FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une contraception plus appropriée doit être démarrée à cause de la tératogénicité d'une thérapie par anticoagulants (coumariniques).
Slovenian: Ker je zdravljenje z antikoagulanti teratogeno (kumarini), mora začeti uporabljati drugo ustrezno kontracepcijo.
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé, vous devez :
Slovenian: Pri odstranjevanju obližev:
French: Un nouveau cycle de contraception débute le jour suivant la semaine d'intervalle libre sans dispositif transdermique; le dispositif transdermique suivant d'EVRA doit être appliqué même si aucune hémorragie de privation n'est intervenue ou si l'hémorragie de privation n'est pas encore terminée.
Slovenian: Naslednji transdermalni obliž EVRA mora ženska namestiti, tudi če krvavitev ni nastopila oz. še ni prenehala.
French: • si vous êtes en surpoids ;
Slovenian: • če imate prekomerno telesno maso;
French: • Adénomes ou carcinomes hépatiques
Slovenian: • jetrni adenomi ali karcinomi
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives du dispositif transdermique, il convient de ne pas appliquer de maquillage, de crèmes, de lotions, de poudres ou autres produits à usage local sur la zone cutanée où le dispositif transdermique est ou sera bientôt mis en place.
Slovenian: Da ne bi vplivali na lepljivost transdermalnega obliža, na predel kože, kjer je nameščen obliž ali bomo v kratkem namestili obliž, ne smemo nanašati ličil, krem, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za lokalno uporabo.
French: Vignettes de rappel
Slovenian: Stična ovojnina
French: • Vous avez désormais un nouveau Jour 1 et un nouveau « Jour de Changement de Dispositif ».
Slovenian: • Zdaj imate nov 1. dan in nov dan zamenjave obliža.
French: Le cycle suivant doit débuter le « jour de changement » habituel, c'est-à-dire le lendemain du 28
Slovenian: Naslednji cikel mora pričeti na običajen "dan zamenjave", t.j.
French: Tableau listant les effets indésirables
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) Thrombo-embolie veineuse - présence de TEV (patient traité par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex., thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]) ;
Slovenian: • Venska trombembolija - obstoječa VTE (zdravljena z antikoagulanti) ali v anamnezi (npr. globoka venska tromboza [DVT, deep venous thrombosis] ali pljučna embolija [PE]).
French: Discutez avec votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
Slovenian: Preden se odločite za preložitev menstruacije, se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: • Tension mammaire.
Slovenian: • miom maternice
French: Des interactions peuvent survenir avec les médicaments inducteurs des enzymes microsomales, ce qui peut entrainer l'augmentation de la clairance des hormones sexuelles et peut conduire à des métrorragies et/ou un échec de la contraception.
Slovenian: Posledica je lahko zvečan očistek spolnih hormonov in pojav vmesnih krvavitev in/ali neučinkovitost kontraceptivov.
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol.
Slovenian: Vsak 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mikrogramov etinilestradiola.
French: Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Slovenian: Če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas, to povejte zdravniku.
French: Couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester.
Slovenian: Zaščitna plast: obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
French: Il n'existe aucune preuve clinique indiquant qu'un dispositif transdermique est mieux toléré, tout aspect confondu, qu'un contraceptif œstroprogestatif oral.
Slovenian: Kliničnega dokaza, da je transdermalni obliž iz kateregakoli vidika varnejši od kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ni.
French: Vous pouvez avoir des spottings, de légers saignements ou des tensions mammaires ou vous pouvez vous sentir mal pendant les 3 premiers cycles.
Slovenian: V prvih 3 ciklih se lahko pojavijo vmesne ali kapljične krvavitve, občutljivost dojk ali slabost.
French: Il se peut que les femmes utilisant un contraceptif œstroprogestatif soient examinées plus souvent.
Slovenian: Morda je več raka dojke odkritega pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ker jih zdravniki pogosteje pregledajo.
French: • Appliquez le dispositif suivant lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal.
Slovenian: • Naslednji obliž namestite na vaš običajni dan zamenjave obliža.
French: Si vous avez utilisé plus d'EVRA que vous n'auriez dû (plus d'un dispositif EVRA en même temps)
Slovenian: Če ste uporabili več obližev EVRA, kot bi smeli (več kot en obliž EVRA na enkrat) Če ste nalepili več obližev, kot so vam jih predpisali, jih odstranite in se takoj obrnite na zdravnika.
French: er jour » et un nouveau « Jour de changement ».
Slovenian: Sedaj ima nov "1. dan" in nov "dan zamenjave".
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours d'un intervalle prolongé sans pilule, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Slovenian: Če je imela spolni odnos med podaljšanim premorom, v katerem tabletk ni uporabljala, je treba upoštevati možnost zanositve.
French: Les sachets sont conditionnés dans une boîte en carton.
Slovenian: Vsak obliž je v blazinici, ki je obložena s folijo.
French: Antécédents familiaux (thromboembolie veineuse survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune)
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (venska trombembolija kadar koli pri sorojencu ali staršu v sorazmerno zgodnji starosti, npr. pred 50 letom).
French: Hypersensibilité
Slovenian: Hipertenzija
French: Deuxième dispositif (semaine 2)
Slovenian: (2. teden)
French: Réactions au site d'application* (par exemple abcès, érosion) Œdème localisé*
Slovenian: redki edem obraza* vtisni edem* oteklina reakcije namestu aplikacije* (e.g., absces, erozije) lokaliziran edem*
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovenian: Zunanja ovojnina
French: 1 dispositif transdermique libère : 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Slovenian: Iz 1 transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola v 24 urah.
French: • Appuyez fermement sur le dispositif jusqu'à ce que les bords collent bien.
Slovenian: • Obliž močno pritisnite na kožo, da se robovi dobro prilepijo.
French: • sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ;
Slovenian: • občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje;
French: Vous pouvez devenir enceinte si vous ne suivez pas ces instructions.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko zanosite.
French: • Rabattre l'étiquette de destruction scellant ainsi le dispositif usagé à l'intérieur puis jeter le sachet en le maintenant hors de portée des enfants.
Slovenian: • Nalepko za uporabljene obliže prilepite nazaj in zavrzite tako, da obliž ne bo dosegljiv otrokom.
French: Dans de rares cas, on a rapporté des tumeurs hépatiques bénignes et de façon encore plus rare, des tumeurs hépatiques malignes, chez des utilisatrices de contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Slovenian: V redkih primerih so pri ženskah, ki uporabljajo KPKS, poročali o benignih tumorjih na jetrih, še redkeje pa o malignih tumorjih na jetrih.
French: Couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, lactate de lauryl, tissu polyester non tissé.
Slovenian: Srednja plast: poliizobutilen/ polibuten kot lepilo, krospovidon, lavrillaktat, netkan poliesterski material.
French: Par conséquent, le résumé des caractéristiques du produit des traitements concomitants contre le VIH doit être consulté afin d'identifier les possibles interactions et toute recommandation associée.
Slovenian: Zato je treba za prepoznavanje možnih interakcij in s tem povezanih priporočil prebrati navodila za predpisovanje sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
French: Couche de support couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité couche interne en polyester.
Slovenian: Zaščitna plast obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
French: Les symptômes d'un infarctus du myocarde (IM) peuvent inclure : - douleur, gêne, pression, lourdeur, sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine,
Slovenian: Simptomi miokardnega infarkta (MI) lahko vključujejo: - bolečino, nelagodje, pritisk, občutek teže, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico; - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko, želodec;
French: • Arrêtez immédiatement d'utiliser ce médicament si vous tombez enceinte
Slovenian: • Če zanosite, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo.
French: Le changement de dispositif transdermique peut être effectué à tout moment du jour de changement prévu.
Slovenian: Na dan, ki je določen za zamenjavo, lahko transdermalni obliž zamenjamo ob katerikoli uri.
French: Indices de Pearl (se reporter au tableau) :
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Pearlov indeks (glejte preglednico):
French: • Acné, éruption cutanée, démangeaison de la peau ou irritation cutanée
Slovenian: • akne, izpuščaj na koži, srbenje ali draženje kože
French: • Vous ne pouvez utiliser qu'un dispositif à la fois.
Slovenian: • Istočasno smete imeti nameščen samo en obliž.
French: • Cancer de l'endomètre ou autre néoplasie liée aux œstrogènes avérée ou suspectée
Slovenian: • karcinom endometrija ali drugi znani, od estrogena odvisni tumorji ali sum nanje
French: Les substances actives hormonales restantes dans le dispositif transdermique peuvent avoir des effets néfastes sur le milieu aquatique.
Slovenian: Ker imajo preostale hormonske učinkovine transdermalnega obliža lahko škodljive učinke, če pridejo v stik z vodnimi viri, moramo uporabljeni obliž zavreči previdno.
French: Cancer du col de l'utérus
Slovenian: Rak dojke
French: Comment utiliser EVRA ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EVRA
French: Augmentation des ALAT
Slovenian: • povečanje telesne mase
French: • si on vous a déjà informée que vous pourriez développer un cancer du sein ou de l'utérus, du col ou du vagin ;
Slovenian: • če je kdaj obstajal sum, da bi lahko imeli raka dojke, maternice, materničnega vratu, ali nožnice
French: Dans certains cas isolés, ces tumeurs ont mené à des hémorragies internes abdominales menaçant le pronostic vital.
Slovenian: V posameznih primerih so ti tumorji povzročili življenjsko nevarne krvavitve v trebušni votlini.
French: EVRA est disponible dans les formats suivants : boîtes contenant 3, 9 ou 18 dispositifs transdermiques en sachets individuels à revêtement d'aluminium, emballés par trois par un film plastique transparent perforé.
Slovenian: Zdravilo EVRA je na voljo v naslednjih pakiranjih: Škatle, ki vsebujejo 3, 9, ali 18 obližev.
French: Premier dispositif
Slovenian: Prvi obliž
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm 2 contient : 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 20 cm 2 vsebuje 6 mg norelgestromina in 600 mikrogramov etinilestradiola.
French: • Augmentation de l'intérêt pour les relations sexuelles
Slovenian: • zvečanje spolne sle
French: Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie veineuse, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S ; Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique 4.4) ; Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ;
Slovenian: • Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot je rezistenca za aktivirani protein C (APC, activated protein C resistance), (vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S.
French: Commentaire
Slovenian: Opozorila
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
French: Tableau : Facteurs de risque de TEV
Slovenian: Preglednica: Dejavniki tveganja za VTE Dejavnik tveganja
French: Comment se présente EVRA et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila EVRA in vsebina pakiranja
French: • Vous avez désormais un nouveau « Jour de Changement de Dispositif » et un nouveau Jour 1.
Slovenian: • Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.
French: • si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou des anticorps anti-phospholipides ;
Slovenian: pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa
French: Si aucun contraceptif hormonal n'était utilisé au cours du cycle précédent La contraception avec EVRA débute le 1
Slovenian: Če ženska v prejšnjem ciklu ni uporabljala hormonskega kontraceptiva Ženska začne uporabljati obliž EVRA kot kontracepcijsko zaščito na prvi dan menstruacije.
French: Suite à l'application d'EVRA, le niveau de norelgestromine et d'éthinylestradiol dans le sérum atteint un plateau en 48 heures environ.
Slovenian: Približno 48 ur po namestitvi obliža EVRA se vrednosti norelgestromina in etinilestradiola v serumu ustalijo.
French: Les substances actives sont délivrées pendant 7 jours à raison de 203 microgrammes de norelgestromine et 34 microgrammes d'éthinylestradiol délivrés en moyenne par 24 heures.
Slovenian: Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.
French: Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : - Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih metod kontracepcije.
French: Le CHMP, après examen de la recommandation du PRAC datée du 10 octobre 2013 conformément à l'article 107 duodecies, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, est d'avis que les autorisations de mise sur le marché pour Evra, Ioa et Zoely doivent être modifiées.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des différences par rapport à la recommandation du PRAC
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice révisés figurent respectivement dans les annexes I et IIIB pour Evra, Ioa et Zoely.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
French: en conséquence, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments Evra, Ioa et Zoely dans l'indication de contraception reste favorable, sous réserve des conditions, restrictions, mises en garde et autres modifications à apporter aux informations sur le produit et des mesures additionnelles de minimisation des risques convenues.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
French: Compte tenu de tous les éléments ci-dessus, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque des médicaments Evra, Ioa et Zoely pour l'indication de contraception reste favorable, sous réserve d'inclure les restrictions, mises en garde et autres modifications convenues dans les informations sur le produit.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravilEvra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
French: Sa sécurité et son efficacité ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so proučevali pri ženskah, starih od 18 do 45 let.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evra, le 22 août 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. avgusta 2002.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evra?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evra?
French: Les études ont toutes trois duré une année (13 cycles de quatre semaines).
Slovenian: Vse študije so trajale leto dni (13 štiritedenskih ciklov).
French: Dans le cadre de la troisième étude, Evra n'a été comparé à aucun autre médicament.
Slovenian: V tretji študiji zdravila Evra niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
French: Evra norelgestromine/éthinylestradiol
Slovenian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
French: Il a été étudié dans le cadre de trois études principales chez plus de 3 000 femmes, qui ont établi le nombre de femmes ayant contracté une grossesse alors qu'elles utilisaient le médicament.
Slovenian: Proučevali so ga v treh glavnih študijah pri več kot 3 000 ženskah, v katerih so ugotavljali, koliko žensk je zanosilo med jemanjem zdravila.
French: Quels sont les bénéfices d'Evra démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evra izkazalo v študijah?
French: La société qui met Evra sur le marché réalisera une étude afin d'examiner plus avant le risque de caillots sanguins.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Evra, bo izvedla študijo, v kateri bo dodatno raziskala tveganje za nastanek krvnih strdkov.
French: Le fait d'utiliser un patch transdermique chaque semaine au lieu d'une pilule à prendre chaque jour peut aider la femme à gérer sa contraception de manière appropriée.
Slovenian: Uporaba tedenskega transdermalnega obliža namesto dnevne tabletke lahko ženskam pomaga, da dosledneje pravilno uporabljajo kontracepcijo.
French: Evra est un contraceptif utilisé pour prévenir la grossesse.
Slovenian: Zdravilo Evra je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
French: Les indices de Pearl pour les contraceptifs oraux étaient de 0,57 (monophasiques) et 1,28 (triphasiques).
Slovenian: Pearlova indeksa za peroralna kontracepcijska sredstva sta bila 0,57 (za monofazna) in 1,28 (za trifazna).
French: L'éthinylestradiol est abondamment utilisé dans les contraceptifs oraux depuis plusieurs années, et la norelgestromine est très similaire à un autre progestatif, parfois également utilisé dans certains contraceptifs oraux.
Slovenian: Etinilestradiol se že mnogo let obširno uporablja v peroralnih kontracepcijskih sredstvih, norelgestromin pa je zelo podoben drugemu progestogenu, ki se tudi uporablja v nekaterih peroralnih kontracepcijskih sredstvih.
French: La période pendant laquelle aucun patch n'est utilisé ne doit pas excéder sept jours; si c'est le cas, il convient de recourir à des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales, comme des préservatifs.
Slovenian: Premor med cikli ne sme biti daljši od sedem dni, v nasprotnem primeru je treba uporabiti tudi nehormonsko kontracepcijsko metodo, kot je kondom.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evra.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evra ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Evra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Pourquoi Evra est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evra odobreno?
French: Il contient deux principes actifs: la norelgestromine (6 mg) et l'éthinylestradiol (600 microgrammes).
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: norelgestromin (6 mg) in etinilestradiol (600 mikrogramov).
French: Il est possible qu'Evra soit moins efficace chez les femmes pesant 90 kilos ou plus.
Slovenian: Zdravilo Evra slabše učinkuje pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evra.
French: Les patchs transdermiques doivent toujours être appliqués le même jour de la semaine sur la fesse, l'abdomen (le ventre), la partie supérieure du bras ou le haut du dos.
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti vedno isti dan v tednu na zadnjico, trebuh, nadlaht ali zgornji del hrbta.
French: Evra s'est révélé être un contraceptif efficace.
Slovenian: Zdravilo Evra je dokazano učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
French: Il ne doit pas être utilisé en combinaison avec certains médicaments antiviraux contenant les principes actifs ombitasvir, paritaprévir, ritonavir et dasabuvir.
Slovenian: Ne sme se uporabljati tudi skupaj z določenimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo zdravilne učinkovine ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evra?
French: L'EPAR complet relatif à Evra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: En tout, dans les trois études, 15 grossesses sont survenues chez des femmes sous Evra, dont 12 résultaient d'une «défaillance de la méthode» (lorsqu'une grossesse se produit alors que le contraceptif a été utilisé de manière correcte).
Slovenian: V treh študijah je prišlo do 15 zanositev pri ženskah, ki so jemale zdravilo Evra, od teh pa je bilo 12 posledica „neuspešnosti metode" (ko pride do zanositve kljub pravilni uporabi kontracepcijskega sredstva).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Evra est une version de «la pilule» (comprimé contraceptif oral combiné) sous la forme d'un patch transdermique.
Slovenian: Zdravilo Evra je različica „tabletke" (kombinirane peroralne kontracepcijske tablete) v obliki transdermalnega obliža.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Evra sont plus importants que ses risques pour la contraception féminine et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Evra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Autres informations relatives à Evra:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evra