FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Katzen: Post-operative Schmerzen: zur einmaligen subkutanen Injektion.
Romanian: Durere post-operatorie: administrare unică subcutanată.
German: Verfalldatum (Verwendbar bis/ EXP) nicht mehr verwenden.
Romanian: DATA EXPIRĂRII <EXP {lună/an}>
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage .
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche zur Behandlung von Durchfallerkrankungen.
Romanian: În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
German: Inflacam 330 mg Granulat für Pferde.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Inflacam 330 mg, granule pentru cabaline.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Inflacam-Dosierspritze verabreicht werden.
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii dozatoare a Inflacam furnizată în ambalaj.
German: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore.
German: Faltschachtel für 10-ml, 20-ml- und 100-ml-Flasche
Romanian: Cutie cu flacon de 10 ml, 20 ml si 100 ml
German: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Romanian: Fax.: + 30 210 8140900 E-mail: , www.virbac.gr
German: Die Initialbehandlung erfolgt mit einer einmaligen Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht am ersten Tag der Behandlung.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
German: Inflacam 1 mg Kautabletten für Hunde Inflacam 2,5 mg Kautabletten für Hunde Meloxicam
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Inflacam 1 mg comprimate masticabile pentru câini Inflacam 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini Meloxicam
German: Pferde I.v.
Romanian: Injecţie i.v.
German: Hunde: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Injektion.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: Tulburări musculo-scheletice: administrare unică subcutanată.
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
German: Wirkstoff
Romanian: Substanţă activă
German: {Etikett für 20-ml-Flasche}
Romanian: Etichetă pentru flacon de 20 ml
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie uşoară, diaree).
German: Glycerin
Romanian: Cabaline
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente: (http://www.ema.europa.eu)
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Romanian: Data primei autorizări: 10 Septembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
German: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, ist das Risiko höher.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
German: Die verfügbare klinische Erfahrung ist begrenzt.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
German: Kombinierte Daten von ACT 1 und 2
Romanian: Date combinate din ACT 1 şi 2.
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau pot pune viaţa în pericol.
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau beobachten.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/ oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu 6 Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Romanian: Deoarece eliminarea infliximabului poate să dureze până la 6 luni, monitorizarea trebuie continuată de-a lungul acestei perioade.
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament normalerweise nach Ihrer ersten Dosis erhalten.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
German: • Orencia (enthält Abatacept).
Romanian: • Orencia (care conţine abatacept).
German: Diese Kinder müssen 6 Jahre oder älter sein.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
German: Ein zu langes oder zu heftiges Bewegen ist zu vermeiden.
Romanian: Trebuie evitată agitarea prelungită sau energică.
German: • Kineret (enthält Anakinra).
Romanian: • Kineret (care conţine anakinra).
German: Röntgenaufnahmen der Hände und Füße wurden zu Anfang, in Woche 24 und 54 erstellt.
Romanian: Au fost colectate radiografii ale mâinilor şi picioarelor la momentul iniţial, la săptămâna 24 şi 54.
German: • Krebs bei Kindern und Erwachsenen
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
German: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
German: Da dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală este improbabil să vi se administreze prea mult.
German: Woche 26 Alle randomisierten Patienten
Romanian: Săptămâna 26 Toţi pacienţii randomizaţi
German: Der Zeitabstand zwischen der letzten Erhaltungsdosis und der ersten Dosis der erneuten Induktionstherapie lag bei 35-231 Tagen.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
German: Die Mehrheit (67 %) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
German: Jedoch können einige Patienten schwerwiegende Nebenwirkungen haben und einer Behandlung bedürfen.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii adverse grave şi pot necesita tratament.
German: Weitere Besonderheiten siehe nachfolgend.
Romanian: Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
German: • Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau slăbiciune
German: Tabelle 9 Wirkung auf ACR und PASI in IMPACT und IMPACT 2
Romanian: Tabel 9 Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit für IMPACT und IMPACT 2 sind in Tabelle 9 dargestellt:
Romanian: Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT şi IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 9 mai jos:
German: Darüberhinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi şi o îmbunătăţire a calităţii vieţii.
German: Die Lösung sollte farblos bis hellgelb und opalisierend sein.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră până la galben deschis şi opalescentă.
German: Es wird bei Erwachsenen bei den folgenden entzündlichen Erkrankungen eingesetzt:
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
German: Prozentsatz Besserung hinsichtlich ACR
Romanian: Procent de ameliorare ACR
German: Über drei Fälle von Pneumonie (eine schwerwiegend) und zwei Fälle von Herpes zoster (beide nicht schwerwiegend) wurde berichtet.
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele non-grave).
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
German: Die Lösung sollte fünf Minuten lang stehengelassen werden.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
German: Falls eine latente Tuberkulose vermutet wird, sollte ein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose konsultiert werden.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experienţă în tratarea tuberculozei.
German: Operationen oder Zahnbehandlungen
Romanian: Operaţii sau proceduri dentare
German: Die mediane AUCss bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis ≤ 6 Jahren wird etwa 40 % niedriger als die bei Erwachsenen erwartet, wenn auch die Anzahl der Patienten, die dieser Einschätzung zugrunde liegen, begrenzt ist.
Romanian: ASCSE mediană la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani a fost estimată a fi cu aproximativ 40% mai mică decât cea la adulţi, cu toate că numărul de pacienţi care să susţină această estimare este limitat.
German: Die Ergebnisse der Woche 54 (ACR20, modifizierter van-der-Heijde-Sharp-Gesamtscore und HAQ) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 (ACR20, scorul total Sharp modificat de van der Heijde şi HAQ) sunt prezentate în Tabelul 3.
German: Inflectra ist ein Biosimilar-Arzneimittel.
Romanian: Inflectra este un medicament biosimilar.
German: Mehr als 90 % der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
Romanian: Prezentaţi acest card oricărui medic care vă tratează.
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Romanian: • Datele de contact al medicului prescriptor
German: Wenn Sie sich nach der Behandlung mit Inflectra müde, schwindelig oder unwohl fühlen, lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, ameţit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Inflectra, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
German: Diese Infektionen werden von speziellen Pilzarten hervorgerufen, die die Lungen oder andere Teile Ihres Körpers befallen können.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
German: Ihr Arzt wird diese Tests auf Ihrer Patientenkarte vermerken.
Romanian: Medicul dumneavoastră va consemna aceste teste pe cardul de reamintire al pacientului.
German: Nach Entnahme aus der gekühlten Lagerung darf Inflectra nicht erneut gekühlt gelagert werden.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Inflectra nu trebuie reintrodus în frigider.
German: Etwa 3 % der Patienten brachen die Therapie wegen infusionsbedingter Reaktionen ab, wobei sich alle Patienten mit oder ohne medizinische Therapie wieder erholten.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii s-au recuperat cu sau fără tratament medical.
German: 5 Jahre bei 2 °C - 8 °C.
Romanian: 5 ani la 2°C - 8°C.
German: Inflectra und Orencia sollten nicht zusammen angewendet werden.
Romanian: Inflectra şi Orencia nu trebuie utilizate împreună.
German: Was ist Inflectra und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Inflectra şi pentru ce se utilizează
German: Zusätzlich wurden statistisch und klinisch signifikante Verbesserungen in der Lebensqualität und Körpergröße sowie eine signifikante Reduktion des Kortikosteroidgebrauchs gegenüber den Ausgangswerten festgestellt.
Romanian: În plus, s-au observat îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere statistic şi clinic în ceea ce priveşte calitatea vieţii şi înălţimea, cât şi o reducere semnificativă a utilizării corticosteroizilor, faţă de momentul iniţial.
German: Bei einem geringen Anteil der Infusionsreaktionen handelte es sich um schwerwiegende allergische Reaktionen.
Romanian: Un procent mic de reacţii legate de perfuzie a fost reprezentat de reacţii alergice grave.
German: • wenn Sie allergisch gegen Proteine sind, die von Mäusen stammen,
Romanian: • sunteţi alergic la proteinele obţinute de la şoarece.
German: Der mediane CDAI-Score betrug 180.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
German: Liste anderer Medikamente
Romanian: Lista altor medicamente:
German: Da kein Konservierungsmittel zugesetzt ist, wird empfohlen, mit der Verabreichung der Lösung so bald wie möglich zu beginnen, jedoch innerhalb von 3 Stunden nach Rekonstitution und Verdünnung.
Romanian: Întrucât soluţia nu conţine conservanţi, se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil, în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii şi al diluării.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Infliximab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi infliximab trebuie evaluat cu atenţie.
German: Besserung gegenüber dem Ausgangswert des HAQ gemittelt über die Zeit von Woche 30 bis Woche 54
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie în timp de la săptămâna 30 până la săptămâna 54 Medie ± DS
German: Infliximab ist intravenös über einen Zeitraum von 2 Stunden zu verabreichen.
Romanian: Infliximab trebuie administrat intravenos timp de 2 ore.
German: Eine allergische Reaktion kann innerhalb von 2 Stunden nach der Infusion oder später auftreten.
Romanian: O reacţie alergică poate să apară într-un interval de 2 ore de la injecţie sau mai târziu.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: Das frühzeitige Erkennen atypischer klinischer Manifestationen schwerer Infektionen und typischer klinischer Manifestation seltener und ungewöhnlicher Infektionen ist entscheidend, um Verzögerungen der Diagnosestellung und Behandlung zu verringern.
Romanian: Recunoaşterea precoce a prezenţei clinice atipice a infecţiilor grave şi a prezenţei clinice tipice a infecţiilor rare şi neobişnuite, este de extremă importanţă pentru a reduce la minim întârzierile de diagnostic şi tratament.
German: Wenn Sie einen Behandlungstermin mit Inflectra vergessen oder verpasst haben, vereinbaren Sie so schnell wie möglich einen neuen Termin.
Romanian: Dacă uitaţi sau omiteţi o programare pentru administrarea Inflectra, faceţi altă programare cât mai repede posibil.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Durchbruchinfektion nach Impfung (nach Exposition in utero gegenüber Infliximab)*.
Romanian: Suprainfecție la vaccinare (după expunerea in utero la infliximab)*
German: Besprechen Sie die Anwendung empfängnisverhütender Maßnahmen während dieses Zeitraumes mit ihrem Arzt.
Romanian: Discutați utilizarea metodelor contraceptive în tot acest timp cu medicul dumneavoastră.
German: • Vorschrift zur Dokumentation von Art, Datum und Ergebnis von Tuberkulose Screenings.
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data şi rezultatele evaluărilor pentru TBC
German: Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller von Ihnen angewendeten Medikamente mit.
Romanian: Vă rugăm să vă asiguraţi că aveţi la dumneavoastră când vă prezentaţi la medic o listă completă cu toate medicamentele pe care le utilizaţi.
German: Mediane Nachbeobachtungsdauer hängt von den behandelten Patienten ab.
Romanian: 4 Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
German: Inflectra wird gewöhnlich vom medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus oder der Klinik aufbewahrt werden.
Romanian: În general, Inflectra va fi păstrat de către profesioniştii din domeniul sănătăţii în spital sau clinică.
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Inflectra ab.
Romanian: Aceasta depinde de afecţiunea dumneavoastră, greutate şi cât de bine răspundeţi la Inflectra.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Romanian: În special, spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
German: Erkrankungen der Lunge oder starkes Rauchen
Romanian: Afecţiuni pulmonare sau fumatul intensiv
German: Verschlimmerung der Symptome einer Dermatomyositis.
Romanian: Agravarea simptomelor de dermatomiozită.
German: Tabelle 2 Anteil der Patienten mit erhöhter ALT-Aktivität in klinischen Studien
Romanian: Tabelul 2 Proporţia pacienţilor care au prezentat o activitate crescută a ALT în cadrul studiilor clinice
German: Inflectra und Kineret sollten nicht zusammen angewendet werden.
Romanian: Inflectra şi Kineret nu trebuie utilizate împreună.
German: • Wenn Sie eine Therapiepause von mehr als 16 Wochen in Ihrer Behandlung mit Infliximab hatten, besteht ein höheres Risiko für eine allergische Reaktion, wenn Sie die Behandlung wieder aufnehmen.
Romanian: • Dacă aţi avut o pauză în tratamentul cu infliximab mai mare de 16 săptămâni, există un risc mai mare de reacţii alergice la reluarea tratamentului.
German: Die meisten der schwerwiegenden Infusionsreaktionen traten während der zweiten Infusion in Woche 2 auf.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse grave legate de perfuzie au apărut în timpul celei de-a 2-a perfuzii în săptămâna 2.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig.
Romanian: Majoritatea acestora sunt de intensitate uşoară până la moderată.
German: Es wird zur Vorsicht geraten und Patienten müssen weiterhin überwacht werden, wenn von einem biologischen DMARD auf ein anderes gewechselt wird, da eine überlappende biologische Aktivität das Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich Infektionen, weiter erhöhen kann.
Romanian: Se recomandă prudenţă, iar pacienţii trebuie monitorizaţi în continuare în cazul trecerii de la o terapie biologică la alta, deoarece suprapunerea activităţii biologice poate creşte şi mai mult riscul de reacţii adverse, inclusiv infecţie.
German: Wenn Sie eine zu große Menge Inflectra erhalten haben
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Inflectra
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit einer erneuten Anwendung nach einem Infliximab-freien Intervall von mehr als 16 Wochen sind nicht belegt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea readministrării infliximab după un interval liber de peste 16 săptămâni nu au fost stabilite.
German: HAQ = Health Assessment Questionnaire; höhere Werte zeigen eine geringere Einschränkung an.
Romanian: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de invaliditate mai scăzut.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Infliximab fibrotische Strikturen verschlimmert oder verursacht.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze că infliximabul agravează sau determină apariţia stricturilor fibroase.
German: • Inflectra wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht.
Romanian: • Inflectra vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, într-un spital sau clinică.
German: Es ist nicht bekannt, ob Infliximab in die Muttermilch übergeht oder nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă infliximabul se excretă în laptele uman sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
German: Die lange Halbwertszeit von Infliximab sollte in Betracht gezogen werden, wenn chirurgische Maßnahmen beabsichtigt sind.
Romanian: Trebuie avut în vedere timpul de înjumătăţire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenţii chirurgicale.
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt „Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „complement seric", care face parte din sistemul imunitar.
German: • Das Medikament wird als Infusion (Tropf) (über 2 Stunden) in eine Vene, normalerweise am
Romanian: • Medicamentul va fi administrat ca perfuzie (picurare) (timp de 2 ore) în una dintre vene, de obicei în braţ.
German: Signifikante Verbesserungen seit Studienbeginn wurden im DLQI (p < 0,001) und den physischen und mentalen Komponenten des SF-36 (p < 0,001 für den Vergleich jeder Komponente) gezeigt.
Romanian: Au fost demonstrate îmbunătăţiri semnificative faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte scorurile DLQI (p < 0,001) şi scorurile componentei fizice şi mentale ale SF 36 (p < 0,001 pentru fiecare componentă în parte).
German: Es wurden keine Langzeituntersuchungen durchgeführt, um das kanzerogene Potenzial von Infliximab zu beurteilen.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potenţialului carcinogen al infliximabului.
German: Dies gilt sowohl für Patienten mit Morbus Crohn als auch für Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Romanian: Aceasta se referă atât la pacienţii cu boală Crohn, cât şi la pacienţii cu poliartrită reumatoidă.
German: Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für Inflectra sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Romanian: Vă rugăm citiţi cu atenţie „Prospectul" pentru Inflectra înainte de a începe utilizarea acestui medicament.
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Romanian: Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.