FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa Velotab den 3.2.2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zyprexa Velotab fit-3 ta' Frar 2000.
Danish: Det fås som tabletter på 5, 10, 15 og 20 mg. Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (5, 10, 15 u 20 mg).
Danish: Ligesom Zyprexa var Zyprexa Velotab mere effektivt end placebo (uvirksom behandling) til at forbedre symptomerne.
Maltese: Bħal Zyprexa, Zyprexa Velotab kien iktar effettiv mill-plaċebo (trattament finta) fit-titjib tas-sintomi.
Danish: Zyprexa Velotab indeholder det samme aktive stof som et andet lægemiddel med navnet Zyprexa, der været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden 1996.
Maltese: Zyprexa Velota fih l-istess sustanza attiva bħal mediċina oħra msejħa Zyprexa li ilha awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE) mill-1996.
Danish: Zyprexa Velotab anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Maltese: Zyprexa Velotab jintuża wkoll fil-kura ta' episodji manijaċi moderati sa severi (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Danish: Zyprexa Velotab er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Maltese: Zyprexa Velotab huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Danish: Den anbefalede startdosis af Zyprexa Velotab tabletter afhænger af den behandlede sygdom: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Danish: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenien
Maltese: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenja
Danish: Luxembourg McNeil Roderveld 1
Maltese: Il-Lussemburgu McNeil Roderveld 1
Danish: 08918 Badalona (Barcelona) Spanien
Maltese: 08918 Badalona (Barcelona) Spanja
Danish: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Holland
Maltese: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Danish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanien
Maltese: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanja
Danish: Cetirizin 10 mg (n= 3260)
Maltese: Cetirizine 10 mg (n= 3260)
Danish: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polen
Maltese: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Il-Polonja
Danish: NL-4822 NK Breda Holland
Maltese: NL-4822 NK Breda Nederland
Danish: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Maltese: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Danish: Decongestif & Antihistaminicu m
Maltese: Decongestif & Antihistaminicum
Danish: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030
Danish: 31-546 Krakow Polen
Maltese: 31-546 Krakow Il-Polonja
Danish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungarn
Maltese: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023
Danish: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Maltese: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanja
Danish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Tyskland
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Danish: DK-2300 København S
Maltese: DK-2300 Kobenhavn S
Danish: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugal
Maltese: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Danish: Cetirizin (n=1656)
Maltese: Cetirizine (n=1656)
Danish: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Storbritannien
Maltese: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Great Britain
Danish: McNeil Sweden AB, Sollentuna Sverige
Maltese: McNeil Sweden AB, Sollentuna L-Isvezja
Danish: Sjælden: urticaria
Maltese: Rari: urtikarja
Danish: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Danish: England: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Maltese: Ir-Renju Unit: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Danish: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Maltese: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Storbritannien
Maltese: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6
Danish: Spainienn: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Maltese: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Danish: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athen
Maltese: Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Danish: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Maltese: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044
Danish: D-76139 Karlsruhe TYSKLAND
Maltese: D-76139 Karlsruhe IL-ĠERMANJA
Danish: England: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Maltese: Ir-Renju Unit: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Danish: Storbritannien UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Maltese: UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road SLOUGH
Danish: Karton á 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
Maltese: Kaxxi ta' 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, jew 100 pillola.
Danish: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Maltese: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I. de Planchy
Danish: Placebo (n =1294)
Maltese: Plaċebo (n =1294)
Danish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 København S Danmark
Maltese: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300
Danish: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
Maltese: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O. (Slovenia) Brnciceva 1
Danish: B - 2600 Berchem Belgien
Maltese: B - 2600 Berchem Il-Belġju
Danish: 04010 Borgo San Michele (LT) Italien
Maltese: Borgo San Michele (LT) L-Italja
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Storbritannien
Maltese: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS UK
Danish: Swerige: Alerid, Zyrlex
Maltese: Alerid, Zyrlex
Danish: Placebo (n = 3061)
Maltese: Plaċebo (n = 3061)
Danish: ZIRTEK ALLERGY RELIEF TABLETS
Maltese: ZIRTEK ALLERGY RELIEF
Danish: Kreatinin clearance (ml/min)
Maltese: Grupp clearance tal-krejatinina (ml/min)
Danish: Cetirizindihydrochlorid
Maltese: Cetirizine dihydrochloride
Danish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgien
Maltese: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Il-Belġju
Danish: Orale dråber, opløsning
Maltese: KAPLJICE, RAZTOPINA
Danish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Frankrig
Maltese: France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Franza
Danish: magnesiumstearat; hypromellose; silica, kolloid vandfrit; titandioxid (E 171).
Maltese: hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
Danish: Proteinbindingen af cetirizin i plasma er 93 ± 0,3 %.
Maltese: Ir-rabta ta' proteini fil-plażma ta' cetirizine hija ta' 93 ± 0.3 %.
Danish: - 10 ml Zyrtec oral opløsning (=2 måleskeer) indeholder: Sorbitol (svarende til 3,15 g glucose).
Maltese: - 10 ml ta' Zyrtec soluzzjoni orali (= żewġ imgħaref ta' kejl) fih: ekwivalenti ta' 3.15 g ta' glucose (sorbitol).
Danish: Luxembourg UCB Pharma SA (Bruxelles) Allée de la Recherche, 60
Maltese: Il-Lussemburgu UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Danish: I nogle tilfælde er der rapporteret om paradoksal stimulation af CNS.
Maltese: F'xi każi, kien irrapportat stimulazzjoni paradossali tas-CNS.
Danish: FI-00700 HELSINGFORS
Maltese: FI-00700
Danish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Maltese: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral L-Isvezja:
Danish: [Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [Isem u indirizz] {telefon} {fax} {e-mail}
Danish: Oral opløsning Flaske á 60 ml Flaske á 75 ml Flaske á 100 ml Flaske á 125 ml Flaske á 150 ml Flaske á 200 ml
Maltese: Taqtir tal-ħalq, soluzzjoni Flixkun ta' 60 ml Flixkun ta' 75 ml Flixkun ta' 100 ml Flixkun ta' 125 ml Flixkun ta' 150 ml Flixkun ta' 200 ml
Danish: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y Pakning med 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
Maltese: Pakkett oriġinali b' 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, jew 100 pillola.
Danish: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgien
Maltese: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letland: Zyrtec
Maltese: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Il-Latvja:
Danish: ZYRTEC 10 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
Maltese: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanja:
Danish: Pakning med en flaske á 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning.
Maltese: Pakkett oriġinali b'flixkun ta' 10, 15, 20, jew 30 ml ta' soluzzjoni.
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letland: Zyrtec
Maltese: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Il-Latvja:
Danish: ZYRTEC GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Maltese: ZYRTEC GOTAS ORALES EN
Danish: 21 tabletter
Maltese: 21 pilloli
Danish: Cetirizin udviser liniær kinetik inden for dosisområdet 5 til 60 mg.
Maltese: Cetirizine għandu kinetika linejari fuq medda bejn 5 sa 60 mg.
Danish: Det er vedlagt en 5 ml doseringsske med en streg ved 2,5 ml sammen med flasken.
Maltese: Mgħarfa ta' kejl ta' 5 ml b'linja għal 2.5 ml tiġi provduta mal-flixkun.
Danish: 20 tabletter
Maltese: 20 pilloli
Danish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Maltese: Il-Polonja: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Danish: Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium Westlaan 142
Maltese: Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium
Danish: Hjælpestoffer: - en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat
Maltese: Is-sustanzi mhux attiva: - ml wieħed tas-soluzzjoni fiħ 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Maltese: Folji tal-aluminju/PVC
Danish: Ikke almindelig: kløe, udslæt
Maltese: Rari ħafna: disurja, enureżi
Danish: Hjælpestoffer: - en ml opløsning indeholder 450 mg sorbitol (opløsning på 70 %, ikke krystalliserende) - en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat - en ml opløsning indeholder propylparahydroxybenzoat
Maltese: - ml wieħed ta'soluzzjoni fiħ 450 mg sorbitol (soluzzjoni ta' 70 % (li ma tikkristillax) - ml wieħed ta'soluzzjoni fiħ 1.35 mg methylparahydroxybenzoate - ml wieħed ta'soluzzjoni fiħ 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; lactose; macrogol 400;
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium stearate,
Danish: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Maltese: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev også bedt om at begrunde doseringen til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion og doseringen efter vægt i aldersgruppen 2-5 år og doseringen efter aldersgrupperne 2-5, 6-11 og 12-18 samt dosering til børn, som er under 2 år gamle.
Maltese: Il-MAH intalab ukoll jiġġustifika d-doża f'pazjenti pedjatriċi li jsofru minn insuffiċjenza renali u d-doża skond il-piż filgruppi ta' età ta' bejn sentejn u 5 snin, u d-doża fil-gruppi ta' età ta' bejn sentejn u 5 snin, 6 u 11-il sena u 12 u 18-il sena kif ukoll id-dożi għal tfal ta' inqas minn sentejn.
Danish: PELICULA
Maltese: FILMTABLETTA
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) á 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Maltese: Flixkun tal-ħġieġ ta' kulur ambra (tat-tip III ) ta' 60, 75, 100, 125, 150 jew 200 ml, magħluq b'tapp li ma jinfetaħx mit-tfal tal-polyethylene abjad.
Danish: Norge
Maltese: Sever
Danish: Vedrørende dosering efter aldersgruppe forsvarede indehaveren af markedsføringstilladelsen den samme dosering til aldersgruppen 12-18 år som til voksne, fordi den øgede legemsvægt kompenseres af et fald i clearance, hvilket giver en tilsvarende systemisk eksponering.
Maltese: Dwar id-dożi skond il-grupp ta' età, il-MAH iddefenda l-istess doża għall-grupp ta' età ta' bejn 12 u 18-il sena kif ukoll fladulti, għax iż-żieda fil-piż tal-ġisem hija kkumpensata minn tnaqqis fir-rata ta' eliminazzjoni, u dan jippermetti espożizzjoni sistemika ekwivalenti.
Danish: Hjerte: Sjælden: takykardi
Maltese: Mard tal-qalb: Rari: takikardja
Danish: Polen: Zyrtec
Maltese: Il-Polonja: Zyrtec
Danish: Exp:
Maltese: Ċipru:
Danish: Indeholder bl.a. methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E 216), sorbitol (E 420).
Maltese: Fih methylparahydroxybenzoate (E 218) u propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), fost sustanzi oħra.
Danish: De må ikke tage Zyrtec 1 mg/ml oral opløsning: - hvis De har sjælden arvelig fructoseintolerans
Maltese: M'għandekx tieħu Zyrtec 1 mg/ml soluzzjoni orali: - jekk inti għandek problema ereditarja rari ta' intolleranza għal fructose
Danish: 100 tabletter
Maltese: 100 pilloli
Danish: Lever og galdeveje: Sjælden: unormal leverfunktion (forhøjede transaminaser, alkalisk fosfatase, gamma GT og bilirubin)
Maltese: Rari: funzjoni tal-fwied abnormali (żieda fit-transaminases, alkaline phosphatase, γ-GT u bilirubin)
Danish: Ikke almindelig: agitation
Maltese: Mhux komuni: aggressjoni
Danish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Maltese: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Danish: 60 tabletter
Maltese: 60 pilloli
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E 420), glycerol, propylenglycol, saccharinnatrium, methyl (4-hydroxybenzoat) / propyl (4-hydroxybenzoat) = E 218 / E216, smagsstof, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma Sorbitol (E420), glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sustanza għat-togħma, sodium acetate, acetic acid, ilma purifikat.
Danish: Frankrig: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Ungarn: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Tyskland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Maltese: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Il-Ġermanja:
Danish: • Voksne og unge, som er fyldt 12 år: 10 mg en gang dagligt (20 dråber).
Maltese: • Adulti u adolexxenti ta' iktar minn 12-il sena: 10 mg darba kuljum (20 qatra).
Danish: Zyrtec (cetirizindihydrochlorid) er et lægemiddel mod allergi indiceret til lindring af nasale symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Maltese: Zyrtec (cetirizine dihydrochloride) huwa mediċina antiallerġenika indikata għas-serħan mis-sintomi nażali tar-rinite allerġika staġjonali u perennali.
Danish: For disse mindre hyppigt rapporterede bivirkninger er de beregnede frekvenser (ikke almindelig: ≥1/1.000 til < 1/100, sjælden: ≥1/10.000 til < 1/1.000, meget sjælden: < 1/10.000) vurderet efter markedsføring.
Maltese: ≥1/10,000 għal < 1/1,000, rari ħafna: < 1/10,000) huma mfassla bbażati fuq rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Danish: Norge: Reactine, Zyrtec
Maltese: Reactine,Zyrtec
Danish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Maltese: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Danish: Polen: Virlix, Zyrtec
Maltese: Il-Polonja: Virlix, Zyrtec
Danish: Tyskland: Zyrtec saft
Maltese: Zyrtec saft
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er glycerol, propylenglycol, saccharinnatrium, methyl (4hydroxybenzoat) / propyl (4-hydroxybenzoat) = E 218 / E216, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, ilma purifikat.
Danish: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
Maltese: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
Danish: Pakning med en flaske á 60, 75, 100, 125 eller 200 ml opløsning.
Maltese: Pakkett oriġinali b'flixkun ta' 60, 75,100, 125, 150, jew 200 mL ta' soluzzjoni.
Danish: Immunsystemet:
Maltese: Mard tas-sistema immuni:
Danish: 45 tabletter
Maltese: 45 pilloli
Danish: 14 tabletter
Maltese: 14 pilloli
Danish: UCB Pharma SA (Bruxelles) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Bruxelles
Maltese: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid Hjælpestoffer: En filmovertrukket tablet indeholder 66,40 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: U KWANTITATTIVA Pillola waħda miksija b'rita fiha 10 mg cetirizine dihydrochloride Sustanzi mhux attivi: pillola miksija b'rita waħda fiha 66.40 mg lactose monohydrate.
Danish: Bivirkninger (WHO-ART)
Maltese: Effett Mhux Mixtieq (WHO-ART)
Danish: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Tyskland
Maltese: UCB GmbH Huttenstraße 205
Danish: Ikke almindelig: paræstesier
Maltese: Mhux komuni: paresteżija
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: (almindelig: 1 patient ud af 100 til 1 ud af 10, ikke almindelig: 1 ud af 1000 til 1 ud af 100; sjælden: 1 ud af 10000 til 1 ud af 1000, meget sjælden: mindre end 1 ud af 10000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti hekk: ( komuni: pazjent 1 minn kull 100 sa I minn kull 10, mhux komuni: 1 minn kull 1,000 sa 1 minn kull 100, rari: 1 minn kull 10,000 sa 1 minn kull 1,000, rari ħafna għal < 1/100, rari:
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) med 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning med dråbeindsats af lavdensitets polyethylen, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Maltese: Flixkun tal-ħġieġ ta' kulur ambra (tat-tip III ) b' 10, 15, 20, jew 30 ml ta' soluzzjoni, mgħammar b' qattara mdaħħla ta' polyethylene ta' densita` baxxa abjad u magħluq b'tapp li ma jistax jinfetaħ mittfal tal-polyethylene abjad.
Danish: Når behandlingen stoppes efter gentagne administrationer af cetirizin, vil huden genvinde den normale aktivitet mod histamin inden for 3 dage.
Maltese: Meta trattament b'cetirizine kien mwaqqaf wara li ngħata ripetutament, il-ġilda ġiet lura għal reattivita` normali għal histamine li kella qabel fi żmien 3 ijiem.
Danish: Østrig: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Maltese: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Lægemidlets farmakokinetik var ens hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance større end 40 ml/min) og hos raske frivillige.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-mediċina kienet simili f'pazjenti b'indeboliment ħafif (clearance tal-krejatinina iżjed minn 40 ml/min) u voluntiera normali.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til cetirizin.
Maltese: M'hemmx antidotu speċifiku għal cetirizine.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen er 0,50 l/kg.
Maltese: Milli jidher, il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 0.50 l/kg.
Danish: 50 tabletter
Maltese: 50 pilloli
Danish: Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Maltese: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Danish: 15 tabletter
Maltese: 15 pilloli
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml opløsning indeholder 1 mg cetirizindihydrochlorid
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA 1 ml tas-soluzzjoni fih 1 mg ta' cetirizine dihydrochloride
Danish: Mave-tarmkanalen Mavesmerter
Maltese: Mard tas-sistema respiratorja Farinġite
Danish: 40 tabletter
Maltese: 40 pilloli
Danish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Danish: Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Maltese: angion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa
Danish: Kombination af abirateron og prednison/prednisolon med Ra-223
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abiraterone u prednisone/prednisolone ma' Ra-223
Danish: Lungeirritation (også kaldet allergisk alveolitis).
Maltese: Irritazzjoni pulmonari (li tissejjaħ ukoll alveolite allerġika).
Danish: Polyvinylalkohol Talkum
Maltese: Polyvinyl alcohol Talc
Danish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Maltese: Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Danish: Placebo (N=398)
Maltese: Plaċebo (N=398)
Danish: Potentielle risici
Maltese: Riskji possibbli
Danish: C-mærket abirateron i humant plasma er 99,8 %.
Maltese: C fil-plażma tal-bnedmin huwa ta' 99.8%.
Danish: Placebo (N=542)
Maltese: Plaċebo (N=542)
Danish: AUC24 for dextrorphan, dextromethorphans aktive metabolit, steg med ca. 33 %.
Maltese: L-AUC24 għal dextrorphan, il-metabolit attiv ta' dextromethorphan, żdiedet b'madwar 33%.
Danish: Der blev udført en planlagt interimanalyse af OS, efter at der var observeret 333 dødsfald.
Maltese: Analiżi interim (IA - interim analysis) ippjanata ta' OS saret wara li ġew osservati 333 mewt.
Danish: Median-rPFS var 16,5 måneder i abirateronacetat-gruppen og 8,3 måneder i placebogruppen.
Maltese: Il-medjan ta' rPFS kien 16.5 xhur fil-grupp ta' abiraterone acetate u 8.3 xhur fil-grupp tal-plaċebo.
Danish: ZYTIGA indeholder lactose og natrium - ZYTIGA indeholder lactose (sukkerart).
Maltese: ZYTIGA fih lactose u sodium - ZYTIGA fih lactose (tip ta' zokkor).
Danish: Det endokrine system ikke almindelige: binyreinsufficiens
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja mhux komuni: insuffiċjenza adrenali
Danish: I studie 3011 sås hepatotoksicitet af grad 3 eller 4 hos 8,4 % af de patienter, der blev behandlet med ZYTIGA.
Maltese: Fl-istudju 3011, tossiċità tal-fwied ta' grad 3 jew 4 ġiet osservata fi 8.4% tal-pazjenti trattati b'ZYTIGA.
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: JOHNSON" GKonstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Danish: Indeholder lactose og natrium.
Maltese: Fih lactose u sodium.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger påvist i kliniske studier og efter markedsføring Systemorganklasse
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi identifikati fi studji kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Danish: Potentialet for, at eksponeringen for andre lægemidler påvirkes Abirateron hæmmer enzymerne CYP2D6 og CYP2C8, der metaboliserer lægemidler i leveren.
Maltese: Il-potenzjal li jiġu affettwati esponimenti għal mediċini oħra Abiraterone huwa impeditur ta' enzimi CYP2D6 u CYP2C8 li jimmetabolizzaw mediċini fil-fwied.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum sjælden: allergisk alveolitis
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali rari: alveolite allerġika
Danish: Hazard ratio < 1 indikerer en fordel for AA-P
Maltese: Proporzjon ta' periklu <1 jiffavorixxi AA-P.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin terapi, andre hormonantagonister og lignende stoffer, ATC-kode: L02BX03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: terapija endokrinarja, antagonisti oħra tal-ormoni u sustanzi oħra marbuta magħhom, kodiċi ATC: L02BX03
Danish: En hazard ratio  1 indikerer en fordel for ZYTIGA
Maltese: Proprzjon ta' periklu < 1 jiffavorixxi ZYTIGA
Danish: ZYTIGA 250 mg tabletter abirateronacetat
Maltese: ZYTIGA 250 mg pilloli abiraterone acetate
Danish: Filmovertræk Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol 3350
Maltese: Kisja tar-rita Iron oxide iswed (E172) Iron oxide aħmar (E172) Macrogol 3350
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 189 mg lactose og 6,8 mg natrium.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull pillola fiha 189 mg ta' lactose u 6.8 mg ta' sodium.
Danish: PL-02-135 Warszawa Tel.+48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.+48 22 237 60 00