FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel programma di sviluppo per l'asma è stata segnalata molto raramente reazione anafilattica in seguito alla somministrazione di dupilumab (paragrafo 4.8).
Slovak: Po podaní dupilumabu bola vo vývojovom programe pre astmu veľmi zriedkavo zaznamenaná anafylaktická reakcia (pozri časť 4.8).
Italian: Sono stati segnalati casi molto rari di malattia da siero/reazioni simili alla malattia da siero nel programma di sviluppo per la dermatite atopica (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Vo vývojovom programe pre atopickú dermatitídu boli hlásené veľmi zriedkavé prípady sérovej choroby/reakcie podobné sérovej chorobe (pozri časť 4.4).
Italian: Preparare il sito di iniezione
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie
Italian: N Δ medio dei LS dal basale
Slovak: Δ z východiskov ej hladiny
Italian: Numero di pazienti con punteggio di ansietà HADS ≥8 o di depressione
Slovak: V post hoc analýze podskupiny pacientov s východiskovým skóre subškály HADS-úzkosť alebo HADS- depresia ≥8
Italian: • per pazienti con asma grave e in trattamento con corticosteroidi orali o per pazienti con asma grave e comorbilità di dermatite atopica da moderata a grave una dose iniziale di 600 mg (due iniezioni da 300 mg), seguita da 300 mg somministrati a settimane alterne come iniezione sottocutanea.
Slovak: U pacientov so závažnou astmou, a ktorí sú liečení perorálnymi kortikosteroidmi alebo u pacientov so závažnou astmou a komorbidnou stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou je úvodná dávka 600 mg (dve 300 mg injekcie), po ktorej nasleduje subkutánne podaná injekcia 300 mg každý druhý týždeň.
Italian: Eccipienti: arginina cloridrato, istidina, polisorbato 80, acetato di sodio, acido acetico glaciale, saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Pomocné látky: arginíniumchlorid, histidín, polysorbát 80, octan sodný, ľadová kyselina octová, sacharóza, voda na injekciu.
Italian: Ogni penna preriempita contiene una dose di Dupixent (200 mg).
Slovak: Každá naplnená striekačka obsahuje jednu dávku Dupixentu (200 mg).
Italian: Passo 7: Togliere
Slovak: Krok 7: Stiahnutie kryt ihly
Italian: I componenti della siringa preriempita di Dupixent con proteggi-ago sono mostrati in questa immagine.
Slovak: Na tomto obrázku sú znázornené časti striekačky naplnenej Dupixentom s ochranným krytom ihly.
Italian: • 2 siringhe preriempite
Slovak: • 2 naplnené injekčné striekačky
Italian: Reazione anafilattica
Slovak: Veľmi zriedkavé Anafylaktická reakcia
Italian: LS = minimi quadrati a Nelle analisi primarie degli endpoint di efficacia i pazienti che hanno ricevuto un "trattamento di salvataggio" o con dati mancanti sono stati considerati non responder.
Slovak: LS = metóda najmenších štvorcov a Pacienti, ktorí dostali záchrannú liečbu, alebo ktorým chýbali údaje, sa v primárnych analýzach cieľových ukazovateľov účinnosti považovali za non-respondérov.
Italian: • Tenere la siringa/le siringhe fuori dalla portata dei bambini.
Slovak: Striekačku(y) uchovávajte mimo dosahu detí.
Italian: Dupilumab 300 mg una volta ogni due settimane N=57
Slovak: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Italian: Tabella 3: Elenco delle reazioni avverse nell'asma Classificazione
Slovak: Tabuľka 3: Zoznam nežiaducich reakcií pri astme Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Italian: • Cambiare il sito di iniezione a ogni iniezione.
Slovak: • Miesto vpichu pri každej injekcie meňte.
Italian: Sono stati riportati casi di polmonite eosinofila e casi di vasculite coerenti con la granulomatosi eosinofila con poliangioite con dupilumab nei pazienti adulti che hanno partecipato al programma di sviluppo per l'asma.
Slovak: U dospelých pacientov liečených dupilumabom, ktorí sa zúčastnili vývojového programu pre astmu boli hlásené prípady eozinofilickej pneumónie a prípady vaskulitídy konzistentné s eozinofilickou granulomatózou s polyangiitídou.
Italian: • per tutti gli altri pazienti una dose iniziale di 400 mg (due iniezioni da 200 mg), seguita da 200 mg somministrati a settimane alterne come iniezione sottocutanea.
Slovak: Všetkým ostatným pacientom sa podáva začiatočná dávka 400 mg (dve 200 mg injekcie), po ktorej nasleduje 200 mg podaných ako subkutánna injekcia každý druhý týždeň.
Italian: Gli endpoint co-primari sono stati la percentuale di pazienti con IGA 0 o 1 ("guarito" o "quasi guarito") con un miglioramento di almeno 2 punti e la percentuale di pazienti con un miglioramento di EASI-75 (almeno il 75% nell'EASI ) alla settimana 16 rispetto al basale.
Slovak: Združeným primárnym ukazovateľom bol pomer pacientov s IGA 0 alebo 1 ("čistý" alebo "takmer čistý"), najmenej 2-bodové zlepšenie a pomer pacientov s EASI-75 (zlepšenie aspoň o 75 % v EASI), oproti východiskovej hodnote v 16. týždni.
Italian: Rapporto tra tassi (IC al 95%)
Slovak: Miera výkytu (95%CI)
Italian: • Non tiri mai indietro l'asta dello stantuffo.
Slovak: • Nikdy neťahajte piest striekačky v opačnom smere.
Italian: N=84
Slovak: Q8W N=84
Italian: Ulteriori informazioni su Dupixent sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Slovak: Dupixent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dupixent sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dupixent sa neustále kontrolujú.
Italian: Dupixent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 settembre
Slovak: Lieku Dupixent bolo dňa 27. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dupixent sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dupixent sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands stessi pazienti o dalle persone che li assistono.
Slovak: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Italian: Perché Dupixent è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Dupixent povolený v EÚ?
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati di Dupixent sono generalmente lievi e gestibili.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Dupixent sú zvyčajne mierne a zvládnuteľné.
Italian: Si sono riscontrati casi molto rari di malattia da siero (allergia a proteine estranee) e reazioni simili alla malattia da siero.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa vyskytla sérová choroba (alergická reakcia na cudzie bielkoviny) a reakcie podobné sérovej chorobe.
Italian: Altre informazioni su Dupixent
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dupixent
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dupixent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Dupixent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto in 251 adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con dermatite atopica da moderata a grave.
Slovak: Ďalšia štúdia sa uskutočnila s 251 dospievajúcimi vo veku od 12 do menej ako 18 rokov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou.
Italian: I pazienti affetti da dermatite atopica e da asma producono elevati livelli di proteine denominate interleuchina 4 e interleuchina 13 (IL-4 e IL-13), che possono provocare l'infiammazione della pelle e delle vie aeree, portando ai sintomi di queste malattie.
Slovak: Pacienti s atopickou dermatitídou a pacienti s astmou produkujú vysoké hladiny bielkovín nazývaných interleukín 4 a interleukín 13 (IL-4 a IL-13), ktoré môžu spôsobiť zápal kože a dýchacích ciest, čo vedie k vzniku príznakov týchto ochorení.
Italian: L'anafilassi (reazione allergica improvvisa e grave) è stata riscontrata assai raramente.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená anafylaxia (náhla, závažná alergická reakcia).
Italian: Il medicinale deve essere usato a lungo termine; la necessità di continuare ad assumerlo deve essere valutata dal medico almeno una volta all'anno.
Slovak: Lekár má najmenej raz ročne posúdiť, či je potrebné v podávaní lieku pokračovať.
Italian: Bloccando i recettori, dupilumab impedisce a IL-4 e a IL-13 di agire e allevia i sintomi della malattia.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov dupilumab bráni pôsobeniu IL-4 a IL-13 a zmierňuje príznaky ochorenia.
Italian: Quali benefici di Dupixent sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Dupixent boli preukázané v štúdiách?
Italian: Cos'è Dupixent e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dupixent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dupixent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Dupixent deve essere usato solo nei pazienti con un tipo di infiammazione delle vie aeree denominato "infiammazione di tipo 2".
Slovak: Liek Dupixent sa používa iba u pacientov, u ktorých sa vyskytuje typ zápalu dýchacích ciest, tzv. zápal typu 2.
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 740 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato Dupixent o placebo, entrambi in combinazione con un corticosteroide topico (un medicinale antinfiammatorio applicato sulla pelle).
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 740 pacientov, sa účastníkom podával liek Dupixent alebo placebo, obidva v kombinácii s lokálnym kortikosteroidom (liekom na zápal aplikovaným na kožu).
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, Dupixent ha migliorato il FEV1 dei pazienti (il volume massimo di aria che il paziente può espirare in un secondo) di 320 ml (per 200 mg di Dupixent) o 340 ml (per 300 mg di Dupixent), rispetto ai 180 ml e ai 210 ml per il placebo.
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Italian: Dupixent è disponibile sotto forma di siringhe preriempite contenenti 200 mg o 300 mg di dupilumab in una soluzione iniettabile sotto la pelle, solitamente nella coscia o nella pancia.
Slovak: Liek Dupixent je k dispozícii vo forme naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 200 mg alebo 300 mg dupilumabu v injekčnom roztoku, ktorý sa podáva pod kožu, zvyčajne na stehne alebo bruchu.
Italian: Negli altri due studi, che hanno coinvolto un totale di 1 379 pazienti, è stato usato Dupixent o placebo in monoterapia.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 379 pacientov sa liek Dupixent alebo placebo použili v monoterapii.
Italian: Sintesi di Dupixent e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Dupixent a prečo bol povolený v EÚ
Italian: È stato dimostrato che Dupixent riduce l'entità e la gravità della dermatite atopica nei pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave, per i quali le terapie disponibili sono limitate.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Dupixent znižuje rozsah a závažnosť atopickej dermatitídy u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých sú dostupné obmedzené možnosti liečby.
Italian: Il principio attivo di Dupixent, dupilumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) sviluppato per bloccare i recettori (bersagli) di IL-4 e IL13.
Slovak: Dupixent, dupilumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny) vytvorenej tak, aby blokovala receptory (ciele) pre IL-4 a IL-13.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dupixent?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Dupixent è usato anche per trattare l'asma grave in pazienti di età pari o superiore a 12 anni il cui asma non è adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per inalazione assieme a un altro medicinale usato per la prevenzione dell'asma.
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Italian: Negli adolescenti di peso inferiore a 60 kg, si usa l'iniezione da 200 mg.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Italian: Da un secondo studio, che ha coinvolto 210 pazienti, è emerso che nel 70 % dei pazienti cui veniva somministrato Dupixent la loro condizione era migliorata al punto da permettere a costoro di ridurre la dose di corticosteroidi assunta per via orale rispetto al 42 % di quelli che assumevano placebo.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov sa preukázalo, že u 70 % pacientov, ktorým sa podával liek Dupixent, sa ich stav zlepšil do tej miery, že im bolo možné znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov v porovnaní so 42 % tých, ktorí dostávali placebo.
Italian: Dupixent può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica; la terapia deve essere iniziata da un medico che ha esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per cui è indicato.
Slovak: Výdaj lieku Dupixent je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením ochorení, na ktorých liečbu sa liek Dupixent používa.
Italian: Nel primo studio, condotto su 1 902 pazienti, il numero di riacutizzazioni gravi all'anno è stato di 0,46 nei pazienti che hanno assunto 200 mg di Dupixent e di 0,52 nei pazienti che hanno assunto 300 mg di Dupixent, rispetto alle 0,87 o 0,97 nei pazienti che hanno assunto placebo.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Dupixent quando viene usato per il trattamento dell'asma è l'arrossamento in corrispondenza del sito di iniezione.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe astmy je začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Italian: Dupixent è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da dermatite atopica da moderata a grave (nota anche come eczema atopico, quando la cute è pruriginosa, arrossata e secca).
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Italian: Il medico valuterà se interrompere il trattamento nel caso in cui l'affezione non presenti alcun miglioramento dopo 16 settimane.
Slovak: Ak ochorenie po 16 týždňoch nevykazuje žiadne zlepšenie, lekár zváži zastavenie liečby.
Italian: Quali sono i rischi associati a Dupixent?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Italian: Nel trattamento dell'asma, Dupixent ha dimostrato di ridurre il numero di riacutizzazioni asmatiche e la necessità di un trattamento con corticosteroidi per via orale.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dupixent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Se il medico o l'infermiere lo ritengono appropriato, l'iniezione del medicinale può essere praticata dagli
Slovak: Liek si môžu pacienti injekčne podávať sami alebo im ho môžu podávať opatrovatelia, ak to lekár alebo zdravotná sestra považuje za vhodné.
Italian: Per la dermatite atopica, la prima dose negli adulti e negli adolescenti di peso uguale o superiore a 60 kg è pari a due iniezioni di 300 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Italian: Per tutti gli altri pazienti affetti da asma, la prima dose è di due iniezioni di 200 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 200 mg ogni due settimane.
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Italian: Dupixent contiene il principio attivo dupilumab.
Slovak: Liek Dupixent obsahuje liečivo dupilumab.
Italian: In questo studio, dopo 16 settimane, la dermatite atopica era scomparsa o quasi in circa il 24 % dei soggetti a cui è stato somministrato Dupixent ogni 2 settimane rispetto a circa il 2 % di quelli che hanno assunto placebo.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Italian: Per quanto riguarda l'asma grave, nei pazienti che assumono corticosteroidi per via orale o che sono affetti anche da dermatite atopica, la prima dose è di due iniezioni di 300 mg in due siti distinti, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Italian: Considerando i risultati degli altri due studi insieme, il 37 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 9 % dei pazienti che assumevano placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Italian: Dopo 16 settimane di trattamento, nel primo studio il 39 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 12 % dei pazienti che assumevano placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Italian: Come agisce Dupixent?
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Italian: Inoltre, congiuntivite (arrossamento e fastidio nell'occhio), blefarite (infiammazione della palpebra) e herpes labiali possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe atopickej dermatitídy sú reakcie v mieste podania injekcie, ako sú začervenanie, opuch a svrbenie (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), blefaritída (zápal očného viečka) a opar (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10).
Italian: Dupixent è stato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel ridurre l'entità e la gravità della dermatite atopica in 3 studi principali condotti su pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave.
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Italian: • Sullo stesso posto due volte di seguito.
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Italian: Il medico le parlerà di questo aspetto.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Italian: Bere alcolici può peggiorare questi effetti.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Italian: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>
Italian: Adulti e bambini:
Slovak: Dospelí a deti:
Italian: In tali circostanze il paziente deve essere attentamente monitorato.
Slovak: Za týchto okolností je nevyhnutné pacienta pozorne sledovať.
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima efficace.
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 16 anni
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
Italian: Se questo avviene, non guidi e non usi nessuno strumento o macchinario.
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno.
Slovak: Je to preto, že liek môže prechádzať do materského mlieka.
Italian: Se il dolore peggiora
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Italian: Questi possono essere segni di una grave reazione allergica.
Slovak: Môže ísť o príznaky ťažkej alergickej reakcie.
Italian: Trasferimento del cerotto a un'altra persona
Slovak: Prenos náplaste na iného človeka
Italian: L'attento monitoraggio deve continuare fino al raggiungimento di effetti stabili del farmaco.
Slovak: Dôsledné sledovanie musí pokračovať až do dosiahnutia stabilného účinku lieku.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže mať nežiaduce účinky, aj keď sa nemusia objaviť u každého.
Italian: Altre fonti d'informazioni
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Italian: Devono essere considerate vie alternative di somministrazione (orale, parenterale).
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
Italian: Dipendenza e potenziale di abuso
Slovak: Lieková závislosť a potenciál zneužívania
Italian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95; 2) McPherson ML.
Slovak: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Italian: • Usi ogni cerotto una sola volta.
Slovak: Každú náplasť používajte len raz
Italian: Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come alcuni antidepressivi.
Slovak: Riziko nežiaducich účinkov sa zvyšuje ak užívate určité lieky ako sú antidepresíva.
Italian: • Sensazione di cambiamento della temperatura del corpo
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty
Italian: • Se è anziano, poiché può essere più sensibile agli effetti di questo medicinale.
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Italian: La dose non deve essere aumentata ad intervalli inferiori alle 72 ore.
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.
Italian: Bibliografia: Adattamento da 1) Foley KM.
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Italian: Attività quotidiane quando si usa il cerotto
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Italian: • Difficoltà a dormire
Slovak: Problémy so spánkom
Italian: Il metabolita principale, norfentanil, e gli altri metaboliti sono inattivi.
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono analgesia e sedazione.
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Žiadne lieky nevyhadzujte do kanalizácie ani do domového odpadu.
Italian: Il cerotto deve essere utilizzato solo sulla cute della persona a cui è stato prescritto.
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
Italian: • Colorazione blu della pelle causata da poco ossigeno nel sangue (cianosi)
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)