FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kronisk njursjukdom hos hiv-infekterade patienter som behandlats med atazanavir, med eller utan ritonavir, har rapporterats efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за хронично бъбречно заболяване при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с атазанавир, със или без ритонавир.
Swedish: Atazanavir Krka dos, en gång dagligen ritonavir dos, en gång dagligen a
Bulgarian: Атазанавир Krka Дозировка веднъж дневно
Swedish: mindre vanliga: gynekomasti
Bulgarian: нечести: гинекомастия
Swedish: Parameter
Bulgarian: Показател
Swedish: övervakning i kombination med en ökad dos av atazanavir till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg omeprazol ska inte överskridas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е преценена като неизбежна, препоръчва се внимателно клинично проследяване в комбинация с увеличена доза на атазанавир до 400 mg със 100 mg ритонавир; не трябва да се превишават дози на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg (вж. точка 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med atazanavir är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Swedish: Atazanavir Krka kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
Bulgarian: Атазанавир Krka капсули трябва да се приемат с ритонавир и с храна.
Swedish: Tabulerad lista med biverkningar
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Swedish: Kolelitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Swedish: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Swedish: Kroppsvikt
Bulgarian: СЪРДЕЧНОСЪДОВИ
Swedish: Ingen signifikant effekt på atazanavirkoncentrationen observerades.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на атазанавир.
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Swedish: Vid samtidig administrering av sildenafil för behandling av erektil dysfunktion se avsnitt 4.4 och 4.5.
Bulgarian: За едновременно приложение на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4
Swedish: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Swedish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg /воксилапревир 100 mg единична доза*
Swedish: Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax ↑37%
Swedish: Kombinationen rifampicin och atazanavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Комбиниране с рифампицин (вж. точка 4.5).
Swedish: Kapselkropp: titandioxid (E171) och gelatin
Bulgarian: Тяло: титанов диоксид (E171) и желатин
Swedish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Swedish: FCkänslighet i cellodlingar jämfört med vildtypsreferens analyserades med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA)
Bulgarian: Десет пациенти имат изходна фенотипна резистентност към атазанавир + ритонавир (>5,2 пъти промяна [fold change, FC]). FC чувствителността в клетъчната култура, съотнесена към изходния референтен щам, е изчислена с помощта на PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, САЩ).
Swedish: QT-prolongering: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med atazanavir.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с атазанавир е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
Swedish: Plasmanivåerna för flutikason-propionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86%
Bulgarian: Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82%-89%).
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas för att hjälpa till att avlägsna oabsorberat läkemedel.
Bulgarian: За тази цел може да бъде използван и активен въглен.
Swedish: Lurasidon atazanavir förväntas öka plasmanivåerna av lurasidon på grund av CYP3A4hämning.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Swedish: Hur du tar Atazanavir Krka
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Krka
Swedish: Absorption: hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
Swedish: Koncentrationerna av atazanavir med eller utan ritonavir väntas öka hos patienter med måttlig eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир със или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Swedish: Atazanavir Krka är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Swedish: Försiktighet bör iakttas när verapamil kombineras med atazanavir.
Bulgarian: Да се подхожда с повишено внимание, когато верапамил се прилага едновременно с атазанавир.
Swedish: Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Bulgarian: Ралтегравир C12hr ↑77
Swedish: Medan detta kan bidra till minskad känslighet för atazanavir när det inträffar med andra proteassubstitutioner, har N88S i sig själv inte alltid lett till fenotypisk resistens mot atazanavir eller haft någon bestående inverkan på klinisk effekt i kliniska studier.
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Swedish: Allvarliga hudutslag inklusive Stevens-Johnson syndrom har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, получаващи атазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Swedish: Atazanavir har påvisats i bröstmjölk.
Bulgarian: Атазанавир се открива в кърмата.
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Swedish: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Swedish: Cmax ng/ml Geometriskt medelvärde (CV%) AUC ng•h/ml Geometriskt medelvärde (CV%)
Bulgarian: (CV%) AUC ng•h/ml
Swedish: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Swedish: 150 mg hårda kapslar: 60 hårda kapslar: EU/1/19/1353/001
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
Swedish: Midazolam och triazolam metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Swedish: Doser för Atazanavir Krka kapslar med ritonavir för pediatriska patienter (från 6 år till < 18 år och som väger minst 15 kg) Kroppsvikt (kg)
Bulgarian: Доза при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и с тегло най-малко 15 kg) на Атазанавир Krka капсули и ритонавир
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1353/003 30 hårda kapslar EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hårda kapslar
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1353/003 30 твърди капсули
Swedish: Atazanavir Krka med ritonavir får inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka с ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Swedish: - boceprevir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (används för att behandla hepatit C) - sildenafil, vardenafil eller tadalafil (används av män för att behandla impotens (erektil dysfunktion)) - om du tar preventivmedel (p-piller) med Atazanavir Krka för att förhindra graviditet ska du ta det exakt enligt de instruktioner du får av din läkare och inte missa någon dos - mediciner som används för behandling av sjukdomar som har samband med syran i magsäcken
Bulgarian: Особено важно е да споменете: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция (например индинавир, невирапин и ефавиренц) боцепревир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използвани за лечение на хепатит С) силденафил, варденафил или тадалафил (използвани от мъжете за лечение на импотентност (еректилна дисфункция)) ако приемате перорален контрацептив (противизачатъчни) с Атазанавир Krka, за предотвратяване на бременност, трябвя да сте сигурна, че го приемате точно, както го е предписал
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter
Bulgarian: Всички пациенти CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för atazanavir.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за атазанавир.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Swedish: Interaktionsmekanismen hos amiodaron eller systemisk lidokain/atazanavir är CYP3A hämning.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Swedish: medelskillnad med tiden ("time-averaged difference") ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KId] Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 hiv RNA medelförändring från utvångsvärdet, log10 kopior/ml
Bulgarian: Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Swedish: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med regimer som innehåller voxilaprevir rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир със схеми съдържащи воксилапревир.
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, % Alla patienterd
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Swedish: Integrashämmare Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Swedish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Swedish: Pravastatin metaboliseras inte av CYP3A4.
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира чрез CYP3A4.
Swedish: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Swedish: Atazanavir Krka med ritonavir rekommenderas inte till patienter som får hemodialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Комбинацията на Атазанавир Krka с ритонавир не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 enligt utgångskarakteristika hiv RNA
Bulgarian: CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm3 по изходна характеристика
Swedish: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Swedish: Hiv RNA <400 kopior/ml, % a Alla patienter
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI:er) Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg
Swedish: Atazanavir metaboliseras i levern via CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира в черния дроб посредством CYP3A4.
Swedish: Samtidig administrering av atorvastatin och atazanavir rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с атазанавир не е препоръчително.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
Swedish: Geometriskt medelvärde (CV%)
Bulgarian: (CV%)
Swedish: EMA:s procedurnummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hård kapsel
Bulgarian: Перорално Блистер (OPA/Al/PVC-Al) 30 x 1 капсули (еднодозови)
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
Bulgarian: В периода преди предстоящото раждане е трябва да се обмисли допълнително проследяване.
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din behandling.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение.
Swedish: Dessa kan vara symtom på ett allvarligt hjärtproblem.
Bulgarian: Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Bulgarian: Основава се на сравнение на исторически данни.
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Bulgarian: (Вижте точки 4.2 и 4.4.)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-HIV-mediciner.
Bulgarian: Той обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Swedish: Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller sjukdomar som är förknippade med HIV.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Swedish: Denna biverkning är oftast inte farlig hos vuxna och barn äldre än 3 månader; men skulle kunna vara ett symptom på ett allvarligt problem.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserad på barnets vikt.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Swedish: Om genotypning inte är möjlig bör komplett övervakning av säkerhet och effekt utföras.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълен мониторинг за безопасност и ефикасност.
Swedish: om du har måttliga till svåra leverproblem.
Bulgarian: ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.
Swedish: 15 till < 35
Bulgarian: От 15 до 35
Swedish: Pediatriska patienter (yngre än 3 månader)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст)
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия
Swedish: Svarande patienter som stod på LPV/RTV som avslutade behandlingen före vecka 96 exkluderades från vecka 96 analysen.
Bulgarian: Респондери на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Swedish: Det rekommenderas att International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med atazanavir, särskilt vid behandlingens början.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Swedish: På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
Bulgarian: По този начин може да сте сигурни, че Вашето лекарство е напълно ефективно и намалявате риска вирусът да развие резистентност към лечението.
Swedish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungern
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Унгария
Swedish: Förvaras under 25ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Swedish: Se även PULMONELL ARTERIELL
Bulgarian: Вижте също ПУЛМОНАЛНА АРТЕРИАЛНА
Swedish: Tecken på detta kan vara en mild gulfärgning av hud eller ögon.
Bulgarian: Признаците може да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
Swedish: Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4) .
Bulgarian: Повишение на общия билирубин със степен 3 или 4 е отбелязано при 37% (6% степен 4).
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Swedish: Eftersom det finns begränsat med data och då det skiljer mellan patienter under graviditeten kan terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) övervägas för att säkerställa tillräcklig exponering.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациенти по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Swedish: I majoriteten av fallen rapporterades gulsot inom ett par dagar till några månader efter initiering av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите с жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Swedish: Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозатаза попродължителен период.
Swedish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
Swedish: En studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
Bulgarian: Проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Swedish: För doseringsrekommendation, se avsnitt 4.2 och för farmakokinetiska data, se avsnitt 5.2.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, 69800, Frankrike Tillverkare
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parenteser.
Bulgarian: Ако са налични, 90% доверителни интервали (CI) са посочени в скоби.
Swedish: Diskutera nödvändiga åtgärder med din läkare för att undvika att smitta andra.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Swedish: Svåra utslag kan utvecklas tillsammans med andra symtom som kan vara allvarliga.
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които може да бъдат сериозни.
Swedish: Virushämmande aktivitet in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Swedish: Förändringar i hur ditt hjärta slår (förändringar i hjärtrytm) kan ibland ske.
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Swedish: Trettiotvå procent av patienterna i studien hade en virusstam med färre än två NRTI-substitutioner.
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с помалко от две NRTI замени.
Swedish: (Se även avsnitt 4.4 Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor).
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Swedish: Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: След възможно намаляване на експозицията на атазанавир през втория и третия триместър, през първите два месеца след раждането експозицията на атазанавир би могла да се увеличи (вж. точка 5.2).
Swedish: För barn (från 6 till mindre än 18 år) avgör ditt barns läkare dosen baserat på ditt barns vikt.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (на възраст от 6 до 18 години), лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
Swedish: Effekt av föda
Bulgarian: Ефект на храната
Swedish: Atazanavir Mylan med mat och dryck
Bulgarian: Атазанавир Mylan с храна и напитки