FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stoffet absorberes også i det systemiske kredsløb, hvor det bindes kraftigt til karboanhydrase i de røde blodlegemer (RBC).
Latvian: Viela nokļūst arī sistēmiskajā asinsritē, kur tā eritrocītos stingri saistās ar karboanhidrāzi.
Danish: Det må ikke tages gennem munden eller indsprøjtes.
Latvian: Nenorijiet un neinjicējiet to.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg brimonidin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (brinzolamidum) un 2 mg brimonidīna tartrāta (brimonidini tartras), kas atbilst 1,3 mg brimonidīna.
Danish: , takykardi
Latvian: , tahikardija
Danish: Informér din læge, hvis du bruger eller overvejer at bruge et eller flere af følgende lægemidler: - blodtrykssænkende lægemidler - hjertemedicin, herunder digoxin (til behandling af hjertesygdomme) - andre lægemidler mod glaukom (grøn stær), som også behandler højdesyge og med betegnelserne acetazolamid, metazolamid og dorzolamid - lægemidler, der kan påvirke stofskiftet, herunder klorpromazin, methylphenidat og reserpin.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat vai plānojat lietot kādas no sekojošām zālēm: - zāles asinsspiediena pazemināšanai - sirds zāles, tai skaitā digoksīns (lieto, lai ārstētu sirds slimības) - citas zāles glaukomas ārstēšanai, ko lieto arī augstuma slimības ārstēšanai, zināmas kā acetazolamīds, metazolamīds un dorzolamīds - zāles, kas var ietekmēt vielmaiņu, tādas kā hlorpromazīns, metilfenidāts un rezerpīns; - pretvīrusu, pretretrovīrusu (ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai) vai antibiotiskos līdzekļus - zāles rauga sēnīšu vai sēnīšu infekcijas ārstēšanai - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, tai skaitā amitriptilīns, nortriptilīns,
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes første gang, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Latvian: Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas noņemiet.
Danish: Nedsat lever- og/eller nyrefunktion
Latvian: Aknu un/vai nieru darbības traucējumi
Danish: De samme typer bivirkninger, der kan skyldes orale karboanhydrasehæmmere (dvs. syrebaseforstyrrelser), kan opstå efter topikal administration (se pkt.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar perorāli lietojamiem karboanhidrāzes inhibitoriem (piemēram, skābju un bāzu līdzsvara traucējumi), var rasties pēc lokālas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Latvian: Ar pudelītes pilinātāju neaizskariet aci, plakstiņu un apvidu ap aci vai citas virsmas.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Latvian: Norādiet pacientiem, ka pudelīte jātur cieši aizvērta, kad tā netiek lietota.
Danish: De samme typer bivirkninger, som skyldes orale karboanhydrasehæmmere, kan opstå efter topikal administration.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem, var rasties pēc lokālas ievadīšanas.
Danish: Det anbefales, at patienter med skadet cornea, herunder patienter med diabetes mellitus eller cornea-dystrofi, monitoreres omhyggeligt.
Latvian: Ieteicama pacientu ar radzenes bojājumiem rūpīga novērošana, piemēram, pacientu ar cukura diabētu vai radzenes distrofiju.
Danish: Nuleffektniveauet (NOAEL - no observed adverse effect level) var 5 mg/kg/dag hos afkommet i dieperioden.
Latvian: Laktācijas laikā līmenis bez nelabvēlīgas ietekmes pēcnācējiem bija 5 mg/kg dienā.
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret til nyfødte og spædbørn under 2 år ved nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig reduktion af IOP, da der er sikkerhedsanliggender (se pkt.
Latvian: Drošuma apsvērumu dēļ SIMBRINZA ir kontrindicēta jaundzimušajiem un zīdaiņiem vecumā līdz 2 gadiem paaugstināta IOS pazemināšanai ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem monoterapija nesniedz pietiekamu IOS pazeminošo efektu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Brimonidin absorberes hurtigt i øjet efter topikal administration.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas brimonidīns strauji uzsūcas acī.
Danish: • Generelle bivirkninger: rystelser, nedsat følesans, tab af smagssans, unormale levertal påvist ved en blodprøve, hævelse i ansigtet, ledsmerter, hyppig vandladning, brystsmerter, hævelse af arme og ben.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: trīce, samazināta jutība, garšas sajūtas zudums, izmainīti aknu darbības rādītāji asins analīžu pārbaudēs, sejas pietūkums, sāpes locītavās, bieža urinēšana,
Danish: 2, sinusitis
Latvian: 2, sinusīts
Danish: SIMBRINZA indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Latvian: SIMBRINZA satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acu kairinājumu, un ir zināms, ka tas var mainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Danish: I et forsøg med brinzolamid hos patienter med nyreinsufficiens, blev der påvist en 1,6- til 2,8 gange forøgelse i den systemiske eksponering over for brinzolamid og N-desethylbrinzolamid mellem patienter med normal og moderat nedsat nyrefunktion.
Latvian: Brinzolamīda pētījumā pētāmām personām ar nieru darbības traucējumiem konstatēja brinzolamīda un N-dezetilbrinzolamīda sistēmiskās iedarbības palielināšanos 1,6 - 2,8 reizes, salīdzinot pētāmās personas ar normālu nieru darbību un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Danish: 3, dysgeusi
Latvian: 1, reibonis 3, disgeizija
Danish: 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg brimonidin.
Latvian: Viens mililitrs suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 2 mg brimonidīna tartrāta, kas atbilst 1,3 mg brimonidīna.
Danish: 2, hypæstesi
Latvian: 2, hipoestēzija
Danish: 2, pigmentering af sclera
Latvian: 2, sklēras pigmentācija
Danish: SIMBRINZA øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion, hvorfor der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter (se pkt.
Latvian: SIMBRINZA nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Ikke almindelig: nyresmerter Ikke kendt: pollakisuri
Latvian: Retāk: sāpes nierēs Nav zināmi: polakiūrija
Danish: 1, fotofobi
Latvian: 1, fotofobija
Danish: Sådan skal du bruge SIMBRINZA
Latvian: Kā lietot SIMBRINZA
Danish: Akkumulering af brinzolamid er usandsynlig, da dette hovedsagelig udskilles renalt.
Latvian: Tomēr maz ticama ir brinzolamīda uzkrāšanās, jo eliminācija caur nierēm ir galvenais veids.
Danish: Systemisk absorption reduceres, når der anvendes nasolakrimal okklusion og øjet lukkes i 2 minutter.
Latvian: Aizspiežot asaru izvadkanālu un aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm, sistēmiskā absorbcija tiek samazināta.
Danish: Dysgeusi er sandsynligvis forårsaget af passage af øjendråberne til nasopharynx via den nasolakrimale kanal og skyldes hovedsagligt brinzolamid-komponenten i SIMBRINZA.
Latvian: Iespējams, to izraisīja acu pilienu iekļūšana aizdegunē pa asaru kanālu, un tas ir saistīts ar brinzolamīdu, kas ir SIMBRINZA sastāvdaļa.
Danish: Hvis du jævnligt indtager alkohol, bedes du spørge din læge, øjenlæge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs regulāri lietojat alkoholu, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu.
Danish: Non-inferioritetsstudie af ændring fra baseline ved sammenligning af gennemsnitligt døgn-IOP (mmHg)
Latvian: 1. tabula Vidējā dienas IOS (mmHg) izmaiņu kopš pētījuma sākuma salīdzinājumsLīdzvērtīguma pētījums Apmeklējums
Danish: Almindelig: mundtørhed Ikke almindelig: dyspepsi
Latvian: Bieži: sausa mute Retāk: dispepsija
Danish: Ikke almindelig: rygsmerter
Latvian: Retāk: galvassāpes
Danish: Syrebaseforstyrrelser
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Danish: 2, kongestion af de øvre luftveje tilstoppet næse
Latvian: 2, deguna asiņošana augšējo elpceļu aizsprostojums
Danish: -8,4 (n=394) -8,4 (n=384)
Latvian: -8,4 (n=394)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SIMBRINZA Sådan skal du bruge SIMBRINZA Bivirkninger
Latvian: Kas ir SIMBRINZA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms SIMBRINZA lietošanas Kā lietot SIMBRINZA
Danish: SIMBRINZA må ikke anvendes under amning.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber, suspension
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija
Danish: SIMBRINZA indeholder brinzolamid, som er et sulfonamid, der hæmmer karboanhydrase, og som absorberes systemisk.
Latvian: SIMBRINZA satur brinzolamīdu, kas ir karboanhidrāzes sulfonamīda inhibitors ar sistēmisku absorbēšanu.
Danish: Ikke almindelig: hovedpine 1, motorisk dysfunktion
Latvian: 1, motorā disfunkcija
Danish: 2, øget koncentration af chlorid i blodet
Latvian: Retāk: samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits2, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Danish: Ikke almindelig: hjerte- og åndedrætsbesvær
Latvian: Retāk: sirds-elpošanas darbības traucējumi
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, øjenlægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, optometrists (optiķis) vai farmaceits Jums teicis.
Danish: SIMBRINZA indeholder 2 aktive indholdsstoffer: brinzolamid og brimonidin-tartrat.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas: brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for SIMBRINZA og anden medicin, der indeholder brinzolamid eller brimonidin alene.
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības novērotas saistībā ar SIMBRINZA un citu brinzolamīdu vai brimonidīnu atsevišķi saturošu zāļu lietošanu.
Danish: 2, hukommelsestab nedsat hukommelse
Latvian: 2, atmiņas traucējumi
Danish: Undgå at røre ved spidsen med fingrene, når du åbner og lukker flasken.
Latvian: Atverot un aizverot pudelīti, neaizskariet pilinātāju ar pirkstiem.
Danish: -8,5 (n=384) -8,3 (n=373)
Latvian: -8,3 (n=373)
Danish: 1, rhinorré
Latvian: 1, rinoreja rīkles kairinājums
Danish: Der findes ingen tilgængelige data vedrørende topikal, okulær administration af SIMBRINZA og dets påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Latvian: Nav pieejami dati par lokāli okulāri lietotas SIMBRINZA ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Danish: Brinzolamid var ikke teratogent i rotter og kaniner, efter systemisk administration (oral dosering via sonde).
Latvian: Brinzolamīds pēc sistēmiskas lietošanas (lietošanas iekšķīgi) nebija teratogēns žurkām un trušiem.
Danish: Oralt administreret brimonidin udskilles i human mælk.
Latvian: Iekšķīgi lietots brimonidīns nokļūst mātes pienā cilvēkiem.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav izzuduši.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SIMBRINZA Fortæl det altid til lægen, øjenlægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Efter topikal okulær administration absorberes brinzolamid gennem cornea.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas acīs brinzolamīds uzsūcas caur radzeni.
Danish: 1, ødem i hornhinden
Latvian: 1, troksnis ausīs
Danish: SIMBRINZA indeholder: - Aktive stoffer: brinzolamid og brimonidintartrat.
Latvian: Ko SIMBRINZA satur - Aktīvās vielas ir brinzolamīds un brimonidīna tartrāts.
Danish: SIMBRINZA bør anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, da der er risiko for metabolisk acidose.
Latvian: Metaboliskās acidozes iespējamā riska dēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku SIMBRINZA jālieto piesardzīgi.
Danish: -8,5 (n=384) -8,4 (n=377)
Latvian: -8,4 (n=377)
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu.
Danish: Dit syn kan blive sløret eller unormalt umiddelbart efter anvendelse af SIMBRINZA.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos vai redzes traucējumus pēc SIMBRINZA lietošanas.
Danish: Der er indberettet alvorlige bivirkninger hos børn, som er kommet til at sluge lægemidler, der indeholdt brimonidin.
Latvian: Bērniem, kuri nejauši norijuši brimonidīnu saturošas zāles, ziņots par nopietnām blakusparādībām.
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber brinzolamid/brimonidintartrat
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni brinzolamidum/brimonidini tartras
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid/brimonidintartrat
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija brinzolamidum/brimonidini tartras
Danish: Kombinationsbehandling
Latvian: Papildterapija
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, øjenlægen eller apotekspersonalet.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab og endda blindhed.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnu redzes zudumu un pat aklumu.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30ChurchillPlace●CanaryWharf●LondonE145EU●UnitedKingdom
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Simbrinza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simbrinza.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Simbrinza den 18. juli 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. jūlijā izsniedza Simbrinza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Andre oplysninger om Simbrinza
Latvian: Cita informācija par Simbrinza
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Simbrinza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simbrinza EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Danish: Simbrinza udleveres kun efter recept.
Latvian: Simbrinza var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Simbrinza brinzolamid/brimonidintartrat
Latvian: Simbrinza brinzolamīds/brimonidīna tartrāts
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Simbrinza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Simbrinza lietošanu?
Danish: Simbrinza må ikke anvendes til nyfødte eller børn under to år, og det frarådes at bruge det hos større børn.
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot jaundzimušajiem vai bērniem līdz divu gadu vecumam, un šīs zāles nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Danish: Hvert for sig har de to lægemidler været anvendt i flere år i EU til at nedsætte trykket i øjet, og sammen nedsætter de trykket i øjet mere effektivt end hvert for sig.
Latvian: Abas zāles Eiropas Savienībā vairākus gadus ir lietotas atsevišķi, lai pazeminātu acu spiedienu, un to kombinācija pazemina acu spiedienu efektīvāk, nekā lietojot abas zāles atsevišķi.
Danish: Hvis der samtidig bruges andre øjendråber til at sænke trykket i øjet, skal lægemidlerne gives med mindst fem minutters mellemrum.
Latvian: Ja acu spiediena pazemināšanai lieto arī citus acu pilienus, tie jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Simbrinza bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Simbrinza lietošanu.
Danish: Simbrinza blev påvist at være lige så effektivt som den kombinerede behandling.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza ir tikpat efektīvas zāles kā kombinēta terapija.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Simbrinza anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Simbrinza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Simbrinza bruges, når der er forsøgt behandling med andre lægemidler, som kun indeholder ét aktivt stof, uden at det er lykkedes at mindske det intraokulære tryk tilstrækkeligt.
Latvian: Simbrinza lieto, kad ir izmēģināta ārstēšana ar citām zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami pazeminājusi intraokulāro spiedienu.
Danish: Den gennemsnitlige mindskelse af trykket i øjet med Simbrinza efter tre måneder var 8,5 mmHg, sammenholdt med 8,3 mmHg med kombinationen.
Latvian: Vidējais intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem, lietojot Simbrinza, bija 8,5 mmHg, salīdzinot ar 8,3 mmHg, lietojot kombināciju.
Danish: Det er også til fordel for patienter, der behøver kombinationsbehandling, og for hvem tidligere godkendte kombinationer indeholdende lægemidlet timolol ikke er egnede.
Latvian: Tas sniegs ieguvumu arī pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija, un tiem, kuriem iepriekš reģistrētās timololu saturošās kombinācijas nav piemērotas.
Danish: Hvorfor er Simbrinza blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Simbrinza tika apstiprinātas?
Danish: De hyppigste bivirkninger i undersøgelserne med Simbrinza var røde øjne (okulær hyperæmi) og allergiske reaktioner i øjet, der forekom hos 6-7 % af patienterne, samt smagsforstyrrelser (dysgeusi) hos ca. 3 % af patienterne.
Latvian: Biežākās blakusparādības Simbrinza pētījumos bija acu hiperēmija (sarkana acs) un alerģiskas acu reakcijas, kas radās aptuveni 6-7 % pacientu, un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi) aptuveni 3 % pacientu.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Simbrinza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Simbrinza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Hvad er Simbrinza, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Simbrinza un kāpēc tās lieto?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Simbrinza var påvist at være mere effektivt end hvert aktivt stof anvendt alene og mindst lige så effektivt som de aktive stoffer givet samtidig som separate øjendråber.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ir pierādīts, ka Simbrinza ir efektīvākas zāles nekā katra aktīvā viela atsevišķi un vismaz tik pat efektīvas zāles kā aktīvo vielu kombinācija, lietojot atsevišķu acu pilienu veidā.
Danish: Hvad sikkerheden angår, svarer de indberettede bivirkninger med Simbrinza til, hvad der kan forventes med de enkelte aktive stoffer, og har ikke givet anledning til større betænkeligheder.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Simbrinza ziņotās blakusparādības bija tādas, kā paredzams, lietojot aktīvās vielas atsevišķi, un tās neradīja būtiskas bažas.
Danish: Simbrinza er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og brimonidintartrat.
Latvian: Simbrinza ir acu pilieni, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Danish: Simbrinza må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, de øvrige indholdsstoffer eller sulfonamider (en klasse antibiotika).
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām, kādu citu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem (antibiotiku grupa).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Simbrinza fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Simbrinza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Brimonidin øger desuden bortledningen af kammervæske fra øjets forreste del.
Latvian: Brimonidīns palielina arī acs šķidruma izplūdi no acs priekšējās daļas.
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet mindsket mere hos de patienter, der fik Simbrinza (gennemsnitlig mindskelse af trykket på 7,9 mmHg), end hos dem, der enten brugte brinzolamid eller brimonidintartrat alene (henholdsvis 6,5 og 6,4 mmHg).
Latvian: Intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Simbrinza (vidējais pazeminājums 7,9 mmHg) bija lielāks nekā tiem, kuri lietoja brinzolamīdu vai brimonidīna tartrātu (attiecīgi 6,5 un 6,4 mmHg).
Danish: I endnu en hovedundersøgelse hos 890 patienter blev Simbrinza sammenlignet med kombineret behandling med brinzolamid og brimonidintartrat givet som separate dråber.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 890 pacienti, Simbrinza salīdzināja ar brinzolamīda un brimonidīna tartrāta kombināciju, lietojot atsevišķu pilienu veidā.
Danish: Hvordan virker Simbrinza?
Latvian: Kā Simbrinza darbojas?
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får visse typer antidepressiv medicin, eller hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion eller med for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid (hyperchloræmisk acidose).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri lieto noteikta veida antidepresantus, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (pārmērīgu skābes daudzumu asinīs, ko izraisa paaugstināts hlorīdu līmenis).
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Simbrinza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka pacientu ieguvums, lietojot Simbrinza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Der gives én dråbe Simbrinza to gange dagligt i det eller de pågældende øjne.
Latvian: Simbrinza lieto pa vienam pilienam skartajā(-ās) acī(-īs) divreiz dienā.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Simbrinza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Simbrinza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Øjendråber indeholdende begge aktive stoffer gør overholdelsen af behandlingen lettere for patienter, der ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med brimonidin eller brinzolamid alene.
Latvian: Divu aktīvo vielu lietošana vienu acu pilienu veidā uzlabos lietošanas ērtumu un ārstēšanas norādījumu ievērošanu pacientiem, kuru stāvoklis nav atbilstoši kontrolēts ar atsevišķi lietotu brimonidīnu vai brinzolamīdu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Simbrinza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Simbrinza atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Simbrinza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Simbrinza?
Danish: De aktive stoffer i Simbrinza, brinzolamid og brimonidintartrat, nedsætter trykket i øjet ved at mindske produktionen af kammervæske.
Latvian: Simbrinza aktīvās vielas brinzolamīds un brimonidīna tartrāts palīdz pazemināt intraokulāro spiedienu, samazinot acs šķidruma veidošanos.
Danish: Simbrinza anvendes hos voksne til at nedsætte trykket i øjet (det intraokulære tryk) ved forhøjet tryk i øjet (okulær hypertension) eller ved øjensygdommen åbenvinklet grøn stær.
Latvian: Simbrinza lieto, lai pazeminātu intraokulāro spiedienu (acs iekšējo spiedienu) pieaugušajiem ar okulāru hipertensiju (paaugstinātu intraokulāro spiedienu) vai tiem, kuriem ir acu slimība, ko dēvē par atvērta leņķa glaukomu.
Danish: Simbrinza er påvist at være mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end både brinzolamid og brimonidin anvendt hvert for sig.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza acu spiedienu pazemina efektīvāk nekā atsevišķi lietots brinzolamīds vai brimonidīna tartrāts.