FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Buprenorphine is an opioid partial agonist/antagonist which binds to the μ (mu) and κ (kappa) opioid receptors of the brain.
Icelandic: Búprenorfín er ópíóð sem er hlutörvi/hemill sem binst µ (mu)og κ (kappa) ópíóíða viðtökum í heila.
English: The first dose of this medicine will be given to you at least 24 hours after you last used methadone.
Icelandic: eftir að þú notaðir síðast metadón.
English: Injection site cellulitis
Icelandic: Aukning lifrarensíma
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min), see sections 4.2 and
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar eru ákvarðaðir hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínúthreinsun < 30 ml/mín), sjá kafla 4.2 og 5.2.
English: Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Hepatic enzymes increased
Icelandic: Aukinn aspartatamínótransferasi
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use Once weekly
Icelandic: Til notkunar undir húð Einu sinni í viku
English: Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection
Icelandic: Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn
English: Buvidal may make you sleepy and dizzy.
Icelandic: Buvidal getur valdið syfju og svima.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Hallucinations, feeling happiness and excitement (euphoria)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Icelandic: Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
English: Do not use the safety syringe if the liquid contains visible particles or is cloudy.
Icelandic: öryggissprautuna ef lausnin inniheldur sýnilegar agnir eða er gruggug.
English: After injection, the buprenorphine plasma concentration increases with a median time to maximum plasma concentration (tmax) of about 24 hours.
Icelandic: Eftir inndælingu jókst búprenorfín plasmaþéttni með miðgildistíma í hámarksplasmaþéttni (thám.)
English: Take-home use or self-administration of the product by patients is not allowed.
Icelandic: Sjúklingum er hvorki heimilt að taka lyfið heim né gefa sér það sjálfir.
English: The use of buprenorphine is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: Búprenorfín má ekki að gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: These medicines when taken together with Buvidal can slow down some brain activity and reduce alertness and how well you will drive and use machines.
Icelandic: Buvidal geta þau hægt á ákveðinni starfsemi í heila og dregið úr árvekni og hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
English: Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Icelandic: Fráhvarfseinkennum ópíóíða komið af stað
English: Buprenorphine is a partial agonist at the mu-opiate receptor and chronic administration can produce opioid dependence.
Icelandic: Búprenorfín er hlutörvi fyrir mu-ópíóíða-viðtakann og langtíma lyfjagjöf getur valdið því að viðkomandi verður háður ópíóíðum.
English: - The needle shields of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex-sensitive individuals.
Icelandic: - Nálarhlíf sprautunnar getur innihaldið gúmmílatex sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum með latex-ofnæmi.
English: Closer monitoring of patients is recommended during the dosing period after the switch.
Icelandic: Eftir að skipt er um meðferð er mælt með nánara eftirliti með sjúklingum meðan á skömmtunartímabilinu stendur.
English: Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Icelandic: Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
English: If you need a benzodiazepine, your doctor will prescribe the correct dose.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa réttum skammti ef þú þarft á benzódíazepínum að halda.
English: 64 mg: Pre-filled syringe containing 64 mg buprenorphine in 0.18 ml solution 96 mg: Pre-filled syringe containing 96 mg buprenorphine in 0.27 ml solution 128 mg: Pre-filled syringe containing 128 mg buprenorphine in 0.36 ml solution
Icelandic: Áfyllt sprauta sem inniheldur 64 mg búprenorfín í 0,18 ml lausn 96 mg:
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Using this medicine during late pregnancy may cause drug withdrawal symptoms including breathing problems in your new-born baby.
Icelandic: Þegar þetta lyf er tekið á síðari hluta meðgöngu, getur það valdið fráhvarfseinkennum, þ.m.t. öndunarerfiðleikum hjá nýburanum.
English: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorphine/0.64 mL]
Icelandic: EU/1/18/1336/001 [8 mg búprenorfín/0,16 ml] EU/1/18/1336/002 [16 mg búprenorfín/0,32 ml] EU/1/18/1336/003 [24 mg búprenorfín/0,48 ml] EU/1/18/1336/004 [32 mg búprenorfín/0,64 ml]
English: Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the μ-opioid receptors which, over a prolonged period, might minimise the need of illicit opioids for patients with opioid dependence.
Icelandic: Virkni þess í ópíóíðaviðhaldsmeðferð er rakin til hægrar, afturkræfar tengingar við µ-viðtaka, sem getur hugsanlega dregið úr fíkn sjúklingsins í ólöglega ópíóíða hjá sjúklingum með ópíóíðafíkn, þegar til lengri tíma er litið.
English: Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn
English: Interaction with co-administered inducers or inhibitors have been established in studies using transmucosal and transdermal buprenorphine.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á milliverkanir við virkja eða hemla sem gefnir eru samhliða í rannsóknum sem fóru fram með búprenorfín gefið um húð eða slímhúð.
English: Buvidal is intended for subcutaneous administration only.
Icelandic: Buvidal er eingöngu ætlað fyrir lyfjagjöf undir húð.
English: Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Icelandic: Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
English: Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Icelandic: Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
English: Other medicines and Buvidal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Buvidal
English: One pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 32 mg búprenorfín
English: Each pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine 16 mg prolonged-release solution for injection
Icelandic: Áfyllt sprauta sem inniheldur 8 mg búprenorfín í 0,16 ml lausn
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: • opioid analgesics: Adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine.
Icelandic: Erfitt getur reynst að ná viðeigandi verkjastillingu þegar ópíóíðörvar með hreina örvun (a full opioid agonist) eru gefnir sjúklingum sem nota búprenorfín/naloxón.
English: Nausea
Icelandic: Geðshræring
English: The prolonged-release properties of the product should be considered during treatment including initiation and termination.
Icelandic: Forðaverkunareiginleika lyfsins ber að hafa í huga meðan á meðferð stendur, þ.m.t. meðan á innleiðslu og meðferðarlokum stendur.
English: Clinical efficacy
Icelandic: Áhrif lyfjaflokks
English: Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inducers should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of withdrawal.
Icelandic: Sjúklingar sem þegar fá meðferð með Buvidal og hefja meðferð með CYP3A4-örvum skulu fá vikulega meðferð með Buvidal og vandlega fylgst með teiknum og einkennum um fráhvörf.
English: Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inhibitor stops treatment with the CYP3A4 inhibitor, the patient should be monitored for symptoms of withdrawal.
Icelandic: Hins vegar ef sjúklingi er gefið Buvidal samhliða og CYP3A4-hemli og meðferð með CYP3A4-hemli er hætt, þarf að fylgjast með einkennum um fráhvarfseinkenni hjá sjúklingnum.
English: Each pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine 32 mg prolonged-release solution for injection
Icelandic: Áfyllt sprauta sem inniheldur 24 mg búprenorfín í 0,48 ml lausn
English: • benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Icelandic: Þessi samsetning getur valdið dauða vegna miðlægar öndunarbælingar.
English: Talk to your doctor before receiving Buvidal if you have: - asthma or other breathing problems - any liver disease such as hepatitis - severe kidney impairment - certain heart rhythm conditions (long QT syndrome or prolonged QT interval) - low blood pressure - recently suffered a head injury or brain disease
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Buvidal er notað ef þú: - ert með astma eða aðra öndunarsjúkdóma - ert með lifrarsjúkdóma eins og lifrarbólgu.
English: - Withdrawal symptoms: This medicine can cause withdrawal symptoms if you take it less than 6 hours after you use a short-acting opioid (e.g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use a long-acting opioid such as methadone.
Icelandic: eftir notkun skammverkandi ópíóíða (t.d. morfín, heróín) eða innan við 24 klst.
English: Patients already on Buvidal who start treatment with CYP3A4 inhibitors should be treated with weekly Buvidal and be monitored for signs and symptoms of overtreatment.
Icelandic: Sjúklingar sem þegar fá meðferð með Buvidal og hefja meðferð með CYP3A4-hemlum skulu fá vikulega meðferð með Buvidal og vandlega fylgst með teiknum og einkennum um ofmeðhöndlun.
English: Reproductive system and breast disorders
Icelandic: Lifrarbólga og lifrarskemmdir
English: Procedural dizziness
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: • monoamine oxidase inhibitors (MAOI): Possible exacerbation of the opioids effects, based on experience with morphine.
Icelandic: Getur valdið versnandi ópíóíðaáhrifum, samkvæmt reynslu af morfíni.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni Sársauki
English: SL BPN/NX
Icelandic: N07BC01
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Skin infection at the injection site - A feeling of dizziness or spinning (vertigo)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Icelandic: 32 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
English: Cough Dyspnoea Yawning Asthma Bronchitis
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum Glýseról díóleat
English: Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum, glýseról díóleat, etanól vatnsfrítt
English: Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Icelandic: Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
English: Adverse reactions listed by body system
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: If you miss a dose of Buvidal
Icelandic: Ef gleymist að taka Buvidal
English: Dysmenorrhoea
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Buvidal is a prolonged-release solution for injection.
Icelandic: Buvidal er stungulyf, forðalausn.
English: Chills
Icelandic: Lasleiki
English: Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
English: Rash Pruritus Urticaria
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
English: Hallucinations Euphoric mood
Icelandic: Ofsjónir Sælutilfinning
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Icelandic: yfir u.þ.b. 24 klst..
English: Infection Influenza Pharyngitis Rhinitis
Icelandic: Aukinn alanínamínótransferasi
English: - certain antiretrovirals (used to treat HIV infection) such as ritonavir, nelfinavir or indinavir as they may increase the effects of this medicine.
Icelandic: Ekki má taka þau á sama tíma og þetta lyf. - ákveðin veirulyf (notuð til að meðhöndla HIV sýkingu), t.d. ritonavír, nelfinavír, indinavír geta aukið áhrif þessa lyfs.
English: Injection site pain Injection site pruritus Injection site erythema
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: When a hepatic event is suspected, further biological and aetiological evaluation is required.
Icelandic: Ef grunur leikur á lifrarskaða skal gera frekara mat á líffræðilegum þáttum sem og rannsóknir á uppruna.
English: Renal impairment
Icelandic: Svefndrungi Sundl
English: Erythema
Icelandic: Roðaþrot
English: - a urinary disorder (especially linked to enlarged prostate in men) - thyroid problems - an adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease) - gall bladder problems
Icelandic: - ert með sjúkdóm í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur) - ert með gallblöðruvandamál
English: Buvidal is given as a single injection under the skin (subcutaneously) in any of the allowed injection areas buttock, thigh, abdomen or upper arm. You can receive several injections in the same injection area, but the exact injection sites will be different for each weekly and monthly injection for a minimum period of 8 weeks.
Icelandic: Það getur verið að þú fáir margar inndælingar í sama stungusvæðið en sömu stungustaðir eru ekki notaðir við hverja vikulega eða mánaðarlega inndælingu í að lágmarki 8 vikur.
English: Vasodilation Hypotension
Icelandic: - Svimatilfinning
English: Taking alcohol with this medicine may increase drowsiness and may increase the risk of breathing problems.
Icelandic: Áfengi getur aukið á svefnhöfga og hættuna á öndunarbilun ef það er tekið samhliða lyfinu.
English: A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegur sjúklings sé opinn og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
English: - Dependence: This medicine can cause dependence.
Icelandic: Þessi samsetning getur valdið dauða vegna miðlægrar öndunarbælingar.
English: (only in weekly formulation) and N-methylpyrrolidone (only in monthly formulation).
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum, glýseról díóleat, etanól vatnsfrítt (eingöngu í vikulegum skömmtum) og N-Metýlpýrrólídón (eingöngu í mánaðarlegum skömmtum).
English: Palpitations
Icelandic: Brjóstagjöf
English: In patients with severe hepatic impairment, the use of buprenorphine is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota búprenorfín hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: ATC-vet: QM01AC06.
Icelandic: QM01AC06.
English: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy
Icelandic: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Ítalía
English: Sodium benzoate (E 211)
Icelandic: Natríumbenzóat (E 211)
English: To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Icelandic: Til inntöku annaðhvort blandað saman við fóður eða beint í munn.
English: France
Icelandic: - Frakklandi
English: 21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
English: Do not store above 25° C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
English: Date of first authorisation: 15.01.2007 Date of last renewal: 19.12.2011
Icelandic: 15.01.2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Withdraw the plunger until the black line on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþunga hundsins í kílógrömmum.
English: Two measuring syringes are provided per each presentation.
Icelandic: Tvær mælisprautur í hverri pakkningu.
English: Dogs: IV or SC Cats: SC
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
English: 10, 32 or 100 ml bottle with two syringes per presentation.
Icelandic: 10, 32 eða 100 ml glas með tveimur sprautum í pakkningu.
English: Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: Meat and offal: 5 days.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 dagar.
English: Muscle Liver Kidney Milk
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru Mjólk
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Icelandic: Þegar lyfið er notað samkvæmt ráðlögðum skömmtum næst stöðugur styrkleiki meloxicams í plasma á öðrum meðferðardegi.
English: The active substance in Meloxidyl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Meloxidyl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni, sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 4.6 verði alvarlegri og algengari.
English: If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Icelandic: Ef dýrið hefur étið þegar lyfið er gefið getur frásog dregist lítillega.
English: A clinical response is normally seen within 7 days.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 7 daga.
English: Treatment of calves with Meloxidyl 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Meloxidyl 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi eftir svæfingu með thiopentali/halothani.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cýklóoxýgenasa-2 (COX-2) er meiri en á cýklóoxýgenasa-1 (COX-1).
English: A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Icelandic: Klínísk svörun verður yfirleitt innan 3 - 4 daga.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
English: A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3-4 daga.
English: The suspension could be administered using the smallest syringe for dogs less than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 2.5 kg of body weight).
Icelandic: Hægt er að gefa dreifuna hundum sem eru léttari en 7 kg með minnstu sprautunni (eitt mark fyrir hver 0,5 kg líkamsþunga) eða hundum sem eru þyngri en 7 kg með stærstu sprautunni (eitt mark fyrir hver 2,5 kg líkamsþunga).
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Icelandic: Fylgið vandlega leiðbeiningum dýralæknis.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM“
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar þarf því að nota tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
English: Method and route of administration
Icelandic: AÐFERÐ OG ÍKOMULEIÐ
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Icelandic: Meloxicam frásogast að öllu leyti við inntöku og hámarksþéttni í plasma er náð eftir um 7,5 klukkustundir.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) or flurotec rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal in a cardboard box.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr gleri af gerð I, lokað með gráum EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) eða flúrotek gúmmítappa og innsiglað með fjólublárri álhettu, sem smellt er af, í pappaöskju.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC-vet code: QM01AC06
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (oxíkamlyf) ATCvet flokkur QM01AC06
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
English: If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Icelandic: Ef dýrið hefur fastað þegar lyfið er gefið næst hámarksþéttni í plasma eftir um 3 klst.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top of the bottle.
Icelandic: Festið mælisprautuna á glasið með því að þrýsta fremsta hluta hennar gætilega á efsta hluta þess.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYIFHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum án stera (NSAID) til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.