FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: within 60 months (95% CI)
Czech: ve 60 měsících (95% CI)
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Czech: EU/1/06/363/006 - 56 potahovaných tablet (blistry) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/003 - 60 potahovaných tablet (lahvička)
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Czech: Medián léčby dasatinibem byl 3 měsíce, přičemž 7% pacientů je doposud léčeno po dobu > 24 měsíců.
English: SPRYCEL contains sucrose
Czech: SPRYCEL obsahuje sacharosu
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Czech: Bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta s textem „BMS“ vyraženým na jedné straně a "527" na druhé straně.
English: Table 1: Dosage of SPRYCEL tablets for paediatric patients with Ph+ CML-CP or Ph+ ALL Body weight (kg)a
Czech: Dávkování přípravku SPRYCEL tablety u pediatrických pacientů s Ph+ CML-CP a Ph+ ALL
English: See the package leaflet for further information.
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets
Czech: 30 x 1 potahovaná tableta 30 potahovaných tablet
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Czech: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/014 - 30 potahovaných tablet (lahvička)
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side.
Czech: Bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta s textem „BMS“ vyraženým na jedné straně a "524" na druhé straně.
English: Escalation
Czech: Zvyšování
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets
Czech: SPRYCEL 20 mg potahované tablety
English: Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
Czech: Srdce a plíce: bušení srdce, nepravidelný srdeční tep, městnavé srdeční selhání, zhoršená funkce srdečního svalu, vysoký krevní tlak, vzestup krevního tlaku v plicích, kašel.
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Czech: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/010 - 30 potahovaných tablet (lahvička)
English: Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 70 mg (jako dasatinibum monohydricum).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg (jako dasatinibum monohydricum).
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Czech: Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s textem „BMS“ vyraženým na jedné straně a "528" na druhé straně.
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Czech: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 potahovaná tableta (jednodávkové blistry) EU/1/06/363/012 - 30 potahovaných tablet (lahvička)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Heart and lungs: heart attack (including fatal outcome), inflammation of the lining (fibrous sack) surrounding the heart, irregular heartbeat, chest pain due to lack of blood supply to the heart (angina), low blood pressure, narrowing of airway that may cause breathing difficulties, asthma, increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs Digestive problems: inflammation of the pancreas, peptic ulcer, inflammation of the food pipe, swollen tummy (abdomen), tear in the skin of the anal canal, difficulty in swallowing, inflammation of the gallbladder, blockage of bile ducts, gastro-oesophageal reflux (a condition where acid and other stomach contents come back up into the throat) Skin, hair, eye, general: allergic reaction including tender, red lumps on the skin (erythema nodosum), anxiety, confusion, mood swings, lower sexual drive, fainting, tremor, inflammation of the eye which causes redness or pain, a skin disease characterized by tender, red, well-defined blotches with the sudden onset of fever and raised white blood cell count (neutrophilic dermatosis), loss of hearing, sensitivity to light, visual impairment, increased eye tearing, disturbance in skin colour, inflammation of fatty tissue under the skin, skin ulcer, blistering of the skin, nail disorder, hair disorder, hand-foot disorder, renal failure, urinary frequency, breast enlargement in men, menstrual disorder, general weakness and discomfort, low thyroid function, losing balance while walking, osteonecrosis (a disease of reduced blood flow to the bones, which can cause bone loss and bone death), arthritis, skin swelling anywhere in the body
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000) Srdce a plíce: zvětšení pravé srdeční komory, zánět srdečního svalu, soubor příznaků vyplývajících z ucpání přítoku krve do srdečního svalu (akutní koronární syndrom), srdeční zástava (přerušení krevního oběhu), onemocnění srdečních tepen, zánět tkáně, která obaluje srdce a plíce, krevní sraženiny, krevní sraženiny v plicích Zažívací problémy: ztráta životně důležitých látek jako je bílkovina ze zažívacího traktu, neprůchodnost střev, řitní píštěl (abnormální kanálek, kdy dojde k propojení konečníku s kůží v okolí řitního otvoru), porucha funkce ledvin, diabetes (cukrovka) Kůže, vlasy, oči, všeobecně: křeče (záchvaty), zánět očního nervu, který může způsobit úplnou nebo částečnou ztrátu zraku, modrofialové mramorování kůže, nadměrná funkce štítné žlázy, zánět štítné žlázy, ataxie (stav spojený s nedostatkem svalové koordinace), potíže s chůzí, samovolný potrat, zánět podkožních cév, kožní fibróza (zmnožení vaziva v kůži až ztuhnutí kůže)
English: Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 50 mg (jako dasatinibum monohydricum).
English: SPRYCEL is also available as tablets for use in adults and children from one year of age and weighing more than 10 kg.
Czech: SPRYCEL je také dostupný jako tablety pro užívání u dospělých a dětí od jednoho roku věku, kteří mají tělesnou hmotnost vyšší než 10 kg. Prášek pro perorální suspenzi se má používat u pacientů, kteří mají tělesnou hmotnost nižší než 10 kg, a u pacientů, kteří nemohou polykat tablety.
English: Febrile neutropaenia Nausea
Czech: NEROZEBÍREJT E STŘÍKAČKU
English: If you are pregnant or may be pregnant, tell your doctor immediately.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Blood and lymphatic system disorders
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
English: An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients resistant or intolerant to imatinib (i.e. patients who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment).
Czech: Otevřená jednoramenná multicentrická studie byla provedena u pacientů rezistentních nebo intolerantních k imatinibu (tj.
English: Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Czech: Oxid titaničitý (E 171)
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 140 mg (jako dasatinibum monohydricum).
English: Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Czech: Pokyny pro pediatrické pacienty s Ph+ ALL léčené v kombinaci s chemoterapií jsou v samostatném odstavci níže pod tabulkou.
English: Ninety-three percent of patients in the dasatinib arm and 82% of patients in the imatinib arm achieved a CHR prior to crossover.
Czech: Ve skupině s dasatinibem dosáhlo kompletní hematologickou odpověď (CHR) před přeřazením (cross-over) 93 % pacientů a ve skupině s imatinibem dosáhlo kompletní hematologickou odpověď (CHR) před přeřazením 82 % pacientů.
English: If you could be allergic, ask your doctor for advice.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud byste mohl/a být alergický(á).
English: Accelerated (n= 174)
Czech: Akcelerovan á (n= 174)a
English: Skin, hair, eye, general: convulsion, inflammation of the optic nerve that may cause a complete or partial loss of vision, blue-purple mottling of the skin, abnormally high thyroid function, inflammation of the thyroid gland, ataxia (a condition associated with lack of muscular coordination), difficulty walking, miscarriage, inflammation of the skin blood vessels, skin fibrosis
Czech: Zažívací problémy: ztráta životně důležitých látek jako je bílkovina ze zažívacího traktu, neprůchodnost střev, řitní píštěl (abnormální kanálek, kdy dojde k propojení konečníku s kůží v okolí řitního otvoru), porucha funkce ledvin, diabetes (cukrovka) Kůže, vlasy, oči, všeobecně: křeče (záchvaty), zánět očního nervu, který může způsobit úplnou nebo částečnou ztrátu zraku, modrofialové mramorování kůže, nadměrná funkce štítné žlázy, zánět štítné žlázy, ataxie (stav spojený s nedostatkem svalové koordinace), potíže s chůzí, samovolný potrat, zánět podkožních cév, kožní fibróza (zmnožení vaziva v kůži až ztuhnutí kůže)
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets dasatinib
Czech: SPRYCEL 50 mg potahované tablety dasatinibum2.
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets dasatinib
Czech: SPRYCEL 20 mg potahované tablety dasatinibum2.
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Czech: Medián léčby dasatinibem byl 3 měsíce, přičemž 2 % pacientů jsou doposud léčena po dobu > 24 měsíců.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
Czech: SPRYCEL 70 mg potahované tablety dasatinibum2.
English: Bleeding
Czech: Hypromelosa
English: Rare leukocytoclastic vasculitis, skin fibrosis
Czech: Vzácné hypertyreóza, tyreoiditida
English: Tartaric acid Trisodium citrate anhydrous Sodium benzoate (E211) Silica hydrophobic colloidal Mixed berry flavour [containing benzyl alcohol, sulphur dioxide (E220)]
Czech: Smíšené bobulové aroma [obsahující benzylalkohol, oxid siřičitý (E 220)] 6.2 Inkompatibility
English: Gilbert's syndrome
Czech: Gilbertův syndrom
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Czech: Specifické induktory těchto enzymů nebyly studovány; může dojít ke ztrátě účinnosti.
English: Frequency (All grades)
Czech: Frekvence (všech stupňů)
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Czech: EU/1/18/1315/001 84 potahovaných tablet EU/1/18/1315/002 168 potahovaných tablet
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Czech: Poté pokračujte v užívání tablet v pravidelnou denní dobu.
English: Visual impairment was generally reversible.
Czech: Poruchy zraku byly obecně reverzibilní.
English: • red or black stools that look like tar
Czech: • červenou nebo černou stolici, která vypadá jako dehet
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Czech: Perforovaný PVC/PVDC/Al blistr obsahující 12 tablet.
English: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Czech: a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) verze
English: If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Czech: Přípravek Mektovi se může užívat s jídlem nebo mezi jídly.
English: LVEF should be evaluated every 2 weeks.
Czech: LVEF je třeba kontrolovat každé 2 týdny.
English: The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost binimetinibu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
English: These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Czech: Zjištěné rozdíly spadaly do variability pozorované u těchto parametrů v obou studovaných kohortách (25 % - 49 %) a do variability pozorované u pacientů v klinických studiích již dříve; je tudíž pravděpodobné, že rozdíly nejsou klinicky významné.
English: Dose reduction below 30 mg twice daily is not recommended.
Czech: Snížení dávky pod 30 mg dvakrát denně se nedoporučuje.
English: In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Czech: U melanomu a dalších nádorů je tato dráha často aktivována mutovanými formami BRAF, které aktivují MEK.
English: Therapy should be discontinued if the patient is not able to tolerate 30 mg orally twice daily.
Czech: Léčba se má přerušit, pokud pacient není schopen tolerovat 30 mg perorálně dvakrát denně.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2).
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků buď poprvé, nebo pokud se zhorší (viz také bod 2).
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Czech: Mezi staršími (≥ 65 let) a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v účinnosti ani bezpečnosti.
English: What Mektovi is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Mektovi a k čemu se používá
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Czech: Jedno balení obsahuje 84 nebo 168 tablet.
English: It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Czech: Může trvale poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady.
English: • unusual vaginal bleeding
Czech: • neobvyklé vaginální krvácení
English: Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Czech: Tabulka 4 a obrázek 1 shrnují PFS a další výsledky účinnosti na základě centrálního zaslepeného nezávislého radiologického hodnocení dat.
English: Quality of Life (QoL) (cut-off date: 19 May 2016)
Czech: Kvalita života (QoL) (Ke dni: 19. května 2016)
English: The tablets also contain lactose.
Czech: Tablety také obsahují laktózu.
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Czech: Přípravek Mektovi se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
English: It is unknown whether binimetinib or its metabolite are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se binimetinib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: In the small group of patients aged ≥ 75 years (n=15), patients were more likely to experience serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of treatment.
Czech: V malé skupině pacientů ve věku ≥75 let (n = 15) se projevila vyšší tendence k závažným nežádoucím účinkům a nežádoucím účinkům, které vedly k ukončení léčby.
English: If you get serious side effects (such as heart, eye or skin problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Czech: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky (např. problémy se srdcem, očima nebo s kůží), může lékař snížit dávku nebo Vaši léčbu dočasně přerušit, případně trvale ukončit.
English: Dose modifications recommendations in case of adverse reactions are presented below and in Tables 1 and 2.
Czech: Doporučení pro snižování dávek v případě nežádoucích účinků jsou uvedena níže a v tabulkách 1 a 2.
English: Prior treatment with BRAF/MEK inhibitors was not allowed.
Czech: Dřívější léčba inhibitory BRAF/MEK nebyla povolena.
English: In this patient, rhabdomyolysis was observed with concomitant symptomatic Grade 4 CK elevation.
Czech: U tohoto pacienta byla rhabdomyolýza pozorována současně se symptomatickým zvýšením CK na stupeň 4.
English: As a precaution, drink plenty of fluids during treatment.
Czech: Preventivně pijte během léčby hodně tekutin.
English: Each film-coated tablet contains 133.5 mg of lactose monohydrate.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 133,5 mg monohydrátu laktózy.
English: Some medicines may affect how Mektovi works, or make it more likely that you will have side effects.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Mektovi účinkuje, nebo zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA a kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo
English: The maximum contribution of direct glucuronidation to the clearance of binimetinib was estimated to have been 61.2 %.
Czech: Maximální podíl přímé glukuronidace na clearance binimetinibu byl odhadnut na 61,2 %.
English: • bleeding problems or if you are taking medicines that may cause bleeding
Czech: • problémy s krvácením nebo v případě, že užíváte léky, které mohou krvácení zapříčinit
English: Binimetinib is 97.2 % bound to human plasma proteins in vitro.
Czech: Binimetinib se z 97,2 % váže na plazmatické proteiny in vitro.
English: Binimetinib has minor influence on the ability to drive or use machines.
Czech: Binimetinib má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Other medicines and Mektovi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Mektovi
English: Special attention should be paid to patients with neuromuscular conditions associated with CK elevation and rhabdomyolysis.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s neuromuskulárními chorobami spojenými se zvýšením CK a rhabdomyolýzou.
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Czech: U pacientů mají být při každé návštěvě vyšetřeny příznaky nové poruchy zraku nebo zhoršení zraku.
English: If symptoms of new or worsening visual disturbances including diminished central vision, blurred vision or loss of vision are identified, a prompt ophthalmologic examination is recommended.
Czech: Pokud jsou zjištěny příznaky nové poruchy zraku nebo zhoršení poruchy zraku, včetně zmenšení rozsahu centrálního vidění, rozmazaného vidění nebo ztráty zraku, doporučuje se neodkladné oftalmologické vyšetření.
English: Patients should be advised not to drive or use machines if they experience visual disturbances or any other adverse reaction that may affect their ability to drive and use machines (see sections 4.4 and 4.8).
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, pokud zaznamenají poruchy zraku nebo jakýkoli jiný nežádoucí účinek, který může ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz body 4.4 a 4.8).
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE41
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE41
English: Usually, these skin cancers (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Mektovi (and encorafenib) can continue without interruption.
Czech: Tyto kožní nádory (viz také bod 2) jsou obvykle omezené na malé místo na kůži, lze je chirurgicky odstranit a léčba přípravkem Mektovi (a enkorafenibem) může pokračovat bez přerušení.
English: Carcinogenic potential of binimetinib was not evaluated.
Czech: Kancerogenní potenciál binimetinibu nebyl hodnocen.
English: If necessary, your doctor may interrupt your treatment or stop it altogether.
Czech: V nutných případech lékař přeruší nebo zcela ukončí Vaši léčbu.
English: After oral administration, binimetinib is rapidly absorbed with a median Tmax of 1.5 hours.
Czech: Absorpce Po perorálním podání je binimetinib rychle absorbován s mediánem Tmax 1,5 hodiny.
English: Blood pressure should be measured at baseline and monitored during treatment, with control of hypertension by standard therapy as appropriate.
Czech: Při zahájení léčby má být změřen krevní tlak a monitorován během léčby, hypertenze se má kontrolovat pomocí vhodné standardní terapie.
English: 84 film-coated tablets 168 film-coated tablets
Czech: 84 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet
English: If you are a woman who could become pregnant, you must use reliable contraception while you are taking Mektovi, and you must continue to use reliable contraception at least 1 month after taking your last dose.
Czech: Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem Mektovi používat spolehlivou antikoncepci a musíte v jejím používání pokračovat nejméně 1 měsíc po užití poslední dávky.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Czech: Pokud dojde k předávkování, má být zavedena podpůrná léčba a odpovídající monitoring pacienta dle potřeby.
English: Binimetinib has phototoxic potential in vitro.
Czech: Binimetinib má in vitro fototoxický potenciál.
English: The mean (CV %) apparent clearance (CL/F) of binimetinib was 28.2 L/h (17.5 %).
Czech: Průměrná (CV %) zdánlivá clearance (CL/F) binimetinibu byla 28,2 l/h (17,5 %).
English: In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Czech: Zvláště upozorněte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli lék ze seznamu níže nebo další léky:
English: Effects of binimetinib on other medicinal products
Czech: Účinky binimetinibu na jiné léčivé přípravky
English: Rhabdomyolysis was reported in 0.4 % (1/274) of patients treated with encorafenib in combination with binimetinib.
Czech: Rhabdomyolýza byla hlášena u 0,4 % (1/274) pacientů léčených enkorafenibem v kombinaci s binimetinibem.
English: Your doctor will check your skin before initiation of treatment, every 2 months during treatment, and for up to 6 months after you stop taking these medicines to look for any new skin cancer.
Czech: Proto bude lékař kontrolovat stav Vaší kůže před zahájením léčby, každé 2 měsíce během léčby a až 6 měsíců po ukončení léčby těmito přípravky, aby odhalil případné nové kožní nádory.
English: If you take more Mektovi than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Mektovi, než jste měl(a)
English: • blurred vision, loss of vision, or other vision changes (such as coloured dots in your vision)
Czech: • rozmazané vidění, ztráta vidění nebo jiné změny zraku (např. barevné tečky v zorném poli)
English: The median time to first occurrence of LVD (any grade) was 4.4 months (range 0.03 to 21.3 months) in patients who developed an LVEF below 50 %.
Czech: Medián doby do prvního výskytu LVD (jakéhokoli stupně) byl 4,4 měsíce (rozsah 0,03 až 21,3 měsíce) u pacientů, kteří měli hodnotu LVEF pod 50 %.