FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (74.2% vs 45.5%, p<0.0001), as well as the HbA1c target below or equal 6.5% (54.6% vs 26.2%, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med lixisenatid (74,2 % versus 45,5 %, p<0,0001), dessuten oppnådde signifikant flere pasienter HbA1c som var under eller lik 6,5 % (54,6 % versus 26,2 %, p<0.0001).
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie, som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg gitt én gang daglig og exenatid 10 mikrog gitt 2 ganger daglig hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin- og/eller sulfonylurea (gjennomsnittlig HbA1c 8,3 %), var liraglutid statistisk bedre enn behandling med exenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,12 % versus -0,79 %; estimert behandlingsforskjell: -0,33; 95 % KI: -0,47 til -0,18).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
English: Gastrointestinal adverse reactions
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger
English: Metabolism and nutrition disorders
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbeting ede sykdommer
English: Inject your dose
Norwegian Bokmål: Velge dose
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
English: Monotherapy
Norwegian Bokmål: Monoterapi
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg versus placebo som tilleggsbehandling til insulin og/eller orale antidiabetika hos pasienter med diabetes type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon, var liraglutid overlegen placebobehandling i å redusere HbA1c etter 26 uker (1,05 % versus -0,38 %).
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 18 mg liraglutid.
English: • Constipation
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg med lixisenatid 20 mikrog i 404 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,4 %), var liraglutid bedre enn lixisenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker med behandling (-1,83 % versus -1,21 %, p<0,0001).
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4-hemmer, 100 mg) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,5 %), var liraglutid, ved begge doser, statistisk bedre enn behandling med sitagliptin med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,24 %, -1,50 % versus0,90 %, p<0,0001).
English: If you stop using Victoza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Victoza
English: At week 26, the estimated mean change in HbA1c was -1.4% and -0.5% for liraglutide and placebo, respectively, with an estimated treatment difference of -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var estimert gjennomsnittlig endring i HbA1c henholdsvis -1,4 % and -0,5 % for liraglutid og placebo, med en estimert behandlingsdifferanse på -0,9 [-1,00; -0,70]95 % KI. Sikkerhetsprofilen for liraglutid i kombinasjon med ferdigblandet insulin var totalt sett sammenlignbar med det som ble observert med placebo i kombinasjon med ferdigblandet insulin (se pkt.
English: Fatigue Injection site reactions
Norwegian Bokmål: Tretthet Reaksjoner på injeksjonsstedet
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid.
English: Similarly, in a 26-week clinical trial, patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment
Norwegian Bokmål: På tilsvarende måte viste en 26-ukers klinisk studie at pasienter med diabetes type 2 og moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-59 ml/min, se pkt.
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Norwegian Bokmål: Digoksin median tmax ble forsinket fra 1 time til 1,5 time.
English: • Headache
Norwegian Bokmål: • Hodepine
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
English: PC:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
English: Rash
Norwegian Bokmål: Lot
English: • Gastro-oesophageal reflux disease (GORD).
Norwegian Bokmål: • Gastroøsofageal reflukssykdom.
English: Delayed gastric emptying
Norwegian Bokmål: Obstipasjon Gastritt
English: • oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulfonylurea, sodium-glucose cotransporter
Norwegian Bokmål: • diabeteslegemidler som tas gjennom munnen (slik som metformin, pioglitazon,
English: • Indigestion
Norwegian Bokmål: • Tretthet
English: Victoza is given as an injection under the skin (subcutaneous).
Norwegian Bokmål: Victoza gis som en injeksjon under huden (subkutant).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre flere enn 1 av 100 brukere
English: Liraglutide 1.8 mg 203 8.00
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,8 mg
English: Thyroid disease
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Cholelithiasis Cholecystitis
Norwegian Bokmål: Gallesten Kolecystitt
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: • Dizziness
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
English: • Beta-cell function
Norwegian Bokmål: • Betacellefunksjon
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Tannpine
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Victoza Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
English: Batch
Norwegian Bokmål: Amming
English: • Body weight
Norwegian Bokmål: • Kroppsvekt
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING 15.
English: Common • Vomiting.
Norwegian Bokmål: Vanlige: • Oppkast
English: Withdrawal
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: • Abdominal discomfort
Norwegian Bokmål: • Ubehag i magen
English: Liraglutide
Norwegian Bokmål: Hudutslett
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, SØKER I MEDLEMSLANDENE
English: Norway
Norwegian Bokmål: NO - Norge
English: United Kingdom
Norwegian Bokmål: UK - Storbritannia
English: Portugal
Norwegian Bokmål: PT - Portugal
English: Netherlands
Norwegian Bokmål: NL - Nederland
English: Luxembourg
Norwegian Bokmål: LU - Luxemburg
English: Romania
Norwegian Bokmål: RO - Romania
English: Cyprus
Norwegian Bokmål: CY - Kypros
English: Poland
Norwegian Bokmål: PL - Polen
English: Denmark
Norwegian Bokmål: DK - Danmark
English: Finland
Norwegian Bokmål: FI - Finland
English: Slovak Republic
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia
English: Belgium
Norwegian Bokmål: BE - Belgia
English: Sweden
Norwegian Bokmål: SE - Sverige
English: Bulgaria
Norwegian Bokmål: BG - Bulgaria
English: Ireland
Norwegian Bokmål: IE - Irland
English: Iceland
Norwegian Bokmål: IS - Ísland
English: Czech Republic
Norwegian Bokmål: CZ - Tsjekkia
English: France
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike
English: Germany
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland
English: Italy
Norwegian Bokmål: IT - Italia
English: Austria
Norwegian Bokmål: AT - Østerrike
English: Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Norwegian Bokmål: Flutiform 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
English: Flutiform® 250/10 µg 250mcg/10mcg
Norwegian Bokmål: Flutiform® 250/10 µg
English: 140 (2 x 70) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletter (flerpakning)
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Emballasje
English: Strength
Norwegian Bokmål: Navn
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
English: 3 years.
Norwegian Bokmål: 3 år.
English: This may take up to 2 years.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta inntil 2 år.
English: Fertility was not reduced.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke nedsatt.
English: Interactions studies have only been performed in adults.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
English: After this, most patients need a dose of:
Norwegian Bokmål: Etter dette trenger de fleste pasienter:
English: It may take about 4 weeks or longer until you start to feel an improvement in your condition.
Norwegian Bokmål: Det kan ta cirka 4 uker eller mer før du merker en forbedring av tilstanden din.
English: Keep the bottle tightly closed.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
English: - if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har hatt tuberkulose eller hvis du har vært i nærkontakt med noen som har eller har hatt tuberkulose.
English: However, animal studies to evaluate this specific risk have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å evaluere denne spesifikke risikoen.
English: Procreation (recommendations for men)
Norwegian Bokmål: Reproduksjon (anbefaling for menn)
English: • every two weeks during the first six months of treatment, and
Norwegian Bokmål: • hver 2. uke de første seks måneder av behandlingen, og
English: For more information on these, please read section 4 (Possible side effects).
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om dette, les avsnitt 4 (Mulige bivirkninger).
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort du husker det, unntatt hvis det nærmer seg tiden for neste dose.
English: There is no indication that these effects are of clinical relevance.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at disse effektene er klinisk relevante.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta tablettene eller ytterpakningen med deg for å vise legen.
English: It is considered essential that monitoring recommendations are strictly adhered to.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig at monitoreringsanbefalingene følges nøye.
English: Folate supplementation was optional and only used in 10% of patients.
Norwegian Bokmål: Folattilskudd var valgfritt og ble bare benyttet av 10 % av pasientene.
English: These processes may be affected by hepatic dysfunction.
Norwegian Bokmål: Disse prosessene kan muligens påvirkes av hepatisk dysfunksjon.
English: Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
English: Classification of expected frequencies:
Norwegian Bokmål: Klassifisering av forventede bivirkningsfrekvenser:
English: Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utføre tester for å sjekke om du har tuberkulose.
English: Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmetoder anbefales.
English: • every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • deretter hver 8. uke (se pkt.
English: Vaccination with live attenuated vaccines is, however, not recommended.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er imidlertid ikke anbefalt.
English: Most of the cases occurred within the first 6 months of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller oppstod i løpet av de første seks måneder av behandling.
English: Date of latest renewal: 08 January 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2015
English: The risk associated with combination therapy, in particular in long-term treatment, is unknown.
Norwegian Bokmål: Risikoen assosiert med kombinasjonsbehandling, særlig ved langtidsbehandling, er ukjent.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: These data do not allow an effective and safe dose recommendation.
Norwegian Bokmål: Disse dataene gir ikke grunnlag for anbefaling av en effektiv og sikker dose.
English: No dose adjustment is required in patients above 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter over 65 år.
English: Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95% of the dose is absorbed.
Norwegian Bokmål: C-studien indikerte at minst omkring 82-95 % av dosen blir absorbert.
English: The elimination half-life in patients is approximately 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos pasienter er ca. 2 uker.
English: Aluminium / Aluminium blister.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumblister.
English: The mechanism of this effect is unclear.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent.
English: • Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt, da det ikke foreligger tilstrekkelig klinisk erfaring hos denne pasientgruppen.
English: Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with:
Norwegian Bokmål: Leflunomid er indisert til behandling av voksne pasienter med:
English: In rats and dogs, Heinz bodies and/or Howell-Jolly bodies were found.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder ble det funnet Heinz-legemer og/eller Howell-Jollys legemer.
English: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tsjekkia
English: Patients with a history of tuberculosis should be carefully monitored because of the possibility of reactivation of the infection.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tuberkulose i sykdomshistorien bør følges nøye opp pga. muligheten for reaktivering av infeksjonen.
English: Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må huske risikoen for falske negative tuberkulintestresultater, særlig hos pasienter som er alvorlig syke eller immunkompromitterte.
English: Swallow the tablet whole and with plenty of water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel sammen med mye vann.
English: For further information on the laboratory testing please contact your doctor.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om denne laboratorieprøven, ta kontakt med legen din.
English: No difference was observed between leflunomide and sulphasalazine (study MN301).
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller ble observert mellom leflunomid og sulfasalazin (studie MN301).
English: You will normally take Leflunomide Zentiva over long periods of time.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis bruke Leflunomide Zentiva over en lang periode.
English: Pharmacokinetic data in elderly (>65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos eldre (> 65 år) er begrenset, men er tilsvarende farmakokinetikken hos yngre voksne.
English: Zentiva Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Italia Zentiva Italia S.r.l.
English: If used together, the dose of rosuvastatin should not exceed 10 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk bør dosen av rosuvastatin ikke overstige 10 mg én gang daglig.
English: CYP450 inhibitors and inducers
Norwegian Bokmål: CYP450-hemmere og induktorer
English: Some patients may even still feel further improvements after 4 to 6 months of therapy.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan fortsatt merke stadig bedring etter 4 til 6 måneders behandling.
English: mild increase in blood pressure
Norwegian Bokmål: mild økning av blodtrykket
English: Thus, the overall incidence of infections can increase (in particular of rhinitis, bronchitis and pneumonia).
Norwegian Bokmål: Derfor kan den totale forekomsten av infeksjoner øke (spesielt rhinitt, bronkitt og pneumoni).
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter skal gjøres oppmerksomme på at det finnes en ad hoc informasjonsservice som kan gi råd om laboratorietesting av leflunomidnivå i plasma.
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants, ATC code: L04AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA13.
English: Leflunomide Zentiva tablets are for oral use.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva tabletter er til oral bruk.
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner, og kontraindikasjonen for bruk hos immunsupprimerte pasienter.
English: Infections may be more severe in nature and may, therefore, require early and vigorous treatment.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner kan få et mer alvorlig forløp, og kan derfor kreve tidlig og aggressiv behandling.
English: Combinations with other treatments
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre behandlingsregimer
English: The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Norwegian Bokmål: Innsettende terapeutisk effekt sees vanligvis etter 4 til 6 uker og kan forbedres i opp til 4 til 6 måneder.
English: If you are affected, do not drive, or use machines.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Other effects found on heart, liver, cornea and respiratory tract could be explained as infections due to immunosuppression.
Norwegian Bokmål: Andre effekter funnet på hjerte, lever, cornea og luftveiene kan forklares som infeksjoner grunnet immunsuppresjon.
English: There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide Zentiva at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert kronisk overdose hos pasienter som daglig har inntatt Leflunomide Zentiva i doser på opp til fem ganger anbefalt daglig dose, og akutt overdose hos voksne og barn har vært rapportert.
English: As similar drug-drug interactions cannot be excluded for leflunomide at recommended doses, the following study results and recommendations should be considered in patients treated with leflunomide:
Norwegian Bokmål: Siden tilsvarende legemiddelinteraksjoner ikke kan utelukkes for leflunomid ved anbefalte doser, bør de følgende studieresultatene og anbefalingene tas i betraktning hos pasienter som behandles med leflunomid:
English: In such cases patients should refrain from driving cars and using machines.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
English: This can include medical history, possible previous contact with tuberculosis, and/or appropriate screening such as lung x-ray, tuberculin test and/or interferon-gamma release assay, as applicable.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere medisinsk historie, mulig tidligere kontakt med tuberkulose, og/eller passende screening slik som røntgen, tuberkulintest og/eller interferon-gamma release assay (IGRA-test).
English: Age older than 60 years, concomitant neurotoxic medications, and diabetes may increase the risk for peripheral neuropathy.
Norwegian Bokmål: Alder over 60 år, samtidig bruk av nevrotoksiske legemidler og diabetes kan øke risikoen for perifer nevropati.
English: In vitro plasma protein binding interaction studies with warfarin at clinically relevant concentrations, however, showed no interaction.
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier på plasmaproteinbinding med warfarin ved klinisk relevante konsentrasjoner, viste imidlertid ingen interaksjoner.
English: The efficacy of Leflunomide Zentiva in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
Norwegian Bokmål: Effekten av Leflunomide Zentiva i behandlingen av revmatoid artritt er vist i 4 kontrollerte studier (1 i fase II og 3 i fase III).
English: Effect on BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates
Norwegian Bokmål: Påvirkning på BCRP (brystkreftresistensprotein) og/eller organisk aniontransporterende polypeptid B1 og B3 (OATP1B1/B3)-substrater
English: Not known:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: There is no preferential uptake in erythrocytes.
Norwegian Bokmål: Det skjer ikke fortrinnsberettiget opptak i erytrocytter.
English: The Physician Leaflet should contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Brosjyren til leger skal inneholde følgende hovedbudskap:
English: marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid progressive motility
Norwegian Bokmål: marginal (reversibel) reduksjon av spermiekonsentrasjon, totalt spermieantall og hurtig progressiv bevegelighet.
English: • That there is a risk of teratogenicity and so pregnancy must be avoided until leflunomide plasma levels are at an appropriate level.
Norwegian Bokmål: • Det er en risiko for teratogene effekter og at graviditet derfor skal unngås inntil leflunomid i plasma har nådd et passende nivå.
English: • Additional risk minimisation measures
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
English: Leflunomide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Leflunomide Zentiva anbefales ikke til barn og unge under 18 år.
English: leucopenia (leucocytes >2 G/L)
Norwegian Bokmål: leukopeni (leukocytter > 2 g/l)