FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Radioactivity in top piece of ITLC-SG SSCS strip (Rf 0.75-1.0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG SSCS Strip
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG SSCS szalag tetejénél (Rf = 0,75-1,0)
English: 99mTc-depreotide binds to the extent of about 12% to plasma proteins in patients and healthy
Hungarian: 12%-kal kötődik a plazma proteinekhez mind betegekben, mind egészséges
English: - The active substance is 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 47 mikrogramm depreotid, depreotid-trifluoroacetát formájában.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Hungarian: A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló
English: Before removing the syringe from the vial, withdraw a volume of gas from above the solution equal to the volume of pertechnetate added in order to normalise the pressure inside the vial.
Hungarian: Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki a pertechnetát térfogatával egyenlő térfogatnyi gázt, az injekciós üvegben levő nyomás normalizálása miatt.
English: After use, the container and any unused material must be disposed of as radioactive waste in
Hungarian: Használat után az injekciós üveget és a fel nem használt hulladékokat meg kell semmisíteni mint radioaktív anyagot, a helyi előírásoknak megfelelően.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical for use in tumour detection
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: diagnosztikus radiogyógyszer tumorok kimutatására.
English: NeoSpect is for use in patients over the age of 18 years.
Hungarian: NeoSpect injekció csak 18 éven felüli betegnek adható be.
English: Allow the vial kit to warm to 15 °C - 30 °C and place it in a suitable shielding container and sanitise the rubber septum with sanitising alcohol swab.
Hungarian: A használni kívánt injekciós üveget melegítse fel 15 oC - 30 oC fokra majd tegye be egy megfelelő ólom tokba, majd a gumidugót alkoholos tamponnal sterilizálja.
English: Add distilled water up to the 50 ml mark, mix thoroughly.
Hungarian: Desztillált vízzel az 50 ml-es jelig töltse fel.
English: May be prepared by adding about five grams of sodium chloride to the bottom of one chromatography chamber; add approximately 10 millilitres of distilled water to the solid sodium chloride and shake periodically during 10 to 15 minutes.
Hungarian: 5 gramm nátrium-kloridhoz adjon hozzá kb.10 ml desztillált vizet és 10-15 percen keresztül időnként rázza fel.
English: After reconstitution, store at 15 °C - 25 °C and use within 5 hours.
Hungarian: Az elkészítés után 15 oC és 25 oC között kell tárolni és 5 órán belül fel kell használni.
English: The contents of the NeoSpect vial are not radioactive; however, after the addition of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, adequate shielding of the final preparation must be
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma nem radioaktív, ennek ellenére a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldat hozzáadása után, a végső jelzett vegyület radioaktív és azt megfelelően
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Hungarian: Terhes nőkön végzett radioizotópos vizsgálatok alkalmával a magzatot sugárzásnak teszik ki.
English: NeoSpect is used for preparation of technetium (99mTc) depreotide solution for injection.
Hungarian: A NeoSpect készletet technécium (99mTc)-depreotid injekciós oldat készítésére szolgál.
English: The product is a kit for radiopharmaceutical preparation.
Hungarian: A készítmény radioaktív gyógyszerkészítmény előállításához szolgáló készlet.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló Nem valószínű, hogy a NeoSpect hatással lenne a gépjárművezetéshez vagy a gépek üzemeltetéséhez
English: 99mTc-depreotide is administered intravenously in a single dose.
Hungarian: A 99mTc-depreotid intravénásan és egyszeri dózisban adható be.
English: Sodium α-D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav és/vagy nátrium
English: Store the reconstituted solution for injection upright at 15 °C - 25 °C and use within 5 hours of
Hungarian: A jelzett injekciós oldatot 15 oC - 25 oC fokon állítva kell tárolni és az elkészítéstől számítva 5
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot (depreotid-trifluoroacetát formájában) tartalmaz.
English: 1 vial containing 47 micrograms of depreotide.
Hungarian: 1 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to depreotide or any of the other ingredients of NeoSpect or - if there is any possibility that you are pregnant.
Hungarian: 1 ha allergiás (túlérzékeny) a depreotidra, vagy a NeoSpect bármely egyéb összetevőjére, vagy a radioaktív technéciumra.
English: The administration of radiopharmaceutical creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc. Local regulations for radioactive materials must be applied in the radiation protection precautions and waste disposal.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek beadása veszélyt jelent mások számára, a külső sugárzás vagy a vizeletürítés, hányás stb.
English: For diagnostic nuclear medicine investigations, the current evidence suggests that these adverse events will occur with low frequency because of the low radiation doses incurred.
Hungarian: A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a nukleáris diagnosztikai vizsgálatoknál a nemkívánatos hatások kis gyakorisággal fordulnak elő az
English: - The other ingredients are sodium glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate,
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav
English: NeoSpect is supplied in packs of 1 vial and 5 vials, each vial containing 47 micrograms depreotide.
Hungarian: Az injekciós üveget klórobutil A NeoSpect készletben 1 vagy 5 injekciós üveg van, mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
English: NeoSpect is not recommended for use in children under 18 years of age, as data are not available for this age group.
Hungarian: A NeoSpect injekció használata gyermekek és 18 éven aluli fiatalok esetén nem javallott, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre.
English: and 5.
Hungarian: 3 Ha szoptat.
English: Solid sodium chloride should remain at the bottom of the jar; if there is no residue, add more solid sodium chloride and shake again for 10 to 15 minutes.
Hungarian: Ha nincs üledék, akkor adjon hozzá több nátrium-kloridot, rázza megint 10-15 percig.
English: The activity of 99mTc-depreotide administered to the patient should be measured using a suitably calibrated dose calibrator immediately prior to administration to the patient.
Hungarian: A betegnek beadandó 99mTc-depreotid aktivitását közvetlenül a beadás előtt ellenőrizni kell
English: NeoSpect is not recommended for use in children under 18 years of age because data are not available
Hungarian: A NeoSpect-et nem szabad 18 éven aluli gyermekek esetében használni, mert nem állnak
English: The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
Hungarian: A sugárterhelés 18FDG-PET (fluorodeoxyglükóz - pozitron emissziós tomográfia) esetében kisebb,
English: The contents of the NeoSpect vial are sterile.
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma steril.
English: 2) 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) 1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
Hungarian: 1M ammónium acetát: 50 ml-es mérőlombikba mérjen be 3,9 ± 0,1 gramm szilárd ammóniumacetátot.
English: To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, the intake of fluids should be increased during the first few hours after injection to permit frequent voiding.
Hungarian: Azért, hogy a húgyhólyag által elnyelt dózist a lehető legkisebbre csökkentsék, a betegnek sok folyadékot kell innia az injekció beadása után a gyakori vizeletürítés elősegítésére.
English: Prepare a boiling water bath containing a lead vial shield standing in and equilibrated with the boiling water bath.
Hungarian: Készítsen elő egy forrásban lévő vízfürdőt, amelyben egy álló ólom üvegvédőt helyezett el.
English: 5 vials, each vial containing 47 micrograms of depreotide.
Hungarian: 5 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
English: B.P.
Hungarian: A.
English: Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Hungarian: A (99mTc)-depreotid kb.
English: Add more distilled water or sodium chloride as needed for subsequent use always maintaining some undissolved sodium chloride at the bottom of the chamber.)
Hungarian: Adjon hozzá desztillált vizet vagy nátrium-kloridot szükség szerint a következő használatkor, úgy
English: Instructions for the preparation of 99mTc-depreotide:
Hungarian: A (99mTc)-depreotid elkészítési módja
English: When a solution of the radioactive substance sodium pertechnetate (99mTc) is added to the vial, 99mTc-depreotide is formed.
Hungarian: Amikor az injekciós üveg tartalmához hozzáadjuk a radioktív nátriumpertechnetát (99mTc) injekciót, (99mTc)-depreotid keletkezik.
English: 99mTc-depreotide, must be handled with care, and appropriate safety measures should be used to minimise radiation exposure to clinical personnel.
Hungarian: A 99mTc-depreotidot gondosan kell kezelni, és megfelelő biztonsági intézkedéseket kall alkalmazni,
English: Immediately transfer the reaction vial to a lead safe in the boiling water bath, maintaining the vial in the upright position.
Hungarian: Oldódás után azonnal tegye be a jelzett injekciós üveget az előkészített forrásban lévő vízfürdőbe és hagyja 10 percig állni a forrásban lévő vízfürdőben.
English: Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
Hungarian: 5-10 mikroliter) [99mTc]-depreotid oldatot mindkét rétegre a jelnél.
English: Assay the total radioactivity, complete the user radiation label and attach it to the lead shielded vial.
Hungarian: Mérje meg a készítmény aktivitást, jegyezze fel azt a sugárveszélyt jelző címkére, és helyezze
English: Testes
Hungarian: Gyermekek
English: What NeoSpect is and what it is used for.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer NeoSpect és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
Hungarian: A leképezés optimális értékeléséhez a SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) leképezéseket a 99mTc-depreotid injekció A javasolt dózis kb.
English: The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 6178% respectively.
Hungarian: pozitív prediktív értéke a mellkasröntgennel végzett vizsgálatokban 96-98%, ill. 61-78%
English: Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph.Eur) is used for reconstitution.
Hungarian: A jelzéshez nátrium-pertechnetát (99mTc)- injekciós oldatot (Ph.Eur.) használnak.
English: The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A NeoSpect csak 99mTc-depreotid injekciós oldat elkészítésére használható fel (lásd a 12. pontot).
English: Store in a freezer at or below -10 °C.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb -10 oC fokon) tárolandó.
English: An assay of the radiochemical purity of the prepared injection can be performed using the following
Hungarian: 10. A vizsgált minta radiokémiai tisztaságnak kiszámítására a következő képletet használjuk:
English: WHAT NeoSpect IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOSPECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NeoSpect 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
English: Bone surface
Hungarian: Ismételt adagolás
English: Most frequently reported were:
Hungarian: Felhasználható:
English: The labelling reaction involved in the preparation of 99mTc-depreotide depends upon maintaining tin in the divalent (reduced) state.
Hungarian: A 99mTc-depreotid készítése során a jelzési reakció az ón redukciós készségétől függ.
English: Percent technetium (99mTc) pertechnetate, technetium-99m labelled glucoheptonate and
Hungarian: Teljes radioaktivitás mindkét ITLC-SG MAM rétegen Pertechnetát -(99mTc) %, 99mTc- glukoheptonát % és 99mTc-edetát %: = B
English: Taking other medicines
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
English: It is not known whether 99mTc-depreotide is excreted in human milk, 99mTc-depreotide is therefore contraindicated during lactation.
Hungarian: Nem ismert hogy a 99mTc-depreotid kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért alkalmazása ellenjavallt 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
English: The amount of radioactivity is calculated according to the planned time of injection to the patient, to obtain a single patient dose of 555 - 740 MBq from the entire
Hungarian: A beteg dózisát úgy számítjuk ki, hogy 555-740 MBq aktivitású legyen egy injekciós üveg, vagyis nem szabad az injekciós üveg tartalmát több betegre osztani.
English: Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9%
Hungarian: 1,8 GBq nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatot (0,9%-os w/v nátrium-klorid injekciós oldattal 1
English: For a full list of excipients, see section 6.1
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
English: Each vial contains: 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz depreotid-trifluoroacetát formájában
English: After labelling with the radioactive sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, radiolabelled NeoSpect will be injected
Hungarian: Radioaktív nátriumpertechnetát -(99mTc)- injekcióval való jelzés után a radiojelzett NeoSpect-et a felvétel készítése előtt
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
English: The evaluation also includes examinations by CT-scan
Hungarian: A vizsgálat értékeléséhez hozzá tartozik CT vagy mellkasi röntgen vizsgálat
English: When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential,
Hungarian: Ha fogamzóképes nőknek radiofarmakont kell adni, a terhességre vonatkozó információkat be kell gyűjteni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE NeoSpect 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
English: disodium edetate and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust pH.
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát Sósav/nátrium-hidroxid, (pH beállításához)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA NeoSpect, 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez
English: This solution is ready for injection into a vein.
Hungarian: Ez az oldat intravénás beadásra alkalmas.
English: Care should be exercised in patients with impaired renal function, due to lower renal excretion and probable increase in exposure to radioactivity.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a vesekárosodott betegeknél, az alacsonyabb vesekiválasztás és a
English: Store the reconstituted solution for injection for no more than 5 hours at 15 °C - 25 °C using appropriate radiation shielding.
Hungarian: A jelzett injekciót 15-25 oC-on legfeljebb 5 óráig lehet megfelelő árnyékolót használva tárolni.
English: below.
Hungarian: Adjon hozzá kb.
English: Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm. Cover the tanks and allow to equilibrate with the solvent vapours.
Hungarian: Öntse a MAM-ot és a SSCS-t két külön kromatográfiás kádba kb.0,5 cm magasságig.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
English: The volume of diluted sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, added to the vial
Hungarian: A higított nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldat térfogata, amelyet az injekciós üveghez
English: Place the developing tanks behind a lead shield.
Hungarian: Zárja le a kifejlesztő tartályokat.
English: Re-administration
Hungarian: Minőségellenőrzés
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
Hungarian: A parenterális gyógyszereket vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaznak-e idegen anyagot és nem színeződtek-e el.
English: One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
Hungarian: Az injekció utáni 4 órával a vizeletben
English: Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection containing oxidants ought not to be used for the
Hungarian: Oxigént tartalmazó nátrium-pertechnetát (99mTc) oldatot nem szabad a jelzett termék elkészítésére használni, azt előzetesen nitrogén gáz átáramoltatásával oxigén mentesíteni kell.
English: • are over 75 years of age
Hungarian: • 75 évesnél idősebb.
English: You should not do both.
Hungarian: Egyszerre mindkettőt nem szabad.
English: Linearity/non-linearity
Hungarian: Linearitás/non-linearitás
English: Date of first authorisation:19 January 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 19.
English: Your doctor will decide if this medicine is appropriate for you.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára.
English: If a dose is missed:
Hungarian: Ha kimaradt egy adag:
English: The clinical significance of this finding is currently unknown.
Hungarian: E megfigyelés klinikai jelentősége pillanatnyilag nem ismert.
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
English: Patients with low body weight (<60 kg)
Hungarian: Alacsony testtömegű betegek (<60 kg)
English: Know the medicines you take.
Hungarian: Ismerje az Ön által szedett gyógyszereket.
English: • Do not take a double-dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba.
English: It is not known if Zontivity will harm your unborn baby.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Zontivity károsítja-e meg nem született gyermekét.
English: It is especially important to tell your doctor if you take:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbiakat szedi:
English: CV Death
Hungarian: CV halálozás
English: If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Hungarian: Amennyiben a Zontivity-kezelést átmenetileg szüneteltetni kell, azt minél előbb újra kell kezdeni.
English: Other medicines and Zontivity
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zontivity
English: Do not take Zontivity:
Hungarian: Ne szedje a Zontivity-t:
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: • have a bodyweight of less than 60 kg
Hungarian: • testsúlya kevesebb mint 60 kg
English: Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Hungarian: A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.
English: Frequencies are defined as:
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő:
English: There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women.
Hungarian: A vorapaxár terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre megbízható adatok.
English: There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Zontivity hatásosságáról és biztonságosságáról 24 hónapot meghaladó alkalmazás esetén.
English: The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres.
Hungarian: A vorapaxár átlagos eloszlási térfogata hozzávetőleg 424 liter.
English: Table 3: CABG-Related Bleeds
Hungarian: 3. táblázat: CABG-vel összefüggő vérzések
English: No dosage adjustment of digoxin or Zontivity is recommended.
Hungarian: A digoxin vagy Zontivity adagjának módosítása nem javasolt.
English: The median Body Mass Index was 28.
Hungarian: A medián testtömeg-index 28 volt.
English: These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak, és nincs szükség dózismódosításra.
English: It may take at least 7 days for Zontivity to start working.
Hungarian: Lehet, hogy legalább 7 napig tart, mire a Zontivity elkezdi kifejteni a hatását.
English: • sudden confusion, difficulty speaking,or understanding others
Hungarian: • hirtelen fellépő zavarodottság, a beszédképesség vagy mások megértésének nehézsége
English: • sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Hungarian: • hirtelen fellépő járási nehézség vagy egyensúlyvesztés vagy a koordinációs képesség elvesztése
English: Do not take Zontivity if any of the above apply to you.
Hungarian: Ne szedje a Zontivity-t, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
English: The effect of vorapaxar on the QTc interval was evaluated in a thorough QT study and in other studies.
Hungarian: A vorapaxár QTc-intervallumra gyakorolt hatását egy részletes QT vizsgálatban, valamint egyéb vizsgálatokban értékelték.
English: Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Hungarian: A Zontivity befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatásosságát, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Zontivity hatásosságát.
English: • have had any recent serious injury or surgery
Hungarian: • nemrégiben súlyos sérülést szenvedett vagy műtéte volt
English: Phospholipidosis occurs at acceptable human to animal safety margins and was reversible.
Hungarian: A phospholipidosis emberről állatra vonatkoztatva elfogadható biztonságossági határértékek mellett fordul elő, és visszafordítható volt.
English: You may be at increased risk of bleeding.
Hungarian: Lehet, hogy fokozódik Önnél a vérzés kockázata.
English: Treatment of presumed overdose should address signs and symptoms.
Hungarian: Feltételezett túladagolás esetén a jeleket és tüneteket kell kezelni.
English: Evaluation of Zontivity on QTc interval
Hungarian: A Zontivity hatása a QTc-intervallumra
English: Bleeding category definitions:
Hungarian: A vérzési kategóriák meghatározása: