FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que reciben terapia con metotrexato deben ser monitorizados cuidadosamente cuando se les administre terapia concomitante con ciprofloxacino.
Slovak: Preto pacienti, liečení metotrexátom, by mali byť starostlivo monitorovaní, keď je indikovaná súbežná ciprofloxacínová terapia.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y mexiletina puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de mexiletina.
Slovak: Simultánne podávanie ciprofloxacínu a mexiletínu môže viesť ku zvýšeniu plazmatickej koncentrácie mexiletínu.
Spanish: Alteraciones del metabolismo y nutrición Raros: incremento del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé: zvýšená hladina krvného cukru (hyperglykémia).
Spanish: El nivel en sangre de estos medicamentos puede verse incrementado.
Slovak: Hladina týchto liekov v krvi môže byť zvýšená.
Spanish: La solución para perfusión debe administrarse durante un periodo de perfusión de 60 minutos.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok sa má podávať infúziou trvajúcou viac ako 60 minút.
Spanish: Cuando se emplea simultáneamente, ciprofloxacino puede, en ciertos casos, aumentar el efecto de glibenclamida (hipoglicemia).
Slovak: Pri súčasnom podávaní ciprofloxacínu a glibenklamidu sa v určitých prípadoch môže zvýšiť účinok glibenklamidu (hypoglykémia).
Spanish: En este caso consulte con su médico ya que debe analizarse la orina.
Slovak: V takomto prípade to oznámte vášmu lekárovi, pretože Váš moč treba vyšetriť.
Spanish: Puesto que la biodisponibilidad de ciprofloxacino es del 70-85%, las dosis orales de 250-500 mg dos veces al día utilizadas en la mayoría de los estudios publicados presentados equivalen a la dosis intravenosa de 200-400 mg dos veces al día.
Slovak: % biologicky dostupný, perorálne dávky 250-500 mg dvakrát denne použité vo väčšine predložených publikovaných štúdií sú ekvivalentné intravenózne dávke 200-400 mg dvakrát denne.
Spanish: La dosis en niños con función renal y/o hepática alterada no ha sido investigada.
Slovak: U detí s porušenou funkciou obličiek a/alebo pečene sa dávkovanie neskúmalo.
Spanish: Muy raras: anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis
Slovak: Veľmi zriedkavé: hemolytická anémia, pancytopénia, agranulocytóza.
Spanish: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom
Spanish: El CPMP recomendó que se concedan las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Ciprofloxacin Kabi y nombres asociados (véase Anexo I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil schválenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre Ciprofloxacín Kabi a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
Spanish: Muy raras: eritema nodoso, eritema multiforme (menor), síndrome Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica (Síndrome de Lyell)
Slovak: Veľmi zriedkavé: erythema nodosum, erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Spanish: Ciprofloxacino es excretado en la leche materna.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
Spanish: Raras: edema (periférico, angioedema, facial), reacciones alérgicas, fiebre por el medicamento, reacción anafilactoide (anafiláctica)
Slovak: Zriedkavé: edém (periférny, faciálny angioedém,), alergická reakcia, drogová horúčka, anafylaktoidná (anafylaktická) reakcia.
Spanish: Por tanto, el uso de ciprofloxacino en niños en general no está recomendado, excepto para pacientes con fibrosis quística (ver sección 4.1).
Slovak: Preto užívanie ciprofloxacínu u detí sa všeobecne neodporúča s výnimkou pacientov s cystickou fibrózou /pozri časť
Spanish: Ciprofloxacino inhibe este enzima.
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje tento enzým.
Spanish: • anticoagulantes orales (utilizados para prevenir la formación de coágulos en la sangre, ej. warfarina).
Slovak: - orálne antikoagulancium (užíva sa na prevenciu koagulácie krvi, napr warfarín).
Spanish: Ciprofloxacino Kabi es compatible con solución isotónica de cloruro sódico, solución Ringer, solución Ringer lactato, solución de glucosa 50 mg/ml (5%) ó 100 mg/ml (10%) y solución de glucosa 50 mg/ml (5%) con 2,25 mg/ml (0,225%) ó 4,5 mg/ml (0,45%) de solución de cloruro de sodio.
Slovak: Kabi je kompatibilný s fyziologickým roztokom, s Ringerovým roztokom, s Ringerovým laktát roztokom, s 50mg/ml (5%) alebo 100 mg/ml (10%) roztokom glukózy a s 50 mg/ml (5%) roztokom glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) alebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztokom chloridu sodného.
Spanish: Su uso durante el embarazo está contraindicado.
Slovak: Užívanie ciprofloxacínu počas gravidity je kontraindikované.
Spanish: Después de la administración oral ciprofloxacino es excretado de forma inalterada en aproximadamente un 70%, y después de la administración i.v.
Slovak: Po orálnom podaní je v nezmenenej forme vylúčené približne 70% a po i.v. podaní 77% ciprofloxacínu.
Spanish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Alemania.
Slovak: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Spanish: El aclaramiento total de ciprofloxacino es independiente de la dosis, y permanece invariable en el caso de la administración múltiple.
Slovak: Celkový telesný klírens ciprofloxacínu nezávisí od dávky a zostáva v nezmenenej forme i v prípade opakovaného podania.
Spanish: Ciprofloxacino es eficaz in vitro frente a un gran número de bacterias aeróbicas Gram-negativas incluyendo P. aeruginosa.
Slovak: Spôsob účinku Ciprofloxacín je in-vitro výrazne účinný na mnohé gramnegatívne aeróbne baktérie, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de ciprofloxacino durante el embarazo.
Slovak: O užívaní ciprofloxacínu počas gravidity neexistuje dostatočné množstvo údajov.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi está contraindicado en: - pacientes con hipersensibilidad a ciprofloxacino, derivados quinolin ácido carboxílico, o a cualquiera de los excipientes - niños de menos de 5 años de edad.
Slovak: Kabi je kontraindikovaný u: - pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylovej alebo na akúkoľvek inú látku v prípravku,
Spanish: Ciprofloxacino tiene un rápido efecto bactericida, tanto en la fase de crecimiento como en la fase de reposo.
Slovak: Ciprofloxacín vykazuje rýchlu baktericídnu účinnosť nielen v proliferačnej, ale aj v kľudovej fáze.
Spanish: • probenecid (utilizado para tratar la gota).
Slovak: - probenecid (liek na liečenie dny).
Spanish: El transporte tubular renal de metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, pudiendo producirse un incremento de los niveles plasmáticos de metotrexato.
Slovak: Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo potenciálne vedie ku zvýšeným plazmovým hladinám metotrexátu.
Spanish: Raros: cara y extremidades hinchadas (edema periférico, edema facial), hinchazón repentina de la cara y de la garganta con dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (edema angioneurótico), reacciones alérgicas, fiebre debida a la administración del medicamento, reacción alérgica grave que provoca dificultad en la respiración o mareo (reacción anafiláctica).
Slovak: Zriedkavé: opuch končatín a tváre (periférny a faciálny edém), náhly opuch tváre a hrdla s dýchacími ťažkosťami a / alebo svrbením a vyrážkou, často ako alergická reakcia (angioneurotický edém), alergické reakcie, horúčka v dôsledku podania lieku, ťažká alergická reakcia s dýchacími ťažkosťami alebo závrat (anafylaktická reakcia).
Spanish: Sin embargo, como otras quinolonas, ciprofloxacino es fototóxico en animales a valores de exposición relevantes para el hombre.
Slovak: Ako mnoho iných chinolónov ciprofloxacín je fototoxický u zvierat v expozícii hodnôt relevantných ľudským hodnotám.
Spanish: Los cuadros estudiados fueron neumonía grave, neutropenia, exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica, infecciones no hospitalarias complicadas de la piel y tejido subcutáneo, infecciones en pacientes con cáncer y bacteremia.
Slovak: Skúmanými ochoreniami boli ťažký zápal pľúc, neutropénia, akútne bakteriálne exacerbácie chronickej bronchitídy, komplikované komunitné kožné infekcie a infekcie kože a podkožia, infekcie u onkologických pacientov a bakterémia.
Spanish: Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: moniliasis
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté: moniliáza.
Spanish: Raras: insuficiencia renal aguda, función renal alterada, moniliasis vaginal, hematuria, cristaluria, nefritis intersticial
Slovak: Zriedkavé: akútna renálna porucha, poškodená funkcia obličiek, vaginálna moniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
Spanish: Si durante o después del tratamiento con ciprofloxacino u otra fluoroquinolona, aparece diarrea severa y persistente, debe considerarse una posible colitis pseudomembranosa (con peligro para la vida del paciente, y posiblemente resultado fatal).
Slovak: Ak sa v priebehu liečby alebo po liečbe ciprofloxacínom alebo iným fluorochinolónom objaví ťažká pretrvávajúca hnačka, musí sa zobrať do úvahy možnosť pseudomembranóznej kolitídy /život ohrozujúcej s možnosťou fatálneho konca/.
Spanish: Infecciones agudas del tracto respiratorio inferior causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes (5 - 17 años) con fibrosis quística:
Slovak: Akútne infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5-17 rokov) s cystickou fibrózou:
Spanish: Las concentraciones de transaminasas o de fosfatasa alcalina pueden aumentar temporalmente o puede aparecer ictericia colestática, especialmente en pacientes con lesión hepática previa.
Slovak: Najmä u pacientov s poruchami pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie koncentrácie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žĺtačka.
Spanish: Por tanto, en caso de cualquier síntoma indicativo de una exacerbación de Myastenia gravis, debe consultarse a un médico.
Slovak: Preto v prípade výskytu akéhokoľvek príznaku, indikujúceho exacerbáciu myasténia gravis, poraďte sa s vašim lekárom.
Spanish: De acuerdo con EUCAST, se han definido los siguientes puntos de corte para ciprofloxacino frente a bacterias aerobias: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml para sensibles, >1µg/ml para resistentes; - Pseudomonas spp.
Slovak: Podľa EUCAST sú pre ciprofloxacín definované nasledovné limitné hodnoty pre aeróbne baktérie: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - Pseudomonas spp.: ≤0,5 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - Acinetobacter spp.
Spanish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Slovak: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens
Spanish: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados
Slovak: Veľmi zriedkavé u viac ako u l z l0000 pacientov, vrátane izolovaných prípadov
Spanish: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Slovak: Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakúsko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.: 0043 316 249 270
Spanish: La depresión o psicosis da lugar a un comportamiento peligroso para el propio individuo en algunos casos.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môžu vyvinúť depresie alebo psychotické reakcie až po reakcie ohrozujúce vlastný život.
Spanish: inflamación de los tendones (tendinitis, en particular el tendón de Aquiles), rotura parcial o total del tendón (en particular del tendón de Aquiles), agravación de los síntomas de miastenia gravis (un tipo en particular de debilidad muscular).
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápaly šliach (tendinitída -najmä Achillovej šľachy), čiastočná alebo totálna ruptúra (najmä Achillovej šľachy), exacerbácia príznakov myastenie gravis (zvláštna forma svalovej slabosti).
Spanish: Para el tratamiento de infecciones agudas pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes (5-17 años) con fibrosis quística se administrarán dos veces al día 15 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal o 10 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal administrado tres veces al día (máximo 1200 mg por día).
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých /5-17 rokov/ s cystickou fibrózou sa podáva l5 mg ciprofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne alebo 10 mg ciprofloxacínu trikrát denne na kilogram telesnej hmotnosti /maximálne 1200 mg za deň/.
Spanish: Ciprofloxacino puede inhibir la eliminación de metotrexato por el riñón, causando un incremento del nivel de metotrexato en la sangre y aumentar el riesgo de toxicidad.
Slovak: Ciprofloxacín môže inhibovať vylučovanie metotrexátu obličkami, čo spôsobuje zvýšenie hladiny metotrexátu v krvi.
Spanish: Administración intravenosa de 15 mg/kg de peso corporal dos veces al día, o 10 mg/kg de peso corporal tres veces al día (máximo de 1200 mg al día).
Slovak: Dvakrát za deň intravenózne podať 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň).
Spanish: Bolsa de poliolefina flexible transparente con bolsa exterior de aluminio.
Slovak: Číry, flexibilný polyolefínový vak s hliníkovým prebalom.
Spanish: Muy raros: situación de peligro para la vida del paciente caracterizada por un descenso excesivo de la presión sanguínea, palidez, inquietud, pulso rápido/débil, piel fría y húmeda, mareo como resultado de una alergia grave a este medicamento (shock anafiláctico), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), erupción cutánea con picor, fiebre, inflamación articular, dolor muscular, erupción cutánea (síntomas similares a los que se producen en una enfermedad llamada enfermedad del suero).
Slovak: Veľmi zriedkavé: život ohrozujúci stav charakterizovaný náhlym poklesom krvného tlaku, bledosťou, nepokojom, slabým/rýchlym pulzom, vlhkou pokožkou, závratom, ktorý je výsledkom ťažkej alergie na tento liek (anafylaktický šok), svrbiacou vyrážkou, horúčkou, opuchmi kĺbov, svalovou bolesťou, vyrážkou (symptómy podobné sérovej chorobe).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému
Spanish: Sistema linfático y sanguíneo
Slovak: Krvný a lymfatický systém
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Spanish: • ciertos agentes antiinflamatorios (ej. Ibuprofeno, naproxeno, pero no ácido acetilsalicílico), si se administran dosis altas de ciprofloxacino.
Slovak: - súčasné podávanie určitých protizápalových liekov /napr. ibuprofen, naproxen ale nie kyselina acetylsalicylová / a veľmi vysokých dávok ciprofloxacínu môže zapríčiniť epileptické záchvaty.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Ciprofloxacino Kabi Si usted está siguiendo una dieta con bajo contenido en sodio, tenga en cuenta que Ciprofloxacino Kabi contiene 15,1 mmol (=347 mg) de sodio por 100 ml de solución.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Ciprofloxacin Kabi Ak ste na nízkosodíkovej diéte, uvedomte si, že 100 ml tohto lieku obsahuje l5,1 mmol (=
Spanish: Ciprofloxacino Kabi está indicado para el tratamiento de infecciones graves y/o con peligro para la vida del paciente, causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino.
Slovak: Kabi je indikovaný na liečenie ťažkých a/alebo život ohrozujúcich infekcií, zapríčinených mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
Spanish: Por lo tanto, la cantidad de estos otros medicamentos puede aumentar en la sangre.
Slovak: Preto sa hladina tohto druhého lieku v krvi môže zvýšiť.
Spanish: Muy raras: edema pulmonar en caso de shock (anafiláctica; peligro para la vida del paciente), rash con prurito, síntomas de la enfermedad del suero.
Slovak: Veľmi zriedkavé: pľúcny edém v prípade šoku (anafylaktický, život ohrozujúci), svrbiaca vyrážka, príznaky sérovej choroby.
Spanish: Vía intravenosa 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Slovak: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Spanish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Slovak: Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalsko
Spanish: Muy raros: inflamación del hígado (hepatitis), destrucción del tejido hepático (necrosis de las células hepáticas, muy raramente dando lugar a una insuficiencia de la función hepática con peligro para la vida del paciente).
Slovak: Veľmi zriedkavé: hepatitída, nekróza pečeňových buniek (veľmi zriedkavo vyúsťuje do život ohrozujúceho zlyhania pečeňovej funkcie).
Spanish: Frecuentes: sensación alterada del gusto, mareo, cefalea, insomnio, agitación, confusión.
Slovak: Časté: zmenené vnímanie chuti, bolesti hlavy, insomnia, závrat, agitácia, zmätenosť.
Spanish: Muy raros:
Slovak: Veľmi časté
Spanish: Solución límpida e incolora pH de la solución: de 4,0 a 4,9
Slovak: pH: 4,0 - 4,9
Spanish: Klebsiella pneumoniae productores de ESBL Neisseria gonorrhoeae
Slovak: Klebsiella pneumoniae ESBL produkujúca Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Spanish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Bélgica Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Slovak: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgicko Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Spanish: Asimismo, se ha detectado resistencia transferible a quinolonas mediada por plásmidos y asociada con el gen "qnr" en cepas clínicas resistentes a quinolonas de E.coli y Klebsiella spp.
Slovak: Transferabilná plazmidom spostredkovaná chinolónová rezistencia spojená s qnr bola detekovaná u chinolónrezistentných klinických kmeňov E. coli a Klebsiella spp.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi afecta de forma leve o moderada la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Kabi má malý alebo mierny vplyv na schopnosť riadiť a používať stroje.
Spanish: La solución reconstituida debe inspeccionarse visualmente para comprobar que no existan partículas ni decoloración antes de la administración.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pred podaním skontrolovať vizuálne na prítomnosť okom viditeľných častíc a zmeny farby pred podaním..
Spanish: Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: infecciones por hongos (moniliasis)
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté: fungálna infekcia (moniliáza).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Completar nacionalmente]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Spanish: Se han observado reacciones locales tras la administración intravenosa de ciprofloxacino.
Slovak: Po intravenóznom podaní ciprofloxacínu boli zaznamenané lokálne reakcie.
Spanish: Poco frecuentes: incremento de los niveles de creatinina en sangre, incremento de urea en sangre; resultados anormales de las pruebas de función hepática (incremento de SGOT y SGPT), bilirubinemia e incremento de la fosfatasa alcalina.
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšenie SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená hladina alkalickej fosfatázy.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: artralgia (dolor articular)
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: bolesti kĺbov (artralgia).
Spanish: Administración intravenosa de 15 mg/kg de peso corporal dos veces al día, o 10 mg/kg de peso corporal tres veces al día (máximo de 1200 mg al día), seguida de administración oral dos veces al día.
Slovak: Dvakrát za deň sa podá intravenózne 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň sa podá 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň), potom dvakrát za deň sa podá perorálne.
Spanish: El solicitante/TAC hizo una revisión de los estudios clínicos publicados desde mediados del decenio de 1990 hasta ahora, para apoyar la posología recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh kvôli podpore odporúčaného dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pri liečbe komplikovaných infekcií močového traktu vykonal preskúmanie klinických štúdií od polovice 90-tych rokov 20. storočia do dnešného dňa.
Spanish: infección por hongos en el sistema gastrointestinal (moniliasis gastrointestinal), inflamación del páncreas (pancreatitis)
Slovak: Veľmi zriedkavé: fungálna infekcia v tráviacom systéme (gastrointestinálna moniliáza), zápal pankreasu (pankreatitída).
Spanish: Puede incrementar el efecto de la glibenclamida (nivel de azúcar en sangre muy bajo).
Slovak: Ciprofloxacín môže zosilniť účinok glibenklamidu /príliš nízka hladina cukru v krvi/.
Spanish: Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), caracterizada por: pequeños puntos (petequias) causados por hemorragia en la piel, ampollas sanguíneas (bullosa hemorrágica), nódulos de la piel (pápulas), formación de costras (tejido muerto que se separa de la piel sana).
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápal ciev (vaskulitída) charakterizovaná malými bodkami spôsobenými krvácaním do kože (petéchie), krvavými pľuzgiermi (hemoragické bullae),kožné uzlíky (papuly), krustovité útvary (mŕtve tkanivo, ktoré sa odlupuje od zdravej kože).
Spanish: B-2627 Schelle, Bélgica Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Slovak: B-2627 Schelle, Belgicko Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Spanish: diarrea contínua y grave, posiblemente con sangre y mucosidad, debido a una inflamación grave del intestino grueso (colitis pseudo membranosa), infección por hongos en la boca (moniliasis oral).
Slovak: Zriedkavé: závažná kontinuálna hnačka s možnou prímesou krvi a hlienu v dôsledku ťažkého zápalu hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída), fungálna infekcia v ústach (orálna moniliáza).
Spanish: Si usted tiene problemas renales deberá informar a su médico.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, informujte o tom Vášho lekára.
Spanish: Esto aplica a bilis, riñón, vesícula biliar y tejido hepático.
Slovak: To sa týka žlče, tkanív obličiek, žlčníka a pečene.
Spanish: Lea el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
Spanish: reducción de los glóbulos rojos debido a una extensa destrucción de estas células (anemia hemolítica), reducción grave de células sanguíneas (pancitopenia), reducción grave de los glóbulos blancos sanguíneos caracterizada por fiebre alta repentina , mucho dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis).
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu červených krviniek v dôsledku ich masívnej deštrukcie (hemolytická anémia), výrazná redukcia krvných buniek (pancytopénia), výrazná redukcia bielych krviniek charakterizovaná náhlou vysokou horúčkou, výraznou bolesťou hrdla a vznikom ústnych ulcerácií (agranulocytóza).
Spanish: - El principio activo es ciprofloxacino (como hidrógeno sulfato).
Slovak: - Liečivo je ciprofloxacín /ako hydrogénsulfát/.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi debe administrarse vía perfusión intravenosa a corto plazo (perfusión en una vena) durante 60 minutos.
Slovak: Kabi sa má podávať ako krátkodobá intravenózna infúzia / krvnou cestou/ viac ako 60 minút.