FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with lymphoid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months, the median PFS was 5 months, and the median overall survival was 11 months.
Spanish: En pacientes con crisis blástica linfoide de LMC, tratados con la pauta posológica de 140 mg una vez al día, la mediana de la duración de RHMa fue de 5 meses; la mediana de la SLP fue de 5 meses y la mediana de la supervivencia global fue de 11 meses.
English: SPRYCEL 20 mg tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 20 mg comprimidos dasatinib
English: SPRYCEL 80 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, triangular with “BMS 80” debossed on one side and “855” on the other side.
Spanish: SPRYCEL 80 mg: los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a blanquecino, biconvexos, triangulares, con “BMS 80” grabado en una cara y “855” en la otra.
English: SPRYCEL 50 mg tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 50 mg comprimidos dasatinib
English: Table 6b: Selected adverse reactions reported in phase III dose-optimisation study: Advanced phase CML and Ph+ ALLa
Spanish: Tabla 6b: Reacciones adversas seleccionadas notificadas en el ensayo clínico fase III de optimización de dosis: Fase avanzada de LMC y LLA Ph+a 140 mg una vez al día n = 304
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets EU/1/06/363/006
Spanish: SPRYCEL 70 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/06/363/006
English: Imatinib-resistant patients
Spanish: Pacientes resistentes a imatinib
English: SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “524” on the other side.
Spanish: SPRYCEL 70 mg: los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a blanquecino, biconvexos, redondos, con “BMS” grabado en una cara y “524” en la otra.
English: SPRYCEL 140 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS 140” debossed on one side and “857” on the other side.
Spanish: SPRYCEL 140 mg: los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a blanquecino, biconvexos, redondos, con “BMS 140” grabado en una cara y “857” en la otra.
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 82 months.
Spanish: La mediana de tiempo desde el diagnóstico hasta el inicio del tratamiento fue de 82 meses.
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets EU/1/06/363/013
Spanish: SPRYCEL 80 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/06/363/013
English: i Gravitational oedema, localised oedema, oedema peripheral.
Spanish: h Frecuencia notificada como común en estudios pediátricos i Edema gestacional, edema localizado, edema periférico.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets EU/1/06/363/015
Spanish: SPRYCEL 140 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/06/363/015
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Spanish: SPRYCEL 70 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de dasatinib (como monohidrato).
English: Special handling instructions for SPRYCEL
Spanish: Composición de SPRYCEL
English: Median duration of treatment on dasatinib was 14 months with 31% of patients treated for > 24 months to date.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con dasatinib fue de 14 meses con un 31% de los pacientes tratados durante > 24 meses hasta la fecha.
English: Digestive problems: diarrhoea, feeling or being sick (nausea, vomiting) Skin, hair, eye, general: skin rash, fever, swelling around the face, hands and feet, headache, feeling tired or weak, bleeding
Spanish: Problemas digestivos: diarrea, sensación de malestar (náuseas, vómitos) Piel, cabello, ojos, generales: erupción cutánea, fiebre, hinchazón en la cara, en las manos y en los pies, dolor de cabeza, cansancio o debilidad, hemorragias Dolor: dolor muscular (durante o después de interrumpir el tratamiento), dolor de barriga (abdominal)
English: Not known thrombotic microangiopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common pleural effusion*, dyspnoea
Spanish: Raras trombosis venosa profunda, embolismo, lívedo reticularis No conocida microangiopatía trombótica Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy frecuentes derrame pleural*, disnea
English: Tablet core
Spanish: Edema superficial
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3.5 months with 12% of patients treated for > 24 months to date.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con dasatinib fue de 3,5 meses con un 12% de los pacientes tratados durante > 24 meses hasta la fecha.
English: k Fluid overload, fluid retention, gastrointestinal oedema, generalised oedema, peripheral swelling, oedema, oedema due to cardiac disease, perinephric effusion, post procedural oedema, visceral oedema.
Spanish: k Sobrecarga líquida, retención de líquidos, edema gastrointestinal, edema generalizado, hinchazón periférica, edema,
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets EU/1/06/363/005
Spanish: SPRYCEL 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/06/363/005
English: Median duration of treatment on dasatinib was 24 months with 51% of patients treated for > 24 months to date.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con dasatinib fue de 24 meses con un 51% de los pacientes tratados > 24 meses hasta la fecha.
English: MCyR (95% CI) Newly diagnosed (N = 51)a
Spanish: RCyC (95% IC) Nuevo diagnóstico (N = 51)a
English: Myeloid blast phase CML
Spanish: LMC en crisis blástica mieloide
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Spanish: SPRYCEL 80 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de dasatinib (como monohidrato).
English: pulmonary hypertension (5%), generalised oedema (4%), and pericardial effusion (4%).
Spanish: 60 meses, la retención de líquidos relacionada con dasatinib incluyó derrame pleural (28%), edema superficial (14%), hipertensión pulmonar (5%), edema generalizado (4%) y derrame pericárdico (4%).
English: SPRYCEL is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.
Spanish: SPRYCEL está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos con: leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica de nuevo diagnóstico cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) o leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica cromosoma Filadelfia positivo con resistencia o intolerancia al tratamiento previo, incluido imatinib.
English: SPRYCEL is administered orally once daily in the form of either SPRYCEL tablets or SPRYCEL powder for oral suspension.
Spanish: Dasatinib se administra una vez al día vía oral en forma de SPRYCEL comprimidos recubiertos con película o SPRYCEL polvo para suspensión oral (ver Ficha Técnica de SPRYCEL polvo para solución oral).
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Spanish: SPRYCEL 20 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de dasatinib (como monohidrato).
English: MMR (95% CI) Newly diagnosed (N = 51)a
Spanish: RMM (95% IC) Nuevo diagnóstico (N = 51)a
English: CHR Cytogenetic responsec (%) (95% CI)
Spanish: RHC Respuesta citogenéticac (%) (95% CI)
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets EU/1/06/363/011
Spanish: SPRYCEL 100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/06/363/011
English: Pain: pain in the muscles (during or after discontinuing treatment), tummy (abdominal) pain Tests may show: low blood platelet count, low white blood cells count (neutropaenia), anaemia, fluid around the lungs
Spanish: Análisis de Laboratorio: recuento bajo de plaquetas, recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia), anemia, líquido alrededor de los pulmones
English: MEDIAN (95% CI)
Spanish: MEDIANA (95% IC)
English: SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS 100” debossed on one side and “852” on the other side.
Spanish: SPRYCEL 100 mg: los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a blanquecino, biconvexos, ovalados, con “BMS 100” grabado en una cara y “852” en la otra.
English: b Includes central nervous system haemorrhage, cerebral haematoma, cerebral haemorrhage, extradural haematoma, haemorrhage intracranial, haemorrhagic stroke, subarachnoid haemorrhage, subdural haematoma, and subdural haemorrhage.
Spanish: hemorragia intracraneal, derrame cerebral, hemorragia subaracnoidea, hematoma subdural y hemorragia subdural.
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Spanish: SPRYCEL 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dasatinib (como monohidrato).
English: Efficacy results are reported in Table 11.
Spanish: En la Tabla 11 se presentan los resultados de eficacia.
English: CCyR (95% CI) Newly diagnosed (N = 51)a
Spanish: RCyM (95% IC) Nuevo diagnóstico (N = 51)a
English: SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS” debossed on one side and “528” on the other side.
Spanish: SPRYCEL 50 mg: los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a blanquecino, biconvexos, ovalados, con “BMS” grabado en una cara y “528” en la otra.
English: MCyR All patients Imatinib-resistant patients CCyR All patients Imatinib-resistant patients Major molecular response in patients achieving CCyRd (%) (95% CI)
Spanish: Respuesta molecular mayor en pacientes que alcanzan RCyCd (%) (IC 95%) Todos los pacientes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 140 mg comprimidos dasatinib
English: Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
Spanish: Problemas digestivos: alteraciones del apetito, alteraciones del gusto, distensión o hinchazón de tripa (abdominal), inflamación del colon, estreñimiento, reflujo esofágico, ulceración bucal, pérdida de peso, aumento de peso, gastritis
English: Table 1: Dosage of SPRYCEL tablets for paediatric patients with Ph+ CML-CP or Ph+ ALL Body weight (kg)a
Spanish: Tabla 1: Dosis de SPRYCEL comprimidos para pacientes pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica o LLA Ph+
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Spanish: SPRYCEL 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de dasatinib (como monohidrato).
English: CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Spanish: RHC (LMC/Ph+ LLA avanzada): glóbulos blancos ≤ institucional LSN, ANC ≥ 1.000/mm3, plaquetas ≥ 100.000/mm3, ni blastos ni promielocitos en sangre periférica, blastos en médula ósea ≤ 5%, < 5% mielocitos más metamielocitos en sangre periférica, basófilos en sangre periférica < 20%, y no implicación extramedularmente.
English: Contains 0.29 g of sucrose per mL of oral suspension.
Spanish: Contiene 0,29 g de glucosa por ml de suspensión oral, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
English: EU/1/06/363/004 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/001 - 60 film-coated tablets (bottle)
Spanish: EU/1/06/363/004 - 56 comprimidos recubiertos con película (blísteres) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísteres monodosis) EU/1/06/363/001 - 60 comprimidos recubiertos con película (frasco)
English: MaHRb
Spanish: RHMab
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, systemic administration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended (see section 4.2).
Spanish: Por tanto, no se recomienda la coadministración de inhibidores potentes de CYP3A4 en pacientes que reciben dasatinib (ver sección 4.2).
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con dasatinib fue de 3 meses con un 7% de los pacientes tratados > 24 meses hasta la fecha.
English: Notably, 22% of patients reported a complete cytogenetic response (CCyR) in the dasatinib arm while only 8% achieved a CCyR in the imatinib arm. With longer treatment and follow-up (median of 24 months), MCyR was achieved in 53% of the dasatinib-treated patients (CCyR in 44%) and 33% of the imatinib-treated patients (CCyR in 18%) prior to crossover.
Spanish: Con un tratamiento más largo y seguimiento (mediana de 24 meses) la RCyM se alcanzó en un 53% de los pacientes tratados con dasatinib (RCyC en un 44%) y en un 33% de pacientes tratados con imatinib (RCyC en un 18%) antes de cambiar de grupo de tratamiento.
English: Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de dasatinib (como monohidrato).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de dasatinib (como monohidrato).
English: EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
Spanish: EU/1/06/363/005 - 56 comprimidos recubiertos con película (blísteres) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísteres monodosis) EU/1/06/363/002 - 60 comprimidos recubiertos con película (frasco)
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, coadministration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended (see section 4.5).
Spanish: Por tanto, no se recomienda la coadministración de inhibidores potentes de CYP3A4 en pacientes que reciben dasatinib (ver sección 4.5).
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Spanish: EU/1/06/363/006 - 56 comprimidos recubiertos con película (blísteres) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísteres monodosis) EU/1/06/363/003 - 60 comprimidos recubiertos con película (frasco)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
English: Tartaric acid Trisodium citrate anhydrous Sodium benzoate (E211) Silica hydrophobic colloidal Mixed berry flavour [containing benzyl alcohol, sulphur dioxide (E220)]
Spanish: Aroma de bayas mixtas [que contiene alcohol bencílico, dióxido de azufre (E220)]
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Spanish: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísteres monodosis) EU/1/06/363/014 - 30 comprimidos recubiertos con película (frasco)
English: The proportion of patients who maintained CCyR for 1 year was 97% (95% CI: [94%-99%]) and for 2 years was 90% (95% CI: [86%-95%]).
Spanish: [94%-99%]) y durante 2 años fue del 90% (IC del 95%: [86%-95%]).
English: CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Spanish: RHC: glóbulos blancos ≤ institucional LSN , ANC ≥ 1.000/mm3, plaquetas ≥ 100.000/mm3, ni blastos ni promielocitos en sangre periférica, blastos en médula ósea ≤ 5%, < 5% mielocitos más metamielocitos en sangre periférica, basófilos en sangre periférica < 20%, y implicación extramedular.
English: Blood and lymphatic system disorders
Spanish: Sílice coloidal hidrofóbica
English: (95% CI) CCyR (95% CI)
Spanish: (IC 95%) RCyC (IC 95%)
English: Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dasatinib (como monohidrato).
English: CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Spanish: RHC (LMC crónica): glóbulos blancos ≤ institucional LSN, plaquetas < 450.000/mm3, no hay blastos ni promielocitos en sangre periférica, < 5% mielocitos más metamielocitos en sangre periférica, basófilos en sangre periférica < 20%, y no implicación extramedularmente.
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Spanish: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísteres monodosis) EU/1/06/363/010 - 30 comprimidos recubiertos con película (frasco)
English: Dosing for children with chronic phase CML or Ph+ ALL is on the basis of body weight.
Spanish: Pauta de administración en niños con LMC en fase crónica o LLA Ph+ en base al peso corporal SPRYCEL se administra por vía oral una vez al día tanto en comprimidos como en polvo para suspensión oral.
English: Haematologic response rateb (%) (95% CI)
Spanish: Tasa de respuesta hematológicab (%) (95% CI)
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Spanish: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísteres monodosis) EU/1/06/363/012 - 30 comprimidos recubiertos con película (frasco)
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 70 mg comprimidos recubiertos con película dasatinib
English: Haematologic response rateb (%) MaHR (95% CI)
Spanish: Tasa de respuesta hematológicab (%) RHMa (95% CI)
English: SPRYCEL should be taken at the same time every day.
Spanish: Tómelo a la misma hora cada día.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 80 mg comprimidos dasatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg film-coated tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 140 mg comprimidos recubiertos con película dasatinib
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento con dasatinib fue de 3 meses con un 2% de pacientes tratados durante > 24 meses hasta la fecha.
English: Not known nephrotic syndrome Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Spanish: Embarazo, puerperio y alteraciones perinatales
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 100 mg comprimidos dasatinib
English: What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “527” on the other side.
Spanish: SPRYCEL 20 mg: los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a blanquecino, biconvexos, redondos, con “BMS” grabado en una cara y “527” en la otra.
English: Table 3: Dose adjustments for neutropaenia and thrombocytopaenia in paediatric patients with Ph+ CML-CP
Spanish: Tabla 3: Ajuste de dosis para pacientes pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica que padecen neutropenia y trombocitopenia
English: Table 4: Dose adjustments for neutropaenia and thrombocytopaenia in paediatric patients with Ph+ CML-CP
Spanish: Tabla 4: Ajuste de dosis para pacientes pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica que padecen neutropenia y trombocitopenia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg film-coated tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 100 mg comprimidos recubiertos con película dasatinib
English: a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily.
Spanish: Pacientes intolerantes a imatinib a Resultados notificados con la dosis inicial recomendada de 100 mg una vez al día.
English: Grade
Spanish: LOTES
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Spanish: SPRYCEL 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película oval, de color blanco a blanquecino, biconvexo, con “BMS 100” grabado en una cara y “852” en la otra.
English: White to off-white, biconvex, triangular film-coated tablet with "BMS 80" debossed on one side and "855" on the other side.
Spanish: SPRYCEL 80 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película triangular, de color blanco a blanquecino, biconvexo, con “BMS 80” grabado en una cara y “855” en la otra.
English: Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Spanish: Las pautas para la modificación de la dosis en pacientes pediátricos con LMC en fase crónica se resumen en la Tabla 3.
English: Time-to cCCyR Time-to MMR Durability of cCCyR
Spanish: Tiempo hasta RCyCc Tiempo hasta MMR Durabilidad de RCyCc dentro 36 meses (95% CI)
English: It is unlikely that the SPRYCEL tablets will get broken.
Spanish: Instrucciones especiales de manipulación de SPRYCEL Es poco probable que los comprimidos de SPRYCEL se rompan, pero si se rompen las personas que no sean los pacientes, deben usar guantes al manipular SPRYCEL.
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 50 mg comprimidos recubiertos con película dasatinib
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 20 mg comprimidos recubiertos con película dasatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg film-coated tablets dasatinib
Spanish: SPRYCEL 80 mg comprimidos recubiertos con película dasatinib
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS 140" debossed on one side and "857" on the other side.
Spanish: SPRYCEL 140 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a blanquecino, biconvexo, con “BMS 140” grabado en una cara y “857” en la otra.
English: Prior complete haematologic response (CHR) to imatinib was
Spanish: El 93% de la población global de pacientes había alcanzado una respuesta hematológica completa (RHC) previa con imatinib.
English: MCyR (95% CI)
Spanish: RHMa (IC 95%)
English: Antacids
Spanish: RCyC
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Spanish: • se ha extendido a otras partes del cuerpo o no se puede eliminar mediante cirugía.
English: Frequency (All grades)
Spanish: Frecuencia (todos los grados)
English: Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro de poder conducir.
English: Visual impairment was generally reversible.
Spanish: La alteración visual fue generalmente reversible.
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Spanish: No se han estudiado los inductores específicos de estas enzimas y pueden dar como resultado una pérdida de eficacia.
English: Age, body weight
Spanish: Edad, peso corporal
English: Gilbert's syndrome
Spanish: Síndrome de Gilbert
English: You will also receive treatment with another medicine, encorafenib.
Spanish: También recibirá tratamiento con otro medicamento, encorafenib.
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Spanish: Mektovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Spanish: Mektovi puede tomarse con alimentos o entre comidas.
English: If you vomit at any time after taking Mektovi, do not take an additional dose.
Spanish: Si vomita en cualquier momento después de tomar Mektovi, no tome una dosis adicional.