FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La compatibilità di Tazocin con altri aminoglicosidi non è stata stabilita.
Icelandic: Samrýmanleiki Tazocin við önnur amínóglýkósíð hefur ekki verið staðfestur.
Italian: La dose abituale è 4 g di piperacillina / 0,5 g di tazobactam somministrati ogni 8 ore.
Icelandic: Sýkingar Venjulegur skammtur er 4 g piperacillín/0,5 g tazobactam á 8 klst. fresti.
Italian: Leucopenia e neutropenia possono comparire, soprattutto durante la terapia prolungata; pertanto, deve essere eseguita una valutazione periodica della funzione ematopoietica.
Icelandic: Hvítkornafæð og daufkyrningafæð geta komið fyrir, sérstaklega ef um langvarandi meðferð er að ræða; því skal hafa reglulegt eftirlit með blóðkornamyndun.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La ricostituzione e la diluizione devono essere eseguite in condizioni di asepsi.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Viðhafa skal smitgát við blöndun og þynningu lyfsins.
Italian: La scelta di piperacillina / tazobactam per il trattamento del singolo paziente deve tenere conto dell'appropriatezza di usare una penicillina semisintetica ad ampio spettro, sulla base di fattori quali la gravità dell'infezione e la prevalenza di resistenza ad altri agenti antibatterici idonei.
Icelandic: Við val á piperacillíni / tazobactami, sem er breiðvirkt hálfsamtengt penicillín, til meðferðar fyrir sjúkling skal í hverju einstöku tilviki taka mið af þáttum svo sem alvarleika sýkingarinnar og algengi ónæmis fyrir öðrum viðeigandi sýklalyfjum.
Italian: Effetti indesiderati molto rari: grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia) prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina), test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), aumento delle piastrine (trombocitemia) riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio), riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica), grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson) aumento dell'azotemia
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir: - alvarleg fækkun hvítra blóðkorna (kyrningahrap), alvarleg fækkun rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðflagna (blóðkornafæð) - lenging storkutíma blóðs (lengdur trombóplastíntími, lengdur prótrombíntími), óeðlilegar rannsóknaniðurstöður (jákvætt beint Coombs próf), blóðflagnafjölgun - blóðkalíumlækkun, blóðsykurslækkun, minnkað magn próteinsins albúmíns í blóði, minnkun á heildarpróteinum í blóði - ysta lag húðarinnar losnar frá á öllum líkamanum (drep í húðþekju), alvarleg ofnæmisviðbrögð um allan líkamann sem valda útbrotum á húð og slímhúðum og ýmsum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) - aukning köfnunarefnis í blóði (BUN).
Italian: Lo sviluppo peri/post-natale è risultato alterato (ridotto peso fetale, aumento della mortalità della prole, aumento della mortalità fetale), in concomitanza con tossicità materna, dopo somministrazione intraperitoneale di tazobactam o dell'associazione piperacillina / tazobactam nel ratto.
Icelandic: Þroski við fæðingu og eftir fæðingu var skertur (minnkuð þyngd afkvæma, fjölgun andvana gotinna afkvæma, aukin dánartíðni afkvæma) samhliða eiturverkunum á móður, eftir gjöf tazobactams eða samsetningarinnar piperacillíns / tazobactams í kviðarhol hjá rottum.
Italian: Tazocin 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn piperacillín/tazobactam
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose Dose massima consigliata: 4 g / 0,5 g ogni 8 ore Dose massima consigliata: 4 g / 0,5 g ogni 12 ore
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun Ráðlagður hámarksskammtur: 4 g/0,5 g á 8 klst. fresti
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun
Italian: La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con un aminoglicoside in vitro può provocare una sostanziale inattivazione dell'aminoglicoside.
Icelandic: Blöndun beta-laktam sýklalyfja við amínóglýkósíð, in vitro, getur leitt til umtalsvert minni virkni amínóglýkósíðsins.
Italian: Questi comprendono:
Icelandic: Þau eru m.a.:
Italian: Se si manifestano episodi emorragici, l'antibiotico deve essere sospeso e deve essere istituita una terapia idonea.
Icelandic: Ef einkenni um blæðingar eiga sér stað skal hætta meðferð með sýklalyfinu og veita viðeigandi meðferð.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni TAZOCIN TAZOCIN 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Italian: Amikacina
Icelandic: Amikacín
Italian: Specie Eubacterium
Icelandic: Eubacterium spp.
Italian: TAZOCIN non deve essere miscelato con altre sostanze in una siringa o flacone per infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.
Icelandic: Ekki má blanda TAZOCIN saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
Italian: Tazocin non deve essere miscelato con altre sostanze in una siringa o flacone per infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.
Icelandic: Ekki má blanda Tazocin saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
Italian: Piperacillina e tazobactam sono eliminati per via renale mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Icelandic: Brotthvarf piperacillíns og tazobactams verður um nýru með gaukulsíun og pípluseytrun.
Italian: Tazocin può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir börn með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Italian: Tuttavia, è stata determinata la compatibilità di amikacina e gentamicina con TAZOCIN in vitro in certi diluenti a concentrazioni specifiche (vedere il paragrafo Co-somministrazione di TAZOCIN con aminoglicosidi).
Icelandic: Engu að síður hefur verið staðfest að amikacín og gentamicín geta verið samrýmanleg TAZOCIN in vitro í ákveðnum þynningarlausnum við tiltekinn styrk (sjá Samtímis gjöf TAZOCIN og amínóglýkósíða hér á eftir).
Italian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Italian: Il legame proteico del metabolita di tazobactam è trascurabile.
Icelandic: Próteinbinding umbrotsefnis tazobactams er hverfandi.
Italian: Gli eccipienti sono acido citrico monoidrato e disodio edetato (EDTA).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru sítrónusýrueinhýdrat og edetat tvínatríum (EDTA).
Italian: Istruzioni per l'uso TAZOCIN sarà essere somministrato per infusione endovenosa (una flebo per 30 minuti).
Icelandic: TAZOCIN er gefið með innrennsli í bláæð (dreypi á 30 mínútum).
Italian: Medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru til vöðvaslökunar við skurðaðgerðir.
Italian: La dose abituale per i bambini con infezioni addominali è 100 mg / 12,5 mg / kg di peso corporeo di piperacillina / tazobactam, ogni 8 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
Icelandic: Venjulegur skammtur handa börnum með sýkingar í kviðarholi er 100 mg/12,5 mg/kg líkamsþyngdar af piperacillíni/tazobactami, gefinn á 8 klst. fresti í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Italian: Dopo la ricostituzione, la stabilità chimica e fisica in uso delle soluzioni per infusione diluite è stata dimostrata per 24 ore a 25°C e per 48 ore se conservate in frigorifero a 2-8°C, se ricostituita utilizzando uno dei solventi compatibili per l'ulteriore diluizione della soluzione ricostituita ai volumi di diluizione consigliati (vedere paragrafo 6.6).
Icelandic: þegar lyfið er geymt í kæli við 2-8°C, þegar lyfinu hefur verið blandað við einn af samrýmanlegu leysunum til frekari þynningar á blandaðri lausn í ráðlögðu þynningarrúmmáli (sjá kafla 6.6).
Italian: La dose abituale è 4 g / 0,5 g di piperacillina / tazobactam, ogni 6-8 ore, somministrata in una vena (direttamente nella circolazione del sangue).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 4 g/0,5 g af piperacillíni/tazobactami á 6-8 klst. fresti, gefinn í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio, mentre Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum og Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Italian: La terapia con piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre e rash in pazienti affetti da fibrosi cistica.
Icelandic: Piperacillín meðferð hefur haft í för með sér aukna tíðni hita og útbrota hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Italian: Tazocin può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir sjúklinga með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Icelandic: I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Italian: Streptococchi del gruppo B
Icelandic: Group B streptococci
Italian: Cosa contiene TAZOCIN
Icelandic: Hvað TAZOCIN inniheldur
Italian: I sintomi di colite pseudomembranosa possono insorgere durante o dopo il trattamento antibatterico.
Icelandic: Einkenni sýndarhimnuristilbólgu geta komið fram meðan á sýklalyfjameðferð stendur eða eftir að henni lýkur.
Italian: Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar
Italian: Medicinali contenenti gli altri antibiotici tobramicina o gentamicina.
Icelandic: - Lyf sem innihalda sýklalyfin tobramycin eða gentamycin.
Italian: CONFEZIONE DI CARTONE E FLACONCINO
Icelandic: Útlit TAZOCIN og pakkningastærðir
Italian: Il tazobactam è metabolizzato in un metabolita singolo, riscontrato come microbiologicamente inattivo.
Icelandic: Tazobactam umbrotnar í eitt umbrotsefni sem er örverufræðilega óvirkt.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino con il volume di solvente indicato nella tabella seguente, utilizzando uno dei solventi compatibili per la ricostituzione.
Icelandic: Blanda skal innihaldi hvers hettuglass í það rúmmál sem gefið er upp í töflunni hér fyrir neðan, með einum af leysunum sem eru samrýmanlegir til blöndunar.
Italian: Ogni 6 ore
Icelandic: Á 6 klst. fresti
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico leucopenia, neutropenia, trombocitopenia anemia, anemia emolitica, porpora, epistassi, prolungamento del tempo di sanguinamento, eosinofilia agranulocitosi, pancitopenia, prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivato, prolungamento del tempo di protrombina, positività al test di Coombs diretto, trombocitemia
Icelandic: Kyrningahrap, blóðkornafæð, lenging APTT (activated partial thromboplastin time), lenging prótrombíntíma, jákvætt beint Coombs próf, blóðflagnafjölgun
Italian: Non vi sono variazioni significative della farmacocinetica della piperacillina dovute a tazobactam.
Icelandic: Tazobactam hefur engin marktæk áhrif á lyfjahvörf piperacillíns.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Italian: Bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
Icelandic: Börn með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar*
Italian: Tazocin e denominazioni associate (vedere allegato I) 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin e denominazioni associate (vedere allegato I) 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Icelandic: Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Italian: Nelle circostanze in cui è raccomandata la co-somministrazione, TAZOCIN è compatibile per la cosomministrazione simultanea tramite infusione con un deflussore a Y solo con i seguenti aminoglicosidi, alle seguenti condizioni:
Icelandic: Við aðstæður þar sem mælt er með samtímis gjöf, er Tazocin einungis samrýmanlegt eftirfarandi amínóglýkósíðum og undir eftirfarandi kringumstæðum til samtímis gjafar um Y-tengi:
Italian: Quando Tazocin è usato in concomitanza con un altro antibiotico (ad es. aminoglicosidi), le sostanze devono essere somministrate separatamente.
Icelandic: Ávallt þegar TAZOCIN er notað samhliða öðrum sýklalyfjum (t.d. amínóglýkósíðum) verður að gefa lyfin sitt í hvoru lagi.
Italian: Se è allergico (ipersensibile) alla piperacillina o al tazobactam o ad uno qualsiasi degli eccipienti di TAZOCIN.
Icelandic: Ekki má nota TAZOCIN - ef þú ert með ofnæmi fyrir piperacillíni eða tazobactami eða einhverju öðru innihaldsefni
Italian: Infusione
Icelandic: Infusion
Italian: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Italian: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri.
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Italian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Italian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Italian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Italian: Piperacillina
Icelandic: Píperasillín
Italian: Slovacchia
Icelandic: Slovakía
Italian: Bulgaria
Icelandic: Búlgaria
Italian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Icelandic: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Italian: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Icelandic: Tazocin 2,25 g
Italian: Tazocin 4,5 g, liofdiilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Icelandic: Tazocin 4,5 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Italian: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Icelandic: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Italian: Sale sodico piperacillina e sale sodico tazobactam, equivalente a 2 g piperacillina e 250 mg tazobactam.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Italian: TAZOCIN 2g/0.25g contiene 2 principi attivi; piperacillina 2g e tazobactam 0.25g entrambi come sale sodico.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Italian: Piperacillina 2g e tazobactam 250mg entrambi come sale sodico.
Icelandic: Píperasillín 2g og tazóbaktam 250mg hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Italian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Icelandic: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Italian: Sale sodico piperacillina e sale sodico tazobactam, equivalente a 4 g piperacillina e 500 mg tazobactam
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Italian: TAZOCIN 4g/0.5g contiene 2 principi attivi; piperacillina 4g e tazobactam 0.5g entrambi come sale sodico.
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Italian: Piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) 4 g Tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico) 0.50 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 4 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,50 g
Italian: Sale sodico piperacillina 2.085 g sale sodico tazobactam 268.300 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 2,085 g natríum tazóbaktam 268,300 mg
Italian: 2.25 G/ Flaconcino
Icelandic: 2.25 G/VIAL
Italian: Piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) 2 g Tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico) 0.25 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 2 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,25 g
Italian: 2,085 g sale sodico piperacillina + 268,30 mg sale sodico tazobactam
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Italian: 2 g piperacillina e 0.25 g tazobactam (entrambi come sale sodico).
Icelandic: 2g píperasillín og 0,25g tazóbaktam (hvort tveggja til staðar sem natríumsölt).
Italian: 4 g piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) e 0,5 g tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico).
Icelandic: 4 g píperasillín (í formi píperasillín natríums) og 0,5 g tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums).
Italian: a tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Icelandic: 536,6 mg
Italian: Tazocin 4,5 g injekció
Icelandic: Tazocin 4,5 g injekció 4.5g
Italian: Tazobac EF 4g/0,5g
Icelandic: EF 4g/0,5g
Italian: 2 g piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) e 0,25 g tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico).
Icelandic: 2 g píperasillín (í formi píperasillín natríums) og 0,25 g tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums).
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Italian: 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
Icelandic: 12,3 (6,0; NE) 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
Italian: ≥ 1 mese.
Icelandic: ≥1 mánuði.
Italian: Se avverte un senso di stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Italian: Non cerchi di trattarsi con altri medicinali.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Italian: Durante il trattamento, lei verrà inoltre sottoposto a esami del sangue.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Italian: Quanto dura il trattamento
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Italian: Il medico continuerà a somministrarle Tecentriq fino a quando lei non smetterà di trarne beneficio.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Italian: In totale sono stati arruolati 931 pazienti.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Italian: Non è stata raccomandata nessun'altra modifica.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Italian: Prima del trattamento, il medico verificherà le sue condizioni generali di salute.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Italian: Performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Italian: Di tutti i 62 pazienti, due hanno avuto un evento fatale.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Italian: I pazienti sono stati stadiati in base al manuale dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7° edizione.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Italian: L'età mediana era pari a 73 anni.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tecentriq nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Italian: Il follow-up mediano della sopravvivenza è stato di 17 mesi.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Italian: · Il medico la monitorerà attentamente durante la prima infusione.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Italian: Non somministrare altri medicinali in concomitanza attraverso la stessa linea di infusione.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
Italian: Il prescrittore deve confrontarsi con il paziente in merito ai rischi associati alla terapia con Tecentriq.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Italian: Ai pazienti che manifestano stanchezza deve essere indicato di non guidare né usare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Italian: Il trattamento potrebbe tuttavia essere interrotto qualora gli effetti indesiderati diventino troppo problematici.
Icelandic: Þó er hugsanlegt að meðferðinni verði hætt ef aukaverkanir verða of miklar.
Italian: Dettagli su come minimizzare i problemi di sicurezza tramite il monitoraggio e la gestione appropriati.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að draga úr þáttunum sem varða öryggi með viðeigandi eftirliti og viðbrögðum.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Italian: Uno degli 87 pazienti ha sviluppato un evento fatale.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Italian: È importante che lei legga anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Italian: Mediana in mesi
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Italian: Inoltre nab-paclitaxel è somministrato nei giorni 8 e 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Italian: Migliore terapia di supporto o pemetrexed a
Icelandic: Besta stuðningsmeðferð eða pemetrexed a
Italian: È importante che lei legga anche il foglio illustrativo di nab-paclitaxel.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Italian: La prima infusione verrà somministrata nell'arco di 60 minuti.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Italian: Gli effetti di Tecentriq in questa fascia d'età sono infatti sconosciuti.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Italian: Il tempo di insorgenza è stato da 18 a 33 giorni.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Italian: Non interrompa il trattamento con Tecentriq prima di averne parlato con il medico.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Tecentriq nema ræða það fyrst við lækninn.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Tecentriq.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Tecentriq.
Italian: Tecentriq sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn munu geyma Tecentriq á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Italian: Il valore di p stimato in base a un log-rank test stratificato è stato di 0,41 e pertanto i risultati non sono da ritenersi statisticamente significativi in questa popolazione.
Icelandic: p-gildi samkvæmt lagskiptu log-rank prófi var 0,41 og því voru niðurstöðurnar ekki tölfræðilega marktækar fyrir þetta þýði.
Italian: Induzione (quattro o sei cicli di 21 giorni)
Icelandic: Innleiðslumeðferð (fjórar eða sex 21-dags lotur)