FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Linagliptin as add-on to metformin therapy
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas linagliptinu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of linagliptin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg linagliptino.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PERFORATED)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PERFORUOTOS)
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu. Jeigu dozė praleidžiama, ją pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
English: Digoxin: co-administration of multiple daily doses of 5 mg linagliptin with multiple doses of 0.25 mg digoxin had no effect on the pharmacokinetics of digoxin in healthy volunteers.
Lithuanian: Digoksinas: sveikų savanorių, daugkartines 5 mg linagliptino paros dozes vartojusių kartu su daugkartinėmis 0,25 mg digoksino dozėmis, organizme poveikio digoksino farmakokinetikai nepasireiškė.
English: Clinically meaningful interactions would not be expected with other sulphonylureas (e.g., glipizide, tolbutamide, and glimepiride) which, like glibenclamide, are primarily eliminated by CYP2C9.
Lithuanian: , glipizidu, tolbutamidu ar glimepiridu), kurių, kaip ir glibenklamido, eliminacija priklauso daugiausia nuo CYP2C9, neturėtų pasireikšti.
English: There were also 1,238 patients with mild renal impairment, and 143 patients with moderate renal impairment on linagliptin.
Lithuanian: 1 238 linagliptinu gydomiems pacientams buvo nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas, 143 - vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas.
English: What you need to know before you take Trajenta Do not take Trajenta - if you are allergic to linagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Lithuanian: • jeigu yra alergija linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: In clinical studies, as described below, linagliptin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin or oral contraceptives providing in vivo evidence of a low propensity for causing medicinal product interactions with substrates of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glycoprotein, and organic cationic transporter (OCT).
Lithuanian: Linagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Klinikinių tyrimų, kurie aprašyti toliau, metu kliniškai reikšmingo poveikio metformino, gliburido, simvastatino, varfarino, digoksino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai linagliptinas nedarė.
English: Plasma concentrations of linagliptin decline in a triphasic manner with a long terminal half-life (terminal half-life for linagliptin more than 100 hours), that is mostly related to the saturable, tight binding of linagliptin to DPP-4 and does not contribute to the accumulation of the medicinal product.
Lithuanian: Linagliptino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje yra trifazis, galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra ilgas (galutinė linagliptino pusinė eliminacija trunka ilgiau negu 100 val.
English: The NOAEL for maternal-, embryo-fetal-, and offspring toxicity in rats was 49 times human exposure.
Lithuanian: Nepageidaujamo toksinio poveikio nesukelianti dozė (NOAEL) vaikingoms žiurkėms, jų embrionams, vaisiams ir jaunikliams, buvo 49 kartus didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
English: When linagliptin is added to metformin, the dose of metformin should be maintained, and linagliptin administered concomitantly.
Lithuanian: Linagliptino dozė, vartojama kartą per parą, yra 5 mg. Jeigu gydymas metforminu papildomas linagliptinu, gydymą vartojama metformino doze reikia tęsti ir kartu pradėti gydyti linagliptinu.
English: Steady-state predictions for AUC of linagliptin in patients with ESRD indicated comparable exposure to that of patients with moderate or severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra GILS, organizme apskaičiuotas linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, rodo, kad asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija yra panaši.
English: Creatinine clearance was measured by 24-hour urinary creatinine clearance measurements or estimated from serum creatinine based on the Cockcroft-Gault formula.
Lithuanian: Kreatinino klirensas buvo vertintas atsižvelgiant į su šlapimu išsiskyrusio kreatinino kiekį per 24 val.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Angioneurozinė edema*
English: The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with linagliptin was higher than placebo, due to an increase in asymptomatic hypoglycaemic events.
Lithuanian: Linagliptinu gydomiems pacientams dėl besimptomių hipoglikemijos reiškinių padažnėjimo hipoglikemijos dažnis buvo didesnis negu vartojantiems placebo.
English: Linagliptin also provided significant improvements in fasting plasma glucose (FPG), and a greater proportion of patients achieved a target HbA1c of < 7.0%, compared to placebo.
Lithuanian: Be to, vartojant linagliptino, palyginti su placebu, reikšmingai sumažėjo gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (GKPN) ir palyginti su placebu, didesnė dalis pacientų pasiekė < 7,0% tikslinį HbAlc.Tai buvo pasiekta, esant stabiliai insulino dozei (40,1 TV).
English: II data.
Lithuanian: 1 lentelė.
English: A multiple-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of linagliptin (5 mg dose) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to normal healthy control subjects.
Lithuanian: Daugkartinių 5 mg linagliptino dozių farmakokinetika pacientų, sergančių įvairaus sunkumo lėtiniu inkstų nepakankamumu, palyginti su kontrolinės grupės asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizme buvo tirta atviruoju būdu atliekamo tyrimo metu.
English: Linagliptin cardiovascular and renal safety study (CARMELINA) CARMELINA was a randomized study in 6979 patients with type 2 diabetes with increased CV risk evidenced by a history of established macrovascular or renal disease who were treated with linagliptin 5 mg (3494) or placebo (3485) added to standard of care targeting regional standards for HbA1c, CV risk factors and renal disease.
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimas (CARMELINA) CARMELINA buvo atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo 6 979 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu ir turintys padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje.
English: In addition patients with T2DM and severe renal impairment (<30 ml/min) were compared to T2DM patients with normal renal function.
Lithuanian: Be to, farmakokinetika pacientų, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas ir sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas  30 ml/min.
English: Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG) compared to placebo.
Lithuanian: Be to, gydant linagliptinu, palyginti su placebu, reikšmingai pagerėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (GKPN).
English: In the overall study observation period adjudicated acute pancreatitis was reported in 0.3% of patients treated with linagliptin and in 0.1% of patients treated with placebo.
Lithuanian: Per visą tyrimo stebėjimo periodą gauta pranešimų apie ūminį pankreatitą (įvertinimą atliko nepriklausomas vertinimo komitetas), pasireiškusį 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, ir 0,1 % pacientų, vartojusių placebą.
English: Metformin: co-administration of multiple three times daily doses of 850 mg metformin with 10 mg linagliptin once daily did not clinical meaningfully alter the pharmacokinetics of linagliptin in healthy volunteers.
Lithuanian: Metforminas: sveikų savanorių, kartu su daugkartinėmis tris kartus per parą geriamomis 850 mg metformino dozėmis vartojusių 10 mg linagliptino dozę kartą per parą, organizme kliniškai reikšmingai linagliptino farmakokinetika nekito.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trajenta 5 mg film-coated tablets linagliptin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trajenta 5 mg plėvele dengtos tabletės Linagliptinum
English: Linagliptin alone showed a comparable incidence of hypoglycaemia to placebo.
Lithuanian: Gydant vien linagliptinu hipoglikemijos dažnis yra panašus kaip vartojant placebo.
English: The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with linagliptin was similar to placebo.
Lithuanian: Linagliptinu gydomiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus į dažnį placebo vartojusiems pacientams.
English: No teratogenic effects were observed in rabbits at >1,000 times human exposure.
Lithuanian: Triušiams, kurių organizme ekspozicija buvo > 1 000 kartų didesnė už ekspoziciją žmogui, teratogeninio poveikio nenustatyta.
English: Do not use Trajenta if the package is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Jeigu pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, Trajenta vartoti negalima.
English: Linagliptin also showed significant improvements in patients fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour post-prandial glucose (PPG), compared to placebo.
Lithuanian: Be to, gydant linagliptinu, palyginti su placebu, reikšmingai pagerėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (GKPN) bei antrą valandą po valgio (GKPV).
English: Linagliptin as add-on to a combination of metformin and sulphonylurea therapy A placebo-controlled study of 24 weeks in duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin 5 mg to placebo, in patients not sufficiently treated with a combination with metformin and a sulphonylurea.
Lithuanian: Gydymo metformino ir sulfonilurėjos darinio deriniu papildymas linagliptinu Linagliptino 5 mg paros dozės, palyginti su placebu, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems gydymas metformino ir sulfonilurėjos darinio deriniu nebuvo pakankamai veiksmingas, buvo tirtas placebu kontroliuojamo 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
English: Plasma AUC of linagliptin increased approximately 33% following 5 mg doses at steady-state compared to the first dose.
Lithuanian: 5 mg dozę vartojant tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33 didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
English: If you encounter blistering of the skin it may be a sign for a condition called bullous pemphigoid.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis. Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Trajenta.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains 5 mg of linagliptin
Lithuanian: - Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 5 mg linagliptino.
English: There was no increased risk in hospitalization for heart failure which was an additional adjudicated endpoint observed compared to usual care without linagliptin in patients with type 2 diabetes (see table 2).
Lithuanian: Lyginant su įprastu 2 tipo diabeto gydymu be linagliptino, hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos, kuri buvo papildoma vertinamoji baigtis (įvertinimą atliko nepriklausomas vertinimo komitetas), padidėjimo nestebėta (žr.
English: Approximately 19% of the population had eGFR ≥45 to <60 mL/min/1.73 m2, 28% of the population had eGFR ≥30 to <45 mL/min/1.73 m2 and 15%
Lithuanian: /1,73 m populiacijos aGFG buvo nuo ≥ 30 iki < 45 ml/min.
English: (pancreatitis).
Lithuanian: (Tmax vidurkis).
English: had eGFR < 30 mL/min/1.73 m 2.
Lithuanian: /1,73 m2, o 15 % aGFG buvo < 30 ml/min.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.64 % change compared to placebo after 24 weeks), from a mean baseline HbA1c of 7.8%.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai pagerino HbA1c kiekį (-0,64%, palyginti su placebu, po 24 savaičių gydymo), lyginant su vidutiniu pradiniu HbA1c 7,8% kiekiu.
English: Oral contraceptives: co-administration with 5 mg linagliptin did not alter the steady-state pharmacokinetics of levonorgestrel or ethinylestradiol.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai: kartu su 5 mg linagliptino doze vartojamų levonorgestrelio ar etinilestradiolio farmakokinetika pusiausvyrinės apykaitos metu nekito.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c, (-0.57% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.09%.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai pagerino HbA1c kiekį (-0,57%, palyginti su placebu), palyginti su vidutiniu pradiniu 8,09% HbA1c kiekiu.
English: The observed difference in HbA1c over placebo was0.72% after 52 weeks.
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių linagliptino, palyginti su placebo, sukelto HbA1c kiekio sumažėjimo skirtumas buvo -0,72%.
English: Liver, kidneys and gastrointestinal tract are the principal target organs of toxicity in mice and rats at repeat doses of linagliptin of more than 300 times the human exposure.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms duodant kartotines linagiptino dozes, kurių ekspozicija daugiau negu 300 kartų viršijo ekspoziciją žmogui, didžiausias toksinis poveikis nustatytas kepenims, inkstams ir virškinimo traktui.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.59 % change compared to placebo after 12 weeks), from a mean baseline HbA1c of 8.2%.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai sumažino HbA1c kiekį (-0,59%, palyginti su placebu, po 12 savaičių gydymo), lyginant su vidutiniu pradiniu HbA1c 8,2% kiekiu.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai pagerino HbA1c kiekį (-0,62%, palyginti su placebu), lyginant su vidutiniu pradiniu 8,14% HbA1c kiekiu.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough uncommon
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: No dosage adjustment for linagliptin is proposed for diabetic patients with mild, moderate or severe hepatic impairment.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, joks linagliptino dozės koregavimas nesiūlomas.
English: Under steady-state conditions, linagliptin exposure in patients with mild renal impairment was comparable to healthy subjects.
Lithuanian: organizme linagliptino ekspozicija tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo panaši į ekspoziciją sveikų asmenų organizme.
English: For any information about this medicine, please contact the local representatives of the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
English: Rash*
Lithuanian: Dilgėlinė*
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Lithuanian: • karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino. Jie gali būti vartojami traukulių priepuoliams arba lėtiniam skausmui kontroliuoti;
English: • Trajenta 5 mg tablets are 8 mm diameter round, light red film-coated tablets debossed with
Lithuanian: • Trajenta 5 mg tabletės yra 8 mm skersmens, apvalios, šviesiai raudonos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „D5“, kitoje - Boehringer Ingelheim simbolis.
English: Bullous pemphigoid
Lithuanian: Pūslinis pemfigoidas
English: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Lithuanian: KG Binger Strasse 173
English: Co-administration of a high-fat meal with linagliptin prolonged the time to reach Cmax by 2 hours and lowered Cmax by 15% but no influence on AUC 0-72h was observed.
Lithuanian: ir Cmax sumažino 15, tačiau AUC0-72 val.
English: Liver, kidneys, stomach, reproductive organs, thymus, spleen, and lymph nodes were target organs of toxicity in Cynomolgus monkeys at more than 450 times human exposure.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurių organizme ekspozicija buvo daugiau negu 450 kartų didesnė negu žmogaus, nustatytas toksinis poveikis kepenims, inkstams, skrandžiui, reprodukcijos organams, užkrūčio liaukai, blužniai ir limfmazgiams.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.65% compared to placebo) from a mean baseline HbA1c of 8.3%.
Lithuanian: Lignaliptinas reikšmingai sumažino HbAlc (-0,65% palyginti su placebu), palyginti su vidutiniu pradiniu HbAlc 8,3 % kiekiu.
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai sumažino HbA1c kiekį (-0,64, palyginti su placebu), palyginti su vidutiniu pradiniu 8 kiekiu.
English: Trajenta contains the active substance linagliptin which belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais antidiabetiniais preparatais, grupei.
English: BMI had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase
Lithuanian: I ir II fazės tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, KMI kliniškai reikšmingos įtakos linagliptino farmakokinetikai nedaro.
English: Therefore, caution is advised when linagliptin is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
Lithuanian: Žinoma, kad sulfonilurėjos dariniai ir insulinas sukelia hipoglikemiją, todėl linagliptino ir sulfonilurėjos darinio ir (arba) insulino deriniu patariama gydyti atsargiai.
English: common
Lithuanian: dažnas
English: Oral use.
Lithuanian: Vartoti per burną
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: The efficacy and safety of the addition of linagliptin 5 mg to insulin alone or in combination with metformin and/or pioglitazone has been evaluated in a double-blind placebo-controlled study of 24 weeks duration.
Lithuanian: Dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu, 24 savaičių trukmės tyrimu įvertintas gydymo vien insulinu ar insulino deriniu su metforminu ir (arba) pioglitazonu papildymo 5 mg linagliptino efektyvumas ir saugumas.
English: Trajenta should not be used to treat these conditions.
Lithuanian: Trajenta vartoti negalima
English: • are taking an anti-diabetic medicine known as a ‘sulphonylurea'(e.g. glimepiride, glipizide), your doctor may want to reduce your dose of sulphonylurea when you take it together with Trajenta in order to avoid your blood sugar going too low.
Lithuanian: • vartojate antidiabetinio preparato, kuris yra sulfonilurėjos darinys (pvz., glimepirido, glipizido),
English: This summary was last updated in 01-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-01.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ravicti?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ravicti vartojimą?
English: What is Ravicti and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ravicti ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Ravicti
Lithuanian: Kita informacija apie Ravicti
English: The European Medicines Agency decided that the benefits of Ravicti are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ravicti nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website ema.europa.eu/en/medicines/ /ema_group_types/ema_orphan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/en/medicines/ /ema_group_types/ema_orphan.
English: The company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine.
Lithuanian: Ravicti platinanti bendrovė sukurs pacientų registrą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto ilgalaikę naudą ir saugumą.
English: The dose of Ravicti depends on the patient's diet, height and weight.
Lithuanian: Ravicti dozė priklauso nuo paciento mitybos, ūgio ir svorio.
English: As for all medicines, data on the use of Ravicti are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ravicti vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: The main measure of effectiveness was the change in the blood level of ammonia after 4 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo amoniako kiekio kraujyje pokytis po 4 gydymo savaičių.
English: However, further data on the long-term safety of Ravicti are awaited.
Lithuanian: Vis dėlto dar turi būti pateikta daugiau duomenų apie ilgalaikį Ravicti saugumą.
English: For more information about using Ravicti, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ravicti vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Why is Ravicti authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Ravicti buvo registruotas ES?
English: Side effects reported with Ravicti are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Ravicti šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: It can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor who has experience in treating patients with urea cycle disorders.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi paskirti gydytojas, kuris turi šlapalo ciklo sutrikimų turinčių pacientų gydymo patirties.
English: Since proteins are a source of nitrogen, Ravicti must be used together with a special low-protein diet, and sometimes with dietary supplements (depending on the daily protein intake needed for growth and development).
Lithuanian: Kadangi azoto šaltinis yra baltymai, Ravicti būtina vartoti kartu laikantis specialios nedaug baltymų turinčių maisto produktų dietos ir kartais kartu vartojant maisto papildus (atsižvelgiant į baltymų paros normą, būtiną organizmo augimui ir vystymuisi).
English: Ravicti (glycerol phenylbutyrate)
Lithuanian: Ravicti (glicerolio fenilbutiratas)
English: Ravicti is available as a liquid (1.1 g/ml) to be taken by mouth, or given through a tube that goes from the nose to the stomach or through the belly into the stomach.
Lithuanian: Gaminamas Ravicti skystis (1,1 g/ml), kuris vartojamas per burną arba per vamzdelį, kuris per nosį arba pilvą įvedamas į skrandį.
English: The most common side effects with Ravicti (which may affect more than 1 in 20 people) are diarrhoea, flatulence (passing gas), headache, decreased appetite, vomiting, tiredness, feeling sick and abnormal skin smell.
Lithuanian: Dažniausi Ravicti šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra viduriavimas, dujų kaupimasis, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas, vėmimas, nuovargis, pykinimas ir neįprastas odos kvapas.
English: Data from additional studies showed a similar effect in children treated with Ravicti from birth.
Lithuanian: Papildomais patvirtinamųjų tyrimų duomenimis, Ravicti poveikis gydant vaikus nuo gimimo buvo panašus.
English: The study showed that Ravicti was at least as effective as the comparator in controlling the blood level of ammonia: the estimated average ammonia level was about 870 micromoles per litre in patients treated with Ravicti, compared with about 980 micromoles per litre in patients treated with sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Ravicti yra ne mažiau veiksmingas nei palyginamasis vaistas siekiant kontroliuoti amoniako kiekį kraujyje: apskaičiuotas vidutinis amoniako kiekis Ravicti gydytų pacientų kraujyje buvo maždaug 870 mikromoliai litre, o natrio fenilbutiratu gydytų pacientų kraujyje - maždaug 980 mikromoliai litre.
English: Ravicti has been compared with sodium phenylbutyrate (another medicine used to treat urea cycle disorders) in a study involving 88 adults with urea cycle disorders.
Lithuanian: Ravicti buvo lyginamas su natrio fenilbutiratu (kitu vaistu, kuriuo gydomi šlapalo ciklo sutrikimai) atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 88 šlapalo ciklo sutrikimų turintys suaugusieji.