FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Guardar o Resumo das Características do Medicamento conjuntamente com o frasco e ler antes de aplicar.
Norwegian Bokmål: Lagre preparatomtalen sammen med hetteglasset og les den før bruk.
Portuguese: Pode-se administrar naloxona 0,04 mg/kg para reverter as reacções adversas associadas ao fentanilo tópico.
Norwegian Bokmål: Administrering av naloxon i en dose på 0,04 mg/kg kan brukes til å reversere bivirkninger som er knyttet til lokal applikasjon av fentanyl.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve estar em contacto directo com a cavidade oral ou com as membranas das mucosas dos cães.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke komme i direkte kontakt med munnhulen eller slimhinnene til hunder.
Portuguese: Para retirar com precisão a quantidade correcta, alinhar o topo do anel de vedação no êmbolo da seringa com a marca apropriada da escala no corpo da seringa.
Norwegian Bokmål: For å trekke ut nøyaktig riktig mengde skal toppen av O-ringen på sprøytestempelet ligge på høyde med det riktige målemerket på sprøytesylinderen.
Portuguese: Como o medicamento veterinário contém fentanilo (a substância activa), será conservado pelo seu médico veterinário em condições de segurança.
Norwegian Bokmål: Siden Recuvyra inneholder fentanyl (virkestoffet), skal det kun bli oppbevart i en veterinærs operasjonssal under sikre forhold.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução transdérmica.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Transdermal oppløsning.
Portuguese: Em cada área da pele só se pode aplicar até 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Kun opp til 0,5 ml kan påføres et hudområde.
Portuguese: Preparação do local Não é necessário cortar o pelo do cão no sítio da aplicação.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av påføringsstedet: Det er ikke nødvendig å klippe pelsen over påføringsstedet.
Portuguese: Se uma criança contactar oralmente com o local da aplicação, no prazo de 72 horas após a aplicação, deve-se procurar imediatamente aconselhamento médico.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn har oral kontakt med applikasjonsstedet innen 72 timer etter applikasjonen, søk straks legehjelp.
Portuguese: Informar o médico veterinário se o cão estiver doente ou se esteve recentemente doente, se teve alguma vez dificuldades respiratórias, problemas de pressão sanguínea ou epilepsia, se teve alguma vez problemas intestinais ou renais ou se teve problemas dos olhos e quais os medicamentos que o cão está a tomar, especialmente no último mês.
Norwegian Bokmål: Før behandling gis er det viktig at du som eier gir veterinæren beskjed hvis hunden din er syk eller nylig var syk, hvis den noen gang har hatt problemer med respirasjon, hjerte, blodtrykk, epilepsi, tarm, nyre, eller øynene og hvilke medisiner hunden din har tatt, spesielt i løpet av den siste måneden.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado em cirurgias complicadas que requeiram analgesia por opiáceos com uma duração de, pelo menos, 4 dias.
Norwegian Bokmål: Recuvyra skal kun brukes ved omfattende kirurgi som krever opiatanalgesi med en varighet på minst 4 dager.
Portuguese: Extracção da solução do frasco (ver figura 2):
Norwegian Bokmål: Trekke løsningen ut av hetteglasset (se figur 2):
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou desperdícios desses medicamentos veterinários deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Norwegian Bokmål: Eventuelt ubrukt veterinærpreparat eller avfallsmateriale som følger av slikt veterinærpreparat skal avhendes i henhold til lokale krav.
Portuguese: Quando o frasco tiver sido perfurado pela primeira vez, a data na qual qualquer medicamento veterinário remanescente no frasco deve ser eliminado deve ser escrita no espaço existente no rótulo, utilizando o prazo de validade após primeira abertura do frasco..
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset anbrytes første gang, skal datoen for når hetteglasset skal avhendes skrives på plassen som finnes på etiketten, ved å benytte holdbarheten etter anbrudd.
Portuguese: O veterinário não deve administrar o medicamento veterinário:
Norwegian Bokmål: Veterinæren din skal ikke administrere Recuvyra:
Portuguese: Caninos (Cães).
Norwegian Bokmål: Hunder
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado apenas por um médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Dette produktet skal kun administreres av en veterinær.
Portuguese: O fentanilo move-se gradualmente através da pele para a corrente sanguínea do cão, aliviando depois a dor. Uma única dose alivia a dor durante pelo menos 4 dias.
Norwegian Bokmål: Fentanyl beveger seg gradvis gjennom huden og inn i hundens blodstrøm og lindrer deretter smerten.
Portuguese: • muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas durante o curso de um tratamento)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E DE OUTRAS SUBSTÂNCIAS Fentanilo a 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Fentanyl 50 mg/ml
Portuguese: Uma vez aplicado à pele, o medicamento veterinário seca rapidamente o que resulta na absorção pertransdérmica do fentanilo.
Norwegian Bokmål: Etter påføring på huden tørker veterinærpreparatet hurtig og vil gi perkutan absorpsjon av fentanyl.
Portuguese: Não aplicar uma segunda dose do medicamento veterinário num prazo de 7 dias.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en gjentatt dose av veterinærpreparatet de første 7 dager.
Portuguese: O médico veterinário deve aplicar o medicamento veterinário com precaução conjuntamente com morfina ou outros agentes opióides que aliviam a dor ou com agonistas α-adernégicos, porque os eventuais efeitos secundários não foram ainda estudados.
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal bruke Recuvyra med forsiktighet i forbindelse med andre morfin- eller andre opioide smertestillende midler, eller α-adrenergiske agonister, da de mulige bivirkningene ikke har blitt studert.
Portuguese: Os cães que são moderadamente sedados e não bebem água nem comem voluntariamente a um nível apropriado para o estado clínico que requer a cirurgia, devem ser avaliados quanto à desidratação e dever-se administrar fluidoterapia suplementar e uma terapia nutricional, se necessário.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sederte og ikke drikker vann og spiser frivillig på et nivå som forventet for tilstanden som krevde kirurgi, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
Portuguese: Não reutilizar a ponta do aplicador.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk applikatorspissen flere ganger.
Portuguese: Estudos laboratoriais realizados em ratos não mostraram qualquer evidência de efeito teratogénico ou qualquer efeito adverso na fertilidade ou no desenvolvimento do embrião fetal.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Laboratoriestudier i rotter har ikke vist tegn på teratogen, føtotoksisk eller maternotoksisk effekt.
Portuguese: Não aplicar o medicamento veterinário a cadelas gestantes ou lactantes ou em animais reprodutores.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk veterinærpreparatet på diende eller drektige tisper eller avlsdyr.
Portuguese: Os cães que estão moderadamente sedados e não bebem água nem comem voluntariamente devem ser avaliados no que respeita à desidratação e deve-se administrar ufluidoterapia complementar e, se necessário, terapia nutricional.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sedert og ikke drikker vann og spiser frivillig, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
Portuguese: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Norwegian Bokmål: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Portuguese: Retirada da solução do frasco
Norwegian Bokmål: Trekke løsningen tilbake fra hetteglasset
Portuguese: No caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente a área com água, depois lavar a área com quantidades abundantes de sabão e água e procurar imediatamente aconselhamento médico, mostrando ao médico este aviso, o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud skal området umiddelbart skylles med vann, og deretter skal området vaskes med rikelige mengder såpe og vann og legehjelp straks søkes.
Portuguese: Centrar directamente o adaptador no topo do frasco.
Norwegian Bokmål: Sentrer overgangsstykket rett over toppen av hetteglasset.
Portuguese: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Reino Unido.
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia.
Portuguese: Não aplicar próximo de uma chama livre.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes i nærheten av åpen flamme.
Portuguese: No caso de ingestão acidental do medicamento veterinário, procurar imediatamente aconselhamento médico.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av veterinærpreparatet søk straks kontakt med lege.
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode resultar numa secura da córnea durante a sedação prolongada.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet kan føre til at cornea tørker som følge av den forlengede sedasjonen.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado por um veterinário.
Norwegian Bokmål: Dette produktet skal kun påføres av en veterinær.
Portuguese: O o medicamento veterinário é um agente que elimina a dor forte, de acção prolongada e que só deve ser aplicado em cirurgias complicadas que exigem analgesia com opióides com uma duração de, pelo menos, 4 dias.
Norwegian Bokmål: Recuvyra er et sterkt og langtidsvirkende smertemiddel og skal kun brukes til større kirurgi som krever opiatanalgesi i en varighet på minst 4 dager.
Portuguese: Não desperdiçar qualquer volume residual na seringa ou na ponta do aplicador dado que este volume teve em conta o quadro da dosagem.
Norwegian Bokmål: Ikke press ut restvolum i sprøyten eller applikatorspissen, da dette volumet er tatt med i beregningen i doseringstabellen.
Portuguese: Utilizar apenas as seringas fornecidas.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de medfølgende sprøytene.
Portuguese: Para o controlo da dor pós-operatória associada a cirurgias ortopédicas complicadas e cirurgia de tecidos moles em cães.
Norwegian Bokmål: For kontroll av postoperativ smerte i forbindelse med større ortopediske- og bløtvevsoperasjoner på hunder.
Portuguese: No caso de contacto acidental dos olhos com o medicamento veterinário, lavar com quantidades abundantes de água e procurar imediatamente aconselhamento médico.
Norwegian Bokmål: Hvis veterinærpreparatet utilsiktet kommer i kontakt med øynene, skal det straks skylles med store mengder vann, og lege oppsøkes umiddelbart.
Portuguese: Os efeitos secundários anteriores podem ocorrer até 3 dias (72 horas) após ter sido administrado o medicamento veterinário ao cão.
Norwegian Bokmål: De ovennevnte bivirkningene kan oppstå inntil 3 dager (72 timer) etter at Recuvyra ble gitt til hunden din.
Portuguese: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Norwegian Bokmål: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Portuguese: Não desperdiçar qualquer volume residual na seringa ou na ponta do aplicador dado que ele foi tomado em conta na tabela de dosagem.
Norwegian Bokmål: Ikke press ut restvolum i sprøyten eller applikatorspissen, da dette er tatt med i beregningen i doseringstabellen.
Portuguese: Efeitos adicionais que podem ser observados após a administração do Fentanilo incluem disforia e retenção urinária.
Norwegian Bokmål: Andre klasseeffekter som kan observeres etter administrering av Fentanyl er dysfori og urinretensjon, og egnede forholdsregler skal derfor være tilgjengelig.
Portuguese: Aplicar uma pressão ligeira regular, pressionar o adaptador para dentro do frasco até encaixar.
Norwegian Bokmål: Med et lett, jevnt trykk, trykk overgangsstykket på hetteglasset inntil det er festet.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Portuguese: No caso de se observar qualquer um dos seguintes eventos: sedação severa, inconsciência, convulsões, respiração difícil ou abdominal ou hipotensão severa, no seguimento da aplicação/sobredose do medicamento veterinário, deve iniciar-se reversão.
Norwegian Bokmål: I tilfelle noen av de følgende observasjonene gjøres etter applikasjonen/overdosering av veterinærpreparatet, skal reversering initieres: Alvorlig sedasjon, ubevissthet, anfall, forsert eller abdominal respirasjon eller alvorlig hypotensjon.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução clara, incolor a amarela clara, contendo 50 mg de fentanilo (a substância activa) por ml de solução.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Recuvyra er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som inneholder 50 mg fentanyl (virkestoffet) per ml løsning.
Portuguese: Inverter o frasco na posição vertical, comprimir o adaptador, rodar a seringa ¼ de volta ao contrário dos ponteiros do relógio e retirar a seringa.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset tilbake til stående posisjon, grip overgangsstykket, drei sprøyten ¼ runde mot klokken og fjern sprøyten.
Portuguese: INDICAÇÕES PARTICULARES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Portuguese: Fabricante para a libertação de lote:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Portuguese: Não aplicar uma segunda dose do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en gjentatt dose av veterinærpreparatet.
Portuguese: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Norwegian Bokmål: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Portuguese: Aplicação do medicamento veterinário (ver figura 4):
Norwegian Bokmål: Påføring av produktet (se figur 4):
Portuguese: Não conservar nem apicar próximo de uma chama desprotegida.
Norwegian Bokmål: Skal ikke lagres eller brukes i nærheten av åpen ild.
Portuguese: Não aplicar em casos de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Portuguese: Fixação do adaptador (ver figura 1):
Norwegian Bokmål: Feste på overgangsstykket (se figur 1):
Portuguese: O o medicamento veterinário deve ser aplicado apenas a cães.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er kun beregnet til bruk på hunder.
Portuguese: Por isso, os agonistas α2-adrenérgicos devem ser administrados com precaução em animais que recebem uma dose do medicamento veterinário, devido aos potenciais efeitos aditivos ou sinérgicos.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle additive eller synergistiske virkninger skal α2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet på dyr som har fått en dose av veterinærpreparatet.
Portuguese: (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (ng/ml) tmax (t)
Portuguese: Se for necessário, pode-se administrar novamente naloxona.
Norwegian Bokmål: Readministrer naloxon ved behov.
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador (ver figura 3):
Norwegian Bokmål: Feste på applikatorspissen (se figur 3):
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Fentanilo 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Fentanyl 50 mg/ml
Portuguese: Os cães que pesam 20 kg ou mais devem ser mantidos na clínica veterinária durante pelo menos 48 horas, após o tratamento com o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 20 kg eller mer vil beholdes på dyreklinikken i minst 48 timer etter behandlingen med Recuvyra.
Portuguese: ESPÉCIES - ALVO Caninos (Cães).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder.
Portuguese: ul.
Norwegian Bokmål: D.
Portuguese: dificuldades respiratórias, com história clínica de epilepsia, patologia da córnea não relacionada com a idade ou tiver tido ou poder ter um intestino parcial ou completamente parado.
Norwegian Bokmål: • Har hjertesvikt, lavt eller høyt blodtrykk, lavt blodvolum, svekket respirasjon, har en historikk med epilepsi, hornhinne sykdom som ikke er aldersrelatert, eller har eller kan ha en delvis eller fullstendig tap av tarmmotilitet.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o frasco fechado com o adaptador numa posição vertical.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Lagre det anbrutte hetteglasset med overgangsstykket i stående posisjon.
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador na seringa rodando a ponta do aplicador ⅓ de volta no sentido dos ponteiros do relógio.
Norwegian Bokmål: Fest applikatorspissen til sprøyten ved å dreie applikatorspissen 1/3 runde med klokken.
Portuguese: • Um aplicador em policarbonato provido com 2 pontas.
Norwegian Bokmål: • En 2-pinnet applikatorspiss i polykarbonat.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR) Não aplicável.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Recuvyra 50 mg/ml transdermal løsning for hunder
Portuguese: 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável da libertação do lote
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Norwegian Bokmål: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Portuguese: Se for necessária uma cirurgia subsequente num cão previamente tratado com o medicamento veterinário, deve-se observar um intervalo mínimo de 7 dias antes de administrar uma outra dose.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med veterinærpreparatet, må det overholdes et doseringsintervall på minimum 7 dager før en ny dose administreres.
Portuguese: Por isso, os cães com mais de 20 Kg de peso corporal, que tenham sido tratados, devem manter-se no hospital durante 48 horas após a aplicação.
Norwegian Bokmål: Derfor skal behandlede hunder som har en kroppsvekt på mer enn 20 kg holdes på klinikken i 48 timer etter applikasjonen.
Portuguese: • raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).
Portuguese: O fentanilo é uma substância anestésica suficientemente potente.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et potent stoff og vil kunne forsterke effekten av samtidig administrerte anestesimidler.
Portuguese: • frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder.
Portuguese: Não reutilizar as seringas nem as pontas do aplicador.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøytene eller applikatorspisseene mer enn en gang.
Portuguese: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Norwegian Bokmål: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Storbritannia
Portuguese: Os cães com mais do que 20 kg de peso corporal devem permanecer no hospital durante no mínimo 48 horas após a aplicação.
Norwegian Bokmål: Hunder med en kroppsvekt på mer enn 20 kg skal holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjon.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder
Portuguese: Armazenar o frasco perfurado com o adaptador numa posição vertical.
Norwegian Bokmål: Lagre det anbrutte hetteglasset med overgangsstykket i stående posisjon.
Portuguese: O medicamento veterinário controla a dor em cães que são submetidos a uma cirurgia ortopédica complicada ou a uma cirurgia dos tecidos moles.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Recuvyra kontrollerer smerte hos hunder som har gjennomgått større ortopedisk- eller bløtvevskirurgi.
Portuguese: Para retirar a solução do frasco, pressionar a ponta da seringa fornecida, no centro do adaptador e rodar ligeiramente a seringa aproximadamente ¼ de volta no sentido dos ponteiros do relógio até se encaixar completamente.
Norwegian Bokmål: For å trekke løsningen ut av hetteglasset, trykk spissen på den medfølgende sprøyte inn i senter av overgangsstykket.
Portuguese: Dispositivo de dosagem:
Norwegian Bokmål: Doseringsenhet:
Portuguese: Não estão disponíveis dados de resultados a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata.
Portuguese: SE-11276 Estocolmo Suécia
Norwegian Bokmål: SE-11276 Stockholm Sverige
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 15 de abril de 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 15. april 2014
Portuguese: Instruções adicionais:
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner:
Portuguese: Repetir cada 12-24 horas.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time.
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved hjelp av følgende formel:
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke personer eldre enn 65 år.
Portuguese: Monitorização do tratamento
Norwegian Bokmål: Monitorering av behandling
Portuguese: EXP Não utilizar após o prazo de validade.
Norwegian Bokmål: EXP Skal ikke anvendes etter utløpsdato.
Portuguese: Apenas doentes com idades entre 6 e < 12 anos.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter i alderen 6 til < 12 år.
Portuguese: Tratamento de acordo com as necessidades
Norwegian Bokmål: Behandling ved behov
Portuguese: ReFacto AF não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Resultados de consumo e eficácia na população pediátrica
Norwegian Bokmål: Forbruk- og effektresultater i pediatrisk populasjon
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de efetuar os seguintes procedimentos de reconstituição e administração.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før du utfører de følgende tilberednings- og administreringsprosedyrer.
Portuguese: Tem de contactar o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos sintomas iniciais de reações alérgicas:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med legen din umiddelbart hvis du har noen av de følgende tidlige symptomene på allergiske reaksjoner:
Portuguese: Os sintomas graves, tais como dificuldade em respirar e (quase) desmaio, requerem tratamento de emergência imediato.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert pustebesvær og (nesten) besvimelse, krever akuttbehandling.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ReFacto AF
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ReFacto AF
Portuguese: Outros períodos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser før anvendelse er brukerens ansvar.
Portuguese: • inchaço dos lábios e língua
Norwegian Bokmål: • hevelse av lepper og tunge
Portuguese: • tonturas e perda de consciência
Norwegian Bokmål: • svimmelhet og tap av bevissthet
Portuguese: (pré- e pósoperatória)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)