FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commisione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nel campo di applicazione del Regolamento (CE) n.470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Emballage extérieur:
Italian: Imballaggio esterno:
French: Toxine diphtérique:
Italian: Tossoide difterico:
French: En cas de suspicion d'erreur de dosage du médicament vétérinaire, l'animal doit être revacciné immédiatement.
Italian: In caso di sospetto dosaggio errato, l'animale deve essere rivaccinato immediatamente.
French: Conseil à l'utilisateur en cas d'auto-injection accidentelle:
Italian: Avviso all'operatore in caso di autoiniezione accidentale:
French: Le patient doit être mis en garde de ne plus administrer Improvac et/ou tout autre médicament vétérinaire ayant une action similaire dans le futur.
Italian: Il paziente deve essere avvisato di non somministrare più Improvac e/o qualsiasi altro medicinale veterinario con azione simile.
French: Cela contrôle directement la production d'androsténone et, en levant l'effet inhibiteur des stéroïdes testiculaires sur le métabolisme hépatique, diminue indirectement les taux de scatole.
Italian: Questo controlla direttamente la produzione di androstenone e, rimuovendo l'effetto inibitore degli steroidi testicolari sul metabolismo epatico, riduce indirettamente i livelli di scatolo.
French: Ne plus administrer le médicament vétérinaire dans le futur.
Italian: Non somministrare più il medicinale veterinario in futuro.
French: Seuls les animaux en bonne santé peuvent être vaccinés.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
French: Durée de conservation après ouverture : 28 jours entre 2 °C et 8 °C.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura: 28 giorni a 2-8 °C.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone.
French: Chez un petit nombre d'animaux, ces réactions ont entraîné la mort, cependant la plupart des animaux ont récupéré sans traitement et n'ont pas semblé réagir aux vaccinations ultérieures.
Italian: In un piccolo numero di animali la morte sopraggiungeva in seguito alla reazione, comunque la maggiore parte degli animali tornavano alla normalità senza trattamento e non mostravano reazioni alle vaccinazioni seguenti.
French: Administrer par injection sous-cutanée dans le cou, juste derrière l'oreille, en utilisant un injecteur sécurisé.
Italian: Somministrare per via sottocutanea nel collo, subito dietro la base dell'orecchio, usando un iniettore di sicurezza.
French: Peptide de synthèse analogue au GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRALIE
Italian: Peptide sintetico analogo del GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza o che potrebbero essere in gravidanza.
French: Même si de petites quantités ont été injectées, une injection accidentelle avec ce produit peut provoquer un gonflement intense, qui peut, par exemple, entraîner une nécrose ischémique et même la perte d'un doigt.
Italian: Anche se sono state iniettate piccole quantità, l'iniezione accidentale con questo prodotto può causare un gonfiore intenso, che può, ad esempio, provocare necrosi ischemica e persino la perdita di un dito.
French: Un autre composé clé de l'odeur de verrat, le scatole, peut aussi être réduit par un effet indirect.
Italian: Un'altra sostanza che contribuisce in maniera fondamentale all'odore di verro, lo scatolo, può essere anche ridotta come effetto indiretto.
French: Induction d'anticorps anti-GnRF afin d'induire temporairement la suppression immunologique de la fonction testiculaire.
Italian: Induzione di anticorpi anti-GnRF per produrre una temporanea soppressione immunologica della funzione testicolare.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle de 0,2 à 1,7 °C a été observée durant les 24 heures suivant l'administration, avec un retour à la normale dans les 2 jours.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura corporea da 0,2 a 1,7 ºC è stato osservato nelle 24 ore dopo la somministrazione, con ritorno alla normalità dopo 2 giorni.
French: DEAE-Dextran
Italian: DEAE-Destrano
French: Groupe pharmacothérapeutique: Analogue du facteur de libération des gonadotrophines, conjugué.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Analogo del fattore di rilascio delle gonadotropine, coniugato.
French: Les effets de l'immunisation dérivent d'une diminution de l'activité testiculaire due à une diminution de l'activité GnRF.
Italian: Gli effetti dell'immunizzazione derivano dalla riduzione della funzione testicolare risultante da una ridotta attività del GnRF.
French: ETATS-UNIS
Italian: USA
French: Cela a pour effet de baisser la production et la concentration de testostérone et d'autres stéroïdes testiculaires, dont l'androsténone, une des principales substances responsables de l'odeur de verrat.
Italian: Ciò conduce ad una ridotta produzione e concentrazione di testosterone e altri steroidi testicolari, incluso l'androstenone, una delle principali sostanze responsabili dell'odore di verro.
French: Eviter l'injection à des porcs humides ou sales.
Italian: Evitare di fare l'iniezione a suini che sono bagnati e sporchi.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant …
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro ...
French: La réduction des taux d'androsténone et de scatole a été mise en évidence 4 à 6 semaines après la seconde vaccination.
Italian: La riduzione dei livelli di androstenone e di scatolo è stata dimostrata a partire da 4 a 6 settimane dopo la seconda vaccinazione.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
French: Dans de très rares cas des réactions de type anaphylactique (dyspnée, collapsus, cyanose et hyper salivation associés ou non avec des convulsions ou des vomissements) ont été observés dans les minutes suivant la première vaccination et pouvant durer jusqu'à 30 minutes.
Italian: In casi molto rari, reazioni di tipo anafilattoide (dispnea, collasso, cianosi e ipersalivazione associata con o senza contrazioni muscolari o emesi), con una durata fino a trenta minuti, sono state osservate entro alcuni minuti dopo la prima vaccinazione.
French: Utilisation comme alternative à la castration physique pour la réduction de l'odeur de verrat induite par le composé clé de l'odeur de verrat, l'androsténone, chez les porcs mâles entiers, après la puberté.
Italian: Da utilizzare come alternativa alla castrazione fisica per la riduzione dell'odore di verro causato dalla principale sostanza responsabile dell'odore di verro, l'androstenone, nei suini maschi interi dopo l'inizio della pubertà.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione
French: L'immunisation avec Improvac induit une réponse immunitaire vis-à-vis de la gonadolibérine (GnRF) endogène qui contrôle la fonction testiculaire via les hormones gonadotrophiques LH et FSH.
Italian: L'immunizzazione con Improvac induce una risposta immunitaria nei confronti del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) endogeno, un fattore che controlla la funzione testicolare tramite gli ormoni gonadotropi LH e FSH.
French: Demander immédiatement conseil à un médecin même si seulement une très petite quantité est injectée et lui montrer la notice.
Italian: Rivolgersi immediatamente ad un medico anche se viene iniettata soltanto una quantità molto piccola e mostrargli il foglietto illustrativo.
French: Emballage primaire:
Italian: Confezionamento primario:
French: Utilisation sous-cutanée.
Italian: Per via sottocutanea.
French: Cet effet est visible dès une semaine de traitement, mais, quelques fois, 3 semaines peuvent être nécessaires pour que les concentrations en composés responsables de l'odeur de verrat soient réduites à des niveaux insignifiants.
Italian: Questo effetto è evidente entro 1 settimana dal trattamento, tuttavia possono essere necessarie fino a 3 settimane per ridurre, a livelli non significativi, le concentrazioni esistenti delle sostanze responsabili dell'odore di verro.
French: Si l'abattage est prévu plus de 10 semaines après la deuxième dose, une troisième dose doit être administrée 4 à 6 semaines avant la date d'abattage prévue.
Italian: Nel caso la macellazione sia prevista più di 10 settimane dopo la seconda dose, una terza dose deve essere somministrata da 4 a 6 settimane prima della macellazione pianificata.
French: La suppression des fonctions gonadiques d'un point de vue clinique doit être suivie avec un traitement de substitution endocrinien jusqu'au retour à la normale.
Italian: La soppressione clinicamente manifesta della funzione delle gonadi deve essere gestita con una terapia endocrina sostitutiva di supporto fino al ritorno della normale funzionalità.
French: Deux semaines après l'administration, la taille maximale avait diminuée jusqu'à 8 x 4 cm, mettant en évidence la résorption graduelle des réactions locales.
Italian: Entro 2 settimane dalla somministrazione la dimensione più grande era diminuita a 8 x 4 cm, mostrando una risoluzione graduale delle reazioni locali.
French: Si les porcs ne peuvent être abattus pendant la période recommandée, les données disponibles des essais mettent en évidence le fait que les porcs peuvent toujours être abattus jusqu'à 10 semaines après la dernière injection avec un risque minimal d'odeur de verrat.
Italian: Se i maiali non possono essere macellati entro questo arco temporale raccomandato, in base ai dati sperimentali disponibili i suini possono essere ancora inviati alla macellazione fino a 10 settimane dopo l'ultima somministrazione con un rischio minimo di odore di verro.
French: Après ouverture, le flacon doit être replacé au réfrigérateur, puis peut être ponctionné une nouvelle fois uniquement, et ce, dans les 28 jours suivants, avant d'être jeté immédiatement après utilisation.
Italian: Dopo l'apertura, il flacone deve essere conservato in frigorifero e può essere effettuato ancora un prelievo nei 28 giorni seguenti, dopodichè deve essere eliminato immediatamente dopo l'uso.
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille courte de façon à pénétrer de 12 à 15 mm.
Italian: Utilizzare come riferimento un ago corto per consentire una penetrazione di 12-15 mm.
French: Cela reflète le temps nécessaire à l'élimination des composés responsables de l'odeur de verrat déjà présents au moment de la vaccination ainsi que la variabilité de la réponse entre les différents animaux.
Italian: Questo arco temporale rappresenta il tempo necessario per l'eliminazione delle sostanze responsabili dell'odore di verro, già presenti al momento della vaccinazione, ed anche la variabilità della risposta tra singoli animali.
French: Le risque que ces effets se produisent est beaucoup plus important après une seconde (ou plus) injection accidentelle, qu'après une première injection.
Italian: Il rischio che si manifestino questi effetti è maggiore dopo una seconda o successiva iniezione accidentale piuttosto che dopo una prima iniezione.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation sous-cutanée.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per via sottocutanea.
French: La réduction des comportements agressifs et sexuels (chevauchements) peut être attendue 1 à 2 semaines après la seconde vaccination.
Italian: La riduzione dei comportamenti aggressivi e sessuali (monta) può essere prevista da 1 a 2 settimane dopo la seconda vaccinazione.
French: Selon le type d'injecteur sécurisé, une pression peut également être appliquée sur la peau entrainant l'enfoncement de l'aiguille de quelques millimètres dans les tissus.
Italian: A seconda del tipo di iniettore di sicurezza, può essere esercitata una certa pressione sulla pelle per permettere all'ago di penetrare nel tessuto alcuni millimetri più in profondità.
French: Eviter toute contamination.
Italian: Evitare l'introduzione di agenti contaminanti.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
French: Le flacon peut être ponctionné une nouvelle fois uniquement, et ce, dans les 28 jours suivants, avant d'être jeté immédiatement après utilisation.
Italian: Dal flacone può essere effettuato ancora un solo prelievo nei 28 giorni successivi, dopodichè deve essere eliminato immediatamente dopo l'uso.
French: Une attention d'expert, RAPIDE et chirurgicale est requise et peut nécessiter une incision précoce et une irrigation de la zone injectée, en particulier en cas d'atteinte de la pulpe des doigts ou du tendon.
Italian: È richiesta una IMMEDIATA ed esperta attenzione chirurgica in quanto si potrebbe richiedere l'incisione e l'irrigazione precoce della zona iniettata, specialmente dove vi è il coinvolgimento del dito o del tendine.
French: De plus, les verrats complètement immunisés développent des caractéristiques métaboliques identiques à celles des animaux castrés chirurgicalement, dont une diminution des taux de scatole, un autre facteur clé responsable de l'odeur de verrat.
Italian: Inoltre, i suini maschi interi completamente immunizzati sviluppano le caratteristiche metaboliche tipiche degli animali castrati chirurgicamente, compresa una ridotta concentrazione di scatolo, un'altra sostanza che contribuisce in maniera fondamentale all'odore di verro.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, laver abondamment la blessure avec de l'eau propre.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, lavare la lesione completamente con acqua pulita corrente.
French: Il a été montré qu'Improvac est sans risque chez les porcs mâles à partir de 8 semaines d'âge.
Italian: Improvac si è dimostrato sicuro in suini maschi da 8 settimane di età in poi.
French: La mise en place de l'immunité (induction d'anticorps anti-GnRF) se fait généralement 1 semaine après la seconde vaccination.
Italian: Lo sviluppo dell'immunità (induzione di anticorpi anti-GnRF) può essere previsto entro 1 settimana dopo la seconda vaccinazione.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 2 ml contient:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose (2 ml) contiene:
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) L'auto-injection accidentelle est dangereuse.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI L'autoiniezione accidentale è pericolosa.
French: Une vaccination accidentelle de porcs mâles destinés à la reproduction peut affecter leur fertilité future.
Italian: La vaccinazione accidentale di suini maschi da riproduzione può comprometterne la successiva fertilità.
French: Les taux de scatole n'étant pas entièrement dépendants du statut sexuel, des mesures diététiques et d'hygiène doivent également être considérées pour diminuer les taux de scatole.
Italian: Dal momento che i livelli di scatolo non sono completamente dipendenti dallo stato sessuale, per ridurre i livelli di scatolo sono anche importanti l'alimentazione e le procedure di gestione dell'igiene.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Zero giorni.
French: Porcs mâles (à partir de 8 semaines d'âge).
Italian: Suini maschi (da 8 settimane di età).
French: L'administration de la première dose d'Improvac permet d'initialiser la réponse immunitaire des verrats mais ils conservent leur fonction testiculaire complète jusqu'à l'injection de la seconde dose, qui induit une forte réponse immunitaire au GnRF et cause une suppression immunologique temporaire de la fonction testiculaire.
Italian: I suini maschi interi che hanno ricevuto una prima dose di Improvac sono sensibilizzati immunologicamente ma mantengono la loro completa funzionalità testicolare finché ricevono la seconda dose, che induce una forte risposta immunitaria nei confronti del GnRF e causa la temporanea soppressione immunologica della funzione testicolare.
French: Si une auto-injection d'Improvac est suspectée, la physiologie de la reproduction doit être suivie en mesurant les taux de testostérone ou d'œstrogène (selon le cas).
Italian: Se si sospetta una autoiniezione accidentale con Improvac, bisogna monitorare la fisiologia della riproduzione con l'esame dei livelli del testosterone o degli estrogeni (come appropriato).
French: Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'avec un injecteur ayant un double système de sécurité avec une gaine de protection de l'aiguille et un mécanisme pour éviter tout fonctionnement accidentel de la gâchette.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere impiegato solo con un iniettore di sicurezza dotato di un doppio sistema di sicurezza che dispone sia di una protezione dell'ago che di un meccanismo per prevenire un'attivazione accidentale dello scatto.
French: Les réactions les plus importantes, d'une taille de 13 x 7 cm, ont été observées environ 7 jours après l'administration.
Italian: Le reazioni più grandi sono state osservate circa 7 giorni dopo la somministrazione con una dimensione massima di 13 x 7 cm.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (hyperthermie post vaccinale) de 0,5 °C environ peut être observée durant les 24 heures suivant la vaccination.
Italian: È molto comune osservare un aumento transitorio della temperatura rettale (ipertermia da vaccinazione) di circa 0,5 ºC nelle 24 ore dopo la vaccinazione.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
French: A noter que lors de l'utilisation d'un injecteur sécurisé, une partie de l'aiguille sera couverte par la gaine de protection de l'aiguille et ne pourra pas pénétrer le porc.
Italian: E' da notare che quando viene utilizzato un iniettore di sicurezza, parte dell'ago rimane coperto dalla protezione e pertanto non penetra all'atto dell'iniezione.
French: Le principe actif consiste en un analogue de synthèse du GnRF conjugué à une protéine de transport immunogène.
Italian: Il principio attivo di questo medicinale veterinario ad azione immunologica è un analogo del GnRF prodotto sinteticamente, che è coniugato ad una proteina trasportatrice ad azione immunogena.
French: Diéthylaminoéthyl (DEAE) - Dextran, adjuvant aqueux, non à base d'huile minérale
Italian: Dietilaminoetil (DEAE)-Destrano, adiuvante acquoso, a base di olio non minerale
French: Le médicament vétérinaire doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere conservato al sicuro fuori dalla portata dei bambini.
French: Une diminution des comportements caractéristiques des mâles tels que le chevauchement ou l'agressivité lorsqu'ils sont mélangés avec des animaux d'une autre case, peut être attendue après la seconde vaccination.
Italian: Una riduzione del comportamento tipico del maschio, come la monta e l'aggressività, può essere previsto dopo la seconda vaccinazione.
French: ESPÈCES CIBLES Porcs mâles (à partir de 8 semaines d'âge)
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini maschi (da 8 settimane di età)
French: L'administration de deux fois la dose d'Improvac (4 ml) à des porcelets âgés de 8 semaines donnait très souvent lieu à des réactions palpables au site d'injection.
Italian: La somministrazione di una dose doppia di Improvac (4 ml) a suinetti di 8 settimane di età determina molto comunemente reazioni palpabili al sito di inoculo.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Improvac solution injectable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Improvac soluzione iniettabile
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les porcs femelles.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in suini di sesso femminile.
French: Les porcs mâles entiers d'au moins 8 semaines d'âge doivent être vaccinés avec 2 doses de 2 ml à au moins 4 semaines d'intervalle.
Italian: Suini maschi interi da 8 settimane di età in poi dovrebbero essere vaccinati con 2 dosi da 2 ml ad almeno 4 settimane di distanza, con la seconda dose somministrata di norma da 4 a 6 settimane prima della macellazione.
French: Une auto-injection accidentelle peut affecter temporairement les fonctions de reproduction chez l'homme et la femme, ainsi que la grossesse chez la femme enceinte.
Italian: L'autoiniezione accidentale può influire temporaneamente sulla fisiologia della riproduzione sia negli uomini che nelle donne e può influire sfavorevolmente sulla gravidanza.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Improvac solution injectable pour porcins
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Improvac soluzione iniettabile per suini
French: Diéthylaminoéthyl (DEAE) - Dextran, adjuvant aqueux, sans huile minérale
Italian: Dietilaminoetile (DEAE)-Destrano, adiuvante acquoso, a base di olio non minerale
French: Pour éviter un dépôt intramusculaire et des lésions, il est recommandé d'utiliser une aiguille plus courte donnant 5 mm à 9 mm de pénétration chez les porcs trop petits et les porcs de moins de 16 semaines d'âge.
Italian: In suini con crescita ridotta e in suini di età inferiore alle 16 settimane si raccomanda di utilizzare un ago più corto che permetta una penetrazione da 5 mm a 9 mm, al fine di evitare depositi intramuscolari e lesioni.
French: Flacon de polyéthylène de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) fermé avec un bouchon en caoutchouc et sécurisé avec une capsule en aluminium.
Italian: Flacone di polietilene da 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi) chiuso da un tappo in gomma e una ghiera di alluminio.
French: Flacon de polyéthylène (HDPE) de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) fermé avec un bouchon en caoutchouc et sécurisé avec une capsule en aluminium.
Italian: Flacone di polietilene (HDPE) da 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi) chiuso da un tappo in gomma e una ghiera di alluminio.
French: NOTICE Improvac solution injectable pour porcins
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Improvac, soluzione iniettabile per suini
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
French: − très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Italian: − molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons en HDPE de 100 ml et 250 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi in HDPE da 100 ml e 250 ml
French: Urée
Italian: Urea
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION 2 ml, par injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Italian: 2 ml, per iniezione sottocutanea (iniezione fatta sotto la pelle).
French: Présentations:
Italian: INDICAZIONI
French: Ne pas utiliser chez les porcs femelles.
Italian: Non usare in suini di sesso femminile.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(ES) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI