FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos (ver a seguir) Episódios de adormecimento súbito, síndrome das pernas inquietas (sensações desagradáveis nas pernas com um impulso irresistível para as movimentar), dificuldade em abrir a boca, convulsões
Romanian: Tulburare de control al impulsurilor (vezi mai jos) Episoade de adormire subită, sindromul picioarelor neliniştite (senzaţii neplăcute la nivelul picioarelor cu impulsul de a le mişca), dificultăţi în a deschide gura, convulsii Vedere dublă, pupile dilatate, vedere înceţoşată
Portuguese: Dose diária total inicial de Numient (levodopa em mg)
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de Numient (levodopa, în mg)
Portuguese: Para doentes atualmente tratados com outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC, existe informação limitada sobre a conversão para o Numient.
Romanian: Pentru pacienţii care sunt trataţi în prezent cu medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată, sunt disponibile informaţii privind comutarea la Numient.
Portuguese: 25 cápsulas de libertação modificada 100 cápsulas de libertação modificada 240 cápsulas de libertação modificada
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 25 capsule cu eliberare modificată 100 capsule cu eliberare modificată 240 capsule cu eliberare modificată
Portuguese: As formulações à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada podem ser utilizadas concomitantemente com outros medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson.
Romanian: Adăugarea de alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Portuguese: Carmim de indigo (E132), laca
Romanian: Lac indigo carmin (E132)
Portuguese: Recomenda-se a administração deste medicamento com precaução a doentes com doença renal grave (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă să administraţi acest medicament cu prudenţă la pacienţii cu boală renală severă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Após a administração do conteúdo de uma cápsula dura de libertação modificada polvilhado numa pequena quantidade (por ex., 2 colheres de sopa) de alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim, a taxa e a extensão da absorção da levodopa foram semelhantes às observadas em jejum.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul și budinca, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Portuguese: Os doentes devem ser observados cuidadosamente em caso de necessidade de redução ou descontinuação abrupta das cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada, especialmente se o doente estiver a receber antipsicóticos (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie dacă este necesară reducerea sau întreruperea bruscă a administrării capsulelor de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.4).
Portuguese: L-dopa LI†
Romanian: L-dopa cu EI†
Portuguese: Início do estudo, média "Endpoint", média Diferença (95 % IC) Valor de p
Romanian: Procentul de timp tip „off"* Valoarea la intrarea în studiu, media Criteriu final de evaluare, media Diferența (IÎ 95 %)
Portuguese: Dor abdominal, obstipação, diarreia, boca seca, vómitos
Romanian: Durere abdominală, constipaţie, diaree, gură uscată, vărsături
Portuguese: A administração com uma refeição muito calórica e rica em gorduras atrasa até 2 horas a absorção da levodopa (ver secção 4.2)
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi și calorii întârzie absorbția levodopa cu până la 2 ore (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Edema alérgico, prurido (ver secção 4.3)
Romanian: Edem alergic, prurit (vezi pct. 4.3)
Portuguese: Torções e movimentos repetitivos ou posturas anormais causados por contrações musculares involuntárias (distonia), movimentos involuntários anormais (discinesia), fenómeno "on-off" (o tempo durante o qual o medicamento está a atuar e quando começa a não conseguir controlar os seus sintomas), agravamento da doença de Parkinson, marcha anormal, tonturas, sonolência excessiva, sensação de formigueiro ou picadas nos braços e/ou pernas, tremores, dores de cabeça
Romanian: Mişcări de răsucire şi repetitive sau postură anormală, cauzate de contracţia involuntară a muşchilor (distonie), mişcări involuntare anormale (dischinezie), fenomen de tip „on/off" (durata de timp în care medicamentul funcţionează şi cea în care începe să nu mai funcţioneze pentru controlul simptomelor dumneavoastră), agravarea bolii Parkinson, mers anormal, ameţeală, moleşeală excesivă, senzaţii de înţepături sau furnicături la nivelul braţelor şi/sau picioarelor, tremor, durere de cap
Portuguese: Outros medicamentos e o Numient
Romanian: Numient împreună cu alte medicamente
Portuguese: Recomenda-se a administração deste medicamento com precaução a doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă să administraţi acest medicament cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Registaram-se casos raros em que a fenitoína e a papaverina reverteram os efeitos benéficos da levodopa na doença de Parkinson.
Romanian: Au existat rapoarte rare conform cărora efectele benefice ale levodopa în boala Parkinson sunt inversate de fenitoină şi papaverină.
Portuguese: Não era permitido aos doentes receberem levodopa/carbidopa ou inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) complementares durante o ensaio.
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar medicamente pe bază de levodopa/carbidopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT) în timpul studiului.
Portuguese: Como tomar Numient
Romanian: Cum să luaţi Numient
Portuguese: Os medicamentos contendo sulfato de ferro devem ser administrados separadamente da levodopa/carbidopa, com o mais longo intervalo possível entre as administrações (ver secção 4.2).
Romanian: Produsele care conţin sulfat feros şi levodopa/carbidopa trebuie administrate separat, menţinând cel mai lung interval posibil între administrări (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Tabela 2: Orientações para a conversão inicial de formulações de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC mais inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) (tais como a entacapona) para o Numient em doentes com doença de Parkinson
Romanian: Tabelul 2: Îndrumări pentru comutarea iniţială de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient în cazul pacienţilor cu boala Parkinson
Portuguese: Quando os doentes são inicialmente convertidos de medicamentos de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient, recomendam-se as orientações sobre substituição da terapêutica fornecidas na Tabela 1 para a dosagem inicial.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 1 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Portuguese: Tabela 1: Orientações para a conversão inicial de medicamentos de libertação imediata (LI) à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient em doentes com doença de Parkinson.
Romanian: Tabelul 1: Îndrumări pentru comutarea iniţială de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată (EI) la Numient în cazul pacienţilor cu boala Parkinson.
Portuguese: Os efeitos de levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Romanian: Levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Isto pode causar dificuldades em respirar ou engolir Os seus músculos podem ficar muito rígidos ou ter movimentos violentos, pode ter tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações da tensão arterial.
Romanian: muşchii devin foarte rigizi sau se mişcă involuntar în mod violent, aveţi tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii mari ale tensiunii arteriale.
Portuguese: Muito raramente, foram comunicados casos de falso diagnóstico de feocromocitoma em doentes a receber tratamento com levodopa/carbidopa.
Romanian: Cazurile de feocromocitom fals diagnosticat la pacienţii care urmează terapie cu levodopa/carbidopa au fost raportate foarte rar.
Portuguese: A carbidopa é um inibidor periférico da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos.
Romanian: Carbidopa este un inhibitor al decarboxilazei acidului aminoaromatic periferic.
Portuguese: - uma doença dos olhos chamada glaucoma de ângulo aberto crónico, pois a sua dose pode necessitar de ser ajustada e a tensão nos seus olhos pode precisar de ser monitorizada - melonoma ou alguma lesão na pele suspeita - um ataque do coração, problemas do ritmo cardíaco, circulação ou problemas respiratórios - doenças dos rins ou do fígado - uma úlcera no intestino (chamada "úlcera duodenal" ou "péptica") - uma doença endócrina (hormonal) - asma brônquica - comportamento(s) obsessivo(s) - convulsões - tensão arterial baixa ou sentir tonturas ao levantar - movimentos corporais anormais (discinesias) novos ou agravamento dos mesmos
Romanian: Dacă se întâmplă vreunul dintre aceste lucruri, contactați imediat medicul o tulburare oculară numită glaucom cu unghi larg cronic, deoarece doza dumneavoastră de medicament poate necesita să fie ajustată şi poate fi necesară monitorizarea tensiunii dumneavoastră oculare; melanom sau o leziune suspectă pe piele; un atac de cord, probleme cu bătăile inimii, probleme de circulaţie sau de respiraţie; probleme cu rinichii sau ficatul; un ulcer la nivelul intestinelor (numit „ulcer duodenal" sau „ulcer peptic"); o boală endocrină (hormonală); astm bronşic; comportament(e) obsesiv(e); convulsii; tensiune arterială scăzută sau senzație de amețeală când vă ridicați din poziția întins mişcări corporale anormale noi sau intensificate (dischinezii);
Portuguese: Uma reação alérgica, cujos sinais incluem urticária, comichão, erupção na pele, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
Romanian: o reacţie alergică, semnele acesteia putând include urticarie (erupţie cutanată cu pustule), mâncărime, erupţie cutanată, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Portuguese: Dose diária total de levodopa na formulação de libertação imediata de levodopa/inibidores da DDC ( mg)
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa din levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată ( mg)
Portuguese: Distúrbios mentais
Romanian: Perturbări mintale
Portuguese: Conversão de doentes especificamente de outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC para Numient.
Romanian: Comutarea pacienţilor în mod specific de la alte medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată la Numient
Portuguese: Quando os doentes são inicialmente convertidos de formulações de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC mais inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) (tais como a entacapona) para o Numient, recomendam-se as orientações sobre substituição da terapêutica fornecidas na Tabela 2 para a dosagem inicial.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 2 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Portuguese: Aumento dos níveis de açúcar, ácido úrico e/ou enzimas do fígado no sangue Alteração das análises da função renal e/ou sangue na urina
Romanian: Senzaţie generală de boală (stare generală de rău) Niveluri crescute de glucoză, acid uric și/sau enzime hepatice în sânge Rezultate anormale la testele funcționale ale rinichilor și/sau prezența de sânge în urină
Portuguese: Levodopa/carbidopa
Romanian: L-dopa†: levodopa/carbidopa;
Portuguese: Cada cápsula contém 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada).
Romanian: Fiecare capsulă conţine levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg (sub formă de monohidrat).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição do Numient
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: O que contém este folheto
Romanian: Ce conţine Numient
Portuguese: 550 a 749
Romanian: Între 550 şi 749
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO/PEAD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON/PEID
Portuguese: 750 a 949
Romanian: Între 750 şi 949
Portuguese: Outros medicamentos para a doença de Parkinson, tais como "anticolinérgicos" (por ex., orfenadrina e triexifenidil), "inibidores seletivos da MAO-B" (por ex., selegilina e rasagilina) e um "inibidor da COMT" (por ex., entacapona)
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: - alte medicamente pentru boala Parkinson, cum ar fi anticolinergice (de exemplu, orfenadrină şi trihexifenidil), inhibitori selectivi ai MAO-B (de exemplu, selegilină și rasagilină) şi un inhibitor COMT (de exemplu entacaponă).
Portuguese: Numient é uma cápsula de libertação modificada.
Romanian: Cum arată Numient şi conţinutul ambalajului Numient este o capsulă cu eliberare modificată.
Portuguese: Tinta
Romanian: Cerneală
Portuguese: Uma reação alérgica, cujos sinais podem incluir urticária, comichão, erupção cutânea, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir Incapacidade de urinar
Romanian: O reacţie alergică, care poate include urticarie (erupţie cutanată cu pustule), mâncărime, erupţie cutanată, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, mâncărime
Portuguese: 3 cápsulas de 145 mg/36,25 mg TID
Romanian: 3 capsule de 145 mg/36,25 mg TID
Portuguese: Dor de barriga, prisão de ventre, diarreia, boca seca, vómitos Afrontamentos, transpiração excessiva, erupção cutânea Espasmos musculares
Romanian: Durere abdominală, constipaţie, diaree, gură uscată, vărsături Bufeuri, transpiraţie excesivă, erupţie cutanată
Portuguese: 3 cápsulas de 195 mg/48,75 mg TID 4 cápsulas de 195 mg/48,75 mg TID
Romanian: 3 capsule de 195 mg/48,75 mg TID 4 capsule de 195 mg/48,75 mg TID
Portuguese: Padrão respiratório anormal, rouquidão
Romanian: Tipar respirator anormal, răgușeală
Portuguese: Logótipo da Amneal Pharma
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sigla Amneal Pharma
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Numient deve tomar por dia Se nunca tomou levodopa no passado, a dose inicial habitual do Numient é de uma cápsula de 95 mg três vezes por dia durante três dias.
Romanian: Dacă nu aţi mai luat levodopa anterior, doza de început obişnuită de Numient este de o capsulă de 95 mg de trei ori pe zi, timp de trei zile.
Portuguese: As refeições muito calóricas e ricas em gorduras retardam a absorção da levodopa em duas horas.
Romanian: O masă bogată în grăsimi şi calorii întârzie absorbţia levodopa cu două ore.
Portuguese: Tempo (h)
Romanian: Timp (ore)
Portuguese: Interesse e comportamento sexuais alterados ou aumentados significativamente preocupantes para si e para os outros, por exemplo, instinto sexual aumentado Compras ou gastos excessivos incontroláveis Ingestão excessiva (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais do que o normal e mais do que o necessário para satisfazer o apetite) de alimentos
Romanian: mâncat excesiv (consumul unei cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantităţi mai mari de alimente decât în mod normal şi mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Portuguese: Goma laca (E904) Propilenoglicol
Romanian: Shellac (E904)
Portuguese: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 145 mg/36,25 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas de libertação modificada) Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas de libertação modificada EU/1/15/1044/010 (25 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/011 (100 cápsulas de libertação modificada) EU/1/15/1044/012 (240 cápsulas de libertação modificada)
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Numient 95 mg/23,75 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/001 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/002 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/003 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 145 mg/36,25 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/004 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/005 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/006 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 195 mg/48,75 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/007 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/008 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/009 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 245 mg/61,25 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/010 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/011 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/012 (240 capsule cu eliberare modificată)
Portuguese: A determinação da glicosúria recorrendo ao método da glicose oxidase poderá causar resultados falso-negativos.
Romanian: Rezultatele fals-negative pot fi obţinute după aplicarea metodelor de glucozoxidază pentru glicozurie.
Portuguese: Quedas, edema periférico, dor torácica não cardíaca, astenia, fadiga
Romanian: Căderi, edem periferic, durere toracică necardiacă, astenie, oboseală
Portuguese: Características dos doentes aleatorizados
Romanian: Categorii speciale de pacienţi
Portuguese: Não parta, esmague nem mastigue as cápsulas Alternativamente, se tiver dificuldade em engolir uma cápsula, este medicamento pode ser administrado abrindo cuidadosamente a cápsula e polvilhando o seu conteúdo na íntegra numa pequena quantidade (por ex., 2 colheres de sopa) de alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Romanian: Ca alternativă, dacă vă este dificil să înghiţiţi o capsulă, aceste medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Portuguese: A adição de carbidopa à levodopa reduz os efeitos periféricos (náuseas, vómitos) causados pela descarboxilação da levodopa.
Romanian: Adăugarea de carbidopa la levodopa reduce efectele periferice (greaţă, vărsături) cauzate de decarboxilarea levodopa; cu toate acestea, carbidopa nu scade reacţiile adverse cauzate de efectele centrale ale levodopa.
Portuguese: Afrontamentos, hiperhidrose, rash (ver secção 4.3)
Romanian: Bufeuri, hiperhidroză, erupţie cutanată (vezi pct. 4.3)
Portuguese: 3 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID 4 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID
Romanian: 3 capsule de 245 mg/61,25 mg TID 4 capsule de 245 mg/61,25 mg TID
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Portuguese: Engula toda a mistura de medicamento/alimento e imediatamente, sem mastigar e sem guardar para utilizar no futuro Tome as cápsulas a intervalos regulares, de acordo com as instruções do médico Não mude as horas a que toma as cápsulas nem tome outros medicamentos para a doença de Parkinson sem primeiro consultar o seu médico.
Romanian: Nu schimbaţi orele la care luaţi capsulele şi nu luaţi alte medicamente pentru boala Parkinson fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Falta de força, fadiga
Romanian: Pierderea vigorii, oboseală
Portuguese: Púrpura de HenochSchönlein, urticária (ver secção 4.3), alopecia, exantema, suor escuro
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, urticatie (vezi pct. 4.3), căderea părului, exantem, transpiraţie închisă la
Portuguese: Dependendo da forma como responde ao tratamento, o seu médico poderá aumentar a dose no quarto dia Se já tomou levodopa no passado, o seu médico vai determinar o regime de dosagem inicial adequado com base na sua dose de levodopa atual Numient deverá ser tomado aproximadamente a cada 6 horas e não mais de 5 vezes por dia Tome este medicamento por via oral com um copo de água.
Romanian: Dacă aţi mai luat levodopa anterior, medicul dumneavoastră va stabili schema de dozare iniţială adecvată pe baza dozei dumneavoastră de levodopa curente.
Portuguese: A administração de uma refeição muito calórica e rica em gorduras pode retardar a absorção da levodopa até um máximo de 2 horas.
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii întârzie absorbţia levodopa cu până la 2 ore.
Portuguese: 4 cápsulas de 95 mg/23,75 mg TID
Romanian: 4 capsule de 95 mg/23,75 mg TID
Portuguese: 3 cápsulas de 95 mg/23,75 mg TID
Romanian: 3 capsule de 95 mg/23,75 mg TID
Portuguese: 3 cápsulas de 195 mg/48,75 mg TID
Romanian: 3 capsule de 195 mg/48,75 mg TID
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes comportamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; acesta va discuta cu dumneavoastră despre modalităţile de gestionare sau reducere a simptomelor.
Portuguese: Cada cápsula contém 145 mg de levodopa e 36,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula contém 195 mg de levodopa e 48,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula contém 245 mg de levodopa e 61,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
Romanian: Fiecare capsulă conţine levodopa 145 mg şi carbidopa 36,25 mg (sub formă de monohidrat) Fiecare capsulă conţine levodopa 195 mg şi carbidopa 48,75 mg (sub formă de monohidrat) Fiecare capsulă conţine levodopa 245 mg şi carbidopa 61,25 mg (sub formă de monohidrat)
Portuguese: Outras informações sobre o Numient
Romanian: Alte informații despre Numient
Portuguese: No início do estudo, ambos os grupos apresentavam períodos «off» de cerca de 36-37 %.
Romanian: La începutul studiului, ambele grupuri aveau perioade inactive de aproximativ 36-37 %.
Portuguese: Os doentes que receberam o placebo apresentaram uma melhoria média de 0,6 pontos.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat placebo au prezentat o ameliorare medie de 0,6 puncte.
Portuguese: Estes tipos de cápsulas são chamados de cápsulas de libertação modificada.
Romanian: Aceste tipuri de capsule sunt cunoscute sub numele de capsule cu eliberare modificată.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos mas não devem ser tomadas em simultâneo com refeições com elevado teor proteico, que podem reduzir a absorção do medicamento.
Romanian: Acestea pot fi administrate cu sau fără alimente, dar nu trebuie luate concomitent cu mese bogate în proteine, care pot reduce absorbția medicamentului.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Numient podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Numient sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Numient são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Numient sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.