FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne alkalmazza a fecskendőt, ha leesett vagy sérülés látható rajta!
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, jei jis buvo numestas arba yra akivaizdžiai pažeistas.
Hungarian: Ha hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, a fecskendők szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) is tárolhatók legfeljebb 30 napig.
Lithuanian: Jei laikyti šaldytuve nėra galimybės, švirkštus galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų.
Hungarian: Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Lithuanian: Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Hungarian: A Plegridy-kezeléssel kapcsolatban megfigyeltek cytopeniákat, ideértve a ritka és súlyos neutropeniát és thrombocytopeniát is.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Plegridy, nustatyta citopenijų atvejų, įskaitant retą sunkią neutropeniją ir trombocitopeniją.
Hungarian: 7. lépés: Adja be az injekciót
Lithuanian: 7 veiksmas: sušvirkškite vaistą
Hungarian: Ne használjon 14 naponta (2 hetente) egynél több előretöltött fecskendőt!
Lithuanian: Per 14 dienų (kas 2 savaites) nenaudokite daugiau nei vieno užpildyto švirkšto.
Hungarian: Miután levette a kupakot, már ne tegye vissza az injekciós tollra.
Lithuanian: Kai švirkštiklis nustos spragsėti, nuimkite jį nuo injekcijos vietos.
Hungarian: A béta-1a interferon peri- és postnatalis időszakban kifejtett hatásairól korlátozottak az információk.
Lithuanian: Informacijos apie interferono beta-1a poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
Hungarian: • ha nem látja a zöld csíkokat az injekció állapotjelző ablakában.
Lithuanian: • injekcijos būsenos langelyje nematyti žalių juostelių.
Hungarian: - Ne használja ezt a gyógyszert, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: - eltörött a fecskendő, - az oldat elszíneződött, zavaros, vagy látható részecskék úsznak benne.
Lithuanian: - Nevartokite šio vaisto, jei pastebėjote, kad: švirkštiklis sulūžęs; tirpalas spalvotas, drumstas ar jame yra plūduriuojančių dalelių.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a májkárosodásra utaló jeleket, és körültekintés szükséges, ha az interferonokat egyéb olyan gyógyszerekkel alkalmazzák egyidejűleg, amelyek összefüggésbe hozhatók májkárosodással (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nėra kepenų pažeidimo požymių, ir atsargiai skirti interferonus kartu su kitais vaistiniais preparatais, siejamais su kepenų pažeidimu (žr.
Hungarian: A subcutan adott béta-1a peginterferon közel 4-, 9- és 13-szorosára emelte az expozíció mértékét (AUC168 óra), és közel 2-, 3,5- és 5-szörösére emelte a Cmax értékét egyetlen adag 63 (6 MIU), 125 (12 MIU) és 188 (18 MIU) mikrogramm alkalmazása esetén, az intramuscularisan adott 30 (6 MIU) mikrogramm nem pegilált béta-1a interferonhoz viszonyítva.
Lithuanian: Sušvirkštus peginterferono beta-1a po oda, ekspozicijos (AUC168h) reikšmės buvo apytiksliai 4, 9 ir 13 kartų didesnės, Cmax reikšmės buvo 2, 3,5 ir 5 kartus didesnės skyrus vienkartines atitinkamai
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 6 db (3 db kétdarabos csomag) 125 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat tartalmaz (szürke címkés injekciós tollak).
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės su 6 (3 pakuotės po 2) 125 mikrogramų užpildytais švirkštikliais (švirkštikliai pilka etikete).
Hungarian: Ne húzza ki a Plegridy előretöltött fecskendőt az injekció beadási helyéről,
Lithuanian: Neištraukite Plegridy užpildyto švirkšto iš injekcijos vietos, kol nenustumsite stūmoklio iki galo.
Hungarian: 3. adag
Lithuanian: III PRIEDAS
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy milyen adagban és mennyi ideig szedje a gyógyszert.
Lithuanian: Kiek jų vartoti ir kaip ilgai jų vartoti, aptarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Influenzaszerű betegség a Plegridy 125 mikrogramm kezelést kéthetente kapó betegek 47%-ánál fordult elő, a placebocsoportban ez az arány 13% volt.
Lithuanian: Į gripą panašia liga susirgo 47 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydomų pacientų ir 13 % placebą vartojusių pacientų.
Hungarian: Előretöltött fecskendő kezdőcsomag
Lithuanian: Užpildytų švirkštiklių pradžios pakuotė
Hungarian: Az injekciós tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő brómbutil gumidugattyúval és hőre lágyuló, prolipropilén merev tűvédővel.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 1 ml užpildytas stiklinis (I tipo) švirkštas su bromobutilo gumos kamščiu, termoplastiniu stūmokliu ir kietu polipropileno adatos dangteliu, švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
Hungarian: A Plegridy-kezelést nem szabad újrakezdeni (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Gydymo Plegridy iš naujo pradėti negalima (žr.
Hungarian: - A Plegridy hűtőszekrényen kívül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) is tárolható legfeljebb 30 napig, de fénytől védve kell tárolni.
Lithuanian: - Plegridy galima laikyti ne šaldytuve kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų, bet būtina laikyti tamsioje vietoje.
Hungarian: - influenzaszerű tünetek.
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai
Hungarian: A Plegridy nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Plegridy gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a pegilált és nem pegilált interferon kezelések közötti váltáskor (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant pacientams, kurie vartojo nepegiliuotą interferoną, skirti pegiliuotą interferoną ir atvirkščiai (žr.
Hungarian: Előretöltött injekciós toll, 125 mikrogramm, gyűjtőcsomagolás (blue-box információ nélkül)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS KELIŲ VIENETŲ PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ 125 mikrogramų užpildytas švirkštiklis, kelių vienetų pakuotė (be mėlynosios dėžutės)
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Lithuanian: Gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Hungarian: Dobjon ki minden fecskendőt, amelyet több mint 30 napig tárolt hűtőszekrényen kívül.
Lithuanian: - Išmeskite visus švirkštus, laikytus ne šaldytuve ilgiau nei 30 dienų.
Hungarian: Plegridy 125 mikrogramm,
Lithuanian: 125 mikrogramai Plegridy kas
Hungarian: Az SM tünetek és panaszok betegenként eltérőek.
Lithuanian: Kiekvieno asmens IS simptomai skiriasi.
Hungarian: 2 db 125 mikrogrammos előretöltött injekciós toll (szürke címkés injekciós tollak) műanyag védőtálcán.
Lithuanian: Dviejų 125 mikrogramų užpildytų švirkštiklių (švirkštikliai pilka etikete) apsauginiame plastikiniame dėkle dėžutė.
Hungarian: P-érték p = 0,0383
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0383
Hungarian: Az injekció beadása előtt ezután már ne érintse meg vagy fújjon rá újra erre a területre.
Lithuanian: Prieš švirkšdami, šios vietos nelieskite ar nepūskite.
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Lithuanian: Plegridy veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Hungarian: Első injekció: 63 mikrogramm, válassza a narancssárga fecskendőt
Lithuanian: 63 mikrogramai, pasirinkite oranžinį švirkštiklį
Hungarian: A fecskendőhöz egy 29 G (0,286 mm) átmérőjű és 12,7 mm hosszú tű van csatlakoztatva.
Lithuanian: Prie švirkšto pritvirtinta 29 dydžio, 1,25 cm (0,5 colio) nenuimamoji adata.
Hungarian: A Plegridy injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha Önnél az alábbi állapotok bármelyike fennáll.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami leistis Plegridy, jei buvo atsiradusi bet kuri iš toliau išvardytų būklių.
Hungarian: A Plegridy kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (narancssárga címkés fecskendő, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (kék címkés fecskendő, 2. adag) tartalmaz lezárt műanyag tálcán.
Lithuanian: Plegridy pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas mėlyna etikete, 2-oji dozė) sandariuose plastikiniuose dėkluose.
Hungarian: • a lejárati dátum után.
Lithuanian: • Pasibaigė jo tinkamumo laikas.
Hungarian: A Plegridy-t nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Plegridy netirtas gydant pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Hungarian: Határozottan nyomja az injekciós tollat az injekció beadási helyére, és tartsa lenyomva!
Lithuanian: Tvirtai prispauskite ir laikykite švirkštiklį ant injekcijos vietos.
Hungarian: A béta-1a peginterferon pontos hatásmechanizmusa sclerosis multiplexben (SM) nem ismert.
Lithuanian: Aiškus peginterferono beta-1a veikimo mechanizmas gydant išsėtinę sklerozę (IS) nežinomas.
Hungarian: Az észlelt tünetek az alábbiak lehetnek: - egyensúlyzavar vagy szédülékenység, járási problémák, merevség és izomgörcsök, fáradtság, az arc, a karok vagy a lábak zsibbadtsága; - akut vagy krónikus fájdalom, hólyag- és bélproblémák, szexuális problémák és látási zavarok; - gondolkodási és koncentrálási nehézségek, depresszió.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūminis arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ir regos sutrikimai;
Hungarian: A Plegridy tiszta és színtelen injekciós oldat üvegből készült előretöltött injekciós tollban, amelyhez tű van csatlakoztatva.
Lithuanian: Plegridy išvaizda ir kiekis pakuotėje Plegridy yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta adata.
Hungarian: Ne vegye le a kupakot, amíg nem áll készen az injekció beadására!
Lithuanian: Dėmesio! Nenuimkite dangtelio, kol nesate pasiruošę švirkšti.
Hungarian: A szérumtranszaminázok szintjének emelkedését magas bilirubinszint mellett két betegnél tapasztalták, akiknél a májfunkció korábban már kóros eredményeket mutatott, mielőtt Plegridy-t kaptak volna a klinikai vizsgálatok során.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus dviem pacientams, kurių kepenų tyrimų rezultatai prieš skiriant Plegridy buvo pakitę, nustatytas serumo kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas kartu su bilirubino kiekio padidėjimu.
Hungarian: A Plegridy Pen kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat (narancssárga címkés injekciós toll, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat (kék címkés injekciós toll, 2. adag) tartalmaz műanyag védőtálcán.
Lithuanian: Plegridy Pen pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (švirkštiklis oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (švirkštiklis mėlyna etikete, 2-oji dozė) apsauginiame plastikiniame dėkle.
Hungarian: A Plegridy Pen nevű egyszer használatos, eldobható, rugós injekciós tollban egy Plegridy-tartalmú előretöltött fecskendő található.
Lithuanian: Plegridy užpildytas švirkštas yra vienkartiniame spyruokliniame švirkštiklyje, vadinamame Plegridy Pen.
Hungarian: P-érték p < 0,0001
Lithuanian: p reikšmė p < 0,0001
Hungarian: Ne használjon külső hőforrást, például forró vizet a Plegridy előretöltött fecskendő felmelegítéséhez!
Lithuanian: Plegridy užpildyto švirkšto nešildykite išoriniais šilumos šaltiniais, pavyzdžiui, karštu vandeniu.
Hungarian: Csak kezelőorvosa utasítására változtasson az alkalmazáson.
Lithuanian: Nekeiskite vartojimo režimo, kol nurodys gydytojas.
Hungarian: Kóros laboratóriumi értékek előfordulnak az interferonok alkalmazásával kapcsolatban.
Lithuanian: Su interferonų vartojimu siejami pakitę laboratorinių tyrimų rezultatai.
Hungarian: A béta-1a peginterferon farmakokinetikáját nem vizsgálták májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a farmakokinetinės savybės netirtos su kepenų funkcijos nepakankamumu sergančiais pacientais.
Hungarian: A beteget meg kell kérni, hogy mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen sérülést tapasztal a bőrén az injekció beadási helyén, amely duzzadt vagy váladékozó is lehet.
Lithuanian: Reikia periodiškai peržiūrėti pacientų atliekamą vaistų švirkštimosi procedūrą, ypač jei įvyko injekcijos vietos reakcijų. Jei pacientui atsiranda bet koks odos pažeidimas, kuris gali pasireikšti kartu su patinimu ar skysčio tekėjimu iš injekcijos vietos, pacientui reikia nurodyti kreiptis į savo gydytoją.
Hungarian: A Plegridy relapszáló-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Plegridy skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (žr.
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására anovulációs és abortuszkiváltó hatást figyeltek meg az állatoknál.
Lithuanian: Gyvūnams skiriant labai dideles dozes pastebėta, kad stabdoma ovuliacija ir skatinamas persileidimas.
Hungarian: - Vesebetegségek, többek közt csökkent veseműködést előidéző hegesedés (ritka - 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) Ha az alábbi tünetek bármelyikét vagy az összes tünetet észleli: - habzó vizelet, - fáradékonyság, - elsősorban a bokát és a szemhéjat érintő duzzanat, valamint testsúlygyarapodás,
Lithuanian: - Injekcijos vietos pažeidimas (retas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių) Jeigu pasireiškia bet kurie iš šių simptomų: - bet koks odos pažeidimas kartu su patinimu, uždegimu arba skysčio skyrimusi aplink injekcijos vietą,
Hungarian: B - 1000 Brussels Belgium
Lithuanian: B - 1000 Brussels
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Lithuanian: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10).
Hungarian: A lehető legalacsonyabb fenntartó adagot kell alkalmazni.
Lithuanian: Reikėtų vartoti kuo mažesnę palaikomąją dozę.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plenadren
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plenadren
Hungarian: A gyógyszerből túlzottan nagy mennyiség néhány napnál további szedése káros lehet az Ön egészségére.
Lithuanian: Daugiau kaip kelias dienas vartojama pernelyg didelė šio vaisto dozė gali pakenkti Jūsų sveikatai.
Hungarian: A Plenadren egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: Plenadren vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: Mifeprisztonnal való kezelést követően 3-4 napig csökkenhet a kortikoszteroidok hatása.
Lithuanian: 3-4 dienas po gydymo mifepristonu kortikosteroidų poveikis gali būti silpnesnis.
Hungarian: A Plenadren szedésének abbahagyása életveszélyes lehet.
Lithuanian: Nustojus vartoti Plenadren, gali kilti pavojus Jūsų gyvybei.
Hungarian: Ez a hidrokortizon adagmódosítását teheti szükségessé.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pakoreguoti hidrokortizono dozę.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Akut mellékvese-elégtelenség
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ūminis antinksčių nepakankamumas
Hungarian: A dózis csökkentése után a legtöbb mellékhatás megszűnik, bár ilyenkor speciális kezelés válhat szükségessé.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus dozę, nors gali prireikti ir specialaus gydymo.
Hungarian: Ezt az adagolási módot több mint 300 egyidejű betegségepizóddal kapcsolatban dokumentálták a klinikai vizsgálati program során.
Lithuanian: Įgyvendinant klinikinių tyrimų programą, šis režimas taikytas daugiau kaip 300 interkurentinės ligos epizodų atveju.
Hungarian: A Plenadren egy hidrokortizon nevű anyagot tartalmaz, amelyet olykor kortizolnak is neveznek.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje yra medžiagos, kuri vadinama hidrokortizonu (kartais dar vadinama kortizoliu).
Hungarian: A bevonat makrogol (3350), polivinil-alkohol, talkum (E553b) és titán-dioxid (E171) keveréke.
Lithuanian: Apvalkalą sudaro makrogolio (3350), polivinilo alkoholio, talko (E553b) ir titano dioksido (E171) mišinys.
Hungarian: Ezek idővel önmaguktól is megszűnnek, ha nem, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Paprastai laikui bėgant jie išnyksta, o jeigu ne - kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A glükokortikoidoknak sokféle, összetett metabolikus hatásuk van.
Lithuanian: Gliukokortikoidai turi stiprų ir įvairų poveikį metabolizmui.
Hungarian: Terhesség során a kezeletlen mellékvese-elégtelenség kedvezőtlen hatással van az anyára és a magzatra is, így fontos, hogy a kezelés a terhesség alatt is folytatódjon.
Lithuanian: Nėštumo metu negydomas antinksčių nepakankamumas siejamas su pasekmėmis motinai ir vaisiui, todėl svarbu, kad nėštumo metu gydymas būtų tęsiamas.
Hungarian: • hangulatváltozások, például fokozott izgalmi állapot vagy a valóságtól való elszakadás
Lithuanian: • nuotaikų svyravimai, kaip antai pernelyg didelis susijaudinimas ar realybės jausmo praradimas;
Hungarian: 4.4 pont.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plenadren-t Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert reggel, vegye be minél hamarabb a nap folyamán.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę ryte, išgerkite ją, kai tik galite.
Hungarian: A Plenadren alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Plenadren nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes vartojimo šiems pacientams tyrimų neatlikta.
Hungarian: Fontos, hogy a Plenadren szedését a terhesség alatt is folytassa.
Lithuanian: Svarbu, kad nėštumo metu tęstumėte gydymą Plenadren.
Hungarian: Az ilyen betegségekben szenvedők esetében a klinikai választ folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergančių pacientų klinikinį atsaką reikia stebėti.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél még termelődik némi endogén kortizol, alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme vis dar gaminasi šiek tiek endogeninio kortizolio, gali pakakti mažesnės dozės.
Hungarian: reggel bevéve.
Lithuanian: ryto.
Hungarian: Étkezést követően csökkent a hidrokortizon felszívódási sebessége, így a maximális plazmakoncentráció hosszabb idő alatt, átlagosan kevesebb, mint 1 óra helyett több mint 2,5 óra alatt alakult ki.
Lithuanian: Suvalgius maisto hidrokortizono absorbcijos greitis sumažėjo, todėl laikas iki didžiausios jo koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo pailgėjo nuo vidutiniškai mažiau nei valandos iki 2,5 val.
Hungarian: Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP"/„Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Shire Services BVBA
Lithuanian: KITA Shire Services BVBA
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Hungarian: Emellett módosítják a szervezet különböző ingerekre adott immunválaszait is.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninės sistemos atsaką į įvairius dirgiklius.
Hungarian: • a csontok gyengülése, amely töréseket okozhat
Lithuanian: • kaulų susilpnėjimas (tai gali sukelti kaulų lūžius);
Hungarian: A Plenadren biztonságosságát és hatásosságát gyermekek/18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Vaikų populiacija Plenadren saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Hungarian: Másrészről viszont a 20 mg-os tabletta esetén a felszívódás mértéke és a biohasznosulás mintegy 30%-kal magasabb volt étkezést követően az éhgyomri állapothoz képest, és nem tapasztaltak felszívódási zavart vagy dózisdömpinget.
Lithuanian: Kita vertus, 20 mg tabletės absorbcija ir biologinis įsisavinimas pavalgius buvo maždaug 30 % didesni nei nepavalgius, ir nenustatyta jokių absorbcijos sutrikimų ar dozės iškrovimo poveikio.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén és adagmódosításkor léphetnek fel.
Lithuanian: Tai gali nutikti pradedant gydymą ir koreguojant vaisto dozę.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetinių duomenų gydant vaikus ar paauglius nėra.
Hungarian: Makrogol (3350)
Lithuanian: Makrogolis (3350) Polivinilo alkoholis Talkas
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Plenadren?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Plenadren sudėtis
Hungarian: A CYP3A4 a kortizol kiválasztásában is részt vesz a 6β-hidroxikortizol képzése útján, amely a vizelettel ürül ki.
Lithuanian: CYP 3A4 dalyvauja kortizolio klirense susidarant 6β hidroksikortizoliui, kuris išsiskiria su šlapimu.
Hungarian: Bármelyik antibiotikummal történő hosszú távú profilaktikus kezeléskor megfontolandó a hidrokortizon adagjának módosítása.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį profilaktinį gydymą kuriuo nors iš šių antibiotikų, reikėtų apsvarstyti galimybę pakoreguoti hidrokortizono dozę.
Hungarian: Az ezeknek a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni felügyelet során észlelt mellékhatások szervrendszerosztályok és gyakoriság szerint az alábbiak voltak:
Lithuanian: Šių tyrimų metu ir poregistracinio sekimo metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį vadovaujantis tokia sistema:
Hungarian: Az 5 mg-os tabletták még vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaznak.
Lithuanian: 5 mg tabletės sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plenadren 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 5 mg
Hungarian: A Plenadren terhesség alatt is alkalmazható.
Lithuanian: Plenadren galima vartoti nėštumo metu.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség akkor fordul elő, amikor a (vesék felett található) mellékvesék nem termelnek elegendő mennyiségű kortizol hormont.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu susergama, kai antinksčiai (virš inkstų esančios liaukos) gamina nepakankamai hormono kortizolio.
Hungarian: Ebben az esetben, tüneti kezelés válhat szükségessé.
Lithuanian: Tokiu atveju esant būtinybei reikia pradėti simptominį gydymą.
Hungarian: Ne hagyja abba a Plenadren szedését anélkül, hogy a kezelőorvosával beszélt volna.
Lithuanian: Nenustokite vartoti jo nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: A mellékhatások összefoglalása táblázatos formában A klinikai vizsgálatokban összesen 80 beteget kezeltek módosított hatóanyag-leadású hidrokortizonnal (173 betegévnyi adatnak felel meg).
Lithuanian: Glaustas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Klinikinių tyrimų metu modifikuoto atpalaidavimo hidrokortizonu gydyta 80 pacientų (sukaupta 173
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Hungarian: A gyógyszerek kortikoszteroidok elnevezésű csoportjába tartozik.
Lithuanian: Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Eufória, pszichózis, álmatlanság.
Lithuanian: Euforija ir psichozė, nemiga.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plenadren 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 20 mg
Hungarian: EU/1/11/715/003
Lithuanian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Hungarian: Az egyidejű betegség epizódjának lezajlása után a beteg visszatérhet a szokásos fenntartó adagra.
Lithuanian: Pasibaigus interkurentinės ligos epizodui, pacientai vėl gali vartoti įprastą palaikomąją dozę.