FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: U.S.A.
Portuguese: EUA
English: Warmth 1, Rash, Pyrexia
Portuguese: 1, erupção cutânea Pirexia
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Portuguese: EU/1/06/341/005 - embalagem de 1 EU/1/06/341/006 - embalagem de 10 EU/1/06/341/007 - embalagem de 20
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
Portuguese: ZOSTAVAX - Pó em frasco para injetáveis e veículo em seringa pré-cheia com uma agulha não acoplada - Embalagens de 1, 10, 20
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Portuguese: EU/1/06/341/008 - embalagem de 1 EU/1/06/341/009 - embalagem de 10 EU/1/06/341/010 - embalagem de 20
English: Shingles is a painful, blistering rash.
Portuguese: A zona é uma erupção cutânea dolorosa com formação de vesículas.
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Portuguese: EU/1/06/341/011 - embalagem de 1 EU/1/06/341/012 - embalagem de 10 EU/1/06/341/013 - embalagem de 20
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Portuguese: EU/1/06/341/001 - embalagem de 1 EU/1/06/341/002 - embalagem de 10
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Portuguese: EU/1/06/341/003 - embalagem de 1 EU/1/06/341/004 - embalagem de 10
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 seringa pré-cheia, com agulha (veículo) 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 seringas pré-cheias, com agulha (veículo)
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Portuguese: ZOSTAVAX - Pó em frasco para injetáveis e veículo em seringa pré-cheia sem agulha - Embalagens de 1, 10, 20
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
Portuguese: Pó em frasco para injetáveis (vidro) com tampa (borracha butílica), cápsula de abertura fácil (alumínio) e veículo numa seringa pré-cheia (vidro) com tampão no êmbolo (borracha clorobutílica) e proteção da extremidade (borracha butadieno estireno) sem agulha, em embalagens de 1, 10 ou 20.
English: Withdraw the entire contents of the solvent vial into a syringe.
Portuguese: Retire todo o veículo do frasco para injetáveis, para uma seringa.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 seringa pré-cheia, sem agulha (veículo) 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 seringas pré-cheias, sem agulha (veículo) 20 frascos para injetáveis (pó) + 20 seringas pré-cheias, sem agulha (veículo)
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 seringa pré-cheia (veículo) + 2 agulhas 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 seringas pré-cheias (veículo) + 20 agulhas 20 frascos para injetáveis (pó) + 20 seringas pré-cheias (veículo) + 40 agulhas
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Portuguese: ZOSTAVAX pó e veículo para suspensão injetável ZOSTAVAX pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Portuguese: ZOSTAVAX com veículo para reconstituição numa seringa pré-cheia: Pó em frasco para injetáveis (vidro) com tampa (borracha butílica), cápsula de abertura fácil (alumínio) e veículo numa seringa pré-cheia (vidro) com tampão no êmbolo (borracha clorobutílica) e proteção da extremidade (borracha butadieno estireno) com uma ou duas agulhas não acopladas, em embalagens de 1, 10 ou 20.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Portuguese: Pó em frasco para injetáveis (vidro) com tampa (borracha butílica), cápsula de abertura fácil (alumínio) e veículo numa seringa pré-cheia (vidro) com tampão no êmbolo (borracha clorobutílica) e proteção da agulha (borracha natural), em embalagens de 1 ou 10.
English: Breast-feeding
Portuguese: , Tumefação
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 seringa pré-cheia (veículo) + 1 agulha 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 seringas pré-cheias (veículo) + 10 agulhas 20 frascos para injetáveis (pó) + 20 seringas pré-cheias (veículo) + 20 agulhas
English: ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Portuguese: ZOSTAVAX Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina viva contra a zona (Herpes zoster)
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Portuguese: ZOSTAVAX pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina viva contra a zona (Herpes zoster)
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 frasco para injetáveis (veículo) 10 frascos para injetáveis (pó) + 10 frascos para injetáveis (veículo)
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle Pack of 1,
Portuguese: ZOSTAVAX - Pó em frasco para injetáveis e veículo em seringa pré-cheia com agulha acopladaEmbalagens de 1, 10
English: Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN † incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Portuguese: † em comparação com placebo no SPS nos indivíduos com 60 ou mais anos de idade*
English: What ZOSTAVAX contains
Portuguese: Qual a composição de ZOSTAVAX
English: Headache
Portuguese: Calor
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Portuguese: ZOSTAVAX pó e veículo para suspensão injetável Vacina viva contra a zona (Herpes zoster)
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
Portuguese: ZOSTAVAX com veículo para reconstituição num frasco para injetáveis: Pó em frasco (vidro) com tampa (borracha butílica) e cápsula de abertura fácil (alumínio) e veículo em frasco (vidro) com tampa (borracha clorobutílica) e cápsula de abertura fácil (alumínio), em embalagens de 1 ou 10 unidades.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Portuguese: ZOSTAVAX - Pó em frasco para injetáveisae veículo em frasco para injetáveis - Embalagens de 1,
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Portuguese: Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: All patients were receiving standard treatment.
Portuguese: Todos os doentes estavam a receber tratamento padrão.
English: Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Portuguese: O tratamento com Cablivi pode continuar durante mais tempo se necessário.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cablivi?
English: Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Portuguese: Os doentes também recebem tratamentos para reduzir a atividade do sistema imunitário.
English: Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores podem injetar eles próprios Cablivi após formação adequada.
English: The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Portuguese: O efeito secundário mais importante do tratamento é a hemorragia, mas é considerado controlável.
English: As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cablivi são continuamente monitorizados.
English: Other information about Cablivi
Portuguese: Outras informações sobre Cablivi
English: Cablivi can only be obtained with a prescription.
Portuguese: Cablivi só pode ser obtido mediante receita médica.
English: The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cablivi são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Portuguese: A empresa deverá fornecer resultados de um estudo sobre a segurança e eficácia de Cablivi ao longo de um período mais prolongado.
English: Why is Cablivi authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Cablivi autorizado na UE?
English: Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Cablivi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cablivi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Portuguese: A PTTa é uma doença rara, e Cablivi foi designado medicamento órfão (um medicamento utilizado em doenças raras) em 30 de abril de 2009.
English: In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
Portuguese: Em doentes com PTTa, os níveis de uma substância denominada fator de von Willebrand aumentam.
English: For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cablivi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cablivi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hemorragia nasal, dor de cabeça e hemorragia nas gengivas.
English: What are the risks associated with Cablivi?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cablivi?
English: The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Portuguese: A empresa que comercializa Cablivi fornecerá materiais, incluindo um cartão de alerta do doente, sobre o risco de hemorragia grave e o modo como o risco deve ser controlado.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cablivi, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Cablivi, consulte o Folheto Informativo.
English: What is Cablivi and what is it used for?
Portuguese: O que é Cablivi e para que é utilizado?
English: Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Portuguese: Cablivi é utilizado em conjunto com troca de plasma (na qual determinados anticorpos são removidos do sangue) e tratamentos para reduzir a atividade do sistema imunitário (as defesas do organismo).
English: Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no tratamento de doentes com distúrbios de coagulação que afetam vasos sanguíneos pequenos.
English: What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cablivi durante os estudos?
English: An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Cablivi e porque está autorizado na UE
English: During an episode of aTTP, blood clots form in small blood vessels and the patient has a low count of platelets (components that help the blood to clot).
Portuguese: Durante um episódio de PTTa, formam-se coágulos de sangue em vasos sanguíneos pequenos e o doente apresenta uma contagem baixa de plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular).
English: Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
Portuguese: Dois estudos principais investigaram a eficácia de Cablivi em doentes com PTTa que necessitaram de troca de plasma para tratar a sua doença.
English: This reduces platelets sticking together and forming clots in blood vessels and, as a result, platelet levels in the blood rise because they are no longer taken up to form clots.
Portuguese: Isto reduz a agregação de plaquetas e a formação de coágulos nos vasos sanguíneos e, como resultado, os níveis de plaquetas no sangue sobem porque estas já não são captadas para formar coágulos.
English: Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
Portuguese: Cablivi é iniciado com uma dose de 10 mg administrada mediante injeção numa veia antes da troca de plasma.
English: Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Portuguese: Cablivi contém a substância ativa caplacizumab.
English: Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
Portuguese: O tratamento é continuado com 10 mg diários administrados mediante injeção sob a pele da barriga, após a troca diária de plasma e prosseguido durante 30 dias após a suspensão da troca diária de plasma.
English: Caplacizumab, the active substance in Cablivi, is a nanobody (a small antibody) which has been designed to attach to von Willebrand factor in a way that stops it acting on platelets.
Portuguese: O caplacizumab, a substância ativa de Cablivi, é um nanoorganismo (um pequeno anticorpo) que foi concebido para se ligar ao fator de von Willebrand de modo a parar a sua ação sobre as plaquetas.
English: von Willebrand factor acts on platelets to cause them to stick together and form blood clots.
Portuguese: O fator de von Willebrand atua a nível das plaquetas fazendo com que se agrupem e formem coágulos de sangue.
English: Cablivi is a medicine used for treating adults who have an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), a blood clotting disorder.
Portuguese: Cablivi é um medicamento utilizado para tratar adultos que sofrem um episódio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa), um distúrbio da coagulação do sangue.
English: The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
Portuguese: A Agência considerou que, em doentes com PTTa, Cablivi associado a troca de plasma e imunossupressão pode reduzir o tempo que as contagens de plaquetas demoram a voltar ao intervalo normal, o que está associado a uma menor duração do tratamento de troca de plasma e menor permanência nos cuidados intensivos.
English: In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 75 doentes, as contagens de plaquetas voltaram ao intervalo normal ao fim de 3 dias, em média, em doentes tratados com Cablivi, em comparação com quase 5 dias nos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
English: The study found that platelet count was likely to return to the normal range more quickly in patients treated with Cablivi compared with those receiving placebo.
Portuguese: O estudo revelou que era provável que a contagem de plaquetas voltasse ao intervalo normal mais rapidamente nos doentes tratados com Cablivi, em comparação com os doentes que receberam placebo.
English: How does Cablivi work?
Portuguese: Como funciona Cablivi?
English: The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 145 doentes, mediu o tempo até a contagem de plaquetas voltar ao intervalo normal e para uma melhoria suficiente na doença permitir parar a troca diária de plasma no prazo de 5 dias.
English: How is Cablivi used?
Portuguese: Como se utiliza Cablivi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cablivi.
English: There may be more than one in the bottle.
Portuguese: Pode haver mais de um no frasco.
English: Then continue your treatment as before.
Portuguese: Em seguida, continue o seu tratamento como antes.
English: This will help by:
Portuguese: Isto ajudará ao:
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 novembro 2018
English: These medicinal products include, but are not limited to the following:
Portuguese: Estes medicamentos incluem, mas não se limitam aos seguintes:
English: Blood tests may also show:
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar:
English: Treatment results are shown in Table 5.
Portuguese: Os resultados do tratamento são apresentados na Tabela 5.
English: Passing HIV to others
Portuguese: Transmitir o VIH a outros
English: • This medicine can be taken with food or between meals.
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com alimentos ou entre as refeições.
English: 7, pancreatitis*
Portuguese: 7, pancreatite*
English: Do not give this medicine to anybody aged less than 18 years.
Portuguese: Não dê este medicamento a ninguém com menos de 18 anos de idade.
English: Following oral administration, lamivudine is rapidly absorbed and extensively distributed.
Portuguese: Após administração oral, a lamivudina é rapidamente absorvida e extensivamente distribuída.
English: The patient should not take 2 doses at one time.
Portuguese: O doente não deve tomar 2 doses ao mesmo tempo.
English: Discontinued study for Other Reasons
Portuguese: Descontinuou o estudo por Outras Razões
English: Talk to your doctor about what you can do to avoid infecting other people.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que pode fazer para evitar infetar outras pessoas.
English: If you accidentally take more, contact your doctor.
Portuguese: Se tomar mais acidentalmente, contacte o seu médico.
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
English: Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Portuguese: Os médicos são encorajados a registar as suas doentes neste sistema.
English: This can make your immune system stronger.
Portuguese: Este aumento pode tornar o seu sistema imunitário mais forte.
English: • high blood pressure
Portuguese: • pressão sanguínea elevada
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Portuguese: Um efeito similar não foi observado em ratos, mesmo com exposição sistémica muito alta.
English: Consistent results were seen for the comparison at Study Week 24 in each treatment group.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na comparação à Semana 24 de Tratamento em cada grupo de tratamento.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após EXP.
English: Co-administration should be avoided.
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada.
English: Delstrigo contains the active substances:
Portuguese: Delstrigo contém as substâncias ativas:
English: Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.
Portuguese: O seu sistema imunitário pode ficar mais forte e começar a combater infeções que estão escondidas no seu corpo há muito tempo.
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Portuguese: Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas.
English: It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Portuguese: Não é considerado como causalmente associado ao tenofovir disoproxil na ausência desta condição.
English: It belongs to a group of medicines called ‘antiretroviral medicines'.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antirretrovíricos".
English: HIV is spread by contact with blood or through sexual contact with a person with HIV.
Portuguese: O VIH é transmitido pelo contacto com sangue ou pelo contacto sexual com uma pessoa com VIH.
English: Binding to plasma protein is low.
Portuguese: A ligação à proteína plasmática é baixa.
English: Week 48 and 96 outcomes for DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD are provided in Table 4.
Portuguese: Os resultados da Semana 48 e 96 para DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD encontram-se na Tabela 4.
English: Cross-resistance has been observed among NRTIs.
Portuguese: Foi observada resistência cruzada entre os NRTIs.
English: • feeling tired, fever
Portuguese: • sentir-se cansado, febre
English: On study but missing data in window
Portuguese: Em estudo mas com dados em falta