FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Polish: Wynik ten był porównywalny z wynikiem uzyskanym w przypadku pacjentów leczonych atazanawirem i rytonawirem - 87% pacjentów (304 z 348).
Czech: Evotaz atazanavirum/cobicistatum
Polish: Evotaz atazanawir/kobicystat
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Polish: Jak działa produkt Evotaz?
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Polish: Dowiedziono już skuteczność działania obu substancji czynnych, więc produkt Evotaz może być przydatnym substytutem dla kombinacji atazanawiru z rytonawirem stosowanym w roli substancji wzmacniającej jego działanie.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Polish: Działania niepożądane produktu Evotaz były podobne do tych, które występują w przypadku samodzielnego stosowania wchodzących w jego skład substancji czynnych.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evotaz?
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Polish: Produkt Evotaz zawiera dwie substancje czynne: atazanawir i kobicystat.
Czech: Všichni pacienti také dostávali léky proti HIV, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
Polish: Działanie atazanawiru i kobicystatu porównano z działaniem atazanawiru i rytonawiru; wszyscy pacjenci otrzymali też leki przeciwko wirusowi HIV: emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do reprodukcji, co
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
Polish: Jak stosować produkt Evotaz?
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 203 mikrogramów NGMN i 33,9 mikrogramów EE w ciągu 24 godzin.
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Polish: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 6 mg norelgestrominu (NGMN) i 600 mikrogramów etynylestradiolu (EE).
Czech: 3 transdermální náplasti
Polish: 3 systemy transdermalne, plastry
Czech: Lékova forma
Polish: Postać farmaceutyczna
Czech: Antikoncepce pro ženy.
Polish: Antykoncepcja u kobiet.
Czech: 7 směrnice 2011/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
Czech: • 4. týden:
Polish: • Tydzień 4.:
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Polish: Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
Czech: Kolik náplastí použít
Polish: Ile plastrów należy użyć
Czech: Po porodu
Polish: Po porodzie
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
Polish: Jednak może to być spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Czech: • Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže:
Polish: • Nie należy starać się ponownie przyklejać plaster, jeżeli:
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu
Polish: Wpływ wieku, masy ciała i powierzchni ciała
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během používání tohoto přípravku můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania tego leku można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Czech: Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
Polish: Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu:
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků.
Polish: Bezpieczeństwo oceniano u 3322 aktywnych seksualnie kobiet, które uczestniczyły w trzech badaniach klinicznych fazy III zaprojektowanych by ocenić skuteczność antykoncepcyjną.
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg i jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka zachowań samobójczych i samobójstw.
Czech: • Máte chorobu krve zvanou porfyrie.
Polish: • choroba krwi zwana porfirią,
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
Polish: W literaturze opisywano występowanie następujących interakcji.
Czech: Aktuální cyklus
Polish: Aktualny cykl
Czech: • Náplast pevně přitlačte dlaní po dobu 10 vteřin.
Polish: • Mocno przyciskać plaster dłonią przez 10 sekund.
Czech: Maximální indukce enzymů se obecně pozoruje za asi 10 dní, nicméně může poté přetrvávat po dobu nejméně 4 týdnů po ukončení léčby léčivým přípravkem.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Polish: • Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
Czech: Tento týden náplast nenalepujte.
Polish: Nie stosuje się plastra w tym tygodniu.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
Polish: Indukcję enzymów można stwierdzić po kilku dniach terapii.
Czech: • Poté oddělte druhou polovinu ochranné vrstvy.
Polish: • Następnie usunąć pozostałą połowę folii ochronnej.
Czech: • Udělejte to bez ohledu na to, kdy začalo nebo skončilo menstruační krvácení.
Polish: • Należy to zrobić niezależnie od momentu, kiedy krwawienie rozpoczyna się lub kończy.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu określono w grupie kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
Czech: Neukládejte do chladničky nebo nezmrazujte.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Czech: • Citlivost na sluneční záření
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
Czech: O více než 2 dny (48 hodin a více):
Polish: Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)
Czech: • Běžné úkony jako sprchování, koupání, sauna nebo cvičení by neměly ovlivnit účinnost náplasti.
Polish: • Normalne czynności, takie jak kąpiel lub prysznic, korzystanie z sauny czy ćwiczenia fizyczne, nie powinny wpływać na skuteczność działania plastra.
Czech: Je možné, že žena není chráněna před otěhotněním.
Polish: Kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy, nauzea a napětí v prsou, které se vyskytovaly přibližně u 21,0 %, 16,6 %, resp. 15,9 % pacientek.
Polish: Najczęściej zgłaszane w badaniach klinicznych działania niepożądane to bóle głowy, nudności i tkliwość piersi, występujące w przybliżeniu odpowiednio u 21,0%, 16,6% i 15,9% pacjentek.
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při používání přípravku EVRA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek EVRA Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Czech: Další přípravky, jako je přípravek EVRA mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Polish: Stosowanie innych produktów, takich jak produkt leczniczy EVRA może być związane z maksymalnie dwukrotnie wyższym ryzykiem.
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
Czech: Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Czech: Další cyklus
Polish: Następny cykl
Czech: EVRA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Produkt EVRA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Celkem jsou to tři týdny s náplastmi.
Polish: Razem daje to trzy tygodnie z naklejonymi plastrami.
Czech: Po dobu kratší než jeden den (méně než 24 hodin):
Polish: Przez okres krótszy od jednego dnia (do 24 godzin).
Czech: (do 50 let věku).
Polish: 50 roku życia).
Czech: • léky obsahující cyklosporin
Polish: • leki zawierające cyklosporynę,
Czech: • Každý den zkontrolujte, zda se náplast neodlepila.
Polish: • Należy sprawdzać codziennie, czy plaster nie odpadł.
Czech: • Trpíte ztrátou sluchu.
Polish: • utrata słuchu,
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Polish: Jest to szczególnie ważne dla kobiet, u których występują również inne czynniki ryzyka
Czech: Viz bod „Kdy byste neměla používat přípravek EVRA".
Polish: Patrz punkt "Kiedy nie stosować leku EVRA".
Czech: Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanou hormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné
Polish: Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek EVRA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku EVRA należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce a rakovina
Polish: Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a nowotwory
Czech: • Vztek nebo pocit frustrace
Polish: • gniew lub uczucie frustracji,
Czech: Může být třeba upravit dávkování souběžně užívaných přípravků.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania stosowanego jednocześnie produktu leczniczego.
Czech: Na základě těchto údajů získaných na zvířatech, nelze vyloučit nežádoucí účinky vzhledem k hormonálnímu působení léčivých látek.
Polish: W oparciu o te dane dotyczące stosowania u zwierząt, nie można wykluczyć działań niepożądanych wynikających z działania hormonalnego substancji czynnych.
Czech: Tyto ženy dostaly antikoncepci na šest nebo 13 cyklů (přípravek EVRA nebo perorální antikoncepční komparátor), užívaly nejméně jednu dávku studijního přípravku a poskytly bezpečnostní údaje.
Polish: Badane kobiety otrzymały sześć lub 13 cykli antykoncepcji (EVRA lub doustny preparat antykoncepcyjny jako komparator), przyjęły co najmniej jedną dawkę badanego produktu leczniczego i dostarczyły danych dotyczących bezpieczeństwa.
Czech: Přesto by ženy trpící diabetem měly být pečlivě sledovány především v časné fázi aplikace náplastí EVRA.
Polish: Niemniej kobiety z cukrzycą powinny być starannie obserwowane, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania produktu EVRA.
Czech: • Na náplasti je průhledná ochranná vrstva.
Polish: • Na powierzchni plastra znajduje się przezroczysta folia ochronna.
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Polish: Jeżeli produkt EVRA przyjmowany był zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.
Czech: Koupání ve studené vodě tyto parametry neovlivnilo.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
Czech: Váš lékař vám předepíše jiný typ antikoncepce před zahájením léčby těmito léčivými přípravky.
Polish: Lekarz zaleci stosowanie innej metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
Czech: Ty mohou být příčinou vnitřního krvácení vedoucího k silným bolestem břicha.
Polish: Mogą one powodować krwotok wewnętrzny z bardzo silnym bólem brzucha.
Czech: U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Polish: U kobiet o masie ciała mniejszej niż 90 kg nie stwierdzono zależności pomiędzy masą ciała a wystąpieniem ciąży.
Czech: Když ukončíte používání přípravku EVRA, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Polish: Jeśli pacjentka przestanie stosować lek EVRA ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Czech: Ženy by měly být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před HIV infekcí (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.
Polish: Należy poinformować kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zarażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Czech: • Během tohoto týdne jste chráněna proti otěhotnění pouze, pokud si další náplast nalepíte ve správnou dobu.
Polish: • Podczas tego tygodnia kobieta jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę tylko w przypadku, gdy w zalecanym czasie przyklei następny plaster.
Czech: Běžné denní činnosti během používání náplastí
Polish: Codzienne czynności podczas stosowania plastrów
Czech: Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Polish: Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
Czech: • Problémy s nošením kontaktních čoček
Polish: • problemy w przypadku stosowania soczewek kontaktowych,
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Polish: W obydwu sytuacjach, liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na okres roku jest mniejsza niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.
Czech: • Abnormální tvorba mléka
Polish: • nieprawidłowe wytwarzanie mleka,
Czech: Co je EVRA a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje
Czech: • Pokud tak neučiníte, může dojít ke zvýšení rizika otěhotnění.
Polish: • W przeciwnym razie może wystąpić zwiększone ryzyko zajścia w ciążę.
Czech: • jestliže jste alergická na norelgestromin, ethinylestradiol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeny v bodě 6);
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na norelgestromin, etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
Czech: Nenalepujte si více jak 6 náplastí (tzn. ne více jak 6 týdnů) za sebou.
Polish: Nie należy stosować więcej niż 6 plastrów (czyli nie dłużej niż 6 tygodni) z rzędu.
Czech: Analýzou nebyla nalezena souvislost gravidity s věkem a rasou.
Polish: Analizy nie potwierdziły takiego związku w odniesieniu do wieku i rasy.
Czech: Na konci cyklu (4.
Polish: Przy końcu cyklu (Tydzień 4.
Czech: Může to omezit kontrolu záchvatů křečí, a proto může být potřebná úprava dávkování lamotriginu.
Polish: Może to spowodować pogorszenie kontroli napadów drgawkowych; dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania lamotryginy.
Czech: • Problémy se spánkem (nespavost)
Polish: • zaburzenia snu (bezsenność),
Czech: JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
Polish: JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem >4 godzin może również stanowić czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u kobiet ze współistniejącymi innymi czynnikami ryzyka.
Czech: Pokud jste neužívala hormonální antikoncepci během předchozího cyklu
Polish: W razie niestosowania hormonalnej antykoncepcji w poprzednim cyklu
Czech: • Otoky z důvodu zadržování vody v těle
Polish: • obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie,
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Polish: Często ostuda nie jest całkowicie odwracalna.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly nežádoucí účinky během těhotenství a kojení (viz bod 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały występowanie działań niepożądanych podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 5.3).
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence
Polish: Tabela 1: Częstość działań niepożądanych Klasyfikacja układów i narządów Częstość
Czech: Zvláště nad 35 let.
Polish: Szczególnie w wieku powyżej 35 lat
Czech: Při zvýšení BMI se významně zvyšuje riziko.
Polish: Ryzyko istotnie wzrasta wraz ze wzrostem BMI.
Czech: Proto je nutno pročíst informace o současně podávaných léčivých přípravcích proti HIV, aby se zjistily potenciální interakce a všechna související doporučení.
Polish: Dlatego należy zapoznać się z Charakterystykami jednocześnie stosowanych produktów leczniczych przeciw HIV by ocenić możliwe interakcje i poznać związane z nimi zalecenia.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Pokud jste si náplast zapomněla nalepit, existuje velmi vysoké riziko otěhotnění.
Polish: Jeżeli nastąpi pominięcie przyklejenia plastra, istnieje szczególnie wysokie ryzyko zajścia w ciążę.
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny".
Polish: Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi").
Czech: • Máte nervovou poruchu zahrnující náhlé pohyby těla nazývanou „Sydenhamova chorea".
Polish: • choroba układu nerwowego wywołująca nagłe ruchy ciała zwana „pląsawicą Sydenhama",
Czech: Pokud nastane okluze v oku, mohou se příznaky pohybovat od nebolestivého rozmazaného vidění, které může přejít do ztráty zraku.
Polish: Jeżeli zamknięcie naczynia wystąpi w oku, objawy mogą obejmować bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.
Czech: Nicméně všeobecné zkušenosti s užíváním kombinované perorální antikoncepce v průběhu těhotenství nepřinesly důkaz skutečných nežádoucích účinků u člověka.
Polish: Jednakże, ogólne doświadczenie ze stosowaniem złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych w okresie ciąży nie daje dowodów na rzeczywisty niepożądany wpływ u ludzi.
Czech: - O více než dva dny (48 hodin a více): žena není chráněna před otěhotněním.
Polish: - opóźnienie o ponad dwa dni (48 godzin lub dłużej): kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
Czech: • V této době by se mělo dostavit menstruační krvácení.
Polish: • W tym okresie powinno wystąpić krwawienie.
Czech: EU/1/02/223/001: 3 transdermální náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálních náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálních náplastí
Polish: EU/1/02/223/001: 3 systemy transdermalne, plastry EU/1/02/223/002: 9 systemów transdermalnych, plastrów EU/1/02/223/003: 18 systemów transdermalnych, plastrów
Czech: • Pokud se však u Vás nedostavilo již druhé krvácení v řadě, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, protože by těhotenství mohlo připadat v úvahu.
Polish: • Jednakże jeśli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż może to oznaczać zajście w ciążę.
Czech: Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem o použití jiné metody antikoncepce, pokud používáte přípravek EVRA současně s některým z výše uvedených přípravků.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o zastosowaniu innej metody antykoncepcji w razie jednoczesnego stosowania leku EVRA i któregokolwiek z wyżej wymienionych.
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Polish: Produkt EVRA jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
Czech: Náplast noste 7 dní (1 týden).
Polish: Plaster należy nosić przez 7 dni (jeden tydzień).
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek EVRA je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Polish: Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak EVRA, zaleca się zaprzestanie palenia.
Czech: • Vypadávání vlasů
Polish: • wypadanie włosów,
Czech: • Používání náplasti nepřerušujte ani při méně častém pohlavním styku.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania plastrów nawet wtedy, gdy kontakty seksualne są rzadkie.
Czech: Toto může být příčinou odlepení náplasti.
Polish: Może to spowodować odklejenie się plastra.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka):
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Tabela przedstawia wskaźniki Pearl'a:
Czech: Po dobu delší než jeden den (24 hodin a více) nebo pokud si nejste jistá, jak dlouho je náplast odlepena
Polish: Przez okres dłuższy niż jeden dzień (24 godziny lub dłużej) lub jeżeli nie ma pewności, ile czasu upłynęło.
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli přípravek jiný než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravku EVRA, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání léku.
Polish: Decyzja o zastosowaniu produktu spoza grupy najniższego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej powinna zostać podjęta wyłącznie po rozmowie z pacjentką, w celu zapewnienia, że rozumie ona ryzyko żylnej choroby zakrzepowozatorowej związane z produktem leczniczym EVRA, jak obecne czynniki ryzyka wpływają na to ryzyko oraz, że ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest największesze w pierwszym roku stosowania.
Czech: Expozice léčivému přípravku je náležitěji charakterizována jeho farmakokinetickým profilem (viz bod
Polish: Ekspozycję na produkt leczniczy najlepiej charakteryzuje profil farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2).
Czech: * DSG 150 µg + 20 µg EE ** 50 µg LNG + 30 µg po dny 1-6; 75 µg LNG + 40 µg EE po dny 7-11; 125 µg LNG + 30 µg EE po dny 12-21.
Polish: *: 150 µg dezogestrelu (DSG) + 20 µg etynyloestradiolu (EE) **: 50 µg lewonorgestrelu (LNG) + 30 µg EE w dniach 1 - 6; 75 µg LNG + 40 µg EE w dniach 7 - 11; 125 µg LNG +
Czech: Omezené údaje u žen, které užívaly přípravek EVRA v těhotenství, neumožňují stanovit závěry o jeho bezpečnosti v průběhu těhotenství.
Polish: Ograniczone dane na temat wyników stosowania produktu EVRA u kobiet w okresie ciąży, nie umożliwiają oceny bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.
Czech: Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Polish: Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Czech: Norelgestromin je vázán na albumin a ne na SHBG, zatímco norgestrel je vázán zejména na SHBG, což omezuje jeho biologickou účinnost.
Polish: Norelgestromin jest wiązany z albuminami, nie wiąże się z globulinami wiążącymi hormony płciowe (SHBG), natomiast norgestrel jest wiązany głównie z SHBG, co ogranicza jego aktywność biologiczną.
Czech: Chraňte kůži před slunečním světlem a ultrafialovým zářením.
Polish: Należy chronić skórę przed światłem słonecznym i promieniowaniem ultrafioletowym.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku EVRA ukončit.
Polish: Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku EVRA.