FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin ND drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14% com darunavir/cobicistate etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmáx ↓ 32% noretisterona AUC ↓ 14% noretisterona Cmin ↓ 30% noretisterona Cmáx ↔ com darunavir/ritonavir
Icelandic: Etinylestradiol Noretindron 35 g/1 mg einu sinni á sólarhring drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14% með darunaviri/cobicistati etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Portuguese: PREZISTA suspensão oral está disponível em embalagens de um frasco.
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa fæst í pakkningu með einni flösku.
Portuguese: Em contraste com os dados com PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/cobicistate pode aumentar as concentrações plasmáticas destes antidepressivos (inibição CYP2D6 e/ou do CYP3A).
Icelandic: Öfugt við þessi gögn um PREZISTA/ritonavir getur PREZISTA/cobicistat aukið plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun).
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem o ritonavir.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
Portuguese: 240 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 240 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: PREZISTA, duas vezes por dia, administrado com ritonavir e com alimentos é usualmente recomendado.
Icelandic: Venjulega er ráðlagt að taka PREZISTA tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri með mat.
Portuguese: Não tome PREZISTA - se tem alergia ao darunavir, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou ao ritonavir.
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir darunaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða ritonaviri.
Portuguese: 150 mg, uma vez por dia
Icelandic: 150 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: Após a secagem, coloque a pipeta doseadora novamente na embalagem juntamente com o frasco de PREZISTA.
Icelandic: Settu munnskammtadæluna aftur saman þegar hlutarnir eru orðnir þurrir og geymdu hana á sama stað og PREZISTA flöskuna.
Portuguese: 460 mg (4,6 ml) de PREZISTA/60 mg (0,8 ml) de ritonavir duas vezes por dia
Icelandic: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring
Portuguese: - Corticosteroides incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Icelandic: - Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg uma vez por dia quando utilizada com PREZISTA potenciado.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað ásamt örvuðu PREZISTA.
Portuguese: O revestimento contém álcool poli(vinílico) - parcialmente hidrolisado, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro vermelho (E172).
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm, rautt járnoxíð (E172).
Portuguese: 1 comprimido de 800 miligramas de PREZISTA) ao mesmo tempo, uma vez por dia, todos os dias.
Icelandic: eða 1 töflu sem inniheldur 800 milligrömm af PREZISTA) einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
Portuguese: A parte superior do frasco é preenchida por uma inserção de polietileno de baixa densidade (LDPE), que acomoda a pipeta doseadora.
Icelandic: Flöskuhálsinn er fóðraður með lágþéttni pólýetýleni (LDPE) sem fellur að skammtadælunni.
Portuguese: emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato, fosfato ou succinato) ou adefovir dipovoxil.
Icelandic: ef nauðsynlegt er að aðlaga skammta lyfs sem er gefið samhliða, vegna kreatínínúthreinsunar t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða súkkínat) og adefovir dipovoxil.
Portuguese: O ajuste posológico da buprenorfina poderá não ser necessário quando coadministrada com PREZISTA /ritonavir, mas é recomendada uma monitorização clínica cuidadosa dos sinais de toxicidade de opiáceos.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða PREZISTA/ritonaviri en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
Portuguese: Foram, no entanto, referidos casos de tonturas em alguns doentes durante o tratamento com regimes contendo PREZISTA, administrado em associação com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir, pelo que se deverá ter presente este facto ao avaliar a capacidade do doente conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli hjá sumum sjúklingum í meðferð með PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, og skal hafa það í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
Portuguese: PREZISTA 75 mg, 150 mg e 600 mg comprimidos revestidos por película 3 anos
Icelandic: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Após cada utilização, remova o êmbolo da pipeta, e lave com água deixando secar ao ar.
Icelandic: Taktu stimpilinn úr dælunni og skolaðu hvort tveggja með vatni og láttu það þorna af sjálfu sér eftir hverja notkun.
Portuguese: As erupções na pele (geralmente ligeiras ou moderadas) podem ocorrer mais frequentemente nos doentes a tomar PREZISTA e raltegravir (para infeção por VIH) do que nos doentes a tomar os medicamentos em separado.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota PREZISTA og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg, uma vez por dia, quando utilizada com PREZISTA com dose baixa de ritonavir.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes aumento das enzimas hepáticas
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur
Portuguese: Quando se opta por iniciar o tratamento com PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, deve prestar-se particular atenção à história terapêutica de cada doente e aos padrões de mutações associados aos diferentes fármacos.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Portuguese: Foram, no entanto, referidos casos de tonturas em alguns doentes durante o tratamento com regimes contendo PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pelo que se deverá ter presente este facto ao avaliar a capacidade do doente conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli hjá sumum sjúklingum í meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og skal hafa það í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Quando se pretende administrar atorvastatina com PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de atorvastatina de 10 mg, uma vez por dia.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS PARA O VIH Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Icelandic: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24klst ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Portuguese: Boceprevir 800 mg, três vezes por dia boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Icelandic: Boceprevir 800 mg þrisvar sinnum á sólarhring boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológica a e fenótipos que mostraram resistência aos IPs no objetivo final c,
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með veirufræðilegan meðferðarbrest a og gögn um svipgerðir sem sýna ónæmi gegn próteasahemlum við endapunkt c, n/N
Portuguese: Se o teste genotípico para o VIH-1 não estiver disponível, a dose recomendada de PREZISTA é de 600 mg, duas vezes por dia, administrada com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, com alimentos.
Icelandic: Ef HIV-1 arfgerðarpróf er ekki fyrir hendi er ráðlagður skammtur af PREZISTA 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring tekið ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco antes de cada dose.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega fyrir hvern skammt.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) Ácido hidroclorídrico (para ajuste do pH) Água purificada
Icelandic: Natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219) Saltsýra (til að stilla sýrustig)
Portuguese: Atorvastatina 10 mg, uma vez por dia atorvastatina AUC ↑ 3-4 vezes atorvastatina Cmin ↑ ≈5.5-10 vezes atorvastatina Cmáx ↑ ≈2 vezes darunavir/ritonavir atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Portuguese: Quando se opta por iniciar o tratamento com PREZISTA, administrado em associação com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir, deve prestar-se particular atenção à história terapêutica de cada doente e aos padrões de mutações associados aos diferentes fármacos.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Portuguese: Pouco frequentes hepatite, hepatite citolítica, esteatose hepática, hepatomegalia, aumento das transaminases, aumento da aspartato aminotransferase, aumento dos níveis sanguíneos da bilirrubina, aumento dos níveis sanguíneos da fosfatase alcalina, aumento da gama-glutamiltransferase
Icelandic: sjaldgæfar lifrarbólga, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis), fitulifur, lifrarstækkun, hækkun transamínasa, hækkun aspartat aminotransferasa hækkun gallrauða í blóði, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði, hækkun gamma-glutamyltransferasa
Portuguese: Se o midazolam parentérico for administrado concomitantemente com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Portuguese: PREZISTA comprimidos contém o corante amarelo sunset FCF (E110) que pode provocar reações alérgicas.
Icelandic: PREZISTA töflur innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: PREZISTA deve ser administrado em associação com uma dose baixa de cobicistate ou ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Icelandic: PREZISTA verður að nota ásamt litlum skammti af cobicistati eða ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Portuguese: PREZISTA coadministrado com cobicistate não deve ser utilizado em combinação com um outro antirretroviral que requeira um fármaco potenciador, através da coadministração com um inibidor de CYP3A4 (ver secção 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota PREZISTA ásamt cobicistati samhliða öðrum andretróveirulyfjum sem þarfnast jákvæðra áhrifa á lyfjahvörf með samhliða notkun CYP3A4 hemils (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Abra o frasco de PREZISTA suspensão oral empurrando o fecho com rosca de plástico para baixo, enquanto se roda no sentido contrário dos ponteiros do relógio.
Icelandic: Opnaðu flöskuna með PREZISTA mixtúrunni með því að ýta lokinu niður og snúa því rangsælis.
Portuguese: PREZISTA não é para ser tomado por crianças com menos de 3 anos de idade ou com peso inferior a 15 quilogramas.
Icelandic: Börn Ekki má nota PREZISTA handa börnum sem eru yngri en 3 ára eða sem vega minna en 15 kíló.
Portuguese: PREZISTA/ritonavir deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Icelandic: PREZISTA/ritonavir á eingöngu að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Portuguese: Frasco de plástico contendo 480 comprimidos.
Icelandic: 480 töflur í plastglasi.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, é expectável que PREZISTA potenciado aumente a exposição da lomitapida quando coadministrado.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að örvað PREZISTA auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Portuguese: #, observou-se uma exposição sistémica comparável ao sildenafil após a administração de uma dose única de 100 mg de sildenafil isoladamente e de uma dose única de 25 mg de sildenafil coadministrada com PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir.
Icelandic: # kom fram sambærileg almenn (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Portuguese: 100 miligramas de ritonavir uma vez por dia.
Icelandic: ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Foram efetuados estudos de toxicologia animal, com níveis de exposição até aos níveis de exposição clínica, utilizando darunavir isoladamente, no ratinho, rato e cão, e em associação com ritonavir no rato e no cão.
Icelandic: á eiturverkunum við útsetningu sem nemur allt að klínískri útsetningu fyrir darunaviri einu sér í músum, rottum og hundum og í samsetningu með ritonaviri í rottum og hundum.
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas (ex.: utilizadas para tratar certas infeções).
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert með ofnæmi fyrir súlfonamíðum (t.d. notuð við ákveðnum sýkingum).
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos obtidos a partir de doentes previamente submetidos a TAR (ensaio TITAN e a análise agrupada dos ensaios POWER 1, 2, e 3 e DUET 1 e 2) revelaram que a resposta virológica a PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir estava diminuída, quando 3 ou mais mutações associadas a resistência ao darunavir (MARs) (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V e L89V) estavam presentes no nível basal ou quando estas mutações se desenvolviam durante o tratamento.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við PREZISTA, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
Portuguese: Os doentes receberam um regime de tratamento baseado no seu peso corporal, duas vezes por dia, os doentes com 10 Kg a < 15 Kg receberam darunavir/ ritonavir, 25/3 mg/kg, duas vezes por dia, e doentes com 15 Kg a < 20 Kg receberam darunavir/ ritonavir, 375/50 mg, duas vezes por dia.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu skammta samkvæmt líkamsþyngd, tvisvar á sólarhring, sjúklingar sem vógu 10 kg til < 15 kg fengu darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg tvisvar á sólarhring og sjúklingar sem vógu 15 kg til < 20 kg fengu darunavir/ritonavir 375/50 mg tvisvar á sólarhring.
Portuguese: entre 30 e 40 quilogramas 675 miligramas (6,8 mililitros)
Icelandic:  30 kg til < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Portuguese: falência não virológica censurada baseado no ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, exceto para TITAN (ARN do VIH-1 < 400 cópias/ml) Listas IAS-USA
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml, nema fyrir TITAN (HIV-1 RNA < 400 eintök/ml)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }.
Portuguese: • Para todos os outros doentes previamente submetidos a TAR ou no caso de o teste de genotipagem do VIH-1 não estar disponível, o regime de dose recomendado consta do Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA 100 mg/ml suspensão oral, 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos.
Icelandic: Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur, sem lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA, 100 mg/ml mixtúra, 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur.
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=12)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=12)
Portuguese: Deve tomar PREZISTA todos os dias e sempre em associação com 150 miligramas de cobicistate ou 100 miligramas de ritonavir e com alimentos.
Icelandic: Þú verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Portuguese: prezista 150 mg (apenas aplicável à embalagem exterior)
Icelandic: prezista 150 mg (á einungis við um öskjuna)
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser de 150 mg, duas vezes por dia quando coadministrado com PREZISTA coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Icelandic: Skammtur maraviroc skal vera 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Portuguese: O uso concomitante com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir pode requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Icelandic: Samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Portuguese: Os testes genotípicos ou fenotípicos (quando disponíveis) e a história terapêutica devem orientar a utilização de PREZISTA (ver secção 4.2, 4.4 e 5.1).
Icelandic: Próf á arfgerð og svipgerð (ef þau liggja fyrir) og meðferðarsaga skulu höfð til hliðsjónar við notkun PREZISTA (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia + OBR N=294
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á dag + OBR N=294
Portuguese: - A suspensão oral de PREZISTA a 100 miligramas por mililitro foi desenvolvida para utilização nas crianças, mas também pode ser utilizada nos adultos nalguns casos.
Icelandic: - PREZISTA 100 milligrömm í millilítra mixtúra, dreifa, hefur verið þróuð til notkunar handa börnum en má í sumum tilvikum einnig nota handa fullorðnum.
Portuguese: A coadministração de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir, com substâncias ativas cuja depuração está altamente dependente do CYP3A e para as quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Icelandic: Notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða virkum efnum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin plasmaþéttni þeirra tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum.
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada e, portanto, PREZISTA deve ser utilizado com precaução neste grupo etário (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun handa þessum sjúklingum og þess vegna skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colquicina ou a interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal, se necessitarem de tratamento com PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðlinum.
Portuguese: PREZISTA 400 mg comprimidos contém o corante amarelo sunset FCF (E110) que pode causar reações alérgicas.
Icelandic: PREZISTA 400 mg töflur innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: PREZISTA 400 mg e 800 mg comprimidos pode ser utilizado para obter um regime de 800 mg, uma vez por dia.
Icelandic: Nota má PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur til að uppfylla skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring.
Portuguese: PREZISTA contém a substância ativa darunavir.
Icelandic: PREZISTA inniheldur virka efnið darunavir.
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e PREZISTA potenciado pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú hefur áður fengið einkenni frá lifur, þ.m.t. lifrarbólgu
Portuguese: Outros efeitos secundários graves incluem a diabetes (frequente) e inflamação do pâncreas (pouco frequente).
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir voru sykursýki (algengar) og bólga í brisi (sjaldgæfar).
Portuguese: O revestimento contém álcool poli(vinílico) - parcialmente hidrolisado, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm.
Portuguese: - 800 miligramas de PREZISTA em conjunto com 150 mg de cobicistate ou 100 miligramas de ritonavir uma vez por dia.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm PREZISTA ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Indivíduos que nunca sofreram supressão
Icelandic: Þátttakendur sem meðferðin verkaði aldrei á
Portuguese: Comprimido cor de laranja oval, com 17,3 mm, com a inscrição "300MG" numa das faces e "TMC114" na face oposta.
Icelandic: Appelsínugul, 17,3 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „300MG" á annarri hliðinni og „TMC114" á hinni hliðinni.
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA em associação com cobicistate ou ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: PREZISTA ásamt cobicistati eða ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Dose recomendada para o tratamento em doentes pediátricos (dos 3 aos 17 anos) submetidos previamente a TAR para PREZISTA e ritonavir Peso corporal (kg) Dose (uma vez por dia com alimentos)
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af PREZISTA töflum og ritonaviri a handa börnum sem hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára) Líkamsþyngd (kg) Skammtur (einu sinni á sólarhring með mat)
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem cobicistate ou ritonavir.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi án cobicistats eða ritonavirs.
Portuguese: Frasco de plástico contendo 30 comprimidos.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Portuguese: O uso concomitante com PREZISTA potenciado pode requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Icelandic: PREZISTA getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.