FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die borstkanker of een andere, van oestrogeen afhankelijke vorm van kanker hebben (gehad), of die andere aandoeningen hebben waardoor ze geen oestrogeen bevattende geneesmiddelen mogen gebruiken.
Danish: Det bør heller ikke anvendes af kvinder der har, eller har haft, brystkræft eller andre østrogenkrævende kræfttyper, eller af kvinder der har andre lidelser, der gør at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Dutch: De firma zal alle lopende studies met Livensa beoordelen op mogelijke risico's op lange termijn, zoals borstkanker, baarmoederslijmvlieskanker en bijwerkingen met betrekking tot hart en bloedvaten.
Danish: Det skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Livensa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (livmoderslimhindekræft) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Dutch: Waarom is Livensa goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Livensa godkendt?
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat vrouwen die Livensa kregen gemiddeld 1,07 meer bevredigende seksuele contacten hadden over een periode van vier weken ten opzichte van vrouwen die een placebo kregen.
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Livensa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i sammenligning med de kvinder der fik placebo over en fireugers periode.
Dutch: Wat is Livensa?
Danish: Hvad er Livensa?
Dutch: Gemiddeld hadden vrouwen die vóór de behandeling in vier weken drie bevredigende seksuele contacten hadden, na zes maanden gebruik van Livensa in vier weken rond vijf van deze contacten.
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen gennemsnitligt havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde ca. fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Livensa i seks måneder.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Livensa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Livensa findes her.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Livensa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Livensa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Livensa wordt gebruikt ter behandeling van het verschijnsel dat seksuele gedachtes of verlangens ontbreken, bij vrouwen wier baarmoeder en beide eierstokken moesten worden verwijderd en voor wie dit een probleem is.
Danish: Livensa anvendes til behandling af manglende seksuallyst og fravær af seksuelle tanker hos kvinder, der har fået fjernet deres uterus (livmoder) og begge ovarier (æggestokke).
Dutch: Hoe is Livensa onderzocht?
Danish: Hvordan blev Livensa undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Livensa in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Livensa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Livensa.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Livensa fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe wordt Livensa gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Livensa?
Dutch: Welke voordelen bleek Livensa tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Livensa?
Dutch: Hoe werkt Livensa?
Danish: Hvordan virker Livensa?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: Zorg dat u deze kaart altijd bij u hebt.
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Dutch: Het eerste voorval van elke categorie is opgenomen in de analyse.
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Dutch: Telefoonnr.
Danish: Telefonnr.
Dutch: WANNEER MOET U MEDISCH ADVIES VRAGEN?
Danish: HVORNÅR SKAL DU SØGE LÆGEHJÆLP?
Dutch: Ervaring met gevallen van overdosering is zeer beperkt.
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Dutch: De formule is als volgt:
Danish: Formlen er den følgende:
Dutch: 0,004 (voor superioriteit)
Danish: 0,004 (for superioritet)
Dutch: De dispositie is bifasisch.
Danish: Fordeling Dispositionen er bifasisk.
Dutch: BEHANDELINGSINFORMATIE (in te vullen door de arts)
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Dutch: Tabel 2: Overschakelen
Danish: Tabel 2: Skift
Dutch: • Ernstige hypertensie die niet onder controle is.
Danish: • Svær hypertension, som ikke er under kontrol.
Dutch: - als u een mechanische hartklep heeft
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Dutch: Etnische origine
Danish: Etnisk oprindelse
Dutch: OVER UW BEHANDELING
Danish: OM DIN BEHANDLING
Dutch: Bloedtype: Andere geneesmiddelen/aandoeningen:
Danish: Blodtype: Andre lægemidler/sygdomme:
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 62%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Dutch: Recombinant-factor VIIa (r-FVIIa) kan ook worden overwogen.
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan:
Danish: Hvis du skal opereres:
Dutch: Steady state concentraties worden binnen 3 dagen bereikt.
Danish: Der opnås steady-statekoncentrationer i løbet af 3 dage.
Dutch: n Aantal voorvallen
Danish: n Antal hændelser
Dutch: In sommige gevallen is de bloeding mogelijk niet merkbaar.
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Dutch: Praat met uw arts als u ongewone symptomen ondervindt.
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer.
Dutch: Zelden 1 Rapportagepercentages zijn gebaseerd op de vrouwelijke populatie in klinische studies.
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Dutch: • Anemie (laag aantal rode bloedcellen)
Danish: • Anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
Dutch: a Een proefpersoon kan in meerdere rijen zijn vertegenwoordigd.
Danish: a En person kan være repræsenteret i flere rækker.
Dutch: In een noodgeval verzoeken wij u contact op te nemen met: Naam:
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Dutch: Slik de tablet door, bij voorkeur met water.
Danish: Sådan skal du tage tabletten Slug tabletten, helst med vand.
Dutch: • Start niet met andere geneesmiddelen (inclusief zonder voorschrift verkrijgbare) zonder uw arts te raadplegen.
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Dutch: Effect van edoxaban op andere geneesmiddelen
Danish: Virkningen af edoxaban på andre lægemidler
Dutch: Handtekening van de arts:
Danish: Lægens underskrift:
Dutch: Proefpersonen werden verder behandeld gedurende 28 dagen na cardioversie.
Danish: Forsøgspersonerne blev opretholdt på behandlingen i 28 dage efter kardiovertering.
Dutch: • Gebruik van coagulatietests en de interpretatie ervan
Danish: • Anvendelse af koagulationstests og tolkning heraf
Dutch: PATIËNTENINFORMATIE Naam van de patiënt:
Danish: PATIENTOPLYSNINGER Patientnavn:
Dutch: • Noodzaak om de Patiëntenwaarschuwingskaart altijd bij zich te hebben
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Dutch: • rifampicine, een antibioticum
Danish: • rifampicin, et antibiotikum
Dutch: Nierfunctie bij nvAF
Danish: Nyrefunktion ved NVAF
Dutch: Voedsel verhoogt piekblootstelling in verschillende mate, maar heeft een minimaal effect op totale blootstelling.
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Dutch: De duur van de behandeling was 3 tot maximaal 12 maanden, bepaald door de onderzoeker op basis van de klinische kenmerken van de patiënt.
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Dutch: Telefoonnummer, praktijkstempel:
Danish: Telefonnummer, stempel for praksis:
Dutch: Het distributievolume is 107 (19,9) l gemiddeld (SD).
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Dutch: Lixiana wordt bij volwassenen gebruikt om:
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Dutch: Uw arts kan besluiten om u van nabij te volgen of om uw geneesmiddel te veranderen.
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Dutch: De t½ voor orale toediening is 10 - 14 uur.
Danish: T½ for oral administration er 10 - 14 timer.
Dutch: Het is daarom belangrijk zich bewust te zijn van de mogelijke verschijnselen en symptomen van bloedingen en onmiddellijk met uw arts te praten als u een van de volgende zaken ondervindt:
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Dutch: NB: Een proefpersoon kan in meerdere subcategorieën worden opgenomen als hij/zij een voorval heeft gehad voor deze categorieën.
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Dutch: Onveranderd edoxaban is de belangrijkste vorm in plasma.
Danish: Uændret edoxaban er den primære form i plasma.
Dutch: • Onverklaarde vermoeidheid
Danish: • Uforklarlig træthed
Dutch: Blootstelling aan de andere metabolieten is minder dan 5%.
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Dutch: Veiligheid bij patiënten met nvAF bij ENGAGE AF-TIMI 48
Danish: Sikkerhed hos patienter med NVAF i ENGAGE AF-TIMI 48
Dutch: Dit werd niet gezien als klinisch relevant.
Danish: Dette blev ikke anset for klinisk relevant.
Dutch: Primair eindpunt
Danish: Primære endepunkt
Dutch: INFORMATIE OVER DE VOORSCHRIJVER Voor meer informatie of in geval van nood kunt u contact opnemen met: Naam van de arts:
Danish: ORDINATIONSINFORMATION For yderligere oplysninger eller i nødstilfælde bedes du kontakte: Lægens navn:
Dutch: - als u een verhoogd risico op bloeding heeft, wat het geval kan zijn als u een van de volgende aandoeningen heeft:
Danish: - hvis du har en øget blødningsrisiko, hvilket kunne være tilfældet, hvis du har en af følgende tilstande:
Dutch: Lixiana kan worden ingesteld of voortgezet bij patiënten die mogelijk cardioversie nodig hebben.
Danish: Lixiana kan initieres eller fortsættes hos patienter, der kan have brug for kardiovertering.
Dutch: Verschillende subgroepen van patiënten, zoals hieronder beschreven, hebben een verhoogd risico op bloedingen.
Danish: Flere patientgrupper har, som beskrevet nedenfor, øget risiko for blødning.
Dutch: Vaginale bloedingen werden vaak gemeld bij vrouwen onder de leeftijd van 50 jaar, terwijl het soms voorkwam bij vrouwen ouder dan 50 jaar.
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Dutch: c 'Elke bevestigde bloeding' omvat de bloedingen die door de beoordelaar werden gedefinieerd als klinisch manifest.
Danish: c 'Alle bekræftede blødninger' omfatter dem, som bedømmeren definerede som klinisk åbenlyse.
Dutch: De Patiëntenwaarschuwingskaart dient de volgende belangrijke veiligheidsmededelingen te bevatten:
Danish: Patientkortet skal indeholder følgende sikkerhedsmæssige nøglemeddelelser:
Dutch: Deze middelen mogen niet gelijktijdig toegediend worden.
Danish: Disse midler bør ikke administreres samtidigt.
Dutch: Lixiana kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Lixiana kan tages sammen med eller uden mad.
Dutch: eenmaal daags 30 mg
Danish: 30 mg en gang dagligt
Dutch: Veiligheid bij patiënten met VTE (DVT en PE) bij Hokusai-VTE
Danish: Sikkerhed hos patienter med VTE (DVT og PE) i Hokusai-VTE
Dutch: De actieve metaboliet ervan is een substraat voor OATP1B1.
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Dutch: Totale lijst van mogelijke bijwerkingen:
Danish: Samlet liste med mulige bivirkninger:
Dutch: p-waarde < 0,0001 (niet-inferioriteit)
Danish: p-værdi < 0,0001 (non-inferioritet)
Dutch: Gelijktijdige toediening van hogere doses dan 100 mg ASA dient uitsluitend onder medisch toezicht te worden uitgevoerd.
Danish: Samtidig administration af højere doser end 100 mg ASA bør kun udføres under medicinsk overvågning.
Dutch: In geval van klinisch significante bloeding, stop onmiddellijk met de behandeling.
Danish: I tilfælde af klinisk signifikant blødning skal behandlingen straks stoppes.
Dutch: Patiënten dienen geen oplaaddosis van VKA te nemen om snel een stabiele INR tussen 2 en 3 te bereiken.
Danish: Patienter må ikke tage en støddosis VKA for hurtigt at opnå en stabil INR mellem 2 og 3.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis wijzigt het metabolietenprofiel en wordt een grotere kwantiteit van actieve metabolieten gevormd.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres den metaboliske profil, og der dannes en større mængde aktive metabolitter.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u vóór en na de operatie Lixiana precies op de tijdstippen inneemt die uw arts u heeft verteld.
Danish: Det er yderst vigtigt, at du tager Lixiana før og efter operationen på præcist de tidspunkter, som lægen har angivet.
Dutch: Een 4 uur durende hemodialysesessie verminderde de totale blootstellingen aan edoxaban met minder dan 9%.
Danish: En 4-timers hæmodialyse reducerede den total eksponering for edoxaban med under 9 %.
Dutch: • Klinisch significante actieve bloeding.
Danish: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Dutch: • De nierfunctie moet ook worden beoordeeld wanneer een verandering in de nierfunctie wordt vermoed tijdens behandeling (bijv. hypovolemie, dehydratie en in geval van gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen).
Danish: • Nyrefunktionen skal også vurderes, når der er mistanke om en ændring af nyrefunktionen under behandlingen (f.eks. hypovolæmi, dehydrering og i tilfælde af anvendelse sammen med visse lægemidler).
Dutch: Uw arts kan uw behandeling met antistollingsmiddelen als volgt veranderen:
Danish: Din læge kan ændre din behandling med antikoagulantia på følgende måde:
Dutch: Intracraniale bloeding (ICH)
Danish: Intrakraniel blødning (ICH)
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: • Verlaagd aantal bloedplaatjes in uw bloed (dit kan invloed hebben op de stolling)
Danish: • Nedsat antal blodplader i blodet (hvilket kan påvirke størkningen)
Dutch: Over de totale onderzoeksperiode van ITT werd een superioriteitstest uitgevoerd.
Danish: Superioritetstests blev udført på den samlede studieperiode for ITT.
Dutch: U dient de tablet onmiddellijk in te nemen en vervolgens de volgende dag zoals gebruikelijk door te gaan met de eenmaal daagse tablet.
Danish: Du bør straks tage tabletten og fortsætte den følgende dag med en tablet en gang dagligt som sædvanligt.
Dutch: • Relevante informatie over het risico van bloedingen
Danish: • Relevant information om risikoen for blødning
Dutch: Er is echter beperkte klinische ervaring met het gebruik van dit product bij personen die edoxaban ontvangen.
Danish: Der er imidlertid begrænset klinisk erfaring med anvendelsen af dette produkt hos personer, der får edoxaban.
Dutch: Gegevens van dieren duiden erop dat edoxaban wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Data fra dyreforsøg indikerer, at edoxaban udskilles i modermælk.
Dutch: Edoxaban en initiële parenterale anticoagulantia mogen niet gelijktijdig worden toegediend.
Danish: Edoxaban og indledende parenteral antikoagulation må ikke administreres samtidigt.
Dutch: Dit werd niet beschouwd als zijnde klinisch significant.
Danish: Dette blev ikke anset for at være klinisk signifikant.
Dutch: Menstruele bloedingen kunnen intensiever worden en/of langer duren.
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Dutch: Dit zijn uw laatste tabletten.
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Dutch: • Voor creatinine in µmol/l:
Danish: • For kreatinin i µmol/l:
Dutch: Binnen de subgroepen van nierfunctie kwamen de resultaten voor de secundaire werkzaamheidseindpunten overeen met die voor het primaire eindpunt.
Danish: Inden for undergrupperne for nyrefunktionen var resultaterne for sekundære virkningsendepunkter i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Dutch: Edoxaban is slecht oplosbaar bij een pH van 6,0 of hoger.
Danish: Edoxaban er dårligt opløseligt ved pH på 6.0 eller derover.
Dutch: Deze methode wordt aanbevolen voor de beoordeling van de CrCL van patiënten vóór en tijdens behandeling met Lixiana.
Danish: Denne metode anbefales, når patienternes CrCl vurderes før og under behandlingen med Lixiana.
Dutch: Renale klaring neemt ongeveer 35% van de toegediende dosis voor zijn rekening.
Danish: Nyreclearance finder sted for ca. 35 % af den administrerede dosis.
Dutch: De bijwerkingen worden geclassificeerd per systeem/orgaanklasse en frequentie, met behulp van de volgende conventie:
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter systemorganklasse og hyppighed med følgende konvention:
Dutch: • Letsel of een aandoening, die beschouwd wordt als een significant risico op een ernstige bloeding.
Danish: • Læsion eller sygdom, hvis det anses for at være en signifikant risiko for svær blødning.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem hem dan onmiddellijk in en ga dan de volgende dag normaal door - neem niet het dubbele van de voorgeschreven dosis op een enkele dag in.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du straks tage den, og derefter fortsætte den følgende dag som normalt - tag ikke det dobbelte af din ordinerede dosis på en enkelt dag.
Dutch: c De p-waarde is voor de vooraf gedefinieerde niet-inferioriteitsmarge van 1,5.
Danish: c p-værdien er for den prædefinerede non-inferioritetsmargin på 1,5.
Dutch: a Bij behandeling: Tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de laatste dosis plus 3 dagen.
Danish: a Under behandling: Tid fra første dosis af studielægemiddel til den sidste dosis plus 3 dage.
Dutch: Lixiana 15 mg is niet geïndiceerd als monotherapie, omdat het kan leiden tot een verminderde werkzaamheid.
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Dutch: Alle ICH's die werden gerapporteerd op de eCRF-formulieren voor beoordeelde cerebrovasculaire en niet-intracraniale bloeding die werden bevestigd door de beoordelaars zijn opgenomen in de ICH-tellingen.
Danish: Alle ICH'er, der blev rapporteret på eCRFformularerne Adjudicated Cerebrovaskular and Non-Intracranial bleed , og blev bekræftet af bedømmerne, er inkluderet i ICH-antallet.
Dutch: Men wordt geadviseerd rekening te houden met de onderhoudsdosis van VKA en als de patiënt voorheen een VKA nam of een geldig INR-gestuurd VKA-behandelingsalgoritme te gebruiken, conform de lokale praktijk.
Danish: Det anbefales at tage hensyn til vedligeholdelsesdosen af VKA, og om patienten tidligere tog en VKA, eller at anvende en gyldig behandlingsalgoritme for VKA baseret på INR i henhold til lokal praksis.
Dutch: De in-vitrobinding aan plasma-eiwit is ongeveer 55%.
Danish: In-vitro plasma-proteinbindingsgraden er ca. 55 %.
Dutch: Er is een lineair verband tussen plasmaconcentratie van edoxaban en anti-FXa-activiteit, ongeacht de nierfunctie.
Danish: Der er en lineær korrelation mellem plasmakoncentrationen af edoxaban og anti-FXa-aktivitet uanset nyrefunktion.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Lixiana in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Danish: Før lancering af Lixiana i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Dutch: Er is geen informatie over het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Der er ingen information om anvendelse til børn og unge.
Dutch: c De tweezijdige p-waarde is gebaseerd op de niet-inferioriteitsmarge van 1,38.
Danish: c Den tosidede p-værdi er baseret på non-inferioritetsmarginen på 1,38.
Dutch: • Aanbevelingen voor dosisaanpassing bij risicopopulaties, waaronder patiënten met nier- of leverfunctiestoornis, laag lichaamsgewicht en gelijktijdig gebruik van sommige P-gp-remmers
Danish: • Anbefalinger til dosisjustering i risikopopulationer, herunder patienter med nedsat nyre- og leverfunktion, lav legemsvægt og samtidig anvendelse af visse P-gp-hæmmere
Dutch: Warfarine (N = 4.122)
Danish: Warfarin (N = 4.122)
Dutch: De Gids met betrekking tot het voorschrijven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient de volgende essentiële elementen te bevatten:
Danish: Ordinationsguiden til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende nøgleelementer:
Dutch: PVC/aluminium blisterverpakkingen.
Danish: PVC/aluminiumblisters.
Dutch: Dezelfde informatie is ook verkrijgbaar op de volgende URL: www.dspatient.eu.
Danish: De samme oplysninger kan også fås via følgende URL: www.dspatient.eu.
Dutch: Proefpersonen met ESRD die peritoneale dialyse ondergingen, hadden 93% hogere totale blootstelling in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Danish: Personer med ESRD, der gennemgik peritonealdialyse, havde en 93 % højere total eksponering sammenlignet med raske personer.
Dutch: Het was 1,07 in centra met de beste controle van behandeling met warfarine (4e kwartiel met > 73,9% van INR-waarden in het therapeutische bereik).
Danish: Den var 1,07 i centre med den bedste kontrol over warfarinbehandlingen (4. kvartil med > 73,9 % af INR-værdier i det terapeutiske område).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antitrombotica, ATC-code: B01AF03.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotika, ATC-kode: B01AF03
Dutch: Edoxaban remt vrije factor Xa en protrombinaseactiviteit.
Danish: Edoxaban hæmmer frit faktor Xa og protrombinaseaktiviteten.
Dutch: Het effect op de protrombinetijd (PT) en andere coagulatiebiomarkers (bijv. anti-FXa, aPTT) werd gemeten.
Danish: Virkningen på protrombintid (PT) og andre koagulationsbiomarkører (f.eks. anti-FXa og aPTT) blev målt.
Dutch: Als uw afwijkende hartslag moet worden hersteld tot een normale hartslag met een procedure die cardioversie wordt genoemd, neem dan Lixiana in op de tijdstippen die uw arts u meedeelt om bloedstolsels in de hersenen en andere bloedvaten in uw lichaam te voorkomen.
Danish: Hvis der er brug for, at din unormale hjerterytme bringes tilbage til en normal rytme ved hjælp af en procedure, der kaldes kardiovertering, skal du tage Lixiana på de tidspunkter, din læge fortæller dig, for at forebygge blodpropper i hjernen og andre blodkar i kroppen.
Dutch: Of scan de QR-code in met uw smartphone: QR-code toe te voegen
Danish: Eller scan QR-koden med din smartphone: QR-kode indsættes
Dutch: Stop met de VKA en start met Lixiana wanneer de internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 2,5 is.
Danish: Seponer VKA og start behandling med Lixiana, når international normalised ratio (INR) er ≤ 2,5.
Dutch: erytromycine of ketoconazol.
Danish: erythromycin eller ketoconazol.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met edoxaban om de effecten op de vruchtbaarheid bij mensen te onderzoeken.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med edoxaban hos mennesker for at evaluere virkningerne på fertilitet.
Dutch: In het ENGAGE AF-TIMI 48 onderzoek bij nvAF, kwamen de werkzaamheids- en veiligheidsresultaten overeen voor proefpersonen met en zonder gelijktijdig gebruik van amiodaron.
Danish: I ENGAGE AF-TIMI 48-studiet af NVAF var resultaterne for virkning og sikkerhed sammenlignelige for personer med og uden samtidig anvendelse af amiodaron.
Dutch: • Lixiana kan het risico op bloedingen verhogen.
Danish: • Lixiana kan øge blødningsrisikoen.