FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, poiché Zynquista aumenta notevolmente il rischio di chetoacidosi diabetica nei pazienti affetti diabete di tipo 1, l'uso è raccomandato solo nei pazienti sovrappeso e obesi, destinati a trarre il maggiore beneficio dal trattamento.
Croatian: Međutim, s obzirom na to da lijek Zynquista značajno povećava rizik od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1, primjena lijeka preporučuje se samo u bolesnika s prekomjernom težinom i pretilih bolesnika, za koje se očekuje da će imati najviše koristi od liječenja.
Italian: L'aggiunta di Zynquista 200 o 400 mg all'insulina ha portato a una riduzione dei livelli di HbA1c di circa 0,4 punti percentuali dopo 24 settimane di trattamento, rispetto a una pressoché assente riduzione dei livelli di HbA1c quando all'insulina è stato aggiunto il placebo.
Croatian: Dodavanje lijeka Zynquista od 200 ili 400 mg inzulinu rezultiralo je smanjenjem razine tvari HbA1c za otprilike 0,4 postotna boda nakon 24 tjedna liječenja, u usporedbi s gotovo nikakvim smanjenjem razine tvari HbA1c kod dodavanja placeba inzulinu.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zynquista sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zynquista nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Zynquista contiene il principio attivo sotagliflozin.
Croatian: Zynquista sadrži djelatnu tvar sotagliflozin.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Zynquista sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zynquista pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) comprendono chetoacidosi diabetica, diarrea e infezione genitale negli uomini.
Croatian: Ostale česte nuspojave (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) uključuju dijabetičku ketoacidozu, proljev i genitalne infekcije u muškaraca.
Italian: Nel terzo studio, effettuato su 1 405 pazienti, è stata studiata solo la dose più elevata di Zynquista (400 mg).
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvatilo 1405 bolesnika, ispitivana je samo primjena više doze lijeka Zynquista (400 mg).
Italian: Perché Zynquista è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Zynquista odobren u EU-u?
Italian: Come agisce Zynquista?
Croatian: Kako djeluje Zynquista?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Zynquista sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Zynquista nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni di Zynquista, legati alla modalità d'azione del medicinale, quali ad esempio un aumento delle infezioni genitali, sono considerati gestibili e simili a quelli osservati con altri medicinali di classe analoga.
Croatian: Česte nuspojave lijeka Zynquista, povezane s načinom djelovanja lijeka, kao što je povećan rizik od genitalnih infekcija, moguće je kontrolirati te su slične onima kod ostalih lijekova istog razreda.
Italian: In due di questi studi, effettuati su un totale 1 575 pazienti, due dosi di Zynquista (200 e 400 mg) sono state confrontate con il placebo, in aggiunta alla somministrazione di insulina.
Croatian: U dvama od tih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 1575 bolesnika dvije doze lijeka Zynquista (200 i 400 mg) uspoređene su s placebom pri primjeni u kombinaciji s inzulinom.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zynquista?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zynquista?
Italian: Il medicinale deve essere usato adottando precauzioni per ridurre il rischio di chetoacidosi diabetica (una grave complicazione del diabete, caratterizzata da alti livelli di chetoni nel sangue).
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni lijeka kako bi se smanjio rizik od dijabetičke ketoacidoze (ozbiljna komplikacija dijabetesa koja uzrokuje visoke razine ketona u krvi).
Italian: Il principio attivo di Zynquista, sotagliflozin, blocca l'azione di due proteine note come trasportatori del glucosio (SGLT1 e SGLT2), presenti nell'intestino e nei reni.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zynquista, sotagliflozin, inhibira djelovanje dvaju proteina koji su poznati kao prijenosnici glukoze (SGLT1 i SGLT2) koji se nalaze u crijevima i bubrezima.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il livello di emoglobina glicata (HbA1c), che indica l'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je koncentracija glikoliziranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, koja upućuje na to koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zynquista, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Zynquista pogledajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Sulla base di questi dati, Zynquista 400 mg in aggiunta all'insulina è risultato efficace in circa il 29 % dei pazienti, rispetto al 15 % di quelli ai quali è stato somministrato placebo più insulina.
Croatian: Na temelju toga, primjena lijeka Zynquista od 400 mg u kombinaciji s inzulinom bila je učinkovita u otprilike 29 % bolesnika, u usporedbi s 15 % bolesnika koji su primali placebo i inzulin.
Italian: È usato nei pazienti sovrappeso (indice di massa corporea pari ad almeno 27 kg/m2) quando l'insulina da sola non è sufficiente a controllare la glicemia in modo efficace.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom (indeks tjelesne mase od najmanje 27 kg/m2) kada se inzulinom kao monoterapijom razina šećera u krvi ne kontrolira dovoljno dobro.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti che presentavano livelli di HbA1c inferiori al 7,0 %, senza episodi di grave ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) o chetoacidosi diabetica.
Croatian: HbA1c bila niža od 7,0 % i koji nisu imali epizode teške hipoglikemije (niska razina glukoze u krvi) ili dijabetičke ketoacidoze.
Italian: Sintesi di Zynquista e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zynquista i zašto je odobren u EU-u
Italian: Bloccando l'SGLT1 nell'intestino, sotagliflozin ritarda l'assorbimento del glucosio nel sangue dopo il pasto.
Croatian: Inhibirajući SGLT1 u crijevima sotagliflozin odgađa apsorpciju glukoze u krv nakon obroka.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Zynquista, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Zynquista potražite u uputi o lijeku.
Italian: La ditta condurrà anche uno studio per stimare la frequenza della chetoacidosi diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 trattati con il medicinale.
Croatian: Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe ovim lijekom.
Italian: Zynquista è un medicinale antidiabetico indicato, in associazione all'insulina, per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 1.
Croatian: Zynquista je lijek za liječenje šećerne bolesti koji se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom za liječenje odraslih osoba s dijabetesom tipa
Italian: Nel diabete di tipo 1 l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare la quantità di glucosio (zucchero) nel sangue dove, di conseguenza, i livelli di glucosio sono elevati.
Croatian: Dijabetes tipa 1 bolest je pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi, što rezultira visokom razinom glukoze u krvi.
Italian: Zynquista, assunto in associazione all'insulina, è efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue in pazienti con diabete di tipo 1 la cui glicemia non è sufficientemente controllata con la sola insulina.
Croatian: Lijek Zynquista u kombinaciji s inzulinom djelotvoran je u snižavanju razine glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u kojih se inzulinom kao monoterapijom razina šećera u krvi ne kontrolira dovoljno dobro.
Italian: Quali benefici di Zynquista sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zynquista utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Di conseguenza, sotagliflozin stimola il rene a eliminare una maggiore quantità di glucosio attraverso l'urina, riducendone il livello nel sangue.
Croatian: Kao rezultat toga, sotagliflozin potiče bubrege na izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Italian: Come si usa Zynquista?
Croatian: Kako se Zynquista primjenjuje?
Italian: Nei reni, sotagliflozin blocca l'SGLT2, che contribuisce a impedire l'eliminazione del glucosio presente nella circolazione sanguigna attraverso l'urina.
Croatian: Sotagliflozin u bubrezima inhibira SGLT2 koji je uključen u zaustavljanje izlučivanja glukoze iz krvotoka u mokraću.
Italian: Da elevati a molto elevati
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Italian: Componente di una confezione multipla; non può essere venduto separatamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Italian: Non si deve assumere una doppia dose nello stesso giorno.
Croatian: Ne smiju se uzeti dvije doze istoga dana.
Italian: Non cambi la dose senza che glielo abbia detto il medico.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ako Vam to nije rekao liječnik.
Italian: N: tutti i pazienti randomizzati e trattati
Croatian: N: svi randomizirani i liječeni bolesnici
Italian: Non sono emerse differenze clinicamente rilevanti tra le due popolazioni.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike između tih dviju populacija.
Italian: • Segni/ sintomi di DKA.
Croatian: • Znakovi/simptomi DKA.
Italian: Zynquista non deve essere usato durante gli ultimi sei mesi di gravidanza.
Croatian: Zynquista se ne smije uzimati tijekom zadnjih šest mjeseci trudnoće.
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari:
Croatian: Informacije za zdravstvene radnike:
Italian: Efficacia nell'arco di un periodo di 52 settimane
Croatian: Djelotvornost tijekom 52-tjednog razdoblja
Italian: I livelli dei chetoni devono essere misurati nuovamente dopo due ore.
Croatian: Vrijednosti ketona treba ponovno izmjeriti nakon dva sata.
Italian: Queste variazioni non sono state considerate rilevanti per l'uomo, poiché il TSH non è cancerogeno nell'uomo.
Croatian: Te se promjene nisu smatrale relevantnima za ljude jer TSH nije kancerogen u ljudi.
Italian: • ZYNQUISTA aumenta il rischio di DKA.
Croatian: • ZYNQUISTA povećava rizik od DKA.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di sotagliflozin nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sotagliflozina u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
Italian: Nello studio 1, è stato arruolato un totale di 793 pazienti.
Croatian: U ispitivanje 1 bila su uključena ukupno 793 bolesnika.
Italian: Nome del paziente:-------------------------Data della prima prescrizione di ZYNQUISTA:--------------------------Nome del centro:--------------------------Medico curante:-----------------
Croatian: Ime bolesnika:-------------------------Datum kad je ZYNQUISTA prvi put propisana:--------------------------Naziv zdravstvene ustanove:--------------------------
Italian: Cos'è Zynquista e a cosa serve
Croatian: Što je Zynquista i za što se koristi
Italian: I substrati di questi enzimi devono essere monitorati per eventuali riduzioni nell'efficacia.
Croatian: Primjenu supstrata tih enzima treba nadzirati zbog mogućeg smanjenja djelotvornosti.
Italian: Informazioni per il paziente:
Croatian: Informacije za bolesnika:
Italian: Zynquista non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Croatian: Primjena lijeka Zynquista ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivala.
Italian: Tuttavia, le differenze nell'esposizione non sono state considerate clinicamente significative e, pertanto, non sono necessari aggiustamenti della dose in base al peso.
Croatian: Međutim, razlike u izloženosti nisu se smatrale klinički značajnima, pa nije potrebno prilagođavati dozu na temelju tjelesne težine.
Italian: Nello studio 2, sono stati arruolati un totale di 782 pazienti.
Croatian: U ispitivanje 2 bila su uključena ukupno 782 bolesnika.
Italian: Creatinina (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)
Croatian: Kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)
Italian: Non è noto se ciò costituisca un effetto della classe.
Croatian: Nije poznato je li to učinak skupine lijekova.
Italian: Bisogna valutare la necessità di un monitoraggio supplementare di sicurezza in caso di utilizzo di questi substrati.
Croatian: Treba ocijeniti je li potrebno dodatno praćenje sigurnosti kod primjene tih supstrata.
Italian: Comuni (possono interessare più di 1 persona su 100)
Croatian: Česte (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba)
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Italian: Questa presentazione atipica della DKA può ritardare la diagnosi e il trattamento.
Croatian: Ta atipična manifestacija DKA može odgoditi dijagnozu i liječenje.
Italian: Cura dei piedi
Croatian: Njega stopala
Italian: Consulti il medico riguardo al metodo migliore per controllare il glucosio nel sangue durante la gravidanza.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontrole vrijednosti šećera u krvi tijekom trudnoće.
Italian: • se potrebbe essere a rischio di disidratazione (per esempio, se sta assumendo medicinali che aumentano la produzione di urina [diuretici] o che riducono la pressione arteriosa o se ha più di 65 anni).
Croatian: • ako bi kod Vas mogao postojati rizik od dehidracije (primjerice, ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće [diuretike] ili snizuju krvni tlak ili ako imate više od 65 godina).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Zynquista e durante il trattamento:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Zynquista i tijekom liječenja:
Italian: - se è allergico a sotagliflozin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na sotagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: Porti questa scheda sempre con sé e la mostri a qualsiasi operatore sanitario al quale si rivolge, allo scopo di informarlo del suo attuale trattamento con ZYNQUISTA.
Croatian: Uvijek nosite ovu karticu sa sobom i pokažite je svakom zdravstvenom radniku kojem se obratite kako biste ga obavijestili da se trenutno liječite lijekom ZYNQUISTA.
Italian: Altri medicinali e Zynquista
Croatian: Drugi lijekovi i Zynquista
Italian: Non prenda una dose doppia di Zynquista per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Zynquista da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: La DKA deve essere trattata in base allo standard di cura.
Croatian: DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
Italian: DKA probabile
Croatian: Vjerojatna DKA
Italian: La mostri a tutti i medici, infermieri o farmacisti quando necessita di un qualunque trattamento.
Croatian: Pokažite je svim liječnicima, medicinskim sestrama ili ljekarnicima kad Vam je potrebno bilo kakvo liječenje.
Italian: Il paziente può dover assumere una dose supplementare di insulina ad azione rapida e bere acqua.
Croatian: Bolesnik će možda morati primijeniti dodatni brzodjelujući inzulin i popiti vode.
Italian: Si tratta di un evento raro, ma grave e potenzialmente fatale, che richiede urgente intervento chirurgico e trattamento antibiotico.
Croatian: Radi se o rijetkom ali ozbiljnom događaju, koji može biti opasan po život i koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju te liječenje antibioticima.
Italian: Glucosio post-prandiale a 2 ore dopo un pasto misto standardizzato, mmol/l
Croatian: Postprandijalna vrijednost glukoze 2 sata nakon standardiziranog miješanog obroka, mmol/l
Italian: HbA1c <7,0% alla settimana 24, n (%)
Croatian: HbA1c < 7,0% u 24. tjednu, n (%)
Italian: Effetti di sotagliflozin su altri medicinali
Croatian: Učinci sotagliflozina na druge lijekove
Italian: In caso di sovradosaggio, occorre avviare un'adeguata terapia di supporto se indicata in base allo stato clinico del paziente.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Zynquista
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zynquista sadrži
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine per i piedi.
Croatian: Kao i u svih drugih bolesnika sa šećernom bolešću, važno je savjetovanje o rutinskoj preventivnoj njezi stopala.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e opportunamente trattati.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati i po potrebi liječiti.
Italian: Gestione del rischio di DKA
Croatian: Upravljanje rizikom od DKA
Italian: La Scheda di Allerta per il paziente può essere ottenuta anche scannerizzando il codice QR o visitando il sito Web sottostante:
Croatian: Karticu s upozorenjima za bolesnika možete preuzeti i skeniranjem QR kôda ili na sljedećoj internetskoj stranici:
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la presenza di segni e sintomi di ipotensione dopo l'inizio della terapia.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma hipotenzije nakon uvođenja terapije.
Italian: • sotagliflozin non sostituisce l'insulina (e non altera la sensibilità all'insulina).
Croatian: • Sotagliflozin nije zamjena za inzulin (i ne mijenja osjetljivost na inzulin).
Italian: Il medico può decidere di aumentare la dose a 400 mg una volta al giorno.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoće li povećati dozu na 400 mg jedanput na dan.
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli eventi erano lievi o moderati e non è stato segnalato alcun caso grave.
Croatian: Većina događaja bila je blage ili umjerene težine i nije prijavljen nijedan ozbiljan slučaj.
Italian: Controllare regolarmente i chetoni durante le prime due settimane di trattamento con Zynquista.
Croatian: Redovito kontrolirajte vrijednosti ketona tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Zynquista.
Italian: Amputazioni degli arti inferiori
Croatian: Amputacije donjih ekstremiteta
Italian: La scheda di allerta per il paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Italian: Numero telefonico del medico curante:---------------------
Croatian: Ime nadležnog liječnika:-----------------Kontaktni broj nadležnog liječnika:---------------------
Italian: - Zynquista deve essere preso una volta al giorno per via orale.
Croatian: • Zynquista se uzima jedanput na dan kroz usta.
Italian: Il medico può decidere di interrompere temporaneamente il trattamento con Zynquista.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti privremeno prekinuti liječenje lijekom Zynquista.
Italian: Il medico potrebbe ridurre la dose di insulina.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu inzulina.
Italian: Entrambi gli studi prevedevano una durata di 52 settimane, con endpoint primario e secondari principali a 24 settimane.
Croatian: Svako je ispitivanje trajalo 52 tjedna, a primarne i glavne sekundarne mjere ishoda određivale su se u 24. tjednu.
Italian: In seguito all'incubazione di sotagliflozin con UGT1A9, M19 è stato il principale coniugato osservato.
Croatian: Kada se sotagliflozin inkubirao s prijenosnikom UGT1A9, M19 je bio glavni opaženi konjugat.
Italian: Il BMI è una misura del peso corporeo in relazione all'altezza.
Croatian: ITM je mjerilo tjelesne težine u odnosu na tjelesnu visinu.
Italian: Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni è necessario considerare la funzione renale e un aumento del rischio di deplezione di volume (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Croatian: U bolesnika u dobi od 65 ili više godina treba uzeti u obzir funkciju bubrega i povećan rizik od deplecije volumena (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Italian: Studio 1 e studio 2
Croatian: Ispitivanje 1 i ispitivanje 2
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Cedex Francia
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francuska
Italian: Se prende più Zynquista di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zynquista nego što ste trebali
Italian: Non guidi veicoli e non usi attrezzi o macchinari se è in preda a capogiri durante il trattamento per il diabete.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, rukovati alatima niti raditi sa strojevima ako osjećate omaglicu tijekom liječenja šećerne bolesti.
Italian: L'ottimizzazione dell'insulina si è protratta per tutta la durata dello studio.
Croatian: Optimizacija inzulinskog režima nastavila se tijekom cijelog ispitivanja.
Italian: • elevati livelli di chetoni nel sangue
Croatian: • povišene vrijednosti ketona u krvi
Italian: Sotagliflozin deve essere assunto una volta al giorno, prima del primo pasto della giornata.
Croatian: Sotagliflozin se uzima jedanput na dan, prije prvog dnevnog obroka.
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1 (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Preporučene mjere navode se u Tablici 1 (vidjeti dio 4.2).
Italian: Monitoraggio dei chetoni durante il trattamento
Croatian: Praćenje vrijednosti ketona tijekom liječenja
Italian: Non è possibile escludere che sotagliflozin possa interagire con altri substrati sensibili di OAT3, OATP e/o BCRP (es. fexofenadina, paclitaxel, bosentan, metotrexato, furosemide, benzilpenicillina), con conseguente aumento dell'esposizione potenzialmente maggiore di quanto osservato per la rosuvastatina.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da sotagliflozin ulazi u interakcije s drugim osjetljivim supstratima prijenosnika OAT3, OATP-a i/ili BCRP-a (npr. feksofenadinom, paklitakselom, bosentanom, metotreksatom, furosemidom, benzilpenicilinom) i tako dovodi do potencijalno većih povećanja izloženosti od onih opaženih za rosuvastatin.
Italian: I principali risultati relativi alla dose di insulina sono presentati nella Tabella 6.
Croatian: Glavni rezultati za dozu inzulina navedeni su u Tablici 6.
Italian: • La scheda di allerta per il paziente deve essere presentata a qualsiasi operatore sanitario consultato.
Croatian: • Karticu s upozorenjima za bolesnika treba pokazati svakom zdravstvenom radniku kojeg bolesnik posjeti.
Italian: Se i livelli di chetoni sono alti, seguire le istruzioni indicate nella Tabella 1 precedente (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Ako su vrijednosti ketona visoke, treba slijediti upute navedene u Tablici 1 (vidjeti dio 4.2).
Italian: Pertanto, sotagliflozin non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena sotagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Italian: L'insulina può aumentare il rischio di ipoglicemia.
Croatian: Inzulin može povećati rizik od hipoglikemije.
Italian: • se sta usando una bassa dose di insulina
Croatian: • ako primjenjujete nisku dozu inzulina
Italian: Insieme, queste azioni aiutano a ridurre la maggiore quantità di glucosio nel sangue che si verifica nei pazienti con diabete.
Croatian: Takvi načini djelovanja zajedno pomažu smanjiti povećanu količinu glukoze u krvi prisutnu u bolesnika sa šećernom bolešću.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/