FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Premenopauzális nőknél: nem malignus ovariális makrocisztákat (a következő tünetekkel, például kismedencei fájdalommal, vérzéssel) írtak le.
Lithuanian: OSK „Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai" (dažnis nežinomas): - kiaušidžių makrocistos; Priešmenopauzinio amžiaus moterys - aprašyta nepiktybinių kiaušidžių makrocistų (su tokiais simptomais kaip skausmas pilvo apačioje, kraujavimas) atvejų.
Hungarian: - ha nőgyógyászati panaszai vannak, például vérzés és/vagy kismedencei fájdalom.
Lithuanian: - jeigu jums pasireiškia tokios ginekologinės problemos kaip kraujavimas ir (arba)
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően gyűjtött adatok alapján.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus ir poregistraciniu laikotarpiu surinkti duomenys apie nepageidaujamas reakcijas
Hungarian: A PRAC 2018. január 8-11-i ülésén elfogadva
Lithuanian: sausio 8-11 d. posėdyje
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Lithuanian: Taip pat pranešta apie šį šalutinį poveikį:
Hungarian: Súlyos mellékhatások
Lithuanian: Rimti šalutiniai reiškiniai
Hungarian: A légzőrendszer vizsgálata
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos įvertinimas
Hungarian: Szomjúságérzet és fokozott vízfogyasztás Hipernatrémia - a vér magas nátriumszintje
Lithuanian: Troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas Hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje
Hungarian: Ha a következő mellékhatások valamelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:
Lithuanian: Jeigu pajusite bet kokį iš toliau nurodytų šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite gydytojui,
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy dyspnoe alakul ki.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie pneumonijos riziką ir patarti nedelsiant kreiptis į gydantį gydytoją, jeigu jiems pasireiškia nuolatinis kosulys ar dusulys.
Hungarian: A beteg kikérdezése a lehetséges légzési zavarokról, szükség esetén légzésfunkciós teszt végzése.
Lithuanian: Pacientą reikia apklausti dėl galimo plaučių funkcijos sutrikimo, prireikus atlikti plaučių funkcijos tyrimus.
Hungarian: − véres köpet vagy vér felköhögése
Lithuanian: − spjaudymas arba kosėjimas krauju.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés
Lithuanian: Taip pat pranešta apie šį šalutinį poveikį: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): kraujavimas iš plaučių.
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Fokozott vizeletürítés
Lithuanian: Nežinomas - dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Padidėjęs šlapimo kiekis
Hungarian: Sok olyan betegnél, akinél ezek előfordultak, megtalálhatók voltak a vesét érintő mellékhatások kialakulásának rizikófaktorai, beleértve a dehidrációt, vagy az előzetesen fennálló magas vérnyomást vagy diabetest.
Lithuanian: Daug pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, turėjo inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, įskaitant dehidraciją ir prieš pradedant gydyti buvusią hipertenziją arba cukrinį diabetą.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú:
Lithuanian: Dažnis „nežinomas"
Hungarian: * (reumatológiai és ezzel összefüggő javallatokban alkalmazott metotrexát esetében jelentették)
Lithuanian: *(Gauta pranešimų metotreksato vartojant pagal reumatologines ir susijusias indikacijas.
Hungarian: Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasfájással, puffadással vagy hányással jár
Lithuanian: Žarnų nepraeinamumas - sunkios formos vidurių užkietėjimas su papildomais simptomais, kaip antai skrandžio skausmu, pilvo pūtimu arba vėmimu.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus intertstitialis pneumonitis, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
Lithuanian: Gali pasireikšti ūminis arba lėtinis intersticinis pneumonitas, dažnai susijęs su eozinofilija kraujyje; nustatyta mirties atvejų.
Hungarian: A pulmonalis érintettségre utaló tünetek, jellemzően a dyspnoe, köhögés (különösen száraz, improduktív köhögés), mellkasi fájdalom, láz jelentkezése esetén alapos kivizsgálás és monitorozás szükséges.
Lithuanian: Simptomai paprastai būna dusulys, kosulys (ypač sausas, neproduktyvus kosulys), krūtinės skausmas ir karščiavimas, kuriuos būtina ištirti kiekvieno paciento vizito metu.
Hungarian: 3. Pemetrexed - Nephrogen diabetes insipidus (EPITT no
Lithuanian: Pemetreksedas - Necukrinis nefrogeninis diabetas (EPITT Nr.
Hungarian: − Tüdőgyulladás (a tünetek lehetnek általános rossz közérzet, száraz, kínzó köhögés, légszomj,
Lithuanian: − plaučių uždegimas (jo simptomai gali būti bendras negalavimas, sausas dirginantis kosulys, dusulys,
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Virškinimo trakto sutrikimai
Hungarian: 2. Metotrexát - pulmonalis alveolaris haemorrhagia (EPITT no 18850)
Lithuanian: Metotreksatas - Plaučių alveolinė hemoragija (EPITT Nr.
Hungarian: A metotrexát alkalmazásakor az eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél heveny tüdővérzést jelentettek.
Lithuanian: Metotreksato vartojant pacientams, kuriems yra pagrindinė reumatologinė liga, gauta pranešimų apie ūminį kraujavimą iš plaučių.
Hungarian: nyugalmi nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy láz)
Lithuanian: dusulys ilsintis, krūtinės skausmas arba karščiavimas);
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert: Orrvérzés, pulmonalis alveolaris haemorrhagia
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: kraujavimas iš nosies, plaučių alveolinė hemoragija.
Hungarian: Nem ismert: Orrvérzés, pulmonalis alveolaris haemorrhagia*
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kraujavimas iš nosies, plaučių alveolinė hemoragija*.
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés* * (eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): kraujavimas iš plaučių*.
Hungarian: Dulaglutid - emésztőszervi szűkület és elzáródás (EPITT no 18931)
Lithuanian: Dulaglutidas - Virškinimo trakto stenozė ir nepraeinamumas (EPITT Nr.
Hungarian: Nem onkológiai javallatú, metotrexát tartalmú gyógyszerekhez
Lithuanian: Pagal onkologines indikacijas vartojami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metotreksato
Hungarian: Vérzés.
Lithuanian: Kraujavimas.
Hungarian: 2 Újszülöttek és 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára javallott.
Lithuanian: 2 Skirti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Hungarian: Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban vérzéses eseményekről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Klinikinių aksitinibo tyrimų metu buvo pranešta apie kraujavimo atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a(z) <gyógyszer neve> biztonságos-e a terhesség alatt.
Lithuanian: Nežinoma, ar nėštumo laikotarpiu vartojamas <preparato pavadinimas> yra saugus.
Hungarian: Az állatkísérletek értékelése Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Lithuanian: Įvertinus eksperimentinius Atlikus tyrimus su gyvūnais, tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcinei sistemai nenustatyta.
Hungarian: Az Inlyta növelheti a vérzés veszélyét.
Lithuanian: Inlyta gali didinti kraujavimo tikimybę.
Hungarian: A fogamzóképes életkorú nőknek meg kell fontolniuk a fogamzásgátlás alkalmazását.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi apsvarstyti galimybę vartoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Hungarian: A szívfejlődési rendellenességekkel kapcsolatban rendelkezésre álló epidemiológiai vizsgálatok eredményei ellentmondók.
Lithuanian: Atliktų epidemiologinių vaisiaus širdies formavimo ydų tyrimų rezultatai prieštarauja vieni kitiems.
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás Fogamzóképes életkorú nők
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys
Hungarian: • Vesekövek és ehhez társuló vesetáji fájdalom (lásd még a 2. pontot)
Lithuanian: • inkstų akmenligė ir su ja susijęs inkstų skausmas (taip pat žr.
Hungarian: Az ondanszetron nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében.
Lithuanian: Ondansetrono negalima vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu.
Hungarian: A betegtájékoztató végén található fejezet:
Lithuanian: Pakuotės lapelio pabaigoje esantis skyrius
Hungarian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, szorafenib, tivozanib, vandetanib Alkalmazási előírás
Lithuanian: Afliberceptas (Zaltrap), bevacizumabas, kabozantinibas, nintedanibas, pazopanibas, ponatinibas, ramucirumabas, regorafenibas, sorafenibas, tivozanibas, vandetanibas Preparato charakteristikų santrauka
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának azt is, ha aneurizmát diagnosztizáltak Önnél.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu prieš vartojant šį vaistą Jums diagnozuota aneurizma.
Hungarian: Gyakoriság: „Nem ismert"
Lithuanian: „Dažnis nežinomas":
Hungarian: Egy kohorszvizsgálatban, amelyet 1,8 millió terhes nő bevonásával végeztek, az ondanszetron első trimeszterbeli alkalmazása a szájüregi hasadékok fokozott kockázatával társult (10 000 kezelt nőből 3 hozzáadott eset; korrigált relatív kockázat 1,24 (95%-os megbízhatósági tartomány 1,03-1,48)).
Lithuanian: nėštumo atvejų, ondansetrono vartojimas pirmojo nėštumo trimestro metu buvo susietas su padidėjusia lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo rizika (10 000 šiuo vaistiniu preparatu gydytų moterų nustatyta trimis atvejais daugiau; koreguota santykinė rizika 1,24 (95 proc.
Hungarian: - Ha korábban felszakadt az aorta fala, azaz aortarepedést szenvedett.
Lithuanian: - Jeigu esate anksčiau patyrę aortos sienelės sluoksnio plyšimą, vadinamąjį aortos atsisluoksniavimą.
Hungarian: A kezelés alatt megfelelő folyadékbevitel biztosítása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama užtikrinti, kad gydymo laikotarpiu pacientas vartotų pakankamai skysčių.
Hungarian: Axitinib
Lithuanian: Aksitinibas
Hungarian: A vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) inhibitorai szisztémás alkalmazásra3 - Arteria-dissectio és aneurysma (EPITT no 19330)
Lithuanian: Sisteminio poveikio kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriai3 - arterijų disekacijos ir aneurizmos (EPITT Nr.
Hungarian: 2. Meszalazin - Nephrolithiasis (EPITT no 19405)
Lithuanian: Mesalazinas - nefrolitiazė (EPITT Nr.
Hungarian: Aortaaneurizma és/vagy -disszekció (többek között halálos kimenetelű) eseteit jelentették.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aortos aneurizmas ir(arba) atsisluoksniavimus (įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A meszalazin alkalmazásával kapcsolatban nephrolithiasis eseteiről számoltak be, köztük 100%-ban meszalazint tartalmazó kövekről.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant mesalaziną nustatytus nefrolitiazės atvejus, įskaitant atvejus, kai inkstuose susiformavo 100 proc.
Hungarian: Gyakoriság: Nem ismert
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
Hungarian: Aflibercept; axitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; szorafenib; szunitinib; tivozanib; vandetanib
Lithuanian: 3 Afliberceptas; aksitinibas; bevacizumabas; kabozantinibas; lenvatinibas; nintedanibas; pazopanibas; ponatinibas; ramucirumabas; regorafenibas; sorafenibas; sunitinibas; tivozanibas; vandetanibas
Hungarian: Az ondanszetron biztonságosságát terhes nők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo ondansetrono saugumas žmonėms neištirtas.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel az állatkísérletek nem minden esetben jelzik előre a humán választ, az ondanszetron terhesség alatti alkalmazása nem javallott.
Lithuanian: Tačiau remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais ne visada galima numatyti žmogaus organizmo atsaką į vaistinio preparato poveikį, todėl ondansetrono nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az Inlyta-kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyike vagy súlyos vérzése jelentkezik: szurokfekete széklet, vér felköhögése vagy véres köpet, vagy a szellemi képességeinek a megváltozása.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Inlyta metu atsiranda sunkus kraujavimas arba kuris nors iš šių simptomų : deguto spalvos išmatos, kraujo ar kraujingų skreplių atkosėjimas arba psichinės būklės pokyčiai.
Hungarian: Nem gyakori erős hátfájás, mellkasi vagy hasi fájdalom, amit az aorta falának megrepedése és belső vérzés okoz.
Lithuanian: Nedažni: stiprus nugaros, krūtinės ar pilvo skausmas, susijęs su aortos sienelės plyšimu ir vidiniu kraujavimu.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert gyakoriság: nephrolithiasis* * További információért lásd a 4.4 pontot
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: nefrolitiazė*. * Daugiau informacijos pateikta 4.4 skyriuje.
Hungarian: Ha vérzés fordult elő Önnél:
Lithuanian: • Jeigu yra kraujavimo sutrikimų.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha a kezelés ideje alatt bármilyen vérzés fordul elő Önnél, ha vért köhög fel vagy véres a köpete.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo šiuo vaistu metu pasireiškia koks nors kraujavimas, atkosite kraujo ar kraujingų skreplių.
Hungarian: Ügyeljen arra, a meszalazin-kezelés idején bőségesen fogyasszon folyadékot.
Lithuanian: Gydymo mesalazinu laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert": Aneurysma és arteria-dissectio Lábjegyzetek: hBeleértve az aktivált parciális tromboplasztinidő megnyúlását, az analis vérzést, az aneurizma rupturát, az artériás vérzést.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Aneurizmos ir arterijų disekacijos Išnašos: hĮskaitant pailgėjusį dalinį aktyvinto tromboplastino laiką, kraujavimą iš išangės, aneurizmos plyšimą, arterinį kraujavimą...
Hungarian: Aminosavakat és/vagy lipideket tartalmazó, vitaminok és/vagy nyomelemek hozzákeverésével vagy anélkül készített parenterális tápszerek2 - Nemkívánatos kimenetelek a fénytől nem védett oldatokkal kezelt újszülötteknél (EPITT no 19423)
Lithuanian: Parenterinio maitinimo preparatai2, kurių sudėtyje yra aminorūgščių ir (arba) lipidų ir į kuriuos įmaišyta arba neįmaišyta vitaminų ir (arba) mikroelementųnepageidaujamas poveikis naujagimiams, gydytiems nuo šviesos neapsaugotais tirpalais (EPITT Nr.
Hungarian: az embrió vagy a magzat fejlődése, a terhesség lefolyása, valamint a peri- és posztnatális fejlődés tekintetében.
Lithuanian: embriono arba vaisiaus vystymuisi, taip pat gestacijos eigai ir perinataliniam bei postnataliniam vystymui nenustatyta.
Hungarian: Az axitinib-kezelés megkezdése előtt a máraneurysmával rendelkező betegeknél gondosan mérlegelni kell ezt a kockázatot.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą aksitinibu pacientams, turintiems aneurizmų, reikia atidžiai išnagrinėti šią riziką.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatokból nyert humán tapasztalatok alapján az ondanszetron feltételezhetően orofacialis fejlődési rendellenességet okoz, ha a terhesség első trimeszterében alkalmazzák.
Lithuanian: Remiantis epidemiologinių tyrimų su žmonėmis duomenimis, įtariama, kad pirmojo nėštumo trimestro metu vartojamas ondansetronas sukelia vaisiaus burnos ir veido srities formavimosi ydas.
Hungarian: Címkeszöveg
Lithuanian: Ženklinimo tekstas
Hungarian: A meszalazin alkalmazása mellett vesekövek alakulhatnak ki.
Lithuanian: Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė.
Hungarian: Alkalmazási előírás
Lithuanian: Vartojimo metodas
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a has oldalsó részén jelentkező fájdalom és a véres vizelet.
Lithuanian: Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime.
Hungarian: A PRAC 2019. július 8-11-i ülésén elfogadva
Lithuanian: liepos 8-11 d.
Hungarian: Az axitinibet nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél nem kezelt agyi áttétre vagy nemrég bekövetkezett, aktív gastrointestinalis vérzésre van bizonyíték, és az ilyen betegeknél nem is alkalmazható.
Lithuanian: Aksitinibo tyrimų su pacientais, kuriems yra negydytų metastazių smegenyse arba neseniai pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto, neatlikta ir tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima. Jeigu dėl kokio nors kraujavimo yra būtina medicininė intervencija, aksitinibo vartojimą reikia laikinai pertraukti.
Hungarian: Aneurysma (beleértve a már meglévő aneurysmát is) ruptura eseteit jelentették, egyes esetekben halálos kimenetellel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aneurizmų (įskaitant prieš gydymą buvusias aneurizmas) plyšimo atvejus; kai kurie jų baigėsi mirtimi.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha aneurizmája (egy artéria falában lévő kóros, luftballonszerű tágulata) van.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu turite aneurizmą (patologinį arterijos sienelės sutinimą, panašų į balioną), nes Inlyta gali padidinti jos plyšimo riziką.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> környezeti fényexpozíciója, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb bomlásitermékek kialakulását okozhatja, ami a fényvédelemmel csökkenthető (lásd 4.2, 4.4 és 6.3 pont).
Lithuanian: Dėl aplinkos šviesos poveikio <preparato pavadinimas>, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos (žr. 4.2, 4.4 ir 6.3 skyrius).
Hungarian: [Újszülötteknél NEM, DE 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél javallott készítmények esetében] A fényexpozíció az intravénás parenterális tápszerek esetében, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb bomlástermékek kialakulását okozhatja.
Lithuanian: [Preparatai, kurie skirti NE naujagimiams, o jaunesniems kaip 2 metų vaikams] Dėl šviesos poveikio intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> környezeti fényexpozíciója, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb lebomlási termékek kialakulását okozhatja, ami a fényvédelemmel csökkenthető.
Lithuanian: Dėl aplinkos šviesos poveikio <preparato pavadinimas>, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos.
Hungarian: A <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - Ha egy nagy vérér megnagyobbodását vagy „kidudorodását", azaz aortaaneurizmát diagnosztizálták Önnél.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>: - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Hungarian: A <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>:
Hungarian: Ha magas a vérnyomása (csak az nintanidib és a vandetanib tartalmú gyógyszereknél, mivel a többi gyógyszernél már szerepel ez a figyelmeztetés)
Lithuanian: - jeigu jūsų kraujospūdis padidėjęs (taikytina tik tiems preparatams, kurių sudėtyje yra nintedanibo ir vandetanibo, kadangi į kitų vaistinių preparatų informacinius dokumentus šis įspėjimas jau įtrauktas); - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Hungarian: Az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció).
Lithuanian: kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos).
Hungarian: 2. Tudnivalók a <gyógyszer neve> szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas>
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Újszülötteknél (28 napos életkorig) javallott készítmények esetében] A fényexpozíció az intravénás parenterális tápszerek esetében, különösen a nyomelemek és/vagy vitaminok hozzáadását követően, peroxidok és egyéb bomlástermékek kialakulása révén nemkívánatos hatásokat okozhat az újszülöttnél.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Preparatai, skirti naujagimiams (iki 28 dienų amžiaus)] Šviesos poveikis intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, gali turėti neigiamos įtakos naujagimių klinikiniams gydymo rezultatams, nes juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų.
Hungarian: 3. Ondanszetron -Fejlődési rendellenességekre utaló szignálok a terhesség első trimeszterében történt, in utero expozíciót követően (EPITT no 19353)
Lithuanian: Ondansetronas - remiantis neseniai paskelbtais straipsniais nustatytas pavojaus signalas dėl kūdikio apsigimimų motinai pavartojus vaistinio preparato pirmojo nėštumo trimestro metu (EPITT Nr.
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert": Aortaaneurizmák és -disszekciók* Gyakoriság „Nem ismert": Aneurysma és arteria-dissectio
Lithuanian: Dažnis - „Nedažni": Aortos disekacija Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos
Hungarian: Gyakoriság Nem ismert: Aneurysma és arteria-dissectio
Lithuanian: Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a(z) <gyógyszer neve>-t?
Lithuanian: Kaip laikyti <preparato pavadinimas>
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén a(z) <gyógyszer neve> a környezeti fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas jaunesniems kaip 2 metų vaikams, <preparato pavadinimas> turi būti apsaugotas nuo aplinkos šviesos, kol infuzija bus užbaigta.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Hungarian: Az Inlyta további mellékhatásai közé tartozhatnak:
Lithuanian: Kitas Inlyta sukeltas šalutinis poveikis
Hungarian: Az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata
Lithuanian: veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimas;
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10)
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Lithuanian: Dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
Hungarian: A(z) <…> készítményt szedő, fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig az utolsó adagot követően.
Lithuanian: <...> vartojančios vaisingo amžiaus moterys turi gydymo laikotarpiu ir 3 mėnesius po paskutinės vaistinio preparato dozės suvartojimo naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: pulmonális artériás hipertenzió (emelkedett vérnyomás a tüdők artériáiban (verőereiben))
Lithuanian: Dažnis nežinomas: plautinė arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose [kraujagyslėse]).
Hungarian: A(z) <…> termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Lithuanian: Informacijos apie <...> poveikį vaisingumui nėra.
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ir kontracepcija