FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les cas d'atteinte hépatique ont été identifiés tant par l'observation de signes et symptômes que par la présence d'anomalies des tests biologiques; les taux sériques de transaminases et de bilirubine totale du patient doivent donc faire l'objet d'un contrôle au minimum mensuel et à un moment aussi proche que possible avant chaque administration, ou même plus fréquent si cela s'avère cliniquement indiqué pendant le traitement.
Swedish: Därför ska serumtransaminas och totalt bilirubin hos patienten kontrolleras minst en gång i månaden så nära inpå varje administrering som möjligt, och oftare om det är kliniskt indicerat under behandlingen.
French: Le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque restait positif, pour autant que Zinbryta ne soit utilisé que pour le traitement des patients adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEPR) ayant présenté une réponse inadéquate à au moins deux traitements modifiant la maladie (DMT) et chez qui le traitement par un autre DMT est contre-indiqué ou inadéquat pour toute autre raison, et pour autant que ces modifications soient indiquées dans les informations sur le produit afin de minimiser le risque d'atteinte hépatique grave.
Swedish: PRAC drog slutsatsen att nytta-riskförhållandet var fortsatt positivt under förutsättning att Zinbryta endast används för behandling av vuxna med skovvis förlöpande former av multipel skleros (RMS) som fått otillräcklig respons på minst två sjukdomsmodifierande behandlingar (DMT) och för vilka ytterligare en DMT är kontraindicerad eller av annan anledning olämplig.
French: Ceci prendra environ 30 minutes.
Swedish: Det tar ungefär 30 minuter.
French: 96 à 144 semaines
Swedish: 96 till 144 veckor
French: Lisez et suivez les conseils donnés à la rubrique 7.
Swedish: Läs och följ råden i avsnitt 7.
French: Cela est normal et n'affectera pas votre dose.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte din dos.
French: L'expérience dont on dispose en ce qui concerne les surdosages rapportés est limitée.
Swedish: Den rapporterade erfarenheten av överdosering är begränsad.
French: Un composant d'un emballage groupé, ne peut pas être vendu séparément.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra medel.
French: • changements dans votre sang (anémie) pouvant entraîner une sensation de faiblesse
Swedish: • förändringar i blodet (anemi) som kan få dig att känna dig svag
French: Il doit comporter les éléments suivants :
Swedish: Den ska innehålla följande:
French: Une maladie très active a été définie comme suit :
Swedish: Högaktiv sjukdom definierades som följande:
French: Il s'agit d'un type de médicament appelé anticorps monoclonal.
Swedish: Det här är en typ av läkemedel som kallas för monoklonal antikropp.
French: Le taux d'infections et d'infections graves n'a pas augmenté avec le temps.
Swedish: Frekvensen för infektioner och allvarliga infektioner ökade inte med tiden.
French: Prenez contact avec votre médecin si vous pensez que vous avez omis une analyse de sang.
Swedish: Kontakta din läkare om du tror att du har missat att lämna ett blodprov.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que :
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att:
French: La Carte patient doit :
Swedish: Patientkortet ska:
French: • le nom du prescripteur, sa signature et la date.
Swedish: • Förskrivarens namn, underskrift och datum.
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare.
French: Il est très important que ces analyses de sang soient effectuées régulièrement.
Swedish: Det är av yttersta vikt att du lämnar dessa blodprover regelbundet.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EC och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Les Tableau 5 et les Figures 1-2 montrent les résultats de l'étude DECIDE.
Swedish: Tabell 5 och bild 1-2 visar resultaten för DECIDE-studien.
French: Il est très important que vous ne manquiez pas cette analyse de sang.
Swedish: Det är mycket viktigt att du inte missar blodprovet.
French: *Les critères d'évaluation/taux et réductions de risque sont calculés sur la période de traitement allant jusqu'à 144 semaines.
Swedish: *Frekvenser och riskreduktion/effektmått beräknas under behandlingsperioden i upp till 144 veckor.
French: Ceci peut aider à diminuer le nombre de poussées que vous présenterez et ralentir les effets handicapants de la SEP.
Swedish: Detta kan bidra till att minska antalet skov som du får och bromsar de funktionsnedsättande effekterna av MS.
French: Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais, avec le temps, certaines séquelles peuvent persister entre les poussées et entraver les activités quotidiennes.
Swedish: Symtomen kan försvinna helt och hållet när skovet är över, men med tiden kan vissa problem kvarstå mellan skoven och störa de dagliga aktiviteterna.
French: Puis continuez comme d'habitude, en vous tenant à votre jour d'injection habituel.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt och ta nästa dos på din vanliga injektionsdag.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunhämmande läkemedel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC01
French: Début des clics c.
Swedish: Klickande ljud startar c.
French: La durée médiane des infections a été similaire entre les groupes de traitement.
Swedish: Mediandurationen var liknande i de olika behandlingsgrupperna.
French: Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines sans danger.
Swedish: Läkaren talar om för dig om din sjukdom tillåter dig att köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt.
French: Chez les patients ayant présenté une tuberculose ou vivant dans des zones endémiques de la maladie, une recherche de tuberculose active devra être réalisée avant l'initiation du traitement et les patients devront être surveillés durant le traitement.
Swedish: Hos patienter som har haft tuberkulos eller som bor i endemiska områden, bör screening för aktiv tuberkulos utföras innan behandlingen påbörjas, och patienter ska övervakas under behandlingen.
French: Les expositions (ASC) dans ces études ont été de 55 à 140 fois celles observées avec la dose utilisée en clinique.
Swedish: Exponeringen (AUC) i dessa studier var mellan 55 till 140 gånger högre än den som observerats med den kliniska dosen.
French: Les résultats de l'étude SELECT sont présentés dans le tableau 4.
Swedish: Resultaten för SELECT-studien visas i tabell 4.
French: • perte d'appétit (anorexie)
Swedish: • förlorad aptit (anorexia)
French: Zinbryta est injecté une fois par mois.
Swedish: Zinbryta injiceras en gång i månaden.
French: Pour l'étude DECIDE, au moins 2 poussées (dont l'une était une poussée clinique) au cours des 3 années précédentes étaient également nécessaires.
Swedish: I DECIDE-studien krävdes minst 2 skov (varav ett var ett kliniskt skov) under de föregående 3 åren.
French: • nervosité, anxiété
Swedish: • nervositet, ångest
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si :
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om:
French: Variation moyenne du score physique MSIS-29
Swedish: Medelförändring på fysiska skalan MSIS-29
French: b. Lavez-vous les mains au savon et à l'eau.
Swedish: b. Tvätta händerna med tvål och vatten.
French: Avant le lancement de Zinbryta, dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (titulaire de l'AMM) doit convenir du contenu et du format du programme éducatif, notamment des moyens de communication, des modalités de diffusion, et d'autres aspects du programme, avec l'autorité nationale compétente.
Swedish: Före lanseringen av Zinbryta i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och eventuella andra aspekter av programmet, med nationell behörig myndighet.
French: La majorité des patients présentaient des réactions cutanées d'une sévérité légère ou modérée.
Swedish: Majoriteten av patienterna fick hudreaktioner av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
French: Votre Carte patient contient plus d'informations sur ces effets indésirables.
Swedish: Ditt patientkort innehåller mer information om dessa biverkningar.
French: Royaume-Uni Biogen Idec Limited
Swedish: United Kingdom Biogen Idec Limited
French: Toutefois, par mesure de précaution, une numération formule sanguine complète est recommandée tous les 3 mois.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas dock övervakning av fullständigt blodstatus var 3:e månad.
French: Néanmoins, l'effet de Zinbryta sur d'autres vaccins (vaccins à virus vivant) n'est pas connu.
Swedish: Zinbrytas effekt på andra vaccin (levande vaccin) är däremot inte känd.
French: Bien que les IgG humaines soient excrétées dans le lait maternel, les données publiées suggèrent que les anticorps présents dans le lait maternel ne passent pas en quantités importantes dans la circulation sanguine des nouveau-nés ou des nourrissons.
Swedish: Även om humant IgG utsöndras i bröstmjölken tyder publicerade data på att antikroppar i bröstmjölken inte går över till för tidigt födda barns eller spädbarns blodomlopp i betydande mängder.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans un réfrigérateur.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
French: Un nombre total de lymphocytes < 0,8 x 109 cellules/L
Swedish: Totalt antal lymfocyter < 0,8 x 109 celler/l ([Common
French: Date de première autorisation : 1er juillet 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:1 juli 2016.
French: Zinbryta a été testé chez un nombre limité de personnes de plus de 55 ans.
Swedish: Zinbryta har bara testats i mycket liten omfattning på personer över 55 års ålder.
French: Ce faible volume de distribution indique que le daclizumab se concentre principalement dans les espaces vasculaires et interstitiels.
Swedish: Denna låga distributionsvolym indikerar att daclizumab primärt begränsas till vaskulära och interstitiella utrymmen.
French: La dose de 300 mg n'a pas procuré de bénéfices additionnels à la dose de 150 mg.
Swedish: Dosen på 300 mg gav inga extra fördelar jämfört med dosen på 150 mg.
French: • sentiment inhabituel de tristesse, de désespoir ou sentiment d'être mal dans sa peau
Swedish: • en känsla av ovanlig nedstämdhet, hopplöshet eller att man tycker illa om sig själv
French: Vous ne devez pas toucher, nettoyer ou manipuler la protège-aiguille.
Swedish: Vidrör, rengör eller hantera inte nålskyddet.
French: Incidence cumulée des augmentations maximales de l'ALAT ou de l'ASAT (sur la base des données de laboratoire) observées dans les études cliniques
Swedish: Kumulativa händelser med högsta förhöjning av ALAT eller ASAT (baserat på laboratoriedata) som observerats i kliniska prövningar
French: • irritabilité, tendance à facilement s'énerver
Swedish: • irritabilitet, lätt att bli upprörd
French: Certains effets indésirables pourront obliger votre médecin à suspendre votre traitement et à vous diriger vers un spécialiste.
Swedish: Vissa biverkningar kan kräva att din läkare avbryter din behandling och remitterar dig till en specialistläkare.
French: Dans la SEP, le système immunitaire de l'organisme cause une inflammation qui endommage la gaine protectrice (appelée myéline) qui entoure les nerfs dans le système nerveux central (y compris le cerveau et la moelle épinière).
Swedish: Vid MS orsakar kroppens immunsystem en inflammation som skadar det skyddande höljet (så kallat myelin) runt nerverna i det centrala nervsystemet (däribland hjärnan och ryggmärgen).
French: Le daclizumab est produit dans une lignée cellulaire provenant de mammifère (NS0) par la technique de l'ADN recombinant.
Swedish: Daclizumab framställs i en cellinje från däggdjur (NS0) genom rekombinant DNA-teknik.
French: Zinbryta ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Zinbryta får inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
French: Elle pourrait contenir de nouvelles informations.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information i anvisningarna.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après l'autorisation de mise sur le marché du médicament est importante.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
French: Le titulaire de l'AMM soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
French: Efficacité chez les patients présentant une maladie très active
Swedish: Effekt på patienter med högaktiv sjukdom
French: Lors de deux études d'une durée de 9 mois chez les singes, aucun tissue pré-néoplasique ou néoplasique n'a été observé.
Swedish: I två 9-månadersstudier på apor observerades ingen preneoplastisk eller neoplastisk vävnad.
French: Autres médicaments et Zinbryta
Swedish: Andra läkemedel och Zinbryta
French: Interféron bêta-1a (intramusculaire) 30 microgrammes
Swedish: Interferon beta-1a (intramuskulärt) 30 mikrogram
French: Vous entendrez un son de « clics » débuter.
Swedish: Det hörs ett klickande ljud.
French: Caractéristiques à l'inclusion Âge moyen (années) Durée moyenne de la maladie (années)
Swedish: Baslinjeegenskaper Genomsnittlig ålder (år) Medelvärde för sjukdomens varaktighet (år)
French: Le daclizumab n'a aucun effet sur le développement péri- et post-natal de la progéniture, de la naissance jusqu'à 6 mois.
Swedish: Daclizumab hade ingen påverkan på den peri- och postnatala utvecklingen från födelsen till upp till 6 månaders ålder hos avkomman.
French: Si vous n'entendez pas les clics retentir ou si vous ne voyez pas les coches vertes dans la fenêtre du statut de l'injection après avoir essayé d'injecter, il est possible que le stylo se soit verrouillé et que vous n'ayez pas reçu votre injection.
Swedish: Om du inte hör ett klickande ljud eller om gröna bockmarkeringar inte visas i fönstret för injektionsstatus när du har försökt injicera kan pennan ha låst sig och du kanske inte har kunnat genomföra injektionen.
French: Faites attention lorsque vous enlevez la protection de l'aiguille pour éviter de vous piquer avec l'aiguille.
Swedish: Var försiktig när du tar loss nålskyddet så att du undviker att skada dig på nålen.
French: Ceci est normal et les bulles n'ont pas besoin d'être expulsées avant votre injection.
Swedish: Detta är normalt, och bubblorna behöver inte pressas ut före injektionen.
French: • Il est arrivé à expiration.
Swedish: • utgångsdatumet har passerat.
French: • la solution est d'une couleur autre qu'incolore à légèrement jaune
Swedish: • lösningen har någon annan färg än färglös till svagt gulaktig
French: Zinbryta fonctionne en empêchant le système immunitaire de l'organisme d'endommager votre cerveau et votre moelle épinière.
Swedish: Zinbryta verkar genom att hindra kroppens immunsystem från att skada hjärnan och ryggmärgen.
French: o Assurez-vous que Zinbryta ne reste pas hors du réfrigérateur pendant plus de 30 jours.
Swedish: o Se till att Zinbryta inte förvaras utanför kylskåp i mer än 30 dagar.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que dans chaque État membre de l'Union européenne dans lequel Zinbryta est commercialisé, tous les prescripteurs reçoivent un dossier éducatif destiné à prévenir et/ou à réduire le risque d'atteinte hépatique grave (susceptible d'engager le pronostic vital ou d'issue fatale) et à informer les patients du caractère imprévisible de ces événements, contenant les éléments suivants :
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, i varje medlemsstat i EU där Zinbryta marknadsförs, säkerställa att alla förskrivare tillhandahålls en uppsättning utbildningsmaterial, för att förhindra och/eller minimera risken för allvarlig leverskada (potentiellt livshotande eller dödlig) samt informera patienter om oförutsägbarheten för dessa händelser och som innehåller följande:
French: Tableau 4 : Résultats cliniques et IRM de l'étude SELECT (à 52 semaines) Placebo
Swedish: Tabell 4: SELECT-studiens kliniska resultat och MRT-resultat (vid 52 veckor) Placebo
French: Les données d'essais cliniques de l'étude DECIDE ont démontré les effets constants du traitement dans le sous-groupe de patients présentant une maladie très active.
Swedish: Kliniska data från DECIDE-studien visade konsistenta behandlingseffekter i subgruppen med högaktiv sjukdom.
French: Lisez les instructions avant de commencer à prendre Zinbryta et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance.
Swedish: Läs igenom anvisningarna innan du börjar använda Zinbryta och varje gång du hämtar ut ett nytt uttag på receptet.
French: Tableau 5 : Résultats cliniques et IRM de l'étude DECIDE (96 à 144 semaines) (Les valeurs se réfèrent aux résultats à 96 semaines, sauf indication contraire.)
Swedish: Tabell 5: DECIDE-studiens kliniska resultat och MRT-resultat (96 till 144 veckor) (Värdena avser resultatet vid 96 veckor, om inte annat anges.)
French: Étape 2 : Rassemblez vos fournitures et lavez-vous les mains a. Choisissez une surface bien éclairée, propre et plane, comme une table et rassemblez toutes les fournitures dont vous aurez besoin pour vous administrer l'injection ou pour la recevoir.
Swedish: Steg 2: Ta fram alla tillbehör och tvätta händerna a. Hitta en väl upplyst, ren, plan yta, t.ex. ett bord, och samla ihop alla tillbehör du behöver för att ge dig själv en injektion eller för att få en injektion.
French: La fréquence des effets indésirables est exprimée selon les catégories suivantes :
Swedish: Incidensen av biverkningarna uttrycks enligt följande kategorier:
French: • les précautions nécessaires en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments hépatotoxiques ;
Swedish: • Behovet av försiktighet avseende samtidig användning av andra levertoxiska läkemedel.
French: Dépression*
Swedish: Depression*
French: Les types d'infections les plus fréquents ont été les infections des voies respiratoires supérieures et les infections virales.
Swedish: De vanligaste infektionerna var övre luftvägsinfektioner och virusinfektioner.
French: Ce type de vaccination (à virus vivant) n'est pas conseillé durant le traitement et jusqu'à 4 mois après son arrêt.
Swedish: Vaccinering med levande vaccin rekommenderas inte under behandlingen och i upp till 4 månader efter utsättning av behandlingen.
French: Le nombre total des lymphocytes est revenu aux niveaux initiaux environ 8 à 12 semaines après la dernière dose de Zinbryta (150 mg).
Swedish: Det totala antalet lymfocyter återgick till nivåerna vid baslinjen ungefär 8-12 veckor efter sista dosen Zinbryta (150 mg).
French: Nom des études
Swedish: Studiens namn
French: Il n'existe pas de données relatives aux effets de Zinbryta sur la fertilité humaine.
Swedish: Det finns inga data om effekten av Zinbryta på human fertilitet.
French: Comme l'excrétion rénale n'est pas une voie d'élimination majeure, aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire (voir rubrique 5.2).
Swedish: Eftersom renal eliminering inte är en av de huvudsakliga elimineringsvägarna anses inte dosjustering vara nödvändig (se avsnitt 5.2).
French: Grippe†
Swedish: Influensa†
French: L'innocuité des doses supérieures à 300 mg administrées par voie sous-cutanée et des doses de 400 mg administrées par voie intraveineuse n'a pas été évaluée.
Swedish: Säkerheten för doser större än 300 mg som administreras subkutant och 400 mg som administreras intravenöst har inte utvärderats.
French: La substance active est le daclizumab.
Swedish: Den aktiva substansen är daclizumab.
French: Ne modifiez pas vos prises à moins que votre médecin ne vous le conseille.
Swedish: Gör inga ändringar om inte läkaren säger åt dig att göra det.
French: Jusqu'à ces doses, le médicament a été bien toléré sans aucun signe de toxicité.
Swedish: Doser upp till den nivån har tolererats väl utan tecken på akut toxicitet.
French: Ne prenez jamais Zinbryta - si vous avez antérieurement présenté une réaction allergique grave au daclizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ; - si vous avez des problèmes de foie.
Swedish: Använd inte Zinbryta - om du tidigare har fått en allvarlig allergisk reaktion mot daclizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har leverproblem.
French: Mutagenèse Aucune étude de génotoxicité n'a été menée.
Swedish: Mutagenes Inga gentoxicitetsstudier har utförts.
French: • les coordonnées du patient, sa signature et la date ;
Swedish: • Patientuppgifter, underskrift och datum.
French: Des effets indésirables peuvent survenir même après avoir arrêté le traitement (voir effets indésirables graves à la rubrique 4).
Swedish: Biverkningar kan uppstå även efter avslutad behandling (se allvarliga biverkningar i avsnitt 4).
French: Des études exploratoires in vitro suggèrent que les agrégats microgliaux ne sont pas imputables à l'effet direct du daclizumab sur les cellules microgliales mais sont probablement attribuables à une augmentation de la biodisponibilité locale de l'IL-2.
Swedish: In vitro-undersökningar tyder på att mikroglia-aggregat inte beror på en direkt effekt av daclizumab på mikrogliacellerna, utan troligen orsakas av en ökad lokal biotillgänglighet av IL-2.
French: Pourcentage de patients présentant une aggravation cliniquement significative du score physique MSIS-29 (≥ 7,5 points)
Swedish: Andel patienter med kliniskt betydelsefull försämring på den fysiska skalan MSIS-29 (≥ 7,5 poäng)
French: La sécurité et l'efficacité de Zinbryta dans cette tranche d'âge ne sont pas connues.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zinbryta i denna åldersgrupp är inte känd.
French: ASAT ou ALAT ≥ 3 x LSN ET bilirubine totale ≥ x 2 LSN
Swedish: ASAT eller ALAT ≥ 3 x ULN OCH totalt bilirubin ≥ x 2 ULN
French: Les seringues préremplies/stylos préremplis ne contiennent qu'une seule dose et doivent donc être éliminés après usage.
Swedish: Förfyllda sprutor/förfyllda injektionspennor innehåller endast en engångsdos och ska kasseras efter användning.
French: Zinbryta n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Zinbryta har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: IFN bêta-1a
Swedish: IFN beta-1a
French: Temps passé dans l'étude (semaines) Nombre de patients à risque
Swedish: Tid i studien (veckor) Antal patienter i riskzonen
French: Dermatite séborrhéique†
Swedish: Seborroisk dermatit†
French: N'utilisez pas plus d'une seringue préremplie par mois.
Swedish: Använd inte mer än en förfylld spruta per månad.
French: Remarque : vous verrez peut-être des bulles d'air dans la fenêtre du médicament.
Swedish: Det kan hända att du ser bubblor i läkemedelsfönstret.
French: Tous les médecins qui ont l'intention de prescrire Zinbryta doivent s'assurer qu'ils connaissent parfaitement le Guide de prise en charge du risque hépatique destiné aux médecins pour ce médicament.
Swedish: Alla läkare som har för avsikt att förskriva Zinbryta måste säkerställa att de känner till Läkarinformation gällande hantering av risk för leverbiverkningar för detta läkemedel.