FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 40 mcg/kg ενδομυϊκά
Romanian: Dexmedetomidină 40 mcg/kg intramuscular
Greek: Έχουν αναφερθεί βραδυαρρυθμίες και ταχυαρρυθμίες και περιλαμβάνουν σοβαρή φλεβοκομβική βραδυκαρδία, κολποκοιλιακό αποκλεισμό ου και 2
Romanian: S-au înregistrat bradi şi tahiaritmii, care includ bradicardia sinusală profundă, blocul AV de gradul 1 şi 2 şi oprirea sinusală.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 γυάλινο (Τύπου Ι) φιαλίδιο των 10 ml με πώμα εισχώρησης από ελαστικό χλωροβουτυλίου ή βρωμοβουτυλίου και καπάκι από αλουμίνιο.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de sticlă (tip I) de 10 ml închis cu un dop de cauciuc clorobutilic sau bromobutilic şi un capac de aluminiu.
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 375 μικρογραμμάρια/m2
Romanian: Dexmedetomidină 375 micrograme/m2
Greek: Ο όγκος δόσης της ατιπαμεζόλης στη συγκέντρωση των 5 mg/ml ισούται με τον όγκο της μισής δόσης του Dexdomitor που έχει δοθεί στη γάτα.
Romanian: Volumul dozei de atipamezol, la o concentraţie de 5 mg/ml, este echivalent cu jumătate din volumul de Dexdomitor ce a fost administrat pisicii.
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 300 μικρογραμμάρια/m2 ενδομυϊκά
Romanian: Dexmedetomidină 300 micrograme/m2 intramuscular
Greek: όταν χρησιμοποιείται σε μη επεμβατικές, ελαφρώς έως μέτρια επώδυνες διαδικασίες και εξετάσεις που απαιτούν σωματική συγκράτηση, καταστολή και αναλγησία.
Romanian: Proceduri şi examinări neinvazive, moderat sau uşor dureroase care necesită imobilizare, sedare şi analgezie la câini şi pisici.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: 10 ml και 10 x 10 ml
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 10 ml, 10 x 10 ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Υδροχλωρική δεξμεντετομιδίνη 0,1 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidroclorură de dexmedetomidină 0,1 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Υδροχλωρική δεξμεντετομιδίνη 0,5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidroclorură de dexmedetomidină 0,5 mg/ml
Greek: 0,5 mg υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης που ισοδυναμεί με 0,42 mg δεξμεντετομιδίνης
Romanian: 0,5 mg de hidroclorură de dexmedetomidină echivalent cu 0,42 mg dexmedetomidină
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση Γάτες: ενδομυϊκή χορήγηση
Romanian: CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară Pisici: administrare intramusculară
Greek: Η χρήση δεξμεντετομιδίνης ως μέσο προνάρκωσης στους σκύλους μειώνει σημαντικά την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου που απαιτείται για την εισαγωγή της αναισθησίας.
Romanian: Folosirea dexmedetomidinei în premedicaţie la câini reduce considerabil cantitatea de agent de inducţie necesară pentru instalarea anesteziei.
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 500 mcg/m2
Romanian: Dexmedetomidină 500 mcg/m2
Greek: 0,1 mg υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης που ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεντετομιδίνης
Romanian: 0,1 mg de hidroclorură de dexmedetomidină echivalent cu 0,08 mg dexmedetomidină
Greek: Είναι ενέσιμο διάλυμα (0,1 mg/ml και 0,5 mg/ml).
Romanian: Este o soluţie injectabilă (0,1 mg/ml şi 0,5 mg/ml).
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 2 Αυγούστου 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 2 august 2007.
Greek: Dexdomitor δεξμεδετομιδίνη
Romanian: Dexdomitor dexmedetomidină
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 30/08/2012
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 30/08/2012.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dexdomitor:
Romanian: Alte informaţii despre Dexdomitor:
Greek: Στις 30 Αυγούστου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dexdomitor.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dexdomitor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 august 2002.
Greek: Οι έγκυες πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η αυτο-ένεση.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să ia măsuri speciale de precauţie pentru evitarea autoinjectării.
Greek: Η ασφάλεια χρήσης του Dexdomitor δεν έχει μελετηθεί σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων ή σε γατάκια ηλικίας κάτω των 12 εβδομάδων.
Romanian: Siguranţa utilizării Dexdomitor nu a fost studiată la câini cu vârsta mai mică de 16 săptămâni sau la pisici cu vârsta mai mică de 12 săptămâni.
Greek: Μπορεί να προκληθεί έμετος πέντε έως 10 λεπτά µετά την ένεση ή κατά την ανάνηψη.
Romanian: Pot să apară vărsături după 5 până la 10 minute de la injectare sau în timpul recuperării.
Greek: Επιπλέον, η πίεση του αίματος αρχικά αυξάνεται προτού επανέλθει στη συνέχεια στο φυσιολογικό ή λίγο πιο χαµηλό από το φυσιολογικό επίπεδο.
Romanian: Pe lângă aceasta, tensiunea arterială va creşte iniţial şi apoi va reveni la normal sau sub valoarea normală.
Greek: Συνιστάται, επίσης, η χρήση αδιάβροχων γαντιών.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor impermeabile.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit comunicarea intercelulară la nivelul celulelor nervoase.
Greek: Δεδομένου ότι η νοραδρεναλίνη συμβάλλει στη διατήρηση της επαγρύπνησης και της διέγερσης, η μείωση της αποδέσμευσής της μειώνει το επίπεδο συνείδησης, περιλαμβανομένης και της αίσθησης πόνου.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menţinerea stării de alertă şi excitaţie, reducerea eliberării sale scade nivelul de conştienţă, inclusiv senzaţia de durere.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Dexdomitor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Dexdomitor sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Τι είναι το Dexdomitor;
Romanian: Ce este Dexdomitor?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdomitor;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dexdomitor?
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Greek: To Dexdomitor προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
Romanian: Dexdomitor provoacă scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii corpului.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια των σκύλων (υπολογιζόμενη με βάση το σωματικό βάρος) και από το σωματικό βάρος των γατών.
Romanian: Doza depinde de suprafaţa corporală la câini (calculată cu ajutorul greutăţii corporale) şi de greutatea corporală la pisici.
Greek: Όταν το Dexdomitor χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, ενδέχεται να εμφανιστούν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Atunci când Dexdomitor se utilizează în combinaţie cu alte medicamente, pot să apară şi alte efecte secundare.
Greek: To Dexdomitor χορηγείται για την καταστολή σκύλων και γατών στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Romanian: Dexdomitor se utilizează pentru sedarea (calmarea) câinilor şi pisicilor în următoarele situaţii:
Greek: Η διάρκεια και το βάθος της καταστολής και της αναλγησίας εξαρτώνται από τη δόση που χορηγείται.
Romanian: Durata şi gradul de sedare şi analgezie depind de doza folosită.
Greek: Ωστόσο, το άτομο αυτό δεν πρέπει να οδηγεί, καθώς ενδέχεται να επέλθουν καταστολή και αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
Romanian: Totuşi, se recomandă ca persoana respectivă să nu conducă din cauza riscului de sedare şi al modificării tensiunii arteriale.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη παρουσιάζει μεγάλη συνάφεια με μια άλλη ουσία που χρησιμοποιείται για την καταστολή των ζώων, τη μεδετομιδίνη, η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια στην κτηνιατρική.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns legată de o altă substanţă utilizată pentru sedarea animalelor, medetomidina, care este folosită de mulţi ani în medicina veterinară.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το προϊόν, συνιστάται το ξέπλυμα µε άφθονο νερό.
Romanian: În cazul contactului, se recomandă clătirea cu apă din abundenţă.
Greek: Προλαμβάνει την αποδέσμευση του νευροδιαβιβαστή νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του οργανισμού.
Romanian: Medicamentul acţionează prin împiedicarea eliberării neurotransmiţătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Greek: Τα άτομα µε γνωστή υπερευαισθησία στη δεξμεδετοδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la dexmedetomidină sau la oricare dintre celelalte ingrediente trebuie să administreze medicamentul cu prudenţă.
Greek: Κατά τη διάρκεια της καταστολής µπορεί να εμφανιστούν μυϊκός τρόµος (ρίγος) και θολότητα του κερατοειδούς (θολά στίγματα στον κερατοειδή χιτώνα, το διαφανές τμήμα του οφθαλμού μπροστά από την κόρη).
Romanian: În timpul sedării pot apărea tremurături musculare şi opacităţi corneene (puncte opace la nivelul corneei, partea transparentă a ochiului din faţa pupilei).
Greek: Το Dexdomitor περιέχει τη δραστική ουσία δεξµεδετοµιδίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων με ψυχοληπτική (ηρεμιστική) δράση.
Romanian: Dexdomitor conţine substanţa activă dexmedetomidină, care aparţine clasei de medicamente psiholeptice (cu acţiune sedativă).
Greek: Πώς δρα το Dexdomitor;
Romanian: Cum acţionează Dexdomitor?
Greek: Η μεδετομιδίνη επέφερε «καλή» ή «άριστη» αναλγησία σε ποσοστό περίπου 40 με 50% των ζώων, στηρίζοντας τη χρήση της σε μη επεμβατικές, ελαφρώς έως μέτρια επώδυνες ιατρικές επεμβάσεις.
Romanian: Ca şi pentru medetomidină, la 40 până la 50% din animale au fost atinse niveluri „bune" sau „excelente" ale analgeziei, ceea ce susţine utilizarea acestui medicament pentru procedurile neinvazive care produc durere uşoară sau moderată.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dexdomitor σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dexdomitor pe parcursul studiilor?
Greek: Τέλος, το φάρμακο μελετήθηκε ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας.
Romanian: În final, medicamentul a fost studiat la câini şi pisici ca premedicaţie înaintea inducerii anesteziei generale.
Greek: Στις μελέτες συμμετείχαν σκύλοι και γάτες διαφόρων ηλικιών και φυλών που υποβλήθηκαν σε ιατρικές επεμβάσεις οι οποίες απαιτούν καταστολή ή αναλγησία.
Romanian: Studiile au implicat câini şi pisici de vârste şi rase diferite, animalele urmând să fie supuse unor proceduri pentru care erau necesare sedarea sau analgezia.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος µε το δέρµα, τα µάτια ή τους βλεννογόνους (υγρές περιοχές του σώματος).
Romanian: Se recomandă evitarea contactului cu pielea, ochii sau mucoasele (suprafeţele umede ale corpului).
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης ή λήψης του Dexdomitor από το στόμα, πρέπει να αναζητείται αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδεικνύεται στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή η ετικέτα του φαρμάκου.
Romanian: În cazul auto-administrării accidentale prin injectare sau pe cale orală a Dexdomitor, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι α2-αγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorilor adrenergici de tip alfa 2.
Greek: • για τη βαθιά καταστολή και αναλγησία σκύλων, σε συνδυασµό µε βουτορφανόλη (καταπραϋντική και αναλγητική ουσία) για µικρές χειρουργικές επεµβάσεις.
Romanian: • pentru sedarea profundă şi analgezia la câini, în combinaţie cu butorfanolul (un sedativ şi analgezic) pentru proceduri, inclusiv intervenţii chirurgicale minore.
Greek: Η δόση επιλέγεται ανάλογα με το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία, τον τρόπο χορήγησηςενδοφλέβια (σε φλέβα) ή ενδομυϊκή (σε μυ) ένεση- καθώς και ανάλογα με τα λοιπά φάρμακα που χορηγούνται.
Romanian: Doza se alege în funcţie de specia de animal care este tratată, de utilizare, dacă este administrat prin injecţie intravenoasă (în venă) sau intramusculară (în muşchi), şi de celelalte medicamente care sunt administrate concomitent.
Greek: Το Dexdomitor συγκρίθηκε επίσης με τη μεδετομιδίνη για την προνάρκωση (καταστολή πριν από τη χορήγηση αναισθησίας) γατών που επρόκειτο να υποβληθούν σε γενική αναισθησία με κεταμίνη και για την βαθειά καταστολή σκύλων, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη.
Romanian: De asemenea, Dexdomitor a fost comparat cu medetomidina ca premedicaţie (sedare prealabilă anesteziei) la pisicile care urmau să fie supuse unei anestezii generale cu ketamină şi pentru sedarea profundă la câini în combinaţie cu butorfanolul.
Greek: Στις γάτες χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecţie intramusculară.
Greek: Το Dexdomitor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με καρδιαγγειακά προβλήματα, με σοβαρή συστηµατική νόσο (νόσο που προσβάλλει όλα τα όργανα του σώματος), σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα ή είναι γνωστό ότι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεξμεδετομιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la animalele care prezintă afecţiuni cardiace sau vasculare, afecţiuni sistemice (ale întregului organism) severe, care sunt muribunde (pe moarte) sau care au o hipersensibilitate (alergie) cunoscută la dexmedetomidină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Greek: Το Dexdomitor εξετάστηκε στο πλαίσιο μελετών σε σκύλους και γάτες, οι οποίες συνέκριναν την αποτελεσματικότητά του με την αποτελεσματικότητα της μεδετομιδίνης.
Romanian: Dexdomitor a fost evaluat în studii care au implicat câini şi pisici, eficacitatea sa fiind comparată cu cea a medetomidinei.
Greek: Το Dexdomitor, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη, κατέδειξε επίσης επαρκή αποτελεσματικότητα στη βαθειά νάρκωση σκύλων και, ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών, πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας, μείωσε την ποσότητα αναισθητικού που απαιτείται για τη νάρκωση σκύλων και γατών.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Dexdomitor a avut un nivel de eficacitate adecvat pentru obţinerea sedării profunde la câini în combinaţie cu butorfanolul şi ca premedicaţie la câini şi pisici înaintea inducerii anesteziei generale, reducând cantitatea de anestezic necesar pentru câini şi pisici.
Greek: Στους σκύλους, το Dexdomitor χορηγείται με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση.
Romanian: La câini, Dexdomitor este administrat prin injecţie intravenoasă sau intramusculară.
Greek: Σε ορισμένους σκύλους και γάτες ενδέχεται να παρατηρηθούν μείωση του ρυθµού της αναπνοής και ωχρότητα ή κυάνωση των βλεννογόνων.
Romanian: La unii câini şi la unele pisici este posibil ca frecvenţa respiratorie să scadă, iar membranele mucoase pot apărea palide sau cu o tentă albastră.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν την ισοδύναμη αποτελεσματικότητα του Dexdomitor και της μεδετομιδίνης στην πρόκληση καταστολής και αναλγησίας σε σκύλους και γάτες.
Romanian: Studiile au indicat că Dexdomitor a avut un nivel de eficacitate echivalent cu medetomidina în ceea ce priveşte inducerea sedării şi analgeziei la câini şi pisici.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dexdomitor;
Romanian: Pentru ce se utilizează Dexdomitor?
Greek: Όταν το φάρμακο χορηγείται σε γάτες, ως αναισθητικός παράγοντας πρέπει να χορηγείται κεταμίνη·
Romanian: • înaintea inducerii anesteziei generale; dacă medicamentul este folosit la pisici, trebuie utilizată ketamina ca anestezic;
Greek: • κατά την πραγματοποίηση ελαφρώς έως μέτρια επώδυνων επεμβάσεων και εξετάσεων που απαιτούν σωµατική συγκράτηση ή καταστολή και μείωση της ευαισθησίας του ζώου στον πόνο (αναλγησία).
Romanian: • când se efectuează proceduri şi examinări care produc durere uşoară sau moderată şi pentru care este necesar ca animalul să fie imobilizat sau sedat şi să fie mai puţin sensibil la durere (analgezie); se utilizează pentru procedurile neinvazive, care nu implică penetrarea pielii sau pătrunderea într-o cavitate a organismului;
Greek: Στους σκύλους μελετήθηκαν τόσο οι ενδοφλέβιες όσο και οι ενδομυϊκές ενέσεις Dexdomitor.
Romanian: La câini a fost studiată administrarea Dexdomitor atât prin injecţie intravenoasă, cât şi prin injecţie intramusculară.
Greek: Το Dexdomitor, σε συνδυασμό με κεταμίνη, αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη μεδετομιδίνη στη χορήγηση γενικής αναισθησίας σε γάτες.
Romanian: Dexdomitor a fost cel puţin la fel de eficace ca medetomidina în ceea ce priveşte inducerea anesteziei generale la pisici în combinaţie cu ketamina.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dexdomitor;
Romanian: De ce a fost aprobat Dexdomitor?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dexdomitor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Dexdomitor, consultaţi prospectul.
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Romanian: Ambalajul Primar Conţinutul (concentraţia)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dexdor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Dexdor sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dexdor
Romanian: Alte informații despre Dexdor
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dexdor τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dexdor sunt monitorizate continuu.
Greek: Καταστολή σε μονάδες εντατικής θεραπείας
Romanian: Sedarea în terapie intensivă
Greek: Στις 16 Σεπτεμβρίου 2011, το Dexdor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Romanian: Dexdor a primit autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 septembrie 2011.
Greek: Ενσυνείδητη καταστολή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων
Romanian: Sedarea conștientă în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale
Greek: Δεδομένου ότι η δεξμεδετομιδίνη χρησιμοποιείται σε αρκετές χώρες ως κατασταλτικός παράγοντας, οι κίνδυνοί της είναι γνωστοί και θεωρούνται αντιμετωπίσιμοι.
Romanian: Deoarece dexmedetomidina este utilizată ca agent sedativ în mai multe țări, riscurile acesteia sunt bine cunoscute, considerându-se că pot fi gestionate.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις στον ασθενή χορηγείται επίσης τοπικό αναισθητικό, παυσίπονα και άλλα φάρμακα καταστολής.
Romanian: În unele cazuri, pacientului i se administrează și un anestezic local, analgezice și alte medicamente cu efect sedativ.
Greek: • πριν ή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων κατά τις οποίες ο ασθενής παραμένει ξύπνιος (ενσυνείδητη καταστολή).
Romanian: • înainte sau în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale, atunci când pacientul rămâne conștient (sedare conștientă).
Greek: Οι ασθενείς στην ομάδα του Dexdor έλαβαν είτε 0,5 είτε 1 μικρογραμμάριο/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Pacienții din grupul în care s-a administrat Dexdor au primit o doză de 0,5 sau 1 microgram/kg.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dexdor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dexdor sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Dexdor μείωσε τη διάρκεια του μηχανικού αερισμού.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că Dexdor a redus durata ventilației mecanice.
Greek: Μειώνοντας τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, η δεξμεδετομιδίνη φέρνει τους ασθενείς σε κατάσταση ηρεμίας ή υπνηλίας.
Romanian: Reducând activitatea sistemului nervos simpatic, dexmedetomidina contribuie la inducerea unei stări de calm sau a somnolenței la pacienți.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Dexdor αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Dexdor sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dexdor?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dexdor, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dexdor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Είναι αποτελεσματικό για την ενσυνείδητη καταστολή κατά τη διάρκεια επεμβάσεων όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να απαιτείται επιπρόσθετο φάρμακο καταστολής πέραν του Dexdor.
Romanian: Este eficace pentru sedarea conștientă pe durata efectuării unor proceduri, însă, uneori, poate fi necesar un medicament sedativ suplimentar, utilizat împreună cu Dexdor.
Greek: Το Dexdor διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας εκπαιδευμένο στη διαχείριση ασθενών σε μονάδες εντατικής θεραπείας ή στη χορήγηση αναισθησίας κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων.
Romanian: Dexdor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății specializat în managementul pacienților din terapie intensivă sau în administrarea de anestezice în timpul procedurilor de diagnosticare sau chirurgicale.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdor;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dexdor?
Greek: Το Dexdor είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή (πρόκληση ηρεμίας ή υπνηλίας) ενήλικων ασθενών στα ακόλουθα περιβάλλοντα:
Romanian: Dexdor este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea sau inducerea somnolenței) pacienților adulți în următoarele situații:
Greek: Το Dexdor περιέχει τη δραστική ουσία δεξμεδετομιδίνη.
Romanian: Dexdor conține substanța activă dexmedetomidină.
Greek: • σε νοσοκομειακές μονάδες εντατικής θεραπείας για την πρόκληση καταστολής σχετικά ήπιας έντασης κατά την οποία ο ασθενής είναι σε θέση να ανταποκριθεί σε λεκτικά ερεθίσματα (βαθμολογία 0-3 στην Κλίμακα Διέγερσης-Καταστολής του Richmond)
Romanian: • în secțiile de terapie intensivă din spital pentru a determina un nivel redus de sedare în care pacientul răspunde în continuare la stimularea verbală (corespunzător unui scor cuprins între 0 și3 pe Scala Richmond de agitație și sedare);
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Dexdor.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dexdor, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το κατά πόσον τα φάρμακα διατήρησαν το επιθυμητό επίπεδο καταστολής και το χρονικό διάστημα που οι ασθενείς χρειάστηκε να παραμείνουν σε μηχανικό αερισμό (ένα μηχάνημα το οποίο «αναπνέει» για λογαριασμό του ασθενούς).
Romanian: Principalii parametri de evaluare a eficacității au fost reprezentați de măsura în care medicamentele au menținut gradul necesar de sedare și durata menținerii pacienților pe un dispozitiv denumit ventilator mecanic (un aparat care „respiră" în locul pacientului).
Greek: Η δραστική ουσία του Dexdor, η δεξμεδετομιδίνη, είναι εκλεκτικός αγωνιστής των άλφα-2 υποδοχέων.
Romanian: Substanța activă din Dexdor, dexmedetomidina, este un agonist selectiv al receptorilor alfa-2 adrenergici.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dexdor;
Romanian: Cum se utilizează Dexdor?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Dexdor, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dexdor, citiți prospectul.