FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As frequências são definidas como se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000,
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000) u mhux magħruf (ma tistax tiġi evalwata mid-data disponibbli).
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Portuguese: 1 Bócio, incluindo bócio e bócio nodular tóxico
Maltese: 1 Goitre inkluż goitre u goitre nodulari tossiku
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR)5
Maltese: Sindromu talenċefalopatija riversibbli posterjuri (PRES)5
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Portuguese: A alteração máxima no QTcF a partir da linha de base foi de 9,3 ms (IC 90%: 5, 13,6), que ocorreu 2,5 horas após a dose no dia 21.
Maltese: Il-bidla massima fil-QTcF mill-linja bażi kienet 9.3 ms (90% CI: 5, 13.6), li seħħet 2.5 sigħat wara d-dożaġġ fil-21 jum.
Portuguese: Fotivda 890 microgramas e Fotivda 1340 microgramas estão disponíveis como embalagens de 21 cápsulas em frascos de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Maltese: Fotivda 890 mikrogramma u Fotivda 1340 mikrogramma huma disponibbli bħala pakketti ta' 21 kapsuli fi fliexken HDPE b'tapp reżistenti għat-tfal.
Portuguese: Doentes com compromisso renal
Maltese: Indeboliment renali
Portuguese: 3 Disgeusia, incluindo ageusia, disgeusia e hipogeusia
Maltese: 3 Disgewżja inkluż agewżja, disgewżja u ipogewżja
Portuguese: Após uma dose única oral de [14C] tivozanib, aproximadamente 79% da radioatividade foi recuperada nas fezes e aproximadamente 12% foi encontrada na urina como metabolitos.
Maltese: Wara doża waħda ta' doża orali ta' [14C] tivozanib, madwar 79% tar-radjuattività kienet irkuprata fl-ippurgar u madwar 12% instab fl-awrina bħala metaboliti.
Portuguese: Para os 30% de doentes que receberam o tratamento prévio, a terapêutica predominante foi interferão alfa como monoterapia, que foi recebida por 75 doentes no braço do tivozanib e 62 doentes no braço do sorafenib.
Maltese: Għall-30% tal-pazjenti li jirċievu trattament minn qabel, it-terapija predominanti kienet b'interferon alfa bħala monoterapija li ġiet mogħtija lill-75 pazjenti fil-grupp tivozanib u 62 pazjent fil-grupp sorafenib.
Portuguese: Frasco de HDPE branco com um fecho resistente a crianças que contém 21 cápsulas.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 21 kapsula iebsa.
Portuguese: • se as analises laboratoriais mostrarem que existe proteína na urina O seu médico irá monitorizá-lo no início e durante o tratamento.
Maltese: • jekk it-testijiet tal-laboratorju juru li hemm proteina fl-awrina tiegħek It-tabib tiegħek ser jimmonitorja dan fil-bidu u waqt it-trattament tiegħek.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de tivozanib, mono-hidratado equivalente a 890 microgramas de tivozanib.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha tivozanib idrokloridu monoidrat ekwivalenti għal 890 mikrogramma ta' tivozanib.
Portuguese: Fotivda 890 microgramas cápsulas Fotivda 1340 microgramas cápsulas
Maltese: Fotivda 890 mikrogramma kapsuli iebsin Fotivda 1340 mikrogramma kapsuli iebsin
Portuguese: Fotivda 1340 microgramas cápsulas tivozanib
Maltese: Fotivda 1340 mikrogramma kapsuli iebsin tivozanib
Portuguese: Os fatores de risco para os ATA incluem doença maligna, idade > 65 anos, hipertensão, diabetes mellitus, tabagismo, hipercolesterolemia e doença tromboembólica prévia.
Maltese: Fatturi ta' riskju għal ATE jinkludu mard malinn, ta' età> 65 sena, pressjoni għolja, dijabete mellitus, tipjip, iperkolesterolimja, u mard tromboemboliku minn qabel.
Portuguese: Os fatores de risco para os ATV incluem cirurgia importante, traumatismo múltiplo, ATV prévios, idade avançada, obesidade, insuficiência cardíaca ou respiratória e imobilidade prolongada.
Maltese: Fatturi ta' riskju għall-VTEs jinkludu kirurġija maġġuri, trawma multipla, VTEs minn qabel, età avvanzata, l-obeżità, insuffiċjenza kardijaka jew respiratorja, u immobilità fit-tul.
Portuguese: 0,520e a Índice de casualidade para o braço de tivozanib vs. braço de sorafenib, com base no modelo estratificado de riscos proporcionais de Cox.
Maltese: 0.520e a Proporzjon ta' periklu għal grupp tivozanib vs. grupp sorafenib, ibbażata fuq mudell ta' proporzjon ta' periklu fuq Cox stratifikat.
Portuguese: Solução de amónia forte Laca de alumínio índigo carmim (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de tivozanib, mono-hidratado equivalente a 1340 microgramas de tivozanib.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha tivozanib idrokloridu monoidrat ekwivalenti għal 1340 mikrogramma tivozanib.
Portuguese: Foi notificada proteinúria em estudos clínicos com o tivozanib (ver secção 4.8).
Maltese: Proteina fl-awrina ġiet irrappurtata fi studji kliniċi b'tivozanib (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: - Invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), índigo carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172).
Maltese: - Qoxra tal-kapsula: ġelatina, diossidu tat-titanju (E171), indigo carmine (E132), ossidu tal-ħadid isfar (E172).
Portuguese: Nos cinco estudos principais centrais de monoterapia no CCR, o tivozanib foi descontinuado num total de 20 doentes (3%) devido a reações adversas, mais frequentemente devido a hipertensão (0,4%), hipertensão grave persistente (0,3%) ou enfarte agudo do miocárdio (0,3%).
Maltese: Fil-ħames studji ewlenin tal-monoterapija RCC tivozanib twaqqfet f'total ta' 20 pazjent (3%) minħabba reazzjonijiet avversi, aktar komuni minħabba pressjoni għolja (0.4%), pressjoni għolja severa persistenti (0.3%), jew infart mijokardijaku akut (0.3% ).
Portuguese: 16 Estomatite, incluindo desconforto oral, distúrbio oral e estomatite 17 Pancreatite, incluindo pancreatite e pancreatite aguda
Maltese: 16 Stomatite inkluż skonfort orali, disturb orali u stomatite
Portuguese: Os resultados de um estudo de dose única para avaliar a farmacocinética, segurança e tolerabilidade do tivozanib em indivíduos com compromisso hepático mostram que ao longo de todo o período de medição, o tivozanib foi eliminado mais lentamente em indivíduos com compromisso hepático moderado (Child-Pugh Classe B) ou grave (Child-Pugh Classe C).
Maltese: Riżultati minn studju ta' doża waħda biex jevalwa l-farmakokinetika, is-sigurtà u t-tollerabilità ta' tivozanib f'suġġetti b'indeboliment epatiku juru li madwar il-perjodu tal-kejl kollu, tivozanib kien eliminat aktar bil-mod f'suġġetti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B) jew sever (Child-Pugh Klassi C).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 1000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000 persuna)
Portuguese: O tratamento com Fotivda pode ter de ser interrompido temporariamente.
Maltese: It-trattament b'Fotivda jista' jitwaqqaf temporanjament jekk ikun hemm bżonn.
Portuguese: O Fotivda encontra-se disponível na forma de cápsulas (890 microgramas e 1340 microgramas).
Maltese: Fotivda jiġi bħala kapsuli (890 u 1,340 mikrogramma).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fotivda pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Contém a substância ativa tivozanib.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva tivozanib.
Portuguese: Outras informações sobre o Fotivda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fotivda
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fotivda.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Fotivda.
Portuguese: Se o doente apresentar efeitos secundários incomodativos, o médico pode decidir trocar para as cápsulas de dose mais baixa de 890 microgramas ou interromper o tratamento.
Maltese: Jekk il-pazjent ikollu effetti sekondarji inkwetanti, it-tabib jista' jiddeċiedi li jeqleb għall-kapsuli ta' qawwa inqas ta' 890 mikrogramma jew li jinterrompi l-kura.
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários estão de acordo com o que é esperado de um medicamento desta classe (inibidores do VEGF).
Maltese: B'mod globali, l-effetti sekondarji tiegħu huma konformi ma' dak li hu mistenni minn mediċina ta' din il-klassi (inibituri ta' VEGF).
Portuguese: A substância ativa do Fotivda, o tivozanib, atua através do bloqueio da atividade de proteínas denominadas VEGF, que estimulam a formação de novos vasos sanguíneos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Fotivda, tivozanib, taħdem billi timblokka l-attività tal-proteini magħrufa bħala VEGF, li jistimulaw il-formazzjoni ta' vażi ġodda.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fotivda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fotivda?
Portuguese: O Fotivda é um medicamento para o tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado (um tipo de cancro dos rins).
Maltese: Fotivda huwa mediċina għall-kura tal-adulti b'karċinoma avvanzata fiċ-ċelloli renali (kanċer tal-kliewi).
Portuguese: A dose habitual é uma cápsula de 1340 microgramas uma vez por dia, durante três semanas, seguida por uma semana em que o doente não toma nenhuma cápsula.
Maltese: Id-doża normali hija ta' kapsula waħda ta' 1,340 mikrogramma darba kuljum għal tliet ġimgħat, segwita minn ġimgħa meta l-pazjent ma jieħu lebda kapsula.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fotivda?
Maltese: Għaliex ġie approvat Fotivda?
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o tivozanib impede a formação de novos vasos sanguíneos de que o tumor necessita, eliminando deste modo o fornecimento de sangue e diminuindo o crescimento do cancro.
Maltese: Billi jimblokka din il-proteina, tivozanib iwaqqaf ilformazzjoni ta' vażi ġodda li jkun jeħtieġ it-tumur, u b'hekk jaqta' l-provvista tad-demm tiegħu u jnaqqas it-tkabbir tal-kanċer.
Portuguese: Membros?
Maltese: Istati Membri?
Portuguese: Não.
Maltese: Le.
Portuguese: Perguntas frequentes
Maltese: Mistoqsijiet frekwenti
Portuguese: 13 de fevereiro de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Direção
Maltese: EMA/527628/2011 Rev.
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
Maltese: Mistoqsijiet dwar interessi kunfliġġenti u trasparenza
Portuguese: Perguntas sobre a Agência
Maltese: 1 Direttorat
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
Maltese: Kif nista' nieħu sehem fi prova klinika?
Portuguese: • os cosméticos.
Maltese: • il-prodotti kożmetiċi.
Portuguese: A Agência pode fornecer-me produtos de marca?
Maltese: Kif inhuma vvalutati l-prodotti kożmetiċi?
Portuguese: Perguntas sobre ensaios clínicos
Maltese: Mistoqsijiet dwar provi kliniċi
Portuguese: A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
Maltese: L-Aġenzija tista' tgħidli meta ser tiġi approvata mediċina?
Portuguese: Como é avaliada a transparência financeira das organizações de doentes e consumidores?
Maltese: Kif inhi vvalutata t-trasparenza finanzjarja tal-organizzazzjonijiet talpazjenti u tal-konsumaturi?
Portuguese: O horário de funcionamento habitual da Agência é das 9h00 às 17h30, de segunda a sexta.
Maltese: 00am sal-5.30pm, mit-Tnejn sal-Ġimgħa.
Portuguese: • a disponibilidade dos medicamentos;
Maltese: • id-disponibbiltà tal-mediċini;
Portuguese: As taxas são ajustadas todos os anos em função da inflação.
Maltese: Il-ħlasijiet jiġu aġġustati kull sena minħabba l-inflazzjoni.
Portuguese: Uma parte do conteúdo é traduzida para outras línguas oficiais da União Europeia (UE), incluindo resumos públicos e informações sobre produtos em relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR), documentos de perguntas e respostas para o público, informações sobre recrutamento, programas de trabalho e resumos do relatório anual.
Maltese: Xi kontenut huwa tradott f'lingwi uffiċjali oħrajn tal-Unjoni Ewropea (UE), inkluż sommarji pubbliċi u informazzjoni dwar il-prodott f'rapporti pubbliċi Ewropej ta' valutazzjoni (EPARs), dokumenti ta' mistoqsija u tweġiba għall-pubbliku, informazzjoni dwar ir-reklutaġġ, programmi ta' ħidma u sommarji tar-rapport annwali.
Portuguese: • ser autorizado através de processos nacionais e não de forma central através da EMA.
Maltese: • tkun awtorizzata permezz ta' proċeduri naturali u mhux ċentralment mill-EMA.
Portuguese: • os suplementos à base de plantas;
Maltese: • is-supplimenti erbali;
Portuguese: Para o Comité das Terapias Avançadas, o Comité (CAT) dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité Pediátrico (PDCO), a EMA publica mensalmente relatórios de reuniões na semana seguinte à realização da reunião plenária do comité.
Maltese: Għall-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati, il-Kumitat (CAT) għall-Prodotti Mediċinali Orfni (COMP) u lKumitat Pedjatriku (PDCO), l-EMA tippubblika rapporti dwar il-laqgħat fix-xahar fil-ġimgħa wara llaqgħa plenarja tal-kumitat.
Portuguese: A Agência não está envolvida no recrutamento de voluntários para ensaios clínicos.
Maltese: L-Aġenzija mhijiex involuta fir-reklutaġġ ta' volontiera għal provi kliniċi.
Portuguese: A publicidade dos medicamentos é controlada pelas autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros e outros organismos reguladores nacionais, juntamente com a auto-regulação feita pela indústria farmacêutica.
Maltese: Ir-riklamar ta' mediċini huwa kkontrollat mill-awtoritajiet regolatorji tal-mediċini fl-Istati Membri u korpi regolatorji nazzjonali oħrajn, flimkien ma' awtoregolazzjoni mill-industrija farmaċewtika.
Portuguese: • os medicamentos homeopáticos;
Maltese: • il-mediċini omeopatiċi;
Portuguese: Estou a sentir um efeito secundário de um medicamento.
Maltese: Qed nesperjenza effett sekondarju minn mediċina.
Portuguese: A Agência responderá na mesma língua.
Maltese: LAġenzija se twieġeb bl-istess lingwa.
Portuguese: Exceto no caso de conterem uma substância com atividade farmacológica ou de fazerem uma reivindicação farmacológica, os suplementos alimentares geralmente não são avaliados pelas autoridades reguladoras dos medicamentos.
Maltese: Normalment ma jiġux ivvalutati mill-awtoritajiet regolatorji talmediċini, sakemm ma jkunx fihom sustanza li jkollha attività farmakoloġika jew jaffermaw użu mediċinali.
Portuguese: Perguntas sobre aconselhamento médico
Maltese: Mistoqsijiet dwar mediċini
Portuguese: Para obter informações sobre ensaios clínicos, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Maltese: Għal informazzjoni dwar provi kliniċi, kellem lit-tabib jew l-infermier tiegħek.
Portuguese: Qual o tipo de informação disponível sobre um medicamento avaliado pela Agência?
Maltese: X'tip ta' informazzjoni hija disponibbli dwar mediċina vvalutata millAġenzija?
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
Maltese: Komunità' huma mħejjija mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC) u fihom informazzjoni dwar għal xhiex tintuża mediċina erbali, ir-restrizzjonijiet fuq l-użu tagħha, l-effetti mhux mixtieqa tagħha u l-interazzjonijiet tagħha ma' mediċini oħra.
Portuguese: • pesquisar na lista alfabética dos medicamentos («A-to-Z list») para uso humano ou veterinário avaliados pela Agência;
Maltese: • tfittex fil-lista mill-A saż-Z ta' mediċini li ġew ivvalutati mill-Aġenzija għall-użu tal-bniedem u għall użu veterinarju;
Portuguese: Para nos ajudar a encaminhar a sua questão para as pessoas certas dentro da Agência, indique-nos se a sua dúvida é de caráter pessoal (por exemplo, um doente ou prestador de cuidados, um estudante, um investigador, um profissional de saúde, etc.) ou se a apresenta em nome de uma organização.
Maltese: Sabiex tgħinna ngħaddu l-mistoqsija tiegħek lill-persuni l-aktar xierqa fl-Aġenzija, jekk jogħġbok indika jekk intix qed tagħmel il-mistoqsija tiegħek għal raġunijiet personali (eż. pazjent jew dawk li jieħdu ħsieb il-pazjenti, student, riċerkatur, professjonista fil-kura tas-saħħa, eċċ.) jew f'isem organizzazzjoni.
Portuguese: O antigo acrónimo da Agência, «EMEA», deve deixar de ser utilizado.
Maltese: L-akronimu l-antik tal-Aġenzija, 'EMEA', m'għandux jintuża aktar.
Portuguese: 9 de dezembro de 2015 EMA/680058/2015
Maltese: EMA/680058/2015
Portuguese: Mirtilo, fruto fresco
Maltese: Frott frisk tal-mirtill
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos sobre patologias do sistema circulatório que foram realizados há 30 - 40 anos.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, lHMPC ikkunsidra wkoll għadd ta' studji kliniċi dwar id-disturbi tas-sistema taċ-ċirkolazzjoni li twettqu 30 - 40 sena ilu.
Portuguese: Este documento é uma tradução do resumo cujo original foi elaborado em inglês.
Maltese: Din hija traduzzjoni tas-sommarju oriġinali li tħejja bl-Ingliż.
Portuguese: 1 seringa précheia (vidro) com proteção para a agulha
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tallabra
Portuguese: Via subcutânea seringa pré-cheia (vidro) com proteção para a agulha
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) bi protezzjoni tallabra
Portuguese: Para informações adicionais sobre Fulphila, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Portuguese: A substância ativa de Fulphila, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim muito similar a uma proteína humana chamada fator estimulador das colónias de granulócitos (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Fulphila, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, simili ħafna għal proteina talbniedem imsejħa fattur stimulanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Portuguese: Outras informações sobre Fulphila
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fulphila
Portuguese: O medicamento de referência para Fulphila é o Neulasta.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Fulphila hija Neulasta.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Fulphila com Neulasta mostraram que a substância ativa de Fulphila é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Fulphila ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Fulphila hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fulphila?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fulphila?
Portuguese: Fulphila é um medicamento biossimilar.
Maltese: Fulphila huwa "mediċina bijosimili".
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 194 doentes que tinham recebido quimioterapia antes ou depois de cirurgia ao cancro da mama mostrou que Fulphila foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Maltese: Barra minn hekk, studju li involva 194 pazjent li ħadu l-kimoterapija qabel jew wara kirurġija għallkanċer tas-sider wera li Fulphila kien effettiv daqs Neulasta fit-tnaqqis tat-tul ta' newtropenija.
Portuguese: Passo 1: Preparação
Maltese: Pass 1: Preparazjoni
Portuguese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Maltese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Portuguese: Ver secção 4.8.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8.
Portuguese: 20th km Hosur Road Electronics City, Bangalore, Karnataka IN-560 100
Maltese: 20th km Hosur Road Electronics City, Bangalore, Karnataka
Portuguese: Acetato de sódio*
Maltese: Sodium acetate*
Portuguese: 0,6 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 mL
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Novembru 2018
Portuguese: Fulphila é um medicamento biológico similar.
Maltese: Fulphila huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Fulphila
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE fulphila
Portuguese: Trombocitopenia e anemia
Maltese: Tromboċitopenija u anemija
Portuguese: Ver secção 2 "Fulphila contém sorbitol e sódio".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Fulphila fih is-sorbitol u s-sodium".
Portuguese: Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda2;
Maltese: Respiratorju Akut2;
Portuguese: Trombocitopenia1; Leucocitose1
Maltese: Tromboċitopenija1; Lewkoċitosi1
Portuguese: Hemorragia pulmonar
Maltese: Emorraġija pulmonari
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias; Código ATC: L03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fattur li jistimula l-kolonji, Kodiċi ATC:
Portuguese: Síndrome de Sweet (dermatose febril aguda)1,2; Vasculite cutânea1,2
Maltese: Sindrome ta' Sweet (dermatożi akuta bid-deni)1,2;
Portuguese: Concentração sérica mediana de pegfilgrastim (ng/ml)
Maltese: Konċ. Medjana ta' Pegfilgrastim fis-Serum (ng/mL)
Portuguese: Fulphila contém a substância ativa pegfilgrastim.
Maltese: Fulphila fih is-sustanza attiva Pegfilgrastim.
Portuguese: Ver secção 2.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 2.
Portuguese: O pegfilgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia numa bactéria chamada E. coli.
Maltese: Pegfilgrastim huwa proteina magħmula permezz talbijoteknoloġija f'batterja msejħa E. coli.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A. Lave bem as suas mãos.
Maltese: Pass 2: Kun Lesta A.
Portuguese: Foram notificados casos frequentes de leucocitose (Contagem de Glóbulos Brancos [CGB] > 100 x 109/l) (ver secção 4.4).
Maltese: Kienu rrappurtati każijiet komuni ta' lewkoċitosi (Għadd ta' Ċelluli bojod tad-Demm (White Blood Count [WBC] >100 × 109/L) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: O pegfilgrastim é um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG CSF) com uma molécula única de polietilenoglicol (PEG) de 20 kd.
Maltese: Pegfilgrastim huwa magħmul minn G-CSF rikombinanti uman (r-metHuGCSF - recombinant human G-CSF) marbut b'rabta kovalenti ma' molekola waħda ta' polyethylene glycol (PEG) ta' 20 kd.
Portuguese: Dados limitados indicam que a farmacocinética de pegfilgrastim em indivíduos idosos (> 65 anos) foi semelhante à dos adultos.
Maltese: Data limitata tindika li l-farmakokinetika ta' pegfilgrastim f'individwi anzjani (>65 sena) hija simili għal dik fl-adulti.
Portuguese: Acetato de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Maltese: Sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Esplenomegalia2; Rutura do baço2
Maltese: Kriżi taċ-ċellula forma ta' minġel2; Splenomegalija2;
Portuguese: EU/1/18/1329/002 1 seringa pré-cheia com proteção para a agulha
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1329/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/18/1329/002 1 siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra
Portuguese: O grupo com menor idade (0-5 anos) teve uma exposição mediana mais elevada ao pegfilgrastim (Área Sob a Curva [AUC]) (± Desvio Padrão) (47,9 ± 22,5 mcg·hr/ml) do que as crianças mais velhas de idades entre 6-11 anos e entre 12-21 anos (22,0 ± 13,1 mcg·hr/ml e 29,3 ± 23,2 mcg·hr/ml, respetivamente) (ver secção 5.1).
Maltese: Il-grupp tal-iżgħar età (0-5 snin) kellu esponiment medju ogħla għal pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ±22.5 mcg siegħa/mL) minn tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (22.0 ±13.1 mcg hr/mL u 29.3 ±23.2 mcg siegħa/mL, rispettivament) (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Como devo preparar a minha injeção de Fulphila?
Maltese: Kif nipprepara l-injezzjoni ta' Fulphila?
Portuguese: A categoria da frequência foi estimada a partir de cálculos estatísticos baseados em 1.576 doentes a receber pegfilgrastim em nove ensaios clínicos aleatorizados.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata minn kalkolu statistiku bbażat fuq 1,576 pazjent li kienu qed jirċievu pegfilgrastim f'disa' provi kliniċi randomised.
Portuguese: A incidência de hospitalizações e do uso de fármacos anti-infeciosos IV associados ao diagnóstico clínico de neutropenia febril foi inferior no grupo pegfilgrastim quando comparado com o grupo placebo (1% versus 14%, p < 0,001; e 2% versus 10%, p < 0,001).
Maltese: IV kontra l-infezzjonijiet assoċjati ma' dijanjosi klinika ta' newtropenija bid-deni kienet aktar baxxa fil-grupp ta' pegfilgrastim meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo (1% versus 14%, p<0.001; u 2% versus 10%, p<0.001).