FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5 ml, 10 ml och 20 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Hungarian: 5 ml-es, 10 ml-es és 20 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 56 dagar.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 napig.
Swedish: Metaboliter utsöndras främst i urinen (51 % av dosen) och i mindre omfattning i feces.
Hungarian: Az anyagcseretermékek nagyobb része a vizelettel (51%), kisebb része a bélsárral választódik ki.
Swedish: Dexmedetomidin elimineras snabbt och elimineringen är beroende av det hepatiska blodflödet.
Hungarian: A dexmedetomidin klírensze magas, az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Swedish: Hundar Vikt
Hungarian: Kutya Testtömeg
Swedish: Sederingen kan upphävas med atipamezol (se avsnitt 12 om överdosering).
Hungarian: A szedáció atipamezollal felfüggeszthető (lásd: 12. pont a túladagolásról).
Swedish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 375 mikrogramm/m2
Swedish: Djup sedering och analgesi av hund vid samtidig användning av butorfanol för medicinsk och mindre kirurgisk behandling.
Hungarian: Kutyáknál belgyógyászati, illetve kisebb sebészeti beavatkozáskor butorfanol egyidejű alkalmazásával mély szedáció és analgézia létrehozására.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDADHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések <az egyes célállat fajokra vonatkozóan>
Swedish: Anestesi kan induceras 10 minuter efter premedicinering med administrering av en intramuskulär måldos av 5 mg ketamin/kg kroppsvikt eller intravenös administrering av propofol till effekt.
Hungarian: Az anesztézia eléréséhez 10 perccel a premedikáció után 5 mg/ttkg ketamin adandó intramuszkulárisan vagy propofol intravénásan a hatásnak megfelelően.
Swedish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 125 mikrogramm/m2
Swedish: Förväntade andningsutfall är bradypné, intermittenta andningsmönster, hypoventilation och apné.
Hungarian: A légzőszervi tünetek közül bradipnoéra, intermittáló légzésre, hipoventillációra és apnoéra számíthatunk.
Swedish: Läkemedlet är avsett för:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény adható:
Swedish: Blodtrycket sjunker efter en initial förhöjning till normal nivå eller under normal nivå.
Hungarian: A vérnyomás kezdetben emelkedik, majd normál vagy annál alacsonyabb szintre csökken.
Swedish: Maximal sedering och analgesi erhålls inom 30 minuter efter administrering.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 30 percen belül éri el maximumát.
Swedish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Hungarian: Dexmedetomidin 500 mikrogramm/m2*
Swedish: Andningsfrekvensen kan sporadiskt sjunka.
Hungarian: A légzésszám bizonyos esetekben csökkenhet.
Swedish: Använd inte till djur med allvarliga systemiska sjukdomar eller på djur som är döende.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegség, illetve moribund állapot esetén.
Swedish: När dexmedetomidin används vid premedicinering av hund kan bradypné, tachypné och kräkningar förekomma.
Hungarian: Kutyában a dexmedetomidin premedikációként való alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé és hányás fordulhat elő.
Swedish: Klar, färglös injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldatos injekció.
Swedish: Katt: Efter samtidig administrering av 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kroppsvikt intramuskulärt och 5 mg ketamin/kg kroppsvikt intramuskulärt till katt, ökade dexmedetomidins maximala koncentration till det dubbla men ingen effekt sågs på Tmax.
Hungarian: Macska: 5 mg/ttkg ketamin és 40 µg/ttkg dexmedetomidin egyidejű intramuszkuláris beadását követően a dexmedetomidin csúcskoncentrációja kétszeresére nőtt, de a Tmax nem változott.
Swedish: Gravida kvinnor ska hantera läkemedlet med särskild försiktighet för att undvika självinjektion eftersom livmodersammandragningar och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter oavsiktlig systemisk exponering.
Hungarian: Terhes nők különös körültekintéssel járjanak el az öninjekciózás elkerülése érdekében, mert a szisztémás keringésbe történő véletlen bekerülése esetén a szer méhösszehúzódásokat és alacsony magzati vérnyomást okozhat.
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet tillsammans med dexmedetomidin.
Hungarian: Antikolinerg szerek használata a dexmedetomidin mellett fokozott óvatosságot igényel.
Swedish: Användning av andra läkemedel som verkar dämpande på centrala nervsystemet förväntas förstärka effekten av dexmedetomidin, varför en lämplig dosjustering måste göras.
Hungarian: Más, központi idegrendszeri depresszáns egyidejű használatakor a dexmedetomidin hatása fokozódhat, ezért ilyenkor a dózist korrigálni kell.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom ca 0,24 timmar efter intramuskulär administrering.
Hungarian: Intramuszkuláris beadást követően a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 14,4 perc (0,24 óra) múlva alakul ki.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható:4 év.
Swedish: Dexmedetomidin är blandbart med butorfanol och ketamin i samma spruta i åtminstone två timmar.
Hungarian: A dexmedetomidin ugyanabban a fecskendőben legalább két órán át összeférhető a butorfanollal és a ketaminnal.
Swedish: Premedicineringsdosen för Dexmedetomidin är 125-375 mikrogram/m2 kroppsyta som administreras 20 minuter före induktion, vid ingrepp som kräver anestesi.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációs dózisa 125-375 mikrogramm/testfelület-négyzetméter, amelyet az anesztéziát igénylő eljárásban 20 perccel az indukció előtt kell beadni.
Swedish: - Hund: intravenös eller intramuskulär användning - Katt: intramuskulär användning
Hungarian: − Kutya: intravénás és intramuszkuláris alkalmazás − Macska: intramuszkuláris alkalmazás
Swedish: Katt: intramuskulär användning.
Hungarian: − Macska: intramuszkuláris alkalmazás
Swedish: Det är tillrådligt att ha tillgång till syrgas om hypoxemi skulle uppstå eller misstänkas.
Hungarian: Feltételezett vagy észlelt hipoxémia esetére oxigénforrás biztosítása ajánlott.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Hungarian: A hatóanyag iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Swedish: Dexmedetomidinhydroklorid
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid
Swedish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Hungarian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Németország
Swedish: Intramuskulär dosering med 40 mikrogram/kg (följt av ketamin eller propofol) resulterar ofta i sinusbradykardi och sinusarrytmi, ibland 1:a gradens AV-block men resulterar sällan i prematura supraventrikulära depolarisationer, förmaksbigemini, sinuspaus, 2:a gradens AV-block eller ersättningsslag/rytm.
Hungarian: A 40 mikrogramm/kg adagos intramuszkuláris alkalmazás (amit ketamin vagy propofol követ) gyakran eredményez szinuszbradikardiát és szinuszaritmiát, esetenként első fokú atrio-ventrikuláris blokkot és ritkán szupraventrikuláris extraszisztólét, kétcsúcsú pitvarösszehúzódást, szinuszszünetet, másodfokú atrioventrikulásris blokkot vagy pót/escape ütés.
Swedish: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulärt
Hungarian: Dexmedetomidin 300 mikrogramm/m2 intramuszkulárisan
Swedish: Alla anestesimedel som används för induktion eller underhåll av anestesi skal administreras till det att de får effekt.
Hungarian: Az anesztézia bevezetésére és fenntartására használt minden anesztetikumot szert a hatásnak megfelelően kell adagolni.
Swedish: När dexmedetomidin används till premedicinering på katt, används samma dos.
Hungarian: Macskák esetében a dexmedetomidint premedikációhoz is ugyanilyen dózisban kell alkalmazni.
Swedish: Läkemedlet är avsett för: - Hund: intravenös eller intramuskulär användning - Katt: intramuskulär användning
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény adható - Kutyának: intravénás és intramuszkuláris alkalmazással - Macskának: intramuszkuláris alkalmazással
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Swedish: Icke-invasiv, mild till måttligt smärtsam behandling och undersökning som kräver fasthållning, sedering och analgesi av hund och katt.
Hungarian: Neminvazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez kutyában és macskában, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges.
Swedish: Användning av dexmedetomidin vid premedicinering av hundar och katter gör att en avsevärt mindre mängd induktionsläkemedel krävs för induktion av anestesi.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges indukciós gyógyszerkészítmény mennyiségét.
Swedish: Katt: Cmax är 17 ng/ml efter en intramuskulär dos på 40 mikrogram/kg kroppsvikt.
Hungarian: Macska: 40 mikrogramm/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 ng/ml.
Swedish: Katter Vikt
Hungarian: Macska Testtömeg
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Utg.dat.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Swedish: Huvudsaklig metabolism hos hunden inkluderar hydroxylering, glukuronsyrakonjugation och N-metylering i levern.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glükuronsav-konjugáció és N
Swedish: Då dexmedetomidin är ett lipofilt ämne absorberas det väl efter intramuskulär administration.
Hungarian: A dexmedetomidin lipofil vegyület, így intramuszkuláris beadás után jól felszívódik.
Swedish: Efter samtidig exponering för en överdos av dexmedetomidin (tre gånger den rekommenderade dosen) och 15 mg ketamin/kg kan atipamezol administreras på en rekommenderad dosnivå för att motverka effekterna som inducerats av dexmedetomidin.
Hungarian: Ez a mennyiség alkalmas a dexmedetomidin túladagolása (az ajánlott adag háromszorosa) és 15 mg/kg ketamin együttes adásakor a dexmedetomidin által kiváltott hatások ellensúlyozására is.
Swedish: Hund: intravenös eller intramuskulär användning.
Hungarian: − Kutya: intravénás és intramuszkuláris alkalmazás
Swedish: För icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder och undersökningar som kräver fasthållning, sedering och analgesi:
Hungarian: Neminvazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges:
Swedish: Använd inte till djur med kardiovaskulära sjukdomar.
Hungarian: Nem alkalmazható szív- és érrendszeri megbetegedés esetén.
Swedish: Brady- och tachyarrytmi har rapporterats och inbegriper djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block och sinuspaus.
Hungarian: Bradi- and tachiaritmiáról egyaránt beszámoltak, és ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV-blokk vagy szinuszleállás is előfordulhat.
Swedish: Muskeltremor kan uppträda under sederingen.
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel.
Swedish: 1 ml innehåller: Dexmedetomidinhydroklorid
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: dexmedetomidin-hidroklorid
Swedish: Administrering av atipamezol efter dexmedetomidin reverserar effekten och förkortar återhämtningsperioden.
Hungarian: A dexmedetomidint követő atipamezol adása gyors hatáscsökkenést és rövidebb ébredési periódust okoz.
Swedish: När dexmedetomidin administreras tillsammans med butorfanol (0,1 mg/kg) för djup sedering och analgesi är den intramuskulära dosen av dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 kroppsyta.
Hungarian: Mély szedációra és analgéziára butorfanollal (0,1 mg/kg) együtt adva a dexmedetomidin intramuszkuláris dózisa 300 µg/testfelület-négyzetméter.
Swedish: Atipamezol ska ges tidigast 30 minuter efter ketamin-administrering.
Hungarian: Az atipamezol nem alkalmazható a ketamin adását követő 30 percen belül.
Swedish: Sällsynta fall av lungödem har rapporterats.
Hungarian: Ritkán tüdőödémát jelentettek.
Swedish: Muskeltremor kan uppträda under sedering.
Hungarian: A szedáció alatt izomremegés fordulhat elő.
Swedish: Administreringen av intravenöst induktionsläkemedel ska ske under noggrann uppsikt tills det att effekt uppnås.
Hungarian: Az intravénás indukciós készítményadásakor figyelni kell a hatást.
Swedish: Råd till läkare: Cepedex är en α2-adrenoreceptoragonist, symtom efter absorption kan medföra kliniska effekter inkluderande dosberoende sedering, andningsdepression, sänkning av både blodtryck och hjärtfrekvens, muntorrhet och hyperglykemi.
Hungarian: Tanács a kezelőorvosok részére: A Cepedex egy α2-adrenoceptor agonista; a felszívódás után jelentkező tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő kábultság, légzésdepresszió, bradikardia, hipotónia, szájszárazság és hiperglikémia.
Swedish: Förpackningsstorlek, pappkartong: 1 injektionsflaska om 5 ml 1 eller 5 injektionsflaskor om 10 ml 1 injektionsflaska om 20 ml
Hungarian: 1 db 5 ml-es injekciós üveg 1 vagy 5 db 10 ml-es injekciós üveg 1 db 20 ml-es injekciós üveg
Swedish: Propylparahydroxibensoat
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát
Swedish: Sjuka eller försvagade hundar och katter får endast ges dexmedetomidin som premedicinering före induktion och uppehållande av generell anestesi efter bedömning av eventuella risker eller fördelar.
Hungarian: Beteg vagy legyengült kutyánál és macskánál az anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően premedikációként dexmedetomidint csak a kockázat-előny mérlegelésével szabad alkalmazni.
Swedish: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Hungarian: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Németország
Swedish: Således kan en utdragen halveringstid för elimineringen förväntas vid överdosering eller vid samtidig administrering med andra läkemedel som påverkar det hepatiska blodflödet.
Hungarian: Ennek következtében a dexmedetomidin felezési idejének növekedése várható túladagoláskor, illetve a hepatikus keringést befolyásoló készítmény egyidejű alkalmazásakor.
Swedish: Detta kan även omfatta djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block, sinusstillestånd eller sinuspaus samt supraventrikulära och ventrikulära rubbningar.
Hungarian: Ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV-blokk, szinuszleállás vagy -szünet előfordulhat, csakúgy, mint pitvari, kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolék.
Swedish: Premedicinering med dexmedetomidin minskar avsevärt den dos induktionsmedel som krävs och minskar behovet av inhalationsanestetikum för underhåll av anestesi.
Hungarian: A dexmedetomidinnal végzett premedikáció jelentősen csökkenti az indukciós anyag szükséges mennyiségét, valamint az inhalációs narkotikum igényét az anesztézia fenntartásához.
Swedish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Hungarian: Cepedex 0,1 mg/ml injekció dexmedetomidin-hidroklorid
Swedish: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga antagonisten atipamezol med följande intramuskulära dos: 5 gånger den första dosen av dexmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvikt.
Hungarian: Túladagolás esetén vagy a dexmedetomidin hatására kialakult életveszélyes helyzetben a megfelelő antagonista az atipamezol, intramuszkulárisan beadva, az alábbi dózisban: a dexmedetomidin kezdő dózisának ötszöröse, µg/ttkg-ban számítva.
Swedish: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulärt
Hungarian: Dexmedetomidin 40 mikrogramm/kg intramuszkulárisan
Swedish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Hungarian: Cepedex 0,5 mg/ml injekció dexmedetomidin-hidroklorid
Swedish: EPAR för Cepedex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cepedex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på vad den används för och hur den ges.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2016.
Swedish: • Som premedicinering innan narkos inleds.
Hungarian: • Premedikációként az általános anesztézia bevezetése előtt.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Swedish: Cepedex är en alfa2-adrenoceptoragonist.
Hungarian: A Cepedex egy alfa2-adrenoceptor agonista.
Swedish: Cepedex används för att sedera (lugna) hundar och katter i följande situationer:
Hungarian: A Cepedex-et kutyák és macskák szedálására (lenyugtatására) alkalmazzák a következő helyzetekben:
Swedish: En signalsubstans är ett ämne som används av nervceller för att kommunicera med angränsande celler.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan anyagok, amelyeket az idegsejtek a szomszédos sejtekkel történő kommunikációhoz használnak.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cepedex som gäller i hela EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016-12-13-án/én a Cepedex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin, som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
Hungarian: A dexmedetomidin közeli rokonságban áll egy, az állatok nyugtatására használt másik anyaggal, a medetomidinnel, amelyet már évek óta alkalmaznak az állatgyógyászatban.
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Cepedex.
Hungarian: A vállalat a Cepedex minőségére és gyártására vonatkozó információkat nyújtott be.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cepedex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cepedex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Övrig information om Cepedex
Hungarian: A Cepedex-szel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på dosen som ges.
Hungarian: A szedálás és a fájdalomcsillapítás időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas alfa2-adrenoceptorer och hindrar frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az alfa2-adrenergikus receptorokként ismert receptorokhoz kötődik, megakadályozva a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
Swedish: Dosen för hundar beror på deras kroppsyta (beräknas utifrån kroppsvikten) och dosen för katter baseras på kroppsvikt.
Hungarian: Kutyák esetében az adag a testfelülettől függ, macskák esetében pedig a testsúlytól.
Swedish: • Vid lindrigt till måttligt smärtsamma behandlingar och undersökningar som kräver att djuret hålls fast eller sederas och görs mindre känsligt för smärta (analgesi).
Hungarian: • Enyhén vagy közepesen fájdalmas eljárásoknál és vizsgálatoknál, amikor az állat megfékezésére vagy lenyugtatására, valamint a fájdalom iránti érzékenységének csökkentésére
Swedish: Kommittén rekommenderade att Cepedex skulle godkännas för användning i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Cepedex EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Cepedex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Cepedex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dexdomitor-ral.
Swedish: Dosen beror också
Hungarian: (fájdalomcsillapításra) van szükség.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker medvetandenivån och därmed upplevelsen av smärta.
Hungarian: Mivel a noradrenalin az éberség és az élénkség fenntartásában vesz részt, felszabadulásának csökkenése a tudati szint csökkenését, így a fájdalomérzet csökkenését eredményezi.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Cepedex?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Cepedex alkalmazása?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cepedex ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cepedex alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Cepedex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
Hungarian: A Cepedex alkalmazható fájdalomcsillapításra és mély szedálásra is kutyáknál, orvosi beavatkozások és kisebb műtétek elvégzése során butorfanollal (egy szedatívum és analgetikum) kombinálva.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och har likartad sammansättning och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Dexdomitor.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Cepedex injekcióban alkalmazott generikus készítmény, amely összetételében hasonló és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Dexdomitor nevű referencia-készítmény.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Cepedex generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Dexdomitor-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Swedish: Cepedex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Hungarian: A Cepedex oldatos injekció formájában és csak receptre kapható.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas försiktighetsåtgärderna vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Cepedex generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Swedish: Till katter ges Cepedex genom intramuskulär (i en muskel) injektion.
Hungarian: Macskáknál a Cepedex-et izomba adott injekcióban alkalmazzák.
Swedish: Cepedex används vid icke-invasiva åtgärder som inte kräver ingrepp genom huden eller via någon kroppsöppning.
Hungarian: A Cepedex-et nem-invazív eljárások során alkalmazzák,
Swedish: För praktisk information om hur Cepedex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Cepedex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Cepedex?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cepedex-et?
Swedish: Varför godkänns Cepedex?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cepedex forgalomba hozatalát?
Swedish: Till hundar ges Cepedex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
Hungarian: Kutyáknál a Cepedex-et vénába vagy izomba adott injekcióban alkalmazzák.
Swedish: Hur verkar Cepedex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cepedex?
Swedish: Hur har Cepedex effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cepedex-et?