FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Conjunctivitis Eye irritation
French: Conjonctivite Irritation oculaire
English: Seroneutralisation rate* * MN titre ≥ 20
French: Facteur de séroconversion*** 1,6 * titre MN ≥ 20
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
French: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension injectable Vaccin grippal pandémique (H5N1) (virion entier, inactivé, préparé sur culture cellulaire)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen * of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vaccin grippal (virion entier inactivé) contenant l'antigène* de : A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: • vertigo (motion sickness)
French: • vertige (mal des transports)
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
French: Comment conserver PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
French: Tous les effets indésirables graves non listés (système de classe d'organes, HLT, PTs) répartis selon le type d'observation (médicalement ou non-médicalement confirmée) pour la période couverte par le rapport et de façon cumulative.
English: Seroneutralization rate*
French: Taux de séroneutralisation
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
French: Tous les effets indésirables spontanés par groupes d'âge, par classe d'organes, HLT et PTs, répartis selon le type d'observation (médicalement ou non-médicalement confirmée) pour la période couverte par le rapport et des données cumulatives.
English: Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
French: Vaccin grippal H5N1 à virion entier, inactivé, contenant l'antigène de* : A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees):
French: Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 vacciné sur 100) :
English: Very common Uncommon Uncommon Common
French: Très fréquent Peu fréquent Peu fréquent Fréquent
English: How to use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
French: Comment utiliser PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER ?
English: Oropharyngeal pain Cough
French: Douleur oropharyngée Toux
English: • Injection site irritation
French: • Irritation au site d'injection
English: Diarrhea Vomiting Nausea
French: Vomissements Nausées
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
French: Les taux de séroneutralisation (titre MN ≥ 20) 21 jours après une dose de rappel à 12-24 mois avec la dose de 7,5 µg du vaccin souche A/Indonesia/05/2005, testés contre les souches homologue et hétérologue, étaient les suivants :
English: • vertigo (a spinning sensation)
French: • sensation vertigineuse
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
French: Les taux de séroneutralisation (titre MN ≥ 20) 21 jours après une dose de rappel avec la dose de 7,5 µg du vaccin souche A/Indonesia/05/2005, testés contre les souches homologue et hétérologue, étaient les suivants :
English: Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
French: Les taux de séroprotection (surface SRH ≥ 25 mm²) 21 jours après une dose de rappel à 12 mois avec la dose de 7,5 µg du vaccin souche A/Indonesia/05/2005, testés contre les souches homologue et hétérologue, étaient les suivants :
English: Common Very Common
French: Fréquent Très fréquent
English: How PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given Possible side effects
French: Comment est administré PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Quels sont les effets indésirables éventuels
English: What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER looks like and contents of the pack
French: Qu'est ce que PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER et contenu de l'emballage extérieur
English: Irritability Malaise Feeling Cold
French: Sensation de froid
English: Syncope
French: Céphalées
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Vaccin grippal (virion entier, inactivé) contenant l'antigène* de : A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: • hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
French: • dureté, rougeur, tuméfaction ou hématome au point d'injection
English: • swollen glands
French: • gêne thoracique
English: Vertigo
French: Trométamol
English: • hardness, redness or swelling at the injection site
French: • dureté, rougeur ou tuméfaction au point d'injection
English: Influenza-like illness
French: Syndrome grippal
English: • pain in extremity
French: • extrémités douloureuses
English: After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
French: le taux de séroconversion et le facteur de séroconversion mesurés par microneutralisation (MN), chez les adultes âgés de 18 à 59 ans et chez les adultes plus âgés (de 60 ans et plus), ont été les suivants :
English: • Injection site induration
French: • Induration au site d'injection
English: • chills
French: • céphalée
English: Eye irritation
French: Irritabilité Malaise
English: - Anaphylaxis:
French: - Anaphylaxie :
English: • runny nose and sore throat
French: • tuméfaction glandulaire
English: Heterologous Booster Vaccinations
French: AFFECTIONS VASCULAIRES Hypotension
English: • Injection site hemorrhage
French: INFECTIONS ET INFESTATIONS Rhinopharyngite
English: Chills
French: Myalgies
English: Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
French: Très fréquent Fréquent Fréquent Fréquent Fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent
English: PT “Bell's palsy”
French: PT « Paralysie faciale »
English: Uncommon Very Common
French: Peu fréquent Peu fréquent
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
English: The reaction was transient
French: Ces réactions étaient transitoires.
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
French: La durée d'immunité est de 1 an après la dernière (re-)vaccination.
English: Per dose of 1ml:
French: Par dose de 1 ml :
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: Use only in healthy animals.
French: Utiliser seulement chez les animaux en bonne santé.
English: ATC Vet code: QI06AJ02
French: Code ATC Vet : QI06AJ02
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/04/049/001-002
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
French: Ce vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes immunodéprimées ou qui prennent des médicaments immunosuppresseurs.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
French: Dans des cas très rares, de l'hyperthermie et de la léthargie parfois associées avec des boiteries ont pu être observées une à trois semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose
English: Date of last renewal: 15/01/2010
French: Date de première autorisation : 23/02/2005 Date du dernier renouvellement : 15/01/2010
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section 4.6 « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
French: Aucun effet en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets Indésirables » n'a été observé après l'administration de plusieurs doses, sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
English: Revaccination: every year.
French: Rappels : annuels.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
French: Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.
English: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
French: 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% 2 : dose infectante sur œufs 50%
English: EXPIRY DATE EXP (mm/yyyy)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
English: Per dose of 1ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ........................................................................................................... ≥ 10 4,9 DICC50
English: EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
French: EU/2/04/049/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
French: En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydiose.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques et de l'excrétion virale, - contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques.
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
French: Lorsque l'on s'attend à la présence d'un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre R, C ou Ch (i.e. chez les chatons âgés de 9 à 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
English: Lyophilisate:
French: NOTICE DU :
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre +2ºC et +8ºC), à l'abri de la lumière.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver et transporter réfrigéré (entre +2ºC et +8ºC), à l'abri de la lumière.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
French: Nom et adresse du(des) fabricant(s) des principes actifs d'origine biologique
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation sous-cutanée.
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
French: Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et Chlamydophila felis.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non-adjuvé Merial contre la leucose féline.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré le même jour mais pas mélangé avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Merial contre la leucose féline et/ou être administré le même jour mais pas mélangé avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
English: FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 strain) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
French: FCV (souches 431 et G1) .............................................................................................. ≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis (souche 905) ................................................................................. ≥ 10 3,0 DIO50
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin et Chlamydophila felis.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCCh
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCCh Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains) ..................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
French: Antigènes inactivés de la calicivirose féline (souches FCV 431 et G1) .................. ≥ 2.0 U. ELISA Chlamydophila felis atténué (souche 905) .............................................................. .≥ 10 3,0 DIO 50 Excipient :
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg
French: Gentamicine maximum ........................................... ………………………………….………28 µg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh solvent
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCCh solvant
English: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon
French: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
English: 4.2 Indications for use
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Présentation de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RCCh Lyophilisat pour injection
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose et la chlamydiose félines.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: ADVERSE REACTIONS
French: INDICATIONS
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
French: Présentation de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 ml de solvant.
English: Solvent: Water for injection ....................................................................................................................... q.s.
French: Solvant : Eau pour préparations injectables ....................................................................... ………….qsp 1 ml
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
French: Les conditions suivantes doivent être remplies avant la délivrance du produit :
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement pendant au moins 16 semaines.
English: 40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
French: 40 à moins de 60 60 à moins de 100 plus de 100
English: A risk to infants cannot be excluded.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1371/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1371/001
English: Elderly population (> 65 years old)
French: Sujets âgés (> 65 ans)
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leurs traitements.
English: The infusion will take approximately 2 hours.
French: La perfusion durera environ 2 heures.
English: ≥ 40 to < 60 ≥ 60 to < 100
French: ≥ 40 à < 60 ≥ 60 à < 100
English: Your first dose is called the loading dose.
French: Votre première dose est appelée la dose de charge.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including braille accepted.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
English: You should bear in mind that you should still see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
French: Vous devez garder à l'esprit qu'il est néanmoins nécessaire de consulter un médecin dès que possible, même si vous vous sentez mieux après avoir pris l'antibiotique.
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
French: Conformément aux recommandations nationales, votre médecin peut estimer que des mesures supplémentaires sont nécessaires pour prévenir l'infection
English: Sex (n, %)
French: Sexe (n, %)
English: Aseptic technique must be used.
French: Une technique aseptique doit être utilisée.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
English: After dilution, the medicinal product should be used immediately.
French: Après dilution, le médicament doit être utilisé immédiatement.
English: 5 mg/mL after dilution
French: 5 mg/mL après dilution
English: The prepared solution should be administered immediately following preparation.
French: • La solution préparée doit être administrée immédiatement après la préparation.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
French: Pour améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administrés doivent être notés clairement.