FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Greek: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspensi on μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Oka) - όχι λιγότερο από 103.3 PFU*
English: Varicella virus (Oka/Merck): not less than 1350 PFU*
Greek: Ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Oka/Merck): όχι λιγότερο από 1350 PFU*
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Greek: Ιό ερυθράς στέλεχος Wistar RA 27/3 (ζώντα εξασθενημένο) - 10
English: one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella virus (Oka/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Greek: μια 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος OKA/Merck) όχι λιγότερο από 1350 PFU*
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς (στέλεχος Schwarz) - όχι λιγότερο από 103.0 CCID50
English: Subcutaneous use , Intramascular use
Greek: Υποδόρια χρήση , ενδομυϊκή χρήση
English: Vaccin varicelleux vivant one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.7 PFU*
Greek: Vaccin varicelleux vivant μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Oka)- όχι λιγότερο από 103.7 PFU*
English: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
Greek: Ιό παρωτίτιδα στέλεχος URABE AM-9 (ζώντα εξασθενημένο) όχι λιγότερο από 5 x 10 CCID50
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Greek: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
Greek: CCID50του ιού της ιλαράς του στελέχους Enders-Edmonston στέλεχος, Όχι λιγότερο από 12500 CCID50 του ιού της παρωτίτιδας (στέλεχος Jeryl Lynn);
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ερυθράς (στέλεχος Wistar RA 27/3) - όχι λιγότερο από 103.0 CCID50
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Greek: Εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς (με ζώντες ιούς) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
English: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) not less than 10
Greek: Ιό ιλαράς στέλεχος Schwartz (ζώντα εξασθενημένο) όχι λιγότερο από 10
English: Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
Greek: Ιό ανεμευλογιάς στέλεχος OKA/Merck - όχι λιγότερο από 1350 PFU*
English: Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Greek: Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (με ζώντες ιούς) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
English: Luxembourg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13
Greek: Νορβηγία Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) not less than 10
Greek: Ιό ερυθράς στέλεχος Wistar RA 27/3 (ζώντα εξασθενημένο) όχι λιγότερο από 10
English: Powder and solution for injection
Greek: Powder and solvent for solution for injection
English: PRIORIX-TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Greek: PRIORIX-TETRA μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς (στέλεχος Schwarz) - όχι λιγότερο από 10
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - not less than 10
Greek: Ιό ερυθράς στέλεχος Wistar RA 27/3 (ζώντα εξασθενημένο) - όχι λιγότερο από 10
English: Maidenhead
Greek: Σουηδία
English: Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10 PFU*
Greek: Varilrix μια δόση (0.5 ml)περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Οka) - όχι λιγότερο από 10 PFU*
English: Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμοβλογιάς (στέλεχος Oka) - όχι λιγότερο από 103.3 PFU*
English: Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Greek: Εμβόλια παρωτίτιδας(ζώντα εξασθενημένα) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
English: Live atenuated varicella virus (Strain OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
English: Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
Greek: Ιό ανεμευλογιάς στέλεχος OKA/Merck (ζώντα εξασθενημένο) όχι λιγότερο από 1350 PFU*
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Greek: PRIORIX TETRA μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς (στέλεχος Schwarz) - όχι λιγότερο από 10
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό παρωτίτιδας, (στέλεχος RIT 4385, προερχόμενο από στέλεχος Jeryl Lynn) - όχι λιγότερο από10 CCID50
English: Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Oka) όχι λιγότερο από 103.3 PFU*
English: Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Greek: Varilrix μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Oka)- όχι λιγότερο από 103.3 PFU*
English: CCID50 Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 10
Greek: CCID50Ζώντα εξασθενημένο ιό παρωτίτιδας (στέλεχος RIT 4385, προερχόμενο από το στέλεχος Jeryl Lynn) - όχι λιγότερο από
English: Live attenuated rubella virus (Strain RA 27/3) - not less than 10
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ερυθράς (στέλεχος Wistar RA 27/3) - όχι λιγότερο από 10
English: Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Greek: Εμβόλια ερυθράς (ζώντα) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 10
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό παρωτίτιδας(στέλεχος RIT 4385, προερχόμενο από στέλεχος Jeryl Lynn) - όχι λιγότερο από 10
English: Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Greek: Εμβόλια Ιλαράς και ερυθράς (ζώντα) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Greek: Εμβόλια ανεμευλογιάς (ζώντα) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
English: PRIRIX TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain ) - not less than 10
Greek: PRIRIX TETRA μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς (στέλεχος Schwarz) - όχι λιγότερο από 103.0 CCID50
English: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
Greek: Zώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς (στέλεχος Schwartz) - όχι λιγότερο από 10
English: Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) ≥1350 PFU*
Greek: Ιό ανεμευλογιάς στέλεχος Oka/Merck (ζώντα εξασθενημένο) ≥1350 PFU*
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς (στέλεχος Schwarz) - όχι λιγότερο από 103.0 CCID50 Ζώντα εξασθενημένο ιό παρωτίτιδας (στέλεχος RIT 4385 προερχόμενο από το στέλεχος Jeryl Lynn) -όχι λιγότερο από 104.4 CCID50
English: Varicella virus, live attenuated, Oka/Merck strain ≥ 1350 PFU*
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς στέλεχος OKA/Merck ≥ 1350 PFU*
English: Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Greek: Εμβόλιο ιλαράς (με ζώντες ιούς) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
English: Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU*
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς, στέλεχος Oka/Merck - 1350 PFU*
English: one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Greek: μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Οka) - όχι λιγότερο από 103.3 PFU*
English: Varicella, live attenuated (Oka/Merck strain) - 1350 PFU*
Greek: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Oka/Merck) - 1350 PFU*
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Greek: Ρουμανία GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Belgium GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Greek: Φινλανδία GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) 1350 PFU*
Greek: Ιό ανεμευλογιάς στέλεχος Oka/Merck (ζώντα εξασθενημένο) 1350 PFU*
English: Czech Republic GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Greek: Βουλγαρία GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Strength
Greek: Dosis
English: Pharmaceutical Form
Greek: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
English: EU number
Greek: Número de la UE Marca de fantasía
English: Packaging
Greek: Tamaño del envase
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Granpidam.
English: The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Granpidam διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Granpidam.
English: This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
Greek: Η ενέργεια αυτή θεωρήθηκε αποδεκτή, καθώς το Revatio και το Viagra έχουν την ίδια σύνθεση και κατασκευάζονται με τον ίδιο τρόπο από την ίδια παρασκευάστρια εταιρεία.
English: For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used.
Greek: Συνεπώς, για χαμηλότερες δόσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν σιλδεναφίλη.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Granpidam είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Revatio.
English: Other information about Granpidam
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Granpidam
English: In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, το Granpidam δεν υποβλήθηκε σε σύγκριση με το φάρμακο αναφοράς, Revatio, αλλά με το Viagra.
English: Granpidam is available as tablets (20 mg).
Greek: Το Granpidam διατίθεται υπό μορφή δισκίων (20 mg).
English: In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Greek: Στους ενήλικες, χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ΠΑΥ κατηγορίας II (ήπιος περιορισμός σωματικής δραστηριότητας) ή III (έντονος περιορισμός σωματικής δραστηριότητας).
English: The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Granpidam, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)», το οποίο σημαίνει ότι αναστέλλουν τη δράση του ενζύμου PDE5.
English: Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Greek: Δεδομένου ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της σιλδεναφίλης στην ΠΑΥ έχει ήδη τεκμηριωθεί, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με ένα άλλο εγκεκριμένο δισκίο που περιέχει σιλδεναφίλη.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Granpidam είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το Revatio.
English: For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Granpidam, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Granpidam έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
English: What are the benefits and risks of Granpidam?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Granpidam;
English: The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Granpidam στην ΕΕ.
English: Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Granpidam είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Granpidam contains the active substance sildenafil.
Greek: Το Granpidam περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη.
English: This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Greek: Το εν λόγω ένζυμο υπάρχει στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων.
English: This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Greek: Η στένωση αυτή οδηγεί στη δημιουργία υψηλής αρτηριακής πίεσης στα αγγεία που μεταφέρουν το αίμα από την καρδιά στους πνεύμονες και μειώνει την ποσότητα οξυγόνου που εισέρχεται στο αίμα εντός των πνευμόνων, καθιστώντας πιο δύσκολη τη σωματική δραστηριότητα.
English: Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
Greek: Το Granpidam είναι ένα φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω του 1 έτους που πάσχουν από πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ, παθολογικά υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες).
English: What is Granpidam and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Granpidam και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body.
Greek: Ενδέχεται να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις του Granpidam σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο διάσπασης του Granpidam από τον οργανισμό.
English: When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels.
Greek: Όταν αναστέλλεται η δράση του, δεν είναι δυνατή η διάσπαση μιας ουσίας που ονομάζεται «κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη» (cGMP), έτσι παραμένει στα αγγεία όπου προκαλεί τη χαλάρωση και διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων.
English: In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day.
Greek: Στους ενήλικες, το Granpidam χορηγείται σε δόση 20 mg τρεις φορές την ημέρα.
English: In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 1 έως 17 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg τρεις φορές την ημέρα για παιδιά βάρους άνω των 20 kg.
English: For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Granpidam, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: In patients with PAH, sildenafil widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Greek: Στους ασθενείς με ΠΑΥ, η σιλδεναφίλη διευρύνει τα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων, γεγονός που μειώνει την αρτηριακή πίεση και οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Revatio, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Granpidam υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
English: How is Granpidam used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Granpidam;
English: Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από γιατρό με πείρα στη διαχείριση της ΠΑΥ.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Greek: Η ΠΑΥ είναι μια φθοροποιός νόσος κατά την οποία παρατηρείται σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Why is Granpidam approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Granpidam;
English: How has Granpidam been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Granpidam;
English: How does Granpidam work?
Greek: Πώς δρα το Granpidam;
English: • At the request of the European Medicines Agency:
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
English: Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Μαΐου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Μαΐου 2010
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Greek: Καθαρίστε τα χέρια σας πολύ καλά με σαπούνι και νερό.
English: However, based on the small number of patients treated so far, an effect cannot be excluded.
Greek: Εν τούτοις, με βάση τον μικρό αριθμό των ασθενών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι τώρα, κάποια επίδραση δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
English: Overdose in humans may result in a prolonged duration of action.
Greek: Υπερδοσολογία στον άνθρωπο μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη διάρκεια της δράσης.
English: Your doctor will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει, ανάλογα με την βαρύτητα, αν απαιτείται πρόσθετη παρακολούθηση κατά την διάρκεια της θεραπείας.
English: An updated RMP should be submitted:
Greek: Ενα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
English: Based on your ovarian response, your doctor may decide to start on another day.
Greek: Με βάση την ανταπόκριση των ωοθηκών σας, ο ιατρός σας ίσως αποφασίσει την έναρξη μια άλλη μέρα.
English: The relevance of these data for humans is unknown.
Greek: Ο συσχετισμός των στοιχείων αυτών με τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
English: No teratogenic effects were observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν τερατογενετικές επιδράσεις.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 women Headache
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 γυναίκες Πονοκέφαλος
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση μετά τη “ΛΗΞΗ”.
English: Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions.
Greek: Ειδική μέριμνα πρέπει να λαμβάνεται σε γυναίκες με σημεία και συμπτώματα επί ενεργών αλλεργικών καταστάσεων.
English: • Difficulty breathing (dyspnoea)
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
Greek: Η πιθανότητα να παρουσιάσετε μία ανεπιθύμητη ενέργεια περιγράφεται από τις ακόλουθες κατηγορίες:
English: Do not mix Orgalutran with any other medicines.
Greek: Μην αναμιγνύετε το Orgalutran με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
English: If you have an allergic reaction, stop taking Orgalutran and seek immediate medical assistance.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να παίρνετε το Orgalutran και ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια.
English: Use the pre-filled syringe only once.
Greek: Χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα μία μόνο φορά.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: Orgalutran has shown to be safe and effective in women undergoing multiple treatment cycles.
Greek: Το Orgalutran έχει αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό σε γυναίκες που κάνουν πολλαπλούς κύκλους θεραπείας.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Greek: Ρωτήστετονφαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτεπια.
English: In clinical studies, luteal phase support was given according to study centres' practice or according to the clinical protocol.
Greek: Σε κλινικές μελέτες η υποστήριξη της ωχρινικής φάσης δόθηκε σύμφωνα με την κλινική πρακτική των κέντρων της μελέτης ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο.
English: Removing the syringe
Greek: Απομάκρυνση της σύριγγας
English: Gonadotrophins play an important role in human fertility and reproduction.
Greek: Οι γοναδοτροφίνες παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανθρώπινη γονιμότητα και αναπαραγωγή.
English: Children and adolescents There is no relevant use of Orgalutran in children or adolescents.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Orgalutran σε παιδιά ή εφήβους.
English: Do not use this syringe and dispose of it properly.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε ξανά τη σύριγγα αυτή και απορρίψατέ τη καταλλήλως.
English: There was a tendency towards an increased incidence of LH and progesterone rises in women with a higher body weight (> 80 kg), but no effect on clinical outcome was observed.
Greek: Υπήρξε τάση αύξησης της συχνότητας εμφάνισης αυξημένων τιμών LH και προγεστερόνης σε γυναίκες με μεγαλύτερο σωματικό βάρος (>80 Kg), αλλά δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στο κλινικό αποτέλεσμα.
English: Do not stop using Orgalutran unless advised to by your doctor, as this may affect the outcome of your treatment.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Orgalutran Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Orgalutran εκτός κι αν σας το συμβουλεύσει ο γιατρός σας, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσμα της θεραπείας σας.
English: Do not use Orgalutran during pregnancy and breast-feeding.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Orgalutran κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.