FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen za dajanje enega odmerka.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu suleidžiama viena vaisto dozė.
Slovenian: Monoterapija Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 3-letni randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani multicentrični študiji (n = 296) bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno dejavnostjo.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (N = 296) su pacientais, kuriems dieta ir mankšta neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 % 39
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, dalis
Slovenian: Sprememba po 104 tednihb
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 104-ą savaitę b
Slovenian: Zdravilo Eperzan je namenjeno za bolnikovo samoinjiciranje, v obliki subkutane injekcije v trebuh, stegno ali nadlaket.
Lithuanian: Vartojimo metodas Eperzan skirtas pacientams savarankiškai susileisti po oda pilvo, šlaunies arba žasto srityse.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 % Telesna masa (kg)
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, dalis Kūno masė (kg)
Slovenian: S tem, da počakate polnih 15 minut, boste zagotovili, da sta prašek z zdravilom in voda pravilno premešana,
Lithuanian: Palaukus visas 15 minučių, bus užtikrinta, kad vaisto milteliai patikimai, tinkamu būdu susimaišys su vandeniu, nors gali atrodyti, kad jie susimaišė anksčiau.
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb Razlika od kombinacije placebo + pioglitazonb (95 % IZ)
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b Skirtumas, palyginti su placebas + pioglitazonas b (95 % PI)
Slovenian: Zdravilo Eperzan je znižalo glikemijo in je bilo statistično značilno superiorno pri znižanju HbA1c od izhodišča v primerjavi s placebom, sitagliptinom ali glimepiridom (glejte preglednico 3).
Lithuanian: Eperzan, palyginti su placebu, sitagliptinu ar glimepiridu, geriau mažino gliukozės koncentraciją ir statistiškai reikšmingai geriau sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (žr.
Slovenian: Če iglo namestite prej kot v 5. koraku, lahko med mešanjem izgubite nekaj zdravila.
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepritvirtinčiau adatos atliekant 5 veiksmą? Jeigu adata pritvirtinama prieš atliekant 5 veiksmą, sumaišant, galite prarasti šiek tiek vaisto.
Slovenian: S tem, da počakate polnih 30 minut, boste zagotovili, da sta prašek z zdravilom in voda pravilno premešana,
Lithuanian: Palaukus visas 30 minučių, bus užtikrinta, kad vaisto milteliai patikimai, tinkamu būdu susimaišys su vandeniu, nors gali atrodyti, kad jie susimaišė anksčiau.
Slovenian: • če imate resne težave s praznjenjem želodca (gastroparezo) ali imate hudo bolezen prebavil (hudo gastrointestinalno bolezen).
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunkus skrandžio turinio pasišalinimo sutrikimas (gastroparezė) arba jeigu sergate sunkia žarnų liga (sunkia virškinimo organų liga). Jeigu yra šios būklės, Eperzan
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o tem, kako pravilno injicirati zdravilo Eperzan.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui, jeigu pastojote gydymo Eperzan metu.
Slovenian: Namestite iglo
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą
Slovenian: Zdravilo Eperzan se uporablja kot pomoč za uravnavanje krvnega sladkorja, in sicer: - kot samostojno zdravljenje, če krvnega sladkorja nimate ustrezno urejenega samo z dieto in telesno dejavnostjo ter ne morete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ali - v kombinaciji z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki jih zaužijete (kot so metformin ali zdravila, imenovana sulfonilsečnine ali tiazolidindioni), ali z insulinom.
Lithuanian: - vienas, jeigu cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje tinkamai nesureguliuoja dieta ir mankšta, o Jūs negalite vartoti metformino (kito vaisto diabetui gydyti); arba - kartu su kitais geriamaisiais vaistais diabetui gydyti (pvz.
Slovenian: so ob odmerkih ≥ 1 mg/kg/dan (izpostavljenosti, manjše od klinične izpostavljenosti) pri mladičih F1 opažali zmanjšano telesno maso pred odstavitvijo.
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų su pelėmis, kurioms albigliutidas buvo vartotas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu, duomenimis, vartojant  1 mg/kg dozes per parą (ekspozicijos, mažesnės už klinikinę ekspoziciją), sumažėjo F1 kartos peliukų kūno masė iki atjunkymo.
Slovenian: Po mešanju počakajte 30 minut, preden injicirate.
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 30 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Eperzan, kot bi smeli Če ste uporabili preveč zdravila Eperzan, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Eperzan, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Poglavju 6 tega navodila sledijo Navodila za uporabo, v katerih je korak za korakom pojasnjeno, kako zmešate zdravilo in kako ga injicirate.
Lithuanian: Už šio pakuotės lapelio 6 skyriaus yra pateiktos „Naudojimo instrukcijos" su išvardytais veiksmas po veiksmo nurodymais, kaip sumaišyti ir susileisti Jums paskirtą vaistą. Jeigu kiltų klausimų arba nesuprastumėte, kaip naudoti švirkštiklį, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Slovenian: V študijah reproduktivne toksičnosti albiglutida pri miših v odmerkih do 50 mg/kg/dan (to je nizek večkratnik klinične izpostavljenosti) niso ugotovili vpliva na parjenje ali plodnost.
Lithuanian: Su pelėmis atliktų albigliutido toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, poveikio poravimuisi ar vaisingumui nepastebėta vartojant iki 50 mg/kg dozes per parą (maža kartotinė klinikinė ekspozicija).
Slovenian: Po 52 tednih je bila razlika HbA1c v primerjavi z izhodiščem med zdravilom Eperzan in insulinom glargin 0,1 % (-0,04, 0,27) in je dosegla vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti (0,3 %).
Lithuanian: HbA1c skirtumas tarp gydymo Eperzan ir insulinu glarginu 0,1 % (-0,04, 0,27) 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu, pasiekė prieš tyrimą apibūdintą ne blogesnio vaistinio preparato ribą (0,3 %).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan v primerjavi z liraglutidom ni doseglo vnaprej opredeljene meje neinferiornosti (0,3 %) za HbA1c (glejte preglednico 8).
Lithuanian: Gydant Eperzan, nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibrėžtoji ne blogesnio vaistinio preparato, atsižvelgiant į HbA1c, riba (0,3 %), palyginti su liragliutidu (žr.
Slovenian: Skupno pakiranje vsebuje 12 peresnikov z enkratnim odmerkom in 12 igel za peresnike (3 pakiranja s 4 peresniki in 4 iglami).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 12 vienadozių švirkštiklių ir 12 adatų švirkštikliams (3 pakuotės po 4 švirkštiklius ir 4 adatas).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo po uvedbi zdravila Eperzan bi lahko bilo potrebno znižanje odmerka sočasno uporabljenih insulinskih sekretagogov (kot so sulfonilsečnine) ali insulina (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti kartu vartojamų insulino sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido darinių) arba insulino dozę, norint sumažinti hipoglikemijos atsiradimo riziką pradėjus vartoti Eperzan (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Insulin glargin (≥ 20 enot na dan)
Lithuanian: Eperzan insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na peresniku in škatli poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Posamezno škatlo s 4 peresniki in 4 iglami se lahko shranjuje pri sobni temperaturi, ki ne presega 30 °C, vendar ne več kot skupaj 4 tedne pred uporabo.
Lithuanian: Atskiras kartono dėžutes su 4 švirkštikliais ir 4 adatomis galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites iki vartojimo.
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: Slika D
Lithuanian: D paveikslėlis
Slovenian: Po uporabi peresnika ne odstranite igle.
Lithuanian: Panaudojus švirkštiklį, adatos nuimti negalima.
Slovenian: Po mešanju počakajte 15 minut, preden injicirate.
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 15 minučių, prieš suleisdami injekciją.
Slovenian: Sprememba po 26 tednihb Razlika od insulina lisprob (95 % IZ)
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 26-ą savaitę Skirtumas, palyginti su lispro insulinu (95 % PI)
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja, ki prikazuje trajnost urejenosti glikemije (merjeno s časom do rešilnega ukrepanja) za zdravilo Eperzan glede na dve aktivni primerjalni učinkovini (sitagliptin in glimepirid) in placebo
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, parodančios gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumą (išmatuotos teikiant skubiąją pagalbą) vartojant Eperzan, palyginti su dviem aktyviais kontroliniais preparatais (sitagliptinu ir glimepiridu) ir placebu x ašis: savaitės (kai nereikėjo skubiosios pagalbos); y ašis: reiškinio tikimybė
Slovenian: (N = 937) starih 65 let ali več in 2 % (N = 112) starih 75 let ali več; 52 % je bilo moških in povprečni indeks telesne mase (ITM) je bil 33 kg/m2.
Lithuanian: Šių 8 klinikinių tyrimų duomenimis, įskaitant visų gydymo grupių tiriamųjų duomenis, iš viso 19 % pacientų (N = 937) buvo 65 metų ar vyresni ir 2 % (N = 112) buvo 75 metų ir vyresni, 52 % buvo vyriškos lyties ir vidutinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 33 kg/m Šešiasdešimt septyni procentai pacientų buvo baltųjų rasės, 15 % - afroamerikiečiai (arba afrikiečių kilmės) ir 11 % - azijiečiai; 26 % pacientų buvo ispanai (arba amerikiečiai, kilę iš Pietų Amerikos).
Slovenian: Slika F
Lithuanian: F paveikslėlis
Slovenian: Poleg tega upočasni praznjenje želodca.
Lithuanian: Be to, albigliutidas lėtina skrandžio turinio pasišalinimą.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, če se je rok uporabnosti že iztekel, ali če kaže nepravilen odmerek.
Lithuanian: Praėjus tinkamumo laikui arba jeigu ant švirkštiklio yra nurodyta netinkama dozė, švirkštiklio naudoti NEGALIMA.
Slovenian: KORAK)
Lithuanian: 2 Žingsnis
Slovenian: 4. korak Zanihajte peresnik in preverite zdravilo
Lithuanian: Pajudinkite švirkštiklį ir apžiūrėkite vaistą
Slovenian: Rezultati (po 52 tednih) s placebom kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano kot dodatka zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih na pioglitazonu > 30 mg na dan ± metforminu > 1.500 mg na dan
Lithuanian: Duomenys, gauti 52-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo buvo palygintas gydymo papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo > 30 mg pioglitazono dozė vieną kartą per parą  > 1 500 mg metformino paros dozė
Slovenian: KORAK) Ko peresnik obrnem na številko 3 (6. korak), je v vložku še vedno nekaj majhnih mehurčkov zraka.
Lithuanian: ABIEJŲ ADATOS DANGTELIŲ NUĖMIMAS IR VAISTO SULEIDIMAS (7-8 VEIKSMAI) ➢ Pasukus švirkštiklį į skaičiaus 3 padėtį (6 veiksmas), užtaise vis dar matytyumėte šiek tiek mažų oro burbuliukų.
Slovenian: Slika C
Lithuanian: C paveikslėlis
Slovenian: Za trdne snovi se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 1,14 ure na 2,23 ure (p = 0,0112).
Lithuanian: Kieto skrandžio turinio pasišalinimo t1/2 pailgėjo nuo 1,14 val.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba uporabo zdravila Eperzan prekiniti; če je pankreatitis potrjen, se zdravila Eperzan ne sme več uvesti.
Lithuanian: Patvirtinus pankreatito diagnozę, Eperzan vartojimo atnaujinti negalima.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Eperzan Zdravilo Eperzan uporabljajte toliko časa, kot vam svetuje zdravnik.
Lithuanian: Vartokite Eperzan visą gydytojo rekomenduotą laiką.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 52-tedenski randomizirani, odprti multicentrični študiji neinferiornosti (n = 563).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių atvirame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis (n = 563).
Slovenian: Odmerek je mogoče zvišati na 50 mg enkrat na teden glede na posameznikov glikemični odziv.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų gliukozės koncentracijos kraujyje atsaką, dozę galima padidinti iki 50 mg vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Izpostavljenost je po subkutanem injiciranju albiglutida v trebuh, stegno ali nadlaket podobna.
Lithuanian: Leidžiant albigliutidą po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityse, buvo pasiekta panaši ekspozicija.
Slovenian: INJICIRANJE (5.
Lithuanian: 5 lentelę).
Slovenian: Za model korigirano povprečno znižanje HbA1c v primerjavi z izhodiščem je bilo za zdravilo Eperzan -0,80 (n = 125) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (eGFR od 60 do 89 ml/min/1,73 m2), -0,83 (n = 98) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 59 ml/min/1,73 m2) in -1,08 (n = 19) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (glejte preglednico 9).
Lithuanian: Pagal modelį koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu, pacientams, kuriems yra lengvas (eGFG nuo 60 iki 89 ml/min./1,73 m2), vidutinio sunkumo (eGFG nuo 30 iki 59 ml/min.
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja s ≥ 1.500 mg metformina na dan + 4 mg glimepirida na dan so 30 mg zdravila Eperzan subkutano na teden (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden po najmanj 4 tednih) primerjali s placebom ali 30 mg pioglitazona na dan (s fakultativnim titriranjem na 45 mg na dan).
Lithuanian: Taikant pagrindinį gydymą  1 500 mg metformino doze per parą kartu su 4 mg glimepirido paros doze, Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę pasirinktinai padidinat iki 50 mg vieną kartą per savaitę ne greičiau kaip po 4 savaičių) buvo palygintas su gydymu placebo vartojimu arba gydymu 30 mg pioglitazono paros doze (dozę pasirinktinai padidinat iki 45 mg per parą).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča po 52 tednih v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis yra HbA1c pokytis 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas.
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Slovenian: Eperzan 30 mg/50 mg na teden + metformin ≥ 1.500 mg na dan + glimepirid 4 mg na dan
Lithuanian: Eperzan 30 mg / 50 mg vieną kartą per savaitę +  1 500 mg metformino paros dozė + 4 mg glimepirido paros dozė
Slovenian: To zdravilo lahko shranjujete na sobni temperaturi (manj kot 30 °C), vendar ne več kot skupaj 4 tedne pred uporabo.
Lithuanian: Vaistą galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 30 C) temperatūroje ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites prieš vartojant.
Slovenian: Zmanjšana telesna masa je pri F1 izginila po odstavitvi; izjema so bile samice F1 samic-mater, ki so perinatalno (od konca gestacije do 10 dni po skotitvi) prejemale
Lithuanian: Sumažėjusi F1 kartos peliukų kūno masė po atjunkymo atsistatė, išskyrus F1 kartos pateles, kurias atsivedė vaikingumo laikotarpiu gydytos pelių patelės (vaikingumo laikotarpio pabaigoje ir iki 10 parų po atsivedimo), kurioms buvo vartotos  5 mg/kg paros dozės, ir nebuvo kitokio poveikio vystymuisi.
Slovenian: Uporabite v 8 urah po pripravi.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, suvartoti per 8 valandas.
Slovenian: Rezultati (po 52 tednih) s placebom kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) s 30 mg pioglitazona na dan (s fakultativnim titriranjem na 45 mg/dan) kot dodatka zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih s kombinacijo metformin + sulfonilsečnina (glimepirid 4 mg na dan)
Lithuanian: Duomenys, gauti 52-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo gydymo papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę pacientams (dozę pasirinktinai padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su gydymu 30 mg pioglitazono paros doze (dozę pasirinktinai padidinant iki 45 mg per parą) pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo metforminas + sulfonilkarbamido darinys (4 mg glimepirido paros dozė)
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost); ta lahko vključuje simptome, kot so lokalni ali razpršen izpuščaj, pordela ali srbeča koža in oteženo dihanje (glejte tudi "Stanja na katera morate biti pozorni"
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių - Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas); tai apima tokius simptomus kaip lokalus ar išplitęs bėrimas, odos paraudimas ar niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas (taip pat žr.
Slovenian: Peresnike in igle do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
Lithuanian: Švirkštiklius ir adatas iki vartojimo reikia laikyti gamintojo kartono dėžutėje.
Slovenian: Terapevtske beljakovine, kakršna je albiglutid, se katabolizirajo s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi, ki niso omejeni na jetrno tkivo, zato ni verjetno, da bi spremembe delovanja jeter vplivale na odstranjevanje zdravila Eperzan (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Gydomieji baltymai (pvz., albigliutidas) katabolizuojami veikiant plačiai paplitusiems proteoliziniams fermentams, kurių yra ne tik kepenų audinyje.
Slovenian: Rezultati (po 104 tednih) s placebom kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) s 100 mg sitagliptina na dan in 2 do 4 mg glimepirida na dan kot dodatka zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih na metforminu > 1.500 mg na dan
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo gydymo metforminu papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę (dozę pasirinktinai padidinat iki 50 mg per parą) buvo palygintas su gydymo metforminu papildymu 100 mg sitagliptino paros doze ir nuo 2 iki 4 mg glimepirido paros doze pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo > 1 500 mg metformino paros dozė
Slovenian: To bo zmešalo prašek z zdravilom in tekočino.
Lithuanian: Tokiu būdu sumaišysite vaistą su skysčiu.
Slovenian: Rezultati (po 26 tednih) študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) s prandialnim insulinom lispro kot dodatkom zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih z insulinom glarginom samim
Lithuanian: Duomenys, gauti 26-ą savaitę tyrimo, kuriuo gydymo papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę pacientams (dozę pasirinktinai padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su insulino lispro suleidimu valgant pacientams, kurių būklę nepakankamau kontroliavo vienas insulinas glarginas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 2-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-02.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Eperzan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Eperzan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Eperzan albiglutid
Lithuanian: Eperzan albigliutidas
Slovenian: V celoti je učinek zdravila Eperzan pri zmanjševanju HbA1c znašal med 0,6 % in 0,9 %.
Lithuanian: Apskritai Eperzan poveikis siekiant sumažinti HbA1c svyravo nuo 0,6 iki 0,9 proc.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eperzan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eperzan vartojimą?
Slovenian: Učinek so zabeležili kot klinično pomemben, triletni podatki pa so pokazali, da se je med dolgotrajnim zdravljenjem ohranil.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad toks poveikis yra kliniškai reikšmingas, be to, buvo pateikti trejų metų duomenys, kurie patvirtino, kad taikant ilgalaikį gydymą šis poveikis išlieka.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eperzan
Lithuanian: Kita informacija apie Eperzan
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Eperzan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Eperzan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eperzan in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Eperzan ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Tveganja, opažena pri tem zdravilu, so bila podobna tveganjem drugih zdravil v tem razredu, ima pa zdravilo Eperzan to prednost, da se daje samo enkrat na teden.
Lithuanian: Šio vaisto keliama rizika buvo panaši į keliamą kitų tos pačios klasės vaistų, bet Eperzan yra pranašesnis už kitus tuo, kad jį reikia vartoti tik kartą per savaitę.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Eperzan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Eperzan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eperzan odobreno?
Lithuanian: Kodėl Eperzan patvirtintas?
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Eperzan galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je na voljo v napolnjenih peresnikih, ki vsebujejo prašek (30 in 50 mg) in vehikel za pripravo raztopine, ki se injicira pod kožo.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra milteliai (30 ir 50 mg) ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas tirpalas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eperzan, ki prizadenejo več kot enega bolnika od 20, so driska, slabost (siljenje na bruhanje) in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem.
Lithuanian: Dažniausi Eperzan šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, raudonį ar niežulį.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eperzan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eperzan vartojimu?
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje za snov, imenovano glukagonu podoben peptid 1 (GLP-1), ki so na površini celic v trebušni slinavki, in spodbuja njihovo izločanje insulina.
Lithuanian: Pradėjęs veikti, jis jungiasi prie medžiagos, vadinamos į gliukagoną panašiu peptidu 1 (GPP-1), receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir kurie skatina jas išskirti insuliną.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eperzan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 21. marca 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eperzan rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eperzan izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Eperzan nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Dve drugi zdravili, tj. pioglitazon in liraglutid, sta bili kot dodatek učinkovitejši kot zdravilo Eperzan.
Lithuanian: Nustatyta, kad kiti du vaistai - pioglitazonas ir liragliutidas - kaip papildomi vaistai yra veiksmingesni už Eperzan.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Eperzan albiglutid doseže receptorje v trebušni slinavki in jih aktivira.
Lithuanian: Sušvirkštus Eperzan, albigliutidas pasiekia kasoje esančius receptorius ir aktyvina juos.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina in pomaga zmanjšati ravni glukoze v krvi, s tem pa uravnavati sladkorno bolezen tipa 2.
Lithuanian: Tai sukelia insulino išsiskyrimą ir padeda mažinti gliukozės kiekį kraujyje bei kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Slovenian: Kako zdravilo Eperzan deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Eperzan?