FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In three clinical studies of Chronic Kidney Disease (CKD) patients on dialysis, five percent of the patients in both the Parareg and placebo groups reported a history of seizure disorder at baseline.
Lithuanian: Lėtine inkstų liga (LIL) sergančių dializuojamų pacientų trijų klinikinių tyrimų metu penki procentai Parareg ir placebo grupių tiriamųjų tyrimo pradžioje pranešė apie buvusius traukulius.
English: Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Lithuanian: Cinakalceto negalima skirti LIL sergantiems pacientams, kuriems nėra atliekama dializė.
English: Seizures
Lithuanian: Traukuliai
English: During treatment with Parareg, tell your doctor:
Lithuanian: Gydymo Parareg metu pasakykite gydytojui,
English: • primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Lithuanian: • sergantiems pirmine HPT, kuriems, atsižvelgiant į kalcio koncentraciją serume, yra reikalinga paratireoidektomija (pagal tinkamas gydymo gaires), tačiau kurios dėl klinikinių priežasčių arba
English: Increases in plasma cinacalcet concentration are similar, regardless of the fat content of the meal.
Lithuanian: Cinakalceto koncentracijos plazmoje padidėjimas nepriklauso nuo riebalų kiekio maiste.
English: Dose adjustments of concomitant medications may be necessary (see section 4.5).
Lithuanian: Kartais tenka koreguoti kartu vartojamo vaisto dozę (4.5 skyrių).
English: It is used to treat problems with organs called parathyroid glands.
Lithuanian: Šio preparato vartojama prieskydinėmis liaukomis vadinamo organo sutrikimams gydyti.
English: • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid
Lithuanian: • padidėjusiai kalcio koncentracijai kraujyje (hiperkalcemijai) mažinti prieskydinių liaukų vėžiu
English: In the event of hypocalcaemia, calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium.
Lithuanian: Nustačius hipokalcemiją, kalcio koncentracijai serume padidinti galima vartoti kalcio turinčių fosfato rišiklių, vitamino D sterolių ir (arba) naudoti dializės tirpalus su koreguota kalcio koncentracija.
English: • to treat secondary hyperparathyroidism in patients with kidney disease on dialysis.
Lithuanian: • antrinei hiperparatirozei gydyti inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems atliekama dializė;
English: During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Parareg.
Lithuanian: Titruojant dozę, būtina dažnai nustatyti serumo kalcio koncentraciją, taip pat ją analizuoti vieną savaitę pradėjus gydyti Parareg ar pakoregavus jo dozę.
English: Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly.
Lithuanian: Nustačius palaikomąją dozę, serumo kalcio koncentraciją reikia matuoti kas mėnesį.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSINIŲ JUOSTELIU
English: Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, metabolizuojami fermento P450 2D6 (CYP2D6).
English: The printing ink contains: shellac glaze, iron oxide black (E172).
Lithuanian: Spaustuvinių dažų sudėtis: šelako lakas, juodasis geležies oksidas (E172).
English: Concomitant therapy with phosphate binders and/or vitamin D sterols should be adjusted as appropriate.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti kartu taikomą gydymą fosfato rišikliais ir(ar) vitamino D steroliais.
English: Reductions in PTH levels correlate with cinacalcet concentration.
Lithuanian: PTH koncentracijos sumažėjimas koreliuoja su cinakalceto koncentracija.
English: Pre-gelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Povidone
Lithuanian: Peptizuotas kukurūzų krakmolas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
English: Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad cinakalcetą vartojantiems LIL sergantiems pacientams, kuriems nėra atliekama dializė, kyla didesnė hipokalcemijos (serumo kalcio koncentracija < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l)) rizika, lyginant su cinakalcetą vartojančiais LIL sergančiais pacientais, kuriems dializė atliekama.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Parareg.
Lithuanian: Serumo kalcio koncentraciją reikia matuoti vieną savaitę pradėjus gydyti Parareg ar pakoregavus jo dozę.
English: While the basis for the reported difference in seizure rate is not clear, the threshold for seizures is lowered by significant reductions in serum calcium levels.
Lithuanian: Skirtingo traukulių dažnio priežastis neaiški, tačiau traukulių slenkstį reikšmingai mažina sumažėjusi serumo kalcio koncentracija.
English: If hypocalcaemia persists, reduce the dose or discontinue administration of Parareg.
Lithuanian: Jei hipokalcemija neišnyksta, Parareg dozę reikia sumažinti ar vaisto vartojimą nutraukti.
English: Children and adolescents: The pharmacokinetics of cinacalcet have not been studied in patients < 18 years of age.
Lithuanian: Cinakalceto farmakokinetika netirta jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
English: Cinacalcet was not teratogenic in rabbits when given at a dose of 0.4 times, on an AUC basis, the maximum human dose for secondary HPT (180 mg daily).
Lithuanian: Cinakalcetas, kurio buvo skiriama 0,4 (pagal AUC) didžiausios žmogaus dozės antrinei HPT (180 mg per parą) gydyti, triušių teratogeniškai neveikė.
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the EMEA
Lithuanian: Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: - gavus naujos informacijos, galinčios turėti įtakos esamai Saugos specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai; - per 60 dienų po svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbo etapo
English: Renal Insufficiency: The pharmacokinetic profile of cinacalcet in patients with mild, moderate, and severe renal insufficiency, and those on haemodialysis or peritoneal dialysis is comparable to that in healthy volunteers.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas, taip pat tų, kuriems taikoma hemodializė ar peritoninė dializė, cinakalceto farmakokinetika yra panaši į sveikų savanorių.
English: Co-administration of 200 mg bid ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, caused an approximate 2-fold increase in cinacalcet levels.
Lithuanian: Kai kartu vartojama ketokonazolio po 200 mg du kartus per parą, stipraus CYP3A4 inhibitoriaus, cinakalceto koncentracija padidėja maždaug 2 kartus.
English: There were no effects on fertility in males or females at exposures up to 4 times a human dose of 180 mg/day (safety margins in the small population of patients administered a maximum clinical dose of 360 mg daily would be approximately half those given above).
Lithuanian: Vartojant iki 4 kartų didesnę dozę negu žmogaus 180 mg per parą dozė (nedidelės pacientų, gavusių 360 mg per parą dozę, dalies saugumo ribos būtų maždaug pusė aukščiau nurodytų dozių), poveikio patinų ir patelių vaisingumui nenustatyta.
English: Hepatic Insufficiency
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas.
English: • Crospovidone
Lithuanian: • krospovidonas,
English: After taking Parareg a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition.
Lithuanian: Labai nedaugelio širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklė po Parareg pavartojimo pasunkėjo.
English: If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) twice per day.
Lithuanian: Jei Jūs gydomas nuo antrinės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Parareg dozė yra 30 mg (viena tabletė) vieną kartą per parą. Jei Jūs gydomas nuo priešskydinių liaukų vėžio ar pirminės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Parareg dozė yra 30 mg (viena tabletė) du kartus per parą.
English: Since cinacalcet is highly protein-bound, haemodialysis is not an effective treatment for overdosage.
Lithuanian: Cinakalcetas labai gerai jungiasi su baltymais, todėl hemodializė neefektyvi gydant perdozavimą.
English: Hepatic Insufficiency: Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Lithuanian: Nesunkus kepenų nepakankamumas reikšmingai neveikia cinakalceto farmakokinetikos.
English: Nausea and vomiting were mild to moderate in severity and transient in nature in the majority of patients.
Lithuanian: Daugumai pacientų pykinimas bei vėmimas buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir laikini.
English: The reduction in PTH is associated with a concomitant decrease in serum calcium levels.
Lithuanian: Sumažėjus PTH, kartu sumažėja serume kalcio koncentracija.
English: Do not take Parareg:
Lithuanian: Parareg vartoti negalima:
English: Parathyroid Carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Lithuanian: Prieskydinių liaukų karcinoma ir pirminė hiperparatirozė
English: HOW TO STORE PARAREG
Lithuanian: KAIP VARTOTI PARAREG
English: • indigestion (dyspepsia)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas (dispepsija),
English: Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra terminalinė inkstų liga (TIL) ir kuriems taikomas palaikomasis gydymas dialize, antrinei hiperparatirozei (HPT) gydyti.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
English: rash reduced testosterone levels
Lithuanian: • sumažėjęs testosterono kiekis.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ
English: • muscle pain (myalgia)
Lithuanian: • raumenų skausmas (mialgija),
English: These data suggest that cinacalcet would not affect the pharmacokinetics of those classes of drugs that are metabolized by CYP3A4 and CYP3A5, such as certain immunosuppressants, including cyclosporine and tacrolimus.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad cinakalcetas neįtakoja CYP3A4 ir CYP3A5 sistemoje metabolizuojamų vaistų, pvz.
English: Elderly: There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Lithuanian: Nėra kliniškai reikšmingų amžiaus sąlygotų cinakalceto farmakokinetikos skirtumų.
English: • numbness or tingling sensation (paraesthesia)
Lithuanian: • tirpimo ir dilgčiojimo pojūtis (parestezija),
English: Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Lithuanian: Priešskydinių liaukų karcinoma ir pirminė hiperparatirozė
English: Parareg is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Lithuanian: Parareg išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis buteliukuose, sudėtuose į dėžutes.
English: Protein binding of cinacalcet is not affected by impaired hepatic function.
Lithuanian: Cinakalceto jungimosi su baltymais neveikia sutrikusi kepenų funkcija.
English: Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, kuriems buvo nustatyta antrinė HPT, cinakalcetas sumažino PTH koncentraciją panašiai kaip ir dializuojamiems TIL ir antrine HPT sergantiems pacientams.
English: Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg od) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Lithuanian: Kartu vartojamas pantoprazolis (80 mg vieną kartą per parą) nekeičia cinakalceto farmakokinetikos.
English: This medicine has been prescribed for you.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: After absorption, cinacalcet concentrations decline in a biphasic fashion with an initial half-life of approximately 6 hours and a terminal half-life of 30 to 40 hours.
Lithuanian: Po absorbcijos cinakalceto koncentracija mažėja dvifaziškai, pradinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 6 val.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
English: 90 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “90” on the other.
Lithuanian: 90 mg: šviesiai žalios, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „AMGEN“, o kitoje - „90“.
English: Parareg may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/or Vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
Lithuanian: Parareg gali būti gydymo fosfato rišikliais ir(ar) vitamino D steroliais dalis.
English: BATCH NUMBER Lot:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
English: Parareg is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
Lithuanian: Parareg išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis lakštuose.
English: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio oksidas
English: • parathyroid carcinoma.
Lithuanian: • sergantiems prieskydinių liaukų karcinoma,
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: myalgia
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: mialgija.
English: 30 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “30” on the other.
Lithuanian: 30 mg: šviesiai žalios, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „AMGEN“, o kitoje - „30“.
English: 60 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “60” on the other.
Lithuanian: 60 mg: šviesiai žalios, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „AMGEN“, o kitoje - „60“.
English: Soon after dosing, PTH begins to decrease until a nadir at approximately 2 to 6 hours postdose, corresponding with cinacalcet Cmax.
Lithuanian: Pavartojus dozę, greitai, maždaug po 2-6 valandų, PTH sumažėja iki mažiausio lygmens.
English: Nervous system disorders Common: dizziness, paraesthesia Uncommon: seizures
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos svaigimas, parestezija.
English: Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Parareg.
Lithuanian: Sprendimas nutraukti kūdikio žindymą, ar Parareg vartojimą, priimamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
English: In post-marketing safety surveillance, isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels.
Lithuanian: Rinkoje esančio vaisto saugumo stebėjimo tyrimų metu registruoti pavieniai idiosinkraziniai hipotenzijos ir (arba) pasunkėjusio širdies nepakankamumo atvejai pacientams, kurių širdies funkcija buvo sutrikusi.
English: If PTH levels decrease below the recommended target range in patients treated with Parareg, the dose of Parareg and/or vitamin D sterols should be reduced or therapy discontinued.
Lithuanian: Jei PTH koncentracija yra nuolat mažesnė, negu maždaug 1,5 karto sumažinta viršutinė normos riba, nustatoma pagal iPTH, gali prasidėti adinaminė kaulų liga. Jei PTH koncentracija pasidaro mažesnė už rekomenduojamas tikslines ribas Parareg gydomiems pacientams, Parareg dozę ir (ar) vitamino D sterolių dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti.
English: Secondary Hyperparathyroidism
Lithuanian: Antrinė hiperparatirozė
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
English: The AUC and Cmax of cinacalcet increase approximately linearly over the dose range of 30 to 180 mg once daily.
Lithuanian: Kai dozė yra nuo 30 mg iki 180 mg vieną kartą per parą, cinakalceto AUC ir Cmax didėja beveik linijiškai.
English: • seizures
Lithuanian: Kepenų pažeidimas
English: Tablet Coat
Lithuanian: Tabletės šerdis
English: HOW TO TAKE PARAREG
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PARAREG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 30 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: This medicinal product does not require any special storage conditions Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the blister.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir lizdinio lakšto nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Parareg vartoti negalima.
English: The calcium sensing receptor on the surface of the chief cell of the parathyroid gland is the principal regulator of PTH secretion.
Lithuanian: Pagrindiniai PTH sekrecijos reguliatoriai yra kalcio koncentracijai jautrūs receptoriai, išsidėstę ant prieskydinių liaukų pagrindinių ląstelių paviršiaus.
English: Parareg should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pradinės dozės keisti nereikia, tačiau gydytojas, titruodamas Parareg dozę ir tęsdamas gydymą, privalo atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų pažeidimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg tablet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parareg 90 mg tabletė
English: Either the intact PTH (iPTH) or biointact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Parareg does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Lithuanian: PTH koncentracijai nustatyti galima analizuoti intaktinį PTH (iPTH) ar biointaktinį PTH (biPTH).
English: Opacode Black, printing ink: (Shellac glaze (shellac), iron oxide black (E172) 6.2 Incompatibilities
Lithuanian: (šelako lakas (šelakas), juodasis geležies oksidas (E172)) 6.2 Nesuderinamumas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg tablet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parareg 30 mg tabletė
English: Opadry clear:
Lithuanian: Lizdinė plokštelė:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 60 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 60 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: Bottle: 4 years.
Lithuanian: Buteliukas:
English: Post-marketing Experience
Lithuanian: Patirtis vaistui esant rinkoje
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg tablet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parareg 60 mg tabletė
English: Parareg must be taken orally, with or shortly after food.
Lithuanian: Parareg yra geriamasis vaistas, vartojamas valgant ar iš karto pavalgius.
English: • antibiotics used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin);
Lithuanian: • antibiotikai bakterinėms ligoms gydyti (telitromicinas, rifampicinas);
English: • diarrhoea
Lithuanian: • traukuliai,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/012
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/293/012
English: Decreased foetal weights were seen in rats at doses where dams had severe hypocalcaemia.
Lithuanian: Kai buvo duodama dozė, sukelianti sunkią hipokalcemiją apvaisintoms patelėms, stebėtas sumažėjęs vaisių svoris.
English: • medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure) ,
Lithuanian: • vaistų didelio kraujospūdžio ligai gydyti (metoprololio, vartojamo sergant širdies
English: These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad LIL sergantiems nedializuojamiems ir cinakalcetą vartojantiems pacientams hipokalcemijos rizika yra padidėjusi, lyginant su TIL sergančiais dializuojamais ir cinakalcetą vartojančiais pacientais.
English: (or) Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Parareg vartoti negalima.
English: • Microcrystalline cellulose
Lithuanian: • mikrokristalinė celiuliozė,
English: nausea, vomiting Uncommon: dyspepsia, diarrhoea
Lithuanian: Nedažni: dispepsija, viduriavimas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/005-007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/293/005-007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parareg 30 mg plėvele dengtos tabletės Cinakalcetas
English: Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Lithuanian: Kartu vartojamas sevelameras (2400 mg tris kartus per parą) nekeičia cinakalceto farmakokinetikos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parareg 90 mg plėvele dengtos tabletės Cinakalcetas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/008
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/293/008
English: Dose adjustment of Parareg may be required if a patient receiving Parareg initiates or discontinues therapy with a strong inhibitor (e.g. ketoconazole, itraconazole, telithromycin, voriconazole, ritonavir) or inducer (eg rifampicin) of this enzyme (see Section 4.4).
Lithuanian: , ketokonazoliu, itrakonazoliu, telitromicinu, vorikonazoliu, ritonaviru) ar induktoriumi (pvz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parareg 60 mg plėvele dengtos tabletės Cinakalcetas
English: Dose adjustments of concomitant medicinal products may be required when Parareg is administered with individually titrated, narrow therapeutic index substances that are predominantly metabolised by CYP2D6 (e.g., flecainide, propafenone, metoprolol given in heart failure, desimipramine, nortriptyline, clomipramine) (see section 4.4).
Lithuanian: Kartais tenka koreguoti kartu vartojamo vaisto dozę, kai Parareg vartojama kartu su individualiai titruojamu, siauro terapinio indekso vaistu, kurį daugiausiai metabolizuoja CYP2D6 (pvz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/009-011
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/293/009-011
English: PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Parareg 30 mg film-coated tablets Parareg 60 mg film-coated tablets Parareg 90 mg film-coated tablets Cinacalcet Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lithuanian: Parareg 30 mg plėvele dengtos tabletės Parareg 60 mg plėvele dengtos tabletės Parareg 90 mg plėvele dengtos tabletės
English: • weakness (asthenia)
Lithuanian: • silpnumas (astenija),
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/001-003
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/293/001-003