FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Si han pasado más de 6 horas desde la hora nabitual de su toma de dosis, no tome la dosis olvidada.
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση για περισσότερο από 6 ώρες μετά την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Spanish: En los ensayos in vitro, las concentraciones más altas probadas de lopinavir/ritonavir, correspondientes a una exposición a lopinavir 7 veces mayor que los niveles plasmáticos totales y 15 veces mayor que los de lopinavir libre alcanzados en humanos con las dosis terapéuticas máximás recomendadas, produjeron una inhibición del 30% de los canales cardiacos de potasio humanos clonados (human ether-à-go-go related gene, hERG).
Greek: Kατά τη διάρκεια in vitrο μελετών, οι κλωνοποιημένοι διόδοι καλίου ανθρώπινης καρδιάς (ΗΕRG) ανεστάλησαν κατά 30% όταν εξετάστηκαν στις υψηλότερες συγκεντρώσεις lopinavir/ritonavir, οι οποίες αντιστοιχούν σε έκθεση στη λοπιναβίρη στο επταπλάσιο της ολικής συγκέντρωσης και στο δεκαπενταπλάσιο της μέγιστης συγκέντρωσης ελεύθερης ουσίας στο πλάσμα, η οποία επετεύχθη στον άνθρωπο με τη μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση.
Spanish: Como lopinavir/ritonavir se une ampliamente a proteínas, es poco probable que la diálisis sea eficaz en la eliminación cuantitativa de principio activo.
Greek: Επειδή το lopinavir/ritonavir δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες, δεν θεωρείται πιθανό η αιμοκάθαρση να είναι αποτελεσματική για σημαντική απομάκρυνση της δραστικής ουσίας.
Spanish: Envase múltiple: 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: - Las personas que toman lopinavir/ritonavir pueden aún desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con el VIH y el SIDA.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.Άτομα που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την νόσο HIV και το AIDS.
Spanish: Se recomienda un seguimiento con realización de electrocardiogramas más frecuentes así como control de las transaminasas (ver sección 4.5 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
Greek: Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος bedaquiline).
Spanish: Por tanto, se debe evitar el uso de bedaquilina en combinación con lopinavir/ritonavir.
Greek: Επομένως, ο συνδυασμός bedaquiline και lopinavir/ritonavir θα πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: Se debe considerar un aumento de la dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos a 500/125 mg dos veces al día cuando se administra conjuntamente con efavirenz.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με efavirenz.
Spanish: Dado que lopinavir y ritonavir se unen ampliamente a proteínas plasmáticas, es poco probable que se eliminen significativamente por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Greek: Επειδή η λοπιναβίρη και η ριτοναβίρη έχουν μεγάλο βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες, δεν φαίνεται πιθανό να είναι σημαντική η απομάκρυνσή τους με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Spanish: - Lopinavir/ritonavir comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Greek: - Τα δισκία lopinavir/ritonavir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Spanish: Los pacientes adultos que no han estado en tratamiento previo con otro medicamento antiviral pueden también tomar lopinavir/ritonavir una vez al día en una dosis de 800 mg/ 200 mg. Su médico le dirá cuantos comprimidos debe tomar.
Greek: Ενήλικοι ασθενείς που έχουν πάρει στο παρελθόν αντιρετροϊκά φάρμακα μπορούν να πάρουν τα δισκία lopinavir/ritonavir μία φορά ημερησίως σε δόση 800 mg/200 mg εάν ο γιατρός τους αποφασίσει ότι αυτό είναι κατάλληλο.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por lopinavir / ritonavir, se espera que las concentraciones de quetiapina aumenten.
Greek: CYP3A4 από το lopinavir/ritonavir, οι συγκεντρώσεις της quetiapine αναμένεται να αυξηθούν.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1067/004: 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/006: 120 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/005: 360 comprimidos recubiertos con película 13.
Greek: EU/1/15/1067/004 - 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/005 - 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Greek: Λίστα ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Spanish: Se han notificado efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal, en pacientes a los que se les administraba conjuntamente ritonavir y propionato de fluticasona inhalado o intranasal, lo que
Greek: Έχει αναφερθεί Σύνδρομο Cushing's σε ασθενείς που έπαιρναν ριτοναβίρη και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη fluticasone propionate.
Spanish: No tome Lopinavir/Ritonavir Mylan con ninguno de los siguientes medicamentos: - astemizol o terfenadina (normalmente utilizados para tratar los síntomas de la alergia - estos medicamentos pueden no requerir receta médica); - midazolam oral (tomado por la boca), triazolam (usados para aliviar la ansiedad y/o los problemas del sueño);
Greek: Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα: - astemizole ή terfenadine (που χρησιμοποιούνται ευρέως για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων αλλεργίας - αυτά τα φάρμακα μπορεί να διατεθούν χωρίς ιατρική συνταγή), - από στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) midazolam, triazolam (που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση του άγχους και/ή προβλημάτων ύπνου), - pimozide (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας),
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan y dichos glucocorticoides salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Se debe tener precaución al administrar midazolam por vía parenteral (ver sección 4.5).
Greek: Για προφυλάξεις σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη midazolam, βλέπε παράγραφο 4.5.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de lopinavir administrado con ritonavir en adultos voluntarios sanos y en pacientes infectados por el VIH; no se han encontrado diferencias significativas entre los dos grupos.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λοπιναβίρης που χορηγήθηκαν συγχρόνως με ριτοναβίρη έχουν αξιολογηθεί σε υγιείς ενήλικες εθελοντές και σε ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Spanish: Los pacientes no habían recibido tratamiento previo con lopinavir/ritonavir.
Greek: Οι ασθενείς δεν ελάμβαναν στο παρελθόν θεραπεία με lopinavir/ritonvir.
Spanish: - antibióticos (ej. rifampicina, rifabutina, claritromicina); - medicamentos anticancerígenos (ej. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, la mayoría de los inhibidores de la tirosina quinasa como dasatinib y nilotinib, y también la vincristina y la vinblastina); - anticoagulantes (ej. warfarina, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepresivos (ej. trazodona, bupropión);
Greek: - αντιβιοτικά (π.χ. rifabutin, rifampicin, clarithromycin), - αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, οι περισσότεροι αναστολείς τυροσινικής κινάσης, όπως τα dasatinib και nilotinib, επίσης τα vincristine και vinblastine), - αντιπηκτικά (π.χ. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar), - αντικαταθλιπτικά (π.χ. trazodone, bupropion),
Spanish: Ranitidina (150 mg dosis única) Ranitidina: 
Greek: Ranitidine (150 mg εφάπαξ δόση)
Spanish: En los ensayos de toxicidad de dosis repetidas en roedores y perros se identificó que el hígado, el riñón, el tiroides, el bazo y las células rojas de la sangre circulante eran los órganos diana más importantes.
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε τρωκτικά και σκύλους έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους το ήπαρ, τους νεφρούς, τον θυρεοειδή αδένα, τον σπλήνα και τα ερυθροκύτταρα της κυκλοφορίας.
Spanish: En los pacientes que inician o interrumpen Lopinavir/Ritonavir Mylan mientras están tomando dosis de mantenimiento de lamotrigina:
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη το Lopinavir/Ritonavir Mylan και ξεκινούν το lamotrigine:
Spanish: Anticancerígenos Afatinib (Ritonavir 200 mg dos veces al día)
Greek: Afatinib (Ritonavir 200 mg δύο φορές ημερησίως)
Spanish: Además en el mismo ensayo en el día 3 se observó una prolongación moderada del intervalo PR en sujetos que recibían lopinavir/ritonavir.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε ήπια παράταση του διαστήματος PR σε άτομα που ελάμβαναν lopinavir/ritonavir στην ίδια μελέτη την Ημέρα 3.
Spanish: Están disponibles en envases múltiples de 60 o 60x1 (2 cajas de 30 o 30x1) comprimidos recubiertos con película y en frascos de plástico (que contienen secante que no debe ingerirse) de 60 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Διατίθενται σε πολλαπλές συσκευασίες τύπου blister των 60 ή 60 x 1 (2 κουτιά των 30 ή 30 x 1) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, σε πλαστικές φιάλες (που περιέχουν αφυγραντικό υλικό το οποίο δεν πρέπει να καταπίνεται) των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Spanish: AUC: ↑ 2,71 veces Cmax: ↑ 1,87 veces C24: ↑ 3,58 veces
Greek: AUC: ↑ 2,71-φορές Cmax: ↑ 1,87-φορές C24: ↑ 3,58-φορές
Spanish: Corticosteroides Dexametasona
Greek: Dexamethasone
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo prescrito para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar con lopinavir/ritonavir está contraindicado (ver sección 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του sildenafil που συνταγογραφείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται με lopinavir/ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.3).
Spanish: Etravirina
Greek: Etravirine:
Spanish: Los experimentos in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que lopinavir se metaboliza extensa y principalmente por la vía oxidativa, en el sistema hepático del citocromo P450, casi exclusivamente por la isoenzima CYP3A.
Greek: Η λοπιναβίρη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό από το ηπατικό σύστημα του κυτοχρώματος P450, σχεδόν αποκλειστικά από το ισοένζυμο CYP3A.
Spanish: En la Tabla 6 se recogen los datos farmacocinéticos de embarazadas con infección por el VIH-1 que recibieron comprimidos de lopinavir/ritonavir a dosis de 400/100 mg (ver sección 4.2).
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα από έγκυες γυναίκες με λοίμωξη HIV-1 που λαμβάνουν δισκία lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως παρουσιάζονται στον Πίνακα 6 (βλέπε παράγραφο 4.2).
Spanish: Si se coadministra Lopinavir/Ritonavir Mylan con midazolam parenteral, se debe realizar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o en un centro similar que asegure una estrecha monitorización
Greek: Εάν το Lopinavir/Ritonavir Mylan συγχορηγείται με παρεντερική midazolam, θα πρέπει να γίνεται σε μονάδα εντατικής παρακολούθησης (ICU) ή παρεμφερή μονάδα για την εξασφάλιση στενής κλινικής παρακολούθησης και κατάλληλης ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση έκπτωσης της αναπνευστικής λειτουργίας και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de ranolazina que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5).
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Spanish: En un estudio de fase II de escala reducida (M97-720), también se observó una respuesta virológica sostenida al lopinavir/ritonavir (en combinación con inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosidos/nucleótidos) a lo largo de 360 semanas de tratamiento.
Greek: Παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση στο lopinavir/ritonavir (σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς/νουκλεοτιδικούς αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης) παρατηρήθηκε επίσης σε μια μικρή μελέτη Φάσης ΙΙ (Μ97-720) για 360 εβδομάδες θεραπείας.
Spanish: - Envase múltiple de 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película.
Greek: - Πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Spanish: Cmax, Cmin
Greek: (%) στην AUC, Cmax, Cmin
Spanish: No es necesario ajustar la dosis
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης.
Spanish: Resultados en la semana 360: estudio M97-720 Lopinavir/ritonavir (N =
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 360: Μελέτη M97-720
Spanish: Se han notificado interacciones medicamentosas mortales y potencialmente mortales en pacientes tratados con colchicina y con inhibidores potentes de CYP3A como ritonavir.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με colchicine και ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, όπως το ritonavir, έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή και θανατηφόρες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Spanish: AUC: ↑ 6,10 veces Cmax: ↑ 4,76 veces C24: ↑ 12,33 veces
Greek: AUC: ↑ 6,10-φορές Cmax: ↑ 4,76-φορές Ctrough: ↑ 12,33-φορές
Spanish: Promedio del aumento del número de linfocitos T CD4+ (cél./mm3) desde el valor inicial
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον αριθμό CD4+ T κυττάρων (κύτταρα/mm3)
Spanish: Envase múltiple: 60 (2 cajas de 30) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 60 x 1 (2 cajas de 30x1) comprimidos recubiertos con película
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 60 (2 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 60 x 1 (2 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan contiene sodio
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχει νάτριο
Spanish: Si se considera que la coadministración es inevitable, se
Greek: Εάν η συγχορήγηση αυτή κρίνεται αναπόφευκτη, μπορεί να χορηγηθεί αυξημένη δόση
Spanish: No se recomienda la coadministración de Lopinavir/Ritonavir Mylan y rifampicina ya que ésta coadministración produce un descenso marcado de las concentraciones de lopinavir, lo que puede resultar en una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με rifampicin δεν συνιστάται καθώς οι μειώσεις των συγκεντρώσεων lopinavir ενδέχεται με τη σειρά τους να μειώσουν σημαντικά τη θεραπευτική δράση του lopinavir.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (FRASCO)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΦΙΑΛΗ)
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de venetoclax.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις venetoclax στο πλάσμα.
Spanish: Si usted o su hijo deja de tomar Lopinavir/ritonavir Mylan
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Spanish: Antiulcerosos Omeprazol (40 mg 1vD)
Greek: Omeprazole (40 mg QD)
Spanish: Poblaciones pediátricas
Greek: δ. Παιδιατρικοί ασθενείς
Spanish: Se recomienda una monitorización de los efectos adversos (especialmente la depresión respiratoria pero también la sedación) cuando se administra fentanilo concomitantemente con Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Greek: Προσεκτικός έλεγχος των ανεπιθυμήτων ενεργειών (ειδικά της αναπνευστικής καταστολής αλλά και της καταστολής) συστήνεται όταν το fentanyl χορηγείται ταυτόχρονα με το
Spanish: Envase múltiple: 120 (4 cajas de 30) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 120 x 1 (4 cajas de 30x1) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 360 (12 cajas de 30) comprimidos recubiertos con película
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 120 (4 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 120 x 1 (4 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 360 (12 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Resultados en la semana 48: estudio M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 48: Μελέτη M98-863
Spanish: - A pesar de que el tratamiento antiviral efectivo reduzca el riesgo transmisión, mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás,.
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml
Greek: HIV RNA < 400 αντίγραφα /ml
Spanish: Lamotrigina: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Greek: Lamotrigine: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Spanish: Rilpivirina:
Greek: Rilpivirine:
Spanish: Lopinavir/Ritonavir Mylan no se debe administrar en régimen de una vez al día cuando se administra conjuntamente con carbamazepina y fenobarbital.
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με carbamazepine και phenobarbital.
Spanish: - pimozida (usado para tratar la esquizofrenia); - quetiapina (utilizado para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor); - lurasidona (utilizado para tratar la depresión); - ranolazina (utilizado para tratar el dolor crónico en el pecho [angina de pecho]); - cisaprida (usado para aliviar ciertos problemas de estómago); - ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina (usados para tratar los dolores de cabeza ); - amiodarona, dronedarona (usados para tratar alteraciones del ritmo cardiaco); - lovastatina, simvastatina (usadas para disminuir el colesterol en sangre); - alfuzosina (usada en hombres para tratar los síntomas del agrandamiento de próstata (hiperplasia prostática benigna (HPB)); - ácido fusídico (usado para tratar infecciones de la piel causadas por la bacteria Staphylococcus como impétigo y dermatitis infectada.
Greek: - ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση πονοκεφάλων), - amiodarone, dronedarone (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού), - lovastatin, simvastatin (που χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης αίματος), - alfuzosin (που χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της υπερπλασίας του προστατικού αδένα (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη)), - fusidic acid (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος που προκαλούνται από βακτήρια Staphylococcus όπως μολυσματικό κηρίο και επιμολυσμένη δερματίτιδα.
Spanish: Los comprimidos Lopinavir/Ritonavir Mylancontiene lopinavir y ritonavir, que son ambos inhibidores de la isoforma CYP3A del P450 in vitro.
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450 in vitro.
Spanish: inflamación de la piel o de los poros capilares, acumulación de fluido en las células y tejidos.
Greek: - νυκτερινοί ιδρώτες, κνησμός, εξάνθημα με επάρματα του δέρματος, λοίμωξη του δέρματος, φλεγμονή δέρματος ή των τριχοφόρων θυλάκων, συσσώρευση υγρού στα κύτταρα ή στους ιστούς.
Spanish: Podría observarse un efecto más pronunciado en la exposición al metabolito DM-6705 durante la administración conjunta prolongada de delamanida con lopinavir/ritonavir.
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM-6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με Lopinavir/Ritonavir
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1067/001: 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/002: 60x1 comprimidos recubiertos con película
Greek: EU/1/15/1067/001 - 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 13.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan con astemizol y terfenadina, ya que podría aumentar el riesgo de arritmias graves relacionadas con esos agentes (ver sección 4.3).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με astemizole και terfenadine αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών αρρυθμιών από τους παράγοντες αυτούς (βλέπε παράγραφο 4.3).
Spanish: Tras la primera apertura del envase, utilizar el producto en un plazo de 120 días.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείτε εντός 120 ημερών.
Spanish: - medicamentos antiepilépticos (ej. carbamazepina, fenítoina, fenobarbital, lamotrigina y valproato); - medicamentos para tratar infecciones por hongos (ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicamentos contra la gota (ej. colchicina).
Greek: - αντιεπιληπτικά φάρμακα (π.χ. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine και valproate), - αντιμυκητιασικά (π.χ. ketoconazole, itraconazole, voriconazole),
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan con salmeterol (ver sección 4.4).
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση του Lopinavir/Ritonavir Mylan με salmeterol δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - sueños anormales; - pérdida o cambio del sentido del gusto; - pérdida de pelo; - una alteración de su electrocardiograma (ECG) llamada bloqueo auriculoventricular; - acumulación de plaquetas en las arterias que puede llevar a un ataque cardíaco y accidente cerebrovascular; - inflamación de los vasos y capilares sanguíneos; - inflamación del conducto biliar; - sacudidas incontrolables del cuerpo; - estreñimiento; - inflamación de las venas relacionada con un coágulo en la sangre; - sequedad de boca; - incapacidad para controlar los esfínteres; - inflamación de la primera sección del intestino delgado justo después del estómago, herida o úlcera en el tracto digestivo, sangrado del tracto intestinal o recto; - glóbulos rojos en la orina; - depósitos de grasa en el hígado, aumento del tamaño del hígado; - falta de funcionalidad testicular; - afloramiento repentino de los síntomas relacionados con una infección inactiva en su cuerpo
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους - μη φυσιολογικά όνειρα, - απώλεια ή μεταβολή της αίσθησης της γεύσης, - απώλεια μαλλιών, - μία διαταραχή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) που ονομάζεται κολποκοιλιακός αποκλεισμός, - δημιουργία πλακών στις αρτηρίες σας οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε έμφραγμα ή εγκεφαλικό, - φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων και των τριχοειδών, - φλεγμονή χοληδόχου πόρου, - μη ελεγχόμενη κίνηση του σώματος, - δυσκοιλιότητα, - φλεγμονή των φλεβών σχετιζόμενη με θρόμβο αίματος, - ξηροστομία, - ανικανότητα ελέγχου του εντέρου - φλεγμονή του πρώτου τμήματος του λεπτού εντέρου αμέσως μετά το στομάχι, πληγή ή έλκος του πεπτικού συστήματος, αιμορραγία από το έντερο ή το ορθό, - ερυθρά κύτταρα στα ούρα, - αποθέσεις λίπους στο ήπαρ, διόγκωση ήπατος, - απώλεια λειτουργίας των όρχεων, - αναζωπύρωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με μη ενεργή λοίμωξη στο σώμα σας
Spanish: La degeneración leve de los túmulos renales sólo se observó en ratones tras una exposición superior al doble de la recomendada en humanos; el riñón no se vio afectado en ratas y perros.
Greek: Η εκδήλωση ήπιας σωληναριακής εκφύλισης περιορίστηκε σε επίμυς που υποβλήθηκαν σε έκθεση τουλάχιστον διπλάσια από την έκθεση σε ανθρώπους.
Spanish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 veces al día
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg δύο φορές ημερησίως.
Spanish: Un ajuste de dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (ej.:
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (π.χ.
Spanish: Simeprevir 200 mg una vez al día (ritonavir 100 mg dos veces al día)
Greek: Simeprevir 200 mg ημερησίως (ritonavir 100 mg BID)
Spanish: Recomendaciones clínicas sobre la administración conjunta con Lopinavir/Ritonavir Mylan puede incrementar la dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan a 400 mg/400 mg dos veces al día junto con rifampicina bajo una estrecha monitorización de la seguridad y el efecto terapéutico.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg δύο φορές ημερησίως με rifampicin υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
Spanish: El tamaño del envase está disponible en: - Envases múltiples de 120 o 120x1 (4 cajas de 30 o 30x1) o 360 (12 cajas de 30) comprimidos recubiertos con película.
Greek: Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας: - Πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 120, 120 x 1 (4 κουτιά των 30 ή 30 x 1) ή 360 (12