FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml
Hungarian: Metamizol Normon metamizol-magnézium 2 g/5 ml
English: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Hungarian: Scopolan Compositum metamizol-nátrium 250 mg tabletta, hioszcin-butilbromid 10 mg tabletta bevont tabletta
English: Granules For Oral Solution
Hungarian: Granulátum belsőleges oldathoz
English: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Hungarian: Buscapina Compositum metamizol-nátrium 250 mg tabletta, hioszcin-butilbromid 10 mg tabletta bevont tabletta
English: Labormed Pharma S.A. Algozone
Hungarian: Labormed Pharma S.A.
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml
Hungarian: Algifen Neo metamizol-nátrium-monohidrát 500 mg/ml, pitofenon-hidroklorid 5 mg/l
English: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Hungarian: Бенлек tiamin-hidroklorid 38,75 mg tabletta, metamizol-nátrium 500 mg tabletta, koffein 50 mg tabletta
English: Film-Coated Tablet
Hungarian: Novalgin filmtabletta
English: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
Hungarian: Algocalmin metamizol-nátrium-monohidrát 0,525 g/ml
English: Metamizol Kern Pharma Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Hungarian: Metamizol Kern Pharma metamizol-magnézium 575 mg kapszula kemény kapszula
English: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
Hungarian: Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii metamizol-nátrium 0,9 g végbélkúp, koffein 0,05 g végbélkúp, kodein-foszfát-hemihidrát 0,03 g végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Hungarian: Heumann Pharma Gmbh & Co.
English: Metamizole Sodium Monohydrate 527mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5.25mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Hungarian: Algifen metamizol-nátrium-monohidrát 527 mg tabletta, pitofenon-hidroklorid 5,25 mg tabletta, fenpiverinium-bromid 0,1 mg tabletta
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository
Hungarian: kodein-foszfát-szeszkvihidrát 0,03 g végbélkúp, metamizol-nátrium 0,09 g végbélkúp, koffein és nátrium-benzoát 0,1 g végbélkúp, kodein-foszfát-hemihidrát 0,02873 g végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Solution For Injection Intravenous Use
Hungarian: Analgin intramuscularis alkalmazás | intravénás alkalmazás| parenterális alkalmazás
English: Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg
Hungarian: Litalgin pitofenon-hidroklorid 5 mg, metamizol-nátrium 500 mg
English: Pharma Gmbh Metamilan
Hungarian: G.L. Pharma Gmbh Metamilan
English: Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet
Hungarian: Невралгин cianokobalamin 0,5 mg tabletta, metamizol-nátrium 500 mg tabletta, tiamin-nitrát 75 mg tabletta, piridoxin-hidroklorid 50 mg tabletta filmtabletta
English: Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet
Hungarian: Темпалгин metamizol-nátrium 500 mg tabletta, triacetonamin-tozilát 20 mg tabletta filmtabletta
English: Berlosin Injekt
Hungarian: Berlin-Chemie Ag Berlosin Injekt
English: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 2.5g/5ml, Hyoscine
Hungarian: Buscapina Compositum metamizol-nátrium 2,5 g/5 ml, hioszcin-butilbromid 0,02 g/5 ml
English: Ratiopharm Gmbh
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon
English: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Hungarian: metamizol-nátrium 0,5 g végbélkúp, koffein és nátrium-benzoát 0,1 g végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Hungarian: Metamizol Ratiopharm metamizol-magnézium 575 mg kapszula kapszula
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Hungarian: Spasmalgon pitofenon-hidroklorid 2 mg/ml, fenpiverinium-bromid 0,02 mg/ml, metamizol-nátrium 500 mg/ml intramuscularis alkalmazás
English: Metamizole Sodium 200mg Suppository
Hungarian: Naturland metamizol-nátrium 200 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Metamizole Magnesium 2000mg/5ml
Hungarian: Nolotil metamizol-magnézium 2000 mg/5 ml
English: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
Hungarian: Algi-Mabo Adultos metamizol-magnézium 1000 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Hungarian: Metamizol Heumann metamizol-nátrium-monohidrát 500 mg/ml
English: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Hungarian: Litalgin pitofenon-hidroklorid 10 mg, metamizol-nátrium 1 g végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Hungarian: Metamizol Normon metamizol-magnézium 575 mg kapszula kapszula
English: Metamizole Sodium 1g/2ml
Hungarian: Pyralgin metamizol-nátrium 1 g/2 ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop
Hungarian: Alvotor metamizol-nátrium-monohidrát 25 mg csepp
English: Metamizole Magnesium 2g/5ml
Hungarian: Nolotil metamizol-magnézium 2 g/5 ml
English: Sanofi-Aventis Sro
Hungarian: Sanofi-Aventis Sro Novalgin
English: Metamizole Sodium 1g Suppository
Hungarian: Metamizolo Sodico Abc
English: Hydrochloride 2mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Hungarian: Litalgin pitofenon-hidroklorid 2 mg/ml, metamizol-nátrium 500 mg/ml
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml
Hungarian: Algifen metamizol-nátrium-monohidrát 0,5 g/ml, pitofenon-hidroklorid 2 mg/l, fenpiverinium-bromide 0.02 mg/ml
English: Effervescent Powder
Hungarian: Novalgin szirup
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Hungarian: Algifen metamizol-nátrium-monohidrát 500 mg tabletta, pitofenon-hidroklorid 5 mg tabletta, fenpiverinium-bromid 0,1 mg tabletta
English: Metamizole Sodium 500mg
Hungarian: Flamborin metamizol-nátrium 500 mg
English: Intramuscular Use | Intravenous Use
Hungarian: Амизолмет intramuscularis alkalmazás
English: Laboratorios Cinfa, S.A. Metamizol Cinfa
Hungarian: Laboratorios Cinfa, S.A.
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg
Hungarian: Metamizol Heumann metamizol-nátrium-monohidrát 500 mg tabletta
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet
Hungarian: Спазмалгон pitofenon-hidroklorid 5 mg tabletta, fenpiverinium-bromid 0,1 mg tabletta, metamizol-nátrium 500 mg tabletta
English: Metamizole Sodium 300mg Suppository
Hungarian: Novocalmin metamizol-nátrium 300 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Metamizole Sodium 100mg Suppository
Hungarian: Parma metamizol-nátrium 100 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
Hungarian: Alkagin metamizol-nátrium-monohidrát 2,5 g/5 ml oldatos injekció/infúzió
English: Laboratorios Alter, S.A. Metamizol Alter
Hungarian: Laboratorios Alter, S.A.
English: Metamizole Magnesium 500mg Sachet
Hungarian: Pyralgina Gorączka metamizol-magnézium 500 mg tasak
English: Metamizole 575mg Capsule
Hungarian: Metamizol Cinfa metamizol 575 mg kapszula kemény kapszula
English: Hydrochloride 5mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Hungarian: Algifen Neo pitofenon-hidroklorid 5 mg/ml, metamizol-nátrium 500 mg/ml
English: Metamizol Will-Pharma Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Hungarian: Metamizol Hameln metamizol-nátrium-monohidrát 500 mg/ml
English: Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule
Hungarian: Dolocalma metamizol-magnézium-hexahidrát 575 mg kapszula kemény kapszula
English: NovaminsulfonRatiopharm
Hungarian: Ratiopharm Gmbh NovaminsulfonRatiopharm
English: Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Hungarian: Metamizol Cinfa metamizol-magnézium 575 mg kapszula kemény kapszula
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository
Hungarian: Metamizol Für Erwachsene Hexal metamizol-nátrium-monohidrát 1000 mg végbélkúp végbélkúp rectalis alkalmazás
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet
Hungarian: Piafen pitofenon-hidroklorid 5 mg tabletta, metamizol-nátrium 500 mg tabletta, fenpipramid-brómmetil 0,1 mg tabletta
English: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml
Hungarian: Analgin pitofenon-hidroklorid 10 mg/5 ml, fenpiverinium-bromid 0,1 mg/5 ml, metamizol-nátrium 2500 mg/5ml intramuscularis alkalmazás
English: Metamizole Magnesium 500mg Capsule
Hungarian: Algi-Mabo metamizol-magnézium 500 mg kapszula kemény kapszula
English: Бенлек
Hungarian: Oralis
English: Three of the cases were fatal.
Hungarian: Az esetek közül három halálos kimenetelű volt.
English: The majority of EU patients have been treated in Germany.
Hungarian: Az EU-ban a betegek legnagyobb részét Németországban kezelték.
English: Tell us how well we did with this information
Hungarian: Mondja el, mennyire találja jónak ezt a tájékoztatást
English: EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome.
Hungarian: Az EMA alapos felülvizsgálatot fog végezni, és annak végleges eredményét nyilvánosságra hozza.
English: Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time:
Hungarian: Kérjük, hogy néhány kérdés megválaszolásával jelezze nekünk, mit gondol erről a tájékoztatórólmindez csak néhány percet vesz igénybe:
English: Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders
Hungarian: Az adatok az agy súlyos gyulladásos betegségeinek kockázatát jelzik
English: To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide.
Hungarian: Eddig világszerte több mint 8000 beteget kezeltek Zinbryta-val.
English: The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Hungarian: A Zinbryta felülvizsgálatát 2018. február 26-án indították az Európai Bizottság kérésére, a 726/2004/EK rendelet 20. cikke alapján.
English: Most cases occurred within 8 months of starting treatment.
Hungarian: Az esetek többsége a kezelés megkezdését követő 8 hónapban jelentkezett.
English: Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below).
Hungarian: A kezelést abbahagyó betegeket legalább 6 hónapig követni kell (a részleteket lásd lent).
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations.
Hungarian: A kezdeti felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végzi, amely egy sor ajánlást ad ki.
English: Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs.
Hungarian: A Zinbryta több más szervet érintő, súlyos immunreakciókkal is összefügghet.
English: • Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU.
Hungarian: • A Zinbryta-t EU-szerte visszahívják a gyógyszertárakból és a kórházakból.
English: A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok előzetes áttekintése azt jelzi, hogy a jelentett esetekben megfigyelt immunreakciók kapcsolatban állhatnak a Zinbryta alkalmazásával.
English: Start the survey
Hungarian: Felmérés indítása
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. március 7. EMA/134289/2018
English: Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis.
Hungarian: A Zinbryta-t 2016-ban engedélyezték a szklerózis multiplex relapszáló formáinak kezelésére.
English: The company that markets Zinbryta (Biogen Idec Ltd) has already voluntarily requested a withdrawal of the medicine's marketing authorisation and has informed EMA of its intention to stop clinical studies.
Hungarian: A Zinbryta-t forgalmazó társaság (Biogen Idec Ltd) már önként kérelmezte a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének visszavonást, és tájékoztatta az EMA-t a klinikai vizsgálatok leállítására irányuló szándékáról.
English: These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped.
Hungarian: Ezek a reakciók a kezelés leállítását követő 6 hónapban jelentkezhetnek.
English: These could be signs of a reaction to Zinbryta.
Hungarian: Ezek a Zinbryta miatt kialakuló reakció jelei lehetnek.
English: • Do not take another injection of Zinbryta.
Hungarian: • Ne adjon be újabb Zinbryta injekciót!
English: Healthcare professionals should immediately contact patients currently being treated with Zinbryta and should stop their treatment and consider alternatives.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek azonnal kapcsolatba kell lépniük a jelenleg Zinbryta-val kezelt betegekkel, és le kell állítaniuk a kezelésüket, valamint mérlegelniük kell az alternatívákat.
English: Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments.
Hungarian: A gyógyszer májra gyakorolt hatásainak 2017-es felülvizsgálata után a gyógyszer alkalmazását olyan betegekre korlátozták, akiknél már legalább két másik betegségmódosító kezelést kipróbáltak, és semmilyen más, szklerózis multiplex elleni kezelést nem kaphatnak.
English: Available evidence also indicates that Zinbryta could be linked to other immune-mediated disorders, such as blood dyscrasias, thyroiditis or glomerulonephritis.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt is jelzik, hogy a Zinbryta alkalmazásához más immunmediált kórállapotok társulhatnak, mint például vérdiszkráziák, pajzsmirigygyulladás vagy glomerulonefritisz.
English: • Tell your doctor immediately if you have or experience symptoms such as persistent high temperature, severe headache, nausea (feeling sick), tiredness, yellowing of the skin or eyes and vomiting.
Hungarian: • Azonnal szóljon orvosának, ha olyan tünetei jelentkeznek, mint tartós láz, erős fejfájás, hányinger, fáradtság, a bőr vagy a szem besárgulása, illetve hányás.
English: To date EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed 12 cases of immune-mediated inflammatory disorders, including encephalitis.
Hungarian: Az EMA farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) az immunmediált gyulladásos betegségek 12 esetét tekintette át, az enkefalitiszt is beleértve.
English: • Contact your patients currently being treated with Zinbryta as soon as possible and stop their treatment.
Hungarian: • A lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot a jelenleg Zinbryta-val kezelt betegeivel, és állítsa le a kezelésüket.
English: A previous PRAC review in 2017 found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur with Zinbryta for up to 6 months after stopping treatment and concluded that patients stopping treatment should be followed up.
Hungarian: A PRAC egy 2017-es korábbi felülvizsgálata azt állapította meg, hogy a Zinbryta esetében a kezelés leállítása után 6 hónap elteltéig előre nem látható és akár halálos kimenetelű, immunmediált májkárosodás alakulhat ki, és arra a következtetésre jutott, hogy a kezelést befejező betegek utánkövetése szükséges.
English: • Your doctor will carry out regular blood tests for up to 6 months after stopping treatment to check for side effects.
Hungarian: • Orvosa a kezelés leállítása után 6 hónapig rendszeres vérvizsgálatokat végez a mellékhatások ellenőrzésére.
English: • If you are being treated with Zinbryta, contact your doctor to discuss your treatment.
Hungarian: • Amennyiben Önt Zinbryta-val kezelik, forduljon orvosához, hogy megbeszéljék a kezelését.
English: On 6 March 2018, the European Medicines Agency (EMA) recommended the immediate suspension and recall of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab beta) following 12 reports of serious inflammatory brain disorders worldwide, including encephalitis and meningoencephalitis.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Zinbryta (béta-daklizumab), egy szklerózis multiplex elleni gyógyszer azonnali felfüggesztését és visszahívását javasolja, miután a világ különböző részeiről 12 jelentés érkezett az agy súlyos gyulladásos betegségeiről, ezen belül enkefalitiszről és meningoenkefalitiszről.
English: • If you are in a clinical study with Zinbryta, contact the doctor treating you in the study.
Hungarian: • Ha Ön a Zinbryta valamely klinikai vizsgálatában vesz részt, forduljon a vizsgálat keretében Önt kezelő orvoshoz.
English: Consider alternative treatments as appropriate.
Hungarian: Esettől függően mérlegelje az egyéb kezelési lehetőségeket.
English: • Patients stopping treatment should be monitored at least monthly and more frequently as clinically indicated for up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
Hungarian: • A kezelést abbahagyó betegeket a Zinbryta utolsó adagját követően 6 hónapig legalább havonta,
English: To protect patients' health, the marketing authorisation in the EU of Zinbryta is now suspended and batches are to be recalled from pharmacies and hospitals.
Hungarian: Az EMA a betegek egészségének védelme érdekében az EU-ban a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének azonnali felfüggesztését, valamint a gyártási tételek gyógyszertárakból és kórházakból történő visszahívását javasolja.
English: • Do not start any new patients on Zinbryta.
Hungarian: • Ne kezdjen új betegeknél Zinbryta-kezelést!
English: No new patients should start treatment with Zinbryta.
Hungarian: A Zinbryta alkalmazását új betegeknél nem szabad megkezdeni.
English: The PRAC's recommendation to suspend Zinbryta and recall the product was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision on 8 March 2018.
Hungarian: A PRAC jogilag kötelező határozat elfogadása céljából megküldi a Zinbryta felfüggesztéséről és a termék visszahívásáról szóló javaslatát az Európai Bizottságnak.
English: • Advise patients to immediately report symptoms of liver injury such as prolonged fever, severe headache, tiredness, jaundice, nausea or vomiting.
Hungarian: • Hívja fel a betegek figyelmét, hogy azonnal jelentsék a májkárosodás tüneteit, mint a tartós láz,
English: 19 January 2015
Hungarian: 2015. január 19.
English: The areas harmonised include:
Hungarian: A harmonizált területek a következők:
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt található.
English: Nasonex and associated names are currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus1, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Hungarian: A Nasonex-et és kapcsolódó neveket jelenleg az Európai Unió alábbi tagállamaiban forgalmazzák: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus1, Cseh Köztársaság, Dánia, az Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Horvátország, Írország, Izland, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, valamint Szlovák Köztársaság és Szlovénia.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 19 January 2015.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015. január 19-én az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot adott ki ezeknek a módosításoknak a végrehajtásáról.
English: The company that markets these medicines is Merck Sharp & Dohme.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Merck Sharp & Dohme forgalmazza.
English: Nasonex and associated names have been authorised in EU Member States through national procedures since
Hungarian: A Nasonex és kapcsolódó nevek az EU tagállamaiban nemzeti eljárásokon keresztül 1997. óta vannak engedélyezve.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.6 pontot (Termékenység, terhesség és szoptatás), a 4.8 pontot (Nemkívánatos hatások, mellékhatások) és az 5.1 pontot (Farmakodinámiás tulajdonságok).
English: Questions and answers on Nasonex and associated names (mometasone furoate, 50 microgram, nasal spray)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Nasonex és kapcsolódó nevek (mometazon-furoát, 50 mikrogramm, orrspray) kapcsán
English: 1 Nasonex is marketed in Cyprus under Art.126a of Directive 27/2004 EC, which allows a country to place a product in the market for justified public health reasons for a limited number of years.
Hungarian: 1 A Nasonex-et Cipruson a 27/2004/EK irányelv 126a. cikke szerint forgalmazzák, amely lehetővé teszi egy adott ország számára, hogy közegészségügyi okból korlátozott számú évre forgalomba hozzon egy terméket.
English: The Committee also agreed that Nasonex should no longer be recommended to treat acute sinusitis, which was authorised in some Member States, because the available data to support this use were considered limited.
Hungarian: A bizottság azzal is egyetértett, hogy a Nasonex a továbbiakban ne legyen ajánlható akut sinusitis kezelésére, amit néhány tagállamban jóváhagytak, mivel az ezen alkalmazást alátámasztó, rendelkezésre álló adatokat korlátozottnak találta.
English: Why was Nasonex reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a Nasonex felülvizsgálatát?
English: On 20 November 2014, the European Medicines Agency completed a review of Nasonex and associated names.
Hungarian: 2014. november 20-án az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Nasonex és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
English: The CHMP agreed to that Nasonex must not be used in:
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Nasonex nem alkalmazható az alábbi esetekben:
English: In view of this, on 17 September 2013 the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Nasonex in the EU.
Hungarian: Tekintettel erre, az Európai Bizottság 2013. szeptember 17-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Nasonex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
English: Nasonex is an anti-inflammatory medicine that is used in adults and children from three years of age to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by occasional or long-term allergy).
Hungarian: A Nasonex egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél hároméves kortól alkalmaznak a szezonális allergiás rinitisz és a perenniális rinitisz (az orrjáratok alkalmi vagy hosszan tartó allergia okozta gyulladása) kezelésére.
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Nasonex can be used for the following:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását alátámasztó, rendelkezésre álló adatok áttekintését követően a CHMP egyetértett azzal, hogy a Nasonex alkalmazható legyen az alábbiakra:
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta az adagokra vonatkozó ajánlásokat is.
English: • Treatment of nasal polyps in adults (aged 18 years and older).
Hungarian: • Orrpolipok kezelése (18 éves és annál idősebb) felnőtteknél.
English: Nasonex contains the active substance mometasone furoate.
Hungarian: A Nasonex hatóanyaga a mometazon-furoát.