FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Outcome for patients without SVR12 Ontreatment virologic failure
Dutch: Resultaat voor patiënten zonder SVR12 Virologisch falen tijdens behandeling
English: Omeprazole dosed simultaneously with Epclusad
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol met Epclusad
English: Treatment-naïve (n = 206)
Dutch: Niet eerder behandeld (n = 206)
English: Without cirrhosis 98% (160/163) With cirrhosis a Five patients with missing cirrhosis status in the SOF+RBV 24 week group were excluded from this subgroup analysis.
Dutch: Zonder cirrose Met cirrose a. Vijf patiënten in de groep met SOF+RBV gedurende 24 weken van wie de cirrosestatus ontbrak, werden uitgesloten van deze subgroepanalyse.
English: Epclusa for 12 weeks
Dutch: Epclusa gedurende 12 weken
English: Genotype 3 HCV-infected adults - ASTRAL-3 (study 1140) ASTRAL-3 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 24 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 3 HCV infection.
Dutch: Met HCV-genotype 3 geïnfecteerde volwassenen - ASTRAL-3 (onderzoek 1140) ASTRAL-3 was een gerandomiseerd, open-label onderzoek waarin 12 weken behandeling met Epclusa werd vergeleken met 24 weken behandeling met SOF+RBV bij patiënten met een infectie met HCV-genotype 3.
English: Effect of baseline HCV resistance-associated variants on treatment outcome Studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS5A RAVs and treatment outcome for patients without cirrhosis or with compensated cirrhosis in three Phase 3 clinical studies (ASTRAL-1, ASTRAL-2 and ASTRAL-3).
Dutch: Onderzoeken bij patiënten zonder cirrose en bij patiënten met gecompenseerde cirrose Om het verband te onderzoeken tussen reeds bestaande NS5A-RAV's bij aanvang en het resultaat van de behandeling bij patiënten zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose zijn in drie klinische fase 3-onderzoeken (ASTRAL-1, ASTRAL-2 en ASTRAL-3) analyses uitgevoerd.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 24 weeks.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar behandeling met Epclusa gedurende 12 weken of met SOF+RBV gedurende 24 weken.
English: Epclusa 12 weeks (90)
Dutch: Epclusa 12 weken (90)
English: Co-administration of Epclusa with rifapentine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir and velpatasvir, leading to reduced therapeutic effect of
Dutch: Epclusa met rifapentine leidt naar verwachting tot een daling van de concentratie van sofosbuvir en velpatasvir, wat resulteert in een verminderd therapeutisch effect van Epclusa.
English: Table 11 presents the SVR12 for the ASTRAL-2 study.
Dutch: Tabel 11 geeft de SVR12 weer voor het ASTRAL-2-onderzoek.
English: Studies in patients with decompensated cirrhosis (CPT Class B) Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS5A RAVs and treatment outcome for patients with decompensated cirrhosis in one Phase 3 study (ASTRAL-4).
Dutch: Onderzoeken bij patiënten met gedecompenseerde cirrose (CPT-klasse B) Bij patiënten met gedecompenseerde cirrose zijn in één klinisch fase 3-onderzoek (ASTRAL-4) analyses uitgevoerd om het verband te onderzoeken tussen reeds bestaande NS5A-RAV's bij aanvang en het resultaat van de behandeling.
English: Both patients had virus at baseline harboring NS5A RAVs.
Dutch: Beide patiënten waren geïnfecteerd met een virus met bij aanvang NS5A-RAV's.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 12 weeks.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar behandeling met Epclusa gedurende 12 weken of met SOF+RBV gedurende 12 weken.
English: Velpatasvir AUC increases in a nearly dose proportional manner over the dose range of 25 mg to 150 mg. Sofosbuvir and GS-331007 AUCs are near dose-proportional over the dose range of 200 mg to 1,200 mg.
Dutch: De AUC's van sofosbuvir en GS-331007 zijn vrijwel dosisproportioneel in het dosisbereik van 200 mg tot 1.200 mg.
English: Medicinal products that are moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir or velpatasvir plasma concentration leading to reduced therapeutic effect of Epclusa.
Dutch: Geneesmiddelen die matige inductoren zijn van P-gp en/of van CYP (bijv. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine of rifapentine), kunnen leiden tot een daling van de plasmaconcentratie van sofosbuvir of velpatasvir, wat resulteert in een verminderd therapeutisch effect van Epclusa.
English: Table 13: SVR12 for selected subgroups in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Dutch: Tabel 13: SVR12 voor geselecteerde subgroepen in onderzoek ASTRAL-3 (HCV-genotype 3)
English: Epclusa is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Dutch: Epclusa is gecontra-indiceerd voor gebruik samen met fenobarbital en fenytoïne (zie rubriek 4.3).
English: Tacrolimus (5 mg single dose)f/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
Dutch: Tacrolimus (enkelvoudige dosis van 5 mg)f/ sofosbuvir (enkelvoudige dosis van 400 mg)d
English: Epclusa is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Dutch: Epclusa is gecontra-indiceerd voor gebruik samen met carbamazepine (zie rubriek 4.3).
English: Genotype 2 HCV-infected adults - ASTRAL-2 (study 1139) ASTRAL-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 12 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 2 HCV infection.
Dutch: Met HCV-genotype 2 geïnfecteerde volwassenen - ASTRAL-2 (onderzoek 1139) ASTRAL-2 was een gerandomiseerd, open-label onderzoek waarin 12 weken behandeling met Epclusa werd vergeleken met 12 weken behandeling met SOF+RBV bij patiënten een infectie met HCV-genotype 2.
English: Use with moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers Medicinal products that are moderate P-gp and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir or velpatasvir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Epclusa.
Dutch: Gebruik met matige P-gp-inductoren en/of matige CYP-inductoren Geneesmiddelen die matige P-gp-inductoren en/of matige CYP-inductoren zijn (bijv. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine of rifapentine), kunnen leiden tot een daling van de plasmaconcentraties van sofosbuvir of velpatasvir, wat resulteert in een verminderd therapeutisch effect van Epclusa.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)f
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine (enkelvoudige dosis van 600 mg)/sofosbuvir (enkelvoudige dosis van 400 mg)f
English: Sofosbuvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study.
Dutch: In het onderzoek naar pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten vertoonde sofosbuvir geen bijwerkingen met betrekking tot het gedrag, de reproductie of de ontwikkeling van nakomelingen.
English: Digoxin (0.25 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)
Dutch: Digoxine (enkelvoudige dosis van 0,25 mg)f/velpatasvir (enkelvoudige dosis van 100 mg)
English: Epclusa 24 weeks (n = 90)
Dutch: Epclusa 24 weken (n = 90)
English: No patients with genotype 2, 4 or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Dutch: Bij geen van de patiënten met een infectie met HCV-genotype 2, 4, of 6 was sprake van virologisch falen.
English: The NS5B NI RAV S282T was not detected in the baseline NS5B sequence of any patient in Phase 3 studies.
Dutch: Bij geen enkele patiënt in de fase 3-onderzoeken werd de NS5B-NI-RAV S282T in de NS5B-sequentie bij aanvang gevonden.
English: No dose adjustment of Epclusa or pravastatin is required.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Epclusa of pravastatine vereist.
English: Observed: Sofosbuvir
Dutch: Waargenomen: Sofosbuvir
English: Study 4062 was an open-label clinical trial that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa in 59 HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis.
Dutch: Klinische onderzoeken bij patiënten met een nierfunctiestoornis - onderzoek 4062 Studie 4062 was een open-label klinisch onderzoek waarin behandeling gedurende 12 weken met Epclusa werd beoordeeld bij 59 met HCV geïnfecteerde patiënten met ESRD die dialyse vereist.
English: Epclusa 12 weeks
Dutch: Epclusa 12 weken
English: Of the 106 treated patients, the median age was 57 years (range: 25 to 72); 86% of the patients were male; 51% were white; 45% were black; 22% had a baseline body mass index ≥ 30 kg/m2; 19 patients (18%) had compensated cirrhosis; and 29% were treatment experienced.
Dutch: Van de 106 behandelde patiënten was de mediane leeftijd 57 jaar (spreiding: 25 tot 72); was 86% van de patiënten man; was 51% blank; was 45% zwart; had 22% bij aanvang van het onderzoek een 'body mass index' van ≥ 30 kg/m2; hadden 19 patiënten (18%) gecompenseerde cirrose en was 29% eerder behandeld.
English: mL/min/1.
Dutch: ml/min/1, 73 m2)
English: Table 12 presents the SVR12 for the ASTRAL-3 study.
Dutch: Tabel 12 geeft de SVR12 weer voor het ASTRAL-3-onderzoek.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Dutch: Ketoconazol (200 mg tweemaal daags)/velpatasvir (enkelvoudige dosis van 100 mg)d
English: Of the 740 treated patients, the median age was 56 years (range: 18 to 82); 60% of the patients were male; 79% were White, 9% were Black; 21% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; the proportions of patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection were 53%, 17%, 19%, 5% and 7%, respectively; 69% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 74% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 19% had compensated cirrhosis; and 32% were treatment-experienced.
Dutch: Van de 740 behandelde patiënten was de mediane leeftijd 56 jaar (spreiding: 18 tot 82); 60% van de patiënten was man; 79% was blank, 9% was zwart; 21% had bij aanvang een 'body mass index' van ten minste 30 kg/m2; het percentage van de patiënten met een infectie met HCV-genotype 1, 2, 4, 5 of 6 was respectievelijk 53%, 17%, 19%, 5% en 7%; 69% had non-CC IL28B-allelen (CT of TT); 74% had bij aanvang HCV-RNA-concentraties van ten minste 800.000 IE/ml; 19% had gecompenseerde cirrose en 32% was eerder behandeld geweest.
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting Epclusa.
Dutch: Na start van de behandeling met Epclusa moeten uw bloedsuikerspiegels nauwkeurig worden gecontroleerd en/of uw diabetesmedicatie worden aangepast.
English: Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
Dutch: 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/ethinyloestradiol 0,025 mg)/velpatasvir (100 mg eenmaal daags)d
English: No patients with genotype 2, 4, 5, or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Dutch: Bij patiënten geïnfecteerd met HCV-genotype 2, 4, 5 of 6 was geen sprake van virologisch falen.
English: • If you are sick (vomit) less than 3 hours after taking Epclusa, take another tablet.
Dutch: • Als u binnen 3 uur na het innemen van Epclusa overgeeft, neem dan een nieuwe tablet in.
English: Famotidine dosed simultaneously with Epclusad
Dutch: Gelijktijdige toediening van famotidine met Epclusad
English: Population
Dutch: Onderzoek Populatie
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)
Dutch: Rifampicine (600 mg eenmaal daags)/velpatasvir (enkelvoudige dosis van 100 mg)
English: Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
Dutch: Famotidine (enkelvoudige dosis van 40 mg)/sofosbuvir/velpatasvir (enkelvoudige dosis van 400/100 mg)c
English: Epclusa is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Dutch: Epclusa is gecontra-indiceerd voor gebruik samen met rifabutine (zie rubriek 4.3).
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg once daily)d
Dutch: HMG-CoA-REDUCTASEREMMERS Atorvastatine (enkelvoudige dosis van 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg eenmaal daags)d
English: Co-administration of such medicinal products with Epclusa is not recommended (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van dergelijke geneesmiddelen met Epclusa wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ sofosbuvir (400 mg once daily)d
Dutch: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ ethinyloestradiol 0,025 mg)/sofosbuvir (400 mg eenmaal daags)d
English: (Inhibition of P-gp and CYPs)
Dutch: (Remming van P-gp en CYP's)
English: Epclusa is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Dutch: Epclusa is gecontra-indiceerd voor gebruik samen met rifampicine (zie rubriek 4.3).
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Epclusa (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van dergelijke geneesmiddelen wordt niet aanbevolen samen met Epclusa (zie rubriek 4.4).
English: No dose adjustment of Epclusa or atorvastatin is required.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Epclusa of atorvastatine vereist.
English: Ribavirin was discontinued in 15% of patients treated with Epclusa + RBV for 12 weeks due to adverse events.
Dutch: Vanwege bijwerkingen werd ribavirine gestaakt bij 15% van de patiënten die gedurende 12 weken werden behandeld met Epclusa + RBV.
English: Epclusa 12 weeks (n = 277)
Dutch: Epclusa 12 weken (n = 277)
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
Dutch: H2-receptorantagonisten Famotidine (enkelvoudige dosis van 40 mg)/sofosbuvir/velpatasvir (enkelvoudige dosis van 400/100 mg)c
English: Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir or velpatasvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Dutch: Volgens een farmacokinetische populatieanalyse had het lichaamsgewicht geen klinisch significant effect op de blootstelling aan sofosbuvir of velpatasvir.
English: Epclusa 12 weeks (n = 106)
Dutch: Epclusa 12 weken (n = 106)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Dutch: Ciclosporine (enkelvoudige dosis van 600 mg)f/velpatasvir (enkelvoudige dosis van 100 mg)d
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van tenofovirdisoproxilfumaraat, emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat of elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat voor aanbevelingen over niercontrole.
English: Epclusa 12 weeks (n = 134)
Dutch: Epclusa 12 weken (n = 134)
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or methadone is required.
Dutch: R-methadon ↔ ↔ ↔ Er is geen dosisaanpassing van Epclusa of methadon vereist.
English: • shortness of breath;
Dutch: • een licht gevoel in het hoofd;
English: Epclusa 12 weeks (n = 624)
Dutch: Epclusa 12 weken (n = 624)
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
Dutch: Pravastatine (enkelvoudige dosis van 40 mg)/velpatasvir (100 mg eenmaal daags)d
English: Of the 552 treated patients, the median age was 52 years (range: 19 to 76); 62% of the patients were male; 89% were White, 9% were Asian; 1% were Black; 20% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 61% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 70% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 30% had compensated cirrhosis and 26% were treatment-experienced.
Dutch: Van de 552 behandelde patiënten was de mediane leeftijd 52 jaar (spreiding: 19 tot 76); 62% van de patiënten was man; 89% was blank, 9% was Aziatisch, 1% was zwart; 20% had bij aanvang een 'body mass index' van ten minste 30 kg/m2; 61% had non-CC IL28B-allelen (CT of TT); 70% had bij aanvang HCV-RNA-concentraties van ten minste 800.000 IE/ml; 30% had gecompenseerde cirrose en 26% was eerder behandeld geweest.
English: Table 11: SVR12 in study ASTRAL-2 (HCV genotype 2)
Dutch: Tabel 11: SVR12 in onderzoek ASTRAL-2 (HCV-genotype 2)
English: No dose adjustment of Epclusa, raltegravir or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Epclusa, raltegravir of emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat vereist.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: HIV-PROTEASEREMMERS Atazanavir met ritonavir als booster (300/100 mg eenmaal daags) + emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat (200/300 mg eenmaal daags)/sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg eenmaal daags)c, d
English: Clinical studies in patients with HCV/HIV-1 Co-infection - ASTRAL-5 (study 1202) ASTRAL-5 evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa in patients with genotype 1, 2, 3, or 4 HCV infection who were co-infected with HIV-1 (HCV genotype 5 and 6 allowed, but no such patients were included).
Dutch: In het ASTRAL-5-onderzoek is onderzoek gedaan naar 12 weken behandeling met Epclusa bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV-1 en HCV-genotype 1, 2, 3 of 4 (patiënten met HCVgenotype 5 of 6 mochten in het onderzoek worden opgenomen, maar dat is niet gebeurd).
English: No dose adjustment of Epclusa, atazanavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Epclusa, atazanavir (met ritonavir als booster) of emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat vereist.
English: Epclusa 12 weeks (n = 90)
Dutch: Epclusa 12 weken (n = 90)
English: Of the 266 treated patients, the median age was 58 years (range: 23 to 81); 59% of the patients were male; 88% were White, 7% were Black; 33% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 62% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 80% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 14% had compensated cirrhosis and 15% were treatment-experienced.
Dutch: Van de 266 behandelde patiënten was de mediane leeftijd 58 jaar (spreiding: 23 tot 81); 59% van de patiënten was man; 88% was blank, 7% was zwart; 33% had bij aanvang een 'body mass index' van ten minste 30 kg/m2; 62% had non-CC IL28B-allelen (CT of TT); 80% had bij aanvang HCV-RNAconcentraties van ten minste 800.000 IE/ml; 14% had gecompenseerde cirrose en 15% was eerder behandeld geweest.
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Dutch: ↔ ↔ ↔ Er is geen dosisaanpassing van Epclusa, darunavir (met ritonavir als booster) of emtricitabine/tenofovirdisoproxil fumaraat vereist.
English: Table 12: SVR12 in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Dutch: Tabel 12: SVR12 in onderzoek ASTRAL-3 (HCV-genotype 3)
English: Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Dutch: ↔ ↔ ↔ Er is geen dosisaanpassing van Epclusa of emtricitabine/rilpivirine/ tenofovirdisoproxilfumaraat vereist.
English: Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Dutch: Lopinavir met ritonavir als booster (4x200 mg/50 mg eenmaal daags) + emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat (200/300 mg eenmaal daags)/sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg eenmaal daags)c, d
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Dutch: ↔ ↔ ↔ Er is geen dosisaanpassing van Epclusa, lopinavir (met ritonavir als booster) of emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat vereist.
English: Table 10: SVR12 in study ASTRAL-1 by HCV genotype
Dutch: Tabel 10: SVR12 in onderzoek ASTRAL-1 per HCV-genotype
English: Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
Dutch: Tabel 10 geeft de SVR12 weer voor het ASTRAL-1-onderzoek per HCV-genotype.
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose fasted)c
Dutch: Protonpompremmers Omeprazol (20 mg eenmaal daags)/sofosbuvir/velpatasvir (enkelvoudige dosis van 400/100 mg op de nuchtere maag)c
English: Table 17: SVR12 in study ASTRAL-5 by HCV genotype
Dutch: Tabel 17: SVR12 in onderzoek ASTRAL-5 per HCV-genotype
English: Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
Dutch: Tabel 14: SVR12 in onderzoek ASTRAL-4 per HCV-genotype
English: Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Dutch: Darunavir met ritonavir als booster (800 mg/100 mg eenmaal daags) + emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat (200/300 mg eenmaal daags)/sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg eenmaal daags)c, d
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
Dutch: ↔ ↔ ↔ Er is geen dosisaanpassing van Epclusa of elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/ tenofoviralafenamidefumaraat vereist.
English: Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
Dutch: Tabel 17 geeft de SVR12 weer voor het ASTRAL-5-onderzoek per HCV-genotype.
English: If you are not sure talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat (600/200/300 mg eenmaal daags)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg eenmaal daags)c, d
English: Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
Dutch: Tabel 14 geeft de SVR12 weer voor het ASTRAL-4-onderzoek per HCV-genotype.
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Dutch: Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovirdisoproxilfumaraat (200/25/300 mg eenmaal daags)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg eenmaal daags)c, d
English: Outcome for patients without SVR12 On-treatment virologic failure Relapsea
Dutch: Resultaat voor patiënten zonder SVR12 Virologisch falen tijdens behandeling 0/277 Recidiefa
English: Ciclosporin ↔ ↔
Dutch: Ciclosporine
English: • If you are allergic to sofosbuvir, velpatasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Dutch: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/ tenofoviralafenamidefumaraat (150/150/200 mg/10 mg eenmaal daags)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg eenmaal daags)c, d
English: • Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
Dutch: • Vraag advies aan een arts of apotheker als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor de behandeling van maagzweren, brandend maagzuur of zure reflux aangezien ze de hoeveelheid velpatasvir in uw bloed kunnen verlagen.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Dutch: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat (150/150/200 mg/300 mg eenmaal daags)/sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg eenmaal daags)c, d
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Epclusa (see sections 4.4 and 4.8).
Dutch: Als dit geneesmiddel samen met Epclusa wordt toegediend, wordt nauwlettende controle aanbevolen (zie rubriek 4.4 en
English: 100% (8/8)a
Dutch: Genotype 2, 4 en 6 100% (8/8)a