FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Greek: Παξαζθεπή δηαιύκαηνο Refludan κε ζπγθέληξσζε 2 mg/ml Γηα ζπλερή ελδνθιέβηα έγρπζε απαηηείηαη δηάιπκα ζπγθέληξσζεο 2 mg/ml : - Γίλεηαη αλαζύζηαζε ζε δύν θηαιίδηα (ην θαζέλα πεξηέρεη 20 mg ιεπηξνπδίλεο) κε 0,4 ml γηα ην θαζέλα ελέζηκνπ ύδαηνο ή δηαιύκαηνο ρισξηνύρνπ λαηξίνπ 9 mg/ml (0,9%).
English: Natural hirudin is produced in trace amounts as a family of highly homologous iso-polypeptides by the leech Hirudo medicinalis.
Greek: Ζ αλαζύζηαζε ηνπ ιπόθηινπ γίλεηαη, όπσο πεξηγξάθεηαη ζηελ παξάγξαθν 6.6.
English: EXPIRY DATE
Greek: Δλδνθιέβηα ρξήζε
English: Colourless glass vial (glass type I) sealed with bromobutyl rubber infusion stopper, plastic flip-off cap and aluminium cap.
Greek: Ωο απνηέιεζκα επεξεάδνληαη όιεο νη δνθηκαζίεο πήμεο πνπ εμαξηώληαη από ηε ζξνκβίλε, π.ρ.
English: The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Greek: Ζ εηδηθή δξαζηηθόηεηα ηεο ιεπηξνπδίλεο είλαη πεξίπνπ 16.000 ATU/mg.
English: 300 originated within the EU.
Greek: 300 προέρχονταν από την ΕΕ.
English: This success has been recognised by all of the Agency's stakeholders.
Greek: Η επιτυχία αυτή αναγνωρίστηκε από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
English: The opinion of the scientific committee is transmitted to the European Commission.
Greek: Η γνωμοδότηση της επιστημονικής επιτροπής διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
English: A new system of revenue (invoicing) was introduced and implemented successfully.
Greek: Εισήχθη και εφαρμόστηκε με επιτυχία ένα νέο σύστημα εσόδων (έκδοση τιμολογίων).
English: Adoption of several proposals for greater transparency.
Greek: Έγκριση αρκετών προτάσεων για μεγαλύτερη διαφάνεια.
English: More procedures finalised, in shorter time
Greek: Ολοκληρώθηκαν περισσότερες διαδικασίες, σε μικρότερο χρόνο
English: These products potentially benefit some 1.6 million European patients suffering from 24 different rare conditions.
Greek: Τα εν λόγω προϊόντα μπορεί να ωφελήσουν περίπου 1,6 εκατ. ευρωπαίους ασθενείς που πάσχουν από 24 διαφορετικές σπάνιες ασθένειες.
English: However, 2 products were found not to comply with their authorised specifications.
Greek: Ωστόσο, βρέθηκε ότι 2 προϊόντα δεν συμμορφώνονταν προς τις εγκεκριμένες προδιαγραφές.
English: Special financial support from the EU budget
Greek: Ειδική οικονομική ενίσχυση από τον προϋπολογισμό της ΕΕ
English: 6.3 Personnel
Greek: 6.3 Προσωπικό
English: The European Commission adopts its decisions with the assistance of a standing committee composed of representatives of the Member States.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκδίδει τις αποφάσεις της με τη συνδρομή μόνιμης επιτροπής που απαρτίζεται από αντιπροσώπους των κρατών μελών.
English: The SME Office provided regulatory assistance to 14 companies.
Greek: Το Γραφείο για τις ΜΜΕ παρείχε κανονιστική υποστήριξη σε 14 εταιρείες.
English: It is once again my pleasure to introduce to you our report on the activities and achievements of the European Medicines Agency in the past year.
Greek: Για μία ακόμη φορά είμαι στην ευχάριστη θέση να σας παρουσιάσω την έκθεσή μας σχετικά με τις δραστηριότητες και τα επιτεύγματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων το περασμένο έτος.
English: Average number of days for centralised procedures,
Greek: Μέσος αριθμός ημερών για κεντρικές διαδικασίες,
English: As always, I am grateful to the national competent authorities for the scientific resources they have made available to the EMEA.
Greek: Όπως πάντα, είμαι ευγνώμων στις εθνικές αρμόδιες αρχές για τους επιστημονικούς πόρους που διέθεσαν στον EMEA.
English: Average assessment time quicker than in 2005
Greek: Ο μέσος χρόνος αξιολόγησης ήταν ταχύτερος από το 2005
English: 2.8 Parallel distribution
Greek: 2.8 Παράλληλη διανομή
English: Generics, hybrid products, etc.
Greek: Γενόσημα, υβριδικά προϊόντα κλπ.
English: Professor Hannes Wahlroos
Greek: Καθηγητής Hannes Wahlroos
English: Similar biological products
Greek: Παρεμφερή βιολογικά προϊόντα
English: The decisions and actions arising from the management review are incorporated in planning directives, annual work programme and budget.
Greek: Οι αποφάσεις και οι δράσεις που απορρέουν από την ανασκόπηση της διαχείρισης ενσωματώνονται στις οδηγίες σχεδιασμού, στο ετήσιο πρόγραμμα εργασίας και στον προϋπολογισμό.
English: The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) adopted 81 positive opinions.
Greek: Η επιτροπή ορφανών φαρμάκων (COMP) εξέδωσε 81 θετικές γνώμες.
English: Implementation and further development of risk-management plans
Greek: Υλοποίηση και περαιτέρω ανάπτυξη των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων
English: By the end of 2006, the Agency employed a total of 497 staff.
Greek: Έως τα τέλη του 2006, ο Οργανισμός απασχολούσε συνολικά 497 άτομα.
English: These included the first ‘opinions on any scientific matter', under Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004.
Greek: Αυτές περιλάμβαναν τις πρώτες «γνώμες για κάθε επιστημονικό ζήτημα», βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
English: The base system is in place.
Greek: Το σύστημα βάσης έχει τεθεί σε εφαρμογή.
English: Where the original national authorisation cannot be recognised, the points in dispute are submitted to the EMEA for arbitration.
Greek: Σε περίπτωση που δεν μπορεί να αναγνωρισθεί η αρχική εθνική άδεια, τα διαφιλονικούμενα σημεία υποβάλλονται για διαιτησία στον ΕΜΕΑ.
English: By the end of 2006, 160 EPAR summaries had been published.
Greek: Έως τα τέλη του 2006, είχαν δημοσιευθεί 160 περιλήψεις EPAR.
English: I would like to begin by congratulating the Executive Director, his staff, the scientific committees and all working parties for their outstanding performance in 2006.
Greek: Θα ήθελα καταρχάς να συγχαρώ τον εκτελεστικό διευθυντή, το επιτελείο του, τις επιστημονικές επιτροπές και όλες τις ομάδες εργασίας για τις εξαιρετικές επιδόσεις τους το 2006.
English: An annual management review was conducted, aimed at ensuring that management tools are effective and suitable.
Greek: Διενεργήθηκε μια ετήσια ανασκόπηση της διαχείρισης προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα εργαλεία διαχείρισης είναι αποτελεσματικά και κατάλληλα.
English: To pick out just a few notable achievements in core business areas:
Greek: Στο σημείο αυτό θα αναφέρω επιλεκτικά μερικά αξιοσημείωτα επιτεύγματα σε βασικούς τομείς δραστηριοτήτων:
English: The Agency has continued its contribution to the promotion of research and development in Europe.
Greek: Ο Οργανισμός εξακολούθησε να συμβάλλει στην προώθηση της έρευνας και της ανάπτυξης στην Ευρώπη.
English: In December 2006, the HMPC presented to the European Commission a comprehensive overview of its activities and achievements since its establishment in September 2004.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2006, η HMPC υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή μια συνολική παρουσίαση των δραστηριοτήτων και των επιτευγμάτων της από τη σύστασή της τον Σεπτέμβριο του 2004.
English: Monitoring the new legal tools relating to risk-management, in particular risk-management plans.
Greek: Παρακολούθηση των νέων νομικών εργαλείων που αφορούν τη διαχείριση κινδύνων, ειδικότερα των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων.
English: The decentralised procedure and the mutual recognition procedure apply to the majority of conventional medicinal products.
Greek: Η αποκεντρωμένη διαδικασία και η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης εφαρμόζονται στην πλειονότητα των συμβατικών φαρμάκων.
English: The changes brought about by the revised pharmaceutical legislation had a fundamental impact on the structure and organisation of the Management Board.
Greek: Οι αλλαγές που επέφερε η αναθεωρημένη φαρμακευτική νομοθεσία είχαν θεμελιώδη αντίκτυπο στη δομή και στην οργάνωση του διοικητικού συμβουλίου.
English: The Board has been closely following the Agency's achievements in 2006.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολούθησε εκ του σύνεγγυς τα επιτεύγματα του Οργανισμού το 2006.
English: Although these generic medicines are not innovative, they are considered to represent an important contribution to public health in the EU.
Greek: Παρότι τα εν λόγω γενόσημα φάρμακα δεν είναι καινοτόμα, θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δημόσια υγεία της ΕΕ.
English: Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use.
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 για τα παιδιατρικά φάρμακα.
English: Payments to national authorities for rapporteur services
Greek: Πληρωμές καταβληθείσες σε εθνικές αρμόδιες αρχές για υπηρεσίες εισήγησης
English: Before I come to the end, I would like to commemorate our dear friend and Management Board colleague, Professor Gianmartino Benzi, who passed away in November 2006.
Greek: Προτού ολοκληρώσω, θα ήθελα να αποτίσω φόρο τιμής στη μνήμη του αγαπητού φίλου και μέλους του διοικητικού συμβουλίου, καθηγητή Gianmartino Benzi, ο οποίος απεβίωσε τον Νοέμβριο του 2006.
English: Over 145 companies, including 6 veterinary companies, submitted applications for SME status to the Agency.
Greek: Πάνω από 145 εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων 6 κτηνιατρικών εταιρειών, υπέβαλαν αιτήσεις για καθεστώς ΜΜΕ στον Οργανισμό.
English: In 2006, information on 14 withdrawals and 7 refusals was published.
Greek: Το 2006, δημοσιεύθηκαν πληροφορίες σχετικά με 14 αποσύρσεις και 7 αρνήσεις.
English: An analysis of all defects reported during 2005 was completed and published.
Greek: Μια ανάλυση όλων των ελαττωματικών προϊόντων που αναφέρθηκαν το 2005 ολοκληρώθηκε και δημοσιεύθηκε.
English: All inspections were completed within the legal timeframes and to the standards required by the Agency's quality-management system.
Greek: Όλες οι επιθεωρήσεις ολοκληρώθηκαν εντός των νόμιμων χρονικών πλαισίων και σύμφωνα με τα πρότυπα που απαιτούνται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας του Οργανισμού.
English: These monographs were released for public consultation prior to being finalised.
Greek: Οι εν λόγω μονογραφίες δόθηκαν στη δημοσιότητα για δημόσια διαβούλευση πριν από την ολοκλήρωσή τους.
English: The Agency subsequently accepted a place in the coordination group set up to convert those parts of the agenda dealing with regulatory issues into an action plan.
Greek: Ο Οργανισμός αποδέχθηκε στη συνέχεια μια θέση στη συντονιστική ομάδα που συστάθηκε για να μετατρέψει τα τμήματα της ατζέντας που αφορούν κανονιστικά θέματα σε σχέδιο δράσης.
English: The Agency is responsible for implementing the EU telematics strategy agreed by the European Commission, Member States and the EMEA.
Greek: Ο Οργανισμός είναι υπεύθυνος για την υλοποίηση της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική η οποία συμφωνήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τον EMEA.
English: The electronic exchange of pharmacovigilance information within the EU is improving, as are active surveillance, harmonisation and risk-management.
Greek: Η ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης εντός της ΕΕ βελτιώνεται, όπως και η ενεργός επιτήρηση, η εναρμόνιση και η διαχείριση κινδύνων.
English: In July 2006, the Agency implemented a new framework for the provision of scientific advice.
Greek: Τον Ιούλιο του 2006, ο Οργανισμός έθεσε σε εφαρμογή ένα νέο πλαίσιο για την παροχή επιστημονικών συμβουλών.
English: of Directive 2001/83/EC
Greek: της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
English: To date, a total of 53,642 ICSRs, corresponding to 26,997 individual cases, have been transmitted to EVCTM.
Greek: Μέχρι σήμερα, συνολικά 53.642 ICSR, οι οποίες αντιστοιχούν σε 26.997 μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν διαβιβαστεί στο EVCTM.
English: In addition, a project has also been running to prepare such summaries for products approved prior to 2006.
Greek: Επιπλέον, βρίσκεται σε εφαρμογή ένα σχέδιο με στόχο την εκπόνηση τέτοιων περιλήψεων για προϊόντα που εγκρίθηκαν πριν από το 2006.
English: Total Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Greek: Ανακλήσεις Κατηγορία 1 Κατηγορία 2 Κατηγορία 3
English: 6.2 Integrated quality-management at the Agency
Greek: 6.2 Ολοκληρωμένη διαχείριση ποιότητας στον Οργανισμό
English: Opinions for the establishment of new MRLs
Greek: Γνώμες για τον καθορισμό νέων MRL
English: Companies' interest in the SME initiative exceeded expectations.
Greek: Το ενδιαφέρον των εταιρειών για την πρωτοβουλία για τις ΜΜΕ ξεπέρασε κάθε προσδοκία.
English: New indications broaden scope of existing medicines
Greek: Νέες ενδείξεις επεκτείνουν το εύρος των υφιστάμενων φαρμάκων
English: Contributing to the European Technology Platform for Global Animal Health
Greek: Συμβολή στην Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρμα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσμιο Επίπεδο
English: Most of those not reviewed related to active substances whose safety profile was well known.
Greek: Τα περισσότερα σχέδια που δεν επανεξετάστηκαν αφορούσαν ενεργές ουσίες των οποίων το προφίλ ήταν ευρέως γνωστό.
English: The concept of risk-management plans (RMPs) was fully implemented in 2006 as part of the new legislative provisions of Regulation (EC) No 726/2004.
Greek: Η ιδέα των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (RMP) υλοποιήθηκε πλήρως το 2006 στο πλαίσιο των νέων νομοθετικών διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
English: ** A new method has been used as of 2006 to present the number of ICSRs received/expected over time.
Greek: ** Μια νέα μέθοδος χρησιμοποιήθηκε από το 2006 για να παρουσιάσει τους αριθμούς των ICSR που παραλαμβάνονται/αναμένονται σε βάθος χρόνου.
English: 1.3 Information and communication
Greek: 1.3 Πληροφόρηση και επικοινωνία
English: Thanks to the newly streamlined procedure, the SAWP was able to complete these scientific-advice procedures more quickly than in previous years.
Greek: Χάρη στην προσφάτως απλοποιημένη διαδικασία, η SAWP μπόρεσε να ολοκληρώσει τις εν λόγω διαδικασίες παροχής επιστημονικών συμβουλών πιο γρήγορα σε σύγκριση με τα προηγούμενα έτη.
English: Coordinators and their assessors/experts are now systematically involved in the planning/presubmission phase of all scientific-advice procedures.
Greek: Οι συντονιστές και οι αξιολογητές/εμπειρογνώμονές τους συμμετέχουν πλέον συστηματικά στη φάση σχεδιασμού/προ-υποβολής όλων των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών.
English: First year of the EMEA SME Office: supporting innovation among Europe's SMEs
Greek: Πρώτο έτος του Γραφείου για τις ΜΜΕ του EMEA: ενίσχυση της καινοτομίας μεταξύ των ΜΜΕ της Ευρώπης
English: The EMEA continued its work on improving the availability of medicines.
Greek: Ο EMEA συνέχισε το έργο του για τη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων.
English: The new framework helps to manage an increasing workload and the new legal requirements in relation to medicines for human use.
Greek: Το νέο πλαίσιο συμβάλλει στη διαχείριση ενός αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων νομικών απαιτήσεων όσον αφορά τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
English: In addition, about 45 people worked at the Agency on a contractual basis, mainly on IT projects.
Greek: Επιπλέον, περίπου 45 άτομα εργάζονταν στον Οργανισμό σε συμβατική βάση, κυρίως σε σχέδια ΤΠ.
English: Of the 681 such opinions adopted, 60% related to safety and efficacy, and 40% related to quality changes.
Greek: Από τις 681 σχετικές γνώμες που εκδόθηκαν, το 60% αφορούσε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα και το 40% τις ποιοτικές αλλαγές.
English: Other initiatives for improving the safety of veterinary medicines included:
Greek: Άλλες πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων περιλάμβαναν τα εξής:
English: Notably, the Agency finalised safety reviews of:
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ο Οργανισμός ολοκλήρωσε επαναξιολογήσεις ασφάλειας που αφορούσαν τα ακόλουθα:
English: The network is in place, connecting regulatory authorities in the European Economic Area, including the two new EU Member States, Bulgaria and Romania.
Greek: Το δίκτυο έχει τεθεί σε λειτουργία και συνδέει ρυθμιστικές αρχές εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, συμπεριλαμβανομένων των δύο νέων κρατών μελών της ΕΕ, της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας.
English: 2006 was also the first full year in which the Management Board operated in its full composition.
Greek: Το 2006 ήταν επίσης το πρώτο πλήρες έτος λειτουργίας του διοικητικού συμβουλίου υπό την πλήρη σύνθεσή του.
English: The successes we were able to achieve were due to the smooth operation of the European network as a whole, and in particular to the outstanding work of our scientific committees, working parties and secretariat personnel.
Greek: Οι επιτυχίες που σημειώσαμε οφείλονται στην ομαλή λειτουργία του ευρωπαϊκού δικτύου στο σύνολό του, και πιο συγκεκριμένα στο εξαιρετικό έργο των επιστημονικών επιτροπών, των ομάδων εργασίας και των υπαλλήλων της γραμματείας μας.
English: The scientific advice procedure has been improved and is used increasingly by sponsors of medicinal products.
Greek: Η διαδικασία παροχής επιστημονικών συμβουλών βελτιώθηκε και χρησιμοποιείται ολοένα και περισσότερο από χορηγούς φαρμάκων.
English: The EMEA Management Board met four times in 2006, under chairman Hannes Wahlroos, from Finland, and vice-chairman Jytte Lyngvig, from Denmark.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του EMEA συνεδρίασε τέσσερις φορές το 2006, υπό τον πρόεδρο κ. Hannes Wahlroos, από τη Φινλανδία, την αντιπρόεδρο κ. Jytte Lyngvig, από τη Δανία.
English: Thereafter, subject to budgetary capacity, it is hoped to extend the system to the decentralised and mutual-recognition procedures.
Greek: Στη συνέχεια, ανάλογα με τον προϋπολογισμό, ο Οργανισμός ευελπιστεί να επεκτείνει το σύστημα στην αποκεντρωμένη διαδικασία και τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης.
English: The results presented in the annual report 2006 document that the Agency's preparatory work to implement the new legal provisions has fully paid off: the Agency has demonstrated that it adapted successfully to the new regulatory framework and was able to run new and existing procedures successfully and efficiently.
Greek: Τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν στην ετήσια έκθεση για το 2006 καταδεικνύουν ότι οι προπαρασκευαστικές εργασίες του Οργανισμού με στόχο την εφαρμογή των νέων νομικών διατάξεων απέδωσαν πραγματικά: ο Οργανισμός απέδειξε ότι προσαρμόστηκε επιτυχώς στο νέο κανονιστικό πλαίσιο και ότι είναι ικανός να διαχειρίζεται τις νέες και τις υφιστάμενες διαδικασίες αποτελεσματικά και αποδοτικά.
English: I am convinced that the efforts made will help to secure and build up public confidence in the Agency's actions in relation to medicinal products.
Greek: Είμαι πεπεισμένος ότι οι προσπάθειες αυτές θα συμβάλλουν στη διασφάλιση και στην οικοδόμηση της εμπιστοσύνης του κοινού στις δράσεις του Οργανισμού όσον αφορά τα φάρμακα.
English: Continuous improvement of its processes, working together with its partners and stakeholders, is inherent to the integrated management system.
Greek: Η συνεχής βελτίωση των διαδικασιών του, σε συνεργασία με τους εταίρους και τα ενδιαφερόμενα μέρη, είναι εγγενής στο σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης.
English: There was a substantial increase (of €150,000) in the training budget, the range of professional-training opportunities was extended, and, for each staff member, a ‘training profile' was developed to serve as a competence-development guideline for the coming years.
Greek: Ο προϋπολογισμός της κατάρτισης αυξήθηκε σημαντικά (κατά 150.000 ευρώ), το φάσμα των ευκαιριών επαγγελματικής κατάρτισης διευρύνθηκε, και, για κάθε μέλος του προσωπικού, αναπτύχθηκε ένα «προφίλ κατάρτισης» που θα χρησιμεύσει στο μέλλον ως κατευθυντήρια γραμμή ανάπτυξης ικανοτήτων.
English: 117 companies from 17 countries across the EU were assigned SME status, including an encouragingly high number of micro enterprises (24%), many of which were university spin-off companies.
Greek: 117 εταιρείες από 17 χώρες εντός της ΕΕ απέκτησαν καθεστώς ΜΜΕ, συμπεριλαμβανομένου ενός ενθαρρυντικά υψηλού αριθμού μικροεπιχειρήσεων (24%), εκ των οποίων πολλές νέες πανεπιστημιακές τεχνολογικές επιχειρήσεις (τεχνοβλαστοί-spin-off).
English: Number of quality defects reported,
Greek: Αριθμός αναφερόμενων ποιοτικών ελαττωμάτων,
English: Support was provided primarily through the ad hoc GMP and GCP inspectors' meetings, which focused on harmonisation of procedures and interpretation of related requirements.
Greek: Υποστήριξη παρασχέθηκε πρωτίστως μέσω των ad hoc συνεδριάσεων των επιθεωρητών GMP και GCP, οι οποίες εστιάστηκαν στην εναρμόνιση των διαδικασιών και στην ερμηνεία των σχετικών απαιτήσεων.
English: Further work is being done to better define minor uses and limited markets, in order to facilitate use of the guidelines and to allow for a harmonised implementation across the EU.
Greek: Περαιτέρω εργασίες καταβάλλονται ώστε να προσδιοριστούν καλύτερα οι ήσσονες χρήσεις και οι περιορισμένες αγορές, προκειμένου να διευκολυνθεί η χρήση των κατευθυντήριων γραμμών και να επιτραπεί μια εναρμονισμένη εφαρμογή σε ολόκληρη την ΕΕ.
English: A further improvement was also registered in the average clock-stop time required by applicant companies.
Greek: Περαιτέρω βελτίωση καταγράφηκε επίσης στο μέσο ανενεργό χρόνο που χρειάστηκαν οι αιτούσες εταιρείες.
English: EMEA/88802/2007/EN/FINAL
Greek: EMEA/230202/2007/EL/ΤΕΛΙΚΟ
English: At the end of 2006, new European legislation aimed at promoting the development of medicines for children was adopted.
Greek: Στα τέλη του 2006, εγκρίθηκε νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία με στόχο την προώθηση της ανάπτυξης παιδιατρικών φαρμάκων.
English: The scheme is part of the Agency's strategy to improve the availability of such medicines.
Greek: Το σχέδιο αποτελεί μέρος της στρατηγικής του Οργανισμού για τη βελτίωση της διαθεσιμότητας των εν λόγω φαρμάκων.
English: There is a balanced geographical representation of EU Member State nationalities among the EMEA staff, with emphasis being made in recent years on recruiting from the new EU accession countries.
Greek: Μεταξύ του προσωπικού του EMEA υπάρχει μια εξισορροπημένη γεωγραφική εκπροσώπηση των εθνικοτήτων των κρατών μελών της ΕΕ, ενώ τα τελευταία χρόνια δίνεται βάρος στην πρόσληψη προσωπικού από τις νέες προσχωρούσες χώρες της ΕΕ.
English: This was the first full year of operation of the new pharmaceutical legislation introduced in the European Union in November 2005, under which the EMEA assumed new responsibilities and saw the scope of its tasks greatly extended.
Greek: Ήταν το πρώτο πλήρες έτος εφαρμογής της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας που θεσπίστηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Νοέμβριο του 2005, στο πλαίσιο της οποίας ο EMEA ανέλαβε νέες αρμοδιότητες και είδε το εύρος των καθηκόντων του να διευρύνεται σημαντικά.
English: Pharmacovigilance in the veterinary sector in the EU is undergoing changes triggered by the new legislation.
Greek: Η φαρμακοεπαγρύπνηση στον κτηνιατρικό τομέα στην ΕΕ υφίσταται αλλαγές που οφείλονται στη νέα νομοθεσία.
English: For the third consecutive year, more than one hundred applications were received for the designation of orphan medicinal products: a total of 104 applications were submitted.
Greek: Για τρίτο κατά σειρά έτος, παρελήφθησαν πάνω από εκατό αιτήσεις για χαρακτηρισμό ορφανών φαρμάκων: συνολικά υποβλήθηκαν 104 αιτήσεις.
English: There were 25 applications relating to the more complex type-II variations.
Greek: 25 αιτήσεις αφορούσαν τις πιο περίπλοκες τροποποιήσεις τύπου ΙΙ.
English: The year saw two firsts: the first certificates issued within the context of cooperation with the World Health Organization, and the first certificates provided free of charge to small and medium-sized enterprises.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρονιάς σημειώθηκαν δύο πρωτιές: εκδόθηκαν τα πρώτα πιστοποιητικά στο πλαίσιο της συνεργασίας με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, και τα πρώτα δωρεάν πιστοποιητικά για μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
English: The Board encourages the Agency to continue its good work and to remain alert in view of the threat levels.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενθαρρύνει τον Οργανισμό να συνεχίσει το αποτελεσματικό έργο του και να παραμείνει σε επαγρύπνηση ενόψει τυχόν απειλών.
English: Planning of development work on a production system, following two successful prototypes in 2006, was ongoing at the end of the year.
Greek: Ο σχεδιασμός εργασιών ανάπτυξης σε ένα σύστημα παραγωγής, μετά από δύο επιτυχείς πρωτότυπες εκδόσεις το 2006, συνεχιζόταν στα τέλη του έτους.