FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoog-risico groepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или жени, които кърмят, деца и високорискови групи, като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Dutch: Opmerkingen
Bulgarian: Коментар
Dutch: 3 mg B/dag < 18 jaar** 7 mg B/dag
Bulgarian: 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Dutch: Sorbinezuur (E 200) en zijn zouten
Bulgarian: Сорбинова киселина (E 200) и нейните соли
Dutch: Lactitol (E 966)
Bulgarian: Лактитол (E 966)
Dutch: Cetostearylalcohol inclusief cetylalcohol
Bulgarian: Цетостеарилов алкохол, включително цетилов алкохол
Dutch: Het tarwezetmeel in dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten <wordt beschouwd als glutenvrij*> en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Bulgarian: Пшеничното нишесте в това лекарство съдържа само много малки количества глутен<, счита се, че не съдържа глутен*,> и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия (непоносимост към глутен).
Dutch: Tartrazine (E 102) Zonnegeel FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat voor alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan bijwerkingen teweegbrengen bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Bulgarian: Едновременното приложение с който и да е субстрат на алкохолдехидрогеназата, като етанол, може да причини нежелани реакции при деца под 5-годишна възраст.
Dutch: Bij hoge doses kunnen cyclodextrinen bij dieren reversibele diarree en vergroting van het caecum veroorzaken.
Bulgarian: Във високи дози циклодекстрините могат да причинят обратима диария и разширяване на сляпото черво при животни.
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per <dosis>, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на <доза>, т.е. практически не съдържа калий.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit middel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Bulgarian: Вашата способност да шофирате или да използвате машини.
Dutch: Meld ook aan uw arts als uw kind zoete voedingsmiddelen of dranken niet meer verdraagt doordat uw kind misselijk wordt of moet braken of doordat uw kind last krijgt van onaangename verschijnselen zoals een opgeblazen gevoel, maagkrampen of diarree.
Bulgarian: Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на стомаха, коремни спазми или диария.
Dutch: Voorstel bewoording in SmPC:
Bulgarian: Предложение за КХП:
Dutch: Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини леко локално дразнене.
Dutch: Tijdens de ontwikkeling en veiligheidsevaluatie van het geneesmiddel is er rekening gehouden met veiligheidsaspecten van cyclodextrinen.
Bulgarian: Аспектите по отношение на безопасността на циклодекстрините са взети под внимание по време на разработването и оценяването на безопасността на лекарствения продукт като са ясно отразени в КХП.
Dutch: CAS-nummer
Bulgarian: CAS №
Dutch: Calorische waarde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,3 kcal/g <малтитол><изомалтитол>.
Dutch: Bevat x g lactose (x/2 g glucose en x/2 g galactose) per dosis.
Bulgarian: Съдържа x g лактоза (x/2 g глюкоза и x/2 g галактоза) на доза.
Dutch: Het is noodzakelijk patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie medisch te controleren, omdat melding is gemaakt van diverse bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan propyleenglycol, zoals verstoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen en verstoorde leverfunctie.
Bulgarian: Необходимо е медицинско наблюдение при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, поради съoбщаване на различни нежелани събития като бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност и чернодробна дисфункция, които се свързват с пропиленгликол.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K+ gehalte in het product.
Bulgarian: Това се отнася особено за продуктите, използвани при деца, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите по отношение на ниското ниво на К
Dutch: Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително.
Dutch: Als u allergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
Bulgarian: Ако имате алергия към пшеница (което е различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки алергични реакции.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig toegediende producten die fructose (of sorbitol) bevatten en met de inname van fructose (of sorbitol) via de voeding.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи фруктоза (или сорбитол), както и хранителният прием на фруктоза (или сорбитол).
Dutch: Hydroxymethylpentylcyclohexeencarboxaldehyde Isoeugenol
Bulgarian: Хидрокси-метилпентил-циклохексенкарбоксалдехид Изоевгенол
Dutch: Gezuiverde arachideolie kan pinda-eiwit bevatten.
Bulgarian: Пречистеното фъстъчено масло може да съдържа фъстъчен протеин.
Dutch: Lokaal, parenteraal Nul
Bulgarian: Парентерален Нула
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die sorbitol/fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Bulgarian: Интравенозно приложение на лекарства (съдържащи сорбитол/фруктоза) може да бъде животозастрашаващо и трябва да бъде противопоказано при тази популация, освен при категорична клинична необходимост и липса на алтернативни терапии.
Dutch: Mannitol (E 421)
Bulgarian: Манитол (E 421)
Dutch: Sulfieten inclusief metabisulfieten bijv.:
Bulgarian: Сулфити, включително метабисулфити
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructose-intolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Bulgarian: Трябва да бъде снета подробна анамнеза по отношение на симптомите на наследствена непоносимост към фруктоза при всеки пациент, преди приложението на този лекарствен продукт.
Dutch: Zwaveldioxide (E 220) Natriumsulfiet (E 221) Natriumbisulfiet (E 222) Natriummetabisulfiet (E 223) Kaliummetabisulfiet (E 224) Kaliumbisulfiet (E 228)
Bulgarian: Серен диоксид (Е 220) Натриев сулфит (Е 221) Натриев бисулфит (Е 222) Натриев метабисулфит (E
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Bulgarian: 50 mg/kg/ден Ако Вашето дете е на възраст под 5 години, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално, ако на детето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd) en in uitzonderingsgevallen ademhalingsproblemen (bronchospasme).
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип) и в много редки случаи бронхоспазъм.
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik, zuigtabletten en kauwtabletten
Bulgarian: Перорални течности, таблетки за смучене и таблетки за дъвчене
Dutch: Kan maagklachten en diarree veroorzaken.
Bulgarian: Може да причини стомашно неразположение и диария.
Dutch: Als u een nieraandoening heeft, overleg met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Dutch: Overeenkomstige melding in rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de SmPC: "Er is in zeer zeldzame gevallen melding gemaakt van corneacalcificatie bij het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels bij sommige patiënten met aanzienlijke beschadiging van het hoornvlies."
Bulgarian: "Случаи на калцификация на роговицата са съобщавани много рядко във връзка с употребата на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително увреждане на роговицата."
Dutch: Bergamotolie (bergapteen bevattend)
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat x mg natrium per <doseringseenheid>, overeenkomend met y% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Bulgarian: „Този лекарствен продукт съдържа х mg натрий на <дозова единица>, които са еквивалентни на у% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен."
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Bulgarian: Интравенозното приложение на лекарства, съдържащи фруктоза, може да е животозастрашаващо и трябва да е противопоказано при тази популация, освен при категорична клинична необходимост и липса на алтернативни терапии.
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Dutch: Xylitol (E 967)
Bulgarian: Ксилитол (E 967)
Dutch: 5 mg/kg/dag Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с него преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Dutch: [* De vermelding „glutenvrij" is alleen van toepassing als het geneesmiddel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по-малко от 20 ppm.]
Dutch: De verpakking van dit middel bevat latexrubber.
Bulgarian: Опаковката на този лекарствен продукт съдържа естествен каучук.
Dutch: Bijwerkingen zijn doorgaans reversibel na afbouwen van propyleenglycol en, in ernstigere gevallen, na hemodialyse.
Bulgarian: Обикновено след прекратяване на прилагането на пропиленгликол нежеланите събития отшумяват, а при по-тежки случаи, след хемодиализа.
Dutch: Gebruik dit middel niet op open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Bulgarian: Тъй като това лекарство съдържа пропиленгликол, не го използвайте при отворени рани или големи участъци увредена или наранена кожа (като изгаряния) без да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Dutch: <Benzoëzuur/benzoaatzout> kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да причини локално дразнене.
Dutch: 09/10/2017 Lokaal
Bulgarian: 09/10/2017 Локален
Dutch: Calorische waarde 2,1 kcal/g lactitol.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,1 kcal/g лактитол.
Dutch: Glycerol (E 422)
Bulgarian: Глицерол (E 422)
Dutch: Sorbitol (E 420)
Bulgarian: Сорбитол (E 420)
Dutch: Calorische waarde 2,4 kcal/g xylitol.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,4 kcal/g ксилитол.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per <dosiseenheid><volume-eenheid>, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на <дозова единица><единица обем>, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Dutch: Alfadex
Bulgarian: Алфадекс
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mg/kg/dag Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Bulgarian: 1 mg/kg/ден Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или етанол.
Dutch: Natriumbenzoaat (E 211) Kaliumbenzoaat (E 212)
Bulgarian: Натриев бензоат (Е 211) Калиев бензоат (Е 212)
Dutch: Formaldehyde
Bulgarian: Формалдехид
Dutch: Bevat x g van een mengsel van fructose en glucose per dosis.
Bulgarian: Съдържа x g смес от фруктоза и глюкоза на доза.
Dutch: Polyoxyl ricinusolie Polyoxyl gehydrogeneerde ricinusolie
Bulgarian: Рициново масло, полиетоксилирано Рициново масло, полиетоксилирано, хидрогенирано
Dutch: Lilial
Bulgarian: Лилиал
Dutch: Oraal, parenteraal Minder dan 100 mg per dosis
Bulgarian: По-малко от 100 mg на доза
Dutch: Organische kwikverbindingen bijv.:
Bulgarian: Органични живачни съединения
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции.
Dutch: [* De vermelding "wordt beschouwd als glutenvrij" is alleen van toepassing als tarwezetmeel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Bulgarian: Обозначението "счита се, че не съдържа глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в пшеничното нишесте е по-малко от 20 ppm.]
Dutch: Previous version: Natriumlaurylsulfaat (E 487)
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат (E 487)
Dutch: Bronopol
Bulgarian: Бронопол
Dutch: Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или
Dutch: Benzalkoniumchloride kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини локално дразнене.
Dutch: Kan de huid irriteren.
Bulgarian: Може да причини дразнене на кожата.
Dutch: Fenylalanine kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Bulgarian: Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Dutch: Aspartaam wordt gehydrolyseerd in het maagdarmkanaal na orale inname.
Bulgarian: Когато се приема перорално, аспартамът се хидролизира в стомашно-чревния тракт.
Dutch: Niet toedienen aan uw pasgeboren baby (jonger dan 4 weken), tenzij aanbevolen door uw arts.
Bulgarian: Да не се прилага при новородени (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Dutch: Benzylbenzoaat
Bulgarian: Бензилбензоат
Dutch: Intraveneus (i.v.)
Bulgarian: (i.v.)
Dutch: Farnesol
Bulgarian: Фарнесол
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Dutch: 09/10/2017 Alle
Bulgarian: 09/10/2017 Всички
Dutch: Benzalkoniumchloride kan de huid irriteren.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на кожата.
Dutch: ** Deze hoeveelheid kan tevens schade toebrengen aan het ongeboren kind.
Bulgarian: Това количество също може да увреди плода.
Dutch: Eugenol
Bulgarian: Евгенол
Dutch: Dimethylsulfoxide
Bulgarian: Диметилсулфоксид
Dutch: Stijging van bilirubine in het bloed na verdringing van albumine kan icterus neonatorum verergeren.
Bulgarian: Повишаване на стойностите на билирубин в кръвта, вследствие на изместването му от мястото на свързване с албумин, може да влоши неонаталната жълтеница, което може да доведе до развитие на керниктер (натрупване на неконюгиран билирубин в мозъчната тъкан).
Dutch: Hexylcinnamaldehyde
Bulgarian: Хексилцинамалдехид
Dutch: Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Bulgarian: … об. % етанол (алкохол), т.е. до … mg на <доза>, еквивалентни на … ml бира, … ml вино на <доза>.
Dutch: Benzalkoniumchloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea mogelijk beschadigd is.
Bulgarian: Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със „сухо око" и при пациенти, при които роговицата може да се компрометира.
Dutch: 10 g per dosis Kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно неразположение и диария.
Dutch: 1 mg B/dag
Bulgarian: 1 mg B/ден*
Dutch: Oraal Oculair Lokaal
Bulgarian: Локален Парентерален
Dutch: Benzylalcohol
Bulgarian: Бензилов алкохол
Dutch: Dit middel bevat x mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per <doseringseenheid><volume-eenheid>.
Bulgarian: Това лекарство съдържа х mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка <дозова единица><единица обем>.
Dutch: Tarwezetmeel (glutenbevattend)
Bulgarian: Пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Dutch: *< >: zie aanhangsel voor een lijst van geurstofallergenen.
Bulgarian: *< >: аромати, които са алергени, изброени в приложение.
Dutch: Oraal, parenteraal 3 g per dosis
Bulgarian: 3 g на доза
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K+ in het middel.
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, базирана на общото количество
Dutch: Kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Dutch: Parahydroxybenzoaten en hun esters bijv.:
Bulgarian: Парахидроксибензоати и техни естери
Dutch: Hydroxypropylbetadex
Bulgarian: Хидроксипропилбета-декс
Dutch: Absorptie via de onvolgroeide huid van pasgeborenen is significant.
Bulgarian: Перкутанната резорбцията при новороденото е значителна, поради недоразвитата бариерна функция на кожата.
Dutch: Stearylalcohol
Bulgarian: Стеарилов алкохол
Dutch: Gebruik dit middel alleen op aanbeveling van een arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Bulgarian: Докато приемате това лекарство, Вашият лекар може да Ви назначи допълнителни изследвания.
Dutch: Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated β cyclodextrin)
Bulgarian: Произволно метилиран βциклодекстрин (RM-β-CD)
Dutch: Benzylsalicylaat
Bulgarian: Бензилсалицилат
Dutch: Kan huidreacties veroorzaken.
Bulgarian: Може да причини кожни реакции.
Dutch: Butylhydroxyanisol (E
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E
Dutch: <Middel> bevat arachideolie (pindaolie).
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа фъстъчено масло.
Dutch: Bevat x g galactose per dosis.
Bulgarian: Съдържа x g галактоза на доза.
Dutch: Benzoëzuur (E 210) en benzoaten bijv.:
Bulgarian: Бензоена киселина (E 210) и бензоати
Dutch: Oraal, parenteraal Nul
Bulgarian: Върху кожата Нула
Dutch: Stof
Bulgarian: Вещество
Dutch: Thiomersal
Bulgarian: Тиомерсал
Dutch: 09/10/2017 Intraveneus (i.v.)
Bulgarian: 09/10/2017 Интравенозен
Dutch: 200 mg/kg/dag Cyclodextrinen kunnen spijsverteringsklachten veroorzaken, zoals diarree.
Bulgarian: Циклодекстрините може да причинят храносмилателни проблеми като диария.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame glucosegalactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с рядка глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructoseintolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
Dutch: Zie opmerkingen hierboven.
Bulgarian: Вижте коментарите по-горе.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца под 5годишна възраст.
Dutch: Afhankelijk van het geneesmiddel en de concentratie ethanol kan het nodig zijn de waarschuwing "brandbaar" toe te voegen.
Bulgarian: В зависимост от продукта и концентрацията на етанол, може да е необходимо да се добави предупреждението "запалимо".
Dutch: Volumina voor bier en wijn (A en B) moeten naar boven en naar hele cijfers worden afgerond.
Bulgarian: Обемите бира и вино (А и Б) трябва да се закръглят към следващото цяло число.
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL Rev. 1
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG Rev. 1
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: „tarwezetmeel".
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Dutch: Er zijn geen non-klinische of klinische gegevens beschikbaar ter beoordeling van het gebruik van aspartaam bij zuigelingen jonger dan 12 weken.
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12седмична възраст.
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, базирана на общото количество
Dutch: De dikte van de huid varieert sterk en is afhankelijk van de plaats op het lichaam en de leeftijd en kan een belangrijke factor zijn bij de gevoeligheid voor natriumlaurylsulfaat (SLS).
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS).
Dutch: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg zout (NaCl).
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол (NaCl).
Dutch: Patiëntenpopulaties met een verminderde barrièrefunctie van de huid, zoals bij atopische dermatitis, zijn gevoeliger voor de irriterende eigenschappen van SLS.
Bulgarian: Популацията пациенти с намалена бариерна функция на кожата като атопичен дерматит е по-чувствителна към дразнещите свойства на SLS.
Dutch: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Dutch: Het opnemen van waarschuwingen met betrekking tot gebruik bij open vuur, brandende sigaret of bepaalde apparaten (bijvoorbeeld föhn) dient overwogen te worden.
Bulgarian: Трябва да се има предвид включването на предупреждение относно употребата в близост до открит огън, запалена цигара или някои устройства (напр. сешоар).
Dutch: Intraveneus (i.v.)
Bulgarian: Интравенозен (i.v.)