FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Relistor contains - The active substance is methylnaltrexone bromide.
Latvian: • Aktīvā viela ir metilnaltreksona bromīds.
English: Hold the vial on the work surface with the other hand so that it can not slip off. You will feel a slight resistance as the needle passes through the stopper.
Latvian: Durot adatu cauri aizbāznim, sajutīsiet vieglu pretestību.
English: Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
Latvian: Lietošanas instrukcija:informācija zāļu lietotājam Relistor 8 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Relistor 12 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: The key secondary endpoint of adjusted mean change from baseline in weekly RFBMs was 3.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg once daily treatment group, 2.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg every other day treatment group, and 1.5 in the placebo treatment group during the 4-week double-blind period.
Latvian: Pielāgoto vidējo izmaiņu, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, galvenais sekundārais mērķa kritērijs katras nedēļas vēdera izejai, nelietojot glābjošos medikamentus, 4 nedēļu dubultaklajā periodā bija 3,1 ārstēšanas grupā, kurā tika lietota 12 mg metilnaltreksona bromīda deva reizi dienā, 2,1 ārstēšanas grupā, kurā tika lietota 12 mg metilnaltreksona bromīda deva katru otro dienu, un 1,5 ārstēšanas grupā, kurā tika lietots placebo Starpība starp grupām, kurās lietoja 12 mg metilnaltreksona bromīda devu reizi dienā un placebo, bija 1,6 vēdera izejas, nelietojot glābjošos medikamentus, nedēļā, kas ir statistiski (p < 0,001) un klīniski nozīmīga.
English: In addition, the analysis showed that 8 mg dose for body weight 38 to less than 62 kg and a 12 mg dose for body weight 62 to 114 kg correspond to mean doses of 0.16 (range = 0.21-0.13) mg/kg and 0.16 (range = 0.19-0.11) mg/kg, respectively, based on the body weight distribution of patients participating in studies 301 and 302.
Latvian: Analīze arī parādīja, ka 8 mg deva, ja ķermeņa svars ir no 38 līdz 62 kg, un 12 mg deva, ja ķermeņa svars ir no 62 līdz 114 kg, attiecīgi atbilst 0,16 mg/kg vidējai devai
English: Step 4a: Injecting Relistor using a pack containing injection syringe with retractable injection needle
Latvian: Relistor injicēšana, izmantojot iepakojumu ar injekciju šļirci ar ievelkamu injekciju adatu
English: 2 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle 4 alcohol swabs
Latvian: 2 sterilas 1 ml injekciju šļirces ar ievelkamu injekciju adatu
English: Quickly pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as it was inserted.
Latvian: Ātri izvelciet adatu no ādas, uzmanoties, lai nemainītu injicēšanas leņķi.
English: Common: opioid-withdrawal-like symptoms (like chills, tremor, rhinorrhea, piloerection, hot flush, palpitation, hyperhidrosis, vomiting, abdominal pain)
Latvian: Bieži: simptomi, kas līdzinās tiem, kuri rodas pēc opioīdu lietošanas pārtraukšanas (piemēram, drebuļi, trīce, rinoreja, piloerekcija, karstuma viļņi, sirdsklauves, hiperhidroze, vemšana, sāpes vēderā)
English: You can press a cotton ball or gauze over the injection site.
Latvian: Injekcijas vietai var piespiest marles vai vates tamponu.
English: Opioid-withdrawal-like symptoms (any of the following: feeling cold, shivering, runny nose,
Latvian: simptomi, kas līdzinās tiem, kuri rodas pēc opioīdu lietošanas pārtraukšanas (jebkuri no tālāk minētajiem: salšanas sajūta, drebināšanās, iesnas, svīšana, matu celšanās stāvus, pietvīkšana, ātra sirdsdarbība),
English: Common: opioid-withdrawal-like symptoms (like chills, tremor, rhinorrhea, piloerection, hot flush, palpitation, hyperhidrosis, vomiting, abdominal pain) Gastrointestinal disorders
Latvian: Bieži: simptomi, kas līdzinās tiem, kuri rodas pēc opioīdu lietošanas pārtraukšanas (piemēram, drebuļi, trīce, rinoreja, piloerekcija, karstuma viļņi, sirdsklauves, hiperhidroze, vemšana, sāpes vēderā) Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Step 4a: Injecting Relistor using a pack containing injection syringe with retractable injection needle Step 4b: Injecting Relistor using a standard injection syringe and injection needle Step 5 Disposing of supplies
Latvian: Relistor injicēšana, izmantojot iepakojumu ar injekciju šļirci ar ievelkamu injekciju adatu 4.b solis.
English: Patients may receive two consecutive doses 24 hours apart, only when there has been no response (bowel movement) to the dose on the preceding day.
Latvian: Vienīgi tad, ja iepriekšējās dienas deva nav izraisījusi nekādu reakciju (zarnu peristaltiku), pacienti drīkst saņemt divas secīgas devas ar 24 stundu intervālu.
English: The overall risk-benefit profile should be taken into account when using methylnaltrexone bromide in patients with these conditions or other conditions which might result in impaired integrity of the gastrointestinal tract wall (e.g., Crohn's disease).
Latvian: Lietojot metilnaltreksona bromīdu pacientiem ar šiem vai citiem stāvokļiem, kas varētu nelabvēlīgi ietekmēt gastrointestinālā trakta sieniņas integritāti (piem., Krona slimību), ir jāņem vērā vispārējais riska-ieguvuma profils.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of 0.6 mL contains 12 mg of methylnaltrexone bromide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,6 ml pilnšļirce satur 12 mg metilnaltreksona bromīda (methylnaltrexone bromide).
English: BATCH NUMBER Lot
Latvian: 4.b solis.
English: 7 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle 14 alcohol swabs
Latvian: 7 sterilas 1 ml injekciju šļirces ar ievelkamu injekciju adatu
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 8 mg of methylnaltrexone bromide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,4 ml pilnšļirce satur 8 mg metilnaltreksona bromīda (methylnaltexone bromide).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Relistor 8 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: What Relistor looks like and contents of the pack
Latvian: Relistor ārējais izskats un iepakojums
English: Common: Dizziness
Latvian: Bieži: reibonis
English: Hold the barrel of the syringe with one hand and pull the needle cover straight off. Place the needle cover back on the work surface.
Latvian: Turiet šļirces korpusu ar vienu roku un novelciet adatas uzgali.
English: 2 vials with 2 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle and 4 alcohol swabs; or 7 vials with 7 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle and 14 alcohol swabs.
Latvian: - 2 flakoni ar 2 sterilām 1 ml injekciju šļircēm ar ievelkamu injekciju adatu un 4 spirtotām salvetēm vai
English: Weight
Latvian: Svars
English: A supplementary analysis evaluated the percentage of patients achieving ≥3 complete RFBMs per week and an increase of ≥1 complete
Latvian: Ar papildu analīzes palīdzību tika izvērtēts pacientu, kuri sasniedza ≥ 3 pilnīgas vēdera izejas, nelietojot glābjošos medikamentus, nedēļā un palielinājumu par ≥ 1 pilnīgu vēdera izeju, nelietojot glābjošos medikamentus, nedēļā vismaz 3 no 4 ārstēšanas nedēļās.
English: Each vial contains 0.6 mL of solution.
Latvian: Katrā flakonā ir 0,6 ml šķīduma.
English: Make sure the solution in the vial is clear and colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Latvian: 4. Pārliecinieties, vai šķīdums flakonā ir dzidrs un tā krāsa variē no bezkrāsaina līdz bāli dzeltenam, un tas nesatur pārslas vai redzamas daļiņas.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, sargāt no gaismas.
English: The recommended dose for patients receiving supportive care in advanced illness is 8 mg methylnaltrexone bromide (0.4 mL of solution) for patients weighing 38-61 kg or 12 mg (0.6 mL of solution) for patients weighing 62-114 kg.
Latvian: Ieteicamā metilnaltreksona bromīda deva ir 8 mg (0,4 ml šķīduma) (pacientiem ar svaru 38-61 kg) vai 12 mg (0,6 ml šķīduma) (pacientiem ar svaru 62-114 kg).
English: ul.
Latvian: vemšana.
English: Step 2: Preparing the injection syringe
Latvian: Injekciju šļirces sagatavošana
English: Keep the needle attached to the syringe.
Latvian: Saglabājiet adatu piestiprinātu šļircei.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Relistor 12 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Each vial contains 0.6 mL of solution for injection.
Latvian: Katrs flakons satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
English: In these patients, the treatment with usual laxatives should be stopped when commencing treatment with Relistor (see section 5.1).
Latvian: Uzsākot šo pacientu ārstēšanu ar Relistor, ārstēšana ar parastajiem caurejas līdzekļiem ir jāpārtrauc
English: Doses may also be given with longer intervals, as per clinical need.
Latvian: Atkarībā no klīniskās ainas devas var lietot arī retāk.
English: There were no clinically relevant changes from baseline in pain scores in either the methylnaltrexone bromide or placebo-treated patients.
Latvian: Metilnaltreksona bromīdu vai placebo saņēmušiem pacientiem netika novērotas klīniski nozīmīgas izmaiņas sāpju novērtējumā, salīdzinot ar pamatdevu.
English: 0.6 mL (12 mg) More than 114 kg 0.15 mg/kg
Latvian: 0,6 ml (12 mg)
English: Each syringe of 0.6 mL contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
Latvian: Katra 0,6 ml šļirce satur 12 mg metilnaltreksona bromīda.
English: Methylnaltrexone bromide undergoes moderate tissue distribution.
Latvian: Methylnaltrexone bromide s.c.
English: Common: Injection site reactions (e.g. stinging, burning, pain , redness, oedema) Reporting of suspected adverse reactions
Latvian: Bieži: reakcijas injekcijas vietā (piemēram, durstīšana, dedzināšana, sāpes, apsārtums, uztūkums) Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
English: Dizziness is a common side effect of this medicine.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Reibonis ir bieža šo zāļu blakusparādība.
English: • Abdominal pain (belly ache)
Latvian: reibonis (apreibums),
English: Median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebo-treated patients.
Latvian: Opioīdu vidējā dienas deva ar metilnaltreksona bromīdu ārstētiem pacientiem un pacientiem, kuri saņēma placebo, nozīmīgi neatšķīrās no sākotnējām vērtībām.
English: Cases of a hole developing in the bowel wall (gastrointestinal perforation) have been reported in patients using Relistor.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Relistor, ziņots par atveres veidošanos zarnas sieniņā (kuņģa-zarnu trakta perforācija).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Relistor 12 mg/0.6 mL solution for injection Methylnaltrexone bromide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Relistor 12 mg/0,6 ml šķīdums injekcijām
English: Holding the filled syringe with the needle pointing up, recheck the syringe for air bubbles.
Latvian: Turot piepildītu šļirci ar adatu uz augšu, vēlreiz pārbaudiet, vai tajā nav gaisa burbuļu.
English: The Cmax and area under the plasma concentration-time curve (AUC) increase with dose increase from 0.15 mg/kg to 0.5 mg/kg in a doseproportional manner.
Latvian: Palielinot devu no 0,15 mg/kg līdz 0,5 mg/kg, proporcionāli palielinās Cmax.
English: Glycine hydrochloride
Latvian: Glicīna hidrohlorīds
English: • To avoid needle-stick injuries, do not recap used needles.
Latvian: Lai izvairītos no saduršanās ar adatu, nelieciet uz adatas atpakaļ uzgali.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzlabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, sargāt no gaismas.
English: Avoid areas with scars or stretch marks.
Latvian: Neinjicēt rētaudos vai striju vietās.
English: No adverse effects occurred in either juvenile or adult dogs at a dose of 5 mg/kg/day (44 times the exposure {AUC} in adult humans at a subcutaneous dose of 0.15 mg/kg).
Latvian: Lietojot 5 mg/kg dienā lielu devu (kas rada 44 reizes lielāku iedarbību {AUC} nekā pieaugušiem cilvēkiem, ievadot subkutāni 0,15 mg/kg devu), nevēlamu ietekmi ne jauniem, ne pieaugušiem suņiem nekonstatēja.
English: NEVER recap the needle.
Latvian: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nelieciet uzgali uz adatas atkārtoti.
English: There was no significant relationship between baseline opioid dose and laxation response in methylnaltrexone bromide-treated patients in these studies.
Latvian: Šajos pētījumos ar metilnaltreksona bromīdu ārstētiem pacientiem nenovēroja būtisku saistību starp opioīda pamatdevu un vēdera izeju.
English: 4-week double-blind phase.
Latvian: 2. solis.
English: Pack sizes of 1 vial,
Latvian: - viens flakons,
English: The European Commission issued a decision on 10 March 2014.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2014. gada 10. martā.
English: Outcome of a procedure under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu veiktās procedūras iznākums
English: What is Valebo?
Latvian: Kas ir Valebo?
English: Why was Valebo reviewed?
Latvian: Kāpēc pārskatīja Valebo lietu?
English: TEVA Pharma B.V. submitted Valebo to the German medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Latvian: TEVA Pharma B.V. iesniedza Valebo dokumentāciju Vācijas zāļu aģentūrā decentralizētās procedūras veikšanai.
English: On 19 December 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Valebo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2013. gada 19. decembrī pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Valebo reģistrāciju.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 February.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Vācijas Zāļu aģentūra 28. februārī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Valebo outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Germany and in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Denmark, France, Hungary, Ireland, the Netherlands, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Valebo sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tām ieteica izsniegt reģistrācijas apliecības Vācijā un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Dānijā, Francijā, Ungārijā, Īrijā, Nīderlandē, Portugālē, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that Valebo should be granted marketing authorisation in all concerned Member States for the treatment of postmenopausal women with osteoporosis.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka Valebo ir jāizsniedz reģistrācijas apliecība visās iesaistītajās dalībvalstīs osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
English: Alfacalcidol is a type of vitamin D (a ‘vitamin D analogue'), which is required for calcium absorption and normal bone formation.
Latvian: Alfakalcidols ir D vitamīna veids (D vitamīna analogs), kas nepieciešams kalcija absorbcijai un normālam kaulu veidošanās procesam.
English: However, although alfacalcidol has been shown in some clinical studies to reduce the risk of falls in older people, the Committee considered that this information should be included under section 5.1 of the summary of product characteristics (and not in section 4.1).
Latvian: Lai gan dažos klīniskos pētījumos pierādīts, ka alfakalcidols mazina kritienu risku gados vecākiem cilvēkiem, Komiteja uzskata, ka šī informācija jāiekļauj zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā (nevis 4.1. apakšpunktā).
English: EMA/793424/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1364
Latvian: EMA/793424/2013 rev.1
English: Alfacalcidol has been used for many years in women who have been through the menopause.
Latvian: Alfakalcidiolu jau daudzus gadus lieto sievietēm pēc menopauzes.
English: It is to be used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Latvian: Tās paredzēts lietot osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
English: The grounds for the referral was a concern raised by Spain that appropriate data had not been submitted to support a statement which was to be included in the indication for Valebo (in section 4.1 of the summary of product characteristics) that alfacalcidol reduces the rate of falls in older people.
Latvian: Pārskatīšanas pamatā bija Spānijas bažas, ka nav iesniegti atbilstoši dati, kas apstiprinātu apgalvojumu, ko paredzēts iekļaut Valebo indikācijas formulējumā (zāļu apraksta 4.1. apakšpunktā), ka alfakalcidols mazina kritienu biežumu gados vecākiem cilvēkiem.
English: Valebo is a combination of tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol.
Latvian: Valebo ir kombinēts iepakojums, kas satur tabletes, kurās ir 70 mg alendronskābes, un kapsulas, kurās ir 1 mikrograms alfakalcidiola.
English: Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used for osteoporosis since the mid-1990s.
Latvian: Alendronskābe ir bifosfonāts, ko lieto osteoporozes ārstēšanai kopš 1990. gadu vidus.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Denmark, France, Hungary, Ireland, the Netherlands, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom).
Latvian: dalībvalstīs (“iesaistītās dalībvalstīs”, šajā gadījumā Austrija, Beļģija, Bulgārija, Dānija, Francija, Ungārija, Īrija, Nīderlande, Portugāle, Slovākija, Slovēnija, Spānija un Apvienotā Karaliste).
English: Questions and answers on Valebo and associated names (tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Valebo un sinonīmisko nosaukumu zālēm (tabletes, kas satur 70 mg alendronskābes, un kapsulas, kas satur 1 mikrogramu alfa-kalcidola)
English: It slows the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Latvian: Osteoklasti ir šūnas, kas iesaistītas kaulaudu noārdīšanā.
English: Suspension (stem cells): 1 ml
Latvian: Suspensija (cilmes šūnas) 1 ml
English: 1 vial of stem cell suspension
Latvian: Viens cilmes šūnu suspensijas flakons
English: EU (MA) number
Latvian: ES reģistrācij as numurs
English: Horses Intraarticular use Vial (plastic)
Latvian: Flakons (plastmasas)
English: Packaging Content
Latvian: Saturs
English: Package size
Latvian: Iepakojum a izmērs
English: 483 mg/g Granules
Latvian: 483 mg/g Granulas
English: 1 bottle + 1 dosing spoon
Latvian: ABPE pudele 174g 1 pudele+1 mērkarote
English: Route of Administration
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
English: Pack size
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
English: Imprida HCT is taken by mouth as one tablet once a day, at the same time of the day and preferably in the morning.
Latvian: Imprida HCT lieto iekšķīgi pa vienai tabletei vienreiz dienā, vienā un tai pašā dienas laikā, vēlams, no rīta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imprida HCT to Novartis Europharm Limited on 15 October 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. oktobrī izsniedza Imprida HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
English: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
Latvian: Tas bloķē speciālus kanālus uz šūnu virsmas (kalcija kanālus), pa kuriem kalcija joni parasti iekļūst šūnās.
English: Amlodipine is a ‘calcium channel blocker'.
Latvian: Amlodipīns ir kalcija kanālu bloķētājs.
English: It is available as tablets containing amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide in the following amounts: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg and 10/320/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, kas satur amlodipīnu, valsartānu un hidrohlorotiazīdu šādās proporcijās: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg un 10/320/25 mg.
English: Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a body hormone called angiotensin II.
Latvian: Valsartāns ir „angiotenzīna II receptora antagonists”, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
English: Because the combination of the three active substances has been in use for a number of years, the company presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Latvian: Tā kā triju aktīvo vielu kombināciju lieto jau vairākus gadus, uzņēmums ziņoja par pētījumiem, kas parāda, ka trīs aktīvās vielas saturoša tablete uzsūcas organismā tā pat kā tabletes, kas satur katru aktīvo vielu atsevišķi.
English: The combination of the three active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than the individual medicines alone.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
English: The three active substances in Imprida HCT are anti-hypertensive medicines that are already in use in the European Union (EU).
Latvian: Imprida HCT trīs aktīvās vielas ir prethipertensijas zāles, ko jau lieto Eiropas Savienībā (ES).
English: Patients received either Imprida HCT or one of the three combinations containing only two of the active substances for eight weeks.
Latvian: Pacienti astoņu nedēļu laikā saņēma Imprida HCT vai vienu no trijām kombinācijām, kuru sastāvā bija tikai divas aktīvās vielas.
English: The Committee recommended that Imprida HCT be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Imprida HCT reģistrācijas apliecību.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to reduce.
Latvian: Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti piesaistās, valsartāns novērš hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties un asinsspiedienam pazemināties.
English: The average reduction in blood pressure was around 39.7/24.7 mmHg in patients taking Imprida HCT compared with 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg and 31.5/19.5 mmHg in patients taking valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine and hydrochlorothiazide/amlodipine combinations, respectively.
Latvian: Vidējais asinsspiediena samazinājums bija apmēram 39,7/24,7 mmHg pacientiem, kas lietoja Imprida HCT, salīdzinājumā ar 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg un 31,5/19,5 mmHg pacientiem, kas lietoja attiecīgi valsartāna/hidrohlorotiazīda kombināciju, valsartāna/amlodipīna kombināciju un hidrohlorotiazīda/amlodipīna kombināciju.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that patients already taking the three active substances would be more likely to comply with their treatment if prescribed Imprida HCT which combines the three substances in a single tablet.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka pacientiem, kas jau lieto trīs aktīvās vielas, ārstēšanas laikā ērtāk parakstīt Imprida HCT, kas satur trīs aktīvās vielas vienā tabletē.