FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Latvian: 4 27472 Cuxhaven
English: Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Latvian: Nelietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
Latvian: Kartona kaste (20 ml, 35 ml un 60 ml pudele)
English: In case of accidental ingestion by children, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be observed.
Latvian: Ja bērns nejauši norij zāles, var parādīties viegli un pārejoši kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi un slikta dūša.
English: Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Latvian: Galliprant 100 mg tabletes Grapiprant
English: Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting, anti-inflammatory drug in the piprant class.
Latvian: Grapiprants ir nesteroīds, ciklooksigenāzi neinhibējošs pretiekaisuma līdzeklis, kas pieder piprantu grupai.
English: Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed.
Latvian: Vemšana novērota ļoti bieži, bet mīksti izkārnījumi, caureja un apetītes zudums - bieži.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Latvian: Nelietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem, jo nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā vai vaislas suņiem.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
English: 20 mg tablet
Latvian: 20 mg tablete
English: Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Latvian: Galliprant 20 mg tabletes Galliprant 60 mg tabletes Galliprant 100 mg tabletes Grapiprant
English: 60 mg grapiprant
Latvian: 60 mg grapipranta
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
English: 100 mg grapiprant
Latvian: 100 mg grapipranta
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
English: In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ASV ļoti retos gadījumos pēc zāļu klīniskas lietošanas ziņots par asins atvemšanu vai asiņainu caureju.
English: Dose range (mg/kg bw)
Latvian: (mg/ķermeņa svars kg)
English: 100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Latvian: 100 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G” otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „100”, bet otrā pusē - iespiesti burti „MG”.
English: 60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Latvian: 60 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G” otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „60”, bet otrā pusē - iespiesti burti „MG”.
English: 20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Latvian: 20 mg tablete: brūni plankumaina, abpusēji izliekta, ovāla tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu burtu „G” otrā pusē; dalījuma līnijas vienā pusē ir redzams iespiests skaitlis „20”, bet otrā pusē - iespiesti burti „MG”.
English: 100 mg tablet
Latvian: 100 mg tablete
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
English: INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Viegla vai vidēji smaga osteoartrīta izraisītu sāpju ārstēšanai suņiem.
English: 60 mg tablet
Latvian: 60 mg tablete
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Galliprant 20 mg tabletes suņiem Galliprant 60 mg tabletes suņiem Galliprant 100 mg tabletes suņiem
English: Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Latvian: Grūsnība: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, jo nav pierādīts grapipranta nekaitīgums grūsnības laikā.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant/tablet
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 20 mg grapipranta/tabletē 60 mg grapipranta/tabletē 100 mg grapipranta/tabletē
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
English: Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose.
Latvian: Lietojot grapipranta dienas devu, kas līdz 15 reizēm pārsniedza ieteikto devu, netika konstatēti nieru vai aknu toksicitātes simptomi.
English: Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
Latvian: Auglība: Nelietot vaislas dzīvniekiem, jo nav pierādīts grapipranta nekaitīgums vaislas suņiem.
English: PACKAGE SIZE 7 tablets
Latvian: 7 tabletes 30 tabletes
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: …
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz ...
English: 4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle (20 and 35 ml)
Latvian: Pudele (20 un 35 ml)
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa:
English: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
Latvian: Galliprant 20 mg tabletes suņiem Galliprant 60 mg tabletes suņiem Galliprant 100 mg tabletes suņiem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml)
Latvian: Pudele (60 ml)
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route For oral use.
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
English: Pregnancy:
Latvian: Izkliede
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: 12. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
English: 6.2 Major incompatibilities Not applicable.
Latvian: Būtiska nesaderība
English: Date of first use:
Latvian: Pirmās lietošanas datums:
English: The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošības datus par FORSTEO.
English: 4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Latvian: 4) Ja joprojām nevarat noņemt adatu, lūdziet, lai kāds Jums palīdz.
English: This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
Latvian: Šī slimība īpaši bieži ir sievietēm pēc menopauzes, taču tā ir iespējama arī vīriešiem.
English: If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums ir jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
English: D. I cannot get the needle off.
Latvian: D. Nav iespējams noņemt adatu.
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Latvian: Lai novērstu vienu vai vairākus jaunus mugurkaula skriemeļu lūzumus, 11 sievietes tika ārstētas vidēji 19 mēnešus.
English: This user manual was last revised in {MM/YYYY}
Latvian: Šī lietotāja rokasgrāmata pēdējo reizi pārskatīta: {MM/YYYY}
English: Other Important Notes
Latvian: Citas svarīgas piezīmes
English: Therefore, FORSTEO should be used with caution.
Latvian: Tāpēc FORSTEO jālieto uzmanīgi.
English: E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Latvian: E. Kā rīkoties, ja nav iespējams izvilkt melno injicēšanas pogu?
English: FORSTEO should not be used in growing adults.
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. februāris
English: Always wash your hands before every injection.
Latvian: Vienmēr pirms injekcijas nomazgājiet rokas.
English: No clinically significant interactions were noted.
Latvian: Klīniski nozīmīgu mijiedarbību nekonstatēja.
English: Risk Factors
Latvian: Riska faktori
English: The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Latvian: IzkliedeIzkliedes tilpums ir aptuveni 1,7 l/kg.
English: Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja tā nenotiek, pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
English: No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Latvian: Netika atklātas nekādas FORSTEO farmakokinētikas atšķirības atkarā no vecuma (31 - 85 gadu robežās).
English: Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Latvian: Injicējiet FORSTEO katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
English: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Latvian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austrija
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lai atvērtu, paceliet šeit un velciet.
English: Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Latvian: Ķīmiskā, fizikālā un mikrobioloģiskā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Par atšķirīgu uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Latvian: Osteoporoze ir slimība, kas padara Jūsu kaulus plānus un trauslus.
English: What you need to know before you use FORSTEO
Latvian: Kas Jums jāzina pirms FORSTEO lietošanas
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with FORSTEO.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar FORSTEO.
English: If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
Latvian: Ja apsverat FORSTEO terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
English: 1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
Latvian: 1013 (74,5 %) pacientes pabeidza 24 mēnešu ilgo novērošanas periodu.
English: Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB nozīmīgi palielinājās pēc 3 mēnešiem.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: • pain in the muscles and pain in the joints.
Latvian: • sāpes muskuļos un sāpes locītavās.
English: These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Latvian: Šiem pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz simptomi izzūd.
English: Dosage adjustment based on age is not required.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
English: In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas , tajā skaitā, anafilakse.
English: What FORSTEO is and what it is used for
Latvian: Kas ir FORSTEO un kādam nolūkam tās lieto
English: To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Latvian: Lai vieglāk atcerētos par savu zāļu injicēšanu, veiciet injekciju katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
English: You can continue to take your dose as usual.
Latvian: Jūs varat injicēt devu kā parasti.
English: This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās sievietes pēc menopauzes (N=277), sievietes pirms menopauzes (N=67) un vīrieši (N=83).
English: If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai nevarat lietot FORSTEO ierastajā laikā, ievadiet zāles, līdzko tas ir iespējams tajā pašā dienā.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē..
English: • if you have certain bone diseases.
Latvian: • ja Jums ir noteiktas kaulu slimības.
English: • loss of energy
Latvian: • enerģijas izsīkums,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETES TEKSTS
English: • Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
Latvian: • Grūtniecība un zīdīšanas periods (skatīt 4.4 un 4.6 apakšpunktā).
English: Biostransformation
Latvian: Biostransformācija
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
Latvian: Parasti antivielas pirmoreiz atklāja pēc 12 mēnešu ārstēšanas, un tās mazinājās pēc terapijas pārtraukšanas.
English: This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Latvian: Tas liecina, ka ir izlietots viss zāļu daudzums, kuru iespējams injicēt precīzi (pat ja kārtridžā ir palicis nedaudz zāļu).
English: Younger adult population
Latvian: Gados jaunāku pieaugušo grupa
English: Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Latvian: Pacientiem papildus jālieto kalcijs un D vitamīns, ja ar uzturu netiek uzņemts pietiekams daudzums.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot , jo reizēm ir iespējama zāļu mijiedarbība (piem., ar digoksīnu/glikozīdiem, ko lieto sirds slimības ārstēšanai).
English: Children and adolescents FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
English: FORSTEO has not been studied in patients with active urolithiasis.
Latvian: FORSTEO nav pētīts pacientiem ar aktīvu urolitiāzi.
English: At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Latvian: Sākumā 35 % pacientu bija vertebrāls lūzums un 59 % bija nevertebrāls lūzums.
English: FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: FORSTEO neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Latvian: Regulāra kalcija līmeņa kontrole terapijas laikā nav nepieciešama.
English: Each pen should be used by only one patient.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
English: Troubleshooting, Problem E.
Latvian: Problēmas, Problēma A).
English: Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Latvian: Parasti šis traucējums sākās 4 stundu laikā pēc devas ievadīšanas un spontāni izzuda dažu minūšu vai stundu laikā.
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret teriparatīdu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: Multiple vertebral fractures (≥2) a
Latvian: Vairāki vertebrāli lūzumi (≥2)a
English: Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Latvian: Pacientiem jāierāda pareiza injicēšanas tehnika (skatīt 6.6 apakšpunktā).
English: Other medicines and FORSTEO
Latvian: Citas zāles un FORSTEO
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = Confidence Interval.
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits, kuri randomizēti iekļauti katrā terapijas grupā;
English: Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Latvian: Pēc 28 dienām pildspalvveida pilnšļirce pareizā veidā jāizmet (pat ja tā nav tukša).
English: If you feel dizzy you should not drive or use machines until you feel better.
Latvian: Ja Jums ir reibonis, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz nejūtaties labāk.
English: Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05
English: Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Latvian: Retāk: hiperkalciēmija vairāk nekā 2,76 mmol/l, hiperurikēmija Reti: hiperkalciēmija vairāk nekā 3,25 mmol/l Psihiskie traucējumi
English: You should take your FORSTEO injection shortly after you take the pen out of the refrigerator as described in the user manual.
Latvian: FORSTEO injekcija jāveic neilgi pēc pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, kā aprakstīts lietotāja rokasgrāmatā.
English: No metabolism or excretion studies have been performed with FORSTEO but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
Latvian: Ar FORSTEO nav veikti metabolisma un izvadīšanas pētījumi, taču uzskata, ka perifēriskais paratireoīdā hormona metabolisms notiek pārsvarā aknās un nierēs.
English: Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās
English: • During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Latvian: • Injekcijas laikā var būt dzirdami viens vai vairāki klikšķi.
English: It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits.
Latvian: Tas neradīja teratogēnisku ietekmi žurkām, pelēm un trušiem.
English: FORSTEO is indicated in adults.
Latvian: FORSTEO indicēts pieaugušajiem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP” un pildspalvveida pilnšļirces pēc “EXP”.
English: • Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
Latvian: • Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireozi un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
English: The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Latvian: Pivotālā pētījumā piedalījās 1637 sievietes pēcmenopauzes periodā (vidēji 69,5 gadus vecas).
English: Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka stipri pavājināta aknu apasiņošana mazina PTH ietekmi uz galveno šķelšanas sistēmu (Kupfera šūnām) un līdz ar to arī PTH(1-84) klīrensu.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
English: Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Latvian: Kamēr nav pieejami papildu klīniskie dati, nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanas ilgumu - 24 mēneši.
English: b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
Latvian: b p≤0,001 salīdzinājumā ar placebo c Nozīmīga gūžas kaula lūzumu biežuma samazināšanās nav pierādīta d p≤0,025 salīdzinājumā ar placebo.
English: Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Latvian: 18 mēnešus ilgo pirmās fāzes pētījumu pabeidza sešdesmit deviņi procenti pacientu.
English: There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
Latvian: Nebija nekādu paaugstinātas jutības reakciju, alerģisku reakciju, ietekmes uz kalcija līmeni serumā vai ietekmes uz kaulu minerālvielu blīvuma (KMB) atbildreakciju pazīmju.
English: FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Latvian: FORSTEO pacientiem ar aktīvu vai nesen bijušu urolitiāzi jālieto uzmanīgi, jo iespējama šī stāvokļa paasināšanās.
English: Non-vertebral fragility fractures c
Latvian: Nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi c
English: You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
Latvian: FORSTEO var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja pildspalvveida pilnšļirce tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
English: FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
Latvian: Eliminācija FORSTEO tiek izvadīts aknu un ārpusaknu klīrensā (aptuveni 62 l/h sievietēm un 94 l/h vīriešiem).
English: • Write down your first injection date on a calendar.
Latvian: • Pierakstiet kalendārā pirmās lietošanas reizes datumu.