FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Comtess asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Danish: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa (se pkt.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona,
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon,
Spanish: Además, si se toma Comtess junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Danish: Comtess taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Spanish: Si toma más Comtess del que debe
Danish: Hvis du har taget for mange Comtess
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Comtess:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Comtess:
Spanish: El uso de Comtess junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Danish: Samtidig brug af Comtess og levodopa kan gøre dig mere sløv, og nogen gange kan du pludseligt falde i søvn.
Spanish: • Comtess administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Danish: • Comtess taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Comtess);
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtess;
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Spanish: Tabla 2: Tiempo ON diario (Media  D.E.)
Danish: Daglig ON tid (middelværdi SD)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Spanish: Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.
Danish: Du må ikke tage denne medicin, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja.
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Spanish: Pérdida de peso
Danish: Nedsat nyrefunktion
Spanish: - La película de recubrimiento contiene poli(alcohol vinílico), parcialmente hidrolizado, talco, macrogol, lecitina de soja, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171).
Danish: sojalecithin; gul jernoxid (E172); rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171).
Spanish: • disminución del apetito, pérdida de peso;
Danish: • nedsat appetit, vægttab
Spanish: - Uso concomitante de un inhibidor selectivo de la MAO-A más un inhibidor selectivo de la
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon (se pkt.
Spanish: Comtess 200 mg comprimidos recubiertos con película entacapona
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter Entacapon
Spanish: Comtess 200 mg comprimidos recubiertos con película Entacapona
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter entacapon
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Orion Corporation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Orion Corporation.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 16 de septiembre de 2003 y el 16 de septiembre de 2008.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 16. september 2003 og den 16. september 2008.
Spanish: El paciente pierde así la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Danish: Patienterne mister derved evnen til styre sine bevægelser.
Spanish: Comtess no debe utilizarse en pacientes con:
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter med:
Spanish: Otras informaciones sobre Comtess:
Danish: Andre oplysninger om Comtess:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
Spanish: Comtess fue más eficaz que el placebo en los dos estudios.
Danish: Comtess var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comtess el 16 de septiembre de 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Comtess med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 16. september 1998.
Spanish: Las fluctuaciones se producen cuando los efectos de la medicación se desvanecen y los síntomas reaparecen.
Danish: Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) COMTESS Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTESS EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: Comtess es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Danish: Comtess er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
Spanish: El texto completo del EPAR de Comtess puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Comtess findes her.
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtess a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Danish: Når patienterne første gang bruger Comtess som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske den daglige dosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at mindske mængden af levodopa for hver dosis.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtess (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Comtess (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er ufrivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og harmløs farvning af urinen.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtess.
Spanish: ¿Qué es Comtess?
Danish: Hvad er Comtess?
Spanish: Se toma en un comprimido junto con cada dosis del otro medicamento, sin superar los 10 comprimidos diarios.
Danish: Der tages én tablet af Comtess sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo en estado "on" (el tiempo durante el cual la levodopa controla los síntomas de la enfermedad de Parkinson) después de tomar la primera dosis matutina de levodopa en el primer estudio, y a lo largo de un día en el segundo.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse, og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
Spanish: El principio activo de Comtess, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Danish: Det aktive stof i Comtess, entakapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comtess?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtess?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comtess?
Danish: Hvorfor blev Comtess godkendt?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comtess puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtess fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Comtess no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la entacapona o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Danish: I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtess en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
Spanish: Para más detalles, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Spanish: Puede administrarse con o sin alimentos.
Danish: Det kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtess son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Comtess opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
Spanish: Comtess se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Danish: Comtess anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
Spanish: Comtess se emplea junto con la levodopa (en combinación con levodopa y benserazida o en combibación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan "fluctuaciones" hacia el final del período comprendido entre dos dosis de medicación.
Danish: Comtess anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får fluktuationer hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Spanish: • feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne)
Spanish: Comtess sólo puede usarse con las formulaciones convencionales de levodopa.
Danish: Comtess kan kun anvendes sammen med sædvanlige kombinationer af levodopa.
Spanish: Estas fluctuaciones se atribuyen a una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado "on" de movilidad y un estado "off" de inmovilidad.
Danish: De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un peligroso trastorno del sistema nervioso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Danish: • tidligere påvist malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) Comtess må ikke anvendes sammen med anden medicin, der tilhører gruppen af monoaminoxidasehæmmere (et antidepressionsmiddel).
Spanish: Comtess está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comtess durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Comtess?
Spanish: ¿Cómo actúa Comtess?
Danish: Hvordan virker Comtess?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Comtess?
Danish: Hvad anvendes Comtess til?
Spanish: Comtess se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Danish: Comtess anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa-standardkombinationen Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Spanish: ¿Cómo se usa Comtess?
Danish: Hvordan anvendes Comtess?
Spanish: Comtess se ha estudiado en un total de 376 pacientes con enfermedad de Parkinson en dos estudios de seis meses en los que se midieron los efectos logrados con la adición de Comtess o de un placebo (un medicamento ficticio) a la combinación de levodopa y carbidopa o levodopa y benserazida tomada por los pacientes.
Danish: Comtess blev anvendt hos i alt 376 patienter med Parkinsons sygdom i to undersøgelser af seks måneders varighed.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Número de procedimiento de la UE
Danish: EU procedurenr.
Spanish: Esto debe ser investigado por su médico.
Danish: Dette skal undersøges af din læge.
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de abril de 2014.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. april 2014
Spanish: Nº (%)
Danish: Antal (%)
Spanish: - si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Danish: hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de abril de 2009.
Danish: Dato for første tilladelse: 17. april 2009
Spanish: El grupo de raloxifeno se interrumpió durante la primera extensión de 2 años.
Danish: Raloxifen-gruppen blev stoppet i løbet af den første 2-årige forlængelse.
Spanish: No deben tomarlo las mujeres embarazadas o las que todavía podrían tener un hijo.
Danish: Det må ikke tages af kvinder, der er gravide, eller som stadig kan få børn.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos cambios.
Danish: Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke blevet fastlagt.
Spanish: Country Kildare Irlanda
Danish: County Kildare Irland
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC al 95% )
Danish: Relativt fald i risiko (95 %-CI)
Spanish: Otras fuentes de información
Danish: Andre informationskilde
Spanish: Efectos adversos graves - Deje de tomar CONBRIZA y acuda al médico inmediatamente
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage CONBRIZA og kontakt lægen omgående.
Spanish: Las concentraciones del estado estacionario se alcanzan a la segunda semana cuando se administra una vez al día.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås i den anden uge ved administration én gang dagligt.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Spanish: Este aumento se debió muy probablemente a cambios en la función hepática relacionados con la edad.
Danish: Denne stigning kunne mest sandsynligt henføres til aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Spanish: Este perfil lipídico se mantuvo a lo largo del periodo de 7 años de tratamiento.
Danish: Denne lipidprofil blev opretholdt under de 7 års behandling.
Spanish: - si tiene cáncer de útero activo.
Danish: hvis du har aktiv livmoderkræft.
Spanish: Reducción del riesgo absoluto
Danish: Absolut fald i risiko
Spanish: En caso de sobredosis no existe un antídoto específico, por lo que el tratamiento debe ser sintomático.
Danish: Der er ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering, og behandlingen bør være symptomatisk.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, tómeselo en cuanto se acuerde.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det.
Spanish: - Si experimenta alguno de los problemas que aparecen en el apartado "No tome CONBRIZA".
Danish: Hvis du får nogen af problemerne nævnt under "Tag ikke CONBRIZA"
Spanish: No obstante, si estuviera ya cerca el momento de tomar su siguiente dosis de este medicamento, sáltese la dosis que olvidó y tome solamente su próxima dosis programada.
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid til din næste dosis af dette lægemiddel, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage, og tage din næste planlagte dosis.
Spanish: No hay evidencia de proliferación endometrial.
Danish: Der er ikke påvist nogen endometrieproliferation.
Spanish: Por tanto, bazedoxifeno no se recomienda para el tratamiento o prevención del cáncer de mama.
Danish: Bazedoxifen anbefales derfor ikke til behandling eller forebyggelse af brystcancer.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Spanish: Cl/F (l/h/kg)
Danish: Cl/F (l/t/kg)
Spanish: No se ha establecido su seguridad en mujeres pre-menopáusicas, por lo que no se recomienda su uso en esta población.
Danish: Dets sikkerhed hos præmenopausale kvinder er ikke blevet fastslået, og det anbefales ikke at bruge det i denne population.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan de acuerdo a las siguientes frecuencias: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a  1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a  1/100); raras ( 1/10.000 a  1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningerne er opstillet ud fra følgende hyppighed: meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Actúa enlenteciendo o deteniendo el adelgazamiento de los huesos en estas mujeres.
Danish: Det virker ved at hæmme eller stoppe mindskningen af knogletætheden hos disse kvinder.
Spanish: Estas son algunas razones por las que es posible que el medicamento no sea adecuado para usted.
Danish: De ovennævnte punkter er nogle af årsagerne til, at dette produkt måske ikke egner sig til dig.
Spanish: Consulte con su médico para ver si tiene un aumento del riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos.
Danish: Tal med din læge for at finde ud af, om du har en øget risiko for blodpropper.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban CONBRIZA:
Danish: Visse patienter oplever følgende bivirkninger, når de tager CONBRIZA
Spanish: Aunque son muy raros, estos coágulos podrían provocar problemas médicos graves, incapacidad o muerte.
Danish: Selvom disse blodpropper ikke forekommer særligt hyppigt, kan de medføre alvorlige medicinske problemer, invaliditet eller død.
Spanish: tmax (h)
Danish: tmax (t)
Spanish: Si tuviera que permanecer inmovilizada durante un periodo prolongado de tiempo o se le hubiera programado una operación, es importante que consulte con su médico acerca del modo de poder disminuir el riesgo de coágulos de sangre.
Danish: Hvis du er nødt til at sidde eller ligge stille i længere tid eller venter på en planlagt operation, er det vigtigt, at du taler med lægen om, hvordan du kan mindske risikoen for blodpropper.
Spanish: Cualquier sangrado uterino durante el tratamiento con CONBRIZA es inesperado, y debe ser investigado en profundidad.
Danish: Enhver uterin blødning under behandling med CONBRIZA er uventet og bør undersøges grundigt.
Spanish: Los datos de seguridad que se presentan en la siguiente tabla son los obtenidos de ensayos clínicos y de las notificaciones espontáneas post-comercialización.
Danish: Sikkerhedsdata i den følgende tabel stammer fra både kliniske studier samt spontan indberetning efter markedsføringen.
Spanish: No tome CONBRIZA
Danish: Tag ikke CONBRIZA
Spanish: Nº total de sujetos n=1.724 n=1.741
Danish: Antal forsøgsdeltagere i alt n = 1.724 n = 1.741
Spanish: Si olvidó tomar CONBRIZA
Danish: Hvis du har glemt at tage CONBRIZA
Spanish: - Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Danish: Du kan tage tabletten på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med et måltid eller mellem måltider.
Spanish: Este efecto farmacológico de bazedoxifeno también es de esperar en las mujeres premenopáusicas, pero se considera clínicamente irrelevante en las mujeres postmenopáusica.
Danish: Denne farmakologiske virkning ved bazedoxifen kan også forventes hos præmenopausale kvinder, men den betragtes som klinisk irrelevant hos postmenopausale kvinder.
Spanish: No se recomiendan dosis mayores de 20 mg debido a que no se ha demostrado un aumento de la eficacia y las dosis más altas pueden estar asociadas a un riesgo adicional (ver sección 5.1).
Danish: Doser højere end 20 mg anbefales ikke, da der ikke er nogen påviseligt øget effekt, og da højere doser kan være forbundet med øget risiko (se pkt.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Spanish: No se observaron anomalías del desarrollo fetal.
Danish: Der blev ikke observeret nogen anomalier i fosterudvikling.
Spanish: Responsable de la fabricación: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Danish: Fremstiller: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Spanish: Bazedoxifeno 20 mg
Danish: Bazedoxifen 20 mg
Spanish: Si está realizando viajes largos, debe andar o ejercitar las piernas y pies a intervalos regulares.
Danish: Hvis du er på længerevarende rejser, bør du rejse dig og gå omkring eller bruge dine ben og fødder regelmæssigt.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Danish: System organ class
Spanish: Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400
Danish: Filmovertræk: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Spanish: En estudios a largo plazo, se observaron tumores renales (adenomas y carcinomas) en todas las dosis de ensayo, lo más probablemente como consecuencia de este daño renal crónico.
Danish: I langtidsundersøgelser blev der observeret nyretumorer (adenomer og carcinomer) ved alle de afprøvede doser, hvilket mest sandsynligt er en konsekvens af denne kroniske beskadigelse af nyrerne.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Danish: Denne medicin indeholder lactose, der er en sukkerart.
Spanish: Dado que la nefropatía progresiva crónica y la nefrocalcinosis corticomedular son lo más probablemente nefropatías específicas de la rata, estos hallazgos presumiblemente no son relevantes para los seres humanos.
Danish: Eftersom kronisk progressiv nefropati og kortikomedullær nefrocalcinose mest sandsynligt er specifikke for rotter, er disse fund formentlig ikke relevante for mennesker.
Spanish: En ensayos clínicos, la somnolencia fue notificada como una reacción adversa, y se debe advertir a los pacientes sobre el potencial efecto en la conducción y uso de máquinas.
Danish: I kliniske forsøg blev søvnighed dog rapporteret som en bivirkning, og patienterne skal informeres om den mulige virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Si se presentan estos síntomas, los pacientes deben evitar conducir y utilizar máquinas que requieran una percepción visual precisa hasta que los síntomas hayan desaparecido, o hasta que hayan recibido consejo médico de que es seguro hacerlo.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal patienterne informeres om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, som kræver præcis visuel perception, før symptomerne er forsvundet, eller før de har talt med en læge om, at det er sikkert at gøre det.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad de CONBRIZA en pacientes con cáncer de mama.
Danish: Sikkerheden ved CONBRIZA for patienter med brystcancer er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse para el tratamiento de la osteoporosis en hombres.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til behandling af knogleskørhed hos mænd.