FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Ze středu náplasti opatrně odlepte jednu polovinu lesklé plastové fólie.
Bulgarian: Внимателно отстранете едната половина на лъскавото пластмасово защитно фолио от средата на пластира.
Czech: Starší pacienty je nutno pečlivě sledovat a dávku je nutno stanovit individuálně dle jejich stavu (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да се наблюдават внимателно, като дозата се определя индивидуално в зависимост от състоянието на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: • Cítíte se neobvykle malátný(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.
Bulgarian: Усещане за необичайна сънливост, дишане, което е по-бавно или плитко от очакваното.
Czech: Možnost závažné nebo život ohrožující hypoventilace existuje i když se při zahajování léčby u opioid-naivních pacientů použije nejnižší dávka přípravku DUROGESIC, zvláště u starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за поява на сериозна или живото-застрашаваща хиповентилация, дори при прилагане на най-ниските дози ДЮРОГЕЗИК като начална терапия при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, особено при пациенти в старческа възраст или такива с чернодробно или бъбречно увреждане.
Czech: Z těchto 110 subjektů 23 (20,9 %) předtím dostávalo <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 66 (60,0 %) dostávalo 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 12 (10,9 %) dostávalo nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (u 9 [8,2 %] subjektů nejsou údaje k dispozici).
Bulgarian: От тези 110 субекта, 23 (20.9%) преди това са приемали доза еквивалентна на <30 mg морфин за перорално приложение/ден, 66 (60.0%) са приемали доза, еквивалентна на 30 до 44 mg морфин за перорално приложение/ден, а 12 (10.9%) са приемали
Czech: Při léčbě pacientů s myastenií gravis je nutná opatrnost.
Bulgarian: Трябва да се проявява особено внимание при лечение на пациенти, страдащи от миастения гравис.
Czech: Neopalujte se, nedávejte si dlouhé horké lázně ani nechoďte do sauny.
Bulgarian: Не се печете на слънце, не вземайте дълги горещи вани и не стойте продължително време в сауна.
Czech: Je tomu tak proto, že koncentrace fentanylu po odstranění přípravku DUROGESIC klesají postupně.
Bulgarian: Това се дължи на постепенното спадане на концентрацията на фентанил след премахване на пластирите ДЮРОГЕЗИК.
Czech: • léky k léčbě tuberkulózy (jako je rifampicin).
Bulgarian: лекарства за лечение на туберкулоза (като рифампицин).
Czech: Přípravek DUROGESIC se po vyjmutí z uzavřeného obalu musí ihned aplikovat.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се залепи непосредствено след изваждане от запечатаната опаковка.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jist(a), poraďte se předtím, než začnete přípravek DUROGESIC používat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК.
Czech: Vztah farmakokinetiky a farmakodynamiky Ve farmakokinetice fentanylu existuje vysoká interindividuání variabilita, pokud jde o vztah mezi koncentracemi fentanylu, terapeutickými a nežádoucími účinky a snášenlivostí opioidů.
Bulgarian: Има висока вариабилност между пациентите във фармакокинетиката на фентанила, във връзката между концентрациите на фентанил, терапевтичните ефекти и нежеланите реакции и в толерантността към опиоиди.
Czech: Přípravek DUROGESIC se s těmito léky může ovlivňovat, přičemž Vás mohou postihnout změny duševního stavu, jako je pocit neklidu, vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace), a další účinky, jako je změna krevního tlaku, zrychlený tep, vysoká tělesná teplota, zvýšené reflexy, nedostatečná koordinovanost pohybů, svalová ztuhlost, pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да взаимодейства с тези лекарства и може да получите промени в психичното състояние като чувство на възбуда, виждане, чувстване, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации) и други ефекти, като промяна на кръвното налягане, учестено сърцебиене, висока телесна температура, свръхактивни рефлекси, липса на координация, скованост в мускулите, гадене, повръщане и диария.
Czech: bolest hlavy
Bulgarian: Главоболие
Czech: Obecně platí, že pacient musí po ukončení léčby inhibitorem CYP3A4 vyčkat 2 dny, než si aplikuje první náplast přípravku DUROGESIC.
Bulgarian: Обикновено пациентът трябва да изчака 2 дни след края на лечението с CYP3A4 инхибитор преди да използва първия пластир ДЮРОГЕЗИК.
Czech: • Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti.
Bulgarian: Сърбящ кожен обрив (екзема), алергична реакция или други нарушения на кожата на мястото, където е поставен пластира
Czech: U pacientů s anamnézou závislosti na drogách/alkoholu je riziko vzniku závislosti a zneužití léčby opioidy vyšší.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за предишна зависимост от наркотични вещества/алкохол са попредразположени към развиване на зависимост и злоупотреба при опиоидно лечение.
Czech: Počáteční vyhodnocení maximálního analgetického účinku přípravku DUROGESIC není možné dříve než po 24hodinové aplikaci náplasti.
Bulgarian: Първоначална оценка на максималния аналгетичен ефект на ДЮРОГЕЗИК не може да бъде направена преди да са изминали 24 часа от поставянето на пластира.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, že pokud dojde k náhodnému přenosu náplasti na kůži jiné osoby, musí být náplast okamžitě odstraněna (viz bod 4.9).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при неволно прехвърляне на пластир, той трябва да бъде отстранен незабавно от кожата на лицето, което не използва пластири (вж. точка 4.9).
Czech: Přípravek DUROGESIC se v těhotenství nemá používat, pokud jste se nejprve neporadila se svým lékařem.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това със своя лекар.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте своя лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Czech: Fentanyl může být zneužit stejným způsobem jako ostatní opioidní agonisté.
Bulgarian: Злоупотребата с фентанил е подобна на тези с други опиоидни агонисти.
Czech: Anafylakti cký šok, anafylaktic ká reakce, anafylakto idní reakce
Bulgarian: Анафилактич ен шок, анафилактичн а реакция, анафилактоид на реакция
Czech: Přípravek DUROGESIC nesmíte používat během 14 dní po vysazení těchto léků - více informací je uvedeno dále.
Bulgarian: Не трябва да приемате ДЮРОГЕЗИК в рамките на 14 дни, след като спрете да приемате тези лекарствавижте по-долу за повече информация
Czech: • Po každém zacházení s náplastí si vždy umyjte ruce, a to pouze čistou vodou.
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си след работа с пластира, като използвате само чиста вода.
Czech: Současné užívání buprenorfinu, nalbufinu nebo pentazocinu se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното използване с бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
Czech: • Přípravek DUROGESIC může vyvolat zácpu, o tom, jak zácpě zabránit nebo ji mírnit, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да причини запек; посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт как да предотвратите или облекчите запека.
Czech: Jisté studie na potkanech při dávkách toxických pro matku odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou mortalitu embryí (viz bod 5.3).
Bulgarian: Някои проучвания при плъхове отчитат намален фертилитет и увеличение на ембрионалната смъртност при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Czech: • Náplasti přípravku DUROGESIC jsou určené k léčbě dlouhodobé bolesti.
Bulgarian: Пластирите ДЮРОГЕЗИК са предназначени за продължителна болка.
Czech: Nepijte během používání přípravku DUROGESIC alkohol, pokud jste se nejprve neporadil(a) se svým lékařem.
Bulgarian: Не пийте алкохол, докато използвате ДЮРОГЕЗИК, освен ако преди това не сте се консултирали със своя лекар.
Czech: Existuje možnost zvýšeného uvolňování fentanylu ze systému v závislosti na teplotě, což může případně vést k předávkování a úmrtí.
Bulgarian: При увеличение на температурата съществува потенциална възможност за повишено освобождаване на фентанил, което може да доведе до предозиране и смърт.
Czech: Nedotýkejte se lepivé plochy náplasti.
Bulgarian: Не докосвайте залепващата страна на пластира.
Czech: Při podezření na serotoninový syndrom se musí léčba přípravkem DUROGESIC vysadit.
Bulgarian: Ако се подозира серотонинов синдром, лечението с ДЮРОГЕЗИК трябва да бъде прекратено.
Czech: Použití přípravku DUROGESIC se doporučuje u pacientů, kteří prokázali toleranci k opioidům.
Bulgarian: Препоръчва се ДЮРОГЕЗИК да се прилага при пациенти, демонстриращи толерантност към опиоиди.
Czech: Přípravek DUROGESIC s antidepresivy
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК с антидепресанти
Czech: Současné podávání fentanylu se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvyšovat riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Bulgarian: Едновременното прилагане на фентанил със серотонергични лекарствени продукти като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI) или инхибитори на обратното поемане на серотонин и норадреналин (SNRI), или инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI) може да доведе до повишен риск от серотонинов синдром, което е потенциално животозастрашаващо състояние.
Czech: Dospělí Přípravek DUROGESIC je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК се използва за овладяване на силни хронични болки, при които е необходимо непрекъснато продължително приложение на опиоидни аналгетици.
Czech: Fentanyl je léčivá látka s vysokou clearance, která se v játrech rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Bulgarian: Фентанил е активно вещество с висок клирънс и бързо и екстензивно се метаболизира предимно от CYP3A4 в черния дроб.
Czech: Centrálně působící léčivé přípravky a alkohol
Bulgarian: Лекарствени продукти, въздействащи върху централната нервна система и алкохол
Czech: Je-li přítomen paralytický ileus nebo je-li na něj podezření, je nutno léčbu přípravkem DUROGESIC ukončit.
Bulgarian: Ако има данни или съмнения за паралитичен илеус, лечението с ДЮРОГЕЗИК трябва да бъде прекратено.
Czech: Nastřižené, rozdělené nebo jakkoli poškozené náplasti se nesmějí používat.
Bulgarian: Не трябва да се използват пластири, които са разрязани, раздвоени или повредени по какъвто и да било начин.
Czech: Neopalujte se, nedávejte si dlouhé horké lázně ani nechoďte do sauny ani si nedávejte horké vířivé koupele.
Bulgarian: Не се печете на слънце, не вземайте дълги горещи вани, не стойте продължително време в сауна и не използвайте вана с джакузи.
Czech: Současné užívání jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně opioidů, sedativ, hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních antihistaminik a alkoholických nápojů) a myorelaxancií může vyvolat aditivní tlumivé účinky; může dojít k hypoventilaci, hypotenzi, silné sedaci, kómatu nebo úmrtí.
Bulgarian: Едновременната употреба на други депресанти на централната нервна система (включително опиоиди, седативи, хипнотици, общи анестетици, фенотиазини, транквилизатори, седиращи антихистамини и алкохолни напитки) и мускулни релаксанти на скелетната мускулатура, може да предизвика допълнителни потискащи ефекти; може да се наблюдава хиповентилация, хипотензия, дълбоко седиране, или да се стигне до кома или смърт.
Czech: Údaje z intravenózních studií s fentanylem naznačují, že starší pacienti mohou mít sníženou clearance a prodloužený biologický poločas a mohou být k léčivu citlivější než mladší pacienti.
Bulgarian: Данни от интравенозни проучвания с фентанил бележат, че при пациентите в старческа възраст може да има намален клирънс, удължен полуживот и те може да са по-чувствителни към лекарството, отколкото по-младите пациенти.
Czech: Přípravek DUROGESIC může vyvolat malátnost nebo zpomalit dýchání.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да Ви направи сънливи или да забави дишането Ви.
Czech: Nezdá se, že by kůže transdermálně aplikovaný fentanyl metabolizovala.
Bulgarian: Кожата изглежда не метаболизира фентанил, доставен трансдермално.
Czech: Ohněte náplast uprostřed a oddělte obě části jednu po druhé.
Bulgarian: Прегънете пластира в средата и отстранете всяка половина на защитното фолио поотделно.
Czech: Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v.
Bulgarian: Потенциален риск при хората не е известен, въпреки че, когато фентанил се използва за i.v. анестезия, той преминава през плацентата при бременност.
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardii, labilní krevní tlak, hypertermii), neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexi, nekoordinovanost pohybů, rigiditu) a/nebo gastrointestinální symptomy (např. nauzeu, zvracení, průjem).
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в менталното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), нестабилност на автономната нервна система (напр. тахикардия, променливо кръвно налягане, хипертермия), невромускулни аномалии (напр. хиперрефлексия, загуба на координация, ригидност), и/или стомашно-чревнии симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Czech: Přípravek DUROGESIC lze mít nalepen nepřetržitě 72 hodin.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да се носи в продължение на 72 часа.
Czech: V klinických studiích bylo jako základ pro převod na přípravek DUROGESIC použito toto rozmezí denních dávek perorálního morfinu.
Bulgarian: При клиничните изпитвания тези граници на пероралните дневни дози морфин са използвани като база за преминаване към ДЮРОГЕЗИК
Czech: Snažte se nedotýkat lepivé plochy náplasti.
Bulgarian: Избягвайте да се докосвате до залепващата повърхност на пластира.
Czech: Účinky induktoru klesají postupně a mohou vést ke zvýšeným plasmatickým koncentracím fentanylu, což by mohlo zesílit nebo prodloužit jak, terapeutické, tak nežádoucí účinky a může to vyvolat závažnou dechovou depresi.
Bulgarian: Ефектът на индуктора намалява постепенно и това може да доведе до увеличаване на плазмените конценrрации на фентанил, което би могло да причини засилване или удължаване както на терапевтичния ефект, така и на нежеланите реакции, и да предизвика сериозна респираторна депресия.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek DUROGESIC
Bulgarian: Други лекарства и ДЮРОГЕЗИК
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Bulgarian: Фентанилът е опиоиден аналгетик, взаимодействащ си предимно с µ опиоидния рецептор.
Czech: podání fentanylu se přibližně 75 % dávky vyloučí do moči a přibližně 9 % dávky do stolice.
Bulgarian: В рамките на 72 часа след i.v. приложение на фентанил приблизително 75% от дозата се екскретира в урината и приблизително 9% от дозата във фекалиите.
Czech: Induktory CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4.
Czech: Přípravek DUROGESIC by měl být podáván pouze dětem ve věku 2 let nebo starším, které opioidy snášejí (viz bod 4.2).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се прилага единствено при деца с толерантност към опиоиди на възраст над 2 години (вж. точка 4.2).
Czech: • léky na uklidnění (trankvilizéry, jako je alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroxyzin nebo lorazepam) a léky na duševní nemoci (antipsychotika, jako je aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon nebo fenothiaziny).
Bulgarian: лекарства, които Ви помагат да се успокоите (транквиланти като алпразолам, клоназепам, диазепам, хидроксизин или лоразепам) и лекарства за психични заболявания (антипсихотици като арипипразол, халоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазини).
Czech: • léky používané k léčbě infekce HIV (jako je ritonavir).
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция (като ритонавир).
Czech: Při zvýšení teploty kůže se mohou koncentrace fentanylu zvýšit (viz bod 5.2).
Bulgarian: Концентрацията на фентанил може да се увеличи, ако телесната температура се повиши (вж. точка 5.2).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА <Неприложимо>
Czech: Za okolností, kdy se zahájení léčby perorálními opioidy u opioid-naivních pacientů nepovažuje za možné a má se za to, že přípravek DUROGESIC je jedinou vhodnou možností léčby, lze uvažovat pouze o nejnižší počáteční dávce (tj.
Bulgarian: При наличие на обстоятелства, при които започването на лечение с опиоиди за перорално приложение не е възможно и ДЮРОГЕЗИК се счита за подходящо средство за лечение на пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, трябва да се прилага единствено най-ниската начална доза (т.е. 12 микрограма/час).
Czech: Fentanyl snadno prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Bulgarian: Фентанил преминава лесно през кръвно-мозъчната бариера.
Czech: • Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí.
Bulgarian: Замъглено съзнание или загуба на съзнание.
Czech: Kam se náplast nalepuje
Bulgarian: Къде да приложите лепенката
Czech: • některé léky používané k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
Czech: DUROGESIC (mikrogram za hodinu)
Bulgarian: Дозировка (микрограма/час)
Czech: Jak likvidovat použité náplasti nebo náplasti, které už nebudete potřebovat Náhodné nalepení použité nebo nepoužité náplasti na jinou osobu, zvláště dítě, může být smrtelné.
Bulgarian: Случайното залепване на използвана или неизползван пластирвърху кожата на друг човек, особено дете, може да е фатално.
Czech: Při současném používání induktorů CYP3A4 a přípravku DUROGESIC se doporučuje opatrnost.
Bulgarian: Препоръчително е да се внимава при едновременно използване на CYP3A4 индуктори и ДЮРОГЕЗИК.
Czech: • Přípravek DUROGESIC u Vás může vyvolat neobvyklou malátnost a může vést k pomalejšímu nebo mělčímu dýchání.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да предизвика необичайна сънливост и да направи дишането Ви побавно или плитко.
Czech: Jelikož však vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku fentanylu nebyl hodnocen, doporučuje se opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, въздействието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на фентанила не е било оценено; препоръчваме да обърнете внимание на този факт (вж точки 4.2 и 4.4).
Czech: Pokud jsou náplasti prošlé, vezměte je do lékárny.
Bulgarian: Ако пластирите са с изтекъл срок на годност, ги предайте на Вашия фармацевт.
Czech: Průměrná biologická dostupnost fentanylu po aplikaci transdermální náplasti je
Bulgarian: Средната биологична наличност на фентанил след приложение на трансдермалния пластир е 92%.
Czech: Všechny pacienty je nutno poučit, aby místo aplikace přípravku DUROGESIC nevystavovali vnějším zdrojům tepla, jako jsou nahřívací podušky, elektrické deky, vyhřívaná vodní lůžka, zahřívací nebo opalovací lampy, intenzivní opalování, ohřívací lahve, dlouhé horké koupele, sauny a horké vířivé koupele.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат съветвани да не излагат мястото, на което е поставен ДЮРОГЕЗИК, на преки източници на топлина, като например електрически възглавници или одеяла, нагряващи се водни матраци, лампи за нагревки или солариуми, слънчеви бани, водни грейки, продължителен престой в горещи вани, сауни и топли минерални бани.
Czech: K vylučování dochází primárně ve formě metabolitů, přičemž méně než 10 % dávky se vyloučí jako nezměněná léčivá látka.
Bulgarian: , тъй като метаболитите, при по-малко от 10% от дозата, се екскретират като непроменено активно вещество.
Czech: pokud to není nezbytné.
Bulgarian: Затова е възможно да се наложи
Czech: Přípravek DUROGESIC je určen k transdermálnímu podání.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК е предназначен за трансдермално приложение.
Czech: nauzea (35,7 %), zvracení (23,2 %), zácpa (23,1 %), somnolence (15,0 %), točení hlavy (13,1 %) a bolest hlavy (11,8 %).
Bulgarian: Въз основа на натрупаните данни от тези клинични проучвания най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: гадене (35.7%), повръщане (23.2%), запек (23.1%), сомноленция (15.0%), световъртеж (13.1%) и главоболие (11.8%).
Czech: onemocnění podobné chřipce, pocit změn tělesné teploty, hypersenzitivita v místě aplikace, abstinenční syndrom, pyrexie*
Bulgarian: Реакция на мястото на приложение, грипоподобни симптоми, усещане за промяна на телесната температура, свръхчувствителн ост на мястото на приложение, абстинентен синдром, треска
Czech: Proto by se pacientovi během prvních 12 hodin po přechodu na přípravek DUROGESIC měla podávat předchozí pravidelná dávka analgetik.
Bulgarian: Ето защо през първите 12 часа след превминаване към ДЮРОГЕЗИК пациентът трябва да получава обичайната доза от предишния аналгетик.
Czech: U zbývajících 179 subjektů byla použita zahajovací dávkování 25 mikrogramů za hodinu a vyšší, z nichž 174 (97,2 %) bylo léčeno dávkami opioidů nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den. U zbývajících 5 subjektů se zahajovací dávkou nejméně 25 µg/h, jejichž předchozí dávky opioidů byly <45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 1 (0,6 %) předtím dostával <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 4 (2,2 %) dostávali 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (viz bod 4.8).
Bulgarian: От останалите 5 субекта с начална доза поне 25 микрограма/час, чиито предишни дневни дози опиоид са били еквивалентни на <45 mg морфин за перорално приложение/ден, 1 (0.6%) преди това е приемал доза, еквивалентна на <30 mg морфин за перорално приложение/ден, а 4 (2.2%) са приемали доза, еквивалентна на 30 до 44 mg морфин за перорално приложение/ден (вж. точка 4.8).
Czech: Přípravek DUROGESIC obsahuje {název pomocné látky (pomocných látek) [Doplní se národní údaje]
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)
Czech: Obecně platí, že u opioid-naivních pacientů se transdermální cesta podání nedoporučuje.
Bulgarian: Обикновено трансдермалният път не е препоръчителен при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици.
Czech: Sáček dále otevřete podél obou stran, přičemž jej otevíráte jako knihu.
Bulgarian: Разтворете двете части на сашето като книга.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš mnoho náplastí nebo nesprávnou sílu náplasti Pokud jste si nalepil(a) příliš mnoho náplastí nebo náplast o nesprávné síle, náplasti odlepte a ihned se obraťte na svého lékaře.
Bulgarian: Ако сте залепили твърде много пластири или пластир с неподходящо количество на активното вещество, свалете пластирите и веднага се свържете с лекар.
Czech: Při výpočtu vhodné počáteční dávky přípravku DUROGESIC postupujte dle následujících kroků.
Bulgarian: За да изчислите правилната начална доза за ДЮРОГЕЗИК, следвайте стъпките, посочени по-долу. 1.
Czech: DUROGESIC.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК
Czech: Tabulka 4: Doporučené dávkování přípravku DUROGESIC u pediatrických pacientů1 založené na denní perorální dávce morfinu2 Perorální 24hodinový morfin (miligram za den)
Bulgarian: Препоръчителна дозировка на ДЮРОГЕЗИК за педиатрични пациенти1 въз основа на дневната перорална доза морфин2 Перорална 24--часова доза морфин (mg/ден)
Czech: • Pocit neklidu nebo dezorientovanosti.
Bulgarian: Усещане за възбуда или дезориентация
Czech: Předchozí analgetickou terapii je tedy zapotřebí redukovat postupně, dokud nedojde po aplikaci úvodní dávky k plnému rozvinutí analgetického účinku přípravku DUROGESIC.
Bulgarian: Следователно, предхождащата аналгетична терапия трябва постепенно да бъде преустановена след прилагане на първоначалната доза ДЮРОГЕЗИК, докато се достигне аналгетичната му ефикасност.
Czech: Látky tlumící centrální nervový systém mohou dechovou depresi zhoršit (viz bod 4.5).
Bulgarian: Лекарствата, подтискащи ЦНС, могат да засилят респираторната депресия (вж. точка 4.5).
Czech: 0,23b diamorfin perorální parenterální
Bulgarian: 0,23b диаморфин перорално параентерално
Czech: • Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).
Bulgarian: Усещане за учестен или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене, тахикардия)