zdravlje u budućnosti.
Latvian: Šīs procedūras laikā CVMP tika lūgta pārskatīt visu kolistīnu saturošu veterināro zāļu, ko lieto kombinācijā ar citām iekšķīgi lietojamām pretmikrobu vielām produktīvajām sugām, reģistrācijas apliecības, lai nodrošinātu atbildīgu vielas lietošanu, tādējādi aizsargājot dzīvnieku veselību un ierobežojot turpmāka riska sabiedrības veselībai iespējamību.
Croatian: Neki od proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja namijenjeni su za primjenu u ždrebadi.
Latvian: Dažas šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautās zāles ir indicētas infekcijas ārstēšanai kumeļiem.
Croatian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf svojstava kolistina
Latvian: J Antimicrob Chemother 67: 638-651 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kolistīna zāļu kombināciju lietošanas gadījumu indikācijām, kuras nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5
Latvian: Pharmagal spol. s.r.o.
Croatian: Uz obnovljenu primjenu kolistina u humanoj medicini, osobito kao posljednje rješenje u terapijskoj opciji za liječenje infekcija prouzročenih gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, a koji su rezistentni na više lijekova (MDR), prošireno rezistentni (XDR) i rezistentni na sve lijekove (PDR), uključujući bacile Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, s nastavljanjem veterinarske primjene tvari moguće su zabrinutosti za javno zdravlje.
Latvian: Līdz ar atjaunoto kolistīna lietošanu cilvēku ārstniecībā, galvenokārt izmantojot kā galējo terapeitisko līdzekli MDR, XDR un TDR, laktozi fermentējošu un nefermentējošu gramnegatīvu baciļu, tostarp Pseudomonas aeruginosa un Acinetobacter baumannii izraisītu infekciju ārstēšanā, pastāv potenciāli sabiedrības veselības draudi sakarā ar vielas veterināro lietošanu.
Croatian: koji sadržavaju kolistin za indikacije za bakteriju Salmonella spp. Utvrđeni rizik za javno zdravlje jest da liječenje kliničkih ili subkliničkih infekcija bakterijom Salmonella radi smanjenja broja bakterija može ometati programe nadzora EU-a
Latvian: Sabiedrības veselības identificētais risks ir klīnisku vai subklīnisku Salmonella izraisītu infekciju ārstēšana, kuras mērķis ir samazināt baktēriju skaitu, kas var ietekmēt ES kontroles programmu īstenošanu un tādējādi apdraudēt sabiedrības veselību un pārtikas nekaitīgumu.
Croatian: Kad je riječ o indikacijama za gastrointestinalni trakt, također postoje zabrinutosti jesu li kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin u prednosti pred monoterapijom.
Latvian: Attiecībā uz kuņģa-zarnu traktu indikācijām, pastāv arī bažas, vai kolistīna zāļu kombināciju lietošana nav nepieciešama vairāk nekā monoterapija.
Croatian: Kolistin se upotrebljava za liječenje i sprječavanje bolesti uzrokovanih osjetljivim bakterijama (npr. Escherichia coli) u svinja, peradi, zečeva, goveda, ovaca i koza.
Latvian: Tas pieder pie polimiksīnu terapeitiskās klases un ir identisks polimiksīnam E. Kolistīnu lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa jutīgās baktērijas (piemēram, Escherichia coli) cūkām, mājputniem, trušiem, liellopiem, aitām un kazām.
Croatian: Svinje za tov Primjena u vodi za piće
Latvian: Cūkām Perorālai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Croatian: doksiciklin hiklat kolistin sulfat
Latvian: Doksiciklīna hiklāts Kolistīna sulfāts
Croatian: Povijesno gledajući, smatralo se da ta nestabilnost rezistencije na polimiksin i izostanak horizontalnog prijenosa gena tih mutacija smanjuju rizik brzog širenja rezistencije na kolistin Međutim, važno je napomenuti da stabilna rezistencija na subkliničkoj razini (heterorezistencija) može ostati nezapažena konvencionalnim tehnikama kultura/osjetljivosti
Latvian: Iepriekš šī polimiksīnu rezistences nestabilitāte un šo mutāciju horizontālās gēnu pārneses neesamība tika uzskatīta par kolistīna rezistences straujas izplatīšanās riska samazināšanu
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Croatian: Nisu omogućena posebna klinička ispitivanja za invazivnu bakteriju E. coli, sekundarnu u odnosu na gastrointestinalnu bolest.
Latvian: Invazīvās E. coli sekundārās kuņģa-zarnu trakta slimības gadījumā netika uzrādīts neviens konkrēts klīniskais pētījums.
Croatian: 47032 Bertinoro Italy
Latvian: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Croatian: Svinje, telad Oralna primjena
Latvian: Cūkām, teļiem Iekšķīgai lietošanai
Croatian: Svinje i pilići (osim nesilica)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas)
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se nijedna gastrointestinalna indikacija ne može podržati za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka kolistīna zāļu kombinācijām kuņģa-zarnu trakta indikācijai nevar sniegt nekādu pamatojumu.
Croatian: 2 o prodaji antimikrobnih sredstava, broju odobrenja za stavljanje lijeka u promet po farmaceutskom obliku / putu primjene i načinu primjene, proizvode koji sadržavaju samo kolistin i koji se primjenjuju oralnim putem (skupno liječenje) smatralo se prioritetnima.
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf pieejamo informāciju par antibakteriālo līdzekļu tirdzniecību, reģistrācijas apliecību skaitu uz katru farmaceitisko formu / ievadīšanas un lietošanas veidu, par prioritāti tika noteiktas tikai kolistīnu saturošas zāles iekšķīgai lietošanai (ārstēšanas grupa).
Croatian: enrofloksacin kolistin sulfat
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts
Croatian: Svinje
Latvian: Cūkām Perorāli
Croatian: Terenska su ispitivanja pokazala da se danas za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u/EGP-u kolistin primjenjuje ponajprije u svinja, uključujući skupna liječenja i sprečavanje proljeva prouzročenog
Latvian: 8. Attiecībā uz produktīvajiem dzīvniekiem šobrīd ES/EEZ lauka pētījumos ir pierādīts, ka to galvenokārt lieto cūkām, ieskaitot grupu terapiju, un diarejas profilaksei, ko izraisa E. coli un Salmonella spp., kā pirmās izvēles ārstēšanas līdzekli jaundzimušo diarejas ārstēšanā, ko izraisa E. coli sivēnos
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja dostupnih u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. proizvodi za monoterapiju pokazali su jednaku učinkovitost kao i kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin.
Latvian: norādīti šajā pārvērtēšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, monoterapijas zāles uzrādīja tādu pašu efektivitāti kā kolistīna zāļu kombinācijas.
Croatian: Opravdanje kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas pamatojums
Croatian: Kombinacije kolistina s drugim antimikrobnim lijekovima dostupne su za skupno liječenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane u nekim europskim državama članicama.
Latvian: Dažās Eiropas Savienības dalībvalstīs kolistīna saturošu zāļu kombinācijas ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem pieejamas kuņģa-zarnu trakta un elpošanas ceļu infekcijas slimību ārstēšanas grupās produktīvajiem dzīvniekiem.
Croatian: Ocjene i zaključci o omjeru koristi i rizika
Latvian: Ieguvumu un zāļu riska samēra novērtējums un secinājumi
Croatian: Nedavni globalni porast gram-negativnih bakterija u humanoj medicini koje su rezistentne na više lijekova, prošireno rezistentne i rezistentne na sve lijekove prisilio je kliničare na ponovno uvođenje toksičnog sustavnog liječenja kolistinom u obliku manje toksičnog neaktivnog prolijeka, kolistina metan sulfonata, kao posljednjeg rješenja antimikrobika za infekcije takvim bakterijama koje su često uzrok infekcija povezanih sa zdravstvenom skrbi
Latvian: , ārsti ir spiesti atkārtoti ieviest sistemātiski toksisko terapiju ar kolistīna metanesulfonātu - mazāk toksisku neaktīva prekursora formu kā galējo pretmikrobu līdzekli infekciju ārstēšanā ar šādām baktērijām, kas bieži izraisa ar veselības aprūpi saistītas infekcijas
Croatian: S obzirom na nedavnu ključnu važnost kolistina u humanoj medicini, primjena u veterini može se opravdati samo u okviru načela o opreznoj uporabi, što nije slučaj za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin za negastrointestinalne indikacije.
Latvian: Ņemot vērā vēl nesen atzīto kolistīna lietošanas kritisko nozīmi cilvēku ārstēšanā, veterinārās zāles var pamatot tikai ar piesardzīgas lietošanas principiem, kas nav attiecināmi uz de Jong A et al.
Croatian: COLISULTRIX, geriamieji milteliai trimetoprim kolistin sulfat
Latvian: COLISULTRIX, geriamieji milteliai
Croatian: kolistin sulfat oksitetraciklin hidroklorid
Latvian: Oksitetraciklīns hidrohlorīds Kolistīna sulfāts
Croatian: Svinje, pilići (osim kokoši koje nesu jaja za prehranu ljudi)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)
Croatian: Podaci proizvođača, znanstveni referentni izvori i stručna izvješća dostavljena u ovome postupku upućivanja u skladu s člankom 35. idu u prilog određenim indikacijama nekih od proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu dažu zāļu indikāciju pamatojumam tika sniegta patentēta informācija, zinātniskās atsauces un ekspertu sagatavoti ziņojumi.
Croatian: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai spiramicin adipat kolistin sulfat
Latvian: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai
Croatian: Razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību pieteikuma atsaukšanai
Croatian: Oralna primjena, nakon dodavanja u hranu za životinje
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, pievienojot barībai
Croatian: Ždrebad, telad
Latvian: Kumeļiem, teļiem
Croatian: Polimiksini su aktivni osobito u borbi protiv širokog raspona gram-negativnih bacila (npr. E. coli, Salmonella spp. i P. aeruginosa), uključujući bacile koji pokazuju karbapenemsku rezistenciju, kao i određene bacile Mycobacterium spp. Polimiksini nemaju klinički korisno djelovanje u borbi protiv gram-pozitivnih bakterija, gram-negativnih koka, anaeroba i molikuta, uključujući Mycoplasma spp.
Latvian: 4. Plaša spektra kolistīna aktivitāte pret gramnegatīvām baktērijām ietver piesaistīšanos lipīdam A, kas ir lipopolisaharīda enkurs un daudzu baktēriju ārējās membrānas galvenā sastāvdaļa Polimiksīni ir īpaši aktīvi attiecībā pret dažādām gramnegatīvu baciļu (piemēram, E. coli, Salmonella spp. and P. aeruginosa) sugām, ieskaitot tās, kurām ir karbapenēma rezistence, kā arī noteiktām Mycobacterium spp.
Croatian: Primjena u hrani za životinje
Latvian: Cūkām Lietošanai ar barību
Croatian: Premiks za ljekovitu hranu za životinje
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Croatian: ampicilin trihidrat kolistin sulfat
Latvian: Ampicilīna trihidrāts Kolistīna sulfāts
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju za primjenu u vodi za piće
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Croatian: kolistin sulfat spiramicin adipat
Latvian: Kolistīna sulfāts Spiramicīna adipāts
Croatian: Koncepti sinergije kombinacije kolistina od veće su važnosti u humanoj medicini jer se male doze kolistina ubrizgavaju parenteralno s drugim antimikrobnim lijekovima kako bi se izbjegla toksičnost.
Latvian: zemās devas tiek injicētas parenterāli kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, lai izvairītos no toksicitātes.
Croatian: eritromicin estolat kolistin sulfat
Latvian: Kolistīna sulfāts Eritromicīna estolāts
Croatian: Janjad
Latvian: Jēriem
Croatian: Rasprava dostupnih podataka
Latvian: 2. Pieejamo datu apspriešana
Croatian: Načela odgovorne primjene
Latvian: Atbildīgas lietošanas principi
Croatian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Croatian: 683 23 Ivanovice na Hané Češka Republika
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika
Croatian: Po zahtjevu Europske Komisije (EK), u srpnju 2013. CVMP i CHMP usvojili su znanstveni savjet i detaljnija razmatranja o kolistinu1.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas (EK) prasības 2013. gada jūlijā CVMP un CHMP pieņēma zinātnisku ieteikumu un detalizētus apsvērumus par kolistīnu1.
Croatian: Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Croatian: Ovo je u skladu s prethodnom ocjenom CVMP-a i znanstvenim savjetom Europske komisije.
Latvian: Tas saskan ar CVMP iepriekšējo izvērtējumu un Eiropas Komisijai iesniegto zinātnisko ieteikumu.
Croatian: Osim toga, liječenje subkliničkih infekcija Salmonella sa ciljem smanjivanja broja bakterija može interferirati s kontrolnim programima (primjerice Uredba 1177/2006; EFSA, 20105) za ovu bolest.
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Croatian: 3 000 000 IU Tableta
Latvian: 3 000 000 IU Tablete
Croatian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA
Latvian: 2010. EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Croatian: Kolistin se ne smije koristiti za kontrolu salmoneloze budući da nije u skladu s kontrolnim programima za ovu bolest i može predstavljati rizik za javno i životinjsko zdravstvo.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot salmonelozes kontrolei, jo tas neatbilst šīs slimības kontroles programmām un var radīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Croatian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Latvian: Portugāle CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Croatian: „Nema prijava o prijenosu rezistencije na mobilne genetičke elemente (poput plazmida) između bakterija ili sa životinja na ljude."
Latvian: "Nav ziņots par rezistences pārnesi uz mobiliem ģenētiskiem elementiem (piemēram, plazmīdām) starp baktērijām vai no dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Croatian: Ilfov, Rumunjska
Latvian: Ilfov, Rumānija
Croatian: Rumunjska PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Latvian: Rumānija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Croatian: Russe 7200
Latvian: Russe 7200 Bulgārija
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Latvian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itālija
Croatian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Latvian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itālija
Croatian: Trajanje terapije ne smije iznositi više od 7 dana.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Croatian: Zamijeniti, gdje je primjenjivo, preporuke za terapiju koja je dulja od 7 dana, ili u slučaju kada nije navedena preporuka za trajanje terapije, sljedećom izjavom:
Latvian: Aizvietot, kur piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kas ir ilgākas par 7 dienām, vai, ja nav sniegts ieteikums par ārstēšanas ilgumu, ar turpmāk norādīto apgalvojumu:
Croatian: Španjolska POLICHEM SLU Pol.
Latvian: POLICHEM SLU Pol.
Croatian: Primjena kolistina za profilaksu ne udovoljava načelima odgovorne primjene.
Latvian: Kolistīna lietošana profilaksei neatbilst atbildīgas lietošanas principiem.
Croatian: U ovom postupku upućivanja nisu ocijenjeni kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, rizik za okoliš i rezidui.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieka drošība, lietotāja drošība vides riski un atliekas.
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE RUMUNJSKA SRL
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Croatian: U mnogim slučajevima preporučena je doza od 100 000 IU/kg za sisavce (vrste koje nisu perad), (raspon od otprilike 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg tjelesne mase), te od 75 000 IU/kg za vrste peradi (raspon od otprilike 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg tjelesne mase).
Latvian: Daudzos gadījumos zīdītājiem (sugām, kas nav mājputni) ieteicamā deva ir 100 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 18 000 SV/kg līdz 250 000 SV/kg) un mājputnu sugām 75 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 19 200 SV/kg līdz 270 000 SV/kg).
Croatian: Mađarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Latvian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Croatian: Hrvatska Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Latvian: Horvātija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Croatian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Latvian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugāle
Croatian: Država članica EU/EGP
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Croatian: Ova grupa antibiotika ima polipeptidnu strukturu, s uglavnom bakterijskim djelovanjem i srednjim antibakterijskim spektrom koji pokriva samo gram-negativne mikroorganizme.
Latvian: Šai antibiotiku grupai ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēju antibakteriālo spektru, kas iedarbojas tikai uz gramnegatīviem mikroorganismiem.
Croatian: Treba zadržati specifične preporuke za terapiju kraću od 7 dana.
Latvian: Jāsaglabā specifiskas ārstēšanas rekomendācijas, kas ir īsākas par 7 dienām.
Croatian: Bugarska Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Latvian: Bulgārija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Croatian: Francuska Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Latvian: Zone d'activites du bois de teillay
Croatian: Slovenija Krka, d. d., Novo mesto,
Latvian: Slovēnija Krka, d. d., Novo mesto,
Croatian: Posebna upozorenja prilikom primjene na životinjama:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Croatian: Suspenzija
Latvian: Suspensija
Croatian: 96-100 Skierniewice Poljska
Latvian: 96-100 Skierniewice Polija
Croatian: Hrvatska ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Latvian: Horvātija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Croatian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Latvian: Nīderlande A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nīderlande
Croatian: Trajanje terapije
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Croatian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Latvian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itālija
Croatian: Bugarska Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Latvian: Bulgārija Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Croatian: Trajanje terapije treba ograničiti na minimalno vrijeme potrebno za liječenje bolesti.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz slimības ārstēšanai nepieciešamajam minimālajam laikam.
Croatian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Itālija
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Intestinalni antiinfektivni lijekovi, antibiotici ATCvet kod: QA07AA10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zarnu pretinfekcijas līdzekļi, antibiotikas ATĶ vet kods: QA07AA10
Croatian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poljska
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polija
Croatian: 62-200 Gniezno Poljska
Latvian: 62-200 Gniezno Polija
Croatian: Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Latvian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Croatian: Francuska Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Latvian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francija
Croatian: U savjetu se navodi sljedeće:
Latvian: Ieteikumā teikts:
Croatian: Dodati za sve proizvode i dopuniti gdje je primjenjivo:
Latvian: Pievienot visām zālēm un mainīt, kur piemērojams:
Croatian: Uz prethodno opisane mjere, CVMP je preporučio uključivanje sljedećih specijalnih mjera opreza za primjenu u životinja kako bi se osigurala odgovorna primjena kolistina u životinja: „Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajiem pasākumiem CVMP ieteica dzīvniekiem iekļaut turpmāk norādītos īpašos piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu atbildīgu kolistīna lietošanu dzīvniekiem: "Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Croatian: Kolistin sulfat je polipeptidni antibiotik koji se ubraja u grupu antibiotika polimiksina.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder pie polimiksīnu antibiotiku grupas.
Croatian: Preporučeno je brisanje Salmonella spp. budući da nisu dostavljeni klinički podaci ili su dostavljeni vrlo ograničeni ili nekonkluzivni klinički podaci u prilog ove indikacije.
Latvian: Salmonella spp. dzēšanu ieteica, jo šīs indikācijas atbalstam netika iesniegti nekādi, kaut ļoti ierobežoti vai neizsmeļoši, klīniski dati.
Croatian: KOLIFARM 1,2 mil IU/g Premiks na medikáciu krmiva
Latvian: KOLIFARM 1,2 mil IU/g premix na medikáciu krmiva
Croatian: Prije metafilaktičke terapije treba utvrditi prisutnost bolesti u stadu.
Latvian: Pirms metafilaktiskas ārstēšanas jāapstiprina saslimšanas ganāmpulkā.
Croatian: Bugarska Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Latvian: Bulgārija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Croatian: Ovaj savjet daje kritički osvrt na najnovije informacije o primjeni kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane u EU, njegovom djelovanju na razvoj rezistencije u ovoj kategoriji antimikrobnih sredstava koji su važni za ljudsko i životinjsko zdravlje, kao i moguće djelovanje na zdravlje ljudi i životinja.
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.
Croatian: Ocjena rizika
Latvian: Riska novērtējums
Croatian: D-85276 Pfaffenhofen Njemačka
Latvian: D-85276 Pfaffenhofen Vācija
Croatian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Latvian: 20864 - Agrate Brianza (MB) Itālija
Croatian: 1161 Budapest Mađarska
Latvian: 1161 Budapest Ungārija
Croatian: Bugarska BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Latvian: Bulgārija BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francuska
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Croatian: Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Latvian: 944, Filipestii de Padure ,
Croatian: Iako u ovim slučajevima kolistin nije jedina djelatna tvar, on je jedini antimikrobik u proizvodu i stoga su ovi proizvodi obuhvaćeni ovim postupkom upućivanjem.
Latvian: Lai gan šajos gadījumos kolistīns nav vienīgā aktīvā viela, tā ir vienīgā antibiotika zālēs, tādēļ tās ir iekļautas šajā pārskatīšanā.
Croatian: 25190 Lerida
Latvian: 25190 Lerida Spānija
Croatian: Kada je to moguće, kolistin treba koristiti samo na temelju testiranja podložnosti.
Latvian: Kad vien iespējams, kolistīns jālieto tikai, pamatojoties uz uzņēmības testēšanu.
Croatian: 150 mg/Tableta Tableta
Latvian: 150 mg/tablet
Croatian: Otprilike 54% proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom sadrži općenite indikacije, dok preostalih 46% sadrži specifične indikacije, uglavnom gastrointestinalne infekcije uzrokovane Enterobacteriaceae (primjerice E. coli i Salmonella) osjetljivom na kolistin.
Latvian: Aptuveni 54 % no šajā pētījumā apskatītajām zālēm ir vispārējas indikācijas, bet atlikušajiem 46 % indikācijas ir specifiskas, galvenokārt, pret kolistīnu jutīgu enterobaktēriju izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekcijām (piem., E. coli un Salmonella).
Croatian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Latvian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Beļģija
Croatian: Podaci dostupni iz posljednjeg izvještaja Europskog praćenja veterinarske potrošnje antimikrobika (ESVAC)2 pri EMA potvrđuju da se polimiksini (kolistin) koriste najčešće u oralnim oblicima.
Latvian: Datos no iepriekšējās EMA Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu lietošanas uzraudzības programmas (ESVAC)2 pārskata redzams, ka polimiksīnus (kolistīnu) galvenokārt lieto iekšķīgi lietojamās formās.
Croatian: 47122 Forlì Italija
Latvian: 47122 Forlì Itālija