FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration par voie intraveineuse est jugée utile chez les patients qui ne sont pas à même d'avaler et ne peuvent pas prendre des traitements par voie orale.
Italian: Il fatto che il medicinale sia somministrato in vena è considerato vantaggioso nei pazienti che non riescono a inghiottire e che non assumono medicinali per bocca.
French: Kengrexal est un médicament anticoagulant utilisé pour diminuer l'apparition de problèmes dus à la formation de caillots sanguins, comme par exemple une crise cardiaque.
Italian: Kengrexal è un medicinale anticoagulante indicato per ridurre la frequenza dei problemi dovuti a coaguli di sangue, tra cui l'infarto del miocardio.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kengrexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kengrexal, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Cela signifie qu'il contribue à empêcher les cellules du sang appelées plaquettes de s'agglutiner et de former des caillots, ce qui contribue à réduire les risques de crise cardiaque.
Italian: Ciò significa che aiuta a prevenire l'aggregazione delle cellule del sangue denominate "piastrine" e la formazione di coaguli, contribuendo in tal modo a prevenire un nuovo infarto del miocardio.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des patients qui ont eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une «mini-attaque» (accident ischémique transitoire, AIT).
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti che hanno avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA).
French: Dans une seconde étude, Kengrexal a été administré avant l'intervention chirurgicale à des patients préalablement traités avec des anticoagulants oraux.
Italian: Kengrexal è stato anche esaminato nell'ambito di uno studio in cui è stato somministrato prima dell'intervento chirurgico a pazienti che erano stati trattati in precedenza con medicinali anticoagulanti assunti per bocca.
French: Kengrexal doit être administré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies coronaires ou des interventions ICP.
Italian: Kengrexal deve essere somministrato da un medico esperto nella terapia coronarica acuta o nelle procedure di PCI.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kengrexal, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kengrexal, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Comment Kengrexal agit-il?
Italian: Come agisce Kengrexal?
French: Il est disponible sous forme de poudre destinée à être reconstituée en solution pour injection/perfusion (goutte à goutte) intraveineuse.
Italian: Kengrexal è disponibile in polvere da costituire in soluzione per iniezione e infusione (flebo) in vena.
French: Le principe actif contenu dans Kengrexal, le cangrélor, est un antiplaquettaire.
Italian: Il principio attivo di Kengrexal, cangrelor, è un medicinale antipiastrinico.
French: Ainsi, les plaquettes ne peuvent plus devenir «collantes» et le risque de formation d'un caillot sanguin est réduit.
Italian: In questo modo le piastrine sono meno "viscose", il che riduce il rischio di formazione di coaguli.
French: Kengrexal cangrélor
Italian: Kengrexal cangrelor
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kengrexal?
Italian: Quali sono i rischi associati a Kengrexal?
French: Comment Kengrexal est-il utilisé?
Italian: Come si usa Kengrexal?
French: Le médicament s'est révélé efficace pour réduire les problèmes dus à la formation de caillots sanguins chez les patients subissant une ICP qui n'ont pas été traités auparavant avec des inhibiteurs des récepteurs P2Y12.
Italian: PCI che non hanno ricevuto un precedente trattamento con inibitori del recettore P2Y12.
French: À la fin de la perfusion, un traitement d'entretien (clopidogrel, ticagrélor ou prasugrel) doit être administré au patient par voie orale.
Italian: A discrezione del medico, l'infusione può essere continuata per una durata totale di quattro ore. Al termine dell'infusione, i pazienti devono essere fatti passare alla terapia di mantenimento per via orale con clopidogrel, ticagrelor o prasugrel.
French: Cela a été compensé par la rapidité avec laquelle l'effet de Kengrexal s'estompe, une fois la perfusion arrêtée.
Italian: Si tratta tuttavia di un effetto atteso, considerata la maggiore efficacia del medicinale, e controbilanciato dal fatto che l'attività di Kengrexal comincia a scemare rapidamente una volta interrotta l'infusione.
French: Qu'est-ce que Kengrexal et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kengrexal?
French: 30 sachets pompe doseuse (PP/LDPE)
Italian: Uso transdermico pompa dosatrice (PP/LDPE)
French: 1 pompe doseuse
Italian: 1 pompa dosatrice
French: Date de première autorisation : 15/06/2004 Date du dernier renouvellement : 30/04/2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/06/2004 Data dell'ultimo rinnovo: 30/04/2009
French: 1 gramme
Italian: 1 grammo
French: Transfert de personne à personne
Italian: Trasferimento da persona a persona
French: Effets d'une douche
Italian: Effetti della doccia
French: Si vous oubliez de changer de dispositif après 3-4 jours :
Italian: Se si dimentica di cambiare il cerotto dopo 3 - 4 giorni:
French: Stocker la pompe en position verticale.
Italian: Conservare la pompa in posizione verticale.
French: Changez le dispositif les mêmes jours chaque semaine, par exemple : chaque dimanche et mercredi ou chaque lundi et jeudi.
Italian: Cambi il cerotto negli stessi due giorni di ogni settimana, per esempio, ogni domenica e mercoledì, oppure ogni lunedì e giovedì.
French: (N = 400) Moyen (DS) Médian Moyen (DS) Médian
Italian: (n=400) Media (DS) Mediana Media (DS) Mediana
French: - Tout juste lavé, mais sec et froid (attendre quelques minutes après avoir pris un bain chaud ou une douche chaude).
Italian: - Lavata da poco, ma asciutta e fresca (attenda qualche minuto dopo aver fatto un bagno o una doccia caldi).
French: Environ 75 % des patients n'avaient eu aucun traitement pharmacologique antérieur pour incontinence.
Italian: Il 75% circa dei pazienti non aveva assunto alcun precedente trattamento farmacologico per l'incontinenza.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, ma non vengono fornite raccomandazioni sulla posologia.
French: Les conditions d'équilibre sont atteintes après le septième jour d'administration.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge dopo il settimo giorno di somministrazione.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: Gardez le dispositif sous vos vêtements.
Italian: Applichi il cerotto sotto gli abiti.
French: Les patients doivent être surveillés jusqu'à disparition des symptômes.
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino alla scomparsa dei sintomi.
French: Si l'irritation persiste, contactez votre médecin.
Italian: Qualora l'irritazione persista, si rivolga al suo medico.
French: Où l'appliquer
Italian: Dove applicarlo
French: L'alcool ou tout autre solvant fort peut causer une irritation de la peau et ne doit pas être utilisé.
Italian: L'alcool o altri solventi forti possono irritare la pelle e non devono quindi essere usati.
French: - Si vous avez des difficultés pour vider votre vessie.
Italian: - Se ha difficoltà a svuotare la vescica.
French: Les concentrations d'équilibre sont ensuite maintenues jusqu'à 96 heures.
Italian: Successivamente, le concentrazioni si mantengono stazionarie per un periodo massimo di 96 ore.
French: Les résultats de l'étude indiquent que la douche prise après une heure n'affecte pas l'exposition systémique globale à l'oxybutynine.
Italian: I risultati dello studio indicano che la doccia dopo un'ora non incide sull'esposizione sistemica complessiva all'ossibutinina.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec Kentera.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Kentera.
French: Choisissez un site approuvé pour l'application de Kentera.
Italian: Scelga una sede approvata per l'applicazione di Kentera.
French: Chaque sachet contient 1 g de gel.
Italian: Ogni bustina contiene 1 g di gel.
French: La majorité des patients étaient caucasiens (86,3 %) et de sexe féminin (89,2 %), avec un âge moyen de 59,4 ans (intervalle : 18 à 88 ans).
Italian: I pazienti erano per la maggior parte caucasici (86,3%) e di sesso femminile (89,2%), con un'età media di 59,4 anni (intervallo: 18 - 88 anni).
French: Laissez sécher complètement la zone d'application.
Italian: Lasci asciugare completamente la zona.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été une réaction au niveau du site d'application observée chez 23,1 % des patients.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco riferite più comunemente sono state le reazioni nella sede di applicazione, verificatesi nel 23,1% dei pazienti.
French: La dose calibrée doit être appliquée immédiatement.
Italian: La dose erogata deve essere applicata immediatamente.
French: Système de pharmacovigilance :
Italian: Sistema di farmacovigilanza:
French: Le produit ne doit pas entrer en contact avec une flamme.
Italian: Il prodotto non deve entrare in contatto con fiamme libere.
French: Les deux patients se sont rétablis après un traitement symptomatique.
Italian: Entrambi i pazienti si sono ripresi completamente dopo un trattamento sintomatico.
French: - Jetez les films de protection.
Italian: - Getti via le pellicole protettive.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez l'homme et la femme
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne
French: Si le dispositif se décolle :
Italian: Se il cerotto si stacca:
French: Si un patient présente de tels effets, l'arrêt de la prise du médicament doit être envisagé.
Italian: Se un paziente presenta tali eventi, si deve sospendere il farmaco.
French: Perception générale de l'état de santé
Italian: Percezione dello stato di salute generale
French: Les résultats étaient évidents après le premier mois de traitement et se maintenaient durant toute la durée du traitement en double-aveugle comme présenté dans le tableau ci-dessous.
Italian: L'evidenza di questi risultati è emersa dopo il primo mese di trattamento e si è mantenuta durante tutto il trattamento in doppio cieco, come dimostra la tabella che segue.
French: Des effets indésirables ont été observés lors des études d'embryotoxicité chez le lapin.
Italian: Reazioni avverse sono state osservate negli studi di embriotossicità nel coniglio.
French: Cette rougeur devrait disparaître dans les heures suivant le retrait du dispositif.
Italian: Questo rossore deve scomparire entro diverse ore dopo aver tolto il cerotto.
French: Électrocardiogramme anormal, modification de l'électrocardiogramme, augmentation de la chlorémie
Italian: Elettrocardiogramma anormale, modificazione dell'elettrocardiogramma, cloremia aumentata
French: - Sans aucun talc (poudre), lotion ou huile.
Italian: - Priva di talco, lozione ed olio.
French: Les conditions d'équilibre sont atteintes au cours de la deuxième application du dispositif transdermique.
Italian: Le condizioni di stato stazionario vengono raggiunte durante la seconda applicazione del cerotto transdermico.
French: La sécurité et l'efficacité de Kentera dans la population pédiatrique n'a pas été établie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kentera nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
French: < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Italian: molto raro (<1/10.000).
French: Parmi eux, 188 patients (38 %) étaient âgés de 65 ans et plus et, globalement, aucune différence au niveau de la sécurité ou de l'efficacité n'a été constatée par rapport aux patients plus jeunes.
Italian: Di questi, 188 pazienti (38%) erano di età pari o superiore a 65 anni e non presentavano differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia rispetto ai pazienti più giovani.
French: - Si vous ne parvenez pas à avoir une défécation complète.
Italian: - Se non è in grado di evacuare completamente.
French: La pompe est alors amorcée et prête à l'emploi.
Italian: Ora la pompa è innescata e pronta all'uso.
French: - Sans coupure, rougeur ou tout autre type d'irritation de la peau.
Italian: - Priva di tagli, di eruzioni o di qualsiasi altro tipo di irritazione cutanea.
French: Kentera délivre environ 0,08 mg/kg/jour.
Italian: Kentera rilascia circa 0,08 mg/kg/die.
French: Pour appliquer Kentera : Étape 1 : Choisissez un endroit où placer le dispositif.
Italian: Per applicare Kentera: Fase 1: Scelga una sede dove applicare il cerotto che sia:
French: Le traitement de 12 semaines en double-aveugle incluait des applications quotidiennes de Kentera ou du placebo correspondant.
Italian: Il trattamento in doppio cieco di 12 settimane prevedeva applicazioni giornaliere di Kentera o del corrispondente gel di placebo.
French: Il est important de lire et de suivre ces instructions sur le mode d'utilisation de la pompe Kentera avec attention.
Italian: È importante che legga e segua queste istruzioni sull'uso corretto della pompa di Kentera.
French: Répétez l'opération jusqu'à ce que le sachet soit vide.
Italian: Ripeta l'operazione fino al completo svuotamento della bustina.
French: Dim/Mer Lun/Jeu Mar/Ven Mer/Sam Jeu/Dim Ven/Lun Sam/Mar
Italian: dom/mer lun/gio mar/ven mer/sab gio/dom ven/lun sab/mar
French: Il est possible que la somnolence augmente avec la consommation d'alcool.
Italian: La sonnolenza può essere aumentata dal consumo di alcool.
French: Après ouverture et expulsion du contenu du sachet, le gel doit être utilisé immédiatement.
Italian: Una volta aperte le bustine ed estratto il contenuto, il gel deve essere utilizzato immediatamente.
French: Après avoir terminé l'étape d'amorçage, 30 doses restent dans la pompe.
Italian: Completata la fase dell'innesco, nella pompa rimangono 30 dosi piene.
French: Évaluation du risque environnemental Le principe actif, l'oxybutynine, est persistant dans l'environnement.
Italian: Valutazione del rischio ambientale Il principio attivo ossibutinina persiste nell'ambiente.
French: Voir la notice pour des informations supplémentaires.
Italian: Consultare il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
French: La consommation de jus de pamplemousse peut aussi influencer le métabolisme de l'oxybutynine.
Italian: Anche il consumo di succo di pompelmo potrebbe influenzare il metabolismo dell'ossibutinina.
French: Un nouveau site d'application doit être choisi pour chaque nouveau dispositif transdermique afin d'éviter une nouvelle application au même endroit pendant une période de 7 jours.
Italian: Ad ogni nuovo cerotto si deve scegliere una nuova zona di applicazione, per evitare di applicarlo sulla stessa sede entro 7 giorni dall'applicazione precedente.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Kentera
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Kentera
French: Pour usage transdermique uniquement.
Italian: Solo per uso transdermico.
French: Étape 2 : Lavez vos mains avec de l'eau et du savon avant d'appliquer Kentera.
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone prima di applicare Kentera.
French: Après 30 doses, jetez la pompe Kentera.
Italian: Dopo 30 somministrazioni, getti via la pompa di Kentera.
French: Irlande du Nord BT51 3RP
Italian: Irlanda del Nord BT51 3RP
French: Des améliorations significatives des évaluations de la qualité de la vie ont également été observées durant l'étude avec Kentera.
Italian: Con Kentera sono stati osservati anche miglioramenti significativi nelle valutazioni della qualità della vita effettuate durante lo studio.
French: Si vous arrivez à bien le recoller, vous pouvez le laisser à cet endroit.
Italian: Se si attacca bene dappertutto, lo lasci così.
French: - Repliez le dispositif sur lui-même.
Italian: - Pieghi il cerotto su se stesso.
French: Comme tous les médicaments, Kentera peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Kentera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Comment l'appliquer
Italian: Come applicarlo
French: Changez l'endroit où vous l'appliquez à chaque nouvelle application.
Italian: Alterni i siti di applicazione ad ogni nuova applicazione.
French: Kentera est formulé pour application quotidienne et est en mesure de maintenir des niveaux hématiques thérapeutiques d'oxybutynine.
Italian: La formulazione di Kentera prevede l'applicazione giornaliera ed è in grado di mantenere livelli ematici terapeutici di ossibutinina.
French: L'application concomitante d'écran solaire, avant ou après l'application de Kentera n'a eu aucun effet sur l'exposition systémique à l'oxybutynine.
Italian: L'applicazione concomitante di un filtro solare, prima o dopo l'applicazione di Kentera, non ha avuto alcun effetto sull'esposizione sistemica all'ossibutinina.
French: Kentera contient de l'alcool et est considéré comme inflammable.
Italian: Kentera contiene alcol ed è considerato infiammabile.
French: Si vous avez utilisé plus de Kentera que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più Kentera di quanto deve
French: Bain, douches, natation et sport :
Italian: Bagno, doccia, piscina e sport:
French: Appliquer immédiatement après ouverture.
Italian: Applicare immediatamente dopo l'apertura.
French: Les concentrations plasmatiques d'oxybutynine commencent à décliner 24 heures après l'application de Kentera.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dell'ossibutinina iniziano a ridursi 24 ore dopo l'applicazione di Kentera.
French: Si vous appliquez Kentera sur le ventre, prenez soin d'éviter la zone autour du nombril.
Italian: Se applica Kentera sull'addome, faccia attenzione a evitare la zona intorno all'ombelico.
French: Ne jamais appliquer Kentera sur les zones non approuvées.
Italian: Non applichi Kentera al di fuori delle zone approvate.
French: Comment utiliser les sachets :
Italian: Come utilizzare le bustine:
French: L'alternance des sites d'application à chaque dose peut aider à réduire le risque de développer une irritation cutanée.
Italian: Cambiando a ogni somministrazione la sede di applicazione approvata si può contribuire a ridurre il rischio di sviluppare irritazioni della pelle.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL
French: Assurezvous qu'il adhère bien à votre peau, même au niveau des bords.
Italian: Si assicuri che tutto il cerotto aderisca alla pelle, anche intorno ai bordi.
French: Appliquez une dose unique dès que vous réalisez que vous avez oublié une application.
Italian: Applichi una singola dose appena si accorge di avere saltato un'applicazione.
French: L'utilisation de Kentera n'est recommandée ni chez les enfants ni chez les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: L'uso di Kentera non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE (contenant 30 sachets)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA (contenente 30 bustine)
French: Faites attention avec Kentera
Italian: Faccia particolare attenzione con Kentera
French: Important : Kentera est destiné seulement à l'administration par voie cutanée.
Italian: Importante: Kentera è solo per uso cutaneo.
French: Lors de l'utilisation dans ce groupe d'âge après mise sur le marché, des cas d'hallucinations (associés à des manifestations d'anxiété) et de troubles du sommeil corrélés à l'oxybutynine ont été rapportés.
Italian: Durante l'utilizzo post-marketing in questa fascia di età sono stati segnalati casi di allucinazioni (associati a manifestazioni d'ansia) e disturbi del sonno legati all'ossibutinina.
French: - Si, après un repas, vous avez des problèmes de digestion dus à une réduction de la vidange de l'estomac, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser Kentera.
Italian: - Se ha problemi digestivi causati da un ridotto svuotamento dello stomaco dopo i pasti, deve consultare il medico prima di usare Kentera.
French: Appliquez Kentera seulement sur une peau saine.
Italian: Applichi Kentera solo sulla pelle intatta.
French: Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse avant de commencer la thérapie ; durant la thérapie, elles doivent utiliser une méthode contraceptive.
Italian: Le donne in età fertile devono essere sottoposte a un test di gravidanza prima di iniziare la terapia e devono utilizzare qualche forma di contraccezione durante la terapia.
French: Gel 30 sachets de 1 gramme.
Italian: Gel 30 bustine da 1 grammo.
French: Si c'est le cas, essayez de replacer le dispositif exactement au même endroit.
Italian: Se ciò accade, cerchi di rimetterlo nello stesso punto in cui lo ha applicato all'inizio.
French: BT51 3RP Irlande du Nord
Italian: BT51 3RP Irlanda del Nord
French: Anxiété, confusion, nervosité, agitation, insomnie
Italian: Ansia, confusione, nervosismo, agitazione, insonnia
French: Les autres causes de mictions fréquentes (insuffisance cardiaque ou pathologie rénale) doivent être évaluées avant traitement par Kentera.
Italian: Altre cause di minzione frequente (scompenso cardiaco o patologia renale) devono essere valutate prima del trattamento con Kentera.
French: COMMENT CONSERVER KENTERA
Italian: COME CONSERVARE KENTERA
French: - Saisissez le bord décollé par l'un des coins et retirez la 2ème partie du film de protection.
Italian: - Afferri il bordo staccato da un angolo qualsiasi e tolga il secondo pezzo della pellicola.
French: Après application du gel, bien laver immédiatement les mains à l'eau avec du savon.
Italian: Dopo l'applicazione del gel, lavare subito accuratamente le mani con acqua e sapone.
French: Boîtes de 30 sachets.
Italian: Scatole da 30 bustine.
French: Les enfants peuvent se révéler plus sensibles aux effets du produit, notamment sur le SNC et concernant les effets indésirables d'ordre psychiatrique.
Italian: I bambini possono essere più sensibili agli effetti del prodotto, in particolare alle reazioni avverse che interessano il SNC e a quelle psichiatriche.
French: Les partenaires non traités non protégés par un linge ont présenté des concentrations plasmatiques d'oxybutynine détectables (Cmax moyenne = 0,94 ng/ml).
Italian: I partner non trattati non protetti dagli indumenti hanno riportato concentrazioni plasmatiche dosabili di ossibutinina (media della Cmax = 0,94 ng/ml).