FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Krooninen toksisuus: Reesusapinoilla suoritetussa, 26 viikkoa kestäneessä toistuvaisannosten toksisuutta mittaavassa tutkimuksessa, jossa interferonibeeta-1a:ta annettiin lihakseen kerran viikossa yhdistettynä toiseen immunomoduloivaan aineeseen, monoklonaaliseen anti-CD40-ligandivastaaineeseen, ei havaittu immuunivastetta interferonibeeta-1a:lle eikä merkkejä toksisuudesta.
Bulgarian: В 26-седмично проучване за токсичност при многократно прилагане при маймуни макак резус интрамускулно веднъж седмично в комбинация с друго имуномодулиращо средство, моноклонално антитяло срещу CD40 лиганд, не са демонстрирани имунен отговор спрямо интерферон бета-1а и никакви признаци на токсичност.
Finnish: Annos voidaan titrata esitäytetyn ruiskun käytön yhteydessä aloittamalla hoito neljännesannoksen lisäyksin viikossa, jolloin täysi annos (30 mikrogrammaa/viikko) saavutetaan neljänteen hoitoviikkoon mennessä.
Bulgarian: Титрирането с предварително напълнена спринцовка може да бъде извършено чрез инициираща терапия с повишаване с ¼ доза на седмица до достигане на пълната доза (30 микрограма/седмица) на четвъртата седмица.
Finnish: Älä nosta kynää iholta.
Bulgarian: Не вдигайте писалката от кожата си.
Finnish: Kaksoissokkoperiaatteella tehty satunnaistettu annosvertailututkimus 802:lla relapsoivaa MS-tautia sairastavalla potilaalla (AVONEX 30 mikrogrammaa n = 402, AVONEX 60 mikrogrammaa n =400) ei osoittanut tilastollisesti merkitsevää eroa tai suuntausta 30 ja 60 mikrogramman annosten välillä kliinisessä tehossa eikä MRI-parametreissä.
Bulgarian: Двойносляпо, рандомизирано проучване за сравнение на дози при 802 пациенти с пристъпноремитентна МС (AVONEX 30 микрограма n=402, AVONEX 60 микрограма n=400) не показва статистически значими разлики или тенденции между дозите AVONEX от 30 микрограма и 60 микрограма по клиничните параметри и общи ЯМР-параметри.
Finnish: • Avonex pistetään lihakseen, esimerkiksi yläreiden lihaksiin.
Bulgarian: Avonex се инжектира в мускул, например горните мускули на бедрото.
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita eukaryoottisolut tuottavat virusinfektioiden ja muiden biologisten tekijöiden vaikutuksesta.
Bulgarian: Интерфероните са група естествено срещащи се протеини, които се произвеждат от еукариотните клетки в отговор на вирусна инфекция или други биологични причинители.
Finnish: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Bulgarian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Finnish: Älä ota uutta Avonex-annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не използвайте повече Avonex докато не сте се консултирали с лекар.
Finnish: Kerro näistä lääkärille, sillä ne saattavat olla mahdollisen munuaisvaivan oireita.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, тъй като те може да са признаци на възможно бъбречно увреждане.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy mielialan muutoksia tai itsemurha-ajatuksia tai tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
Bulgarian: Трябва незабавно да съобщавате на Вашия лекар за промени в настроението, мисли за самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство или малоценност.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена.
Finnish: • Vedä toisen käden yhdellä nopealla liikkeellä injektorin suojus (uritettu alue) neulan päälle niin, että neula peittyy kokonaan.
Bulgarian: Използвайте другата си ръка и с едно бързо движение издърпайте предпазителя на инжектора (набраздената област) върху иглата, докато иглата бъде напълно покрита.
Finnish: Toisen tapahtuman ilmaantumisriski pieneni AVONEX-ryhmässä.
Bulgarian: Намаляване на риска от получаване на втори пристъп е отбелязано в групата на лечение с AVONEX.
Finnish: Paperiroskat ja käytetyt puhdistuspyyhkeet voidaan hävittää talousjätteen mukana.
Bulgarian: Отпадъчната хартия и използваните тампони може да се изхвърлят в контейнера за обикновени домашни отпадъци.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на AVONEX върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Jos pistemäärä EDSS-asteikolla (Expanded Disability Status Scale) lisääntyi 1,0 pisteellä vähintään kuudeksi kuukaudeksi, sairauden katsottiin edenneen.
Bulgarian: Прогресията на инвалидизацията е измерена като увеличение по Разширената скала за състоянието на инвалидност (EDSS) от 1,0 точка, поддържано в продължение на най-малко шест месеца.
Finnish: Biogen Pharma d.o.o.
Bulgarian: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä on hoidettava viipymättä ja AVONEX-hoidon lopettamista on harkittava.
Bulgarian: Изисква се незабавно лечение на нефротичния синдром и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX.
Finnish: • Älä pistä lääkettä kohtaan, jossa on mustelma, kipua, infektio tai avoin haava.
Bulgarian: Не използвайте област на кожата, в която има синини, възпаление или инфекция, или ако има открита рана.
Finnish: Älä käytä AVONEXIA
Bulgarian: Не използвайте Avonex
Finnish: • Kierrä neulaa varovasti myötäpäivään, kunnes se on tukevasti kiinni, sillä muutoin neula voi vuotaa.
Bulgarian: Внимателно завъртете иглата по посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи здраво, в противен случай иглата може да изпуска течност.
Finnish: Niitä voi esiintyä useita viikkoja ja useita vuosia Avonexin käytön aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечение с Avonex.
Finnish: (Tietoruutu)
Bulgarian: (Забележка)
Finnish: Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Ако някои от тези реакции Ви притесняват, говорете с Вашия лекар.
Finnish: Jos olet epävarma jostakin tai sinulla on ongelmia, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за нещо или имате проблем, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Haittavaikutusluettelo voi vaikuttaa huolestuttavalta, mutta sinulla ei välttämättä esiinny mitään näistä oireista.
Bulgarian: Въпреки, че списъкът на възможните нежелани реакции може да Ви изглежда обезпокоителен, възможно е при Вас да не настъпи нито една от тях.
Finnish: Neulan tulee painua kokonaan ihon sisään.
Bulgarian: Трябва да проникне докрай цялата игла.
Finnish: NN:
Bulgarian: SN: NN:
Finnish: Vaihtoehtoinen titrausohjelma voidaan toteuttaa aloittamalla hoito noin puolikkaalla AVONEXannoksella kerran viikossa ennen annoksen suurentamista täyteen annokseen.
Bulgarian: Алтернативна титрационна схема може да се осъществи чрез инициираща терапия с приблизително ½ от дозата AVONEX веднъж седмично преди повишаване до пълна доза.
Finnish: Interferonit ovat sytokiineja, jotka välittävät antiviraalisia, antiproliferatiivisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia.
Bulgarian: Интерфероните са цитокини, които играят ролята на медиатори на антивирусната, антипролиферативната и имуномодулаторната активности.
Finnish: Anna ihon kuivua.
Bulgarian: Оставете кожата да се изсъхне.
Finnish: Luonnollinen interferonibeeta ja AVONEX (interferonibeeta-1a) ovat glykosyloituja siten, että kummassakin on yhteen typpiatomiin sidottu kompleksinen hiilihydraattiosa.
Bulgarian: Естественият интерферон бета и AVONEX (интерферон бета-1а) са гликолизирани и имат единичен N-свързан сложен въглехидратен участък.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy jotakin näistä tai jos nämä tilat pahenevat Avonex-hoidon aikana.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от гореописаните състояния или ако някое от тях се влоши, докато използвате Avonex.
Finnish: Jokainen esitäytetty AVONEX-ruisku sisältää vain yhden annoksen.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка AVONEX съдържа само една доза.
Finnish: • Paina pistoskohtaa muutaman sekunnin ajan.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране за няколко секунди.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella AVONEXia voidaan kuitenkin käyttää MS-potilailla yhdessä kortikosteroidien tai kortikotropiinin kanssa pahenemisvaiheiden aikana.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че пациентите с МС могат да получават AVONEX и кортикостероиди или ACTH по време на пристъпите.
Finnish: Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili 12-16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat AVONEX-valmistetta 30 mikrogrammaa lihakseen (i.m.)
Bulgarian: Ограничените публикувани данни предполагат, че профилът на безопасност при юноши на възраст от 12 до 16 години, получаващи AVONEX 30 микрограма i.m. един път седмично, е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Finnish: Näitä aineita on mitattu AVONEXilla hoidettujen potilaiden seerumista ja veren soluista.
Bulgarian: Някои от тези продукти са измервани в серума и клетъчните фракции на кръвта, получена от пациенти, лекувани с AVONEX.
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on lisäksi yksi injektioneula lihaksensisäistä injektiota varten.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова вложка, която съдържа и една инжекционна игла за интрамускулно инжектиране.
Finnish: Jos olet Avonexin uusi käyttäjä, lääkärisi on ehkä suositellut annoksen suurentamista vähitellen, jotta elimistösi ehtii tottua lääkkeen vaikutuksiin ennen kokonaisten annosten käyttöä.
Bulgarian: Ако не сте приемали Avonex, Вашият лекар може да Ви препоръча постепенно увеличаване на дозата, за да можете да свикнете с ефектите на Avonex, преди да приемете пълната доза.
Finnish: Masennusta ja itsemurha-ajatuksia tiedetään esiintyvän tavallista enemmän MS-potilailla ja interferonihoidon yhteydessä.
Bulgarian: Известно е, че депресия и суицидни мисли се проявяват с повишена честота при популацията с множествена склероза и във връзка с използването на интерферон.
Finnish: AVONEX PEN -kynä sisältää esitäytetyn AVONEX-ruiskun, ja se on säilytettävä jääkaapissa.
Bulgarian: AVONEX PEN съдържа предварително напълнена спринцовка с AVONEX и трябва да се съхранява в хладилник.
Finnish: Yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
Bulgarian: Една инжекция Avonex веднъж седмично.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja tarkka seuranta voi olla paikallaan annettaessa AVONEXia potilaille, joilla on vaikea myelosuppressio tai vakavaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се има предвид стриктно проследяване, когато се прилага AVONEX при пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност и при пациенти с тежка миелосупресия.
Finnish: Jos unohdat ottaa viikoittaisen injektion, pistä se heti kun muistat.
Bulgarian: Ако сте пропуснали обичайната си седмична доза, инжектирайте една доза веднага щом можете.
Finnish: Jos käytät ruiskua, johon on kiinnitetty Avostartclip, saat pienemmän Avonex-annoksen.
Bulgarian: Ако ползвате спринцовка с прикрепен Avostartclip, ще получите по-ниска доза Avonex.
Finnish: Valmistaja:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Finnish: Näin pistos tuntuu miellyttävämmältä kuin suoraan jääkaapista otettuna.
Bulgarian: Така инжекцията ще създаде по-малко неудобства, отколкото ако я използвате веднага след изваждането й от хладилника.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, mikä annos on sopivin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт относно подходяща доза.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastavien potilaiden hoitoon.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, onko tämä sinun hoidossasi tarpeen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, за да узнаете, дали това ще е подходящо във Вашия случай.
Finnish: Rekistereistä ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta kerätyt laajat tiedot (yli 1 000 raskauden lopputulos) osoittavat, että altistuminen interferonibeetalle ennen hedelmöittymistä tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei lisää vakavien synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1000 случая на бременност) от регистри и от постмаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачеване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, toistuvia infektioita ja selittämätöntä mustelmanmuodostusta tai verenvuotoa.
Bulgarian: са умора, повтаряща се инфекция, необясними синини или кървене.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти (вж. точка 5.3).
Finnish: Biogen Belgium NV/SA
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Finnish: - Poista pakkauksen suojapaperi kokonaan.
Bulgarian: Обелете напълно хартиеното капаче.
Finnish: Avonex voi vähentää pahenemisvaiheiden määrää ja hidastaa MS-taudin aiheuttamaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Bulgarian: Avonex може да помогне да се намали броя на пристъпите, които получавате и да се забави настъпването на инвалидизиращите ефекти на МС.
Finnish: Ota Avonex Pen -pistos juuri ennen nukkumaanmenoa.
Bulgarian: Използвайте Вашия Avonex Pen непосредствено преди времето за сън.
Finnish: Myelosuppressiopotilailla voi olla tarpeen seurata intensiivisemmin täydellistä verenkuvaa, valkosolujen erittelylaskenta ja verihiutaleiden määrä mukaan luettuna.
Bulgarian: Пациенти с миелосупресия може да изискват по-интензивно проследяване на пълната кръвна картина, с диференциално броене и брой тромбоцити.
Finnish: Flunssankaltaiset oireet
Bulgarian: Грипоподобни симптоми
Finnish: Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за чернодробно увреждане, включително повишени нива на серумните чернодробни ензими, хепатит, автоимунен хепатит и чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Finnish: - keuhkoverenpainetauti: Sairaus, jossa keuhkojen verisuonet kaventuvat voimakkaasti, jolloin verenpaine sydämestä keuhkoihin verta kuljettavissa suonissa kohoaa.
Bulgarian: Заболяване, характеризиращо се с тежко стеснение на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Finnish: Merkitse muistiin, mihin kohtaan olet kullakin viikolla pistänyt.
Bulgarian: Всяка седмица си отбелязвайте къде сте поставили инжекцията.
Finnish: - Pienissä verisuonissa esiintyvät veritukokset, jotka voivat vaikuttaa munuaisiisi (tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä).
Bulgarian: - Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
Finnish: • Pidä Avonex Pen -kynää kädessä niin, että korkki osoittaa ylöspäin.
Bulgarian: Задръжте Avonex Pen така, че капачката да сочи нагоре.
Finnish: Varhaisvaiheen merkkejä tai oireita, esim. edeemaa, proteinuriaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä, suositellaan tarkkailemaan säännöllisin väliajoin erityisesti, jos potilaalla on tavanomaista suurempi munuaissairauden riski.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване за ранни признаци или симптоми, например оток, протеинурия и нарушена бъбречна функция, особено при пациенти с повишен риск от бъбречно заболяване.
Finnish: Huom.: Pidä kynää edelleen tukevasti ihoa vasten.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката здраво върху кожата.
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява AVONEХ и за какво се използва
Finnish: Hyvin harvinaiset (<1/10 000 potilasvuotta);
Bulgarian: Много редки (<1/10 000 пациентогодини);
Finnish: • Älä käytä Avonex Pen -kynää uudelleen.
Bulgarian: Не използвайте Avonex Pen повторно.
Finnish: Paras kohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
Bulgarian: Най-подходящата област е горната външна част на бедрото.
Finnish: Hävitä roskat asianmukaisesti
Bulgarian: Изхвърлете отпадъците по съответния начин
Finnish: Avonexia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Bulgarian: Avonex може да се прилага в периода на кърмене.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo ohitettu.
Bulgarian: Да не се използва, ако срокът на годност е изтекъл.
Finnish: Vaikuttava aine on interferonibeeta-1a, 30 mikrogrammaa / 0,5 ml Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: Активното вещество е: интерферон бета-1a 30 микрограма в 0,5 ml Другите съставки са: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Finnish: Veri ja imukudos tuntematon harvinaiset pansytopenia, trombosytopenia tromboottinen mikroangiopatia, mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura / hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система с неизвестна честота редки панцитопения, тромбоцитопения тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитично-уремичен синдром.*
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten pitkään sinun tulee jatkaa Avonexhoidon käyttöä tai milloin voit lopettaa sen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет колко дълго може да ползвате Avonex и кога да спрете прилагането.
Finnish: Oireita saattavat olla mustelmien lisääntyminen, verenvuoto, kuume, äärimmäinen heikkous, päänsärky, heitehuimaus tai pyörrytys.
Bulgarian: Симптомите могат да включват по-честа поява на синини, кървене, треска, прекомерна слабост, главоболие, замаяност или световъртеж.
Finnish: Avonex vaikuttaa parhaiten, jos otat sen säännöllisesti samaan aikaan kerran viikossa joka viikko.
Bulgarian: Avonex действа най-добре, когато го прилагате по едно и също време, веднъж седмично и редовно.
Finnish: AVONEX PEN -kyniä on saatavana neljän tai kahdentoista kynän laatikoissa.
Bulgarian: AVONEX PEN се предлага в опаковки по четири или дванадесет броя.
Finnish: Pakkaus sisältää myös erillisen neulan injektion pistämistä varten.
Bulgarian: В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Finnish: Tarkista aina uutta lääkepakkausta ostaessasi, onko pakkausseloste muuttunut.
Bulgarian: Моля, винаги при следващото изпълнение на Вашата рецепта проверявайте дали листовката е била актуализирана.
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä: Nefroottista oireyhtymää erilaisten taustalla olevien munuaistautien, kuten kollapsoivan fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin (FSGS), minimaalisin muutoksin ilmenevän munuaistaudin (MCD), membranoproliferatiivisen glomerulonefriitin (MPGN) ja membranoottisen glomerulopatian (MGN) yhteydessä on raportoitu beetainterferoni -valmisteilla toteutetun hoidon yhteydessä.
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Finnish: Avonexin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Avonex може да се обмисли по време на бременност.
Finnish: Jos sinua on kehotettu suurentamaan Avonex-annosta vähitellen, saatat tarvita Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka saat lääkäriltä.
Bulgarian: Ако Ви е препоръчано постепенно увеличаване на дозата Avonex, може да Ви се наложи да използвате титрационния кит Avostartclip, предоставен от Вашия лекар.
Finnish: Ilmakuplan (-kuplien) esiintyminen on normaalia.
Bulgarian: Нормално е да има въздушно(и) мехурче(та).
Finnish: Hävitä neula ja ruisku kunkin pistoksen jälkeen laittamalla ne erityiseen säiliöön (esim. terävän jätteen astiaan).
Bulgarian: След като приключите с инжектирането, поставете иглата и спринцовката в специален контейнер (като например контейнер за остри предмети), а не при обикновените домашни отпадъци.
Finnish: Kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se kiinnittyy paikalleen.
Bulgarian: Завъртете я по часовниковата стрелка, докато се фиксира на място.
Finnish: Jäljelle jäävää Avonexia ei saa käyttää.
Bulgarian: Неизползваната част от Avonex не трябва да бъде употребявана.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, keskustele lääkärin kanssa ruiskuapuvälineen käytöstä.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, говорете с Вашия лекар дали да ползвате ръкохватка за спринцовки.
Finnish: Älä ravista Avonex Pen -kynää.
Bulgarian: Не разклащайте Avonex Pen.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE (ET)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Finnish: Myös vaikutuksia MRI-löydöksiin oli havaittavissa.
Bulgarian: Наблюдаван е също ефект върху ЯМР параметрите.
Finnish: Pediatriset potilaat: AVONEX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-16 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AVONEX при юноши на възраст 12 до 16 години все още не са установени.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille, sillä oireet voivat johtua mahdollisesta maksavaivasta.
Bulgarian: Веднага повикайте лекар, тъй като те може да са признаци на възможно чернодробно увреждане.
Finnish: • Vedä folio pois neulan suojuksen pohjasta.
Bulgarian: Отлепете фолиото от основата на предпазителя на иглата.
Finnish: Avonex-hoidon aloitus
Bulgarian: Начало на лечението с Avonex
Finnish: Avonex Pen -kynä - pistoksen jälkeen (valmis hävitettäväksi)
Bulgarian: Avonex Pen - след инжектиране (готов за изхвърляне)
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Finnish: Jos tromboottinen mikroangiopatia todetaan, hoito on aloitettava välittömästi (plasmanvaihtoa on harkittava) ja AVONEX-valmisteen välitöntä lopettamista suositellaan.
Bulgarian: При диагностициране на TMA се изисква своевременно лечение (евентуално с плазмафереза) и се препоръчва незабавно прекратяване на лечението с AVONEX.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2007
Bulgarian: 13 март 2007 г.
Finnish: AVONEXin haittavaikutuksina olevat flunssan kaltaiset oireet saattavat rasittaa potilasta, jolla on taustalla sydänsairaus.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми, предизвикани от лечението с AVONEX, могат да се окажат стресиращи за пациенти с подлежащи сърдечни заболявания.
Finnish: Tärkeää tietoa AVONEXin sisältämistä aineista
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на AVONEX
Finnish: Avonex sisältää valkuaisaineita, joten pieni allergisen reaktion mahdollisuus on olemassa.
Bulgarian: Тъй като Avonex е на основата на белтък, съществува малка вероятност за поява на алергична реакция.
Finnish: - Valitse puhdas, kova alusta pistokseen tarvittavia välineitä varten.
Bulgarian: Намерете чиста, твърда повърхност, за да поставите нещата, които Ви трябват за инжекцията.
Finnish: Ne eivät tartu muihin.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Finnish: Umpieritys tuntematon hypotyreoosi, hypertyreoosi
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система с неизвестна честота хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм
Finnish: Masennus
Bulgarian: Депресия
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia Avonex Pen -kynän käytössä, pyydä apua lääkäriltä..
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа с Avonex Pen, попитайте Вашия лекар, който вероятно ще може да Ви помогне.
Finnish: Koeasetelman mukaisesti potilaita seurattiin eripituisia aikoja; 150 AVONEX-potilasta oli mukana tutkimuksessa vuoden, 85 potilasta kaksi vuotta.
Bulgarian: 150 лекувани с AVONEX пациенти са завършили една година от проучването, а 85 са завършили две години от проучването.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Bulgarian: В тази листовка...
Finnish: Kuitenkaan interferonibeetan glykosyloitumisen vaikutuksia ei täysin tunneta.
Bulgarian: Ефектите на интерферон бета обаче, които зависят от гликолизирането, не са напълно установени.
Finnish: AVONEX-valmisteen annossa AVONEX PEN -kynän avulla on noudatettava pakkausselosteen ohjeita.
Bulgarian: За приложение на AVONEX чрез AVONEX PEN трябва да се спазват инструкциите в листовката.