FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro studies indicate that raltegravir is not a substrate of cytochrome P450 (CYP) enzymes, does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A, does not inhibit UDP glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 and 2B7, does not induce CYP3A4 and is not an inhibitor of P-glycoprotein (P-gp), breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion-transporting polypeptides (OATP) 1B1, OATP1B3, organic cation transporters (OCT)1 and OCT2, or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE)1 and MATE2-K. Based on these data, raltegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of these enzymes or transporters.
Portuguese: Os ensaios in vitro indicam que o raltegravir não é um substrato das enzimas do citocromo P450 (CYP), não inibe o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A, não inibe as UDP-glucuronosiltransferases (UGTs) 1A1 e 2B7, não induz o CYP3A4 e não é inibidor da glicoproteína-P (P-gp), da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP), dos polipeptídeos de transporte de aniões orgânicos (OATP) 1B1, OATP1B3, transportadores de catiões orgânicos (OCT)1 e OCT2 ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE) 1 e MATE2-K. Com base nestes dados, não se espera que raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos destas enzimas ou transportadores.
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
English: The effect of severe hepatic insufficiency on the pharmacokinetics of raltegravir has not been studied (see sections 4.2 and 4.4 of the 400 mg twice daily SmPC).
Portuguese: Não foi estudado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.2 e 4.4 do RCM de 400 mg duas vezes por dia).
English: No hepatic impairment study has been conducted with raltegravir 1,200 mg once daily, however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is expected for mild and moderate hepatic impairment.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo no compromisso hepático com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, contudo com base nos resultados com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não se antecipam quaisquer efeitos clinicamente significativos no compromisso hepático ligeiro e moderado.
English: Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante antiácido que contenha carbonato de cálcio (dose única de raltegravir 1.200 mg)
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 40 copies/mL.
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 40 cópias/ml.
English: Infections and infestations Uncommon genital herpes, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpes virus infection, herpes zoster, influenza, lymph node abscess, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection
Portuguese: Pouco frequentes herpes genital, foliculite, gastroenterite, herpes simples, infeção pelo vírus do herpes, herpes zóster, gripe, abcesso de nódulo linfático, molluscum contagiosum, nasofaringite, infeção das vias respiratórias superiores
English: Your doctor will tell you the right dose at each check-up after weighing your child. Be sure to keep your doctor's appointments so you get new dosing information as your child grows.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a dose correta a cada consulta, após pesar a sua criança.
English: Table 1 Pharmacokinetic Interaction Data
Portuguese: Tabela 1 Dados de Interações Farmacocinéticas
English: Co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium antacids is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio (ver secção 4.5).
English: Sixteen (16) neonates received 2 doses of ISENTRESS in first 2 weeks of life, and 26 neonates received 6 weeks of daily dosing; all were followed for 24 weeks.
Portuguese: No estudo IMPAACT P1110 (ver secção 5.2) os lactentes eligíveis tinham pelo menos 37 semanas de gestação e pesavam pelo menos 2 kg. Dezasseis (16) recém-nascidos receberam duas doses de ISENTRESS nas primeiras duas semanas de vida, e 26 recém-nascidos receberam tratamento todos os dias durante 6 semanas; todos foram seguidos durante 24 semanas.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Portuguese: Armazenar na embalagem original para proteger da humidade.
English: efavirenz (raltegravir 1,200 mg single dose)
Portuguese: efavirenz (Dose Única de raltegravir 1.200 mg)
English: 11 to less than 25 kg Chewable tablet
Portuguese: De 11 a menos de 25 kg
English: In adults, there were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with severe renal insufficiency and healthy subjects (see section 4.2).
Portuguese: Em adultos, não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis (ver secção 4.2).
English: ANTIMICROBIALS Antimycobacterial rifampicin (raltegravir 400 mg Single Dose)
Portuguese: ANTIMICROBIANOS Antimicobaterianos rifampicina (Dose Única de raltegravir 400 mg)
English: The treatment difference (raltegravir - efavirenz) was 4.2 % with an associated 95 % CI of (-1.9, 10.3) establishing that raltegravir is non-inferior to efavirenz (pvalue for non-inferiority < 0.001).
Portuguese: A diferença do tratamento (raltegravir - efavirenz) foi de 4,2% com um IC associado de 95 % (-1,9; 10,3), estabelecendo-se que raltegravir é não-inferior ao efavirenz (valor de p para a não-inferioridade < 0,001).
English: The 100 mg chewable tablet can be divided into equal halves.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em metades iguais.
English: • loss of memory; pain in the hand due to nerve compression; disturbance in attention; dizziness with rapid changes in posture; abnormal taste; increased sleepiness; lack of energy; forgetfulness; migraine headache; loss of feeling, numbness or weakness of the arms and/or legs; tingling; sleepiness; tension headache; tremors; poor quality sleep
Portuguese: • perda de memória; dor na mão devido a compressão dos nervos; distúrbios na atenção; tonturas causadas por alterações rápidas da postura; paladar alterado; aumento da sonolência; falta de energia; esquecimento; enxaqueca; dor de cabeça; perda de sensibilidade, dormência ou fraqueza nos braços e/ou pernas; formigueiro; sonolência; dor de cabeça devida a tensão; tremores; sono de má qualidade
English: Geometric mean (%CV C12hr (nM)
Portuguese: Média Geométrica (% CV C12h (nM)
English: HCV ANTIVIRALS NS3/4A protease inhibitors (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg Single Dose)
Portuguese: ANTIVÍRICOS VHC Inibidores da protease (PIs) NS3/4A boceprevir (Dose Única de raltegravir 400 mg)
English: With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA < 40 copies/mL at Week 48 was 472/531(88.9 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 235/266 (88.3 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Portuguese: No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 40 cópias/ml na Semana 48 foi de 472/531 (88,9 %) no grupo a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, e de 235/266 (88,3 %) no grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
English: Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Portuguese: A demografia dos doentes (sexo, idade e raça) e as características basais foram comparáveis entre os grupos a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia e o grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
English: Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the granules for oral suspension nor the chewable tablets should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
Portuguese: Uma vez que as formulações têm diferentes perfis farmacocinéticos, tanto o granulado para suspensão oral como os comprimidos para mastigar não devem ser substituídos pelo comprimido de 400 mg ou 600 mg (ver secção 5.2).
English: Tablet core - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Portuguese: Núcleo do comprimido - Celulose microcristalina - Hipromelose 2910 - Estearato de magnésio - Croscarmelose de sódio
English: How to take Isentress
Portuguese: Como tomar Isentress
English: Uncommon abdominal distention, abdominal pain, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, dyspepsia gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastroesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis acute, peptic ulcer, rectal haemorrhage
Portuguese: Pouco frequentes distensão abdominal, dor abdominal, diarreia, flatulência, náuseas, vómitos, dispepsia gastrite, mal-estar abdominal, dor abdominal superior, hipersensibilidade dolorosa do abdómen, mal-estar ano-rectal, obstipação, boca seca, malestar epigástrico, duodenite erosiva, eructação, afeção de refluxo gastroesofágico, gengivite, glossite, odinofagia, pancreatite aguda, úlcera péptica, retorragia
English: No renal impairment study was conducted with raltegravir 1,200 mg once daily however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is anticipated.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo no compromisso renal com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, contudo com base nos resultados com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não se antecipam quaisquer efeitos clinicamente significativos.
English: Film-coating - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Portuguese: Revestimento por película - Lactose mono-hidratada - Hipromelose 2910 - Dióxido de titânio - Triacetina - Óxido de ferro amarelo
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure, induction seal and silica gel dessicant.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, selo de segurança e agente exsicante de sílica gel.
English: The impact of medicinal products that are strong inducers of UGT1A1 such as rifampicin on raltegravir 1,200 mg once daily is unknown, but co-administration is likely to decrease raltegravir trough levels based on the reduction in trough concentrations observed with raltegravir 400 mg twice daily; therefore, co-administration with raltegravir 1,200 mg once daily is not recommended.
Portuguese: Indutores de enzimas que metabolizam medicamentos O impacto de medicamentos indutores potentes da UGT1A1, tais como a rifampicina, no raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, é desconhecido, mas é provável que a administração concomitante diminua os níveis de raltegravir com base na redução da concentração observada com raltegravir 400 mg, duas vezes por dia.
English: atazanavir (raltegravir 1,200 mg single dose)
Portuguese: atazanavir (Dose única de raltegravir 1.200 mg)
English: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24hr  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Portuguese: AUC tenofovir  10 % C24h tenofovir  13 % Cmax tenofovir  23 %
English: 3 to less than 4
Portuguese: Entre 3 a 4
English: It may harm them,
Portuguese: Em ambos os ensaios,
English: Raltegravir achieved virologic responses (using Not Completer=Failure approach) of HIV RNA < 50 copies/mL in 61.7 % of patients at Week 16, in 62.1 % at Week 48 and in 57.0 % at Week 96.
Portuguese: Raltegravir atingiu respostas virológicas (utilizando uma abordagem Doente que Não Completou = Falência) de ARN VIH <50 cópias/ml em 61,7 % dos doentes na Semana 16, em 62,1 % na Semana 48 e em 57,0 % na Semana 96.
English: Skin problems
Portuguese: Problemas na pele
English: Check for air bubbles
Portuguese: Confirme se existem bolhas de ar
English: Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 3).
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com outros medicamentos que aumentam o pH gástrico (ex., omeprazol e famotidina) pode aumentar a taxa de absorção de raltegravir e conduzir a níveis plasmáticos de raltegravir aumentados (ver Tabela 3).
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 400 and 50 copies/mL.
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 400 e 50 cópias/ml.
English: 0.8 mL (8 mg) twice daily
Portuguese: 0,8 mL (8 mg) duas vezes por dia
English: 0.5 mL (5 mg) once daily
Portuguese: 0,5 mL (5 mg) uma vez por dia
English: ISENTRESS is also available as a 400 mg tablet for twice daily use in HIV infected adults or children and adolescents at least 25 kg.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível em comprimido de 400 mg, para utilização duas vezes por dia, em adultos ou crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 25 kg infetados por VIH.
English: For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 50 and 400 copies/mL.
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 50 e 400 cópias/ml.
English: Co-administration of raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio.
English: Uncommon cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia, hyperphagia, increased appetite, polydipsia, body fat disorder
Portuguese: Pouco frequentes apetite diminuído caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetite aumentado, polidipsia, afeção de gordura corporal
English: 60 sachets, two 1 mL, two 3 mL and two 10 mL oral dosing syringes and 2 mixing cups.
Portuguese: 60 saquetas, 2 seringas doseadoras para uso oral de 1 ml, de 3 ml e de 10 ml e 2 copos de mistura.
English: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 1).
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com outros medicamentos que aumentam o pH gástrico (ex., omeprazol e famotidina) pode aumentar a taxa de absorção de raltegravir e conduzir a níveis plasmáticos de raltegravir aumentados (ver Tabela 1).
English: Table 5 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Portuguese: Tabela 5 Resultados de Eficácia às Semanas 48 e 240
English: • This product does not require any special storage conditions.
Portuguese: • O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
English: maraviroc AUC  14% maraviroc C12hr  10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Portuguese: AUC maraviroc  14 % C12h maraviroc  10 % Cmax maraviroc  21 %
English: Recommendations concerning co-administration tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: ANTI-RETROVIRAL Protease inhibitors (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: ANTIRRETROVÍRICOS Inibidores da protease (PIs) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: The 100 mg chewable tablet can be divided into equal 50 mg doses.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em doses iguais de 50 mg.
English: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 film-coated tablets (3 bottles of 60)
Portuguese: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
English: Uncommon anaemia, iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia
Portuguese: Pouco frequentes anemia, anemia por carência de ferro, dor dos gânglios linfáticos, linfadenopatia, neutropenia, trombocitopenia
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with aluminium/magnesium and calcium carbonate containing antacids are likely to result in clinically meaningful reductions in the plasma trough levels of raltegravir.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com antiácidos que contenham alumínio / magnésio e carbonato de cálcio pode resultar numa diminuição clinicamente significativa nos níveis plasmáticos do raltegravir.
English: Measure Isentress
Portuguese: Medir Isentress
English: 0.7 mL (7 mg) once daily
Portuguese: 0,7 mL (7 mg) uma vez por dia
English: The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate dibasic anhydrous, hypromellose 2208, poloxamer 407, sodium stearyl fumarate, and magnesium stearate.
Portuguese: Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, hipromelose 2208, poloxamero 407, fumarato sódico de estearilo e estearato de magnésio.
English: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 film-coated tablets (3 bottles of 60)
Portuguese: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 - 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
English: UGT1A1 Polymorphism
Portuguese: Polimorfismo da UGT1A1
English: No dose adjustment required for raltegravir or maraviroc.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o maraviroc.
English: ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível numa formulação em comprimido para mastigar e numa formulação em granulado para suspensão oral.
English: There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics in healthy subjects and patients with HIV-1 infection, over the age range studied (19 to 84 years, with few individuals over the age of 65).
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética do raltegravir em indivíduos saudáveis e doentes com infeção por VIH-1, acima do intervalo de idades estudado (dos 19 aos 84 anos, com poucos indivíduos com idade superior a 65 anos).
English: Table 3 Pharmacokinetic Interaction Data
Portuguese: Tabela 3 Dados de Interações Farmacocinéticas
English: One carton contains 60 sachets, two 1 mL, two 3 mL and two 10 mL oral dosing syringes and 2 mixing cups.
Portuguese: Uma embalagem contém 60 saquetas, duas seringas doseadoras para uso oral de 1 ml, 3 ml e 10 ml e 2 copos de mistura.
English: Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet
Portuguese: Saquetas de dose unitária para ISENTRESS 100 mg granulado para suspensão oral - saqueta
English: There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics in healthy subjects and patients with HIV-1 infection over the age range studied (19 to 84 years, with few individuals over the age of 65).
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética de raltegravir em indivíduos saudáveis e doentes com infeção pelo VIH-1 acima do intervalo de idades estudado (dos 19 aos 84 anos, com poucos indivíduos com idade superior a 65 anos).
English: ISENTRESS 100 mg granules Raltegravir
Portuguese: ISENTRESS 100 mg granulado Raltegravir
English: No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or hormonal contraceptives (estrogen- and/or progesterone-based).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir (400 mg duas vezes por dia).
English: Raltegravir AUC and Cmax increase dose proportionally over the dose range 100 mg to 1,600 mg. Raltegravir C12 hr increases dose proportionally over the dose range of 100 to 800 mg and increases slightly less than dose proportionally over the dose range 100 mg to 1,600 mg.
Portuguese: A C12h do raltegravir aumenta proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 800 mg e aumenta ligeiramente menos que proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
English: ISENTRESS is also available for adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg), as a 600 mg tablet to be administered as 1,200 mg once daily (two 600 mg tablets) for treatment-naïve patients or patients who are virologically suppressed on an initial regimen of ISENTRESS 400 mg twice daily.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível para doentes adultos e pediátricos (com peso igual ou superior a 40 kg) em comprimidos de 600 mg, para administração em dose de 1.200 mg uma vez por dia (dois comprimidos de 600 mg), para tratamento de doentes não previamente tratados ou doentes com supressão vírica inicialmente tratados com ISENTRESS 400 mg num regime de duas vezes por dia.
English: Raltegravir 400 mg twice daily (N = 266)
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (N = 266)
English: 1 mL (10 mg) twice daily
Portuguese: 1 mL (10 mg) duas vezes por dia
English: Uncommon dizziness, headache, psychomotor hyperactivity amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality sleep
Portuguese: Pouco frequentes tonturas, cefaleia, hiperatividade psicomotora amnésia, síndrome do canal cárpico, alteração cognitiva, atenção alterada, tonturas posturais, disgeusia, hipersónia, hipostesia, letargia, defeito de memória, enxaquecas, neuropatia periférica, parestesia, sonolência, cefaleias de tensão, tremores, sono de má qualidade
English: 0.4 mL (4 mg) once daily
Portuguese: 0,4 mL (4 mg) uma vez por dia
English: The doctor will work out the right dose of the chewable tablet based on the age and weight of the child.
Portuguese: Dose para crianças com idade compreendida entre os 2 e 11 anos O médico irá determinar a dose correta de comprimidos para mastigar com base na idade e peso da criança.
English: Geometric Mean (% CV Ctrough (ng/mL)
Portuguese: Média Geométrica (% CV Cmin (ng/ml)
English: No dose adjustment required for raltegravir or boceprevir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o boceprevir.
English: Use with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.4).
Portuguese: Usar com precaução em doentes que tenham tido miopatia ou rabdomiólise no passado ou com risco acrescido para estes problemas, como doentes a receber concomitantemente outros medicamentos conhecidos por causarem estas situações (ver secção 4.4).
English: Refer to the 600 mg Summary of Product Characteristics for additional dosing information.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de 600 mg para informação adicional sobre posologia.