FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont les charges virales étaient inférieures à 200 copies/ml après 48 semaines.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue la proporción de pacientes que lograban una viremia inferior a 200 copias/ml después de 48 semanas.
French: Atripla (éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Spanish: Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxilo)
French: • du voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons).
Spanish: • voriconazol (se usa para tratar las infecciones por hongos).
French: Ce dossier de formation contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament.
Spanish: El material educativo también contiene recomendaciones para el control de la función renal en los pacientes que tomen este medicamento.
French: Ces trois substances actives bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet à ce virus d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que permite al virus infectar las células y fabricar más virus.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il retarde l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: La société qui commercialise Atripla veillera à ce que tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels qu'Atripla.
Spanish: La empresa que comercializa Atripla velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como Atripla.
French: Les trois substances actives d'Atripla sont l'éfavirenz (600 mg), l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Spanish: Los tres principios activos de Atripla son: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir disoproxilo (245 mg).
French: Atripla est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Atripla es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Atripla, le 13 décembre 2007.
Spanish: Atripla ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de diciembre de
French: La principale étude menée sur Atripla incluait 300 patients dont l'infection par le VIH était déjà traitée avec succès par différentes associations de médicaments antiviraux.
Spanish: El estudio principal de Atripla contó con 300 pacientes cuya infección por el VIH ya se trataba con éxito con diversas combinaciones de antirretrovíricos.
French: Étant donné que la prise du médicament à jeun est susceptible de diminuer l'efficacité du ténofovir, l'Agence n'a pas pu recommander l'utilisation générale d'Atripla chez des patients atteints de VIH et présentant des charges virales élevées.
Spanish: Dado que la toma del medicamento en un estómago vacío puede dar lugar a que el componente tenofovir sea menos eficaz, la Agencia no ha podido recomendar a Atripla para uso general en pacientes con VIH y con elevadas cargas virales.
French: L'Agence européenne des médicaments a noté qu'Atripla devait être pris à jeun pour éviter certains effets indésirables d'un de ses constituants, l'éfavirenz.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que hay que tomar Atripla con el estómago vacío para evitar ciertos efectos adversos de uno de sus componentes, efavirenz.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Atripla (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diarrhée, nausées (mal au cœur), vomissements, éruptions cutanées, asthénie (faiblesse), hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang) et élévation des taux sanguins de créatine kinase (enzyme présente dans les muscles).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Atripla (pueden afectar a en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, erupciones cutáneas, astenia (debilidad), hipofosfatemia (concentraciones bajas de fosfato en la sangre) y elevación de las concentraciones de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
French: Comment Atripla agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Atripla?
French: Quels sont les bénéfices d'Atripla démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Atripla en los estudios realizados?
French: Atripla n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: Atripla solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
French: Il n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis plus de trois mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Spanish: Se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH en sangre (viremia) se han mantenido por debajo de 50 copias/ml durante más de tres meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant souffert d'arythmie (rythme cardiaque anormal) ni chez les patients présentant des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (par exemple, de potassium ou de magnésium).
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que han tenido una arritmia (latidos cardíacos anormales) y pacientes con niveles anormales de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio o magnesio).
French: Aperçu d'Atripla et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Atripla y sobre las razones por los que se autoriza su uso en la UE
French: Sur la base des données disponibles, elle n'a pu que recommander l'utilisation d'Atripla comme un traitement commode à «un comprimé par jour» pour le maintien des charges virales des patients chez lesquels elles ont déjà été réduites par un autre traitement anti-HIV.
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles, solo podía recomendar Atripla como un tratamiento «una vez al día una vez al día» conveniente para mantener la viremia en pacientes cuya viremia ya se haya reducido con otros tratamientos contra el VIH.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Atripla?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Atripla?
French: Une autre étude, qui a examiné la manière dont le comprimé combiné était absorbé dans le corps, a montré que le comprimé combiné était absorbé de la même manière que les médicaments séparés pris en dehors des repas.
Spanish: En otro estudio, en el que se examinó cómo se absorbía el comprimido combinado en el organismo, se demostró que el comprimido combinado se absorbía del mismo modo que los medicamentos por separado, cuando se tomaban con el estómago vacío.
French: Atripla ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie sévère du foie ni chez les patients dont un membre de la famille a présenté un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur) ou est décédé subitement.
Spanish: Atripla no debe utilizarse en pacientes con una grave afección hepática ni en pacientes con un familiar que ha sufrido una prolongación QT (una alteración de la actividad eléctrica del corazón) o ha fallecido de forma inesperada.
French: Ce médicament contient trois substances actives: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en substance active ténofovir dans le corps.
Spanish: Este medicamento contiene tres principios activos: efavirenz, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINAN); emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos; y tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
French: Le traitement par Atripla ne doit pas être instauré chez les patients vivant avec un VIH résistant à l'une des trois substances actives d'Atripla.
Spanish: Atripla no se debe iniciar en pacientes con VIH resistente a cualquiera de los tres principios activos contenidos en Atripla.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Atripla, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Atripla, consultar el prospecto.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de INTI.
Spanish: Los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos tanto de nucleósidos como de nucleótidos se denominan normalmente ITIAN.
French: L'étude a comparé l'efficacité du passage aux comprimés d'Atripla à celle de la poursuite du traitement par anti-VIH associés mené avec succès.
Spanish: En el estudio se comparó la eficacia del cambio a los comprimidos de Atripla con la del mantenimiento de su tratamiento combinado para el VIH que estaba dando resultado.
French: Comment Atripla est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Atripla?
French: L'étude a montré que le passage à Atripla était aussi efficace que le maintien du traitement antérieur par antiviraux associés.
Spanish: El estudio principal mostró que la sustitución del tratamiento por Atripla fue tan eficaz como la continuación con el tratamiento combinado previo.
French: Pour plus de détails et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Spanish: Consulte el prospecto si desea conocer más detalles y la lista completa de restricciones.
French: • du millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression);
Spanish: • hipérico o hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé de faire effet.
Spanish: No debe administrarse a pacientes que no hayan respondido o que hayan dejado de responder al tratamiento combinado previo para el VIH.
French: Quelques patients se sont suicidés.
Spanish: Algunos pacientes se han suicidado.
French: ** sur la base de comparaisons historiques.
Spanish: ** basado en comparación histórica.
French: Si vous avez plus de 65 ans.
Spanish: Si usted tiene más de 65 años.
French: Au cours des 144 semaines :
Spanish: Hasta la semana 144:
French: Date de première autorisation : 13 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de diciembre de 2007 Fecha de la última renovación: 17 de septiembre de 2012
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
French: Le virus peut alors devenir plus difficile à traiter.
Spanish: En este caso el virus puede llegar a ser más difícil de tratar.
French: Conservez le flacon de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que usted pueda describir fácilmente qué ha tomado.
French: Antagoniste du CCR5
Spanish: Antagonista CCR5
French: Un patient a éprouvé des contractions musculaires involontaires.
Spanish: Un paciente experimentó contracciones musculares involuntarias.
French: Ces médicaments incluent :
Spanish: Estos fármacos incluyen:
French: Transmission du VIH
Spanish: Transmisión de VIH
French: Le Tableau 3 résume le développement de mutation de résistance.
Spanish: En la Tabla 3 se incluye un resumen del desarrollo de la mutación de resistencia.
French: Ces effets indésirables ont souvent été transitoires.
Spanish: Estas reacciones fueron a menudo transitorias.
French: M=Exclus
Spanish: A = Excluidos
French: Utilisation concomitante non recommandée
Spanish: Uso concomitante no recomendado
French: Des examens peuvent également montrer :
Spanish: Los análisis también pueden mostrar:
French: M=Échec
Spanish: A = Fracaso
French: - si un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort subitement à cause d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Spanish: - si alguno de sus familiares (padres, abuelos, hermanos o hermanas) ha muerto repentinamente a causa de un problema cardiaco o nació con problemas cardiacos.
French: Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Spanish: Cualquier signo de inflamación o infección.
French: • Troubles de la coordination et de l'équilibre
Spanish: • trastornos de equilibrio y coordinación
French: La dose recommandée est de :
Spanish: La dosis recomendada es:
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90% sont indiqués entre parenthèses.
Spanish: Si se dispone de los intervalos de confianza del 90%, se muestran entre paréntesis.
French: Effet de la nourriture
Spanish: Efecto de los alimentos
French: Atripla n'a pas été évalué en présence de nourriture.
Spanish: Atripla no ha sido evaluado en presencia de alimentos.
French: Tableau 1 : Interactions entre Atripla ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre Atripla o sus componentes individuales y otros medicamentos
French: Rêves anormaux, insomnie
Spanish: sueños anormales, insomnio
French: • Se sentir soucieux ou déprimé
Spanish: • sentimiento de preocupación o depresión
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale :
Spanish: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES Oral:
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Atripla.
Spanish: Es importante que usted no olvide una dosis de Atripla.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Spanish: Esto indica que la secreción tubular activa representa una parte importante de la eliminación de tenofovir.
French: Les études d'interaction avec ces agents n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos fármacos se han realizado sólo en adultos.
French: Atripla doit être pris à jeun (généralement défini comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas) de préférence au coucher.
Spanish: Atripla debe tomarse con el estómago vacío (definido habitualmente como una hora antes o dos horas después de una comida) preferiblemente al acostarse.
French: Attendu : Voxilaprevir :↓
Spanish: Esperado: Voxilaprevir:↓
French: Groupe de traitement
Spanish: Grupo de tratamiento
French: Interaction avec les tests pour cannabinoïdes
Spanish: Interacción con la prueba de cannabinoides
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105
Spanish: Tabla 6: Resumen de los datos farmacocinéticos del estudio GS-US-177-0105
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait avoir un impact négatif sur l'efficacité de l'atazanavir.
Spanish: Esta disminución en la Cmin de atazanavir podría tener un impacto negativo en la eficacia de atazanavir.
French: Indiquez également à votre médecin si vous prenez du maraviroc.
Spanish: También, informe a su médico si está tomando maraviroc.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Spanish: Comunique inmediatamente a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo.
French: Aucun effet attendu.
Spanish: No se esperan efectos.
French: Les diminutions de la densité minérale osseuse au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Spanish: La disminución en la densidad mineral ósea de la cadera fue significativamente mayor en este grupo hasta la semana 96.
French: Ces métabolites sont essentiellement inactifs contre le VIH-1.
Spanish: Estos metabolitos son esencialmente inactivos frente al VIH-1.
French: D'autres investigateurs ont observés des résultats similaires, bien que les concentrations plasmatiques du MPA aient été plus variables dans la seconde étude.
Spanish: Resultados similares fueron encontrados por otros investigadores, aunque los niveles plasmáticos de MPA fueron más variables en el segundo estudio.
French: Une fibrose biliaire a été observée chez les rats.
Spanish: Se ha observado fibrosis biliar en ratas.
French: Atripla doit être pris tous les jours.
Spanish: Atripla se debe tomar a diario.
French: Les effets indésirables correspondaient de manière générale à ceux observés dans les études précédemment effectuées avec chacun des composants individuels.
Spanish: Las reacciones adversas fueron en general concordantes con las observadas en los estudios previos de los componentes individuales.
French: Voir rubrique 2, « Atripla contient du sodium ».
Spanish: Consultar la sección 2 "Atripla contiene sodio".
French: Les patients doivent être informés que s'ils présentent ces symptômes ils doivent éviter d'entreprendre des tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que, si presentan estos síntomas, deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir y utilizar máquinas.
French: L'administration de charbon activé est susceptible de faciliter l'élimination de l'éfavirenz non absorbé.
Spanish: Puede utilizarse la administración de carbón activo para ayudar a eliminar el efavirenz no absorbido.
French: Différence entre Atripla et le traitement original (IC 95%)
Spanish: Diferencia entre Atripla y la pauta de tratamiento original (IC 95%)
French: Par conséquent, Atripla ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Por tanto, Atripla no debe utilizarse durante la lactancia.
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHB
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el VHB
French: Effets indésirables potentiellement graves : prévenez votre médecin immédiatement
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe a su médico inmediatamente
French: *dose inférieure à la dose recommandée
Spanish: *menor que la dosis recomendada
French: Problèmes osseux.
Spanish: Problemas óseos.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Atripla vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Spanish: Si usted es mayor de 65 años de edad y le han recetado Atripla, su médico le controlará cuidadosamente.
French: 2 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Spanish: 2 Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
French: Allongement de l'intervalle QTc
Spanish: Prolongación del intervalo QTc
French: (induction de UDP-G)
Spanish: (inducción de UDP-G)
French: (flatulence)
Spanish: (flatulencia)
French: Contre-indications d'utilisation concomitante
Spanish: Contraindicaciones de uso concomitante
French: Le VIH et les composants d'Atripla peuvent passer dans le lait maternel et entraîner de graves dommages chez votre enfant.
Spanish: Tanto el VIH como los ingredientes de Atripla pueden pasar a la leche materna y causar graves daños al bebé.
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quels cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Atripla y para qué se utiliza
French: Si vous avez pris plus d'Atripla que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Atripla del que debe
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
French: Insuffisance hépatique sévère (CPT, classe C) (voir rubrique 5.2).
Spanish: Insuficiencia hepática grave (CPT, Clase C) (ver sección 5.2).
French: Toutefois, comme attendu pour cette population de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Spanish: No obstante, como cabe esperar en esta población de pacientes, la AST y la ALT se elevaron más frecuentemente que en la población general infectada por VIH.
French: Infections opportunistes
Spanish: Infecciones oportunistas
French: L'interruption du traitement par Atripla doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Atripla en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
French: Interaction non étudiée.
Spanish: Interacción no estudiada.
French: Tableau 3 : Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia en el estudio GS-01-934 hasta la semana 144
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la clairance de la créatinine ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes, el descenso del aclaramiento de creatinina no se resolvió completamente a pesar de la interrupción de tenofovir disoproxilo.
French: Enfants et adolescents - Ne pas donner Atripla aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes - No administrar Atripla a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero
Spanish: Disfunción mitocondrial tras la exposición in utero
French: Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Spanish: Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
French: Symptômes psychiatriques
Spanish: Síntomas psiquiátricos
French: Les augmentations de la posologie du bupropion doivent être guidées par la réponse clinique, mais la dose maximale recommandée de bupropion ne doit pas être dépassée.
Spanish: Los aumentos de la dosificación de bupropión se deben ajustar según la respuesta clínica, pero no se debe superar la dosis máxima recomendada de bupropión.
French: • Douleurs, maux d'estomac
Spanish: • dolor, dolor de estómago
French: Paramètres Test Référence
Spanish: Parámetros Prueba Referencia
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atripla Comment prendre Atripla
Spanish: Qué es Atripla y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atripla Cómo tomar Atripla
French: Effets indésirables les plus fréquents
Spanish: Efectos adversos más frecuentes
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Atripla, ni dans les
Spanish: Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Atripla ni en las
French: La tubulopathie rénale proximale s'est généralement résolue ou améliorée après l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Spanish: La tubulopatía renal proximal generalmente se resolvió o mejoró tras la interrupción de tenofovir disoproxilo.
French: Atripla n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Spanish: Atripla no se recomienda si usted tiene enfermedad renal moderada a grave.