FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A LUSDUNA-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az
Romanian: LUSDUNA trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne szennyezze be a tűt.
Romanian: Fiţi atent să nu contaminaţi acul.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, hogy meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Romanian: În mod normal, trebuie să vă daţi seama când glicemia dumneavoastră scade prea mult, astfel încât să puteţi lua măsurile corespunzătoare.
Hungarian: • Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Romanian: • Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Romanian: În acest studiu, nu s-au observat date noi privind siguranţa.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei (lásd 4.4 pont).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia de contrareglare şi simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1 metabolit.
Romanian: În plasmă, principalul compus circulant este metabolitul M1.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tű által okozott véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Romanian: • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy óvintézkedésekkel igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să-şi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Hungarian: Az injekciós toll a legtöbb típusú és méretű tollhoz való tűvel (pl. a Becton, Dickinson & Company és az Ypsomed által gyártott) működik.
Romanian: Acest stilou injector (pen) funcţionează cu ace de mai multe tipuri şi mărimi, cum ar fi cele fabricate de Becton, Dickinson & Company şi Ypsomed.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell az injekciós tollat használni.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
Hungarian: Ha a gyógyszer nem nyerhető ki, ismét állítson be 2 egységet és nyomja meg újra az adagológombot.
Romanian: Dacă medicamentul nu iese, fixaţi din nou 2 unităţi şi apăsaţi butonul de injectare din nou.
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100; ritka: ≥1/10 000 - <1/1000;
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos utilizând terminologia MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000).
Hungarian: KÉRJÜK, HOGY HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL AZ ÚTMUTATÓT!
Romanian: VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE.
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Romanian: Utilizarea LUSDUNA poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Hungarian: Ne használja fel ismét a tűt, hanem az utasításokat követve, biztonságosan dobja ki.
Romanian: Nu reutilizaţi acul; aruncaţi-l în condiţii de siguranţă urmând instrucţiunile.
Hungarian: Az inzulinnal szemben fellépő azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Romanian: Asiguraţi-vă că nici alcoolul medicinal, nici alte dezinfectante sau alte substanţe nu vin în contact cu insulina.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni és megfelelően kell kidobni.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Hungarian: A LUSDUNA-t ne adja be vénába, mert ez megváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
Romanian: Nu injectaţi LUSDUNA în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi va putea determina hipoglicemie.
Hungarian: Ha még nem tisztította meg a beadás helyét, a beadást megelőzően tegye ezt meg.
Romanian: Dacă nu ați curățat deja locul injectării, faceți-o acum, înainte de a vă administra injecţia.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă aveţi stiloul injector corespunzător.
Hungarian: Glükóz-felhasználás* (mg/ttkg/perc)
Romanian: Viteza de Utilizare a Glucozei* (mg/kg și min)
Hungarian: A gyógyszer hűtőszekrényből történő kivétele utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după ce a fost scos din frigider, vezi pct. 6.3.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice de contrareglare.
Hungarian: Dobja el a belső sapkát, mert később már nem lesz rá szüksége.
Romanian: Aruncaţi capacul interior al acului; nu veţi mai avea nevoie de el.
Hungarian: Ha rossz adagot választott ki
Romanian: Dacă selectaţi doza greşit.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Romanian: Simptomele de avertizare a hipoglicemiei pot fi modificate, pot fi mai puţin evidente sau absente la anumite grupe de risc.
Hungarian: Minden nap egy LUSDUNA injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu LUSDUNA, în acelaşi moment al zilei.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să continue să consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot să mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc.
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Romanian: Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare.
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Hungarian: Fontos, hogy tudja, hogyan segít Önnek az inzulin és hogyan kerülheti el a leggyakoribb mellékhatást, - alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - mely súlyos is lehet.
Romanian: Este important să ştiţi cum vă ajută insulina şi cum să evitaţi apariţia celei mai frecvente reacţii adversevalori mici ale glicemiei (hipoglicemie), care poate fi gravă.
Hungarian: A beadást megelőzően győződjön meg róla, hogy az adagkijelző ablak Ön felé mutat.
Romanian: Înainte de injectare, asiguraţi-vă că fereastra dozei este îndreptată înspre dumneavoastră.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül száznegyvenhárom folytatta a glargin inzulin kezelést egy nem kontrollált kiterjesztéses, átlagosan 2 évig tartó követéses vizsgálatban.
Romanian: O sută patruzeci şi trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu, au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
Hungarian: • Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) în cutie, la frigider (2 - 8°C).
Hungarian: A LUSDUNA-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Romanian: LUSDUNA nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină şi nu trebuie diluat.
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket az Nexvue-vel történő használatra engedélyeztek (lásd a „Nexvue Használati útmutatóját").
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu Nexvue (vezi „Instrucţiunile de utilizare Nexvue").
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat a lejárati időt követően!
Romanian: Nu utilizați stiloul injector după data expirării.
Hungarian: Az Ön adagja eltérő lehet a lenti példában szereplő adaghoz képest.
Romanian: Este posibil ca numărul de unităţi al dozei dumneavostră să fie diferit de cel din acest exemplu.
Hungarian: A 10-ig történő számolás elegendő időt biztosít arra, hogy a szükséges inzulin befecskendezésre kerüljön az injekciós tollból és Ön a teljes adagját megkapja.
Romanian: Numărătoarea până la 10 asigură timpul necesar ca toată insulina să iasă din stiloul injector (pen), asigurându-vă că veţi primi întreaga doză necesară pentru dumneavoastră.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódok lehetőségével.
Romanian: Dacă se observă valori normale sau scăzute ale hemoglobinei glicozilate, trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei episoadelor hipoglicemice recurente (mai ales nocturne), nerecunoscute ca atare.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) substanței(lor) biologic active
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Hungarian: Ellenőrizze az inzulint
Romanian: Verificaţi insulina
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a hűtőszekrényben tartja, beadás előtt 1-2 órával vegye ki onnan, hogy felmelegedhessen.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat la rece, scoateți-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
Hungarian: Az injekciós toll karbantartásával kapcsolatos információkért lásd „Az injekciós toll karbantartása" részt.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la întreţinerea stiloului injector (pen-ului) consultaţi punctul „Întreţinerea stiloului injector (pen-ului)".
Hungarian: A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
Romanian: LUSDUNA se injectează sub piele.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot állítsa be!
Romanian: Este foarte important să selectaţi doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Hungarian: Ha nem így van, használjon új injekciós tollat.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, luaţi un stilou injector (pen) nou.
Hungarian: Ne használja senki mással
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Hungarian: Ez segít abban, hogy a megfelelő inzulin adagot adja be, és csökkenti a kórokozók által előidézett bármilyen fájdalom vagy betegség kockázatát.
Romanian: Aceasta vă ajută să vă asiguraţi că primiţi doza corespunzătoare de insulină şi scade şansele de apariţie a durerii sau a unei afecţiuni cauzată de bacterii.
Hungarian: A LUSDUNA hasonló biológiai gyógyszer.
Romanian: LUSDUNA este un medicament biosimilar.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică şi farmacodinamică arată că efectul injectării subcutanate cu insulină glargin se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának időpontja az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune a insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.
Hungarian: 3. Helyezzen fel egy új tűt
Romanian: Ataşaţi un ac nou
Hungarian: Az injekciós toll összesen 300 egységet tartalmaz.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) conţine în total 300 unităţi.
Hungarian: Mielőtt folytatná, mosson kezet.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a continua.
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív, M1 és M2 metabolittá alakul át (lásd 5.2 pont).
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în doi metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek a glargin inzulinnal végzett kiterjesztett kezelési idő alatt.
Romanian: Nu au fost observate noi semnale de siguranţă în timpul acestui tratament prelungit cu insulină glargin.
Hungarian: Az injekciós tollat az e használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este prevăzut în aceste instrucţiuni de utilizare.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogénproliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a LUSDUNA terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenic-proliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu LUSDUNA, sunt considerabil mai mici decât concentraţiile cu efect farmacologic necesare pentru a activa calea IGF-1.
Hungarian: Az első összetett primer hatásossági végpont az első CV haláleset, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus (MI) vagy nem halálos kimenetelű stroke előfordulásáig eltelt idő volt, míg a második összetett primer hatásossági végpont az első összetett primer hatásossági végpont bármelyikének előfordulásáig vagy revascularizációs beavatkozásig (coronaria, carotis vagy perifériás ér) vagy szívelégtelenség következtében szükségessé váló hospitalizációig eltelt idő volt.
Romanian: Primul criteriu principal compus de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la prima apariţie a decesului de cauză CV, infarctului miocardic (IM) non-letal sau a accidentului vascular cerebral non-letal, iar cel de-al doilea criteriu principal compus de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la prima apariţie a oricăruia dintre evenimentele primului criteriu principal compus sau până la procedura de revascularizare (coronariană, carotidiană sau periferică) sau până la spitalizare pentru insuficienţă cardiacă.
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (penului) după „EXP".
Hungarian: A LUSDUNA és a 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó készítmények biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Romanian: LUSDUNA şi medicamentele care conțin insulină glargin 300 unităţi/ml nu sunt bioechivalente şi nu sunt direct interschimbabile.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, Ön elveszítheti az eszméletét.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára kockázatot jelenthetnek (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése során).
Romanian: Aveţi în vedere această problemă posibilă în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi creşterea sau scăderea excesivă a acesteia.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un stilou injector (pen) nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő diabétesz mellitusz), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és továbbra is fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell, hogy a betegeknél nem alakulnak-e ki a szívelégtelenség, súlygyarapodás és oedema jelei és tünetei.
Romanian: Dacă este utilizată asocierea, pacienţii trebuie supravegheaţi pentru identificarea de semne şi simptome ale insuficienţei cardiace, creştere în greutate şi edeme.
Hungarian: Diabeteses betegekben a glargin inzulin subcutan beadását követően a glargin inzulin a Béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)-t képezve.
Romanian: După injectarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat, insulina glargin este metabolizată rapid la capătul carboxi-terminal al lanţului Beta, cu formarea a doi metaboliţi activi M1 (21A-Gly-insulină) şi M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulină).
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a LUSDUNA oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, LUSDUNA poate fi administrat şi în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
Hungarian: Használatba vétel előtt
Romanian: Înainte de utilizare
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Hungarian: Két évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Romanian: Nu există experienţă la copii cu vârsta sub 2 ani.
Hungarian: Nem volt különbség a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; az e kimeneteleket befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett microvascularis
Romanian: Nu au existat diferenţe între insulina glargin şi îngrijirea standard în ceea ce priveşte cele două criterii principale compuse; oricare dintre evenimentele componente ale acestor criterii; mortalitatea de orice cauză; sau criteriul compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Hungarian: Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be magának elegendő inzulint.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină.
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c értéke 6,4% valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c értéke 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Romanian: La momentul iniţial, participanţii au avut o valoare mediană a HbA1c de 6,4%, iar valorile mediane ale HbA1c în timpul tratamentului au fost cuprinse între 5,9% şi 6,4% în grupul cu insulină glargin şi între 6,2% şi 6,6% în grupul cu îngrijire standard, pe toată durata perioadei de urmărire.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date din studii clinice privind siguranţa la copii cu vârsta sub 2 ani.
Hungarian: A tű eltávolításával kapcsolatban olvassa el a 9. lépésben leírtakat.
Romanian: Pentru a îndepărta acul, vezi Pasul 9.
Hungarian: A HbA1c kiindulási szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között; viszont az éjszaka során mért vércukor értékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/lizpro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM versus 4,1 mM volt.
Romanian: Modificările HbA1c faţă de valorile iniţiale au fost similare între grupurile de tratament; cu toate acestea, valorile glicemiei înregistrate în timpul nopţii au fost semnificativ mai mari în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH/regular, cu o limită inferioară medie de 5,4 mmoli faţă de 4,1 mmoli.
Hungarian: Ellenőrizze az inzulintartályt és győződjön meg róla, hogy az inzulin tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható részecskéket.
Romanian: Examinaţi cartuşul pentru a vă asigura că insulina este limpede, incoloră şi nu conţine particule.
Hungarian: Ha az előírtnál több LUSDUNA-t alkalmazott - Ha a LUSDUNA-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Romanian: Dacă utilizați mai mult LUSDUNA decât trebuie - Dacă v-aţi injectat prea mult din LUSDUNA, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív sem föto- / neonatális toxicitást.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 rezultate obţinute din sarcini) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.