FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como los efectos de los comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion son equivalentes a los del comprimido de 200 mg de entacapona administrado a la vez que los preparados de carbidopa/levodopa de liberación normal comercializados en las dosis correspondientes, estos resultados también pueden aplicarse para describir los efectos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Orion sa zhodujú s účinkami 200 mg tablety entakaponu podanej súčasne s komerčne dostupnými prípravkami karbidopy/levodopy so štandardným uvoľňovaním v príslušných dávkach, sú tieto výsledky taktiež použiteľné pre popísanie účinkov Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Spanish: - Puede que en algunos pacientes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion no se absorba bien si se toma con alimentos ricos en proteínas (carnes, pescados, lácteos, cereales y frutos secos) o poco después de ingerirlos.
Slovak: Orion nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de los que debiera, hable inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac tabliet Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ako máte, okamžite to povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: La dosis inicial de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deberá contener la misma cantidad de levodopa o un poco más (5-10%).
Slovak: Orion musí zabezpečiť buď rovnaké alebo mierne vyššie (5-10%) dávky levodopy.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - movimientos incontrolados (discinesias) - sensación de malestar (náuseas) - coloración marrón rojiza de la orina inocua - dolor muscular - diarrea
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10) - nekontrolované pohyby (dyskinézy) - nutkanie na vracanie (nevoľnosť) - neškodné červenohnedé sfarbenie moču - bolesť svalov - hnačka
Spanish: El Prospecto se actualiza en consecuencia.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Spanish: Otros medicamentos antiparkinsonianos: No se han observado hasta la fecha interacciones que impidan el uso simultáneo de los medicamentos antiparkinsonianos habituales con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Spanish: Puede reducirse la dosis diaria de levodopa ampliando los intervalos posológicos, reduciendo la cantidad de levodopa por dosis o de ambas formas, en función del estado clínico del paciente.
Slovak: Dennú dávku levodopy možno v závislosti od klinického stavu pacienta znížiť predĺžením dávkovacích intervalov a/alebo redukciou množstva levodopy v jednej dávke.
Spanish: En estos casos, se debe valorar la posibilidad de una evaluación médica completa que incluya un examen de la función hepática - considera que tiene que dejar de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion; consulte la sección "Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Slovak: Vtedy je potrebné zvážiť celkové lekárske vyšetrenie vrátane vyšetrenia pečeňových funkcií - máte pocit, že by ste mali prerušiť užívanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, prečítajte si časť 'Ak prestanete užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion'.
Spanish: Insuficiencia renal: El deterioro renal no afecta a la farmacocinética de entacapona.
Slovak: Porucha funkcie obličiek nemá vplyv na farmakokinetiku entakaponu.
Spanish: Hipotensión ortostática, hipertensión Poco frecuentes: Hemorragia digestiva
Slovak: Ortostatická hypotenzia, hypertenzia
Spanish: No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si: - es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - padece glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno ocular) - tiene un tumor de las glándulas suprarrenales - toma determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO) - ha sufrido alguna vez síndrome neuroléptico maligno (SNM - una reacción rara a los medicamentos que se emplean en el tratamiento de trastornos mentales graves) - ha sufrido alguna vez rabdomiolisis no traumática (un trastorno muscular raro) - sufre un trastorno grave del hígado.
Slovak: Neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ak ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapon, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) máte glaukóm s uzavretým uhlom (ochorenie oka) máte nádor nadobličiek užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B alebo neselektívne inhibítory MAO) ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS -toto je zriedkavá reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných porúch) ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov) máte závažné ochorenie pečene.
Spanish: Según esta dosis diaria de carbidopa, la dosis diaria máxima recomendada de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg es de 8 comprimidos al día y la de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg es de 7 comprimidos al día.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Spanish: Dolor torácico, edema periférico, caídas, alteraciones de la marcha, astenia, fatiga Poco frecuentes: Malestar general
Slovak: Bolesť na hrudi, periférny edém, pády, poruchy chôdze, asténia, únava
Spanish: Las pruebas de los efectos terapéuticos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion proceden de dos ensayos doble ciego de fase III, en los que 376 pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras del final de la dosis recibieron entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la DDC.
Slovak: Orion boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK. Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes: Dolor muscular, musculoesquelético y del tejido conjuntivo* Frecuentes:
Slovak: Bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva*
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 130 comprimidos recubiertos con película 175 comprimidos recubiertos con película 250 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet
Spanish: En caso de retirada brusca de los fármacos antiparkinsonianos se ha observado un síndrome parecido al SNM consistente en rigidez muscular, elevación de la temperatura corporal, alteraciones del estado mental y elevación de la creatina fosfoquinasaen suero.
Slovak: Syndróm podobný neuroleptickému malígnemu syndrómu zahŕňajúci svalovú stuhnutosť, zvýšenú telesnú teplotu, mentálne zmeny a zvýšenie sérovej kreatinínfosfokinázy bol hlásený v súvislosti s náhlym prerušením podávania antiparkinsoník.
Spanish: Se han observado acontecimientos graves de hemorragia digestiva (poco frecuente) y angioedema (raro) en ensayos clínicos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion o entacapona en combinación con levodopa/inhibidor de la DDC.
Slovak: Závažné príhody gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a angioedém (zriedkavé) boli identifikované v klinických štúdiách so Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Spanish: Consulte a su médico si durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - nota gran rigidez en los músculos o que se contraen con violencia, o si sufre temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion: - všimnete si, že vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
Spanish: Poco frecuentes: Cambios de color distintos de los de la orina (p.ej., piel, uñas, cabello, sudor)* Raras:
Slovak: Zmena farby okrem zmeny farby moču (napr. koža, nechty, vlasy, pot)*
Spanish: 200 mg/50 mg/200 mg, no tome más de 7 comprimidos al día.
Slovak: Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablety, neužite viac ako 7 tabliet denne.
Spanish: - No se recomienda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion para el tratamiento de las reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos.
Slovak: Orion sa neodporúča pre liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
Spanish: Hay que tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya tomado otros principios activos, aparte de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť, že pacient okrem Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Spanish: Al principio, la dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deberá ser lo más parecida posible a la dosis diaria total de levodopa utilizada actualmente.
Slovak: Orion musí nastaviť tak, aby čo najviac zodpovedalo aktuálne používanej celkovej dennej dávke levodopy.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 130 comprimidos recubiertos con película 175 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet
Spanish: Ver sección 4.3 para más información sobre la insuficiencia hepática grave.
Slovak: Informácie o ťažkej poruche funkcie pečene sú uvedené v časti 4.3.
Spanish: c. Cuando se inicie el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/benserazida en una formulación de liberación normal, se suspenderá la administración de levodopa/benserazida en la noche anterior y se empezará a administrar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a la mañana siguiente.
Slovak: Na začiatku liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Spanish: Si esto ocurre, su médico podría verse obligado a cambiarle la dosis de medicación - sufre diarrea: se recomienda vigilar el peso para evitar una posible pérdida de peso excesiva - sufre pérdida de apetito progresiva, astenia (debilidad, agotamiento) y descenso de peso en un tiempo relativamente breve.
Slovak: Ak sa to stane, váš lekár môže zmeniť dávkovanie vášho antiparkinsonika - objaví sa hnačka: odporúča sa sledovať vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo nadmernému poklesu telesnej hmotnosti - všimnete si zhoršujúce sa nechutenstvo, asténiu (slabosť, vyčerpanosť) a pokles telesnej hmotnosti počas relatívne krátkeho času.
Spanish: La levodopa, el precursor de la dopamina, sí lo hace, y alivia los síntomas de la enfermedad.
Slovak: Levodopa, prekurzor dopamínu, prestupuje hematoencefalickou bariérou a zmierňuje symptómy ochorenia.
Spanish: - En casos excepcionales se ha observado rabdomiolisis secundaria a disquinesias graves o al síndrome neuroléptico maligno (SNM) en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Slovak: - U pacientov s Parkinsonovou chorobou bola sekundárne k ťažkej dyskinéze a neuroleptickému malígnemu syndrómu (NMS) zriedkavo pozorovaná rabdomyolýza.
Spanish: La administración conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y ortostatismo sintomático.
Slovak: Levodopa, karbidopa a entakapon spoločne môžu spôsobovať závrat a symptomatické poruchy rovnováhy.
Spanish: Si olvidó tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Ak zabudnete užiť Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros antiparkinsonianos cuando se instaure el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en un paciente no tratado con entacapona.
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník bude možno nutné upraviť, keď sa liečba Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).
Slovak: Orion je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Spanish: Rabdomiolisis*
Slovak: Rabdomyolýza*
Spanish: Deseo de grandes dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina.
Slovak: Orion presahujúcich dávky, ktoré sú potrebnéna kontrolu motorických príznakov, známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 2,3 mg de sacarosa.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Spanish: - El Síndrome de Disregulación de Dopamina (SDD) es un trastorno adictivo que conlleva a un uso excesivo del medicamento, observado en algunos pacientes tratados con carbidopa/levodopa.
Slovak: - Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je návyková porucha pozorovaná u niektorých pacientov liečených karbidopou/levodopou, ktorá vedie k nadmernému užívaniu lieku.
Spanish: No obstante, en pacientes sometidos a diálisis puede considerarse la posibilidad de ampliar el intervalo posológico de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (ver sección 4.2).
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si sufre o ha sufrido alguna vez: - un ataque cardiaco o cualquier otra enfermedad del corazón, incluidas las arrítmias, o de los vasos sanguíneos
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev
Spanish: Si esto ocurre, su médico podría verse obligado a cambiarle la dosis de medicación - sufre diarrea; se recomienda vigilar el peso para evitar una posible pérdida de peso excesiva - sufre pérdida de apetito progresiva, astenia (debilidad, agotamiento) y descenso de peso en un tiempo relativamente breve.
Slovak: Ak sa to stane, váš lekár môže zmeniť dávkovanie vášho antiparkinsonika objaví sa hnačka: odporúča sa sledovať vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo nadmernému poklesu telesnej hmotnosti všimnete si zhoršujúce sa nechutenstvo, asténiu (slabosť, vyčerpanosť) a pokles telesnej hmotnosti počas relatívne krátkeho času.
Spanish: Trastornos cardíacos Frecuentes:
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté:
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 130 comprimidos 175 comprimidos 250 comprimidos
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet 250 tabliet
Spanish: 175 mg/43,75 mg/200 mg, no tome más de 8 comprimidos al día.
Slovak: Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg tablety, neužite viac ako 8 tabliet tejto sily denne.
Spanish: Núcleo del comprimido: Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Almidón de maíz Manitol (E 421) Povidona K 30 (E 1201)
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, manitol (E 421) a povidón K30 (E 1201).
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución al utilizar estos medicamentos de modo concomitante con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: Orion sa však musí postupovať opatrne (pozri časti 4.3 a 4.4).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,89 mg de sacarosa.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
Spanish: - Durante el tratamiento prolongado con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se recomienda realizar evaluaciones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
Slovak: - Pravidelné hodnotenie hepatálnych, hematopoetických, kardiovaskulárnych a renálnych funkcií sa odporúča počas predĺženej liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm.
Spanish: Estos medicamentos son - Antagonistas de la dopamina empleados para tratar trastornos mentales, las náuseas y los vómitos - La fenitoína, empleada para prevenir las convulsiones - La papaverina, empleada para relajar los músculos.
Slovak: Tieto zahŕňajú: - antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania - fenytoín, používaný na prevenciu kŕčov - papaverín používaný na uvoľnenie svalov
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película.
Slovak: Orion obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Spanish: Estreñimiento*, vómitos*, dispepsia, dolor y malestar abdominal*, boca seca* Poco frecuentes: Colitis*, disfagia
Slovak: Zápcha*, vracanie*, dyspepsia, bolesť brucha a nevoľnosť*, sucho v ústach*
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos.
Slovak: Orion môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov.
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 130 comprimidos 175 comprimidos
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet
Spanish: Sin embargo, la piridoxina no es eficaz para invertir las acciones de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Pyridoxín však na zvrátenie účinkov Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Spanish: No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si:
Slovak: Neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ak
Spanish: Absorción/distribución: Existen variaciones inter e intraindividuales considerables en la absorción de levodopa, carbidopa y entacapona.
Slovak: V absorpcii levodopy, karbidopy a entakaponu sú podstatné inter- a intraindividuálne odchýlky.
Spanish: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Slovak: Ltd. c/o Allphar Services Ltd.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
Spanish: Presentaciones de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg y 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ó 250 comprimidos.
Slovak: Veľkosti balenia 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tabliet.
Spanish: Es aconsejable optimizar la dosis diaria usando una de las siete combinaciones de dosis disponibles en comprimidos (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg de levodopa/carbidopa/entacapona).
Slovak: Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno s použitím tabliet s jednou zo siedmich dostupných síl (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Spanish: Debido a la afinidad de la entacapona por la enzima 2C9 del citocromo P450 in vitro (ver sección 5.2), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede interferir en los principios activos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como la S-warfarina.
Slovak: Kvôli afinite entakaponu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5.2) môže Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos.
Slovak: Orion môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť slabú zmätenosť alebo mať závraty.
Spanish: Antidepresivos: Se han notificado esporádicamente reacciones de hipertensión y disquinesia con el uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos y levodopa/carbidopa.
Slovak: Zriedkavo boli v prípade súčasného používania tricyklických antidepresív a levodopy/karbidopy hlásené reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy.
Spanish: - El tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion debe administrarse con precaución a pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves, asma bronquial, enfermedades renales o endocrinas o antecedentes de úlcera péptica o de convulsiones.
Slovak: Orionm sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkým kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením,
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa incluyendo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch impulzívnej kontroly, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Spanish: espere al menos 2 ó 3 horas antes de tomar el otro.
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý.
Spanish: • comida excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o comida compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
Slovak: • záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Entacapone Orion);
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Entacapone Orionom);
Spanish: no tome Entacapone Orion y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Slovak: Preto neužívajte Entacapone Orion a doplnky železa v rovnakom čase.
Spanish: Fecha de la primera autorización 18/agosto/2011 Fecha de la última renovación 8/abril/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. apríla 2016
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Entacapone Orion en niños o adolescentes.
Slovak: Preto použitie Entacapone Orionu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
Spanish: entacapone orion 200 mg [únicamente en la caja]
Slovak: entacapone orion 200 mg [len na škatuli]
Spanish: Cuando Entacapone Orion se administra a dosis más altas:
Slovak: Keď sa Entacapone Orion podáva vo vyšších dávkach:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años de edad.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Entacapone Orionu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: La experiencia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años es limitada.
Slovak: Orionom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.