FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy patkányokon elvégzett nem klinikai termékenységi és korai embrionális fejlődési vizsgálatban az atazanavir módosította az oestrus ciklust, de nem volt hatással a párzásra, illetve a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk fertilitets- og tidlig embryonisk utviklingsstudie hos rotter forandret atazanavir brunstsykluser uten å påvirke parring eller fertilitet (se pkt.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik nem tudnak szilárd ételt enni vagy csészéből inni, a REYATAZ belsőleges port csecsemőtápszerrel kell összekeverni, és szájfecskendővel kell beadni.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan spise fast føde eller drikke av en kopp må REYATAZ pulver blandes med morsmelkerstatning og gis ved hjelp av en oral sprøyte.
Hungarian: A ritonavirnak a javasolt, hatásfokozóval kiegészített atazanavir rezsimből történő elhagyása esetén (lásd 4.4 pont) Ugyanazok az ajánlások alkalmazandók a gyógyszerkölcsönhatások esetén, kivéve azt: hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt tenofovirral, boceprevirrel, karbamazepinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal, protonpumpa-inhibitorokkal és buprenorfinnal.
Norwegian Bokmål: 4.4) De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av: det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Hungarian: Phenylketonuria
Norwegian Bokmål: Fenylketonuri
Hungarian: A REYATAZzal/ritonavirral történő együttes alkalmazásuk nagymértékben megemelheti ezen benzodiazepinek koncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Hungarian: A kezeltek adatait értékelve, a hiányzó adatokat kizárva, a betegek aránya a következő volt: < 400 kópia/ml (< 50 kópia/ml) a REYATAZ + ritonavirra 84% (72%) a lopinavir + ritonavirre pedig 82% (72%).
Norwegian Bokmål: Ved analyse i følge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket var andelen pasienter med HIV RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) for REYATAZ + ritonavir 84 % (72 %) og 82 % (72 %) for lopinavir + ritonavir.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg REYATAZ étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir Cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a Cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med REYATAZ 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg REYATAZ-zal kezelt betegek és a napi egyszer 300 mg REYATAZ-zal és 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és REYATAZ kombinált kezelése során.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble rapportert hyppigere med REYATAZ pluss ritonavir.
Hungarian: Ezen antiarrhytmiás szerek koncentrációja megemelkedhet a REYATAZ-zal/ritonavirral történő együttes alkalmazás során.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse antiarytmika kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir.
Hungarian: nem gyakori: nephrolithiasisa, haematuria, proteinurea, pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegséga; ritka: vesetáji fájdalom
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: nyresteinsykdoma, hematuri, proteinuri, pollakisuri, interstitiell nefritt, kronisk nyresykdoma sjeldne: nyresmerter
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a REYATAZ-t tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har vært rapportert under behandling med regimer som inneholder REYATAZ (se pkt.
Hungarian: 300 mg (6 tasakb)
Norwegian Bokmål: 300 mg (6 doseposerb)
Hungarian: A gyógyszer gyermekének történő beadása előtt mindenképpen el kell olvasnia, és meg kell értenie ezeket az utasításokat!
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Hungarian: Gyermekeknél (legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű) gyermeke testtömege alapján gyermeke kezelőorvosa fogja meghatározni a helyes adagot.
Norwegian Bokmål: For barn (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg) vil barnets lege bestemme den riktige dosen basert på ditt barns vekt.
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont REYATAZ-zal és ritonavirral együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hvis metadon administreres samtidig med REYATAZ og ritonavir.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált REYATAZ és vorikonazol együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og REYATAZ med ritonavir anbefales ikke med mindre en vurdering av nytte/risiko rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por a legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél alkalmazható (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a REYATAZ-t?").
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver kan brukes av barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ).
Hungarian: A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegekben hasonló volt a REYATAZ-zal illetve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom REYATAZ og komparatorregimer (se pkt.
Hungarian: A REYATAZ és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos pasienter med nyresvikt.
Hungarian: Egy vagy három 30 db kemény kapszulát tartalmazó palack faltkartonban.
Norwegian Bokmål: Enten én eller tre bokser med 30 harde kapsler finnes i én kartong.
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3 Összes beteg
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-fumarátot szedő betegeknél, ha a REYATAZ-t/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, a REYATAZ adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar tenofovirdisoproksilfumarat: Hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med både tenofovirdisoproksilfumarat og en H2-reseptorantagonist anbefales en doseøkning for REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Tartály kiszerelés
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) Bokspakning
Hungarian: 100-200 sejt/mm
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm
Hungarian: A REYATAZ-t/ritonavirt a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90 % konfidensintervaller (KI) vises i parentes.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált REYATAZ akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av REYATAZ med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Hungarian: 2. Tudnivalók a REYATAZ szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a REYATAZ-t?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ 3.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE REYATAZ 50 mg belsőleges por
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN REYATAZ 50 mg pulver
Hungarian: Májkárosodás: az atazanavir metabolizmusa és kiválasztása elsődlegesen a májban történik.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 54,79 mg laktóz kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 54,79 mg laktose pr kapsel.
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir engedélyezett adagolási rendje.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at mange studier ble utført med atazanavir uforsterket (unboosted), noe som ikke er godkjent regime for atazanavir.
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt, ha a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er kontraindisert når den brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir-kezelés ideje alatt az INR gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke INR nøye under behandling med REYATAZ/ritonavir, spesielt når behandlingen startes.
Hungarian: Ketokonazolt és itrakonazolt körültekintően kell alkalmazni ritonavirrel kombinált REYATAZ-zal.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og itrakonazol bør brukes med forsiktighet med REYATAZ/ritonavir.
Hungarian: A REYATAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av simvastatin eller lovastatin med REYATAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Hungarian: (n=90 e)
Norwegian Bokmål: (n=90
Hungarian: Amikor tenofovir-dizoproxil-fumaráttal alkalmazzák egyidejűleg, javasolt, hogy a 300 mg REYATAZ-t 100 mg ritonavirral és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal adják (mindet egyszeri dózisban, étkezés közben).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksilfumarat anbefales det at REYATAZ 300 mg gis sammen med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (som en enkeltdose med mat).
Hungarian: A szildenafil, tadalafil és vardenafil metabolizmusában a CYP3A4 játszik szerepet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Hungarian: Máj transzamináz-enzimek emelkedésénél, amely emelkedett bilirubin szinttel jár, REYATAZ-t szedő betegeknél, egyéb kórokot is keresni kell.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får REYATAZ bør evalueres for alternative etiologier.
Hungarian: A REYATAZ-nak és ezeknek a gyógyszereknek az együttes adása várhatóan jelentősen megemeli ezek koncentrációját, ami a PDE5-gátlással összefüggő mellékhatásokat, például hypotoniát, látászavarokat és priapizmust eredményezhet (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes laktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz malabszorbcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990% 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1045%
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC ↑48 % (↑19 % ↑84 %) Rifabutin Cmax ↑149 % (↑103 % Rifabutin Cmin ↑40 % (↑5 % ↑87 %) ** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990 % 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677 % 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045 %
Hungarian: A 20, 300/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 3-4.
Norwegian Bokmål: Seks av 20 (30 %) kvinner på REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 av 21 (62 %) kvinner på REYATAZ/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3 til 4 hyperbilirubinemi.
Hungarian: A REYATAZ-t szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyl transferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får REYATAZ (se pkt.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy bizonytalanság érzete van, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller ør i hodet skal du ikke kjøre eller bruke maskiner, men kontakte lege umiddelbart.
Hungarian: Norgesztimát AUC ↑85% (↑67% Norgesztimát Cmax ↑68% (↑51% Norgesztimát Cmin ↑102% (↑77%
Norwegian Bokmål: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 %
Hungarian: Címkeszöveg tartály kiszerelés: 60 kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 60 harde kapsler
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC ↓19% (↓25% Etinil-ösztradiol Cmax ↓16% (↓26% Etinil-ösztradiol Cmin ↓37% (↓45%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC ↓19 % (↓25 % Etinyløstradiol Cmax ↓16 % (↓26 % Etinyløstradiol Cmin ↓37 % (↓45 %
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg REYATAZ-t és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med REYATAZ 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 95 uker, hadde 53 % grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Hungarian: A REYATAZ alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndrom har blitt rapportert ved bruk av REYATAZ (se pkt.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por formájában is kapható, legalább 3 hónapos és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som pulver til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Hungarian: A hatásfokozó nélküli REYATAZ súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Uforsterket REYATAZ-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: A REYATAZ és ritonavir kombinációját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: REYATAZ med ritonavir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb) A biztonságossági aggályok miatt a REYATAZ nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, különös tekintettel a Kern-icterus lehetséges kockázatára.
Norwegian Bokmål: REYATAZ bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Hungarian: Az abakavir és a REYATAZ együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av abakavir og REYATAZ forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for abakavir.
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC ↑48% (↑31% Etinil-ösztradiol Cmax ↑15% (↓1% Etinil-ösztradiol Cmin ↑91% (↑57%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC ↑48 % (↑31 % Etinyløstradiol Cmax ↑15 % (↓1 % Etinyløstradiol Cmin ↑91 % (↑57 %
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont REYATAZ-zal együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hvis metadon administreres samtidig med REYATAZ.
Hungarian: REYATAZ/ritonavir és a parenterálisan adott midazolám egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: 4.3), mens det bør utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir og parenteralt administrert midazolam.
Hungarian: Az atazanavir csökkent plazmakoncentrációja a megemelkedett gyomor pH következménye lehet, ha savkötőket, beleértve a puffert tartalmazó gyógyszereket, adnak a REYATAZ mellett.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med REYATAZ.
Hungarian: Egy nagy denzitású polietilén (HDPE) tartály, prolipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal, dobozban.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én høydensitetspolyetylen (HDPE) boks med barnesikker polypropylen skrukork.
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml kiválasztott kiindulási PI szubsztitúciók alapján,c % (reagáló/értékelhetőd)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved valgte proteasehemmersubstitusjoner ved baseline,c % (respondere/evaluerbare d)
Hungarian: Amennyiben a nephrolithiasis okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek, megfontolandó lehet a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy az abbahagyása.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på nyresteinsykdom må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Hungarian: Felszívódás: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg REYATAZ adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier) viste gjentatt dosering med REYATAZ 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 4466 (42 %) ng/ml med tid til Cmax på ca 2,5 timer.
Hungarian: A kvetiapin és a
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kvetiapin og
Hungarian: Azonban hemodialízisben részesülő betegeknél a REYATAZ nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: REYATAZ anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
Hungarian: A REYATAZ 3 hónaposnál fiatalabb és 5 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknél történő alkalmazását a súlyos szövődmények kockázata miatt nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av REYATAZ hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml, % a Alle pasienter
Hungarian: A REYATAZ és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek): A legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű gyermekgyógyászati betegek számára rendelkezésre áll a REYATAZ belsőleges por (lásd a REYATAZ belsőleges por alkalmazási előírását).
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg): REYATAZ pulver er tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se preparatomtalen for REYATAZ pulver).
Hungarian: A kapszula-tok és a festék tartalmaz: zselatin, sellak, ammónium-hidroxid, szimetikon, propilénglikol, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder gelatin, skjellakk, ammoniumhydroksid, simetikon, propylenglykol, indigokarmin (E132) og titandioksid (E171).
Hungarian: A REYATAZ hatással lehet az Ön veseműködésére.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Hungarian: Amennyiben a REYATAZ és egy nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI) együttes adására van szükség, mind a REYATAZ adagjának 400 mg-ra, mind a ritonavir adagjának 200 mg-ra történő emelése megfontolandó lehet efavirenzzel kombinálva, szoros klinikai megfigyelés mellett.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av REYATAZ og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både REYATAZ og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Hungarian: A REYATAZ-t kapó betegeknél Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer, (DRESS) syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som fikk REYATAZ.
Hungarian: Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25% Szofoszbuvir Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Velpataszvir AUC: ↑93% (↑58% Velpataszvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276% Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir AUC: ↑40 % (↑25 % Sofosbuvir Cmax :↑29 % (↑9 % ↑52 %) Velpatasvir AUC: ↑93 % (↑58 % Velpatasvir Cmax : ↑29 % (↑7 % ↑56 %) Voksilaprevir AUC : ↑331 % (↑276 % Voksilaprevir Cmax : ↑342 % (↑265 %
Hungarian: A és B típusú hemofíliás betegek proteáz-inhibitor kezelése során fokozott vérzékenységről számoltak be, mint pl. spontán bőr haematoma és haemarthros.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Hungarian: A REYATAZ-t szedő embereknél ritkán epehólyag problémák fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar REYATAZ.
Hungarian: Amennyiben a cholelithiasis okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek, megfontolandó lehet a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy az abbahagyása.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: különös óvatosság szükséges REYATAZ-t alacsony dózisú ritonavirral egyidejűleg szedő betegek esetén, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt) rendelnek.
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon: særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får REYATAZ sammen med lavdose ritonavir.
Hungarian: Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt egészséges önkénteseknél, egy megemelt napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmin ↓20 % (↓31 % ↓8 %) Hos friske frivillige med en økt dose atazanavir/ritonavir på 400/100 mg én gang daglig
Hungarian: A ritonavirrel kombinált REYATAZ és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av atazanavir og flukonazol ble ikke signifikant endret når REYATAZ/ritonavir ble administrert samtidig med flukonazol.
Hungarian: Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt HIV-fertőzött betegeknél, az ajánlott napi egyszeri 300/100 mg-os adagnál.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir-/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig