FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ucedane est indiqué dans le traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en Nacétylglutamate synthase.
Swedish: Ucedane är indicerat för behandling av hyperammonemi på grund av primär brist på Nacetylglutamatsyntas
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR EN CARTON X 12 COMPRIMES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE FÖRPACKNING X 12 TABLETTER
French: 12 comprimés dispersibles
Swedish: 12 dispergerbara tabletter
French: L'hyperammoniémie peut être due à un déficit spécifique d'une enzyme du foie, la N-acétylglutamate synthase.
Swedish: Höga ammoniakvärden (hyperammonemi) kan bero på brist på ett specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntas.
French: Test de réponse à l'acide carglumique Avant d'entreprendre la mise en route d'un traitement au long cours, il est recommandé d'évaluer la réponse individuelle du patient par un test thérapeutique à l'acide carglumique.
Swedish: Responstest för kargluminsyra Det rekommenderas att testa individuell respons på kargluminsyra innan någon långtidsbehandling påbörjas.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges påblisterförpackningen och kartongen.
French: Silice colloïdale anhydre, Stéaryl fumarate de sodium, Crospovidone de type B, Copovidone K 28.
Swedish: natriumstearylfumarat, mannitol, kopovidon K28, krospovidon typ B.
French: Ceci peut être expliqué par les observations suivantes: i) une perméabilité plus importante de la membrane mitochondriale à l'acide carglumique qu'au
Swedish: Detta kan eventuellt förklaras av följande: i) Mitokondriemembranen är mer permeabla för kargluminsyra än för N-acetylglutamat.
French: Lorsque le patient se trouve dans un état de coma hyperammoniémique, Ucedane est administré en bolus à l'aide d'une seringue par la sonde mise en place et utilisée pour l'alimentation.
Swedish: Om patienten är i hyperammonemisk koma ges Ucedane genom att snabbt pressa dosen genom en spruta via den sond som lagts in för näringstillförsel.
French: Boîte de 12 ou 60 comprimés dispersibles.
Swedish: Förpackningsstorlek om 12 eller 60 dispergerbara tabletter.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ucedane Ne prenez jamais Ucedane:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ucedane Ta inte Ucedane
French: À titre indicatif: - Chez un enfant comateux, démarrer avec une dose de 100 à 250 mg/kg/jour et mesurer l'ammoniémie au moins avant chaque administration; celle-ci doit se normaliser en quelques heures après la prise de Ucedane.
Swedish: Till exempel: - Hos ett komatöst barn, börja med en dos på 100 till 250 mg/kg/dag och mät plasmakoncentration av ammoniak före varje administration.
French: L'acide carglumique stimule in vitro la carbamoyl phosphate synthétase hépatocytaire.
Swedish: Kargluminsyra har in vitro visats aktivera leverkarbamylfosfatsyntetas.
French: L'allaitement pendant le traitement par l'acide carglumique est contre-indiqué (voir rubriques 4.6 et
Swedish: Amning är kontraindicerat vid användning av kargluminsyra (se avsnitt 4.6 och 5.3).
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): • augmentation de la sudation
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
French: La boîte comprend 12 ou 60 comprimés.
Swedish: Det är 12 eller 60 tabletter i varje förpackning.
French: N-acétylglutamate, ii) une résistance plus grande de l'acide carglumique que du N-acétylglutamate à l'hydrolyse par l'aminoacylase cytosolique.
Swedish: ii) Kargluminsyra är mer resistent än N-acetylglutamat mot hydrolys av aminoacylas som finns i cytosolen.
French: Ucedane 200 mg comprimés dispersibles acide carglumique
Swedish: Ucedane 200 mg dispergerbara tabletter kargluminsyra
French: Ucedane 200 mg comprimés dispersibles
Swedish: Ucedane 200 mg dispergerbara tabletter
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare och apotekspersonal.
French: La sécabilité des comprimés en deux permet la plupart des ajustements de posologie demandés., L'utilisation des quarts de comprimés peut parfois s'avérer utile afin d'ajuster la posologie prescrite par le médecin.
Swedish: Ibland kan det också vara nödvändigt att använda fjärdedelar av tabletterna för att åstadkomma den dosjustering som läkaren föreskriver.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ucedane:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
French: Comprimé dispersible.
Swedish: Dispergerbar tablett.
French: Avant d'entreprendre la mise en route d'un traitement au long cours, votre médecin évaluera si vous répondez à un traitement par l'acide carglumique.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera hur du svarar på behandlingen med kargluminsyra innan någon långtidsbehandling påbörjas.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, la silice colloïdale anhydre, le stéaryl fumarate de sodium, le mannitol, le copovidone K28 et le crospovidone type B.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen mikrokristallin cellulosa, mannitol, kiseldioxid kolloidal vattenfri, natriumstearylfumarat, krospovidon typ B, kopovidon K 28.
French: Dans une série de tests de génotoxicité in vitro (test d'Ames, analyse des métaphases de lymphocytes humains) et in vivo (test du micronoyau chez le rat), l'acide carglumique n'a montré aucune activité mutagène significative.
Swedish: Kargluminsyra visade ingen signifikant mutagen aktivitet i ett batteri av genotoxicitetstester utförda in vitro (Ames test, human lymfocytmetafasanalys) och in vivo (mikronukleustest på råtta).
French: • vomissements
Swedish: • kräkning
French: Une partie de l'acide carglumique est métabolisée.
Swedish: Kargluminsyra metaboliseras delvis.
French: Le traitement peut être commencé dès le premier jour de vie et le médicament est utilisé durant toute la vie du patient.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas redan första dagen i livet och läkemedlet ges till patienten resten av livet.
French: La dose journalière initiale d'Ucedane doit être de 100 mg par kilogramme de poids corporel, mais peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 250 mg/kg.
Swedish: Den första dagliga dosen av Ucedane ska vara 100 mg per kilogram kroppsvikt, men upp till 250 mg/kg kan ges vid behov.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ucedane.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ucedane ska användas.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Ucedane.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Ucedane.
French: Ucedane acide carglumique
Swedish: Ucedane kargluminsyra
French: L'EPAR complet relatif à Ucedane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ucedane finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ucedane?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ucedane?
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Ucedane au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ucedane skulle godkännas för användning i EU.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ucedane.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ucedane.
French: Ucedane est disponible sous la forme de comprimés dispersibles (200 mg) qui doivent être dispersés (mélangés) dans une petite quantité d'eau.
Swedish: Ucedane finns som dispergerbara tabletter (200 mg) som löses upp (blandas ut) i en liten mängd vatten.
French: Pourquoi Ucedane est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Ucedane?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ucedane ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ucedane har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Autres informations relatives à Ucedane:
Swedish: Mer information om Ucedane
French: La dose doit ensuite être ajustée de façon à maintenir l'ammoniémie dans des valeurs normales.
Swedish: Dosen ska sedan justeras för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Carbaglu, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ucedane.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Carbaglu och behöver inte utföras på nytt med Ucedane.
French: Étant donné qu'Ucedane est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Ucedane är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: L'accumulation d'ammoniaque dans le sang est toxique pour l'organisme, en particulier pour le cerveau.
Swedish: När ammoniak ansamlas i blodet är detta giftigt för kroppen, särskilt för hjärnan.
French: En l'absence de cette enzyme, l'ammoniaque ne peut pas être dégradée, et elle s'accumule dans le sang.
Swedish: Om enzymet inte finns kan ammoniak inte brytas ned och ansamlas istället i blodet.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints de maladies métaboliques telles que le déficit en NAGS.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av behandling av patienter med metaboliska sjukdomar såsom NAGS-brist.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ucedane est de qualité comparable à celle de Carbaglu et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ucedane i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Carbaglu.
French: Ucedane est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperammoniémie (taux élevé d'ammoniaque dans le sang) chez les patients atteint d'un déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS).
Swedish: Ucedane är ett läkemedel som används vid behandling av hyperammonemi (höga ammoniaknivåer i blodet) hos patienter med brist på N-acetylglutamatsyntas (NAGS).
French: Ucedane contribue donc à la dégradation de l'ammoniaque et ainsi à la réduction de l'ammoniémie, et donc de ses effets toxiques.
Swedish: Ucedane hjälper därför till att bryta ner ammoniak och minska nivåerna av ammoniak i blodet och dess toxiska effekter.
French: Qu'est-ce que Ucedane et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Ucedane och vad används det för?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Carbaglu, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Carbaglu.
French: Les patients atteints de cette maladie qui dure toute la vie sont dépourvus d'une enzyme du foie appelée NAGS, qui facilite normalement la dégradation de l'ammoniaque.
Swedish: Patienter med denna kroniska sjukdom lider brist på ett leverenzym som kallas NAGS, som normalt hjälper till att bryta ner ammoniak.
French: Le principe actif d'Ucedane, l'acide carglutamique, a une structure très similaire à celle du N-acétylglutamate, qui est l'activateur d'une enzyme dégradant l'ammoniaque.
Swedish: Den aktiva substansen i Ucedane, kargluminsyra, har en struktur som är mycket snarlik N-acetylglutamat, vilket aktiverar ett enzym som bryter ner ammoniak.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ucedane et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ucedane?
French: Comment Ucedane est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ucedane?
French: Comment Ucedane agit-il?
Swedish: Hur verkar Ucedane?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ucedane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Ucedane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Cela signifie qu'Ucedane contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Carbaglu.
Swedish: Ucedane innehåller den aktiva substansen kargluminsyra och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ucedane innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
French: UDENYCA est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Swedish: UDENYCA är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
French: Inspectez la solution à travers la fenêtre d'inspection.
Swedish: Kontrollera lösningen genom inspektionsfönstret.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1303/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1303/001
French: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Detta läkemedel är föremål för ytterligare övervakning, vilket kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
French: Positionnez vos doigts
Swedish: 8 Positionera fingrarna.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du médicament administré doit être clairement enregistré.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska läkemedelsnamnet som administreras tydligt antecknas.
French: Autres médicaments et UDENYCA
Swedish: Andra läkemedel och UDENYCA
French: Le sorbitol est une source de fructose.
Swedish: Sorbitol är en fruktoskälla.
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner.
French: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Swedish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'homme.
Swedish: Relevansen av dessa resultat är inte känd för människor.
French: • Arrière des bras
Swedish: • baksidan av armarna
French: 29664 Walsrode Allemagne
Swedish: 29664 Walsrode Tyskland
French: La présence d'anticorps liants est attendue comme avec tous les produits biologiques; cependant, jusqu'à présent, ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer såsom förväntas med alla biologiska medel, men de har hittills inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
French: Sécurité aiguille activée
Swedish: Nålskydd aktiverat
French: • êtes enceinte;
Swedish: • är gravid,
French: AUTRE ERA GmbH, Allemagne
Swedish: ÖVRIGT ERA, GmbH - Tyskland
French: Qu'est-ce qu'UDENYCA et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad UDENYCA är och vad det används för
French: • Abdomen (à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril)
Swedish: • buken (förutom ett område på 5 cm från naveln)
French: Celle-ci se réfère au dernier jour du mois indiqué.
Swedish: Utgångsdatum avser sista dagen i den månad som anges.
French: N'utilisez PAS le produit si la date d'expiration est passée.
Swedish: Använd INTE om utgångsdatumet har passerats.
French: A: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau chaude (voir figure 5).
Swedish: A: Tvätta händerna med tvål och varmt vatten (se figur 5).
French: N'essayez PAS de réchauffer la seringue d'une autre façon, par exemple, en la plaçant dans un four à micro-ondes, dans de l'eau chaude ou à la lumière du soleil directe.
Swedish: Värm INTE upp sprutan på något annat sätt, t.ex. i en mikrovågsugn, varmt vatten eller i direkt solljus.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ERA Consulting GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ERA Consulting GmbH
French: Si votre médecin vous a dit que vous (ou votre enfant) avez une intolérance à certains sucres, ou si l'on vous a diagnostiqué une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare dans lequel une personne ne peut pas dégrader le fructose, parlez avec votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ce médicament ou qu'il ne vous soit administré.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du (eller ditt barn) är intolerant mot vissa typer av socker eller om du har diagnostiserats med ärftlig fruktosintolerans, en sällsynt ärftlig genetisk sjukdom där man inte kan bryta ner fruktos, ska du tala med din läkare innan du (eller ditt barn) tar eller får detta läkemedel.
French: • Fesses (voir figure 8)
Swedish: • skinkorna (se figur 8)
French: Il n'est pas nécessaire de retirer l'air (voir figure 7).
Swedish: De behöver inte tas bort (se figur 7).
French: B. Rassemblez le matériel suivant (voir figure 4).
Swedish: B: Ta fram följande utrustning se figur 4).
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 september 2018
French: Fenêtre d'inspection
Swedish: Inspektionsfönster Etikett
French: Ainsi vous serez sûr(e) d'avoir reçu la dose complète (voir figure 15).
Swedish: Detta säkerställer att du fått hela dosen (se figur 15).
French: La solution devrait être limpide et incolore.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
French: N'agitez pas UDENYCA de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Swedish: Skaka inte UDENYCA kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
French: Les effets indésirables sont classés par niveau de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Biverkningar kategoriseras efter frekvensrubrik, med hjälp av följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: La partie protéique est très proche d'une protéine naturelle produite par notre organisme.
Swedish: Proteindelen är mycket lik ett naturligt protein som produceras i kroppen.
French: Tél: +49 (0) 5161 9890 0
Swedish: Tfn: +49 (0) 5161 9890 0
French: 1 Voir rubrique «Description de certains effets indésirables» ci-dessous.
Swedish: 1 Se stycket "Beskrivning av valda biverkningar" nedan.
French: Retirez la boîte du réfrigérateur et vérifiez la date d'expiration.
Swedish: 1 Ta ut kartongen från kylskåpet och kontrollera utgångsdatum.
French: • inflammation de l'aorte (la grosse artère qui transporte du sang du cœur vers le corps), voir rubrique 2
Swedish: • Inflammation i aortan (det stora blodkärlet som transporterar blod från hjärtat till kroppen), se avsnitt 2.
French: FIGURE 12 B: Introduisez l'aiguille dans la zone pincée de la peau à un angle de 45 à 90 degrés (voir figure 13).
Swedish: FIGUR 12 B: Stick in nålen i den hopnypta huden i en vinkel på 45-90 grader (se figur 13).
French: Le pegfilgrastim contient du sorbitol.
Swedish: Pegfilgrastim innehåller sorbitol.
French: • Il est important que vous preniez connaissance des instructions ci-après avant d'utiliser la seringue, afin de comprendre comment administrer l'injection.
Swedish: • Det är viktigt att du läser denna instruktion innan du använder sprutan så att du förstår hur du tar injektionen.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
French: Concentration sérique médiane de pegfilgrastim (ng/ml)
Swedish: Mediankoncentrationen av pegfilgrastim i serum (ng/ml)
French: Il conviendra de la jeter une fois l'injection réalisée.
Swedish: Sprutan ska kastas efter att injektionen tagits.
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car UDENYCA peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom UDENYCA kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
French: Si la solution est agitée vigoureusement, elle peut prendre une apparence de mousse et ne doit pas être utilisée.
Swedish: Om den skakas kraftigt kan lösningen bli grumlig och ska inte användas.
French: Si, après la date prévue du nadir, le nombre de leucocytes dépasse 50 x 109/l, ce médicament doit être arrêté immédiatement.
Swedish: Om leukocytantalet överstiger 50 x 109/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
French: Cependant, il est possible d'utiliser UDENYCA s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Swedish: UDENYCA kan användas om lösningen varit oavsiktligt nedfryst i mindre än 24 timmar vid ett tillfälle.
French: Excipient ayant un effet notoire
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
French: N'utilisez PAS la solution si elle contient des grumeaux, des flocons ou des particules.
Swedish: Använd INTE lösningen om den innehåller klumpar, flagor eller partiklar.
French: • soupçonnez d'être enceinte;
Swedish: • tror att du är gravid,
French: Des doses uniques de 300 µg /kg ont été administrées par voie sous-cutanée à un nombre limité de volontaires sains et de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules sans effets indésirables graves.
Swedish: Enskilda doser på 300 µg/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.
French: A: Utilisez votre main libre pour pincer doucement la peau autour du site d'injection (voir figure 12).
Swedish: A: Använd din fria hand för att försiktigt nypa ihop huden runt injektionsstället (se figur 12).
French: • avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Swedish: • vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis en ce qui concerne la leucémie aiguë myéloïde; par conséquent, il doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Swedish: De långsiktiga effekterna av pegfilgrastim har emellertid inte fastställts vid akut myeloisk leukemi och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines UDENYCA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner UDENYCA har ingen eller försumbar effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
French: Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie);
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali).