FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Procentandelen patienter som var anfallsfria under hela Kriterier
Bulgarian: Процент на участниците без пристъпи през периодите на лечение
Swedish: Använd inte den trubbiga nålen för injektionsflaskan för att injicera TAKHZYRO.
Bulgarian: Не използвайте иглата с тъп връх за достъп до флакона за инжектиране на TAKHZYRO, тъй като това може да предизвика болка и кървене.
Swedish: Överför TAKHZYRO till sprutan och byt till nålen med vass spets för injektion 4.
Bulgarian: Прехвърляне на TAKHZYRO в спринцовката и смяна с игла с остър връх за инжектиране
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du observerar någon av följande biverkningar:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите някоя от следните нежелани реакции.
Swedish: 150 mg var 4:e vecka
Bulgarian: 150 mg на всеки 4 седмици
Swedish: Multiförpackning: 2 injektionsflaskor (2 förpackningar med 1 injektionsflaska) på 2 ml Multiförpackning: 6 injektionsflaskor (6 förpackningar med 1 injektionsflaska) på 2 ml
Bulgarian: Групова опаковка: 6 флаконa (6 опаковки с 1 флакон) от 2 ml.
Swedish: TAKHZYRO tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk som bruksfärdig lösning.
Bulgarian: TAKHZYRO се предоставя във флакони за еднократна употреба като готов за употреба разтвор.
Swedish: Hur du använder TAKHZYRO
Bulgarian: Как да използвате TAKHZYRO
Swedish: Hur TAKHZYRO fungerar
Bulgarian: Как действа TAKHZYRO
Swedish: Steg 3: Överför TAKHZYRO till sprutan och byt till nålen med vass spets för injektion a) Stick in nålen mitt i gummiproppen.
Bulgarian: Прехвърляне на TAKHZYRO в спринцовката и смяна с игла с остър връх за инжектиране а)
Swedish: Lanadelumab hämmar aktivt plasmakallikreins proteolytiska aktivitet.
Bulgarian: Ланаделумаб инхибира протеолитичната активност на активния плазмен каликреин.
Swedish: Den ordinerade dosen av TAKHZYRO ska dras upp ur flaskan i sprutan med en 18 G-nål, med användning av aseptisk teknik.
Bulgarian: Като използвате асептична техника, изтеглете предписаната доза TAKHZYRO от флакона в спринцовката като използвате игла с размер 18 G.
Swedish: 150 mg var 4:e vecka (N=28)
Bulgarian: 150 mg на всеки 4 седмици (N = 28)
Swedish: d) Avlägsna stora luftbubblor genom att försiktigt knacka på sprutan med fingrarna tills bubblorna stiger till sprutans överdel.
Bulgarian: като внимателно почукате спринцовката с пръсти, докато въздушните мехурчета достигнат до горната част на спринцовката.
Swedish: c) Dra av nålskyddet från sprutan utan att vidröra nålen.
Bulgarian: Издърпайте рязко предпазителя на иглата от спринцовката, без да докосвате иглата.
Swedish: Vad TAKHZYRO används för
Bulgarian: За какво се използва TAKHZYRO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNINGENS INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX)
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUEBOX)
Swedish: Spritservetter Behållare för använda injektionsflaskor, nålar och sprutor
Bulgarian: тампони, напоени със спирт контейнер за изхвърляне на остри предмети за използваните флакони, игли и спринцовки
Swedish: • En vass 27 G ½ tum (0,4 x 13 mm)-nål för injektion.
Bulgarian: • една игла с размер 27 G х ½ инч (0,4 x 13 mm) с остър връх за инжектиране.
Swedish: Använd endast sprutorna, de trubbiga nålarna för injektionsflaskan och de vassa nålarna för injektion en gång.
Bulgarian: Използвайте само веднъж спринцовките, иглите с тъп връх и тези с остър връх за инжектиране.
Swedish: Procentuell minskning jämfört med placebo motsvarar 100 % * (1-frekvenskvoten).
Bulgarian: % намаление спрямо плацебо съответства на 100%
Swedish: Vänd sprutan till upprätt läge.
Bulgarian: Поставете спринцовката отново в изправено положение.
Swedish: g) Ta bort plastlocket från injektionsflaskan.
Bulgarian: Отстранете пластмасовото капаче от флакона.
Swedish: Den aktiva substansen är lanadelumab.
Bulgarian: Активното вещество е ланаделумаб.
Swedish: Injicera TAKHZYRO
Bulgarian: Инжектиране на TAKHZYRO
Swedish: h) Placera injektionsflaskan på en plan yta.
Bulgarian: Поставете флакона на равна повърхност.
Swedish: Viktigt: Låt nålskyddet sitta kvar på nålen när du skruvar fast den på sprutan.
Bulgarian: Важно: не отстранявайте предпазителя на иглата, когато я прикрепвате към спринцовката.
Swedish: 300 mg var 4:e vecka (N=29)
Bulgarian: 300 mg на всеки 4 седмици (N = 29)
Swedish: TAKHZYRO är endast avsett för subkutan administrering.
Bulgarian: TAKHZYRO е предназначен само за подкожно (s.c.) приложение.
Swedish: 18 G-nål med trubbig spets för användning i injektionsflaskan 27 G ½ tum (0,4 x 13 mm) nål med vass spets för administrering (injektion)
Bulgarian: празна спринцовка с обем 3 ml игла с тъп връх с размер 18 G за достъп до флакона игла с размер 27 G x ½ инч (0,4 x 13 mm) с остър връх за приложение (инжектиране).
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Citronsyramonohydrat Histidin
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Хистидин
Swedish: Exponeringen hos cynomolgusapor efter 6 månaders administrering var ca 23 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på AUC.
Bulgarian: Експозициите при дългоопашати макаци след 6 месечно приложение са приблизително 23 пъти по-високи от наблюдаваните при 300 mg на всеки 2 седмици на базата на AUC.
Swedish: Makulopapulärt utslag
Bulgarian: Макулопапулозен обрив
Swedish: 300 mg var 4:e vecka
Bulgarian: 300 mg на всеки 4 седмици
Swedish: Tabell 3.
Bulgarian: Стъпка 3:
Swedish: b) Tryck ned kolven för att injicera luft i flaskan och håll sedan kolven nedtryckt.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу, за да въведете въздух във флакона, и задръжте буталото натиснато надолу.
Swedish: TAKHZYRO rekommenderas inte för barn under 12 år.
Bulgarian: TAKHZYRO не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 12 години, тъй като лекарството не е изследвано в тази възрастова група.
Swedish: Tabell 2.
Bulgarian: Стъпка 2:
Swedish: Nedsatt leverfunktion förväntas inte påverka lanadelumabexponeringen.
Bulgarian: Не се очаква чернодробното увреждане да окаже влияние върху експозицията на ланаделумаб.
Swedish: nålen för injektion på sprutan.
Bulgarian: Инжекционна игла
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1340/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1340/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1340/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1340/002
Swedish: Anteckna
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Swedish: Tom 3 ml-spruta
Bulgarian: Спринцовка с обем 3 ml
Swedish: Varje injektionsflaska (om 2 ml) innehåller 300 mg lanadelumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 300 mg ланаделумаб.
Swedish: TAKHZYRO totalt
Bulgarian: Плацебо TAKHZYRO общо
Swedish: • 27G x ½ tum (0,4 x 13 mm) injektionsnål
Bulgarian: • инжекционна игла с размер 27 G x ½ инч (0,4 x 13 mm) 6.6
Swedish: Om du slutar att använda TAKHZYRO
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на TAKHZYRO
Swedish: 18 G-nål för injektionsflaska Injektionsnål
Bulgarian: Спринцовка с обем 3 ml Игла за достъп с размер 18 G Инжекционна игла
Swedish: Du ska ta båda tabletterna samtidigt, den ena efter den andra.
Bulgarian: Вие трябва да приемате двете таблетки по едно и също време, една след друга.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: För de patienter där det finns data, är överlevnadsfrekvensen 96,4% vid 1 år.
Bulgarian: За пациентите, за които има данни, процентът на преживяемост на 1-та година е 96,4%.
Swedish: Mer än hälften (53,3%) av patienterna i studien fick samtidigt behandling med bosentan.
Bulgarian: Повече от половината (53,3%) от пациентите в проучването получават едновременно лечение с бозентан.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
Bulgarian: За пълният списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Swedish: Andra läkemedel och Talmanco
Bulgarian: Други лекарства и Talmanco
Swedish: Baserat på det totala antalet studier var rapporter om förändringar i färgseendet sällsynta (< 0,1%).
Bulgarian: Във всички клинични проучвания, съобщенията за промени в цветното виждане са редки (< 0,1%).
Swedish: Använd inte detta läkemedel under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt och du har diskuterat det med din läkare.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост и сте обсъдили това с Вашия лекар.
Swedish: Allvarlig hypotoni ( 90/50 mm Hg).
Bulgarian: Тежка хипотония (90/50 mm Hg).
Swedish: Talmanco med alkohol
Bulgarian: Talmanco с алкохол
Swedish: Komárom, 2900 Ungern
Bulgarian: Komárom, 2900
Swedish: Huvudvärk kan uppkomma i början av behandlingen; och minska med tiden även om behandlingen fortsätter.
Bulgarian: Главоболие може да се наблюдава в началото лечението, като намалява с времето дори при продължаване на терапията.
Swedish: Povidon (K-25)
Bulgarian: Повидон (К-25)
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Swedish: Biverkningarna var likartade dem som observerades vid lägre doser.
Bulgarian: Нежеланите реакции са били подобни на онези, наблюдавани при по-ниски дози.
Swedish: om du tar riociguat.
Bulgarian: Вие приемате риоцигуат.
Swedish: Alkoholintag kan tillfälligt sänka ditt blodtryck.
Bulgarian: Консумацията на алкохол може временно да понижи кръвното Ви налягане.
Swedish: Hypromellos (2910/15 mPa·s) (E464)
Bulgarian: Хипромелоза (2910/15 mPa·s) (Е464)
Swedish: Biverkningsdata för patienter över 75 år är begränsade.
Bulgarian: Данните за нежелани реакции при пациенти на възраст над 75 години са ограничени.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Swedish: Några mediciner kan påverkas av Talmanco eller så kan de påverka Talmanco effekt.
Bulgarian: Някои лекарства може да бъдат повлияни от Talmanco или те може да окажат влияние върху това колко добре ще действа Talmanco.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, exfoliativ dermatit
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson, Ексфолиативен дерматит
Swedish: De rapporterade biverkningarna var övergående och i allmänhet milda eller måttliga.
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са били преходни и в по-голяма си част леки до умерени.
Swedish: Mindre än 0,0005% av intagen dos återfinns i sperma hos friska försökspersoner.
Bulgarian: По-малко от 0,0005% от приетата доза се появява в спермата на здрави индивиди.
Swedish: Vad Talmanco är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява Talmanco и за какво се използва 2.
Swedish: Frekvenser: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата е определена като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Ta INTE detta läkemedel ifall du redan tar nitrater.
Bulgarian: НЕ приемайте тези таблетки, ако вече приемате нитрати.
Swedish: Av dessa hade 311 patienter blivit behandlade med tadalafil i minst 6 månader och 293 i 1 år (median behandlingstid 365 dagar; intervall 2 dagar till 415 dagar).
Bulgarian: От тях, 311 пациенти са лекувани с тадалафил за поне 6 месеца, а 293 - за 1 година (средна експозиция 365 дни; диапазон от 2 дни до 415 дни).
Swedish: Två kliniska studier tyder på att denna effekt är osannolik hos människa, även om en minskning av spermiekoncentrationen sågs hos vissa män (se avsnitt 5.1 och 5.3).
Bulgarian: Две последващи клинични проучвания показват, че този ефект е малко вероятен при хора, въпреки че се наблюдава намаление на концентрацията на сперма при някои мъже (вж. точки 5.1 и
Swedish: Ta inte Talmanco om du är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте Talmanco: ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Signifikant förbättring (p < 0,01) i 6MWD visades vid vecka 12 när patienterna ombads förskjuta sitt intag av studieläkemedel för att reflektera dalvärdet för koncentrationen av aktiv substans.
Bulgarian: Значимо увеличение (p< 0,01) в 6MWD се проявява на 12-та седмица, когато пациентите са помолени да отложат приема на проучвания лекарствен продукт, за да се отрази най-ниската концентрация на активното вещество.
Swedish: Medelåldern på patienterna var 54 år (från 14 till 90 år) och de flesta patienterna var kaukasier (80,5%) och kvinnor (78,3%).
Bulgarian: Средната възраст на всички пациенти е 54 години (от 14 до 90 години), болшинството от пациентите са от европеидната раса (80,5%) и жени (78,3%).
Swedish: Talmanco är en behandling för pulmonell arteriell hypertoni hos vuxna.
Bulgarian: Talmanco е за лечение на белодробна артериална хипертония при възрастни.
Swedish: De flesta men inte alla män som rapporterade hjärtklappning, oregelbundna hjärtslag, hjärtinfarkt, stroke och plötslig hjärtdöd hade kända problem med hjärtat innan de tog läkemedlet.
Bulgarian: Повечето, но не всички от тези мъже, при които се съобщава за учестен пулс, неправилен пулс, инфаркт, инсулт и внезапна сърдечна смърт, са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат тадалафил.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av tadalafil under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е употребата тадалафил по време на бременност да се избягва.
Swedish: Dessa biverkningar har inte förekommit vid kliniska prövningar av pulmonell arteriell hypertension och därför är frekvensen inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Bulgarian: Тези събития не са наблюдавани в клинични проучвания на белодробна артериална хипертония и затова са с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Swedish: Partiell, tillfällig eller varaktig synnedsättning eller synförlust på ett eller båda ögonen och allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte och svalg.
Bulgarian: - Частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрението на едното или двете очи и сериозна алергична реакция, която причинява оток на лицето и гърлото.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Talmanco 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Talmanco 3.
Swedish: Patienterna bör informeras om att inte ta tadalafil med dessa läkemedel.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран да не приема на тадалафил с тези лекарствени продукти.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens1
Bulgarian: С неизвестна честота1
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) priapism, förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit detta läkemedel.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на това лекарство.
Swedish: eller EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: Tadalafil utsöndras till övervägande del som inaktiva metaboliter, huvudsakligen i feces (cirka 61% av dosen) och till mindre grad i urinen (cirka 36% av dosen).
Bulgarian: Тадалафил се екскретира предимно като неактивни метаболити, основно с фекалиите (приблизително 61% от дозата) и в по-малка степен с урината (приблизително 36% от дозата).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 237,9 mg laktos (234,5 mg som vattenfri och 3,4 mg som monohydrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 237,9 mg лактоза (234,5 mg като безводна и 3,4 mg като монохидрат).
Swedish: Icke kliniska data tyder inte på någon särskild risk för människa, baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, kronisk toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Swedish: Eftersom detta kan vara relevant för alla patienter som tar tadalafil skall patienten ges råd om att i händelse av plötslig synstörning sluta ta tadalafil och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да бъде от практическо значение за всички пациенти, изложени на тадалафил, пациентът трябва да бъде предупреждаван, че в случай на внезапно зрително нарушение, трябва да спре приема на тадалафил и да се консултира незабавно с лекар (вж. точка 4.3).
Swedish: Titandioxid (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Триацетин
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar, sluta använda läkemedlet och uppsök läkare omedelbart:
Bulgarian: Ако получите някои от следните нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ:
Swedish: De flesta patienterna var i Världshälsoorganisationens (WHOs) funktionsklass III (65,2%) eller II (32,1%).
Bulgarian: По-голяма част от пациенти са функционален клас III (65,2%) или II (32,1%) според класификацията на Световната Здравна Организация (СЗО).
Swedish: I en prenatal- och postnatal utvecklingsstudie på råtta var den högsta dos som icke gav effekt 30 mg/kg/dygn.
Bulgarian: В проучване за пренатално и постнаталното развитие при плъхове, дозата, при която не е наблюдаван ефект, е била 30 mg/kg/дневно.
Swedish: Tidpunkten för dosintag (morgon eller kväll efter adminstrering av en engångsdos 10 mg) hade ingen kliniskt relevant effekt på hastighet eller grad av absorption.
Bulgarian: Времето на прием на дозата (сутрин спрямо вечер след прием на 10 mg) няма клинично значими ефекти върху скоростта и степента на абсорбция.
Swedish: Talmanco tabletter innehåller laktos.
Bulgarian: Talmanco таблетки съдържа лактоза.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar: bosentan (ett annat läkemedel som används för att behandla pulmonell arteriell hypertension) nitrater (för bröstsmärta) alfa-blockerare som används för att behandla högt blodtryck eller prostataproblem.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате: босентан (друго лечение за белодробна артериална хипертония) нитрати (за гръдна болка) алфа блокер употребява се за лечение на високо кръвно налягане или проблеми с простата).
Swedish: Om du har glömt att ta Talmanco
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Talmanco
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod G04BE08.
Bulgarian: Урологични продукти, лекарствени продукти, прилагани при еректилна дисфункция, АТС код: G04BE08.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) plötslig synförlust
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) внезапна загуба на зрение.
Swedish: Proteinbindningen påverkas ej av försämrad njurfunktion.
Bulgarian: Свързването с протеините не се повлиява при нарушена бъбречна функция.
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer är 94% bundet till protein i plasma.
Bulgarian: При терапевтични концентрации, 94% от тадалафил в плазмата се свързва с протеините.
Swedish: Känn efter hur du reagerar på medicinen innan du kör bil eller använder maskiner.
Bulgarian: Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или използвате машини.
Swedish: Hos patienter i hemodialys var Cmax 41% högre än hos friska försökspersoner.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа Сmax е 41% по-висока от наблюдаваната при здрави хора.
Swedish: Talmanco är indicerat till vuxna för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) klassificerad som WHOs funktionsklass II och III, för att förbättra ansträngningskapaciteten (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Talmanco е показан при възрастни за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ), класифицирана според СЗО като функционален клас ІІ и ІІІ, за подобряване на физическия капацитет (вж. точка 5.1).
Swedish: (4) Klinisk icke MedDRA-term som inkluderar rapporter om onormala/rikliga menstruationer såsom menorragi, metrorragi, menometrorragi, eller vaginal blödning.
Bulgarian: Клиничният не-MedDRA термин включва съобщения за състояния на абнормно/прекомерно менструално кървене, като менорагия, метрорагия, менометрорагия или вагинално кървене.
Swedish: Tadalafil bör inte användas under amning.
Bulgarian: Тадалафил не трябва да се използва по време на кърмене.
Swedish: Tadalafil har systemiska vasodilaterande egenskaper som kan resultera i tillfälliga blodtryckssänkningar.
Bulgarian: Тадалафил има системни вазодилататорни свойства, което може да причини преходно понижение на кръвното налягане.
Swedish: Urtikaria5, hyperhydrosis (svettningar)5
Bulgarian: Уртикария5, Хиперхидроза (потене)5
Swedish: Hos patienter som tog flera antihypertensiva läkemedel och vars blodtryck inte var kontrollerat var blodtryckssänkningen större, jämfört med de patienter som hade ett väl kontrollerat blodtryck, där blodtryckssänkningen var minimal och jämförbar med effekten hos friska personer.
Bulgarian: При пациентите, които приемат няколко антихипертензивни лекарствени продукти и чиято хипертония не се контролира добре, е наблюдавано по-голямо понижаване на кръвното налягане, в сравнение с пациентите с добър контрол на кръвното налягане, при които спадането е минимално и подобно на това при здрави лица.
Swedish: riociguat rifampicin (för att behandla bakterieinfektioner) ketokonazoltabletter (för att behandla svampinfektioner) ritonavir (för HIV-behandling) tabletter för erektil dysfunktion (PDE5-hämmare).
Bulgarian: риоцигуат рифампицин (за лечение на бактериални инфекции) кетoконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) ритонавир (за лечение на ХИВ-инфекция) таблетки за еректилна дисфункция (ФДЕ5-инхибитори).
Swedish: Förändringarna i Borgs dyspnéskala var små och icke-signifikanta för både placebo och tadalafil 40 mg.
Bulgarian: Промените в стойностите по скалата на Borg за оценка на диспнеята са малки и незначими и в плацебо групата и в групата с тадалафил 40 mg.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Swedish: Farmakodynamiska/toxikologiska data från djurförsök visar att tadalafil utsöndras i modersmjölk.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на тадалафил в млякото.
Swedish: Incidensen för klinisk försämring i vecka 16 för patienter som behandlas med tadalafil 40 mg (5%; 4 av 79 patienter) var mindre än i placebogruppen (16%; 13 av 82 patienter).
Bulgarian: Честотата на клинично влошаване на 16-та седмица при пациентите, лекувани с тадалафил 40 mg (5%; 4 от 79 пациенти), е по-ниска отколкото при третираните с плацебо (16%; 13 от 82 пациенти).
Swedish: Några biverkningar som rapporteras sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Bulgarian: Някои нежелани реакции редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) са съобщавани:
Swedish: Hos patienter med pulmonell arteriell hypertension som inte får samtidig bosentanbehandling, var medelexponeringen av tadalafil vid steady state 26% högre efter 40 mg jämfört med hos friska frivilliga.
Bulgarian: При пациенти с белодробна артериална хипертония, които не получават едновременно бозентан, средната експозиция на тадалафил в равновесно състояние след прием на 40 mg е 26% по-висока в сравнение с тази при здрави доброволци.
Swedish: Fråga din doktor eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel under graviditet eller amning.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство по време на бременост или в период на кърмене.