FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The usual Cyltezo dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) at week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Bulgarian: Обичайната доза Cyltezo за възрастни пациенти с улцерозен колит е 160 mg (като четири инжекции от 40 mg в един ден или като две инжекции от 40 mg дневно в два последователни дни) в седмица 0 и 80 mg (като две инжекции от 40 mg в един ден) в седмица 2, след което40 mg през седмица.
English: * p < 0.05, *** p < 0.001, adalimumab versus placebo
Bulgarian: P < 0,05, *** P < 0,001, адалимумаб в сравнение с плацебо Сред всички рандомизирани пациенти.
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Bulgarian: Натоварваща доза 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg адалимумаб в седмица 2, постига средна равновесна концентрация на серумния адалимумаб от приблизително 12 µg/ml по време на индукционния период.
English: Adalimumab 40 mg every other week N = 70
Bulgarian: Адалимумаб 40 mg през седмица N = 70
English: The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg/m² BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Bulgarian: Двойнослепият период е последван от открит (OL) период, по време на който пациентите са получавали 24 mg/m2 BSA до максимум
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8 % of adalimumab-treated patients
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с плакатен псориазис с продължителност на контролния период в рамките на 12 до 24 седмици, повишаване на ALT ≥ 3 x ULN настъпва при 1,8% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,8% от лекуваните с контрола пациенти.
English: The recommended dose of Cyltezo for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Bulgarian: Препоръчителната доза Cyltezo за възрастни пациенти е първоначална доза 80 mg, приложена подкожно, последвана от 40 mg подкожно през седмица, една седмица след първоначалната доза.
English: One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 40 mg адалимумаб.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Cyltezo.
Bulgarian: След приложението на Cyltezo може да се появи световъртеж (вертиго) и нарушение на зрението.
English: Impaired healing
Bulgarian: затруднено заздравяване.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
Bulgarian: Аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит
English: ***, **, * Statistically significant at p < 0.001, < 0.01, and < 0.05, respectively, for all comparisons between
Bulgarian: ***, **, * Статистически значимо, съответно при p < 0,001, < 0,01 и < 0,05, за всички сравнения между адалимумаб и плацебо.
English: • oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell); • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите в кръвта с повишен риск от кървене или появата на синини;
English: Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement
Bulgarian: Продължителната терапия след 12 седмици трябва да бъде внимателно преоценена при пациенти, при които няма подобрение в рамките на този времеви период.
English: The recommended Cyltezo dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1
Bulgarian: Препоръчителната доза Cyltezo е 80 mg в седмица 0, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1, прилагани чрез подкожна инжекция.
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Bulgarian: След 16 седмици пациентите с недостатъчен отговор към Cyltezo 40 mg през седмица може да имат положителен ефект от повишаване на дозата до 40 mg седмично или 80 mg през седмица.
English: Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate
Bulgarian: Процент на пациентите, достигнали отговор 75 по PASI, изчислен като усреднен брой б p < 0,001 адалимумаб спрямо плацебо
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни пациенти с псориазис е първоначална доза 80 mg (като две инжекции по 40 mg в един ден), последвана от 40 mg през седмица, една седмица след първоначалната доза.
English: Very Common Uncommon
Bulgarian: С неизвестна честота
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Cyltezo 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
Bulgarian: Някои пациенти, при които има понижен отговор към терапията със Cyltezo 40 mg през седмица, може да имат полза от повишаване на дозата до 40 mg Cyltezo всяка седмица или 80 mg през седмица.
English: Liver failure
Bulgarian: Тънкочревна непроходимост
English: Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Bulgarian: Панкреатит, дисфагия, оток на лицето Перфорация на червата
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е налична на уебсайта на Европейската Агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Cyltezo.
Bulgarian: По време на лечението със Cyltezo може да продължи прилагането на глюкокортикоиди, салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства или аналгетици.
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Bulgarian: p-стойността е от сдвоеното сравнение на монотерапията с адалимумаб и монотерапията с метотрексат, използвайки U теста на Mann-Whitney.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Bulgarian: При пациенти с улцерозен колит натоварваща доза 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg адалимумаб в седмица 2, постига средна равновесна концентрация на серумния адалимумаб от приблизително 12 µg/ml по време на индукционния период.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Bulgarian: Нощно изпотяване, поява на белези
English: It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар за появата на симптоми като температура, рани, отпадналост или проблеми със зъбите.
English: 2) Inspect pre-filled syringe
Bulgarian: Проверете предварително напълнената спринцовка
English: 14 weeks
Bulgarian: Седмица 4
English: HS Study II
Bulgarian: ГХ II
English: • flushing;
Bulgarian: • хепатит;
English: Cyltezo is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below: • Polyarticular juvenile idiopathic arthritis,
Bulgarian: Cyltezo е предназначен за лечението на описаните по-долу възпалителни заболявания:
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate,
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че приложението на метотрексат не е подходящо, то Cyltezo може да се прилага и самостоятелно.
English: Double Blind 32 weeks Adalimumab / MTX
Bulgarian: Адалимумаб /MTX
English: One 0.8 mL pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка от 0,8 ml съдържа 40 mg адалимумаб.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Bulgarian: Адалимумаб 40 mg през седмица N = 109
English: Assessments in SpondyloArthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) Spondyloarthritis Research Consortium of Canada
Bulgarian: Оценки при анкилозиращ спондилит Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Bath
English: Efficacy Results at 12 Weeks, HS Studies I and II HS Study I
Bulgarian: Резултати за ефикасност в седмица 12, проучвания
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly as a condition
Bulgarian: имунни нарушения, които могат да засегнат белите дробове, кожата и лимфните възли
English: Inflammation
Bulgarian: Ваксина
English: Undesirable Effects System Organ Class Frequency
Bulgarian: С неизвестна честота Чернодробна недостатъчност
English: • 1 pre-filled pen (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка (0,8 ml стерилен разтвор) в блистер, с 2 тампона, напоени със спирт.
English: КГ
Bulgarian: ГХ I
English: Among patients whose adalimumab treatment was withdrawn at week 12 in Studies HS-I and HS-II, the HiSCR rate 12 weeks after re-introduction of adalimumab 40 mg weekly returned to levels similar to that
Bulgarian: ГХ-I и ГХ-II, процентът на HiSCR 12 седмици след повторно започване на лечение с адалимумаб 40 mg веднъж седмично се връща до нива, сходни с наблюдаваните преди прекратяването му (56,0%).
English: It is recommended that the benefit and risk of continued long-term treatment should be evaluated on a yearly
Bulgarian: Препоръчва се ползата и рискът от продължително дългосрочно лечение да се оценяват ежегодно (вж. точка 5.1).
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
Bulgarian: p-стойността е от сдвоеното сравнение на монотерапията с адалимумаб и комбинираната терапия с адалимумаб/метотрексат, използвайки U теста на Mann-Whitney.
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Bulgarian: При възрастни пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб в седмица 0, следвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни, равновесни концентрации от приблизително 8 до 10 µg/ml.
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (0,8 ml стерилен разтвор) в блистер, с 2 тампона, напоени със спирт.
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/mL were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Crohn, приемали поддържаща доза 40 mg адалимумаб през седмица, се наблюдават средни равновесни нива от около 7 µg/ml.
English: • 2 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки (0,8 ml стерилен разтвор), всяка в блистер, с 2 тампона, напоени със спирт.
English: Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Bulgarian: Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II ПРОЦЕНТ НА НЕУСПЕХ ОТ ЛЕЧЕНИЕТО (%) Анализ Лечение
English: • 4 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки (0,8 ml стерилен разтвор), всяка в блистер, с 4 тампона, напоени със спирт.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cyltezo 40 mg injection
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cyltezo 40 mg инжекция адалимумаб
English: • Vaccinations: if possible children should be up to date with all vaccinations before using Cyltezo.
Bulgarian: Ви трябва да са поставени по график всички ваксини, преди да се приложи Cyltezo.
English: For more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Bulgarian: Вижте “Ваксинации” по-горе.
English: • 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Bulgarian: 6 предварително напълнени писалки (0,8 ml стерилен разтвор), всяка в блистер, с 6 тампона, напоени със спирт.
English: • The Summary of Product Characteristics • Guide for healthcare professionals
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти
English: Call your
Bulgarian: пЮИА-I
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки (0,8 ml стерилен разтвор), всяка в блистер, с 2 тампона, напоени със спирт.
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo
Bulgarian: Всички р-стойности са сдвоени сравнения на съотношенията адалимумаб спрямо плацебо * p < 0,001 ** p < 0,01
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки (0,8 ml стерилен разтвор), всяка в блистер, с 4 тампона, напоени със спирт.
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Bulgarian: 0,8 mg/kg през седмица N = 38
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats; • heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling;
Bulgarian: • чувство за неритмично биене, прескачане на сърцето;
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Bulgarian: Ви може да предпише първоначална доза 160 mg (като четири инжекции от 40 mg в един ден или две инжекции от 40 mg на ден за два последователни дни), последвана от 80 mg (като две инжекции от 40 mg в един ден) две седмици по-късно.
English: • angioedema (localised swelling of the skin); • lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
Bulgarian: ангиоедем (локално подуване на кожата);
English: • You might get infections more easily while you are receiving Cyltezo treatment.
Bulgarian: По време на лечението със Cyltezo можете да се разболеете по-лесно от инфекции.
English: Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовки в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Bulgarian: Продължителната терапия след 16 седмици трябва внимателно да бъде преоценена при пациенти, при които няма отговор в рамките на този времеви период.
English: Package leaflet: Information for the patient Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Cyltezo 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка адалимумаб
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените писалки в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing
Bulgarian: Псориатичен артрит и аксиален спондилоартрит включително анкилозиращ спондилит
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки (0,8 ml стерилен разтвор), всяка в блистер, с 6 тампона, напоени със спирт.
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/mL were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Bulgarian: При пациенти с улцерозен колит, приемали поддържаща доза 40 mg адалимумаб през седмица, се наблюдават средни равновесни нива от около 8 µg/ml.
English: • vertigo (sensation of the room spinning);
Bulgarian: • вертиго (световъртеж);
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65
English: Night sweats,
Bulgarian: неприл.
English: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Bulgarian: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
English: Marketing Authorisation Holder
Bulgarian: Поддържаща схема
English: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
Bulgarian: Стойност на активност на заболяването анкилозиращ спондилит
English: Cardiac disorders* Common
Bulgarian: Сърдечни нарушения*
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Cyltezo is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 4 до 17 години с тегло от 15 kg до под 30 kg Cylteso се предлага само като 40 mg предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка.
English: Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Bulgarian: Таблица 17: Ps Проучване I (REVEAL)
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
Bulgarian: Адалимумаб 40 mg през седмица N = 80
English: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) RA Study II a**
Bulgarian: Отговори по АCR в плацебо-контролираните проучвания (процент пациенти)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Cyltezo 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Methotrexate should be continued
Bulgarian: По време на лечението със Cyltezo трябва да се продължи прилагането на метотрексат.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Cyltezo to reduce the signs and
Bulgarian: Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, ще Ви бъде прилаган Cyltezo.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: ПРОДУКТ Cyltezo 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка адалимумаб
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако по време на или след лечението със Cyltezo възникнат признаци/симптоми, предполагащи туберкулозна инфекция (напр.
English: p-value p-value p-value p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
Bulgarian: p-стойността е от сдвоеното сравнение на монотерапията с метотрексат и комбинираната терапия с адалимумаб/метотрексат, използвайки U теста на Mann-Whitney.
English: • nerve disorders (such as inflammation of the optic nerve to the eye and Guillain-Barré syndrome, a condition that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body);
Bulgarian: нарушения на нервите (като възпаление на зрителния нерв на окото и синдром на Гилен
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow);
Bulgarian: левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък);
English: • low blood potassium.
Bulgarian: ниски стойности на калий в кръвта.
English: Common Uncommon
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg) There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
Bulgarian: Гноен хидраденит при юноши (над 12-годишна възраст, с тегло най-малко 30 kg)
English: Your doctor will check whether Glustin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Glustin действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
English: Glustin with food and drink
Bulgarian: Glustin с храна и напитки
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Bulgarian: ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
English: Other medicines and Glustin
Bulgarian: Други лекарства и Glustin
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и MIV).
English: Ísland Vistor hf.
Bulgarian: Vistor hf.
English: The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glustin при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glustin may need to be changed.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Glustin може да се наложи да бъде променена.
English: Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
English: Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Glustin не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: What Glustin is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Glustin и за какво се използва
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Glustin (вижте и точка 4) ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
English: Date of first authorisation: 11/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Bulgarian: 11/10/2000 Дата на последно подновяване:
English: County Wicklow Ireland
Bulgarian: County Wicklow Ирландия.
English: Glustin should be used every day to work properly.
Bulgarian: Glustin трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glustin.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Glustin.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Bulgarian: ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
English: If you have the impression that the effect of Glustin is too weak, talk to your doctor.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Glustin е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете Glustin.