FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Definiowana jako HCV RNA poniżej limitu wykrywalności doświadczalnej metody RT-PCR pod koniec okresu leczenia i w czasie obserwacji po zakończeniu leczenia
Icelandic: *Fjöldi (%) sjúklinga a. Skilgreint sem HCV-RNA undir greiningarmörkum með því að nota RT-PCR próf byggt á rannsókn við lok meðferðar og á eftirfylgnitíma
Polish: Reaktywacja zapalenia wątroby typu B u pacjentów równocześnie zakażonych HCV i HBV
Icelandic: B hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af HCV/HBV
Polish: EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Icelandic: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Polish: IntronA jest jałową, stabilną postacią wysoko oczyszczonego interferonu alfa-2b otrzymanego metodą rekombinacji DNA.
Icelandic: IntronA er sæft, stöðugt efnasamband úr vel hreinsuðu interferon alfa-2b sem framleitt er með DNAsamrunaerfðatækni.
Polish: Bardzo rzadko, po podaniu dużych dawek produktu IntronA, występowały napady padaczkowe.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sjúklingar fengið flog þegar IntronA var gefið í stórum skömmtum.
Polish: Działania niepożądane ze strony narządu wzroku (patrz punkt 4.8), w tym krwotoki do siatkówki, kłębki waty, surowicze odwarstwienie siatkówki, i zamknięcie tętnicy lub żyły środkowej siatkówki rzadko obserwowano po leczeniu interferonami alfa.
Icelandic: Aukaverkanir á augu (sjá kafla 4.8) þ.m.t. blæðingar í sjónhimnu, fífublettir í augum (cotton wool spots), vessandi sjónulos og slagæða eða bláæðateppa í sjónhimnu koma í mjög sjaldgæfum tilfellum fyrir eftir meðferð með alfa interferoni.
Polish: Lekarz prowadzący określa dokładną dawkę leku IntronA, jaką należy przyjmować, indywidualnie dla każdego pacjenta.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað nákvæman skammt af IntronA til gjafar samkvæmt þínum þörfum.
Polish: Współistniejące zakażenie HCV i HIV
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HIV
Polish: Ostrożność należy również zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia (np. z zakrzepowym zapaleniem żył, zatorowością płucną) oraz z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum með blóðstorkutruflanir (þ.e.a.s. segabláæðabólgu og lungnablóðrek) eða alvarlega beinmergsbælingu.
Polish: Bardzo rzadko notowano wystąpienie sarkoidozy (choroby charakteryzującej się uporczywą gorączką, zmniejszeniem masy ciała, bólem i obrzękiem stawów, zmianami skórnymi i powiększeniem węzłów chłonnych).
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið skýrt frá sarklíki (sjúkdómi sem einkennist af þrálátum hita, þyngdartapi, liðverkjum og liðbólgu, sárum á húð og bólgnum eitlum).
Polish: Wszyscy pacjenci, uczestniczący w tych badaniach otrzymywali 3 miliony j.m.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í þessum rannsóknum fengu 3 milljónir a.e. af IntronA þrisvar í viku.
Polish: Ponownie włożyć osłonę na igłę i odłożyć strzykawkę z igłą na płaską powierzchnię.
Icelandic: Komið nálarhettunni aftur fyrir og leggið sprautuna með áfastri nálinni á flatt yfirborð.
Polish: U pacjentów z zapaleniem wątroby nie stwierdzono zaniku odpowiedzi, co może być związane z niskimi mianami.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarbólgu kom ekki fram minnkun svörunar sem augljóslega mætti rekja til lágs títers.
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub produkt IntronA (3 miliony j.m.
Icelandic: Sjúklingum var skipt með slembivali og fengu annaðhvort pegýlerað interferon alfa-2b (100 eða 150 µg/viku, byggt á líkamsþyngd) ásamt ríbavírini (800-1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd) eða IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) ásamt ríbavírini (800 -1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd).
Polish: Jednostki międzynarodowe określa się przez porównanie aktywności rekombinowanego interferonu alfa-2b z aktywnością międzynarodowego produktu referencyjnego ludzkiego interferonu leukocytarnego, określoną przez Światową Organizację Zdrowia.
Icelandic: Alþjóðlegar einingar eru ákvarðaðar með því að bera saman virkni interferon alfa-2b sem framleitt er með samrunaerfðatækni og virkni interferons úr hvítum blóðkornum manna, samkvæmt alþjóðlegu viðmiði sem ákvarðað er af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
Polish: Trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækni ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
Polish: IntronA 25 m. j.m.
Icelandic: IntronA 25 milljónir a.e.
Polish: IntronA, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, można podawać za pomocą sterylnej strzykawki bezpośrednio po pobraniu odpowiedniej dawki z fiolki.
Icelandic: Gefa má IntronA stungu- eða innrennslislyf, lausn strax eftir að viðeigandi magn hefur verið dregið með sæfðri sprautu upp úr hettuglasinu.
Polish: U pacjentów leczonych produktem IntronA należy utrzymać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych chorych obserwowano spadki ciśnienia krwi związane ze zmniejszeniem objętości płynów.
Icelandic: Nauðsynlegt er að vökvabúskapur sé í lagi hjá þeim sem fá meðferð með IntronA þar sem blóðþrýstingslækkun vegna vökvataps hefur komið fram hjá sumum sjúklingum.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych - może być konieczna szybka pomoc lekarska.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegar aukaverkanir sem geta þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar.
Polish: Zaleca się uważnie obserwować, czy u pacjenta nie występują jakiekolwiek objawy podmiotowe lub przedmiotowe zaburzeń psychicznych.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með merkjum um geðtruflanir hjá sjúklingum.
Polish: Jednak nie wyklucza to wystąpienia zaburzeń czynności wątroby u pacjentów z marskością (w tym z rakiem wątrobowokomórkowym).
Icelandic: Þetta kemur þó ekki í veg fyrir lifrarkvilla hjá sjúklingum með skorpulifur (að meðtöldu lifrarkrabbameini).
Polish: Genotyp 4
Icelandic: Tafla 4
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa Zalecaną dawką produktu IntronA jest 4 do 5 milionów j.m./m2 pc., podawane podskórnie codziennie.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af IntronA er 4-5 milljónir a.e./m2 gefinn daglega undir húð.
Polish: Ponadto, suchość w jamie ustnej może powodować uszkodzenie zębów i błony śluzowej jamy ustnej w czasie długotrwałego stosowania leku IntronA w skojarzeniu z rybawiryną.
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og munnslímhúð við langvarandi samsetta meðferð með IntronA og ríbavírini.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu IntronA w postaci wstrzyknięć i rybawiryny w postaci kapsułek po podaniu wielokrotnym u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zebrano w Tabeli 7.
Icelandic: Yfirlit yfir lyfjahvörf fyrir IntronA stungulyf og ríbavírin-hylki hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C, eftir endurtekna skammta hjá börnum milli 5 og 16 ára aldurs má sjá í töflu
Polish: Nacieki w płucach, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc, czasami prowadzące do zgonu, obserwowano rzadko u pacjentów leczonych interferon alfa, w tym leczonych produktem IntronA.
Icelandic: Íferð í lungum, millivefsbjúgbólga í lungum og lungnabólga sem geta leitt sjúklinga til dauða hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum sést hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með interferon alfa, einnig þeim sem eru meðhöndlaðir með IntronA.
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na odpowiedź na leczenie.
Icelandic: HCVarfgerð og veirumagn við upphaf meðferðar eru þeir þættir sem vitað er að hafa áhrif á hlutfall svörunarinnar.
Polish: Obecne doświadczenia kliniczne u pacjentów leczonych interferonem alfa-2b przez 4 do 6 miesięcy wskazują, że terapia ta może powodować eliminację HBV-DNA z surowicy.
Icelandic: Klínísk reynsla í dag gefur til kynna að sjúklingar sem eru áfram á interferon alfa-2b meðferð í 46 mánuði geta losnað við HBV-DNA í blóðvatni.
Polish: Ponadto u dzieci leczonych interferonem alfa-2b obserwowano niższy wskaźnik wzrostu ciała oraz przypadki depresji.
Icelandic: Enn fremur minnkaði vaxtarhraði barna sem fengu interferon alfa-2b og nokkur tilfelli þunglyndis sáust.
Polish: Wziąć igłę i osadzić mocno na strzykawce.
Icelandic: Takið nálina og komið henni fyrir á sprautuoddinum.
Polish: (Aby uzyskać informacje o dawkowaniu rybawiryny w kapsułkach oraz zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku leczenia skojarzonego, patrz ChPL rybawiryny.
Icelandic: (Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-hylki varðandi skammta þess og leiðbeiningar um breytingar skammta þegar það er gefið í samsettri meðferð.
Polish: IntronA 18 m. j.m.
Icelandic: IntronA 18 milljónir a.e.
Polish: Podawanie produktu IntronA w skojarzeniu z chemioterapeutykami (np. z Ara-C, cyklofosfamidem, doksorubicyną, tenipozydem) może prowadzić do zwiększenia ryzyka toksyczności (nasilenie i czas trwania), która może zagrażać życiu lub spowodować śmierć.
Icelandic: Gjöf IntronA samhliða öðrum krabbameinslyfjum (t.d. cýklófosfamíði, doxórúbisíni, tenipósíði) getur leitt til aukinnar hættu á eiturverkunum (alvarleikstig og varanleiki) sem geta verið lífshættulegar eða banvænar ,vegna lyfjanna sem gefin eru samhliða.
Polish: Obserwowano zaburzenia czynności tarczycy w czasie leczenia interferonem alfa 2-b i rybawiryną.
Icelandic: Truflun á starfsemi skjaldkirtils hefur komið í ljós meðan á meðferð með interferon alfa-2b og ríbavírini stóð.
Polish: IntronA został sklasyfikowany jako rekombinowany interferon alfa-2b.
Icelandic: IntronA er flokkað sem interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni.
Polish: Oszacowano jednak ogólny wpływ rybawiryny na organizm partnerki po współżyciu płciowym z leczonym pacjentem i okazało się, że pozostaje on znikomy w porównaniu z terapeutycznym stężeniem rybawiryny w osoczu.
Icelandic: Hins vegar hefur altæk útsetning fyrir ríbavírini hjá kvenkyns maka eftir samfarir við sjúkling á meðferð verið metin og er ákaflega takmörkuð samanborið við meðferðarþéttni ríbavírins í plasma.
Polish: Należy się upewnić, że wybrano właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Icelandic: Vinsamlega gætið þess að velja viðeigandi lyfjaform og styrkleika.
Polish: trzy razy w tygodniu) + rybawiryna (1000/1200 mg/dobę)
Icelandic: I/R IntronA (3 milljónir alþjóðlegra eininga 3 sinnum í viku) + ríbavírin (1.000/1.200 mg/dag)
Polish: - Jeśli pacjent jest leczony z powodu choroby psychicznej lub był w przeszłości leczony z powodu innych zaburzeń nerwowych lub psychicznych, w tym depresji (takich jak uczucie smutku, przygnębienia), bądź z powodu zachowań samobójczych lub zagrażających życiu ludzi (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða hefur það í hyggju (sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf") - ef þú ert að fá meðferð við geðsjúkdómi eða hefur fengið meðferð við einhverjum tauga- eða geðsjúkdómi, þar á meðal þunglyndi (t.d. dapurleikatilfininng) eða sjálfsvígs- eða manndrápshugleiðingar (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Polish: Podczas leczenia produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4% wobec 1%).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum sem voru í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir en hjá fullorðnum sjúklingum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni meðferðar.
Polish: Ponadto u 98% (51/52) osób z prawidłową aktywnością AlAT podczas kontroli w tygodniu 24. utrzymywała się prawidłowa aktywność AlAT podczas ostatniej wizyty.
Icelandic: Auk þess voru 98% (51/52) þeirra sem voru með eðlileg
Polish: Jeśli jest to tylko możliwe, dziecko należy leczyć po zakończeniu okresu pokwitania, aby zmniejszyć ryzyko zahamowania wzrostu.
Icelandic: Þegar þess er kostur skal meðhöndla barn eftir vaxtarkipp kynþroskaskeiðsins, til að draga úr hættunni á vaxtarskerðingu.
Polish: Codzienne podawanie leku małpom cynomolgus w dawce 20 x 10
Icelandic: Engar markverðar eiturverkanir komu fram hjá cynomolgus-öpum eftir að þeim var gefið 20 x 10
Polish: Dzieci i młodzież - Występujące obecnie lub w wywiadzie ciężkie zaburzenia psychiczne, szczególnie ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Icelandic: - Alvarlegur geðsjúkdómur eða saga um slíkt, einkum alvarlegt þunglyndi, sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia produktem IntronA aktywność AlAT zwiększy się co najmniej dwukrotnie w stosunku do wartości początkowej, leczenie produktem IntronA można kontynuować dopóki nie wystąpią podmiotowe i przedmiotowe objawy niewydolności wątroby.
Icelandic: Ef ALT hækkar snöggt við IntronAmeðferð upp í  2 falt magn við upphaf meðferðar er hægt að halda meðferð áfram með IntronA, nema einkenni lifrarbilunar komi fram.
Polish: Szybkie zaprzestanie podawania interferonu alfa i leczenie kortykosteroidami wydaje się powodować ustąpienie działań niepożądanych ze strony układu oddechowego.
Icelandic: Tafarlaus stöðvun gjafar interferon alfa og meðferð með barksterum virðist tengjast afturkræfni aukaverkana á lungu.
Polish: Uzyskiwany jest ze szczepu E. coli, w który wbudowano zmieniony genetycznie plazmid zawierający gen interferonu alfa-2b pochodzący z ludzkich leukocytów.
Icelandic: á E.coli, sem hefur erfðafræðilega framleitt plasmíð, blandað með interferon alfa-2b-geni sem fengið er úr hvítum blóðkornum manna.
Polish: 5 milionów j.m./0,5 ml
Icelandic: 5 milljónir a.e./0,5 ml
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia po otwarciu produkt można przechowywać przez 28 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Icelandic: Eftir opnun má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 2°C - 8°C.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Dorośli
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C hjá fullorðnum
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Icelandic: Veljið stungustað.
Polish: Populacja dzieci i młodzieży: wzrost i rozwój (przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C) W trakcie leczenia skojarzonego interferonem (standardowym i pegylowanym) z rybawiryną, trwającego do 48 tygodni u pacjentów w wieku od 3 do 17 lat, często stwierdzano zmniejszenie masy ciała i zahamowanie wzrostu (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Icelandic: Við samsetta meðferð með interferoni (hefðbundnu eða pegýleruðu)/ríbavírini í allt að 48 vikur var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér lyfið nema þú sért fullviss að þú skiljir hvernig á að framkvæma inndælingu og hvaða reglum á að fylgja.
Polish: Równoczesne zakażenie HCV i HBV
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HBV
Polish: IntronA jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci w wieku 3 lat lub powyżej i młodzieży, chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym HCV-RNA.
Icelandic: IntronA er notað í samsettri meðferð ásamt ríbavírini hjá börnum 3 ára og eldri og unglingum sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður við langvinnri lifrarbólgu C.
Polish: Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli IntronA jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum ríbavírins ef IntronA er gefið sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C samhliða ríbavírini.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia lub translokacją bcr/abl.
Icelandic: Meðhöndlun fullorðinna sjúklinga með Fíladelfíulitnings eða bcr/abl-tilfærslu jákvætt langvinnt kyrningahvítblæði.
Polish: Pacjent musi być pewny, że w przypadku wystąpienia depresji, myśli samobójczych lub zmian w zachowaniu będzie natychmiast szukał pomocy.
Icelandic: Gættu þess að leita neyðaraðstoðar ef þú verður var/vör við þunglyndi, sjálfsvígshugsanir eða breytingar á hegðun.
Polish: Jeśli wystąpi taka reakcja, należy dokładnie wypłukać usta po wymiotach.
Icelandic: Ef þetta kemur fram skal ráðleggja þeim að hreinsa munninn vandlega á eftir.
Polish: Aby wydłużyć leczenie do 12 miesięcy, należy brać pod uwagę inne negatywne czynniki prognostyczne (wiek > 40 lat, płeć męska, włóknienie wątroby z powstawaniem mostków).
Icelandic: Íhuga skal aðra neikvæða þætti (aldur > 40 ára, karlmaður, bandvefsaukning) þegar lengja á meðferðina í 12 mánuði.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C
Polish: Zawroty głowy, szumy uszne Głuchota, zaburzenia słuchu
Icelandic: Svimi, eyrnasuð Heyrnarleysi, truflanir á heyrn
Polish: Wiadomo, że duże dawki innych postaci interferonów alfa i beta powodują brak owulacji oraz mają działanie poronne u rezusów.
Icelandic: Stórir skammtar af öðrum gerðum alfa og beta interferons eru þekktir fyrir að valda, skammtaháð, áhrifum sem koma í veg fyrir egglos og valda fósturláti hjá Rhesus- öpum.
Polish: U pacjentów w fazie plateau (ponad 50% zmniejszenie stężenia białka monoklonalnego) po wstępnej chemioterapii indukcyjnej, interferon alfa-2b można podawać w monoterapii, podskórnie, w dawce 3 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień).
Icelandic: Sjúklingi, sem er í jafnvægi (meira en 50% lækkun á mergæxlispróteinum) og hefur fengið byrjunarlyfjameðferð, má gefa interferon alfa-2b eitt sér undir húð í skammtinum 3 milljónir/m þrisvar í viku (annan hvern dag).
Polish: W Tabeli 1 przedstawiona jest częstość zgłaszanych działań niepożądanych (związanych z leczeniem) wśród biorących udział w badaniach klinicznych, nieleczonych wcześniej pacjentów, którym podawano produkt przez 1 rok.
Icelandic: Í töflu 1 er tilgreind tíðni aukaverkana (meðferðartengdra) sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum sem stóðu í eitt ár hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið interferon áður.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun interferon alfa-2b á meðgöngu.
Polish: Duża masa nowotworu jest określana przez stwierdzenie co najmniej jednego z następujących objawów: jedno ognisko nowotworu o dużej masie (> 7 cm), zajęcie trzech lub więcej grup węzłów chłonnych (każdy > 3 cm), objawy ogólne (zmniejszenie masy ciała > 10%, gorączka > 38°C przez okres dłuższy niż 8 dni lub poty nocne), powiększenie śledziony poniżej pępka, niedrożność dużych narządów lub zespół ucisku, zajęcie oczodołu lub przestrzeni nadtwardówkowej, wysięk surowiczy lub białaczka.
Icelandic: Stórt æxli (> 7 cm), a.m.k. 3 eitlasvæði (hvert > 3 cm), almenn einkenni (þyngdartap > 10%, hiti > 38°C í meira en 8 daga, eða nætursviti), mikil stækkun miltans, meiri háttar þrengingar- og þrýstingseinkenni á líffæri, æxlisvöxtur í augntótt eða í epidural svæði, vessakennd vökvasöfnun eða hvítblæði.
Polish: Obejrzeć dokładnie roztwór przed podaniem.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, jeśli po podaniu leku odczuwa się senność, zmęczenie lub dezorientację.
Icelandic: Sjúklingur má hvorki aka né stjórna vélum ef hann finnur fyrir syfju, þreytu eða ringlun við notkun lyfsins.
Polish: Podsumowując wyniki uzyskane z obydwu badań, u pacjentów, którzy przyjmowali produkt IntronA w skojarzeniu z rybawiryną, mniej prawdopodobne było uzyskanie odpowiedzi na leczenie, niż u pacjentów przyjmujących pegylowany interferon alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną.
Icelandic: Á heildina litið kom í ljós í báðum rannsóknunum að minni líkur voru á svörun hjá sjúklingum sem fengu IntronA ásamt ríbavírini en hjá sjúklingum sem fengu pegýlerað interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Polish: Kardiomiopatia
Icelandic: Líffærakerfi
Polish: Lekarz prowadzący przepisał IntronA konkretnej osobie z uwagi na jej obecny stan zdrowia; nie należy go przekazywać innym.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað IntronA eingöngu fyrir þig og við þínum sjúkdómi, ekki má gefa öðrum lyfið.
Polish: Pacjentki oraz partnerki pacjentów leczonych produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną powinny zachować szczególne środki ostrożności, aby uniknąć zajścia w ciążę.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar eða konur karlkyns sjúklinga, sem eru á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini, verða að gæta þess mjög vel að verða ekki þungaðar.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i uporządkowano wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10).
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100, <1/10).
Polish: wartość pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 µg/tydzień) + rybawiryna
Icelandic: pgildi pegýlerað interferon alfa-2b (100 eða c µg/viku) + ríbavírin
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C u dorosłych pacjentów Trwałą odpowiedź wirusologiczną uzyskano u 47% dorosłych pacjentów otrzymujących interferon w skojarzeniu z rybawiryną.
Icelandic: Viðvarandi svörun næst hjá 47% fullorðinna sjúklinga sem fá samsetta meðferð með interferoni og ríbavírini.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Icelandic: Stungu- eða innrennslislyf, lausn.
Polish: Jadłowstręt
Icelandic: Þokusýn
Polish: Białaczka włochatokomórkowa Zalecaną dawką są 2 miliony j.m./m2 pc., podawane podskórnie trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) zarówno u pacjentów po splenektomii, jak i u tych, u których nie wykonywano splenektomii.
Icelandic: Hárfrumuhvítblæði Ráðlagður skammtur er 2 milljónir a.e./m2 gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag) bæði fyrir sjúklinga sem eru án milta og þeirra sem eru með það.
Polish: 3 miliony j.m./0,5 ml
Icelandic: 3 milljónir a.e./0,5 ml
Polish: Pacjenci używający lub nadużywający substancji psychoaktywnych U pacjentów zakażonych HCV, u których występują zaburzenia związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych (alkoholu, pochodnych konopi indyjskich itp.), jest podwyższone ryzyko rozwoju nowych lub zaostrzenie już istniejących zaburzeń psychicznych podczas leczenia interferonem alfa.
Icelandic: HCV-sýktir sjúklingar, sem eru háðir vímuefnum (áfengi, kannabis o.s.frv.), eru í aukinni hættu á að fá geðraskanir eða að geðræn vandamál sem fyrir eru versni við meðferð með alfa interferoni.
Polish: Należy wybrać właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Icelandic: Velja á viðeigandi lyfjaform og styrkleika.
Polish: Każdemu pacjentowi należy wykonać wstępne badanie okulistyczne.
Icelandic: Allir sjúklingar ættu að gangast undir almenna augnskoðun við upphaf meðferðar.
Polish: Pominięcie zastosowania leku IntronA
Icelandic: Ef gleymist að nota IntronA
Polish: Nasilenie objawów było z reguły lekkie do umiarkowanego.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar.