FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor een nieuwe voorgevulde pen.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for at få en ny fyldt pen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voor een nieuwe voorraad.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet for at få en ny pakning.
Dutch: De concentratie van IL-23 is verhoogd in de huid van patiënten met plaque psoriasis.
Danish: Patienter med plaque-psoriasis har forhøjede IL-23-niveauer i huden.
Dutch: Dit is een soort eiwit dat een monoklonaal antilichaam genoemd wordt.
Danish: Tremfya indeholder det aktive stof guselkumab, som er en type protein, der kaldes et monoklonalt antistof.
Dutch: Groene behuizing
Danish: Grøn cylinder
Dutch: In een fase I-studie resulteerde behandeling met guselkumab in week 12, ten opzichte van baseline, in een verminderde expressie van genen betrokken bij de IL-23/Th17-route en van bij psoriasis voorkomende genexpressieprofielen.
Danish: I et fase I-studie resulterede behandling med guselkumab i reduceret ekspression af IL-23/Th17-gener og psoriasis-forbundne genekspressionsprofiler, påvist ved analyser af mRNA indhentet fra biopsier af aktive plaques fra patienter med plaque-psoriasis i uge 12 sammenlignet med baseline.
Dutch: Daarin worden de voorbereidingen voor een injectie en de toediening met de voorgevulde spuit of de voorgevulde pen uitvoerig beschreven.
Danish: Før brug anbefales en visuel inspektion af den fyldte injektionssprøjte eller den fyldte pen.
Dutch: Controleer in het kijkvenster de vloeistof
Danish: Kontrollér væsken i vinduet
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn histidine, histidinemonohydrochloridemonohydraat,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: histidin, histidin-monohydrochlorid-monohydrat, polysorbat 80,
Dutch: DOOS VOOR MULTIVERPAKKING MET VOORGEVULDE SPUITEN DIE TWEE VERPAKKINGEN BEVAT (MET BLUE BOX)
Danish: KARTON MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE - MULTIPAKNING BESTÅENDE AF 2 PAKNINGER (MED BLÅ BOKS)
Dutch: Gebruik de voorgevulde spuit niet als de houdbaarheidsdatum is verstreken.
Danish: Undlad at bruge den fyldte injektionssprøjte, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Dutch: TEKST OP ETIKET VOORGEVULDE PEN (100 mg)
Danish: TEKST PÅ ETIKET TIL FYLDT PEN (100 mg)
Dutch: (p ≤ 0,001, met uitzondering van hand- en voetpsoriasis in week 24 [VOYAGE 2] en week 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Danish: Guselkumab var bedre end adalimumab for så vidt angår psoriasis i hovedbund samt på hænder og fødder i uge 24 (VOYAGE 1 og 2) og uge 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, med undtagelse af psoriasis på hænder og fødder i uge 24 [VOYAGE 2] og uge 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Dutch: Tremfya is verkrijgbaar in een verpakking met één voorgevulde spuit en in een multiverpakking met 2 voorgevulde spuiten (2 verpakkingen met 1 spuit).
Danish: Tremfya leveres i en pakning, som indeholder en fyldt injektionssprøjte og i en multipakning, som indeholder 2 (2 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Dutch: Primair eindpunt PASI-90-respons in week 48
Danish: PASI 90-respons i uge 48
Dutch: vergelijking van guselkumab met adalimumab is niet uitgevoerd.
Danish: der blev ikke udført sammenligninger mellem guselkumab og adalimumab.
Dutch: Met een mediane BSA van 20%, een mediane PASI-score van 18 en een IGA-score ‘ernstig' voor 24% van de patiënten, waren de ziektekenmerken op baseline consistent met die van een populatie met matige tot ernstige plaque psoriasis.
Danish: Sygdomskarakteristika ved baseline svarede til en population med moderat til svær plaque-psoriasis med et mediant BSA på 20 %, en median PASI-score på 18 og en IGA-score på svær for 24 % af patienterne.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoelang u dit middel moet gebruiken.
Danish: Så meget Tremfya vil du få og i så lang tid Din læge vil beslutte, hvor længe du skal bruge Tremfya.
Dutch: Het wordt geleverd als kartonnen doos met daarin één voorgevulde pen en als een multiverpakking met 2 (2 verpakkingen van 1) voorgevulde pennen met een eenmalige dosis.
Danish: Den udleveres i en karton, der indeholder en pen med en enkelt dosis, og i en multipakning, som indeholder 2 (2 pakninger med 1) fyldte penne, der hver indeholder en enkelt dosis.
Dutch: • 1 wattenbolletje of gaasje
Danish: • 1 vatrondel eller gazekompres
Dutch: Betreft uitsluitend patiënten die ten opzichte van baseline een verbetering van ≥ 2 punten bereikten volgens de ss-IGA en/of hf-PGA.
Danish: Omfatter kun forsøgspersoner, som opnåede en ≥ 2-grad forbedring fra baseline i ss-IGA og/eller hf-PGA. p < 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo for det vigtigste sekundære endepunkt.
Dutch: De injectie voorbereiden
Danish: Gør dig klar til injektionen
Dutch: In VOYAGE 2 kregen alle patiënten vanaf week 76 open-label guselkumab q8w.
Danish: I VOYAGE 2 begyndte alle patienter at få ikke-blindet guselkumab hver 8. uge fra uge 76.
Dutch: Patiënten bij wie de behandeling was gestaakt, startten opnieuw met guselkumab (toegediend op het moment van hervatten van de behandeling, 4 weken later en daarna q8w) als zij ten minste 50% van hun PASIverbetering van week 28 hadden verloren.
Danish: (administreret på tidspunktet for genoptagelse af behandlingen, 4 uger senere og derefter hver 8. uge), hvis de oplevede mindst 50 % tab af deres PASI-forbedring i uge 28.
Dutch: Voorgevulde pennen (glas) (FlexTouch)
Danish: Fyldt pen (glass) (FlexTouch)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Umiddelbar Emballage
Dutch: *Statistisch significant.
Danish: *Statistisk signifikant.
Dutch: ATC-code: A10AE06.
Danish: ATC-kode: A10AE06.
Dutch: Verschil: -0,01 [-0,14; 0,11]
Danish: Difference: -0,01 [-0,14; 0,11]
Dutch: 4 Episoden vanaf week 16 in elke behandelperiode
Danish: 4 Episoder fra uge 16 i hver behandlingsperiode
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelser: 21. september 2017
Dutch: • de plaatselijke reacties breiden uit naar andere delen van uw lichaam;
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Dutch: • hoeveel Tresiba u per dag nodig heeft;
Danish: • hvor meget Tresiba du har behov for hver dag
Dutch: Tabel 8 Resultaten uit DEVOTE
Danish: Tabel 8 Resultater fra DEVOTE
Dutch: Overlijden, alle oorzaken
Danish: Alle dødsårsager
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med nogen andre lægemidler.
Dutch: 52 weken behandeling
Danish: 52 ugers behandling
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn aangetoond in een langetermijnstudie bij kinderen van 1 tot 18 jaar oud.
Danish: Sikkerhed og virkning er blevet vist i et langtidsstudie hos børn i alderen fra 1 til under 18 år.
Dutch: Er moet altijd minstens 8 uur tussen injecties zitten.
Danish: Der skal altid gå mindst 8 timer mellem injektionerne.
Dutch: Zelden Overgevoeligheid Urticaria
Danish: Overfølsomhed Urticaria
Dutch: Tresiba dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Danish: Tresiba, som har været frosset, må ikke anvendes.
Dutch: Risk Management Plan (RMP )
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Tresiba wordt overwogen.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Tresiba overvejes.
Dutch: Tresiba moet worden gedoseerd in overeenstemming met de behoeften van de individuele patiënt.
Danish: Tresiba skal doseres i overensstemmelse med patientens individuelle behov.
Dutch: * Geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Danish: *Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Er werden geen veiligheidsproblemen vastgesteld met Tresiba met betrekking tot bijwerkingen en standaard veiligheidsparameters.
Danish: Der blev ikke identificeret sikkerhedsmæssige problemer ved Tresiba for så vidt angår bivirkninger og standard-sikkerhedsparametre.
Dutch: De halfwaardetijd van Tresiba is ongeveer 25 uur, onafhankelijk van de dosis.
Danish: Halveringstiden af Tresiba er ca. 25 timer uafhængigt af dosis.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, langwerkend.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Dutch: Stop met het gebruik van Tresiba en neem direct contact op met een arts als de reacties ernstig worden.
Danish: Hold op med at bruge Tresiba, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse startdosis is 10 eenheden, gevolgd door individuele dosisaanpassingen.
Danish: Den anbefalede daglige startdosis er 10 enheder efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de insulinetoevoer controleren.
Danish: Det er normalt, men du skal stadig kontrollere insulingennemløbet.
Dutch: In beide behandelingsarmen hadden kinderen van 6-11 jaar een numeriek hoger aantal bevestigde hypoglykemieën dan de andere leeftijdsgroepen.
Danish: I begge behandlingsarme havde børn i alderen 6 til 11 år en numerisk højere hyppighed af bekræftet natlig hypoglykæmi end de andre aldersgrupper.
Dutch: Echter, het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan dog være svækket på grund af hypoglykæmi.
Dutch: Tresiba helpt uw lichaam uw bloedsuikerspiegel te verlagen.
Danish: Tresiba hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet.
Dutch: • u heeft moeite met ademhalen;
Danish: • du får åndedrætsbesvær
Dutch: Het voorkómen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Dutch: • u een glucagoninjectie heeft gehad;
Danish: • du har brugt en glucagoninjektion
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Dutch: Nachtelijk ernstig2
Danish: Natlig alvorlig2
Dutch: Let op: één stap is gelijk aan 2 eenheden - de pen toont de dosis
Danish: Forsigtig: Et trin svarer til 2 enheder - pennen viser dosis
Dutch: Voorbeeld
Danish: Eksempler
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Plaatselijke reacties: er kunnen plaatselijke reacties optreden op de plaats waar u uzelf injecteert.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 behandlede) Lokale reaktioner: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer dig selv.
Dutch: • Op momenten waarop toediening van Tresiba op het gebruikelijke tijdstip niet mogelijk is, kan het op een ander tijdstip van de dag worden toegediend.
Danish: • I situationer, hvor det ikke er muligt at tage Tresiba på det sædvanlige tidspunkt, kan du tage det på et andet tidspunkt af dagen.
Dutch: Tresiba kan bij ouderen worden gebruikt.
Danish: Tresiba kan anvendes til ældre.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Dutch: EXP Na ingebruikname: binnen 8 weken gebruiken
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 8 uger
Dutch: insuline detemir1
Danish: Insulin detemir1
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stof
Dutch: Tresiba mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Danish: Tresiba må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Dutch: Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Tresiba bij:
Danish: Pædiatrisk population Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Tresiba hos:
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af dette lægemiddel i børn under 1 år.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane toediening van Tresiba wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Tresiba bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Dutch: Na ingebruikname: binnen 8 weken gebruiken
Danish: Under brug: Anvendes inden 8 uger
Dutch: Het totale glucoseverlagende effect van Tresiba neemt lineair toe met toenemende doses.
Danish: Den samlede glucosesænkende effekt af Tresiba stiger lineært med stigende doser.
Dutch: • Gebruik Tresiba elke dag eenmaal, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: • Tag Tresiba én gang om dagen, fortrinsvis samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Vervolgens dient de dosering individueel te worden aangepast.
Danish: Dosis skal efterfølgende justeres individuelt.
Dutch: • Draag uw pen altijd bij u.
Danish: • Hav altid pennen på dig.
Dutch: • Lees ook de gebruiksaanwijzing die bij uw insulinetoedieningssysteem is bijgesloten.
Danish: • Læs også brugsanvisningen til insulindispenseringssystemet.
Dutch: • De beste plaatsen om te injecteren zijn de voorzijde van uw dijen, uw bovenarmen of de voorzijde van uw buik.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran på låret, på overarmen eller foran på maveskindet.
Dutch: Dosisproportionaliteit in de totale blootstelling wordt waargenomen na subcutane toediening binnen het therapeutische dosisbereik.
Danish: Dosisproportionalitet i total eksponering observeres efter subkutan administration inden for det terapeutiske dosisinterval.
Dutch: Tijd sinds injectie (uren) Behandeling IDeg 0,6E/kg
Danish: Tid efter injektion (timer) Behandling IDeg 0,6 enheder/kg
Dutch: Tresiba is toegediend aan kinderen en adolescenten tot 18 jaar om de farmacokinetische eigenschappen te onderzoeken (zie rubriek 5.2).
Danish: Tresiba har været administreret til børn og unge op til 18 år med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Dutch: Dit geneesmiddel is een basale insuline voor eenmaal daagse subcutane toediening op een willekeurig tijdstip van de dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Dette lægemiddel er en basalinsulin til subkutan indgivelse én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, fortrinsvis samme tidspunkt hver dag.
Dutch: • u voelt zich plotseling onwel en zweet;
Danish: • du føler dig dårlig og sveder
Dutch: %: Percentage van personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis ten opzichte van het aantal gerandomiseerde personen.
Danish: %: Procent personer med et førstegangstilfælde bekræftet via afgørelse fra en hændelseskommite i forhold til antallet af randomiserede personer.
Dutch: Steadystate van de serumconcentratie wordt 2-3 dagen na dagelijkse toediening van Tresiba bereikt.
Danish: Steady state-serumkoncentration nås efter 2-3 dages daglig administration af Tresiba.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op huidverdikking en putjes in de huid te verminderen (zie rubriek 4).
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at nedsætte risikoen for at få fortykkelser, knuder og huller i huden (se punkt 4).
Dutch: sitagliptine2
Danish: Sitagliptin2
Dutch: De verhouding tussen AUCGIS,0-12u,SS en AUCGIS,τ,SS was 0,5.
Danish: Forholdet mellem AUCGIR,0-12h,SS og AUCGIR,τ,SS var 0,5.
Dutch: • u heeft een snelle hartslag of voelt zich duizelig.
Danish: • du får hjertebanken og føler dig svimmel.
Dutch: Alleen basale therapie bij voorheen insuline-naïef
Danish: Kun basalbehandling hos tidligere insulinnaive
Dutch: De totale blootstelling na een eenmalige dosis was echter hoger bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Danish: Den totale eksponering efter en enkelt dosis var dog højere hos børn og unge end hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Dutch: Ingesloten in de Tresiba-arm waren 43 kinderen van 1-5 jaar, 70 kinderen van 6-11 jaar en 61 adolescenten van 12-17 jaar.
Danish: Patienter i armen med Tresiba inkluderede 43 børn i alderen 1 til 5 år, 70 børn i alderen 6 til 11 år og 61 unge i alderen 12 til 17 år.
Dutch: VC: intra-patiënt variatiecoëfficiënt in %
Danish: CV: intra-individuel variationskoefficient i %
Dutch: De dosisstappen verschillen echter tussen de twee sterktes van Tresiba.
Danish: Dosistrinene er dog forskellige for de to styrker af Tresiba.
Dutch: Het dosisafleesvenster toont het aantal eenheden ongeacht de sterkte en er mag geen dosisomzetting plaatsvinden wanneer een patiënt op een nieuwe sterkte moet overschakelen.
Danish: Dosistælleren viser antallet af enheder, uanset hvilken styrke der anvendes, og dosis skal ikke omregnes, når patienten skifter til en ny styrke.
Dutch: Een numeriek hoger aantal ernstige hypoglykemieën werd gezien bij kinderen van 6-11 jaar in de Tresiba-arm.
Danish: Der blev observeret en numerisk højere hyppighed af alvorlig hypoglykæmi hos børn i alderen 6 til 11 år, der var i armen med Tresiba.
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden
Danish: 1 Klargør pennen
Dutch: Er is geen klinisch relevante ontwikkeling van insuline-antilichamen na langdurige behandeling met Tresiba.
Danish: Der er ingen klinisk relevant udvikling af insulinantistoffer efter langvarig behandling med Tresiba.
Dutch: Algemene effecten van de diabetesbehandeling • Te lage bloedsuiker (hypoglykemie)
Danish: Generelle følger af behandling af sukkersyge • For lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Dutch: Zwelling rond uw gewrichten: wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Danish: Hævelse omkring leddene: Når du påbegynder behandling med lægemidlet, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Dutch: • Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw insulinebehoefte veranderen.
Danish: • Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, da en kostændring kan ændre dit insulinbehov.
Dutch: Tresiba mag niet intraveneus worden toegediend omdat dit kan leiden tot ernstige hypoglykemie.
Danish: Tresiba må ikke administreres intravenøst, da det kan resultere i alvorlig hypoglykæmi.
Dutch: 6 De verhouding betreft Tresiba Flex/Tresiba.
Danish: 6 Ratioen er for Tresiba Flex/Tresiba.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglykemie hebben.
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomerne på hypoglykæmi eller hyppige episoder med hypoglykæmi.
Dutch: Uw pen onderhouden Behandel uw pen met zorg.
Danish: Vedligeholdelse af din pen Håndtér din pen med forsigtighed.
Dutch: • Controleer uw urine of bloed op ketonen.
Danish: • Test din urin eller dit blod for ketoner.
Dutch: Primaire analyse (3-point MACE)
Danish: Primæranalyse (3-punkts MACE) CV Død
Dutch: Tresiba voorgevulde pen en naald (voorbeeld) (FlexTouch)
Danish: Tresiba fyldt pen og nål (eksempel) (FlexTouch)
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en kan de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam uit de pen krijgt veranderen.
Danish: Hvis du bliver ved med at injicere det samme sted, kan disse reaktioner blive mere alvorlige og påvirke den mængde medicin, kroppen får fra pennen.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij'.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23mg) per dosis, hvilket betyder, at det er stort set natriumfrit.
Dutch: Nachtelijk
Danish: Natlig
Dutch: Zie voor meer informatie ‘ernstige allergische reactie' hierboven.
Danish: Se "alvorlig allergisk reaktion" ovenfor for mere information.
Dutch: Gedurende een periode van 24 uur met eenmaal daagse behandeling was de blootstelling aan insuline degludec gelijkmatig verdeeld tussen de eerste en tweede 12 uur.
Danish: I en periode på 24 timer med behandling én gang dagligt var eksponeringen for insulin degludec jævnt fordelt mellem den første og den anden 12-timers periode.
Dutch: • Tresiba wordt met een injectie onder de huid toegediend (subcutane injectie).
Danish: • Tresiba gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Dutch: Dit helpt om ervoor te zorgen dat u uw volledige insulinedosis krijgt.
Danish: Det er med til at sikre, at du får hele insulindosis.
Dutch: Als u een dosis vergeet, injecteert u de gemiste dosis zodra u zich dit realiseert, waarbij er minimaal 8 uur tussen de doses moet zitten.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere den glemte dosis, når du opdager forglemmelsen, men med mindst 8 timer mellem doserne.
Dutch: Resultaten uit de subgroep-analyses (bijv. geslacht, gemiddelde duur van diabetes, CV risicogroep en vorig insuline-regime) werden bij de primaire analyse geschaard.
Danish: Resultater fra analyse af undergrupper (f.eks. køn, varighed af diabetes, CV risikogruppe og tidligere insulin regime) var i tråd med primæranalysen.
Dutch: De affiniteit van insuline degludec met serumalbumine komt overeen met een plasmaproteïnebinding van >99% in humaan plasma.
Danish: Insulin degludecs affinitet til serumalbumin svarer til en plasmaproteinbinding på >99% i humant plasma.
Dutch: De werkingsduur van Tresiba is langer dan 42 uur binnen het therapeutische doseerbereik.
Danish: Virkningen af Tresiba varer mere end 42 timer inden for det terapeutiske dosisområde.
Dutch: N: Aantal personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis gedurende de studie.
Danish: N: Antal personer med et førstegangstilfælde bekræftet under forsøget via afgørelse fra en hændelseskommite.
Dutch: Al het afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel, samt affald heraf, skal bortskaffes i henhold til de lokale retningslinjer.
Dutch: • Wacht tot de verschijnselen van een te lage bloedsuiker zijn verdwenen of tot uw bloedsuikerspiegel stabiel is.
Danish: • Vent, indtil symptomerne på for lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Dutch: Aanpassing van de dosis noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij een bijkomende ziekte.
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig sygdom.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 1 år (se pkt.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacodynamische eigenschappen van dit geneesmiddel tussen oudere en jongere volwassen patiënten.
Danish: Der er ingen klinisk relevant forskel i farmakodynamiken af dette lægemiddel hos ældre og yngre voksne patienter.
Dutch: raadpleeg uw arts.
Danish: Tal med din læge.
Dutch: Bij aanvang van de studie was in beide behandelingsgroepen het HbA1c 8,4% en na 2 jaar was deze 7,5% bij zowel Tresiba als insuline glargine.
Danish: Ved baseline var HbA1c 8,4% i begge behandlingsgrupper, og efter 2 år var HbA1c 7,5% for både Tresiba og insulin glargin.
Dutch: Voordat u Tresiba voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u het moet gebruiken.
Danish: Før du tager Tresiba første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge det.