FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z uwagi na niedostateczne udokumentowanie tych badań (np. brak odpowiednich informacji dotyczących procedur diagnostycznych, danych mikrobiologicznych, obserwacji klinicznych itp.) nie można we właściwy sposób zinterpretować ich wyników.
Bulgarian: Тъй като и трите проучвания са слабо документирани (напр. съответната информация на процедурите за диагностика, микробиология, клинични наблюдения и т.н. липсва), резултатите не могат да се тълкуват правилно.
Polish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Bulgarian: Loureiro Borges 9/9ª
Polish: W niektórych badaniach nie wykazano kinetyki zmniejszania poziomu pozostałości doksycykliny, ponieważ pozostałości tkankowe były wykryte tylko w jednym lub dwóch punktach czasowych po odstawieniu leku.
Bulgarian: В някои проучвания кинетиката на намаляване на остатъчните количества на доксициклин не е демонстрирана, тъй като остатъчните количества в тъканите са проверени само в един или два момента след прекратяване на приема на лекарството.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
Bulgarian: Представени са три проучвания по отношение на ефикасността на доксициклин при пуйки и гъски.
Polish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Bulgarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy jak najdokładniej ocenić masę ciała.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
Polish: 30625 Hannover GERMANY
Bulgarian: 30625 Hannover ГЕРМАНИЯ
Polish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Bulgarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli, само след като е проведено изпитване за чувствителност.
Polish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
Bulgarian: Проучването е проведено на 2 фази, пилотна фаза, определяща оптималната инфекциозна доза, последвана от потвърдителна фаза.
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Bulgarian: = .... mg [име на продукта] за l вода за пиене
Polish: 14 dni, jaja: 10 dni.
Bulgarian: 14 дни, яйца: 10 дни.
Polish: Rumunia CEVA SANTE ANIMALE
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
Polish: Zatem pomimo braku udokumentowanych dowodów dla niektórych obecnie zatwierdzonych wskazań i gatunków docelowych, ogólna ocena korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniona dla produktów objętych tą procedurą;
Bulgarian: Ето защо, независимо от факта, че липсват документирани доказателства за някои от показателите и целевите видове, които понастоящем са одобрени, общата оценка на съотношението полза/риск остава непроменена за продуктите в обхвата на тази процедура;
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
Bulgarian: Всички проучвания с изключение на едно са извършени при пилета бройлери.
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Bulgarian: 4600 Wels АВСТРИЯ
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Bulgarian: Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
Polish: Skierniewice POLAND
Bulgarian: Skierniewice ПОЛША
Polish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ
Polish: Ponieważ nie stwierdzono potrzeby zmiany dawki, również okresy karencji przedmiotowych produktów nie wymagają zmiany.
Bulgarian: Тъй като впоследствие е установено, че няма нужда от преразглеждане на дозата, карентните срокове за въпросните продукти не се нуждаят от преразглеждане.
Polish: Profilaktyka 1-3 dni
Bulgarian: Превенция 1 - 3 дни
Polish: Słowacja Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Bulgarian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Polish: Rumunia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Bulgarian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures РУМЪНИЯ
Polish: Hiszpania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Bulgarian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Polish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Bulgarian: 76505 Saue Harjumaa ЕСТОНИЯ
Polish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Bulgarian: В две проучвания е съобщена концентрацията на крайния продукт в питейната вода, но действителният прием на лекарство от животните по отношение на mg на kg телесно тегло не е уточнен.
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L
Polish: Dziewięć odpowiedzi dotyczyło wniosków generycznych opracowanych zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/82/WE.
Bulgarian: Девет от отговорите са с общи досиета, разработени в съответствие с член 13 от Директива 2001/82/ЕО.
Polish: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Bulgarian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Polish: Ostatnio zbadane w Niemczech wskaźniki oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków wynoszą 19,3-37% (Wallmann i wsp., 2007)5.
Bulgarian: Отчетени са последните нива на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, за Германия в обхват 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Polish: Czas trwania leczenia: 3-5 dni.
Bulgarian: Продължит елност на лечението: 3 - 5 дни.
Polish: a.u.v.
Bulgarian: U.V.
Polish: Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.
Bulgarian: Продуктът е ефикасен при някои бактерии, които са резистентни на тетрациклините от първа генерация.
Polish: 47100 Forli ITALY
Bulgarian: 47100 Forli ИТАЛИЯ
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Bulgarian: Проучванията за остатъчни количества са проведени главно при пилета.
Polish: Székesfehérvár HUNGARY
Bulgarian: Székesfehérvár УНГАРИЯ
Polish: W odniesieniu do chlamydiozy nie przedstawiono przekonujących danych, zatem nie było wystarczających informacji na poparcie tego wskazania u kurczaków i innych gatunków docelowych dla obecnie zatwierdzonych produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury arbitrażu.
Bulgarian: Предоставените данни за Chlamydiosis са неубедителни и затова липсва достатъчно информация в подкрепа на това показание, както при пилета, така и при други целеви видове за понастоящем одобрени продукти, които попадат в обхвата на настоящата процедура на отнасяне.
Polish: Arendonk BELGIUM
Bulgarian: Arendonk БЕЛГИЯ
Polish: Zmienione wytyczne CVPM dotyczące ChPL dla produktów przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Bulgarian: Преработено ръководство на CVMP за КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Polish: Można twierdzić, że doksycyklina może być skutecznie stosowana w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli u brojlerów, jednak pod warunkiem, że przed rozpoczęciem leczenia zostanie potwierdzona wrażliwość patogenu na doksycyklinę.
Bulgarian: Може да се спори дали доксициклин може ефективно да се използва за лечение на инфекции с E. coli при бройлери, при условие обаче, че чувствителността към доксициклин е потвърдена преди започване на лечението.
Polish: 5530 AD Bladel THE
Bulgarian: 5530 AD Bladel
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
Bulgarian: Доксициклин също така превъзхожда хлортетрациклин, който се използва като положителна контрола.
Polish: Jak wynika z danych farmakodynamicznych, szczepy E. coli wykazywały bardzo zmienną wrażliwość na doksycyklinę z wartościami MIC90 w zakresie 2-32 μg/ml.
Bulgarian: Както се вижда от фармакодинамичните данни, щамовете E. coli показват много променлива чувствителност спрямо доксициклин със стойности на MIC90 от 2 - 32 μg/ml.
Polish: Bucharest ROMANIA
Bulgarian: Bucharest РУМЪНИЯ
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Bulgarian: Резултатите показват, че доксициклин ефективно подобрява клиничните резултати на пилетата и постепенно намалява смъртността.
Polish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Bulgarian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ФРАНЦИЯ
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Bulgarian: Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
Polish: 101, Ap. 47, sector 6
Bulgarian: 2 Intrarea Vagonetului Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Bulgarian: Проучванията за намаляване на остатъчните количества, представени от ПРУ, посочват, че статистическият подход6, препоръчан от Комитета, е използван за установяване на карентните срокове, когато е възможно.
Polish: Brojlery: 014 dni:
Bulgarian: бройлери 0-14 дни:
Polish: Podsumowując, na podstawie przedstawionych danych nie można potwierdzić dawki leczniczej w leczeniu choroby układu oddechowego wywołanej przez O. rhinotracheale.
Bulgarian: В заключение, въз основа на предоставените данни не могат да се потвърдят терапевтичните дози за лечение на респираторни заболявания, причинени от O. rhinotracheale.
Polish: W odniesieniu do zakażenia Pasteurella multocida przedstawiono dwa badania eksperymentalne z udziałem kurczaków brojlerów, tzn. jedną publikację (Semjen i wsp., 1998)1 i jedno badanie własne.
Bulgarian: Що се отнася до инфекция с Pasteurella multocida, са представени две експериментални проучвания при пилета бройлери, т.е. една публикация (Semjen и сътр., (1998)1, и едно собствено проучване.
Polish: Wodę do picia z lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Bulgarian: Водата за пиене, съдържаща лекарство, трябва да бъде прясно приготвяна на всеки 24 часа
Polish: Zaobserwowano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
Bulgarian: Документирана е висока степен на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, срещу тетрациклини.
Polish: 05-651 Drwalew POLAND
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Polish: Do stosowania doustnego w wodzie pitnej, mleku lub paszy
Bulgarian: За перорално приложение във водата за пиене, млякото или фуража
Polish: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Bulgarian: ROMANIA SRL 5 Chindiei
Polish: Doksycyklina jest przede wszystkim antybiotykiem bakteriostatycznym, a jej główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek.
Bulgarian: Това е главно бактериостатичен антибиотик и неговият основен механизъм на действие е върху инхибиране синтеза на белтъци.
Polish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Bulgarian: Maxx Pharma OÜ Kaluri
Polish: Pomimo niedociągnięć przedstawionych badań i braku danych dla niektórych wskazań i dawkowania, na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii związanych z brakiem skuteczności, można uznać, że obecnie zatwierdzone dawki i wskazania dla produktów zawierających doksycyklinę są bezpieczne i skuteczne.
Bulgarian: Въпреки пропуските в представените проучвания и липсата на данни за някои показания и дозировки, въз основа на добре установена употреба, както и липсата на каквато и да е нова информация във връзка с фармакологичната бдителност, п отношение на липсата на ефикасност, може да се заключи, че настоящите дозировки и показания за продукти, съдържащи доксициклин, могат да се считат за безопасни и ефективни.
Polish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Bulgarian: 71 08503 GURB - VIC ИСПАНИЯ
Polish: 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Polish: Badanie opublikowane przez Gorena i wsp.
Bulgarian: Проучването, публикувано от Goren et al.
Polish: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Bulgarian: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ПОРТУГАЛИЯ
Polish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Bulgarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: 1093 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Polish: Słowenia Novartis Veterina d.o.o.
Bulgarian: Словения Novartis Veterina d.o.o.
Polish: Holandia Dutch Farm Veterinary
Bulgarian: Нидерландия Dutch Farm Veterinary
Polish: Nie przedstawiono udokumentowanych dowodów wskazujących na nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Bulgarian: Не са документирани доказателства, показващи нови рискове, свързани с употребата на доксициклин при домашни птици, във връзка с липсата на ефикасност.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Escherichia coli przedstawiono trzy publikacje, w których opisano badania w modelach eksperymentalnych (George i wsp., 19972; Goren i wsp., 19883, Velkers i wsp., 20054) i jedno badanie kliniczne dotyczące oceny skuteczności.
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Escherichia coli, са представени три публикации на експериментални моделни проучвания (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) и едно проучване за клиничната ефикасност.
Polish: mg/kg/dobę (świnie)
Bulgarian: mg/kg/ден (прасета)
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Bulgarian: Другите проучвания предоставят показателна подкрепа за целевата доза, тъй като е използвана субективна първоначална крайна точкаклинично подобрение - и тъй като тези проучвания са слабо документирани.
Polish: Aby uzyskać właściwą dawkę, konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie pitnej.
Bulgarian: С цел да се получи правилната доза, концентрацията в питейната вода може да се коригира.
Polish: Chlamydia psittaci przez 30-45 dni.
Bulgarian: В случай на инфекция Chlamydia psittaci за 30-45 дни.
Polish: Profilaktycznie:
Bulgarian: Превенция:
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
Bulgarian: Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
Bulgarian: В експериментална постановка за изпитване на хомеопатично лекарство за лечение на Colibacillosis при пилета бройлери, доксициклин е бил използван за контрола (Velkers et al.,2005)4.
Polish: Do stosowania przez 5 dni u kurczaków i indyków z wodą pitną.
Bulgarian: Трябва да се прилага за период от 5 дни при пилета и пуйки заедно с водата за пиене.
Polish: W jednym z tych badań potwierdzono skuteczność tej dawki docelowej na podstawie obiektywnych parametrów, takich jak istotne zmniejszenie odsetka zwierząt ze zmianami patologicznymi i całkowitych wyników w skalach oceny typowych dla choroby oraz istotne zmniejszenie stopnia odnowy M. gallisepticum po zakończeniu leczenia.
Bulgarian: Едно от тези проучвания служи като потвърждаващо доказателство за ефикасността на тази целева доза, въз основа на обективни параметри, като например значителното намаляване на процента животни с патологични лезии и общите резултати за лезиите, характерни за заболяването, както и значително намаление на процента за възстановяване на M. gallisepticum след лечението.
Polish: Przedstawiono siedem terenowych badań klinicznych u kurczaków brojlerów z chorobą układu oddechowego i potwierdzonym zakażeniem M. gallisepticum.
Bulgarian: Представени са седем клинични полеви проучвания при пилета бройлери с респираторни заболявания и потвърдена инфекция с M. gallisepticum.
Polish: Również wyniki przedstawionego klinicznego badania terenowego u brojlerów z kolibakteriozą, leczonych doksycykliną w dawce 25 mg/kg przez 3 dni, nie były przekonujące.
Bulgarian: Също така, резултатите от предоставеното клинично полево проучване при бройлери, страдащи от Colibacillosis, лекувани с доксициклин в доза от 25 mg/kg за 3 дни, не са убедителни.
Polish: Uznano zatem, że odpowiednie będzie zamieszczenie właściwych standardowych twierdzeń dotyczących rozważnego stosowania zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych, a także informacji dotyczących właściwego stosowania produktów ocenianych w tej procedurze arbitrażu;
Bulgarian: Следователно, включването на съответните стандартни твърдения за разумна употреба в съответствие с препоръките на насоките на Комитета за КХП на антимикробни вещества и информацията за правилното прилагане на съответните продукти в настоящата процедура се счита за подходящо;
Polish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Bulgarian: Budapest Ottó u. 14, Унгария
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych ptaków
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) на птиците, които ще бъдат лекувани
Polish: Zwrócono uwagę, że niektóre podmioty odpowiedzialne przedstawiły identyczne dane.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
Polish: Podczas stosowania tych dawek uzyskano średnie stężenia doksycykliny w osoczu równe 3,6 μg/ml (mierzone w drugim dniu leczenia).
Bulgarian: При тези дозови нива е постигната средна плазмена концентрация на доксициклин от 3,6 µg/ml (измерена на 2-рия ден от лечението).
Polish: 4270 Parvomaj
Bulgarian: 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ
Polish: Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT):
Bulgarian: Ornithobact erium rhinotrache ale (ORT):
Polish: 12,Kennedy Av. Nicosia
Bulgarian: 12,Kennedy Av.
Polish: Rumunia S.C. Crida pharm s.r.l
Bulgarian: S.C. Crida pharm s.r.l
Polish: W przedstawionych okresowych raportach o bezpieczeństwie nie zgłoszono ani braku skuteczności, ani problemów związanych z opornością w żadnym z zatwierdzonych wskazań ani u żadnego z zatwierdzonych gatunków zwierząt.
Bulgarian: В подадените периодични актуализирани доклади за безопасност не е съобщена нито липса на ефикасност, нито някакъв проблем по отношение на резистентността за всяко одобрено показание във всеки одобрен вид.
Polish: (1988)3 zostało zaprojektowane jako badanie dotyczące ustalenia dawki, w którym doksycyklinę podawano w dawkach 25-1000 ppm z wodą pitną przez 5 kolejnych dni.
Bulgarian: (1988)3, е замислено като проучване с титриране на дозата с доксициклин, прилаган в дози от 25-1000 милионни части в питейната вода в продължение на 5 последователни дни.
Polish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Polish: Barcelona SPAIN
Bulgarian: Barcelona ИСПАНИЯ
Polish: DOXYGAL plv.sol.
Bulgarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Polish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Polish: 5 dni w przypadku pasterelozy;
Bulgarian: 5 дни в случай на пастьорелоза.
Polish: Bułgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Bulgarian: Farma Sis OOD 4 San Stefano Str. Dobrich
Polish: Meditek DOX 100 plv.sol.
Bulgarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Polish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Bulgarian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ИТАЛИЯ
Polish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Bulgarian: Veterinaria SA Crta.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez E. coli u drobiu nie przedstawiono odpowiednich danych.
Bulgarian: По отношение на инфекциите с E. coli при домашни птици, представените данни не са достатъчни.
Polish: (1997)2 nie zamieszczono odpowiednich danych (masa ciała i spożycie wody) umożliwiających określenie rzeczywistej dawki dobowej leku podanej zwierzętom w trakcie badania.
Bulgarian: (1977)2 не съдържа достатъчно информация (телесно тегло и потребление на вода) за изчисляване на действителния дневен дозов прием за проучваните животни.
Polish: Uznano, że stosowanie hyklanu doksycykliny we wszystkich proponowanych wskazaniach u kurczaków oraz stosowanie hyklanu doksycykliny u innych gatunków drobiu jest dobrze poznane.
Bulgarian: Използването на доксициклин хиклат за всички предложени показания при пилета, както и използването на доксициклин хиклат при други видове домашни птици, се считат добре установени.
Polish: Czech Republic
Bulgarian: Чешка република
Polish: W szczególności nie podano lub podano bardzo ograniczone informacje dotyczące warunków badania (wywiad medyczny dotyczący miejsca badania, warunki hodowli i sposób żywienia, cykl światło-ciemność) oraz schematu leczenia (podawanie leku ad libitum przez 24 godziny/ leczenie przerywane).
Bulgarian: По-специално, информацията за условията на проучванията (анамнеза на мястото на проучването, условията на живот и хранене, цикъл светлина/тъмнина), както и план за лечение (лечение по избор за 24 часа/пулсово лечение) липсва или е много ограничена.
Polish: Chociaż dane przedstawione przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne nie stanowią dostatecznych udokumentowanych dowodów na poparcie ustalonych dawek dla wszystkich wskazań i gatunków, nie było również nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Bulgarian: Докато данните, представени от заявителите/притежателите на лицен за употреба, не успяват да осигурят достатъчно документирани доказателства в подкрепа на установените дози за всички други показания и видове, няма нова информация, посочваща нови рискове, свързани с употребата на доксициклин, при домашни птици във връзка с липса на ефикасност.
Polish: Wskazania: profilaktyka i leczenie różnych zakażeń bakteryjnych.
Bulgarian: За превенция и лечение на няколко бактериални инфекции.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że wykazano wrażliwość P. multocida na doksycyklinę z MIC90 do 2 μg/ml i na podstawie analizy farmakokinetycznej/farmakodynamicznej, włączenie leczenia zakażeń wywołanych przez P. multocida do wskazań dla kurczaków wydaje się uzasadnione.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като е показано, че P. multocida е чувствителен към доксициклин с MIC90 до 2 μg/ml и е проведен фармакокинетичен/фармакодинамичен анализ, включването на инфекциите с P. multocida при показанието за пилета изглежда оправдано.
Polish: Państwo członkows kie/EOG
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Polish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Bulgarian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ИТАЛИЯ
Polish: Jedno badanie przeprowadzono na indykach.
Bulgarian: Въпросното едно проучване е извършено при пуйки.
Polish: Było to jedyne badanie przedstawione na poparcie wskazania w leczeniu zakażeń O. rhinotracheale.
Bulgarian: Това е единственото проучване, предоставено в подкрепа на твърдението за O. rhinotracheale.
Polish: Brojlery: mięso: 5 dni Świnie: mięso: 6 dni
Bulgarian: Бройлери: месо: 5 дни прасета: месо:6 дни
Polish: Doksycyklina jest pochodną tetracykliny stosowaną we wskazaniach podobnych do wskazań tetracykliny.
Bulgarian: Доксициклин е тетрациклинов дериват с приложения, подобни на тези на тетрациклина.
Polish: 25191 LLEIDA
Bulgarian: 25191 LLEIDA ИСПАНИЯ
Polish: Dwa badania dotyczące pozostałości przeprowadzono na indykach.
Bulgarian: Две от проучванията за остатъчни количества са проведени при пуйки.
Polish: W badaniu własnym jednym z głównych objawów klinicznych obserwowanych u zakażonych nieleczonych zwierząt była biegunka, co nie uznaje się za typowe dla pasterelozy.
Bulgarian: В собственото проучване диарията е един от основните клинични симптоми, наблюдаван при инфектирани, нелекувани животни, което не се счита за характерно при Pasteurellosis.
Polish: Rumunia s.c. romvac company s.a.Şos.
Bulgarian: Румъния s.c. romvac company s.a.Şos. Centurii, nr. 7
Polish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Bulgarian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Polish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Bulgarian: 08950 Esplugues de Llobregat ИСПАНИЯ
Polish: 3771 MT Barnevald THE
Bulgarian: 3771 MT Barnevald НИДЕРЛАНДИЯ
Polish: 25 mg/kg mc u ptaków;
Bulgarian: 25mg/Kg телесно тегло при птици;
Polish: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Bulgarian: Zone De Kluis" St.
Polish: Rumunia PHYLAXIA PHARMA LTD
Bulgarian: PHYLAXIA PHARMA LTD