FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Suliqua has been shown to be effective at controlling blood glucose in two main studies involving 1,906 patients with type 2 diabetes.
Hungarian: A Suliqua hatékonynak bizonyult a vércukorszint kontrollálásában két fő vizsgálatban, amelyben 1906, 2-es típusú diabéteszes beteg vett részt.
English: After 30 weeks of treatment average HbA1c fell to 6.9% in the group taking Suliqua and to 7.5% in patients receiving insulin glargine.
Hungarian: 30 hetes kezelést követően a HbA1c szint a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,9%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban pedig 7,5%-ra csökkent.
English: Upon entering the study, all patients had to stop their other diabetes medicines and were given Suliqua or insulin glargine or lixisenatide, all with metformin.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépéskor minden betegnek abba kellett hagynia az egyéb diabétesz gyógyszereik alkalmazását, és Suliqua-t vagy glargin inzulint vagy lixiszenatidet kaptak, minden esetben metforminnal együtt.
English: The first study involved 1,170 patients whose blood glucose was not adequately controlled by metformin with or without another diabetes medicine taken by mouth.
Hungarian: Az első vizsgálatban 1170 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált metforminnal önmagában vagy egy másik, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
English: It is used when blood glucose (sugar) levels are not satisfactorily controlled by metformin alone or by a combination of metformin and another medicine (either another glucose-lowering medicine taken by mouth or a long-acting insulin).
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha a vércukorszint nem megfelelően kontrollált metforminnal önmagában, illetve metformin és egy másik gyógyszer (szájon át adott glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy hosszú hatású inzulin) kombinációjával.
English: Before Suliqua is started the patient's insulin and diabetes medicines other than metformin must be stopped.
Hungarian: A Suliqua elkezdése előtt a beteg inzulinját és a metformin kivételével a diabétesz gyógyszereit le kell állítani.
English: The active substances in Suliqua are insulin glargine and lixisenatide.
Hungarian: A Suliqua hatóanyaga a glargin inzulin és a lixiszenatid.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the level of blood glucose is high because either the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) olyan betegség, amelynél a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
English: For practical information about using Suliqua, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The second study involved 736 patients whose blood glucose was not adequately controlled by a longacting insulin such as insulin glargine with or without one or two other diabetes medicines taken by mouth.
Hungarian: A második vizsgálatban 736 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált hosszú hatástartamú inzulinnal, például glargin inzulinnal, önmagában vagy egy-két egyéb, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
English: What benefits of Suliqua have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suliqua alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Patients who entered the study, had to stop all medicines given by mouth except metformin and were then given either Suliqua or insulin glargine.
Hungarian: A vizsgálatba belépő betegeknek a metforminon kívül minden szájon át szedett gyógyszert abba kellett hagyniuk, és Suliqua-t vagy glargin inzulint kaptak.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Suliqua have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Suliqua, see the package leaflet.
Hungarian: A Suliqua alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What are the risks associated with Suliqua?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suliqua alkalmazása?
English: The most common side effect with Suliqua (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose); problems with the digestive system are common and include diarrhoea, vomiting and nausea (feeling sick).
Hungarian: A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
English: How is Suliqua used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
English: Why is Suliqua approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Suliqua forgalomba hozatalát?
English: How does Suliqua work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suliqua?
English: It is given as an injection under the skin of the belly, the thigh or the upper arm. Suliqua is given once a day, preferably at the same time each day.
Hungarian: A Suliqua-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
English: What is Suliqua and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Suliqua és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 6 bottles Not applicable
Hungarian: 6 flakons nem alkalmazható
English: 1 bottle Not applicable
Hungarian: 1 flakon nem alkalmazható
English: Invented name
Hungarian: Kereske delmi név
English: Packaging Content Package size
Hungarian: Tartalom Kiszerelés i egység
English: It must also not be used in a pregnant woman.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá terhes nőknél sem.
English: ProQuad is a vaccine.
Hungarian: A ProQuad egy vakcina.
English: This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Hungarian: Ez segít az e vírusok által okozott betegségekkel szembeni védelem kialakításában.
English: The full EPAR for ProQuad can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A ProQuad-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ProQuad.
Hungarian: Ez a ProQuad-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Because ProQuad contains well known weakened viruses, which are already used in other vaccines, the company presented data from vaccines that are already on the market.
Hungarian: Mivel a ProQuad olyan, jól ismert, legyengített vírusokat tartalmaz, amelyeket más vakcinákban már alkalmaznak, a vállalat a forgalomban lévő vakcinákra vonatkozó adatokat nyújtott be.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ProQuad.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a ProQuad alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProQuad on 6 April 2006.
Hungarian: 2006. április 6-án az Európai Bizottság a ProQuad-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes defences against them.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják, az immunrendszer a legyengített vírusokat „idegenként” ismeri fel, és védekezni kezd ellenük.
English: It must not be used in children who have severely weakened immune systems.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható nagyon legyengült immunrendszerű gyermekeknél.
English: In the future, the immune system will be able to respond more quickly when it is exposed to the viruses again.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírusok hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd reagálni.
English: This study looked at the ability of the vaccine to trigger immune responses in these age groups.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a vakcina immunválaszt kiváltó képességét tanulmányozták az említett korcsoportokban.
English: For more information about treatment with ProQuad, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a ProQuad-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: ProQuad is used according to official recommendations, including the number of doses and the interval between them.
Hungarian: A ProQuad-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, a dózisok számát és az egyes dózisok beadása között eltelt időt is beleértve.
English: The CHMP decided that ProQuad's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for use in children above 12 months of age, noting that a second vaccination against chickenpox should be given for full protection against the disease.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a ProQuad alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását 12 hónapnál idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra, megjegyezve, hogy a bárányhimlő ellen egy második védőoltás is szükséges a betegséggel szembeni teljes védettség kialakítása érdekében.
English: It is only given under the skin in patients with low levels of platelets in the blood or other bleeding disorders, as they may experience bleeding if the vaccine is injected into a muscle.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérlemezkeszámuk, vagy más vérzési rendellenességben szenvednek, az injekció csak bőr alá adható, mivel az ő esetükben a vakcina izomba fecskendezése vérzést idézhet elő.
English: Another study also looked at the responses one year after vaccination in 2,108 children.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 2108 gyermeknél tanulmányozták az oltás után egy évvel mutatott immunreakciót.
English: The vaccine is injected into a muscle or under the skin, preferably in the thigh in younger children and in the shoulder area in older children and adults.
Hungarian: A vakcinát izomba vagy bőr alá adott injekcióban kell beadni, fiatalabb gyermekeknél lehetőleg a combba, idősebb gyermekeknél és felnőtteknél pedig a vállba.
English: The most common side effect with ProQuad (seen in more than 1 patient in 10) are fever, and pain and erythema (redness) at the site of injection.
Hungarian: A ProQuad leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a láz, valamint az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és bőrpír.
English: After the second dose, the rates were around 99% for measles, 100% for mumps, 98% for rubella, and 99% for chickenpox.
Hungarian: A második adag után az arányok a következők voltak: 99% a kanyaró, 100% a mumpsz, 98% a rubeola és 99% a bárányhimlő esetében.
English: The Committee also recommended that the vaccine be authorised in children from nine to 12 months of age only in certain situations, for example as part of a national vaccination programme, during an outbreak or for travel to a region where measles is common.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá, hogy a vakcinát 9 és 12 hónap közötti gyermekeknél csak bizonyos helyzetekben engedélyezzék, például a nemzeti oltási program részeként, járvány idején, vagy egy olyan régióba történő utazás előtt, ahol a kanyaró gyakran előfordul.
English: A study has also been carried out with ProQuad in 1,620 children who received the first dose at 9, 11 and 12 months of age, and the second dose three months later.
Hungarian: A ProQuad-dal 1620 gyermek bevonásával egy olyan vizsgálatot is végezetek, amelyben a gyermekek az első adagot 9, 11, illetve 12 hónapos korukban kapták, majd a másodikat három hónappal később.
English: Children between nine and 12 months of age should receive a second dose at least three months after the first dose to ensure that they are adequately protected against measles and chickenpox.
Hungarian: A 9 és 12 hónap közötti gyermekeknek legalább három hónappal az első dózist követően egy második dózist is kell kapniuk, hogy a kanyaróval és a bárányhimlővel szemben megfelelő védettséget szerezzenek.
English: The response rates in children above 12 months of age (measuring how the immune system had responded to the viruses) were: 98% for measles, 96% to 99% for mumps, 96% for rubella and 91% for chickenpox.
Hungarian: A válaszarányok (vagyis az, hogy az immunrendszer hogyan reagált a vírusokra) a 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében a következőképpen alakultak: 98% a kanyaró, 96-99% a mumpsz, 96% a rubeola és 91% a bárányhimlő esetében.
English: For children above 12 months of age, one ProQuad injection is sufficient to provide optimal protection against measles, mumps and rubella.
Hungarian: 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében egyetlen ProQuad injekció elegendő a kanyaró, a mumpsz és a rubeola elleni optimális védettség kialakításához.
English: The active substances are attenuated (weakened) viruses for the diseases.
Hungarian: A hatóanyagok a betegségeket okozó vírusok legyengített formái.
English: ProQuad must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to any chickenpox vaccine or measles, mumps or rubella vaccine, to any of the other ingredients, or to neomycin.
Hungarian: A ProQuad nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bárányhimlő elleni bármely vakcinával, a kanyaró, mumpsz vagy rubeola elleni bármely vakcinával, illetve a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a neomicinnel szemben.
English: The study in children from nine to 12 months of age showed that, after two doses of ProQuad, the immune response against mumps, rubella and chickenpox in children who received the first dose at nine months of age was comparable with those who received the first dose at 12 months of age.
Hungarian: A 9 és 12 hónap közötti gyermekek bevonásával végzett vizsgálatban a ProQuad két dózisát követően a mumpsz, a rubeola és a bárányhimlő elleni immunválasz az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél hasonló volt az első adagot 12 hónapos korukban kapó gyermekekéhez.
English: However, children who received the first dose at nine months of age had a lower immune response against measles.
Hungarian: Az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél azonban a kanyaróval szembeni immunválasz gyengébb volt.
English: The main studies were carried out to look at the ability of one or two doses of the vaccine to trigger an immune response in 5,446 healthy children (aged 12 to 23 months).
Hungarian: A fő vizsgálatok során 5446 egészséges (12-23 hónapos korú) gyermeknél mérték a vakcina egy vagy két dózisának immunválaszt kiváltó képességét.
English: ProQuad is given to children from 12 months of age to help protect them against the four diseases: measles, mumps, rubella, and chickenpox.
Hungarian: A ProQuad-ot 12 hónapos kortól adják gyermekeknek, hogy elősegítsék a következő négy betegség elleni védettséget: kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő.
English: What benefit has ProQuad shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProQuad alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: For the full list of all side effects reported with ProQuad, see the package leaflet.
Hungarian: A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: ProQuad may also be given to children from nine months of age in certain situations, for example as part of a national vaccination programme, during an outbreak or for travel to a region where measles is common.
Hungarian: A ProQuad bizonyos helyzetekben már kilenc hónapos kortól alkalmazható gyermekeknél, például a nemzeti oltási program részeként, járvány idején, vagy olyan régióba történő utazás előtt, ahol a kanyaró gyakran előfordul.
English: Other information about ProQuad
Hungarian: A ProQuad-dal kapcsolatos egyéb információ:
English: ProQuad contains weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, rubella and chickenpox.
Hungarian: A ProQuad a kanyarót, mumpszot, rubeolát és bárányhimlőt okozó vírusok legyengített formáit tartalmazza.
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Hungarian: Kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni vakcina (élő)
English: What is the risk associated with ProQuad?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProQuad alkalmazása?
English: ProQuad was compared with its ‘component vaccines', a triple vaccine against mumps, measles and rubella, and a vaccine against chickenpox.
Hungarian: A ProQuad-ot az azt alkotó vakcinákkal, azaz a mumpsz, a kanyaró és a rubeola elleni hármas vakcinával, valamint a bárányhimlő elleni vakcinával hasonlították össze.
English: Why has ProQuad been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProQuad forgalomba hozatalát?
English: ProQuad is available as a powder and solvent that are made up into a suspension for injection.
Hungarian: A ProQuad szuszpenziós injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
English: How does ProQuad work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProQuad?
English: To protect against chickenpox, a second injection is needed, given one to three months after the first one; this can be done either by giving a second dose of ProQuad, or by giving a dose of another vaccine that only protects against chickenpox.
Hungarian: A bárányhimlő elleni védettséghez egy második injekció is szükséges, amelyet az első injekciót követő egy-három hónap elteltével adnak be.
English: How is ProQuad used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ProQuad-ot?
English: ProQuad is a vaccine against measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
Hungarian: A ProQuad kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni vakcina.
English: How has ProQuad been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProQuad-ot?
English: What is ProQuad?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProQuad?
English: What is ProQuad used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a ProQuad?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: Pre-filled syringe (glass) 3 ml (1 mg/ml) 4 pre-filled syringes l t o r
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés y i e
English: This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Hungarian: Ez a készítmény genetikailag módosított organizmusokat (GMO) tartalmaz.
English: 18 weeks.
Hungarian: 18 hét.
English: Small white particles may be present.
Hungarian: Apró, fehér részecskék előfordulhatnak benne.
English: Some side effects may be serious
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
English: Influenza Season
Hungarian: Influenza szezon
English: Date of first authorisation: 04 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. december 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. november 20.
English: • allergic reactions
Hungarian: • allergiás reakciók.
English: If the vaccine has not been used after this 12 hour period, it should be discarded.
Hungarian: Ha a vakcinát ezen 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
English: • if the child is less than 24 months of age.
Hungarian: • ha a gyermek 24 hónaposnál fiatalabb.
English: Protect from light.
Hungarian: Fénytől védve tartandó!
English: Each year the vaccine targets four strains of influenza, following the annual recommendations by the World Health Organisation.
Hungarian: Az oltás minden évben az influenzavírus négy törzse ellen készül, az Egészségügyi Világszervezet évenkénti ajánlásai alapján.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Hungarian: Amikor megkapja valaki az oltást, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) saját védelmet alakít ki az influenzavírussal szemben.
English: For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”.
Hungarian: Az allergiás reakciók tüneteit a 4. „Lehetséges mellékhatások” című pontban találja.
English: • if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi vagy rákos megbetegedése van, amely befolyásolja az immunrendszert.
English: Africa, Latin America
Hungarian: Afrika, Latin-Amerika
English: M=months.
Hungarian: H = hónap.
English: Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) Nagyon ritka (< 1/10 000)
English: • Check the appearance of the vaccine before administration.
Hungarian: • Alkalmazás előtt ellenőrizze a vakcina küllemét.
English: Stability data indicate that the vaccine components are stable for 12 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C.
Hungarian: Stabilitási adatok azt mutatják, hogy a vakcinakomponensek 12 órán át stabilak, amennyiben a tárolás 8°C és 25°C között történik.
English: Do not inject.
Hungarian: Ne adja injekcióban!
English: Since 1985, two distinct lineages of influenza B viruses (Victoria and Yamagata) have circulated worldwide.
Hungarian: 1985 óta az influenza B vírus két külön filogenetikai vonala (a Victoria és a Yamagata) cirkulál világszerte.
English: At the end of this period, Fluenz Tetra should be used immediately or discarded.
Hungarian: Ezen időtartam végén a Fluenz Tetra-t azonnal fel kell használni vagy ki kell dobni.
English: • if you have ever had a severe allergic reaction to eggs or egg proteins.
Hungarian: • ha Önnél valaha súlyos allergiás reakció jelentkezett tojással vagy tojásfehérjével szemben.
English: • severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
English: Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator once for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Hungarian: Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
English: • reduced appetite
Hungarian: • csökkent étvágy,
English: ** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Hungarian: ** VERO-sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
English: Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥1/10)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelentették: Nagyon gyakori (≥ 1/10)
English: Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
Hungarian: A D153-P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát kaptak.
English: Immunisation must be carried out by nasal administration.
Hungarian: Az immunizációt nasalis alkalmazással kell elvégezni.