FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Dutch: • Op de dag van de behandeling, mogen behandelde dieren niet samen slapen met de eigenaren, in het bijzonder kinderen.
English: 33500 Libourne
Dutch: 33500 Libourne, Frankrijk
English: The need to re-treat cats which are likely to be re-infested, and the time interval between such treatments, should be based on an assessment by a veterinarian.
Dutch: De noodzaak om katten die waarschijnlijk herbesmet zullen worden opnieuw te behandelen en het tijdsinterval tussen dergelijke behandelingen, dient te worden gebaseerd op de beoordeling van een dierenarts.
English: Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel langzaam toe met het puntje van de applicator op de huid.
English: Transient cosmetic effects such as wet hair and a white dry residue may occur at the application site very rarely and may persist up to 7 days; however, these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten zoals natte haren en witte droge residuen kunnen zeer zelden optreden op de plaats van toediening en kunnen aanhouden tot 7 dagen; echter, deze effecten zijn doorgaans niet meer waarneembaar na 48 uur.
English: Vectra Felis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION See package leaflet for instructions for use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Zie bijsluiter voor instructies voor gebruik.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, andere ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik.
English: The actives act directly on the cat's coat without any need to infiltrate the blood flow.
Dutch: De werkzame bestanddelen werken direct op de vacht van de kat zonder dat de bloedstroom wordt geïnfiltreerd.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij volwassen vrouwelijke katten.
English: • In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Dutch: • In geval van accidentele aanraking met de huid, onmiddellijk met water en zeep wassen.
English: Once bound to these receptors, the full agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Dutch: Eenmaal gebonden aan deze receptoren, wordt het insect door de volledig agonistische activiteit met herhaalde stimulerende impulsen gedood.
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be rinsed with water immediately, with the eyelids open, and for a sufficient length of time.
Dutch: • Indien het diergeneesmiddel accidenteel in de ogen terechtkomt, dienen ze onmiddellijk gespoeld te worden met water, met de oogleden geopend, gedurende een voldoende lange tijdsperiode.
English: At the base of cat's head, part the hair until the skin is visible.
Dutch: Spreid de haren aan het begin van de kop van de kat totdat de huid zichtbaar is.
English: In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Dutch: Bij ratten is aangetoond dat dinotefuran de bloed-melk barrière passeert en wordt uitgescheiden via de melk.
English: Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Dutch: Insecten hoeven dinotefuran niet in te nemen, het middel doodt bij contact.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis spot-on
English: Slight scales, transient erythema and alopecia can be observed in rare cases, which usually disappear spontaneously without treatment.
Dutch: Lichte schilfering, voorbijgaand erytheem en alopecia kunnen worden waargenomen in zeldzame gevallen, welke gewoonlijk spontaan verdwijnen zonder behandeling.
English: Dinotefuran has a low affinity for mammalian acetylcholine receptor sites.
Dutch: Dinotefuran heeft een lage affiniteit voor acetylcholine receptoren van zoogdieren.
English: This veterinary medicine kills fleas (Ctenocephalides felis) on infested cats and prevents further infestations for one month.
Dutch: Dit diergeneesmiddel doodt vlooien (Ctenocephalides felis) op besmette dieren en voorkomt verdere besmettingen gedurende één maand.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
English: Fleas are killed by dinotefuran within 2 hours after treatment or infestation.
Dutch: Vlooien worden binnen 2 uur na behandeling of besmetting gedood door dinotefuran.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
English: After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours.
Dutch: Na accidentele ingestie van het diergeneesmiddel, kunnen voorbijgaande reacties zoals speekselen, abnormale feces en emesis voorkomen, maar deze zouden zonder behandeling binnen 4 uur moeten verdwijnen.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen bekend.
English: • Avoid contact with the skin, eyes or mouth.
Dutch: • Vermijd contact met de huid, ogen en mond.
English: Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and it acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Dutch: De structuur van het molecuul is afgeleid van de neurotransmitter acetylcholine en het middel werkt op de nicotinerge acetylcholine receptoren van de zenuwsynaps van het insect.
English: Date of last renewal: 08/02/2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06/06/2014 Datum van laatste verlenging: 08/02/2019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/165/001-004
English: The veterinary medicinal product kills fleas within 2 hours after application of the product or 2 hours after infestation of the treated animal.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt vlooien binnen 2 uur na toediening van het diergeneesmiddel of 2 uur na besmetting van het behandelde dier.
English: It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Dutch: Het molecuul werkt door middel van contact, door nabootsing van het juveniele hormoon, welke de transformatie van de insecten van de ene levensfase naar de volgende reguleert.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Niet van toepassing.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with a head made of HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Dutch: Spot-on applicator gemaakt van een multilaags complex van aluminium en polyethyleen (PE), met een kop van HDPE, top-verzegeld met een liner-complex (aluminium/polyester/afsluitbare PE laag).
English: 6.2 Major incompatibilities
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden Geen bekend.
English: Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Dutch: Pyriproxyfen richt zich op de onvolwassen stadia van insecten (eieren, larven en poppen) door verstoring van hun voortplanting en ontwikkeling.
English: In case of suspicion of dermatitis (itch and skin irritation), seek for veterinary advice.
Dutch: Bij verdenking van dermatitis (jeuk en huidirritatie), dient u een dierenarts te raadplegen.
English: Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
Dutch: Andere aandoeningen op de toedieningsplaats zoals erytheem, pruritus, laesies en ontsteking kunnen zeer zelden voorkomen.
English: After oral administration, pyriproxyfen is rapidly metabolized, principally by hydroxylation, and eliminated mainly in the faeces, and to a lesser extent in the urine.
Dutch: Na orale toediening wordt pyriproxyfen snel gemetaboliseerd, voornamelijk door hydroxylering, en voornamelijk uitgescheiden via de faeces en in mindere mate via de urine.
English: • Treated animals must not be handled for at least eight hours after application of the product.
Dutch: • Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt gedurende ten minste acht uur na aanbrengen van het diergeneesmiddel.
English: Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
Dutch: Men dient ervoor te zorgen dat de inhoud van de spot-on applicator, of de toegediende dosis, niet in contact met de ogen van de te behandelen kat en/of andere dieren komt.
English: Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting gedurende één maand.
English: Laboratory studies with each of the components, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
Dutch: Laboratoriumonderzoek met elk van de werkzame stoffen, dinotefuran of pyriproxyfen, bij ratten en konijnen hebben geen bewijs voor maternotoxische, teratogene of foetotoxische effecten geleverd.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Prevention of flea multiplication for 3 months.
Dutch: Preventie van vermenigvuldiging van vlooien gedurende 3 maanden.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (see section 4.9), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Dutch: Zorg moet worden genomen om de dosis toe te dienen op een plaats waar het dier het niet af kan likken (zie rubriek 4.9), en om te verzekeren dat dieren elkaar niet likken/wassen direct na de behandeling.
English: Care should be taken to apply the veterinary medicine only onto intact (undamaged) cat's skin.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen om het diergeneesmiddel alleen toe te passen op de ongeschonden (onbeschadigde) huid van een kat.
English: Treated animals must not be handled for at least 8 hours after application of the product.
Dutch: Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt gedurende ten minste acht uur na aanbrengen van het diergeneesmiddel.
English: People with known hypersensitivity to dinotefuran, pyriproxyfen or dimethyl sulfoxide should avoid contact with this veterinary medicinal product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor dinotefuran, pyriproxyfen of dimethylsulfoxide moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Dutch: Pyriproxyfen stopt de cyclus van de vlo zowel door inductie van vroegtijdige ovipositie, als door onderdrukking van de dooierdepositie in de eitjes leidend tot productie van onbevruchte eieren.
English: Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicinal product or with used containers.
Dutch: Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het diergeneesmiddel of de gebruikte verpakkingen.
English: To avoid adverse reactions:
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen dienen de volgende maatregelen in acht te worden genomen:
English: Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Dutch: Niet gebruiken bij katten of kittens die minder dan 0,6 kg wegen.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter
English: Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Dutch: Vlooien kunnen de mand van de kat, het beddengoed en gebruikelijke rustplaatsen zoals tapijten en zacht meubilair besmetten.
English: In laboratory species, after intra-peritoneal administration, dinotefuran is rapidly eliminated as the unchanged parent molecule mainly via the urine.
Dutch: Bij laboratoriumdieren werd dinotefuran snel geëlimineerd als onveranderd molecuul na intraperitoneale toediening, voornamelijk via de urine.
English: No clinically important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
Dutch: Er werden geen klinisch belangrijke bijwerkingen waargenomen bij gezonde kittens van 7 weken of ouder, welke 7 keer topicaal behandeld werden met tussenpozen van 2 weken en met maximaal 4 keer de hoogste aanbevolen dosis, behalve voorbijgaand oedeem of een droge huid op de toedieningsplaats.
English: Colourless to pale yellow spot-on solution.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele spot-on oplossing.
English: If skin or if eye irritation persists, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dutch: Indien huid- of oogirritatie aanhoudt of indien het diergeneesmiddel accidenteel wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
Dutch: Na openen direct gebruiken.
English: No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore use in these cats should be based on the benefit-risk assessment of a veterinarian.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zieke of herstellende katten, daarom dient het gebruik bij deze katten te worden gebaseerd op de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
English: The use in cats younger than 7 weeks or weighing less than 0.6 kg is not recommended.
Dutch: Het gebruik bij katten jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 0,6 kg wordt niet aanbevolen.
English: One application prevents flea infestation for one month.
Dutch: Eén toepassing voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand.
English: Each 0.9 ml spot-on applicator delivers:
Dutch: Per spot-on applicator à 0,9 ml:
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Dutch: Zorg moet worden genomen om de dosis toe te dienen op een plaats waar het dier het niet af kan likken (zie rubriek “Aanwijzingen voor een juiste toediening”), en om te verzekeren dat de dieren elkaar niet likken/wassen direct na de behandeling.
English: Colourless to pale yellow solution.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 and 24 spot-on applicators
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1, 3, 4, 6, 12 en 24 spot-on applicatoren
English: Spot-on use.
Dutch: Spot-on applicator
English: All cats within the household should be treated.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Alle katten binnen het huishouden moeten worden behandeld.
English: The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in het diergeneesmiddel verspreiden zich binnen één dag na toediening over het lichaamsoppervlak van de kat.
English: The safety of this veterinary medicine has not been established in cats younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg (see section “Contraindications”).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 0,6 kg (zie rubriek “Contra-indicaties”).
English: Flea
Dutch: Vlo
English: Pack sizes: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s).
Dutch: Verpakkingsgrootten: Kartonnen doos met 1, 3, 4, 6, 12 of 24 spot-on applicatoren.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for one month and prevent further flea multiplication by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Dutch: Na eenmalige toediening, zal het diergeneesmiddel vlooienbesmetting gedurende één maand voorkomen en verdere vermenigvuldiging van vlooien voorkomen gedurende 3 maanden door het remmen van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat.
English: Apply only to the skin surface.
Dutch: Alleen aanbrengen op het huidoppervlak.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) on cats.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij katten.
English: (The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight.
Dutch: (De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Dutch: BIJSLUITER Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats dinotefuran/pyriproxyfen
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten Dinotefuran/pyriproxyfen
English: AUTHORISATION
Dutch: GEBRUIK
English: It also prevents the multiplication of fleas by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Dutch: Het verhindert ook vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat gedurende 3 maanden.
English: Unused product or waste material derived from the product should be disposed of following local regulation.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
English: The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight (bw) and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight (bw) for cats of 0.6 kg to 10 kg bodyweight.
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht.
English: The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight for cats which weigh between 0.6 kg and 10 kg).
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht).
English: The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight.
Dutch: De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
English: Following topical application, the two actives rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day and were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
Dutch: Na topicale toediening worden de twee werkzame bestanddelen binnen de eerste dag snel gedistribueerd over het lichaamsoppervlak van het dier.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2014
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: Method and route of administration: Spot-on use.
Dutch: Toedieningsweg: Toediening als spot-on.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each 0.9 ml spot-on applicator delivers: 423 mg dinotefuran and 42.3 mg pyriproxyfen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Spot-on gebruik.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Dutch: Vermijd contact van het diergeneesmiddel met uw huid, ogen of mond.
English: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 42,3 mg Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKTINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: 4.4 Special warnings for each target species
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Alle katten binnen het huishouden moeten worden behandeld.
English: • Drink the whole contents of the glass.
Dutch: • Drink de hele inhoud van het glas op.
English: First Opening:
Dutch: Eerste opening:
English: Finished product: 36 months After first opening: 4 months
Dutch: Eindproduct: 36 maanden Na eerste opening: 4 maanden
English: The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 %
Dutch: De primaire maat voor effectiviteit was de responder rate (percentage patiënten met ≥ 50 %
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de fles in de omdoos ter bescherming tegen licht.
English: 4+ years
Dutch: 4+ jaar
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 28 April 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 28 april 2016
English: • Close the bottle with the plastic screw cap after every usage.
Dutch: • Sluit de fles met de plastic schroefdop na ieder gebruik.
English: You may take Levetiracetam ratiopharm with or without food.
Dutch: U mag Levetiracetam ratiopharm met of zonder voedsel innemen.