FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Urinary tract infection, burning on urination, urgent need to urinate, urinary incontinence • Abdominal pain or pressure, pain in the back, neck, joints or chest
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija, deginimo pojūtis šlapinantis, poreikis skubiai pasišlapinti, šlapimo nelaikymas.
English: Common: Constipation
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Aortic aneurysm, arterial occlusive disease, capillary disorder, embolism, haematoma, haemorrhage, intermittent claudication, lymphostasis, thrombosis, vascular stenosis, venous thrombosis, venous thrombosis limb Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough, pulmonary embolism, rhinitis allergic Rare:
Lithuanian: Aortos aneurizma, arterijų okliuzinė liga, embolija, galūnių venų trombozė, hematoma, kapiliarų sutrikimas, kraujagyslių stenozė, kraujavimas, limfos sąstovis, protarpinis šlubumas, trombozė, Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
English: Calculus bladder, hypercalciuria, hypertonic bladder, nephrosclerosis, urethral haemorrhage, urinary bladder polyp, urinary tract disorder Reproductive system and breast disorders
Lithuanian: Hiperkalciurija, kraujavimas iš šlaplės, nefrosklerozė, šlapimo pūslės akmenys, šlapimo pūslės hipertonija, šlapimo pūslės polipas, šlapimo takų sutrikimas.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: The pharmacokinetics of lasofoxifene have not been evaluated in a paediatric population.
Lithuanian: Lazofoksifeno farmakokinetikos tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
English: You may take it with or without food.
Lithuanian: Vaistą galima gerti valgant ir nevalgius.
English: For oral use.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga.
English: Lasofoxifene binds to both albumin and α1-acid glycoprotein; however, it does not affect the binding of either warfarin or propranolol.
Lithuanian: Lazofoksifenas prisijungia prie albuminų ir alfa 1 rūgšties glikoproteinų.
English: Benign breast neoplasm, breast fibroma, chronic lymphocytic leukaemia, endometrial neoplasm, female reproductive neoplasm, haemangioma, hepatic neoplasm malignant, leiomyoma, melanocytic naevus, multiple myeloma, neoplasm, parathyroid tumour
Lithuanian: Daugybinė mieloma, gerybinė krūties neoplazija, gerybinis prieskydinių liaukų navikas, gimdos gleivinės neoplazija, hemangioma, krūties fibroma, lejomioma, lėtine limfocitinė leukemija, melanocitinis apgamas, moters lytinių organų neoplazija, neoplazija, piktybinė kepenų Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni.
English: Abdominal tenderness, anal fissure, anal spasm, cheilitis, cheilosis, colitis ulcerative, duodenal ulcer, duodenitis, dysphagia, gastric polyps, inguinal hernia, mouth ulceration, oesophagitis, oral pain, rectal polyp, rectal ulcer, stomach discomfort Hepatobiliary disorders Uncommon: Cholelithiasis, hepatic steatosis Rare:
Lithuanian: Burnos išopėjimas, burnos skausmas, cheilozė, disfagija, duodenitas, dvylikapirštės žarnos opa, ezofagitas, išeinamosios angos įtrūkimas, išeinamosios angos spazmas, kirkšnies išvarža, lūpos uždegimas, opinis kolitas, pilvo įtempimas, skrandžio diskomfortas, skrandžio polipas, tiesiosios žarnos opa, tiesiosios žarnos polipas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FABLYN 500 microgram film-coated tablets.
Lithuanian: FABLYN 500 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
English: RELEASE
Lithuanian: Tyrimai
English: • Cough, difficulty breathing, stuffy nose, runny nose
Lithuanian: • Kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas, nosies užgulimas, skystos išskyros iš nosies.
English: Uncommon: Back pain, neck pain, pain in extremity Rare:
Lithuanian: Galūnių skausmas, kaklo skausmas, nugaros skausmas.
English: There was no difference between FABLYN- and placebo-treated women in the incidences of endometrial carcinoma and endometrial hyperplasia.
Lithuanian: Gimdos gleivinės vėžio ir gimdos gleivinės išvešėjimo dažnio skirtumų FABLYN ar placebą vartojusioms moterims nenustatyta.
English: EU/1/13/848/001 Erivedge
Lithuanian: EU/1/13/848/001
English: 28 capsules
Lithuanian: 28 kapsulės
English: Oral use bottle (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE)
English: Capsule, hard
Lithuanian: Kietosios kapsulės
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: RT (EU) numeris
English: Pack size
Lithuanian: Erivedge
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
English: You should make sure you fully understand and remember the following:
Lithuanian: Turite būti tikri, kad aiškiai suprantate ir prisimenate:
English: However, no unacceptable risks appear to be present in this patient group.
Lithuanian: Tačiau šioje pacientų grupėje jokios nepriimtinos rizikos neišryškėjo.
English: • how many capsules you need to take every dosing day.
Lithuanian: • kiek kapsulių Jums reikia vartoti kiekvieną dozės dieną.
English: You may also need other treatments.
Lithuanian: Be to, Jums gali prireikti ir kitokio gydymo.
English: • which days are your dosing days.
Lithuanian: • kurios dienos yra Jūsų dozavimo dienos.
English: Supportive measures should be provided as necessary.
Lithuanian: Jei reikia, taikyti palaikomąsias priemones.
English: • inability to fall asleep or stay asleep
Lithuanian: • negalėjimas užmigti ar miegoti
English: • The active substance is temozolomide.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra temozolomidas.
English: Capsules should not be opened.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti.
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs vartoti ir vaistų, padedančių išvengti šios rūšies pneumonijos (PCP).
English: During treatment patients should be monitored and managed appropriately.
Lithuanian: Gydymo metu pacientus reikia stebėti ir tinkamai gydyti.
English: SL-1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: SL-1526 Ljubljana
English: • uncontrolled bleeding,
Lithuanian: • nekontroliuojamas kraujavimas,
English: Elderly patients (> 70 years of age)
Lithuanian: Vartojimas senyviems (> 70 metų) pacientams
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokių nors kapsulių išvaizdos pokyčių.
English: Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo klaidos gali turėti sunkių pasekmių sveikatai.
English: In the tables undesirable effects are classified according to System Organ Class and frequency.
Lithuanian: Lentelėse nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal organų sistemų klases ir dažnį.
English: These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Lithuanian: Šios ląstelės svarbios kovai su infekcija ir tinkamam kraujo krešėjimui.
English: Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour).
Lithuanian: Paprašykite gydytojo ar vaistininko užrašyti skaičių (nurodant spalvą);
English: • if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į dakarbaziną (vaistą nuo vėžio, kartais vadinamą DTIC).
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
English: Patients in the control arm received RT only.
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientai gavo vien tik RT.
English: Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują dėl galimų pokyčių ir nuspręs, ar reikalingas specifinis gydymas.
English: Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Lithuanian: Išgerkite pamirštąją dozę kuo greičiau tą pačią dieną.
English: Your doctor will work out your exact dose.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos tikslią dozę.
English: Then, you will start the monotherapy phase.
Lithuanian: Po to Jūs pradėsite monoterapijos fazę.
English: Do not swallow it.
Lithuanian: Neprarykite jo.
English: Hypersensitivity to dacarbazine (DTIC).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dakarbazinui (DTIC).
English: During treatment a complete blood count should be obtained weekly.
Lithuanian: Gydymo metu kas savaitę reikia atlikti išsamų kraujo tyrimą.
English: • increased skin sensitivity to sunlight
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
English: Dose level
Lithuanian: Dozės lygmuo
English: • increased sugar in the blood
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
English: This latency period is very short even for an alkylating agent.
Lithuanian: Toks latentinis periodas yra labai trumpas net ir alkilinančiam vaistui.
English: For the eligible histology population, the efficacy results were similar.
Lithuanian: Tinkamoje histologiniams tyrimams atlikti populiacijoje efektyvumo rezultatai buvo panašūs.
English: Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaisto neduokite, nes tai nėra ištirta.
English: • as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Lithuanian: • kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
English: TMZ can have genotoxic effects.
Lithuanian: TMZ gali sukelti genotoksinį poveikį.
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nedirbkite su veikiančiais mechanizmais ar nevažiuokite dviračiu, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia (žiūrėkite 4 skyrių).
English: recurs after dose reduction.
Lithuanian: pasikartoja po dozės sumažinimo.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
English: • dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
Lithuanian: • -1 lygmens dozavimas (100 mg/m²) ir toliau susijęs su nepriimtinu toksiškumu,
English: For all patients, liver function tests should be checked after each treatment cycle.
Lithuanian: Visų pacientų kepenų veiklą reikia tikrinti po kiekvieno gydymo ciklo.
English: • allergic reaction
Lithuanian: • alerginė reakcija
English: Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
Lithuanian: Nors ir duomenų yra nedaug, tikėtina, kad vaikai toleruos vaistus taip pat, kaip ir suaugusieji.
English: If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases:
Lithuanian: Jeigu Jums naujai diagnozuota ši liga, gydymas bus dviejų fazių:
English: If a full day has gone by, check with your doctor.
Lithuanian: Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydytoju.
English: In the event of an overdose, haematological evaluation is needed.
Lithuanian: Perdozavus būtinas hematologinis įvertinimas.
English: Dosage and duration of treatment
Lithuanian: Dozavimas ir gydymo trukmė
English: Not known drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Lithuanian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
English: In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43 %) and vomiting (36 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškęs su gydymu susijęs nepageidaujamas poveikis buvo virškinimo trakto sutrikimai, ypač pykinimas (43 %) ir vėmimas (36 %).
English: Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo tyrimo rezultatų, gydytojas gali keisti vaisto dozę kitam ciklui.
English: Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
Lithuanian: Radioterapiją baigus, Jūs pertrauksite gydymą 4 savaitėms, kad organizmas atsigautų.
English: If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Lithuanian: Jeigu netyčia miltelių patektų Jums į akis ar nosį, nuplaukite juos vandeniu.
English: Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas yra labai dažnai susiję su TMZ.
English: • seizures (convulsions),
Lithuanian: • traukuliai (konvulsijos),
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, nebent taip nurodytų gydytojas.
English: Other side effects:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis:
English: However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Lithuanian: Kadangi tinklainės degeneraciją sukeliančios dozės buvo mirtinos ir jokio panašaus poveikio nepastebėta atliekant klinikinius tyrimus, nutarta, kad tai klinikinės svarbos neturi.
English: The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.
Lithuanian: Trombocitopenijos atsiradimas gali padidinti kraujavimo tikimybę, o esant neutropenijai ar leukopenijai gali padidėti infekcijos rizika.
English: However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Lithuanian: Tačiau atrodo, kad vyresnio amžiaus pacientams (> 70 metų) yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
English: Always take Temozolomide Sandoz exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Temozolomide Sandoz visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
English: TMZ monotherapy n=224
Lithuanian: Monoterapija TMZ n = 224
English: There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie pacientus, kurie vartojo rekomenduojamas dozes daugiau nei 5 gydymo dienas (iki 64 dienų), jiems nepageidaujami reiškiniai buvo kaulų čiulpų supresija su infekcija ar be jos, kai kuriais atvejais sunki ir užsitęsusi, sukelianti mirtį.
English: Experience in these children is very limited (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis šiems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
English: Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: Vyresniems vaikams ir paaugliams ji labai nedidelė (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
English: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Germany
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Vokietija
English: These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai būdavo 1 arba 2 laipsnio (0 - 5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir sumažėdavo savaime arba būdavo lengvai nuslopinamos vėmimą slopinančiais vaistais.
English: If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤ 1.
Lithuanian: Jei išsivysto leukopenija, jiems būtina tęsti profilaktiką, kol limfopenija sumažės ir bus ≤ 1 lygio.
English: However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Lithuanian: Tačiau visus pacientus, kurie gydomi TMZ, ypač tuos, kurie vartoja steroidų, būtina atidžiai stebėti dėl galimos PCP, nepaisant taikomo režimo.
English: Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Lithuanian: Vėmimo slopinimo profilaktika rekomenduojama prieš pradinę derinio fazės dozę ir griežtai rekomenduojama monoterapijos metu.
English: • if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija temozolomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Contact your doctor immediately if you have any of the following:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau išvardytų simptomų:
English: • if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Lithuanian: • jeigu pradėtumėte karščiuoti ar Jums atsirastų infekcijos požymių, nedelsdami susisiekite su Jus gydančiu gydytoju.
English: TMZ + concomitant RT n=288*
Lithuanian: TMZ ir RT derinys n = 288*
English: It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Lithuanian: Patariama pasitarti dėl spermos konservavimo prieš gydymą galimybės.
English: During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ).
Lithuanian: Gydymo metu išsamų kraujo tyrimą reikia atlikti 22 dieną (praėjus 21 dienai po pirmosios TMZ dozės).
English: This is because you must not be treated with Temozolomide Sandoz during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Lithuanian: To reikia, kadangi Temozolomide Sandoz nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Slovėnija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
English: The following side effects may occur, and may require medical attention.
Lithuanian: Gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuriam slopinti gali prireikti mediko pagalbos.
English: This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before.
Lithuanian: Paros dozė priklausys nuo to, ar anksčiau buvote gydytas chemoterapija, ar ne.
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Sandoz should be administered without food.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temozolomide Sandoz reikia vartoti nevalgius.
English: Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
Lithuanian: Dozes ribojantis toksiškumas buvo hematologinis, jis pasireiškė nuo įvairių dozių, bet labiau tikėtina, kad jis bus sunkesnis vartojant didesnes dozes.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
English: † Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
Lithuanian: † įskaitant mirtį nulėmusius atvejus * dažnis apibūdinamas klinikinių tyrimų duomenimis
English: Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Lithuanian: Vaikams AUC buvo didesnis nei suaugusiesiems, tačiau maksimali toleruojama dozė (MTD) tiek suaugusiesiems, tiek vaikams buvo 1000 mg/m2 gydymo ciklui.
English: Recurrent anaplastic astrocytoma
Lithuanian: Atsinaujinusi anaplazinė astrocitoma
English: Dose reductions and discontinuations during the monotherapy phase should be applied according to Tables 2 and 3.
Lithuanian: Dozę mažinti ir nutraukti per monoterapijos fazę reikia vadovaujantis 2 ir 3 lentelėmis.
English: Polyester/aluminium/polyethylene (PET/alu/PE) sachet.
Lithuanian: Poliesterio / aliuminio / polietileno (PET / Al / PE) paketėlis.
English: A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n=287) or RT alone (n=286).
Lithuanian: Iš viso 573 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba TMZ ir RT derinys (n = 287), arba vien RT (n = 286).
English: This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Lithuanian: Todėl gali dažniau susidaryti kraujosruvos ar pasireikšti kraujavimas, anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), karščiavimas ir (arba) sumažėjęs atsparumas infekcijoms.
English: Investigations Common:
Lithuanian: Tyrimai Dažni:
English: Hepatitis due to hepatitis B virus (HBV) reactivation, in some cases resulting in death, has been reported.
Lithuanian: Pastebėta hepatito B viruso (HBV) sukelto hepatito reaktyvacija, kuri kai kuriais atvejais nulėmė mirtį.
English: Laboratory results
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rezultatai
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Lithuanian: Jeigu TMZ yra vartojamas kartu su maistu, Cmax sumažėja 33 %, o plotas po koncentracijos kreive (AUC) - 9 %.
English: Achieving a radiological objective response or maintaining progression-free status was strongly associated with maintained or improved quality of life.
Lithuanian: Objektyviai rentgenologiškai įvertinamas atsakas į gydymą ar išliekanti būklė, kai liga neprogresuoja, buvo stipriai susiję su nepakitusia ar pagerėjusia gyvenimo kokybe.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
English: Endocrine disorders*
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai*
English: What Temozolomide Sandoz is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Sandoz ir kam jis vartojamas
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01AX03 Mechanism of action
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti alkilinantieji vaistai, ATC kodas - L01AX03 Veikimo mechanizmas
English: In 43 patients stable disease was reported.
Lithuanian: 43 pacientams liga stabilizavosi.
English: Hard capsule (capsule).
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė).
English: For patients on a 42 day treatment cycle liver function tests should be repeated midway during this cycle.
Lithuanian: 42 dienų trukmės gydymo ciklu gydomų pacientų kepenų veiklos tyrimus reikia pakartotinai atlikti kiekvieno gydymo ciklo viduryje.
English: CSF penetration was confirmed in one patient; CSF exposure based on AUC of TMZ was approximately 30 % of that in plasma, which is consistent with animal data.
Lithuanian: Patekimas į SS buvo nustatytas vienam pacientui; TMZ kiekis, remiantis AUC duomenimis, sudarė maždaug 30 % nuo kiekio plazmoje; tai atitinka gyvūnų tyrimų duomenis.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.