FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
Slovak: Zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normy sa v rámci klinických štúdií vyskytlo u 2,8% pacientov užívajúcich FORSTEO v porovnaní s 0,7% pacientami užívajúcimi placebo.
English: Follow the directions carefully when using the pen.
Slovak: Pri používaní pera postupujte presne podľa pokynov.
English: Screw on needle until firmly attached.
Slovak: Otáčajte ihlou až kým nie je pevne nasadená.
English: Do not store the injection device with the needle attached.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
English: Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
Slovak: Úplne odskrutkujte ihlu a to tak, že otočíte kryt ihly o 3 až 5 celých otáčok.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
English: • if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
English: Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
English: Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Slovak: Po 3 mesiacoch došlo k významnému zvýšeniu BMD v bedrovej časti chrbtice.
English: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
Slovak: Rue de Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francúzsko.
English: Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba Menej časté: hemoroidy
English: The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Slovak: Účinky, ktoré by sa mohli objaviť pri predávkovaní, sú: nutkanie na vracanie, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
English: • abnormal heart sound
Slovak: • nezvyčajná srdcová ozva
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
Slovak: Za 12 mesiacov sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
English: Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Slovak: Zriedkavé: možné alergické reakcie ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny).
English: How to store FORSTEO
Slovak: Ako uchovávať FORSTEO
English: Other Important Notes
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
English: Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Slovak: Kyselina chlorovodíková 35% a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH).
English: ask your doctor.
Slovak: Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára.
English: At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
Slovak: V koncovom hodnotení po 18 mesiacoch, FORSTEO signifikantne zvýšilo BMD v bedrovej časti chrbtice (7,2%) v porovnaní s alendronátom (3,4%)
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Slovak: Vstupná minerálna denzita kostí chrbtice a krčka stehnovej kosti, priemerné T skóre boli -2,2 resp. -2,1.
English: • increase in blood uric acid level
Slovak: • zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi
English: Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať FORSTEO s vápnikom a vitamínom D.
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7% v bedrovej chrbtici, 0,9% v celom bedrovom kĺbe a 0,4%
English: What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FORSTEO Nepoužívajte FORSTEO
English: Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závraty a bolesť hlavy.
English: Pull off large needle cover and save it.
Slovak: Odstráňte veľký kryt ihly a odložte si ho.
English: Blood and lymphatic system disorders
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté: anémia
English: Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Slovak: Nepoužívajte FORSTEO, keď spozorujete, že je roztok zakalený alebo sfarbený alebo sú v ňom pevné čiastočky.
English: • Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
Slovak: Použité ihly dajte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo do uzatvárateľnej nádoby z tvrdého plastu s bezpečným uzáverom.
English: Remove needle
Slovak: Odstráňte ihlu
English: In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Slovak: Navyše v klinických štúdiách alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
English: OTHER Store in a refrigerator
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
English: During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení FORSTEA bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
English: The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
Slovak: Keď je čierne injekčné tlačidlo úplne zatlačené, znamená to, že bola podaná celá dávka
English: Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Slovak: Po podaní FORSTEA môžu niektorí pacienti pociťovať závraty.
English: In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek by sa malo FORSTEO podávať s opatrnosťou.
English: At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
Slovak: pacientov FORSTEOM preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7%) sa vyskytla nová vertebrálna zlomenina v porovnaní s 3 pacientmi v skupine užívajúcich FORSTEO (1,7%) (p =
English: The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
Slovak: EU/1/03/247/001-002
English: • neuralgic pain in the leg
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Slovak: U predmenopauzálnych žien s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi je potrebné vziať do úvahy vysoké riziko zlomenín, ak majú bežnú zlomeninu alebo kombináciu rizikových faktorov, ktoré ich zaraďujú do skupiny s vysokým rizikom zlomenín (napr. nízka kostná denzita [napr.
English: Subcutaneous use
Slovak: Na podkožné použitie.
English: If you experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection (frequency is common), this should clear up in a few days or weeks.
Slovak: podliatina alebo malé krvácanie v mieste podania injekcie (vyskytujú sa často), tieto by mali odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
English: The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby FORSTEOM by mala byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba FORSTEOM sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
English: FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou by FORSTEO mohlo viesť ku zhoršeniu stavu, a malo by byť teda podávané s opatrnosťou.
English: How do I reset my FORSTEO?
Slovak: Ako mám znovu nastaviť moje
English: 2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Slovak: Použite veľký kryt ihly na odskrutkovanie ihly.
English: 5 How to store FORSTEO Content of the pack and other information
Slovak: Ako vyzerá FORSTEO a obsah balenia
English: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Slovak: 1 %-ným rozdielom vo frekvencii v porovnaní s placebom: vertigo, nauzea, bolesť v končatinách, závrat, depresia, dýchavičnosť.
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Slovak: T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,7, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 7,5 mg/deň a 34% pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín; predmenopauzálne ženy mali vekový priemer 37 rokov, stredné BMD
English: Do not freeze FORSTEO.
Slovak: FORSTEO nezmrazujte.
English: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Slovak: Tlf: + 47 22 88 18 00
English: FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
Slovak: FORSTEO je dostupné ako naplnené pero.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
English: FORSTEO can be injected at meal times.
Slovak: FORSTEO sa môže podávať počas jedla.
English: Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH
English: Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Slovak: Miesto podania si pripravte podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
English: Storing Your FORSTEO
Slovak: Uchovávanie vášho FORSTEA
English: Yellow Shaft
Slovak: Žltý valec
English: Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Slovak: Na každú injekciu použite novú injekčnú ihlu a po použití ju znehodnoťte.
English: Pull off needle cover and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Slovak: Stiahnite kryt z ihly a zlikvidujte ho podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť
English: Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu
English: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovak: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
Slovak: Očistite vonkajšiu časť FORSTEA vlhkou utierkou.
English: Common: Anaemia
Slovak: Zriedkavé: anafylaxia
English: • increase in blood calcium level
Slovak: • zvýšenie hladiny vápnika v krvi
English: • feeling faint
Slovak: • pocit na odpadnutie
English: Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Slovak: Viedeň, Rakúsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko
English: • Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
Slovak: Prečítajte si informácie v písomnej informácii pre používateľa pre tento liek a postupujte podľa nich.
English: • breathlessness
Slovak: • dýchavičnosť
English: Set dose
Slovak: Nastavte dávku
English: Glucocorticoid-induced osteoporosis
Slovak: Osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi
English: Put large needle cover on needle.
Slovak: Nasaďte veľký kryt ihly na ihlu.
English: 2) Remove the needle.
Slovak: Odstráňte ihlu.
English: 437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
Slovak: s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízky ranný voľný testosterón alebo zvýšený FSH
English: Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Slovak: Vytiahnite ihlu a zlikvidujte ju podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
English: Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Slovak: % pacientov užívajúcich FORSTEO a u 84,5
English: FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Slovak: (p<0,01), takisto ako krčka stehnovej kosti (3,7%) v porovnaní s alendronátom (2,1%)
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
English: When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok.
English: • irregular heart beats
Slovak: • nepravidelný pulz
English: Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Slovak: Prečítajte si priložený návod na obsluhu, aby ste vedeli, ako používať pero FORSTEO.
English: Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Slovak: Menej časté: myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť* Poruchy obličiek a močových ciest
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: zvýšené potenie
English: To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Slovak: Pravidelné užívanie vášho lieku v určitú dennú dobu vám pomôže na dávku nezabudnúť.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok kyselina octová 98% bezvodý octan sodný manitol metakrezol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
English: • Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Slovak: Uchovávajte FORSTEO mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
Slovak: Nepoužívajte FORSTEO, ak ste tehotná alebo dojčíte.
English: Pull out black injection button until it stops.
Slovak: Vytiahnite čierne injekčné tlačidlo až kým sa nezastaví.
English: Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
Slovak: (pozri Riešenie problémov, problém A).
English: Package leaflet: Information for the user FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok naplnený v pere teriparatid
English: If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
Slovak: dokončili ste injekčnú aplikáciu správne.
English: Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
Slovak: Prečítajte si informácie v písomnej informácii pre používateľa o uchovávaní lieku a postupujte podľa týchto pokynov.
English: Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Slovak: Po vytiahnutí ihly z kože skontrolujte,
English: Rare: Anaphylaxis
Slovak: Časté: dýchavičnosť
English: Push in black injection button until it stops.
Slovak: Zatlačte čierne injekčné tlačidlo, až kým sa nezastaví.
English: A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Slovak: Inštrukcie na používanie pera je taktiež možné nájsť v Návode na použitie pera.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Slovak: PODANIA FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov, injekcia Teriparatid
English: Multiple vertebral fractures (≥2) a
Slovak: Mnohopočetné zlomeniny stavcov (>
English: FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Slovak: FORSTEO, 20 mikrogramov/80 mikrolitrov, injekčný roztok naplnený v pere
English: Male osteoporosis
Slovak: Osteoporóza u mužov
English: * Needles not included.
Slovak: * Ihly nie sú súčasťou pera.
English: Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po aplikácii.
English: Troubleshooting
Slovak: Laktácia
English: Overdose management
Slovak: Predávkovanie
English: • Store the FORSTEO with the white cap on.
Slovak: Uchovávajte FORSTEO s nasadeným bielym uzáverom.
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Slovak: Tel: + 39- 055 42571
English: PEN USER MANUAL
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE PERA
English: The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Slovak: % v bedrovej chrbtici, 1,2 % v celom bedrovom kĺbe a 1,6 % v krčku stehnovej kosti.
English: Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Slovak: . Taktiež si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
English: • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Slovak: Ihneď po každom použití uložte FORSTEO do chladničky.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Slovak: Každý mililiter obsahuje 250 mikrogramov teriparatidu.
English: Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Slovak: Váš lekár vám povie,
English: In clinical trials the following reactions were reported at a ≥ 1 % difference in frequency from placebo:
Slovak: V klinických štúdiách boli hlásené nasledovné reakcie s ≥
English: Uncommon: Emphysema
Slovak: Menej časté: emfyzém
English: FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Slovak: Farmakodynamické účinky FORSTEO je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
English: It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Slovak: Dodáva sa ako náplň v pere na jednorazové použitie.
English: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Slovak: Tel: + 353-(0) 1 661 4377
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
English: Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
English: Push needle straight onto medicine cartridge.
Slovak: Zatlačte ihlu priamo na náplň s liekom.
English: Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Slovak: Ihneď po použití odložte FORSTEO do chladničky.
English: • increased need to pass water
Slovak: • samovoľný únik moču • zvýšená potreba močenia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Slovak: FORSTEO 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok naplnený v pere teriparatid
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Slovak: Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V.
English: (Invented) name
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
English: (See section 6.6.)
Slovak: (Pozri časť 6.6.)
English: The formulation is adjusted to pH 7.4.
Slovak: Zloženie je upravené na pH 7,4.
English: Therefore, this medicine should not be used in children.
Slovak: Preto sa tento liek nemá u detí používať.
English: The dose you will need is calculated based on your body weight.
Slovak: Potrebná dávka sa vypočíta na základe Vašej telesnej hmotnosti.
English: 23 April 2007
Slovak: 23. apríl 2007
English: Using Vistide with food and drink
Slovak: Používanie Vistidu s jedlom a nápojmi
English: Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Slovak: Uchovávanie dlhšie ako 24 hodín alebo uchovávanie v mrazničke sa neodporúča.
English: 23 April 1997
Slovak: 23. apríl 1997
English: Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vistide môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Probenecid increases the AUC of zidovudine.
Slovak: Probenecid zvyšuje AUC zidovudínu.
English: It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
English: • Water for injections
Slovak: • voda na injekciu
English: Vistide may cause short-term side effects such as fatigue or weakness.
Slovak: Vistide môže spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky, ako únavu alebo slabosť.
English: Important information about some of the ingredients of Vistide
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vistidu
English: Patient monitoring
Slovak: Monitorovanie pacientov
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite po príprave.
English: What is CMV retinitis?
Slovak: Čo je CMV retinitída?
English: The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť cidofoviru sa pri takýchto podmienkach nestanovila.
English: Antiviral activity is seen at concentrations significantly below those which cause cell death.
Slovak: Antivírusový účinok sa pozoruje pri koncentráciách signifikantne nižších než sú tie, ktoré spôsobujú bunkovú smrť.