FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Icelandic: Lyfjafræðilega virk(t) efni
Dutch: - Na intramusculaire injectie werden geen systemische vaccinatiereacties waargenomen.
Icelandic: Ekki sáust neinar almennar aukaverkanir eftir bólusetningu í vöðva.
Dutch: Formaldehyde
Icelandic: Formaldehýð
Dutch: * IE = Internationale eenheden per ml konijnenserum, bepaald in de haemolyse-inhibitietest.
Icelandic: * Alþjóðlegar einingar í hverjum ml af kanínusermi, ákvarðað með greiningu á hindrun á rauðkornarofi.
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: Duur van passieve immuniteit: 51 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Icelandic: 51 viku eftir að bólusetningu er lokið.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren interfereert met de implementatie van andere nationale programma's voor de diagnose, beheersing of eradicatie van dierziekten, of als het problemen veroorzaakt bij het vaststellen van de afwezigheid van verontreiniging in levende dieren of in voedingswaren of ander producten verkregen van behandelde dieren.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Dutch: - Vaccinatie kan resulteren in een matige zwelling van het borstweefsel, die niet langer aanhoudt dan 30 dagen.
Icelandic: Bólusetning getur leitt til í meðallagi mikillar bólgu í bringu sem mun hjaðna innan 30 sólarhringa.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit bij kippen om bij de nakomelingen passieve bescherming te bieden tegen necrotische enteritis geïnduceerd door Clostridium perfingens Type A.
Icelandic: Til örvunar á virku ónæmi í kjúklingum til að veita afkvæmum þeirra aðfengið ónæmi gegn garnadrepi af völdum Clostridium perfringens af gerð A.
Dutch: Zwelling
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Dutch: Netvax emulsie voor injectie voor kippen
Icelandic: Netvax stungulyf, fleyti handa hænsnum.
Dutch: Gebruik alleen steriele spuiten en naalden.
Icelandic: Nota skal sæfðar sprautur og nálar.
Dutch: Internationale eenheden per ml konijnenserum bepaald in de haemolyse-inhibitietest
Icelandic: * Alþjóðlegar einingar í hverjum ml af kanínusermi, ákvarðað með greiningu á hindrun á
Dutch: Vaccineer kippen intramusculair in de borst.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni með inndælingu í bringuvöðva.
Dutch: Na de tweede vaccinatie kan de zwelling tenminste 35 dagen aanhouden.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna getur bólgan viðhaldist í a.m.k. 35 sólarhringa.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt
Dutch: Het vaccin is veilig voor gebruik in leg- en vermeerderingsdieren.
Icelandic: Öruggt er að nota bóluefnið handa fuglum í varpi og eldisfuglum.
Dutch: Reductie van de mortaliteit en het optreden en de ernst van laesies veroorzaakt door Clostridium perfringens Type A geïnduceerde necrotische enteritis.
Icelandic: Til að minnka dánartíðni og tíðni og alvarleika sára vegna garnadreps af völdum Clostridium perfringens af gerð A.
Dutch: Aanvang van passieve immuniteit: 6 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Icelandic: 6 vikum eftir að bólusetningu er lokið.
Dutch: De werkzaamheid werd aangetoond door challenge van ongeveer drie weken oude kuikens.
Icelandic: Virkni var staðfest með sýklaögrun hjá kjúklingum u.þ.b. þremur vikum eftir útungun.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minerale olie.
Icelandic: Lyfið inniheldur paraffínolíu.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met ‘onbody'-injector (Onpro-kit)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermer
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarvörn
Dutch: 1 voorgevulde spuit + ‘on-body'- injector (Onpro-kit)
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta + inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkleiki
Dutch: Wacht ten minste 10 seconden.
Icelandic: Horfðu í minnst 10 sekúndur.
Dutch: 45 minuten
Icelandic: 45 mínútur
Dutch: Puerto Rico 00777-4060 Verenigde Staten
Icelandic: Puerto Rico 00777-4060 Bandaríkin
Dutch: De relevantie van deze resultaten voor mensen is niet bekend.
Icelandic: Mikilvægi þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Dutch: Om redenen van veiligheid:
Icelandic: Af öryggisástæðum:
Dutch: Overweeg het dragen van wijde kleding en wees voorzichtig wanneer u zich omkleedt.
Icelandic: Vertu í víðum fötum og farðu varlega þegar þú skiptir um föt.
Dutch: Neulasta is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Icelandic: Neulasta er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Dutch: Deze klachten treden over het algemeen snel op.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Dutch: Werkt niet correct
Icelandic: Virkar ekki sem skyldi
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Neulasta hjá börnum.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Icelandic: Sum tilvik miltisrofs voru banvæn.
Dutch: De patiënt dient ook de patiëntenwaarschuwingskaart te krijgen.
Icelandic: Sjúklingurinn á einnig að fá öryggiskort.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta sig.
Dutch: Uw arts wil u mogelijk intensiever in de gaten houden.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér.
Dutch: Breng hem niet opnieuw aan.
Icelandic: Ekki festa það á aftur.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2007
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 16. júlí 2007.
Dutch: • misselijkheid en hoofdpijn.
Icelandic: • ógleði og höfuðverkur.
Dutch: Dit kan invloed hebben op uw geneesmiddel.
Icelandic: Það getur haft áhrif á lyfið.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Dutch: Dit kan een aanwijzing zijn van een probleem met uw milt (splenomegalie).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um vandamál í milta (miltisstækkun).
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Dutch: • U kunt een serie klikjes horen.
Icelandic: Þú gætir heyrt marga smelli í röð.
Dutch: 100% (vol)
Icelandic: 100% (fullt)
Dutch: • pijn in het hele lichaam en pijn in de gewrichten en spieren.
Icelandic: • almennir verkir og sársauki í liðum og vöðvum.
Dutch: • U moet een zwart streepje zien naast 0% (leeg) in de vullingsindicator: dit bevestigt dat u de volledige dosis heeft gekregen.
Icelandic: Þú átt að sjá svarta línu við 0% (tómt) merkið til staðfestingar á að þú hafir fengið fullan skammt.
Dutch: Gebruik een pleister indien nodig.
Icelandic: Settu plástur ef með þarf.
Dutch: • Controleer nogmaals het statuslampje.
Icelandic: Athugaðu ljósið aftur.
Dutch: Controleer hoe Neulasta eruitziet.
Icelandic: Skoðið útlit Neulasta.
Dutch: De frequentiecategorie is vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die Neulasta kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu Neulasta í níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Dutch: Was uw handen grondig.
Icelandic: A Þvoið hendur vandlega.
Dutch: Hierdoor kan latex worden overgebracht op uw huid.
Icelandic: Latex getur borist á húðina.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Icelandic: Hvítu blóðkornin eru mikilvæg, því þau verja líkamann gegn sýkingu.
Dutch: Draag de ‘on-body'-injector onder uw kleding.
Icelandic: Hafðu inndælingartækið undir fötunum.
Dutch: Deze verhogingen zijn van voorbijgaande aard en keren terug naar de beginwaarde.
Icelandic: Þessar hækkanir eru tímabundnar og gildin fara aftur niður í upphafsgildi.
Dutch: 0% (leeg)
Icelandic: 0% (tómt)
Dutch: Trek de dop recht weg zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Icelandic: Dragið nálarhlífina og sprautuna sundur í beinni stefnu eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd moet worden.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram á að veita viðeigandi meðferð og fylgjast náið með sjúklingnum í nokkra daga.
Dutch: • Zelfs in geval van een lekkage, kan het statuslampje groen blijven en kan de vullingsindicator op 0% (leeg) staan.
Icelandic: Jafnvel þótt tækið leki, getur verið að ljósið haldist grænt og magnmælir getur verið á 0% (tómt).
Dutch: Het langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Áhrif til lengri tíma litið voru ekki rannsökuð (sjá kafla 4.4).
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelgroepen.
Icelandic: Miðgildi tíma að bata hvað varðar alvarlega daufkyrningafæð var metið vera 22 dagar í báðum meðferðarhópunum.
Dutch: Raadpleeg de instructies aan het eind van deze bijsluiter en neem contact op met uw professionele zorgverlener als:
Icelandic: Athugið leiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils og hafið samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef:
Dutch: De frequentst gerapporteerde bijwerking was botpijn (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var beinverkir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Dutch: Dit kan een klacht zijn van "Acute Respiratory Distress Syndrome" (ARDS).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni bráðs andnauðarheilkennis (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)).
Dutch: • De buik, echter niet binnen 5 cm rond de navel.
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann.
Dutch: • een voorgevulde spuit voor handmatige toediening, of
Icelandic: áfylltri sprautu fyrir handvirka gjöf, eða
Dutch: Vraag uw zorgverlener om bij het eerste gebruik in de buurt te blijven.
Icelandic: Þú skalt biðja einhvern umönnunaraðila um að vera nálægt þegar þú notar það í fyrsta skipti.
Dutch: • wanneer verwacht mag worden dat de toediening van de dosis begint
Icelandic: hvenær búast megi við að losun skammta hefjist
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van één of meerdere van de volgende bijwerkingen:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana kemur fram:
Dutch: Roep zo snel mogelijk medische hulp in.
Icelandic: Leitaðu bráðrar læknishjálpar tafarlaust.
Dutch: Box 4060
Icelandic: Limited P.O Box 4060
Dutch: Uw arts heeft u Neulasta voorgeschreven om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Neulasta til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Dutch: Opmerking: het is normaal dat u een paar druppels vloeistof ziet op de aanbrengplaats, maar het is niet normaal als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá örfáa dropa á íkomustaðnum, en það er ekki eðlilegt að sjá áberandi blautt (gegnblautt) lím.
Dutch: Controleer of het statuslampje CONTINU GROEN brandt of uit is.
Icelandic: Athugaðu hvort GRÆNA ljósið sé STÖÐUGT eða hafi slokknað.
Dutch: EU/1/02/227/001 - 1 verpakking EU/1/02/227/004 - 1 verpakking met naaldbeschermer EU/1/02/227/005 - 1 verpakking met ‘on-body'-injector
Icelandic: EU/1/02/227/001 - pakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/004 - pakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005- 1 pakkning með inndælingartæki
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun á lyfinu fyrir notkun, sjá kafla 6.6.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG-aandeel wordt meegerekend.
Icelandic: ** Styrkleikinn er 20 mg/ml að teknu tilliti til PEG-hópsins.
Dutch: • De buitenzijde van de bovenarm (alleen als iemand anders de injectie toedient).
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
Dutch: Hoe gebruikt u of de persoon die u injecteert de Neulasta voorgevulde spuit?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Neulasta áfyllta sprautu?
Dutch: Spreek met uw arts over uw risico's om vormen van bloedkanker te ontwikkelen.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættuna á því að þú fáir krabbamein í blóðið.
Dutch: Mediane pegfilgrastimconcentratie in serum (ng/ml)
Icelandic: Miðgildi sermisþéttni pegfilgrastims (ng/ml)
Dutch: Probeer niet om de spuit door middel van een warmtebron, zoals heet water of de magnetron, op te warmen.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprautuna með hitagjafa eins og með heitu vatni eða í örbylgjuofni.
Dutch: Pegfilgrastimconcentratie ANC
Icelandic: Þéttni pegfilgrastims ANC
Dutch: Mediane absolute neutrofielenaantal (ANC) (cellen x 109/l
Icelandic: Miðgildi heildarfjölda hlutleysiskyrninga [ANC] (frumur x 109/l)
Dutch: • De dosistoediening start en het duurt ongeveer 45 minuten voordat de toediening voltooid is.
Icelandic: Skammtalosun mun hefjast og tekur um 45 mínútur þar til henni lýkur.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren als u dit niet geleerd is.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Dutch: C Controleer het geneesmiddel en de voorgevulde spuit.
Icelandic: C Skoðið lyfið og áfylltu sprautuna.
Dutch: Wat moet u doen als u piepjes hoort of wanneer het statuslampje rood is en knippert.
Icelandic: Hvað á að gera ef píp heyrist eða þegar rautt ljós blikkar.
Dutch: Warm Neulasta op geen enkele andere manier op (warm Neulasta bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Icelandic: Neulasta með neinum öðrum hætti (t.d. má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één injectie.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota til einnar inndælingar.
Dutch: Indien het aantal leukocyten na de verwachte nadir hoger is dan 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten op afbeeldingen van het bot.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við túlkun niðurstaðna úr beinamyndatökum.
Dutch: • er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
Icelandic: breytingar á blóðgildum geta komið fram en þær munu greinast við reglulegar blóðrannsóknir.
Dutch: Stop het gebruik van Neulasta en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten opmerkt zoals beschreven in rubriek 4.
Icelandic: Hættu að nota Neulasta og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwkeurig te worden gecontroleerd (bv. door klinisch onderzoek, echografie).
Icelandic: Þess vegna skal fylgjast náið með miltisstærð (t.d. læknisskoðun, ómskoðun).
Dutch: Niet injecteren op plaatsen waar de huid gevoelig, rood of hard is of op een blauwe plek.
Icelandic: Ekki gefa inndælingu á húðsvæði sem eru viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Dutch: Vermijd dat lotions, crèmes, oliën of reinigingsmiddelen in de buurt van de ‘on-body'-injector komen, omdat deze producten de plakker mogelijk kunnen doen loskomen.
Icelandic: Komdu í veg fyrir að áburður, krem, olíur eða hreinsiefni komi nálægt inndælingartækinu því þá getur límið losnað.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke voorgevulde spuit bevat 30 mg sorbitol (E420) (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól (E420) (sjá kafla 4.4).
Dutch: Dit is normaal.
Icelandic: Það er í lagi.
Dutch: Kies een comfortabele, goed verlichte schone plaats en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
Icelandic: Veljið þægilegt, hreint yfirborð þar sem lýsing er góð og komið þar fyrir öllum búnaði sem nota þarf í seilingarfjarlægð.
Dutch: Neulasta niet krachtig schudden, omdat dit de werking kan aantasten.
Icelandic: Ekki má hrista Neulasta kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
Dutch: Pegfilgrastim had geen effect op de voortplantingsprestaties of vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten bij cumulatieve wekelijkse doses die ongeveer 6 tot 9 maal hoger lagen dan de aanbevolen dosis voor mensen (gebaseerd op lichaamsoppervlakte) (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Pegfilgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta við uppsafnaða vikulega skammta u.þ.b. 6 til 9 sinnum hærri en ráðlagður skammtur fyrir menn (byggt á líkamsyfirborði) (sjá kafla 5.3).
Dutch: • als u allergisch bent voor latex.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Dutch: EU/1/02/227/001 - Verpakking met 1 spuit in blisterverpakking EU/1/02/227/002 - Verpakking met 1 spuit in niet-blisterverpakking EU/1/02/227/004 - Verpakking met 1 spuit met naaldbeschermer in blisterverpakking EU/1/02/227/005 - Verpakking met 1 spuit in blisterverpakking met een ‘on-body'-injector in blisterverpakking
Icelandic: EU/1/02/227/001 - Þynnupakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/002 - Pakkning með 1 sprautu ekki í þynnu EU/1/02/227/004 - Þynnupakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005
Dutch: Uit drie gerapporteerde gevallen bleek een causaal verband tussen de bijwerking Stevens-Johnsonsyndroom en pegfilgrastim.
Icelandic: Í þremur tilfellum sem greint hefur verið frá er orsakasamhengi milli aukaverkunarinnar StevensJohnson heilkenni og pegfilgrastims.
Dutch: Niet de grijze naalddop vastpakken.
Icelandic: Ekki grípa um gráu nálarhettuna.
Dutch: • U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins.
Dutch: Dit betekent dat de toediening van de dosis is voltooid.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfjagjöfinni er lokið.
Dutch: 27 uur
Icelandic: 27 klst.
Dutch: De voorgevulde spuit (al dan niet in blisterverpakking) kan ook zijn geleverd met een automatische naaldbeschermer.
Icelandic: Áfyllta sprautan (pökkuð í þynnu eða ekki) getur einnig verið með sjálfvirkri nálarvörn.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Icelandic: Í öryggiskortinu eiga eftirfarandi lykilupplýsingar að koma fram:
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Notið Neulasta alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Dutch: Het aantal witte bloedcellen kan voor een korte tijd hoog worden.
Icelandic: Hvítum blóðkornum getur fjölgað í skamman tíma.
Dutch: Neulasta heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Neulasta hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Verpakking per stuk.
Icelandic: 1 stk. pakkning.
Dutch: Daarom dienen artsen voorzichtig te zijn wanneer ze pegfilgrastim voorschrijven aan patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte, dienen ze de relevante klinische parameters en laboratoriumgegevens te controleren en alert te zijn op een mogelijke associatie van dit geneesmiddel met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
Icelandic: Læknar eiga því að gæta varúðar við ávísun pegfilgrastims hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm, fylgjast með viðeigandi klínískum þáttum og rannsóknaniðurstöðum og hafa auga með hugsanlegum tengslum þessa lyfs við miltisstækkun og æðaþrengingakreppu (vaso-occlusive crisis).
Dutch: 9/l, dient dit geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.
Icelandic: 9/l þegar áætluðu lággildi er náð á tafarlaust að hætta meðferð með lyfinu.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat het praktischer is voor u om Neulasta te gebruiken met de ‘on-body'-injector.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þægilegra sé fyrir þig að nota Neulasta með inndælingartæki.
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren vertoont G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op humane endotheelcellen.
Icelandic: Svo sem við á um aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF in vitro sýnt örvandi verkun á innanþekjufrumur (endothelial cells) í mönnum.
Dutch: De ‘on-body'-injector raakt los of valt af
Icelandic: Inndælingartækið losnar eða dettur af
Dutch: Neulasta is niet getest bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Notkun Neulasta hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Dutch: • u na de injectie bezorgd bent dat u mogelijk niet de volledige dosis heeft gekregen.
Icelandic: þú hefur áhyggjur af því, eftir að inndælingu er lokið, að þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Dutch: • Ga niet in een bad, massagebad, bubbelbad of sauna tijdens het dragen van de ‘on-body'-injector.
Icelandic: Ekki fara í bað, heita potta, nuddpotta eða gufubað þegar þú ert með inndælingartækið á þér.
Dutch: Wat is Neulasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Neulasta og við hverju það er notað
Dutch: A Haal de blister met voorgevulde spuit uit de verpakking en leg klaar wat u nodig heeft voor uw injectie: alcoholdoekjes, een watje of gaasje, een pleister en een naaldcontainer (niet inbegrepen).
Icelandic: A Takið bakkann með áfylltu sprautunni úr pakkningunni og takið til allan þann búnað sem þarf fyrir inndælinguna: sprittþurrkur, bómullarhnoðra eða grisju, plástur og nálabox (fylgir ekki).
Dutch: Rood knipperend statuslampje
Icelandic: Rautt blikkandi ljós sem sýnir stöðuna
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment echter niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Icelandic: Bindandi mótefni geta komið fram eins og búast má við með öll lífefnalyf, þau hafa þó fram að þessu ekki verið tengd við hlutleysandi virkni.