FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato un effetto nell'aumento del flusso di bile (un fluido prodotto nel fegato che contribuisce alla scomposizione dei grassi) e nella riduzione delle contrazioni muscolari della cistifellea (un piccolo organo che contiene la bile).
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval študije z laboratorijskimi preskusi, ki podpirajo učinek pri pospeševanju pretoka žolča (tekočine, ki nastaja v jetrih in pomaga pri razgradnji maščob) in zmanjševanju mišičnih krčev žolčnika (majhnega organa, kjer se shranjuje žolč).
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'elicriso nell'UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, odobrena v EU?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'elicriso per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore si basano sul suo "uso tradizionale".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravila, ki vsebuje cvet peščenega smilja, za prebavne motnje, ki jih spremlja občutek polnosti in napihnjenosti, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti l'elicriso, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I fitoterapici contenenti questo preparato di elicriso sono di norma disponibili in forma di tisane da bere.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo ta pripravek s cvetom peščenega smilja, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'elicriso.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo cvet peščenega smilja.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questo preparato di elicriso può essere usato per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ta pripravek, ki vsebuje cvet peščenega smilja, uporablja za prebavne motnje, ki jih spremlja občutek polnosti in napihnjenosti.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo un preparato di elicriso che è ottenuto attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) dei fiori.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravek s cvetom peščenega smilja, ki se pridobiva s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) cvetov.
Italian: Che cos'è l'elicriso?
Slovenian: Kaj je cvet peščenega smilja?
Italian: L'HMPC ha preso atto della carenza di studi clinici con i medicinali contenenti l'elicriso.
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij s cvetom peščenega smilja.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti l'elicriso e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'elicriso
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo cvet peščenega smilja
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'elicriso, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'elicriso, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'elicriso?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'elicriso?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega
Italian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
Slovenian: 25, 83607 Holzkirchen Nemčija
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI SANOHEX E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA SANOHEX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Italian: Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono state presentate come "domande ibride" ai sensi dell'articolo, 10 paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE; nell'UE il prodotto di riferimento è il Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, sospensione, (GlaxoSmithKline).
Slovenian: Vloge za dovoljenje za promet z zdravilom so bile predložene v obliki hibridnih vlog v skladu s členom 10(3) Direktive 2001/83/ES, referenčno zdravilo v EU pa je Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/odmerek, inhalacijska raztopina pod tlakom, suspenzija, (GlaxoSmithKline).
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLAREI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovenian: DODATEK I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Italian: Il CHMP non ha concordato sul fatto che tale quantità di farmaco sia troppo piccola per avere rilevanza e inoltre non ha potuto confermare quanto asserito dal richiedente, secondo il quale lo stadio 1 si riferirebbe solo alla sicurezza.
Slovenian: Odbor CHMP se ni strinjal s tem, da je količina zdravila premajhna, dabi veljala kot pomembna, poleg tega pa ni mogel podpreti trditve predlagatelja, da je 1. stopnja povezana samo z varnostjo.
Italian: Il CHMP era del parere che lo studio di bioequivalenza (220759-DOS-5) dimostrasse l'equivalenza del profilo di sicurezza del medicinale se usato senza distanziatore nonché valori di Cmax e Tmax simili.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je študija biološke enakovrednosti (2207-59-DOS-5) dokazala enakovrednost varnostnega profila pri uporabi brez podaljška ter podobne vrednosti Cmax in Tmax.
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come previsto nell'allegato III per Sanohex e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Slovenian: je CHMP priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so končne različice, oblikovane med postopkom usklajevalne skupine in navedene v Dodatku III za zdravilo Sanohex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Italian: Il nuovo protocollo formale dell'analisi retrospettiva effettuata e la nuova relazione finale sui dati in vitro indicavano che l'IC al 90% permaneva al di fuori dell'intervallo di accettabilità del 15% o 20% per lo stadio 0, stadio 1 e stadio 2 e rientrava nell'IC del 20% ma non nell'IC del 15% per lo stadio 3.
Slovenian: Novi formalni protokol izvedene retrospektivne analize in novo končno poročilo o in vitro podatkih sta pokazala, da je 90-odstotni interval zaupanja ostal zunaj 15- ali 20-odstotnega razpona sprejemljivosti za 0., 1. in 2. stopnjo in znotraj 20odstotnega intervala zaupanja, vendar zunaj 15-odstotnega intervala zaupanja za 3. stopnjo 90
Italian: Sanohex è un inalatore-dosatore per aerosol contenente una sospensione di salbutamolo solfato 100 µg/nebulizzazione ed HFA 134a come propellente.
Slovenian: Zdravilo Sanohex je aerosolni inhalator z določenim odmerkom, ki vsebuje formulacijo suspenzije salbutamol sulfata 100 µg/pršilo s hidrofluoroalkanom 134a kot pogonskim plinom.
Italian: Uso inalatorio
Slovenian: Za inhaliranje
Italian: - il CHMP ha ritenuto che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedano lo stesso profilo di sicurezza sistemica, come dimostrato dalla bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax);
Slovenian: - CHMP je menil, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo enak profil sistemske varnosti, kot je bilo dokazano z biološko enakovrednostjo na sistemskih ravneh (AUC in Cmax),
Italian: I dati sulla bioequivalenza farmacocinetica hanno inoltre confermato che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedono lo stesso profilo di sicurezza sistemica in quanto è stata dimostrata la bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax), con e senza distanziatore.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o biološki enakovrednosti so prav tako potrdili, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo, ob uporabi podaljška ali brez njega, enak profil sistemske varnosti, saj je bila dokazana biološka enakovrednost na sistemskih ravneh (AUC in Cmax).
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi a lungo termine.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Italian: La malattia di base può persistere a lungo.
Slovenian: Osnovna bolezen lahko vztraja dolgo časa.
Italian: • Se è un giovane adulto.
Slovenian: • če ste mlada odrasla oseba.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 2.
Italian: Informi il medico se:
Slovenian: Zdravnika obvestite, če:
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto.
Slovenian: Mehanizem, ki privede do tega tveganja, ni znan.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES
Italian: Prendere in considerazione una riduzione del 50% della dose iniziale raccomandata.
Slovenian: Razmisliti je treba o 50-odstotnem zmanjšanju priporočenega začetnega odmerka.
Italian: In questi casi è importante contattare il medico, che probabilmente modificherà il trattamento.
Slovenian: V takih primerih je pomembno, da se posvetujete z zdravnikom, ki bo verjetno spremenil vaše zdravljenje.
Italian: Può essere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek teh zdravil.
Italian: Si rivolga al medico se ha l'impressione che l'effetto di X sia troppo forte o troppo debole.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate občutek, da je učinek zdravila X premočan ali prešibek.
Italian: Pensieri suicidari e peggioramento della depressione
Slovenian: Samomorilne misli in poslabšanje depresije
Italian: In molti pazienti può essere necessaria una terapia di diversi anni.
Slovenian: Mnoge bolnike bo morda treba zdraviti več let.
Italian: Pazienti con rischi particolari
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganja
Italian: È più probabile che abbia idee di questo tipo:
Slovenian: Pojav takih misli je verjetnejši:
Italian: Questo effetto appare associato all'attività antidepressiva.
Slovenian: Zdi se, da je to povezano z antidepresivnim delovanjem.
Italian: Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono ripresentarsi.
Slovenian: Če z zdravljenjem prehitro prenehate, se lahko simptomi ponovijo.
Italian: Combinazioni che richiedono precauzioni
Slovenian: Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost
Italian: Benché i risultati di questi studi siano in parte contraddittori, non può essere escluso in particolare il rischio d'induzione di aberrazioni cromosomiche.
Slovenian: Čeprav so te študije razkrile delno nasprotujoče izsledke, predvsem možnih kromosomskih aberacij ni mogoče izključiti.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 95 %.
Italian: Il medico rivaluterà il trattamento dopo 3 mesi e, se necessario, effettuerà un ECG.
Slovenian: Zdravnik bo vaše zdravljenje ponovno ocenil po 3 mesecih in po potrebi ponovno naredil EKG.
Italian: In generale, va utilizzata la dose minima efficace per il tempo più breve possibile necessario per il trattamento dei sintomi.
Slovenian: Na splošno je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek in to najkrajši čas, potreben za zdravljenje simptomov.
Italian: • sta assumendo un qualsiasi altro medicinale che può causare problemi al cuore, oppure
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s srcem, ali
Italian: Dall'esperienza clinica generale è evidente che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della guarigione.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi okrevanja lahko poveča.
Italian: • se recentemente ha avuto un attacco di cuore (infarto miocardico)
Slovenian: • če ste imeli pred kratkim srčni napad (miokardni infarkt)
Italian: Il trattamento con respiratore è consigliato per prevenire un possibile arresto respiratorio.
Slovenian: Zdravljenje v respiratorju se priporoča za preprečevanje možnega zastoja dihanja.
Italian: Questa è caratterizzata da una varietà di idee che cambiano rapidamente, da un'allegria esagerata e da un‘eccessiva attività fisica.
Slovenian: Zanjo so značilne prehitevajoče misli, ki se hitro spreminjajo, pretirano veselje in pretirana telesna aktivnost.
Italian: In generale, si raccomanda di iniziare il trattamento con le dosi più basse raccomandate per gli adulti.
Slovenian: Na splošno se priporoča, da se zdravljenje začne z nižjim odmerkom, kot je priporočeno za odrasle.
Italian: La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Saroten e denominazioni associate è indicato per:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Saroten in povezana imena je indicirano za:
Italian: • sensazione di irrequietezza interiore e impellente bisogno di essere in costante movimento
Slovenian: • občutek notranjega nemira in potreba po stalnem gibanju
Italian: I pazienti che manifestano segni di tossicità devono essere monitorati per almeno 12 ore. 10.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo znake toksičnosti, je treba spremljati vsaj 12 ur.
Italian: Nel periodo post-marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QT e aritmia.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o podaljšanju intervala QT in aritmijah.
Italian: Può anche chiedere loro di informarla se ritengono che la depressione o l'ansia stia peggiorando o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.
Slovenian: Prosite ga, da vas opozori, če meni, da sta se depresija ali anksioznost pri vas poslabšali, ali če ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Italian: Come avviene con altri medicinali per il trattamento della depressione, possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih za zdravljenje depresije lahko traja nekaj tednov, preden boste občutili izboljšanje.
Italian: Monitorare la rabdomiolisi se il paziente non è stato conscio per un tempo considerevole.
Slovenian: Spremljanje rabdomiolize, če je bil bolnik dlje časa nezavesten.
Italian: L'irrequietezza e le convulsioni possono essere trattate con diazepam.
Slovenian: Nemir in konvulzije se lahko zdravi z diazepamom.
Italian: Poiché è possibile che nelle prime settimane o più di trattamento non si osservi alcun miglioramento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino alla comparsa di tale miglioramento.
Slovenian: Ker se zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo v prvih ali več tednih zdravljenja, je treba bolnike skrbno nadzirati, dokler ne pride do izboljšanja.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti X non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila X se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom.
Italian: Il rischio persiste fino a che non si verifichi una remissione significativa.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega izboljšanja zdravstvenega stanja.
Italian: I granuli pellettati all'interno della capsula contengono saccarosio.
Slovenian: Zrnca v kapsuli vsebujejo saharozo.
Italian: Durante il risveglio possono ripresentarsi confusione, agitazione, allucinazioni e atassia.
Slovenian: Med zbujanjem se lahko ponovno pojavijo zmedenost, vznemirjenost, halucinacije in ataksija.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati segnalati con le seguenti frequenze:
Slovenian: O spodaj naštetih neželenih učinkih so poročali z naslednjimi pogostnostmi.
Italian: Questo medicinale può causare sonnolenza e capogiro, in particolare all'inizio del trattamento.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči zaspanost in omotico, predvsem na začetku zdravljenja.
Italian: • Se già in precedenza ha pensato di suicidarsi o di farsi male.
Slovenian: • če ste že kdaj razmišljali o tem, da bi storili samomor ali se sami poškodovali,
Italian: (24,65 ± 6,31 ore; intervallo 16,49 - 40,36 ore).
Slovenian: (24,65 ± 6,31 ure; razpon 16,49 - 40,36 ure).
Italian: Nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let.
Italian: Durante l'uso cronico e dopo somministrazione nelle ultime settimane di gravidanza possono manifestarsi sintomi di astinenza nel neonato.
Slovenian: Ob dolgotrajni uporabi in po dajanju v zadnjih tednih nosečnosti se lahko pri novorojencu pojavijo odtegnitveni simptomi.
Italian: Suicidio/pensieri suicidari
Slovenian: Samomor/samomorilne misli
Italian: Alcuni medicinali possono alterare l'effetto di altri medicinali e questo può a volte causare effetti indesiderati gravi.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil, kar lahko včasih povzroči resne neželene učinke.
Italian: La depressione è associata a un aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Slovenian: Depresija je povezana s povečanim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Italian: La biodisponibilità sistemica corrisponde al 50% dell'iniezione endovenosa.>
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 50 % intravenske injekcije.>
Italian: • riduzione dell'appetito
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Italian: • aumento o riduzione dei livelli di zucchero nel sangue
Slovenian: • zvišanje ali znižanje ravni krvnega sladkorja
Italian: Il potenziale genotossico di amitriptilina è stato analizzato in vari studi in vitro e in vivo.
Slovenian: Genotoksični potencial amitriptilina so preučevali v različnih in vitro in in vivo študijah.
Italian: • alterazioni del gusto
Slovenian: • spremenjen okus
Italian: Dosi raccomandate per i bambini:
Slovenian: Priporočeni odmerki za otroke:
Italian: Analogamente, riferisca al dentista che sta assumendo questo medicinale se deve ricevere un anestetico locale.
Slovenian: Tudi zobozdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo, če morate prejeti lokalni anestetik.
Italian: L'eliminazione renale di amitriptilina in forma immodificata è trascurabile (circa 2%).
Slovenian: Izločanje nespremenjenega amitriptilina preko ledvic je nepomembno (približno 2 %).
Italian: Il motivo dell'effetto sulla fertilità non è conosciuto.
Slovenian: Vzrok učinka na plodnost ni znan.
Italian: Elettrocardiogramma: ricerca di QRS >0,16 secondi 4.
Slovenian: EKG - posebna pozornost na QRS > 0,16 sekunde.
Italian: tmax = 7,1 ± 1,9 ore; intervallo 2,0 - 10,0 ore.
Slovenian: tmax = 7,1 ± 1,9 ure; razpon 2,0 - 10,0 ure.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti per il trattamento della depressione.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom za zdravljenje depresije.
Italian: Che cos'è X e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
Italian: Ricovero in ospedale (unità di terapia intensiva) se richiesto.
Slovenian: Hospitalizacija (enota intenzivne nege), če je potrebna.
Italian: La massima concentrazione plasmatica è raggiunta solo dopo 1 - 5 (- 8) ore.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena šele po 1 do 5 (-8) urah.
Italian: • perdita di coscienza
Slovenian: • izgubo zavesti
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Italian: Livelli superiori a 300 - 400 ng/ml sono associati a un aumento del rischio di disturbi della conduzione cardiaca in termini di prolungamento del complesso QRS o blocco AV.
Slovenian: Ravni nad 300 - 400 ng/ml so povezane z večjim tveganjem za motnje prevodnosti srca kot so podaljšanje kompleksa QRS ali AV blok.
Italian: La dose può essere assunta una volta al giorno oppure divisa in due dosi.
Slovenian: Odmerek se lahko jemlje enkrat na dan ali se razdeli na dva odmerka.
Italian: • se è allergico all'amitriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Slovenian: • če ste alergični na amitriptilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: • bassa concentrazione di sodio nel sangue
Slovenian: • nizka koncentracija natrija v krvi
Italian: Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Slovenian: To zdravilo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Italian: Previene la ricaptazione e quindi l'inattivazione di noradrenalina e serotonina a livello delle terminazioni nervose.
Slovenian: Preprečuje ponovni privzem in s tem inaktivacijo noradrenalina in serotonina na živčnih končičih.
Italian: La durata del trattamento della depressione varia su base individuale e in genere è di almeno 6 mesi.
Slovenian: Trajanje zdravljenja depresije je odvisno od posameznika in običajno traja vsaj 6 mesecev.
Italian: Il rapporto concentrazione nel latte/concentrazione plasmatica nelle donne è di circa 1:1.
Slovenian: Razmerje med koncentracijo v materinem mleku/koncentracijo v plazmi pri ženskah je približno 1:1.