FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabletterne gives en gang om dagen på samme klokkeslæt hver dag med et dosisområde på 1 - 2,4 mg pr. kg kropsvægt afhængigt af, om der behøves en eller to tabletter.
Latvian: Tabletes lieto reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, devu robežās no 1 līdz 2,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no tā, vai nepieciešama viena vai divas tabletes.
Danish: For gravide kvinder, især de i de senere stadier af graviditeten, kan utilsigtet indtagelse eller selvinjektion af Onsior være farlig for det ufødte barn.
Latvian: Grūtniecēm, jo īpaši vēlīnās grūtniecības stadijās, nejauša Onsior ieņemšana vai pašinjicēšana var būt bīstama nedzimušajam bērnam.
Danish: Onsior fås som tabletter i fem forskellige styrker (6 mg til katte og 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg til hunde) og som injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml, til hunde og katte).
Latvian: Onsior ir pieejams piecu dažādu stipruma tablešu veidā (6 mg kaķiem un 5 mg, 10 mg, 20 mg un 40 mg suņiem) un kā šķīdums injekcijām (20 mg/ml suņiem un kaķiem).
Danish: Hvis tabletterne ved et uheld indtages af en person, navnlig små børn, eller hvis der sker selvinjektion af injektionsopløsningen, bør der straks søge lægehjælp.
Latvian: Ja tabletes nejauši norītas, jo īpaši, ja tās norijuši mazi bērni, vai notikusi šķīduma pašinjicēšana cilvēkam, nekavējoties jāvēršas pēc ārsta palīdzības.
Danish: Hvorfor blev Onsior godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Onsior tika reģistrētas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Onsior opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Onsior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Danish: Onsior indeholder det aktive stof robenacoxib.
Latvian: Onsior satur aktīvo vielu robenakoksibu.
Danish: Injektionsopløsningen kan desuden bevirke smerter ved injektion.
Latvian: Šķīdums injekcijām var izraisīt arī sāpes injekcijas vietā.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelse af Onsior, kan du læse indlægssedlen, eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Papildu informāciju par Onsior lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Smerter blev vurderet af dyrlægen baseret på dyrets adfærd og reaktioner på berøring af det betændte område eller bevægelse af det berørte led.
Latvian: Sāpju novērtēšanu veica veterinārārsts, ņemot vērā dzīvnieka uzvedību un atbildes reakcijas, pieskaroties iekaisušajam apvidum vai kustinot skarto locītavu.
Danish: Injektionsopløsningen medførte et gradvist fald i smertescore hos katte og hunde efter operationen.
Latvian: Šķīdums injekcijām izraisīja pakāpenisku sāpju rādītāju samazināšanos kaķiem un suņiem pēc operācijas.
Danish: En oversigt over Onsior og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Onsior pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med, og mere effektivt end placebo.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL un iedarbīgākas nekā placebo.
Danish: Hvad er Onsior, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Onsior un kāpēc tās lieto?
Danish: Hos katte reducerede Onsior tabletter moderate smerter og betændelse i forbindelse med ortopædkirurgi i op til 2 dage efter operation i forhold til dyr, der fik placebo.
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes samazināja ar ortopēdisku operāciju saistītas mērenas sāpes un iekaisumu līdz pat divām dienām pēc operācijas, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo.
Danish: Hos hunde er en stigning i leverenzymer almindelig efter langvarig behandling med tabletterne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr).
Latvian: Suņiem pēc ilgstošas ārstēšanas ar tabletēm parasti novēro aknu fermentu līmeņa paaugstināšanos (kas ietekmē 1 no 10 dzīvniekiem).
Danish: Onsior må ikke anvendes sammen med andre NSAID eller med binyrebarkhormoner.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Danish: Det aktive stof i Onsior, robenacoxib, tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Latvian: Onsior aktīvā viela robenakoksibs pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Danish: Onsior tabletter givet en gang om dagen reducerer smerter og bedrer bevægeligheden hos både katte og hunde.
Latvian: Lietojot reizi dienā, Onsior samazināja sāpes un uzlaboja kustības spējas gan kaķiem, gan suņiem.
Danish: Det må ikke anvendes til dyr, der er drægtige, til diende hvalpe eller killinger, eller til dyr, der anvendes til avl eller er overfølsomme (allergiske) over for robenacoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem, kucēniem un kaķēniem, kuri saņem mātes pienu vai tiek izmantoti šķirnes pavairošanai, un dzīvniekiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret robenakoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Ved at blokere produktionen af prostaglandiner reducerer robenacoxib smerter og betændelse som følge af muskuloskeletale sygdomme, operationer eller slidgigt.
Latvian: Bloķējot prostaglandīnu veidošanos, robenakoksibs samazina skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu, operāciju vai osteoartrīta izraisītās sāpes un iekaisumu.
Danish: Der bør vaskes hænder efter at lægemidlet er givet til en hund eller en kat.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc zāļu ievadīšanas sunim vai kaķim.
Danish: Efter operationen kan katten gives en dosis om dagen i yderligere to dage.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot zāles reizi dienā.
Danish: Behandlingstiden er hos katte begrænset til seks dage for akutte muskuloskeletale sygdomme, og for kroniske muskuloskeletale sygdomme længere tid under dyrlægeovervågning.
Latvian: Ārstēšanas ilgums kaķiem ir ne vairāk kā sešas dienas akūtu skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā un ilgāk hronisku muskuļuskeleta traucējumu gadījumā, nodrošinot veterinārārsta uzraudzību.
Danish: Hvordan virker Onsior?
Latvian: Kā Onsior darbojas?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Onsior fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Onsior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: De fleste bivirkninger af tabletterne og injektionsopløsningen er lette og forbigående virkninger på maven og tarmene, der viser sig som opkastning, blød afføring og diarré.
Latvian: Pēc tablešu un šķīduma injekcijām lietošanas visbiežāk novērotās blakusparādības ir viegla un pārejoša ietekme uz kuņģi un zarnām, kas izpaužas kā vemšana, mīksti izkārnījumi un caureja.
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med. I en klinisk undersøgelse øgede Onsior tabletterne aktiviteten hos 10 af 35 katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme (målt med aktivitetsmonitorer på halsbåndet) og scoreværdier for adfærd, livskvalitet, temperament og tilsyneladende veltilpashed hos kattene, i forhold til virkningsløs behandling (placebo).
Latvian: Klīniskajā pētījumā Onsior tabletes palielināja aktivitāti 10 no 35 kaķiem ar hroniskiem skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (nosakot ar aktivitātes monitoriem pie kaklasiksnas), kā arī uzvedības, dzīves kvalitātes, temperamenta un acīmredzamas laimes rādītājus kaķiem, salīdzinot ar placebo (fiktīvā ārstēšana).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af katte eller hunde med kendt hjerte- eller nyresygdom, dehydrerede dyr og katte med leverproblemer.
Latvian: Kaķi vai suņi ar diagnosticētiem sirds vai nieru darbības traucējumiem, dehidratēti dzīvnieki un kaķi ar aknu darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi.
Danish: Efter operationen kan behandlingen af katte én gang dagligt fortsættes med samme dosis på samme klokkeslæt hver dag i op til 2 dage.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot šīs zāles tādā pašā devā reizi dienā un vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Hos katte anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kortvarige (akutte) og langvarige (kroniske) sygdomme i muskler og knogler (muskuloskeletale lidelser) og til at reducere moderate smerter og betændelse i forbindelse med knogleoperationer (ortopædkirurgi).
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar akūtiem (īstermiņa) un hroniskiem (ilgtermiņa) skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (ar muskuļiem un kauliem saistītas problēmas), kā arī lai samazinātu mērenas sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar ortopēdisku (kaulu) operāciju.
Danish: Onsior er et antiinflammatorisk veterinærlægemiddel til behandling af katte og hunde mod smerter og betændelse.
Latvian: Onsior ir pretiekaisuma veterinārās zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Danish: Injektionsopløsningen gives som en injektion under huden til katte eller hunde omkring 30 minutter før begyndelse af operationen, med en dosis på 2 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Šķīdumu injekcijām kaķiem un suņiem ievada 2 mg/kg ķermeņa masas devā zem ādas aptuveni 30 minūtes pirms operācijas.
Danish: Dette enzym medvirker ved dannelse af prostaglandiner, der er inddraget i smerter og betændelse.
Latvian: Šis ferments ir iesaistīts tādu vielu ražošanā, kas pazīstamas kā prostaglandīni, kuri līdzdarbojas sāpju un iekaisuma procesos.
Danish: Onsior tabletter må ikke anvendes til hunde eller katte med eksisterende mave-tarmlidelser såsom mavesår eller blødning, eller hos hunde med leverproblemer.
Latvian: Onsior tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem ar kuņģa un zarnu darbības traucējumiem, piemēram, kuņģa čūlu vai asiņošanu, vai suņiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onsior?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onsior?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Onsior?
Latvian: Kādi Onsior ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Bivirkningerne af Onsior svarer til dem, der ses med andre NSAID.
Latvian: Onsior novērotās blakusparādības ir līdzīgas citu NSPL blakusparādībām.
Danish: Hos hunde anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kronisk slidgigt (osteoartritis), der er en langvarig sygdom med smerter og betændelse i leddene.
Latvian: Suņiem Onsior tabletes lieto ar hronisku osteoartrītu (ilgtermiņa slimība, kas rada locītavu sāpes un iekaisumu) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Danish: Hvordan anvendes Onsior?
Latvian: Kā lieto Onsior?
Danish: Til katte gives en enkelt dosis gennem munden før ortopædisk operation.
Latvian: Kaķiem pirms ortopēdiskas operācijas zāles jādod vienreizējā devā perorāli.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer såsom kastrering.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju, piemēram, kastrāciju, saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Danish: Hos katte kan anvendes enten 6 mg tabletten eller injektionsopløsningen, når de bruges til at reducere smerte og betændelse ved ortopædkirurgi.
Latvian: Ar ortopēdisko operāciju saistīto sāpju vai iekaisuma mazināšanai kaķiem var pārmaiņus lietot 6 mg tableti un šķīdumu injekcijām.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Danish: Pakningsstørrelse
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Danish: Vent ikke til den næste planlagte cyklus.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Danish: Uåbnede hætteglas: 4 år.
Latvian: Neatvērti flakoni: 4 gadi.
Danish: TTP = tid til progression, "ne" angiver, at den ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Latvian: LLP = laiks līdz progresēšanai; „ne" norāda, ka tas nav novērtējams vai vēl nav sasniegts.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen.
Latvian: Ja tas notiek ar Jums, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Danish: Reduceret uddrivningsfraktion*
Latvian: Samazināta izsviedes frakcija*
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
Latvian: Ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu ārstēšanu.
Danish: Lad hætteglasset henstå i ca. 5 minutter.
Latvian: Atstājiet flakonu netraucēti pastāvēt apmēram 5 minūtes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 15. novembris
Danish: • Lægen vil rådgive dig om risici og fordele ved at tage Ontruzant under graviditet.
Latvian: • Ārsts Jums izstāstīs par riskiem un ieguvumiem, kāds iespējams, lietojot Ontruzant grūtniecības laikā.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, der blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dødsfald af en hvilken som helst årsag.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks no randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Danish: Median opfølgning 8 år**
Latvian: Mediāni 8 gadus ilga novērošana**
Danish: • hvis du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Latvian: • ja Jums jebkad ir ārstēts kāds vēzis.
Danish: Det er uvist, om trastuzumab kan påvirke reproduktionskapaciteten.
Latvian: Nav zināms, vai trastuzumabs var ietekmēt reproduktīvo spēju.
Danish: Klinisk erfaring er begrænset hos patienter over 65 år.
Latvian: Klīniskā pieredze, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem, ir ierobežota.
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
Latvian: Dažreiz simptomi var mazināties un pēc tam atkal pastiprināties.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Danish: Dette sikrer, at lægemidlet virker bedst muligt.
Latvian: Tas ļauj panākt labāko iespējamo zāļu iedarbību.
Danish: Uanset det anvendte regime forekom de fleste symptomatiske kardielle hændelser inden for de første 18 måneder.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af den øgede eksponering af denne metabolit var uklar.
Latvian: D7D bioloģiskā darbība un šī metabolīta ietekmes palielināšanās klīniskā nozīme nebija skaidra.
Danish: Den mediane samlede overlevelse blev forlænget med 4,6 måneder for patienter i kombinationsarmen.
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze pagarinājās par 4,6 mēnešiem pacientiem kombinētas lietošanas grupā.
Danish: Hvis der anvendes antracykliner, skal patientens kardielle funktion overvåges nøje.
Latvian: Ja tiek lietoti antraciklīni, rūpīgi jākontrolē pacienta sirdsdarbība.
Danish: Nogle af disse sympomer kan være alvorlige, og nogle patienter er døde (se punkt 2 under "Advarsler og forsigtighedsregler").
Latvian: Daži no šiem simptomiem var būt būtiski, un daži pacienti ir nomiruši (skatīt 2.punktā sadaļu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Ved monoterapi var hyppigheden 6 %-9 %.
Latvian: Monoterapijas gadījumā šī sastopamība bija 6-9 %.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Latvian: Var būt spēkā arī oficiāli ieteikumi par HER2 testēšanu.
Danish: Hyppigheden af forekomsten af hypoprotrombinæmi er ikke kendt.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas rašanās biežums nav zināms.
Danish: Kvinder, der bliver gravide, skal informeres om muligheden for skade på fosteret.
Latvian: Sievietes, kurām iestājas grūtniecība, jāinformē par iespējamo kaitējumu auglim.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Ontruzant hos den pædiatriske population.
Latvian: Pediatriskā populācija Ontruzant nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Danish: Ontruzant er kun til enkeltdosisbrug, idet lægemidlet ikke indeholder konserveringsmidler.
Latvian: Ontruzant paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo zāles nesatur konservantus.
Danish: Børn og unge Ontruzant bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Ontruzant nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
Danish: • anafylaktiske reaktioner (alvorlig allergisk reaktion)
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas (būtiska alerģiska reakcija);
Danish: Det er ukendt, om trastuzumab udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai trastuzumabs izdalās cilvēka pienā.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsplan, som passer til dig.
Latvian: Ārsts noteiks devu un ārstēšanas shēmu, kas ir Jums piemērota.
Danish: Mere end 70 % af de inkluderede patienter fremviste 3+ overekspression.
Latvian: Vairāk nekā 70 % pētījumā iekļauto pacientu noteica 3+ pārmērīgu ekspresiju.
Danish: Der skal anvendes passende aseptisk teknik.
Latvian: Jāievēro atbilstoša aseptikas metode.
Danish: Der er forekommet dødsfald inden for timer og op til én uge efter infusion.
Latvian: Nāve iestājusies dažu stundu un līdz vienas nedēļas laikā pēc infūzijas.
Danish: For tid til respons og responsvarighed kunne der ikke registreres nogen forskel mellem armene.
Latvian: Laika līdz atbildes reakcijai un atbildes reakcijas ilguma ziņā starp grupām nav reģistrētas atšķirības.
Danish: I andre tilfælde baseres afgørelsen om et behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
Latvian: Citos gadījumos par nepieciešamību papildus izmantot citotoksisku ķīmijterapiju jālemj, pamatojoties uz individuālajiem faktoriem.
Danish: Det skal du vide, før du får Ontruzant
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ontruzant saņemšanas
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner, allergilignende reaktioner og overfølsomhed Det er estimeret, at ca. 40 % of patienterne, der behandles med trastuzumab, vil opleve en eller anden form for infusionrelateret reaktion.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas, alerģijai līdzīgas reakcijas un paaugstināta jutība Tiek lēsts, ka aptuveni 40 % ar trastuzumabu ārstēto pacientu radīsies kāda veida ar infūziju saistīta reakcija.
Danish: Hjertefunktionen skal overvåges for alle patienter under behandlingen (f.eks. hver 12. uge).
Latvian: Visiem pacientiem ārstēšanas laikā jākontrolē sirds funkcija (piemēram, ik pēc 12 nedēļām).
Danish: Steder med progression
Latvian: Progresēšanas vietas
Danish: er anvendt følgende hyppighedskategorier: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Šajā apakšpunktā izmantots šāds sastopamības biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Der er observeret overekspression af HER2 i 20 %-30 % af primære brystkræfttilfælde.
Latvian: HER2 pārmērīga ekspresija novērota 20-30 % primāru krūts vēžu.
Danish: • hvis du nogensinde har fået eller på nuværende tidspunkt får medicin kaldet doxorubicin eller epirubicin (medicin til at behandle kræft).
Latvian: • ja Jūs kādreiz esat lietojis vai pašlaik lietojat zāles, ko sauc par doksorubicīnu vai epirubicīnu (zāles vēža ārstēšanai).
Danish: En initiel forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også rapporteret.
Latvian: Ziņots arī par sākotnēju uzlabošanos, kam seko klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, kā arī par aizkavētām reakcijām ar strauju klīniskā stāvokļa pasliktināšanos.
Danish: Da reproduktionsstudier med dyr ikke altid er prædiktive for et humant respons, skal trastuzumab undgås under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Latvian: Tā kā dzīvnieku reprodukcijas pētījumu rezultāti nevar vienmēr paredzēt cilvēku atbildes reakciju, jāizvairās no trastuzumaba lietošanas grūtniecības laikā, ja vien gaidāmais terapijas guvums mātei neattaisno iespējamo risku auglim.
Danish: Anafylaktoide reaktioner er observeret i isolerede tilfælde.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotas anafilaktoīdas reakcijas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01XC03
Danish: Derfor kan din læge beslutte at fortsætte med at kontrollere din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet.
Latvian: Tāpēc ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc terapijas beigšanas.
Danish: Opbevar altid dette lægemiddel i den lukkede originalpakning i køleskab ved 2 °C-8 °C.
Latvian: Šīs zāles vienmēr uzglabājiet noslēgtā oriģinālā iepakojumā ledusskapī 2 ºC-8 ºC temperatūrā.
Danish: Reversibilitet af let symptomatisk og asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion blev påvist hos 79,5 % af patienterne.
Latvian: Viegla simptomātiska un asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija bija atgriezeniska 79,5 % pacientu.
Danish: t1/2-interval fra Cmax,ss til
Latvian: t1/2 intervāls no Cmax,lsv līdz
Danish: Disse patienter bør derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt.
Latvian: Tāpēc šos pacientus nedrīkst ārstēt ar trastuzumabu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstider og opbevaringsbetingelser under anvendelse brugerens ansvar.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pēc atvēršanas atbild lietotājs.
Danish: Forekomsten af trastuzumab i serum hos spæde aber blev ikke forbundet med nogen bivirkninger på deres vækst eller udvikling fra fødsel til, de var 1 måned gamle.
Latvian: Trastuzumaba klātbūtne jaundzimušu pērtiķu serumā neizraisīja nelabvēlīgu ietekmi uz to augšanu vai attīstību no dzimšanas līdz 1 mēneša vecumam.
Danish: Kemoterapi blev administreret som følger:
Latvian: Ķīmijterapeitiskos līdzekļus lietoja šādā veidā:
Danish: Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer på < 1 µg/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder.
Latvian: Šo simulāciju rezultāti liecina, ka vismaz 95 % pacientu tiks sasniegta < 1 μg/ml koncentrācija (aptuveni 3 % no populācijai prognozējamās Cmin,lsv vērtības jeb aptuveni 97 % izvadīšana) pēc 7 mēnešiem.
Danish: Monoklonale antistoffer binder til specifikke proteiner eller antigener.
Latvian: Monoklonālās antivielas piesaistās pie īpašiem olbaltumiem jeb antigēniem.
Danish: Alvorlige reaktioner er blevet behandlet succesfuldt med understøttende behandling, såsom oxygen, beta-agonister og kortikosteroider.
Latvian: Nopietnu reakciju gadījumā veiksmīgi izmantota atbalsta terapija, piemēram, skābeklis, beta agonisti un kortikosteroīdi.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved pneumonitis, især hos patienter, der samtidig behandles med taxaner.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, vai nerodas pneimonīts, īpaši pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar taksāniem.
Danish: Da human IgG1 udskilles i human mælk, og potentialet for skade på spædbarnet er ukendt, bør kvinder ikke amme under behandling med trastuzumab og i 7 måneder efter den sidste dosis.
Latvian: Tā kā cilvēka IgG1 izdalās mātes pienā un iespējamā kaitīgā ietekme uz zīdaini nav zināma, sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti trastuzumaba terapijas laikā un 7 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
Danish: Må ikke fortyndes med glucoseopløsninger, da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Latvian: Neatšķaidīt ar glikozes šķīdumiem, jo tie izraisa proteīnu agregāciju.
Danish: Produktet er ikke beregnet til at blive opbevaret efter rekonstitution og fortynding, medmindre dette har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas zāles nav paredzētas uzglabāšanai, ja vien tas nav darīts kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.