FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspeto de Duzallo e conteúdo da embalagem Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos laranja e levemente acastanhados que apresentam a gravação "LES200" e "ALO300" numa das faces.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Portuguese: Espera-se que a exposição ao lesinurad diminua quando é administrado concomitantemente com indutores do CYP2C9 (p.ex., carbamazepina, um indutor moderado do CYP2C9).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s induktormi CYP2C9 (napr. karbamazepín, mierny induktor CYP2C9) sa očakáva zníženie expozície lesinuradu.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas renais em doentes tratados com lesinurad 200 mg (4,9%) comparativamente ao placebo (4,2%), resultando na interrupção do tratamento em 1,0% em ambos os esquemas de tratamento (ver secção 4.4).
Slovak: %), čo viedlo k ukončeniu liečby u 1,0 % pre obidva spôsoby liečby (pozri časť 4.4).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo foi observada redução consistente de ácido úrico sérico em doentes a receber ácido acetilsalicílico em doses baixas em associação com alopurinol ou febuxostate.
Slovak: Trvalý účinok na znižovanie kyseliny močovej v sére sa pozoroval u pacientov, ktorí dostávali nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Portuguese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Portuguese: Cloropropamida
Slovak: Chlórpropamid
Portuguese: - Se tem problemas da tiroide
Slovak: - ak máte poruchu funkcie štítnej žľazy
Portuguese: Erupção cutânea e sintomas ao nível da pele
Slovak: Vyrážka a kožné prejavy
Portuguese: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Portuguese: A eficácia de lesinurad 200 mg administrado uma vez por dia foi avaliada em dois estudos clínicos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados com placebo, em 812 doentes adultos (11% destes doentes eram idosos, ≥ 65 anos de idade) com hiperuricemia e gota, em associação com alopurinol (CLEAR1 e CLEAR2).
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a permanecer bem hidratados.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu.
Portuguese: Conteúdo (Concentr ação)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Portuguese: 40 mg Pó para solução injectável
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 ampola
Slovak: + 1 ampulka
Portuguese: 10 frascos para injectáveis
Slovak: 10 injekčných liekoviek
Portuguese: • se está grávida de mais de 6 meses
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Portuguese: Ambos os grupos tinham características demográficas semelhantes.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Portuguese: É especialmente importante que mencione:
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Portuguese: A algumas pessoas podem ser administradas doses mais baixas:
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Portuguese: Os medicamentos por vezes podem interferir uns com os outros.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Portuguese: • O coração pode bater mais devagar
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
Portuguese: • se é fumador ou bebe álcool
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Portuguese: • Pode sentir dor nas costas
Slovak: • môže sa objaviť bolesť v chrbte
Portuguese: Não lhe será administrado mais que 80 mg em 24 horas.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Portuguese: • Pode urinar menos que o costume
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
Portuguese: Alguns destes casos ocorreram sem outros sinais de anafilaxia.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
Portuguese: O médico deve estar preparado para tratar a hipotensão grave.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
Portuguese: As soluções seguintes não podem ser utilizadas para reconstituição:
Slovak: Nasledujúce roztoky sa nemôžu použiť na rekonštitúciu:
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Portuguese: O que é Dynastat e para que é utilizado
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Portuguese: Caso seja necessária uma dose inferior a 40 mg, o medicamento em excesso deve ser rejeitado.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
Portuguese: Portanto, 24 horas deve ser considerado o prazo de validade máximo para o produto reconstituído.
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, com exceção dos mencionados na secção 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2002 Data da última renovação: 24 de janeiro de 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a relevância clínica destas observações.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Portuguese: Caso estes requisitos não sejam cumpridos, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 12 horas a 25ºC.
Slovak: Pri nedodržaní týchto požiadaviek je čas skladovania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 12 hodín pri 25 °C.
Portuguese: Cirurgia geral
Slovak: Všeobecná chirurgia
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduo devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: O efeito da indução enzimática não foi estudado.
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Portuguese: Se a pressão arterial aumentar significativamente, deve ser considerado um tratamento alternativo.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Portuguese: Utilização de parecoxib superior a 3 dias
Slovak: Používanie parekoxibu trvajúce dlhšie ako 3 dni
Portuguese: O potencial carcinogénico do parecoxib não foi avaliado.
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
Portuguese: • Pode sentir-se adormecido - a sua pele pode perder sensibilidade ao toque e à dor
Slovak: • môžete mať pocit znecitlivenia - vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
Portuguese: Os doentes sem antecedentes de alergia às sulfonamidas também poderão estar em risco de reações cutâneas graves.
Slovak: Pacienti bez anamnézy alergie na sulfonamidy môžu byť tiež v riziku závažných kožných reakcií.
Portuguese: • Anorexia (perda de apetite)
Slovak: • anorexia (strata chuti do jedla)
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer imediatamente após o início do tratamento e são geralmente reversíveis.
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Portuguese: Parar Dynastat e avisar o médico imediatamente:
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Portuguese: A segurança e eficácia de Dynastat em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Administrou-se Dynastat a 335 doentes idosos (65-96 anos de idade) em ensaios clínicos de farmacocinética e de tratamento.
Slovak: Dynastat sa podával 335 starším pacientom (vo veku 65 - 96 rokov) vo farmakokinetických a terapeutických štúdiách.
Portuguese: • Pessoas a tomar fluconazol.
Slovak: Ľudia užívajúci flukonazol.
Portuguese: • Se tiver formação de bolhas ou descamação da pele - isto ocorre raramente
Slovak: • keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža - toto sa vyskytuje zriedkavo
Portuguese: Estudos adicionais realizados noutras cirurgias originaram resultados semelhantes.
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Portuguese: Dynastat não é recomendado nos primeiros 6 meses de gravidez e não lhe pode ser administrado Dynastat nos últimos três meses de gravidez.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Portuguese: Na análise agrupada de 676 doentes, 318 receberam placebo e 358 receberam parecoxib.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Portuguese: Assim sendo, a administração concomitante destes medicamentos deve ser feita com precaução.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Portuguese: O parecoxib tem sido utilizado em várias cirurgias major e minor.
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Portuguese: Outros medicamentos e Dynastat
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Portuguese: Na administração concomitante de parecoxib e metotrexato, deve ser considerada a monitorização adequada da toxicidade relacionada com o metotrexato.
Slovak: Pri súbežnej liečbe parekoxibom a metotrexátom sa má zvážiť adekvátne monitorovanie toxicity súvisiacej s metotrexátom.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizar (vigiar) a sua tensão arterial durante o tratamento com Dynastat.
Slovak: Váš lekár môže chcieť sledovať váš krvný tlak počas liečby Dynastatom.
Portuguese: A cicloxigenase é responsável pela produção de prostaglandinas.
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Portuguese: • Doentes com idade superior a 65 anos e peso inferior a 50 kg
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Portuguese: Como utilizar Dynastat
Slovak: Ako používať Dynastat
Portuguese: • Se está a amamentar, não lhe deve ser administrado Dynastat, pois uma pequena quantidade de Dynastat passa para o leite materno.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Dynastat, pretože malé množstvo Dynastatu sa prenáša do materského mlieka.
Portuguese: As notificações da experiência pós-comercialização foram classificadas como "frequência desconhecida" uma vez que as respetivas frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis.
Slovak: Hlásenia zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v kategórii "frekvencia neznáma", pretože príslušné frekvencie sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov.
Portuguese: Parecoxib deve ser utilizado com precaução em doentes com hipertensão.
Slovak: Parekoxib sa má používať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dynastat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose de Dynastat ou dos outros medicamentos, ou pode necessitar de tomar um medicamento diferente.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Dynastatu alebo iných liekov, alebo budete musieť začať užívať iný liek.
Portuguese: A reação adversa mais comum com Dynastat é a náusea.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou Dynastatu je nauzea.
Portuguese: Todos os doentes receberam cuidados de analgesia padronizados durante o tratamento.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e a necessidade de monitorizar a função renal deve ser avaliada no início do tratamento concomitante e, depois, periodicamente.
Slovak: Pacienti musia byť dostatočne hydratovaní a potreba monitorovania renálnych funkcií sa musí stanoviť na začiatku súbežnej liečby a neskôr v pravidelných intervaloch.
Portuguese: Contudo, a inibição da síntese das prostaglandinas pode ter efeitos adversos na gravidez.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Portuguese: O risco de ocorrência destas reações parece ser superior no início da terapêutica; na maioria dos casos, este tipo de reações surge durante o primeiro mês de tratamento.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
Portuguese: Dynastat será administrado por um médico ou enfermeiro.
Slovak: Dynastat vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Só lhe será administrado Dynastat por pequenos períodos de tempo e apenas para o alívio da dor.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Portuguese: O Dynastat funciona através da redução da quantidade destas prostaglandinas.
Slovak: Dynastat znižuje množstvo týchto prostaglandínov.
Portuguese: No tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Portuguese: Dynastat é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor em adultos após uma cirurgia.
Slovak: Dynastat sa používa na krátkodobú liečbu bolesti u dospelých po operácii.
Portuguese: Dynastat deve ser administrado no prazo de 24 horas após a reconstituição (ver secção 6.3) ou inutilizado.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Portuguese: • Pode sentir-se agitado ou ter dificuldades em dormir
Slovak: • môžete mať pocit agitovanosti alebo môžete mať ťažkosti so zaspávaním
Portuguese: Apenas para uma administração única.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Portuguese: A solução destina-se a administração única e não deve ser conservada no frigorífico ou congelador.
Slovak: Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Portuguese: Esta redução na utilização de opiáceos foi acompanhada por reduções significativas nos sintomas de privação de opiáceos notificados pelos doentes.
Slovak: Toto zníženie použitia opioidov bolo sprevádzané signifikantným znížením pacientmi hlásených ťažkostí súvisiacich s užívaním opioidov.
Portuguese: Recomenda-se que seu médico utilize Dynastat o mais cedo possível após a mistura com o solvente, embora possa ser guardado se as instruções no final do folheto forem rigorosamente seguidas.
Slovak: Odporúča sa, aby sa Dynastat použil čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom, aj keď sa môže uchovávať pri prísnom dodržaní pokynov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Portuguese: • As reações cutâneas podem aparecer em qualquer altura, mas ocorrem mais frequentemente durante o primeiro mês de tratamento; a taxa de notificações destes acontecimentos parece ser maior para o valdecoxib, um medicamento relacionado com o parecoxib, comparativamente com os outros inibidores da COX-2
Slovak: • kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Dor de ouvido
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha
Portuguese: Dynastat pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação (ver secção 5.1).
Slovak: Dynastat môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu (pozri časť 5.1).
Portuguese: Em todas as avaliações clínicas foi administrado parecoxib em intervalos de tempo fixos enquanto os opiáceos foram administrados conforme a necessidade.
Slovak: Vo všetkých klinických hodnoteniach sa parekoxib podával v pevne stanovených časových intervaloch, zatiaľ čo opioidy sa podávali podľa potreby.
Portuguese: • Podem surgir nódoas negras com maior facilidade devido a um número baixo de plaquetas sanguíneas
Slovak: • môžu sa vám ľahšie vytvoriť podliatiny kvôli nízkemu počtu krvných doštičiek
Portuguese: Deve ser apenas reconstituído com um dos seguintes:
Slovak: Má sa rozpustiť len v jednom z nasledujúcich roztokov:
Portuguese: Dynastat e os opiáceos não devem ser administrados conjuntamente na mesma seringa.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Portuguese: • Elevados níveis de açúcar no sangue nas análises clínicas
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvných testoch
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Dynastat pode ser administrado com doses baixas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
Portuguese: • se tem ou já teve problemas de circulação no sangue (doença arterial periférica).
Slovak: • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych tepien)
Portuguese: Como conservar Dynastat
Slovak: Ako uchovávať Dynastat
Portuguese: A dor e o inchaço são, por vezes, causados por substâncias que existem no nosso corpo denominadas prostaglandinas.
Slovak: Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Portuguese: • Fraqueza muscular
Slovak: • svalová slabosť
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de parecoxib nestes doentes.
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
Portuguese: Se algum destes casos se aplicar, não lhe será administrada a injeção.
Slovak: Pokiaľ máte niektorú z uvedených ťažkostí, injekcia sa vám nemôže podať.
Portuguese: Não foi determinada a magnitude exata do risco associado a uma dose única, assim como a duração exata da terapêutica associada a aumento do risco.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Portuguese: • se teve reações alérgicas a um grupo de medicamentos denominado "sulfonamidas" (por exemplo, alguns antibióticos utilizados no tratamento de infeções)
Slovak: • ak ste mali alergickú reakciu na skupinu liekov nazývaných sulfónamidy (napr. niektoré antibiotiká používané na liečbu infekcií)
Portuguese: A maioria dos ensaios foi concebida para tratamento com parecoxib até 3 dias.
Slovak: Väčšina skúšaní bola navrhnutá tak, aby sa parekoxib podával najviac 3 dni.
Portuguese: • Alteração da sua tensão arterial (aumentar ou diminuir)
Slovak: • zmeny vášho krvného tlaku (smerom hore alebo dolu)
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente de 98% no intervalo de concentrações atingidas com a dose máxima recomendada, 80 mg por dia.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 98 % v koncentračnom rozsahu pri najvyššej odporúčanej dávke 80 mg/deň.
Portuguese: Desconhecidos: não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Portuguese: Fabricante: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Bélgica.
Slovak: Výrobca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgicko.
Portuguese: • Metotrexato - utilizado na artrite reumatoide e no cancro
Slovak: • metotrexát - používaný na reumatoidnú artritídu a rakovinu
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumatismais; Coxibs, código ATC: M01AH04
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Portuguese: Os doentes que sintam tonturas, vertigens ou sonolência após ser administrado Dynastat devem absterse de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Pacienti, ktorí pociťujú závraty, vertigo alebo ospalosť po podaní Dynastatu sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Portuguese: Deverão tomar-se as medidas apropriadas e deverá considerar-se a descontinuação da terapêutica com parecoxib se existir evidência clínica de deterioração dos sintomas clínicos específicos nestes doentes.
Slovak: Musia sa podniknúť príslušné opatrenia a zvážiť ukončenie liečby parekoxibom pri klinickom dôkaze zhoršovania špecifických klinických symptómov u takýchto pacientov.
Portuguese: • se já teve reações alérgicas graves (em particular, reações cutâneas graves) a outros medicamentos
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek
Portuguese: Após administração de uma dose única, a duração da analgesia dependeu da dose e do modelo clínico de dor, e variou de 6 a mais que 12 horas.
Slovak: Po jednorazovej dávke bolo trvanie analgézie závislé od dávky a modelu klinickej bolesti a pohybovalo sa v rozmedzí od 6 do viac ako 12 hodín.
Portuguese: Dynastat tem de ser reconstituído antes da administração.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor seletivo da cicloxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Rozhodnutie predpísať selektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX-2) musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Portuguese: Este representa aproximadamente 10% da concentração do valdecoxib; devido à baixa concentração do metabolito, não é de esperar uma contribuição para um efeito clinicamente significativo, após administração de doses terapêuticas de parecoxib.
Slovak: Predstavuje približne 10 % koncentrácie valdekoxibu; vzhľadom na nízku koncentráciu tohto metabolitu sa nepredpokladá, že by prispieval ku klinicky významnému účinku po podaní terapeutických dávok parekoxibu.
Portuguese: O efeito do parecoxib não foi avaliado na fase final da gravidez nem no período pré e pós-natal.
Slovak: Účinky parekoxibu sa nehodnotili v neskorej fáze gravidity alebo počas pre- a postnatálneho obdobia.
Portuguese: Demonstrou-se um alívio adicional da dor comparativamente à utilização isolada de opiáceos.
Slovak: Bola preukázaná dodatočná úľava od bolesti v porovnaní s podávaním opioidov samotných.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização da solução reconstituída tem sido demonstrada até 24 horas a 25ºC.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku bola stanovená až na 24 hodín pri 25 °C.
Portuguese: Os dados obtidos dos estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo após a utilização de inibidores da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko spontánneho potratu v skorom štádiu gravidity po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Dynastat do que deveria poderá sentir efeitos secundários que têm sido notificados com as doses recomendadas.
Slovak: Ak dostanete viac Dynastatu ako máte, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri odporúčaných dávkach.
Portuguese: O médico deverá tomar as medidas apropriadas para a monitorização de quaisquer reações cutâneas graves decorrentes da terapêutica, nomeadamente, através de consultas adicionais.
Slovak: Lekári musia urobiť potrebné opatrenia za účelom monitorovania akýchkoľvek závažných kožných reakcií v súvislosti s liečbou, napr. ďalšími konzultáciami s pacientom.
Portuguese: Dynastat não contém conservantes.
Slovak: Dynastat je bez konzervačných látok.
Portuguese: O produto reconstituído é isotónico.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je izotonický.
Portuguese: Dynastat é contraindicado no terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.3).
Slovak: Dynastat je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.3).
Portuguese: Utilização com anticoagulantes orais
Slovak: Používanie s perorálnymi antikoagulanciami
Portuguese: • Pode sentir comichão na pele
Slovak: • môžete mať svrbenie kože