FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Karvezide es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovenian: Zdravilo Karvezide je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Spanish: Medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico: cuando se administre Karvezide con medicamentos que puedan verse afectados por alteraciones del potasio sérico (ej: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos), se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico.
Slovenian: Zdravila, na katera vpliva serumska koncentracija kalija: med hkratnim zdravljenjem z zdravilom Karvezide in drugimi zdravili, na katerih delovanje vpliva serumska koncentracija kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Spanish: No existe experiencia con la administración de Karvezide en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Karvezide pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Spanish: Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado:  Karvezide 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartan 150 mg en monoterapia.
Slovenian: Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o prehodu iz monoterapije na kombinirano zdravljenje: Zdravilo Karvezide 150 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se zvišan krvni tlak med zdravljenjem samo s hidroklorotiazidom ali samo s 150 mg irbesartana ni dovolj znižal.
Spanish: Los alimentos no modifican la biodisponibilidad de Karvezide.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Karvezide ne vpliva.
Spanish: Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis El uso concomitante de Karvezide con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Karvezide in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Spanish: Por lo tanto, la combinación de litio y Karvezide no está recomendada (ver sección 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba litija in zdravila Karvezide zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Sanofi-Aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Slovenian: Sanofi zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Spanish: Karvezide no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovenian: Zdravilo Karvezide ni primerno za bolnike s hudo jetrno okvaro.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Karvezide Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: No tome Karvezide si es alérgico a irbesartan, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si es alérgico a la hidroclorotiazida o cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas si está embarazada de más de 3 meses.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Karvezide Ne jemljite zdravila Karvezide če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo derivate sulfonamida če ste noseči dlje kot tri mesece (Jemanju zdravila Karvezide se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Spanish: También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Karvezide) si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati: če imate dieto z zmanjšanim vnosom soli če imate znake, kot so nenormalna žeja, suha usta, splošna oslabelost, zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, siljenje na bruhanje, bruhanje ali nenormalno hiter srčni utrip, ki so lahko posledica prevelikega učinka hidroklorotiazida (ki ga vsebuje zdravilo Karvezide) če vaša koža postane bolj občutljiva na sonce oziroma se znaki sončnih opeklin (kot so pordelost, srbenje, otekline, pojav mehurjev) pojavijo hitreje kot normalno če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste prejeli anestetik če se med jemanjem zdravila Karvezide pojavijo spremembe vida ali bolečina v enem ali obeh očesih.
Spanish: Karvezide no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, zdravila Karvezide ne smejo jemati.
Spanish: El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Karvezide.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Karvezide.
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min pero < 60 ml/min) esta combinación a dosis fija se deberá administrar con precaución.
Slovenian: (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Karvezide durante este periodo.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Karvezide med dojenjem ni na voljo, zato uporaba zdravila Karvezide med dojenjem ni priporočljiva.
Spanish: Generales: en pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ej: pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensinaII que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria o, en raras ocasiones con insuficiencia renal aguda (ver sección 4.5) .
Slovenian: Splošno: pri bolnikih, pri katerih sta tonus žilja in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer pri bolnikih s hudo kongestivno srčno insuficienco ali ledvično boleznijo, vključno s stenozo ledvične arterije), se lahko med zdravljenjem z zaviralci angiotenzin-konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, pojavijo akutna hipotenzija, azotemija, oligurija ali redko akutna ledvična odpoved (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Karvezide, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Es poco probable que Karvezide modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Slovenian: Možnost, da bi zdravilo Karvezide vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev je majhna.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos; sin embargo, a la dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida contenida en Karvezide, estos efectos no se han observado o han sido mínimos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Karvezide, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Spanish: No debe tomar junto con Karvezide los preparados que contengan litio sin la supervisión de su médico.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Karvezide jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Spanish: Karvezide es una asociación de un antagonista del receptor de angiotensina-II, irbesartan, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Slovenian: Mehanizem delovanja Zdravilo Karvezide je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Spanish: France sanofi-aventis France
Slovenian: France sanofi-aventis France Tél:
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Karvezide en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (ver sección 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Además, las tiazidas reducen el aclaramiento renal de litio, por lo que Karvezide podría incrementar el riesgo de la toxicidad.
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Karvezide poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Spanish: Uso de Karvezide con otros medicamentos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Karvezide
Spanish: Óxidos de hierro rojo y amarillo Cera carnauba.
Slovenian: rdeči in rumeni železov oksid karnauba vosek
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma
Slovenian: Nemelanomski kožni rak:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas): naúseas/vómitos anomalías en la micción fatiga mareos (incluyendo el que se produce al ponerse de pie desde una posición tumbada o sentada)
Slovenian: siljenje na bruhanje/bruhanje nenormalno uriniranje utrujenost omotica (tudi pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja)
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Karvezide.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Karvezide zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Dos grandes estudios aleatorizados y controlados (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) y VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) han estudiado el uso de la combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina con un antagonista de los receptores de angiotensina II.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z blokatorjem receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Spanish: Los efectos adversos observados con frecuencia no conocida son: dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, tos, alteración del gusto, indigestión, dolor de las articulaciones y muscular, alteraciones de la función hepática e insuficiencia del riñón, niveles elevados de potasio en su sangre y reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta.
Slovenian: prebavne motnje, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, okvara delovanja ledvic, zvišanje vrednosti kalija v krvi in alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Spanish: No se recomienda el uso de Karvezide al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA):existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS): obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Spanish: Cuando se midió la presión arterial mediante la monitorización ambulatoria, el efecto pico-valle de Karvezide 150 mg/12,5 mg fue del 100%.
Slovenian: Med 24-urnim merjenjem krvnega tlaka pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Karvezide 150 mg/12,5 mg, je bilo razmerje med najmanjšim in največjim učinkom 100%.
Spanish: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de Karvezide y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (ver sección 4.5).
Slovenian: pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Karvezide je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: se ha observado un aumento del riesgo de cáncer de piel no-melanoma (CPNM) [carcinoma basocelular (CBC) y carcinoma de células escamosas (CEC)] con la exposición a dosis acumuladas crecientes de hidroclorotiazida (HCTZ) en dos estudios epidemiológicos, con base en el Registro Nacional Danés de cáncer.
Slovenian: Nemelanomski kožni rak Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
Spanish: No se recomienda utilizar Karvezide al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Karvezide in vsebina pakiranja
Spanish: Control del dopaje: la cantidad de hidroclorotiazida que contiene este medicamento puede ocasionar resultados positivos en el control del dopaje.
Slovenian: Test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih substanc (antidopinški test): zaradi hidroklorotiazida, ki ga zdravilo vsebuje, je lahko test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih poživil pozitiven.
Spanish: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina sea ≥ 30 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek kreatinina ≥ 30 ml/min,
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa Dióxido de titanio
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid makrogol 3000
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Karvezide el 16 de octubre 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 1998.
Spanish: El EPAR completo de Karvezide se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Irbesartán / hidroclorotiacida
Slovenian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Karvezide durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Karvezide.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Karvezide, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Karvezide, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Karvezide preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Karvezide son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Karvezide večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Otras informaciones sobre Karvezide:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Karvezide
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Karvezide (entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas (sensación de malestar) o vómitos, anomalías en la micción, fatiga (cansancio) y aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN, un producto del metabolismo de las proteínas), creatina (un producto del metabolismo muscular) y creatina-cinasa (una enzima propia de los músculos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Karvezide?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvezide?
Spanish: La dosis de Karvezide depende de la dosis de irbesartán o de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Slovenian: Odmerek zdravila Karvezide, ki ga naj bolnik jemlje, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Karvezide, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvezide, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Karvezide no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiazida, las sulfonamidas o alguno de los demás componentes.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Karvezide en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Karvezide?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Karvezide odobreno?
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Karvezide junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Karvezide jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Spanish: Karvezide tampoco deberá utilizarse en pacientes con problemas graves de hígado, riñón o bilis, con niveles demasiado bajos de potasio o demasiado elevados de calcio en sangre.
Slovenian: Zdravila Karvezide prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Spanish: Karvezide se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controle adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo zgolj irbesartana ali zgolj hidroklorotiazida.
Spanish: Karvezide es un medicamento que contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Slovenian: Karvezide je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Karvezide?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Karvezide uporablja?
Spanish: ¿Qué es Karvezide?
Slovenian: Kaj je zdravilo Karvezide?
Spanish: Karvezide contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Slovenian: Zdravilo Karvezide vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiazida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Karvezide.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Karvezide so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea in Aprovel, uporabljenima skupaj z hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Spanish: Karvezide fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiazida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica.
Slovenian: Zdravilo Karvezide je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Spanish: ¿Cómo se usa Karvezide?
Slovenian: Kako se zdravilo Karvezide uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Karvezide?
Slovenian: Kako zdravilo Karvezide deluje?
Spanish: EU/1/15/994/001
Slovenian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Spanish: 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable/para perfusión
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje / infundiranje intravenska uporaba
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Slovenian: Viala (steklo)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de marzo de 2015 Fecha de la última renovación:
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: Uso con otros anticoagulantes
Slovenian: Uporaba z drugimi antikoagulanti
Spanish: En los estudios clínicos los voluntarios sanos recibieron hasta dos veces la dosis diaria propuesta.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravi prostovoljci prejemali do dvakratni priporočeni dnevni odmerek.
Spanish: El aclaramiento medio fue de aproximadamente 43,2 l/kg.
Slovenian: Povprečni očistek je bil približno 43,2 l/kg.
Spanish: En este estudio, se realizó el análisis del semen tras 8 semanas de tratamiento continuo.
Slovenian: V tej študiji so analizo semenske tekočine izvedli po 8 tednih stalnega dovajanja zdravila.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Spanish: Se permitió el uso de inhibidores de GPIIb/IIIa únicamente como medicación de rescate y se utilizaron los mismos en el 2,9 % de los pacientes.
Slovenian: Zaviralci GPIIb/IIIa so bili dovoljeni le za reševalno uporabo in so bili uporabljeni pri 2,9 % bolnikov.
Spanish: • reacciones alérgicas graves,
Slovenian: • hude alergijske reakcije;
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en estas poblaciones.
Slovenian: Pri teh populacijah ni treba prilagajati odmerka.
Spanish: • su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares.
Slovenian: • vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.
Spanish: ** La transfusión fue poco frecuente, 101/12.565 (0,8 %).
Slovenian: ** transfuzija je bila občasna 101/12.565 (0,8 %)
Spanish: El médico decidirá si necesita tratamiento durante un periodo más prolongado.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali vas bo treba zdraviti dlje časa.