FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I analyserne af intent-to-treat og on-treatment var andelen af patienter med hiv RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 68,8 % og 88,7 % ved uge 96.
Bulgarian: При intent- totreat анализа и анализа върху проведеното лечение делът на пациентите с HIV РНК <50 копия/ml е съответно 68,8 % и 88,7 %, на 96-та седмица.
Danish: Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De ikke kan tåle eller kan fordøje visse sukkerarter, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари или не можете да ги усвоявате, говорете с него преди да вземете това лекарство.
Danish: I nogle tilfælde har nefrolitiasis været associeret med nyreinsufficiens eller akut nyresvigt; i størstedelen af disse tilfælde var nyreinsufficiens og akut nyresvigt reversible.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Danish: Nefrolitiasis forekom hos ca. 10 % af de patienter, der blev behandlet med den anbefalede (uboostede) dosis CRIXIVAN i en poolet analyse af kontrollerede kliniske undersøgelser (se også tabellen nedenfor samt pkt.
Bulgarian: Нефролитиаза се развива при близо 10 % от пациентите, лекувани с препоръчваната (неподсилена) доза CRIXIVAN при сборен анализ на контролирани клинични изпитвания (вж. също таблицата по-долу и точка 4.4).
Danish: Isoleret asymptomatisk hyperbilirubinæmi, stigning i ALAT og ASAT
Bulgarian: изолирана асимптоматична хипербилирубинемия, повишени ALT и AST
Danish: In vitro undersøgelser med humane levermikrosomer har vist at cytokrom CYP3A4 erdet eneste P450 isozym, som spiller en større rolle i den oxidative metabolisme af indinavir.
Bulgarian: In vitro изследвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че цитохром CYP 3A4 е единственият P 450 изоензим, който играе основна роля в оксидацията на индинавир.
Danish: Der er rapporteret om nefrolitiasis, inkluderende lændesmerter med eller uden hæmaturi (inklusive mikroskopisk hæmaturi) hos ca. 10 % (252/2.577) af de patienter, der fik CRIXIVAN i kliniske undersøgelser i den anbefalede dosis sammenlignet med 2,2 % i kontrolgrupperne.
Bulgarian: Нефролитиаза, включително болка в хълбока, със или без хематурия (включително микроскопска хематурия), сесъобщава при приблизително 10 % (252/2 577) от пациентите, получаващи CRIXIVAN в препоръчваната доза при клинични изпитвания в препоръчителните дози, в сравнение с 2,2 % в контролните групи.
Danish: • warfarin - anvendes som blodfortyndende middel
Bulgarian: варфарин - използван за разреждане на кръвта
Danish: Medicinsk behandling af patienter med en eller flere episoder af nefrolitiasis skal indbefatte tilstrækkelig hydrering og kan involvere midlertidig afbrydelse af behandlingen (fx 1 - 3 dage) under den akutte episode af nefrolitiasis eller seponering af behandlingen.
Bulgarian: Медикаментозното лечение на пациенти с един или повече епизоди на нефролитиаза трябва да включва адекватна хидратация и може да включва временно прекъсване на терапията (напр. от 1 до 3 дни) по време на острия епизод на нефролитиаза или спиране на лечението.
Danish: Tal med lægen, hvis De skal tage både CRIXIVAN og ritonavir.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви предстои да приемате CRIXIVAN и ритонавир едновременно.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med CRIXIVAN.
Bulgarian: Същевременно някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на CRIXIVAN.
Danish: Bivirkninger, inklusive nefrolitiasis, kan føre til seponering.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, включително нефролитиаза, могат да доведат до спиране на лечението.
Danish: Derfor skal De fortsat gå til kontrol hos Deres læge, mens De tager CRIXIVAN.
Bulgarian: Вие трябва да продължавате да посещавате Вашия лекар, докато приемате CRIXIVAN.
Danish: Alternativt kan CRIXIVAN administreres med et fedtfattigt, let måltid.
Bulgarian: CRIXIVAN може да се прилага алтернативно с лека храна с ниско съдържание на мазнини.
Danish: Indinavir- og didanosinformuleringer, der indeholder buffer, bør administreres med mindst en times mellemrum på tom mave.
Bulgarian: Индинавир и лекарствени форми на диданозин, съдържащи буфер, трябва да се прилагат през не помалко от един час на гладно.
Danish: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (CYP3A-induktion)
Bulgarian: Индинавир AUC:  28 % Невирапин:  (CYP3A индукция)
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин
Danish: Hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens på grund af cirrose vil det være nødvendigt at reducere indinavirdosis på grund af nedsat metabolisme af indinavir (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, дължаща се на цироза, ще се наложи намаляване дозата на индинавир, поради понижен метаболизъм на индинавир (вж. точка 4.2).
Danish: Under forsøg på at overvinde den øgede eksponering ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, sås en høj frekvens af leverreaktioner.
Bulgarian: По време на опитите да се преодолее намалената експозиция чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир е наблюдавана голяма честота на чернодробни реакции.
Danish: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: ikke evalueret
Bulgarian: Ставудин AUC: ↑ 21 % Ставудин Cmin: не е оценявана
Danish: Der har været rapporter om human overdosis med CRIXIVAN.
Bulgarian: Има данни за случаи на предозиране на CRIXIVAN при хора.
Danish: Hvis en patient allerede får perikon, skal dette stoppes og virusniveauerne, og om muligt indinavirkoncentrationen, kontrolleres.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема препарат с жълт кантарион, спрете го, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на индинавир.
Danish: Indinavir AUC ↓ 34 %
Bulgarian: Индинавир AUC ↓ 34 %
Danish: Forhøjet thyroideavægt og thyroidal follikelcellehyperplasi som følge af forhøjet thyroxinclearance sås hos rotter behandlet med indinavir i doser  160 mg/kg/dag.
Bulgarian: Увеличаване на теглото на щитовидната жлеза и хиперплазия на тиреоидните фоликулни клетки, дължащи се на повишен тироксинов клирънс, са наблюдавани при плъхове, третирани с индинавир в дози от или  160 mg/kg/дневно.
Danish: Der er rapporteret om isoleret asymptomatisk hyperbilirubinæmi (totalbilirubin ≥2,5 mg/dl, 43 µmol/l) overvejende som forhøjet indirekte bilirubin og sjældent forbundet med stigning i ALAT, ASAT eller alkalisk fosfatase hos ca. 14 % af de patienter, der blev behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 person ud af 10):
Bulgarian: (засягат повече от един на 10 пациенти):
Danish: Ved lignende eksposition hos rotter sås en øget forekomst af thyroide adenomer, sandsynligvis relateret til en stigning i frigørelsen af thyroideastimulerende hormon sekundært til en stigning i thyroxinclearance.
Bulgarian: При плъхове, при същите нива на експозиция, е наблюдавано увеличаване на честотата на тироидни аденоми, вероятно свързано с увеличаване на освобождаването на тиреотропен хормон (TSH) вследствие на увеличаването на клирънса на тироксина.
Danish: Hvad er CRIXIVAN
Bulgarian: Какво представлява CRIXIVAN
Danish: For sildenafil og tadalafil gælder de samme anbefalinger som for indinavir uden ritonavirboosting (se tabel 1).
Bulgarian: За силденафил и тадалафил важат същите препоръки като тези при индинавир неусилен с ритонавир (вж. таблица 1).
Danish: CRIXIVAN er i kombination med antiretrovirale nukleosidanaloger indiceret til behandling af voksne med hiv-1 infektion.
Bulgarian: CRIXIVAN е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC kode: J05AE02
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код JO5AE02
Danish: Samtidig brug af indinavir og nukleosidanaloger (over for hvilke patienten er naiv) kan mindske risikoen for udvikling af resistens over for både indinavir og nukleosidanaloger.
Bulgarian: Едновременната употреба на индинавир с нуклеозидни аналози (които пациентът не е взимал), може да намали риска от развитие на резистентност, както към индинавир, така и към нуклеозидните аналози.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende indinavirs farmakokinetik i forbindelse med ritonavir i lav dosis.
Bulgarian: Има ограничени данни за фармакокинетиката на индинавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Danish: Koncentrationen af ciclosporin (CsA) øges markant hos patienter på PIer, herunder indinavir.
Bulgarian: Нивата на циклоспорин A (CsA) значително се повишават при пациенти лекувани с PI, включително индинавир.
Danish: Nedsat indinavirkoncentration og øget rifabutinkoncentration er forventelig.
Bulgarian: Очакват се понижени концентрации на индинавир и повишени концентрации на рифабутин
Danish: • midazolam (ved injektion) - anvendes til akutte krampeanfald (epileptisk anfald) og til bedøvelse, før visse indgreb
Bulgarian: мидазолам (прилаган чрез инжекция) - използван при остри припадъци и за подпомагане на заспиването на пациентите преди определени медицински процедури
Danish: Hos pædiatriske patienter (≥ 3 år) i kliniske undersøgelser var bivirkningsprofilen den samme som hos voksne patienter med undtagelse af en højere frekvens af nefrolitiasis på 29 % (20/70) hos pædiatriske patienter, der var blevet behandlet med CRIXIVAN.
Bulgarian: При клинични проучвания при падиатрични пациенти (≥ 3 години), профилът на нежеланите лекарствени реакции е подобен на този при възрастни пациенти, с изключение на по-високата честота на нефролитиазата -29 % (20/70) при педиатрични пациентите лекувани с CRIXIVAN.
Danish: Fx kunne ingen enkeltsubstition eller substitutionspar skabe målelig ( fire gange) indinavirresistens, og resistensniveauet var afhængig af måden flere substitutioner kombineredes på.
Bulgarian: Например, няма единично заместване или група от замествания, което да бъде способно да предизвика измерима (над или равна на четири пъти) резистентност към индинавир, като нивото на резистентност зависи от начина, чрез който са комбинирани множествените замествания.
Danish: Specifikke interaktionsundesøgelser er ikke udført med den boostede dosis af indinavir 400 mg og ritonavir 100 mg.
Bulgarian: Няма специфични проучвания върху взаимодействията проведени при усилена доза 400 mg индинавир със 100 mg ритонавир.
Danish: Samme anbefalinger som for indinavir uden ritonavirboosting (se tabel 1).
Bulgarian: Същите препоръки както при индинавир без усилване с ритонавир (вж. таблица 1).
Danish: • Hold ikke op med at tage CRIXIVAN, før De har talt med Deres læge.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin
Bulgarian: Антимикобактериални Рифабутин
Danish: Sådanne problemer kan skyldes en knoglesygdom kaldet "ostenekrose" (knogledød på grund af manglende blodtilførsel til knoglerne), som kan forekomme to år efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Bulgarian: Тези проблеми може да се дължат на заболяване на костите, наречено остеонекроза (прекъсване на притока на кръв към костите, което води до умиране на костната тъкан), което може да се появи месеци или години след започване на лечението на HIV.
Danish: Både atazanavir og indinavir associeres med indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi på grund af hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Bulgarian: Атазанавир, както и индинавир, се свързват с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия поради инхибиране на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT).
Danish: Generelt blev disse hændelser ikke forbundet med renal dysfunktion og blev løst med hydrering og midlertidig seponering af behandlingen (fx 1-3 dage).
Bulgarian: Като цяло тези събития не се свързват с бъбречна дисфункция и преминават при хидратация и временно преустановяване на лечението (напр за 1-3 дни).
Danish: Patientkarakteristika Farmakokinetikken af indinavir synes ikke at påvirkes af race.
Bulgarian: Не е установено фармакокинетиката на индинавир да се повлиява от расата.
Danish: Digoxin AUC: ↑ 22 %.
Bulgarian: Дигоксин AUC:  22 %
Danish: Der kunne ikke gives dosisrekommandation for indinavir/ritonavir sammen med rifabutin, derfor anbefales kombinationen ikke.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозирането на индинавир/ритон авир с рифабутин затова комбинацията не се препоръчва.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и растителни лекарствени продукти.
Danish: Ved analyse af intent-to-treat havde 65 % af patienterne hiv RNA <400 kopier/ml, og 50 % havde en virusbelastning på <50 kopier/ml; ved analyse af on-treatment havde 96 % af disse hiv RNA < 400 kopier/ml, og 74 % havde en virusbelastning på < 50 kopier/ml.
Bulgarian: При intent- to- treat 65 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 50 % са с вирусен товар < 50 копия/ml; а при анализ върху проведеното лечение 96 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 74 % са с вирусен товар < 50 копия/ml.
Danish: Morphin
Bulgarian: Морфин
Danish: • quetiapin - anvendes til visse sindslidelser, fx skizofreni, bipolare affektive sindslidelser
Bulgarian: • кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод
Danish: Naturlægemidler, der indeholder perikon er kontraindiceret sammen med CRIXIVAN.
Bulgarian: Растителни препарати съдържащи жълт кантарион са противопоказани с Crixivan.
Danish: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nicardipin, digoxin, diltiazem - anvendes mod forhøjet blodtryk og visse hjertelidelser
Bulgarian: амлодипин, фелодипин, нифедипин, никардипин, дигоксин, дилтиазем - използвани при високо кръвно налягане и някои сърдечни проблеми
Danish: Hvis CRIXIVAN administreres samtidigt med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling med tæt klinisk monitorering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Bulgarian: Ако CRIXIVAN се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение с внимателно мониториране за поява на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Danish: Morphinkoncentrationen kan falde på grund af induktion af glucuronidering i forbindelse med samtidig administration af ritonavir.
Bulgarian: Нивата на морфин могат да се понижат поради индуциране на глюкуронидиране при едновременно прилагане на ритонавир.
Danish: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - anvendes mod impotens
Bulgarian: силденафил, варденафил, тадалафил - използвани при импотентност
Danish: Behandling med indinavir alene eller i kombination med andre antiretrovirale stoffer (dvs. nukleosidanaloger) er indtil nu dokumenteret at reducere den virale belastning og at øge CD4lymfocytter hos patienter med CD4-celletal < 500 celler/mm
Bulgarian: Досега е било документирано, че лечението с индинавир, самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни агенти (напр. нуклеозидни аналози), намалява вирусното натоварване и увеличава CD4 лимфоцитите при пациенти с брой на CD4 клетките под 500 клетки/mm
Danish: Vardenafil AUC: ↑ 16 gange
Bulgarian: Варденафил AUC: ↑ 16-кратно
Danish: Den inducerende virkning kan vare i op til 2 uger efter seponering af behandling med perikon.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да се задържи до 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Danish: Nefrolitiasis og tubulointerstitiel nefritis
Bulgarian: Нефролитиаза и тубулоинтерстициален нефрит
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Danish: • ændret smagsoplevelse
Bulgarian: променени вкусови усещания
Danish: Indinavirs metabolisme er medieret af cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на индинавир се медиира от цитохром P450 ензим CYP3A4.
Danish: Kombinationen af trazodon og indinavir/ritonavir bør anvendes med forsigtighed ved at initiere behandling med trazodon i laveste dosering og monitorere mht. klinisk respons og tolerabilitet.
Bulgarian: Комбинацията от тразодон и индинавир/ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание като лечението с тразодон се започва с найниска доза и се мониторира за клиничен отговор и поносимост.
Danish: Ikke kendt* Debuterende diabetes mellitus eller hyperglykæmi, eller forværring af allerede eksisterende diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi.
Bulgarian: ново появил се захарен диабет или хипергликемия, или обостряне на предхождащ захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия.
Danish: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (i forhold til amprenavir 1200 mg BID alene).
Bulgarian: Ампренавир 600 mg BID AUC ↑ 64 % със 100 mg BID ритонавир самостоятелно (Отнесено към ампренавир 1 200 mg BID самостоятелно).
Danish: En normal (sur) gastrisk pH kan være nødvendig for optimal absorption af indinavir, hvorimod syre hurtigt nedbryder didanosin, som er formuleret med buffermidler for at øge pH.
Bulgarian: Може да е необходимо нормално (кисело) рН на стомаха за оптималната абсорбция на индинавир, докато киселината бързо разгражда диданозин, в чийто състав се съдържат с буфериращи средства за повишаване на pH.
Danish: Flasken indeholder et fugtabsorberende middel, som skal blive i flasken.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител, който трябва да остане в нея.
Danish: Hvis CRIXIVAN administreres sammen med ritonavir, kan det administreres med eller uden mad.
Bulgarian: Ако се прилага едновременно с ритонавир, CRIXIVAN може да бъде приеман със или без храна.
Danish: Indinavir og norethindron/ethinylestradiol 1/35 kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Bulgarian: Индинавир и норетиндрон/етинил естрадиол 1/35 могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Danish: Dosisreduktion af indinavir til 600 mg hver 8. time bør overvejes, når itraconazol eller ketoconazol administreres samtidigt (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаление на дозата на индинавир на 600 mg на всеки 8 часа, когато се прилага едновременно с итраконазол или кетоконазол (вж. точка 4.5).
Danish: CRIXIVAN 200 mg
Bulgarian: КРИКСИВАН 200 mg
Danish: For information om effekt af diæt eller mad på indinavirabsorption (se pkt.
Bulgarian: За информация относно диетата или ефекта на храната върху абсорбцията на индинавир (вж. точки 4.2 и 5.2).
Danish: Kombineret administration, som endnu ikke er undersøgt, forventes at øge koncentrationen af midazolam signifikant, især når midazolam gives peroralt (CYP3A4-hæmning).
Bulgarian: Не е проучено, очаква се комбинираното прилагане да повиши значимо концентрациите на мидазолам, особено когато мидазолам се прилага орално (CYP3A4 инхибиране).
Danish: • itraconazol, ketoconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол - използвани за лечение на гъбични инфекции
Danish: Der er ikke udført studier af indvirkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hvis CRIXIVAN og ritonavir administreres samtidigt med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling med tæt klinisk monitorering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Bulgarian: Ако CRIXIVAN с ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение с внимателно клинично мониториране за поява на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CRIXIVAN Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Der er observeret fald i methadons AUC sammen med andre ritonavir-boostede proteasehæmmere.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване на AUC на метадон при приложение с други усилени с ритонавир протеазни инхибитори.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Нидерландия
Danish: Præliminære kliniske data antyder, at CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg, når begge administreres peroralt to gange dagligt, kan være et alternativt dosisregimen (se pkt.
Bulgarian: Предварителните клинични данни предполагат, че CRIXIVAN 400 mg в комбинация с ритонавир 100 mg, и двата прилагани перорално два пъти дневно, може да бъде алтернативна схема на дозиране (вж. точка 5.2).
Danish: • ikke tager CRIXIVAN sammen med mad, der har et højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN с висококалорична храна, богата на мазнини и протеини.
Danish: Lægemiddelresistens
Bulgarian: Лекарствена резистентност
Danish: Dosisreduktion af CRIXIVAN til 400-600 mg hver 8. time bør overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижение на дозата CRIXIVAN до 400-600 mg през 8 часа.
Danish: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*I forhold til rifabutin 300 mg QD alene.
Bulgarian: Рифабутин AUC*: ↑ 54 % Рифабутин Cmin*: ↑ 99 % (*Отнесено към рифабутин 300 mg QD самостоятелно.
Danish: Efter initiering af behandling med indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID var det nødvendigt med dosisreduktion af ciclosporin til 5-20% af tidligere dosis for at opretholde ciclosporin-koncentrationen inden for det terapeutiske område i én undersøgelse.
Bulgarian: При едно проучване, след започване на лечение с индинавир/ритонавир 800/100 BID или лопинавир/ритонавир 400/100 BID, се налага понижение на дозата на циклоспорин с 5-20 % спрямо началната доза за поддържане нивата на циклоспорин в терапевтичните граници.
Danish: Samtidig brug af lægemidler, der inducerer CYP3A4, såsom carbamazepin, phenobarbital og phenytoin, kan reducere indinavirs plasmakoncentration.
Bulgarian: , които са индуктори на CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин може да понижи плазмените концентрации на индинавир.
Danish: Kombination af atazanavir med eller uden ritonavir og CRIXIVAN er ikke tilrådelig på grund af forøget risiko for hyperbilirubinæmi (se pkt.
Bulgarian: Комбинация на азатанавир със или без ритонавир и Crixivan не се препоръчва, поради повишен риск от хипербилирубинемия (вж. точка 4.4).
Danish: Tilsvarende kan indinavir ændre farmakokinetikken for substanser, der metaboliseres ad samme vej.
Bulgarian: По същия начин, индинавир може да повлияе фармакокинетиката на други лекарства, които преминават през този метаболитен път.
Danish: Sikkerhed hos patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt; mindre end 20% af indinavir udskilles imidlertid i urinen som uomdannet lægemiddel eller metabolitter (se pkt.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността при пациенти с увредена бъбречна функция: в урината обаче се екскретира по-малко от 20 % от приетия индинавир като непроменен лекарствен продукт или метаболити (вж.