FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser anbefalte dosejusteringer hos pasienter med estimert CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
English: Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du oppdager noe av de følgende alvorlige bivirkningene.
English: Leukopenia
Norwegian Bokmål: Leukopeni
English: ZAVICEFTA 2 g/0.5 g powder for concentrate ceftazidime/avibactam
Norwegian Bokmål: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til konsentrat ceftazidim/avibaktam i.v.
English: ZAVICEFTA 2 g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
Norwegian Bokmål: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftazidim/avibaktam
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer peristaltikken skal ikke gis.
English: • an antibiotic called chloramphenicol
Norwegian Bokmål: • et antibiotikum kalt kloramfenikol
English: Thrombocytosis
Norwegian Bokmål: Trombocytose
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: CARTON
Norwegian Bokmål: KARTONG
English: • stomach pain
Norwegian Bokmål: • hodepine
English: If you use more Zavicefta than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zavicefta
English: Infusion site thrombosis
Norwegian Bokmål: Trombose på infusjonsstedet
English: Dizziness
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
English: for up to 2 years (n = 72).
Norwegian Bokmål: i inntil 2 år (n = 72).
English: It is used to treat two conditions:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle to tilstander:
English: Your doctor can give you more information.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg mer informasjon.
English: Take the next capsule at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid.
English: The average half-life is 6-7 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er 6-7 timer.
English: Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor lenge behandlingen vil vare.
English: It starts to build up in certain cells of the body's immune system.
Norwegian Bokmål: Den begynner å samles opp i visse celler i kroppens immunsystem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1176/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1176/001
English: A relevance of these findings to humans cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Relevans av disse funnene for mennesker kan ikke utelukkes.
English: They may lower the amount of Yargesa in your body.
Norwegian Bokmål: De kan senke mengden av Yargesa i kroppen din.
English: These effects may be partly related to maternal toxicity.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan delvis skyldes toksisitet hos moren.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2017
English: Most cases are mild and disappear quite quickly.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene er milde, og går forholdsvis raskt over.
English: Effects on spermatogenesis
Norwegian Bokmål: Effekter på spermatogenese
English: Apparent oral clearance (CL/F) is 230 ± 39 ml/min.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (CL/F) er 230 ± 39 ml/min.
English: for an average duration of 2.1 years.
Norwegian Bokmål: i gjennomsnittlig 2,1 år.
English: Maximum plasma concentrations are reached about 2 hours after dose.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner nås omtrent 2 timer etter doseinntak.
English: Absolute bioavailability has not been determined.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke fastslått.
English: These effects occurred at exposure levels similar to those in patients, but showed reversibility.
Norwegian Bokmål: Disse effektene oppstod ved lignende eksponeringsnivåer som for pasientene, men var reversible.
English: SN: {number}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
English: 29 patients continued in the extension period.
Norwegian Bokmål: 29 pasienter fortsatte i forlengelsesperioden.
English: Miglustat crosses the placenta and should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Miglustat går over i placenta og må ikke brukes under graviditet.
English: The mechanism for this effect is unknown.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
English: The greatest prevalence was observed between 6 and 12 months.
Norwegian Bokmål: Den største forekomsten ble sett mellom 6 og 12 måneder.
English: Adult
Norwegian Bokmål: Voksne
English: To remove the capsule:
Norwegian Bokmål: Ta ut kapselen:
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke verktøy/maskiner om du føler deg svimmel.
English: What Yargesa is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Yargesa er og hva det brukes mot
English: Yargesa can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Yargesa kan tas med eller uten mat.
English: Capsule Size: 4 (14.3 mm x 5.3 mm)
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 4 (14,3 mm x 5,3 mm)
English: There are no adequate data from the use of miglustat in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av miglustat på gravide kvinner.
English: No acute symptoms of overdose have been identified.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist akutte symptomer på overdosering.
English: Tremor usually began within the first month, and in many cases resolved during treatment after between 1 and 3 months.
Norwegian Bokmål: Tremoren begynte vanligvis den første måneden, og opphørte i mange tilfeller under behandling etter mellom 1 og 3 måneder.
English: Body surface area (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal (m2)
English: These data suggest a decrease in CL/F by at least 70% in patients with severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder en reduksjon i CL/F på minst 70% hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Recommended dose 200 mg three times a day 200 mg twice a day 100 mg three times a day 100 mg twice a day 100 mg once a day
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose 200 mg tre ganger daglig 200 mg to ganger daglig 100 mg tre ganger daglig 100 mg to ganger daglig 100 mg én gang daglig
English: If you have a problem with your kidneys you may receive a lower starting dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, kan du få forskrevet en lavere startdose.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer take.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
English: Most patients get one or more of these side effects, usually at the start of treatment or at intervals during treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter får en eller flere av disse bivirkningene, vanligvis ved behandlingsstart eller periodisk i løpet av behandlingen.
English: Liver volume (primary efficacy variable) was unchanged from baseline to the end of treatment.
Norwegian Bokmål: Levervolum (primær effektparameter) var uforandret fra baseline til slutten av behandlingen.
English: Do not stop taking Yargesa without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Yargesa uten å snakke med legen din.
English: You should not take Yargesa if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Yargesa hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: The tremor often disappears without needing to stop the treatment.
Norwegian Bokmål: Skjelvingen forsvinner ofte uten at det er nødvendig å stanse behandlingen.
English: These findings were considered to be secondary to debilitation.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble ansett å være sekundære til svekkelser.
English: Leukopenia and neutropenia have also been observed in a similar group of patients receiving 800 mg/day or higher dose.
Norwegian Bokmål: Leukopeni og neutropeni er også observert hos en lignende gruppe pasienter som fikk 800 mg/dag eller mer.
English: Elderly There is no experience with the use of Yargesa in patients over the age of 70.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen erfaring med bruk av Yargesa hos pasienter over 70 år.
English: Clinical benefit has been assessed at 24 and 36 months in 13 patients.
Norwegian Bokmål: De kliniske fordelene ble vurdert ved 24 og 36 måneder hos 13 pasienter.
English: Changes in lactation were observed in female rats in a 1-year study.
Norwegian Bokmål: Laktasjonsendringer ble observert hos hunnrotter ved en ettårig studie.
English: Yargesa has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Yargesa har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar flere kapsler enn du har blitt bedt om, må du kontakte lege umiddelbart.
English: The apparent volume of distribution of miglustat is 83 l. Miglustat does not bind to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Miglustats tilsynelatende distribusjonsvolum er 83 l. Miglustat bindes ikke til plasmaproteiner.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen eller esken etter ‘EXP'.
English: The terminal half-life of radioactivity in plasma was 150 h suggesting the presence of one or more metabolites with very long half-life.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for radioaktivitet i plasma var 150 timer, noe som indikerer én eller flere metabolitter med svært lang halveringstid.
English: Do not take Yargesa - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Yargesa - dersom du er allergisk overfor miglustat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Your doctor will perform some tests before and during treatment with Yargesa to assess this (see section 2).
Norwegian Bokmål: Legen din utfører noen prøver før og under behandlingen med Yargesa for å vurdere dette (se punkt 2).
English: Dose reduction may ameliorate the tremor, usually within days, but discontinuation of treatment may sometimes be required.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon kan lette tremoren, vanligvis innen få dager, men seponering av behandling kan av og til være nødvendig.
English: Concomitant administration of food decreases the rate of absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat reduserer absorbsjonshastigheten (Cmax ble redusert med 36% og tmax forsinket 2 timer), men dette har ingen statistisk signifikant virkning på absorpsjonsomfanget til miglustat (AUC redusert med 14%).
English: Dosing in children at 200 mg t.i.d.
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn med 200 mg t.i.d.
English: In case of overdose general medical care is recommended.
Norwegian Bokmål: Behandling Ved overdose er generell medisinsk behandling anbefalt.
English: Among the 41 patients enrolled in the trial 14 patients were treated with Yargesa for more than 3 years.
Norwegian Bokmål: Blant de 41 pasientene inkludert i studien ble 14 pasienter behandlet med Yargesa i mer enn 3 år.
English: Gastrointestinal disturbances
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser
English: The tests will help the doctor decide whether these effects are due to your disease or other existing conditions, or due to side effects of Yargesa (see section 4 for further details).
Norwegian Bokmål: Prøvene hjelper legen til å avgjøre om disse virkningene skyldes sykdommen din eller andre eksisterende tilstander eller er bivirkninger av Yargesa (se punkt 4 for ytterligere informasjon).
English: Mechanistic studies revealed a rat specific mechanism which is considered to be of low relevance for humans.
Norwegian Bokmål: Mekanistiske studier viste en rottespesifikk mekanisme som anses å ha liten eller ingen betydning for mennesker.
English: Twenty-one patients completed 24 months of miglustat treatment.
Norwegian Bokmål: 21 pasienter fullførte 24 måneder med miglustatbehandling.
English: All patients should undergo baseline and repeat neurological evaluation.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene bør gjennomgå baselinevurdering og regelmessig nevrologisk vurdering.
English: The metabolite accounting for this has not been identified, but may accumulate and reach concentrations exceeding those of miglustat at steady state.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle metabolitten er ikke identifisert, men kan akkumuleres og nå konsentrasjoner som overskrider miglustats ved "steady state".
English: Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Yargesa.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som inneholder imiglukerase, som av og til brukes samtidig med Yargesa.
English: This study also indicated that miglustat has no or limited effect on the pharmacokinetics of imiglucerase.
Norwegian Bokmål: Denne studien antydet også at miglustat har ingen, eller begrenset, effekt på farmakokinetikken til imiglukerase.
English: In some cases the doctor may prescribe anti-diarrhoeal medicines such as loperamide.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen foreskrive diaréhemmende legemidler som loperamid.
English: Over the range of data available, no significant relationships or trends were noted between miglustat pharmacokinetic parameters and demographic variables (age, BMI, gender or race).
Norwegian Bokmål: Fra de tilgjengelige dataene er ingen signifikante forhold eller trender påvist mellom de farmakokinetiske parameterne til miglustat og demografiske variabler (alder, BMI, kjønn eller rase).
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC Code: A16AX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X06
English: Eighteen patients then continued to receive miglustat under an optional extended treatment protocol.
Norwegian Bokmål: 18 pasienter fortsatte så å ta miglustat under en valgfri, forlenget behandlingsprotokoll.
English: In type 1 Gaucher disease, these tremors were described as an exaggerated physiological tremor of the hands.
Norwegian Bokmål: Ved Gauchers sykdom type 1 ble tremoren beskrevet som overdrevet fysiologisk tremor i hendene.
English: At present, there is insufficient clinical experience in these patients to provide dosing recommendations.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske erfaringer fra disse pasientene nå til at en kan fastsette doseanbefalinger.
English: If you get a slight tremor, usually trembling hands, seek medical advice from your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever en lettere skjelving, vanligvis skjelvende hender, skal du rådføre deg med legen din så snart som mulig.
English: A total daily dose of 300 mg miglustat administered in three divided doses was used in the above two studies.
Norwegian Bokmål: En samlet daglig dose på 300 mg miglustat administrert i tre daglige doser ble benyttet i de to studiene ovenfor.
English: There were no events of bone crisis, avascular necrosis or fracture during the treatment period.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av benkrise, avaskulær nekrose eller fraktur i behandlingsperioden.
English: Weight loss, decreased appetite
Norwegian Bokmål: Vekttap, redusert appetitt
English: Miglustat has been used in clinical trials at doses ten times higher than the recommended dose: this caused decreases in white blood cells and other side effects similar to those described in section 4.
Norwegian Bokmål: Miglustat har vært brukt i kliniske forsøk ved doser som var ti ganger høyere enn den anbefalte dosen: dette medførte reduksjoner i hvite blodlegemer og andre bivirkninger tilsvarende de beskrevet i punkt 4.
English: Six patients had miglustat treatment prematurely discontinued for potential disease worsening, as defined in the study.
Norwegian Bokmål: 6 pasienter avsluttet miglustatbehandlingen for tidlig på grunn av potensiell forverring av sykdommen, som definert i studien.
English: Your doctor may reduce your dose, e.g., to one capsule (100 mg) once or twice a day, if you suffer from diarrhoea when taking Yargesa (see section 4).
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen, f.eks. til én kapsel (100 mg) en eller to ganger om dagen, hvis du har diaré mens du bruker Yargesa (se punkt 4).
English: After 3 years of continuous miglustat treatment, mean reductions in liver and spleen organ volume were 17.5% and 29.6%, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter 3 års kontinuerlig miglustat behandling var gjennomsnittlig reduksjon i organvolumet for lever og milt henholdsvis 17,5 og 29,6%.
English: An open-label, non-comparative, 2-year study enrolled 42 patients with type 1 Gaucher disease, who had received a minimum of 3 years of ERT and who fulfilled criteria of stable disease for at least 2 years.
Norwegian Bokmål: En åpen, ikke-komparativ, 2-års studie inkluderte 42 pasienter med Gauchers sykdom type 1, som hadde fått minimum 3 års ERT og som tilfredsstilte kriteriene på stabil sykdom i minst 2 år.
English: In vitro, glucosylceramide synthase is inhibited by miglustat with an IC50 of 20-37 µM.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmes glukosylceramidsyntase av miglustat med en IC50 på 20-37 µM.
English: Both data sets included paediatric, adolescent and adult patients with an age range of 1 year to 43 years.
Norwegian Bokmål: Begge datasett inkluderte barn, ungdom og voksne pasienter i alderen 1 år til 43 år.
English: Monitoring of platelet counts is recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Kontroll av trombocyttall anbefales hos disse pasientene.
English: Several metabolites were identified in urine and faeces.
Norwegian Bokmål: Flere metabolitter ble identifisert i urin og fæces.
English: They could be signs of peripheral neuropathy, due to side effects of Yargesa or they could be due to existing conditions.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på perifer nevropati, på grunn av bivirkninger av Yargesa, eller skyldes allerede eksisterende forhold.
English: Patients with chronic diarrhoea or other persistent gastrointestinal events that do not respond to these interventions should be investigated according to clinical practice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk diaré eller andre vedvarende gastrointestinale tilfeller som ikke responderer godt på ovenstående tiltak, bør undersøkes klinisk.
English: Twenty-eight patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease were enrolled in this 12-month non-comparative study, and 22 patients completed the study.
Norwegian Bokmål: 28 pasienter med mild til moderat Gauchers sykdom type 1 deltok i denne 12 måneder lange ikke-komparative studien, og 22 pasienter fullførte studien.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Pharmacokinetic data indicate increased systemic exposure to miglustat in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data antyder økt systemisk eksponering for miglustat hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: At 12 months, there was a mean reduction in liver organ volume of 12.1% and a mean reduction in spleen volume of 19.0%.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var det en gjennomsnittlig reduksjon i organvolumet for lever på 12,1%, og en gjennomsnittlig reduksjon i miltvolumet på 19,0%.
English: Of these, 18 patients at baseline were within established therapeutic goals for liver and spleen volume, haemoglobin levels, and platelet counts, and 16 patients remained within all these therapeutic goals at Month 24.
Norwegian Bokmål: Av disse var 18 pasienter på baseline innen etablerte terapeutiske mål for leverog miltvolum, hemoglobinnivå og platetall, og 16 pasienter forble innen alle disse terapeutiske mål ved 24 måneder.
English: Miglustat has been administered at doses of up to 3000 mg/day for up to six months in HIV positive patients during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Miglustat er administrert i doser på opptil 3000 mg/dag i opptil seks måneder hos HIV-positive pasienter under kliniske forsøk.
English: Data in severe renal impairment are limited to two patients with creatinine clearance in the range 18 - 29 ml/min and cannot be extrapolated below this range.
Norwegian Bokmål: Dataene for alvorlig nedsatt nyrefunksjon er begrenset til to pasienter, med kreatininclearance i området 18-29 ml/min, og kan ikke ekstrapoleres under dette området.
English: Carcinomas in the large intestine occurred occasionally at all doses with a statistically significant increase in the high dose group.
Norwegian Bokmål: Carcinom i tykktarmen forekom leilighetsvis ved alle doser med en statistisk signifikant økning i den høyeste dosegruppen.
English: In some patients there were reductions in platelet count and increases in chitotriosidase activity indicating that miglustat monotherapy may not maintain the same control of disease activity in all patients.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter var det reduksjoner i blodplateantallet og økninger i chitotriosidaseaktiviteten som antyder at monoterapi med miglustat kanskje ikke opprettholder samme sykdomskontroll hos alle pasienter.
English: Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten
Norwegian Bokmål: Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Nederland
English: In 11 clinical trials in different indications 247 patients were treated with miglustat at dosages of 50-200 mg t.i.d.
Norwegian Bokmål: I 11 kliniske studier med forskjellige indikasjoner ble 247 pasienter behandlet med Yargesa i doser på 50-200 mg t.i.d.
English: In addition, inhibitory action on a non-lysosomal glycosylceramidase has been demonstrated experimentally in vitro.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist hemmende virkning på en ikke-lysosomal glykosylceramidase eksperimentelt in vitro.
English: In such case, your doctor may decide to conduct further investigations.
Norwegian Bokmål: Ved slike tilfeller vil eventuelt legen din sørge for at du utredes videre.
English: If you have Niemann-Pick type C disease, fats such as glycosphingolipids build up in the cells of your brain.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Niemann-Picks sykdom type C bygges fettstoffer som glykosfingolipider opp i cellene i hjernen din.
English: The systemic exposure at the lowest dose was below or comparable to that observed in humans (based on AUC0-∞) at the recommended human dose.
Norwegian Bokmål: Systemisk påvirkning ved lavest dose var mindre eller sammenlignbar med observasjoner gjort på mennesker (basert på AUC0-∞) ved anbefalt dosering for mennesker.
English: Small mean reductions in haemoglobin [-0.95 g/dL (95% CI: -1.38, -0.53)] and platelet count [-44.1 × 109/L (95% CI: -57.6, -30.7)] were observed between baseline and end of study.
Norwegian Bokmål: Små gjennomsnittlige reduksjoner i hemoglobin [-0.95 g/dl (95% KI: -1,38, -0,53)] og platetall [-44,1 × 109/l (95% KI:57,6, -30,7)] ble sett mellom baseline og slutten av studien.
English: The most abundant metabolite in urine was miglustat glucuronide accounting for 5% of the dose.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten i urin var miglustatglukuronid som tilsvarte 5% av dosen.
English: Dosing in patients under the age of 12 years should be adjusted on the basis of body surface area as illustrated below:
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter under 12 år bør tilpasses etter kroppsoverflateareal som vist nedenfor: