FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U mužů bylo na 49 pacientech zkoumáno, zda přípravek Puregon ovlivňuje produkci spermií.
Lithuanian: Tyrimai atlikti ir su 49 vyrais, Puregon poveikiui spermos gamybai įvertinti.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání nebo zvětšení vaječníků, výskytu cyst, které nesouvisejí se syndromem polycystických vaječníků, nebo v případě vaginálního krvácení.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
Czech: Je rovněž k dispozici jako injekční roztok v lahvičce nebo zásobní vložce.
Lithuanian: Taip pat tiekiamas šio vaisto injekcinis tirpalas buteliuke arba švirkštimo priemonės užtaise.
Czech: Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Czech: Přípravek Puregon nesmějí užívat pacientky a pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Lithuanian: Puregon negalima skirti, jeigu yra kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Lithuanian: Puregon gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, kūno masės augimas ir viduriavimas).
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Lithuanian: gegužės 3 d.
Czech: Dříve se hormon FSH používaný jako lék získával z moči.
Lithuanian: Anksčiau kaip vaistas vartotas iš šlapimo išskirtas FSH.
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifencitrátem
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušinėliai) ir kurių organizmas nereaguoja į gydymą klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu);
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Puregon u žen v rámci léčby neplodnosti a u mužů v rámci léčby poruchy tvorby spermatu zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Puregon nauda yra didesnė už keliamą riziką, jį skiriant moterims nevaisingumui gydyti ir hipogonadotrofiniu hipogonadizmu sergantiems vyrams spermatogenezei skatinti.
Czech: Puregon je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Lithuanian: Puregon yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Czech: Úplný popis dávkování naleznete v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie dozavimą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jak byl přípravek Puregon zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Puregon?
Czech: Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Lithuanian: Puregon gali būti skiriama hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų liga) sergantiems vyrams spermos gamybai skatinti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Puregon, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu stimulujícího folikuly (hormonu FSH).
Lithuanian: Puregon veiklioji medžiaga folitropinas beta yra natūralaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) atitikmuo.
Czech: Jak přípravek Puregon působí?
Lithuanian: Kaip veikia Puregon?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Puregon je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Puregon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Puregon byl při léčbě neplodnosti - vyvolání ovulace a produkce spermií - stejně účinný jako hormon FSH získaný z moči.
Lithuanian: Gydant nevaisingumą, ovuliaciją ir spermos gamybą Puregon stimuliavo taip pat kaip ir iš šlapimo išskirtas FSH.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Puregon schválen?
Lithuanian: Kodėl Puregon buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Lithuanian: Puregon tirtas ir su 172 moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo Puregon vartojimo paskirties (žr.
Czech: Samostatná aplikace přípravku Puregon by měla být prováděna jen osobami, které jsou vyškoleny lékařem a mají přístup k radě odborníka.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir gydytojo išmokytas pacientas arba jo partneris, kurie turi galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Czech: Přípravek Puregon je podáván pro stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka ve stejné době.
Lithuanian: • kurioms skatinamas apvaisinimas (taikomi pagalbiniai pastojimo būdai, pvz., in vitro apvaisinimas); Puregon skiriama siekiant stimuliuoti kiaušides pagaminti daugiau nei vieną kiaušinėlį vienu metu.
Czech: ATC vet kód: QI06AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AD.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Czech: (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Lithuanian: (50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė).
Czech: Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci.
Lithuanian: Imunitetas trunka: 1 metus po paskutinės vakcinacijos.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby.
Lithuanian: Išimtinais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kai gali prireikti taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 buteliukų.
Czech: V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 - 4 týdnů.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas (mažesnis kaip 2 cm) mazgelis, kuris per 1-4 sav.
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2010/03/22
Czech: Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem, vyjma řady neadjuvantních vakcín firmy Merial.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu, išskyrus Merial firmos vakcinas be adjuvanto.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 1 ml dávka obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos ar sunaikintos kitais būdais pagal šalies reikalavimus.
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Lithuanian: Teigiamų FeLV atžvilgiu kačių vakcinacija yra neefektyvi.
Czech: Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Lithuanian: Nerekomenduotina naudoti laktacijos metu.
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Lithuanian: Laboratory de Lyon Gerland, 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 I tipo stiklo buteliukų, užkimštų butilo elastomero kamšteliais ir apgaubtų aliumininiais gaubteliais
Czech: Vakcína proti leukémii koček.
Lithuanian: Vakcina nuo kačių leukemijos.
Czech: první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - praėjus 3-5 sav.
Czech: jedenkrát ročně
Lithuanian: kasmet.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Medicines Agency) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Použijte bezprostředně po otevření.
Lithuanian: Atkimšus sunaudoti nedelsiant.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Švirkštus katėms kelias vakcinos dozes iš karto, nepalankaus poveikio nepastebėta, išskyrus nurodytą poskyryje „Nepalankios reakcijos".
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation F-69800 SAINT-PRIEST FRANCIE
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest,
Czech: Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo persistentinės viremijos ir klinikiniams susijusios ligos požymiams mažinti.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Lithuanian: 50 x 1 ml suspensijos (50 dozių).
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze
Lithuanian: PUREVAX FeLV, injekcinė suspensija
Czech: Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Lithuanian: Švirkštus katėms kelias vakcinos dozes iš karto, nepalankaus poveikio nepastebėta, išskyrus nurodytą skyriuje „Nepalankios reakcijos".
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kanarėlių raupų virusas su A pogrupio kačių leukemijos viruso (FeLV) env ir gag genais.
Czech: kaliciviróze, panleukopenii a chlamydióze).
Lithuanian: kalicivirozės, panleukopenijos ir pasiutligės komponentų deriniai).
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Lithuanian: EU/2/00/019/005 10 dozių: suspensija po 1 ml (10 buteliukų).
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Lithuanian: Kalio chloridas, natrio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, magnio chlorido heksahidratas, kalcio chlorido dihidratas, injekcinis vanduo.
Czech: Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduotina nustatyti FeLV antigenemiją.
Czech: ŠARŽE
Lithuanian: Serija
Czech: Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml podle následujícího schématu.
Lithuanian: Švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml) pagal tokią schemą: pagrindinė vakcinacija:
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
Czech: V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje.
Lithuanian: Imunizavimas nuo šio pogrupio virusų, pilnai apsaugo nuo A, B ir C pogrupių virusų.
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 107.2 CCID50 (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Lithuanian: ≥ 107,2 CCID50 (50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė).
Czech: Nepoužívejte u březích zvířat.
Lithuanian: Negalima naudoti katingoms katėms.
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Lithuanian: Gali atsirasti laikinas mieguistumas ir hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai - 2 paras.
Czech: Základní vakcinace:
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Lithuanian: Todėl vakcinavus susidaro imunitetas kačių leukemijos virusams.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 24. října 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Czech: Kočky by měly být opakovaně vakcinovány každý rok.
Lithuanian: Šia vakcina kates reikia skiepyti kasmet.
Czech: Imunita se začne projevovat nejpozději dva týdny po podání druhé injekce a přetrvává jeden rok.
Lithuanian: Imunitetas įgyjamas ne vėliau kaip praėjus dviems savaitėms po antrosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
Czech: Protilátky pomohou při ochraně před chorobami vyvolanými tímto virem.
Lithuanian: Antikūnai padeda apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREVAX FELV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLA (EPAR) PUREVAX FELV EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Lithuanian: Vakcinos skatina imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) kovoti su liga.
Czech: U nevakcinovaných koťat byla infekce pozorována od čtyř týdnů.
Lithuanian: Infekcijos požymių neskiepytiems gyvūnams pastebėta po keturių savaičių.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus vertinimas pateikiamas šio EPAR 6 modulyje.
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. dubna 2005.
Lithuanian: balandžio 18 d.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax FeLV platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 13. dubna 2000.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Purevax FeLV rinkodaros teisę bendrovei „MERIAL" 2000 m.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo viruso antikūnų ir FeLV infekcijos požymių atsiradimas paskiepytų kačiukų kraujyje.
Czech: Může se vyskytnout přechodná letargie (netečnost) a hypertermie (zvýšení tělesné teploty) po dobu jednoho nebo výjimečně dvou dnů.
Lithuanian: Vieną dieną (išskirtiniais atvejais - dvi dienas) gali pasireikšti laikina letargija (apatiškumas) ir hipertermija (kūno temperatūros padidėjimas).
Czech: Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Lithuanian: Katei įgijus imunitetą nuo A pogrupio FeLV viruso, ji tampa atspari visų trijų pogrupių (A, B ir C) virusams.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikiama etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Czech: Účinnost přípravku Purevax FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky vakcinovány a infikovány FeLV.
Lithuanian: Purevax FeLV veiksmingumas kelis kartus tirtas laboratorijos sąlygomis, kai paskiepytos katės būdavo užkrečiamos FeLV virusu.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax FeLV je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Purevax FeLV, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasné malé zduření (tvrdý uzlík), který obvykle vymizí během jednoho až čtyř týdnů.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Purevax FeLV naudojimu ? Injekcijos vietoje trumpam gali susidaryti mažas mazgelis (kietas spuogelis). Jis paprastai išnyksta per vieną savaitę.
Czech: Přípravek Purevax FeLV by se neměl používat u březích koček.
Lithuanian: Purevax FeLV negalima skiepyti katingų kačių.
Czech: Vakcína se používá k předcházení příznakům onemocnění a persistentní virémii (přetrvávání viru v krvi).
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant išvengti ligos simptomų ir FeLV išlikimo kraujyje.
Czech: Vakcinovaná koťata byla ponechána v uzavřeném prostoru po dobu až 28 týdnů se skupinou koťat, která byla infikována FeLV.
Lithuanian: Paskiepyti kačiukai iki 28 savaičių buvo laikomi kartu su kačiukais, apkrėstais FeLV virusu.
Czech: Přípravek Purevax FeLV je vakcína.
Lithuanian: Purevax FeLV yra vakcina.
Czech: V případě náhodné aplikace léku do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnais kontaktuojantis asmuo? Jeigu netyčia susišvirkštėte vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite pakuotės lapelį arba vaisto etiketę.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax FeLV při aktivní imunizaci koček ve stáří osmi týdnů a starších proti felinní leukémii pro prevenci persistentní virémie a klinických příznaků onemocnění převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax FeLV uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Purevax FeLV teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą pavojų, kai jis naudojamas aštuonių savaičių ir vyresnėms katėms imunizuoti nuo kačių leukemijos, siekiant išvengti nuolatinės viremijos ir susijusios ligos klinikinių požymių, ir rekomendavo suteikti Purevax FeLV rinkodaros teisę.
Czech: Purevax FeLV je injekční suspenze.
Lithuanian: Purevax FeLV tiekiamas injekcinės suspensijos forma.
Czech: Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Lithuanian: Purevax FeLV - tai vakcina, kurios sudėtyje yra kačių leukemijos viruso (FeLV), rekombinuoto su kanarėlių raupų virusu (vCP97).
Czech: Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „rekombinantní DNA technologie".
Lithuanian: Purevax FeLV yra FeLV viruso A pogrupio genų, vadinamų env ir gag, kurie rekombinacinės DNR technologijos būdu įterpti į kitą vektorių (nešėją) - virusą, vadinamą kanarėlių raupų virusu.
Czech: V terénu byla účinnost zkoumána v jedné hlavní studii u koťat ve stáří od osmi týdnů, u kterých byly účinky přípravku Purevax FeLV srovnávány s účinky jiné vakcíny proti FeLV.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas natūraliomis sąlygomis tirtas atliekant vieną pagrindinį tyrimą su aštuonių mėnesių ir vyresniais kačiukais; Purevax FeLV poveikis buvo lyginamas su kitos vakcinos nuo FeLV poveikiu.
Czech: První injekce by se kočkám měla podávat ve věku minimálně osmi týdnů a druhá injekce s odstupem tří až pěti týdnů.
Lithuanian: 1 ml preparato Purevax FeLV švirkščiama po oda. Pirmoji injekcija švirkščiama ne jaunesnėms kaip aštuonių savaičių katėms, antroji injekcija skiriama po pirmosios praėjus 3-5 savaitėms.
Czech: Canarypox viry se v organismu kočky nešíří ani nemnoží, ale vytváří bílkoviny z FeLV genů.
Lithuanian: Kanarėlių raupų virusai katės organizme neplinta ir nesidaugina, bet juose esantys FeLV genai gamina pastarajam virusui būdingus baltymus.
Czech: Další informace o přípravku Purevax FeLV:
Lithuanian: Kita informacija apie Purevax FeLV
Czech: Purevax FeLV se používá pro vakcinaci koček od stáří 8 týdnů proti felinní leukémii, což je onemocnění postihující imunitní systém, vyvolané typem viru označovaným jako retrovirus.
Lithuanian: Purevax FeLV skirtas ne jaunesnėms kaip aštuonių savaičių katėms skiepyti nuo kačių leukemijos - retroviruso sukeliamos ligos, pažeidžiančios imuninę sistemą.
Czech: Co je Purevax FeLV?
Lithuanian: Kas yra Purevax FeLV?
Czech: Jak byl přípravek Purevax FeLV zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Purevax FeLV?
Czech: První projev infekce FeLV se objevil po šesti týdnech pouze u několika koťat vakcinovaných přípravkem Purevax FeLV.
Lithuanian: Kokia Purevax FeLV nauda atsiskleidė tyrimų metu? Purevax FeLV vakcina apsaugojo nuo užsikrėtimo FeLV. Pirmieji FeLV infekcijos požymiai po šešių savaičių pasireiškė tik keliems preparatu Purevax FeLV paskiepytiems kačiukams.
Czech: 2 lahve s 1 ml
Lithuanian: 2 buteliukai po 1 ml
Czech: Reakce mohou trvat déle.
Lithuanian: Kartais reakcijos gali tęstis ilgiau.
Czech: ATC Vet kód: QI06AD08
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AD08.
Czech: Většina těchto reakcí byla zaznamenána během 2 dní následujících po vakcinaci.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo pastebėtos per 2 dienas po vakcinos sušvirkštimo.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodě 4.8.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus nurodytus 4.8 punkte.
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali nuspręsti vakcinuoti du kartus.
Czech: Cestování do zemí vyžadujících sérologické vyšetření na antirabické protilátky: zkušenosti ukázaly, že některá vakcinovaná zvířata, ačkoliv jsou chráněná, nemusí vykazovat hladinu protilátek ve výši 0,5 IU/ml, která je doporučena některými státy.
Lithuanian: Keliaujant į šalis, kuriose reikalaujama pasiutligės serologinio tyrimo: patirtis parodė, kad kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali nesusidaryti 0,5 TV/ml antikūnų titras, reikalaujamas kai kuriose šalyse.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní imunologika pro kočky
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kiti imunologiniai veterinariniai vaistai katėms.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na etiketě po „EXP":
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Lithuanian: Vakcina nuo pasiutligės.
Czech: EU/2/10/117/002 (50 injekčních lahviček) EU/2/10/117/003 (2 injekční lahvičky)
Lithuanian: EU/2/10/117/001 - (10 buteliukų) EU/2/10/117/002 - (50 buteliukų) EU/2/10/117/003 - (2 buteliukai)
Czech: Přechodně mohou být pozorovány mírné lokální a/nebo systémové nežádoucí účinky.
Lithuanian: Įsišvirkštus gali pasireikšti trumpalaikės silpnos vietinės ir (arba) sisteminės nepalankios reakcijos.