FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du tager denne medicin.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du behandlas med detta läkemedel.
Danish: hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Danish: Søvnløshed Angst
Swedish: Sömnlöshet Oro
Danish: Der er ikke relevant at anvende Nimvastid hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Nimvastid för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Danish: Kardielle arytmier (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blok, atrieflimren og takykardi) Syg sinus-syndrom
Swedish: Hjärtarytmier (t ex bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi) Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Danish: Hyperhidrose Allergisk dermatitis (dissemineret)
Swedish: Hyperhidros Utbredd allergisk dermatit
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Danish: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler Nimvastid 3 mg hårde kapsler Nimvastid 4,5 mg hårde kapsler Nimvastid 6 mg hårde kapsler
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar Nimvastid 3 mg hårda kapslar Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar Nimvastid 6 mg hårda kapslar Rivastigmin
Danish: Hold blisterstrippen i hjørnerne og riv forsigtigt en blisterlomme af strippen langs med perforeringen.
Swedish: Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Øget spytsekretion Dyskinesi
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion Dyskinesi
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Swedish: Uttorkning kan vara associerat med allvarlig utgång.
Danish: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nimvastid Fortæl altid lægen eller på apotekpersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Bradykardi Atrieflimren Atrioventrikulært blok Syg sinus-syndrom
Swedish: Atrioventrikulärblock Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Danish: Mave-tarmkanalen Meget almindelig Meget almindelig Almindelig Almindelig Almindelig
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af smeltetabletter:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med de munsönderfallande tabletterna:
Danish: • Kapslerne må hverken åbnes eller knuses.
Swedish: - Öppna eller krossa inte kapslarna.
Danish: Kløe, allergisk dermatitis (dissemineret)
Swedish: Pruritus, utbredd allergisk dermatit
Danish: 14 hårde kapsler 28 hårde kapsler 30 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Swedish: 14 hårda kapslar 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Danish: 28 hårde kapsler 30 hårde kapsler 56 hårde kapsler 60 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Swedish: 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Almindelig Sjælden
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Danish: Nimvastid 1,5 mg smeltetabletter Nimvastid 3 mg smeltetabletter Nimvastid 4,5 mg smeltetabletter Nimvastid 6 mg smeltetabletter Rivastigmin
Swedish: Nimvastid 1,5 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 3 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 4,5 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 6 mg munsönderfallande tabletter Rivastigmin
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Swedish: Utgångsläge ± SD Förändring, medelvärde vid 24 veckor± SD
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med rivastigmin i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning se avsnitt 4.2).
Danish: • Allergisk reaktion der, hvor plastret har siddet, som fx blærer eller betændelse i huden Kontakt din læge, hvis sådanne symptomer opstår, da du muligvis har brug for lægehjælp.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - Allergisk reaktion där plåstret har suttit, som t.ex. blåsor eller hudinflammation Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
Danish: Spearmintaroma (pebermynteolie, majsmaltodextrin) Pebermyntearoma (maltodextrin, arabisk gummi, sorbitol E420, agermynteolie, l-menthol) Crospovidon
Swedish: Spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin) Pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol) Krospovidon
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Nimvastid sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Nimvastid tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Danish: Hvis du ikke har taget Nimvastid i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
Swedish: Om du inte har tagit Nimvastid på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, spearmint-aroma (pebermynteolie, majsmaltodextrin), pebermynte-aroma (maltodextrin, arabisk gummi, sorbitol E420, agermynteolie, l-menthol), crospovidon, calciumsilikat, magnesiumstearat.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin), pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol), krospovidon, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Danish: HDPE-beholder: Æske med 200 eller 250 hårde kapsler.
Swedish: HDPE-burk: förpackning med 200 eller 250 hårda kapslar finns tillgängliga.
Danish: Søvnløshed
Swedish: Sömnighet
Danish: • Fortæl dit plejepersonale, at du er i behandling med Nimvastid.
Swedish: Hur du tar läkemedlet - Tala om för din vårdgivare att du tar Nimvastid.
Danish: Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Swedish: Totala antalet patienter med biverkningar
Danish: hvis du ryster meget.
Swedish: - om du lider av skakningar.
Danish: Blisterpakning (PVC/PVDC/Al-folie): Æske med 14 (kun for 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eller 112 hårde kapsleri en æske.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): förpackning med 14 (endast för 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar finns tillgängliga.
Danish: Nimvastid kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Swedish: Nimvastid kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Danish: Nimvastid 1,5 mg (kun på æsken)
Swedish: Nimvastid 1,5 mg (endast på kartong)
Danish: Nimvastid 4,5 mg (kun på æsken)
Swedish: Nimvastid 4,5 mg (endast på kartong)
Danish: Blisterpakning i æske (PVC/PVDC/Al-folie) med: 28, 30, 56, 60 eller 112 hårde kapsler i en æske.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Danish: Blisterpakning i æske (PVC/PVDC/Al-folie) med: 14, 28, 30, 56, 60 eller 112 hårde kapsler i en æske.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 14, 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Danish: Meget sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Swedish: Mycket sällsynta Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Danish: hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Øget spytsekretion
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Saliv hypersekretion
Danish: Hver smeltetablet indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Nimvastid kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Mavesår og sår på tolvfingertarmen Gastrointestinal blødning
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Mag- och duodenal sår
Danish: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar
Danish: Hvis der ikke er en positiv ændring i patientens tilbagefaldsrate af demenssymptomer efter 3 måneders vedligeholdelsesbehandling, bør behandlingen afbrydes.
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering gett patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Danish: Kapselindhold Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Swedish: Kiseldioxid kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Danish: Nimvastid 6 mg (kun på æsken)
Swedish: Nimvastid 6 mg (endast på kartong)
Danish: I andre tilfælde er rivastigmin blevet seponeret (se pkt.
Swedish: I annat fall, har rivastigmin satts ut (se avsnitt 4.8).
Danish: hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom
Swedish: Patienter med demens med Parkinsons sjukdom
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig Ikke kendt
Swedish: Lever- och gallvägar Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Danish: Nimvastid 4,5 mg hårde kapsler
Swedish: Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
Danish: Nimvastid 3 mg (kun på æsken)
Swedish: Nimvastid 3 mg (endast på kartong)
Danish: • Tag Nimvastid to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Swedish: - Ta Nimvastid två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat. - Svälj kapslarna hela tillsammans med vätska.
Danish: 14 x 1 (kun for 1,5 mg) 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tabletter i æske med perforeret enkelt-dosisblisterpakning af OPA/Al/PVC-folie og PET/Al peel-off-folie.
Swedish: 14x1 (endast för 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie finns tillgängliga
Danish: Kapselskal Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Gelatine
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Gelatin
Danish: • Aggressiv adfærd, rastløshed
Swedish: Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Danish: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tablet i æske med perforeret enkelt-dosis blisterpakning af OPA/Al/PVC-folie og PET/Al peel-off-folie.
Swedish: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie.
Danish: Træthed og asteni Generel utilpashed Fald ved uheld
Swedish: Trötthet och asteni Olustkänsla Fall
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om eksponering for rivastigmin under graviditet.
Swedish: Data saknas från behandling av gravida kvinnor.
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Swedish: vanligen med illamående och kräkning) - Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Danish: 14 hårde kapsler: EU/1/09/525/001 28 hårde kapsler: EU/1/09/525/002 30 hårde kapsler: EU/1/09/525/003 56 hårde kapsler: EU/1/09/525/004 60 hårde kapsler: EU/1/09/525/005 120 hårde kapsler: EU/1/09/525/006 200 hårde kapsler: EU/1/09/525/047 250 hårde kapsler: EU/1/09/525/007
Swedish: 14 hårda kapslar: EU/1/09/525/001 28 hårda kapslar: EU/1/09/525/002 30 hårda kapslar: EU/1/09/525/003 56 hårda kapslar: EU/1/09/525/004 60 hårda kapslar: EU/1/09/525/005 112 hårda kapslar: EU/1/09/525/006 200 hårda kapslar: EU/1/09/525/047 250 hårda kapslar: EU/1/09/525/007
Danish: Nimvastid 3 mg hårde kapsler
Swedish: Nimvastid 3 mg hårda kapslar
Danish: Ikke almindelig Ikke almindelig Meget sjælden Ikke kendt
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Danish: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 eller 112 x 1 tabletter i æske med perforeret enkelt-dosisblisterpakning af OPA/Al/PVC-folie og PET/Al peel-off-folie.
Swedish: 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie:
Danish: Nimvastid kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Swedish: Nimvastid kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Nimvastid 6 mg hårde kapsler
Swedish: Nimvastid 6 mg hårda kapslar
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med gul overdel og gul underdel.
Swedish: Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med gul över- och underdel.
Danish: Nimvastid 1,5 mg smeltetabletter
Swedish: Nimvastid 1,5 mg munsönderfallande tabletter
Danish: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver, har en gul overdel og gul underdel.
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar, innehåller vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med gul över- och underdel.
Danish: Visuelle hallucinationer Depression
Swedish: Hallucination, visuell Depression Aggression
Danish: Nimvastid 4,5 mg smeltetabletter
Swedish: Nimvastid 4,5 mg munsönderfallande tabletter
Danish: hvis du har eller har haft vandladningsbesvær.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om Nimvastid, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Danish: Nimvastid 3 mg smeltetabletter
Swedish: Nimvastid 3 mg munsönderfallande tabletter
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver i en kapsel med orange overdel og orange underdel.
Swedish: Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med orange över- och underdel.
Danish: Nimvastid smeltetabletter kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Nimvastid 3 mg, 4,5 mg og 6 mg: Mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat i kapselindhold og titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172) og gelatine i kapselskallen.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 3 mg, 4,5 mg och 6 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 21µg sorbitol E420.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 21 µg sorbitol E420.
Danish: Andre oplysninger om Nimvastid:
Swedish: Mer information om Nimvastid:
Danish: Det fås som kapsler (gule: 1,5 mg, orange: 3 mg, rødbrun: 4,5 mg, og rødbrun og orange: 6 mg) og som hvide smeltetabletter (1,5 mg, 3 mg, 4.5 mg, og 6 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (gula: 1,5 mg, orange: 3 mg, brunröda: 4,5 mg samt brunröda och orange: 6 mg) och som vita munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg).
Danish: Nimvastid skal gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Swedish: Nimvastid bör ges två gånger per dag, i samband med måltid morgon och kväll.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimvastid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Nimvastid?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nimvastid?
Danish: Startdosis for Nimvastid er 1,5 mg to gange dagligt.
Swedish: Startdosen Nimvastid är 1,5 mg två gånger per dag.
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløser sig i munden.
Swedish: Munsönderfallande tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Danish: Behandling bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Nimvastid.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nimvastid.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Nimvastid i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exelon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nimvastid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Danish: Nimvastid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Swedish: Nimvastid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NIMVASTID EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NIMVASTID Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Nimvastid anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Swedish: Nimvastid används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Danish: Det aktive stof i Nimvastid, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Swedish: Den aktiva substansen i Nimvastid, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Danish: Behandling med Nimvastid bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Swedish: Behandling med Nimvastid bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Danish: Hvad er Nimvastid?
Swedish: Vad är Nimvastid?
Danish: Hvorfor blev Nimvastid godkendt?
Swedish: Varför har Nimvastid godkänts?
Danish: Da Nimvastid er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Swedish: Då Nimvastid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Danish: Nimvastid-smeltetabletter tages ved, at de lægges under tungen, hvor de hurtigt opløses af spyttet, før de sluges.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter bör placeras på tungan där de snabbt löses upp av saliven innan de sväljs.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Exelon.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Swedish: Rivastigmin blockerar de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nimvastid til KRKA,d.d., Novo mesto den 11. maj 2009.
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen KRKA,d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Nimvastid som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, dog ikke over 6 mg to gange dagligt.
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger per dag.
Danish: Hvordan virker Nimvastid?
Swedish: Hur verkar Nimvastid?
Danish: Da Nimvastid er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvad anvendes Nimvastid til?
Swedish: Vad används Nimvastid för?
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Swedish: Det används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Danish: Hvordan anvendes Nimvastid?
Swedish: Hur används Nimvastid?
Danish: Hvordan blev Nimvastid undersøgt?
Swedish: Hur har Nimvastids effekt undersökts?
Danish: Det medfører for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et signalstof, som anvendes af nervecellerne til indbyrdes kommunikation).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av neurotransmittorn (signalsubstansen) acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nimvastid findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Nimvastid hjernens indhold af acetylcholin.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Nimvastid en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: Det betyder, at Nimvastid er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exelon.
Swedish: Nimvastid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: BILAG IV KONKLUSIONER VEDRØRENDE UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Relevansen for mennesker er dog ukendt.
Swedish: Relevansen för människa är dock okänd.
Danish: *Repræsenterer en sammenlægning af foretrukne termer
Swedish: *Utgör en sammanslagning av föredragna termer
Danish: Responsen blev vurderet hver 4. uge indtil sygdomsprogression.
Swedish: Svaret bedömdes var fjärde vecka fram till sjukdomsprogression.
Danish: Før en ny behandlingscyklus påbegyndes:
Swedish: Innan en ny behandlingscykel sätts in ska:
Danish: Lægen undersøger dig, og du vil blive overvåget nøje under behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och du kommer att övervakas noga under behandlingen.