FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renagel treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Lithuanian: Jei ligoniui pasireiškia vidurių užkietėjimas, jį būtina atidžiai stebėti gydymo sevelamero hidrochloridu metu. Jei ligoniui pasireiškia sunkus vidurių užkietėjimas ar kiti sunkūs virškinimo trakto sistemos simptomai, gydymą Renagel reikia įvertinti iš naujo.
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10),
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000) ir labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Get emergency help right away and call your doctor.
Lithuanian: Iš karto kvieskite greitąją pagalbą ir paskambinkite savo gydytojui.
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (europidai) (77 %) arba azijiečiai (21 %).
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Lithuanian: Dozę didinti arba mažinti rekomenduojama atsižvelgiant į individualų saugumą ir toleravimą.
English: What Inlyta is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Inlyta ir kam jis vartojamas
English: The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
Lithuanian: Šiame lapelyje išvardyti vaistai gali būti ne vieninteliai, kurie gali sąveikauti su Inlyta.
English: Elderly (≥ 65 years) and race
Lithuanian: Vyresni asmenys (≥ 65 metų) ir rasė
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Lithuanian: Negerkite šio vaisto su greipfrutais arba greipfrutų sultimis, nes gali padidėti šalutinio poveikio tikimybė.
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Lithuanian: Šiuo metu aksitinibo saugumo duomenų bazė yra per maža, kad būtų galima nustatyti retų ir labai retų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
English: Elderly, gender, and race
Lithuanian: Vyresni asmenys, lytis ir rasė
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos yra apibūdinamos taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Lithuanian: Laikotarpis, praėjęs po atsitiktinio suskirstymo į grupes iki ligos progresavimo arba mirties dėl visų priežasčių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent vieną savaitę po gydymo.
English: The adverse reactions are listed by system organ class, frequency category and grade of severity.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases, dažnio kategorijas ir sunkumo laipsnį.
English: d Fatal (Grade 5) cases were reported.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus (5 laipsnio) atvejus.
English: Inlyta with food and drink
Lithuanian: Inlyta vartojimas su maistu ir gėrimais
English: If you have any questions about how this medicine works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu kiltų kokių nors klausimų apie tai, kaip veikia šis vaistas arba kodėl šis vaistas buvo paskirtas Jums, klauskite savo gydytojo.
English: e Including Leukoencephalopathy.
Lithuanian: Įskaitant leukoencefalopatiją.
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu.
English: An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events.
Lithuanian: Dėl raudonųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimo gali padidėti embolijos ir trombozės reiškinių rizika.
English: Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Inlyta, or switch you to a different medicine.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti šių vaistų dozę, keisti Inlyta dozę arba skirti Jums kitokį vaistą.
English: Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
Lithuanian: Vėliau gydytojas dozę gali padidinti arba sumažinti, atsižvelgdamas į tai, kaip toleruojate gydymą Inlyta.
English: Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Lithuanian: Remiantis PASP procedūros metu pateiktų duomenų apžvalga, įskaitan praneštus atvejus bei vieną literatūros straipsnį, bei atsižvelgiant į tai, kad egzistuoja tikėtinas biologinis mechanizmas, yra pagrįsta galimybė, kad aksitinibas gali sukelti cholecistitą.
English: • The active substance is axitinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra aksitinibas.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol yra klinikinė nauda arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis, kurio negalima gydyti kartu vartojamais vaistiniais preparatais arba dozės keitimu.
English: • Dehydration (loss of body fluids)
Lithuanian: • Dehidracija (organizmo skysčių netekimas).
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Lithuanian: Jeigu negalite vartoti šio vaisto taip, kaip skyrė gydytojas, arba galvojate, kad Jums daugiau nebereikia šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad gali būti alergija, kreipkitės į gydytoją.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Lithuanian: Sekanti paskirta dozė turi būti vartojama įprastu laiku.
English: Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Inlyta
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu galima atnaujinti tada, kai žaizda tinkamai sugyja.
English: Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Lithuanian: Toksinio poveikio perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi tyrimų neatlikta.
English: Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Lithuanian: Nurykite visą Inlyta tabletę užsigerdami vandeniu valgant arba be maisto.
English: Inlyta is not recommended for people aged under 18.
Lithuanian: Inlyta nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
English: Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Lithuanian: Aksitinibo vartoti nėštumo metu negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti šiuo vaistiniu preparatu.
English: This could be a rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome.
Lithuanian: Tai gali būti retas šalutinis poveikis nervų sistemai, vadinamas grįžtamosios užpakalinės encefalopatijos sindromu.
English: Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
Lithuanian: Dozės mažinti atsižvelgiant į amžių, rasę, lytį ar kūno masę nereikia.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
English: • dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses;
Lithuanian: • Deksametazonas (steroidinis vaistas, kuris skiriamas įvairioms skirtingoms būklėms, įskaitant sunkias ligas, gydyti).
English: • Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
Lithuanian: • Sunkus kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė krizė).
English: The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Lithuanian: Aksitinibo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti atsitiktinių imčių atviru būdu keliuose centruose atlikto III fazės tyrimo metu.
English: • Loss of appetite
Lithuanian: • Apetito nebuvimas.
English: The decision to resume axitinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Lithuanian: Sprendimas atnaujinti gydymą aksitinibu po chirurginės operacijos turėtų būti grindžiamas klinikiniu tinkamo žaizdos gijimo įvertinimu.
English: Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD) ir bendrasis išgyvenimas (BI).
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data.
Lithuanian: Reiškinys priskirtas kuriai nors kategorijai, atsižvelgiant į absoliutų dažnį, remiantis jungtinių klinikinių tyrimų duomenimis.
English: • Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
Lithuanian: • Inlyta gali pakenkti vaisiui arba žindomam kūdikiui.
English: A high fat, high-calorie meal resulted in 19% higher exposure compared to overnight fasting.
Lithuanian: Labai riebus, labai kaloringas maistas lėmė 19 % didesnę ekspoziciją, palyginti su vartojimu nevalgius per naktį.
English: Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery.
Lithuanian: Gydymą aksitinibu reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 24 valandoms iki planuojamos chirurginės operacijos.
English: Axitinib was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays in vitro.
Lithuanian: Aksitinibas nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio įprastiniuose genotoksiškumo mėginiuose in vitro.
English: If you experience dizziness and/or feel tired while on treatment with Inlyta, take special care when driving or using machines.
Lithuanian: Jeigu gydantis Inlyta pasireiškia svaigulys ir (arba) jaučiatės pavargę, būkite labai atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
English: g Including accelerated hypertension, blood pressure increased, hypertension and hypertensive crisis.
Lithuanian: Įskaitant pagreitėjusią hipertenziją, padidėjusį kraujospūdį, hipertenziją ir hipertenzinę krizę.
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Lithuanian: Jeigu pacientas vemia arba praleidinėja vaistinio preparato dozes, papildomos dozės vartoti negalima.
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Tabletes vartoti du kartus per parą maždaug kas 12 valandų valgant arba be maisto (žr.
English: These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer.
Lithuanian: Šie receptoriai yra susiję su patologine angiogeneze, naviko augimu ir vėžio metastazių išplitimu.
English: PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances.
Lithuanian: GULS yra neurologinis sutrikimas, kuris gali pasireikšti galvos skausmu, priepuoliais, letargija, sumišimu, aklumu ir kitais regėjimo bei neurologiniais sutrikimais.
English: There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie aksitinibo vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
English: Take your next dose at your regular time.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans.
Lithuanian: Manoma, kad genotoksiškumo duomenys nėra kliniškai reikšmingi esant tokioms ekspozicijoms, kurios buvo nustatytos žmogui.
English: In the case of persistent hypertension, despite use of antihypertensive medicinal products, the axitinib dose should be reduced.
Lithuanian: Jeigu nepaisant antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojimo, pasireiškia nuolatinė hipertenzija, aksitinibo dozę reikia sumažinti.
English: Treatment with Inlyta should be conducted by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Lithuanian: Inlyta turi gydyti gydytojas, turintis vaistinių preparatų nuo vėžio vartojimo patirties.
English: Other medicines and Inlyta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inlyta
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
Lithuanian: Inlyta sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus)
English: shortness of breath (signs of heart failure events)
Lithuanian: dusulys (širdies nepakankamumo požymiai)
English: Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals.
Lithuanian: Kitas problemų pacientams vaikams galintis kelti toksinis poveikis gyvūnų jaunikliams nebuvo įvertintas.
English: Axitinib may be administered with or without food (see section 4.2).
Lithuanian: Aksitinibą galima vartoti valgant arba be maisto (žr. 4.2 skyrių).
English: The plasma half life of axitinib ranges from 2.5 to 6.1 hours.
Lithuanian: Aksitinibo pusinės eliminacijos iš plazmos periodas trunka nuo 2,5 iki 6,1 val.
English: The average Cmax and AUC increased proportionally over an axitinib dosing range of 5 to 10 mg.
Lithuanian: Vidutinė Cmax ir AUC didėjo proporcingai dozei, vartojant 5-10 mg aksitinibo dozes.
English: If you are allergic to axitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija aksitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Grapefruit may also increase axitinib plasma concentrations.
Lithuanian: Greipfrutai irgi gali didinti aksitinibo koncentracijas plazmoje.
English: Very common Proteinurial Common
Lithuanian: Labai dažni Proteinurija Dažni
English: Caution should be exercised due to the risk of increased axitinib plasma concentrations in patients taking strong inhibitors of these isozymes.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, nes kyla rizika, kad padidės aksitinibo koncentracijos pacientų, vartojančių stipraus poveikio šių fermentų inhibitorių, plazmoje.
English: Inlyta is a medicine containing the active substance axitinib.
Lithuanian: Inlyta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aksitinibo.
English: Post-marketing adverse reactions identified in clinical studies are also included.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatytos poregistracinio laikotarpio nepageidaujamos reakcijos įtrauktos taip pat.
English: Inlyta may increase side effects associated with theophylline, used to treat asthma or other lung diseases.
Lithuanian: Inlyta gali sustiprinti su teofilinu, kuris vartojamas astmai ar kitoms plaučių ligoms gydyti, susijusį šalutinį poveikį.
English: Axitinib reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth of cancer.
Lithuanian: Aksitinibas mažina kraujo pritekėjimą į naviką ir lėtina vėžio augimą.
English: Inlyta may increase the risk of developing heart failure events.
Lithuanian: Inlyta gali didinti širdies nepakankamumo reiškinių riziką.
English: Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between
Lithuanian: Paneigti, kad kai kurie senyvi asmenys ir pacientai azijiečiai yra jautresni nepageidaujamų reakcijų atsiradimui, negalima, vis dėlto didelių aksitinibo saugumo ir veiksmingumo pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, ir nesenyviems pacientams bei baltaodžių ar kitų rasių pacientams skirtumų nepastebėta.
English: If haemoglobin or haematocrit becomes elevated above the normal level, patients should be treated according to standard medical practice to decrease haemoglobin or haematocrit to an acceptable level.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija ar hematokritas padidėja virš normos ribų, pacientus reikia gydyti, atsižvelgiant į įprastinę medicinos praktiką hemoglobino koncentracijai ar hematokritui sumažinti iki priimtino lygmens.
English: CYP1A2 and CYP2C19 inhibitors
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2C19 inhibitoriai
English: Hypothyroidism or hyperthyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Lithuanian: Hipotirozę ar hipertirozę reikia gydyti, atsižvelgiant į įprastinę medicinos praktiką eutirozės būklei palaikyti.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų
English: No dosage adjustment is required on the basis of patient age or race (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Dozės keisti, atsižvelgiant į amžių ar rasę, nebūtina (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
English: If you vomit, an additional dose should not be taken.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte, papildomos dozės nevartokite.
English: Subsequently, using the same criteria, patients who tolerate an axitinib dose of 7 mg twice daily may have their dose increased to a maximum of 10 mg twice daily.
Lithuanian: Vėliau naudojant tuos pačius kriterijus, pacientams, kurie toleruoja 7 mg aksitinibo dozę du kartus per parą, dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės du kartus per parą.
English: It is unknown whether axitinib is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar aksitinibas išsiskiria į motinos pieną.
English: Uncommon Neutropaenia Leukopaenia
Lithuanian: Neutropenija Leukopenija
English: For patients who develop severe hypertension, temporarily interrupt axitinib and restart at a lower dose once the patient is normotensive.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunki hipertenzija, reikia laikinai pertraukti aksitinibo vartojimą ir atnaujinti, vartojant mažesnę dozę, kai tik paciento kraujospūdis normalizuojasi.
English: Tablet film-coating Hypromellose 2910 (15 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (15 mPa·s) Titano dioksidas (E171) Laktozė monohidratas Triacetinas (E1518) Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: A significant increase in polyploidy was observed in vitro at concentrations > 0.22 µg/mL, and an elevation in micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo with No Observed Effect Level (NOEL) 69-fold the expected human exposure.
Lithuanian: Buvo stebėtas reikšmingas poliploidiškumo padidėjimas in vitro, esant > 0,22 µg/ml koncentracijoms, ir buvo stebėtas mikrobranduolinių polichromatinių eritrocitų padaugėjimas in vivo, kurio NOEL buvo 69 kartus didesnė už ekspoziciją, numatytą žmogaus organizme.
English: Patients who tolerate the axitinib starting dose of 5 mg twice daily with no adverse reactions > Grade 2 (i.e. without severe adverse reactions according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0) for two consecutive weeks may have their dose increased to 7 mg twice daily unless the patient's blood pressure is > 150/90 mmHg or the patient is receiving antihypertensive treatment.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja pradinę 5 mg aksitinibo dozę du kartus per parą ir nepatiria > 2 laipsnio nepageidaujamų reakcijų (t. y. nepasireiškia sunkių nepageidaujamų reakcijų pagal bendrųjų nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijų [angl., the Common Terminology Criteria for Adverse Events {CTCAE}] 3.0 versiją) per dvi iš eilės einančias savaites, dozę galima padidinti iki 7 mg du kartus per parą, išskyrus pacientus, kurių kraujospūdis yra > 150/90 mm Hg, arba pacientus, kurie vartoja antihipertenzinių vaistinių preparatų.
English: When dose reduction is necessary, the axitinib dose may be reduced to 3 mg twice daily and further to 2 mg twice daily.
Lithuanian: Jeigu reikia sumažinti dozę, aksitinibo dozę gali tekti sumažinti iki 3 mg du kartus per parą, o vėliau iki 2 mg du kartus per parą.
English: l Proteinuria includes the following preferred terms: protein urine, protein urine present and proteinuria.
Lithuanian: Proteinurija apima toliau išvardytus pasirinktus terminus: baltymas šlapime, baltymo buvimas šlapime ir proteinurija.
English: However, axitinib is not expected to inhibit P-glycoprotein at therapeutic plasma concentrations.
Lithuanian: Vis dėlto nesitikima, kad aksitinibas slopintų P-glikoproteiną esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje.
English: Axitinib inhibited the phosphorylation of VEGFR-2 in xenograft tumour vasculature that expressed the target in vivo and produced tumour growth delay, regression, and inhibition of metastases in many experimental models of cancer.
Lithuanian: Aksitinibas slopino VEGFR-2 fosforilinimą alogeninio transplanto naviko kraujagyslėse, kuris buvo išreikštas kaip taikinys in vivo, ir lėtino naviko augimą, sukėlė naviko regresavimą ir slopino metastazes daugelyje eksperimentinių vėžio modelių.
English: • Joint pain, pain in hands or feet
Lithuanian: • Sąnarių skausmas, rankų ar kojų skausmas.
English: On the basis of the scientific conclusions for axitinib the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing axitinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl aksitinibo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra aksitinibo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
English: • Reversible swelling of the brain (posterior reversible encephalopathy syndrome).
Lithuanian: • Grįžtamas galvos smegenų pabrinkimas (grįžtamosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas).
English: Other side effects with Inlyta may include:
Lithuanian: Kiti Inlyta sukelti šalutiniai poveikiai gali būti:
English: Very common Decreased appetite Common
Lithuanian: Labai dažni Apetito sumažėjimas Dažni
English: Population pharmacokinetic analyses in patients with advanced cancer (including advanced RCC) and healthy volunteers indicate that there are no clinically relevant effects of age, gender, body weight, race, renal function, UGT1A1 genotype, or CYP2C19 genotype.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su pacientų, sergančių progresavusiu vėžiu (įskaitant progresavusį ILV), ir sveikų savanorių grupėmis rodo, kad amžius, lytis, kūno masė, rasė, inkstų funkcija, UGT1A1 genotipas arba CYP2C19 genotipas neturi kliniškai reikšmingos įtakos.
English: Blood pressure should be well-controlled prior to initiating axitinib.
Lithuanian: Kraujospūdis turi būti gerai kontroliuojamas prieš pradedant gydymą aksitinibu.
English: • High blood pressure, or increases in blood pressure
Lithuanian: • Aukštas kraujospūdis arba kraujospūdžio padidėjimas.
English: The recommended dose is 5 mg twice a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus per parą.