FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Insuffisance rénale: les patients présentant une insuffisance rénale cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubrique 4.2 et 5.2).
Latvian: - Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktus).
French: - Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé à des sources de chaleur externes (exposition excessive au soleil, saunas, solarium par exemple) pendant de longues périodes.
Latvian: - Nepakļaujiet ilgstoši plāksteri pārmērīgai ārēja karstuma avota (piemēram, pārmērīga saules starojuma, saunas, solārija) ietekmei.
French: Chaque sachet contient un dispositif transdermique.
Latvian: Viens maisiņš satur vienu transdermālo plāksteri.
French: La rivastigmine orale n'a pas d'incidence sur l'allongement du temps de prothrombine observé sous warfarine.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar iekšķīgi lietojama rivastigmīna lietošanu.
French: Rivastigmine 13,3 mg/24 h
Latvian: Rivastigmīns 13,3 mg/24 h
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dispositif transdermique de 8,3 cm2 contient 14,33 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.
Latvian: Viens 8,3 cm2 transdermāls plāksteris satur 14,33 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 stundu laikā.
French: Chaque dispositif transdermique est composé de trois couches; une couche de support, une couche contenant le médicament et une bande transparente antiadhésive.
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris sastāv no trīs slāņiem: pamatslāņa, aktīvās vielas saturošā lipīgā slāņa un noplēšama, caurspīdīga, slāņa ar līniju atplēšanai.
French: - Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien.
Latvian: - Pēc tam piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm, lai nodrošinātu, ka tas būs kārtīgi pielipis.
French: Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiska ārstēšana.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Hypersécrétion de salive - Perte d'appétit - Sensation d'impatience - Sensation de malaise général / se sentir malade - Tremblement ou sensation de confusion - Augmentation de la transpiration
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10) - Pastiprināta siekalu izdalīšanās - Apetītes zudums - Nemiera sajūta - Vispārīgi slikta pašsajūta - Trīsas vai apjukuma sajūta - Pastiprināta svīšana
French: Les irritations cutanées ont été le symptôme le plus fréquemment observé durant la première période de l'étude en double aveugle de 24 semaines avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine 13,3 mg/24 h et les dispositifs transdermiques de rivastigmine 9,5 mg/24 h, avec un érythème (5,7% versus 4,6% respectivement) et un prurit (3,6% versus 2,8% respectivement) au site d'application.
Latvian: Dubultmaskēta pētījuma pirmo 24 nedēļu laikā visbiežāk novērotie ādas kairinājuma gadījumi ar rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (5,7% pret 4,6%) un nieze aplikācijas vietā (3,6% pret 2,8%).
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
French: Dispositifs transdermiques rectangulaires d'environ 2,5 cm sur 1,8 cm à angles arrondis.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm.
French: La rivastigmine est donc susceptible d'avoir un effet favorable sur les déficits cognitifs dépendants de ces voies cholinergiques au cours de la maladie d'Alzheimer et d'une démence associée à la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Tādējādi rivastigmīns var uzlabot izziņas spējas, kur mediators ir acetilholīns, Alcheimera slimības izraisītas demences gadījumā.
French: Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d'appliquer le dispositif transdermique.
Latvian: Maisiņš Jums jāatver tikai tad, kad Jūs esat gatavs lietot plāksteri.
French: Retirez le dispositif précédent avant d'appliquer UN nouveau dispositif.
Latvian: Noņemiet iepriekšējo plāksteri pirms VIENA jauna plākstera uzlikšanas.
French: Elle traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et son volume de distribution apparent se situe entre 1,8 et 2,7 l/kg.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8-2,7 l/kg.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 people) - Battements du coeur irréguliers (par exemple battements cardiaques rapides) - Difficulté d'endormissement - Chute accidentelle
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - Neregulāra sirdsdarbība (piemēram, paātrināta sirdsdarbība)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rivastigmine 3M Health Care
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas
French: Que contient Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - La substance active est la rivastigmine.
Latvian: Ko Rivastigmine 3M Health Care Ltd. satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
French: Rivastigmine 9,5 mg/24 h
Latvian: Rivastigmīns 9,5 mg/24 h
French: Aucune étude d'interaction particulière n'a été réalisée avec les dispositifs transdermiques de Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Latvian: Nav veikti specifiski mijiedarbības pētījumi ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālajiem plāksteriem.
French: Début du traitement
Latvian: Vidējais sākuma stāvoklis ±
French: Nausées, vomissement, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā
French: Dernière observation reportée Résultats d'ADAS-cog: Une différence négative dans la DLSM indique une plus grande amélioration avec le dispositif Rivastigmine 13,3 mg/24 h qu'avec le dispositif Rivastigmine 9,5 mg/24 h. Résultats d'ADCS-IADL: Une différence positive différence dans la DLSM indique une plus grande amélioration avec le dispositif Rivastigmine 13,3 mg/24 h qu'avec le dispositif Rivastigmine 9,5 mg/24 h.
Latvian: ADAS-cog punktu skaits: DLSM negatīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu rivastigmīna 13,3 mg/24 h populācijā salīdzinājuma ar rivastigmīna 9,5 mg/24 h populāciju.
French: Dose initiale Le traitement doit être instauré à la dose de 4,6 mg/24 h.
Latvian: Sākuma deva Terapiju uzsāk ar 4,6 mg/24 h
French: Un dispositif transdermique est contenu dans un sachet scellé.
Latvian: Viens aizlīmēts maisiņš satur vienu transdermālo plāksteri.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché 3M Health Care Limited,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
French: Le pourcentage a diminué dans les 2 groupes de dispositifs transdermiques de rivastigmine 13,3 mg/24 h et 9,5 mg/24 h au-delà (>24 semaines): érythème (0,8% versus 1,6% respectivement) et prurit (0,4%versus 1,2% respectivement).
Latvian: Procentuālais īpatsvars ar laiku samazinājās (>24 nedēļas) abās, gan rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru, gan rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālu plāksteru, terapijas grupās: attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (0,8% pret 1,6%) un nieze aplikācijas vietā (0,4% pret 1,2%).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Il contient polyester, éthyl acétate de vinyle, copolymères d'acrylate adhésif et myristate d'isopropyle.
Latvian: Satur arī poliesteri, etilvinilacetātu, lipīgu akrilāta kopolimēru un izopropilmiristātu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dispositif transdermique de 4,15 cm2 contient 7,17 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.
Latvian: Viens 4,15 cm2 transdermāls plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 stundu laikā.
French: Il faut éviter d'appliquer le dispositif sur la même zone cutanée pendant 14 jours afin de minimiser le risque potentiel d'irritation cutanée.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo ādas kairinājuma risku, jāizvairās no atkārtotas transdermālā plākstera lietošanas tieši uz tā paša ādas apvidus 14 dienu laikā.
French: De plus, la rivastigmine peut induire une syncope ou un délire.
Latvian: Turklāt, rivastigmīns var izraisīt ģīboni un delīriju.
French: Très rare
Latvian: Retāk
French: Du fait de la diminution de la biodisponibilité de la rivastigmine observée lorsque le dispositif transdermique est utilisé sur la cuisse ou l'abdomen, il n'est pas recommandé de l'appliquer sur ces régions du corps.
Latvian: Transdermālo plāksteri nav ieteicams lietot uz augšstilba vai vēdera sakarā ar rivastigmīna samazināto biopieejamību, ko novēro, lietojot transdermālo plāksteri uz šīm ķermeņa daļām.
French: Après administration orale de 14C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (>
Latvian: iezīmētu rivastigmīnu, izdalīšanās caur nierēm 24 stundu laikā bija ātra un gandrīz pilnīga (>90%).
French: Hépatite, élévation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Latvian: Hepatīts, paaugstināti aknu funkcionālo analīžu rezultāti Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži
French: Si vous oubliez d'utiliser Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
French: Tout contact avec les yeux doit être évité après manipulation des dispositifs transdermiques de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pēc Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas jāizvairās no roku saskares ar acīm (skatīt 5.3 apakšpunktu).
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 par ordre de fréquence observée.
Latvian: 1. tabulā blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma kategorijām.
French: Tableau 4
Latvian: 4 tabula
French: Dispositifs transdermiques rectangulaires d'environ 3,5 cm sur 2,6 cm à angles arrondis.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 3,5 cm x 2,6 cm.
French: Ajuster la dose avec précaution et surveiller étroitement ces patients quant à la survenue d'effets indésirables (par exemple nausées importantes ou vomissements) et envisager la réduction de la dose d'entretien à 4,6 mg/24 h en cas de survenue de ce type d'effets indésirables.. - Insuffisance hépatique: les patients présentant une insuffisance hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubrique 4.2 et 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem deva jāpalielina piesardzīgi un jānovēro, vai nerodas blakusparādības (piemēram, izteikti slikta dūša vai vemšana), kā arī gadījumā, jo rodas šīs blakusparādības, jāapsver uzturošās devas samazināšana līdz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
French: - Appuyez fermement sur dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes avec la paume de la main.
Latvian: - Piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm.
French: Il n'a pas été observé de modification de la cinétique de la rivastigmine ou de risque accru d'effets indésirables cliniquement significatifs en cas d'administration concomitante de rivastigmine avec des médicaments prescrits couramment tels que les anti-acides, les antiémétiques, les antidiabétiques, les antihypertenseurs d'action centrale, les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques, les agents inotropes, les anti-angineux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les œstrogènes, les analgésiques, les benzodiazépines et les antihistaminiques.
Latvian: Rivastigmīna lietošana vienlaicīgi ar bieži nozīmētām zālēm, piemēram, antacīdiem, pretvemšanas līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem, centrālas darbības antihipertensīvajiem līdzekļiem, beta blokatoriem, kalcija kanālu blokatoriem, inotropiem līdzekļiem, zālēm stenokardijas ārstēšanai, nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, estrogēniem, pretsāpju līdzekļiem, benzodiazepīniem un antihistamīna līdzekļiem, neizraisīja rivastigmīna kinētikas pārmaiņas vai palielinātu klīniski nozīmīgu blakusparādību risku.
French: - Si le dispositif transdermique se détache, un nouveau dispositif doit être appliqué pour le reste de la journée.
Latvian: - Ja plāksteris atlīmējas, atlikušajai dienas daļai drīkst uzlikt jaunu, pēc tam to aizvietojot nākamajā dienā parastajā laikā.
French: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h dispositifs transdermiques: Chaque dispositif libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures; chaque dispositif transdermique de 4,15 cm contient 7,17 mg de rivastigmine.
Latvian: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
French: - Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositif transdermique.
Latvian: - Plākstera lipīgo daļu klāj aizsargpārklājums.
French: Les réactions cutanées au site d'application (habituellement érythème léger à modéré au site d'application), sont les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de l'utilisation de dispositifs transdermiques de rivastigmine.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot rivastigmīna transdermālos plāksterus, ir ādas reakcijas aplikācijas vietā (parasti viegla vai vidēji smaga eritēma aplikācijas vietās).
French: Infection urinaire Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. dispositifs transdermiques.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālos plāksterus un pastāstiet par to savam ārstam.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
French: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h dispositifs transdermiques: Chaque dispositif libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures; chaque dispositif transdermique de 8.3 cm2
Latvian: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
French: Qu'est ce que Rivastigmine 3M Health Care Ltd. et contenu de l'emballage extérieur Les dispositifs transdermiques sont de forme rectangulaire à coins arrondis, d'environ 2,5 cm sur 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 dispositif transdermique) ou de 3,5 cm sur 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h dispositif transdermique).
Latvian: Plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
French: En cas de surdosage s'accompagnant de nausées et de vomissements importants, des antiémétiques pourront être utilisés.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi izteikti sliktu dūšu un stipru vemšanu, jāapsver nepieciešamība lietot pretvemšanas līdzekļus.
French: Le traitement par dispositif transdermique pourra être repris à la même dose si le traitement n'est interrompu que quelques jours.
Latvian: Ja terapija ar transdermālajiem plāksteriem tiek pārtraukta tikai dažas dienas, to var atsākt ar tādu pašu devu.
French: EU/1/14/911/005 [7 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/006 [30 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/007 [60 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/008 [90 sachet thermoscellées]
Latvian: EU/1/14/911/005 [7 maisiņi] EU/1/14/911/006 [30 maisiņi] EU/1/14/911/007 [60 maisiņi] EU/1/14/911/008 [90 maisiņi]
French: Passage des gélules ou de la solution buvable aux dispositifs transdermiques Sur la base d'une exposition comparable entre la rivastigmine orale et transdermique (voir rubrique 5.2), les patients traités par des gélules de rivastigmine ou une solution buvable de rivastigmine peuvent passer aux dispositifs transdermiques Rivastigmine 3M Health Care Ltd. comme suit : - Un patient prenant une dose de 3 mg/jour de rivastigmine orale peut passer aux dispositifs transdermiques 4,6 mg/24 h. - Un patient prenant une dose de 6 mg/jour de rivastigmine orale peut passer aux dispositifs transdermiques 4,6 mg/24 h. - Un patient à une dose stable et bien tolérée de 9 mg/jour de rivastigmine orale peut passer aux dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h. Si la dose orale de 9 mg/jour n'est pas stable et bien tolérée, un passage aux dispositifs transdermiques 4,6 mg/24 h est recommandé.
Latvian: Terapijas maiņa no kapsulām vai šķīduma iekšķīgai lietošanai uz transdermālajiem plāksteriem Pamatojoties uz iekšķīgi un transdermāli lietota rivastigmīna līdzīgo iedarbību (skatīt 5.2 apakšpunktu), pacientiem, kuri tika ārstēti ar rivastigmīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, var sekojoši mainīt terapiju uz Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālajiem plāksteriem: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 3 mg rivastigmīna dienā, var mainīt terapiju uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
French: EU/1/14/911/001 [7 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/002 [30 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/003 [60 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/004 [90 sachet thermoscellées]
Latvian: EU/1/14/911/001 [7 maisiņi] EU/1/14/911/002 [30 maisiņi] EU/1/14/911/003 [60 maisiņi] EU/1/14/911/004 [90 maisiņi]
French: 12 mg/jour
Latvian: 4,6 mg
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - Troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements du cœur - Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations) - Ulcère de l'estomac - Déshydratation (perte importante de liquide) - Hyperactivité (niveau d'activité élevé, impatiences) - Agressivité
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība - Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas) - Kuņģa čūla - Dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums)
French: Il n'a pas été mené d'étude avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine chez des sujets présentant une insuffisance rénale.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem indivīdiem ar nieru darbības traucējumiem.
French: Etude de 24 semaines contrôlée versus placebo
Latvian: Vidējās izmaiņas pēc 24 nedēļām ± SN p vērtība, salīdzinot ar placebo ADCS-CGIC
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Rivastigmine 9,5 mg/24 h n Moyenne n
Latvian: 9,5 mg/24 h n Vidēja is vērtēj ums
French: Après administration orale chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée comparativement à des sujets à fonction hépatique normale, la Cmax de la rivastigmine est augmentée d'environ 60% et l'ASC est plus que doublée.
Latvian: Iekšķīgas lietošanas gadījumā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāks un rivastigmīna AUC bija vairāk kā divas reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions cutanées au site d'application (par exemple érythème au site d'application, prurit, œdème, dermatite, irritation cutanée), état asthénique (par exemple fatigue, asthénie), pyrexie, perte de poids
Latvian: Ādas reakcijas aplikācijas vietā (piemēram, eritēma aplikācijas vietā, nieze aplikācijas vietā, tūska aplikācijas vietā, dermatīts aplikācijas vietā, ādas kairinājums aplikācijas vietā), astēniski stāvokļi (piemēram, nespēks, astēnija), drudzis, ķermeņa masas samazināšanās
French: Les dispositifs transdermiques Rivastigmine 3M Health Care Ltd. sont des dispositifs en plastique, transparents ou translucides qui se collent sur la peau.
Latvian: Kā lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteri Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plāksteri ir caurspīdīgi plastikāta plāksteri, kas pielīp pie ādas.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Réaction allergique au niveau du site d'application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée - Signes d'aggravation d'une maladie de Parkinson- tels que tremblements, raideur,, troubles de la marche - Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac,
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Alerģiskas reakcijas plākstera aplikācijas vietā, piemēram, čūlas vai ādas iekaisums - Parkinsona slimības pasliktināšanās - piemēram, trīce, stīvums, palēninātas kustības - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - simptomi ir stipras sāpes vēdera augšējā daļā, ko bieži vien pavada slikta dūša un vemšana - Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība - Paaugstināts asinsspiediens - Krampji - Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, patoloģiski tumšs urīns vai neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, nogurums un apetītes zudums)
French: La notice du medicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
French: Hallucinations, agitation Affections du système nerveux Fréquent
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži
French: Ils ne doivent pas être découpés.
Latvian: Plāksterus nedrīkst sagriezt vairākās daļās.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Exelon, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Exelon gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams arī aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Les dispositifs transdermiques peuvent être portés pour le bain et par temps chaud.
Latvian: Plāksterus drīkst lietot, mazgājoties vannā un karstā laikā.
French: Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur une peau saine, propre et sèche, sans pilosité, sur le dos, le haut du bras ou la poitrine, et remplacés toutes les 24 heures.
Latvian: Plāksterus līmē uz tīras, sausas, apmatojuma neklātas, veselas ādas uz muguras, augšdelma vai krūškurvja un nomaina ik pēc 24 stundām.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rivastigmine 3M Health Care Ltd sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine 3M Health Care Ltd EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci galvas smadzenēs it bojā noteiktas nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās neiromediatora acetilholīna (vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties) līmenis.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas d'effets indésirables.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tikmēr, kamēr zāles sniedz ieguvumu, bet, ja pacientam rodas blakusparādības, var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
French: Cela signifie que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Exelon.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.