FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
Slovenian: • otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem, koprivnica, izguba zavesti.
Spanish: Los estudios de mutagenia con interferón alfa-2b no revelaron acontecimientos adversos.
Slovenian: Raziskave mutagenosti interferona alfa-2b niso pokazale nobenih neželenih dogodkov
Spanish: Las soluciones reconstituidas son isotónicas para su administración parenteral.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine so izotonične za parenteralno uporabo.
Spanish: Viraferon se ha clasificado como interferón alfa-2b recombinante.
Slovenian: Viraferon je opredeljen kot rekombinantni interferon alfa2b.
Spanish: No utilice Viraferon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovenian: Zdravila Viraferon ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Spanish: En todos los pacientes, si no se observa mejoría en el ADN-VHB sérico después de 3 a 4 meses de tratamiento (a la dosis tolerada máxima), suspender el tratamiento con Viraferon.
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotavljate nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom Viraferon ukiniti.
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, los niños y adolescentes también experimentaron otros acontecimientos adversos psiquiátricos (por ejemplo depresión, labilidad emocional y somnolencia) (ver sección 4.4).
Slovenian: Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 se basan en la experiencia en ensayos clínicos y poscomercialización.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških izkušenj.
Spanish: Enuresis, alteraciones de la micción, incontinencia urinaria
Slovenian: enureza, motnje uriniranja, urinska inkontinenca
Spanish: Se debe decir al paciente que cualquier aguja y toallita que sobre después de que la dosis final se haya administrado con la pluma, debe ser desechada de manera segura.
Slovenian: Bolnika poučite, da mora vse odvečne igle in tampone, ki mu preostanejo po dajanju končnega odmerka s peresnikom, zavreči na ustrezen in varen način.
Spanish: Hipertensión Isquemia periférica, hipotensión§
Slovenian: hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija§
Spanish: Las tasas de respuesta virológica mantenida para los grupos de tratamiento tratados durante un año con Viraferon solo o en combinación con ribavirina (de dos estudios) se muestran en la Tabla 3.
Slovenian: Pogostnosti ohranjenega virološkega odziva za terapevtske skupine, zdravljene eno leto z zdravilom Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom (iz dveh raziskav) so podane v preglednici 3.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre Viraferon a un paciente, se registre el nombre y el número de lote del producto para mantener una conexión entre el paciente y el lote del producto.
Slovenian: Močno priporočamo, da ob vsakem dajanju zdravila Viraferon bolniku zapišete ime in številko serije zdravila, da bi ohranili sledljivost med bolnikom in serijo zdravila.
Spanish: Se ha demostrado una importante actividad inmunomoduladora in vitro.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulacijsko delovanje.
Spanish: Inserte la aguja en el pellizco de piel con un ángulo de aproximadamente 45º.
Slovenian: Vbodite iglo v kožno gubo pod kotom približno 45°.
Spanish: Para fijar la dosis precisa, mantenga la pluma horizontalmente por el cuerpo con una mano.
Slovenian: Potrebni odmerek nastavite tako, da z eno roko držite peresnik vodoravno za telo.
Spanish: Retire el protector de la aguja sin tocar la aguja y mantenga la jeringa con la aguja en su mano.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in držite brizgo z iglo trdno v rokah.
Spanish: Si, durante el curso del tratamiento con Viraferon en cualquiera de sus indicaciones, se desarrollaran reacciones adversas, modificar la dosis o suspender temporalmente el tratamiento hasta que aquéllas desaparezcan.
Slovenian: Če se v teku zdravljenja z zdravilom Viraferon za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni dogodki, prilagodite odmerjanje zdravila ali začasno ukinite zdravljenje, dokler se neželeni dogodki ne ublažijo.
Spanish: El tratamiento deberá interrumpirse en el caso de leucopenia severa (< 1.200/mm3), neutropenia severa (< 750/mm3) o trombocitopenia severa (< 70.000/mm
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm3), hude nevtropenije (< 750/mm3) ali hude trombocitopenije (< 70.000/mm3).
Spanish: Niños y adolescentes: La eficacia y seguridad de Viraferon en combinación con ribavirina se ha estudiado en niños y adolescentes que no han sido tratados previamente por hepatitis C crónica.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Varnost in učinkovitost zdravljenja s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina so ocenjevali pri otrocih in mladostnikih, ki jih predhodno še niso zdravili za hepatitis C.
Spanish: Viraferon puede volver a refrigerarse en cualquier momento de este periodo de siete días.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko kadarkoli v tem 7 dnevnem obdobju vrnete nazaj v hladilnik.
Spanish: Los pacientes elegibles para estos ensayos tenían hepatitis C crónica confirmada por un método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) frente al ARN-VHC positivo (> 100 copias/ml), una biopsia hepática coherente con un diagnóstico histológico de hepatitis crónica con ninguna otra causa para la hepatitis crónica y ALT sérica anormal.
Slovenian: Bolniki, primerni za vključitev v te raziskave, so imeli kronični hepatitis C, ki je bil potrjen s pozitivnim izvidom testa polimerazne verižne reakcije za HCV-RNA (PCR) (> 100 kopij/ml), izvidom jetrne biopsije, ki je histološko potrdil diagnozo kroničnega hepatitisa brez drugega vzroka za kronični hepatitis, ter nenormalno serumsko vrednostjo ALT.
Spanish: Se ha demostrado una eficacia superior con la combinación de interferón pegilado y ribavirina (se alcanzó una tasa de respuesta mantenida del 61 % en un estudio que se realizó en pacientes no tratados previamente, con una dosis de ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Slovenian: Boljša učinkovitost pa se je pokazala pri uporabi pegiliranega interferona z ribavirinom (v študiji, opravljeni pri bolnikih, ki še niso prejemali tega zdravila, je bil z uporabo ribavirina v odmerku > 10,6 mg/kg, p < 0,01 61 % dosežen trajen virološki odziv na zdravljenje).
Spanish: Como una pequeña cantidad de aire se puede acumular en la aguja de inyección y en el depósito durante el almacenamiento, el siguiente paso es la eliminación de las eventuales burbujas de aire.
Slovenian: Ker se lahko med skladiščenjem v injekcijski igli in rezervoarju nabere majhna količina zraka, morate najprej odstraniti morebitne zračne mehurčke, kar imenujemo injiciranje v zrak.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de Marzo de 2000 Fecha de la última renovación: 23 de Mayo de 2005
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 23. maja 2005
Spanish: si ha tenido un trastorno nervioso o mental grave.
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti hudo bolezen živčevja ali duševno bolezen.
Spanish: Monte con suavidad la aguja de inyección en la pluma tal y como se muestra en el Diagrama E. (Observe que la porción trasera de la aguja de inyección perfora la membrana de goma que ha desinfectado previamente).
Slovenian: Nežno potisnite injekcijsko iglo na peresnik, kot je prikazano na sliki E. (Opomba: Zadnji del injekcijske igle bo predrl skozi gumijasto opno, ki ste jo prej dezinficirali).
Spanish: Tamaños de envase de 1, 2 u 8.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 2 ali 8 kompletov.
Spanish: En el caso de dosis que corresponden a clicks intermedios entre giros completos, la escala se colocará entre las dos dosis marcadas correspondientes a giros completos.
Slovenian: Za odmerke, ki ustrezajo polnim obratom, se mora lestvica poravnati s pravilno oznako odmerka, za tiste odmerke, ki ustrezajo klikom med polnimi obrati, pa se mora poravnati med dvema ustreznima oznakama odmerka za polni obrat.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Glicina,
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Brezvodni natrijev hidrogenfosfat
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Viraferon en voluntarios sanos tras la administración de dosis únicas de 5 millones de UI/m y 10 millones de UI administradas por vía subcutánea, 5 millones de UI/m administradas por vía intramuscular y en perfusión intravenosa de 30 minutos.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viraferon so raziskovali pri zdravih prostovoljcih po enkratnih subkutanih odmerkih po 5 milijonov i.e./m2 in 10 milijonov i.e., po intramuskularnem dajanju 5 milijonov i.e./m2 in po 30-minutni intravenski infuziji.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en un amplio intervalo de indicaciones y con un gran intervalo de dosis, (desde 6 MUI/m2/semana en tricoleucemia hasta 100 MUI/m2/semana en melanoma) las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron fiebre, fatiga, cefalea y mialgias.
Slovenian: V kliničnih raziskavah, opravljenih pri širokem razponu indikacij in širokem razponu odmerkov (od 6 mio i.e./m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio i.e./m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
Spanish: Su médico o su ayudante le instruirán acerca de cómo autoinyectarse Viraferon.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vas bosta poučila, kako si sami injicirate zdravilo Viraferon.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que reciba una dosis de Viraferon se registre el nombre y el número de lote del producto para mantener un registro de los lotes utilizados.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko prejmete odmerek zdravila Viraferon, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij.
Spanish: Inserte la aguja en el vial con la solución de Viraferon e inyecte aire en el vial.
Slovenian: Vstavite iglo v vialo z raztopino zdravila Viraferon in injicirajte zrak v vialo.
Spanish: Si el producto no se utiliza durante este periodo de siete días, deberá desecharse.
Slovenian: Če zdravila v teh 7 dneh ne uporabite, ga morate zavreči.
Spanish: Antes del comienzo del tratamiento con Viraferon por una hepatitis C crónica, evaluar los niveles séricos de la hormona tiroestimulante (TSH).
Slovenian: Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon za zdravljenje kroničnega hepatitisa C določite serumsko koncentracijo tirotropnega hormona (TSH).
Spanish: Golpee el depósito con un dedo, de forma que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del depósito, inmediatamente por debajo de la aguja de inyección (Diagrama I).
Slovenian: Potrkajte po rezervoarju s prstom, da bodo morebitni zračni mehurčki splavali na vrh rezervoarja, tik pod injekcijsko iglo (slika I).
Spanish: Todo paciente que durante el tratamiento con Viraferon desarrolle una anomalía de las pruebas de función hepática deberá ser controlado estrechamente, con suspensión del tratamiento si progresaran los signos y síntomas.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Spanish: Todo paciente que, durante el tratamiento con Viraferon, aqueje alteraciones de la agudeza visual o de los campos visuales o que notifique cualquier otro síntoma oftalmológico, debe someterse inmediatamente a una exploración oftalmológica completa.
Slovenian: Vsi bolniki, ki tožijo o spremembah ostrine vida ali vidnega polja ali ki imajo druge oftalmološke simptome med zdravljenjem z zdravilom Viraferon, morajo biti takoj poslani na celoten oftalmološki pregled.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, los pacientes que no mostraban una respuesta virológica tras 6 meses de tratamiento (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección) no llegaron a tener unas respuestas virológicas mantenidas (ARN-VHC por debajo del límite inferior de detección seis meses después de la retirada del tratamiento).
Slovenian: V kliničnih raziskavah tisti bolniki, ki po 6 mesecih zdravljenja niso pokazali virološkega odziva (HCVRNA pod spodnjo mejo detekcije), tudi kasneje niso postali virološko odzivni (HCV-RNA pod spodnjo mejo detekcije 6 mesecev po prenehanju zdravljenja).
Spanish: Si la placa de tórax muestra infiltrados pulmonares o existe evidencia de afectación de la función pulmonar, el paciente debe ser estrechamente controlado y, si se precisa, suspender el tratamiento con el interferón alfa.
Slovenian: Če rendgenogram pokaže pljučne infiltrate ali znake motenosti pljučne funkcije, morate bolnika skrbno nadzorovati in po potrebi ukiniti interferon alfa.
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, los niños y adolescentes experimentaron otros acontecimientos adversos psiquiátricos (por ejemplo, depresión, labilidad emocional y somnolencia).
Slovenian: Tako kot pri odraslih bolnikih so tudi pri otroci in mladostniki opazili druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost).
Spanish: Uso pediátrico: Los niños son particularmente propensos a desarrollar depresión cuando son tratados con Viraferon y ribavirina.
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Otrocih so še bolj nagnjeni k depresiji kadar so zdravljeni z zdarvilom Viraferon in ribavirinom.
Spanish: Retire la cápsula del vial.
Slovenian: Snemite zaščitno kapico z viale.
Spanish: Si está usted autoadministrándose el tratamiento, o si usted está cuidando un niño que toma Viraferon en combinación con ribavirina, inyecte la dosis recomendada cuando se dé cuenta del olvido y luego prosiga con su tratamiento normal.
Slovenian: Če si sami injicirate zdravilo Viraferon ali ga dajete otroku v kombinaciji z ribavirinom, injicirajte priporočeni odmerek takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z zdravljenjem kot običajno.
Spanish: Las anomalías clínicamente significativas de las determinaciones de laboratorio, aparecidas por lo común con dosis superiores a los 10 millones de UI al día, incluyen reducción de las cifras de granulocitos y leucocitos; disminución de los valores de hemoglobina y de la cifra de plaquetas; elevaciones de fosfatasa alcalina, LDH, creatinina y nitrógeno uréico séricos.
Slovenian: Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i.e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušičnih retentov iz sečnine v serumu.
Spanish: Golpee la parte superior de la ampolla de disolvente suavemente con un dedo para asegurar que todo el líquido esté en el fondo de la ampolla.
Slovenian: Nežno potrkajte po vrhu ampule s topilom, da bo vsa tekočina stekla na dno ampule.
Spanish: La solución reconstituida debe ser clara e incolora.
Slovenian: Rekonstitutirana raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico§ Muy raras:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§ Zelo redki:
Spanish: En ensayos clínicos llevados a cabo en población con hepatitis C, se trató a los pacientes con Viraferon solo o en combinación con ribavirina durante un año.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom Viraferon samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
Spanish: Puede comentar esto con su médico.
Slovenian: O tem se lahko pogovorite s svojim zdravnikom.
Spanish: Depresión, labilidad emocional, insomnio Ideación suicida, reacción agresiva, confusión, alteración del comportamiento, agitación, sonambulismo, ansiedad, nerviosismo, alteración del sueño, sueños anormales, apatía
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Spanish: Puede conservar la toallita para limpiar la zona de la piel donde se inyectará la dosis.
Slovenian: Tega lahko shranite, da si boste z njim očistili tudi predel kože, kamor boste injicirali odmerek zdravila.
Spanish: Hepatitis B crónica:
Slovenian: Kronični hepatitis B:
Spanish: Asegúrese de que la solución se encuentra a una temperatura ambiente de hasta 25°C.
Slovenian: Raztopina mora biti pri sobni temperaturi do 25°C.
Spanish: Tabla 3 Tasas de respuesta virológica mantenida con Viraferon + ribavirina (un año de tratamiento) por genotipo y carga viral
Slovenian: Preglednica 3: Pogostnosti ohranjenega virološkega odziva pri uporabi zdravila Viraferon in ribavirina (enoletno zdravljenje) glede na genotip in virusno obremenitev
Spanish: Examine la solución antes de la administración: debe ser clara e incolora.
Slovenian: Preglejte raztopino pred uporabo: biti mora bistra in brezbarvna.
Spanish: Vuelva a colocar el protector de la aguja y coloque la jeringa con la aguja en una superficie plana.
Slovenian: Vrnite zaščitni pokrovček na iglo in odložite brizgo z iglo na ravno površino.
Spanish: Se desconoce cuál es el mecanismo por el que Viraferon puede alterar el estado del tiroides.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
Spanish: Interferón alfa-2b ha demostrado tener efectos abortivos en Macaca mulatta (mono rhesus) a 90 y 180 veces la dosis intramuscular o subcutánea recomendada de 2 millones de UI/m2.
Slovenian: Za interferon alfa-2b so raziskave pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
Spanish: Niños y adolescentes: si tuvo un trastorno nervioso o mental grave, como una depresión grave o pensamientos de suicidio.
Slovenian: Otroci in mladostniki: - če ste kdaj imeli resno živčno ali duševno bolezen, npr. hudo depresijoali samomorilne misli.
Spanish: El uso de interferón alfa-2b en niños y adolescentes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas severas está contraindicado (ver sección 4.3)
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Para preparar la solución de Viraferon inserte la aguja a través del tapón de goma del vial de Viraferon y coloque con cuidado la punta de la aguja contra la pared de vidrio del vial sin tocar con las manos la parte superior limpia del vial.
Slovenian: Za pripravo raztopine zdravila Viraferon vbodite iglo skozi gumijasti vrh viale z zdravilom Viraferon in previdno naslonite vrh igle na stekleno steno viale, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
Spanish: Examine la solución reconstituida antes de la administración: debe ser clara e incolora.
Slovenian: Preglejte rekonstituirano raztopino pred uporabo: biti mora bistra in brezbarvna.
Spanish: La toxicidad se demostró en monos a los que se les administró 100 ×106 UI/kg/día durante 3 meses.
Slovenian: Raziskave pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece.
Spanish: Ribavirina 15 mg/kg/día divididos en 2 tomas (n = 17)
Slovenian: 15 mg/kg na dan v obliki 2 deljenih odmerkov (n = 17)
Spanish: A pesar de estas medidas, cuando se administren medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma, la posibilidad de transmitir una infección no puede ser excluida totalmente.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pa pri dajanju zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za prenos okužbe.
Spanish: Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je običajno namenjeno subkutani uporabi.
Spanish: En los pacientes con hepatitis no se observó aparentemente una pérdida de la respuesta que se asociara a los bajos títulos.
Slovenian: Pri bolnikih s hepatitisom niso opažali prenehanja odzivnosti, kar naj bi bilo posledica majhnih titrov.
Spanish: Limpie el tapón de goma del vial con una toallita limpiadora.
Slovenian: Očistite gumijasti vrh viale s čistilnim tamponom.
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10).
Spanish: Los acontecimientos adversos cardiovasculares, en particular arritmias, parecían estar principalmente relacionados con enfermedades cardiovasculares preexistentes y con tratamientos previos con agentes cardiotóxicos (ver sección 4.4).
Slovenian: Videti je bilo, da kardiovaskularni (KVS) neželeni pojavi, še posebej aritmija, statistično korelirajo predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Tras la primera apertura del recipiente: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 28 días entre 2°C - 8°C.
Slovenian: Po prvem odpiranju vsebnika: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Spanish: Viraferon está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y los que sean ARN-VHC o anti-VHC séricos positivos (ver sección 4.4).
Slovenian: Viraferon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki imajo povečane vrednosti transaminaz brez dekompenzacije jeter in pozitivne izvide za serumsko HCV-RNA ali anti-HCV (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En la Tabla 1 se presenta la frecuencia de pacientes que notificaron reacciones adversas (relacionadas con el tratamiento) a partir de ensayos clínicos en pacientes no tratados previamente tratados durante un año.
Slovenian: V Preglednici 1 je podana pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali predhodno nezdravljeni bolniki v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Spanish: A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades específicas:
Slovenian: Odmerjanje pa je individualno in zdravnik bo lahko vaš odmerek prilagodil vašim potrebam:
Spanish: si desarrolla síntomas de reacción alérgica severa (tales como dificultad para respirar, ruidos torácicos o ronchas cutáneas) mientras esté tomando esta medicación, acuda inmediatamente al médico.
Slovenian: - če se med jemanjem tega zdravila pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (npr. težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con interferón alfa-2b sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento (ver sección 4.4 y la ficha técnica de Rebetol si se va a administrar Viraferon en combinación con ribavirina).
Slovenian: Študije za proučevanje učinkov zdravljenja z interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno zorenje in vedenje živali niso bile opravljene pri mladih živalih (če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom, glejte poglavje 4.4 in SPC za zdravilo Rebetol).
Spanish: Si, durante el tratamiento con Viraferon, la ALT se elevara 2 o más veces sobre su valor basal, podrá proseguirse la administración de Viraferon siempre que no se observen signos y síntomas de insuficiencia hepática.
Slovenian: Tudi če se med terapijo z zdravilom Viraferon naglo povečajo vrednosti ALT na 2-kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.