FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Metformin nije negativno utjecao na ishode razvoja kada se primjenjivao štakorima i kunićima u dozama do 600 mg/kg na dan.
Lithuanian: Metforminas nepageidaujamai neveikė gyvūnų vystymosi, kai žiurkėms ir triušiams buvo skirtos iki 600 mg/kg per parą vaistinio preparato dozės.
Croatian: 30 x 1 filmom obložena tableta
Lithuanian: 30x1 plėvele dengtų tablečių
Croatian: • inhibitorima oba prijenosnika OCT1 i OCT2 (kao što su krizotinib, olaparib) može izmijeniti djelotvornost i eliminaciju metformina kroz bubrege.
Lithuanian: • tiek OCT1, tiek ir OCT2 inhibitoriais (pavyzdžiui, krizotinibu, olaparibu), gali pakisti metformino veiksmingumas ir jo eliminacija pro inkstus.
Croatian: Farmakokinetika ertugliflozina slična je u zdravih ispitanika i bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Lithuanian: Farmakokinetinės ertugliflozino savybės sveikiems savanoriams asmenims ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams yra panašios.
Croatian: Izlučivanje glukoze mokraćom i volumen mokraće
Lithuanian: Gliukozės ekskrecija su šlapimu ir šlapimo tūris
Croatian: Laktacidoza je prijavljena u približno 32% slučajeva predoziranja metforminom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Nustatyta, kad pieno rūgšties acidozė pasireiškė maždaug 32 % metformino perdozavimo atvejų (žr.
Croatian: Incidencija i vrsta nuspojava u ta dva ispitivanja bile su slične onima opaženima kod primjene ertugliflozina.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis ir pobūdis šių dviejų tyrimų metu buvo panašūs į nepageidaujamas reakcijas, kurios pastebėtos vartojant vien ertugliflozino.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove koji snižavaju razinu šećera u krvi, kao što su inzulin ili lijekovi koji pojačavaju oslobađanje inzulina iz gušterače,
Lithuanian: • jeigu vartojate kitų cukraus kiekį Jūsų kraujyje mažinančių vaistų, pavyzdžiui, insulino ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančius vaistus;
Croatian: Metformin je prisutan u majčinom mlijeku.
Lithuanian: Metformino išsiskiria į motino pieną.
Croatian: , povišene vrijednosti ureje u krvi à,1
Lithuanian: , padidėjęs karbamido azoto kiekis kraujyje à,1
Croatian: • Drugi sastojci su: o Jezgra tablete: povidon (K29-32) (E1201), mikrokristalična celuloza (E460), krospovidon (E1202), natrijev laurilsulfat (E487), magnezijev stearat (E470b)
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Tabletės šerdis: povidonas (K29-32) (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1202), natrio laurilsulfatas (E487), magnio stearatas (E470b).
Croatian: - dijabetička pretkoma; - teško zatajenje bubrega (GFR manji od 30 ml/min), terminalna faza bubrežne bolesti ili bolesnici na dijalizi (vidjeti dio 4.4); - akutno stanje koje može utjecati na funkciju bubrega, kao što je: dehidracija, teška infekcija, šok; - akutna ili kronična bolest koja može izazvati hipoksiju tkiva, kao što je: zatajenje srca ili disanja, nedavni infarkt miokarda, šok; - oštećenje funkcije jetre; - akutno trovanje alkoholom, alkoholizam.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminės būklės, dėl kurių gali sutrikti inkstų funkcija, pavyzdžiui: dehidratacija, sunki infekcinė liga, šokas; - ūminė arba lėtinė liga, kuri gali sukelti audinių hipoksiją, pavyzdžiui: širdies arba kvėpavimo nepakankamumas, neseniai ištikęs miokardo infarktas, šokas; - kepenų funkcijos sutrikimas; - ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost ertugliflozina nakon peroralne primjene doze od 15 mg iznosi približno 100%.
Lithuanian: Absoliutusis geriamojo ertugliflozino biologinis prieinamumas, nustatytas skiriant 15 mg dozę, yra maždaug 100 %.
Croatian: Zbog smanjenja djelotvornosti, primjenu lijeka Segluromet treba prekinuti kada je GFR trajno manji od 45 ml/min.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo sumažėjimo Segluromet vartojimą reikia visam laikui nutraukti, kai GFG nuolat yra mažesnis kaip 45 ml/min.
Croatian: Kod liječenja metforminom lučenje inzulina ostaje nepromijenjeno, dok se razine inzulina natašte i cjelodnevni odgovor inzulina u plazmi zapravo mogu smanjiti.
Lithuanian: Gydant metforminu insulino sekrecija nepakinta, tuo tarpu insulino koncentracija nevalgius bei visos dienos insulino kiekis plazmoje iš tikrųjų gali sumažėti.
Croatian: • u bolesnika koji se već liječe kombinacijom ertugliflozina i metformina u zasebnim tabletama.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertugliflozino ir metformino derinį kaip atskiras tabletes.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Segluromet treba osigurati primjenu 2,5 mg ertugliflozina dvaput na dan (dnevna doza od 5 mg) i dozu metformina sličnu dozi koju bolesnik već uzima.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Segluromet dozė turi būti lygi po 2,5 mg du kartus per parą ertugliflozino dozei (5 mg paros dozei) ir turi būti panaši į jau vartojamą metformino dozę.
Croatian: Kao mjere opreza, potrebno je razmotriti pažljivo praćenje bolesnika s većim rizikom od amputacije te savjetovanje bolesnika o važnosti rutinske preventivne njege stopala i održavanja primjerene hidracije.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių reikia apsvarstyti tų pacientų, kuriems yra didesnė amputacijos atvejų rizika, atidaus būklės stebėjimo poreikį bei svarbu patarti pacientams tinkamai profilaktiškai prižiūrėti pėdas ir vartoti pakankamai skysčių.
Croatian: Ako prestanete uzimati Segluromet
Lithuanian: Nustojus vartoti Segluromet
Croatian: Pitajte liječnika kako možete spriječiti dehidraciju,
Lithuanian: Pasitarkite dėl būdų, kaip galėtumėte išvengti skysčių trūkumo organizme;
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu inzulina ili drugih lijekova za šećernu bolest.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamų insulino ar kitų vaistų nuo diabeto dozes.
Croatian: Potrebno je redovito kontrolirati funkciju bubrega radi sprječavanja laktacidoze povezane s metforminom, osobito u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Būtina reguliariai tirti inkstų funkciją, kad būtų galima išvengti su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės pasireiškimo, ypač senyviems pacientams (žr.
Croatian: Ertugliflozin može pridonijeti diuretičkom učinku diuretika te povećati rizik od dehidracije i hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Ertugliflozinas gali sustiprinti šlapimą varantį diuretikų poveikį ir didinti dehidratacijos bei hipotenzijos pasireiškimo riziką (žr.
Croatian: Vidjeti „Opis odabranih nuspojava" za učestalost i vidjeti dio 4.4.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažniai nurodyti poskyryje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas", taip pat žr. 4.4 skyrių.
Croatian: dijabetička ketoacidoza*
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė*
Croatian: Bolesnici [N (%)] kojima je HbA1c bio < 7%
Lithuanian: Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 %
Croatian: U bolesnika koji dobro podnose ukupnu dnevnu dozu ertugliflozina od 5 mg, doza se može povećati do ukupne dnevne doze ertugliflozina od 15 mg ako je potrebna dodatna regulacija glikemije.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja bendrąją 5 mg ertugliflozino paros dozę, ją galima didinti iki bendrosios 15 mg ertugliflozino paros dozės, jeigu reikia papildomos glikemijos kontrolės.
Croatian: Ertugliflozin i metformin
Lithuanian: Ertugliflozinas ir metforminas
Croatian: Kada se ertugliflozin primjenjivao kao dodatak metforminu i uspoređivao sa sulfonilurejom, incidencija hipoglikemije bila je viša uz sulfonilureju (27%) nego uz ertugliflozin (5,6% uz ertugliflozin u dozi od 5 mg odnosno 8,2% uz ertugliflozin u dozi od 15 mg).
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo pridedama prie gydymo metforminu ir lyginama su sulfonilurėjos poveikiu, hipoglikemijos pasireiškimo dažnis buvo didesnis vartojusiesiems sulfonilurėjos (27 %), lyginant su vartojusiaisiais ertugliflozino (5,6 % ir 8,2 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę ir 15 mg ertugliflozino dozę vartojusiems pacientams).
Croatian: Prije uvođenja lijeka Segluromet potrebno je u bolesnikovoj anamnezi razmotriti čimbenike koji bi mogli stvoriti predispoziciju za ketoacidozu.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Segluromet, reikia įvertinti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų skatinti ketoacidozės pasireiškimą.
Croatian: Podaci o primjeni ertugliflozina u trudnica su ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie ertugliflozino vartojimą nėštumo metu yra nedaug.
Croatian: Intoksikacija alkoholom povezana je s povećanim rizikom od laktacidoze, osobito u slučajevima gladovanja, pothranjenosti ili oštećenja funkcije jetre.
Lithuanian: Intoksikacija alkoholiu yra susijusi su padidėjusia pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika, ypač badavimo, prastos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo atvejais.
Croatian: Ertugliflozin povećava rizik od genitalnih gljivičnih infekcija.
Lithuanian: Vartojant ertugliflozino padidėja grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos pasireiškimo rizika.
Croatian: Stariji bolesnici mogu imati povećan rizik od deplecije volumena.
Lithuanian: Senyviems pacientams gali būti didesnė skysčių trūkumo organizme rizika.
Croatian: • ako ste imali amputaciju donjih udova.
Lithuanian: • anksčiau Jums buvo atlikta apatinės galūnės amputacija.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje funkcije bubrega u bolesnika kojima je GFR manji od 60 ml/min.
Lithuanian: Inkstų funkciją rekomenduojama dažniau stebėti tiems pacientams, kuriems GFG yra mažesnis kaip 60 ml/min.
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 28, 56, 60, 168 i 180 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima, višestruko pakiranje koje sadrži 196 (4 pakiranja od 49) filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima te 30 x 1 filmom obložena tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56, 60, 168 ar 180 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse, dauginė pakuotė, kurioje yra 196 (4 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba pakuotė, kurioje yra 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Lithuanian: Kiek galėdami greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte toliau nurodytus šalutinius reiškinius.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal jų pasireiškimo dažnį ir organų sistemų klasę (OSK).
Croatian: Al/PVC/PA/Al blisteri.
Lithuanian: Aliuminio/PVC/PA/Aliuminio lizdinės plokštelės.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu primijećeni učinci ertugliflozina odnosno metformina na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu jokio ertugliflozino ar metformino poveikio gyvūnų vislumui nepastebėta (žr.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti odlomke u nastavku.
Lithuanian: Papildoma informacija pateikiama toliau esančiuose poskyriuose.
Croatian: Segluromet dolazi u Al/PVC/PA/Al blisterima.
Lithuanian: Segluromet tiekiamas Aliuminio/PVC/PA/Aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Što je Segluromet
Lithuanian: Kas yra Segluromet
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Segluromet jer to može povećati rizik od laktacidoze (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Lithuanian: Vartodami Segluromet venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo riziką (žr.
Croatian: Zbog svog mehanizma djelovanja, ertugliflozin inducira osmotsku diurezu, povisuje razine kreatinina u serumu i smanjuje eGFR.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo ertugliflozinas sukelia osmosinę diurezę ir padidina kreatinino koncentraciją serume bei sumažina aGFG.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka, treba je uzeti čim se sjeti.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kaip galima greičiau, kai tik pacientas prisimena.
Croatian: • inhibitorima prijenosnika OCT1 (kao što je verapamil) može smanjiti djelotvornost metformina,
Lithuanian: • OCT1 inhibitoriais (pavyzdžiui, verapamiliu), gali sumažėti metformino veiksmingumas;
Croatian: • bolno mokrenje
Lithuanian: • skausmingas šlapinimasis.
Croatian: Sitagliptin 100 mg
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg
Croatian: Ertugliflozin
Lithuanian: Ertugliflozinas
Croatian: Drugi čimbenici rizika za laktacidozu su prekomjerni unos alkohola, insuficijencija jetre, neodgovarajuće kontroliran dijabetes, ketoza, dugotrajno gladovanje i svako stanje povezano s hipoksijom, kao i istodobna primjena lijekova koji mogu uzrokovati laktacidozu (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas ir visos su hipoksija susijusios būklės, o taip pat vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr.
Croatian: Ertugliflozin 15 mg
Lithuanian: Ertugliflozinas 15 mg
Croatian: U slučaju stanja koja bi mogla dovesti do gubitka tekućine (npr. gastrointestinalna bolest), preporučuje se pažljivo praćenje volumnog statusa (npr. liječnički pregled, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage, uključujući određivanje hematokrita) i elektrolita u bolesnika koji primaju ertugliflozin.
Lithuanian: , virškinimo trakto sutrikimas), rekomenduojama atidžiai stebėti skysčių kiekį organizme (pvz., tirti fizinę būklę, matuoti kraujospūdį, atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokritą) ir elektrolitų koncentracijas serume.
Croatian: Kada se ertugliflozin primjenjivao kao monoterapija, incidencija hipoglikemijskih događaja iznosila je 2,6% u obje skupine koje su primale ertugliflozin, dok je u skupini koja je primala placebo iznosila 0,7%.
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo skiriama monoterapijai, hipoglikemijos atvejų pasireiškimo dažnis ertugliflozino vartojusiųjų grupėse buvo po 2,6 % abejose grupėse ir 0,7 % placebo grupėje.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon primjene jedne tablete metforminklorida od 500 mg natašte iznosi približno 50 - 60%.
Lithuanian: Absoliutus metformino hidrochlorido 500 mg tabletės biologinis prieinamumas, vaistinio preparato suvartojus nevalgius, yra maždaug 50-60 %.
Croatian: • ubrzane otkucaje srca
Lithuanian: • padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.
Croatian: Ta se povećanja AUC-a ertugliflozina ne smatraju klinički značajnima.
Lithuanian: Šis ertugliflozino AUC rodmens padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko odstupanja u nalazima testova funkcije jetre 2, hepatitis
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys 2, hepatitas
Croatian: Liječenje lijekom Segluromet ne treba započinjati u bolesnika kojima je GFR manji od 60 ml/min.
Lithuanian: Gydymo Segluromet nereikėtų pradėti skirti pacientams, kuriems GFG yra mažesnis kaip 60 ml/min.
Croatian: Znakovi toksičnosti koji su se smatrali štetnima obično su se opažali pri razinama izloženosti koje su bile ≥ 77 puta veće od izloženosti nevezanom spoju u ljudi (AUC) pri maksimalnoj preporučenoj dozi za ljude od 15 mg/dan.
Lithuanian: Toksinio poveikio požymiai, kurie vertinti kaip nepageidaujami, paprastai buvo stebimi susidarant tokioms vaistinio preparato ekspozicijoms, kurios buvo 77 kartus ar dar daugiau didesnės nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos (pagal AUC), susidarančios skiriant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ) 15 mg per parą.
Croatian: Vrlo česte
Lithuanian: Labai dažni
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak kod primjene drugih induktora (npr. karbamazepina, fenitoina, fenobarbitala).
Lithuanian: , karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu) nesitikima.
Croatian: Hipotenzija/deplecija volumena
Lithuanian: Hipotenzija ar skysčių trūkumas organizme
Croatian: Promjena od početne vrijednosti (srednja vrijednost prema metodi najmanjih kvadrata
Lithuanian: Pokytis nuo pradinės reikšmės (MK vidurkis
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju faze 1 provedenom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 te blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (utvrđenim na temelju eGFR-a), srednja vrijednost povećanja AUC-a ertugliflozina nakon primjene jednokratne doze ertugliflozina od 15 mg bila je ≤ 1,7 puta veća nego u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: I fazės klinikinės farmakologijos tyrimo su 2 tipo diabetu sirgusiais pacientais, kuriems buvo nesunkus, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (nustatytas pagal aGFG), duomenimis, paskyrus vienkartinę 15 mg ertugliflozino dozę jo AUC rodmuo vidutiniškai padidėjo ≤ 1,7 karto, lyginant su tiriamaisiais asmenimis, kurių inkstų funkcija normali.
Croatian: To predstavlja razinu izloženosti približno 2 odnosno 6 puta veću od one koja se postiže maksimalnom preporučenom dnevnom dozom za ljude od 2000 mg, na temelju usporedbi tjelesne površine kod štakora i kunića.
Lithuanian: Šios dozės atitinka maždaug 2 kartus ir 6 kartus didesnę ekspoziciją nei susidaro vartojant didžiausią rekomenduojamą 2000 mg paros dozę žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą, atitinkamai, žiurkėms ir triušiams.
Croatian: Pokazalo se da je Segluromet bioekvivalentan istodobnoj primjeni tableta ertugliflozina i metformina u odgovarajućim dozama.
Lithuanian: Nustatyta, kad Segluromet yra biologiškai ekvivalentiškas kartu vartojamoms atitinkamų dozių ertugliflozino ir sitagliptino tabletėms.
Croatian: Ertugliflozin 5 mg
Lithuanian: Ertugliflozinas 5 mg
Croatian: • ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (pogledajte „Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Lithuanian: • jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir Jums yra, pavyzdžiui, sunki hiperglikemija (padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas kūno svorio mažėjimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Croatian: Hrana smanjuje i neznatno odgađa apsorpciju metformina, na što ukazuje približno 40% niža vršna koncentracija u plazmi (Cmax), smanjenje područja ispod krivulje koncentracije u plazmi tijekom vremena (AUC) za 25% te produljenje vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi (Tmax) za 35 min nakon primjene jedne tablete metformina od 850 mg s hranom, u odnosu na primjenu tablete iste jačine natašte.
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus vieną 850 mg metformino tabletę valgio metu, vidutinė didžiausioji jo koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra maždaug 40 % mažesnė, 25 % sumažėja ploto po koncentracijos plazmoje laiko atžvilgiu kreive rodmuo (AUC) ir 35 minutėmis vėliau susidaro didžiausioji koncentracija plazmoje (pailgėja Tmax), lyginant su šiais rodikliais, nustatytais tokio pat stiprumo tabletę vartojant nevalgius.
Croatian: Ertugliflozin uzrokuje osmotsku diurezu, što može dovesti do smanjenja intravaskularnog volumena.
Lithuanian: Ertugliflozinas sukelia osmosinę diurezę, dėl kurios gali sumažėti intravaskulinis kraujo tūris.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Segluromet u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Vaikų populiacija Segluromet saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Croatian: Zbog mehanizma djelovanja ertugliflozina, bolesnici koji uzimaju Segluromet imat će pozitivan nalaz testa na glukozu u mokraći.
Lithuanian: Dėl ertugliflozino veikimo mechanizmo, Segluromet vartojantiems pacientams šlapime bus nustatoma gliukozės.
Croatian: Češće kontrolirajte funkciju bubrega u starijih bolesnika.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia dažniau tirti inkstų funkciją.
Croatian: Pri dozama do 40 mg/kg na dan (razina izloženosti približno 41 puta veća od izloženosti nevezanom spoju u ljudi pri maksimalnoj preporučenoj dozi za ljude od 15 mg na dan, utvrđenoj na temelju AUC-a) nisu utvrđeni neoplastični nalazi povezani s ertugliflozinom.
Lithuanian: Skiriant iki 40 mg/kg per parą dozes (kurios atitinka 41 kartą didesnę ekspoziciją nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos pagal AUC rodmenį, susidarančios skiriant DRDŽ 15 mg per parą) su ertugliflozino poveikiu susijusių navikų susidarymo nepastebėta.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Segluromet nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Segluromet dozę? Jeigu pavartojote per didelę Segluromet dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Ertugliflozin nije imao toksičnih učinaka u zdravih ispitanika nakon primjene jednokratnih peroralnih doza do 300 mg i višestrukih doza do 100 mg na dan tijekom 2 tjedna.
Lithuanian: Nenustatyta, kad ertugliflozinas sukeltų kokį nors toksinį poveikį sveikiems savanoriams asmenims per burną skiriant iki 300 mg vienkartines dozes ir 2 savaites skiriant kartotines dozes iki 100 mg per parą.
Croatian: Razina izloženosti pri kojoj nisu opaženi učinci (engl. no-observed-effect level, NOEL) za neoplaziju iznosila je 5 mg/kg na dan (približno 16 puta veća od izloženosti nevezanom spoju u ljudi pri maksimalnoj preporučenoj dozi za ljude od 15 mg na dan).
Lithuanian: no-observed-effect level, NOEL), buvo 5 mg/kg per parą (tai atitinka maždaug 16 kartų didesnę ekspoziciją nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos, susidarančios skiriant DRDŽ 15 mg per parą).
Croatian: Faktorijalno ispitivanje ertugliflozina i sitagliptina kao dodataka metforminu u kombiniranoj terapiji
Lithuanian: Faktorinės analizės tyrimas skiriant ertugliflozino ir sitagliptino papildomam gydymui kartu su metforminu
Croatian: U ispitivanju učinaka na plodnost i embrionalni razvoj na štakorima, mužjacima i ženkama štakora primijenjen je ertugliflozin u dozi od 5, 25 i 250 mg/kg na dan.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių vislumui ir jų embrionų vystymuisi tyrimo metu žiurkių patinams bei patelėms buvo skirtos 5 mg/kg, 25 mg/kg ir 250 mg/kg kūno svorio per parą ertugliflozino dozės.
Croatian: Inhibicijom SGLT2 ertugliflozin smanjuje reapsorpciju filtrirane glukoze u bubrezima i snižava bubrežni prag za glukozu te tako povećava izlučivanje glukoze mokraćom.
Lithuanian: Slopindamas SGLT2 veikimą, ertugliflozinas sumažina filtruotos gliukozės reabsorbciją inkstuose, sumažina gliukozės slenkstį inkstuose ir tokiu būdu didina gliukozės ekskreciją su šlapimu.
Croatian: • promjene u mokrenju, uključujući učestalu hitnu potrebu za mokrenjem, mokrenje većih količina mokraće ili mokrenje noću
Lithuanian: • pakitęs šlapinimasis, įskaitant nenugalimą norą dažniau šlapintis, padidėjusį išskiriamo šlapimo kiekį ar šlapinimąsi naktimis;
Croatian: Segluromet je kombinacija dva antihiperglikemijska lijeka s komplementarnim mehanizmima djelovanja, koji poboljšavaju regulaciju glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2: ertugliflozina, koji je inhibitor SGLT2, i metforminklorida, lijeka iz skupine bigvanida.
Lithuanian: Segluromet sudėtyje yra du gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą ir tokiu būdu pagerina glikemijos kontrolę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams: ertugliflozinas yra SGLT2 inhibitorius, o metformino hidrochloridas priklauso biguanidų klasei.
Croatian: Njegovi farmakološki mehanizmi djelovanja razlikuju se od drugih skupina oralnih antihiperglikemika.
Lithuanian: Jo farmakologinis veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų grupių poveikio.
Croatian: Općenito Segluromet se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetes mellitusom tipa 1.
Lithuanian: Bendroji informacija Segluromet negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Croatian: Glukokortikoidi (primijenjeni sistemskim i lokalnim putem), beta-2 agonisti i diuretici imaju intrinzičku hiperglikemijsku aktivnost.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (sisteminio ir vietinio vartojimo), beta 2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai didina gliukozės koncentraciją kraujyje.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja parametara farmakokinetike metformina s obzirom na rasu.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių metformino farmakokinetikos rodiklius skirtingų rasių asmenims, neatlikta.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje koje se mora liječiti u bolnici.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra sutrikimas, kuris reikalauja skubios medicininės pagalbos ir kuris privalo būti gydomas ligoninėje.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Segluromet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Segluromet