FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - obalené tablety - 35 tabliet v škatuli.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Slovak: ZYPREXA 7,5 mg OBALENÉ TABLETY: FÓLIE BLISTRU
English: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - obalené tablety - 98 tabliet v škatuli.
English: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - obalené tablety - 70 tabliet v škatuli.
English: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - obalené tablety - 56 tabliet v škatuli.
English: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - obalené tablety - 35 tabliet v škatuli.
English: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - obalené tablety - 35 tabliet v škatuli.
English: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - obalené tablety - 56 tabliet v škatuli.
English: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - obalené tablety - 98 tabliet v škatuli.
English: Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in oral olanzapine clinical trials.
Slovak: V klinických štúdiách s perorálnym olanzapínom sa u starších pacientov zriedkavo pozorovala posturálna hypotenzia.
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu,
English: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - obalené tablety - 56 tabliet v škatuli.
English: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Slovak: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - obalené tablety - 56 tabliet v škatuli.
English: • The other ingredients are - (tablet core) lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and - (tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
Slovak: (jadro tablety) monohydrát laktózy, hyprolóza, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát a
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg OBALENÉ TABLETY: FÓLIE BLISTRU
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Slovak: Okrúhle, biele obalené tablety s vytlačeným nápisom “LILLY“ a číselným kódom “4117”.
English: EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
Slovak: EU/1/96/022/004 28 obalených tabliet EU/1/96/022/024 35 obalených tabliet EU/1/96/022/020 56 obalených tabliet EU/1/96/022/030 70 obalených tabliet EU/1/96/022/036 98 obalených tabliet
English: Carnauba wax
Slovak: Bradykardia
English: EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
Slovak: EU/1/96/022/011 28 obalených tabliet EU/1/96/022/025 35 obalených tabliet EU/1/96/022/006 56 obalených tabliet EU/1/96/022/031 70 obalených tabliet EU/1/96/022/037 98 obalených tabliet
English: EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
Slovak: EU/1/96/022/009 28 obalených tabliet EU/1/96/022/026 35 obalených tabliet EU/1/96/022/010 56 obalených tabliet EU/1/96/022/032 70 obalených tabliet EU/1/96/022/038 98 obalených tabliet
English: EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
Slovak: EU/1/96/022/014 28 obalených tabliet EU/1/96/022/028 35 obalených tabliet EU/1/96/022/022 56 obalených tabliet EU/1/96/022/034 70 obalených tabliet EU/1/96/022/040 98 obalených tabliet
English: EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Slovak: EU/1/96/022/002 28 obalených tabliet EU/1/96/022/023 35 obalených tabliet EU/1/96/022/019 56 obalených tabliet EU/1/96/022/029 70 obalených tabliet EU/1/96/022/035 98 obalených tabliet
English: What is in this leaflet:
Slovak: Limited Tel:
English: Colour mixture white (hypromellose, titanium dioxide E171, macrogol, polysorbate 80) Carnauba wax
Slovak: (obal tablety) hypromelóza, oxid titaničitý (E171) a karnaubský vosk.
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Slovak: INŠTRUKCIE PRE LEKÁROV Rozpúšťanie a podanie ZYPREXY
English: What ZYPREXA contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo ZYPREXA obsahuje
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
Slovak: NÁZOV LIEKU ZYPREXA 20 mg obalené tablety
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10 %) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Slovak: cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat,
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
Slovak: Okrúhle, biele obalené tablety s vytlačeným nápisom “LILLY“ a číselným kódom “4115”.
English: Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Slovak: Ku veľmi zriedkavým vedľajším účinkom patria závažné alergické reakcie, akou sú napríklad liekom vyvolané vyrážky s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ktorá sa prejavuje spočiatku ako chrípkové príznaky s vyrážkou na tvári a následne s rozšírenou vyrážkou, zvýšenou teplotou, zväčšenými lymfatickými uzlinami, zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov a zvýšenou hladinou bielych krviniek (eozinofília).
English: Hydrochloric acid.
Slovak: Injekčná liekovka ZYPREXY
English: Each vial contains 10 mg of the active substance.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg liečiva.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Slovak: problémy s rečou, zajakávanie, pomalý rytmus srdca; citlivosť na svetlo; krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha, strata pamäti alebo zabúdanie; neschopnosť udržať moč, neschopnosť začať močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu, a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Slovak: ZYPREXA 10 mg OBALENÉ TABLETY: FÓLIE BLISTRU
English: • The active substance is olanzapine.
Slovak: Liečivo je olanzapín.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
Slovak: Liečba ZYPREXOU môže spôsobovať pocit ospalosti.
English: For the same dose of olanzapine administered intramuscularly and orally, the associated area under the curve, half-life, clearance and volume of distribution are similar.
Slovak: Po podaní rovnakej dávky olanzapínu intramuskulárne alebo perorálne sa dosiahnu podobné hodnoty AUC,
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ifirmastu“.
English: What Ifirmasta is and what it is used for
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa
English: - Patients with high blood pressure
Slovak: - Pacienti s vysokým krvným tlakom
English: Do not store above 30C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
English: However the terminal halflife was not significantly altered.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie sa však významne nezmenil.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť žiadne odporúčania pri dávkovaní.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Ifirmasty.
English: This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Slovak: Tento liek nemá byť použitý u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
English: It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Ifirmasty, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
English: The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ifirmasty u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
English: What you need to know before you take Ifirmasta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu
English: vertigo, headache
Slovak: vertigo, bolesť hlavy
English: What Ifirmasta is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmasta How to take Ifirmasta
Slovak: Čo je Ifirmasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmastu Ako užívať Ifirmastu
English: Do not take Ifirmasta - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are more than 3 months pregnant.
Slovak: Neužívajte Ifirmastu - ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
English: White, oval tablets.
Slovak: Biele, oválne tablety.
English: Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 96 % s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
English: Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 26. august 2013
English: Other medicines and Ifirmasta
Slovak: Iné lieky a Ifirmasta
English: After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%.
Slovak: Po perorálnom užití sa irbesartan dobre absorbuje: štúdie absolútnej biologickej dostupnosti ukázali hodnoty približne 60-80
English: When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Slovak: Ak boli jednotlivé komponenty primárneho koncového ukazovateľa analyzované, nebol pozorovaný účinok na celkovú mortalitu, avšak na druhej strane bol pozorovaný pozitívny trend v znížení ESRD a významné zníženie zdvojnásobenia hladín kreatinínu v sére.
English: Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Slovak: Veľmi časté: Hyperkaliémia* sa vyskytla častejšie u diabetických pacientov liečených irbesartanom než placebom.
English: If you forget to take Ifirmasta
Slovak: Ak zabudnete užiť Ifirmastu
English: The most likely manifestations of overdosage are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Slovak: Ako najpravdepodobnejšie prejavy predávkovania sa predpokladajú hypotenzia a tachykardia; môže sa vyskytnúť aj bradykardia.
English: You can take Ifirmasta with or without food.
Slovak: Ifirmasta sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.
English: Irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Slovak: Irbesartan bol skúmaný v pediatrickej populácii vo veku 6 až 16 rokov, ale súčasné údaje sú nedostatočné aby dokázali rozšírenie použitia u detí, kým budú dostupné ďalšie údaje (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
English: Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Slovak: Menej ako 2 % dávky sa vylúčili močom ako nezmenený irbesartan.
English: Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Slovak: Ifirmasta sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia irbesartanu na trh.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií u pacientov liečených irbesartanom boli:
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Slovak: Pri predávkovaní môže byť prospešné podanie aktívneho uhlia.
English: Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Slovak: Preto sa neodporúča užívať Ifirmastu.
English: Ifirmasta is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Slovak: Ifirmasta je indikovaná na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
English: If you take more Ifirmasta than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Slovak: Ak užijete viac Ifirmasty ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte lekára.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmasta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmasta.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Ifirmastu predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Ifirmasty.
English: Because no information is available regarding the use of Ifirmasta during breast-feeding, Ifirmasta is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Ifirmasty počas dojčenia, Ifirmasta sa neodporúča užívať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
English: The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je glukuronid irbesartanu (približne 6 %).
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Slovak: Kým nie sú známe kontrolované epidemiologické údaje týkajúce sa rizika Antagonistov Receptora AngiotenzínuII (AIIRAs), podobné riziká môžu existovať pre celú skupinu liekov.
English: The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebocontrolled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Slovak: Nasledujúca tabuľka prezentuje nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli v placebo-kontrolovaných štúdiách, v ktorých 1 965 hypertenzných pacientov užívalo irbesartan.
English: Diuretics and other antihypertensive agents:
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva:
English: In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed.
Slovak: U 1,7 % hypertenzných pacientov s pokročilým diabetickým ochorením obličiek liečených irbesartanom sa vyskytol pokles hemoglobínu*, ktorý nebol klinicky významný.
English: (It is also better to avoid Ifirmasta in early pregnancy - see pregnancy section), - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Ifirmasty na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo), - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
English: The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Slovak: Lekár môže odporučiť nižšiu dávku, hlavne u určitých pacientov na začiatku liečby, ako napríklad u pacientov so súčasnou hemodialyzačnou liečbou a u ľudí starších ako 75 rokov.
English: Ifirmasta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Slovak: Ifirmasta sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Slovak: O liečbe predávkovania Ifirmastou nie sú dostupné špecifické informácie.
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon: sexual dysfunction
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Menej časté: sexuálna dysfunkcia
English: KRKA Farmacéutica, S.L.
Slovak: KRKA Farmaceutica, S.L.
English: Metabolism and nutrition disorders: Not known:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Neznáme:
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Ifirmasta can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Ifirmasty zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
English: Other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Ifirmasta has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Slovak: Iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzné účinky irbesartanu; avšak Ifirmasta bola bezpečne podávaná s inými antihypertenzívami, akými sú betablokátory, dlhodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov a tiazidové diuretiká.
English: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Slovak: Irbesartan je účinný, po perorálnom užití aktívny, selektívny antagonista receptora angiotenzínu-II (typ AT1).
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products:
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky:
English: - Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Slovak: - Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí): ak trpíte na vysoký krvný tlak a diabetes 2. typu s ochorením obličiek môžu krvné testy ukázať zvýšenú hladinu draslíka.
English: When Ifirmasta is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Slovak: Ak sa Ifirmasta používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu v sére.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Slovak: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
English: For therapeutic doses of irbesartan in humans, the hyperplasia/ hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not appear to have any relevance.
Slovak: Nezdá sa, že by pre terapeutické dávky irbesartanu u ľudí mala hyperplázia/hypertrofia renálnych juxtaglomerulárnych buniek akýkoľvek význam.
English: The pharmacokinetics of irbesartan were evaluated in 23 hypertensive children after the administration of single and multiple daily doses of irbesartan (2 mg/kg) up to a maximum daily dose of 150 mg for four weeks.
Slovak: Farmakokinetika irbesartanu sa hodnotila u 23 hypertenzných detí po podaní jednotlivej alebo viacnásobnej dennej dávky irbesartanu (2 mg/kg) až do maximálnej dennej dávky 150 mg počas štyroch týždňov.
English: How to store Ifirmasta
Slovak: Ako uchovávať Ifirmastu
English: When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients.
Slovak: Ak sa irbesartan podáva súčasne s nízkou dávkou hydrochlorotiazidu (napr. 12,5 mg denne), antihypertenzná odpoveď sa u pacientov čiernej pleti približuje účinku u belošských pacientov.
English: Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renal composite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Slovak: Približne 33 % pacientov v skupine liečenej irbesartanom dosiahlo primárny renálny kombinovaný ukazovateľ v porovnaní s 39 % a 41% pacientov v placebovej a amlodipínom liečenej skupine [20% redukcia relatívneho rizika oproti placebu (p=0,024) a 23% redukcia relatívneho rizika v porovnaní s amlodipínom (p=0,006)].
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Ifirmasta (see section 4.4).
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Ifirmastou (pozri časť 4.4).
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking irbesartan and contact your doctor immediately.
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo ste dostali dýchavicu, prestaňte užívať irbesartan a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Slovak: Symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke, sa môže vyskytnúť u pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka pri intenzívnej diuretickej liečbe, reštrikcii solí v rámci diétnej liečby, pri hnačke alebo zvracaní.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov je možné uvažovať o úvodnej dávke 75 mg, zvyčajne však nie je potrebné dávku u starších ľudí upravovať.
English: What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
Slovak: Čo Ifirmasta obsahuje - Liečivo je irbesartan.