FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O fenilbutirato de sódio é um pró-fármaco rapidamente metabolizado em fenilacetato.
Czech: Natrium-fenylbutyrát je prekurzor a je rychle metabolizován na fenylacetát.
Portuguese: Afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Czech: Mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10000.
Portuguese: Sabe-se que o fenilbutirato é oxidado em fenilacetato, que é enzimaticamente conjugado com glutamina para formar a fenilacetilglutamina no fígado e rins.
Czech: Je známo, že fenylbutyrát je oxidován na fenylacetát, který pomocí enzymatické konjugace s glutaminem v játrech a ledvinách tvoří fenylacetylglutamin.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar medicamentos que contenham: - ácido valpróico (medicamento antiepilético), - haloperidol (utilizado em determinadas perturbações psicóticas), - corticosteroides (medicamentos semelhantes à cortisona que são utilizados para aliviar áreas inflamadas do corpo), - probenecida (para o tratamento da hiperuricemia associada a gota).
Czech: haloperidol (používaný k léčbě některých psychotických poruch), kortikosteroidy (léky kortizonového typu ke zmírnění bolesti v zanícených částech těla) probenecid (k léčbě hyperurikémie, která bývá přítomna u dny).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: alterações do número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), diminuição do apetite, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, desfalecimentos, retenção de líquidos (inchaço), distúrbios do paladar, dor no abdómen, vómitos, náuseas, prisão de ventre, odor cutâneo, erupções cutâneas, função renal anormal, aumento de peso e valores de análises laboratoriais alterados.
Czech: Časté nežádoucí účinky: změny krevního obrazu (červené krvinky, bílé krvinky, destičky), snížená chuť k jídlu, deprese, podrážděnost, bolesti hlavy, mdloby, zadržování tekutin (otoky), změny chuti (poruchy vnímání chuti), bolest břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, nepříjemný tělesný zápach, vyrážka, abnormální funkce ledvin, přibývání na váze, změny hodnot laboratorních testů.
Portuguese: Granulado.
Czech: Granule.
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar, deverá utilizar método contracetivo fiável durante o tratamento com AMMONAPS.
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Portuguese: Afetam mais de 1 utilizador em cada 10
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10.
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar, deverá utilizar método contracetivo fiável, durante o tratamento com AMMONAPS.
Czech: Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, estearato de magnésio e sílica anidra coloidal.
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidální bezvodý oxid křemičitý.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vários produtos do trato alimentar e do metabolismo, código ATC: A16A X03.
Czech: ATC kód: A16A X03.
Portuguese: O fenilbutirato de sódio apresentou resultados negativos em 2 testes de mutagenicidade, ou seja, o teste de Ames e o teste de micronúcleo.
Czech: Natrium-fenylbutyrát byl negativní ve dvou testech na mutagenní vlastnosti, tj.
Portuguese: Frequente: Edema Pouco frequente: Arritmia
Czech: Srdeční poruchy Časté: otoky Méně časté: arytmie
Portuguese: EU/1/99/120/003 266 g de granulado EU/1/99/120/004 532 g de granulado
Czech: EU/1/99/120/003 266 g granule EU/1/99/120/004 532 g granule
Portuguese: Os comprimidos estão embalados em frascos plásticos equipados com tampas de segurança resistentes à abertura por crianças.
Czech: Tablety jsou baleny v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
Portuguese: EU/1/99/120/001 (250 comprimidos) EU/1/99/120/002 (500 comprimidos)
Czech: EU/1/99/120/001 (250 tablety) EU/1/99/120/002 (500 tablet)
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E RÓTULO DO FRASCO PARA COMPRIMIDOS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LÁHVE PRO TABLETY
Portuguese: Como tomar AMMONAPS
Czech: Jak se přípravek AMMONAPS užívá
Portuguese: EU/1/99/120/003 (266 g de granulado) EU/1/99/120/004 (532 g de granulado)
Czech: EU/1/99/120/003 (266 g granule) EU/1/99/120/004 (532 g granule)
Portuguese: AMMONAPS deve ser tomado com uma dieta de baixo teor de proteínas.
Czech: Přípravek AMMONAPS musíte užívat se zvláštní stravou s nízkým obsahem bílkovin.
Portuguese: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Czech: EU/1/99/120/001 250 tablet EU/1/99/120/002 500 tablet
Portuguese: 532 g de granulado
Czech: 266 g granulí 532 g granulí
Portuguese: O seu médico irá informá-lo da quantidade de grânulos que deve tomar.
Czech: Množství granulí, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.
Portuguese: Uma medida grande de granulado AMMONAPS contém 1200 mg de sódio.
Czech: Jedna velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 1200 mg sodíku.
Portuguese: O AMMONAPS deve ser tomado por via oral, com cada refeição (por exemplo, três vezes ao dia), em doses igualmente repartidas.
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ústy v odpovídajících rozdělených dávkách při každém jídle (například třikrát denně).
Portuguese: AMMONAPS 500 mg, comprimidos
Czech: AMMONAPS 500 mg tablety
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Portuguese: Uma colher pequena de granulado AMMONAPS contém 149 mg de sódio.
Czech: Jedna malá lžička granulí AMMONAPS obsahuje 149 mg sodíku.
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E RÓTULO DO FRASCO PARA GRANULADO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LÁHVE PRO GRANULE
Portuguese: Os comprimidos de AMMONAPS são de cor branco a bege claro, ovais e com a marcação "UCY 500".
Czech: Jak přípravek AMMONAPS vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku AMMONAPS jsou téměř bílé, oválné a označené „UCY 500".
Portuguese: Em caso de dúvida quanto aos seus medicamentos conterem estas substâncias, deve confirmar com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda Vaše léky obsahují tyto látky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Manifestações menos frequentes foram confusão, cefaleia, disgeusia, hipacusia, desorientação, deficiência de memória e exacerbação de uma neuropatia preexistente.
Czech: Mezi projevy neurotoxicity patřily hlavně somnolence, únava a omámení; méně častými projevy neurotoxicity byly zmatenost, bolesti hlavy, porucha chuti, snížení sluchu, dezorientace, porucha paměti a exacerbace přítomné neuropatie.
Portuguese: Uma colher-medida grande azul de AMMONAPS granulado contém 1200 mg de sódio.
Czech: Jedna velká modrá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 1 200 mg sodíku.
Portuguese: Cada comprimido de AMMONAPS contém 500 mg de fenilbutirato de sódio.
Czech: Každá tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 500 mg natrium-fenylbutyrátu.
Portuguese: Após uma única dose oral de 5 g de fenilbutirato de sódio, sob a forma de comprimidos, níveis plasmáticos mensuráveis de fenilbutirato são detetáveis 15 minutos após a administração.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 5 g natrium-fenylbutyrátu v tabletách byly zaznamenány měřitelné plazmatické hladiny fenylbutyrátu 15 minut po podání dávky.
Portuguese: Uma colher-medida pequena branca de AMMONAPS granulado contém 149 mg de sódio.
Czech: Jedna malá bílá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 149 mg sodíku.
Portuguese: Uma medida média de granulado AMMONAPS contém 408 mg de sódio.
Czech: Jedna středně velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 408 mg sodíku.
Portuguese: Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Czech: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: deficiência de glóbulos vermelhos devido a depressão da medula óssea, contusões, ritmo cardíaco alterado, sangramento retal, irritação do estômago, úlcera do estômago, inflamação do pâncreas.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky:deficience červených krvinek vzhledem k útlumu kostní dřeně, tvorba podlitin, poruchy srdečního rytmu, krvácení z konečníku, podráždění žaludku, žaludeční vředy, zánět slinivky břišní.
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Czech: 4.9 Předávkování
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Czech: 4.3 Kontraindikace těhotenství,
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Portuguese: Uma colher-medida média amarela de AMMONAPS granulado contém 408 mg de sódio.
Czech: Jedna středně velká žlutá lžička přípravku AMMONPS granule obsahuje 408 mg sodíku.
Portuguese: AMMONAPS 500 mg comprimidos fenilbutirato de sódio
Czech: AMMONAPS 500 mg tablety natrii phenylbutyras
Portuguese: Frequentes: Síncope, cefaleia
Czech: Časté: synkopa, bolest hlavy
Portuguese: AMMONAPS granulado é de cor branco a bege claro.
Czech: Granule špinavě bílé barvy.
Portuguese: - A substância ativa é o fenilbutirato de sódio.
Czech: - Léčivou látkou je natrium-fenylbutyrát.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar AMMONAPS Não tome AMMONAPS:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AMMONAPS užívat Neužívejte přípravek AMMONAPS, jestliže - jste těhotná,
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Portuguese: doc.
Czech: Dok.
Portuguese: : EMEA/703048/2009 EMEA/H/C/219
Czech: č.: EMEA/703033/2009 EMEA/H/C/219
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 8 de Dezembro de 2004 e em 8 de Dezembro de 2009.
Czech: Registrace byla obnovena dne 8. prosince 2004 a dne 8. prosince 2009.
Portuguese: Está disponível em comprimidos ovais brancos (500 mg) e em granulado (940 mg/g).
Czech: Je dostupný ve formě bílých oválných tablet (500 mg) a granulí (940 mg/g).
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 6 de Julho de 2004.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 6. července 2004 odvoláno.
Portuguese: O diagnóstico precoce e o tratamento imediato são importantes para reduzir o risco de deficiências.
Czech: Včasná diagnóza a okamžitá léčba jsou důležitými faktory pro snížení rizika postižení.
Portuguese: A taxa de sobrevivência foi superior nos doentes que desenvolveram a doença num estádio posterior da sua vida.
Czech: Míra přežití byla vyšší u pacientů, u kterých se onemocnění vyvinulo v pozdější fázi života.
Portuguese: Os recém-nascidos que não recebem tratamento normalmente morrem no primeiro ano de vida.
Czech: Naopak neléčení novorozenci s tímto onemocněním obvykle umírají v průběhu prvního roku života.
Portuguese: É necessário fazer regularmente análises de sangue aos doentes para determinar a dose diária correcta.
Czech: Pro stanovení správné denní dávky je třeba pravidelně provádět vyšetření krve.
Portuguese: titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Swedish Orphan International AB.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Swedish Orphan International AB.
Portuguese: Os comprimidos destinam-se a adultos e crianças, sendo o granulado utilizado em bebés ou doentes que não consigam engolir os comprimidos.
Czech: Tablety jsou určeny pro dospělé a děti a granule pro kojence a pacienty, kteří nemohou polykat tablety.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência, mas o estudo analisou também o número de episódios hiperamonémicos (períodos de níveis muito elevados de amónia no sangue), o desenvolvimento cognitivo (desenvolvimento da capacidade de pensamento, aprendizagem e de recordar), o crescimento e os níveis de amónia e de glutamina no sangue.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra přežití, avšak studie zkoumala rovněž počet hyperamonemických epizod (období velmi vysokých hladin amoniaku v krvi), vývoj poznávacích schopností (rozvoj schopnosti myslet, učit se a pamatovat si), tělesný růst a hladiny amoniaku a glutaminu v krvi.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes com as seguintes formas da doença:
Czech: Přípravek může být používán u pacientů trpících těmito formami onemocnění:
Portuguese: O Ammonaps não foi comparado com nenhum outro medicamento.
Czech: Přípravek Ammonaps nebyl srovnáván s žádnou jinou léčbou.
Portuguese: Ammonaps fenilbutirato de sódio Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: Ammonaps natrium-fenylbutyrát Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Outras informações sobre o Ammonaps
Czech: Další informace o přípravku Ammonaps:
Portuguese: • doença de "início tardio", em doentes que apresentam deficiência parcial de uma das enzimas manifestada após o primeiro mês de vida e que apresentam danos cerebrais causado por níveis elevados de amónia no sangue.
Czech: • „pozdní formou" onemocnění u pacientů, kteří vykazují částečný nedostatek enzymu po prvním měsíci života a došlo u nich k poškození mozku způsobenému vysokými hladinami amoniaku v krvi.
Portuguese: Em 8 de Dezembro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ammonaps.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ammonaps platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 1999.
Portuguese: Estes doentes não são capazes de eliminar os resíduos de azoto que se acumulam no organismo por terem deficiência de determinadas enzimas que se encontram normalmente no fígado.
Czech: Tito pacienti nejsou schopni vylučovat z těla odpadní dusík, neboť trpí nedostatkem určitých enzymů, které se obvykle nacházejí v játrech.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ammonaps durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Ammonaps byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: A dose diária de Ammonaps é ajustada individualmente a cada doente em função da respectiva dieta, altura e peso.
Czech: Denní dávka přípravku Ammonaps se stanovuje individuálně pro každého pacienta a závisí na stravě, výšce a tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: • doença de "apresentação de início neonatal", em bebés que apresentam deficiência enzimática total de uma ou mais do que uma destas enzimas no primeiro mês de vida;
Czech: • „časnou formou" onemocnění u kojenců, kteří vykazují kompletní nedostatek jednoho nebo více uvedených enzymů v průběhu prvního měsíce života,
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem perturbações da função renal e contagens anormais das células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas).
Czech: Mezi další běžné vedlejší účinky patří porucha funkce ledvin a abnormální počet krevních buněk (červených a bílých krvinek a krevních destiček).
Portuguese: Não pode ser utilizado em doentes grávidas ou a amamentar.
Czech: Přípravek nesmějí užívat těhotné nebo kojící pacientky.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ammonaps (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são amenorreia (ausência de períodos menstruais) ou períodos menstruais irregulares, ocorrendo estes efeitos apenas em doentes férteis.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ammonaps (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří amenorea (absence menstruace) a nepravidelné menstruační krvácení, avšak tyto vedlejší účinky se vyskytují pouze u plodných ženských pacientek.
Portuguese: O granulado deve ser misturado na comida ou na bebida imediatamente antes da sua ingestão ou dissolvido em água antes de ser administrado através de um tubo que atravessa o abdómen ou o nariz até ao estômago.
Czech: Granule je možné buď smíchat s jídlem nebo pitím bezprostředně před jejich podáním, nebo rozpustit ve vodě a následně podat pomocí trubice zavedené přes břicho či nos do žaludku.
Portuguese: A taxa global de sobrevivência foi de cerca de 80% nos recém-nascidos que receberam Ammonaps.
Czech: Celková míra přežití u novorozenců, kterým byl podáván přípravek Ammonaps, činila 80 %.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado em doentes com deficiência de uma ou mais do que uma das seguintes enzimas: carbamilfosfato sintetase, ornitina transcarbamilase ou sintetase do ácido argininosuccínico.
Czech: Přípravek Ammonaps se používá u pacientů, kteří mají nedostatek jednoho či více následujících enzymů: karbamoylfosfátsyntetáza, ornitin-karbamoyltransferáza nebo argininsukcinátsyntetáza.
Portuguese: O Ammonaps não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao fenilbutirato de sódio ou a qualquer dos outros componentes do medicamento.
Czech: Přípravek Ammonaps by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na natriumfenylbutyrát nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: No organismo, os resíduos de azoto assumem a forma de amónia, que é especialmente tóxica para o cérebro.
Czech: V těle se odpadní dusík vyskytuje ve formě amoniaku, který je toxický, a to zejména pro mozek.
Portuguese: O Ammonaps é um tratamento de longo prazo e tem de ser mantido até o doente receber um transplante de fígado bem sucedido.
Czech: Přípravek Ammonaps je určený pro dlouhodobou léčbu a je třeba jej užívat až do provedení úspěšné transplantace jater.
Portuguese: A dose do Ammonaps deve ser dividida em partes iguais e administrada com cada refeição.
Czech: Celková dávka přípravku Ammonaps by měla být rozdělena do stejně velkých dílčích dávek, které by měly být podávány spolu s každým jídlem.
Portuguese: Isto permite baixar os níveis de azoto no organismo, reduzindo a quantidade de amónia produzida.
Czech: Tím se snižují hladiny dusíku v krvi, čímž se zároveň omezuje množství produkovaného amoniaku.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que as perturbações do ciclo da ureia são doenças graves para as quais existem muito poucos tratamentos e que o Ammonaps demonstrou ser eficaz na prevenção da elevação dos níveis de amónia.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že poruchy metabolismu močoviny představují závažné onemocnění, pro které neexistuje mnoho možností léčby, a že přípravek Ammonaps prokázal, že působí preventivně na přílišný nárůst hladin amoniaku.
Portuguese: O que é o Ammonaps?
Czech: Co je Ammonaps?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ammonaps?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ammonaps?
Portuguese: O tratamento com o Ammonaps deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do ciclo da ureia.
Czech: Léčba přípravkem Ammonaps by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů trpících poruchami metabolismu močoviny.
Portuguese: Por conseguinte, não obstante a informação disponível ser limitada, o CHMP concluiu que os benefícios do Ammonaps são superiores aos seus potenciais riscos como terapêutica complementar no tratamento crónico de perturbações do ciclo da ureia.
Czech: Proto výbor CHMP navzdory omezenému množství informací rozhodl, že přínosy přípravku Ammonaps jako podpůrné léčby v rámci chronické terapie poruch metabolismu močoviny převyšují jeho rizika.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ammonaps.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ammonaps bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ammonaps, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ammonaps je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: O Ammonaps foi estudado em 82 doentes com perturbações do ciclo da ureia tratados com Ammonaps e que nunca tinham recebido outro tratamento.
Czech: Přípravek Ammonaps byl zkoumán na 82 pacientech trpících poruchou metabolismu močoviny, kteří byli léčeni přípravkem Ammonaps a dosud jim nebyly podávány žádné jiné přípravky k léčbě jejich onemocnění.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado como adjuvante (tratamento complementar) de outros tratamentos e em associação com uma dieta pobre em proteínas especial para reduzir a ingestão de azoto.
Czech: Přípravek Ammonaps se používá jako přídatná léčba k jiným typům léčby a v kombinaci se speciální stravou s nízkým obsahem bílkovin, jejímž cílem je snížení příjmu dusíku.
Portuguese: O fenilacetato conjuga-se com a glutamina, um aminoácido, que contém azoto, para formar uma substância que pode ser eliminada pelo organismo através dos rins.
Czech: Fenylacetát se slučuje s aminokyselinou glutamin, která obsahuje dusík, a vytváří tak látku, která může být ledvinami z těla vyloučena.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado no tratamento de doentes com perturbações do ciclo da ureia.
Czech: Přípravek Ammonaps se používá k léčbě pacientů s poruchami metabolismu močoviny.
Portuguese: O Ammonaps é um medicamento que contém a substância activa fenilbutirado de sódio.
Czech: Ammonaps je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku natrium-fenylbutyrát.
Portuguese: O Ammonaps foi autorizado em "circunstâncias excepcionais", porque, como a doença é rara, a informação disponível na altura da aprovação era limitada.
Czech: To znamená, že vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné ve fázi schvalování získat o přípravku vyčerpávající informace.
Portuguese: Como foi estudado o Ammonaps?
Czech: Jak byl přípravek Ammonaps zkoumán?
Portuguese: A ingestão de proteínas fornece ao organismo azoto que é depois transformado em amónia.
Czech: Přijímání bílkovin ve stravě vede k přísunu dusíku do těla, kde se následně přeměňuje na amoniak.
Portuguese: A substância activa do Ammonaps, o fenilbutirado de sódio, é transformada pelo organismo numa substância chamada fenilacetato.
Czech: Natrium-fenylbutyrát, léčivá látka v přípravku Ammonaps, se v těle přeměňuje na látku nazývanou fenylacetát.
Portuguese: Como funciona o Ammonaps?
Czech: Jak přípravek Ammonaps působí?
Portuguese: Os doentes que sofrem de perturbações do ciclo da ureia não eliminam a amónia (os resíduos de azoto) do organismo, pelo que esta pode atingir níveis muito elevados, causando problemas graves como incapacidade, danos cerebrais e morte.
Czech: Proto u nich dosahuje vysokých hladin, což vede k závažným potížím včetně postižení, poškození mozku a smrti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ammonaps?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ammonaps schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Ammonaps?
Czech: Jak se přípravek Ammonaps používá?
Portuguese: Para que é utilizado o Ammonaps?
Czech: Na co se přípravek Ammonaps používá?
Portuguese: Esta proposta foi aceite.
Czech: Tento návrh byl přijat.
Portuguese: Atualmente, encontra-se autorizado em 12 Estados-Membros (EM) da União Europeia (UE).
Czech: V současnosti je registrován ve 12 členských státech Evropské unie.
Portuguese: As secções 1, 6.3 e 6.4 foram apenas parcialmente harmonizadas, uma vez que se considerou que devem ser adaptadas a nível nacional.
Czech: Body 1, 6.3 a 6.4 byly sjednoceny pouze částečně, protože výbor usoudil, že by měly být upraveny na vnitrostátní úrovni.
Portuguese: O mecanismo de resistência também foi harmonizado.
Czech: Byl sjednocen také mechanismus rezistence.
Portuguese: Os dados disponíveis em animais e humanos não sugerem toxicidade reprodutiva.
Czech: Dostupné údaje u zvířat i člověka nenaznačují reprodukční toxicitu.
Portuguese: A qualidade do medicamento é considerada satisfatória.
Czech: Kvalita přípravku je považována za přijatelnou.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Czech: • výbor zvážil předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES,
Portuguese: As infeções do trato genital feminino são etiológica e clinicamente diversas.
Czech: Infekce ženského pohlavního ústrojí jsou etiologicky i klinicky rozmanité.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky
Portuguese: Porém, quando se considera os diferentes locais de infeção, não existem dados suficientes para suportar estas potenciais indicações.
Czech: Vzhledem k různým místům infekce však údaje nejsou na podporu těchto potenciálních indikací dostatečné.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Amoxil e nomes associados (ver Anexo I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Amoxil a souvisejících názvů (viz příloha I)
Portuguese: Infeções gastrointestinais
Czech: Gastrointestinální infekce