FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Slovak: LjubljanaČrnuče, Slovenia
Estonian: Sollentuna, Rootsi
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Ühendkuningriik
Slovak: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Estonian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Slovak: BE - Belgicko PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Slovak: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Estonian: Bedfont Cross, Stanwell Road
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Estonian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Estonian: Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Saksamaa
Slovak: Bagsvaerd, Denmark
Estonian: BAGSVAERD, TAANI
Slovak: LT - Litva Pfizer Europe MA EEIG.,
Estonian: SK - Slovakkia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Slovak: Nederland
Estonian: Holland
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Estonian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: IE - Írsko Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Estonian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Ühenkuningriik
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Estonian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Slovak: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Estonian: Pobřežní 394/12
Slovak: IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Estonian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Slovak: PL - Poľsko Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Estonian: RO - Rumeenia PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Estonian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: 6mg /Cartridge
Estonian: 6mg /kolbampull
Slovak: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Estonian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Saksamaa
Slovak: 20 mg Prášok
Estonian: 2 mg
Slovak: Jedenkrát týždenne
Estonian: Kord nädalas
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
Estonian: Järgige juhiseid hoolikalt ja samm-sammult.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Slovak: Dospelí s GHD vzniknutým v detstve
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Slovak: Vzhľadom na to je nepravdepodobné, že by u žien s nedostatkom rastového hormónu bolo potrebné počas tretieho trimestra gravidity pokračovať v substitučnej liečbe somatropínom.
Estonian: Seda silmas pidades ei ole tõenäoline, et kasvuhormooni puudulikkusega naistel on somatropiini asendusravi jätkamine raseduse kolmandal trimestril vajalik.
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Estonian: Avamata ravimi säilitamise tingimused
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť k dispozícii vo vašej krajine.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Slovak: Biotransformácia/vylučovanie
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test na potvrdenie alebo vylúčenie GHD.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda alljärgneva sagedusega.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
Slovak: Pred ukončením liečby sa poraďte s vaším lekárom.
Estonian: Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Slovak: V takomto prípade kontaktujte vášho lekára.
Estonian: Sel juhul pöörduge oma arsti poole.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Slovak: Pre dospelých
Estonian: Täiskasvanutele
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni täispikkuse saavutamiseni või kuni epifüüsi sulgumiseni.
Slovak: Pacienta alebo opatrovníka treba poučiť, aby sa zaručilo, že rozumie postupu podania pred tým, než sa mu umožní (samostatné) podanie injekcie.
Estonian: Patsient või hooldaja peavad saama väljaõppe, mis tagab arusaamise manustamisprotseduurist, enne kui neid lubatakse (endale) süstida.
Slovak: Lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať, pretože účinok inzulínu môže byť znížený.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt kogu ravi jooksul, kuna see võib insuliini mõju vähendada.
Slovak: Dávku možno znižovať po krokoch 0,5 mg naraz.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u dojčiat vo veku do 2 rokov.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Slovak: D-72764
Estonian: D-72764 Reutlingen
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Estonian: Lapsed vanuses alla 2 aasta
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Estonian: *toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (2 až 18 rokov)
Estonian: Lastele ja noorukitele (2…18 aastat)
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Slovak: Na dosiahnutie stanoveného cieľa liečby môžu byť pre mužov potrebné nižšie dávky rastového hormónu ako pre ženy.
Estonian: Määratud ravieesmärgi saavutamiseks võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Slovak: Pred prípravou injekcie si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou a vysušte ich čistým uterákom.
Estonian: Enne süste ettevalmistamist peske käed hoolikalt seebi ja veega puhtaks ning kuivatage puhta käterätiga.
Slovak: Štúdie tohto lieku na zvieratách nie sú dostatočné na úplné vyhodnotenie potenciálu reprodukčnej toxicity.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
Slovak: Žiadne alebo -0,5 mg (všetci pacienti)
Estonian: Mitte muuta või -0,5 mg (kõik patsiendid)
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali približne 530 pacientov liečených Somatropinom Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Slovak: Počas normálnej gravidity hladiny hypofyzárneho rastového hormónu po 20 týždňoch gestácie výrazne klesajú a do 30 týždňov ho takmer úplne nahradí placentárny rastový hormón.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o expozícii iným preparátom obsahujúcim somatropín počas skorej gravidity nenaznačili nežiaduci výsledok gravidity.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Slovak: Preto sa má u všetkých pacientov dôkladne sledovať funkcia štítnej žľazy.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil patsientidel hoolikalt jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je 0,5 mg/kg/týždeň a nemá sa prekročiť.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on 0,5 mg/kg/nädalas ning seda ei tohi ületada.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Slovak: Pokiaľ GHD vzniknutý v detstve pretrváva až do obdobia dospievania, liečba má pokračovať až do dosiahnutia úplného somatického vývoja (napríklad telesnej kompozície, kostnej hmoty).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie, pozri časť 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
Estonian: Pärast süstimist vabastatakse kasvuhormoon ligikaudu nädala jooksul aeglaselt teie kehasse.
Slovak: Z dôvodu charakteristiky tohto lieku s predĺženým uvoľňovaním možno očakávať maximálne hladiny rastového hormónu približne 15 hodín po injekcii, pozri časť 5.2.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud vabastamise tõttu võib kasvuhormooni maksimaalset kontsentratsiooni oodata umbes 15 tundi pärast süsti, vt lõik 5.2.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli pre všetky ostatné vyhodnocované parametre vrátane SDS (skóre smerodajnej odchýlky) výšky, zrelosti kostí, IGF-I a IGF BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Slovak: Spočiatku sa majú vyhodnocovať hladiny IGF-I u pacientov v 3- až 4-týždenných intervaloch, až kým nebude SDS pre IGF-I v cieľovom rozsahu -0,5 až +1,5.
Estonian: Esialgu tuleb patsientide IGF-I taset hinnata 3...4-nädalaste intervallidega, kuni IGF-I SDS jääb sihtvahemikku -0,5...+1,5.
Slovak: Somatropín v tomto lieku sa syntetizuje v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Ravimis sisalduvat somatropiini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť nadmerný rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada kõrvade, nina, huulte, keele ja põsesarnade liigset kasvu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, somatropín a agonisti, ATC kód: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid, ATC-kood: H01AC01
Slovak: Nepoužívajte zvyšky rozpúšťadla na druhú prípravu!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
Slovak: Preto sa má pri podávaní tohto lieku dojčiacim ženám postupovať opatrne.
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel imetavatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: 2 mg (6 IU)
Estonian: 2 mg (6 RÜ)
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda türoksiini asendusravi alustamine või kohandamine.
Slovak: Štúdie na zvieratách s inými liekmi obsahujúcimi somatropín preukázali nežiaduce účinky, ale dostupné neklinické údaje sa považujú za nedostatočné na vyvodenie jednoznačných záverov týkajúcich sa použitia u ľudí (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).
Slovak: V kľúčovej pediatrickej štúdii sa pozorovali u 33 % pacientov protilátkové odpovede na somatropín pri dvoch alebo viacerých za sebou idúcich návštevách.
Estonian: Keskses pediaatrilises uuringus täheldati 33% patsientidest kahel või enamal järjestikusel visiidil immuunvastust somatropiinile.
Slovak: - Ak máte abnormálne zakrivenie chrbtice, váš lekár bude u vás sledovať zhoršenia tohto stavu.
Estonian: Kui teil on anamneesis lülisamba ebanormaalne kõverdumine, jälgib teie arst teid selle seisundi halvenemise suhtes.
Slovak: Nedostatočná liečba hypotyreózy môže zabrániť optimálnej odpovedi na somatropín.
Estonian: Hüpotüreoidismi puudulik ravi võib takistada optimaalset ravivastust somatropiinile.
Slovak: Po viacerých dávkach tohto lieku sa nepozorovala žiadna akumulácia hGH.
Estonian: Selle ravimpreparaadi mitme annuse manustamise järgselt ei ole hGH akumulatsiooni täheldatud.
Slovak: U mladých dospelých pacientov s uzavretými epifýzami, ktorí sa predtým v detstve liečili na GHD, sa má pred začatím substitučnej liečby dávkami odporúčanými pre dospelých znova vyhodnotiť GHD použitím kritérií pre dospelých pacientov (pozri časť 4.1).
Estonian: Noored täiskasvanud patsiendid, kellel on epifüüsid juba sulgunud ja keda on lapsepõlves GHD tõttu ravitud, tuleb enne täiskasvanutele soovitatavate annustega asendusravi alustamist uuesti hinnata GHD esinemise suhtes kasutades täiskasvanud patsientidele mõeldud kriteeriume (vt lõik 4.1).
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov) - znížená odpoveď na inzulín (inzulínová rezistencia)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
Slovak: U pacientov s anamnézou zhubných ochorení sa má pravidelne vyšetrovať progresia alebo opätovný výskyt ochorenia.
Estonian: Patsiente, kellel on anamneesis pahaloomulised kasvajad, tuleb korrapäraselt kontrollida haiguse edenemise või taastekke suhtes.
Slovak: Postupom času sa môže pozorovať zvyšujúca sa citlivosť voči rastovému hormónu (prejavuje sa ako zmena hladiny IGF-I na dávku rastového hormónu), najmä u mužov.
Estonian: Aja jooksul võib tundlikkus kasvuhormoonile suureneda (väljendub IGF-I muutusena kasvuhormooni annuse kohta), seda eriti meestel.
Slovak: Tvorba takýchto protilátok s nízkou väzobnou aktivitou nemá pravdepodobne žiadny klinický význam.
Estonian: Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
Slovak: U malého počtu pacientov s GHD, z ktorých sa niektorí liečili somatropínom, bola hlásená leukémia.
Estonian: Väga väikesel arvul GHD-ga patsientidest, kellest mõnda on ravitud somatropiiniga, on tekkinud leukeemia.
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť, nemali by ste používať Somatropin Biopartners.
Estonian: Kui te olete rase või püüate rasestuda, ei tohi te Somatropin Biopartners'it kasutada.
Slovak: Tento liek nie je indikovaný na liečbu pacientov s poruchou rastu spôsobenou Prader-Williho syndrómom, s výnimkou pacientov, u ktorých bola tiež stanovená diagnóza GHD.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
Slovak: Zasuňte celú dĺžku ihly do kožného záhybu pod pravým uhlom (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 12.
Estonian: Sisestage nõel õige nurga all (90 kraadi) kogupikkuses nahasse, nagu näidatud joonisel 12.
Slovak: Somatropin Biopartners sa podáva subkutánne jedenkrát za týždeň.
Estonian: Somatropin Biopartners manustatakse subkutaanselt kord nädalas.
Slovak: - Ak máte nádorové ochorenie, váš lekár vás vyšetrí pred liečbou a pravidelne počas nej.
Estonian: - Kui teil on anamneesis kasvaja, peab arst teid enne ravi ja ravi ajal regulaarselt kontrollima.
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas bol u detí približne 7,4 hodiny, čo pravdepodobne odráža pomalú absorpciu z miesta injekcie.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg lastel oli u 7,4 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
Slovak: Vezmite si novú injekčnú striekačku s ihlou veľkosti 26G.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Slovak: - ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte rakovinu,
Estonian: - kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vähk;
Slovak: Časté: herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: herpes simplex
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, pöörduge oma arsti poole, kes aitab uue annustamisskeemi koostada.
Slovak: Cieľom liečby je dosiahnuť koncentrácie IGF-I v rozmedzí od -0,5 do +1,5 SDS priemernej hodnoty korigovanej na vek.
Estonian: Ravi eesmärk on saavutada IGF-I kontsentratsioon vahemikus -0,5...+1,5 SDS vanuse järgi korrigeeritud keskmisest.
Slovak: Počas liečby rastovými hormónmi bol hlásený vznik nových nádorov alebo opätovný výskyt predtým existujúcich nádorov.
Estonian: Kasvuhormoonravi ajal on teatatud uute kasvajate tekkest või eelnevalt olemasolevate tuumorite taastekkest.
Slovak: To preto, lebo v prípade výskytu nádoru lekár ukončí liečbu.
Estonian: See on vajalik, kuna kasvaja tekkimisel peatab arst ravi.
Slovak: Ďalšie hlásenia na základe publikovaných informácií pre každodenné terapie rastovým hormónom sú uvedené s hviezdičkami.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetele, on märgitud tärniga.
Slovak: Zvyšok rozpúšťadla sa nemá používať na ďalšiu prípravu.
Estonian: Allesjäänud lahustit ei tohi kasutada teise preparaadi valmistamiseks.
Slovak: Jemne stisnite očistenú pokožku, aby sa vytvoril kožný záhyb.
Estonian: Pigistage õrnalt puhastatud nahka voldi tekitamiseks.
Slovak: Preto je veľmi dôležité vyhodnotenie východiskových a záťažových dávok glukokortikoidov, ktoré môže byť potrebné upraviť pri začatí liečby rastovým hormónom.
Estonian: Seetõttu on ülioluline hinnata glükokortikoidide lähte- ja stressiannust, mille kohandamine võib vajalikuks osutuda kasvuhormooni ravi algatamisel.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne jedenkrát za týždeň.
Estonian: Seda ravimit süstitakse kord nädalas.
Slovak: Ak si podávate tento liek injekčne sami, dostanete pokyny, ako si pripraviť a podať injekciu.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
Slovak: To znamená, že po príprave sa suspenzia podá injekčne krátkou ihlou do tukového kožného tkaniva.
Estonian: See tähendab, et suspensioon süstitakse pärast ettevalmistamist lühikese nõelaga naha rasvkoesse.
Slovak: Ak sa zistí dôkaz rakovinového bujnenia, váš lekár ukončí vašu liečbu týmto liekom.
Estonian: Vähkkasvaja tuvastamisel peatab te arst ravi selle ravimiga.
Slovak: Somatropín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Somatropiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku a zlikvidujte ju.
Estonian: Tõmmake süstal välja ja visake ära.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospelých s GHD bola vyhodnocovaná v multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii fázy III s paralelnými skupinami.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust GHD-ga täiskasvanud patsientidel on hinnatud topeltpimedas randomiseeritud platseebokontrolliga paralleelrühmadega mitmekeskuselises III faasi uuringus.
Slovak: Časté: mierna hyperglykémia* Neznáme: rezistencia voči inzulínu*
Estonian: Sage: kerge hüperglükeemia* Teadmata: insuliiniresistentsus*
Slovak: Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu cukru v moči alebo krvi, pretože tento liek ju môže
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.