FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: parazitaellenes készítmények, rovarirtó- és rovarűző szerek, avermektinek, eprinomektin kombináció.
Icelandic: Sníklalyf; skordýraeitur, avermectínar, eprinomectin í blöndum.
Hungarian: Rácsepegtetés.
Icelandic: Dýralyf.
Hungarian: Az applikátor a buborékcsomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Icelandic: Geymið skammtarann í þynnuumbúðunum til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Az ajánlott adag legfeljebb 5-szörösével kéthetes időközökkel 3 alkalommal kezelt egészséges felnőtt macskákon is megerősítették az ártalmatlanságot.
Icelandic: Það hefur einnig verið staðfest í heilbrigðum fullorðnum köttum sem fengu meðferð þrisvar með tveggja vikna millibili með allt að fimmföldum ráðlögðum skammti.
Hungarian: Enyhe és átmeneti tünetek előfordulhatnak, ezek a következő napra maguktól elmúlnak - lásd a
Icelandic: Væg og skammvinn taugaeinkenni geta komið fram, sem ganga sjálfkrafa til baka daginn eftir - sjá nánari lýsingu í kaflanum AUKAVERKANIR.
Hungarian: Adagolás:
Icelandic: Skammtar:
Hungarian: Az (S)-metoprén gátolja továbbá a bolhalárvák és bábok fejlődését, ami megakadályozza a kezelt állat környezetének a bolhák fejlődési alakjaival való fertőződését.
Icelandic: -metopren verkar einnig með því að hindra þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á ófullþroska stigum.
Hungarian: Nincs adat macskáknál a fürdetés/samponozás hatékonyságot csökkentő hatásáról.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um áhrif böðunar/notkunar feldsápu á verkun dýralyfsins hjá köttum.
Hungarian: Fonálférgek - Gasztrointesztinális fonálféreg fertőzések (Toxocara cati L3, L4 lárvái és kifejlett alakjai,
Icelandic: Þráðormar - Meðferð við þráðormasmiti í meltingarfærum (L3, L4 lirfur og fullorðnir Toxocara cati,
Hungarian: - Macska tüdőférgesség (Aelurostrongylus abstrusus L3, L4 lárvái és kifejlett alakjai,
Icelandic: - Meðferð við lungnaormasmiti í köttum (L3, L4 lirfur og fullorðnir Aelurostrongylus abstrusus,
Hungarian: Ugyanakkor nem valószínű, hogy az állat vízzel való rövid idejű érintkezése (egy vagy két alkalommal a kezelést követő hónapon belül) jelentősen csökkenti a készítmény hatékonyságát.
Icelandic: Samt sem áður er ólíklegt að verkun þess minnki verulega þótt dýrið blotni tilfallandi í eitt eða tvö skipti innan mánaðar eftir notkun.
Hungarian: DOBOZ, 1, 3, 4, 6 és 15 applikátoros kiszerelés
Icelandic: ASKJA með 1, 3, 4, 6 eða 15 skömmturum
Hungarian: A nem használt applikátor a sértetlen buborékcsomagolásban tartandó.
Icelandic: Geymið ónotaða skammtarann í órofnum þynnupakkningum.
Hungarian: A fipronil és az (S)-metoprén ektoparazitaölő aktivitása inkább az ektoparazitákkal való kontakt hatás révén, mint szisztémásan érvényesül.
Icelandic: Sníklaeyðandi verkun fipronils og (S)-metoprens á útvortis sníkjudýr verður við beina snertingu við útvortis sníkjudýr frekar en vegna altækrar útsetningar.
Hungarian: Masszív bolhafertőzés esetén a védekező intézkedések elkezdésekor ezeket a helyeket egyidejűleg egy arra alkalmas környezeti szerrel kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni kell.
Icelandic: Ef um er að ræða mikla flóasýkingu og í upphafi viðbragða við smiti á að hreinsa þessi svæði með viðeigandi efnum fyrir svæðið og ryksuga síðan reglulega.
Hungarian: A bolhák 24 órán belüli eltávolítására.
Icelandic: Uppræting flóa innan 24 klst.
Hungarian: Ezért a szívférgesség megelőzésére szolgáló készítménnyel való kezelés előtt ajánlott minden 6 hónapos, vagy idősebb, a szívférgesség szempontjából endémiás területen élő macskát megvizsgálni, hogy fertőzött-e kifejlett szívféreggel.
Icelandic: Því er ráðlagt að rannsaka alla ketti, 6 mánaða eða eldri, sem búa á svæðum þar sem hjartaormar eru landlægir, með tilliti til smits af fullorðnum hjartaormum áður en þeir fá forvarnarmeðferð með lyfinu.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegség, láz) és lábadozó állatokon.
Icelandic: Notið ekki ef dýr eru veik (þ.e. altæk veikindi, hiti) eða að ná sér eftir veikindi.
Hungarian: A készítmény 0,6 kg-nál könnyebb és/vagy 7 hetesnél fiatalabb macskakölykökön nem alkalmazható.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar fyrir kettlinga sem vega minna en 0,6 kg og/eða eru yngri en 7 vikna.
Hungarian: A szívférgesség (Dirofilaria immitis lárvák) megelőzését az első várható szúnyogcsípés után 1
Icelandic: Forvörn við hjartaormasmiti (Dirofilaria immitis lirfu) ætti að hefja innan eins mánaðar eftir að búist er við fyrstu útsetningu fyrir moskítóflugum.
Hungarian: A fipronil a fenil-pirazol családba tartozó rovar- és atkaölő szer.
Icelandic: Fipronil hefur skordýraeyðandi og mauraeyðandi verkun og er af flokki fenýlpýrasóna.
Hungarian: A megfelelő alkalmazás minimálisra csökkenti ezen események előfordulását (lásd az ADAGOLÁS,
Icelandic: Rétt notkun lágmarkar hættu á slíkum tilvikum (sjá kafla „SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRAREGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Hungarian: Ugyanakkor mivel egy-egy kullancs megtelepedése az állaton a kezelést követően sem kizárható, a fertőző betegségek átvitele teljességgel nem zárható ki.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka að einstakur mítill festi sig eftir meðhöndlun er ekki hægt að útiloka smit algjörlega ef aðstæður eru óhagstæðar.
Hungarian: Állatorvosi szakvélemény nélkül a kezelést nem lehet kiterjeszteni az egyik állatról a másikra.
Icelandic: Ekki ætti að yfirfæra meðferðina frá einu dýri til annars án þess að leita álits dýralæknis.
Hungarian: Ha a tünetek 24 órán belül maguktól nem szűnnek meg tüneti kezelés szükséges.
Icelandic: Þörf getur verið fyrir meðferð við einkennum ef einkennin hverfa ekki sjálfkrafa innan 24 klst.
Hungarian: Kezelés után a kullancsok általában a fertőzést követő 48 órán belül elpusztulnak anélkül, hogy vért szívnának.
Icelandic: Eftir meðhöndlun drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG
Icelandic: Útvortis sníkjudýr
Hungarian: A fipronil főként a bélsárral távozik változatlan formában.
Icelandic: Fipronil skilst aðallega út í saur sem óbreytt efni.
Hungarian: A csoport vegyületei a gerinctelen állatok ideg- és izomsejtjeiben található glutamát-függő kloridion-csatornákhoz szelektíven és erősen kapcsolódnak.
Icelandic: Efni af þeim flokki bindast sértækt og með mikilli sækni glútamatstýrðum klóríðgöngum sem eru í tauga- og vöðvafrumum hryggleysingja.
Hungarian: Ollóval vágja fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén, majd húzza le a fedelet.
Icelandic: Notið skæri til að klippa þynnuna eftir punktalínunni og dragið síðan lokið af.
Hungarian: A galandféreg fertőzés visszatérhet, hacsak nem védekeznek a köztigazdák, mint például bolhák, egerek, stb.
Icelandic: Bandormssmit geta komið aftur nema ráðstafanir séu gerðar vegna millistigshýsla svo sem flóa, músa o.s.frv.
Hungarian: A szájon át történő felvételt el kell kerülni a kutyákban, különös tekintettel a skót juhászkutyákra, az óangol juhászkutyákra és rokonfajtáikra illetve keverékeikre.
Icelandic: Forðast skal að hundar, sérstaklega af tegundinni collie, gamall enskur fjárhundur (Old English Sheepdogs) og skyldum tegundum eða af blönduðu kyni taki dýralyfið inn um munn.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor használható, ha előtte igazolták az ektoparazitákkal és fonalférgekkel való kevert fertőzést vagy az ilyen kevert fertőzés jelentős veszélyét (beleértve a szívférgesség megelőzését is), és ha egyidejűleg galandféreg ellenes kezelés is javallott.
Icelandic: Dýralyfið ætti eingöngu að nota á grundvelli staðfestingar um blandað sníkjudýrasmit eða verulegrar hættu á blönduðu sníkjudýrasmiti af völdum útvortis sníkjudýra (ectoparassites) og þráðorma (þar með talið forvörn gegn hjartaormasmiti) og þar sem samhliða meðferð gegn bandormum á við.
Hungarian: Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére.
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað sníkjudýrasmit af völdum bandorma, þráðorma og útvortis sníkjudýra (ectoparacites).
Hungarian: Ez növeli a sejtmembrán permeabilitását a kloridionok tekintetében, így hiperpolarizálva az ideg- és izomsejteket, ami a paraziták bénulását, majd pusztulását eredményezi.
Icelandic: Það leiðir til aukins gegndræpis frumuhimnu fyrir klóríði með ofskautun tauga- og vöðvafruma sem veldur lömun og dauða sníkilsins.
Hungarian: A fipronil és metabolitja, a fipronil szulfon, elsősorban a gamma-amino-vajsav (GABA) által vezérelt kloridcsatornákon, illetve a glutamát vezérelte (Glu, a gerinctelenek ligandvezérelt kloridcsatornái) deszenzibilizáló (D) és nem deszenzibilizáló (N) csatornákon hat.
Icelandic: Fipronil og umbrotsefnið fipronilsúlfón verka á bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA) sem og ónæmandi (D) og ekki-ónæmandi (N) glútamatstýrð göng (Glu, einstök bindilstýrð klóríðgöng hjá hryggleysingjum) og hamla þannig flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Hungarian: Az eprinomektin hatásspektruma felöleli a gasztrointesztinális és az extraintesztinális fonálférgeket.
Icelandic: Sýnt hefur fram á að verkunarsvið eprinomectins nær til þráðorma í meltingarfærum og utan þarma.
Hungarian: Ez az összetevő a juvenilis hormon hatását másolja le, a bolhák fejlődési alakjainak rendellenes fejlődését és pusztulását okozva.
Icelandic: Efnið líkir eftir verkun ungviðishormóns og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskastigum flóa.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Icelandic: Þyngd kattar
Hungarian: Használatát a macska egyedi szükségleteihez szabva kell előírni a klinikai vizsgálat, az állat életmódja és a helyi járványtani helyzet alapján (beleértve a zoonózisveszélyt is, ha van) azért, hogy kizárólag a kevert parazitafertőzés, vagy annak veszélye esetén alkalmazzák.
Icelandic: Forsendur fyrir ávísun ættu að vera sniðnar að einstaklingsbundnum þörfum kattarins, byggt á klínísku mati, lifnaðarháttum hans og staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum (þar með talið hætta á smiti frá dýrum í menn, þar sem það á við) til að takast eingöngu á við aðstæður þar sem um blönduð smit/hættu á smiti er að ræða.
Hungarian: Használja a macska tömegének megfelelő méretű applikátort.
Icelandic: Veljið stærð skammtara eftir þyngd kattarins.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint az egyes összetevők nem rendelkeznek teratogén,
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum á einstaka innihaldsefnum á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á vanskapandi áhrif, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurdýr.
Hungarian: 280 kapszula + 2 inhalátor
Icelandic: 280 hylki + 2 innöndunartæki
Hungarian: Iniciációs csomag: 10 kapszula + 1 inhalátor
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Hungarian: Hatáserőss ég
Icelandic: Umbúðir
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Icelandic: Lyfjaform
Hungarian: 127A.
Icelandic: VIÐAUKI
Hungarian: A egészségügyi szakembereknek szánt oktatási anyag egy tájékoztató, amelynek a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy a forgalomba hozatalkor minden egészségügyi szakember, aki várhatóan alkalmazza és/vagy felírja a Bronchitolt, oktatási anyagot tartalmazó csomagot kapjon.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Hungarian: o A monitorozás szükségességét és a kezelés megszakításának pillanatát.
Icelandic: o Að eftirlit sé nauðsynlegt og hvenær gera skuli hlé á meðferð.
Hungarian: o Annak ellenőrzése szükségességét, hogy a beteg ismeri-e a bronchodilatátor helyes alkalmazásának módját.
Icelandic: o Nauðsyn þess að athuga hvort sjúklingurinn viti hvernig á að nota berkjuvíkkandi lyfið á réttan hátt.
Hungarian: o Hogyan kell a Bronchitol első adagja biztonságos értékelését elvégezni, és mennyi ideig kell tartania a beteg monitorozásának.
Icelandic: o Hvernig á að framkvæma mat á upphafsskömmtum Bronchitol með öruggum hætti og í hve langan tíma á að fylgjast með sjúklinginum.
Hungarian: o Előzetesen szükséges-e bronchodilatátort kapnia 5-15 perccel a Bronchitol első adagjának értékelése előtt és a Bronchitol valamennyi terápiás alkalmazása előtt.
Icelandic: o Nauðsyn for-meðferðar með berkjuvíkkandi lyfi 5-15 mínútum fyrir mat á upphafsskammti Bronchitol og fyrir hverja gjöf Bronchitol við meðferð.
Hungarian: A haemoptoe kockázatát a kezelés alatt o Azt, hogy olyan betegek esetében, akik kórtörténetében az előző három hónapban jelentős (> 60 ml) haemoptoe szerepel, a Bronchitol-t nem vizsgálták.
Icelandic: Hættuna á blóðhósta meðan á meðferð stendur o Að Bronchitol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sögu um verulegan blóðhósta (>60 ml) undanfarandi þrjá mánuði.
Hungarian: A köhögéssel kapcsolatos következmények lehetséges kockázatát a kezelés alatt o A beteg betanításának szükségességét annak érdekében, hogy az alkalmazás alatt a helyes inhalációs technikával minimálisra csökkentsék a köhögést.
Icelandic: Hugsanlega hættu á afleiðingum tengdum hósta meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að þjálfa sjúklinginn í að lágmarka hósta meðan á innöndun stendur með því að nota rétta tækni við innöndunina.
Hungarian: A bronchospasmus kockázatát a kezelés alatt o A Bronchitol első adagja értékelésének szükséges azon betegeknek a hörgőszűkület mérésével történő azonosítására, akiknél a belélegzett mannit fokozott bronchialis válaszreakciót vált ki, amely a mannit szekvenciális alkalmazását követően fordul elő.
Icelandic: Hættuna á berkjukrömpum meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að meta upphafsskammt af Bronchitol til að greina sjúklinga með ofsvörun í berkjum við mannitóli til innöndunar með því að mæla stig berkjuþrengingar sem kemur fram við gjöf röð mannitólskammta.
Hungarian: o Azt, hogy a Bronchitol terápiás adagjait csak akkor szabad elrendelni, ha a beteg sikeresen átesett az első adag értékelésén.
Icelandic: Að meðferðarskömmtum af Bronchitol skuli aðeins ávísa ef sjúklingurinn hefur staðist mat á upphafsskammti.
Hungarian: o Milyen eredmények esetén értékelhető a Bronchitol első adagjának értékelése sikeresként, sikertelenként vagy hiányosként.
Icelandic: o Hvernig á að túlka niðurstöður mats á upphafsskammti sem fullnægjandi, óhæfar eða ekki lokið.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a fent leírt gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó valamennyi feltételt vagy korlátozást végrehajtják:
Icelandic: Aðildarríkin eiga að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir verði innleidd.
Hungarian: o A bronchospasmus kockázatát a hosszú távú kezelés alatt, még akkor is, ha a Bronchitol első adagjának értékelése eredetileg sikeres volt, és kétség esetén annak megismétlésének szükségességét.
Icelandic: o Hættuna á berkjukrampa meðan á langtímameðferð stendur, jafnvel þó sjúklingur hafi staðist mat á uppahafsskammti Bronchitol í upphafi og nauðsyn þess að endurtaka það í vafatilvikum.
Hungarian: o A beteg ellenőrzésének szükségességét körülbelül hat hét után, a bronchospasmus panaszainak és tüneteinek felmérésére.
Icelandic: o Nauðsyn þess að endurmeta sjúklinginn eftir u.þ.b. sex vikur til að meta einkenni berkjukrampa.
Hungarian: Az oktatási anyagot tartalmazó csomagnak a következőket kell tartalmaznia: Alkalmazási előírás és betegtájékoztató Egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyag
Icelandic: Fræðslupakkinn skal innihalda eftirtalin gögn:
Hungarian: Ezt csak egyszer csinálja meg.
Icelandic: Þetta skal aðeins gera einu sinni.
Hungarian: Várjon 5-15 percet.
Icelandic: Bíddu í 5 til 15 mínútur;
Hungarian: Ez gyakran előfordul.
Icelandic: Algengt er að þetta komið fyrir.
Hungarian: Dublin 18, D18AY29 Írország
Icelandic: Dublin 18, D18AY29 Írland
Hungarian: Ha a kapszula nem ürült ki, lehet, hogy meg kell ismételnie a 6-8. lépéseket.
Icelandic: Ef hylkið hefur ekki tæmst getur þú þurft að endurtaka þrep 6 til 8.
Hungarian: A 12 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincsenek adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi börn yngri en 12 ára.
Hungarian: 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Hungarian: A kezelőorvosa mondja meg Önnek, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a gyógyszert.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú átt að nota lyfið.
Hungarian: (Lásd 1. táblázat).
Icelandic: (sjá töflu 1).
Hungarian: Idősek betegek (≥ 65 év)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Hungarian: Milyen mennyiségben alkalmazza?
Icelandic: Hve mikið á að nota
Hungarian: Ennek az az oka, hogy erre a betegcsoportra vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Icelandic: Þetta er vegna þess að takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um þennan hóp.
Hungarian: - Minden héten új inhalátort használjon.
Icelandic: - Notaðu nýtt innöndunartæki í hverri viku.
Hungarian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Icelandic: Chiesi Hellas A.E.B.E. Τηλ:
Hungarian: A Bronchitol ajánlott adagja naponta kétszer 400 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Bronchitol er 400 mg tvisvar á dag.
Hungarian: - Fújja ki a levegőt, majd lélegezzen újból a szokásos módon.
Icelandic: - Andaðu frá þér og andaðu síðan aftur venjulega.
Hungarian: Ne hagyja abba a Bronchitol alkalmazását anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné azt, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Icelandic: Ekki hætta að nota Bronchitol án þess að ræða fyrst við lækninn, jafnvel þó þér líði betur.
Hungarian: Abszolút várható %
Icelandic: Hlutfallslegt forspárgildi %
Hungarian: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, NagyBritannia.
Icelandic: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, Bretland.
Hungarian: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Írország.
Icelandic: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Írland.
Hungarian: A végleges jelentés 2018 első negyedévére várható.
Icelandic: Búist er við lokaskýrslunni á fyrsta ársfjórðungi 2018.
Hungarian: A 2 hetes kezelést tartalmazó csomag kezelési alkalmazásra szolgál.
Icelandic: 2-vikna pakkningin er til að nota við meðferð.
Hungarian: Minden kapszulával ismételje meg a 3-10. lépést - Mind a tíz kapszula esetében végezze el ezeket a lépéseket.
Icelandic: Endurtaktu þrep 3 til 10 fyrir hvert hylki - Farðu í gegnum þessi þrep fyrir öll hylkin tíu.
Hungarian: Dornáz-alfa (Pulmozyme), ha az a szokásos kezelése részét képezi.
Icelandic: Dornase alfa (Pulmozyme) ef það er hluti af reglulegri meðferð;
Hungarian: Több légzésterápiában is részesülő betegek esetében az ajánlott sorrend a következő:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá margs konar öndunarfærameðferð er þessi röð ráðlögð:
Hungarian: Arvato distribution GmbH Gottlieb-Daimler Straβe 1 33428 Harsewinkel North Rhine-Westphalia Németország
Icelandic: Arvato distribution GmbH Gottlieb-Daimler Straβe 1 33428 Harsewinkel North Rhine-Westphalia Þýskaland
Hungarian: Az első adag alkalmazása 4 lépésben történik:
Icelandic: Fyrsti skammturinn er tekinn í 4 þrepum:
Hungarian: - Az esti adagot 2-3 órával lefekvés előtt kell alkalmazni.
Icelandic: - Taktu kvöldskammtinn 2 til 3 klst. áður en þú ferð að sofa.
Hungarian: Ha ez elmarad, a kapszula beszorulhatott.
Icelandic: Ef þetta gerist ekki getur verið að hylkið sé fast.
Hungarian: ATC kód: R05CB16
Icelandic: R05CB16
Hungarian: Felnőtt populáció
Icelandic: Þýði fullorðinna
Hungarian: Minden FEV1-mérést és SpO2-ellenőrzést 60 másodperccel az adag belélegzése után kell elvégezni.
Icelandic: á FEV1 og eftirlit með SpO2 skal framkvæma 60 sekúndum eftir innöndun skammts.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Bronchitol-t - Ha kihagyott egy adagot, azonnal alkalmazza azt, amint eszébe jut, majd a szokásos rend szerint folytassa az adagolást.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bronchitol - Ef þú gleymir skammti skalt þú nota hann um leið og þú manst eftir því og halda áfram eins og venjulega.
Hungarian: Nem figyeltek meg karcinogenitásra utaló bizonyítékot, amikor 2 évig ételben adtak be mannitot (≤ 5%) egereknek és patkányoknak.
Icelandic: Engar vísbendingar um krabbameinsvaldandi áhrif hafa komið fram þegar mannitól í fæði (≤ 5%) var gefið músum og rottum í 2 ár.
Hungarian: A kezelőorvos oxigént és gyógyszereket adhat Önnek, hogy segítse a légzését.
Icelandic: Læknirinn getur gefið þér súrefni og lyf sem aðstoða við öndunina.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy a forgalomba hozatalkor minden egészségügyi szakember, aki várhatóan alkalmazza és/vagy felírja a Bronchitol-t, oktatási anyagot tartalmazó csomagot kapjon.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Hungarian: Más úton vagy más inhalációs készülékkel nem szabad beadni.
Icelandic: Það má ekki gefa með öðrum hætti eða með öðru innöndunartæki.
Hungarian: Minden beteget monitorozni kell, amíg a FEV1 vissza nem tér a kiindulási szintre.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með öllum sjúklingum þar til FEV1 hefur aftur náð upphafsgildum.
Hungarian: A Tmax az inhalációs alkalmazás után 1,5 ± 0,5 óra volt.
Icelandic: Tmax eftir innöndun var 1,5 ± 0,5 klst.
Hungarian: - Vér felköhögése vagy véres köpet.
Icelandic: - Hóstað er upp blóði eða blóð er í hráka.
Hungarian: - Ha nem hallja a csörgő hangot, tartsa az inhalátort a szájfeltéttel lefelé, és kopogtassa meg erősen az alját.
Icelandic: - Ef þú heyrir ekkert skrölt, haltu þá innöndunartækinu með munnstykkið niður og bankaðu þétt á botninn.
Hungarian: Ön: - úgy érezheti, hogy nem kap levegőt; - légzése sípolóvá válhat; - sokat köhöghet.
Icelandic: Einkenni geta verið: - þér finnst þú ekki geta andað; - blísturshljóð heyrist við öndun; - mikill hósti.
Hungarian: 10 kemény kapszula és 1 inhalátor
Icelandic: 10 hörð hylki og 1 innöndunartæki
Hungarian: A patkányokkal, egerekkel és emberekkel végzett vizsgálatok igazolták, hogy a mannitnak nincsenek mérgező anyagcseretermékei.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum, músum og mönnum hafa sýnt að engin umbrotsefni mannitóls eru eitruð.
Hungarian: A Bronchitol-t a szokásos mindennapi kezelése részeként alkalmazza.
Icelandic: Notið Bronchitol sem hluta reglulegrar daglegrar meðferðar.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szánt oktatási anyag egy tájékoztató, amelynek a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Hungarian: A kapszulák csak inhalálásra szolgálnak, egyéb módon nem használható.
Icelandic: Lyfið er aðeins til innöndunar og má ekki nota það á annan hátt.
Hungarian: Megjegyzés: A 3 vizsgálat között volt némi eltérés az analízis módszereiben.
Icelandic: Nokkur munur var á greiningaraðferðum milli rannsóknanna þriggja.
Hungarian: Az inhalált gyógyszerek köhögést is okozhatnak, és ez a Bronchitol esetében is megtörténhet.
Icelandic: Innöndunarlyf geta einnig valdið hósta og þetta getur gerst eftir Bronchitol.
Hungarian: Nincsenek adatok a hipertóniás sóoldat és a Bronchitol egyidejű alkalmazásáról, mivel ezt kizárták a fázis III vizsgálatokból.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliða notkun saltvatns við notkun Bronchitol þar sem það var útilokað frá 3. stigs rannsóknum
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Icelandic: Í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 er að finna þær upplýsingar sem liggja fyrir, en ekki er hægt að veita ráðleggingar um skömmtun.
Hungarian: Kezelőorvosa utasítása szerint alkalmazza.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknisins.