FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 12 x (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 adapter til hætteglas med kanyle + 2 spritservietter) (titreringspakning)
Bulgarian: 12 х (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 адаптер за флакон с игла + 2 алкохолни тампона) (опаковка за титриране)
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Danish: Yderligere information om Betaferon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Bulgarian: Допълнителна информация за Betaferon можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Betaferon løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Betaferon непрекъснато се проследяват.
Danish: I det andet studie sås der ingen forsinkelse i tiden til progression af invaliditet.
Bulgarian: В другото проучване не се наблюдава забавяне във времето до прогресията на инвалидността.
Danish: Før anvendelse af Betaferon skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne
Bulgarian: Преди употребата на Betaferon лекарите трябва да изключат други причини за симптомите;
Danish: Betaferon fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. november 1995.
Bulgarian: Betaferon получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 30 ноември 1995 г.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Betaferon?
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Bulgarian: Лечението с Betaferon трябва да бъде спряно при пациенти, чието състояние не се подобрява.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Betaferon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Betaferon са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Betaferon vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Betaferon, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Betaferon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Betaferon вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Betaferon anvendes hos patienter:
Bulgarian: Betaferon се прилага при пациенти:
Danish: Hvorfor er Betaferon godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Betaferon е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Behandlingen bør påbegyndes med 62,5 mikrogram (en kvart dosis) hver anden dag og stige gradvist over 19 dage til den anbefalede dosis på 250 mikrogram hver anden dag.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 62,5 микрограма (четвърт доза), прилагани през ден, като дозата се увеличава постепенно в продължение на 19 дни, за да достигне препоръчителната доза от 250 микрограма, прилагани през ден.
Danish: I ét af to studier blev der påvist en signifikant forsinkelse i tiden til progression af invaliditet (31 % reduktion af risikoen på grund af Betaferon) og i tiden til afhængighed af kørestol (39 %).
Bulgarian: Едно от двете проучвания показва значително забавяне във времето до прогресията на инвалидността (31 % намаление на риска поради Betaferon) и във времето до достигане на зависимост от инвалиден стол (39 %).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Betaferon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betaferon?
Danish: • der har dissemineret sklerose af den type, der kaldes "recidiverende-remitterende", når patienten har attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer, hos patienter med mindst to recidiver inden for de sidste to år
Bulgarian: които имат МС от вида, известен като „пристъпно-ремитентна", когато пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми (ремисии), при пациенти с най-малко два релепса през последните две години;
Danish: Hvordan virker Betaferon?
Bulgarian: Как действа Betaferon?
Danish: Andre oplysninger om Betaferon
Bulgarian: Допълнителна информация за Betaferon:
Danish: Betaferon var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af recidiver pr. år: Patienter, der fik lægemidlet, havde i gennemsnit 0,84 recidiver pr. år, mens patienter på placebo havde 1,27.
Bulgarian: Betaferon е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на релапсите за година: пациентите, приемащи лекарството, са имали средно 0,84 релапса годишно, а пациентите на плацебо - 1,27.
Danish: Hvad er Betaferon, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Betaferon и за какво се използва?
Danish: I begge studier medførte Betaferon en reduktion på 30 % i antallet af kliniske recidiver.
Bulgarian: В двете проучвания Betaferon показва намаляване (30 %) на броя на клиничните релапси.
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har alvorlig depression eller selvmordstanker.
Bulgarian: Betaferon не трябва да се прилага при пациенти, които страдат от тежка форма на депресия или имат мисли за самоубийство.
Danish: • der har oplevet tegn på dissemineret sklerose for første gang, og når disse tegn er alvorlige nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Bulgarian: които са изпитали признаците на МС за първи път и те са достатъчно тежки, за да се нуждаят от лечение с инжектирани кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства).
Danish: Betaferon gives ved indsprøjtning under huden.
Bulgarian: Betaferon се прилага чрез подкожна инжекция.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Betaferon er influenzalignende symptomer (herunder feber, kulderystelser, ledsmerter, utilpashed, svedtendens, hovedpine og muskelsmerter) og reaktioner på injektionsstedet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Betaferon са грипоподобни симптоми (включително висока температура, втрисане, болки в ставите, неразположение [чувство на дискомфорт], изпотяване, главоболие и болки в мускулите) и реакции на мястото на инжектиране.
Danish: Hvordan anvendes Betaferon?
Bulgarian: Как се използва Betaferon?
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har dekompenseret leversygdom (når leveren er beskadiget og ikke længere fungerer normalt).
Bulgarian: Betaferon не трябва да се прилага при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден и не може да функционира нормално).
Danish: Betaferon fås som pulver og solvens, der blandes til en opløsning, som giver en dosis på 250 mikrogram.
Bulgarian: Betaferon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор, доставящ доза от 250 микрограма.
Danish: Dissemineret sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението уврежда защитната обвивка на нервите (демиелинизация), както и самите нерви.
Danish: I starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de i takt med yderligere behandling.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са чести в началото на лечението, но обикновено намаляват в хода на лечението.
Danish: Det blev påvist, at Betaferon reducerede risikoen for udvikling af klinisk definitiv dissemineret sklerose: 28 % af de patienter, der fik Betaferon, udviklede dissemineret sklerose, sammenholdt med 45 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Показано е, че Betaferon намалява риска от развитие на клинично изявена МС: 28 % от пациентите, получаващи Betaferon, са развили МС, в сравнение с 45 % от пациентите, получаващи плацебо.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Betaferon, når de er blevet instrueret i det.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Betaferon.
Danish: Betaferon anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle dissemineret sklerose.
Bulgarian: Betaferon се използва, ако се счита, че за пациента има висок риск от развитие на МС.
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 1 657 пациенти в две проучвания на пациенти с вторично прогресираща МС, които са били способни да вървят, като ефективността е сравнена с плацебо.
Danish: Betaferon indeholder det aktive stof interferon beta-1b.
Bulgarian: Betaferon съдържа активното вещество интерферон бета-1b (interferon beta-1b).
Danish: Betaferon blev også undersøgt hos 487 patienter med et enkelt tilfælde af demyelinisering, der fik enten Betaferon eller placebo i to år.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 487 пациенти с единичен пристъп на демиелинизация, които са получавали или Betaferon, или плацебо в продължение на две години.
Danish: Det aktive stof i Betaferon er proteinet interferon beta-1b, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Bulgarian: Активното вещество в Betaferon е протеинът интерферон бета-1b от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Danish: Betaferon fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af dissemineret sklerose.
Bulgarian: Betaferon се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на МС.
Danish: • der har sekundær progressiv dissemineret sklerose (den type dissemineret sklerose, der kommer efter recidiverende-remitterende dissemineret sklerose), når deres sygdom er aktiv.
Bulgarian: които имат вторична прогресираща МС (форма на МС, която се развива след пристъпноремитентната МС), когато заболяването е активно.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Betaferon fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежеланите реакции и ограниченията при Betaferon вижте листовката.
Danish: Betaferon blev undersøgt over en toårig periode hos 338 patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, der var i stand til at gå uden hjælp, og det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Bulgarian: Betaferon е проучен в продължение на две години при 338 пациенти с пристъпно-ремитентна МС, способни да вървят без чужда помощ, като ефективността е сравнена с плацебо (сляпо лечение).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Bulgarian: Какви ползи от Betaferon са установени в проучванията?
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Betaferon virker ved dissemineret sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1b, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af dissemineret sklerose.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Betaferon действа при МС, но е доказано, че активното вещество интерферон бета-1b успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Bulgarian: Betaferon е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с множествена склероза (МС).
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Betaferon, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: En oversigt over Betaferon, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Betaferon и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Det er for tiden ikke muligt at forudsige, hvilke patienter, der hører til denne gruppe.
Bulgarian: Понастоящем не е възможно да се предвиди кои пациенти попадат в тази група.
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Bulgarian: Опитът от експозиция през втория и третия триместър е много ограничен.
Danish: Intet primært endepunkt
Bulgarian: Няма първична крайна точка
Danish: Tid til CDMS
Bulgarian: Време до CDMS
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Bulgarian: Симптомите могат да отзвучат напълно или частично.
Danish: Pakningen dækker patientens behov for de første 12 injektioner.
Bulgarian: Тази опаковка покрива нуждите на пациента за първите 12 инжекции.
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Bulgarian: Инструкциите включват следните основни стъпки:
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини съществува възможност за развитие на имуногенност.
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning af din læge.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от допълнително наблюдение от страна на Вашия лекар.
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Bulgarian: Все още не е известно дали тези неутрализиращи антитела намаляват ефективността на лечението.
Danish: F) En hurtig gennemgang af processen
Bulgarian: Бърз преглед на процеса
Danish: Andre ting der skal overvejes ved brugen af Betaferon
Bulgarian: Други неща, които трябва да се имат предвид при употреба на Betaferon
Danish: Der findes dog nogle oplysninger om børn og unge fra 12-16 år.
Bulgarian: Има обаче известни данни за деца и юноши на възраст между 12 и 16 години.
Danish: Den mest relevante MedDRA-term er anvendt til at beskrive en vis reaktion og dens synonymer og relaterede tilstande.
Bulgarian: Използвана е най-подходящата MedDRA терминологична версия за описване на определени реакции и техните синоними и свързани състояния.
Danish: Betaferon har i sig selv ingen direkte indvirkning på hjertet.
Bulgarian: Сам по себе си Betaferon не засяга сърцето директно.
Danish: Risikoreduktion Risikoforhold med 95 % konfidensinterval
Bulgarian: Коефициент на риск с 95% доверителен интервал
Danish: Dette er dog ikke blevet undersøgt in vivo, og den kliniske betydning er usikker.
Bulgarian: Това обаче не е изследвано in vivo и клиничната му значимост не е установена.
Danish: * produceret ved genteknologi fra en Escherichia coli stamme.
Bulgarian: * произведен посредством генно инженерство от вид Escherichia coli.
Danish: Hvis du er særlig følsom, kan dette påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ако сте особено чувствителни това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Danish: 51368 Leverkusen
Bulgarian: 51368 Leverkusen Германия
Danish: България Байер България ЕООД
Bulgarian: Байер България ЕООД
Danish: ► Kontakt straks din læge:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар:
Danish: Slip stemplet, der muligvis går tilbage til sin oprindelige position.
Bulgarian: Отпуснете буталото,което може да се върне в изходното положение.
Danish: Dette kan fremkalde shock (kollaps) og kan endog være dødeligt.
Bulgarian: Това може да доведе до шок (колапс), или дори да е фатално.
Danish: Dette gælder også for titreringspakningen.
Bulgarian: Това се отнася и за опаковката за титриране.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan det overvejes at bruge Betaferon under graviditet.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Betaferon може да се обмисли по време на бременност.
Danish: Brug ikke Betaferon
Bulgarian: Не използвайте Betaferon
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Bulgarian: Този процес се нарича демиелинизация.
Danish: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Bulgarian: - Ако имате моноклонална гамапатия.
Danish: - Forsøg at give injektionen på samme tid hver dag.
Bulgarian: Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Danish: Det gør det nemmere at huske, og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Bulgarian: Това ще Ви улесни да не забравяте и да планирате интервал от време, в който да не Ви безпокоят.
Danish: INJEKTIONER/BEHANDLINGSDAGE (INKLUSIVE BLUE BOX)
Bulgarian: ИНЖЕКЦИИ/ДНИ НА ЛЕЧЕНИЕ (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Antal patienter, der gennemførte studiet
Bulgarian: Брой пациенти, завършили изпитването
Danish: Beslutningen om at fortsætte eller seponere behandlingen bør baseres på alle aspekter i patientens sygestatus frem for kun på den neutraliserende aktivitetsstatus.
Bulgarian: Решението за продължаване или спиране на лечението трябва да се базира по-скоро на всички аспекти от заболявнето на пациента, отколкото само на статуса на неутрализираща активност.
Danish: I et enkelt genotoksicitetsstudie (Ames test) blev der ikke observeret mutagen effekt.
Bulgarian: В едно единствено проучване за генотоксичност (тест на Ames) не е наблюдаван мутагенен ефект.
Danish: Kontroller altid din dosis.
Bulgarian: Винаги проверявайте по два пъти дозировката.
Danish: Dette kan være symptom på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed), der kan udvikle sig til en livstruende tilstand.
Bulgarian: Това могат да са симптомите на тежка алергична реакция (свръхчувствителност), която може да стане животозастрашаваща.
Danish: ► Kom godt i gang!
Bulgarian: За добро начало!
Danish: Der blev ikke observeret misdannelser hos de overlevende dyr.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при оцелелите животни.
Danish: I løbet af et par uger bliver behandlingen en naturlig del af din rutine.
Bulgarian: Сами ще установите, че след няколко седмици лечението ще се превърне в естествена част от ежедневието Ви.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på problemer med din lever.
Bulgarian: Тези симптоми могат да покажат проблеми с Вашия черен дроб.
Danish: Din læge vil nøje overvåge dig under behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи внимателно по време на лечението.
Danish: Dette gøres enten af din læge eller sundhedspersonalet, eller af dig selv, efter at du har fået en omhyggelig instruktion.
Bulgarian: Всичко това ще бъде направено от Вашия лекар или медицинска сестра или от Вас самия, след като сте били внимателно обучени.
Danish: Dette vil hjælpe dig med kun at indsprøjte den foreskrevne dosis.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да инжектирате само необходимата доза.
Danish: Brug af Betaferon sammen med mad og drikke
Bulgarian: Betaferon с храна и напитки
Danish: - Opret et permanent opbevaringssted på et passende sted, utilgængeligt for børn, så du altid nemt kan finde din Betaferon og andet materiale til behandlingen.
Bulgarian: Определете постоянно място за съхранение, което да е удобно и да е недостъпно за деца, така че винаги лесно да можете да намерите Вашия Betaferon и останалите принадлежности.
Danish: Der er sparsomme og inkonklusive data fra patienter, som har udviklet neutraliserende aktivitet og har afsluttet Betaferon-behandlingen.
Bulgarian: Има оскъдни и неубедителни данни за пациенти, които са развили неутрализираща активност и са завършили Betaferon терапията.
Danish: Hold regnskab med, hvor og hvornår du sidst gav dig selv injektioner.
Bulgarian: Записвайте си къде и кога сте си поставили инжекция за последен път.
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder, der eksponeres for interferon beta, kan ikke i tilstrækkelig grad evalueres på grundlag af nuværende tilgængelige data, men data tyder indtil videre ikke på en øget risiko.
Bulgarian: Рискът от спонтанен аборт при бременни жени с експозиция на интерферон бета не може да бъде адекватно оценен въз основа на наличните понастоящем данни, но данните не предполагат повишен риск до момента.
Danish: (se pkt.
Bulgarian: (вижте стрелката).
Danish: Betaferon kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Betaferon може да предизвика тежки странични ефекти.
Danish: I alle tilfælde bør behandling kun overvejes for patienter, som klassificeres som værende i højrisikogruppen.
Bulgarian: При всички случаи лечението трябва да се обмисли за пациенти, класифицирани с висок риск.
Danish: * Betaferon er formuleret til at indeholde et beregnet overskud på 20 %.
Bulgarian: Betaferon е така съставен, че да съдържа определен излишък от 20%.
Danish: Der blev indsamlet serumprøver i kontrollerede kliniske undersøgelser hver 3. måned for at monitorere udviklingen af antistoffer mod Betaferon.
Bulgarian: Събирани са серумни проби на всеки 3 месеца при контролирани клинични изпитвания за мониториране развитието на антитела към Betaferon.
Danish: Ydermere blev den relapsfri periode forlænget.
Bulgarian: В допълнение е имало удължаване на периода без пристъпи.
Danish: Du skal indsprøjte Betaferon i fedtlaget mellem huden og musklen (dvs. ca. 8-12 mm under huden).
Bulgarian: Трябва да инжектирате Betaferon в мастния слой, разположен между кожата и мускулите (т.е. подкожно на около 8 до 12 mm под повърхността на кожата).
Danish: Interferoner hører til gruppen af cytokiner, der er naturligt forekommende proteiner.
Bulgarian: Интерфероните принадлежат към семейството на цитокините, които са естествени протеини.
Danish: De tilgængelige data for de følgende tre år er i overensstemmelse med at Betaferon har en vedvarende behandlingseffekt over hele perioden.
Bulgarian: Наличните данни за останалите три години са в съответствие с ефикасността на Betaferon при непрекъсната терапия за целия период от време.
Danish: Betaferon bør derfor ikke anvendes hos denne population.
Bulgarian: По тази причина Betaferon не трябва да се прилага при тази популация.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 1995 Dato for seneste fornyelse: 31. januar 2006
Bulgarian: 30.11.1995 Дата на последно подновяване: 31.01.2006
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en indsprøjtning på det rigtige tidspunkt, skal du tage indsprøjtningen, så snart du kommer i tanker om det, og så tage den næste indsprøjtning 48 timer senere.
Bulgarian: Ако сте забравили да си поставите инжекцията в определеното време, направете го веднага щом се сетите и след това поставете следващата инжекция след 48 часа.
Danish: Der er identificeret 3 større grupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Bulgarian: Познати са три големи класа интерферони: алфа, бета и гама.
Danish: Derved holdes det sterilt.
Bulgarian: Целта е той да остане стерилен.
Danish: Der er ikke set påvirkning af abernes hormoncyklus.
Bulgarian: Не е наблюдавано влияние върху естрогенния цикъл на маймуните.
Danish: Dette muliggør, at eventuelle luftbobler kan stige op i toppen af opløsningen.
Bulgarian: Това позволява на евентуални въздушни мехурчета да изплуват над разтвора.
Danish: Behandlingen med Betaferon blev godt accepteret, hvilket underbygges af et højt antal patienter, som fuldførte forsøget (93 % i Betaferon-gruppen).
Bulgarian: Терапията с Betaferon е добре приета като показател за това е големият процент пациенти, завършили изпитването (93% в Betaferon групата).
Danish: Betaferon forlængede tiden til CDMS med 363 dage, fra 255 dage i placebogruppen til 618 dage i Betaferongruppen (baseret på den 25. percentil)
Bulgarian: Betaferon удължава времето до CDMS с 363 дни, от 255 дни в групата на плацебо до 618 дни в групата на Betaferon (на база 25ти персентили)
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på ammede nyfødte/spædbørn.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти при кърмени новородени/кърмачета.