FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When given into a muscle the injection should be given by the doctor or nurse.
Swedish: När injektionen ges i en muskel ska den ges av läkare eller sjuksköterska.
English: Step 2 - The injection site
Swedish: Steg 2 - Injektionsstället
English: When a sufficient number of follicles of proper size are present, the final phase of maturation of the follicles is induced by giving hCG. Retrieval of the egg(s) is performed 34-35 hours later.
Swedish: När man har ett önskat antal folliklar av lagom storlek, påbörjas den sista mognadsfasen av folliklarna genom att man ger hCG. Äggplockning kan börja 34-35 timmar senare.
English: Pain in the stomach, feeling sick or diarrhoea are the first symptoms.
Swedish: Buksmärtor, illamående och diarré är de första symtomen.
English: To assess the response, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment.
Swedish: För att utvärdera effekten rekommenderas analys av sädesvätskan 4-6 månader efter behandlingens start.
English: If OHSS develops, standard and appropriate management of OHSS should be implemented and followed.
Swedish: Om OHSS utvecklas bör gängse och lämplig åtgärd för behandling av OHSS genomföras och tillståndet följas.
English: For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies.
Swedish: För anovulatoriska kvinnor som genomgår ovulationsinduktion, kan övervakning av follikelutvecklingen med transvaginalt ultraljud hjälpa till att avgöra om de vill fortsätta cykeln eller inte för att minska risken för flerbörd.
English: In addition, ectopic pregnancy, miscarriage and multiple gestations have been reported.
Swedish: Ektopisk graviditet, missfall och flerbörd har också rapporterats.
English: • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Swedish: • Kontrollerad överstimulering vid medicinskt övervakad fertilisering Olika stimuleringsprotokoll kan användas.
English: Ectopic Pregnancy
Swedish: Ektopisk graviditet
English: If necessary, the plunger may be squeezed further, to adjust the volume to be administered.
Swedish: Om det behövs kan kolven tryckas in ytterligare för att anpassa volymen som ska ges.
English: This dose is continued for at least the first four days.
Swedish: Denna dos bibehålls åtminstone de fyra första dagarna.
English: Your doctor will do ultrasound scans of your ovaries to carefully monitor the number of maturing follicles.
Swedish: Din läkare kommer att genomföra ultraljudsundersökningar av äggstockarna för att noga övervaka antalet mognande folliklar.
English: Fertavid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Fertavid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: The daily dose is then maintained until a follicle of proper size is present.
Swedish: Den dagliga dosen bibehålls tills man har en follikel av lagom storlek.
English: Rates of pregnancy loss in women undergoing assisted reproduction techniques are higher than in the normal population.
Swedish: Frekvensen av missfall är högre hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning än i normalpopulationen.
English: Fertavid may affect milk production.
Swedish: Fertavid kan påverka mjölkproduktionen.
English: When used for an ovulation induction cycle, appropriate FSH dose adjustment(s) should prevent multiple follicle development.
Swedish: När det används för en ovulationsinduktionscykel bör lämplig anpassning av FSH-dos (er) förhindra multipel follikelutveckling.
English: To check the effects of treatment, your doctor may ask you for a semen sample to be analysed, four to six months after the start of treatment.
Swedish: För att kontrollera effekten av behandlingen kan det hända att din läkare ber dig om ett spermaprov som ska analyseras 4 till 6 månader efter det att behandlingen påbörjats.
English: Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Swedish: Steg 6 - Injicering av lösningen Pressa kolven sakta och stadigt, så att lösningen injiceras korrekt och huden inte skadas.
English: Fertavid is used in the treatment of women undergoing ovarian induction or controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes.
Swedish: Fertavid används för behandling av kvinnor som genomgår ovariell induktion eller kontrollerad hyperstimulering vid assisterad befruktning.
English: Fertavid is usually prescribed at a dose of 450 IU per week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Swedish: Fertavid ges vanligtvis i en dos om 450 IE per vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
English: In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher chance of a miscarriage.
Swedish: Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har en något ökad risk för missfall.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Blood clots (this may also occur in the absence of unwanted overstimulation of the ovaries, see warnings and precautions in section 2)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Blodpropp (detta kan även inträffa utan oönskad överstimulering av äggstockarna, se Varningar och försiktighet under avsnitt 2)
English: • Women who are not ovulating A starting dose is set by your doctor.
Swedish: • Kvinnor som inte har ägglossning Din läkare bestämmer en startdos.
English: If you: • are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid (listed in section 6)
Swedish: Om du: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Fertavid (anges i avsnitt 6)
English: Pharmacotherapeutic group: sex hormones and modulators of the genital system, gonadotrophins; ATC code: G03G A06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropiner och andra ovulationsstimulerande medel, Gonadotropiner, ATC-kod G03G A06.
English: • Primary gonadal failure
Swedish: • Primär gonadsvikt.
English: In women undergoing Assisted Reproduction Technologies (ART) procedures, the risk of a multiple pregnancy is mainly related to the number of embryos transferred.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning är risken för flerbörd främst relaterad till antalet embryon som överförs.
English: • have ever had a twisting of an ovary
Swedish: • någon gång har haft en vridning av en äggstock
English: Fertavid should be given at a dosage of 450 IU/week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
Swedish: Fertavid ska ges i en dos av 450 IE/vecka, helst uppdelat på 3 doser om 150 IE, tillsammans med hCG.
English: If a GnRH agonist (a medicine used to prevent early ovulation) has been given, higher doses of Fertavid may be needed.
Swedish: Om en GnRH agonist (ett läkemedel som används för att förhindra för tidig ägglossning) har använts, kan man behöva högre dos av Fertavid.
English: Fertavid is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Swedish: Fertavid påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
English:  Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, or any of the other symptoms of ovarian hyperstimulation, also if this occurs some days after the last injection.
Swedish: → Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
English: Injections may be given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or under the skin (in the lower stomach, for example).
Swedish: Injektionen kan ges långsamt i en muskel (t ex i skinkan, låret eller överarmen) eller under huden (t ex i nedre delen av buken).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektion, dvs är näst intill “natriumfritt”.
English: These side effects are not considered to be related to the use of Fertavid, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy.
Swedish: Dessa biverkningar anses inte vara relaterade till användning av Fertavid, men till assisterad befruktning eller efterföljande graviditet.
English: After intramuscular administration of Fertavid, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
Swedish: Efter intramuskulär administrering är de maximala FSH koncentrationerna högre och uppnås snabbare hos män jämfört med kvinnor.
English: Fertavid contains a recombinant FSH.
Swedish: Fertavid innehåller rekombinant humant FSH.
English: OHSS may be caused by administration of human Chorionic Gonadotropin (hCG) and by pregnancy (endogenous hCG).
Swedish: OHSS kan orsakas av administrering av humant koriongonadotropin (hCG) och av graviditet (endogent hCG).
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical insufficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Swedish: Särskilt bör patienten utredas för hypotyreos, binjurebarksinsufficiens, hyperprolaktinemi och hypofys- eller hypothalamustumörer, och adekvat behandling ges.
English: Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
Swedish: För hög dosering av FSH kan emellertid ge hyperstimulering av ovarierna (se avsnitt 4.4).
English: A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Swedish: Man startar med en daglig administrering av 50 IE Fertavid.
English: Using the pen, injections just under the skin (in the lower stomach, for example) can be given by yourself or your partner.
Swedish: När man använder pennan, kan injektionerna ges precis under skinnet (t ex i nedre delen av buken) av dig själv eller av din partner.
English: Abdominal discomfort Constipation Diarrhoea
Swedish: Obehag i buken Förstoppning Diarré
English: If you inject yourself with Fertavid, follow the instructions for use in the next section, to give Fertavid properly and with minimal discomfort.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Fertavid, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Fertavid på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
English: If you forget to use Fertavid
Swedish: Om du har glömt att använda Fertavid
English: Primary Testicular Failure
Swedish: Primär testissvikt
English: Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Swedish: Dra ut sprutan snabbt och pressa på injektionsstället med en tuss med desinfektionsmedel.
English: Do not mix Fertavid with any other medicines.
Swedish: Blanda aldrig Fertavid med andra läkemedel.
English: Once the rubber inlay of a cartridge is pierced by a needle, the product may be stored for a maximum of 28 days.
Swedish: När nålen har tryckts genom gummiinlägget av cylinderampullen kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar.
English: • have uncontrolled pituitary gland or hypothalamic problems
Swedish: • har okontrollerade problem med hypofysen eller hypotalamus
English: In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS.
Swedish: I sällsynta fall kan venös eller arteriell tromboembolism förekomma i samband med OHSS.
English: In women, FSH is needed for the growth and development of follicles in the ovaries.
Swedish: Hos kvinnor behövs FSH för tillväxt och utveckling av folliklar i äggstockarna.
English: Distribution, biotransformation and elimination Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
Swedish: Rekombinant FSH är biokemiskt mycket likt humant urin- FSH så det distribueras, metaboliseras och utsöndras på samma sätt.
English: If you are breast-feeding, tell your doctor before using Fertavid.
Swedish: Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Fertavid.
English: Treatment with Fertavid, just as pregnancy itself, may increase the risk of having a blood clot (thrombosis).
Swedish: Behandling med Fertavid, liksom graviditeten i sig själv, kan öka risken för blodpropp (trombos).
English: Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction with or without morphologic changes on liver biopsy have also been reported in association with OHSS.
Swedish: Övergående leverfunktionsvärden som tyder på leverdysfunktion med eller utan morfologiska förändringar i leverbiopsi har även rapporterats i samband med OHSS.
English: In women who do not ovulate and do not respond to treatment with clomifene citrate, Fertavid can be used to cause ovulation.
Swedish: Hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarar på behandling med klomifencitrat, kan Fertavid användas för att åstadkomma ägglossning.
English: This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Swedish: Detta produceras med rekombinant DNA-teknik, genom att använda en cellinje av ovarier från Chinese hamster som har transfererats med gener från subenheten till humant FSH.
English: • have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible
Swedish: • har missbildningar i könsorganen som gör en normal graviditet omöjlig
English: When ultrasound assessment indicates the presence of at least three follicles of 16-20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/mL (1,000-1,300 pmol/L) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG. Oocyte retrieval is performed 34-35 hours later.
Swedish: När ultraljudsundersökning visar närvaro av minst tre folliklar med en storlek av 16-20 mm, och det finns tecken på ett bra östradiolsvar [plasmanivåer på ca. 300-400 picogram/ml (1000-1300 pmol/l) för varje follikel med en diameter större än 18 mm], ska det sista steget av mognaden induceras genom administrering av hCG. Oocyte samling ska göras 34-35 timmar senare.
English: Breast complaints Metrorrhagia Ovarian cyst Ovarian enlargement Ovarian torsion Uterine enlargement Vaginal haemorrhage
Swedish: Bröstbesvär Metrorragi Ovarialcystor Förstorade ovarier Ovarietorsion Förstorad uterus Vaginalblödning
English: If there is no ovarian response, the daily dose is then gradually increased until follicle growth and/or plasma oestradiol levels indicate an adequate pharmacodynamic response.
Swedish: Om man inte får någon respons från ovarierna, kan den dagliga dosen ökas gradvis tills follikeltillväxt och/eller östrogennivåerna i plasma indikerar adekvat farmakodynamiskt svar.
English: This dose is continued for at least seven days.
Swedish: Denna dos bibehålls i åtminstone sju dagar.
English: Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, also if this occurs some days after the last injection has been given.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får buksmärtor, även om de skulle uppträda några dagar efter den sista injektionen.
English: Fertavid is used to treat infertility in any of the following situations:
Swedish: Fertavid används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer:
English: In clinical studies comparing recFSH (follitropin beta) and urinary FSH for controlled ovarian stimulation in women participating in an assisted reproduction technology (ART) program and for ovulation induction (see tables 1 and 2 below), follitropin beta was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Swedish: I kliniska studier som jämför recFSH (follitropin beta) och urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning och vid ovulationsinduktion (se tabell 1 och 2 nedan) var follitropin beta mer potent än urin-FSH med avseende på en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod som behövdes för att ge follikelmognad.
English: This leaflet was last revised in Month YYYY.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ
English: • are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid (listed in section 6)
Swedish: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Fertavid (anges i avsnitt 6)
English: • blood vessel problems (thrombophlebitis)
Swedish: • blodkärlsproblem (tromboflebit)
English: If you are troubled by stomach pains, tell your doctor immediately.
Swedish: Om du får buksmärtor, meddela din läkare omedelbart.
English: There is a slightly increased risk of a pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy).
Swedish: Det finns en något ökad risk för en graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap).
English: Do not use Fertavid
Swedish: Använd inte Fertavid
English: In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/or chest (which may cause sudden weight gain due to fluid buildup) and the occurrence of blood clots in the circulation.
Swedish: I mer allvarliga fall kan symtomen även vara förstoring av äggstockarna, ansamling av vätska i buken och/eller brösthålan (vilken kan orsaka plötslig viktuppgång pga av vätskeansamling) och bildande av blodproppar i kärlen.
English: Before starting to use this medicine, tell your doctor if you:
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om du:
English: OHSS is a medical event distinct from uncomplicated ovarian enlargement.
Swedish: OHSS är ett kliniskt tillstånd skilt från okomplicerad ovariell förstoring.
English: Additionally for females
Swedish: Dessutom för kvinnor
English: Dosage in men
Swedish: Dosering till män
English: In the female the level of FSH is critical for the onset and duration of follicular development, and consequently for the timing and number of follicles reaching maturity.
Swedish: Hos kvinnor är mängden FSH avgörande för follikeltillväxten, och därmed för tidpunkten och antalet folliklar som mognar.
English: For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Swedish: För patientens bekvämlighet kan Fertavid förvaras vid eller under 25°C under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
English: Furthermore Fertavid can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Swedish: Dessutom kan Fertavid användas för att framkalla multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
English: This serious medical condition is called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Swedish: Detta allvarliga medicinska tillstånd kallas ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
English: If you inject yourself with Fertavid, follow the instructions carefully to give Fertavid properly and with minimal discomfort.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Fertavid ska du följa instruktionerna noggrant så att Fertavid ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
English: Call your doctor right away if you notice severe abdominal swelling, pain in the stomach area (abdomen), feeling sick (nausea), vomiting, sudden weight gain due to fluid buildup, diarrhoea, decreased urine output or trouble breathing (see also section 4 on Possible side effects).
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du upplever kraftigt utspänd buk, smärtor i magtrakten (buken), illamående, kräkningar, plötslig viktökning pga vätskeansamling, diarré, minskad urinmängd eller andningssvårigheter (se även avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
English: Infertile women undergoing ART have an increased incidence of ectopic pregnancies.
Swedish: Infertila kvinnor som genomgår assisterad befruktning har en ökad risk för ektopisk graviditet.
English: Subcutaneous injection of Fertavid may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician.
Swedish: Subkutan injektion kan utföras av patienten själv eller partnern efter ordentliga instruktioner från läkaren.
English: Please put the day of first use of the cartridge on the dosing record table as shown in the Instruction Manual of the Puregon Pen.
Swedish: Anteckna den första användardagen för cylinderampullen på anteckningskortet enligt Instruktionsmanualen för Puregon Pen.
English: What Fertavid is and what it is used for What you need to know before you use Fertavid How to use Fertavid
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Fertavid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fertavid Hur du använder Fertavid
English: After subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
Swedish: Efter subkutan administrering av Fertavid erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
English: • have ovaries that do not work because of a condition called primary ovarian failure
Swedish: • har äggstockar som inte fungerar på grund av ett tillstånd som kallas primär äggstockssvikt
English: • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Swedish: • Kontrollerad hyperstimulering av ovarierna för att inducera multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intra-cytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
English: Twisting of the ovary could cause the blood flow to the ovary to be cut off.
Swedish: Vridning av äggstockarna kan leda till att blodflödet stoppas till äggstocken.
English: Do not use the solution if it contains particles or is not clear.
Swedish: Använd inte lösningen om den innehåller partiklar eller inte är helt klar.
English: Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth.
Swedish: Flerbördsgraviditeter medför vid förlossningen en ökad hälsorisk för både modern och hennes barn.
English: Using the pen injector, injection of Fertavid can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
Swedish: När man använder injektionspennan kan injektionerna med Fertavid utföras av patienten efter ordentliga instruktioner från läkaren.
English: It is available in packs of 1, 5 or 10 vials.
Swedish: Den finns i förpackningar om 1, 5 eller 10 flaskor.
English: • have ever had ovarian hyperstimulation syndrome OHSS
Swedish: • någon gång har haft ovariellt överstimuleringssyndrom OHSS
English: OHSS causes fluid to build up suddenly in your stomach and chest areas and can cause blood clots to form.
Swedish: OHSS orsakar plötslig vätskeansamling i buken och brösthålan och kan orsaka bildandet av blodproppar.
English: The very first injection of Fertavid should only be given in the presence of a doctor or nurse.
Swedish: Den första Fertavid-dosen ska endast ges i närvaro av en läkare eller sjuksköterska.
English: To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Fertavid should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
Swedish: För att förebygga smärtsamma injektioner och minimera läckaget från injektionsstället ska Fertavid ges långsamt som intramuskulär eller subkutan injektion.
English: Fertavid can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
Swedish: Fertavid kan användas för att stimulera follikeltillväxten och hormonproduktionen i vissa fall av störd gonadfunktion.