FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ugyanakkor elismerték, hogy néhány betegnél az alacsonyabb, 5 mg-os adag hatékony lehet.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan en lavere dose på 5 mg være effektiv.
Hungarian: Mivel:
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal tas:
Hungarian: Ugyanakkor populációs szinten a randomizált vizsgálatok csupán a 10 mg-os dózisú zolpidem esetén mutattak meggyőző hatékonyságot.
Norwegian Bokmål: De randomiserte studiene viste overbevisende evidens for effekten av 10 mg zolpidem.
Hungarian: CMDh álláspont
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: II. melléklet
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Hungarian: A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatások tekintetében a PRAC azt javasolta, hogy figyelmeztessék a járművezetőket és gépkezelőket, hogy a terápiát követő reggelen kialakuló álmosság, megnövekedett reakcióidő és csökkent járművezetési képesség lehetséges kockázatán felül felléphet szédülés, aluszékonyság, homályos/kettős látás és csökkent éberség is.
Norwegian Bokmål: Førere av kjøretøy og maskinoperatører bør advares om at, som med andre hypnotika, det kan være en mulig risiko for døsighet, forlenget reaksjonstid, svimmelhet, søvnighet, uklart/dobbeltsyn og redusert årvåkenhet og nedsatt kjøreevne morgenen etter behandlingen (se pkt.
Hungarian: Ezért a PRAC úgy vélte, hogy az adagolási javaslatnak tartalmaznia kell azokat az utasításokat, miszerint a zolpidemet egyszeri adagban kell bevenni közvetlenül lefekvéskor, és ugyanazon az éjjelen nem szabad újabb adagot bevenni.
Norwegian Bokmål: Zolpidem skal tas i én enkelt dose rett før sengetid og skal ikke tas igjen i løpet av samme kveld.
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a zolpidem hatása legalább 8 órán keresztül fennállhat, valamint a fent említett kockázati tényezők fényében a PRAC javasolta arra vonatkozó figyelmeztetések felvételét is, amelyek szerint fokozódik a csökkent járművezetési képesség kockázata, ha a zolpidemet acmentális éberséget igénylő tevékenységek végzését megelőző kevesebb mint 8 órán belül veszik be, ha a zolpidemet az ajánlottnál nagyobb dózisban szedik és/vagy egyéb KIR depresszánsokkal és/vagy alkohollal vagy illegális drogokkal együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Hungarian: Tudományos következtetések
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: Magyarország Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Norwegian Bokmål: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Hungarian: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Norwegian Bokmål: TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Norwegian Bokmål: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Hungarian: Svédország Mylan AB Box 23033
Norwegian Bokmål: Mylan AB Box 23033
Hungarian: Svédország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Norwegian Bokmål: Nederland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Norwegian Bokmål: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Hungarian: 30-529 Kraków
Norwegian Bokmål: 30-529 Kraków Poland
Hungarian: Spanyolország BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Norwegian Bokmål: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Hungarian: Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN
Norwegian Bokmål: Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830.
Hungarian: Magyarország Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Hungarian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Norwegian Bokmål: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Hungarian: Görögország ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Norwegian Bokmål: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Hungarian: Észtország Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Hungarian: OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Norwegian Bokmål: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Hungarian: Franciaország PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Norwegian Bokmål: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Hungarian: Franciaország ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Norwegian Bokmål: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Norwegian Bokmål: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Hungarian: Görögország IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Norwegian Bokmål: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Hungarian: Lettország sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Hungarian: Görögország ITF HELLAS S.A.
Norwegian Bokmål: ITF HELLAS S.A.
Hungarian: Franciaország CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Norwegian Bokmål: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Hungarian: Németország Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Norwegian Bokmål: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Hungarian: 1139 Hungary
Norwegian Bokmål: Budapest 1139 Hungary
Hungarian: Spanyolország LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Norwegian Bokmål: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Hungarian: Svédország Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
Norwegian Bokmål: Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
Hungarian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Hungarian: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Norwegian Bokmål: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Hungarian: Franciaország Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Norwegian Bokmål: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Hungarian: Horvátország Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Norwegian Bokmål: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Hungarian: Magyarország ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Norwegian Bokmål: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Hungarian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Hungarian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Hungarian: Olaszország MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Norwegian Bokmål: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Hungarian: Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Norwegian Bokmål: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Hungarian: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Norwegian Bokmål: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Norwegian Bokmål: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Hungarian: Franciaország MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Norwegian Bokmål: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Hungarian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Hungarian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Hungarian: Horvátország Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Hungarian: Horvátország Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Hungarian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Hungarian: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Hungarian: Ausztria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Hungarian: Németország Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Norwegian Bokmål: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Norwegian Bokmål: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Lengyelország Farma-Projekt Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Hungarian: Felsorolás: név (ek), gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Hungarian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Teva Italia S.r.l.
Hungarian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Norwegian Bokmål: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Hungarian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3741 LN BAARN The Netherlands
Hungarian: Belgium SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Hungarian: Olaszország LIFEPHARMA S.P.A.
Norwegian Bokmål: LIFEPHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Hungarian: Belgium MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Norwegian Bokmål: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Hungarian: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Norwegian Bokmål: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Hungarian: Csehország ALKALOID-INT d.o.o.
Norwegian Bokmål: Storbritannia ALKALOID-INT d.o.o.
Hungarian: Magyarország Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Hungarian: Spanyolország GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980
Norwegian Bokmål: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Hungarian: Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Norwegian Bokmål: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Hungarian: Csehország Generics [UK] Ltd. Station Close
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd. Station Close
Hungarian: Franciaország RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Norwegian Bokmål: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Hungarian: Magyarország Vulm CZ a.s.
Norwegian Bokmål: Vulm CZ a.s.
Hungarian: Izland
Norwegian Bokmål: Ísland
Hungarian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Hungarian: H-1056, Budapest
Norwegian Bokmål: H-1056, Budapest Duna u.1
Hungarian: 44B Sector 3, Bucureşti, România
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Hungarian: Finnország Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Norwegian Bokmål: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Hungarian: Lengyelország Sandoz GmbH ul.
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH ul.
Hungarian: Spanyolország GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 - 2ª planta.
Norwegian Bokmål: Chile, 8 - 2ª planta.
Hungarian: Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Hungarian: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Norwegian Bokmål: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Hungarian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Hungarian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten pezsgőtabletta
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Hungarian: Csehország sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Hungarian: London W4 5YE
Norwegian Bokmål: Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom
Hungarian: Lengyelország Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9 NJ
Hungarian: Csehország SANDOZ s.r.o.
Norwegian Bokmål: SANDOZ s.r.o.
Hungarian: Belgium Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
Norwegian Bokmål: Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda
Hungarian: Magyarország LEK Pharmaceuticals d.d.
Norwegian Bokmål: LEK Pharmaceuticals d.d.
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Hungarian: Spanyolország MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Norwegian Bokmål: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Hungarian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta pezsgőtabletta
Norwegian Bokmål: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablett oral bruk
Hungarian: Magyarország Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Krka d.d.
Hungarian: Finnország Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Norwegian Bokmål: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Hungarian: Finnország LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Norwegian Bokmål: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Hungarian: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Norwegian Bokmål: Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Hungarian: Zolpidem Genthion bevont tabletta
Norwegian Bokmål: Zolpidem Genthion tablett, drasjert oral bruk
Hungarian: Olaszország EG S.p.a.
Norwegian Bokmål: EG S.p.a.
Hungarian: Olaszország ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Norwegian Bokmål: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Hungarian: Olaszország FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Norwegian Bokmål: Nederland FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Hungarian: Svédország Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Hungarian: Lengyelország Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Hungarian: Franciaország Genfarma B.V.
Norwegian Bokmål: Genfarma B.V.
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: NagyBritannia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Hungarian: Esplanade Heysel, b22
Norwegian Bokmål: Nederland Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Hungarian: Stilnoct, tabletten 10 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Hungarian: Teva Pharma B. V.
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B. V. Computerweg 10
Hungarian: Synthon B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Synthon B.V.
Hungarian: Németország neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Hungarian: Németország Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Norwegian Bokmål: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Hungarian: 7 nap.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Hungarian: Adag, ml
Norwegian Bokmål: Dose, ml
Hungarian: Ügyelni kell a következő alkalmazásmódok elkerülésére, mert ezek fokozhatják a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végső soron eredménytelen terápiát eredményezhetnek:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Hungarian: 1 ml minden további 10 kg után
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franciaország
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Hungarian: A maximális plazma koncentráció egy napon belül kialakul.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodkonsentrasjoner nås i løpet av en dag.
Hungarian: A készítményt nem javasolt évente kettőnél többször alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Hungarian: Ezt követően a plazmakoncentráció körülbelül öt napos felezési idővel csökken.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Hungarian: A készítmény adagolót használat után meg kell tisztítani.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Hungarian: A készítmény használata alatt tilos enni, inni vagy dohányozni.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Hungarian: A kezelés előtti vagy röviddel a kezelés utáni etetés vagy koplalás a készítmény hatékonyságát nem befolyásolja.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Hungarian: Az Európai Unióban izolált esetekben állapítottak meg monepantellel szembeni rezisztenciát.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Hungarian: Ez a Hco-MPTL-1 receptornak tulajdonítható első biológiai funkció, és ezért a monepantel hatásos más anthelmintikum osztályoknak ellenálló nematodák ellen.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
Hungarian: Antiparazitás szerek/endopar aziták ellen ható szerek
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Hungarian: Ha az állatokat inkább együttesen kell kezelni mintsem egyedileg, a testtömegük alapján javasolt csoportosítani őket, és a csoporton belül a legnehezebb állatnak megfelelő adagolást kell alkalmazni,
Norwegian Bokmål: Hvis dyr skal behandles samlet heller enn enkeltvis, skal de grupperes i henhold til deres kroppsvekt og doseres etter det tyngste dyret i gruppen for å unngå underdosering.
Hungarian: A monepantel egy amino-acetonitril származékok (AAD) osztályába tartozó anthelmintikum.
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintikum som tilhører klassen av amino-acetonitril derivater (AAD).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Flakon (HDPE): 3 év.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Hungarian: • Azonos osztályhoz tartozó anthelmintikumok túl gyakori és ismételt tartós alkalmazása.
Norwegian Bokmål: • for hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Hungarian: * a hipobiotikus lárvákat is beleértve
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges 10-szeres túladagolást követően káros hatásokat nem tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt egyszeri kezelésként kell alkalmazni, azonban a készítmény beadása a különböző területeken kialakult epidemiológiai helyzettől függően megismételhető.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)
Hungarian: A monepantel a nematódák specifikus nikotinos acetilkolin receptorára, a Hco-MPTL-1 alegységre hat.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét (pl. klinikai megjelenés, bélsárban peteszámlálás).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, és az adagoló készülék megfelelő működését ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: For å sikre inntak av korrekt dose skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.