FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not wear a patch on Week 4 (Day 22 through Day 28).
Italian: Non usi alcun cerotto la Settimana 4 (dal Giorno 22 al Giorno 28).
English: In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Italian: In questo caso potrebbe anche lei presentare un rischio elevato di attacco cardiaco o ictus;
English: Therefore, the used transdermal patch should be discarded carefully.
Italian: Quindi, il cerotto transdermico usato deve essere attentamente eliminato.
English: There is no relevant use of EVRA in children and pre-menarchal adolescents.
Italian: Non c'è un uso rilevante di EVRA nei bambini e negli adolescenti pre-menarca.
English: In multiple-dose studies, serum concentrations and AUC for norelgestromin and EE were found to increase only slightly over time when compared to week 1 cycle 1.
Italian: Negli studi a dosi multiple, le concentrazioni sieriche e l'AUC per la norelgestromina e l'EE sono aumentate solo leggermente nel tempo, se rapportate alla settimana 1 del ciclo 1.
English: Be advised that ovulation may occur within 10 days of an abortion or miscarriage.
Italian: Si ricorda che può esservi ovulazione entro 10 giorni da un aborto indotto o spontaneo.
English: • You have a hearing loss;
Italian: • se ha perdita dell'udito
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Italian: Gli studi hanno suggerito che l'incidenza di TEV nelle donne che hanno usato EVRA sia fino a due volte superiore alle utilizzatrici di COC che contengono levonorgestrel.
English: Use these stickers on your calendar to help you remember when to change your patch
Italian: Attacchi queste etichette sul calendario: la aiuteranno a ricordare quando occorre sostituire il cerotto
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot).
Italian: La possibilità di sviluppare un coagulo sanguigno può essere superiore se presenta una qualsiasi altra condizione che aumenta tale rischio (vedere paragrafo 2 per maggiori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli sanguigni e i sintomi di un coagulo sanguigno)
English: EVRA has not been studied in children and adolescents under 18 years of age.
Italian: EVRA non è stato studiato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Italian: • se deve sottoporsi a un'operazione o se deve restare coricata per un lungo periodo a causa di una lesione o di una malattia o se ha una gamba ingessata.
English: If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to EVRA, please talk to your doctor.
Italian: Se presenta un qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave o persistente, o se avviene un qualche cambiamento nella sua salute che pensa potrebbe essere dovuto a EVRA, informi il medico.
English: Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Italian: Valore mediano dell'intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei COC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso
English: The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Italian: Il maggior rischio di tromboembolia in gravidanza, in particolare nel periodo di 6 settimane del puerperio, deve essere preso in considerazione (per informazioni su “Gravidanza e allattamento” vedere paragrafo 4.6.
English: EVRA is not indicated during pregnancy (see section 4.6).
Italian: EVRA non è indicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
English: Users who choose not to breast-feed should start contraceptive therapy with EVRA no sooner than 4 weeks after child-birth.
Italian: Le utilizzatrici che scelgono di non allattare devono iniziare la terapia contraccettiva con EVRA non prima di 4 settimane dopo il parto.
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata “emicrania con aura”;
English: Risk increases substantially as BMI rises.
Italian: Il rischio aumenta considerevolmente all'aumentare dell'IMC.
English: • If you have been using this medicine correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant.
Italian: • Se sta usando questo medicinale correttamente e le mestruazioni sono assenti, questo non significa necessariamente che lei è incinta.
English: You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
Italian: Lei potrebbe avere spotting, leggero sanguinamento, fastidio al seno o potrebbe avvertire malessere durante i primi 3 cicli.
English: Some users may experience amenorrhoea or oligomenorrhoea after discontinuing hormonal contraception, especially when such a condition was pre-existent.
Italian: Alcune utilizzatrici potranno avere amenorrea od oligomenorrea dopo aver sospeso la contraccezione ormonale, particolarmente se dette condizioni risultavano preesistenti.
English: When you stop EVRA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Italian: Quando si interrompe l'assunzione di EVRA, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno torna ai livelli normali entro alcune settimane.
English: - Although small increases of blood pressure have been reported in many women using hormonal contraceptives, clinically relevant increases are rare.
Italian: - Malgrado siano stati riferiti piccoli innalzamenti della pressione arteriosa in molte donne che assumono contraccettivi ormonali, gli innalzamenti clinicamente significativi sono rari.
English: • Never put the patch on your breasts.
Italian: • Non applichi mai il cerotto sul seno.
English: • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant.
Italian: • Se non lo fa potrebbe correre un rischio maggiore di avere una gravidanza.
English: There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Italian: Non vi sono prove cliniche che indichino che, sotto qualsiasi aspetto, un cerotto transdermico sia più sicuro dei contraccettivi orali combinati.
English: • Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
Italian: • Errori nell'uso dei cerotti possono causare spotting o leggeri sanguinamenti.
English: Each consecutive transdermal patch should be applied to a different place on the skin to help avoid potential irritation, although they may be kept within the same anatomic site.
Italian: Ogni cerotto transdermico consecutivo di EVRA deve essere applicato su una parte diversa della pelle per evitare eventuali irritazioni ma può rimanere sulla stessa zona anatomica.
English: • if you get migraines, especially migraines with aura;
Italian: • se soffre di emicrania, specialmente di emicrania con aura;
English: Choose a place on your body to put the patch.
Italian: Scelga un punto del corpo su cui applicare il cerotto.
English: EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: EVRA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: At the end of the cycle (Week Four/Day 22) - If the EVRA transdermal patch is not removed at the beginning of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
Italian: A fine ciclo (quarta settimana/giorno 22) - Se l'utilizzatrice non toglie il cerotto transdermico EVRA all'inizio della settimana 4 (giorno 22), deve toglierlo il più presto possibile.
English: If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Italian: Se passa dalla pillola contraccettiva orale ad EVRA Se sta passando da una pillola contraccettiva orale ad EVRA:
English: • bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
Italian: • bosentan (un medicinale per il trattamento della pressione sanguigna elevata nelle arterie polmonari)
English: After use the transdermal patch still contains substantial quantities of active ingredients.
Italian: Dopo l'uso il cerotto transdermico contiene ancora una considerevole quantità di principi attivi.
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Italian: Altre condizioni - L'efficacia contraccettiva potrebbe ridursi nelle donne di peso corporeo pari o superiore a 90 kg. (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
English: EVRA can be restarted 2 weeks following completion of treatment with this combination drug regimen.
Italian: L'utilizzo di EVRA può essere ripreso nuovamente 2 settimane dopo il completamento del trattamento con questo regime farmacologico in associazione.
English: The day the first transdermal patch is applied (Day 1/Start Day) determines the subsequent Change Days.
Italian: Il giorno in cui il primo cerotto transdermico è applicato (giorno 1/giorno di inizio) stabilisce i successivi giorni di sostituzione.
English: With all combined hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
Italian: Come con tutti i contraccettivi ormonali combinati, potrà verificarsi la perdita irregolare di sangue (spotting o metrorragia), particolarmente nei primi mesi di utilizzo.
English: The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Italian: La donna deve anche essere informata della necessità di leggere attentamente il foglio illustrativo e di seguirne i consigli.
English: If this is the first time you are using EVRA, wait until the day you get your menstrual period.
Italian: Se usa per la prima volta EVRA, aspetti il giorno in cui ha le mestruazioni.
English: Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
Italian: Le concentrazioni allo steady state di norelgestromina e di EE durante una settimana d'uso del cerotto transdermico sono rispettivamente di circa 0,8 ng/ml e 50 pg/ml.
English: • Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4);
Italian: • Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4)
English: If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the suitability of EVRA should be discussed with the woman.
Italian: Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o uno dei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneità di EVRA deve essere discussa con la donna.
English: Photosensitivity reaction Dermatitis contact Urticaria
Italian: Reazione di fotosensibilità Dermatite da contatto Orticaria
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
Italian: Il rischio può essere anche superiore se si ricomincia ad assumere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o un farmaco diverso) dopo una pausa di 4 o più settimane.
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Italian: Le donne devono essere informate che i contraccettivi orali non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmesse.
English: It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to EVRA is small.
Italian: È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso associato a EVRA è basso.
English: • Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
Italian: • Molto raramente il coagulo può formarsi in un altro organo come l'occhio (trombosi della vena retinica).
English: Lamotrigine: Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation.
Italian: Lamotrigina: i contraccettivi ormonali combinati hanno mostrato una significativa diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di lamotrigina quando co-somministrati probabilmente a causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina.
English: This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
Italian: Questo può ridurre il controllo degli attacchi epilettici; pertanto potrebbe rendersi necessario un aggiustamento della dose di lamotrigina.
English: In rare cases a blood clot can block blood vessels and cause serious problems.
Italian: In rari casi un coagulo sanguigno può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi gravi.
English: To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
Italian: Per proteggere l'ambiente, devono essere eliminati con cura.
English: Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Italian: Nella maggior parte dei casi essi si verificano nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
English: Epidemiological studies indicate no increased risk of birth defects in children born to women who used combined oral contraceptives prior to pregnancy.
Italian: Gli studi epidemiologici indicano un non maggiore rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che hanno utilizzato contraccettivi orali combinati prima della gravidanza.
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Italian: - Sebbene i contraccettivi ormonali combinati possano avere un effetto sulla resistenza periferica all'insulina e sulla tolleranza al glucosio, non vi sono prove della necessità di alterare il regime terapeutico nelle pazienti diabetiche, durante l'uso della contraccezione ormonale combinata.
English: Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
Italian: Etoricoxib ha mostrato di aumentare i livelli plasmatici di etinilestradiolo (da 50 a 60%) quando assunto in concomitanza con un contraccettivo ormonale trifasico orale.
English: Post-menopausal women
Italian: Donne in post-menopausa
English: Users with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using EVRA.
Italian: Le utilizzatrici con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o alla radiazione ultravioletta mentre usano EVRA.
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Italian: L'allattamento può essere influenzato dai contraccettivi ormonali combinati, in quanto essi possono ridurre il volume ed alterare la composizione del latte materno.
English: You will need to complete the current cycle and remove the third patch on the correct day.
Italian: E' necessario che completi il ciclo in corso e che rimuova il terzo cerotto nel giorno corretto.
English: The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting EVRA (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: L'aumentato rischio di TEV durante il periodo post parto deve essere considerato quando si riprende l'assunzione di EVRA (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: Hormonal contraceptives may affect the metabolism of certain other active substances.
Italian: I contraccettivi ormonali possono influenzare il metabolismo di alcuni principi attivi.
English: • sudden cough without an obvious cause, which may bring up blood;
Italian: • tosse improvvisa senza una causa evidente, con possibile emissione di sangue;
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Italian: Nota: consultare le informazioni per la prescrizione dei farmaci concomitanti per identificare possibili interazioni.
English: - for more than two days (48 hours or more): The user may not be protected from pregnancy.
Italian: - per oltre due giorni (48 ore o più): L'utilizzatrice potrebbe non essere protetta dalla gravidanza.
English: Limited data on the outcomes of exposed pregnancies in women using EVRA do not allow for conclusions about its safety during pregnancy.
Italian: I pochi dati disponibili circa gli esiti delle gravidanze esposte in donne trattate con EVRA non consentono conclusioni circa la sicurezza del cerotto transdermico durante la gravidanza.
English: • as you get older (particularly above about 35 years);
Italian: • quando invecchia (soprattutto oltre i 35 anni);
English: What to do if the transdermal patch comes off or partly detaches If the EVRA transdermal patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Italian: Cosa fare se il cerotto transdermico si stacca parzialmente o completamente Qualora il cerotto transdermico EVRA si stacchi parzialmente o completamente e rimanga staccato, la quantità di prodotto medicinale erogata non sarà sufficiente.
English: If you forget to take off your patch:
Italian: Se dimentica di staccare il cerotto:
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
Italian: Non vi è accordo sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell'esordio e nella progressione della trombosi venosa.
English: An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Italian: In alcuni studi epidemiologici si è riferito un rischio maggiore di cancro alla cervice nelle utilizzatrici a lungo termine dei COC, ma continua ad essere controverso il grado di attribuibilità di questo rilievo all'effetto confondente del comportamento sessuale e di altri fattori quali il papillomavirus umano (HPV).
English: In case of minor skin irritation
Italian: In caso di lieve irritazione cutanea
English: • Stop using this medicine right away if you become pregnant.
Italian: • Smetta subito di usare questo medicinale in caso di gravidanza
English: Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Italian: Peso corporeo ≥ 90 kg L'efficacia contraccettiva può risultare ridotta nelle donne con un peso uguale o superiore a 90 kg.
English: The shorter the transdermal patch-free interval, the higher the risk that the user does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough bleeding and spotting during the subsequent treatment cycle.
Italian: Più breve è l'intervallo senza cerotto transdermico e superiore sarà il rischio che l'utilizzatrice non abbia emorragia da sospensione e abbia invece metrorragia e spotting durante il successivo ciclo di trattamento.
English: At the start of any transdermal patch cycle (Week One/Day 1) The user may not be protected from pregnancy.
Italian: All'inizio di qualsiasi ciclo con cerotto transdermico (prima settimana/giorno 1) L'utilizzatrice potrebbe non essere protetta dalla gravidanza.
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
Italian: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE per i giorni 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE per i giorni 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
English: What you need to know before you use EVRA
Italian: Cosa deve sapere prima di usare EVRA
English: - Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of combined hormonal contraceptives until markers of liver function return to normal.
Italian: - Disturbi acuti o cronici della funzione epatica potranno necessitare l'interruzione dei contraccettivi ormonali combinati, fino al ripristino ai valori normali dei marker della funzione epatica.
English: Weight increased uncommon
Italian: Aumento di peso non comune
English: • Anger or feeling frustrated
Italian: • Rabbia o sensazione di frustrazione
English: • Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Italian: • Talvolta i cerotti possono aderire all'interno della bustina: faccia attenzione a non staccare accidentalmente la pellicola trasparente mentre sfila il cerotto
English: Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA).
Italian: Sintomi temporanei suggeriscono che si tratti di un attacco ischemico transitorio (TIA).
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Italian: La maggior parte degli studi recenti, inoltre, non ha indicato un effetto teratogeno quando i contraccettivi orali combinati sono utilizzati inavvertitamente durante le prime fasi della gravidanza.
English: This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use EVRA.
Italian: Questi valori corrispondono all'incirca a 6-12 TEV all'anno per 10.000 donne che usano EVRA.
English: • sharp chest pain which may increase with deep breathing;
Italian: • dolore acuto al torace che può aumentare quando si respira profondamente;
English: blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Italian: coaguli sanguigni nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell'occhio.
English: There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Italian: Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l'assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.
English: A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
Italian: Un nuovo ciclo contraccettivo inizia il giorno dopo la settimana senza cerotto transdermico; il successivo cerotto transdermico EVRA deve essere applicato anche in caso di assenza di sanguinamento o se il sanguinamento non è ancora terminato.
English: • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
Italian: • La quantità di ormoni rilasciata da EVRA non dovrebbe essere influenzata da vomito o diarrea
English: Blood clots blocking other blood vessels
Italian: Coaguli sanguigni che bloccano altri vasi sanguigni
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
Italian: In caso di trombosi sospetta o accertata, interrompere l'uso del contraccettivo ormonale.
English: - They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
Italian: - Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
English: If you have an upset stomach
Italian: Se ha disturbi di stomaco
English: Primary packaging material
Italian: Materiale del confezionamento primario