FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adultos com deficiência de hormona do crescimento notificaram com frequência sensações estranhas de zumbidos, picadas ou torpor (parestesia), níveis anormalmente elevados de glicose no sangue, excesso de lípidos (gordura) no sangue, insónia, doenças articulares, artrose (doença degenerativa das articulações), fraqueza muscular, dores nas costas, dores no peito e aumento do volume do peito (ginecomastia).
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel rapporterte hyppigst unormale sanseopplevelser som prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), unormalt høye nivåer av blodsukker, overskudd av fett (lipider) i blodet, søvnløshet, leddsykdom, slitasjegikt (artrose), muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter og brystforstørrelse hos menn (gynekomasti).
Portuguese: Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a caneta NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker NutropinAq Pen.
Portuguese: Os doentes com insuficiente secreção de hormona do crescimento sofrem frequentemente de hipoglicemia em jejum, melhorada pelo tratamento com somatropina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig veksthormonsekresjon lider av og til av faste-hypoglykemi, som blir bedret ved behandling med somatropin.
Portuguese: Execute a montagem destes componentes antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Sett disse sammen før bruk.
Portuguese: Os locais de injeção incluem o braço, abdómen ou a parte superior das coxas.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted kan være overarm, mage og lår.
Portuguese: Sugerimos também que peça ao seu médico ou enfermeiro que lhe façam uma demonstração.
Norwegian Bokmål: Be gjerne din lege eller sykepleier om å demonstrere teknikken for deg.
Portuguese: Subatividade da glândula tiroidea que origina níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo).
Norwegian Bokmål: Nedsatt aktivitet i skjoldkjertelen som fører til lave nivåer av skjoldkjertelhormon (hypotyreose).
Portuguese: Os efeitos diabetes mellitus e hiperglicemia foram notificados no estudo de vigilância póscomercialização (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes mellitus og hyperglykemi ble rapportert i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Portuguese: P: O que devo fazer se deixar cair a caneta NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre hvis NutropinAq Pen faller ned?
Portuguese: O NutropinAq é fornecido como solução multidose.
Norwegian Bokmål: NutropinAq leveres som en multidoseoppløsning.
Portuguese: Repita os passos 8 e 9 até aparecer.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 8 og 9 til en dråpe medisin kommer til syne.
Portuguese: População pediátrica A literatura disponível indica que a depuração da somatropina é semelhante em adultos e nas crianças.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tilgjengelige data i litteraturen antyder at somatropinclearance er tilsvarende hos voksne og barn.
Portuguese: Raras: Alteração do comportamento, depressão, insónia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormal oppførsel, depresjon, insomni
Portuguese: Retire a tampa verde da caneta e desenrosque o suporte do cartucho da caneta.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten på pennen og skru ut sylinderampulleholderen fra pennen.
Portuguese: Uma vez que a somatropina poderá reduzir a sensibilidade à insulina, os doentes devem ser examinados no que respeita a sinais de intolerância à glicose.
Norwegian Bokmål: Ettersom somatropin kan redusere sensitiviteten overfor insulin, bør pasientene observeres for tegn på glukoseintoleranse.
Portuguese: Se o hipotiroidismo não for tratado, pode fazer com que o NutropinAq não funcione.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotyreose ikke behandles, kan det hindre effekten av NutropinAq.
Portuguese: Fabricante: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, França
Norwegian Bokmål: Tilvirker: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrike
Portuguese: Os tumores intracranianos deverão estar inativos e a terapêutica antitumoral deve ser completada antes de se iniciar a terapêutica com GH.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inaktive og antitumorbehandling må være fullført før behandling med veksthormon igangsettes.
Portuguese: • Não guarde a caneta NutropinAq Pen com a agulha colocada.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq Pen skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
Portuguese: Em doentes tratados com somatropina, pode-se revelar um hipoadrenalismo central (secundário), previamente não diagnosticado, que necessite de terapêutica de substituição com glucocorticoides.
Norwegian Bokmål: Ved somatropinbehandling kan tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme som krever substitisjonsbehandling med glukokortikoider avdekkes.
Portuguese: Rode a agulha para a tirar e elimine-a da maneira adequada.
Norwegian Bokmål: Vri kanylen av og kast den forsvarlig.
Portuguese: Sabe-se que a somatropina está associada a inibição da reprodução em ratos macho e fêmea com doses de 3 UI/kg/dia (1 mg/kg/dia) ou mais, com redução do acasalamento e das taxas de conceção, prolongamento ou ausência dos ciclos éstricos e, com 10 UI/kg/dia (3,3 mg/kg/dia), o tratamento a longo prazo de macacas durante a gravidez e o aleitamento e de animais recém-nascidos até à adolescência, maturidade sexual e reprodução, não demonstrou quaisquer distúrbios substanciais no que respeita à fertilidade, gravidez, parto, aleitamento ou desenvolvimento da prole.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at somatropin er forbundet med hemming av reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) eller mer, med reduserte kopulasjons- og konsepsjonsrater, forlengede eller fraværende østrussykluser, og ved 10 IE/kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Portuguese: P: Onde devo guardar a caneta NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hvor skal jeg oppbevare min NutropinAq Pen?
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência nos ensaios clínicos principais e de suporte foram hipotiroidismo, diminuição da tolerância à glucose, cefaleias, hipertonia, artralgia, mialgia, edema periférico, edema, astenia, reações no local de injeção e a presença de anticorpos específicos do medicamento.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene fra de pivotale og støttende kliniske studiene var hypotyreose, nedsatt glukosetoleranse, hodepine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ødem, ødem, asteni, reaksjoner på injeksjonsstedet og tilstedeværelse av legemiddelspesifikke antistoffer.
Portuguese: O cartucho e a caneta NutropinAq serão fornecidos separadamente.
Norwegian Bokmål: NutropinAq sylinderampulle og Pen leveres separat
Portuguese: Pouco frequentes: Cefaleia Raras: Hipertensão intracraniana benigna, aumento da pressão intracraniana, enxaqueca, síndrome do canal cárpico, parestesia, tonturas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hodepine Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon, økt intrakranielt trykk, migrene, karpaltunnelsyndrom, parestesi, svimmelhet
Portuguese: Os adultos com deficiência de hormona do crescimento apresentam uma reduzida densidade mineral óssea e nos doentes com início da deficiência na infância observou-se que o NutropinAq aumenta a densidade mineral da coluna vertebral de forma dose-dependente.
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel viser liten beintetthet, og hos pasienter med mangel fra barndommen har det vist seg at NutropinAq kan øke virvelsøylens mineraltetthet, avhengig av den til enhver tid gitte dose.
Portuguese: Com base na literatura disponível, o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal pode ser afetado e precisa de ser reavaliado durante a terapêutica hormonal de crescimento em doentes com deficiência de hormona do crescimento que anteriormente não eram deficientes neste eixo.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) kan påvirkes og en ny vurdering av HPA-aksen er nødvendig ved behandling med veksthormoner hos pasienter med veksthormonmangel, som tidligere ikke har vist manglende HPA-funksjon.
Portuguese: Os outros componentes são o cloreto de sódio, fenol liquefeito, polissorbato 20, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico anidro e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: P: Como é que substituo a caneta NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hvordan bytter jeg ut min NutropinAq Pen?
Portuguese: • Se notar uma curvatura na coluna (escoliose), precisará de ser observado com frequência pelo seu médico, uma vez que a escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en legeundersøkelse dersom du oppdager en skjevhet i ryggraden (skoliose), siden skoliose kan forverres hos barn som vokser raskt.
Portuguese: Sensações anormais de formigueiro, picadas ou entorpecimento (parestesia), desenvolvimento anormal dos ossos, doença que afete o crescimento dos ossos (osteocondrose) e fraqueza muscular.
Norwegian Bokmål: Unormal stikkende og prikkende følelse eller nummenhet (parestesi), unormal utvikling av skjelettet, sykdom som påvirker vekst av skjelettet (osteokondrose) og muskelsvakhet.
Portuguese: Citrato de Sódio Dihidratado Ácido Cítrico Anidro Água para Preparações Injetáveis
Norwegian Bokmål: Natriumsitratdihydrat Sitronsyre, vannfri Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Regule a dose necessária rodando o botão preto das doses.
Norwegian Bokmål: Still inn ønsket dose ved å skru på den sorte doseknappen.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, a dose de insulina pode necessitar de ajuste após se iniciar o tratamento com NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus kan justering av insulindosen være nødvendig etter oppstart av behandling med NutropinAq.
Portuguese: Adultos com deficiência de hormona do crescimento (n=127) Muito frequentes: parestesia
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel (n = 127)
Portuguese: Os AEs notificados com maior frequência nos dois estudos principais foram cefaleia, edema, artralgia/artrose, tenosinovite, parestesia e reação alérgica/exantema.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i de to pivotale studiene var hodepine, ødem, artralgi/artrose, tensynovitt, parestesi og allergisk reaksjon/utslett.
Portuguese: Doentes com hipotiroidismo preexistente devem ser tratados antes do tratamento com NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende hypotyreose skal behandles for dette før oppstart av behandling med NutropinAq.
Portuguese: A caneta NutropinAq Pen funciona sem as proteções.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. NutropinAq Pen virker uten hylse.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {CARTUCHO}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Portuguese: Raras: Diabetes mellitus, hiperglicemia, hipoglicemia, diminuição da tolerância à glucose hiperfosfatemia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Diabetes mellitus, hyperglykemi, hypoglykemi, nedsatt glukosetoleranse
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro informálo-ão sobre como administrar a última dose do cartucho.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i prosedyren for administrering av siste dosen i sylinderampullen.
Portuguese: • Se estiver a fazer tratamento de substituição com glucocorticoides, deve consultar o seu médico de forma regular porque pode precisar de ajuste da dose de glucocorticoide.
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med legen regelmessig dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Portuguese: Não retire o cartucho entre as injeções.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern sylinderampullen fra pennen mellom injeksjonene.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento durante a utilização, ver secção 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for legemidlet ved bruk, se pkt.
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticoides.
Norwegian Bokmål: Behandling med glukokortikoider skal initieres ved behov.
Portuguese: P: É possível rodar o botão preto das doses no sentido inverso caso ouça demasiados cliques?
Norwegian Bokmål: : Er det mulig å vri tilbake den sorte doseknappen hvis jeg vrir for langt?
Portuguese: Metabolismo de hidratos de carbono
Norwegian Bokmål: Karbohydratmetabolisme
Portuguese: {CAIXA - 6 CARTUCHOS}
Norwegian Bokmål: ESKE - 6 SYLINDERAMPULLER
Portuguese: Observou-se um aumento estatisticamente significativo do SDS médio da PAH de -1,6 ou -1,7 no início para -0,7 ou -0,9 ao Mês 24.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant økning i gjennomsnittlig forventet slutthøyde-SDS ble sett, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved 24 måneder.
Portuguese: Deste modo assegura que a haste impulsora do êmbolo fica na posição de iniciar.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at stempelet er tilbake i utgangsposisjon.
Portuguese: Os doentes com tumores préexistentes ou com deficiência de hormona do crescimento secundária a uma lesão intracraniana devem ser examinados por rotina quanto à progressão ou recorrência da doença subjacente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende tumorer eller veksthormonmangel sekundært til en intrakraniell lesjon bør undersøkes regelmessig med tanke på progresjon eller tilbakefall av underliggende sykdom.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer)
Portuguese: Efeitos farnacodinâmicos
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Portuguese: Os AEs notificados com maior frequência, tanto com o NutropinAq como com o placebo, foram febre, infeção, vómitos, aumento da tosse, faringite, rinite e otite média.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med både NutropinAq og placebo, og var feber, infeksjon, oppkast, økt hoste, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Portuguese: P: Porque é que tenho de rodar completamente o botão preto das doses da caneta NutropinAq Pen sempre que substituo o cartucho?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg skru den sorte doseknappen tilbake hver gang jeg bytter sylinderampulle?
Portuguese: Os doentes com deficiência de hormona do crescimento devida a insuficiência renal crónica devem ser examinados periodicamente quanto a sinais de progressão de osteodistrofia renal.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel som en følge av kronisk nyreinsuffisiens (CRI), bør undersøkes regelmessig med hensyn til progresjon av renal osteodystrofi.
Portuguese: R: Deste modo assegura que a haste impulsora do êmbolo volta novamente à posição correta de iniciar.
Norwegian Bokmål: Svar: For å sikre at stempelet er tilbake i startposisjonen.
Portuguese: Em crianças com deficiência de hormona do crescimento: 0,025 - 0,035 mg/kg de peso corporal injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Norwegian Bokmål: Hos barn med veksthormonmangel: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Portuguese: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Portuguese: Deficiência do crescimento em crianças
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse hos barn
Portuguese: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Portuguese: Os tumores devem estar inativos e deve ter terminado o tratamento antitumoral antes de iniciar tratamento com NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Kreftsvulster må ikke være aktive og du må ha avsluttet behandling mot kreft før du starter behandling med NutropinAq.
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro para a substituir.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier for å få en ny penn.
Portuguese: Sangramento do útero (hemorragia uterina) e corrimento genital.
Norwegian Bokmål: Blødning fra livmoren (uterin blødning) og utflod fra kjønnsorganer.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais, multicêntricos e controlados em doentes com deficiência do crescimento com insuficiência renal crónica (CRI).
Norwegian Bokmål: To pivotale, kontrollerte multisenterstudier er utført hos pasienter med vekstforstyrrelse forbundet med kronisk nyreinsuffisiens.
Portuguese: A caneta NutropinAq Pen foi concebida para ser utilizada apenas com cartuchos de NutropinAq (apenas para via subcutânea).
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen er beregnet til bruk sammen med NutropinAq sylinderampulle (kun til injeksjon under huden).
Portuguese: Problemas de ossos em que a parte de cima da perna (fémur) se desloca da anca (epífise femoral capital deformada).
Norwegian Bokmål: Skjelettsykdom der lårbeinet (femur) beveger seg bort fra hoften (forskyvning av øvre femorale epifyse).
Portuguese: Pouco frequentes: Edema da papila ótica, diplopia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Papillødem, diplopi
Portuguese: • Não utilize a mesma agulha em mais do que uma pessoa.
Norwegian Bokmål: • Kanylen må kun brukes av én person.
Portuguese: P: Posso utilizar a caneta NutropinAq Pen sem as proteções?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg bruke min NutropinAq Pen uten kanylehylse?
Portuguese: Frequentes: hiperglicemia, hiperlipidémia, insónia, doença sinovial, artrose, fraqueza muscular, dores lombares, dores no peito, ginecomastia.
Norwegian Bokmål: Vanlige: hyperglykemi, hyperlipidemi, insomni, synoviale lidelser, artrose, muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter, gynekomasti.
Portuguese: Não retire o cartucho que está a ser utilizado de dentro da caneta NutropinAq Pen entre injeções.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra NutropinAq Pen mellom injeksjonene.
Portuguese: Antes de utilizar, verifique o prazo de validade indicado no cartucho.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på sylinderampullen før bruk.
Portuguese: LT-08103 Vilnius Tel. + 370 700 33305
Norwegian Bokmål: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305
Portuguese: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Portuguese: Efeitos demonstrados em relação à hormona do crescimento humana:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med humant veksthormon er det observert følgende virkninger:
Portuguese: Após a primeira utilização, o cartucho pode ser conservado até 28 dias a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk oppbevares sylinderampullen i opptil 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Portuguese: Insuficiência renal crónica
Norwegian Bokmål: Kronisk nyreinsuffisiens
Portuguese: Outros efeitos secundários raros observados com o tratamento com NutropinAq incluem comichão em todo o corpo, erupção cutânea, visão turva, aumento de peso, tonturas, diarreia, inchaço da cara, fadiga, dor, febre, aumento do tamanho do peito (ginecomastia), depressão e dificuldade em dormir (insónia).
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,
Portuguese: Doses iniciais baixas de 0,15 - 0,3 mg injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Norwegian Bokmål: Lave doser på 0,15-0,3 mg til å begynne med injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Portuguese: Em raparigas com síndrome de Turner: Até 0,05 mg/kg de peso corporal injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Portuguese: Além disso, os doentes que já se encontram sob terapêutica de substituição com glucocorticoides podem precisar de ajustar a dose da terapêutica de substituição após o início do tratamento com somatropina.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Portuguese: Raras: Hipotiroidismo
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hypotyreose
Portuguese: O cartucho não deve ser retirado da caneta durante as injeções.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra pennen mellom injeksjonene.
Portuguese: No entanto, não se observou uma acumulação de somatropina em crianças com insuficiência renal crónica ou doença renal terminal com a posologia atual.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke rapportert om akkumulering av somatropin hos barn med kronisk nyresvikt eller nyresykdom på sluttstadiet, når de anbefalte doser benyttes.
Portuguese: Diminuição do tamanho dos músculos (atrofia muscular), dor nas articulações (artralgia) e dor nos ossos.
Norwegian Bokmål: Redusert muskelstørrelse (muskelatrofi), leddsmerter (artralgi) og skjelettsmerter.
Portuguese: Pouco frequentes: Atrofia muscular, dor óssea
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Muskelatrofi, skjelettsmerter
Portuguese: Qual a composição de NutropinAq
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NutropinAq
Portuguese: O seu médico irá verificar a sua função tiroidea de forma periódica e, se necessário, prescrever-lhe um tratamento adequado.
Norwegian Bokmål: Legen bør kontrollere skjoldkjertelfunksjonen regelmessig og ved behov forskrive passende behandling.
Portuguese: Pode surgir hipotiroidismo durante o tratamento com a somatropina; o hipotiroidismo não tratado pode afetar a resposta ideal ao NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med somatropin kan det i visse tilfeller oppstå hypotyreose, og ubehandlet hypotyreose kan forhindre optimal respons på NutropinAq.
Portuguese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Norwegian Bokmål: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Portuguese: O local de administração deve ser mudado.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør varieres.
Portuguese: As proteções são opcionais para ajudar a administrar a injeção.
Norwegian Bokmål: Hylsen er kun et hjelpmiddel ved injisering.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus que necessitem de terapêutica medicamentosa, a dose de insulina e/ou do medicamento hipoglicemiante oral pode necessitar de ajuste ao iniciar-se o tratamento com somatropina (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus som krever behandling med legemidler, kan dosejustering av insulin og/eller perorale hypoglykemiske legemidler være nødvendig etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Portuguese: Por este motivo, a continuação do tratamento deverá ser cuidadosamente ponderada no que diz respeito aos benefícios e riscos.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det foretas en nøye vurdering av fordeler og risiko før behandlingen fortsettes.
Portuguese: A solução no cartucho é estável durante 28 dias após a primeira utilização quando conservada a 2 - 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen i sylinderampullen er stabil i opptil 28 dager oppbevart ved 2-8 ºC.
Portuguese: Até 0,05 mg/kg de peso corporal injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Norwegian Bokmål: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Edema periférico, edema
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hos voksne, vanlige hos barn: Perifert ødem, ødem
Portuguese: Crianças com insuficiência renal crónica notificaram com frequência inflamação do revestimento do abdómen (peritonite), necrose óssea e um aumento dos níveis de creatinina no sangue.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kronisk nedsatt nyrefunksjon er bukhinnebetennelse (peritonitt), vevsdød i knokler og økt kreatinin i blodet vanlige bivirkninger.
Portuguese: se tiver sido diagnosticado com insuficiência das suprarrenais durante o tratamento com NutropinAq, pode precisar de tratamento com esteroides.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nedsatt binyrefunksjon mens du får behandling med NutropinAq, trenger du behandling med steroider.