FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH
Danish: Zoledronsyre Teva Pharma må ikke blandes eller gives intravenøst med andre lægemidler og skal gives gennem en separat infusionsslange med en konstant infusionshastighed.
Icelandic: Hvorki má blanda Zoledronic acid Teva Pharma við önnur lyf né gefa það í bláæð með öðrum lyfjum og lyfið verður að gefa um aðskilda innrennslislögn með ventli, með jöfnum innrennslishraða.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zoledronsyre Teva Pharma Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zoledronic acid Teva Pharma Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastninger, diarré, muskelsmerter, knogle- og/eller ledsmerter, smerter i ryg, arme eller ben, influenzalignende symptomer (fx træthed, kuldegysninger, led- og muskelsmerter), kuldegysninger, følelse af træthed og manglende interesse, svækkelse, smerter, sygdomsfølelse, hævelse og/eller smerte ved infusionsstedet.
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum Höfuðverkur, sundl, ógleði, uppköst, niðurgangur, vöðvaverkir, beinverkir og/eða liðverkir, verkir í baki, handleggjum eða fótleggjum, flensulík einkenni (t.d. þreyta, kuldaskjálfti, lið- og vöðvaverkir), kuldaskjálfti, þreytutilfinning og áhugaleysi, máttleysi, verkir, vanlíðan, þroti og/eða verkur á innrennslisstað.
Danish: Yderligere tilrådes det kraftigt hos patienter med Pagets sygdom, at sikre et tilstrækkeligt calciumtilskud svarende til mindst 500 mg calcium to gange daglig i mindst 10 dage efter administration af Zoledronsyre Teva Pharma (se pkt.
Icelandic: Einnig er eindregið mælt með fullnægjandi kalsíumuppbót, hjá sjúklingum með Pagetssjúkdóm, sem samsvarar að minnsta kosti 500 mg af kalsíum tvisvar sinnum á dag, í að minnsta kosti 10 daga eftir notkun Zoledronic acid Teva Pharma (sjá kafla 4.2).
Danish: Zoledronsyre Teva Pharma indeholder det aktive stof zoledronsyre.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma inniheldur virka efnið zoledronsýru.
Danish: Efter åbning: 24 timer ved 2°C-8°C.
Icelandic: Rofin pakkning: 24 klst. við 2°C - 8°C.
Danish: Særlige populationer Patienter med nedsat nyrefunktion
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 mg, der gives som én infusion pr. år i en vene af din læge eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 mg, sem læknir eða hjúkrunarfræðingur gefa með innrennsli í bláæð einu sinni á ári.
Danish: Udløbsdato Efter åbning: 24 timer ved 2°C-8°C.
Icelandic: Fyrnist Rofin pakkning: 24 klst. við 2°C - 8°C.
Danish: Af de 153 patienter behandlet med zoledronsyre og 115 patienter behandlet med risedronat, som deltog i et udvidet observationsstudie var andelen af patienter, som afsluttede den udvidede observationsperiode (efter gennemsnitlig opfølgningsvarighed på 3,8 år efter dosering) pga. behov for efterbehandling (klinisk bedømmelse) højere for risedronat (48 patienter eller 41,7 %) end for zoledronsyre (11 patienter eller 7,2 %).
Icelandic: Eftir eftirfylgni sem var að meðaltali 3,8 ár frá lyfjagjöf var hlutfall sjúklinga sem hættu á framlengda eftirfylgnitímabilinu vegna þarfar á endurtekinni meðferð (samkvæmt klínísku mati) hærra hjá þeim sem fengu risedronat (48 sjúklingar, eða 41,7%) en þeim sem fengu zoledronsýru (11 sjúklingar, eða 7,2%).
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 mg, som indgives af din læge eller sundhedspersonalet som en infusion i en vene.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 mg, sem læknir eða hjúkrunarfræðingur gefa með einu innrennsli í bláæð í upphafi.
Danish: Spørg din læge, farmaceuten eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: Nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi.
Danish: Risikoen for at få disse bivirkninger aftager ved de efterfølgende doser Zoledronsyre Teva Pharma.
Icelandic: Líkurnar á að fá þessar aukaverkanir minnka með áframhaldandi skömmtum af Zoledronic acid Teva Pharma.
Danish: Hos patienter med en nylig lavenergi-hoftefraktur anbefales det at administrere Zoledronsyre Teva Pharma-infusion mindst to uger efter hoftefrakturhelingen (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýlegt mjaðmarbrot vegna minniháttar áverka er ráðlagt að gefa zoledronsýru innrennsli að minnsta kosti tveimur vikum eftir að mjaðmarbrotið hefur verið lagfært (sjá kafla 5.1).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med referenceproduktet indeholdende zoledronsyre i alle undergrupper af den pædiatriske population for Pagets knoglesygdom, osteoporose hos mænd og post-menopausale kvinder med øget risiko for fraktur, og forebyggelse af kliniske frakturer efter hoftefraktur hos mænd og kvinder (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á samanburðarlyfinu sem iniheldur zoledronsýru hjá öllum undirhópum barna við Pagetssjúkdómi í beinum, beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf sem eru í aukinni hættu á beinbrotum, beinþynningu hjá körlum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum og fyrirbyggingu klínískra brota eftir mjaðmarbrot hjá konum og körlum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: 5.1) var den generelle forekomst af atrieflimren 2,5 % (96 ud af 3.862) og 1,9 % (75 ud af 3.852) hos patienter, som fik henholdsvis zoledronsyre og placebo.
Icelandic: Í HORIZON - lykilrannsókn á brotum (pivotal fracture trial [PFT]) (sjá kafla 5.1) var heildartíðni gáttatifs 2,5% (96 af 3.862) hjá sjúklingum sem fengu zoledronsýru og 1,9% (75 af 3.852) hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Danish: Det tilrådes kraftigt hos patienter med Pagets sygdom at sikre et tilstrækkeligt calciumtilskud svarende til mindst 500 mg calcium to gange daglig, i mindst 10 dage efter administration af Zoledronsyre Teva Pharma (se pkt.
Icelandic: Eindregið er mælt með fullnægjandi kalsíumuppbót, hjá sjúklingum með Pagetssjúkdóm, sem samsvarar að minnsta kosti 500 mg af kalsíum tvisvar sinnum á dag, í að minnsta kosti 10 daga eftir notkun Zoledronic acid Teva Pharma (sjá kafla 4.4).
Danish: - Zoledronsyre Teva Pharma 5 mg infusionsvæske, opløsning er klar til brug.
Icelandic: - Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg innrennslislyf, lausn er tilbúin til notkunar.
Danish: - Efter åbning skal præparatet bruges straks for at undgå mikrobiel forurening.
Icelandic: - Eftir að glasið hefur verið rofið skal nota lyfið strax til að koma í veg fyrir örverumengun.
Danish: Zoledronsyre Teva Pharma er kontraindiceret til patienter med kreatininclearance < 35 ml/min (se pkt.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma má ekki nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatinins < 35 ml/mín.)
Danish: Sklerit og paroftalmi
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Danish: Zoledronsyre Teva Pharma frarådes til personer under 18 år, da brug af Zoledronsyre Teva Pharma til børn og unge ikke er undersøgt.
Icelandic: Notkun Zoledronic acid Teva Pharma handa börnum og unglingum hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: - Dårlig mundhygiejne, parodontal sygdom, dårligt tilpassede tandproteser, tandsygdom i anamnesen, invasiv tandbehandling fx udtrækning af en tand.
Icelandic: - Léleg tannhirða, sjúkdómur í tannholdi, gervitennur sem passa illa, saga um tannsjúkdóma,
Danish: Det anbefales at give en støddosis D-vitamin på 50.000 til 125.000 IE oralt eller intramuskulært før den første Zoledronsyre Teva Pharma-infusion hos patienter med en nylig lavenergi-hoftefraktur.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýlegt mjaðmarbrot vegna minniháttar áverka er mælt með því að gefa 50.000 til 125.000 a.e. hleðsluskammt af D-vítamíni til inntöku eða í vöðva, fyrir fyrsta zoledronsýru innrennslið.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner inklusive sjældne tilfælde af bronkokonstriktion, urticaria og angioødem og meget sjældne tilfælde af anafylaktisk reaktion/shock
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar með talin mjög sjaldgæf tilvik berkjuþrenginga, ofsakláða og ofsabjúgs og tilvik bráðaofnæmisviðbragða/losts sem koma örsjaldan fyrir
Danish: Multipakning: 5 poser med 100 ml
Icelandic: Innrennslislyf, lausn Fjölpakkning: 5 pokar með 100 ml Fjölpakkning:
Danish: Den overordnede procentdel af patienter, som oplevede bivirkninger, var henholdsvis 44,7 %, 16,7 % og 10,2 % efter første, anden og tredje infusion.
Icelandic: Í heild var hundraðshlutfall sjúklinga sem fengu aukaverkanir eftir gjöf Zoledronic acid Teva Pharma 44,7% eftir fyrstu innrennslisgjöf, 16,7% eftir aðra og 10,2% eftir þriðju innrennslisgjöf.
Danish: Det anbefales at indtage tilstrækkeligt med calcium og D-vitamin i forbindelse med administration af Zoledronsyre Teva Pharma.
Icelandic: Mælt er með fullnægjandi inntöku kalsíums og D-vítamíns, í tengslum við notkun Zoledronic acid Teva Pharma.
Danish: - Efter åbning af flasken er kemisk og fysisk stabilitet påvist i 24 timer ved 2-8°C og 25°C.
Icelandic: - Eftir að glasið hefur verið rofið hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 24 klst. við 2 til 8ºC og 25ºC.
Danish: Stigning i C-reaktivt protein Ikke almindelig Nedsat calcium i blodet
Icelandic: Aukið C-reactive prótein Blóðkalsíumlækkun.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (puls), kaldet atrieflimren, er set hos patienter behandlet med Zoledronsyre Teva Pharma for post-menopausal osteoporose.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Óreglulegur hjartsláttur (gáttatif) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá Zoledronic acid Teva Pharma vegna beinþynningar eftir tíðahvörf.
Danish: Resultat
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Danish: EU/1/12/772/003 EU/1/12/772/004
Icelandic: EU/1/12/772/004
Danish: Din læge bør tage en blodprøve for at kontrollere din nyrefunktion før hver Zoledronsyre Teva Pharma-dosis.
Icelandic: Læknirinn á að láta gera blóðrannsókn til þess að rannsaka starfsemi nýrnanna fyrir gjöf hvers skammts af Zoledronic acid Teva Pharma.
Danish: Hvis lægemidlet fryses, skal den frosne opløsning have stuetemperatur inden administration.
Icelandic: Hafi lyfið verið geymt í kæli skal láta lausnina ná stofuhita fyrir notkun.
Danish: Tabel 4 Sammenligninger mellem behandlinger af incidensen af vigtige kliniske
Icelandic: 4. Tafla 4 Samanburður milli meðferða á tíðni helstu breyta klínískra brota Niðurstöður
Danish: - Efter åbning af posen er kemisk og fysisk stabilitet påvist i 24 timer ved 2-8°C og 25°C.
Icelandic: - Eftir að pokinn hefur verið rofinn, hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 24 klst. við 2 til 8ºC og 25ºC.
Danish: Zoledronsyre Teva Pharma administreres via en separat infusionsslange og ved en langsom konstant infusionshastighed.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma er gefið með innrennsli í bláæð, um innrennslislögn með ventli, hægt og með jöfnum innrennslishraða.
Danish: Din læge bør tage en blodprøve for at kontrollere din nyrefunktion (kreatininniveau) før hver Zoledronsyre Teva Pharma-dosis.
Icelandic: Læknirinn á að láta gera blóðrannsókn til þess að rannsaka starfsemi nýrnanna (magn kreatinins) fyrir gjöf hvers skammts af Zoledronic acid Teva Pharma.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON (uden blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án Blue box)
Danish: Af denne grund er interaktioner med stærkt proteinbundede stoffer på grund af fortrængning usandsynlig.
Icelandic: Milliverkanir vegna útruðnings lyfja sem eru mikið próteinbundin eru því ólíklegar.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni skal nota lyfið strax.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Icelandic: Athugasemd:
Danish: Det erkendtes dog, at en lavere dosis på 5 mg kunne være effektiv hos nogle patienter.
Icelandic: Minni skammturinn, 5 mg, gæti gagnast sumum sjúklingum.
Danish: Bilag II
Icelandic: B.
Danish: I de randomiserede undersøgelser var der imidlertid på populationsniveau kun overbevisende evidens for virkning af zolpidem i en dosis af 10 mg.
Icelandic: Slembiröðuðu rannsóknirnar sýndu aðeins fram á virkni 10 mg zolpidem.
Danish: PRAC fandt derfor, at doseringsanbefalingerne skal indeholde anvisninger om, at zolpidem skal tages som en enkelt dosis umiddelbart før sengetid, og at indtagelsen ikke må gentages samme nat.
Icelandic: Zolpidem á að taka í einum skammti til inntöku að kvöldi rétt fyrir svefn og ekki á að taka annan skammt sömu nótt.
Danish: Videnskabelige konklusioner
Icelandic: Flogaveikilyf
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Danish: Samlet konklusion
Icelandic: Minnisleysi
Danish: ExtractumPharma zRt.
Icelandic: Ungverjaland ExtractumPharma zRt.
Danish: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Icelandic: Ungverjaland Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Danish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Icelandic: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Danish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Danish: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Icelandic: Ungverjaland EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Danish: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Danish: Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Icelandic: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Danish: Co. Tipperary Ireland
Icelandic: Tipperary Ireland
Danish: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Danish: Grækenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Icelandic: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Danish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Icelandic: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Danish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Icelandic: Frakkland ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Danish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Icelandic: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Danish: Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom
Icelandic: Park London W4 5YE United Kingdom
Danish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Icelandic: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Danish: Grækenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Icelandic: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Danish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Icelandic: Þýskaland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Danish: Sofia 1303
Icelandic: Sofia Tower Sofia 1303
Danish: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Icelandic: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Danish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Icelandic: Frakkland ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Danish: 90449 Nürnberg Germany
Icelandic: 90449 Nürnberg
Danish: Grækenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Icelandic: Grikkland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Danish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Icelandic: Frakkland TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Icelandic: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Danish: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Icelandic: Þýskaland Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Danish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Icelandic: 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Danish: Budapest 1139 Hungary
Icelandic: 1139 Hungary
Danish: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Icelandic: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Danish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Icelandic: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
Danish: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Icelandic: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Danish: Hämeenlinna 13500 Finland
Icelandic: Hämeenlinna 13500
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Icelandic: Austurríki ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Danish: 13 24941 Flensburg Germany
Icelandic: 24941 Flensburg
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Icelandic: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Icelandic: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Danish: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Icelandic: Frakkland Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Danish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Icelandic: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118
Danish: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Icelandic: Frakkland MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Icelandic: Frakkland BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Danish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Icelandic: Frakkland SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Icelandic: GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Danish: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Icelandic: Frakkland CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Danish: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Þýskaland Vitabalans Oy Varastokatu 8
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Icelandic: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Danish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Icelandic: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: OÜ Pärnu mnt 139E/2
Danish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Icelandic: Þýskaland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Danish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Icelandic: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244
Danish: 83607 Holzkirchen Germany
Icelandic: 83607 Holzkirchen
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Icelandic: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Danish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Danish: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Icelandic: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220
Danish: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Icelandic: GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Danish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
Icelandic: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten freyðitafla
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Icelandic: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Danish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Icelandic: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Danish: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Icelandic: Þýskaland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Danish: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Icelandic: Ungverjaland Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Danish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablet
Icelandic: 10 mg pezsgőtabletta freyðitafla
Danish: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Icelandic: Þýskaland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Danish: - via Messina 3820154 Milano Italy
Icelandic: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Danish: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Icelandic: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Danish: Stilnoct tablet
Icelandic: Stilnoct tafla
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Icelandic: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Icelandic: Þýskaland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Icelandic: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Danish: 8000 Novo mesto
Icelandic: 6 8000 Novo mesto Slovenia
Danish: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Icelandic: Ungverjaland ITF Pharma Kft Duna u.
Danish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Icelandic: Stilnoct, tabletten 10 mg tafla
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Icelandic: 1 21040 Origgio Varese
Danish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablet
Icelandic: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten freyðitafla
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Icelandic: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .
Danish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg