FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intussen zullen de opvallendste resultaten op het gebied van transparantie in 2012 bestaan uit het verlenen van toegang tot gegevens in EudraVigilance over geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, het verstrekken van meer informatie over klinische proeven en het maken van een aanvang met de publicatie van de agenda's en notulen van wetenschappelijke comités.
Polish: W międzyczasie do najistotniejszych osiągnięć w dziedzinie przejrzystości w 2012 r. będzie należało przyznanie dostępu do bazy danych EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych, dostarczanie większej ilości informacji na temat badań klinicznych oraz rozpoczęcie publikowania porządków obrad i protokołów komitetu naukowego.
Dutch: Het Bureau heeft nog altijd als hoofdprioriteit zich van zijn wetenschappelijke verantwoordelijkheden te kwijten op een wijze die voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen.
Polish: Głównym priorytetem Agencji pozostaje pełnienie bieżących obowiązków naukowych zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Dutch: De uitdaging voor het Bureau is gelegen in het feit dat het steeds moeilijker wordt toereikende middelen te vinden voor de toenemende werklast en nieuwe taken.
Polish: Wyzwaniem dla Agencji jest to, że coraz trudniej jest dopasować rosnące obciążenie pracą i nowe zadania do odpowiednich zasobów.
Dutch: Het Bureau zal de reikwijdte van zijn interacties met het maatschappelijk middenveld verder blijven vergroten en uitbreiden door herziening van het raamwerk voor interactie met patiëntenorganisaties, en door geleidelijke totstandbrenging van het raamwerk voor interactie met zorgprofessionals.
Polish: Agencja nadal będzie wzmacniać i poszerzać zakres interakcji ze społeczeństwem obywatelskim poprzez zmianę ram współdziałania z organizacjami pacjentów i poprzez stopniowe wdrażanie ram współpracy z pracownikami służby zdrowia.
Dutch: Het werkprogramma houdt rekening met deze factoren, met het bredere wettelijke, economische, sociale en technologische kader waarbinnen het Bureau opereert, en met de relevante maatregelen die zijn uiteengezet in het uitvoeringsplan van zijn 'Routekaart naar 2015'.
Polish: W programie prac bierze się pod uwagę powyższe czynniki, szerszy kontekst środowiska legislacyjnego, gospodarczego, społecznego i technologicznego Agencji oraz odpowiednie środki określone w programie wdrażania „Planu działania do 2015 r." Agencji.
Dutch: Dankzij zijn unieke positie in de biowetenschappen en de gezondheidszorg beschikt het Bureau over een schat aan gegevens, informatie en kennis.
Polish: Ze względu na swoją wyjątkową pozycję w środowisku nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej, Agencja posiada bogaty zbiór danych, informacji i wiedzy.
Dutch: Tot de geplande activiteiten behoren het identificeren van gebieden waar aanvullende geneesmiddelen nodig zijn, het nadenken over de problemen waarmee het midden- en kleinbedrijf wordt geconfronteerd bij het aanpakken van medische behoeften waar nog niet in wordt voorzien, en het afwegen van de voordelen en de structuur van een mogelijk systeem van vroegtijdige vergunning voor het gebruik van geneesmiddelen in een beperkte populatie.
Polish: Planowane działania obejmują określenie obszarów, w których potrzebne są dodatkowe leki, przeanalizowanie trudności napotykanych przez MŚP pod względem zaspokajania niezaspokojonych potrzeb medycznych oraz rozważenie zalet i mechanizmu opcjonalnego podejścia do wczesnego udzielania pozwoleń na dopuszczenie leków do obrotu w obrębie ograniczonej populacji.
Dutch: Met betrekking tot diergeneesmiddelen zal de Europese Commissie naar verwachting de wetgevingsvoorstellen afronden die gebaseerd zijn op haar raadpleging over betere regelgeving in de veterinaire sector en op de effectbeoordeling van de veterinaire wetgeving die in 2010 heeft plaatsgevonden.
Polish: W odniesieniu do leków weterynaryjnych przewiduje się, że Komisja Europejska sfinalizuje wnioski ustawodawcze będące wynikiem przeprowadzonych w 2010 r. konsultacji w sprawie lepszych uregulowań prawnych w sektorze weterynaryjnym oraz oceny skutków prawodawstwa w zakresie weterynarii.
Dutch: De middelen die nodig zijn om de wetgeving inzake vervalste geneesmiddelen en geneesmiddelenbewaking ten uitvoer te leggen, moeten op elkaar worden afgestemd.
Polish: Trzeba będzie pogodzić zasoby niezbędne do wdrożenia prawodawstwa w zakresie sfałszowanych produktów leczniczych i w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Dutch: Diergeneesmiddelen
Polish: Leki weterynaryjne
Dutch: De meeste werkzaamheden op het gebied van geneesmiddelenbewaking die het Bureau op dit moment uitvoert, hebben betrekking op de ongeveer 600 centraal toegelaten producten voor menselijk gebruik.
Polish: Większość prac w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzonych obecnie przez Agencję odnosi się do około 600 produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej.
Dutch: • de nieuwe wetgeving over vervalste geneesmiddelen;
Polish: • nowe prawodawstwo w zakresie sfałszowanych produktów leczniczych;
Dutch: Zoals weergegeven in de routekaart en het uitvoeringsplan daarvan, zullen het Bureau en het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik een bijdrage blijven leveren aan een groot aantal onderwerpen op het gebied van diergeneesmiddelen op EU- en internationaal niveau, zoals antimicrobiële resistentie, maximale residulimieten, risicobeoordeling, methode voor batenrisicoanalyse en de harmonisatie van normen en eisen.
Polish: Jak wspomniano w planie działania i towarzyszącym mu planie wdrażania, Agencja i jej Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych nadal będą włączać się w wiele różnych zagadnień związanych z lekami weterynaryjnymi w Unii Europejskiej i na szczeblu międzynarodowym, takich jak: oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, maksymalne limity pozostałości, ocena ryzyka, metodyka oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz harmonizacja standardów i wymogów.
Dutch: Het Bureau gaat door met de ontwikkeling van processen en systemen waarmee informatie die voor het publiek van belang is, sneller en efficiënter beschikbaar komt.
Polish: Agencja w dalszym ciągu będzie rozwijać procedury i systemy, aby szybciej i efektywniej podawać ważne informacje do wiadomości publicznej.
Dutch: Activiteiten die bijdragen aan de volksgezondheid krijgen de hoogste prioriteit, gevolgd door activiteiten die de transparantie doen toenemen en de voorlichting verbeteren, en als laatste door vereenvoudigingsmaatregelen.
Polish: Najwyższy priorytet przypisuje się działaniom przyczyniającym się do poprawy zdrowia publicznego; następne w kolejności są działania zwiększające przejrzystość i usprawniające komunikację, a dalej środki na rzecz upraszczania.
Dutch: Hiertoe zal het Bureau versneld het programma voor operationele excellentie (OpEx@EMA) invoeren dat onder meer de kernprocessen zal herzien en zal garanderen dat deze worden ondersteund door efficiënte en effectieve IT-systemen.
Polish: W tym celu Agencja przyspieszy wprowadzanie programu na rzecz sprawności operacyjnej (OpEx@EMA), który ma na celu m.in. dokonanie stopniowego przeglądu procesów w ramach podstawowej działalności i zagwarantowanie, że procesy te opierają się na wydajnych i efektywnych systemach informatycznych.
Dutch: De eisen die de nieuwe wetgeving aan het Bureau stelt, hebben vooral betrekking op de ontwikkeling en het beheer van bepaalde databanken, samenwerking bij de coördinatie van inspecties in derde landen, samenwerking op het gebied van de beoordeling en verificatie van het regelgevingskader van derde landen wat betreft werkzame farmaceutische bestanddelen en enkele andere nieuwe maatregelen.
Polish: Nowe prawodawstwo w szczególności nakłada obowiązki na Agencję w zakresie opracowania określonych baz danych i zarządzania nimi, współpracy pod względem koordynacji kontroli w państwach trzecich, współpracy przy ocenie i weryfikacji ram regulacyjnych państw trzecich dotyczących farmaceutycznych składników czynnych oraz innych nowych środków.
Dutch: De tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking is een belangrijk aandachtsgebied voor het Bureau en voor het Europees geneesmiddelennetwerk als geheel, vanwege het belang van deze wetgeving voor de volksgezondheid, de hoeveelheid werk die deze wetgeving de komende jaren voor het Bureau en het netwerk met zich meebrengt, en de aanzienlijke middelen die door interne reallocatie en efficiencyverbeteringen moeten worden vrijgemaakt om dit te kunnen financieren.
Polish: Wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii stanowi główny obszar zainteresowania Agencji i całej europejskiej sieci leków, co wynika ze znaczenia tych przepisów dla zdrowia publicznego, ilości pracy, jaką zarówno Agencja, jak i sieć będą musiały wykonać w najbliższych latach, a także znaczących zasobów, które trzeba będzie wygospodarować poprzez wewnętrzną realokację i przyrost wydajności, aby sfinansować tę pracę.
Dutch: De meeste bepalingen van de nieuwe wetgeving die moeten helpen voorkomen dat vervalste geneesmiddelen in de legale distributieketen belanden, zullen in januari 2013 van kracht worden, maar het voorbereidende werk moet in 2012 plaatsvinden.
Polish: Większość wymogów nowego prawodawstwa, które pomoże zapobiegać wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji, wejdzie w życie w styczniu 2013 r. Prace przygotowawcze muszą jednak zostać podjęte w 2012 r. Zakres stosowania prawodawstwa obejmuje produkty dopuszczone do obrotu w procedurze centralnej i krajowej.
Dutch: Het Bureau werkt samen met belanghebbenden en het regelgevingsnetwerk om ervoor te zorgen dat adequate en passende richtsnoeren aanwezig zijn om de toegang tot de markt van nieuwe technologieën te vereenvoudigen, voorafgaand aan of als onderdeel van de herziening van de veterinaire wetgeving.
Polish: Agencja będzie współpracować z zainteresowanymi stronami i siecią regulacyjną, aby zagwarantować, że istnieją odpowiednie wytyczne służące ułatwieniu dostępu do rynku nowym technologiom przed rewizją prawodawstwa weterynaryjnego lub w ramach tejże rewizji.
Dutch: Het Bureau zal de werkzaamheden van de Commissie ondersteunen met technisch advies, vooral ten aanzien van de gevolgen van de voorstellen voor de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en centraal toegelaten producten in het bijzonder.
Polish: Agencja będzie wspierać prace Komisji poprzez zapewnienie doradztwa technicznego, zwłaszcza w odniesieniu do skutków wspomnianych wniosków dla dostępności weterynaryjnych produktów leczniczych w ujęciu ogólnym, a w szczególności dla dostępności produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej.
Dutch: Binnen het netwerk wordt nog onderzocht welke informatie als commercieel vertrouwelijk wordt beschouwd en hoe het best kan worden voldaan aan de eis van bescherming van persoonsgegevens.
Polish: W obrębie sieci trwają prace nad opracowaniem definicji poufnych informacji handlowych i nad najlepszymi sposobami przestrzegania norm w zakresie ochrony danych osobowych.
Dutch: De nadruk moet blijven liggen op het werken met één enkele gezondheidsagenda, die inhoudt dat het bevorderen van de gezondheid bij dieren ook de gezondheid bij mensen bevordert.
Polish: Duża waga nadal będzie przywiązywana do prac w ramach agendy „Wspólne zdrowie", zgodnie z którą promowanie zdrowia zwierząt przyczynia się do promowania zdrowia człowieka.
Dutch: De belangrijkste wijziging in de nieuwe wetgeving is de rechtstreekse betrokkenheid van het Bureau bij de geneesmiddelenbewaking van de nationaal toegelaten producten.
Polish: Najważniejszą zmianą w nowym prawodawstwie jest bezpośrednie zaangażowanie Agencji w nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej.
Dutch: Overeenstemming op dit punt zal de weg vrijmaken voor verdere maatregelen die het Bureau in de gelegenheid zullen stellen bepaalde documenten proactief te publiceren in plaats van als reactie op ontwikkelingen.
Polish: Porozumienie w tych kwestiach utoruje drogę dalszym środkom, które umożliwią Agencji przejście z reaktywnego publikowania różnych dokumentów na publikowanie proaktywne.
Dutch: Er wordt een toename verwacht van aanvragen voor wetenschappelijk advies en vergunningen voor het in de handel brengen van nieuwe veterinaire behandelingen, en deze toename wordt ook aangemoedigd.
Polish: Oczekiwany i promowany jest wzrost liczby wniosków o doradztwo naukowe oraz o dopuszczenie do obrotu w odniesieniu do nowych terapii weterynaryjnych.
Dutch: In 2012 zal op diergeneeskundig gebied worden doorgegaan met het beheren van kernactiviteiten tegen de achtergrond van een gebrek aan middelen.
Polish: W dziedzinie weterynarii najważniejszym tematem w 2012 r. będzie kontynuowanie zarządzania podstawowymi działaniami w warunkach ograniczonych zasobów.
Dutch: Dit vereist dat het Bureau zijn procedures actiever gaat rationaliseren, zodat het interne middelen kan genereren en kan waarborgen dat het zich van nieuwe en bestaande taken kwijt op een wijze die voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen.
Polish: Wymaga to od Agencji przyspieszenia wdrażania jej programu racjonalizacji, aby wytworzyć wewnętrzne zasoby na potrzeby wykonywania nowych i istniejących obowiązków zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Dutch: In welke mate de veterinaire sector hieraan kan bijdragen en volgens welk tijdschema, wordt bepaald door de beschikbare middelen, waarbij rekening moet worden gehouden met het feit dat wetenschappelijke kerntaken prioriteit hebben.
Polish: Zakres i harmonogram zaangażowania sektora weterynaryjnego będą zależały od dostępnych zasobów, mając na uwadze fakt, że pierwszeństwo trzeba przyznać utrzymaniu podstawowych obowiązków naukowych.
Dutch: Het Bureau en zijn netwerkpartners zijn van mening dat proactieve publicatie op de langere termijn leidt tot besparingen.
Polish: Agencja i jej partnerzy w sieci są zdania, że ten ostatni element pozwoliłby w dłuższej perspektywie oszczędzać zasoby.
Dutch: Met de nieuwe wetgeving worden de klassieke taken op dit gebied substantieel gewijzigd en worden nieuwe taken toegevoegd; bovendien heeft deze rechtstreeks gevolgen voor veel onderdelen van het regelgevingsproces op het gebied van patiëntveiligheid die van oudsher niet werden gerekend tot geneesmiddelenbewaking.
Polish: Chociaż nowe prawodawstwo znacząco zmienia klasyczne zadania w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub dodaje do nich nowe, to również bezpośrednio wpływa na wiele części procesu regulacyjnego związanego z bezpieczeństwem pacjenta, których w przeszłości nie uważano za wchodzące w ramy takiego nadzoru.
Dutch: Naast het beoordelen van de vraag naar kwaliteitsnormen en tijdlijnen, zal het Bureau maatregelen ten uitvoer leggen die de kwaliteit, de wetenschappelijke en regelgevende samenhang van beoordelingen en de regelgevingsmethodologie die ten grondslag ligt aan de werkzaamheden van het Bureau moeten versterken in overeenstemming met het uitvoeringsplan van de routekaart.
Polish: Poza ocenianiem wniosków w celu ustanowienia norm jakości i ram czasowych, Agencja wprowadzi środki na rzecz poprawy jakości oraz naukowej i regulacyjnej spójności ocen i nauki w dziedzinie regulacyjnej, stanowiącej podstawę pracy Agencji.
Dutch: Een van de pijlers daarbij wordt gevormd door een hechtere samenwerking van het Bureau met de nationale bevoegde instanties.
Polish: Jednym z filarów jej realizacji będzie wzmocnienie współpracy Agencji z właściwymi organami krajowymi w dziedzinie komunikacji i przekazywania informacji.
Dutch: Ook zal het een bijdrage blijven leveren aan en blijven samenwerken met organen die zich bezighouden met de beoordeling van gezondheidstechnologie.
Polish: Agencja będzie również nadal wnosić wkład w pracę organów ds. oceny technologii medycznych i współpracować z nimi.
Dutch: Het Bureau zal zijn inspanningen intensiveren om primaire gegevens en informatie uit te wisselen, secundaire analyses van gegevens en ervaringen ter beschikking te stellen, en zijn kennis en gronden voor regelgevingsadviezen proactief te verspreiden binnen de academische wereld.
Polish: Agencja nasili swoje wysiłki na rzecz wymiany pierwotnych danych i informacji, zapewnienia uzupełniających analiz danych i doświadczeń, a także aktywnego przykazywania środowisku naukowemu swojej wiedzy i podstaw opinii regulacyjnych.
Dutch: Wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Polish: Prawodawstwo w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Dutch: • de nieuwe wetgeving voor geneesmiddelenbewaking;
Polish: • nowe prawodawstwo w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
Dutch: Hier zij benadrukt dat de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking een veel grotere reikwijdte heeft dan van oudsher het geval was voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Polish: Trzeba podkreślić, że zakres nowego prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dalece wykracza poza tradycyjny zakres tego nadzoru w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Dutch: Wetgeving tegen vervalsing
Polish: Prawodawstwo w zakresie zapobiegania fałszowaniu produktów leczniczych
Dutch: Het Bureau zal ook zijn transparantiebeleid verder uitwerken, rekening houdend met de uitkomsten van de openbare raadpleging.
Polish: W wyniku konsultacji społecznych Agencja sfinalizuje również swoją politykę przejrzystości.
Dutch: Dit evenement is een goede gelegenheid om regelingen voor logistieke verstoringen te testen en om meer gebruik te maken van systemen voor virtueel vergaderen over kernactiviteiten.
Polish: Inną ważną dla Agencji kwestią jest zapewnienie ciągłości jej działania podczas igrzysk olimpijskich w Londynie w 2012 r. Stworzy to możliwość przetestowania rozwiązań w przypadku zakłóceń logistycznych oraz częstszego korzystania z wirtualnych posiedzeń na potrzeby podstawowych działań.
Dutch: Het project dat ten doel heeft de Europese openbare beoordelingsrapporten te verbeteren, wordt afgerond en er wordt doorgegaan met de proef waarin samen met organen die gezondheidstechnologie beoordelen en de financiers daarvan wetenschappelijk advies wordt verstrekt.
Polish: Nadal świadczone będą usługi pilotażowe w zakresie wspólnego doradztwa naukowego wraz z organami ds. oceny technologii medycznych i płatnikami.
Dutch: door de uitvoerend directeur, Guido Rasi
Polish: dyrektora wykonawczego, Guido Rasiego
Dutch: 11 maart 2013 EMA/154456/2013 Directie
Polish: 11 March 2013 EMA/154457/2013 Dyrekcja
Dutch: Communicatie en transparantie
Polish: Komunikacja i przejrzystość
Dutch: Tevens voeren wij jaarlijks een strategische risicobeheerbeoordeling uit.
Polish: Co roku przeprowadzamy strategiczną analizę ryzyka zarządzania.
Dutch: De begroting voor 2013 laat weliswaar in vergelijking met 2012 een toename zien, maar dit is voornamelijk toe te schrijven aan de verhoging van de vergoedingen met de inflatie.
Polish: Budżet na 2013 r. jest większy w porównaniu z 2012 rokiem, ale głównie ze względu na zwiększenie opłat w związku z inflacją.
Dutch: Inleiding bij het werkprogramma 2013
Polish: Wprowadzenie do programu prac na rok 2013
Dutch: Er zullen vele details met de nationale autoriteiten worden besproken en overeengekomen teneinde een geharmoniseerde tenuitvoerlegging te vergemakkelijken.
Polish: Liczne szczegółowe aspekty zostaną poddane dyskusji i uzgodnione z władzami krajowymi w celu ułatwienia zharmonizowanej implementacji.
Dutch: Bevorderen van de doelmatigheid van onze werkzaamheden
Polish: Zwiększanie skuteczności działań
Dutch: De werkzaamheden voor tenuitvoerlegging worden in 2013 voortgezet.
Polish: W 2013 r. działania wdrożeniowe nadal będą kontynuowane.
Dutch: Gezien de strategie van het Bureau en na analyse van onze huidige werkomgeving hebben voor ons in 2013 de volgende aandachtsgebieden prioriteit:
Polish: Biorąc pod uwagę strategię Agencji i analizę jej obecnego środowiska biznesowego, w 2013 r. skupimy się na następujących obszarach priorytetowych:
Dutch: Tegelijkertijd moet het Bureau compensatie vinden voor diensten die geen inkomsten opleveren (en waarvan er de afgelopen jaren steeds meer zijn bijgekomen) en nieuwe wetgevende taken financieren.
Polish: W tym samym czasie Agencja poszukuje rekompensaty za usługi, które nie generują zysków (tendencja zwyżkowa w ostatnich latach) i w celu finansowania nowych zadań legislacyjnych.
Dutch: • uitwerken van de activiteiten van het Bureau op het gebied van communicatie en transparantie.
Polish: • dalszy rozwój działalności Agencji w zakresie komunikacji i przejrzystości.
Dutch: De onlinestrategie van het Bureau, als onderdeel van onze algehele communicatiestrategie, wordt verder uitgevoerd.
Polish: Wdrażanie strategii on-line Agencji będzie nadal kontynuowane jako część ogólnej strategii komunikacji.
Dutch: Deze initiatieven zijn samengebracht in het programma voor operationele uitmuntendheid.
Polish: Inicjatywy te są częścią programu doskonalenia operacyjnego.
Dutch: 'Routekaart naar 2015: De bijdrage van het Europees Geneesmiddelenbureau aan wetenschap, geneesmiddelen en gezondheid'.
Polish: Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health' (Plan działania do 2015 r.: Wkład Europejskiej Agencji Leków w naukę, leki i zdrowie).
Dutch: De werkomgeving en de prioriteiten voor 2013
Polish: Środowisko biznesowe i priorytety na 2013 r.
Dutch: De hierna genoemde prioritaire projecten zijn, evenals vele activiteiten in het werkprogramma, gericht op het verkleinen van deze risico's.
Polish: Zarówno projekty wymienione w obszarach priorytetowych poniżej, jak i liczne działania w programie prac, mają za zadanie ograniczenie tych zagrożeń.
Dutch: Er zullen verbeteringen worden doorgevoerd die kunnen bijdragen aan de kwaliteit van de uitgevoerde werkzaamheden.
Polish: Przeprowadzone zostaną ulepszenia, które będą w dalszym stopniu wpływać na jakość wykonywanej pracy.
Dutch: Wij hebben de bedrijfsfactoren voor het jaar 2012 geanalyseerd en geconstateerd dat de in de strategie genoemde factoren nog steeds van toepassing zijn.
Polish: Przeanalizowaliśmy środowisko biznesowe w 2012 r. i uznaliśmy, że czynniki zidentyfikowane w strategii nadal nie straciły na ważności.
Dutch: De Europese Commissie is, afhankelijk van de uitkomst van een effectbeoordeling, voornemens in de eerste helft van 2013 een wetsvoorstel in te dienen dat een grote herziening van het wetgevingskader voor de toelating van diergeneesmiddelen inhoudt.
Polish: W zależności od wyników oceny skutków, w pierwszej połowie 2013 r. Komisja Europejska planuje przedstawić projekt ustawodawczy, który będzie stanowił gruntowną rewizję ram prawnych dla zatwierdzania leków weterynaryjnych.
Dutch: Wetenschappelijke beoordelingen
Polish: Ocena działalności naukowej
Dutch: Andere risico's hebben te maken met het feit dat er buiten de Europese Unie (EU) geneesmiddelen worden vervaardigd en klinische proeven plaatsvinden.
Polish: Dalsze zagrożenia związane są z faktem, że produkcja i badania kliniczne odbywają się poza Unią Europejską (UE).
Dutch: Een aantal bepalingen moet nog in samenwerking met de nationale autoriteiten worden geïmplementeerd; dit is afhankelijk van het al dan niet beschikbaar komen van middelen.
Polish: Kilka postanowień oczekuje jeszcze na wdrożenie we współpracy z władzami krajowymi, w zależności od dostępności zasobów.
Dutch: • voorbereiden op de resultaten van de effectbeoordeling van de Europese Commissie inzake de herziening van de diergeneesmiddelenwetgeving;
Polish: • przygotowywanie wyniku oceny skutków Komisji Europejskiej dotyczącej rewizji prawodawstwa w zakresie leków weterynaryjnych;
Dutch: • voortzetten van het uitvoeren van beoordelingsactiviteiten volgens de hoogste kwaliteitsnormen en in overeenstemming met de regelgeving en de wetenschap;
Polish: • utrzymywanie przeprowadzania oceny o najwyższej jakości i przy możliwie najwyższej zgodności z przepisami i wiedzą naukową;
Dutch: Met het delen van informatie en kennis zijn ook de wetenschap en de verschillende instanties die op het gebied van geneesmiddelen werkzaam zijn (zoals instanties voor gezondheidstechnologische beoordeling) gebaat.
Polish: Na wymianie informacji i wiedzy skorzystają środowisko naukowe oraz liczne organy działające w dziedzinie farmakologii (np. organy dokonujące oceny technologii zdrowotnej).