FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AF OPIOIDAFHÆNGIGHED Metadon individuel dosering fra 55 mg-150 mg en gang daglig
Lithuanian: Individualios dozės nuo 55 mg iki 150 mg vieną kartą per parą
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Lithuanian: 150 mg vieną kartą kas antrą dieną rifabutino AUC** ↑ 55 %
Danish: Darunavir Krka virker ikke korrekt uden ritonavir.
Lithuanian: Be ritonaviro Darunavir Krka negali veikti tinkamai.
Danish: Estazolam
Lithuanian: Estazolamas
Danish: Nyrer og urinveje ikke almindelig akut nyresvigt, nyresvigt, nephrolitiasis, forhøjet kreatinin i blodet, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nocturi, pollakisuri sjælden nedsat kreatininclearance i nyrerne
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, inkstų akmenligė, kreatinino padaugėjimas kraujyje, proteinurija, bilirubinurija, dizurija, šlapinimasis naktį, dažnas šlapinimasis Sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas
Danish: Darunavir Krka virker ikke korrekt uden mad.
Lithuanian: Be maisto Darunavir Krka negali veikti tinkamai.
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Krka gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Darunavir Krka darunavir
Lithuanian: Darunavir Krka darunaviras
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Darunavir Krka vartojimui ES.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Lithuanian: Darunavir Krka visada skiriamas kartu su ritonaviru.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Krka sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Krka kokybės tyrimų duomenis.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Krka.
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
Lithuanian: Vaistą visada reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV; jį reikėtų vartoti valgio metu arba pavalgius.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Krka vartojimą?
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Krka
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista, todėl jų nereikia kartoti su Darunavir Krka.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Darunavir Krka neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Krka rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Darunavir Krka galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Lithuanian: Darunavir Krka - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Krka Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Krka buvo patvirtintas?
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Darunavir Krka yra generinis vaistas.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Krka vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Krka nauda ir rizika?
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
Lithuanian: Darunavir Krka tiekiamas tablečių forma.
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Krka?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Krka vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Krka?
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Darunavir Krka sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Krka?
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af hiv.
Lithuanian: Veiklioji Darunavir Krka medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV virusų dauginimosi procese.
Danish: Disse forholdsregler medvirker til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Danish: Hvad bruges det til?
Lithuanian: Kam jis vartojamas?
Danish: 95% konfidensintervaller.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Lithuanian: [Tik ant kartoninės pakuotės] Atidarymo data:__________
Danish: Alle patienter d d
Lithuanian: Visiems pacientams d d
Danish: Tal med din læge først.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT (kun på den ydre pakke)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (tik išorinėje pakuotėje)
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Lithuanian: Suminiai POWER 1 ir POWER 2 duomenys 48-tą savaitė
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % atvejų gydymas PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jei buvo nutrauktas.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Lithuanian: - Jei turite sunkių kepenų problemų.
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Danish: (MATE1-hæmning)
Lithuanian: (MATE1 slopinimas)
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunavirą reikia vartoti atsargiai.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 %
Danish: I disse tilfælde bør patienter overvåges for systemiske kortikosteroidvirkninger.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Lithuanian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Danish: Giv dit sundhedspersonale besked om alle de lægemidler, du tager.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Lithuanian: Gali prireikti papildomų tyrimų.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nenormalūs sapnai
Danish: McDermott Laboratories Limited under forretningsnavnet Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš įprastinių ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metus).
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Lithuanian: A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ir CRF06_CPX.
Danish: Mulige bivirkninger
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir bėrimas (16 %).
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Lithuanian: GS-US-216-130 48 savaitė
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0%) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3%) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8%) patienter ikke responderede på behandlingen.
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Danish: Eksempler er: forøgelse af visse hvide blodceller.
Lithuanian: Pavyzdys, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Danish: Udslæt, der af investigator ansås for at være lægemiddelrelateret, forekom med samme hyppighed.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistų vartojimu, dažnis buvo panašus.
Danish: Lægen fortæller dig, hvor mange Darunavir Mylan-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning) barnet skal tage.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Mylan tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Danish: Dit barns læge vil fastsætte den korrekte administration af dosis til dit barn.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo planą Jūsų vaikui.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene om fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel er anført i kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD-listen) i henhold til artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle andre efterfølgende opdateringer, som er offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Lithuanian: - etinilestradiolį / drospirenoną.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskellidelser været alvorlige.
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.
Danish: Andre formuleringer af dette lægemiddel kan være mere velegnede til børn.
Lithuanian: Vaikams gali būti tinkamesnės kitos šio vaistinio preparato formos.
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai paaiškins.
Danish: Uge 96
Lithuanian: 96-tą savaitė
Danish: Nervesystemet Meget almindelig hovedpine
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Mylan.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis Darunavir Mylan.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Lithuanian: Neprisijungusio darunaviro frakcija taip pat smarkiai sumažėjo, įskaitant Cmax sumažėjimą maždaug 90 %.
Danish: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu buvo taikytas OPP, kurį sudarė ne mažiau kaip 2 NATI su enfuvirtidu (ENF) ar be jo.
Danish: Everolimus Irinotecan
Lithuanian: Everolimuzas Irinotekanas
Danish: 15 kg til < 20 kg N=16
Lithuanian: nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodytas skirtingas farmakokinetikos stipriklis, kai vartojimo rekomendacijos skiriasi.
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Lithuanian: Dozė (vieną kartą per parą valgant)
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40% er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Danish: - til visse patienter, som har anvendt antiretrovirale lægemidler før (din læge vil afgøre dette).
Lithuanian: - tam tikri pacientai, jau gydyti antiretrovirusiniais vaistais (tai nustatys Jūsų gydytojas).
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms, kurios nuo 23 iki 26 dienų laikotarpyje gaudavo darunaviro, buvo stebimas didesnis mirtingumas, o kai kuriems gyvūnams kartu su traukuliais.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hiv-infektion.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Lithuanian: Duomenys, kartu vartojant parenteriniu būdu vartojamą midazolamą kartu su kitais proteazių inhibitoriais, rodo galimą 3-4 kartų midazolamo koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Danish: Undgå at tage dobbeltdosis for at kompensere for en glemt dosis.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba) kepenų veiklos sutrikimų)
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Danish: TITAN Uge 48
Lithuanian: TITAN 48 savaitė
Danish: som sovemiddel og/eller til at afhjælpe angst
Lithuanian: Padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą.
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYPhæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, kuriems neturi įtakos CYP slopinimas arba indukcija (pvz.
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Lithuanian: Šalto formavimo PVC/Al/OPA-Al lizdinės plokštelės pakuotė Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: Administration af darunavir forårsagede ikke en statistisk signifikant stigning i incidensen af andre benigne eller maligne neoplasmer hos mus eller rotter.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kitų rūšių gerybinių ar piktybinių navikų atsiradimo atvejų pelėms ir žiurkėms padažnėjimo.
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti du kartus per parą arba vartoti vaikų populiacijai.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis af andre lægemidler.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Danish: Samtidig administration med CYP3A-metaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, med mindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen herved.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, nebent galima nauda pacientui didesnė nei rizika.
Danish: Hvad er Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan?
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą.
Danish: Der findes tabletter med andre styrker, og din læge kan have ordineret en særlig kombination af tabletter til dig for at give dig den helt rigtige dosis.
Lithuanian: Tiekiamos kitų stiprumų tabletės, taigi gydytojas gali skirti įvairias tablečių kombinacijas, kad gautumėte tinkamą dozę pagal gydymo planą.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Lithuanian: Kiti kortikosteroidai: sąveika netirta.
Danish: Hyppigheden af udslæt (uanset årsagssammenhæng) justeret for eksponering var henholdsvis 10,9, 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår, og for lægemiddelrelateret udslæt var hyppigheden henholdsvis 2,4, 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistų vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Danish: Hvis du har en kronisk hepatitis B- eller C-infektion, bør din læge kontrollere dine blodprøver oftere, da du vil have en forøget risiko for at udvikle leverproblemer.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
Danish: 5,0 ng/ml).
Lithuanian: ir 5,9 l/val.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af gravide kvinder, som kræver samtidig medicinsk behandling, der kan medføre en yderligere nedsat eksponering for darunavir (se pkt.
Lithuanian: Reikėtų atsargiai skirti nėščioms moterims, kurioms kartu reikia vartoti kitų vaistinių preparatų, nes tai gali dar sumažinti darunaviro ekspoziciją (žr.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af graviditetsudfald efter behandling af gravide kvinder med darunavir.
Lithuanian: Reikiamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų pavojų.
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Lithuanian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary
Danish: Lægen vil afgøre, om barnet skal tage dosen én gang dagligt eller to gange dagligt.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai susidaro po 2,5-4,0 valandų.
Danish: Disse resultater blev bekræftet ved analyserne af data efter 96 ugers behandling i ARTEMIS-studiet og blev opretholdt i op til 192 ugers behandling i ARTEMISstudiet.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192 gydymo savaičių ARTEMIS tyrime.
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.