FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord 1 mg tablett er lysegul til gul, rund, bikonveks med skråkant, merket med "R" på den ene siden og ingenting på den andre.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/743/015
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablett
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE HDPE FLASKE LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Accord 2 mg tabletter Repaglinid DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablett 100 tabletter ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE HDPE FLASKE LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Accord 1 mg tabletter Repaglinid DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablett 100 tabletter ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
Norwegian Bokmål: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
English: Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Norwegian Bokmål: Lysegule til gule, runde, bikonvekse udrasjerte tabletter med skråkant, merket med "R" på den ene siden og ingenting på den andre.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
Norwegian Bokmål: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
English: Repaglinide
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
English: What Repaglinide Accord contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Repaglinide Accord
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
Norwegian Bokmål: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
English: • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 pasienter) • Akutt hjertesykdom (men det skyldes ikke nødvendigvis dette legemidlet).
English: If you stop taking Repaglinide Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Repaglinide Accord
English: Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Norwegian Bokmål: Ferskenfargede, runde, bikonvekse udrasjerte tabletter med skråkant, merket med "R" på den ene siden og ingenting på den andre.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Norwegian Bokmål: Skadelig for de som lider av alkoholisme.
English: There were no new safety concerns arising from this small study, but 5-year data are yet not available.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemstillinger er kommet ut av denne lille studien, men 5-års data er ennå ikke tilgjengelige.
English: Date of first authorisation: 10 March 2004 Date of latest renewal: 10 March 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10.Mars 2004 Dato for siste fornyelse: 10.Mars 2009
English: There were no statistically significant differences in any of these endpoints between the two treatment groups.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i noen av disse endepunktene mellom de to behandlingsgruppene.
English: All Patients c
Norwegian Bokmål: Alle pasienter c
English: The results in the AI subgroup are inconclusive.
Norwegian Bokmål: Resultatene i AI undergruppe er inkonklusive.
English: Type of estimate; treatment comparison
Norwegian Bokmål: Type estimat; sammenligning av behandling
English: NOTE: Activate away from self and others.
Norwegian Bokmål: Aktiver vekk fra deg selv og andre.
English: Adult females (including Elderly)
Norwegian Bokmål: Voksne kvinner (inkludert eldre)
English: Patients with a best objective response of complete response, partial response or stable disease ≥24 weeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en beste objektiv respons av komplett respons, partiell respons eller stabil sykdom ≥24 uker.
English: However, if you feel tired after treatment do not drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis du føler deg trett etter behandling, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
English: Approximately 20% of patients were pre/perimenopausal.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av pasientene var pre/perimenopausale.
English: Supportive PFS analyses were based on an Independent Central Radiology Review.
Norwegian Bokmål: Understøttende PFS-analyser var basert på en Independent Central Radiology Review.
English: Fulvestrant is eliminated mainly in metabolised form.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant elimineres hovedsakelig i metabolisert form.
English: All other side effects:
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger:
English: Fulvestrant is subject to extensive and rapid distribution.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant gjennomgår en omfattende og hurtig distribusjon.
English: Time (Month)
Norwegian Bokmål: Tid (Måned)
English: You must not use Faslodex if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Faslodex hvis du er gravid.
English: Hands must remain behind the needle at all times during use and disposal.
Norwegian Bokmål: Hold hendene bak nålen til enhver tid under bruk og kassering.
English: Your healthcare professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Faslodex.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil være ansvarlig for korrekt oppbevaring, bruk og kassering av Faslodex.
English: Median DoR (months) CBR
Norwegian Bokmål: Median DoR (måneder) CBR
English: The event was not observed in major clinical studies (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Norwegian Bokmål: c Hendelsen ble ikke observert i de kliniske hovedstudiene (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
English: Store and transport in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i kjøleskap.
English: Frequency category differs between pooled safety dataset and FALCON.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori varierer mellom samlede sikkerhetsanalyser og FALCON.
English: Progression-free survival was the primary endpoint.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse var primærendepunktet.
English: *Response results based on confirmed and unconfirmed responses.
Norwegian Bokmål: *Resultater av respons basert på bekreftede og ubekreftede responser.
English: No interaction studies were conducted on competitive protein binding.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier på kompetitive proteinbindinger.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using anticoagulants (medicines to prevent blood clots).
Norwegian Bokmål: Især bør du informere legen din hvis du bruker antikoagulantia (medisiner som hindrer blodet i å levre seg).
English: The efficacy results of the FALCON study are presented in Table 4 and Figure 1.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra FALCON-studien er presentert i tabell 4 og figur 1.
English: Very low density lipoprotein (VLDL), low density lipoprotein (LDL), and high density lipoprotein (HDL) fractions are the major binding components.
Norwegian Bokmål: Very low density lipoprotein (VLDL)-, low density lipoprotein (LDL)-, og high density lipoprotein (HDL)-fraksjoner er de viktigste bindingskomponentene.
English: Effects on the postmenopausal endometrium
Norwegian Bokmål: Effekter på postmenopausalt endometrium
English: Administer the injection according to the local guidelines for performing large volume intramuscular injections.
Norwegian Bokmål: Administrer injeksjonen ifølge lokale retningslinjer for gjennomføring av voluminøse intramuskulære injeksjoner.
English: Progression-Free Survival Probability (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse (%)
English: This should be taken into consideration when prescribing Faslodex to patients at risk.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når Faslodex forskrives til risikopasienter.
English: Package leaflet: Information for the user
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Infomasjon til brukeren
English: • Thromboembolism (increased risk of blood clots)*
Norwegian Bokmål: • Tromboembolisme (økt risiko for blodpropp)*
English: The large apparent volume of distribution at steady state (Vdss) of approximately 3 to 5 l/kg suggests that distribution is largely extravascular.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende store distribusjonsvolumet ved steady-state (Vdss) (på ca. 3 til 5 l/kg), tyder på at distribusjonen stort sett er ekstravaskulær.
English: The acute toxicity of fulvestrant is low.
Norwegian Bokmål: Den akutte toksisiteten av fulvestrant er lav.
English: You may need immediate medical treatment if you experience any of the following side effects:
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk behandling straks dersom du får noen av de følgende symptomene:
English: Number of patients at risk
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko:
English: *Response endpoints based on confirmed and unconfirmed responses.
Norwegian Bokmål: *Responsendepunkter basert på bekreftede og ubekreftede responser.
English: The role of sex hormone-binding globulin (SHBG) has not been determined.
Norwegian Bokmål: Betydningen av kjønnshormonbindende globulin (SHBG) er ikke klarlagt.
English: , hepatitis f, elevated gamma-GT
Norwegian Bokmål: , hepatitt f, forhøyet gamma-GT
English: This section provides information based on all adverse reactions from clinical studies, post-marketing studies or spontaneous reports.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet gir informasjon basert på alle bivirkninger fra kliniske studier, studier etter markedsføring og spontanrapporter.
English: Seventy seven percent (77%) of the study population had estrogen receptor positive breast cancer.
Norwegian Bokmål: Syttisyv prosent (77%) av studiepopulasjonen hadde østrogenreseptorpositiv brystkreft.
English: *(31% maturity)-not final OS analysis **for patients with measurable disease
Norwegian Bokmål: *(31 % endepunktsoppnåelse) - Ikke ferdigstilt OS-analyse **for pasienter med målbar sykdom
English: What Faslodex is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Faslodex er og hva det brukes mot
English: To maintain sterility do not touch the syringe tip (B) (see Figure 2).
Norwegian Bokmål: For å opprettholde sterilitet skal ikke tuppen av sprøyten (B) berøres (se Figur 2).
English: Temperature excursions outside 2°C - 8°C should be limited.
Norwegian Bokmål: Temperaturavvik utenfor 2 °C-8 °C bør begrenses.
English: Women with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) were not evaluated.
Norwegian Bokmål: Kvinner med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) ble ikke vurdert.
English: Fertility The effects of Faslodex on fertility in humans has not been studied.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Faslodex på fertilitet hos mennesker er ikke blitt studert.
English: • Remove the cap (A) in a straight upward direction.
Norwegian Bokmål: • Fjern dekslet (A) med en bevegelse rett oppover.
English: Estrogens, a type of female sex hormones, can in some cases be involved in the growth of breast cancer.
Norwegian Bokmål: Østrogener, en type kvinnelige kjønnshormoner, kan i noen tilfeller være involvert i vekst av brystkreft.
English: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Norwegian Bokmål: FUL=fulvestrant; PAL=palbociklib; PCB=placebo.
English: % of patients with CB; absolute difference in
Norwegian Bokmål: % av pasienter med CB; absoluttdifferanse i
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan fremkalle allergiske reaksjoner.
English: Consistent results were observed across the majority of pre-specified patient subgroups.
Norwegian Bokmål: Det ble observert samsvarende resultater hos flertallet av de forhåndsdefinerte undergruppene.
English: Identified metabolites (includes 17-ketone, sulphone, 3-sulphate, 3- and 17-glucuronide metabolites) are either less active or exhibit similar activity to fulvestrant in antiestrogen models.
Norwegian Bokmål: Identifiserte metabolitter (inkluderer 17-keton, sulfon, 3-sulfat, 3- og 17-glukuronidmetabolitter) er enten mindre aktive eller utøver tilsvarende aktivitet som fulvestrant i antiøstrogene modeller.
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, Antiestrogens, ATC code: L02BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Endokrin terapi, Antiøstrogener, ATC-kode: L02BA03.
English: ALT=alanine aminotransferase; AST=aspartate aminotransferase; N/n=number of patients Preferred Terms (PTs) are listed according to MedDRA 17.1.
Norwegian Bokmål: ALAT=alaninaminotransferase; ASAT=aspartataminotransferase; N/n=antall pasienter Foretrukne termer er angitt i samsvar med MedDRA 17.1.
English: ADR was not observed in FALCON.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble ikke observert i FALCON.
English: The frequency has been calculated using the upper limit of the 95% confidence interval for the point estimate.
Norwegian Bokmål: Frekvensen har blitt regnet ut ved å benytte øvre grense på 95 % for konfidensintervall for punktestimatet.
English: % of patients with OR; absolute difference in
Norwegian Bokmål: % av pasienter med OR; absoluttdifferanse i
English: In patients administered Faslodex, an increase in exposure of this magnitude is expected to be well tolerated.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får Faslodex forventes det at en økt eksponering av dette omfanget vil være godt tolerert.
English: Therefore these findings are not considered to be relevant to the use of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer.
Norwegian Bokmål: Derfor er disse funnene vurdert ikke å være relevante ved bruk av fulvestrant hos postmenopausale kvinner med avansert brystkreft.
English: Warning - Do not autoclave safety needle (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) before use.
Norwegian Bokmål: Advarsel - Ikke autoklaver den beskyttede nålen (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) før bruk.
English: This medicine may pose a risk to the aquatic environment.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for vannmiljøet.
English: The median time to death was 27.4 months for patients treated with Faslodex and 27.6 months for patients treated with anastrozole.
Norwegian Bokmål: Median tid til død var 27,4 måneder for pasienter behandlet med Faslodex og 27,6 for pasienter behandlet med anastrozol.
English: This is calculated as 3/560 (where 560 is the number of patients in the major clinical studies), which equates to a frequency category of ‘uncommon'.
Norwegian Bokmål: Dette ble regnet ut til å være 3/560 (der 560 er antall pasienter i de kliniske hovedstudiene) som tilsvarer frekvenskategorien ”mindre vanlige”.
English: Faslodex is not recommended for use in children and adolescents as safety and efficacy have not been established in this group of patients (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Faslodex er ikke anbefalt for bruk til barn og ungdom da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne gruppen av pasienter (se pkt.
English: The terminal half-life (t1/2) after intramuscular administration is governed by the absorption rate and was estimated to be 50 days.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (t1/2) etter intramuskulær administrasjon styres av absorpsjonshastigheten og er estimert til 50 dager.
English: Patient-reported symptoms were assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) quality of life questionnaire (QLQ)-C30 and its Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23).
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte symptomer ble kartlagt ved å bruke European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) sitt spørreskjema om livskvalitet (quality of life questionnaire (QLQ)C30) og modulen for brystkreft (EORTC QLQ-BR23).
English: • Sudden weakness, numbness, tingling, or loss of movement in your leg, especially on only one side of your body, sudden problems with walking or balance (peripheral neuropathy)
Norwegian Bokmål: • Plutselig svakhet, nummenhet, prikking eller tap av bevegelse i benet, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselig problemer med å gå eller tap av balanse (perifer nevropati)
English: TTR*, Median [months (range)]
Norwegian Bokmål: TTR*, Median [måneder (variasjonsbredde)]
English: • Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
Norwegian Bokmål: • Ta glassprøyten ut av esken og sjekk at den ikke er skadet.
English: In each treatment arm the majority of patients were White, had documented sensitivity to prior hormonal therapy, and were postmenopausal.
Norwegian Bokmål: I hver behandlingsarm var flertallet av pasientene hvite, hadde dokumentert sensitivitet for tidligere hormonterapi og var postmenopausale.
English: • Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Norwegian Bokmål: • Parenterale løsninger må sjekkes visuelt før administrering med henblikk på partikler og misfarging.
English: • Hold the syringe upright on the ribbed part (C).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten loddrett, på den rillete delen (C).
English: Arteritis involving a range of different tissues was seen in some dogs after chronic (12 months) dosing.
Norwegian Bokmål: Arteritt som involverte en rekke forskjellige vev ble sett hos noen hunder etter kronisk (12 måneder) dosering.
English: If pregnancy occurs while taking Faslodex, the patient must be informed of the potential hazard to the foetus and potential risk for loss of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet inntreffer mens pasienten står på Faslodex, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret og om potensiell risiko for ufrivillig svangerskapsavbrudd.
English: Clinical efficacy and safety in advanced breast cancer
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved avansert brystkreft
English: The metabolism of fulvestrant has not been fully evaluated, but involves combinations of a number of possible biotransformation pathways analogous to those of endogenous steroids.
Norwegian Bokmål: Metabolismen til fulvestrant har ikke vært fullstendig evaluert, men innebefatter kombinasjoner av et antall mulige biotransformasjonsveier analogt med endogene steroider.
English: palbociclib+fulvestrant placebo+fulvestrant
Norwegian Bokmål: palbociklib+fulvestrant placebo+fulvestrant
English: After intramuscular administration, the exposure is approximately dose-proportional in the dose range 50 to 500 mg.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering er eksponeringen omtrent doseproporsjonal i doseringsområdet 50 til 500 mg.
English: ORR was assessed in patients who were evaluable for response at baseline (i.e. those with measurable disease at baseline: 240 patients in the Faslodex 500 mg group and 261 patients in the Faslodex 250 mg group).
Norwegian Bokmål: ORR ble vurdert hos pasienter som kunne evalueres for respons ved baseline (dvs. pasienter med målbar sykdom ved baseline: 240 pasienter i gruppen som fikk Faslodex 500 mg, og 261 pasienter i gruppen som fikk Faslodex 250 mg).
English: These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax >15 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved eksponering av nivåer høyere enn det som ble registrert hos pasienter (Cmax >15 ganger), og anses å være av begrenset signifikans med hensyn til sikkerhet ved klinisk dose til mennesker.
English: Combined analysis of both studies showed that 83% of patients who received Faslodex progressed, compared with 85% of patients who received anastrozole.
Norwegian Bokmål: En kombinert analyse av begge studiene viste at 83% av pasientene som fikk Faslodex progredierte, sammenlignet med 85% av pasientene som fikk anastrozol.
English: Fulvestrant is excreted in milk in lactating rats.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant utskilles i melk hos lakterende rotter.
English: Febrile neutropenia has been reported in 0.9% patients receiving fulvestrant in combination with palbociclib.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni har blitt rapportert hos 0,9 % av pasientene som fikk fulvestrant i kombinasjon med palbociklib.
English: Overall, Faslodex at the 250 mg monthly dose was at least as effective as anastrozole in terms of progression-free survival, objective response, and time to death.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var Faslodex med en månedlig dose på 250 mg minst like effektivt som anastrozol med hensyn på progresjonsfri overlevelse, objektiv respons, og tid til død.
English: Faslodex and other formulations of fulvestrant were well tolerated in animal species used in multiple dose studies.
Norwegian Bokmål: Faslodex og andre formuleringer av fulvestrant ble godt tolerert i alle dyreartene i flerdosestudier.
English: • Increase of gamma-GT, a liver enzyme seen in a blood test
Norwegian Bokmål: • Økt gamma-GT som er et leverenzym som påvises i en blodprøve
English: Faslodex contains the active substance fulvestrant, which belongs to the group of estrogen blockers.
Norwegian Bokmål: Faslodex inneholder den aktive substansen fulvestrant, som hører til en gruppe av østrogenblokkere.
English: What you need to know before you use Faslodex
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Faslodex
English: After administration of Faslodex long-acting intramuscular injection, fulvestrant is slowly absorbed and maximum plasma concentrations (Cmax) are reached after about 5 days.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering av langtidsvirkende Faslodex-injeksjon, blir fulvestrant langsomt absorbert og maksimum plasmakonsentrasjoner (Cmax) nås etter ca. 5 dager.
English: Asthenia a, injection site reactions
Norwegian Bokmål: Asteni a, reaksjoner på injeksjonsstedet
English: This 12-month study investigated a range of MAS endpoints and showed a reduction in the frequency of vaginal bleeding and a reduction in the rate of bone age advancement.
Norwegian Bokmål: Denne 12-måneders studien undersøkte en rekke MAS-endepunkter og viste en redusert frekvens av vaginalblødning og en redusert hastighet for aldring av knokler.
English: Your doctor or nurse will give you Faslodex as a slow intramuscular injection, one into each of your buttocks.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil gi deg Faslodex som en langsom intramuskulær injeksjon, én i hver setemuskel.
English: Although the data collected were limited, the steady-state trough concentrations of fulvestrant in children appear to be consistent with those in adults.
Norwegian Bokmål: Selv om innsamlet data var begrenset, synes de laveste steady-state bunnkonsentrasjonene av fulvestrant hos barn å være i overensstemmelse med de hos voksne.
English: For full instructions on the administration of Faslodex and the use of the safety needle see enclosed, Instructions for administration.
Norwegian Bokmål: For fullstendig instruksjon vedrørende administrering av Faslodex og bruk av den beskyttede nålen, se vedlagte Instruksjoner vedrørende administrering.
English: Pre/perimenopausal women received the LHRH agonist goserelin.
Norwegian Bokmål: Pre/perimenopausale kvinner fikk LHRH-agonisten goserelin.
English: This may be harmful for those suffering from alcoholism and should be taken into account in high risk groups such as patients with liver disease and epilepsy.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med alkoholproblemer og bør tas hensyn til hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer og epilepsi.