FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tablet sterkte 24 mg/0,48 mg/100 mg
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Dutch: Het behandelschema moet gebaseerd zijn op de diagnose van de dierenarts, de lokale epidemiologische situatie en / of de epidemiologische situatie van andere gebieden die de hond heeft bezocht of gaat bezoeken.
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Dutch: Banketbakkerssuiker Glucose, vloeibaar Varkenslever poeder Gehydrolyseerd plantaardig eiwit Gelatine
Danish: Frysetørret vegetabilsk protein Gelatine
Dutch: Tablet sterkte 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Dutch: − Toxocara canis onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
Dutch: Tablet sterkte 6 mg/0,12 mg/25 mg
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Dutch: Tablet sterkte 12 mg/0,24 mg/50 mg
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen bij honden worden gebruikt als de behandeling van teken / vlooien en gastro-intestinale nematoden tegelijkertijd is geïndiceerd.
Danish: Produktet må kun anvendes til hunde ved samtidig indikation for behandling mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder.
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,45 ml
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Dutch: Voorgevulde pen (glas) (VarioJect)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende essentiële boodschappen te bevatten:
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Dutch: • Het doel en het gebruik van de patiëntenkaart.
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal ervoor zorgdragen dat, voorafgaand aan het in de handel brengen, alle artsen die verwacht worden Simponi te gaan voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Dutch: • Informatie voor artsen
Danish: • Læge information
Dutch: • Patiëntenkaart
Danish: • Patientinformationskort
Dutch: • De contra-indicatie van Simponi bij patiënten met een geschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV), en het mogelijke risico op verslechtering van congestief hartfalen door Simponi,
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij patiënten behandeld met Simponi,
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Dutch: • Het risico op acute aan de injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak voor het instrueren van patiënten over toedientechnieken en richtlijnen voor de medische beroepsgroep over het melden van toedienfouten,
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: • De noodzaak om patiënten, met gebruik van geschikte screening tests, te controleren op zowel actieve als inactieve tuberculose voorafgaand aan de start van de behandeling,
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, hieronder beschreven, worden geïmplementeerd.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Dutch: • De samenvatting van de produktkenmerken
Danish: • Produktresume
Dutch: De gemiddelde follow-up was ongeveer 2 jaar.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Dutch: Deze tendens werd niet waargenomen bij de PsA-populatie.
Danish: Denne tendens blev ikke observeret i PsA-populationen.
Dutch: U kunt ook een of meer luchtbellen zien.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Dutch: Enkele van deze patiënten overleden.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Dutch: ASAS Partial Remission ASDAS-C
Danish: ASAS Partiel Remission ASDAS-C
Dutch: All Treated populatie (AT)
Danish: All treated-population (AT)
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Dutch: • De gele indicator vult ongeveer de helft van het venster.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Dutch: Overgevoeligheid voor latex
Danish: Overfølsomhed over for latex
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Dutch: Hulp nodig?
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Dutch: Week 14 Week 24
Danish: Uge 14 Uge 24
Dutch: Druk de knop nog NIET in.
Danish: Tryk IKKE på knappen endnu.
Dutch: Ongeveer in de helft van de gevallen ging het om een lymfoom.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Dutch: • U zult een harde ‘klik' horen - schrik hier niet van.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Dutch: Dit is niet ongebruikelijk bij eiwithoudende oplossingen.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger indeholdende protein.
Dutch: Mediaanverandering in SPARCC
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
Dutch: Voordat u deze voorgevulde pen begint te gebruiken, moet u weten hoe u:
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Dutch: Aangezien de eliminatie van golimumab tot 5 maanden kan duren, moet gedurende deze periode de controle worden voortgezet.
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren.
Danish: • Mulighed for at notere type, dato og resultater af TB-screeninger.
Dutch: Deze instructies zijn geen vervanging voor overleg met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
Dutch: • vervelend gevoel op de borst.
Danish: • Ubehag i brystet.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een aantal maanden na de laatste injectie optreden.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
Dutch: • Kinderen met een gewicht van ten minste 40 kg:
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Dutch: Er was geen specifieke clustering van maligniteiten.
Danish: Der var ingen specifikke grupperinger af maligne sygdomme.
Dutch: Corticosteroïden moesten worden afgebouwd bij aanvang van de onderhoudsstudie.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Dutch: * p ≤ 0,001 NA: Niet van toepassing
Danish: * p ≤ 0,001 NA: Ikke relevant
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Dutch: Wanneer moet u de volgende dosis injecteren:
Danish: Hvornår skal den næste dosis indsprøjtes:
Dutch: Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Dutch: Breng de naald in en houd hem op zijn plaats
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Dutch: Gedefinieerd als een Mayo-score van ≤ 2 punten, met geen individuele subscore > 1.
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Dutch: Controleer het venster - een gele indicator bevestigt een juiste toediening (zie afbeelding 9)
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Dutch: Alleen Simponi-inductie.
Danish: Kun Simponi-induktion.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Danish: Læs indlægssedlen for mere information.
Dutch: Golimumab passeert de placenta.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Dutch: • Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn, of in zeldzame gevallen levensbedreigend.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Dutch: Gebruik niet het gebied van 5 cm rond uw navel.
Danish: Undlad at bruge et område på 5 centimeter omkring navlen.
Dutch: Gedurende de onderhoudsbehandeling kunnen corticosteroïden worden afgebouwd in overeenstemming met de klinische richtlijnen.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Dutch: Het aantal patiënten met andere subtypen van PsA was te klein voor een zinvolle afzonderlijke beoordeling.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Dutch: tintelingen en irritatie)
Danish: prikken og irritation)
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos alle patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Dutch: Gedefinieerd als 0 of 1 op de endoscopiesubscore van de Mayo-score.
Danish: Defineret som 0 eller 1 på endoskopi-subscoren i Mayo-scoren.
Dutch: Bij dit onderzoek waren het type en de frequentie van de gemelde bijwerkingen over het algemeen vergelijkbaar met die waargenomen bij RA-onderzoeken bij volwassenen.
Danish: I dette studie var type og frekvens af de rapporterede bivirkninger generelt de samme som set i RA-studier med voksne.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met lokale aanbevelingen.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: De eerste ‘klik' betekent dat de naald is ingebracht en dat de injectie is gestart.
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Dutch: Voor alle hierboven beschreven eindpunten zijn statistisch significante resultaten ook aangetoond in de OSI populatie op week 16.
Danish: For alle endepunkterne beskrevet ovenfor blev der også påvist statistisk signifikante resultater i OSIpopulationen ved uge 16.
Dutch: EXP EXP bij bewaring bij kamertemperatuur___________________
Danish: EXP EXP, hvis opbevaret ved stuetemperatur___________________
Dutch: Verhoging van de leverenzymen
Danish: Forhøjede niveauer af leverenzymer
Dutch: De volgende dosis moet volgens de onderstaande richtlijnen worden toegediend:
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Dutch: • U kunt kiezen uit 2 injectiemethodes.
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Dutch: • positieve lupus bloedtest
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Dutch: • U mag Simponi niet gelijktijdig gebruiken met geneesmiddelen die de werkzame stoffen anakinra of abatacept bevatten.
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Dutch: Deze zuigelingen kunnen als gevolg hiervan een verhoogd risico op infectie hebben.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Dutch: Dunne verborgen naald
Danish: Tynd skjult nål
Dutch: Lees ook zorgvuldig de ‘Bijsluiter: informatie voor de gebruiker' voordat u begint met uw injectie.
Danish: Læs også ‘Indlægsseddel: Information til brugeren' grundigt, inden du begynder din indsprøjtning.
Dutch: Resultaat._______________ • Vertel het aan uw arts als u weet of vermoedt dat u drager bent van het hepatitis B-virus.
Danish: Resultat ______________ • Fortæl det til din læge, hvis du ved eller har mistanke om, at du er bærer af hepatitis B-virus.
Dutch: Uw injectie is nu klaar!
Danish: Indsprøjtningen er nu færdig!
Dutch: • hoge bloeddruk
Danish: • Højt blodtryk
Dutch: Ongeveer 48 % van de patiënten bleef een stabiele dosering methotrexaat (≤ 25 mg/week) gebruiken.
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Dutch: Bij sommige patiënten kan het zo zijn dat het lichaam niet genoeg bloedcellen maakt om het lichaam te helpen vechten tegen infecties of bloedingen te stoppen.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Dutch: Verdere analyses werden verricht in subgroepen die representatief waren voor de geïndiceerde populatie patiënten met ernstige, actieve en progressieve RA.
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
Dutch: • Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg: De aanbevolen dosering van Simponi voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, is afhankelijk van hun gewicht en lengte.
Danish: • Børn, der vejer under 40 kg: Den anbefalede dosering af Simponi til børn, der vejer under 40 kg, afhænger af deres højde og vægt.
Dutch: Als de gele indicator niet zichtbaar is in het venster, is de zuiger niet voldoende naar beneden bewogen en heeft de injectie niet plaatsgevonden.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Dutch: GO-FORWARD Actieve RA ondanks MTX
Danish: GO-FORWARD Aktiv RA til trods for MTX
Dutch: Vaak: depressie, insomnia
Danish: Almindelig: Depression, søvnløshed
Dutch: • U heeft tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
Dutch: Het mediane aantal actieve gewrichten bij baseline was 12 en de mediane CRP was 0,17 mg/dl.
Danish: Det gennemsnitlige antal aktive led ved baseline var 12, og det mediane CRP var 0,17 mg/dl.
Dutch: De andere gevallen betroffen een aantal verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Danish: De andre tilfælde repræsenterede en variation af forskellige maligniteter inklusive sjældne maligniteter, som oftest associeret med immunsuppression.
Dutch: Reumatoïde artritis (RA) Simponi, in combinatie met methotrexaat (MTX), is geïndiceerd voor:
Danish: Reumatoid artrit (RA) Simponi er i kombination med methotrexat (MTX) indiceret til:
Dutch: Het voorgeschreven injectievolume dient te worden gekozen volgens de lengte en het gewicht van de patiënt, zoals weergegeven in tabel 1.
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
Dutch: Op week 54 waren de klinische uitkomsten die bij deze patiënten waren waargenomen vergelijkbaar met de klinische uitkomsten die gemeld waren bij patiënten die op week 6 een klinische respons hadden bereikt.
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
Dutch: Eerdere behandeling met een anti-TNF-middel was niet toegestaan.
Danish: Tidligere behandling med anti-TNF midler var ikke tilladt.
Dutch: Als er meerdere injecties noodzakelijk zijn, dan moeten deze op verschillende plaatsen op het lichaam worden toegediend.
Danish: Hvis det er nødvendigt med flere injektioner, skal disse gives forskellige steder på kroppen.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddel noteren.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Dutch: Het is normaal dat u nog wat geneesmiddel in het kijkvenster ziet.
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
Dutch: Vraag het uw arts als u niet zeker weet of deze infecties voorkomen in een gebied waar u gewoond of gereisd heeft.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Dutch: Simponi bevat latex en sorbitol
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Dutch: De patiënten hadden minimaal 4 gezwollen en 4 gevoelige gewrichten.
Danish: Patienterne havde mindst 4 hævede og 4 ømme led.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat de juiste dosis is om te gebruiken.
Danish: Lægen vil fortælle dig den korrekte dosis, som du skal bruge.
Dutch: In deze instructies:
Danish: I denne brugsvejledning:
Dutch: Lees deze instructies voor gebruik voordat u de voorgevulde pen met Simponi gebruikt, en elke keer als u een nieuwe voorgevulde pen krijgt.
Danish: Læs denne brugsvejledning før du bruger Simponi fyldt pen, og hver gang du får en ny fyldt pen.
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen ernstige bijwerkingen optreden en kan behandeling noodzakelijk zijn.
Danish: Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der skal behandles.
Dutch: Nadat u de luchtbellen heeft verwijderd, kunt u een lijn in het kijkvenster zien.
Danish: Efter at du har fjernet luftboblerne, kan du eventuelt se en streg inde i inspektionsvinduet.
Dutch: Kies uit de volgende gebieden voor uw injectie:
Danish: Vælg mellem følgende områder til din indsprøjtning:
Dutch: Simponi dient in combinatie met MTX te worden toegediend.
Danish: Simponi skal anvendes sammen med MTX.
Dutch: Als er een kleine dosis is ingesteld, zal de zuiger maar over een kleine afstand bewegen.
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van golimumab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Danish: Samtidig brug af golimumab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektion og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Dutch: • Sommige patiënten die behandeld zijn met golimumab ontwikkelden bepaalde soorten van huidkanker.
Danish: • Nogle patienter, der er blevet behandlet med golimumab, har udviklet visse former for hudkræft.
Dutch: Responders, % patiënten ACR 20
Danish: Respondenter, % af patienterne ACR 20
Dutch: De redenen voor stopzetten van eerdere anti-TNF-behandelingen waren onvoldoende werkzaamheid (58 %), intolerantie (13 %) en/of redenen die geen verband hielden met de veiligheid of werkzaamheid (29 %, voornamelijk financiële overwegingen).
Danish: Årsager til seponering af tidligere anti-TNF behandling var mangel på effekt (58%), intolerance (13%) og/eller andre årsager end sikkerhed og effekt (29%, hovedsageligt økonomiske årsager).
Dutch: Patiënten moeten op gepaste wijze geadviseerd worden over, en blootstelling vermijden aan, potentiële risicofactoren voor infectie.
Danish: Patienter bør efter behov informeres om og undgå potentielle risikofaktorer for infektion.
Dutch: Overleg met de arts van uw kind over vaccinaties voor uw kind.
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
Dutch: U mag niet met Simponi worden behandeld als u lijdt aan tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Danish: Du må ikke blive behandlet med Simponi, hvis du har tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infektioner.
Dutch: Ken uw dosis
Danish: Kend din dosis
Dutch: • ernstige infectie in het hele lichaam (sepsis), soms met lage bloeddruk (septische shock)
Danish: • Alvorlig infektion i kroppen (sepsis), i visse tilfælde inklusive lavt blodtryk (septisk shock)
Dutch: Echter, als u er voorkeur aan geeft, kunt u een huidplooi vastpakken om zo een stevigere plek voor de injectie te krijgen (afbeelding 5b).
Danish: Men hvis du foretrækker det, kan du klemme huden sammen for at danne en fast overflade til indsprøjtningen (figur 5b).
Dutch: • allergische reacties die ernstig, of in zeldzame gevallen, levensbedreigend kunnen zijn (zelden).
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Dutch: De berekende systemische klaring van golimumab bedroeg 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Dutch: • Een herinnering voor patiënten om de herinneringskaart aan alle behandelende zorgverleners te tonen, ook bij noodgevallen, alsook een mededeling voor de zorgverlener dat de patiënt Simponi gebruikt.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Simponi.
Dutch: Als na 3 tot 4 extra doseringen van 100 mg nog geen therapeutisch voordeel wordt waargenomen, moet voortzetting van de behandeling heroverwogen worden.
Danish: Hvis der ikke er tegn på terapeutisk virkning efter 3 til 4 ekstra doser af 100 mg, bør fortsat behandling revurderes.
Dutch: In deze hele rubriek wordt de mediane duur van de follow-up (ongeveer 4 jaar) in het algemeen weergegeven voor alle gebruikswijzen van golimumab.
Danish: Overalt i dette punkt er den mediane opfølgningsperiode (ca. 4 år) generelt opført for al brug af golimumab.
Dutch: Operaties of tandheelkundige ingrepen
Danish: Operationer eller tandbehandling
Dutch: Een aantal van deze ernstige infecties is opgetreden bij patiënten die gelijktijdig een immunosuppressieve behandeling ondergingen die hen, in combinatie met hun onderliggende aandoening, vatbaar gemaakt zou kunnen hebben voor infecties.
Danish: Nogle af disse alvorlige infektioner forekom hos patienter i samtidig immunsuppressiv behandling, som udover deres underliggende sygdom kunne være disponeret for infektioner.
Dutch: • Voorzijde van de dijen (aanbevolen)
Danish: • Oversiden af låret (anbefales).
Dutch: Dien geen tweede dosis toe zonder dit met uw arts te hebben besproken.
Danish: Tag ikke en ny dosis uden at have spurgt din læge.