FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Czech: Pro vyvarování se nežádoucích reakcí:
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak az elkerülése érdekében:
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou.
Hungarian: Nem szabad szájon át vagy más módon alkalmazni.
Czech: Pokud jsou klíšťata tohoto druhu přítomna při použití přípravku, nemusí být všechna klíšťata usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.
Hungarian: Ha ezen kullancsfajok egyedei a kezelés időpontjában már megtalálhatóak az állaton, előfordulhat, hogy az összes kullancs nem pusztul el 48 órán belül, de egy héten belül valamennyi elpusztulhat.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být nebezpečný pro vodní organismy.
Hungarian: Az indoxakarb és a permetrin veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb a/nebo permethrin, by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Az indoxakarb és/vagy permetrin iránt ismerten túlérzékeny személyeknek kerülni kell a készítmény alkalmazását.
Czech: Krok 3: U velmi malých a malých psů pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži na jedno místo mezi lopatkami.
Hungarian: Nagyon kis testű kutyák és kis testű kutyák esetében a pipettát enyhén nyomva annak teljes tartalmát egy pontra juttassuk ki közvetlenül a bőrre, a lapockák közötti területre.
Czech: Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti Ixodes ricinus po dobu až 5 týdnů a proti Rhipicephalus sanguineus po dobu až 3 týdnů.
Hungarian: A készítménynek folyamatos, legfeljebb 5 hétig tartó akaricid hatása van az Ixodes ricinus-szal szemben és legfeljebb 3 hétig tartó akaricid hatása van a Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Czech: Permethrin patří do skupiny pyretroidů typu I, které jsou akaricidní a insekticidní, s repelentním účinkem.
Hungarian: A permetrin a piretroidok I-es típusának osztályába tartozik, amelyek akaricidek, inszekticidek, valamint repellens hatásúak.
Czech: Je třeba dbát na to, aby veterinární léčivý přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az állatgyógyászati készítmény ne kerülhessen a kezelt állat szemébe.
Czech: INDIKACE Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Czech: Absorbovaný indoxakarb a permethrin je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Hungarian: A felszívódott indoxakarb és permetrin a májban nagy mértékben, többféle metabolittá metabolizálódik.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno (13 z 359 psů) v místě aplikace přechodný erytém (zarudnutí kůže), ztráta srsti nebo svědění.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kezelés helyén nagyon gyakran (359 kutya közül 13 esetében) a bőr átmeneti kipirulását, szőrhullást vagy viszketést figyeltek meg.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno v místě aplikace přechodný erytém, ztráta srsti nebo svědění.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kezelés helyén átmeneti kipirulást, szőrhullást vagy viszketést nagyon gyakran megfigyeltek.
Czech: Léčební schéma:
Hungarian: Kezelési program:
Czech: Aplikovat pouze na neporušenou kůži psů.
Hungarian: Kizárólag a kutya bőrére alkalmazható.
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Hungarian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Czech: Norge: VIRBAC,
Hungarian: VIRBAC,
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions SA
Czech: Je důležité zajistit, aby kočky nelízaly ošetřené místo u psů, kteří byli tímto přípravkem ošetřeni.
Hungarian: Fontos annak biztosítása, hogy a macskák ne nyalogathassák a kutyán a készítménnyel kezelt területet.
Czech: Krok 1: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
Hungarian: 1. lépés: Tartsa a pipettát a hegyével felfelé úgy, hogy az az arccal ellentétes irányba álljon, a másik kézzel hajtsa a pipetta hegyét a fóliás rész irányába.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Czech: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži a umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
Hungarian: A két lapockacsont között hajtsuk szét a szőrzetet, amíg a bőr láthatóvá válik és helyezzük a pipetta hegyét a bőrre.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet természetes vizekbe.
Czech: NEBEZPEČÍ - nepoužívat u koček, protože se mohou objevit nežádoucí reakce včetně smrti (viz také bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
Hungarian: VESZÉLY - Macskákon tilos alkalmazni, mivel akár elhulláshoz is vezető mellékhatások alakulhatnak ki (ld. még A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt)!
Czech: Pentobarbital, fenobarbital nebo propofol mohou být indikovány v případě objevení se opakovaných křečí/třesu.
Hungarian: Ismétlődő rángás/remegés esetén pentobarbital, fenobarbital vagy propofol alkalmazása javasolt lehet.
Czech: U větších psů aplikujte celý obsah pipety aplikovat rovnoměrně na 2 (střední psi), 3 (velcí psi), nebo 4 místa (extra velcí psi) podél hřbetu od oblasti mezi lopatkami až po kořen ocasu.
Hungarian: Nagyobb testű kutyák esetében a pipetta teljes tartalmát a gerinc vonalában a váll tájékától a faroktőig 2 (közepes testű kutyák esetében), 3 (nagy testű kutyák esetében) vagy 4 (óriás testű kutyák esetében) helyre egyenlő arányban kell feljuttatni.
Czech: Doporučení pro veterináře: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Hungarian: Tanácsok az állatorvosnak: Ha a mérgezés klinikai tünetei kialakulnak (pl. nyálzás, remegés, izomgörcs), akkor az életfunkciók stabilizálásának érdekében intravénás elektrolit infúziót kell adni.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější povrchové podání.
Hungarian: Ezt a készítményt kizárólag külsőlegesen szabad alkalmazni.
Czech: U blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Hungarian: Bolhák esetében az indoxakarbról kimutatták, hogy az adulticid hatásán túl hatékony a bolha fejlődési alakjaival szemben is a kezelt állat közvetlen környezetében.
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Hungarian: Nem figyeltek meg mellékhatást azon 8 hetes vagy annál idősebb kutyákon, amelyeket 4 hetes időközökkel 8 alkalommal kezeltek a javasolt adag ötszörösével, vagy amelyeket 2 hetes időközökkel 6 alkalommal kezeltek a javasolt adag ötszörösével.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů se známou přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan kutyák esetében, amelyek ismerten túlérzékenyek a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szemben.
Czech: Po léčbě budou obvykle klíšťata usmrcena a padnou dolů z hostitele do 48 hodin po napadení, aniž by sála krev, ale po léčbě nelze vyloučit uchycení jednotlivých klíšťat.
Hungarian: A kezelés után a kullancsok általában 48 órán belül elpusztulnak és leesnek a gazdaállatról anélkül, hogy vérrel táplálkoznának, de egy-egy megtapadó kullancs nem zárhatók ki.
Czech: Dojde-li však k takovéto situaci, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Hungarian: Ilyen fajta érintkezés esetén haladéktalanul állatorvoshoz kell fordulni.
Czech: Je důležité se ujistit, že přípravek byl aplikován na místo, kde ho pes nemůže olízat, a ujistěte se, že po aplikaci jiná zvířata neolížou místo aplikace.
Hungarian: A készítményt olyan helyre kell adagolni, ahonnan azt a kutya nem tudja lenyalni, valamint biztosítani kell, hogy az állatok egymásról se tudják lenyalni azt a kezelés után.
Czech: • nedotýkejte se ošetřených zvířat, dokud místo aplikace nebude suché;
Hungarian: • a kezelt terület megszáradásáig a kezelt állatokhoz tilos hozzáérni;
Czech: U některých lidí byly pozorovány po vystavení účinkům přípravku lokální a/nebo systémové reakce jako jsou: lokální reakce kůže: nazální iritace nebo iritace hrdla/úst; neurologické příznaky; respirační příznaky; gastrointestinální příznaky nebo jiné systémové příznaky.
Hungarian: Egyes, a készítménnyel érintkezésbe került személyeken helyi és/vagy általános reakciókat figyeltek meg, mint például orr vagy torok/száj irritáció, idegrendszeri tünetek, légzőszervi tünetek, emésztőszervi tünetek vagy más szisztémás tünetek.
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, a neměli by být ošetřeni šamponem během 48 hodin po ošetření.
Hungarian: Mindezek ellenére nem szabad megengedni, hogy a kezelést követő 48 órán belül a kutyák ússzanak vagy samponnal érintkezzenek.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység eseteiben.
Czech: Nebezpečí - Nepoužívat u koček.
Hungarian: Veszély - Nem alkalmazható macskákon.
Czech: Psi
Hungarian: Kutya
Czech: Veterinární léčivý přípravek po jedné aplikaci zabrání dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů a re-infestaci klíšťaty I. ricinus po dobu 5 týdnů a R. sanguineus po dobu 3 týdnů (prostřednictvím akaricidního účinku); repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům bude trvat 3 týdny.
Hungarian: Egyszeri alkalmazást követően az állatgyógyászati készítmény 4 hétig megakadályozza a bolhákkal való további fertőződést, megelőzi 5, ill 3 hétig az I. ricinus-szal és a R. sanguineus-szal való újrafertőződést (az akaricid hatása által).
Czech: Nepoužívat u koček.
Hungarian: Nem alkalmazható macskákon.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Ügyeljünk arra, hogy a készítményt csak ép bőrfelületen alkalmazzuk.
Czech: 5,1 - 10 Malí psi 10,1 - 20 Střední psi 20,1 - 40 Velcí psi 40,1 - 60 Extra velcí psi
Hungarian: 5,1-10 Kistestű kutyák 10,1-20 Közepestestű kutyák 20,1-40 Nagytestű kutyák 40,1-60 Óriástestű kutyák
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxacarbum a 480 mg permethrinum.
Hungarian: Egy ml tartalmaz: 150 mg indoxakarb és 480 mg permetrin.
Czech: Pro velmi malé psy (1,2 - 5 kg) Pro malé psy (5,1 - 10 kg) Pro střední psy (10,1 - 20 kg) Pro velké psy (20,1 - 40 kg) Pro extra velké psy (40,1 - 60 kg)
Hungarian: Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg) Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg) Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg) Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
Czech: Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Czech: Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu, ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.
Hungarian: A javasolt minimális adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Czech: Použitá velikost pipety
Hungarian: Alkalmazandó pipettaméret
Czech: Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení parazity a sání krve.
Hungarian: A készítmény repellens (táplálkozás ellenes) hatást biztosít lepkeszúnyogok ellen, ezáltal megelőzi az élősködő vérrel való táplálkozását.
Czech: Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.
Hungarian: A pipettákat a gyermekbiztos tasakban kell tárolni.
Czech: V případě náhodného vystavení kůže koček tomuto přípravku, omyjte kočku šamponem nebo mýdlem a urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Hungarian: Bőrrel való véletlen érintkezés esetén a macskát samponnal vagy szappannal meg kell mosni, és haladéktalanul állatorvoshoz kell fordulni.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Hungarian: Mérgezés következtében kialakult klinikai tünetek esetén (pl. nyálzás, remegés, izomgörcs), az életfunkciók stabilizálásának érdekében intravénás elektrolit infúziót kell adni.
Czech: Krok 2: Pro snadnější aplikaci by zvíře mělo stát.
Hungarian: 2 lépés: A könnyű kezelés érdekében a kezelni kívánt kutyának állnia kell.
Czech: I když studie reprodukční toxicity vykonané u psů po 3násobném překročení doporučené terapeutické dávky prokázaly signifikantní snížení poměru živě narozených štěňat; klinická významnost posledně zmíněného pozorování není známa, z důvodu nevykonání studií u psů po podání doporučené terapeutické dávky.
Hungarian: Mindemellett kutyákon a terápiás adag háromszorosával elvégzett reproduktív toxicitási vizsgálat az élve született kölykök arányában szignifikáns csökkenést mutatott ki.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. január 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. december 14.
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:
Hungarian: Az alábbi táblázatból leolvasható a kutya testtömegének megfelelő pipettaméret:
Czech: Lepenková krabička s 1, 4 nebo 6 sáčky, každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Hungarian: Kartondobozonként 1, 4 vagy 6 darab tasak; tasakonként egy darab egyadagos pipetta.
Czech: Doporučuje se správné ošetření prostředí domácího mazlíčka dalšími chemickými nebo fyzikálními prostředky.
Hungarian: Az egy háztartásban tartott összes kutyát megfelelő bolha ellenes készítménnyel kezelni kell. Javasolt a kedvtelésből tartott állat környezetének megfelelő kiegészítő kémiai és fizikai kezelése.
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
Hungarian: Emésztőszervi tüneteket (pl. hányás, hasmenés vagy étvágytalanság), visszafordítható idegrendszeri tüneteket (pl. remegés vagy ataxia) vagy bágyadtságot nagyon ritkán figyeltek meg.
Czech: Plodnost: Nepoužívat u chovných psů.
Hungarian: Fertilitás: Nem alkalmazható tenyészkutyákon.
Czech: Ujistěte se, že dávka (pipeta) odpovídá hmotnosti ošetřovaného psa (viz bod 4.9).
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen (ld.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo shluknutí chlupů v místě aplikace.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során, a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Pipety uchovávejte v původních obalech, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való megóvás érdekében a készítményt az eredeti tasakban kell tartani.
Czech: Objem (ml)
Hungarian: Egység adag (ml)
Czech: Pokud se objeví příznaky otravy, vyhledejte ihned veterinární pomoc a ukažte veterináři příbalovou informaci.
Hungarian: A mérgezés klinikai tüneteinek jelentkezése esetén azonnal állatorvoshoz kell fordulni, bemutatva ezt a használati utasítást.
Czech: Permethrin (mg/kg)
Hungarian: Indoxakarb (mg/kg)
Czech: Pyretroidy ovlivňují sodíkové kanály řízené napětím u obratlovců i bezobratlých.
Hungarian: A piretroidok gerincesekben és gerinctelenekben a feszültség-függő nátrium csatornákra hatnak.
Czech: Aby se zabránilo náhodnému vystavení koček tomuto přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché.
Hungarian: Annak érdekében, hogy megóvjuk a macskákat a készítménnyel való véletlen érintkezéstől, tartsuk távol a kezelt kutyákat a macskáktól mindaddig, amíg a kezelt terület meg nem szárad.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Czech: Laktace: Nepoužívat během laktace.
Hungarian: Laktáció: Nem alkalmazható laktáló kutyákon.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészkutyákon.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Hungarian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Czech: Sáček je zabezpečený proti otevření dětmi.
Hungarian: A tasak gyermekbiztos.
Czech: Použití vhodné kombinace pipet
Hungarian: A megfelelő pipetta összeállítást kell használni.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető
Czech: Indoxakarb a permethrin může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Hungarian: A készítmény egyszeri rácsepegtetéses alkalmazása után még 4 héttel is kimutatható az indoxakarb és a permetrin a bőrön és a szőrtakarón egyaránt.
Czech: Střední psi (10,1 - 20 kg)
Hungarian: Kutya 10,1-20 kg
Czech: INDIKACE Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
Hungarian: Bolhák (Ctenocephalides felis) okozta fertőzöttség gyógykezelésére; a készítménynek folyamatos, legfeljebb 4 hétig tartó, inszekticid hatása van a Ctenocephalides felis-szel szemben.
Czech: Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.
Hungarian: A kezelt állatokat a kezelési hely megszáradásáig elkülönítve kell tartani.
Czech: Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
Hungarian: Ügyeljünk arra, hogy a készítményt csak ép bőrfelületen alkalmazzuk.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml spot-on roztoku.
Hungarian: 1 db 0,5 ml-es, 1 ml-es, 2 ml-es, 4ml-es vagy 6 ml-es pipetta kartondobozban.
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí psů jsou zabita po kontaktu se psy ošetřenými přípravkem.
Hungarian: A kezelés a kezelt kutyák közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési alakokat is elpusztítja.
Czech: Velmi malí psi (1,2 - 5 kg) Malí psi (5,1 - 10 kg)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 1,2-5 kg Kutya 5,1-10 kg
Czech: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Hungarian: Rácseppentéses (spot-on) alkalmazás.
Czech: Activyl Tick Plus pro střední psy
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Activyl Tick Plus rácsepegtető oldat kutyák számára
Czech: Veterinární léčivý přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a může u koček vyvolat potenciálně smrtelné křeče, a to díky specifické fyziologii tohoto druhu, který není schopen metabolizovat některé sloučeniny, včetně permethrinu.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különösen mérgező macskákra, és végzetes görcsöket válthat ki.
Czech: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Hungarian: Kutya 20,1-40 kg Kutya 40,1-60 kg
Czech: Předávkování:
Hungarian: Vemhesség:
Czech: Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týdnů.
Hungarian: A lepkeszúnyogok ellen repellens (táplálkozás ellenes) hatást 3 hétig biztosít.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch {szám}
Czech: Číslo EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedel mi név
Czech: Velikosti balení
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
Czech: PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
Hungarian: MELLÉKLET 127A A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy.
Hungarian: A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Hungarian: • A betegek kiválasztásának szempontjai, többek között azt, hogy a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként és annak kiemelése, hogy a kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
Czech: • Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta.
Hungarian: • Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
Czech: • S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
Czech: • Riziko srdečního selhání a relevantní doporučení k minimalizaci rizika.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.