FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 400 mg; langwerpig: 600 mg en 800 mg).
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Dutch: Er werden drie hoofdstudies uitgevoerd, waaraan in totaal 1 050 volwassenen deelnamen die leden aan partiële aanvallen die niet met andere geneesmiddelen onder controle konden worden gekregen.
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere de volgende symptomen: snelle, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, vreemde geluiden, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Dutch: Exalief is een geneesmiddel dat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat bevat.
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Dutch: Voor de geleiding van elektrische impulsen door de zenuwbanen moet natrium snel de zenuwcellen in stromen.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Dutch: Wat is Exalief?
Danish: Hvad er Exalief?
Dutch: Exalief mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (geneesmiddelen met een met eslicarbazepineacetaat vergelijkbare structuur, zoals carbamazepine of oxcarbazepine), dan wel voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de activiteit van de zenuwcellen in de hersenen af, loopt het aantal aanvallen terug en zijn deze minder heftig.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
Dutch: Waarom is Exalief goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exalief groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die eveneens andere antiepileptica gebruiken.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een probleem met de overdracht van elektrische prikkels in het hart).
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
Dutch: Het geneesmiddel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Exalief kan tages med eller uden et måltid.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Exalief 800 mg en Exalief 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand bij de patiënten die de placebo namen.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Dutch: De werkzame stof van Exalief, eslicarbazepineacetaat, wordt in het lichaam omgezet in het antiepilepticum eslicarbazepine.
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Dutch: In alle drie studies werd Exalief in verschillende doses (400 mg, 800 mg of 1 200 mg eenmaal daags) vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Dutch: Uit de algehele resultaten van de drie studies bleek Exalief 800 mg en 1 200 mg effectiever dan de placebo het aantal aanvallen terug te dringen, mits toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Exalief.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Dutch: Hoe is Exalief onderzocht?
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten met nierproblemen: de dosering moet in dit geval worden aangepast aan de staat van de nierfunctie.
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Dutch: Exalief mag alleen worden gebruikt als ‘adjuvans', dat wil zeggen dat het middel wordt toegevoegd aan andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exalief in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel door patiënten met ernstige nier- of leverproblemen wordt afgeraden.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exalief.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Vermoed wordt dat eslicarbazepine de zogenoemde ‘voltage gated natriumkanalen' blokkeert, zodat natrium de zenuwcellen niet kan binnenstromen (‘voltage gated' verwijst naar het proces van afsluiting van de natriumkanalen met behulp van een elektrisch stroompje).
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Dutch: Hoe werkt Exalief?
Danish: Hvordan virker Exalief?
Dutch: Welke voordelen bleek Exalief tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Dutch: Exalief wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met partiële (gedeeltelijke) epileptische aanvallen die al dan niet in een latere fase overgaan in over het hele lichaam verspreide aanvallen (secundaire gegeneraliseerde epilepsie).
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: Hoe wordt Exalief gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
Dutch: De behandeling met Exalief wordt gestart met een dosis van 400 mg eenmaal daags.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Dutch: Al naargelang de respons van de patiënt op de behandeling mag de dosis nog eens worden verhoogd tot 1 200 mg eenmaal daags.
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Dutch: Dehydratie kan ernstige gevolgen hebben.
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Dutch: solarium) voor langere periodes.
Danish: solarium) i længere tid.
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
Dutch: Populatie/Bezoek
Danish: Population/Besøg
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Danish: Dosistitreringen skal udføres som tidligere beskrevet.
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Dutch: Week 48 Waarde
Danish: Uge 48 Værdi
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Danish: Det vides ikke om dette sker i mennesker.
Dutch: [alleen op doos]
Danish: [kun på karton]
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Dutch: PC: [alleen op doos] SN: [alleen op doos] NN: [alleen op doos]
Danish: PC: [kun på karton] SN: [kun på karton] NN: [kun på karton]
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Dutch: Klinisch toezicht wordt aanbevolen voor deze bijwerkingen.
Danish: Klinisk monitorering er anbefalet for disse bivirkninger.
Dutch: • De aanwezigheid van enkele kleine luchtbellen is niet van belang en zal niet van invloed zijn op uw dosis.
Danish: • Tilstedeværelse af små luftbobler er uden betydning og vil ikke påvirke doseringen.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Dutch: Specifieke dermale studies bij zwangere dieren zijn niet uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført specifikke dermale studier på gravide dyr.
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40%.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40%.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Danish: In vivo micronucleus-testen var negativ.
Dutch: • De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten.
Danish: Sørg for, at depotplasteret ikke løsner sig under disse aktiviteter.
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Dutch: 24 weken durende placebo-gecontroleerde studie
Danish: 24-ugers placebo-kontrolleret studie
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan tabe sig.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere bijwerkingen dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Danish: Symptomatisk behandling for andre bivirkninger bør gives, hvis det skønnes nødvendigt.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosis.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Dutch: Kunt u uw Exelon pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Danish: Kan du have dit Exelon depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Dutch: • Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt
Danish: • Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%13%.
Dutch: N is het aantal patiënten dat op baseline beoordeeld is (laatste beoordeling in de initiële openlabelfase) en ten minste 1 beoordeling post-baseline heeft gehad (voor de LOCF).
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Dutch: Sick sinus syndroom
Danish: Syg sinus-syndrom
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
Dutch: • Ernstige verwarring
Danish: • Svær forvirring
Dutch: Verwijderen van luchtbellen
Danish: Fjernelse af luftbobler
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was hoger in de Aziatische populatie, met 4,9% en 8,4% bij respectievelijk de Chinese en de Japanse populatie.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
Dutch: • Urine-incontinentie (onvermogen om urine goed op te houden)
Danish: • Urininkontinens (manglende evne til at holde på urinen)
Dutch: ITT-LOCF populatie
Danish: ITT-LOCF-population
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Exelon in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Exelon, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de eerste pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen op de dag nadat de laatste orale dosis is ingenomen.
Danish: Det anbefales at påføre det første depotplaster dagen efter den sidste orale dosis.
Dutch: Het gewicht van de patiënt dient tijdens de behandeling gecontroleerd te worden.
Danish: Patienters vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Dutch: Na de eerste dosis worden detecteerbare plasmaconcentraties met een vertragingstijd van 0,5-1 uur waargenomen.
Danish: Efter den første dosis observeres der påviselige plasmakoncentrationer efter et interval på 0,5-1 time.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Exelon u moet nemen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Exelon du skal tage.
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking.
Danish: Delpakning af multipakning.
Dutch: Patiënten met een klinisch significante respons (%)
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Dutch: 28 harde capsules 56 harde capsules 112 harde capsules
Danish: 28 hårde kapsler 56 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Dutch: Patiënten met dementie en de ziekte van Parkinson Deze patiënten krijgen sommige bijwerkingen vaker.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Dutch: DLSM - difference in least square means (verandering in kleinste kwadratengemiddelde).
Danish: DLSM - difference in least square means.
Dutch: TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Danish: INTERMEDIÆR KARTON AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Dutch: Functionele achteruitgang werd beoordeeld door de onderzoeker en cognitieve achteruitgang werd gedefinieerd als een afname van de MMSE-score met >2 punten ten opzichte van de score tijdens het vorige bezoek of een afname van >3 punten vanaf baseline.
Danish: Funktionel tilbagegang blev vurderet af investigator, og kognitiv tilbagegang blev defineret som et fald i MMSE score på >2 point fra det forrige besøg eller et fald på >3 point fra baseline.
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Danish: gange den maksimale kliniske relevante.
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Dutch: Rivastigmine wordt zwak gebonden aan plasma-eiwitten (ongeveer 40%).
Danish: Rivastigmin bindes svagt til plasmaproteiner (ca. 40%).
Dutch: Elke doos bevat 28, 56 of 112 capsules.
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Dutch: Als er plaksel achterblijft op uw huid, week dat gebied dan voorzichtig in warm water en milde zeep of gebruik babyolie om het te verwijderen.
Danish: I tilfælde af, at limrester er tilovers på din hud, opblød forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe eller brug babyolie til at fjerne det.
Dutch: Gastrointestinale bloedingen
Danish: Gastrointestinal blødning
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Exelon pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Exelon pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Exelon depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Exelon depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Danish: Må ikke sælges separat.
Dutch: • Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Dutch: BI - betrouwbaarheidsinterval.
Danish: CI - confidence interval.
Dutch: U moet alleen de sachet openen, wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Danish: Du må kun åbne brevet, når du er klar til at sætte plasteret på.
Dutch: Er wordt minder NAP226-90 gevormd bij het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, waarschijnlijk als gevolg van de afwezigheid van presystemisch (hepatisch first pass) metabolisme, in tegenstelling tot de orale toediening.
Danish: Der dannes mindre NAP226-90 efter påføring af depotplasteret, formodentlig på grund af manglende præsystemisk (hepatisk first pass) metabolisering i modsætning til oral indgift.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen bij de behandeling van patiënten met een predispositie voor dergelijke ziekten.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Dutch: Exelon pleisters zijn dunne, ondoorzichtige, plastic pleisters, die op de huid plakken.
Danish: Exelon depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Dutch: De gemiddelde werkelijke dagelijkse dosering voor de patiënten die reageerden in de 6-12 mg groep, overeenkomend met deze definitie, was 9,3 mg.
Danish: Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6-12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
Dutch: Hallucinaties, rusteloosheid, nachtmerries
Danish: Hallucinationer, rastløshed, mareridt
Dutch: Alfa-tocoferol Siliconenolie Dimethicon
Danish: Alfa-tokoferol Silikoneolie Dimethicon
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: Dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: Alfa-tocoferol
Danish: Alfa-tokoferol
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan voortgezet worden zo lang er een therapeutisch voordeel voor de patiënt bestaat.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.