FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Newborn infants exposed to antipsychotics (including haloperidol) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Norwegian Bokmål: Nyfødte spedbarn eksponert for antipsykotika (inkludert haloperidol) i tredje trimester av graviditeten har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller seponeringssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
English: Talk to your doctor before being given Haldol Decanoate if you are elderly, particularly if you have dementia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får Haldol Decanoate dersom du er eldre, spesielt hvis du har demens.
English: • The most effective dose is expected to range between 50 and 200 mg.
Norwegian Bokmål: • Det forventes at den mest effektive dosen vil være på mellom 50 og 200 mg.
English: These tumours may be caused by prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene kan være forårsaket av forlenget dopamin D2-antagonisme og hyperprolaktinemi.
English: Tachycardia and hypotension (including orthostatic hypotension) have also been reported (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Takykardi og hypotensjon (inkludert ortostatisk hypotensjon) er også rapportert (se pkt.
English: While overdose is less likely to occur with parenteral than with oral medication, the following details are based on oral haloperidol, also taking into account the extended duration of action of HALDOL Decanoate.
Norwegian Bokmål: Selv om overdose er mindre sannsynlig med parenteral enn ved oral administrering, er følgende informasjon basert på oral haloperidol, og tar også hensyn til den forlengede virkningstiden av Haldol Decanoate.
English: Antiparkinson medicinal products of the anticholinergic type may be prescribed as required to manage extrapyramidal symptoms, but it is recommended that they are not prescribed routinely as a preventive measure.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge antiparkinsonmidler kan forskrives ved behov for å kontrollere ekstrapyramidale symptomer, men det anbefales ikke at disse forskrives rutinemessig som forebyggende behandling.
English: Antiparkinson medicinal products must be withdrawn very cautiously as extrapyramidal symptoms may emerge.
Norwegian Bokmål: Antiparkinsonmidler må seponeres veldig forsiktig da ekstrapyramidale symptomer kan oppstå.
English: Tell your doctor if you are taking:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar:
English: Hypotension and circulatory collapse may be counteracted by use of intravenous fluids, plasma or concentrated albumin and vasopressor agents, such as dopamine or noradrenaline.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og sirkulasjonssvikt kan motvirkes ved bruk av intravenøs væske, plasma eller konsentrert albumin og karkontraherende midler, som dopamin eller noradrenalin.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, butyrofenonderivater, ATC-kode N05A D01.
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å sjekke nivået av kalium og magnesium (eller andre elektrolytter) i blodet ditt før eller under behandling med Haldol Decanoate.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol (non-decanoate formulations) and relate to the active moiety.
Norwegian Bokmål: • Rapportert i kliniske studier med haloperidol (formuleringer uten dekanoat) og relatert til den aktive delen
English: The signs of a DVT in the leg include swelling, pain and redness in the leg, but the clot may move to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: Tegn på blodpropp i beina omfatter hevelse, smerte og rødhet i beinet, men blodproppen kan forflytte seg til lungene og gi brystsmerter og pusteproblemer.
English: It is used for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Norwegian Bokmål: Det brukes mot sykdommer som påvirker hvordan du tenker, føler eller oppfører deg. Disse omfatter psykiske sykdommer (som schizofreni).
English: Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as:
Norwegian Bokmål: Problemer med å kontrollere kroppsbevegelser, inkludert armer og bein (ekstrapyramidale forstyrrelser) som:
English: Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines.
Norwegian Bokmål: Hjertestans (hjertet slutter å slå) har også forekommet hos personer som bruker antipsykotika.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice or suspect any of the following.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får eller mistenker noe av det følgende.
English: These are very common in people using Haldol Decanoate (may affect more than 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Disse er svært vanlige hos personer som får Haldol Decanoate (forekommer hos flere enn 1 av10 personer).
English: Certain medicines may affect the way that Haldol Decanoate works or may make heart problems more likely
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan påvirke hvordan Haldol Decanoate virker eller kan øke risikoen for hjerteproblemer
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
English: Anaphylactic reaction Hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypersensitivitet
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å ta et EKG (elektrokardiogram) før eller under behandlingen med Haldol Decanoate.
English: The main metabolic pathways of haloperidol in humans include glucuronidation, ketone reduction, oxidative N-dealkylation and formation of pyridinium metabolites.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolske mekanismene for haloperidol hos mennesker inkluderer glukuronidering, ketonreduksjon, oksidativ N-dealkylering og dannelse av pyridiniummetabolitter.
English: • A history of blood clots, or someone else in your family has a history of blood clots
Norwegian Bokmål: • hatt blodpropp eller noen i din familie har hatt blodpropp
English: • Depression (such as citalopram and escitalopram)
Norwegian Bokmål: • depresjon (som citalopram og escitalopram)
English: It is recommended that patients be advised not to drive or operate machines during treatment, until their susceptibility is known.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner inntil den individuelle reaksjonen på behandlingen er kjent.
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL Decanoate dose be decreased as deemed necessary.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som bruker haloperidol samtidig med slike legemidler overvåkes for tegn eller symptomer på økt eller forlenget farmakologisk effekt av haloperidol, og reduksjon av dosen med Haldol Decanoate kan være nødvendig.
English: Haldol Decanoate is used in adults whose condition has previously been treated with haloperidol taken by mouth.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate brukes til voksne som tidligere har blitt behandlet med haloperidol tatt gjennom munnen.
English: Dystonic symptoms can include, but are not limited to, torticollis, facial grimacing, trismus, tongue protrusion, and abnormal eye movements, including oculogyric crisis.
Norwegian Bokmål: Dystoniske symptomer kan omfatte, men er ikke begrenset til, torticollis, ansiktsgrimaser, trismus, utstikkende tunge og unormale øyebevegelser, inkludert okulogyrisk krise.
English: • You will only be given a higher dose than 75 mg every 4 weeks if your doctor decides it is safe to do so.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få en høyere dose enn 75 mg hver 4. uke, med mindre legen finner det trygt å gjøre dette.
English: Haldol Decanoate can affect your ability to drive and use tools or machines.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner.
English: Haloperidol has been associated with neuroleptic malignant syndrome: a rare idiosyncratic response characterized by hyperthermia, generalised muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and increased serum creatine phosphokinase levels.
Norwegian Bokmål: Haloperidol har vært forbundet med malignt nevroleptikasyndrom; en sjelden idiosynkratisk respons som kjennetegnes ved hypertermi, generalisert muskelstivhet, autonom ustabilitet, endret bevissthet og økte kreatininfosfokinasenivåer i serum.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use only
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun til intramuskulær bruk
English: • Being unable to pass urine or empty the bladder completely
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å late vannet eller tømme blæren fullstendig
English: Ventricular fibrillation Torsade de pointes Ventricular tachycardia Extrasystoles
Norwegian Bokmål: Ventrikulær fibrillasjon Torsade de pointes Ventrikkeltakykardi Ekstrasystoler
English: Haloperidol is an inhibitor of CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Haloperidol er en hemmer av CYP2D6.
English: Haloperidol suppresses delusions and hallucinations as a direct consequence of blocking dopaminergic signalling in the mesolimbic pathway.
Norwegian Bokmål: Haloperidol undertrykker vrangforestillinger og hallusinasjoner som en direkte følge av blokkering av dopaminerg signalisering i det mesolimbiske systemet.
English: • The combined total dose of haloperidol from both formulations must not exceed the corresponding maximum oral haloperidol dose of 5 mg/day or the previously administered oral haloperidol dose in patients who have received long-term treatment with oral haloperidol.
Norwegian Bokmål: • Samlet total dose haloperidol for begge formuleringer må ikke overskride den totale maksimale orale haloperidoldosen på 5 mg/dag, eller tidligere administrert oral haloperidoldose hos pasienter som har fått langtidsbehandling med oral haloperidol.
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 2 weeks and may then be sustained for the same period of time after the cessation of therapy with the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Maksimal enzyminduksjon ses vanligvis etter ca. 2 uker, og kan vedvare i like lang tid etter seponering av legemidlet.
English: In patients with first-episode schizophrenia treated with short-acting haloperidol formulations, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever første episode med schizofreni og behandles med haloperidolformuleringer med kort virketid, kan terapeutisk respons oppnås ved så lave konsentrasjoner som 0,6-3,2 ng/ml, estimert ut ifra målinger av D2-reseptorbinding og den antagelse at en D2-reseptorbindingsgrad på 6080 % er hensiktsmessig for terapeutisk respons og begrensede ekstrapyramidale symptomer.
English: • Thinning the blood (phenindione).
Norwegian Bokmål: • å fortynne blodet (fenindion).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL Decanoate during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, er det anbefalt å unngå bruk av Haldol Decanoate under graviditet.
English: These have been reported in people taking antipsychotic medicines.
Norwegian Bokmål: Dette er sett hos personer som bruker antipsykotika.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL Decanoate therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om ammingen eller behandlingen med Haldol Decanoate skal avsluttes tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren.
English: Cardiac arrest has been reported with antipsychotics.
Norwegian Bokmål: Hjertestans er rapportert med antipsykotika.
English: Acute hepatic failure Hepatitis
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt Hepatitt
English: This must take into account the time after a change in dose to achieve a new steady state plasma concentration and the additional time to elicit a therapeutic response.
Norwegian Bokmål: Tiden etter en doseendring som er nødvendig for å oppnå en ny steady state plasmakonsentrasjon og ytterligere tid for å oppnå en terapeutisk respons må tas i betrakting.
English: HALDOL Decanoate must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate må brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for hjerneslag.
English: Even though impairment of renal function is not expected to affect haloperidol elimination to a clinically relevant extent, caution is advised in patients with renal impairment, and especially those with severe impairment, due to the long half-life of haloperidol and its reduced metabolite, and the possibility of accumulation (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Selv om nedsatt nyrefunksjon ikke forventes å påvirke eliminasjonen av haloperidol i klinisk relevant grad, bør det utvises forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og spesielt de med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, på grunn av den lange halveringstiden til haloperidol og den reduserte metabolitten samt muligheten for akkumulering (se pkt.
English: • Indinavir, ritonavir or saquinavir (for human immunodeficiency virus or HIV)
Norwegian Bokmål: • indinavir, ritonavir eller sakinavir (mot humant immunsviktvirus eller HIV)
English: Observational studies comparing the stroke rate in elderly patients exposed to any antipsychotic to the stroke rate in those not exposed to such medicinal products found an increased stroke rate among exposed patients.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier som sammenlignet hyppigheten av hjerneslag hos eldre pasienter eksponert for antipsykotika med hyppigheten av hjerneslag hos dem som ikke ble eksponert for slike legemidler, fant økt hyppighet av hjerneslag blant eksponerte pasienter.
English: Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with haloperidol, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Norwegian Bokmål: Akutt dystoni kan oppstå de første behandlingsdagene med haloperidol, men senere forekomst samt forekomst etter doseøkninger er rapportert.
English: • A haloperidol decanoate dose of 10 to 15 times the previous daily dose of oral haloperidol is recommended.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales en dose haloperidoldekanoat på 10-15 ganger den tidligere daglige dosen med oral haloperidol.
English: • Cancer (such as toremifene and vandetanib).
Norwegian Bokmål: • kreft (som toremifen og vandetanib)
English: Sodium valproate is known to inhibit glucuronidation, but does not affect haloperidol plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Natriumvalproat er kjent for å hemme glukuronidering, men påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av haloperidol.
English: There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Norwegian Bokmål: Uro, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirasjonsbesvær eller spisevansker er rapportert.
English: Rare cases of sudden death have been reported in psychiatric patients receiving antipsychotics, including haloperidol (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall er rapportert hos psykiatriske pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert haloperidol (se pkt.
English: Haldol Decanoate can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan gi hjerteproblemer, problemer med å kontrollere kroppsbevegelser, inkludert armer og bein, og gi en alvorlig bivirkning som kalles malignt nevroleptikasyndrom.
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol Decanoate, and let your doctor know how much you drink.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om inntak av alkohol mens du får Haldol Decanoate, og fortell legen hvor mye du inntar.
English: Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker andre blodtrykkssenkende legemidler, som vanndrivende tabletter (diuretika).
English: Haloperidol inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, desipramine), thereby increasing plasma concentrations of these medicinal products.
Norwegian Bokmål: Haloperidol hemmer metabolismen av trisykliske antidepressiva (f.eks. imipramin, desipramin), og øker derved plasmakonsentrasjon av disse legemidlene.
English: • Difficulty sleeping or feeling sleepy
Norwegian Bokmål: • problemer med å sove eller søvnighet
English: The risk of QTc prolongation increases with haloperidol dose and with haloperidol plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Risikoen for QTc-forlengelse øker med haloperidoldosen og med plasmakonsentrasjonen av haloperidol.
English: Haloperidol may antagonise the action of adrenaline and other sympathomimetic medicinal products (e.g. stimulants like amphetamines) and reverse the blood pressure-lowering effects of adrenergic-blocking medicinal products such as guanethidine.
Norwegian Bokmål: Haloperidol kan motvirke effekten av adrenalin og andre sympatomimetiske stoffer (f.eks. sentralstimulerende midler som amfetaminer), og reversere den blodtrykksenkende effekten av alfablokkere som guanetidin.
English: The metabolites of haloperidol are not considered to make a significant contribution to its activity; however, the reduction pathway accounts approximately for 23% of the biotransformation, and back-conversion of the reduced metabolite of haloperidol to haloperidol cannot be fully ruled out.
Norwegian Bokmål: Metabolittene av haloperidol anses ikke å gi noe betydelig bidrag til aktiviteten, men reduksjonsveien står for ca. 23 % av biotransformasjonen, og tilbakedannelse av den reduserte metabolitten av haloperidol til haloperidol kan ikke utelukkes fullstendig.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL Decanoate, must be considered.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal seponering av alle antipsykotika, inkludert Haldol Decanoate, vurderes.
English: Due to the high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics and the concentration-effect relationship, it is recommended to adjust the individual haloperidol decanoate dose based on the patient's response.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor variasjon mellom individer med hensyn til farmakokinetikken til haloperidol og mellom konsentrasjon og effekt, er det anbefalt å justere den individuelle dosen haloperidoldekanoat basert på pasientens respons.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer):
English: Talk to your doctor if you have:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har:
English: The activity on the basal ganglia probably underlies the undesirable extrapyramidal motor effects (dystonia, akathisia and parkinsonism).
Norwegian Bokmål: Aktiviteten i basalgangliene er sannsynligvis bakenforliggende årsak til de ekstrapyramidale motoriske bivirkningene (dystoni, akatisi og parkinsonisme).
English: The cytochrome P450 enzyme system is also involved, particularly CYP3A4 and, to a lesser extent, CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymsystemet er også involvert, spesielt CYP3A4, og i mindre grad CYP2D6.
English: Table 1: Haloperidol decanoate dose recommendations for adults aged 18 years and above
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseanbefalinger for haloperidoldekanoat til voksne som er 18 år og eldre
English: Heart problems are uncommon in people using Haldol Decanoate (may affect up to 1 in 100 people).
Norwegian Bokmål: Hjerteproblemer er mindre vanlig hos personer som får Haldol Decanoate (forekommer hos opptil 1 av 100 personer).
English: posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Norwegian Bokmål: posakonazol, sakinavir, verapamil, vorikonazol.
English: • Bupropion (for depression or to help you stop smoking)
Norwegian Bokmål: • bupropion (mot depresjon eller til røykeavvenning)
English: However, hepatic impairment may have significant effects on the pharmacokinetics of haloperidol because it is extensively metabolised in the liver.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon kan imidlertid ha signifikante effekter på farmakokinetikken til haloperidol fordi haloperidol i stor grad metaboliseres i leveren.
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection deep into a muscle.
Norwegian Bokmål: Det settes som en injeksjon dypt inn i en muskel.
English: • It is recommended only to adjust the haloperidol decanoate dose if required (based on individual patient response) until an optimal therapeutic effect is obtained.
Norwegian Bokmål: • Det er kun anbefalt å justere dosen med haloperidoldekanoat dersom det er nødvendig (basert på individuell respons), til optimal terapeutisk effekt er oppnådd.
English: In rare cases the following symptoms were reported during the concomitant use of lithium and haloperidol: encephalopathy, extrapyramidal symptoms, tardive dyskinesia, neuroleptic malignant syndrome, acute brain syndrome and coma.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller ble følgende symptomer rapportert ved samtidig bruk av litium og haloperidol: encefalopati, ekstrapyramidale symptomer, tardiv dyskinesi, malignt nevroleptikasyndrom, akutt hjernesyndrom og koma.
English: Coadministration of haloperidol with potent enzyme inducers of CYP3A4 may gradually decrease the plasma concentrations of haloperidol to such an extent that efficacy may be reduced.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av haloperidol med potente enzymindusere av CYP3A4 kan gradvis redusere plasmakonsentrasjonen av haloperidol i en slik grad at effekten kan reduseres.
English: Less than 3% of administered haloperidol is eliminated unchanged in the urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av administrert haloperidol utskilles uforandret.
English: Therapeutic concentrations
Norwegian Bokmål: Terapeutiske konsentrasjoner
English: HALDOL Decanoate has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • Epilepsy or have ever had fits (convulsions)
Norwegian Bokmål: • epilepsi eller har hatt anfall (kramper)
English: • Malaria (such as halofantrine)
Norwegian Bokmål: • malaria (som halofantrin)
English: • You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjerterytmeforstyrrelse som kalles forlenget QT-intervall, eller andre problemer med hjerterytmen som vises på et elektrokardiogram (EKG som registrerer hjertets elektriske aktivitet)
English: Isolated cases of liver function abnormalities or hepatitis, most often cholestatic, have been reported (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av unormal leverfunksjon eller hepatitt, som oftest kolestatisk, er rapportert (se pkt.
English: • Hold the ampoule between the thumb and index finger, leaving the tip of the ampoule free.
Norwegian Bokmål: • Hold ampullen mellom tommel og pekefinger, slik at toppen på ampullen er fri.
English: Hyperprolactinaemia may suppress hypothalamic GnRH, resulting in reduced pituitary gonadotropin secretion.
Norwegian Bokmål: Hyperprolaktinemi kan undertrykke GnRH fra hypotalamus, noe som resulterer i redusert sekresjon av gonadotropin fra hypofysen.