FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Rifampicin getur dregið úr þéttni raltegravirs (annað innihaldsefna DUTREBIS).
Norwegian Bokmål: Rifampicin kan redusere ditt nivå av raltegravir (ett av legemidlene i DUTREBIS).
Icelandic: DUTREBIS stuðlar einnig að því að stöðva framleiðslu ensíms sem kallað er „ HIV integrase" sem er nauðsynlegt til að HIV geti fjölgað sér.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bidrar også til å stoppe produksjon av et enzym som kalles "HIV-integrase".
Icelandic: Þó svo að in vitro rannsóknir bendi til þess að raltegravir hamli ekki úridíndífosfat (UDP)glúkúrónósýltransferösum (UGT) 1A1 og 2B7, bendir ein klínísk rannsókn til að einhver hömlun UGT1A1 geti átt sér stað in vivo byggt á sýnilegum áhrifum á bilirúbínglúkúróntengingu.
Norwegian Bokmål: Til tross for at in vitro-studier indikerte at raltegravir ikke er en hemmer av UDP glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7, tyder en klinisk studie på at noe hemming av UGT1A1 kan forekomme in vivo, basert på observerte effekter på bilirubin-glukuronidering.
Icelandic: Áhrif vegna útsetningar, sem er nægilega mikið umfram klíníska útsetningu, benda ekki til neinnar sérstakrar
Norwegian Bokmål: Effekter ved eksponeringsnivåer som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af DUTREBIS en mælt er fyrir um Takið ekki fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DUTREBIS Ikke ta flere tabletter enn legen anbefaler.
Icelandic: Lyfjahvörf DUTREBIS hjá börnum yngri en 6 ára ára hafa ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til DUTREBIS hos barn under 6 år er ikke fastslått.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnun lifrarsjúkdóms hjá þessum sjúklingum skal íhuga tímabundna eða endanlega stöðvun meðferðar.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør det vurderes å avbryte eller seponere behandlingen.
Icelandic: Mikilvæg dæmi eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða staðbundnar sýkingar af völdum mýkóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis carinii.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hættan á að fá krabbamein sambærileg í hópunum sem fengu raltegravir og í hópunum sem fengu samanburðarlyf.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle kreft i disse studiene var tilsvarende i gruppene som fikk raltegravir og i gruppene som fikk komparator.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lamivudins og raltegravirs hjá öldruðum (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av lamivudin og raltegravir hos eldre (se pkt.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu og fyrri sögu um tækifærissýkingar geta bólgueinkenni fyrri sýkinga komið fram, fljótlega eftir að meðferðin gegn HIV-veirunni hefst.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at HIV-behandling er startet opp.
Icelandic: Niðurstöður in vitro virðast benda til þess að áframhaldandi notkun lamivudins í andretróveirumeðferð, þrátt fyrir myndun M184V, geti veitt örlitla andretróveiruverkun (líklega með því að skerða hæfni veirunnar).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i et antiretroviralt regime, til tross for utvikling av M184V, kan i gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet (viral fitness)).
Icelandic: Hlutfall HIV-RNA < 50 eintök/ml (95% CI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 400 kopier/ml (95 % KI)
Icelandic: Þessi miðgildi hlutfalls eru u.þ.b. 3- til 6-falt lægri en óbundið raltegravir í plasma.
Norwegian Bokmål: Disse median-forholdene er tilnærmet 3 til 6 ganger lavere enn den frie fraksjonen av raltegravir i plasma.
Icelandic: C og fá alfa interferon og ribavirin geta verið í sérstakri hættu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt C-infeksjon og som behandles med alfainterferon og ribavirin, kan utgjøre en spesiell risiko.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 39,70 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 39,70 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Heildarúthreinsun lamivudins er að meðaltali u.þ.b. 0,32 l/klst./kg, aðallega sem nýrnaúthreinsun (> 70%) í gegnum katjónaflutningskerfið.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal clearance (> 70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif DUTREBIS á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende effekt av DUTREBIS på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: (klóbinding málmkatjóna)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metallkationer)
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke å være signifikant i forhold til pasientsikkerhet, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að nýrnabilun hefur áhrif á brotthvarf lamivudins.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hyprómellósi (2910), kroskararmellosi natríum, laktósaeinhýdrat, kísiltvíoxíð (kvoða), magnesíumstearat og örkristallaður sellulósi.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: hypromellose (2910), krysskarmelosenatrium, laktosemonohydrat, silisiumdioksid (kolloidal), magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.
Icelandic: Lyfleysa + besta grunnmeðferð (N = 237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Icelandic: öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á þroska og eiturverkunum á ungviði, hafa verið gerðar á músum, rottum, hundum og kanínum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier, inkludert konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, utviklingstoksisitet og toksisitet hos unge, har blitt utført med raltegravir hos mus, rotter, hunder og kaniner.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar, þær má hvorki mylja né tyggja.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, uten å knuses eller tygges.
Icelandic: Í 24. viku í báðum rannsóknum hélst hömlun á HIV RNA minna en 50 eintök/ml hjá 84,4% í raltegravir hópnum samanborið við 90,6% í lopinavir (+) ritonavir hópnum, (þeir sem ekki luku rannsókn = meðferðarbrestur).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Icelandic: Takmörkuð gögn sýna að lamivudin smýgur inn í miðtaugakerfið og kemst í heila- og mænuvökva (CFS).
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde data viser at lamivudin trenger inn i sentralnervesystemet og når cerebrospinalvæsken (CSF).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á samsettri meðferð við HIV geta þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til skjelettet).
Icelandic: Zidovudin og stavudin halda andretróveiruvirkni gegn HIV-1-stofnum sem ónæmir eru fyrir lamivudini.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudin opprettholder sine antiretrovirale virkninger mot lamivudin-resistent HIV-1.
Icelandic: Í seinni rannsókninni (n=16) var miðgildi þéttni í heila- og mænuvökva 3% (á bilinu 1 til 61%) af plasmaþéttni á sama tíma.
Norwegian Bokmål: I den andre studien (n=16) var median konsentrasjon i cerebrospinalvæsken 3 % (område 1 til 61 %) av den samsvarende plasmakonsentrasjonen.
Icelandic: Þar sem ekki var hægt að staðfesta erfðafræðilega in vitro virkni lamivudins í in vivo tilraunum er ályktað að sjúklingum sem fá lamivudinmeðferð stafi ekki hætta af skaðlegum áhrifum á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Da in vitro mutagen aktivitet av lamivudin ikke kunne bekreftes i in vivo-tester, konkluderes det med at lamivudin ikke utgjør noen gentoksisk risiko for pasienter som behandles.
Icelandic: Þegar raltegravir er gefið tvisvar á dag næst jafnvægi lyfjahvarfa mjög fljótt, innan u.þ.b. tveggja fyrstu daga meðferðar.
Norwegian Bokmål: Med dosering av raltegravir to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen ca. de første 2 dagene av behandlingen.
Icelandic: Samt sem áður er ólíklegt að áhrifin séu það mikil að þau leiði til klínískt mikilvægra milliverkana lyfja.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke sannsynlig at effekten er så stor at det resulterer i klinisk viktige legemiddelinteraksjoner.
Icelandic: Lamivudin hafði ekki skaðleg erfðafræðileg áhrif í in vivo rannsóknum við skammta sem gáfu allt að 40-50 sinnum hærri plasmaþéttni en sem fæst við ráðlagða skammta.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 40-50 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåene.
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt
Icelandic: lyf sem innihalda raltegravir eða emtricitabin - notuð við HIV-sýkingu
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder raltegravir eller emtricitabin - brukes til å behandle HIV
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem eru í aukinni áhættu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
Icelandic: Raltegravir útskilst aðallega með glúkúróníðtengingu í lifur.
Norwegian Bokmål: Raltegravir utskilles primært via glukuronidering i leveren.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við meðferð á HIV með lamivudin og/eða raltegravir (eingöngu eða samhliða annarri andretróveirumeðferð).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert under behandling av HIV med lamivudin og/eller raltegravir (alene eller i kombinasjon med andre ART).
Icelandic: Virku efnin eru lamivudin og raltegravir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er lamivudin og raltegravir.
Icelandic: Lamivudin hefur verið mikið notað sem liður í samsettri andretróveirumeðferð með öðrum andretróveirulyfjum í sama flokki (núkleosíðabakritahemlar) eða öðrum flokki (próteasahemlar, bakritahemlar aðrir en núkleosíð).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt mye brukt som en komponent i antiretroviral kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale midler av samme gruppe (NRTIer) eller andre grupper (PIer), ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere, integrasehemmere).
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknis ef þeir fá óþægindi og verki í liði, stífleika í liði eða eiga erfitt
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å søke medisinsk rådgivning dersom de opplever verking og smerter i ledd, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Icelandic: Þeir sem nota DUTREBIS eða svipuð lyf geta fengið aukaverkun sem kölluð er mjólkursýrublóðsýring og lifrarstækkun.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som tar DUTREBIS, eller lignende legemidler, kan få en bivirkning som kalles "melkesyreacidose" og oppsvulmet lever.
Icelandic: Veirur með stökkbreytingu á amínósýru 148 ásamt einni eða fleiri öðrum stökkbreytingum sem valda ónæmi fyrir raltegraviri geta einnig verið klínískt marktækt ónæmar fyrir dolutegraviri.
Norwegian Bokmål: Virus med mutasjon i aminosyre 148, sammen med én eller flere andre raltegravir-resistente mutasjoner, kan også være klinisk signifikant resistente for dolutegravir.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að zidovudin-ónæmir veirustofnar geti orðið zidovudin-næmir um leið og þeir verða ónæmir gegn lamivudin.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at zidovudin-resistente virusisolater kan bli følsomme for zidovudin når de samtidig utvikler resistens mot lamivudin.
Icelandic: Raltegravir var rannsakað hjá 126 HIV-1-sýktum börnum og unglingum á aldrinum 2 til 18 ára, sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður, í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í IMAACT P1066 (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er undersøkt hos 126 HIV-1-infiserte barn og ungdom fra 2 til 18 år som tidligere har fått antiretroviral behandling, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i IMPAACT P1066 (se pkt.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi áhrif eða eiturverkanir komu fram í in vitro rannsókn á stökkbreytandi áhrifum á örverur (Ames), og alkalískum útvöskunargreiningum (alkaline elution assays) í in vitro rannsóknum á DNA niðurbroti, og in vitro og in vivo rannsóknum á litningafrávikum
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på mutagenitet eller gentoksisitet i in vitro mikrobielle mutagenesetester (Ames), in vitro alkaliske elusjonstester for DNA-brudd og studier av kromosomaberrasjon in vitro og in vivo utført med raltegravir.
Icelandic: Abacavir heldur andretróveiruvirkni sinni gegn lamivudin-ónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Norwegian Bokmål: Abakavir opprettholder sin antiretrovirale aktivitet mot lamivudinresistent HIV-1, og maskerer kun M184V-mutasjonen.
Icelandic: Raltegravir er bundið plasmapróteini manna u.þ.b. 83%, á þéttnibilinu 2 til 10 µM.
Norwegian Bokmål: Ca. 83 % av raltegravir er bundet til humant plasmaprotein i konsentrasjonsområdet 2 til 10 µM.
Icelandic: • cladribin - notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði
Norwegian Bokmål: • kladribin - brukes til å behandle hårcelleleukemi.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á áhrifum lyfsins á erfðaefni, til þess að meta stökkbreytandi og litningasundrandi áhrif voru neikvæðar.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksisitetsstudier for å undersøke mutagenitet og klastogenitet var negative.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Norwegian Bokmål: Basert på data utledet fra en studie med friske frivillige, som fikk en terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin for lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 μg/ml (24 %) og 0,09 μg/ml (27 %).
Icelandic: UGT1A1 hemlar, sem eru ekki eins öflugir (svo sem indinavir og saquinavir), geta einnig aukið plasmaþéttni raltegravirs en í minna mæli miðað við atazanavir.
Norwegian Bokmål: Mindre potente UGT1A1-hemmere (f.eks. indinavir, sakinavir) kan også øke plasmanivået av raltegravir, men i mindre grad enn atazanavir.
Icelandic: Miðgildi aukningar á fjölda CD4 frumna (%) frá upphafi
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning av CD4-celletall (%) fra baseline
Icelandic: Þegar ákvörðun er tekin um að nota andretróveirulyf til meðferðar við HIV-sýkingu hjá þunguðum konum og um leið að minnka hættu á HIV-smiti til nýburans skal það vera almenn regla að taka tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum og til klínískrar reynslu hjá þunguðum konum við mat á öryggi
Norwegian Bokmål: Når man bestemmer seg for å behandle HIV-infeksjon hos gravide kvinner med antiretrovirale legemidler, og dermed redusere risiko for vertikal HIV-overføring til den nyfødte, bør som en generell regel dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner vurderes for å vurdere fosterets sikkerhet.
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem svöruðu meðferð og 95% öryggismörk.
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 240. viku hjá sjúklingum á ráðlögðum skammti raltegravirs 400 mg tvisvar á dag frá STARTMRK eru sýndar í töflu
Norwegian Bokmål: Resultatene fra uke 48 og uke 240 for pasienter på anbefalt dose raltegravir 400 mg to ganger daglig fra STARTMRK er angitt i tabell 3.
Icelandic: Nýrnastarfsemi hafði ekki marktæk áhrif á tmax.
Norwegian Bokmål: Tmax ble ikke signifikant påvirket av nyrefunksjon.
Icelandic: • lyfið tekið inn í meira magni en ráðlagt er Þetta eru mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum
Norwegian Bokmål: • inntak av mer legemiddel enn anbefalt Disse er sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 brukere)
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota DUTREBIS samtímis lyfjum sem innihalda emtricitabin þar sem bæði lamivudin (í DUTREBIS) og emtricitabin eru cytidinhliðstæður (þ.e. hætta á innanfrumu milliverkunum) (sjá kafla 4.4)
Norwegian Bokmål: DUTREBIS anbefales ikke brukt i kombinasjon med preparater som inneholder emtricitabin, siden både lamivudin (i DUTREBIS) og emtricitabin er cytidinanaloger (risiko for intracellulære interaksjoner, se pkt.
Icelandic: Hvort truflanir á taugastarfsemi eru tímabundnar eða varanlegar er ekki vitað enn sem komið er.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de nevrologiske forstyrrelsene er forbigående eller varige.
Icelandic: Lamivudin olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en sýndi eins og margar núkleosíðahliðstæður virkni í frumuerfðafræðilegri rannsókn in vitro og í eitlaprófi á músum.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterietester, men som for mange andre nukleosidanaloger, viste det aktivitet i en in vitro cytogenetisk test og muselymfomtesten.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Norwegian Bokmål: Selv om det er vist at effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling kan redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Icelandic: Samhliða gjöf rifampicins og DUTREBIS er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin med DUTREBIS anbefales ikke.
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum, var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste dosene, 400 mg/kg/dag hos hunndyr og 250 mg/kg/dag hos hanndyr, var systemisk eksponering lik klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV-sýkinga á að hefja meðferðina.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Icelandic: - Læknirinn gæti ákveðið að breyta skammtinum með því að nota innihaldsefnin í DUTREBIS hvort fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte å endre dose ved å bruke virkestoffene i
Icelandic: nevirapin, etravirin, rifabutin, glúkókortikóíða, jóhannesarjurt (hypericum perforatum), pioglitazon) með DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Andre mindre potente induktorer (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesurt, pioglitazon) kan brukes sammen med DUTREBIS.
Icelandic: CCR5 hemlar maraviroc/raltegravir (raltegravir 400 mg tvisvar á dag)
Norwegian Bokmål: CCR5-hemmere maraviroc /raltegravir (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef ef eitthvað af ofangreindu kemur fram.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du utvikler utslett.
Icelandic: Val á skammtastærð var byggt á því að ná svipaðri útsetningu fyrir raltegraviri í plasma og lágþéttni eins og sést hjá fullorðnum og ásættanlegu skammtímaöryggi.
Norwegian Bokmål: Dosevalg var basert på målet om å oppnå lignende plasmaeksponering og trough-konsentrasjon av raltegravir som man ser hos voksne, i tillegg til akseptabel sikkerhet ved korttidsbruk.
Icelandic: Ekki má nota DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DUTREBIS:
Icelandic: Samt sem áður virðast áhrif raltegravirs á plasmaþéttni darunavirs ekki vera klínískt mikilvæg.
Norwegian Bokmål: Effekten av raltegravir på plasmakonsentrasjonen av darunavir ser imidlertid ikke ut til å være klinisk relevant.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska við 3,4 sinnum stærri skammt en ráðlagðan skammt hjá mönnum sem er 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst. (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t (se pkt.
Icelandic: Vísbendingin um verkun raltegravirs var byggð á greiningu upplýsinga eftir 96 vikur úr tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu (BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, rannsóknaráætlanir 018 og 019) hjá HIV-1-sýktum fullorðnum sjúklingum sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður og greiningu upplýsinga, eftir 240 vikur, úr slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku efni (STARTMRK, rannsóknaráætlun 021) hjá HIV-1sýktum fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð áður.
Norwegian Bokmål: Bevisene for effekt av raltegravir var basert på analysene av 96-ukers data fra to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier (BENCHMRK 1 og BENMCHMRK 2, Protokoll 018 og 019) hos voksne pasienter med HIV-1-infeksjon som tidligere har fått antiretroviral behandling, og analysen av 240-ukers data fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiviralt behandlingsnaive, voksne pasienter med HIV-1-infeksjon.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene er ikke fastslått.
Icelandic: Í einnar lotu sýkingarmælingu (single-cycle infection assay) hamlaði raltegravir sýkingu af völdum 23 einangraðra HIV stofna þar á meðal 5 undirtegunda sem ekki voru af B-tegund og 5 CRF (circulating recombinant forms) með
Norwegian Bokmål: I en analyse av en enkeltsyklusinfeksjon hemmet raltegravir infeksjon hos 23 HIV-isolater som representerte 5 non-B subtyper og 5 sirkulerende rekombinante former med IC50-verdier fra 5 til 12 nM.
Icelandic: Raltegravir er hemill á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitor) sem virkar gegn HIV-veirunni (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er en integrasehemmer (integrase strand transfer inhibitor) som er aktiv mot humant
Icelandic: Milliverkun lamivudins og cladribins hugsanleg vegna hömlunar á innanfrumu fosforýleringu cladribins, af völdum lamivudins.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner mellom lamivudin og kladribin pga. hemming av intracellulær fosforylering av kladribin ved lamivudin.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að núkleosíða- og núkleotíðabakritahemlar valda mismiklum skemmdum á hvatberum in vitro og in vivo.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere er vist å forårsake en varierende grad av mitokondrieskade in vitro og in vivo.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa verið ákvörðuð hjá litlum hóp fullorðinna með HIV-1 sem eru með skerta
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin har blitt fastsatt i en liten gruppe av HIV-1-infiserte voksne med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur yfirleitt fram eftir nokkurra mánaða meðferð.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Icelandic: Í opinni, stakskammta, slembiraðaðri, tveggja tímabila víxlrannsókn voru áhrif fituríkrar máltíðar metin þegar DUTREBIS var gefið 20 heilbrigðum körlum og konum.
Norwegian Bokmål: En åpen, enkeltdose, randomisert, crossover-studie over to perioder undersøkte effekten av et måltid med høyt fettinnhold på DUTREBIS administrert til 20 friske menn og kvinner.
Icelandic: • Raltegravir er í flokki lyfja sem kölluð eru hemlar fyrir flutning af völdum HIV integrasa.
Norwegian Bokmål: • Raltegravir tilhører en gruppe legemidler som kalles HIV-integrasehemmere
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef þörf er á að gefa raltegravir ásamt öðru virku lyfi.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
Icelandic: Auk þess var nýrnabilun metin í samsettu lyfjahvarfagreiningunni.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble nedsatt nyrefunksjon undersøkt i den samlede farmakokinetikkanalysen.