FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Etoposidin tärkein makromolekyylinen vaikutus vaikuttaa olevan kaksoisjuosteen hajoaminen DNA-topoisomeraasi II:een vaikuttamalla tai vapaita radikaaleja muodostamalla.
Maltese: L-effett makromolekulari predominanti ta' etoposide jidher li huwa l-qtugħ tad-double strand permezz ta' interazzjoni mad-DNA-topoisomerase II jew permezz tal-formazzjoni tar-radikali ħielsa.
Finnish: Organ Function.
Maltese: Function.
Finnish: Sen jälkeen valmiste hyväksyttiin seuraavissa valtioissa: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI ja UK.
Maltese: Il-prodott ġie sussegwentement approvat f'AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI u UK.
Finnish: Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, s. 251-269.
Maltese: Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, pp.251-269.
Finnish: et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal
Maltese: Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Finnish: 8 Inoue, A. et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Maltese: et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Finnish: Vepesidiä on saatavana 50 mg:n ja 100 mg:n kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Maltese: Vepesid jiġi bħala kapsuli 50 mg u 100 mg għal użu orali.
Finnish: J Clin Oncol 1993;11:374Johnson D.H., Hainsworth J.D., Hande K.R., et al. Cancer 1999;67:231
Maltese: Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide. J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
Finnish: 4 Arbuck S.G., Douglass H.O., Crom W.R.
Maltese: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Finnish: Biologista hyötyosuutta koskevien tietojen[1][2] perusteella suositeltu suun kautta otettava annos on 100-200 mg/m2 päivässä 21 tai 28 päivän hoitojakson päivinä 1-5 tai 200 mg/m2 päivässä kolmena päivänä 21 tai 28 päivän hoitojakson aikana (useimmiten päivinä 1-3 tai 1, 3 ja 5).
Maltese: Abbażi tad-dejta dwar il-bijodisponibbiltà[1][2], id-doża orali rakkomandata hija ta' 100 sa 200 mg/m2/jum f'jum 1-5 f'ċiklu ta' 21 jew 28 jum; jew ta' 200 mg/m2/jum fuq tlitt ijiem (ħafna drabi jiem 1-3 jew jum 1, 3 u 5) f'ċiklu ta' 21 jew 28 jum.
Finnish: Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation: from data to labellingAppendix 3 (EMEA/CHMP/203927/2005).
Maltese: Appendix 3 (EMEA/CHMP/203927/2005).
Finnish: 1 Hande K.R., Krozely M.G., Greco F.A.
Maltese: 1 Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Finnish: - Hodgkinin lymfooma
Maltese: - Linfoma ta' Hodgkin
Finnish: - Akuutti myelooinen leukemia
Maltese: - Lewkimja majelojde akuta
Finnish: Suun kautta annon vaihtelukerroin on noin 30 prosenttia, kun taas laskimonsisäisen annon yhteydessä se on 10 prosenttia (potilaiden välinen vaihtelu on samanlaista laskimonsisäisen tai suun kautta annon yhteydessä eli 30-40 prosenttia).
Maltese: Il-koeffiċjent talvarjazzjoni huwa madwar 30 % għal għoti orali, kontra 10 % għal għoti ġol-vini (il-varjabbiltà bejn il-pazjenti hija simili wara għoti ġol-vini jew orali, jiġifieri 30-40 %).
Finnish: Seuraavat varoitukset ja käyttöä koskevat varotoimet on yhtenäistetty kohdassa 4.4, johon ne oli jo lisätty joissakin tai useimmissa kansallisissa valmisteyhteenvedoissa: potilaskohtainen vaihtelu, myelosuppressio, sekundaarileukemia, yliherkkyys, injektiokohdan reaktio, seerumin pieni albumiinipitoisuus, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, tuumorilyysioireyhtymä ja mutageenisuuden mahdollisuus.
Maltese: It-twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu li ġejjin ġew armonizzati fis-sezzjoni 4.4 fejn dawn diġà kienu inklużi f'xi jew ħafna mill-SmPCs nazzjonali: varjabbiltà fil-pazjenti, majelosoppressjoni, lewkimja sekondarja, sensittività eċċessiva, reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni, albumina fis-seru baxxa, funzjoni renali u epatika indebolita, sindrome ta' lijasi tat-tumur u potenzjal mutaġeniku.
Finnish: 7 Fissell W.H., IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Maltese: Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Finnish: Myyntiluvan haltija harkitsi myös annoksen pienentämistä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (CrCl < 15ml/min).
Maltese: L-MAH iddiskuta wkoll tnaqqis fid-doża għal pazjenti b'mard renali tal-aħħar fażi (CrCl < 15 mL/min).
Finnish: Raskautta koskeva kohta on muutettu asiaa koskevien ohjeiden[9] mukaiseksi.
Maltese: Is-sezzjoni tat-tqala ġiet riveduta f'konformità mal-linja gwida rilevanti[9].
Finnish: Vepesid ja muut kauppanimet lisättiin CMDh:n laatimaan luetteloon niistä valmisteista, joiden valmisteyhteenvedot on yhtenäistettävä direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Maltese: Vepesid u l-ismijiet assoċjati ġew inklużi fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC), imfassal mis-CMDh, skont l-Artikolu 30(2) tadDirettiva 2001/83/KE.
Finnish: 3 Kreusser W., Herrmann R., Tschope W., et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Maltese: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Finnish: Silloin, kun kreatiniinipuhdistuma munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on 15-5 ml/min, annosta on suositeltavaa pienentää 25 prosentilla.
Maltese: F'indeboliment renali (tneħħija tal-kreatinina (CrCl) 15-5 mL/min) huwa rakkomandat tnaqqis fiddoża ta' 25 %.
Finnish: - Pienisoluinen keuhkosyöpä
Maltese: Nephrological complications of cancer therapy.
Finnish: Tätä näkemystä tukee saatavilla oleva kirjallisuus [3][4][5][6][7].
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment renali, is-CHMP qabel li ma jirrakkomandax tnaqqis fid-doża meta ttneħħija tal-kreatinina tkun > 50 mL/min kif appoġġjat minn letteratura disponibbli [3][4][5][6][7].
Finnish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia
Maltese: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Finnish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Alankomaat
Maltese: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Finnish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tšekin tasavalta
Maltese: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Finnish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšekin tasavalta
Maltese: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Finnish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Alankomaat
Maltese: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Finnish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Itävalta
Maltese: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Finnish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanti
Maltese: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Finnish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia
Maltese: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Finnish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Espanja
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050
Finnish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Maltese: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Finnish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa
Maltese: Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Finnish: --1 I Rekombinanttinen E. colin verotoksiini 2e ........................................... RP* ≥ 1,50 * RP, suhteellinen teho (ELISA)
Maltese: --1 Verotoxin 2e tal-E. Coli rikombinanti ..................................................... RP* ≥ 1.50 * RP - potenza relattiva (ELISA)
Finnish: Pakkauskoko Varoaika injektiopullo
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: * RP, suhteellinen teho (ELISA)
Maltese: * RP - potenza relattiva (ELISA)
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI09AB02.
Finnish: - Korkeintaan 1,1 °C lämmönnousua havaittiin.
Maltese: - Ġiet osservata żieda massima ta' 1.1°C fit-temperatura.
Finnish: EU/2/17/214/001 (10 annosta (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annosta (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annosta (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annosta (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annosta (10 ml))
Maltese: EU/2/17/214/001 (10 doża (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doża (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doża (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doża (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dożi (10 ml))
Finnish: Valkeahko suspensio.
Maltese: Suspensjoni bajdanija.
Finnish: Alumiinihydroksidi .................................................................................. 2,117 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Maltese: Aluminium hydroxide ............................................................................... 2.117 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Finnish: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Maltese: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: 10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml) 100 annosta (100 ml) 250 annosta (250 ml) 10 x 10 annosta (10 ml)
Maltese: 10 dożi (10 ml) 50 doża (50 ml) 100 doża (100 ml) 250 doża (250 ml) 10 x 10 dożi (10 ml)
Finnish: 112 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Maltese: 112-il ġurnata wara t-tilqim.
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Simetikoni
Maltese: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e .............................................................
Maltese: Verotoxin 2e tal-E. Coli rikombinanti ..............................................................
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/08/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/08/2017
Finnish: Vähintään 2 päivän ikäisten porsaiden aktiivinen immunisointi, jolla ehkäistään kuolleisuutta ja vähennetään ödeemataudin (kolienterotoksemia) kliinisiä oireita (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) ja vähennetään verotoksiini 2e:tä tuottavan E. coli -bakteerin aikaansaamaa päivittäisen painon lisääntymisen vajausta lihotusvaiheen aikana 164 päivän iästä alkaen teurastukseen asti.
Maltese: It-tlaqqim attiv ta' majjalini mill-età ta' jumejn għall-prevenzjoni tal-mortalità u t-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tal-marda tal-edema (kkawżata mill-verotossina 2e prodotti mill-E. coli) u għat-tnaqqis tażżieda ta' kuljum fil-piż tul l-aħħar fażi minħabba infezzjonijiet bil-verotossina li tipproduċi l-E. coli sal-qatla mill-età ta' 164 jum.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikaeläinten rokotteet, inaktivoidut bakteerirokotteet (sis. mykoplasma, toksoidi ja klamydia).
Maltese: Immunoloġiċi għal suidae, tilqim batteriku inattivat (inkluż il mikoplażma, it-tossojde u l-klamidja).
Finnish: Natriumhydroksidi Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumkloridi
Maltese: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Nolla vrk.
Maltese: Ħnieżer.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq it-temperatura ambjentali (15-25 ºC) qabel tagħtih.
Finnish: Rekombinanttisesta verotoksiini 2e:stä koostuva rokote stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödeemasairautta (kolienterotoksemia) aiheuttavan E. coli -bakteerin tuottamaa VT2e-toksiinia vastaan.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'verotoxin 2e rikombinanti jistimula immunità attiva kontra t-tossin VT2e prodott mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-ħnieżer.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10, 50, 100 tai 250 annoksen injektiopullo.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
Finnish: Vepured-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 päivän kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 112 päivää.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqim u ddum 112-il jum.
Finnish: Miksi Vepured on hyväksytty?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Vepured?
Finnish: Vepured-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat injektiokohdan lievä tulehdus, joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa, lievä alakuloisuus rokotuspäivänä ja korkeintaan 1,1 asteen lämmönnousu, joka palautuu normaaliksi 24 tunnin kuluessa.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Finnish: Verotoksista E. coli -bakteeria sisältävä rokote (inaktivoitu rekombinanttirokote)
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
Finnish: Vepured on rokote, joka sisältää muutettua ja inaktivoitua verotoksiini 2e:tä.
Maltese: Vepured huwa vaċċin li fih verotossina 2e mmodifikata u inattivata.
Finnish: Ödeemataudin aiheuttaa bakteeritoksiini (myrkky) nimeltä verotoksiini 2e, jota Escherichia coli -bakteerin tietyt kannat tuottavat.
Maltese: Il-marda Oedema hija kkawżata minn tossina batterjali (velenu) magħrufa bħala t-tossina Shiga 2e li tiġi prodotta minn ċerti razez ta' Escherichia coli.
Finnish: Miten Vepured-valmistetta käytetään?
Maltese: Kif jaħdem Vepured?
Finnish: Vepured on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään porsaiden suojaamiseen ödeematauteja (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) vastaan ja päivittäisessä painon lisääntymisessä esiintyvän vajauksen vähentämiseen teurastukseen saakka.
Maltese: Vepured huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi l-qżieqeż kontra l-marda oedema (ikkawżata minn tossina Shiga 2e prodotta minn E.coli) u biex inaqqas it-telf ta' piż żejjed kuljum sat-tbiċċir.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vepured-lääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
Finnish: Vepured sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja DEAE-dekstraania) immuunivasteen tehostamiseksi.
Maltese: Vepured fih ukoll aġġuvanti (l-idrossidu tal-aluminju u DEAE-dextran) li jtejbu r-rispons immunitarju.
Finnish: Kenttätutkimuksessa seurattiin 2-3 päivän ikäisiä porsaita, joista 1 173 oli rokotettu Vepured-valmisteella, ja 1 048 porsaalle oli annettu lumelääkettä.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
Finnish: Muita tietoja Vepured-valmisteesta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
Finnish: Suun kautta polyetyleenipullossa 15 ml
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Finnish: Suun kautta polyetyleenipullossa (HDPE)
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Finnish: United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Maltese: 400 South Oak Way Green Park
Finnish: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
Finnish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Finnish: Tabletin hyötyosuus on vähintään 70 prosenttia.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ 01 MA97
Maltese: QJ01MA97
Finnish: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Finnish: EU/2/10/107/001 7 tablettia EU/2/10/107/002 21 tablettia EU/2/10/107/003 70 tablettia EU/2/10/107/004 140 tablettia
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Finnish: - 7 tablettia - 21 tablettia - 70 tablettia - 140 tablettia
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Finnish: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
Finnish: Eläinlääkevalmisteen hyötyosuus on vähintään 60 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
Finnish: 7 tablettia 21 tablettia 70 tablettia 140 tablettia
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Finnish: DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: København S Tlf: +45 4523 5000
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/04/2011 Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Finnish: Pradofloksasiiniannos (mg/kg)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Finnish: Fluorokinolonien vastustuskyky johtuu viidestä pääasiallisesta syystä: (i) DNA-gyraasi tai topoisomeraasi IV -entsyymejä koodaavien geenien pistemutaatioista, jotka johtavat muutoksiin kyseisessä entsyymissä, (ii) gram-negatiivisten bakteerien läpäisevyyden muutoksista lääkkeelle, (iii) ulosvirtausmekanismeista, (iv) plasmidivälitteisestä vastustuskyvystä, (v) gyraasia suojaavista proteiineista.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Finnish: Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Finnish: Danmark Bayer A/S Animal Health
Maltese: Danmark Bayer A/S
Finnish: Staphylococcus intermedius (mukaan lukien S. pseudintermedius)
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Finnish: Koirilla havaittiin ajoittaista pahoinvointia ja pehmeitä ulosteita annettaessa suun kautta toistuvasti 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Finnish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Maltese: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Finnish: Tel: +44 (0)118 206 3000
Maltese: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavian valmistajan nimi ja osoite KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Finnish: MIC -alue (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 120 mg tablettia)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pradofloksasiini 25 mg/ml Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Italiassa, Puolassa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä Kansakunnissa vuosina 2001-2007.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Finnish: Pullon etiketti (30 ml oraalisuspensio)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (30 ml sospensjoni orali)
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot:
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin:
Finnish: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Maltese: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 60 mg tablettia)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Finnish: Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (120 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (120 mg)
Finnish: Käytä yli 15 kiloa painaville koirille 60 mg:n tai 120 mg:n pradofloksasiinitabletteja.
Maltese: Għal klieb ta' aktar minn 15 kg, uża pilloli ta' Pradofloxacin ta' 60 mg jew 120 mg.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 15 mg tablettia)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Finnish: Koira
Maltese: Dożi
Finnish: Ihotulehdukset: Pinnallinen ihotulehdus Syvä ihotulehdus Haavatulehdukset Akuutit virtsatietulehdukset Vaikeat ientulehdukset ja hampaan kiinnityskudoksen tulehdukset
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti Infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina Infezzjonijiet severi tat-tessuti tal-ġinġiva u paradontali
Finnish: Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (60 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (60 mg)