FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale moderata (CLcr ≥30 e <50 ml/min) o insufficienza renale grave (CLcr <30 ml/min) che sono in trattamento per la prevenzione degli eventi scheletrici conseguenti a carcinoma mammario e malattia ossea metastatica, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni per il dosaggio:
Dutch: Bij patiënten met een matige (CLcr ≥30 en <50 ml/min) of ernstige verminderde nierfunctie (CLcr <30 ml/min) die behandeld worden voor de preventie van voorvallen betreffende het skelet bij borstkanker en botmetastasen, moeten de volgende doseringsaanbevelingen worden gevolgd:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/ .
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen bureau (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: È stato dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio del dolore osseo per l'acido ibandronico 6 mg per via endovenosa nei confronti del placebo.
Dutch: Een statistisch significante verbetering in botpijnscore werd aangetoond voor intraveneus Ibandroninezuur 6 mg in vergelijking met placebo.
Italian: Il 21 gennaio 2011 la Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio per Iasibon, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 januari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Iasibon verleend.
Italian: Il trattamento con Iasibon deve essere avviato solo da un medico con esperienza nel trattamento del cancro.
Dutch: Behandeling met Iasibon mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Iasibon?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Iasibon te waarborgen?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Iasibon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Iasibon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Iasibon.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Iasibon.
Italian: Altre informazioni su Iasibon
Dutch: Overige informatie over Iasibon
Italian: Di norma l'infusione riporta i livelli di calcio nel sangue alla normalità entro una settimana.
Dutch: De infusie brengt het calciumgehalte in het bloed doorgaans binnen een week terug naar normale waarden.
Italian: Iasibon è un "medicinale generico".
Dutch: Iasibon is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Le compresse vanno assunte sempre dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e a non meno di 30 minuti dalla prima assunzione di cibo o bevande della giornata.
Dutch: De tabletten moeten altijd worden ingenomen na een nacht vasten (ten minste zes uur) en ten minste dertig minuten vóór het eerste voedsel of drinken van de dag.
Italian: Vanno assunte con un bicchiere colmo di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene molto calcio dissolto, si deve usare acqua oligominerale in bottiglia).
Dutch: Zij moeten worden ingenomen met een vol glas plat water (in gebieden met hard water, waar het leidingwater veel opgelost calcium bevat, moet flessenwater met een laag mineraalgehalte worden gebruikt).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Iasibon?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Iasibon?
Italian: Questo significa che Iasibon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Bondronat.
Dutch: Dit betekent dat Iasibon gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Bondronat.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Iasibon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Iasibon veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Iasibon viene usato:
Dutch: Iasibon wordt gebruikt op de volgende manieren:
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (goccia a goccia) e in compresse (50 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt en als tabletten (50 mg).
Italian: Il paziente non deve coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Dutch: Ook mag de patiënt gedurende één uur na inname van de tablet niet gaan liggen.
Italian: Impedendo la decomposizione delle ossa, Iasibon contribuisce anche a ridurre i livelli di calcio rilasciato nel sangue.
Dutch: Door de afbraak van bot te voorkomen, helpt Iasibon ook de hoeveelheid calcium die wordt afgegeven in het bloed, te verminderen.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Iasibon ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Bondronat.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Iasibon van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Bondronat.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Iasibon.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iasibon vast te stellen.
Italian: Nel trattamento dell'ipercalcemia da tumore, Iasibon va somministrato nell'arco di 2 ore tramite infusione, da 2 o o da 4 mg, a seconda della gravità dell'ipercalcemia.
Dutch: Om door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie te behandelen, wordt Iasibon toegediend als een twee uur durende infusie van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie.
Italian: Poiché Iasibon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Perché è stato approvato Iasibon?
Dutch: Waarom is Iasibon goedgekeurd?
Italian: Iasibon è un medicinale contenente il principio attivo acido ibandronico.
Dutch: Iasibon is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Italian: • come infusione o in compresse per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa);
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [gebroken botten] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
Italian: • come infusione per curare l'ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
Dutch: • als infusie ter behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed).
Italian: Le compresse dovrebbero essere assunte stando in piedi o seduti in posizione eretta e non devono essere masticate, succhiate o frantumate.
Dutch: De tablet moet worden ingenomen terwijl de patiënt staat of zit, en de patiënt mag er niet op kauwen of zuigen of de tablet fijnmalen.
Italian: Che cos'è Iasibon?
Dutch: Wat is Iasibon?
Italian: Poiché Iasibon è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Bondronat.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Bondronat.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Iasibon sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Iasibon te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici, Iasibon va somministrato tramite infusione di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni 3-4 settimane oppure tramite una compressa una volta al giorno.
Dutch: Om voorvallen betreffende het skelet te voorkomen, wordt Iasibon ofwel toegediend als een 15 minuten durende infusie van 6 mg die om de drie à vier weken wordt herhaald, ofwel als één tablet per dag.
Italian: Iasibon acido ibandronico
Dutch: Iasibon ibandroninezuur
Italian: I pazienti affetti da tumori possono presentare elevati livelli ematici (nel sangue) di calcio che viene rilasciato dalle ossa.
Dutch: Patiënten met tumoren kunnen hoge calciumspiegels in het bloed hebben, doordat calcium uit de botten vrijkomt.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Bondronat, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Iasibon.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Bondronat, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Ai pazienti con problemi renali moderati o gravi Iasibon va somministrato per infusione nell'arco di un'ora a una dose inferiore oppure tramite compresse ogni due giorni o ogni settimana.
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten infusies met Iasibon in een lagere dosis en verspreid over een uur worden toegediend.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Iasibon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Iasibon.
Italian: Come agisce Iasibon?
Dutch: Hoe werkt Iasibon?
Italian: La riduzione della perdita ossea contribuisce a rendere le ossa meno inclini alla rottura, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture nei pazienti oncologici con metastasi ossee.
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies, waardoor botten minder snel breken.
Italian: Come si usa Iasibon?
Dutch: Hoe wordt Iasibon gebruikt?
Italian: Il principio attivo di Iasibon è l'acido ibandronico, un bisfosfonato, che inibisce l'azione degli osteoclasti, le cellule presenti nell'organismo che sono coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo, riducendo così la perdita ossea.
Dutch: Het stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
Italian: Nella maggior parte dei casi è sufficiente un ciclo di trattamento di 10 giorni.
Dutch: In de meeste gevallen zal een 10-daagse behandeling voldoende zijn.
Italian: e Proteus mirabilis.
Dutch: en Proteus mirabilis.
Italian: Si consiglia il seguente schema di dosaggio:
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd:
Italian: Gel Orale
Dutch: Orale gel
Italian: Non utilizzare durante il periodo di crescita.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode.
Italian: Peso corporeo (kg)
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto, determinare il più accuratamente possibile il peso corporeo, al fine di evitare sottodosaggi.
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden om onderdosering te vermijden.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non applicabile.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di commercializzazione del prodotto medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 8 settimane
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 8 settimane.
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening: 8 weken
Italian: La durata del trattamento dipende dalla natura e gravità dell'infezione e dalla risposta osservata.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en van de respons.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: Dosaggio (numero di compresse)
Dutch: Dosering (aantal tabletten)
Italian: 4.11 Tempi di attesa
Dutch: 4.11 Wachttijd
Italian: Se necessario e in funzione della risposta clinica, il trattamento può essere continuato fino a raggiungimento di una risposta adeguata.
Dutch: Indien noodzakelijk en afhankelijk van de klinische reactie kan de behandeling voortgezet worden totdat de respons voldoende is.
Italian: Si può osservare antagonismo con la nitrofurantoina.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan waargenomen worden.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Metilparaidrossibenzoato (0,125%)
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%)
Italian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni (siringa pre-riempita di) Ibaflin gel orale contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke (voorgevulde spuit met) Ibaflin orale gel bevat:
Italian: DATA DI SCADENZA (Mese/anno)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM (Maand/jaar)
Italian: 1210 Vienna
Dutch: A-1210 Wenen
Italian: Compresse Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 A-1210 Vienna Austria
Dutch: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Oostenrijk
Italian: Questi effetti sono lievi e transitori.
Dutch: Deze effecten zijn mild en voorbijgaand.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel orale
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel
Italian: Ogni compressa di Ibaflin contiene:
Dutch: Elke tablet Ibaflin bevat:
Italian: In caso di ingestione accidentale, specialmente da parte dei bambini, rivolgersi ad un medico.
Dutch: In geval van accidentele inname, in het bijzonder door een kind, dient medisch advies ingewonnen te worden.
Italian: L'uso indiscriminato di una sola classe di antibiotici può indurre resistenza in una popolazione batterica.
Dutch: Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Ibaflin può essere somministrato in qualunque momento del giorno senza conseguenze per l'efficacia.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Italian: Dovrebbe essere rivalutato il trattamento se, dopo 5 giorni, non si osserva un miglioramento delle condizioni cliniche.
Dutch: De behandeling dient heroverwogen te worden als na 5 dagen geen verbetering in de klinische situatie wordt waargenomen.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Italian: Cani e gatti
Dutch: Hond en kat.
Italian: E' comunque preferibile somministrare le compresse al momento del pasto per ottenere la massima biodisponibilità.
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheid vermeld op het etiket.
Italian: L'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Dutch: De absorptie was hoger na toediening met het voer.
Italian: e Salmonella spp.
Dutch: en Salmonella spp.
Italian: Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Italian: La piodermite è spesso secondaria ad una malattia primaria.
Dutch: Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende ziekte.
Italian: Non sono noti antidoti specifici per l'ibaflossacina (o altri chinoloni), per cui, in caso di sovradosaggio, effettuare un trattamento sintomatico.
Dutch: Aangezien er geen specifieke antidota voor ibafloxacine (of andere quinolonen) bekend zijn dient in geval van overdosering symptomatische behandeling plaats te vinden.
Italian: Non utilizzare in cani di peso inferiore ai 3 kg. Ibaflin dovrebbe essere somministrato solo a seguito di antibiogramma.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Italian: Somministrare il gel al momento del pasto.
Dutch: Het wordt aanbevolen de gel toe te dienen tijdens het eten.
Italian: Ibaflin 7,5% gel orale non deve essere utilizzato nei gatti.
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel dient niet gebruikt te worden in katten.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens de lactatie is niet vastgesteld.
Italian: Un ceppo che è resistente ad un fluorochinolone sarà resistente anche nei confronti degli altri membri della classe dei fluorochinoloni.
Dutch: Een stam die resistent is voor een fluoroquinolone zal ook resistent zijn tegen andere leden van de fluoroquinolonen groep.
Italian: E' consigliabile determinare la causa primaria e trattare l'animale di conseguenza.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier daarvoor te behandelen.
Italian: L'emivita plasmatica finale è di circa 4-5 ore.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 4-5 uur.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: chinolone antibatterico, codice ATCvet: QJ 01 MA 96
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25°C.
Italian: (MIC ≤ 0,5 µg ibaflossacina/ml).
Dutch: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacine/ml).
Italian: L'emivita plasmatica finale è di circa 3-5 ore.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 3-5 uur.
Italian: È prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, al trattamento con altre classi di antibiotici.
Dutch: Het is verstandig de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht reageren of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antibiotica.
Italian: 20 o 100 compresse 10, 20 o 100 compresse 8, 16 o 80 compresse 5, 25 o 50 compresse
Dutch: 20 of 100 tabletten 10, 20 of 100 tabletten 8, 16 of 80 tabletten 5, 25 of 80 tabletten
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
Italian: Sia nei cani che nei gatti, l'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Dutch: De absorptie was in zowel honden als katten hoger na toediening met het voer.
Italian: Piodermiti (superficiali e profonde), ferite, ascessi, infezioni acute e non complicate del tratto urinario e respiratorio superiore.
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
Italian: IBAFLIN COMPRESSE 30, 150, 300 E 900 MG
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
Italian: Compresse da 150 mg e 300 mg: 4 anni Compresse da 30 mg e 900 mg: 3 anni
Dutch: 150 mg en 300 mg tabletten: 4 jaar 30 mg en 900 mg tabletten: 3 jaar
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal afkomstig van diergeneesmiddelen dienen verwijderd te worden in overeenstemming met de nationale eisen.
Italian: Ibaflin è indicato nei cani per il trattamento delle seguenti condizioni:
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Italian: Il metabolita più importante è l'8-idrossi-ibaflossacina, che è microbiologicamente attivo.
Dutch: De meest voorkomende metaboliet is 8-hydroxy-ibafloxacine, die eveneens microbiologisch werkzaam is.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza.
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani, l'ibaflossacina è rapidamente assorbita e dopo 1-2 ore dalla somministrazione, vengono raggiunti livelli plasmatici massimi di composti microbiologicamente attivi.
Dutch: Na orale toediening aan honden wordt ibafloxacine snel opgenomen met 1-2 uur na toediening maximale plasma concentraties van microbiologisch werkzame stoffen.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: chinolone antibatterico, codice ATCvet: QJ 01 MA
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima o la seconda dose e non si verifica accumulo o induzione o biotrasformazione enzimatica.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste of tweede dosering en er treedt geen accumulatie of inductie van biotransformatie-enzymen op.
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle gatte gravide e nelle cagne e gatte in allattamento.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in drachtige katten en in lacterende honden en katten.
Italian: Al fine di evitare qualsiasi possibile contaminazione crociata, non utilizzare la stessa siringa in animali diversi.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Italian: La sua azione si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Dutch: De werking berust op de remming van het bacteriële DNA gyrase.
Italian: Nei cani, livelli plasmatici massimi sono stati osservati dopo 2 ore sia nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo che non.
Dutch: In honden werden de maximum plasma concentraties waargenomen 2 uur na toediening met of zonder voer.
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di crescita poiché la cartilagine articolare potrebbe risentirne.
Dutch: Niet gebruiken bij honden gedurende de groeiperiode omdat het gewrichtskraakbeen aangetast kan worden.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Dutch: Verbodsmaatregelen ten aanzien van de verkoop, de levering en/of het gebruik Niet van toepassing.
Italian: L'ibaflossacina e l'8-idrossi-ibaflossacina agiscono sinergicamente.
Dutch: Ibafloxacine en 8-hydroxy-ibafloxacine werken synergistisch.