FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cancidas.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cancidas, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft daarom aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cancidas.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR) contém uma lista dos fungos contra os quais o Cancidas é ativo.
Dutch: Het overzicht van schimmels waartegen Cancidas werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cancidas, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cancidas.
Portuguese: 1 frasco
Dutch: 1 flacon
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Portuguese: *Massa antigénica em unidades ELISA.
Dutch: * Antigene massa ELISA eenheden
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000)
Dutch: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Portuguese: --1 − L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Dutch: - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Dutch: - L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Portuguese: Se tais reações ocorrerem é recomendado um tratamento apropriado.
Dutch: Indien zulke reacties zich voordoen, wordt een passende behandeling geadviseerd.
Portuguese: Contudo, estas reações podem ser mais severas e/ou de duração mais prolongada.
Dutch: Echter, deze reacties kunnen meer uitgesproken zijn en/of langer aanhouden.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 03/07/2015
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Canigen de acordo com as instruções: 45 min.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Canigen vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Portuguese: Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie of contact met de ogen.
Portuguese: 0,1 mg Suspensão incolor.
Dutch: 0,1 mg Kleurloze suspensie.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: (*) No caso de elevados níveis de MDA, é recomendada a primeira injeção às 9 semanas de idade.
Dutch: (*) In geval van een hoog niveau van maternale antilichamen wordt de eerste vaccinatie aanbevolen bij 9 weken leeftijd.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van irritatie van de ogen dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 21 meses.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 21 maanden.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Dutch: EXP {maand/jaar}
Portuguese: Qualquer tipo de tumefação desaparece ou diminui visivelmente até 14 dias após a vacinação.
Dutch: Dergelijke zwellingen verdwijnen of slinken aanzienlijk binnen een periode van 14 dagen na vaccinatie.
Portuguese: Por exemplo, pode ser observado no local de injeção uma tumefação com até 5 cm de diâmetro que pode levar mais do que 5 semanas a desaparecer completamente.
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een tot 5 cm grote zwelling op de injectieplaats kan het meer dan 5 weken duren voordat deze volledig verdwenen is.
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 10 horas.
Dutch: Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopenia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn klinische symptomen van immuungemedieerde hemolytische anemie, immuungemedieerde trombocytopenie of immuungemedieerde polyartritis gerapporteerd.
Portuguese: A primeira injeção pode ser administrada a partir das 6 semanas às 9(*) semanas de idade e a segunda injeção a partir das 10 às 13 semanas de idade.
Dutch: Basisvaccinatie: De eerste vaccinatie kan worden toegediend vanaf 6 - 9(*) weken leeftijd en de tweede vanaf 10 - 13 weken leeftijd.
Portuguese: Tais reações podem evoluir para um estado mais grave (anafilaxia), o qual pode ser fatal.
Dutch: Zulke overgevoeligheidsreacties kunnen zich ontwikkelen tot een meer ernstige aandoening (anafylaxie), welke levensbedreigend kan zijn.
Portuguese: Administração subcutânea.
Dutch: Subcutane toediening.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade aguda transitória.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande acute overgevoeligheidsreactie voorkomen.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Dutch: 1 Antigene massa ELISA eenheden Hulpstof:
Portuguese: Foi observado muito comumente nos ensaios clínicos, um ligeiro e passageiro aumento da temperatura corporal (≤ 1°C) durante alguns dias após a vacinação, com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Dutch: In klinische studies is een milde en voorbijgaande toename van de lichaamstemperatuur (≤ 1°C) voor een aantal dagen na vaccinatie zeer vaak voorgekomen, waarbij sommige pups een verminderde activiteit en/of verminderde eetlust lieten zien.
Portuguese: Suspensão incolor.
Dutch: Kleurloze suspensie.
Portuguese: O folheto informativo das vacinas Canigen deve ser consultado antes da administração da mistura dos medicamentos veterinários.
Dutch: De productinformatie van de relevante Canigen vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Portuguese: (apenas para frascos de 10 ml)
Dutch: (alleen voor de 10 ml flacon).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 doses)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10x 1 ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 1 x 10 ml (10 doses)
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Portuguese: Administrar duas injeções de 1 dose (1 ml) de vacina com um intervalo de 4 semanas a cães a partir das 6 semanas de idade.
Dutch: Tweevoudige vaccinatie van honden door toediening van 1 dosis (1 ml) met een interval van 4 weken vanaf een leeftijd van 6 weken.
Portuguese: Código ATCvet QI07AB01.
Dutch: ATCvet-code: QI07AB01
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Portuguese: Esquema de vacinação:
Dutch: Vaccinatieschema:
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001-003
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Fabricante da substância ativa
Dutch: Fabrikant van de werkzame bestanddelen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Caninos, vacina bacteriana inativada.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin
Portuguese: As vacinas misturadas devem estar à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes de serem administradas por via subcutânea.
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração subcutânea.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aqueles já referidos.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven genoemde diergeneesmiddelen.
Portuguese: A segurança e eficácia demonstradas para a Canigen L4, quando misturada com estas vacinas Canigen, não são diferentes das descritas para apenas Canigen L4.
Dutch: Gemengd met deze Canigen vaccins, is de veiligheid en werkzaamheid van Canigen L4 niet anders dan beschreven voor Canigen L4 alleen.
Portuguese: Quando misturada com vacinas Canigen que contêm vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para revacinações anuais, foi estabelecido que não existe interferência com a resposta anamnésica induzida pelo componente injetável do vírus da parainfluenza canina.
Dutch: Gemengd met Canigen vaccins die canine parainfluenzavirus stam Cornell bevatten, tijdens de jaarlijkse herhalingsvaccinatie, is vastgesteld dat er geen interferentie is met de anamnestische response die geïnduceerd wordt door de injecteerbare canine parainfluenzavirus component.
Portuguese: Revacinação: Os cães devem ser revacinados anualmente com 1 dose (1 ml) de vacina.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: Jaarlijkse hervaccinatie met 1 dosis (1 ml) vaccin.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava para reduzir a infeção.
Dutch: - L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava voor het verminderen van infectie.
Portuguese: 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Para a imunização ativa de cães contra: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Canicola para reduzir a infeção e excreção urinária.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van honden tegen: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa nos cães contra L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava, e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Bananal/Lianguang.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit in honden tegen L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Bananal/Lianguang para reduzir a infeção e excreção urinária.
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Portuguese: EU/2/15/183/002 - 50 frascos (1 ml)
Dutch: EU/2/15/183/002 - 50 flacons (1 ml)
Portuguese: Dados in vitro e in vivo em espécies não alvo sugerem que a vacina pode induzir um grau de proteção cruzada contra L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Grippotyphosa.
Dutch: In vitro en in vivo data in niet-doeldieren geven aan dat het vaccin kruisbescherming tegen L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa kan bieden.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Portuguese: Frascos de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Dutch: ), à 1 ml (1 dosis) of 10 ml (10 doses), afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Dutch: L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Dutch: L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 ml (1 dose)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 ml (1 dosis)
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Dutch: L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Portuguese: 3550-7100 U1
Dutch: 3550-7100 E1
Portuguese: EU/2/15/183/003 - 1 frasco (10 ml)
Dutch: EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Portuguese: 290-1000 U1
Dutch: 290-1000 E1
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com as vacinas mencionadas anteriormente.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven genoemde vaccins.
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml
Dutch: Kunststof doos met 10 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml (10 doses).
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml (10 doses).
Portuguese: Foi observado muito comumente nos ensaios clínicos no local de injeção uma pequena tumefação passageira (≤ 4 cm), que ocasionalmente poderá ser dura e dolorosa à palpação.
Dutch: Een kleine voorbijgaande zwelling op de injectieplaats (≤ 4 cm), die in incidentele gevallen stevig aanvoelt en bij aanraking pijnlijk is, is in klinische studies zeer vaak voorgekomen.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001 - 10 frascos (1 ml)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com vacinas da gama Canigen do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contenham componentes da Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para administração intranasal, onde autorizado.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin, waar geregistreerd, kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) die Bordetella bronchiseptica stam B-C2 en/of canine parainfluenza virus stam Cornell componenten bevatten.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
Dutch: Kunststof doos met 10 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Portuguese: Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4 suspensão injetável para cães
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
Portuguese: FRASCOS Frascos de 1 ml e 10 ml
Dutch: ETIKET 1 ml en 10 ml flacon
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve die vermeld worden in rubriek 4.8.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Canigen L4 suspensão injetável para cães
Dutch: BIJSLUITER Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni para reduzir a infeção e excreção urinária.
Dutch: - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: 650-1300 U1
Dutch: 650-1300 E1
Portuguese: 500-1700 U1
Dutch: 500-1700 E1
Portuguese: Para a administração simultânea com vacinas Canigen, onde autorizado: deve ser reconstituída 1 dose de vacina Canigen do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contém os componentes do vírus da esgana canina estipe Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 estirpe Manhattan LPV3, parvovírus canino estirpe 154 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell com 1 dose (1ml) de Canigen L4.
Dutch: Voor waar gemengde toediening met Canigen vaccins is geregistreerd: 1 dosis van een vaccin uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) dat canine distempervirus stam Onderstepoort, canine adenovirus type 2 stam Manhattan LPV3, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenzavirus stam Cornell componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Canigen L4.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas da gama Canigen, do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contêm componentes do vírus da esgana canina estirpe Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 estirpe Manhattan LPV3, parvovírus canino estirpe 154 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para administração subcutânea, onde autorizado.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin, waar geregistreerd, gemengd en toegediend kan worden met vaccins voor subcutane toediening uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) die canine distempervirus stam Onderstepoort, canine adenovirus type 2 stam Manhattan LPV3, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenzavirus stam Cornell componenten bevatten.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN)
Portuguese: Estirpes de Leptospira inativadas: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerde Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portlandvere (stam Ca-12-000)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2015.