FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wielkość opakowania ampułkostrzykaw ka
Icelandic: Pakkningastærð
Polish: Opakowanie Zawart ość
Icelandic: Dýrateg und
Polish: Numer UE
Icelandic: ESB (MA) Númer Sérheiti
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 3,9 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem eru léttari en 3,9 kg.
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51 (kombinacje milbemycyny).
Icelandic: ATCvet flokkur: QP54AB51 (milbemýsin í blöndum).
Polish: Poziom najniższego stężenia spinosadu ulegał podwojeniu co miesiąc aż do piątego miesiąca.
Icelandic: Lágstyrkur spinosad tvöfaldaðist í hverjum mánuði allt að mánuði 5.
Polish: Po podaniu tabletki należy uważnie obserwować psa.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið gefin skal fylgjast vel með hundinum.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest wysoki (>96%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>96%).
Polish: Moc i liczba tabletek, którą należy podać:
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem gefa skal:
Polish: Nie stosować u psów poniżej 14 tygodnia życia.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem eru yngri en 14 vikna.
Polish: dla spinozyn A i D wynosił 4 godziny, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił od 131 do 135 godzin.
Icelandic: Meðaltals Tmax fyrir spinosyn A og D var 4 klst. og meðalhelmingunartími brotthvarfs var 131 til 135 klukkustundir.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest wysoki (>98%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>98%).
Polish: Wszystkie działania niepożądane były przejściowe i nie wymagały leczenia.
Icelandic: Allar aukaverkanir voru tímabundnar og kröfðust ekki meðferðar.
Polish: Dlatego też stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego u takich psów nie jest zalecane.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun dýralyfsins fyrir slíka hunda.
Polish: Oksym milbemycyny jest układowym laktonem makrocyklicznym zawierającym dwa główne czynniki, A3 i A4 (stosunek A3:A4 wynosi 20:80).
Icelandic: Milbemýsin oxím er makrócýklískt laktón til altækrar meðferðar sem inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfall af A3:A4 er 20:80).
Polish: Oksym milbemycyny jest izolowany w procesie fermentacji Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Icelandic: Milbemýsin oxím er einangrað úr gerjun Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Polish: Dzieci nie mogą mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy znajdujące się w danym gospodarstwie domowym.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu.
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trifexis należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi w punkcie 4.5.
Icelandic: Áður en meðferð hefst með Trifexis skal taka tillit til ráðlegginga í kafla 4.5.
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínískra asetýlkólín móttakara (nAChRs).
Polish: Blistry (zawierające 1, 3 lub 6 tabletek do żucia) w pudełku tekturowym.
Icelandic: Þynnupakkningar (með 1, 3 eða 6 tuggutöflum) í öskju.
Polish: W przypadku podania 3krotności maksymalnej zalecanej dawki obserwowano działania o potencjalnie neurologicznym podłożu, takie jak zmniejszona aktywność (8%), nadmierne ślinienie (17%) lub potykanie się (8%).
Icelandic: Við þrisvar sinnum hámarks ráðlagðan skammt komu fram aukaverkanir sem voru hugsanlega taugalífeðlisfræðilegar, t.d. minnkuð virkni (8%), ofslef (17%) og óöryggi í hreyfingum (8%).
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trifexis należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi w punkcie 12.
Icelandic: Áður en meðferð með Trifexis hefst skal skoða ráðleggingar í kafla 12.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 1,5-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u 17% psów, a nadmierne ślinienie się u 8% psów.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar 1,5 sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá 17% hunda og ofslef hjá 8% hunda.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Krzemionka, koloidalna odwodniona Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Sztuczny aromat wołowy
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat Tilbúið nautabragðefni
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 blister.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 þynnupakkningu.
Polish: spinosad / oksym milbemycyny
Icelandic: spinosad/milbemýsin oxím
Polish: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Polish: Sposób podawania: Tabletki Trifexis powinny być podawane z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Icelandic: Gefið hundinum Trifexis-töflurnar með fæðu eða strax eftir matargjöf.
Polish: W tym momencie ekspozycja organizmu na lek (AUC) u młodych osobników była porównywalna do ekspozycji u osobników dorosłych.
Icelandic: Á þeim tímapunkti var altæk útsetning (AUC) í ungum hundum sambærileg við fullorðna.
Polish: Blistry są wykonane z laminatów aluminiowych, uszczelnionych termicznie z powłoką na bazie PVC (powierzchnia wchodząca w kontakt z produktem jest wykonana z PVC).
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru gerðar úr álþynnum, hitainnsigluðum með PVC húð (snertiflötur vörunnar inniheldur PVC).
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu stosowanego u psów wrażliwych na awermektynę/psów z mutacją MDR-1 nie zostało dostatecznie określone.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum sem eru viðkvæmir fyrir avermektíni / hundum með MDR-1 stökkbreytingu.
Polish: W przypadku masowych inwazji, jak również na początku leczenia, takie miejsca należy zdezynfekować przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego, a następnie regularnie odkurzać.
Icelandic: Ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla þessi svæði við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga þau síðan reglulega.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe podanie tabletki/tabletek bezpośrednio do pyska, można ją/je podać po zmieszaniu z pokarmem.
Icelandic: Ef hundurinn vill ekki töflurnar beint í munninn, má blanda þeim við fóður.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów poniżej 14 tygodnia życia.
Icelandic: Notið ekki ef hundur er yngri en 14 vikna.
Polish: Wykazano, że spinosad i oksym milbemycyny są substratami dla P-glikoproteiny (PgP), mogą więc wchodzić w interakcje z innymi substratami P-glikoproteiny (jak np. digoksyna, doksorubicyna) lub innymi laktonami makrocyklicznymi.
Icelandic: Spinosad og milbemýsin oxím hafa reynst vera hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og gætu þess vegna milliverkað við önnur P-gp-hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða önnur makrócýklísk laktón.
Polish: Oksym milbemycyny jest przeciwpasożytniczym endektocydem należącym do rodziny laktonów makrocyklicznych.
Icelandic: Milbemýsin oxím er sníkladrepandi endektósíð sem tilheyrir makrócýklískum laktónum.
Polish: U psów 5-oksym hydroksymilbemycyny A4 był wykrywany jedynie w osoczu, ale nie w moczu ani w kale, co sugeruje wydalanie głównie w postaci koniugatów metabolicznych.
Icelandic: Hjá hundum greindist hýdroxýmilbemýsin A4 5-oxím einungis í plasma, en ekki í þvagi eða hægðum, sem gefur til kynna að útskilnaður sé fyrst og fremst á formi samtengdra umbrotsefna hjá hundum.
Polish: Spinosad zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4 godzin od aplikacji.
Icelandic: 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Polish: Wzrost poziomu stężenia w osoczu ściśle korelował z wydłużeniem końcowych okresów półtrwania.
Icelandic: Þessi aukning í plasma tengdist greinilega lengingu á endanlegum helmingunartíma brotthvarfs.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Polish: Pudełko tekturowe zawierające blistry z 1, 3 lub 6 tabletkami do żucia.
Icelandic: Öskjur sem innihalda þynnupakkningu með einni, þremur eða sex tuggutöflum.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Eli Lilly and Company Ltd
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Eli Lilly and Company Ltd
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pcheł.
Icelandic: Spinosad samanstendur af spinosyn A og spinosyn D. Skordýraeitursvirkni spinosad einkennist af örvun taugakerfisins sem leiðir til vöðvakrampa og skjálfta, örmögnunar, lömunar og að lokum hraðs dauða flóarinnar.
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 3-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u połowy zwierząt, czasem wielokrotnie.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar þrisvar sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá helmingi hundanna, stundum endurtekin.
Polish: Wartości Cmax były porównywalne pomiędzy osobnikami młodymi i dorosłymi poczynając od miesiąca 1, wskazując, że ryzyko wystąpienia ostrej toksyczności się nie zwiększało.
Icelandic: Cmax var sambærilegt á milli ungra og fullorðinna hunda í fyrsta mánuði, sem gefur til kynna að ekki sé aukin hætta á bráðaeiturhrifum.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty i tabletka zostanie zwrócona, należy podać kolejną pełną dawkę.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, skal gefa dýrinu aftur fullan skammt.
Polish: W przeciwieństwie do spinosadu badania farmakokinetyczne nie wskazują na zachowanie stałego stosunku poszczególnych czynników.
Icelandic: Ólíkt spinosad þá er stöðugu hlutfalli einstakra þátta ekki viðhaldið í rannsóknum á lyfjahvörfum.
Polish: Pchły, których nosicielami są zwierzęta towarzyszące, często zasiedlają kosze dla zwierząt, legowisko i miejsca regularnego wypoczynku, takie jak dywany czy meble tapicerowane.
Icelandic: Flær gæludýra taka sér oft bólfestu í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum.
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4.2).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4.2).
Polish: Produktu złożonego (Trifexis) nie wolno jednak podawać przez okres dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy w ciągu jednego roku.
Icelandic: Þetta samsetta dýralyf (Trifexis) má samt ekki gefa lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem u psów były koniugaty glukoronianu z 5-oksymami milbemycyny A3 lub A4, dezalikilowane 5-oksymy milbemycyny A3 lub A4 i hydroksylowane 5-oksymy milbemycyny A4.
Icelandic: Aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi hunda voru glukuroníð samtengingar af milbemýsin A3 eða A4 5-oxímum, afalkýlerað milbemýsin A3 eða A4 5-oxím, og hýdroxylerað milbemýsin A4 5-oxím.
Polish: 4347 i brak wgłębień
Icelandic: 4347 og engar dældir
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym wpływem na jelito cienkie.
Icelandic: Uppköst orsakast líklega af staðbundnum áhrifum á smáþarma.
Polish: Dodatkowe informacje dla lekarza przepisującego niniejszy produkt:
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir dýralækni sem ávísar lyfinu:
Polish: Dlatego też stosowanie produktu powinno być poprzedzone oceną każdego poszczególnego przypadku i oparte na lokalnych danych epidemiologicznych na temat aktualnej podatności docelowych gatunków zwierząt, w celu ograniczenia możliwości narastania przyszłej oporności.
Icelandic: Þess vegna skal notkun dýralyfsins byggja á mati hvers tilfellis og á faraldsfræðilegum upplýsingum á hverjum stað um líkur á sýkingu til þess að takmarka hættuna á ónæmi fyrir lyfinu í framtíðinni.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABAergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamektyna) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABA-viðtaka s.s. neonikótíníð (imídaklópríð eða nítenpýram), fipról (fipróníl), milbemýsin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyklódýen heldur hefur nýja tegund af skordýradrepandi virkni.
Polish: 5-oksymy milbemycyny A3 i A4 są bardzo szybko absorbowane i szeroko dystrybuowane w organizmie psa po podaniu doustnym.
Icelandic: Milbemýsin A3 og A4 5-oxím frásogast hratt og dreifast víða um líkama hunda eftir inntöku.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Icelandic: „GEYMIST ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Polish: Czas działania leku może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
Icelandic: Verkunartími lyfsins getur minnkað ef lyfið er gefið á tóman maga.
Polish: Poniższa lista przedstawia kody i liczbę wgłębień odpowiadającą mocy tabletek:
Icelandic: Eftirfarandi listi sýnir númer og fjölda bóla eftir styrkleika töflunnar:
Polish: Obniżona aktywność występowała z taką samą częstotliwością w grupie kontrolnej, jak i u psów, którym podano 3-krotność maksymalnej zalecanej dawki.
Icelandic: Minnkuð virkni kom fram með sömu tíðni hjá bæði viðmiðunarhópi og hundum sem fengu þrisvar sinnum hámarks ráðlagðan skammt.
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4).
Polish: Badania laboratoryjne nad wpływem spinosadu i oksymu milbemycyny na szczury i króliki nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy ani też żadnego wpływu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad og milbemýsin oxíms á rottur og kanínur hafa hvorki sýnt fram á vansköpunarvaldandi áhrif né eiturverkanir á fóstur eða móður.
Polish: Po doustnym podaniu uprzednio nakarmionemu psu 45 mg spinosadu i 0,75 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, następuje szybkie wchłanianie i szeroka dystrybucja spinozyn A i D.
Icelandic: Þegar hundum sem hafa verið fóðraðir hefur verið gefið 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemýsin oxíms/kg líkamsþyngdar til inntöku, frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann.
Polish: Leczenie psów przewożonych na obszary endemicznego występowania dirofilarii należy rozpocząć w ciągu miesiąca od przybycia na te obszary.
Icelandic: Í tilfellum þar sem hundar ferðast til svæðis þar sem hjartaormaveiki er landlæg, skal hefja inntöku lyfsins innan eins mánaðar frá komu.
Polish: Marmurkowo-brązowe lub brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wyżłobionym kodem po jednej stronie i wgłębieniami po drugiej.
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, kringlóttar, tvíkúptar töflur merktar með íþrykktu númeri á annarri hliðinni og dældum á hinni.
Polish: Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Icelandic: Lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku við meðal uppsafnaða mánaðarskammta allt að 255 mg af spinosad og 4,2 mg af milbemýsin oxím á hvert kg líkamsþyngdar (allt að 3,6 sinnum hámarks meðferðarskammturinn) í sex samfelld skammtatímabil hjá ungum hundum var vel innan þolmarka.
Polish: Wykazano, że maksymalna zalecana dawka (70 mg spinosadu/kg oraz 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg) podawana w postaci kapsułek może być bezpiecznie stosowana przez 12 miesięcy.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi notkunar ráðlags hámarksskammts (70 mg/kg spinosads og 1,18 mg/kg milbemýsin oxíms), gefið í hylkjum í 12 mánuði.
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
Icelandic: Til að fyrirbyggja lungnaormasýkingar með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum lirfa og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem sniglar og flær eru til staðar í umhverfinu.
Polish: Obserwowano proporcjonalny wzrost częstotliwości występowania wymiotów w dniu podania lub dzień po podaniu spinosadu wraz ze wzrostem podanej dawki.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með spinosad eykst tíðni uppkasta á degi lyfjagjafar eða daginn eftir lyfjagjöf í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Polish: Oksym milbemycyny, podobnie jak awermektyny i inne milbemycyny, zwiększa przepuszczalność błon nicieni i owadów względem jonów chloru za pośrednictwem kanałów chlorkowych bramkowanych glutaminianem (spokrewnionych z receptorami GABA i receptorami glicynowymi u kręgowców).
Icelandic: Milbemýsin oxím, eins og avermektín og önnur milbemýsin, eykur gegndreypi glútamat-stýrðra klóríðganga fyrir klóríði hjá þráðormum og skordýrum (skyld GABA-og glýsínviðtökum hjá hryggdýrum).
Polish: dla 5-oksymów milbemycyny A3 i A4 wynosił średnio 4 godziny, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił 33,9 i 77,2 godziny.
Icelandic: A3 og A4 5-oxím var yfirleitt 4 klst. og meðal helmingunartími útskilnaðar var 33,9 klst. fyrir A35-oxím og 77,2 klst fyrir A45-oxím.
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania dirofilarii:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur:
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania pasożytów innych niż dirofilarie:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur:
Polish: spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27 mg
Icelandic: spinosad 270 mg/milbemýsin oxím 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemýsin oxím 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemýsin oxím 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemýsin oxím 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemýsin oxím 27 mg
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych określa się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jednym cyklu leczenia); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt);
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Polish: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Icelandic: Bretland
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með fæðu eða strax eftir fóðrun dýrsins.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badania obejmowały wymioty, biegunkę, zmiany skórne, ślinienie się, drgawki, zmniejszoną aktywność, kaszel i wokalizację.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þessa rannsókn eru uppköst, niðurgangur, blöðrur á húð, ofurslef, skjálfti, minnkuð virkni, hósti og aukið gelt.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5 i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki (postacie dojrzałe Trichuris vulpis).
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis) hjá hundum einungis ef ein eða fleiri af eftirfarandi ábendingum er til staðar samtímis: forvarnir gegn hjartaormaveiki (L3, L4 Dirofilaria immitis), forvarnir gegn angiostrongylosis með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum, meðferð við þráðormasmiti í meltingarvegi af völdum bitorms (L4, óþroska fullvöxnum L5) og fullvöxnum Ancylostoma caninum), spóluorms (óþroska fullvöxnum L5, og fullvöxnum Toxocara canis ásamt fullvöxnum Toxascaris leonina) og svipuorms (fullvöxnum Trichuris vulpis).
Polish: W badaniach oceniających wyłącznie spinosad, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem szczurów i psów były demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á spinosad einu sér voru helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og Ndemetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður efna á sér fyrst og fremst stað með galli og saur, en í minna mæli með þvagi.
Polish: W przypadku zastępowania produktem Trifexis innego produktu stosowanego w zapobieganiu dirofilariozie, pierwsza dawka produktu Trifexis musi zostać podana w ciągu miesiąca od podania ostatniej dawki leku stosowanego poprzednio.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru hjartaormalyfi, skal gefa fyrsta skammtinn af Trifexis innan eins mánaðar frá síðasta skammti af fyrra dýralyfi.
Polish: W trakcie badania obserwowano nieznaczne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu oraz wzrost wartości anizochromii (HDW), ale zmianom tym nie przypisano żadnych klinicznie istotnych objawów.
Icelandic: Lítilsháttar aukning lifrarensíma í plasma og stærðarbreytileika blóðrauða (HDW) kom fram meðan á rannsókn stóð en engin einkenni með klíníska þýðingu voru rakin til þessara breytinga.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podać po raz pierwszy na miesiąc przed spodziewanym pojawieniem się komarów.
Icelandic: Gefa verður dýralyfið einum mánuði áður en reiknað er með að moskítóflugur komi fram.
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem substancji aktywnej o działaniu owadobójczym, jaką jest spinosad, przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na ich inwazję.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með skordýraeyðandi efninu spinosad rýfur lífsferil flóarinnar og hægt er að nota hana til að hefta útbreiðslu flóa á sýktum heimilum.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów, u których stwierdzono wcześniej epilepsję.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Gæta skal varúðar við notkun í hundum sem hafa verið greindir með flogaveiki.