FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/10/655/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Slovenian: EU/1/10/655/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/006 100x1 filmsko obložena tableta
Portuguese: • Administração concomitante de ticagrelor com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex.
Slovenian: • Sočasna uporaba ticagrelorja z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. s ketokonazolom,
Portuguese: Brilique contém ticagrelor, um membro da classe química ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP), que é um antagonista oral, de ação direta, seletivo e de ligação reversível ao recetor P2Y12 que impede a ativação e agregação plaquetária dependente do P2Y12 mediada por ADP.
Slovenian: Ta učinkovina je peroralni, neposredno delujoči in selektivni antagonist receptorja P2Y12, na katerega se reverzibilno veže in prepreči z ADP posredovano, od P2Y12 odvisno, aktivacijo in agregacijo trombocitov.
Portuguese: Os níveis de creatinina podem aumentar durante o tratamento com ticagrelor.
Slovenian: Med zdravljenjem s ticagrelorjem se koncentracija kreatinina lahko poveča.
Portuguese: Morte CV 174 (2,5%)
Slovenian: Možganska kap 91 (1,3 %)
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Slovenian: Pregledni seznam neželenih učinkov
Portuguese: Como tomar Brilique
Slovenian: Kako jemati zdravilo Brilique
Portuguese: Hemorragias
Slovenian: Krvavitve
Portuguese: Hemorragias por tumor
Slovenian: tumorske krvavitve
Portuguese: Doentes com asma/doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) podem ter um risco absoluto aumentado de ocorrência de dispneia com ticagrelor.
Slovenian: Bolniki z astmo/kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) imajo med uporabo ticagrelorja večje absolutno tveganje dispneje (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: É necessária informação sobre o tratamento concomitante com ticagrelor para interpretação dos testes da função plaquetária HIT.
Slovenian: Za interpretacijo preiskave delovanja trombocitov v okviru diagnosticiranja HIT mora biti znan podatek o sočasnem zdravljenju s ticagrelorjem.
Portuguese: Resultados de hemorragias no PLATO
Slovenian: Izsledki o krvavitvah v študiji PLATO
Portuguese: Ticagrelor é um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Slovenian: Ticagrelor blago zavira CYP3A4.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Os valores correspondentes para gota/artrite gotosa no PEGASUS foram 1,6%; 1,5% e 1,1% para ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, respetivamente.
Slovenian: Ustrezne številke za protin/protinski artritis v študiji PEGASUS so bile 1,6 % z 90 mg ticagrelorja, 1,5 % s 60 mg ticagrelorja in 1,1 % s placebom.
Portuguese: Brilique ajuda a travar a aglomeração das plaquetas.
Slovenian: Zdravilo Brilique pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov.
Portuguese: A exposição ao ticagrelor foi aproximadamente 20% inferior e a exposição ao metabolito ativo foi aproximadamente 17% superior em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) comparativamente a indivíduos com função renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je bila izpostavljenost ticagrelorju približno 20 % manjša in izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku približno 17 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: Existiram 6 HICs fatais com ticagrelor 60 mg e 5 HICs fatais com terapêutica com AAS isoladamente.
Slovenian: Med uporabo 60 mg ticagrelorja je bilo 6 intrakranialnih krvavitev s smrtnim izidom, med uporabo same ASA pa 5 intrakranialnih krvavitev s smrtnim izidom.
Portuguese: • Blister transparente de PVC-PVDC/Alu (com símbolos sol/lua) de 10 comprimidos; embalagens de 60 comprimidos (6 blisters) e 180 comprimidos (18 blisters).
Slovenian: • Prosojen pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 60 tabletami (6 pretisnih omotov) in s 180 tabletami (18 pretisnih omotov).
Portuguese: • Observou-se um aumento de 2 vezes na exposição ao ticagrelor após o consumo diário de grandes quantidades de sumo de toranja (3 x 200 ml).
Slovenian: • Po vsakodnevnem zaužitju večjih količin grenivkinega soka (3x200 ml) je bilo opaženo 2-kratno povečanje izpostavljenosti ticagrelorju.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 90 mg de ticagrelor.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 90 mg ticagrelorja.
Portuguese: TIMI Major ou Minor
Slovenian: Hude ali blage po TIMI
Portuguese: Em doentes com SCA, recomenda-se também monitorização da função renal um mês após o início do tratamento com ticagrelor, com especial atenção aos doentes ≥ 75 anos, doentes com compromisso renal moderado/grave e aqueles a fazerem tratamento concomitante com um antagonista do recetor da angiotensina (ARA).
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, starim ≥ 75 let, bolnikom z zmerno/hudo okvaro ledvic in tistim, ki sočasno prejemajo antagoniste receptorjev angiotenzina.
Portuguese: Em doentes com Doença da artéria coronária estável (DAC) a tomarem AAS, ticagrelor demonstrou um rápido início de efeitos farmacológicos como demonstrado pela média da inibição da agregação plaquetária (IAP) para ticagrelor às 0,5 horas após dose de carga de 180 mg em cerca de 41%, com um efeito IAP máximo de 89% durante 2-4 horas após a dose, e manutenção entre 2-8 horas.
Slovenian: To se kaže s povprečno 41 % zavrtjem agregacije trombocitov (IPAinhibition of platelet aggregation) 0,5 ure po 180-mg polnilnem odmerku ticagrelorja in največjim učinkom IPA 89 % v 2 do 4 urah po odmerku in se ohrani od 2 do 8 ur.
Portuguese: Não é provável que Brilique afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Brilique vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose recomendada é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
Slovenian: • Po tem začetnem odmerku je običajen odmerek ena tableta 90 mg dvakrat na dan do 12
Portuguese: Contudo, não foi observada no estudo PLATO evidência de reações adversas clinicamente significativas após administração concomitante com um ou mais medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (p. ex., bloqueadores beta 96%, bloqueadores dos canais de cálcio diltiazem e verapamilo 33% e digoxina 4%) (ver secção 4.5).
Slovenian: Vendar pa v preskušanju PLATO po sočasni uporabi z enim ali več zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (npr. 96 % antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, 33 % zaviralca kalcijevih kanalčkov diltiazem in verapamil ter 4 % digoksin) niso ugotovili klinično pomembnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com a gravação "60" acima de "T" numa face e plano na outra.
Slovenian: Okrogla, bikonveksna, rožnata tableta z oznako "60" nad "T" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com tolbutamida não resultou em alterações nos níveis plasmáticos de qualquer um dos medicamentos, o que sugere que ticagrelor não é um inibidor do CYP2C9 e não é provável que altere o metabolismo de medicamentos mediados pelo CYP2C9, como varfarina e tolbutamida.
Slovenian: To kaže, da ticagrelor ne zavira CYP2C9 in tako ni verjetno, da bi spremenil presnovo drugih zdravil, npr. varfarina in tolbutamida, s CYP2C9.
Portuguese: Com base numa análise da população farmacocinética do estudo PEGASUS a Cmax mediana de ticagrelor foi 391 ng/ml e a AUC foi 3.801 ng*h/ml no estado estacionário para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg a Cmax foi 627 ng/ml e a AUC foi 6.255 ng*h/ml no estado estacionário.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize v študiji PEGASUS je bila med uporabo 60 mg ticagrelorja mediana Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja 391 ng/ml in AUC 3801 ng*h/ml.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, črni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Portuguese: Houve um aumento minor nas HICs traumáticas e de procedimentos no tratamento com ticagrelor 60 mg, (n=15; 0,2%) em comparação com terapêutica com AAS isoladamente (n=10; 0,1%).
Slovenian: Travmatskih in intrakralnialnih krvavitev po posegih je bilo malo več med uporabo 60 mg ticagrelorja (n = 15, 0,2 %) kot med uporabo same ASA (n = 10, 0,1 %).
Portuguese: Não se verificou efeito da sinvastatina nos níveis plasmáticos de ticagrelor.
Slovenian: Simvastatin ni vplival na koncentracijo ticagrelorja v plazmi.
Portuguese: Para que é utilizado Brilique
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Brilique
Portuguese: EMBALAGEM
Slovenian: ŠKATLA
Portuguese: A utilização de ticagrelor é contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je uporaba ticagrelorja kontraindicirana (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Portuguese: Os doentes com um risco aumentado de acontecimentos bradicárdicos (p. ex. doentes sem um pacemaker que tenham síndrome do nódulo sinusal, bloqueio AV de 2º ou 3º grau ou síncope relacionada com bradicardia) foram excluídos dos estudos principais de avaliação da segurança e eficácia de ticagrelor.
Slovenian: V glavno študijo varnosti in učinkovitosti ticagrelorja niso bili vključeni bolniki s tveganjem bradikardnih dogodkov (npr. bolniki brez srčnega spodbujevalnika in z boleznijo sinusnega vozla, AV-blokom 2. ali 3. stopnje ali sinkopo zaradi bradikardije).
Portuguese: • Comichão
Slovenian: • srbenje
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se morate posvetovati z zdravnikom če dojite.
Portuguese: A descontinuação do tratamento devido a hemorragia foi mais comum com ticagrelor 60 mg em comparação com a terapêutica com AAS isoladamente (6,2% e 1,5%, respetivamente).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja zaradi krvavitev je bila med uporabo 60 mg ticagrelorja pogostejša (6,2 %) kot med uporabo same ASA (1,5 %).
Portuguese: Fatal
Slovenian: Smrtne
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg ticagrelorja.
Portuguese: A média de ácido úrico sérico aumentou aproximadamente 15% com ticagrelor comparativamente a cerca de 7,5% com clopidogrel e após a suspensão do tratamento, diminuiu aproximadamente 7% com ticagrelor, mas sem que tenha sido observado qualquer decréscimo com clopidogrel.
Slovenian: Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu se je s ticagrelorjem povečala za približno 15 % in s klopidogrelom za približno 7,5 %.
Portuguese: • Diarreia ou indigestão
Slovenian: • driska ali težave s prebavo
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja krvavitev v dihalih
Portuguese: Exposições elevadas ao ticagrelor (aproximadamente 25% para a Cmax e a AUC) e ao metabolito ativo foram observadas em doentes idosos (≥75 anos) com SCA comparativamente a doentes jovens pela análise farmacocinética populacional.
Slovenian: Pri starejših osebah (≥ 75 let) z AKS so v primerjavi z mlajšimi s populacijsko farmakokinetično analizo ugotovili večjo izpostavljenost ticagrelorju (približno 25 % za Cmax in AUC) in njegovemu aktivnemu presnovku.
Portuguese: Revestimento do comprimido Talco
Slovenian: orodisperzibilna tableta
Portuguese: Qual a composição de Brilique • A substância ativa é ticagrelor.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Brilique • Učinkovina je ticagrelor.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172).
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), smukec, makrogol 400, rumeni železov oksid (E172).
Portuguese: Consequentemente recomenda-se uma monitorização clínica e/ou laboratorial adequada quando são administrados medicamentos de estreito índice terapêutico P-gp dependente como a digoxina, concomitantemente com ticagrelor.
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo ticagrelorja in zdravil, ki so odvisna od P-gp in imajo ozek terapevtski indeks (kakršno je digoksin), priporočljiv ustrezen klinični in/ali laboratorijski nadzor (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Para ticagrelor, 0,9% dos doentes descontinuaram a substância ativa do estudo devido a dispneia, comparativamente a 0,1% a tomar clopidogrel.
Slovenian: Zaradi dispneje je zdravljenje s ticagrelorjem prekinilo 0,9 % bolnikov, zdravljenje s klopidogrelom pa 0,1 % bolnikov.
Portuguese: Como funciona Brilique
Slovenian: Kako deluje zdravilo Brilique
Portuguese: Ticagrelor e clopidogrel não diferiram nas taxas de hemorragia PLATO Fatal Major/Risco de vida, hemorragia PLATO Major Total, hemorragia TIMI Major, ou hemorragia TIMI Minor (Tabela 2).
Slovenian: Ticagrelor in klopidogrel se nista razlikovala po deležih hudih krvavitev s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah po PLATO, vseh hudih krvavitev po PLATO, hudih krvavitev po TIMI in blagih krvavitev po TIMI (preglednica 2).
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se ocorrer alguma das seguintes situações - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Portuguese: Outras
Slovenian: Drugo
Portuguese: No PLATO, durante o subestudo Holter, mais doentes tiveram pausas ventriculares ≥ 3 segundos com ticagrelor do que com clopidogrel durante a fase aguda da sua SCA.
Slovenian: V holterski podštudiji PLATO je imelo med akutno fazo AKS ventrikularne pavze, ≥ 3 sekund, več bolnikov, ki so dobivali ticagrelor, kot bolnikov, ki so dobivali klopidogrel.
Portuguese: PLATO Fatal Major/Risco de vida PLATO Major Não-CABG PLATO Major não relacionada com procedimento
Slovenian: PLATO hude s smrtnim izidom/smrtno nevarne PLATO hude, nepovezane s CABG PLATO hude, nepovezane s postopki PLATO vse hude in blage PLATO hude in blage, nepovezane s postopki Hude po opredelitvi TIMI Hude in blage po opredelitvi TIMI
Portuguese: Creatinina aumentada em >50% do valor basal) e não de frequências brutas de notificações de acontecimentos adversos.
Slovenian: Zvišanje kreatinina za > 50 % od izhodiščne vrednosti.)
Portuguese: O estudo PEGASUS TIMI-54 foi um estudo multicêntrico internacional com 21.162 doentes, com uma duração determinada por acontecimentos, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, de grupo paralelos, para avaliar a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos com ticagrelor administrados em 2 doses (ambos 90 mg duas vezes ao dia ou 60 mg duas vezes ao dia) em associação a uma dose baixa de AAS (75-150 mg), em comparação à terapêutica com AAS isoladamente em doentes com história de EM e fatores de risco adicionais para aterotrombose.
Slovenian: Njen namen je bil oceniti preprečevanje aterosklerotičnih dogodkov s ticagrelorjem, uporabljenim v dveh odmerkih (ali 90 mg dvakrat na dan ali 60 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z nizkim odmerkom ASA (75-150 mg), v primerjavi s samo ASA pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta in dodatnimi dejavniki tveganja za aterotrombozo.
Portuguese: • bloqueadores beta e verapamilo (utilizados para tratar a tensão arterial elevada)
Slovenian: • antagoniste adrenergičnih receptorjev beta in verapamil (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Portuguese: Outras TIMI Major: Hemorragia TIMI Major não fatal e não HIC TIMI Minor: Manifestada clinicamente com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l TIMI Requer vigilância médica: Requerem intervenção, OU conduzem à hospitalização, OU necessitam avaliação PLATO Major Fatal/Risco de vida: Hemorragia fatal, OU qualquer hemorragia intracraniana, OU hemorragia intrapericárdica com tamponamento cardíaco, OU choque hipovolémico ou hipotensão grave necessitando de vasopressores ou cirurgia, OU clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina >50 g/l ou transfusão de ≥4 unidades de glóbulos vermelhos.
Slovenian: Hude smrtne/smrtno nevarne po PLATO: Krvavitev s smrtnim izidom ALI katera koli intrakranialna krvavitev ALI intraperikardialna krvavitev s tamponado srca ALI hipovolemični šok ali huda hipotenzija, ki zahteva presorska/inotropna zdravila ali operacijo ALI klinično opazna z znižanjem hemoglobina za > 50 g/l ali transfuzijo ≥ 4 enot eritrocitov.
Portuguese: Objetivos de segurança
Slovenian: Opazovani dogodki varnosti
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg ticagrelorja.
Portuguese: Contudo, nenhuma evidência de reações adversas clinicamente significativas foi observada no estudo PLATO após administração concomitante com um ou mais medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (p. ex. 96% bloqueadores beta, 33% bloqueadores dos canais de cálcio diltiazem e verapamilo e 4% digoxina).
Slovenian: Vendar pa v preskušanju PLATO po sočasni uporabi z enim ali več zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (npr. 96 % antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, 33 % zaviralca kalcijevih kanalčkov diltiazem in verapamil ter 4 % digoksin) niso ugotovili klinično pomembnih neželenih učinkov.
Portuguese: Comprimidos orodispersíveis, redondos, planos, lados biselados, brancos a rosa pálido, com a gravação "90" acima de "TI" numa face e plano na outra.
Slovenian: Okrogla, ploščata, bela do bledo rožnata orodisperzibilna tableta s poševnimi robovi, z oznako "90" nad "TI" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Portuguese: Brilique 60 mg comprimidos ticagrelor
Slovenian: Brilique 60 mg tablete ticagrelor
Portuguese: Em relação ao AAS isoladamente, ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia reduziu significativamente o objetivo primário composto de morte CV, EM e AVC.
Slovenian: Ticagrelor 60 mg dvakrat na dan je v primerjavi s samo ASA značilno zmanjšal primarni sestavljeni opazovani dogodek kardiovaskularne smrti, miokardnega infarkta in možganske kapi.
Portuguese: Qual a composição de Brilique
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique
Portuguese: Revestimento do comprimido Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Macrogol 400
Slovenian: Obloga tablete titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 400 hipromeloza (E464)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2016.
Portuguese: Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (60 e 90 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (60 in 90 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Brilique pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Brilique je na voljo na spletni strani agencije website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 3 de dezembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Brilique.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Brilique, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2010.
Portuguese: Outras informações sobre o Brilique
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Brilique
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Brilique, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Brilique preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Brilique durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Brilique izkazalo med študijami?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Brilique são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Brilique večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Brilique.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Brilique.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Brilique?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Brilique?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Brilique.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Brilique (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dispneia (dificuldade em respirar), hemorragia e níveis elevados de ácido úrico no sangue.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Brilique (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so dispneja (težave z dihanjem), krvavitve in povečane ravni sečne kisline v krvi.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos baseou-se no número de doentes que sofreram outro ataque cardíaco ou um AVC, ou que morreram devido a doença cardiovascular.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je pri obeh študijah temeljilo na številu bolnikov, ki so doživeli še en srčni infarkt ali kap oziroma so umrli zaradi srčno-žilne bolezni.
Portuguese: O Brilique é um medicamento que contém a substância ativa ticagrelor.
Slovenian: Brilique je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ticagrelor.
Portuguese: A formação de coágulos sanguíneos deve-se à agregação (aglomeração) no sangue de fragmentos de células chamadas plaquetas.
Slovenian: Strjevanje krvi je posledica agregacije (zlepljanja) celičnih delcev v krvi, imenovanih trombociti.
Portuguese: Os doentes tomaram igualmente aspirina e foram tratados durante um período máximo de três anos.
Slovenian: Bolniki so jemali tudi aspirin in so se zdravili največ tri leta.
Portuguese: O ticagrelor impede a agregação das plaquetas através do bloqueio da ação de uma substância denominada ADP quando esta se liga à superfície das plaquetas.
Slovenian: Ticagrelor prepreči agregacijo trombocitov tako, da zavira delovanje snovi, imenovane ADP, ko se pritrdi na površino trombocitov.
Portuguese: Os doentes tomaram igualmente aspirina e foram tratados durante um período máximo de um ano.
Slovenian: Bolniki so jemali tudi aspirin in so se zdravili največ eno leto.
Portuguese: Por que foi aprovado o Brilique?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Brilique odobreno?
Portuguese: É usado em adultos com síndrome coronária aguda, um grupo de patologias nas quais o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos que irrigam o coração é bloqueado, fazendo com que o tecido do coração não funcione adequadamente ou morra, onde se incluem o ataque cardíaco e a angina instável (um tipo grave de dor no peito).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z akutnim koronarnim sindromom, tj. skupino obolenj, pri katerih je dotok krvi v žilah, ki oskrbujejo srce, zavrt, zaradi česar srčno tkivo ne more pravilno delovati ali odmre, in ki zajema srčni infarkt in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).