FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Marixino.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Marixino.
French: Il ne prétend cependant pas fournir de conseils pratiques sur la façon d'utiliser Marixino.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Marixino.
French: Marixino est un médicament utilisé dans le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovak: Marixino je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa, čo je typ demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
French: Cela signifie que Marixino est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Marixino je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Marixino doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Slovak: Znášanlivosť a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa majú pravidelne opätovne posudzovať prínosy z ďalšej liečby liekom Marixino.
French: Marixino est un «médicament générique».
Slovak: Marixino je tzv. generický liek.
French: ‘Bio-équivalent' signifie que les médicaments sont supposés produire les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Slovak: Biologicky rovnocenný znamená, že lieky by mali produkovať rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
French: Marixino mémantine
Slovak: Marixino memantín
French: À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Slovak: týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
French: Le comité a estimé que, comme pour Ebixa, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Ebixa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: Ce médicament a changé de nom le 9 August 2013 et s'appelle désormais Marixino.
Slovak: Dňa 9 augusta 2013 bol názov lieku zmenený na Marixino.
French: Marixino est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Slovak: Liek Marixino je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Marixino étant un médicament générique et bio-équivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Marixino je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Autres informations relatives à Marixino
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Marixino
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité de Marixino?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Marixino?
French: Il contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Slovak: Obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Marixino par le patient.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Marixino pacientom.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepší prenos signálov v mozgu a zmiernia sa príznaky Alzheimerovej choroby.
French: Le comité a recommandé que Marixino soit approuvé dans l'Union européenne.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Marixino na používanie v EÚ.
French: Aucune autre étude supplémentaire n'a été nécessaire auprès des patients étant donné que Marixino s'est avéré comparable, du point de vue de la qualité, et est considéré comme bio-équivalent au médicament de référence, Ebixa.
Slovak: Nevyžadovali sa žiadne ďalšie štúdie s pacientmi, keďže bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Marixino a tento liek sa považuje za biologický rovnocenný s referenčným liekom Ebixa.
French: Pourquoi Marixino a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Marixino povolený?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Marixino, y compris les précautions appropriées à prendre par les professionnels de la santé et les patients.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Marixino vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Le principe actif contenu dans Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Slovak: Účinná látka lieku Marixino, memantín, je liek proti demencii.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Marixino est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Ebixa.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Marixino s liekom Ebixa.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement par Marixino, veuillez consulter la notice (également incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Marixino, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Marixino a na čo sa používa?
French: Comment Marixino est-il utilisé ?
Slovak: Ako sa liek Marixino používa?
French: Pour toute information pratique sur l'utilisation de Marixino, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Marixino, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Marixino le 29 avril 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Marixino na trh platné v celej Európskej únii.
French: Quel est le bénéfice démontré par Marixino et quel est le risque associé à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Marixino?
French: Conditionnement Contenu Taille des conditionnements
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
French: Numéro UE Noms de fantaisie
Slovak: Číslo EU
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Slovak: Tieto opatrenia majú pomôcť chrániť životné prostredie.
French: Code ATCvet : QL01XE90.
Slovak: ATCvet kód: QL01XE90.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu.
French: Le traitement doit être réétudié après 4 à 6 semaines afin d'évaluer la réponse initiale.
Slovak: Liečba sa má posúdiť po 4 až 6 týždňoch s cieľom zhodnotiť počiatočnú odpoveď.
French: • Éviter tout contact avec les yeux.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
French: Les mesures spécifiques devant être mises en œuvre en présence des réactions décrites ci-dessus sont répertoriées à la rubrique 4.5.
Slovak: Špeciálne opatrenia, ktoré sa podniknú v prípade vyššie uvedených reakcií, sú opísané v časti 4.5.
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
Slovak: Nezvyšujte ani nezdvojnásobujte dávku.
French: Les comprimés doivent toujours être administrés de la même manière, avec la nourriture.
Slovak: Tablety sa majú vždy podávať rovnakým spôsobom, s jedlom.
French: Veuillez consulter votre vétérinaire.
Slovak: Prosím obráťte sa na svojho veterinárného lekára.
French: Aucune donnée correspondante n'est disponible chez le chien.
Slovak: Žiadne zodpovedajúce informácie nie sú dostupné pre psov.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est d'environ 3 à 6 heures.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) je približne 3 - 6 hodín.
French: Cependant, les études menées chez le lapin n'ont pas révélé d'embryotoxicité ou de toxicité développementale.
Slovak: Štúdie u králikov však neodhalili embryotoxicitu ani vývojovú toxicitu.
French: Aucune information concernant une éventuelle résistance croisée avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa možnej skríženej rezistencie s inými cytostatickými liekmi.
French: Le masitinib se lie à environ 93 % aux protéines plasmatiques.
Slovak: Približne 93 % masitinibu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
French: Lors des études cliniques, la dose quotidienne a été diminuée en raison d'effets indésirables chez environ 16 % des chiens traités, et ce essentiellement en raison d'une augmentation des transaminases.
Slovak: Počas klinických štúdií bola denná dávka znížená kvôli nežiaducim účinkom u približne 16 % liečených psov a to najmä kvôli vzostupu tranzamináz.
French: Ne pas boire, manger ou fumer lors de l'administration du médicament aux chiens.
Slovak: Nepite, nejedzte ani nefajčite počas liečby psa.
French: Votre vétérinaire vous indiquera la quantité adaptée à votre chien.
Slovak: Veterinárny lekár vám povie, aké množstvo je vhodné pre vášho psa.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
French: Il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
Slovak: Taktiež blokuje receptor pre rastový faktor odvodený od trombocytov (PDGF) a receptor pre rastový faktor fibroblastov (FGFR3).
French: La réponse au traitement par masitinib était exprimée comme une maladie stable, c'est-à-dire une réponse statique, partielle ou complète.
Slovak: Odpoveď na liečbu masitinibom sa prejavila ako stabilné ochorenie, t.j. stála, čiastočná alebo úplná odpoveď.
French: Le traitement doit être arrêté dans les cas suivants :
Slovak: Liečba sa má prerušiť v prípade:
French: Comme tout médicament, Masivet peut provoquer des effets indésirables.
Slovak: Masivet môže, tak ako akékoľvek iné lieky, spôsobovať nežiaduce účinky.
French: Votre chien ne doit pas recevoir Masivet dans les cas suivants :
Slovak: Váš pes by nemal dostávať liek Masivet v prípade:
French: • il présente une anémie ou un nombre insuffisant de neutrophiles,
Slovak: • ak má anémiu alebo nízky počet neutrofilov,
French: Pour les chiens de moins de 15 kg de poids corporel, un dosage précis n'est pas toujours possible.
Slovak: U psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 15 kg nie je vždy možné presné dávkovanie.
French: Lot {Numéro}
Slovak: Lot {číslo}
French: Un traitement à long terme suppose un contrôle vétérinaire régulier (au moins une fois par mois).
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelnou (najmenej mesačnou) veterinárnou kontrolou.
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
Slovak: • ak je mladší ako 6 mesiacov alebo váži menej ako 4 kg,
French: Par conséquent, il est recommandé de prendre certaines précautions lors de l'utilisation concomitante de masitinib et d'autres substances.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri súčasnom používaní masitinibu s inými látkami.
French: Les comprimés doivent être administrés entiers, sans être coupés, cassés ou broyés.
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
French: L'efficacité de Masivet peut être diminuée chez les chiens précédemment traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
Slovak: Účinnosť lieku Masivet môže byť znížená u psov predtým liečených chemoterapiou a/alebo rádioterapiou.
French: La durée du traitement dépend de la réponse observée.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od pozorovanej odpovede.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: Réaliser chaque mois un dosage de l'albumine sanguine.
Slovak: Každý mesiac vykonajte meranie albumínu v krvi.
French: Résumé des seuils pour les examens de laboratoire entraînant une contre-indication ou une modification du traitement (interruption, diminution de la dose ou arrêt)
Slovak: Súhrn hraničných hodnôt laboratórnych hodnotení vedúcich ku kontraindikácii alebo úprave liečby (prerušenie, zníženie dávky alebo vysadenie liečby)
French: • Veiller à ne pas toucher les yeux avant d'avoir retiré et jeté les gants, et avant d'avoir procédé à un lavage soigneux des mains.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli očí predtým, než si dáte dole rukavice, odložíte ich a poriadne si umyjete ruky.
French: En cas de réaction indésirable, votre vétérinaire pourra décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov sa môže váš veterinárny lekár rozhodnúť pre zníženie dávky alebo vysadenie liečby.
French: GESTION DE LA NEUTROPENIE (nombre de neutrophiles)
Slovak: KONTROLA NEUTROPÉNIE (počet neutrofilov)
French: Paris France
Slovak: Paríž Francúzsko
French: Votre vétérinaire devra mettre en œuvre des mesures spécifiques en présence des réactions suivantes (voir rubrique 15) :
Slovak: Veterinárny lekár by mal prijať osobitné opatrenia v prípade nasledujúcich reakcií (pozri časť
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'anémie (hémoglobine < 10 g/dl).
Slovak: Nepoužívať u psov s anémiou (hemoglobín < 10 g/dl).
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés :
Slovak: Ostatné, často pozorované nežiaduce účinky boli vo väčšine prípadov mierne až stredne závažné:
French: Date de la première autorisation : 17/11/2008 Date du dernier renouvellement :
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/11/2008
French: Il s'agit d'une maladie hétérogène qui peut être assez bénigne ou très agressive.
Slovak: Ide o rôznorodé ochorenie, ktoré môže byť pomerne nevinné alebo silne malígne.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en observant les conventions suivantes : - très fréquent (plus de 1 animal sur 10 affichant un ou plusieurs effets indésirables au cours d'un même traitement) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100)
Slovak: - veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat vykazuje nežiaduce účinky v priebehu jednej liečby) - časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované a v prípade potreby je nutné liečbu upraviť alebo prerušiť.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après EXP.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke „EXP".
French: En cas d'oubli d'une dose, donner la dose suivante comme prévu.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa má ďalšia plánovaná dávka podať tak, ako je predpísané.
French: Dans certaines circonstances, les tumeurs à mastocytes peuvent mettre en jeu le pronostic vital de votre chien.
Slovak: Za určitých okolností môžu nádory zo žírnych buniek ohroziť život vášho psa.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une neutropénie, définie comme un nombre de neutrophiles < 2000/mm en valeur absolue.
Slovak: Nepoužívať u psov s neutropéniou definovanou ako absolútny počet neutrofilov < 2000/mm
French: Le masitinib est principalement métabolisé par N-désalkylation.
Slovak: Masitinib sa metabolizuje prevažne N-dealkyláciou.
French: Diminution de la dose, interruption et arrêt du traitement :
Slovak: Zníženie dávky, prerušenie liečby a vysadenie liečby:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
French: Centre Spécialités Pharmaceutiques Avenue du Midi
Slovak: Avenue du Midi
French: Si vous avez donné plus que la dose prévue à votre chien, contactez votre vétérinaire.
Slovak: Ak sa podá viac, ako je predpísané množstvo tabliet, kontaktujte vášho veterinárneho lekára.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteínu tyrozínkinázy.
French: La durée du traitement dépend de la réponse à celui-ci.
Slovak: Trvanie liečby závisí od odpovede na liečbu.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité avérée au masitinib ne doivent pas manipuler ce produit.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na masitinib by nemali zaobchádzať s týmto liekom.
French: Masivet doit être administré par voie orale chez le chien, conformément aux instructions de votre vétérinaire.
Slovak: Masivet slúži na perorálne použitie u psov a má sa podávať podľa pokynov vášho veterinárneho lekára.
French: Un contact cutané répété avec le masitinib peut provoquer des troubles de la fertilité féminine et nuire au développement fœtal.
Slovak: Opakovaný kontakt masitinibu s kožou môže poškodiť plodnosť žien a vývoj plodu.
French: Après administration par voie orale chez le chien à une dose de 11,2 mg (±0,5 mg) par kg de poids corporel, le masitinib est rapidement absorbé et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est d'environ 2 heures.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov v dávke 11,2 mg (±0,5 mg) na kg telesnej hmotnosti sa masitinib rýchlo resorbuje a čas po dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Tmax) je približne 2 hodiny.
French: Certains médicaments ne doivent pas être administrés à votre chien pendant son traitement car l'association de ces médicaments pourrait provoquer des effets indésirables graves.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré by ste nemali podávať vášmu psovi počas liečby, pretože spolu môžu spôsobovať závažné nežiaduce účinky.
French: Chaque comprimé pelliculé contient :
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
French: Effets très fréquents :
Slovak: Veľmi časté účinky:
French: Flacon HDPE blanc fermé par un film thermocollé et recouvert d'un bouchon avec sécurité enfant.
Slovak: Biela HDPE fľaša uzatvorená tepelne izolačným filmom a prekrytá bezpečnostným uzáverom.
French: Des signes de surdosage ont été observés lors des études de toxicité menées sur des chiens sains, traités pendant 39 semaines avec environ 2 fois la dose recommandée (25 mg de masitinib), pendant 13 semaines et 4 semaines avec environ 3 fois la dose recommandée (41,7 mg de masitinib) et pendant 4 semaines avec environ 10 fois la dose recommandée (125 mg de masitinib).
Slovak: Znaky predávkovania sa pozorovali v štúdiách toxicity vykonávaných u zdravých psov, liečených počas 39 týždňov dávkami približne 2-krát vyššími ako odporúčaná dávka (25 mg masitinibu), liečených počas 13 týždňov a 4 týždňov dávkami približne 3-krát vyššími ako odporúčaná dávka (41,7 mg masitinibu) a liečených počas 4 týždňov dávkami približne 10-krát vyššími ako odporúčaná dávka (125 mg masitinibu).
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés : Léthargie et asthénie d'une durée moyenne d'environ 8 et 40 jours, respectivement.
Slovak: Ostatné, často pozorované nežiaduce účinky boli vo väčšine prípadov mierne až stredne závažné: Letargia a asténia s priemerným trvaním približne 8 a 40 dní v uvedenom poradí.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovak: Všetky nepoužité veterinárne lieky alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku majú byť zlikvidované v súlade s národnýmipožiadavkami.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
Slovak: Nepoužívajte u gravidných alebo laktujúcich súk.
French: Masivet est un médicament délivré sur ordonnance pour le traitement des tumeurs à mastocytes chez le chien.
Slovak: Masivet je liek na predpis používaný na liečbu nádorov zo žírnych buniek u psov.
French: Y a-t-il des précautions particulières à prendre par la personne qui administre Masivet ?
Slovak: Aké sú osobitné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek Masivet?
French: Les comprimés portent la mention « 50 » ou « 150 » d'un côté et le logo du laboratoire de l'autre côté.
Slovak: Tablety sú označené číslom „50" alebo „150" na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
French: Anémie et/ou hémolyse
Slovak: Anémia a / alebo hemolýza
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3ans.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
French: Effets fréquents :
Slovak: Časté účinky:
French: Nombre de comprimés par jour
Slovak: Počet tabliet za deň
French: Poudre de foie de porc Crospovidone Stéarate de magnésium
Slovak: Prášok z pečene ošípaných Krospovidón
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement (voir également rubrique 5.1).
Slovak: Prítomnosť mutovaného tyrozínkinázového c-KIT receptora musí byť potvrdená pred začatím liečby (pozri aj časť 5.1).
French: Dose mg/kg
Slovak: Dávka mg/kg
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif pour détecter tout signe d'anémie (hémolytique).
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované pre príznaky (hemolytickej) anémie.
French: Votre chien doit être suivi régulièrement par votre vétérinaire (au moins une fois par mois) et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované veterinárnym lekárom (prinajmenšom každý mesiac) a v prípade potreby je nutné liečbu upraviť alebo prerušiť.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: La fonction rénale doit être contrôlée de manière adéquate chaque mois au moyen d'un test urinaire sur bandelette.
Slovak: Funkciu obličiek treba primerane sledovať každý mesiac pomocou vyšetrenia moču testovacími prúžkami.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une irritation oculaire sévère et entraîner de graves lésions de l'œil.
Slovak: Masivet môže spôsobiť závažné podráždenie očí a závažné poškodenie zraku.
French: Poids corporel du chien en kg mg mg poids le plus bas poids le plus haut
Slovak: Telesná hmotnosť psa v kg mg mg nižšia hmotnosť vyššia hmotnosť
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Slovak: Vytlačená písomná informácia pre používateľov liečivého prípravku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže.
French: L'excrétion se fait dans la bile.
Slovak: Vylučovanie sa uskutočňuje žlčou.
French: Hémoglobine < 10 g/dl
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl
French: L'utilisation concomitante de substances métabolisées par des isoformes du CYP450 peut entraîner une augmentation ou une diminution des taux plasmatiques de masitinib ou desdites substances.
Slovak: Súčasné používanie látok, ktoré sú metabolizované izoformami CYP450, môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu plazmatických hladín masitinibu alebo týchto látok.