FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Benign cysts
Italian: • Cisti benigne.
English: How to use Bortezomib Accord
Italian: Come usare Bortezomib Accord
English: • Lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids
Italian: • Rigonfiamento della palpebra (calazio), palpebre arrossate e gonfie.
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Italian: Bortezomib Accord 1 mg polvere per soluzione iniettabile Bortezomib
English: Very Common Neuropathies*, Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia*
Italian: Neuropatie*, Neuropatia sensoriale periferica, Disestesia*, Nevralgia*
English: Exposure of bortezomib (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2).
Italian: L'esposizione a bortezomib (AUC e Cmax normalizzate per dose)
English: Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of the Bortezomib Accord treatment cycle.
Italian: Desametasone è somministrato per via orale alla dose di 20 mg nei giorni 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 e 12 del ciclo di trattamento con Bortezomib Accord.
English: In the same drug-drug interaction study assessing the effect of dexamethasone, a weaker CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), there was no significant effect on the pharmacokinetics of bortezomib based on data from 7 patients.
Italian: Nello stesso studio clinico d'interazione farmaco-farmaco, sui dati provenienti da 7 pazienti, per verificare l'effetto del desametasone, un debole induttore di CYP3A4, sulla farmacocinetica di bortezomib (iniettato per via endovenosa) non si è evidenziato un effetto significativo sulla farmacocinetica di bortezomib.
English: SN:
Italian: ul.
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection IS FOR INTRAVENOUS USE ONLY, while Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Italian: Bortezomib Accord 1 mg polvere per soluzione iniettabile è destinato solo per l'uso endovenoso, mentre Bortezomib Accord 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile è indicato per l'uso endovenoso o sottocutaneo.
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide
Italian: Terapia in associazione a talidomide e desametasone
English: Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib Accord treatment cycle.
Italian: Desametasone è somministrato per via orale alla dose di 40 mg nei giorni 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 e 11 del ciclo di trattamento con Bortezomib Accord.
English: Very Common Musculoskeletal pain* Common
Italian: Dolore muscoloscheletrico*
English: CRf n (%) PRf n (%) nCR n (%) CR+PRf n (%) p-valued
Italian: nCR n (%) CR + PRf n (%)
English: Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each bortezomib treatment cycle.
Italian: Prednisone è somministrato per via orale alla dose di 100 mg/m2 nei giorni 1, 2, 3, 4 e 5 di ogni ciclo di trattamento con bortezomib.
English: b Hazard ratio estimate is based on a Cox's model stratified by IPI risk and stage of disease.
Italian: a Basata sulla valutazione (delle sole indagini radiologiche) da parte del Comitato Indipendente di Revisione b La stima dell'hazard ratio è basata sul modello di Cox stratificato per classe di rischio IPI e stadio della malattia.
English: Infection*, Bacterial infections*, Viral infections*, Sepsis (inc septic shock)*, Bronchopneumonia, Herpes virus infection*, Meningoencephalitis herpetic#, Bacteraemia (inc staphylococcal), Hordeolum, Influenza, Cellulitis, Device related infection, Skin infection*, Ear infection*, Staphylococcal infection, Tooth infection*
Italian: Herpes zoster (include disseminato e oftalmico), Polmonite*, Herpes simplex*, Infezione fungina* Non comune Infezione*, Infezioni batteriche*, Infezioni virali*, Sepsi* (incluso shock settico), Broncopolmonite, Infezione da herpes virus*, Meningoencefalite erpetica#, Batteriemia (inclusa stafilococcica), Orzaiolo, Influenza, Cellulite, Infezioni associate al catetere, Infezione della pelle*, Infezione dell'orecchio*, Infezione da Stafilococco*, Infezione ai denti*
English: Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma
Italian: Aggiustamento della dose durante il trattamento di pazienti con MCL precedentemente non trattato
English: Prednisone is given orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the Bortezomib Accord treatment cycle.
Italian: Prednisone è somministrato per via orale alla dose di 100 mg/m2 nei giorni 1, 2, 3, 4 e 5 del ciclo di trattamento con Bortezomib Accord.
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection is for intravenous use only, while Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection is for intravenous or subcutaneous use.
Italian: Bortezomib Accord 1 mg polvere per soluzione iniettabile È SOLO PER USO ENDOVENOSO, mentre Bortezomib Accord 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile È PER USO SOTTOCUTANEO O ENDOVENOSO.
English: Bortezomib Accord dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2)
Italian: Ridurre di un livello la dose di Bortezomib Accord (da 1,3 mg/m2 a 1 mg/m2, o da 1 mg/m2 a
English: Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*
Italian: Emorragia gastrointestinale (inclusa mucosale)*, Distensione addominale, Dispepsia, Dolore orofaringeo*, Gastrite*, Ulcera orale*, Disturbo addominale, Disfagia, Infiammazione gastrointestinale*, Dolore addominale (incluso dolore gastrointestinale e splenico)*, Disturbi del cavo orale* Non comune Colite (incluso colite da clostridium difficile)*
English: Bortezomib Accord in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Italian: Bortezomib Accord in associazione con desametasone o con desametasone e talidomide è indicato per il trattamento di induzione di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato eleggibili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
English: • Difficulty swallowing
Italian: • Difficoltà a deglutire.
English: h n(%)
Italian: Eventi n (%)
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each carton of Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection contains a glass 6 ml vial with a grey chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal, with a blue cap, containing 1 mg of bortezomib.
Italian: Ogni confezione di Bortezomib Accord 1 mg contiene 1 flaconcino di vetro da 6 ml con tappo in gomma clorobutile grigio e sigillo in alluminio con capsula di chiusura di colore blu, contenente 1 mg di bortezomib.
English: Dysacusis (inc tinnitus)*,Hearing impaired (up to and inc deafness), Ear discomfort*
Italian: Non Comune Disacusia (incluso tinnito)*, Compromissione dell'udito (fino ed inclusa sordità), Fastidio all'orecchio*
English: Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection is available for intravenous or subcutaneous administration.
Italian: Bortezomib Accord 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile è utilizzabile per la somministrazione endovenosa o sottocutanea.
English: Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Italian: Bortezomib Accord 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile È PER USO SOTTOCUTANEO O ENDOVENOSO.
English: Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness) Cardiac disorders Common
Italian: Disacusia (incluso tinnito)* Non comune Vertigini*, Compromissione dell'udito (fino ed inclusa sordità)
English: • Bleeding in the brain
Italian: • Emorragia (sanguinamento) cerebrale.
English: Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the Bz+M+P arm.
Italian: La profilassi antivirale è stata adottata nel 26% dei pazienti per il braccio di trattamento bortezomib+Melfalan+Prednisone.
English: - if you are allergic to bortezomib, boron or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems.
Italian: Non usi Bortezomib Accord - se è allergico a bortezomib, a boro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
English: Six bortezomib cycles are recommended, although for patients with a response first documented at cycle 6, two additional bortezomib cycles may be given.
Italian: Ai pazienti con una prima risposta documentata al ciclo 6, possono essere somministrati 2 cicli aggiuntivi di trattamento.
English: Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction*
Italian: Fibrillazione cardiaca (inclusa atriale), Aritmia*, Insufficienza cardiaca (inclusa ventricolare destra e sinistra)*, Ischemia del miocardio, Disfunzione ventricolare* Non comune Disturbi cardiovascolari (incluso shock cardiogeno) Patologie vascolari Comune
English: Very Common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common
Italian: Molto comune Piressia*, Fatigue, Astenia sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
English: 1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 1.0 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Accord powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Italian: 1.1 Preparazione del flaconcino da 1 mg: con attenzione, aggiungere 1,0 ml di soluzione sterile iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) al flaconcino contenente la polvere di Bortezomib Accord, usando una siringa appropriata e senza rimuove il tappo del flaconcino.
English: Powder for solution for injection 3.5 mg/vial
Italian: Polvere per soluzione iniettabile 3,5 mg/ flaconcino 1 flaconcino
English: Twice weekly Bortezomib Accord (cycles 1-4) Week Bz (1.3 mg/m
Italian: Bortezomib Accord bisettimanale (Cicli 1-4)
English: Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Italian: Bortezomib Accord 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile Ogni flaconcino da 10 ml contenente Bortezomib Accord deve essere ricostituito con attenzione con 3,5 ml di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%), usando una siringa appropriata e senza rimuovere il tappo del flaconcino.
English: Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage#, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Italian: Non Comune Embolia polmonare, Versamento pleurico, Edema polmonare (incluso acuto), Emorragia alveolare polmonare#, Broncospasmo, Malattia polmonare ostruttiva cronica*, Ipossiemia*, Congestione del tratto respiratorio*, Ipossia, Pleurite*, Singhiozzo, Rinorrea, Disfonia, Dispnea sibilante
English: Powder for solution for injection 1 mg/vial
Italian: Polvere per soluzione iniettabile 1 mg/ flaconcino 1 flaconcino
English: administered twice weekly days 1, 4, 8, and 11, followed by a 17-day rest period from day 12 to day 28), dexamethasone (40 mg administered orally on days 1 to 4 and days 8 to 11), and thalidomide (administered orally at 50 mg daily on days 1-14, increased to 100 mg on days 15-28 and thereafter to 200 mg daily).
Italian: I pazienti nel gruppo BzTDx hanno ricevuto sei cicli da 4-settimane, di cui ognuno consisteva di bortezomib (1,3 mg/m2 somministrato due volte alla settimana nei giorni 1, 4, 8 e 11, seguito da un periodo di riposo di 17 giorni dal giorno 12 fino al giorno 28), desametasone (40 mg somministrato oralmente nei giorni da 1 a 4 e nei giorni da 8 fino a 11), e talidomide (50 mg giornalieri somministrati oralmente nei giorni 1-14, con dose aumentata fino a 100 mg nei giorni 15-28 e successivamente a 200 mg al giorno).
English: • Cerebrovascular disorders
Italian: • Disturbi cerebrovascolari.
English: A Phase II, single arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children's Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi agent re induction
Italian: Uno studio di Fase II di attività, efficacia, sicurezza e farmacocinetica, a singolo braccio, condotto dal Children's Oncology Group, ha valutato l'attività dell'aggiunta di bortezomib ad un regime polichemioterapico di re-induzione in pazienti pediatrici e giovani adulti affetti da neoplasie linfoidi (leucemia linfoblastica acuta [ALL] a cellule pre-B, ALL a cellule T e linfoma linfoblastico [LL] a cellule T).
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Accord powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Italian: Preparazione del flaconcino da 3,5 mg: con attenzione, aggiungere 3,5 ml di soluzione sterile iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) al flaconcino contenente la polvere di Bortezomib Accord,usando una siringa appropriata e senza rimuove il tappo del flaconcino.
English: This leaflet was last revised in
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <data>.
English: Patients in the BzDx group received four 21 day cycles, each consisting of bortezomib (1.3 mg/m2 administered intravenously twice weekly on days 1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Italian: somministrato per via endovenosa due volte alla settimana nei giorni 1, 4, 8 e11) e desametasone orale (40 mg/giorno nei giorni da 1 a 4 e nei giorni da 9 a 12, nei Cicli 1 e 2, e nei giorni da 1 a 4 nei Cicli 3 e 4).
English: • Shortness of breath with exercise
Italian: • Respiro corto durante l'attività fisica.
English: At least 72 hours should elapse between consecutive doses of bortezomib.
Italian: Fra la somministrazione di due dosi consecutive di bortezomib devono trascorrere almeno 72 ore.
English: When Bortezomib Accord is given alone, you will receive 4 doses of Bortezomib Accord intravenously or subcutaneously on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day ‘rest period' without treatment.
Italian: Quando Bortezomib Accord viene somministrato da solo, riceverà 4 dosi di Bortezomib Accord per via endovenosa o sottocutanea nei giorni 1, 4, 8 e 11.
English: bleeding of the eye
Italian: Patologie dell'occhio
English: Cerebrovascular accident#, Deep vein thrombosis*, Haemorrhage*, Thrombophlebitis (inc superficial), Circulatory collapse (inc hypovolaemic shock), Phlebitis, Flushing*, Haematoma (inc perirenal)*, Poor peripheral circulation*, Vasculitis, Hyperaemia (inc ocular)*
Italian: Ipotensione*, Ipotensione ortostatica, Ipertensione* Non Comune Accidente cerebrovascolare#, Trombosi venosa profonda*, Emorragia*, Tromboflebite (inclusa superficiale), Collasso circolatorio (incluso shock ipovolemico), Flebite, Vampate*, Ematoma (incluso perirenale)*, Scarsa circolazione periferica*, Vasculite, Iperemia (incluso oculare)*
English: • Swelling of the liver, bleeding from the liver
Italian: • Fegato ingrossato, emorragia del fegato.
English: Bortezomib Accord is for single use only.
Italian: Bortezomib Accord è monouso.
English: every 3 weeks for maximum of 8 cycles either as single agent or in combination with dexamethasone in accordance with the standard of care.
Italian: sia come monoterapia sia in associazione a desametasone in accordo con lo standard di terapia.
English: How to store Bortezomib Accord
Italian: Come conservare Bortezomib Accord
English: Eye haemorrhage*, Eyelid infection*, Chalazion# , Blepharitis# , Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Italian: Gonfiore oculare*, Visione alterata*, Congiuntivite* Non Comune Emorragia oculare*, Infezione delle palpebre*, Calazio#, Blefarite#, Infiammazione oculare*, Diplopia, Secchezza oculare*, Irritazione oculare*, Dolore oculare, Aumento della lacrimazione, Secrezioni oculari
English: CYTOTOXIC
Italian: Bortezomib
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each 6 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Italian: Ogni flaconcino da 6 ml contenente Bortezomib Accord deve essere ricostituito con attenzione con 1 ml di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%), usando una siringa appropriata e senza rimuovere il tappo del flaconcino.
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Accord powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Italian: 1.1 Preparazione del flaconcino da 3,5 mg: con attenzione, aggiungere 1,4 ml di soluzione sterile iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) al flaconcino contenente la polvere di Bortezomib Accord, usando una siringa appropriata e senza rimuove il tappo del flaconcino.
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Type 1 glass 6 ml-vial with a grey chlorobutyl stopper and an aluminium seal, with a blue cap containing 1 mg bortezomib.
Italian: Flaconcino da 6 ml di vetro di Tipo I, con tappo in gomma clorobutile grigio e sigillo in alluminio, con capsula di chiusura di colore blu contenente 1 mg di bortezomib.
English: • Stomach pain, bloating
Italian: • Dolore allo stomaco, gonfiore.
English: • In cycles 1 to 4, Bortezomib Accord is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29
Italian: • Nei cicli 1-4, Bortezomib Accord è somministrato due volte la settimana nei giorni 1, 4, 8, 11,
English: Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Italian: Bortezomib Accord è somministrato per via endovenosa o sottocutanea alla dose raccomandata di 1,3 mg/m2 dell'area della superficie corporea due volte la settimana per due settimane nei giorni 1, 4, 8
English: Progression free survival (IRC)a Events n (%)
Italian: n: ITT pazienti Sopravvivenza libera da progressione (IRC)
English: Fall, Contusion
Italian: Non Comune Caduta, Contusione Raro
English: Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Italian: Bortezomib Accord 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile Ogni flaconcino da 10 ml contenente Bortezomib Accord 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile deve essere ricostituito con attenzione con 1,4 ml di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%),usando una siringa appropriata e senza rimuovere il tappo del flaconcino.
English: Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each carton of Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection contains a glass 10 ml vial with a grey chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal, with a red cap.
Italian: Ogni confezione di Bortezomib Accord 3,5 mg contiene 1 flaconcino di vetro da 10 ml con tappo in gomma clorobutile grigio e sigillo in alluminio con capsula di chiusura di colore rosso.
English: How Bortezomib Accord is given
Italian: Come viene somministrato Bortezomib Accord
English: Uncommon
Italian: Molto Comune
English: • Stomach pain
Italian: • Dolore allo stomaco.
English: • Thirst
Italian: • Vertigini.
English: Previously untreated mantle cell lymphoma
Italian: Linfoma mantellare precedentemente non trattato
English: • Bulging eyes
Italian: • Sporgenza oculare.
English: • Mouth pain
Italian: • Dolore alla bocca.
English: • Discolouration of the veins
Italian: • Ingrossamento dei linfonodi.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: Presti particolare attenzione anche nel caso in cui non si manifestino questi effetti.
English: of the 21 day bortezomib treatment cycle.
Italian: e 11 in un ciclo di trattamento di 21 giorni.
English: In patients aged ≥ 75 years, both regimens, BzR-CAP as well as R-CHOP, were less tolerated (see section 4.8).
Italian: Nei pazienti con età ≥ 75 anni, entrambi i regimibortezomib in associazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (BzR-CAP) e rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP), sono risultati meno tollerati (vedere paragrafo 4.8).
English: Marketing Authorisation Holder
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness, Myopathies*,Sensation of heaviness
Italian: Contrazioni muscolari*, Dolore agli arti, Debolezza muscolare Non Comune Spasmi muscolari, Gonfiore articolare, Artrite*, Rigidità articolare, Miopatie*, Sensazione di pesantezza
English: Elderly
Italian: Lotto
English: Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis
Italian: Non Comune Epatotossicità (incluso disturbo epatico), Epatite*, Colestasi Raro
English: ≥ 25,000 cells/μL, Bortezomib Accord may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Italian: • Se la tossicità si risolve e ad es. il paziente ha una ANC ≥ 750 cell/μL e una conta piastrinica ≥ 25.000 cell/μL, Bortezomib Accord può essere ripreso alla dose ridotta di un livello (da 1,3 mg/m2 a 1 mg/m2 o da 1 mg/m2 a 0,7 mg/m2).
English: • Itching of skin
Italian: • Arrossamento della pelle.
English: DISPOSAL
Italian: Smaltimento
English: • Dehydration
Italian: • Disidratazione.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL 1 mg
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Bortezomib Accord is used for the treatment of mantle cell lymphoma (a type of cancer affecting the lymph nodes) in patients 18 years or older in combination with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and for whom blood stem cell transplantation is unsuitable.
Italian: In questo caso, Bortezomib Accord è utilizzato in associazione ai medicinali rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone, per i pazienti con malattia non trattata in precedenza e per i quali il trapianto di cellule staminali del sangue non è fattibile.
English: Dex n=336a Bz n=132a
Italian: Dex n=336a
English: • Injection site or injection device related disorders
Italian: • Disturbi nel sito di iniezione o nel sito del catetere.
English: • Irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision,
Italian: • Occhi irritati o infiammati, occhi eccessivamente umidi, dolore agli occhi, secchezza oculare,
English: • Bleeding from your bowels or stomach
Italian: • Sanguinamento intestinale o dello stomaco.
English: • Abnormal vision, blurred vision
Italian: • Disturbi alla vista, vista offuscata.
English: You may experience a reduction in the number of:
Italian: La frequenza è classificata come:
English: Monotherapy
Italian: epatobiliari
English: • Decreased sex drive
Italian: • Gonfiore dei genitali.