FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Iba na použitie s injektorom na telo.
Croatian: Samo za uporabu s on-body injektorom
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
Croatian: Ako je on-body injektor postavljen na stražnji dio Vaše nadlaktice, njegovatelj mora biti prisutan kako bi pratio status uređaja.
Slovak:  Kontrolka nepretržite svieti nazeleno alebo kontrolka zhasla.
Croatian:  Statusna lampica svijetli neprekidnim zelenim svjetlom ili se ugasila.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli bolesť v kostiach (veľmi častá [≥
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol u kostima (vrlo često [≥ 1/10]) i mišićno-koštana bol (često [≥ 1/100 do < 1/10]).
Slovak: koncentrácia pegfilgrastimu absolútny počet neutrofilov deň štúdie stredná sérová koncentrácia pegfilgrastimu (ng/ml)
Croatian: Medijan koncentrac. pegfilgrastima u serumu (ng/ml)
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka za uporabu s on-body injektorom sadrži 0,64 ml otopine za injekciju.
Slovak: Začiarknite políčko opisu, ktorý zodpovedá stavu injektora po použití.
Croatian: • Označite kućicu kraj opisa koji predstavlja Vaš on-body injektor nakon uporabe.
Slovak: Pre príjemnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku pred aplikáciou stáť pri izbovej teplote približne 30 minút.
Croatian: Za ugodniju primjenu, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperature oko 30 minuta prije injiciranja.
Slovak: Indikátor hladiny
Croatian: Indikator punjenja
Slovak: Ako uchovávať Neulastu
Croatian: Kako čuvati lijek Neulasta
Slovak: Pozor!
Croatian: Upozorenje!
Slovak: Neodstraňujte injektor, kým sa neukončí podávanie dávky.
Croatian: Ne skidajte on-body injektor prije nego što primjena doze završi.
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat* sorbitol (E420) polisorbat 20 voda za injekcije
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy alebo ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s uporabom ovog lijeka, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Slovak: Neulasty neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neulaste nisu ispitivani u bolesnika koji primaju kemoterapiju povezanu s odgođenom mijelosupresijom, npr. nitrozoureju.
Slovak: Zadnú časť ramena možno použiť iba vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude sledovať stav injektora.
Croatian: Primjena na kožu stražnjeg dijela nadlaktice dozvoljena je samo ako je dostupan njegovatelj koji će pratiti status on-body injektora.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu s automatskim štitnikom za iglu (0,6 ml).
Slovak: aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože môžu súvisieť s problémami vašej sleziny.
Croatian: Ako osjetite bol u gornjoj lijevoj strani trbuha ili bol u lijevom ramenu važno je da se odmah obratite svom liječniku jer to može upućivati na problem sa slezenom.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Croatian: Kapica na igli napunjene štrcaljke sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa) koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Slovak: V prípade zlyhania alebo nesprávnej funkcie injektora existuje riziko medikačnej chyby, a to najmä podanie čiastočnej dávky alebo vynechanie dávky pegfilgrastimu.
Croatian: Postoji rizik od medikacijske pogreške, osobito djelomične ili propuštene doze pegfilgrastima, u slučaju neispravnosti ili kvara on-body injektora.
Slovak: Pomocné látky: octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekciu.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov používajúcich Neulastu po cytotoxickej chemoterapii.
Croatian: Reverzibilna, blaga do umjerena povišenja razina laktat dehidrogenaze bez povezanih kliničkih učinaka bila su manje česta u bolesnika koji su dobivali lijek Neulasta nakon citotoksične kemoterapije.
Slovak: Rameno použite iba vtedy, ak opatrovateľ môže pomôcť sledovať stav injektora.
Croatian: Primijenite on-body injektor na ruku samo ako Vaš njegovatelj može pomoći pratiti status on-body injektora.
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s naplnenou injekčnou striekačkou Neulasta pribalenou v škatuli.
Croatian: On-body injektor mora se upotrebljavati isključivo s Neulasta napunjenom štrcaljkom priloženom u pakiranju.
Slovak: 310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
Croatian: U drugom ispitivanju (n=310), u kojemu je primjenjivana doza prilagođena tjelesnoj težini (100 μg/kg), srednje trajanje neutropenije 4. stupnja u skupini liječenoj pegfilgrastimom iznosilo je 1,7 dana, u usporedbi s 1,8 dana u skupini liječenoj filgrastimom (razlika 0,03 dana, 95% CI -0,36, 0,30).
Slovak: Ak je náplasť premočená od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, liek mohol vytiecť.
Croatian: • Ako se ljepljiva podloga natopi tekućinom ili ako iz on-body injektora kaplje, Vaš je lijek možda iscurio.
Slovak: Odložený sivý kryt ihly
Croatian: Skinuta siva kapica za iglu
Slovak: Hornú časť stehna.
Croatian: • Gornji dio bedra.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom alebo neblistrovom balení.
Croatian: Veličina pakiranja od jedne napunjene štrcaljke koja može biti ili u blisteru ili u pakiranju bez blistera.
Slovak: Pokiaľ vám váš lekár neporadí inak, musíte dojčenie ukončiť, ak používate Neulastu.
Croatian: Ako primjenjujete lijek Neulasta, morate prekinuti s dojenjem, osim ako Vaš liječnik ne savjetuje drugačije.
Slovak: Nasadený sivý kryt ihly
Croatian: Pričvršćena siva kapica za iglu
Slovak: Ak uplynul posledný deň mesiaca dátumu exspirácie uvedeného na etikete.
Croatian: • Ukoliko je rok valjanosti otisnut na naljepnici istekao, odnosno ako je prošao posljednji dan navedenog mjeseca.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Neulastu používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Neulasta i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Slovak: 55 rokov s cytogenetikou t(15; 17) sa neskúmala.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene pegfilgrastima u bolesnika s de novo AML mlađih od 55 godina s citogenetskim nalazom t(15;17) nisu utvrđeni.
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
Croatian: Ako je uređaj postavljen na stražnji dio Vaše nadlaktice, njegovatelj mora biti prisutan kako bi pratio on-body injektor.
Slovak: Injektor sa má aplikovať na neporušenú, nepodráždenú kožu na zadnej časti ramena alebo na bruchu.
Croatian: On-body injektor potrebno je primijeniti na neoštećenu, neiritiranu kožu stražnjeg dijela nadlaktice ili abdomena.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka za ručnu primjenu sadrži 0,6 ml otopine za injekciju.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo, čo môže viesť k alergickej reakcii.
Croatian: On-body injektor koristi adhezijsko sredstvo od akrila koje može uzrokovati alergijsku reakciju;
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati iskorištenu štrcaljku.
Slovak: - Ďalšie zložky sú octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
Croatian: - Pomoćne tvari su natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 i voda za injekcije.
Slovak: KONTROLKA
Croatian: Pretrage
Slovak: 1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
Croatian: Omjeri geometrijskih sredina dobivenih metodom najmanjih kvadrata (90% CI) (on-body injektor naspram ručnoj injekciji) bili su 0,97 (0,83, 1,14) za Cmax i 1,00 (0,84, 1,20) za AUC0-inf unutar prethodno definirane granice bioekvivalencije od 0,80 do 1,25 i utvrđene bioekvivalencije između dvije metode primjene jednokratne doze pegfilgrastima od 6 mg.
Slovak: Počas nasledujúcich 45 minút injektor často kontrolujte, či počas podávania dávky nedochádza k vytekaniu lieku.
Croatian: Sljedećih 45 minuta učestalo provjeravajte Vaš on-body injektor za curenje tekućine tijekom primjene doze.
Slovak: Ak nedodržíte túto minimálnu odporúčanú vzdialenosť, môže to narušiť činnosť injektora a spôsobiť vynechanie dávky alebo podaniu neúplnej dávky Neulasty.
Croatian: Držanje on-body injektora na udaljenosti manjoj od preporučene može utjecati na njegov rad i dovesti do propuštene ili nepotpune doze lijeka Neulasta.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE NEBLISTROVÉ BALENIE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Slovak: V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Croatian: • U bolesnika oboljelih od raka i zdravih darivatelja rijetko je zabilježena upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo), čiji simptomi mogu uključivati vrućicu, bol u trbuhu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere.
Slovak: Injektor na telo (ďalej len „injektor") podá vašu dávku Neulasty podkožnou (subkutánnou) injekciou.
Croatian: On-body injektor (injektor koji se pričvrščuje na kožu) će primijeniti Vašu dozu lijeka Neulasta injekcijom u tkivo odmah ispod kože (potkožna injekcija).
Slovak: EU/1/02/227/005 - blistrové balenie (1 striekačka) s injektorom na telo v blistri
Croatian: EU/1/02/227/001 - pakiranje od 1 štrcaljke u blisteru EU/1/02/227/002 - pakiranje od 1 štrcaljke bez blistera EU/1/02/227/004 - pakiranje od 1 štrcaljke u blisteru sa štitnikom za iglu EU/1/02/227/005 - pakiranje od 1 štrcaljke u blisteru s on-body injektorom u blisteru
Slovak: Zaznamenali sa časté prípady leukocytózy (počet bielych krviniek [WBC]
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 x 10
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu (0,6 ml).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu; pozri časť 4.4 a časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Croatian: Sindrom povećane propusnosti kapilara, koji može biti životno ugrožavajući ukoliko se ne počne liječiti na vrijeme, prijavljen je manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) u bolesnika s rakom koji su na kemoterapiji nakon primjene faktora stimulacije rasta granulocita; vidjeti dio 4.4 i dio „Opis odabranih nuspojava" ispod.
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
Croatian: Neulasta 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s on-body injektorom
Slovak: Neulastu, ktorá zostala v injekčnej striekačke.
Croatian: Ne koristite lijek Neulasta koja je ostala u štrcaljki.
Slovak: OK
Croatian: SAD
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,64 ml otopine s 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) za uporabu s on-body injektorom.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať Neulastu.
Croatian: Kartica sadrži važne savjete o tome kako pratiti
Slovak: Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Croatian: Ako ljepljiva podloga postane vidno mokra (natopljena tekućinom) ili ako primijetite kapanje, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Slovak: Na naplnenie injektora sa používa naplnená injekčná striekačka.
Croatian: Napunjena štrcaljka koristi se za punjenje on-body injektora.
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, kanyla sa môže uvoľniť.
Croatian: Ako se po on-body injektoru udara ili se povuče, kanila se može izmaknuti.
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
Croatian: Incidencija bolničkog liječenja i intravenske primjene antiinfektivnih lijekova, povezanog s kliničkom dijagnozom febrilne neutropenije, bila je niža u skupini liječenoj pegfilgrastimom nego u skupini koja je primala placebo (1% prema 14%, p < 0,001 te 2% prema 10%, p < 0,001).
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
Croatian: Veličina pakiranja od jedne napunjene štrcaljke u blisteru s priloženim on-body injektorom.
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Croatian: Izolirani slučajevi krize srpastih stanica prijavljeni su u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (manje često) (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pri počiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja, uključujući eritem na mjestu injiciranja (manje često) kao i bol na mjestu injiciranja (često) javljale su se prilikom prvog ili sljedećeg liječenja pegfilgrastimom.
Slovak: Injektor pomaly odlepte.
Croatian: Polako odlijepite on-body injektor.
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok
Croatian: Neulasta 6 mg otopina za injekciju
Slovak: Okamžite kontaktuje zdravotníckeho pracovníka, ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej vašej dávky, neaplikujte si ho znova.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se on-body injektor u bilo kojem trenutku odvoji od Vaše kože prije nego što ste primili cijelu dozu.
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim s.c.
Croatian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim s.c.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku netraste.
Croatian: Ne tresite napunjenu štrcaljku.
Slovak: Nevystavujte injektor nasledujúcemu, lebo by sa mohol poškodiť a vy by ste sa mohli zraniť: - Diagnostické zobrazovacie vyšetrenia (napr.
Croatian: • Ne izlažite on-body injektor sljedećem jer se može oštetiti, a Vi ozlijediti: Dijagnostičke slikovne pretrage (npr. CT, MR, ultrazvuk, rendgen). radioterapija. okruženja bogata kisikom, kao što su hiperbarične komore (transparentna komora s povišenim atmosferskim tlakom).
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka u blisteru i s on-body injektorom.
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
Croatian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim
Slovak: Ak zbadáte kvapku krvi v mieste podania injekcie, zotrite ju vatovým tampónom alebo obväzom.
Croatian: Ako primijetite točkicu krvi, možete je ukloniti pamučnom vatom ili maramicom.
Slovak: Ako používať Neulastu
Croatian: Kako primjenjivati lijek Neulasta
Slovak: Vtedy injektor neodstraňujte.
Croatian: Ne skidajte on-body injektor u ovom razdoblju.
Slovak: Dávka sa má podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
Croatian: Uobičajena doza je 6 mg primijenjena jednom potkožnom injekcijom (injekcija pod kožu), koja se mora dati najmanje 24 sata nakon posljednje doze kemoterapije na kraju svakog kemoterapijskog ciklusa.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitívne reakcie, anafylaxia
Croatian: Reakcije preosjetljivosti; Anafilaksija
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml (10 mg/ml) otopine za injekciju.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Croatian: Neulasta 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti -19
Croatian: Tijekom cijelog ispitivanja stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 13%, a 20% u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 7%, 95% CI od -19%, 5%).
Slovak: Musí sa javiť ako číry a bezfarebný roztok.
Croatian: Tekućina mora biti bistra i bezbojna.
Slovak: 28 transdermálnych náplastí (7x 2 mg/24 h, 7x 4 mg/24 h, 7x 6 mg/24 h, 7x 8 mg/24 h)
Croatian: 28 flastera (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Slovak: Transdermálna náplasť
Croatian: Transdermalni flaster
Slovak: Neupro sa aplikuje raz denne.
Croatian: Neupro se primjenjuje jednom na dan.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. február 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. veljače 2006.
Slovak: Neupro je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Croatian: Neupro je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Slovak: Neupro a jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: Neupro s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. január 2016
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 22. siječanj 2016.
Slovak: Čo je Neupro a na čo sa používa
Croatian: Što je Neupro i za što se koristi
Slovak: Ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, nepoužívajte Neupro.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti Neupro.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu".
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom 'agonisti dopamina'.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Iné lieky a Neupro
Croatian: Drugi lijekovi i Neupro
Slovak: Neupro môže spôsobiť stratu vedomia.
Croatian: Neupro može uzrokovati gubitak svijesti.
Slovak: Čo je Neupro a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neupro Ako používať Neupro
Croatian: Što je Neupro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neupro Kako primjenjivati Neupro
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neupro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neupro
Slovak: Ak prestanete používať Neupro
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Neupro
Slovak: Neupro môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalo a môžete náhle zaspať.
Croatian: Tijekom primjene Neupra možete se osjećati jako pospano i čak posve iznenada zaspati.
Slovak: Frekvencia prerušenia liečby sa hodnotila v 3 klinických štúdiách s trvaním až do 3 rokov.
Croatian: Stopa prekida liječenja ispitivana je u 3 klinička ispitivanja u trajanju do 3 godine.
Slovak: Ako vyzerá Neupro a obsah balenia
Croatian: Kako Neupro izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy alergickej reakcie - môžu zahŕňať opuch tváre, jazyka alebo pier.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite znakove alergijske reakcije, koji mogu uključivati oticanje lica, jezika ili usana.
Slovak: Neupro sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
Croatian: Neupro se primjenjuje u odraslih za liječenje znakova i simptoma:
Slovak: • túžba po veľkých dávkach liekov ako Neupro - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
Croatian: • žudnja za velikim dozama lijekova kao što je Neupro - većima od onih potrebnih za liječenje bolesti.
Slovak: Neupro sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
Croatian: Neupro se ne smije primijeniti na kožu koja je crvena, nadražena ili oštećena (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak musíte prestať používať tento liek, pozrite si v časti 3 „Ak prestanete používať Neupro".
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Neupro' u dijelu 3.
Slovak: Náplasť Neupro 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
Croatian: Neupro 2 mg morate primijenjivati 7 dana (npr. ako započnete u nedjelju, na sljedeću dozu prijeđite sljedeću nedjelju).
Slovak: Lekár vám povie, či je bezpečné pokračovať v užívaní týchto liekov počas používania Neupra.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno nastaviti uzimati te lijekove dok uzimate Neupro.
Slovak: Neupro je náplasť, ktorá sa lepí na kožu.
Croatian: Neupro je flaster koji se stavlja na kožu.
Slovak: Liečba Neuprom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
Croatian: Liječenje Neuprom ublažava ove simptome ili skraćuje njihovo trajanje.
Slovak: Tieto balenia sú potrebné pre prvé štyri týždne liečby, avšak v závislosti od vašej odpovede na liečbu Neuprom je možné, že nebudete potrebovať všetky náplasti alebo budete potrebovať ďalšie vyššie dávky po 4. týždni, ktoré nie sú súčasťou tohto balenia.
Croatian: Ta pakiranja su obično potrebna za prva četiri tjedna liječenja, no ovisno o Vašem odgovoru na Neupro, možda nećete trebati primijeniti pakiranja svih doza ili ćete nakon 4 tjedna trebati dodatne, veće doze koje nisu uključene u ovo pakiranje.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách s rotigotínom sa vo väčšine prípadov augmentácia pozorovala v prvom a druhom roku liečby.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima s rotigotinom, većina epizoda augmentacije primijećena je u prvoj i drugoj godini liječenja.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Slovak: Na čo sa Neupro používa
Croatian: Za što se Neupro koristi
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky pred začatím alebo po začatí liečby Neuprom, vyhľadajte svojho lekára, pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu.
Croatian: Ako takve simptome osjetite prije ili nakon početka liječenja Neuprom, obratite se svom liječniku jer će možda trebati prilagoditi liječenje.
Slovak: Dávka Neupra bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Croatian: Doza lijeka Neupro ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
Slovak: Ak vám lekár povie, aby ste ukončili liečbu Neuprom, denná dávka sa má znižovať postupne:
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da trebate prestati koristiti Neupro, dnevnu dozu treba postupno smanjivati:
Slovak: Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie
Croatian: Promjene u ponašanju i abnormalno razmišljanje
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Neupro, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
Croatian: Neupro ako ste trudni jer nisu poznati učinci rotigotina na trudnoću i nerođeno dijete.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo iným.
Croatian: Neupro može uzrokovati neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti, kao što su poriv, nagon ili iskušenje da činite stvari koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Slovak: Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie" a môže viesť k používaniu príliš veľkého množstva Neupra,
Croatian: To je poznato kao 'sindrom dopaminergičke disregulacije' i može dovesti do prekomjerne primjene Neupra.