FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Portuguese: Haldol pode ser utilizado por si só ou com outros medicamentos e é por vezes utilizado quando outros medicamentos ou tratamentos não resultaram, provocaram efeitos secundários inaceitáveis ou não podem ser tomados por via oral.
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
Portuguese: • Tratamento agudo do delírio quando os tratamentos não farmacológicos falharam.
English: The active substance is haloperidol.
Portuguese: A substância ativa é o haloperidol.
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Portuguese: • As doses recomendadas são de 0,5 a 3 mg/dia em crianças com idade entre os 6 e 11 anos e de 0,5 a 5mg/dia em adolescente com idade entre os 12 e 17 anos, administradas por via oral em doses divididas (2 a 3 vezes por dia).
English: However, if administered intravenously, continuous ECG monitoring must be performed for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias.
Portuguese: No entanto, se administrado por via intravenosa, deve ser realizada uma monitorização contínua do ECG em relação a prolongamento do intervalo QTc e arritmias ventriculares.
English: Do not take Haldol if you are taking certain medicines for:
Portuguese: Não tome Haldol se estiver a tomar determinados medicamentos para:
English: Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
Portuguese: Tratamento agudo do delírio quando os tratamentos não farmacológicos falharam
English: • Haldol is for oral use.
Portuguese: • Haldol é tomado por via oral.
English: Contents of the pack and other information What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Haldol A substância ativa é o haloperidol.
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Portuguese: Em vários estudos in vivo, a administração intravenosa de haloperidol, em alguns modelos animais, causou um prolongamento significativo do intervalo QTc, em doses de cerca de 0,3 mg/kg, resultando em níveis plasmáticas de Cmax pelo menos 7 a 14 vezes superiores às concentrações plasmáticas terapêuticas de 1 a 10 ng/ml, que foram eficazes na maioria dos doentes em estudos clínicos.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
Portuguese: • A necessidade de tratamento continuado deve ser reavaliada após 6 semanas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na cartonagem.
English: Do not take Haldol if:
Portuguese: Não tome Haldol se:
English: • The maximum recommended dose is 5 mg/day.
Portuguese: • A dose máxima recomendada é de 5 mg/dia.
English: Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis, have been reported with antipsychotics.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda com antipsicóticos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou na cartonagem.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
Portuguese: • Notificadas em estudos clínicos com decanoato de haloperidol e que se relacionam com a parte ativa.
English: • Pull the oral syringe out of its case (figure 2).
Portuguese: • Retire a seringa para uso oral da caixa (figura 2).
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o consumo de álcool enquanto utiliza Haldol e informe o seu médico sobre a quantidade que bebe.
English: Neither presentation of HALDOL 10 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
Portuguese: Nenhuma das apresentações de HALDOL 10 mg/ml solução oral permite medir toda a gama de doses únicas recomendadas.
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
Portuguese: • Pode ser repetido a cada hora até se obter um controlo suficiente dos sintomas ou até um máximo de 10 mg/dia.
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while taking Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o consumo de álcool enquanto toma Haldol e informe o seu médico sobre a quantidade que bebe.
English: Neither presentation of HALDOL 2 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
Portuguese: Nenhuma das apresentações de HALDOL 2 mg/ml solução oral permite medir toda a gama de doses únicas recomendadas.
English: The safety and efficacy of HALDOL solution for injection in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de HALDOL solução injetável não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: Talk to your doctor before taking Haldol if you are taking any of these medicines.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Haldol se estiver a tomar algum destes medicamentos.
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
Portuguese: HALDOL solução injetável é recomendado apenas para administração por via intramuscular (ver secção 4.4).
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser avaliada em todos os doentes a necessidade de monitorização do ECG quanto ao prolongamento do intervalo QTc e a arritmias ventriculares, no entanto é recomendada a monitorização contínua do ECG para doses intramusculares repetidas.
English: Using the oral syringe from then on:
Portuguese: Utilizar a seringa para uso oral a partir da primeira utilização:
English: • The need for continued treatment must be reassessed after no more than 6 weeks.
Portuguese: • A necessidade de tratamento continuado deve ser reavaliada após o máximo de 6 semanas.
English: Your doctor will tell you how much Haldol to take and for how long.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe qual a quantidade de Haldol que deve tomar e por quanto tempo.
English: A high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade interindividual nas concentrações plasmáticas.
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Neutropenia
Portuguese: Pancitopenia Agranulocitose Trombocitopenia Neutropenia
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tem:
English: • Being short of breath
Portuguese: • Sentir-se com falta de ar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER BLISTER
English: Treatment withdrawal
Portuguese: Descontinuação do tratamento
English: ml HALDOL (bottle with oral syringe)
Portuguese: ml de HALDOL (frasco com seringa para uso oral)
English: Number of drops of HALDOL (dropper container)
Portuguese: Número de gotas de HALDOL (frasco conta-gotas)
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol if you are taking any of these medicines.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Haldol se estiver a tomar algum destes medicamentos.
English: Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
Portuguese: Haldol não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado neste grupo etário.
English: Haldol contains the active substance haloperidol.
Portuguese: Haldol contém a substância ativa haloperidol.
English: What you need to know before you take Haldol
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Haldol
English: Weight increased Weight decreased
Portuguese: Diminuição de peso
English: Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá se vai tomar Haldol uma ou mais vezes ao dia. Pode levar algum tempo até sentir o efeito total do medicamento.
English: Agitation Insomnia
Portuguese: Agitação Insónia
English: • Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
Portuguese: • Esquizofrenia em adolescentes com idade entre os 13 e 17 anos, quando outros tratamentos farmacológicos falharam ou quando os mesmos não são tolerados.
English: Treatment of schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated
Portuguese: Tratamento da esquizofrenia em adolescentes com idade entre os 13 e 17 anos, quando os outros tratamentos farmacológicos falharam ou quando os mesmos não são tolerados
English: If you forget to take Haldol
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Haldol
English: • The amount of Haldol you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Portuguese: • A quantidade de Haldol a tomar será então ajustada até que o médico encontre a dose que melhor se adeque a si.
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Portuguese: Em doentes idosos, é recomendado o aumento da dose de uma forma gradual e cuidadosa.
English: Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
Portuguese: Acatisia Bradicinesia Discinesia Distonia Hipocinesia Hipertonia Tonturas Sonolência Tremor
English: • Screw the oral syringe back on the bottle.
Portuguese: • Enrosaque a seringa para uso oral de volta no frasco.
English: Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
Portuguese: A concentração plasmática máxima do haloperidol geralmente ocorre entre 2 a 6 horas após administração oral.
English: A baseline ECG is recommended before intramuscular dosing.
Portuguese: Recomenda-se a realização de um ECG inicial antes da administração intramuscular.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Portuguese: Se tiver dúvidas se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Haldol.
English: • Persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated.
Portuguese: • Agressividade grave e persistente em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e 17 anos com autismo ou perturbações globais do desenvolvimento, quando outros tratamentos falharam ou quando os mesmos não são tolerados.
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Portuguese: Haldol não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que não foi estudado de forma adequada neste grupo etário.
English: Loss of libido Libido decreased Restlessness
Portuguese: Estado de confusão Perda da líbido
English: Treatment of persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated
Portuguese: Tratamento da agressividade grave e persistente em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e 17 anos com autismo ou perturbações globais do desenvolvimento, quando outros tratamentos falharam ou quando os mesmos não são tolerados
English: • Your starting dose will normally be between 1 and 5 mg.
Portuguese: • A sua dose inicial será, normalmente, entre 1 mg e 5 mg.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution [To be completed nationally]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução oral [A ser completado nacionalmente]
English: The maximum dose is 5 mg/day.
Portuguese: A dose máxima é de 5 mg/dia.
English: Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
Portuguese: Edema da laringe Laringospasmo
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution
Portuguese: HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg/ml solução oral HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg/ml solução oral
English: Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Portuguese: Vómito Náusea Obstipação Xerostomia Hipersecreção salivar
English: Menorrhagia Menstrual disorder Sexual dysfunction
Portuguese: Dor mamária Desconforto mamário menstrual Disfunção sexual
English: Neuroleptic malignant syndrome Motor dysfunction Nystagmus
Portuguese: Síndrome neurolépti ca maligna Disfunção motora Nistagmo
English: • Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
Portuguese: • O seu médico poderá ajustar a dose para encontrar a que melhor se adeque a si.
English: What Haldol is and what it is used for What you need to know before you are given Haldol How to use Haldol
Portuguese: O que contém este folheto: O que é Haldol e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Haldol Como tomar Haldol Efeitos secundários possíveis Como conservar Haldol 6.
English: Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
Portuguese: Sedação Contração muscular involuntária
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Portuguese: Áustria, Bélgica, Chipre, França, Islândia, Itália, Luxemburgo, Malta, Paises Baixos, Noruega, Portugal, Roménia, Suécia:
English: If you stop taking Haldol
Portuguese: Se parar de tomar Haldol
English: Table 2: Adverse reactions System Organ
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas
English: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Portuguese: promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidona)
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets
Portuguese: Haldol e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos Haldol e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos Haldol e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos Haldol e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos Haldol e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos Haldol e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos
English: Hyperthermia Oedema Gait disturbance
Portuguese: Hipertermia Edema Perturbação da marcha
English: • The number of tablets you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Portuguese: • O número de comprimidos a tomar será então ajustado até que o médico encontre a dose que melhor se adeque a si.
English: • 0.5 to 5 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
Portuguese: • 0,5 a 5 mg/dia oralmente, como dose única ou dividida em 2 doses.
English: Tell your doctor straight away if you notice or suspect any of the following.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar ou suspeitar de qualquer um dos seguintes efeitos.
English: Acute hepatic failure
Portuguese: Insuficiência hepática aguda Colestase
English: • The recommended dose is 0.5 to 3 mg/day, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Portuguese: • A dose recomendada é de 0,5 a 3 mg/dia, administrada por via oral em doses divididas (2 a
English: • Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others.
Portuguese: • Tratamento da agressividade persistente e sintomas psicóticos em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave e demência vascular, quando os tratamentos não farmacológicos falharam e quando há um risco de dano para o próprio ou para os outros.
English: Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others
Portuguese: Tratamento da agressividade persistente e sintomas psicóticos em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave e demência vascular, quando os tratamentos não farmacológicos falharam e quando há um risco de dano para o próprio ou para os outros
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution
Portuguese: Haldol e nomes associados (ver Anexo 1) 2 mg/ml solução oral Haldol e nomes associados (ver Anexo 1) 10 mg/ml solução oral
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 3 mg each day.
Portuguese: • A sua dose será normalmente entre 0,5 mg e 3 mg por dia.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use only
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para via intramuscular Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: • Screw the oral syringe onto the bottle.
Portuguese: • Enrosque a seringa para uso oral no frasco.
English: 8 drops
Portuguese: 8 gotas
English: • 5 mg intramuscularly.
Portuguese: • 5 mg por via intramuscular.
English: • 2 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
Portuguese: • 2 a 10 mg/dia oralmente, como dose única ou dividida em 2 doses.
English: Taking Haldol
Portuguese: Tomar Haldol
English: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina e hipericão (Hypericum perforatum).
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 10 mg each day.
Portuguese: • A sua dose será normalmente entre 0,5 mg e 10 mg por dia.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Titular de Autorização Introdução no Mercado e Fabricante [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Electrocardiogram QT prolonged
Portuguese: Intervalo QT prolongad o (ECG)
English: How to take Haldol
Portuguese: Como tomar Haldol
English: • 1 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 to 3 divided doses.
Portuguese: • 1 a 10 mg/dia oralmente, como dose única ou dividida em 2 a 3 doses.
English: A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will miss a dose or be given too much.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Haldol ou se tomar mais do que deveria Este medicamento ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro, por isso é improvável que se esqueça de uma dose ou que lhe seja administrado mais do que deveria.
English: Hyperprolactinaemia Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Portuguese: Secreção anormal da hormona antidiurética
English: 1 drop
Portuguese: 1 gota
English: How Haldol is given
Portuguese: Como Haldol é administrado
English: • 1 to 10 mg intramuscularly.
Portuguese: • 1 a 10 mg por via intramuscular.
English: • Treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder.
Portuguese: • Tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados à perturbação bipolar I.
English: • Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate.
Portuguese: • Controlo rápido da agitação psicomotora aguda grave associada a doença psicótica ou episódios maníacos de perturbação bipolar I quando a terapêutica oral não é adequada.
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
Portuguese: • Quando se considerar doses acima de 3 mg/dia, é recomendado avaliar o risco-benefício individual.
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection
Portuguese: Haldol e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg/ml solução injetável
English: 5 drops
Portuguese: 5 gotas
English: Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate
Portuguese: Controlo rápido da agitação psicomotora aguda grave associada a doença psicótica ou episódios maníacos de perturbação bipolar I quando a terapêutica oral não é adequada
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Sweden, United Kingdom:
Portuguese: Áustria, Bélgica, Chipre, França, Islândia, Itália, Luxemburgo, Paises Baixos, Noruega, Suécia, Reino Unido:
English: • The dose will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Portuguese: • A dose será ajustada até o médico encontrar a dose que melhor se adequa a si.
English: 10 drops
Portuguese: 10 gotas
English: 20 drops
Portuguese: 20 gotas
English: Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate
Portuguese: Tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados e a terapêutica oral não é adequada
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Portuguese: • Psicoses (tais como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, procloroperazina,
English: Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Portuguese: Se é idoso, fale com o seu médico antes de utilizar Haldol, especialmente se tem demência.
English: Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Portuguese: Tratamento combinado de náuseas e vómito pós-operatórios, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients.
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser avaliada em todos os doentes a necessidade de monitorização do ECG quanto ao prolongamento do intervalo QTc e a arritmias ventriculares.
English: Hepatitis Jaundice
Portuguese: Hepatite Icterícia