FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel insufficiens, og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med lornoxicam efter nøje overvejelse.
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertension, hjärtsvikt, etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom bör endast behandlas med lornoxikam efter noggrant övervägande.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {blisterfolie}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Danish: Farvestof: Titandioxid (E171)
Swedish: Filmdragering: Titandioxid (E171) Talk
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 3 til 4 timer.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för modersubstansen är 3-4 timmar.
Danish: De hepatiske og hæmatologiske reaktioner har alle været af lettere art.
Swedish: Samtliga lever- och hematologireaktioner har varit lindriga.
Danish: præparater, inklusive acetylsalicylsyre - Svær hjerteinsufficiens
Swedish: preparat inklusive acetylsalicylsyra.
Danish: Med mindre der er vist forligelighed, bør Xefo 4 mg/ml opløsning til injektion altid administreres separat.
Swedish: Om inte blandbarhet är dokumenterad, ska Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning ges separat.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 8 mg tabletter indeholder lactose.
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Xefo Xefo 8 mg tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Danish: Efter opløsning er der vist en kemisk og fysisk stabilitet på 24 timer ved 21º C (+/- 2º C).
Swedish: Beredd lösning: Kemisk och fysikalisk stabilitet har påvisats under 24 timmar vid 21°C (±2 °C).
Danish: - methotrexat: resulterer i en højere serumkoncentration af methotrexat.
Swedish: - Metotrexat: Ökad serumkoncentration av metotrexat.
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket hvis du bruger eller for nylig har brugt anden medicin.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 4 mg tabletter indeholder lactose.
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Xefo Xefo 4 mg tabletter, innehåller laktosmonohydrat.
Danish: Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Swedish: Initial rekommenderad dos är 12 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Danish: - Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, som får foretaget større operationer, som har hjerteproblemer, som får diuretika, eller som får medicin, kendt eller mistænkt for at kunne skade nyrerne.
Swedish: - Njurfunktionen ska kontrolleras hos patienter som genomgår större operation, patienter med hjärtsvikt, patienter som behandlas med diuretika och patienter som får samtidig behandling med läkemedel som misstänks eller är kända för att orsaka njurskada.
Danish: Dosering - afsnit 4.2
Swedish: Dosering och administreringssätt - avsnitt 4.2
Danish: Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg daglig.
Swedish: Underhållsdosen bör inte överstiga 16 mg lornoxikam dagligen.
Danish: Når samtidig medicinering er nødvendig, bør nøje overvågning finde sted.
Swedish: Om åtföljande behandling måste användas ska noggrann övervakning ske.
Danish: Sjælden: Dyspnø, hoste, bronkospasmer.
Swedish: Sällsynta: Dyspné, hosta, bronkospasm.
Danish: Den nefrotoksiske virkning af cyclosporin kan forstærkes via renale prostaglandinmedierede virkninger.
Swedish: Nefrotoxicitet av ciklosporin kan öka via renala prostaglandinmedierade effekter.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningstørrelser
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Danish: - kendte inducere og hæmmere af CYP2C9-isoenzymer: lornoxicam (som andre NSAID, der er afhængige af cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) isoenzym) medfører interaktion med CYP2C9isoenzymer (se afsnittet om Metabolisering under pkt.
Swedish: - Kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer: Lornoxikam (liksom andra NSAIDpreparat som är beroende av cytokrom P450 2C9 (CYP2C9 isoenzym)) har interaktioner med kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer (se avsnitt 5.2, Biotransformation).
Danish: Det er ikke fuldt ud bevist, at en initialdosis af lornoxicam (hurtig udløsning) på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter 12 timer i det første døgn af behandlingen, er væsentligt bedre end lornoxicam med hurtig udløsning, 8 mg to gange dagligt.
Swedish: Att en inledande dos av lornoxikam (med snabb frisättning) på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare den första behandlingsdagen är signifikant bättre än att ge lornoxikam (med snabb frisättning) 8 mg två gånger dagligen har inte påvisats fullständigt.
Danish: Den kinetiske profil af lornoxicam er ikke væsentligt afvigende hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens bortset fra forekomsten af akkumulering hos patienter med kronisk leversygdom efter syv dages behandling med en døgndosis på 12 og 16 mg.
Swedish: Det finns ingen signifikant ändring i den kinetiska profilen för lornoxikam hos patienter med njureller leverinsufficiens förutom beträffande ackumulering hos patienter med kronisk leversjukdom efter 7 dagars behandling med dagliga doser på 12 och 16 mg.
Danish: Ikke almindelig: Udslæt, pruritus, øget svedtendens, erytematøst udslæt, urticaria, alopeci.
Swedish: Mindre vanliga: Utslag, pruritus, hyperhidros, erytematösa utslag, urtikaria, alopeci.
Danish: Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Sjælden: Pharyngitis.
Swedish: Infektioner och infestationer Sällsynta: Faryngit.
Danish: Lornoxicam leveres som filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg, som filmovertrukne tabletter med hurtig udløsning, 8 mg, og som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 4 mg/ml, til intramuskulær og intravenøs anvendelse.
Swedish: Lornoxikam finns som filmdragerade tabletter 4 mg och 8 mg, snabbfrisättande filmdragerade tabletter 8 mg och som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 4 mg/ml för intramuskulär och intravenös injektion.
Danish: - kortikosteroider: medfører øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (se pkt.
Swedish: - Kortikosteroider: Ökad risk för gastrointestinal ulceration eller blödning (se avsnitt 4.4).
Danish: Xefo Rapid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Xefo Akut har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Til patienter med moderat nedsat leverfunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg indenfor de første 24 timer.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg under de första 24 timmarna.
Danish: I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo.
Swedish: Effekten när det gällde TOTPAR och PPRA med 2 mg och 4 mg i studie CT01 skilde sig inte signifikant från placebo.
Danish: - Cyclosporin: Øger serumkoncentration af cyclosporin.
Swedish: - Ciklosporin: Ökad serumkoncentration av ciklosporin.
Danish: Derfor må lornoxicam ikke bruges af ammende.
Swedish: Lornoxikam bör därför inte användas av ammande kvinnor.
Danish: Lornoxicam bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere.
Swedish: Samtidig användning av lornoxikam och andra NSAID-preparat, inklusive selektiva COX-2-hämmare ska undvikas.
Danish: Samtidig behandling med NSAID-præparater og heparin i forbindelse med spinal- eller epiduralanæstesi øger risikoen for spinalt/epiduralt hæmatom (se pkt.
Swedish: Samtidig behandling med NSAID-preparat och heparin vid spinal eller epidural anestesi ökar risken för spinalt/epiduralt hematom (se avsnitt 4.5).
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med smerter efter dentalkirurgi har Xefo Rapid filmovertrukne tabletter vist en hurtigere indtrædende virkning (hurtigere lindring) end ved behandling med Xefo tabletter.
Swedish: I en klinisk studie hos patienter med smärta efter kirurgiskt borttagande av en retinerad tredje molar visade Xefo Akut filmdragerade tabletter snabbare anslag jämfört med Xefo filmdragerade tabletter.
Danish: Der er ikke indberettet om svære reaktioner fra urinveje, CNS eller hud.
Swedish: Allvarliga urinvägs- CNS- och hudreaktioner har inte rapporterats.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær brug.
Swedish: Intramuskulär eller intravenös användning
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Danish: Behandling med lornoxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller anden overfølsomhedsreaktion.
Swedish: Behandlingen med lornoxikam ska avbrytas vid första tecken på hudreaktion, slemhinneförändring eller andra tecken på överkänslighetsreaktion.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING <[Udfyldes nationalt]>
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Danish: - Nedsat leverfunktion (f.eks. levercirrhose): Da akkumulation af lornoxicam (AUC øges) kan ses efter dosering med 12 - 16 mg daglig hos patienter med nedsat leverfunktion anbefales klinisk monitorering og laboratorieundersøgelser med regelmæssige intervaller.
Swedish: - Nedsatt leverfunktion (t.ex. levercirros): Regelbundna kliniska kontroller och laboratoriebedömningar bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion eftersom ackumulering av lornoxikam (ökning av AUC) kan förekomma efter behandling med dagliga doser på 12-16 mg.
Danish: Tag altid Xefo nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Xefo enligt läkarens anvisningar.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Blister: Må ikke opbevares over 30 °C
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Danish: Patienter, der som følge af behandlingen med lornoxicam bliver svimle eller søvnige, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet under behandling med lornoxikam ska avstå från att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Xefo sælges i sæt indeholdende 1 hætteglas med pulver der opløses til injektionsvæske og 1 ampul med solvens til opløsning til injektionsvæske.
Swedish: Lornoxikam tillhandahålls i set som innehåller 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska och 1 ampull med spädningsvätska till injektionsvätska.
Danish: Sammenligningspræparat
Swedish: Jämförelseläkemedel
Danish: Lornoxicam, 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Swedish: Lornoxikam 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Danish: - ACE-hæmmere: den antihypertensive effekt kan nedsættes.
Swedish: - ACE-hämmare: Den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare kan minska.
Danish: Yderligere er der i dyr, der har fået prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode, set forhøjet forekomst af forskellige misdannelser, også kardiovaskulære.
Swedish: Dessutom har ökad incidens av olika missbildningar, inklusive kardiovaskulära, rapporterats hos djur som fått prostaglandinsynteshämmare under den organogenetiska perioden.
Danish: Ødemer, hypertension og hjertesvigt er rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling.
Swedish: Ödem, hypertension och hjärtsvikt har rapporterats i samband med NSAID-behandling.
Danish: - Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved osteoartritis.
Swedish: - Symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid artros.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.
Swedish: Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Xefo Rapid kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xefo Akut orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Danish: - Gastrointestinal blødning, cerebrovaskulær blødning eller andre blødningsforstyrrelser - Tidligere tilfælde af gastrointestinal blødning eller -perforation i forbindelse med NSAID
Swedish: - Gastrointestinal blödning, cerebrovaskulär blödning eller andra blödningsrubbningar - Anamnes på gastrointestinal blödning eller perforation relaterad till behandling med NSAID.
Danish: -9. måned
Swedish: 3 år
Danish: Lornoxicam
Swedish: Lornoxikam
Danish: I flere arter har lornoxicam i toksikologiske enkel- og flerdosisstudier medført renal toksicitet og gastrointestinal ulceration.
Swedish: Lornoxikam orsakade njurtoxicitet och gastrointestinal ulceration vid enkel och upprepad dosering på flera arter.
Danish: Voksne: 8 - 16 mg fordelt som 8 mg 2 gange daglig.
Swedish: Vuxna: Vanlig dos är 8-16 mg uppdelat i doser om 8 mg två gånger dagligen.
Danish: Du må ikke tage Xefo i de sidste 3 måneder af graviditeten..
Swedish: Xefo får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta.
Danish: I graviditetens tredje trimester kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte fosteret for kardiopulmonær toksicitet (for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonær hypertension) og renal dysfunktion, som kan lede til nyresvigt og dermed en reduceret mængde fostervand.
Swedish: Under tredje trimestern av graviditeten kan alla prostaglandinsynteshämmare utsätta: Fostret för: - Kardiopulmonell toxicitet (prematur slutning av ductus arteriosus och pulmonell hypertoni).
Danish: Se afsnit 6.3 for opbevaringsforhold for den færdigblandede opløsning.
Swedish: För förvaring efter beredning, se avsnitt 6.3.
Danish: Sådan skal du opbevare Xefo Rapid Yderligere oplysninger
Swedish: Hur Xefo Akut ska förvaras Övriga upplysningar
Danish: Tabletkerne:
Swedish: Tablettburk:
Danish: For visse lægemidler, der medfører interaktion og muligvis øget risiko for toksicitet sammen med NSAID/lornoxicam, er der i produktresuméet indsat en anbefaling om lægemiddelovervågning (dette gælder methotrexat, litium og cyclosporin) .
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner - avsnitt 4.5 För flera läkemedel som orsakar interaktion och som möjligen ökar risken för toxicitet i kombination med NSAID-preparat/lornoxikam har rekommendationen beträffande läkemedelsövervakning (för metotrexat, litium och cyklosporin) medtagits i produktresumén.
Danish: NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt.
Swedish: NSAID-preparat ska ges med försiktighet till patienter med gastrointestinal sjukdom i anamnesen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Xefo påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Xefo har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Lornoxicam, 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Swedish: Lornoxikam 4 mg tre gånger dagligen eller 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Danish: Alvorlige bivirkninger
Swedish: Allvarliga läkemedelsbiverkningar
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares over 30° C.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30°C.
Danish: Xefo kan nedsætte evnen til at blive gravid, og Xefo bør derfor ikke gives til kvinder, der forsøger at blive gravide.
Swedish: Användning av Xefo kan minska fertiliteten och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Danish: Sjælden: Melæna, hæmatemese, stomatitis, esophagitis, gastroesofageal refluks, dysfagi, aftøs stomatitis, glossitis, peptisk ulceration med perforation.
Swedish: Sällsynta: Melena, hematemes, stomatit, esofagit, gastroesofageal reflux, dysfagi, aftös stomatit, glossit, perforerat peptiskt sår.
Danish: 8 - 16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Swedish: 8-16 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Samtidig behandling med lornoxicam og - cimetidin: medfører højere plasmakoncentrationer af lornoxicam.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig administrering av lornoxikam och - Cimetidin: Ökade plasmakoncentrationer av lornoxikam (ingen interaktion mellan lornoxikam och ranitidin, eller lornoxikam och antacida har påvisats).
Danish: Efter færdigblanding er produktet en gul, klar væske.
Swedish: Efter beredning är produkten en gul, genomskinlig vätska.
Danish: Lægemidler som Xefo kan medføre en let øget risiko for hjerte- eller slagtilfælde.
Swedish: Läkemedel som Xefo kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
Danish: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen.
Swedish: Gastrointestinal blödning, sår och perforation: GI-blödning, sår eller perforation, som kan vara fatalt, har rapporterats med alla NSAID-preparat när som helst under behandlingen, med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga GI-händelser i anamnesen.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du har risiko for at få disse tilstande (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet kolesteroltal eller ryger) bør du diskutere din behandling med lægen.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).
Danish: Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter.
Swedish: Lornoxikam (Xefo med synonymer) är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som tillhör oxikamgruppen, vilket godkänts och marknadsförs för behandling av måttlig till svår smärta.
Danish: injektion vælges en tilstrækkelig lang kanyle til en dyb intramuskulær injektion.
Swedish: En nål som är tillräckligt lång för en djup intramuskulär injektion ska användas vid i.m.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 6 , 10 sæt
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5, 6, och 10 set.
Danish: Efter fremstilling af opløsningen udskiftes kanylen.
Swedish: Nålen ska bytas efter preparation av lösningen.
Danish: Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ved følgende tilstande bør Lornoxicam kun gives efter en grundig vurdering af fordele og ulemper ved behandlingen: - Nedsat nyrefunktion: Lornoxicam bør administreres med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (serumkreatinin 150 - 700 µmol/L).
Swedish: Vid följande tillstånd bör lornoxikam administreras först efter noggrann risk/nytta-bedömning: - Nedsatt njurfunktion: Lornoxikam ska administreras med försiktighet till patienter med lätt (serumkreatinin 150-300 µmol/l) till måttligt (serumkreatinin 300-700 µmol/l) nedsatt njurfunktion på grund av att det krävs renala prostaglandiner för att bibehålla renalt blodflöde.
Danish: 4.4) - andre NSAID-præparater medfører øget risiko for gastrointestinal blødning.
Swedish: - Andra NSAID-preparat: Ökad risk för gastrointestinal blödning.
Danish: Patienter med toksisk gastrointestinal påvirkning i anamnesen, navnlig ældre, bør gøre opmærksom på alle usædvanlige gastrointestinale symptomer (specielt gastrointestinal blødning), navnlig i de indledende stadier af behandlingen.
Swedish: Patienter med GI-toxicitet i anamnesen, i synnerhet när de är äldre, ska rapportera alla ovanliga buksymtom (i synnerhet GI-blödning), speciellt under de inledande behandlingsstadierna.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig: Artralgi Sjælden: Knoglesmerter, muskelspasmer, myalgi.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga: Artralgi Sällsynta: Skelettsmärta, muskelspasmer, myalgi.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: Rhinitis.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: Rinit.
Danish: Tag altid Xefo Rapid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Xefo Akut enligt läkarens anvisningar.
Danish: Derudover er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i oktober 2005 og januar 2007: - Tidligere gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med tidligere behandling med
Swedish: Dessutom har följande ordalydelse medtagits enligt överenskommelse av PhVWP i oktober 2005 och januari 2007: - Gastrointestinal blödning eller perforation i anamnesen som kan hänföras till tidigare behandling med NSAID-preparat - Aktivt eller tidigare recidiverande peptiskt sår/blödning (två eller flera olika episoder med bevisad sårbildning eller blödning) - Allvarlig hjärtsvikt
Danish: Tag ikke Xefo, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for Xefo eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Ta inte Xefo - om du är allergisk (överkänslig) mot lornoxikam eller något av övriga innehållsämnesämnen i
Danish: Hos patienter med OA udførtes otte kliniske undersøgelser kontrolleret med placebo eller aktivt sammenligningspræparat.
Swedish: Åtta placebo- och/eller referensläkemedelskontrollerade kliniska studier utfördes hos patienter som led av OA.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden: Anæmi, thrombocytopeni, leukopeni, forlænget blødningstid
Swedish: Sällsynta: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, förlängd blödningstid.
Danish: Lornoxicam skal administreres med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, da det kan hæmme trombocytaggregationen og forlænge blødningstiden.
Swedish: Lornoxikam minskar trombocytaggregation och förlänger blödningstiden och följaktligen bör försiktighet iakttas vid administrering till patienter med ökad blödningstendens.
Danish: Xefos udseende og pakningstørrelse Pulveret er gult og solvensen er en klar væske.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret är en gul, fast substans och spädningsvätskan en genomskinlig vätska.