FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Концентрациите на беназеприлат намаляват на две фази: първоначалната бърза фаза (t1/2 = 1,7 часа при кучета и t1/2 = 2,4 часа при котки) представлява елиминиране на свободния медикамент, докато крайната фаза (t1/2 = 19 часа при кучета и t1/2 = 29 часа при котки) отразява освобождаването на беназеприлат, който е бил свързан към ACE, предимно в тъканите.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel ja t1/2 = 2,4 tunnid kassidel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel ja t1/2 = 29 tundi kassidel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Bulgarian: Продуктът е разрешен за употреба при лечението на сърдечна недостатъчност при кучета, а в някои държави-членки - за лечението на хронично бъбречно заболяване при котки и кучета.
Estonian: Ravim on saanud müügiloa südamepuudulikkuse raviks koertel ning mõnedes liikmesriikides kroonilise neeruhaiguse raviks kassidel ja koertel.
Bulgarian: Таблетките "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) са ароматизирани и се вземат доброволно от повечето кучета и котки.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri ja kasse võtab neid vabatahtlikult.
Bulgarian: За разлика от останалите ACE инхибитори, беназеприлат се екстретира еднакво както чрез жлъчката, така и чрез пикочния тракт при кучетата и 85 % чрез жлъчката и 15 % чрез пикочния тракт при котките, поради което не се изисква коригиране на дозата на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) при лечението на случаи с бъбречна недостатъчност.
Estonian: Erinevalt teistest AKE inhibiitoritest eritatakse benaseprilaati koertel võrdselt nii sapi kui uriiniga ja kassidel 85 % ulatuses sapiga ja 15 % ulatuses uriiniga, mistõttu puudub vajadus kohandada "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annust neerupuudulikkusega loomade ravimisel.
Bulgarian: Терапевтични показания за отделните видове животни Кучета:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koer:
Bulgarian: За симптоматична допълнителна терапия при лечение с диуретика фуроземид на сърдечна недостатъчност, предизвикана от проблеми с митралната клапа или застойна кардиомиопатия.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomaatiliseks adjuvantraviks täiendavalt diureetilisele ravile furosemiidiga, kui haiguse põhjuseks on mitraalpuudulikkus või kongestiivne kardiomüopaatia.
Bulgarian: Предвид това, че по принцип при лечението на кучета не са установени рискове, които биха ограничили употребата, а също и наличието на достатъчна подкрепа на ефикасността, съотношението полза/риск на Fortekor се счита за положително за следните показания при кучета: „Лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета".
Estonian: Võttes arvesse, et koerte ravimisel ei ole põhimõtteliselt tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks koertel järgmisel näidustusel: „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че поради възможния първоначален хипотоничен ефект на лечението с инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (ACEI) беназеприл не трябва да бъде прилаган на животни с хипотония, хиповолемия, хипонатриемия или остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Seetõttu ei ole näidustatud piirangud Fortekori kasutamisel kassidel, kuid tuleb siiski märkida, et tingituna angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite (ACEI) võimalikust esialgsest hüpotensiivsest toimest ei tohi benasepriili manustada loomadele, kellel on hüpotensioon, hüpovoleemia, hüponatreemia või äge neerupuudulikkus.
Bulgarian: Таблетки за кучета.
Estonian: Tabletid koertele.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки.
Estonian: RAVIMVORM Tabletid.
Bulgarian: Беназеприл е предизвикал намаляване на теглото на яйчниците и маточната тръба при котки, получавали ежедневна доза 10 mg/kg в продължение на 52 седмици.
Estonian: Benasepriil vähendas 52 nädala jooksul igapäevaselt 10 mg/kg kohta saavatel kassidel munasarja/munajuha kaalu.
Bulgarian: Беназеприлат е мощен и селективен инхибитор на ACE, предотвратявайки преобразуването на неактивния ангиотензин I в активен ангиотензин II, намалявайки по този начин и синтеза на алдостерон.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne AKE inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Bulgarian: При двойни слепи клинични изпитания при кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е бил понасян добре, с възникване на по-малко нежелани странични реакции по сравнение с наблюдаваните при кучета, третирани с плацебо.
Estonian: Topeltpimedates kliinilistes katsetes talusid kongestiivse südamepuudulikkusega koerad "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) hästi, kusjuures kõrvaltoimeid esines vähem kui platseeboga ravitud koertel.
Bulgarian: Това, съчетано със събрания обем данни, представени в книгописа, и по-големия опит сред специалистите, както и широката употреба на беназеприл при лечението на CKD при котки, указва, че лечението с ACEI е от полза в случаите с перзистираща бъбречна протеинурия.
Estonian: See tõik koos kirjandusviidetes esitatud andmekogumiga, asjatundjate suurem kogemus ja ka benasepriili ulatuslik kasutamine kasside kroonilise neeruhaiguse ravis näitavad, et ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on kasulik kroonilise neeruhaigusega kassidele, kellel on püsiv renaalne proteinuuria.
Bulgarian: "Име на продукта" 20 mg (ще се попълни в рамките на страната)
Estonian: "Toote nimetus" 20 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Bulgarian: Да не се използва при случаи на хипотензия, хиповолемия или остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni, hüpovoleemia, hüponatreemia või ägeda neerupuudulikkuse korral.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) предизвиква дълготрайно потискане на ACE активността в плазмата при кучета и котки, с над 95 % потискане като върхов ефект и значителна активност (> 80 % при кучета и > 90 % при котки), което се запазва 24 часа след дозирането.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel ja kassidel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel ja > 90 % kassidel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: При използването на експериментален модел с нефректомирани котки продължителното лечение с беназеприл понижава гломерулното капилярно налягане, повишава коефициента на гломерулна ултрафилтрация, поддържа скоростта на гломерулна филтрация (GFR) в отделните остатъчни нефрони и понижава системната хипертония.
Estonian: Nefrektoomia läbinud kasside eksperimentaalses mudelis langetas kroonilise haiguse ravi benasepriiliga vererõhku glomerulaarkapillaarides, suurendas glomerulaarse ultrafiltratsiooni indeksit, säilitas üksiknefroni glomerulaarse filtratsiooni kiiruse (GFR) järelejäänud nefronites ja vähendas süsteemset hüpertensiooni.
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за случаи на повръщане, лош апетит, обезводняване, летаргия и диария при котки.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, kehva söögiisu, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Bulgarian: Не са представени данни, които ясно да демонстрират полза за преживяемостта от лечението с беназеприл при котки с CKD.
Estonian: Andmeid, mis näitaksid selgelt benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega kasside elulemusele, ei ole esitatud.
Bulgarian: Не е показано въздействието на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) върху оцеляването на котки с хронична бъбречна болест (CKD), но "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е подобрявал апетита на котките, особено в напреднали случаи.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel pole näidatud "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) soodsat mõju elulemusele, kuid "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) suurendas kasside söögiisu, seda eeskätt kaugelearenenud juhtudel.
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за случаи на повръщане, анорексия, обезводняване, летаргия и диария при котки.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, anoreksiat, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Bulgarian: Ембриотоксични ефекти (малформация на пикочния тракт на плода) са били наблюдавани при изпитания с лабораторни животни (плъхове), при дози, които не са токсични за организма на майката.
Estonian: Uuringud laborloomadel (rotid) on näidanud fetotoksilist toimet (feetuse kuseteede väärarendid) emasloomadele mitte-toksiliste annuste puhul.
Bulgarian: Предписва се от ветеринарен лекар за лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета и за снижаване на протеинурия във връзка с хронични бъбречни заболявания при котки.
Estonian: Seda määratakse veterinaararsti poolt kongestiivse südamepuudulikkuse raviks koertel ja kroonilise neeruhaigusega kaasneva proteinuuria vähendamiseks kassidel.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е предизвиквал намаляване на броя на еритроцитите при здрави котки при дозировка 10 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца и при здрави кучета при дозировка 150 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца, но такъв ефект не е бил наблюдаван по време на клинично лечение на котки или кучета.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel kassidel, kellele manustati 12 kuu jooksul 10 mg/kg üks kord päevas ja tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud kassidel ega koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Bulgarian: 2100 København Ø Дания
Estonian: 2100 København Ø Taani
Bulgarian: При случайно превишаване на дозата може да възникне преходна обратима хипотензия (ниско кръвно налягане).
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni (vererõhu langust).
Bulgarian: При показания за хронична бъбречна недостатъчност, за забавяне на развитието й.
Estonian: Näidustatud kroonilise neerupuudulikkuse puhul haiguse progresseerumise aeglustamiseks.
Bulgarian: Кучета и котки
Estonian: Koer ja kassid
Bulgarian: При кучетата, върховите концентрации на беназеприлат (Cmax 37,6 ng/ml след доза 0,5 mg/kg беназеприл хидрохлорид) се постигат при Tmax 1,25 часа.
Estonian: Koertel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 37,6 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 1,25 tundi.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност Котки:
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi Kassid:
Bulgarian: 20 mg Таблетки
Estonian: 20 mg Tabletid
Bulgarian: Таблетки за кучета и котки.
Estonian: Tabletid kassidele ja koertele.
Bulgarian: Концентрациите на беназеприлат намаляват на две фази: първоначалната бърза фаза (t1/2 = 1,7 часа при кучета) представлява елиминиране на свободния медикамент, докато крайната фаза (t1/2 = 19 часа при кучета) отразява освобождаването на беназеприлат, който е бил свързан към ACE, предимно в тъканите.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) предизвиква дълготрайно потискане на ACE активността в плазмата при кучета, с над 95 % потискане като върхов ефект и значителна активност (> 80 % при кучета), което се запазва 24 часа след дозирането.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Контролираните с използване на плацебо и проведени в реални условия клинични изследвания при котки с хронична бъбречна болест (CKD) са показали, че "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) съществено намалени нива на протеин в урината и съотношението протеин/креатинин (UPC), като този ефект вероятно е предизвикан от намалената гломерулна хипертензия и благоприятното въздействие върху гломерулната базална мембрана.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilised väliuuringud kroonilise neeruhaigusega (KNH) kassidel on näidanud, et "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas oluliselt valgu taset uriinis ning valgu ja kreatiniini suhet uriinis; see toime on tõenäoliselt põhjustatud vähenenud glomerulaarsest hüpertensioonist ning soodsatest mõjudest glomerulaarsele basaalmembraanile.
Bulgarian: Поради това към информацията за продукта трябва да бъде добавено предупреждение за лечението на кучета със сърдечна недостатъчност и съпътстващо неовладяно бъбречно заболяване.
Estonian: Sellest tulenevalt tuleb ravimiinfosse lisada hoiatus selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne ravile allumatu neeruhaigus.
Bulgarian: Предписва се от ветеринарен лекар за лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
Estonian: Seda määratakse veterinaararsti poolt kongestiivse südamepuudulikkuse raviks koertel.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) се е прилагал в комбинация с дигоксин, диуретици, пимобендан и антиаритмични ветеринарни медицински продукти, без проявяване на забележими нежелани взаимодействия.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertele on "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) antud kombinatsioonides digoksiini, diureetikumide, pimobendaani ja antiarütmikumide veterinaarsete ravimpreparaatidega ilma, et oleks tekkinud koostoimeid.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да препоръча да се наблюдава концентрацията на нивата на калия в кръвната плазма при прилагането на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) в комбинация с калий-съхраняващи диуретици поради риск от хиперкалемия (високо съдържание на калий в кръвта).
Estonian: Teie veterinaararst võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kaaliumit säästva diureetikumiga kombinatsioonis kasutades soovitada hüperkaleemia (kõrge vere kaalium) riski tõttu jälgida plasma kaaliumi taset.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните вещества или каквито и да било ексципиенти.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Bulgarian: Терапията трябва да представлява вътрешновенозно вливане на топъл изотоничен разтвор.
Estonian: Ravi seisneb sooja füsioloogilise lahuse intravenoosses infusioonis.
Bulgarian: При котки с експериментална бъбречна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е нормализирал повишеното гломеруларно капилярно налягане и е намалявал артериално кръвно налягане.
Estonian: Eksperimentaalse neerupuudulikkusega kassidel normaliseeris "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kõrgenenud glomerulaarkapillaaride rõhu ja vähendas süsteemset vererõhku.
Bulgarian: При котките, върховите концентрации на беназеприлат (Cmax 77,0 ng/ml след доза 0,5 mg/kg беназеприл хидрохлорид) се постигат при Tmax 2 часа.
Estonian: Kassidel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 77,0 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 2 tundi.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е предизвиквал намаляване на броя на еритроцитите при здрави кучета при дозировка 150 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца, но такъв ефект не е бил наблюдаван по време на клинично лечение на кучета.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Bulgarian: 2,5 mg Таблетки
Estonian: 2,5 mg Tabletid
Bulgarian: Резултатите по отношение на второстепенните параметри (протеинурията) обаче указват положителен ефект от лечението с беназеприл.
Estonian: Teiste näitajatega (proteinuuria) seotud tulemused näitasid siiski benasepriilravi kasulikkust.
Bulgarian: При кучета и котки с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика при започване на терапията повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel ja koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ACE инхибитори, самостоятелно.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombineerimata, ATCvet kood: QC09AA07
Bulgarian: При кучета с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика при започване на терапията повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Bulgarian: Не е наблюдавана бъбречна токсичност при продукта (при кучета и котки) по време на клинични изпитания обаче както е обичайно при хронична бъбречна болест, препоръчва се по време на терапията да се следи концентрацията на креатинина в кръвната плазма, уреята и броя на еритроцитите.
Estonian: Kliiniliste katsete käigus ei ole ravimil täheldatud (koertel või kassidel) nefrotoksilisi omadusi, kuid nagu kroonilise neeruhaiguse rutiinjuhtudelgi, on soovitatav ravi ajal jälgida kreatiniini ja uurea taset plasmas ning erütrotsüütide arvu.
Bulgarian: След перорално приемане на беназеприл хидрохлорид, върховите нива на беназеприл се достигат бързо (tmax 0,5 час при кучета и в рамките на 2 часа при котки), и намалява бързо при частичното метаболизиране на медикамента от ензимите на черния дроб до беназеприлат.
Estonian: Pärast benasepriilhüdrokloriidi suukaudset manustamist saavutatakse benasepriili tippkontsentratsioon kiiresti (tmax koertel 0,5 tund ja kassidel 2 tunnid jooksul) ja see langeb kiiresti ravimi maksaensüümide poolt osalisel benaseprilaadiks muundamisel.
Bulgarian: Тегло на котката (kg)
Estonian: Koera kaal (kg)
Bulgarian: "Име на продукта" 2,5 mg (ще се попълни в рамките на страната)
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Bulgarian: Затова поради различните решения по национална процедура, взети от държавите-членки относно лицензите за употреба на Fortekor и свързани с него имена (филмирани таблетки беназеприл хидрохлорид от 5 mg), на 16 октомври 2009 г.
Estonian: Tingituna liikmesriikide lahknevatest otsustest Fortekori ja sarnaste nimetuste (5 mg benasepriilvesinikkloriidi sisaldav õhukese polümeerikattega tablett) müügilubade kohta algatas Rootsi 16. oktoobril 2009 muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 alusel esildismenetluse.
Bulgarian: "Име на продукта" 5 mg (ще се попълни в рамките на страната)
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Bulgarian: Повторното прилагане на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) предизвиква леко биоакумулиране на беназеприлат (R = 1,47 при кучета и R = 1,36 при котки, при 0,5 mg/kg), като стабилно състояние се постига в течение на няколко дни (4 дни при кучета).
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) korduv manustamine viib benaseprilaadi kerge bioakumuleerumiseni (R = 1,47 koertel ja R = 1,36 kassidel 0,5 mg/kg annuse korral), kusjuures püsikontsentratsioon saabub mõne päeva jooksul (koertel 4 päevaga).
Bulgarian: След перорално приемане на беназеприл хидрохлорид, върховите нива на беназеприл се достигат бързо (tmax 0,5 час при кучета), и намалява бързо при частичното метаболизиране на медикамента от ензимите на черния дроб до беназеприлат.
Estonian: Pärast benasepriilhüdrokloriidi suukaudset manustamist saavutatakse benasepriili tippkontsentratsioon kiiresti (tmax koertel 0,5 tund) ja see langeb kiiresti ravimi maksaensüümide poolt osalisel benaseprilaadiks muundamisel.
Bulgarian: < - Да се отпуска само по лекарско предписание.>
Estonian: < - Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.>
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) се е прилагал в комбинация с дигоксин, диуретици, пимобендан и антиаритмични продукти, без забележими нежелани странични реакции.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertele on "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) antud kombinatsioonides digoksiini, diureetikumide, pimobendaani ja antiarütmikumide preparaatidega ilma, et oleks tekkinud koostoimeid.
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi (eeskätt dilatatiivne kardiomüopaatia ja mitraalpuudulikkus).
Bulgarian: 2100 Kööpenhamina
Estonian: 2100 Kööpenhamina Taani
Bulgarian: Освен това лечението с ACEI е противопоказано по време на бременност и лактация.
Estonian: Veelgi enam, ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on tiinuse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Bulgarian: Затова употребата на Fortekor по време на бременност и лактация трябва да бъде противопоказана при котки (и кучета).
Estonian: Seetõttu peab Fortekori kasutamine kassidel ja koertel olema tiinuse ja imetamise ajal vastunäidustatud ning ravimiinfo asjakohastesse lõikudesse tuleb lisada vastav tekst.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА NOVARTIS
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA NOVARTIS
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
Bulgarian: Не е наблюдавана бъбречна токсичност при продукта при кучета по време на клинични изпитания обаче както е обичайно при хронична бъбречна болест, препоръчва се по време на терапията да се следи концентрацията на креатинина в кръвната плазма, уреята и броя на еритроцитите.
Estonian: Kliiniliste katsete käigus ei ole ravimil täheldatud koertel nefrotoksilisi omadusi, kuid nagu kroonilise neeruhaiguse rutiinjuhtudelgi, on soovitatav ravi ajal jälgida kreatiniini ja uurea taset plasmas ning erütrotsüütide arvu.
Bulgarian: Повторното прилагане на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) предизвиква леко биоакумулиране на беназеприлат (R = 1,47 при кучета, при 0,5 mg/kg), като стабилно състояние се постига в течение на няколко дни (4 дни при кучета).
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) korduv manustamine viib benaseprilaadi kerge bioakumuleerumiseni (R = 1,47 koertel 0,5 mg/kg annuse korral), kusjuures püsikontsentratsioon saabub mõne päeva jooksul (koertel 4 päevaga).
Bulgarian: Основните фармакокинетични и фармакодинамични свойства на лечението с беназеприл при котки са описани при предклиничните проучвания, представени от притежателите на лиценз за употреба.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud prekliinilistes uuringutes kirjeldati kasside benasepriilravi põhilisi farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi.
Bulgarian: При кучета с хронична бъбречна болест може да се наблюдава умерено повишаване на нивата на креатинина, който е показател за бъбречната функция, в кръвта.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.
Bulgarian: При кучета и котки с хронична бъбречна болест може да се наблюдава умерено повишаване на нивата на креатинина, който е показател за бъбречната функция, в кръвта.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel ja kassidel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.