FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo La comprobación de una sola prueba de urea positiva no debe considerarse por sí sola como una confirmación clínica definitiva de que el tratamiento de erradicación está indicado.
Slovenian: Sam pozitiven rezultat dihalnega testa s sečnino še ni klinična potrditev, da je indicirano eradikacijsko zdravljenje.
Spanish: t = 5 minutos
Slovenian: t = 5 minut.
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Slovenian: Analiza vzorcev izdihanega zraka in specifikacije testiranja Natančnost in preciznost testa sta v veliki meri odvisni od kakovosti analize izdihanega zraka.
Spanish: Si necesita repetir la prueba, debe solicitar un kit nuevo; además, no debe repetir la prueba hasta el día siguiente.
Slovenian: Vsebina tega seta zadošča za en test, Če morate test ponoviti, boste potrebovali nov set in testa ne smete opravljati do naslednjega dne.
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Slovenian: Ti vzorci izdihanega zraka se uporabljajo za merjenje naravnega nivoja 13C v ogljikovem dioksidu sape.
Spanish: Se recomienda que la prueba de aire espirado se realice mientras usted se encuentra sentado.
Slovenian: Priporočamo, da ste med dihalnim testom v sedečem položaju.
Spanish: Para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Slovenian: Za in vivo diagnostiko infekcij želodca in dvanajstnika s Helicobacter pylori (H. pylori).
Spanish: Muestras registradas por:
Slovenian: Vzorce je vpisal:
Spanish: Llene nuevamente la ampolla con agua hasta la marca y bébala.
Slovenian: Stekleničko je nato treba znova napolniti z vodo do oznake.
Spanish: Recolección de muestras preurea (Tapa blanca - 3 veces)
Slovenian: Vzemite vzorce pred zaužitjem sečnine (bele zaporke - 3-krat)
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de urea 13C.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 100 mg 13C-sečnine.
Spanish: CÓMO USAR PYLOBACTELL
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO PYLOBACTELL
Spanish: El comprimido Pylobactell se administra por vía oral.
Slovenian: Tableta Pylobactell je za peroralno uporabo.
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
Slovenian: Dajte vzorce izdihanega zraka nazaj v škatlo ter jih skupaj z izpolnjenim obrazcem za naročilo analize pošljite na naslov, ki vam ga je posredoval zdravnik.
Spanish: t = 10 minutos El comprimido de Pylobactell se coloca en el vial de mezcla de 30 ml, al cual se le añade agua hasta la línea marcada.
Slovenian: Tableto Pylobactell je treba dati v 30 ml vialo za mešanje ter dodati vodo do oznake.
Spanish: Número de la A. C.: EU/1/98/064/001
Slovenian: EU/1/98/064/001
Spanish: Si ha tomado una comida pesada será necesario que ayune durante 6 horas antes de la prueba.
Slovenian: Če ste zaužili obilen obrok, se morate pred testom postiti najmanj 6 ur.
Spanish: Ha tomado inhibidores de la bomba de protones (para combatir la indigestión) durante los últimos 14 días.
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dnevih jemali zaviralce protonske črpalke (zaustavijo dispepsijo).
Spanish: Lista de comprobación
Slovenian: SEZNAM ZA TESTNO PREVERJANJE
Spanish: LISTA DE COMPROBACIÓN
Slovenian: Seznam za testno preverjanje
Spanish: Un comprimido contiene: 100 mg de Urea 13C
Slovenian: Ena tableta vsebuje: 100 mg 13C-sečnine
Spanish: Povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211).
Slovenian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Spanish: Quite la paja gradualmente del tubo al mismo tiempo que espira.
Slovenian: Med izdihovanjem postopno potegnite slamico iz epruvete.
Spanish: Deberá ayunar 4 horas como mínimo antes de la prueba, pues ésta debe hacerse con el estómago vacío.
Slovenian: Morate se postiti najmanj 4 ure pred testom, tako da se test opravi na tešče.
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DE SEGURIDAD Sellar la tapa de la caja antes de enviar las muestras para análisis
Slovenian: Zapečatite pokrov škatle pred pošiljanjem vzorcev na analizo.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka, ki se zbirajo med testom, morajo pred analizo z IRMS ostati v originalnih vsebnikih.
Spanish: Si el paciente ha ingerido una comida más completa, será necesario un período de ayuno de 6 horas antes de la prueba.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj 6 ur.
Spanish: Recolección de muestras posurea (Tapa roja - 3 veces)
Slovenian: Vzemite vzorce po zaužitju sečnine (rdeče zaporke - 3krat).
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: Los demás componentes son povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra y benzoato de sodio (E211).
Slovenian: - Pomožne snovi so povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Spanish: Procure que no entre saliva en los tubos.
Slovenian: Poskusite se izogniti temu, da bi slina prišla v epruvete.
Spanish: El paciente debe permanecer en ayunas durante al menos las 4 horas anteriores a la prueba, pues ésta debe realizarse con el estómago vacío.
Slovenian: Bolnik se mora pred testom postiti najmanj 4 ure, tako da se test opravi na tešče.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska
Spanish: Muestras de aire espirado antes de la prueba (3 tubos con tapa blanca)
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka pred testom (3 epruvete z belimi zaporkami) i. Odstranite zaporko z epruvete.
Spanish: PYLOBACTELL 100 mg comprimido soluble Urea 13C
Slovenian: Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino 13C-sečnina
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska.
Spanish: • Ya se le ha diagnosticado la presencia de H. pylori y ha tomado medicamentos para combatir la infección, y ahora su médico quiere comprobar si el tratamiento ha resultado eficaz.
Slovenian: - Pri vas je že bila ugotovljena infekcija z bakterijo H. pylori in ste že jemali zdravila za odstranjevanje te okužbe.
Spanish: Poner dentro de la caja dos muestras preurea y dos muestras posurea.
Slovenian: V škatlo dajte po dva vzorca, ki sta bila vzeta pred dajanjem sečnine in po njem.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activoo a alguno de los excipientes.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Un aumento significativo de la cantidad de este compuesto indicará a su médico que la bacteria H. pylori está presente.
Slovenian: to pokaže zdravniku, da so prisotne aktivne bakterije H. pylori.
Spanish: Si tiene problemas para ayunar (por ejemplo, si es diabético), hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če post za vas predstavlja težavo, npr. če ste sladkorni bolnik, prosimo obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Spanish: FORMULARIO PARA SOLICITUD DE ANÁLISIS
Slovenian: Obrazec za naročilo analize
Spanish: Preparación de la solución de urea carbono13
Slovenian: Pripravljanje raztopine 13ogljikove sečnine
Spanish: El paciente bebe la solución de urea, luego llena el vial hasta la línea y bebe.
Slovenian: Bolnik zaužije raztopino sečnine, nato napolne stekleničko znova do oznake ter popije vsebino.
Spanish: CONSERVACIÓN DE PYLOBACTELL
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA PYLOBACTELL
Spanish: En caso afirmativo, indique tipo de medicamento y fecha de finalización.
Slovenian: Če da, prosimo navedite katere in čas zadnjega jemanja.
Spanish: La proporción de 13CO2 en las muestras de aire espirado se determina por espectrometría de masas de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS), o por otro método adecuadamente validado, que se lleve a cabo en un laboratorio acreditado, y se expresa como una diferencia absoluta (exceso) en el valor entre las muestras de respiración previas y posteriores a la urea (ver seccion 6.6).
Slovenian: Delež 13CO2 v vzorcih izdihanega zraka se lahko določa s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS) ali z drugo ustrezno veljavno metodo, ki jo mora opraviti usposobljen laboratorij.
Spanish: t = 0 minutos
Slovenian: t = 10 minut.
Spanish: SÍRVASE ADHERIR EL CÓDIGO DE BARRAS EN LAS NOTAS CLÍNICAS DEL PACIENTE, SI ELLO ES APLICABLE
Slovenian: PROSIMO, DA PO POTREBI NAMESTITE ETIKETO S ČRTNO KODO TUDI NA ZDRAVSTVENI KARTON BOLNIKA
Spanish: CAD
Slovenian: Min
Spanish: En estos casos puede recomendarse la realización de exploraciones endoscópicas invasoras para investigar la presencia de otras complicaciones como por ejemplo: úlcera gástrica, gastritis autoinmune o procesos malignos.
Slovenian: Za ugotovitev morebitnih drugih vzrokov, kot so npr. želodčni ulkus, avtoimunski gastritis in maligna obolenja so lahko potrebni nadaljnji diagnostični postopki, kot na primer invazivni endoskopski pregledi.
Spanish: t = 40 minutos Recoger muestras de aire espirado posurea (tapa roja).
Slovenian: Vzemite vzorce izdihanega zraka po dajanju sečnine (rdeča zaporka).
Spanish: Hay que utilizar un dispositivo para muestras automatizado de posición múltiple y de un lector de códigos de barras capaz de seguir las muestras en todas las etapas de análisis .
Slovenian: Za spremljanje vzorcev tekom celotne analize naj se uporablja samodejni jemalec vzorcev, ki vzorči na več pozicijah ("multi-position autosampler"), in čitalnik črtnih kod.
Spanish: Instrucciones para la toma de muestras.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Spanish: Estudios clínicos en los cuales se analizó el aire espirado mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS) demostraron especificidad y sensibilidad satisfactorias.
Slovenian: Zadovoljiva specifičnost in občutljivost sta bili dokazani v kliničnih raziskavah, ko so analizirale izdihani zrak s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS).
Spanish: PARA ADMINISTRACIÓN ORAL Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Spanish: El paciente debe continuar eliminando el aire de forma lenta y completa a medida que la paja se retira del tubo, el cual debe taparse inmediatamente.
Slovenian: Medtem ko slamico počasi in v celoti izvlečete iz epruvete, mora bolnik izdihavati.
Spanish: Diferencia, en partes por mil (‰), respecto de un estándar internacional aceptado
Slovenian: d13C :- Razlika v delih na tisoč (‰) glede na dopustni mednarodni standard Presežek d13C :- Razlika med meritvami pred in po jemanju sečnine.
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
Slovenian: Dobljene rezultate so primerjali, da bi ugotovili, ali se skladajo.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 7. maja 2003 in 7. maja 2008.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je družba Torbet Laboratories Limited.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
Slovenian: Nazadnje bolnik 30 minut kasneje (40 minut po testnem obroku) odvzame še tri vzorce izdihanega zraka.
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Slovenian: Bolnik najprej vzame „testni obrok" (npr. 200 ml čistega nerazredčenega pomarančnega soka).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PYLOBACTELL Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
Slovenian: Še pet minut kasneje vzame bolnik eno tableto zdravila Pylobactell, raztopljeno v vodi.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Slovenian: Ta ogljikov dioksid, označen s 13C, lahko izmerimo v specializiranih laboratorijih s tehniko, imenovano masna spektrometrija.
Spanish: Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj šest ur.
Spanish: Otras informaciones sobre Pylobactell:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pylobactell:
Spanish: En total, 366 pacientes se sometieron tanto a un análisis con Pylobactell como a una biopsia convencional (prueba en la que se analiza una muestra del estómago para comprobar si hay infección).
Slovenian: Skupno 366 bolnikov je bilo testiranih tako s testom na podlagi zdravila Pylobactell kot s standardnim testom na podlagi biopsije (pri katerem se analizira vzorec iz želodca, da bi ugotovili, ali je okužen).
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za podrobne informacije o načinu izvedbe testa glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
Slovenian: Za izvedbo testa mora bolnik zbrati šest vzorcev izdihanega zraka, tri vzorce pred zaužitjem tablete Pylobactell in tri po zaužitju tablete.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el análisis Pylobactell el 7 de mayo de 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pylobactell, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 1998.
Spanish: Los datos que avalan el uso de Pylobactell proceden de dos estudios principales sobre el uso de antibióticos para tratar la infección por H. pylori en los que se utilizó esta prueba.
Slovenian: Podatki v prid uporabi zdravila Pylobactell izhajajo iz dveh glavnih študij uporabe antibiotikov za zdravljenje okužbe s H. pylori, kjer je bilo zdravilo Pylobactell uporabljeno kot test.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en pacientes que tengan, o puedan tener, alguna infección gástrica (de estómago) que pudiera interferir en el análisis de aliento.
Slovenian: Zdravila Pylobactell se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali utegnejo imeti gastrično infekcijo (okužbo želodca), ki bi lahko vplivala na rezultate dihalnega testa.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la 13C-urea o a cualquiera de los otros componentes de la prueba.
Slovenian: Zdravila Pylobactell ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) 13C-sečnino ali katero koli drugo sestavino tablete.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pylobactell durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pylobactell izkazalo med študijami?
Spanish: El principio activo de Pylobactell, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pylobactell, 13C-sečnina, je naravna kemična sečnina, ki je bila označena z ogljikom-13 (13C).
Spanish: Pylobactell mostró una sensibilidad superior al 95% para detectar la infección por H. pylori.
Slovenian: Občutljivost zdravila Pylobactell pri odkrivanju okužbe s H. pylori je bila nad 95 %.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Slovenian: Če se v vzorcu izdihanega zraka, zajetem po 30 minutah, izmeri povišana raven označenega ogljikovega dioksida (pozitiven test), to pomeni, da se v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku morda nahaja H. pylori.
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
Slovenian: H. pylori tvori encime, imenovane ureaze, ki omogočajo razgradnjo sečnine v amoniak in ogljikov dioksid.
Spanish: Pylobactell se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Slovenian: Zdravilo Pylobactell se uporablja za diagnosticiranje okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) v želodcu in dvanajstniku (delu črevesja neposredno pod želodcem).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pylobactell?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pylobactell?
Spanish: Pylobactell es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je dihalni test: v epruveto, ki je sestavni del kompleta, se odvzamejo vzorci izdihanega zraka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pylobactell?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pylobactell odobreno?
Spanish: El texto completo del EPAR de Pylobactell puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pylobactell je na voljo tukaj.
Spanish: Cuando el paciente toma Pylobactell, la 13C-urea que contiene el comprimido es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Slovenian: Če je H. pylori prisotna v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku, se bo 13C-sečnina, ki jo vsebuje tableta, razgradila in posledično bo ogljikov dioksid v izdihanem zraku prav tako vseboval 13C.
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Slovenian: Če v izdihanem zraku ni zaznati povišane ravni označenega ogljikovega dioksida, to pomeni, da v bolnikovem želodcu ali dvanajstniku H. pylori morda ni prisotna.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pylobactell son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por H. pylori.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pylobactell za in vivo diagnostiko okužb želodca in dvanajstnika s H. pylori večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pylobactell?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pylobactell uporablja?
Spanish: ¿Qué es Pylobactell?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell?
Spanish: Se comercializa en comprimidos solubles de color blanco que contienen 100 mg del principio activo, la 13C-urea.
Slovenian: Zdravilo Pylobactell je diagnostični test. Na voljo je v obliki kompleta, ki vsebuje belo tableto za peroralno raztopino, ki vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine 13C-sečnina.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime Jakost
Spanish: 4,5 mg/ml
Slovenian: 4,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena)
Spanish: Cada caja contiene 1 vial.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 vialo.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1191/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/17/1191/001
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 de mayo de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. maj 2017
Spanish: La dosis individual puede variar ampliamente.
Slovenian: Posamezni odmerki se lahko zelo razlikujejo.
Spanish: 31 de diciembre de 2020
Slovenian: 31. december 2020
Spanish: Es uno de los cánceres más frecuentes en la infancia.
Slovenian: To je eden najbolj pogostih rakov v zgodnjem otroštvu.
Spanish: Grado ≥ 3
Slovenian: Stopnja ≥ 3
Spanish: Es posible que note cambios en la visión.
Slovenian: Opazite lahko spremembe vida.
Spanish: • Fabricante
Slovenian: • Izdelovalec
Spanish: Se produjeron reacciones anafilácticas graves en el 3,5 % de los pacientes.
Slovenian: Resne anafilaktične reakcije so se pojavile pri 3,5 % bolnikov.
Spanish: Grado 1-2
Slovenian: Stopnja 1 ali 2
Spanish: No se debe exponer la solución a la luz solar directa ni al calor.
Slovenian: Raztopine ne smete izpostaviti neposredni sončni svetlobi ali toploti.
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
Slovenian: Klasične študije o biotransformaciji niso bile izvedene.
Spanish: Hay dos modos de administración posibles:
Slovenian: Možna sta dva načina dajanja zdravila:
Spanish: Esta pauta de administración se debe mantener mientras el paciente lo requiera.
Slovenian: Ta razpored odmerkov je treba ohranjati toliko časa, kot to potrebuje bolnik.
Spanish: Se utiliza para pacientes de 12 meses de edad o más.
Slovenian: Uporabljamo ga pri bolnikih, starih 12 mesecev in več.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 meses debido a que no se dispone de suficiente experiencia en este grupo de edad.
Slovenian: To zdravilo se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 12 mesecev, saj nimamo dovolj izkušenj o njegovem delovanju v tej starostni skupini.
Spanish: Suele aparecer al comienzo de la perfusión.
Slovenian: Običajno se pojavi ob začetku infundiranja.
Spanish: No se sabe si el medicamento puede pasar a la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo prehaja v materino mleko.
Spanish: 31 de diciembre de 2021
Slovenian: 31. december 2021
Spanish: Reanudar el tratamiento para los ciclos subsiguientes.
Slovenian: Nadaljujte zdravljenje v naslednjih ciklih.
Spanish: Esta enfermedad es una reacción en la que las células del tejido trasplantado atacan las células del receptor.
Slovenian: Ta bolezen je reakcija, pri kateri celice presajenega tkiva napadajo celice prejemnika.
Spanish: Antes de iniciar cada ciclo de tratamiento, se deben evaluar los parámetros clínicos indicados a continuación y se debe posponer el tratamiento hasta que se alcancen estos valores:
Slovenian: Pred začetkom vsakega cikla zdravljenja je treba oceniti naslednje klinične parametre in zdravljenje odložiti, dokler niso dosežene naslednje vrednosti:
Spanish: Eran 61 chicos y 37 chicas, de 1 a 26 años de edad (mediana, 5 años).
Slovenian: Ti bolniki so bili: 61 fantov in 37 deklet, starih od 1 do 26 let (mediana starost: pet let).
Spanish: Deberán presentarse informes anuales
Slovenian: Predložitev letnih poročil
Spanish: Eliminación La semivida observada en los estudios 1 y 2 fue de unas 190 horas, es decir, 8 días.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas, ki so ga opazili v študijah 1 in 2, je bil v rangu 190 ur, tj. 8 dni.
Spanish: • infección, en particular infección asociada al catéter que administra el medicamento
Slovenian: • okužba, še zlasti okužba, ki je povezana s katetrom za dovajanje zdravila
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: La dosis única máxima de gabapentina es de 300 mg.
Slovenian: Največji enkratni odmerek gabapentina je 300 mg.
Spanish: Se observó un efecto de la formación de ADA en el volumen de distribución (aumento del volumen del 37 %).
Slovenian: Ugotovili so učinek nastajanja ADA na volumen porazdelitve (37-odstotno povečanje volumna).