FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Slovenian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Portuguese: Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva
Slovenian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Portuguese: 28 comprimidos 30 comprimidos 84 comprimidos 100 comprimidos 60 comprimidos
Slovenian: 28 tablet 30 tablet 84 tablet 100 tablet
Portuguese: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Recipiente para comprimidos (HDPE)
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
Portuguese: *Cada doente pode estar representado em uma ou mais categorias.
Slovenian: *Vsak bolnik je lahko predstavljen v eni ali več kategorijah.
Portuguese: Depois, continue o seu tratamento como antes.
Slovenian: Nato nadaljujte z vašim zdravljenjem kot pred tem.
Portuguese: Indivíduos, % (número)
Slovenian: Osebe, % (št.)
Portuguese: Não ocorreram mortes e os doentes recuperaram.
Slovenian: Smrtnih izidov ni bilo, bolniki pa so okrevali.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009 Data da última renovação: 09 de setembro de 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico
Slovenian: Bodite v rednih stikih z vašim zdravnikom
Portuguese: • se sofre de um grave excesso de peso (especialmente se for mulher).
Slovenian: • če imate znatno prekomerno telesno maso (še posebej, če ste ženska).
Portuguese: Estas perturbações neurológicas podem ser transientes ou permanentes.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
Portuguese: Com base em dados limitados em crianças com idades entre os 2 e os 17 anos, não foram identificadas quaisquer novas questões de segurança comparativamente aos adultos.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov za otroke starosti med 2 in 17 let, ni bilo ugotovljenih novih varnostnih vprašanj v primerjavi z odraslimi.
Portuguese: No entanto, não foram realizados estudos formais de interações.
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
Portuguese: Se planeia alterar o seu tratamento para o VIH, discuta esta alteração primeiramente com o seu médico.
Slovenian: Če nameravate spremeniti svoje zdravljenje HIV, se o spremembi najprej posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: A semivida de eliminação observada é de 5 a 7 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5 do 7 ur.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Slovenian: Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
Portuguese: • respiração profunda, rápida e difícil
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima, ou algum outro sintoma que o preocupe:
Slovenian: Če imate katerega od naštetih simptomov ali kakršne koli druge simptome, ki vas skrbijo:
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente.
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno spremljati.
Portuguese: Duração do tratamento A duração ótima do tratamento é desconhecida.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Portuguese: **Comparável a toxicidade de Grau 3, de acordo com os critérios modificados da OMS.
Slovenian: †Primerljivo s stopnjo 3 toksičnosti po modificiranih kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Portuguese: Existe um risco da sua hepatite piorar (ver secção 2).
Slovenian: Obstaja tveganje, da se vam hepatitis poslabša (glejte poglavje 2).
Portuguese: Pode ser fatal em algumas pessoas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je to lahko smrtno.
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Portuguese: É possível que não estejam disponíveis todas as apresentações no seu país.
Slovenian: V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: Vá ao seu médico assim que possível.
Slovenian: čim prej obiščite zdravnika.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorridos foram autolimitados, no entanto, foram observadas algumas ocorrências fatais.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lamivudina Teva em lactentes, crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lamivudin Teva pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Portuguese: Ver a Secção 4 para mais informação sobre os riscos.
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro com água.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Portuguese: Necessita de ter conhecimento destes riscos acrescidos:
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Portuguese: Com tratamento prolongado, são recomendadas reavaliações regulares para confirmar que a continuação da terapêutica selecionada permanece adequada para o doente.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem so priporočljive redne ponovne ocene za potrditev, da je nadaljevanje izbranega zdravljenja za bolnika ustrezno.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram autolimitados, no entanto, observaram-se muito raramente casos fatais (ver secção 4.4).
Slovenian: Večina primerov je bilo izoliranih, kljub temu pa so se smrtni primeri pojavili zelo redko (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Sendo a lamivudina um análogo dos nucleósidos, este risco não pode ser excluído.
Slovenian: Ker je lamivudin nukleozidni analog, tega tveganja ni mogoče izključiti.
Portuguese: Estes acontecimentos foram observados com pouca frequência nos ensaios clínicos.
Slovenian: Ti dogodki v kliničnih študijah niso bili pogosti.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Portuguese: Tem um potencial muito baixo para diminuir o conteúdo em ADN das mitocôndrias, não é permanentemente incorporada no ADN mitocondrial e não atua como inibidor das ADN-polimerases gama mitocondriais.
Slovenian: Ima zelo majhen potencial za zmanjševanje vsebnosti mitohondrijske DNA, v mitohondrijsko DNA se ne vključi permanentno in ne deluje kot zaviralec mitohondrijske DNA-polimeraze gama.
Portuguese: Deve considerarse a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a sua principal via de eliminação for a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija prek organskega kationskega transportnega sistema, na primer s trimetoprimom.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente se tiver estes sintomas.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavijo ti simptomi.
Portuguese: Estas dosagens necessitam de ser mais substanciadas.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno utemeljiti.
Portuguese: Em estudos de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
Slovenian: Z intravenskimi študijami so ugotovili, da je povprečni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Portuguese: - se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Esta ação deve conduzir a uma diminuição da lesão do fígado e à melhoria da sua função hepática.
Slovenian: To naj bi vodilo do zmanjšanja okvare jeter in izboljšanja njihovega delovanja.
Portuguese: Os doentes que apresentarem sinais de insuficiência hepática durante ou após o tratamento devem ser monitorizados mais frequentemente, conforme apropriado.
Slovenian: Bolnike z znaki jetrne insuficience med zdravljenjem ali po njem je treba nadzirati pogosteje, kot je to običajno.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Portuguese: • se já tiver tido outros tipos de doença do fígado, tais como hepatite C
Slovenian: • če ste kdaj imeli druge vrste bolezni jeter, kot npr. hepatitis C;
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção por VIH (por vezes chamado de vírus da SIDA
Slovenian: • ostala zdravila, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporabljata pri zdravljenju okužbe s HIV (včasih se uporablja izraz virus AIDS-a),
Portuguese: • dores de estômago
Slovenian: • bolečine v trebuhu.
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é aproximadamente de 0,3 l/h/kg.
Slovenian: Povprečni sistemski očistek lamivudina je približno 0,3 l/h/kg.
Portuguese: Hepatite Delta ou hepatite C
Slovenian: Hepatitis delta ali hepatitis C
Portuguese: Os resultados dos estudos de carcinogenicidade a longo prazo efetuados com a lamivudina no rato e ratinho não mostraram qualquer potencial carcinogénico.
Slovenian: Rezultati dolgotrajnih študij o kancerogenosti lamivudina pri podganah in miših niso pokazali nobenega kancerogenega potenciala.
Portuguese: EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Slovenian: EU/1/09/566/005 - 60 tablet
Portuguese: Reação alérgica
Slovenian: Alergijske reakcije
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza de que não é afetado.
Slovenian: Ne upravljajte vozili ali strojev, če se ne počutite dobro.
Portuguese: Dados comparativos relativos ao estado da mutação YMDD estavam também disponíveis para determinação histológica, mas apenas até 3 anos.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na status YMDD, vendar samo za obdobje do treh let.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico - Antivirais para uso sistémico, nucleósidos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni inhibitorji reverzne transkriptaze; oznaka ATC: J05AF05.
Portuguese: Exacerbações após descontinuação do tratamento
Slovenian: Poslabšanja po prenehanju zdravljenja
Portuguese: A lamivudina é bem absorvida pelo trato gastrintestinal e a sua biodisponibilidade oral em adultos varia normalmente entre 80 e 85 %.
Slovenian: Lamivudin se iz prebavil dobro absorbira, biološka uporabnost peroralno danega lamivudina pri odraslih pa je normalno med 80 in 85 %.
Portuguese: Devem ser seguidos os procedimentos padrão recomendados para a imunização de crianças contra o vírus da hepatite B.
Slovenian: Uporabiti je treba standardne priporočene postopke za imunizacijo otrok proti virusu hepatitisa
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar
Slovenian: • težave pri požiranju ali dihanju.
Portuguese: A quantidade total de lamivudina ingerida por uma criança amamentada é muito baixa e, por conseguinte, é provável que resulte em exposições que exerçam um efeito antivíral subótimo.
Slovenian: Celotna količina lamivudina, ki ga zaužije dojenček, je zelo majhna in zato verjetno povzroči izpostavljenosti, katere protivirusni učinek je suboptimalen.
Portuguese: As categorias de frequência atribuídas às reações adversas são principalmente baseadas na experiência colhida em ensaios clínicos incluindo um total de 1171 doentes com hepatite B crónica a receber 100 mg de lamivudina.
Slovenian: Kategorije pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, v glavnem temeljijo na izkušnjah iz kliničnih preskušanj s skupaj 1.171 bolniki s kroničnim hepatitisom B, ki so prejemali 100 mg lamivuina.
Portuguese: Em doentes com infeção VIH, foram notificados casos de pancreatite e de neuropatia periférica (ou parestesia).
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, so poročali o primerih pankreatitisa in periferne nevropatije (ali parestezije).
Portuguese: Lamivudina Teva não é adequada para doentes que necessitem de doses inferiores a 100 mg.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva ni primerno za bolnike, ki morajo jemati odmerek, manjši od 100 mg.
Portuguese: A depuração renal é responsável por cerca de 70 % da eliminação da lamivudina.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja približno 70 % izločenega lamivudina.
Portuguese: Após administração oral, o tempo médio (tmax) para concentrações séricas máximas (Cmax) é de aproximadamente uma hora.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečen čas (tmax) do dosežene največje koncentracije v serumu (Cmax) približno ena ura.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili rastlinskega izvora, ki ste jih kupili brez recepta.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo Óxido de ferro vermelho
Slovenian: rdeči železov oksid.
Portuguese: • Não arrisque transferências de sangue - por exemplo, não partilhe agulhas.
Slovenian:  Ne tvegajte okužbe s krvjo - na primer ne uporabljajte injekcijskih igel skupaj z drugimi.
Portuguese: Num estudo retrospetivo para determinar os fatores associados com o reaparecimento do ADN VHB, 159 doentes asiáticos AgHBe-positivos foram tratados com lamivudina e acompanhados durante um período médio de quase 30 meses.
Slovenian: V retrospektivni študiji za ugotovitev dejavnikov, povezanih s ponovnim povečanjem HBV DNA, je bilo 159 azijskih HBeAg-pozitivnih bolnikov ki so se zdravili z lamivudinom in so jih spremljali mediano skoraj 30 mesecev.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni
Portuguese: A lamivudina deve ser utilizada com precaução nestes doentes.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba lamivudin uporabljati previdno.
Portuguese: As categorias de frequência são atribuídas apenas às reações adversas consideradas como tendo pelo menos uma possível relação causal relacionada com a lamivudina.
Slovenian: Kategorije pogostosti so omejene samo na tiste neželene učinke, za katere obstaja vsaj možna vzročna povezava z lamivudinom.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar um novo medicamento enquanto estiver a tomar Lamivudina Teva.
Slovenian: Ne pozabite povedati zdravniku ali farmacevtu, če boste začeli jemati novo zdravilo, medtem ko jemljete zdravilo Lamivudin Teva.
Portuguese: In vitro, a semivida intracelular do trifosfato nos hepatócitos é de 17-19 horas.
Slovenian: In vitro je znotrajcelični razpolovni čas trifosfata v hepatocitih od 17 do 19
Portuguese: Os dados disponíveis sobre as consequências da sobredosagem aguda no ser humano são limitados.
Slovenian: O posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri ljudeh so na voljo samo omejeni podatki.
Portuguese: Lamivudina Teva 100 mg
Slovenian: Lamivudin Teva 100 mg
Portuguese: Tabela 1: Resultados de eficácia de 5 anos em função do estado da variante YMDD (Estudo Asiático) NUCB3018
Slovenian: Preglednica 1: rezultati učinkovitosti v petih letih glede na status YMDD (Azijska študija)
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado procedendo-se ao tratamento padrão de suporte, conforme necessário.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika nadzirati in po potrebi uvesti standardno podporno zdravljenje.
Portuguese: A redução do número de eritrócitos e de neutrófilos foram considerados os efeitos com maior probabilidade de relevância clínica.
Slovenian: Zmanjšanje števila eritrocitov in zmanjšanje števila nevtrofilcev sta se izkazala za učinka, ki sta najverjetneje klinično pomembna.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.4 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Na podlagi zadnjih dostopnih podatkov, ki so opisani v poglavjih 4.4 in 5.1 ni mogoče priporočati uporabe.
Portuguese: Outros medicamentos (por ex. ranitidina, cimetidina) que são apenas eliminados em parte por este mecanismo mostraram não interagir com a lamivudina.
Slovenian: Druga zdravila (na primer ranitidin in cimetidin) se samo deloma izločajo z uporabo tega mehanizma in ne kažejo interakcij z lamivudinom.
Portuguese: Tabela 2: Elevação de ALT Sérica Pós-tratamento em 2 Estudos Controlados por Placebo Realizados em Adultos
Slovenian: Preglednica 2: povišanje vrednosti ALT po zaključku zdravljenja v dveh s placebom nadzorovanih študijah pri odraslih
Portuguese: Não foram identificados sinais ou sintomas específicos após tais sobredosagens.
Slovenian: Po takšnem prevelikem odmerjanju niso opazili specifičnih znakov ali simptomov.
Portuguese: Durante o tratamento com Lamivudina Teva, os doentes devem ser monitorizados regularmente.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lamivudin Teva je treba bolnike redno nadzirati.
Portuguese: 100 mg uma vez por dia, a Cmax é de 1,1-1,5 μg/ml, sendo os níveis mínimos de 0,015-0,020 μg/ml.
Slovenian: Pri vrednostih terapevtskih odmerkov, na primer 100 mg enkrat dnevno, se Cmax giblje v intervalu med 1,1 in 1,5 μg/ml, najnižje koncentracije pa so 0,015 do 0,020 μg/ml.
Portuguese: Transmissão da hepatite B
Slovenian: Prenos hepatitisa B
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiada, informe o seu médico ou farmacêutico ou contacte o serviço de urgência do hospital mais próximo para informações mais detalhadas.
Slovenian: Če pomotoma vzamete prevelik odmerek, se za dodatni nasvet obrniti na svojega zdravnika ali farmacevta ali pa na urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Portuguese: Outros efeitos secundários ocorreram num número muito pequeno de pessoas mas a sua frequência exata é desconhecida
Slovenian: Ostali neželeni učinki Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana.
Portuguese: Valores anormais
Slovenian: Nenormalna vrednost
Portuguese: Lamivudina Teva ajuda-o a controlar a sua infeção por hepatite B. É necessário que continue a tomálo todos os dias para controlar a sua infeção e impedir que a sua doença se agrave.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva pomaga nadzorovati vašo okužbo s hepatitisom B. Jemati ga morate vsak dan,da bo vaša okužba kontrolirana in da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Portuguese: Elevações de ALT (ver secção 4.4)
Slovenian: Zelo pogosti zvišanje ALT (glejte poglavje 4.4)
Portuguese: Afeções do músculo, incluindo mialgia e cãibras*
Slovenian: Pogosti bolezni mišic, vključno z mialgijo in krči *
Portuguese: Exacerbações da hepatite
Slovenian: Poslabšanja hepatitisa
Portuguese: YMDD1
Slovenian: Brez YMDD1
Portuguese: A administração de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg aumentou em 40 % a exposição à lamivudina.
Slovenian: Po dajanju 160 mg trimetoprima/800 mg sulfametoksazola se je izpostavljenost lamivudinu povečala za 40 %.
Portuguese: Os ingredientes de Lamivudina Teva podem passar para o leite materno.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko prehaja v materino mleko.
Portuguese: A eficácia da lamivudina em doentes coinfetados com hepatite Delta ou com hepatite C não foi demonstrada pelo que se recomenda precaução.
Slovenian: Učinkovitost lamivudina pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s hepatitisom delta ali hepatitisom C, ni dokazana in priporoča se previdnost.
Portuguese: Para os doentes tratados com lamivudina, a maioria das elevações séricas de ALT no pós-tratamento ocorreu entre as semanas 8 e 12 após o tratamento.
Slovenian: Bolnikom, zdravljenim z lamivudinom, se je večina zvišanj ALT po zdravljenju pojavila od 8 do 12 tednov po zdravljenju.
Portuguese: • cãibras e dores musculares.
Slovenian: • krči in bolečine v mišicah;
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a eficácia do seu tratamento com análises ao sangue regulares.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z običajnimi krvnimi preiskavami spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Portuguese: Em estudos não controlados, em que a lamivudina foi administrada antes e durante o transplante, foi demonstrada supressão efetiva do ADN VHB e normalização da ALT.
Slovenian: V nenadzorovanih študijah, kjer so lamivudin dajali pred presaditvijo ali po njej, so dokazali učinkovito supresijo HBV DNA in normalizacijo ALT.
Portuguese: Não utilize Lamivudina Teva se notar qualquer alteração na aparência do comprido.
Slovenian: Zdravila Lamivudin Teva ne uporabljajte, če opazite kakršne koli spremembe v videzu tablet.
Portuguese: Outras populações especiais
Slovenian: Ostale posebne populacije
Portuguese: A lamivudina não foi genotóxica in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas 60-70 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos previstos.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen pri odmerkih, pri kakršnih so koncentracije v plazmi približno 60- do 70-krat večje od pričakovanih kliničnih plazemskih koncentracij.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Portuguese: Lamivudina Teva pode fazê-lo sentir-se cansado, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko povzroči utrujenost, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Portuguese: A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave
Slovenian: Laktacidoza je redek, vendar resen neželeni učinek
Portuguese: Dados disponíveis de doentes submetidos a hemodiálise intermitente (diálise inferior ou igual a 4 horas, 2-3 vezes por semana), indicam que, após a redução inicial da dose de lamivudina relativa à depuração da creatinina do doente, não são necessários ajustes de dose adicionais, enquanto em tratamento de diálise.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o bolnikih, ki se zdravijo z intermitentno hemodializo (4 ure ali manj dialize dva- do trikrat tedensko), kažejo, da po začetnem zmanjšanju odmerka lamivudina in korekciji glede na bolnikov očistek kreatinina nadaljnje prilagoditve odmerka med dializo niso potrebne.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E PRIMÁRIO Recipiente para comprimidos
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN PRIMARNI OVOJNINI Vsebnik za tablete
Portuguese: É necessário redução da dose em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo očistek kreatinina < 50 ml/min, je treba odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Embalagem de 28, 30, 84 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Pakiranja po 28, 30, 84 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiada Lamivudina Teva não é provável que tenha problemas graves.
Slovenian: Če pomotoma vzamete prevelik odmerek zdravila Lamivudin Teva, je malo verjetno, da bi prišlo do kakršnihkoli resnih težav.
Portuguese: O tratamento continuado com lamivudina por mais 2 anos, em doentes que não obtiveram seroconversão AgHBe no primeiro ano de estudos controlados, resultou numa melhoria da fibrose em ponte.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z lamivudinom še dodatni dve leti je pri bolnikih, pri katerih v začetnih enoletnih nadzorovanih študijah ni prišlo do serokonverzije HBeAg, privedlo do nadaljnjega izboljšanja fibroze.