FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au plateau d'équilibre, la biodisponibilité relative de la doxazosine dans Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées par rapport à la forme à libération immédiate était de 54 % à la dose de 4 mg et de 59 % à la dose de 8 mg.
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de la doxazosina de los comprimidos de liberación prolongada de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas en comparación con la forma de liberación inmediata fue del 54% a la dosis de 4 mg y del 59% a la dosis de 8 mg.
French: La doxazosine accroît l'effet hypotenseur des autres antihypertenseurs.
Spanish: La doxazosina potencia el efecto reductor de la tensión arterial de otros hipotensores.
French: Les études sur l'animal ont mis en évidence un taux de survie fœtale réduit aux doses élevées (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Royaume-Uni
Spanish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
French: - La substance active est le mésilate de doxazosine.
Spanish: - El principio activo es mesilato de doxazosina.
French: Présentations : 28, 30 et 100 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: Tamaños del envase: 28, 30 y 100 comprimidos Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
French: Il est établi que la doxazosine est exempte d'effets indésirables métaboliques et peut être administrée à des patients souffrant également d'asthme, de diabète, d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche ou de goutte.
Spanish: Se ha comprobado que la doxazosina está exenta de efectos adversos metabólicos y es adecuada para el tratamiento de los pacientes con afecciones coexistentes como el asma, la diabetes, la disfunción ventricular izquierda o la gota.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique :
Spanish: Pacientes con disfunción hepática:
French: Prolonged release tablets
Spanish: Comprimidos de liberación prolongada
French: Des précautions particulières doivent être prises chez les patients hypotendus ou dont on sait qu'ils présentent des troubles orthostatiques suivant un traitement par comprimés à libération prolongée de doxazosine en traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Spanish: Deberá tenerse especial cuidado con los pacientes hipotensos o en los pacientes con una disregulación ortostática conocida que toman doxazosina en comprimidos de liberación prolongada para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.
French: Comme tous les médicaments, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Affections hépatobiliaires : Rares : ictère, augmentation des paramètres hépatiques
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raras: ictericia, aumento de los valores hepáticos
French: Adulte : la dose habituelle est de 4 mg de doxazosine une fois par jour.
Spanish: Adultos: Generalmente, 4 mg de doxazosina una vez al día.
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À remplir selon les pays]
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [A rellenar en cada país]
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la tension artérielle pendant le traitement par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées était similaire en positions assise et debout.
Spanish: En los pacientes con hipertensión, la disminución de la tensión arterial durante el tratamiento con Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas fue similar en las posiciones sentado y de pie.
French: Les études de pharmacocinétique sur la doxazosine menées auprès de patients présentant une insuffisance rénale n'ont mis aucune altération significative en évidence par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con doxazosina en los pacientes con disfunción renal tampoco mostraron ninguna alteración significativa en comparación con la de los pacientes con función renal normal.
French: Fréquents : troubles de l'accommodation Peu fréquents : larmoiement, photophobie Rares : vision floue
Spanish: Frecuentes: trastornos de la acomodación Poco frecuentes: lagrimeo, fotofobia Raras: visión borrosa
French: • si vous avez une maladie du foie
Spanish: • Si sufre alguna enfermedad hepática.
French: La majorité des patients sont contrôlés lors de l'administration de la première dose de 4 mg {nom de fantaisie}.
Spanish: La mayoría de los pacientes son controlados con la dosis inicial de 4 mg de doxazosina.
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate :
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática:
French: Après administration orale de doses thérapeutiques, la doxazosine contenue dans Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est bien absorbée, avec des pics sanguins atteints progressivement 6 à 8 heures après administration.
Spanish: Después de la administración por vía oral de dosis terapéuticas, la doxazosina en los comprimidos de liberación prolongada en Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas son bien absorbidos; se alcanzan concentraciones máximas en la sangre gradualmente, 6 a 8 horas después de la administración del fármaco.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant des troubles cardiaques de type : œdème pulmonaire secondaire à une sténose aortique ou mitrale, insuffisance cardiaque à haut débit, insuffisance cardiaque droite due à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique et insuffisance ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas deberá administrarse con precaución a los pacientes con las siguientes cardiopatías agudas: edema pulmonar debido a estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardíaca con gasto elevado, insuficiencia cardíaca debida a embolia pulmonar o derrame pericárdico, e insuficiencia cardíaca ventricular izquierda con presión baja de llenado.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : soif, hypokaliémie, goutte Rares : hypoglycémie
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: sed, hipopotasemia, gota Raras: hipoglucemia
French: La dose maximale recommandée est de 8 mg de doxazosine une fois par jour.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 8 mg de doxazosina cada 24 horas.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est contre-indiqué pendant l'allaitement, la spécialité s'accumulant dans le lait des rates allaitant (voir rubrique 5.3) et on ne dispose d'aucune information concernant le passage de la substance dans le lait maternel humain.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas está contraindicado durante la lactancia, ya que el medicamento se acumula en la leche de ratas lactantes (ver sección 5.3) y no hay información acerca de la excreción del medicamento en la leche humana.
French: Hypertension essentielle
Spanish: Hipertensión esencial.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé, ne cherchez pas à compenser cette prise.
Spanish: Si olvidó tomar el comprimido, deje de tomarlo completamente.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rares : diminution des érythrocytes, des leucocytes et des thrombocytes
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Reducción de los eritrocitos, leucocitos y trombocitos
French: Peu fréquents : cauchemars, amnésie, instabilité émotionnelle Rares : dépression, agitation
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional
French: Les effets peu fréquents observés chez plus de 1 patient sur 1000 mais chez moins de 1 sur 100 incluent : taux de potassium sanguins faibles, goutte, soif accrue, cauchemars, manque de mémoire (amnésie), instabilité émotionnelle, tremblements, rigidité musculaire, production de larmes accrue, intolérance anormale à la lumière, sifflements d'oreille (acouphène), palpitations, angine de poitrine, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, crise cardiaque, baisse de la tension artérielle, en particulier lors du passage d'une position assise ou allongée en position debout, circulation sanguine réduite dans les membres, étourdissement debout (syncope), saignements de nez, sensation d'oppression, toux, inflammation de la gorge, manque d'appétit ou appétit accru, troubles du goût, perte de cheveux, gonflement du visage et des articulations, douleurs musculaires, gonflement des articulations accompagnées de douleurs (arthralgie), faiblesse musculaire, incontinence, difficulté à uriner ou douleur pendant la miction, bouffées de chaleur, fièvre (frissons) et pâleur.
Spanish: Entre los efectos adversos poco frecuentes, observados en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos del 1% de los pacientes, se cuentan las concentraciones bajas de potasio en la sangre, gota, aumento de la sed, pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional, temblores, rigidez muscular, aumento de la producción de lágrimas, intolerancia anormal a la luz, zumbidos en los oídos (tinnitus), palpitaciones, angina de pecho, aumento o disminución del pulso, ataque cardíaco, bajada de la tensión arterial, especialmente al levantarse al estar sentado o acostado, disminución de la irrigación sanguínea a las extremidades, mareos al ponerse de pie (síncope), sangrado nasal, sensación de opresión en el pecho, tos, inflamación de la garganta, falta o aumento del apetito, trastornos del gusto, pérdida de cabello, hinchazón de la cara y de las articulaciones, dolores musculares, hinchazón y dolor en las articulaciones (artralgia), debilidad muscular, incontinencia, dificultad o dolor para orinar, rubor facial (sofocos), fiebre (escalofríos) y pérdida del color.
French: Très rares : augmentation de l'urée sérique.
Spanish: Muy raras: aumento de la urea en el suero.
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À remplir selon les pays]
Spanish: 7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées existe en boîtes de plaquettes thermoformées de 28, 30 et 100 comprimés.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas están disponibles en envases blíster de 28, 30 y 100 comprimidos.
French: • Hyperplasie bénigne concomitante à une congestion de l'appareil urinaire supérieur, infections des voies urinaires chroniques ou calculs de la vessie
Spanish: Hiperplasia prostática benigna y congestión concomitante de las vías urinarias superiores, infecciones urinarias crónicas o litiasis vesical.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquents : douleurs musculaires, tuméfactions articulaires / arthralgies, faiblesse musculaire
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido subjuntivo y de los huesos: Poco frecuentes: dolor muscular, inflamación de las articulaciones / artralgia, debilidad muscular
French: Fréquents : constipation, dyspepsie Peu fréquents : anorexie, accroissement de l'appétit, troubles du goût Rares : troubles abdominaux, diarrhée, vomissements
Spanish: Frecuentes: estreñimiento, dispepsia Poco frecuentes: anorexia, aumento del apetito, trastornos del gusto Raras: molestias abdominales, diarrea, vómitos
French: Chez les patients prenant Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées en traitement de l'hypertension, la doxazosine agit en détendant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de s'écouler plus facilement et aide à faire baisser la tension artérielle.
Spanish: En los pacientes que toman Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas para tratar la hipertensión, la doxazosina actúa relajando los vasos sanguíneos, para que la sangre pase a través de ellos más fácilmente; esto ayuda a bajar la tensión arterial.
French: • Antécédents d'obstruction gastro-intestinale ou œsophagienne, ou de rétrécissement de la lumière gastro intestinale
Spanish: Antecedentes de obstrucción esofágica o gastrointestinal, o disminución del diámetro de la luz del tubo digestivo.
French: L'administration de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées à des patients atteints d'hyperplasie de la prostate entraîne une amélioration significative de l'urodynamique et des symptômes du fait d'un blocage sélectif des récepteurs adrénergiques alpha situés dans le stroma musculaire prostatique, la capsule prostatique et le col de la vessie.
Spanish: La administración de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas a los pacientes con hiperplasia de la próstata produce una mejoría significativa de las características urodinámicas y de los síntomas gracias a un bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa localizados en el estroma muscular, la cápsula y el cuello de la próstata.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [À remplir selon les pays].
Spanish: Este prospecto fue aprobado en [a rellenar en cada país].
French: Fréquents : crampes musculaires, fatigue, malaise, céphalées, somnolence Peu fréquents : tremblements, raideur musculaire Rares : paresthésie
Spanish: Frecuentes: calambres musculares, fatiga, malestar, cefalea, somnolencia Poco frecuentes: temblores, rigidez muscular Raras: parestesia
French: Dans la plage des doses recommandées, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées n'a que des effets mineurs ou aucun effet sur la tension artérielle chez les patients normotendus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Spanish: Dentro de los límites de la posología recomendada, Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas tiene sólo un efecto menor o ningún efecto sobre la tensión arterial en los pacientes con hiperplasia benigna de la próstata que son normotensos.
French: Fréquents : désir fréquent d'uriner, miction accrue, éjaculation tardive Peu fréquents : incontinence, troubles de la miction, dysurie Rares : impuissance, priapisme
Spanish: Frecuentes: deseo frecuente de miccionar, aumento de la micción, retraso de la eyaculación Poco frecuentes: incontinencia, trastornos de la micción, disuria Raras: impotencia, priapismo
French: Tél. : 0049 (0) 81 41 3572
Spanish: Tel: 0049 (0) 81 41 3572
French: Classe pharmacothérapeutique : antagonistes alpha-adrénergiques, Code ATC : C02CA04
Spanish: Código ATC: C02CA04
French: Peu fréquents : alopécie, œdème du visage / œdème généralisé Rares : rash, prurit, purpura
Spanish: Poco frecuentes: alopecia, edema de la cara / edema general Raras: erupción cutánea, prurito, púrpura
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine dans Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées entraînent de faibles variations des taux plasmatiques.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de los comprimidos de liberación prolongada en Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas llevan a una variación menor de las concentraciones plasmáticas.
French: L'administration de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées chez les patients hypertendus entraîne une baisse cliniquement significative de la tension artérielle secondaire à une réduction de la résistance vasculaire systémique.
Spanish: La administración de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas a pacientes hipertensos produce una reducción significativa de la tensión arterial a consecuencia de una disminución de la resistencia vascular sistémica.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé seul ou en association avec une autre spécialité comme un diurétique thiazidique, un bêtabloquant, un antagoniste du calcium ou un inhibiteur de l'ECA.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se puede emplear como un solo medicamento o asociado a otro medicamento, por ejemplo, un diurético tiazídico, un bloqueador de los receptores adrenérgicos beta, un calcioantagonista o un inhibidor de la ECA.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxazosin «Winthrop» 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Doxazosin "Winthrop" 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
French: Le rapport des concentrations maximales/minimales de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées correspond à moins de la moitié de celui de la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
Spanish: La razón máximo / mínimo de los comprimidos de acción prolongada de Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es inferior a la mitad que la de los comprimidos de liberación inmediata de doxazosina.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
French: Les patients traités contre l'hypertension par doxazosine comprimés à libération immédiate peuvent être traités par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées et la dose accrue selon les besoins, tout en conservant les effets de la substance et la tolérance à la substance.
Spanish: Los pacientes tratados con comprimidos de doxazosina de liberación inmediata contra la hipertensión se pueden trasladar a Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas y la dosis se puede ajustar hacia el aumento según se desee, mientras se mantienen el efecto y la tolerancia.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant une neuropathie diabétique autonome.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas deberá emplearse con precaución a los pacientes con neuropatía autonómica diabética.
French: 8 NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À remplir selon les pays]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'influencer la réninémie et l'excrétion urinaire d'acide vanylmandélique.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede afectar a la actividad de la renina plasmática y la excreción urinaria de ácido vanililmandélico.
French: 4 à 13 % du taux initial) et une réduction significative des triglycérides totaux et du cholestérol total.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso en los lípidos en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales), y una disminución significativa de los glicéridos totales y del colesterol total.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées [voir annexe I]
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I]
French: Les effets indésirables fréquents, rencontrés chez plus de 1 patient sur 100 mais chez moins de 1 sur 10 incluent : apathie, crampes musculaires, fatigue, sensation générale de malaise ou de faiblesse, maux de tête, somnolence, problèmes d'accommodation des yeux, palpitations, douleurs de poitrine, vertiges, étourdissements, gonflements, faiblesse ou étourdissements se produisant au passage d'une position assise ou allongée en position debout (troubles orthostatiques), souffle court, nez qui coule (rhinite), constipation, indigestion, désir ou besoin accru d'uriner, éjaculation tardive et état de faiblesse (asthénie).
Spanish: Entre los efectos adversos frecuentes, observados en más del 1% de los pacientes pero en menos de uno de cada diez, se cuentan la apatía, calambres musculares, cansancio, sensación general de malestar o debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, problemas para enfocar la vista, palpitaciones, dolor torácico, mareos, vértigo, hinchazón, desvanecimientos o mareos al levantarse de estar sentado o acostado (disregulación ortostática), dificultad para respirar, secreción nasal (rinitis), estreñimiento, indigestión, aumento de las ganas o de la necesidad de orinar y retraso de la eyaculación, y debilidad (astenia).
French: Distribution : Le taux de liaison de la doxazosine aux protéines plasmatiques s'élève à env.
Spanish: Distribución: Aproximadamente el 98% de la doxazosina se fija a las proteínas en el plasma.
French: Ne prenez pas Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Spanish: No tome Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas si está embarazada o lactando.
French: Peu fréquents : épistaxis, bronchospasmes, toux, pharyngite Rares : œdème laryngé
Spanish: Poco frecuentes: epistaxis, broncoespasmos, tos, faringitis Raras: edema de laringe
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées agit en relaxant le muscle situé à la sortie de la vessie et de la prostate, permettant ainsi à l'urine de s'écouler plus facilement.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y de la glándula próstata, lo que permite que la orina pase con más facilidad.
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) hypertendus ou normotendus, les variations de tension artérielle chez les patients normotendus étant cliniquement non significatives.
Spanish: Doxazosina Winthrop 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede emplearse en los pacientes con hiperplasia prostática benigna que son hipertensos o normotensos, ya que los cambios de la tensión arterial en los pacientes normotensos son clínicamente significativos.
French: Continuez comme avant.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis.
French: Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes
Spanish: Doxazosin Winthrop 4mg Tablets
French: Fréquents : vertiges, étourdissements, œdème, troubles orthostatiques Peu fréquents : hypotension posturale, ischémie périphérique, syncope Rares : troubles cérébrovasculaires
Spanish: Frecuentes: mareos, vértigo, edema, disregulación ortostática Poco frecuentes: hipotensión postural, isquemia periférica, síncope Raras: trastornos cerebrovasculares
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE [À remplir selon les pays]
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A rellenar en cada país]