FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported.
Lithuanian: Vartojant lornoksikamo, kaip ir daugumą NVNU, buvo retų transaminazių, bilirubino ar kitokių kepenų funkcijos rodmenų koncentracijos serume bei kreatinino ir šlapalo koncentracijos kraujo serume padidėjimo bei kitokių laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimo nuo normos atvejų. Jei nustatoma, kad toks nukrypimas yra reikšmingas arba išliekantis, būtina nutraukti lornoksikamo vartojimą ir atlikti reikiamus tyrimus.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Ūminio skausmo malšinimas
English: or intravenous (i.v.)
Lithuanian: mikromolių/l).
English: Take special care with Xefo - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sutrikusi inkstų veikla; - jei yra hipertenzija ir (arba) širdies funkcijos nepakankamumas (organizme gali susilaikyti skysčiai ir atsirasti edema); - jei sergama opiniu kolitu arba Krono liga; - jei yra padidėjęs polinkis kraujuoti.
English: Due to a local gastrointestinal irritation and a systemic ulcerogenic effect related to the inhibition of prostaglandin (PG)-synthesis, gastrointestinal sequela are common undesirable effects after treatment with lornoxicam as seen with other NSAIDs.
Lithuanian: Vartojant lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, dėl lokalaus virškinimo trakto dirginimo bei sisteminio ulcerogeninio poveikio, susijusio su prostaglandinų (PG) sintezės slopinimu, nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui pasireiškia dažnai.
English: For all the pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam The following wording has been included as agreed by the PhVWP in January 2007: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4.
Lithuanian: sausio mėnesį įtraukta ši formuluotė: Nepageidaujamų reiškinių skaičių galima sumažinti iki minimumo, naudojant mažiausią veiksmingą trumpiausio poveikio dozę, reikalingą simptomams kontroliuoti (žr.
English: In this leaflet:
Lithuanian: sausio mėnesį įtraukta ši formuluotė:
English: Tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xefo vartoti negalima.
English: - Anti-platelet agents: Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Lithuanian: Didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus (žr. 4.4 skyrių).
English: Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Lithuanian: Atsargiai lornoksikamo reikia skirti pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) širdies funkcijos nepakankamumu, kadangi gydymosi NVNU metu buvo skysčio susilaikymo bei edemos atvejų.
English: - Patients with blood coagulation disorders: Careful clinical monitoring and laboratory assessment is recommended (e.g. APTT).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų rodmenis, pvz., DATL.
English: injection.
Lithuanian: Injekcinis vanduo
English: Therapeutic indications - Section 4.1 of the SPC The Therapeutic Indications were agreed for the following pharmaceutical forms and strengths of lornoxicam
Lithuanian: Patvirtintos toliau išvardintų įvairių vaisto formų ir stiprumų lornoksikamo terapinės indikacijos.
English: Rare (less than 1 in 1000, but more than 1 in 10.000 patents treated) Pharyngitis, anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, hypersensitivity, confusion, nervousness, agitation, somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine, visual disturbances, hypertension, hot flush, haemorrhage, haematoma, dyspnoea, cough, melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, hepatic function abnormal, dermatitis, bone pain, muscle spasms, myalgia, nocturia, micturition disorders, asthenia, prolonged bleeding time, purpura, bronchospasm, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels, perforated peptic ulcer
Lithuanian: Ryklės uždegimas, mažakraujystė, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, padidėjęs jautrumas, konfūzija, nervingumas, baimingas susijaudinimas, mieguistumas, neįprasti pojūčiai odoje, skonio pojūčio sutrikimas, drebulys, migrena, regos sutrikimas, kraujo spaudimo padidėjimas, kraujo samplūdis į veidą, kraujavimas, kraujosruvos, dusulys, kosulys, kraujas išmatose, vėmimas krauju, burnos uždegimas, stemplės uždegimas, skrandžio turinio patekimas į stemplę, rijimo sutrikimas, burnos uždegimas, kai atsiranda vadinamųjų aftų, liežuvio uždegimas, kepenų veiklos sutrikimas, odos uždegimas, kaulų skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas, poreikis šlapintis naktį, šlapinimosi sutrikimas, astenija, kraujavimo laiko padidėjimas, purpura, šlapalo ir kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas, pepsinės opos perforacija.
English: WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Lithuanian: KAS YRA XEFO IR KAM JIS VARTOJAMAS Xefo yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo ir reumato (NVNU). Juo gydomas ūminis silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas, jei geriamojo preparato vartoti netinka.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (kreatinino koncentracija kraujo serume 150 - 300 mikromolių /l) ar vidutinio sunkumo (kreatinino koncentracija kraujo serume yra 300 - 700 mikromolių/l) inkstų funkcijos sutrikimas, lornoksikamo reikia skirti atsargiai, kadangi inkstų kraujotaka priklauso nuo prostaglandinų aktyvumo inkstuose. Jei gydymo metu inkstų funkcija pablogėja, lornoksikamo vartojimą būtina nutraukti.
English: - Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (buvo tokių simptomų kaip astma, rinitas, angioeneurozinė edema ar dilgėlinė).
English: Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Lithuanian: Reti: nikturija, šlapinimosi sutrikimai, šlapalo bei kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas.
English: Pharmacodynamic properties - Section 5.1
Lithuanian: Terapinės indikacijos - SPC 4.1 skyrius
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, such as liver cirrhosis are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Lithuanian: Jei sutrikęs kraujo krešėjimas, sutrikusi kepenų veikla (pvz., yra kepenų cirozė), esate senyvas ar gydysitės Xefo ilgiau nei 3 mėnesius, gydytojas gali norėti dažnai atlikinėti laboratorinius tyrimus.
English: Hepatic impairment For patients with moderate hepatic impairment dose reduction should be considered (see section 4.4).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, būtina pasvarstyti, ar nereikėtų mažinti dozės (žr. 4.4 skyrių).
English: Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a glass quantity of liquid.
Lithuanian: Xefo Rapid tabletes reikia nuryti prieš valgį, užgeriant stikline skysčio.
English: Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis.
Lithuanian: Anoreksija, nemiga, depresija, akių junginės uždegimas, galvos sukimasis, spengimas ausyse, palpitacija, širdies plakimo padažnėjimas, paraudimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, raugulys, burnos džiūvimas, skrandžio uždegimas, skrandžio opa, viršutinės pilvo dalies skausmas, dvylikapirštės žarnos opa, burnos išopėjimas, kepenų veiklą atspindinčių fermentų SGPT (ALT) ar SGOT (AST) kiekio padidėjimas, išbėrimas, niežulys, smarkus prakaitavimas, išbėrimas su paraudimu, dilgėlinė, plaukų slinkimas, sąnarių skausmas, reumatoidinis artritas, osteoartritas, bendrasis negalavimas, veido edema, nosies gleivinės uždegimas.
English: Cardiovascular
Lithuanian: Lyginamieji
English: Hepatocellular damage, ecchymosis, oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų) Kepenų ląstelių pažeidimas, ekchimozė, edema, pūslinė odos reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
English: If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Xefo Rapid dozę Jei išgėrėte didesnę, nei reikia, Xefo Rapid dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Lithuanian: Jei sutrikęs kraujo krešėjimas, sutrikusi kepenų veikla (pvz., yra kepenų cirozė), esate senyvas ar gydysitės Xefo Rapid ilgiau nei 3 mėnesius, gydytojas gali norėti dažnai atlikinėti laboratorinius tyrimus.
English: BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO RAPID
English: Amber glass, class III (hydrolytic) with aluminium screw cap closures.
Lithuanian: Gintaro spalvos III klasės stiklo butelis užsukamuoju aliumininiu uždoriu.
English: Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Lithuanian: 8-16 mg lornoksikamo, vartojamo dozėmis po 8 mg.
English: - Other NSAIDs: Increased risk of gastrointestinal bleeding.
Lithuanian: Didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.
English: Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
Lithuanian: 8 mg Xefo miltelių injekciniam tirpalui ištirpinkite 2 ml injekcinio vandens (jo ampulė yra pakuotėje) prieš injekciją į veną ar raumenis.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is intended for intramuscular (i.m.)
Lithuanian: Xefo 4 mg/ml tirpalo leidžiama į veną arba raumenis.
English: Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Lithuanian: Dažni: pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas.
English: - if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy
Lithuanian: 8 mg medžiagai; - jeigu kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis; - jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį; - jeigu yra sunkus širdies veiklos nepakankamumas; - jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar yra kitoks kraujavimas; - jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija; - jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa; - jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas; - paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais.
English: Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur (see section 4.4).
Lithuanian: Yra dvylikapirštės žarnos opų, perforacijos ar kraujavimo į VT tikimybė, kartais šie atvejai gali būti mirtini, ypač pagyvenusiems pacientams (žr.
English: General disorders and administration site conditions
Lithuanian: Tirpalo ruošimo ir švirkštimo nurodymai
English: Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xefo Rapid vartoti negalima.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg lornoksikamo.
English: - Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Lithuanian: - Selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI).
English: If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have received more Xefo than prescribed.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę, nei reikia, Xefo dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xefo 4 mg plėvele dengtos tabletės [Žr.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą tirpalą reikia leisti tuoj pat. Jeigu tirpalas tuoj pat nesuleidžiamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas tampa atsakingas vartotojas.
English: Meta-analysis 3:
Lithuanian: 3 metaanalizė
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4) have been reported following administration of NSAIDs.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie NVNU vartojusiems pacientams atsiradusį pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, hematemezę, opinį stomatitą, kolito ar Krono ligos paūmėjimą (žr.
English: Adults: The usual dose is 8-16 mg divided in doses of 8 mg twice daily.
Lithuanian: Įprasta paros dozė suaugusiems žmonėms yra 8 - 16 mg, vienkartinė dozė - 8 mg.
English: The divergences between the MS in the wording of the description of the pharmacodynamic properties have been harmonised.
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės - 5.1 skyrius Farmakodinaminių savybių aprašymo formuluočių skirtumai įvairiose valstybėse narėse pašalinti.
English: - One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
English: 8-16 mg lornoxicam given in doses of 8 mg. An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų - 8 mg dozę.
English: The medicinal product is for single use only
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima vartoti tik vienai injekcijai.
English: Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 4 mg lornoksikamo.
English: In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007: - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe heart failure
Lithuanian: sausio mėnesį įtraukta ši formuluotė: - Ankstesni kraujavimo į virškinimo traktą ar perforacijos atvejai, susiję su anksčiau taikytu gydymu
English: - Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Lithuanian: Būtina apsvarstyti, ar nenaudinga stebėti tokių pacientų klinikinę būklę ir reguliariai atlikinėti laboratorinius tyrimus, kadangi vartojant 12 - 16 mg paros dozes lornoksikamo gali pradėti kauptis (didėja AUC).
English: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
Lithuanian: - Preparatai, slopinantys trombocitų agregaciją.
English: The appearance of the solution after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra geltonas, skaidrus skystis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lornoksikamo.
English: BEFORE YOU TAKE XEFO
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO
English: Some patients may need further 8 mg within the first day of treatment Xefo 8 mg powder for solution for injection must be dissolved with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before use
Lithuanian: Prieš injekciją 8 mg Xefo miltelių injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 2 ml injekcinio vandens (jo ampulė yra pakuotėje).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xefo Rapid and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xefo Rapid 8 mg plėvele dengtos tabletės [Žr.
English: Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su keliomis gyvūnų rūšimis metu lornoksikamas sukėlė toksinį poveikį inkstams bei virškinimo trakto išopėjimą.
English: Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia.
Lithuanian: Nedažni: išbėrimas, niežulys, smarkus prakaitavimas, eriteminis išbėrimas, dilgėlinė, alopecija.
English: Propylene glycol
Lithuanian: Lornoksikamas Placebas
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: - Kortikosteroidai.
English: Lornoxicam 8 mg powder for injection is intended for intravenous (IV) as well as intramuscular (IM) administration.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xefo 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui [Žr.
English: - Tacrolimus: Increase the risk of nephrotoxicity owing to reduced synthesis of prostacyclin in the kidney.
Lithuanian: Didėja nefrotoksinio poveikio pavojus, kadangi mažėja prostaciklino sintezė inkstuose. Jei takrolimuzo ir lornoksikamo vartojama kartu, būtina stebėti inkstų funkciją.
English: Rare: Bone pain, muscle spasms, myalgia.
Lithuanian: Reti: kaulų skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [See Annex I - to be completed nationally]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xefo 8 mg plėvele dengtos tabletės [Žr.
English: 4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or to any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Lithuanian: Xefo vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei Xefo 8 mg miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui medžiagai; - jeigu kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis; - jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį; - jeigu yra sunkus širdies veiklos nepakankamumas; - jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar yra kitoks kraujavimas; - jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija; - jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa; - jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas; - paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 8 mg lornoxicam.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename buteliuke yra 8 mg lornoksikamo.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam Excipients: Lactose 94 mg
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lornoksikamo.
English: Since lornoxicam is more rapidly absorbed and reaches a higher Cmax after i.m.
Lithuanian: Kadangi lornoksikamą sušvirkštus į raumenis jis greičiau įsisavinamas ir pasiekiamas aukštesnis Cmax, bendrai naudoti geriamojo ir švirkščiamojo vaistų vartojimo būdų veiksmingumo duomenis nepagrįsta.
English: Other
Lithuanian: Indikacija
English: Lornoxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Lithuanian: Tik atsiradus odos išbėrimui, gleivinės pažeidimui ar bet kokiam padidėjusio jautrumo požymiui, lornoksikamo vartojimą būtina nutraukti.
English: 0.9% sodium chloride solution 5% dextrose (glucose) solutions
Lithuanian: 0,9% NaCl tirpalu,
English: Other information about Sileo:
Lithuanian: Kita informacija apie Sileo:
English: Dexmedetomidine hydrochloride
Lithuanian: Deksmedetomidino hidrochloridas
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Sileo on 10 June 2015.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sileo rinkodaros leidimą 2015-06-10.
English: If symptoms occur, the advice of a doctor should be sought.
Lithuanian: Pasireiškus simptomams, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
English: The CVMP concluded that the benefits of Sileo exceed the risks for the approved indication and recommended that Sileo be given a marketing authorisation.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Sileo nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Sileo rinkodaros leidimą.
English: Why has Sileo been approved?
Lithuanian: Kodėl Sileo buvo patvirtintas?
English: The active substance in Sileo, dexmedetomidine hydrochloride, is a type of sedative medicine called an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Lithuanian: Veiklioji Sileo medžiaga deksmedetomidino hidrochloridas yra sedatyvinis vaistas, vadinamas alfa-2 adrenoceptorių agonistu.