FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Gydymą sulfonilkarbamido dariniu papildžius greito atpalaidavimo eksenatidu, turi būti apsvarstytas sulfonilkarbamido darinio dozės sumažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr.
Icelandic: Þegar exenatíði með hraða losun er bætt við súlfónýlúrea meðferð má íhuga að lækka skammt súlfónýlúrea til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Naujo švirkštiklio užtaisymo nurodymų reikia laikytis tik vieną kartą.
Icelandic: Fylgdu uppsetningu nýs lyfjapenna aðeins einu sinni.
Lithuanian: Byetta vartoti negalima - jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas (4 savaites vartota po 5 g 2 kartus per parą, po to po 10 g 2 kartus per parą) per 16 savaičių trukusį tyrimą sumažino pradinį HbA1c statistiškai reikšmingai daugiau už placebą (-0,7 , palyginti su +0,1 ) ir gerokai sumažino kūno masę (-1,5 kg, palyginti su 0 kg).
Icelandic: Í 16 vikna rannsókninni leiddi meðferð með exenatíði með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, fylgt eftir með 10 míkróg tvisvar á dag) til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c frá upphafi rannsóknar, borið saman við lyfleysu (-0,7% á móti +0,1%), svo og marktækrar lækkunar á líkamsþyngd (-1,5 á móti 0 kg).
Lithuanian: 26 savaičių tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris sumažėjo 2,3 kg (2,6 ), 52 savaičių tyrimo metu 2,5 kg (2,7 ), o insulino vartojimas buvo susijęs su kūno svorio didėjimu.
Icelandic: Þyngdartap sem nam 2,3 kg (2,6%) náðist með exenatíði með hraða losun í 26 vikna rannsókn og þyngdartap upp á 2,5 kg (2,7%) í 52 vikna rannsókn, hinsvegar var meðferð með insúlíni tengd þyngdaraukningu.
Lithuanian: 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kartu vartojus greito atpalaidavimo eksenatidą ir HMG CoA reduktazės inhibitorių, nuolatinių lipidų koncentracijų pokyčių nenustatyta (žr.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu í 30 vikur var samhliðanotkun á exenatíði með hraða losun og HMG CoA redúktasa hemlum ekki tengd samkvæmum breytingum á blóðfitumælingum (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų pacientų ir pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo patirtis yra ribota.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum >65 ára og hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Byetta vartojimas su maistu
Icelandic: Ef Byetta er notað með mat
Lithuanian: Preparato perdozavus, reikalingas tinkamas palaikomasis gydymas (galimas daiktas parenteraliniu būdu vartojamais preparatais), atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður þarf að gefa viðeigandi stuðningsmeðferð (hugsanlega sem inndælingu) samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino HbA1c 1,7 %, palyginti su pradiniu 8,3 %, o placebas sumažino HbA1c 1,0 %, palyginti su pradiniu 8,5 %.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c um 1,7% frá 8,3 % sem grunngildi 8,3 borið saman við lyfleysu sem lækkaði HbA1c um 1% frá 8,5 sem grunngildi.
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas 50 - 80 ml/min.) arba vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30 - 50 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, organizme eksenatido klirensas būna šiek tiek mažesnis (jei sutrikimas lengvas, 13  mažesnis, jei vidutinio sunkumo 36  mažesnis) negu pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Icelandic: Einungis væg minnkun sást á úthreinsun exenatíðs hjá sjúklingum með vægt (kreatínín úthreinsun 50 til 80 ml/mín.) til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) samanborið við úthreinsun einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (13% minnkun við vægt skerta og 36% við miðlungs skerta nýrnastarfsemi).
Lithuanian: sekundės
Icelandic: sekúndur
Lithuanian: Sekundės
Icelandic: Sekúndur
Lithuanian: po greito atpalaidavimo eksenatido, AUC nekito, tačiau sumažėjo Cmax: etinilestradiolio 45 , levonorgestrelio 27 - 41 , ir dėl uždelsto skrandžio ištuštinimo didžiausia koncentracija kraujyje atsirado (tmax) vėliau: po 2 - 4 val.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45 % og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41 % og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 30 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje sumažėja, insulino išsiskyrimas sustoja.
Icelandic: Eftir því sem glúkósastyrkur í blóði minnkar, dvínar insúlínseyting.
Lithuanian: Lipidų kiekis nevalgius
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su greito atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tengjast notkun exenatíðs með hraða losun voru vægar til miðlungs miklar.
Lithuanian: Byetta reikia švirkšti į pilvą, šlaunį ar žastą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų metodikos.
Icelandic: Byetta á að dæla í kvið, læri,eða upphandlegg með inndælingartækni sem heilbrigðisstarfsmaður mælti með.
Lithuanian: Pirmo panaudojimo data: Švirkštiklio išmetimo data:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Lithuanian: SPAUSKITE IR LAIKYKITE
Icelandic: ÞRÝSTIÐ & HALDIÐ
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų grupėje 12 % pacientų vartojo tiazolidindionų darinį ir greito atpalaidavimo eksenatidą, o 82 % pacientų vartojo tiazolidindionų darinį, metforminą ir greito atpalaidavimo eksenatidą.
Icelandic: 12 % sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun fengu einnig thíazólidínedíón og 82% sjúklinga á exenatíði með hraða losun fengu thíazólidínedíón og metformín.
Lithuanian: Mažesnę kaip 7 % HbA1c koncentraciją pasiekė 47,9 % greito atpalaidavimo eksenatido ir 42,8 % insulino lispro vartojusių pacientų.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 47,9% með exenatíði með hraða losun og 41,8% með insúlín lispro.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Icelandic: Vökvinn á að vera glær, litlaus og laus við agnir.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketę ir įsitikinkite, ar paėmėte 5 mikrogramų švirkštiklį.
Icelandic: Skoðaðu merkimiða lyfjapennans til að fullvissa þig um að þetta sé þinn rétti 5 míkróg lyfjapenni.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) šalutinis poveikis:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose taikant monoterapiją eksenatidu, jo vartojant kartu metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu ar kartu su tiazolidinedionu, ir metforminu arba be metformino.
Icelandic: Þegar exenatíð með hraða losun var notað með grunn meðferð insúlíns var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og sú tíðni sem sást í klínískum samanburðarrannsóknum með exenatíði sem einlyfjameðferð, með metformíni og/eða súlfónýlúrea eða thiazólidínedíónum með eða án metformíns.
Lithuanian: • Jeigu prieš kiekvieną pakartotinės dozės sušvirkštimą pakartotinai užtaisinėsite švirkštiklį, Byetta tirpalo neužteks 30 dienų.
Icelandic: Ef þú endurtekur uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hverja venjubundna inndælingu, nærð þú ekki 30 daga skammti af Byetta.
Lithuanian: Trijų kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų (n  963) metu 30 tyrimo savaitę 38  pacientų organizme antikūnų prieš eksenatidą titras buvo mažas.
Icelandic: Í þremur samanburðarrannsóknum með lyfleysu (n=963) höfðu 38% sjúklinga lágt exenatíð mótefnatítur eftir 30 vikur.
Lithuanian: TNS padidėjimas (vartojant kartu su varfarinu), kai kuriais atvejais susijęs su kraujavimu
Icelandic: Hækkað INR (international normalised ratio) við samtímis notkun á warfaríni, sum tilvik tengdust blæðingum
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia švirkšti po šlaunies, pilvo arba žasto oda.
Icelandic: Hvern skammt á að gefa sem inndælingu undir húð í læri, kvið eða upphandlegg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kartu pacientai vartojo metforminą, sulfonilkarbamidų, tiazolidinedionų arba įvairius gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų derinius.
Icelandic: Grunnmeðferðir í klínískum rannsóknum eru m.a. metformín, súlfónýlúrea, thíazólidínedíonlyf eða samsett meðferð með lyfjum til inntöku sem lækka glúkósa.
Lithuanian: 30 savaičių atviro aktyvios kontrolės ne prastesnio poveikio tyrimo metu lygintas greito atpalaidavimo eksenatido (n = 315) bei titruojamos insulino lispro dozės 3 kartus per parą (n = 312) saugumas ir veiksmingumas 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių būklė optimizuota baziniu insulinu glarginu ir metforminu.
Icelandic: Í 30 vikna opinni jafngildisrannsókn með virkum samanburði var öryggi og verkun exenatíðs með hraða losun (n=315) borin saman við insúlín lispro, sem búið var að stilla af, þrisvar sinnum á sólarhring (n=312) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, þar sem grunnmeðferð var kjörmeðferð með grunninsúlín glargíni og metformíni.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketę ir įsitikinkite, ar paėmėte 10 mikrogramų švirkštiklį.
Icelandic: Skoðaðu merkimiða lyfjapennans til að fullvissa þig um að þetta sé þinn rétti 10 míkróg lyfjapenni.
Lithuanian: Visi greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientai pirmas 4 savaites vartojo po 5 µg Byetta 2 kartus per parą, paskui - po 10 µg 2 kartus per parą.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu exenatíð með hraða losun fengu í upphafi 5 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring í fjórar vikur.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos greito atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas).
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem tilkynntar voru fyrir exenatíð með hraða losun í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (komu ekki fram í klínískum rannsóknum, tíðni ekki þekkt).
Lithuanian: • Išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas.
Icelandic: Þrota í andliti, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur) Útbrotum, kláða og hraðri bólgumyndun í vef í hálsi, andliti, munni eða kverkum Erfiðleikum við að kyngja
Lithuanian: Byetta sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær „ natríumfrítt".
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą 30 savaičių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, vartojant sulfonilkarbamidų darinį, metforminą arba abu šiuos vaistinius preparatus.
Icelandic: Tíðni og flokkur annarra aukaverkana sem komu fram voru sambærilegar við þær aukaverkanir sem sáust í 30 vikna samanburðarrannsóknum með súlfónýlúrea, metformíni eða hvoru tveggja.
Lithuanian: 2-ąją lentelę).
Icelandic: Tafla 2:
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Icelandic: Notkun exenatíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matoma dalis ir dalis bei nepavyksta nuspausti dozavimo rankenėlės:
Icelandic: Ef hluti af og hluti af eru í skammtaglugganum og ekki er hægt að þrýsta skammtatakkanum inn:
Lithuanian: Jeigu nesimato, pasukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol sustos ir dozavimo langelyje pasirodys .
Icelandic: Ef ekki, snúðu skammtatakkanum réttsælis þar til hann stöðvast og er í skammtaglugganum.
Lithuanian: Jūsų Byetta švirkštikliui tinka Becton Dickinson and Company adatos.
Icelandic: Sprautunálar frá Becton, Dickinson and Company henta Byetta lyfjapennanum þínum.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir turinys
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Lithuanian: Jeigu kūno svoris mažėja per greitai (daugiau negu 1,5 kg per savaitę), pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi dėl to gali pasireikšti sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú léttist of hratt (meira en 1,5 kg á viku) þar sem það getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Lithuanian: 319 (230 jų buvo gydyti eksenatidu) tiriamųjų buvo 70 metų, 34 (27 jų buvo gydyti eksenatidu) 75 metų.
Icelandic: Klínískar rannsóknir tóku til 3.945 einstaklinga (2.997 meðhöndlaðir með exenatíði), 56 % karlmenn og 44 % konur, 319 einstaklingar (230 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥70 ára og 34 einstaklingar (27 meðhöndlaðir með exenatíði) voru ≥75 ára.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų hipoglikemijos epizodų dažnio skirtumų vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, palyginti su placebo grupe, nebuvo (atitinkamai 25 % ir 29 %).
Icelandic: Ekki var marktækur munur á tíðni tilvika vegna lækkaðs blóðsykurs hjá hópnum sem fékk exenatíð með hraða losun borið saman við lyfleysu (25% og 29%, talið í sömu röð).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki hjá insúlínháðum sjúklingum þegar insúlíngjöf er hætt of skart eða skammtaminnkun insúlíns hefur verið of hröð (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: • Šios instrukcijos 3 skyriaus nurodymų laikykitės prieš kiekvieną injekciją.
Icelandic: Fylgið 3. hluta leiðbeininganna fyrir hverja notkun.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga arba esate gydomas dialize, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert í himnuskilun því þá er notkun þessa lyfs ekki ráðlögð.
Lithuanian: Gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu papildžius greito atpalaidavimo eksenatidu, vartojamos metformino ir (arba) pioglitazono dozės galima nekeisti, kadangi nesitikima hipoglikemijos rizikos padidėjimo, palyginti su rizika gydant vienu metforminu ar pioglitazonu.
Icelandic: Þegar exenatíði með hraða losun er bætt við metformín og/eða píoglitazón meðferð sem er þegar til staðar, má halda áfram að gefa óbreyttan skammt af metformíni og/eða píoglitazóni þar sem engin fyrirsjáanleg aukin hætta er á blóðsykurslækkun, samanborið við metformín eða píoglitazón eitt sér.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir instrukciją švirkštiklio naudotojui.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og leiðbeiningar um notkun lyfjapennans fyrir notkun.
Lithuanian: Švirkštiklį ir adatas laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið lyfjapennann og nálarnar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Pykinimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija.
Icelandic: Ógleði var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var.
Lithuanian: Lyginamojo (poveikis lygintas su insulino) tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidas (pradžioje 4 savaites vartota po 5 g 2 kartus per parą, po to po 10 g 2 kartus per parą), vartojamas kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu, reikšmingai (statistiškai ir kliniškai) pagerino gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, atsižvelgiant į HbA1c kiekį.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum við insúlín, sýndi exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það), í samhliða meðferð með metformíni og súlfónýlúrea, marktækt bætta (tölfræðilega og klínískt) sykurstjórnun, mælt með lækkun á HbA1c.
Lithuanian: Farmakodinamikos tyrimų duomenys rodo, kad sušvirkštus gliukozės į veną II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams (n  13) atsigauna pirmoji insulino sekrecijos fazė ir pagerėja antroji insulino sekrecijos fazė.
Icelandic: Rannsókn á lyfhrifum sýndi að með því að gefa sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (n=13) stakan skammt af glúkósa í bláæð mátti endurvekja fyrsta fasa insúlínseytingu og bæta annars fasa insúlínseytingu.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2  - 8 C).
Icelandic: Geymið í kæli (2  til 8 C).
Lithuanian: Kartu su greito atpalaidavimo eksenatido injekcijomis tokių preparatų reikia vartoti standartizuotu būdu. Jeigu minėtų medikamentų būtina vartoti kartu su maistu, jų patariama gerti, jeigu įmanoma, to valgymo, prieš kurį greito atpalaidavimo eksenatido neinjekuojama, metu.
Icelandic: Ef taka á slík lyf með mat skal ráðleggja sjúklingum, ef mögulegt er, að taka þau með máltíð þegar exenatíð með hraða losun er ekki gefið.
Lithuanian: • Pradėtą naudoti Byetta švirkštiklį reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Icelandic: Eftir að Byetta lyfjapenni hefur verið tekinn í notkun á að geyma hann við lægri hita en 25 °C.
Lithuanian: Kaip valyti Byetta švirkštiklį?
Icelandic: Hvernig hreinsa ég Byetta lyfjapennann
Lithuanian: • Dozavimo rankenėlė buvo ne pilnai pasukta.
Icelandic: Skammtatakkanum hefur ekki verið snúið alla leið.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf).
Lithuanian: Jeigu sušvirkštus vaistą per adatą išteka keletas Byetta tirpalo lašų, tai rodo, kad buvo ne pilnai nuspaustas injekcinis mygtukas.
Icelandic: Ef nokkrir dropar af Byetta leka úr nálinni eftir inndælingu hefur inndælingarhnappnum ekki verið þrýst alla leið.
Lithuanian: Veiklioji Byetta medžiaga yra eksenatidas.
Icelandic: Byetta inniheldur virka efnið exenatíð.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Icelandic: 20. nóvember 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Tokiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje kontrolė (HbA1c) paprastai būdavo tokia pati kaip ligoniams, kurių organizme antikūnų neatsirado.
Icelandic: Hjá þessum hópi var sykurstjórnun (HbA1c) almennt sambærileg við það sem sást hjá þeim sem voru ekki með mótefnatítra.
Lithuanian: Naujo švirkštiklio užtaisymo nurodymų reikia laikytis tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna er framkvæmd aðeins einu sinni, aðeins áður en nýr lyfjapenni er tekinn í notkun í fyrsta skipti.
Lithuanian: Maždaug pusei jų (3  visų tiriamųjų, kontrolinių tyrimų metu vartojusių greito atpalaidavimo eksenatidą) aiškaus poveikio gliukozės kiekiui kraujyje jis nesukėlė.
Icelandic: Um helmingur þessara 6% (3% af öllum sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun í samanburðarrannsóknunum) fengu enga sýnilega sykursvörun við exenatíði með hraða losun.
Lithuanian: pagalbos.
Icelandic: Hjálparefni
Lithuanian: Gauta nedažnų spontaninių pranešimų apie pakitusią inkstų funkciją, įskaitant kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, inkstų pažaidą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais reikėjo hemodializės.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hafa borist aukaverkanatilkynningar vegna breyttrar nýrnastarfsemi, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
Lithuanian: Jeigu nesilaikysite šių nurodymų, galite sušvirkšti netinkamą dozę, gali sulūžti švirkštiklis arba į organizmą patekti infekcija.
Icelandic: Ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt vandlega getur það til dæmis leitt til rangrar skömmtunar, bilunar lyfjapennans eða sýkingar.
Lithuanian: Priklausomai nuo paties paciento atliekamo gliukozės koncentracijos kraujyje matavimo duomenų, greito atpalaidavimo eksenatido dozės kasdien nustatinėti nereikia. Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido arba insulino dozę, ypač kai pradedama Byetta terapija ir mažinama insulino dozė.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrea eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Byetta er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Lithuanian: Eksenatidas lėtina skrandžio ištuštinimą, vadinasi, ir iš maisto išsiskyrusios gliukozės patekimą į sisteminę kraujotaką.
Icelandic: Exenatíð hægir á magatæmingu og veldur þannig því að glúkósi í fæðunni skilar sér hægar út í blóðrásina.
Lithuanian: Hipoglikemija pasireiškė 11 % ir 7 % pacientų, gydytų atitinkamai eksenatidu ar placebu.
Icelandic: Greint var frá blóðsykurslækkun hjá 11 % sjúklinga sem fengu meðferð með exenatíði og 7 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matomas ir nepavyksta pasukti dozavimo rankenėlės:
Icelandic: Ef er í skammtaglugganum og ekki er hægt að snúa skammtatakkanum:
Lithuanian: • Uždėkite naują adatą.
Icelandic: Setjið nýja nál á og endurtakið
Lithuanian: Dalelių ar spalvos pokyčių užtaise gali atsirasti po injekcijos.
Icelandic: Agnir eða litabreyting getur komið fram eftir inndælingu.
Lithuanian: Preparatas iš organizmo pašalinamas daugiausiai pro inkstus, todėl kepenų funkcijos sutrikimas jo koncentracijai kraujyje įtakos daryti neturėtų.
Icelandic: Exenatíð skilst aðallega út um nýrun og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á blóðþéttni exenatíðs.
Lithuanian: Išorinį apsauginį adatos gaubtelį panaudosite po injekcijos, adatai nuo švirkštiklio.
Icelandic: Ytri nálarhlífina á að nota þegar nálin er tekin af lyfjapennanum eftir inndælingu.
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė
Icelandic: Merkimiði Skammtagluggi
Lithuanian: Gydytojas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti Byetta skiria kaip papildomo vaisto.
Icelandic: Læknirinn ávísar nú Byetta sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins.
Lithuanian: Vis dėlto normalios gliukagono ir kitų hormonų reakcijos į hipoglikemiją eksenatidas nesutrikdo.
Icelandic: Samt sem áður veikir exenatíð ekki eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklis laikomas su uždėta adata, užtaise gali formuotis oro burbuliukai.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er geymdur með nálinni á, þá geta loftbólur myndast í rörlykjunni.
Lithuanian: • nevirškinimas;
Icelandic: • þróttleysi
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - į gliukagoną panašaus peptido-1 (angl.
Icelandic: Hliðstæður við glúkagónlíkt peptíð-1
Lithuanian: Kiekvienoje 40 mikrolitrų (l) dozėje yra 10 mikrogramų (g) eksenatido (1 ml yra 0,25 mg eksenatido).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 40 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite ankstesnį veiksmą.
Icelandic: Settu nýja nál á og endurtaktu skrefið hér að ofan.
Lithuanian: Byetta 10 g injekcinis tirpalas Eksenatidas
Icelandic: Byetta 10 µg stungulyf exenatíð
Lithuanian: GLP-1) receptorių agonistas, kuriam būdingi keli į gliukagoną panašaus peptido-1 (angl.
Icelandic: viðtakaörvi sem sýnir ýmis áhrif gegn blóðsykurshækkun líkt og glúkagonlíkt peptíd-1 (GLP-1).
Lithuanian: - Kiekvienoje Byetta 5 mikrogramai injekcinio tirpalo 20 mikrolitrų dozėje yra 5 mikrogramai eksenatido.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 5 míkrógrömm exenatíð í 20 míkrólítrum.
Lithuanian: Pradėtas naudoti švirkštiklis Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Icelandic: Í notkun Geymið við lægri hita en 25 °C.
Lithuanian: Dozavimo langelis
Icelandic: 4.hluti ALGENGAR
Lithuanian: • Pakartotinai naudojant, užtaiso viršūnėlės išorėje gali atsirasti baltų dalelių.
Icelandic: Við venjulega notkun geta hvítar agnir birst á enda rörlykjunnar að utanverðu.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su preparatais, kuriuose yra sulfonilkarbamidų arba insulino, labai dažnai galimi mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai (pasireiškia hipoglikemija, kuri paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo).
Icelandic: Þegar þetta lyf er notað með lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea eða insúlín er mjög algengt að fá væg til miðlungs alvarleg tilfelli af of lágum blóðsykri (blóðsykursfall).
Lithuanian: bei 4 val.
Icelandic: fyrir eða fjórum klst.