FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the pump, the patient should measure his blood glucose level regularly.
Spanish: Para obtener un beneficio de la perfusión de insulina y detectar un posible fallo de la bomba, el paciente debe medir regularmente su nivel de glucosa en sangre.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.8 y 4.9).
English: If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional.
Spanish: Si el paciente sospecha que hay una interrupción del flujo de insulina, debe informar al personal sanitario.
English: See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Spanish: Ver 4 Qué hacer en caso de urgencia, para más información sobre hipoglucemia
English: If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Spanish: Si tiene retinopatía diabética y su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido, la retinopatía puede empeorar.
English: Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico o educador de diabetes sobre la forma correcta de realizar la mezcla.
English: If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Spanish: Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar daño cerebral (transitorio o permanente) e
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Spanish: Puede recuperar el conocimiento más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa como hacerlo.
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Spanish: Este proceso depende de varios factores (por ejemplo, dosis de insulina, vía y lugar de inyección, espesor del tejido adiposo subcutáneo, tipo de diabetes).
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo (insulina de acción rápida, bifásica, prolongada, etc.), origen (insulina animal, humana o análogo de insulina humana) y/o método de fabricación (insulina recombinante frente a insulina de origen animal), pueden hacer que sea necesario un cambio en la posología.
English: Keep the vials in the original package.
Spanish: Deben conservarse en el embalaje original.
English: Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Spanish: Se debe mantener la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurarse que se ha administrado la dosis completa.
English: Use only catheters where the material in contact with the insulin is made of polyethylene or polypropylene.
Spanish: Utilizar sólo catéteres en los que el material que entra en contacto con la insulina sea de polietileno o polipropileno.
English: The frequencies are defined as: uncommon (≥ <1/100).
Spanish: En cuanto a la frecuencia se definen como: poco frecuentes ( 1/1.000 a <1/100).
English: If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Spanish: Si nota que su piel forma depresiones o está más gruesa en el área de inyección, consulte a su médico o personal de enfermería, ya que estas reacciones pueden llegar a ser más graves o pueden afectar a la absorción de la insulina, si continúa inyectándose en el mismo sitio.
English: Using glucagon
Spanish: Uso de glucagón
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a disfunción cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
Spanish: Si ocurren hipoglucemias repetidas o graves, el paciente debe informar al personal sanitario que le atiende y ellos deben considerar la necesidad de reducir o detener la administración de insulina.
English: Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Spanish: Los pacientes que utilizan PSCI son más propensos a infección en el lugar de perfusión.
English: Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to the infusion material.
Spanish: Cuando se mezcla Velosulin con fluidos de perfusión, una cantidad impredecible de insulina se absorberá al material de perfusión.
English: Use only teflon-coated or stainless steel needles.
Spanish: Utilizar sólo agujas de acero inoxidable o recubiertas de teflón.
English: Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours.
Spanish: A partir de ensayos clínicos se ha estimado una t1/2 de aproximadamente 2-5 horas.
English: Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way.
Spanish: Velosulin no debe mezclarse con suspensiones de insulina zinc, ya que el tampón fosfato puede interaccionar con el zinc en la suspensión y alterar el periodo de acción de la insulina de una forma impredecible.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACION CON LA UTILIZACIÓN
English: Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la monitorización de la glucosa en sangre de los pacientes durante la perfusión.
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Spanish: Una posología inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, pueden ocasionar hiperglucemia.
English: Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción rápida.
English: 30 months when stored between 2°C - 8°C.
Spanish: 30 meses cuando se conserva entre 2ºC - 8ºC.
English: Administration For subcutaneous or intravenous use.
Spanish: Administración Vía subcutánea o vía intravenosa.
English: It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Spanish: Se recomienda que mida regularmente su nivel de glucosa en sangre.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón (0,5-1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
English: If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Spanish: Si su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido esto puede causar sensación quemante, de hormigueo o calambres.
English: Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Spanish: La insuficiencia renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
English: Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una rigurosa monitorización de la glucosa sanguínea.
English: 6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Spanish: 6 semanas cuando está en uso o se conserva a temperatura ambiente (por debajo de 25º C).
English: Octreotide/lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
Spanish: La octreotida/lanreotida puede tanto reducir como aumentar los requerimientos de insulina.
English: Velosulin is a fast-acting insulin and may be used in combination with certain long-acting insulin products.
Spanish: Velosulin es una insulina de acción rápida y puede utilizarse en combinación con ciertas insulinas de acción prolongada.
English: Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Spanish: Las anomalías de la refracción pueden ocurrir al iniciar la terapia insulínica.
English: If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento.
English: Velosulin is administered subcutaneously in the abdominal wall.
Spanish: Velosulin se administra por vía subcutánea en la pared abdominal.
English: Due to the lack of long-acting insulin, patients receiving continuous subcutaneous insulin infusion via an insulin pump are at risk of fast development of ketoacidosis in case of prolonged interruption of continuous subcutaneous insulin infusion.
Spanish: Debido a la falta de insulina de acción prolongada, los pacientes que reciben insulina mediante perfusión subcutánea continua por medio de una bomba, corren el riesgo de desarrollar rápidamente una cetoacidosis en caso de una interrupción prolongada de la perfusión subcutánea continua de insulina.
English: If it does not disappear, see your doctor.
Spanish: Si no desaparece, debe consultar con su médico.
English: Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Spanish: Velosulin puede administrarse también por inyección subcutánea o intravenosa.
English: Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Spanish: Los medicamentos añadidos a la solución de insulina pueden ocasionar degradación de la insulina, por ejemplo, si éstos contienen tioles o sulfitos.
English: • Having forgotten to take your insulin
Spanish: • Si ha olvidado inyectarse su dosis de insulina
English: • If you exercise more than usual.
Spanish: • Si hace más ejercicio físico de lo habitual.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Spanish: En los pacientes cuyo control glucémico sanguíneo haya mejorado significativamente por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden cambiar los síntomas habituales de aviso de hipoglucemia, por lo que deben ser advertidos de esta posibilidad.
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Spanish: Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir con un control inadecuado en la terapia diabética, aumentan el riesgo de malformaciones y muerte intrauterina.
English: This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Spanish: Esta es una parte de un envase múltiple y no se pueden vender los viales individualmente
English: Dosage adjustment
Spanish: Ajustes de la dosis
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia y retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
English: If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas descritos, tome pastillas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
English: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denmark Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dinamarca Dinamarca
English: The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Spanish: Los viales de Velosulin en uso o que vaya a usarse inmediatamente no deben conservarse en nevera.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Hidróxido sódico (para ajuste de pH) Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
English: INFORMATION IN BRAILLE Velosulin
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Velosulin
English: 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
Spanish: Vial de vidrio (tipo 1) de 10 ml cerrado con un disco de goma de bromobutilo/poliisopreno y un capuchón de plástico como precinto de seguridad.
English: When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
Spanish: Si se mezclan dos tipos de insulina, cargar primero la dosis de insulina de acción rápida y luego la dosis de insulina de acción prolongada.
English: Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Spanish: No guardarla nunca dentro o cerca del congelador ni de elementos refrigerantes de la nevera.
English: Velosulin is a fast-acting insulin.
Spanish: Velosulin es una insulina de acción rápida.
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Spanish: Como con cualquier tratamiento con insulina, pueden producirse reacciones en el lugar de inyección que incluyen dolor, picor, urticaria, hinchazón e inflamación.
English: Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Spanish: Cada vial lleva un precinto de seguridad de plástico.
English: Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Spanish: Antes de emprender un viaje al extranjero, hay que aconsejar al paciente que consulte a su médico ya que las diferencias horarias entre países pueden hacer que tenga que inyectarse insulina y comer en horas distintas de las habituales.
English: An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Spanish: En los 30 minutos siguientes a una inyección o perfusión deben tomarse alimentos que contengan hidratos de carbono.
English: Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Spanish: Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo correcto Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol.
English: Causes of hyperglycaemia
Spanish: Causas de hiperglucemia:
English: The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Spanish: Es posible que tenga que ajustar la dosis, o frecuencia de administración de la insulina, sus hábitos de alimentación o de ejercicio.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Spanish: La lipodistrofia puede ocurrir en la zona de inyección como consecuencia del fallo al no rotar la zona de inyección dentro del área de inyección.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, personal de enfermería o farmacéutico.
English: Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
Spanish: Cuando comienzan el tratamiento de PSCI, los pacientes deben recibir instrucciones sobre el uso de la bomba y sobre las acciones que son necesarias realizar en caso de enfermedad, hipoglucemia, hiperglucemia o fallo de la bomba.
English: Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte, se pueden prevenir estos cambios en la piel.
English: A specific overdose of insulin cannot be defined.
Spanish: En el caso de la insulina no es posible definir la sobredosis de forma específica.
English: Use in infusion pump
Spanish: Uso en bombas de perfusión
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
Spanish: 1 vial contiene 10 ml que equivalen a 1000 UI.
English: Insulin infusion (CSII):
Spanish: Perfusión de insulina (PSCI):
English: Solution for injection or infusion in a vial.
Spanish: Solución inyectable o para perfusión en un vial.
English: Very rare - Anaphylactic reactions
Spanish: Muy raros - Reacciones anafilácticas
English: If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Spanish: Si se inyecta con demasiada frecuencia en la misma zona, el tejido graso bajo la piel en la zona afectada puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para proteger la insulina de la luz.
English: This is a multipack and not for sale of individual vials
Spanish: Este es un envase múltiple y no se pueden vender los viales individualmente
English: When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, puede experimentar trastornos visuales, pero esta reacción suele ser transitoria.
English: A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Spanish: Un fallo de la bomba o la obstrucción del equipo de perfusión pueden causar un aumento rápido del nivel de glucosa en sangre.
English: • Less exercise than usual.
Spanish: • Si hace menos ejercicio físico de lo habitual.
English: Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective betablocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids or sulphonamides.
Spanish: Hipoglucemiantes orales (HO), inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), agentes betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, alcohol, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
English: In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset of late diabetic complications.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus, un control óptimo de la glucemia optimizado retrasa el inicio de las complicaciones tardías de la diabetes.
English: Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Spanish: Debe variar constantemente el punto de inyección dentro de una misma región, para evitar abultamientos de la piel (ver 5 Posibles efectos adversos).
English: Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Spanish: Efectos adversos muy raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
English: You can keep it in the pump reservoir for 6 days at up to 37°C (close to the body).
Spanish: Pueden conservarse en el depósito de la bomba durante 6 días a 37°C como máximo (próximo al cuerpo).
English: The vials that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Spanish: Los viales de Velosulin que no se estén utilizando deben conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.
English: Pack sizes: 1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
Spanish: Presentaciones: 1 y 5 viales x 10 ml y un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales.
English: The patient should follow the instructions from the physician about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Spanish: El paciente debe seguir las instrucciones del médico sobre la velocidad de perfusión basal y los bolos que deben administrarse a la hora de las comidas.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps is usually administered in the abdominal wall.
Spanish: La perfusión subcutánea continua de insulina (PSCI) por medio de una bomba de perfusión de insulina externa, se administra normalmente en la pared abdominal.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Spanish: Sin embargo, al intensificar la terapia insulínica, la repentina mejoría del control glucémico puede asociarse con un empeoramiento transitorio de la retinopatía diabética.
English: Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger Turn the vial and syringe upside down
Spanish: Cargue en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina que le han recetado Inyecte el aire en el vial: introduzca la aguja por el disco de goma y presione el émbolo Invierta el vial y la jeringa
English: Velosulin should not be disposed of via wastewater or household waste.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
English: • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Spanish: • Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), tiene dificultad para respirar, latido cardíaco acelerado, mareos, la sensación de que va a perder el conocimiento.
English: Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Spanish: Alteraciones en el lugar de administración (lipodistrofia).
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Spanish: Un control glucémico adecuado y prolongado disminuye el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
English: Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass.
Spanish: Utilizar sólo jeringas de polietileno, polipropileno o vidrio.
English: Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Spanish: Velosulin puede causar hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre).
English: The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t½) de la insulina está determinada por la velocidad de absorción a partir del tejido subcutáneo.
English: Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/loss of consciousness.
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir rash cutáneo generalizado, escozor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones, hipotensión, mareo/pérdida de consciencia.
English: Velosulin is for injection under the skin (subcutaneously).
Spanish: Velosulin se inyecta bajo de la piel (administración subcutánea).