FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since cases of encephalopathy/leukoencephalopathy have occurred in cancer patients treated with methotrexate, this cannot be ruled out either for patients with non-cancer indications.
Swedish: Eftersom fall av encefalopati/leukoencefalopati har inträffat hos cancerpatienter som behandlas med metotrexat, kan detta inte uteslutas hos patienter som behandlas för andra indikationer än cancer.
English: Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after ‘Exp'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter ”Utg.dat.”.
English: If methotrexate-induced lung disease is suspected, treatment with corticosteroids should be initiated and treatment with methotrexate should not be restarted.
Swedish: Om metotrexatorsakad lungsjukdom misstänks ska behandling med kortikosteroider sättas in och behandlingen med metotrexat ska inte återupptas.
English: Methotrexate therapy should only be resumed with particular caution, after careful consideration of the need for treatment and with increased vigilance for the possible recurrence of toxicity.
Swedish: Metotrexat ska endast återinsättas med största försiktighet, efter noggrant övervägande av behandlingsbehovet och med ökad kontroll avseende eventuellt återkommande biverkningar.
English: Methotrexate can have a genotoxic effect.
Swedish: Metotrexat kan ha gentoxiska effekter.
English: Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg (15 ml)/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected, in particular at doses commonly used in oncologic indications
Swedish: Otillräckliga data är tillgängliga för metotrexatexponering under graviditet över 30 mg (15 ml)/vecka, men högre incidenser av spontana aborter och medfödda missbildningar förväntas, särskilt i doser vanligen använda för onkologiska indikationer.
English: Methotrexate crosses the placental barrier in rats and monkeys.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råtta och apa.
English: The usual caution should be exercised in handling cytostatics.
Swedish: Normala försiktighetsåtgärder för hantering av cytostatika ska följas.
English: Methotrexate has been reported to cause impairment of fertility, oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans during and for a short period after the discontinuation of treatment, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Swedish: Metotrexat har rapporterats orsaka nedsatt fertilitet, oligospermi, menstruationsrubbningar och amenorré hos människa, under behandlingen och en kort tid efter behandlingsutsättning som påverkar spermatogenesen och oogenesen under perioden då det administreras - effekter som förefaller vara reversibla efter utsättning av behandling.
English: Dosage in children and adolescents with polyarthritic forms of juvenile idiopathic arthritis
Swedish: Dosering till barn och ungdomar med polyartritiska former av juvenil idiopatisk artrit
English: For more information, please read the patient leaflet inserted in the package.
Swedish: För mer information, läs bipacksedeln som finns i förpackningen.
English: Methotrexate temporarily affects sperm and egg production.
Swedish: Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen.
English: In oncologic indications, women who are planning to become pregnant are advised to consult a genetic counselling centre, if possible, prior to therapy and men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy as methotrexate can be genotoxic at higher doses (see section 4.4).
Swedish: Vid onkologiska indikationer bör alla kvinnor som planerar att bli gravida konsultera ett genetiskt rådgivningscenter, om möjligt redan före behandlingen, och män bör söka råd beträffande möjligheten till spermaförvaring före behandlingsstarten eftersom metotrexat kan vara gentoxiskt i högre doser (se avsnitt 4.4).
English: Pull the syringe plunger back SLOWLY so that the medicine is drawn from the bottle into the syringe until the WIDEST part of the white syringe plunger is lined up to the black syringe marking of the dose required.
Swedish: Dra tillbaka sprutkolven LÅNGSAMT så att läkemedlet dras upp från flaskan och in i sprutan, tills den BREDASTE delen av den vita sprutkolven är i linje med den svarta linje på sprutan som anger den önskade dosen.
English: Treatment should follow currently published therapy protocols for children (see section 4.4).
Swedish: Behandlingen ska följa gällande officiella behandlingsprotokoll för barn (se avsnitt 4.4).
English: • Recommendation to monitor patients for signs and symptoms of overdose (these predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems)
Swedish: • Rekommendation att följa upp patienterna avseende tecken och symtom på överdosering (dessa drabbar främst det hematopoetiska systemet and magtarmkanalen)
English: Treatment with moderately high and high doses of methotrexate should not be initiated at urinary pH values of less than 7.0.
Swedish: Metotrexatbehandling med måttligt höga och höga doser ska inte sättas in om pH i urin understiger 7,0.
English: Do not breast-feed during treatment as methotrexate passes into the breast milk.
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen eftersom metotrexat passerar över i bröstmjölken.
English: Put on disposable gloves before handling.
Swedish: Ta på engångshandskar före hanteringen.
English: The syringe should be held under water and the plunger drawn in and out several times until all traces of medicine are removed from inside the syringe including the tip.
Swedish: Sprutan ska hållas under vatten och kolven dras ut och in flera gånger tills alla spår av läkemedlet har avlägsnats från sprutans insida, även spetsen.
English: 75 ml amber type III glass bottle with tamper evident child-resistant closure (polypropylene with expanded polyethylene liner) containing 60 ml of oral solution.
Swedish: 75 ml bärnstensfärgad flaska av typ III-glas med manipuleringsskyddande, barnskyddande förslutning (polypropen med expanderad polyetenfilm) innehållande 60 ml oral lösning.
English: PATIENT CARD TEXT
Swedish: TEXT TILL PATIENTKORT
English: You will possibly also have an X-ray of your chest.
Swedish: Eventuellt görs också en röntgen av bröstkorgen.
English: For contraception advice for men see section 4.6.
Swedish: För preventivmedelsrådgivning till män, se avsnitt 4.6.
English: Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Swedish: Allvarliga biverkningar kan uppkomma, även om metotrexat ges i låga doser.
English: Dose reduction should be considered in elderly patients (65 years and over) due to reduced liver and kidney function as well as low folic acid reserves which occur with increased age.
Swedish: En lägre dos ska övervägas till äldre patienter (65 år och över) på grund av den nedsatta lever- och njurfunktionen, samt låga folsyranivåer, som följer av stigande ålder.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, antimetaboliter, folsyraanaloger, ATC-kod: L01BA01
English: Vitamin preparations or other products containing folic acid, folinic acid or their derivatives may decrease the effectiveness of methotrexate (see sections 4.2 and 4.5).
Swedish: Vitaminpreparat och andra produkter som innehåller folsyra, folinsyra eller derivat av dessa kan minska effekten av metotrexat (se avsnitt 4.2 och 4.5).
English: • Causes of ME, severity and outcomes.
Swedish: • Orsaker till medicineringsfel, svårighetsgrad och resultat.
English: Higher dosages should be given parenterally.
Swedish: Högre doser ska ges parenteralt.
English: A blood test will be done to check for reduction in the white blood cells (agranulocytosis).
Swedish: Blodprov tas för att kontrollera om du har lågt antal vita blodkroppar (agranulocytos).
English: Your doctor may adjust the dose to suit you according to your response to treatment and side effects.
Swedish: Läkaren kan justera dosen för att den anpassa den efter hur behandlingen fungerar för dig och beroende på eventuella biverkningar.
English: It has not yet been possible to date to clarify whether the efficacy of methotrexate in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis is due either to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect, or to what extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to this effect.
Swedish: Det har ännu inte gått att klarlägga om effekten av metotrexat vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och kronisk polyartrit beror på en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv verkan, eller i vilken utsträckning en metotrexatinducerad ökning av extracellulär adenosinkoncentration vid de inflammerade ställena bidrar till denna effekt.
English: Oral solution 60 ml bottle Bottle adaptor 10 ml dosing syringe
Swedish: Oral lösning 60 ml flaska Flaskadapter 10 ml doseringsspruta
English: Animal studies showed that the administration of NSAIDs including salicylic acid resulted in reduced tubular methotrexate secretion and accordingly potentiated its toxic effects.
Swedish: Djurstudier visade att administrering av NSAID, inklusive salicylsyra, resulterade i minskad tubulär utsöndring av metotrexat och därmed ökade dess toxiska effekter.
English: A weekly dose of 25 mg (12.5 ml) should not be exceeded.
Swedish: Veckodosen om 25 mg (12,5 ml) får inte överskridas.
English: Jylamvo must not be administered.
Swedish: Jylamvo får inte användas.
English: Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
Swedish: Metotrexat kan minska clearance av teofyllin.
English: • The potential for fatal overdose due to medication errors (ME), including daily instead of once weekly use;
Swedish: • Potentiellt fatal överdosering till följd av medicineringsfel, däribland dagligt intag istället för intag en gång i veckan.
English: It is presented in a brown glass bottle containing 60 ml of solution and capped with a child-resistant closure.
Swedish: Den är förpackad i en brun glasflaska som innehåller 60 ml lösning och har ett barnskyddande lock.
English: - Renal function should be monitored by renal function tests and urinalyses.
Swedish: - Njurfunktionen ska kontrolleras genom njurfunktionstester och urinanalyser.
English: Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis can increase toxicity as a result of raised active substance levels.
Swedish: Tillstånd som medför dehydrering såsom kräkningar, diarré eller stomatit Tillstånd som medför dehydrering som t.ex. kräkningar, diarré eller stomatit, kan öka toxiciteten på grund av förhöjda halter av den aktiva substansen.
English: Combination therapy with methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia.
Swedish: Kombinationsbehandling med metotrexat och leflunomid kan öka risken för pancytopeni.
English: Opportunistic infections can occur during treatment with methotrexate, including Pneumocystis jiroveci pneumonia, which can also have a fatal outcome.
Swedish: Opportunistiska infektioner kan inträffa under behandling med metotrexat, såsom Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som kan ha dödlig utgång.
English: If your doctor considers that continuing treatment with methotrexate is essential, you must stop breast-feeding.
Swedish: Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du fortsätter din behandling med metotrexat måste du sluta amma.
English: Certain brain disorders (encephalopathy/leukoencephalopathy) have been reported in cancer patients receiving methotrexate.
Swedish: Vissa sjukdomar i hjärnan (encefalopati/leukoencefalopati) har rapporterats hos cancerpatienter som får metotrexat.
English: Tell your doctor immediately if you suddenly get wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting your whole body).
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du plötsligt får pipande andning, svårt att andas, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, hudutslag eller klåda (särskilt över hela kroppen).
English: This evaluation should differentiate between patients with no risk factors and patients with risk factors, such as excessive prior alcohol consumption, persistent elevation of liver enzymes, history of liver disease, family history of a hereditary liver disease, diabetes mellitus, obesity and history of significant exposure to hepatotoxic medicinal product or chemicals, as well as prolonged methotrexate treatment or a cumulative total dose of 1.5 g or more.
Swedish: Utvärderingen bör skilja mellan patienter utan riskfaktorer och patienter med riskfaktorer, t.ex. hög alkoholkonsumtion, persisterande förhöjda leverenzymvärden, leversjukdom i anamnesen, ärftlig leversjukdom i familjen, diabetes mellitus, fetma och tidigare signifikant exponering för levertoxiska läkemedel eller kemikalier, samt långvarig metotrexatbehandling eller en kumulativ totaldos på 1,5 g eller mer.
English: It is associated with malformations of the skull, face, heart and blood vessels, brain, and limbs.
Swedish: Det förknippas med missbildningar av skalle, ansikte, hjärta och blodkärl, hjärna och armar och ben.
English: Methotrexate should be used only with great caution, if at all, in patients who have a significant liver disease, particularly if this is/was alcohol-related.
Swedish: Metotrexat ska endast ges med största försiktighet, om överhuvudtaget, till patienter med signifikant leversjukdom, i synnerhet om denna är/var alkoholrelaterad.
English: - Respiratory tract examination - patients must be monitored for symptoms of a lung function disorder and lung function tests performed if necessary.
Swedish: - Undersökning av andningsvägarna - patienterna måste följas upp avseende symtom på nedsatt lungfunktion och lungfunktionstester ska utföras vid behov.
English: Cases of overdose have been reported, sometimes fatal, due to erroneous daily intake instead of weekly intake of oral methotrexate.
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats, ibland dödliga, på grund av att patienten felaktigt tagit oralt metotrexat dagligen i stället för en gång i veckan.
English: Methotrexate should be discontinued in patients with pulmonary symptoms and an immediate examination (including chest X-ray) should be performed to exclude infection and tumours.
Swedish: Metotrexat ska sättas ut hos patienter med lungsymtom och omedelbar utredning (med toraxröntgen) ska utföras för att utesluta infektion och tumörer.
English: • Remarks on the importance of reporting ADRs
Swedish: • Anmärkningar om vikten av att rapportera biverkningar
English: As precautionary measures, sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 6 months after cessation of methotrexate.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas sexuellt aktiva manliga patienter eller deras kvinnliga partner att använda tillförlitlig preventivmetod under behandling av den manliga patienten och i minst 6 månader efter avslutad behandling med metotrexat.
English: Important warning about the dose of Jylamvo (methotrexate):
Swedish: Viktig varning om dosering av Jylamvo (metotrexat):
English: Patients should be informed of the risks of pneumonia and advised to contact their doctor immediately if they develop a persistent cough or persistent dyspnoea.
Swedish: Patienterna ska informeras om riskerna för pneumoni och uppmanas att kontakta läkare omedelbart vid ihållande hosta eller dyspné.
English: Methotrexate has been shown to be genotoxic in animal studies, such that the risk of genotoxic effects on sperm cells cannot completely be excluded.
Swedish: Djurstudier har visat att metotrexat är gentoxiskt till en grad som gör att en risk för gentoxiska effekter på sädesceller inte helt kan uteslutas.
English: There are reports of deaths from sepsis, septic shock, renal failure and aplastic anaemia.
Swedish: Det finns rapporter om dödsfall på grund av sepsis, septisk chock, njursvikt och aplastisk anemi.
English: Increased caution is required in patients with insulin-dependent diabetes mellitus as hepatic cirrhosis has developed in individual cases without any elevation of transaminases during methotrexate treatment.
Swedish: Ökad försiktighet krävs hos patienter med insulinberoende diabetes mellitus, eftersom levercirros har utvecklats i några fall under metotrexatbehandling, utan förhöjda transaminaser.
English: Severe, occasionally fatal, dermatologic reactions, including toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) or Stevens-Johnson syndrome have been reported after single or multiple doses of methotrexate.
Swedish: Allvarliga, ibland dödliga, hudreaktioner såsom toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) och Stevens-Johnsons syndrom har rapporterats efter en eller flera doser metotrexat.
English: Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Swedish: Behandling ska inte sättas in, och pågående behandling ska avbrytas, vid tecken på onormal leverfunktion i tester eller leverbiopsier, eller om sådana utvecklas under behandlingen.
English: Methotrexate is a powerful human teratogen, with an increased risk of spontaneous abortions, intrauterine growth restriction and congenital malformations in case of exposure during pregnancy.
Swedish: Metotrexat är en kraftig human teratogen och medför en ökad risk för spontana aborter, intrauterin tillväxthämning och medfödda missbildningar vid exponering under graviditet.
English: In the event of a massive overdose, hydration and alkalinisation of the urine may be required to prevent precipitation of methotrexate and/or its metabolites in the renal tubules.
Swedish: Vid kraftig överdosering kan vätsketillförsel och alkalisering av urinen krävas för att förhindra utfällning av metotrexat och/eller dess metaboliter i njurtubuli.
English: Methotrexate should only be prescribed by physicians with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate therapy.
Swedish: Metotrexat får endast förskrivas av läkare som har expertkunskap gällande användande av metotrexat och som har full kännedom om de risker som föreligger vid behandling med metotrexat.
English: Although the clinical presentation is variable, patients with methotrexate-induced lung diseases typically suffer from fever, cough, dyspnoea or hypoxaemia.
Swedish: Även om den kliniska bilden är skiftande har patienter med metotrexatorsakad lungsjukdom ofta feber, hosta, dyspné eller hypoxemi.
English: Inflammation and ulceration
Swedish: Vaginal inflammation och ulceration
English: - Liver function tests - particular attention should be given to the appearance of liver toxicity.
Swedish: - Leverfunktionstester - särskild uppmärksamhet ska ägnas tecken på levertoxicitet.
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes methotrexate less than 30 mg (15 ml)/week.
Swedish: Tillgängliga uppgifter visar inte på någon ökad risk för missbildningar eller missfall om fadern tar metotrexat i en dos lägre än 30 mg (15 ml)/vecka.
English: For arthritis and psoriasis take only once a week.
Swedish: Vid artrit och psoriasis: ta endast en gång i veckan.
English: Increase in liver-related enzymes (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkaline phosphatase and bilirubin)
Swedish: Förhöjda leverenzym värden (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkaliskt fosfatas och bilirubin)
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min, see section 4.2)
Swedish: • Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/min, se avsnitt 4.2).
English: The plunger should be pushed back gently to the seated position until it clicks into place.
Swedish: Kolven ska försiktigt tryckas in tills den når botten och klickar på plats.
English: Because of the reduced liver and kidney function and the lower folate reserves in elderly patients, a relatively low dosage should be chosen for them.
Swedish: Eftersom äldre patienter har nedsatt lever- och njurfunktion och lägre folsyrareserver, ska en relativt sett lägre dos väljas till dem.
English: Patients with pathological fluid accumulations (pleural effusion, ascites) As the half-life of methotrexate can be prolonged four-fold in patients with pathological fluid accumulations, it may be necessary to reduce the dose and in some cases even to discontinue methotrexate (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Patienter med patologiska vätskeansamlingar (pleurautgjutning, ascites) Eftersom halveringstiden för metotrexat kan vara fyra gånger längre än normalt hos patienter med patologiska vätskeansamlingar, kan det bli nödvändigt att reducera dosen och i vissa fall även sätta ut metotrexat (se avsnitten 4.4 och 5.2).
English: Cytotoxic: Handle with caution
Swedish: Cytostatika: Hanteras varsamt.
English: One ml of solution contains 2 mg methyl hydroxybenzoate (as the sodium salt), and 0.2 mg ethyl hydroxybenzoate.
Swedish: En ml lösning innehåller 2 mg metylhydroxibensoat (som natriumsalt) och 0,2 mg etylhydroxibensoat.
English: If risk factors such as renal function disorders, including mild renal impairment, are present, combined administration with NSAIDs is not recommended.
Swedish: Om riskfaktorer som försämrad njurfunktion föreligger, även lindrig nedsättning av njurfunktionen, rekommenderas inte samtidig administrering av NSAID-preparat.
English: Excessive consumption of caffeine- or theophylline-containing beverages (coffee, caffeinated beverages, black tea) should be avoided during methotrexate therapy as the effect of methotrexate may be reduced by the possible interaction between methotrexate and methylxanthines at the adenosine receptors.
Swedish: Överdriven konsumtion av koffein- och teofyllinhaltiga drycker (kaffe, drycker med tillsatt koffein, svart te) ska undvikas vid samtidig behandling med metotrexat eftersom effekten av metotrexat kan minska genom den möjliga interaktionen mellan metotrexat och metylxantiner vid adenosinreceptorerna.
English: Pharmacokinetic interactions between methotrexate, anticonvulsants (reduced serum methotrexate levels) and 5-fluoruracil (increased half-life of 5-fluoruracil) must be borne in mind.
Swedish: Det är viktigt att vara medveten om farmakokinetiska interaktioner mellan metotrexat, antikonvulsiva läkemedel (minskad metotrexathalt i blodet) och 5-fluorouracil (ökad halveringstid för 5-fluorouracil).
English: When you have taken your dose, drink some water and swallow it to ensure you have taken your full dose and there is no methotrexate left in your mouth.
Swedish: När du har tagit en dos ska du dricka lite vatten och svälja den så att du säkert har tagit hela dosen och inte har kvar något metotrexat i munnen.
English: The use of nitrous oxide potentiates the effect of methotrexate on folate metabolism, yielding increased toxicity such as severe, unpredictable myelosuppression, stomatitis and neurotoxicity with intrathecal administration.
Swedish: Användning av kväveoxid förstärker effekten av metotrexat på folatmetabolism och ger ökad toxicitet såsom allvarlig, oförutsägbar myelosuppression, stomatit och neurotoxicitet med intratekal administrering.
English: In rheumatological and dermatological diseases
Swedish: Vid reumatologiska och dermatologiska sjukdomar
English: Recommended follow-up examinations and precautions
Swedish: Rekommenderade uppföljnings- och försiktighetsåtgärder
English: However, in clinical trials in which NSAIDs and salicylic acid were administered adjuvantly to patients with rheumatoid arthritis, no increase in adverse reactions was observed.
Swedish: I kliniska prövningar där NSAID och salicylsyra gavs som adjuvans till metotrexat till patienter med reumatoid artrit sågs emellertid ingen ökning av antalet biverkningar.
English: - Complete blood count with differential blood count and platelets.
Swedish: - Fullständig blodstatus med differentialräkning och trombocyter.