FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo estudio se observó un efecto similar de Orencia en los síntomas de la artritis reumatoide, además de una mejoría de la función física y un deterioro más lento de las articulaciones al cabo de un año de tratamiento.
Hungarian: A második vizsgálatban az Orencia hasonló hatást fejtett ki a reumatoid artritisz tüneteire, egyúttal javította a fizikális funkciót és csökkentette az ízületi károsodás mértékét egyéves kezelés után.
Spanish: En otro estudio realizado en 170 pacientes con artritis psoriásica, Orencia administrado mediante perfusión en la dosis recomendada redujo los síntomas en al menos un 20 % al cabo de 24 semanas en más del 47 % de los pacientes (19 de 40), en comparación con el 19 % de los pacientes (8 de 42) que tomaron placebo.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 170 pszoriázisos artritiszben szenvedő beteg részvételével a javasolt adagban, infúzióban adott Orencia 24 hét elteltével a betegek több mint 47%-ánál (40-ből 19) csökkentette legalább 20%-kal a tüneteket, szemben a placebót kapó betegek 19%-ával (42-ből 8).
Spanish: En el tercer estudio participaron 391 pacientes que no habían respondido suficientemente bien a inhibidores del TNF.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 391 olyan beteg vett részt, akiknél a TNF-gátlók nem voltak kellően hatásosak.
Spanish: En el cuarto estudio, se comparó Orencia en combinación con metotrexato con Orencia en monoterapia y con metotrexato en monoterapia en 351 adultos que no habían sido tratados previamente con metotrexato (ni con ningún fármaco biológico, como inhibidores del TNF alfa), pero que podían haber recibido tratamiento con otros medicamentos para la artritis reumatoide.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a metotrexáttal kombinációban alkalmazott Orencia-t önmagában alkalmazott Orencia-val és önmagában alkalmazott metotrexáttal hasonlították össze 351 olyan felnőttnél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal (vagy bármely biológiai gyógyszerrel, például TNF-alfa-gátlóval),
Spanish: Además, en un estudio realizado en unos 1 370 pacientes con artritis reumatoide se observó un efecto beneficioso similar tanto cuando Orencia se administró mediante inyección subcutánea, como cuando se administró mediante perfusión.
Hungarian: Ezenfelül egy, körülbelül 1370, reumatoid artritiszben szenvedő beteggel végzett vizsgálatban az Orencia hasonlóan előnyös hatást fejtett ki bőr alá adott injekcióban és infúzióban alkalmazva egyaránt.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Orencia se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Orencia contiene el principio activo abatacept.
Hungarian: Az Orencia hatóanyaga az abatacept.
Spanish: Posteriormente, se administra mediante inyección subcutánea una vez a la semana.
Hungarian: Ezt követően a gyógyszert hetente egy alkalommal a bőr alá kell beadni.
Spanish: Orencia administrado mediante inyección subcutánea redujo los síntomas en el 39 % de los pacientes (84 de 213) en comparación con el 22 % de los pacientes (47 de 211) que tomaron placebo.
Hungarian: A bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia a betegek 39%-ánál (213-ból 84) csökkentette a tüneteket, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 22% (211-ből 47) volt.
Spanish: La administración de Orencia mediante inyección subcutánea se hace una vez a la semana.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban az Orencia-t hetente egyszer kell alkalmazni.
Spanish: Al cabo de 6 meses, el 20 % de los pacientes tratados con Orencia presentaron una exacerbación (12 de 60), en comparación con el 53 % de los que tomaron placebo (33 de 62).
Hungarian: Hat hónap alatt az Orencia-t kapó betegek 20%-ánál (60-ból 12) lángolt fel a betegség, szemben a placebót kapók 53%-ával (62-ből 33).
Spanish: La adición de Orencia y metotrexato al tratamiento que ya estaban recibiendo los pacientes durante 12 meses redujo los síntomas en el 61 % de los pacientes (70 de 115), frente al 42 % de los pacientes a los que se les administró Orencia en monoterapia (48 de 113) y el 45 % de los pacientes que tomaron metotrexato en monoterapia (52 de 115).
Hungarian: Az Orencia és a metotrexát 12 hónapon keresztül a folyamatban lévő kezeléshez adva a betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentette a tüneteket, szemben a kizárólag Orencia-val kezelt betegek 42%-ával (113-ból 48) és a kizárólag metotrexáttal kezelt betegek 45%-ával (115-ből 52).
Spanish: • artritis reumatoide activa (enfermedad del sistema inmunitario que provoca daños e inflamación en las articulaciones) de moderada a grave, usado en combinación con metotrexato, en adultos que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos, incluido el metotrexato o un «inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF)»;
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív reumatoid artritisz (az ízületek károsodását és gyulladását okozó immunrendszeri betegség) metotrexáttal kombinálva olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerek - beleértve a metotrexátot vagy a „tumor nekrózis faktor (TNF) gátlókat" - nem voltak kellően hatásosak.
Spanish: • artritis psoriásica (artritis combinada con psoriasis, una enfermedad que provoca la aparición de placas rojas y escamosas en la piel) en adultos que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos, incluido el metotrexato.
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegséghez, a pikkelysömörhöz társuló ízületi gyulladás) olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerekkel, köztük a metotrexáttal végzett kezelés nem volt kellően hatásos.
Spanish: ¿Cómo se usa Orencia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Orencia-t?
Spanish: La adición de Orencia al tratamiento que ya estaban recibiendo los pacientes conllevó una reducción de los síntomas en el 50 % de los pacientes (129 de 256) al cabo de 6 meses, frente al 20 % de los pacientes que añadieron placebo (26 de 133).
Hungarian: A folyamatban lévő kezelés Orencia-val történő kiegészítése 6 hónap elteltével a betegek 50%-ánál (256-ból 129) eredményezte a tünetek csökkenését, míg a placebo kiegészítés esetén ez az arány 20% (133-ból 26) volt.
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) intravenosa, y como solución para inyección subcutánea en jeringas precargadas y plumas precargadas.
Hungarian: Az Orencia vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por és bőr alá adandó, előretöltött fecskendőkben vagy előretöltött injekciós tollakban lévő oldatos injekció formájában kapható.
Spanish: En el primer estudio, los síntomas de la enfermedad se redujeron en un 61 % (70 de 115) de los pacientes que añadieron la dosis recomendada de Orencia a metotrexato durante 6 meses, en comparación con el 35 % (42 de 119) de los pacientes que añadieron placebo (un tratamiento ficticio).
Hungarian: Az első vizsgálatban a metotrexát kiegészítéseként 6 hónapig a javasolt adagban Orencia-t kapó betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentek a betegség tünetei, míg ez az arány a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) kiegészítést kapó betegek esetében 35% (119-ből 42) volt.
Spanish: • artritis idiopática juvenil poliarticular de moderada a grave (una enfermedad rara de la infancia que causa la inflamación de muchas articulaciones), en adolescentes y niños a partir de los dos años de edad que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos; Se utiliza en combinación con metotrexato o en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metotrexato.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz (számos ízületben gyulladást okozó, ritka gyermekkori betegség) olyan serdülőknél és kétéves vagy idősebb gyermekeknél, akiknél az egyéb gyógyszerek nem voltak kellően hatásosak.
Spanish: El principio activo de Orencia, el abatacept, es una proteína que suprime la activación de las células T. Las células T son células del sistema inmunitario que están implicadas en la aparición de inflamación en la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la artritis idiopática juvenil poliarticular.
Hungarian: A T-sejtek immunsejtek, amelyek reumatoid artritisz, pszoriázisos artritisz és poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetén a gyulladás kiváltásában játszanak szerepet.
Spanish: ¿Qué es Orencia y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Orencia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: ESPERE hasta que el indicador azul deje de moverse
Hungarian: VÁRJON amíg a kék jelző mozgása megszűnik
Spanish: Mejorar su función física y su habilidad para realizar las actividades diarias normales.
Hungarian: hogy javítsák a fizikális funkcióit, és a normális mindennapi tevékenységek elvégzéséhez szükséges képességeit.
Spanish: Período Cb (día 1765)
Hungarian: Cb szakasz (1765. nap)
Spanish: Se desconoce la importancia de estos resultados en humanos.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek az emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Spanish: Calidad de vida y resultados relacionados con la salud
Hungarian: Egészséggel kapcsolatos eredmények és életminőség
Spanish: SOLO cuidador
Hungarian: KIZÁRÓLAG a gondozó
Spanish: La pluma libera automáticamente el medicamento.
Hungarian: A toll automatikusan bejuttatja a gyógyszert.
Spanish: Periodo de extensión a largo plazo
Hungarian: Hosszú távú kiterjesztési szakasz
Spanish: Si usted tiene artritis psoriásica activa primero le darán otros medicamentos.
Hungarian: Ha aktív artritisz pszoriatikája van, először más gyógyszereket fognak Önnek adni.
Spanish: La eficacia observada fue similar en estos pacientes y en pacientes más jóvenes.
Hungarian: Hasonló hatékonyságot észleltek ezeknél a betegeknél és a fiatalabb betegeknél.
Spanish: Botón de activación (AZUL)
Hungarian: Aktiváló gomb (KÉK)
Spanish: No intente eliminarla.
Hungarian: Ne próbálja meg eltávolítani!
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO 8.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8.
Spanish: Instrucciones importantes de uso.
Hungarian: Fontos használati útmutató.
Spanish: Algunas de estas infecciones han sido mortales.
Hungarian: Ezen fertőzések közül néhány fatális kimenetelű volt.
Spanish: Los resultados de respuestas ACRP y enfermedad inactiva se mantuvieron durante 2 años.
Hungarian: Az ACRP válaszok és az inaktív betegség eredmények 2 éven át fennálltak.
Spanish: Su médico le aconsejará métodos adecuados.
Hungarian: Kezelőorvosa megfelelő módszereket javasol majd Önnek.
Spanish: El medicamento es para un sólo uso.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Spanish: Fin del Período Ba (día 169)
Hungarian: Ba szakasz vége (169. nap)
Spanish: La artritis reumatoide (AR) afecta a cada persona de forma diferente.
Hungarian: A reumás ízületi gyulladás (RA) mindenkit máshogy érint.
Spanish: El acontecimiento notificado con mayor frecuencia con abatacept (1-2%) fue mareos.
Hungarian: Az abatacepttel kapcsolatban leggyakrabban (1-2%) jelentett esemény a szédülés volt.
Spanish: Es normal ver una burbuja de aire y no hay razón para retirarla.
Hungarian: Az normális, ha légbuborékot lát, és nincs szükség az eltávolítására.
Spanish: Después de esto usted recibirá una dosis cada 4 semanas.
Hungarian: Ezt követően minden 4. héten kap egy újabb adagot.
Spanish: B. Deje que la jeringa se caliente
Hungarian: B. Hagyja a fecskendőt felmelegedni
Spanish: Ciertas vacunas pueden producir infecciones.
Hungarian: Bizonyos védőoltások oltóanyagai fertőzéseket okozhatnak.
Spanish: Después del uso de ORENCIA se pueden producir reacciones alérgicas.
Hungarian: Az Orencia alkalmazása után allergiás reakciók jelentkezhetnek.
Spanish: Encuentre un lugar cómodo con una superficie de trabajo limpia y plana.
Hungarian: Keressen egy kényelmes helyet, egy tiszta, lapos felülettel, amin dolgozni tud.
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire.
Hungarian: A légbuborékot nem kell eltávolítani!
Spanish: Presione el botón, MANTENGA durante 15 segundos Y mire el visor.
Hungarian: Nyomja meg a gombot, TARTSA BENYOMVA 15 másodpercig, ÉS figyelje az ablakot.
Spanish: Combinación con otros medicamentos
Hungarian: Kombináció más gyógyszerekkel
Spanish: Los estudios en ratones y monos adultos no demostraron conclusiones similares.
Hungarian: Felnőtt egereken és majmokon végzett vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló eredményeket.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta observación (ver sección 5.3).
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Spanish: Poloxamero 188
Hungarian: Poloxamer 188
Spanish: También se deben tener en cuenta las guías clínicas vigentes.
Hungarian: Figyelembe kell venni a vonatkozó szakmai irányelveket is.
Spanish: Ensayo SC-II: abatacept versus adalimumab
Hungarian: SC-II-vizsgálat: abatacept versus adalimumab
Spanish: Abatacept es el primer modulador selectivo de la co-estimulación.
Hungarian: Az abatacept az első szelektív kostimulációs modulátor.
Spanish: Si olvidó usar ORENCIA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ORENCIA-t
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket érintő kockázat nem zárható ki.
Spanish: 30 minutos
Hungarian: 30 percet
Spanish: • Para más información, lea el prospecto de ORENCIA.
Hungarian: • További információért kérjük, olvassa el az ORENCIA betegtájékoztatóját.
Spanish: Cambios radiográficos medios durante 12 meses en el ensayo II
Hungarian: Átlagos radiológiai változások 12 hónap alatt a II. vizsgálatban
Spanish: De los 219 pacientes tratados, 205 completaron el periodo a corto plazo y 200 entraron en el periodo de extensión a largo plazo en marcha.
Hungarian: A 219 kezelt beteg közül 205 fejezte be a rövid távú szakaszt, és 200 lépett be a folyamatban lévő, hosszú távú kiterjesztett szakaszba.
Spanish: D. Reúna sus suministros adicionales y manténgalos a su alcance.
Hungarian: D. Gyűjtse össze a szükséges kellékeket, tartsa azokat könnyen elérhető távolságon belül.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que desarrollaron anticuerpos fue demasiado limitado para poder hacer una valoración definitiva.
Hungarian: Azonban azoknak a betegeknek a száma, akiknél antitest termelődött túlságosan korlátozott volt a pontos értékeléshez.
Spanish: Se notificaron dos infecciones graves (varicela y sepsis) durante los 4 primeros meses de tratamiento con abatacept.
Hungarian: Két súlyos (varicella és sepsis) fertőzést jelentettek az abatacept-kezelés első 4 hónapjában.
Spanish: Se desconoce la seguridad de ORENCIA en individuos con tuberculosis latente.
Hungarian: Az ORENCIA biztonságossága latens tuberkulózisban szenvedő egyéneknél nem ismert.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Mayo 2007 Fecha de la última renovación: 21 Mayo 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 21.
Spanish: No agitar.
Hungarian: Ne rázza.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice ORENCIA, todos los pacientes para los que se espere que utilicen ORENCIA tengan acceso a la Tarjeta de Información al Paciente (proporcionada dentro de cada envase del medicamento).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden tagállamban, ahol az ORENCIA forgalomban van, minden olyan beteg, aki várhatóan alkalmazza az ORENCIA-t, hozzáférjen a Betegbiztonsági kártyához (minden egyes gyógyszeres dobozban benne kell lennie).
Spanish: La concentración final de abatacept en la bolsa o frasco dependerá de la cantidad de principio activo añadido, pero no será superior a 10 mg/ml.
Hungarian: Az abatacept végleges koncentrációja a zsákban vagy az üvegben a hozzáadott hatóanyag mennyiségétől függ, de nem lesz több 10 mg/ml-nél.
Spanish: Inicio:
Hungarian: Kezdés:
Spanish: No se conoce la posible relevancia clínica de la formación de anticuerpos neutralizantes.
Hungarian: A neutralizáló antitestek képződésének potenciális klinikai jelentősége nem ismeretes.
Spanish: No toque la aguja ni deje que toque ninguna superficie.
Hungarian: Ne nyúljon a tűhöz, és ne hagyja, hogy az bármihez is hozzáérjen!
Spanish: Se utiliza en combinación con un medicamento llamado metotrexato.
Hungarian: Egy metotrexátnak nevezett gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Spanish: Si no responde suficientemente bien a estos medicamentos, puede que le administren ORENCIA para:
Hungarian: Ha nem reagál elég jól ezekre a gyógyszerekre, akkor ORENCIA-t adhatnak Önnek,:
Spanish: En la mayoría de las personas, los síntomas articulares se desarrollan gradualmente a lo largo de varios años.
Hungarian: A legtöbb embernél az ízületi panaszok fokozatosan, több év alatt alakulnak ki.
Spanish: Las tasas de respuesta al final de la exposición a corto plazo se resumen en la Tabla 9:
Hungarian: A rövid távú expozíció végén észlelt válaszarányokat a 9. táblázat foglalja össze:
Spanish: Proporción de pacientes con una mejoría clínicamente significativad
Hungarian: Klinikailag jelentős javulást mutató betegek arányad
Spanish: La respuesta al año 1 del grupo de abatacept se mantuvo durante el año 2.
Hungarian: Az abatacepttel kezelt csoport első évben adott válasza fennmaradt 2 éven át.
Spanish: • Muestre esta tarjeta a los médicos que le estén llevando el tratamiento.
Hungarian: • Kérjük, mutassa meg ezt a kártyát a kezelésében résztvevő összes orvosnak.
Spanish: La actividad de la enfermedad también se evaluó utilizando la Puntuación de la Actividad de la Enfermedad 28.
Hungarian: A betegség aktivitását a Betegség Aktivitási Index (Disease Activity Score 28) használatával is értékelték.
Spanish: Se recomienda realizar una revisión periódica de la piel en todos los pacientes, especialmente en aquellos pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Hungarian: Minden betegnek rendszeres bőrgyógyászati vizsgálat javasolt, különösen azoknak, akiknél fennállnak a bőrrák kockázati tényezői.
Spanish: Se ha demostrado que abatacept atraviesa la placenta en ratas y conejos.
Hungarian: Kimutatták, hogy az abatacept átjut a patkányok és a nyulak placentáján.
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante de seguridad que necesita conocer antes de administrarle ORENCIA y durante el tratamiento con ORENCIA.
Hungarian: Ez a kártya fontos biztonságossági információt tartalmaz, amelyről tudnia kell az ORENCIA-val történő kezelés előtt és az alatt.
Spanish: Si la dosis se omite durante más de tres días, se debe instruir al paciente acerca de cuándo administrarse la siguiente dosis de acuerdo con el juicio médico (estado del paciente, estado de la actividad de la enfermedad, etc.).
Hungarian: Ha az adag több mint 3 napja maradt ki, a beteget tájékoztatni kell arról, hogy mikor kapja meg a következő adagot, ami az orvos megítélésétől (a beteg állapota, a betegség aktivitásának státusza, stb.)
Spanish: Antes de empezar - cosas que deben hacerse y no hacerse Hacer Manipule siempre la jeringa de ORENCIA cuidadosamente, especialmente cuando esté junto a otras personas o cerca de niños.
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene - néhány Teendő, és néhány dolog, Amit ne tegyen Teendők Mindig óvatosan bánjon az ORENCIA-val, különösen akkor, ha más emberek és gyermekek vannak Ön körül.
Spanish: Esto puede dañar las articulaciones.
Hungarian: Ez az ízületek károsodását okozhatja.
Spanish: Respuesta estructural
Hungarian: Strukturális válasz
Spanish: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Hungarian: Nem reagálók az A szakaszban n = 190 n = 58 n = 59 n = 33
Spanish: Inmunogenicidad y seguridad de abatacept tras la retirada y el reinicio del tratamiento
Hungarian: Az abatacept immunogenitása és biztonságossága a kezelés leállításakor és újrakezdésekor
Spanish: ORENCIA está disponible en las siguientes presentaciones:
Hungarian: Az ORENCIA a következő kiszerelésekben kapható:
Spanish: La tasa es coherente con la experiencia previa y no hubo efecto de la inmunogenicidad sobre la farmacocinética, la seguridad o la eficacia.
Hungarian: Az arány megegyezik a korábbi tapasztalatokkal, és az immunogenitás nem volt hatással a farmakokinetikára, a biztonságosságra vagy a hatásosságra.
Spanish: d Reducción en el HAQ-DI de ≥ 0,3 unidades desde el inicio.
Hungarian: d A HAQ-DI csökkenése ≥ 0,3 egység a kiindulási értékhez képest.
Spanish: Instrucciones importantes de uso Lea cuidadosamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Hungarian: Fontos használati útmutató Kérjük, figyelmesen olvassa el ezeket az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
Spanish: En el envase solo se incluye la jeringa precargada:
Hungarian: A csomagolásban csak az előretöltött fecskendő található:
Spanish: * Sin articulaciones activas, evaluación global del médico sobre la gravedad de la enfermedad ≤10 mm y PCR ≤0.6 mg/dL.
Hungarian: * Nincs aktív ízület, a betegség súlyosságának orvos általi globális értékelése ≤10 mm és CRP ≤0,6 mg/dl.
Spanish: Debe inyectarse todo el contenido de la jeringa.
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát be kell adni.
Spanish: ORENCIA no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.
Hungarian: Az ORENCIA-t nem vizsgálták ezekben a betegpopulációkban.
Spanish: No se notificaron reacciones sistémicas de hipersensibilidad.
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciókról nem számoltak be.
Spanish: No hay datos suficientes sobre el uso de abatacept en mujeres embarazadas.
Hungarian: Az abatacept terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Spanish: Después de 1 año de tratamiento, el mantenimiento de la remisión se evaluó mediante la reactivación de la enfermedad.
Hungarian: A kezelés után 1 évvel a remisszió fennmaradását a betegség relapszusával értékelték.
Spanish: Abdomen, evitar 5 cm alrededor del ombligo
Hungarian: Has, kerülje a köldök körüli 5 cm-es területet
Spanish: Indicador azul
Hungarian: Kék jelző
Spanish: El Período A fue una fase abierta inicial de 4 meses - diseñada para inducir respuesta ACR Pedi 30.
Hungarian: Az A szakasz egy 4 hónapos nyílt elrendezésű bevezető szakasz, amit pediátriai ACR 30 válasz indukálására terveztek.
Spanish: También se observaron reducciones en el TNFα sérico.
Hungarian: TNFα szérumszint csökkenést szintén megfigyelték.
Spanish: Teléfono del médico: ____________________
Hungarian: Orvos telefonszáma: ____________________
Spanish: Selección de dosis: ver apartado 3 del Prospecto "Cómo usar ORENCIA".
Hungarian: Dózisszámítás: lásd a Betegtájékoztató 3. fejezetét "Hogyan kell alkalmazni az ORENCIA-t".
Spanish: En este estudio, las concentraciones de abatacept en el estado de equilibrio estaban relacionadas con la dosis.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az abatacept dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációja dózisfüggő volt.
Spanish: Posibles efectos adversos graves incluyen infecciones graves, neoplasias malignas (cáncer) y reacciones alérgicas, tal y como se enumeran a continuación.
Hungarian: A lehetséges súlyos mellékhatások közé tartoznak a súlyos fertőzések, a rosszindulatú folyamatok (rák) és az allergiás reakciók, amint az az alábbiakban felsorolásra kerül.
Spanish: Tasas de remisión al final del tratamiento y fases de retirada del medicamento en el ensayo SC-III
Hungarian: A remisszió aránya a gyógyszeres kezelés végén és a gyógyszermegvonási fázisokban az SC-III vizsgálatban
Spanish: Consulte con su médico antes de que le administren cualquier vacuna.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt bármilyen oltást kapna.
Spanish: En un estudio de toxicidad a un año en monos cynomolgus, abatacept no se asoció a ninguna toxicidad importante.
Hungarian: Cynomolgus majmokon végzett egyéves toxicitási vizsgálatban az abataceptet nem hozták öszefüggésbe semmilyen jelentős toxicitással.
Spanish: Complete TODOS los pasos para administrar su dosis completa de medicamento
Hungarian: Végezze el az ÖSSZES lépést a gyógyszer teljes adagjának beadásához.