FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These units are exclusive to Toujeo and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Toujeo og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
English: Toujeo with alcohol
Icelandic: Notkun Toujeo með áfengi
English: If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
English: • Throw the pen away and use a new one.
Icelandic: Skaltu fleygja pennanum og taka nýjan í notkun.
English: • Do not touch the injection button yet.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
English: B Pull off the pen cap.
Icelandic: B Togið hettuna af pennanum.
English: • Fluoxetine - for depression.
Icelandic: • flúoxetín - notað við þunglyndi
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, longacting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose (see section 4.2).
Icelandic: Breytingar í styrk, vörumerki (framleiðanda), tegund (venjulegt, NPH, hægvirkt eða langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða framleiðsluaðferð getur leitt til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti (sjá kafla 4.2).
English: For the health of your baby, it is particularly important to carefully control your diabetes and to prevent hypoglycaemia.
Icelandic: Mikilvægt er fyrir heilsu barnsins að hafa sérstaklega nákvæma stjórn á sykursýkinni og að koma í veg fyrir blóðsykursfall.
English: Check your blood sugar and eat more food to prevent you blood sugar getting too low.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og borðaðu meira til þess að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur.
English: When changing from Toujeo SoloStar to Toujeo DoubleStar, if the patient's previous dose was an odd number (e.g. 23 units) then the dose must be increased or decreased by 1 unit (e.g. 24 or 22 units).
Icelandic: Þegar skipt er frá Toujeo SoloStar í Toujeo DoubleStar og ef fyrri skammtur sjúklings var oddatala (t.d. 23 einingar) þá verður að auka eða minnka skammtinn um 1 einingu (t.d. í 24 eða 22 einingar).
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Icelandic: Gætið þess að missa ekki pennann eða reka hann utan í hart yfirborð.
English: Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2).
Icelandic: Glargíninsúlín umbrotnar í 2 virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá kafla 5.2).
English: D Pull off the inner needle cap and throw away.
Icelandic: D Fjarlægið innri nálarhettuna og fleygið.
English: EU/1/00/133/033 1 pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pens (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pens (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pens (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pens (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pens (DoubleStar)
Icelandic: EU/1/00/133/033 1 penni (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penni (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennar (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennar (DoubleStar)
English: Toujeo can be used in adolescents and children from the age of 6 years based on the same principles as for adult patients (see sections 5.1and 5.2).
Icelandic: Nota má Toujeo hjá unglingum og börnum frá 6 ára aldri samkvæmt sömu meginreglum og gilda fyrir fullorðna sjúklinga (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: If the pen is new, you must perform safety tests before you use the pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip.
Icelandic: Ef penninn er nýr verður þú að gera öryggisprófið áður en þú notar pennann í fyrsta skiptið þar til þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum.
English: Diabetes mellitus is an illness where your body does not make enough insulin to control your blood sugar.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn myndar ekki nægilega mikið af insúlíni til að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
English: • Do not use the pen if the insulin looks cloudy, coloured or contains particles.
Icelandic: • Pennann á ekki að nota ef insúlínið virðist skýjað, litað eða inniheldur agnir.
English: See the section below for help.
Icelandic: Sjá kaflann hér fyrir neðan fyrir ráðleggingar.
English: • If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum getur þú fengið of mikið eða of lítið insúlín.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
English: This medicine should not be used in children under 6 years of age.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
English: Get help from a person with good eye sight who is trained in using the pen.
Icelandic: Þá þarf hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun pennans.
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
English: • Your blood sugar levels are almost normal or are unstable.
Icelandic: ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt
English: If you don't, your full dose will not be delivered.
Icelandic: Ef þú gerir það ekki verður fullur skammtur ekki gefinn.
English: • If you cannot select your full prescribed dose, split the dose into two injections or use a new pen.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja ávísaðan skammt, er hægt að skipta í tvær inndælingar eða nota nýjan penna.
English: Patients must also be instructed to not re-use needles.
Icelandic: Einnig verður að segja sjúklingum að endurnota nálar ekki.
English: If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
Icelandic: Ef þú gerir það er ekki víst að þú fáir allan skammtinn (vanskömmtun) eða þú gætir fengið of mikið (ofskömmtun) þar sem nálin getur verið stífluð.
English: To avoid dosing errors and potential overdose, the patients must be instructed to never use a syringe to remove Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) from the Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen (see section 4.9 and 6.6).
Icelandic: Til að forðast mistök við skömmtun og hugsanlega ofskömmtun verður að segja sjúklingum að nota aldrei sprautu til að draga upp Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml) úr Toujeo SoloStar áfyllta pennanum eða úr Toujeo DoubleStar áfyllta pennanum (sjá kafla 4.9 og 6.6).
English: • You may need to repeat this step up to 3 times before seeing insulin.
Icelandic: Þarf hugsanlega að endurtaka þetta þrep allt að þrisvar sinnum áður en insúlín kemur út.
English: Toujeo is available in two pre-filled pens.
Icelandic: Toujeo fæst í tveimur áfylltum pennum.
English: The Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar pre-filled pens have been specifically designed for Toujeo and no dose re-calculation is required for either pen.
Icelandic: Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar áfylltu pennarnir eru sérstaklega hannaðir fyrir Toujeo og ekki þarf að endurreikna skammta fyrir hvorn pennann sem er.
English: As a consequence, exposure (AUC) in pediatric patients is slightly lower as compared to adult patients when receiving the same body weight adjusted dose.
Icelandic: Þar af leiðandi er útsetning (AUC) hjá börnum aðeins minni samanborið við fullorðna sjúklinga sem fá sama skammt aðlagaðan eftir líkamsþyngd.
English: Only use needles that are compatible for use with Toujeo (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford).
English: Only use needles that are compatible for use with Toujeo DoubleStar (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford) that are 8 mm long or shorter.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem eiga við Toujeo DoubleStar (til dæmis nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford) sem eru 8 mm að lengd eða styttri.
English: • Toujeo is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Icelandic: Toujeo er sprautað undir húð (til notkunar undir húð, eða „s.c.“).
English: 1 step=1 unit
Icelandic: 1 þrep=1 eining
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box
Icelandic: INNRI ASKJA án Blue Box
English: • What you should do in an emergency situation if you feel unwell or become ill.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
English: EU/1/00/133/039 6 pens (2 packs of 3) EU/1/00/133/040 9 pens (3 packs of 3)
Icelandic: EU/1/00/133/039 6 pennar (2 pakkningar með 3) EU/1/00/133/040 9 pennar (3 pakkningar með 3)
English: What Toujeo is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Toujeo og við hverju það er notað
English: Entire study period
Icelandic: Allt rannsóknartímabilið
English: 450 units per pen (SoloStar pen) 900 units per pen (DoubleStar pen)
Icelandic: 450 einingar í penna (SoloStar penni) 900 einingar í penna (DoubleStar penni)
English: Using a new sterile needle for each injection also minimizes the risk of contamination and infection.
Icelandic: Notkun nýrrar sæfðrar nálar fyrir hverja inndælingu lágmarkar einnig hættu á smiti og sýkingu.
English: See also section 4.2 under “Method of administration”.
Icelandic: Sjá einnig „Lyfjagjöf“ í kafla 4.2.
English: Examples include:
Icelandic: Meðal þessa eru:
English: Toujeo is a long-acting insulin.
Icelandic: Toujeo er langvirkt insúlín.
English: If you use more than one insulin always ensure you use the right insulin by checking the insulin label before each injection.
Icelandic: Ef þú notar meira en eina tegund insúlíns skaltu alltaf ganga úr skugga um að þú sért með rétt insúlín með því að lesa á merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu.
English: Please, see also section 3.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 3.
English: SoloStar pen
Icelandic: SoloStar penni
English: Please, see also section 2.
Icelandic: Vinsamlega sjá einnig kafla 2.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Icelandic: Ef einhver annar sér um inndælinguna eða ef þú ert að gefa öðrum inndælingu, verður að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað
English: • You have a certain type of nervous disease (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Icelandic: þú þjáist af ákveðnum taugasjúkdómi (sem kallast „sykursýkisfjöltaugakvilli“)
English: • If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
Icelandic: Ef ekki eru nægjanlega margar einingar í pennanum fyrir skammtinn, stoppar skammtavalið við töluna sem gefur til kynna hve margir skammtar eru eftir.
English: Beta-blockers like other “Sympatholytic medicines” (such as clonidine, guanethidine, reserpine - for high blood pressure) may make it harder to recognise warning signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia).
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín - við háum blóðþrýstingi), geta gert erfiðara að þekkja viðvörunarmerki þess að blóðsykur sé of lágur (blóðsykursfall).
English: • How much Toujeo you need each day and at what time.
Icelandic: hversu mikið af Toujeo þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins
English: Discard the pen after this time period.
Icelandic: Fleygið pennanum að loknu þessu tímabili.
English: Take a new pen out of the fridge at least 1 hour before you inject.
Icelandic: Takið nýjan penna úr kæli að minnsta kosti 1 klst. fyrir inndælingu.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) - for depression.
Icelandic: • mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar - notaðir við þunglyndi
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for insulin glargine, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir glargíninsúlín eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
English: The scale on most syringes is made for non-concentrated insulin only.
Icelandic: Kvarðinn á flestum sprautum er aðeins gerður fyrir daufara insúlín.
English: Toujeo DoubleStar is made to deliver the number of insulin units that your doctor prescribed.
Icelandic: Toujeo DoubleStar er gerður til að gefa þann skammt af einingum insúlíns sem læknirinn hefur ávísað.
English: You should know these factors so that you can take the right action if your blood sugar level changes and help step it becoming too high or too low.
Icelandic: Þú þarft að vita um þessa þætti svo þú getir brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildi og til að koma í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
English: Hypoglycaemia can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Icelandic: Blóðsykursfall getur verið mjög alvarlegt og er mjög algengt við insúlínmeðferð (getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: • This pen is not recommended for use by people who are blind or have visual impairments without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun pennans fyrir fólk sem er blint eða með sjónskerðingu án aðstoðar fólks sem hefur fengið þjálfun í réttri notkun pennans.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en byrjað er að nota Toujeo.
English: SoloStar pen1 step=1 unit DoubleStar pen 1 step=2 units
Icelandic: SoloStar penni 1 þrep=1 eining DoubleStar penni 1 þrep=2 einingar
English: If you re-use a needle this increases the risk of it becoming blocked and of you getting too much or too little insulin.
Icelandic: Ef þú endurnýtir nál er aukin hætta á að nálin stíflist og að þú fáir of mikið eða of lítið insúlín.
English: • Your insulin pen does not work properly.
Icelandic: • insúlínpenninn virki ekki rétt
English: You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Icelandic: Þú átt að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
English: If you have poor eyesight, please see section 3.
Icelandic: Þeir sem eru með lélega sjón, sjá kafla 3.
English: • Keep your pen at room temperature, below 30°C.
Icelandic: Geymið pennann við stofuhita, undir 30°C.
English: If no insulin appears:
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út:
English: Toujeo contains 3 times more insulin in 1 ml than standard insulin, which contains 100 unit/ml.
Icelandic: Toujeo inniheldur 3 sinnum meira insúlín í 1 ml en hefðbundið insúlín, sem inniheldur 100 einingar/ml.
English: The end of the observation period was 36 hours.
Icelandic: Athugunartímabilinu lauk eftir 36 klst.
English: If you have missed a dose of Toujeo or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia):
Icelandic: Ef þú hefur gleymt einum skammti af Toujeo eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur):
English: Efficacy and safety data for paediatric patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi fyrir börn með sykursýki af tegund 2 hafa verið framreiknaðar út frá upplýsingum um unglinga og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 1 og fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2.
English: Mean dose of insulin glargine 100 units/ml by study end was 0.42 U/kg.
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns 100 einingar/ml í lok rannsóknar var 0,42 ein/kg.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Toujeo er notað.
English: Toujeo DoubleStar prefilled pen is recommended for patients requiring at least 20 units per day.
Icelandic: Toujeo DoubleStar áfylltur penni er ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag.
English: - If you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: This is because there is no experience with Toujeo in this age group.
Icelandic: Þar sem engar rannsóknir með Toujeo hafa verið gerðar hjá þessum aldurshóp.
English: A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Icelandic: A Gangið úr skugga um að nálin sé áföst og að skammturinn sé stilltur á „0“.
English: If the DoubleStar pen is damaged, has not been stored correctly, if you are not sure that it is working properly or you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse:
Icelandic: Ef DoubleStar penninn hefur eyðilagst, hefur ekki verið geymdur á réttan hátt, ef þú ert ekki viss um að hann verki sem skyldi eða ef þú tekur eftir því að blóðsykursstjórn hefur skyndilega versnað:
English: • The Toujeo DoubleStar pen contains 900 units of Toujeo.
Icelandic: Toujeo DoubleStar penninn inniheldur 900 einingar af Toujeo.
English: Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Icelandic: Má ekki frjósa eða geyma lyfið næst frystihólfi eða frystikubbi.
English: This will change the way it works and may cause your blood sugar to become too low.
Icelandic: Það breytir verkun þess sem getur orðið til þess að blóðsykur verður of lágur
English: Antibody development was sparse and had no clinical impact.
Icelandic: Myndun mótefna var lítil og hafði engin klínísk áhrif.
English: Never re-use needles.
Icelandic: Aldrei á að endurnýta nálar.
English: If you see insulin coming out of the needle tip, the pen is ready to use.
Icelandic: Ef þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum er penninn tilbúinn til notkunar.
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1).
Icelandic: Tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum benda ekki til þess að það sé einhverjar breytingar frá þeirri reynslu sem liggur fyrir hjá almennu sykursýkisþýði (sjá kafla 5.1).
English: • You are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Icelandic: þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
English: Initiation
Icelandic: Upphafsnotkun
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements (see section 4.8 and 5.1).
Icelandic: Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: DoubleStar pen
Icelandic: DoubleStar penni
English: After subcutaneous injection of insulin glargine, insulin glargine is rapidly metabolized at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Icelandic: Eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glý-des-30B-Thr-insúlín).
English: • Your blood sugar is often too low.
Icelandic: blóðsykur er oft of lágur
English: 26 weeks of treatment
Icelandic: 6 mánaða meðferðartímabil
English: See section 4.
Icelandic: 4. þrep:
English: Patients must visually verify the number of selected units on the dose counter of the pen.
Icelandic: Sjúklingar verða að ganga úr skugga um réttan fjölda eininga á skammtateljara pennans.
English: • How to correctly store your insulin while travelling.
Icelandic: réttar geymsluaðstæður fyrir insúlínið á meðan ferðast er
English: Patients who forget a dose, should be advised to check their blood sugar and then resume their usual once-daily dosing schedule.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti ætti að ráðleggja að fylgjast með blóðsykri og halda síðan áfram venjulegri skammtaáætlun þ.e. skömmtun einu sinni á sólarhring.
English: Toujeo is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Icelandic: Toujeo er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
English: Paediatric population Population pharmacokinetic analysis was conducted for Toujeo based on concentration data of its main metabolite M1 using data from 75 pediatric subjects (6 to <18 years of age) with type 1 diabetes.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum voru gerðar fyrir Toujeo byggt á upplýsingum um þéttni meginumbrotsefnisins M1 með því að nota upplýsingar frá 75 börnum (6 til <18 ára) með sykursýki af tegund 1.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Icelandic: Þegar skipt er úr einni insúlínmeðferð í aðra þarf nýjan lyfseðil, eftirlit hjá lækni og eftirlit með blóðsykri.
English: 29 units selected
Icelandic: 29 einingar valdar
English: • You have recently changed from an animal insulin to a human insulin, like Toujeo.
Icelandic: þú hefur nýlega skipt úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín, til dæmis Toujeo
English: • Only use your pen for up to 6 weeks after its first use.
Icelandic: Pennann á eingöngu að nota í 6 vikur eftir að hann hefur verið tekinn í notkun.
English: If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3A and STEP 3 B).
Icelandic: Ef það gerist: - skiptið um nál (sjá 6. þrep og 2. þrep) - endurtakið síðan öryggisprófið (3. þrep)
English: What Toujeo is and what it is used for What you need to know before you use Toujeo How to use Toujeo
Icelandic: Upplýsingar um Toujeo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Toujeo Hvernig nota á Toujeo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON Multipack (contains Blue Box)
Icelandic: YTRI ASKJA Fjölpakkning (með Blue Box)
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
English: • Swelling in the calves and ankles, caused by temporary build-up of water in the body.
Icelandic: Þroti á kálfum og ökklum vegna tímabundinnar vökvasöfnunar í líkamanum.
English: c Nocturnal hypoglycaemia: Episode that occurred between 00:00 and 05:59 hours d 6-month treatment period
Icelandic: Tilvik sem eiga sér stað á milli klukkan 00:00 og 05:59
English: Having too low or too high blood sugar or sight problems can affect your ability to drive and use tools or machines.
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár eða of lágur eða ef þú ert með sjónvandamál getur það haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The efficacy and safety of Toujeo have been studied in a 1:1 randomized controlled open label clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus for a period of 26 weeks (n=463).
Icelandic: Verkun og öryggi Toujeo voru rannsökuð í 1:1 slembaðri, opinni, klínískri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 á 26 vikna tímabili (n=463).
English: If you have an eye disorder related to diabetes called “proliferative retinopathy”, very low blood sugar attack may cause temporary loss of vision.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm sem tengist sykursýki sem kallaður er frumufjölgunarsjónukvilli getur mjög mikil blóðsykurslækkun valdið tímabundinni blindu.