FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em quatro estudos principais que incluíram 1500 doentes, alguns dos quais também tinham disfunção erétil, os doentes que tomaram Tadalafil Lilly numa dose de 5 mg tiveram maiores reduções na IPSS (4,8 a 6,3 pontos) após 12 semanas do que os que tomaram o placebo (2,2 a 4,4 pontos).
Bulgarian: В четири проучвания при мъже, обхващащи 1 500 пациенти, някои от които имат също и еректилна дисфункция, пациентите, които приемат Тадалафил Lilly в доза от 5 mg, имат по-голямо намаление на оценката IPSS (от 4,8 до 6,3 точки) след 12 седмици, отколкото тези, които приемат плацебо (от 2,2 до 4,4 точки).
Portuguese: O Tadalafil Lilly é contraindicado em homens com certas doenças cardiovasculares (do coração e dos vasos sanguíneos) ou quando não é recomendável a atividade sexual.
Bulgarian: Тадалафил Lilly не трябва да се използва при мъже с определени сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърдечните и кръвоносните съдове) или когато не се препоръчва сексуална активност.
Portuguese: O Tadalafil Lilly está disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 10 e 20 mg) para administração por via oral.
Bulgarian: Тадалафил Lilly се предлага под формата на таблетки (2,5, 5, 10 и 20 mg), които се приемат през устата.
Portuguese: Em homens com hiperplasia prostática benigna ou homens que sofram de hiperplasia prostática benigna e disfunção erétil em simultâneo, a dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia.
Bulgarian: При мъже с доброкачествена хиперплазия на простатата или мъже с комбинация от доброкачествена хиперплазия на простатата и еректилна дисфункция препоръчителната доза е 5 mg веднъж дневно.
Portuguese: O Tadalafil Lilly também demonstrou melhorar os sintomas da hiperplasia prostática benigna, medidos utilizando a pontuação internacional de sintomas da próstata (international prostate symptom scoreIPSS), que varia de 0 (sem sintomas) a 35 (sintomas graves).
Bulgarian: Тадалафил Lilly показва също, че подобрява симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата според измервания с помощта на международната скала за оценка на симптоми на простатата (IPSS), която варира от 0 (липса на симптоми) до 35 (тежки симптоми).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tadalafil Lilly, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tadalafil Lilly пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O Tadalafil Lilly não deve ser tomado juntamente com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina) ou com medicamentos da classe dos estimuladores da guanilato ciclase tais como o riociguat (um medicamento para a pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões, conhecida como hipertensão pulmonar).
Bulgarian: Тадалафил Lilly не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство за лечение на стенокардия) или с лекарства от класа „стимулатори на гуанилат циклаза" като риоцигуат (лекарство за високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове, известно като белодробна хипертония).
Portuguese: Os resultados também indicaram ereções melhoradas com o Tadalafil Lilly em comparação com as dos doentes que tomaram o placebo.
Bulgarian: Резултатите също показват подобрение на ерекцията при Тадалафил Lilly в сравнение с тези, които приемат плацебо.
Portuguese: Tal como demonstrado nos estudos, o Tadalafil Lilly é eficaz na melhoria da capacidade de obter e manter ereções e no alívio dos sintomas da hiperplasia prostática benigna.
Bulgarian: Както показват проучванията, Тадалафил Lilly е ефективен за подобряване на способността за получаване и поддържане на ерекция и за облекчаване на симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o medicamento são considerados tratáveis.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лекарството, могат да бъдат овладени.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Tadalafil Lilly restabelece a função erétil durante a estimulação sexual e também melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e a bexiga, relaxando os respetivos músculos.
Bulgarian: Като блокира разграждането на цГМФ, Тадалафал Lilly възстановява еректилната функция по време на сексуална стимулация, подобрява също кръвоснабдяването и отпуска мускулите на простата и пикочния мехур.
Portuguese: Também pode ser utilizado em homens para tratar os sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (crescimento não canceroso da glândula da próstata, que causa problemas no fluxo da urina).
Bulgarian: Освен това то може да се използва при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата (нераково уголемяване на простатата, което води до проблеми с уринирането).
Portuguese: Outras informações sobre o Tadalafil Lilly
Bulgarian: Допълнителна информация за Тадалафил Lilly
Portuguese: Esta ação pode reduzir os problemas no fluxo da urina, que são sintomas da hiperplasia prostática benigna.
Bulgarian: Това може да намали проблемите при уриниране, които са сред признаците за доброкачествена хиперплазия на простатата.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham sofrido perda da visão num olho devido a um problema do fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NOIA-NA).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се приема и от пациенти, които са имали някога загуба на зрението поради проблеми с притока на кръв към очния нерв (неартериална предна исхемична очна невропатия, NAION).
Portuguese: O que é o Tadalafil Lilly e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Тадалафил Lilly и за какво се използва?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tadalafil Lilly durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Тадалафал Lilly са установени в проучванията?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване тадалафил
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tadalafil Lilly?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Тадалафил Lilly?
Portuguese: Os homens que pretendam utilizar o Tadalafil Lilly com frequência (duas vezes por semana ou mais) podem tomar uma dose mais baixa (5 ou 2,5 mg) uma vez por dia, de acordo com as indicações do médico.
Bulgarian: Тадалафил Lilly, трябва да приемат по-ниска доза (5 или 2,5 mg) веднъж дневно, според преценката на лекаря.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tadalafil Lilly, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Тадалафил Lilly, вижте листовката.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Тадалафил Lilly, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Como se utiliza o Tadalafil Lilly?
Bulgarian: Как се използва Тадалафил Lilly?
Portuguese: Como funciona o Tadalafil Lilly?
Bulgarian: Как действа Тадалафил Lilly?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tadalafil Lilly?
Bulgarian: Защо Тадалафил Lilly е разрешен за употреба?
Portuguese: Foi notificada raramente perda ou diminuição parcial temporária ou permanente de visão num ou em ambos os olhos.
Bulgarian: Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи.
Portuguese: A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário deve ser reavaliada periodicamente.
Bulgarian: Целесъобразността на продължителната ежедневна употреба трябва периодично да се преоценява.
Portuguese: Defeito do campo visual,
Bulgarian: Дефект в зрителното поле,
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de novembro de 2014 Data da última renovação: 31 de julho de 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2019 г.
Portuguese: - se teve um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses.
Bulgarian: - ако сте имали скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com tadalafil, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
Bulgarian: Въпреки това, не е възможно да се определи категорично, дали тези събития са свързани пряко с тези рискови фактори, с тадалафил, със сексуалната активност или с комбинацията на тези или други фактори.
Portuguese: Visão turva, Sensação descrita como dor no olho
Bulgarian: Замъглено зрение, Усещания, описвани като болка в очите
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Bulgarian: Можете да вземате таблетките със или без храна.
Portuguese: A maioria destes homens tinha problemas conhecidos de coração, antes de tomarem este medicamento.
Bulgarian: Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да приемат това лекарство.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deverão ser adotadas as medidas de suporte habituais, conforme necessário.
Bulgarian: В случаите на предозиране, ако се налага, трябва да се предприемат стандартните поддържащи мерки.
Portuguese: O resultado disto é uma melhoria na função erétil.
Bulgarian: Резултатът от това е подобрена еректилна функция.
Portuguese: (incluindo acontecimentos hemorrágicos), Síncope,
Bulgarian: (включително хеморагични събития), Синкоп,
Portuguese: Além disso, não houve evidência de eficácia de qualquer das análises secundárias realizadas neste estudo.
Bulgarian: Освен това не е имало данни за ефикасност и от вторичните анализи, извършени в това изпитване.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: ● винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Portuguese: Não se verificou disfunção da fertilidade em ratos machos e fêmeas.
Bulgarian: Няма увреждане на фертилитета при мъжки и женски плъхове.
Portuguese: A maioria dos doentes reportou disfunção erétil, com, pelo menos 1 ano de duração.
Bulgarian: Повечето пациенти съобщават за еректилна дисфункция с продължителност от поне една година.
Portuguese: A maioria dos doentes em que foram notificados estes acontecimentos, apresentavam fatores de risco cardiovascular preexistentes.
Bulgarian: Повечето пациенти, при които са докладвани тези събития, са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Portuguese: Dois estudos clínicos subsequentes sugerem que este efeito é pouco provável no homem, embora tenha sido observada uma diminuição na concentração de esperma nalguns homens (ver secções 5.1 e 5.3).
Bulgarian: Две последващи клинични проучвания показват, че този ефект е малко вероятен при хора, въпреки че се наблюдава намаление на концентрацията на сперматозоидите при някои мъже (вж. точка 5.1 и точка 5.3).
Portuguese: Estes efeitos não foram associados a alterações noutros parâmetros, tais como a motilidade, morfologia e FSH.
Bulgarian: Тези ефекти не са били свързани с промени в други параметри, като мотилитет, морфология и FSH.
Portuguese: Doentes que tenham ereções que durem 4 horas ou mais deverão ser instruídos para procurar ajuda médica imediata.
Bulgarian: Пациентите, които са имали ерекция, продължила 4 часа или повече, трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавно лекарска помощ.
Portuguese: Urticária,
Bulgarian: Подуване на клепачите,
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтни дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 на Директива 2001/83/EО и всички последващи актуализации, публикувани в уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson
Bulgarian: Уртикария, Синдром на StevensJohnson
Portuguese: Se tiver tomado ou estiver a planear tomar Tadalafil Mylan, evite o excesso de bebida (nível de álcool no sangue de 0,08% ou superior), dado que isto pode aumentar o risco de tonturas quando se levantar.
Bulgarian: Ако сте приели или планирате да приемете Тадалафил Mylan, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта 0,08% и по-високо), тъй като това може да увеличи риска от замайване, когато ставате.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Portuguese: Convenção sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Конвенция за честотата: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - 2D БАРКОД
Portuguese: No tratamento de cães observou-se uma redução no desenvolvimento de esperma durante os testes.
Bulgarian: При третиране на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите.
Portuguese: Edema periférico,
Bulgarian: Периферен едем,
Portuguese: (1) A maioria dos doentes tinha fatores de risco cardiovascular preexistente (ver secção 4.4).
Bulgarian: Повечето от пациентите имат предшестващи сърдечносъдови рискови фактори (вж. точка 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos utilizados na disfunção erétil, código ATC: G04BE08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: урологични средства, лекарства, прилагани при еректилна дисфункция, АТС код: G04BE08.
Portuguese: O tadalafil mostrou melhorar estes sintomas urinários, 1 a 2 semanas após ter começado o tratamento.
Bulgarian: Доказано е, че тадалафил подобрява тези уринарни симптоми още на 1-2 седмица след началото на лечението.
Portuguese: Pode vir a ter efeitos indesejáveis descritos na secção 4.
Bulgarian: Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, as notificações de alterações na coloração da visão foram raras (< 0,1%).
Bulgarian: Във всички клинични проучвания съобщенията за промени в цветоусещането са редки (< 0,1%).
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfuzosina ou tansulosina.
Bulgarian: При проучвания за взаимодействията, извършени при ограничен брой здрави доброволци, тези ефекти не са съобщени при алфузозин или тамсулозин.
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados por natureza.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени по природа.
Portuguese: Foi realizado um único estudo em doentes pediátricos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) no qual não foi observada qualquer evidência de eficácia.
Bulgarian: Проведено е едно изпитване при педиатрични пациенти с мускулна дистрофия на Duchenne (DMD), при което не са наблюдавани данни за ефикасност.
Portuguese: Foram notificados casos de perda de audição repentina após o uso de tadalafil.
Bulgarian: Съобщавано е за случаи на внезапна загуба на слуха след употребата на тадалафил.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Portuguese: A avaliação da disfunção erétil deve incluir uma determinação das potenciais causas subjacentes e identificação do tratamento apropriado após uma avaliação médica adequada.
Bulgarian: Оценката на еректилната дисфункция трябва да включва определянето на потенциалните подлежащи причини и установяване на подходящо лечение след правилна медицинска оценка.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Tadalafil Mylan durante a gravidez.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е употребата на Тадалафил Mylan по време на бременност да се избягва.
Portuguese: Perda de audição repentina
Bulgarian: Внезапна загуба на слуха
Portuguese: A depuração oral média para tadalafil é 2,5 l/h e a semivida média é 17,5 horas em indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Средният перорален клирънс на тадалафил е 2,5 l/h, а средният полуживот е 17,5 часа при здрави индивиди.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar Tadalafil Mylan em tais combinações.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран да не приема Тадалафил Mylan в подобни комбинации.
Portuguese: Tadalafil pode continuar a ser eficaz até 36 horas após tomar o comprimido.
Bulgarian: Тадалафил може да продължава да бъде ефективен до 36 часа след прием на таблетката.
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em doentes diabéticos foi aproximadamente 19% mais baixa do que o valor de AUC para indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Експозицията на тадалафил (AUC) при пациенти с диабет е била приблизително 19% по-ниска, отколкото стойностите на AUC за здрави индивиди.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis foram notificados:
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции:
Portuguese: Os sintomas incluem dificuldade em urinar, uma sensação de que não esvaziou completamente a bexiga e uma necessidade maior de urinar até de noite.
Bulgarian: Симптомите включват затруднено започване на уринирането, усещане за ненапълно изпразване на пикочния мехур и по-често нужда от уриниране дори през нощта.
Portuguese: No entanto, deverá ser dado aos doentes aconselhamento clínico adequado, relativamente a uma possível diminuição na pressão arterial quando são tratados com medicamentos anti-hipertensores.
Bulgarian: Въпреки това на пациентите трябва да се дава подходящ клиничен съвет за възможно намаление на артериалното налягане, когато се лекуват с антихипертензивни лекарствени продукти.
Portuguese: - se tem uma tensão arterial baixa ou uma tensão arterial descontroladamente elevada.
Bulgarian: - ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане
Portuguese: Apesar de outros fatores de risco estarem presentes em alguns casos (como idade, diabetes, hipertensão e história anterior de perda de audição), os doentes devem ser aconselhados a parar de tomar tadalafil e procurar ajuda médica imediata em caso de diminuição ou perda de audição repentina.
Bulgarian: Макар да са били налице други рискови фактори в някои случаи (като например възраст, диабет, хипертония и анамнеза за предходна загуба на слуха), пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат приема на тадалафил и да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на внезапно понижаване или загуба на слуха.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализиран доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Portuguese: Komárom, 2900 Hungria
Bulgarian: Komárom, 2900 Унгария
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Portuguese: Tadalafil não trata o cancro da próstata.
Bulgarian: Тадалафил не лекува рак на простатата.
Portuguese: Este é um grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito").
Bulgarian: Това са група лекарства ("нитрати"), използвани при лечението на стенокардия ("гръдна болка").
Portuguese: Os médicos devem considerar o potencial risco cardíaco da atividade sexual em doentes com doença cardiovascular preexistente.
Bulgarian: Лекарите трябва да обсъдят потенциалния сърдечен риск от сексуална активност при пациенти с предшестващо сърдечносъдово заболяване.
Portuguese: Estudos de interação foram efetuados com 10 e/ou 20 mg de tadalafil, tal como abaixo indicado.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са проведени с 10 mg и/или 20 mg тадалафил, както е посочено подолу.
Portuguese: Numa gama de dosagens entre 2,5 mg a 20 mg, a exposição (AUC) aumenta proporcionalmente com a dose.
Bulgarian: При дози над 2,5 до 20 mg експозицията (AUC) се увеличава пропорционално на дозата.
Portuguese: Os resultados globais de segurança deste estudo foram geralmente consistentes com o perfil de segurança conhecido de tadalafil e com os acontecimentos adversos (AA) esperados numa população pediátrica com DMD medicada com corticosteroides.
Bulgarian: Общите резултати за безопасност от това изпитване най-общо са отговаряли на известния профил на безопасност на тадалафил и на очакваните нежелани събития (НС) при педиатрична популация с DMD, приемаща кортикостероиди.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com tadalafil em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da disfunção erétil.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилната дисфункция.
Portuguese: O efeito do álcool na função cognitiva não foi aumentado pelo tadalafil (10 mg).
Bulgarian: Ефектът на алкохола върху когнитивната функция не се засилва от тадалафил (10 mg).
Portuguese: Isto é, quando um homem não consegue ter ou manter o pénis duro e ereto para permitir a atividade sexual.
Bulgarian: Това е състояние, при което мъжът не може да постигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Portuguese: Tadalafil é excretado predominantemente em metabolitos inativos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61% da dose) e em menor extensão na urina (aproximadamente 36% da dose).
Bulgarian: Тадалафил се екскретира предимно като неактивни метаболити, основно с фекалиите (приблизително 61% от дозата) и в по-малка степен с урината (приблизително 36% от дозата).
Portuguese: Em doentes a fazerem hemodiálise, a Cmax foi 41% mais elevada do que a observada em indivíduos saudáveis.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа Сmax е 41% по-висока от наблюдаваната при здрави хора.
Portuguese: A farmacocinética determinada com uma população de doentes com disfunção erétil é similar à farmacocinética em indivíduos sem disfunção erétil.
Bulgarian: Фармакокинетиката, определена чрез популационен подход, при пациенти с еректилна дисфункция е подобна на фармакокинетиката при индивиди без еректилна дисфункция.