FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glucose must be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Italian: Il glucosio deve essere somministrato endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
English: Needles are not included in the pack.
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
English: Needles and syringes must not be shared.
Italian: Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi.
English: • oral contraceptives (birth control pills)
Italian: • contraccettivi orali (pillole per il controllo delle nascite)
English: Increase dose by 1 unit
Italian: Aumentare la dose di 1 unità
English: Designed to be used with Novo Nordisk reusable pens
Italian: Progettati per essere usati con penne riutilizzabili della Novo Nordisk
English: • if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
Italian: • se la cartuccia o la penna riutilizzabile che sta usando è danneggiato.
English: Overall the frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the adult population.
Italian: Complessivamente la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze nell'esperienza nella popolazione adulta.
English: The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito o miscelato con altri medicinali ad eccezione dei liquidi di infusione menzionati nel paragrafo 4.2.
English: 2880 Bagsværd Denmark
Italian: 2880 Bagsværd Danimarca
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or other products containing sugar.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici severi possono essere trattati con la somministrazione orale di glucosio o di altri prodotti contenenti zucchero.
English: This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
Italian: Si tratta di un accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero.
English: • Fiasp should never be diluted or mixed with any other insulin.
Italian: • Fiasp non deve essere mai diluito o miscelato con altre insuline.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Italian: Se la goccia ancora non compare, cambi l'ago e ripeta i punti da 2A a 2C ancora una volta.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries glucosecontaining products.
Italian: Pertanto, si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti contenenti glucosio.
English: Bodyweight (kg)
Italian: Peso corporeo (kg)
English: Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
Italian: Il trattamento con Fiasp aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
English: Push the air out of the syringe and check that the dose is correct.
Italian: Espella quindi l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
English: • you start being sick (vomiting)
Italian: • comincia a sentirsi male (vomito)
English: Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
Italian: La dose iniziale suggerita è di 4 unità a uno o più pasti.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
English: • Treat your pen with care.
Italian: • Tratti la penna con cura.
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Italian: • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
English: The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
English: Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Italian: La degradazione dell'insulina aspart è simile a quella dell'insulina umana; tutti i metaboliti formati sono inattivi.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and Tmax of insulin aspart was found.
Italian: Non è stato rilevato alcun apparente effetto dei valori di clearance della creatinina su AUC, Cmax, CL/F e Tmax dell'insulina aspart.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso dell'insulina prima dell'iniezione.
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Italian: • Se non risponde all'iniezione di glucagone, dovrà essere trasportato in ospedale.
English: You can select up to 80 units per dose.
Italian: Può selezionare fino a 80 unità per dose.
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Italian: • Gonfiore intorno alle articolazioni - all'inizio dell'uso del medicinale, l'organismo può ritenere più acqua di quanto dovrebbe.
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Italian: La durata d'azione varierà in funzione della dose, del sito di iniezione, del flusso ematico, della temperatura e del livello di attività fisica.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
English: Race and Ethnicity
Italian: Razza ed etnia
English: Do not count the pen clicks to set the dose.
Italian: Non conti gli scatti della penna per impostare la dose.
English: Never use a bent or damaged needle.
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Italian: Il diabete è una malattia per cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
English: Fiasp with alcohol
Italian: Fiasp con alcol
English: If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Italian: Se continua a praticarsi l'iniezione nello stesso punto, queste reazioni possono diventare più gravi e influire sulla quantità di medicinale iniettata nell'organismo dalla penna.
English: Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Italian: Il dosaggio di Fiasp è individuale e deve essere determinato sulla base delle necessità del paziente.
English: • If you are given glucagon you will need sugar or a sugary snack as soon as you come round.
Italian: • Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di zucchero o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
English: There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Italian: Non c'è esperienza clinica sull'uso di Fiasp nei bambini di età inferiore a 2 anni.
English: • if the insulin does not appear clear (e.g., cloudy) and colourless.
Italian: • se l'insulina non appare limpida (ad esempio è opaca) e incolore.
English: • Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing changes under the skin (see section 4).
Italian: • Vari ogni giorno il punto all'interno dell'area in cui pratica l'iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di alterazioni sotto la pelle (vedere paragrafo 4).
English: Adverse reactions listed below (Table 2) are based on data from 6 completed therapeutic confirmatory trials in adults.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito (Tabella 2) sono basate su dati di 6 studi di conferma della terapia completati in pazienti adulti.
English: There were two patients from the Fiasp group who each reported two treatment-emergent infusion site reactions.
Italian: Due pazienti del gruppo Fiasp hanno segnalato ciascuno due reazioni emergenti dal trattamento nel sito di infusione.
English: This causes swelling around your ankles and other joints.
Italian: Questo effetto causa gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
English: The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Italian: Il fabbisogno individuale totale giornaliero di insulina negli adulti, adolescenti e bambini può variare ed è generalmente compreso tra 0,5 e 1,0 unità/kg/giorno.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
English: Number of injections and subsequent titration will depend on the individual glycaemic target and the size and composition of the meals.
Italian: Il numero di iniezioni e la successiva titolazione dipenderanno dal target glicemico individuale e dall'entità e composizione dei pasti.
English: If necessary, Fiasp can be administered intravenously by health care professionals.
Italian: Se necessario, Fiasp può essere somministrato per via endovenosa dal personale sanitario.
English: • if you are ill, carry on taking your insulin and talk to your doctor.
Italian: • se si ammala, continui a usare l'insulina e si rivolga al medico.
English: Important information about some of the ingredients of Fiasp
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Fiasp
English: • feeling or being sick (nausea or vomiting).
Italian: • sensazione di malessere (nausea o vomito).
English: Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Italian: Octreotide e lanreotide - usati per il trattamento di una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita (acromegalia).
English: Your medicine might be harmful to them.
Italian: Il medicinale può essere pericoloso per la loro salute.
English: However, long-term glycaemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.
Italian: Tuttavia, il controllo glicemico a lungo termine diminuisce il rischio di retinopatia e neuropatia diabetiche.
English: • if you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Italian: • se fa più attività fisica del solito o se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, perché ciò può influire sul suo livello di zucchero nel sangue.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
English: Very common Common Uncommon Not known
Italian: Non comune Non Nota
English: The dose selector changes the number of units.
Italian: Il selettore della dose cambia il numero di unità.
English: Talk to your doctor:
Italian: Si rivolga al medico:
English: Look through the insulin window.
Italian: Guardi attraverso la finestrella dell'insulina.
English: Single patient use only
Italian: Uso per singolo paziente
English: Other medicines and Fiasp
Italian: Altri medicinali e Fiasp
English: Fiasp can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Italian: Fiasp può essere usato negli adolescenti e nei bambini dall'età di 1 anno in poi (vedere paragrafo 5.1).
English: Baseline, End of trial values are based on the mean of the observed last available values.
Italian: I valori basali e della fine della sperimentazione sono basati sulla media degli ultimi valori disponibili osservati.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fiasp.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Fiasp.
English: The primary activity of Fiasp is the regulation of glucose metabolism.
Italian: L'attività primaria di Fiasp è la regolazione del metabolismo del glucosio.
English: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denmark
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danimarca
English: • Pioglitazone used together with insulin - This may increase the risk of heart failure, see under ‘Other medicines and Fiasp' below.
Italian: • Pioglitazone usato con insulina - può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca, vedere ‘Altri medicinali e Fiasp' qui di seguito.
English: A small air bubble may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Italian: Sulla punta dell'ago può rimanere una piccola bolla d'aria, ma non verrà iniettata.
English: You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual.
Italian: Deve pertanto controllare il livello di zucchero nel sangue con frequenza maggiore a quella abituale.
English: Insulin aspart has a low binding affinity to plasma proteins (< 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Italian: L'insulina aspart ha una bassa affinità di legame con le proteine plasmatiche (< 10%), simile a quella osservata con la normale insulina umana.
English: If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Italian: Se la goccia non compare, ripeta i punti da 2A a 2C fino a 6 volte.
English: The potency of insulin analogues, including Fiasp, is expressed in units.
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compreso Fiasp, è espressa in unità.
English: Close monitoring of blood glucose levels is recommended if administering this medicine after the start of the last meal of the day, in order to avoid nocturnal hypoglycaemia.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di glicemia se si somministra questo medicinale dopo l'inizio dell'ultimo pasto della giornata, al fine di evitare ipoglicemie notturne.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
English: Interim therapy with subcutaneous injection may be required.
Italian: Può essere necessaria una terapia temporanea con iniezione sottocutanea.
English: Eat more or exercise less than usual; drink alcohol; get an infection or a fever; have not used enough insulin; keep using less insulin than you need; forget to use your insulin or stop using insulin.
Italian: Mangia di più o fa esercizio fisico meno del solito; beve alcool; contrae un'infezione o la febbre; non ha usato una quantità sufficiente di insulina; continua a usare meno insulina di quella di cui ha bisogno; dimentica di usare l'insulina o interrompe l'uso di insulina.
English: Do not freeze During use: Do not refrigerate.
Italian: Non congelare Durante l'uso: Non refrigerare.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Italian: Studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato alcuna differenza tra l'insulina aspart e l'insulina umana per quanto riguarda la fertilità.
English: • Never share your pen with other people.
Italian: • Non condivida mai la penna con altre persone.
English: • The active substance is insulin aspart.
Italian: • Il principio attivo è l'insulina aspart.
English: Continuous rotation of the injection site within the particular injection area may help to reduce the risk of developing these reactions.
Italian: Una continua rotazione del sito di iniezione all'interno della particolare area di iniezione può aiutare a ridurre il rischio di sviluppo di queste reazioni.
English: Following intravenous administration of Fiasp, clearance was rapid (1.0 L/h/kg) and the elimination half-life was 10 minutes.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di Fiasp, la clearance è stata rapida (1,0 L/h/kg) e l'emivita di eliminazione è stata di 10 minuti.
English: After administration of Fiasp, the fast onset of appearance is maintained regardless of injection site.
Italian: Dopo la somministrazione di Fiasp, la comparsa rapida dell'insulina viene mantenuta indipendentemente dal sito di iniezione.
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready for your injection.
Italian: Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l'iniezione.
English: Patients, who are blind or have poor vision, must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in administration of insulins.
Italian: I pazienti non vedenti o che hanno problemi di vista devono essere istruiti ad avere sempre l'aiuto/assistenza di un'altra persona con una buona vista e istruita nella somministrazione di insuline.
English: Pioglitazone - oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes.
Italian: Pioglitazone - medicinale antidiabetico orale usato per il trattamento del diabete tipo 2.
English: In subjects with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable.
Italian: In soggetti con compromissione della funzionalità epatica, la velocità di assorbimento risultava diminuita e più variabile.
English: They may increase or decrease your blood sugar level.
Italian: Possono aumentare o diminuire il suo livello di zucchero nel sangue.
English: Do not freeze During use: Can be stored in the refrigerator.
Italian: Non congelare Durante l'uso: Può essere conservato in frigorifero.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati per il diabete.
English: Three simple steps to avoid low or high blood sugar are:
Italian: Tre semplici accorgimenti per evitare lo zucchero nel sangue troppo basso o troppo alto sono:
English: One (1) unit of Fiasp corresponds to 1 international unit of human insulin or 1 unit of other fast-acting insulin analogues.
Italian: Una (1) unità di Fiasp corrisponde a 1 unità internazionale di insulina umana o a 1 unità degli altri analoghi dell'insulina ad azione rapida.
English: This medicine has its maximum effect between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Italian: L'effetto massimo del medicinale si avrà tra 1 e 3 ore dopo l'iniezione e l'effetto durerà per 3-5 ore.
English: If you try to put it back on, you may accidentally prick or injure yourself with the needle.
Italian: Se tenta di rimetterlo, può pungersi o ferirsi accidentalmente con l'ago.
English: If you use more Fiasp than you should
Italian: Se usa più Fiasp di quanto deve
English: Table 1 Dose adjustment SMPG (see above)
Italian: Tabella 1 Aggiustamento della dose SMPG (vedere sopra)
English: After first opening or carried as a spare, see section 6.3.
Italian: Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, vedere paragrafo 6.3.
English: • Do not inject into a vein or muscle.
Italian: • Non inietti il medicinale in una vena o in un muscolo.
English: The 0 must line up with the dose pointer.
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose.
English: Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Italian: I tubi, la cui superficie interna è composta da polietilene o poliolefina, sono stati valutati e trovati compatibili con l'uso dei microinfusori.
English: This can interrupt the injection.
Italian: Ciò può interrompere l'iniezione.
English: • Pain due to nerve damage - If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is usually temporary.
Italian: • Dolore dovuto a danno di un nervo - se il suo livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, può manifestarsi dolore legato ai nervi, che generalmente è temporaneo.
English: Converting from another mealtime insulin can be done on a unit-to-unit basis.
Italian: La conversione da un'altra insulina prandiale può essere effettuata su base unità per unità.
English: • Always keep your pen with you.
Italian: • Porti sempre con sé la penna.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
English: Drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal.
Italian: Beve alcool; usa troppa insulina; fa più attività fisica del solito; mangia troppo poco o salta un pasto.
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Italian: • Livello di zucchero nel sangue troppo alto (iperglicemia) frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
English: If in doubt, take the full dose with a new pen.
Italian: Se non è sicuro, inietti la dose completa utilizzando una penna nuova.
English: Before opening: Store in a refrigerator.
Italian: Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero.
English: The safety profile in very elderly patients (≥ 75 years) or patients with moderate to severe renal impairment or hepatic impairment is limited.
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti molto anziani (≥ 75 anni) o nei pazienti con insufficienza renale o epatica da moderata a severa è limitato.
English: • In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Italian: • In questo caso non sarà stato somministrato alcun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction after exposure to insulin aspart.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione dopo l'esposizione all'insulina aspart.
English: • The best places to inject are the front of your waist (abdomen) or upper arms.
Italian: • Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono la parte anteriore della vita (addome) o le parti superiori delle braccia.
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Italian: • Non lavi, immerga o lubrifichi la penna.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Italian: Si faccia aiutare da una persona con una buona vista, che è addestrata ad usare la penna.
English: There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c < 7%.
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza statisticamente significativa tra Fiasp e NovoRapid nella probabilità stimata di raggiungere una HbA1c < 7%.
English: It might lead to cross-infection.
Italian: Ciò può portare infezioni crociate.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
Italian: • acido acetilsalicilico (e altri salicilati) - per il dolore e la febbre lieve
English: • anabolic steroids - such as testosterone
Italian: • steroidi anabolizzanti, ad esempio il testosterone
English: Tell your doctor immediately if you have signs of heart failure such as unusual shortness of breath, rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Italian: Informi il medico immediatamente se manifesta segni di insufficienza cardiaca come respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).