FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida ainult kerge kohalik reaktsioon.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Swedish: 100 ml (50 doser)
Estonian: 100 ml (50 doosi)
Swedish: Dräktighet och digivning: Vaccinet kan användas under dräktighet och laktation.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU
Swedish: 4 månader hos svin vaccinerade mellan 56 och 96 dagars ålder och 6 månader hos svin vaccinerade för första gången vid 96 dagars ålder eller äldre.
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
Swedish: I mycket ovanliga fall kan en övergående lätt svullnad vid injektionsstället som återgår inom 2 dagar uppstå.
Estonian: Väga harva tekib pärast vaktsineerimist süstekohal kerge mööduv turse, mis taandub 2 päeva jooksul.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Swedish: 0,21 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Swedish: Maternell immunitet hos smågrisarna interagerar med antikroppsinduktion.
Estonian: Põrsastele maternaalselt ülekanduval immuunsusel on vastastikune toime antikehade saamisega.
Swedish: I särskilda fall, när suggan haft upprepad kontakt med antigenet (fältinfektion + vaccinering) kan antikroppar överförda till smågrisarna vara i upp till 12 veckor efter födseln.
Estonian: Erijuhtudel, kui emisel on olnud antigeeniga mitmeid kokkupuuteid (nakkuslik keskkond + vaktsineerimine), võivad põrsastele ülekanduvad antikehad toimida kuni 12. elunädalani.
Swedish: Smågrisar:
Estonian: Põrsad:
Swedish: Gripovac 3 injektionsvätska, suspension för svin
Estonian: Gripovac 3 süstesuspensioon sigadele
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: Tüvi inaktiveeritud Gripp A viirust /sigade Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering ("mycket ovanlig" motsvarar en biverkningsfrekvens på färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu (väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Swedish: Bromobutylgummiproppar
Estonian: bromobutüül kummikorgid
Swedish: Aktiv immunisering av svin från 56 dagars ålder inklusive dräktiga suggor mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att reducera kliniska symptom och virusbelastning i lungorna efter infektion.
Estonian: Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
Swedish: 5-8 veckor efter födsel.
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud maternaalsed antikehad ligikaudu 5-8 nädalat pärast sündi.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 20ml, 50 ml, 100 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml pudeli jaoks
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering.
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat kerget rektaaltemperatuuri tõusu.
Swedish: Grundvaccinering: Se ovan.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: v.t. ülal toodu.
Swedish: När en enstaka dos av vaccinet administreras 14 dagar före grisning som booster till tidigare vaccinerade suggor, stimulerar vaccinet aktiv immunitet för att ge maternell immunitet till avkomman mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Estonian: Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Swedish: Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
Estonian: Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon.
Swedish: Grundvaccinering: 2 injektioner om en dos (2 ml) - Från 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i
Estonian: Esmane vaktsineerimine: 2 süsti ühe doosiga (2 ml) - Alates 96. elupäevast, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 6 kuu või - 56. ja 96. elupäeva vahel, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 4 kuu
Swedish: Aktiv immunisering av dräktiga suggor efter avslutad grundimmunisering genom administrering av en enstaka dos 14 dagar före grisning för att utveckla hög maternell immunitet som ger kliniskt skydd till smågrisar i minst 33 dagar efter födsel.
Estonian: Tiinete emiste aktiivne immuniseerimine pärast täielikku esmast vaktsineerimist, manustades neile ühekordse doosi 14 päeva enne poegimist, arendamaks kõrge kolostraalse immuunsuse teket, mis annab põrsastele kliinilise kaitse vähemalt 33 päeva pärast sündi.
Swedish: 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi)
Swedish: Injektionsflaskor av glas: 20 ml injektionsflaskor av typ I glas 50 ml injektionsflaskor av typ II glas 100 ml injektionsflaskor av typ II glas
Estonian: 20 ml viaal, klaas tüüp I 50 ml viaal, klaas tüüp II 100 ml viaal, klaas tüüp II
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Estonian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU*
Swedish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av glas eller PET om 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles 1 klaas- või PET viaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgi ja ääristatud korgiga.
Swedish: Boostervaccinering är möjlig vid varje stadium av dräktighet och laktation: Vid vaccinering 14 dagar före grisning med en dos (2 ml) överförs maternell immunitet till smågrisarna som skyddar dem mot kliniska influensasymptom i minst 33 dagar efter födsel.
Estonian: Kui vaktsineerimine viiakse läbi 14 päeva enne poegimist ühekordse doosiga (2 ml), annab see sündivatele põrsastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse, mis kaitseb neid gripi kliiniliste tunnuste eest vähemalt kuni 33. elupäevani.
Swedish: Injektionsflaskor av PET:20 ml injektionsflaskor av polyetylentereftalat (PET), klara 50 ml injektionsflaskor av PET, klara
Estonian: 20 ml polüetüleen tereftalaat (PET) viaal, läbipaistev 50 ml PET viaall, läbipaistev 100 ml PET viaal, läbipaistev
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida kerge kohalik reaktsioon.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska av PET om 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Estonian: Pappkarp, milles 1 klaasviaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgiga, mida katab äärisega kork.
Swedish: Noll dagar.
Estonian: Null päeva.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14.01.2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14.01.2010.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas för konsumtion av människor (karenstid)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Swedish: En lätt ökning av rektaltemperaturen kan ibland uppstå efter vaccinationen.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsineerimist rektaalne temperatuur mõnevõrra tõusta.
Swedish: På det sättet skyddas svinen mot sjukdomen.
Estonian: See kaitseb sigu haiguse eest.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en lättare reaktion på injektionsstället.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral on ootuspärane ainult kerge süstekoha reaktsioon.
Swedish: Dessa studier visar att vaccinet skyddar mot svininfluensa.
Estonian: Uurimistulemused tõendavad, et vaktsiin kaitseb sigade gripi eest.
Swedish: Den 14.01.2010 beviljade Europeiska kommissionen Merial ett godkännande för försäljning av Gripovac 3 som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Gripovac 3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 14.01.2010.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Swedish: När ett svin vaccineras känner immunsystemet igen det avdödade viruset som en främmande substans och bildar antikroppar mot det.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) GRIPOVAC 3 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: GRIPOVAC 3 Kokkuvõte üldsusele
Swedish: En lätt svullnad på injektionsstället kan uppstå efter vaccinationen hos ett litet antal svin, men svullnaden försvinner inom 2 dagar.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 ööpäeva jooksul.
Swedish: Gripovac 3 innehåller små mängder av en modifierad och därefter avdödad form av svininfluensavirus som orsakar skador och sjukdomar.
Estonian: Gripovac 3 sisaldab väikeses koguses kahjustusi ja haigust põhjustava sigade gripi viiruse modifitseeritud ja seejärel hävitatud vormi.
Swedish: Vaccinet innehåller också s.k. adjuvanser för att stimulera till ett bättre svar.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse tekitamiseks ka adjuvante (toimet tugevdavaid aineid).
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin som innehåller 3 olika stammar av svininfluensa A-virus som har inaktiverats (avdödats).
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin, mis sisaldab sigade A-gripi viiruse 3 inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
Swedish: Gripovac 3 används också för att vaccinera dräktiga suggor efter den första immuniseringen genom att ge en dos 14 dagar före grisningen, för att suggornas mjölk ska innehålla tillräckligt med antikroppar för att skydda smågrisarna mot svininfluensa under minst 33 dagar efter födelsen.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse ka tiinete emiste vaktsineerimiseks pärast esmast immuniseerimist, manustades neile ühekordse annuse 14 päeva enne poegimist, et emise piim sisaldaks piisavas koguses antikehi ning aitaks kaitsta põrsaid seagripi eest vähemalt 33 päeva jooksul pärast sündi.
Swedish: I framtiden kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det nästa gång utsätts för viruset.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Swedish: Varför har Gripovac 3 godkänts?
Estonian: Miks Gripovac 3 heaks kiideti?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Gripovac 3 är större än riskerna vid vaccinering av svin 56 dagar gamla och äldre, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att minska kliniska tecken och virusmängd i lungorna efter infektion.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini Gripovac 3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56 päeva vanuste sigade, sealhulgas tiinete emiste vaktsineerimisel viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi eest, et vähendada haiguse kliinilisi nähte ja nakatumisjärgset viirusesisaldust kopsudes, ning soovitas anda vaktsiini Gripovac 3 müügiloa.
Swedish: Gripovac 3 är ett vaccin.
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin.
Swedish: Gripovac 3 används för att vaccinera svin, inklusive dräktiga suggor äldre än 56 dagar, mot svininfluensa för att minska kliniska symtom och också för att minska mängden virus i lungorna.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse sigade, sealhulgas üle 56 päeva vanuste tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et aidata vähendada gripi kliinilisi nähte ning vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
Swedish: Vilka är riskerna med Gripovac 3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga Gripovac 3?
Swedish: Vad är Gripovac 3?
Estonian: Mis on Gripovac 3?
Swedish: Användning av Gripovac 3 till svin minskar kliniska tecken och mängden virus i lungorna efter infektion av svininfluensa A-virus.
Estonian: Gripovac 3 kasutamine sigadel vähendab sigade A-gripi viiruse põhjustatud haiguse kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
Swedish: Effekten hos Gripovac 3 har studerats hos djur som är 56 dagar eller äldre, samt hos suggor före och under dräktigheten.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 efektiivsust uuriti vähemalt 56 päeva vanustel loomadel ning emistel enne tiinestumist ja tiinuse ajal.
Swedish: Mer information om Gripovac 3:
Estonian: Muu teave vaktsiini Gripovac 3 kohta
Swedish: Dessa kombinationer omfattas inte av denna sammanfattning.
Estonian: Käesolev kokkuvõte ei hõlma selliseid kombinatsioone.
Swedish: Guaranafrö
Estonian: Guaraana
Swedish: Vidare kräver den avsedda användningen inte medicinsk övervakning.
Estonian: Peale selle ei nõua ettenähtud kasutamine meditsiinilist järelevalvet.
Swedish: Vad är guaranafrö?
Estonian: Mis on guaraana?
Swedish: Guaranafrö ska endast användas av vuxna.
Estonian: Guaraanat tohib kasutada üksnes täiskasvanutel.
Swedish: EMA/HMPC/284498/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/284498/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Swedish: Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess frön för medicinsk användning.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada seemneid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Swedish: Det betyder att det är rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inklusive minst 15 år i EU), trots att bevisen från kliniska prövningar är otillräckliga.
Estonian: See tähendab, et kuigi nende taimsete ravimite kohta ei ole piisavalt kliiniliste uuringute andmeid, on nende efektiivsus tõenäoline ja on olemas andmed selle kohta, et neid on sellisel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealjuures Euroopa Liidus vähemalt 15 aastat).
Swedish: Guaranafrö EMA/HMPC/284498/2013
Estonian: Guaraana EMA/HMPC/284498/2013
Swedish: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Estonian: Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
Swedish: HMPC rekommenderade att dessa läkemedel inte används av patienter med mag- och tarmsår, hypertyreoidism (överaktiv sköldkörtel) eller hjärt-kärlproblem (högt blodtryck) och arytmi (problem med hjärtrytmen).
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi guaraanat kasutada patsiendid, kellel on mao- või soolehaavandid, hüpertüreoidism (kilpnäärme ületalitlus) või sellised südame-veresoonkonna probleemid nagu hüpertooniatõbi (kõrge vererõhk) või arütmiad (südame rütmihäired).
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med guaranafrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Om symtomen håller i sig längre än en vecka vid användning av guaranafrö ska man rådfråga läkare.
Estonian: Kui sümptomid püsivad guaraana kasutamisel üle ühe nädala, tuleb pöörduda pädeva tervishoiutöötaja poole.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller guaranafrö.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad guaraanatt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller guaranafrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Estonian: Guaraanat sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av guaranafrö som läkemedel.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb guaraana meditsiinilisi kasutusviise.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med guaranafrö ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
Estonian: Täpsed juhised , kuidas guaraanat sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Swedish: Beredningar av guaranafrön erhålls genom torkning och pulvrisering av fröna.
Estonian: Guaraana tooteid saadakse seemnete kuivatamisel ja pulbristamisel.
Swedish: HMPC fann att guaranafrö på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av trötthet och svaghet.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et guaraana pikaaegsest kasutamisest lähtuvalt võib seda kasutada kurnatuse (väsimuse) ja nõrkuse sümptomite leevendamiseks.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller guaranafrö?
Estonian: Mis riskid kaasnevad guaraanat sisaldava ravimiga?
Swedish: Guaranafrö är det gängse namnet på frön från växten Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Estonian: Guaraana on taime Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
Swedish: Mer information om läkemedel med guaranafrö
Estonian: Muu teave guaraanat sisaldava ravimi kohta
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med guaranafrö bygger på deras traditionella användning.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused guaraanat sisaldavate ravimite kasutamise kohta kurnatuse ja nõrkuse korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med guaranafrö i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus guaraanat sisaldavale ravimile müügiluba?
Swedish: Guaranafrö kan också förekomma i kombination med andra växtmaterial i vissa växtbaserade läkemedel.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb guaraana koos teiste taimsete ainetega.
Swedish: var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Estonian: var. sorbilis (Mart.) Ducke (guaraana-pauliinia) seemnete üldnimetus.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller guaranafrö är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Estonian: Guaraanat sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemede lrapporterats .
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med guaranafrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet guaraanat sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med guaranafrö?
Estonian: Millised tõendid toetavad guaraanat sisaldava ravimi kasutamist?
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller guaranafrö ska användas.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Swedish: • Receptet ska innehålla all följande information:
Estonian: • Retsept peab sisaldama kõiki järgmisi andmeid:
Swedish: Information till föräldrar och vårdare
Estonian: Teave vanematele ja hooldajatele
Swedish: • Amglidia ges två gånger om dagen.
Estonian: • Amglidiat manustatakse kaks korda ööpäevas.
Swedish: − styrkan på Amglidia
Estonian: − Amglidia tugevus,
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 augusti 2018 EMA/133231/2018
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Swedish: − hur många doser som ska ges per dag
Estonian: − mitu annust iga päev manustatakse,
Swedish: Doseringsfel kan uppstå på grund av sammanblandning av milligram (mg) och milliliter (ml) eller användning av fel styrka eller sprutstorlek och hur dosen mäts, vilket kan leda till för höga eller för låga blodsockernivåer.
Estonian: Annustamisvigu võivad põhjustada milligrammide (mg) ja milliliitrite (ml) segiajamine, vale ravimitugevuse või vale suurusega süstla kasutamine või annuse mõõtmise viis, mille tõttu võib vere glükoosisisaldus muutuda liiga suureks või väikseks.
Swedish: Amglidia är effektivt hos patienter med specifika genetiska mutationer (ATP-känslig kaliumkanal i betaceller och kromosom 6q24).
Estonian: Amglidia on efektiivne patsientidel, kellel on teatud geenimutatsioonid (beetarakkude ATP-tundlik kaaliumikanal ja kromosoom 6q24).
Swedish: När Amglidia sätts in kan den insulindos som patienten redan får vanligtvis minskas och till och med stoppas.
Estonian: Pärast Amglidia-ravi alustamist on tavaliselt võimalik vähendada patsiendile juba manustatavat insuliiniannust ja selle manustamine isegi lõpetada.
Swedish: Detta begränsar exponeringen för hjälpämnet natriumbensoat.
Estonian: Sellega piiratakse kokkupuudet ravimi abiaine naatriumbensoaadiga.
Swedish: • Om patienten byter till en annan styrka, eller en annan oral doseringsspruta är lämplig, ska förskrivaren peka ut förpackningsskillnaderna för föräldern eller vårdaren och noga förklara hur man mäter upp den nya dosen.
Estonian: • Kui patsiendile määratakse eri tugevus või on asjakohane kasutada eri suusüstalt, peab ravimi määraja juhtima vanema või hooldaja tähelepanu pakendite erinevustele ja hoolikalt selgitama, kuidas uut annust mõõta.