FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANORO ELLIPTA is used to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Lithuanian: ANORO ELLIPTA vartojamas suaugusių žmonių lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti.
English: medicines called beta blockers (such as propranolol), to treat high blood pressure or other heart problems ketoconazole or itraconazole, to treat fungal infections clarithromycin or telithromycin, to treat bacterial infections ritonavir, to treat HIV infection medicines that lower the amount of potassium in your blood, such as some diuretics (water tablets) or some medicines used to treat asthma (such as methylxanthine or steroids) other long-acting medicines similar to this medicine that are used to treat breathing problems, e.g. tiotropium, indacaterol.
Lithuanian: , propranololis), kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis arba širdies sutrikimai; - ketokonazolas arba itrakonazolas, vartojami grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti; - klaritromicinas arba telitromicinas, vartojami bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti; - ritonaviras, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti;
English: How to use ANORO ELLIPTA
Lithuanian: Kaip vartoti ANORO ELLIPTA
English: In Phase III, 6-month studies umeclidinium/vilanterol provided clinically meaningful improvements over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which were evident at 15 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 112 ml (p <0.001*).
Lithuanian: III fazės 6 mėnesius trukę umeklidino / vilanterolo tyrimai parodė reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą, palyginti su placebu (matuojant forsuoto iškvėpimo tūrį per 1 sekundę [angl., the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]), 24 valandų laikotarpiu po pavartojimo kartą per parą.
English: Common Common Uncommon Rare
Lithuanian: Retas Retas Retas
English: • infection of the upper airways.
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga.
English: In the other two studies, the risk of a moderate/severe COPD exacerbation was increased by 20% and 90% (HR 1.2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0.709 and HR 1.9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0.062 respectively).
Lithuanian: (atitinkamai SR 1,2; 95 % PI: 0,5, 2,6; p = 0,709 ir SR 1,9; 95 % PI: 1,0, 3,6; p = 0,062).
English: Hypersensitivity reactions including: Rash
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant: Išbėrimą
English: If you get this sort of attack you must use a quick-acting reliever inhaler (such as salbutamol).
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokio pobūdžio priepuolis, turite pavartoti greitai veikiantį inhaliatorių skubiajai pagalbai
English: It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid.
Lithuanian: Inhaliatorius yra supakuotas į folija laminuotą dėklą, padengtą nuplėšiama folija.
English: ANORO ELLIPTA is for inhalation use only.
Lithuanian: ANORO ELLIPTA yra skirtas tik įkvėpti.
English: ELLIPTA 55/22 mcg
Lithuanian: Gydymo būdų palyginimas su ANORO ELLIPTA 55 / 22 mcg
English: ANORO ELLIPTA (N = 207) versus tiotropium 18 mcg (N = 203) (Study DB2113360)
Lithuanian: ANORO ELLIPTA (N = 207), palyginti su 18 mcg tiotropio doze (N = 203) (tyrimas DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217), palyginti su 18 mcg tiotropio doze (N = 215) (tyrimas DB2113374)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue umeclidinium/vilanterol therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo umeklidinu / vilanterolu.
English: In use shelf-life: 6 weeks.
Lithuanian: Vartojamo inhaliatoriaus tinkamumo laikas: 6 savaitės.
English: In the second study, ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms showed improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 (inspiratory capacity: 198 ml and 238 ml respectively, residual volume: -295 ml and -351 ml respectively and functional residual capacity: -238 ml and -302 ml respectively); all p<0.001∗).
Lithuanian: 55 / 22 mikrogramų dozę, palyginti su placebo vartojimu, atsižvelgiant į plaučių talpos rodmenų pokyčius dozavimo laikotarpio pabaigoje ir praėjus 3 valandoms po dozės pavartojimo, palyginti su pradiniais rodmenimis, 12-ąją savaitę (įkvėpimo talpa buvo atitinkamai 198 ml ir 238 ml, liekamoji talpa buvo atitinkamai -295 ml ir -351 ml, o funkcinė liekamoji talpa buvo atitinkamai -238 ml ir -302 ml; visais atvejais p < 0,001∗).
English: The maximum mean difference in prolongations of QT interval (corrected using the Fridericia method, QTcF) from placebo after baseline-correction was 4.3 (90% CI=2.2 to 6.4) milliseconds seen 10 minutes after administration with umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms and 8.2 (90% CI=6.2 to 10.2) milliseconds seen 30 minutes after administration with umeclidinium/vilanterol 500/100 micrograms.
Lithuanian: 4,3 (90 % PI = nuo 2,2 iki 6,4) milisekundžių, išmatuotas praėjus 10 minučių po 113 / 22 mikrogramų umeklidino / vilanterolo pavartojimo, ir 8,2 (90 % PI = nuo 6,2 iki 10,2) milisekundžių, išmatuotas praėjus 30 minučių po 500 / 100 mikrogramų umeklidino / vilanterolo pavartojimo.
English: ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Lithuanian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogramai / 22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai
English: Common Uncommon Uncommon Not known
Lithuanian: Nedažnas Nedažnas Dažnis nežinomas
English: ANORO ELLIPTA should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Lithuanian: ANORO ELLIPTA negalima vartoti ūminio dusulio ar švokštimo priepuolio palengvinimui.
English: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg inhalation powder umeclidinium/vilanterol
Lithuanian: ANORO ELLIPTA 55 / 22 µg įkvepiamieji milteliai umeklidinas / vilanterolas
English: The proportion of patients who responded with at least the MCID in SGRQ score (defined as a decrease of 4 units from baseline) at Week 24 was greater for ANORO ELLIPTA (49%) compared with placebo (34%) and each monotherapy component (44% for umeclidinium and 48% for vilanterol).
Lithuanian: palyginti su pradiniu) 24-ąją savaitę dalis buvo didesnė, vartojant ANORO ELLIPTA (49 %), palyginti su placebo vartojimu (34 %) ir kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija (44 %, vartojant umeklidiną, ir 48 %, vartojant vilanterolą).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Dozuoti įkvepiamieji milteliai Vienas 30 dozių inhaliatorius Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
English: The “Discard by” date is 6 weeks from the date of opening the tray.
Lithuanian: Suvartojimo laiko pabaiga yra po 6 savaičių nuo inhaliatoriaus dėklo atidarymo dienos.
English: When the tray is opened, write the “Discard by” date on the inhaler label in the space provided.
Lithuanian: Atidarę dėklą, inhaliatoriaus etiketėje tam skirtoje vietoje ties užrašu „Suvartoti iki:“ užrašykite datą, kada reikia išmesti inhaliatorių.
English: • increase of the measured eye pressure
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas;
English: Glaucoma
Lithuanian: SGRQ
English: ANORO ELLIPTA is for inhalation use.
Lithuanian: ANORO ELLIPTA vartojamas įkvepiant.
English: ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol
Lithuanian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogramai / 22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai umeklidinas / vilanterolas
English: Each delivered dose contains 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Lithuanian: Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra 55 mikrogramai umeklidino (atitinka 65 mikrogramus umeklidino bromido) ir 22 mikrogramai vilanterolo (trifenatato pavidalu).
English: Once daily
Lithuanian: Dažnas Dažnas
English: In one 6-month Phase III study, ANORO ELLIPTA demonstrated statistically significant improvements in trough FEV1 (primary endpoint) at Week 24 compared with placebo and each monotherapy component treatment arm.
Lithuanian: FEV1 pagerėjimas 24-ą savaitę (pagrindinė vertinamoji baigtis), vartojant ANORO ELLIPTA, palyginti su placebu ir kiekviena monoterapijos grupe.
English: The mean annual rate of exacerbations was 0.91, 1.07 and 1.21 for FF/UMEC/VI, FF/VI, and UMEC/VI respectively.
Lithuanian: ar UMEC/VI buvo atitinkamai 0,91, 1,07 ir 1,21.
English: When given subcutaneously there were no effects at 36-times the human clinical exposure of vilanterol 22 micrograms, based on AUC.
Lithuanian: Leidžiant po oda, poveikio nepastebėta esant 36 kartus didesnei ekspozicijai už klinikinę ekspoziciją (remiantis AUC) žmogaus, vartojančio
English: In a 24-week placebo-controlled study in patients with symptomatic COPD, ANORO ELLIPTA reduced the risk of a moderate/severe COPD exacerbation by 50% compared with placebo (based on analysis of time to first exacerbation: Hazard Ratio (HR) 0.5; 95% CI: 0.3, 0.8; p=0.004*); by 20% compared with umeclidinium (HR 0.8; 95% CI: 0.5, 1.3; p=0.391); and by 30% compared with vilanterol (HR 0.7; 95% CI: 0.4, 1.1; p=0.121).
Lithuanian: Dvidešimt keturias (24) savaites trukusio placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys simptomine LOPL, duomenimis, ANORO ELLIPTA sumažino vidutinio sunkumo ir sunkių LOPL paūmėjimų riziką 50 %, palyginti su placebu (remiantis laikotarpio iki pirmojo paūmėjimo duomenų analize: santykinė rizika (SR) 0,5; 95 % PI: 0,3, 0,8; p = 0,004*), 20 %,
English: Your ANORO ELLIPTA inhaler carton contains
Lithuanian: ANORO ELLIPTA kartono dėžutės sudėtis
English: Package leaflet: Information for the user ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui ANORO ELLIPTA 55 mikrogramai / 22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai umeklidinas / vilanterolas
English: ANORO ELLIPTA contains lactose
Lithuanian: ANORO ELLIPTA sudėtyje yra laktozės
English: Once the tray is opened, the inhaler can be used for up to 6 weeks, starting from the date of opening the tray.
Lithuanian: Inhaliatorius yra tinkamas naudoti 6 savaites nuo inhaliatoriaus dėklo atidarymo dienos.
English: No effect on umeclidinium AUC or Cmax was observed at a 8-fold higher dose.
Lithuanian: Vartojant 8 kartus didesnes dozes, poveikio umeklidino AUC arba Cmax nepastebėta.
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including umeclidinium/vilanterol.
Lithuanian: Po muskarininių receptorių antagonistų ir simpatomimetinio poveikio vaistinių preparatų, įskaitant umeklidiną / vilanterolą, pavartojimo gali pasireikšti poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai, toks, kaip širdies aritmijos (pvz., prieširdžių virpėjimas ir tachikardija).
English: Vilanterol 22 mcg (N = 421)
Lithuanian: ANORO ELLIPTA (N = 413), palyginti su 22 mcg vilanterolo doze (N = 421)
English: How to store ANORO ELLIPTA
Lithuanian: Kaip laikyti ANORO ELLIPTA
English: one 6-month study, or in a further 55 patients who received umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms once daily in another 6-month study and 226 patients who received 113/22 micrograms once daily in the 12-month study.
Lithuanian: Be to, nepastebėta kliniškai reikšmingo poveikio širdies ritmui 24 valandas stebint Holter aparatu 53 pacientus, sergančius LOPL, kurie buvo gydyti 55 / 22 mikrogramų umeklidino / vilanterolo doze vieno 6 mėnesius trukusio tyrimo metu, arba kitus 55 pacientus, kurie vartojo 113 / 22 mikrogramų umeklidino / vilanterolo dozę vieną kartą per parą kito 6 mėnesius trukusio tyrimo metu, arba 226 pacientus, kurie vartojo 113 / 22 mikrogramų dozę vieną kartą per parą 12 mėnesių trukusio tyrimo metu.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics incl.
Lithuanian: adrenerginių preparatų deriniai su anticholinerginiais preparatais, įskaitant trijų veikliųjų medžiagų derinius su kortikosteroidais.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
English: • dry mouth
Lithuanian: Burnos džiūvimas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 55 micrograms/22 micrograms
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOS SPALVOS DĖŽUTĖS - TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ)
English: ANORO ELLIPTA reduced the use of rescue medication with salbutamol over Weeks 1-24 compared with placebo and umeclidinium (see Table 1) and demonstrated an increase from baseline in the proportion of days when no rescue medication was needed (on average 11.1%) compared with a decrease from baseline on placebo (on average 0.9%).
Lithuanian: Vaistinių preparatų skubiajai pagalbai vartojimas ANORO ELLIPTA, palyginti su placebu ir umeklidinu, sumažino vaistinių preparatų skubiajai pagalbai, kurių sudėtyje yra salbutamolio, suvartojimą per 1-24 savaičių laikotarpį (žr.
English: 2 years In-use shelf-life after opening the tray: 6 weeks
Lithuanian: Tinkamumo laikas po inhaliatoriaus dėklo pirmo atidarymo: 6 savaitės 6.4 Specialios laikymo sąlygos
English: ANORO ELLIPTA demonstrated improvements in lung function (as defined by change from baseline in trough FEV1) in several studies.
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai Įvairių tyrimų metu buvo įrodytas kliniškai reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (apibūdinamas mažiausiojo FEV1 pokyčiu, palyginti su pradiniu), vartojant ANORO ELLIPTA.
English: Therefore, umeclidinium/vilanterol should be used with caution in patients with severe cardiovascular disease.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga sunkia širdies ir kraujagyslių liga, umeklidiną / vilanterolą vartoti reikia atsargiai.
English: These include:
Lithuanian: (pvz.
English: If you forget to use ANORO ELLIPTA Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima įkvėpti papildomos dozės, norint kompensuoti pamirštąją dozę.
English: ANORO ELLIPTA is an inhalation powder, pre-dispensed.
Lithuanian: ANORO ELLIPTA išvaizda ir kiekis pakuotėje ANORO ELLIPTA yra dozuoti įkvepiamieji milteliai.
English: Common Common
Lithuanian: bendrasis balas
English: In a pre- and post-natal study, subcutaneous administration of umeclidinium to rats resulted in lower maternal body weight gain and food consumption and slightly decreased pre-weaning pup body weights in dams given 180 micrograms/kg/day dose (approximately 80-times the human clinical exposure of umeclidinium 55 micrograms, based on AUC).
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio tyrimo duomenimis, skiriant po oda injekuojo umeklidino, žiurkių patelės priaugo mažiau kūno masės ir suvartojo mažiau maisto, šiek tiek buvo mažesnė jauniklių kūno masė prieš atjunkymą patelėms,
English: Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Lithuanian: 90 dozių (trys 30 dozių inhaliatoriai).
English: Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Lithuanian: Nedažnas Nedažnas Nedažnas Nedažnas Nedažnas Nedažnas
English: The maximum mean difference in heart rate from placebo after baseline-correction was 8.4 (90% CI=7.0 to 9.8) beats/minute and 20.3 (90% CI=18.9 to 21.7) beats/minute seen 10 minutes after administration of umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms and 500/100 micrograms respectively.
Lithuanian: PI = nuo 7,0 iki 9,8) dūžių per minutę ir 20,3 (90 % PI = nuo 18,9 iki 21,7) dūžių per minutę,
English: Write the date the inhaler should be discarded on the label in the space provided.
Lithuanian: Etiketėje tam skirtoje vietoje reikia užrašyti datą, kada išmesti inhaliatorių.
English: Headache Tremor Dysgeusia Dizziness
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas Dizurija
English: Least squares mean
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadratų vidurkiai.
English: 30 doses
Lithuanian: Dozių skaitiklis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACKS) 55 micrograms/22 micrograms
Lithuanian: DĖKLĄ DENGIANTIS FOLIJOS LAMINATAS 55 mikrogramai / 22 mikrogramai
English: • constipation
Lithuanian: • užkimimas.
English: What ANORO ELLIPTA is used for
Lithuanian: Kam vartojamas ANORO ELLIPTA
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti vieną kartą per parą.
English: The tray is sealed with a peelable foil lid.
Lithuanian: Dėklas yra sandariai užklijuotas nuplėšiamos folijos lapeliu.
English: No clinically relevant effects of hypokalaemia were observed in clinical studies with umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Lithuanian: Klinikinių umeklidino / vilanterolo tyrimų metu vartojant rekomenduojamas gydomąsias vaistinio preparato dozes, kliniškai reikšmingų hipokalemijos padarinių nepastebėta.
English: If you are breastfeeding, you must check with your doctor before you use ANORO ELLIPTA.
Lithuanian: tiotropis, indakaterolis. Jeigu jau vartojate šių vaistų, ANORO ELLIPTA vartoti negalima.
English: Wait to open the cover until you are ready to inhale your dose.
Lithuanian: Neatidarykite dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę įkvėpti dozę.
English: If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokio pobūdžio priepuolis, turite pavartoti greitai veikiantį inhaliatorių skubiajai pagalbai (pavyzdžiui, salbutamolio). Jeigu neturite greitai veikiančio inhaliatoriaus, kreipkitės į savo gydytoją.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
Lithuanian: • Odos išbėrimas (dilgėlinė) arba paraudimas.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: Išmetimo data:
English: Urinary tract infection Sinusitis
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga
English: If you stop using ANORO ELLIPTA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ANORO ELLIPTA
English: ANORO ELLIPTA demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in breathlessness as evaluated by an increase in TDI focal score at Week 24 (key secondary end-point) compared with placebo (see Table 1).
Lithuanian: Buvo įrodytas statistiškai ir kliniškai reikšmingas dusulio sumažėjimas (apibūdinamas pereinamojo laikotarpio dusulio indekso [angl., the Transitional Dyspnea Index, TDI] pagrindinio balo pagerėjimu
English: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Lithuanian: (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Fizinio krūvio toleravimas ir plaučių tūris
English: • blurred vision
Lithuanian: • neryškus matymas
English: Fertility
Lithuanian: Disfonija
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
English: Following repeat dosing of inhaled vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 2.4-fold accumulation.
Lithuanian: Absoliutus įkvėpto vilanterolo biologinis prieinamumas buvo vidutiniškai 27 % (prisidedant nežymaus kiekio absorbcijai per burną). Įkvėpiant kartotines vilanterolo dozes, pusiausvyros apykaita pasiekiama per 6 paras, susikaupiant iki 2,4 kartų.
English: versus
Lithuanian: Remiantis
English: • hoarseness.
Lithuanian: • kosulys;
English: Patients with severe renal impairment showed no evidence of an increase in systemic exposure to either umeclidinium or vilanterol (Cmax and AUC) following administration of umeclidinium/vilanterol with umeclidinium at twice the recommended dose and vilanterol at the recommended dose and no evidence of altered protein binding between patients with severe renal impairment and healthy volunteers.
Lithuanian: vartojant dvigubai didesnes už rekomenduojamąją dozę umeklidino dozes ir rekomenduojamąją vilanterolo dozę, negauta ir nėra duomenų apie prisijungimo prie baltymų skirtumus pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų savanorių organizme.
English: An overdose of umeclidinium/vilanterol will likely produce signs and symptoms due to the individual components' actions, consistent with the known inhaled muscarinic antagonist adverse reactions (e.g. dry mouth, visual accommodation disturbances and tachycardia) or those with overdose of other beta2-adrenergic agonists (e.g. arrhythmias, tremor, headache, palpitations, nausea, hyperglycaemia and hypokalaemia).
Lithuanian: burnos džiūvimas, regėjimo akomodacijos sutrikimai ir tachikardija), arba kitų beta2 adrenoreceptorių agonistų perdozavimo požymiai ir simptomai (pvz.
English: If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your ANORO ELLIPTA inhaler:
Lithuanian: Staiga pasireiškiantys kvėpavimo sutrikimai, pavartojus ANORO ELLIPTA, yra reti. Jeigu netrukus po šio vaisto pavartojimo pajutote spaudimą krūtinėje, pasireiškė kosulys, švokštimas arba dusulys:
English: • combination of sore throat and runny nose
Lithuanian: • gerklės skausmo ir slogos derinys;
English: Vision blurred
Lithuanian: Neryškus matymas Glaukoma
English: Oropharyngeal pain Dysphonia
Lithuanian: Kandiklis Ventiliavimo anga
English: Placebo (N = 280) ANORO ELLIPTA (N =
Lithuanian: ANORO ELLIPTA (N = 413), palyginti su placebu (N = 280) ANORO ELLIPTA (N = 413), palyginti su 55 mcg umeklidino doze (N = 418)
English: N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated
Lithuanian: n / į = neįvertintas.
English: Based on the magnitude of these changes, no clinically relevant drug interaction is expected when umeclidinium/vilanterol is co-administered with P-gp inhibitors.
Lithuanian: vilanterolą vartojant kartu su P-gp inhibitoriais, kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos nesitikima.
English: The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6-month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.
Lithuanian: 5 618 pacientų dalyvavo penkiuose 6 mėnesių trukmės tyrimuose (du placebu kontroliuojami ir trys aktyviu palyginamuoju preparatu [tiotropiu] kontroliuojami tyrimai),
English: The tray contains a desiccant packet, to reduce moisture in the packaging.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
English: The total treatment period was 17 weeks.
Lithuanian: Visas gydymo laikotarpis buvo 17 savaičių.
English: Decreased appetite Increased appetite
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs apetitas
English: The available data are insufficient to reach any conclusions.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas.
English: Elderly (65 years of age and above)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
English: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: - Rizikos valdymo planas (RVP)
English: The safety and effectiveness are not yet known in this age group.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar neištirti.
English: The results in these adolescents were similar to those seen in the adult population.
Lithuanian: Šių paauglių rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų populiacijos.
English: After first opening: 90 days.
Lithuanian: Nuo pirmojo atidarymo - 90 dienų.
English: It may also cause you to have unusual or extreme changes in behaviour or mood.
Lithuanian: Taip pat gali neįprastai arba ekstremaliai pasikeisti Jūsų elgesys arba nuotaika.
English: 35% increase
Lithuanian: Padidėja 35 %
English: If you have any suspension left in the bottle more than 90 days after it was first opened, you should not use it.
Lithuanian: Jeigu buteliuke liko suspensijos praėjus daugiau kaip 90 dienų nuo buteliuko atidarymo pirmą kartą, suspensijos naudoti negalima.