FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: V106A (yielding a fold change of around 19) appeared as an initial substitution in subtype B virus, and V106A or M in subtype A and C virus.
Portuguese: O V106A (produzindo uma alteração de multiplicação de cerca de 19) apareceu como uma substituição inicial no vírus do subtipo B e V106A ou M nos subtipos A e C. Subsequentemente emergiu F227 (L/C/V) ou L234I em adição à substituição de V106 (duplos mutantes produzindo uma alteração de multiplicação > 100).
English: When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
Portuguese: Quando a doravirina é administrada concomitantemente com rifabutina, a dose de doravirina deve ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia (estas doses devem ser tomadas com um intervalo aproximado de 12 horas) (ver secção 4.2).
English: Doravirine 200 mg
Portuguese: Doravirina 200 mg
English:  tenofovir AUC 1.11 (0.97, 1.28) Cmax 1.17 (0.96, 1.42)
Portuguese:  tenofovir AUC 1,11 (0,97, 1,28) Cmáx 1,17 (0,96, 1,42)
English: • 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets).
Portuguese: • 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película).
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Portuguese: Inibidores da Transcriptase Reversa de Nucleosídeos tenofovir disoproxil (245 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
English:  levonorgestrel AUC 1.21 (1.14, 1.28) Cmax 0.96 (0.88, 1.05)
Portuguese:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14, 1,28) Cmáx 0,96 (0,88, 1,05)
English: Doravirine 25 mg
Portuguese: Doravirina 25 mg
English:  midazolam AUC 0.82 (0.70, 0.97) Cmax 1.02 (0.81, 1.28)
Portuguese:  midazolam AUC 0,82 (0,70, 0,97) Cmáx 1,02 (0,81, 1,28)
English: ↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
Portuguese: ↔ elvitegravir elvitegravir potenciado pelo cobicistato
English: AUC 1.03 (0.98, 1.09) Cmax 1.03 (0.97, 1.09)
Portuguese: AUC 1,03 (0,98, 1,09) Cmáx 1,03 (0,97, 1,09)
English:  doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
Portuguese:  doravirina AUC 3,54 (3,04, 4,11) Cmáx 1,31 (1,17, 1,46) C24 2,91 (2,33, 3,62) (Inibição do CYP3A)
English: Doravirine 100 mg
Portuguese: Doravirina 100 mg
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
Portuguese: dolutegravir AUC 1,36 (1,15, 1,62) Cmáx 1,43 (1,20, 1,71) C24 1,27 (1,06, 1,53) (Inibição da BCRP)
English:  doravirine AUC 3.06 (2.85, 3.29) Cmax 1.25 (1.05, 1.49) C24 2.75 (2.54, 2.98) (Inhibition of CYP3A)
Portuguese:  doravirina AUC 3,06 (2,85, 3,29) Cmáx 1,25 (1,05, 1,49) C24 2,75 (2,54, 2,98) (Inibição do CYP3A)
English: • muscle pain, joint pain
Portuguese: • dores musculares, dor nas articulações
English: Doravirine 50 mg
Portuguese: Doravirina 50 mg
English:  doravirine AUC 0.50 (0.45, 0.55) Cmax 0.99 (0.85, 1.15) C24 0.32 (0.28, 0.35) (Induction of CYP3A)
Portuguese:  doravirina AUC 0,50 (0,45, 0,55) Cmáx 0,99 (0,85, 1,15) C24 0,32 (0,28, 0,35) (Indução do CYP3A)
English: After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
Portuguese: Após a semana 24, todos os participantes aleatorizados para receber doravirina foram transferidos para (ou mantidos em) 100 mg de doravirina.
English: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Portuguese: Recomendação Relativa à Administração Concomitante com doravirina ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU)
English:  ledipasvir AUC 0.92 (0.80, 1.06) Cmax 0.91 (0.80, 1.02)
Portuguese: ledipasvir AUC 0,92 (0,80, 1,06) Cmáx 0,91 (0,80, 1,02)
English:  doravirine AUC 1.56 (1.45, 1.68) Cmax 1.41 (1.25, 1.58) C24 1.61 (1.45, 1.79) (Inhibition of CYP3A)
Portuguese:  doravirina AUC 1,56 (1,45, 1,68) Cmáx 1,41 (1,25, 1,58) C24 1,61 (1,45, 1,79) (Inibição do CYP3A)
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A due to ritonavir)
Portuguese: Esperado: doravirina (Inibição do CYP3A devido ao ritonavir)
English:  atorvastatin AUC 0.98 (0.90, 1.06) Cmax 0.67 (0.52, 0.85)
Portuguese: atorvastatina AUC 0,98 (0,90, 1,06) Cmáx 0,67 (0,52, 0,85)
English:  R-methadone AUC 0.95 (0.90, 1.01) Cmax 0.98 (0.93, 1.03) C24 0.95 (0.88, 1.03)
Portuguese:  R-metadona AUC 0,95 (0,90, 1,01) Cmáx 0,98 (0,93, 1,03) C24 0,95 (0,88, 1,03)
English:  grazoprevir AUC 1.07 (0.94, 1.23) Cmax 1.22 (1.01, 1.47) C24 0.90 (0.83, 0.96)
Portuguese: grazoprevir AUC 1,07 (0,94, 1,23) Cmáx 1,22 (1,01, 1,47) C24 0,90 (0,83, 0,96)
English:  metformin AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.94 (0.86, 1.03)
Portuguese: metformina AUC 0,94 (0,88, 1,00) Cmáx 0,94 (0,86, 1,03)
English: Expected: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Portuguese: Esperado: ↔ rosuvastatina ↔ sinvastatina
English:  lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
Portuguese: lamivudina AUC 0,94 (0,88, 1,00) Cmáx 0,92 (0,81, 1,05)
English: AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.96 (0.91, 1.01) C24 0.96 (0.89, 1.04)
Portuguese: AUC 0,96 (0,90, 1,02) Cmáx 0,96 (0,91, 1,01) C24 0,96 (0,89, 1,04)
English:  S-methadone AUC 0.98 (0.90, 1.06) Cmax 0.97 (0.91, 1.04) C24 0.97 (0.86, 1.10)
Portuguese:  S-metadona AUC 0,98 (0,90, 1,06) Cmáx 0,97 (0,91, 1,04) C24 0,97 (0,86, 1,10)
English:  doravirine AUC 1.01 (0.92, 1.11) Cmax 0.86 (0.74, 1.01) C24 1.03 (0.94, 1.12)
Portuguese:  doravirina AUC 1,01 (0,92, 1,11) Cmáx 0,86 (0,74, 1,01) C24 1,03 (0,94, 1,12)
English:  ethinyl oestradiol AUC 0.98 (0.94, 1.03) Cmax 0.83 (0.80, 0.87)
Portuguese: etinilestradiol AUC 0,98 (0,94, 1,03) Cmáx 0,83 (0,80, 0,87)
English:  doravirine AUC 0.91 (0.78, 1.06) Cmax 1.40 (1.21, 1.63) C24 0.90 (0.80, 1.01)
Portuguese:  doravirina AUC 0,91 (0,78, 1,06) Cmáx 1,40 (1,21, 1,63) C24 0,90 (0,80, 1,01)
English:  doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Portuguese:  doravirina AUC 1,00 (0,89, 1,12) Cmáx 1,06 (0,88, 1,28) C24 0,98 (0,88, 1,09)
English:  doravirine AUC 0.95 (0.80, 1.12) Cmax 0.80 (0.64, 1.01) C24 0.94 (0.78, 1.12)
Portuguese:  doravirina AUC 0,95 (0,80, 1,12) Cmáx 0,80 (0,64, 1,01) C24 0,94 (0,78, 1,12)
English:  doravirine AUC 0.83 (0.76, 0.91) Cmax 0.88 (0.76, 1.01) C24 0.84 (0.77, 0.92)
Portuguese:  doravirina AUC 0,83 (0,76, 0,91) Cmáx 0,88 (0,76, 1,01) C24 0,84 (0,77, 0,92)
English:  doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
Portuguese:  doravirina AUC 0,74 (0,61, 0,90) Cmáx 0,76 (0,63, 0,91) C24 0,80 (0,63, 1,03)
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4)
Portuguese: Esperado:  doravirina (Inibição do CYP3A4)
English:  doravirine AUC 0.96 (0.87, 1.06) Cmax 0.97 (0.88, 1.07) C24 0.94 (0.83, 1.06)
Portuguese:  doravirina AUC 0,96 (0,87, 1,06) Cmáx 0,97 (0,88, 1,07) C24 0,94 (0,83, 1,06)
English: †- boosted PIs (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Portuguese: Inibidores da protease potenciados pelo ritonavir (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
English: There are some medicines you must not take with Pifeltro.
Portuguese: ExistemalgunsmedicamentosquenãopodetomarcomPifeltro.Vejaalistanasecção“Nãotome Pifeltro”.
English: Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Portuguese: Potenciadores Farmacocinéticos ritonavir (100 mg 2x/dia, doravirina 50 mg DU)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes erupção cutânea
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Portuguese: Inibidores da Transferência da Cadeia de Integrase dolutegravir (50 mg 1x/dia, doravirina 200 mg 1x/dia)
English: Tablet core
Portuguese: Tratamento NRTI de base
English: Expected: ↓doravirine (Induction of CYP3A)
Portuguese: Esperado: ↓ doravirina (Indução do CYP3A)
English: Protease Inhibitors ritonavir
Portuguese: ↔ Inibidores da protease potenciados
English: Ritonavir- or Cobicistat-boosted PI
Portuguese: IP potenciado com Ritonavir ou Cobicistato
English: If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
Portuguese: Não fique sem este medicamento.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Portuguese: Não tome Pifeltro se algum dos casos anteriores se aplicar a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pifeltro.
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Minimum, maximum
Portuguese: Mínimo, máximo
English: Urgent treatment may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento urgente.
English: If you take more Talzenna than you should
Portuguese: Se tomar mais Talzenna do que deveria
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Portuguese: Pode tomar Talzenna com alimentos ou entre refeições.
English: 50 to < 65
Portuguese: 50 a < 65
English: The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
Portuguese: O estudo da biodisponibilidade absoluta não foi realizado em humanos.
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Portuguese: As reduções de dose recomendadas estão indicadas na Tabela 1.
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Portuguese: Como resultado, as células cancerígenas não se conseguem reparar e morrem.
English: Symptoms of overdose are not established.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
English: Please see section “Male and female contraception” below.
Portuguese: Ver a secção “Contraceção masculina e feminina” abaixo.
English: Age, sex, and body weight
Portuguese: Idade, género e peso corporal
English: Not reported
Portuguese: Não reportado
English: Overall survival (interim analysis)c
Portuguese: Sobrevivência global (análise interina)
English: Objective response by investigatord,e
Portuguese: Resposta objetiva pelo investigador d,e
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Portuguese: A administração concomitante apenas deve ser considerada após uma avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos.
English: Contact with the capsule content should be avoided.
Portuguese: O contacto com o conteúdo da cápsula deve ser evitado.
English: Talzenna with food and drink
Portuguese: Talzenna com alimentos e bebidas
English: 90537 Feucht Germany
Portuguese: 90537 Feucht Alemanha
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
Portuguese: Realizada na população ITT com doença mensurável que apresentou uma resposta objetiva.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas que podem ser um sinal de alterações sanguíneas graves:
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
Portuguese: A análise interina da OS foi realizada aos 51% do número total de acontecimentos previstos.
English: Other medicines and Talzenna
Portuguese: Outros medicamentos e Talzenna
English: The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Talzenna em crianças e adolescentes < 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Ciclosporin - used in organ transplantation to prevent rejection.
Portuguese: - Ciclosporina - utilizada no transplante de órgãos para prevenir a rejeição.
English: The effect of food
Portuguese: Efeito dos alimentos
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Portuguese: Para evitar o contacto com o conteúdo da cápsula, as cápsulas devem ser engolidas inteiras e não devem ser abertas nem dissolvidas.
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
Portuguese: Se parar de tomar Talzenna Não pare de tomar Talzenna a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
English: Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Portuguese: Os doentes devem ser tratados até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
Portuguese: Leve a embalagem e este folheto para que o médico saiba o que tem estado a tomar.
English: Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable.
Portuguese: Abreviaturas: n = número de doentes; N/A = não aplicável.
English: However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination).
Portuguese: No entanto, com base nos dados de excreção urinária, a biodisponibilidade absoluta é de, pelo menos, 41% com uma fração absorvida de, pelo menos, 69% (ver Eliminação).
English: They can be taken with or without food (see section 5.2).
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
English: There are no data from the use of Talzenna in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Talzenna em mulheres grávidas.
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
Portuguese: Para talazoparib, grau 1 é 21% e grau 2 é 2%.
English: Black or African American White
Portuguese: Negros ou Afro-Americanos Caucasianos
English: Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body.
Portuguese: Talzenna é utilizado quando o cancro se espalhou para além do tumor original ou para outras partes do corpo.
English: Your healthcare provider will perform a test to make sure that Talzenna is right for you.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá realizar um teste para se certificar de que Talzenna é adequado para si.
English: Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer.
Portuguese: Os doentes com alterações (mutações) em genes chamados BRCA estão em risco de desenvolver algumas formas de cancro.
English: If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
Portuguese: Se tiver tomado mais Talzenna do que a sua dose habitual, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Portuguese: Deve tomar a próxima dose prescrita à hora habitual.
English: Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
Portuguese: A maioria dos resultados histopatológicos foram geralmente reversíveis ao passo que os resultados dos testículos foram parcialmente reversíveis 4 semanas após a cessação da dose.
English: No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted.
Portuguese: Não foi permitido qualquer tratamento prévio com um inibidor PARP.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10) e frequentes (≥ 1/100 a < 1/10).
English: Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects.
Portuguese: Não utilize curcumina em suplementos alimentares enquanto estiver a tomar Talzenna, uma vez que pode aumentar os efeitos secundários de Talzenna.
English: Dose modification and management Withhold Talzenna until levels resolve to
Portuguese: Alteração e gestão de dose Suspender Talzenna até os níveis alcançarem
English: Effect of acid-reducing agents
Portuguese: Efeito de agentes redutores de acidez
English: If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2).
Portuguese: Se tais acontecimentos ocorrerem, são recomendadas alterações da dose (redução ou interrupção) (ver secção 4.2).
English: Progression-free survival by BICR
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão pela BICR
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a embalagem estiver danificada ou se mostrar sinais de adulteração.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Talzenna and during your treatment if you experience signs or symptoms described in this section.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Talzenna e durante o seu tratamento, se apresentar alguns dos sinais ou sintomas descritos nesta secção.
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
Portuguese: Se sentir tonturas, fraqueza ou cansaço (estes são efeitos secundários muito frequentes de Talzenna), não deve conduzir ou utilizar máquinas.
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
Portuguese: Os objetivos secundários foram a taxa de resposta objetiva (ORR - Objective Response Rate), a sobrevivência global (OS - Overall survival), a segurança e a FC.
English: Treatment with Talzenna should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Portuguese: O tratamento com Talzenna deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos.
English: Adverse reactions based on pooled dataset from 5 studies (N=494) System organ class Frequency Preferred term
Portuguese: Reações adversas baseadas num conjunto de dados agrupados de 5 estudos (N=494) Classe de sistemas de órgãos Frequência Termo preferido
English: If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre como Talzenna atua ou por que motivo este medicamento lhe foi receitado, pergunte ao seu médico.
English: Talk to your doctor if you get any other side effects.
Portuguese: Fale com o seu médico se sentir quaisquer outros efeitos secundários.
English: Efficacy data for EMBRACA based on the primary analysis as assessed by the independent review and investigator are summarised in Table 5.
Portuguese: Os dados da eficácia do estudo EMBRACA baseados na análise primária conforme avaliado pela revisão independente e pelo investigador estão resumidos na Tabela 5.
English: Genetic counselling for patients with BRCA mutations should be performed according to local regulations, as applicable.
Portuguese: Deve ser dado aconselhamento genético aos doentes com mutações BRCA de acordo com os regulamentos locais, conforme aplicável.
English: Median (IQR), months
Portuguese: Mediana (AIQ), meses
English: If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
Portuguese: Se tiver determinados efeitos secundários enquanto estiver a tomar Talzenna (ver secção 4), o seu médico poderá diminuir a dose ou interromper o tratamento, temporária ou permanentemente.
English: Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption.
Portuguese: A ingestão de alimentos diminuiu a taxa, mas não a extensão da absorção de talazoparib.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XX60
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Portuguese: Se o doente vomitar ou se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose adicional.
English: Supportive care with or without blood and/or platelet transfusions and/or administration of colony stimulating factors may be used as appropriate.
Portuguese: Cuidados de suporte com ou sem transfusões de sangue e/ou plaquetas e/ou a administração de fatores de estimulação do crescimento de colónias podem ser utilizados conforme apropriado.
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you or your partner may become pregnant.
Portuguese: - Fale com o seu médico sobre métodos de contraceção se existir alguma possibilidade de você ou de a sua parceira engravidar.
English: Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane
Portuguese: Número de doentes que receberam as seguintes terapêuticas prévias, n (%) Taxano
English: Permanent discontinuation due to an adverse reaction occurred in 3.6% of patients receiving Talzenna.
Portuguese: Ocorreu interrupção permanente devido a uma reação adversa em 3,6% dos doentes que receberam Talzenna.
English: Lapatinib - used to treat patients with certain types of breast cancer.
Portuguese: - Lapatinib - utilizado no tratamento de doentes com determinados tipos de cancro da mama.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Portuguese: O seu médico poderá querer avaliar a sua medula óssea para verificar se algum destes problemas existe.
English: Renal elimination of unchanged drug (passive filtration and active secretion) is the major route of talazoparib elimination.
Portuguese: A eliminação renal do fármaco inalterado (filtração passiva e secreção ativa) é a principal via de eliminação de talazoparib.
English: Talzenna may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Portuguese: Talzenna pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas.
English: Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
Portuguese: Crianças e adolescentes Talzenna não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes (idade 1inferior a 18 anos).
English: What you need to know before you take Talzenna 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Talzenna 3.
English: Talzenna could harm an unborn baby.
Portuguese: Talzenna pode prejudicar o bebé ainda por nascer.
English: Table 3 summarises adverse reactions based on pooled dataset listed by system organ class, and frequency category.
Portuguese: A Tabela 3 resume as reações adversas com base num conjunto de dados agrupados listadas por classe de sistemas de órgãos e categoria de frequência.
English: This is because Talzenna can affect the way some other medicines work.
Portuguese: Isto porque Talzenna pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
English: The study demonstrated a statistically significant improvement in PFS for Talzenna compared with chemotherapy (see Table 5).
Portuguese: O estudo demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na PFS para o Talzenna comparativamente à quimioterapia (ver Tabela 5).
English: No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions.
Portuguese: Não foram notificados casos de morte devidos a reações adversas relacionadas com mielossupressão.
English: Dose modifications (dose reductions or dose interruptions) due to any adverse reaction occurred in 62.3% of patients receiving Talzenna.
Portuguese: Ocorreram modificações de dose (reduções de dose ou interrupções de dose) devido a reações adversas em 62,3% dos doentes a receber Talzenna.
English: The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1).
Portuguese: A duração mediana da exposição foi de 5,4 meses (intervalo de 0,03 a 61,1).
English: Concomitant use of strong BCRP inhibitors (including but not limited to curcumin and cyclosporine) should be avoided.
Portuguese: A utilização concomitante de inibidores potentes da BCRP (incluindo, mas não limitado a curcumina e ciclosporina) deve ser evitada.