FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Swedish: Varför visar dosräknaren "14" efter att jag har tagit en injektion med en nyblandad penna?
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
Swedish: Viktigt: Små luftbubblor i vätskan stiger eventuellt inte till toppen.
Dutch: 4 • Controleer het geneesmiddel voordat u een nieuwe naald bevestigt.
Swedish: 4 • Kontrollera läkemedlet innan du sätter på en ny nål.
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
Swedish: Jag försöker att trycka på den men kan bara trycka ner den en del av vägen.
Dutch: • Voordat u een nieuwe naald op uw Natpar-pen bevestigt, moet u controleren of de oplossing helder en kleurloos is.
Swedish: • Innan du fäster en ny nål på Natpar-pennan, kontrollera att lösningen är klar och färglös.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 24 april 2017
Dutch: Onderzoeken en controles
Swedish: Prover och kontroller
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Swedish: Patienterna hade haft hypoparatyreoidism i genomsnitt i 13,6 år.
Dutch: Distributie Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.
Swedish: Distribution Efter intravenös administrering har Natpar en distributionsvolym på 5,35 l vid steady state.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Swedish: • Lägg ner pennan och vänta tills pulvret har lösts upp och vätskan är färglös eller tills det har gått 5 minuter.
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen
Swedish: *ULN-värdet kan variera efter laboratorium **Sätt ut hos patienter som får den lägsta tillgängliga dosen
Dutch: Hypoparathyreoïdie op zich kan echter uw concentratievermogen verminderen.
Swedish: Hypoparatyreoidism i sig kan dock påverka din koncentrationsförmåga.
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Swedish: På grund av skillnader i skelettfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Swedish: Vem ska jag kontakta om jag är orolig att jag inte har fått i mig hela dosen eller om jag har symtom av något slag?
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
Swedish: Bild P Viktigt: Läs noga igenom steg 10 till och med steg 14 innan du ger dig en injektion.
Dutch: Actief vitamine D
Swedish: Aktivt vitamin D
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Swedish: • smärta i armar och ben
Dutch: In deze stap worden het poeder en de vloeistof gemengd.
Swedish: I detta steg blandas pulvret och vätskan.
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Swedish: Kan jag använda andra nålar?
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
Swedish: Dessa saker behövs till injektionen:
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
Swedish: Före insättning och under behandling med Natpar:
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Swedish: PTH (1-84) är den huvudsakliga regulatorn av kalciumhomeostas i plasma.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag*,†
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
Swedish: Om du har glömt att använda Natpar (eller inte kan injicera det vid vanlig tidpunkt), ta injektionen så snart du kan men injicera inte mer än en dos samma dag.
Dutch: Afbeelding L Het instellen van uw pen is voltooid.
Swedish: Bild L Förberedningen av pennan är nu färdig.
Dutch: Deel uw pen of pennaalden met niemand.
Swedish: Dela inte penna eller pennålar med någon annan.
Dutch: Gebruik uw pen niet op of na de ‘Weggooien op'-datum.
Swedish: Använd inte pennan på eller efter datumet "Kastas den".
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Swedish: 2 • Ta ut pennan ur kylskåpet och lägg den på en ren, plan yta.
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a.4 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Dutch: Verlaag of stop**
Swedish: Minska eller sätt ut**
Dutch: Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.
Swedish: En minimal mängd Natpar utsöndras i mjölk hos lakterande råttor.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Swedish: Om den fortfarande inte går att skruva ner hela vägen ska du använda en ny nål.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de pendop kwijt ben geraakt?
Swedish: Vad ska jag göra om jag har tappat bort pennlocket?
Dutch: • Laat de blauwe knop los.
Swedish: • Släpp den blå knappen.
Dutch: Kan ik de pennaalden hergebruiken?
Swedish: Kan jag återanvända pennålarna?
Dutch: De naald moet steeds naar beneden gericht zijn tot na de injectie, zodat de lucht niet bij de naald komt.
Swedish: Nålen måste vara riktad neråt hela tiden tills injektionen är klar, så att luften hålls borta från nålen.
Dutch: Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.
Swedish: Natpar är inte proteinbundet och har en låg distributionsvolym.
Dutch: Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Swedish: Hur länge du ska använda Natpar
Dutch: Controle van patiënten tijdens de behandeling
Swedish: Monitorering av patienter under behandling
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina kalciumnivåer.
Dutch: Hierdoor wordt het geneesmiddel tegen licht beschermd (zie afbeelding Y).
Swedish: Därigenom skyddas läkemedlet mot ljus (se bild Y).
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Swedish: Om utgångsdatumet infaller tidigare än dagens datum eller inom de närmaste två veckorna ska du kasta pennan och använda en ny.
Dutch: Controleer de dosisteller om te zien of er nog doses over zijn of controleer de ‘Weggooien op'-datum op de Geneesmiddelvolgkaart om te zien of er meer dan 14 dagen zijn verstreken.
Swedish: Titta på dosräknaren för att se om det finns några doser kvar eller titta på datumet "Kastas den" på datumloggen för att se om det har gått mer än 14 dagar.
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för den gravida kvinnan eller för fostrets utveckling kan inte uteslutas.
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Swedish: Parathormonreceptorer tillhör familjen G-proteinkopplade receptorer.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Swedish: Om du inte väntar 10 sekunder efter att du har tryckt ner den blå knappen kanske du inte får i dig hela dosen.
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
Swedish: 19 Kasta dina tomma pennor så här
Dutch: Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts u een aanvullende medische behandeling geven.
Swedish: Om du har svåra symtom kan läkaren ge dig ytterligare läkemedelsbehandling.
Dutch: Er waren geen duidelijke verschillen in het concentratietijdsprofiel van het totaal serumcalcium tussen de twee groepen met een verschillende leverfunctie.
Swedish: Det fanns inga tydliga skillnader i profilerna för total kalciumkoncentration-tid i serum mellan de två leverfunktionsgrupperna.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Swedish: Dessa 17 patienter hade låg antikroppstiter mot PTH och av dessa blev 3 patienter senare negativa.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Swedish: Risken för allvarlig hypokalcemi var störst efter utsättning av Natpar.
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Swedish: Man kan behöva mellan 25 och 100 mikrogram Natpar per dag.
Dutch: Vaak ( 1/100,
Swedish: Vanliga (≥1/100,
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Swedish: Natpar hade ingen negativ påverkan på fertilitet eller tidig embryonal utveckling hos råtta, embryofetal utveckling hos råtta och kanin eller pre-/postnatal utveckling hos råtta.
Dutch: Zie afbeelding X.
Swedish: Se bild X.
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Swedish: Rekommenderad startdos Natpar är 50 mikrogram per dag.
Dutch: U kunt een huidplooi maken als uw arts of verpleegkundige u dit heeft verteld.
Swedish: Du kan nypa upp ett hudveck om din läkare eller sjuksköterska har sagt åt dig att göra det.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiska data på pediatriska patienter är inte tillgängliga.
Dutch: Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Natpar är och vad det används för
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Swedish: Vad ska jag göra om läkemedlet i pennan är fruset?
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
Swedish: Patienterna måste undervisas i rätt injektionsteknik av förskrivaren eller sjuksköterska, i synnerhet under initial användning.
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Swedish: Eftersom neurologiska symtom kan vara ett tecken på okontrollerad hypoparatyreoidism bör patienter med kognitions- eller uppmärksamhetsstörning rådas att avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Swedish: Viktigt: Det är normalt att se 1 - 2 droppar läkemedel läcka ut ur huden eller från nålspetsen efter detta steg.
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
Swedish: Detta bekräftar att pennan inte har laddats än.
Dutch: • Laat de naalddop erop zitten tot u klaar bent om uw geneesmiddel te injecteren.
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att injicera läkemedlet.
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
Swedish: Du kan ha skruvat ner den genomskinliga cylinderampullen för snabbt.
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
Swedish: • Mejla Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Swedish: Vad ska jag göra om jag hörde ett klick när jag tryckte ner den blå knappen för att ge injektionen men den blå knappen inte stannade kvar i pennan?
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn mogelijk ernstig en kunnen tijdens het gebruik van Natpar optreden:
Swedish: Följande eventuellt allvarliga biverkningar kan uppstå vid användning av Natpar:
Dutch: Het is mogelijk dat uw Natpar-dosis moet worden aangepast of dat u gedurende korte tijd met de injecties moet stoppen.
Swedish: Du kan behöva ändra Natpar-dosen eller sluta med injektionerna under en kort tid.
Dutch: Draai de naald vast en zorg dat de naald er recht op zit en de schroefdraden op elkaar passen.
Swedish: Dra åt nålen och se till att den sitter rakt och att gängorna passar ihop.
Dutch: • Als uw naaldencontainer voor twee derde vol is, moet u uw gemeentelijke voorschriften volgen om uw naaldencontainer op de juiste manier af te voeren.
Swedish: • När riskavfallsbehållaren är fylld till två tredjedelar ska du följa lokala riktlinjer för hur man kasserar riskavfallsbehållare på rätt sätt.
Dutch: Geen wijziging of verlaag als actief vitamine D al gestopt werd vóór deze dosisaanpassingsstap
Swedish: Ingen förändring, eller minska om aktivt vitamin D redan satts ut före detta titreringssteg
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
Swedish: Hur rengör jag pennan?
Dutch: Wat moet ik doen als ik per ongeluk de gele knop ingedrukt heb voordat dat moest?
Swedish: Vad ska jag göra om jag råkar trycka på den gula knappen innan det är dags?
Dutch: Blaas er niet op en wapper de plek ook niet droog met uw hand.
Swedish: Du ska inte blåsa på det eller fläkta det med handen.
Dutch: Wat als ik de naald te strak aandraai en hij ‘klikt' en losraakt?
Swedish: Vad ska jag göra om jag drar åt nålen för hårt och den "klickar" och lossnar?
Dutch: • Pak een nieuwe pennaald en leg deze naast de pen.
Swedish: • Ta fram en ny pennål och lägg den bredvid pennan.
Dutch: • Blijf de naald recht naar beneden richten.
Swedish: • Fortsätt att rikta nålen rakt neråt.
Dutch: Een verlaging van de dosis naar minimaal 25 microgram kan op elk ogenblik gebeuren.
Swedish: Dosminskning till lägst 25 mikrogram kan ske när som helst.
Dutch: • verhoogd calciumgehalte in uw urine*
Swedish: • ökad nivå av kalcium i urinen*
Dutch: Wanneer u het geneesmiddel heeft gemengd, is de Natpar-pen klaar voor gebruik en kan het geneesmiddel onder de huid in de dij worden geïnjecteerd.
Swedish: Efter att du har blandat läkemedlet är Natpar-pennan redo att användas och läkemedlet kan injiceras under huden i låret.
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
Swedish: Om du tror att du inte har fått i dig hela dosen ska du inte ta en ny.
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien
Swedish: • i blodprover kan läkaren se minskade nivåer av vitamin D och magnesium†
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
Swedish: Du ska använda pennan varje dag i 14 dagar och kasta (kassera) den 14 dagar efter att du blandat den, även om det finns läkemedel kvar i pennan.
Dutch: Als dit het geval is, mag u geen voertuigen besturen of machines gebruiken totdat uw concentratievermogen is verbeterd.
Swedish: Om din koncentrationsförmåga är nedsatt ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän koncentrationsförmågan har förbättrats.
Dutch: Nee, u mag uw pennaald niet hergebruiken.
Swedish: Nej, du kan inte återanvända pennålarna.
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij jongvolwassen patiënten met open epifysen, aangezien deze patiënten een verhoogd risico op osteosarcoom kunnen hebben (zie rubriek 4.3).
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet hos unga vuxna patienter med öppna epifyser eftersom dessa patienter kan ha ökad risk för osteosarkom (se avsnitt 4.3).
Dutch: E. Veelgestelde vragen
Swedish: E. Vanliga frågor
Dutch: 17 Gooi uw gebruikte naalden weg:
Swedish: 17 Kasta dina använda nålar:
Dutch: Zorg dat u de naald niet losdraait.
Swedish: Se till att du inte skruvar av nålen.
Dutch: Hoe gooi ik mijn pen weg?
Swedish: Hur kastar jag pennan?
Dutch: Blijf dit middel gebruiken zolang uw arts het u voorschrijft.
Swedish: Fortsätt att använda Natpar så länge läkaren ordinerar det.
Dutch: Raak de naald of de binnenkant van de naalddop niet aan.
Swedish: Vidrör inte nålen eller insidan av nålskyddet.
Dutch: Meet de serumcalciumconcentratie vóór toediening binnen 2 tot 5 dagen.
Swedish: Mät serumkalcium före dos inom 2-5 dagar.
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Swedish: Patienterna fick doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i upp till ungefär 60 månader (genomsnitt 1161dagar, spridning 41 till 1820dagar).
Dutch: De behandeling dient te geschieden onder toezicht van een arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Swedish: Behandling ska bevakas av läkare eller annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med hypoparatyreoidism.
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Swedish: • Det kan också vara bra att skriva ner "Blandningsdatum" och datumet "Kastas den" på en plats som du kommer ihåg, t. ex. i en kalender eller i mobilen.
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
Swedish: Läkaren kan be dig ändra den mängd kalcium eller vitamin D som du tar (i någon form, inklusive kalciumrika livsmedel).
Dutch: Natpar heeft dezelfde primaire aminozuursequentie als endogeen parathyroïdhormoon en er kan van verwacht worden dat het dezelfde fysiologische werking heeft.
Swedish: Natpar har samma primära aminosyrasekvens som endogent parathormon och kan förväntas ha samma fysiologiska effekter.
Dutch: De randomisatie werd gevolgd door een 12 weken durende stapsgewijze aanpassingsfase met Natpar en een 12 weken durende onderhoudsfase met Natpar.
Swedish: Randomiseringen följdes av en 12-veckors titreringsfas av Natpar och en 12 veckors underhållsfas av Natpar-dosen.
Dutch: 1 • Controleer de uiterste gebruiksdatum (EXP) op de pen (zie afbeelding A).
Swedish: 1 • Kontrollera utgångsdatumet (EXP) på pennan (se bild A).
Dutch: Overeenkomend met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die peptiden bevatten, kan de toediening van Natpar het ontstaan van antistoffen uitlokken.
Swedish: I överensstämmelse med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller peptider, kan administrering av Natpar orsaka utveckling av antikroppar.
Dutch: Ernstige nier- of leverziekte
Swedish: Svår njur- eller leversjukdom
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Swedish: Viktigt: Om det är svårt att skruva ner cylinderampullen hela vägen ska du skruva åt nålen och sedan långsamt försöka att skruva ner cylinderampullen igen.
Dutch: Belangrijk: Gooi uw pen weg op de datum die vermeld staat bij ‘Weggooien op', ook als er nog geneesmiddel in uw pen over is.
Swedish: Viktigt: Kasta pennan när datumet "Kastas den" infaller, även om det finns läkemedel kvar i den.
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Swedish: 25 mikrogram - lila 50 mikrogram - röd 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Dutch: Hypercalciëmie, ongeacht de oorzaak, kan predisponerend zijn voor digitalistoxiciteit.
Swedish: Hyperkalcemi oavsett orsak kan predisponera för digitalistoxicitet.
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysisk stabilitet av brukslösningen påvisats i upp till 14 dagar vid förvaring i kylskåp (2 °C-8 °C) och i upp till 3 dagar vid förvaring utanför kylskåp men vid högst 25 °C under användningstiden på 14 dagar.
Dutch: Absorptie Wanneer Natpar subcutaan werd toegediend, had het een absolute biologische beschikbaarheid van 53%.
Swedish: Absorption Natpar som administrerades subkutant hade en absolut biotillgänglighet på 53 %.
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
Swedish: 1 • Om du precis har gått igenom "Förbered och blanda en ny penna" (avsnitt B) kan du gå vidare till steg 8 nedan.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En dos innehåller 0,32 mg natrium.
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leverziekte, aangezien zij niet zijn beoordeeld in klinisch onderzoek.
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet till patienter med svår njur- eller leversjukdom eftersom de inte har utvärderats i kliniska studier.
Dutch: Als de naald in deze stap niet recht naar boven wijst of de patroon te snel omlaag gedraaid wordt, kan er geneesmiddel uit uw pen lekken.
Swedish: Om nålen inte är riktad rakt uppåt eller om cylinderampullen skruvas ner för snabbt under detta steg kan det läcka ut läkemedel från pennan.
Dutch: PTH oefent zijn werking uit via PTH-receptoren op het celoppervlak die aanwezig zijn in bot-, nier- en zenuwweefsel.
Swedish: PTH utövar sin effekt via parathormonreceptorer på cellytan som finns i skelett-, njur- och nervvävnad.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Natpar bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användning av Natpar hos gravida kvinnor.
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoek heeft aangetoond dat de klaring van Natpar hoofdzakelijk via de lever plaatsvindt waarbij de nieren een minder belangrijke rol spelen.
Swedish: In vitro- och in vivo-studier visade att clearance av Natpar främst äger rum via processer i levern och att njurarna spelar en mindre roll.
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
Swedish: • rodnad och smärta vid injektionsstället
Dutch: De vergunninghouder moet regelmatig voortgangsrapporten van het register inplannen in de PSUR.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska planera att inkludera regelbundna lägesrapporter om registret i den periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).
Dutch: Alle bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn geïdentificeerd, staan cursief gedrukt.
Swedish: Alla biverkningar som identifierats efter marknadsintroduktionen anges i kursiv stil.
Dutch: Gebruik de voorgevulde Natpar-pen niet voordat een arts of verpleegkundige u heeft getoond hoe u de injecties correct moet toedienen.
Swedish: Använd inte den förfyllda Natpar-pennan om inte en läkare eller sjuksköterska har visat dig hur du ska utföra injektionerna.
Dutch: Als u met Natpar wordt behandeld, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met een laag of hoog calciumgehalte in uw bloed (zie rubriek 4 voor deze bijwerkingen).
Swedish: Om du behandlas med Natpar kan du få biverkningar i samband med låga eller höga kalciumnivåer i blodet (se avsnitt 4 beträffande dessa biverkningar).
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
Swedish: I effektanalysen ansågs de patienter som uppfyllde tre komponenter av ett tredelat responskriterium vara responders.
Dutch: Natpar is niet onderzocht bij patiënten met urolithiase.
Swedish: Natpar har inte studerats hos patienter med urolitiasis.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoideahormoner och analoger, ATC-kod: H05AA03