FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Alerģiska reakcija, kuras pazīmes var ietvert nātreni (izsitumi), niezi, izsitumus, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu.
Lithuanian: Alerginė reakcija, kurios požymiai gali būti dilgėlinė, niežulys, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.
Latvian: Ja tas uz Jums attiecas, nelietojiet Numient un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu tai tinka Jums, nevartokite Numient ir paprašykite gydytojo ar vaistininko patarimo.
Latvian: Nelietojiet Numient šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret levodopu vai karbidopu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu bojājums); ja Jums ir feohromocitoma (rets virsnieru dziedzera audzēju veids); ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai [neselektīvus monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitorus].
Lithuanian: Numient vartoti negalima: jeigu yra alergija levodopai arba karbidopai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (akių sutrikimas); jeigu sergate feochromocitoma (retas antinksčių navikas); jeigu vartojate tam tikrus vaistus nuo depresijos (neselektyvius monoaminooksidazės inhibitorius (MAO) inhibitorius).
Latvian: Pacientiem jāuztur mazākā nepieciešamā deva, ar kuru tiek panākta simptomu kontrole un samazinātas blakusparādības, piemēram, diskinēzija un nelabums.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti mažiausią dozę, kuri būtina simptomams kontroliuoti, kad būtų kuo mažiau nepageidaujamų reakcijų, pvz., diskinezijos ir pykinimo.
Latvian: Kad pacientiem sākotnēji nomaina tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāles uz Numient, sākumā dozēšanai ieteicams izmantot 1. tabulā sniegtās devu pārrēķināšanas vadlīnijas.
Lithuanian: Kai pacientai pirmą kartą pereina nuo greito veikimo levodopos ir DDK inhibitorių vaistinių preparatų prie Numient, pradinei dozei nustatyti rekomenduojama vadovautis 1 lentelėje pateiktomis dozės perskaičiavimo gairėmis.
Latvian: Uzglabāt zāles oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Latvian: Izvairieties lietot kapsulas kopā ar maltīti ar lielu tauku vai olbaltumvielu daudzumu.
Lithuanian: Venkite vartoti kapsules su labai riebiu arba daug baltymų turinčiu maistu.
Latvian: In vivo vienlaicīgi lietojot Numient un līdz 40 % tilpuma vienībām stipru alkoholu, netika izraisīts levodopas vai karbidopas devas nomākums.
Lithuanian: In vivo, Numient vartojant su iki 40 % tūrio stiprumo (v/v) alkoholiu, levodopos arba karbidopos dozė nesumažėjo.
Latvian: Tā aizsargā no levodopas metabolisma, to pārveidojot par dopamīnu perifērā cirkulācijā, un nodrošina lielākas devas proporcijas iekļūšanu smadzenēs, kur dopamīns īsteno savu terapeitisko ietekmi.
Lithuanian: Jis neleidžia levodopai metabolizuotis į dopaminą periferinėje apykaitoje, užtikrindamas, kad didesnė dozės dalis pasieks smegenis, kur pasireiškia dopamino gydomasis poveikis.
Latvian: Pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitorus.
Lithuanian: Pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Numient
Lithuanian: Nustojus vartoti Numient
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, nepārvarama naudas izdošanas vai iepirkšanās tieksme, ēšanas mānija un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais preparatais, kuriuose yra levodopos, gydomiems pacientams gali pasireikšti patologinis lošimas, padidėjęs libido, hiperseksualumas, kompulsinis išlaidavimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Numient 390 mgd)
Lithuanian: Numient 390 mg d)
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai APEX-PD
Lithuanian: Parkinsono liga sergantys ir levodopa anksčiau negydyti pacientai APEX-PD
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva, to lietojot Numient sastāvā, ir aptuveni divkārša, salīdzinot ar kopējo levodopas dienas devu, kas saņemta ar tūlītējas darbības tabletēm, bet kopējā levodopas dienas deva, to lietojot Numient sastāvā, ir aptuveni trīs reizes lielāka par levodopas kopējo dienas devu, to lietojot ar levodopas/DDC inhibitora/entakapona zāļu kombināciju.
Lithuanian: Galutinė bendra levodopos iš Numient paros dozė yra maždaug dvigubai didesnė už galutinę bendrą levodopos iš greito veikimo tablečių paros dozę, o galutinė bendra levodopos iš Numient paros dozė yra maždaug trigubai didesnė už galutinę bendrą levodopos iš levodopos, DDK inhibitoriaus ir entakapono derinio preparatų paros dozę.
Latvian: Numient ārējais izskats un iepakojums Numient ir ilgstošās darbības cietā kapsula.
Lithuanian: Numient išvaizda ir kiekis pakuotėje Numient modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Latvian: Levodopa šķērso asinssmadzeņu barjeru ar lielo neitrālo aminoskābju aktīvo transportētāju palīdzību.
Lithuanian: Levodopa pereina kraujo ir smegenų barjerą su aktyviais didelių neutralių aminorūgščių nešikliais.
Latvian: Neskartas levodopas izvadīšana caur nierēm ir tikai aptuveni 10 % no klīrensa.
Lithuanian: Nepakitusi levodopos dalis sudaro tik maždaug 10 % pro inkstus išsiskiriančio kiekio.
Latvian: Pēkšņa iemigšana
Lithuanian: Staigus užsnūdimas
Latvian: Neskaidra redze, redzes dubultošanās, midriāze
Lithuanian: Neryškus matymas, diplopija, midriazė
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Numient
Latvian: Pastāv pierādīta levodopas zāļu mijiedarbība ar B tipa MAO inhibitoriem, kas veicina levodopas ietekmi.
Lithuanian: Yra pripažinta levodopos ir B tipo MAO inhibitorių, kurie sustiprina levodopos poveikį, sąveika.
Latvian: Laboratorisko analīžu rādītāji
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų vertės
Latvian: Ietekme uz CNS un psihiskās darbības traucējumi
Lithuanian: Poveikis CNS ir psichikos sutrikimai
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas/karbidopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru zāles.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos ir karbidopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Latvian: Karbidopas biopieejamība no šīm zālēm bija aptuveni 50 %, salīdzinot ar tūlītējas darbības levodopas un karbidopas tabletēm.
Lithuanian: Karbidopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 50 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos vaistinių preparatų rodikliu.
Latvian: Numient tiek lietotas, lai samazinātu Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem.
Lithuanian: Numient vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligos simptomams palengvinti.
Latvian: Tāpēc vienlaicīgi nelietojiet Numient un dzelzs preparātus vai multivitamīnu preparātus, kuros ir dzelzs.
Lithuanian: Numient ir geležies papildų arba multivitaminų papildų, kuriuose yra geležies.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 25 ilgstošās darbības cietās kapsulas 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių
Latvian: Indigokarmīns (E132), laka
Lithuanian: Propilenglikolis Indigo karminas (E 132), lakas
Latvian: Levodopas, kas ir pretparkinsonisma darbības aktīvā viela, terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas karbidopas klātbūtnē.
Lithuanian: Kai yra karbidopos, levodopos galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas - aktyvioji priešparkinsoninio poveikio dalis - yra maždaug 2 valandos.
Latvian: Tie pacienti, kas tiek ārstēti ar šīm ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulām un kuriem ir miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāinformē, ka viņiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai iesaistīšanās darbībās, kurās uzmanības samazināšanās var izraisīt viņiem vai citām personām smagu ievainojumu vai nāves risku (piemēram, mehānismu apkalpošana), līdz šādas atkārtotas epizodes un miegainība ir pārgājusi (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis gydomi pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumo ir (arba) staigaus užsnūdimo epizodai, turi būti informuoti susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką jiems patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymo), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis (taip pat žr.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hroniska atvērta kaktaglaukoma, var tikt piesardzīgi ārstēti ar levodopu/karbidopu, nodrošinot labu intraokulārā spiediena kontroli un rūpīgu pacienta intraokulārā spiediena izmaiņu uzraudzību terapijas laikā.
Lithuanian: Lėtine atvirojo kampo glaukoma sergantys pacientai gali būti atsargiai gydomi levodopa ir karbidopa, jei akispūdis gerai kontroliuojamas ir pacientas atidžiai stebimas, ar gydymo metu nėra akispūdžio pokyčių.
Latvian: Numient farmakokinētisko īpašību dēļ Numient devas un devas lietošanas biežums nav tieši nomaināms uz citām levodopa/DDC inhibitora tūlītējas darbības zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl Numient farmakokinetinių savybių Numient dozių ir vartojimo dažnio negalima tiesiogiai sukeisti su kitų levodopos ir DDK inhibitorių greito veikimo vaistinių preparatų dozėmis ir vartojimo dažniu (žr.
Latvian: Terapija, secība un laika periods tika iekļauti kā noteiktas ietekmes, iekšējie un starpsubjektu faktori tika iekļauti kā nejaušas ietekmes.
Lithuanian: Kaip fiksuoti poveikiai buvo įtraukti gydymas, seka ir laikotarpis, o kaip atsitiktiniai poveikiai - skirtingų tiriamųjų ir to paties tiriamojo palyginamieji rodikliai.
Latvian: daļas un III. daļas rezultātu vidējās izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos) pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai (APEX-PD) Vidējais UPDRS (II.
Lithuanian: UPDRS II dalies ir III dalies įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki praėjus 30 savaičių (arba pasitraukus pirma laiko) Parkinsono liga sergantiems ir levodopa anksčiau negydytiems pacientams (APEX-PD)
Latvian: Pēc viena šī līdzekļa lietošanas nogaidiet vismaz 2 līdz 3 stundas un tikai pēc tam lietojiet otru preparātu; fenotiazīni, piemēram, hlorpromazīns, promazīns un prohlorperazīns (lieto psihisku saslimšanu ārstēšanai); benzodiazepīni, piemēram, alprazolams, diazepāms un lorazepāms, ko lieto trauksmes ārstēšanai; tricikliskie antidepresanti (TCA; lieto depresijas ārstēšanai); papaverīns (lieto organisma asinsrites uzlabošanai); zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai (hipertensijai); fenitoīns, kuru lieto lēkmju ārstēšanai (krampjiem); izoniazīds, kuru lieto tuberkulozes ārstēšanai dopamīna antagonisti, ko lieto garīgās veselības traucējumu, sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai.
Lithuanian: Suvartoję vieną jų, palaukite bent 2-3 valandas prieš vartodami kitą - Fenotiazinus, pvz., chlorpromaziną, promaziną ir prochloroperaziną (vartojamus psichinei ligai gydyti) - Benzodiazepinus, pvz., alprazolamą, diazepamą ir lorazepamą, vartojamus nerimui gydyti - Triciklius antidepresantus (TCA, vartojamus depresijai gydyti) - Papaveriną (vartojamą organizmo kraujotakai gerinti) - Vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.
Latvian: Blakusparādības nav novērotas Numient klīniskajā izstrādē, bet par tām ir ziņots, lietojot citas levodopas/karbidopas zāles.
Lithuanian: a) Nepageidaujamos reakcijos nestebėtos Numient klinikinių tyrimų metu, bet pasireiškė vartojant kitus levodopos ir karbidopos vaistinius preparatus.
Latvian: Tāpēc traucētai nieru darbībai potenciāli iespējama neliela ietekme saistībā ar levodopas iedarbību.
Lithuanian: Taigi inkstų veiklos sutrikimas gali turėti tik mažą poveikį levodopos ekspozicijai.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu perorāla lietošana pēc maltītes, kas bagāta ar taukiem un kalorijām, samazināja levodopas Cmax par 21 %.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piemēram, fenotiazīni, butirofenoni, risperidons), benzodiazepīni un izoniazīds var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Lithuanian: , fenotiazinai, butirofenonai, risperidonas), benzodiazepinai ir izoniazidas gali sumažinti levodopos gydomąjį poveikį.
Latvian: Citu levodopas/dopas dekarboksilāzes (DDC) inhibitora (karbidopa vai benserazīda) tūlītējas darbības zāļu nomaiņa pacientiem uz Numient
Lithuanian: Pacientų perėjimas nuo kitų levodopos ir dopos dekarboksilazės (DDK) inhibitorių (karbidopos ar benserazido) greito veikimo vaistinių preparatų prie Numient
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātus saturošus līdzekļus un levodopu/karbidopu, tie ir jālieto atsevišķi, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, bei levodopa ir karbidopa turėtų būti vartojami atskirai, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Latvian: Pacientiem jāuztur mazākā nepieciešamā deva, ar kuru tiek panākta simptomu kontrole un samazinātas blakusparādības.
Lithuanian: Pacientams turi būti skiriama mažiausia dozė, būtina simptomams kontroliuoti ir nepageidaujamoms reakcijoms sumažinti iki minimumo.
Latvian: Kā lietot Numient
Lithuanian: Kaip vartoti Numient
Latvian: Levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir išēmiskā sirds slimība, smaga sirdsasinsvadu vai plaušu slimība, bronhiālā astma, nieru, aknu vai endokrīnās slimības vai ir bijusi kuņģa čūlas slimība (jo pastāv augšējā kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks), kā arī krampji anamnēzē.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems išemine širdies liga, sunkia širdies ir kraujagyslių arba plaučių liga, bronchų astma, inkstų, kepenų ar endokrininės sistemos liga arba sirgusiems pepsine opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo sistemos dalies galimybės) ar turėjusiems traukulių.
Latvian: Primārās efektivitātes kritērijs bija vidējās rezultāta vērtības izmaiņas, 30. nedēļā vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos, salīdzinot ar Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II daļas (pacienta ikdienas darbības) un III daļas (motorie rādītāji) sākotnējiem rezultātiem.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo pagal Vieningosios Parkinsono ligos vertinimo skalės (UPDRS) II dalies (kasdienės gyvenimo veiklos) įvertį ir III dalies motorikos įvertį praėjus 30 savaičių arba pasitraukus pirma laiko.
Latvian: KOMT inhibitori
Lithuanian: COMT inhibitoriai
Latvian: LCE
Lithuanian: LKE
Latvian: Melanoma (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Melanoma (žr.
Latvian: Ir pieejama ierobežota informācija par zāļu nomaiņu uz Numient pacientiem, kas pašlaik tiek ārstēti ar citām levodopas/DDC inhibitora ilgstošās darbības zālēm.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie pacientų, šiuo metu gydomų kitais levodopos ir DDK inhibitoriaus modifikuoto atpalaidavimo vaistiniais preparatais, perėjimą prie Numient.
Latvian: Sākotnējā kopējā Numient dienas deva (levodopa, mg)
Lithuanian: Pradinė bendra Numient paros dozė (levodopos kiekis mg)
Latvian: Salīdzināmām devām Numient sastāvā esošās levodopas maksimālās koncentrācijas (Cmax) rezultāti ir 30 % no tūlītējas darbības levodopas/karbidopas.
Lithuanian: Kai dozės panašios, vartojant Numient levodopos didžiausia koncentracija (Cmax) siekia 30 % greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatų rodiklio.
Latvian: Lietojot šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas, ir ziņots par tādām atsevišķām blakusparādībām kā miegainību un reiboni, kas var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumus ir galvos sukimasis, stebėtas gydant šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis, gali pakenkti kai kurių pacientų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Sākuma deva pirmajās trīs dienās ir viena kapsula, kas satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas, trīs reizes dienā (TID); dienas devu var palielināt līdz vienai ilgstošās darbības cietajai kapsulai, kas satur 145 mg levodopas un 36,25 mg karbidopas, trīs reizes dienā no 4. ārstēšanas dienas.
Lithuanian: Pradinė dozė yra po vieną kapsulę, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos, tris kartus per parą pirmąsias tris dienas; nuo 4-osios gydymo dienos dozę galima padidinti iki vienos modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės, kurioje yra 145 mg levodopos ir 36,25 mg karbidopos, vartojamos tris kartus per parą.
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Mannīts
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Latvian: Numient nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Numient poveikis inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams netirtas.
Latvian: Krampji, pēkšņa iemigšana (skatīt 4.4. apakšpunktu), trizmi, nemierīgo kāju sindroms
Lithuanian: 4.4 skyrių), trizmas, neramių kojų sindromas
Latvian: Numient nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Numient poveikis kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams netirtas.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot levodopu/karbidopu tiem pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē, kuriem ir reziduāla priekškambaru, mezglu vai kambaru aritmija.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie yra patyrę miokardo infarktą ir turi liekamąją prieširdžių, nodalinę ar skilvelių aritmiją.
Latvian: Nav zināmia)
Lithuanian: Dažnis nežinomasa)
Latvian: Sievietes nedrīkst barot ar krūti ārstēšanās laikā ar Numient.
Lithuanian: Gydymo Numient metu moterys neturi žindyti.
Latvian: Var būt arī tālāk norādītās blakusparādības
Lithuanian: Galite patirti ir toliau nurodytą šalutinį poveikį:
Latvian: Maltīte ar lielu tauku un kaloriju daudzumu aizkavē levodopas uzsūkšanos par divām stundām.
Lithuanian: Labai riebus ir kaloringas maistas pavėlina levodopos absorbciją dviem valandomis.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāles, uzsāka ārstēšanos ar 95 mg levodopas/23,75 mg karbidopas trīs reizes dienā (TID).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą vartojantys pacientai pradėjo gydymą nuo 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos dozės tris kartus per parą.
Latvian: Ja sākas kāda no šīm pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; acu slimība, kuru dēvē par hronisku atvērta kakta glaukomu, jo var būt jākoriģē deva un var būt jāuzrauga spiediens Jūsu acīs; melanoma vai aizdomīgi ādas bojājumi; infarkts, sirdsdarbības problēmas, asinsrites vai elpošanas problēmas; nieru vai aknu problēmas; čūla zarnās (tiek dēvēta par divpadsmitpirkstu zarnas vai peptisku čūlu); endokrīna (hormonu) slimība; bronhiālā astma; obsesīva uzvedība; krampji; zems asinsspiediens vai ir reibonis pieceļoties; jaunas vai pastiprinātas neparastas ķermeņa kustības (diskinēzija).
Lithuanian: Taip nutikus nedelsdami kreipkitės į gydytoją; būklė, vadinama lėtine atvirojo kampo glaukoma, kadangi gali prireikti pakoreguoti dozę ir stebėti Jūsų akispūdį; melanoma arba įtartinų odos pakitimų; širdies smūgis, širdies ritmo sutrikimų, kraujotakos ar kvėpavimo sutrikimų; inkstų ar kepenų sutrikimų; žarnyno opų (vadinamos dvylikapirštės žarnos arba pepsinėmis opomis); endokrininės sistemos (hormonų) liga; bronchų astma; obsesinė elgsena; traukulių; sumažėjęs kraujospūdis arba galvos svaigimas atsistojant; atsirado naujų ar padidėjo nenormalūs kūno judesiai (diskinezija).
Latvian: Tā nešķērso asins-smadzeņu barjeru un neietekmē levodopas metabolismu centrālajā nervu sistēmā.
Lithuanian: Karbidopa slopina periferinės levodopos dekarboksilizaciją. Ji nepereina kraujo ir smegenų barjero ir neveikia levodopos metabolizmo centrinėje nervų sistemoje.
Latvian: Ir ziņots par tādām neiroloģiskām atradēm, kas ietver muskuļu stīvumu, patvaļīgas kustības, izmainītu apziņas stāvokli, psihiskā stāvokļa izmaiņas; citus traucējumus, piemēram, veģetatīvo disfunkciju, tahikardiju, tahipnoju, svīšanu, hipertensiju vai hipotensiju; laboratorisko rezultātu izmaiņas, piemēram, kreatīnfosfokināzes līmeņa palielināšanos, leikocitozi, mioglobīnūriju un paaugstinātu mioglobīna līmeni serumā.
Lithuanian: Buvo užfiksuota neurologinių simptomų, įskaitant raumenų rigidiškumą, nevalingus judesius, sąmonės pakitimus, psichikos būklės pokyčius, kitų sutrikimų, pvz., autonominės disfunkcijos, tachikardijos, tachipnėjos, prakaitavimo, hipertenzijos ar hipotenzijos; laboratorinių rodiklių pokyčių, pvz.
Latvian: Norīt veselu, nesakošļāt.
Lithuanian: Ryti visą, nekramtyti.
Latvian: Numient 245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Levodopa/Carbidopa
Lithuanian: Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Levodopa/karbidopa
Latvian: Dzelzs sāļi
Lithuanian: Geležies druskos
Latvian: Sevišķi svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat tālāk norādītās zāles: citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, piemēram, antiholīnerģiskie līdzekļi (piem., orfenadrīns un triheksifenidils), selektīvie MAO-B inhibitori (piem., selegilīns un rasagilīns) un KOMT inhibitori (piem., entakapons); dzelzs sulfāts (lieto, lai ārstētu anēmiju, ko izraisa zems dzelzs saturs asinīs); levodopa/karbidopa var apgrūtināt dzelzs izmantošanu.
Lithuanian: Ypač svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate šiuos vaistus: - Kitus vaistus nuo Parkinsono ligos, pvz., anticholinerginius preparatus (pvz., orfenadriną ir triheksifenidilį), selektyvius MAO-B inhibitorius (pvz., selegiliną ir rasagiliną), ir KOMT
Latvian: Vienlaicīgas šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas līdzekļu kapsulu un KOMT inhibitoru, piemēram, entakapona, lietošanas efektivitātes pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Šio modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos preparato kapsulėmis ir COMT inhibitorių (pvz., entakapono) vartojimo vienu metu poveikis netirtas.
Latvian: Galvenais papildu galauzstādījums ietvēra laiku, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm, laiku, kad simptomi tiek kontrolēti ar zālēm, bez traucējošas diskinēzijas, un UPDRS II un III daļas rezultāts.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmės procentinė dalis ne miego metu. Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmė, simptomų slopinimo („on") laiko trukmė be varginančios diskinezijos bei UPDRS II ir III dalies įvertis.
Latvian: Levodopas biopieejamība pacientiem, kuri lietoja Numient, bija aptuveni 70 % salīdzinājumā ar tūlītējas darbības levodopu/karbidopu.
Lithuanian: Levodopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 70 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatais.
Latvian: Barošana ar krūti jāpārtrauc ārstēšanās ar Numient laikā.
Lithuanian: Gydymo Numient metu žindymą reikia nutraukti.
Latvian: Psihozes epizode, impulsu kontroles traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), uzbudinājums
Lithuanian: Psichozės epizodai, impulsų kontrolės sutrikimas (žr.
Latvian: Palielināta urīnvielas slāpekļa, sārmainās fosfatāzes koncentrācija; pozitīvs Kumbsa tests; leikocīti un baktērijas urīnā a)
Lithuanian: Padidėjęs karbamido azoto, šarminių fosfatazių kiekis; teigiamas Kumbso (Coomb‘s) testo rezultatas; leukocitai ir bakterijos šlapime.