FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Abseamed con Eprex/Erypo, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Abseamed es muy similar al de Eprex/Erypo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Finnish: Abseamedia ja alkuperäisvalmistetta Eprex/Erypo vertailleet laboratoriotutkimukset osoittivat, että Abseamedin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo.
Spanish: En otro estudio se demostró que Abseamed por vía subcutánea fue tan eficaz como Eprex/Erypo para mantener los niveles de hemoglobina en 114 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että ihon alle injektoituna Abseamed ylläpiti hemoglobiinipitoisuutta yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo 114:llä kemoterapiaa saaneella syöpäpotilaalla.
Spanish: • Pacientes que hayan desarrollado aplasia de glóbulos rojos pura (producción de glóbulos rojos baja o nula) tras el tratamiento con cualquier eritropoyetina.
Finnish: • potilaat, joille on kehittynyt pelkkä punasoluaplasia (veren punasolujen tuotanto on vähentynyt tai lakannut) jonkin erytropoietiinivalmisteen käytön seurauksena
Spanish: Los pacientes que cambiaron a Abseamed mantuvieron los niveles de hemoglobina en el mismo grado que los que continuaron con Eprex/Erypo.
Finnish: Abseamediin siirtyneiden potilaiden hemoglobiinipitoisuus pysyi yhtä vakaalla tasolla kuin Eprex/Erypo-hoitoa jatkaneilla potilailla.
Spanish: La inyección subcutánea puede inyectársela el propio paciente o su cuidador si se les ha enseñado a hacerlo.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi antaa injektion ihon alle asianmukaista opastusta saatuaan.
Spanish: Abseamed contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Abseamed on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (alkuperäisvalmiste) kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Spanish: Abseamed solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con las enfermedades para las que se utiliza Abseamed.
Finnish: Hoito on annettava Abseamedin käyttöaiheisiin kuuluvien sairauksien diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Abseamed produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Abseamed tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Eprex/Erypo.
Spanish: Se utiliza en pacientes con niveles normales de hierro en sangre que podrían sufrir complicaciones por una transfusión de sangre, si no donan su propia sangre antes de la intervención, y que pueden perder entre 900 y 1 800 ml de sangre.
Finnish: • verensiirron tarpeen vähentäminen kohtalaisesta anemiasta kärsivillä aikuispotilailla, joille aiotaan tehdä suurehko ortopedinen (luuhun kohdistuva) leikkaus, esimerkiksi lonkkaleikkaus; sitä annetaan potilaille, joilla on normaali veren rautapitoisuus ja joilla voi esiintyä verensiirtokomplikaatioita, jos he eivät luovuta omaa vertaan ennen leikkausta ja jos odotettavissa on 900-1 800 ml:n verenhukka
Spanish: Abseamed se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra en una inyección en una vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad por la que se trate al paciente.
Finnish: Se annetaan injektiona laskimoon tai ihon alle riippuen sairaudesta, jonka vuoksi potilasta hoidetaan.
Spanish: Lávese las manos.
Finnish: Pese kätesi.
Spanish: Esto suele llevar entre 15 y 30 minutos.
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Spanish: En el análisis final, se notificaron 1.653 muertes.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Spanish: 2 años.
Finnish: 2 vuotta
Spanish: Los síntomas son:
Finnish: Sen oireita ovat:
Spanish: Esto precisa un tratamiento urgente.
Finnish: Ne vaativat kiireellistä hoitoa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2007 Fecha de la última renovación: 18 de junio de 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. elokuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. kesäkuuta 2012
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenia a largo plazo.
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: Linealidad/No linealidad
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Spanish: Ver también la sección 2.
Finnish: Katso myös kohta 2.
Spanish: Total (N)b
Finnish: Yhteensä (N)b
Spanish: Voluntarios sanos
Finnish: Terveet vapaaehtoiset
Spanish: Pueden ser más frecuentes al comienzo del tratamiento.
Finnish: Nämä voivat olla yleisempiä hoidon alussa.
Spanish: Objetivo de Hb
Finnish: Tavoite Hb
Spanish: - Hipertensión no controlada.
Finnish: - Hallitsematon hypertensio.
Spanish: Así, el volumen de distribución es algo mayor que el espacio plasmático.
Finnish: Näin ollen jakautumistilavuus on hieman suurempi kuin plasman tila.
Spanish: • porfiria (un trastorno raro de la sangre).
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Spanish: • si está embarazada o cree que podría estar embarazada,
Finnish: • jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana
Spanish: El tratamiento con Abseamed se divide en dos fases: fase de corrección y de mantenimiento.
Finnish: Abseamed-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.
Spanish: SI-1234 Menges Eslovenia
Finnish: SI-1234 Menges Slovenia
Spanish: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Finnish: 10 A-6336 Langkampfen Itävalta
Spanish: Póngase la siguiente inyección tan pronto como se acuerde.
Finnish: Pistä seuraava annos heti, kun muistat.
Spanish: 3 Abordado en la subsección siguiente o en la sección 4.4
Finnish: 3 Käsitellään alla olevassa alakohdassa ja/tai kohdassa 4.4
Spanish: Su profesional médico anotará siempre exactamente el producto que usted usa.
Finnish: Hoitoalan ammattilainen kirjaa aina tarkasti ylös käyttämäsi tuotteen tiedot.
Spanish: • anemia de otras causas;
Finnish: • muista syistä johtuva anemia;
Spanish: Administrar durante al menos de uno a cinco minutos, dependiendo de la dosis total.
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Spanish: Si el medicamento no se ha utilizado al final de este plazo, debe desecharse.
Finnish: Jos lääkettä ei tämän jakson loppuun mennessä ole käytetty, se on hävitettävä.
Spanish: 3x/semana durante 4 semanas
Finnish: Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
Spanish: El 81% de los pacientes alcanzaron el nivel de concentración de hemoglobina.
Finnish: Potilaista 81 % saavutti tämän hemoglobiinipitoisuuden tason.
Spanish: Si está en tratamiento de hemodiálisis:
Finnish: Jos saat hemodialyysihoitoa:
Spanish: No se notificaron acontecimientos adversos inesperados (ver sección 4.2).
Finnish: Odottamattomista haittavaikutuksista ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Spanish: Qué es Abseamed y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Abseamed on ja mihin sitä käytetään
Spanish: El perfil farmacocinético de la epoetina alfa en niños y adolescentes parece ser similar al de los adultos.
Finnish: Epoetiini alfan farmakokineettinen profiili lapsilla ja nuorilla vaikuttaa olevan samankaltainen kuin aikuisilla.
Spanish: • Sólo use Abseamed si se ha conservado correctamente; ver sección 5, Conservación de
Finnish: • Käytä Abseamedia vain, jos se on säilytetty oikein - katso kohta 5, Abseamedin säilyttäminen.
Spanish: • Reacción alérgica.
Finnish: • Allerginen reaktio.
Spanish: • Cansancio inusual.
Finnish: • epätavallinen väsymys
Spanish: Si olvidó usar Abseamed
Finnish: Jos unohdat käyttää Abseamedia
Spanish: Reacción adversa (nivel del término preferente)
Finnish: Haittavaikutus (suositeltu termi)
Spanish: • el precinto está roto.
Finnish: • sinetti on rikki.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Spanish: Debe realizarse un control de la presión arterial, sobre todo al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4).
Finnish: Verenpainetta on tarkkailtava erityisesti hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Abseamed
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Abseamedia
Spanish: Si el producto se ha agitado enérgicamente, no lo utilice.
Finnish: Jos valmistetta on ravistettu voimakkaasti, älä käytä sitä.
Spanish: Por lo general, los niños con un peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento más altas que los niños con un peso superior a 30 kg y que los adultos.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Spanish: En general, todos los marcadores farmacodinámicos aumentaron de forma lineal con la dosis, alcanzando una respuesta máxima a los niveles máximos de dosis.
Finnish: Yleisesti ottaen kaikki farmakologiset merkkiaineet lisääntyivät lineaarisesti annoksen kanssa saavuttaen maksimivasteen suurimmilla annoksilla.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes inscritos en el estudio fue de 11,6 años (intervalo de 0,5 a 20,1 años).
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5-20,1 vuotta).
Spanish: • Problema con la sangre que puede provocar dolor, orina de color oscuro o mayor sensibilidad de la piel a la luz solar (porfiria).
Finnish: • Veriongelma, joka voi aiheuttaa kipua, tumman väristä virtsaa tai suurentuneen herkkyyden auringonvalolle (porfyria).
Spanish: • si usted sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o
Finnish: • jos tiedät tai luulet, että valmiste on vahingossa päässyt jäätymään
Spanish: Puede que Abseamed no sea adecuado para usted.
Finnish: Abseamed ei ehkä sovi sinulle.
Spanish: Se recomienda monitorizar el recuento de plaquetas con regularidad durante las ocho primeras semanas de tratamiento.
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Spanish: Medicamento ineficaz3
Finnish: Lääkevalmisteen tehottomuus3
Spanish: Tras aproximadamente dos meses de tratamiento, prácticamente todos los pacientes podían prescindir de las transfusiones.
Finnish: Noin kahden kuukauden hoidon jälkeen käytännössä kaikki potilaat olivat verensiirroista riippumattomia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antianémicos, eritropoetina, código ATC: B03XA01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Spanish: Si aparecen estos síntomas durante la inyección en la vena, una administración más lenta de la inyección puede ayudar a evitarlos en el futuro.
Finnish: Jos saat näitä oireita laskimoon annetun injektion aikana, injektion hitaampi ruiskutus voi auttaa välttämään oireita tulevaisuudessa.
Spanish: Esto es más probable si usted tiene la presión arterial baja o si su fístula tiene complicaciones.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai avannekomplikaatioita.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: Su médico examinará esto.
Finnish: Lääkärisi tarkastaa tämän.
Spanish: 300 UI/kg
Finnish: 300 IU/kg
Spanish: • padece una enfermedad cardiaca grave,
Finnish: • sinulla on vaikea sydänsairaus
Spanish: Epoetina alfa
Finnish: Epoetiini alfa
Spanish: El margen terapéutico de la epoetina alfa es muy amplio.
Finnish: Epoetiini alfan terapeuttinen alue on erittäin laaja.
Spanish: Urticaria3
Finnish: Urtikaria3
Spanish: Además, se ha notificado trombocitemia por encima de los límites normales.
Finnish: Lisäksi on raportoitu normaalin vaihteluvälin yläpuolella olevaa trombosytemiaa.
Spanish: Suelte el émbolo.
Finnish: Päästä mäntä irti.
Spanish: • ha sufrido recientemente un ataque al corazón o un derrame cerebral,
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai aivoinfarkti
Spanish: Conservación de Abseamed
Finnish: Abseamedin säilyttäminen
Spanish: El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32.000 a 40.000 daltons.
Finnish: Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32000-40000 daltonia.
Spanish: Se han observado casos más graves con la administración de epoetinas de acción prolongada.
Finnish: Vakavampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisten epoetiinien yhteydessä.
Spanish: La ampliación de los intervalos de dosis puede exigir un aumento de la dosis.
Finnish: Annosvälin pidentäminen saattaa vaatia annoksen suurentamista.
Spanish: Otros medicamentos y Abseamed
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Abseamed
Spanish: Advertencias y precauciones:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Spanish: causa una anemia súbita y grave.
Finnish: PRCA aiheuttaa äkillisen vakavan anemian.
Spanish: Debe administrarse la cantidad necesaria.
Finnish: Anna tarvittava määrä.
Spanish: La pauta de dosificación recomendada se describe en el siguiente diagrama:
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa.
Spanish: Su médico puede decidir aumentar la dosis de heparina durante la diálisis.
Finnish: Lääkärisi voi päättää nostaa hepariiniannostustasi dialyysin aikana.
Spanish: No agite las jeringas de Abseamed.
Finnish: Älä ravista Abseamed-ruiskuja.
Spanish: Los pacientes del grupo tratado con epoetina alfa se inscribieron también en un estudio abierto de ampliación que demostró mejoras en su calidad de vida que se mantuvieron durante 12 meses adicionales.
Finnish: Epoetiini alfahoitoa saaneen ryhmän potilaita otettiin myös mukaan avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin heidän elämänlaadussaan paranemista, joka säilyi seuraavien 12 kuukauden ajan.
Spanish: Después de 52 semanas, el 57% de los pacientes continuaban en el estudio, recibiendo una dosis mediana de 200 UI/kg/semana.
Finnish: 52 viikon jälkeen 57 % potilaista jatkoi tutkimuksessa ja heidän saamansa mediaaniannos oli 200 IU/kg/viikko.
Spanish: La dosis de Abseamed que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
Finnish: Sinulle annettava Abseamed-annos perustuu painoosi kilogrammoina.
Spanish: Al igual que con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación de que las epoetinas puedan estimular el crecimiento de cualquier tipo de tumores.
Finnish: Kaikkien kasvutekijöiden tapaan on olemassa mahdollisuus, että epoetiinit voivat stimuloida kasvainten kasvua.
Spanish: Su médico le ha realizado análisis de sangre y ha decidido que necesita Abseamed.
Finnish: Lääkärisi on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Abseamedia.
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que los tome.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko ottaa niitä.
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina fueron similares para ambos grupos de tratamiento durante todo el período posquirúrgico.
Finnish: Keskimääräiset hemoglobiinitasot olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä koko leikkausta edeltäneen jakson ajan.
Spanish: Hubo 3 EVT confirmados y en el caso restante (muerte repentina), el episodio tromboembólico no se confirmó.
Finnish: Kolme tapausta vahvistettiin ja neljännessä (äkkikuolema) tromboembolista tapahtumaa ei vahvistettu.
Spanish: Dependiendo de su situación individual, puede ser preferible una transfusión de sangre.
Finnish: Yksilöllisen tilanteesi mukaan verensiirto saattaa olla suositeltavaa.
Spanish: • No intente autoinyectarse a no ser que su médico o enfermero le hayan enseñado cómo hacerlo.
Finnish: • Älä yritä pistää itse itseäsi, ellei lääkäri tai hoitaja ole opettanut pistämistä sinulle.
Spanish: En aquellas situaciones en las que el médico determine que el paciente o su cuidador pueden administrar Abseamed por vía subcutánea por sí mismo de forma eficaz y segura, deben proporcionarse las instrucciones pertinentes a su adecuada dosificación y administración.
Finnish: Niissä tilanteissa, joissa lääkäri arvelee, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö voi pistää Abseamed-valmistetta ihon alle turvallisesti ja tehokkaasti itse, on annettava oikeaa annosta ja antamista koskevaa opastusta.
Spanish: Abseamed no debe usarse:
Finnish: Abseamedia ei pidä käyttää:
Spanish: Teniendo en cuenta lo anterior, en algunas situaciones clínicas, la transfusión de sangre debe ser el tratamiento de elección para la anemia en pacientes con cáncer.
Finnish: Edellä mainitut seikat huomioiden tulisi verensiirron olla joissakin kliinisissä tilanteissa ensisijainen anemian hoitomuoto syöpäpotilailla.
Spanish: Cada anillo de graduación corresponde a un volumen de 0,1 ml.
Finnish: Jokainen asteikkorengas vastaa 0,1 ml tilavuutta.
Spanish: La sobredosificación de epoetina alfa puede producir efectos que son derivados de los efectos farmacológicos de la hormona.
Finnish: Epoetiini alfan yliannostus saattaa tuottaa vaikutuksia, jotka ovat hormonin korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
Spanish: • se ha producido un fallo de la nevera,
Finnish: • jääkaapissa on ollut toimintahäiriö,
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Abseamed) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, sinun on hyvä tietää, että punasolujen tuotantoa stimuloivat aineet (kuten Abseamed) voivat toimia kasvutekijänä ja siksi teoriassa vaikuttaa sairastamasi syövän etenemiseen.
Spanish: • Si está a punto de someterse a una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor (como, por ejemplo, una intervención de cadera o rodilla) y usted:
Finnish: • jos valmistaudut suureen ennalta suunniteltuun ortopediseen leikkaukseen (esimerkiksi lonkka- tai polvileikkaus) ja:
Spanish: Deben transcurrir 4 semanas como mínimo entre cada aumento de la dosis.
Finnish: Annosten suurennusten välillä on odotettava vähintään 4 viikkoa.
Spanish: En algunos estudios, la fase doble ciego fue seguida de una fase abierta durante la cual todos los pacientes recibieron epoetina alfa y se observó un mantenimiento del efecto.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa kaksoissokkoutettua vaihetta seurasi avoin vaihe, jonka aikana kaikki potilaat saivat epoetiini alfaa ja vaikutuksen pysyvyyttä havainnoitiin.
Spanish: Deben respetarse todas las advertencias especiales y precauciones especiales asociadas a los programas de predonación autóloga, especialmente el reemplazo sistemático de volumen.
Finnish: Kaikkia erityisiä varoituksia ja erityisiä varotoimenpiteitä, jotka liittyvät luovutetun autologisen veren siirtoon, erityisesti rutiininomainen volyymikorjaus, tulee noudattaa.
Spanish: Se debe vigilar con regularidad la concentración de hemoglobina.
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti.
Spanish: De los pacientes que alcanzaron el objetivo, el 90% lo hicieron con una pauta posológica de tres veces por semana.
Finnish: Tavoitteen saavuttaneista potilaista 90 % pääsi tavoitteeseen kolmesti viikossa -annostusohjelmaa käyttäen.
Spanish: Media Mediana Intervalo IC del 95 % para la media Transfusiones previas N Sí
Finnish: Keskiarvo Mediaani Vaihteluväli 95 %:n CI keskiarvolle Aiemmat verensiirrot N Kyllä
Spanish: No existen pruebas que indiquen que el tratamiento con epoetina alfa altere el metabolismo de otros medicamentos.
Finnish: Ei ole näyttöä, joka osoittaisi, että epoetiini alfa -hoito muuttaisi muiden lääkevalmisteiden aineenvaihduntaa.
Spanish: Su médico controlará su presión arterial periódicamente mientras se encuentre en tratamiento con Abseamed.
Finnish: Lääkäri seuraa verenpainettasi säännöllisesti Abseamed-hoidon aikana.
Spanish: - Pacientes quirúrgicos que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Finnish: - Leikkauspotilaat, joille jostakin syystä ei voi antaa asiaankuuluvaa tromboosiprofylaksia.
Spanish: • Si es alérgico a la epoetina alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Escalofrío, enfermedad de tipo gripal, reacción en la zona de inyección, edema periférico
Finnish: Vilunväristykset, influenssan kaltainen sairaus, reaktio injektiopaikassa, perifeerinen turvotus
Spanish: • hinchazón de rostro, labios, boca, lengua o garganta
Finnish: • kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotus
Spanish: Las jeringas están grabadas con anillos de graduación, a fin de permitir el uso parcial si es necesario.
Finnish: Ruiskuissa on kohomerkityt asteikkorenkaat, jotta osittainen käyttö on tarvittaessa mahdollista.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de epoetina alfa en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja epoetiini alfan käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset
Spanish: En esta población no se notificaron reacciones adversas específicamente pediátricas no citadas previamente en la tabla anterior ni ninguna que no fuera compatible con la enfermedad subyacente.
Finnish: Tästä väestöryhmästä ei ole raportoitu mitään erityisesti lapsia koskevia haittavaikutuksia, joita ei olisi mainittu aiemmin edellä olevassa taulukossa, tai jotka eivät olisi yhdenmukaisia potilaan taustasairauden kanssa.
Spanish: 8,4 microgramos 16,8 microgramos
Finnish: 8,4 mikrogrammaa 16,8 mikrogrammaa
Spanish: • Se pueden formar también coágulos de sangre en su sistema de hemodiálisis.
Finnish: • Verihyytymiä voi muodostua myös hemodialyysijärjestelmääsi.
Spanish: • Erupción cutánea, que pueden producirse a consecuencia de una reacción alérgica.
Finnish: • Ihottumat, jotka voivat johtua allergisesta reaktiosta.
Spanish: • O bien debajo de la piel (por vía subcutánea).
Finnish: • tai ihon alle (ihonalaisesti).
Spanish: Abseamed no debería utilizarse y debe desecharse - si el líquido está coloreado u observa partículas flotando en él, - si el precinto está roto, - si sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o - si se ha producido un fallo de la nevera.
Finnish: Abseamed-valmistetta ei pidä käyttää ja se on hävitettävä - jos neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia - jos sinetti on rikki - jos tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen tai - jos jääkaapissa on ollut toimintahäiriö.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en neonatos son limitados.
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja vastasyntyneistä on vain vähän.
Spanish: Al igual que con cualquier otro producto inyectable, compruebe que no haya partículas en la solución ni cambios en su coloración.
Finnish: Kuten kaikkien pistoksena annettavien lääkkeiden kohdalla, tarkasta, ettei liuoksessa ole hiukkasia tai värin muutoksia.
Spanish: • Dolor de brazo o pierna.
Finnish: • Käsivarsi- tai säärikipu.