FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: An der Applikationsstelle kann es aufgrund einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Pflaster zu schweren Hauterythemen, lokalen Ödemen und Blasenbildung kommen.
Czech: Při přecitlivělosti na náplast může dojít v místě aplikace ke vzniku závažného kožního erytému, lokálního edému a puchýřů.
German: Ein vorzeitig abgelöstes Pflaster kann erneut appliziert werden.
Czech: Jestliže se náplast odlepí předčasně, lze ji znovu nalepit.
German: Schritt 3 Kleben Sie die Klebefläche auf die ausgewählte Stelle auf Ihrer Haut.
Czech: Krok 3 Přiložte lepicí stranu náplasti na zvolenou plochu kůže a přibližně na 10 sekund ji pevně přitlačte.
German: Intrinsa ist nicht bei Frauen anzuwenden, bei denen die natürliche Menopause eingetreten ist Bei Frauen mit HSDD in der natürlichen Menopause, die eine begleitende Estrogen-Therapie, mit und ohne Progesteron, erhielten, wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Intrinsa nicht geprüft.
Czech: Účinnost a bezpečnost Intrinsy nebyla hodnocena u žen po přirozené menopauze s HSDD souběžně používajících estrogen s progesteronem nebo bez něho.
German: DHT = Dihydrotestosteron, SHBG = Sexualhormon-bindendes Globulin SEM = Standardfehler des Mittelwerts
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
German: Bei Abbruch der Behandlung mit Intrinsa bilden sie sich in der Regel zurück.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle vratné, pokud se léčba Intrinsou přeruší.
German: - Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Czech: - Chraňte před chladem nebo mrazem.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Czech: Poruchy kůže a podkoží tkáně Hirsutismus
German: Intrinsa 300 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Testosteron
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
German: Es darf nicht mehr als ein Pflaster gleichzeitig getragen werden.
Czech: V danou dobu by se měla nosit pouze jedna náplast.
German: - wenn Sie an der Stelle, wo das Pflaster aufgetragen wurde, Hautreaktionen wie z. B. Rötungen, Flüssigkeitseinlagerungen oder Blasenbildung bemerken (eine sehr häufige Nebenwirkung).
Czech: - jestliže zaznamenáte jakékoliv kožní reakce v místě nalepení náplasti (velmi častý nežádoucí účinek), jako jsou zarudnutí, otok nebo puchýře.
German: Appetitzunahme
Czech: Zvýšená chuť k jídlu
German: Bei prämenopausalen Frauen liegt die Testosteron-Produktionsrate bei 100 bis 400 Mikrogramm/24 Stunden.
Czech: U premenopauzálních žen je míra produkce testosteronu 100 až 400 mikrogramů/24 hodin, z čehož polovina je produkována vaječníky, buď jako testosteron nebo jako jeho prekursor.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reicht, wenn nicht vom CHMP anders angeordnet, fortlaufend alle sechs Monate einen PSUR (regelmäßig aktualisierten Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) ein.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR), nebude-li Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) stanoveno jinak.
German: Bauchschmerzen Diarrhoe, Mundtrockenheit, Übelkeit
Czech: Bolest břicha Průjem, sucho v ústech,
German: Anasarka, Asthenie, Engegefühl im Brustraum, Beschwerden im Brustbereich
Czech: Anasarka, astenie, svírání na hrudníku, hrudní diskomfort
German: Löst sich ein Teil des Pflasters von der Haut, so sollte dieser Bereich erneut angedrückt werden.
Czech: Jestliže se část náplasti odlepí, je ji třeba přitisknout.
German: Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Czech: Zvláštní upozornění pro použití
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstva
German: Verstopfung der Nase, Engegefühl im Hals
Czech: Nasální kongesce, stažení hrdla
German: - Nicht über 30°C lagern.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Pflaster zu 28 cm2 enthält 8,4 mg Testosteron und setzt in 24 Stunden 300 Mikrogramm Testosteron frei.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast o ploše 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Intrinsa 300 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast
German: Schilddrüsenhormonspiegel
Czech: Hladiny tyreoidálních hormonů
German: Wenn sich ein Teil des Pflasters löst, drücken Sie diesen Teil erneut auf die Haut.
Czech: Jestliže se část náplasti odlepuje, je třeba na ni zatlačit.
German: Es kann länger als einen Monat dauern, bis die Patientin eine Besserung verspürt.
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
German: Testosteron
Czech: Intrinsa testosteronum
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Warner Chilcott UK Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
German: Darüber hinaus wird es einen Aufklärungsplan für Ärzte und Patientinnen erstellen.
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
German: Am 28. Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Intrinsa in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
German: Intrinsa war wirksamer als Placebo.
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der im Fragebogen angegebenen Punktzahl (Score) vor Beginn der Studie und nach sechs Monaten der Behandlung.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
German: In die beiden Hauptstudien wurden 1 095 Frauen (durchschnittliches Alter: 49) aufgenommen, die Intrinsa für eine Dauer von bis zu einem Jahr erhielten.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
German: Weitere Informationen über Intrinsa:
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
German: Patientinnen, die nach einer drei- bis sechsmonatigen Behandlung keine Besserung verspüren, sollten sich an ihren Arzt wenden und ihre Behandlung überprüfen lassen.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
German: In den Studien wurde ein spezieller Fragebogen zur Messung von sexuellem Interesse und sexueller Aktivität (Anzahl der befriedigenden sexuellen Episoden in einem Zeitraum von vier Wochen) verwendet.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
German: Da Testosteron ein hinlänglich bekannter Wirkstoff ist, der bereits in anderen Arzneimitteln verwendet wird, führte das Unternehmen nicht nur eigene Studien durch, sondern verwendete auch Daten aus der veröffentlichten Literatur.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
German: Es wird bei Patientinnen angewendet, die bereits ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) einnehmen.
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Intrinsa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
German: Intrinsa wird als Dauerbehandlung angewendet, indem zweimal wöchentlich ein Pflaster aufgebracht wird.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Intrinsa gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Was ist Intrinsa?
Czech: Co je Intrinsa?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Intrinsa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Hirsutismus (Zunahme der Behaarung, insbesondere im Bereich von Kinn und Oberlippe) und Reaktionen an der Applikationsstelle des Pflasters (Rötung und Juckreiz).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Intrinsa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Im Durchschnitt hatten Frauen, die vor der Behandlung drei befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen hatten, nach sechsmonatiger Behandlung mit Intrinsa etwa fünf solche Episoden innerhalb von vier Wochen.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
German: Das Unternehmen, das Intrinsa herstellt, wird einige der Nebenwirkungen von Intrinsa, wie z. B. seine androgenen Nebenwirkungen, streng überwachen.
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
German: Der Wirkstoff in Intrinsa, Testosteron, ist ein natürliches Geschlechtshormon, das bei Männern und in geringerem Ausmaß auch bei Frauen gebildet wird.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
German: Auf dieselbe Hautstelle darf erst mindestens sieben Tage später wieder ein Pflaster aufgebracht werden.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Intrinsa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
German: Intrinsa wurde mit einem Placebo (einem Pflaster, das keinen Wirkstoff enthielt) verglichen.
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Intrinsa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
German: Eine Abnahme der Testosteronkonzentration wurde mit einer Abnahme des sexuellen Verlangens, weniger sexuellen Gedanken sowie einer verminderten sexuellen Erregung in Verbindung gebracht.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
German: Es verbleibt drei bis vier Tage auf der Haut und wird dann an einer anderen Stelle durch ein neues Pflaster ersetzt.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
German: Das Unternehmen wird in allen laufenden Studien mit Intrinsa die möglichen Langzeitrisiken (einschließlich Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Nebenwirkungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) prüfen.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
German: Bei Frauen, denen die Gebärmutter und die Eierstöcke entfernt wurden, wird nur noch die halbe Menge an Testosteron produziert.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
German: Frauen, die Intrinsa anwenden, sollten zudem Östrogene einnehmen, jedoch keine sogenannten „konjugierten Östrogene", da die Kombination dieser Hormone mit Instrinsa nicht so wirksam wie die Kombination anderer Arten von Östrogen mit Intrinsa ist.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
German: Intrinsa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
German: Dagegen hatten Frauen, die sechs Monate lang Placebo erhielten, rund vier befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
German: Intrinsa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
German: Intrinsa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Intrinsa finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
German: Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Brustkrebs oder eine andere östrogenabhängige Krebsart haben bzw. hatten oder wegen anderer Erkrankungen keine östrogenhaltigen Arzneimittel einnehmen können.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
German: Welches Risiko ist mit Intrinsa verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Intrinsa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Intrinsa zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
German: Wie wurde Intrinsa untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
German: Welche Informationen werden für Intrinsa noch erwartet?
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
German: Frauen sollten sich an ihren Arzt wenden, wenn sie solche Wirkungen an sich feststellen.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
German: Das Pflaster setzt über 24 Stunden 300 Mikrogramm des Wirkstoffs Testosteron frei.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
German: Welchen Nutzen hat Intrinsa in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
German: Wofür wird Intrinsa angewendet?
Czech: Na co se přípravek Intrinsa používá?
German: Wie wird Intrinsa angewendet?
Czech: Jak se přípravek Intrinsa používá?
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Injektionsspritze + 1 Injektionsnadel + 1 Reinigungstupfer
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 injekční jehla + 1 čisticí tampon
German: 12 Durchstechflaschen + 72 Injektionsspritzen mit aufgesetzter Nadel + 144 Reinigungstupfer
Czech: 12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 144 čisticích tamponů
German: 1 Durchstechflasche + 6 Injektionsspritzen + 6 Injektionsnadeln + 12 Reinigungstupfer
Czech: 1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček + 6 injekčních jehel + 12 čisticích tamponů
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. März 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
German: Die Häufigkeit einer solchen Reaktivierung scheint gering zu sein.
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
German: Diese Ereignisse können auch schwerwiegender sein.
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
German: Psoriasis (neu oder verschlimmert)
Czech: Psoriáza (nová nebo zhoršená)
German: Die tägliche Verabreichung von 20 x 10
Czech: Denní dávky 20 x 10
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Czech: Pozorně si je, prosím, přečtěte a řiďte se jimi krok za krokem.
German: Weitere 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
German: Die Mehrheit der Patienten in diesen klinischen Studien wurde über ein Jahr behandelt.
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
German: Die Ätiologie ist unklar.
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
German: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
German: Langzeitdaten zur Wirksamkeit
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
German: Mehr als 14 genetisch verschiedene humane alfa-Interferone wurden identifiziert.
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
German: Wachstum und Entwicklung (Kinder und Jugendliche):
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
German: Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
Czech: Vyčkejte, až plocha uschne.
German: Alle Patienten wurden nach Behandlungsende über 24 Wochen nachbeobachtet.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
German: Alle Genotypen
Czech: Všechny genotypy
German: Andere Aufbrauchfristen und Aufbewahrungsbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti pacienta.
German: • Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Czech: • Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
German: Gesamtes Ansprechen a (n=118)
Czech: Celková odpověd a (n=118)
German: Diese drei Hauptgruppen sind wiederum in sich nicht homogen und können mehrere verschiedene Interferon-Molekülarten enthalten.
Czech: Tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a mohou zahrnout několik různých molekulárních typů interferonu.
German: Es kann sein, dass Sie umgehend ärztliche Hilfe oder die Einweisung in ein Krankenhaus benötigen.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa zwei Stunden.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
German: Kinder im Alter ab 3 Jahren und Jugendliche
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající
German: Es liegen keine Daten zu Langzeitfolgen hinsichtlich der Geschlechtsreife vor.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
German: Drei Hauptgruppen von Interferonen wurden identifiziert: alfa, beta und gamma.
Czech: Byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
German: Intravenöse Infusion:
Czech: Intravenózní infuze:
German: Reinigen und desinfizieren Sie die Haut, wo die Injektion durchgeführt werden soll.
Czech: Očistěte a dezinfikujte kůži, kde bude injekce aplikována.
German: Die Auswirkungen auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt.
Czech: Jeho účinky na těhotenství u člověka nejsou známy.
German: Begleitende Chemotherapie
Czech: Doprovodná chemoterapie
German: Dosisänderungen waren bei 30 % der Patienten nötig, hauptsächlich wegen Anämie und Neutropenie.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
German: Es muss eine geeignete Darreichungsform und Stärke gewählt werden.
Czech: Musí být vybrána vhodná léková forma a síla.
German: Daher wird eine Überwachung des Lipidspiegels empfohlen.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
German: Autoantikörper und Autoimmunerkrankungen
Czech: Autoprotilátky a autoimunitní onemocnění
German: wenn Sie eine Zirrhose oder andere Leberprobleme haben (andere als Hepatitis B oder C).
Czech: jestliže máte cirhózu nebo jiné problémy s játry (jiné než hepatitidu B nebo C).
German: Interferone können oxidative Stoffwechselprozesse beeinträchtigen.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
German: Bevollmächtigter Vertreter: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgien
Czech: Autorizovaný zástupce: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgie
German: • Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Czech: • Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
German: Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
German: Obwohl Interferon im Allgemeinen als speziesspezifisch betrachtet wird, wurden Toxizitätstudien am Tier durchgeführt.
Czech: Ačkoli interferony se obecně považují za druhově specifické, byly provedeny studie toxicity u zvířat.
German: Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
Czech: Vaše druhá ruka bude volná pro posun pístu.
German: Entweder wird IntronA täglich (5- oder 7-mal in der Woche) oder dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z. B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Czech: Přípravek IntronA je podáván buď denně (5 nebo 7 krát týdně), nebo třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
German: Dosierungen, die dreimal in der Woche verabreicht werden sollen, werden idealerweise jeden zweiten Tag gegeben.
Czech: Dávky, které se mají podávat třikrát týdně, je nejlépe podávat každý druhý den.
German: Patienten mit Psoriasis und Sarkoidose
Czech: Pacienti s psoriázou a sarkoidózou
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Czech: Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.