FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Italian: In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
English: Advocate for cats contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin.
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
English: Pack sizes: 0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 or 42 unit dose pipettes.
Italian: Confezioni: 0,4 ml e 0,8 ml per pipetta; confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose.
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight Advocate for cats.
Italian: Le dosi minime raccomandate sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 1,0 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per gatti.
English: Blister pack containing 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 or 42 unit dose pipettes.
Italian: Confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose
English: Advocate for medium dogs (> 4-10 kg)
Italian: Advocate per cani medi (> 4-10 kg)
English: Roundworm, hookworm and whipworm treatment (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Italian: Trattamento degli ascaridi, degli ancilostomi e dei tricocefali(Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
English: Advocate for dogs contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin.
Italian: Advocate per cani contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 25 mg/ml di moxidectina.
English: Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Imidacloprid, moxidectin
Italian: Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Imidacloprid, moxidectina
English: Studies evaluating the pharmacokinetic behaviour of moxidectin after multiple applications have indicated that steady state serum levels are achieved following approximately 4 consecutive monthly treatments in dogs.
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazione multipla, hanno indicato che lo steady state a livello serico, nei cani viene raggiunto approssimativamente dopo 4 trattamenti mensili consecutivi.
English: If the animal licks the application site after treatment, neurological signs (most of which are transient) such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may be observed in very rare cases.
Italian: In casi molto rari (se l'animale lecca il sito di applicazione dopo il trattamento), si possono osservare segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori) come atassia, tremori generalizzati, segni oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight Advocate for dogs.
Italian: Le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti nei cani a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per cani.
English: Each 2.5 ml pipette contains: Active substances: 250 mg imidacloprid, 62.5 mg moxidectin.
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
English: • the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)
Italian: • trattamento della dirofilariosi cutanea (stadi adulti di Dirofilaria repens),
English: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Italian: Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina
English: One treatment prevents further flea infestation for 4 weeks.
Italian: Un trattamento previene l'infestazione da pulci per 4 settimane.
English: Roundworm and hookworm treatment (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Italian: Trattamento degli ascaridi e degli ancilostomi (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
English: For ferrets:
Italian: Posologia per i furetti:
English: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324
English: PACKAGE LEAFLET: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Advocate 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi
English: The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Italian: Il prodotto è stato somministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di cane per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilità.
English: One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Italian: Un trattamento previene le future infestazioni da pulci per 4 settimane.
English: Roundworm and hookworm treatment (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Trattamento degli ascaridi e degli ancilostomi (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
English: Dosage schedule for ferrets:
Italian: Schema posologico per i furetti
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Italian: Advocate 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina
English: For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg.
Italian: Per cani molto grandi di peso tra i 25 kg ed i 40 kg.
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats
Italian: Advocate 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi
English: • the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),
Italian: (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis),
English: The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Italian: Il prodotto è stato somministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di gatto per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilità.
English: Pipette size to be used Volume [ml]
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Italian: • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
English: For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Italian: Per gatti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti:
English: • the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Italian: • prevenzione della dirofilariosi cutanea (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens),
English: For dogs, the corresponding “Advocate for dog” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin, must be used.
Italian: Per i cani, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per cani", che contiene 100 mg/ml di imidacloprid ed 25 mg/ml di moxidectina.
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs
Italian: Advocate 40 mg + 10 mg soluzione spot-on per cani piccoli Advocate 100 mg + 25 mg soluzione spot-on per cani medi Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Advocate 400 mg + 100 mg soluzione spot-on per cani molto grandi
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Italian: • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adulti di Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
English: • the treatment of cutaneous dirofilariosis (skinworm) (adult stages of Dirofilaria repens)
Italian: • trattamento della dirofilariosi cutanea (vermi della cute) (stadi adulti di Dirofilaria repens),
English: For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg.
Italian: Per cani grandi di peso tra i 10 kg ed i 25 kg
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin
Italian: Advocate 40 mg + 10 mg soluzione spot-on per cani piccoli Advocate 100 mg + 25 mg soluzione spot-on per cani medi Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Advocate 400 mg + 100 mg soluzione spot-on per cani molto grandi Imidacloprid, moxidectina
English: For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg.
Italian: Per cani medi di peso tra i 4 kg ed i 10 kg
English: Apply only to undamaged skin.
Italian: Applicare su cute integra.
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Imidacloprid, moxidectin
Italian: Advocate 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti Imidacloprid, moxidectina
English: For cats, the corresponding “Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used.
Italian: Per i gatti, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per gatti", che contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
English: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Imidacloprid, moxidectin
Italian: Advocate 100 mg + 25 mg soluzione spot-on per cani medi Imidacloprid, moxidectina
English: PACKAGE LEAFLET: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Advocate 40 mg + 10 mg soluzione spot-on per cani piccoli Advocate 100 mg + 25 mg soluzione spot-on per cani medi Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Advocate 400 mg + 100 mg soluzione spot-on per cani molto grandi
English: Louse
Italian: Pulce
English: • the prevention of cutaneous dirofilariosis (skinworm) (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Italian: • prevenzione della dirofilariosi cutanea (vermi della cute) (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens),
English: Each 0.8 ml pipette contains: Active substances: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Italian: Ciascuna pipetta da 0,8 ml contiene: Principi attivi: 80 mg di imidacloprid, 8 mg di moxidectina.
English: For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Italian: Per cani che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti:
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Imidacloprid, moxidectin
Italian: Advocate 40 mg + 10 mg soluzione spot-on per cani piccoli Imidacloprid, moxidectina
English: Each 1 ml pipette contains: Active substances: 100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin.
Italian: Ciascuna pipetta da 1 ml contiene: Principi attivi: 100 mg di imidacloprid, 25 mg di moxidectina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton, pack size of 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 and 42 pipettes.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio, confezione da 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 e 42 pipette.
English: • the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).
Italian: • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis).
English: Cats in endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Italian: I gatti che vivono nelle aree endemiche, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
English: • the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),
Italian: • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis),
English: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin
Italian: Advocate 400 mg + 100 mg soluzione spot-on per cani molto grandi Imidacloprid, moxidectina
English: Each 4 ml pipette contains: Active substances: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin.
Italian: Ciascuna pipetta da 4 ml contiene: Principi attivi : 400 mg di imidacloprid, 100 mg di moxidectina.
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis (roundworm), Ancylostoma caninum (hookworm) and Uncinaria stenocephala (hookworm), adults of Toxascaris leonina (roundworm) and Trichuris vulpis (whipworm)).
Italian: • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvale L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara canis (ascaridi), Ancylostoma caninum (ancilostomi) e Uncinaria stenocephala (ancilostomi), adulti di Toxascaris leonina (ascaridi) e Trichuris vulpis
English: For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Italian: Per furetti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti:
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
Italian: Ciascuna pipetta da 0,4 ml contiene: Principi attivi : 40 mg di imidacloprid, 10 mg di moxidectina.
English: Skin worm
Italian: Larve di pulce
English: Pack sizes
Italian: Dose unitaria
English: EU/2/03/039/011 3 pipettes EU/2/03/039/012 6 pipettes EU/2/03/039/018 4 pipettes EU/2/03/039/029 21 pipettes EU/2/03/039/030 42 pipettes EU/2/03/039/051 1 pipette EU/2/03/039/052 2 pipettes EU/2/03/039/053 9 pipettes EU/2/03/039/054 12 pipettes
Italian: EU/2/03/039/011 3 pipette EU/2/03/039/012 6 pipette EU/2/03/039/018 4 pipette EU/2/03/039/029 21 pipette EU/2/03/039/030 42 pipette EU/2/03/039/051 1 pipetta EU/2/03/039/052 2 pipette EU/2/03/039/053 9 pipette EU/2/03/039/054 12 pipette
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin
Italian: Ciascuna pipetta da 0,4 ml contiene: Principi attivi: 40 mg di imidacloprid, 4 mg di moxidectina.
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm).
Italian: • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvale L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati (ascaridi) e Ancylostoma tubaeforme (ancilostomi).
English: EU/2/03/039/009 3 pipettes EU/2/03/039/010 6 pipettes EU/2/03/039/017 4 pipettes EU/2/03/039/027 21 pipettes EU/2/03/039/028 42 pipettes EU/2/03/039/047 1 pipette EU/2/03/039/048 2 pipettes EU/2/03/039/049 9 pipettes EU/2/03/039/050 12 pipettes
Italian: EU/2/03/039/009 3 pipette EU/2/03/039/010 6 pipette EU/2/03/039/017 4 pipette EU/2/03/039/027 21 pipette EU/2/03/039/028 42 pipette EU/2/03/039/047 1 pipetta EU/2/03/039/048 2 pipette EU/2/03/039/049 9 pipette EU/2/03/039/050 12 pipette
English: EU/2/03/039/007 3 pipettes EU/2/03/039/008 6 pipettes EU/2/03/039/016 4 pipettes EU/2/03/039/025 21 pipettes EU/2/03/039/026 42 pipettes EU/2/03/039/043 1 pipette EU/2/03/039/044 2 pipettes EU/2/03/039/045 9 pipettes EU/2/03/039/046 12 pipettes
Italian: EU/2/03/039/007 3 pipette EU/2/03/039/008 6 pipette EU/2/03/039/016 4 pipette EU/2/03/039/025 21 pipette EU/2/03/039/026 42 pipette EU/2/03/039/043 1 pipetta EU/2/03/039/044 2 pipette EU/2/03/039/045 9 pipette EU/2/03/039/046 12 pipette
English: Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Italian: I cani che vivono nelle aree endemiche per la dirofilaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Italian: I gatti che vivono nelle aree endemiche per la dirofilaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
English: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Italian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
English: Treatment and prevention of Angiostrongylus vasorum
Italian: • trattamento di Angiostrongylus vasorum e Crenosoma vulpis
English: EU/2/03/039/005 3 pipettes EU/2/03/039/006 6 pipettes EU/2/03/039/015 4 pipettes EU/2/03/039/023 21 pipettes EU/2/03/039/024 42 pipettes EU/2/03/039/039 1 pipette EU/2/03/039/040 2 pipettes EU/2/03/039/041 9 pipettes EU/2/03/039/042 12 pipettes
Italian: EU/2/03/039/005 3 pipette EU/2/03/039/006 6 pipette EU/2/03/039/015 4 pipette EU/2/03/039/023 21 pipette EU/2/03/039/024 42 pipette EU/2/03/039/039 1 pipetta EU/2/03/039/040 2 pipette EU/2/03/039/041 9 pipette EU/2/03/039/042 12 pipette
English: EU/2/03/039/001 3 pipettes EU/2/03/039/002 6 pipettes EU/2/03/039/013 4 pipettes EU/2/03/039/019 21 pipettes EU/2/03/039/020 42 pipettes EU/2/03/039/031 1 pipette EU/2/03/039/032 2 pipettes EU/2/03/039/033 9 pipettes EU/2/03/039/034 12 pipettes
Italian: EU/2/03/039/001 3 pipette EU/2/03/039/002 6 pipette EU/2/03/039/013 4 pipette EU/2/03/039/019 21 pipette EU/2/03/039/020 42 pipette EU/2/03/039/031 1 pipetta EU/2/03/039/032 2 pipette EU/2/03/039/033 9 pipette EU/2/03/039/034 12 pipette
English: EU/2/03/039/003 3 pipettes EU/2/03/039/004 6 pipettes EU/2/03/039/014 4 pipettes EU/2/03/039/021 21 pipettes EU/2/03/039/022 42 pipettes EU/2/03/039/035 1 pipette EU/2/03/039/036 2 pipettes EU/2/03/039/037 9 pipettes EU/2/03/039/038 12 pipettes
Italian: EU/2/03/039/003 3 pipette EU/2/03/039/004 6 pipette EU/2/03/039/014 4 pipette EU/2/03/039/021 21 pipette EU/2/03/039/022 42 pipette EU/2/03/039/035 1 pipetta EU/2/03/039/036 2 pipette EU/2/03/039/037 9 pipette EU/2/03/039/038 12 pipette
English: Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Italian: I furetti che vivono nelle aree endemiche per la dirofilaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats and ferrets
Italian: Advocate per gatti piccoli e furetti
English: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Italian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen GERMANIA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large dogs
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart.
Italian: La leucoaferesi e l'infusione sono ripetute in altre due occasioni, ciascuna a distanza di circa 2 settimane dall'altra.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Provenge.
English: The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion.
Italian: Il paziente dovrebbe essere monitorato per almeno mezz'ora dopo l'infusione.
English: Provenge can only be obtained with a prescription.
Italian: Provenge può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Provenge sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Other information about Provenge
Italian: Altre informazioni su Provenge
English: In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo.
Italian: In uno studio principale cui hanno partecipato 512 pazienti, la sopravvivenza complessiva media dei pazienti trattati con Provenge è stata di 25,8 mesi rispetto ai 21,7 mesi dei pazienti cui era stato somministrato il placebo.
English: The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Provenge consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Provenge?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013.
Italian: Il 6 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Provenge, valida in tutta l'Unione europea.
English: It contains immune cells that are extracted from the patient's blood.
Italian: Contiene cellule immunitarie estratte dal sangue del paziente.
English: Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge.
Italian: Saranno condotti ulteriori studi al fine di raccogliere dati aggiuntivi a sostegno dell'efficacia di Provenge.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Provenge sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Provenge.
English: The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients.
Italian: Il CHMP ha concluso che il miglioramento della sopravvivenza complessiva osservato con Provenge è importante per i pazienti.
English: Why is Provenge approved?
Italian: Perché Provenge è approvato?
English: It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates.
Italian: Fornirà inoltre delle schede su cui i pazienti potranno registrare le date programmate per la leucoaferesi e per l'infusione.
English: It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), and when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones) has not worked or no longer works but treatment with chemotherapy (medicines that kill fast-growing cells like cancer cells) is not yet considered appropriate.
Italian: È indicato quando il carcinoma è metastatico (si è diffuso ad altre parti dell'organismo) e quando la castrazione medica o chirurgica (interruzione della produzione di ormoni maschili) non ha funzionato o ha cessato di funzionare ma il trattamento con chemioterapia (medicinali che uccidono le cellule che si riproducono rapidamente, come quelle tumorali) non è ancora considerato appropriato.