FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Choć badania przedkliniczne dostarczyły ograniczonych informacji dotyczących ryzyka wystąpienia atypowych złamań związanych ze stosowaniem bisfosfonianów, w niektórych z nich wykazano, że supresja przemiany kostnej przez bisfosfoniany może zwiększyć akumulację mikrouszkodzeń i nagromadzenie produktów końcowych zaawansowanej glikacji, co prowadzi do zmian właściwości biomechanicznych kości (Brennan i wsp., 2011, Hofstaetter i wsp., 2010, Mashiba i wsp., 2000, O'Neal i wsp., Tang i wsp., 20091).
Slovenian: Čeprav so informacije iz predkliničnih študij glede tveganja za pojavljanje atipičnih zlomov kosti pri uporabi difosfonatov omejene, so nekatere izmed njih pokazale, da lahko zaviranje kostne presnove zaradi difosfonatov poveča kopičenje mikropoškodb in kopičenje končnih produktov pospešene glikacije, kar lahko povzroči spremembe biomehanskih lastnosti kosti (Brennan et al., 2011; Hofstaetter et al., 2010; Mashiba et al., 2000; O'Neal et al.; Tang et al., 20091).
Polish: Orthopaedica 2009; 80: 413-415.
Slovenian: Acta Orthopaedica 2009; 80: 413-415
Polish: Pomimo braku decydujących dowodów głównym postulowanym mechanizmem jest supresja przemiany kostnej prowadząca pośrednio do starzenia się kości i opóźnienia lub zapobiegania naprawie naturalnie występujących złamań przeciążeniowych.
Slovenian: Kot glavni možni mehanizem je bilo opredeljeno zaviranje kostne presnove, ki lahko posredno povzroča staranje kosti in zakasnitev oziroma preprečevanje zdravljenja naravno pojavljajočih se stresnih zlomov, vendar dokazi niso dokončni.
Polish: Relat Res 2010; 468: 3384-3392.
Slovenian: Clin Orthop Relat Res 2010; 468: 3384-3392
Polish: Brak takich dowodów może być wynikiem braku rozpoznawania i zgłaszania atypowych złamań w miejscach innych niż kość udowa po stosowaniu bisfosfonianów lub możliwe, że wyjątkowe cechy kości udowej jako najbardziej obciążonej kości organizmu sprawiają, że atypowe złamania występują tylko w tym miejscu.
Slovenian: Pomanjkanje dokazov je lahko posledica pomanjkljivega prepoznavanja in poročanja o atipičnih zlomih pri uporabi difosfonatov na drugih mestih kot na stegnenici, možno pa je tudi, da se atipični zlomi pojavljajo samo na stegnenici zaradi njenih edinstvenih lastnosti, saj nosi večino telesne mase.
Polish: Innym proponowanym możliwym czynnikiem ryzyka jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwresorpcyjnych, takich jak leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej i raloksyfen.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi antiresorpcijskimi zdravili, kot sta hormonsko nadomestno zdravljenje in zdravljenje z raloksifenom, je bilo prav tako predstavljeno kot možni dejavnik tveganja.
Polish: Zaproponowano wiele możliwych czynników ryzyka atypowych złamań kości udowej w związku ze stosowaniem bisfosfonianów.
Slovenian: Predlagana je bila vrsta možnih dejavnikov tveganja za atipične zlome stegnenice v zvezi z uporabo difosfonatov.
Polish: Proponowano jednak wiele możliwych mechanizmów powstania złamania atypowego związanego ze stosowaniem bisfosfonianów.
Slovenian: Vendar pa je bilo opredeljenih več možnih mehanizmov atipičnih zlomov, ki bi lahko bili povezani z uporabo difosfonatov.
Polish: CHMP uznał także, iż głównym czynnikiem ryzyka tego rodzaju złamań jest długotrwałe stosowanie bisfosfonianów.
Slovenian: CHMP je tudi zaključil, da kaže, da je glavni dejavnik tveganja, povezan s temi zlomi, dolgotrajno zdravljenje z difosfonati.
Polish: 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Slovenian: 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007.
Polish: Zgłoszenia w trakcie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu Liczba zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu dotyczących możliwych atypowych złamań kości udowej, co do których istnieje podejrzenie, że mogą mieć związek ze stosowaniem bisfosfonianów, zwiększyła się od czasu oceny przeprowadzonej przez PhVWP w 2008 r. Choć największa liczba przypadków możliwych atypowych złamań kości udowej jest nadal zgłaszana w związku ze stosowaniem kwasu alendronowego w leczeniu osteoporozy, zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu dotyczyły także przypadków związanych ze stosowaniem innych bisfosfonianów wykorzystywanych w leczeniu osteoporozy (kwas etydronowy, kwas ibandronowy, kwas ryzedronowy i zoledronian) i choroby Pageta (zoledronian) oraz we wskazaniach onkologicznych (kwas ibandronowy, kwas pamidronowy i zoledronian), co sugeruje, że złamania te mogą być specyficznym wpływem klasy bisfosfonianów.
Slovenian: Čeprav se o največjem številu možnih atipičnih zlomov stegnenice še vedno poroča v zvezi z alendronsko kislino za osteoporozo, pa poročila v obdobju trženja vsebujejo tudi navedbe o drugih difosfonatih za osteoporozo (etidronska kislina, ibandronska kislina, risedronska kislina in zoledronat)) ter za Pagetovo bolezen (zoledronat) in onkološke indikacije (ibandronska kislina, pamidronska kislina in zoledronat), kar kaže, da so ti zlomi lahko učinek difosfonatov.
Polish: atypowego złamania kości udowej (Shane i wsp., 20103) i zaleciła, że aby dany przypadek został uznany za złamanie atypowe, musi on wykazywać wszystkie główne cechy takiego złamaniazważywszy, że cechy pomniejsze, choć często opisywane w przypadkach atypowych złamań kości udowej, nie są obecne u wszystkich pacjentów.
Slovenian: Delovna skupina ameriškega združenja za raziskovanje kosti in mineralov (ASBMR) za atipične subtrohanterne in diafizne zlome stegnenice je opredelila glavne in manj pomembne značilnosti atipičnih zlomov stegnenice (Shane et al., 20103) in priporočila, da morajo biti za določitev primera kot atipičnega zloma stegnenice prisotne vse glavne značilnosti, medtem ko so po drugi strani pri primerih atipičnih zlomov stegnenice pogosto opisane manj pomembne značilnosti, ki pa niso prisotne pri vseh bolnikih.
Polish: 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Slovenian: Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Polish: • Dodanie atypowych złamań kości udowej do punktu 4.8 (Działania niepożądane) ChPL wraz z twierdzeniem, że to działanie niepożądane jest cechą specyficzną dla klasy bisfosfonianów.
Slovenian: • Vključitev atipičnega zloma stegnenice v poglavje 4.8 (Neželeni učinki) povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki naj bo dopolnjeno z izjavo, da je ta neželeni učinek posledica uporabe vseh difosfonatov.
Polish: Mechanizm(-y) powstawania złamań atypowych u pacjentów stosujących bisfosfoniany nie jest znany (nie są znane).
Slovenian: Mehanizmi za razvoj atipičnih zlomov pri bolnikih, ki jemljejo difosfonate, niso znani.
Polish: Najczęściej występujące schorzenia współistniejące u pacjentów z atypowymi złamaniami kości udowej (poza osteoporozą) to: przewlekła obturacyjna choroba płuc lub astma, reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca.
Slovenian: Poleg osteoporoze so bile pri bolnikih z atipičnimi zlomi stegnenice kot najpogostejše sočasne bolezni ugotovljene kronična obstruktivna pljučna bolezen ali astma, revmatoidni artritis in diabetes.
Polish: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib.
Slovenian: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib. J Bone Miner Res 2000; 15: 613-620
Polish: Za główny czynnik ryzyka atypowych złamań kości udowej uznaje się długotrwałe stosowanie bisfosfonianów.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba difosfonatov naj bi bila najpomembnejši dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyk produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Polish: Dane z badań, które dostarczają informacje właściwe dla atypowych złamań kości udowej stwierdzonych na podstawie zdjęć rtg.
Slovenian: Dokazi iz študij, ki zagotavljajo specifične informacije o atipičnih zlomih stegnenice, ugotovljenih z rentgenskimi posnetki, kažejo, da so ti zlomi morda vzročno povezani z uporabo difosfonatov.
Polish: w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi leków z tej klasy, która to częstość może wzrastać z czasem trwania leczenia bisfosfonianami (Dell i wsp., 201013, Schilcher i wsp., 200914)
Slovenian: Tudi v drugih študijah z rentgenskimi dokazi so poročali o povečani pojavnosti atipičnih zlomov stegnenice pri bolnikih, zdravljenih z difosfonati, v primerjavi z bolniki, ki niso bili izpostavljeni difosfonatom, pri čemer se lahko ta pojavnost poveča glede na trajanje zdravljenja z difosfonati (Dell et al., 201013; Schilcher et al., 200914).
Polish: W odniesieniu do wszystkich bisfosfonianów
Slovenian: Za vse difosfonate
Polish: Aneks IV Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Slovenian: Dodatek IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Polish: Komunikat powinien być oparty na „głównym dokumencie powiadamiającym" zatwierdzonym przez CHMP i załączonym do raportu z oceny.
Slovenian: Obveščanje mora potekati v skladu s „ključnim dokumentom o obvestilnih sporočilih", ki ga je določil CHMP in je priložen poročilu o oceni.
Polish: Właściwe organy krajowe we współpracy z referencyjnym państwem członkowskim powinny dopilnować poniższych warunków:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, katerih delovanje smiselno usklajuje referenčna država članica, morajo zagotoviti naslednje:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby personel służby zdrowia został poinformowany o uzgodnionych przez CHMP środkach służących minimalizacji ryzyka wystąpienia atypowych złamań kości udowej.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da bodo zdravstveni delavci obveščeni o ukrepih, ki jih je sprejel CHMP za zmanjševanje tveganja za atipične zlome stegnenice.
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi powinny uzgodnić ramy czasowe przedstawienia planów zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili se morajo v roku dveh mesecev po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganja.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/zaktualizować plany zarządzania ryzykiem w celu odzwierciedlenia atypowych złamań kości udowej jako potencjalnego zagrożenia.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganja, tako da bodo „atipični zlomi stegnenice" navedeni kot možno tveganje.
Polish: Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
Slovenian: Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
Polish: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Slovenian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Polish: BG - Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Slovenian: BG - Bolgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Polish: PT - Portugalia Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Slovenian: PT - Portugalska Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Polish: PT - Portugalia Premium PharmaSociedade Técnico
Slovenian: PT - Portugalska Premium PharmaSociedade Técnico
Polish: NO - Norwegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Slovenian: NO - Norveška Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Polish: Teva Magyarország Zrt.
Slovenian: HU - Madžarska Teva Magyarország Zrt.
Polish: Industrial Alcobendas 28108
Slovenian: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Polish: RO - Rumunia Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Slovenian: RO - Romunija Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Slovenian: PT - Portugalska Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Polish: PT - Portugalia Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Slovenian: PT - Portugalska Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Polish: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Slovenian: PT - Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Polish: PT - Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Slovenian: PT - Portugalska ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Polish: SI - Słowenia Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Slovenian: SI - Slovenija Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Polish: RO - Rumunia GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Slovenian: RO - Romunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Polish: RO - Rumunia Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Slovenian: RO - Romunija Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,
Polish: Kapsułka
Slovenian: kapsula
Polish: RO - Rumunia AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Slovenian: RO - Romunija AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Polish: ET - Estonia
Slovenian: ET - Estonija
Polish: PT - Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura,
Slovenian: PT - Portugalska Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura,
Polish: LT - Litwa
Slovenian: LT - Litva
Polish: PT - Portugalia Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Polish: 2051 Biatorbágy Hungary
Slovenian: 2051 Biatorbágy
Polish: PT - Portugalia Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Slovenian: PT - Portugalska Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Polish: RO - Rumunia STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Slovenian: RO - Romunija STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Polish: RO - Rumunia DR. REDDY'S LABORATORIES
Slovenian: RO - Romunija DR. REDDY'S LABORATORIES
Polish: PT - Portugalia ISUS - Produtos Farmacêuticos e
Slovenian: PT - Portugalska ISUS - Produtos Farmacêuticos e
Polish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Węgry zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Slovenian: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Polish: Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Slovenian: Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Polish: NO - Norwegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Slovenian: NO - Norveška Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Polish: RO - Rumunia MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Slovenian: RO - Romunija MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Polish: RO - Rumunia TERAPIA SA,Str.
Slovenian: RO - Romunija TERAPIA SA,Str.
Polish: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Slovenian: PT - Portugalska Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Polish: RO - Rumunia LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Slovenian: RO - Romunija LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Polish: NO - Norwegia Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581,
Slovenian: NO - Norveška Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581,
Polish: RO - Rumunia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Slovenian: RO - Romunija BAYER SCHERING PHARMA OY,
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Slovenian: LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Polish: ES - Hiszpania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Slovenian: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Polish: DE - Niemcy esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: DE - Nemčija esparma GmbH Seepark 7
Polish: DE - Niemcy axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Slovenian: DE - Nemčija axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Polish: ES - Hiszpania PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
Slovenian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia
Polish: NO - Norwegia Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Slovenian: NO - Norveška Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Polish: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Slovenian: Via Morolense, 87 - 03010
Polish: LV - Łotwa sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Slovenian: LV - Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Polish: LV - Łotwa
Slovenian: LV - Latvija
Polish: ES - Hiszpania SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Slovenian: SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira
Polish: DE - Niemcy axios Pharma GmbH Hauptstr.
Slovenian: DE - Nemčija axios Pharma GmbH Hauptstr.
Polish: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108
Slovenian: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
Polish: BG - Bułgaria
Slovenian: BG - Bolgarija
Polish: ES - Hiszpania FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Slovenian: FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
Slovenian: LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
Polish: NL - Holandia ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Slovenian: NL - Nizozemska ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Polish: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016
Slovenian: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Polish: ES - Hiszpania KERN PHARMA, S.L.Venus, 72.
Slovenian: KERN PHARMA, S.L.Venus, 72.
Polish: RO - Rumunia TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Slovenian: RO - Romunija TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Polish: 1010 Vienna Austria
Slovenian: 1010 Vienna
Polish: FI - Finlandia sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Slovenian: FI - Finska sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid
Slovenian: MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid
Polish: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Slovenian: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.), Czech Republic
Polish: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Slovenian: HU - Madžarska Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Polish: PT - Portugalia Qualigen, S.L.
Slovenian: PT - Portugalska Qualigen, S.L.
Polish: RO - Rumunia ZENTIVA, k.s.
Slovenian: RO - Romunija ZENTIVA, k.s.
Polish: NO - Norwegia Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Slovenian: NO - Norveška Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Polish: ES - Hiszpania KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206
Slovenian: KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus
Polish: ES - Hiszpania QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
Slovenian: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
Polish: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Slovenian: HU - Madžarska Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol.
Slovenian: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol.
Polish: CZ - Republika Czeska
Slovenian: CZ - Češka
Polish: RO - Rumunia ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319
Slovenian: RO - Romunija ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319
Polish: DE - Niemcy cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 D-61118 Bad Vilbel
Slovenian: DE - Nemčija cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52 D-61118 Bad Vilbel
Polish: Ostac® 520, filmcoated tablets 520 mg
Slovenian: Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg
Polish: DE - Niemcy mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15
Slovenian: DE - Nemčija mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15
Polish: RO - Rumunia Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14
Slovenian: RO - Romunija Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14
Polish: RO - Rumunia Teva Pharmaceuticals S.R.L, Str Domnita Ruxandra nr.
Slovenian: RO - Romunija Teva Pharmaceuticals S.R.L, Str Domnita Ruxandra nr.
Polish: ES - Hiszpania TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Slovenian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Polish: 70 mg + 91,37 mg Tabletka
Slovenian: 70 mg + 91,37 mg tableta
Polish: Poligono Empresarial La Marina 28703 San
Slovenian: Poligono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes
Polish: ES - Hiszpania TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.28003 Madrid
Slovenian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.28003 Madrid
Polish: Colon II.08228 Tarrasa
Slovenian: Poligono Industrial Colon II.08228 Tarrasa
Polish: ES - Hiszpania LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70.
Slovenian: LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70.
Polish: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Slovenian: HU - Madžarska Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Polish: PT - Portugalia Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Polish: NO - Norwegia Bayer AB Box 606
Slovenian: NO - Norveška Bayer AB Box 606
Polish: 47879 AC Etten-Leur Netherlands
Slovenian: 47879 AC Etten-Leur
Polish: PT - Portugalia Mer Medicamentos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Mer Medicamentos, Lda.
Polish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28.
Slovenian: HU - Madžarska Aramis Pharma Kft. Mester u. 28.
Polish: IS - Islandia
Slovenian: IS - Islandija
Polish: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4
Slovenian: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid
Polish: DE - Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Slovenian: DE - Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: PT - Portugalia Apotex Europe, B.V.
Slovenian: PT - Portugalska Apotex Europe, B.V.
Polish: PT - Portugalia Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Merck Sharp & Dohme, Lda.
Polish: ES - Hiszpania CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid
Slovenian: CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid Spain
Polish: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Slovenian: HU - Madžarska Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Polish: SK - Szlovákia Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,
Slovenian: SK - Slovaška Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,
Polish: NL - Holandia mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovenian: NL - Nizozemska mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Polish: ES - Hiszpania SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
Slovenian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036
Slovenian: LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja.
Slovenian: LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja.
Polish: DE - Niemcy biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Slovenian: DE - Nemčija biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Polish: NL - Holandia Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Slovenian: NL - Nizozemska Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Slovenian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Polish: 06796 Brehna Germany
Slovenian: 06796 Brehna
Polish: NL - Holandia All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Polish: RO - Rumunia TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
Slovenian: RO - Romunija TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse