FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Even if you take Sebivo, you may still infect others with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or exposure to contaminated blood or other body fluids.
Icelandic: B veirunni (HBV) við samfarir, blóðblöndun eða blöndun annarra líkamsvessa.
English: In some cases, fatal outcomes were reported when lactic acidosis was secondary to rhabdomyolysis.
Icelandic: Í sumum tilvikum var greint frá banvænum tilvikum þegar mjólkursýrublóðsýring var afleiðing af rákvöðvalýsu.
English: Alternative** dose adjustment with increased dose intervals
Icelandic: Valkostur** við skammtaaðlögun með auknu bili milli skammta
English: HBeAg seroconversion n/N (%)
Icelandic: HBeAg mótefnavending n/N (%)
English: Hepatitis B is caused by infection with the hepatitis B virus, which multiplies in the liver and causes liver damage.
Icelandic: B veirunnar sem fjölgar sér í lifrinni og veldur lifrarskemmdum.
English: At week 24, 203 HBeAg-positive and 177 HBeAg-negative subjects achieved non-detectable HBV DNA levels.
Icelandic: 24 var þéttni HBV DNA ekki lengur greinanleg hjá 203 HBeAg-jákvæðum og hjá 177 HBeAgneikvæðum sjúklingum.
English: During the treatment with Sebivo: - Sebivo can cause persistent unexplained muscle weakness or muscle pain (myopathy).
Icelandic: - Sebivo getur valdið þrálátu, óútskýrðu vöðvamáttleysi eða vöðvaverkjum.
English: Patients who achieve HBV DNA levels < 3 log10 copies/ml by week 24 had optimal responses to treatment; conversely patients with HBV DNA levels > 4 log10 copies/ml at 24 weeks had less favourable outcomes at week 52.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HBV DNA þéttni >4 log10 eintök/ml í 24. viku var útkoman hinsvegar óhagstæðari eftir 52 vikna meðferð.
English: Telbivudine is eliminated primarily by urinary excretion of unchanged substance.
Icelandic: Brotthvarf telbivudins verður einkum með útskilnaði óbreytts telbivudins í þvagi.
English: ESRD/ Haemodialysis (n = 6) 200 mg
Icelandic: Nýrnasjúkdómur á lokastigi/ blóðskilun (n = 6) 200 mg
English: However the ovarian and uterine parameters of those females mating successfully were unaffected.
Icelandic: Hinsvegar hafði þetta ekki áhrif á mæligildi fyrir eggjastokka og leg hjá þeim kvenkyns rottum þar sem mökun var árangursrík.
English: Therapy must be initiated by a physician experienced in the management of chronic hepatitis B infection.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur með reynslu í meðferð langvinnrar lifrarbólgu
English: Before pouring any solution into the cup, please check the position of the 5 and 10 ml marks to avoid any potential waste or spillage.
Icelandic: 3. Athugið hvar 5 og 10 ml kvarðarnir eru á skammtastaupinu áður en mixtúrunni er hellt í staupið til að koma í veg fyrir hugsanlega sóun og að það hellist niður.
English: ALT flares
Icelandic: HEITI LYFS
English: End-stage renal disease patients For patients with ESRD, Sebivo should be administered after haemodialysis (see section 5.2).
Icelandic: Þegar um er að ræða sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi skal gefa Sebivo að blóðskilun lokinni (sjá kafla 5.2).
English: Among HBeAg-negative patients, differences in therapeutic response (78% vs 66%) and key secondary endpoints (mean log10 HBV DNA reduction: -5.00 vs -4.17, and HBV DNA undetectability: 82% vs 57%; p < 0.0001) were higher for telbivudine up to week 104.
Icelandic: Hjá HBeAg-neikvæðum sjúklingum var meiri munur á meðferðarsvörun (78% samanborið við 66%) og öðrum grundvallar (key secondary) endapunktum (meðal log10 minnkun HBV DNA: -5,00 samanborið við -4,17 og HBV DNA ógreinanlegt:
English: Liver transplant recipients
Icelandic: Versnun lifrarbólgu
English: Sebivo 600 mg film-coated tablets
Icelandic: Sebivo 600 mg filmuhúðaðar töflur
English: Telbivudine 600 mg film-coated tablet
Icelandic: Telbivudin 600 mg filmuhúðaðar töflur
English: Maintained ALT normalisation
Icelandic: Eðlilegu gildi ALT viðhaldið
English: The safety and efficacy of Sebivo in the paediatric population have not yet been established.
Icelandic: Börn Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Sebivo hjá börnum.
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution telbivudine
Icelandic: Sebivo 20 mg/ml mixtúra, lausn telbivudin
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution Telbivudine
Icelandic: Sebivo 20 mg/ml mixtúra, lausn Telbivudin
English: In the pooled analysis from NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B-015, by 104 weeks of treatment grade 3 or4 CK elevations (> 7x ULN) occurred in 12.6% of telbivudine-treated patients (n = 847) and 4.0% of lamivudine-treated patients (n = 846).
Icelandic: Eftir 104 vikna meðferð hafði komið fram 3. eða 4. stigs hækkun (>7x ULN) kreatínkínasa (CK) hjá 12,6% sjúklinga sem fengu meðferð með telbivudini (n = 847) og hjá 4,0% sjúklinga sem fengu meðferð með lamivudini (n = 846) samkvæmt samanlögðum niðurstöðum úr NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015.
English: ALT normalisation assessed only in patients with ALT > ULN at baseline.
Icelandic: Endurheimt eðlilegs gildis ALT var einungis metin hjá sjúklingum sem í upphafi rannsóknar voru með ALT > ULN.
English: ALT normalisation HBeAg seroconversion HBeAg loss
Icelandic: Tafla 1 Aðlögun skömmtunar
English: Excipients
Icelandic: Hýprómellósa
English: Peripheral neuropathy, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthesia, sciatica
Icelandic: - Hósti - Niðurgangur, ógleði, kviðverkir
English: Overall
Icelandic: Almennar upplýsingar
English: There are no data on telbivudine treatment in patients with established adefovir-resistant hepatitis B virus single mutations of rtN236T or A181V.
Icelandic: B veiru með stakar rtN236T eða A181V stökkbreytingar.
English: Sebivo may reduce the risk of passing your hepatitis B virus on to your unborn baby if taken in combination with Hepatitis B immune globulin and Hepatitis B vaccine.
Icelandic: B veirunni ef það er notað ásamt lifrarbólgu B immúnóglóbúlíni og lifrarbólgu B bóluefni.
English: If any of these applies to you, tell your doctor before you take Sebivo.
Icelandic: Segðu lækninum frá því, áður en þú byrjar að nota Sebivo, ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
English: The combination of telbivudine with any interferon alfacontaining product is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota telbivudin samhliða lyfjum sem innihalda interferon alfa (sjá kafla 4.3).
English: Renally impaired patients on haemodialysis
Icelandic: Sebivo er ætlað til meðferðar við langvinnri lifrarbólgu
English: Sebivo has not been investigated in co-infected hepatitis B patients (e.g. patients co-infected with human immunodeficiency virus [HIV], hepatitis C virus [HCV] or hepatitis D virus [HDV]).
Icelandic: B sem einnig eru með aðrar sýkingar (t.d. sjúklingar sem einnig eru sýktir af alnæmisveiru [HIV], lifrarbólgu
English: Tablet core
Icelandic: Klínískt ónæmi
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
Icelandic: Í töflu 2 eru aukaverkanir flokkaðar samkvæmt
English: Excipient with known effect: A 600 mg dose (30 ml) of oral solution contains approximately 47 mg sodium.
Icelandic: 600 mg skammtur (30 ml) af mixtúru, lausn inniheldur um það bil 47 mg af natríumi.
English: Moreover, in the subgroup of patients with baseline ALT levels ≥ 2x ULN (320), a significantly higher proportion of telbivudine patients than lamivudine patients achieved HBeAg seroconversions at week 104 (36% vs 28%, respectively).
Icelandic: Ennfremur náði marktækt hærra hlutfall sjúklinga sem fékk meðferð með telbivudini en sjúklinga sem fékk meðferð með lamivudini, HBeAg mótefnavendingu í viku 104 (36% samanborið við 28%, tilgreint í sömu röð), í undirhópi sjúklinga með upphafsgildi ALT >2 x ULN (320).
English: Severe (< 30) (n = 6) 200 mg
Icelandic: (n = 6) 200 mg
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF11
Icelandic: Veirusýkingalyf til almennrar verkunar, núkleósíða og núkleótíða bakritahemlar, ATC-flokkur:
English: Before pouring any solution into the cup, please check the position of the appropriate graduation to avoid any potential waste or spillage.
Icelandic: 3. Athugið hvar viðeigandi skammtur er á kvarðanum á skammtastaupinu áður en mixtúrunni er hellt í staupið til að koma í veg fyrir hugsanlega sóun og að það hellist niður.
English: Telbivudine absorption and exposure were unaffected when a single 600 mg dose was administered with food.
Icelandic: Þegar gefinn var stakur 600 mg skammtur með mat komu ekki fram nein áhrif á frásog og útsetningu fyrir telbivudini.
English: No evidence of a direct toxic effect of telbivudine was seen in standard tests of reproduction toxicology.
Icelandic: Í hefðbundnum rannsóknum á eiturverkunum á æxlun komu ekki fram neinar vísbendingar um beinar eiturverkanir telbivudins.
English: Mean HBV DNA reduction from baseline (log10 copies/ml) ± SEM % Patients HBV DNA undetectable by PCR
Icelandic: Meðaltal HBV DNA lækkunar miðað við upphafsgildi (log10 eintök/ml) ± SEM % sjúklinga með ógreinanlegt HBV DNA samkvæmt kjarnsýrumögnun (PCR) Endurheimt eðlilegs gildis ALT HBeAg mótefnasvörun
English: What you need to know before you take Sebivo
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sebivo
English: For patients with detectable HBV DNA after 24 weeks of therapy, treatment modification should be considered.
Icelandic: Íhuga skal að breyta meðferðinni hjá sjúklingum með mælanlegt magn HBV DNA eftir 24 vikna meðferð.
English: Sebivo 600 mg film-coated tablets telbivudine
Icelandic: Sebivo 600 mg filmuhúðaðar töflur telbivudin
English: Table 1 Dosing regimen adjustment of Sebivo in patients with renal impairment
Icelandic: Lifrarbólga B stafar af sýkingu af völdum lifrarbólgu
English: The recommended dose of Sebivo is one 600 mg tablet once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Sebivo er ein 600 mg tafla á sólarhring.
English: In general, caution must be exercised when prescribing Sebivo to older patients in view of the greater frequency of decreased renal function due to concomitant disease or concomitant use of other medicinal products.
Icelandic: Vegna hærri tíðni skertrar nýrnastarfsemi, af völdum sjúkdóma eða vegna samhliða notkunar á öðrum lyfjum, skal almennt gæta varúðar þegar Sebivo er ávísað handa öldruðum sjúklingum.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Í vafatilvikum skal leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
English: Table 3 Summary of on-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B015 studies
Icelandic: B tóku þátt í (NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015).
English: Worsening
Icelandic: Umbrot
English: These patients should be closely monitored for clinical, biochemical and virological parameters associated with hepatitis B during treatment and after treatment is discontinued.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur og eftir að meðferð er hætt skal fylgjast náið með þessum sjúklingum með tilliti til klínískra, lífefnafræðilegra og veirufræðilegra þátta sem tengjast lifrarbólgu B.
English: Table 4 Summary of post-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV02B-015 studies
Icelandic: ALT meðan á meðferð stóð - Rannsóknir NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015 teknar saman
English: Other medicines and Sebivo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sebivo
English: The effectiveness of dosing interval adjustment has not been clinically evaluated.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt klínískt mat á árangur af aðlögun tíma milli skammta.
English: The NV-02B-007 (GLOBE) study is a randomised, double-blind, multinational phase III study of telbivudine compared to lamivudine for a treatment period of 104 weeks in 1,367 nucleoside-naïve chronic hepatitis B HBeAg-positive and HBeAg-negative patients.
Icelandic: stigs rannsókn þar sem telbivudin er borið saman við lamivudin, í 104 vikna meðferð hjá 1.367 sjúklingum með langvinna HBeAg-jákvæða eða HBeAg-neikvæða lifrarbólgu
English: Hepatic impairment
Icelandic: Lækkun varð á meðalgildi
English: The safety and effectiveness of these dosing adjustment guidelines have not been clinically evaluated.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt klínískt mat á öryggi og verkun með tilliti til leiðbeininga um aðlögun skammta.
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution
Icelandic: Sebivo 20 mg/ml mixtúra, lausn.
English: 84.2% (48/57) of patients.
Icelandic: Ishak bandvefsmyndunargildi ≤1 (bandvefsmyndun engin eða í lágmarki) kom fram hjá 84,2% (48/57) sjúklinga.
English: • The mean Knodell necroinflammatory score of 7.6 (SD 2.9) at baseline improved (p < 0.0001)
Icelandic: Knodell bólgudrepsgildis sem var 7,6 (staðalfrávik 2,9) í upphafi (p < 0,0001), en varð 1,4 (staðalfrávik 0,9) og var meðalbreytingin -6,3 (staðalfrávik 2,8).
English: What is in this leaflet
Icelandic: Á heildina litið
English: Pregnancy
Icelandic: Lifrarþegar
English: Lactic acidosis
Icelandic: Taugakerfi
English: Assessment of adverse reactions is mainly based on two studies, NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B015, in which 1,699 patients with chronic hepatitis B received double-blind treatment with telbivudine 600 mg/day (n = 847) or lamivudine (n = 852) for 104 weeks.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er að mestu byggt á tveimur rannsóknum, NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015, þar sem 1.699 sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
English: Caucasian ethnicity was associated with lower treatment response to both antiviral agents used in the NV-02B-007 (GLOBE) study; however the Caucasian patient population was very limited (n = 98).
Icelandic: Hjá sjúklingum af hvíta kynstofninum kom fram lakari svörun við báðum veirulyfjunum sem voru notuð í NV-02B-007 (GLOBE) rannsókninni.
English: Approximately 42% of the dose is recovered in the urine over 7 days following a single 600 mg oral dose of telbivudine.
Icelandic: 600 mg skammti telbivudins endurheimtast á 7 dögum í þvagi.
English: Biotransformation
Icelandic: Svörunarbreyta
English: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Icelandic: Meðferð með Sebivo dregur úr magni lifrarbólgu
English: On-treatment response parameters at week 24 that predicted emergence of drug resistant virus by week 104 were HBV DNA > 300 copies/ml and elevation of serum ALT.
Icelandic: Sjúklingar sem í 24. viku höfðu náð HBV DNA þéttni <3 log10 eintök/ml svöruðu meðferð best.
English: Studies NV-02B-007 (GLOBE) and CLDT600A2303 - cumulative genotypic resistance rates The original analysis for cumulative genotypic resistance at week 104 and 208 was based on the ITT population and included all patients who continued treatment until 4 years, regardless of HBV DNA levels.
Icelandic: Upprunalega greiningin á heildarhlutfalli arfgerðarbundins ónæmis í viku 104 og viku 208 byggðist á ITT hópnum og tók til allra sjúklinga sem héldu meðferð áfram í 4 ár, óháð magni HBV DNA.
English: It is not known if this occurs in humans.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta á sér stað hjá mönnum.
English: A positive change indicates improvement.
Icelandic: Jákvætt gildi breytingar gefur til kynna að um framfarir sé að ræða.
English: Your doctor will also monitor your weight whilst you are taking this medicine.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með þyngd þinni á meðan þú notar þetta lyf.
English: 5 years.
Icelandic: 5 ár
English: • To benefit from your medicine, take it every day.
Icelandic: - Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
English: If you feel dizzy or sleepy, do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Nimvastid.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Nimvastid.
English: Rivastigmine n (%)
Icelandic: Rivastigmin n (%)
English: In addition, a post-hoc definition of response is provided in the same table.
Icelandic: Auk þess er post-hoc skilgreiningu á svörun að finna í sömu töflu.
English: Your doctor will tell you what dose of Nimvastid to take.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Nimvastid þú átt að nota.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Nimvastid, wait and take the next dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Nimvastid skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed without water.
Icelandic: Eftir nokkrar sekúndur byrjar taflan að sundrast í munninum og síðan er hægt að kyngja henni án vatns.
English: The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
English: Dissolve the tablet in the mouth and swallow it with or without water.
Icelandic: Leysið töfluna upp í munninum og kyngið henni með eða án vatns.
English: • Difficulty in sleeping
Icelandic: - Erfiðleikar með svefn
English: If you have not taken Nimvastid for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Nimvastid í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
English: • Treatment usually starts with a low dose.
Icelandic: - Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
English: Norge KRKA Sverige AB
Icelandic: Ísland KRKA Sverige AB
English: Rivastigmine is rapidly and completely absorbed.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hratt og að fullu.
English: To be swallowed whole without crushing or opening.
Icelandic: Skal kyngja heilum án þess að mylja eða opna.
English: ITT + RDO population
Icelandic: ITT + RDO þýði
English: They also have some additional side effects:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP“.
English: The tablets are round and white.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar og hvítar.
English: Patients with Alzheimer's disease may lose weight.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst.
English: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=473
English: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=379
English: What Nimvastid is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Nimvastid og við hverju það er notað
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Icelandic: Ekki handleika töflurnar með blautum höndum þar sem töflurnar gætu brotnað í sundur.
English: Nimvastid orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Icelandic: Nimvastid munndreifitöflu skal setja í munninn, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir.
English: Such events appeared to occur particularly after dose increments or high doses of rivastigmine.
Icelandic: Slík tilvik virtust einkum koma fram eftir skammtaaukningu eða stóra skammta af rivastigmini.
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
English: Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Icelandic: ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
English: The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Icelandic: Munnurinn á að vera tómur áður en taflan er sett á tunguna.
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Icelandic: Setjið töfluna á tunguna um leið og hún hefur verið tekin úr umbúðunum.
English: Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present.
Icelandic: Einnig skal íhuga að hætta meðferð þegar meðferðaráhrif eru ekki lengur greinanleg.
English: Patients with mild dementia (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
English: • Slow and fast heartbeat
Icelandic: - Hægur og hraður hjartsláttur
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: - if you suffer from trembling.
Icelandic: - ef þú ert með skjálfta.
English: (on carton label only)
Icelandic: (aðeins á miða á öskju)
English: What Nimvastid is and what it is used for What you need to know before you take Nimvastid How to take Nimvastid
Icelandic: Upplýsingar um Nimvastid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nimvastid Hvernig nota á Nimvastid
English: Slow heartbeat and fainting may also occur.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta líka komið fyrir.
English: The secondary definition of response required a 4-point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS.
Icelandic: Önnur skilgreining á svörun er að það þurfti 4 stiga eða meiri framför á ADAS-Cog, enga versnun á CIBIC-Plus og enga versnun á PDS.
English: They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Icelandic: Þeim skal ekki þrýsta út í gegnum þynnuna í þynnupakkningunni þar sem það myndi skemma töfluna.
English: It is important to note that the scales used in this indication vary and direct comparisons of results for different therapeutic agents are not valid.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
English: Effects of rivastigmine on human fertility are not known.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
English: Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Icelandic: Sjúklingar með klínískt marktæka svörun (%) Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat)
English: If you forget to take Nimvastid
Icelandic: Ef gleymist að nota Nimvastid
English: No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Icelandic: Í dýrarannsóknum náðust ekki öryggismörk vegna útsetningar hjá mönnum vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
English: It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
English: As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Icelandic: C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
English: In case of severe vomiting associated with rivastigmine treatment, appropriate dose adjustments as recommended in section 4.2 must be made.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
English: Placebo n (%)
Icelandic: Lyfleysa n (%)
English: • Fainting or accidentally falling
Icelandic: - Yfirlið eða fall fyrir slysni
English: Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions.
Icelandic: Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.