FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vältimaks naatriumenoksapariini võimalikku segunemist teiste ravimitega tuleb valitud intravenoosne manustamistee enne ja pärast naatriumenoksapariini boolusena manustamist läbi loputada piisava koguse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuse või glükoosilahusega.
Latvian: Lai izvairītos no enoksaparīna nātrija sāls iespējamas sajaukšanas ar citām zālēm, intravenozā pieeja pirms un pēc enoksaparīna nātrija sāls intravenozās bolus ievadīšanas jāizskalo ar pietiekamu daudzumu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma infūzijām vai glikozes šķīduma, lai attīrītu zāļu ievadīšanas pieslēgvietu.
Estonian: • Inhixa võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
Latvian: • Pēc noteikta veida sirdslēkmes vai operācijas Inhixa var ievadīt injekcijas veidā vēnā.
Estonian: • harv: pikaajalisele (üle 3 kuu kestvale) ravile järgnev osteoporoos*.
Latvian: pēc ilgstošas terapijas (kuras ilgums pārsniedz 3 mēnešus)
Estonian: Vere kaaliumisisaldust suurendavaid ravimeid võib naatriumenoksapariiniga kaasuvalt manustada hoolikal kliinilisel ja laboratoorsel jälgimisel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Zāles, kas paaugstina kālija līmeni serumā, drīkst lietot vienlaicīgi ar enoksaparīna nātrija sāli, ja vien tiek nodrošināta rūpīga klīniskā un laboratoriskā uzraudzība (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kuidas Inhixa't ise süstida
Latvian: Kā injicēt sev Inhixa
Estonian: Süvaveenitromboosi pikendatud profülaktika pärast onkoloogilist kirurgiat Mitmekeskuseline uuring võrdles topeltpimemeetodil naatriumenoksapariini neljanädalase ja ühenädalase profülaktilise manustamise efektiivsust ja ohutust 332 patsiendil, kes said kõhuõõne või vaagnapiirkonna pahaloomulisel kasvaja elektiivset kirurgilist ravi.
Latvian: Paildzināta VTE profilakse pēc onkoloģiskas ķirurģiskas operācijas Dubultmaskētā daudzcentru pētījumā salīdzināja profilakses ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu un vienas nedēļas shēmu, vērtējot drošumu un efektivitāti 332 pacientiem, kam veica plānveida operāciju saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī.
Estonian: Isegi suurte suukaudsete annuste manustamisel on vähetõenäoline, et naatriumenoksapariin imendub.
Latvian: Pēc perorālu, pat lielu, devu lietošanas enoksaparīna nātrija sāls uzsūkšanās ir maz iespējama.
Estonian: 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Latvian: 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas ik pēc 12 stundām.
Estonian: Allergianähud on muuhulgas lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte-, näo-, kõri- või keeleturse.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutamist tromboosi profülaktikaks südameklapi mehaanilise proteesiga rasedatel ei ole küllaldaselt uuritud.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošana trombu veidošanās profilaksei grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm nav atbilstoši pētīta.
Estonian: • aeg-ajalt: hepatotsellulaarne maksakahjustus *,
Latvian: • Retāk: hepatocelulārs aknu bojājums*
Estonian: Patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/min, tuleb kaaluda aja kahekordistamist vähemalt 48 tunnini enne punkteerimist, kateetri asetamist või eemaldamist.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 15-30 ml/min, jāapsver iespēja dubultot laiku līdz dūrienam vai katetra ievietošanai vai izņemšanai līdz vismaz 48 stundām.
Estonian: Seejärel tuleb vajalik kogus lahjendatud lahust süstlasse tõmmata intravenoosseks manustamiseks.
Latvian: Ar šļirci jāpaņem nepieciešamais atšķaidītā šķīduma daudzums ievadīšanai intravenozajā līnijā.
Estonian: Inhixa isesüstimise juhised
Latvian: Norādījumi par Inhixa injicēšanu sev
Estonian: Keemilist ja füüsilist püsivust kasutamisel on näidatud 8 tunni jooksul 25 °C juures.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 8 stundas 25 °C temperatūrā.
Estonian: Manustatuna annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas, vähendas naatriumeneksapariin oluliselt venoosse trombemboolia tekkesagedust platseeboga võrreldes.
Latvian: Lietots devā 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā s.c., enoksaparīna nātrija sāls būtiski samazināja VTE sastopamību salīdzinājumā ar placebo.
Estonian: Kahjustunud neerutalitlusega eakatele annustamise kohta vt allpool „Neerukahjustus" ja lõiku 4.4.
Latvian: Informāciju par devām gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt turpmāk zem virsraksta "Nieru darbības traucējumi" un 4.4. apakšpunktā.
Estonian: • tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Latvian: • Parastā deva ir 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas ik pēc 12 stundām.
Estonian: Soovitatav ravikestus on 8 päeva või haiglast väljakirjutamine (ükskõik kumb saabub esimesena).
Latvian: Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 8 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas, atkarībā no tā, kas notiek agrāk.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/16/1132/072
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1132/072
Estonian: 5 süstlit
Latvian: 5 flakoni
Estonian: Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri juhendamisele.
Latvian: Kad tvertne ir pilna, rīkojieties ar to, kā to norādījis ārsts vai farmaceits.
Estonian: Väga sage: trombotsütoos β
Latvian: Bieži: Trombocitoze β
Estonian: Protseduuripaika tuleb jälgida veritsuse või hematoomi moodustamise nähtude osas.
Latvian: Jāvēro, vai procedūras vietā nav asiņošanas vai hematomas veidošanās pazīmju.
Estonian: vanus, sugu, infarkti lokalisatsioon, varasemalt diagnoositud diabeet, varasem müokardiinfarkt, manustatud fibrinolüütilise ravimi tüüp ja uuringuravimi manustamiseni kulunud aeg.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls labvēlīgā ietekme uz primāro mērķa kritēriju bija nemainīga visās nozīmīgākajās apakšgrupās, arī dalot pacientus pēc vecuma, dzimuma, infarkta lokalizācijas, diabēta anamnēzē, iepriekš bijuša miokarda infarkta, lietotā fibrinolītiskā līdzekļa veida un laika līdz ārstēšanai ar pētījuma zālēm.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min) patsientidel on naatriumenoksapariini süsteemse saadavuse märkimisväärse suurenemise tõttu soovitatav profülaktiliste ja raviannuste kohandamine (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-30 ml/min) ieteicama terapeitisko un profilaktisko devu pielāgošana, jo ir būtiski palielināta enoksaparīna nātrija sāls ietekme (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Tarnitakse pakendites: - 1 ja 5 viaali pakendis.
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem.
Estonian: Naatriumenoksapariin on aeglase kliirensiga ravim, vereplasma keskmise anti-Xa kliirensiga 0,74 l/h pärast 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) 6-tunnist intravenoosset infusiooni.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir zāles, kurām raksturīgs zems klīrenss: vidējais anti-Xa plazmas klīrenss pēc 6 stundas ilgas intravenozas infūzijas, kurā ievadīta deva 150 SV/kg (1,5 mg/kg), ir 0,74 l/h.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on viimase 100 päeva jooksul olnud hepariinist tingitud immuuntekkeline trombotsütopeenia või on vereringes antikehad (vt lõik 4.3).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošana pacientiem, kuriem anamnēzē pēdējo 100 dienu laikā ir imūnsistēmas mediēta HIT, vai cirkulējošu antivielu klātbūtnē, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Naatriumenoksapariin 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) subkutaanselt üks kord ööpäevas n (%)
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā subkutāni n (%)
Estonian: Patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/min, tuleb kaaluda aja kahekordistamist vähemalt 24 tunnini enne punkteerimist, kateetri asetamist või eemaldamist.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 15-30 ml/min, jāapsver iespēja dubultot laiku līdz dūrienam vai katetra ievietošanai vai izņemšanai līdz vismaz 24 stundām.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās..
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel tuhandest):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Estonian: Manustatuna annuses 4000 RÜ (40 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas, vähendas naatriumeneksapariin oluliselt venoosse trombemboolia tekkesagedust platseeboga võrreldes.
Latvian: Lietots devā 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā subkutāni, enoksaparīna nātrija sāls būtiski samazināja VTE sastopamību salīdzinājumā ar placebo.
Estonian: • nahalööve (nõgestõbi, urtikaaria),
Latvian: • Ādas izsitumi (nātrene).
Estonian: • tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta,
Latvian: • Parastā deva ir 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Estonian: Naatriumenoksapariini tuleb manustada 15 minutit enne ja 30 minutit pärast (fibriin-spetsiifilist või mitte-fibriin-spetsiifilist) trombolüütilist ravi.
Latvian: Lietojot kopā ar trombolītisku līdzekli (fibrīnspecifisku vai ne-fibrīnspecifisku), enoksaparīna nātrija sāls jālieto 15 minūtes pirms un 30 minūtes pēc fibrinolītiskās terapijas sākuma.
Estonian: • Rasedad südameklapi mehaanilise proteesiga Naatriumenoksapariini kasutamist tromboosi profülaktikaks südameklapi mehaanilise proteesiga rasedatel ei ole küllaldaselt uuritud.
Latvian: Grūtnieces ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm Enoksaparīna nātrija sāls lietošana trombu veidošanās profilaksei grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm nav atbilstoši pētīta.
Estonian: Naatriumenoksaparii n 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā s.c. n (%)
Estonian: MITMEANNUSELISED VIAALID
Latvian: DAUDZDEVUFLAKONA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inhixa 50 000 RÜ (500 mg)/5 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 50 000 SV (500 mg)/5 ml
Estonian: Kerge ja mõõdukas neerukahjustus
Latvian: Vidēji smagi un viegli nieru darbības traucējumi
Estonian: Need toimed on muuhulgas ATIII-sõltuv teiste hüübimisfaktorite, nt faktori VIIa, pärssimine, endogeense koefaktori juhtetee inhibiitori (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) vabanemise induktsioon ning von Willebrandi faktori vähenenud vabanemine veresoonte endoteelist vereringesse.
Latvian: Tās ietver no ATIII atkarīgu citu asinsreces faktoru, piemēram, VIIa faktora, inhibīciju, endogēnā audu faktora ceļa inhibitora (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) atbrīvošanās indukciju, kā arī samazinātu fon Villebranda faktora (von Willebrand factor, vWF) atbrīvošanos no asinsvadu endotēlija asinsritē.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) ravi Suures mitmekeskuselises uuringus juhuslikustati 20479 fibrinolüütiliseks raviks sobivat STEMI patsienti saama ravi kas naatriumenoksapariiniga ühekordse i.v.
Latvian: Akūta miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu ārstēšana Lielā daudzcentru pētījumā 20 479 pacienti ar STEMI, kas bija piemēroti fibrinolītiskās terapijas saņemšanai, tika randomizēti, lai saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli vienā 3000 SV (30 mg) i.v.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja Q-sakita müokardi infarkti patsientide ravi
Latvian: Pacientu ar nestabilu stenokardiju un MI bez Q zoba ārstēšana
Estonian: * p-väärtus, võrreldes platseeboga =0,008 # p-väärtus platseeboga võrreldes =0,537
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,537
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inhixa 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 4000 SV (40 mg)/0,4 ml
Estonian: • äge tugev peavalu; see võib olla ajuverejooksu märk,
Latvian: Tā var būt pazīme, kas liecina par asiņošanu galvas smadzenēs.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/16/1132/081
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1132/081
Estonian: Pärast korduvat subkutaanset manustamist 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas ja 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas tervetele vabatahtlikele, saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 2. päeval, mil naatriumenoksapariini süsteemse saadavuse määr on ligikaudu 15% kõrgem kui pärast ühekordset annust.
Latvian: Pēc 4000 SV (40 mg) atkārtotas subkutānas ievadīšanas vienreiz dienā un 150 SV/kg (1,5 mg/kg) ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem vienreiz dienā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta otrajā dienā, un vidējā iedarbība ir par aptuveni 15% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas.
Estonian: Süvaveeni tromboosiga patsientide ravi koos kaasuva kopsuarteri trombembooli aga või ilma
Latvian: Dziļo vēnu trombozes ar plaušu emboliju vai bez tās ārstēšana
Estonian: • Proksimaalne süvaveenitromboos (%) * p-väärtus platseeboga võrreldes =0,008 # p-väärtus platseeboga võrreldes =0,537
Latvian: • Proksimāla DzVT (%) *p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,537
Estonian: • sage: süstekoha hematoom, süstekoha valu, teised süstekoha reaktsioonid (nagu süstekoha turse,
Latvian: • Bieži: hematoma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, cita reakcija injekcijas vietā (piemēram,
Estonian: Seejärel saab annuse 3000 RÜ (30 mg) süstida otse veeni.
Latvian: 3000 SV (30 mg) devu tad var ievadīt tieši intravenozajā līnijā.
Estonian: Pärast korduvat s.c. manustamist 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas ja 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas tervetele vabatahtlikele, saavutatakse püsikontsentratsioon 2. päeval, mil naatriumenoksapariini süsteemse saadavuse määr on ligikaudu 15% kõrgem kui pärast ühekordset annust.
Latvian: Pēc 4000 SV (40 mg) atkārtotas s.c. ievadīšanas vienreiz dienā un 150 SV/kg (1,5 mg/kg) ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem vienreiz dienā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta otrajā dienā, un vidējā iedarbība ir par aptuveni 15% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inhixa 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 30 000 SV (300 mg)/3 ml
Estonian: 48 tunni vältel aPTT alusel kohandatud annuses.
Latvian: ik pēc 12 stundām, pielāgojot terapiju atkarībā no aPTL.
Estonian: Nahanekroos ja naha vaskuliit
Latvian: Barošana ar krūti
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inhixa 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 6000 SV (60 mg)/0,6 ml
Estonian: Patsientidele manustati naatriumeneoksapariini 4000 RÜ (40 mg) subkutaanselt üks kord ööpäevas 6 kuni 10 päeva, misjärel nad jagati juhuvalikuna saama ravi enoksapariiniga või platseebot järgnevad 21 päeva.
Latvian: Pacienti 6 līdz 10 dienu garumā katru dienu saņēma enoksaparīna nātrija sāli (4000 SV (40 mg) subkutāni), un pēc tam pēc nejaušības principa tika sadalīti grupās, lai vēl 21 dienas garumā saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli, vai placebo.
Estonian: Sisestage nõel kogupikkuses nahasse.
Latvian: Ieduriet adatu visā tās garumā ādas krokā.
Estonian: Vältimaks naatriumenoksapariini võimalikku segunemist teiste ravimitega tuleb valitud intravenoosne manustamistee enne ja pärast naatriumenoksapariini boolusena manustamist läbi loputada piisava koguse füsioloogilise või glükoosilahusega.
Latvian: Lai izvairītos no enoksaparīna nātrija sāls iespējamas sajaukšanas ar citām zālēm, intravenoza pieeja pirms un pēc enoksaparīna nātrija sāls intravenozas bolus ievadīšanas jāizskalo ar pietiekamu daudzumu fizioloģiskā vai glikozes šķīduma, lai attīrītu zāļu ievadīšanas pieslēgvietu.
Estonian: Patsientidele manustati naatriumeneoksapariini 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas 6 kuni 10 päeva, misjärel nad jagati juhuvalikuna saama ravi enoksapariiniga või platseebot järgnevad 21 päeva.
Latvian: Pacienti 6 līdz 10 dienu garumā katru dienu saņēma enoksaparīna nātrija sāli (4000 SV (40 mg) s.c.), un pēc tam pēc nejaušības principa tika sadalīti grupās, lai vēl 21 dienas garumā saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli, vai placebo.
Estonian: Pärast 4000 RÜ (40 mg) korduvat manustamist subkutaanselt üks kord ööpäevas on anti-Xa tase, mida kajastab tasakaalukontsentratsiooni AUC, kerge neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ja mõõduka neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) korral marginaalselt suurenenud.
Latvian: Anti-Xa aktivitāte, par ko liecina zemlīknes laukums (AUC), līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas subkutānas ievadīšanas vieglu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) un vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss 30-50 ml) ir nedaudz palielināta.
Estonian: Pärast lahjendamist naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuse või 5% glükoosi süstelahusega
Latvian: Pēc atšķaidīšanas ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu infūzijām vai 5 % glikozes šķīdumu injekcijām.
Estonian: • Süvaveenitromboos kokku (%)
Latvian: • Kopējais DzVT gadījumu skaits (%)
Estonian: Subkutaanne süstimine Mitte segada teiste ravimitega.
Latvian: Nejaukt ar citām zālēm.
Estonian: Keemilist ja füüsilist püsivust kasutamisel on näidatud 28 päeva jooksul 25 °C juures.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 28 dienas 25 °C temperatūrā.
Estonian: Teie dialüüsiaparaadi voolikutes trombide tekke takistamine
Latvian: 3. Trombu veidošanās novēršana dialīzes iekārtas caurulītēs
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (pakendid 2, 10 või 30 süstlit)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (iepakojumi pa 2, 10 vai 30)
Estonian: 1 viaal
Latvian: 1 pilnšļirce
Estonian: Üks viaal sisaldab naatriumenoksapariini 30 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 300 mg) 3,0 ml süstevees.
Latvian: Viens flakons satur enoksaparīna nātrija sāli (enoxaparinum natricum) ar 30 000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 300 mg) 3,0 ml ūdens injekcijām.
Estonian: • Eakad
Latvian: • Gados vecāki cilvēki
Estonian: Üks süstel (1 ml) sisaldab 15000 RÜ (150 mg) naatriumenoksapariini
Latvian: Viena pilnšļirce (1 ml) satur 15000 SV (150 mg) enoksaparīna nātrija sāls
Estonian: Üks süstel (0,4 ml) sisaldab 4000 RÜ (40 mg) naatriumenoksapariini
Latvian: Viena pilnšļirce (0,4 ml) satur 4000 SV (40 mg) enoksaparīna nātrija sāls
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Inhixa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Inhixa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Inhixa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Inhixa lietošanu?
Estonian: Ravimi annus ja manustamiskestus ning kasutamine koos teiste ravimitega sõltub ennetatavast või ravitavast seisundist.
Latvian: Zāļu deva un lietošanas ilgums, kā arī vienlaicīga lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no slimības profilakses vai ārstēšanas.
Estonian: See on ravimi Inhixa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Inhixa.
Estonian: Kui veresoontes tekivad trombid, võivad need takistada verevoolu elunditesse, sealhulgas südamesse.
Latvian: Kad asins recekļi veidojas asinsvados, tie var ierobežot asins plūsmu uz orgāniem, arī sirdi.
Estonian: Komitee soovitas anda Inhixa müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Inhixa reģistrācijas apliecību.
Estonian: • teatud tüüpi müokardiinfarkti (südamelihase infarkt) raviks;
Latvian: • noteikta veida miokarda infarkta (sirdslēkmju) ārstēšanai;
Estonian: Inhixa võrdlusravim on Clexane.
Latvian: Inhixa atsauces zāles ir Clexane.
Estonian: Laboratoorsetele analüüsidele tuginedes peeti ka kahe ravimi ohutusprofiile sarnasteks.
Latvian: Arī abu zāļu drošuma profilus uzskatīja par līdzīgiem, pamatojoties uz laboratorijas testiem.
Estonian: Muu teave Inhixa kohta
Latvian: Cita informācija par Inhixa
Estonian: See tähendab, et Inhixa sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Inhixa ir ļoti līdzīgas bioloģiskām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: Miks Inhixa heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Inhixa tika apstiprinātas?
Estonian: Mis on Inhixa ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Inhixa un kāpēc tās lieto?
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja südamelihase infarkti raviks manustatakse Inhixat koos aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhappega).
Latvian: Nestabilas stenokardijas un sirdslēkmes ārstēšanā Inhixa tiek lietotas kopā ar aspirīnu (acetilsalicilskābi).
Estonian: Ettevõte esitas ka teabe avaldatud uuringutest, mis näitasid enoksapariini kasulikkust trombide ennetamisel ja ravimisel.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī informāciju no publicētajiem pētījumiem par enoksaparīna ieguvumiem asins recekļu veidošanās profilaksē un ārstēšanā.
Estonian: Kuidas Inhixa toimib?
Latvian: Kā Inhixa darbojas?
Estonian: Inhixa on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Inhixa ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Tavaliselt manustatakse seda nahaaluse süstena, kuigi teatud tüüpi südamelihaseinfarkti, ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) raviks manustatakse seda esmalt süstena veeni ja trombide tekke ennetamiseks hemodialüüsiseadmes süstitakse seda otse verejuhtimisvoolikusse.
Latvian: Parasti tās ievada ar zemādas injekciju, lai gan tāda sirdslēkmes veida ārstēšanā, ko sauc par akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (STEMI), tās vispirms ievada vēnā injekcijas veidā un, lai novērstu trombu veidošanos hemodialīzes laikā, tās injicē tieši aparāta caurulītē, kurā ieplūst asinis.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Latvian: Plašākai informācijai par bioloģiski līdzīgām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentu šeit.
Estonian: • trombide tekke ennetamiseks, kui veri juhitakse jääkainete eemaldamiseks läbi hemodialüüsiseadme.
Latvian: • trombu veidošanās profilaksei, kad asinis cirkulē cauri hemodialīzes aparātam toksisku vielu izvadīšanai.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Inhixa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Inhixa lietošanu.
Estonian: Peale selle näitas 20 terve vabatahtlikuga tehtud uuring, milles kasutati mitmesuguseid organismis ravimitoimet mõõtvaid näitajaid, et kahe ravimi sama annuse nahaalune süstimine toimis vere hüübimisfaktoritele sarnaselt.
Latvian: Turklāt pētījumā ar 20 veseliem cilvēkiem pierādīja, ka tām pašām abu zāļu devām, ko ievada zemādas injekcijas veidā, ir līdzīga ietekme uz asinsreces faktoriem, izmantojot dažādus pasākumus, kas atspoguļoja zāļu iedarbības veidu organismā.
Estonian: Inhixat ei tohi kasutada olemasoleva suure verejooksuga patsientidel, raskete hüübimishäirete korral või seisundite korral, mis suurendavad veritsusriski, nagu maohaavandid ja insult.
Latvian: Inhixa nedrīkst lietot pacienti ar smagu asiņošanu, krasiem asinsreces traucējumiem vai ar slimībām, piemēram, kuņģa čūlu vai insultu, kuru dēļ palielinās asiņošanas risks.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et Inhixa ja Clexane vahel puuduvad efektiivsuse ja ohutuse osas kliiniliselt olulised erinevused, ning leidis, et nagu ka Clexane korral, ületab ravimi Inhixa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka zālēm Inhixa un Clexane iedarbības un drošuma ziņā nav klīniski nozīmīgu atšķirību, kā arī uzskatīja, ka ieguvums pārsniedz identificēto risku tāpat kā Clexane gadījumā.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Inhixal on Clexanega äärmiselt sarnane struktuur ja bioloogiline toime ja sama toime vere hüübimisfaktoritele.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka Inhixa ir ļoti līdzīgas zālēm Clexane pēc struktūras un bioloģiskās aktivitātes un tām ir tāda pati iedarbība uz asinsreces faktoriem.