FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om den beräknade dagliga dosen hos patienter som tar valproat är mindre än 1 mg bör Lamictal inte ges.> 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter - i de fall 2 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter inte marknadsförs och Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter är den lägsta styrka som marknadsförs: <* Om den beräknade dagliga dosen hos patienter som tar valproat är 2,5 mg eller mer men mindre än 5 mg kan Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter tas varannan dag de första två veckorna.
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 2,5 mg alebo väčšia, ale menšia ako 5 mg, možno podávať 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Swedish: Interaktioner med antiepileptiska läkemedel
Slovak: Interakcie zahŕňajúce antiepileptiká
Swedish: Under den tablettfria veckan har en fördubbling av lamotriginnivåerna iakttagits.
Slovak: Počas týždňa inaktívnej liečby (týždňa bez antikoncepčných tabliet) sa pozorovalo dvojnásobné zvýšenie hladín lamotrigínu.
Swedish: Tillverkare: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Swedish: • sömnighet eller dåsighet
Slovak: • ospalosť alebo spavosť
Swedish: Tabell 4: Vuxna från 18 års ålder och äldre - underhåll av total daglig stabiliseringsdos efter utsättning av samtidigt givna läkemedel för behandling av bipolär sjukdom När målet för underhåll av den dagliga stabiliseringsdosen nåtts kan andra läkemedel sättas ut enligt nedan.
Slovak: Tabuľka 4: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - udržiavacia stabilizačná celková denná dávka po vysadení súbežne podávaných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Swedish: värk, ryggvärk.
Slovak: bolesť, bolesť chrbta.
Swedish: 25 mg tabletter:
Slovak: 25 mg tablety:
Swedish: En förpackning innehåller blistrar om 30, 56 eller 100 tabletter.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 30, 56 alebo 100 tabletami.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Swedish: "Barn 2 till 12 år {Varunamn} är indicerat för användning som tilläggsbehandling vid behandling av epilepsi med partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall och anfall i samband med Lennox-Gastaut-syndrom".
Slovak: „Deti od 2 do 12 rokov {Obchodný názov } je indikovaný ako podporná liečba pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Swedish: Var särskilt försiktig med Lamictal Innan du tar Lamictal måste din läkare få veta:
Slovak: Vášho lekára musíte informovať skôr, ako užijete Lamictal:
Swedish: Egentlig depressionsepisod
Slovak: Epizóda veľkej depresie
Swedish: Läkemedel som signifikant hämmar glukuronidering av lamotrigin
Slovak: Lieky, ktoré významne inhibujú glukuronidáciu lamotrigínu
Swedish: Utsättning av läkemedel som INTE signifikant hämmar eller inducerar lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4.5):
Slovak: Vysadenie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Swedish: För att uppnå underhållsdosering kan dosen ökas med maximalt 25 - 50 mg var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls.
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 25 - 50 mg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede
Swedish: 25 mg Tablett
Slovak: 25 mg Tableta
Swedish: Barn och ungdomar från 2 till 12 år - Tilläggsbehandling av partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall och anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom.
Slovak: Deti a mladiství vo veku od 2 do 12 rokov - Prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Swedish: Om du tar Lamictal mot bipolär sjukdom
Slovak: Lamictal na bipolárnu poruchu
Swedish: Varje Lamictal 200 mg tablett innehåller 200 mg lamotrigin.
Slovak: Každá 200 mg tableta Lamictalu obsahuje 200 mg lamotrigínu.
Swedish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergerbar tablett
Slovak: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergovateľná tableta Vnútorné použitie
Swedish: Upptrappningsförpackning om 42 tabletter.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Swedish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Tablettburk (HDPE)
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
Swedish: Detta kan ha en dödlig utgång för vissa personer
Slovak: Toto môže byť u niektorých osôb smrteľné.
Swedish: *Varje patient kan vara representerad i mer än en kategori.
Slovak: *Každý pacient môže byť zobrazený v jednej alebo viacerých kategóriách.
Swedish: Om du har några av de symtom som angetts ovan eller några andra symtom som oroar dig:
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienter har återhämtat sig.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
Swedish: Det finns en risk att din hepatit förvärras (se avsnitt 2).
Slovak: Existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy (pozri časť 2).
Swedish: De neurologiska störningarna kan vara övergående eller permanenta.
Slovak: Neurologické poruchy môžu byť prechodné alebo trvalé.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.4 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas..
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Swedish: Du måste fortsätta att ta det varje dag för att kontrollera din infektion och hindra din sjukdom från att förvärras.
Slovak: Je potrebné, aby ste ho užívali každý deň, aby bola vaša infekcia pod kontrolou a aby ste zabránili zhoršeniu vášho ochorenia.
Swedish: Behandlingsduration Den optimala behandlingstiden är inte känd.
Slovak: Dĺžka trvania liečby Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
Swedish: Det är sällsynt, och om det inträffar, så utvecklas det efter några månaders behandling.
Slovak: Je zriedkavá; ak k nej dôjde, zvyčajne vznikne po niekoľkých mesiacoch liečby.
Swedish: Jämförande data angående YMDD-status fanns också tillgängliga för histologisk utvärdering, men endast upp till tre år.
Slovak: Komparatívne údaje podľa YMDD stavu boli dostupné aj pre histologické hodnotenie, ale len do troch rokov.
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom har iakttagits efter en dylik överdosering.
Slovak: Neboli pozorované žiadne špecifické známky alebo príznaky takéhoto predávkovania.
Swedish: Ytterligare resultat från studien av YMDD-mutant status är summerade i tabell 1.
Slovak: Ďalšie výsledky zo štúdie podľa stavu YMDD mutantu sú zhrnuté v tabuľke 1.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Slovak: Títo pacienti musia byť pod prísnym dohľadom.
Swedish: Erfarenhet från barn och ungdomar:
Slovak: Skúsenosti u detí a dospievajúcich:
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner om du inte är säker på att din förmåga är opåverkad.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Swedish: Om ingen yttre förpackning används
Slovak: V prípade, že sa vonkajší obal nepoužíva
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 09 september 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
Swedish: Säkerhet och effekt för Lamivudine Teva för spädbarn, barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lamivudinu Teva u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Lamivudin bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Slovak: Lamivudín sa má u týchto pacientov používať opatrne.
Swedish: Uppsök läkare så snart som möjligt.
Slovak: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
Swedish: Denna dosering behöver dokumenteras ytterligare.
Slovak: Táto dávka potrebuje ďalšie opodstatnenie.
Swedish: Vid långvarig behandling rekommenderas regelbunden omvärdering för att vara säker på att den valda terapin är fortsatt lämplig för patienten.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie vo zvolenej liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Swedish: Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Slovak: Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Swedish: Hudutslag, pruritus
Slovak: Vyrážka, pruritus
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Swedish: Lamivudine Teva är inte lämplig för patienter som kräver doser under 100 mg.
Slovak: Lamivudin Teva nie je vhodný pre pacientov, ktorí vyžadujú dávky pod 100 mg.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling genom att regelbundet ta blodprover.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby pomocou pravidelných krvných vyšetrení.
Swedish: Dessa effekter sågs i låg frekvens i kliniska studier.
Slovak: Tieto prípady neboli v klinických štúdiách časté.
Swedish: De flesta händelserna har varit självbegränsande, men några dödsfall har emellertid inträffat.
Slovak: Väčšina udalostí spontánne vymizla, bolo však pozorovaných niekoľko úmrtí.
Swedish: Om du planerar att ändra din hiv-behandling, diskutera denna förändring med din läkare först.
Slovak: Ak plánujete zmeniť vašu liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, najprv sa o tejto zmene porozprávajte so svojím lekárom.
Swedish: Tabell 2: ALAT-ökning efter behandling i 2 placebokontrollerade studier på vuxna
Slovak: Tabuľka 2: Zvýšenie hladiny ALT po liečbe v 2 placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých
Swedish: Återfall kan emellertid förekomma efter serokonversion.
Slovak: Môže však dôjsť k relapsu po sérokonverzii.
Swedish: För att skydda andra från att infekteras med hepatit B:
Slovak: Aby ste chránili iných ľudí pred nakazením sa hepatitídou B:
Swedish: De flesta fallen har varit spontant övergående men i mycket sällsynta fall har dödsfall observerats (se avsnitt 4.4).
Slovak: Väčšina udalostí mala obmedzený priebeh, veľmi zriedkavo však boli pozorované úmrtia (pozri časť 4.4).
Swedish: †Jämförbart med "Grade 3"-toxicitet enligt modifierade WHO-kriterier.
Slovak: Porovnateľné k toxicite stupňa 3 podľa upravených kritérií SZO.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite malým množstvom vody.
Swedish: Efter 5 år hade alla patienter HBV-DNA-nivåer som ej var detekterbara eller lägre än före behandlingen.
Slovak: Na konci 5 rokov mali všetci pacienti hladiny HBV DNA nedetegovateľné alebo nižšie ako hladiny pred liečbou.
Swedish: - om du är allergisk mot lamivudin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: - ak ste alergický na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Övriga biverkningar har förekommit hos ett mycket litet antal användare men den exakta frekvensen är okänd.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy
Swedish: "Chiron Quantiplex assay" (LLOD 0,7 Meq/ml)
Slovak: Test od Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Swedish: Laktacidos är en sällsynt men allvarlig biverkan
Slovak: Laktátová acidóza je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok
Swedish: • Riskera inte överföring via blod - dela exempelvis inte injektionsnålar med andra.
Slovak: • Neriskujte prenos infekcie krvou - napríklad nepoužívajte rovnaké ihly.
Swedish: Lamivudine Teva kan göra att du känner dig trött vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Lamivudin Teva u vás môže vyvolať únavu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Risken för att utveckla YMDD-mutation var 63 % mot 13 % med en brytpunkt på 1000 kopior/ml (NUCB3009 och NUCB3018).
Slovak: Riziko rozvoja YMDD mutantu bolo 63 % oproti 13 % pri hraničnej hodnote 1 000 kópií/ml (NUCB3009 a NUCB3018).
Swedish: Lamivudin orsakar tidig embryodöd hos dräktiga kaniner vid exponering i nivåer jämförbara med dem som uppnås hos människa, men inte hos råtta även vid mycket höga systemiska exponeringar.
Slovak: Lamivudín indukuje skorú embryonálnu smrť pri podávaní gravidným králikom v expozičných hladinách porovnateľných s hodnotami dosahovanými u človeka, ale nie u potkanov, ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Swedish: Lamivudine Teva kan användas av personer vars lever är skadad men fortfarande fungerar normalt (kompenserad leversjukdom).
Slovak: Lamivudin Teva sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále normálne funguje (kompenzované ochorenie pečene).
Swedish: Eftersom lamivudin är en nukleosidanalog kan denna risk inte uteslutas.
Slovak: Keďže lamivudín je nukleozidový analóg, toto riziko nemožno vylúčiť.
Swedish: Hos patienter med hiv-infektion har pankreatit och perifer neuropati (eller parestesier) rapporterats.
Slovak: U pacientov s HIV infekciou boli hlásené prípady pankreatitídy a periférnej neuropatie (alebo parestézie).
Swedish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Slovak: EU/1/09/566/005 - 60 tabliet
Swedish: Exacerbationer efter avslutad behandling
Slovak: Exacerbácie po ukončení liečby
Swedish: Använd inte Lamivudine Teva om du märker att tabletternas utseende förändrats.
Slovak: Nepoužívajte Lamivudin Teva, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tablety.
Swedish: Den totala mängden lamivudin som intas av ett ammat barn är väldigt låg och resulterar troligen i en exponering som når under den optimala antivirala effekten.
Slovak: Celkové množstvo lamivudínu požitého dojčeným dieťaťom je veľmi nízke a preto pravdepodobne bude viesť k expozícii so suboptimálnym antivírusovým účinkom.
Swedish: Effekten av lamivudin hos patienter som samtidigt är infekterade med Delta hepatit eller hepatit C har inte fastställts och försiktighet rekommenderas.
Slovak: Účinnosť lamivudínu u pacientov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy delta alebo vírusom hepatitídy C nebola stanovená a odporúča sa opatrnosť.
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen renalt i oförändrad form.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje predovšetkým obličkami v nezmenenej forme.
Swedish: B" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Slovak: B" v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Swedish: Trifosfatets intracellulära halveringstid i hepatocyter är 17-19 timmar in vitro.
Slovak: Intracelulárny polčas lamivudín-trifosfátu v hepatocytoch je 17 - 19 h in vitro.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på teratogenicitet eller effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali teratogenitu, ani vplyv na mužskú alebo ženskú fertilitu.
Swedish: Samtidig hiv-infektion
Slovak: Súčasná infekcia HIV
Swedish: Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, polysorbat 80, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Swedish: Laktacidos utvecklas med större sannolikhet hos personer som har leversjukdom, eller är överviktiga (kraftigt överviktiga), speciellt kvinnor.
Slovak: Vznik laktátovej acidózy je pravdepodobnejší u osôb, ktoré majú ochorenie pečene, alebo u osôb trpiacich obezitou (veľkou nadváhou), najmä u žien.
Swedish: I icke-kontrollerade studier där lamivudin givits innan och under levertransplantation har effektiv suppression av HBV-DNA och normalisering av ALAT noterats.
Slovak: V nekontrolovaných štúdiách, v ktorých bol lamivudín podávaný pred a počas transplantácie, bola dokázaná účinná supresia HBV DNA a normalizácia ALT.
Swedish: Substansen har en mycket låg benägenhet att minska innehållet av mitokondrie-DNA, inkorporeras inte permanent i mitokondrie-DNA och verkar inte som en hämmare av mitokondrie-DNA-polymeras gamma.
Slovak: Na zníženie obsahu mitochondriálnej DNA má veľmi nízky vplyv, nie je permanentne inkorporovaný do mitochondriálnej DNA a neúčinkuje ako inhibítor gama mitochondriálnej DNA polymerázy.
Swedish: Immunsuppressiva behandlingar
Slovak: Imunosupresívna liečba
Swedish: Frekvenserna som anges för nedanstående biverkningar baseras huvudsakligen på erfarenhet från kliniska studier, i vilka totalt 1 171 patienter med kroniskt hepatit B ingick och som erhöll lamivudindosen 100 mg.
Slovak: Kategórie frekvencie priradené k uvedeným nežiaducim reakciám sú založené hlavne na skúsenostiach z klinických skúšaní zahrňujúcich celkovo 1 171 pacientov s chronickou hepatitídou B, ktorí dostávali lamivudín v dávke 100 mg.
Swedish: Hepatit B är ett virus som infekterar levern, ger långvarig (kronisk) infektion, och kan ge upphov till skador i levern.
Slovak: B je vírus, ktorý infikuje pečeň, spôsobuje dlhodobo trvajúcu (chronickú) infekciu a môže viesť k poškodeniu pečene.
Swedish: Vad Lamivudine Teva är och vad det används för
Slovak: Čo je Lamivudin Teva a na čo sa používa
Swedish: Vissa personer som tar Lamivudine Teva eller andra liknande läkemedel löper större risk för allvarliga biverkningar.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Lamivudin Teva alebo iné podobné lieky, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av nukleosidanaloger till alla patienter (speciellt obesa kvinnor) med hepatomegali, hepatit eller andra kända riskfaktorer för leversjukdom och leversteatos (inkluderande vissa läkemedel och alkohol).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nukleozidových analógov akémukoľvek pacientovi (obzvlášť obéznym ženám) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi pre ochorenie pečene a steatózu pečene (zahŕňajúce niektoré lieky a alkohol).
Swedish: Administrering av trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg ökade exponeringen av lamivudin med ca 40 %.
Slovak: Podávanie kombinácie trimetoprimu/sulfametoxazolu 160 mg/800 mg malo za následok 40 % vzostup expozície lamivudínom.
Swedish: Vissa personer som tar läkemedel mot hepatit B-infektion utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii vyvolanej vírusom hepatitídy B, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
Swedish: Alla svarar inte på behandlingen med Lamivudine Teva på samma sätt.
Slovak: Na liečbu Lamivudinom Teva nereaguje každá osoba rovnako.
Swedish: Det finns data från en förlängd behandlingsstudie på HBeAg-negativa patienter (NUCAB3017) behandlade med lamivudin.
Slovak: Sú dostupné údaje zo štúdie predĺženej liečby u HBeAg negatívnych pacientov (NUCAB3017) liečených lamivudínom.
Swedish: Lamivudin hade ingen påverkan på farmakokinetiken för trimetoprim eller sulfametoxazol.
Slovak: Lamivudín nemal vplyv na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
Swedish: ULN = Upper limit of normal
Slovak: ULN - horná hranica normálu.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialys användas som behandling vid överdosering, även om detta inte har studerats.
Slovak: Nakoľko lamivudín je dialyzovateľný, môže sa v liečbe predávkovania využiť kontinuálna hemodialýza, hoci sa to priamo neskúmalo.
Swedish: Innerförpackning (flasketikett)
Slovak: Vnútorný obal (označenie fľašky):
Swedish: Laktacidos orsakas av att mjölksyra ansamlats i kroppen.
Slovak: Laktátová acidóza je spôsobená nahromadením kyseliny mliečnej v tele.
Swedish: Resultaten från karcinogenicitetsstudier på råttor och möss efter långtidsadministrering av lamivudin visade ingen karcinogen potential.
Slovak: Výsledky dlhodobých štúdií karcinogenity u potkanov a myší nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál.
Swedish: Ytterligare 2 års lamivudinbehandling hos patienter som inte uppnådde HBeAg-serokonversion i den initiala kontrollerade 1-års-studien, resulterade i fortsatt förbättring avseende förekomst av fibros.
Slovak: Pokračovanie v liečbe lamivudínom po dobu ďalších 2 rokov u pacientov, ktorí nedosiahli sérokonverziu HBeAg v počiatočných 1-ročných kontrolovaných štúdiách, malo za následok ďalšie zlepšenie premosťujúcej fibrózy.
Swedish: Laktacidos och svår hepatomegali med steatos
Slovak: Laktátová acidóza a ťažká hepatomegália so steatózou
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4 % av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Slovak: Podľa údajov o viac než 200 pároch matka/dieťa liečených na HIV sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (menej ako 4 % sérových koncentrácií matky) a postupne klesajú na nedetegovateľné hladiny, keď dojčené deti dosiahnu vek 24 týždňov.
Swedish: • sömnighet • domningar eller svaghetskänsla i extremiteter
Slovak: • necitlivosť alebo slabosť v končatinách
Swedish: Lamivudin var inte genotoxiskt in vivo i doser som gav upp till 60-70 gånger högre plasmakoncentrationer än förväntade kliniska plasmanivåer.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia asi 60 - 70-krát vyššia ako predpokladané klinické plazmatické hladiny.
Swedish: Delta hepatit eller hepatit C
Slovak: Vírus hepatitídy delta alebo vírus hepatitídy C
Swedish: Några regelrätta interaktionsstudier med dessa läkemedel har dock inte utförts.
Slovak: Formálne interakčné štúdie sa však neuskutočnili.
Swedish: Exacerbation av hepatit
Slovak: Exacerbácie hepatitídy
Swedish: (se avsnitt 4.2).
Slovak: (pozri časť 4.4).
Swedish: Andelen patienter som efter behandling hade ökningar som förknippades med ökningar i bilirubin var dock låg och likartad i båda behandlings armarna(se tabell 3 i avsnitt 5.1).
Slovak: Percento pacientov, u ktorých došlo k jej zvýšeniu spolu so zvýšenou hladinou bilirubínu po liečbe, však bolo nízke a podobné v oboch liečebných skupinách (pozri tabuľku 3 v časti 5.1).
Swedish: Total clearance av lamivudin är i genomsnitt ca 0,3 l/h/kg.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,3 l/h/kg.
Swedish: Lamivudine Teva tillhandahålls i blister med 28, 30, 84 eller 100 tabletter eller i behållare av HDPE innehållande 60 tabletter.
Slovak: Lamivudin Teva sa dodáva v hliníkových pretlačovacích baleniach obsahujúcich 28, 30, 84 alebo 100 tabliet alebo v obaloch z HDPE obsahujúcich 60 tabliet.
Swedish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 970070
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 970070
Swedish: Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på under tiden du tar Lamivudine Teva.
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania Lamivudinu Teva.
Swedish: Vid rekommenderad dosering dvs 100 mg en gång dagligen, är Cmax i storleksordningen 1,1-1,5 mikrog/ml och dalvärdena 0,015-0,020 mikrog/ml.
Slovak: Pri terapeutických hladinách dávok napr. pri 100 mg jedenkrát denne, bola Cmax 1,1-1,5 µg/ml a medzné hladiny boli 0,015 - 0,020 µg/ml.
Swedish: Renalt clearance svarar för ca 70 % av lamivudins elimination.
Slovak: Klírens obličiek predstavuje asi 70 % eliminácie lamivudínu.
Swedish: En mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) som kan påvisas i blodprover är:
Slovak: Veľmi častý vedľajší účinok (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: