FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Portuguese: Ratiograstim 48 MUI/ 0,5ml: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades internacionais [MUI] (480 micrograma) de filgrastim em 0,8 ml de solução.
English: In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Portuguese: Pode ser observado um aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e diminuição das plaquetas em dadores saudáveis de células estaminais; isto reduz a capacidade do seu sangue para coagular (trombocitopenia).
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Portuguese: Ratiograstim 30 MUI/ 0,5ml Cada seringa pré-cheia contém 30 milhões de unidades internacionais [MUI] (300 micrograma) de filgrastim em 0,5 ml de solução.
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Portuguese: Antes do tratamento deve efetuar-se um hemograma completo com contagem diferencial e de plaquetas, assim como uma avaliação da morfologia da medula óssea e do cariótipo.
English: Solution for injection/infusion
Portuguese: Solução injetável/perfusão
English: EU/1/08/444/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/444/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/444/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/444/011 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/08/444/012 5 pre-filled syringes with safety device
Portuguese: EU/1/08/444/005 1 seringa pré-cheia EU/1/08/444/006 5 seringas pré-cheias EU/1/08/444/008 10 seringas pré-cheias EU/1/08/444/011 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança EU/1/08/444/012 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança
English: Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post marketing experience.
Portuguese: Foram notificadas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização reações do tipo hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, erupção cutânea, urticária, angioedema, dispneia e hipotensão, que ocorrem no tratamento inicial ou em tratamentos subsequentes.
English: EU/1/08/444/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/444/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/444/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/444/009 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/08/444/010 5 pre-filled syringes with safety device
Portuguese: EU/1/08/444/001 1 seringa pré-cheia EU/1/08/444/002 5 seringas pré-cheias EU/1/08/444/004 10 seringas pré-cheias EU/1/08/444/009 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança EU/1/08/444/010 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança
English: How to store Ratiograstim
Portuguese: Como conservar Ratiograstim
English: A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
Portuguese: Em doentes que apresentam infeções graves, pode ser considerado um esquema mais rápido de escalonamento da dose.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Portuguese: O tratamento com filgrastim em monoterapia não impede a trombocitopenia nem a anemia provocadas pelos medicamentos mielossupressores.
English: Musculoskeletal painc
Portuguese: Dor musculoesq ueléticac
English: Blood alkaline phosphatase increased
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sérica
English: Gastrointestinal disorders
Portuguese: Doenças gastrointest inais
English: Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
Portuguese: Cada ml de solução injetável/perfusão contém 60 milhões de unidades internacionais [MUI] (600 µg) de filgrastim.
English: Graft versus Host
Portuguese: Doença do enxerto versus hospedeirob
English: Aspartate aminotransf erase increased Gammaglutamyl transferase increased
Portuguese: Aumento da gamaglutam iltransferase
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisisa
Portuguese: Rutura esplénicaa Anemia falciforme com crises
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Portuguese: O tratamento com filgrastim em monoterapia não evita a trombocitopenia nem a anemia devidas à quimioterapia mielossupressora.
English: Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 microgram) of filgrastim.
Portuguese: Cada ml de solução injetável/perfusão contém 60 milhões de unidades internacionais [MUI] (600 micrograma) de filgrastim.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneo s
English: Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10
Portuguese: Antes do transplante de CPSPs alogénicas, a utilização de filgrastim para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis permite uma colheita de ≥ 4 x 106 células CD34+ /kg de peso corporal do recetor na maioria dos dadores, após duas leucaféreses.
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Portuguese: Solução injetável/perfusão Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias contendo 0,5 ml.
English: ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Portuguese: Para se poder determinar o verdadeiro limiar ou nadir da CAN dos doentes, recomenda-se que as amostras de sangue para determinação da CAN sejam colhidas imediatamente antes de qualquer administração planeada da dose de filgrastim.
English: Package leaflet: Information for the user Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/infusion.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 30 MUI (300 µg) de filgrastim em 0,5 ml de solução injetável/perfusão.
English: Cutaneous vasculitisa
Portuguese: Vasculite cutâneaa
English: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades internacionais [MUI] (480 micrograma) de filgrastim em 0,8 ml (60 MUI/ml, 600 micrograma/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 30 milhões de unidades internacionais [MUI] (300 micrograma) de filgrastim em 0,5 ml (60 MUI/ml, 600 micrograma/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 mL solution for injection/infusion.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 48 MUI (480 µg) de filgrastim em 0,8 ml de solução injetável/perfusão.
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Portuguese: Solução injetável/perfusão Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias contendo 0,8 ml
English: Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Portuguese: Diarreia a,e Vómitosa,e Náuseasa
English: Dysuria Haematuria
Portuguese: Dor torácicaa
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Portuguese: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
English: General disorders and administratio n site conditions
Portuguese: Perturbaçõ es gerais e alterações no local de administra ção
English: How do I inject Ratiograstim myself?
Portuguese: Como injeto Ratiograstim a mim próprio?
English: Ratiograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/ infusion Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Portuguese: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Portuguese: • diminuição das plaquetas, o que reduz a capacidade de coagulação do sangue
English: Blood uric acid increased
Portuguese: Aumento do ácido úrico sérico
English: • bumpy skin rash (rash macuo-papular)
Portuguese: • erupção na pele com papos (erupção cutânea maculopapular)
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported with granulocyte colony-stimulating factor use.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar com o uso de G-CSF.
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
Portuguese: Após a administração de filgrastim a dadores saudáveis e doentes foram notificados casos, geralmente assintomáticos, de esplenomegalia e casos de rutura esplénica.
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Portuguese: Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml solução para injetável/perfusão Filgrastim
English: Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or female rats.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos machos ou fêmeas com filgrastim.
English: Oral pain Constipatio ne
Portuguese: Dor oral Obstipaçãoe
English: Posology
Portuguese: Publicação
English: Venoocclusive diseased
Portuguese: Doença venooclusivad
English: Injury, poisoning and procedural complicatio ns
Portuguese: Complicaç ões de intervençõe s relacionada s com lesões e intoxicaçõe
English: Thrombocyt openia Anaemiae
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransf erase
English: • cough
Portuguese: DEvH
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Portuguese: Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
English: What Ratiograstim is used for
Portuguese: Para que é utilizado Ratiograstim
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Portuguese: 5 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml.
English: Hepatomeg aly
Portuguese: Edema periféricoe
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Portuguese: 5 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml.
English: Bone density decreased Exacerbatio n of rheumatoid arthritis
Portuguese: Exacerbaçã o da artrite reumatoide
English: Pulmonary haemorrhag e
Portuguese: Diminuição da hemoglobin ae
English: Dyspnoea Cougha
Portuguese: Erupção cutâneaa
English: Blood lactate dehydrogen ase increased
Portuguese: Osteoporose Diminuição da densidade óssea
English: Respiratory failurea Pulmonary oedemaa
Portuguese: Epistaxe a respiratóriaa Edema pulmonara Hemorragia pulmonar Doença pulmonar intersticiala Infiltração pulmonara Hipoxia
English: Hepatobiliary disorders
Portuguese: Afecções hepatobilia res
English: Infestations
Portuguese: Insónia
English: Cutaneous vasculitis
Portuguese: Vasculopat ias
English: A.
Portuguese: e
English: Diseaseb
Portuguese: Anemiae
English: Paina
Portuguese: Asteniaa
English: Hypoxia
Portuguese: Hemoptise
English: Headachea
Portuguese: Posologia
English: This is related to the mode of action of the product.
Portuguese: Isto está relacionado com o modo de acção do produto.
English: This summary was last updated in September 2006.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2006.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Portuguese: Na maioria dos casos, esses efeitos são ligeiros e desaparecem sem qualquer tratamento.
English: The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
Portuguese: O efeito da diminuição de peso foi relativamente moderado (na ordem dos 6-7 % do peso antes do tratamento).
English: It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Portuguese: Está disponível em embalagens de três tamanhos: garrafas de 55 ml ou de 120 ml para cães com peso até 36 kg e uma garrafa de 210 ml para cães com peso até 48 kg.
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Portuguese: Foram efectuados dois grandes ensaios de campo, um na Europa e outro nos EUA, em cães saudáveis que apresentavam um peso 20% acima do recomendado.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi especialmente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em humanos.
English: It is used as part of a programme that also includes controlling the dog's intake of food.
Portuguese: Deve ser utilizado como parte de um programa que inclua igualmente o controlo da ingestão de alimentos pelo cão.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Portuguese: O tratamento é uma medida inicial de um programa de tratamento da obesidade; tem de ser associado a alterações na dieta, que têm de ser mantidas após o final do tratamento.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Portuguese: A análise de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Portuguese: Durante o tratamento pode igualmente ocorrer uma diminuição do apetite.
English: Other information about Yarvitan:
Portuguese: Outras informações sobre o Yarvitan:
English: The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Portuguese: Seguidamente o cão recebe o medicamento durante mais 3 semanas, ao mesmo tempo que a dieta ajustada.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Portuguese: Se uma pessoa tomar o medicamento acidentalmente, deve procurar imediatamente o médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo da embalagem.
English: About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Portuguese: Cerca de três quartos receberam Yarvitan enquanto os restantes receberam o medicamento sem a substância activa (grupo controlo).
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água.
English: Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Portuguese: O Yarvitan foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
English: Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
Portuguese: O Yarvitan é uma solução oral, incolor a ligeiramente amarelada.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Yarvitan são superiores aos seus riscos no tratamento do excesso de peso e da obesidade nos cães e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
English: The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Portuguese: A dose a utilizar é calculada de acordo com o peso do cão e a solução de Yarvitan é administrada na comida do animal.
English: The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado ao cão durante 3 semanas, seguidas de 2 semanas de intervalo sem medicamento, devendo o médico-veterinário, nessa altura, ajustar a alimentação do cão de acordo com as suas necessidades energéticas.
English: Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Portuguese: O Yarvitan contém a substância activa mitratapide que ajuda a reduzir o peso nos cães.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
Portuguese: EMEA/V/C/0113 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) YARVITAN Resumo do EPAR destinado ao público
English: Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer vómitos, diarreia ou fezes moles.
English: What benefit has Yarvitan shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Yarvitan durante os estudos?
English: The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Portuguese: A substância activa de Yarvitan, o mitratapide, actua no intestino através do bloqueio de uma proteína (proteína microssómica de transferência de triglicéridos).
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Portuguese: tais como vacinas, anti-parasitários, tratamentos anti-pulgas ou anti-carraças, antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios, conforme necessário.
English: Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Portuguese: Devido ao seu modo de acção, o Yarvitan tem igualmente um ligeiro efeito de diminuição do apetite.
English: For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Portuguese: A lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Yarvitan consta do Folheto Informativo.
English: Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Portuguese: O Yarvitan, utilizado de acordo com o plano de tratamento de 3-2-3 semanas, e na dose recomendada, reduziu o peso de cães obesos comparativamente ao grupo controlo.
English: What is the risk associated with Yarvitan?
Portuguese: Qual o risco associado ao Yarvitan?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
Portuguese: Em 14/11/2006, a Comissão Europeia concedeu à Janssen Animal Health B.V.B.A.
English: Why has Yarvitan been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Yarvitan?
English: What is Yarvitan?
Portuguese: O que é o Yarvitan?
English: How has Yarvitan been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Yarvitan?
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Portuguese: Esta proteína está normalmente envolvida na absorção das gorduras da dieta.
English: How does Yarvitan work?
Portuguese: Como funciona o Yarvitan?
English: What is Yarvitan used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Yarvitan?
English: Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Portuguese: O Yarvitan é utilizado como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
English: 50 mg/ml Oral suspension
Portuguese: 50 mg/ml Suspensão oral
English: 700 mg Film-coated tablets
Portuguese: 700 mg Comprimidos revestidos por película
English: Bottle (HDPE) 225 ml
Portuguese: Frasco (PEAD) 225 ml
English: 1 bottle + 10 ml dosing syringe
Portuguese: 1 frasco + seringa doseadora de 10 ml
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
English: Package size
Portuguese: Embalagem Volume de enchimentoDimensão da embalagem
English: (Invented) name Strength
Portuguese: Nome de fantasia
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
English: 10 vials Zero days
Portuguese: 10 Frascos Zero dias
English: Packaging Content Package Size
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
English: Target Species
Portuguese: Espécie alvo
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8](vCP2242) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml
English: Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Portuguese: Frasco (vidro)
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Portuguese: O filgrastim encontra-se disponível noutros medicamentos na União Europeia (UE) há alguns anos.
English: Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines.
Portuguese: A neutropenia teve uma duração média de 1 dia com ambos os medicamentos.
English: Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Portuguese: Os doentes podem injetar o medicamento a si próprios se tiverem recebido formação adequada.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Fulphila?
English: The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Fulphila (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
English: Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Fulphila, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
English: Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Fulphila são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Pain in muscles is also common.
Portuguese: As dores musculares também são frequentes.
English: Other information about Fulphila
Portuguese: Outras informações sobre Fulphila
English: As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Fulphila são continuamente monitorizados.
English: Why is Fulphila authorised in the EU?
Portuguese: Por está Fulphila autorizado na UE?
English: Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Portuguese: Fulphila só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.