FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on correct diagnosis and therapeutic managements of the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3Oxosteroid-5β-reductase deficiency and to inform on expected and potential risks associated with the treatment.
Lithuanian: prieš pateikdamas vaistinį preparatą rinkai, rinkodaros teisės turėtojas, susitaręs su valstybių narių kompetentingomis institucijomis, įgyvendina gydytojams skirtą šviečiamąją programą, kurios tikslas - suteikti šviečiamosios informacijos apie tinkamą įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų, kuriuos lemia 3β-hidroksi-Δ5-C27-steroid oksidoreduktazės arba Δ4-3-oksosteroid-5βreduktazės trūkumas, diagnozavimą ir terapinius jų gydymo valdymo būdus bei informuoti apie numatytą ir galimą su gydymu siejamą riziką.
English: • Prescription of a supratherapeutic dose (MedDRA term: drug toxicity)
Lithuanian: • didesnės nei terapinė dozės skyrimas (terminas pagal MedDRA žodyną: vaistų toksinis poveikis);
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Lithuanian: Valstybėse narėse įgyvendintinos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti
English: 100 tablets (2 x 50)
Lithuanian: 100 tablečių (2 x 50)
English: bottle (HDPE) without outer carton 180 tablets
Lithuanian: Butelis (HDPE) be išorinės kartoninės dėžutės
English: The full EPAR for Aivlosin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aivlosin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Aivlosin is an antibiotic.
Lithuanian: Aivlosin yra antibiotikas.
English: In turkeys only laboratory studies were performed.
Lithuanian: Su kalakutais atlikti tik laboratoriniai tyrimai.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Aivlosin's benefits are greater that its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Aivlosin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: Aivlosin should not be used in people.
Lithuanian: Aivlosin negalima skirti žmonėms.
English: Why is Aivlosin approved?
Lithuanian: Kodėl Aivlosin buvo patvirtintas?
English: Other information about Aivlosin:
Lithuanian: Kita informacija apie Aivlosin
English: The main clinical studies on the effectiveness of Aivlosin were carried out on farms in a number of countries in Europe as well as outside the EU.
Lithuanian: Pagrindiniai Aivlosin veiksmingumo klinikiniai tyrimai atlikti Europos Sąjungos ir kitų šalių ūkiuose.
English: What is Aivlosin and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Aivlosin ir kam jis naudojamas?
English: What benefits of Aivlosin have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Aivlosin nauda nustatyta tyrimuose?
English: Aivlosin tylvalosin
Lithuanian: Aivlosin tilvalozinas
English: The active substance of Aivlosin is tylvalosin (previous name: acetylisovaleryltylosin), an antibiotic of the macrolide group.
Lithuanian: Veiklioji Aivlosin medžiaga tilvalozinas (ankstesnis pavadinimas - acetilizovaleriltilozinas) yra makrolidų grupės antibiotikas.
English: Since the composition of the pig feed might affect the effectiveness of Aivlosin, it should only be used in dry feed.
Lithuanian: Kiaulių pašaro sudėtis gali turėti poveikį Aivlosin veiksmingumui, todėl jį reikėtų naudoti tik sausuose pašaruose.
English: The antimicrobial effectiveness of tylvalosin against bacteria causing diseases was investigated in the laboratory.
Lithuanian: Antimikrobinis tilvalozino veiksmingumas gydant bakterijų sukeliamas ligas buvo tiriamas laboratorijoje.
English: Aivlosin improves the health and weight of the animals, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Lithuanian: Aivlosin padeda pagerinti gyvūno sveikatos būklę ir padidinti jo svorį, tačiau negali visiškai išnaikinti plaučių infekciją sukėlusių bakterijų.
English: People who have had reactions when handling Aivlosin or similar products should avoid any contact with Aivlosin.
Lithuanian: Žmonės, kuriems Aivlosin arba panašūs vaistai yra sukėlę odos reakciją, turėtų vengti bet kokio kontakto su Aivlosin.
English: The treatment did not completely eliminate all bacteria in the respiratory system and some birds still showed the disease; however, the number of affected animals was significantly smaller than in an untreated group of birds.
Lithuanian: Gydant pavyko išnaikinti ne visas bakterijas kvėpavimo takuose, todėl kai kuriems paukščiams vis dar pasireiškė ligos simptomų, tačiau sergančių gyvūnų buvo daug mažiau negu negydomoje grupėje.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Aivlosin on 9 September 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Aivlosin rinkodaros leidimą.
English: Metaphylaxis refers to the simultaneous treatment of both diseased animals and clinically healthy animals in close contact with them.
Lithuanian: Metafilaktika - tai vienalaikis sergančių ir su jais glaudžiai kontaktuojančių kliniškai sveikų gyvūnų gydymas.
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aivlosin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
English: The effectiveness of Aivlosin was similar to that of other medicines of the same class already authorised for this disease in chickens.
Lithuanian: Aivlosin veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės vaistų, jau įregistruotų šiai vištų ligai gydyti.
English: What is the risk associated with Aivlosin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aivlosin naudojimu?
English: The studies in pigs were carried out either in pigs already affected by the disease or in pigs who had been in contact with diseased animals on the same farm and were, therefore, likely to develop the disease as well.
Lithuanian: Tiriamos kiaulės arba jau sirgo, arba kontaktavo su to paties ūkio sergančiomis kiaulėmis ir todėl galėjo susirgti ta pačia liga.
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where proteins are produced, and inhibits the growth of bacteria.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų ribosomų - baltymus gaminančių ląstelių daliųveiklą ir neleidžia bakterijoms augti.
English: The oral powder cannot properly be mixed into pellets and should therefore not be used in pelleted pig feed.
Lithuanian: Geriamųjų miltelių neįmanoma gerai išmaišyti su granulėmis, todėl jų negalima naudoti su granuliuotais kiaulių pašarais.
English: It should not, therefore, be used in laying turkeys nor for three weeks before turkeys are likely to start laying eggs for human consumption.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima duoti kalakutėms dedeklėms arba bent tris savaites prieš kalakutėms pradedant dėti žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
English: The main measure of effectiveness was damage to lungs and air sacs, which was less for the Aivlosin-treated turkeys than for the untreated group.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo plaučių ir oro maišų pažeidimas, kuris pasireiškė mažiau Aivlosin gydytiems kalakutams nei negydytų kalakutų grupėje.
English: When mixing Aivlosin into feed or drinking water or handling the medicated feed or water, direct contact with eyes, skin and mouth should be avoided and protective equipment should be worn, e.g. overalls, gloves and face masks (respirator).
Lithuanian: Maišant Aivlosin į pašarus, geriamąjį vandenį arba dirbant su vaistiniu pašaru ar vandeniu, reikia stengtis, kad jų nepatektų į akis, ant odos ir gleivinės ir naudoti asmeninės apsaugos priemones: specialius drabužius, pirštines ir apsauginę veido kaukę (respiratorių). Jei ant odos pateko vaisto, gydomojo pašaro ar vandens, ją reikia gerai nuplauti.
English: However, if Aivlosin is accidentally consumed by a person, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Aivlosin atsitiktinai pavartojęs žmogus turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją ir parodyti jam vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: For practical information about using Aivlosin, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aivlosin naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaisto, gyvulio negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
English: The treatment success with Aivlosin was similar to the effectiveness of other medicines of the same class authorised for such diseases in pigs.
Lithuanian: Gydymo Aivlason veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės vaistų, įregistruotų analogiškoms kiaulių ligoms gydyti, veiksmingumą.
English: Aivlosin is available as a premix for medicated feeding stuff and as an oral powder for pigs, and as granules for use in drinking water for pigs, chickens, turkeys and pheasants.
Lithuanian: Aivlosin - tai vaistinių pašarų premiksas ir geriamieji milteliai kiaulėms bei į geriamąjį vandenį dedamos granulės kiaulėms, vištoms, kalakutams ir fazanams.
English: For more information about treatment with Aivlosin animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aivlosin gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: How does Aivlosin work?
Lithuanian: Kaip veikia Aivlosin?
English: The studies showed that pigs treated with Aivlosin showed less severe signs of disease than untreated animals.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Aivlosin gydomoms kiaulėms pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems gyvūnams.
English: The medicine is not authorised for use in turkeys producing eggs for human consumption.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kalakutėms, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
English: The granules are added to the drinking water system, either directly or after dilution into a stock solution.
Lithuanian: Granulės naudojamos su geriamuoju vandeniu: jų dedama tiesiai į vandenį arba prieš dedant į vandenį jos ištirpinamos skystyje.
English: In turkeys, it is used to treat lung infections caused by a bacterium, Ornithobacterium rhinotracheale, which can cause illness when it is complicated by other viral and bacterial infections.
Lithuanian: Kalakutams šio antibiotiko skiriama Ornithobacterium rhinotracheale bakterijos sukeliamoms plaučių infekcijoms, kurios komplikavosi dėl kitų virusinių ir bakterinių infekcijų, gydyti.
English: The withdrawal period for eggs from chickens treated with Aivlosin is zero days.
Lithuanian: Aivlosin gydytų vištų kiaušiniams išlauka yra 0 parų.
English: A further set of studies investigated Aivlosin in diseased chickens and pheasants as well as in very young chicks that hatched from eggs, which came from flocks where the disease was present.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriuose stebėtas Aivlosin poveikis sergančioms vištoms ir fazanams, taip pat viščiukams, išsiritusiems iš sergančių paukščių pulke padėtų kiaušinių.
English: In pigs, it is used to treat or for metaphylaxis of a number of infectious diseases that are caused by bacteria that affect the lungs (i.e. swine enzootic pneumonia) or the intestinal tract (swine dysentery or porcine proliferative enteropathy).
Lithuanian: Kiaulėms jo skiriama bakterijų sukeliamoms ir plaučius pažeidžiančioms infekcinėms ligoms (pvz., kiaulių enzootinei pneumonijai) arba žarnyno ligoms (kiaulių dizenterijai arba proliferacinei kiaulių enteropatijai) gydyti arba metafilaksiškai nuo šių ligų.
English: In chickens and pheasants, it is used for treatment or metaphylaxis of lung infections caused by a bacterium Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Vištoms ir fazanams vaisto skiriama Mycoplasma gallisepticum bakterijos sukeliamoms plaučių infekcijoms gydyti arba metafilatiškai nuo šių ligų.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Aivlosin given in the feed is two days and one day with Aivlosin given via drinking water.
Lithuanian: Su maistu Aivlosin gavusių kiaulių mėsai išlauka yra 2 paros,o su geriamuoju vandeniu - 1 para.
English: How is Aivlosin used?
Lithuanian: Kaip naudoti Aivlosin?
English: The withdrawal period for meat from chickens, turkeys and pheasants treated with Aivlosin given via drinking water is two days.
Lithuanian: Aivlosin su geriamuoju vandeniu gavusių vištų, kalakutų ir fazanų mėsai taikoma dviejų parų išlauka.
English: Chickens and pheasants treated with Aivlosin showed less severe signs of disease than untreated animals.
Lithuanian: Aivlosin gydomoms vištoms ir fazanams pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems paukščiams.
English: The oral powder is mixed into pig feed by the pig owner and is used to treat individual pigs.
Lithuanian: Geriamuosius miltelius į kiaulių pašarus įmaišo kiaulių savininkas.
English: These included a dose confirmation study in turkey poults (young turkeys) artificially infected with a lung virus (avian pneumovirus) and Ornithobacterium rhinotracheale, to simulate a complicated infection.
Lithuanian: Tyrime siekta nustatyti plaučių virusu (paukščių plaučių virusu) ir Ornithobacterium rhinotracheale bakterija dirbtinai užkrėstų kalakutų jauniklių, taip siekiant imituoti komplikuotą infekciją, gydymui reikalingą dozę. Jaunikliai buvo gydomi Aivlosin arba po trijų dienų negavo jokių vaistų.
English: The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
Lithuanian: Gautą vaistinį pašaro mišinį ūkininkai naudoja kiaulių bandai gydyti.
English: The number of patients could be considered sufficient in 4 studies (146, 203, 155 and 324 patients) and small in 2 studies (50 and 49 patients).
Lithuanian: Nuspręsta, kad 4 tyrimuose dalyvavusių pacientų skaičius buvo pakankamai didelis (146, 203, 155 ir 324 pacientai), o dviejuose - dalyvavo pernelyg mažai pacientų (50 ir 49 pacientai).
English: Only one study (Vinckier study) mentioned a small group of patients suffering from associated systemic disease.
Lithuanian: Tik viename tyrime (Vinckier) minima nedidelė susijusia sistemine liga sergančių pacientų grupė.
English: Patients included in most of these studies presented various very different symptoms without standardised diagnosis.
Lithuanian: Į daugumą iš šių tyrimų įtrauktiems pacientams pasireiškė įvairūs, labai skirtingi simptomai ir jiems nebuvo nustatyta jokios standartizuotos diagnozės.
English: The CHMP considered the MAHs proposals for risk minimisation measures.
Lithuanian: CHMP apsvarstė rinkodaros teisės turėtojų pasiūlymus dėl rizikos mažinimo priemonių.
English: Dihydroergocryptine only containing products are approved in other EU Member States but their indications were not in the scope of this referral procedure (e.g. Parkinson's disease) and were excluded from this review.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra tik dihidroergokriptino, yra patvirtinti kitose ES valstybėse narėse, tačiau ši kreipimosi procedūra neapima jų indikacijų (pvz., Parkinsono ligos), todėl jos nebuvo įtrauktos į šią peržiūrą.
English: The studies mainly assessed functional symptoms, capillaroscopic parameters and plethysmographic parameters whose clinical relevance was considered questionable by the CHMP.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, daugiausia buvo vertinami funkciniai simptomai bei kapiliaroskopinių ir pledizmografinių tyrimų parametrai, kurių klinikine svarba CHMP abejojo.
English: The CHMP has considered the totality of the available data on the safety and efficacy of dihydroergocryptine/caffeine.
Lithuanian: CHMP apsvarstė visus turimus duomenis apie dihidroergokriptino ir kofeino derinio saugumą ir veiksmingumą.
English: The studies included young and old patients (1878 years old) with idiopathic acrosyndrome.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo ir jauni, ir vyresnio amžiaus pacientai (18-78 metų), kuriems diagnozuota idiopatinė periferinių kraujagyslių liga.
English: • The Committee considered that a potential causal association between fibrotic reactions or ergotism and dihydroergocryptine/caffeine cannot be excluded.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad negalima atmesti galimos priežastinės fibrozinių reakcijų ar ergotizmo sąsajos su dihidroergokriptino ir kofeino deriniu galimybės.
English: Based on these data and based on the pharmacological plausibility, dihydroergocryptine is considered to be associated with fibrotic reactions.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis ir remiantis farmakologiškai pagrįsta tikimybe, manoma, kad dihidroergokriptinas yra susijęs su fibrozinėmis reakcijomis.
English: The reliability and the clinical relevance of the study results was therefore questionable and preclude any conclusion on the efficacy of the product.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad tyrimų rezultatų patikimumas ir klinikinė svarba yra abejotini ir neleidžia padaryti jokių išvadų dėl preparato veiksmingumo.
English: In rats, dihydroergocryptine showed to activate antioxidant enzymatic systems physiologically alterated during aging.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žiurkėmis, nustatyta, kad dihidroergokriptinas aktyvina antioksidantinių fermentų sistemas, kurios gyvūnui senstant keičiasi fiziologiškai.
English: • The Committee is of the opinion that the evidence for clinically significant efficacy of dihydroergocryptine/caffeine in the currently assessed indications is very limited, and therefore the potential benefit for patients in these indications is outweighed by the above identified risk.
Lithuanian: • komiteto nuomone, įrodymų, kurie patvirtintų kliniškai reikšmingą pagal šios procedūros metu vertintas indikacijas vartojamo dihidroergokriptino ir kofeino derinio veiksmingumą, yra labai nedaug, todėl galima šio derinio nauda pacientams esant šioms indikacijoms yra mažesnė už pirmiau minėtą riziką;
English: In general the CHMP was of the opinion that the methodological flaws and the absence of primary efficacy endpoint do not allow to draw conclusions on clinical efficacy or to support an indication with standardised diagnosis.
Lithuanian: Apskritai CHMP laikėsi nuomonės, kad dėl metodologinių trūkumų ir nenustačius pirminio kritinio veiksmingumo vertinimo atskaitos taško, negalima padaryti jokių išvadų dėl preparato klinikinio veiksmingumo ir negalima pagrįsti indikacijos, kurioje nurodyta standartizuota diagnozė.
English: This later diagnosis is not any more listed in the DSM-IV-TR.
Lithuanian: Pastaroji diagnozė buvo išbraukta iš pataisyto IV DSM leidimo (DSM-IV-TR).
English: Dihydroergocryptine is an ergot alkaloid that has an agonist activity on D2 dopaminergic receptors and a partial agonist activity on D1 receptors.
Lithuanian: Dihidroergokriptinas yra paprastosios skalsės alkaloidas, kuris veikia kaip D2 dopaminerginių receptorių agonistas ir dalinis D1 receptorių agonistas.
English: Data provided during a referral under Article 31 in 2007-2008 (EMEA/H/A-31/881) including dihydroergocryptine showed that several cases of fibrosis either pulmonary or cardiac or retroperitoneal were suspected to be associated to the treatment with dihydroergocryptine use for Parkinson's disease treatment (involving dosage five times higher).
Lithuanian: įvykusios 31 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu (EMEA/H/A-31/881), kai be kita ko buvo vertinamas ir dihidroergokriptinas, matyti, jog buvo įtariama, kad keli fibrozės (plaučių, širdies arba retroperitoninės) atvejai susiję su Parkinsono ligos gydymu dihidroergokriptinu (buvo vartojama penkis kartus didesnė vaisto dozė).
English: Considering the several reported cases of vasoconstriction and the pharmacological structure of this ergot alkaloid derivative product, ergotism cannot be ruled out.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kelis užregistruotus kraujagyslių spindžio susiaurėjimo atvejus ir farmakologinę šio preparato su paprastosios skalsės alkaloido dariniu struktūrą, ergotizmo galimybės negalima atmesti.
English: Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations or suspension of the marketing authorisations, as applicable, taking into consideration the approved indications for each product
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas arba sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą, atsižvelgiant į patvirtintas kiekvieno preparato indikacijas
English: The absence of such reports claimed from the MAH, raised questions to the CHMP with regard to the way that the data collection was performed.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojui nepateikus pranešimų apie tokius atvejus, CHMP iškilo klausimų dėl to, kaip tokie duomenys buvo renkami.
English: In fact, dihydroergocryptine being part of the class of ergot derivatives containing medicinal products covered by this procedure is only approved in the above mentioned indications in France and only in combination with caffeine since 1979.
Lithuanian: Iš tiesų dihidroergokriptinas, kuris yra vienas iš su šia procedūra susijusių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastosios skalsės darinių, pagal pirmiau minėtas indikacijas patvirtintas nuo 1979 m.
English: These included changing the prescription status, limiting treatment duration in certain conditions, contraindicating the product in patients with pre-existing fibrosis or in association with other drugs, the issuing of a DHPC highlighting the risk, a checklist for prescribers, and a pharmacological in vitro study for 5-HT subclass receptors affinity to the product.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pasiūlė pakeisti preparato išrašymo tvarką, apriboti gydymo trukmę sergant tam tikromis ligomis, įtraukti pacientus, kuriems jau anksčiau diagnozuota fibrozė, arba kitų vaistų vartojimą į preparato kontraindikacijų sąrašą, išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams (DHPC), kuriame būtų atkreiptas dėmesys į šią riziką, parengti vaistus išrašantiems gydytojams skirtą kontrolinį sąrašą ir atlikti farmakologinį 5-HT poklasio receptorių junglumo su šiuo preparatu in vitro tyrimą.
English: Overall summary of the scientific evaluation of dihydroergocryptine/caffeine containing medicinal products (see Annex I)
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra dihidroergokriptino ir kofeino, (žr.
English: Although some of the proposed measures could help identify patients with preexisting fibrosis, relevant concomitant medication and increased risk, the Committee pointed out that they are insufficient to avoid that some patients develop fibrosis and ergotism during treatment.
Lithuanian: Nors įgyvendinant kai kurias iš pasiūlytų priemonių būtų galima apibrėžti pacientų, jau prieš tai sirgusių fibroze, grupę, nurodyti atitinkamus vaistus, kurių negalima vartoti kartu su dihidroergokriptinu, ir įspėti apie padidėjusią riziką, komitetas pareiškė, kad šių priemonių nepakanka siekiant apsaugoti visus pacientus nuo fibrozės ir ergotizmo taikant gydymą šiuo preparatu.