FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s uzáverom, ihlou, krytom ihly, bezpečnostným zariadením a 1 piestom.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1
Slovak: Ak potrebujete benzodiazepín, lekár vám predpíše správnu dávku; - gabapentinoidy (gabapentín alebo pregabalín) (používané na liečbu epilepsie alebo neuropatickej bolesti).
Lithuanian: - gabapentinoidus (gabapentiną arba pregabaliną) (vartojami epilepsijai ar neuropatiniam skausmui gydyti).
Slovak: Štúdia splnila primárny koncový ukazovateľ non-inferiority v priemernom percentuálnom zastúpení vzoriek moču negatívnych na nedovolené opioidy počas 1. až 24. týždňa liečby pre skupinu s Buvidalom v porovnaní s sublingválnymi skupinami buprenorfínu/naloxónu (tabuľka č. 4).
Lithuanian: Tyrimo metu pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis - neprastesnė Buvidal grupės pacientams vidutinė procentinė šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų per 1-24 gydymo savaites,
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko
Lithuanian: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedija
Slovak: Buvidal je určený len na subkutánne podávanie.
Lithuanian: Buvidal skirtas leisti tik po oda.
Slovak: • iné opioidy, ako napr. metadón, niektoré lieky proti bolesti a kašľu.
Lithuanian: , metadonas, tam tikri skausmą malšinantys ir kosulį slopinantys vaistai.
Slovak: Hepatitída a hepatické udalosti
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų pažeidimo atvejai
Slovak: Buvidal je injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Buvidal - tai pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas.
Slovak: Buvital 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na dávku.
Lithuanian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg stiprumo dozėse yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio), mažiau kaip
Slovak: Ak ste závislí od dlhodobo pôsobiacich opioidov (napríklad metadónu), dávka metadónu sa pred podaním Buvidalu zníži na menej ako 30 mg denne.
Lithuanian: Jei esate priklausomi nuo trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino ar heroino), pirmoji Buvidal dozė Jums bus skiriama praėjus ne mažiau kaip 6 valandoms po paskutinio opioido pavartojimo. Jei esate priklausomi nuo ilgalaikio veikimo opioidų (pvz., metadono), Jūsų metadono dozė bus sumažinta iki mažiau nei 30 mg per parą prieš pradedant vartoti Buvidal.
Slovak: Štúdie chronickej toxicity nosiča používaného pre Buvidal u potkanov a psov neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu nustatyta, kad Buvidal pagalbinės medžiagos nesukelia specifinio žalingo žmonėms svarbaus poveikio.
Slovak: Abstinenčný syndróm u novorodencov
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo nutraukimo sindromas naujagimiams
Slovak: Ako vyzerá Buvidal a obsah balenia
Lithuanian: Buvidal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať pomalšie a slabšie dýchanie ako obvykle, väčší pocit ospalosti ako normálne, menšie zreničky.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali apimti lėtesnį ir silpnesnį kvėpavimą nei įprastai, didesnį mieguistumą nei įprastai, mažesnius akių vyzdžius. Jūs galite pradėti jausti silpnumą, nes tai gali būti sumažėjusio kraujospūdžio požymis, pykinimą, vėmimą ir (arba) nerišlios kalbos požymius.
Slovak: Dávka sa nesmie podávať intravaskulárne (intravenózne), intramuskulárne ani intradermálne (do kože) (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą) (žr.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas buprenorfínu sa má zvážiť niekoľkodňové pozorovanie novorodenca po narodení, aby sa zabránilo riziku respiračného útlmu alebo abstinenčného syndrómu u novorodenca.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino pusinės eliminacijos laiko naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
Slovak: Vlastnosti predĺženého uvoľňovania lieku by sa mali brať do úvahy počas liečby, vrátane začatia a ukončenia liečby.
Lithuanian: Gydymo metu, įskaitant indukciją ir nutraukimą, reikia atsižvelgti į preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Slovak: Začatie liečby u pacientov, ktorí ešte neužívajú buprenorfín Pacienti, ktorí neboli predtým vystavení buprenorfínu, majú dostať sublingválnu dávku 4 mg buprenorfínu a musia sa pozorovať jednu hodinu pred prvým podaním týždenného Buvidalu na potvrdenie znášanlivosti buprenorfínu.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino dozę po liežuviu, tada valandą juos stebėti, kad būtų patvirtintas Buvidal toleravimas prieš pirmąkart skiriant vartoti kassavaitinę Buvidal dozę.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Buvidal, obráťte sa na svojho lekára, ak máte: - astmu alebo iné problémy s dýchaním, - akékoľvek ochorenie pečene, ako napr. hepatitída, - závažnú poruchu funkcie obličiek, - určité stavy týkajúce sa srdcového rytmu (syndróm dlhého intervalu QT alebo predĺženého intervalu QT), - nízky tlak krvi,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš Jums paskiriant Buvidal, jei Jums pasireiškia: - astma ar kiti kvėpavimo sutrikimai, - bet kokia kepenų liga, pvz.
Slovak: V mnohých prípadoch môže zohrať príčinnú alebo pomocnú úlohu prítomnosť už existujúcich abnormalít v pečeňových enzýmoch, genetického ochorenia, infekcie vírusmi hepatitídy typu B alebo hepatitídy typu C, nadmerná konzumácia alkoholu, anorexia, súbežné užívanie iných potenciálne hepatotoxických liekov a pokračujúce injekčné užívanie drog.
Lithuanian: užsikrėtimas hepatito B ar hepatito C virusu, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kartu vartojami kiti galimai hepatotoksiški vaistiniai preparatai ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas gali būti kepenų pažeidimo priežastimis ar jį paskatinti.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL
Lithuanian: Periferinė edema
Slovak: Neznáme (mieru výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov): - halucinácie, pocit šťastia a vzrušenia (eufória), - abnormálne začervenanie kože, - bolestivé alebo ťažké močenie.
Lithuanian: - haliucinacijos, laimės ir jaudulio jausmas (euforija), - nenormalus odos paraudimas, - skausmingas arba apsunkintas šlapinimasis.
Slovak: Po buprenorfíne môže dôjsť k poškodeniu pečene, najmä ak sa používa nesprávne.
Lithuanian: - Kepenų pažeidimas: vartojant buprenorfiną, ypač juo piktnaudžiaujant, gali pasireikšti kepenų pažeidimas.
Slovak: 8 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 8 mg buprenorfínu v 0,16 ml roztoku 16 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 16 mg buprenorfínu v 0,32 ml roztoku 24 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 24 mg buprenorfínu v 0,48 ml roztoku 32 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 32 mg buprenorfínu v 0,64 ml roztoku
Lithuanian: 8 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 mg buprenorfino / 0,16 ml tirpalo 16 mg: užpildytas švirkštas , kuriame yra 16 mg buprenorfino / 0,32 ml tirpalo 24 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 24 mg buprenorfino / 0,48 ml tirpalo 32 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 32 mg buprenorfino / 0,64 ml tirpalo
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu induktormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na abstinenčné prejavy a príznaky.
Lithuanian: kuriems pradedamas gydymas CYP3A4 induktoriais, turėtų būti gydomi kassavaitine Buvidal doze, ir reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia abstinencijos požymiai ir simptomai.
Slovak: Alkohol môže zhoršiť sedatívny účinok tohto lieku; - iné lieky, ktoré môžu spôsobovať ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, kŕče (záchvaty) a bolesť.
Lithuanian: - kitus vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą ir kurie vartojami tokioms būklėms, kaip nerimas, mieguistumas, traukuliai (priepuoliai) ir skausmas, gydyti.
Slovak: Možné zhoršenie účinkov opioidov na základe skúseností s morfínom.
Lithuanian: • monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI): galimas opioidų poveikio sustiprėjimas, remiantis gydymo morfinu patirtimi.
Slovak: Buvidal podávať priamo pacientovi.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų patys sušvirkšti Buvidal preparatą pacientui.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu inhibítormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na prejavy a príznaky nadmernej liečby.
Lithuanian: Buvidal jau vartojantys pacientai, kuriems pradedamas gydymas CYP3A4 inhibitoriais, turėtų būti gydomi kassavaitine Buvidal doze, ir reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio požymiai ir simptomai.
Slovak: 215) dostávali počas prvých 12 týždňov týždenné a počas posledných 12 týždňov mesačné injekcie placeba plus denné sublingválne tablety buprenorfínu/naloxónu počas celého obdobia liečby (8 mg až 24 mg počas prvých 12 týždňov a 8 mg až 32 mg počas posledných 12 týždňov).
Lithuanian: naloksono tablečių dozes per visą gydymo laikotarpį (8-24 mg per pirmąsias 12 savaičių ir 8-32 mg per paskutiniąsias 12 savaičių).
Slovak: - Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Lithuanian: - Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Slovak: Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Slovak: • klonidín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku), - opioidové lieky proti bolesti.
Lithuanian: • klonidinas (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis).
Slovak: Popísaných bolo množstvo prípadov úmrtí v dôsledku útlmu dýchania u pacientov liečených buprenorfínom, najmä ak sa podával v kombinácii s benzodiazepínami (pozri časť 4.5) alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientų, gydytų buprenorfinu, mirčių dėl kvėpavimo slopinimo atvejus, ypač kai buprenorfinas buvo vartojamas kartu su benzodiazepinais (žr.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 96 mg buprenorfino
Slovak: Obrázok č. 4: - Pevne stlačte kožu medzi palcom a ukazovákom, ako je to znázornené (pozri obrázok č. 5).
Lithuanian: Suimkite odą injekcijos vietoje nykščiu ir kitu pirštu, kaip parodyta (žr.
Slovak: Môžete prejsť z týždennej na mesačnú liečbu a z mesačnej na týždennú liečbu.
Lithuanian: Kassavaitinis gydymas Jums gali būti keičiamas į kasmėnesinį, o kasmėnesinis - į kassavaitinį.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 128 mg buprenorfino
Slovak: Odporúča sa použitie antagonistu opioidov (napr. naloxónu) aj napriek malému efektu, ktorý môže mať na zvrátenie respiračných symptómov buprenorfínu v porovnaní s účinkami na opioidy s plne agonistickým účinkom.
Lithuanian: naloksono), nepaisant to, kad, palyginti su poveikiu visiškiems opioidų agonistams, naloksono poveikis panaikinant buprenorfino sukeltus kvėpavimo simptomus yra nestiprus.
Slovak: Ak už užívate sublingválny buprenorfín, môžete začať užívať Buvidal deň po poslednej liečbe.
Lithuanian: Jei jau vartojate poliežuvinį buprenorfiną, galite pradėti vartoti Buvidal kitą dieną po paskutiniojo gydymo. Jūsų gydytojas skirs Jums tinkamą pradinę Buvidal dozę atsižvelgdamas į dabar Jūsų vartojamą poliežuvinio buprenorfino dozę.
Slovak: Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene majú byť sledovaní z dôvodu možných prejavov a príznakov z vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania, ktoré sú spôsobené zvýšenou hladinou buprenorfínu.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams su vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu nepasireiškia pagreitintos opioidų abstinencijos, toksinio poveikio ar perdozavimo požymiai ar simptomai, sukelti padidėjusios buprenorfino koncentracijos.
Slovak: Tekutina by mala byť číra.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus.
Slovak: Ak sa používa spolu s alkoholom alebo liekmi s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis šis poveikis gali būti pastebimesnis (žr.
Slovak: Dávka týždenného Buvidalu Dávka mesačného Buvidalu
Lithuanian: Kassavaitinė Buvidal dozė Kasmėnesinė Buvidal dozė
Slovak: Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Buvidal 64 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 96 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 128 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas
Slovak: Buvidal a induktor CYP3A4, ukončí liečbu induktorom CYP3A4, má byť sledovaný s ohľadom na príznaky nadmernej liečby.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 induktoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 induktoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio simptomai.
Slovak: Buprenorfín má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak je podaný pacientom závislým od opioidov.
Lithuanian: Buprenorfinas, skiriamas nuo opioidų priklausomiems pacientams, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Slovak: Vyrážka Svrbenie Žihľavka
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Vėmimas
Slovak: Obrázok č. 7: - Ihneď po úplnom vybratí ihly z kože, pomaly odložte palec z piestu a nechajte kryt striekačky automaticky zakryť exponovanú ihlu (pozri obrázok č. 8).
Lithuanian: Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Slovak: Týždenná dávka Buvidalu
Lithuanian: Kassavaitinė Buvidal dozė
Slovak: Zvýšená hodnota alanínaminotransf erázy
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas Padidėjęs aspartato
Slovak: Intravaskulárne podanie, ako je intravenózna injekcia, by predstavovalo riziko vážneho poškodenia, pretože Buvidal vytvára pri kontakte s telesnými tekutinami pevnú hmotu, ktorá by mohla potenciálne spôsobiť poranenie ciev, oklúziu alebo tromboembolické príhody.
Lithuanian: , į veną, sukeltų rimtos žalos riziką, nes įvykus kontaktui su kūno skysčiais
Slovak: Zápal v mieste vpichu injekcie Podliatina v mieste vpichu injekcie
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje Kraujosruva injekcijos vietoje
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Lithuanian: Informacijos apie farmakokinetines savybes žr.
Slovak: Kryt ihly striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Lithuanian: • Švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinim as
Slovak: Obsah Koncentrácia
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Slovak: Sila Lieková forma
Lithuanian: Farmacinė forma
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai +3 injekcinės adatos (dauginė pakuotė)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai +1 injekcinė adata
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Lithuanian: 0,85 ml (2,35 mg/ml) 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai (dauginė pakuotė)
Slovak: Čo mám robiť?
Lithuanian: Ką daryti?
Slovak: Čo je vo vnútri
Lithuanian: Kas yra viduje
Slovak: Neponáhľajte sa.
Lithuanian: • Neskubėkite.
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
Lithuanian: Jos prireiks vėliau.
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Lithuanian: Jeigu Jūsų klausimas yra:
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Lithuanian: • neįprastas skonis burnoje;
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Lithuanian: Po standartinio maisto toleravimo mėginio.
Slovak: 24-týždňová štúdia
Lithuanian: 24 savaičių tyrimas
Slovak: Prášok vnútri je váš liek
Lithuanian: Milteliai viduje yra Jūsų vaistas
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Lithuanian: • Jums prireiks pakankamai laiko užbaigti visus veiksmus be sustojimo.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje švirkštiklius reikia panaudoti arba išmesti.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su nuo 3a iki 3d skyriuose nurodytais veiksmais).
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
Lithuanian: Jums reikės dūriams atsparios talpyklės, kuri:
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kitus veiksmus ir peržiūrėkite paveikslėlius.
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta įspėjimu apie pavojingas atliekas joje.
Slovak: 80 krát alebo aj viac
Lithuanian: 80 ar daugiau kartų
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Slovak: Priemery najmenších štvorcov.
Lithuanian: Vidurkis mažiausių kvadratų metodu.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, gyvybei pavojinga liga.
Slovak: Raz týždenne
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
Slovak: Počet pacientov s rizikom
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Lithuanian: Prieš leisdami kitą injekciją po 1 savaitės, atidžiai peržiūrėkite instrukcijas nuo 3a iki 4h veiksmo.
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas tokiu greičiu gali sukelti nepalankių pasekmių.
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda tokių simptomų, pavyzdžiui:
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
Lithuanian: Taip atrodo nulaužtas dangtelis.
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Lithuanian: Gydymo nutraukti nereikia.
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
Lithuanian: • Gali tekti suduoti 80 kartų ar net daugiau.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Lithuanian: Rekomenduojama laipsniškai mažinti insulino dozę.
Slovak: Znamená to, že liek nie je rovnomerne premiešaný.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistas neišmaišytas tolygiai.
Slovak: Pretrepávajte aspoň 15 sekúnd.
Lithuanian: Kratykite bent 15 sekundžių.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Slovak: Nevynechávajte žiadne kroky.
Lithuanian: Nepraleiskite veiksmų.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Lithuanian: Duomenys apie senyvus pacientus yra riboti, bet nerodo žymių eksenatido ekspozicijos pokyčių senstant iki maždaug 75 metų.
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Lithuanian: Bendras lengvos hipoglikemijos dažnis buvo 6,3 %.
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki  1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Lithuanian: Apima 70 dienų laikotarpį po paskutinės dozės ir tęstinį laikotarpį.
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Lithuanian: Šis vaistas gali mažinti apetitą, suvalgomo maisto kiekį ir Jūsų kūno svorį.
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Lithuanian: Kitą injekciją reikia suleisti į kitą vietą kiekvieną savaitę.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Lithuanian: Bydureon nėra insulinas, todėl neturėtų būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Lithuanian: Vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 %.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau gauta pranešimų apie labai retus nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus.
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Lithuanian: Saugumo duomenys per 156 savaites atitiko saugumo duomenis, užfiksuotus per 26 savaites.
Slovak: Čo je Bydureon a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas
Slovak: Pomaly stlačte
Lithuanian: Lėtai spauskite
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Lithuanian: Viena ranka laikykite stūmoklį taip, kad jis nejudėtų.
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Lithuanian: Bydureon reikia leisti tik vieną kartą per savaitę.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Lithuanian: REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovak: Predtým, ako začnete
Lithuanian: Prieš pradedant
Slovak: Okrem toho sa zaznamenali niektoré ďalšie vedľajšie účinky:
Lithuanian: Be to, pastebėtas kitoks šalutinis poveikis:
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
Lithuanian: Kai reikės suleisti kitos savaitės dozę, vėl pradėkite nuo 1 veiksmo.
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
Lithuanian: Pirma, įsitikinkite, kad nuėmėte mėlyną dangtelį.
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
Lithuanian: Be to, į jį įtrauktos tyrimų tolesnio stebėjimo ir tęstinės fazės.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis eksenatido klirensas yra 9 l/val.
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Lithuanian: 1 vienkartinės dozės rinkinyje yra:
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
Lithuanian: Visi randomizuoti pacientai, pavartoję bent vieną tiriamojo vaistinio preparato dozę.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių nesukėlė simptomų, neturėjo įtakos dalyvavimui tyrime ir išnyko per 4-8 savaites.
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Lithuanian: Kad suleistumėte reikiamą dozę, perskaitykite kiekvieną skyrių, kad teisingai atliktumėte kiekvieną veiksmą.
Slovak: Porovnajte obe strany zmiešavacieho okienka s nižšie uvedenými fotkami, pričom pero držíte oproti papieru.
Lithuanian: Palyginkite abi maišymo langelio puses su žemiau pateiktomis nuotraukomis, laikydami švirkštiklį priešais šį puslapį.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai AstraZeneca AB
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Lithuanian: Šios farmakokinetinės eksenatido savybės nepriklauso nuo dozės.