FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat doar după ce s-a stabilit că tulpina varianta QX-like VBI este epidemiologic relevantă.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar păsările sănătoase.
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
Romanian: Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră.
English: For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachussets and QX-like strains of IBV.
Romanian: Pentru produsele mixate, debutul imunității este de 3 săptămâni și durata imunității este de 8 săptămâni pentru protecția demonstrată împotriva, tulpinilor Massachussets și QX-like de VBI.
English: For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV.
Romanian: Pentru produsele mixate, debutul imunității este de 3 săptămâni și durata imunității este de 8 săptămâni pentru protecția demonstrată împotriva, tulpinii Massachussets și QX-like de VBI.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: Special precautions for use in animals: All chickens on the site should be vaccinated at the same time.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
English: 1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
Romanian: 1,000 doze (3-100 sfere) 2,500 doze (3-100 sfere) 5,000 doze (3-100 sfere) 10,000 doze (3-400 sfere)
English: Solvent: Store below 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Romanian: PRECAUŢII SPECIFICE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
English: Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
Romanian: Cupă sigilată din aluminiu laminat cu polipropilenă (cupă) și strat de contact din polipropilenă / polietilenă (capac)care conține 1.000, 2.500, 5.000 sau 10.000 de doze.
English: In case of coarse spray, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Romanian: În cazul administrării prin pulverizare, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal, care constă în mască cu ochelari de protecție.
English: Lyophilisate for oculonasal suspension
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală
English: It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Romanian: Este important să se evite introducerea virusul vaccinal IB D338 în spațiile unde tulpina de tip sălbatic nu este prezentă.
English: The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Romanian: Virusul vaccinului este capabil de răspândire la păsările în contact pentru minim 20 de zile după vaccinare și trebuie avut grijă și luate măsuri adecvate pentru a separa puii de găină vaccinați de cei nevaccinați.
English: Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB Primo QX este destinat doar pentru protecția puiilor de găină împotriva semnelor clinice de boală cauzată deVBI tulpina variant D388 și nu ar trebui să fie folosit ca un înlocuitor pentru alte vaccinuri cu VBI.
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Romanian: Gelatina hidrolizată Digerat pancreatic de cazeină Fosfat disodic dihidrat
English: LABEL - Solvent VIALS
Romanian: ETICHETA - FLACOANE de solvent
English: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 10
English: Solvent Oculo/Nasal for chickens
Romanian: Solvent Oculo/Nasal pentru puii de găină
English: Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
Romanian: Solvent (Diluant Oculo / Nazal):
English: For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV).
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu scopul de a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase aviare cauzate de virusul bronșitei infecțioase aviare (VBI), variantele QX-like.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
English: Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Romanian: Flacon din polietilenă de joasă densitate (LDPE) de 35 ml cu dop de cauciuc halogenobutilic și capac de aluminiu.
English: Spray or oculonasal administration.
Romanian: Administrare prin aerosoli sau oculonazal.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
English: Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Romanian: Se administrează o doză de vaccin reconstituit prin aerosoli sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
English: After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by coarse spray or by the oculonasal route of administration to chickens from 1 day of age or older.
Romanian: După reconstituire se administrează o doză de vaccin prin aerosoli cu particulă mare sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
English: The IB D388/QX vaccine should only be applied in hatcheries if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Romanian: Vaccinul IB D388/QX trebuie administrat numai în incubatoare, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
English: Packaging:
Romanian: Ambalare:
English: The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
Romanian: Vaccinul IB D388 trebuie administrat numai în incubatoarele cu pui începând cu vârsta de o zi sau mai mari, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
English: Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală Liofilizat pentru suspensie oculonazală.
English: INDICATION
Romanian: PROSPECT
English: Chickens.
Romanian: Puii de găină.
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
English: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
English: Chickens
Romanian: Boxmeer
English: PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Romanian: PROSPECT: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
English: CARDBOARD BOX with 10 vials of solvent
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 10 floacoane de solvent
English: Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Romanian: Trebuie utilizat Diluantul Oculo/Nasal pentru administrare oculonazală.
English: CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 10 cupe de liofilizat
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Disodium edetate dihydrate
Romanian: Fosfat disodic dihidrat
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active Intervet International B.V.
English: Do not use in birds in lay or within 4 weeks before the start of the laying period.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
English: Oculonasal use:
Romanian: Utlizare oculo-nazală:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Intervet International B.V.
English: Solvent Oculo/Nasal is available as solvent for oculonasal application.
Romanian: Trebuie utilizat Solvent Oculo/Nasal pentru administrare oculo-nazală.
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de cupe de liofilizat (10,000 de doze pe 61 mm diametrul cupei(3-400 sfere)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de cupe de liofilizat (5,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)).
English: Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de cupe de liofilizat (2,500 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere )).
English: EU/2/14/174/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/174/001-005
English: 4.4 Special warnings for each target species
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar păsările sănătoase.
English: --1 ≥ 3.2 x 10
Romanian: --1 ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
English: EU number
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
English: It can be found here (in English only).
Romanian: Se găsește aici (numai în limba engleză).
English: Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 9-12 ianuarie 2017
English: Uncommon Rare Not known
Romanian: Rare Nu se cunosc
English: Current text to be deleted is struck through.
Romanian: Textul care trebuie eliminat este tăiat.
English: Summary of product characteristics 4.8.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.8.
English: New text to be added to the product information is underlined.
Romanian: Textul nou adăugat la informațiile despre medicament este subliniat.
English: Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (propofol) 4.5.
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Romanian: Textul informațiilor referitoare la medicament din acest document este extras din documentul intitulat „Recomandările PRAC privind semnalele” care conține textul integral al recomandărilor PRAC pentru actualizarea informațiilor referitoare la medicament, precum și câteva indicații generale privind abordarea semnalelor.
English: Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Romanian: Propofol; valproat - Interacțiune medicamentoasă farmacocinetică care duce la o expunere mărită la propofol (EPITT nr. 18696)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Acumulare de lichid în jurul inimii (revărsat pericardic)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cărora li s-a administrat valproat s-a observat necesitatea utilizării unor doze mai mici de propofol Când se utilizează concomitent, se poate lua în considerare reducerea dozei de propofol.
English: Pericardial effusion
Romanian: Revărsat pericardic
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Aparate, sisteme și organe
English: Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Romanian: Azacitidină - Pericardită și revărsat pericardic (EPITT nr.
English: Package leaflet
Romanian: Prospectul însoțitor
English: 153 43 Aghia Paraskevi, Athens
Romanian: 153 43 Aghia Paraskevi, Atena
English: 1010 Wien Austria
Romanian: 1010 Viena Austria
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Romanian: Lista denumirilor comerciale, formelor farmaceutice, concentrațiilor medicamentelor, căilor de administrare, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în statele membre
English: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Romanian: Portugalia Novo Nordisk - Comércio de Produtos
English: Boulevard international 55 1070 Brussels
Romanian: Boulevard international 55 1070 Bruxelles Belgia
English: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Romanian: Regatul Unit Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
English: Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
Romanian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Olanda soluție injectabilă (oplossing voor injectie )
English: Germany Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: Germania Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Romanian: NOVO NORDISK PHARMA SA
English: Malta solution for injection, in a pre-filled pen
Romanian: Malta soluție injectabilă, in a stilou injector (pen) preumplut
English: Somatropin Novo Nordisk solution for injection, pre-filled pen
Romanian: Somatropin Novo Nordisk soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut
English: solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: soluție injectabilă în seringă preumplută
English: Romania Novo Nordisk A/S Novo Allé solution for injection in pre-filled pen
Romanian: România Novo Nordisk A/S Novo Allé soluție injectabilă în cartuș
English: Denmark Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: Danemarca Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: Slovacia Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Romania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: România Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: Finland Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: Portugalia Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 10mg/1,5 ml
Romanian: NORDITROPIN FLEXPRO SOLUȚIE INJECTABILĂ 10 mg/1,5 ml
English: NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 15mg/1,5 ml
Romanian: NORDITROPIN FLEXPRO SOLUȚIE INJECTABILĂ 15 mg/1,5 ml
English: NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 5mg/1,5 ml
Romanian: NORDITROPIN FLEXPRO SOLUȚIE INJECTABILĂ 5 mg/1,5 ml
English: NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10MG/1.5ML
Romanian: NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUȚIE INJECTABILĂ 10 mg/1,5 ml
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Romanian: Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Romanian: Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut
English: NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15MG/1.5ML
Romanian: NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUȚIE INJECTABILĂ 15 mg/1,5 ml
English: Norditropin SimpleXx 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
Romanian: Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut
English: Norditropin FlexPro 10mg/1.5ml Solution for Injection, Pre-filled Pen
Romanian: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Soluție injectabilă, Stilou injector (pen) preumplut
English: Norditropin FlexPro 15mg/1.5ml, solution for injection, pre-filled pen
Romanian: Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, stilou injector (pen) preumplut
English: NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5MG/1.5ML
Romanian: NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUȚIE INJECTABILĂ 5 mg/1,5 ml
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Romanian: Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut
English: Norditropin FlexPro 5mg/1.5ml Solution for Injection, Pre-filled Pen
Romanian: Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Soluție injectabilă, Stilou injector (pen) preumplut
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
Romanian: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in prefilled pen
Romanian: Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, soluție injectabilă, în stilou injector (pen) preumplut
English: NORDITROPIN FlexPro 10mg/1,5ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Romanian: NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban soluție injectabilă (in în stilou injector (pen) preumplut)
English: NORDITROPIN FlexPro 15mg/1,5ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Romanian: NORDITROPIN FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban soluție injectabilă (in în stilou injector (pen) preumplut)
English: NORDITROPIN FlexPro 5mg/1,5ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Romanian: NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban soluție injectabilă (in în stilou injector (pen) preumplut)
English: • could become pregnant;
Romanian: • ar putea rămâne însărcinate;
English: Other information about Evista:
Romanian: Alte informaţii despre Evista:
English: Evista should not be used in women who:
Romanian: Evista nu trebuie administrat femeilor care:
English: The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Daiichi Sankyo Europe GmbH.
English: The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 5 august 2003 şi la 5 august 2008.
English: What benefit has Evista shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evista în timpul studiilor?
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de femei cu fracturi vertebrale în timpul studiului.
English: The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Evista.
English: The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Romanian: Doza recomandată la adulţi şi vârstnici este de un comprimat pe zi, administrat cu sau fără alimente.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EVISTA Rezumat EPAR destinat publicului
English: What is the risk associated with Evista?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evista?
English: The full EPAR for Evista is available here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evista este disponibil aici.
English: It is available as white, oval tablets (60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale, de culoare albă (60 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Evista, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 august 1998.
English: The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evista (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt vasodilataţia (bufeurile) şi simptome asemănătoare gripei.
English: What is Evista?
Romanian: Ce este Evista?
English: Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Romanian: Evista este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de raloxifen.
English: Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
Romanian: Evista a fost studiat în tratamentul şi prevenirea osteoporozei în patru studii principale.
English: The studies measured the density of the bones.
Romanian: Studiile au măsurat densitatea osoasă.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Romanian: Treptat, oasele devin subţiri şi fragile şi mai predispuse la rupere (fracturare).
English: For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Evista, a se consulta prospectul.
English: Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Romanian: Evista nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la raloxifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.