FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Tablette enthält die Menge des Wirkstoffs Doxazosinmesilat, die 4 mg Doxazosin entspricht.
Dutch: Elke tablet bevat een hoeveelheid van het werkzame bestanddeel doxazosine mesilaat die overeenkomt met 4 mg doxazosine.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis eventuell auf 8 mg erhöhen.
Dutch: Uw arts kan uw dosering verhogen naar 8 mg per dag.
German: In seltenen Fällen kam es während einer Langzeitbehandlung zu einem Anstieg der Plasmareninaktivität und Tachykardie.
Dutch: Verhoging van plasmarenine-activiteit en tachycardie worden tijdens langdurige behandeling zelden gezien.
German: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARN Tel.: 0036 1 505 0000
Dutch: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Boedapest, To utca 1-5
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Häufig: Dyspnoe, Rhinitis
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: dyspneu, rhinitis
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg Doxazosin 1-mal täglich.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 8 mg doxazosine eenmaal daags.
German: In klinischen Studien entsprach das Nebenwirkungsprofil bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie dem bei Hypertonie.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinische trials bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat bij hypertensie.
German: Symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie.
Dutch: Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
German: • Schmerzmittel, die zu den sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) gehören, z. B.
Dutch: • Pijnstillers die vallen onder de zogenaamde niet-steroïdale en ontstekingsremmende geneesmiddelen,
German: Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern; Doxazosin kann die Effekte von Dopamin, Ephedrin, Epinephrin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin auf Blutdruck und Gefäße verringern.
Dutch: Sympatomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verlagen; doxazosine kan de bloeddruk en vasculaire reacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verlagen.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gelegentlich: Durst, Hypokaliämie, Gicht Selten: Hypoglykämie Sehr selten: Anstieg des Serumharnstoffs
Dutch: Voedings -en stofwisselingsstoornissen: Soms: dorst, hypokalemie, jicht Zelden: hypoglycaemie Zeer zelden: toename van serum ureum.
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
German: Die Spitzenwerte im Plasma betragen etwa ein Drittel der Spitzenwerte, die mit der gleichen Dosis schnell freisetzender Doxazosin-Tabletten erreicht werden.
Dutch: Piekplasmaspiegels zijn ongeveer een derde van dezelfde dosis van directe afgifte doxazosine tabletten.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Blends aus Macrogol-Präparaten, die Butylhydroxytoluol (E321) enthalten, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, alpha-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid und Natriumstearylfumarat.
Dutch: - De andere ingrediënten zijn: mengsels van polyethyleenoxide, preparaten met butylhydroxytolueen (E321), microkristallijne cellulose, povidon, tocoferol, colloïdaal watervrij silica en natrium stearylfumaraat.
German: Husten- und Erkältungsmittel, da diese möglicherweise Ephedrin oder Phenylephrin enthalten.
Dutch: • Anti hoest- en anti verkoudheidsgeneesmiddelen omdat die efedrine, fenylefrine kunnen bevatten.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit beträgt 22 Stunden und stellt damit die Grundlage für die einmal tägliche Dosierung dar.
Dutch: De plasma-eliminatie is bifasisch met een terminale eliminatiehalfwaardetijd van 22 uur waarop de eenmaal daagse dosis is gebaseerd.
German: Die Behandlung mit Doxazosin sollte bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4.
Dutch: Doxazosine-therapie bij patiënten met leverfunctiestoornissen dient met de nodige voorzichtigheid te worden gegeven (zie rubriek 4.4.
German: Der Tablettenüberzug enthält Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol und Titandioxid (E171).
Dutch: De tabletcoating bevat methacrylaat copolymeer, colloïdaal watervrij silica, macrogol en titanium dioxide (E171).
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Dutch: In deze bijsluiter::
German: • wenn Sie irgendeine Art von Stauung oder Blockade im Harntrakt, eine Harnwegsinfektion oder Blasensteine haben
Dutch: • Als u last heeft van enige vorm van stuwing in de urinewegen, een urineweginfectie of blaasstenen.
German: Die Tabletten müssen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.
Dutch: De tabletten dienen heel doorgeslikt te worden met ruim water.
German: • Benigne Prostatahyperplasie mit gleichzeitiger Stauung der oberen Harnwege, chronischen
Dutch: • Benigne hyperplasie en gelijktijdige stuwing van de bovenste urinewegen, chronische urineweginfecties of blaasstenen.
German: 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
German: Bei 10-20 % der Patienten treten jedoch Hypotonie, Schwindel oder Müdigkeit und bei weniger als 5 % der Patienten Ödeme und Dyspnoe auf.
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden voor benigne prostaathyperplasie en zonder hypertensie zijn de gemiddelde bloeddrukwijzigingen klein, maar hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid treedt op bij 10-20% van de patiënten en oedeem en dyspneu bij minder dan 5% van de patiënten.
German: Essentielle Hypertonie:
Dutch: Essentiële hypertensie:
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind während der Stillzeit kontraindiziert, da sich der Wirkstoff in der Milch laktierender Ratten anreichert (siehe Abschnitt 5.3) und keine Informationen über einen Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch beim Menschen vorliegen.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen zijn gecontra-indiceerd tijdens de lactatie omdat het geneesmiddelproduct zich in de melk van lacterende ratten opstapelt (zie rubriek 5.3) en er geen informatie is over de uitscheiding van het geneesmiddel in de humane moedermelk.
German: Bei Patienten mit einer Vergrößerung der Prostata treten als häufige Nebenwirkung Schwierigkeiten beim Wasserlassen und/oder häufiges Wasserlassen auf.
Dutch: Bij patiënten met een vergrote prostaatklier is slechte doorstroming van urine en/of frequent urineren een normaal verschijnsel.
German: • Ösophageale oder gastrointestinale Obstruktion oder verringerter Lumendurchmesser des
Dutch: • Voorgeschiedenis van oesofageale of gastro-intestinale obstructie of verkleinde lumendiameter van het spijsverteringskanaal.
German: - Der Wirkstoff ist Doxazosinmesilat.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is doxazosine mesilaat.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Gelegentlich: Tinnitus
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: tinnitus
German: Doxazosin hat sich als wirksamer Blocker des 1A-Subtyps der Alpha-Adrenorezeptoren erwiesen, die mehr als 70 % der adrenergen Subtypen in der Prostata ausmachen.
Dutch: subtype alfa-adrenoceptoren die meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaat uitmaken.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da die Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert ist und es keine Hinweise darauf gibt, dass Doxazosin Retardtabletten eine bestehende eingeschränkte Nierenfunktion verschlimmert, kann bei diesen Patienten die normale Dosis gegeben werden.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen: Bij deze patiënten kan de normale dosis worden gebruikt omdat er geen wijzigingen optreden in de farmacokinetiek bij patiënten met nierinsufficiëntie en omdat er geen aanwijzingen zijn dat doxazosine verlengde afgifte tabletten de bestaande nierinsufficiëntie verergeren.
German: Ihr Arzneimittel ist eine runde, bikonvexe (an beiden Seiten gewölbte), weiße Retardtablette.
Dutch: Uw geneesmiddel is een ronde, dubbelbolle, witte tablet met verlengde afgifte.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können zur Monotherapie oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, wie z. B. einem Thiaziddiuretikum, Beta-Blocker, Calciumantagonisten oder ACE-Hemmer angewendet werden.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen als monotherapie worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, bijvoorbeeld een thiazide-diureticum, bètaadrenoceptor blocker, calciumantagonist of een ACE-remmer.
German: Die Einnahme von Doxazosin ist nachweislich nicht mit unerwünschten Stoffwechseleffekten verbunden; es eignet sich daher für die Behandlung von Patienten, die gleichzeitig an Asthma, Diabetes, Linksherzinsuffizienz oder Gicht leiden.
Dutch: Doxazosine heeft geen metabolische bijwerkingen en is geschikt voor de behandeling van patiënten met coëxistent astma, diabetes, linkerventrikel disfunctie of jicht.
German: 7 INHABER DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
German: Wie alle Arzneimittel können Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
German: Häufig: Akkommodationsstörungen Gelegentlich: Tränenfluss, Photophobie Selten: Verschwommenes Sehen
Dutch: Vaak: accommodatiestoornissen Soms: traanafscheiding, fotofobie Zelden: wazig zien
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind in Blister zu 28, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28, 30 of 100 tabletten.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Gelegentlich: Muskelschmerzen, Gelenkschwellung/Arthralgie, Muskelschwäche
Dutch: Skeletspierstelsel-, en bindweefselaandoeningen Soms: spierpijn, zwelling van gewrichten/artralgie, spierzwakte
German: Bei Langzeitbehandlung mit Doxazosin zeigte sich keine Toleranzentwicklung.
Dutch: Gewenning is tijdens lange-termijn behandeling met doxazosine niet waargenomen.
German: Häufig: Häufiger Harndrang, vermehrtes Wasserlassen, verzögerte Ejakulation Gelegentlich: Inkontinenz, Miktionsstörungen, Dysurie Selten: Impotenz, Priapismus
Dutch: Vaak: frequente mictiedrang, verhoogde mictie, vertraagde ejaculatie Soms: incontinentie, mictiestoornissen, dysurie Zelden: impotentie, priapisme
German: Mikrokristalline Cellulose
Dutch: Microkristallijn cellulose Povidone α-tocoferol
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit den folgenden akuten Herzerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden: Lungenödem infolge einer Aortenoder Mitralklappenstenose, High-Output-Herzinsuffizienz, Rechtsherzinsuffizienz infolge von Lungenembolie oder Perikarderguss und Linksherzinsuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten met de volgende acute hartaandoeningen: longoedeem als gevolg van mitralis- of aortastenose, hartfalen bij hoge output, rechtszijdig hartfalen als gevolg van longembolie of pericardiale effusie en linkszijdige ventriculaire hartinsufficiëntie met lage vullingsdruk.
German: Verteilung: Die Plasmaproteinbindung von Doxazosin beträgt ca. 98 %.
Dutch: Distributie: Ongeveer 98% van de doxazosine wordt aan eiwit gebonden in het plasma.
German: Verglichen mit der schnell freisetzenden Darreichungsform entsprach die relative Bioverfügbarkeit von Doxazosin aus Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten im Fließgleichgewicht 54 % bei der 4-mg-Dosis und 59 % bei der 8-mg-Dosis.
Dutch: In steady-state is de relatieve biologische beschikbaarheid uit Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen verlengde afgifte tabletten vergeleken met directe afgifte 54% bij een dosis van 4 mg en 59% bij een dosis van 8 mg.
German: Das kann besonders zu Beginn der Behandlung vorkommen, oder bei Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Pause.
Dutch: U kunt zich slap of duizelig voelen als u opstaat vanuit een zittende of liggende houding, vooral aan het begin van uw behandeling, of wanneer u de behandeling voortzet na een onderbreking.
German: Bei Patienten, die Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) einnehmen, wirkt Doxazosin, indem es die Blutgefäße entspannt, so dass das Blut leichter hindurchströmen kann.
Dutch: Bij patiënten die Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gebruiken werkt de doxazosine door de bloedvaten te ontspannen zodat het bloed er gemakkelijker doorheen kan stromen.
German: Bei Patienten mit Hypertonie war die Blutdrucksenkung unter der Behandlung mit Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten im Sitzen und im Stehen ähnlich.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de verlaging van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gelijk in zowel zittende als staande positie.
German: Nach oraler Anwendung therapeutischer Dosen wird Doxazosin aus Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten gut resorbiert; Plasmaspitzenkonzentrationen werden nach allmählichem Ansteigen 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Dutch: Na orale toediening van therapeutische doses worden Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen goed geabsorbeerd met een bloedspiegelpiek die geleidelijk na 6 tot 8 uur na toediening wordt bereikt.
German: Kinder und Jugendliche: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten werden für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens klinischer Erfahrungen nicht empfohlen.
Dutch: Kinderen en adolescenten: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten bij gebrek aan klinische ervaring hiermee.
German: Im empfohlenen Dosisbereich haben Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nur eine geringe oder gar keine Wirkung auf den Blutdruck normotoner Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH).
Dutch: In het aanbevolen doseringsbereik heeft Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen slechts een minimaal of geen effect op de bloeddruk bij normotensieve benigne prostaathyperplasie (BPH) patiënten.
German: Da es keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung gibt, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik wordt niet aanbevolen vanwege gebrek aan klinische ervaring bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
German: Symptomatische Behandlung derProstatahyperplasie:
Dutch: Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie:
German: Doxazosin hat eine günstige Wirkung auf die Blutfette und bewirkt einen signifikanten Anstieg des HDL/Gesamtcholesterin-Verhältnisses (ca. 4-13 % des Ausgangswerts) und eine signifikante Senkung der Gesamtglyzeride und des Gesamtcholesterins.
Dutch: 4-13% van de basislijnwaarden), en significante verlaging van totaal glyceriden en totaal cholesterol.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten haben mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen hebben matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen, voornamelijk in het begin van de behandeling.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können die Plasmareninaktivität und die renale Ausscheidung von Vanillinmandelsäure beeinflussen.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen de plasma renine activiteit en urine excretie van vanille amandelzuur beïnvloeden.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), die entweder hyperton oder normoton sind, angewendet werden, da die Beeinflussung des Blutdrucks bei normotonen Patienten klinisch bedeutungslos ist.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die ofwel hypertensief ofwel normotensief zijn, omdat de bloeddrukwijzigingen bij normotensieve patiënten klinisch niet-significant zijn.
German: Nehmen Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dutch: Neem Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen NIET als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten auftreten, sind Teilnahmslosigkeit, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein oder Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Herzklopfen, Brustschmerz, Benommenheit, Schwindel, Schwellung, Ohnmacht oder Schwindel beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position (orthostatische Dysregulation), Kurzatmigkeit, laufende Nase (Rhinitis), Verstopfung, Magenverstimmung, ein verstärkter Wunsch oder Drang zu urinieren und verzögerte Ejakulation, Schwäche (Asthenie).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op de 100 patiënten maar bij minder dan 1 op de 10, zijn onder andere lusteloosheid, spierkrampen, vermoeidheid, een algeheel onwel gevoel of een gevoel van zwakte, hoofdpijn, slaperigheid, moeite met scherp zien, hartkloppingen, pijn op de borst, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, zwellingen, duizeligheid na opstaan vanuit een zittende of liggende houding (orthostatische disregulatie), kortademigheid, loopneus (rhinitis), verstopping, indigestie, een verhoogde behoefte of aandrang om te urineren en vertraagde ejaculatie, zwakheid (asthenie).
German: • wenn Sie irgendeine Form einer Einengung des Verdauungstrakts haben oder einmal hatten.
Dutch: • Als u last heeft of in het verleden last heeft gehad van enige vorm van verstopping in het spijsverteringskanaal.
German: Die Anwendung von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten bewirkt bei hypertonen Patienten eine klinisch bedeutsame Senkung des Blutdrucks infolge einer Verminderung des systemischen Gefäßwiderstands.
Dutch: Toediening van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen bij hypertensieve patiënten veroorzaakt een klinisch significante verlaging van de bloeddruk als gevolg van een verlaging van systemische vasculaire weerstand.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
Dutch: Polyethyleenoxide
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit diabetischer autonomer Neuropathie mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met diabetische autonome neuropathie.
German: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Frankreich Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Dutch: Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
German: Seltene Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10.000, aber bei weniger als einem von 1.000 Patienten auftraten, sind niedriger Blutzuckerspiegel, Depression, Unruhe (Agitiertheit), Kribbeln (Parästhesien), verschwommenes Sehen, Schlaganfall (zerebrovaskuläre Störung), Kehlkopfschwellung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme im Blut, Hautausschlag, Juckreiz oder Hautrötung, Impotenz, schmerzhafte Dauererektion, niedrige Körpertemperatur (besonders bei älteren Patienten).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op 10.000 patiënten maar bij minder dan 1 op 1000, zijn onder andere lage bloedsuikerspiegel, depressie, rusteloosheid (agitatie), tintelingen, wazig zien, beroerte (cerebrovasculaire aandoening), zwellen van het strottenhoofd, buikpijn, diarree, braken, geelzucht, verhoogd gehalte leverenzymen in het bloed, huiduitslag, jeuk of roodkleuring van de huid, impotentie, pijnlijke, aanhoudende erectie van de penis en lage lichaamstemperatuur (met name bij ouderen).
German: Häufig: Muskelkrämpfe, Fatigue, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit Gelegentlich: Tremor, Muskelsteifigkeit Selten: Parästhesien
Dutch: Vaak spierkrampen, vermoeidheid, malaise, hoofdpijn, slaperigheid Soms: tremor, spierstijfheid
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten werden für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen wegen des Fehlens von klinischen Erfahrungen.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aangeraden voor gebruik door kinderen en adolescenten vanwege gebrek aan klinische ervaring hiermee.
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ausreichend behandelt.
Dutch: De meerderheid van patiënten wordt afdoende behandeld met de aanvangsdosis van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Doxazosin in Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten führen zu nur geringen Schwankungen der Plasmaspiegel.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen leidt tot een minimale variatie in plasmaspiegels.
German: 10fach höheren Plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen Exposition führten (Cmax und AUC), ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die respectievelijk plasmaconcentraties van 4 tot 10 maal de blootstelling bij mensen (Cmax en AUC) tot gevolg hadden, brachten geen schadelijk effect op de foetus aan het licht.
German: Gelegentlich: Anorexie, gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen Selten: Abdominales Unwohlsein, Durchfall, Erbrechen
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, verhoogde eetlust, smaakstoornissen Zelden: abdominale klachten, diarree, braken
German: Macrogol
Dutch: Batch