FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH should provide adequate and satisfactory data confirming the bioequivalence of their product with the reference product within one year of the European Commission decision.
Latvian: viena gada laikā pēc Eiropas Komisijas lēmuma MAH jānodrošina adekvāti un apmierinoši dati, kas apstiprina šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm.
English: A small amount of bleeding may occur.
Latvian: Var būt neliela asiņošana.
English: Never use more than one injection in the same day.
Latvian: Nekad nedrīkst izdarīt vairāk par vienu injekciju dienā.
English: This is because there is no experience with Revestive in this age group.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav pieredzes par Revestive lietošanu šajā vecuma grupā.
English: Long-term safety data are not yet available for this paediatric population.
Latvian: Par šo pediatrisko populāciju ilgtermiņa drošuma dati vēl nav pieejami.
English: Paediatric population (≥1 year)
Latvian: Pediatriskā populācija (≥ 1 gads)
English: There was no reduction in PN/IV infusion days per week in the SOC arm.
Latvian: Samazinājuma PN/IV infūziju dienās nedēļā SOC grupā nebija.
English: Active or suspected malignancy.
Latvian: Aktīvs ļaundabīgs process vai aizdomas par to.
English: See Table 1 under “Adults” section.
Latvian: Skatīt 1. tabulu sadaļā „Pieaugušie”.
English: NOTE: Before you start, make sure you have a clean work surface and that you have washed your hands before proceeding.
Latvian: SVARĪGI: Pirms darba uzsākšanas pārliecinieties, ka darba virsma ir tīra un Jūs esat nomazgājis rokas pirms turpināšanas.
English: Final study report
Latvian: Pētījuma gala ziņojums
English: - if you have other severe diseases that are not well controlled.
Latvian: - ja Jums ir citas smagas slimības, kas nav pietiekami kontrolētas.
English: In other cases, seek help as soon as possible
Latvian: Citos gadījumos griezieties pēc medicīniskās palīdzības, cik ātri vien iespējams.
English: Try to inject in another place in the cleaned skin area.
Latvian: Mēģiniet injicēt citā vietā notīrītajā ādas laukumā.
English: - if your child has other severe diseases that are not well controlled.
Latvian: - ja Jūsu bērnam ir citas smagas slimības, kas nav pietiekami kontrolētas.
English: What Revestive is and what it is used for
Latvian: Kas ir Revestive un kādam nolūkam tās lieto
English: In children below the age of two years, treatment should be evaluated after 12 weeks.
Latvian: Bērniem, jaunākiem par divu gadu vecumu, ārstēšana jāizvērtē pēc 12 nedēļām.
English: Paediatric population See also general precautions for adults under this section.
Latvian: Pediatriskā populācija Skatīt šajā sadaļā arī vispārējos piesardzības pasākumus pieaugušajiem.
English: Despite the limited sample size, which did not allow meaningful statistical comparisons, clinically meaningful, numerical reductions in the requirement for parenteral support were observed across all age groups.
Latvian: Neraugoties uz ierobežoto parauga izmēru, kas neļāva veikt nozīmīgu statistisku salīdzināšanu, klīniski nozīmīga, skaitliski mazāka nepieciešamība pēc parenterālas palīdzības tika novērota visās vecuma grupās.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija,kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu(farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: In general, fluid overload can be prevented by appropriate and timely assessment of parenteral nutrition needs.
Latvian: Kopumā šķidruma pārslodzi var novērst, atbilstoši un savlaicīgi izvērtējot parenterālās barošanas vajadzības.
English: Other medicines and Revestive
Latvian: Citas zāles un Revestive
English: This assessment should be conducted more frequently within the first months of treatment.
Latvian: Pirmajos ārstēšanas mēnešos šis novērtējums jāveic biežāk.
English: The following procedure shows how you do this.
Latvian: Tālāk attēlots, kā tas jādara.
English: If any powder remains, repeat steps 2.5 and 2.6.
Latvian: Ja pulveris nav izšķīdis, atkārtojiet 2.5. un 2.6. soli.
English: Unopened vials 4 years.
Latvian: Neatvērti flakoni 4 gadi.
English: The majority of these reactions were mild or moderate.
Latvian: Lielākoties šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas.
English: Clinical assessment by the physician should consider individual treatment objectives and patient preferences.
Latvian: Ārsta klīniskajā novērtējumā jāņem vērā individuālās ārstēšanas mērķi un pacienta vēlmes.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1 000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: 4.4 Pull back the plunger slightly.
Latvian: 4.4 Nedaudz atvelciet plunžeri.
English: In general, the side effects in children and adolescents are similar to those seen in adults.
Latvian: Kopumā blakusparādības bērniem un pusaudžiem ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
English: There are no data available in paediatric patients after 6 months (see section 5.1).
Latvian: Dati par pediatriskiem pacientiem pēc 6 mēnešiem nav pieejami (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Teduglutide is an analogue of GLP-2.
Latvian: Teduglutīds ir GLP-2 analogs.
English: Children below 1 year of age
Latvian: Bērni vecumā līdz 1 gadam
English: The clinical studies conducted could neither exclude nor confirm such an increased risk.
Latvian: Klīniskie pētījumi nedz apstiprināja, nedz noliedza šī riska palielināšanos.
English: Dose linearity
Latvian: Devu linearitāte
English: Date of first authorisation: 30 August 2012 Date of latest renewal: 23 June 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:2012. gada 30. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. 23. jūnijs
English: The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Latvian: Pulveris ir balts, un šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
English: Subsequent colonoscopies are recommended at a minimum of five year intervals.
Latvian: Turpmāk kolonoskopijas tiek rekomendētas vismaz reizi piecos gados.
English: These changes were neither associated with any changes in other laboratory parameters nor with any reported clinical symptoms.
Latvian: Šīs izmaiņas parasti nav saistītas ar citu laboratorisko rādītāju izmaiņām vai klīniskajiem simptomiem.
English: A treatment period of 6 months is recommended after which treatment effect should be evaluated.
Latvian: Ieteicams 6 mēnešus ilgs ārstēšanas periods, pēc tam jāizvērtē ārstēšanas efektivitāte.
English: C-reactive protein
Latvian: C reaktīvā olbaltumviela
English: These studies included 101 patients in the following age groups: 5 patients 1-2 years, 56 patients 2 to <6 years, 32 patients 6 to <12 years, 7 patients 12 to <17 years, and 1 patient 17 to <18 years.
Latvian: Šajos pētījumos bija iekļauts 101 pacients sekojošās vecuma grupās: 5 pacienti 1-2 gadus veci, 56 pacienti vecumā no 2 līdz < 6 gadiem, 32 pacienti vecumā no 6 līdz <12 gadiem, 7 pacienti vecumā no 12 līdz <17 gadiem, un 1 pacients vecumā no 17 līdz < 18 gadiem.
English: Teduglutide has a terminal elimination half-life of approximately 2 hours.
Latvian: Teduglutīda terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 2 stundas.
English: What Revestive is and what it is used for What you need to know before you use Revestive How to use Revestive
Latvian: Kas ir Revestive un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Revestive lietošanas Kā lietot Revestive
English: The antibody formation has not been associated with clinically relevant safety findings, reduced efficacy or changed pharmacokinetics of Revestive.
Latvian: Antivielu veidošanās nav saistīta ar klīniski nozīmīgām drošuma izpausmēm, samazinātu efektivitāti vai izmainītu Revestive farmakokinētiku.
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
English: Once yearly follow-up colonoscopies (or alternate imaging) are recommended during the first 2 years of Revestive treatment.
Latvian: Kolonoskopiskas pārbaudes (vai alternatīva attēlveidošana) tiek rekomendētas reizi gadā pirmos 2 gadus pēc Revestive terapijas.
English: Colonoscopy/sigmoidoscopy is required if there is evidence of unexplained blood in the stool.
Latvian: Kolonoskopija/sigmoskopija vajadzīga gadījumā, ja ir pierādījumi neizskaidrotai asiņu klātbūtnei fēcēs.
English: The physician should at each visit weigh the patient, determine the daily dose to be administered until next visit and inform the patient accordingly.
Latvian: Ārstam katras vizītes laikā pacients jānosver, jānosaka dienas deva, kas jālieto līdz nākamai vizītei un attiecīgi par to jāinformē pacients.
English: Structural adaptations were transient in nature and returned to baseline levels within three weeks of discontinuing the treatment.
Latvian: Strukturālā pielāgošanās bija atgriezeniska un atgriezās sākotnējā līmenī trīs nedēļu laikā pēc terapijas pārtraukšanas.
English: The absolute bioavailability of subcutaneous teduglutide is high (88%).
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas teduglutīda absolūtā biopieejamība ir augsta (88 %).
English: No unexpected systemic adverse reactions were seen (see section 4.8).
Latvian: Nenovēroja neparedzētas sistēmiskas blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Withdraw the solution from the second vial into the same injection syringe by repeating step 3.
Latvian: Šķīdumu no otrā flakona ievelciet tajā pašā šļircē injekcijām, atkārtojot 3. soli.
English: Reproductive and developmental toxicity
Latvian: Toksiskā ietekme uz reproduktivitāti un attīstību
English: After a 4-week washout period, two of these patients had reinitiated parenteral nutrition support.
Latvian: Pēc 4 nedēļu ilga nogaidīšanas perioda divi no šiem pacientiem bija atsākuši izmantot parenterālās barošanas atbalstu.
English: If a polyp is found, adherence to current polyp follow-up guidelines is recommended.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts polips, rekomendē ievērot spēkā esošās vadlīnijas par turpmāko polipu novērošanu.
English: What you need to know before you use Revestive
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Revestive lietošanas
English: 2.5 Gently roll the vial between your palms for about 15 seconds.
Latvian: 2.5 Viegli parotējiet flakonu starp plaukstām apmēram 15 sekundes.
English: However, cases of syncope have been reported in clinical studies (see section 4.8).
Latvian: Tomēr klīnisko pētījumu laikā ir saņemti ziņojumi par sinkopes gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: An in vitro study indicates that teduglutide does not inhibit cytochrome P450 drug metabolising enzymes.
Latvian: Pētījumi in vitro apliecina, ka teduglutīds neinhibē citohroma P450 zāles metabolizējošos enzīmus.
English: The efficacy data presented are derived from 2 controlled studies in paediatric patients up to 24 weeks duration.
Latvian: Norādītie dati par drošumu ir iegūti no 2 kontrolētiem pētījumiem pediatrijas pacientiem, kas bija līdz 24 nedēļām ilgi.
English: Fluid overload adverse events occurred most frequently during the first 4 weeks of therapy and decreased over time.
Latvian: Ar šķidruma pārslodzi saistītās nevēlamās blakusparādības visbiežāk attīstās pirmajās 4 terapijas nedēļās un mazinās laika gaitā.
English: Seek immediate medical attention if any of the following side effects occur:
Latvian: Nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības, ja parādās šādi simptomi:
English: The corresponding change in the standard of care cohort was 4.31% (±5.36).
Latvian: Attiecīgā izmaiņa aprūpes standarta grupā bija 4,31 % (± 5,36).
English: Then gently push up the plunger to expel the air.
Latvian: Tad viegli uzspiediet uz plunžera, lai izvadītu gaisu.
English: Of these, 28 patients (93%) achieved a 20% or greater reduction of parenteral support.
Latvian: No tiem 28 pacienti (93 %) sasniedza 20 % vai lielāku parenterālo atbalstu.
English: If the solution is cloudy or contains particulate matter, do not inject it.
Latvian: Ja šķīdums nav dzidrs vai tajā ir redzamas daļiņas, neinjicējiet to.
English: *A glucagon-like peptide-2 (GLP-2) analogue produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Latvian: *Glikagonam līdzīgā peptīda-2 (GLP-2) analogs ir iegūts no Escherichia coli šūnām ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
English: You will find detailed instructions for injections at the end of this leaflet.
Latvian: Detalizētu informāciju par injekcijas veikšanu skatīt šīs lietošanas instrukcijas beigās.
English: Once you have all the materials ready, you need to assemble the pre-filled syringe.
Latvian: Kad visi materiāli ir sagatavoti, Jums jāsagatavo pilnšļirce.
English: Dissolve the powder
Latvian: Izšķīdiniet pulveri
English: Efficacy and safety in all patients should be closely monitored on an ongoing basis according to clinical treatment guidelines.
Latvian: Visiem pacientiem efektivitāte undrošumsrūpīgi jānovērosaskaņāar pašreizējām klīniskās terapijas vadlīnijām.
English: Overall, the safety profile of teduglutide (including type and frequency of adverse reactions, and immunogenicity) in children and adolescents (ages 1-17 years) was similar to that in adults.
Latvian: Kopumā teduglutīda drošuma profils (iekļaujot gan nevēlamo blakusparādību veidu un attīstības biežumu, gan imunogenitāti) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 1 līdz 17 gadiem) bija tāds pats kā pieaugušajiem.
English: 5 How to store Revestive Contents of the pack and other information
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Revestive Iepakojuma saturs un cita informācija
English: The metabolism of teduglutide is not fully known.
Latvian: Teduglutīda metabolisms nav pilnībā izpētīts.
English: It is unknown whether teduglutide is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai teduglutīds izdalās cilvēka pienā.
English: Of responders in the pivotal study who completed the extension study, 21 out of 22 (96%) sustained their response to teduglutide after an additional 2 years of continuous treatment.
Latvian: No tiem, kas izrādīja reakciju galvenajā pētījumā, kas pabeidza pētījuma pagarinājumu, 21 no 22 (96 %) saglabāja atbildes reakciju uz teduglutīdu pēc 2 papildu ārstēšanas gadiem.
English: Of the 39 placebo subjects, 29 completed 24 months of treatment with teduglutide.
Latvian: No 39 placebo pacientiem 29 pabeidza 24 mēnešu ārstēšanu ar teduglutīdu.
English: Important information about some of the ingredients in Revestive
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Revestive palīgvielām
English: Prepare the injection syringe
Latvian: Sagatavojiet injekciju šļirci
English: The mean reduction in parenteral nutrition was 3.11 l/week (an additional 28.3% reduction).
Latvian: Vidējais samazinājums parenterālajā barošanā bija 3,11 l/nedēļā (papildu 28,3 % samazinājums).
English: This medicine should not be used in children under 1 year of age.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni līdz 1 gada vecumam.
English: The vial should not be shaken, but can be rolled between the palms and gently turned upside-down once.
Latvian: Flakonu nedrīkst kratīt, bet tas jāparotē starp plaukstām un vienreiz jāapgriež otrādi.
English: Treatment resulted in enhanced gastrointestinal fluid absorption of approximately 750-1000 ml/day with improvements in the absorption of macronutrients and electrolytes, decreased stomal or faecal fluid and macronutrients excretion, and enhanced key structural and functional adaptations in the intestinal mucosa.
Latvian: Ārstēšanas rezultātā pastiprinājās gastrointestinālā šķidruma absorbcija par 750-1000 ml/dienā ar makroelementu un elektrolītu absorbcijas uzlabošanos, samazinājās stomālā vai fekālā šķidruma un makroelementu ekskrēcija un uzlabojās zarnu gļotādas strukturālā un funkcionālā pielāgošanās.
English: If you use more Revestive than you should
Latvian: Ja esat lietojis Revestive vairāk nekā noteikts
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revestive in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of SBS (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Revestive vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ĪZS ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Teduglutide was not associated with effects on reproductive performance, in utero or developmental parameters measured in studies to investigate fertility, embryo-foetal development and pre- and post-natal development.
Latvian: Teduglutīds neietekmēja reproduktīvo uzvedību, attīstību in utero vai citus attīstības parametrus, ko lieto, lai novērtētu auglību, embrija-augļa attīstību un pre- un postnatālo attīstību.
English: Revestive may affect how other medicines are absorbed from the gut and therefore how well they work.
Latvian: Revestive var ietekmēt citu zāļu uzsūkšanos no zarnām un tādējādi - citu zāļu iedarbību.
English: Instructions for preparing and injecting Revestive
Latvian: Instrukcija par Revestive sagatavošanu un injekciju
English: There are no data on the effects of teduglutide on human fertility.
Latvian: Nav datu par teduglutīda ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
English: If air bubbles are present, gently tap the syringe until they rise to the top.
Latvian: Ja ir gaisa burbuļi, tad uzmanīgi turiet šļirci līdz tie nostājas virspusē.
English: Respiratory tract infection*
Latvian: Elpceļu infekcija*
English: Any volume exceeding the prescribed dose in ml must be expelled and discarded.
Latvian: Jebkurš šķīduma daudzums, kas pārsniedz nozīmēto devu, ir jāizvada no šļirces un jāiznīcina.
English: Reduction in infusion time
Latvian: Infūzijas laika samazinājums
English: If a dose is missed, that dose should be injected as soon as possible on that day.
Latvian: Ja ir izlaista deva, tā jāinjicē, cik ātri vien iespējams tajā pašā dienā.
English: Treatment should not be initiated until it is reasonable to assume that a patient is stable following a period of intestinal adaptation.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt tad, kad ir pamats uzskatīt, ka pacienta stāvoklis pēc zarnu adaptācijas perioda kļuvis stabils.
English: It is recommended that your doctor performs these examinations once a year during the first 2 years after starting treatment, and then at a minimum of five-year intervals.
Latvian: Rekomendē šo procedūru veikt reizi gadā pirmos 2 gadus pēc Revestive terapijas uzsākšanas un tad vismaz reizi piecos gados.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or trace residues of tetracycline.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai tetraciklīna atliekām.
English: Due to increased fluid absorption, patients with cardiovascular disease, such as cardiac insufficiency and hypertension, should be monitored with regard to fluid overload, especially during initiation of therapy.
Latvian: Tā kā palielinās šķidruma uzsūkšanās, rūpīgi jākontrolē pacienti ar sirds-asinsvadu slimībām, piemēram, sirds mazspēju un hipertensiju, lai novērstu šķidruma pārslodzi, īpaši terapijas sākumā.
English: Approximately 38% of the treated patients with a stoma experienced gastrointestinal stoma complications.
Latvian: Apmēram 38 % pacientu ar stomu bija kuņģa-zarnu trakta stomas komplikācijas.
English: For paediatric patients with a body weight >20 kg, the 5 mg strength vial should be used.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu > 20 kg jāizmanto 5 mg stipruma flakons.
English: An individual assessment whether increased frequency of surveillance is necessary should be performed based on the patient characteristics (e.g., age, underlying disease).
Latvian: Lēmumu par biežākas novērošanas nepieciešamību pieņem individuāli, ņemot vērā pacienta īpašības (piemēram, vecumu, pamatslimību).
English: 4.7 Dispose all needles and syringes in a sharps disposal container or hard-walled container (for example, a detergent bottle with a lid).
Latvian: 4.7 Visas adatas un šļirces ievietojiet konteinerā asiem priekšmetiem vai ar biezām sieniņām (piemēram, mazgāšanas līdzekļa pudelīte ar vāciņu).
English: Optimisation and stabilisation of intravenous fluid and nutrition support should be performed before initiation of treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāveic intravenoza šķidruma optimizācija un stabilizācija un barošanas atbalsts.
English: If you forget to inject this medicine (or cannot inject it at the usual time), use it as soon as possible on that day.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt šīs zāles (vai neesat tās injicējis parastajā laikā), izdariet to cik ātri vien iespējams tajā pašā dienā.
English: The pharmacokinetic profile of Revestive in this paediatric population, as evaluated by clearance and volume of distribution, was different from that observed in adults after correcting for body weights.
Latvian: Revestive farmakokinētiskais profils šajā pediatriskajā populācijā, ko vērtēja, izmantojot klīrensu un izkliedes tilpumu, pēc koriģēšanas atbilstoši ķermeņa masai, atšķīrās no pieaugušajiem novērotā.
English: 4.5 Inject the medicine slowly by pushing steadily on the plunger until all the medicine is injected and the syringe is empty.
Latvian: 4.5 Injicējiet zāles nepārtraukti, spiežot plunžeri, līdz visas zāles ir injicētas un šļirce ir tukša.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstītireģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
English: In the event of an overdose, the patient should be carefully monitored by the medical professional.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientu uzmanīgi jānovēro veselības aprūpes profesionāļiem.
English: Subsequent faecal occult blood testing should be done annually in children and adolescents while they are receiving Revestive.
Latvian: Turpmākās analīzes slēpto asiņu noteikšanai fēcēs bērniem un pusaudžiem būtu veicamas reizi gadā, kamēr viņi saņem Revestive.
English: Following intravenous administration teduglutide plasma clearance was approximately 127 ml/hr/kg which is equivalent to the glomerular filtration rate (GFR).
Latvian: Pēc teduglutīda intravenozas ievadīšanas, tā plazmas klīrenss ir apmēram 127 ml/stundā/kg, kas atbilst glomerulārās filtrācijas ātrumam (GFĀ).
English: If this happens to your child, they should not drive, ride a bicycle or use machines until they feel better.
Latvian: Ja Jūsu bērns tos jūt, viņš nedrīkst vadīt transportlīdzekļus, pārvietoties ar velosipēdu un apkalpot mehānismus, līdz atkal jūtas labāk.
English: There are no data from the use of Revestive in pregnant women.
Latvian: Dati par Revestive lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Ninety-seven percent (97%) of patients (37 out of 39 patients treated with teduglutide) that completed the placebo-controlled study entered a long-term extension study where all patients received 0.05 mg/kg of Revestive daily for up to an additional 2 years.
Latvian: Deviņdesmit septiņi procenti (97 %) pacientu (37 no 39 teduglutīda grupas pacientiem), kuri pabeidza placebo kontrolēto pētījumu, iesaistījās ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā, kur visi pacienti saņēma Revestive 0,05 mg/kg dienā turpmākos 2 gadus.