FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kartonnen doos met 10, 32, 100, 2 x 100 en 200 ml fles
Danish: Pap-emballage 10, 32, 100, 2 x 100 ml og 200 ml flaske
Dutch: Blisterverpakkingen van 10 tabletten per strip in dozen met 10, 20, 100 of 500 tabletten.
Danish: Blisterpakninger med 10 tabletter pr. blister indeholdende 10,20,100 eller 500 tabletter
Dutch: In vitro en in vivo studies toonden aan dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af pakning: 6 måneder.
Dutch: Etikettering spuit
Danish: Æskens etikettering
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en anti-reumatische middelen, niet-steroïde (oxicamen).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anti-inflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicamer).
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie die in het therapeutische dosisbereik wordt waargenomen.
Danish: Der er en lineær relation mellem den indgivne dosis og den plasmakoncentration der observeres i det terapeutiske doseringsområde.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg:
Danish: Administrationsmetode og -vej:
Dutch: Per ml:.
Danish: En ml indeholder:
Dutch: Voor een nog nauwkeuriger dosering kan het gebruik van een orale suspensie met meloxicam voor honden worden overwogen.
Danish: En oral suspension til hunde indeholdende meloxicam, kan anvendes til mere nøjagtig dosering.
Dutch: 10 ml, 20 ml of 100 ml injectieflacon.
Danish: 10 ml, 20 ml eller 100 ml injektions-hætteglas.
Dutch: Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Danish: Kvæg, grise og heste
Dutch: Lees de bijsluiter vóór gebruik..
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: erwijdering: lees de bijsluiter.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Dutch: EXP: Houdbaarheid van de geopende flacon: 28 dagen
Danish: UDL: Opbevaringstid for brudt flaske: 28 dage
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, antistollingsmiddelen, aminoglycosideantibiotica en stoffen met sterke eiwitbinding kunnen concurreren voor binding.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulanter, aminoglycoside antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og dermed føre til toksicitet.
Dutch: Verlichting van lichte tot matige postoperatieve pijn en ontsteking na chirurgische procedures bij katten, bijv. orthopedische chirurgie en chirurgie van de weke delen.
Danish: Til lindring af milde til moderate post-operative smerter og inflammation, efter kirurgiske indgreb hos katte, fx ortopædiske indgreb samt indgreb i blødvæv.
Dutch: Er werden vijf belangrijke metabolieten gedetecteerd waarvan is aangetoond dat ze farmacologisch inactief zijn.Zoals bij andere onderzochte soorten, is de belangrijkste route van de biotransformatie van meloxicam bij katten oxidatie.
Danish: Som for andre undersøgte dyrearter, sker den primære biotransformation af meloxicam i katte via oxidation.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Dutch: Loxicom 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden meloxicam
Danish: Loxicom 50 mg/g oral pasta til heste meloxicam
Dutch: Meloxicam 0,5 mg/ml Natriumbenzoaat 1,5 mg/ml
Danish: Meloxicam 0,5 mg/ml Natriumbenzoat 1,5 mg/ml
Dutch: Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten meloxicam
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte meloxicam
Dutch: Skeletspiersaandoeningen: eenmalige subcutane injectie.
Danish: Muskel-skelet-forstyrrelser: enkelt subcutan injektion.
Dutch: 15 en 30 ml fles
Danish: 15 og 30 ml flaske
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (over een periode van 24 uur): Een eenmalige intraveneuze of subcutane injectie in een dosering van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht) vóór chirurgie, bijvoorbeeld bij het begin van de anesthesie.
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): Enkelt intravenøs eller subcutan injektion med en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,4 ml/10 kg kropsvægt) inden operation, f.eks. samtidigt med iværksættelse af anæstesi.
Dutch: Loxicom 1,5 mg/ml orale suspensie en Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie kunnen gebruikt worden voor voortzetting van de behandeling in een dosering van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Danish: Loxicom 1,5 mg/ml oral suspension og Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension kan anvendes til fortsættelse af behandlingen med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt, 24 timer efter administration af injektionen.
Dutch: Loxicom 1,5 mg/ml orale suspensie of Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie kunnen gebruikt worden voor voortzetting van de behandeling in een dosering van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Danish: Loxicom 1,5 mg/ml oral suspension eller Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension kan anvendes til fortsættelse af behandlingen med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt, 24 timer efter administration af injektionen.
Dutch: EU/2/08/090/029 (1 spuit) EU/2/08/090/030 (1 x 7 spuiten) EU/2/08/090/031 (1 x 14 spuiten)
Danish: EU/2/08/090/029 (1 sprøjte) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprøjter) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprøjter)
Dutch: WACHTTIJDEN(EN)
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Dutch: 100 ml en 250 ml fles
Danish: 100 ml og 250 ml flaske
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Dutch: Voor toediening van het diergeneesmiddel aan katten dient een correct gegradueerde doseerspuit van 1 ml te worden gebruikt.
Danish: En 1 ml sprøjte med passende graduering bør anvendes til administration af produktet til katte.
Dutch: Voor initiëring van de behandeling van acute skeletspieraandoeningen is op de eerste dag 4 keer het onderhoudsvolume vereist.
Danish: Indledende behandling af akutte muskulo-skeletale lidelser indledes med 4 gange vedligeholdelsesdosis den første dag.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn bij katten wanneer toediening van meloxicam als orale nabehandeling dient te worden voortgezet:
Danish: Reduktion af postoperative smerter i katte, i de tilfælde hvor behandlingen efterfølges af en oral opfølgningsbehandling:
Dutch: Paarden: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Danish: Heste: Kød og indmad: 3 dage.
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in 15 ml en 30 ml polyethyleen/tereftalaatflesje met twee spuiten (1 mlen 5 ml spuit, bij elke injectieflacon meegeleverd om een nauwkeurige dosering van kleine en grotehonden te garanderen) in polyethyleen / polypropyleen doseerspuiten.
Danish: Polyethylenterephthalat-flaske indeholdende 15 eller 30 ml med to polyethylen/polypropylenmålesprøjter (1 ml og en 5 ml sprøjte leveres med hver flaske for at sikre nøjagtig dosering til små og store hunde).
Dutch: Kartonnen doos met 10 ml, 20 ml en 100 ml fles
Danish: Papemballage 10 ml, 20 ml og 100 ml flaske
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden dient niet te worden gebruikt bij katten vanwege de verschillende doseerinrichtingen.
Danish: På grund af forskellige doseringsanordninger må dette lægemiddel til hunde ikke bruges til katte.
Dutch: Honden: Eenmalige toediening van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,4 ml/10 kg).
Danish: Hunde: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Dutch: De spuiten passen op de fles en hebben een kg-lichaamsgewichtschaal die overeenstemt met de onderhoudsdosis (overeenkomend met 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht).
Danish: Sprøjterne passer på flasken og har en kg-kropsvægt-angivelse, der svarer til vedligeholdelsesdosen (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer.
Dutch: Xanthaangom Appelsmaak Sorbitol
Danish: Xanthangummi Æblearoma
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletten EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletten EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletten EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletten
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden moet niet worden gebruikt bij katten, want het is niet geschikt voor gebruik bij deze soort.
Danish: Dette veterinære medicinalpræparat til hunde bør ikke anvendes til katte, da præparatet ikke er egnet til denne art. Til katte bør anvendes en oral suspension indeholdende meloxicam, der er godkendt til den art.
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken.
Danish: Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirugie en chirurgie van de weke delen.
Danish: Reduktion af post-operative smerter og inflammation efter orthopædisk og blødtvævskirurgi.
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde Loxicom 2,5 mg, tyggetabletter til hunde
Dutch: Skeletspiersaandoeningen: Een eenmalige subcutane injectie in een dosering van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Danish: Muskel-skelet-forstyrrelser: Enkelt subcutan injektion med en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,4 ml/10 kg kropsvægt).
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in PET flessen van 5 ml, 15 ml en 30 ml met een HDPE/LDPE kindveilige schroefdop.
Danish: Det veterinære medicinske produkt præsenteres i en 5 ml, 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat skrue flaske med HDPE/LDPE børnesikret lukning.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og il adskillige polære metabolitter.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: TEKSTEN " TIL DYR" Kun til dyr.
Dutch: Farmacologisc h werkzame substantie(s)
Danish: Farmakologis k aktive stof
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Aantal kauwtabletten 1 mg Aantal kauwtabletten 2,5 mg mg/kg
Danish: Antal tyggetabletter 1 mg Antal tyggetabletter 2.5 mg mg/kg
Dutch: Vermindering van ontsteking en verlichting van pijn bij zowel acute als chronische musculoskeletale aandoeningen bij paarden.
Danish: Lindring af inflammation og smertelindring ved såvel akutte som kroniske muskuloskeletale sygdomme hos heste.
Dutch: Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletten EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletten EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletten EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletten
Danish: Loxicom 2.5 mg, tyggetabletter til hunde EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) die ieder 30 ml, 50 ml of 100 ml bevatten.
Danish: Karton med enten 1 eller 12 farveløse hætteglas (r) hver indeholdende 30, 50 eller 100 ml.
Dutch: Bijgevolg is voor initiëring van de behandeling van chronische skeletspieraandoeningen op de eerste dag tweemaal het onderhoudsvolume vereist.
Danish: Til indledende behandling af kroniske muskulo-skeletale lidelser administreres dermed 2 gange vedligholdelsesdosis den første dag.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persooon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden meloxicam
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde Loxicom 2.5 mg, tyggetabletter til hunde meloxicam
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en lichte ingrepen van de weke delen.
Danish: Reduktion af post-operative smerter efter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske indgreb i blødt væv.
Dutch: 10 en 32 ml fles
Danish: 10 og 32 ml flaske
Dutch: Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Danish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Dutch: Indien huid- en/of oogcontact optreedt, moet u de desbetreffende lichaamsdelen onmiddellijk met water wassen.
Danish: Vask omgående berørte dele med vand i tilfælde af hudog/eller øjenkontakt.
Dutch: Paarden: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Danish: Heste: kød og indmad: 5 dage
Dutch: Eenmalige toediening van 0,3 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,06 ml/kg) wanneer geen orale nabehandeling mogelijk is, bijv. bij wilde katten.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg kropsvægt (svarende til 0,06 ml/kg), hvor oral opfølgningsbehandling ikke er muligt fx vildtlevende katte.
Dutch: 10 en 20 ml fles
Danish: 10 og 20 ml flaske
Dutch: 5 ml, 15 ml en 30 ml
Danish: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Dutch: Het aanbevolen maximale volume te worden toegediend in een enkele injectie is 2 ml.
Danish: Den anbefalede maksimale mængde, som skal administreres på en enkelt injektionssted er 2 ml.
Dutch: Eens geopend gebruiken voor.......
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Dutch: Eenmalige toediening van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,04 ml/kg) wanneer toediening van meloxicam als orale nabehandeling dient te worden voortgezet.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (svarende til 0,04 ml/kg), når administration af meloxicam fortsættes som en oral opfølgningsbehandling.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe der er yngre end 6 uger.
Dutch: In zeer zeldzame (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten), gevallen zijn verminderde eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Danish: I meget sjældne tilfælde (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) er der indberettet tab af appetit, letargi, mavesmerter og colitis.
Dutch: Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren ndien bijwerkingen optreden, moet de behandeling gestopt worden en een dierenarts geraadpleegd worden.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Dutch: Kartonnen doos met 1, 6 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) die ieder 250 ml bevatten.
Danish: Papæske med 1, 6 eller 12 farveløse hætteglas (r) der hver indeholder 250 ml.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Dutch: Verpakkingsinformatie
Danish: OPLYSNINGER PÅ EMBALLAGEN
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van het meloxicam is aan plasma-eiwitten gebonden.
Danish: Distribution Cirka 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter vóór gebruik
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen
Dutch: Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Danish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Dutch: 30 ml en 50 ml fles
Danish: 30 ml og 50 ml flaske
Dutch: In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) zijn gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Danish: I meget sjældne tilfælde (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) gastrointestinal ulceration og er der set forhøjede leverenzymer.
Dutch: S
Danish: v
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af pakning: 28 dage.
Dutch: Het aanbevolen maximale volume te worden toegediend in een enkele injectieplaats is 10 ml.
Danish: Den anbefalede maksimale mængde, som skal administreres på en enkelt injektionsted er 10 ml.
Dutch: Ongebruikte halve tabletten kunnen in de geopende blisterverpakking worden teruggestopt en maximaal 24 uur worden bewaard.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys Opbevaringstid for halverede tabletter i blister: 24 timer
Dutch: EXP: Uiterste gebruiksdatum van geopende fles: 6 maanden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af flasken: 6 måneder.
Dutch: Het aanbevolen maximale volume te worden toegediend in een enkele injectie is 10 ml.
Danish: Den anbefalede maksimale mængde, som skal administreres på en enkelt injektionssted er 10 ml.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige geneesmiddelen dient te doen.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Dutch: Het vermindert de leukocyteninfiltratie in het ontstoken weefsel.
Danish: Det reducerer leukocytinfilyration i inflammeret væv.
Dutch: Dracht en lactatie
Danish: Brug under drægtighed og laktation
Dutch: Kartonnen doos met 15 en 30 ml fles
Danish: Pap-emballage 15 og 30 ml flaske
Dutch: Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden toegediend in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Danish: Loxicom må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Dutch: Eenmalige subcutane injectie in een dosering van 0,3 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,06 ml/kg lichaamsgewicht) vóór chirurgie, bijvoorbeeld bij het begin van de anesthesie.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg kropsvægt (svarende til 0,06 ml/kg kropsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Dutch: De behandeling dient eenmaal daags oraal (met tussentijden van 24 uur) te worden voortgezet met een onderhoudsdosis van 0,05 mg meloxicam/ kg lichaamsgewicht.
Danish: Behandlingen fortsættes med oral administration 1 gang dagligt (i 24 timers intervaller) med en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg kropsvægt.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 filternaald
Danish: 1 hætteglas + 1 filterkanyle
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Dutch: 1 injectieflacon
Danish: Intavitreal anvendelse
Dutch: De EU Lidstaten zullen garanderen dat:
Danish: EUs medlemslande skal sikre, at:
Dutch: • Het gebruik van antibiotica
Danish: • Anvendelse af antibiotika
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat aangepaste artseninformatiepakketten worden verschaft aan alle oogklinieken waarvan wordt verwacht dat zij Lucentis zullen gebruiken.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at opdaterede lægeinformationspakker udleveres til alle oftalmologiske afdelinger, hvor Lucentis forventes brugt.
Dutch: • Steriele technieken, waaronder perioculaire en oculaire desinfectie, om het risico van infecties tot een minimum te beperken
Danish: • Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion.
Dutch: Het artseninformatiepakket dient het volgende te bevatten:
Danish: Lægeinformationspakken skal indeholde følgende:
Dutch: • Wat zijn de stappen die volgen op de behandeling met Lucentis
Danish: • Hvad der sker efter behandlingen med Lucentis
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van ernstige bijwerkingen
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger
Dutch: • Hoe voorbereiden op de Lucentis-behandeling
Danish: • Forberedelse til Lucentis behandling
Dutch: De artseninformatie dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøgleelementer:
Dutch: Het patiënteninformatiepakket moet zowel in de vorm van patiënteninformatieboekjes als een audioCD worden verstrekt en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Danish: Patientinformationspakken bør præsenteres i form af både patientinformationsfoldere og en CD-rom, som indeholder følgende nøgleelementer:
Dutch: • Wanneer spoedeisende aandacht van de arts vragen
Danish: • Hvornår skal man søge hjælp omgående af den behandlende læge
Dutch: • Het gebruik van povidon-jood of gelijkwaardig
Danish: • Anvendelse af povidon iodid eller tilsvarende
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van IVT injectie-gerelateerde bijwerkingen
Danish: • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Dutch: • Behandeling van IVT injectie-gerelateerde bijwerkingen
Danish: • Administrering af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Dutch: • Technieken voor intravitreale injectie
Danish: • Teknik for den intravitreale injektion
Dutch: • Pictogram van de intravitreale injectieprocedure
Danish: • Pictogram om intravitreal injektionsprocedure
Dutch: • Video met intravitreale injectieprocedure
Danish: • Video om intravitreal injektionsprocedure
Dutch: • Artseninformatie
Danish: • Patientinformation
Dutch: LMD
Danish: AMD
Dutch: Lucent ontving op 22 januari 2007 in de hele EU een vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: Lucentis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2007.
Dutch: Meer informatie over Lucentis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Lucentis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Lucentis
Danish: Andre oplysninger om Lucentis
Dutch: Behandeling met Lucentis moet worden gestaakt indien de patiënt er geen baat bij heeft.
Danish: Behandlingen med Lucentis bør ophøre, hvis patienten ikke har gavn af den.
Dutch: Alle patiënten waren ouder dan vijftig jaar en waren niet eerder voor deze aandoening behandeld.
Danish: Alle patienterne var over 50 år og var ikke tidligere blevet behandlet for våd AMD.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lucentis continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lucentis løbende overvåget.
Dutch: De aanbevolen dosis Lucentis bedraagt 0,5 mg, toegediend als een enkele intravitreale injectie.
Danish: Den anbefalede dosis Lucentis er 0,5 mg, givet som en enkelt intravitreal injektion.
Dutch: Lucentis wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Danish: Lucentis bruges til at behandle følgende tilstande:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten dat de voordelen van Lucentis groter zijn dan de risico's en dat het kan worden toegelaten voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lucentis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lucentis te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis?