FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Deferasirox Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que Deferasirox Mylan é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Deferasirox Mylan sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Deferasirox Mylan são continuamente monitorizados.
Italian: La ditta che commercializza Deferasirox Mylan deve realizzare un pacchetto informativo per gli operatori sanitari.
Portuguese: A empresa que comercializa Deferasirox Mylan tem de facultar um pacote informativo aos profissionais de saúde.
Italian: Deferasirox Mylan è un medicinale usato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro (un eccesso di ferro nell'organismo) in:
Portuguese: Deferasirox Mylan é um medicamento utilizado no tratamento da sobrecarga crónica de ferro (um excesso de ferro no organismo) em:
Italian: Deferasirox Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento del sovraccarico cronico di ferro.
Portuguese: Deferasirox Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da sobrecarga crónica de ferro.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Exjade, il beneficio di Deferasirox Mylan sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Exjade, os benefícios de Deferasirox Mylan são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Deferasirox Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Deferasirox Mylan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Tali sindromi sono disturbi ematici simili alla beta talassemia major che tuttavia non rendono necessarie trasfusioni di sangue.
Portuguese: As síndromes de talassemia não dependentes de transfusões são doenças no sangue semelhantes à beta talassemia major mas que não necessitam de transfusões de sangue.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Deferasirox Mylan.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Deferasirox Mylan.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Deferasirox Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Deferasirox Mylan, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Deferasirox Mylan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan?
Italian: Si lega al ferro presente in eccesso nell'organismo formando un composto denominato "chelato", che può essere escreto, principalmente attraverso le feci.
Portuguese: O deferasirox liga-se ao ferro em excesso no organismo para formar um composto designado «quelado», que pode ser removido pelo organismo, principalmente nas fezes.
Italian: Sintesi di Deferasirox Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Deferasirox Mylan e porque está autorizado na UE
Italian: Perché Deferasirox Mylan è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Deferasirox Mylan autorizado na UE?
Italian: La dose iniziale di Deferasirox Mylan dipende dal peso corporeo del paziente, dall'indicazione del medicinale e dal livello di sovraccarico di ferro.
Portuguese: A dose inicial de Deferasirox Mylan depende do peso corporal do doente, da finalidade para que o medicamento está a ser utilizado e do nível de sobrecarga de ferro.
Italian: Il principio attivo di Deferasirox Mylan, deferasirox, è un "chelante del ferro".
Portuguese: A substância ativa de Deferasirox Mylan, o deferasirox, é um quelante do ferro.
Italian: Cos'è Deferasirox Mylan e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Deferasirox Mylan e para que é utilizado?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Deferasirox Mylan?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Deferasirox Mylan?
Italian: Altre informazioni su Deferasirox Mylan
Portuguese: Outras informações sobre Deferasirox Mylan
Italian: Questo significa che Deferasirox Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE, denominato Exjade.
Portuguese: Deferasirox Mylan contém a substância ativa deferasirox e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Exjade.
Italian: • pazienti a partire dai 6 anni di età con beta talassemia major (una malattia ematica ereditaria che causa livelli ematici insufficienti della normale emoglobina, la proteina che trasporta l'ossigeno all'interno dell'organismo) e che ricevono frequenti trasfusioni di sangue;
Portuguese: • doentes com 6 ou mais anos de idade, com beta talassemia major (uma doença no sangue hereditária em que os doentes não têm hemoglobina normal - a proteína que transporta oxigénio no organismo - suficiente no sangue) e que recebem transfusões de sangue frequentes;
Italian: • bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con beta talassemia major che ricevono frequenti trasfusioni di sangue, quando deferoxamina (un altro medicinale usato per il trattamento del sovraccarico di ferro) non può essere utilizzata o è inadeguata;
Portuguese: • crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos, com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue frequentes, quando a deferoxamina (outro medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro) está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Deferasirox Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan.
Italian: • pazienti a partire dai 2 anni di età con altre forme di anemia (bassi livelli di emoglobina nel sangue) e che ricevono trasfusioni di sangue, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade que sofrem de outros tipos de anemia (níveis baixos de hemoglobina no sangue) e que recebem transfusões de sangue, quando a desferroxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Italian: Come agisce Deferasirox Mylan?
Portuguese: Como funciona Deferasirox Mylan?
Italian: Come si usa Deferasirox Mylan?
Portuguese: Como se utiliza Deferasirox Mylan?
Italian: • pazienti a partire dai 10 anni di età che presentano sindromi talassemiche non trasfusionedipendenti, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata.
Portuguese: • doentes com 10 ou mais anos de idade com síndromes de talassemia não dependentes de transfusões, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada.
Italian: • pazienti a partire dai 2 anni di età con beta talassemia major che ricevono trasfusioni di sangue non frequenti, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue pouco frequentes, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Italian: Quando necessario.
Portuguese: Quando necessário.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Italian: Si tratta di un trattamento a lungo termine, che può durare mesi o anni.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente irá durar meses ou anos.
Italian: Bambini dalla nascita a 23 mesi di età:
Portuguese: Crianças desde o nascimento até aos 23 meses:
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei o per il suo bambino.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Italian: 9/L) (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: 9/l) (ver secção 4.5).
Italian: Il cibo deve essere consumato immediatamente e completamente.
Portuguese: O alimento deve ser consumido imediatamente e na sua totalidade.
Italian: Prenda la dose successiva come previsto.
Portuguese: Tome a sua próxima dose conforme planeado.
Italian: Tuttavia, non si può escludere un ruolo contribuente o aggravante del trattamento.
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído um papel contribuinte ou agravante.
Italian: Due volte (2x)
Portuguese: Duas vezes (2x)
Italian: Tuttavia, la dose iniziale deve essere uguale a quella prevista negli adulti, seguita da una titolazione individuale.
Portuguese: Contudo, a dose inicial deve ser a mesma que nos adultos, seguida de uma titulação individual.
Italian: Delle analisi aggiuntive possono essere necessarie per monitorare i livelli nel sangue di alcuni di questi medicinali.
Portuguese: Podem ser necessários testes adicionais para monitorização dos níveis sanguíneos de alguns destes medicamentos.
Italian: e Una volta (1x)
Portuguese: e Uma vez (1x)
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Italian: L'emivita di eliminazione media (t½) varia da 8 a 16 ore.
Portuguese: A semivida de eliminação média (t½) variou entre 8 e 16 horas.
Italian: Il programma educazionale ha lo scopo di informare gli operatori sanitari e i pazienti al fine di minimizzare i rischi di:
Portuguese: O programa educacional destina-se a informar os profissionais de saúde e os doentes para minimização dos riscos de:
Italian: 2900 Komarom UNGHERIA
Portuguese: 2900 Komarom HUNGRIA
Italian: Evidenze simili sono state osservate in animali neonati e giovani.
Portuguese: Foram observados características semelhantes em animais recém-nascidos e jovens.
Italian: Intervalli di aggiustamento della dose (ogni 3 - 6 mesi)
Portuguese: Passos de ajuste (cada 3 - 6 meses)
Italian: Settimanalmente e Settimanalmente
Portuguese: Semanal e Semanal
Italian: Non utilizzare la confezione che è danneggiata o che mostra segni di manomissione.
Portuguese: Não utilize qualquer embalagem que esteja danificada ou mostre sinais de deterioração.
Italian: Interazioni con il cibo
Portuguese: Interação com alimentos
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Italian: Tabella 4 Sintesi delle raccomandazioni per il monitoraggio di sicurezza
Portuguese: Tabela 4 Resumo das recomendações de monitorização de segurança
Italian: Il potenziale di tossicità riproduttiva è stato valutato nel ratto e nel coniglio.
Portuguese: O potencial para toxicidade reprodutiva foi avaliado em ratos e coelhos.
Italian: Come misura precauzionale, ogni anno durante il trattamento le saranno esaminati la vista e l'udito.
Portuguese: Como medida de precaução, a sua visão e audição serão testadas anualmente durante o tratamento.
Italian: Dosi iniziali alternative
Portuguese: Doses iniciais alternativas
Italian: Nella pratica clinica questo effetto può essere più marcato.
Portuguese: Em ambiente clínico, este efeito poderá ser mais pronunciado.
Italian: Dopo riduzione della dose, interrompere il trattamento, se Pazienti adulti e pediatrici
Portuguese: Após redução da dose, interromper o tratamento, se Adultos e pediátricos
Italian: Nel corso del tempo, l'eccesso di ferro può danneggiare organi importanti quali fegato e cuore.
Portuguese: Ao longo do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes tais como o fígado e o coração.
Italian: Concentrazione del ferro epatico (LIC)
Portuguese: Concentração de ferro hepático (LIC)
Italian: Un terzo della dose di deferoxamina
Portuguese: Um terço da dose de desferroxamina
Italian: Esse derivano da segnalazioni spontanee per le quali non è sempre possibile stabilire in modo sicuro la frequenza o una relazione causale con l'esposizione al medicinale.
Portuguese: Estas derivam de notificações espontâneas para as quais nem sempre é possível estabelecer de forma credível uma frequência ou relação de causalidade com a exposição ao medicamento.
Italian: La Guida per gli operatori sanitari deve comprendere i seguenti elementi chiave:
Portuguese: O Guia dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Italian: Nei bambini di età inferiore a 6 anni, l'esposizione è stata di circa il 50% inferiore a quella degli adulti.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, a exposição foi cerca de 50% inferior à de adultos.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento Creatinina sierica Giorno - X
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento Creatinina sérica no Dia - X
Italian: (sindrome di Fanconi acquisita), glicosuria
Portuguese: (síndrome Fanconi adquirida), glicosúria
Italian: Dopo il lancio devono essere effettuate ulteriori distribuzioni periodiche, in particolare dopo modifiche sostanziali delle informazioni di sicurezza del prodotto che giustifichino aggiornamenti del materiale educazionale.
Portuguese: Devem ser realizadas distribuições adicionais periódicas após o lançamento, nomeadamente após alterações de segurança substanciais que justifiquem atualização dos materiais educacionais.
Italian: Valore 1
Portuguese: Valor 1
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Portuguese: Eficácia e seguranças clínicas
Italian: - Piano di gestione del rischio (RMP)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Italian: Nello studio sono stati arruolati 145 pazienti adulti e 21 pazienti pediatrici.
Portuguese: O estudo incluiu 145 adultos e 21 doentes pediátricos.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti chelanti del ferro, codice ATC: V03AC03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes de quelação de ferro, código ATC: V03AC03
Italian: - se sta prendendo attualmente qualsiasi altro medicinale chelante del ferro.
Portuguese: - se está a tomar simultaneamente qualquer outro medicamento quelante do ferro.
Italian: Nella maggior parte dei casi le eruzioni cutanee si risolvono spontaneamente.
Portuguese: As erupções cutâneas resolvem-se espontaneamente na maioria dos casos.
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria per lei e le dirà quante compresse prendere ogni giorno.
Portuguese: O seu médico calculará a dose de que necessitará e dir-lhe-á quantos comprimidos tomar por dia.
Italian: Per i pazienti anziani le raccomandazioni posologiche sono uguali a quelle descritte in precedenza.
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos são idênticas às descritas acima.
Italian: Creatinina sierica Giorno - Y
Portuguese: Creatinina sérica no Dia - Y
Italian: La dose deve essere consumata immediatamente e completamente, e non conservata per un utilizzo futuro.
Portuguese: A dose deve ser consumida imediatamente e na sua totalidade e não deve ser guardada para utilização mais tarde.
Italian: In 250 pazienti seguiti fino a cinque anni, non è stata osservata un'ulteriore diminuzione dei livelli medi di clearance della creatinina.
Portuguese: Em 250 doentes que foram seguidos até cinco anos, não se observaram mais reduções nos níveis médios da depuração de creatinina.
Italian: Con somministrazioni multiple, l'esposizione aumenta di un fattore di accumulo da 1,3 a 2,3.
Portuguese: Após doses múltiplas, a exposição aumentou num fator de acumulação de 1,3 a 2,3.
Italian: 1, necrolisi epidermica tossica (TEN)
Portuguese: 1, necrólise epidérmica tóxica (NET)
Italian: In casi gravi, la ripresa del trattamento può essere effettuata in associazione alla somministrazione di steroidi per via orale per un breve periodo.
Portuguese: Em casos graves, a retoma do tratamento pode ser efetuado em associação com a administração de esteroides por via oral, durante um período curto de tempo.
Italian: Se possibile, deve essere eseguita una valutazione della farmacocinetica (AUC, clearance) di una dose di prova di busulfano per permettere un adeguamento della dose.
Portuguese: Se possível, deve ser realizada a avaliação da farmacocinética (AUC, depuração) de uma dose teste de bussulfano para permitir o ajuste da dose.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Frequência: desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Italian: Tabella 3 Aggiustamento della dose e interruzione del trattamento per il monitoraggio renale
Portuguese: Tabela 3 Ajuste de dose e interrupção de tratamento para monitorização renal
Italian: Mostri al medico la confezione di compresse.
Portuguese: Mostre a embalagem dos comprimidos.
Italian: Di conseguenza pazienti in questo gruppo di età potrebbero necessitare di dosi maggiori di quelle necessarie negli adulti.
Portuguese: Como tal este grupo etário pode requerer doses superiores às que são necessários nos adultos.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
Italian: Le cause dell'aumento della creatinina sierica non sono state chiarite.
Portuguese: As causas dos aumentos na creatinina sérica ainda não foram elucidadas.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere l'attenzione immediata del medico.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem atenção médica imediata.
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero diventare gravi.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem tornar-se graves.
Italian: Clearance della creatinina e/o cistatina C plasmatica
Portuguese: Depuração da creatinina e/ou níveis plasmáticos de cistatina C
Italian: - se ha una malattia renale di entità moderata o grave.
Portuguese: - se tem uma doença dos rins moderada ou grave.
Italian: Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati dei segni e sintomi di reazioni cutanee gravi e devono essere monitorati attentamente.
Portuguese: No momento da prescrição, os doentes devem ser avisados dos sinais e sintomas de reações cutâneas graves e devem ser monitorados de perto.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis em seres humanos.
Italian: In queste popolazioni il bilanciamento acido-base deve essere monitorato come clinicamente indicato.
Portuguese: O equilíbrio ácido-base deve ser monitorizado como clinicamente indicado nestas populações.
Italian: Tale aumento era dose dipendente.
Portuguese: Estes foram dose-dependentes.
Italian: Pazienti con clearance della creatinina stimata <60 ml/min.
Portuguese: Os doentes com a depuração da creatinina estimada < 60 ml/min.
Italian: Ogni 2 settimane durante il primo mese di terapia.
Portuguese: De 2 em 2 semanas durante o primeiro mês de tratamento.
Italian: Qualora vi sia un aumento persistente e progressivo dei livelli delle transaminasi sieriche non attribuibile ad altre cause, deferasirox deve essere interrotto.
Portuguese: Se existir um aumento persistente e progressivo dos níveis das transaminases séricas que não possa ser atribuído a outras causas, deferasirox deve ser interrompido.
Italian: È un legante tridentato che lega il ferro con elevata affinità in un rapporto 2:1.
Portuguese: É um ligando tridentado que se liga ao ferro com uma elevada afinidade numa razão de 2:1.
Italian: Raro:
Portuguese: Raras:
Italian: Funzione renale
Portuguese: Função Renal
Italian: In alcuni di questi casi, dopo l'immissione in commercio, il deterioramento della funzione renale ha portato a insufficienza renale che ha richiesto dialisi temporanea o permanente.
Portuguese: Nalguns casos pós-comercialização, a deterioração da função renal progrediu para insuficiência renal exigindo diálise temporária ou permanente.
Italian: Non ci sono dati disponibili per la ripresa del trattamento nei pazienti che presentano riaccumulo di ferro dopo aver raggiunto un soddisfacente livello di ferro corporeo e pertanto la ripresa del trattamento non può essere raccomandata.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a repetição do tratamento em doentes que voltam a acumular ferro após terem atingido um nível de ferro satisfatório; pelo que a repetição do tratamento não pode ser recomendada.
Italian: Altre considerazioni
Portuguese: Outras considerações
Italian: Possono essere indicate procedure standard per la gestione del sovradosaggio, così come un trattamento sintomatico, come clinicamente appropriato.
Portuguese: Podem estar indicados procedimentos padrão para o tratamento da sobredosagem, bem como tratamento sintomático, conforme adequado do ponto de vista clínico.
Italian: Essi devono essere controllati molto attentamente dal medico per effetti indesiderati che possono richiedere un adeguamento della dose.
Portuguese: Devem ser monitorizados cuidadosamente pelo seu médico quanto aos efeitos indesejáveis que necessitem de ajustes de dose.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate di seguito usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecida (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Italian: Vista e udito
Portuguese: Visão e audição
Italian: Annualmente, nei pazienti pediatrici.
Portuguese: Anualmente em doentes pediátricos.
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Italian: Queste reazioni sono dipendenti dalla dose, per lo più di intensità da lieve a moderata, generalmente transitorie e si risolvono nella maggior parte dei casi anche se si continua il trattamento.
Portuguese: Estas reações são dependentes da dose, na maioria ligeiras a moderadas, geralmente transitórias e na maior parte dos casos resolvidas mesmo que o tratamento continue.
Italian: Si ritiene che la tossicità renale sia principalmente dovuta alla perdita del ferro in animali che non avevano un precedente sovraccarico di ferro.
Portuguese: A toxicidade renal é considerada ser essencialmente devida à privação de ferro em animais que não tinham sido previamente sujeitos a uma sobrecarga com ferro.
Italian: - busulfano (usato come trattamento precedente il trapianto per distruggere il midollo osseo originale prima del trapianto).
Portuguese: - bussulfano (usado como tratamento antes de transplante de modo a destruir a medula óssea antes do transplante).
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Portuguese: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Italian: o >1.000 μg/L
Portuguese: ou > 1.000 μg/l
Italian: SCATOLA ESTERNA DI CARTONE (BLISTER E FLACONE)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (BLISTER E FRASCO)
Italian: Pazienti con disturbi renali pregressi e pazienti che assumono medicinali che deprimono la funzione renale, possono presentare un maggior rischio di complicanze.
Portuguese: Doentes com problemas renais pré-existentes e doentes a tomarem medicamentos que deprimem a função renal podem ter maior risco de complicações.