FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetében az ajánlott adag hetente egyszer 175 mg három héten keresztül, amit 75 mg-os heti adagok követnek.
Slovenian: ‑m iligram ski odm er limfomu plaščnih celic je priporočeni odmerek 175 mg enkrat na teden tri tedne, čemur sledijo
Hungarian: A Torisel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Torisel, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: A Torisel-t felnőtteknél alkalmazzák, ha az előző kezelés után a limfóma kiújult vagy nem reagált más kezelésre.
Slovenian: Zdravilo Torisel se uporablja pri odraslih, pri katerih se je limfom ponovil po predhodnem zdravljenju ali če druga zdravljenja niso bila učinkovita.
Hungarian: Az allergiás reakciók megelőzése érdekében a betegeknek a Torisel egyes adagjainak beadása előtt körülbelül 30 perccel antihisztamin injekciót kell adni.
Slovenian: Bolnikom se da injekcija antihistaminika približno 30 minut pred vsakim odmerkom zdravila Torisel, da se prepreči alergijska reakcija.
Hungarian: Előrehaladott vesesejtes karcinóma esetében a Torisel-t egy, 626 kedvezőtlen prognózisú beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, és a gyógyszer hatásosabbnak bizonyult az alfainterferonnál (egy másik daganatellenes gyógyszer) a betegek túlélési idejének meghosszabbításában.
Slovenian: Pri napredovalem karcinomu ledvičnih celic se je zdravilo Torisel v glavni študiji pri 626 bolnikih s slabo prognozo izkazalo za učinkovitejše od interferona alfa (drugega zdravila za zdravljenje raka) pri podaljšanju časa preživetja bolnikov.
Hungarian: A Torisel hatóanyaga, a temszirolimusz, amely az „emlős rapamicin-célpont" (mTOR) nevű fehérjét gátolja.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Torisel, temsirolimus, deluje z zaviranjem beljakovine, imenovane „tarča rapamicina pri sesalcih" (mTOR).
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a temszirolimusszal, annak metabolitjaival (a hatóanyag bomlástermékei), így például a szirolimusszal (a beültetett vese kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer), a poliszorbát 80-nal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Torisel ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) temsirolimus, na njegove presnovke (snovi, v katere se razgradi), vključno s sirolimusom (zdravilom za preprečevanje zavrnitve presajenih ledvic), na polisorbat 80 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A Torisel-t a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Torisel je treba dajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Hungarian: A Torisel legsúlyosabb mellékhatásai az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az infúzió során vagy nem sokkal később előforduló súlyos mellékhatások, fertőzések, tüdőproblémák, beleértve tüdőgyulladás és tüdőembólia (vérrög a tüdőben), vérzés az agyban, veseelégtelenség, bélperforáció, sebgyógyulást érintő komplikációk, magas vércukorszint (hiperglikémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje, amelyek a fertőzések leküzdésében játszanak szerepet (neutropénia) és bizonyos zsírok magas vérszintje (hiperlipémia).
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki zdravila Torisel so alergijske (preobčutljivostne ) reakcije , resne reakcije, do katerih pride med infundiranjem ali kmalu po njem, okužbe, bolezni pljuč, vključno s pljučnico (vnetjem pljuč) in pljučno embolijo (krvnim strdkom v pljučih), krvavitve v možganih, odpoved ledvic, perforacija (raztrganje) črevesja, zapleti pri celjenju ran, hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi), trombocitopenija (nizka raven trombocitov), nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam) in hiperlipemija (visoke ravni vrste maščobe v krvi).
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan, köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknek, akiknél közepesen súlyos, illetve súlyos májprobléma áll fenn.
Slovenian: Jemanje zdravila Torisel ni priporočljivo za bolnike z limfomom plaščnih celic, ki imajo zmerne ali hude težave z jetri.
Hungarian: A kizárólag Torisel-lel kezelt betegek túlélési időtartama átlagosan 10,9 hónap volt, míg az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegeké 7,3 hónap.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Torisel samostojno, so v povprečju živeli 10,9 meseca v primerjavi s 7,3 meseca pri tistih, ki so prejemali samo interferon alfa.
Hungarian: A Torisel alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Torisel stalno spremljajo.
Hungarian: A Torisel hatóanyaga a temszirolimusz.
Slovenian: Zdravilo Torisel vsebuje zdravilno učinkovino temsirolimus.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Torisel hatásosabbnak bizonyult az alternatív rákgyógyszereknél (gemcitabin vagy fludarabin) egy, 162 olyan beteg bevonásával végzett fő vizsgálat során, akiknél az előző kezelés után kiújult a limfóma, illetve akiknél más kezelés nem járt eredménnyel.
Slovenian: Pri limfomu plaščnih celic se je zdravilo Torisel izkazalo za učinkovitejše od alternativnih zdravila proti raku (kot sta gemcitabin ali fludarabin) v glavni študiji pri 162 bolnikih, pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila ali pri njih drugo zdravljenje ni bilo učinkovito.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Torisel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Torisel izkazalo v študijah?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Torisel alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Torisel?
Hungarian: Az alacsonyabb dózisú Torisel-t és alfa-interferont tartalmazó kombinációval kezelt betegek túlélési időtartama hasonló volt az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegekéhez (8,4 hónap).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nižji odmerek zdravila Torisel v kombinaciji z interferonom alfa, je bil čas preživetja podoben (8,4 meseca) kot pri tistih, ki so jemali samo interferon alfa.
Hungarian: A Torisel koncentrátum és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos infúzió készíthető.
Slovenian: Zdravilo Torisel je na voljo v obliki koncentrata in vehikla za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa).
Slovenian: • napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
Hungarian: A Torisel alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Torisel, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: A Torisel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Torisel, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Torisel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Torisel in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Torisel-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Torisel uporablja?
Hungarian: Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
Slovenian: Subkutana uporaba vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem peresniku (SoloStar)
Hungarian: Ez normális, nem fog Önnek ártani.
Slovenian: To je normalno in ne bodo vam škodovali.
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves kor)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Hungarian: • Ön időskorú.
Slovenian: • ste starejši,
Hungarian: • Cukor (legalább 20 gramm)
Slovenian: • sladkor (vsaj 20 gramov).
Hungarian: • mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
Slovenian: • kdaj boste morda potrebovali večji ali manjši odmerek.
Hungarian: A megfigyelési időszak 36 óra volt.
Slovenian: Obdobje opazovanja se je končalo po 36 urah.
Hungarian: ATC-kód: A10A E04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10A E04.
Hungarian: • Alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
Slovenian: • Pijete alkohol - zlasti če niste dovolj jedli.
Hungarian: c Éjszakai hypoglykaemia: Olyan esemény, ami 00:00 óra és 05:59 óra között fordul elő.
Slovenian: c Nočna hipoglikemija: hipoglikemija, ki se je pojavila med 00:00 in 05:59.
Hungarian: Akkor is óvatosnak kell lennie, ha abbahagyja egy gyógyszer szedését.
Slovenian: Previdni morate biti tudi tedaj, ko nehate jemati kakšno zdravilo.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Slovenian: Te injekcije je treba dati, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Hungarian: A legtöbb esetben orvoshoz fog fordulni.
Slovenian: Večinoma se boste posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
Slovenian: Bodite posebej pozorni na naslednje:
Hungarian: Hosszútávú hatásossági és biztonságossági kimenetelre vonatkozó vizsgálat
Slovenian: Študija dolgotrajnih izidov učinkovitosti in varnosti
Hungarian: • Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Slovenian: • Kako ukrepati v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali če zbolite.
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőrből.
Slovenian: Potem potegnite iglo iz kože.
Hungarian: A célközönségről és ezen anyagok elosztásának módjairól az EU tagállamok szintjén kell megállapodni.
Slovenian: Glede ciljnih skupin in načina razdeljevanja vseh teh gradiv se je treba dogovoriti na ravni države članice.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, naj takoj poskrbijo za zdravniško pomoč, če ne morete požirati ali se onesvestite (izgubite zavest).
Hungarian: 24 hónap
Slovenian: 24 mesecev.
Hungarian: Ha nehezen ismeri fel az Önre jellemző figyelmeztető jeleket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
Slovenian: Če težko prepoznate svoje opozorilne znake, se morate izogibati okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Hungarian: • Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg
Slovenian: • ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Hungarian: • Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt.
Slovenian: • Kako pravilno shranjevati insulin med potovanjem.
Hungarian: A nemzeti szinten történő bejelentésre vonatkozó adatokat országos szinten adják meg.
Slovenian: Podrobnosti o nacionalnem poročanju bodo dodane na ravni držav;
Hungarian: C Addig ismételje ezt a lépést amig az inzulin meg nem jelenik:
Slovenian: C Ponovite ta korak, če se insulin ne pojavi:
Hungarian: Lásd még 4.2 pont az „Alkalmazás módja" alatt.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.2, naslov "Način uporabe".
Hungarian: Mit tegyenek mások, ha Önnek hipoglikémiája van
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če imate hipoglikemijo
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van és beteg vagy sérülése van:
Slovenian: Če imate sladkorna bolezen "tipa 1" in imate kakšno bolezen ali poškodbo:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagoknak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Hungarian: • Szulfonamid antibiotikumok.
Slovenian: • Sulfonamidne antibiotike.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy cukorbetegsége van.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da imate sladkorno bolezen.
Hungarian: Alkalmazás időseknél (65 éves vagy idősebb) Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, beszéljen kezelőorvosával, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (65 let in več) Če ste stari 65 let ali več, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák megelőzése
Slovenian: Preprečevanje napak pri uporabi zdravila
Hungarian: Ne igyon és ne egyen mesterséges édesítőszereket tartalmazó élelmiszereket (pl. diétás italok).
Slovenian: Ne pijte pijač in ne jejte živil, ki vsebujejo umetna sladila (npr. dietne pijače).
Hungarian: • Nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb cukrot (szénhidrátot) tartalmazó ételt fogyaszt a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
Slovenian: • Ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj sladkorja (ogljikovih hidratov) kot običajno umetna sladila niso ogljikovi hidrati.
Hungarian: • A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
Slovenian: • O možnih vplivih spremembe časovnih con.
Hungarian: Ha nehezen nyomja be az adagológombot:
Slovenian: Če gumb težko pritisnete noter:
Hungarian: • Csökkent a készítmény hatásossága - pl. ha nem megfelelően tárolták.
Slovenian: • Insulin je postal manj učinkovit - na primer zato, ker ni bil pravilno shranjen.
Hungarian: A hipoglikémia első figyelmeztető tünetei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
Slovenian: Prvi opozorilni znaki hipoglikemije se lahko spremenijo, postanejo šibkejši ali povsem izostanejo, če:
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia annak, aki eltávolítja és eldobja a tűt.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje kdo drug, ali če vi dajete injekcijo komu drugemu, je pri odstranjevanju in odlaganju igle potrebna posebna previdnost.
Hungarian: Mindig végezze el a biztonsági tesztet!
Slovenian: Vedno opravite varnostni preizkus
Hungarian: • Régóta cukorbeteg.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Hungarian: • Ellenőrizze vércukorszintjét és ezután adja be a következő adagot a szokásos időben.
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Hungarian: Kiindulási átlagérték
Slovenian: Izhodiščno povprečje
Hungarian: • Dobja el az injekciós tollat és használjon egy újat.
Slovenian: • Zavrzite ta injekcijski peresnik in uporabite novega.
Hungarian: Az antitest termelés gyenge volt és nem volt klinikai hatása.
Slovenian: Razvoj protiteles je bil skromen in brez kliničnega vpliva.
Hungarian: Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját.
Slovenian: Če je treba, lahko čas injiciranja spremenite.
Hungarian: Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Hungarian: Az adagolási rendet (az adag és a beadás időpontja) az egyéni válaszreakció alapján kell megállapítani.
Slovenian: Odmerno shemo (odmerek in čas uporabe) je treba prilagoditi glede na posameznikov odziv.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek még akkor is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., az inzulint pedig soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb, ha:
Slovenian: Prav tako je hipoglikemija verjetnejša, če:
Hungarian: A másodlagos végpontok között szerepelt a bármilyen okból bekövetkezett halál és egy összetett mikrovaszkuláris kimenetel.
Slovenian: Med sekundarnimi opazovanimi dogodki so bili umrljivost zaradi vseh vzrokov in sestavljeni mikrovaskularni izid.
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 −<1/10), nem gyakori (≥1/1000 −<1/100), ritka (≥1/10 000 −<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥1/10, pogosti: ≥ 1/100 do <1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000, neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Ha ezt nem teszik meg, lehet, hogy nem kerül beadásra a teljes adag.
Slovenian: Če tega ne naredijo, se lahko zgodi, da ne prejmejo celotnega odmerka.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: A Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt a toll címkéjén.
Slovenian: A Preverite ime in datum izteka uporabnosti na nalepki peresnika.
Hungarian: • Izoniazid - tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Izoniazid - za tuberkulozo.
Hungarian: D Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 5-ig.
Slovenian: D Držite gumb za injiciranje pritisnjen noter; ko v okencu odmerka zagledate "0", počasi preštejte do 5.
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.
Slovenian: Prosimo, glejte tudi poglavje 2.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze le az adagkijelző ablakban az adagok számát, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelő adagot állította be.
Slovenian: • Vedno preverite število odmerkov, ki je nastavljeno v odmernem okencu in se prepričajte, da ste nastavili ustrezen odmerek zdravila.
Hungarian: • Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát.
Slovenian: • Če ste slepi ali slabo vidite, napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabljajte brez pomoči, ker ne boste mogli prebrati odmernega okenca na peresniku.
Hungarian: Egy új steril injekciós tű használata minden egyes injekcióbeadásnál a kontamináció és a fertőzés kockázatát is csökkenti.
Slovenian: Uporaba nove, sterilne igle za vsako injiciranje zmanjša tudi tveganje za onesnaženje in okužbo.
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése fokozott odafigyelést igényelhet (például vér-, és vizeletvizsgálatok)
Slovenian: V naslednjih okoliščinah lahko vodenje sladkorne bolezni zahteva dodatno skrb (na primer teste krvi in urina):
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (zato obstaja večje tveganje za hipoglikemije).
Hungarian: • Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, ossza szét az adagját két injekcióra vagy használjon egy új injekciós tollat.
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, odmerek razdelite na dve injiciranji ali uporabite nov peresnik.
Hungarian: Glükóz- vagy glukagon-injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Hungarian: A bőr-amyloidosis kumulatív áttekintése 29 esetet foglalt magába, amiből 15 jól dokumentált esetnél az eseményt kórszövettani vizsgálattal is megerősítették.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Hungarian: Az súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak.
Slovenian: Hude alergijske reakcije lahko postanejo smrtno nevarne.
Hungarian: A glykaemiás kontroll a naponta egyszer, reggel vagy este alkalmazott Toujeo esetében hasonló volt.
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo reproduktivnih toksičnih učinkov.
Hungarian: • Éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át - ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Slovenian: • Ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom, ali ste prešli na drug insulin - če se pojavi nizek krvni sladkor, se to verjetneje zgodi zjutraj.
Hungarian: • Hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
Slovenian: • Izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a glargin inzulinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za insulin glargin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató
Slovenian: • Vodnika za zdravstvene delavce
Hungarian: Naponta egyszer adagolva alkalmazható.
Slovenian: Namenjen je uporabi enkrat na dan.
Hungarian: Ha ezt teszi, túl sok inzulint fog kapni.
Slovenian: Če to storite, boste dobili preveč insulina.
Hungarian: Cink-klorid
Slovenian: Cinkov klorid
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Slovenian: Zdravnika vprašajte, ali lahko vozite, če:
Hungarian: Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia (még ájulás is) kialakulhat, mielőtt felismerné, hogy mi is történik.
Slovenian: V takšnih primerih se lahko pojavi huda hipoglikemija (in se lahko celo onesvestite), preden sploh veste, kaj se dogaja.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb).
Hungarian: Ez azért lehetséges, mert ez a gyógyszer hosszú időn át csökkenti a vércukorszintet (a további információkat lásd a 3. pontban).
Slovenian: To zdravilo namreč znižuje krvni sladkor skozi daljši čas (za več informacij glejte poglavje 3).
Hungarian: RR: 0,87 [0,48; 1,55]
Slovenian: RT: 0,87 [0,48;1,55]
Hungarian: • Végezzen el egy biztonsági próbát, a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint.
Slovenian: • Opravite varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Hungarian: • Stressz-hatás alatt áll-mint például érzelmi okok vagy idegesség.
Slovenian: • Ste pod stresom - na primer v čustveni stiski ali razburjeni.
Hungarian: 10-20 gramm cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
Slovenian: Takoj zaužijte od 10 do 20 gramov sladkorja - na primer glukozo, kocke sladkorja ali kakšno sladko pijačo.