FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tevagrastim je dodáván v baleních po 1, 5 nebo 10 předplněných injekčních stříkačkách nebo ve vícečetném balení po 10 (2x5) předplněných stříkačkách s bezpečnostním krytem injekční jehly anebo bez něho.
Slovak: Tevagrastim sa dodáva v baleniach s 1, 5 alebo 10 naplnenými injekčnými striekačkami alebo vo viacnásobných baleniach s 10 (2 balenia po 5) naplnenými injekčnými striekačkami s injekčnou ihlou a s ochranným krytom ihly alebo bez neho.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tevagrastim Jestliže jste vynechal(a) injekci nebo jste si injekcí podal(a) příliš malé množství přípravku, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Slovak: Ak ste vynechali injekciu alebo ste si vpichli príliš málo, čím skôr kontaktujte svojho lekára.
Czech: Tevagrastim obsahuje sorbitol.
Slovak: Tevagrastim obsahuje sorbitol (E420).
Czech: Vícečetné balení: 10 (2 balení po 5) předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,8 ml.
Slovak: Viacnásobné balenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek s obsahom 0,8 ml.
Czech: Časté (≥ 1/100 až
Slovak: 1/100 až
Czech: Pokud je potřeba, může být Tevagrastim ředěn roztokem glukózy 50 mg/ml (5 %) pro infuzi.
Slovak: Ak je to potrebné, Tevagrastim sa môže riediť infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5%).
Czech: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011
Slovak: EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011
Czech: Tím nijak neruší normální zacházení se stříkačkou.Tlačte na píst pomalu a až do té doby, kdy byla podána celá dávka a kdy píst se již nedá dále stlačit.
Slovak: Kožu držte stále stlačenú a pomaly a rovnomerne stláčajte piest, až kým si nepodáte celú dávku a piest sa už nebude dať viac stlačiť.
Czech: Plicní edéma Plicní krvácení Intersticiální plicní onemocněnía Plicní infiltrátya Hypoxie
Slovak: respiračné zlyhaniea, pľúcny edéma, pľúcna hemorágia, intersticiálne ochorenie pľúca, pľúcne infiltrátya, hypoxia
Czech: Tlf: +45 44 98 55 11
Slovak: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Filgrastim k mobilizaci PBPC po myelosupresivní chemoterapii: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Slovak: Filgrastím na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii:
Czech: Používáte-li přípravek Tevagrastim, musíte přestat kojit, pokud Vám lékař nenařídil jinak.
Slovak: Ak vám lekár nenariadi inak, počas používania Tevagrastimu musíte prestať dojčiť.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 18.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Czech: Jak přípravek Tevagrastim uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako vyzerá Tevagrastim a obsah balenia
Czech: Příklad: Ve finální injekci o objemu 20 ml by měla být k celkové dávce filgrastimu nižší než 30 MIU (300 µg) přidáno 0,2 ml humánního albuminu v koncentraci 200 mg/ml(20 %).
Slovak: Príklad: v konečnom injekčnom objeme 20 ml, sa má celková dávka filgrastímu nižšia ako 30 MIU (300 μg) podať s 0,2 ml 200 mg/ml (20%) roztokom ľudského albumínu.
Czech: Zvýšení hladiny aspartátaminotra nsferázy Zvýšení hladiny gama glutamyltransfer ázy
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest hepatomegália, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy
Czech: Idiopatická nebo cyklická neutropenie Doporučená zahajovací dávka je 0,5 MIU (5 µg)/kg/den v jedné dávce nebo rozděleně do více dávek.
Slovak: Doporučená úvodná dávka je 0,5 MIU (5 µg)/kg/deň v jednej dávke alebo v rozdelených dávkach.
Czech: Snížení hladiny glukózy v krvi Pseudodnaa (pyrofosfátová artropatie, chondrokalcin óza)
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza)
Czech: Jak přípravek Tevagrastim vypadá a co obsahuje toto balení Tevagrastim je injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce.
Slovak: Tevagrastim je injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Czech: (230 µg)/m2/den (4,0 až 8,4 µg/kg/den).
Slovak: V randomizovaných klinických štúdiách sa použila subkutánna dávka 23 MIU (230 µg)/m2/deň (4,0 až 8,4 µg/kg/deň).
Czech: Bolest hlavya Závrať Hypestezie
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavya závrat, hypestézia, parestéza
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml roztoku s bezpečnostním krytem jehly 5 předplněných injekčních stříkaček s 0,8 ml roztoku s bezpečnostním krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s 0,8 ml roztoku s bezpečnostním krytem jehly
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml s ochranným krytom ihly 5 naplnených injekčných striekačiek s 0,8 ml s ochranným krytom ihly 10 naplnených injekčných striekačiek s 0,8 ml s ochranným krytom ihly
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Tevagrastim se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Tevagrastim, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření související s komorbiditami Zvláštní opatření u přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií U přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií používajících filgrastim byly hlášeny krize srpkovité anemie, které byly v některých případech fatální.
Slovak: U pacientov s kosáčikovitou črtou alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenala po použití filgrastímu kríza kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch fatálna.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml roztoku s bezpečnostním krytem jehly 5 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml roztoku s bezpečnostním krytem jehly 10 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml roztoku s bezpečnostním krytem jehly
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml s ochranným krytom ihly 5 naplnených injekčných striekačiek s 0,5 ml s ochranným krytom ihly 10 naplnených injekčných striekačiek s 0,5 ml s ochranným krytom ihly
Czech: Svalové spazmy Osteoporóza Snížení kostní denzity
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesťc svalové spazmy osteoporóza zníženie kostnej hustoty, zhoršenie symptómov reumatoidnej artritídy
Czech: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml injekční/infuzní roztok Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum
Slovak: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml injekčný/infúzny roztok filgrastím
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,5 ml roztoku.
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek s obsahom 0,5 ml.
Czech: Jak se přípravek Tevagrastim používá
Slovak: Ako používať Tevagrastim
Czech: Vícečetné balení: 10 (2 balení po 5) předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,5 ml.
Slovak: : 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek s obsahom 0,5 ml.
Czech: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum s.c.
Slovak: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok Filgrastím s.c. i.v.
Czech: Hypersenzitivita na léka
Slovak: Pomôcky na podanie lieku
Czech: Hyperurikemie Zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi
Slovak: (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi),
Czech: Přípravek Tevagrastim se používá ke stimulaci produkce bílých krvinek v následujících situacích:
Slovak: Tevagrastim sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:
Czech: Účinná látka přípravku Tevagrastim, filgrastim, je velmi podobná lidskému proteinu s názvem faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Slovak: Účinná látka lieku Tevagrastim, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G-CSF).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že Tevagrastim vykazuje srovnatelný profil kvality, bezpečnosti i účinnosti jako Neupogen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že v súlade s požiadavkami Európskej únie liek Tevagrastim preukázal porovnateľnú kvalitu, bezpečnosť a účinnosť ako liek Neupogen.
Czech: Přípravek Tevagrastim je podáván obvykle ve specializovaných léčebných zařízeních.
Slovak: Tevagrastim sa zvyčajne podáva v špecializovanom liečebnom stredisku.
Czech: To znamená, že přípravek Tevagrastim je podobný biologickému léčivému přípravku, který již byl v Evropské unii registrován a který obsahuje stejnou účinnou látku (a označuje se rovněž jako „referenční přípravek").
Slovak: To znamená, že liek Tevagrastim je podobný biologickému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
Czech: Bezpečnost přípravku Tevagrastim byla zkoumána v rámci dvou dalších studií, které byly provedeny na pacientech s rakovinou plic a s nehodgkinským lymfomem.
Slovak: Sledovaním bezpečnosti lieku Tevagrastim sa zaoberali dve ďalšie štúdie, ktoré boli vykonané na pacientoch s rakovinou pľúc a non-Hodgkinovým lymfómom.
Czech: Přípravek Tevagrastim by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na filgrastim nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku.
Slovak: Tevagrastim by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na filgrastím alebo na iné zložky lieku.
Czech: Tevagrastim byl srovnáván s přípravkem Neupogen a s placebem (s léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné hlavní studie, do které bylo zařazeno 348 pacientů s rakovinou prsu.
Slovak: Tevagrastim bol porovnávaný s liekom Neupogen a s placebom (zdanlivým liekom) v rámci jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 348 pacientiek s rakovinou prsníka.
Czech: Proto výbor CHMP zastával názor, že - stejně jako u přípravku Neupogen - přínos přípravku Tevagrastim převyšuje zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieva, že, rovnako ako v prípade lieku Neupogen, prínos lieku je väčší ako zistené riziká.
Czech: Přípravek Tevagrastim je možné použít rovněž u pacientů, kteří se právě chystají darovat kmenové krevní buňky v rámci transplantace, k tomu, aby se tyto buňky snáze uvolňovaly z kostní dřeně.
Slovak: Liek Tevagrastim môžu užívať aj pacienti, ktorí chcú darovať krvné progenitorové bunky na transplantáciu s cieľom pomôcť uvoľniť tieto bunky z kostnej drene.
Czech: Tevagrastim je injekční nebo infuzní roztok (ke kapání do žíly).
Slovak: Tevagrastim je injekčný alebo infúzny roztok (kvapká do žily).
Czech: Co je Tevagrastim?
Slovak: Čo je Tevagrastim?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tevagrastim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Tevagrastim povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Referenčním přípravkem Tevagrastimu je Neupogen.
Slovak: Tevagrastim je Neupogen.
Czech: V průběhu prvního 21denního cyklu chemoterapie trvala těžká neuropenie u pacientů léčených Tevagrastimem či Neupogenem v průměru 1,1 dne, zatímco u pacientů léčených placebem to bylo 3,8 dne.
Slovak: Počas prvého 21-dňového chemoterapeutického cyklu mali pacienti liečení buď liekom Tevagrastim alebo liekom Neupogen závažnú neutropéniu po dobu približne 1,1 dňa v porovnaní s 3,8 dňami v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Czech: Prokázalo se tak, že účinnost přípravku Tevagrastim je stejná jako účinnost přípravku Neupogen.
Slovak: Tým sa preukázalo, že účinnosť lieku Tevagrastim bola rovnaká ako účinnosť lieku Neupogen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tevagrastim je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tevagrastim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Přípravek Tevagrastim byl zkoumán s cílem prokázat, že vykazuje účinky srovnatelné s referenčním léčivým přípravkem Neupogen.
Slovak: Tevagrastim bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom, ktorým je liek Neupogen.
Czech: Nicméně pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Tevagrastim ve formě injekce pod kůži, si mohou po odpovídajícím zaškolení aplikovat přípravek sami.
Slovak: Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom subkutánnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tevagrastim?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tevagrastim?
Czech: Přípravek Tevagrastim se podává injekčně pod kůži nebo jako infuze do žíly.
Slovak: Tevagrastim sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo infúziou do žily.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tevagrastim platné v celé Evropské unii společnosti Teva Generics GmbH dne 15. září 2008.
Slovak: Dňa 15 septembra 2008 vydala Európska komisia spoločnosti
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Tevagrastim (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti pohybového systému (svalů a kostí) U více než 1 pacienta z 10 mohou být zaznamenány i jiné vedlejší účinky, a to v závislosti na onemocnění, ke kterému je přípravek Tevagrastim použit.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom lieku Tevagrastim (pozorovaným u viac ako 1 pacienta zo 100) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Tracleer je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tevagrastim sa nachádza tu.
Czech: Jak byl přípravek Tevagrastim zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Tevagrastim skúmaný?
Czech: Léčba oběma přípravky - přípravkem Tevagrastim či přípravkem Neupogen - vedla k podobným výsledkům co do zkrácení doby trvání těžké neutropenie.
Slovak: Tevagrastim a Neupogen priniesla približne rovnaké skrátenie doby trvania závažnej neutropénie.
Czech: Tevagrastim je „bioekvivalentní" přípravek.
Slovak: Liek Tevagrastim je tzv. biologicky podobný liek.
Czech: Na co se přípravek Tevagrastim používá?
Slovak: Na čo sa liek Tevagrastim používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tevagrastim schválen?
Slovak: Prečo bol liek Tevagrastim schválený?
Czech: Jak přípravek Tevagrastim působí?
Slovak: Tevagrastim účinkuje?
Czech: Další informace o přípravku Tevagrastim:
Slovak: Tevagrastim:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TEVAGRASTIM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: EPAR pre verejnosť
Czech: (Ssmyšlený) název
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: Tyto změny byly reverzibilní.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné.
Czech: Je třeba zvážit genetické poradenství.
Slovak: Treba zvážiť genetické poradenstvo.
Czech: Cykly se opakují.
Slovak: Tieto cykly sa opakujú.
Czech: Doporučuje se okamžitá hospitalizace.
Slovak: Odporúča sa okamžité prijatie do nemocnice.
Czech: Koncový bod Populace N
Slovak: Koncový bod Populácia n
Czech: Vypočtěte BSA na 2 desetinná místa.
Slovak: Počítajte BSA na 2 desatinné miesta.
Czech: V této studii byla měřena protinádorová aktivita dle nejlepší celkové nádorové odpovědi.
Slovak: V tejto štúdii sa protinádorová aktivita merala najlepšou celkovou odpoveďou nádoru.
Czech: Čistěte si zuby a smrkejte opatrně.
Slovak: Čistite si zuby a fúkajte nos zľahka.
Czech: Lékař vám řekne, jakou dávku musíte užít, kdy ji máte užít a jak dlouho ji máte užívat.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.
Czech: Mikrosatelitní nestabilita (MSI)
Slovak: Mikrosatelitná instabilita (MSI)
Czech: Vyhýbejte se tučným a silně aromatickým potravinám.
Slovak: Vyhýbajte sa mastným a silne aromatickým jedlám.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje každé 4 týdny.
Slovak: Tento liečebný cyklus sa opakuje každé 4 týždne.
Czech: Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit.
Slovak: Nedá sa vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Czech: Přípravek Teysuno musí být užíván dvakrát denně (ráno a večer).
Slovak: Teysuno sa musí užívať dva razy denne (ráno a večer).
Czech: I když nemáte pocit hladu, jezte tolik, kolik je třeba, abyste si udrželi dobrou výživu.
Slovak: Aj keď sa necítite hladný, neprestávajte jesť toľko, koľko len vládzete, aby ste si udržali dobrú výživu.
Czech: Toto 28denní období je jeden léčebný cyklus.
Slovak: Toto 28-dňové obdobie predstavuje jeden liečebný cyklus.
Czech: Termíny pro oční toxicitu související s léčbou byly kombinovány následujícím způsobem.
Slovak: Termíny pre očné toxicty súvisiace s liečbou boli kombinované nasledovne.
Czech: Expozice 5-FU nebyla statisticky významně odlišná mezi oběma skupinami.
Slovak: Expozícia 5-FU nebola medzi obidvomi skupinami štatisticky významne odlišná.
Czech: Dávku je třeba upravit tak, jak je doporučeno v bodě 4.2.
Slovak: Dávka sa má upraviť tak, ako sa odporúča v časti 4.2.
Czech: Po této lékové interakci s kapecitabinem byly hlášeny fatální případy.
Slovak: Po tejto liekovej interakcii s kapecitabínom boli hlásené fatálne prípady.
Czech: Je třeba zahájit veškerá opatření k zabránění systémovým infekcím a dehydrataci.
Slovak: Majú sa začať všetky opatrenia na prevenciu systémových infekcií a dehydratácie.
Czech: Všechny studie byly provedeny u pacientů s rakovinou.
Slovak: Všetky štúdie sa uskutočnili u pacientov s rakovinou.
Czech: Co je Teysuno a k čemu se používá
Slovak: Čo je Teysuno a na čo sa používa
Czech: Váš lékař to s vámi prodiskutuje a vysvětlí vám možná rizika a přínos léčby.
Slovak: Váš lekár s vami tieto otázky prediskutuje a vysvetlí vám možné riziká a prínosy tejto liečby.
Czech: Této subpopulaci nelze poskytnou žádné doporučení pro dávku.
Slovak: Pre túto subpopuláciu nevieme poskytnúť odporúčanie dávkovania.
Czech: Celková denní dávka v mga
Slovak: Celková denná dávka v mga
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Teysuno".
Slovak: Pozri tiež časť „Neužívajte Teysuno".
Czech: Osmnáct dalších farmakokinetických studií bylo provedeno pomocí relevantního režimu jako monoterapie.
Slovak: Uskutočnilo sa osemnásť doplňujúcich FK štúdií s použitím relevantných režimov ako monoterapie.
Czech: Léčbu je třeba ukončit, pokud je zjištěna progrese choroby nebo netolerovatelná toxicita.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak sa pozoruje progresia choroby alebo neprijateľná toxicita.
Czech: Vaše dávka přípravku Teysuno bude určena lékařem na základě vaší výšky a hmotnosti.
Slovak: Vašu dávku Teysuna určí váš lekár na základe vašej výšky a hmotnosti.
Czech: Třída orgánových systémůa
Slovak: Trieda orgánových systémova
Czech: Podobná inhibice byla pozorována po jednorázovém i opakovaném podávání.
Slovak: Podobná inhibícia sa pozorovala po jednorazovej a viacnásobnej dávke.
Czech: V případě předávkování není k dispozici žádné známé antidotum.
Slovak: V prípade predávkovania nie je k dispozícii žiadne známe antidotum.
Czech: Inhibitory CYP2A6
Slovak: Inhibítory CYP2A6
Czech: - Ztráta chuti k jídlu (anorexie) může vést ke ztrátě hmotnosti a dehydrataci o Pokud nejíte anebo nepijete dostatek vody, může u vás dojít ke vzniku dehydratace.
Slovak: - Stratu chuti do jedla (anorexia) môže viesť k úbytku hmotnosti a dehydratácii o Ak nejete a/alebo nepijete dosť vody, môže u vás nastať dehydratácia.
Czech: Ženy v reprodukčním věku/Antikoncepce u mužů a žen Ženám v reprodukčním věku se doporučuje vyvarovat se těhotenství v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku treba poučiť, aby sa počas liečby týmto liekom vyhli otehotneniu.
Czech: Americký indián nebo původní obyvatel Aljašky.
Slovak: Americkí indiáni alebo domorodí obyvatelia Aljašky Iní
Czech: 5-AZU a CA neinhibují enzymovou aktivitu OPRT.
Slovak: 5-AZU a CA neinhibujú enzýmovú aktivitu OPRT.
Czech: Černoch nebo afroameričan Asiat
Slovak: Černosi alebo afroameričania Ázijci
Czech: Nenahrazujte dávku, která byla vyzvracena.
Slovak: Nenahradzujte dávku, ktorú ste vracali.
Czech: Tabulka 7: Nežádoucí účinky seřazené podle klesající závažnosti v každé skupině frekvencí
Slovak: 7: Nežiaduce účinky zaznamenané podľa klesajúcej závažnosti v jednotlivých skupinách frekvencií
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BC53.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, antimetabolity, ATC kód: L01BC53.
Czech: Teysuno nebyl kancerogenní u potkanů ani u myší.
Slovak: Teysuno nebol karcinogénny ani u potkanov, ani u myší.
Czech: Stupeň 2b,c Jakýkoliv výskyt
Slovak: 2. stupeňb,c Každý výskyt
Czech: a vyjádřeno jako obsah tegafuru.
Slovak: a Vyjadrené ako obsah tegafuru.
Czech: Pacienti s nízkým počtem destiček jsou vystaveni zvýšenému riziku krvácení a mají být pozorně monitorováni.
Slovak: U pacientov s nízkym počtom trombocytov je zvýšené riziko krvácania a majú byť starostlivo monitorovaní.
Czech: Farmakokinetický profil 5-FU byl podobný v případě přítomnosti a absence oteracilu.
Slovak: Farmakokinetický profil 5-FU bol podobný za prítomnosti aj absencie oteracilu.
Czech: Jakmile byla dávka přípravku Teysuno snížena, neměla by se znovu zvyšovat.
Slovak: Ak sa dávka Teysuna raz znížila, nemá sa znovu zvýšiť.
Czech: Proto rozdíly polymorfismu CYP2A6 mezi asijskou a západní populací se nezdají být klíčovou determinantou pro rozdíly v MTD mezi populacemi.
Slovak: Pretosa polymorfické rozdiely CYP2A6 medzi ázijskou a západnou populáciou nejavia ako kľúčový determinant rozdielov v MTD medzi populáciami.
Czech: Lékařská péče předávkování by měla zahrnovat obvyklou léčebnou a podpůrnou lékařskou intervenci zaměřenou na korekci přítomné klinické manifestace a prevence jejich možných komplikací.
Slovak: Lekárske zvládnutie predávkovania musí zahŕňať obvyklé terapeutické a podporné medicínske intervencie zamerané na úpravu prítomných klinických prejavov a na predchádzanie ich možným komplikáciám.
Czech: Tabulka 9: Celkové přežití a přežití bez progrese u studie FLAGS
Slovak: 9: Celkové prežitie a prežitie bez progresie ochorenia v štúdii FLAGS
Czech: Ukončete léčbu
Slovak: Zastaviť liečbu
Czech: Různé MeDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly uskupeny do jediného termínu.
Slovak: Rozdielne výrazy preferované MedDRA, ktoré sa považovali za klinicky podobné, boli zoskupené pod jediný výraz.
Czech: Etnická příslušnost
Slovak: Etnická príslušnosť
Czech: - infekci jater virem hepatitidy B v současnosti nebo jste ji měl(a) v minulosti, jelikož je možné, že lékař si bude přát sledovat Váš stav podrobněji.
Slovak: infekciu pečene vírusom hepatitídy typu B v súčasnosti alebo ste ju mali v minulosti, pretože váš lekár vás môže chcieť dôkladnejšie sledovať.
Czech: Namísto toho pokračujte v pravidelném dávkovacím plánu a poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Namiesto toho pokračujte v pravidelnom dávkovacom rozvrhu a informujte svojho lekára.
Czech: Nicméně, vzhledem k tomu, že nejsou známé žádné induktory DPD, interakce mezi induktorem DPD a přípravkem Teysuno není možné hodnotit.
Slovak: Keďže v súčasnosti nie sú známe induktory DPD, interakcia medzi induktorom DPD a Teysunom sa nedá vyhodnotiť.
Czech: o Pokuste se jíst často malá množství jídla.
Slovak: o Usilujte sa jesť často malé porcie.
Czech: Dávky vynechané pro toxicitu nejsou nahrazeny, a pokud pacient po užití dávky zvrací, nemá se tato dávka nahrazovat.
Slovak: Dávky, ktoré sa vynechali kvôli toxicite, sa nenahradzujú, a ak pacient vracia po užití dávky, táto dávka sa nemá nahradiť.
Czech: - Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovak: - Tento liek si nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Czech: Další léčivé přípravky a Teysuno
Slovak: Iné lieky a Teysuno
Czech: Pokud jsou oba léčivé přípravky považovány za příčinu toxicity nebo není možné provést odlišení, má se u obou dávka snížit dle doporučeného plánu pro snížení dávky.
Slovak: Ak sú oba lieky považované za príčinu toxicity, alebo sa nedajú odlíšiť ich účinky, potom sa má znížiť dávkovanie oboch liekov podľa odporúčaného plánu znižovania dávky.
Czech: Přípravek Teysuno obsahuje laktózu (jeden typ cukru).
Slovak: Teysuno obsahuje laktózu (druh cukru).
Czech: AUC0-12 oteracilu v asijské skupině byla asi poloviční než ve skupině bělochů, nicméně tento rozdíl nebyl statisticky významný vhledem k jeho velké individuální variabilitě.
Slovak: Hodnoty AUC0-12 oteracilu u ázijskej skupiny boli približne polovičné oproti týmto hodnotám u belošskej skupiny, no tento rozdiel nebol štatisticky signifikantný v dôsledku jeho širokej individuálnej variability.
Czech: Byly hlášeny některé případy abnormalit plodu.
Slovak: Zaznamenalo sa niekoľko kazuistík abnormalít plodu.
Czech: Tabulka 8: Demografické a výchozí parametry pacientů ve studii FLAGS
Slovak: 8: Demografické a východzie charakteristiky pacientov v štúdii FLAGS
Czech: Vzácné / velmi vzácné
Slovak: Zriedkavé / Veľmi zriedkavé