FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Treosulfan so dajali v razponu odmerkov 10-14 g/m² BSA 3 zaporedne dni.
Bulgarian: Треосулфан е прилаган в дозов диапазон 10-14 g/m² BSA в 3 последователни дни.
Slovenian: Plodnost Treosulfan lahko zmanjša plodnost.
Bulgarian: Треосулфан може да увреди фертилитета.
Slovenian: Alkaloza, neravnovesje elektrolitov, hipomagneziemija
Bulgarian: С неизвестна честота Алкалоза, електролитен дисбаланс, хипомагнезиемия
Slovenian: Zato med zdravljenjem s treosulfanom ne smemo dajati zdravil z ozkim terapevtskim indeksom (npr. digoksina), ki so substrati za CYP3A4, CYP2C19 ali P-gp.
Bulgarian: Затова лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс (напр. дигоксин), които са субстрати за CYP3A4, CYP2C19 или P-gp, не трябва да се прилагат по време на лечение с треосулфан.
Slovenian: Sindrom zvečane prepustnosti kapilar, hipertenzija, hipotenzija
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливост, хипертония, хипотония
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 1 g treosulfana, v 20 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Bulgarian: Реконституирайте чрез разклащане всеки флакон Trecondi, съдържащ 1 g треосулфан, в 20 ml предварително затоплен (максимум 30 °C) 4,5 mg/ml (0,45%) разтвор на натриев хлорид.
Slovenian: Busulfan Treosulfan
Bulgarian: Бусулфан Треосулфан
Slovenian: Med zdravljenjem s treosulfanom je treba prenehati z dojenjem.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с треосулфан.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih, ki imajo plenice, se lahko pojavi plenični izpuščaj z razjedami predela okrog zadnjika (perianalni predel), ker treosulfan, izločen v urinu, lahko poškoduje kožo.
Bulgarian: Подсичане с образуване на язви в областта около ануса (перианално) може да възникне при кърмачета, прохождащи и по-големи деца, носещи памперси, тъй като когато премине в урината, треосулфан може да разрани кожата.
Slovenian: • zapora krvne žile (embolija), krvavitev,
Bulgarian: запушване на кръвоносен съд (емболия), кървене
Slovenian: • vrsta izpuščaja z rdečimi pegami in včasih s škrlatnimi ali mehurjastimi predeli v sredini (multiformni eritem), akne, izpuščaj, pretirano znojenje,
Bulgarian: вид обрив с червени петна и понякога с оцветена в мораво или покрита с мехури област в центъра (еритема мултиформе), акне, обрив, прекомерно изпотяване
Slovenian: Treosulfan dajemo v kombinaciji s fludarabinom.
Bulgarian: Треосулфан се прилага в комбинация с флударабин.
Slovenian: Busulfan
Bulgarian: Бусулфан
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 5 g treosulfana, v 100 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Bulgarian: Реконституирайте чрез разклащане всеки флакон Trecondi, съдържащ 5 g треосулфан, в 100 ml предварително затоплен (максимум 30 °C) 4,5 mg/ml (0,45%) разтвор на натриев хлорид.
Slovenian: Ogrejte vehikel, raztopino natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %), na 25 °C - 30 °C (ne pa na višjo temperaturo), na primer z uporabo vodne kopeli, da se boste izognili težavam s topnostjo.
Bulgarian: За да се избегнат проблеми с разтворимостта, затоплете разтворителя, 4,5 mg/ml (0,45%) разтвор на натриев хлорид, до 25 °C - 30 °C (не повече), например на водна баня.
Slovenian: • zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo (febrilna nevtropenija), • manj kisline v krvi kot normalno (alkaloza), nenormalna raven elektrolitov v krvi, znižana raven magnezija v krvi,
Bulgarian: по-малко количество киселина в кръвта от нормалното (алкалоза), отклонения в нивата на електролитите в кръвта, понижено ниво на магнезий в кръвта
Slovenian: c Poročila o primerih (> 2) po kondicioniranju na podlagi treosulfana, pridobljena iz drugih virov d Bronasta pigmentiranost.
Bulgarian: Брой съобщения (> 2) след базираното на треосулфан кондициониране, получени от други източници г
Slovenian: • Treosulfan je treba dati pred fludarabinom.
Bulgarian: Треосулфан трябва да се прилага преди флударабин;
Slovenian: • okužba krvi v obtoku (sepsa),
Bulgarian: инфекция на кръвта (сепсис)
Slovenian: Italijanska skupina je zdravila 60 bolnikov s TM (razpon starosti 1-37 let; vključenih je bilo 12 odraslih) s shemo FT14 plus tiotepa.
Bulgarian: Един италиански екип е лекувал 60 пациенти с ТМ (възрастов диапазон 1-37 години, в т.ч.
Slovenian: pireksijae
Bulgarian: Пирексияc
Slovenian: (kondicioniranja) pred transplantacijo alogenih krvotvornih matičnih celic (allogeneic haematopoietic stem cell transplantation - alloHSCT) pri odraslih bolnikih z malignimi in nemalignimi boleznimi in pri pediatričnih bolnikih starejših od enega meseca z malignimi boleznimi..
Bulgarian: Треосулфан в комбинация с флударабин е показан като част от кондициониращо лечение преди трансплантация на алогенни хематопоетични стволови клетки (alloHSCT) при възрастни пациенти с малигнени и немалигнени заболявания и при педиатрични пациенти на възраст над един месец с малигнени заболявания.
Slovenian: • tekočina okrog pljuč (plevralni izliv), vnetje žrela, vnetje ali bolečina v grlu, kašelj, kolcanje,
Bulgarian: течност около белите дробове (плеврален излив), възпаление на гърлото, възпаление или болка в ларинкса, кашлица, хълцане
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči navzeo (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje in omotico, ki lahko zmanjšajo vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Bulgarian: Това лекарство може да причини гадене, повръщане и замайване, което може да намали
Slovenian: Treosulfan je prekurzor bifunkcijskega alkilirajočega sredstva s citotoksičnim delovanjem na krvotvorne prekurzorske celice.
Bulgarian: Треосулфан е предлекарство на бифункционално алкилиращо средство с цитотоксична активност по отношение на хематопоетичните прекурсорни клетки.
Slovenian: • pordečitev in luščenje večjega dela kože telesa (eksfoliativni dermatitis), vrsta izpuščaja s ploskimi ali izbočenimi rdečimi bulicami na koži (makulopapularni izpuščaj), izpuščaj, rdečina kože (eritem), boleča koža, bronasta obarvanost kože, izguba las,
Bulgarian: зачервяване и лющене на по-голямата част от кожата по тялото (ексфолиативен дерматит), вид обрив с плоски или надигнати червени пъпки по кожата (макулопапуларен обрив), обрив, зачервяване на кожата (еритем), болезненост на кожата, бронзова пигментация на кожата, косопад
Slovenian: • srce, ki ne črpa dovolj krvi za potrebe telesa (popuščanje srca), srčni infarkt, tekočina v vreči okrog srca (perikardialni izliv),
Bulgarian: сърцето не изпомпва достатъчно кръв за нуждите на тялото (сърдечна недостатъчност),
Slovenian: Akutna okvara ledvic, odpoved ledvic, neinfektivni cistitis
Bulgarian: Остро бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност, неинфекциозен цистит
Slovenian: Shranjevanje zdravilaTrecondi
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Slovenian: Okrog 25-40 % treosulfana se izloči v urinu;
Bulgarian: Около 25-40% от треосулфана се екскретира в урината; не се наблюдава обаче влияние на бъбречната функция върху бъбречния клирънс на треосулфан.
Slovenian: • zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Bulgarian: повишено ниво на билирубин в кръвта (чернодробен пигмент, често признак за чернодробни проблеми)
Slovenian: • zvišana raven jetrnega encima (gama glutamiltransferaze) v krvi.
Bulgarian: повишено ниво на чернодробен ензим в кръвта (гама-глутамил трансфераза)
Slovenian: • bolečina v ustih, vnetje želodca, vznemirjen želodec, zaprtje, oteženo požiranje,
Bulgarian: • болка в устата, възпаление на стомаха, стомашно разстройство, запек, трудност при преглъщане
Slovenian: • zvišani jetrni encimi, zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Bulgarian: повишени чернодробни ензими, повишено ниво на билирубин в кръвта (чернодробен пигмент, често признак на чернодробни проблеми)
Slovenian: Dispnea, plevralni izliv, faringitis ali laringitis
Bulgarian: Диспнея, плеврален излив, възпаление на фаринкса или ларинкса
Slovenian: Skupni odmerek treosulfana je 30-42 g/m²;
Bulgarian: Общата доза треосулфан е 30-42 g/m²;
Slovenian: Vrednost P
Bulgarian: P стойнос б
Slovenian: E-mail: contact@medac.de Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}>
Bulgarian: Имейл: contact@medac.de
Slovenian: Pb
Bulgarian: б
Slovenian: zvečana telesna masa
Bulgarian: Телесна повърхност
Slovenian: • Tiotepa (intenzivirana shema 5 mg/kg dvakrat na dan) v obliki dveh intravenskih infuzij v času 2-4 ur na dan -2 pred infuzijo matičnih celic (dan 0).
Bulgarian: Тиотепа (интензифицирана схема 5 mg/kg два пъти на ден), прилаган като две интравенозни инфузии в продължение на 2-4 часа в ден -2 преди инфузията на стволови клетки (ден 0).
Slovenian: Pnevmonitis, plevralni izliv, faringitis ali laringitis, kašelj,
Bulgarian: Пневмонит, плеврален излив, възпаление на фаринкса или ларинкса, кашлица, ларингеална болка, хълцане
Slovenian: Neznana Glavobol, parestezije,
Bulgarian: С неизвестна честота Главоболие, парестезия, гърч
Slovenian: Viala iz neobarvanega stekla tipa III z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 5 g treosulfana.
Bulgarian: Безцветен флакон от стъкло тип III с гумена запушалка и алуминиева капачка, съдържащ 5 g треосулфан.
Slovenian: Kožna razjeda, multiformni eritem, urtikarija, bulozni dermatitis, akneiformni dermatitis, sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije,
Bulgarian: С неизвестна честота Кожна язва, еритема мултиформе, уртикария, булозен дерматит, акнеиформен дерматит, синдром на палмарноплантарна еритродизестезия, дерматит от пелени a
Slovenian: Neznana Zvišan LDH v krvi
Bulgarian: Понижена LDH в кръвта
Slovenian: Neznana Alkaloza
Bulgarian: С неизвестна честота Алкалоза
Slovenian: Mukozitis
Bulgarian: Мукозит
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za uporabnika Trecondi 1 g prašek za raztopino za infundiranje Trecondi 5 g prašek za raztopino za infundiranje treosulfan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор треосулфан (treosulfan)
Slovenian: kožna nekroza ali razjeda, hiperpigmentacija kožed, suha koža
Bulgarian: разрушаване на кожна тъкан, кожна язва, бронзова пигментация на кожата, суха кожа
Slovenian: • Tiotepa 5 mg/kg dvakrat na dan v obliki dveh intravenskih infuzij v času 2-4 ur na dan -2 pred infuzijo matičnih celic (dan 0).
Bulgarian: Тиотепа 5 mg/kg два пъти на ден, прилаган като две интравенозни инфузии в продължение на 2-4 часа в ден -2 преди инфузията на стволови клетки (ден 0).
Slovenian: Encefalopatija, intrakranialna krvavitev, ekstrapiramidna bolezen, sinkopa, parestezije
Bulgarian: С неизвестна честота Енцефалопатия, вътречерепен кръвоизлив, екстрапирамидално нарушение, синкоп, парестезия
Slovenian: Viala iz neobarvanega stekla tipa III z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko, ki vsebuje 1 g treosulfana.
Bulgarian: Безцветен флакон от стъкло тип III с гумена запушалка и алуминиева капачка, съдържащ 1 g треосулфан.
Slovenian: Prilagojeno samo delno znanim podatkom 140 (58,3 %) Pogostnost pri 24 mesecih [%] 50,4 95 % IZ
Bulgarian: Процент на 24 месеца [%] 50,4 95% CI
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 g treosulfana.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 g треосулфан.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Drugi raziskovalci so po kondicioniranju na podlagi treosulfana poročali o petih primerih druge maligne bolezni (mielodisplastični sindrom, akutna limfoblastna levkemija, Ewingov sarkom).
Bulgarian: Пет случая на вторично малигнено заболяване (миелодиспластичен синдром, остра лимфобластна левкемия, сарком на Ewing) се съобщават от други изследователи след базирано на треосулфан кондициониране.
Slovenian: • krvavitve v ustih, občutek napihnjenosti, bolečina v požiralniku ali želodcu, suha usta,
Bulgarian: кървене в устата, усещане за подуване, болка в хранопровода или стомаха, сухота в устата
Slovenian: Trecondi 5 g prašek za raztopino za infundiranje
Bulgarian: Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор
Slovenian: Makulopapularni izpuščaj, purpura,
Bulgarian: Макулопапуларен обрив, пурпура, еритем
Slovenian: Venookluzivna bolezen jeter, hepatomegalija,
Bulgarian: Вено-оклузивно чернодробно заболяване, хепатомегалия, хепатотоксичност
Slovenian: Bruhanje, bolečina v ustih, disfagija, krvavitev v ustih, bolečina v požiralniku ali prebavilih
Bulgarian: Повръщане, болезненост в областта на устата, дисфагия, кръвоизлив в устната кухина, болка в хранопровода или стомашно-чревния тракт
Slovenian: Glavobol, omotica
Bulgarian: Главоболие, замайване
Slovenian: Neznana Parestezije
Bulgarian: С неизвестна честота Парестезия
Slovenian: makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, eritem, bolečina v koži, hiperpigmentiranost kožeb,
Bulgarian: Ексфолиативен дерматит, макулопапуларен обрив, обрив, еритем, болезненост на кожата, хиперпигментация на кожата б, алопеция
Slovenian: Skupni odmerek treosulfana je 42 g/m²;
Bulgarian: Общата доза треосулфан е 42 g/m²;
Slovenian: Kako dajemo zdravilo Trecondi
Bulgarian: Как се прилага Trecondi
Slovenian: Če so vam dali večji odmerek zdravila Trecondi, kot bi smeli Ker vam to zdravilo daje zdravnik, boste prejeli pravilen odmerek.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се прилага от лекар, ще Ви бъде приложена правилната доза.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 g treosulfana.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 g треосулфан.
Slovenian: • odpoved ledvic, vnetje sečnika (cistitis), bolečina pri odvajanju vode (dizurija),
Bulgarian: бъбречна недостатъчност, възпаление на пикочния мехур (цистит), болка при уриниране (дизурия)
Slovenian: (v katera je bilo vključenih skupaj 564 bolnikov), v katerih so raziskovali treosulfan v kombinaciji s fludarabinom kot pripravljalno zdravljenje pred alloHSCT pri odraslih bolnikih.
Bulgarian: Честотите на съобщените нежелани лекарствени реакции, дадени в таблицата по-долу, са получени от 5 клинични изпитвания (включващи общо 564 пациенти), в които треосулфан в комбинация с флударабин е изследван като кондициониращо лечение преди alloHSCT при възрастни пациенти.
Slovenian: Trecondi 1 g prašek za raztopino za infundiranje
Bulgarian: Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор
Slovenian: zvišana γGT, zvišana alkalna fosfataza v krvi, zvišan C-reaktivni protein, zmanjšana telesna masa,
Bulgarian: Повишени трансаминази (ALT/AST), повишена γGT, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишен С-реактивен протеин, намалено тегло, увеличено тегло
Slovenian: • odpoved jeter, zvečana jetra, bolečina v jetrih,
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, увеличен черен дроб, болка в черния дроб
Slovenian: Orofaringealna bolečina, hipoksija,
Bulgarian: Орофарингеална болка, хипоксия, дисфония
Slovenian: Druga maligna bolezen, povezana z zdravljenjema
Bulgarian: Свързана с лечението вторична малигненост
Slovenian:  Navodilo shranite.
Bulgarian:  Запазете тази листовка.
Slovenian: Skupni odmerek treosulfana je 30 g/m²;
Bulgarian: Общата доза треосулфан е 30 g/m²;
Slovenian: Neznana Suho oko
Bulgarian: Сухота в очите
Slovenian: Zelo pogosti Stomatitis/mukozitis, navzea
Bulgarian: Стоматит/мукозит, гадене
Slovenian: plenični izpuščaja
Bulgarian: Дерматит от пелени
Slovenian: • razjeda kože, vrsta izpuščaja z rdečimi pegami in včasih s škrlatnimi ali mehurjastimi predeli v sredini (multiformni eritem), koprivnica (urtikarija), bolezen kože z mehurji, napolnjenimi s tekočino (bulozni dermatitis), akne, sindrom dlani in stopal (dlani ali stopala srbijo, odrevenijo,
Bulgarian: кожна язва, вид обрив с червени петна и понякога с оцветена в мораво или покрита с мехури област в центъра (еритема мултиформе), уртикария, кожно заболяване с мехури, пълни с течност (булозен дерматит), акне, синдром „ръка-стъпало" (дланите на ръцете или ходилата изтръпват, стават безчувствени, отичат болезнено или се зачервяват), обрив от пелени с язви в областта около ануса
Slovenian: • oteženo požiranje, bolečina v ustih,
Bulgarian: трудност при преглъщане, болка в устата
Slovenian: Encefalopatija, intrakranialna krvavitev, sinkopa
Bulgarian: С неизвестна честота Енцефалопатия, вътречерепен кръвоизлив, синкоп
Slovenian: Acidozab, zmanjšana toleranca za glukozo, neravnovesje elektrolitov
Bulgarian: С неизвестна честота Ацидоза б, нарушена поносимост към глюкоза, електролитен дисбаланс
Slovenian: rdeče pege na koži (purpura), rdečina kože (eritem), sindrom dlani in stopal (dlani ali stopala srbijo, odrevenijo, boleče otečejo ali pordečijo), srbenje, izguba las,
Bulgarian: вид обрив с плоски или надигнати червени пъпки по кожата (макулопапуларен обрив), червени петна по кожата (пурпура), зачервяване на кожата (еритем), синдром „ръкастъпало" (дланите на ръцете или ходилата на стъпалата изтръпват, стават безчувствени, отичат болезнено или се зачервяват), сърбеж, косопад
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Mielosupresija
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Slovenian: Krvavitev v prebavila, nevtropenični kolitis, ezofagitis, analno vnetje, razjede v ustih
Bulgarian: С неизвестна честота Стомашно-чревен кръвоизлив, неутропеничен колит, езофагит, анално възпаление, разязвяване в устата
Slovenian: Pogosti Utrujenost
Bulgarian: умора
Slovenian: 49 x 1 tableta (za enkratni odmerek)
Bulgarian: 49 x 1 таблетки (единична доза)
Slovenian: Vsebina b Pretisni omot (Aclar/PVC)
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Slovenian: • izpuščaj po celem telesu
Bulgarian: обрив по цялото тяло
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Tredaptive primerno za vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Tredaptive е подходящ за Вас.
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja in nadaljevanjem/prenehanjem zdravljenja, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z zdravilom Tredaptive za mater.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Tredaptive за жената.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Tredaptive, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Tredaptive, без да се консултирате с Вашия лекар.
Slovenian: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Bulgarian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (glejte spodaj)
Bulgarian: Нечести: реакция на свръхчувствителност (вж. по-долу)
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Tredaptive v kombinaciji s simvastatinom > 40 mg v tej študiji niso preučevali.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Tredaptive в комбинация със симвастатин > 40 mg не са включени в изпитването.
Slovenian: Zato se zdravila Tredaptive ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če to ni nujno.
Bulgarian: Поради това Tredaptive не трябва да се използват по време на бременност, освен ако е безспорно наложително.
Slovenian: Zato se zdravila Tredaptive ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: Ето защо, Tredaptive не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: Tablete Tredaptive mora bolnik vzeti cele, s hrano, zvečer ali pred spanjem.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с храна, вечер или преди лягане.
Slovenian: Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti zdravila Tredaptive na dan.
Bulgarian: След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши дозата на 2 таблетки дневно.
Slovenian: Tredaptive vsebuje sladkor, imenovan laktoza.
Bulgarian: Tredaptive съдържа захар, наречена лактоза.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tredaptive, če kaj od naštetega velja za vas.
Bulgarian: Не приемайте Tredaptive, ако някое от горните условия важи за Вас.
Slovenian: Zardevanje je najpogostejši neželeni učinek zdravila Tredaptive.
Bulgarian: Зачервяването на лицето е най-честата нежелана реакция на Tredaptive.
Slovenian: ● Tredaptive (1.000 mg/20 mg do 2.000 mg/40 mg 5. teden)
Bulgarian: ● Tredaptive (1 000 mg/20 mg to 2 000 mg/40 mg на седмица 5)
Slovenian: Tedni zdravljenja
Bulgarian: Weeks on Treatment
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Tredaptive v nosečnosti ne priporočamo, razen če je nujno potrebno.
Bulgarian: Tredaptive не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително.
Slovenian: Zdravilo Tredaptive ni raziskano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: Tredaptive не е проучен при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000),
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се класифицира на базата на следните показатели: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде
Slovenian: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 128,4 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 128,4 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: • Zdravilo Tredaptive vzemite enkrat na dan, zvečer ali pred spanjem.
Bulgarian: Приемайте Tredaptive един път на ден, вечер или преди лягане.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tredaptive mora bolnik še naprej upoštevati dieto in druge nefarmakološke ukrepe zdravljenja (npr. telesno dejavnost, zmanjšanje telesne mase).
Bulgarian: По време на лечение с Tredaptive трябва да се продължи диетичното и нефармакологично лечение (напр. физически упражнения, намаляване на теглото).
Slovenian: Nikotinska kislina povzroči relativen premik porazdelitve podskupin LDL od majhnih, gostih (najbolj aterogenih) delcev LDL proti večjim delcem LDL.
Bulgarian: Никотиновата киселина причинява относително изместване на LDL подкласовете от малките, плътни (най-атерогенни) LDL частици към по-големите LDL частици.
Slovenian: Zdravilo Tredaptive se uporablja poleg diete in telesne vadbe pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo:
Bulgarian: Tredaptive се използва в допълнение към диета и упражнения при пациенти с първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия:
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tredaptive
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Tredaptivе
Slovenian: V štirih z učinkovino ali s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih (N=4.747, n = 2.548 jih je jemalo zdravilo Tredaptive) so o zardevanju poročali pri 12,3 % bolnikov,
Bulgarian: При обобщаване на четири контролирани с активно вещество или плацебо клинични изпитвания (N = 4 747, n = 2 548, приемащи Tredaptive) зачервяване на лицето се съобщава при 12,3 % от пациентите, приемащи Tredaptive.
Slovenian: • če dojite ali nameravate dojiti.
Bulgarian: кърмите или планирате да кърмите.
Slovenian: Redko so poročali o izrazitem in stalnem porastu serumskih transaminaz (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Изразено и персистиращо повишение на серумните трансаминази се наблюдава рядко (вж. точка 4.4).
Slovenian: Izmed statinov, so farmakokinetične interakcije zdravila Tredaptive raziskali samo s simvastatinom (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Фармакокинетичното взаимодействие на Tredaptive със статини е проучено само за симвастатин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pot konjugacije z glicinom pa se v celotnem razponu klinično pomembnih odmerkov ne nasiti, če presojamo na podlagi odmerku sorazmernega porasta koncentracije nikotinurične kisline v plazmi od odmerka 1.000 mg do 2.000 mg.
Bulgarian: Пътят с глицинова конюгация не се насища при клинично значимите дози, на базата на пропорционалното на дозата повишение в плазмените концентрации на NUA от 1 000 mg до 2 000 mg.
Slovenian: Drug Project, ki se je končala leta 1975, je pokazala, da nikotinska kislina statistično značilno pripomore k zmanjšanju števila neusodnih ponovnih miokardnih infarktov (MI) pri moških od 30. do 64. leta starosti z anamnezo MI.
Bulgarian: Проектът Coronary Drug Project- петгодишно проучване приключено в 1975 година - показва, че никотиновата киселина има статистически значим благоприятен ефект по отношение на понижаването на нефаталните, рекурентни миокардни инфаркти (МИ) при мъже на възраст от 30 до 64 години с анамнеза за МИ.
Slovenian: EU/1/08/459/012 196 (2 pakiranji po 98) tablet s prirejenim sproščanjem
Bulgarian: EU/1/08/459/012 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване