FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose et la fréquence d'injection dépendent de la raison pour laquelle Aranesp est utilisé et elles sont ajustées, selon la réponse du patient, pour obtenir des taux d'hémoglobine qui restent dans la fourchette recommandée (entre 10 et 12 grammes par décilitre).
Polish: Dawka leku i częstość podawania zastrzyków zależą od przyczyny, dla której stosuje się lek Aranesp, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, tak by osiągnąć stężenie hemoglobiny mieszczące się w zalecanym przedziale (10-12 g na decylitr).
French: En raison des légères modifications apportées à la structure, la darbépoétine alfa reste dans l'organisme plus longtemps que l'érythropoïétine naturelle.
Polish: Z powodu niewielkich zmian w strukturze darbepoetyna alfa pozostaje w organizmie dłużej niż naturalna erytropoetyna.
French: La substance active d'Aranesp, la darbépoétine alfa, agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Polish: Substancja czynna leku Aranesp, darbepoetyna alfa, działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon, stymulując wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
French: Aranesp (darbépoétine alfa)
Polish: Aranesp (darbepoetyna alfa)
French: • les adultes soignés par chimiothérapie pour un cancer non myéloïde (cancer qui ne touche pas la moelle osseuse).
Polish: • dorośli otrzymujący chemioterapię z powodu niemieloidalnego nowotworu (nowotwór, który nie zaczął się od szpiku kostnego).
French: Aranesp n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des types d'anémie susmentionnés.
Polish: Aranesp jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu wyżej wymienionych rodzajów niedokrwistości.
French: Il est indiqué pour deux groupes de patients:
Polish: Aranesp stosuje się w dwóch grupach pacjentów:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aranesp
French: Aranesp ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
Polish: Leku Aranesp nie wolno stosować u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
French: Aranesp a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, afin de vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Polish: Lek Aranesp oceniano także u 124 dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek, aby sprawdzić, czy wchłania się tak samo jak u osób dorosłych.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aranesp (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypersensibilité (allergie) et l'hypertension (pression artérielle élevée), tandis que chez les patients atteints de cancer, les effets indésirables les plus couramment observés sont l'hypersensibilité et l'œdème (rétention hydrique).
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aranesp (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nadwrażliwość (alergia) i nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); u pacjentów z nowotworami najczęstsze działania niepożądane to nadwrażliwość i obrzęki (zatrzymanie płynów).
French: Aranesp contient la substance active darbépoétine alfa.
Polish: Aranesp zawiera substancję czynną darbepoetynę alfa.
French: Autres informations relatives à Aranesp:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aranesp
French: Chez les patients traités par chimiothérapie ou souffrant de troubles rénaux, l'anémie peut être provoquée par un déficit en une hormone appelée érythropoïétine, ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub z zaburzeniami czynności nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem hormonu o nazwie erytropoetyna bądź brakiem odpowiedniej odpowiedzi organizmu na erytropoetynę.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Aranesp i w jakim celu się go stosuje
French: Aranesp était aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinante pour augmenter les taux d'hémoglobine et les maintenir, qu'il soit injecté dans une veine ou sous la peau.
Polish: Aranesp był równie skuteczny jak ludzka rekombinowana erytropoetyna w zwiększaniu i utrzymaniu stężenia hemoglobiny, niezależnie od tego, czy został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
French: Quels sont les bénéfices d'Aranesp démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Aranesp wykazane w badaniach
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aranesp, le 8 juin
Polish: Lek Aranesp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 czerwca 2001 r.
French: Aranesp est un médicament utilisé pour traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang) qui provoque des symptômes.
Polish: Aranesp to lek obecnie stosowany w leczeniu objawowej niedokrwistości (niskie stężenie krwinek czerwonych).
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, Aranesp peut être injecté dans une veine ou sous la peau.
Polish: W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lek Aranesp można wstrzykiwać dożylnie lub pod skórę.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aranesp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aranesp znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Aranesp est disponible sous forme de flacon, de seringue préremplie ou de stylo prérempli.
Polish: Aranesp jest dostępny w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
French: Comment Aranesp agit-il?
Polish: Jak działa lek Aranesp
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aranesp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Aranesp peut être injecté par le patient ou son soignant s'ils ont été formés à cet effet.
Polish: Pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia leku Aranesp, pod warunkiem że zostali odpowiednio przeszkoleni.
French: Aperçu d'Aranesp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aranesp i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aranesp?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aranesp
French: Comment Aranesp est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Aranesp
French: Il doit être injecté sous la peau chez les patients sous chimiothérapie.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lek należy wstrzykiwać podskórnie.
French: Dans l'analyse finale, 1 653 décès ont été rapportés.
Polish: Podczas analizy końcowej zgłoszono 1653 zgony.
French: Date de première autorisation : 8 juin 2001 Date de dernier renouvellement : 19 mai 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 czerwca 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 maja 2006
French: Etape 1 : Préparation
Polish: Krok 1: Przygotowanie
French: Voir également rubrique 2.
Polish: Patrz także punkt 2.
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Polish: Starannie umyć ręce.
French: 30 minutes
Polish: 30 minut
French: Important : l'aiguille est située à l'intérieur
Polish: Ważne: Igła znajduje się w środku
French: Les injections seront réalisées par un professionnel de santé.
Polish: Wstrzyknięcie zostanie wykonane przez pracownika ochrony zdrowia.
French: Tous les patients
Polish: Wszyscy pacjenci
French: Relâchez le bouton
Polish: Zwolnić przycisk
French: • Réactions allergiques
Polish: • Reakcje alergiczne
French: • Un dispositif de démonstration
Polish: • Urządzenie demonstracyjne
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Polish: Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
French: L'injection dure environ 15 secondes.
Polish: Wstrzyknięcie będzie trwało około 15 sekund.
French: Cette posologie pourra varier selon que vous êtes un adulte ou un enfant.
Polish: To może się różnić w zależności od tego czy pacjent jest dorosły, czy jest dzieckiem.
French: Vous pouvez injecter dans :
Polish: Wstrzyknięcie można wykonać w:
French: Le matériel éducatif à l'attention des professionnels de santé doit inclure les éléments clés suivants :
Polish: Materiały edukacyjne dla odpowiednio wykwalifikowanego fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
French: 2 La fréquence ne peut être estimée avec les données disponibles.
Polish: 2 Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
French: Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
Polish: Cięższe przypadki zaobserwowano po stosowaniu epoetyn długodziałających.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière de vos bras.
Polish: Jeśli inna osoba dokonuje wstrzyknięcia, może wykorzystać tylną część ramienia.
French: Important
Polish: Ważne
French: Les modalités de traitement sont présentées séparément pour les adultes et les enfants.
Polish: Wytyczne podano oddzielnie dla pacjentów dorosłych i dzieci.
French: • 0,45 microgramme une fois par semaine.
Polish: • 0,45 mikrograma raz w tygodniu.
French: • Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
Polish: • Jakaś jej część wydaje się pęknięta lub zepsuta.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
French: INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau.
Polish: WPROWADZIĆ igłę w skórę.
French: Dans le groupe de patients traités par Aranesp, 83 % ont été dialysés et 17 % n'ont pas été dialysés.
Polish: W grupie pacjentów, którym podawano Aranesp 83% osób było dializowanych, a 17% - niedializowanych.
French: Fréquence non connue2
Polish: Częstość nieznana2
French: Utilisation d'Aranesp avec des aliments et des boissons
Polish: Stosowanie leku Aranesp z jedzeniem i piciem
French: Fenêtre jaune (injection effectuée)
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie ukończone)
French: Le traitement par Aranesp doit être interrompu environ quatre semaines après la fin de la chimiothérapie.
Polish: Leczenie produktem Aranesp należy przerwać około cztery tygodnie po zakończeniu chemioterapii.
French: • soupçonnez d'être enceinte ou
Polish: • podejrzewaniu ciąży lub
French: Parlez-en à votre médecin.
Polish: Należy omówić to z lekarzem.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
French: Toutefois, il n'y a pas eu d'accumulation inattendue après administration répétée.
Polish: Niemniej jednak nie doszło do niespodziewanej kumulacji wywołanej powtarzanym dawkowaniem.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona poniżej zgodnie z systemem klas układów i narządów oraz częstością występowania, która została opisana w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: La biodisponibilité est d'environ 37 % par voie sous-cutanée.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 37%.
French: "clic"
Polish: „klik"
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Polish: W tej ocenie powinny być uwzględnione takie dane, jak typ nowotworu i stadium jego rozwoju; stopień anemizacji, oczekiwane przeżycie, środowisko w którym leczony jest pacjent oraz osobiste preferencje pacjenta (patrz punkt 5.1).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
French: Si la réponse clinique (fatigue, taux d'hémoglobine) n'est pas satisfaisante après neuf semaines de traitement, la poursuite du traitement peut s'avérer inefficace.
Polish: Jeśli odpowiedź kliniczna pacjenta (zmęczenie, stężenie hemoglobiny) jest niewystarczająca po dziewięciu tygodniach, dalsze leczenie może również okazać się nieskuteczne.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
French: 4817 ZK Breda Pays-Bas
Polish: 4817 ZK Breda Holandia
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les hazard ratios de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Polish: W czterech badaniach z grupą kontrolną placebo współczynniki ryzyka dla całkowitego przeżycia wahały się w zakresie od 1,25 do 2,47 na korzyść grupy kontrolnej.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza o:
French: Ne pas utiliser Aranesp si vous pensez qu'il a été congelé.
Polish: Nie stosować leku Aranesp, jeśli podejrzewa się, że został zamrożony.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (Patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
French: La fenêtre devient jaune quand l'injection est terminée
Polish: Kolor okienka zmieni się na żółty, gdy wstrzyknięcie zostanie zakończone.
French: Peu fréquent1
Polish: Niezbyt często1
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal.
Polish: Takie wysypki skórne często są poprzedzone przez gorączkę i (lub) objawy podobne do grypy.
French: L'organisme va mettre un certain temps pour produire des globules rouges, il faudra environ quatre semaines avant d'en ressentir les effets.
Polish: Ponieważ organizm potrzebuje pewnego czasu do wytworzenia większej ilości krwinek czerwonych, pierwsze skutki leczenia będą odczuwalne po około czterech tygodniach.
French: Ne réchauffez pas Aranesp d'une autre façon (par exemple, ne pas la mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Polish: Nie należy ogrzewać leku Aranesp w inny sposób (na przykład w kuchence mikrofalowej lub w gorącej wodzie).
French: Les symptômes peuvent être une fatigue, une faiblesse et un essouflement.
Polish: Objawy niedokrwistości mogą obejmować zmęczenie, osłabienie i duszność.
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9 000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Polish: Przeprowadzono również systematyczną analizę danych ponad 9000 pacjentów z chorobą nowotworową uczestniczących w 57 badaniach klinicznych.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre la darbepoetin alfa et d'autres substances.
Polish: Wyniki przeprowadzonych dotychczas badań klinicznych nie wskazują na występowanie interakcji darbepoetyny alfa z innymi substancjami.
French: La gêne au point d'injection était généralement légère et transitoire et survenait le plus souvent après la première injection.
Polish: Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia był przemijający, o niewielkim nasileniu i występował najczęściej po pierwszym wstrzyknięciu.
French: I Quand vous êtes prêt à injecter, appuyezsur le bouton rouge.
Polish: I Kiedy pacjent lub jego opiekun będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć czerwony przycisk uruchamiający.
French: Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur.
Polish: Leki należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Polish: W momencie przepisywania produktu pacjentów należy poinformować o oznakach i objawach oraz dokładnie monitorować pod kątem reakcji skórnych.
French: 1 Effets indésirables identifiés après commercialisation.
Polish: 1 Działania niepożądane rozpoznane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
French: Par exemple, évitez de le conserver dans votre boîte à gants ou votre coffre de voiture.
Polish: Przykładowo nie przechowywać go w schowku samochodu ani w bagażniku.
French: Important : Ne touchez pas, à ce stade, au bouton rouge.
Polish: Ważne: Nie należy dotykać czerwonego przycisku uruchamiającego.
French: Il s'agissait d'une étude de non infériorité conçue pour exclure une augmentation du risque de progression tumorale ou de décès de 15 % avec l'époétine alfa associée au traitement standard par rapport à une prise en charge uniquement avec le traitement standard.
Polish: Było to badanie równoważności opracowane z myślą o wykluczeniu 15% zwiększenia ryzyka progresji guza lub zgonu w przypadku stosowania epoetyny alfa w skojarzeniu z leczeniem standardowym w porównaniu z samym leczeniem standardowym.
French: Contactez immédiatement votre professionnel de santé.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez accidentellement vous piquer.
Polish: • Nie nakładać nasadki na zużyte igły, ponieważ przypadkowo może dojść do ukłucia.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości przedstawiono w punkcie 6.6.
French: Avant utilisation
Polish: Przed użyciem
French: Vous présentez une anémie lorsque votre sang ne contient pas assez de globules rouges.
Polish: Niedokrwistość występuje wówczas, gdy krew zawiera niewystarczającą ilość krwinek czerwonych.
French: Les données sont issues d'études contrôlées incluant 1 357 patients,766 traités par Aranesp et 591 traités par la r-HuEPO.
Polish: Opublikowano dane dotyczące kontrolowanych badań klinicznych z udziałem 1357 pacjentów, 766 otrzymywało Aranesp a 591 - r-HuEPO.
French: Dans cette étude, la demi-vie terminale moyenne (DS) était de 74 heures (DS = 27).
Polish: W tym badaniu całkowity okres półtrwania wyniósł 74 godziny (SD = 27).
French: Retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Polish: Usunąć igłę i puścić fałd skóry.
French: Pour plus d'information ou pour une assistance médicale, contactez votre professionnel de santé.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji lub pomoc, należy skontaktować się z personelem medycznym.
French: Dans une étude pharmacocinétique de phase 1, après administration intraveineuse, une différence d'environ 25 % a été observée concernant l'aire sous la courbe du temps 0 à l'infini (AUC[0-∞]) entre l'enfant et l'adulte ; toutefois, cette différence était moins de deux fois inférieure à l'AUC (0-∞) observée chez l'enfant.
Polish: W fazie 1. badania farmakokinetycznego, po podaniu produktu dożylnie obserwowano różnicę w zakresie pola pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC[0-∞]) u dzieci i osób dorosłych wynoszącą około 25%; różnica ta jednak była mniejsza niż obserwowana u dzieci dwukrotna wartość zakresu AUC(0-∞).
French: Important : Une fois le stylo prérempli retiré, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si le stylo continue d'injecter, cela signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Polish: Ważne: Jeśli po usunięciu wstrzykiwacza okienko nie jest żółte lub jeśli wygląda na to, że lek nadal jest wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki leku.
French: Important : Suivez les instructions de votre professionnel de santé sur le choix des sites d'injection appropriés pour vous et sur le changement des sites à chaque injection.
Polish: Ważne: należy postępować zgodnie z zaleceniami personelu medycznego dotyczącymi wyboru właściwego miejsca wstrzyknięcia i zmiany miejsca wstrzyknięcia.
French: • êtes enceinte ;
Polish: • ciąży,
French: Etape 2 : Préparation de l'injection A Lavez-vous soigneusement les mains.
Polish: Krok 2.: Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia A Starannie umyć ręce.
French: Le traitement sera alors repris à une dose de 25 % inférieure à la dose précédente.
Polish: Wówczas należy wznowić leczenie dawką o około 25% mniejszą niż dawka podawana poprzednio.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często
French: Caractéristiques du Produit (Révision 2, septembre 2009), la fréquence des effets indésirables identifiés après commercialisation a été déterminée à l'aide de la « Règle de trois ».
Polish: Według wytycznych Charakterystyki Produktu Leczniczego (wersja 2, wrzesień 2009 r.) częstość występowania działań niepożądanych rozpoznanych po wprowadzeniu produktu do obrotu określono z użyciem „zasady trzech".
French: Le traitement avec Aranesp est divisé en deux phases, phase correctrice et phase d'entretien.
Polish: Leczenie za pomocą produktu Aranesp składa się z dwóch etapów, okresu uzyskania poprawy i okresu leczenia podtrzymującego.
French: Etirez fermement votre peau en faisant glisser votre pouce et vos doigts en direction opposée, créant ainsi une zone d'environ 5 cm de large.
Polish: Mocno rozciągnąć skórę poprzez przesuwanie kciuka i pozostałych palców w przeciwnych kierunkach, tworząc powierzchnię o szerokości około 5 cm.
French: L'absence de réponse au traitement par Aranesp doit conduire rapidement à en rechercher les causes.
Polish: Brak odpowiedzi na leczenie za pomocą produktu Aranesp powinien skłaniać do poszukiwania czynników przyczynowych.
French: Dans ces études, il n'a pas été identifié de différence significative entre le profil de sécurité chez les enfants et celui précédemment établi chez les adultes (voir rubrique 4.8).
Polish: W badaniach nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy profilem bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży a uprzednio raportowanym u dorosłych pacjentów (patrz punkt 4.8).
French: C Rassemblez tout le materiel nécessaire pour votre injection.
Polish: C Zgromadzić niezbędne przedmioty do wykonania wstrzyknięcia.
French: On ne sait pas si Aranesp est excrété dans le lait maternel.
Polish: Nie wiadomo, czy Aranesp przenika do mleka ludzkiego.
French: Sortez la seringue préremplie d'Aranesp du réfrigérateur.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Aranesp z lodówki.
French: • Convulsions (crises et attaques)
Polish: • Drgawki (ataki i napady)