FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elles ont aussi montré que les patients peuvent passer des comprimés à libération immédiate à ceux à libération prolongée en toute sécurité, bien que des ajustements de la dose aient été nécessaires pour un faible nombre de patients.
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können, obwohl bei einigen wenigen Patienten Dosisanpassungen nötig waren.
French: Mirapexin peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
German: Mirapexin kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in jedem Krankheitsstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt, angewendet werden;
French: Elle a également présenté des études comparant les deux sortes de comprimés dans le cas de la maladie de Parkinson à un stade précoce ou avancé et examinant ce qui se passe lorsque des patients passent des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée.
German: Ferner legte es Studien vor, in denen die Wirkungen beider Tabletten bei Parkinson im frühen bzw. fortgeschrittenen Studium verglichen wurden und die Umstellung der Patienten von den Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten untersucht wurde.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Mirapexin.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mirapexin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Mirapexin zu gelangen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Mirapexin à Boehringer Ingelheim International GmbH, le 23 février 1998.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Boehringer Ingelheim International GmbH.
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de cinq études principales.
German: Bei der Parkinson-Krankheit wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in fünf Hauptstudien untersucht.
French: Quatre études ont comparé Mirapexin à un placebo (traitement fictif): une étude incluait 360 patients atteints d'une forme avancée de la maladie, qui étaient déjà traités par la lévodopa dont l'efficacité commençait à diminuer; les trois autres études incluaient au total 886 patients au stade précoce de la maladie ne suivant pas de traitement par la lévodopa.
German: Eine Studie umfasste 360 Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die Levodopa einnahmen und bei denen die Wirkung von Levodopa bereits nachzulassen begann, und drei weitere Studien umfassten insgesamt 886 Patienten, die an Parkinson-Krankheit im Frühstadium litten und noch kein Levodopa einnahmen.
French: Dans l'étude sur les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, les patients traités par Mirapexin, comprimés à libération immédiate, ont présenté des améliorations plus importantes après 24 semaines de traitement à dose stable que les patients sous placebo.
German: In der Studie an Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit zeigten die Patienten unter Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung nach 24-wöchiger Behandlung mit gleichbleibender Dosis eine stärkere Besserung der Symptome als die Patienten, die ein Placebo einnahmen.
French: Les études complémentaires ont montré que les comprimés à libération prolongée étaient aussi efficaces que ceux à libération immédiate dans le traitement de la maladie de Parkinson.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
French: Dans le syndrome des jambes sans repos, le mode d'action du pramipexole n'a pas encore été totalement élucidé.
German: Die Wirkungsweise von Pramipexol beim Restless-Legs-Syndrom ist noch nicht abschließend geklärt.
French: Quel est le risque associé à Mirapexin?
German: Welches Risiko ist mit Mirapexin verbunden?
French: Quel est le bénéfice démontré par Mirapexin au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Mirapexin in diesen Studien gezeigt?
French: Mirapexin s'est également avéré plus efficace que la lévodopa dans l'amélioration des symptômes moteurs dans le cas de la maladie à un stade précoce.
German: Zudem war Mirapexin bei der Verbesserung der Bewegungssymptome bei Parkinson im Frühstadium wirksamer als Levodopa.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Mirapexin, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirapexin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Pourquoi Mirapexin a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Mirapexin zugelassen?
French: Qu'est-ce que Mirapexin?
German: Was ist Mirapexin?
French: La cinquième étude a comparé Mirapexin à la lévodopa chez 300 patients au stade précoce de la maladie et a mesuré le nombre de patients présentant des symptômes moteurs.
German: Die fünfte Studie verglich die Wirkungen von Mirapexin mit denen von Levodopa bei 300 Patienten im Frühstadium der Erkrankung.
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de deux études principales.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in zwei Hauptstudien untersucht.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans les trois premières études au stade précoce de la maladie de Parkinson, les améliorations étant plus importantes après quatre ou 24 semaines.
German: Ähnliche Ergebnisse, d. h. eine stärkere Linderung nach 24 Wochen, waren in den ersten drei Studien an Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium zu verzeichnen.
French: La fréquence d'administration de Mirapexin doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss Mirapexin weniger häufig verabreicht werden.
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Mirapexin pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Mirapexin à ceux du passage au placebo.
German: Die zweite Studie umfasste 150 Patienten, die Mirapexin sechs Monate einnahmen.
French: Comment Mirapexin est-il utilisé?
German: Wie wird Mirapexin angewendet?
French: 1 tube Sans objet
German: 1 Tube Nicht zutreffend
French: 20 mg/g Pommade transdermique
German: 20 mg/g Transdermale Salbe
French: Chats Usage transdermique
German: Katzen Transdermale Anwendung
French: Espèce s cibles
German: Zieltierart (en)
French: Contenu Taille de l'emball age
German: Behältnis Inhalt Packun gsgröße
French: Nom de fantaisie
German: Phantasieb ezeichnun g
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: octobre 2019.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Oktober 2019 aktualisiert.
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter le chat le soir.
German: Es wird daher empfohlen, die Katze abends zu behandeln.
French: Les réactions locales disparaissent sans traitement.
German: Lokale Reaktionen klingen ohne Behandlung ab.
French: Une seule oreille est traitée chaque jour, donc l'oreille gauche un jour et l'oreille droite le lendemain.
German: Pro Tag wird nur ein Ohr behandelt, d. h. an einem Tag das linke Ohr und am darauffolgenden Tag das rechte Ohr.
French: Mirataz (mirtazapine)
German: Mirataz (Mirtazapin)
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant le maniement du médicament.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel handhaben.
French: Tout contact avec le médicament doit être évité.
German: Ein direkter Kontakt mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden.
French: Le gain de poids moyen après 14 jours était d'environ 130 g par chat et était significativement supérieur à la moyenne de 10 g dans le groupe recevant un placebo (traitement factice).
German: Die durchschnittliche Gewichtszunahme nach 14 Tagen betrug etwa 130 g pro Katze und lag deutlich über dem Durchschnitt von 10 g in der Gruppe, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielt.
French: En cas d'oubli d'une dose, le médicament peut être appliqué le lendemain et la posologie quotidienne peut être reprise.
German: Wird eine Dosis vergessen, kann das Arzneimittel am darauffolgenden Tag aufgetragen werden; anschließend kann die tägliche Dosierung wieder aufgenommen werden.
French: Il contient le principe actif mirtazapine.
German: Es enthält den Wirkstoff Mirtazapin.
French: Pour plus d'informations sur Mirataz, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
German: Weitere Informationen über Mirataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser auszuspülen.
French: Ils comprennent le blocage de certaines des actions de la sérotonine et de l'histamine, des substances impliquées dans la régulation de l'appétit, et un effet sur les niveaux de leptine, une hormone qui contrôle la faim.
German: Dazu gehören die Blockierung einiger der Wirkungen von Serotonin und Histamin, Stoffen, die an der Regulierung des Appetits beteiligt sind, sowie eine Wirkung auf die Konzentrationen von Leptin, eines Hormons, das den Hunger kontrolliert.
French: Les effets de la mirtazapine sur la prise de poids sont complexes et encore mal connus.
German: Die Wirkungen von Mirtazapin auf die Gewichtszunahme sind komplex und nicht vollständig geklärt.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mirataz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mirataz gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
French: Pourquoi Mirataz est-il autorisé dans l'UE?
German: Warum wurde Mirataz in der EU zugelassen?
French: Il est recommandé d'éviter tout contact avec le chat traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne.
German: Der Kontakt mit dem behandelten Tier sollte während der ersten 12 Stunden nach der täglichen Anwendung vermieden werden.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la mirtazapine doivent éviter tout contact avec Mirataz.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin sind, sollten den Kontakt mit Mirataz vermeiden.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mirataz (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des signes d'irritation locale ou d'inflammation à l'endroit d'application de la pommade et des changements de comportement (miaulement accru, hyperactivité, état de désorientation ou incapacité à coordonner les mouvements musculaires, manque d'énergie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mirataz (die mehr als 1 von 10 Katzen betreffen können) sind Anzeichen einer lokalen Reizung oder Entzündung an der Stelle, an der die Salbe aufgetragen wird, und Verhaltensänderungen (vermehrtes Miauen, Hyperaktivität, desorientierter Zustand oder Unfähigkeit, Muskelbewegungen zu koordinieren, Energiemangel/Schwäche, Aufmerksamkeitssuche und Aggressionen).
French: Un essai clinique sur le terrain réalisé aux États-Unis, chez des chats qui ont perdu au moins 5 % de leur poids en raison d'une condition médicale sous-jacente, a montré que 14 jours de traitement par Mirataz augmentaient leur poids corporel.
German: Eine klinische Feldstudie, die in den Vereinigten Staaten an Katzen durchgeführt wurde, deren Gewichtsverlust aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung mindestens 5 % betrug, ergab, dass sich das Körpergewicht der Katzen nach 14-tägiger Behandlung mit Mirataz erhöht hat.
French: Évitez de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été soigneusement lavées.
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen sollte vermieden werden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
French: Autres informations relatives à Mirataz:
German: Weitere Informationen über Mirataz
French: Les chats traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
German: Katzen sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Haltern, vor allem Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants, chez les chats de moins de 7,5 mois ou moins de 2 kg.
German: Mirataz darf nicht bei Zuchtkatzen, trächtigen oder laktierenden Katzen sowie Katzen, die jünger als 7,5 Monate sind oder ein Körpergewicht von weniger als 2 kg aufweisen, angewendet werden.
French: Le médicament peut être nocif après ingestion et doit être conservé hors de la portée des enfants, qui ne devraient pas être présents lors du traitement du chat.
German: Das Arzneimittel kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein und sollte von Kindern ferngehalten werden; diese sollten bei der Behandlung der Katze nicht anwesend sein.
French: Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement grave qui peut survenir avec des médicaments qui augmentent les niveaux de sérotonine dans le corps.
German: Das Serotonin-Syndrom ist eine potenziell schwerwiegende Erkrankung, die bei Arzneimitteln auftreten kann, die die Serotoninspiegel im Körper erhöhen.
French: Il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le médicament et d'entrer en contact avec les animaux traités pendant toute la durée du traitement.
German: Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, wird empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
French: Le médicament peut être absorbé par la peau ou la bouche et peut provoquer somnolence ou sédation.
German: Das Arzneimittel kann über die Haut oder den Mund resorbiert werden und Benommenheit oder Sedierung verursachen.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Mirataz, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Mirataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
French: Le médicament est appliqué localement dans le pavillon auriculaire (surface interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich 14 Tage lang topisch auf die innere Ohrmuschel (innere Oberfläche des Ohrs) aufgetragen.
French: Des gants de protection imperméables jetables doivent être fournis à l'achat du médicament et doivent être portés lors de la manipulation et l'application de celui-ci.
German: Beim Kauf des Arzneimittels sollten undurchlässige Einweg-Schutzhandschuhe bereitgestellt werden, die bei der Handhabung und Anwendung des Arzneimittels getragen werden müssen.
French: Les symptômes peuvent varier de légers à graves et comprennent fièvre, agitation, intensification des réflexes, tremblements, transpiration, dilatation des pupilles, diarrhée, convulsions et crises d'épilepsie.
German: Die Symptome können leicht bis schwer sein und Fieber, Unruhe, erhöhte Reflexe, Tremor (Zittern), Schwitzen, geweitete Pupillen, Durchfall, Krämpfe und Anfälle umfassen.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats traités par la cyproheptadine, le tramadol ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou traités par IMAO dans les 14 jours précédant le traitement par Mirataz, car il peut y avoir un risque accru de syndrome sérotoninergique.
German: Mirataz darf nicht bei Katzen angewendet werden, die mit den Arzneimitteln Cyproheptadin, Tramadol oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, oder die innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung mit Mirataz mit einem MAO-Hemmer behandelt wurden, da ein erhöhtes Risiko für ein Serotonin-Syndrom besteht.
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le récipient sécurisé, qui doit être refermé immédiatement.
German: Die Tube muss nach der Anwendung wieder in das kindersichere Behältnis verbracht werden, das sofort zu verschließen ist.
French: Le médicament est disponible sous forme de pommade à appliquer sur la peau.
German: Das Arzneimittel ist als Salbe erhältlich, die auf die Haut aufgetragen wird.
French: Mirataz est un médicament utilisé pour produire une augmentation du poids corporel chez les chats souffrant d'affections à long terme connues pour provoquer un manque d'appétit et une perte de poids.
German: Mirataz ist ein Arzneimittel, das zur Erhöhung des Körpergewichts bei Katzen mit chronischen Erkrankungen, die erwiesenermaßen zu Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust führen, angewendet wird.
French: Mirataz est un sensibilisant cutané et peut provoquer une irritation des yeux et de la peau.
German: Mirataz ist hautsensibilisierend und kann Augen- und Hautreizungen verursachen.
French: La mirtazapine est absorbée à travers la peau de l'oreille et dans le sang.
German: Mirtazapin gelangt über die Haut des Ohrs in den Blutkreislauf.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mirataz, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirataz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: En cas d'irritation de la peau ou des yeux, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
German: Bei Haut- und Augenreizung oder bei versehentlicher Einnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt das Etikett vorgezeigt werden.
French: Quels sont les bénéfices de Mirataz démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Mirataz in den Studien gezeigt?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mirataz?
German: Welche Risiken sind mit Mirataz verbunden?
French: Aperçu de Mirataz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Mirataz und Gründe für die Zulassung in der EU
French: Qu'est-ce que Mirataz et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Mirataz und wofür wird es angewendet?
French: Bien se laver les mains immédiatement après l'application du médicament ou en cas de contact cutané avec le médicament ou le chat traité avant que le site d'application ne soit sec.
German: Nach dem Auftragen des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel oder der behandelten Katze, bevor die Applikationsstelle abgetrocknet ist, sind die Hände sofort gründlich zu waschen.
French: Le tube ne doit pas être laissé hors de son récipient muni d'une sécurité enfant sauf lors de l'application du médicament.
German: Die Tube sollte außer während der Behandlung nicht außerhalb des kindersicheren Behältnisses aufbewahrt.
French: Comment Mirataz est-il utilisé?
German: Wie wird Mirataz angewendet?
French: Comment Mirataz agit-il?
German: Wie wirkt Mirataz?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mirataz, le
German: Am 10/12/2019 erhielt Mirataz eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir.
German: Daher wird empfohlen, das Tier abends zu behandeln.
French: Alterner l'application quotidienne entre l'oreille gauche et l'oreille droite.
German: Zur täglichen Anwendung zwischen dem linken und dem rechten Ohr wechseln.
French: Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement interrompu.
German: In diesen Fällen sollte die Behandlung sofort beendet werden.
French: Elle n'est pas associée à des signes cliniques.
German: Diese geht nicht mit klinischen Anzeichen einher.
French: Ces effets indésirables, y compris les réactions locales, ont disparu à la fin de la période de traitement, sans traitement spécifique.
German: Die beschriebenen unerwünschten Ereignisse, einschließlich lokaler Reaktionen, klangen am Ende des Behandlungszeitraums ohne spezifische Behandlung ab.
French: Le mécanisme exact par lequel la mirtazapine induit une prise de poids semble être multifactoriel.
German: Der genaue Mechanismus, durch den Mirtazapin eine Gewichtszunahme induziert, scheint multifaktoriell zu sein.
French: Dans le cas d'un surdosage, les mêmes effets que ceux observés à la dose thérapeutique recommandée ont été observés, mais avec une incidence plus élevée.
German: Im Falle einer Überdosierung wurden die gleichen Wirkungen wie bei Anwendung der empfohlenen therapeutischen Dosis beobachtet, jedoch mit einer höheren Inzidenz.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 10/12/2019
German: Datum der Erstzulassung: 10/12/2019
French: Étape 1: Mettez des gants imperméables.
German: Undurchlässige Handschuhe anziehen.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique/de soutien doit être instauré au besoin.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte bei Bedarf eine symptomatische/unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
French: En de rares occasions, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
French: Dans ces cas particuliers, les paramètres biochimiques hépatiques et rénaux doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement.
German: In diesen besonderen Fällen sollten die biochemischen Leber- und Nierenparameter während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden.
French: Éviter de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été bien lavées.
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen ist zu vermeiden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
French: Groupe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, antidépresseurs Code ATCvet: QN06AX11
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Antidepressiva ATCvet-Code: QN06AX11
French: Pommade non grasse, homogène, de couleur blanche à blanc cassé.
German: Nicht fettende, homogene, weiße bis weißliche Salbe.
French: Les effets de la mirtazapine sur la régulation du glucose n'ont pas été évalués.
German: Die Auswirkungen von Mirtazapin auf die Glukoseregulation wurden nicht untersucht.
French: La dose fixe recommandée a été testée chez des chats pesant entre 2,1 kg et 7,0 kg.
German: Die empfohlene Fixdosis wurde bei Katzen mit einem Gewicht zwischen 2,1 kg und 7,0 kg getestet.
French: Le produit a un effet positif attendu sur la consommation alimentaire en stimulant l'appétit, mais cet effet n'a pas été mesuré lors de l'essai terrain pivot.
German: Das Arzneimittel hat einen erwarteten positiven Effekt auf die Futteraufnahme, da es den Appetit anregt, diese Wirkung wurde jedoch im zulassungsrelevanten Feldversuch nicht gemessen.
French: En cas d'utilisation chez des chats atteints de diabète sucré, la glycémie doit être surveillée régulièrement.
German: Im Falle der Anwendung bei Katzen mit Diabetes mellitus sollte die Glykämie regelmäßig kontrolliert werden.
French: Chaque flacon en plastique muni d'un bouchon sécurité enfants contient 1 tube (5 g) .
German: Jede Kunststoffflasche mit kindersicherem Verschluss enthält 1 Tube (5 g).
French: Éviter tout contact direct avec le produit.
German: Der direkte Kontakt mit dem Arzneimittel ist zu vermeiden.