FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annos voi vaihdella yhden ja viiden 800 mg:n vahvuisen tabletin välillä ateriaa kohti.
Estonian: Annused võivad varieeruda vahemikus 1 kuni 10 tabletti toidukorra kohta.
Finnish: Seerumin fosfaattipitoisuus potilailla, jotka
Estonian: Seerumi fosfaaditase patsientidel, kes ei saa fosfaati siduvaid aineid
Finnish: Sevelameerihydrokloridi yksistään annettuna ei ole riittävä hoito hyperparatyreoosin hoidossa.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ainuravimina ei ole näidustatud hüperparatüreoosi kontrolli all hoidmiseks.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että Tasermity vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Tasermity ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Finnish: Sevelameerihydrokloridilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin useita peritoniittitapauksia.
Estonian: Peritoniit on tuntud tüsistus peritoneaaldialüüsi (PD) saavatel patsientidel ning sevelameervesinikkloriidi kliinilises uuringus teatati mitmest peritoniidijuhust.
Finnish: Digoksiini, varfariini, enalapriili tai metoprololi Sevelameerihydrokloridi ei vaikuttanut digoksiinin, varfariinin, enalapriilin eikä metoprololin hyötyosuuteen terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa.
Estonian: Koostoimete uuringud tervetel vabatahtlikel näitasid, et sevelameervesinikkloriid ei mõjuta digoksiini, varfariini, enalapriili või metoprolooli biosaadavust.
Finnish: yliherkkyys.
Estonian: Suukaudne.
Finnish: Tasermity-tabletteja käytetään munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, hemo- tai peritoneaalidialyysihoitoa saavien aikuispotilaiden seerumin fosfaattipitoisuuden säätelemiseen.
Estonian: Tasermity't kasutatakse fosfaaditaseme ohjamiseks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Finnish: Jos potilas on saanut aiemmin fosfaatinsitojia, sevelameerihydrokloridi annetaan gramma grammaa kohden samalla, kun seurataan seerumin fosforipitoisuutta.
Estonian: Eelnevalt fosfaate siduvate ainetega ravitud patsientidele tuleb sevelameervesinikkloriidi manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse igapäevase annuse tagamiseks.
Finnish: Sevelameerihydrokloridi 800 mg tablettien aloitusannos
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi alustusannus 800 mg tablettidena
Finnish: Tästä syystä on noudatettava varovaisuutta annettaessa sevelameerihydrokloridia näille potilaille.
Estonian: Seetõttu tuleb nimetatud haigustega patsientide puhul sevelameervesinikkloriidi kasutada ettevaatusega.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävää tietoa sevelameerihydrokloridin pitkäaikaiskäytöstä, jotta voitaisiin sulkea pois foolihapon puutteen kehittymisen mahdollisuus.
Estonian: Andmete ebapiisavuse tõttu ei saa pikaajalisel ravil sevelameervesinikkloriidiga välistada folaadipuuduse teket.
Finnish: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Finnish: Miten Tasermity-tabletteja käytetään
Estonian: Kuidas Tasermity't võtta
Finnish: • jos sinulla on mahan ja suoliston toiminnan (liikkuvuuden) häiriöitä
Estonian: • kui teil on mao ja seedetrakti peristaltikahäired,
Finnish: Potilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi, sevelameerihydrokloridin tulisi olla osa kokonaishoitoa, joka mahdollisesti sisältää kalsiumlisän, 1,25-dihydroksi-D3-vitamiinia tai sen analogeja intaktin parathormonin (iPTH) pitoisuuden pienentämiseksi.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoosiga patsiendid peaksid sevelameervesinikkloriidi kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis sisaldab kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiin D3 või ühte selle analoogidest, et langetada kahjustamata intaktse parathormooni (iPTH) taset.
Finnish: • suoritettu laajoja maha-suolikanavan leikkauksia.
Estonian: • anamneesis suuremahuline gastrointestinaalne operatsioon.
Finnish: Potilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi, sevelameerihydrokloridin tulisi olla osa kokonaishoitoa, joka mahdollisesti sisältää kalsiumlisän, 1,25-dihydroksi-D3-vitamiinia tai sen analogeja iPTH-pitoisuuden pienentämiseksi.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoosiga patsiendid peavad Tasermity'i kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis sisaldab kaltsiumilisandeid, 1,25dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et langetada iPTH taset.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Finnish: Sevelameeri pienentää seerumin fosfaattipitoisuutta sitomalla fosfaattia ruoansulatuskanavassa.
Estonian: Sidudes fosfaati seedetraktis, langetab sevelameer fosfaadi kontsentratsiooni seerumis.
Finnish: Koska Tasermity ei sisällä kalsiumia, lääkäri voi määrätä hoidon lisäksi kalsiumtabletteja.
Estonian: • teil kujuneb madal või kõrge kaltsiumitase veres; Tasermity ei sisalda kaltsiumi, mistõttu võib arst teile lisaks välja kirjutada kaltsiumitablette;
Finnish: Tasermity-tablettien turvallisuutta ei ole osoitettu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Estonian: Tasermity ohutust rasedatel või imetavatele naistel ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tasermityä varten 26. helmikuuta 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tasermity müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. veebruaril 2015.
Finnish: Tasermityä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tasermity kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tasermityn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tasermity võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Tasermityn yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Estonian: Tasermity kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tasermityn turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tasermity ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Tasermityä on saatavana tabletteina (800 mg).
Estonian: Tasermityt turustatakse tablettidena (800 mg).
Finnish: Tasermity on otettava aterioiden yhteydessä, ja potilaiden on noudatettava heille määrättyä ruokavaliota.
Estonian: Tasermityt tuleb manustada koos toiduga ja patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Finnish: Mitä Tasermity on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Tasermity ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tasermityn käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tasermity kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Tasermityn suositeltu aloitusannos on yksi tai kaksi tablettia kolmesti päivässä sen mukaan, mikä on kliininen tarve ja veren fosfaattipitoisuus.
Estonian: Tasermity soovitatav algannus on 1 või 2 tabletti kolm korda ööpäevas, sõltuvalt kliinilisest vajadusest ja vere fosfaadisisaldusest.
Finnish: Tämä auttaa pienentämään veren fosfaattipitoisuutta.
Estonian: See aitab vähendada vere fosfaadisisaldust.
Finnish: Miksi Tasermity on hyväksytty?
Estonian: Miks Tasermity heaks kiideti?
Finnish: Tämä lääkevalmiste on sama kuin Renagel, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU).
Estonian: See ravim on samane Renageliga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Tämän vuoksi kehoon kertyy fosfaattia, joka voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa sydämeen ja luihin kohdistuvia komplikaatioita.
Estonian: See põhjustab fosfaadi kogunemist organismi, mis võib pikema aja jooksul põhjustada südame- ja luutüsistusi.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyperfosfatemian hoidossa Tasermityn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tasermity kasulikkus hüperfosfateemia ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Mitä riskejä Tasermityyn liittyy?
Estonian: Mis riskid Tasermityga kaasnevad?
Finnish: Renagelia valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Renagelia koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Tasermityn osalta ("tietoinen suostumus").
Estonian: Renageli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Tasermity toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Finnish: Tasermityä tulee käyttää muiden lääkkeiden, kuten kalsiumlisien ja D-vitamiinin, kanssa luusairauden kehittymisen ehkäisemiseksi.
Estonian: Tasermityt peab kasutama koos muu raviga, näiteks koos kaltsiumipreparaatide ja D-vitamiiniga, et ennetada luuhaigusi.
Finnish: Tasermity sevelameerihydrokloridi
Estonian: Tasermity sevelameerhüdrokloriid
Finnish: Muita tietoja Tasermitystä
Estonian: Muu teave Tasermity kohta
Finnish: Tasermityn hyöty on osoitettu myös tutkimuksessa, johon osallistui 143 vatsakalvodialyysilla hoidettavaa potilasta: tässä tutkimuksessa Tasermityä saavien potilaiden fosfaattipitoisuudet laskivat 12 viikon aikana miltei yhtä paljon kuin kalsiumasetaattia saavien potilaiden pitoisuudet (0,52 ja 0,58 mmol/l).
Estonian: Tasermity kasulikkust tõendati ka 143 peritoneaaldialüüsi saava patsiendiga uuringus: selles uuringus Tasermityt saanud patsientidel vähenes fosfaadisisaldus 12 nädala jooksul ligikaudu sama palju kui kaltsiumatsetaati saanud patsientidel (vastavalt 0,52 ja 0,58 mmol/l).
Finnish: Vaikeaa munuaissairautta sairastavien potilaiden keho ei pysty eliminoimaan fosfaattia elimistöstä.
Estonian: Rasket neeruhaigust põdevate patsientide organism ei suuda fosfaati väljutada.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tasermity pienentää veren fosfaattipitoisuutta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa.
Estonian: Uuringud tõendasid, et Tasermity vähendab oluliselt vere fosfaadisisaldust neeruhaigusega patsientidel, kes saavad dialüüsi.
Finnish: Tasermityn annosta on mukautettava kahden tai kolmen viikon välein, jotta veren fostaattipitoisuus pysyy hyväksyttävänä; sitä on seurattava säännöllisesti.
Estonian: Tasermity annust tuleb kohandada iga 2-3 nädala tagant, et saavutada vere vajalik fosfaadisisaldus, ning seda sisaldust tuleb edaspidi korrapäraselt kontrollida.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 84 hemodialyysilla hoidettavaa potilasta, Tasermityä käyttävien potilaiden fosfaattipitoisuus väheni keskimäärin 0,65 mmol/l kahdeksan viikon aikana, kun taas kalsiumasetaattia, toista fosfaattipitoisuutta vähentävää lääkettä, käyttävillä potilailla pitoisuus laski 0,68 mmol/l.
Estonian: Uuringus, milles osales 84 hemodialüüsi saavat patsienti, vähenes Tasermityt 8 nädalat manustanud patsientidel fosfaadisisaldus keskmiselt 0,65 mmol/l võrreldes 0,68 mmol/l vähenemisega patsientidel, kes manustasid kaltsiumatsetaati, mis on samuti fosfaadisisaldust vähendav ravim.
Finnish: Miten Tasermityä käytetään?
Estonian: Kuidas Tasermityt kasutatakse?
Finnish: Mitä hyötyä Tasermitystä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tasermity kasulikkus?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Tasermityn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Tasermity omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Sillä voidaan hoitaa potilaita, jotka käyvät hemodialyysissa (siinä veri suodatetaan koneellisesti) tai vatsakalvodialyysissa (siinä neste pumpataan vatsaonteloon ja kehon sisäinen kalvo suodattaa veren).
Estonian: Seda tohib kasutada patsientidel, kes saavad hemodialüüsi (meetod, kus verd puhastab väline filterseade) või peritoneaaldialüüsi (meetod, kus vedelikku pumbatakse kõhtu ja verd filtreerib kõhukelme).
Finnish: Tasermityä ei saa antaa potilaille, joilla on hypofosfatemia (veren pieni fosfaattipitoisuus) tai suolentukkeuma.
Estonian: Tasermityt ei tohi kasutada inimesed, kellel on hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) või sooleobstruktsioon (soolesulgus).
Finnish: Tasermity on lääke, jolla hoidetaan dialyysihoitoa (veren puhdistustekniikka) saavien aikuisten hyperfosfatemiaa (veren suurta fosfaattipitoisuutta).
Estonian: Tasermity on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere liigse fosfaadisisalduse) kontrolliks dialüüsi (teatud verepuhastusmeetod) saavatel täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Miten Tasermity vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Tasermity toimib?
Finnish: Kun Tasermity otetaan aterioiden yhteydessä, sen sevelameerimolekyylit kiinnittyvät suolessa ruoasta peräisin olevaan fosfaattiin, jolloin se ei imeydy elimistöön.
Estonian: Koos söögiga võetava Tasermity sevelameeri molekulid seonduvad sooles toidu fosfaatidega ja takistavad fosfaatide imendumist organismis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tasermitylääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Tasermity Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Tasermityn vaikuttava aine, sevelameerihydrokloridi, on fosfaatinsitoja.
Estonian: Tasermity toimeaine sevelameerhüdrokloriid on fosfaate siduv aine.
Finnish: Lisää tietoja Tasermityllä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Tasermityga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tasermitystä saatiin samanlaisia tuloksia toisesta kahdeksan viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, johon osallistui 172 hemodialyysipotilasta.
Estonian: Tasermity kasutamisel täheldati sarnaseid tulemusi teises 8-nädalases uuringus, milles osales 172 hemodialüüsi saavat patsienti, ja kolmandas pikemaajalises uuringus (üle 44 nädala) vähendas Tasermity fosfaadisisaldust keskmiselt 0,71 mmol/l.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tasermityn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Tasermity kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Potilas saa Tasermityn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Tasermity kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tasermityn vaikuttava aine on sevelameerihydrokloridi.
Estonian: Tasermity sisaldab toimeainena sevelameerhüdrokloriidi.
Finnish: 120 (3x40) kapselia
Estonian: 120 (3x40) kapslit
Finnish: • Koulutusmateriaali
Estonian: • Õppematerjali
Finnish: Koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat keskeiset asiat
Estonian: Õppematerjalis sisalduvad põhielemendid
Finnish: • Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
Estonian: • Toote omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja märgistust
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä toteutetaan.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist oleksid rakendatud.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki lääkärit, jotka määräävät Tasignaa ja apteekit, jotka jakavat Tasignaa saavat ennen valmisteen markkinoille tuontia hoitoalan ammattilaiselle suunnatun tietopaketin, jossa on seuraavat tiedot:
Estonian: Enne turustamist peab müügiloa hoidja varustama kõik Tasigna't väljastavad arstid ja apteekrid informatsiooniga, mis sisaldab:
Finnish: • Potilaita tulee varoittaa ruuan vaikutuksesta Tasignaan o Potilaan ei tule syödä kahta tuntia ennen Tasigna-annosta eikä tuntiin sen jälkeen o Potilaan tulee välttää CYP3A4-entsyymiä estäviä ruoka-aineita, kuten greippimehua.
Estonian: • Informatsioon patsientidele toidu mõjust Tasigna'le o Ei tohi süüa kaks tundi enne ja üks tund peale Tasigna võtmist o Peab hoiduma CYP3A4 ensüümi inhibeeriva toimega toidust, nagu näiteks greipfruudimahl
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENMAISSA TÄYTÄNTÖÖN PANTAVAKSI
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Finnish: • Tasigna metaboloituu CYP3A4-entsyymin kautta ja voimakkaat CYP3A4-entsyymin estäjät tai indusoijat saattavat vaikuttaa merkittävästi Tasignalle altistumiseen.
Estonian: • Tasigna metabolism ensüümi CYP3A4 toimel ja selle tugevatoimeliste inhibiitorite või induktorite oluline mõju Tasigna toimele.
Finnish: • Lyhyen taustatiedon Tasignasta, hyväksytty käyttöaihe ja annostus
Estonian: • Lühike Tasigna tutvustus, näidustused ja annustamine
Finnish: LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENMAISSA TÄYTÄNTÖÖN PANTAVAKSI
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Finnish: o Estäjät saattavat lisätä haittavaikutusten riskiä etenkin riskiä QT-ajan pidentymiseen o Potilaita tulee varoittaa käsikauppalääkkeistä erityisesti mäkikuismavalmisteista.
Estonian: o Inhibiitorid võivad suurendada kõrvaltoimete ohtu, eriti QT intervalli pikenemist o Hoiatus käsimüügiravimite, eriti naistepuna kasutamise kohta
Finnish: o Määrättäessä Tasignaa potilaille, joilla on sepelvaltimotaudin riskitekijöitä, tulee noudattaa varovaisuutta o Tasigna voi aiheuttaa turvotusta, sydämen vajaatoimintaa ja keuhkoedeemaa
Estonian: o Peab hoiduma samaaegselt teiste ravimite määramisest, mis võivad pikendada QT intervalli o Varasemate koronaartõve riskifaktoritega patsientidele tuleb Tasigna't määrata ettevaatusega o Tasigna võib põhjustada vedelikupeetust, südamepuudulikkust ja kopsuturset
Finnish: • Tietoa sydänriskistä, joka liittyy Tasignan käyttöön o Koska Tasigna voi aiheuttaa QT -ajan pidentymistä, potilaille, joilla on rytmihäiriöriski, etenkin kääntyvien kärkien takykardia, ei tule määrätä Tasignaa o Tasignan kanssa ei tule määrätä samanaikaisesti lääkkeitä, jotka saattavat aiheuttaa QT -ajan pidentymistä.
Estonian: • Tasigna kasutamisega seotud ohud südamele o Tasigna võib põhjustada QT intervalli pikenemist, seetõttu ei tohi Tasigna´t määrata arütmia, eriti torsade de pointes ohuga patsientidele.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2012
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti.
Estonian: Järgige tähelepanelikult kõiki arstilt saadud juhiseid.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tasigna Tasigna voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden toimintaan.
Estonian: Muud ravimid ja Tasigna Tasigna võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Finnish: Ne ovat tärkeitä sydämen toiminnan kannalta.
Estonian: Need on olulised südametöö jaoks.
Finnish: Tämä tutkimus jatkuu edelleen.
Estonian: Tegemist on käimasoleva uuringuga.
Finnish: Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkitseviä.
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Finnish: Täydellinen gastrektomia
Estonian: Täielik gastrektoomia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tasigna).
Estonian: Muud ravimid ja Tasigna).
Finnish: Jopa 26 viikon ajan hoidetuilla hiirillä ja rotilla havaittiin vain vähäisiä maksamuutoksia.
Estonian: Kuni 26 nädala vältel ravitud hiirtel või rottidel täheldati vaid väheseid maksamuutusi.
Finnish: Kummassakaan tutkimuksessa ei ilmoitettu yhtäkään kuolemantapausta hoidon aikana eikä hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Kummaski uuringus ei täheldatud surmajuhtumeid ravi ajal ega pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Tasigna ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Tasigna koos toidu ja joogiga
Finnish: Ei saatavilla erikseen.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Finnish: Nilotinibin veri/plasma-suhde on 0,71.
Estonian: Nilotiniibi vere/plasma suhe on 0,71.
Finnish: Lääkärin hoito voi olla tarpeen.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Finnish: Riskille alttiina: Tapahtumia
Estonian: Riskiga : Juhud
Finnish: 60 kuukauden analyysi
Estonian: 60 kuu analüüs
Finnish: Näitä lääkkeitä tulee välttää Tasigna-hoidon aikana.
Estonian: Nendest ravimitest tuleb Tasigna-ravi ajal hoiduda.
Finnish: Raskaus ja imetys - Tasignan käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Tasignat ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Finnish: Hoidon aikana tehdään säännöllisesti kokeita, mm. verikokeita.
Estonian: Ravi ajal tehakse regulaarselt analüüse, sealhulgas vereanalüüse.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua tekemään niin.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole soovitanud teil seda teha.
Finnish: * ANC = absoluuttinen neutrofiiliarvo.
Estonian: *ANC = neutrofiilide absoluutarv
Finnish: - jos sinulla on maksa- tai haimasairauksia.
Estonian: - kui teil on maksa- või kõhunäärmehaigus.
Finnish: Samankaltaisia tapauksia on ilmoitettu myös markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa.
Estonian: Sarnaseid juhte esines ka turuletulekujärgsetes teadetes.
Finnish: Rifampisiinia ja nilotinibia ei tule käyttää samanaikaisesti.
Estonian: Rifampitsiini ja nilotiniibi ei tohi samaaegselt kasutada.
Finnish: Nopean ja odottamattoman painonnousun syyt on selvitettävä huolellisesti.
Estonian: Ootamatut kiiret kehakaalutõusu tuleb hoolikalt uurida.
Finnish: Lääkäri laskee oikean annoksen ja kertoo, mitä Tasigna-kapseleita ja montako Tasigna-kapselia lapselle annetaan.
Estonian: Arst arvutab välja õige annuse ja ütleb, milliseid ja kui palju Tasigna kapsleid lapsele anda.
Finnish: Näistä potilaista 30/36 (83 %) oli hoitoresistenttejä, mutta ei intolerantteja.
Estonian: Nendest patsientidest 30/36 (83%) olid ravile resistentsed, kuid talumatust ei esinenud.
Finnish: Yli 60 % kaikista potilaista oli valkoihoisia ja 25 % kaikista potilaista oli aasialaisia.
Estonian: Enam kui 60% kõigist patsientidest olid europiidid ja 25% kõigist patsientidest olid asiaadid.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai avattu.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et pakend on rikutud või avamise jälgedega.
Finnish: Kasvun hidastuminen pediatrisilla potilailla
Estonian: Kasvu pidurdumine pediaatrilistel patsientidel
Finnish: 24 kuukauden analyysi
Estonian: 24 kuu analüüs
Finnish: Älä syö greippiä tai juo greippimehua.
Estonian: Ärge jooge greibimahla ega sööge greipi.
Finnish: Rotilla, koirilla ja apinoilla havaittiin enimmäkseen korjaantuvaa kolesteroliarvojen nousua.
Estonian: Rottidel, koertel ja ahvidel täheldati peamiselt pöörduvat kolesteroolisisalduse suurenemist.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille - Lapselle annettava annos riippuu lapsen painosta ja pituudesta.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel - Teie lapsele manustatav annus sõltub lapse kehakaalust ja pikkusest.
Finnish: Joidenkin Tasigna-hoitoa saavien lasten ja nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa.
Estonian: Mõned Tasignat kasutavad lapsed ja noorukid võivad kasvada normaalsest aeglasemalt.
Finnish: Lääke on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Estonian: Tegemist on pikaajalise raviga.
Finnish: Annoksen muuttaminen tai sovittaminen
Estonian: Annuse kohandamine või muutmine
Finnish: Näiden potilaiden tiheämpää seuraamista on harkittava.
Estonian: Kaaluda võib nende patsientide sagedasemat jälgimist.
Finnish: Älä käytä Tasignaa - jos olet allerginen nilotinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke Tasignat - kui olete nilotiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: - veren sokeri- ja rasva-arvoja.
Estonian: - suhkru ja rasvade sisaldust veres.