FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deltyba est indiqué dans le cadre d'une association appropriée avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MR) chez les patients adultes, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Danish: Deltyba er indiceret til brug som en del af en passende kombinationsbehandlingsplan for pulmonal multiresistent tuberkulose (MRD-TB) hos voksne patienter, hvor en effektiv behandling ellers ikke kan sammensættes på grund af resistens eller tolerabilitet (se pkt.
French: Le PRAC a noté l'utilisation concomitante récurrente de delamanide avec bédaquiline chez les patients présentant un allongement du QTc.
Danish: PRAC bemærkede, at patienter, der regelmæssigt anvendte delamanid og bedaquilin samtidigt, oplevede QTc-forlængelse.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'une des affections suivantes : votre taux d'albumine, de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang est réduit ; on vous a annoncé que vous aviez un problème cardiaque, par exemple un rythme cardiaque lent (bradycardie) ou vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ;
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har én af følgende tilstande: hvis du har et reduceret indhold af albumin, kalium, magnesium eller calcium i blodet hvis du har fået at vide, at du har et hjerteproblem, f.eks. langsom hjerterytme (bradykardi), eller du har tidligere haft hjerteanfald (myokardieinfarkt) hvis du har en sygdom, der hedder medfødt lang QT-syndrom eller har en alvorlig hjertelidelse eller problemer med hjerterytmen hvis du har lever- eller nyresygdom hvis du har HIV.
French: • Faible nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie)
Danish: • Lavt antal hvide blodceller (leukopeni)
French: Augmentation de la pression artérielle (hypertension) Diminution de la pression artérielle (hypotension)
Danish: • Lavere blodtryk (hypotension)
French: Par conséquent, si une administration concomitante du delamanide avec un inhibiteur puissant du CYP3A4 est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par delamanide.
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og en kraftig CYP3A4-hæmmer anses for nødvendig, anbefales det derfor, at der udføres hyppig overvågning af EKG under hele behandlingsperioden med delamanid.
French: Douleur oropharyngée Irritation de la gorge Gorge sèche*
Danish: Oropharyngeal smerte Halsirritation Tør hals*
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra du matériel éducatif avec l'État membre avant la commercialisation du produit.
Danish: Forud for lanceringen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den pågældende medlemsstat om undervisningsmaterialet.
French: - Prise de puissants inducteurs du CYP3A4 (par exemple carbamazépine).
Danish: 3A4" (f.eks. carbamazepine).
French: Leucopénie Thrombopénie
Danish: Leukopeni Trombocytopeni
French: Augmentation des triglycérides sanguins
Danish: • Forhøjede triglycerider i blodet
French: • Infection à levure de la peau (pityriasis versicolor)
Danish: • Gærsvampeinfektion i huden (tinea versicolor)
French: Dépression et humeur dépressive
Danish: Ængstelse og angst Depression og nedtrykt tilstand
French: Maux de tête
Danish: • Hovedpine
French: Après la fin de la période de 24 semaines de multithérapie avec le delamanide, un schéma d'association appropriée devra être poursuivi, conformément aux recommandations de l'OMS.
Danish: Behandling med en hensigtsmæssig kombinationsbehandling skal fortsætte efter den 24-ugers delamanid behandlingsperiode i henhold til WHO-retningslinjerne.
French: Les études cliniques d'interactions médicamenteuses menées chez des volontaires sains ont montré une exposition réduite au delamanide, pouvant atteindre 45 % après 15 jours d'administration concomitante de l'inducteur puissant du cytochrome P450 (CYP) 3A4 (300 mg de rifampicine par jour) et du delamanide (200 mg par jour).
Danish: Kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner indicerede en reduceret eksponering for delamanid med indtil 45 % efter 15 dages samtidig administration af den stærke fremkalder af cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligt) sammen med delamanid (200 mg dagligt).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de potentiel cancérogène n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen specifik risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier for genotoksicitet og karcinogenicitet.
French: Gastrite*
Danish: Gastritis*
French: Fréquence fréquent
Danish: Hyppighed almindelig
French: Éléments particuliers à prendre en compte Facteurs de risque cardiaque
Danish: Risikofaktorer for hjertet
French: Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation du delamanide en association avec d'autres médicaments pour traiter M. tuberculosis sensible aux médicaments.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om brugen af delamanid som en del af kombinationsbehandlingsplaner, der anvendes til at behandle lægemiddelresistent M. tuberculosis.
French: Dépression
Danish: • Depression
French: Allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme
Danish: Elektrokardiogram med QT forlængelse
French: Le delamanide doit toujours être administré dans le cadre d'une association appropriée avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose multirésistante (TB-MR) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: Delamanid skal altid gives som en del af en hensigtsmæssig behandling af multiresistent tuberkulose (MDRTB) (se pkt.
French: Chaque comprimé pelliculé contient : 50 mg de delamanide
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder: 50 mg delamanid
French: Description d'effets indésirables choisis
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
French: Hypoalbuminémie
Danish: Hypoalbuminæmi
French: Le mécanisme de résistance des mycobactéries contre le delamanide serait dû à une mutation dans l'un des 5 gènes de la coenzyme F420.
Danish: Mutation i ét ud af de 5 coenzym F420-gener foreslås som mekanismen for mykobakteriers resistens over for delamanid.
French: • Aberration mentale
Danish: • Mental forvirring
French: Autres médicaments et Deltyba
Danish: Brug af anden medicin sammen med Deltyba
French: Deltyba 50 mg comprimés pelliculés delamanide
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter delamanid
French: Deltyba 50 mg comprimés pelliculés
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter
French: Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de delamanide.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg delamanid.
French: Faible taux de potassium dans le sang
Danish: • Lavt kaliumindhold i blodet
French: Glycolate d'amidon sodique (type A) Carmellose calcique Silice colloïdale hydratée Stéarate de magnésium Lactose monohydraté
Danish: Tabletkernen Hypromellose phthalat Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelse glykolat (type A) Carmellose calcium Kiselsyre, kolliodal hydreret Magnesiumstearat Laktose monohydrat
French: si vous êtes allergique au delamanide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; si vous présentez des niveaux très faibles d'albumine dans le sang ; si vous prenez des médicaments qui induisent fortement une certaine enzyme du foie appelée « CYP450 3A4 » (par exemple, la carbamazépine).
Danish: - hvis du har meget lave niveauer af albumin i blodet - hvis du tager medicin, der kraftigt fremmer virkningen af et bestemt leverenzym, der kaldes "CYP450
French: Trouble psychotique Agitation
Danish: Psykotisk sygdom Ophidselse
French: Médicaments susceptibles de provoquer un allongement de l'intervalle QTc
Danish: Lægemidler med potentiale til forlængelse af QTc.
French: Dans une étude clinique d'interactions médicamenteuses conduite chez des volontaires sains, le delamanide a été administré seul (200 mg par jour) et avec l'association rifampicine/isoniazide/pyrazinamide (300/720/1 800 mg par jour) ou avec l'éthambutol (1 100 mg par jour) pendant 15 jours.
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (200 mg dagligt) og sammen med rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg dagligt) eller ethambutol (1100 mg dagligt i 15 dage.
French: Douleur articulaire ou musculaire
Danish: • Led- eller muskelsmerter
French: OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POSTAUTORISATION POUR L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONNELLE
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Deltyba
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Deltyba indeholder:
French: Dysphorie
Danish: Dyspnø
French: Le delamanide est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Danish: Delamanid anbefales ikke til patienter med moderat til svær leversvækkelse.
French: - Albumine sérique < 2,8 g/dl (voir rubrique 4.4 concernant l'utilisation chez les patients dont l'albumine sérique est ≥ 2,8 g/dl).
Danish: 4.4 vedrørende brug hos patienter med serum albumin ≥ 2,8 g/dl).
French: Augmentation du cortisol sanguin
Danish: Blodkortisol forhøjet
French: • Faible taux de calcium sanguin
Danish: • Lavt kalciumniveau i blodet
French: Diminution de la tolérance des yeux à la lumière vive Douleur d'oreille
Danish: • Reduceret tolerance for skarpt lys
French: - certains antipaludéens ayant un potentiel d'allongement du QT (par exemple, halofantrine, quinine, chloroquine, artésunate/amodiaquine, dihydroartémisinine/pipéraquine).
Danish: - hvis du tager visse lægemidler mod malaria (f.eks. halofantrin, quinin, chloroquin, artesunat/amodiaquin, dihydroartemisinin/piperaquin).
French: Douleurs à l'estomac
Danish: • Ømhed i maven
French: • Utilisation du médicament pendant l'allaitement
Danish: • Anvendelse af lægemidlet under amning.
French: Voie orale.
Danish: Til peroral anvendelse.
French: Réticulocytose
Danish: Reticulocytosis
French: (27,3 %), les sensations vertigineuses (22,4 %), les acouphènes (16,5 %), l'hypokaliémie (16,2 %), la gastrite (15,0 %), la perte d'appétit (13,1 %) et l'asthénie (11,3 %).
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger hos patienter, der blev behandlet med delamanid + optimeret baggrundsbehandling (Optimised Background Regimen, herefter forkortet OBR) (dvs. forekomst > 10 %) er kvalme (32,9 %), opkastning (29,9 %), hovedpine (27,6 %), søvnløshed (27,3 %), svimmelhed (22,4 %), tinnitus (16,5 %), hypokaliæmi (16,2 %), gastritis (15,0 %), nedsat appetit (13,1 %) og asteni (11,3 %).
French: Les études de toxicologie en administration répétée chez le lapin ont révélé un effet inhibiteur du delamanide et/ou de ses métabolites sur la coagulation dépendant de la vitamine K. Dans les études des fonctions de reproduction chez les lapins, une toxicité pour l'embryon et le fœtus a été observée à des posologies toxiques pour la mère.
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser hos kaniner viste en hæmmende effekt for delamanid og/eller dets metabolitter på vitamin K-afhængig blodkoagulation.
French: Comment prendre Deltyba
Danish: Sådan skal du tage Deltyba
French: Patients insuffisants hépatiques
Danish: Patienter med nedsat leverfunktione
French: • Taux élevé de cholestérol sanguin
Danish: • Højt kolesteroltal
French: - certains agents antimicrobiens, incluant les suivants : - macrolides (par exemple érythromycine, clarithromycine) - moxifloxacine, sparfloxacine (voir rubrique 4.4 concernant l'utilisation avec d'autres fluoroquinolones) - bédaquiline - agents antifongiques triazolés - pentamidine - saquinavir - certains antihistaminiques non sédatifs (par exemple terfénadine, astémizole, mizolastine).
Danish: 4.4 vedrørende brug sammen med andre fluoroquinoloner) - bedaquilin - triazole svampemidler - pentamidine - saquinavir - Visse ikke-sløvende antihistaminer (f.eks. terfanadine, astemizole, mizolastine).
French: Rash prurigineux* Prurit*
Danish: Pruritisk udslæt* Pruritus*
French: Sous-décalage du segment ST à l'électrocardiogramme Augmentation des transaminases* Temps de céphaline activée prolongé*
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid forlænget*
French: Fréquence peu fréquent
Danish: Hyppighed ualmindelig
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
French: Gorge sèche
Danish: • Tør hals
French: Affections oculaires Conjonctivite allergique* Sécheresse oculaire* Photophobie
Danish: Tørre øjne* Fotofobi
French: • Névrose
Danish: • Neurose
French: Titre abrégé : OTSUKA
Danish: : OTSUKA
French: Informez votre médecin… - si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments ou des remèdes à base d'herbes médicinales vendus sans ordonnance ; - si vous prenez des médicaments pour traiter une anomalie du rythme cardiaque (par exemple, amiodarone, disopyramide, dofétilide, ibutilide, procaïnamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol) ; - si vous prenez des médicaments pour traiter les psychoses (par exemple phénothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, halopéridol, mésoridazine, pimozide, ou thioridazine) ou la dépression ; - si vous prenez certains médicaments antimicrobiens (par exemple érythromycine, clarithromycine, moxifloxacine, sparfloxacine, bédaquiline ou pentamidine) ; - si vous prenez des médicaments antifongiques triazolés (par exemple fluconazole, itraconazole, voriconazole) ; - si vous prenez certains médicaments destinés à traiter les réactions allergiques (par exemple terfénadine, astémizole, mizolastine) ; - si vous prenez certains médicaments pour traiter le paludisme (par exemple, halofantrine, quinine, chloroquine, artésunate/amodiaquine, dihydroartémisinine/pipéraquine) ; - si vous prenez l'un ou l'autre de ces médicaments : cisapride (utilisé pour traiter les troubles de l'estomac), dropéridol (utilisé contre les vomissements et la migraine), dompéridone (utilisé contre la nausée et les vomissements), diphémanil (utilisé pour traiter les troubles de l'estomac ou la transpiration excessive), probucol (abaisse le taux de cholestérol dans la circulation sanguine), lévométhadyl ou méthadone (utilisés dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés), alcaloïdes extraits de la pervenche (médicaments anti-cancéreux), ou trioxyde d'arsenic (utilisé pour traiter certains types de leucémie) ; - si vous prenez des médicaments anti-VIH contenant du lopinavir/ritonavir ou saquinavir.
Danish: - hvis du tager et eller flere af følgende midler: cisapride (anvendes til at behandle mavesygdomme), droperidol (bruges mod opkastning og migræne), domperidone (bruges mod kvalme og opkastning bepridil (bruges til behandling af visse hjertesygdomme), diphemanil (bruges til behandling af mavesygdomme eller overdreven sveddannelse), probucol (sænker kolesterolindholdet i blodet), levomethadyl eller methadone (bruges til behandling af afhængighed af opiater), vinca alkaloids (kræftmedicin), eller arsenisk trioxid (bruges til behandling af visse typer leukæmi).
French: Chez les mycobactéries, les fréquences in vitro de résistance spontanée au delamanide ont été similaires à celles de l'isoniazide, et supérieures à celles de la rifampicine.
Danish: For mykobakterier svarer in vitro-hyppighederne for spontan resistens over for delamanid til dem,
French: Trouble panique Trouble de l'adaptation avec humeur dépressive Névrose
Danish: Vrangforestillinger, forfølgelsestypen Panisk tilstand Tilpasningstilstand med depression
French: • Problèmes de déglutition
Danish: • Problemer med at synke
French: Comprimé pelliculé rond, de couleur jaune.
Danish: Rund, gul, filmovertrukket tablet.
French: Patient âgé (plus de 65 ans)
Danish: Ældre patienter (> 65 år) Der foreligger ikke data for ældre.
French: Dans les études cliniques d'interactions médicamenteuses menées chez des volontaires sains, le delamanide a été administré seul (100 mg deux fois par jour) et avec du ténofovir disoproxil (245 mg par jour) ou avec l'association lopinavir/ritonavir (400/100 mg par jour) pendant 14 jours, et avec l'efavirenz pendant 10 jours (600 mg par jour).
Danish: I kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt) eller lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
French: • Diminution des taux d'une hormone, le cortisol, lors d'examens sanguins
Danish: • Reducerede værdier for blodundersøgelser for hormonet kortisol
French: Les effets indésirables très fréquemment signalés dans les études cliniques portant sur Deltyba ont été les suivants :
Danish: Bivirkninger, der indberettes som meget almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
French: Dans une étude clinique d'interactions médicamenteuses conduite chez des volontaires sains, le delamanide a été administré seul (100 mg deux fois par jour) et avec le ténofovir disoproxil (245 mg par jour) et l'association lopinavir/ritonavir (400/100 mg par jour) pendant 14 jours et avec l'efavirenz pendant 10 jours (600 mg par jour).
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt), lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
French: Allongement de l'intervalle QT sur l'ECG
Danish: EKG QT-intervalforlængelse
French: Hypertriglycéridémie Hypokaliémie Diminution de l'appétit
Danish: Hypokalæmi Nedsat appetit Hyperuricæmi*
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Danish: Der kræves derfor ingen dosisjustering for patienter med mild eller moderat nyresvækkelse.
French: Les effets indésirables peu fréquemment signalés dans les études cliniques avec Deltyba ont été les suivants :
Danish: Bivirkninger, der indberettes som ikke almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
French: Il a été autorisé dans 16 États membres de l'UE.
Danish: Det er godkendt i 16 EU-medlemsstater.
French: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 1000 Ljubljana Slovenien
French: Trois souches multirésistantes distinctes ont été isolées.
Danish: 3 forskellige multiresistente stammer blev isoleret.
French: Incompatibilités : Aucune connue.
Danish: Uforligeligheder: Ingen kendte.
French: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
French: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
French: La situation en matière de résistance pour ces agents pathogènes est considérée comme favorable.
Danish: Resistensforholdene for disse patogener vurderes at være favorable.
French: Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
French: Ces valeurs ont été obtenues environ 2 à 4 heures après l'administration.
Danish: Disse værdier blev opnået ca. 2-4 timer efter dosering.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
French: Par conséquent, un temps d'attente de zéro jour est accepté pour les œufs.
Danish: Derfor kan en tilbageholdelsestid for æg på 0 dage accepteres.
French: Consommation quotidienne moyenne d'eau (en litres) par animal par jour
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter) pr. dyr pr. dag
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
French: EXP {mois/année}
Danish: Udløbsdato EXP {måned/år}
French: INTERDICTION DE VENTE, DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
French: Dans ces études, les doses étaient exprimées en concentrations dans l'eau de boisson.
Danish: I disse undersøgelser blev doseringen udtrykt som koncentrationen i drikkevandet.
French: = ___ mg de produit par litre d'eau de boisson
Danish: = ___ mg produkt pr. liter drikkevand
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : hydrogénofumarate de tiamuline
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Tiamulinhydrogenfumarat
French: Les concentrations en résidus dans les œufs étaient largement en deçà de la limite maximale de résidus (LMR) à tous les points temporels.
Danish: Restkoncentrationerne i æg lå langt under maksimalgrænseværdien (MRL) på alle tidspunkter.
French: Les indications et posologies recommandées et harmonisées n'ont pas été étendues et, par conséquent, l'utilisation du produit selon les recommandations fournies dans les informations sur le produit ne devrait pas entraîner une exposition accrue de l'environnement.
Danish: De anbefalede harmoniserede indikationer og doseringsregimer er ikke blevet udvidet, og derfor bør anvendelse af produktet som anbefalet i produktinformationen ikke føre til øget miljøeksponering.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Denagard 45% et noms associés (voir l'annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Denagard 45% og relaterede navne (se bilag I)
French: Il est possible d'atteindre des concentrations bactéricides mais celles-ci varient en fonction de la bactérie.
Danish: Baktericide koncentrationer kan opnås, men varierer alt efter bakterien.
French: Des temps d'attente satisfaisants ont été fixés pour assurer la sécurité des consommateurs.
Danish: Der er fastsat tilfredsstillende tilbageholdelsestider til sikring af forbrugersikkerheden.
French: Pour garantir une posologie correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous-dosage.
Danish: For at sikre den korrekte dosis skal kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
French: Cela ne semble pas avoir un effet néfaste sur la performance générale des oiseaux ou sur l'efficacité du médicament vétérinaire mais il convient de surveiller la consommation d'eau à intervalles fréquents, en particulier lorsqu'il fait chaud.
Danish: Det synes ikke at have nogen skadelig indvirkning på fuglenes almene tilstand eller på veterinærlægemidlets effekt, men vandindtaget bør overvåges med hyppige mellemrum, især i varmt vejr.
French: Liste de la(des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s) Chaque g contient :
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer 1 g indeholder:
French: Les animaux dont la consommation d'eau est réduite et/ou qui sont dans un état affaibli doivent être traités par voie parentérale.
Danish: Dyr med reduceret vandindtag og/eller i svækket tilstand bør behandles parenteralt.
French: Un ralentissement sévère de la croissance ou la mort peuvent s'ensuivre.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning eller død.
French: Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra
French: En cas d'exposition ou de déversement accidentel sur la peau, laver la zone affectée avec de l'eau et du savon.
Danish: I tilfælde af eksponering eller utilsigtet spild på huden bør det berørte område vaskes med sæbe og vand.
French: Les porcs ont été traités à la dose prévue et abattus 24 heures, 3, 4, 5 et 6 jours après la dernière administration.
Danish: Grise blev behandlet med den fastsatte dosis og slagtet 24 timer, 3, 4, 5 og 6 dage efter sidste administration.