FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Arzneimittel verhindern, dass sich das Grippevirus im Körper ausbreitet, und tragen dazu bei, dass die Symptome der Grippevirus-Infektion gemildert werden oder diesen vorgebeugt wird.
Estonian: Need aitavad leevendada või ära hoida gripiviiruse sümptomeid.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
German: 8 Kapseln (360 mg)
Estonian: 8 kapslit (360 mg)
German: In Haushalten mit Influenza-infizierten Indexfällen reduzierte sich die Inzidenz der Influenza von 26 % (23/89) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 11 % (9/84) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (58,5 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Estonian: Gripi nakkusallikate perekondades vähenes gripi esinemissagedus 26%-lt (23/89) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 11%-ni profülaktikat saanud grupis (58,5% vähenemine [95% CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
German: Bis zu 15 kg
Estonian: KUni 15 kg
German: Ebilfumin 30 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
German: 10 kg bis 15 kg
Estonian: 10 kg kuni 15 kg
German: 12 Kapseln (360 mg)
Estonian: 12 kapslit (360 mg)
German: Der bittere Geschmack kann z.B. mit Zuckerwasser, Schokoladensirup, Kirschsirup, Dessertgarnierung (wie Karamell- oder Toffee-Soße) überdeckt werden.
Estonian: Kibedat maitset saab varjata selliste toiduainetega nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup, magustoidukastmed (nt karamellivõi šokolaadikaste).
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
German: 45 mg einmal täglich
Estonian: 45 mg üks kord päevas
German: 18 Kapseln (540 mg)
Estonian: 18 kapslit (540 mg)
German: Schritt 2: Schütten Sie das Pulver in eine Schale
Estonian: 2. samm: Kallake kogu pulber kapslist kaussi
German: Dosierungstabelle für die in der Apotheke zubereitete 6-mg/ml-Suspension aus EbilfuminKapseln für Kleinkinder und Kinder im Alter ab 1 Jahr
Estonian: Apteegis Ebilfumin'i kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensiooni annustamisjuhised 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele Kehakaal (kg)
German: Prophylaxe der Influenza: Eine Dosisanpassung wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von 13 bis 17 Jahren) mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz empfohlen, wie in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Estonian: Gripi profülaktika: mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine vastavalt alltoodud tabelile.
German: 5 ml zweimal täglich 5 ml einmal täglich
Estonian: 5 ml kaks korda päevas 5 ml üks kord päevas
German: 4 Kapseln (300 mg)
Estonian: 4 kapslit (300 mg)
German: 25 Kapseln (750 mg)
Estonian: 25 kapslit (750 mg)
German: • Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis (eine 30-mg- oder 60-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (näiteks 30 mg või 60 mg annus), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
German: Versuchen Sie nicht eine 30-mg-, 60-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 45-mg-Kapseln herzustellen.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg, 60 mg või 75 mg kapslite sisu 45 mg annuse valmistamiseks.
German: Für eine 60-mg-Dosis öffnen Sie eine zweite Kapsel und schütten ebenfalls den gesamten Inhalt in die Schale.
Estonian: 60 mg annuse saamiseks avage teine kapsel.
German: 30 mg Einzeldosis * Die Daten stammen aus Studien bei Patienten unter kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD).
Estonian: 30 mg ühekordse annusena * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (automated peritoneal dialysis, APD) režiimi kasutamisel.
German: Packungsgröße: 10 Kapseln.
Estonian: Pakendi suurus 10 kapslit.
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Estonian: Ebilfumin 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
German: Bei Kindern, die bei Baseline noch keine Viren ausschieden, war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza von 21 % (15/70) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 4 % (2/47) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt, reduziert (80,1 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Estonian: Laste hulgas, kes ei olnud uuringu alguses veel nakatunud, vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 21%-lt (15/70) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 4%-ni (2/47) profülaktikat saanud grupis (80,1 % vähenemine [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
German: 9 mg zweimal täglich
Estonian: 9 mg kaks korda päevas
German: Gesamtvolumen für die Zubereitung auf der Basis des Gewichts des Patienten (ml) Verlustvolumina nicht berücksichtigt
Estonian: Kogumaht vastavalt patsiendi kehakaalule (ml) Mõõtmiskadu ei ole arvestatud
German: Insgesamt erhielten 158 Kinder die empfohlene Dosis Oseltamivir einmal täglich in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten (n = 99), einer 6-wöchigen pädiatrischen Studie zur saisonalen Prophylaxe (n = 49) und einer 12-wöchigen Studie zur saisonalen Prophylaxe mit immunsupprimierten pädiatrischen Patienten (n = 10).
Estonian: Kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades (n = 99), 6-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus (n = 49) ja 12-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus immuunpuudulikkusega isikutel (n = 10), sai kokku 158 last oseltamiviiri soovitatavas annuses üks kord päevas.
German: Für den Fall, dass Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Ebilfumin Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten.
Estonian: Kui oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Ebilfumin'i kapslitest.
German: 75 mg zweimal täglich
Estonian: 75 mg kaks korda päevas
German: Kommerziell gefertigtes Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden.
Estonian: Tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
German: Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171)
Estonian: Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E 171)
German: • eine 30-mg-Kapsel Ebilfumin
Estonian: • Ühte 30 mg Ebilfumin kapslit
German: • eine große Dosierungshilfe zum Abmessen von Wasser - eine 5-ml- oder eine 10-ml
Estonian: • Ühte suurt suusüstalt vee koguse mõõtmiseks - 5 ml süstal või 10 ml süstal
German: • Hautreaktionen (Entzündung der Haut, geröteter und juckender Ausschlag, schuppende
Estonian: • Nahareaktsioonid (nahapõletik, punane ja sügelev nahk, nahaketendus).
German: • eine 75-mg-Kapsel Ebilfumin
Estonian: • Üks 75 mg Ebilfumin kapsel
German: • Bindehautentzündung (rote Augen und Sekret oder Augenschmerzen)
Estonian: • Konjunktiviit (silmade punetus ja eritis või valu silmades)
German: 10 Kapseln (300 mg)
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
German: 75 mg einmal täglich
Estonian: 75 mg üks kord päevas
German: Drucktinte: Schellacklasur 45 % (20 % verestert), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol (E 1520), Ammoniumhydroxid 28 % (E 527).
Estonian: Trükitint: 45% šellakvaap (20% esterdatud), must raudoksiid (E 172), propüleenglükool (E 1520), 28% ammooniumvesinikoksiid (E 527).
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Estonian: - Riskijuhtimiskava
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
German: Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Estonian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
German: 45 mg zweimal täglich
Estonian: 45 mg kaks korda päevas
German: Gesamtvolumen für die Zubereitung auf der Basis des Gewichts des Patienten (ml) Verlustvolumina berücksichtigt
Estonian: Kogumaht vastavalt patsiendi kehakaalule (ml) Mõõtmiskadu on arvestatud
German: Außerdem erhielten 199 immungeschwächte, erwachsene Patienten Oseltamivir zur Behandlung einer Infuenza und 475 immungeschwächte Patienten (einschl.
Estonian: Lisaks said 199 immuunpuudulikkusega täiskasvanud patsienti oseltamiviiri gripi raviks ning 475 immuunpuudulikkusega patsienti (sh 18 last, kellest 10 said oseltamiviiri ja 8 platseebot) said oseltamiviiri või platseebot gripi profülaktikaks.
German: Verwenden Sie nur 45-mg-Kapseln zur Herstellung von 45-mg Dosen.
Estonian: 45 mg annuse valmistamiseks tohib kasutada ainult 45 mg kapsleid.
German: Wenn Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist Kommerziell gefertigtes Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden.
Estonian: Kui oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav Tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
German: 60 mg einmal täglich
Estonian: 60 mg üks kord päevas
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „Verw.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
German: 30 mg einmal täglich
Estonian: 30 mg üks kord päevas
German: Halten Sie die 30-mg-Kapsel aufrecht über eine Schale und schneiden Sie die runde Spitze vorsichtig mit einer Schere ab.
Estonian: Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
German: 12 Kapseln (540 mg)
Estonian: 12 kapslit (540 mg)
German: Wie ist Ebilfumin aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Ebilfumin'i säilitada
German: Povidon (K-29/32) Croscarmellose-Natrium Natriumstearylfumarat
Estonian: Eelželainiseeritud maisitärklis (toodetud maisitärklisest) talk povidoon (K-29/32) naatriumkroskarmelloos naatriumstearüülfumaraat
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st)
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid
German: Zudem konnten Frauen mit Oseltamivir-Exposition und Frauen ohne Oseltamivir-Exposition nicht uneingeschränkt verglichen werden, insbesondere in Bezug auf Vorhandensein einer Influenzaerkrankung.
Estonian: Lisaks oli uuring liiga väike, et usaldusväärselt hinnata suurte väärarengute eritüüpe; pealegi ei olnud võimalik muuta oseltamiviiri saanud ja mittesaanud naisi (eriti gripi põdemise või mittepõdemise osas) täielikult võrreldavateks.
German: Oseltamivir senkte signifikant die Inzidenz der klinischen Influenzaerkrankungen bei den Kontaktpersonen der bestätigten Influenza-Indexfälle von 24/200 (12 %) in der Placebogruppe auf 2/205 (1 %) in der Oseltamivir-Gruppe (92 % Reduktion [95 % Konfidenzintervall 6-16; p ≤ 0,0001]).
Estonian: Gripidiagnoos haigete grupis leidis kinnitust 163 juhul 377-st. Oseltamiviiri toimel vähenes oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedus diagnoositud gripijuhtude kontaktisikutel 12%-lt (24/200) platseebogrupis kuni1%-ni (2/205) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 6-16; p ≤ 0,0001]).
German: Möglicherweise löst sich nicht das gesamte Pulver der Kapsel auf.
Estonian: Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu.
German: Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen benötigen, diese aber in Ihrer Apotheke nicht erhältlich ist, können Sie aus den Kapseln eine flüssige Form von Ebilfumin herstellen.
Estonian: Kui te soovite suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole teie apteegis saadaval, saab Ebilfumin'i suspensiooni valmistada nendest kapslitest.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich, außer es liegen Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere Niereninsuffizienz vor.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik, kui ei kaasne mõõdukat või rasket neerufunktsiooni langust.
German: Die Gesamtdauer des Fiebers wurde in den mit Oseltamivir behandelten Gruppen um einen Tag verkürzt.
Estonian: Oseltamiviirravi gruppides vähenes palaviku kogukestus ühe päeva võrra.
German: 60 mg zweimal täglich
Estonian: 60 mg kaks korda päevas
German: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren Körpergewicht
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 13 aastat ning vanemad Kehakaal
German: • Wenn Sie die richtige Kapselstärke für die benötigte Dosis (eine 75-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (75 mg annuse), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
German: Ebilfumin ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) erhältlich.
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
German: Weitere Informationen über Ebilfumin finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
German: Ebilfumin (Oseltamivir)
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ebilfumin ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Über die Anwendung wird im Allgemeinen von Fall zu Fall entschieden.
Estonian: Üldiselt otsustab arst seda igal üksikjuhul eraldi.
German: Am 22. Mai 2014 erhielt Ebilfumin eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
German: Bei Erwachsenen mit geschwächten Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beträgt die Anwendungsdauer 10 Tage.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele antakse ravimit 10 päeva.
German: Ebilfumin ersetzt nicht die Grippeimpfung und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ebilfumin kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ebilfumini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Weitere Informationen über Ebilfumin
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ebilfumin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Ebilfumini kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
German: Was ist Ebilfumin und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ebilfumin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Ebilfumini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frageund Antwort-Dokument hier.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
German: Ebilfumin kann auch in Ausnahmesituationen zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff keinen ausreichenden Schutz bietet und bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie).
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ebilfumin, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ebilfumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Ebilfumin ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Estonian: Ebilfumin on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
German: Ebilfumin enthält den Wirkstoff Oseltamivir.
Estonian: Ebilfumin sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
German: Oseltamivir wirkt auf die Neuraminidasen sowohl des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Estonian: Oseltamiviir toimib nii Atüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaaside suhtes.
German: Bei einer Anwendung von Ebilfumin während einer Grippeepidemie wird diese Dosis über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen gegeben.
Estonian: Kui Ebilfumini kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda kasutada kuni 6 nädalat.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ebilfumin vor.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ebilfumini kvaliteedi uuringud.
German: Dies bedeutet, dass Ebilfumin den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens Tamiflu.
Estonian: See tähendab, et Ebilfumin sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Tamiflu, millel juba on ELis müügiluba.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ebilfumin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Tamiflu vergleichbare Qualität aufweist und mit Tamiflu bioäquivalent ist.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ebilfumin võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamifluga.
German: Der Wirkstoff in Ebilfumin, Oseltamivir, wirkt auf das Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Estonian: Ebilfumini toimeaine oseltamiviir toimib gripiviiruse suhtes, blokeerides viiruse pinnal teatud ensüümid (neuraminidaasid).
German: Da Ebilfumin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg zweimal täglich 5 Tage lang.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
German: • Zur Behandlung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich bei reifen Neugeborenen) mit Grippesymptomen angewendet werden, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt;
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Ebilfumin mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg beträgt 75 mg einmal täglich 10 Tage lang nach dem Kontakt mit einer infizierten Person.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Ebilfumin wie bei Tamiflu gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Tamiflu korral, ületab Ebilfumini kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
German: Bei Kindern, die weniger als 40 kg wiegen, wird die Dosis nach dem Gewicht des Kindes berechnet.
Estonian: Alla 40 kg laste annus arvutatakse lapse kehamassi järgi.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ebilfumin verbunden?
Estonian: Milles seisneb Ebilfumini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: Studien zum Nutzen und zu den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Tamiflu, durchgeführt und müssen für Ebilfumin nicht wiederholt werden.
Estonian: Võrdlusravimiga Tamiflu on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ebilfuminiga korrata.
German: Die Behandlung mit Ebilfumin muss innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Estonian: Gripi ravimisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates sümptomite tekkest.
German: Wie wurde Ebilfumin untersucht?
Estonian: Kuidas Ebilfumini uuriti?
German: Wie wirkt Ebilfumin?
Estonian: Kuidas Ebilfumin toimib?
German: • zur Vorbeugung der Grippe kann es bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von einem Jahr angewendet werden, die Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person hatten, und wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt.
Estonian: • Gripi ennetamiseks tohib ravimit kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 1-aastastel gripipatsiendiga kokku puutunud lastel, kui kogukonnas levib gripiviirus.
German: Übersicht über Ebilfumin und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Ebilfumin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Zur Grippevorbeugung muss die erste Einnahme von Ebilfumin innerhalb von zwei Tagen nach Kontakt mit einer an Grippe erkrankten Person erfolgen.
Estonian: Gripi ennetamisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates kokkupuutest gripipatsiendiga.
German: Wie wird Ebilfumin angewendet?
Estonian: Kuidas Ebilfumini kasutatakse?
German: Es ist ein „Generikum".
Estonian: Ebilfumin on geneeriline ravim.
German: Während einer Grippepandemie kann Ebilfumin auch zur Vorbeugung von Grippe bei Säuglingen unter einem Jahr eingesetzt werden.
Estonian: Ebilfumini kasutada gripi raviks või ennetamiseks ka alla 1-aastastel imikutel.
German: 10 Flaschen
Estonian: 10 pudelit
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
German: tmax liegt zwischen 3 und 8 Stunden.
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Psühhoanaleptikumid.
German: Wie Ebixa aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Ebixa välja näeb ja pakendi sisu
German: Einnahme von Ebixa zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Ebixa koos toidu ja joogiga
German: Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Estonian: Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
German: Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.
Estonian: Annuse tõstmiseks on saadaval teised tableti suurused.