FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med koriongonadotropin alfa har inte utförts (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonsstudier på dyr med koriongonadotropin alfa ble utført (se pkt.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du ska använda Ovitrelle förfylld spruta för att injicera läkemedlet.
Norwegian Bokmål: • Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du bruker Ovitrelle ferdigfylte sprøyte til å injisere legemidlet.
Swedish: *rekombinant humant koriongonadotropin, r-hCG, framställt i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA- teknologi.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant koriongonadotropin alfa, r-hCG produsert i kinesiske hamster ovarieceller (CHO) med rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: Fertilitet Ovitrelle är indicerat för använding vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ovitrelle er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat för användning under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Ovitrelle under graviditet.
Swedish: Eftersom infertila kvinnor som genomgår ART, och speciellt IVF, ofta har tubarabnormiteter, kan incidensen av ektopiska graviditeter vara ökad.
Norwegian Bokmål: Ettersom infertile kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon, spesielt in vitro-fertilisering, ofte har uregelmessigheter i egglederen, kan det være en økning i forekomsten av ektopiske graviditeter.
Swedish: Självadministrering av Ovitrelle bör endast utföras av patienter som är tillräckligt tränade av sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering med Ovitrelle bør bare foretas av pasienter som er tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig veiledning.
Swedish: Allvarligt OHSS kan i sällsynta fall kompliceras av hemoperitoneum, akut pulmonell distress, ovariell torsion och tromboembolism.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan i sjeldne tilfeller forverres med symptomer som hemiperitoneum, akutte pustevansker, ovarial torsjon og tromboembolisme.
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet etter assistert reproduksjon har sammenheng med antall fostre som blir tilbakeført.
Swedish: • Ovitrelle tillhandahålls som en klar, färglös till gulaktig injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle leveres som en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Swedish: Kliniska data för exponering under graviditet saknas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk hos gravide kvinner.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovulationsinduktion ökar förekomsten av flerbarnsgraviditet och flerbörd (oftast tvillingar) jämfört med naturlig befruktning.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår indusert ovulasjon øker insidensen av multippel graviditet og flerbarnsfødsler (hvorav de fleste er tvillinger) sammenlignet med spontan ovulasjon.
Swedish: • Diarré.
Norwegian Bokmål: • Diaré
Swedish: • Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte er kun til engangsbruk.
Swedish: dosinställningsknapp dosdisplay kolv behållare gängad nålanslutning skydd till injektionspenna avdragbar försegling avtagbar nål inre nålskydd 10. yttre nålskydd 11. spritsuddar 12. behållare för vassa föremål
Norwegian Bokmål: 7. avtrekkbar forseglingsflik 8. avtagbar kanyle 9. indre kanylehette 10. ytre kanylehette 11. spritservietter 12. beholder for skarpt avfall
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250 injektionspenna
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ovitrelle 250 penn
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 mikrogram/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
Swedish: Injicera dosen 5.1 Välj ett injektionsställe i det område där läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska ge injektionen.
Norwegian Bokmål: 5.1 Velg injeksjonssted der legen din eller en sykepleier har fortalt deg at du skal sette injeksjonen.
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora ovariecystor har utvecklats (se även avsnitt 2, under "Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at eggstokkene har overreagert på behandlingen og utviklet store cyster i eggstokkene (se også i avsnitt 2, under " Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Swedish: Efter subkutan administrering elimineras koriongonadotropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 30 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon utskilles koriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal halveringstid på ca. 30 timer, og absolutt biotilgjengelighet er på ca. 40 %.
Swedish: 0,5 ml lösning i en förfylld spruta (typ I glas) med en propp (halobutylgummi) och en pistong (plast), och med en injektionsnål (rostfri) - enstycksförpackning.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml væske i en ferdigfylt sprøyte (glass type I) med stempelpropp (halobutylgummi) og stempel (plast), og med en kanyle (rustfri) - enpakning.
Swedish: Aminosyrasekvensen överensstämmer med den för urinextraherat hCG. Koriongonadotropin binds till ovariets teka-(och granulosa-)-celler till en transmembranös receptor, LH/CG-receptorn, som det delar med luteiniserande hormon.
Norwegian Bokmål: Koriongonadotropin bindes på ovariale teka- (og granulosa-) celler til en transmembranreseptor, som det deler med luteiniserende hormon, LH/CG- reseptoren.
Swedish: • Fibroida tumörer i livmodern som ej är förenliga med graviditet
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fertilitet undersökas av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fruktbarhetsproblemer før behandlingen startes.
Swedish: Ovitrelle används för att initiera slutlig follikulär mognad och tidig luteinisering efter användning av läkemedel för stimulering av follikeltillväxten.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle blir brukt til å utløse den siste modningen av folikkelen og til tidlig luteinisering etter bruk av andre legemidler som stimulerer vekst av follikler.
Swedish: Läs igenom den här bruksanvisningen innan du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les bruksanvisningen før du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn.
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får ont i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, mår illa eller kräks eller får svårt att andas.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående hvis du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm eller kaster opp, eller hvis du får pustevansker.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Ovitrelle vid behandlingen av andra tillstånd (såsom corpus luteuminsufficiens eller manliga tillstånd) och därför är Ovitrelle inte indicerat vid dessa tillstånd.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med behandling med Ovitrelle for andre tilstander (som luteal insuffisiens eller mannlige tilstander).
Swedish: 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I glas med en kolvpropp av brombutylgummi och krymplock av aluminium med brombutylgummi) isatt i en förfylld injektionspenna.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (type I glass med stempelpropp av bromobutylgummi og et lokk av aluminium med bromobutylgummi) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Swedish: • Använd nålen och injektionspennan endast en gång.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare kanylen og pennen én gang.
Swedish: 5.4 Injicera dosen som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig
Norwegian Bokmål: 5.4 Injiser dosen der legen din eller en sykepleier har lært deg å gjøre det
Swedish: Koriongonadotropin fungerar hos kvinnor som en ersättande topp av luteiniserande hormon som utlöser ovulation.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner virker koriongonadotropin som en surrogat luteiniseringshormonbølge som utløser ovulasjon.
Swedish: - om du har oförklarliga blödningar från slidan.
Norwegian Bokmål: • dersom du har blødninger fra skjeden av ukjent årsak
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 ferdigfylt penn og 1 injeksjonskanyle.
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Norwegian Bokmål: Når det oppstår tegn på ovarial hyperstimulering, for eksempel når østradiolnivået i serum er > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l), og/eller når det er totalt 30 eller flere follikler, anbefales det å holde hCG tilbake og anbefale pasienten å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Swedish: Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi eller när äggstockarna stimuleras att producera ägg är risken för missfall större än för den genomsnittliga kvinnan.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning eller stimulering av eggstokkene for å produsere egg, er det mer sannsynlig at du får en abort enn det som er tilfelle for gjennomsnittskvinnen.
Swedish: • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
Swedish: Kräkning, illamående, buksmärtor
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominal smerte
Swedish: Utomkvedshavandeskap, ovariell torsion (ett tillstånd som påverkar äggstockarna) och andra komplikationer kan uppstå i samband med den assisterade reproduktionsteknologi som din läkare använder.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren, vridning av en eggstokk (en tilstand som berører eggstokkene) og andre komplikasjoner kan oppstå gjennom den type kunstig befruktning som legen din benytter.
Swedish: Det finns dock en risk att OHSS kan inträffa efter en överdos av Ovitrelle (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke desto mindre er det en mulighet for at OHSS kan oppstå ved en overdose med Ovitrelle (se pkt.
Swedish: Data avseende utsöndring av koriongonadotropin alfa i mjölk saknas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på utskillelse av koriongonadotropin alfa i brystmelk.
Swedish: Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en graviditetstest med serum eller urin etter å ha brukt Ovitrelle, og i inntil ti dager etterpå, kan det hende at du får et feilaktig positivt testresultat.
Swedish: • Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.
Norwegian Bokmål: • Injiser Ovitrelle slik legen din eller en sykepleier har lært deg.
Swedish: Vid steady state är distributionsvolymen 6 liter och total clearance 0,2 l/timme.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet og total clearance er henholdsvis
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederländerna
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Tilvirker
Swedish: Ovitrelle är avsett för behandling av
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er indisert ved behandling av
Swedish: • Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakninger med 1 ferdigfylt penn og 1 injeksjonskanyle.
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förfylld spruta med 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen.
Norwegian Bokmål: • Ta deretter tak i den ytre kanylehetten, og skru ut kanylen.
Swedish: Flerbarnsgraviditet
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet
Swedish: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS)
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (både tilknyttet og atskilt fra OHSS) Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Swedish: Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke din Ovitrelle ferdigfylte penn
Swedish: Tillverkare Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Swedish: Hos anovulatoriska kvinnor ökar risken för OHSS vid serumestradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) och fler än 3 folliklar med en diameter om 14 mm eller mer.
Norwegian Bokmål: Ved anovulasjon er risikoen for OHSS økt ved serum østradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) og flere enn 3 follikler på 14 mm eller mer i diameter.
Swedish: Vid ART ökar risken för OHSS vid serumestradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) och 18 folliklar eller fler med en diameter om 11 mm eller mer.
Norwegian Bokmål: Ved assistert reproduksjon er det en økt risiko for OHSS ved serum østradiol > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) og 18 eller flere follikler på 11 mm eller mer i diameter.
Swedish: Inom hållbarhetstiden kan lösningen förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan oppbevares ved 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Swedish: Injicera inte direkt i en ven. Injicera lösningen genom att pressa försiktigt på pistongen.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen ved å trykke forsiktig på stempelet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT SPRØYTE
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte sprøyten på en sikker måte.
Swedish: Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion 3.1 Ta av skyddet på injektionspennan
Norwegian Bokmål: Klargjøring av din Ovitrelle ferdigfylte penn for injeksjon 3.1.
Swedish: Ovitrelle innehåller läkemedlet "koriongonadotropin alfa" som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle inneholder et virkestoff som kalles "koriogonadotropin alfa", og det lages i laboratorium med en spesiell rekombinant DNA-teknikk.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer)
Swedish: Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn
Swedish: OHSS kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
Swedish: Om du får smärtor i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, blir illamående eller kräks, eller får andningsbesvär, ska du inte ge dig själv injektionen med Ovitrelle utan omedelbart tala med din läkare (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm, kaster opp, eller har vansker med å puste, må du ikke ta Ovitrelle.
Swedish: Injicera lösningen genast: Din läkare eller sjuksköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller en sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos 1 av 100 personer)
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovitrelle
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
Norwegian Bokmål: • Sett den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 förfylld spruta (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt sprøyte (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Norwegian Bokmål: 3.3 Fest kanylen
Swedish: • När du är klar med din injektion, kastar du den använda nålen på ett säkert sätt.
Norwegian Bokmål: • Når du er ferdig med injeksjonen, må du kvitte deg med den brukte kanylen på en sikker måte.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning 1 injeksjonskanyle
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 förfylld injektionspenna (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Swedish: Flerbarnsgraviditet och speciella karakteristika hos paret med fertilitetsproblem (t.ex. ålder) kan också vara förknippat med ökad risk för missbildningar.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning, henger risikoen for multippel graviditet sammen med antallet befruktede egg eller embryoer som plasseres inne i deg. Multiple graviditeter og spesifikke karakteristika av par med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan også være forbundet med en økt sjanse for fødselsdefekter.
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er mindre vanlig (kan forekomme hos 1 av 100 personer).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: • Ta fram en ny nål - använd endast den nål för engångsbruk som medföljer.
Norwegian Bokmål: Bruk bare "engangskanylen" som følger med.
Swedish: Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Norwegian Bokmål: Risikoen for OHSS reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingssyklusen (f. eks.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel innehållande koriongonadotropin alfa tillverkat med rekombinant DNAteknik.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er et legemiddel med koriongonadotropin alfa produsert med rekombinant DNA-teknikk.
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (detta motsvarar ungefär 6 500 internationella enheter, IE).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (tilsvarende omtrent 6 500 internasjonale enheter, IE).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram/0,5 ml (tilsvarende 6 500 IE).
Swedish: • Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er koriongonadotropin alfa som produseres med rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: VARNING:
Norwegian Bokmål: MERK:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Ovitrelle 250 mikrogram administreres 24 til 48 timer etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Swedish: • Produkten tillhandahålls i en förfylld spruta (enstycksförpackning).
Norwegian Bokmål: Produktet er tilgjengelig i ferdigfylt sprøyte, enpakning.
Swedish: För anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan, se avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om administrasjon med den ferdigfylte pennen, se pkt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller: 250 mikrogram (6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder: 250 mikrogram (6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om något av ovanstående gäller dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom noe av det som er angitt ovenfor gjelder deg. Kontakt lege før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et follikkelstimulerende hormonpreparat (FSH) eller et humant menopausalt gonadotropinpreparat (hMG) etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et follikkelstimulerende hormonpreparat (FSH)- eller et humant menopausalt gonadotropinpreparat (hMG) etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Swedish: Mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: • Vuxna kvinnor som genomgår superovulation för assisterad reproduktionsteknologi (ART) som in vitro fertilisering (IVF): Ovitrelle administreras för att inducera slutgiltig follikelmognad och luteinisering efter stimulering av follikeltillväxt.
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering (IVF): Ovitrelle administreres for å utløse den endelige follikkelmodningen og luteinisering etter stimulering av follikkelvekst
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingen (f. eks.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.