FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the company that markets Aubagio must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Aubagio receive an information pack containing important safety information, including the tests and monitoring that should be carried out in patients before and after starting treatment.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek Aubagio do obrotu musi zapewnić wszystkim członkom personelu medycznego, którzy planują podawać lek Aubagio, pakiet informacyjny zawierający kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku, a także informacje o badaniach i procedurach monitorowania, jakie należy realizować u pacjentów przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie.
English: The risk of serious side effects affecting the liver and bone marrow was considered manageable and adequately addressed by risk minimisation measures.
Polish: Uznano, że ryzyko ciężkich działań niepożądanych związanych z wątrobą i szpikiem kostnym można kontrolować i że przedstawiono wystarczająco skuteczne środki minimalizacji tych zagrożeń.
English: Aubagio is given by mouth which was considered to be an advantage over other medicines such as interferon beta-1a.
Polish: Lek Aubagio jest podawany doustnie, co stanowi jego przewagę w porównaniu z innymi lekami, takimi jak interferon beta-1a.
English: However, the rate of relapse was 23.4% with Aubagio compared with 15.4% with interferon beta-1a.
Polish: Jednak wskaźnik nawrotów wyniósł 23,4% w przypadku leku Aubagio i 15,4% w przypadku interferonu beta-1a.
English: One study involving 179 patients compared the effects of Aubagio with placebo (a dummy treatment) on the number of active lesions (developing areas of damage) in the brain detected by a brain scan.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 179 pacjentów działanie leku Aubagio porównywano z działaniem placebo (leczenie pozorowane) na pewnej liczbie aktywnych zmian chorobowych (rozwijające się obszary uszkodzeń) w mózgu, które wykryto poprzez badanie obrazowe mózgu.
English: For more information about treatment with Aubagio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aubagio należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What benefits of Aubagio have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Aubagio zaobserwowano w badaniach?
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of MS.
Polish: Mniejsza liczba limfocytów oznacza osłabienie stanu zapalnego, co ułatwia kontrolowanie objawów SM.
English: Aubagio was found to be more effective than placebo: after around 9 months (36 weeks), the number of active lesions was around 1 per scan in patients who were taking Aubagio compared with around 2.7 in patients taking placebo.
Polish: Stwierdzono, że lek Aubagio był bardziej skuteczny niż placebo: po około 9 miesiącach (36 tygodniach) liczba aktywnych zmian chorobowych wynosiła około 1 na skan u pacjentów, którzy przyjmowali lek Aubagio, i około 2,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
English: For practical information about using Aubagio, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Aubagio należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Aubagio was found to be more effective than placebo: in patients taking Aubagio, relapses were reduced by around 30% more than in patients taking placebo (the annualised relapse rate was 0.35 for Aubagio compared with 0.53 for placebo).
Polish: Stwierdzono, że lek Aubagio był bardziej skuteczny niż placebo: u pacjentów przyjmujących lek Aubagio liczba rzutów zmniejszyła się o około 30% więcej niż u pacjentów przyjmujących placebo (roczny wskaźnik nawrotów wyniósł 0,35 w przypadku leku Aubagio oraz 0,53 w przypadku placebo).
English: • poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets);
Polish: • upośledzoną czynnością szpiku kostnego lub niską liczbą komórek krwi (czerwonych krwinek,
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aubagio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Aubagio zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: What are the risks associated with Aubagio?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Aubagio?
English: How does Aubagio work?
Polish: Jak działa produkt Aubagio?
English: A 13.5% rate of permanent discontinuation was seen in patients taking Aubagio, compared with 24% in patients taking interferon beta-1a.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Aubagio, stwierdzono współczynnik trwałego przerwania leczenia równy 13,5%, a u pacjentów przyjmujących interferon beta-1a ten współczynnik wyniósł 24%.
English: • severe liver disease;
Polish: • ciężką niewydolnością wątroby;
English: The active substance in Aubagio, teriflunomide, blocks an enzyme called ‘dihydro-orotate dehydrogenase' which is necessary for cells to multiply.
Polish: Substancja czynna leku Aubagio - teriflunomid - blokuje enzym nazywany „dehydrogenazą dihydroorotanową”, który jest niezbędny do namnażania się komórek Dokładny sposób działania teriflunomidu w przypadku SM nie jest znany, ale uważa się, że zmniejsza on liczbę limfocytów, które stanowią część układu odpornościowego i są zaangażowane w proces zapalny.
English: Why is Aubagio approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Aubagio?
English: It is used to treat adults with multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu osób dorosłych ze stwardnieniem rozsianym (sclerosis multiplex, SM) - chorobą, w przebiegu której stan zapalny niszczy ochronną osłonkę wokół nerwów Lek Aubagio stosuje się w postaci rzutowo-remisyjnej SM, charakteryzującej się występowaniem u pacjenta zaostrzeń objawów (rzuty), po których następują okresy poprawy stanu (remisje).
English: How is Aubagio used?
Polish: Jak stosować produkt Aubagio?
English: For the full list of all side effects reported with Aubagio, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Aubagio znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: You may watch television.
Polish: Można oglądać telewizję.
English: •At the request of the European Medicines Agency;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
English: You can then repeat the test.
Polish: Następnie test można powtórzyć.
English: No other interactions have been observed.
Polish: Nie obserwowano żadnych innych interakcji.
English: • These instructions are written in this leaflet.
Polish: • Zalecenia te umieszczone są w niniejszej ulotce.
English: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Polish: Tel: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia
English: Of these, 6 had a complete local response according to WHO criteria.
Polish: U 6 z nich wystąpiła całkowita reakcję według kryteriów WHO.
English: The use of headlamps is recommended instead.
Polish: Zamiennie zaleca się stosowanie lamp czołowych.
English: The laser light is not hot and will not burn.
Polish: Światło lasera nie jest gorące i nie dojdzie do poparzenia.
English: Date of first authorisation: 24 October 2001 Date of latest renewal: 22 September 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2011
English: You can increase your exposure by another 15 minutes each day i.e. second day 30 minutes, third day 45 minutes, fourth day 60 minutes and so on.
Polish: Każdego dnia można zwiększać czas ekspozycji o 15 minut, tzn. w drugim dniu można przebywać na świetle słonecznym 30 minut, w trzecim - 45 minut, w czwartym - 60 minut, itd.
English: After 2 to 4 days, the treated area will turn black.
Polish: Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości zostały zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Stay in the shade.
Polish: Pozostawać w cieniu.
English: For treatment of other types of pain listed in this section, please see section 4.4.
Polish: Leczenie innych rodzajów bólu wymienionych w tym punkcie, patrz punkt 4.4.
English: Pain occurs the day after illumination and usually lasts 2 to 4 weeks.
Polish: Ból występuje dzień po naświetlaniu i zazwyczaj utrzymuje się przez 2 do 4 tygodni.
English: • Do not wear very thin clothing because it will not protect you from strong light.
Polish: • Nie należy nosić bardzo cienkiej odzieży, ponieważ nie ochroni ona ciała przed silnym światłem.
English: • Porphyria or other diseases exacerbated by light.
Polish: • Porfiria lub inne choroby nasilające się pod wpływem światła.
English: • A planned surgical procedure within the next 30 days.
Polish: • Zabieg chirurgiczny planowany do przeprowadzenia w okresie najbliższych 30 dni.
English: Thirty-seven patients received at least 2 treatments with Foscan.
Polish: Trzydziestu siedmiu pacjentów otrzymało co najmniej 2 kursy leczenia produktem leczniczym Foscan.
English: Foscan will be stored at the hospital pharmacy.
Polish: Foscan powinien być przechowywany w aptece szpitalnej.
English: Increased damage to tissue was noted.
Polish: Obserwowano zwiększone uszkodzenia tkanek.
English: These effects may make it difficult to eat and drink.
Polish: Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.
English: Each field is to be illuminated once only at each treatment.
Polish: Każde pole powinno być naświetlane tylko jeden raz w jednym cyklu leczenia.
English: Events occurring at a frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Polish: Działania występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Do not stay in the sunlight for more than 15 minutes the first time.
Polish: Po raz pierwszy nie przebywać na słońcu dłużej niż 15 minut.
English: Appropriate precaution must be taken when handling this medicinal product.
Polish: Podczas użytkowania produktu leczniczego należy zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
English: The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
Polish: Średni, obserwowany u wszystkich pacjentów, czas utrzymywania się reakcji guza wynosił 57 dni dla reakcji ogólnej i 84 dni dla reakcji całkowitej.
English: The low number of treated patients did not allow identification of adverse reactions, which may be categorised as uncommon and rare.
Polish: Mała liczba leczonych pacjentów nie pozwala na identyfikację działań niepożądanych, które można by zaklasyfikować jako niezbyt częste lub rzadkie.
English: High rates of administration caused death in dogs and rabbits.
Polish: Szybkie podawanie produktu leczniczego powodowało zgony psów i królików.
English: Prophylactic treatment with corticosteroids should be considered.
Polish: Należy rozważyć profilaktyczne leczenie kortykosteroidami.
English: Oximeters must be repositioned at least every 10-15 minutes to avoid the risk of local skin burns.
Polish: Położenie pulsoksymetrów powinno być zmieniane przynajmniej co 10 - 15 min, aby uniknąć ryzyka miejscowych oparzeń skóry.
English: Plasma protein binding is at 85-87 %.
Polish: Temoporfin wiąże się z białkami osocza w 85 - 87 %.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up 3 months after treatment.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po leczeniu.
English: A WHO local complete response was observed in 14 % of patients.
Polish: Całkowitą reakcję miejscową według kryteriów WHO obserwowano u 14 % pacjentów.
English: Start on Day 8 with 10-15 minutes outdoors.
Polish: Wychodzenie rozpocząć 8. dnia od 10-15 minutowego przebywania na zewnątrz.
English: It is unknown whether temoporfin/metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy temoporfin/metabolity przenika do mleka ludzkiego.
English: Talk to your doctor for more information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
English: If there is no redness, you can gradually increase your exposure to sunlight day by day.
Polish: Jeżeli nie ma zaczerwienienia, można stopniowo, dzień po dniu, zwiększać ekspozycję na światło słoneczne.
English: CALCULATION OF DOSE
Polish: WYLICZANIE DAWKI
English: This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4).
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
English: Injection site pain is transient and can be reduced by slowing the injection rate.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
English: • You may not be given the laser treatment.
Polish: • Pacjent nie może zostać poddany leczeniu laserem.
English: Wherever possible, the illuminated area must extend beyond the tumour margin by a distance of 0.5 cm.
Polish: Jeżeli jest to możliwe, naświetlany obszar powinien być poszerzony o 0,5 cm poza granice guza.
English: Foscan contains ethanol (alcohol):
Polish: Foscan zawiera etanol (alkohol)
English: Temoporfin is bound to plasma lipoproteins and high density proteins such as albumin in the blood.
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
English: If you do not see any skin redness in the next 24 hours, you can gradually increase your time outdoors during the week.
Polish: Jeżeli w ciągu następnych 24 godzin nie wystąpi żadne zaczerwienienie skóry, można stopniowo, w ciągu tygodnia, wydłużać czas przebywania na zewnątrz domu.
English: Wait 24 hours to see if there is any redness.
Polish: Po odczekaniu 24 godzin należy sprawdzić czy nie ma żadnego zaczerwienienia skóry.
English: Ten patients achieved a tumour response due to re-treatment.
Polish: U dziesięciu pacjentów uzyskano reakcję guza na ponowne leczenie.
English: Pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy are also at risk.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią, dzieci i osoby z grup wysokiego ryzyka, jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką są również narażeni na ryzyko.
English: • Hypersensitivity to porphyrins.
Polish: • Nadwrażliwość na porfiryny.
English: In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50 % of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25 % after a single treatment.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym u 147 pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym tkanek głowy i szyi, reakcję guza na leczenie, definiowaną jako zmniejszenie masy guza o co najmniej 50 %, utrzymujące się przez co najmniej cztery tygodnie, obserwowano u 25 % chorych poddanych jednorazowemu leczeniu.
English: If there is redness, you should avoid direct sunlight for another 24 hours.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
English: You can go outdoors after dusk.
Polish: Można wychodzić na zewnątrz po zapadnięciu zmierzchu.
English: This means that normal daylight or bright indoor lighting could give you skin burns.
Polish: Oznacza to, że normalne światło dzienne lub jasne światło wewnątrz pomieszczeń może spowodować oparzenia skóry.
English: •Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
English: It is important that patients are re-introduced to normal light gradually (see the light protection guidelines for patients at the end of this section).
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
English: Foscan should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with temoporfin.
Polish: Produktu Foscan nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania temoporfinu.
English: Do NOT flush with aqueous solutions such as sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or water for injections.
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
English: Stay in shaded areas or go out when it is cloudy.
Polish: Pozostawać w miejscach zacienionych lub wychodzić w dni pochmurne.
English: This pain will be controlled with painkillers.
Polish: Ból ten można kontrolować stosując leki przeciwbólowe.
English: Light must be administered not less than 90 hours and not more than 110 hours after Foscan injection.
Polish: Naświetlanie światłem musi być prowadzone nie krócej niż 90 i nie dłużej niż 110 godz. po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
English: The genotoxicity of temoporfin has been investigated to a limited extent.
Polish: Genotoksyczność temoporfinu badano w ograniczonym zakresie.
English: If it is absolutely necessary to go outdoors during the hours of daylight, you must be careful to cover up all your skin including your face and hands and wear dark glasses.
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
English: Pain, other than injection site pain, listed in section 4.8 may require the use of NSAIDs or opiate analgesics for a short time following treatment.
Polish: Ból, inny niż ból w miejscu podania, opisany w punkcie 4.8, może wymagać zastosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub opioidowych leków przeciwbólowych przez krótki czas po zakończeniu leczenia.
English: Treatment should be supportive.
Polish: Należy zastosować leczenie podtrzymujące.
English: ADMINISTRATION OF FOSCAN (96 hours prior to laser illumination of treatment site)
Polish: PODAWANIE PRODUKTU FOSCAN (na 96 godzin przed naświetleniem miejsca leczonego światłem lasera)
English: By 15 days post-infusion, temoporfin plasma concentration has declined to background such that patients are generally able to begin a gradual return to normal outdoor lighting conditions.
Polish: Po upływie 15 dni od zakończenia wlewu, stężenie temoporfinu w osoczu zmniejszało się do poziomu, przy którym pacjenci są na ogół zdolni do rozpoczęcia stopniowego powrotu do przebywania w normalnych warunkach oświetlenia zewnętrznego.
English: There are no data from the use of temoporfin in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temoporfinu u kobiet w okresie ciąży.
English: Temoporfin does not concentrate in the tissues.
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
English: Remember to avoid direct sunlight coming through the window or direct light from household appliances such as reading lamps.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne wpadające przez okno lub bezpośrednie światło pochodzące ze źródeł domowych, takich jak lampy do czytania.
English: Avoid exposure to direct sunlight.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
English: Illumination of the tumour should only be carried out if the potential benefit justifies the potential risk of excessive necrosis.
Polish: Naświetlenie guza można przeprowadzić tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwe ryzyko rozległej martwicy.
English: Each pack contains 1 glass vial and a filter.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę i filtr.
English: If the tumour is not illuminated, a period of at least 4 weeks between overdose and re-administration of Foscan must be allowed.
Polish: Jeżeli guz nie jest naświetlany, musi być zachowana co najmniej 4-tygodniowa przerwa pomiędzy przedawkowaniem i ponownym podaniem produktu leczniczego Foscan.
English: Photosensitivity reactions may occur, however, complying with the light protection guidelines (see above section 4.4) and avoiding unnecessary indoor light during illumination reduces this risk.
Polish: Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na światło, jednakże przestrzeganie wytycznych dotyczących ochrony przed światłem (patrz powyżej, punkt 4.4) oraz unikanie zbędnej ekspozycji na światło wewnątrz pomieszczeń podczas naświetlania zmniejsza ryzyko tych objawów.
English: This blackness is caused by dead cancer cells (necrosis).
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
English: • You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment.
Polish: • Unikać zajścia w ciążę przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Foscan.
English: LASER ILLUMINATION OF TREATMENT SITE
Polish: 4 NAŚWIETLANIE LASEREM MIEJSCA LECZONEGO
English: The dose is 0.15 mg/kg body weight.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg/kg masy ciała.
English: • Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
Polish: • Po upływie 4 dni od wstrzyknięcia, lekarz przeprowadzi leczenie raka światłem laserowym.
English: Foscan is used for the treatment of head and neck cancer in patients who cannot be treated with other therapies.
Polish: Foscan stosuje się do leczenia raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można stosować innych metod terapii.
English: What Foscan is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje
English: • It is not recommended to drive or operate machines for the first 15 days after Foscan injection, because of the recommended light exposure restrictions
Polish: • Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w okresie pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu leku Foscan, ze względu na zalecenia dotyczące ograniczonej ekspozycji na światło.
English: You must follow these instructions carefully.
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
English: Vascular rupture: see section 4.3
Polish: Pęknięcie naczyń krwionośnych: patrz punkt 4.3.
English: Your eyes may be very sensitive to bright lights during this week.
Polish: W pierwszym tygodniu oczy mogą być bardzo wrażliwe na działanie światła.