FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter organklasser og absolut frekvens.
Icelandic: Hér á eftir eru aukaverkanir taldar upp, flokkaðar eftir líffærum og heildartíðni.
Danish: • Hurtige hjerteslag (takykardi)
Icelandic: Hraður hjartsláttur (hraðtaktur)
Danish: Der skal gå 12 timer mellem hver tablet
Icelandic: 12 klukkustundir verða að líða eftir inntöku hverrar töflu til þeirrar næstu.
Danish: Fampyra anbefales ikke under amning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fampyra á meðgöngu.
Danish: Infektioner og infestationer
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Danish: Pakningsstørrelse på 56 (4 beholdere á 14) tabletter.
Icelandic: Pakkningastærð með 56 (4 þynnur með 14) töflum
Danish: Overfølsomhed over for fampridin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir famprídíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. maj 2017
Icelandic: 18. maí 2017
Danish: Behandling med Fampyra er receptbelagt og skal forestås af læger med særligt kendskab til behandling af MS.
Icelandic: Meðferð með Fampyra má eingöngu fara fram eftir ávísun og eftirliti tiltekinna sérfræðilækna sem hafa reynslu af meðhöndlun á heila- og mænusiggi.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage dine tabletter.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að halda áfram að taka töflurnar.
Danish: 183 11 Täby Sverige
Icelandic: 183 11 Täby Svíþjóð
Danish: Tag dog ikke to doser inden for et tidsinteval på mindre end en time.
Icelandic: Hinsvegar skaltu ekki taka tvo skammta innan einnar klukkustundar.
Danish: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Icelandic: 2100 Kopenhagen Ø
Danish: - Famvir bruges også til behandling af helvedesild i området omkring øjet eller i selve øjet.
Icelandic: - Famvir er einnig notað til meðferðar við ristli á svæðinu í kringum augað eða í auganu sjálfu (ristill í auga).
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italien
Icelandic: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Ítalía
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis til dig.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa réttum skammti fyrir þig.
Danish: Du bør ikke have sex, hvis du har genitale sår eller blistre.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa samfarir ef þú ert með sár eða blöðrur á kynfærum.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Danish: I sådanne tilfælde skal du springe den glemte dosis over.
Icelandic: Í þeim tilvikum skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Danish: Hvis du har glemt at tage Famvir
Icelandic: Ef gleymist að nota Famvir
Danish: 90429 Nürnberg Tyskland
Icelandic: 90429 Nürnberg
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Bretland
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Icelandic: D-90429 Nürnberg
Danish: Den giver blistre og brænden eller kløe omkring kønsdelene, hvilket kan være smertefuldt.
Icelandic: Sjúkdómurinn veldur blöðrum og sviða eða kláða kringum kynfærin, sem getur verið sársaukafullt.
Danish: Alle andre bivirkninger er tilføjet efter markedsføring.
Icelandic: Allar aðrar aukaverkanir hafa komið fram eftir markaðssetningu lyfsins.
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du fortælle det til din læge, før du begynder at tage Famvir.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Famvir.
Danish: Hvis du har eller har haft nyreproblemer, kan din læge beslutte at give dig en lavere dosis af Famvir.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm, getur verið að læknirinn ákveði að gefa þér minni skammta af Famvir.
Danish: Dette er vigtigt for at undgå, at du overfører infektionen til andre.
Icelandic: Það er mikilvægt að koma í veg fyrir að þú smitir aðra af sjúkdómnum.
Danish: Dyrestudier har ikke vist negativ effekt på den kvindelige fertilitet.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki bent til neinna neikvæðra áhrifa á frjósemi kvenna.
Danish: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrig
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frakkland
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Danish: Der er rapporteret hovedpine og kvalme i kliniske studier.
Icelandic: Greint hefur verið frá höfuðverk og ógleði í klínískum rannsóknum.
Danish: Hvis kvindens situation kræver behandling med famciclovir, skal afbrydelse af amning overvejes.
Icelandic: Ef ástand konunnar krefst meðferðar með famcicloviri ætti að íhuga að hætta brjóstagjöf.
Danish: Overførsel er dog stadig mulig.
Icelandic: Hins vegar er smit enn mögulegt.
Danish: For bivirkninger som ikke er observeret i disse forsøg forventes den øvre grænse af 95%-konfidensintervallet ikke at være højere end 3/X (baseret på rule of three ) hvor X repræsenterer det samlede antal patienter (n=1.587).
Icelandic: Fyrir þær aukaverkanir sem ekki komu fram í þessum rannsóknum eru efri mörk 95% öryggisbilsins ekki talin vera hærri en 3/X (samkvæmt þríliðu) þar sem X stendur fyrir heildarfjölda í úrtakinu (n=1.587).
Danish: Spørg din læge til råds, hvis du tror, du er overfølsom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þú sért með ofnæmi.
Danish: • Brug ikke Famvir, hvis du opdager, at pakningen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Icelandic: Ekki skal nota Famvir ef vart verður við að pakkningin sé skemmd eða beri merki þess að átt hafi verið við hana.
Danish: • Raloxifen (bruges til at forebygge og behandle osteoporose).
Icelandic: Raloxifen (notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla beinþynningu).
Danish: Totalt 1.587 patienter har fået famciclovir i de anbefalede doser i placebokontrollerede forsøg (n=657) og aktivt kontrollerede forsøg (n=930).
Icelandic: Samtals 1.587 sjúklingar hafa fengið famciclovir í ráðlögðum skömmtum, í rannsóknum með samanburði við lyfleysu (n=657) og virkt lyf (n=930).
Danish: Generelle karakteristika
Icelandic: Almenn einkenni
Danish: Penciclovirs biotilgængelighed efter oral administration af famciclovir var 77 %.
Icelandic: Aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs var 77%.
Danish: Famvir bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Famvir fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Danish: Studier vedrørende sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir endurtekna skammta benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Danish: Prækliniske studier har ikke vist potentiale for induktion af cytocrom P450-enzymer og hæmning af CYP3A4.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna hafa ekki sýnt fram á neina tilhneigingu til örvunar cýtókróm P450 ensíma eða hömlunar á CYP3A4.
Danish: Det er påvist, at raloxifen hæmmer dette enzym kraftigt in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að raloxifen er öflugur hemill þessa ensíms in vitro.
Danish: Famvir kan forårsage svimmelhed, døsighed eller forvirring.
Icelandic: Famvir getur valdið sundli, syfju eða ringlun.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Famvir-tabletter, bør du tage den så snart du kommer i tanker om det.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt af Famvir, skaltu taka hann strax og þú manst eftir því.
Danish: Din læge kan beslutte at give dig en lavere Famvir-dosis.
Icelandic: Verið getur að læknirinn ákveði að gefa þér minni skammta af Famvir.
Danish: Vis dem din pakke med tabletter.
Icelandic: Sýndu þeim pakkninguna utan af töflunum.
Danish: Dette fund var reversibelt og er også set ved andre stoffer i denne klasse.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka, en þær hafa einnig komið fram eftir notkun annarra efna í þessum flokki.
Danish: Famvir bruges til at behandle genital herpes hos voksne.
Icelandic: Famvir er notað til að meðhöndla áblástur á kynfærum hjá fullorðnum.
Danish: Der blev yderligere set degenerative forandringer i testikelepitelet i de generelle toksicitetsstudier.
Icelandic: Ennfremur komu fram hrörnunarbreytingar í þekjuvef eistnanna í almennum rannsóknum á eiturverkunum.
Danish: Erfaringer med overdosering af famciclovir er begrænsede.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun famciclovirs er takmörkuð.
Danish: Der er ikke fundet uomdannet famciclovir i urinen.
Icelandic: Ekkert óbreytt famciclovir hefur greinst í þvagi.
Danish: Famciclovir omdannes hurtigt in vivo til penciclovir, som har in vitro aktivitet mod herpes simplex virus (HSV type 1 og 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus og cytomegalovirus.
Icelandic: Famciclovir breytist hratt in vivo í penciclovir, sem hefur virkni in vitro gegn herpes simplex veirum (tegundum 1 og 2), varicella zoster veiru, Epstein-Barr veiru og cytomegaloveiru.
Danish: Distribution Penciclovir og dets 6-deoxy precursor har en ringe (< 20 %) plasmaproteinbinding.
Icelandic: Penciclovir og 6-deoxy forveri þess eru lítið bundin plasmapróteinum (< 20%).
Danish: Hvis du tager Famvir for at behandle eller undertrykke genital herpes, eller hvis du tidligere har haft genital herpes, bør du fortsat praktisere sikker sex, inklusive brug af kondom.
Icelandic: Ef þú ert að nota Famvir til að meðhöndla eða bæla áblástur á kynfærum, eða ef þú hefur einhvern tímann fengið áblástur á kynfæri, áttu að stunda öruggt kynlíf, þar með talið að nota smokkinn.
Danish: Hvis du har et normalt immunsystem, er doseringen:
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi eru skammtarnir samkvæmt eftirfarandi:
Danish: Dette er fordi, du kan overføre herpesinfektionen til din partner.
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú gætir smitað rekkjunaut þinn af veirusýkingunni.
Danish: Undgå seksuel kontakt med andre, hvis du har symptomer på genital herpes - også selvom du har startet behandlingen med Famvir.
Icelandic: - Ekki stunda kynlíf með neinum ef þú ert með einkenni áblásturs á kynfærum - jafnvel þótt þú hafir hafið meðferð með Famvir.
Danish: Tag heller aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ennfremur máttu ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir
Danish: Famvir kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Famvir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE FAMVIR Tag altid Famvir nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið Famvir alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration af penciclovir, efter en oral dosis af famciclovir på 125 mg, 250 mg, 500 mg og 750 mg, var henholdsvis 0,8 mikrogram/ml, 1,6 mikrogram /ml, 3,3 mikrogram/ml og 5,1 mikrogram /ml, og forekom ca. 45 minutter efter indtagelse.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni penciclovirs eftir 125 mg, 250 mg, 500 mg og 750 mg skammta af famcicloviri til inntöku var að meðaltali 0,8 µg/ml, 1,6 µg/ml, 3,3 µg/ml og 5,1 µg/ml í hverju tilviki fyrir sig og miðgildi tíma frá inntöku að hámarksþéttni var 45 mínútur.
Danish: Hvis du har leverproblemer.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Danish: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstr.
Icelandic: Þýskaland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Danish: Din læge vil diskutere de mulige risici, der er forbundet med at tage Famvir under amning, med dig.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir á meðgöngu.
Danish: Unormale leverfunktionstests.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa.
Danish: Famciclovir bør kun bruges under graviditet, når den potentielle gavn af behandlingen opvejer de potentielle risici.
Icelandic: Famciclovir á einungis að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur meðferðarinnar er meiri en hugsanleg áhætta.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja:
Danish: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg (landespecifikt) tabletter indeholder laktose.
Icelandic: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg töflur (í sumum löndum) innihalda laktósa (mjólkursykur).
Danish: Der var ingen effekt på forekomsten af neoplasier hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á tíðni nýrra æxla (neoplasia) hjá karlkyns rottum né heldur hjá músum af báðum kynjum.
Danish: Penciclovir har, som andre stoffer i denne klasse, vist sig at forårsage beskadigelser på kromosomer, men forårsagede ikke genmutation i cellesystemer i bakterier eller pattedyr, og der blev ikke fundet tegn på øget DNA-repair in vitro.
Icelandic: Penciclovir getur, eins og algengt er hjá efnum í þessum flokki, valdið litningaskemmdum en veldur ekki stökkbreytingum á erfðavísum í bakteríum og spendýrafrumum og ekki hafa sést merki um aukningu á DNA viðgerðum in vitro.
Danish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130
Danish: Der er ikke blevet foretaget kliniske undersøgelser blandt HSV-patienter, som er immunkompromitterede af andre årsager end HIV1-infektion (se afsnit 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með áblástur sem eru ónæmisbældir af öðrum orsökum en HIV-sýkingu (sjá kafla 5.1).
Danish: Hvis patienter oplever svær svimmelhed, døsighed, forvirring eller andre forstyrrelser i centralnervesystemet, kan det overvejes at reducere dosis af famciclovir til 250 mg 3 gange daglig.
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir verulegu sundli, svefnhöfga, ringlun eða öðrum truflunum á starfsemi miðtaugakerfisins má íhuga að minnka skammta famciclovirs í 250 mg þrisvar á sólarhring.
Danish: Famvir forhindrer virus i at spredes i kroppen, så helbredelse kan ske hurtigere.
Icelandic: Famvir kemur í veg fyrir að veiran dreifi sér um líkamann og flýtir þannig fyrir bata.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRK LYFJA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARRÍKJUNUM
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Útlit Famvir og pakkningastærðir
Danish: I tillæg til famciclovirbehandling bør patienterne derfor dyrke sikker sex.
Icelandic: Því er mælt með því, til viðbótar við meðferð með famcicloviri, að sjúklingar stundi öruggara kynlíf.
Danish: • Probenecid (bruges til at behandle højt indhold af urinsyre i blodet i forbindelse med gigt og til at øge blodets antibiotikaindhold af penicillin-typen), eller enhver anden medicin, som kan påvirke nyrerne.
Icelandic: Probenecid (notað til meðhöndlunar á of miklu magni af þvagsýru í blóði, sem tengist þvagsýrugigt og til að auka blóðþéttni sýklalyfja af flokki penicillina), eða eitthvert annað lyf sem getur haft áhrif á nýrun.
Danish: Efter oral administration absorberes famciclovir hurtigt og fuldstændigt og omdannes til penciclovir.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast famciclovir hratt og að fullu og umbreytist í penciclovir.
Danish: Den spredes normalt ved seksuel kontakt.
Icelandic: Veiran berst yfirleitt á milli einstaklinga við kynmök.
Danish: Indtagelse af for mange Famvir-tabletter kan påvirke nyrerne.
Icelandic: Of stór skammtur af Famvir getur haft áhrif á nýrun.
Danish: Det bedste resultat af behandling opnås, hvis behandlingen startes så hurtigt som muligt efter, at de første tegn og symptomer opstår.
Icelandic: - Til að ná sem bestum árangri á að hefja meðferðina eins fljótt og hægt er eftir að fyrstu einkenni koma fram.
Danish: Anbefalet dosering til voksne patienter med nedsat nyrefunktion er givet i Tabel 1
Icelandic: Ráðleggingar um skammta fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eru gefnar í töflu 1.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden:
Icelandic: Blóð og eitlar Mjög sjaldgæfar:
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er ved at tage Famvir under graviditet.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir þegar barn er haft á brjósti.
Danish: Denne forskel kan delvis skyldes forskelle i nyrefunktion mellem de to aldersgrupper.
Icelandic: Þennan mun má að hluta til skýra með mismunandi nýrnastarfsemi milli aldurshópanna.
Danish: Hud og subkutant væv Almindelig:
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
Danish: Initiering af behandling anbefales så hurtigt som muligt efter forekomst af prodromale symptomer (prikken, kløe, brændende fornemmelse, smerte) eller udslæt.
Icelandic: Mælt er með því að meðferð sé hafin eins fljótt og auðið er eftir að fyrstu einkenni (t.d. stingir, kláði, sviði, verkir) eða sár koma fram.
Danish: Nældefeber, alvorlige hudreaktioner* (f.eks. erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, Toksisk Epidermal Nekrolyse).
Icelandic: Ofsakláði, alvarleg húðviðbrögð* (t.d. regnbogaroðaþot, StevensJohnson heilkenni, drep í húðþekju).
Danish: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grækenland
Icelandic: GR-144 51 Metamorphosis
Danish: Den daglige dosis og varigheden af behandlingen vil afhænge af den type virusinfektion, du har - se nedenfor.
Icelandic: - Sólarhringsskammtur og meðferðarlengd eru háð því hvaða veirusýkingu er um að ræða - sjá hér á eftir.
Danish: På baggrund af sammenligninger af overkrydsningsundersøgelser var den gennemsnitlige penciclovir AUC ca. 30 % højere, og penciclovir nyreclearance ca. 20 % lavere, efter peroral administration af famciclovir hos ældre frivillige (65-79 år) sammenlignet med yngre frivillige.
Icelandic: Niðurstöður víxlrannsókna sýndu að aðgengi (AUC) penciclovirs var að meðaltali u.þ.b. 30% hærra og úthreinsun penciclovirs um nýru var u.þ.b. 20% lægri, eftir inntöku famciclovirs hjá öldruðum sjálfboðaliðum (65-79 ára) en hjá yngri sjálfboðaliðum.
Danish: Da virus formerer sig meget tidligt i infektionen, vil du have størst gavn af behandlingen, hvis du begynder på behandlingen med Famvir så tidligt som muligt efter, at de første symptomer opstår.
Icelandic: Vegna þess að veiran fjölgar sér mjög fljótlega eftir að sýking á sér stað er ávinningur af meðferðinni mestur ef meðferð með Famvir er hafin þegar fyrstu einkenni koma fram.
Danish: Patienter med herpes zoster-infektion
Icelandic: Sjúklingar með ristil (herpes zoster)
Danish: Hos patienter, der på forhånd har nyreproblemer, kan det i sjældne tilfælde medføre nyresvigt, hvis deres dosis ikke er korrekt nedsat.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem eru með nýrnasjúkdóm getur það, í mjög sjaldgæfum tilvikum, leitt til nýrnabilunar ef skammturinn er ekki minnkaður nægjanlega.
Danish: Personer, som ofte har genital herpes, kan også tage Famvir som hjælp til at forebygge angrebene.
Icelandic: Einstaklingar sem fá oft áblástur á kynfæri geta einnig notað Famvir til að koma í veg fyrir endurtekinn áblástur af völdum sýkingarinnar.
Danish: Bivirkningerne (Tabel 2) er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Danish: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Þýskaland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Danish: Genital herpes er en virusinfektion, som forårsages af herpes simplex-virus type 1 eller 2.
Icelandic: Áblástur á kynfærum er veirusýking af völdum herpes simplex veiru af gerð 1 eða 2.
Danish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Icelandic: Bartók Béla út 43-47
Danish: Der blev observeret nedsat fertilitet (inklusive histopatologiske ændringer i testikler, ændret sædmorfologi, nedsat sædkoncentration og sædmotilitet og reduceret fertilitet) hos hanrotter, der fik 500 mg/kg/dag.
Icelandic: Skert frjósemi (þar með talið vefjameinafræðilegar breytingar á eistum, breytingar á lögun sæðisfrumna, fækkun og minni hreyfanleiki sæðisfrumna og minnkuð frjósemi) kom fram hjá karlkyns rottum sem fengu 500 mg/kg/sólarhring.
Danish: Der er ikke blevet identificeret nogen kliniske signifikant interaktion.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir hafa komið fram.
Danish: Gran Via de les Corts Catalanes 764.E08013 Barcelona
Icelandic: Gran Via de les Corts Catalanes 764.
Danish: Tag derefter den næste dosis som planlagt.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: • Brug ikke Famvir efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Icelandic: Ekki skal nota Famvir eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Danish: Revurderingsperioden bør omfatte mindst 2 recidiver.
Icelandic: Tímabilið sem ástandið er endurmetið á skal ná yfir tvær endurteknar sýkingar.
Danish: Penciclovirs plasmaclearance, renal clearance og plasma-eliminations-hastighedskonstant aftager lineært med reduktion i nyrefunktion, både efter enkelt og gentagen dosering.
Icelandic: Hraði úthreinsunar penciclovirs úr plasma, úthreinsunar um nýru og brotthvarfs úr plasma er í línulegu samhengi við skerðingu á nýrnastarfsemi, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Danish: Kvalme, opkastning og unormale leverfunktionstests blev rapporteret hyppigere, specielt ved høje doser.
Icelandic: Oftar var greint frá ógleði, uppköstum og óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa, sérstaklega eftir stærri skammta.
Danish: Det vides ikke, om famcoclovir udskilles i brystmælk fra kvinder.
Icelandic: Ekki er vitað hvort famciclovir skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Famciclovir er ikke fundet genotoksisk i en stor samling af in vivo og in vitro tests designet til at opdage genmutationer, kromosomal skade og reparerbar skade (repairable damage) på DNA.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á að famciclovir hafi eiturverkanir á erfðaefni í umfangsmiklum in vivo og in vitro rannsóknum sem hannaðar voru til að greina stökkbreytingar á erfðaefni, litningaskemmdir og skemmdir á DNA sem hægt er að laga.
Danish: De resistente isolater blev fortrinsvis fundet ved behandlingsstart eller i en placebo-gruppe, hvor resistens kun forekom under eller efter behandling med famciclovir eller penciclovir hos 2 immunkompromitterede patienter.
Icelandic: Ónæmu stofnarnir greindust aðallega við upphaf meðferðar eða í lyfleysuhópi, en ónæmi kom fram við eða eftir meðferð með famcicloviri eða pencicloviri hjá einungis tveimur ónæmisbældum sjúklingum.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, som er nævnt nedenfor, er defineret på følgende måde: - Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) - Almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) - Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) - Sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter) - Meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana, sem tilgreindar eru hér á eftir er skilgreind á eftirfarandi hátt: - mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum).
Danish: Suppressiv behandling bør afbrydes efter maksimalt 12 måneders kontinuerlig antiviral behandling med henblik på at revurdere frekvensen og sværhedsgraden af recidiver.
Icelandic: Hætta skal bælandi meðferð eftir að samfelld meðferð með veirulyfjum hefur staðið í að hámarki 12 mánuði, til að endurmeta tíðni og alvarleika endurtekinna sýkinga.