FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прекратете окончателно лечението със Zejula.
Norwegian Bokmål: • Seponer Zejula permanent.
Bulgarian: В проучване на баланса на масите, M1 и М10 (образуваните впоследствие М1 глюкурониди) са основните циркулиращи метаболити.
Norwegian Bokmål: Niraparib metaboliseres primært av karboksylesteraser (CE) for å danne en inaktiv hovedmetabolitt, M1. I en massebalansestudie var M1 og M10 (påfølgende dannede M1-glukuronider) de sirkulerende hovedmetabolittene.
Bulgarian: Zejula 100 mg твърди капсули нирапариб (niraparib)
Norwegian Bokmål: Zejula 100 mg harde kapsler niraparib
Bulgarian: При пациентки, лекувани със Zejula, се съобщават хематологични нежелани реакции (тромбоцитопения, анемия, неутропения).
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger (trombocytopeni, anemi, nøytropeni) er rapportert hos pasienter behandlet med Zejula.
Bulgarian: Нирапариб е субстрат на P-гликопротеин (P-gp) и протеина на резистентност на ракa на гърдата (BCRP).
Norwegian Bokmål: Niraparib som et substrat for efflukstransportører (P-gp, BCRP og MATE1/2) Niraparib er et substrat for P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (BCRP).
Bulgarian: Преживяемостта без прогресия е определена според версия 1.1 на Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) или според клиничните признаци и симптоми и увеличени нива на CA125. PFS е измерена от времето на рандомизиране (което се е провело до 8 седмици след завършване на схемата на химиотерапия) до прогресия на заболяването или смърт.
Norwegian Bokmål: RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versjon 1.1) eller kliniske tegn og symptomer og forhøyet CA-125.
Bulgarian: (N = 116)
Norwegian Bokmål: placebo (N = 116)
Bulgarian: В клиничните проучвания не са установени пациентки с вече съществуваща тежка степен бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med eksisterende alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgikk hemodialyse, ble identifisert i kliniske studier (se pkt.
Bulgarian: 84 × 1 твърди капсули
Norwegian Bokmål: • 84 × 1 harde kapsler
Bulgarian: Преживяемост без прогресия 2 Медиана (95 % CI)месеци
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI) Progresjonsfri overlevelse 2
Bulgarian: Инхибиране на ефлуксни транспортери (P-gp, BCRP, BSEP и MATE1/2)
Norwegian Bokmål: Hemming av efflukstransportører (P-gp, BCRP, BSEP og MATE1/2) Niraparib er ikke en hemmer av BSEP.
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (alu/alu)
Bulgarian: 240 mg
Norwegian Bokmål: 240 mg Filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Търговско име Концентрация Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: Двете дози не трябва да се приемат по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Begge doser skal ikke tas samtidig.
Bulgarian: Колко таблетки трябва да приемате
Norwegian Bokmål: Hvor mange tabletter du skal ta
Bulgarian: Ако все пак възнамерявате да излезете на слънце:
Norwegian Bokmål: • Dersom du vil være ute i solen:
Bulgarian: Не приемайте Zelboraf:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zelboraf:
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2016 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. september 2016
Bulgarian: Не се препоръчва лечение.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales ikke.
Bulgarian: Тази промяна може да е довела до развитието на меланом.
Norwegian Bokmål: Denne endringen kan føre til utvikling av melanom.
Bulgarian: Проучването включва две едновременно участващи кохорти:
Norwegian Bokmål: Studien bestod av to samtidig rekrutterte kohorter:
Bulgarian: Включени са общо 146 пациенти.
Norwegian Bokmål: Totalt 146 pasienter ble inkludert i studien.
Bulgarian: Стадий IIIc/M1A/M1B
Norwegian Bokmål: IIIc/M1A/M1B
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Те не трябва да се дъвчат или разчупват.
Norwegian Bokmål: De skal ikke tygges eller knuses.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zelboraf
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zelboraf
Bulgarian: Не приемайте повече Zelboraf, докато не говорите с лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer Zelboraf før du har snakket med en lege.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 52 години, като 19 % от пациентите са по-възрастни от 65 години.
Norwegian Bokmål: Median alder var 52 år, og 19 % av pasientene var eldre enn 65 år.
Bulgarian: Освен това през първите три месеца се препоръчва ежемесечен ЕКГ контрол.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales EKG-overvåking under de tre første månedene.
Bulgarian: Няма проучвания за пре- и постнаталното развитие.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av pre- og postnatal utvikling.
Bulgarian: Какво представлява Zelboraf и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Zelboraf er og hva det brukes mot
Bulgarian: Общо n = 146
Norwegian Bokmål: Totalt n=146
Bulgarian: Вземете 4 таблетки сутринта.
Norwegian Bokmål: • Ta 4 tabletter om morgenen.
Bulgarian: Zelboraf не се препоръчва при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Zelboraf anbefales ikke til barn og ungdom.
Bulgarian: Слънчево изгаряне, повишена чувствителност към слънчева светлина
Norwegian Bokmål: • Solbrenthet, større følsomhet for sollys
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако получите някой от следните симптоми:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer:
Bulgarian: Не е възможно да се определи максималната поносима доза.
Norwegian Bokmål: Maksimalt tolerert dose kunne ikke fastslås.
Bulgarian: Нараняване, отравяне и усложнения при процедури
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Bulgarian: Към 1 февруари 2012 общо 675 пациенти са били оценявани чрез обновен post hoc анализ за PFS.
Norwegian Bokmål: Per 1. februar 2012 kunne totalt 675 pasienter evalueres for post-hoc analyse oppdatering for PFS.
Bulgarian: Намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения).
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller (nøytropeni).
Bulgarian: Данни за крайна дата 1 февруари 2012 (ш)
Norwegian Bokmål: Data cut-off dato 1. februar 2012 (z)
Bulgarian: След това са извършени post hoc анализи на преживяемостта, както е описано в таблица 7.
Norwegian Bokmål: Post-hoc overlevelsesanalyser ble deretter utført som beskrevet i tabell 7.
Bulgarian: Разликите в експозицията обаче не са достатъчно големи, за да налагат коригиране на дозата въз основа на телесните размери или пола.
Norwegian Bokmål: Forskjellene i eksponering er imidlertid ikke store nok til å rettferdiggjøre dosejustering basert på kroppsstørrelse eller kjønn.
Bulgarian: Към 30 декември 2010, общо 549 пациенти са били оценявани за PFS, a 439 пациенти са били оценявани за обща честота за отговор. (ш)
Norwegian Bokmål: Per 30. desember 2010 kunne totalt 549 pasienter evalueres for PFS og 439 pasienter kunne evalueres for total responsrate.
Bulgarian: Много чести: GGT
Norwegian Bokmål: · Svært vanlige: GGT
Bulgarian: Това може да повлияе действието на Zelboraf.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke virkningen av Zelboraf.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: носете облекло, което защитава кожата Ви, включително главата и лицето, ръцете и краката;
Norwegian Bokmål: • må du bruke klær som beskytter huden, også hode og ansikt, armer og ben
Bulgarian: Той е свързан в голяма степен с човешките плазмени протеини in vitro (>99 %).
Norwegian Bokmål: Vemurafenib bindes i stor grad til humane plasmaproteiner in vitro (> 99 %).
Bulgarian: Четиридесет и девет процента от пациентите са имали неуспех при ≥ 2 предишни терапии.
Norwegian Bokmål: Hos 49 % av pasientene hadde ≥ 2 tidligere behandlinger sviktet.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като използването на повече от едно лекарство по едно и също време може да засили или да отслаби ефекта на лекарствата.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig, siden bruk av flere legemidler samtidig kan forsterke eller minske effekten av legemidlene.
Bulgarian: Ако Вашият лекар открие този вид кожен рак, ще го лекува или ще Ви изпрати при друг лекар за лечение.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din oppdager denne typen hudkreft, vil han/hun behandle deg eller sende deg til en annen lege for behandling.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели, с чаша вода.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Bulgarian: Той може да се прилага само при пациенти, чийто рак има промяна (мутация) в „BRAF" гена.
Norwegian Bokmål: Det kan bare brukes hos pasienter hvor kreften har en endring (mutasjon) i "BRAF"-genet.
Bulgarian: Лечението трябва да се поднови след намаляване на QTc под 500 ms и при по-ниска доза, както е описано в таблица 2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes på nytt når QTc er redusert til under 500 ms og med en lavere dose som beskrevet i tabell 2.
Bulgarian: Всички включени термини се основават на най-високия процент, наблюдаван при клиничните изпитвания фаза II и фаза III.
Norwegian Bokmål: Alle angivelser er basert på den høyeste prosentandelen som ble observert i kliniske fase II- og fase III-studier.
Bulgarian: В повечето случаи, пациентите са получавали схеми на лъчетерапия, по-големи или равни на 2 Gy/ден (хипофракционирани схеми).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene mottok pasientene strålingsregimer større enn eller lik 2 Gy/dag (hypofraksjonerte regimer).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 4 таблетки два пъти дневно (общо 8 таблетки).
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 4 tabletter to ganger daglig (totalt 8 tabletter).
Bulgarian: Не е ясно дали това е ефект от пола или от телесната маса.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om dette er en effekt relatert til kjønn eller kroppsstørrelse.
Bulgarian: Вижте мерки за мониториране в точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Se overvåkingstiltak under pkt 4.4.
Bulgarian: При предварително определения междинен анализ със заключване на базата данни на 30 декември 2010 г. е наблюдавано значимо подобрение в съвместните първични крайни точки OS (p<0,0001) и PFS (p<0,0001) (нестратифициран log-rank тест).
Norwegian Bokmål: Ved den forhåndsbestemte interimanalysen med data cut-off pr. 30. desember 2010 ble det observert signifikante forbedringer i de ko-primære endepunktene OS (p< 0,0001) og PFS (p< 0,0001) (ikkestratifisert log rank-test).
Bulgarian: Не се налага специално коригиране на дозата при пациенти на възраст > 65 години.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen spesiell dosejustering er nødvendig hos pasienter > 65 år.
Bulgarian: Да се прекъсне лечението до степен 0 - 1.
Norwegian Bokmål: Opphold i behandlingen inntil grad 0-1.
Bulgarian: Няма информация относно безопасността на Zelboraf при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om sikkerheten av Zelboraf hos gravide kvinner.
Bulgarian: Брой на събития (%)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (%)
Bulgarian: Вемурафениб е вещество от клас IV (ниска разтворимост и пермеабилитет) според критериите, описани в Системата за класификация на биофармацевтичните средства.
Norwegian Bokmål: Vemurafenib er et klasse IV legemiddel (lav oppløselighet og permeabilitet) ifølge kriteriene som er beskrevet i The Biopharmaceutics Classification System.
Bulgarian: Филмово покритие Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Bulgarian: Таблица 8 показва терапевтичния ефект за всички предварително определени стратификационни променливи, които са установени като прогностични фактори.
Norwegian Bokmål: Tabell 8 viser behandlingseffekten i henhold til alle forhåndsbestemte stratifiseringsvariabler som er fastsatt som prognostiske faktorer.
Bulgarian: Лактат дехидрогеназа, ECOG PS: Функционално състояние според Източна съвместна група по онкология (Eastern Cooperative Oncology Group)
Norwegian Bokmål: LDH: laktatdehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте имали друг вид рак, различен от меланом, тъй като
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du tidligere har hatt en annen type kreft enn melanom, da
Bulgarian: Лечението на удължаването на QTc може да наложи специални мерки за мониториране (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Håndtering av QTc-forlengelse kan kreve spesifikke overvåkingstiltak (se pkt 4.4).
Bulgarian: След това вземете 4 таблетки вечерта.
Norwegian Bokmål: Ta så 4 tabletter om kvelden.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да се предпазите от слънчево изгаряне.
Norwegian Bokmål: • Dette vil bidra til å beskytte mot solbrenthet.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства (или ако не сте сигурни), моля говорете с Вашия лекар преди да приемете Zelboraf.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noen av disse legemidlene (eller dersom du er usikker), bør du snakke med legen din før du tar Zelboraf.
Bulgarian: • използвайте балсам за устни и слънцезащитни средства с широк спектър на действие (минимум слънцезащитен фактор (SPF) 30, като ги прилагате през 2 до 3 часа).
Norwegian Bokmål: • må du bruke leppebalsam og en solkrem med høy solfaktor (minst solbeskyttelsesfaktor (SF) 30, som skal påsmøres hver 2. til 3. time).
Bulgarian: Медианата на Tmax се увеличава от 4 на 7,5 часа, когато единична доза вемурафениб се приема с храна.
Norwegian Bokmål: Median tmax økte fra 4 til 7,5 timer når en enkeltdose av vemurafenib ble tatt med mat.
Bulgarian: Grenzach-Wyhlen Германия
Norwegian Bokmål: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза(д), синдром на Stevens-Johnson(е)
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse (e), StevensJohnsons syndrom (f)
Bulgarian: Ефектите на Zelboraf при хора, по-млади от 18годишна възраст, не са известни.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Zelboraf hos personer under 18 år er ikke kjent.
Bulgarian: Обаче, изходното съединение е преобладаващият компонент (95 %) в плазмата.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel var imidlertid den dominerende forbindelsen (95 %) i plasma.
Bulgarian: Въз основа на критериите за лекарство-индуцирано чернодробно увреждане, разработени от международна експертна работна група от клиницисти и учени, чернодробното увреждане се определя като едно от следните лабораторни отклонения:
Norwegian Bokmål: I henhold til kriterier for legemiddelindusert leverskade, utviklet av en internasjonal ekspertgruppe bestående av klinikere og forskere, ble leverskade definert som en av følgende unormale laboratorieverdier:
Bulgarian: Изглежда, че билиарната екскреция е друг важен път за елиминиране.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via galle ser ut til å være en annen viktig eliminasjonsvei.
Bulgarian: То се използва за лечение на възрастни пациенти с меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да се отстрани оперативно.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av voksne pasienter med melanom som har spredd seg til andre deler av kroppen og som ikke kan fjernes ved kirurgi.
Bulgarian: Панкреатит(2)
Norwegian Bokmål: Pankreatitt(2)
Bulgarian: Лечението с вемурафениб трябва да продължи до прогресия на заболяването или до развитието на неприемлива токсичност (вж. таблици 1 и 2 по-долу).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med vemurafenib bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller utvikling av uakseptabel toksisitet (se tabell 1 og 2 nedenfor).
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва 17 % по-голям привиден клирънс (CL/F) и 48 % по-голям привиден обем на разпределение (V/F) при мъжете, отколкото при жените.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske populasjonanalysen indikerte en 17 % høyere tilsynelatende clearance (CL/F) og 48 % høyere tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) hos menn sammenlignet med kvinner.
Bulgarian: Ако приемате Zelboraf, може да станете по-чувствителни към слънчевата светлина и да получите слънчево изгаряне, което може да бъде тежко.
Norwegian Bokmål: • Når du bruker Zelboraf kan du bli mer følsom for sollys og bli kraftig solbrent.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Zelboraf
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zelboraf
Bulgarian: От тези пациенти, 457 са от бялата раса.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene var 457 kaukasiere.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по честота:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter hyppighet:
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако забележите някакви промени по кожата си.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så raskt som mulig dersom du legger merke til noen endringer i huden.
Bulgarian: Препоръчва се допълнително мониториране, особено при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, ежемесечно по време на първите 3 месеца от лечението и на всеки 3 месеца след това или по-често според клиничните показания.
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåking anbefales særlig hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon hver måned i løpet av de første tre behandlingsmånedene, deretter hver 3. måned eller oftere hvis klinisk indisert.
Bulgarian: Прегледи на кожата Ви преди, по време на лечението и след това
Norwegian Bokmål: Sjekk av huden før, under og etter behandlingen
Bulgarian: Преди да започнете лечението, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства (включително и такива, които сте си купили сами от аптека, супермаркет или дрогерия).
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter, må du informere legen din dersom du bruker, nylig har brukt, eller planlegger å bruke andre legemidler (dette gjelder også reseptfrie legemidler som du har kjøpt i apotek, matbutikk eller helsekost).
Bulgarian: Изчислена от 16 403 меланоми с анотирани BRAF мутации в кодон 600 в публичната база данни COSMIC, издание 71 (ноември 2014).
Norwegian Bokmål: N/A (t) Estimert fra 16 403 melanomer med angitte BRAF kodon 600-mutasjoner i den offentlige databasen COSMIC, 71. utgivelse (november 2014).
Bulgarian: Удължаването на QT интервала може да доведе до повишен риск от вентрикуларни аритмии, включително torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse kan føre til økt risiko for ventrikkelarytmi, deriblant torsade de pointes.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск от повишена експозиция при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes risiko for økt eksponering hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Много лекарствени продукти за лечение на рак са субстрати на BCRP и поради това съществува теоретичен риск за взаимодействие с вемурафениб.
Norwegian Bokmål: Mange legemidler mot kreft er substrater for BCRP og det er derfor en teoretisk risiko for interaksjon med vemurafenib.
Bulgarian: Усещане за изтръпване или парене в ръцете и краката
Norwegian Bokmål: • Prikkende eller brennende følelse i hender og føtter
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker:
Bulgarian: 95 % доверителен интервал
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio 95 % Konfidensintervall
Bulgarian: Лечението с вемурафениб трябва да се започва и провежда под наблюдението на квалифициран лекар с опит в използването на противоракови лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Behandling med vemurafenib bør igangsettes og overvåkes av kvalifisert lege med erfaring i bruk av legemidler mot kreft.
Bulgarian: • ≥ 5x ГГН ALT
Norwegian Bokmål: · ≥ 5x ULN ALAT
Bulgarian: Събития произхождащи от доклади за безопасност при всички изпитвания.
Norwegian Bokmål: (1) Bivirkninger som stammer fra sikkerhetsrapporter fra alle studier.
Bulgarian: Въз основа на тези предварителни данни, не се препоръчва едновременно приложение на ипилимумаб и вемурафениб.
Norwegian Bokmål: Basert på disse preliminære dataene, anbefales ikke samtidig administrering av ipilimumab og vemurafenib.
Bulgarian: ако сте алергични към вемурафениб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на тази листовка).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor vemurafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Bulgarian: QTc ефект остава стабилен между 12-15 ms след първия месец на лечение, с най-голямо средно удължаване на QTc (15,1 ms; горен 95 % CI: 17,7 ms), наблюдавано в първите 6 месеца (n=90 пациенти).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig QTc-effekt forble stabil mellom 12-15 ms etter den første måneden med behandling, med den høyeste gjennomsnittlige QTc-forlengelsen (15,1 ms; øvre 95 % KI: 17,7 ms) i løpet av de første 6 månedene (n=90 pasienter).
Bulgarian: Към момента не е известно дали вемурафениб е субстрат и на други транспортни протеини.
Norwegian Bokmål: Det er hittil ukjent om vemurafenib er et substrat også for andre transportproteiner.
Bulgarian: Значението in vivo на този ефект не е известно, но не може да се изключи риск с клинично значение при едновременно приложение със субстрати на CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette funnet in vivo er ikke kjent, men en risiko for en klinisk relevant effekt på samtidig administrerte CYP2C8-substrater kan ikke utelukkes.
Bulgarian: BRAFV600M BRAFV600A
Norwegian Bokmål: BRAFV600E BRAFV600K BRAFV600R BRAFV600D BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A
Bulgarian: Лекарство, наречено ипилимумаб, друго лекарство за лечение на меланом.
Norwegian Bokmål: Et legemiddel som heter ipilimumab, et annet legemiddel til behandling av melanoma.
Bulgarian: Данните за безопасност и ефикасност в основните проучвания са събрани от пациенти, които са приемали вемурафениб със или без храна.
Norwegian Bokmål: Sikkerhets- og effektdata fra pivotale studier ble samlet fra pasienter som tok vemurafenib med eller uten mat.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zelboraf може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Блокиране на кръвотока към част на окото (запушване на ретинална вена)
Norwegian Bokmål: • Blokkert blodgjennomstrømning i en del av øyet (retinal veneokklusjon)
Bulgarian: Пациентите с леко чернодробно увреждане, дължащо се на чернодробни матастази, без хипербилирубинемия, могат да се проследяват според общите препоръки.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett nedsatt leverfunksjon på grunn av levermetastaser uten hyperbilirubinemi kan overvåkes i henhold til de generelle anbefalingene.
Bulgarian: Очаквана честота при положителен за V600 мутация меланом (т)
Norwegian Bokmål: Forventet forekomst ved V600 mutasjonspositivt melanom (t)
Bulgarian: Едновременно приложение на субстрати на CYP2C8 с тесен терапевтичен прозорец трябва да се извършва внимателно, тъй като вемурафениб може да повиши техните концентрации.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av CYP2C8-substrater med et smalt terapeutisk vindu bør gjøres med forsiktighet, da vemurafenib kan øke deres konsentrasjoner.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е 15,9 месеца (95 % CI: 11,6, 18,3).
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse var 15,9 måneder (95 % KI: 11.6, 18.3).
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя може да се приеме до 4 часа преди следващата доза, за да се спази схемата на лечение два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose utelates eller glemmes, kan den tas inntil 4 timer før neste dose, slik at regimet med administrering to ganger daglig opprettholdes.
Bulgarian: Мутациите в BRAF гена водят до конститутивно активиране на BRAF протеините, което може да причини клетъчна пролиферация без свързани растежни фактори.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner i BRAF-genet fører til konstitutiv aktivering av BRAF-proteiner, som kan forårsake celleproliferasjon i fravær av assosierte vekstfaktorer.
Bulgarian: Zelboraf може причини прогресия на някои видове рак.
Norwegian Bokmål: Zelboraf kan føre til utvikling (progresjon) av visse typer kreft.
Bulgarian: Резултати от проучване фаза I (NO25390) при педиатрични пациенти
Norwegian Bokmål: Resultater fra fase I studie (NO25390) hos pediatriske pasienter
Bulgarian: Определяне на BRAF мутационния статус
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av BRAFmutasjonsstatus