FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel terzo studio, Parsabiv è risultato essere perlomeno altrettanto efficace di cinacalcet: nel 68 % (232 su 340) dei pazienti trattati con Parsabiv rispetto al 58 % (198 su 343) di pazienti trattati con cinacalcet.
Portuguese: No terceiro estudo, o Parsabiv foi pelo menos tão eficaz como o cinacalcet: 68 % dos doentes (232 em 340) que receberam o Parsabiv, em comparação com 58 % dos doentes (198 em 343) que receberam o cinacalcet.
Italian: Parsabiv è stato esaminato in tre studi principali condotti su 1 706 pazienti in emodialisi che presentavano malattia renale a lungo termine e iperparatiroidismo secondario.
Portuguese: O Parsabiv foi investigado em três estudos principais que incluíram 1706 doentes em hemodiálise com doença renal crónica e hiperparatiroidismo secundário.
Italian: Quali benefici di Parsabiv sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Parsabiv durante os estudos?
Italian: L'ormone paratiroideo è prodotto dalle ghiandole paratiroidee nel collo e regola i livelli di calcio e fosfato.
Portuguese: A hormona paratiroideia é produzida pelas glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, e regula os níveis de cálcio e fosfato.
Italian: Il trattamento con Parsabiv non deve essere iniziato se il livello ematico di calcio del paziente è al di sotto dell'intervallo di normalità.
Portuguese: O Parsabiv não deve ser iniciado se o nível de cálcio no sangue do doente estiver abaixo do intervalo normal.
Italian: Viene somministrato al termine della seduta di emodialisi nella linea che porta dalla macchina dialitica alla vena del paziente.
Portuguese: É administrado no final da sessão de hemodiálise através da linha que conduz o sangue da máquina de diálise de volta para a veia do doente.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Parsabiv i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Parsabiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Parsabiv è un medicinale usato per ridurre i livelli di ormone paratiroideo negli adulti che presentano livelli elevati di questo ormone a causa della loro malattia renale a lungo termine (iperparatiroidismo secondario).
Portuguese: O Parsabiv é um medicamento utilizado para reduzir os níveis da hormona paratiroideia em adultos com níveis elevados desta hormona devido a doença renal crónica (hiperparatiroidismo secundário).
Italian: Perché Parsabiv è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Parsabiv?
Italian: Il medicinale è stato ritenuto efficace nel ridurre l'ormone paratiroideo nel sangue in pazienti affetti da malattia renale in trattamento con emodialisi e i suoi effetti indesiderati sono quelli previsti per una sostanza calciomimetica.
Portuguese: O medicamento demonstrou eficácia na redução da hormona paratiroideia no sangue de doentes com doença renal a receber tratamento de hemodiálise, sendo que os seus efeitos secundários são os esperados de uma substância calcimimética.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Parsabiv, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Parsabiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Ciò significa che imita l'azione del calcio su tali cellule e, in tal modo, riduce i livelli di ormone paratiroideo nel sangue.
Portuguese: Isto significa que mimetiza a ação do cálcio sobre estas células, reduzindo assim os níveis de hormona paratiroideia no sangue.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Parsabiv?
Portuguese: O que é o Parsabiv e para que é utilizado?
Italian: Come agisce Parsabiv?
Portuguese: Como funciona o Parsabiv?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Parsabiv, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Italian: L'ormone paratiroideo ridotto diminuisce i livelli di calcio nel sangue.
Portuguese: A diminuição da hormona paratiroideia reduz os níveis de cálcio no sangue.
Italian: Come si usa Parsabiv?
Portuguese: Como se utiliza o Parsabiv?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Parsabiv sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Parsabiv.
Italian: Il trattamento viene iniziato alla dose di 5 mg tre volte alla settimana e il dosaggio è successivamente aggiustato in base al livello dell'ormone paratiroideo o a quello del calcio del paziente.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 5 mg três vezes por semana.
Italian: Quando le cellule della ghiandola paratiroidea rilevano elevati livelli ematici di calcio, esse riducono la quantità di ormone paratiroideo che entra nel sangue.
Portuguese: As células da glândula paratiroide reduzem a quantidade de hormona paratiroideia que entra no sangue, quando nele detetam níveis elevados de cálcio.
Italian: Altre informazioni>
Portuguese: Outras informações>
Italian: Numero del lotto di fabbricazione
Portuguese: Número do lote de fabrico
Italian: Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no mercado
Italian: <Tenere il {contenitore} ben chiuso>
Portuguese: <Manter o {recipiente} bem fechado>
Italian: La scritta "Solo per uso veterinario" e condizioni o limitazioni relative a fornitura ed impiego, se pertinente
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Italian: <Lotto><Lot> {numero}
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Data dell'ultima revisione dell'etichetta
Portuguese: Data da última aprovação do rótulo
Italian: Denominazione del medicinale veterinario
Portuguese: Nome do medicamento veterinário
Italian: <Non <refrigerare> <o> <congelare>.>
Portuguese: <Não <refrigerar> <ou> <congelar>
Italian: {Denominazione (di fantasia ) del medicinale veterinario <dosaggio> forma farmaceutica <specie di destinazione>}
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Italian: La scritta "Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Italian: <Proteggere dalla luce solare diretta.>
Portuguese: <Proteger da luz solar directa>
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS {NATUREZA/TIPO}
Italian: Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
Italian: <per proteggerlo <dalla luce><e><dall'umidità>.>
Portuguese: <para proteger da <luz> <e> <humidade>>
Italian: <Incompatibilità:>
Portuguese: <Incompatibilidades>
Italian: <Proteggere dalla luce.>
Portuguese: <Proteger da luz>
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.>
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>
Italian: Avvertenze per una corretta somministrazione
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correcta
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questa etichetta o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Portuguese: <Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste rótulo ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.>
Italian: {principio(i) attivo(i)}
Portuguese: {substância(s) activa(s)}
Italian: <Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:>
Portuguese: <Advertências especiais <para cada espécie alvo>
Italian: <Nessuna>
Portuguese: <Não existem.>
Italian: <Conservare a temperatura inferiore a <25 (C> <30 (C>.>
Portuguese: <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>>
Italian: <Fertilità:>
Portuguese: <Fertility>
Italian: <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
Portuguese: <Evitar a congelação><Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
Italian: <Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:>
Portuguese: <Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais>
Italian: <Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali>
Portuguese: <Devem ser consideradas as orientações oficiais relativas à incorporação de pré-misturas medicamentosas no alimento.>
Italian: <Conservare in un luogo asciutto.>
Portuguese: <Conservar em local seco>
Italian: Avvertenza(e) speciale(i)
Portuguese: Advertência(s) especial(ais)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:>
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes>:>
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).>
Portuguese: - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).>
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata <sull'etichetta> <sulla scatola> <sul flacone> <...> <dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}>.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
Italian: Indicazione del(i)principio(i) attivo(i) e degli altri ingredienti
Portuguese: Descrição da(s) substância(s) activa(s) e outra(s) substância(s)
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
Italian: <Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: …..>
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário>
Italian: <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: ….>
Portuguese: <Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou granulado.>
Italian: Indicazione(i)
Portuguese: Indicação (indicações)
Italian: <Gravidanza e allattamento:>
Portuguese: <Gestação e lactação>
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
Portuguese: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Italian: <Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.>*****
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Portuguese: - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Italian: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Portuguese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Italian: - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Italian: <Allattamento:>
Portuguese: <Lactação>
Italian: <Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.>
Portuguese: USO VETERINÁRIO <Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.>
Italian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Portuguese: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Italian: --1 Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia ≥ 2,6 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Portuguese: Packaging Content Package size
Italian: Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Portuguese: Suspensão e diluente para suspensão injectável
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Strength Pharmaceutical form
Italian: 10 sacche + 10 trocar
Portuguese: 10 caixas + 10 trocartes
Italian: Tempo di attesa
Portuguese: Withdrawal period
Italian: 1 sacca + 1 trocar
Portuguese: 1 caixa + 1 trocarte
Italian: Specie di destinazione
Portuguese: Target species
Italian: 1 flacone
Portuguese: 1 frasco Não aplicável
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Portuguese: Invented name
Italian: Via di somministrazio ne
Portuguese: Route of administration
Italian: 10 flaconi
Portuguese: 10 frascos Não aplicável
Italian: Posizione nel gene VP1
Portuguese: Posição no gene VP1
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:11/04/2014
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/04/2014
Italian: Il concentrato è opalescente e omogeneo.
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
Italian: ALLEGATO IV MOTIVAZIONE PER UN RINNOVO ADDIZIONALE
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Italian: Il vaccino è quindi pronto all'uso.
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
Italian: Dopo la miscelazione, collegare la sacca ad un sistema di iniezione ad alta velocità, automatico o semi-automatico.
Portuguese: Depois de agitar, ligar o saco a um sistema de injeção automático ou semi-automático de alta velocidade.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: Poiché il medicinale veterinario Parvoduk è stato commercializzato per un periodo di tempo limitato e di conseguenza sono disponibili limitate informazioni sulla sicurezza post-marketing, il CVMP nella riunione del 6-8 novembre 2018 ha deciso che è necessario, per questo medicinale veterinario, un ulteriore rinnovo quinquennale dell'A.I.C.
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 volte la dose raccomandata).
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose)
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários.
Italian: C T C G C C C A A T A Si può ritrovare il ceppo vaccinale nella milza per almeno 35 giorni.
Portuguese: C T C G C C C A A T A A estipe vacinal pode se encontrada no baço durante pelo menos 35 dias.
Italian: Antigene concentrato:
Portuguese: Concentrado de antigénio:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar abaixo de 25ºC.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 500 dosi
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 500 doses.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
Italian: Negli anatroccoli privi di anticorpi di origine materna, una sola vaccinazione a 1 giorno di vita determinerà l'instaurarsi dell'immunità dopo 14 giorni.
Portuguese: Em patinhos livres de anticorpos maternos uma única vacinação no dia 1, irá levar a um início de imunidade após 14 dias.
Italian: Durata dell'immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base.
Portuguese: Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária.
Italian: Inizio dell'immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base.
Portuguese: Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária.
Italian: Agitare delicatamente la sacca per miscelare il concentrato di antigene con il solvente.
Portuguese: Agitar suavemente o saco para misturar o concentrado do antigénio com o solvente.
Italian: Somministrare una dose da 0,2 ml mediante iniezione sottocutanea secondo lo schema vaccinale seguente:
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Italian: - Seconda vaccinazione: a 17 giorni di età.
Portuguese: - Segunda vacinação: aos 17 dias de idade.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Tampone salino
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Tampão salino
Italian: A G T C T A T C G A G Parvovirus dell'anatra C A C G C C C A A C A Parvovirus dell'oca
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
Italian: Trasferire il contenuto del flacone in vetro nella sacca di solvente.
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco de vidro para o saco do solvente.
Italian: Non si può escludere un piccolo impatto occasionale della vaccinazione sulla crescita degli anatroccoli di un giorno di vita, privi di anticorpi di origine materna.
Portuguese: Um pequeno impacto ocasional sobre o crescimento não pode ser excluído após a vacinação em patinhos de 1 dia, livres de anticorpos maternos.
Italian: - Prima vaccinazione: a 1 giorno di età.
Portuguese: - Primeira vacinação: no primeiro dia de idade.
Italian: Poi rimuovere l'ago-cannula/trocar da entrambi i contenitori.
Portuguese: Remover o trocarte de ambas as embalagens.
Italian: 2.500 dosi.
Portuguese: 2500 doses.
Italian: Undici markers genetici (nucleotidi) nel gene VP1 permettono di distinguere il ceppo vaccinale di Parvoduk dai ceppi di campo dei parvovirus di anatre e oche, come mostrato di seguito:
Portuguese: Onze marcadores genéticos (nucléotidos) no gene VP1 permitem a diferenciação da estirpe da vacina Parvoduk das estirpes de campo de parvovírus de patos e gansos, como demonstrado abaixo:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Italian: Una dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Portuguese: Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Italian: Dopo la ricostituzione, usare entro 4 ore.
Portuguese: Após reconstituição utilizar no prazo de 4 horas.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após diluição como indicado: 4 horas.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar por via subcutânea.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari.
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log10 DICC50 * *DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ......................... 2,6-4,8 log10 DICC50.
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6 - 4,8 log10DICC50