FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Raskaana olevien naisten sekä naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, pitää välttää eläinlääkevalmisteen käsittelyä ja varoa erityisesti, etteivät he vahingossa injisoi valmistetta itseensä.
Estonian: Rasedad naised ja naised, kes plaanivad rasestuda, peavad vältima kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Finnish: Jos kliinisiä oireita ilmaantuu kahden viikon kuluessa lääkkeen antamisesta, hoitavalle eläinlääkärille on ilmoitettava asiasta.
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb teavitada vastutavat loomaarsti.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen rautakompleksi imeytyy lähinnä imukudokseen, jossa se jakautuu ja vapauttaa rauta (III) -ioneja.
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist imendub rauakompleks peamiselt lümfikudedesse, kus see jaguneb raud(III) ioonide vabastamiseks.
Finnish: Yliannostustapauksissa voi antaa tukihoitoa, kuten kelatoivia aineita (esim. deferoksamiinia).
Estonian: Üleannuse korral võib kasutada toetavaid meetmeid nagu kelaadimoodustajad (nt deferoksamiin).
Finnish: Lihas Nahka ja rasva Maksa Munua iset
Estonian: Lihas Nahk ja rasv Maks Neeru d
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä raudalle (gleptoferronikompleksina), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Estonian: Inimesed, kes on raua (gleptoferrooni kompleksina) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Finnish: Rautadekstraanin ja rautaglukoheptonaatin luokittelun "MRL-arvoa ei edellytetä" katsotaan koskevan gleptoferronia, sillä gleptoferronin odotetaan vapauttavan rautadekstraania ja rautaglukoheptonaattia.
Estonian: "Ravimite piinormide jääk ei ole nõutav" klassifikatsioon, mis on rauddekstraanil ja raudglükoheptonaadil peetakse kehtivaks gleptoferroonile, kuna gleptoferroonist eeldatakse rauddekstraani ja raudglükoheptonaadi vabastamist.
Finnish: 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Finnish: Jos kliinisiä oireita ilmaantuu kahden viikon kuluessa lääkkeen antamisesta, ota yhteys eläinlääkäriin asianmukaisen erotusdiagnoosin saamista varten.
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb ühendust võtta oma loomaarstiga õige diferentsiaaldiagnoosi saamiseks.
Finnish: Lääkkeenottokanyyli pitää poistaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Estonian: Väljavoolunõel tuleb pärast manustamist eemaldada.
Finnish: Yksi ml sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Finnish: Sillä on kokkidiosidinen vaikutus kaikkiin Cystoisospora-suvun solunsisäisiin kehitysvaiheisiin eli merogoniavaiheeseen (suvuton lisääntyminen) ja gametogoniavaiheeseen (suvullinen lisääntyminen).
Estonian: See omab koktsidiotsiidset toimet Cystoisospora perekonna kõikide rakusiseste arengustaadiumite vastu: merogoonia (sugutu sigimine) ja gametogoonia (suguline sigimine).
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles on 1 viaal, mis sisaldab 100 ml.
Finnish: Paras injektiokohta on niskan alue (ks. alla oleva kuva).
Estonian: Eelistatud süstekohaks on kaelapiirkond (vaata illustratsiooni allpool).
Finnish: Jäämien enimmäi smäärä (mikrog/ kg)
Estonian: Jääkide piirnor mid MRLs (µg/kg)
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttöä ei suositella alle 0,9 kg painaville pikkuporsaille, sillä tuotteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu näin pienillä pikkuporsailla.
Estonian: Veterinaarravimit ei ole soovitav kasutada põrsastel, kes kaaluvad vähem kui 0,9 kg, kuna preparaadi toime ja ohutus nii väikestel põrsastel ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Pistä lihakseen korvan taakse niskan alueelle.
Estonian: Süstida intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei oleellinen.
Estonian: T iinus ja laktatsioon Ei rakendata.
Finnish: Toltratsuriilisulfoni eliminoituu plasmasta, ja sen puoliintumisaika on noin 5-7 vuorokautta.
Estonian: Toltrasuriilsulfoon elimineeritakse plasmast umbes 5 kuni 7 päevase poolestusajaga.
Finnish: Toltratsuriilin eliminaatiopuoliintumisaika on noin 3-4 vuorokautta, ja sen tärkeimmät metaboliitit ovat toltratsuriilisulfoksidi ja toltratsuriilisulfoni, joka on myös tärkein aktiivinen metaboliitti.
Estonian: Toltrasuriil elimineeritakse plasmast umbes 3 kuni 4 päevase poolestusajaga, metaboliseerudes olulisel määral toltrasuriilsulfoksiidiks ja toltrasuriilsulfooniks, mis on peamine aktiivne metaboliit.
Finnish: Toltratsuriili ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa ulosteisiin sappierityksen kautta ja pienessä määrin myös virtsan kautta.
Estonian: Toltrasuriil ja tema metaboliidid elimineeritakse peamiselt roojaga sapi kaudu ja vähesel määral uriiniga.
Finnish: Toltratsuriili saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa (4,17-6,43 mg/l) 5 vuorokauden kuluessa.
Estonian: Toltrasuriil saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 4,17 kuni 6,43 mg/l 5 päeva jooksul.
Finnish: Tahaton pistäminen itseensä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Estonian: Müügiloa hoidja:
Finnish: Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 0,9 kg painaville porsaille.
Estonian: Preparaat ei ole soovitatav kasutamiseks põrsastel, kes kaaluvad vähem kui 0,9 kg.
Finnish: Raudan pääasialliset erittymisreitit ovat ulosteet ja virtsa, ja lisäksi rautaa erittyy pieniä määriä myös hien, karvojen ja sorkkien kautta.
Estonian: Peamised raua väljutamise teed on roojaga ja uriiniga, lisaks esinevad täiendavad väiksed kaod higi, juuste ja küüntega.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin anafylaktisiin reaktioihin.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See preparaat sisaldab rauda (gleptoferrooni kompleksina), mida on seostatud süstimisejärgsete anafülaktiliste reaktsioonidega.
Finnish: Väritön tyypin II lasista valmistettu silikonipäällysteinen 100 ml:n injektiopullo, jossa on klorobutyylisuljin ja alumiinikorkki.
Estonian: Värvitu silikoonkattega II tüübi klaasist viaalid kloorbutüülist korgiga ja alumiiniumkattega, mis sisaldavad 100 ml.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen eläimillä saattaa myös esiintyä hoidosta johtuvaa myrkytystä, joka voi aiheuttaa seuraavia kliinisiä oireita: vaaleat limakalvot, hemorraginen gastroenteriitti, oksentelu, takykardia, hypotensio, hengenahdistus, raajojen turvotus, ontuminen, sokki, maksavauriot ja kuolema.
Estonian: Pärast üleannustamist võib esineda iatrogeenset mürgistust, mis võib põhjustada järgmisi kliinilisi nähte: limaskestade kahvatus, hemorraagiline gastroenteriit, oksendamine, tahhükardia, hüpotensioon, hingeldus, jäsemete turse, lonkamine, šokk, maksakahjustus ja surm.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä on arvioitu antamalla valmistetta lihakseen kerta-annoksena jopa viisi kertaa suositusannosta suurempi määrä sekä toistuvina annoksina.
Estonian: Veterinaarravimi taluvust hinnati pärast 5-kordse soovitatud annuse ühekordset intramuskulaarset manustamist ja pärast korduvaid manustamisi.
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 10461245 mg*h/l.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 1046 ja 1245 mg*h/l vahemikku.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Finnish: Porsailla on syntyessään vain kohtuulliset rautavarastot, ja porsaiden juomassa maidossa on vain vähän rautaa.
Estonian: Põrsad sünnivad üksnes mõõdukate rauavarudega ja põrsaste poolt tarbitav piim on kehv rauaallikas.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Finnish: 1 ml sisältää 36 mg toltratsuriilia ja 182 mg rautaa (III) (gleptoferronina).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 36 mg toltrasuriili ja 182 mg rauda (III) (gleptoferroonina)
Finnish: Käytä tätä eläinlääkevalmistetta ainoastaan, jos Cystoisospora suis -tartunta on aiemmin varmistettu maatilalla.
Estonian: Kasutada veterinaarravimit ainult farmides, kus on ajalooliselt kinnitatud Cystoisospora suis esinemine.
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen).
Estonian: Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi).
Finnish: Kun toltratsuriilia on annettu porsaille injektiona lihakseen yksi suositusannos eli 20 mg/elopainokg, toltratsuriilin farmakokinetiikalle plasmassa on ominaista biologinen vaihtelu.
Estonian: Pärast soovitatava annuse 20 mg toltrasuriili kg kehamassi kohta ühekordset intramuskulaarset manustamist põrsastele, iseloomustab toltrasuriili plasma farmakokineetikat bioloogiline mitmekesisus.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 injektiopullo.
Estonian: Pappkarp, milles 1 viaal.
Finnish: Toltratsuriilisulfonin huippupitoisuus plasmassa on 6,23-8,08 mg/l, ja se saavutetaan 11.-15. vuorokautena kanta-aineen injektion jälkeen.
Estonian: Toltrasuriilsulfoon saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 6,23 kuni 8,08 mg/l 11 kuni 15 päeva pärast lähteravimi süstimist.
Finnish: Kun valmistetta oli annettu 2 tai 3 kertaa annoksella, joka oli suositusannosta 3 kertaa suurempi, havaittiin kliinisiä oireita, kuten apatiaa, hengenahdistusta, kehon lämpötilan nousua peräsuolesta mitattuna, ihon punoitusta, ataksiaa ja/tai jalkojen tai nivelten haittatapahtumia (kuten polyartriitti).
Estonian: Pärast 3-kordse soovitatava annuse 2. või 3. manustamist täheldati kliinilisi tunnuseid nagu apaatia, hingeldus, kõrgenenud rektaalne temperatuur, nahapunetus, ataksia ja/või jalgade või liigeste kõrvalnähud (nagu polüartriit).
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä, kunnes suspensio näyttää silmämääräisesti tasalaatuiselta, eikä lasiseen injektiopulloon (pohjalle) keräänny sakkaa.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada kuni visuaalselt homogeense suspensiooni moodustumiseni ja kuni klaasviaali (põhja) küljes ei ole kleepunud preparaadi jääke.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕ I KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan pikkuporsaille 48-72 tunnin kuluessa syntymän jälkeen yhdellä lihakseen injektoitavalla annoksella, jossa on toltratsuriilia 20 mg/elopainokg ja rautaa (gleptoferronikompleksina) 100 mg/elopainokg.
Estonian: Veterinaarravim tuleb manustada põrsastele 48 kuni 72 tunni jooksul pärast sündi ühekordse intramuskulaarse süstena, s.o 20 mg toltrasuriili/kg kehamassi kohta ja 100 mg rauda
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta saa antaa vain kerran.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi manustamine on lubatud mitte rohkem kui ühekordselt.
Finnish: S.C. Bayer S.R.L.
Estonian: Rom ân ia S.C. Bayer S.R.L.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lihaskudoksen pitkäkestoista värinmuutosta.
Estonian: Süstekohal võib tekkida püsiv lihaskoe värvumine.
Finnish: Raudan huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen vuorokauden aikana, ja pitoisuus on 548 mg/l 6 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Estonian: Plasma rauakontsentratsioon tõuseb esimese päeva jooksul ulatudes 6 tundi pärast süstimist maksimaalse kontsentratsioonini 548 mg/l.
Finnish: Transferriinin rautakyllästeisyydestä saattaa olla seurauksena suurempi alttius saada (systeeminen) bakteeri-infektio, kipua, tulehdusreaktioita sekä paiseen muodostuminen injektiokohtaan.
Estonian: Transferriini rauaküllastatusaste võib põhjustada suurenenud vastuvõtlikkust bakteriaalsetele (süsteemsetele) infektsioonidele, valule ja põletikulistele reaktsioonidele ning abstsessi moodustumist süstekohal.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Estonian: Loomaliigi d
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
Finnish: Nederland
Estonian: Holland
Finnish: Kerta-annoksena lihakseen annettu suositusannosta 5 kertaa suurempi annos tai 3 kertaa annettu suositusannos eivät aiheuttaneet systeemisiä haittavaikutuksia tai poikkeavuuksia injektiokohdassa paikallisesti arvioituna.
Estonian: 5-kordse soovitatud annuse ühekordne intramuskulaarne manustamine või soovitatud annuse 3 manustamist ei põhjustanud süsteemseid kõrvaltoimeid ega reaktsioone süstekohtades.
Finnish: Jos lääkitset isoja eläinryhmiä, on suositeltavaa käyttää moniannosteluun tarkoitettua laitetta (jossa on ilmaa päästävä lääkkeenottokanyyli).
Estonian: Manustades preparaati suuremale loomarühmale, on soovitav kasutada automaatsüstalt (ventileeritava süstlalaadimisseadmega).
Finnish: Ei saa käyttää porsaille, joilla epäillään E-vitamiinin ja/tai seleenin puutetta.
Estonian: Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni defitsiidi kahtlusega põrsastel.
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi)
Finnish: Varoaika: Teurastus: 53 vrk.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva.
Finnish: Jos lääkitset useita eläimiä, käytä injektiopullon kumitulppaan asetettua lääkkeenottokanyyliä, jotta kumitulpan liiallista lävistämistä voidaan välttää.
Estonian: Manustades preparaati loomarühmale, kasutada väljavoolunõela, mis on paigaldatud viaali punnkorki, et vältida korgi liigset läbistamist.
Finnish: Nämä oireet voivat johtua monesta eri syystä (esim. muut taudinaiheuttajat, stressi).
Estonian: Vastsündinud põrsastel võivad esineda koktsidioosi kliinililistele tunnustele (nagu kõhulahtisus) sarnased tunnused mitmel põhjusel (nt teised patogeenid, stress).
Finnish: Toltratsuriili on triatsinonijohdannainen ja alkueläimiin vaikuttava aine.
Estonian: Toltrasuriil on triasinooni derivaat ja algloomade vastane aine.
Finnish: Teurastus: 53 vrk.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva.
Finnish: Kuolemia on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa, kun porsaille on annettu rautainjektioita parenteraalisesti.
Estonian: Parenteraalse raua manustamisejärgsetest surmadest põrsastel on teatatud harva.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Finnish: Kaikki elintarvike tuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Estonian: Kõik imetajatest toiduloomad
Finnish: Toltratsuriilis ulfoni
Estonian: T oltrasurii lsulfoon
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Estonian: Loomaliigid
Finnish: Varo ettet vahingossa pistä valmistetta itseesi.
Estonian: Vältida hoolikalt juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Finnish: Yleisinä haittavaikutuksina voi ilmetä kudoksen ohimenevää värinmuutosta ja/tai lievää turvotusta injektiokohdassa.
Estonian: Süstekohal võib sageli täheldada mööduvat koe värvumist ja/või kerget turset.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelo
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: Tällöin annoksen tilavuus on 0,55 ml/elopainokg.
Estonian: (gleptoferrooni kompleksina)/kg kehamassi kohta, mis on annusena 0,55 ml/kg kehamassi kohta.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Finnish: Siansukuisil la lajeilla rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollises sa suhteessa.
Estonian: Sigalaste liikide puhul viitavad rasva ravimjääkid e piirnormid
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille
Estonian: PAKENDI INFO LEHT Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele
Finnish: Injektioneste, suspensio.
Estonian: Intramuskulaarne manustamine.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EU/EEA
Finnish: 1123 Budapest UNKARI
Estonian: 1123 Budapest UNGARI
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavan ehdon:
Estonian: Pädevad riiklikud asutused tagavad, et müügilubade omanikud täidavad järgmised tingimused:
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset on toimitettava asianomaisille viranomaisille arvioitavaksi viimeistään 18 kuukauden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntomenettelyä koskevan päätöksen.
Estonian: Nende uuringute tulemused tuleb esitada vastavatele asutustele hindamiseks mitte hiljem kui 18 kuud pärast komisjoni otsust selle esildismenetluse kohta.
Finnish: Myyntilupien ehto on esitetty liitteessä IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Finnish: Pullo tai kanisteri
Estonian: Pudel või kanister
Finnish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVEENIA
Finnish: Pumppujärjestelmät on tarkistettava jatkuvasti oikean lääkityksen varmistamiseksi.
Estonian: Pumbasüsteeme tuleb pidevalt jälgida, et tagada korrektne ravi.
Finnish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Estonian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 lk] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Finnish: 3 vuorokautta
Estonian: 3 päeva
Finnish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Estonian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITAALIA
Finnish: Lääkevesi on valmistettava päivittäin.
Estonian: Ravijook tuleb valmistada igapäevaselt.
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) voidaan laittaa joko suoraan vesisäiliöön tai antaa vedenannostelupumpun kautta.
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) võib panna otse peapaaki või lasta läbi veejaotuspumba.
Finnish: • Kaikista uusista annostusehdotuksista on esitettävä myös jäämien poistumista tarkastelevia tutkimuksia.
Estonian: • Mis tahes uue annustamisskeemi väljapakkumisel tuleb esitada ka ravimijääkide kadumise uuringute tulemused.
Finnish: 3641 RT Mijdrecht HOLLANTI
Estonian: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Finnish: Tämä on yhdenmukainen sen varoajan kanssa, joka on ollut voimassa niissä jäsenvaltioissa, joissa valmisteella on ollut myyntilupa jo monen vuoden ajan.
Estonian: See on kooskõlas keeluajaga, mis on olnud kehtiv enamikus liikmesriikides, kus ravimi müügiluba on kehtinud juba palju aastaid.
Finnish: (Katso kohta 4.5)
Estonian: (vt osa 4.5)
Finnish: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Estonian: Euroopa Toiduohutusamet ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Finnish: Ensin DNA:n kaksoiskierteen molemmat juosteet katkaistaan.
Estonian: Alguses eraldatakse mõlemad DNA kahekordse spiraali ribad.
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja valmistaja>:
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja tootja>:
Finnish: Artikkelin mukaan vuosien 2005-2006 suuret luvut johtuivat siitä, että Espanjassa resistenssiä esiintyi paljon (24 prosenttia), mitä ei ollut huomioitu vuosien 1999-2000 luvuissa.
Estonian: Artiklis märgitakse, et 2005. ja 2006. aasta kõrged näitajad olid tingitud kõrgest resistentsusest Hispaanias (24%), mida 1999. ja 2000. aasta andmed ei hõlmanud.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Estonian: Rahvuslikult täitmiseks.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Finnish: Varmista aina, että koko tarjottu annos on käytetty.
Estonian: Alati jälgida, et kogu doos oleks ära tarvitatud.
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Finnish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALI
Estonian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Finnish: Nykyistä annostusta (10 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan) lyhyempi tai pienempi annostus on perusteltava uusien kliinisten tietojen avulla.
Estonian: Olemasolevast annustamisskeemist (10 mg/kg 5 päeva jooksul) lühema kestuse või madalamate annuste kasutamist tuleb põhjendada uute kliiniliste andmetega.
Finnish: Kirkas, kellertävä liuos.
Estonian: Selge kollakas lahus.
Finnish: Pahvikotelo (100 ml pullo)
Estonian: Pappkarp (100 ml pudel)
Finnish: Valmisteen fysikaalinen ja kemiallinen stabiliteetti säilyy hyvänä 48 kuukauden mittaisen varastoinnin ajan, ja tiedot tukevat ehdotettua 48 kuukauden kestoaikaa ilman erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: Ravimil on hea füüsikaline ja keemiline stabiilsus 48-kuulisel säilitamisperioodil, samuti toetavad andmed soovituslikku 48-kuulist kõlblikkusaega ilma täiendavate säilitamistingimusteta.
Finnish: Tämä tutkimus toteutettiin kahta kanarotua käyttäen: toinen oli nopeasti kasvava ja toinen hitaammin kasvava, ja yhdessä ne kattavat kaikki elintarvikkeina käytettävät kanat Euroopassa.
Estonian: Selle uuringu läbiviimisel kasutati kahte kanatõugu - üks kiirema ja teine aeglasema kasvukiirusega, mis kokkuvõttes katsid Euroopas toiduks kasutatavate kanade erinevused.
Finnish: Hoito 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan; 5 peräkkäistä vuorokautta sekainfektioissa ja kroonisissa etenevissä muodoissa.
Estonian: Ravida 3-5 järejestikust päeva; 5 järejstikust päeva segainfektsioonide ja krooniliste progressiivsete vormide korral.
Finnish: Kaikki käyttöaiheet eivät sisältyneet valmistetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa.
Estonian: Kõikide liikmesriikide ravimiinfo ei sisaldanud kõiki näidustusi.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Finnish: Antibakteerinen spektri
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Finnish: Tämän valmisteen käyttöön liittyviä, kanoihin ja kalkkunoihin kohdistuvia riskejä on havainnollistettu kahdella kattavalla ja hiljattain valmistuneella tutkimuksella.
Estonian: Selle toote kasutamise riske kanadel ja kalkunitel on kirjeldatud kahes hiljuti avaldatud ja ülevaatlikus kirjandusallikas.
Finnish: On kuitenkin vaikea löytää näyttöä laajalle levinneestä vastustuskyvystä Euroopan unionissa tai annoksen tehon puutteesta mykoplasmoosin hoidossa.
Estonian: Sellegipoolest on tõendeid resistentsuse laiaulatusliku leviku kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi raviannuse efektiivsuse puudumise kohta keeruline leida.
Finnish: Kalkkunat: 8 vuorokautta
Estonian: Kalkunid: 8 päeva
Finnish: Enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 6 tuntia.
Estonian: Enrofloksatsiin elimineeritakse kehast poolestusajaga 6 tundi.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu mitte segada seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen pääasialliset eriävyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Estonian: Peamised erinevused olemasolevas ravimi omaduste kokkuvõttes on:
Finnish: Tyhjennä vesi järjestelmästä ja täytä lääkevedellä ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Enne ravi algust tühjendada veesüsteem ja täita see ravijoogiga.