FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Insuman Rapid je také vhodný k léčbě hyperglykemického kómatu a ketoacidózy, a také k dosažení stabilizace pacientů s diabetes mellitus v období před, během a po chirurgickém zákroku.
Lithuanian: Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama používat SoloStar nebo dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti SoloStar, atidžiai perskaitykite visą instrukciją. Jei negalite naudoti SoloStar arba vykdyti visų instrukcijoje pateiktų nurodymų, SoloStar naudokite tik tuo atveju, jei Jums padės žmogus, galintis vykdyti visus instrukcijoje pateiktus nurodymus.
Czech: Před použitím implantované pumpy Medtronic MiniMed projdete školením.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Medtronic MiniMed implantuojamąją pompą, Jūs būsite apmokytas.
Czech: - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé,
Lithuanian: - jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus;
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro centra zajistí školicí program, který zahrnuje následující klíčové části:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad centrų mokymo programa apimtų toliau išvardytus elementus.
Czech: To se vztahuje například na převedení:
Lithuanian: Tai būtina, pvz., keičiant:
Czech: Riziko kožní eroze v místě implantace lze snížit výběrem vhodného místa implantace, dodržováním sterilního postupu při implantaci, antibiotickou profylaxí a neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Odos erozijos rizika pompos implantavimo vietoje gali būti sumažinta parenkant tinkamą implantavimo vietą, implantavimo procedūros metu naudojant tinkamą sterilią techniką, taikant profilaktinį gydymą antibiotikais ir nuolat nešiojant pilvo juostą, kol susiformuos kapsulė (maždaug 1 mėnesį) (žr.
Czech: Pumpa Medtronic MiniMed se nemá implantovat pacientům se zdravotním nebo mentálním omezením, které jim nedovoluje programovat změny pumpy na základě odečtů hladiny glukózy, nebo odpovídajícím způsobem reagovat v případě problémů se systémem pumpy.
Lithuanian: Medtronic MiniMed implantuojamosios pompos negalima implantuoti pacientams, kuriems yra medicininė ar psichikos būklė, dėl kurios jie negalės programuoti pompos modifikavimų, atsižvelgdami į gliukozės kiekio kraujyje tyrimo rezultatus, arba imtis tinkamų koreguojamųjų veiksmų, jei atsiras pompos sistemos problemų.
Czech: Střední výchozí hladina HbA1c byla 8,1 %.
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c rodmuo buvo
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, kterou může někdy následovat hyperglykémie.
Lithuanian: Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją, po kurios kartais gali pasireikšti hiperglikemija.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat s jiným typem vstřikovacích zařízení (např. stříkačkami).
Lithuanian: Insuman Implantable negalima vartoti su jokiu kitu švirkštimo prietaisu (pavyzdžiui, švirkštais).
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat během těhotenství, pokud klinický stav pacientky přímo nevyžaduje léčbu přípravkem Insuman Implantable.
Lithuanian: Insuman Implantable nėštumo metu vartoti negalima, nebent yra klinikinė būklė, kai moterį būtina gydyti Insuman Implantable.
Czech: Většině nežádoucích účinků spojovaných s implantovanou pumpou Medtronic MiniMed lze předejít promýváním, které provádí lékař.
Lithuanian: Daugumos nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Medtronic MiniMed implantuojamosios pompos naudojimu, atsiradimui galima užkirsti kelią, jei gydytojas atlieka praplovimo procedūrą.
Czech: • trpící psychiatrickým onemocněním,
Lithuanian: • kurie serga psichikos ligomis;
Czech: Lékař musí naprogramovat specifická omezení pro bazální dávku a tzv. bolusová množství inzulínu.
Lithuanian: Gydytojas turi užprogramuoti specifinius bazinio insulino leidimo greičio bei smūginės dozės apribojimus.
Czech: Byla provedena další 12měsíční otevřená randomizovaná kontrolovaná studie (MIP 310) zaměřená na posouzení vlivu intraperitoneálního versus subkutánního podávání inzulínu na kontrolu glykemie a frekvenci závažné hypoglykemie.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas papildomas 12 mėnesių atviras, atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas (MIP 310), kurio metu lygintas į pilvaplėvės ertmę ir po oda vartojamo insulino glikemiją kontroliuojantis poveikis bei sunkios hipoglikemijos dažnis.
Czech: • Rozpoznání známek a příznaků závažné hypoglykémie a jak na ni správně reagovat
Lithuanian: • Sunkios hipoglikemijos požymių ir simptomų atpažinimas bei atitinkami veiksmai, kurių reikia imtis.
Czech: Časné alergické reakce (hypotenze, angioneurotický edém, bronchospasmus, generalizované kožní reakce)
Lithuanian: Greito tipo alerginės reakcijos (hipotenzija, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, generalizuotos odos reakcijos)
Czech: • Upozornění a opatření při používání implantované pumpy
Lithuanian: • Su implantuojamosios pompos naudojimu susiję perspėjimai ir atsargumo priemonės.
Czech: Jak se zachází se SoloStar
Lithuanian: Kaip naudotis SoloStar
Czech: • Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Lithuanian: • Gali pasireikšti sunki alerginė reakcija į insuliną, kuri gali būti pavojinga gyvybei.
Czech: Používání přípravku Insuman Implantable v kontinuální intraperitoneální infuzi navíc vedlo ke stabilní kontrole glykémie u pacientů s diabetem 1. typu (populace per protokol: střední hodnota poklesu: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) bez zvýšení rizika závažné hypoglykémie ve srovnání s polosyntetickým lidským inzulínem (14,3 % versus 13,1 %).
Lithuanian: Be to, Insuman Implantable vartojimas taikant nuolatinę infuziją į pilvaplėvės ertmę sukėlė stabilią 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę (protokolo populiacija: vidutinis sumažėjimas: -0,25 ± 0,67; [95% PI: -0,36; 0,11]), o sunkios hipoglikemijos rizika, palyginti su pusiau sintetinio žmogaus insulino poveikiu, nepadidėjo (14,3% ir 13,1%).
Czech: Pacienti zařazení do skupiny léčené kontinuální intraperitoneální infuzí inzulínu dostávali po dobu 180 dnů polosyntetický lidský inzulín 400 IU/ml a poté po dobu dalších 180 dnů přípravek Insuman Implantable 400 IU/ml.
Lithuanian: Pacientai, priskirti nuolatinės insulino infuzijos į pilvaplėvės ertmę grupei, 180 dienų buvo gydomi pusiau sintetiniu žmogaus insulinu 400 TV/ml ir kitas 180 dienų - Insuman Implantable 400 TV/ml.
Czech: Zaškolení se týká implantované inzulínové pumpy, způsobu jejího používání a řešení specifických situací, jako je hypoglykémie nebo hyperglykémie.
Lithuanian: Mokymų metu bus pateikta informacijos apie šią implantuojamąją insulino pompą bei apie tai, kaip ją naudoti ir ką daryti pasireiškus specifinėms situacijoms, pavyzdžiui, hipoglikemijai ar hiperglikemijai.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Lithuanian: Vartojant šio derinio, reikia stebėti, ar neatsiranda širdies nepakankamumo požymių, kūno svorio padidėjimo arba pabrinkimų.
Czech: Pacienti by měli být informováni o vysoké koncentraci inzulínu v přípravku Imsuman Implantable (400 IU/ml) ve srovnání s jinými inzulíny v injekčních lahvičkách nebo zásobních vložkách (obvykle 100 IU/ ml).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad Insuman Implantable insulino koncentracija yra didelė (400 TV/ml), palyginti su kitokiu flakonais ar užtaisais tiekiamu insulinu (paprastai 100 TV/ml).
Czech: Eventuální podání nedostatečné dávky inzulínu implantovanou pumpou Medtronic MiniMed může vést k zvýšení programované denní dávky inzulínu, k obtížím s udržováním euglykemie, refraktorní hyperglykemii a stále nižší přesnosti doplňování zásobníku.
Lithuanian: Dėl galimo per mažos insulino dozės leidimo Medtronic MiniMed implantuojamąja pompa gali didėti kasdienės programuojamosios insulino dozės vartojimas, sunkėti normalios glikemijos palaikymas, atsirasti atspari hiperglikemija bei nuolat mažėti kartotinio užpildymo tikslumas.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Lithuanian: Tuoj po gimdymo insulino poreikis greitai mažėja, todėl padidėja hipoglikemijos rizika.
Czech: Je důležité provést záznam do doplňovací tabulky a vypočítat přesnost doplňování, což umožňuje kontrolu funkce systému.
Lithuanian: Kartotinio užpildymo procedūros metu svarbu įrašyti duomenis į darbinį lapą ir apskaičiuoti kartotinio užpildymo tikslumo kriterijų, kad būtų galima įvertinti sistemos funkcionavimą.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let nejsou s přípravkem Insuman Implantable zkušenosti.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Insuman Implantable patirties nėra.
Czech: V zájmu prevence problémů s pumpou lékař naplánuje návštěvy, při nichž nejméně jednou za 6 měsíců pumpu promyje.
Lithuanian: Tam, kad neatsirastų tokių pompos sutrikimų, gydytojas suplanuos ne rečiau kaip kas 6 mėnesius įvyksiančius apsilankymus, kurių metu pompa bus praplauta.
Czech: • Poškození kůže (kožní eroze): pohyby pumpy mohou poškodit kůži
Lithuanian: • Odos erozija: pompos judesiai gali sukelti odos eroziją
Czech: Nepřekračujte tuto dobu (45 dnů) a neprodleně informujte svého lékaře, pokud nemůžete navštívit nemocnici nebo kliniku za účelem výměny inzulínu v zásobníku pumpy.
Lithuanian: Šio 45 dienų laikotarpio ilginti negalima: nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei negalite atvykti į ligoninę ar kliniką insulinui Jūsų pompoje pakeisti.
Czech: Pročtěte si je předtím, než budete tento přípravek používat.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti vaistą.
Czech: V několika týdnech po implantaci pumpy je často nutné dávky inzulínu několikrát upravovat pod přísným dohledem lékaře.
Lithuanian: Po pompos implantavimo dažnai kelias savaites reikia dažnai keisti insulino dozę (būtina atidi mediko priežiūra).
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu*.
Lithuanian: Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino*.
Czech: Zlepšení metabolické kontroly může mít za následek zvýšení citlivosti k inzulínu, vedoucí ke snížení jeho potřeby.
Lithuanian: Pagerėjus metabolizmo kontrolei, gali padidėti jautrumas insulinui ir dėl to sumažėti jo poreikis.
Czech: Pacienti, kteří plánují pobyt nebo cestování (jinými způsoby než komerčními lety v přetlakových kabinách) v nadmořské výšce nad 2439 metrů (8000 stop) nebo ponory pod 7,6 metrů (25 stop), musí být informováni o postupech, které je nutno dodržovat.
Lithuanian: Pacientai, kurie planuoja būti ar keliauti didesniame kaip 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje (išskyrus keliones komerciniais lėktuvais, kuriuose palaikomas slėgis) arba nerti į didesnį kaip 7,6 metrų (25 pėdų) gylį, prieš minėtų veiksmų atlikimą turi būti informuoti, kokių priemonių reikia imtis.
Czech: Po promytí a doplnění pumpy inzulínem zůstane v distální části katetru s bočním portem přibližně 13 jednotek sterilního promývacího pufru.
Lithuanian: Po praplovimo ir pompos kartotinio užpildymo insulinu šoninio jungties kateterio distalinėje dalyje lieka maždaug 13 vienetų sterilaus praplovimo buferinio tirpalo.
Czech: Promytí lze provést i dříve, například při podezření na nedostatečnou dodávku poté, co vypočtená přesnost doplnění klesne pod 85 %.
Lithuanian: Praplovimą galima atlikti ir anksčiau, pvz., jei įtariama, kad, remiantis paskaičiuotu 85% ar mažesniu užpildymo tikslumu, gali būti leidžiama per maža insulino dozė.
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera (viz body 4.2 a 6.6).
Lithuanian: Šių užtaisų su kitokiais daugkartiniais švirkštikliais naudoti negalima, nes dozavimo tikslumas nustatytas tik naudojant su išvardytais švirkštikliais (žr. 4.2 ir 6.6 skyrius).
Czech: • Školení týkající se nastavování pumpy pomocí PPC
Lithuanian: • Išmokymas, kaip nustatyti pompą naudojant APK.
Czech: • odstraněním vzduchových bublin
Lithuanian: • pašalinsite oro burbuliukus.
Czech: Pacienta je nutno pozorně sledovat a v případě hypoglykemie intravenózně podat glukózu nebo glykogen dle potřeby.
Lithuanian: Pacientą būtina atidžiai stebėti, kadangi gali pasireikšti hipoglikemija, ir, jei reikia, į veną suleisti gliukozės ar glikogeno.
Czech: Při změně inzulínového přípravku za jiný může být zapotřebí upravit dávkovací režim.
Lithuanian: Keičiant paciento vartojamą insulino preparatą, dozavimo schemą gali reikėti koreguoti.
Czech: D. Poklepte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Lithuanian: Atsargiai pirštu pastuksenkite insulino rezervuarą, kad visi oro burbuliukai pakiltų iki adatos.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Dažnai tirkite cukraus kiekį kraujyje.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Czech: Doplnění je nutno vždy naplánovat předem, ještě dříve, než PPC zobrazí hlášení „low reservoir" (poloprázdný zásobník) nebo „empty reservoir" (prázdný zásobník).
Lithuanian: Šią procedūrą su pacientu visada reikia suplanuoti dar prieš tai, kai APK pacientui atsiras pranešimų „rezervuaras tuštėja" arba „rezervuaras tuščias".
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal organų sistemų klases ir išvardyti pasireiškimo dažnio mažėjimo tvarka: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų bespalvį tirpalą.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą (žr.I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Czech: To se stává, pokud je hrot katetru umístěn do těsné blízkosti jater nebo upevněn k játrům.
Lithuanian: Toks poveikis galimas, kai kateterio galiukas fiksuojamas prie kepenų arba yra labai netoli jų.
Czech: Použité pero SoloStar musí být zlikvidováno podle pokynů Vašich místních úřadů.
Lithuanian: Panaudotą SoloStar būtina sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Pacient si musí přečíst pokyny v Příručce pro pacienta, dodávané s pumpou, a respektovat je.
Lithuanian: Pacientas turi perskaityti ir vykdyti instrukcijas, pateiktas su infuzijų pompa tiekiamame Paciento vadove.
Czech: Pokud inzulín do zásobníku neproudí, může to znamenat, že zásobník je stále plný.
Lithuanian: Jei insulino nepateko į pompą, tai gali reikšti, kad pompos rezervuaras išliko pilnas.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Czech: Ženy ve fertilním věku s implantovanou pumpou nebo kandidátky na implantaci musí informovat svého lékaře, pokud zvažují otěhotnění.
Lithuanian: Vaisingos moterys, kurioms pompa implantuota arba ją planuojama implantuoti, turi pranešti savo gydytojui, jei planuoja pastoti.
Czech: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Lithuanian: Insuman Implantable 400 TV/ml forma:
Czech: Insuman Implantable se používá ke snížení vysoké hladiny krevního cukru u dospělých pacientů s jistou formou cukrovky (diabetes mellitus 1. typu).
Lithuanian: Insuman Implantable vartojamas dideliam cukraus kiekiui mažinti suaugusiems pacientams, kurie serga tam tikra cukrinio diabeto forma (1 tipo cukriniu diabetu).
Czech: Insuman Infusat byl navržen speciálně pro použití v externích přenosných inzulínových pumpách.
Lithuanian: Insuman Infusat specialiai sukurtas vartojimui išorinėmis portatyvinėmis insulino pompomis.
Czech: To je důležité zejména u pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei pacientas nesugeba pažinti apie hipoglikemiją perspėjančių simptomų, atpažįsta juos sunkiau, arba jei hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Czech: • s dlouhou anamnézou diabetu,
Lithuanian: • kurie ilgai serga cukriniu diabetu;
Czech: Přípravek Insuman Implantable v kontinuální intraperitoneální infuzi byl také podobný polosyntetickému lidskému inzulínu, pokud jde o přesnost doplnění zásobníku během 4 plnicích cyklů (populace per protokol: střední rozdíl: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Lithuanian: Insuman Implantable vartojimas taikant nuolatinę infuziją į pilvaplėvės ertmę buvo panašus į atitinkamą pusiau sintetinio žmogaus insulino vartojimą, vertinant užpildymo tikslumo kriterijus po 4 užpildymo ciklų (protokolo populiacija: vidutinis skirtumas: -3,15 ± 1,34; [95% PI: -5,81; -0,50]).
Czech: Po promytí je nutno nejméně jednou za 15 minut zkontrolovat hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Po praplovimo gliukozės kiekis paciento kraujyje turi būti tikrinamas ne rečiau kaip kas 15 minučių.
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Lithuanian: Kateterio praplovimo procedūros metu 13 vienetų insulino rankiniu būdu prastumiama pro kateterį ir patenka į paciento organizmą.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentní, mohou vést k neurologickému poškození.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai (ypač jei jie kartojasi) gali sukelti nervų sistemos pažeidimą.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje tři malé kovové kuličky k usnadnění rychlého a úplného promíchání obsahu.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 smulkūs metaliniai rutulėliai, padedantys greitai ir gerai sumaišyti jo turinį.
Czech: Nedostatečná dodávka inzulínu způsobená ucpáním katetru Nedostatečná dodávka inzulínu způsobená ucpáním katetru s bočním portem může nastat náhle nebo postupně.
Lithuanian: Kateterio okliuzijos sukeltas per mažos insulino dozės leidimas Per mažos insulino dozės leidimas, sukeltas šoninio jungties kateterio okliuzijos, gali pasireikšti staiga arba palaipsniui.
Czech: 5 zásobních vložek s 3,15 ml
Lithuanian: 5 užtaisai po 3,15 ml
Czech: Aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními pro vyjímání a vyhazování jehel (pro doporučení kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru).
Lithuanian: Norėdami sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (susisiekite su Jūsų gydytoju, vaistininku arba slaugytoja).
Czech: Insuman Implantable s alkoholem Hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Lithuanian: Insuman Implantable vartojimas su alkoholiu Išgėrus alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių pildyti negalima, juos būtina tinkamai išmesti.
Czech: • z režimu zahrnujícího pouze normální inzulín na režim s dlouhodobě působícím inzulínem.
Lithuanian: • dozavimo schemą, kai vartojamas tik trumpo poveikio insulinas, į schemą, kai naudojamas ilgiau veikiantis insulinas.
Czech: Co je Insuman Implantable a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Insuman Implantable ir kam jis vartojamas
Czech: Časné alergické reakce na inzulín nebo na pomocné látky mohou být život ohrožující.
Lithuanian: Greito tipo alerginė reakcija į insuliną ar pagalbines medžiagas gali būti pavojinga gyvybei.
Czech: Požadované hladiny glukózy v krvi a dávkování inzulínu musí být určeny individuálně a upraveny tak, aby vyhovovaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
Lithuanian: Pageidaujamas gliukozės kiekis kraujyje ir insulino dozavimo schema turi būti parenkami individualiai ir koreguojami atsižvelgiant į paciento mitybą, fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
Czech: • některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti),
Lithuanian: • kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas);
Czech: Insuman Rapid s alkoholem
Lithuanian: Insuman Rapid vartojimas su alkoholiu
Czech: • z jednoho inzulínového přípravku na jiný
Lithuanian: • vieną žmogaus insulino preparatą kitu;
Czech: Zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu nejsou běžně spojovány s nutností měnit dávkování inzulínu ani s výskytem závažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Padidėjęs insulino antikūnų kiekis nebūna dažnai susijęs su poreikiu keisti insulino dozę ar šalutinio poveikio atsiradimu.
Czech: Pacient má být lékařem poučen, co je třeba dělat na cestách, např. v případě poruchy pumpy a dále ohledně dostupnosti inzulínu a míst, kde lze provést doplnění, a také koho kontaktovat v případě nouze.
Lithuanian: Gydytojas pacientui turi patarti, kaip jam elgtis keliaujant, pvz., ką daryti sutrikus pompos veikimui, kokio reikia turėti insulino ir kokių alternatyvaus švirkštimo prietaisų bei į ką kreiptis skubiu atveju.
Czech: Při použití s implantovanou inzulínovou pumpou bude Insuman Implantable průběžně dodáván do těla a může tak nahradit dlouhodobě působící inzulín.
Lithuanian: Vartojamas su implantuojamąja insulino pompa Insuman Implantable bus nuolat infuzuojamas į Jūsų organizmą ir gali pakeisti ilgai veikiantį insuliną.
Czech: • ověřením, že pero i jehla pracují správně
Lithuanian: • įsitikinsite, kad švirkštiklis bei adata veikia tinkamai;
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed
Lithuanian: Medtronic MiniMed implantuojamoji pompa
Czech: Léčivý přípravek v pumpě je stabilní 45 dní při teplotě 37 °C.
Lithuanian: Pompoje vaistas 37°C temperatūroje išlieka stabilus 45 dienas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zavede kontrolovaný systém distribuce přípravku Insuman Implantable, 400 IU/ml, infuzní roztok, aby se zajistila dostupnost tohoto léčivého přípravku výhradně v centrech disponujících certifikátem Medtronic, která mají odpovídající vybavení a personál je příslušně vyškolen pro používání zařízení Medtronic MiniMed Implantable Pump a Personal Pump Communicator (PPC).
Lithuanian: RTT turi įdiegti kontroliuojamą Implantable 400 TV/ml stiprumo infuzinio tirpalo platinimo sistemą, siekiant užtikrinti, kad šio vaistinio preparato būtų tiekiama tik į centrus, turinčius galiojantį Medtronic sertifikatą, įrodantį, jog centre yra tinkama įranga ir personalas, tinkamai išmokytas naudoti Medtronic MiniMed implantuojamąją pompą ir asmeninį pompos komunikatorių (APK).
Czech: Po správném usazení jehly doplňovací stříkačky v plnicím portu pumpy bude kvůli vakuu v zásobníku pumpy inzulín pasivně přecházet ze stříkačky do zásobníku.
Lithuanian: Kai kartotinio užpildymo adata bus tinkamai įstatyta į pompos užpildymo jungtį, dėl pompos rezervuare esančio vakuumo insulinas bus pasyviai traukiamas iš švirkšto į pompos rezervuarą.
Czech: Protilátky proti inzulínu: Omezené údaje z klinické studie s intraperitoneálním podáváním přípravku Insuman Implantable nenaznačují, že by zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu souvisely se syndromem z protilátek proti inzulínu nebo se závažnými nežádoucími účinky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Insulino antikūnai: turimi negausūs duomenys, gauti į pilvaplėvės ertmę vartojamo Insuman Implantable klinikinio tyrimo metu, nerodo, kad padidėjęs insulino antikūnų kiekis būtų dažnai susijęs su insulino antikūnų sindromu ar sunkiais nepageidaujamais reiškiniais (žr.