FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 125 mg след всяка диализа
Norwegian Bokmål: Hemodialyse pasienter 125 mg etter hver dialyse
Bulgarian: Таблица 2
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Famvir Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 500 mg to ganger daglig
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Famvir Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, напр. лактоза, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. Famvir 125 mg, 250 mg и 500 mg (зависи от страната) таблетките съдържат лактоза.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Famvir Rådfør deg med legen før du tar dette legemidlet dersom du har fått beskjed av legen at du har intoleranse for visse sukkertyper, for eksempel laktose.
Bulgarian: Генитален херпес при имунокомпетентни възрастни пациенти - епизодично лечение на рецидивиращ генитален херпес 125 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни
Norwegian Bokmål: Herpes genitalis hos voksne med normalt immunforsvarepisodevis behandling av residiverende herpes genitalis 125 mg to ganger daglig i 5 dager ≥ 20
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, SØKERE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Bulgarian: Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241
Norwegian Bokmål: P.O. Box 241
Bulgarian: Употреба при пациенти с бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: НА FAMVIR
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Famvir
Bulgarian: СУПРЕСИЯ НА РЕЦИДИВИРАЩ
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Както всички лекарства, Famvir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Famvir forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene av Famvir er vanligvis milde til moderate i intensitet.
Bulgarian: 250 mg три пъти дневно в продължение на 5 дни
Norwegian Bokmål: 250 mg tre ganger daglig i 5 dager
Bulgarian: По този начин пенцикловир действа виростатично.
Norwegian Bokmål: Pencikovir er dialyserbart.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Bulgarian: 28 август 2015 г.
Norwegian Bokmål: 28 august 2015
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: som er stoffer som lages av leveren).
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско лечение.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje medisinsk behandling.
Bulgarian: болка в ставите или възпаление;
Norwegian Bokmål: Tretthet og asteni
Bulgarian: Това включва пациенти:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter:
Bulgarian: Остатъкът са метаболити.
Norwegian Bokmål: Resten er metabolitter.
Bulgarian: Общата преживяемост (ОП) е била основната вторична крайна точка.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det viktigste sekundære endepunktet.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Følg alle instruksjoner fra legen nøye.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да сте говорили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å snakke med legen din.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи състоянието Ви, за да види, дали лечението действа.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din for å se om behandlingen virker.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас, кой е най-добрия метод, който да използвате.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hva som er den beste metoden for deg å bruke.
Bulgarian: - Поглъщайте капсулите цели с чаша вода.
Norwegian Bokmål: - Svelg kapslene hele sammen med et glass vann.
Bulgarian: - Не трябва да приемате лекарството всеки ден.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta legemidlet hver dag.
Bulgarian: Общо 53,0% от пациентите са били мъже.
Norwegian Bokmål: Totalt 53,0 % av pasientene var menn.
Bulgarian: След това продължете да приемате лекарството както обичайно.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta medisinen som vanlig.
Bulgarian: ОП не се е различавала статистически значимо между двете терапевтични групи.
Norwegian Bokmål: OS var ikke statistisk signifikant forskjellig mellom de to behandlingsgruppene.
Bulgarian: Вашата сърдечна честота също ще бъде проверявана с помощта на апарат, който измерва електрическата активност на сърцето (наречен ЕКГ).
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen din vil også undersøkes ved hjelp av en maskin som måler elektrisk aktivitet i hjertet (kalt EKG).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички дози, които сте пропуснали по време на всеки един 21-дневен цикъл на лечение.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle dosene du har gått glipp av i løpet av en hvilken som helst 21-dagers behandlingssyklus.
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Norwegian Bokmål: studienOrganklassesystem Frekvens
Bulgarian: Поради тази причина не е необходимо коригиране на началната доза.
Norwegian Bokmål: Justering av startdosen er derfor ikke nødvendig.
Bulgarian: Тези пациенти са имали медиана от 3 предшестващи терапии.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en median på tre tidligere behandlinger.
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без рецидив (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse (%)
Bulgarian: Дозата не трябва да бъде намалявана под 10 mg и трябва да се запази същата схема на прилагане (3-седмичен цикъл на лечение).
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke reduseres til under 10 mg, og den samme behandlingsplanen (3-ukers behandlingssyklus) bør følges.
Bulgarian: Повечето пациенти с тромбоцитопения не получават кървене.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med trombocytopeni fikk ikke blødninger.
Bulgarian: Брой пациенти, изложени на риск
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
Bulgarian: Повече от 1 пропусната доза
Norwegian Bokmål: Mer enn 1 dose utelatt
Bulgarian: Tова може да са признаци на понижен брой на червените кръвни клетки;
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på lavt nivå av røde blodceller.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bulgarian: 15,7% от пациентите са били с експозиция на проучваното лечение ≥48 седмици.
Norwegian Bokmål: 15,7 % av pasientene ble eksponert for studiebehandlingen i ≥ 48 uker.
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията в проучването е била 5,0 месеца.
Norwegian Bokmål: Median varighet av eksponeringen i studien var 5,0 måneder.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко капсули Farydak трябва да приемете.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Farydak du skal ta.
Bulgarian: Медианата на броя на предшестващите терапии е била 1,0.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlinger var 1,0.
Bulgarian: Дните от цикъла са отбелязани върху блистера.
Norwegian Bokmål: Dagene i syklusen er nummerert på blisterbrettet.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите, при които се наблюдава клинична полза, да продължат лечението в продължение на още осем цикъла.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med klinisk nytte fortsetter behandlingen i ytterligere åtte sykluser.
Bulgarian: Медианата на ОП е била 17,5 месеца.
Norwegian Bokmål: Median OS var 17,5 måneder.
Bulgarian: Пациентите трябва бъдат лекувани първоначално в продължение на осем цикъла.
Norwegian Bokmål: I første omgang bør pasienter behandles i åtte sykluser.
Bulgarian: Панобиностат е субстрат на P-gp.
Norwegian Bokmål: Panobinostat er et P-gp-substrat.
Bulgarian: Тромбоцитопенията рядко води до преустановяване на лечението (1,6% от пациентите).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni fører sjelden til seponering av behandlingen (1,6 % av pasientene).
Bulgarian: Статусът според ECOG е бил 0-1 при 93% от пациентите.
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus var 0-1 hos 93 % av pasientene.
Bulgarian: Преустановяване на лечението поради инфекции се съобщава при 5% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling på grunn av infeksjoner ble rapportert hos 5 % av pasientene.
Bulgarian: Блистери от PVC/PCTFE/Al, съдържащи по 6 капсули.
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/Alu-blistere med 6 kapsler.
Bulgarian: Степените на повлияване са обобщени в Таблица 9.
Norwegian Bokmål: Responsratene er oppsummert i tabell 9.
Bulgarian: Петима пациенти (1,3%) умират в резултат на събития, свързани с хеморагия.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter (1,3 %) døde av hendelser assosiert med blødning.
Bulgarian: Във клинично проучване фаза III 162 от 387 пациенти са били на възраст 65 години и повече.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien var 162 av 387 pasienter 65 år eller eldre.
Bulgarian: Ако се прилага по време на бременност или пациентката забременее по време на употребата му, тя трябва да бъде информирана за потенциалния риск за фетуса.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker det, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 63 години, диапазон 28-84; 42,1% от пациентите са били на възраст над 65 години.
Norwegian Bokmål: Median alder var 63 år, variasjon 28-84; 42,1 % av pasientene var eldre enn 65 år.
Bulgarian: Метаболизмът чрез CYP2D6 и 2C19 е минимален.
Norwegian Bokmål: Metabolisme via CYP2D6 og 2C19 var begrenset.
Bulgarian: 32 Molesworth Street Dublin 2
Norwegian Bokmål: Secura Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Bulgarian: Панобиностат се свързва умерено с плазмените протеини (приблизително 90%).
Norwegian Bokmål: Panobinostat er moderat bundet til humane plasmaproteiner (ca. 90 %).
Bulgarian: В повечето случаи новопоявилата се неутропения е била степен 3 (28%), значително по-малко са били случаите степен 4 (6,6%).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av nyoppstått alvorlig nøytropeni var grad 3 (28 %), med betydelig færre tilfeller av grad 4 (6,6 %).
Bulgarian: Деца и юноши Farydak не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Farydak skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: От пациентите, които умират вследствие на хеморагия, един пациент е имал тромбоцитопения степен 4, трима пациенти са имали тромбоцитопения степен 3 и 1 пациент е имал тромбоцитопения степен 1.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som døde av blødning, hadde én pasient trombocytopeni grad 4, tre pasienter hadde trombocytopeni grad 3 og én pasient hadde trombocytopeni grad 1.
Bulgarian: - ако сте алергични към панобиностат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor panobinostat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата и/или схемата на лечение въз основа на индивидуалната поносимост.
Norwegian Bokmål: Endring av behandlingsdosen og/eller doseringsplanen kan være nødvendig basert på individuell toleranse.
Bulgarian: Фракцията му в еритроцитите е 0,60 in vitro, независимо от концентрацията
Norwegian Bokmål: In vitro er fraksjonen i erytrocyttene 0,60, uavhengig av konsentrasjonen.
Bulgarian: o Таблица, описваща схемата на лечение за всеки един ден от цикъла на лечение, с място, където пациентът да отбележи, какво лекарство приема.
Norwegian Bokmål: o En tabell som beskriver behandlingsregimet for hver dag i syklusen med plass hvor pasienten kan notere hvilket legemiddel de har tatt.
Bulgarian: Повече от една трета от пациентите (35,8%) са били с рецидив и рефрактерно на предшестващото лечение заболяване.
Norwegian Bokmål: Mer enn en tredjedel (35,8 %) av pasientene hadde hatt tilbakefall og var resistente mot tidligere behandling.
Bulgarian: Непромененият панобиностат е <2,5% от дозата в урината и <3,5% от дозата във фецеса.
Norwegian Bokmål: Uforandret panobinostat utgjorde < 2,5 % av dosen i urin og < 3,5 % av dosen i feces.
Bulgarian: Цикли 9-16 (3-седмични цикли)
Norwegian Bokmål: Syklus 9-16 (3-ukers syklus)
Bulgarian: неконтролирано треперене на тялото;
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbar risting i kroppen
Bulgarian: Съществуващите инфекции трябва да бъдат лекувани, преди започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Preeksisterende infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling.
Bulgarian: Един блистер Farydak = 3 седмици = 1 цикъл
Norwegian Bokmål: Et Farydak blisterbrett = 3 uker = 1 syklus
Bulgarian: Цитохром P450 3A4 (CYP3A4) е основният ензим, участващ в окислението с потенциално минимално участие на CYP2D6 и 2C19.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) er det viktigste enzymet ved oksidasjon, med muligens mindre involvering av CYP2D6 og 2C19.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била преживяемост без прогресия (ПБП) според модифицираните критерии на Европейската група по костномозъчна трансплантация (European Bone Marrow Transplant Group - mEBMT) и според оценката на изследователя.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) ifølge modifiserte kriterier fra European Bone Marrow Transplant Gruppe (mEBMT) og som vurdert av utprøver.
Bulgarian: Това е дългосрочно лечение с 16 цикъла (48 седмици).
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling med 16 sykluser (48 uker).
Bulgarian: Панобиностат представлява 6 до 9% от лекарствената експозиция в плазмата.
Norwegian Bokmål: Panobinostat representerte 6 til 9 % av legemiddelrelatert eksponering i plasma.
Bulgarian: Farydak повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Farydak kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Farydak трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които вече имат или са изложени на значим риск от удължаване на QTc интервала.
Norwegian Bokmål: Farydak bør brukes med forsiktighet av pasienter som allerede har eller som har betydelig risiko for å utvikle QTc-forlengelse.
Bulgarian: Списък на свързаните симптоми е предоставен в точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: En liste over tilhørende symptomer finnes i avsnitt 4, Mulige bivirkninger.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури във всяка държава членка, където Farydak се маркетира, всички пациенти/обгрижващи лица, които се очаква да използват Farydak, да имат достъп до/да бъдат снабдени със следния обучителен пакет:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert land hvor Farydak markedsføres sørge for at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke Farydak skal ha tilgang til eller motta følgende opplæringspakke:
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка с Вас.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Лечението е било приложено в продължение на максимум 16 цикъла (вж. Таблици 1 и 2).
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble maksimalt gitt i 16 sykluser (se tabell 1 og 2).
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията на проучваното лечение е била 4,6 месеца (граници: 0,1-24,1 месеца).
Norwegian Bokmål: Median varighet for eksponering av studiebehandlingen var 4,6 måneder (område: 0,1-24,1 måneder).
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да се намали риска от лекарствена грешка.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsprogrammet er å adressere risikoen for feil bruk.
Bulgarian: Roonstrasse 25 90429 Nürnberg
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Bulgarian: Ако е необходимо намаляване на дозата, дозата на панобиностат трябва да се намали на стъпки по 5 mg (т.е. от 20 mg на 15 mg или от 15 mg на 10 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom en dosereduksjon er nødvendig, bør panobinostatdosen reduseres med 5 mg (dvs. fra 20 mg til 15 mg eller fra 15 mg til 10 mg).
Bulgarian: Допълнителен анализ предполага, че рискът от удължаване на QTc интервала не нараства в течение на времето (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Ytterligere analyser tyder på at risikoen for QT-forlengelse ikke øker over tid (se pkt.
Bulgarian: Ефектите на панобиностат върху раждането и постнаталното развитие и съзряване не са оценявани в проучвания при животни.
Norwegian Bokmål: Effektene av panobinostat på fødsel og postnatal vekst og modning har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка една държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и други аспекти на програмата с Националния компетентен орган.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Farydak i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjon i media, distribusjonskanaler og andre aspekter ved programmet med de nasjonale myndigheter.
Bulgarian: Цикли 1-8 (3-седмични цикли)
Norwegian Bokmål: Syklus 1-8 (3-ukers syklus)
Bulgarian: - Бременност
Norwegian Bokmål: - Graviditet
Bulgarian: Продължете със същата доза
Norwegian Bokmål: Fortsett med samme dose
Bulgarian: Има чести съобщения за неутропения въз основа на лабораторните находки, установени по време на проучването (всички степени: 75%).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni ble hyppig rapportert på grunnlag av laboratoriefunn i løpet av studien (alle grader: 75 %).
Bulgarian: Лечението с Farydak не трябва да се започва при пациенти с активна инфекция.
Norwegian Bokmål: Behandling med Farydak bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: Никога не приемайте пропусната доза Farydak през някой от дните от почивката, когато не е предвиден прием на Farydak.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en glemt dose Farydak på en av "pause"-dagene når det ikke er planlagt en Farydak-dose.
Bulgarian: Медианата на ПБП (95% CI) е била съответно 12,0 месеца (10,3, 12,9) и 8,1 месеца (7,6, 9,2).
Norwegian Bokmål: Median PFS (95 % KI) var henholdsvis 12,0 måneder (10,3, 12,9) og 8,1 måneder (7,6, 9,2).
Bulgarian: Farydak блокира растежа на раковите плазматични клетки и намалява броя на раковите клетки.
Norwegian Bokmål: Farydak hindrer veksten av plasmacellene og reduserer antallet kreftceller.
Bulgarian: Честотата на смъртните случаи, несвързани с проучваното показание, е била 8,8% при пациентите на възраст ≥65 години спрямо 5,4% при пациентите на възраст <65 години.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dødsfall som ikke var knyttet til studieindikasjonen var 8,8 % hos pasienter ≥ 65 år, sammenlignet med 5,4 % hos pasienter < 65 år.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания за употребата на Farydak при бременни пациентки.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske studier på bruk av Farydak hos gravide pasienter.
Bulgarian: Само при 0,3% от пациентите лечението е преустановено поради неутропения.
Norwegian Bokmål: Kun 0,3 % av pasientene fikk behandlingen avbrutt på grunn av nøytropeni.
Bulgarian: Ако вашата партньорка е в състояние да забременнее, тя също трябва да използва високоефективен метод за контрацепция по време на Вашето лечение и в продължение на шест месеца след това.
Norwegian Bokmål: Hvis partneren din er i stand til å bli gravid, skal hun også bruke svært effektiv prevensjon under din behandling og i seks måneder etter.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 6, 12 или 24 капсули.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 6, 12 eller 24 kapsler.
Bulgarian: Други антинеопластични средства, ATC код: L01XX42
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
Bulgarian: Панобиностат не трябва да се прилага при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, поради липсата на опит и данни за безопасност при тази популация.
Norwegian Bokmål: Panobinostat bør ikke gis til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon på grunn av manglende erfaring og sikkerhetsdata hos denne populasjonen.
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на ранна резорбция на фетуса при женски плъхове (дози ≥30 mg/kg).
Norwegian Bokmål: En økning i tidlig resorpsjon ble observert hos hunnrotter (doser ≥ 30 mg/kg).
Bulgarian: Пациентите с рецидивиращ или рефрактерен мултиплен миелом са изложени на риск от инфекции.
Norwegian Bokmål: Pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose er utsatt for infeksjoner.
Bulgarian: Това може да доведе до леко намаляване на експозицията на субстрати, чувствителни на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til en noe redusert eksponering for sensitive CYP3A4-substrater.
Bulgarian: Счита се, че изходното вещество е отговорно за общата фармакологична активност на панобиностат.
Norwegian Bokmål: Modersubstansen anses å være ansvarlig for den totale farmakologiske aktiviteten til panobinostat.
Bulgarian: Панобиностат се абсорбира бързо и почти напълно, с достигане на Tmax в рамките на 2 часа след перорално приложение при пациенти с авансирало раково заболяване.
Norwegian Bokmål: Panobinostat absorberes raskt og nesten fullstendig, og Tmax nås innen 2 timer etter oral administrasjon hos pasienter med avansert kreft.
Bulgarian: затруднено заспиване или намалена продължителност на съня (безсъние);
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne eller sove (søvnløshet)
Bulgarian: Информационен пакет за пациента
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke til pasienten
Bulgarian: Препоръки за проследяване
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for overvåking
Bulgarian: Farydak се използва за лечение на възрастни пациенти с рядък вид рак на кръвта, наречен мултиплен миелом.
Norwegian Bokmål: Farydak brukes til å behandle voksne pasienter med en sjelden type blodkreft som kalles myelomatose.
Bulgarian: Панобиностат повишава Cmax и AUC на декстрометорфан (субстрат на CYP2D6) съответно 1,8 и 1,6 пъти, и не може да се изключи по-голям ефект при по-чувствителни субстрати на CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Panobinostat økte Cmax og AUC for dekstrometorfan (et CYP2D6-substrat) henholdsvis 1,8 og 1,6 ganger, og det kan ikke utelukkes at effekten kan være større på et mer følsomt CYP2D6-substrat.
Bulgarian: Докато развитие на неутропения се наблюдава при много пациенти, фебрилна неутропения възниква само при малък процент от лекуваните пациенти (1,0%, всички степени по CTC, включително степени 3 и 4).
Norwegian Bokmål: Mens mange pasienter utviklet nøytropeni, oppstod febril nøytropeni hos kun en liten andel av de behandlede pasientene (1,0 %, både for alle CTC-grader og for grad 3 og 4).
Bulgarian: Панобиностат се метаболизира екстензивно като голяма част от дозата се метаболизира преди да достигне системната циркулация.
Norwegian Bokmål: Panobinostat metaboliseres i utstrakt grad, og en stor andel av dosen metaboliseres før den når systemisk sirkulasjon.
Bulgarian: Ако резултатите от чернодробните функционални тестове покажат отклонения според NCI-CTEP класификацията, се препоръчва коригиране на дозата при пациентите с лека и умерена степен на чернодробно увреждане и пациентите трябва да бъдат проследени докато стойностите се върнат до нивата преди започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene av leverfunksjonsprøvene er unormale i henhold til NCI-CTEP-klassifiseringen, anbefales dosejustering for pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon, og pasienten bør følges inntil verdiene er tilbake til normale verdier eller til nivåer som før behandling.
Bulgarian: • млечница (гъбична инфекция на устата);
Norwegian Bokmål: • trøske (soppinfeksjon i munnen)
Bulgarian: Пациентите на възраст над 65 години имат по-висока честота на определени нежелани събития и преустановяване на лечението поради нежелани събития.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år hadde høyere frekvens av visse bivirkninger og seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger.
Bulgarian: Ако се наложи да повърнете, след като сте погълнали капсулите Farydak, не приемайте повече капсули, докато не дойде време за приема на следващата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du må kaste opp etter at du har svelget en kapsel med Farydak, skal du ikke ta flere kapsler før neste planlagte dose.