FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní herpesvirus krůt (HVT) exprimující protektivní antigen (VP2) viru infekční burzitidy drůbeže (IBDV), kmene Faragher 52/70.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/EC, ve znění pozdějších předpisů, členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno že a) podání přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
English: The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose.
Czech: Musí se jednat o ověřené zařízení, které zajistí účinnou a bezpečnou aplikaci požadované dávky.
English: Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Czech: Zásobníky s ampulemi jsou uchovávány v nádobě a v zásobnících tekutého dusíku.
English: Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli.
English: • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy).
Czech: • Přeneste suspenzi do rozpouštědla (Nepoužívejte v případě, že je zakalená.
English: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Czech: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Suspension and solvent for suspension for injection
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
English: Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Czech: Bezpečnostní studie a hodnocení návratu k virulenci prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
English: 1 bottle of 200 ml
Czech: 1 x lahvička 200ml
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: 1000 doses 2000 doses
Czech: 1000 dávek 2000 dávek
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch, které jsou uvedeny v bodě 4.8, a rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Czech: Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická opatření.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Czech: Protože jde o živou vakcínu, je vakcinační kmen vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
English: Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose
Czech: Rozpouštědlo..................................................................................................................qs 1 dávka
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Czech: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francie
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francie
English: Open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Czech: Ampule otevírejte tak, že je držíte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch, které jsou uvedeny v předchozím odstavci a rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
English: STERILE DILUENT
Czech: STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO
English: The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens.
Czech: Vakcína navozuje aktivní imunitu a serologickou odpověď proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě u kuřat.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s atenuovanými vakcínami proti Newcastelské chorobě a Infekční bronchitidě.
English: Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Czech: Jednodenní kuřata kura domácího a vejce s embryi ve stáří 18 dnů.
English: • Transfer the suspension into the diluent.
Czech: • Přeneste suspenzi do rozpouštědla.
English: • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
Czech: • V okamžiku, kdy je ampule otevřená, natáhněte objem do 5 ml sterilní stříkačky.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení
English: • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25°C-30°C.
Czech: • Obsah ampulí rozmrazujte rychle ponořením do vody o teplotě 25 - 30°C.
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Czech: Nikdy je znovu nezmrazujte.
English: Store the vaccine in liquid nitrogen.
Czech: Vakcínu uchovávejte v tekutém dusíku.
English: This diluent may be used with the following products: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Czech: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
English: • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Czech: • Vypláchněte ampuli těmito 2 ml a poté přeneste tekutinu použitou k výplachu do rozpouštědla.
English: Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Czech: Pro injekční podání používejte sterilní pomůcky, které neobsahují antiseptické nebo dezinfekční prostředky.
English: • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Czech: • V okamžiku, kdy jsou ampule rozmraženy, ampule otevřete; při tom je držte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Czech: Veškeré ampule, které byly náhodně rozmraženy, nepoužívejte.
English: - (polypropylene) bottle of 200ml of diluent.
Czech: - (polypropylenová) lahvička s 200 ml rozpouštědla
English: In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product.
Czech: Z důvodu absence specifických studií nepodávejte současně s tímto přípravkem žádný jiný veterinární přípravek.
English: Shelf life of the diluent in polyvinylchloride bags: 36 months at a temperature below 30°C.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v polyvinylchloridových sáčcích: 36 měsíců při teplotě do 30°C.
English: • To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
Czech: • K zabránění úhynů a ke snížení klinických příznaků a patologických změn infekční burzitidy drůbeže.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
English: Shelf life of the diluent in polypropylene bottles: 12 months at a temperature below 30°C.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v polypropylenových lahvičkách: 12 měsíců při teplotě do 30°C.
English: Special precautions for use in animals:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
English: Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Czech: Subkutánní aplikace: jedna dávka injekce 0,2 ml pro jednodenní kuře.
English: Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease.
Czech: Živá rekombinantní vakcína proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě.
English: In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
Czech: In ovo aplikace: jedna dávka injekce 0,05 ml na každé vejce s embryem ve stáří 18 dnů.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Czech: Název a adresa výrobců biologicky účinné látky
English: For subcutaneous route:
Czech: Pro subkutánní podání:
English: • To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease.
Czech: • K omezení úhynů, klinických příznaků a patologických změn Markovy choroby.
English: Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Czech: Suspenze: Dimethyl-sulfoxid
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Použijte bezprostředně po přípravě.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být míchána, s atenuovanými vakcínami Merial proti Markově chorobě -kmen Rispens.
English: SC or in ovo route
Czech: s.c. nebo IN OVO
English: Store the reconstituted vaccine at a temperature below 25°C.
Czech: Rekonstituovanou vakcínu uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Vaxxitek HVT+IBD suspension and solvent for suspension for injection
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vaxxitek HVT+IBD Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
English: - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Czech: - (polyvinylchloridový) sáček s 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml nebo 2400 ml rozpouštědla
English: The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Czech: Vakcína musí být podána subkutánně nebo in ovo.
English: PACKAGE LEAFLET FOR STERILE DILUENT
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO
English: Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituované vakcíny: do 2 hodin při teplotě do 25°C.
English: Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
Czech: • Opakovaně rozmrazte, otevřete, přeneste suspenzi a vypláchněte podle množství ampulí, které jsou určeny k naředění; buď 1 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla, (nebo 1 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) k subkutánní aplikaci, nebo 4 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla (nebo 4 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) pro aplikaci in ovo.
English: One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Czech: Jedna dávka injekce 0,2 ml pro jednodenní kuře subkutánní aplikací.
English: • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe.
Czech: • Natáhněte 2 ml objemu rozpouštědla do stříkačky.
English: For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
Czech: K aplikaci in ovo může být použit vakcinační automat.
English: Do not use if cloudy.
Czech: Nepoužívejte v případě zakalení.
English: - (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
Czech: - (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník s 5 ampulemi - (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník se 4 ampulemi
English: • Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Czech: • Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
English: Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Czech: Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci dodávanou k lahvičce s vakcínou.
English: Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ......................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU Excipient ...................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Czech: Léčivá látka: živý vHVT013-69 rekombinantní virus, nejméně........................................3,6 až 5,0 log10 PFU
English: Do not use in breeding birds and birds in lay.
Czech: Nepoužívejte u chovných ptáků a u ptáků v období snášky.
English: Store the diluent below 30°C.
Czech: Rozpouštědlo uchovávejte při teplotě do 30°C.
English: For in ovo route:
Czech: Pro in ovo podání:
English: Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ....................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU* Excipients .................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Czech: Léčivá látka: živý vHVT013-69 rekombinantní virus, nejméně......................................3,6 až 5,0 log10 PFU*
English: Manufacturer responsible for batch release
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial before use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci dodávanou k lahvičce s vakcínou.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívejte u chovných ptáků a u ptáků v období snášky.
English: Posology
Czech: INDIKACE
English: • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
Czech: • Opakovaně rozmrazte, otevřete, přeneste suspenzi a vypláchněte podle množství ampulí, které jsou určeny k naředění; buď 1 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla,
English: Shelf life of the non-reconstituted vaccine: 36 months at -196°C Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Czech: Doba použitelnosti před rekonstitucí: 36 měsíců při -196°C.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {AMPOULE 1000 and 2000 doses}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
English: Do not use in birds in lay and breeding birds.
Czech: Nepoužívejte u ptáků v období snášky a u chovných ptáků.
English: The full EPAR for Palonosetron Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Palonosetron Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Palonosetron Accord.
English: The Committee recommended that Palonosetron Accord be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Palonosetron Accord byl schválen k použití v EU.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Accord.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Palonosetron Accord používat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Palonosetron Accord?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Accord has been shown to be comparable to Aloxi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Palonosetron Accord je srovnatelný s přípravkem Aloxi.
English: Palonosetron Accord palonosetron
Czech: Palonosetron Accord palonosetronum
English: It is available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního nebo infuzního roztoku (kapání) do žíly, který by měl aplikovat zdravotnický pracovník přibližně 30 minut před zahájením chemoterapie.
English: In children, the solution should be given by infusion into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
Czech: U dětí by roztok měl být podáván infuzí (kapáním) do žíly po dobu 15 minut v dávce 20 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti.
English: It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Czech: Používá se u dospělých a dětí od 1 měsíce věku při nasazení chemoterapeutik, která vyvolávají nauzeu a zvracení buď se silnou intenzitou (jako je cisplatina), nebo se středně silnou intenzitou (jako je cyklofosfamid, doxorubicin nebo karboplatina).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Accord is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Palonosetron Accord byl vypracován plán řízení rizik.
English: By blocking these receptors, Palonosetron Accord prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Palonosetron Accord zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým po chemoterapii často dochází.
English: For practical information about using Palonosetron Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Palonosetron Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Because Palonosetron Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Palonosetron Accord je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Palonosetron Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: Palonosetron Accord should only be given before chemotherapy.
Czech: Přípravek Palonosetron Accord by měl být podáván výhradně před chemoterapií.
English: It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect.
Czech: podáním společně s kortikosteroidem (jiným typem léčivého přípravku, který lze použít k prevenci nauzey a zvracení).
English: What are the benefits and risks of Palonosetron Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Palonosetron Accord?
English: No additional studies were needed as Palonosetron Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Palonosetron Accord je generikum, které se podává ve formě injekce a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Aloxi.
English: What is Palonosetron Accord and what is it used for?
Czech: Co je Palonosetron Accord a k čemu se používá?
English: This means that Palonosetron Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi.
Czech: Znamená to, že přípravek Palonosetron Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aloxi.
English: The active substance in Palonosetron Accord, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Palonosetron Accord, palonosetron, je „antagonista 5-HT3“.
English: Palonosetron Accord is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
Czech: Palonosetron Accord se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení v důsledku chemoterapie (podávání léčivých přípravků k léčbě rakoviny).
English: For more information about treatment with Palonosetron Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Palonosetron Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aloxi přínosy přípravku Palonosetron Accord převyšují zjištěná rizika.
English: In adults, the recommended dose is 250 micrograms, injected into a vein over 30 seconds.
Czech: U dospělých činí doporučená dávka 250 mikrogramů.
English: Other information about Palonosetron Accord
Czech: Další informace o přípravku Palonosetron Accord
English: Palonosetron Accord contains the active substance palonosetron.
Czech: Přípravek Palonosetron Accord obsahuje léčivou látku palonosetron.
English: How does Palonosetron Accord work?
Czech: Jak přípravek Palonosetron Accord působí?
English: Why is Palonosetron Accord approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Palonosetron Accord schválen?
English: How has Palonosetron Accord been studied?
Czech: Jak byl přípravek Palonosetron Accord zkoumán?
English: How is Palonosetron Accord used?
Czech: Jak se přípravek Palonosetron Accord používá?
English: the change to the authorisation is Eli Lilly.
Czech: Žádost o změnu registrace podala společnost Eli Lilly.
English: It may request a retive opinion.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
English: EMEA/H/C/000572/WS/007 EMEA/H/C/000573/W
Czech: EMEA/H/C/000552/WS/0076 EMEA/H/C/000572/WS/0076 EMEA/H/C/000573/WS/0076