FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis ou na embalagem exterior, após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice ili kutiji iza oznake „EXP".
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em caneta pré-cheia.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 12 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu lijeka.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 8 agulhas de injeção.
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 8 igala za injekciju
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 CANETA PRÉ-CHEIA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
Portuguese: • Retire as cápsulas de fecho protetoras do frasco para injetáveis de pó e da seringa pré-cheia.
Croatian: • Uklonite zaštitne zatvarače s bočice s praškom i s napunjene štrcaljke.
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico dar-lhe-á uma dose inicial de GONAL-f mais elevada do que a anterior.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u većoj početnoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Portuguese: • O solvente é água para preparações injetáveis.
Croatian: • Otapalo je voda za injekcije.
Portuguese: Gravidez múltipla
Croatian: Višeplodne trudnoće
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 1050 UI (77 microgramas) de folitropina alfa em cada 1,75 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 1,75 ml otopine nalazi se 1050 IU (77 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Croatian: 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 UI (44 µg)/frasco para injetáveis
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 600 IU (44 μg)/bočica
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Croatian: Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de GONAL-f
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f
Portuguese: • Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Portuguese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Itália
Croatian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um cartucho multidose permite a administração de 450 UI (33 microgramas) em 0,75 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica s višedoznim uloškom osigurava primjenu 450 IU (33 mikrograma) u 0,75 ml.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis, após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici iza oznake
Portuguese: Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de uma dose de 900 UI (equivalente a 66 microgramas) em 1,5 ml.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 900 IU (odgovara 66 mikrograma) u 1,5 ml.
Portuguese: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sódio
Croatian: koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 75 iu
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia de GONAL-f para injetar o medicamento.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira napunjena štrcaljka s lijekom
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Croatian: Ta je nuspojava manje česta (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba).
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 20 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 20 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu lijeka.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um cartucho multidose permite a administração de 900 UI (66 microgramas) em 1,5 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica s višedoznim uloškom osigurava primjenu 900 IU (66 mikrograma) u 1,5 ml.
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Croatian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrograma/0,75 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Portuguese: • Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis de solvente.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s otapalom.
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de pó e solvente que são utilizados para preparar uma solução injetável.
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao prašak i otapalo koji se koriste za pripremu otopine za injekciju.
Portuguese: Vasculopatias Muito raros:
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko:
Portuguese: Contém: uma seringa pré-cheia de solvente contém: 2 ml de água para preparações injetáveis, álcool benzílico a 0,9%.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 2 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Portuguese: Em particular, situações como hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia deverão ser rastreadas e instituído tratamento específico, se apropriado.
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotiroidizma, smanjene aktivnosti kore nadbubrežne žlijezde, hiperprolaktinemije te je potrebno primijeniti odgovarajuću terapiju.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves incluindo reações anafiláticas e choque Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: Cefaleias
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji živčanog sustava
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 SERINGA PRÉ-CHEIA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 BOČICOM I 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Portuguese: EU/1/95/001/027 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Croatian: EU/1/95/001/027 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Portuguese: Acne
Croatian: Akne
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 20 igala za jednokratnu upotrebu.
Portuguese: Foi demonstrada bioequivalência entre doses equivalentes da apresentação monodose e da apresentação multidose de GONAL-f.
Croatian: Između odgovarajućih doza monodoznog i višedoznog oblika lijeka GONAL-f dokazana je bioekvivalentnost.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 300 UI (22 microgramas) de folitropina alfa em cada 0,5 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 0,5 ml otopine nalazi se 300 IU (22 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Portuguese: Contém: uma seringa pré-cheia de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis, álcool benzílico a 0,9%.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 1 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Eliminar a solução não utilizada.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Portuguese: Uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG é administrada 24-48 horas após a última injeção de GONAL-f para a indução da maturação folicular final.
Croatian: Jedna injekcija od 250 mikrograma rekombiniranog r-hCG ili 5000 od najviše 10 000 IU hCG daje se od 24 do 48 sati nakon zadnje injekcije lijeka GONAL-f kako bi se potaknulo konačno sazrijevanje folikula.
Portuguese: • Troque a agulha pela agulha fina.
Croatian: • Zamijenite iglu s tankom iglom za injekciju.
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico dar-lhe-á uma dose inicial de GONAL-f mais baixa do que a anterior.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u manjoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Portuguese: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramas/1,75 ml) não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Croatian: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrograma/1,75 ml) ne smije se miješati s ostalim lijekovima u istoj injekciji.
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramas/0,50 ml) não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrograma/0,50 ml) ne smije se miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Portuguese: O solvente para a reconstituição é apresentado em seringas pré-cheias de 2 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
Croatian: Otapalo za rekonstituciju nalazi se u napunjenim štrcaljkama od 2 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Portuguese: EU/1/95/001/026 5 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Croatian: EU/1/95/001/026 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 900 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 900 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Portuguese: Afeção hepática grave,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Portuguese: Posteriormente, foram notificadas mais 5 mortes.
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de novembro de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes ou com outros fatores.
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
Portuguese: Intervalo de confiança 95%
Croatian: Procijenjena razlika Interval pouzdanosti 95%
Portuguese: 1047 Budapest Hungria
Croatian: 1047 Budimpešta Mađarska
Portuguese: As causas das mortes foram relacionadas com a HAP.
Croatian: Uzroci smrti bili su povezani s PAH-om.
Portuguese: n=29 para o grupo placebo
Croatian: n = 29 za skupinu koja je primala placebo
Portuguese: A Tmax foi estimada em aproximadamente 1 hora e foi praticamente independente do peso corporal.
Croatian: Procjenjuje se da Tmax iznosi približno 1 sat i da je gotovo neovisan o tjelesnoj težini.
Portuguese: População pediátrica (de 1 ano a 17 anos)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)
Portuguese: Desconhece-se o efeito subsequente na eficácia.
Croatian: Nije poznat posljedični učinak na djelotvornost.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deverão ser adotadas as medidas de suporte habituais, conforme necessário.
Croatian: U slučaju predoziranja, po potrebi je potrebno primijeniti standardne suportivne mjere.
Portuguese: O que é Granpidam e para que é utilizado
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi
Portuguese: Estudos em animais não evidenciaram efeitos nefastos diretos ou indiretos na gravidez e no desenvolvimento embrionário/fetal.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću i razvoj embrija/fetusa.
Portuguese: O sildenafil é rapidamente absorvido.
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
Portuguese: Doentes a tomar outros medicamentos
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge lijekove
Portuguese: Deve estar consciente de como reage ao medicamento antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Trebali biste znati kako reagirate na ovaj lijek prije nego što počnete voziti ili upravljati strojevima.
Portuguese: Bloqueadores alfa
Croatian: Alfa-blokatori
Portuguese: A segurança e eficácia de sildenafil em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 12 semanas.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 tjedana.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Portuguese: Idosos (idade ≥65 anos)
Croatian: Stariji (≥65godina)
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe para reduzir gradualmente a sua dose durante alguns dias antes de parar completamente o tratamento.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Portuguese: Retinite pigmentosa
Croatian: Retinitis pigmentosa
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Croatian: Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Portuguese: Granpidam pode provocar um aumento grave dos efeitos destes medicamentos.
Croatian: Granpidam može uzrokovati ozbiljno pojačanje učinaka tih lijekova.
Portuguese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Hungria ou
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budimpešta 1047, Mađarska ili
Portuguese: Se tomar mais medicamento do que lhe foi recomendado, contacte o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako uzmete više lijeka nego što Vam je preporučeno, odmah se javite svom liječniku.
Portuguese: No caso da ereção persistir por mais de 4 horas, o doente deve procurar assistência médica de imediato.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje dulje od 4 sata, bolesnik treba zatražiti hitnu medicinsku pomoć.
Portuguese: O seu efeito é mais potente sobre a PDE5 do que sobre as outras fosfodiesterases conhecidas.
Croatian: Njegov učinak na PDE5 snažniji je nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Portuguese: Estes relatos incluíram tonturas e aturdimento, mas não síncope.
Croatian: Te su prijave uključivale omaglicu i ošamućenost, no ne i sinkopu.
Portuguese: Crianças Granpidam não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 1 ano.
Croatian: Djeca Granpidam se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Portuguese: 90 comprimidos 300 comprimidos 15x1 comprimido 90x1 comprimido 300x1 comprimido
Croatian: 90 tableta 300 tableta 15x1 tableta 90x1 tableta 300x1 tableta
Portuguese: Granpidam contém lactose
Croatian: Granpidam sadrži laktozu
Portuguese: Não deverão ser utilizadas doses mais elevadas em crianças.
Croatian: U djece se ne smiju primjenjivati veće doze.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodiljvosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com intervalos de cerca de 6-8 horas, com ou sem alimentos.
Croatian: Tablete treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Granpidam
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Granpidam
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Granpidam, tome a sua dose assim que se lembrar, depois continue a fazer o seu tratamento às horas habituais.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Granpidam, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante ou pouco após a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a utilização de sildenafil sem atividade sexual.
Croatian: Prijavljeno je da su mnogi od tih događaja nastupili tijekom ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a nekoliko ih je prijavljeno ubrzo nakon uzimanja sildenafila bez seksualne aktivnosti.
Portuguese: Granpidam passa para o seu leite materno em níveis muitos baixos e não é de esperar que seja nocivo para o seu bebé.
Croatian: Granpidam se izlučuje u majčino mlijeko u vrlo malim količinama i ne očekuje se da bi mogao naškoditi Vašem dojenčetu.
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média decresceu 9%.
Croatian: Srednja vrijednost plućnog sistoličkog krvnog tlaka snižena je za 9%.
Portuguese: Contudo, para evitar uma possível deterioração clínica súbita durante a interrupção do tratamento, deverá considerar-se uma redução gradual da dose.
Croatian: Međutim, kako bi se izbjeglo eventualno naglo pogoršanje kliničkog stanja tijekom ukidanja terapije, treba se razmotriti postupno smanjivanje doze.
Portuguese: O que é Granpidam e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Granpidam Como tomar Granpidam
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Granpidam
Portuguese: A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do fármaco.
Croatian: Vezanje za proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka.
Portuguese: Os médicos devem aconselhar os doentes que se esqueçam de tomar Granpidam, de tomar uma dose logo que possível e que depois continuem com a dose normal.
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnicima koji zaborave uzeti Granpidam da uzmu dozu što prije, a zatim nastave s uobičajenom dozom.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para os humanos com base em estudos convencionais de fertilidade (ver secção 5.3).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja utjecaja na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Os resultados da análise principal (grupos de dose combinada versus placebo) não foram estatisticamente significativos (p = 0,056) (ver Tabela 2).
Croatian: Rezultati glavne analize (kombinirane doze sildenafila u odnosu na placebo) nisu bili statistički značajni (p = 0,056) (vidjeti Tablicu 2).
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos graves em 94 (41%) dos 229 doentes que receberam sildenafil.
Croatian: Ozbiljne nuspojave prijavljene su u 94 (41%) od 229 ispitanika koji su primali sildenafil.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de sildenafil em outras formas de HAP.
Croatian: Ne preporučuje se primjena sildenafila u drugim oblicima PAH-a.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove:
Portuguese: Dados de sobrevivência a longo prazo em doentes sem tratamento prévio
Croatian: Podaci o dugoročnom preživljenju u populaciji prethodno neliječenih bolesnika
Portuguese: 37 mortes ocorreram antes da decisão do Comité de Avaliação de Dados de baixar a titulação dos doentes para uma dose menor, com base na observação de um desequilíbrio na mortalidade com o aumento das doses de sildenafil.
Croatian: 37 smrtnih slučajeva nastupilo je prije odluke Povjerenstva za praćenje podataka o smanjivanju doze u ispitanika, na temelju opažene neravnoteže u smrtnosti kod povećanja doza sildenafila.
Portuguese: Fatores de risco cardiovasculares
Croatian: Kardiovaskularni faktori rizika
Portuguese: Não deve tomar mais medicamento do que o que o seu médico lhe indicou.
Croatian: Ne smijete uzimati više lijeka nego što Vam je preporučio liječnik.
Portuguese: Granpidam destina-se apenas para via oral.
Croatian: Granpidam je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Portuguese: Estudos in vitro
Croatian: Ispitivanja in vitro
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas durante os estudos de curta e longa duração foram, em geral, semelhantes às observadas no estudo de curta duração.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom trajanja kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja bile su u pravilu slične nuspojavama koje su opažene u samom kratkotrajnom ispitivanju.
Portuguese: Se tomar mais Granpidam do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Granpidam nego što ste trebali
Portuguese: Estimativas baseadas na análise ANCOVA com ajustes para as covariáveis pico de VO2 no início do estudo, etiologia e grupo de peso
Croatian: Procjene se temelje na metodi ANCOVA, uz prilagodbe za kovarijante: vršni VO2 na početku ispitivanja, etiologija i težinska skupina
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano tendo como base os estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade por administrações reiteradas, genotoxicidade e potencial carcinogénico, toxicidade na reprodução e desenvolvimento.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Portuguese: Não houve uma diferença significativa de efeito entre as várias doses de sildenafil.
Croatian: Učinak se nije značajno razlikovao između različitih doza sildenafila.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido ou
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Portuguese: A melhoria verificada na distância da marcha foi aparente após 4 semanas de tratamento, tendo o efeito persistido nas Semanas 8 e 12.
Croatian: Poboljšanje 6MWD-a bilo je vidljivo nakon 4 tjedna liječenja i taj je učinak bio održan u 8. i u 12. tjednu.
Portuguese: Ao longo dos estudos de curta duração e de longa duração a duração global do tratamento, desde a fase inicial de dupla ocultação individual, variou entre 3 e 3129 dias.
Croatian: Tijekom kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja, ukupno trajanje liječenja od početka dvostruko slijepog ispitivanja za pojedine pacijente kretalo se u rasponu od 3 do 3129 dana.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres a amamentar.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja provedena među dojiljama.
Portuguese: As doses administradas dentro de um grupo eram dependentes do peso corporal (ver secção 4.8).
Croatian: Stvarne primijenjene doze unutar pojedine skupine su ovisile o tjelesnoj težini bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Crianças com <7 anos (dose combinada de sildenafil = 47; placebo = 16) foram avaliadas apenas para os parâmetros de avaliação secundários.
Croatian: U djece mlađe od 7 godina (kombinirane doze sildenafila = 47; placebo = 16) mogli su se procijeniti samo sekundarni ishodi.
Portuguese: Por este motivo, o sildenafil só deve ser administrado a estes doentes após cuidadosa avaliação do benefício/risco.
Croatian: Stoga sildenafil u tih bolesnika treba primijeniti tek nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Portuguese: toma medicamentos para a disfunção erétil.
Croatian: - uzimate lijekove za erektilnu disfunkciju