FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução injetável numa seringa précheia.
Romanian: Soluție injectabilă într-o seringă preumplută.
Portuguese: Reino Unido Orion Corporation
Romanian: Marea Britanie Orion Corporation
Portuguese: Metotrexato Pfizer Metotrexato 1g Bottle Solução injetável
Romanian: Metotrexato Pfizer Metotrexat 1g Bottle Soluție injectabilă
Portuguese: Países Baixos Teva Nederland B.V.
Romanian: Teva Nederland B.V.
Portuguese: Reino Unido Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Romanian: Marea Britanie Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Portuguese: Concentrado para solução injetável
Romanian: Concentrat pentru soluție injectabilă
Portuguese: Países Baixos Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Romanian: Republica Cehă Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Portuguese: Reino Unido Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Romanian: Marea Britanie Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Portuguese: Reino Unido Rosemont Pharmaceuticals Limited
Romanian: Marea Britanie Rosemont Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Concentrado para solução injetável/para perfusão
Romanian: Concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Portuguese: Reino Unido Nordic Group B.V.
Romanian: Marea Britanie Nordic Group B.V.
Portuguese: Metotrexato Sodium 1.097g Vial
Romanian: Metotrexat Sodium 1.097g Vial
Portuguese: Reino Unido Hospira Uk Ltd
Romanian: Marea Britanie Hospira Uk Ltd
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Romanian: Marea Britanie Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Portuguese: Reino Unido Ebewe Pharma
Romanian: Marea Britanie Ebewe Pharma
Portuguese: Metotrexato Pfizer Metotrexato 500mg Bottle
Romanian: Metotrexato Pfizer Metotrexat 500mg Bottle
Portuguese: Metotrexato Disodium 1096.8mg
Romanian: Metotrexat Disodium 1096.8mg
Portuguese: Metotrexato Sodium 1.097g/10ml
Romanian: Metotrexat Sodium 1.097g/10ml
Portuguese: Astron Research Limited
Romanian: Astron Research Limited Methotrexate Astron
Portuguese: Metotrexato Sodium 10.968mg/1.33ml
Romanian: Metotrexat Sodium 10.968mg/1.33ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 21.936mg/2.66ml
Romanian: Metotrexat Sodium 21.936mg/2.66ml
Portuguese: Methotrexat Medac Metotrexato Disodium 16.44mg/3ml
Romanian: Methotrexat Medac Metotrexat Disodium 16.44mg/3ml
Portuguese: Methotrexate Gry Metotrexato Disodium 1096.73mg/10ml
Romanian: Methotrexate Gry Metotrexat Disodium 1096.73mg/10ml
Portuguese: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Romanian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
Portuguese: Metotrexato 5g/50ml
Romanian: Metotrexat 5g/50ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 2.742mg Comprimido
Romanian: Metotrexat Sodium 2.742mg Tablet
Portuguese: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 1g/40ml
Romanian: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 1g/40ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 27.41mg Vial
Romanian: Metotrexat Disodium 27.41mg Vial
Portuguese: Metotrexato 25mg Vial
Romanian: Metotrexat 25mg Vial
Portuguese: Metotrexato Disodium 1096mg Vial
Romanian: Metotrexat Disodium 1096mg Vial
Portuguese: Methotrexate Orion Metotrexato 25mg Comprimido
Romanian: Methotrexate Orion Metotrexat 25mg Tablet
Portuguese: Metotrexato Disodium 16.44mg Vial
Romanian: Metotrexat Disodium 16.44mg Vial
Portuguese: Metotrexato 5mg Vial
Romanian: Metotrexat 5mg Vial
Portuguese: Metotrexato 1g/40ml
Romanian: Metotrexat 1g/40ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 8.226mg/Ml
Romanian: Metotrexat Sodium 8.226mg/Ml
Portuguese: Metotrexato 1g/10ml
Romanian: Metotrexat 1g/10ml
Portuguese: Metotrexato 100ml/Ml
Romanian: Metotrexat 100ml/Ml
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 20mg/0.8ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 20mg/0.8ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 16.44mg/0.6ml
Romanian: Metotrexat Disodium 16.44mg/0.6ml
Portuguese: Reino Unido Accord Healthcare Limited Methofill
Romanian: Marea Britanie Accord Healthcare Limited Methofill
Portuguese: Metotrexato Teva Metotrexato 1040mg/20ml
Romanian: Metotrexato Teva Metotrexat 1040mg/20ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 10.96mg/0.4ml
Romanian: Metotrexat Disodium 10.96mg/0.4ml
Portuguese: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexato 15mg/0.3ml
Romanian: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexat 15mg/0.3ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 8.22mg Vial
Romanian: Metotrexat Disodium 8.22mg Vial
Portuguese: Metotrexato Pfizer Metotrexato 50mg Vial
Romanian: Metotrexato Pfizer Metotrexat 50mg Vial
Portuguese: Metotrexato 0.4ml/20mg
Romanian: Metotrexat 0.4ml/20mg
Portuguese: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 5g/200ml
Romanian: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 5g/200ml
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato 5g/20ml
Romanian: Methotrexate Teva Metotrexat 5g/20ml
Portuguese: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 500mg/20ml
Romanian: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 500mg/20ml
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 10mg Comprimido
Romanian: Methotrexate Teva Metotrexat Sodium 10mg Tablet
Portuguese: Metotrexato Disodium 27.41mg/Ml
Romanian: Metotrexat Disodium 27.41mg/Ml
Portuguese: Metotrexato 0.6ml/30mg
Romanian: Metotrexat 0.6ml/30mg
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 17.5mg/0.7ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 17.5mg/0.7ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 10.96mg Comprimido
Romanian: Metotrexat Disodium 10.96mg Tablet
Portuguese: Metotrexato 0.2ml/10mg
Romanian: Metotrexat 0.2ml/10mg
Portuguese: Metotrexato Pfizer Metotrexato 5mg Vial
Romanian: Metotrexato Pfizer Metotrexat 5mg Vial
Portuguese: Methotrexate Pfizer Metotrexato 1000mg/40ml
Romanian: Methotrexate Pfizer Metotrexat 1000mg/40ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 16.452mg/2ml
Romanian: Metotrexat Sodium 16.452mg/2ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 10.96mg Vial
Romanian: Metotrexat Disodium 10.96mg Vial
Portuguese: Metotrexato Disodium 2.74mg Comprimido
Romanian: Metotrexat Disodium 2.74mg Tablet
Portuguese: Metotreksat Pliva Metotrexato 2.5mg/Ml
Romanian: Metotreksat Pliva Metotrexat 2.5mg/Ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 5.484g/50ml
Romanian: Metotrexat Sodium 5.484g/50ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 21.92mg/0.8ml
Romanian: Metotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
Portuguese: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Romanian: Accord Healthcare France Sas
Portuguese: Países Baixos Teva Pharma B.V.
Romanian: Teva Pharma B.V.
Portuguese: Methotrexat Ebewe Metotrexato Disodium 10.97mg/Ml
Romanian: Methotrexat Ebewe Metotrexat Disodium 10.97mg/Ml
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 7.5mg/0.3ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 7.5mg/0.3ml
Portuguese: Metotrexato 10mg Syringe
Romanian: Metotrexat 10mg Syringe
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 15mg/0.6ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 15mg/0.6ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 16.44mg Comprimido
Romanian: Metotrexat Disodium 16.44mg Tablet
Portuguese: Metotrexato 0.3ml/15mg
Romanian: Metotrexat 0.3ml/15mg
Portuguese: Metotrexato Disodium 2.19mg/Ml
Romanian: Metotrexat Disodium 2.19mg/Ml
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 2.5mg Comprimido
Romanian: Methotrexate Teva Metotrexat Sodium 2.5mg Tablet
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 22.5mg/0.9ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 22.5mg/0.9ml
Portuguese: Metotrexato Accord Metotrexato 500mg/20ml
Romanian: Metotrexato Accord Metotrexat 500mg/20ml
Portuguese: Metotreksat Pliva Metotrexato 1000mg/10ml
Romanian: Metotreksat Pliva Metotrexat 1000mg/10ml
Portuguese: Via epidural | Via intrassinosial | Via intracoronária | Via intradiscal | Via intramuscular | Via intravenosa | Via perineural | Via retrobulbar
Romanian: Administrare epidurală | Administrare intrabursală | Administrare intracoronariană | Administrare intradiscală | Administrare intramusculară | Administrare intravenoasă | Administrare perineurală | Administrare retrobulbară
Portuguese: Metotrexato 0.45ml/22.5mg
Romanian: Metotrexat 0.45ml/22.5mg
Portuguese: Metotrexato Disodium 5483.7mg
Romanian: Metotrexat Disodium 5483.7mg
Portuguese: Metotrexato 0.15ml/7.5mg
Romanian: Metotrexat 0.15ml/7.5mg
Portuguese: Metotrexato Wyeth Metotrexato 2.5mg Comprimido
Romanian: Metotrexato Wyeth Metotrexat 2.5mg Tablet
Portuguese: Metotrexato 20mg Syringe
Romanian: Metotrexat 20mg Syringe
Portuguese: Metotrexato Disodium 20mg/Ml
Romanian: Metotrexat Disodium 20mg/Ml
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 10mg/0.4ml
Romanian: Methotrexaat Teva Metotrexat 10mg/0.4ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 10.97mg/Ml
Romanian: Metotrexat Disodium 10.97mg/Ml
Portuguese: Metotrexato Accord Metotrexato 50mg/2ml
Romanian: Metotrexato Accord Metotrexat 50mg/2ml
Portuguese: Metotrexato 12.5mg Syringe
Romanian: Metotrexat 12.5mg Syringe
Portuguese: Metotrexato Accord Metotrexato 1000mg/40ml
Romanian: Metotrexato Accord Metotrexat 1000mg/40ml
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato 1000mg/10ml
Romanian: Methotrexate Teva Metotrexat 1000mg/10ml
Portuguese: Metotrexato 17.5mg Syringe
Romanian: Metotrexat 17.5mg Syringe
Portuguese: Metotrexato 25mg Syringe
Romanian: Metotrexat 25mg Syringe
Portuguese: Метожект Pen Metotrexato 30mg/0.6ml
Romanian: Метожект Pen Metotrexat 30mg/0.6ml
Portuguese: Clara e amarela.
Romanian: Limpede şi galbenă.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Portuguese: O produto físico fabricado para venda nos diversos mercados parece ser idêntico.
Romanian: Produsul fizic fabricat pentru comercializare pe diferite pieţe pare a fi identic.
Portuguese: É possível concluir que os dossiês com base nos quais os Estados-Membros tomaram as suas decisões eram, em grande medida, semelhantes mas não idênticos.
Romanian: Se poate concluziona că dosarele pe baza cărora statele membre au luat deciziile au fost în mare măsură asemănătoare, dar nu identice.
Portuguese: A Áustria recebeu um dossiê semelhante ao original enviado para a Alemanha.
Romanian: Austria a primit un dosar asemănător cu cel original trimis Germaniei.
Portuguese: Os resíduos foram rapidamente eliminados.
Romanian: Substanţele reziduale au fost eliminate rapid.
Portuguese: Hungria e Lituânia
Romanian: Ungaria şi Lituania
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver o ponto 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Portuguese: EMBALAGEM IMEDIATA
Romanian: AMBALARE IMEDIATĂ
Portuguese: O dossiê apresentado nos Países Baixos era apenas bibliográfico.
Romanian: Dosarul înaintat Olandei a fost doar unul bibliografic.
Portuguese: Diferenças entre dossiês
Romanian: Diferenţele între dosare
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Romanian: INTERZICEREA VÂNZĂRII, FURNIZĂRII SAU/ŞI UTILIZĂRII Nu este cazul.
Portuguese: O CVMP pode aceitar a revisão proposta da indicação:
Romanian: CVMP poate accepta propunerea de revizuire a indicaţiilor:
Portuguese: Esta secção refere-se estritamente às contra-indicações relacionadas com a segurança dos animais tratados.
Romanian: Această secţiune se referă strict la contraindicaţiile care au legătură cu siguranţa animalului tratat.
Portuguese: Nenhum outro Estado-Membro, além da Alemanha, notificou a recusa de concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: În afară de Germania, niciun stat membru nu a raportat refuzul de a acorda autorizaţia de introducere pe piaţă.
Portuguese: Na sequência da administração oral, os dois ingredientes activos são rapidamente absorvidos dos intestinos.
Romanian: După administrarea orală ambele ingrediente sunt absorbite cu rapiditate din intestin.
Portuguese: Contudo, para a utilização deste medicamento, revela-se necessária a confirmação da presença de uma infecção específica, bem como a confirmação de uma cura bacteriológica.
Romanian: Cu toate acestea, pentru utilizarea produsului sunt necesare confirmarea prezenţei unei infecţii specifice şi confirmarea unei vindecări bacteriologice.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, processos de emergência, antídotos), sendo necessário
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Portuguese: Podem ocorrer, mas raramente, reacções hipersensíveis.
Romanian: Rareori, pot apărea reacţii de hipersensibilitate.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível, para evitar subdoses.
Romanian: Pentru a asigura o administrare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact pentru a evita subdozarea.
Portuguese: Fornecer informações sobre qualquer adição, supressão ou alteração feita às informações solicitadas no ponto 1 após o pedido inicial.
Romanian: Pentru a oferi informaţii cu privire la orice adăugare, ştergere sau modificare a informaţiilor după cererea iniţială, conform cerinţelor de la punctul 1.
Portuguese: 5.2: a ligação às proteínas para o TMP e o SMX não é alta (TMP 50, SMX 60), mas a proposta global do titular da Autorização de Introdução no Mercado pode ser aceite.
Romanian: 5.2: legarea de proteine a TMP şi SMX nu este crescută (TMP 50, SMX 60), dar propunerea generală a titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă poate fi acceptată.
Portuguese: O CVMP pode também aceitar a dose dado que esta está em conformidade com a utilizada nos estudos experimentais e de campo.
Romanian: De asemenea, CVMP poate accepta doza, atât timp cât aceasta corespunde cu cea utilizată în studiile experimentale şi de teren.
Portuguese: Box 179
Romanian: P.O. Box 179
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E EMBALAGEM IMEDIATA
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI AMBALARE IMEDIATĂ
Portuguese: Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: 24 horas
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 de ore 6.4.
Portuguese: O dossiê enviado para a Alemanha, incluindo as respostas à lista de perguntas, e à Polónia, Hungria e Lituânia, era praticamente igual, mas incluiu estudos clínicos experimentais adicionais.
Romanian: Dosarul trimis Germaniei, incluzând răspunsurile la lista de întrebări, şi cele trimise Poloniei, Ungariei şi Lituaniei au fost asemănătoare, dar au cuprins studii clinice experimentale suplimentare.
Portuguese: Pormenorizar as diferenças existentes entre os dossiês relativamente às informações pedidas nos pontos 1 e 2.
Romanian: Pentru a detalia diferenţele care există între dosare în ceea ce priveşte informaţiile respective, în conformitate cu cerinţele de la punctul 1 şi 2.
Portuguese: A Alemanha considerou que a eficácia do Metoxasol-T, tal como proposta pelo requerente, não era adequadamente justificada, resultando, por conseguinte, num potencial risco grave para as espécies animais alvo.
Romanian: Germania a considerat că eficacitatea medicamentului Methoxasol-T propusă de solicitant nu a fost justificată corespunzător, ceea ce conduce la un risc potenţial sever asupra animalelor vizate.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Portuguese: Os resultados do teste de estabilidade em uso do medicamento após 15 meses de conservação a 25 °C/60% HR e em uso de 12 meses após a abertura demonstraram uma estabilidade aceitável.
Romanian: Rezultatele testelor privind stabilitatea produsului după 15 luni de depozitare la 25°C/60% RH şi utilizarea după 12 luni de la deschidere au demonstrat o stabilitate acceptabilă.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação de medicamentos veterinários não utilizados e de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Portuguese: Tomar em consideração, em particular, as questões às quais é feita referência no Anexo à notificação de consulta da Alemanha quanto aos fundamentos de recusa da concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru a lua în considerare în special problemele la care se face referire în anexă privind sesizarea Germaniei cu privire la motivele refuzului de a acorda autorizaţia.
Portuguese: In vitro, o trimetropim é geralmente bacteriostático e tem um largo espectro de actividade, tanto contra as bactérias Gram-positivas como Gram-negativas.
Romanian: In vitro, trimetoprimul este în general bacteriostatic şi are un spectru larg de activitate împotriva atât a bacteriilor gram-pozitive cât şi a celor gram-negative.
Portuguese: A eliminação é relativamente rápida, tanto nas aves como nos porcos.
Romanian: Eliminarea se produce cu destul de mare rapiditate atât la porcine cât şi la păsări.
Portuguese: Os animais gravemente doentes podem perder o apetite e diminuir o consumo de água.
Romanian: Animalele grav afectate pot avea un apetit şi un consum de apă scăzute.
Portuguese: Lavar imediatamente as mãos e a pele contaminadas após a manipulação do medicamento.
Romanian: Spălaţi mâinile şi pielea contaminată imediat după manipularea medicamentului.
Portuguese: Assim, o intervalo de 5 dias parece ser aceitável para suínos.
Romanian: Prin urmare, o perioadă de 5 zile pentru porci pare acceptabilă.
Portuguese: 5.1: Suprimir dados referentes à CIM
Romanian: 5.1: Trebuie eliminate datele despre CMI
Portuguese: A retenção da água medicamentada depende da condição clínica dos animais.
Romanian: Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Depois de aberto, utilizar em 12 meses.
Romanian: Perioada de valabilitate a medicamentului de uz veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani După deschidere, perioada de valabilitate este de 12 luni.
Portuguese: Por conseguinte, o consumo de água deve ser monitorizada, especialmente tratando-se de frangos de carne.
Romanian: Prin urmare consumul de apă trebuie monitorizat, în special la puii broiler.
Portuguese: O medicamento é essencialmente excretado pelos rins (tanto activa como passivamente), mas a eliminação é feita também pelas fezes.
Romanian: Produsul este excretat în principal prin rinichi (atât activ cât şi pasiv), însă eliminarea se produce, de asemenea, şi prin fecale.
Portuguese: Em frangos de carne, a ingestão de água deve ser verificada regularmente.
Romanian: La puii broiler consumul de apă trebuie verificat cu regularitate.
Portuguese: Com base nestes estudos, reivindica-se um prazo de validade de 36 meses para o Metoxasol-T.
Romanian: Pe baza acestor studii a fost propusă o perioadă de valabilitate de 36 de luni pentru Methoxasol-T.
Portuguese: ANEXO I DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, ESPÉCIE-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO E TITULAR/REQUERENTE DA AUTORIZAÇÃO DA INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL/SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Portuguese: Ver Alemanha
Romanian: La fel ca pentru Germania
Portuguese: Se for necessário, a concentração do medicamento na água de bebida deverá ser ajustada para garantir que a dose recomendada seja consumida.
Romanian: Dacă este necesar, concentraţia de medicament de uz veterinar în apa de băut trebuie ajustată astfel încât doza recomandată să fie consumată.
Portuguese: Relativamente ao perfil de benefício-risco para as espécies visadas, as aves, o CVMP conclui que:
Romanian: În ceea ce priveşte raportul beneficiu/risc pentru speciile vizate de păsări de curte, CVMP a concluzionat că:
Portuguese: São necessárias observações quanto à utilização actual do medicamento em aves de capoeira e, mais especificamente, quanto à dose utilizada ou prescrita pelos cirurgiões veterinários em condições de campo.
Romanian: Sunt necesare observaţii privind utilizarea actuală a produsului la păsările de curte şi în special privind doza utilizată sau prescrisă de chirurgii veterinari în condiţii de teren.
Portuguese: Justificar a conformidade dos dossiers existentes em cada Estado-Membro ou país do EEE relativamente aos requisitos do Anexo I da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Romanian: Pentru a dovedi nivelul de concordanţă a dosarului pentru fiecare stat membru sau ţară din SEE, în ceea ce priveşte cerinţele anexei I la Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar bem com muita água fresca e, havendo irritação, convém consultar um médico.
Romanian: În cazul contactului cu ochii clătiţi cu multă apă curată, iar în cazul producerii de iritaţii adresaţi-vă medicului.
Portuguese: Por último, um prazo de validade em uso de 24 horas é demonstrado para as soluções concentradas e terapêuticas do medicamento Metoxasol-T.
Romanian: În cele din urmă, a fost demonstrată o durată de stabilitate de 24 de ore pentru soluţiile concentrate şi terapeutice ale produsului Methoxasol-T.
Portuguese: Fornecer o dossiê apresentado aquando do pedido de uma Autorização de Introdução no Mercado em cada um dos Estados-Membros acima indicados (incluindo a Alemanha) e, se aplicável, a qualquer outro Estado-Membro ou país do Espaço Económico Europeu (EEE): a. Parte I, Resumo do dossiê, incluindo o Resumo das Características do Medicamento, os relatórios dos peritos e a composição quantitativa e qualitativa do medicamento; b. Parte IV, Informações pré-clínicas e clínicas.
Romanian: Pentru a pune la dispoziţie dosarul înaintat împreună cu cererea de acordare a unei autorizaţii de introducere pe piaţă, pentru fiecare stat membru amintit mai sus (inclusiv pentru Germania) şi, dacă este cazul, pentru orice alt stat membru sau ţară din cadrul Spaţiului Economic European (SEE): a. Partea I Rezumatul dosarului, inclusiv rezumatul caracteristicilor produsului, rapoartele experţilor şi compoziţia cantitativă şi calitativă a produsului; b. Partea IV Informaţii preclinice şi clinice.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Portuguese: Com base num estudo de resíduos em suínos, foi recomendado um intervalo de segurança de 3 dias.
Romanian: Pe baza unui studiu despre substanţa reziduală la porci, a fost recomandat o perioadă de aşteptare de 3 zile.
Portuguese: Classificação Vet ATC (de combinação): QJ01E W
Romanian: Clasificarea ATC pentru medicamente de uz veterinar (a combinaţiei): QJ01E W
Portuguese: • a disponibilidade de um medicamento veterinário autorizado que contém substâncias activas que não as fluoroquinolonas pode ser encarada como um benefício indirecto e que não é directamente relevante para o âmbito desta consulta específica (na medida em que a eficácia deve ser demonstrada para cada medicamento de forma independente);
Romanian: • disponibilitatea unui produs medicamentos de uz veterinar care să conţină altă substanţă activă decât fluorochinolonele poate fi considerată drept un beneficiu indirect şi nu ca având o relevanţă directă pentru scopul acestei proceduri de sesizare (deoarece eficacitatea trebuie demonstrată pentru fiecare produs în parte);
Portuguese: A contra-indicação para as aves poedeiras deve ser eliminada.
Romanian: Trebuie eliminate contraindicaţiile la păsările ouătoare.
Portuguese: Tantos documentos quanto os possíveis e, pelo menos, os RCM,, devem ser apresentados em inglês.
Romanian: Trebuie prezentate în engleză cât mai multe documente posibile şi cel puţin Rezumatele caracteristicilor produsului).
Portuguese: Eficácia em suínos
Romanian: Eficacitatea la porci
Portuguese: As linhas de orientação relativas ao RCM estipulam: "As situações que decorrem de um conjunto de circunstâncias em que os medicamentos veterinários não devem ser utilizados por motivos de segurança no animal visado, ou seja, contra-indicações absolutas, são o tema desta secção."
Romanian: În orientările rezumatului caracteristicilor produsului există formularea: "Situations, which arise from a set of circumstances where the veterinary medicinal products must not be used for target animal safety reasons, i.e. absolute contraindications, are the subject of this section."