FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder dapagliflozin-propandiol-monohydrat tilsvarende 5 mg dapagliflozin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder dapagliflozin-propandiol-monohydrat tilsvarende 10 mg dapagliflozin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Norwegian Bokmål: Forxiga 10 mg filmdrasjerte tabletter dapagliflozin
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections*,b,c Urinary tract infection*,b,d
Norwegian Bokmål: Vulvovaginitt, balanitt og relaterte genitale infeksjoner
English: (95% CI) LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo § Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon (før glykemisk korreksjon hos personer som fikk slik behandling) videreført Alle randomiserte personer som tok minst én dose dobbeltblindet studielegemiddel i den kortvarige dobbeltblinde perioden
English: AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02 9801 1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Norwegian Bokmål: Forxiga 5 mg filmdrasjerte tabletter dapagliflozin
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
English: Very common Common*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
English: HbA1c < 7%
Norwegian Bokmål: Personer (%) oppnådde: HbA1c < 7 % (LOCF)
English: Your doctor may want to lower the dose of these other medicines,
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje redusere doseringen av de andre legemidlene for å hindre at du får for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Volume depletion
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Haematocrit increasedg
Norwegian Bokmål: Nokturi Nedsatt nyrefunksjon
English: What you need to know before you take Invokana Do not take Invokana
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Invokana Bruk ikke Invokana:
English: If you forget to take Invokana
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Invokana
English: • Try to take it at the same time each day.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta den til samme tid hver dag.
English: This will help you remember to take it.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å huske å ta den.
English: Your body can also make too much sugar.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan også produsere for mye sukker.
English: What is type 2 diabetes?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2 diabetes?
English: Elderly (≥ 65 years old)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Norwegian Bokmål: • Legen foreskriver den styrken som passer for deg.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013
English: Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Invokana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du allerede tar ett eller flere av disse for å behandle type 2 diabetes.
English: It is best to take your tablet before the first meal of the day.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tabletten før dagens første måltid.
English: • Swallow the tablet whole with a half glass of water.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
English: • about what you can do to prevent dehydration
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å forebygge dehydrering (uttørring)
English: • Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser på samme dag) som erstatning for en glemt dose.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes (kroppen produserer ikke noe insulin).
English: Tablets should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
English: Approximately 58% of patients were male.
Norwegian Bokmål: Omtrent 58 % av pasientene var menn.
English: Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Norwegian Bokmål: Invokana skal tas oralt én gang daglig, fortrinnsvis før dagens første måltid.
English: Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidler som anvist av legen for å oppnå best resultat for din helse.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 “Possible side effects”.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på for stort væsketap fra kroppen er listet opp øverst i avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
English: This reduces the amount of sugar in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden av sukker i blodet.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det.
English: 16% of patients were Hispanic.
Norwegian Bokmål: 16 % av pasientene var av spansk opphav.
English: These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen vedvarte gjennom behandlingsperioden og var nesten maksimal etter første behandlingsdag.
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of the signs of low blood sugar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du får noen av tegnene på lavt blodsukker.
English: Rashc, Urticaria not known
Norwegian Bokmål: Utslettc, urticaria ikke kjent
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 72 % hvite, 16 % asiater, 4 % svarte og 8 % andre grupper.
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var økningene forbigående og krevde ikke spesifikk behandling.
English: The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Norwegian Bokmål: Effekten av å være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sannsynligvis mer uttalt, men er ikke undersøkt.
English: ATC code: A10BX11.
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BX11.
English: Do not use Invokana if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invokana dersom pakningen er skadet eller viser tegn på manipulering.
English: These differences are not considered to be clinically meaningful.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene anses ikke å være klinisk signifikante.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal behandle lavt blodsukkernivå og hva du skal gjøre dersom du får noen av tegnene ovenfor.
English: • loss of too much fluid from your body (dehydration).
Norwegian Bokmål: • tap av for mye væske fra kroppen (dehydrering).
English: Dehydration*
Norwegian Bokmål: Dehydrering*
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt skal den tas så snart pasienten husker det, men det skal ikke tas en dobbelt dose samme dag.
English: The mean absolute oral bioavailability of canagliflozin is approximately 65%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet av kanagliflozin er ca. 65 %.
English: c Not applicable.
Norwegian Bokmål: c Ikke relevant.
English: • if you have severe liver problems
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
English: More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon gis nedenfor under "Andre legemidler og Invokana".
English: Less than 1% of the dose was excreted as unchanged canagliflozin in urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen ble utskilt som uendret kanagliflozin i urin.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, skal du imidlertid droppe den glemte dosen.
English: This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
Norwegian Bokmål: Dette var ledsaget av en vedvarende reduksjon i serumkonsentrasjonen av urinsyre på ca. 20 %.
English: Vulvovaginal candidiasis**, g common
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis**, g vanlige
English: Constipation, Thirstb, Nausea
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, tørsteb, kvalme
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Invokana.
English: 58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Norwegian Bokmål: 58 % av pasientene hadde en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2.
English: Talk to your doctor about the best way to discontinue Invokana and control your blood sugar as soon as you know that you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om beste måte å slutte med Invokana og kontrollere blodsukkeret ditt på umiddelbart dersom du får vite at du er gravid.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: This medicine works by increasing the amount of sugar removed from your body in your urine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å øke mengden av sukker som fjernes fra kroppen i urinen.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
English: Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
Norwegian Bokmål: Både UGT1A9 og UGT2B4 er utsatt for genetisk polymorfisme.
English: Invokana should not be used to treat this condition.
Norwegian Bokmål: Invokana bør ikke brukes til å behandle denne tilstanden
English: 5.3 Pre-clinical safety data
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med legen først.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 300 mg.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer om dosen din skal økes til 300 mg.
English: Hypotension*, Orthostatic hypotension*
Norwegian Bokmål: Hypotensjon*, ortostatisk hypotensjon*
English: • Your doctor may limit your dose to 100 mg if you have a kidney problem.
Norwegian Bokmål: • Legen kan begrense dosen til 100 mg dersom du har et nyreproblem.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes er en tilstand hvor kroppen ikke produserer nok insulin og insulinet kroppen produserer, ikke fungerer så godt som det skal.
English: The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kanagliflozin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Norwegian Bokmål: Erfaring ved New York Heart Association (NYHA) klasse III er begrenset, og det foreligger ingen erfaring fra kliniske studier med kanagliflozin ved NYHA klasse IV.
English: Increases in serum creatinine of 10-11% and BUN of approximately 12% were observed with both doses of canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Økninger i serumkreatinin på 10-11 % og BUN på ca. 12 % ble observert med begge doser av kanagliflozin.
English: Placebo-controlled studies
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodsukkernivået.
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer eller går til dialyse
English: CYP3A4-mediated (oxidative) metabolism of canagliflozin is minimal (approximately 7%) in humans.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-mediert (oksidativ) metabolisme av kanagliflozin er minimal (ca. 7 %) hos mennesker.
English: Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
Norwegian Bokmål: Maternaltoksisitet var begrenset til redusert kroppsvektøkning.
English: Invokana should not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis as it is not effective in this setting.
Norwegian Bokmål: Invokana skal ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose da det ikke vil ha effekt i denne sammenheng.
English: CrCl < 60 mL/min.
Norwegian Bokmål: eller CrCl < 60 ml/minutt.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige sykdommer.
English: Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicinal product.
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive Invokana sammen med et annet glukosesenkende legemiddel.
English: Balanitis or balanoposthitis**, h
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt**, h
English: • if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler til å senke blodtrykket (antihypertensiva) eller noen gang har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
English: The level of digoxin or digitoxin in your blood may need to be checked if taken with Invokana.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med Invokana.
English: Older patients
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
English: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom the use of metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications.
Norwegian Bokmål: Når kosthold og fysisk aktivitet alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter hvor bruk av metformin ikke anses egnet som følge av intoleranse eller kontraindikasjoner.
English: Subjects responded to standard treatments while continuing canagliflozin treatment.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene responderte på standardbehandling mens de fortsatte med kanagliflozinbehandling.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
English: Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Informer lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende bivirkninger: Hypoglykemi (svært vanlig, kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
English: Invokana is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as:
Norwegian Bokmål: Invokana er indisert til voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus for å bedre glykemisk kontroll som:
English: • if you are allergic to canagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kanagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: This is because this medicine can affect the way some other medicines work.
Norwegian Bokmål: Dette fordi dette legemidlet kan påvirke visse andre legemidlers virkemåte.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Norwegian Bokmål: Informer særlig legen dersom du bruker noen av følgende legemidler:
English: There are no data from the use of canagliflozin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av kanagliflozin hos gravide kvinner.
English: What Invokana looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Invokana ser ut og innholdet i pakningen
English: Postprandial glucose
Norwegian Bokmål: Postprandial glukose
English: • severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (kan omfatte hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg som kan medføre puste- eller svelgevansker).
English: Invokana should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Invokana skal ikke brukes under graviditet.
English: In both cases, treatment with canagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med kanagliflozin gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag
English: Invokana has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients.
Norwegian Bokmål: Invokana er ikke undersøkt hos pasienter med type 1 diabetes og er derfor ikke anbefalt til bruk hos disse pasientene.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
English: The safety and efficacy of canagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and canagliflozin should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kanagliflozin hos pasienter med type 1 diabetes er ikke fastslått, og kanagliflozin skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
English: The incidence with canagliflozin treatment in the two active-controlled studies was similar to comparators.
Norwegian Bokmål: Forekomsten ved kanagliflozinbehandling i de to studiene med aktiv kontroll var tilsvarende som for sammenligningsprepater.
English: Canagliflozin is extensively bound to proteins in plasma (99%), mainly to albumin.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin har høy plasmaproteinbinding (99 %), hovedsakelig til albumin.
English: This happens more often in elderly people (aged 75 and over), people with kidney problems, and people taking water tablets (diuretics).
Norwegian Bokmål: Dette forekommer oftere hos eldre personer (75 år eller eldre), personer med nyreproblemer og personer som bruker vanndrivende tabletter (diuretika).
English: There is no clinical experience in patients with Child-Pugh class C (severe) hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring hos pasienter med Child-Pugh klasse C (sterkt nedsatt leverfunksjon).
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger kan det være tilrådelig å kontakte spesifikk tilvirker av 1,5 AG-analysen.
English: • if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea, or vomiting).
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetisk ketoacidose (en følgesykdom ved diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast).
English: • The starting dose of Invokana is one 100 mg tablet each day.
Norwegian Bokmål: • Startdosen av Invokana er én 100 mg tablett daglig.
English: This demonstrated that approximately two-thirds of the weight loss associated with canagliflozin was due to loss of fat mass relative to placebo.
Norwegian Bokmål: Denne viste at ca. to tredjedeler av vekttapet forbundet med kanagliflozin kunne tilskrives tap av fettmasse i forhold til placebo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter Utl.dato.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet, og under behandling:
English: In a 12-week clinical study, unstimulated LH did not increase in male patients treated with canagliflozin.
Norwegian Bokmål: I en 12-ukers klinisk studie økte ikke ustimulert LH hos mannlige pasienter behandlet med kanagliflozin.
English: Active-controlled studies
Norwegian Bokmål: Studier med aktiv kontroll
English: There were no meaningful changes in bone density in trabecular and cortical regions.
Norwegian Bokmål: Det var ingen vesentlig endring i bentetthet i trabekulære og kortikale regioner.
English: No clinically relevant effect on CYP3A4 was observed in vivo (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevant effekt på CYP3A4 in vivo (se pkt.
English: b p < 0.05. c Not applicable.
Norwegian Bokmål: p < 0,05. c Ikke relevant.
English: The reductions in RTG and increases in UGE were sustained over a 26-week dosing period in patients with type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i RTG og økningen i UGE vedvarte i en 26-ukers doseringsperiode hos pasienter med type 2 diabetes.