FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Då det ännu inte finns tillräckliga kliniska data bör produkten inte appliceras direkt på trabekulära ben vid tillfällen då övergående benresorption kan medföra risk för benskörhet och således öka risken för misslyckad implantering.
Bulgarian: Поради това при липса на клинични данни, ветеринарномедицинския продукт не бива да се използва за директно приложение при трабекуларни кости, когато преходната резорбция на костта може да създаде опасност от изтъняване на костите и съответно отхвърляне на импланта.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under avel, dräktighet och laktation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Swedish: Vid djurstudier (råttor) där man använde radioaktivt märkt dibotermin alfa var den genomsnittliga tiden den absorberbara kollagena matrixen låg kvar vid implanteringsstället 4-8 dagar.
Bulgarian: При проучванията с животни (плъхове) с радиобелязан диботермин алфа върху абсорбиращата колагенова гъба, средното резидентно време на мястото на имплантирането е 4-8 дни.
Swedish: Där fanns en behandlingrelaterad minskning i tiden till radiografisk förening av frakturer, men där fanns inga skillnader över tiden mellan gruppen som behandlades med TruScient och kontrollgruppen med hänsyn till individuella kliniska parametrar, haltande och smärta, eller för en total score baserad på kliniska tecken på frakturläkning.
Bulgarian: Докато времето за лечение до постигане на затваряне не фрактурата е намалено, няма разлика между групата лекувана с TruScient и контролната група по отношение на индивидуалните клинични параметри куцане и болка или за общите резултати основаващи се на клинични признаци за излекуване на фрактурата.
Swedish: Förmågan hos TruScient att stödja omvandlingen kan ligga bakom den biologiska och biomekaniska integreringen av det nya ben som har inducerats av TruScient med det omgivande benet.
Bulgarian: Способността на TruScient да поддържа костното ремоделиране, може да води до биологичното и биомеханично интегриране на новата кост, индуцирана от TruScient, с това на околната кост.
Swedish: Både rhBMP-2 och bovint typ I-kollagen kan framkalla immunsvar hos hundar.
Bulgarian: Установено е, че rhBMP-2 и говежди колаген тип I могат да предизвикат имунен отговор при кучетата.
Swedish: Om hundar får större koncentrationer eller mängder än de rekommenderade, ska biverkningarna vid behov behandlas symtomatiskt.
Bulgarian: При кучета, които са приемали продукта в по-големи концентрации или количества от препоръчваните, лечението на нежеланите реакции, ако се налага такова, е симптоматично.
Swedish: Förekomsten av antikroppstitrar hos behandlade hundar under fältförhållande är låg och valpar kommer ha ingen eller mycket liten exponering för anti-BMP-2 antikroppar på grund av möjligheten för begränsad överföring via placenta hos hundar.
Bulgarian: Наличието на титри на антитела при кучета, подложени на лечение с продукта при полеви условия, е ниско и кученцата имат много ниско или никакво излагане на въздействието на анти-BMP-2 антителата поради ограничения трансфер през плацентата при кучетата.
Swedish: Trots att det inte finns ett klart samband i de kliniska studierna eller säkerhetsstudierna som pekar på att de kliniska resultaten påverkas eller att biverkningar uppstår, kan man inte utesluta risken för antikroppssbildning eller överkänslighetsreaktioner.
Bulgarian: Въпреки, че няма ясно установени клинични резултат, а при клиничните проучвания и проучванията за безопасност не са установени нежелани реакции, не бива да се изключва възможността от развитието на неутрализиращи антитела или свръхчувствителност.
Swedish: Behandlingen av både frakturer på långa rörben och mjukdelar skall baseras på standardförfaranden, inkluderande infektionskontroll.
Bulgarian: Лечението на фрактури на дългите кости и меките тъкани се базира на обичайната практика в това число контрол на възпалението.
Swedish: Dessa svullnader förekommer till följd av lokal proliferation av mesenkymal vävnad som mognar till nytt ben och är i överensstämmelse med den farmakologiska aktiviteten hos rhBMP-2.
Bulgarian: Тези подутини са в резултат на локална пролиферация на мезенхималната тъкан, съзряваща до образуване на нова кост и са в резултат на фармакологичната активност на rhBMP-2
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt för att underlätta rekonstituering.
Bulgarian: Завъртете леко флакона, за да улесните разтварянето.
Swedish: Släng spruta och nål efter användning.
Bulgarian: След употреба изхвърлете спринцовката и иглата.
Swedish: Inga studier har utförts hos hundar med kända autoimmuna sjukdomar.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при кучета с автоимунни заболявания.
Swedish: TruScient ger inte mekanisk stabilitet och skall inte användas för att fylla utrymmen som utsätts för kompressionskrafter.
Bulgarian: TruScient няма механична твърдост и не бива да се използва за запълване на пространства, които са изложени на натиск.
Swedish: Prekliniska studier har givit vid handen att den benbildning som initieras av TruScient är en självbegränsande process vid vilken det bildas en väldefinierad benvolym.
Bulgarian: Предклиничните проучвания предполагат, че костообразуването, индуцирано от TruScient, е самоограничаващ се процес, формирайки добре дефиниран обем от кост.
Swedish: Matrix för TruScient
Bulgarian: Разтворител за TruScient
Swedish: Dibotermin alfa binds till receptorer på ytan av mesenkymala celler och gör att cellerna differentieras till brosk- och benbildande celler.
Bulgarian: Диботермин алфа се свързва с рецепторите на повърхността на мезенхимните клетки и причинява диференциация на клетките на клетки, образуващи хрущял и кост.
Swedish: Solid svullnad inom de första tre veckorna efter operationen som gradvis avtar inom några månader
Bulgarian: Твърда постоперативна подутина през първите три седмици, която постепенно се разнася в следващите месеци
Swedish: D. Efter placering
Bulgarian: След поставяне
Swedish: Två matrixer av kollagen av bovin typ I.
Bulgarian: Две гъби направени от говежди колаген Тип I.
Swedish: Använd endast den mängd av färdigberedd TruScient matrix som är nödvändig för att täcka åtkomliga frakturlinjer och defekter (mindre än en och högst två färdigberedda matrixer).
Bulgarian: Използвайте само количеството подготвена гъба необходимо за покриване на достъпните линии и дефекти на фрактурата (не повече от една до две подготвени гъби).
Swedish: Skall inte användas hos hundar med immaturt skelett, en aktiv infektion på operationsområdet, patologiska frakturer eller aktiv malignitet.
Bulgarian: Не използвайте при кучета, които имат незряла скелетна структура, имат действащо възпаление на мястото на операцията, патологична фрактура или активно злокачествено заболяване.
Swedish: Man ska läsa igenom anvisningarna för beredning och användning nedan varje gång man använder det veterinärmedicinska läkemedlet.
Bulgarian: Прочетете указанията за приготвяне и използване преди използване на ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: Eftersom dibotermin alfa (rhBMP-2) är ett protein och inte har återfunnits i den allmänna cirkulationen, är det osannolikt att en farmakokinetisk interaktion mellan läkemedel uppstår.
Bulgarian: Тъй като диботермин алфа (rhBMP-2) е протеин и не участва в кръвообращението, не е предмет на фармакокинетично взаимодействие лекарство-лекарство.
Swedish: Detta läkemedel skall endast användas hos avelshundar eller under dräktighet och laktation i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Bulgarian: Този медицински продукт се използва при кучета за разплод, бременни или кърмещи кучки само след преценка на ползата/риска от отговорния ветеринарен лекар.
Swedish: Användning av TruScient i koncentrationer eller mängder som är större än de rekommenderade kan orsaka kraftig benbildning och ökad produktion av vätskefyllda hålrum i det inducerade benet.
Bulgarian: Последиците от TruScient, прилаган в по-големи концентрации или количества от препоръчваните, са прекомерно костообразуване и по-често възникване на кухини, изпълнени с течност в засегнатата кост.
Swedish: Den volym matrix som implanteras beror på frakturens anatomi och möjligheten att stänga såret utan att matrixen komprimeras för hårt.
Bulgarian: Количеството подготвена гъба зависи от анатомията на фрактурата и възможността да се затвори раната с минимален натиск върху гъбата.
Swedish: Effekten som anti-BMP-2 antikroppsutveckling kan ha på fosterutveckling har inte evaluerats.
Bulgarian: Не е направена оценка на въздействието на образуваните анти-BMP-2 антитела върху развитието на фетуса.
Swedish: Vanliga (hos fler än 1 men hos färre än 10 av 100 djur) Milda eller medelsvåra
Bulgarian: Чести (при повече от 1, но при по-малко от 10 на 100 животни)
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Bulgarian: Диботермин алфа (rhBMP-2)*
Swedish: Observerade kliniska tecken var registrerade som biverkningar för TruScient när deras intensitet och/eller duration överskred den som uppskattades som normal frakturläkning efter standardbehandling (Standard of Care, SOC).
Bulgarian: Наблюдаваните клинични признаци се посочват като нежелани реакции за TruScient, когато има по-големи от нормалните интензитет и продължителност при излекуване на фрактура след полагане на стандартни грижи (SOC).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Benmorfogenetiska proteiner.
Bulgarian: Костни морфогенетични протеини.
Swedish: Kliniska farmakologiska studier visar att matrixen som sådan inte är osteoinduktiv och att den resorberas helt med tiden.
Bulgarian: Клинично-фармакологичните проучвания показват, че абсорбиращата се колаген гъба самостоятелно не е остеоиндуктивна и се резорбира напълно с времето.
Swedish: För rekonstituering.
Bulgarian: За разреждане.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Bulgarian: Да не съхранява в хладилник.
Swedish: Använd 6 ml spruta med nål och dra upp 3,2 ml spädningsvätska (det finns mer spädningsvätska i flaskan än det behövs).
Bulgarian: Като използвате 6 ml спринцовка и игла изтеглете 3,2 ml от разтворителя (в опаковката се съдържа повече от необходимото количество разтворител).
Swedish: Skall inte användas för hundar med överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ксципиентите.
Swedish: Öppna matrixens innerförpackning och lämna matrixen på brickan.
Bulgarian: Свалете вътрешните опаковки на гъбите и ги оставете в подноса.
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) är ett osteoinduktivt protein som ger upphov till bildning av ny benvävnad vid implanteringsstället.
Bulgarian: Диботермин алфа (rhBMP-2) е индуциращ костообразуването протеин, който води до индукция на нова костна тъкан на мястото на имплантирането.
Swedish: Använd aseptisk teknik och överför de två 3 ml sprutorna med nål och innerförpackning till matrixerna i det sterila området.
Bulgarian: Като използвате асептична техника прехвърлете две 3 ml спринцовки с игли и вътрешните опаковки на гъбите в стерилното поле.
Swedish: Rekommenderad dos är högst två matrixer (2,5 x 5 cm) per hund.
Bulgarian: Препоръчаната доза е до две гъби (2,5 x 5 cm) за куче.
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueras till en lösning på 0,2 mg/ml och distribueras jämnt över båda matrixer.
Bulgarian: Диботермин алфа (rhBMP-2) се разтваря до 0,2 mg/ml разтвор и след това се разпределя равномерно в двете гъби.
Swedish: Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Bulgarian: Health Tlf: +45 49 12 67 65
Swedish: Natriumhydroxid (för reglering av pH) Saltsyra (för reglering av pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (агент регулиращ pH)
Swedish: För att undvika kraftig postoperativ svullnad använd endast den mängd av färdigberedd TruScient matrix som är nödvändig för att täcka åtkomliga frakturlinjer och defekter (mindre än en upp till högst två färdigberedda matrixer).
Bulgarian: За да се избегне прекомерното следоперативно подуване, използвайте само приготвената TruScient гъба, необходима за покриване на достъпните линии и дефекти на фрактурата (една или две подготвени гъби).
Swedish: Vät inte såret efter att matrixen har placerats över frakturen.
Bulgarian: Не промивайте раната след поставяне на подготвената гъба.
Swedish: Klipp eller vik matrixen efter behov före implanteringen.
Bulgarian: Отрежете или прегънете подготвената гъба както е необходимо, преди да я поставите.
Swedish: Serom, överdrivet slickande av implantationsstället, ledstelhet, lokal svullnad, hudsår, sekret från implantationsstället, öppning av implantationsstället.
Bulgarian: Серома, прекомерно близане на разреза, схващане на ставите, локален оток, язви на кожата, изтичане на секрет от разреза, отваряне на разреза.
Swedish: Spruta långsamt in 3,2 ml spädningsvätska i injektionsflaskan som innehåller frystorkat pulver (se bild 1) för att få rhBMP-2-lösning på 0,2 mg/ml.
Bulgarian: Бавно инжектирайте 3,2 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата (виж Фигура 1) за да получите 0,2 mg/ml разтвор на rhBMP-2.
Swedish: Bered matrixerna minst 15 minuter före användning och använd inom 2 timmar från vätning av matrixen.
Bulgarian: Подгответе гъбите поне 15 минути преди употреба и използвайте в срок от 2 часа след намокряне не гъбите.
Swedish: Behandling av diafysära frakturer hos hundar som ett tillägg till standardbehandling i form av öppen reposition.
Bulgarian: Лечение на диафизарни фрактури като допълнение към стандартните хирургични грижи при кучета.
Swedish: Underlåtenhet att följa berednings- och användningsinstruktionerna för TruScient kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
Bulgarian: Неспазването на указанията за приготвяне и употреба на TruScient може да компрометира неговата безопасност и ефективност.
Swedish: Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
Bulgarian: Изхвърлете всички неизползвани ветеринарномедицински продукти.
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller:
Bulgarian: Един флакон от лиофилизата съдържа:
Swedish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
Swedish: B. Bered TruScient matrixer i det sterila området:
Bulgarian: Подготовка на TruScient гъби в стерилно поле:
Swedish: 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp av klorobutyl-elastomer, aluminiumförsegling (flipp-off) och en plasthätta.
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон тип I с хлоробутилова еластомерна запушалка с отчупваща се алуминиева обкатка и пластмасова капачка.
Swedish: 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp av bromobutyl-elastomer, aluminiumförsegling (flipp-off) och en plasthätta.
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон тип I с бромбутилова еластомерна запушалка с отчупваща се алуминиева обкатка и пластмасова капачка.
Swedish: Produkten måste användas inom 2 timmar efter vätningen av matrixen.
Bulgarian: Използвайте в срок от 2 часа след намокряне на гъбите
Swedish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya
Swedish: Om det krävs kirurgiskt dränage bör dränageröret placeras helst ett skikt över implaneringsstället eller på avstånd från matrixen.
Bulgarian: Ако се налага хирургичен дрен, поставете дрена далеч от мястото на имплантиране или един слой по-повърхностно от мястото на имплантиране на подготвената гъба.
Swedish: Kollagen av bovin typ I
Bulgarian: Говежди колаген Тип I
Swedish: Lämna matrixen på brickan och fördela ENHETLIGT 1,4 ml dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen över varje matrix genom att följa mönstret i figuren nedan (Bild 2).
Bulgarian: Оставете гъбите в подноса, разпределете РАВНОМЕРНО върху всяка гъба 1,4 ml диботермин алфа (rhBMP-2) разтвор както е показано на илюстрацията (Фигура 2).
Swedish: Stora ben- och vätskefyllda cystor omvandlas till normalt ben över tiden.
Bulgarian: Излишъка от кост и кистите с флуиди се превръщат в нормална кост с времето.
Swedish: EXP {månad/år} Hållbarhet i injektionsflaskan efter beredning: 3 timmar
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 3 часа
Swedish: Vitt frystorkat pulver och klar, färglös spädningsvätska.
Bulgarian: Бял лиофилизат и бистър безцветен разтворител.
Swedish: Använd aseptisk teknik och följ anvisningarna nedan för att rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) för applicering på matrixerna.
Bulgarian: Като използвате техника за стерилност, следвайте указанията по-долу за разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2) за нанасяне върху гъбите.
Swedish: TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar dibotermin alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: TruScient 0,66 mg имплант за кучета диботермин алфа (rhBMP-2)
Swedish: Tel: +34 91 4909900
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Swedish: Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Вода за инжекции
Swedish: Natriumklorid
Bulgarian: Глутаминова киселина Натриев хлорид
Swedish: Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2)
Swedish: Matrixen kan placeras runt benet eller på kanterna av en benplatta, beroende på vad som krävs med hänsyn till frakturens utseende.
Bulgarian: Подготвената гъба може да се обвие около костта или да се постави до ръбовете на костните плочи, както изисква геометрията на фрактурата и фиксацията.
Swedish: *Dibotermin alfa (rekombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) är ett humant protein som produceras i en rekombinant ovarial cellinje från kinesisk hamster (CHO).
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2) *Диботермин алфа (рекомбинантен човешки костен морфогенетичен протеин-2; rhBMP-2) е човешки протеин, получен от рекомбинантна клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ).
Swedish: Milda eller medelsvåra
Bulgarian: Слаби до умерени
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar
Bulgarian: ЗА TruScient 0,66 mg имплант за кучета
Swedish: Vätning spolar bort dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen.
Bulgarian: Промивката ще отмие диботермин алфа (rhBMP-2) разтвора.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i en fältstudie hos hundar:
Bulgarian: При теренни изследвания на кучета са наблюдавани следните нежелани реакции:
Swedish: A. Rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) i ett icke-sterilt område: 1.
Bulgarian: Разтваряне на алфа (rhBMP-2) в нестерилно поле:
Swedish: Vaskularitet på området ska upprätthållas.
Bulgarian: Трябва да се запазят околните кръвоносни съдове.
Swedish: En steril engångsspruta på 6 ml av polypropen med nål av rostfritt stål.
Bulgarian: Една стерилна 6 ml полипропиленова спринцовка за еднократна употреба с игла от неръждаема стомана.
Swedish: Bild 1: Beredning av dibotermin alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: Разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2)
Swedish: Efter placeringen se till att matrixen täcks helt av mjukvävnad.
Bulgarian: След имплантиране е важно да се постигне пълно покриване на меките тъкани от подготвените гъби.
Swedish: Använd pincett för hantering av matrixen under implanteringen för att minimera vätskeförluster.
Bulgarian: При поставяне използвайте форцепс, за да боравите с подготвената гъба и да избегнете загуба на флуиди.
Swedish: Desinficera proppen på flaskan med frystorkat pulver och flaskan med spädningsvätska med alkohol.
Bulgarian: Дезинфектирайте със спирт запушалките на флаконите с лиофилизата и разтворителя.
Swedish: Svåra
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ
Swedish: Använd aseptisk överföringsteknikteknik och dra upp 1,4 ml av den rekonstituerade dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen ur injektionsflaskan i var och en av 3 ml sprutorna med nål i det icke-sterila området.
Bulgarian: Като използвате асептична техника с всяка от 3 ml спринцовка с игла, изтеглете 1,4 ml от флакона с разтворен диботермин алфа (rhBMP-2) в нестерилното поле.
Swedish: C. Implantering
Bulgarian: C. СТАТУС НА МДСОК
Swedish: Två sterila engångssprutor på 3 ml av polypropen med nål av rostfritt stål.
Bulgarian: Две стерилни 3 ml полипропиленови спринцовки за еднократна употреба с игли от неръждаема стомана.
Swedish: Låt färdigberedd matrix stå MINST 15 minuter innan den används.
Bulgarian: Изчакайте МИНИМУМ 15 минути преди да използвате подготвените гъби.
Swedish: Mer information om TruScient:
Bulgarian: Допълнителна информация за TruScient:
Swedish: TruScient har utvecklats för användning på hundar och bygger på den godkända användningen av produkten InductOs på människor (EU/1/02/226/001).
Bulgarian: TruScient е разработен за приложение при кучета въз основа на одобрената употреба на продукта InductOs при хора (Eu/1/02/226/001).
Swedish: TruScient ska endast användas av veterinärer.
Bulgarian: TruScient трябва да се използва само от ветеринарен лекар.
Swedish: De viktigaste biverkningarna som orsakas av TruScient (uppträder hos fler än 1 av 10 hundar) är hälta samt solid och mild svullnad under de första tre veckorna efter operationen.
Bulgarian: Основните нежелани странични реакции при TruScient (наблюдавани при повече от 1 на 10 кучета) са куцане, а също твърди и меки подутини през първите три седмици след операцията.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Swedish: TruScient studerades i en stor fältstudie på 126 hundar med diafysära frakturer.
Bulgarian: TruScient е проучен в едно основно теренно изследване при 126 кучета с фрактури на диафизата.
Swedish: Innan TruScient används ska den spädas till en lösning som appliceras på de kollagena matrixerna och lämnas att stå minst 15 minuter (men inte mer än två timmar).
Bulgarian: Преди употреба от TruScient се приготвя разтвор, който се нанася върху колагенови гъби и се оставя да престои минимум 15 минути (но не повече от 2 часа).
Swedish: TruScient är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa.
Bulgarian: TruScient е лекарство, което съдържа активната субстанция диботермин алфа (dibotermin alfa).
Swedish: Efter 18 veckor såg frakturerna ut att ha läkt hos alla de hundar som hade behandlats med TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling (84 stycken), jämfört med 95 procent av de hundar som enbart behandlats med kirurgisk standardbehandling (40 av 42).
Bulgarian: След 18 седмици е отбелязано, че фрактурите на всички кучета, лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи (84), са зараснали в сравнение с 95% от кучетата, лекувани само със стандартни хирургични грижи (40 от 42).
Swedish: Det finns som beredningssats för implantat.
Bulgarian: Предлага се под формата на комплект за имплантиране.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska läkemedlet genast sköljas bort.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата или попадане в очите TruScient трябва незабавно да се измие с вода.
Swedish: Med hjälp av beredningssatsen kan användaren göra en lösning innehållande den aktiva substansen (0,2 mg/ml) som ska appliceras på kollagena matrixer som implanteras under operationen.
Bulgarian: С помощта на комплекта се подготвя разтвор, съдържащ активната субстанция (0,2 mg/ml), за нанасяне върху колагенови гъби, които се имплантират по време на операция.
Swedish: Det får inte ges till unga hundar vars ben inte är fullt utvecklade, som har en pågående infektion vid operationsstället, en patologisk fraktur (orsakad av en sjukdom), eller någon annan aktiv malignitet (cancersvulst).
Bulgarian: Не трябва да се използва при млади кучета с незряла скелетна структура, които имат активно възпаление на мястото на операцията, патологична фрактура (предизвикана от заболяване) или активно злокачествено заболяване (раково образувание).
Swedish: Den 14-12-2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av TruScient som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за TruScient на 14-12-2011.
Swedish: Använd endast den mängd av färdigberedd matrix som är nödvändig för att täcka den skadade delen av benet.
Bulgarian: Трябва да се използва само количеството подготвена гъба, необходима за покриване на засегнатата част на костта.
Swedish: Om det behövs ska de färdigberedda kollagena matrixerna sedan klippas till önskad storlek innan de används.
Bulgarian: Ако е необходимо, преди употреба подготвените колагенови гъби се нарязват до правилния размер.