FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eingeschränkte Leberfunktion Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nebūtina (žr.
German: Studien mit schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Basalinsulin In einer 30-wöchigen Studie wurde entweder schnell freigesetztes Exenatid (5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, anschließend 10 µg zweimal täglich) oder Placebo zusätzlich zu Insulin glargin (mit oder ohne Metformin oder Pioglitazon oder mit beiden Substanzen zusammen) gegeben.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimo kartu su baziniu insulinu, tyrimai 30 savaičių tyrimo metu kartu su baziniu insulinu glarginu (kartu su metforminu, pioglitazonu ar abiem šiais vaistiniais preparatais arba be metformino ir pioglitazono) papildomai buvo paskirtas greito atpalaidavimo eksenatidas (po 5 µg du kartus per parą 4 savaites, vėliau - po 10 µg du kartus per parą) arba placebas.
German: Schnell freigesetztes Exenatid wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht empfohlen.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas  30 ml/min.
German: Während der 30-tägigen Anwendungsdauer nicht über 25 ºC lagern.
Lithuanian: Pradėtą naudoti švirkštiklį laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
German: Deshalb wird die Anwendung von Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Lithuanian: Vadinasi, pacientų, sergančių sunkia virškinimo trakto liga, eksenatidu gydyti nepatariama.
German: Die Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid (Byetta) sollte mit einer Dosis von 5 µg Exenatid zweimal täglich begonnen und mindestens einen Monat beibehalten werden, um die Verträglichkeit zu verbessern.
Lithuanian: Kad pacientas geriau toleruotų greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta), iš pradžių bent mėnesį reikia vartoti 5 g dozę 2 kartus per parą.
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid BYETTA in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurde, war die Inzidenz von Hypoglykämien im Vergleich zur Gabe von Placebo in Kombination mit Sulfonylharnstoff erhöht.
Lithuanian: Vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu, hipoglikemija pasireikšdavo dažniau, negu gydant placebu ir sulfonilkarbamido dariniu.
German: 22. Juli 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
German: Dann halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen langsam bis 5, damit die gesamte Dosis injiziert wird.
Lithuanian: • Nykščiu stipriai spauskite injekcinį mygtuką, kol sustos, ir toliau laikykite injekcinį mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5, kad būtų sušvirkšta visa vaisto dozė.
German: Die Bioverfügbarkeit von Exenatid erhöhte sich proportional über die therapeutischen Dosisbereich von 5 g bis 10 g.
Lithuanian: Leidžiant terapines 5 - 10 g dozes, eksenatido ekspozicija didėja proporcingai dozės dydžiui.
German: Die Therapie mit schnell freigesetztem Exenatid kann auch bei zusätzlicher Gabe eines Basalinsulins fortgesetzt werden.
Lithuanian: Gydymą papildžius baziniu insulinu, greito atpalaidavimo eksenatidą galima vartoti toliau.
German: Die Wirkung von schnell freigesetztem Exenatid, die Magenentleerung zu verlangsamen, kann Ausmaß und Geschwindigkeit der Resorption oral angewendeter Arzneimittel verringern.
Lithuanian: Dėl greito atpalaidavimo eksenatido sukeliamo skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo gali sumažėti ir sulėtėti per burną vartojamų vaistinių preparatų absorbcija.
German: Die Nebenwirkungen von schnell freigesetztem Exenatid waren meist leicht bis mäßig im Schweregrad.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su greito atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
German: Die Sulfonylharnstoff- oder Insulindosis muss möglicherweise reduziert werden, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, sulfonilkarbamidų arba insulino dozę gali reikėti mažinti.
German: Wie ist Byetta anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Byetta
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Byetta
German: Byetta wird in Kombination mit anderen Antidiabetika wie Metformin, Sulfonylharnstoffen, Thiazolidindionen und Basalinsulin (lang wirksames Insulin) eingesetzt.
Lithuanian: metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais ir baziniu ar ilgai veikiančiais insulinais.
German: Sie brauchen nicht täglich Ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um die Byetta-Dosis zu bestimmen.
Lithuanian: Byetta dozei nustatyti kasdien cukraus kiekio kraujyje Jums matuoti nereikia.
German: In kontrollierten Langzeitstudien über mindestens 16 Wochen lag die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von unerwünschten Ereignissen bei 8 % bei mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten, 3 % bei placebobehandelten und 1 % bei insulinbehandelten Patienten.
Lithuanian: Ilgalaikio (16 savaičių arba ilgesnio) kontrolinio tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių greito atpalaidavimo eksenatido vartojimą reikėjo nutraukti 8  pacientų, placebo 3 , insulino 1 .
German: Schnell freigesetztes Exenatid darf nicht intravenös oder intramuskulär gegeben werden.
Lithuanian: Į veną ar raumenis greito atpalaidavimo eksenatidą leisti draudžiama.
German: Abschnitt 1.
Lithuanian: 1 skyrius.
German: Byetta ist ein injizierbares Arzneimittel, das zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-(nicht insulinpflichtigem)-Diabetes angewendet wird.
Lithuanian: Tai švirkščiamasis vaistas, kurio vartojama suaugusių žmonių, sergančių II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu, cukraus kiekio kontrolei kraujyje gerinti.
German: Die Wirkung von schnell freigesetztem Exenatid, die Magenentleerung zu verlangsamen, kann Ausmaß und Geschwindigkeit der Resorption oral gegebener Arzneimittel verringern.
Lithuanian: Dėl greito atpalaidavimo eksenatido sukeliamo skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo gali sulėtėti ir sumažėti geriamųjų vaistinių preparatų absorbcija.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten mit einer mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra labai maža (žr. 4.2 skyrių).
German: • Lagern Sie Ihren Byetta-Pen ordnungsgemäß (genaue Angaben finden Sie unter Aufbewahrung des Byetta-Pens in Abschnitt 1 dieser Bedienungsanleitung).
Lithuanian: išsamią informaciją šios instrukcijos 1 skyriuje ,,Byetta švirkštiklio laikymas").
German: Der Wirkstoff in Byetta hilft Ihrem Körper, die Insulinproduktion bei hohen Blutzuckerspiegeln zu erhöhen.
Lithuanian: Kai cukraus kiekis kraujyje didelis, Byetta veiklioji medžiaga didina insulino išsiskyrimą.
German: Jede Dosis enthält 10 Mikrogramm Exenatid.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra 10 mikrogramų eksenatido.
German: Nach der Markteinführung von schnell freigesetztem Exenatid wurden akute Pankreatitis mit unbekannter Häufigkeit und akutes Nierenversagen gelegentlich berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pateikus į rinką greito atpalaidavimo eksenatidą, gauta pranešimų apie ūminį pankreatitą (dažnis nežinomas) ir ūminį inkstų nepakankamumą (užfiksuotas nedažnai) (žr.
German: Die Inzidenz und Art anderer beobachteter Nebenwirkungen ähnelten denen, die in den 30wöchigen kontrollierten Studien mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Metformin beobachtet wurden.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą 30 savaičių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, vartojant sulfonilkarbamidų darinį, metforminą arba abu šiuos vaistinius preparatus.
German: Wie kann ich meinen Byetta-Pen reinigen?
Lithuanian: Kaip valyti Byetta švirkštiklį?
German: Anteil der Patienten (%), die HbA1c ≤ 7% erreichen
Lithuanian: Ligonių, kurių HbA1c kiekis tapo 7 (tyrimą baigę pacientai)
German: SCHRITT E Vorbereitung des neuen Pens abschließen
Lithuanian: Naujo švirkštiklio užtaisymo užbaigimas
German: Wenn teilweise die und teilweise im Dosierfenster erscheinen und der Dosierknopf sich nicht hereindrücken lässt:
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matoma dalis ir dalis bei nepavyksta nuspausti dozavimo rankenėlės:
German: Jede Dosis enthält 5 Mikrogramm Exenatid.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra 5 mikrogramai eksenatido.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) šalutinis poveikis:
German: Packungsbeilage und Bedienungsanleitung für den Pen beachten.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir instrukciją švirkštiklio naudotojui.
German: Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig, BEVOR Sie Ihren Byetta-Pen benutzen.
Lithuanian: PRIEŠ pradėdami naudoti Byetta švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
German: Setzen Sie die Pen-Schutzkappe wieder auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Užmauti švirkštiklio gaubtuvėlį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Byetta 10 µg: Jede Dosis enthält 88 µg Metacresol.
Lithuanian: Byetta 5 mikrogramai: kiekvienoje dozėje yra 44 g metakrezolio; Byetta 10 mikrogramų: kiekvienoje dozėje yra 88 g metakrezolio.
German: • Setzen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel.
Lithuanian: • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį apsauginį adatos gaubtelį.
German: Möglicherweise sehen Sie einen kleinen Tropfen Flüssigkeit.
Lithuanian: Gali ištekėti šiek tiek tirpalo.
German: • Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
Lithuanian: • Nuimkite adatą po kiekvienos injekcijos, kad skystis nepatektų išorę.
German: TEILE DES BYETTA-PENS
Lithuanian: Byetta ŠVIRKŠTIKLIO DALYS
German: Geringere Glucagonkonzentrationen führen zu einer erniedrigten Glucoseabgabe der Leber.
Lithuanian: Gliukagono koncentraciją sumažinus, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
German: In beiden Behandlungsarmen wurde titriert, um die angestrebten Nüchternblutzuckerwerte zu erreichen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse dozė buvo palaipsniui keičiama planuojamai gliukozės koncentracijai plazmoje nevalgius pasiekti (žr.
German: Die Vorbereitung des neuen Pens wird nur einmal durchgeführt, und zwar unmittelbar bevor ein neuer Pen zum ersten Mal verwendet wird.
Lithuanian: Naujo švirkštiklio užtaisymo nurodymų reikia laikytis tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.
German: Jeder Pen hat 60 Dosen für 30 Tage zweimal tägliches Spritzen.
Lithuanian: Leidžiant po vieną dozę 2 kartus per dieną, vaisto užtenka 30 dienų.
German: Wo soll ich Byetta injizieren?
Lithuanian: Kur sušvirkšti Byetta?
German: INJEKTIONSNADELN
Lithuanian: Injekcinis mygtukas
German: Mit einer Injektion aus Ihrem Fertigpen erhalten Sie jeweils Ihre volle Dosis.
Lithuanian: Viena užpildyto švirkštiklio injekcija yra viena dozė.
German: BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN PEN Byetta 5 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Exenatid)
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Byetta 5 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (eksenatidas)
German: Abschnitt 2.
Lithuanian: 2 skyrius.
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig sowie dosisabhängig.
Lithuanian: Daugumos epizodų metu pykinimas buvo silpnas arba vidutinis ir priklausė nuo dozės dydžio.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Lithuanian: Pirmo panaudojimo data: Švirkštiklio išmetimo data:
German: Bewahren Sie Pen und Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Lithuanian: Švirkštiklį ir adatas laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
German: Falls eine Injektion versäumt wurde, ist die Behandlung mit der nächsten vorgesehenen Dosis fortzusetzen.
Lithuanian: Įprastiniu laiku dozės nesušvirkštus, preparato reikia leisti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
German: ETIKETT FERTIGPEN
Lithuanian: Etiketė
German: Bei placebobehandelten oder insulinbehandelten Patienten brachen < 1 % wegen Übelkeit oder Erbrechens ab.
Lithuanian: Placebo ar insulino vartojimą dėl pykinimo ar vėmimo reikėjo nutraukti 1  tiriamųjų.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
German: BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN PEN Byetta 10 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Exenatid)
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Byetta 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (eksenatidas)
German: Benutzen Sie die Nadeln nicht mehrmals.
Lithuanian: Pakartotinai tuščio švirkštiklio naudoti negalima.
German: • FÜLLEN SIE DAS ARZNEIMITTEL NICHT VON DEM BYETTA-PEN IN EINE SPRITZE UM.
Lithuanian: • VAISTO PERPILTI IŠ Byetta ŠVIRKŠTIKLIO Į ŠVIRKŠTĄ NEGALIMA.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) šalutinis poveikis:
German: SYMBOLE IM DOSIERFENSTER
Lithuanian: DOZAVIMO LANGELIO SIMBOLIAI
German: Verwenden Sie Byetta nicht, wenn es eingefroren war.
Lithuanian: Byetta tirpalo, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
German: Von Patienten selbstgemessene 7-Punkt Blutzuckerprofile (vor und nach den Mahlzeiten und um 3 Uhr morgens) zeigten postprandial nach einer Injektion von schnell freigesetztem Exenatid im Vergleich zu Insulin signifikant reduzierte Glucosewerte.
Lithuanian: ryte) pačių pacientų matuoto gliukozės kiekio kraujyje duomenys rodo, jog greito atpalaidavimo eksenatido injekcija cukraus kiekį kraujyje po valgio sumažino reikšmingai daugiau negu insulinas.
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden, nicht in eine Vene und nicht in einen Muskel.
Lithuanian: - Šį vaistą reikia leisti ne į veną ar raumenis, bet po oda.
German: Gastrointestinaltrakts
Lithuanian: Švirkštiklio patikrinimas
German: Nadelschutzkappe
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
German: „Wie ist Byetta anzuwenden?").
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Byetta").
German: Die erste Dosis des Tages wird innerhalb des Zeitraums von einer Stunde vor dem Frühstück verabreicht, die zweite Dosis innerhalb von einer Stunde vor dem Abendessen.
Lithuanian: Pirmoji dienos dozė skiriama valandą prieš pusryčius, antroji - valandą prieš vakarienę.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2012 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Byetta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Byetta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Byetta:
Lithuanian: Kita informacija apie Byetta:
German: Byetta darf nicht nach einer Mahlzeit verabreicht werden.
Lithuanian: Byetta niekada negalima skirti po valgio.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Byetta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Byetta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Byetta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Byetta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Wenn Byetta zusätzlich zu Metformin oder einem Pioglitazon angewendet wird, besteht dieses Risiko nicht.
Lithuanian: Vartojant Byetta kartu su metforminu ar pioglitazonu, šios rizikos nėra.
German: Anschließend kann die Dosis auf 10 Mikrogramm zweimal täglich gesteigert werden.
Lithuanian: Po to dozę galima padidinti iki 10 mikrogramų du kartus per parą.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Byetta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Byetta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Es kann zusammen mit Metformin, Sulfonylharnstoffen, Thiazolidinedionen, Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder Metformin und einem Thiazolidinedion eingesetzt werden.
Lithuanian: Jį galima vartoti su metforminu, sulfanilkarbamidais, tiazolidindionais, metforminu ir sulfanilkarbamidu arba metforminu ir tiazolidindionu.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm produzierte Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
German: Byetta wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet.
Lithuanian: Byetta - tai II tipo diabetui gydyti skiriamas vaistas.
German: Die Behandlung mit Byetta sollte in einer Dosis von 5 Mikrogramm zweimal täglich für mindestens einen Monat beginnen.
Lithuanian: Gydyti vaistu Byetta pradedama pacientui skiriant po 5 mikrogramus du kartus per parą mažiausiai vieną mėnesį.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Konzentration einer Substanz im Blut, des sogenannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, kuris parodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
German: Die Patienten erhielten ebenfalls entweder Metformin oder Pioglitazon oder eine Kombination von beiden.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai taip pat vartojo metforminą ar pioglitazoną arba abu vaistus.
German: Es wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes bei Patienten angewendet, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den maximal verträglichen Dosen der anderen Arzneimittel nicht angemessen eingestellt werden kann.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto tiems pacientams, kurių gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje neįmanoma sureguliuoti maksimaliomis toleruojamomis kitų vaistų dozėmis.
German: Welches Risiko ist mit Byetta verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Byetta vartojimu?
German: Eine höhere Dosis als 10 Mikrogramm zweimal täglich wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Vartoti daugiau nei 10 mikrogramų du kartus per parą nerekomenduojama.
German: Patienten, die mit Byetta behandelt werden, sollten ihren Diätplan und ihr Bewegungsprogramm beibehalten.
Lithuanian: Byetta gydomas pacientas turi toliau laikytis jam paskirtos dietos ir fizinių pratimų programos.
German: Am 20. November 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Byetta in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Byetta rinkodaros teisę.
German: In fünf dieser Studien wurde Byetta mit Placebo (einer Scheinbehandlung) als Zusatzarzneimittel zu Metformin (336 Patienten), Sulfonylharnstoffen mit oder ohne Metformin (1 110 Patienten) oder Thiazolidinedionen mit oder ohne Metformin (398 Patienten) verglichen.
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų Byetta buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), jį skiriant kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (336 pacientams), sulfanilkarbamidus su metforminu arba be jo (1 100 pacientų) arba tiazolidindionus su metforminu arba be jo (398 pacientams).
German: Für den Pen gibt es eine Bedienungsanleitung.
Lithuanian: Su švirkštikliu pateikiama jo naudojimo instrukcija.
German: Byetta kann ebenfalls Patienten verabreicht werden, die ein Basalinsulin (Langzeit-Insulin wie Insulin glargin) mit oder ohne Metformin und/oder Pioglitazon (ein Thiazolidinedion) erhalten und deren Blutglukosespiegel mit diesen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann.
Lithuanian: Byetta taip pat galima skirti pacientams, vartojantiems bazinį insuliną (ilgai veikiantį insuliną, pvz., insuliną glarginą) kartu su metforminu arba be jo ir (arba) pioglitazoną (tiazolidindioną) ir kurių gliukozės kiekis kraujyje yra nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais.
German: Was ist Byetta?
Lithuanian: Kas yra Byetta?
German: In den Studien waren sehr häufige Nebenwirkungen von Byetta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Hypoglykämie (wenn Byetta mit Sulfonylharnstoffen mit oder ohne Metformin angewendet wurde), Nausea (Übelkeit), Erbrechen und Diarrhö (Durchfall).
Lithuanian: Tyrimuose dažniausi Byetta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija (kai Byetta buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidais ir su metforminu ar be jo), pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
German: Der Wirkstoff in Byetta, Exenatide, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
Lithuanian: Byetta veiklioji medžiaga eksenatidas yra inkretino mimetikas.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
German: Welchen Nutzen hat Byetta in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Byetta nauda nustatyta tyrimuose?
German: Byetta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Exenatide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Byetta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Dies unterstützt die Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
German: Byetta wurde in acht Hauptstudien mit insgesamt etwa 3 000 Patienten untersucht, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes nicht angemessen eingestellt werden konnte.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo apie 3 000 pacientų, kuriems kitais vaistais nuo diabeto gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai gerai.
German: Byetta
Lithuanian: Byetta eksenatidas
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Byetta zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Byetta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Byetta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Wenn Byetta zusätzlich zu Sulfonylharnstoff oder einem Basalinsulin angewendet wird, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes oder des Basalinsulins möglicherweise angepasst werden, da das Risiko einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) besteht.
Lithuanian: Kai Byetta vartojamas kartu su sulfanilkarbamidu ar baziniu insulinu, gydytojas gali sumažinti sulfanilkarbamido ar bazinio insulino dozę, kadangi pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (per mažas gliukozės kiekis kraujyje).
German: In einer weiteren Studie mit 259 Patienten wurde Byetta als zusätzliche Gabe zu Insulin glargin mit Placebo verglichen.
Lithuanian: Dar viename tyrime su 259 pacientais Byetta, skiriamo su insulinu glarginu, poveikis buvo lyginamas su placebo.
German: Warum wurde Byetta zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Byetta buvo patvirtintas?
German: In zwei weiteren Studien wurde die zusätzliche Gabe von Byetta bzw. eines Insulinpräparats zu einer Behandlung mit Metformin und Sulfonylharnstoffen verglichen.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas vaistų poveikis, Byetta ar insuliną skiriant pacientams, jau vartojantiems metforminą ir sulfanilkarbamidus.