FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hüpertensioon ja II tüüpi diabeet koos neeruhaigusega 1513-l proteinuuriaga II tüüpi diabeedihaigetel vanuses ≥ 20-aasta läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus (uuring RENAAL, vt lõik 5.1) olid losartaani puhul kirjeldatud kõige sagedasemad ravimiga seotud kõrvaltoimed järgmised.
Latvian: Retāk: ziņots par urīnvielas, kreatinīna un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā Hipertensija un II tipa cukura diabēts ar nieru slimību Kontrolētā klīniskajā pētījumā 1513 pacientiem 31 vecumā un vecākiem ar II tipa cukura diabētu un proteīnūriju (RENAAL pētījums, skatīt apakšpunktu 5.1) visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar losartāna lietošanu bija šādas:
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL SUUKAUDSE SUSPENSIOONI LÄBIPAISTMATU PUDELI SILT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Uzlīme dzintarkrāsas pudelei ar suspensiju iekšķīgai lietošanai
Estonian: • seljavalu ja kuseteede infektsioon.
Latvian: • sāpes mugurā un urīnceļu infekcija.
Estonian: Losartaan ja aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsi abil organismist eemaldatavad.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvo metabolītu ar hemodialīzes palīdzību nevar izdalīt.
Estonian: Suukaudse suspensiooni manustamine
Latvian: Iekšķīgi lietojamas suspensijas lietošana
Estonian: • vere uureasisalduse suurenemine,
Latvian: • paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs,
Estonian: Losartaani võib võtta koos teiste vererõhku langetavate ravimite (nt diureetikumid, kaltsiumikanalite blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate ravimitega, mis vähendavad glükoosisisaldust veres (nt sulfonüüluuread, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa- vai beta-blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori).
Estonian: Teadmata: aneemia, trombotsütopeenia.
Latvian: Nav zināmi: sinkope, sirdsklauves
Estonian: Mõlemas rühmas võis vajaduse kohaselt lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfa- ja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
Latvian: Ja bija nepieciešams, tika pievienoti citi hipotensīvie līdzekļi (diurētiskais līdzeklis, kalcija kanālu blokators, alfa- vai beta-receptoru blokators un arī centrālās darbības hipotensīvais līdzeklis).
Estonian: Hoida valmis tehtud suspensiooni külmkapis temperatuuril 2…8 °C.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Estonian: Seejärel eemaldage keeratav kork, kinnitage pudelikaelale adapter ning keerake pudelile uuesti kork peale.
Latvian: Noskrūvējiet vāciņu, ievietojiet virzuli pudeles kakliņa adapterī uz pudeles un noslēdziet pudeli.
Estonian: modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat (E572), hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts (E572), hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464) un titāna dioksīds (E171)
Estonian: Üks pudel (200 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Latvian: Viena pudele ar lietošanai gatavu suspensiju (200 ml) satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaanisisaldus plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleb maksakahjustusega haigete ravimisel kasutada väiksemaid annuseid.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas datiem, kas liecina, ka pacientiem ar aknu cirozi losartāna koncentrācija plazmā ir stipri paaugstināta, ir ieteicams apsvērt mazāku sākuma devu pacientiem ar aknu bojājumu anamnēzē.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat Modifitseeritud maisitärklis Magneesiumstearaat (E572) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Laktozes monohidrāts Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts (E572) Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Estonian: Ei ole teada, kas losartaan eritub inimese rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai losartāns nonāk mātes pienā.
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL LAHUSTI PUDELI SILT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Uzlīme pudelei ar šķīdinātāju
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist võib vedelat suspensiooni külmkapis (temperatuuril 2…8 °C) säilitada kuni 4 nädalat.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Estonian: • üks 240 ml pudel koos lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks
Latvian: • Viena 240 ml pudele ar vāciņu, kuru nevar atvērt bērni, suspensijas sajaukšanai
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VÄIKESEL VAHETUL ÜKSIKANNUSE PAKIKESEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Uzlīme paciņai ar pulveri
Estonian: • 1513-l II tüüpi diabeedi ja proteinuuriaga ≥ 31-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 1513 pacientiem 31 vecumā un vecākiem ar II tipa cukura diabētu un proteīnūriju.
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Satur 500 mg losartāna kālija sāls
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} [Täidetakse liikmesriigis]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/YYYY} [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Nagu kõigi antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib ülemäärane vererõhu langus isheemilise kardiovaskulaarse ja tserebrovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Latvian: Koronārā sirds slimība un smadzeņu asinsvadu slimība Tāpat, kā lietojot citus antihipertensīvos līdzekļus, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar išēmisko kardiovaskulāro vai cerebrovaskulāro slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Estonian: • 473 ml valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel lahustiga;
Latvian: • Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar 473 ml šķīdinātāja;
Estonian: KUIDAS SUUKAUDSE SUSPENSIOONI ANNUS VÄLJA MÕÕTA JA MANUSTADA
Latvian: KĀ NOMĒRĪT UZ IZSNIEGT SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI DEVU
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <ja käsitsemiseks>
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Estonian: Losartaani vererõhku langetav toime leidis kinnitust kliinilises uuringus, kus osales 177 hüpertensiooniga last vanuses 6...16 aastat, kelle kehakaal oli > 20 kg ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus
Latvian: Losartāna hipotensīvā iedarbība ir pierādīta klīniskā pētījumā, iekļaujot 177 bērnus vecumā no 6 līdz 16 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 20 kg un glomerulārās filtrācijas ātrums pārsniedz 30 ml/min/1,73m2.
Estonian: Neerukahjustusega ja hemodialüüsi saavad patsiendid Neerukahjustustega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un hemodializējamiem pacientiem: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem ar hemodialīzi sākuma deva nav jāpielāgo.
Estonian: Muud ravimid, mis indutseerivad hüpotensiooni, nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin - samaaegne kasutamine koos nende ravimitega, mis langetavad vererõhku peamise või kõrvaltoimena, võib suurendada hüpotensiooni riski.
Latvian: Citu aktīvo vielu (piemēram, triciklisko antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu, baklofēna un amifostīna), kuras var izraisīt hipotensiju kā blausparādību, vienlaikus lietošana var palielināt hipotensijas risku.
Estonian: Losartaani ei soovitata kasutada lastel glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2
Latvian: Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min/ 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Nagu teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib ka samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kuras bloķē angiotenzīnu II vai tā iedarbību, vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas aiztur kāliju (piemēram, kāliju saudzējošie diurētiskie līdzekļi: amilorīds, triamterēns, spironolaktons) vai var paaugstināt kālija līmeni (piemēram, heparīns), kā arī vienlaicīga lietošana ar kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem, vai kāliju saturošiem sāls aizvietotājiem var izraisīt kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga 9193 patsiendil vanuses 55…85 aastat läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv COZAAR´i annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts izlems kāda ir Jums piemērotākā Cozaar deva.
Estonian: Losartaani võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia/väsimus.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: astēnija/nogurums
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Latvian: Šajā iepakojumā ir:
Estonian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str. H-1123 Budapest, Ungari
Latvian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Estonian: Kõrvaltoimete riski tõttu lapsele on losartaan imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Ņemot vērā iespējamo nevēlamo ietekmi uz zīdaini, kurš tiek barots ar krūti, losartāna lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg losartaankaaliumi.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE inhibiitoriga, ei tohi üle viia losartaanravile.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis, lietojot AKE inhibitorus, ir stabils, nerekomendē AKE inhibitoru nomainīšanu uz losartānu.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uureasisaldus veres ja kreatiniinisisaldus seerumis.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu, kuras ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošanas gadījumā tika ziņots par urīnvielas līmeņa asinīs un kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos pacientiem ar bilaterālu nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi; šīs nieru funkcijas pārmaiņas var būt atgriezeniskas, pārtraucot terapiju.
Estonian: Reniini aktiivsuse tõus põhjustab angiotensiin II hulga suurenemist plasmas.
Latvian: Pieaugot PRA, paaugstinās angiotensīna-II līmenis plazmā.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Iga kotike suukaudse suspensiooni valmistamise pulbriga sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Latvian: Katra paciņa ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Estonian: Kardiovaskulaarse surma ja müokardiinfarkti esinemissagedus ei olnud ravirühmade vahel oluliselt erinev.
Latvian: Abās terapijas grupās nāves gadījumu skaits un miokarda infarkta sastopamības biežums bija līdzīgs.
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums
Estonian: Liitiumi sisaldavaid ravimeid tohib võtta kombinatsioonis losartaaniga arsti tähelepaneliku järelevalve all.
Latvian: Litiju saturošas zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar losartānu bez rūpīgas ārsta uzraudzības.
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
Latvian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Estonian: • üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks;
Latvian: • Viena 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta šļirce
Estonian: Vererõhu sihtväärtuse saavutamiseks lisati vajaduse korral teisi antihüpertensiivseid ravimeid (välja arvatud AKE-inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid või beetablokaatorid).
Latvian: Ja arī tad neizdevās sasniegt mērķa asinsspiedienu, tika pievienoti citi hipotensīvie līdzekļi, kas nebija AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti vai beta blokatori.
Estonian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Estonian: Uurijad võisid uuringuravimi annust vajaduse järgi suurendada 100 mg-ni ööpäevas; 72% patsientidest kasutas enamuse ajast 100 mg ööpäevast annust.
Latvian: 72 % pacientu lielāko daļu laika lietoja 100 mg devu.
Estonian: kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi spetsiifiliste ravimitega, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE inhibiitorid, kõrge vererõhu langetamiseks kasutatavad ravimid), ei ole teile arsti arvates sobiv.
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras sauc par angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori) nav piemērota.
Estonian: Südamepuudulikkusega ja kaasuva raske neerukahjustusega patsientidel, raske südamepuudulikkusega (NYHA IV klass) ning südamepuudulikkusega ja sümptomaatiliste eluohtlike südamearütmiatega patsientidel ei ole losartaanravi kasutamise kogemus piisav.
Latvian: Nav pietiekamas ārstēšanas pieredzes ar losartānu pacientiem ar sirds mazspēju un līdztekus noritošu smagu nieru mazspēju, pacientiem ar smagu sirds mazspēju (IV klase pēc NYHA), tāpat kā pacientiem ar sirds mazspēju un simptomātiskām dzīvību apdraudošām sirds aritmijām.
Estonian: • südamepekslemine (palpitatsioonid),
Latvian: • paātrinātas sirdsdarbības sajūta (palpitācija),
Estonian: Ligikaudu 3900-l südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Estonian: COZAAR´i võtmisel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid .
Latvian: Lietojot COZAAR ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Estonian: 12,5 + 50 mg Õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
Latvian: 12,5 + 50 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Estonian: radioaktiivsust määratav uriinis ja 58%/50% roojas.
Latvian: Pēc losartāna, kas ir iezīmēts ar 14C, perorālas / intravenozas devas lietošanas apmēram 35% / 43% no radioaktivitātes tiek konstatēti urīnā un 58% / 50% - fekālijās.
Estonian: Sage: hüpoglükeemia, hüperkaleemia.
Latvian: Bieži: hipoglikēmija, hiperkaliēmija
Estonian: Mida COZAAR sisaldab
Latvian: Ko COZAAR satur
Estonian: • 240 ml läbipaistmatu polüetüleentereftalaadist (PET) pudel koos polüpropüleemist lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks;
Latvian: • Dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) 240 ml pudele suspensijas sajaukšanai ar polipropilēna vāciņu, kuru nevar atvērt bērni;
Estonian: Kinnitage süstal kindlalt ravimipudeli adapteri külge.
Latvian: 3. Cieši ievietot šļirci zāļu pudeles adapterī.
Estonian: • 3300-l arteriaalse hüpertensiooniga ≥ 18-aastasel täiskasvanud patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes;
Latvian: • Kontrolētos klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/YYYY}
Estonian: Losartaan ja metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga.
Latvian: Ekskrēcija ar žulti un urīnu veicina losartāna un tā metabolītu elimināciju.
Estonian: Võtke süstal pudeli küljest lahti ja manustage ravim.
Latvian: Atvienojiet dozatoru un lietojiet zāles.
Estonian: • 3900-l kroonilise südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju.
Estonian: KUIDAS COZAAR´i VÕTTA
Latvian: KĀ LIETOT COZAAR
Estonian: Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ning sellele tuleb tähelepanu pöörata.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju, ar vai bez cukura diabēta, bieži ir novērojami elektrolītu līdzsvara traucējumi, ko ir nepieciešams koriģēt.
Estonian: Lahusti sisaldab sorbitooli.
Latvian: Sorbīta/fruktozes nepanesība Šķīdinātājs satur sorbītu.
Estonian: Umbes ühel protsendil uuritavatest toimus losartaani minimaalne konversioon aktiivseks metaboliidiks.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
Estonian: • üks pulbriga täidetud alumiiniumist fooliumkotike, mis sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Latvian: • Viena alumīnija folijas paciņa piepildīta ar pulveri, kas satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Estonian: • lihas- ja liigesevalud,
Latvian: • muskuļu un locītavu sāpēm,
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks ligikaudu 3300-l ≥ 18-aastasel patsiendil, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Latvian: Kontrolētos losartāna klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksapuudulikkusega lastele (vt lõik 4.4).
Latvian: -Losartāns arī nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Estonian: Teadmata: kuseteede infektsioonid.
Latvian: Nav zināmi: urīnceļu infekcija
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga COZAAR:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Cozaar, nepieciešama šādos gadījumos
Estonian: Südame häired Harva: minestus, kodade virvendus, tserebrovaskulaarne sündmus.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti: ģībonis, sirds kambaru fibrilācija, cerebrovaskulārs notikums
Estonian: COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult]
Latvian: COZAAR un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia, väsimus, tursed.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: astēnija, nogurums, tūska
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid Oral use
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Estonian: • 9193-l südame vasaku vatsakese hüpertroofiaga 55…80-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.
Estonian: Seega ei tugevne bradükiniini poolt vahendatud soovimatud toimed.
Latvian: Tādēļ losartānam nav raksturīga bradikinīna iedarbības pastiprināšana.
Estonian: • madal vererõhk (eriti pärast liigset vedelikukaotust, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega patsiendid või suurte diureetikumide annustega ravitavad patsiendid),
Latvian: • pazemināts asinsspiediens (īpaši pēc pārmērīga šķidruma zuduma no organisma, piemēram,
Estonian: Kui vererõhku langetav toime ei ole piisav, siis võib arst annust suurendada.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja asinsspiediena atbildes reakcija uz terapiju nav pietiekama.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE COZAAR´i VÕTMIST Ärge võtke COZAAR´i: kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani või ravimi mõne muu koostisosa suhtes, kui teie maksafunktsioon on tugevalt häiritud,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret losartānu vai kādu citu Cozaar sastāvdaļu,
Estonian: losartaankaalium
Latvian: Kalii losartanas
Estonian: See kehtib ka laste kohta.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Estonian: Võite vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Estonian: Sector 1, Bukarest, Rumeenia
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Estonian: Võrreldes eelkooliealisi lapsi noorukitega muutusid need erinevused statistiliselt oluliseks.
Latvian: Pirmsskolas vecuma bērnu salīdzinājumā ar pusaudžiem šīs atšķirības kļūst statistiski nozīmīgas.
Estonian: Võtke Cozaari alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: H-1123 Budapest, Ungari
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Estonian: NÄDAL (1.-7. päev)
Latvian: 1. NEDĒĻA (1.-7. diena)
Estonian: 11415 Tallinn, Eesti
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
Estonian: 28 päeva ravi alustamise pakend.
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cozaar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis mõjutab enam kui ühte patsienti 10 000-st, kuid vähem kui ühte patsienti 1000-st.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Estonian: NÄDAL (8.-14. päev)
Latvian: 2. NEDĒĻA (8.-14. diena)
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
Estonian: Oluline teave mõningate Cozaari koostisainete suhtes
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām
Estonian: COZAAR COMP.-i JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Latvian: COZAAR UN SAISTĪTO NOSAUKUMU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Estonian: Kui te võtate Cozaari rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Cozaar vairāk nekā noteikts
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpudelis.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā pudelē.
Estonian: Seega pidas inimravimite komitee seda vastuvõetavaks näidustuseks.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka tā ir pieņemama indikācija.
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired:
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi: