FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Augsts nātrija līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Høye natriumnivåer i blodet
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Latvian: Hiperkaliēmija, hipokaliēmija, hipernatriēmija, samazināta apetīte
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Hypokalemi Hypernatremi Nedsatt appetitt
Latvian: Eliminācija
Norwegian Bokmål: • Eliminasjon
Latvian: Fosvesets
Norwegian Bokmål: Fosveset
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums, vai 24 stundas pēc šo zāļu ievadīšanas Jums vajadzētu turpināt vai pārtraukt zīdīšanu.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere om du burde fortsette å amme eller avbryte ammingen i 24 timer etter at du får denne medisinen.
Latvian: Olbaltumvielas urīnā
Norwegian Bokmål: Protein i urinen
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, ja atkārtoti tiek lietotas lielas devas (skatīt apakšpunktu 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet ved gjentatte høye doser (se pkt.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ablavar, nepieciešama šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Ablavar:
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
Latvian: Visbiežāk sastopamās ar zālēm saistītās blakusparādības bija nieze, parestēzijas, galvassāpes, slikta dūša, vazodilatācija, dedzināšanas sajūta un garšas izmaiņas.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var pruritus, parestesier, hodepine, kvalme, vasodilatasjon, brennende følelse og dysgeusi.
Latvian: Sāpes krūtīs
Norwegian Bokmål: Smerter i brystet
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Lielbritānija
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Der. līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientu Bieži: rodas vairāk nekā 1 no 100 pacientu Retāk: rodas vairāk nekā 1 no 1000 pacientu Reti: rodas vairāk nekā 1 no 10 000 pacientu Nezināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: gjelder 1 til 10 av 1000 brukere Sjeldne:
Latvian: Turpmāk minētas ziņotās/novērotās blakusparādības atbilstoši to biežumam.
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er observert/opplevd etter hyppighet: Svært vanlige:
Latvian: Nav izvērtēta lūmena vizualizācijas ticamība ar Ablavar gadījumā, ja asinsvadā ievietots stents.
Norwegian Bokmål: Påliteligheten ved visualisering av lumen i en åre med stent med Ablavar er ikke undersøkt.
Latvian: Celulīts Urīnceļu infekcija
Norwegian Bokmål: Cellulitt Urinveisinfeksjon
Latvian: Šo zāļu deva ir atkarīga no svara.
Norwegian Bokmål: Doseringen av dette legemidlet vil variere, avhengig av vekten din.
Latvian: Vienam pacientam ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un patoloģiski zemu seruma albumīnu gadofosveseta kopējais klīrenss un pussabrukšanas periods norādīja uz ātrāku klīrensu, salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija vidēji smagi aknu darbības traucējumi un normāla seruma albumīna koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Hos en person med moderat nedsatt leverfunksjon og unormalt lavt serumalbumin, viste total clearance og halveringstid for gadofosveset indikasjoner på raskere clearance sammenlignet med personer med moderat nedsatt leverfunksjon og normale serumalbuminnivåer.
Latvian: Reproduktīvā toksicitāte
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Latvian: KĀ UZGLABĀT ABLAVAR
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV ABLAVAR
Latvian: Ablavar flakoni nav paredzēti atkārtotai devu ievilkšanai.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Ablavar er ikke beregnet på uttak av flere doser.
Latvian: Acu slimības
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to uzsākt.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du ammer eller skal begynne å amme.
Latvian: Pēc injekcijas Jūs novēros, lai noteiktu, vai nerodas jebkādas sākotnējas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen vil du holdes under observasjon i tilfelle det skulle oppstå bivirkninger.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, akūto toksicitāti, lokālo panesamību, kontakta sensibilizācijas potenciālu un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, akutt toksisitet, lokal toleranse, kontaktsensibiliserende potensial og gentoksisitet.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt būtiskas krāsas izmaiņas, parādījušās daļiņas vai, ja ir bojāts iepakojums.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er sterkt misfarget, inneholder partikler eller beholderen er skadet.
Latvian: Karstuma sajūta
Norwegian Bokmål: Føle seg varm
Latvian: Ir novēroti nefrogēniskas sistēmiskas fibrozes (NSF-Nephrogenic Systemic Fibrosis) gadījumi, kas saistīti ar gadolīnu saturošu kontrastvielu lietošanu pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med nefrogen systemisk fibrose (NSF) forbundet med bruk av noen kontrastmidler som inneholder gadolinium hos pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Deva jāuzraksta uz pašlīpošās uzskaites uzlīmes, kas pievienota flakoniem, un tā jāielīmē pacienta lietā.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dosene skal oppføres på klistresporetiketten som følger med hetteglassene og klebes på pasientens journal.
Latvian: Ablavar ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķidrums, kuru piegādā stikla flakonos ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu, iepakotus atsevišķās kastītēs.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ablavar ser ut og innholdet i pakningen Ablavar er en klar, fargeløs til svakt gul væske som leveres i et hetteglass med gummipropp , med aluminiumskant, i individuelle esker.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Latvian: 4.9 Pārdozēšana
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering
Latvian: Roku vai pēdu tirpšana vai nejutīgums Garšas sajūtas izmaiņas mutē
Norwegian Bokmål: Kribling eller nummenhet i hendene eller føttene Annerledes smak i munnen Brennende følelse
Latvian: Traumas un saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Latvian: Tā kā gadofosvesets no organisma galvenokārt izdalās ar urīnu, jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset i hovedsak skilles ut fra kroppen gjennom urinen, må man utvise forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Bieža urinēšana
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating
Latvian: Nereālu lietu redzēšana, sajušana vai dzirdēšana
Norwegian Bokmål: Man ser, føler eller hører ting som ikke er der Dårligere matlyst
Latvian: Pēc pirmreizējās atvēršanas: izlietot zāles nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: legemidlet bør brukes umiddelbart.
Latvian: Tā kā, lietojot Ablavar, pastāv NSF attīstības iespēja, no tā lietošanas jāizvairās pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvā periodā, ja vien diagnostiskā informācija nav būtiski svarīga un to nav iespējams iegūt, izmantojot MRI bez kontrastvielas.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at NSF kan forekomme ved bruk av Ablavar, skal legemidlet unngås til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og til pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden, med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan innhentes med ikke- kontrastforsterket MRI.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Latvian: Drudzis, drebuļi, vājums, spiediena sajūta krūtīs, tromboze injekcijas vietā, zilumu veidošanās injekcijas vietā, iekaisums injekcijas vietā, dedzināšanas sajūta injekcijas vietā, ekstravazācija injekcijas vietā, hemorāģija injekcijas vietā, nieze injekcijas vietā, spiediena sajūta
Norwegian Bokmål: Trombose på injeksjonsstedet Blåmerker på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Brennende følelse på injeksjonsstedet Ekstravasering på injeksjonsstedet Blødninger på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Trykkfølelse
Latvian: Relaksācija plazmā pie 20 MHz ir 33,4 līdz 45,7 mM-1s-1, izmantojot devu, kas nav lielāka par 0,05 mmol/kg.
Norwegian Bokmål: Relaksasjonen i plasma ble målt til å være 33,4 til 45,7 mM-1s-1 over doseringsområdet på inntil 0,05 mmol/kg ved 20 MHz.
Latvian: Riskvadības plāns
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
Latvian: Ir šādi iepakojumi:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningene er:
Latvian: Tā kā gados vecākiem pacientiem var būt traucēts gadofosveseta renālais klīrenss, īpaši svarīgi ir veikt nieru disfunkcijas skrīningu 65 gadu veciem un vecākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Da nyrenes clearance av gadofosveset kan være svekket hos eldre, er det spesielt viktig at det foretas screening av pasienter over 65 år med henblikk på nyredysfunksjon.
Latvian: Hemodialīzes veikšana īsi pēc Ablavar ievades pacientiem, kuriem jau tiek veikta hemodialīze, var būt noderīga Ablavar izvadei no organisma.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar til en pasient som i øyeblikket får hemodialysebehandling, kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Latvian: Gadofosvesetu var izvadīt no organisma ar hemodialīzi.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset kan fjernes fra kroppen ved hjelp av hemodialyse.
Latvian: Ārstam un mātei, kas baro bērnu ar krūti, jāpieņem lēmums, vai 24 stundas pēc Ablavar ievadīšanas turpināt vai pārtraukt zīdīšanu.
Norwegian Bokmål: Legen og moren som ammer bør avgjøre om det skal fortsettes med amming eller om ammingen avbrytes i 24 timer etter administrering av Ablavar.
Latvian: Spiediena sajūta krūtīs
Norwegian Bokmål: Følelse av at det trykker for brystet
Latvian: Aknu darbības traucējumi Nav nepieciešama devas pielāgošana aknu darbības traucējumu gadījumos (skatīt apakšpunktus 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det kreves ikke justering av doseringen ved nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Flakoniem pievienotā pašlīpošā uzskaites uzlīme jāielīmē pacienta lietā, lai nodrošinātu precīzu izmantotās gadolīna kontrastvielas uzskaiti.
Norwegian Bokmål: Klistresporetiketten som følger med hetteglassene skal klebes på pasientens journal for å få en nøyaktig fortegnelse over gadolinium kontrastmiddelet som brukes.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS TMC Pharma Services Ltd, Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Lielbritānija
Norwegian Bokmål: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannia
Latvian: Pēc šķīduma atvilkšanas no flakona, šīs zāles ir jāizmanto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er trukket ut av hetteglasset, skal dette legemidlet brukes omgående.
Latvian: Šīs zāles jāievada vienreizējas intravenozas bolus injekcijas veidā manuāli vai ar magnētiskās rezonanses injektoru (MR injektoru) 30 sekunžu laikā, pēc tam ievadot 25-30 ml standarta fizioloģiskā šķīduma.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonans-injektor (MR-injektor) over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Latvian: Klīniskā pētījumā tika pierādīts, ka Ablavar neietekmē varfarīna frakciju, kas nav saistīta ar plazmas olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det vist at gadofosveset ikke har innvirkning på ubundet fraksjon av warfarin i plasma.
Latvian: D - 13342 Berlin
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
Latvian: Aukstuma sajūta
Norwegian Bokmål: Føle seg frossen
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ablavar sastāvdaļām Viena šo zāļu deva satur 6,3 mmol (vai 145 mg) nātrija.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Ablavar Dette legemiddelet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Latvian: Pastiprināta asaru izdalīšanās
Norwegian Bokmål: Økt tåresekresjon
Latvian: Dedzināšanas sajūta injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Brennende følelse på injeksjonsstedet
Latvian: Deva ir 0,12 ml/kg ķermeņa svara (līdzvērtīga 0,03 mmol/kg ķermeņa svara).
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg kroppsvekt).
Latvian: Ablavar tiek piegādāts gatavs lietošanai caurspīdīga, bezkrāsaina līdz gaiši dzeltena ūdens šķīduma veidā.
Norwegian Bokmål: Ablavar leveres som en klar, fargeløs til svakt gul vannholdig oppløsning som er ferdig til bruk.
Latvian: Vēnas tūska un trombu veidošanās vēnā Aukstuma sajūta pirkstos un kāju pirkstos Elpas trūkums
Norwegian Bokmål: Hevelser og koaguleringer i en vene Kalde fingre og tær
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi (Child Pugh klasifikācija - B) būtiski neietekmēja gadofosveseta plazmas farmakokinētiku un saistīšanos ar olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: Plasma-farmakokinetikk og proteinbinding for gadofosveset ble ikke signifikant påvirket av moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B).
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Latvian: Hemodialīzes veikšana īsi pēc Ablavar ievades var būt noderīga Ablavar izvadei no organisma.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar kan være nyttig for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Latvian: Brīdinājums par paaugstinātu jutību
Norwegian Bokmål: Advarsel om overfølsomhet
Latvian: Neapzinātas muskuļu kontrakcijas
Norwegian Bokmål: Ufrivillige muskelsammentrekninger
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Latvian: Zāles lieto tikai diagnostiskos nolūkos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Latvian: - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, kas Jums ievada Ablavar (radiologam) vai slimnīcas/magnētiskās rezonanses attēlveidošanas centra personālam.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen som gir deg Ablavar (radiologen) eller personalet på sykehuset/MR-senteret - Kontakt lege eller radiolog dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulārā blokāde, QT intervāla pagarināšanās
Norwegian Bokmål: Førstegrads atrioventikulær blokk Forlenget QT-intervall på EKG
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Latvian: Šķīduma izplūšana ārpus injekcijas vietas apkārtējos audos Asiņošana injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Væske fra injeksjonsstedet trenger inn i omliggende vev Blødninger på injeksjonsstedet
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Latvian: Ablavar var izvadīt no organisma, lietojot hemodialīzi.
Norwegian Bokmål: Ablavar kan fjernes med hemodialyse.
Latvian: Intravenozai lietošanai tikai diagnostiskos nolūkos.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Kun til intravenøs bruk Kun til diagnostiske formål
Latvian: Šīs zāles satur 6,3 mmol (vai 145 mg) nātrija vienā devā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Latvian: Parastā deva
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas Ja rodas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.8), kontrastvielas ievade ir nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, izmantojot venozo pieeju, jāuzsāk specifiska terapija.
Norwegian Bokmål: 4.8), må administreringen av kontrastmiddel avbrytes omgående, og det må - om nødvendig - iverksettes målrettet behandling via en venetilgang.
Latvian: Kas ir Ablavar un kādam nolūkam to lieto Pirms Ablavar lietošanas Kā lietot Ablavar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ablavar er, og hva brukes det mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Ablavar
Latvian: 10 flakoni
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
Latvian: Retāk:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Latvian: Ablavar ir indicēts lietošanai ar kontrastvielu pastiprinātas magnētiskās rezonanses angiogrāfijā (CEMRI), lai vizualizētu vēdera vai ekstremitāšu asinsvadus tikai pieaugušiem pacientiem ar iespējamu vai diagnosticētu asinsvadu slimību.
Norwegian Bokmål: Ablavar er indisert for kontrastforsterket magnetisk resonansangiografi (CE-MRA) for visualisering av årer i abdomen eller ekstremiteter hos voksne med kjente eller mistenkte vaskulære lidelser.
Latvian: Tādēļ intravenozās kontrastvielas ievadei ir ieteicams izmantot lokano pastāvīgo kanili.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke en fleksibel innlagt kanyle for intravenøs administrering av kontrastmiddel.
Latvian: Flakoni nav paredzēti atkārtotai devu ievilkšanai.
Norwegian Bokmål: Hetteglass er ikke beregnet på uttak av flere doser.
Latvian: Muskuļu spazmas
Norwegian Bokmål: Spente muskler
Latvian: Sirds elektrisko signālu vadīšanas traucējumi (pagarināts QT intervāls) Augsts asinsspiediens
Norwegian Bokmål: Problemer med hjerterytmen (lang QT) Høyt blodtrykk
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ablavar Sīkāka informācija
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Ablavar
Latvian: Devas Pieaugušie: 0,12 ml/kg ķermeņa svara (ekvivalents 0,03 mmol/kg)
Norwegian Bokmål: Voksne: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg) Billedopptakstidspunkter:
Latvian: Pēc katra izmeklējuma izmetiet jebkādu neizmantoto vielas daudzumu.
Norwegian Bokmål: Kasser eventuelt ubrukt middel etter hver undersøkelse.
Latvian: Bieži:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Latvian: Kakla sāpes
Norwegian Bokmål: Smerter i nakken
Latvian: Ablavar ir injicējama kontrastviela, lai iegūtu skaidrus diagnostiskus vēdera un ekstremitāšu asinsvadu attēlus.
Norwegian Bokmål: Ablavar er et injiserbart kontrastmiddel for å lage et diagnosebilde av kroppens blodkar i mageregionen, armer eller ben klarere.
Latvian: Asinsvadu stenti
Norwegian Bokmål: Vaskulære stenter
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Ablavar Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert frekvensområde er de alvorligste bivirkningene presentert først og deretter med fallende alvorlighetsgrad.
Latvian: Izplatīšanās
Norwegian Bokmål: Distribusjon
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par šo zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai lietot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier på påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Flakonu injekcijām uzglabāt ārējā iepakojumā, lai aizsargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med injeksjonsvæske oppbevares i emballasjen for å beskytte mot lys
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELESNUMMER(NUMRE)
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas augstas izšķirtspējas MRA attēli ar asinsvadu struktūru tiek iegūti vienas stundas laikā.
Norwegian Bokmål: MRA-skanninger med høy oppløsning av vaskulære strukturer kan oppnås inntil en time etter administrering av legemidlet.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt flakonu injekcijām ārējā kārbiņā, lai aizsargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
Latvian: 1, 5 vai 10 flakoni x 10 ml (10 ml stikla flakonos)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass × 10 ml (i 10 ml hetteglass)
Latvian: Pēc šķīduma ievilkšanas no flakona tas ir jāizmanto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er tatt ut av hetteglasset, skal den brukes omgående.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Ablavar jāievada vienreizējas intravenozas bolus injekcijas veidā manuāli vai ar magnētiskās rezonanses injektoru (MR injektoru) 30 sekunžu laikā, pēc tam ievadot 25-30 ml standarta fizioloģiskā šķīduma.
Norwegian Bokmål: Ablavar skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonansinjektor over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Latvian: Uzglabāt flakonu injekcijām ārējā kārbiņā, lai aizsargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus,
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Latvian: 1, 5 vai 10 flakoni x 20 ml (20 ml stikla flakonos)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass × 20 ml (i 20 ml hetteglass)
Latvian: Sāpes iegurnī
Norwegian Bokmål: Smerter i lysken
Latvian: 10 ml šķīduma satur 2,27 g gadofosveseta trinātrija, 15 ml šķīduma satur 3,41 g gadofosveseta trinātrija, bet 20 ml šķīduma satur 4,54 g gadofosveseta trinātrija flakonā.
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsning inneholder 2,27 g, 15 ml oppløsning inneholder 3,41 g og 20 ml oppløsning inneholder 4,54 g gadofosveset i et hetteglass - De andre innholdsstoffene er fosveset, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Gadolīnu saturošas kontrastvielas ļoti nelielā daudzumā izdalās krūts pienā (skatīt apakšpunktu 5.3).
Norwegian Bokmål: Gadolinium som inneholder kontraststoff skilles ut i svært små mengder i morsmelk (se pkt.
Latvian: Halucinācijas,
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner
Latvian: To izmanto zināmu vai iespējamu patoloģisku asinsvadu izmaiņu noteikšanai.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å oppdage forandringer i blodkar som man vet eller har mistanke om at er unormale.
Latvian: Lietojot citas gadolīnu saturošas kontrastvielas, ir saņemti ziņojumi par nefrogēnas sistēmiskās fibrozes (kas rada ādas sabiezēšanos un var skart arī mīkstos audus un iekšējos orgānus) attīstību.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om nefrogen systemisk fibrose (som gjør at huden blir hard, og kan også virke inn på vev og indre organer) forbundet med bruk av andre kontrastmidler som inneholder gadolinium.
Latvian: Bieži
Norwegian Bokmål: senest
Latvian: Šīs zāles ievada tikai medicīnas speciālisti, izdarot ātru injekciju vēnā.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen blir gitt som en rask injisering i en vene og skal bare utføres av lege.
Latvian: 1, 5 vai 10 flakoni x 15 ml (20 ml stikla flakonos)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass × 15 ml (i 20 ml hetteglass)