FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'échinacée pourpre.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea.
French: Les essais cliniques les plus importants menés chez des adultes indiquent que les médicaments à base d'échinacée pourpre contenant le jus extrait de la plante, à prendre par voie orale, peuvent prévenir et traiter les symptômes du rhume plus rapidement que le placebo, lorsqu'ils sont pris très tôt.
Italian: Gli studi clinici più rilevanti condotti sugli adulti indicavano che i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea sotto forma di succo spremuto da assumere per bocca possono prevenire e migliorare i sintomi del raffreddore più rapidamente del placebo, se assunti precocemente.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'échinacée pourpre.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea.
French: Des instructions détaillées concernant la façon de prendre les médicaments contenant de l'échinacée pourpre et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans les notices qui accompagnent les médicaments.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato ai medicinali.
French: Le HMPC a également conclu, sur la base de leur utilisation de longue date, que les médicaments contenant de l'échinacée pourpre à appliquer sur la peau peuvent être utilisés pour le traitement des petites plaies superficielles.
Italian: L'HMPC è giunto altresì alla conclusione che, in base al loro impiego di lunga data, i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea da applicare alla cute possono essere usati nel trattamento di piccole ferite superficiali.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre pour les plaies superficielles sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea per il trattamento delle ferite superficiali si basano sul loro "uso tradizionale".
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'échinacée pourpre
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les préparations contenant de l'échinacée pourpre sont obtenues en extrayant le jus de la plante fraîche.
Italian: I preparati a base di parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea si ricavano spremendo il succo dai fiori freschi.
French: Le HMPC a conclu que les médicaments contenant de l'échinacée pourpre à prendre par voie orale peuvent être utilisés sur une courte durée pour la prévention et le traitement du rhume.
Italian: L'HMPC ha concluso che i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea da assumere per bocca possono essere usati nel breve termine per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune.
French: Comment les médicaments contenant de l'échinacée pourpre sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea nell'UE?
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de courte durée de médicaments contenant de l'échinacée pourpre pour la prévention et le traitement du rhume sont fondées sur leur «usage bien établi» dans cette indication.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso nel breve termine dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune si basano sull'"uso consolidato" associato a tale indicazione.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par des médicaments contenant de l'échinacée pourpre, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'échinacée pourpre sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
French: Des réactions allergiques, telles qu'une éruption, ont été rapportées lors de l'utilisation de médicaments contenant de l'échinacée pourpre.
Italian: In seguito all'uso di medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea sono state riferite reazioni allergiche quali eruzioni cutanee.
French: - Deux pailles.
Italian: - Due cannucce.
French: - Une fiche de demande d'analyse.
Italian: - Modulo di richiesta d'analisi.
French: - Trois étiquettes à code barres supplémentaires.
Italian: - altre tre etichette con codice a barra.
French: - Un flacon de mélange et d'administration en verre de 30 ml avec un capuchon.
Italian: - Bottiglietta di miscelazione e di somministrazione da 30 ml con cappuccio.
French: Voie d'administration ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Italian: Dimensione della confezione
French: 100 mg Comprimé soluble Voie orale
Italian: 100 mg compressa solubile Uso orale bustina Una compressa in un test kit multicomponente
French: - Une étiquette de sécurité.
Italian: - Etichetta con informazioni di sicurezza ed.
French: Le kit contient : - Un sachet contenant un comprimé de Pylobactell - Six tubes en verre avec capuchon et étiquettes à code barres.
Italian: Il kit contiene: - Una bustina contenente una compressa Pylobactell.
French: Sachet
Italian: Contenitore Contenuto
French: • vous avez moins de 18 ans.
Italian: • ha un'età inferiore ai 18 anni.
French: Buvez la solution.
Italian: Bere la soluzione.
French: Date de première autorisation : 7 mai 1998 Date du dernier renouvellement : 7 mai 2008
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 maggio 1998 Data del rinnovo più recente: 07 maggio 2008
French: Comment fonctionne le test ?
Italian: Come funziona il test?
French: A noter que (i) - (iii) affecteront les résultats du test
Italian: Si noti che (i)-(iii) influiranno sul risultato della prova
French: Attendez 5 minutes
Italian: Attendere 5 minuti
French: Ceci est particulièrement important après un traitement d'éradication.
Italian: Ciò è particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione.
French: Ne pas fumer immédiatement avant ou durant le test.
Italian: Non fumare prima o durante l'esecuzione del test.
French: Elle est excrétée inchangée dans les urines.
Italian: Viene escreta immutata nell'urina.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
French: Ceci est important pour le bon fonctionnement du test.
Italian: È importante per il corretto funzionamento della prova.
French: (v) le patient est resté à jeun pendant… heures.
Italian: (v) Il paziente è a digiuno da.......ore
French: Le kit contient :
Italian: Il kit contiene:
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Italian: - Conservi questo foglio; Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
French: Ceci doit être vérifié de façon routinière.
Italian: Deve essere controllata regolarmente.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ une tablette
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Una compressa:
French: Le contenu de ce kit est suffisant pour un seul test.
Italian: Il contenuto del kit è sufficiente per l'esecuzione di un solo test.
French: Explication des résultats :
Italian: Spiegazione dei risultati:
French: Deux pailles.
Italian: Due cannucce.
French: Alternativement, toute autre méthode adéquatement validée pourra être utilisée et réalisée par tout laboratoire objectivement qualifié.
Italian: Alternativamente, si può usare qualsiasi altro metodo adatto ed approvato, eseguito da un laboratorio oggettivamente qualificato.
French: Veuillez indiquer clairement l'adresse pour le renvoi des résultats
Italian: Indicare chiaramente l'indirizzo per l'invio dei risultati
French: Votre médecin vous contactera dès que les résultats de votre test seront disponibles et vous dira qui contacter pour obtenir ces résultats.
Italian: Il medico le comunicherà quando saranno disponibili i risultati del test e indicherà chi contattare per poterli ottenere.
French: Une étiquette de sécurité est également fournie pour refermer le kit.
Italian: È in dotazione anche un'etichetta di sicurezza per risigillare il kit.
French: (i) des antibiotiques durant les 28 derniers jours?
Italian: (i) antibiotici negli ultimi 28 giorni?
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé soluble.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa solubile.
French: La production d'urée endogène est égale à 25-35g/jour.
Italian: La produzione endogena di urea ammonta a 25 - 35 g/die.
French: Instructions de prélèvement t = 0 minutes
Italian: Istruzioni per il campionamento t = 0 minuti
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Italian: Ipersensibilità a principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
French: Les estimations de spécificité ont toutes été supérieures à 90% avec un intervalle de confiance allant de 85% à 90%.
Italian: Le stime di specificità erano tutte superiori al 90%, con corrispondenti limiti inferiori di sicurezza fa l'85% e il 90%.
French: Le test ne doit donc pas être utilisé dans les quatre (4) semaines qui suivent sans l'administration d'un traitement antibactérien systémique et deux (2) semaines après l'administration de la dernière dose d'agents antisécrétoires d'acides.
Italian: Pertanto la prova non deve essere usata fino a quattro (4) settimane dopo l'interruzione della terapia sistemica antibatterica e due (2) settimane dopo l'ultima dose di antiacidi.
French: • jeûner (ne pas prendre d'aliments) a des conséquences médicales pour vous.
Italian: • per lei il digiuno (mancata assunzione di cibo) può avere implicazioni mediche;
French: Il est important de suivre adéquatement le mode d'emploi décrit à la rubrique 6.6, sinon la validité des résultats du test sera difficile à établir.
Italian: È importante seguire attentamente le istruzioni d'uso descritte nel paragrafo 6.6, altrimenti la validità dei risultati della prova sarà discutibile.
French: Centre :
Italian: Centro:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce test n'affectera pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Il test non altera la capacità di guida o di utilizzo di macchinari.
French: Le gaz biologique de référence doit être standardisé par rapport à une norme internationale appropriée pour permettre d'effectuer une comparaison interlaboratoires des résultats.
Italian: I gas di riferimento devono essere standardizzati in rapporto ad uno standard internazionale appropriato per permettere di paragonare i risultati di vari laboratori.
French: Date de réception :
Italian: Data di ricezione:
French: H2N (13CO) NH2 + H2O à 2NH3 + 13CO2
Italian: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
French: N'arrêtez pas la prise de vos médicaments sans l'avis de votre médecin.
Italian: Non interrompa l'assunzione dei farmaci senza consultare un medico.
French: • vous avez, ou pensez avoir, une infection gastrique.
Italian: • ha o sospettata un'infezione gastrica
French: Commentaires :
Italian: Commenti:
French: t = 5 minutes
Italian: t = 5 minuti
French: d13C : - Différence en parties par mille (‰) par rapport à une norme internationale acceptée.
Italian: d 13C:- Differenza in parti per mille (‰) rispetto ad uno standard internazionale accettato.
French: La procédure de réalisation du test est composée des étapes suivantes : (Un bref résumé de ces instructions est inclus au dos de la fiche de demande d'analyse).
Italian: L'esecuzione del test si svolge nelle seguenti fasi: (una breve descrizione di queste istruzioni è stampata sul retro del modulo di richiesta di analisi)
French: Référence du fichier analytique : Code du laboratoire :
Italian: Riferimento file analitico: Codice di laboratorio:
French: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Espagne, Royaume Uni
Italian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spagna.
French: (iv) un autre médicament, si applicable?
Italian: (iv) altri medicamenti, se somministrati?
French: Repas test : Buvez le repas test recommandé.
Italian: Pasto di prova: bere il pasto di prova consigliato.
French: • vous avez pris des antagonistes H2 ou des antiacides (qui soulage l'indigestion) le même jour que le test.
Italian: • ha assunto H2 antagonisti o antiacidi (per attenuare l'indigestione) lo stesso giorno della prova;
French: Le test est maintenant terminé
Italian: Il test è così completato.
French: Les instruments doivent être linéaires sur une vaste plage de concentrations de CO2 (typiquement de 1,0 à 6,0 %).
Italian: La strumentazione deve essere lineare in una vasta gamma di concentrazioni di CO2 (tipicamente 1,0 - 6,0%).
French: Ceci n'est pas inclu dans le coffret mais peut avoir été fourni séparément.
Italian: Questo pasto non è in dotazione con il kit ma può essere fornito separatamente.
French: Patients pédiatriques : Pylobactell ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant l'efficacité.
Italian: Pazienti pediatrici: L'uso di Pylobactell non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sufficienti sull'efficacia.
French: Adulte : Le comprimé doit être dissous dans de l'eau et pris 10 minutes après le début du test respiratoire à l'urée.
Italian: Adulti: La compressa deve essere disciolta in acqua e presa dopo 10 minuti dall' inizio della prova di respirazione.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Italian: Informi il medico, il farmacista o all'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: Comparativement aux techniques basées sur la biopsie pour le diagnostic d'une infection à H. pylori, en utilisant les données provenant de deux essais thérapeutiques, Pylobactell a obtenu, au cours de différentes conditions (visites de pré-étude et de suivi) une sensibilité diagnostique supérieure à 95% avec un intervalle de confiance unilatéral à 95% allant de 93% à 98%.
Italian: Paragonata alle tecniche bioptiche per la diagnosi di infezioni da H. pylori, usando dati ottenuti da due prove terapeutiche, Pylobactell ha raggiunto in condizioni diverse (prestudio e visite di decorso) stime di sensibilità superiori al 95% con un limite inferiore di sicurezza del 95% oscillante fra il 93 e il 98%.
French: L'éradication de H. pylori pourrait produire des résultats faussement négatifs.
Italian: La soppressione del batterio H. pylori può dare falsi risultati negativi.
French: Des précautions s'imposent chez les patients pour lesquels le fait de jeûner pourrait avoir des implications médicales.
Italian: Si dovrà fare attenzione a quei pazienti per i quali il digiuno può comportare implicazioni mediche.
French: Une infection par H. pylori changera significativement le rapport isotopique 13C/12C.
Italian: L'infezione da H. pylori cambierà notevolmente il rapporto isotopico 13C/12C -carbonio.
French: Les paramètres sources de la spectrométrie de masse et le réglage doivent être optimisés quotidiennement.
Italian: I parametri di origine e la sintonizzazione dell'IRMS devono essere ottimizzati quotidianamente.
French: Le test ne doit pas être effectué chez les patients atteints d'une infection gastrique prouvée ou suspectée qui pourrait interférer avec le test respiratoire à l'urée.
Italian: La prova non deve essere eseguita su pazienti con un'infezione gastrica sospetta, che potrebbe interferire con la prova di respirazione all'urea.
French: Les résultats peuvent généralement être affectés par tous les traitements interférant avec H. pylori ou l'activité de l'uréase.
Italian: I risultati possono essere in genere alterati da tutti i trattamenti che interferiscono con il batterio H. pylori o con l'attività dell'ureasi.
French: Une correction de la dérive de l'instrument en cours d'analyse doit être prévue.
Italian: È necessario prevedere la correzione per movimenti negli strumenti durante l'analisi.
French: L'urée est rapidement absorbée à partir du tube digestif et se répartie dans les liquides extracellulaires et intracellulaires, dont la lymphe, la bile, le liquide céphalorachidien et le sang.
Italian: L'urea viene rapidamente assorbita dall'apparato gastro-intestinale e distribuita nei fluidi extracellulari ed intracellulari, inclusa la linfa, la bile, il fluido cerebrospinale e il sangue.
French: Les instruments de la spectrométrie de masse peuvent être à configuration type flux continu ou à double entrée.
Italian: La configurazione degli strumenti IRMS deve essere a flusso continuo o a doppio ingresso
French: La précision analytique interne doit être inférieure à + 0,3 ‰ de d13C pour 20 analyses de réplicats du même échantillon de gaz de référence et elle demeure dans 3 ET de la moyenne en ce qui concerne les analyses du TRU.
Italian: La precisione analitica interna deve essere meno di + 0,3‰ d13C per 20 analisi replicate dello stesso campione gassoso di riferimento e rimanere entro 3SD della media per le analisi UBT.
French: Type & Date
Italian: Tipo e data
French: Irlande enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Italian: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
French: Médecin traitant :
Italian: Medico richiedente:
French: On dispose de données insuffisantes sur la fiabilité diagnostique du test Polybactell pour recommander son utilisation chez des patients ayant subi une gastrectomie partielle et chez les patients de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Italian: I dati sull'affidabilità diagnostica della prova Pylobactell non sono sufficienti da raccomandarne l'uso in pazienti con gastrectomia parziale, e in pazienti al di sotto dei 18 anni (vedere il paragrafo 4.2).
French: Le dioxyde de carbone qui est libéré diffuse dans les vaisseaux sanguins et est transporté sous forme de bicarbonate dans les poumons où il est ensuite libéré sous forme de 13CO2 dans l'air expiré.
Italian: L'anidride carbonica che si libera penetra nei vasi sanguigni e viene trasportata sotto forma di bicarbonato fino ai polmoni, dove si libera quindi come 13CO2 nell'aria espirata.
French: Ne pas rendre le flacon avec le kit
Italian: Non riporla nel kit
French: Le spectromètre de masse doit être équipé d'un triple ensemble collecteur de façon à mesurer simultanément les faisceaux d'ions d'un rapport masse/charge de 44, 45 et de 46 fluctuations de la teneur en isotope oxygène.
Italian: L'IRMS deve possedere un complessivo collettore triplo tale da consentire il rilevamento simultaneo degli ioni con fluttuazioni rapporto massa/carica 44, 45 e 46 nel contenuto isotopico dell'ossigeno.
French: Il est donc peu probable qu'une dose de 100 mg d'urée provoque des effets indésirables chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Italian: È dunque improbabile che la dose di 100 mg di urea possa causare effetti avversi sulla gravidanza e l'allattamento al seno.
French: t = 10 minutes Placer le comprimé de Pylobactell dans le flacon de mélange de 30 ml et y ajouter de l'eau jusqu'à la ligne de repère.
Italian: t = 10 minuti La compressa Pylobactell viene posta nella bottiglietta di miscelazione da 30 ml e si aggiunge acqua fino alla tacca.
French: Ce code barres est le numéro de référence du médecin dont se sert le laboratoire d'analyse pour identifier le patient; les deux étiquettes à code barres de réserve sont réservées au médecin pour les dossiers/fichiers du patient etc.
Italian: Questo codice a barra è il numero di riferimento del medico usato nel laboratorio d'analisi per identificare il paziente; le due etichette di riserva con codice a barra sono per l'uso del medico sulle note/cartella clinica ecc. del paziente.
French: Remplir jusqu'à la ligne avec de l'eau
Italian: Riempire d'acqua fino alla tacca
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Pylobactell si :
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Pylobactell se:
French: Essayez d'éviter de mettre de la salive dans les tubes..
Italian: Evitare di far penetrare la saliva nelle provette.
French: Votre médecin vous a conseillé d'effectuer un test respiratoire de détection de l'urée contenant du 13carbone , pour l'une des raisons suivantes :
Italian: Il suo medico può consigliare l'esecuzione del test del respiro con 13C-urea, per una delle seguenti ragioni:
French: Une étiquette de sécurité et trois étiquettes à code barres supplémentaires.
Italian: Una etichetta di sicurezza e tre etichette con codice a barra aggiuntive.
French: N'utilisez jamais Pylobactell : - si vous êtes allergique à l'urée 13C ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Non usi Pylobactell: - se è allergico all'urea 13C o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
French: Expédier deux échantillons "pré-urée" et deux échantillons "post-urée" dans la boîte.
Italian: Rimettere due campioni pre-urea e due campioni post-urea nella scatola.
French: • vous avez pris des antibiotiques ou des médicaments pour traiter une infection à H. pylori au cours des 28 derniers jours
Italian: • ha assunto antibiotici o farmaci per il trattamento dell'Helicobacter pylori negli ultimi 28 giorni.