FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados disponíveis de estudos in vitro e in vivo indicam que a nateglinida é metabolizada principalmente pela CYP2C9, com envolvimento da CYP3A4 em menor extensão.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo naznačujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Portuguese: A farmacocinética da varfarina (um substrato da CYP3A4 e CYP2C9), diclofenac (um substrato da CYP2C9), e digoxina não foi afetada pela administração concomitante com nateglinida.
Slovak: Súčasné podávanie s nateglinidom neovplyvnilo farmakokinetiku warfarínu (substrát CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát CYP2C9) a digoxínu.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica e a semivida da nateglinida em indivíduos não diabéticos com afeção hepática ligeira a moderada não diferiram de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Portuguese: Tal como outros agentes antidiabéticos orais, Starlix não deve ser utilizado durante a gravidez.
Slovak: Starlix, tak ako aj iné perorálne antidiabetiká, sa nesmie používať v gravidite.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que a nateglinida está extensivamente ligada (97-99 %) às proteínas séricas, principalmente à albumina sérica e, em menor extensão, à glicoproteína ácida α1.
Slovak: %) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Portuguese: - O revestimento do comprimido contém hipromelose; dióxido de titânio (E171); talco; macrogol e óxido de ferro vermelho (comprimidos de 60 e 180 mg) ou amarelo (comprimidos de 120 mg) (E172).
Slovak: - Obal tablety obsahuje hypromelózu; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol a červený (60 a
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 180 mg três vezes por dia, tomados antes das três refeições principais.
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Portuguese: média e na semivida de eliminação.
Slovak: %) a žiadne zmeny priemernej Cmax a polčasu eliminácie.
Portuguese: - se tem problemas renais graves.
Slovak: - ak máte vážne ťažkosti s obličkami.
Portuguese: A nateglinida é um secretagogo de insulina oral rápido, de ação curta.
Slovak: Nateglinid je rýchlo, krátkodobo účinkujúce perorálne sekretagogum inzulínu.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Se parar de tomar Starlix
Slovak: Ak prestanete užívať Starlix
Portuguese: Associação com inibidores da ECA, AINE, salicilatos, inibidores da monoamino-oxidase, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos não seletivos e hormonas anabolizantes
Slovak: Kombinácia s ACE inhibítormi, nesteroidnými protizápalovými liekmi ((non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID), salicylátmi, inhibítormi monoaminooxidázy, neselektívnymi betaandrenergnými betablokátormi a anabolickými hormónmi
Portuguese: Frequentes: sintomas sugestivos de hipoglicemia.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: symptómy naznačujúce hypoglykémiu.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Lactose mono-hidratada: 214 mg por comprimido.
Slovak: Monohydrát laktózy: 214 mg v jednej tablete.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Lactose mono-hidratada: 283 mg por comprimido.
Slovak: Monohydrát laktózy: 283 mg v jednej tablete.
Portuguese: Como tomar Starlix
Slovak: Ako užívať Starlix
Portuguese: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): erupção na pele com bolhas que afeta os lábios, olhos e/ou boca, por vezes com dor de cabeça, febre e/ou diarreia
Slovak: ktoré postihujú pery, oči a/alebo ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados nos humanos resultam da hidroxilação da cadeia lateral isopropil, quer no carbono metino quer num dos grupos metil; a atividade dos principais metabolitos é, respetivamente, cerca de 5-6 e 3 vezes menos potente do que a da nateglinida.
Slovak: Hlavné metabolity, ktoré sa našli u ľudí, vznikajú hydroxyláciou izopropylového bočného reťazca, a to buď na metínovom uhlíku, alebo na jednej z metylových skupín.
Portuguese: da nateglinida em doentes sob diálise, a biodisponibilidade sistémica e semivida em indivíduos diabéticos com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina 15-50 ml/min) foi comparável entre doentes renais que necessitam de hemodiálise e indivíduos saudáveis.
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49 % nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 1550 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poruchou funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste posológico da digoxina, varfarina ou outros fármacos que são substratos da CYP2C9 ou CYP3A4 em consequência da administração concomitante com Starlix.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní so Starlixom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg nateglinidu.
Portuguese: Starlix contem lactose mono-hidratada.
Slovak: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Portuguese: Starlix 60 mg comprimidos nateglinida
Slovak: Starlix 60 mg tablety nateglinid
Portuguese: Estes sintomas incluem sede excessiva, urinar frequentemente,
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú silný smäd, časté močenie, slabosť, únavu,
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de nateglinida.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg nateglinidu.
Portuguese: EU/1/01/174/001 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/002 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/004 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/005 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/006 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/007 360 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/01/174/001 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/002 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/007 360 filmom obalených tabliet
Portuguese: Qual a composição de Starlix - A substância ativa é a nateglinida.
Slovak: Čo Starlix obsahuje - Liečivo je nateglinid.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de nateglinida.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg nateglinidu.
Portuguese: STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Óxido de ferro amarelo (E172) Hipromelose
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Portuguese: - Hormonas anabolizantes (por ex. metandrostenolona).
Slovak: - sympatomimetiká (používajú sa napríklad na liečbu astmy). - anabolické hormóny (napríklad metandrostenolón).
Portuguese: EU/1/01/174/015 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/016 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/018 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/019 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/020 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/021 360 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/01/174/015 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/016 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/018 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/019
Portuguese: EU/1/01/174/008 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/009 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/010 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/011 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/012 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/013 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/014 360 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/01/174/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/009 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/011 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/012
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Starlix Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako vyzerá Starlix a obsah balenia
Portuguese: Deve ser considerada descontinuação em doentes com compromisso renal grave que apresentem potenciação do efeito hipoglicémico.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, u ktorých sa prejavuje zosilnenie hypoglykemického účinku, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
Portuguese: Não tome o medicamento se não for tomar a próxima refeição principal.
Slovak: Neužite Starlix, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Portuguese: Starlix 180 mg comprimidos revestidos por película são vermelhos, ovalóides com "STARLIX" marcado numa face e "180" na outra.
Slovak: Starlix 180 mg filmom obalené tablety sú červené, oválne tablety s označením „STARLIX" na jednej a „180" na druhej strane.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 3 de Abril de 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu tratamento por um período não superior a seis meses; 789 doentes foram tratados pelo menos seis meses e 190 doentes durante um ano.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 pacientov ju dostávalo jeden rok.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante a gravidez ou aleitamento.
Slovak: Jeho použitie sa neodporúča u tehotných žien alebo počas dojčenia.
Portuguese: No total dos estudos receberam o Starlix 2122 doentes.
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Starlix spolu 2122 pacientov.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (60 mg), ovais amarelos (120 mg) e ovais vermelhos (180 mg).
Slovak: Je k dispozícii vo forme ružových oválnych (60 mg), žltých oválnych (120 mg) a červených oválnych (180 mg) tabliet.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose, após uma ou duas semanas, para 120 mg três vezes por dia.
Slovak: Môže sa stať, že túto dávku bude potrebné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch na dennú dávku 120 mg trikrát denne.
Portuguese: O Starlix é tomado 1 a 30 minutos antes das refeições (pequeno-almoço, almoço e jantar), sendo a dose ajustada para proporcionar o melhor controlo.
Slovak: Starlix sa podáva jednu až 30 minút pred jedlom (pred raňajkami, obedom a večerou) a dávkovanie je upravené tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia, antes das refeições.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom.
Portuguese: A dose máxima diária é de 180 mg três vezes por dia.
Slovak: Najvyššia celková denná dávka je 180 mg trikrát denne.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Starlix.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Starlix povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Em 3 de Abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Starlix.
Slovak: Dňa 3. apríla 2001 vydala Európska komisia pre Starlix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Europharm Limited.
Portuguese: Outros efeitos secundários (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia) e náuseas (sensação de enjoo).
Slovak: Ďalšími bežnými vedľajšími účinkami (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy) a nauzea (nevoľnosť).
Portuguese: O Starlix é um medicamento que contém a substância activa nateglinida.
Slovak: Starlix je liek obsahujúci účinnú látku nateglinid.
Portuguese: A diabetes do tipo II é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea.
Slovak: Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, para se determinar a dose mínima eficaz.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Portuguese: Isto ajuda a manter controlada a glucose sanguínea após as refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo II.
Slovak: Pomáha to regulovať hladinu glukózy v krvi po jedle a používa sa na reguláciu diabetu typu 2.
Portuguese: Outros estudos analisaram a mudança de um medicamento anti-diabetes para o Starlix e a associação do Starlix a outros medicamentos antidiabetes.
Slovak: Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
Portuguese: A nateglinida, a substância activa do Starlix, estimula o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
Slovak: Nateglinid, účinná zložka Starlixu, stimuluje pankreas, aby produkoval inzulín rýchlejšie.
Portuguese: O Starlix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à nateglinida ou a qualquer outro componente, que tenham diabetes do tipo I, problemas hepáticos graves ou cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes).
Slovak: Starlix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na nateglinid alebo inú zložku, majú diabetes typu 1 alebo trpia závažným ochorením pečene, alebo majú diabetickú ketoacidózu (závažná komplikácia diabetu).
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Slovak: Úplný zoznam sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O Starlix é utilizado em associação com metformina (outro medicamento anti-diabetes) para reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja diabetes não pode ser controlada apenas com a metformina.
Slovak: Starlix sa užíva spolu s metformínom (ďalší liek proti cukrovke) na zníženie glukózy (cukru) v krvi vtedy, keď sa cukrovka nedá kontrolovať len samotným metformínom.
Portuguese: Os estudos principais compararam o Starlix com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes do tipo II (metformina, glibenclamida ou troglitazona).
Slovak: V štúdii sa porovnával Starlix s placebom (zdanlivým liekom), alebo s inými liekmi na liečbu diabetu typu 2 (metformín, glibenklamid, troglitazón).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Starlix durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Starlix v týchto štúdiách?
Portuguese: Nalguns casos, o Starlix pode causar hipoglicemia (glucose sanguínea abaixo dos níveis normais).
Slovak: Starlix môže v niektorých prípadoch spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Portuguese: O Starlix é utilizado em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes do tipo II).
Slovak: Starlix je určený pre cukrovkárov, ktorí nie sú závislí od inzulínu (diabetes typu 2).
Portuguese: Poderá igualmente ser necessário ajustar as doses do Starlix quando este é tomado em conjunto com determinados medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas, dores, asma e outras patologias.
Slovak: Podávanie Starlixu je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom, liekmi proti bolesti, liekmi na liečbu astmy a iných ochorení.
Portuguese: Em associação com metformina, que afectou principalmente a glicemia (nível de glucose no sangue) em jejum, o efeito do Starlix na HbA1c foi melhor em comparação com qualquer dos medicamentos administrados isolodamente.
Slovak: V kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno (množstvo glukózy v krvi nalačno), bol účinok Starlixu na HbA1c v porovnaní s každým iným liekom samotným lepší.
Portuguese: If you need more infoSe necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O que é o Starlix?
Slovak: Čo je Starlix?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Starlix pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Starlix sa nachádza tu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Starlix?
Slovak: Prečo bol Starlix schválený?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Starlix, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Starlixu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Outras informações sobre o Starlix
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Starlix:
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Starlix são superiores aos riscos no tratamento da diabetes do tipo II em associação com metformina, em doentes inadequadamente controlados apenas com metformina na dose máxima diária tolerada.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
Portuguese: Em monoterapia (isoladamente), o Starlix demonstrou uma eficiência superior à do placebo, mas inferior à de outros medicamentos anti-diabetes, nomeadamente a metformina.
Slovak: Ukázalo sa, že Starlix je účinnejší ako placebo, ale je menej účinný, ako niektoré lieky proti cukrovke, ako napr. metformín.
Portuguese: O parâmetro de eficácia dos estudos foi o nível no sangue de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c) que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), pretože poskytuje najspoľahlivejšiu indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Portuguese: Como foi estudado o Starlix?
Slovak: Ako bol Starlix skúmaný?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Starlix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Starlix?
Portuguese: Para que é utilizado o Starlix?
Slovak: Na čo sa Starlix používa?
Portuguese: Como funciona o Starlix?
Slovak: Akým spôsobom Starlix účinkuje?
Portuguese: * RED60: Dose efectiva no coelho em 60% dos animais (serologia).
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky)
Portuguese: 125 doses 1 frasco
Slovak: 1 dávka 1 fľaštička
Portuguese: ** RED80: Dose efectiva no coelho em 80% dos animais (serologia).
Slovak: ** RED80: Účinná dávka pre králika zistená u 80
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser administrado um tratamento sintomático apropriado e rápido.
Slovak: V takomto prípade by sa mala podať vhodná a rýchla symptomatická liečba.
Portuguese: Vacinar apenas os animais saudáveis.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá
Portuguese: O programa de imunização completo deve ser repetido em cada gestação.
Slovak: Celý imunizačný program treba zopakovať pri každej gravidite.
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Portuguese: Deve ser administrada uma terceira dose 2 meses depois.
Slovak: Tretia dávka by sa mala podať o ďalšie 2 mesiace.
Portuguese: Bovinos (vacas e novilhas).
Slovak: Hovädzí dobytok (kravy a jalovice).
Portuguese: Toda a manada deve ser vacinada.
Slovak: Malo by byť imunizované celé stádo.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti pri paralelnom použití tejto vakcíny s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Portuguese: Proteger da luz Não congelar
Slovak: Chrániť pred svetlom Chrániť pred mrazom.
Portuguese: Data da primeira authorização: 11/02/2009 Data da última renovação: 10/02/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/02/2014
Portuguese: O esquema vacinal completo induz imunidade aproximadamente a partir do 13º dia após a primeira injecção até aproximadamente ao dia 78 após a terceira injecção.
Slovak: Pri použití úplného očkovacieho plánu sa imunita dosiahne od približne 13. dňa po podaní prvej injekcie až do približne 78. dňa po podaní tretej injekcie.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) .
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C).
Portuguese: Alginato de sódio Cloreto de cálcio dihidratado Simeticone
Slovak: Alginát sodný Chlorid vápenatý dihydrát
Portuguese: Reacções adversas muito raras:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Slovak: Parafínový olej Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Portuguese: Parafina líquida: 18,2 mg
Slovak: Tekutý parafín: 18,2 mg
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Portuguese: EU/2/08/092/001 1 frasco de vidro de 1 dose EU/2/08/092/002 10 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/003 20 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/004 1 frasco de vidro de 5 doses EU/2/08/092/005 10 frascos de vidro de 5 doses EU/2/08/092/006 1 frasco de vidro de 25 doses EU/2/08/092/007 10 frascos de vidro de 25 doses EU/2/08/092/008 1 frasco PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 frasco PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 frasco PET de 125 doses
Slovak: EU/2/08/092/003 20 sklenených liekoviek po 1 dávke EU/2/08/092/004 1 sklenená liekovka s 5 dávkami EU/2/08/092/005 10 sklenených liekoviek s 5 dávkami EU/2/08/092/006 1 sklenená liekovka s 25 dávkami EU/2/08/092/007 10 sklenených liekoviek s 25 dávkami EU/2/08/092/008 1 PET liekovka s 5 dávkami.
Portuguese: Álcool benzílico: 21 mg
Slovak: Benzylalkohol: 21 mg