FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass das positive Ergebnis von 2009 in den Haushalt Eingang gefunden hatte.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het positieve resultaat van 2009 is verwerkt in de begroting.
German: Maarit Kokki vom ECDC (Punkt 17)
Dutch: Maarit Kokki van het ECDC (punt 17)
German: Angesichts der Komplexität der neuen Aufgaben und der Fristen für die Umsetzung hat die Agentur in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission einen prioritären Umsetzungsplan erstellt.
Dutch: Gezien de complexiteit van de nieuwe taken en de tijdlijnen voor implementatie, heeft het Geneesmiddelenbureau in samenwerking met de Europese Commissie een prioritair implementatieplan opgesteld.
German: IKT-Planung und Prioritäten 2011
Dutch: ICT-planning en prioriteiten voor 2011
German: Die Abkommen wurden vom Verwaltungsrat des ECDC gebilligt und treten in Kraft, sobald sie von den Direktoren beider Agenturen unterzeichnet sind.
Dutch: De regelingen zijn al goedgekeurd door de raad van bestuur van het ECDC, en worden van kracht zodra de directeuren van beide bureaus ze hebben ondertekend.
German: Die Zugangsregelungen werden nach und nach unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit der IKT-Tools eingeführt.
Dutch: Het toegangsbeleid wordt geleidelijk geïmplementeerd, rekening houdend met de beschikbaarheid van ICT-instrumenten.
German: Die Prioritäten für 2011 stehen im Einklang mit der „Road map to 2015" und gewährleisten Kontinuität gegenüber der letzten Jahre.
Dutch: De prioriteiten voor 2011 zijn overeenkomstig de 'Routekaart naar 2015' en zorgen voor continuïteit van de voorgaande jaren.
German: Arbeitsprogramm 2011
Dutch: Werkprogramma 2011
German: Damit verbunden ist die Notwendigkeit, weiterhin Bereiche anzugehen, wo Doppelarbeit innerhalb des Netzwerks besteht.
Dutch: Hiermee hangt de noodzaak samen om terreinen te blijven aanpakken waar sprake is van dubbel werk binnen het netwerk.
German: Road map
Dutch: Routekaart
German: Die außerordentliche Sitzung für die Befragung und Nominierung des Verwaltungsdirektors ist für den 5. Mai 2011 angesetzt.
Dutch: De buitengewone vergadering voor de sollicitatiegesprekken en de benoeming van de directeur staat gepland voor 5 mei 2011.
German: Die anderen Prioritätsbereiche bleiben gegenüber den letzten Jahren unverändert.
Dutch: Andere prioriteitsgebieden zijn gelijk aan die van voorgaande jaren.
German: Die Senkung liegt weitgehend an dem geringer als erwarteten Beitrag der Gemeinschaft (- 8,64 Mio. EUR) und den reduzierten Gebühreneinnahmeschätzungen (- 1,96 Mio. EUR).
Dutch: De verlaging is grotendeels het gevolg van een lagere bijdrage van de Gemeenschap dan gevraagd (-8,64 miljoen EUR) en verlaagde schattingen van de inkomsten uit vergoedingen (-1,96 miljoen EUR).
German: Kooperation bei Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Dutch: Samenwerking over stoffen van menselijke oorsprong (SoHO's)
German: Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, den Rahmen nicht ungerechtfertigt zu überschreiten.
Dutch: Er moet zorg voor worden gedragen dat de omvang niet onnodig wordt uitgebreid.
German: London, 16. Dezember 2010
Dutch: Londen, 16 december 2010
German: Transparenz
Dutch: Transparantie
German: Es wird ein neuer PharmakovigilanzRisikobewertungsausschuss eingesetzt.
Dutch: Er zal een nieuw comité Risicobeoordeling geneesmiddelenbewaking worden ingesteld.
German: Der Haushalt steht im Einklang mit dem Arbeitsprogramm und hat ein Volumen von 208,9 Mio. EUR (0,23% Steigerung gegenüber dem Haushalt für 2010), was einen allgemeinen EUBeitrag von 28 Mio. EUR einschließt, den Überschuss von 2009 von 5,4 Mio. EUR und den Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden von 4,9 Mio. EUR.
Dutch: De begroting is in overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 208,9 miljoen EUR (een toename met 0,23 % ten opzichte van de begroting 2010), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 28 miljoen EUR, het overschot uit 2009 van 5,4 miljoen EUR, en 4,9 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
German: Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 gemäß Artikel 23 Absatz 2 der Haushaltsordnung
Dutch: Overdrachten van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2 van het financieel reglement
German: Der Verwaltungsrat sorgt sich darüber, dass die Europäische Kommission keine Mittel für die neuen Aufgaben bereitstellt.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich zorgen over het feit dat de Europese Commissie geen middelen beschikbaar stelt voor de nieuwe taken.
German: Für die nächste Sitzung werden weitere Informationen bereitgestellt, dann wird der Verwaltungsrat gebeten, eine Entscheidung zu treffen.
Dutch: Verdere informatie zal voor de volgende vergadering worden gegeven, wanneer de raad van bestuur wordt gevraagd een besluit te nemen.
German: Möglich wird dies durch die Kürzung der geplanten Ausgaben für Hardware und Software durch das Vorziehen bestimmter Anschaffungen.
Dutch: Dit wordt mogelijk gemaakt door verlaging van de geplande uitgaven voor hardware en software door bepaalde aankopen naar voren te halen.
German: Nach der Konferenz, bei der die Ergebnisse der Beurteilung der Agentur besprochen wurden, wurde ein Bericht erstellt und der Europäischen Kommission vorgelegt.
Dutch: Na de conferentie waarbij de uitkomsten van de beoordeling van het Geneesmiddelenbureau werden besproken, is er een verslag opgesteld en ingediend bij de Europese Commissie.
German: Der Verwaltungsrat würdigt die beachtlichen Errungenschaften seiner Amtszeit und dankt ihm für die erfolgreiche Leitung in den letzten 10 Jahren.
Dutch: De raad van bestuur erkent de aanzienlijke resultaten die tijdens zijn zittingstermijn zijn behaald en bedankt hem voor zijn succesvolle leiding van het Geneesmiddelenbureau gedurende de afgelopen tien jaar.
German: Während der Diskussion wird geäußert, dass die große Mehrzahl der Substanzen menschlichen Ursprungs im Bereich der Transplantation verwendet wird und nur ein kleiner Teil von ihnen für die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) verwendet wird.
Dutch: Tijdens de bespreking wordt opgemerkt dat het overgrote deel van de SoHO's wordt gebruikt op het gebied van transplantatie en slechts een klein deel voor de vervaardiging van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën (ATMP's).
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens für den nicht automatischen Übertrag von Mitteln von 2010 auf 2011 für das Projekt 2014
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure inzake nietautomatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011 voor project 2014
German: Fred Hargreaves von BNP Paribas Real Estate (Punkt 16)
Dutch: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punt 16)
German: Die Punkte 8 (Haushaltsvollzug 2011 mit provisorischem Zwölftel) und 10 (Mittelübertragungen nach Artikel 23 Absatz 2 der Haushaltsordnung) werden gestrichen.
Dutch: De punten 8 (uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde) en 10 (kredietoverdrachten overeenkomstig artikel 23, lid 2 van het financieel reglement) worden geschrapt.
German: Für März plant der Verwaltungsrat eine zweitägige Sitzung.
Dutch: De raad van bestuur is van plan in maart een tweedaagse vergadering te houden.
German: Haushaltsvollzug 2011 mit provisorischem Zwölftel
Dutch: Uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde
German: Finanzieller Ausgleich für die Beteiligung der Mitgliedstaaten an der sprachlichen Überprüfung - fester pauschaler Stundensatz für 2011
Dutch: Financiële schadeloosstelling voor lidstaten die deelnemen aan taalkundige controle - vast uurtarief voor
German: Probleme könnten auftreten, wenn der Hersteller auf dem Markt ein Quasi-Monopol hat.
Dutch: Problemen kunnen zich in het bijzonder voordoen wanneer de fabrikant vrijwel het monopolie op de markt heeft.
German: Die Stellungnahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurden in das Dokument aufgenommen.
Dutch: De opmerkingen van het Europees Geneesmiddelenbureau zijn in het document opgenomen.
German: Der Verwaltungsrat beauftragte den Verwaltungsdirektor, weitere Diskussionen mit der Kommission und dem ECDC zu führen.
Dutch: De raad van bestuur machtigt de directeur om verdere besprekingen te voeren met de Commissie en het ECDC.
German: Dies ist dann der siebte Ausschuss der Agentur.
Dutch: Dit wordt het zevende comité van het Geneesmiddelenbureau.
German: Die Agentur muss diese Positionen für 2011 durch Erhöhung der Zahl von Vertragsbediensteten und nationalen Sachverständigen kompensieren.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau moet deze functies compenseren door het aantal arbeidscontractanten en nationale deskundigen voor 2011 te verhogen.
German: Die Kernaktivitäten der EMA bleiben die globale Priorität der Agentur.
Dutch: De kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau blijven de algehele prioriteit voor het Geneesmiddelenbureau.
German: Liste der Teilnehmer
Dutch: Lijst met deelnemers
German: Diese Kompetenzen sollten eindeutig aus den Lebensläufen der Kandidaten hervorgehen, und eine Erläuterung in Fällen gegeben werden, in denen die Relevanz der Fachkenntnis der vorgeschlagenen Kandidaten nicht offensichtlich ist.
Dutch: Die deskundigheid moet duidelijk naar voren komen in de cv's van de kandidaten en er moet een toelichting worden gegeven in gevallen waarin de relevantie van de expertise van de voorgestelde kandidaten niet duidelijk is.
German: Mit der Verabschiedung der neuen Road map unterstreicht die Agentur zunehmend die Bedeutung einer ausgewogenen Sicht von Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.
Dutch: Met de goedkeuring van de nieuwe routekaart benadrukt het Geneesmiddelenbureau steeds meer het belang van een evenwichtig beeld van baten en risico's van geneesmiddelen.
German: Eine der wichtigsten Prioritäten der Agentur ist die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, was auch die Einrichtung des siebten wissenschaftlichen Ausschusses beinhaltet.
Dutch: Een van de belangrijkste prioriteiten voor het Geneesmiddelenbureau is de uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, inclusief de instelling van het zevende wetenschappelijke comité.
German: 24. November 2010.
Dutch: 2010 tot 24 november 2010.
German: Die Road map wird im Januar 2011 veröffentlicht.
Dutch: De routekaart wordt in januari 2011 gepubliceerd.
German: Die „Road map" unterlag einer umfassenden öffentlichen Konsultation, während der 71 Beiträge von EU-Institutionen, zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, europäischen Patienten-/Verbraucherorganisationen, europäischen Ärzteorganisationen und sonstigen Interessengruppen erhalten wurden.
Dutch: Over de routekaart is een uitgebreide openbare raadpleging gehouden, waarbij er 71 bijdragen zijn ontvangen van EU-instellingen, bevoegde instanties van lidstaten, Europese patiënten-/consumentenorganisaties, Europese organisaties van zorgprofessionals en andere belanghebbenden.
German: Der Verwaltungsrat betonte außerdem, dass er die individuellen Umstände der nationalen zuständigen Behörden berücksichtigen sollte, sowie die Tatsache, dass die Ausschussmitglieder von multidisziplinärem Fachwissen in den nationalen zuständigen Behörden unterstützt werden.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt daarnaast dat hij rekening moet houden met de afzonderlijke omstandigheden van nationale bevoegde instanties en met het feit dat commissieleden worden ondersteund door multidisciplinaire expertise binnen de nationale bevoegde instanties.
German: Dies wird bei der Sitzung der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden und anschließend mit den Interessengruppen besprochen.
Dutch: Dit zal worden besproken op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus en vervolgens met de belanghebbenden.
German: Dies war die letzte Sitzung des Verwaltungsrats für Thomas Lönngren als Verwaltungsdirektor der Agentur.
Dutch: Dit is voor Thomas Lönngren de laatste vergadering van de raad van bestuur als directeur van het Geneesmiddelenbureau.
German: Außerdem erklärt der Verwaltungsrat, dass die Agentur bis Ende Dezember eine Vorschusszahlung auf die Gehaltsanpassung 2010 für das in Frage kommende Personal leistet.
Dutch: De raad van bestuur merkt daarnaast op dat het Geneesmiddelenbureau tegen eind december tot een vooruitbetaling zal overgaan van de salarisaanpassing van 2010 aan alle in aanmerking komende medewerkers.
German: Es werden keine Erklärungen über Interessenkonflikte abgegeben.
Dutch: Er wordt geen verstrengeling van belangen gemeld.
German: Da diese Mittel nicht einem nicht automatischen Übertrag unterzogen werden können, ist es für die Agentur wichtig, dass die Zahlung unter Verwendung der zweckgebundenen Mittel aus dem Haushalt 2010 erfolgt, um eine größere Belastung für den Haushalt 2011 im nächsten Jahr zu vermeiden.
Dutch: Aangezien niet-automatische overdracht van deze kredieten niet mogelijk is, is het voor het Geneesmiddelenbureau van essentieel belang de betaling te doen met de geoormerkte middelen uit de begroting voor 2010 om een zware druk op de begroting voor 2011 volgend jaar te voorkomen.
German: Der nächste Schritt im Transparenzprozess ist die Vereinbarung einer gemeinsamem Vorgehensweise für das Löschen von vertraulichen Geschäftsdaten aus den Antragsdateien.
Dutch: De volgende stap in het transparantieproces is overeenstemming over een gemeenschappelijke benadering voor het verwijderen van commercieel vertrouwelijke informatie uit aanvraagdossiers.
German: Die Agentur wird vor den Rat und Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments vorgeladen, um im Rahmen des Entlastungsverfahrens Fragen der Mitglieder zu beantworten.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal bij de Raad en de Commissie Begrotingscontrole van het Europees Parlement worden uitgenodigd voor het beantwoorden van vragen van de leden als onderdeel van de kwijtingsprocedure.
German: Die Mitglieder denken außerdem darüber nach, was ein wünschenswertes berufliches Profil für Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse sei (wissenschaftlich, regulatorisch, sonstiges) und wie dies nachgewiesen werden kann.
Dutch: De leden denken ook na over wat een wenselijk professioneel profiel zou kunnen zijn (wetenschappelijk, regelgevend, anderszins) voor leden van de wetenschappelijke comités, en hoe dit kan worden aangetoond.
German: Der Verwaltungsrat billigt das Dokument, das nach einer Telefonkonferenz mit den Themenkoordinatoren mit dem Verwaltungsrat (dem Vorsitz, Österreich, Dänemark und Frankreich) erstellt wurde.
Dutch: De raad van bestuur keurt het document goed dat is opgesteld na een teleconferentie met de onderwerpcoördinatoren van de raad van bestuur (de voorzitter, Oostenrijk, Denemarken en Frankrijk).
German: Hierbei handelt es sich um ein globales Dokument, das in der Zukunft durch spezielle Anhänge zu den Arbeitsbereichen ergänzt wird.
Dutch: Dit is een overkoepelend document dat wordt aangevuld met specifieke bijlagen over de toekomstige operationele gebieden.
German: • Präsentation: Projekt 2014 - Machbarkeitsstudie zum zukünftigen Dienstgebäude der Europäischen
Dutch: • Presentatie: Project 2014 - Haalbaarheidsonderzoek naar de toekomstige huisvesting van het
German: Die Mitglieder unterstrichen, dass die Vergütung der national zuständigen Behörden für nicht mit Gebühren verbundene Tätigkeiten besonders kritisch ist und geprüft werden muss, um eine nachhaltige Leistung des Netzwerkes zu gewährleisten.
Dutch: De leden benadrukken dat de vergoeding van de nationale bevoegde instanties voor niet aan een beloning gerelateerde activiteiten bijzonder acuut is en moet worden opgelost om te zorgen dat het netwerk kan blijven presteren.
German: Insbesondere konzentriert sich die Sitzung auf Angelegenheiten wie die Handhabung der von Mitgliedern im Rahmen des Konsultationsverfahrens erhaltenen Beobachtungen und Stellungnahmen, ob es praktikabel ist, bestimmte Verfahren auszusetzen und sie auf Diskussionen mit dem Verwaltungsrat in Plenarsitzungen aufzuschieben, und ob Vorsitzende von Ausschüssen konsultiert werden müssen.
Dutch: De vergadering concentreert zich met name op kwesties als omgaan met waarnemingen en opmerkingen van leden tijdens de raadplegingsprocedures, of het wel of niet praktisch is om bepaalde procedures te onderbreken en op te schorten voor bespreking naar de plenaire vergaderingen van de raad van bestuur, en of comitévoorzitters moeten worden geconsulteerd.
German: Der Verwaltungsrat war einstimmig der Auffassung, dass die Verfahren nicht in allen Fällen aufgeschoben werden sollten, in denen Bemerkungen von Mitgliedern eingehen.
Dutch: De raad van bestuur is unaniem in zijn advies dat de procedures niet in alle gevallen waarin opmerkingen van leden worden ontvangen, moeten worden opgeschort.
German: Der Verwaltungsrat nennt den Vorschlag für die folgenden zwei Sitzungen für den 16. März 2011: Gesundheitstechnologiebewertung und die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor de volgende twee bijeenkomsten voor 16 maart 2011: beoordeling van gezondheidstechnologie en de implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
German: In diesem Bereich sind Initiativen geplant, wobei gewährleistet wird, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung vom Zulassungsprozess getrennt bleibt.
Dutch: Er worden initiatieven op dit gebied gepland, terwijl er tegelijk zorg voor wordt gedragen dat de kosten-batenbeoordeling gescheiden blijft van de vergunningsprocedure.
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem die im Verlauf der Konsultationsphase erhaltenen Kommentare.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal tevens opmerkingen publiceren die tijdens de raadplegingsfase zijn ontvangen.
German: Wesentlich ist, dass Vorkehrungen für Eventualitäten bereitstehen und dass gewährleistet wird, dass die Unternehmen darauf vorbereitet sind, derartige Situationen zu lösen.
Dutch: De beschikbaarheid van regelingen voor onvoorziene gebeurtenissen en de garantie dat bedrijven bereid zijn dergelijke situaties op te lossen, zijn onmisbaar.
German: Die Agentur hat zusammen mit den Mitgliedstaaten Projektteams zusammengestellt, die unter der Leitung und Überwachung des Projektüberwachungssausschusses und der Koordinierungsgruppe arbeiten.
Dutch: Samen met de lidstaten heeft het Geneesmiddelenbureau projectteams opgezet, die werken onder leiding en supervisie van de commissie projecttoezicht en de coördinatiegroep.
German: Unter Berücksichtigung der Ansichten der Themenkoordinatoren beauftragt der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, die Optionen näher zu prüfen.
Dutch: Rekening houdend met het advies van de onderwerpcoördinatoren geeft de raad van bestuur de directeur het mandaat om de opties nader te bestuderen.
German: Jedoch hält der Verwaltungsrat es für wichtig, den tatsächlichen Umfang der Aufgaben zu verstehen, die die Rechtsvorschriften verlangen, bevor eine Entscheidung darüber getroffen wird, wie die beiden Agenturen beteiligt werden und über die Führungsrolle entschieden wird.
Dutch: De raad van bestuur vindt het echter belangrijk te weten wat de omvang is van de taken die de wetgeving met zich meebrengt voor er een besluit wordt genomen over de rol van de twee bureaus en wie de leiding op zich neemt.
German: • Vorschläge für Rechtsakte zur Aufklärung von Patienten (das Europäische Parlament hat die Entschließung im November 2010 angenommen, und auf dieser Grundlage legt die Kommission einen geänderten Vorschlag vor).
Dutch: • wetsvoorstellen inzake patiëntenvoorlichting (het Europees Parlement heeft deze resolutie in november 2010 aangenomen en op basis hiervan zal de Commissie een gewijzigd voorstel presenteren);
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Dutch: De leden wordt verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
German: Das ECDC hat ein Papier ausgearbeitet, in dem das Management von auf EU-Ebene wahrgenommenen Aufgaben im Zusammenhang mit Substanzen menschlichen Ursprungs dargestellt wird.
Dutch: Het ECDC heeft een nota opgesteld over de behandeling van taken op operationeel EU-niveau met betrekking tot stoffen van menselijke oorsprong.
German: Wie bereits bei früheren Sitzungen besprochen, ist eine der Optionen die Änderung des Formats der Antragsunterlagen dahingehend, dass eine Veröffentlichung von nicht vertraulichen Informationen ohne Redigieren vorgenommen werden kann.
Dutch: Zoals in eerdere vergaderingen besproken, is een van de mogelijkheden om de opzet van de aanvraagdossiers dusdanig aan te passen dat publicatie van niet-vertrouwelijke informatie zonder bewerking mogelijk is.
German: • Entwicklung einer neuen Strategie zur Kontrolle der Antibiotikaresistenz (Ankündigung der Kommission im November 2010, dass sie die Absicht haben, eine Fünfjahresstrategie zu entwickeln).
Dutch: • de ontwikkeling van de nieuwe strategie om antimicrobiële resistentie tegen te gaan (aankondiging van de Commissie in november 2010 van haar voornemen om een vijfjaarsstrategie te ontwikkelen);
German: In den Abkommen werden Bereiche vorgegeben, in denen eine verbesserte Kooperation stattfinden kann, es werden Vorgaben für eine gegenseitige Konsultation und Koordination gemacht und Vertraulichkeitsangelegenheiten geregelt.
Dutch: De regelingen schetsen de gebieden waarbinnen de samenwerking kan worden geïntensiveerd, scheppen ruimte voor wederzijdse raadpleging en coördinatie, en pakken vertrouwelijkheidskwesties aan.
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die Ausschüsse für Human- und Tierarzneimittel (CHMP und CVMP)
Dutch: De raadplegingsprocedure van de raad van bestuur voor voordrachten voor de Comités voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (CHMP en CVMP)
German: Die Verabschiedung folgt der öffentlichen Konsultation und berücksichtigt die vom Europäischen Datenschutzbeauftragten und dem Europäischen Bürgerbeauftragten erhaltenen Stellungnahmen sowie Bestimmungen der kürzlich verabschiedeten Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, laut derer die Agentur gehalten ist, den Zugang für Interessengruppen zu verbessern.
Dutch: De goedkeuring volgt op de openbare raadpleging en houdt rekening met de opmerkingen van de Europese Toezichthouder voor Gegevensbescherming (EDPS) en de Europese Ombudsman (EO) en bepalingen van de onlangs goedgekeurde wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die vereist dat het Geneesmiddelenbureau de toegang voor belanghebbenden verbetert.
German: Es wird überlegt, welche Konsequenzen aus den Erfahrungen mit der aktuellen Situation der Qualitätsmängel zu ziehen sind, und die Agentur wird dieses Thema mit der Europäischen Kommission prüfen.
Dutch: Er zullen lessen worden getrokken uit de ervaring met de aanhoudende situatie van kwaliteitsgebreken en het Geneesmiddelenbureau zal samen met de Europese Commissie deze kwestie onderzoeken.
German: Außerdem legt die Agentur ihre langfristigen Ziele in den folgenden drei Bereichen dar: Beschäftigung mit Belangen der öffentlichen Gesundheit, Erleichterung des Zugangs zu Arzneimitteln und Optimierung der sicheren und rationalen Verwendung von Arzneimitteln.
Dutch: Daarbij zet het Geneesmiddelenbureau binnen de volgende drie domeinen zijn langetermijndoelen uit: voorzien in de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, gemakkelijker toegang tot geneesmiddelen en optimalisering van de veilige en rationele toepassing van geneesmiddelen.
German: Die Agentur bereitet den Umsetzungsplan für die Road map mit dem Titel „From vision to reality" vor.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is bezig een plan op te stellen voor de invoering van de routekaart, 'Van visie naar werkelijkheid' genaamd.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitz, Österreich und den Niederlanden), die das Arbeitsprogramm der Agentur und den Haushalt vor der Sitzung prüften und ihre Empfehlungen gaben.
Dutch: De raad van bestuur bedankt de onderwerpcoördinatoren (de voorzitter, Oostenrijk en Nederland) die voor aanvang van de vergadering het werkprogramma en de begroting van het Geneesmiddelenbureau hebben bestudeerd en hun aanbevelingen hebben gedaan.