FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Actrapid è un'insulina umana ad azione rapida.
Croatian: Actrapid je humani inzulin brzog djelovanja.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina che deve iniettare.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi inzulina koju ćete injicirati.
Italian: Nei pazienti passati ad Actrapid da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na Actrapid s druge vrste inzulina možda će biti potreban veći broj injekcija dnevno ili različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
Croatian: Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 internacionalnih jedinica.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Croatian: DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Actrapid FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actrapid FlexPen brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Italian: Sentirà degli scatti man mano che il selettore torna verso lo 0.
Croatian: Čut ćete ‘klikove' dok se izbornik doze bude vraćao na 0.
Italian: Tenga sempre il cappuccio della penna sulla FlexPen quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexPen kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Actrapid ed altri prodotti a base di insulina.
Croatian: Izbjegavanje slučajnih zamjena/medikacijskih pogrešaka Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu kako bi izbjegli slučajne zamjene lijeka Actrapid i drugih inzulinskih pripravaka.
Italian: Actrapid FlexPen è una penna preriempita che contiene insulina umana.
Croatian: Actrapid FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin.
Italian: infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Croatian: infekcije, istjecanja inzulina, začepljenja igala i pogrešnog doziranja.
Italian: ► Tenga l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose.
Croatian: ► Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi da budete sigurni da ste injicirali sav inzulin.
Italian: Articolazioni gonfie: all'inizio del trattamento insulinico, la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Croatian: Otečeni zglobovi: Kad počnete primjenjivati inzulin, nakupljanje vode može uzrokovati oticanje gležnjeva i drugih zglobova.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: lijek se može čuvati najviše 4 tjedna.
Italian: ► Controlli l'etichetta per accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina.
Croatian: Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da je vrsta inzulina odgovarajuća.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Actrapid durante l'allattamento.
Croatian: ► Nema ograničenja za liječenje lijekom Actrapid tijekom dojenja.
Italian: Actrapid è indicato per la terapia del diabete mellito.
Croatian: Actrapid je indiciran za liječenje šećerne bolesti.
Italian: L'insufficienza renale o epatica può ridurre il fabbisogno di insulina del paziente.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino da 10 ml 5 flaconcini da 10 ml
Croatian: 1 bočica od 10 ml 5 bočica od 10 ml
Italian: 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Italian: ► Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: ► Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Italian: ► Se c'è un incremento dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale, poiché questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
Croatian: ► ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente l'insulina ad azione intermedia o prolungata, capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta.
Croatian: Gurnite iglu u bočicu srednjedugodjelujućeg ili dugodjelujućeg inzulina, preokrenite bočicu i štrcaljku i navucite propisanu dozu.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Actrapid durante l'allattamento.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom Actrapid tijekom dojenja.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: conservare sotto 25°C.
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Italian: Actrapid si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Croatian: Actrapid je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Croatian: Otopina za injekciju Višestruko pakiranje: 5 pakiranja od 1 x 10 ml bočica
Italian: Deve usare la penna come descritto nell'Istruzioni su come usare Actrapid InnoLet.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu Actrapid InnoLet brizgalice.
Italian: Come usare Actrapid Dose e quando assumere insulina
Croatian: Doza i kada trebate primijeniti inzulin
Italian: Durante l'infusione di insulina è necessario monitorare la glicemia.
Croatian: Tijekom infuzije inzulina nužno je praćenje razine glukoze u krvi.
Italian: Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 unità.
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali 2 jedinice.
Italian: Nei pazienti anziani, occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina su base individuale.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu inzulina.
Italian: Confezioni da 1 e 5 flaconcini da 10 ml o una confezione multipla da 5 confezioni da 1 x 10 ml flaconcini.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje od 5 pakiranja s bočicama 1 x 10 ml.
Italian: Progettata per essere usata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm
Croatian: Namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Italian: 1 x 3 ml cartuccia 5 x 3 ml cartucce 10 x 3 ml cartucce
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Italian: Può conservare il cappuccio grande esterno dell'ago nell'apposito scompartimento.
Croatian: Možda ćete veliki vanjski zatvarač igle htjeti spremiti u spremnik.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Actrapid InnoLet presenti in questo foglietto illustrativo.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actrapid InnoLet brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Italian: Consulti il medico: ► Se ha disturbi renali o del fegato, anomalie a carico della ghiandola surrenale, dell'ipofisi o della tiroide.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom: ► ako imate problema s bubrezima ili jetrom, ili s nadbubrežnom žlijezdom, hipofizom ili štitnjačom.
Italian: Tenga sempre il cappuccio della penna sulla InnoLet quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici InnoLet kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la corretta dose di insulina nella siringa.
Croatian: Preokrenite bočicu i štrcaljku i navucite točnu dozu inzulina u štrcaljku.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid FlexPen non devono essere condivisi con altri.
Croatian: ► Igle i Actrapid FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Italian: Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO CARTONE INTERNO PER MULTIPACK (FLACONCINO - senza blue box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - bez plavog okvira)
Italian: Come usare Actrapid FlexPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Actrapid FlexPen
Italian: Actrapid InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana.
Croatian: Actrapid InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO - con blue box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - s plavim okvirom)
Italian: Estragga l'ago dal flaconcino.
Croatian: Izvucite iglu iz bočice.
Italian: FlexPen è una penna pre-riempita per la somministrazione di insulina a dose variabile.
Croatian: FlexPen je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze inzulina.
Italian: Come usare Actrapid InnoLet
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Actrapid InnoLet
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'AllegatoV.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Italian: ► Dopo ogni iniezione, rimuova e getti l'ago e conservi Actrapid senza l'ago attaccato.
Croatian: ► Nakon svakog injiciranja iglu obavezno skinite i bacite u otpad te spremite Actrapid bez pričvršćene igle.
Italian: Si può verificare in meno di 1 persona su 10000.
Croatian: Može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba.
Italian: Capuccio interno dell'ago
Croatian: Unutarnji zatvarač igle
Italian: Pulsante di iniezione
Croatian: Otopina za injekciju
Italian: ► Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi con altri.
Croatian: ► Igle i štrcaljke ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Italian: Come conservare Actrapid
Croatian: Kako čuvati Actrapid
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo che contiene la cartuccia gocciola, presenta danni o fratture.
Croatian: ► ako su uložak ili pomagalo u kojem se nalazi uložak pali, ako su oštećeni ili razbijeni.
Italian: Sfili il cappuccio della penna.
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 40 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 1.4 mg).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 40 internacionalnih jedinica humanog inzulina* (što odgovara 1,4 mg).
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione intermedia o prolungata.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi srednjedugodjelujućeg ili dugodjelujućeg inzulina.
Italian: Per l'uso da parte di una sola persona
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo jedna osoba.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Italian: 1 penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità internazionali.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml što odgovara 300 internacionalnih jedinica.
Italian: Non congelare Durante l'uso: conservare sotto 25°C.
Croatian: Tijekom uporabe: čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida, insulina (umana).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti: inzulini i analozi za injiciranje brzog djelovanja, inzulin (humani).
Italian: Misceli sempre nella stessa sequenza Actrapid e l'insulina ad azione intermedia o prolungata.
Croatian: Uvijek miješajte Actrapid i srednjedugodjelujući ili dugodjelujući inzulin istim redoslijedom.
Italian: Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali elencati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koji od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Italian: - Gli altri eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid, kloridna kiselina i voda za injekcije.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali) Uso endovenoso
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Italian: Non usare il medicinale se nota che la soluzione non è limpida, incolore ed acquosa.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid Penfill non devono essere condivisi con altri.
Croatian: ► Igle i Actrapid Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Italian: Scala residua dell'insulina
Croatian: Skala preostalog inzulina
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunta esclusivamente a prodotti medicinali con cui sono noti essere compatibili.Prodotti medicinali aggiunti alla soluzione di insulina possono causarne la degradazione, per esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
Croatian: Lijekovi koji se dodaju otopini inzulina mogu izazvati razgradnju inzulina, primjerice ako lijek sadrži tiole ili sulfite.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite da 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA (PENNA PRERIEMPITA.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Italian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Croatian: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Italian: Actrapid può essere usato nei bambini e adolescenti.
Croatian: Actrapid se može koristiti u djece i adolescenata.
Italian: Sono raccomandati, un controllo e un monitoraggio glicemico intensificato delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće, preporučuje se pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Italian: prima dell'iniezione.
Croatian: Otopina za injekciju.
Italian: Quando ruota il selettore della dose faccia attenzione a non premere il pulsante di iniezione per evitare la fuoriuscita di insulina.
Croatian: Pazite da ne pritisnete potisni gumb kad okrećete izbornik doze jer će inzulin tada iscuriti.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA (CARTUCCIA.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (ULOŽAK.
Italian: • Dopo l'iniezione, attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago per assicurare la completa somministrazione della dose.
Croatian: • Nakon injiciranja, iglu morate zadržati pod kožom najmanje 6 sekundi da biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI.
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 IU.
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Croatian: oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Italian: Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell'ago prima dell'iniezione.
Croatian: Prije injiciranja uvijek provjerite je li se na vrhu igle pojavila kapljica.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 300 UI di insulina umana in 3 ml di soluzione iniettabile.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 IU humanog inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Italian: E' possibile portarla con se e mantenerla a temperatura ambiente (sotto 30°C) fino a 6 settimane .
Croatian: Lijek možete nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) najviše 6 tjedana.
Italian: Actrapid Penfill 100 unità internazionali/ml soluzione iniettabile in cartuccia.
Croatian: Actrapid Penfill 100 internacionalnih jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku.
Italian: Le frequenze dell'ipoglicemia variano con la popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello della glicemia, vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate sotto riportato.
Croatian: Učestalost hipoglikemija varira ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije, molimo vidjeti
Italian: Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la FlexPen.
Croatian: Prije uporabe brizgalice FlexPen pozorno pročitajte ove upute.
Italian: Tenere il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Actrapid FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Croatian: Actrapid FlexPen je prikladan samo za potkožne injekcije.
Italian: Come iniettare Actrapid
Croatian: Kako injicirati Actrapid
Italian: Per informazioni su come usare la sua InnoLet giri la pagina.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice InnoLet.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 3,5 mg).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 internacionalnih jedinica humanog inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Italian: Rimuova e getti sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua InnoLet senza l'ago attaccato.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu i bacite je u otpad, a potom spremite InnoLet bez pričvršćene igle.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Italian: La SMN può provocare morte.
Croatian: MNS može uzrokovati smrt.
Italian: La parte esterna del dispositivo si può scaldare durante l'uso.
Croatian: Vanjski dijelovi uređaja se mogu zagrijati za vrijeme upotrebe.
Italian: (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Italian: Questo è normale.
Croatian: To je uobičajeno.
Italian: Trattenere il respiro.
Croatian: Zadrži dah.
Italian: Non devono essere somministrate più di due dosi.
Croatian: Ne smiju se dati više od dvije doze.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente al personale sanitario:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Italian: ADASUVE con alcool
Croatian: ADASUVE s alkoholom
Italian: Un RPM aggiornato deve essere presentato:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Italian: 4 anni
Croatian: 4 godine
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: psicolettici, antipsicotici; codice ATC: N05AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, antipsihotici; ATK oznaka: N05AH01
Italian: Il trattamento del sovradosaggio è essenzialmente sintomatico e di supporto.
Croatian: Liječenje predoziranja je u osnovi simptomatsko i suportivno.
Italian: Non usi ADASUVE di nuovo se si manifesta la SMN.
Croatian: Nemojte ponovno uzimati ADASUVE ako se pojavi MNS.
Italian: Questi sintomi possono temporaneamente peggiorare o possono anche presentarsi dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Ti se simptomi mogu pogoršati ili čak pojaviti nakon prekida liječenja.
Italian: Intossicazione o malattia fisica (delirium)
Croatian: Intoksikacija ili fizička bolest (delirij)
Italian: Il medicinale è stato erogato quando la luce verde si spegne.
Croatian: Lijek je isporučen kad se ugasi zeleno svjetlo.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio venga modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o come risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: ADASUVE deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Croatian: ADASUVE se može uzimati u trudnoći samo ako potencijalna korist uzimanja opravdava potencijalni rizik po plod.
Italian: Altri medicinali e ADASUVE
Croatian: Drugi lijekovi i ADASUVE
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale, i segni e sintomi dipenderanno dal numero di unità assunte e dalla tolleranza individuale del paziente.
Croatian: Kod slučajnog predoziranja, znakovi i simptomi će ovisiti o broju primljenih jedinica kao i o individualnoj toleranciji bolesnika.
Italian: L'inclusione nello Studio 004-301 richiedeva una diagnosi di schizofrenia.
Croatian: Uključenje u Ispitivanje 004-301 je zahtijevalo dijagnozu shizofrenije.
Italian: Altre fonti d'informazione
Croatian: Drugi izvori informacija
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare un programma educazionale con l'Autorità nazionale competente.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja će dogovoriti program edukacije zajedno s nadležnim nacionalnim tijelom.
Italian: Non è stata osservata nessuna inibizione significativa.
Croatian: Nije opažena značajna inhibicija.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 febbraio 2013 Data dell'ultimo rinnovo:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2013.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ADASUVE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ADASUVE
Italian: Che cos'è ADASUVE e a che cosa serve
Croatian: Što je ADASUVE i za što se koristi
Italian: Nei topi femmina, sono stati osservati effetti sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Kod ženki štakora je opažen utjecaj na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Italian: L'analisi dei sottogruppi di popolazione (età, etnia e genere), non ha mostrato alcuna risposta differenziale sulla base di questa sotto-classificazione.
Croatian: Ocjena populacijskih podskupina (dob, rasa i spol) nije ukazala na bilo kakve razlike u odgovoru temeljene na ovim podskupinama.
Italian: Pertanto il rischio di interazioni metaboliche provocate da un effetto su una isoforma individuale è limitato.
Croatian: Prema tome, rizik metaboličkih interakcija uzrokovanih djelovanjem pojedinih izoformi je ograničen.
Italian: ADASUVE può avere un'efficacia limitata quando i pazienti assumono contemporaneamente anche altri medicinali, principalmente altri antipsicotici.
Croatian: ADASUVE može imati ograničenu učinkovitost kad bolesnici istodobno uzimaju druge lijekove, posebno druge antipsihotike.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Croatian: Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Italian: Variazione PEC
Croatian: PEC promjena
Italian: Non è raccomandata alcuna correzione del dosaggio sulla base della condizione di fumatore.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze na osnovu pušačkog statusa.