FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled syringe with safety needle containing 1 ml.
Hungarian: 1 darab, 1 ml oldatot tartalmazó, biztonsági tűvel ellátott előretöltött fecskendő.
English: Do not touch the needle or needle shield or push the plunger (see picture 5).
Hungarian: Ne érintse meg a tűt vagy a biztonsági védőeszközt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját
English: How to store Biopoin 6.
Hungarian: Hogyan kell a Biopoin-t tárolni?
English: This is expected and may last for a few months.
Hungarian: Ez várható, és néhány hónapig tarthat.
English: 48-month follow-up
Hungarian: 48 hónapos követés
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Hungarian: • Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha teherbe esik.
English: Rai stage 0/I/II
Hungarian: Rai stádium 0/I/II
English: Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Hungarian: Ezeknek a fertőzéseknek némelyike hospitalizációval és halálozással járt.
English: Frequencies are rounded to the nearest integer.
Hungarian: A gyakoriságok a legközelebbi egész számra vannak kerekítve.
English: Final Analysis at 65-month follow-up
Hungarian: Végső analízis 65 hónapos követésnél
English: Lower level term (LLT) used for selection.
Hungarian: Alacsonyabb szintű szakkifejezést (LLT) alkalmaztak a kiválasztásnál.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mit jelentenek a vizsgálati eredményei.
English: Frequency (All grades)
Hungarian: Gyakoriság (Minden fokozat)
English: Patients should be closely monitored.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Hungarian: • ha volt már, vagy esetleg most van hepatitisz B fertőzése.
English: Push tablet through from other side.
Hungarian: A másik oldalról nyomja ki a tablettát.
English: CLL and WM
Hungarian: CLL és WM
English: This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Hungarian: Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy a vérrákja súlyosbodik.
English: The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Hungarian: A vérzéssel összefüggő események mechanizmusa nem teljesen ismert.
English: It also slows down the worsening of the cancer.
Hungarian: Lelassítja a rákos daganat növekedését is.
English: This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy el kell mondania kezelőorvosának, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek növelik Önnél a vérzés kockázatát.
English: Carcinogenicity/genotoxicity
Hungarian: Karcinogenitás/genotoxicitás
English: Urticaria Erythema Onychoclasis
Hungarian: Urticaria Erythema Onychoclasia
English: • inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
Hungarian: • gyulladás a tüdőkön belül, ami végleges károsodáshoz vezethet
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Hungarian: Azonnal szóljon orvosnak, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli.
English: The incidence for the 5-year period was 11%.
Hungarian: Az 5 éves időszak esetén az előfordulási gyakoriság 11% volt.
English: Recommended dose modifications are described below:
Hungarian: A javasolt dózismódosítás az alábbiakban kerül leírásra:
English: • if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Hungarian: • ha nemrégiben valamilyen műtéte volt, különösen akkor, ha ez befolyásolhatja, miként szívódnak fel az ételek vagy a gyógyszerek a gyomrából vagy a beleiből.
English: This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ez emeli az IMBRUVICA mennyiségét az Ön vérében.
English: No clinical data are available on this interaction.
Hungarian: Erre a kölcsönhatásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
English: Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Hungarian: A látszólagos clearance (CL/F) megközelítőleg 1000 liter/óra.
English: The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Hungarian: Az IRC által becsült válaszreakció medián időtartama 19,6 hónap volt.
English: A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
English: Use as directed by your physician.
Hungarian: Úgy alkalmazza, ahogy arra kezelőorvosa utasította.
English: Median PFS
Hungarian: Medián PFS
English: Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Hungarian: A 3-as vagy magasabb Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítmény státuszú betegeket kizárták a vizsgálatból.
English: Other medicines and IMBRUVICA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IMBRUVICA
English: Monitor complete blood counts monthly.
Hungarian: A teljes vérképet havonta ellenőrizni kell.
English: • high blood pressure.
Hungarian: • magas vérnyomás.
English: Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
Hungarian: A tartós hemoglobin-javulás aránya b, c
English: Median follow-up time on study=26.5 months.
Hungarian: Medián követési idő a vizsgálatban = 26,5 hónap.
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Hungarian: Az IMBRUVICA biztonságosságát és hatásosságát 0 -18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: If these toxicities persist or recur following two dose reductions, discontinue the medicinal product.
Hungarian: Ha ezek a toxicitások tartósak, vagy két dóziscsökkentés után visszatérnek, a gyógyszer adását abba kell hagyni.
English: Also tell your doctor if you take any of the following medicines - The effects of IMBRUVICA or other medicines may be influenced if you take IMBRUVICA together with any of the following medicines:
Hungarian: Mondja el azt is kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi - az IMBRUVICA vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön az IMBRUVICA-t az alábbi gyógyszerek valamelyikével együtt szedi:
English: Date of latest renewal: 25 June 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. június 25.
English: Peripheral neuropathy
Hungarian: Perifériás neuropathia*
English: Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Hungarian: A dóziscsökkentéshez vezető mellékhatások a betegek megközelítőleg 7%-ánál fordultak elő.
English: It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Hungarian: Az jelenleg nem ismert, hogy az ibrutinib csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát, és ezért a hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknek egy mechanikus fogamzásgátló módszerrel kell kiegészíteniük a védekezést.
English: Includes events with fatal outcome.
Hungarian: Beleértve a végzetes kimenetelű eseményeket is.
English: The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Hungarian: Az ibrutinib felezési ideje 4 - 13 óra.
English: Spontaneous reports from post-marketing experience.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő spontán jelentések.
English: • weakness, numbness, tingling or pain in your hands or feet or other parts of the body (peripheral neuropathy).
Hungarian: • gyengeség, zsibbadás, bizsergés vagy fájdalom a kezekben vagy lábakban vagy a test más részein (perifériás neuropátia).
English: • if you have high blood pressure
Hungarian: • ha magas a vérnyomása,
English: p-value associated with response rate was <0.0001.
Hungarian: A válaszadási aránnyal járó p-érték < 0,0001 volt.
English: Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA.
Hungarian: Warfarint vagy egyéb, K-vitamin antagonistákat nem szabad az IMBRUVICA-val egyidejűleg adni.
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Hungarian: Az IMBRUVICA-val kezelt 1200 beteg közül 64% volt 65 éves vagy idősebb.
English: Patients previously untreated for CLL
Hungarian: Korábban CLL miatt nem kezelt betegek
English: • if you have ever had unusual bruising or bleeding or are on any medicines or supplements that increase your risk of bleeding (see section “Other medicines and IMBRUVICA”)
Hungarian: • ha valaha szokatlan véraláfutása vagy vérzése volt, vagy bármilyen olyan gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt szed, ami növeli Önnél a vérzés kockázatát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az IMBRUVICA” részt).
English: All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Hungarian: Az összes gastrointestinalis, lymphoid és csontrendszeri eltérés 6-13 hetes regenerációs időszak után rendeződött.
English: Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt ellenőrizni fogja a vérképét, és ritka esetekben egy másik gyógyszert kell adnia Önnek.
English: The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban (Vd, ss/F) megközelítőleg 10 000 liter volt.
English: If a dose is not taken at the scheduled time, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Hungarian: Ha egy adag nem kerül bevételre a tervezett időpontban, az a lehető legkorábban ugyanazon a napon bevehető, és a következő napon vissza lehet térni a szokásos időpontra.
English: Your doctor may adjust your dose.
Hungarian: Kezelőorvosa változtathat az adagján.
English: The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed.
Hungarian: A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, és nem szabad azokat felnyitni, összetörni vagy összerágni.
English: Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
English: IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: Az IMBRUVICA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR)
Hungarian: Teljes válaszadási arány (CR, VGPR, PR, MR)
English: Lymphocytosis: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment.
Hungarian: Limfocitózis: A laboratóriumi vizsgálatok a fehérvérsejtek (úgynevezett „limfociták”) számának emelkedését mutathatják a vérében a kezelés első néhány hetében.
English: Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Hungarian: Juvenilis toxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
English: A second reduction of dose by 140 mg may be considered as needed.
Hungarian: A dózis második, 140 mg-mal történő csökkentése szükség szerint mérlegelhető.
English: This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Hungarian: Ez az észlelt lymphocytosis egy farmakodinámiás hatás, és egyéb klinikai leletek hiányában nem tekinthető progresszív kórképnek.
English: If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Hungarian: Ha PML-re van gyanú, megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni, és a kezelést fel kell függeszteni, amíg a PML kizárásra nem kerül.
English: A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk.
Hungarian: A keringő lymphocyták magas száma (> 400 000/µl) fokozott kockázatot jelenthet.
English: The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Hungarian: A dihidrodiol metabolit és egyéb metabolitok P-gp-szubsztrátok.
English: • an increase in the number or proportion of white blood cells shown in blood tests
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának vagy arányának emelkedése, amit a vérvizsgálat mutat.
English: This is because IMBRUVICA could cause hepatitis B to become active again.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az IMBRUVICA okozhatja a hepatitisz B újbóli aktiválódását.
English: Median DOR (CR+PR) (months)
Hungarian: Medián DOR (CR+PR) (hónap)
English: Monitor patients for the appearance of non-melanoma skin cancer.
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell a nem melanoma jellegű bőrrák megjelenését.
English: The overall response to IMBRUVICA was independent of prior treatment including bortezomib and lenalidomide or underlying risk/prognostic factors, bulky disease, gender or age.
Hungarian: Az IMBRUVICA-ra adott teljes válaszreakció független volt a korábbi kezeléstől, köztük a bortezomibtól és a lenalidomidtól, vagy a háttérben lévő kockázati/prognosztikai faktoroktól, a nagyméretű betegségtől, a nemtől vagy az életkortól.
English: With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
Hungarian: A vizsgálat 34 hónapos medián követési időtartama alatt (szélső értékek: 8,6+-37,7 hónap) a válaszreakció medián időtartama nem került elérésre.
English: Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Hungarian: Ne vegye be az IMBRUVICA-t grépfrúttal vagy keserű naranccsal - ebbe beletartozik ezek elfogyasztása, a gyümölcslé megivása, vagy olyan táplálékkiegészítők szedése, amelyek tartalmazhatják azokat.
English: By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Hungarian: Ennek a fehérjének a gátlásával az IMBRUVICA segít elpusztítani a daganatsejteket, és csökkenti azok számát.
English: Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig vagy addig kell folytatni, amikor a beteg már nem tolerálja azt.
English: Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes.
Hungarian: Az invazív gombás fertőzések jelentett esetei végzetes kimenetellel jártak.
English: The primary endpoint in this study was investigator-assessed overall response rate (ORR).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpont a vizsgálatot végző által értékelt teljes válaszadási arány (ORR) volt.
English: IMBRUVICA contains lactose (a type of sugar).
Hungarian: Az IMBRUVICA laktózt (egy cukorfajta) tartalmaz.
English: The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg).
Hungarian: Az obinutuzumab első dózisát szétosztották az 1. nap (100 mg) és a 2. nap (900 mg) között.
English: Median time to response was 1.9 months.
Hungarian: A válaszreakcióig eltelt medián időtartam 1,9 hónap volt.
English: The overall known safety profile of IMBRUVICA-exposed patients remained consistent, other than an increasing prevalence of hypertension, with no new safety concerns identified.
Hungarian: Az IMBRUVICA-expozíciónak kitett betegek ismert általános biztonságossági profilja a hypertonia prevalenciájának növekedése kivételével konzisztens maradt, és új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
English: If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adag IMBRUVICA-t, vegye be ugyanazon a napon, amint eszébe jut.
English: Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Hungarian: A pancreas eltérések hasonló regenerációs időszak után részlegesen rendeződtek.
English: Take IMBRUVICA tablet by mouth, at about the same time each day, with a glass of water.
Hungarian: Az IMBRUVICA tablettát szájon át kell bevenni, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, egy pohár vízzel.
English: All PRs achieved; p<0.0001 for ORR.
Hungarian: Az összes PR elérésre került; az ORR-re vonatkozó p < 0,0001.
English: No dose adjustment is required in combination with mild inhibitors.
Hungarian: A dózis módosítása enyhe inhibitorokkal történő kombináció esetén nem szükséges.
English: The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, és nem szabad azokat összetörni vagy összerágni.
English: IMBRUVICA may make you bleed more easily.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az IMBRUVICA-tól könnyebben vérezhet.
English: Mild inducers may be used concomitantly with IMBRUVICA, however, patients should be monitored for potential lack of efficacy.
Hungarian: Az enyhe induktorok alkalmazhatók az IMBRUVICA-val egyidejűleg, ugyanakkor a betegeknél monitorozni kell a hatásosság potenciális elmaradását.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • nagymértékben megnövekedett fehérvérsejtszám, amitől a sejtek egymáshoz tapadhatnak.
English: • Swallow the capsules whole.
Hungarian: • A kapszulákat egészben nyelje le.
English: • medicines for depression - nefazodon
Hungarian: • a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek - nefazodon,
English: Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik a javasolt dózisnál többet vettek be, szorosan monitorozni kell, és megfelelő szupportív kezelést kell kapniuk.
English: Also some other medicines can affect the way IMBRUVICA works.
Hungarian: Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja az IMBRUVICA hatását.
English: If patients have positive hepatitis B serology, a liver disease expert should be consulted before the start of treatment and the patient should be monitored and managed following local medical standards to prevent hepatitis B reactivation.
Hungarian: Ha a betegeknél a hepatitis B szerológia pozitív, a kezelés megkezdése előtt májbetegségekben jártas szakemberrel kell konzultálni, és a beteget monitorozni kell, valamint a hepatitis B vírus reaktiválódásának megelőzése érdekében a helyi kezelési standardoknak megfelelően kell kezelni.
English: This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az IMBRUVICA befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
English: Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal.
Hungarian: A CYP2D6 ibrutinib metabolizmusában való részvétele minimálisnak tűnik.
English: Do not get pregnant while you are taking this medicine.
Hungarian: Ne essen teherbe, amíg ezt a gyógyszert szedi.
English: Includes multiple adverse reaction terms.
Hungarian: * Több mellékhatás kifejezést is beleértve.
English: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Hungarian: Borgo S. Michele, 04100 Latina, Olaszország
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE27.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE27.
English: The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8).
Hungarian: A hatásosság hasonló volt az összes vizsgált alcsoportban, beleértve azokat a betegeket is, akiknek 17p deléciójuk volt, és azokat is, akiknek nem volt, ami egy előre meghatározott stratifikációs faktor volt (8. táblázat).
English: Although ibrutinib is a sensitive CYP3A4 substrate, it does not have a clinically relevant effect on its own exposure.
Hungarian: Noha az ibrutinib egy szenzitív CYP3A4-szubsztrát, nincs klinikailag jelentős hatással a saját expozíciójára.
English: • swollen hands, ankles or feet
Hungarian: • a kezek, bokák vagy lábak feldagadása
English: Co-administration with transport substrates/inhibitors In vitro studies indicated that ibrutinib is not a substrate of P-gp, nor other major transporters, except OCT2.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása transzport szubsztrátokkal/inhibitorokkal In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az ibrutinib nem szubsztrátja a P-gp-nek, sem más, jelentős transzporternek, kivéve az OCT2-t.
English: Median follow-up time on study=9 months
Hungarian: Medián követési idő a vizsgálatban = 9 hónap.
English: • Take the capsules about the same time each day.
Hungarian: • A kapszulákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
English: • high level of “uric acid” in the blood (shown in blood tests), which may cause gout
Hungarian: • magas a „húgysav” szintje a vérben (vérvizsgálat mutatja ki), ami köszvényt okozhat
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 October 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. október 21.
English: • painful arms or legs
Hungarian: • fájdalmas karok vagy lábak
English: There is no evidence that the lower Cmax would have clinical significance, and medicinal products that increase stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) have been used without restrictions in the pivotal clinical studies.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy az alacsonyabb Cmax-értéknek klinikai jelentősége lenne, és a pivotális klinikai vizsgálatokban a gyomor pH-ját növelő gyógyszereket (pl. a protonpumpa-inhibitorok) megszorítások nélkül alkalmazták.
English: Subdural haematoma
Hungarian: Subduralis haematoma
English: This may lead to changes in kidney function, abnormal heartbeat, or seizures.
Hungarian: Ez az állapot a veseműködés változásához, szabálytalan szívveréshez vagy görcsrohamokhoz vezethet.
English: Per IRC.
Hungarian: Az IRC szerint.
English: Women of child-bearing potential/Contraception in females Based on findings in animals, IMBRUVICA may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás nők esetében Állatkísérletek eredményei alapján az IMBRUVICA magzati károsodást okozhat, ha terhes nőknek adják.
English: These may be signs and symptoms of stroke.
Hungarian: Ezek a sztrók (szélütés) jelei és tünetei lehetnek.
English: • The active substance is ibrutinib.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az ibrutinib.
English: The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
Hungarian: A 13 hetes időtartamú, patkányokkal és kutyákkal végzett vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat észlelték.
English: Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Hungarian: Ezért a különböző CYP2D6 genotípusú betegeknél nincs szükség óvintézkedésekre.
English: Frequency calculated from monotherapy clinical studies.
Hungarian: A gyakoriságot a monoterápiás klinikai vizsgálatokból számították.
English: Absolute bioavailability in fasted condition (n=8) was 2.9% (90% CI=2.1 - 3.9) and doubled when combined with a meal.
Hungarian: Éhomra az abszolút biohasznosulás (n = 8) 2,9% volt (90%-os CI = 2,1 - 3,9), és étkezéssel kombinálva megduplázódott.
English: Sodium lauril sulfate (E487)
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát (E487)
English: IMBRUVICA should be administered orally once daily with a glass of water approximately at the same time each day.
Hungarian: Az IMBRUVICA-t szájon át kell adni, naponta egyszer, egy pohár vízzel, megközelítőleg minden nap ugyanabban az időben.