FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A single administration also prevents lungworm disease (by reducing the immature adults (L5) of A. vasorum) and heartworm disease (D. immitis) for one month.
Swedish: Engångsadministrering förebygger också lungmasksjukdom (genom att minska antalet omogna vuxna stadier (L5) av A. vasorum) och hjärtmasksjukdom (D. immitis) under en månad.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på nya loppangrepp under 5 veckor.
English: Sarolaner is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 3.5 hours (tmax) after administration with a high bioavailability of 86.7%.
Swedish: Sarolaner absorberas lätt och snabbt systemiskt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration (tmax) uppnås inom 3,5 timmar efter administrering med en hög biotillgänglighet på 86,7 %.
English: The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
Swedish: Läkemedlet tolereras väl av hundar med MDR1-defekt (deficient multidrug-resistance-protein 1).
English: If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Swedish: Om veterinären anser att det behövs upprepad(e) administrering(ar) av läkemedlet, ska följande administrering(ar) ske med minst en månads intervall.
English: Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Swedish: Färgämnen: Para-orange (E110), Allurarött (E129), Indigokarmin (E132).
English: Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Swedish: Moxidektin absorberas lätt och snabbt systemiskt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration (tmax) uppnås inom 2,4 timmar efter administrering med en biotillgänglighet på 66,9 %.
English: Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Swedish: Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger styrkan av sarolaner.
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) och flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
English: Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
Swedish: Det verkar huvudsakligen genom att störa den neuromuskulära transmissionen i glutamatreglerade kloridkanaler och i mindre omfattning i GABA (gamma-amino-smörsyra) -reglerade kanaler.
English: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat typ A Meglumin
English: − Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Swedish: − Ancylostoma caninum L4 larver, omogna vuxna (L5) och vuxna
English: In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
Swedish: Båda aktiva substanserna bidrar till en heltäckande effekt mot följande gastrointestinala nematoder: Ancylostoma caninum och Toxocara canis.
English: In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
Swedish: Om hunden inte löper risk för samtidig blandinfestation ska parasitmedel med ett smalare spektrum användas.
English: Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Swedish: Pyrantel är aktivt mot omogna stadier (L5) och vuxna stadier av Toxocara canis, vuxna stadier av Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina och Uncinaria stenocephala.
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
Swedish: Detta läkemedel ska administreras i en dos på 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidektin och 5-10 mg/kg pyrantel enligt följande tabell:
English: The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av den säsongsmässiga behandlingen mot fästingar och loppor (ersätter behandling med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor) hos hundar med diagnosticerad samtidig gastrointestinal nematodinfektion.
English: A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Swedish: En rödbrun, femkantig tablett med rundade kanter.
English: − Toxascaris leonina adults;
Swedish: − Toxascaris leonina vuxna
English: Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Swedish: Störning av dessa receptorer med sarolaner förhindrar upptagningen av kloridjoner genom GABA- och glutamatreglerade jonkanaler, vilket resulterar i ökad nervstimulering och döden av målparasiten.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Swedish: Efter behandling av nematodinfektionen ska ytterligare behandling fortsätta med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor.
English: Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
Swedish: Moxidektin är effektivt mot vuxna stadier av Toxocara canis, L4-larver och omogna stadier (L5) av Ancylostoma caninum, L4 av Dirofilaria immitis och omogna stadier (L5) av Angiostrongylus vasorum.
English: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Swedish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
English: Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Swedish: Sarolaner elimineras långsamt från plasma (halveringstid ungefär 12 dagar) via gallan och tarmen och i mindre grad via metabolism.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus under 5 veckor och på Dermacentor reticulatus under 4 veckor.
English: Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Swedish: Pyrantel efterliknar den agonistiska effekten av acetylkolin genom bindning med hög affinitet till subtypspeficika jonoforiska nikotinerga acetylkolinreceptorer hos nematoder, men utan bindning till muskarinerga acetylkolinreceptorer.
English: Pyrantel is a nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Swedish: Pyrantel är en agonist för nikotinerg acetylkolinreceptor.
English: − Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
Swedish: − Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Swedish: Moxidektin elimineras långsamt från plasma (halveringstid ungefär 11 dagar) via gallan och tarmen och i mindre grad via metabolism.
English: Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal nematodes:
Swedish: Behandling av angrepp av fästingar och loppor och gastrointestinala nematoder:
English: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Swedish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidektin/pyrantel (EN eller Latin)
English: The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Swedish: Läkemedlet ska endast användas hos hundar när samtidig behandling mot fästingar/loppor och gastrointestinala nematoder är indicerad.
English: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Swedish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter)
English: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Swedish: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
English: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Swedish: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Swedish: Fästingar och loppor måste börja äta på värddjuret för att exponeras för sarolaner.
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Swedish: Vattenfritt kalciumvätefosfat
English: Pork liver powder
Swedish: Svinleverpulver
English: Other nematodes
Swedish: Andra nematoder
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Swedish: Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder är indicerat vid samma tillfälle.
English: Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Swedish: Tablettstyrka 72 mg/1,44 mg /300 mg
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Corden Pharma GmbH
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Swedish: Andra läkemedel och Simparica Trio tuggtabletter: Ingen känd påverkan på eller av andra läkemedel.
English: Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
English: Ectoparasites
Swedish: Vetegrodd
English: − For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Swedish: − För förebyggande av sjukdom orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) genom att minska infektionsnivån av omogna vuxna (L5) stadier av Angiostrongylus vasorum.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
English: for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
English: Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
Swedish: Förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) och fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum):
English: Confectioner's sugar Glucose, liquid
Swedish: Glukos, flytande
English: Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg /100 mg
English: Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Swedish: Tablettstyrka 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
English: Manufacturer responsible for batch release: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANY
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Corden Pharma GmbH
English: For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Swedish: Rundmask i mag-tarmkanalen (Gastrointestinala nematoder) För behandling av spolmask- och hakmaskinfektioner i mag-tarmkanalen:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
English: Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Swedish: Tablettstyrka 12 mg/0,24 mg/50 mg
English: Tablet strength 6 mg/0.12 mg/25 mg
Swedish: Tablettstyrka 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Swedish: Simparica Trio tuggtabletter för hund 1,25-2,5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 5-10 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 10-20 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 20-40 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 40-60 kg sarolaner/moxidektin/pyrantel
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Swedish: Simparica Trio tuggtabletter för hund 1,25-2,5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 5-10 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 10-20 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 20-40 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 40-60 kg
English: PACKAGE LEAFLET: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Swedish: BIPACKSEDEL Simparica Trio tuggtabletter för hund 1,25-2,5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 5-10 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 10-20 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 20-40 kg Simparica Trio tuggtabletter för hund > 40-60 kg
English: Wheat germ
Swedish: Baden-Wuerttemberg
English: The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Swedish: Läkemedel har även förebyggande effektpå sjukdom orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) och fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum).
English: The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 1 juli 2010.
English: 2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Swedish: (2) Artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
English: Most of these medicines are authorised nationally.
Swedish: De flesta av dessa läkemedel är nationellt godkända.
English: London, 1 July 2010 Doc.
Swedish: London, den 1 juli 2010 Dok.
English: A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
Swedish: Ett meddelande innehållande de viktigaste budskapen från denna granskning kommer att distribueras till läkare på nationell nivå.
English: It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Swedish: Den kan påverka flera organ såsom lever, lungor och hjärta.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor.
Swedish: • Patienter som har frågor ska tala med sin läkare.
English: • These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
Swedish: • Dessa läkemedel ska endast användas i enlighet med den uppdaterade förskrivningsinformationen.
English: The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med hänskjutanden enligt ”artikel 31” (1) och ”artikel 20” (2).
English: Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Swedish: 1) Artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, hänskjutande i enlighet med gemenskapens intresse.
English: The medicines are only used by MR specialists.
Swedish: Läkemedlen används endast av MR-specialister.
English: • information on the cases of NSF reported for each agent.
Swedish: • information om de fall av NSF som rapporterats för varje medel.
English: Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
Swedish: Patienterna får en injektion av kontrastmedlet precis före eller under undersökningen.
English: The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
Swedish: Kommittén kom också fram till att ytterligare en faktor som kan bidra till risken för NSF är det sätt som dessa läkemedel används på (såsom dosen, hur ofta de ges och hur länge).
English: This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Swedish: Denna omfattade information från prekliniska och kliniska studier, samt information som lämnats av de företag som tillverkar läkemedlen.
English: Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Swedish: Två av dessa läkemedel - OptiMARK (gadoversetamid) och Vasovist (gadofosveset) - har fått ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen (EU).
English: At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Swedish: Samtidigt bad Europeiska kommissionen CHMP att göra samma bedömning av centralt godkända kontrastmedel.
English: (Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm);
Swedish: (Magnevist, Magnegita, samt Gado-MRT-ratiopharm);
English: Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents
Swedish: Frågor och svar om granskningen av gadoliniuminnehållande kontrastmedel
English: In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
Swedish: I december 2007 sammanträdde CHMP:s vetenskapliga rådgivande grupp (SAG) för att diskutera PhVWP:s tillvägagångssätt.
English: • a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;
Swedish: • en varning om att äldre kan löpa särskilt hög risk för NSF, eftersom deras njurar har sämre förmåga att avlägsna gadolinium från kroppen:
English: They contain gadolinium, a ‘rare earth' metal, which is used as a ‘contrast enhancer' to help make the inside of the body more visible on the scan.
Swedish: De innehåller gadolinium, en ”sällsynt jordmetall”, som används som ”kontrastförstärkare” för att få tydligare bilder på kroppens inre organ.
English: • the decision to continue or suspend breastfeeding for at least 24 hours after a scan should be taken by the doctor and the mother;
Swedish: • beslutet att fortsätta eller upphöra med amning i minst 24 timmar efter en undersökning ska fattas av läkaren och mamman;
English: For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that:
Swedish: För medel med medelhög och låg risk rekommenderar CHMP att:
English: • a statement that there is no evidence to support the initiation of haemodialysis (a blood clearance technique) to prevent or treat NSF in patients not already undergoing haemodialysis;
Swedish: • en uppgift om att det inte finns några bevis som stödjer att hemodialys (en blodrenande teknik) bör påbörjas för att förhindra eller behandla NSF hos patienter som inte redan genomgår hemodialys;
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed with the SAG classification of gadolinium-containing contrast agents into high-, medium- and low-risk agents based on their risk of causing NSF.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de data som för närvarande finns tillgängliga och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, samtyckte CHMP till SAG:s klassificering av gadoliniuminnehållande kontrastmedel i medel med hög, medelhög och låg risk baserat på risken för att de ska orsaka NSF.
English: During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced.
Swedish: Under 2007 rapporterades fler fall av sjukdomen och CHMP:s arbetsgrupp för farmakovigilans (PhVWP) hade flera diskussioner för att fastställa hur risken för NSF skulle kunna reduceras.