FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rubraca 250 mg comprimido recubierto con película Comprimido recubierto con película blanco y con forma de rombo de 11 x 15 mm, con "C25" grabado.
Croatian: Rubraca 250 mg filmom obložena tableta Bijela, 11 x 15 mm, romboidna, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „C25".
Spanish: • medicamentos anticonvulsivos utilizados para tratar las crisis (convulsiones) y la epilepsia,
Croatian: • antikonvulzante koji se koriste u liječenju napadaja i epilepsije - kao što je fenitoin
Spanish: • Rubraca 250 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de rombo y con "C25" marcado en un lado.
Croatian: • Rubraca 250 mg filmom obložene tablete su bijele, romboidne, filmom obložene tablete s oznakom „C25" na jednoj strani.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Croatian: Datum dospijeća:
Spanish: Tabla de reacciones adversas según la clasificación de órganos- del sistema MedDRA Reacciones adversas
Croatian: Tablični prikaz nuspojava prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava Nuspojave
Spanish: • Rubraca 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos y con "C2" marcado en un lado.
Croatian: • Rubraca 200 mg filmom obložene tablete su plave, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom „C2" na jednoj strani.
Spanish: Rubraca 200 mg comprimido recubierto con película Comprimido recubierto con película redondo y azul de 11 mm, con "C2" grabado.
Croatian: Rubraca 200 mg filmom obložena tableta Plava, 11 mm, okrugla, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „C2".
Spanish: 1 vial + 1 vial adaptadores de viales + 1 jeringa + 1 equipo de perfusión + 2 toallitas con alcohol + 1 gasa estéril + 1 esparadrapo
Croatian: 1 bočica + 1 bočica + 2 nastavka za bočice + 1 štrcaljka + 1 set za infuziju s iglom+ 2 alkoholna jastučića +1 sterilni netkani jastučić + 1 ljepljivi flaster
Spanish: Polvo: 2100 U Disolvente: 20 ml
Croatian: Prašak : 2100 U Otapalo: 20 ml
Spanish: Polvo: vial (vidrio) Disolvente: vial (vidrio)
Croatian: Prašak: bočica (staklo) Otapalo: bočica (staklo)
Spanish: 2100 U Polvo y disolvente para solución inyectable
Croatian: 2100 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Spanish: 2100 U Polvo para solución inyectable vial (vidrio)
Croatian: 2100 U prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Spanish: Antes de empezar
Croatian: Prije početka
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Spanish: Los datos en pacientes mayores de 65 años son limitados.
Croatian: Podaci za bolesnike starije od 65 godina su ograničeni.
Spanish: Qué es Ruconest y para qué se utiliza
Croatian: Što je Ruconest i za što se koristi
Spanish: Paso 14: Documentación de la administración Registre lo siguiente (por ejemplo, en su diario):
Croatian: 14. korak: Bilježenje primjene Zabilježite (npr. u svoj dnevnik):
Spanish: La mayor parte de las veces basta con una dosis, pero puede necesitar una segunda dosis.
Croatian: U većini slučajeva dovoljna je jedna doza, ali možda će Vam biti potrebna i druga doza.
Spanish: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francia
Croatian: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francuska
Spanish: No se prevé que el producto tenga potencial genotóxico ni carcinogénico.
Croatian: Ne očekuje se genotoksični i kancerogeni potencijal.
Spanish: En una sola caja, los distintos componentes pueden tener fechas de caducidad diferentes.
Croatian: U jednoj kutiji kompleta različite komponente mogu imati različite rokove valjanosti.
Spanish: Si hay polvo no disuelto, repita el procedimiento.
Croatian: Ako još ima neotopljenoga praška, ponovite postupak.
Spanish: La eficacia y la seguridad en pacientes adolescentes fueron coherentes con las observadas en pacientes adultos.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost kod adolescentnih bolesnika bile su u skladu s onom opaženom kod odraslih osoba.
Spanish: • Lávese bien las manos.
Croatian: • Pažljivo operite ruke.
Spanish: • Si ha preparado dos jeringas:
Croatian: • Ako ste pripremili dvije štrcaljke:
Spanish: La semivida de eliminación de conestat alfa fue de 2 horas aproximadamente.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije konestata alfa bilo je oko 2 sata.
Spanish: Paso 9: Componentes requeridos
Croatian: 9. korak: Potrebne komponente
Spanish: Ruconest no debe administrarse simultáneamente con tPA.
Croatian: Ruconest se ne smije primijeniti istodobno s tPA.
Spanish: No lo agite.
Croatian: Nemojte mućkati.
Spanish: 5711 CP Someren Países Bajos
Croatian: 5711 CP Someren Nizozemska
Spanish: - Compruebe la fecha de caducidad.
Croatian: - provjerite rok valjanosti.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones sobre el ajuste de la dosis.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o prilagodbi doze.
Spanish: No reutilice el equipo.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati pribor.
Spanish: • Si no hay sangre en el tubo, retire la aguja, repita todos los pasos desde el paso 11 y vuelva a colocar la aguja.
Croatian: • Ako u cjevčici nema krvi, uklonite iglu, ponovite sve korake od početka 11. koraka i ponovno namjestite iglu.
Spanish: El adaptador debe permanecer en su envase de plástico.
Croatian: Nastavak mora ostati u plastičnom pakiranju.
Spanish: Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: En un estudio realizado en animales se observó toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Croatian: U jednom ispitivanju na životinjama primijećena je reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre la distribución.
Croatian: Nisu provedena nikakva formalna ispitivanja distribucije.
Spanish: Una inyección intravenosa de 50 U/kg de peso corporal.
Croatian: Jedna intravenska injekcija od 50 U/kg tjelesne težine.
Spanish: • Inspeccione los viales y otros componentes.
Croatian: • Pregledajte bočice i druge komponente:
Spanish: Todos los adaptadores suministrados en el envase son idénticos.
Croatian: Svi nastavci koji se nalaze u kompletu su identični.
Spanish: Para un solo uso.
Croatian: Za jednokratnu primjenu.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse inmediatamente (ver la sección 6.3).
Croatian: Lijek je potrebno primijeniti odmah (vidjeti dio 6.3).
Spanish: Su médico o una enfermera le administrarán Ruconest directamente en una vena durante 5 minutos aproximadamente.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra davat će Vam Ruconest izravno u venu tijekom razdoblja od približno 5 minuta.
Spanish: • Asegúrese de que el envase está íntegro y contiene todos los componentes especificados en la sección 6 de este prospecto.
Croatian: • Pobrinite se da je pakiranje s kompletom potpuno i da sadrži sve komponente navedene u dijelu 6. ove upute o lijeku.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ruconest en niños de 0 a 12 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ruconesta u djece (u dobi od 0 do 12 godina) nisu još ustanovljene.
Spanish: Es muy importante que la solución preparada se inyecte directamente en una vena y no en una arteria o en el tejido circundante.
Croatian: Vrlo je važno pripremljenu otopinu ubrizgati izravno u venu, a ne u arteriju ili okolno tkivo.
Spanish: En la tabla siguiente se muestran los resultados (variables principal y secundaria) de los dos ensayos aleatorizados y controlados:
Croatian: U tablici ispod prikazani su rezultati (primarne i sekundarne mjere ishoda) dva randomizirana kontrolirana ispitivanja:
Spanish: No se pueden descartar las reacciones de hipersensibilidad.
Croatian: Nije moguće isključiti reakcije preosjetljivosti.
Spanish: Si usa más Ruconest del que debe
Croatian: Ako ste primijenili više Ruconesta nego što ste trebali
Spanish: Esta prueba debe ser gratuita para el paciente.
Croatian: To testiranje potrebno je osigurati besplatno.
Spanish: • 1 equipo de perfusión con tubo de 35 cm y aguja de 25 G
Croatian: • 1 set za infuziju s cjevčicom od 35 cm i iglom od 25G
Spanish: La incidencia de reacciones adversas fue similar en todos los grupos de dosis y no aumentó con la administración repetida.
Croatian: Incidencija nuspojava bila je slična u svim doznim skupinama i nije se povećavala pri ponovljenim primjenama.
Spanish: Este es el extremo sin aguja.
Croatian: To je kraj koji nema iglu.
Spanish: Qué es Ruconest y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ruconest Cómo usar Ruconest
Croatian: Što je Ruconest i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ruconest Kako primjenjivati Ruconest
Spanish: Se ha demostrado que presenta estabilidad química y física en uso durante 48 horas entre 5 ˚C y 25 ˚C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni je 48 sati na temperaturi između 5˚C i 25˚C.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que ha desarrollado alergia a Ruconest.
Croatian: To može značiti da ste razvili alergiju na Ruconest.
Spanish: Ruconest no está recomendado durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico responsable considere que los beneficios son mayores que los posibles riesgos.
Croatian: Primjena Ruconesta ne preporučuje se tijekom trudnoće i dojenja osim u slučajevima kada liječnik procjenjuje da su koristi veće od mogućih rizika.
Spanish: = Peso corporal (kg)
Croatian: = tjelesna težina (kg)
Spanish: Inyecte durante 5 minutos aproximadamente.
Croatian: Ubrizgavajte u razdoblju od 5 minuta.
Spanish: Una inyección intravenosa de 4.200 U (dos viales).
Croatian: Jedna intravenska injekcija od 4200 U (dvije bočice).
Spanish: • Material informativo para el profesional sanitario
Croatian: • edukacijske materijale za zdravstvenoga radnika
Spanish: En el estudio en ratas no se observaron fetos malformados en el grupo de conestat alfa ni en el grupo control.
Croatian: U ispitivanju na štakorima nije bilo deformiranih fetusa ni u grupi koja je primala konestat alfa, niti u kontrolnoj grupi.
Spanish: Determinar el peso corporal del paciente.
Croatian: Utvrdite tjelesnu težinu bolesnika.
Spanish: • Si necesita usar un segundo vial de polvo y disolvente, repita los pasos anteriores.
Croatian: • Ako trebate upotrijebiti i drugu bočicu s praškom i otapalom, ponovite prethodne korake.
Spanish: • Sujete la aguja con el esparadrapo, aproximadamente 7 cm de largo, sobre las aletas de la aguja.
Croatian: • Učvrstite iglu flasterom, dugim otprilike 7 cm, preko krilaca na igli.
Spanish: El volumen de distribución de conestat alfa fue de 3L aproximadamente, equivalente al volumen plasmático.
Croatian: Volumen distribucije konestata alfa iznosio je približno 3 l, što je usporedivo s volumenom plazme.
Spanish: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Países Bajos
Croatian: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Nizozemska
Spanish: Cualquier medicamento no usado o material de desecho se deben eliminar de acuerdo con los requisitos locales.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: • Ruconest está contraindicado en todos los pacientes con alergia o sospecha de alergia al conejo.
Croatian: • Ruconest je kontraindiciran u svih bolesnika s dokazanom ili suspektnom alergijom na kuniće.
Spanish: - Todos los viales deben estar precintados con una tapa de plástico y un tapón de aluminio sin daños visibles, como grietas en el vidrio.
Croatian: - sve bočice moraju biti zatvorene plastičnim poklopcem i aluminijskim zatvaračem i bez vidljivih oštećenja, poput pukotina u staklu.
Spanish: • Pliegue la funda de protección amarilla sobre la aguja.
Croatian: • Presavijte žuti zaštitni poklopac preko igle.
Spanish: • Justo después de retirar la aguja, presione la gasa estéril sobre el punto de inyección durante unos minutos para reducir el sangrado.
Croatian: • Odmah nakon izvlačenja igle pritisnite sterilni jastučić na mjesto injekcije nekoliko minuta kako biste smanjili krvarenje.
Spanish: La fecha de caducidad del embalaje exterior refleja la fecha del componente con el período de validez menor.
Croatian: Rok valjanosti na vanjskoj kutiji odnosi se na datum naveden na komponenti s najkraćim rokom valjanosti.
Spanish: Antes de la presentación del medicamento en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato de dicho material informativo con la autoridad nacional competente.
Croatian: Prije stavljanja lijeka na tržište u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet usuglasit će sadržaj i oblik edukacijskih materijala s nacionalnim regulatornim tijelom.
Spanish: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Spanish: • No use la solución preparada si está turbia, contiene partículas o ha cambiado de color.
Croatian: • Nemojte primjenjivati pripremljenu otopinu ako je mutna, sadrži čestice ili ako je promijenila boju.
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o enfermero.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je savjetovao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: • Si hay sangre, inyecte con cuidado la solución en la vena, como se muestra en la imagen.
Croatian: • Ako ima krvi, nježno ubrizgajte otopinu u venu kako je prikazano na slici.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/octubre/2010 Fecha de la última renovación: 18/septiembre/2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. rujna 2015.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek je potrebno primijeniti odmah.
Spanish: En un estudio de embriotoxicidad en conejos se observó un aumento de la incidencia de defectos de los vasos cardíacos fetales (1,12% en el grupo de tratamiento frente a 0,03% en controles históricos) en los animales tratados con conestat alfa.
Croatian: U ispitivanju embriotoksičnosti kod kunića uočeno je povećanje učestalosti defekata fetalnih srčanih žila (1,12% u grupi koja je primala lijek nasuprot 0,03% u povijesnim kontrolnim grupama) u životinja kojima je primjenjivan konestat alfa.
Spanish: No mezcle ni administre Ruconest con otros medicamentos o soluciones.
Croatian: Nemojte miješati niti primjenjivati Ruconest s drugim lijekovima ili otopinama.
Spanish: Sacarosa,
Croatian: Saharoza,
Spanish: • Después de la desinfección, no toque los tapones con las manos ni ningún objeto.
Croatian: • Nakon dezinfekcije ne dirajte čepove prstima niti ičim drugim.
Spanish: • Existencia de un registro posterior a la comercialización en el que se recomienda la inclusión de pacientes por parte de los profesionales sanitarios.
Croatian: • Postojanje registra nakon stavljanja lijeka u promet, za koji se potiče zdravstvene radnike da upisuju bolesnike.
Spanish: Los datos preclínicos no indican que el uso del conestat alfa en seres humanos plantee ningún problema de seguridad, según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad por dosis única, toxicidad subcrónica de dos semanas de duración y tolerabilidad local en varias especies animales, como ratas, perros, conejos y monos cynomolgus.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na sigurnosni rizik primjene konestata alfa za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jedne doze, subkronične dvotjedne toksičnosti i lokalne tolerancije provedenim na različitim životinjskim vrstama, uključujući štakore, pse, kuniće i dugorepe makakije.
Spanish: Ruconest debe ser administrado por un profesional sanitario.
Croatian: Ruconest mora primijeniti zdravstveni radnik.
Spanish: • Existe riesgo de formación de anticuerpos anti-C1INH y, por tanto, riesgo potencial de formación de anticuerpos neutralizantes.
Croatian: • Rizik od stvaranja anti-C1INH antitijela, a time i potencijalni rizik od stvaranja neutralizirajućih antitijela.
Spanish: Suero salino n = 13 C1-1304 RCT 100 U/kg n =16
Croatian: fiziološka otopina n = 13 C1- 1304 RCT 100 U/kg n = 16
Spanish: Paso 13: Después de la administración
Croatian: 13. korak: Nakon primjene
Spanish: El componente del complemento (proteína) C4 es un sustrato del C1s activado.
Croatian: Komponenta komplementa (protein) C4 supstrat je za aktivirani C1s.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes hematológicos, medicamentos utilizados en angioedema hereditario, código ATC: B06AC04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali hematološki pripravci, lijekovi za liječenje nasljednog (hereditarnog) angioedema, ATK oznaka: B06AC04.
Spanish: • Deje el envase del adaptador hasta que conecte la jeringa según los pasos 4 y 5.
Croatian: • Ostavite pakiranje na nastavku dok ne pričvrstite štrcaljku u 4. i 5. koraku.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o con el hospital más próximo.
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svojemu liječniku ili posjetite najbližu bolnicu.
Spanish: • Tome la jeringa con disolvente que ha preparado en el paso 4.
Croatian: • Uzmite štrcaljku s otapalom koju ste pripremili u 4. koraku.
Spanish: Se administró una segunda dosis de 50 U/kg en 13/133 (10%) crisis.
Croatian: Dodatna doza od 50 U/kg primjenjena je u 13/133 (10%) slučajeva napada.
Spanish: • Respuesta al tratamiento
Croatian: • Odgovor na liječenje
Spanish: La información registrada debe incluir lo siguiente: - Fecha y hora del tratamiento - Número de lote y dosis - Respuesta al tratamiento - Acontecimientos adversos
Croatian: Zabilježene informacije trebaju uključivati: - vrijeme i datum liječenja - broj serije i dozu - odgovor na liječenje - sve nuspojave
Spanish: • Repita los pasos 4 y 5 si necesita preparar una segunda solución.
Croatian: • Ponovite 4. i 5. korak ako trebate pripremiti drugu otopinu.
Spanish: Antes de administrar Ruconest, se debe disolver en el disolvente incluido en el envase (ver sección 3).
Croatian: Prije nego se Ruconest može primijeniti, prašak se mora otopiti u otapalu iz pakiranja (vidjeti dio 3).
Spanish: Apriete para comprimir la vena.
Croatian: Zategnite ga kako biste stisnuli venu.
Spanish: • Los pacientes con evidencia clínica de alergia a la leche de vaca pueden tener anticuerpos cruzados contra las impurezas de la leche de coneja en Ruconest.
Croatian: • Bolesnici s klinički dokazanom alergijom na kravlje mlijeko mogu imati antitijela koja križno reagiraju s onečišćenjima mlijeka kunića u Ruconestu.
Spanish: Cómo usar Ruconest
Croatian: Kako primjenjivati Ruconest
Spanish: • Material informativo para profesionales no sanitarios
Croatian: • edukacijske materijale za osobe koje nisu zdravstveni radnici
Spanish: • Alergia o sospecha de alergia a los conejos (ver sección 4.4) • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Croatian: • dokazana ili suspektna alergija na kuniće (vidjeti dio 4.4) • preosjetljivost na djelatnu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Spanish: Después de darle vueltas, deje el vial en la superficie durante varios minutos hasta que la solución sea transparente.
Croatian: Nakon vrtnje ostavite bočicu na površini nekoliko minuta dok se otopina ne razbistri.
Spanish: • Si es o se considera alérgico a los conejos
Croatian: • ako ste alergični ili mislite da ste alergični na kuniće
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos sobre los efectos de Ruconest sobre la fertilidad masculina o femenina.
Croatian: Nema podataka o učincima Ruconesta na plodnost muškaraca i žena.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Ruconest.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Ruconest.
Spanish: 84 kg y superior
Croatian: 84 kg i više
Spanish: En la tabla siguiente se enumeran todas las reacciones adversas que se observaron en los 7 días posteriores al uso de Ruconest, según se indicó en los seis ensayos clínicos realizados.
Croatian: U tablici u nastavku navedene su sve nuspojave koje se javljaju unutar 7 dana od liječenja Ruconestom, koje su prijavljene u šest ispitivanja primjene lijeka.
Spanish: Los resultados de los estudios abiertos fueron consistentes con los mencionados, y respaldan el uso repetido de Ruconest en el tratamiento de las siguientes crisis de angioedema.
Croatian: Rezultati otvorenih ispitivanja bili su konzistentni s gore navedenim podacima i podržavaju ponovljenu primjenu Ruconesta u liječenju naknadnih napada angioedema.
Spanish: Basándose en la farmacología conocida y en el perfil de reacciones adversas de Ruconest, no cabe esperar que tenga efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Na temelju poznatog farmakološkog profila i profila nuspojava Ruconesta, ne očekuju se učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: La solución reconstituida en cada vial debe examinarse en busca de partículas y cambios de color.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu u svakoj bočici mora se vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Spanish: No se dispone de información clínica acerca de la sobredosis.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o predoziranju.
Spanish: Si recibe activador tisular del plasminógeno como tratamiento agudo para la prevención de coágulos sanguíneos (tratamiento anticoagulante), no debe usar Ruconest al mismo tiempo.
Croatian: Ako primate tkivni aktivator plazminogena kao akutno liječenje protiv krvnih ugrušaka, ne biste istodobno smjeli biti liječeni Ruconestom.
Spanish: Repita los pasos 3 y 4 si necesita preparar una segunda solución (esto requiere un segundo envase).
Croatian: Ponovite 3. i 4. korak ako trebate pripremiti drugu otopinu (za to je potreban drugi komplet za primjenu).
Spanish: A continuación se describe cómo se debe preparar y administrar la solución Ruconest.
Croatian: Sljedeće upute opisuju kako se otopina Ruconesta mora pripremiti i primijeniti.
Spanish: No se recomienda administrar Ruconest durante el embarazo o la lactancia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Ruconesta tijekom trudnoće i dojenja.
Spanish: La C1INH ejerce un efecto inhibidor sobre varias proteasas (proteasas diana) de los sistemas de contacto y del complemento.
Croatian: C1INH ima inhibitorni učinak na nekoliko proteaza (ciljne proteaze) sustava kontakta i komplemenata.
Spanish: En caso de reacciones anafilácticas o shock anafiláctico, se administrará tratamiento médico de emergencia.
Croatian: U slučaju anafilaktičkih reakcija ili šoka, potrebno je poduzeti hitne mjere liječenja.
Spanish: Preparación de la solución Paso 1: Limpieza y otros requisitos
Croatian: Korak: Čišćenje i drugi zahtjevi
Spanish: Usted o su cuidador pueden inyectar Ruconest solo después de recibir las instrucciones adecuadas y la formación necesaria por parte de su médico o enfermero.
Croatian: Vi ili Vaš njegovatelj smijete ubrizgati Ruconest tek nakon što Vam liječnik ili medicinska sestra pruže odgovarajuće upute i obuku.
Spanish: • Fecha y hora del tratamiento
Croatian: • Datum i vrijeme liječenja
Spanish: Nada indica que la respuesta a Ruconest de los pacientes mayores de 65 años varíe.
Croatian: Nema osnove za pretpostavku da bi bolesnici stariji od 65 godina drukčije odgovorili na Ruconest.
Spanish: • En el caso de determinados pacientes, el médico puede decidir si Ruconest puede ser administrado fuera de un entorno clínico por profesionales no sanitarios, como familiares, o mediante la autoadministración.
Croatian: • Za neke bolesnike liječnik može odrediti da Ruconest izvan klinike smije primijeniti osoba koja nije zdravstveni radnik, poput člana obitelji ili sam bolesnik.
Spanish: Ruconest se suministra como un kit en una caja que contiene:
Croatian: Ruconest se isporučuje kao komplet za primjenu u kartonskoj kutiji koja sadrži:
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA