FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten yllä on mainittu, olisi Euratomin optimointiperiaatteen (kaikkien EU:n jäsenvaltioiden lainsäädännön osaksi saatettu) vastaista estää infektiotauteja ja tulehdussairauksia sairastavia lapsia hyötymästä FDG PET:stä, sillä lapset (gallium-67-skintigrafia, indium-111-valkosoluskintigrafia) tai henkilöstö (in vitro -merkintä yhdessä teknetium-99m HMPAO:n kanssa) saavat tosiasiassa muista skintigrafiavaihtoehdoista enemmän säteilyä ilman, että siitä olisi tehokkuuden kannalta mitään hyötyä.
Hungarian: Amint korábban említésre került, ellentétes lenne az Euratom - minden uniós tagállam jogában végrehajtott - irányelvének optimalizálási alapelvével, ha kizárnák a gyermekeket az FDG-PET fertőzéses/gyulladásos betegségek esetén történő használatából, mert az egyéb szcintigráfiás vizsgálatok (gallium-67 szcintigráfia, indium-111-gyel jelzett fehérvérsejtekkel végzett szcintigráfia) gyakorlatilag nagyobb sugárterhelést okoznak a gyermeknek vagy a vizsgálatot végző személyzetnek (in vitro jelölés technécium-99m-mel HMPAO), ugyanakkor ezek semmilyen előnnyel nem járnak a hatásosságot illetően.
Finnish: Laskimoon 1 mL lääkeainetta sisältää: Fludeoksiglukoosia (18F)500 MBq kalibrointihetkellä, Vettä - 1,00 g ruiskeeseen, Natriumsitraattia - 0.62% (v/v), Natriumkloridia - 0.41% (v/v), Kloorihappoa 0.39% (v/v), Etanolia 0.31% (v/v) Natriumhydroksidia 0.24% (v/v) Huom. v/v = tilavuus%
Hungarian: 1mL termékben: fluordezoxiglükóz (18 F) - 500 MBq a kalibrálás idején, Injekciós víz - 1,00 g, Nátrium-citrát - 0,62% (v/v), Nátrium-klorid - 0,41% (v/v), Sósav 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Nátrium-hidroxid 0,24% (v/v)
Finnish: Tekninen suorituskyky - FDG:n parempi suorituskyky verrattuna kaikkiin radiofarmaseuttisiin vertailuvalmisteisiin on dokumentoitu artikkeleissa, ja sitä voidaan soveltaa näiden käyttöaiheiden kaikkiin ehdotettuihin ympäristöihin.
Hungarian: A technikai kivitelezést illetően szakcikkekben dokumentálták, hogy az FDG jobb az összes összehasonlító radiofarmakon készítménynél és e javallatok minden javasolt helyzetében alkalmazható.
Finnish: Tuntuu haitalliselta ja Euratomin direktiivien (säteilytyksen optimointi) vastaiselta estää infektiotauteja ja tulehdussairauksia (etenkin tuntemattomasta syystä aiheutuvaa kuumetta tai aktiivista suoliston tulehdussairautta) sairastavia lapsia hyötymästä FDG PET:stä, sillä eräistä muista skintigrafiavaihtoehdoista (gallium-67skintigrafia, indium-111-valkosoluskintigrafia) saadaan tosiasiassa enemmän säteilyä, ja/tai ne ovat vaativampia ja johtaisivat siihen, että lapsia ei voida hoitaa yhtä kätevästi kuin aikuisia.
Hungarian: Káros és az Euratom − a besugárzás optimalizálására vonatkozó - irányelveivel ellentétes lenne, ha kizárnák a gyermekeket az FDG-PET fertőzés és gyulladás (különösen FUO és IBD) esetén történő alkalmazásából, hiszen bizonyos egyéb szcintigráfiás vizsgálatok (gallium-67 szcintigráfia, indium-111-gyel jelzett fehérvérsejtekkel végzett szcintigráfia) gyakorlatilag nagyobb sugárterhelést okoznak és/vagy nagyobb megterhelést jelentenek, ebből következően a gyermekek számára a vizsgálat kellemetlenebb, mint a felnőttek számára.
Finnish: Fludeoksiglukoosi (18F) ohittaa veriaivoesteen, ja epileptisissä pesäkkeissä esiintyy kohtauksettomissa vaiheissa vähentynyttä glukoosin metaboliaa.
Hungarian: A fluodeoxi-glükóz (18F) átjut a vér-agy gáton, és az epilepsziát kiváltó gócok csökkent glükózanyagcserét mutatnak a rohammentes időszakokban.
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Määrä (Pitoisuus)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Finnish: PET-skannerin resoluutio on kaksi kertaa parempi kuin matalaenergisellä kollimaattorilla varustetun gammakameran resoluutio, jota käytetään teknetium-99m-tutkimukseen, ja yli kaksi kertaa parempi kuin keskimääräisesti energiaa kuluttavalla kollimaattorilla, jota käytetään gallium-67- tai indium-111-kuvaukseen, potilaan odotusaika (yksi tunti injektion ja kuvan saamisen välillä) on kaikkia muita tämän alan rekisteröityjä radiofarmaseuttisia valmisteita lyhyempi, potilaalle aiheutuvat muut vaivat tai riskit ovat pienempiä kuin käytettäessä gallium-67:ää (potilaan hankala valmistelu) tai merkittyjä valkosoluja, jolloin on otettava suuri määrä verta ja johon liittyy virheiden riski veren takaisin injektoimisen yhteydessä;
Hungarian: A következő döntés született: a PET-készülék belső felbontása kétszerese a kis energiájú kollimátoros gammakameráénak, amelyet technécium-99m kontrasztanyaggal használnak, és több mint kétszerese egy közepes energiájú kollimátoros gammakameráénak, amelyet gallium-67 vagy indium-111 kontrasztanyaggal használnak, a betegnek az e felhasználási területen bejegyzett összes radiokontrasztanyag-készítmény közül itt kell a legkevesebbet várakoznia (1 óra a kontrasztanyag beadása és a képek rögzítése között), a betegnek okozott egyéb kényelmetlenség/kockázat kisebb, mint a gallium-67 (a betegnek az előkészítés kellemetlen), illetve a jelzett fehérvérsejtek (WBC) esetén, ez utóbbinál nagy mennyiségű vért kell venni és hiba történhet a sejtek ismételt beadásakor; az FDG PET sugárzásmérési értékei hasonlóak, mint a technécium-99m anyaggal megjelölt termékek értékei és sokkal jobbak, mint a gallium-67 és az indium-111 radiofarmakonok ezen értékei.
Finnish: Useimmat tiedot on saatu pelkän PET:n avulla, ja ne ovat siis edelleen voimassa.
Hungarian: A legtöbb adatot a PET önmagában történő használatával nyerték, és ezért ezek továbbra is érvényesek; mindössze azt lehet mérlegelni, hogy ezek azt a minimális teljesítményt jelentik, amely elérhető a PET/CT alkalmazásával.
Finnish: Injektioneste, liuos
Hungarian: Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
Finnish: Lisäksi infektiotaudit ja tulehdussairaudet on rekisteröity jo kolmessa EU:n jäsenvaltiossa (Irlanti, Yhdistynyt kuningaskunta ja Tšekin tasavalta) FDG:n "uudeksi" käyttöaiheeksi.
Hungarian: Továbbá az FDG-t 3 uniós tagállamban (Írország, Egyesült Királyság és Csehország) már bejegyezték ebben az „új", a fertőzéses vagy gyulladásos betegségekre vonatkozó javallatban, és ezekben az országokban a kezdeti, kedvezőnek tűnő eredményeket mostanáig igazolták a folyamatos használat során szerzett tapasztalatok.
Finnish: Kuten muutkin valmisteyhteenvedon tiivistelmän käyttöaiheet, myös infektiotauteja ja tulehdussairauksia koskeva käyttöaihe perustuu biologiseen prosessiin, glukoosin ottoon kudoksiin tai rakenteisiin, joissa on epänormaali määrä aktivoituneita valkoisia verisoluja.
Hungarian: A fertőzéses és gyulladásos betegségekre vonatkozó javallat alapja ugyanúgy egy biológiai folyamat, mint az alkalmazási előírás mintájában szereplő egyéb indikációk esetén: olyan szövetek vagy képletek glükózfelvétele, amelyekben kóros mennyiségű aktivált fehérvérsejt található.
Finnish: Tehokkuuden arviointiin käytettyjen tietojen laatu on tarkistettu (sarjan homogeenisuus tietyssä ympäristössä selkeiden sisällyttämiskriteereiden mukaan, sekä FDG:n että vertailevissa tutkimuksissa vertailuvalmisteen saatavana olevan hyväksytyn protokollan mukaan saadut kuvat ja kuvaus kaikkien arvioitavien potilaiden suhteen saatujen tulosten oikeellisuudesta, lukuunottamatta pelkkään hallintaan kohdistuvia vaikutuksia koskevaa tutkimusta), ja niiden on osoitettu olevan asiakirjan
Hungarian: Ellenőrizték a hatásosság értékeléséhez felhasznált adatok minőségét (a vizsgálatok homogenitása az adott keretek között a részletes beválogatási feltételek szerint, a képeket az FDG-hez és az összehasonlító vizsgálatokban az összehasonlító készítményekhez rendelkezésre álló elfogadott protokollnak megfelelően vették fel, valamint az összes értékelhető betegnél nyert valós standard leírása, kivéve, ha a vizsgálat csak a kezelésre gyakorolt hatásra irányult), és ezek megfeleltek a diagnosztikai termékek értékelésénél mérlegelendő szempontok (PtC) követelményeinek (CPMP/EWP/1119/98). Az elemzés alá vett vizsgálatok minősége - miután sokat kihagytak - számos helyzetben megerősítést nyert a közzétett metaanalízisekben, illetve nemrégi áttekintő beszámolókban.
Finnish: On ilmeistä, että vähäinen leukosyyttimäärä hankaloittaa kiertävien valkosolujen in vitro -merkitsemistä, jota pyydetään joidenkin vertailuvalmisteiden (111In indiumoksiinilla tai 99mTc HMPAO:lla merkityt valkosolut) käytön yhteydessä.
Hungarian: Nyilvánvaló, hogy a keringő fehérvérsejtek in vitro megjelölése - amit egyes összehasonlító készítmények esetén (111In-oxin vagy 99mTc HMPAO jelölt fehérvérsejt) megkívánnak- nem lehetséges, ha a betegnek kevés a fehérvérsejtje.
Finnish: Kirjallisuuslähteiden ja asiantuntijalausunnon perusteella on selvää, että se ei voi heikentää teknistä ja diagnostista suorituskykyä pelkkään PET:hen verrattuna.
Hungarian: A PET/CT jelenleg a legfejlettebb technika az FDG kimutatására, és a szakirodalom és a szakértők véleménye alapján egyértelmű, hogy nem ronthatja a technikai és diagnosztikai teljesítményt, ha a PET önmagában történő használatával hasonlítják össze.
Finnish: Laskimoon 1 mL lääkeainetta sisältää: Fludeoksiglukoosia (18F)500 MBq kalibrointihetkellä, Vettä - 1,00 g ruiskeeseen,
Hungarian: 1mL termékben: fluordezoxiglükóz (18 F) - 500 MBq a kalibrálás idején, Injekciós víz - 1,00 g, Nátrium-citrát - 0,62% (v/v),
Finnish: - koko käyttöaiheen ja jokaisen infektiotaudin tai tulehdussairauden suhteen on ilmoitettu suuresta vaikutuksesta potilaiden tilan hallintaan
Hungarian: - az általános javallatra és minden fertőzéses vagy gyulladásos betegségre vonatkozóan jelentős mértékű hatást gyakorolt a beszámolók szerint,
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tämän myöhemmin.
Hungarian: A javaslatot a CHMP jóváhagyta.
Finnish: Fludeoksiglukoosi (18F) kertyy kasvaimiin, joilla on suuri glukoosin vaihtuvuus.
Hungarian: A fluodeoxi-glükóz (18F) felhalmozódik a fokozott glükózfelhasználású tumorokban.
Finnish: Fludeoksiglukoosi (18F) on glukoosianalogi, jota kertyy kaikkiin soluihin, jotka käyttävät pääasiallisena energianlähteenään glukoosia.
Hungarian: A Gluscan egy radiofarmakon gyógyszer, amelynek anyaga a fluodeoxi-glükóz (18F), rövidítve FDG. A fluodeoxi-glükóz (18F) egy glükózanalóg, amely minden olyan sejtben felhalmozódik, amely a glükózt használja elsődleges energiaforrásként.
Finnish: Ainoa ero on se, että säteilyannosta lisätään alhaisen TT-annoksen vuoksi, mikä ei aiheuta havaittavia seurauksia.
Hungarian: A kombinált PET-CT technológia biztonságossági adatai nem különböznek a PET adataitól, az egyetlen eltérés a nagyobb sugárdózis - a kis dózisú CT miatt -, amelynek azonban nincs észlelhető következménye.
Finnish: Vahvuus
Hungarian: Kérelmező
Finnish: Tc-merkintää käyttävä vertailumenetelmä, immunoskintigrafia, on vastaaiheinen lapsilla hyvin dokumentoiduista syistä: vasta-aineiden esiintyminen estää sen käytön jatkossa.
Hungarian: Tc-vel jelölt vegyületek effektív sugárdózisa hasonló mértékű, mint az FDG-é, a legegyszerűbb 99mTc-vel jelölt összehasonlító anyag használata, az immunszcintigráfia, megalapozott okból ellenjavallt gyermekgyógyászati használatra, az antitestek megjelenése ugyanis nem teszi lehetővé későbbi használatát.
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Finnish: Potilailla on havaittu etenkin seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
Finnish: jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä.
Hungarian: szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adag kell bevennie.
Finnish: Valmistaja Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti.
Hungarian: Gyártó Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Finnish: jos sinulla on maksa- tai sydänongelmia.
Hungarian: ha máj- vagy szívpanaszai vannak.
Finnish: Immuunijärje ste lmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tüne te k túlérzékenység és allergiás reakciók1
Finnish: Kolme kuudesta tunnistetusta aineenvaihduntatuotteesta on biologisesti aktiivia (M-II, M-III ja M-IV).
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három farmakológiailag aktív (M-II, M-III és M-IV).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BG03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek; kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Finnish: Mitä Glustin sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Glustin
Finnish: Tämän perusteella M-IV:n myötävaikutus tehoon on suunnilleen kolminkertainen pioglitatsoniin nähden, kun taas M-II:n suhteellinen teho on minimaalinen.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembevételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatékonysága minimális.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glustin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glustin
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak és, rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Glustin-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Glustin adagját módosítani kell.
Finnish: tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) kohonnut maksaentsyymipitoisuus allergiset reaktiot
Hungarian: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a májenzimszintek emelkedése allergiás reakciók
Finnish: hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
Hungarian: nagyon gyakori fáradtságérzet nem gyakori
Finnish: 5 Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: 5 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/10/2000
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 11.
Finnish: jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez,
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MEdDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Jos käytät Glustin-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Hungarian: Ha a Glustint a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Finnish: Glustin-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18 -vuoden ikäisten vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A Glustin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Glustin-hoitoa.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Glustinnal történő kezelés alatt.
Finnish: Jos otat enemmän Glustin-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia ; kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szintén arra engednek következtetni, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél fennáll a hólyagrák kismértékben fokozott kockázata, azonban nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että Glustin teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Glustin hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hyproloosi, karmelloosikalsium ja magnesiumstearaatti.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium-sztearát.
Finnish: Jos unohdat ottaa Glustin-tabletteja
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glustint
Finnish: Glustin-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Hungarian: A Glustint a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Hungarian: Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi Pioglitatsonin kliinisestä käytöstä ei odoteta aiheutuvan ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés A pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Glustin-tablettien ottamista.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Glustint.
Finnish: Jos lopetat Glustin-tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Hungarian: Ha abbahagyja a Glustin szedését vércukorszintje megemelkedhet.
Finnish: Myyntiluvan haltija Takeda Pharma A/S
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Takeda Pharma A/S
Finnish: Interaktioita näiden entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, siklosporiini, kalsiuminsalpaajat ja HMGCoA-reduktaasi:n estäjät) kanssa ei ole odotettavissa.
Hungarian: Ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-gátlók, HMGCoA-reduktáz inhibitorok) kölcsönhatások nem várhatók.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Glustin-valmistetta (ks. myös kohta 4) jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75vuotias.
Hungarian: A Glustin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont) ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Glustin-tablettien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Glustin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: Kun Glustin-tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
Hungarian: Ha a Glustint más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Finnish: Ota Glustin-tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: A Glustin az előírás szerint naponta vegye be.
Finnish: Tämä tapahtuu pääasiassa sytokromin P450 2C8:n kautta, vaikkakin muut isoentsyymit voivat osallistua vähemmässä määrin.
Hungarian: Ez főképpen a citokróm P450 2C8 izoenzim útján történik, de kisebb mértékben más izoenzimek is részt vehetnek a metabolizmusban.
Finnish: yleinen yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Hungarian: gyakori gyakori nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31/08/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Finnish: Kun jätettiin pois potilaat, jotka olivat saaneet tutkimuslääkettä vähemmän kuin vuoden ajan virtsarakon syövän diagnoosihetkellä, tapauksia oli seitsemän (0,06 %) pioglitatsonia saaneilla ja kaksi tapausta (0,02 %)
Hungarian: Azon betegek kizárása után, akik a vizsgálati gyógyszert, a hólyagrák diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Finnish: Glustin-tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Hungarian: A Glustin alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint metformin, szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Finnish: Kuitenkin turvotuksen, painon nousun ja sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys suureni.
Hungarian: Mindazonáltal az ödéma, a testtömegnövekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.