FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une lutte optimale contre les infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et ce tout au long de la saison des puces et/ou des tiques en fonction des situations épidémiologiques locales.
Estonian: Optimaalse kontrolli saavutamiseks kirbu- või puugiinfestatsioonide üle tuleb veterinaarravimit manustada kuuajaliste vahedega ning jätkata kogu kirbu ja/või puugihooaja jooksul vastavalt kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
French: Des niveaux d'efficacité acceptables ne peuvent pas être obtenus si le produit vétérinaire n'est pas administré avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Estonian: Tõhususe vajalikku taset ei pruugi saavutada, kui veterinaarravimit ei manustata koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/001-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/206/001-015
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Estonian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
French: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Estonian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
French: Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg.
Estonian: Kasutada saadavalolevate tugevuste sobivat kombinatsiooni, et saavutada soovitatav annus 2043 mg/kg.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé à croquer contient : Credelio comprimés à croquer lotilaner (mg)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab: Credelio närimistabletid lotilaneer (mg)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte en carton et la plaquette thermoformée après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blisterpakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
French: Cellulose en poudre Lactose monohydraté Cellulose microcristalline silicifiée Arôme de viande séchée Crospovidone
Estonian: Laktoosmonohüdraat Ränistatud mikrokristalliline tselluloos Liha kuivmaitseaine Krospovidoon
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administrez avec des aliments ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Manustada koos toiduga või 30 minutit pärast söötmist.
French: Poids du chien (kg)
Estonian: Koera kehakaal (kg)
French: Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Estonian: Toodet on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) kontrollimise ravistrateegiast.
French: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Estonian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, vastu.
French: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Estonian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio pour chats sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Estonian: Kõik Credelio kasside närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
French: Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés.
Estonian: Kõik tablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
French: pour chats (0,5 - 2,0 kg) pour chats (> 2,0 - 8,0 kg)
Estonian: kassidele (0,5-2,0 kg) kassidele (> 2-8,0 kg)
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant qu'elles ne pondent leurs œufs.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja vastkinnitunud kirbud koertel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Estonian: Veterinaarravimit on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) kontrollimise ravistrateegiast.
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puukide (Ixodes ricinus) vastu.
French: Dans des études in vitro, l'activité du lotilaner contre certaines espèces d'arthropodes n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Estonian: In vitro uuringutes ei mõjutanud lotilaneeri toimet teatud lülijalgsetele resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
French: Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Estonian: Manustage veterinaaravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast sööttmist.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Estonian: Kõik Credelio närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
French: Administrer le(s) comprimé(s) à croquer mensuellement pendant ou après le repas.
Estonian: Manustage närimistablett(e) kord kuus koos söögiga või pärast söömist.
French: L'activité du lotilaner n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Estonian: Lotilaneeri toimet ei mõjutanud resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve erinõuded :
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux légers et transitoires tels que des vomissements et de la diarrhée ont été rapportés dans de très rares cas d'après les données d'innocuité postcommercialisation.
Estonian: Vastavalt turustamisjärgsele ohutusalasele teabele on väga harva täheldatud kergete ja mööduvate seedetrakti häirete, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, teket.
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l'hôte pour être exposés au lotilaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Estonian: Lotilaneeriga kokku puutumiseks peavad parasiidid alustama peremeesloomast toitumist, seetõttu ei ole võimalik täielikult välistada parasiitide kaudu levivate haiguste ülekandumist.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens
Estonian: LOOMALIIGID Kassid.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Manustage veterinaarravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
French: Date de première autorisation : 25/04/2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/04/2017
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud mis tahes kõrvaltoimet isas- ja emasloomade paljunemisvõimele.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 comprimé
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 tablett
French: Boîte en carton (chiens)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (koertele)
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 6 heures.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 6 tunni jooksul.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et acaricide sur les tiques (Ixodes ricinus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister (kassid)
French: Poids du chat (kg)
Estonian: Kassi kehakaal (kg)
French: Cellulose microcristalline silicifiée Cellulose en poudre Lactose monohydraté Povidone K30
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon K30
French: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les chats n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust kassidel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
French: Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet või mis tahes kõrvaltoimet isasja emasloomade paljunemisvõimele.
French: pour chiens (1,3-2,5 kg) pour chiens (>2,5-5,5 kg) pour chiens (>5,5-11 kg) pour chiens (>11-22 kg) pour chiens (>22-45 kg)
Estonian: koertele (1,3-2,5 kg) koertele (> 2,5-5,5 kg) koertele (> 5,5-11 kg) koertele (> 11-22 kg) koertele (> 22-45 kg)
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Estonian: TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.
Estonian: Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
French: lotilaner
Estonian: lotilanerum
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8-9 semaines, pesant 1,3-3,6 kg et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Estonian: Suukaudse manustamise järel kutsikatele vanuses 8-9 nädalat ja kaaluga 1,3-3,6 kg, keda raviti üleannustega, mis ületasid kuni viiekordselt maksimaalset soovitatavat annust (43 mg, 129 mg ja 215 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta) kaheksal korral ühekuiste vahedega, ei esinenud mingeid kõrvaltoimeid.
French: Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.
Estonian: Valged kuni pruunikad ümmargused närimistabletid pruunikate täppidega.
French: Les tiques I.ricinus présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid (I. ricinus) surevad 8 tunni jooksul.
French: Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l'attachement, durant un mois après administration.
Estonian: Puukide puhul ilmneb efektiivsus 48 tunni jooksul pärast kinnitumist 1 kuu vältel pärast manustamist.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
French: En conséquence, l'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chatons âgés de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg doit donc être basée sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine alla 8 nädala vanustel või alla 0,5 kg kehakaaluga kassipoegadel peab seetõttu põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées chez des chatons âgés de moins 8 semaines et sur des chats de moins de 0,5 kg.
Estonian: Ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud uuringutest 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kassidega.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8-9 semaines, pesant 1,3-3,6 kg, et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Estonian: Suukaudse manustamise järel kutsikatele vanuses 8-9 nädalat ja kaaluga 1,3-3,6 kg, keda raviti üleannustega, mis ületasid kuni viiekordselt maksimaalse soovitusliku annuse (43 mg, 129 mg ja 215 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta) kaheksal korral ühekuiste vahedega, ei tuvastatud mis tahes kõrvaltoimeid.
French: Contenu (concentration)
Estonian: Pakendi sisu(kontsentrat sioon)
French: 14 gélules
Estonian: 14 kapslit
French: 100 mg Gélule
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
French: 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
French: Plaquette (Alu/Alu)
Estonian: Blister (Al/Al)
French: Date de première autorisation: 15 octobre 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 2015
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
French: Longueur des gélules : 24,2 mm.
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
French: Dose habituelle après les deux premiers jours
Estonian: Tavapärane annus esimese kahe päeva järel
French: La durée moyenne du traitement était de 45 jours.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 45 päeva.
French: À conserver au réfrigérateur
Estonian: Hoida külmkapis.
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
French: (Mécanisme inconnu)
Estonian: (mehhanism ei ole teada)
French: 48 mois
Estonian: 48 kuud
French: Éliminez les flacons partiellement utilisés.
Estonian: Hävitage osaliselt kasutatud viaalid.
French: L'expérience clinique avec les autres espèces est très limitée (Lichtheimia spp.
Estonian: Kliinilised kogemused teiste liikidega on väga piiratud (Lichtheimia spp.
French: Les données relatives à la sensibilité sont disponibles uniquement pour un petit sous-groupe de cas.
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement en raison de la toxicité potentielle du médicament.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi võimaliku toksilisuse suhtes.
French: La sécurité et l'efficacité de CRESEMBA chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: CRESEMBA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
French: Il peut aussi être à l'origine d'évanouissements.
Estonian: See võib ka põhjustada teadvusekaotust.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Estonian: Kui märkate neid toimeid, siis ärge sõitke ega töötage masinatega.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: % de diminution des valeurs moyennes de concentration minimale b)
Estonian: Keskmise minimaalse kontsentratsiooni väärtuste vähenemine (%)
French: Une évaluation des risques environnementaux a démontré que Cresemba peut poser un risque pour l'environnement aquatique.
Estonian: Keskkonnariski hindamine on näidanud, et Cresemba võib kujutada ohtu veekeskkonnale.
French: Prenez les gélules dès que vous y pensez.
Estonian: Võtke kapslid kohe, kui meenub.
French: Autres médicaments et Cresemba
Estonian: Muud ravimid ja Cresemba
French: La durée de traitement maximale définie dans le protocole était de 84 jours.
Estonian: Protokollijärgne maksimaalne ravikestus oli 84 päeva.
French: Utilisation concomitante avec d'autres médicaments
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste ravimitega
French: En effet, il n'a pas été déterminé si Cresemba pouvait affecter ou blesser votre bébé à naître.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas see võib teie sündimata last mõjutada või kahjustada.
French: Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.
Estonian: Teie arst võib teilt selle ravimi kasutamise ajal võtta vereproove.
French: Une réponse stable a également été observée chez 10 des 35 patients (28,6 %).
Estonian: Stabiilne ravivastus esines täiendavalt veel 10 patsiendil 35st (28,6%).
French: Les autres statines n'ont pas été étudiées.
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.
French: Ce médicament est à usage unique.
Estonian: Ravim on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
French: Aucune étude de carcinogenèse n'a été réalisée.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
French: Dans la mesure où ce médicament vous sera administré sous étroite surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Estonian: Kuna teile antakse ravimit hoolika arstliku järelevalve all, on ebatõenäoline, et annus jääb vahele.
French: Cresemba ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans car aucune information n'est disponible sur son utilisation pour cette tranche d'âge.
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad andmed.
French: Pour tout traitement d'une durée supérieure à 6 mois, le rapport bénéfice/risque devra être étudié avec soin (voir rubriques 5.1 et 5.3).
Estonian: Üle 6 kuu kestva pikaajalise ravi korral tuleb hoolikalt kaaluda võimaliku kasu ja riskide suhet (vt lõik 5.1 ja 5.3).
French: Emportez avec vous la boîte du médicament pour que le médecin puisse se rendre compte de ce que vous avez pris.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te manustanud olete.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés, code ATC : J02AC05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid, ATC-kood: J02AC05
French: CRESEMBA est indiqué, chez l'adulte dans le traitement de:
Estonian: CRESEMBA on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Estonian: Iga sagedusrühma puhul on kõrvaltoimed esitatud väheneva raskuse alusel.
French: Ce médicament peut poser un risque pour l'environnement (voir rubrique 5.3).
Estonian: See ravim võib olla ohtlik keskkonnale (vt lõik 5.3).
French: Concernant les espèces individuelles de Mucorales, les données cliniques relatives à l'efficacité sont très limitées, souvent à un ou deux patients (voir rubrique 5.1).
Estonian: Üksikute rühma Mucorales liikide osas on kliinilised efektiivsusandmed väga piiratud, sageli ühe või kahe patsiendiga (vt lõik 5.1).