FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment les médicaments contenant de la tige de douce amère sont-ils autorisés dans l'UE?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující potměchuťovou větévku v EU
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la tige de douce amère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
French: Par conséquent, la situation doit donc être constamment surveillée.
Czech: Proto bude situace neustále monitorována.
French: (conjointement avec Health Canada)
Czech: (spolu s Health Canada)
French: PSUR FUM et SO
Czech: PSUR FUM a SO
French: Il est également prévu de transformer ce groupe en un groupe de travail permanent.
Czech: Rovněž se počítá s tím, že se tato dočasná pracovní skupina změní ve stálou pracovní skupinu.
French: (projet de budget)
Czech: (návrh rozpočtu)
French: Une partie de la nouvelle législation est déjà entrée en vigueur et a été appliquée.
Czech: Část nových právních předpisů již nabyla účinnosti a jsou prováděna.
French: Toutefois, il convient de noter que la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire pourrait entraîner une augmentation importante si les distributeurs parallèles utilisent systématiquement la nouvelle disposition légale.
Czech: Je však třeba poznamenat, že provádění nových právních předpisů Společenství může vést k výraznému nárůstu, pokud by paralelní distributoři nové právní ustanovení systematicky využívali.
French: Le nombre de demandes de modification de type II demeure au niveau de l'année précédente.
Czech: Počet změn žádostí typu II zůstává na úrovni předcházejícího roku.
French: L'objectif est d'atteindre un résultat équivalent ou meilleur comparé à l'année précédente.
Czech: Konečným cílem je dosáhnout stejně dobrého nebo lepšího výkonu než v předcházejícím roce
French: Adopté par le conseil d'administration le 16 décembre 2004
Czech: přijatý správní radou 16. prosince 2004
French: L'accent est mis sur la fourniture d'une information qui est mieux adaptée aux utilisateurs.
Czech: Důraz se klade na poskytování informací, které jsou lépe přizpůsobeny uživatelům.
French: Toutefois, cette première année complète de fonctionnement de l'UE avec 25 États membres augmentera le niveau d'activité du réseau et nécessitera une étroite coopération entre ses partenaires.
Czech: První úplný rok fungování v rámci EU s 25 členskými státy však přesto povede ke zvýšení intenzity činnosti sítě a bude vyžadovat úzkou spolupráci mezi jejími jednotlivými partnery.
French: En outre, la nouvelle législation vise à aider les petites et moyennes entreprises à accéder à la procédure centralisée.
Czech: Kromě toho mají nové právní předpisy za cíl pomoci malým a středním podnikům získat přístup k centralizovanému postupu.
French: Les stratégies et les politiques correspondantes seront élaborées en 2005.
Czech: Odpovídající strategie a politiky budou připraveny v roce 2005.
French: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7
Czech: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Třída A celkem B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Třída B celkem C*7
French: Garantir un environnement de travail sûr et efficace pour le personnel, les délégués et les visiteurs.
Czech: Zajistit bezpečné a účinné pracovní prostředí pro zaměstnance, delegáty a návštěvníky
French: Poursuite des travaux avec l'Organisation mondiale de la santé et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE), et participation à d'autres forums internationaux.
Czech: Pokračování ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) a Světovou organizací pro zdraví zvířat (World Organisation for Animal Health, OIE) a účast na dalších mezinárodních fórech.
French: De nouveaux États membres participeront pour la première fois à la partie échantillonnage du programme.
Czech: Nové členské státy se budou poprvé podílet na části programu, která se týká odběru vzorků.
French: Il a trois filles, dont l'aînée souffre de mucoviscidose.
Czech: Má tři dcery, z nichž nejstarší trpí cystickou fibrózou.
French: Le total pour 2005 devrait atteindre 33 498 000 €.
Czech: V roce 2005 se očekává, že to bude představovat celkovou částku 33.498.000 €.
French: Outre les défis législatifs, l'Agence est également confrontée à un développement rapide dans le domaine de la science et de la technologie, ainsi qu'à des changements récents dans l'environnement politique.
Czech: Kromě náročného úkolu v oblasti právních předpisů čelí agentura rovněž rychlému vývoji v oblasti vědy a technologie, jakož i nedávným změnám v politickém prostředí.
French: La procédure du CVMP adoptée en octobre 2004 pour faciliter cette communication et ce dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) sera pleinement appliquée et fera progresser les initiatives suivantes:
Czech: přijatý v říjnu roku 2004 pro usnadnění této komunikace a dialogu (EMEA/CVMP/329/04-Final) bude plně přijat a umožní pokrok následujících iniciativ:
French: Cet anniversaire constituera une bonne occasion de réfléchir sur ce qui a été réalisé jusqu'ici, d'évaluer les besoins actuels et d'envisager comment nous pourrons contribuer davantage à la protection et à la promotion de la santé humaine et animale en Europe.
Czech: Toto výročí bude dobrou příležitostí zamyslet se nad tím, čeho bylo doposud dosaženo, příležitostí vyhodnotit současné potřeby a rovněž uvažovat nad tím, jak můžeme v budoucnosti přispět k ochraně a podpoře veřejného zdraví a zdraví zvířat v Evropě.
French: Pour cette raison, l'unité administrative entretient des contacts réguliers avec les institutions ci-dessus et avec les autres organismes européens.
Czech: Z tohoto důvodu udržuje správní jednotka pravidelné kontakty s výše uvedenými orgány a s ostatními evropskými agenturami.
French: Prendre en considération et approuver des dispositions visant à une plus grande ouverture du conseil d'administration.
Czech: Zvažovat a schvalovat opatření zaměřená na větší otevřenost správní rady
French: 3.3 Établissement des limites maximales de résidus
Czech: 3.3 Stanovení maximálních limitů reziduí
French: La description détaillée de tous les documents d'orientation prévus figure à l'annexe 3.
Czech: Podrobnosti o všech plánovaných metodologických podkladech jsou uvedeny v příloze 3.
French: 51 800 ICSR supplémentaires sont attendues en provenance de l'extérieur de l'UE.
Czech: Dalších 51.800 ICSR se očekává z oblastí mimo EU.
French: Il a occupé plusieurs postes dans la recherche et les affaires réglementaires au sein de multinationales tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger.
Czech: Zastával řadu funkcí ve výzkumu a regulačních záležitostech v nadnárodních společnostech jak v UK, tak v cizině.
French: Il est depuis 1998 au Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Czech: Od r. 1998 po současnost pracuje v Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
French: Membre de la Société pharmaceutique d'Irlande.
Czech: Členka Pharmaceutical Society v Irsku.
French: Ce comité a été créé de façon provisoire en 2004 et sera pleinement opérationnel en 2005.
Czech: Výbor byl prozatímně ustaven v roce 2004 a bude plně zprovozněn v roce 2005.
French: L'Agence introduira progressivement l'ensemble des nouvelles activités et tâches sur les années 2005 et 2006.
Czech: Agentura bude v průběhu let 2005 a 2006 postupně zavádět celou sérii nových aktivit a úkolů.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous référer au paragraphe 2.12 ci-dessus.
Czech: Pro podrobnější informace viz výše uvedený oddíl 2.12.
French: L'Agence poursuit son rôle de coordination de la contribution et de la participation de l'UE au VICH, et sera représentée à la conférence VICH 3 prévue pour le mois de mai 2005 à Washington DC.
Czech: Agentura nadále sehrává svou úlohu při koordinaci příspěvků a účasti EU ve VICH a bude zastoupena na 3. konferenci VICH, která se má konat ve Washingtonu DC v květnu 2005.
French: En 1991, Mme Mendosa a été transférée au bureau londonien de la représentation de la Commission européenne au Royaume-Uni.
Czech: V r. 1991 byla paní Mendosa převedena do londýnské kanceláře zastoupení Evropské komise ve Spojeném království.
French: L'objectif pour 2005 est que la majorité des autorités compétentes des États membres et un nombre important de sociétés pharmaceutiques envoient des rapports par le biais de ce système.
Czech: Konečným cílem pro rok 2005 je, aby většina příslušných orgánů členských států a výrazný počet farmaceutických firem podávaly hlášení prostřednictvím tohoto systému
French: Gestion de l'impact de l'élargissement sur les divers services dans le domaine des infrastructures.
Czech: Zvládání dopadu rozšíření EU na různé služby v oblasti infrastruktury
French: Afin de traiter les situations urgentes, un système de mesures provisoires est prévu.
Czech: Pro řešení naléhavých situací se počítá se systémem předběžných opatření.
French: Ceci permettra au grand public d'avoir accès à la banque de données dans toutes les langues, et elle comprendra plus d'informations.
Czech: To umožní široké veřejnosti získat přístup k informacím z databáze ve všech jazycích a zahrnout do databáze větší množství informací
French: Le certificat de conformité est valide sur tout le territoire de la Communauté européenne.
Czech: Certifikát je platný pro celé Evropské společenství.
French: L'entretien des six étages du bâtiment situé au 7, Westferry Circus nécessite un personnel important, car il comprend toutes les installations situées à chaque étage, outre les services mécaniques et techniques.
Czech: Údržba šesti poschodí na 7 Westferry Circus si vyžaduje mnoho práce, neboť zahrnuje všechna zařízení na každém poschodí stejně jako stavební a technické služby.
French: Cette collaboration a déjà porté ses fruits au cours des dix dernières années, et la poursuite de l'engagement de tous les partenaires confortera notre position parmi les systèmes réglementaires les plus avancés au monde.
Czech: Tato spolupráce již v uplynulých deseti letech přinesla významné výsledky a současný závazek od všech partnerů nám zabezpečí postavení jednoho z nejpřednějších regulačních systémů na světě.
French: Dès lors, ses principales activités ont été liées à l'examen d'anciennes substances et à l'évaluation de médicaments complémentaires/alternatifs.
Czech: Jeho hlavní činnosti se od té doby týkají přezkoumávání starých látek a hodnocení doplňkových/alternativních léčivých přípravků.
French: Des rapports annuels doivent être élaborés pour 37 médicaments, en collaboration avec le rapporteur et le co-rapporteur.
Czech: Výroční zpráva má být zpracována pro 37 přípravků a bude připravena ve spolupráci se zpravodajem a spoluzpravodajem
French: Les partenaires du réseau européen des médicaments se sont fixés l'objectif important d'améliorer la qualité globale du système de réglementation de l'UE.
Czech: Partneři evropské sítě pro léčivé přípravky se postavili před významný cíl zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU.
French: Les autorités nationales compétentes des États membres recevront environ 30 % du budget total de l'Agence en 2005 en échange de services d'évaluation scientifique et d'inspection effectués pour l'EMEA.
Czech: Příslušné orgány členských států obdrží v roce 2005 kolem 30% z celkového rozpočtu agentury náhradou za vědecké hodnocení a inspekční služby provedené pro EMEA.
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Czech: Pracovní zátěž spojená s obdobím po označení by měla vzrůst o 35% (na konci roku 2004 byl počet označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění 246)
French: de 1985 à 1995, contrôleur financier chez Johnson Wax Española.
Czech: 1985 do 1995 byl finančním kontrolorem v Johnson Wax Española.
French: L'amélioration des deux programmes permettra à l'Agence de gérer l'organisation des réunions de manière plus efficace.
Czech: Zdokonalení obou těchto programů agentuře umožní účinněji organizovat zasedání.
French: En outre, la procédure centralisée est ouverte à tout autre produit représentant une innovation importante ou pour lequel il existe un intérêt communautaire.
Czech: Kromě toho je centralizovaný postup otevřený i pro všechny ostatní přípravky, které představují podstatnou inovaci nebo které jsou v zájmu Společenství.
French: Poursuivre la réflexion sur le financement à long terme de l'Agence et du réseau européen des médicaments.
Czech: Pokračovat v úvahách o dlouhodobém financování agentury a evropské sítě léčivých přípravků
French: Clarification de l'applicabilité aux substances actives bien définies
Czech: Objasnění použitelnosti pro dobře vymezené aktivní látky
French: La législation prévoit un rôle plus actif de l'Agence dans différents forums internationaux concernés par l'harmonisation réglementaire.
Czech: Právní předpisy stanoví aktivnější úlohu pro agenturu na různých mezinárodních fórech, kterých se týká harmonizace předpisů.
French: Les initiatives comprendront la finalisation des recommandations sur l'apport d'informations aux patients.
Czech: Iniciativy zahrnou dokončení doporučení pro poskytování informací pacientům.
French: Augmentation de 60 % du remboursement des frais de réunions pour les délégués, les autorités nationales et les fournisseurs.
Czech: O 60% se zvýšilo proplácení výdajů na schůze delegátům, vnitrostátním orgánům a dodavatelům
French: En 1987, il était passé progressivement de l'interprétation à plein temps au développement de logiciels.
Czech: V r. 1987 byl postupně převeden z plného úvazku tlumočníka na plný úvazek vývoje softwaru.
French: Toutefois, un grand nombre d'activités de mise en œuvre seront menées et finalisées en 2005 lorsque les dispositions législatives restantes entreront en vigueur.
Czech: Mnohé činnosti týkající se jejich provádění však budou uskutečňovány a dokončeny v roce 2005, kdy vstoupí v platnost zbývající právní ustanovení.
French: 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen
Czech: 1.5 Průhlednost a komunikace v evropské síti
French: Intérimaires et autres personnels de soutien Autres dépenses liées au personnel
Czech: Výpomocní a ostatní podpůrní pracovníci Ostatní výdaje týkající se zaměstnanců
French: Accélération de la publication du résumé d'avis après la décision de la Commission grâce à l'amélioration de la consultation avec les associations de patients.
Czech: Rychlejší uveřejňování souhrnu ze stanoviska po rozhodnutí Komise díky lepší konzultaci s organizacemi pacientů
French: La stratégie de l'UE en matière de télématique constitue une priorité pour l'Agence.
Czech: EU telematika je pro agenturu prioritou.
French: Mettre à jour les orientations de l'EMEA à l'intention des distributeurs parallèles en tenant compte de l'expérience acquise.
Czech: Aktualizovat pokyny EMEA pro paralelní distributory s přihlédnutím k získaným zkušenostem
French: Gérer efficacement les ressources de trésorerie de l'Agence et entretenir les relations avec les banques de l'Agence.
Czech: Účinně obhospodařovat zdroje pokladní hotovosti agentury a udržovat vztahy s bankami agentury
French: La nouvelle législation pharmaceutique a donné à l'EMEA et à l'ensemble du réseau européen une mission plus étendue pour accroître la transparence de ses activités.
Czech: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti daly EMEA a celé evropské síti širší pravomoci pro zvýšení průhlednosti jejích činností.
French: Afin d'assurer la continuité de l'efficacité du système européen des médicaments, il est essentiel que le solide partenariat entre l'EMEA et les autorités réglementaires nationales des États membres soit maintenu.
Czech: Pro zajištění nepřetržité účinnosti evropského systému léčivých přípravků je zásadně důležité, aby bylo zachováno pevné partnerství mezi EMEA a vnitrostátními regulačními orgány v členských státech.
French: La stratégie de mise en œuvre est concentrée sur un petit nombre de projets à forte valeur ajoutée au niveau européen.
Czech: Prováděcí strategie se soustřeďuje na řadu projektů s vysokým evropským hodnocením .
French: Le CVMP continuera à envisager le besoin, le cas échéant, de nouvelles lignes directrices, fondées sur la prise en compte préalable des documents-concepts et soumises à la consultation la plus large possible.
Czech: CVMP bude nadále, pokud to bude nutné, posuzovat potřebu nových pokynů, založených na předem posouzených koncepčních dokumentech předložených k co nejširší konzultaci.
French: 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Czech: 1.6 Orgány EU, agentury a mezinárodní partneři
French: L'effectif du conseil d'administration sera complété en 2005 avec la désignation de quatre membres de la société civile représentant les associations de patients, de médecins et de vétérinaires.
Czech: Úplné složení správní rady bude završeno v roce 2005, kdy budou jmenováni čtyři příslušníci občanské společnosti zastupující organizace pacientů, lékařů a veterinářů.
French: Suite à la mise en place d'un groupe de travail permanent sur les conseils scientifiques, des modifications de ses structures et de ses procédures administratives seront introduites en 2005.
Czech: Po zřízení stálé pracovní skupiny pro vědecké poradenství budou v roce 2005 zavedeny změny v jejím uspořádání a správních postupech.
French: Les procédures d'arbitrage sont initiées à la suite d'un désaccord entre des États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle (article 33 de la directive 2001/82/CE).
Czech: Arbitráže jsou zahájeny v důsledku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání (článek 33 směrnice 2001/82/ES).
French: Les défis particuliers à relever en 2005 seront les suivants:
Czech: Zvláštními výzvami v roce 2005 bude:
French: Certains délais en vigueur dans le processus d'approbation existant ont été raccourcis.
Czech: Ve stávajícím schvalovacím procesu budou zkráceny některé lhůty.
French: L'Agence aide les délégués dans les domaines logistique et administratif.
Czech: Agentura pomáhá delegátům v otázkách logistiky a v praktických otázkách.
French: Rationaliser et optimiser l'organisation des réunions pour atteindre les meilleurs résultats possibles.
Czech: Zefektivnit a optimalizovat organizaci schůzí, aby bylo dosaženo nejvyššího možného standardu.
French: Poursuite du développement du site web de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne l'amélioration de l'accès à l'information pour le public.
Czech: Pokračování ve vývoji internetových stránek EMEA, zejména zlepšování přístupu k informacím pro veřejnost.
French: Les activités impliquent une coopération étroite avec le Parlement européen et le Conseil (l'autorité budgétaire) ainsi qu'avec la Commission et la Cour des Comptes, sur les questions liées à l'administration, au budget, au personnel, aux règles et règlements sur les finances, les audits et la comptabilité.
Czech: Tyto činnosti jsou vykonávány v těsné spolupráci s Evropským parlamentem a Radou (rozpočtový orgán), jakož i s Komisí a Účetním dvorem v záležitostech týkajících se správy, rozpočtu, zaměstnanců, pravidel a předpisů v oblasti financí, auditu a účetnictví.
French: Institutions de l'UE et affaires réglementaires
Czech: Orgány EU a regulační záležitosti
French: Les principaux objectifs et priorités pour 2005 peuvent être synthétisés comme suit: 1.
Czech: Klíčové cíle a priority pro rok 2005 lze shrnout následovně:
French: 2005 sera la première année complète de fonctionnement des règles sur l'accès aux documents de l'EMEA adoptées par le conseil d'administration en mai 2004.
Czech: Rok 2005 bude prvním celým rokem provádění pravidel o přístupu k dokumentům EMEA, přijatých správní radou v květnu roku 2004.
French: Trinity College de Dublin.
Czech: Trinity College v Dublinu.
French: En 2004, une opération de consultation à grande échelle avec toutes les parties intéressées sur la mise en œuvre de nouveaux outils a permis de préciser les activités spécifiques à mettre en œuvre.
Czech: Rozsáhlé konzultace se všemi zúčastněnými stranami provedené v roce 2004 na téma zavádění nových nástrojů poskytly podrobnější představu o specifických aktivitách, které je třeba uskutečnit.
French: À finaliser après la révision de l'annexe I de la directive 2001/82/CE
Czech: Má být dokončeno po revizi přílohy I směrnice 2001/82/ES
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation ("pharmacovigilance") constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po vydání registrace („farmakovigilance") je jednou z důležitých součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a EMEA.
French: A cette fin, l'Agence se préparera à appliquer des dispositions concernant la réduction des redevances, le report du paiement des redevances, le soutien à la traduction des informations médicales et l'assistance administrative à ces entreprises.
Czech: Za tímto účelem se agentura připraví na provádění ustanovení týkajících se snížení poplatků, odkladu placení poplatků, podpory pro překlad zdravotních informací a správní pomoci pro podniky.
French: Un grand nombre de projets télématiques importants sont menés de front par l'Agence.
Czech: Velký počet důležitých projektů v oblasti telematiky provádí souběžně i agentura.
French: Mise en œuvre des dispositions législatives en rapport avec les incitations financières pour les PME et création d'un service spécifique au sein de l'Agence.
Czech: Provádění ustanovení právních předpisů ve vztahu k finančním pobídkám pro MSP a vytvoření specializovaného útvaru v agentuře
French: Les groupes de travail permanents et temporaires du CHMP continueront de rationaliser leurs processus, en améliorant leur transparence et leur efficacité.
Czech: Stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP budou nadále zefektivňovat své procesy, zlepšovat svou průhlednost a účinnost.
French: Les demandes d'inspection de BPC et de pharmacovigilance ne devraient pas augmenter par rapport à 2004 étant donné que la hausse pour cette dernière année était déjà importante.
Czech: Požadavky na inspekce GCP a farmakovigilance by oproti úrovni roku 2004 vzrůstat neměly, neboť jejich nárůst byl výrazný již v tomto roce
French: Une augmentation continue du nombre de modifications tant de type I que de type II est prévue en raison de l'augmentation cumulative du nombre d'autorisations de mise sur le marché accordées.
Czech: Předpovídá se trvalé zvyšování počtu změn jak typu I, tak typu II, způsobené kumulativním nárůstem počtu poskytnutých registrací.
French: Tony Humphreys, chef du secteur Affaires réglementaires et soutien organisationnel,
Czech: Tony Humphreys, vedoucí oddělení pro regulační záležitosti a organizační podporu,
French: Expérience professionnelle: David Drakeford a travaillé chez Telecom Eireann, où il gérait la mise en œuvre d'un réseau national de communication de données.
Czech: Dosavadní profesní dráha: David Drakeford pracoval pro Telecom Eireann, kde řídil zavádění vnitrostátní sítě pro sdělování dat.
French: Cette prévision s'appuie sur une augmentation précédente de 20 % par rapport au chiffre prévu pour 2004.
Czech: Vychází se přitom z předcházejícího nárůstu o 20 % v poměru k předpovědi na rok 2004.
French: Ces documents, ainsi que d'autres, sont disponibles
Czech: Tyto a další dokumenty jsou dostupné na těchto adresách:
French: Dans cette optique, l'EMEA mettra en place deux nouveaux services en 2005: un secteur pour l'information médicale et une structure consacrée à l'assistance aux petites et moyennes entreprises.
Czech: K tomuto účelu zřídí EMEA v roce 2005 dva nové útvary: oddělení pro zdravotní informace a zvláštní strukturu pro poskytování pomoci malým a středním podnikům.
French: Pas de réunion en août
Czech: V srpnu žádné zasedání
French: Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique et du plan à long terme de l'EMEA.
Czech: Provádění nových farmaceutických právních předpisů a dlouhodobého plánu EMEA
French: Développement d'un système de gestion des réunions pour automatiser le processus de gestion des réunions.
Czech: Vývoj systému pro řízení v oblasti schůzí s cílem automatizovat proces řízení v oblasti schůzí