FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovenian: Učinkovina
Swedish: Frystorkat pulver till okulonasal suspension/för användning i dricksvatten.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo / uporabo v vodi za pitje
Swedish: Flaskorna ska öppnas under vatten, alternativt ska innehållet i bägarna hällas i vattnet.
Slovenian: Viale je treba odpreti pod vodo ali vsebino meric(e) stresti v vodo.
Swedish: Levande IBV, 4-91
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živi virus IB 4-91
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Swedish: Aktiv immunisering mot aviärt, infektiöst bronkitvirus, variantstam IB 4-91, som orsakar infektiös bronkit hos kycklingar.
Slovenian: Aktivna imunizacija proti variantnemu sevu kužnega bronhitisa perutnine IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Swedish: Administreringssätt när vaccinet används tillsammans med Nobilis IB Ma5 Följ instruktionerna såsom det beskrivs ovan för beredning av respektive vaccin och för den efterföljande administreringen, vid spray och intranasal/okulär administrering.
Slovenian: Ravnati se je treba po navodilih o rekonstituciji obeh liofilizatov in nadaljnji uporabi, kot je opisano zgoraj za dajanje z razprševanjem in intranazalno/okularno dajanje.
Swedish: Lämpligt antal flaskor ska öppnas under vatten, alternativt ska innehållet i bägarna hällas i vattnet.
Slovenian: Ustrezno število vial odpremo pod vodo ali vsebino meric(e) stresti v vodo.
Swedish: Kartong med 10 bägare om 2500 doser.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 mericami po 2.500 odmerkov.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2015.
Swedish: Vilken är karenstiden?
Slovenian: Kako dolgo traja obdobje karence?
Swedish: Detta hjälper dem att skydda sig mot infektiös bronkit.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred kužnim bronhitisom.
Swedish: Till kycklingar som är sju dagar eller äldre kan vaccinet ges i dricksvatten.
Slovenian: Piščancem, starejšim od sedem dni, se lahko cepivo daje v vodo za pitje.
Swedish: Inga skyddsföreskrifter finns föreskrivna för personer som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret, men det rekommenderas att man tvättar och desinficerar händer och utrustning efter vaccinering för att undvika att viruset sprids.
Slovenian: Previdnostnih ukrepov za ljudi ni, vendar je priporočljivo, da si oseba po dajanju cepiva umije in razkuži roke in pripomočke, da prepreči širjenje virusa.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi.
Swedish: Vaccin mot aviär infektiös bronkit (levande, försvagat)
Slovenian: cepivo proti kužnemu bronhitisu perutnine (živo, atenuirano)
Swedish: För förlängd immunitet ska kycklingarna återvaccineras var sjätte vecka efter den första administreringen.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje piščancev ponavljati vsakih šest tednov.
Swedish: Huvudeffektmåtten innefattade utveckling av antikroppar mot IB 4-91-virus, den totala dödligheten hos kycklingarna och den procentandel kycklingar som kasserades på grund av sjukdom.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila razvoj protiteles proti virusu IB 4-91, celokupna stopnja smrtnosti piščancev in odstotek piščancev, zavrnjenih zaradi bolezni.
Swedish: Den 9 juni 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB 4-91 som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB 4-91, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. junija 1998.
Swedish: Nobilis IB 4-91-vaccinet har undersökts inom olika vaccinationsprogram i ett antal försök.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so proučevali v različnih shemah cepljenja v številnih preskušanjih.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) enades om att nyttan med Nobilis IB 4-91 är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB 4-91 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Eftersom vaccinviruset kan spridas från vaccinerade till icke-vaccinerade kycklingar bör man vara noga med att hålla vaccinerade kycklingar skilda från icke-vaccinerade kycklingar.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance, zato je treba ti skupini piščancev ločiti.
Swedish: Nobilis IB 4-91 är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo.
Swedish: Nobilis IB 4-91 används för att immunisera kycklingar för att minska andningssymtomen vid infektiös bronkit orsakad av variantstammen IB 4-91, som ger infektiös bronkit hos kycklingar.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se uporablja za imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča različica seva IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Swedish: Nobilis IB 4-91-vaccinet har också jämförts med kontroller, dvs. ovaccinerade kycklingar.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so primerjali tudi s kontrolno skupino, tj. s piščanci, ki niso bili cepljeni.
Swedish: Vaccinet har getts som sprayvaccination till kycklingar i olika ålder.
Slovenian: Cepivo je bilo dajano z razpršilnikom z večjimi kapljicami piščancem različnih starosti.
Swedish: Nobilis IB 4-91 kan ges till dagsgamla kycklingar och äldre kycklingar antingen via sprayvaccination eller genom intranasal (inandat genom näsborrarna) eller okulär (via ögonen) administrering.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se lahko enodnevnim in starejšim piščancem daje z razpršilnikom z večjimi kapljicami, intranazalno (z vdihavanjem skozi nos) ali okularno (z absorpcijo skozi oči).
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB 4-91 visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB 4-91 izkazalo med študijami?
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB 4-91 är noll dagar för kycklingar.
Slovenian: Karenca za cepivo Nobilis IB 4-91 pri piščancih je nič dni.
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis 4-91 har försvagats så att det inte orsakar sjukdomen.
Slovenian: Virus kužnega bronhitisa perutnine v cepivu Nobilis IB 4-91 je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuret i framtiden exponeras för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Nobilis IB 4-91 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagat aviärt infektiöst bronkitvirus.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) viruse kužnega bronhitisa perutnine.
Swedish: Varför har Nobilis IB 4-91 godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 odobreno?
Swedish: Vaccinet kan administreras intranasalt/okulärt eller via sprayvaccination till blivande värp- och avelshöns som är dagsgamla och äldre.
Slovenian: Bodočim nesnicam in matičnim jatam se lahko cepivo daje od starosti enega dneva intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB 4-91?
Swedish: Mer information om Nobilis IB 4-91
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB 4-91:
Swedish: Vad är Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis IB 4-91?
Swedish: Hur har Nobilis IB 4-91:s effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 raziskano?
Swedish: 35 ml
Slovenian: Topilo 35 ml
Swedish: Bilaga A
Slovenian: DODATEK A
Swedish: --1 Levande, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 104.0 - 105.5 EID50
Slovenian: -1 živi virus kužnega bronhitisa za perutnino D388 104.0 - 105.5 EID50*/odmerek 1 50-odstotni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Swedish: 10 bägare med frystorkat pulver + 10 flaskor med spädningsvätska
Slovenian: 10 vsebnikov liofilizata + 10 vial topila
Swedish: 1000 doser
Slovenian: Liofilizat: 1000 odmerkov
Swedish: Karenstid frystorkat pulver och spädningsvätska för okulonasal suspension kyckling okulonasal användning
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: Spädningsvätska:
Slovenian: Ovojnina
Swedish: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovenian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Slovenian: Na ta način boste pomagali obvarovati okolje.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Swedish: Samtidig användning av de båda vaccinerna ökar risken för rekombination av virus och potentiell uppkomst av nya varianter.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv poveča tveganje ponovne kombinacije virusov in morebiten pojav novih različic.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovenian: Aktivna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Swedish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: {DD/MM/YYYY}
Swedish: 3) Blanda väl med en ren omrörare och se till att allt vaccin är löst.
Slovenian: 3) Dobro mešajte s čistim mešalom, da se vso cepivo raztopi.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Swedish: 1) Lös upp det frystorkade pulvret med vatten av god kvalitet (t.ex. fritt från klor och/eller desinfektionsmedel).
Slovenian: 1) Liofilizat rekonstituirajte z vodo dobre kakovosti (npr. brez klora in/ali dezinficiensov).
Swedish: Lokalerna ska rengöras och desinficeras efter varje produktionsomgång.
Slovenian: Prostori morajo biti očiščeni in dezinficirani po vsaki proizvodni enoti.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovenian: Shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Swedish: 3) En droppe innehållande en dos ska appliceras i en näsborre eller i ett öga.
Slovenian: 3) Eno kapljico, ki vsebuje en odmerek, je treba dati v eno nosnico ali eno oko.
Swedish: 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Swedish: Vid grov-sprayadministrering bör personlig skyddsutrustning bestående av mask med ögonskydd användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovenian: Pri dajanju s veliko kapljičastim pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Däremot har farorisken bedömts som mycket låg.
Slovenian: Vendar pa je možnost, da bi se ta nevarnost pojavila, ocenjena kot zelo majhna.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13-06-2019.
Slovenian: Zadnji datum podaljšanja: 13/06/2019.
Swedish: Alla kycklingar i samma besättning ska vaccineras samtidigt.
Slovenian: Vse piščance na lokaciji je treba cepiti istočasno.
Swedish: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccineringen för att undvika spridning av viruset.
Slovenian: Po cepljenju si operite in dezinficirajte roke in opremo, da se virus ne bi širil.
Swedish: Säkerhetsparametrarna för de blandade vaccinerna skiljer sig inte från de som beskrivs då vaccinerna administreras separat.
Slovenian: Parametri varnosti mešanih cepiv se ne razlikujejo od parametrov, ki opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Swedish: Bägarna kan innehålla från 3 upp till 400 tabletter beroende på den dos som behövs och på produktionsavkastning.
Slovenian: Merice lahko vsebujejo tri kroglice do 400 kroglic, odvisno od potrebnega odmerjanja in proizvodnih izplenov.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: {MM/YYYY}
Swedish: När utrustning för sprayvaccinering används är det tillrådligt att konsultera tillverkaren innan denna teknik används.
Slovenian: Kadar uporabljate naprave za razprševanje, je priporočljivo, da se posvetujete s tehničnim osebjem dobaviteljev, preden uporabite to tehniko.
Swedish: En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Swedish: Efter beredning ska suspensionen ha ett klart utseende.
Slovenian: Po rekonstituciji je suspenzija bistra.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Förebyggande åtgärder ska vidtas för att förhindra spridning till vilda djur.
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči razširjanje na prostoživeče živali.
Swedish: Använd grov spray ≥ 250 mikrometer.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Swedish: Alla behållare som används för beredning ska vara rena och fria från rester av rengöringsmedel eller desinfektionsmedel.
Slovenian: Vsi vsebniki, ki jih uporabite za rekonstitucijo, morajo biti čisti in brez kakršnihkoli sledov detergenta ali dezinficiensa.
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal för kycklingar
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal za piščance.
Swedish: Förvaras under 25 C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 8 veckor.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Swedish: 1) Innehållet i en bägare (endast 1000 doser) kan tillsättas till spädningsvätskan Oculo/Nasal med den medföljande adaptern och administreras efter att den medföljande pipetten anslutits.
Slovenian: 1) Vsebino merice (samo 1.000 odmerkov) lahko dodate vehiklu Oculo/Nasal s pomočjo priloženega adapterja in jo daste živalim, ko ste namestili priloženo kapalko.
Swedish: Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 20 dygn efter vaccinationen.
Slovenian: Cepljeni piščanci lahko izločajo cepni sev do 20 dni po cepljenju.
Swedish: Använd inte vaccinet om innehållet är brunaktigt och fastnar på behållaren eftersom detta tyder på att förpackningen kan vara bruten.
Slovenian: Ne uporabite cepiva, če je vsebina rjavkasta ali se lepi na merico, ker to kaže, da je bila integriteta merice kršena.
Swedish: Vid blandning av vaccinerna är immunitetens insättande 3 veckor och immunitetens varaktighet 8 veckor för skydd mot Massachussets och QX-liknande stammar av IBV.
Slovenian: Za mešana zdravila je začetek imunosti 3 tedne, trajanje imunosti pa 8 tednov za zagotovljeno zaščito proti sevu Masachussets in sevu podobnemu QX virusa kužnega bronhitisa.
Swedish: Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Swedish: 50% egg infective dose
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva , kadar se uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim zgoraj.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: Förpackningar:
Slovenian: Pakiranje:
Swedish: Kontrollera att nasaldroppen har inhalerats innan fågeln släpps fri.
Slovenian: Prepričajte se, da je piščanec kapljico vdihnil, preden ga izpustite.
Swedish: Kycklingar ska vaccineras mot andra förekommande IBV-serotyper (t.ex. Massachusetts) enligt lokala IB-vaccinationsprogram.
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom virusa infekcioznega bronhitisa (npr. Massachusetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti infekcioznemu bronhitisu.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras med Nobilis IB Ma5 för spray- eller okulonasal administrering.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za pršenje ali okulonazalno dajanje.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Swedish: Spädningsvätskan Oculo/Nasal ska användas vid okulonasal applicering.
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal se uporabi za okulonazalno dajanje.
Swedish: Läs bipacksedeln för Nobilis IB Ma5 före användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za Nobilis IB Ma5.
Swedish: Vaccinet har visat sig ge skydd mot QX-liknande variant.
Slovenian: Pokazalo se je, da cepivo zagotavlja zaščito proti QX podobni različici.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade kycklingar och kycklingar med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade kycklingar.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik imunosupresivnih in necepljenih piščancev s cepljenimi.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovenian: Na veterinarski recept .
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar eller inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Swedish: Säkerheten och effekten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju nesnosti.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Nobilis IB Ma5 eller spädningsvätskan Oculo/Nasal, som rekommenderas tillsammans med detta läkemedel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Nobilis IB Ma5 ali vehiklom Oculo/Nasal, priporočenim za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali po njej odločamo od primera od primera.
Swedish: Detta vaccin ska endast användas när det har fastställts att en QX-liknande IBV-variantstam är epidemiologiskt relevant.
Slovenian: To cepivo smemo uporabiti le, ko je ugotovljeno, da je variantni sev QX podobnega virusa kužnega bronhitisa epidemiološko pomemben.
Swedish: Okulonasal användning.
Slovenian: Okulonazalna aplikacija.
Swedish: Hållbarhet för det frystorkade pulvret i oöppnad förpackning: 24 månader.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är avsedd att skydda kycklingar mot kliniska tecken på sjukdomar som specifikt orsakas av IBV-variantstam D388 och bör inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Swedish: EID50/dos
Slovenian: EID50/odmerek
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: 1 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Mät upp rätt mängd vatten för det antal fåglar som ska vaccineras (beroende på vilken utrustning som används)
Slovenian: Odmerite pravilno količino vode za število piščancev, ki jih je treba cepiti (odvisno od uporabljene naprave) 2) Med mešanjem dodajte vsebino pravilnega števila meric.
Swedish: Okulonasal användning:
Slovenian: Okulonazalnoaplikacija :
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Swedish: Datum för första godkännandet: 04-09-2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Swedish: Läs på vaccinförpackningen före användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att minska symtom från andningsvägarna av aviär infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter av infektiöst bronkitvirus (IBV).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Swedish: Spädningsvätska till okulonasal suspension.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.