FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 LYON - Γαλλία Tel: 33 437370100
Lithuanian: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 Lyon, Prancūzija Tel: 33 437370100
Greek: Πληροφορίες που παρέχονται σχετικά µε την σπλαγχνοτρόπο νόσο και τους σχετικούς παράγοντες κινδύνου στα τµήµατα 4.4 Προειδοποίηση και 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες:
Lithuanian: 4.4 skyriuje Specialūs įspėjimai ir 4.8 skyriuje Nepageidaujamas poveikis pateikiama prieštaringa informacija apie viscerotropinę ligą ir susijusius rizikos faktorius:
Greek: Απουσία ΣΑΕ 93,8% ΟΜ
Lithuanian: 93,8% SK
Greek: Εάν κάποια από τις ανεπιθύµητες ενέργειες γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργιεα που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, το νοσηλευτή ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Η YEL-AVD µπορεί να εκδηλωθεί µε πυρετό, αίσθηµα κόπωσης, µυαλγία, κεφαλαλγία και υπόταση που εξελίσσονται σε ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα, µεταβολική οξέωση, µυική και ηπατική κυτταρόλυση, λεµφοκυτοπενία και θροµβοκυτοπενία, νεφρική και αναπνευστική ανεπάρκεια.
Lithuanian: YEL-AVD gali pasireikšti karščiavimu, raumenų skausmu, galvos skausmu ir hipotenzija, progresuojančia iki metabolinės acidozės, raumenų ir kepenų citolize, limfocitopenija ir trombocitopenija, inkstų ir kvėpavimo sistemos funkcijos nepakankamumu.
Greek: Το STAMARIL µπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα µε εµβόλια τυφοειδούς που περιέχουν πολυσακχαριδικό Vi αντιγόνο του ελύτρου και/ή αδρανοποιηµένο ιό ηπατίτιδας Α.
Lithuanian: STAMARIL galima vartoti kartu (parinkus skirtingas dūrio vietas) su vidurių šiltinės Vi kapsuline polisacharidine vakcina ir/ar inaktyvuoto hepatito A viruso vakcina.
Greek: Αναµνηστικές δόσεις
Lithuanian: Stimuliuojamosios dozės
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MILTELIAI - VIENADOZIS BUTELIUKAS
Greek: Πριν εξεταστεί η χορήγηση εµβολίου κίτρινου πυρετού, πρέπει να ληφθεί µέριµνα ώστε να προσδιοριστούν εκείνοι οι οποίοι µπορεί να βρίσκονται σε αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών µετά τον εµβολιασµό (βλέπε παράγραφο 4.3 και παρακάτω).
Lithuanian: Prieš vakcinuojant, reikia išsiaiškinti, ar šiems asmenims nėra padidėjusios rizikos nepageidaujamoms vakcinacijos reakcijoms išsivystyti (žr.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούμενης [
Lithuanian: Apie 75 % [
Greek: - αν έχετε πιει αλκοόλ.
Lithuanian: - jei gėrėte alkoholinių gėrimų.
Greek: εάν πρόκειται να κάνετε κάποια χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: - jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Greek: Δώστε προσοχή εάν: είστε πάνω από 65 ετών.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių: - jei esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus.
Greek: Το Starlix μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών.
Lithuanian: Starlix galima vartoti vyresniems kaip 65 metų amžiaus asmenims.
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: labai dažni (1/10); dažni (nuo 1/100 iki <1/10); nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100); reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Ηλικιωμένοι Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισμένη.
Lithuanian: Senyvi žmonės Klinikinė patirtis gydant vyresnius kaip 75 metų žmones yra ribota.
Greek: Και οι δύο θεραπείες ήταν καλά ανεκτές.
Lithuanian: Pacientai gerai toleravo gydymą abiem deriniais.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία αυτών των φαρμάκων.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti šių vaistų dozes.
Greek: Η περισσότερη από τη [
Lithuanian: Didžioji [
Greek: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Iταλíα
Lithuanian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapolis Italija
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Starlix.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Starlix.
Greek: Το Starlix αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Lithuanian: Starlix negalima vartoti pacientams, kuriems yra:
Greek: • Διαβήτη τύπου 1 (αρνητικό C-πεπτίδιο)
Lithuanian: • 1-ojo tipo diabetas (C-peptidui neigiamas).
Greek: • Κύηση και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούμενης δόσης φαρμάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
Lithuanian: Maždaug 6-16 % pavartotos vaistinio preparato dozės išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
Greek: Άλλα φάρμακα και Starlix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Starlix
Greek: Η επίδραση του Starlix στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Starlix poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė su koma ar be jos.
Greek: - Σωματοτροπίνη (μια αυξητική ορμόνη).
Lithuanian: - Somatropiną (augimo hormoną).
Greek: Το Starlix δεν συνιστάται για παιδιά κα εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) γιατί η δράση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Starlix nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), nes jo poveikis šios grupės asmenims netirtas.
Greek: Πάρτε το Starlix πριν από τα 3 κύρια γεύματα, συνήθως: μια δόση πριν το πρωινό μια δόση πριν το μεσημεριανό μια δόση πριν το βραδινό
Lithuanian: Starlix vartokite prieš tris pagrindinius valgymus, paprastai: - 1 dozę prieš pusryčius - 1 dozę prieš pietus - 1 dozę prieš vakarienę
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα για σημεία χαμηλού σακχάρου στο αίμα, ιδιαίτερα: - αν έχετε ασκηθεί πιο εντατικά από το συνηθισμένο.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite, ar nekyla sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių, ypač: - jei mankštinatės daugiau negu paprastai.
Greek: C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, μέσα σε 6 ώρες μετά την χορήγηση.
Lithuanian: C] nateglinido atrandama šlapime per šešias valandas po jo pavartojimo.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τάλκης
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τα β-κύτταρα του παγκρέατος έναντι των Κ
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai rodo, kad nateglinidas 45-300 kartų selektyvesnis kasos beta ląstelių K
Greek: Τα οινοπνευματώδη μπορεί να επηρεάσουν τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας, επομένως συνιστάται να μιλήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Starlix.
Lithuanian: Alkoholis gali sutrikdyti cukraus kiekio kraujyje kontrolę, todėl Jums rekomenduojama pasitarti su gydytoju apie alkoholio vartojimą gydantis Starlix.
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπoυ 2, ο οργανισμός σας μπορεί να μην αρχίζει να παράγει ινσουλίνη αρκετά γρήγορα μετά από τα γεύματα.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate 2-ojo tipo diabetu, Jūsų organizmas gali nepradėti greitai gaminti insulino po valgio.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε: - Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες (χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα, για τη θεραπεία του πόνου μυών και αρθρώσεων).
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui pasakytumėte, jei vartojate: - Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (vartojamų, pavyzdžiui, raumenų ir sąnarių skausmui gydyti).
Greek: Ακόμα και αν παίρνετε φάρμακα για τον διαβήτη σας είναι σημαντικό να συνεχίσετε να ακολουθείτε τη δίαιτα και /ή το πρόγραμμα σωματικής άσκησης που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Nors ir vartojate vaistus nuo diabeto, svarbu ir toliau laikytis dietos ir (arba) mankštintis, kaip rekomendavo gydytojas.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Lithuanian: Nateglinidas bei jo metabolitai pašalinami greitai ir pilnai.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, μην πάρετε Starlix και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, nevartokite Starlix ir apie tai pasakykite gydytojui.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη, και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus ir pasitarkite su savo gydytoju.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να δείχνουν ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να αποφευχθούν τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia laikytis atsargumo priemonių, kad išvengtų per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Greek: Η συγκέντρωση του Μ1 μειώθηκε σημαντικά μετά την αιμοκάθαρση.
Lithuanian: Po hemodializės M1 metabolitų koncentracija žymiai sumažėjo.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις φορές ημερησίως.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 120 mg 3 kartus per parą.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kuriems yra susilpnėję ar visiškai išnykę įspėjamieji hipoglikemijos požymiai arba hipoglikemija dažnai kartojasi.
Greek: Η απόλυτη από το στόμα βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
Lithuanian: Nustatyta, kad absoliutus išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra 72 %.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή αν δεν γνωρίζετε τα πρώτα σημεία της υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją patarimo dėl vairavimo, jeigu Jums pasireiškia dažnų hipoglikemijos epizodų arba jeigu nežinote pirmųjų hipoglikemijos požymių.
Greek: - Αναβολικές ορμόνες (π.χ. μεθανδροστενολόνη).
Lithuanian: - Anabolinius hormonus (pvz., metandrostenoloną).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι συμβουλές για την οδήγηση.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms tikslinga spręsti, ar rekomenduotina vairuoti.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ημερησίως πριν από τα γεύματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg 3 kartus per parą prieš valgį, ypač pacientams, kurių HbA1c yra artimas tiksliniam.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, πιο προσεκτικά.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, atidžiau tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Starlix σε εγκύους γυναίκες δεν μπορεί να αξιολογηθεί.
Lithuanian: Nėra patirties apie vaistinio preparato poveikį nėščiosioms, todėl Starlix saugumo joms negalima įvertinti.
Greek: Βοηθά στον έλεγχο του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: Jis padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα ο γιατρός σας το συνταγογραφεί, ώστε να είναι δυνατή η διατήρηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Toliau vartokite šį vaistą taip, kaip nurodė gydytojas, kad jis galėtų toliau kontroliuoti Jūsų cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Συνήθως λαμβάνεται αμέσως (1 λεπτό) πριν το γεύμα, αλλά μπορεί να λαμβάνεται μέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύματα.
Lithuanian: Paprastai jis geriamas prieš pat (1 min.) valgį, bet gali būti ir anksčiau - iki 30 min.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά ( 90%), όταν χορηγείται σε μορφή πόσιμου διαλύματος.
Lithuanian: Nateglinidas greitai ir beveik visiškai ( 90 %) rezorbuojamas iš geriamojo tirpalo.
Greek: Δεδομένα που συλλέχθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύμορφου ερυθήματος.
Lithuanian: Duomenys, po vaistinio preparato pateikimo į rinką Poregistracinio saugumo duomenys parodė labai retus daugiaformės eritemos atvejus.
Greek: Οι ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές μετρήσεις της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c).
Lithuanian: Dozė turėtų būti koreguojama pagal periodiškai nustatomą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) rodiklį.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Starlix εκτός και αν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Lithuanian: Nenutraukite Starlix vartojimo, nebent pasakys gydytojas.
Greek: Αν και οι μεταβολίτες Μ1 δείχνουν μόνο ελαφρά υπογλυκαιμική δράση (περίπου 5 φορές χαμηλότερη της νατεγλινίδης), η συγκέντρωση του μεταβολίτη μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση της χορηγούμενης δόσης.
Lithuanian: Nors M1 metabolitams būdingas tik nedidelis hipoglikeminis aktyvumas (maždaug 5 kartus mažesnis nei nateglinido), metabolitų kaupimasis gali padidinti vartojamos dozės hipoglikeminį poveikį.
Greek: Η νατεγλινίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Lithuanian: Nateglinidas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιμετωπίστηκαν εύκολα με την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Lithuanian: Jie paprastai būna neryškūs ir greitai išnyksta pavartojus, kai reikia, angliavandenių.
Greek: Ηλικιωμένοι Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Lithuanian: Senyvi žmonės Amžius neturi įtakos farmakokinetinėms nateglinido savybėms.
Greek: Το Starlix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo cukriniu diabetu, gydyti.
Greek: Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami stikline vandens.
Greek: Κυψέλες: Κυψέλες PVC/PE/PVDC, κλεισμένες με θερμικά σφραγισμένο, γυαλιστερό φύλλο αλουμινίου.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės, padengtos karščiui atsparia lakuoto aliuminio folija.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03 Μηχανισμός δράσης
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - D-fenilalanino dariniai, ATC kodas - A10 BX 03
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδονται οδηγίες να λαμβάνουν προληπτικά μέτρα για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad laikytųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti vairavimo metu.
Greek: Συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (ανεπιβεβαίωτα από επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, των οποίων η βασική τιμή HbAlc πλησίαζε το θεραπευτικό στόχο (HbAlc <7,5%).
Lithuanian: Hipoglikemijos požymių (nepatvirtintų gliukozės kiekiu kraujyje) buvo stebėta pacientams, kurių pradinis HbA1c rodiklis buvo artimas siektinam (HbA1c < 7,5 %).
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη έκβασης με τη νατεγλινίδη και ως εκ τούτου δεν έχουν αποδειχθεί μακροπρόθεσμα οφέλη σχετιζόμενα με τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Lithuanian: Daugiašakis nateglinido tyrimas neatliktas, todėl ilgalaikė nauda, susijusi su pagerėjusiu glikemijos reguliavimu, nebuvo pademonstruota.
Greek: Υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3A4
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 substratai
Greek: Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να εμφανίσετε εφίδρωση, τρόμο (αίσθημα αστάθειας), άγχος, δυσκολία στη συγκέντρωση, σύγχυση, αδυναμία ή λιποθυμία ή να έχετε κάποιο από άλλα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Lithuanian: Jei Jums yra sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, Jums gali pasireikšti prakaitavimas, drebulys (virpulys), nerimas, sunkumas susikaupti, sumišimas, silpnumas ir alpimas ar kiti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai.
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία ενισχύουν ή ελαττώνουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον γλυκαιμικό έλεγχο.
Lithuanian: Jeigu šie vaistiniai preparatai (kurie stiprina arba silpnina hipoglikeminį nateglinido poveikį) yra paskiriami arba jų vartojimas yra nutraukiamas nateglinidą vartojantiems pacientams, turėtų būti atidžiai stebimi pokyčiai gaunami kontroliuojant glikemiją.
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Starlix πριν τα γεύματα.
Lithuanian: Rekomenduojama Starlix vartoti prieš valgį.
Greek: Το Starlix ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα, το οποίο βοηθά στη διατήρηση του ελέγχου των επιπέδων του σακχάρου του αίματος μετά από γεύματα.
Lithuanian: Starlix skatina kasą greičiau pradėti gaminti insuliną, kuri padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje po valgio.
Greek: Ο συνδυασμός με μετφορμίνη συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία.
Lithuanian: Derinys su metforminu yra susijęs su didesne hipoglikemijos rizika negu taikant tik monoterapiją.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, συμπτώματα υπογλυκαιμίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό μονοθεραπεία με νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασμό νατεγλινίδης και μετφορμίνης, 6,9% υπό μετφορμίνη μόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαμίδη μόνο, και 4,1% με εικονικό φάρμακο (placebo).
Lithuanian: Užbaigtų klinikinių tyrimų pranešimuose nurodyta, kad hipoglikemijos simptomų buvo 10,4 % vien tik nateglinidą vartojusių pacientų, 14,5 % vartojusiųjų nateglinido ir metformino derinį, 6,9 % vien metforminą, 19,8 % vien glibenklamidą ir 4,1 % placebą.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη με ασθενείς, το Starlix ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόμενες δόσεις έως και 720 mg ημερησίως, επί 7 ημέρες.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, Starlix buvo skiriamas didinant dozes iki 720 mg per parą 7 dienas ir tokios dozės buvo gerai toleruojamos.
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν από τα γεύματα.
Lithuanian: Starlix vartokite prieš valgį.
Greek: • Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): δερματικό εξάνθημα με φυσαλίδες το οποίο προσβάλλει τα χείλη, τα μάτια και/ή το στόμα μερικές φορές με πονοκέφαλο πυρετό και/ή διάρροια
Lithuanian: • Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): odos pūslelinis bėrimas, pažeidžiantis lūpas, akis ir (arba) burną, kartais lydimas galvos skausmo, karščiavimo ir (arba) viduriavimo.
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό.
Lithuanian: Nateglinido dozavimą turėtų nustatyti gydytojas, priklausomai nuo paciento poreikio.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrieji
Greek: Η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται για μονοθεραπεία.
Lithuanian: Nateglinidas neturėtų būti skiriamas vienas (monoterapija).
Greek: Η μείωση από τη βασική τιμή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην ομάδα νατεγλινίδης με μετφορμίνη και -0,57% στην ομάδα γλικλαζίδης με μετφορμίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Lithuanian: Pradinis HbA1c lygmuo sumažėjo -0,41 % nateglinido ir metformino grupėje bei -0,57 % gliklazido ir metformino grupėje (skirtumas 0,17 %, [95 % PI -0,03, 0,36]).
Greek: Η πρώιμη έκκριση ινσουλίνης είναι ένας μηχανισμός για τη διατήρηση του φυσιολογικού γλυκαιμικού ελέγχου.
Lithuanian: Ankstyva insulino sekrecija - tai mechanizmas normaliai glikemijos reguliacijai palaikyti.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 12, 24, 30, 60, 84, 120 ir 360 tablečių.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις με κώμα, σπασμούς ή άλλα νευρολογικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια γλυκόζη.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reakcijos su koma, traukuliais ar kitais neurologiniais požymiais turėtų būti šalinamos švirkščiant gliukozę į veną.
Greek: Καθώς η νατεγλινίδη παρουσιάζει υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση, η αιμοκάθαρση δεν είναι επαρκές μέτρο για την απομάκρυνση της από το αίμα.
Lithuanian: Nateglinidas yra dideliu laipsniu sujungtas su plazmos baltymais, todėl dializė nėra pakankama jo pašalinimo iš kraujo priemonė.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vaisiaus vystymuisi (žr.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
Greek: εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώμα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Lithuanian: - jeigu sergate 1-ojo tipo diabetu (t.y., Jūsų organizmas negamina insulino).
Greek: Το καλύτερο είναι να το πάρετε λίγο πριν το κύριο σας γεύμα, αλλά μπορείτε να το πάρετε μέχρι και 30 λεπτά πριν.
Lithuanian: Geriausiai vaistą gerti prieš pat pagrindinį valgymą, bet jį galima vartoti ir iki 30 min.
Greek: C] νατεγλινίδη αποβάλλεται στα ούρα (83%) και ένα επιπρόσθετο 10% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Lithuanian: C] nateglinido dalis išsiskiria su šlapimu (83 %), o 10 % šalinama su išmatomis.
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα που σχετίζονται με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (που ονομάζεται επίσης ως υπογλυκαιμία).
Lithuanian: Diabetu sergantiems pacientams gali pasireikšti simptomai, susiję su mažu cukraus kiekiu kraujyje (tai vadinama hipoglikemija).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, και κατά συνέπεια η χρήση της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν συνιστάται.
Lithuanian: Nėra duomenų apie nateglinido vartojimą jaunesniems kaip 18 metų asmenims, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Greek: Βάσει της εμπειρίας με τη νατεγλινίδη και άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρουσιασθεί.
Lithuanian: Remiantis nateglinido ir kitų hipoglikeminių vaistinių preparatų vartojimo patirtimi, galima nurodyti šias nepageidaujamas reakcijas.
Greek: Τα δισκία Starlix ξεκινούν να δρουν εντός πολύ σύντομου χρόνου μετά την κατάποσή τους και αποβάλλονται από τον οργανισμό γρήγορα.
Lithuanian: Išgertos Starlix tabletės pradeda veikti per labai trumpą laiką ir greitai išsiskiria iš organizmo.
Greek: Υπογλυκαιμία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαμβάνουν από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Hipoglikemija stebėta 2-ojo tipo diabetu sergantiesiems pacientams, besilaikantiems dietos, sportuojantiems bei vartojantiems geriamuosius vaistinius preparatus nuo diabeto (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 12, 24, 30, 60, 84, 120 arba 360 tablečių.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας με Starlix σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Patyrimo dėl Starlix perdozavimo klinikinių tyrimų metu nėra.
Greek: Η νατεγλινίδη πρέπει να λαμβάνεται σε διάστημα 1 έως 30 λεπτών πριν από τα γεύματα (συνήθως πρόγευμα, μεσημεριανό και δείπνο).
Lithuanian: prieš valgį (paprastai prieš pusryčius, pietus ir vakarienę).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, ήταν παρόμοιας συχνότητας για τους ασθενείς που έλαβαν Starlix με εκείνες των ασθενών που έλαβαν placebo (εικονικό φάρμακο).
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu stebėtų nepageidaujamų reiškinių dažnis Starlix ir placebą vartojusiems pacientams buvo panašus.