FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
English: Do not use Clopidogrel Sandoz after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Sandoz -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): Ristikkäistutkimuksessa annettiin klopidogreelia yksin (300 mg:n kyllästysannos ja sen jälkeen 75 mg päivässä) ja yhdessä omepratsolin kanssa (80 mg samaan aikaan kuin klopidogreeli) 5 päivän ajan.
English: Take special care with Clopidogrel Sandoz:
Finnish: Ole erityisen varovainen Clopidogrel Sandoz -valmisteen suhteen:
English: Clopidogrel Sandoz contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Finnish: Clopidogrel Sandoz sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
English: Like all medicines, Clopidogrel Sandoz can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Sandoz -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Always take Clopidogrel Sandoz exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä Clopidogrel Sandoz -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
English: While you are taking Clopidogrel Sandoz:
Finnish: Kun käytät Clopidogrel Sandozia:
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Finnish: Clopidogrel Sandoz kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
English: Excipients Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Finnish: Apuaineet Clopidogrel Sandoz sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
English: - cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Finnish: - simetidiini, lääke jolla hoidetaan vatsavaivoja, - fluoksetiini, fluvoksamiini tai moklobemidi, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta, - karbamatsepiini tai okskarbatsepiini, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja,
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Sandoz.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Sandoz -hoidon aloittamista.
English: - heparin or any other medicine used to reduce blood clotting - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Finnish: - hepariinia tai mitä tahansa muuta veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija.
English: In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk),
Finnish: CLARITYssä ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (n=465; Trenk), kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä ei eronnut merkittävästi genotyypin mukaan.
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole 12 hours apart did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että interaktiota ei voitu estää annettaessa klopidogreelia ja omepratsolia 12 tunnin välein,
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Sandoz 75 mg
English: If you forget to take Clopidogrel Sandoz
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CLOPIDOGREL SANDOZ -VALMISTETTA
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Finnish: Clopidogrel Sandoz 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
English: You should take Clopidogrel Sandoz for as long as your doctor continues to prescribe it.
Finnish: Clopidogrel Sandoz -valmistetta käytetään lääkärin määräämän ajan.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
English: Nervous system disorders
Finnish: Hermosto tuntohäiriöt, heitehuimaus makuaistin muutokset
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Sandoz 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Sandoz 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
English: What Clopidogrel Sandoz looks like and contents of the pack
Finnish: Mitä Clopidogrel Sandoz valmiste sisältää
English: You have been prescribed Clopidogrel Sandoz to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Sandoz -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus
English: Do not take Clopidogrel Sandoz: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel Sandoz valmisteen sisältämälle muulle aineelle.
English: The protocols, abstracts and final study reports shall be submitted in the format set out in Annex III of Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012.
Finnish: Tutkimussuunnitelmat, tiivistelmät ja lopulliset tutkimusraportit toimitetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 520/2012 liitteessä III määritetyssä muodossa.
English: The MAH shall conduct a non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Targocid in adults with Gram-positive infections who are exposed to the higher loading dose of 12mg/kg twice a day (24 mg/kg/day).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS) Myyntiluvan haltijan on tehtävä ei-interventionaalinen myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus, jossa arvioidaan Targocidin turvallisuutta aikuisille, joilla on grampositiivinen infektio ja jotka altistuvat suuremmalle aloitusannokselle 12 mg/kg kahdesti päivässä (24 mg/kg/vrk).
English: The study protocol shall be entered in the EU electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register) before the start of data collection.
Finnish: Tutkimussuunnitelma on tallennettava EU:n myyntiluvan myöntämisen jälkeisten tutkimusten sähköiseen rekisteriin (EU PAS -rekisteriin) ennen tietojen keräämisen aloittamista.
English: Risk management plan The MAH shall submit a RMP within 6 months of the Commission Decision.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava riskinhallintasuunnitelma kuuden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
English: The protocol of this non-interventional PASS shall be submitted within 2 months of the Commission Decision.
Finnish: Ei-interventionaalisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuustutkimuksen tutkimussuunnitelma on toimitettava kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
English: 22 August 2017
Finnish: 22. elokuuta 2017
English: You may take it with or without food.
Finnish: Voit ottaa sen ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Finnish: Raskaana oleville naisille ei ole tehty asianmukaisia ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Finnish: On hyvin tärkeää noudattaa lääkärin ohjeita.
English: Increases in transaminases were observed.
Finnish: Transaminaasiarvojen nousua todettiin.
English: Follow all of your doctor's instructions carefully.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärisi antamia ohjeita huolellisesti.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will tell you exactly how many tablets to take and which days to take them on.
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo, montako tablettia sinun pitää ottaa ja minä päivinä ne otetaan.
English: If you take more Kisqali than you should
Finnish: Jos otat enemmän Kisqalia kuin sinun pitäisi
English: Switching the endocrine combination partners was also not permitted.
Finnish: Yhdistelmähoidon endokriinisten valmisteiden vaihtaminen ei myöskään ollut sallittua.
English: • A treatment cycle lasts 28 days.
Finnish: • Yksi hoitojakso kestää 28 päivää.
English: Number of patients still at risk
Finnish: Riskin piiriin vielä kuuluvien potilaiden lukumäärä
English: Patients should be instructed to report any fever promptly.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että mahdollisesta kuumeesta on ilmoitettava ripeästi.
English: Therefore, Kisqali is unlikely to affect substrates of these enzymes.
Finnish: Kisqali ei siis todennäköisesti vaikuta näiden entsyymien substraatteihin.
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Finnish: Ne saattavat erota tässä selosteessa kerrottavista yleisohjeista.
English: 34.1% of patients were de novo.
Finnish: 34,1 % potilaista oli de novo -potilaita.
English: pravastatin or rosuvastatin.
Finnish: pravastatiini tai rosuvastatiini.
English: Kisqali with food and drink
Finnish: Kisqali ruuan ja juoman kanssa
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is one of the medicines listed above.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, onko lääkkeesi jokin edellä mainituista.
English: All patients had an ECOG performance status of 0 or 1.
Finnish: Kaikkien potilaiden ECOG-toimintakykyluokka oli 0 tai 1.
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day, preferably in the morning.
Finnish: Potilaita kehotetaan ottamaan annos suunnilleen samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamuisin.
English: Ask your doctor about options for effective contraception.
Finnish: Pyydä lääkäriä kertomaan tehokkaista ehkäisyvaihtoehdoista.
English: Table 11 MONALEESA-7 - Efficacy results (OS)
Finnish: Taulukko 11 MONALEESA-7 - Tehotulokset (OS)
English: Other medicines and Kisqali
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kisqali
English: Kisqali may increase or decrease your blood levels of some other medicines.
Finnish: Kisqali saattaa suurentaa tai pienentää tiettyjen muiden lääkkeiden pitoisuuksia veressä.
English: Blocking these proteins can slow down the growth of cancer cells and delay the progression of your cancer.
Finnish: Niiden toiminnan salpaaminen voi hidastaa syöpäsolujen kasvua ja hidastaa syövän etenemistä.
English: Effect of age, weight, gender and race
Finnish: Iän, sukupuolen ja etnisen taustan vaikutus
English: Continue Kisqali treatment for as long as your doctor tells you to.
Finnish: Jatka Kisqali-hoitoa niin pitkään kuin lääkäri määrää.
English: If dose reduction is required, the recommended dose reduction guidelines are listed in Table 1.
Finnish: Jos annosta on pienennettävä, annoksen pienennyssuositukset esitetään taulukossa 1.
English: 200 mg*/day * If further dose reduction below 200 mg/day is required, the treatment should be permanently discontinued.
Finnish: 200 mg*/vrk * Jos annosta on tarpeen pienentää edelleen alle tason 200 mg/vrk, hoito on lopetettava pysyvästi.
English: • If you have any problems with your liver or have previously had any type of liver disease.
Finnish: • Jos sinulla on mitä tahansa maksavaivoja tai sinulla on aiemmin ollut jokin maksasairaus.
English: Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Finnish: Ribosiklibi 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Lumelääke 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
English: Overall survival, NSAI subgroup
Finnish: Kokonaiselossaoloaika, NSAI alaryhmä
English: • with long QT syndrome;
Finnish: • potilaat, joilla on pitkä QT -oireyhtymä;
English: Instead, wait until it is time for your next dose and then take your usual dose.
Finnish: Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos, ja ota sitten lääkeannoksesi tavanomaiseen tapaan.
English: The treatment should be continued as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin potilas hyötyy hoidosta tai kunnes ilmenee sietämätöntä toksisuutta.
English: Hypocalcaemia, hypokalaemia, hypophosphataemia
Finnish: Hypokalsemia, hypokalemia, hypofosfatemia
English: Critical visceral disease
Finnish: Kriittinen viskeraalinen tauti
English: Patients should be instructed to avoid grapefruit or grapefruit juice.
Finnish: Potilaita on kehotettava välttämään greippiä ja greippimehua.
English: In the event of an overdose, symptoms such as nausea and vomiting may occur.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä oireita kuten pahoinvointia ja oksentelua.
English: • Reduced level of calcium in the blood, which may sometimes lead to cramps
Finnish: • Veren pienentynyt kalsiumpitoisuus, joka voi joskus aiheuttaa kramppaamista
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Lisäksi kunkin haittavaikutuksen yleisyysluokka perustuu seuraavaan luokitukseen (CIOMS III): hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: If grade ≥2 abnormalities are noted, more frequent monitoring is recommended.
Finnish: Jos asteen ≥ 2 poikkeavuuksia todetaan, suositellaan tiiviimpää seurantaa.
English: Patients in MONALEESA-7 had not received prior endocrine treatment in the advanced breast cancer setting.
Finnish: MONALEESA-7-tutkimuksen potilaat eivät olleet saaneet aiemmin endokriinista hoitoa pitkälle edenneen rintasyövän hoitoon.
English: The cyclin D-CDK4/6 complex regulates cell cycle progression through phosphorylation of the retinoblastoma protein (pRb).
Finnish: Sykliini D-CDK4/6-kompleksi säätelee solusyklin etenemistä retinoblastoomaproteiinin (pRb) fosforylaation kautta.
English: What you need to know before you take Kisqali
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kisqalia
English: PVC/PCTFE (polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethylene) or PA/alu/PVC (polyamide/aluminium/polyvinylchloride) blisters containing 14 or 21 film-coated tablets.
Finnish: PVC/PCTFE-materiaalista (polyvinyylikloridi/polyklooritrifluoroetyleeni) tai PA/Al/PVC-materiaalista (polyamidi/alumiini/polyvinyylikloridi) valmistetut läpipainopakkaukset, joissa 14 tai 21 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Grade 3* febrile neutropenia**
Finnish: Aste 3* kuumeinen neutropenia**
English: No Kisqali this week.
Finnish: Tällä viikolla ei oteta Kisqalia.
English: Do not change the Kisqali dose or schedule without talking to your doctor.
Finnish: Älä muuta Kisqali-annosta äläkä lääkkeen ottoaikataulua keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
English: Event-free probability (%)
Finnish: Tapahtumien puuttumisen todennäköisyys (%)
English: No overall differences in safety or effectiveness of Kisqali were observed between these patients and younger patients (see section 4.2).
Finnish: Kisqali-valmisteen turvallisuudessa ja vaikuttavuudessa ei havaittu yleisiä eroja näiden iäkkäiden potilaiden ja nuorempien potilaiden välillä (ks. kohta 4.2).
English: Infections: urinary tract infections, respiratory tract infections, gastroenteritis, sepsis (<1%).
Finnish: Infektiot: virtsatieinfektiot, hengitystieinfektiot, gastroenteriitti, sepsis (< 1 %).
English: General supportive care should be initiated in all cases of overdosage as necessary.
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa on ryhdyttävä yleisluontoisiin tukihoitoihin tarpeen mukaan.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Kisqali.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Kisqalia.
English: You should therefore be cautious when driving or using machines during your treatment with Kisqali.
Finnish: Ole siis varovainen, kun ajat tai käytät koneita Kisqali-hoidon aikana.
English: Febrile neutropenia was reported in about 1.4% of patients exposed to Kisqali in the phase III studies.
Finnish: Kuumeista neutropeniaa ilmoitettiin noin 1,4 %:lla potilaista, jotka altistuivat Kisqali-valmisteelle vaiheen III tutkimuksissa.
English: Kisqali may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Kisqali-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The apparent volume of distribution at steady state (Vss/F) was 1090 L based on population pharmacokinetic analysis.
Finnish: Vakaan tilan näennäinen jakautumistilavuus (Vss/F) oli populaatiofarmakokinetiikan analyysin perusteella 1090 l.
English: What Kisqali is and what it is used for What you need to know before you take Kisqali How to take Kisqali
Finnish: Mitä Kisqali on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kisqalia Miten Kisqalia otetaan
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kisqali during pregnancy.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, mitä mahdollisia riskejä Kisqali-lääkkeen käyttöön liittyy raskauden aikana.
English: 27.5 (19.1, NE)
Finnish: 27,5 (19,1; ei arvioitavissa)
English: Kisqali should be taken orally once daily with or without food.
Finnish: Kisqali otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: What Kisqali is and what it is used for
Finnish: Mitä Kisqali on ja mihin sitä käytetään
English: Take the next dose at your usual time.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: Patients with measurable disease
Finnish: Potilaat, joiden tauti oli mitattavissa
English: Show the Kisqali packet.
Finnish: Näytä samalla Kisqali-pakkaus.
English: Log-rank p-value = 0.00973
Finnish: Log-rank p-arvo = 0,00973
English: You should not eat grapefruits or drink grapefruit juice during your treatment with Kisqali.
Finnish: Älä syö greippiä äläkä juo greippimehua Kisqali-hoitosi aikana.
English: Kisqali contains soya lecithin.
Finnish: Kisqali sisältää soijalesitiiniä.
English: There was no evidence of embryo-foetal mortality.
Finnish: Alkio- tai sikiökuolleisuudesta ei todettu näyttöä.
English: A more mature update of overall survival data (30 November 2018 cut-off) is provided in Table 11 and Figures 4 and 5.
Finnish: Tarkempi päivitys kokonaiselossaoloaikaa koskeviin tuloksiin (tiedonkeruun katkaisupäivä 30.11.2018) esitetään taulukossa 11 ja kuvissa 4 ja 5.
English: In the phase III clinical studies, 83.2% (89/107) of grade 3 or 4 ALT or AST elevation events occurred within the first 6 months of treatment.
Finnish: Vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa 83,2 % (89/107) asteen 3 tai 4 ALAT- tai ASATnousutapahtumista tapahtui ensimmäisten 6 hoitokuukauden aikana.
English: • Shortness of breath, difficulty breathing
Finnish: • Hengenahdistus, hengitysvaikeudet
English: Appropriate monitoring of serum electrolytes (including potassium, calcium, phosphorus and magnesium) should be performed before initiating treatment, at the beginning of the first 6 cycles and then as clinically indicated.
Finnish: Seerumin elektrolyyttiarvoja (mm. kalium, kalsium, fosfori ja magnesium) on seurattava asianmukaisesti ennen hoidon aloittamista, ensimmäisten 6 hoitojakson alussa ja tämän jälkeen kliinisen tarpeen mukaan.
English: The safety and efficacy of Kisqali in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Finnish: Kisqali-hoidon turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Elderly No dose adjustment is required in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Finnish: Iäkkäät Yli 65-vuotiaiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
English: Treatment with Kisqali should be initiated by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Finnish: Kisqali-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta syöpähoitojen toteuttamisesta.
English: If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta tablettia tai jos joku muu ottaa lääkettäsi, kysy heti neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta.
English: This will help you to remember to take your medicine.
Finnish: Näin sinun on helpompi muistaa, milloin lääke pitää ottaa.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIPAKKAUS (EI BLUE BOX -MERKINTÖJÄ)
English: It is used in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant, which are used as hormonal anticancer therapies.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä aromataasin estäjän tai fulvestrantin kanssa, jotka ovat syövän hormonaaliseen hoitoon käytettäviä lääkkeitä.
English: Children and adolescents Kisqali is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Kisqali-lääkettä ei saa käyttää lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.
English: • Reduced level of phosphate in the blood
Finnish: • Veren pienentynyt fosfaattipitoisuus
English: Table 6 Adverse drug reactions observed in the three phase III clinical studies
Finnish: Taulukko 6 Kolmessa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa havaitut haittavaikutukset
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Finnish: Seuraava lääkemääräyksen mukainen annos otetaan tavanomaiseen aikaan.
English: Each film-coated tablet contains 0.344 mg soya lecithin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,344 mg soijalesitiiniä.
English: Patients who are hypersensitive to peanut or soya should not take Kisqali (see section 4.3).
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä maapähkinälle tai soijalle, eivät saa käyttää Kisqalia (ks. kohta 4.3).
English: Updated results for overall response and clinical benefit rates are displayed in Table 8.
Finnish: Kokonaisvasteprosentteja ja kliinisiä hyötyprosentteja koskevat päivitetyt tulokset esitetään taulukossa 8.
English: Hazard ratio is based on unstratified Cox model.
Finnish: Riskitiheyssuhde perustuu stratifioimattomaan Coxin malliin.
English: In case of QTcF prolongation during treatment, more frequent ECG monitoring is recommended.
Finnish: Jos hoidon aikana todetaan QTcF-ajan pitenemistä, suositellaan tiiviimpää EKG-seurantaa.
English: Take Kisqali once daily at the same time each day, preferably in the morning.
Finnish: Ota Kisqali kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamuisin.
English: Updated analysis (02 January 2017 cut-off) Kisqali plus letrozole
Finnish: Päivitetty analyysi (tiedonkeruun katkaisupäivä 2.1.2017) Kisqali + letrotsoli
English: Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi väliin jääneen annoksen.
English: Initiate appropriate medical therapy and monitor as clinically indicated.
Finnish: Aloitetaan asianmukainen lääketieteellinen hoito ja seurataan kliinisen tarpeen mukaan.