FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity levels (in % of normal or in IU/dL) in the corresponding period.
Lithuanian: Lentelėje išvardytais hemoragijos atvejais IX faktoriaus aktyvumas kraujo plazmoje gydymo laikotarpiu turi būti ne mažesnis nei pateikiamas lentelėje (%, lyginant su normalia žmogaus kraujo plazma, arba TV/dl). Jei kraujavimas epizodinis ar atliekama operacija, preparato dozę galima parinkti iš šios lentelės:
English: 50 IU
Lithuanian: 50 TV
English: If clumping of red blood cells in the tubing/syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package.
Lithuanian: Kraujas neturi patekti į švirkštą. Jei kateteryje arba švirkšte pastebimas raudonųjų kraujo kūnelių sulipimas, visas šias priemones (kateterį, švirkštą ir BeneFIX tirpalą) reikia išmesti ir atlikti injekciją naudojant priemones iš naujos pakuotės.
English: Please contact your doctor immediately if you inject more BeneFIX than your doctor recommends.
Lithuanian: Jei įšvirkštėte didesnę nei gydytojo rekomenduojama BeneFIX dozę, nedelsiant susisiekite su gydytoju.
English: BeneFIX may be administered for long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia B. In a clinical study for routine secondary prophylaxis the average dose for previously treated patients (PTP) was 40 IU/kg (range 13 to 78 IU/kg) at intervals of 3 to 4 days.
Lithuanian: Per klinikinį įprastinės antrinės profilaktikos tyrimą vidutinė dozė anksčiau gydytiems pacientams (AGP) buvo 40 TV/kg (ribose nuo 13 iki 78 TV/kg), vartojama 3-4 dienų intervalais.
English: - It is recommended that evey time you use BeneFIX, you record the name and batch number of the product.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kiekvieną kartą vartodami BeneFIX, užsirašytumėte jo serijos numerį.
English: Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap.
Lithuanian: Nulaužkite nuo sugadinimo apsaugoto plastikinio tirpiklio švirkšto galo gaubtelį, lauždami per gaubtelio perforaciją.
English: A kidney disorder has been reported following high doses of plasma-derived factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions (see also “Warnings and precautions”).
Lithuanian: Buvo pranešta, kad hemofilija B sergantiems pacientams, kuriems nustatytas IX faktoriaus inhibitorius ir anksčiau buvo pasireiškusios alerginės reakcijos, pavartojus dideles iš plazmos išskirto IX faktoriaus dozes imuninei tolerancijai sukelti, pasireiškė inkstų funkcijos sutrikimas (taip pat žr.
English: Known allergic reaction to hamster proteins.
Lithuanian: Nustatyta alergija žiurkėnų baltymams.
English: There have been reports of severe blood clotting events, including life-threatening blood clots in critically ill babies, while receiving continuous-infusion BeneFIX through a central venous catheter.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad leidžiant BeneFIX nepertraukiamos infuzijos per centrinį venos kateterį būdu, pasireiškė sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai, įskaitant gyvybei pavojingų kraujo krešulių susiformavimą sunkiai sergančių naujagimių organizme.
English: A solvent (0.234% sodium chloride solution) is also supplied for reconstitution.
Lithuanian: Be to, preparatui ruošti pridedamas tirpiklis (0,234 % natrio chlorido tirpalas).
English: Tel: +44 (0)1304 616161
Lithuanian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
English: Because the use of BeneFIX by continuous infusion (drip) has not been evaluated, BeneFIX should not be mixed with infusion solutions or be given in a drip.
Lithuanian: Netirta, ar galima BeneFIX leisti nepertraukiama infuzija (lašeline), todėl draudžiama preparatą maišyti su infuziniais tirpalais ar leisti lašeline.
English: Hypotension h
Lithuanian: Hipotenzija
English: While holding the adapter in the package, place the vial adapter over the vial.
Lithuanian: Neišėmę adapterio iš pakuotės, uždėkite flakono adapterį ant flakono.
English: CL (mL/hr/kg) Recovery (IU/dL per IU/kg)
Lithuanian: /kg) Atstatymas (TV/dl kiekvienam TV/kg)
English: BeneFIX will be administered by intravenous infusion (IV) after reconstitution with sterile solvent for injection.
Lithuanian: Steriliame tirpiklyje injekciniam tirpalui ištirpintas BeneFIX bus leidžiamas infuzijos būdu į veną (i.v.).
English: Patients known to have major deletion mutations of the factor IX gene should be observed closely for signs and symptoms of acute hypersensitivity reactions, particularly during the early phases of initial exposure to product.
Lithuanian: Preliminarūs duomenys rodo galimą ryšį tarp pagrindinių IX faktoriaus geno delecijos mutacijų buvimo ir padidėjusios inhibitorių atsiradimo bei ūmių padidėjusio jautrumo reakcijų rizikos. Jei pacientui buvo nustatytos pagrindinės IX faktoriaus geno delecijos mutacijos, reikia atidžiai stebėti, ar neatsirado ūmių padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ir simptomų, ypač ankstyvosiose pradinėse preparato poveikio stadijose.
English: BeneFIX contains recombinant coagulation factor IX, (INN = nonacog alfa).
Lithuanian: BeneFIX sudėtyje yra rekombinantinio IX kraujo krešėjimo faktoriaus (tarptautinis nepatentuotas pavadinimas -nonakogas alfa).
English: BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: 1 vial: 2000 IU nonacog alfa (approx. 400 IU/ml after reconstitution).
Lithuanian: 1 flakone: 2000 TV nonakogo alfa (ištirpinus - maždaug 400 TV/ml).
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Lithuanian: Svarbu prisiminti, kad pacientams, kurių plazmoje yra IX faktoriaus inhibitorių, vėliau gydomiems IX faktoriaus preparatais, gresia didesnis anafilaksijos pavojus.
English: If agglutination of red blood cells in the tubing/syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package.
Lithuanian: Į švirkštą kraujo neturi patekti. Jei kateteryje arba švirkšte pastebima raudonųjų kraujo kūnelių agliutinacija, šias priemones (kateterį, švirkštą ir BeneFIX tirpalą) būtina išmesti ir injekciją atlikti su priemonėmis iš naujos pakuotės.
English: Including tooth extraction Major
Lithuanian: Nesunki, įskaitant danties traukimą
English: BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 1500 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection BeneFIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX)
Lithuanian: BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui BeneFIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nonakogas alfa (rekombinantinis IX kraujo krešėjimo faktorius)
English: 100 IU
Lithuanian: 100 TV
English: Cmax (IU/dL) AUC∞ (IU∙hr/dL) t1/2 (hr)
Lithuanian: Cmax (TV/dl)
English: Strength of BeneFIX per ml prepared solution
Lithuanian: BeneFIX kiekis viename mililitre paruošto tirpalo
English: BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Lithuanian: BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV nonakogo alfa (rekombinantinio IX kraujo krešėjimo faktoriaus).
English: • Cough
Lithuanian: /kg)
English: 1 vial: 500 IU nonacog alfa (approx. 100 IU/ml after reconstitution).
Lithuanian: 1 flakone: 500 TV nonakogo alfa (ištirpinus - maždaug 100 TV/ml).
English: BeneFIX is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder for injection with the supplied solvent (a sodium chloride (salt) solution) in the pre-filled syringe.
Lithuanian: BeneFIX milteliai injekciniam tirpalui ruošti ištirpinami pakuotėje esančiame tirpikliu užpildytame švirkšte (natrio chlorido (druskos) tirpale) ir leidžiami infuzijos būdu į veną (i.v.).
English: BeneFIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Lithuanian: BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV nonakogo alfa (rekombinantinio IX kraujo krešėjimo faktoriaus).
English: There have been post-marketing reports of thrombotic events, including life-threatening superior vena cava (SVC) syndrome in critically ill neonates, while receiving continuous-infusion BeneFIX through a central venous catheter (see also section 4.8).
Lithuanian: Preparatui patekus į rinką, leidžiant BeneFIX nepertraukiama infuzija per centrinį venos kateterį, nustatyta trombozės reiškinių, įskaitant sunkiai sergantiems naujagimiams pasireiškusį gyvybei pavojingą viršutinės tuščiosios venos (angl.
English: Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counter-clockwise.
Lithuanian: Atjunkite švirkštą nuo flakono adapterio, atsargiai patraukdami ir pasukdami prieš laikrodžio rodyklę.
English: Tel: +35621 344610
Lithuanian: Vivian Corporation Ltd Tel: +35621 344610
English: 1 vial: 3000 IU nonacog alfa (approx. 600 IU/ml after reconstitution).
Lithuanian: 1 flakone: 3000 TV nonakogo alfa (ištirpinus - maždaug 600 TV/ml).
English: Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries.
Lithuanian: Atskirų pacientų atsakas į IX faktorių gali būti nevienodasgali skirtis pusinės eliminacijos periodai ir atsistatymas kraujo plazmoje.
English: Your doctor may want to monitor you for inhibitor development (see “Warnings and precautions”).
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą. Jūsų gydytojas gali pageidauti stebėti, ar Jūsų organizme neatsiranda inhibitorių (taip pat žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU nonacog alfa (approx. 50 IU/ml after reconstitution).
Lithuanian: 1 flakone: 250 TV nonakogo alfa (ištirpinus - maždaug 50 TV/ml).
English: BeneFIX 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Lithuanian: BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV nonakogo alfa (rekombinantinio IX kraujo krešėjimo faktoriaus).
English: BeneFIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Lithuanian: BeneFIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 3000 TV nonakogo alfa (rekombinantinio IX kraujo krešėjimo faktoriaus).
English: 200 IU
Lithuanian: 200 TV
English: 300 IU
Lithuanian: 300 TV
English: Phlebitis; flushing g
Lithuanian: Flebitas; staigus paraudimas
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 5 ml of 0.234% sodium chloride solution for injection
Lithuanian: 5 ml 0,234 % natrio chlorido injekcinio tirpalo.
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for BeneFIX
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
English: BeneFIX 250
Lithuanian: BeneFIX sudėtis
English: BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Lithuanian: BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV nonakogo alfa (rekombinantinio IX kraujo krešėjimo faktoriaus).
English: Tel: +49 (0)30 550055 51000
Lithuanian: Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000
English: The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of BeneFIX.
Lithuanian: Toliau pateikiama BeneFIX tirpalo ruošimo ir vartojimo metodika.
English: 1 vial: 1500 IU nonacog alfa (approx. 300 IU/ml after reconstitution).
Lithuanian: 1 flakone: 1500 TV nonakogo alfa (ištirpinus - maždaug 300 TV/ml).
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Lithuanian: Hemofilija B (įgimta IX faktoriaus stoka) sergančių pacientų kraujavimo stabdymas ir profilaktika.
English: BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Lithuanian: BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV nonakogo alfa (rekombinantinio IX kraujo krešėjimo faktoriaus).
English: - A kidney disorder (nephrotic syndrome) has been reported following high doses of plasma-derived factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad pavartojus dideles iš plazmos išskirto IX faktoriaus dozes hemofilija B sergantiems pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusios alerginės reakcijos, pasireiškė inkstų funkcijos sutrikimas (nefrozinis sindromas).
English: What you need to know before you take BeneFIX
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant BeneFIX
English: 1 vial: 1000 IU nonacog alfa (approx. 200 IU/ml after reconstitution).
Lithuanian: 1 flakone: 1000 TV nonakogo alfa (ištirpinus - maždaug 200 TV/ml).
English: • one gauze pad
Lithuanian: 1 marlinis tvarstis
English: Potentially life-threatening anaphylactic reactions (severe allergic reactions) have occurred with factor IX products, including BeneFIX.
Lithuanian: IX faktoriaus preparatai, taip pat ir BeneFIX, yra sukėlę gyvybei pavojingų anafilaksinių reakcijų (sunkios alerginės reakcijos).
English: • Sleepiness, shaking
Lithuanian: • Mieguistumas, drebulys.
English: Number of subjects Clearance (mL/h/kg)
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius Klirensas (ml /val.
English: The safety and efficacy of BeneFIX administration by continuous infusion have not been established (see also sections 4.2 and 4.8).
Lithuanian: BeneFIX nepertraukiamos infuzijos saugumo ir veiksmingumo tyrimų neatlikta (taip pat žr.
English: BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: BeneFIX kiekis flakone
English: Headache d
Lithuanian: 20 d.
English: Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or colourless.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas yra neskaidrus arba ne bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Lithuanian: Hemofilija B sergantiems pacientams gali atsirasti IX faktorių neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių). Jei atsiranda šių inhibitorių, pati būsena gali pasireikšti kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
English: After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 600 IU nonacog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus pakuotėje pridedamuose 5 ml (0,234 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, viename tirpalo mililitre yra maždaug 600 TV nonakogo alfa.
English: There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Lithuanian: Literatūroje yra aprašyta atvejų, įrodančių koreliaciją tarp IX faktoriaus inhibitoriaus atsiradimo ir alerginių reakcijų. Jei pacientams pasireiškia alerginių reakcijų, būtina nustatyti, ar kraujo plazmoje neatsirado inhibitorių.
English: After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 100 IU nonacog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus pakuotėje pridedamuose 5 ml (0,234 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, viename tirpalo mililitre yra maždaug 100 TV nonakogo alfa.
English: After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 50 IU nonacog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus pakuotėje pridedamuose 5 ml (0,234 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, viename tirpalo mililitre yra maždaug 50 TV nonakogo alfa.
English: After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 200 IU nonacog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus pakuotėje pridedamuose 5 ml (0,234 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, viename tirpalo mililitre yra maždaug 200 TV nonakogo alfa.
English: The final solution should be inspected visually for fine particles before administration.
Lithuanian: Prieš vartojant paruoštą tirpalą, būtina apžiūrėti, ar jame nėra mažų dalelių.
English: After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 300 IU nonacog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus pakuotėje pridedamuose 5 ml (0,234 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, viename tirpalo mililitre yra maždaug 300 TV nonakogo alfa.
English: After reconstitution with the accompanying 5 mL (0.234%) sodium chloride solution for injection, each mL of the solution contains approximately 400 IU nonacog alfa.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus pakuotėje pridedamuose 5 ml (0,234 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, viename tirpalo mililitre yra maždaug 400 TV nonakogo alfa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
English: It spreads rapidly around the world.
Lithuanian: Jis sparčiai plinta visame pasaulyje.
English: In such cases, the side effects may be more intense).
Lithuanian: Tokiu atveju šalutinis poveikis gali būti sunkesnis).
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Lithuanian: Tokiais atvejais Western blot metodu atliktų tyrimų rezultatai yra neigiami.
English: However, the relevance for clinical protection is unknown.
Lithuanian: Tačiau tiesioginis ryšys su klinikine apsauga nežinomas.
English: - Reporting to be monthly for the first 6 months.
Lithuanian: - Ataskaitos kas mėnesį pateikiamos pirmuosius 6 mėnesius.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/MM}.
English: The safety and efficacy of Foclivia in subjects under 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Duomenų apie Foclivia saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 18 metų amžiaus asmenims dar nėra.
English: This means that for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl mokslinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
English: PT “Neuritis”
Lithuanian: PT „Neuritas“
English: - Italy Store in a refrigerator.
Lithuanian: - Italija Laikyti šaldytuve.
English: What Foclivia is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra FOCLIVIA ir kam jis vartojamas
English: AESIs will be defined as follows:
Lithuanian: YSNR yra apibrėžiami taip:
English: The majority of these reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų paprastai išnyksta po 1-2 dienų negydant.
English: 1 Based on the assumption that product name will not be provided in a significant proportion of cases.
Lithuanian: 1 Remiantis prielaida, kad daugeliu atvejų nebus pateikiamas preparato pavadinimas.
English: Any adverse reaction Local
Lithuanian: Bet kokia nepageidaujama reakcija Vietinė
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami leisti šią vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
English: The following age groups will be used: < 2 years, 2-8 years, > 9 years.
Lithuanian: Skirstoma tokiomis amžiaus grupėmis: <2 metų, 2-8 metų, ≥9 metų.
English: Foclivia should be used in accordance with Official Guidance.
Lithuanian: Foclivia turi būti vartojama pagal oficialius nurodymus.
English: narrow SMQ “Demyelination” (as GBS is also included in this SMQ, there will be an overlap in the number of cases for these two categories).
Lithuanian: riboto SMQ „Demielinizacija“ (kadangi GBS yra taip pat įtrauktas į šį SMQ, kai kurie šių dviejų kategorijų atvejai sutaps)
English: Very rare (<1/10,000):
Lithuanian: Labai retos (<1/10 000):
English: The signs of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more serious.
Lithuanian: Pandeminio gripo simptomai yra panašūs į paprasto gripo simptomus, tačiau gali būti kur kas sunkesni.
English: Currently available data in subjects aged 6 months to 18 years of age are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie asmenis nuo 6 mėnesių iki 18 metų amžiaus yra aprašyti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų nėra.
English: The following principles should be followed when compiling the data:
Lithuanian: Renkant duomenis, reikia laikytis tokių principų:
English: No data are available in children aged less than 6 months.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius nei 6 mėnesių amžiaus vaikus nėra.
English: Your doctor or nurse administers the vaccine in accordance with official recommendations.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytoja suleis vakciną laikydamiesi oficialių rekomendacijų.
English: The percentages of subjects reporting local reactions were higher in the older age groups, mainly due to the higher reports for pain.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie pranešė apie vietines reakcijas, procentas buvo didesnis vyresnio amžiaus grupėse, daugiausia dėl dažnesnių pranešimų apie skausmą.
English: Moreover, a 6-monthly cycle may be too long to allow assessment of the safety of a vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Lithuanian: Be to, 6 mėnesių ciklas gali būti per ilgas vakcinos saugumui įvertinti, kai per trumpą laikotarpį yra tikėtinas didelis poveikis.
English: - CHMP report is circulated to the vaccine manufacturer on Day 55.
Lithuanian: - CHMP ataskaita pateikiama vakcinos gamintojui 55 dieną.
English: Foclivia has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Lithuanian: Foclivia registruotas “išimtinėmis sąlygomis”.
English: H5N1 adjuvanted vaccine
Lithuanian: H5N1 adjuvantinė vakcina
English: To put the safety report into context, a summary of vaccine distribution should be included and should provide details of the number of doses of vaccine distributed in i) EU member states for the reporting period by batch number, ii) EU member states cumulatively and iii) the rest of the world.
Lithuanian: Teikiant saugos ataskaitą, reikia įtraukti vakcinos platinimo santrauką ir pateikti informaciją apie vakcinos dozių kiekį bei platinimą: i) ES valstybėse narėse per ataskaitinį laikotarpį pagal serijos numerį, ii) suvestinė ES valstybių narių ir iii) likusiame pasaulyje.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations and EU decision for the pandemic.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.