FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy Truxima w monoterapii jest wskazany w leczeniu chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe w III-IV stopniu klinicznego zaawansowania w przypadku oporności na chemioterapię lub w przypadku drugiej lub kolejnej wznowy po chemioterapii.
Latvian: Truxima monoterapija indicēta pacientu, kuriem ir III-IV stadijas pret ķīmijterapiju rezistenta folikulāra limfoma vai divi, vai vairāki slimības recidīvi pēc ķīmijterapijas, ārstēšanai.
Polish: W przypadku zastosowania powtórnego leczenia u chorych na chłoniaki nieziarnicze, u których uzyskano odpowiedź na leczenie produktem leczniczym Truxima w monoterapii, w fazie nawrotu lub oporności na leczenie zaleca się podanie w dawce 375 mg/m2 powierzchni ciała, podawanej w postaci infuzji dożylnej jeden raz w tygodniu przez cztery tygodnie (patrz punkt 5.1).
Latvian: Atkārtotai ārstēšanai ar Truxima monoterapijas veidā pacientiem ar recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu, kuriem ir novērota atbildes reakcija uz iepriekšēju ārstēšanu ar Truxima monoterapijas veidā, ieteicamā deva ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko lieto intravenozas infūzijas veidā vienu reizi nedēļā četras nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta otrzymującego lek Truxima ze wskazań innych niż onkologiczne powinna zawierać następujące kluczowe elementy:
Latvian: Ja Truxima nozīmēts neonkoloģisku indikāciju gadījumā, pacienta brīdinājuma kartē jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem elementiem:
Polish: Lek Truxima jest zawsze podawany w kroplówce (wlew dożylny).
Latvian: Truxima Jums vienmēr ievadīs "pilienu" veidā (ar intravenozu infūziju).
Polish: PRES/RPLS musi być potwierdzone wynikami badań obrazowych ośrodkowego układu nerwowego.
Latvian: PRES/RPLS diagnozi jāapstiprina, veicot galvas smadzeņu radioloģisku izmeklēšanu.
Polish: Lekarz prowadzący może zdecydować o dłuższym leczeniu lekiem Truxima (do 5 lat), w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret šīm zālēm ārsts var pieņemt lēmumu ārstēt Jūs ar Truxima ilgāk (līdz 5 gadiem).
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi ORR wynosił 57 % (przedział ufności (CI) 95 %
Latvian: ORR bija 36 % (TI95 %
Polish: KARTA OSTRZEGAWCZA DLA PACJENTA OTRZYMUJĄCEGO LEK TRUXIMA ZE WSKAZAŃ INNYCH NIŻ ONKOLOGICZNE
Latvian: PACIENTA BRĪDINĀJUMA KARTES TEKSTS NEONKOLOĢISKU INDIKĀCIJU GADĪJUMĀ
Polish: U pacjentów leczonych rytuksymabem stwierdzano występowanie objawów dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca, takich jak niewydolność serca na tle trzepotania lub migotania przedsionków,
Latvian: Ar rituksimabu ārstētiem pacientiem novērota stenokardija, sirdsdarbības ritma traucējumi, piemēram, priekškambaru plandīšanās un mirgošana, sirds mazspēja un/vai miokarda infarkts.
Polish: O tym, czy lek Truxima należy dalej podawać, zadecyduje lekarz w zależności od objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby.
Latvian: Atkarībā no Jūsu slimības pazīmēm un simptomiem ārsts nolems, vai Jums jāsaņem vairāk Truxima.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia takie jak zapalenia płuc (bakteryjne) ból w trakcie oddawania moczu (zakażenia dróg moczowych) reakcje alergiczne, które najczęściej występują w trakcie wlewu, ale mogą się pojawić nawet do 24 godzin po wlewie zmiany ciśnienia tętniczego krwi, nudności, zaczerwienienie, gorączka, uczucie swędzenia, cieknący lub zablokowany nos i kichanie, drżenia, szybkie bicie serca, uczucie zmęczenia ból głowy zmiany w badaniach laboratoryjnych przeprowadzanych przez lekarza.
Latvian: b) Ja Jums tiek ārstēts reimatoīdais artrīts Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): bakteriālas infekcijas, piemēram, pneimonija; sāpes urinācijas laikā (urīnceļu infekcija); alerģiskas reakcijas, kas visbiežāk rodas infūzijas laikā, bet var rasties arī līdz 24 stundām pēc infūzijas; asinsspiediena izmaiņas, slikta dūša, izsitumi, drudzis, niezes sajūta, izdalījumi no deguna, aizlikts deguns vai šķavas, trīce, ātra sirdsdarbība un nogurums; galvassāpes; izmaiņas ārsta veikto laboratorisko analīžu rezultātos.
Polish: • niedrożność nosa lub wydzielina z nosa
Latvian: drudzis; aizlikts deguns vai iesnas;
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Truxima w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu indukcyjnym wcześniej nieleczonych chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe lub u chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe w fazie nawrotu lub oporności na leczenie wynosi 375 mg/m2 powierzchni ciała na cykl, przez nie więcej niż 8 cykli.
Latvian: Truxima ieteicamā deva kombinācijā ar ķīmijterapiju indukcijas terapijai pacientiem ar iepriekš neārstētu vai recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma ciklā līdz 8 ciklus.
Polish: Produkt leczniczy Truxima jest wskazany w leczeniu chorych na chłoniaki nieziarnicze rozlane z dużych komórek B, z dodatnim antygenem CD20, w skojarzeniu z chemioterapią wg schematu CHOP
Latvian: Truxima indicēts pacientu, kuriem ir CD20 pozitīva difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma, ārstēšanai kombinācijā ar CHOP (ciklofosfamīds, doksorubicīns, vinkristīns, prednizolons) ķīmijterapiju.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, białka mysie, hialuronidazę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: Kontrindikācijas nehodžkina limfomas un hroniskas limfoleikozes gadījumā Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai peles olbaltumvielām, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: (Wegenera) lub mikroskopowe zapalenie naczyń w stadium remisji choroby lub pęcherzycę zwykłą, na 30 minut przed każdym wlewem produktu leczniczegoTruxima należy podać dożylnie 100 mg metyloprednizolonu w celu zmniejszenia częstości występowania i nasilenia reakcji na wlew.
Latvian: Lai samazinātu ar infūziju saistītu reakciju (ISR) biežumu un smaguma pakāpi, pacientiem ar reimatoīdo artrītu, granulomatozi ar poliangiītu (Vegenera) vai mikroskopisku poliangiītu remisijas fāzē vai pemphigus vulgaris jāsaņem 100 mg metilprednizolona intravenozi, un šo zāļu lietošanai jābūt pabeigtai 30 minūtes pirms Truxima infūzijas.
Polish: Układ oddechowy
Latvian: Orgānu sistēma
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Trydonis są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Trydonis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Trydonis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Latvian: Sīkāka informācija par Trydonis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Polish: Firma wytwarzająca lek Trimbow wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Trydonis („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Trimbow, piekrita tā zinātnisko datu izmantošanai attiecībā uz Trydonis ("informēta piekrišana").
Polish: Inne informacje dotyczące leku Trydonis
Latvian: Cita informācija par Trydonis
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Trydonis przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Trydonis, pārsniedz šo zāļu radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Trydonis (beklometazon / formoterol / glikopironiowy bromek)
Latvian: Trydonis (beklometazons/formoterols/glikopironija bromīds)
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Trydonis są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Trydonis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Co to jest lek Trydonis i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Trydonis un kāpēc tās lieto?
Polish: Lek Trydonis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 kwietnia 2018 r.
Latvian: 2018. gada 26. aprīlī Trydonis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Glikopironiowy bromek jest antagonistą receptora muskarynowego.
Latvian: Glikopironija bromīds ir ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonists.
Polish: Trydonis zawiera substancje czynne beklometazon, formoterol i glikopironiowy bromek.
Latvian: Trydonis satur aktīvās vielas beklometazonu, formoterolu un glikopironija bromīdu.
Polish: Dla porównania wynik FEV1 wzrósł o 1 ml oraz 145 ml przed podaniem dawki i po podaniu dawki u pacjentów otrzymujących lek zawierający tylko dwie z trzech substancji czynnych leku Trydonis (beklometazon oraz formoterol).
Latvian: Salīdzinājumam FEV1 palielinājās par 1 ml un 145 ml pirms un pēc devas pacientiem, kuri lietoja tikai divas no Trydonis sastāvā esošajām aktīvajām vielām (beklometazonu un formoterolu).
Polish: Trydonis jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Latvian: Trydonis ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Trydonis
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trydonis lietošanu?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania Trydonis znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Trydonis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Przyłącza się do receptorów (celów) znanych jako receptory beta-2 w mięśniach dróg oddechowych.
Latvian: Tas piesaistās receptoriem (mērķiem) jeb beta-2receptoriem elpceļu muskuļos.
Polish: W pierwszym z badań, trwającym rok, po 26 tygodniach stosowania leku Trydonis powodował on poprawę parametru natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej FEV1 (maksymalnej objętości powietrza wydychanej w ciągu jednej sekundy) o 82 ml przed podaniem dawki leku oraz o 261 ml po podaniu dawki.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, pēc 26 nedēļu terapijas Trydonis uzlaboja pacientu FEV1 (maksimālo gaisa tilpumu, ko persona var izelpot vienā sekundē) par 82 ml pirms devas un par 261 ml pēc devas.
Polish: Działa w podobny sposób jak naturalnie występujące kortykosteroidy, zmniejszające aktywność układu odpornościowego.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā organisma dabiskie kortikosteroīdu hormoni, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Polish: Wykazano, że lek Trydonis skutecznie zmniejsza częstość występowania zaostrzeń choroby i poprawia czynność płuc u pacjentów z POChP.
Latvian: Trydonis efektīvi samazina slimības saasinājumu biežumu un uzlabo plaušu darbību HOPS pacientiem.
Polish: W drugim z badań, trwającym rok, u pacjentów otrzymujących Trydonis stwierdzono o 20% mniej przypadków zaostrzeń (nawrotów objawów) rocznie niż u pacjentów otrzymujących tiotropium (długo działający antagonista receptora muskarynowego).
Latvian: Otrajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Trydonis ārstētajiem pacientiem bija par 20 % mazāk slimības saasinājumu (simptomu pastiprināšanās) gadā nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar tiotropiju (ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu).
Polish: W badaniu tym wykazano taką samą skuteczność leku Trydonis w ograniczaniu liczby zaostrzeń, jak w przypadku leku tiotropium plus skojarzenie beklometazonu i formoterolu.
Latvian: Šajā pētījumā Trydonis slimības saasinājumu skaitu samazināja tikpat efektīvi kā tiotropijs kombinācijā ar beklometazonu un formoterolu.
Polish: Lek Trydonis jest stosowany w leczeniu podtrzymującym (kontynuacja leczenia) u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli choroby pomimo skojarzonego stosowania dwóch leków przeznaczonych do terapii POChP obejmujących długo działającego agonistę receptorów beta-2 oraz kortykosteroid wziewny albo długo działającego antagonistę muskarynowego.
Latvian: Trydonis lieto kā uzturošās (regulārās) terapijas līdzekli pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, neskatoties uz ārstēšanu ar divu citu HOPS zāļu kombināciju - ilgstošas iedarbības beta-2agonistu kopā ar inhalējamu kortikosteroīdu vai ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu.
Polish: Skuteczność leku Trydonis w łagodzeniu objawów POChP wykazano w trzech badaniach głównych z udziałem ponad 5 500 pacjentów, u których nie uzyskiwano wystarczającej kontroli objawów podczas skojarzonego stosowania dwóch innych leków przeznaczonych do terapii POChP, albo stosowania antagonisty receptora muskarynowego w monoterapii.
Latvian: Trydonis iedarbīgums HOPS simptomu atvieglošanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, piedaloties 5500 pacientu, kuriem divu citu HOPS zāļu kombinācijas vai atsevišķi lietojamas muskarīna receptoru antagonistu zāles nenodrošināja pietiekamu simptomu kontroli.
Polish: W trzecim z badań, trwającym rok, u pacjentów leczonych produktem Trydonis stwierdzono o 15% mniej przypadków zaostrzeń rocznie niż u pacjentów leczonych skojarzeniem indakaterolu (długo działający agonista beta-2) i bromku glikopironium.
Latvian: Trešajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Trydonis ārstētajiem pacientiem gada laikā bija par 15 % mazāk saasinājumu nekā ar indakaterola (ilgstošas iedarbības beta-2-agonista) un glikopironija bromīda kombināciju ārstētajiem pacientiem.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Trydonis wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Trydonis ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Jak działa lek Trydonis
Latvian: Kā Trydonis darbojas?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Trydonis w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trydonis lietošanu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Trydonis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Trydonis, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Trydonis jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Latvian: Trydonis ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Polish: Do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Trydonis należą: kandydoza jamy ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej wywoływane przez drożdżaki o nazwie Candida), skurcze mięśni oraz suchość w jamie ustnej.
Latvian: Trydonis blakusparādības ietver mutes dobuma kandidozi (mutes dobuma sēnīšu infekcija, ko izraisa rauga sēne Candida), muskuļu spazmas un sausu muti.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Trydonis i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Trydonis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Trzy substancje czynne leku Trydonis działają na różne sposoby w celu złagodzenia stanu zapalnego oraz utrzymywania drożności dróg oddechowych, co ułatwia pacjentowi oddychanie.
Latvian: Trydonis trīs aktīvās vielas darbojas, ar dažādiem iedarbības mehānismiem samazinot iekaisumu, uzturot elpceļus atvērtus un tādējādi atvieglojot pacientam elpošanu.
Polish: Działania niepożądane leku są możliwe do opanowania i porównywalne do działań obserwowanych w przypadku innych leków przeznaczonych do terapii POChP.
Latvian: Nav ziņu par būtiskām bažām attiecībā uz Trydonis drošumu, un šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Polish: Jak stosować lek Trydonis
Latvian: Kā lieto Trydonis?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Trydonis
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trydonis?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 kwietnia 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 26. aprīlis
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Trydonis codziennie.
Latvian: Ir svarīgi lietot Trydonis katru dienu.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Trydonis.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Trydonis klīnisko efektivitāti un drošumu.
Polish: Pudełko zewnętrzne opakowania zbiorczego
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma ārējā kastīte
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Trydonis w okresie ciąży i podczas porodu.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Trydonis lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Trydonis.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Trydonis klīniskajiem pētījumiem.
Polish: • zwiększone wytwarzanie śluzu, zmiana barwy śluzu,
Latvian: • pastiprināta gļotu veidošanās, gļotu krāsas izmaiņas;
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Trydonis i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Trydonis iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trydonis Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Trydonis Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Trydonis
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Trydonis satur
Polish: Lek Trydonis należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Trydonis grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Polish: Lek Trydonis jest dostępny w trzech wielkościach pojemników:
Latvian: Trydonis ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Polish: Norfluran (gaz nośny)
Latvian: Norflurāns (nesējviela)
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Trydonis, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Latvian: Trydonis lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Polish: Trydonis zawiera małą ilość etanolu.
Latvian: Trydonis satur nelielu daudzumu etilspirta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Trydonis wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Trydonis lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest prawdopodobne, aby lek Trydonis wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka Trydonis ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Trydonis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Latvian: Pirms Trydonis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Polish: Dotyczy to również leków podobnych do leku Trydonis, stosowanych w chorobie płuc.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Trydonis un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Polish: Trydonis nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Latvian: Trydonis nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Polish: Jeśli wcześniej pacjent stosował inny inhalator zawierający beklometazonu dipropionian, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Trydonis w leczeniu POChP może być mniejsza niż w przypadku innych inhalatorów.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Trydonis efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Trydonis ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby.
Latvian: Nepārtrauciet Trydonis lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Polish: Produkt leczniczy Trydonis należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla pacjentki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Latvian: Trydonis lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pacientei atsver iespējamo risku auglim.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Trydonis lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Latvian: Ja Jūs lietojat Trydonis vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Trydonis z komorą inhalacyjną AeroChamber Plus u pacjentów z POChP zwiększyło dostarczanie do płuc beklometazonu 17-monopropionianu, formoterolu i glikopironium (maksymalne stężenie w osoczu zwiększyło się odpowiednio o 15%, 58% i 60%).
Latvian: Trydonis lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Polish: Trydonis jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Latvian: Kas ir Trydonis un kādam nolūkam to lieto Trydonis ir zāles, kas palīdz elpošanai un satur trīs aktīvās vielas:
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań nad produktem leczniczym Trydonis, dotyczących bezpieczeństwa stosowania w odniesieniu do płodności u ludzi.
Latvian: Specifiski pētījumi par Trydonis drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Polish: Produkt leczniczy Trydonis nie jest wskazany w leczeniu ostrych epizodów skurczu oskrzeli lub w leczeniu ostrego zaostrzenia POChP (tzn. w terapii ratunkowej).
Latvian: Trydonis nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Polish: Należy obserwować, czy u niemowląt i noworodków, których matki otrzymywały znaczące dawki produktu leczniczego Trydonis, nie występują objawy hamowania czynności nadnerczy.
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi, kuru mātes ir saņēmušas ievērojamas Trydonis devas, jānovēro attiecībā uz virsnieru nomākuma pazīmēm.
Polish: W ramach regularnego czyszczenia inhalatora pacjenci powinni co tydzień zdjąć osłonę z ustnika i wytrzeć zewnętrzną i wewnętrzną stronę ustnika suchą ściereczką.
Latvian: Regulārai inhalatora tīrīšanai pacientiem katru nedēļu jānoņem iemutņa vāciņš un jānoslauka iemutņa ārpuse un iekšpuse ar sausu drāniņu.
Polish: Jeśli widać „mgiełkę" wydostającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust, oznacza to, że lek Trydonis nie dostanie się do płuc, tak jak trzeba.
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Trydonis nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.