FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku innych leków zawierających lewodopę zgłaszano występowanie obrzęku alergicznego i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Croatian: Alergijski edem (oticanje) i gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u crijevima) zabilježeni su za druge lijekove koji sadrže levodopu.
Polish: Zwykle trwa to kilka sekund.
Croatian: To obično traje nekoliko sekundi.
Polish: 5 sekund.
Croatian: 5 sekundi.
Polish: Przebarwienie plwociny,
Croatian: svrbež,
Polish: 2 dawki a Zaobserwowane przypadki.
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
Polish: Gotowe do przechowania
Croatian: Spremno za čuvanje
Polish: c Wartość p dla PGIC jest wartością nominalną.
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
Polish: Krok 1: Zebrać potrzebne materiały
Croatian: 1. korak: Prikupite potreban pribor
Polish: Znaczna poprawa % (n) Poprawa % (n) Nieznaczna poprawa % (n) Brak poprawy % (n) Wartość p
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 4.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Polish: Stać lub siedzieć, z wyprostowaną głową i klatką piersiową.
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Polish: Znaleźć czystą i suchą powierzchnię.
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
Polish: Po 12 miesiącach średnie zmniejszenie FEV1 w porównaniu do wartości początkowej było takie same w obu grupach (-0,1 l).
Croatian: Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
Polish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandia
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Polish: Kategorie częstości występowania są następujące: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Ponadto można rozważyć zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia.
Croatian: Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
Polish: Instrukcja użycia:
Croatian: Upute za uporabu:
Polish: Może to spowodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Croatian: To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
Polish: 2 dawki
Croatian: 2 doze
Polish: Jednak jednoczesne stosowanie może spowodować pogorszenie mimowolnych zaburzeń motorycznych.
Croatian: Istodobna primjena može, međutim, izazvati pogoršanje nevoljnih motoričkih poremećaja.
Polish: Apomorfina nie była dozwolona jako podstawowy produkt leczniczy.
Croatian: Primjena apomorfina kao osnovnog lijeka nije bila dopuštena.
Polish: Większość różnic między płciami wynika z różnic w masie ciała.
Croatian: Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 z 10 osób):
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se javiti kod primjene ovog lijeka: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Polish: Ścisnąć ustnik tylko jeden raz
Croatian: Pritisnite usnik samo jedanput
Polish: Żelaza tlenek czarny (E 172)
Croatian: Tinta šelak crni željezov oksid (E 172)
Polish: Maksymalny czas między inhalacją proszku z pierwszej i drugiej kapsułki nie powinien przekraczać 10 minut.
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 i izoniazyd
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora i izoniazid
Polish: Ataksja,
Croatian: ataksija,
Polish: W razie wystąpienia powyższych objawów zaleca się zrewidowanie prowadzonego leczenia.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se revizija liječenja.
Polish: Nie dociskać do siebie uchwytu i ustnika więcej niż jeden raz.
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Polish: Pacjentów należy systematycznie obserwować pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Croatian: Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Polish: Lewodopa jest w znacznym stopniu metabolizowana do różnych metabolitów.
Croatian: Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
Polish: Pacjent mógłby narazić siebie lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci.
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Polish: Lek ten może bowiem wpływać na wyniki niektórych badań.
Croatian: To je zato što lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Polish: Nie używać kapsułek, które wyglądają na rozgniecione, uszkodzone lub mokre.
Croatian: Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
Polish: Badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje większe ryzyko (2- do około 6-krotnie większe) rozwoju czerniaka niż w populacji ogólnej.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Polish: Usunąć ją i wziąć nową kapsułkę.
Croatian: Bacite je i uzmite novu kapsulu.
Polish: Do leków tych należą izokarboksazyd i fenelzyna.
Croatian: Ovi lijekovi uključuju izokarboksazid i fenelzin.
Polish: Może to uszkodzić kapsułkę, a pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
Polish: Będzie potrzebna później podczas przechowywania inhalatora.
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Polish: Nagłe napady snu
Croatian: Iznenadni nastup sna
Polish: Odłożyć ustnik i inhalator na czystej i suchej powierzchni.
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Polish: Krok 4: Wyjąć 1 kapsułkę z opakowania Ostrożnie oderwać folię i wyjąć 1 kapsułkę.
Croatian: 4. korak: Izvadite 1 kapsulu iz pakiranja Pažljivo odvojite foliju i izvadite 1 kapsulu
Polish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Croatian: EU/1/19/1390/002
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h było 11% do 12% wyższe u palaczy niż u niepalących.
Croatian: Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
Polish: Tabela 2: Charakterystyka w punkcie początkowym i wyniki dla punktów końcowych dotyczących skuteczności
Croatian: Tablica 2: Početne karakteristike i rezultati mjera ishoda za djelotvornost Parametri
Polish: Zespół dysregulacji dopaminowej,
Croatian: sindrom disregulacije dopamina,
Polish: Czynność płuc oceniano za pomocą spirometrii i badania zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCO) co 3 miesiące w obu grupach.
Croatian: Plućna funkcija procijenjena je spirometrijom i mjerenjem difuzijskog kapaciteta pluća za ugljikov monoksid (DLCO) svaka 3 mjeseca u obje skupine.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija były kaszel (15,6%), upadki (8,7%), infekcje górnych dróg oddechowych (5,8%), dyskineza (5,7%) i przebarwienie plwociny (2,8%).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Polish: Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Inbrija nie powinna przekraczać 10 kapsułek (330 mg).
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
Polish: Powtórzyć kroki 4-10 z drugą kapsułką, aby zakończyć przyjęcie pełnej dawki.
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
Polish: Krok 9: Wstrzymać oddech na 5 sekund,
Croatian: 9. korak: Zadržite dah 5 sekundi, zatim izdahnite
Polish: Pacjent może czuć się splątany lub pobudzony, a częstość rytmu serca może być wolniejsza lub szybsza niż zazwyczaj.
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
Polish: Upewnić się, że mamy czyste i suche ręce.
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Polish: Podczas stanów OFF zwykły lek nie kontroluje wystarczająco dobrze stanu pacjenta i poruszanie się może być trudniejsze.
Croatian: Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
Polish: - Lekarz lub farmaceuta pokaże pacjentowi, w jaki sposób należy prawidłowo stosować lek.
Croatian: - Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie leku Inbrija nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Polish: Należy monitorować pacjentów i zapewnić leczenie wspomagające.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati i osigurati im potporne mjere.
Polish: Nie jest jasne, czy przyczyną zwiększonego ryzyka była choroba Parkinsona, czy inne czynniki, takie jak produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Croatian: Nije jasno je li taj povećani rizik posljedica same Parkinsonove bolesti ili drugih faktora, poput lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia lekami może być konieczne wykonanie badań serca, wątroby, nerek i krwinek.
Croatian: Tijekom dugotrajnog uzimanja lijekova možda ćete trebati učiniti pretrage srca, jetre, bubrega i krvne slike.
Polish: Inhalator Inbrija jest wykonany z polibutylenu tereftalanu (PBT), poliwęglanu (PC) i polipropylenu (PP).
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Polish: Ponadto niektóre produkty lecznicze stosowane w leczeniu psychozy mogą nasilać objawy choroby Parkinsona i mogą zmniejszyć skuteczność lewodopy.
Croatian: Osim toga, neki lijekovi koji se koriste u liječenju psihoze mogu pogoršati simptome Parkinsonove bolesti i mogu smanjiti učinkovitost levodope.
Polish: Granatowy uchwyt Komora na kapsułkę Biały ustnik Granatowa osłonka Kapsułki
Croatian: Plavi držak Komora za kapsulu Bijeli usnik
Polish: Lewodopa może powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Croatian: Levodopa može uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy dokładnie monitorować.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove mora se pažljivo nadzirati.
Polish: 60 kapsułek twardych + 1 inhalator 92 kapsułki twarde + 1 inhalator
Croatian: 60 tvrdih kapsula + 1 inhalator 92 tvrde kapsule + 1 inhalator
Polish: 97 miesięcy
Croatian: 97 mjeseci
Polish: 96 miesięcy
Croatian: 96 mjeseci
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano nagłe napady snu podczas wykonywania codziennych czynności, w niektórych przypadkach nieuświadomione lub bez sygnałów ostrzegawczych.
Croatian: Iznenadni nastupi sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima nesvjesni i bez znakova upozorenja, zabilježeni su vrlo rijetko.
Polish: Krok 8: Wykonać głęboki wdech, aby zainhalować proszek
Croatian: 8. korak: Udahnite duboko i inhalirajte prašak
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na płeć nie jest wymagane.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Polish: b Osoba reagująca była zdefiniowana jako pacjent ze zmianą ze stanu OFF na ON w ciągu 60 minut po otrzymaniu dawki i pozostający w stanie ON po 60 minutach po otrzymaniu dawki.
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Polish: Podczas wykonywania wdechu słyszalne i odczuwalne będzie „wirowanie" kapsułki.
Croatian: Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju" kapsule (da se kapsula okreće).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Polish: Nie wdmuchiwać powietrza do ustnika.
Croatian: Nemojte disati u usnik.
Polish: Dwa główne szlaki metaboliczne to dekarboksylacja przez dekarboksylazę aromatycznych L-aminokwasów i O-metylacja przez O-metylotransferazę katecholową (COMT).
Croatian: Dva glavna metabolička puta su dekarboksilacija putem dekarboksilaze aromatskih L-aminokiselina i O-metilacija putem katekol-O
Polish: Senność i epizody nagłych napadów snu
Croatian: Somnolencija i epizode iznenadnog nastupa sna
Polish: Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych należy uważnie monitorować w kierunku pogorszenia objawów ruchowych choroby Parkinsona, zwłaszcza w przypadku stosowania antagonistów receptorów D2 (patrz punkt 4.5).
Croatian: Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo nadzirati zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, osobito kada se primjenjuju antagonisti D2-receptora (vidjeti dio 4.5).
Polish: Upewnić się, że w inhalatorze nie ma kapsułek
Croatian: Provjerite da u inhalatoru nema kapsula
Polish: Wystąpienia ostrych objawów przedawkowania lewodopy można oczekiwać wskutek nadmiernej stymulacji dopaminergicznej.
Croatian: Za akutne simptome predoziranja levodopom može se očekivati da proizlaze iz prekomjerne dopaminergične stimulacije.
Polish: Załadować 1 kapsułkę do otworu komory na kapsułkę.
Croatian: Spustite jednu kapsulu u otvor komore za kapsulu.
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zaburzenia psychiczne
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalne poremećaje
Polish: Co to jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje 2.
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi 2.
Polish: Z powodu kaszlu 2% pacjentów wycofało się z badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Croatian: Zbog kašlja se 2% ispitanika povuklo iz kliničkih ispitivanja s Inbrijom.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥75 lat).
Croatian: Za bolesnike još starije životne dobi (≥75 godina) dostupni su samo ograničeni podaci.
Polish: Należy przerwać stosowanie jakiegokolwiek nieselektywnego inhibitora MAO co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem stosowania lewodopy.
Croatian: Primjenu svih neselektivnih MAO inhibitora treba prekinuti najmanje 14 dana prije početka primjene levodope.
Polish: Pacjenci wybrani do leczenia produktem leczniczym Inbrija powinni potrafić rozpoznać rozpoczęcie objawów stanu OFF oraz powinni być w stanie przygotować inhalator lub mieć odpowiedzialnego opiekuna, który w razie potrzeby przygotuje dla nich inhalator.
Croatian: Bolesnici odabrani za liječenje Inbrijom moraju biti sposobni prepoznati početak OFF simptoma i u stanju pripremiti inhalator ili imati na raspolaganju njegovatelja koji umjesto njih može pripremiti inhalator kada je to potrebno.
Polish: Wynika to z faktu, że inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Inbrija.
Croatian: To je zato što drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Inbrije.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które zgłaszano dla innych postaci produktów leczniczych zawierających lewodopę, mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Neke nuspojave, poput somnolencije i omaglice, zabilježene pri liječenju drugim oblicima lijekova koji sadrže levodopu, mogu u nekih bolesnika utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inbrija Jeśli pacjent zastosuje więcej leku Inbrija niż należy (lub jeśli ktoś przypadkowo połknie lek Inbrija), należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Inbriju), odmah potražite medicinsku pomoć.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija wykazuje proporcjonalne do dawki właściwości farmakokinetyczne lewodopy w zakresie dawek od 13 mg do 122 mg.
Croatian: Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
Polish: Można rozważyć dostosowanie leczenia lewodopą lub innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
Croatian: Može se razmotriti prilagodba terapije levodopom ili drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do przechowywania.
Croatian: Inhalator je sada spreman za čuvanje.
Polish: Większość przypadków kaszlu zgłaszanych w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija miała łagodne do umiarkowanego nasilenia i zazwyczaj była zgłaszana w ciągu pierwszych 30 dni leczenia.
Croatian: Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
Polish: Wykazano, że dodanie entakaponu do lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa zwiększa biodostępność lewodopy o 30%.
Croatian: Pokazalo se da dodavanje entakapona levodopi / inhibitoru dopa-dekarboksilaze povećava bioraspoloživost levodope za 30%.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobie Parkinsona, leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
Polish: • Nie jest konieczne czyszczenie inhalatora.
Croatian: • Inhalator ne morate čistiti.
Polish: Bezpieczeństwo dla płuc
Croatian: Sigurnost primjene za pluća
Polish: Ważne: Jeśli nie jest słyszalne ani wyczuwalne „wirowanie" kapsułki podczas inhalacji, może być konieczne wykonanie głębszego, dłuższego wdechu.
Croatian: Važno: Ako ne čujete ili ne osjetite „vrtnju" kapsule dok inhalirate, možda ćete morati uzeti dulji, dublji udah.
Polish: Lek Inbrija może spowodować nadmierną senność, zawroty głowy i nagłe napady snu.
Croatian: Inbrija može uzrokovati prekomjernu omamljenost, omaglicu i iznenadne napadaje spavanja.
Polish: Stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO z lewodopą jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Primjena neselektivnih MAO inhibitora s levodopom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Stosowanie więcej niż jednej dawki produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki) do leczenia tego samego stanu OFF może prowadzić do zaburzeń OUN ze zwiększającym się prawdopodobieństwem zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. niedociśnienie, tachykardia) i poważniejszymi problemami psychicznymi po większych dawkach.
Croatian: Uzimanje više od jedne doze Inbrije (2 kapsule) za liječenje istog OFFrazdoblja može rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom vjerojatnosti za kardiovaskularne poremećaje (npr. hipotenziju, tahikardiju) i teže psihijatrijske probleme pri višim dozama.
Polish: Krok 13: Przechowanie inhalatora
Croatian: 13. korak: Čuvanje inhalatora
Polish: Stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-B (np. rasagiliny, selegiliny i safinamidu) z lewodopą może być powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym.
Croatian: Primjena selektivnih MAO-B inhibitora (npr. razagilina, selegilina i safinamida) s levodopom može biti povezana s ortostatskom hipotenzijom.
Polish: Lewodopa może powodować fałszywie dodatnią reakcję na ciała ketonowe w moczu w przypadku stosowania testu paskowego (test tape) do oznaczenia ketonurii.
Croatian: Levodopa može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju na ketonska tijela u urinu kada se za određivanje ketonurije koristi test-traka.
Polish: Wziąć inhalator i blister miękki z kapsułkami.
Croatian: Uzmite inhalator i blister s kapsulama.
Polish: Nietypowe sny, Bezsenność,
Croatian: abnormalni snovi, nesanica,
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu lewodopy na płodność u ludzi.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
Polish: - Ważne, aby poinformować pacjentów, że jeśli nie usłyszą lub nie poczują „wirowania" kapsułki podczas wdychania, może być konieczne wykonanie głębszego, dłuższego oddechu, ponowne wykonanie wdechu z użyciem tej samej kapsułki.
Croatian: - Važno je savjetovati bolesnika da, ako nije čuo ili osjetio da se kapsula „zavrtjela" tijekom inhalacije, može biti potrebno primijeniti dublji i duži udah koristeći ponovno istu kapsulu.
Polish: Lewodopa przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Levodopa se izlučuje u majčino mlijeko.
Polish: UPDRS-III oceniano przed podaniem dawki i 30 minut po podaniu dawki.
Croatian: Procjena ljestvicom UPDRS-III provedena je prije i 30 minuta poslije primjene doze.
Polish: Do stosowania tylko z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu.
Croatian: Za primjenu samo pomoću inhalatora priloženog u pakiranju.
Polish: W subpopulacji uczestników 12-tygodniowego badania seryjne pomiary spirometryczne wykonywano po 15, 30 i 60 minutach po pierwszej dawce 66 mg produktu leczniczego Inbrija lub placebo.
Croatian: U subpopulaciji ispitanika tijekom ispitivanja u trajanju od 12 tjedana provedena su serijska spirometrijska mjerenja 15, 30 i 60 minuta nakon primjene prve doze od 66 mg Inbrije ili placeba.
Polish: 64 lata
Croatian: 64 godine
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 (np. fenotiazyny, butyrofenony, rysperydon, metoklopramid) i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność lewodopy.
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora (npr. fenotiazini, butirofenoni, risperidon, metoklopramid) i izoniazid mogu umanjiti učinkovitost levodope.
Polish: Zgłaszano również nieprawidłowości stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) i dodatni test Coombsa.
Croatian: Također su zabilježene povećane vrijednosti ureje u krvi (BUN) i pozitivni Coombsov test.
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z występowaniem senności i bardzo rzadko było powiązane z występowaniem nadmiernej senności w ciągu dnia i epizodów nagłych napadów snu.
Croatian: Levodopa je udružena sa somnolencijom, a povezuje je se vrlo rijetko s prekomjernom somnolencijom preko dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Polish: Dawka opuszczająca ustnik inhalatora (dostarczana dawka) zawiera 33 mg lewodopy.
Croatian: Doza koja izađe iz usnika inhalatora (isporučena doza) sadrži 33 mg levodope.
Polish: Nie połykać kapsułek Inbrija.
Croatian: Ne gutati kapsule Inbrija.
Polish: Ważne informacje przed zastosowaniem leku Inbrija: - Nie wolno połykać kapsułek Inbrija.
Croatian: Važna informacija prije nego što primijenite Inbriju: - Kapsule Inbrije ne smiju se gutati.
Polish: UPDRS część III ma na celu ocenę stopnia nasilenia głównych wyników motorycznych (np. drżenie mięśni, sztywność, bradykinezja, niestabilność posturalna) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Croatian: Dio III ljestvice UPDRS osmišljen je za ocjenu težine glavnih motoričkih nalaza (npr. tremora, rigiditeta, bradikinezije, posturalne nestabilnosti) u bolesnika s Parkinsonovom bolesti.
Polish: Pacjent musi być pewny, że nie występują u niego nagłe napady snu, zawroty głowy i senność zanim będzie ponownie prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Polish: EU/1/19/1390/001 60 kapsułek twardych EU/1/19/1390/002 92 kapsułki twarde
Croatian: EU/1/19/1390/002 92 tvrde kapsule
Polish: Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN, rzadkiej ciężkiej reakcji na leki stosowane w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego) lub rabdomiolizy (rzadkiego ciężkiego zaburzenia mięśni).
Croatian: Ovo mogu biti simptomi malignog neuroleptičkog sindroma (MNS je rijetka, teška reakcija na lijekove koji se primjenjuju za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijetkog, teškog mišićnog poremećaja).
Polish: Maksymalna dawka leku Inbrija to 10 kapsułek na dobę.
Croatian: Maksimalna doza Inbrije je 10 kapsula na dan.