FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Основният оксидативен метаболит, M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир), има антивирусна активност in vitro, равна на изходното лекарство и образуването му се катализира от полиморфна форма на цитохром CYP2C19.
Lithuanian: Pagrindinio oksidacijos metu susidariusio metabolito M8 (tert-butil hidroksinelfinaviro) antivirusinis aktyvumas in vitro yra toks pat kaip nepakitusio nelfinaviro; jo susidarymą katalizuoja polimorfinis citochromas CYP2C19.
Bulgarian: при поискване от Eвропейската Агенция по лекарствата.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pareikalavus
Bulgarian: При плъховете се установяват повишено тегло на черния дроб и зависима от дозата хипертрофия на тироидните фоликуларни клетки.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas padidėjęs kepenų svoris ir su doze susijusi skydliaukės folikulinių ląstelių hipertrofija.
Bulgarian: Захарен диабет и хипергликемия:
Lithuanian: Cukrinis diabetas ir hiperglikemija.
Bulgarian: Лекарите не трябва да използват мощни индуктори на CYP 3A4 в комбинация с Viracept и трябва да преценят възможността от приемане на алтернативни лекарства, когато пациентът
Lithuanian: Gydytojai neturi skirti stiprių CYP3A4 induktorių kartu su VIRACEPT, o turi apsvarstyti kitokį pasirinkimą, kai pacientas vartoja VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
Lithuanian: Kai gaunama naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamus saugumo reikalavimus, Farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą Per 60 dienų, kai įvykdomi svarbūs (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbų etapai
Bulgarian: VIRACEPT перорален прах съдържа също и захароза.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose taip pat yra sacharozės.
Bulgarian: Таблица 1 по-долу показва обичайните дози.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos įprastos dozės.
Bulgarian: За допълнителна информация относнотова лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Bulgarian: Всички пациенти над 13 години трябва да приемат 5 равни сини лъжички от 5 g два пъти дневно или 3 равни сини лъжички от 5 g три пъти дневно.
Lithuanian: Visiems vyresniems kaip 13 metų pacientams reikia gerti po penkis nubrauktus mėlynus 5 g matavimo samtelius 2 kartus per parą arba po tris nubrauktus mėlynus 5 g matavimo samtelius 3 kartus per parą.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Bulgarian: Остра и хронична токсичност: проучванията на острата и хронична токсичност при перорално приложение са проведени върху мишки (500 mg/kg/ден), плъхове (до 1 000 mg/kg/ден) и маймуни (до 800 mg/kg/ден).
Lithuanian: Per os duodamo nelfinaviro ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai atlikti su pelėmis (paros dozė - 500 mg/kg), žiurkėmis (paros dozė - iki 1000 mg/kg) ir beždžionėmis (paros dozė - iki 800 mg/kg).
Bulgarian: Пациенти над 13 години:
Lithuanian: Vyresni kaip 13 metų pacientai.
Bulgarian: Малки, статистически незначими разлики, са наблюдавани при другите фармакокинетични показатели, без тенденция за предпочитание на едната схема на лечение в сравнение с другата.
Lithuanian: Kitų nelfinaviro farmakokinetikos rodiklių skirtumai buvo maži ir statistiškai nereikšmingi, jie neparodė vienos šio vaisto vartojimo tvarkos pranašumo prieš kitą.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 144 грама прах и се предлага с лъжичка от 1 грам (бяла) и лъжичка от 5 грама (синя).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 144 gramai geriamųjų miltelių, taip pat pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) samteliai.
Bulgarian: По-нататъшното разграждане на M8 изглежа се катализира от CYP3A4.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad tolesnį M8 skaidymą katalizuoja CYP3A4.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта на VIRAСEPT таблетки).
Lithuanian: VIRACEPT tablečių Preparato charakteristikų santrauką).
Bulgarian: Смесеният разтвор може да се съхранява в хладилник до 6 часа.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Bulgarian: И в двете групи медианният изходен брой на CD4+ клетките е 232 клетки/mm3.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana abiejose grupėse buvo 232 ląstelės/mm3.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на нелфинавир при пациенти със значими съпътстващи чернодробни увреждания не са установени.
Lithuanian: Nelfinaviro saugumas ir efektyvumas neištirtas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Bulgarian: При липсата на такива изпитвания трябва да се подхожда с повишено внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на нелфинавир и/или повишаване на чернодробните ензими.
Lithuanian: Kadangi nėra tokių tyrimų, šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai, nes gali padidėti nelfinaviro koncentracija ir (arba) padaugėti kepenų fermentų.
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Lithuanian: Reikia patikslinti midazolamo dozavimą, ypač jeigu injekuojama daugiau negu viena jo dozė
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Bulgarian: Таблица 2: ако давате лекарството два пъти дневно (при деца с тегло 18 kg или повече), ще давате 50-55 mg нелфинавир всеки път за всеки kg телесно тегло.
Lithuanian: Jei vaistą duodate du kartus per parą (18 kg ar daugiau sveriančiam vaikui), turite kaskart duoti po 50-55 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui.
Bulgarian: Минималната лекарствена експозиция остава най-малко двадесет пъти по-висока от средната ІС95 през цялото време на приложение и при двете схеми на лечение.
Lithuanian: Abiem atvejais visą vaisto vartojimo intervalą minimali jo ekspozicija išlieka bent 20 kartų didesnė už vidutinę IC95.
Bulgarian: Лекарства, които понижават стомашната киселинност, например ланзопразол
Lithuanian: • skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, tokie kaip lansoprazolas;
Bulgarian: Viracept съдържа лекарство, наречено нелфинавир, което представлява „протеазен инхибитор".
Lithuanian: Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru, kuris yra „proteazės inhibitorius". Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų" grupei.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с VIRACEPT не се препоръчва.
Lithuanian: Kartu su VIRACEPT skirti salmeterolio nerekomenduojama.
Bulgarian: Много редки (≤ 0,01 %), включително отделни съобщения: еритема мултиформе.
Lithuanian: Labai reti (≤ 0,01 %), įskaitant pavienius atvejus: daugiaformė eritema.
Bulgarian: Общо близо 400 пациенти получават нелфинавир в проучвания за лечение на деца (изпитвания 524, 556, PACTG 377/725 и PENTA-7) с продължителност до 96 седмици.
Lithuanian: Atliekant vaikų gydymo tyrimus (tyrimai 524, 556, PACTG 377/725 ir PENTA-7), kurių trukmė buvo iki 96 savaičių, nelfinaviru gydyta iš viso apie 400 pacientų.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: антивирусната активност на нелфинавир in vitro е доказана при остра и хронична инфекция на HIV върху лимфобластни клетъчни линии, периферни кръвни лимфоцити и моноцити/макрофаги.
Lithuanian: Nelfinaviro antivirusinis aktyvumas in vitro įrodytas tyrimais su ūminės ir lėtinės ŽIV infekcijos modeliais, naudojant limfoblastoidinių ląstelių linijas, periferinio kraujo limfocitus ir monocitus (makrofagus).
Bulgarian: Едновременната употреба на нелфинавир и мощния инхибитор на CYP3A, кетоконазол, води до 35 % увеличение на плазмената AUC на нелфинавир.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su ketokonazolu, stipriai slopinančiu CYP3A, 35 % padidėjo nelfinaviro AUC plazmoje.
Bulgarian: Инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да взаимодействат с протеазни инхибитори и да повишат риска от миопатия, включително рабдомиолиза.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais ir padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации:
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Bulgarian: Активното вещество на Viracept е нелфинавир.
Lithuanian: • Veiklioji Viracept medžiaga yra nelfinaviras.
Bulgarian: Имате повишена кръвна захар (диабет).
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra per daug cukraus (sergate diabetu);
Bulgarian: Проведено е 2-годишно изследване на карциногенността с перорално приложение на нелфинавир мезилат при мишки и плъхове.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės nelfinaviro mesilato kancerogeniškumo tyrimas, duodant jo per os, buvo atliktas su pelėmis ir žiurkėmis.
Bulgarian: Аторвастатин или други статини (за понижаване на холестерола в кръвта)
Lithuanian: • atorvastatinas ar kiti statinai (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Bulgarian: Няма значими разлики между ниски дози ритонавир (100 или 200 mg два пъти дневно) по отношение на ефектите върху AUC на нелфинавир и M8.
Lithuanian: Mažų ritonaviro dozių (100 mg arba 200 mg × 2) poveikio nelfinaviro ir M8 AUC reikšmingo skirtumo nebuvo.
Bulgarian: Комбинираното антиретровирусно лечение е било свързано с метаболитни отклонения като повишение на триглицеридите в кръвта, повишен холестерол в кръвта, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия.
Lithuanian: Gydant antiretrovirusinių vaistų deriniais pasireiškė metabolizmo sutrikimų, pvz., kraujo trigliceridų, kraujo cholesterolio padaugėjimas, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktemija.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах при пациенти, които не могат да приемат таблетки, е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė pacientams, negalintiems gerti tablečių, yra po 1250 mg 2 kartus per parą arba po 750 mg 3 kartus per parą.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): новопоявил се захарен диабет или влошаване на съществуващ
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): naujai atsiradęs arba pasunkėjęs esamas cukrinis diabetas.
Bulgarian: Разликата между сутрешните и следобедните или вечерните минимални концентрации при схемите на лечение с приложение на лекарството три и два пъти дневно е наблюдавана и при здрави доброволци с прием на лекарството точно през интервали от 8 или 12 часа.
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Bulgarian: Рифампицин (за туберкулоза (TB))
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozės (TBC) profilaktikai ar gydymui);
Bulgarian: Таблица 3 Доза, която да се прилага три пъти дневно на деца на възраст 3 до 13 години, които тежат повече от 7,5 kg Препоръчван брой таблетки при всяко хранене
Lithuanian: Tris kartus per parą geriamos dozės 3-13 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 7,5 kg Kiekvieno valgymo metu rekomenduojamas išgerti tablečių
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство без да говорите с Вашия лекар преди това.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах се предлага в пластмасови бутилки от полиетилен с висока плътност, със защитени от отваряне от деца полипропиленови запушалки с полиетиленов пласт.
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai tiekiami DTPE plastikiniuose buteliuose su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, turinčiu polietileninį įdėklą.
Bulgarian: В повече от половината от докладваните случаи лечението с ПИ е продължило или е подновено след временно прекратяване.
Lithuanian: Daugiau kaip pusę aprašytų atvejų proteazės inhibitoriai būdavo vartojami toliau arba jų vartojimas buvo nutrauktas tik laikinai.
Bulgarian: Лечението с Viracept не спира предаването на HIV на други хора по кръвен път или чрез сексуален контакт.
Lithuanian: Nenustatyta, kad VIRACEPT mažintų pavojų užkrėsti kitus žmones ŽIV lytiškai santykiaujant arba per kraują.
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да предизвикат миопатия, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с нелфинавир не се препоръчва.
Lithuanian: Kadangi padidėjusi HMG KoA reduktazės inhibitorių koncentracija gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šiuos vaistus skirti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama
Bulgarian: Увеличение на Cmax (пъти)
Lithuanian: Kiek kartų padidėjo Cmax
Bulgarian: При деца, които могат да приемат таблетки, може да се приложи VIRAСEPT таблетки вместо пероралния прах (вж.
Lithuanian: Vaikams, sugebantiems nuryti tabletes, jas galima vartoti vietoje VIRACEPT geriamųjų miltelių (žr.
Bulgarian: Фармакокинетиката на нелфинавир след еднократна доза от 750 mg е била изследвана при пациенти с чернодробно увреждане и при здрави доброволци.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta vieną 750 mg dozę išgėrusių kepenų nepakankamumu sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): хепатит, повишение на чернодробните ензими и жълтеница, когато нелфинавир се използва в комбинация с други антиретровирусни средства.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitas, kepenų fermentų padaugėjimas ir gelta, vartojant nelfinavirą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на нелфинавир.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus nelfinavirą nėra.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва също да обясни значението на спазването на указанията за дозиране и че подходящият брой таблетки трябва да се вземат всеки път по време на хранене.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi pasakyti vaiko slaugytojui apie dozavimo instrukcijų laikymosi svarbą ir kad kiekvieno valgymo metu reikia išgerti tam tikrą skaičių tablečių.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране с VIRAСEPT при хора е ограничен.
Lithuanian: Ūminio VIRACEPT perdozavimo žmonėms patirties yra nedaug.
Bulgarian: Въз основа на данни от други инхибитори на CYP3A4, се очаква плазмените концентрации на мидазолам да бъдат значително по-високи, когато мидазолам се прилага перорално.
Lithuanian: Remiantis kitų CYP3A4 inhibitorių poveikio tyrimų duomenimis, tikėtina, kad vartojant geriamųjų midazolamo preparatų, midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus daug didesnė.
Bulgarian: Вижте точка 2 и 6.1 за допълнителна информация относно помощните вещества.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 ir 6.1 skyriuose.
Bulgarian: VIRAСEPT е показан при комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и по-големи, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (НIV-1).
Lithuanian: VIRACEPT vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti.
Bulgarian: Да се обмислят алтернативни на флутиказон пропионат лекарствени продукти, които не се метаболизират от CYP3A4, напр. беклометазон, особено при продължителна употреба.
Lithuanian: Apsvarstyti galimus flutikazono propionato pakaitalus, kurių nemetabolizuoja CYP3A4, pvz., beklometazonas, ypač jei vartojama ilgai.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на захарен диабет или повишени нива на кръвната захар при пациенти, получаващи това лечение или друг протеазен инхибитор.
Lithuanian: • Cukrinis diabetas ar padidėjęs cukraus kiekis kraujyje buvo pastebėtas pacientams, vartojusiems šį vaistą arba kitą proteazių inhibitorių.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje
Bulgarian: Честотата на резистентност към НИОТ, появяваща се по време на лечението, е значително помалка в групата с фозампренавир/ритонавир в сравнение с нелфинавир (13 % срещу 57 %;
Lithuanian: Dėl gydymo NAATI pasireiškiantis atsparumas fosamprenaviro/ritonaviro atveju pasitaikė žymiai rečiau nei nelfinaviro atveju (13 % prieš 57 %; p<0,001).
Bulgarian: Нелфинавир се метаболизира предимно чрез изоензимите CYP3A4 и CYP2C19 на цитохром P450 (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Bulgarian: Само 1-2 % от дозата се доказва в урината, като основният компонент е непроменен нелфинавир.
Lithuanian: Šlapime buvo rasta tik 1-2 % vaisto dozės, kurių didžiąją dalį sudarė nepakitęs
Bulgarian: НІV изолат, получен от пациент, лекуван със саквинавир, е показал намалена чувствителност към саквинавир (7 пъти), но не е показал съответстващо намаление на чувствителността към нелфинавир.
Lithuanian: ŽIV izoliatas, gautas iš paciento, gydyto sakvinaviru, buvo 7 kartus mažiau jautrus sakvinavirui, tačiau jo jautrumas nelfinavirui nesumažėjo.
Bulgarian: При маймуните се наблюдава загуба на тегло и обща физическа отпадналост едновременно с общи прояви на
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas svorio mažėjimas, bendras fizinis silpnėjimas ir bendro toksinio poveikio virškinimo traktui požymių.
Bulgarian: Когато се използва с нелфинавир, трябва да се прилага най-ниската възможна доза на аторвастатин.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su atorvastatinu reikia skirti mažiausią galimą pastarojo dozę
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите VIRACEPT 50 mg/g перорален прах:
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai:
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, малтодекстрин, калиев дихидрогенфосфат, кросповидон, хидроксипропил метилцелулоза, аспартам (Е951), захарозен палмитат и естествени и изкуствени ароматизатори.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, maltodekstrinas, dvibazis kalio fosfatas, krospovidonas, hidroksipropilmetilceliuliozė, aspartamas (E951), sacharozės palmitatas ir natūralios bei sintetinės aromatizuojančios medžiagos.
Bulgarian: Комбиниране с други лекарствени продукти:
Lithuanian: Derinimas su kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Приема се хипотетична връзка между висцералната липоматоза и ПИ и липоатрофията и аналози на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Lithuanian: Spėjama, jog egzistuoja ryšys tarp lipomatozės, proteazių inhibitorių ir lipoatrofijos bei nukleozidų analogų - atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Bulgarian: Аналгетици
Lithuanian: inhibitoriais
Bulgarian: VIRACEPT не трябва да се прилага едновременно с омепразол поради намаляване на експозицията на нелфинавир и неговия активен метаболит M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир).
Lithuanian: VIRACEPT negalima skirti kartu su omeprazolu dėl ekspozicijos nelfinaviru ir aktyviu jo metabolitu M8 (tertbutilo hidroksinelfinavirui) sumažėjimo.
Bulgarian: Промените в концентрациите на нелфинавир не се считат клинично значими и не е необходимо коригиране на дозата, когато кетоконазол и нелфинавир се прилагат едновременно.
Lithuanian: Šis nelfinaviro koncentracijos pokytis kliniškai reikšmingu nelaikomas, todėl nelfinavirą vartojant kartu su ketokonazolu dozės koreguoti nereikia
Bulgarian: Другите съставки са: калциев силикат, кросповидон, магнезиев стеарат, индигокармин
Lithuanian: • Kitos medžiagos yra kalcio silikatas, krospovidonas, magnio stearatas, indigokarmino (E132)
Bulgarian: Клинични изолати (n = 5) с намалена чувствителност към зидовудин, ламивудин или невирапин са останали напълно чувствителни
Lithuanian: 5 klinikiniai ŽIV izoliatai, kurių jautrumas zidovudinui, lamivudinui ar nevirapinui yra sumažėjęs, buvo jautrūs
Bulgarian: - Съдържа калий: 50,0 mg от калиев дихидрогенфосфат, еквивалентни на 22,5 mg калий на
Lithuanian: Kalis - 50,0 mg dvibazio kalio fosfato, atitinkančio 22,5 mg kalio viename grame geriamųjų
Bulgarian: В сравнение с контролите с нормална чернодробна функция AUC и Cmax на нелфинавир не са се различавали значимо при лица с леко увреждане, но са били увеличени съответно с 62 % и 22 % при лица с умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais, kurių kepenų veikla buvo normali, pacientų, kurių kepenų veikla buvo lengvai sutrikusi, nelfinaviro AUC ir Cmax reikšmingai nesiskyrė, o tiriamųjų, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai sutrikusi, minėti rodmenys buvo atitinkamai 62 % ir 22 % didesni.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физическите белези на преразпределение на мастната тъкан.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu reikia apžiūrėti, ar nėra riebalų persiskirstymo požymių.
Bulgarian: Прилагането на VIRAСEPT при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция трябва да става внимателно.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, VIRACEPT skiriama atsargiai.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Lithuanian: Vaikams ir naujagimiams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Необходимо е проследяване на пациентите с предозиране.
Lithuanian: Perdozavus vaistą reikia atidžiai stebėti pacientų būklę.
Bulgarian: Безопасността на комбинацията индинавир + нелфинавир не е установена.
Lithuanian: Indinaviro derinio su nelfinaviru saugumas nenustatytas
Bulgarian: Схемите на дозиране и съответстващите стойности на AUC24
Lithuanian: Dozavimas ir susijusios AUC24 reikšmės pateikiamos toliau.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага с повишено внимание, като се има предвид по-ниска доза на тразодон.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai ir apsvarstyti mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Bulgarian: Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai (statinai)
Bulgarian: ITT (NC=F)
Lithuanian: /ml (n = 11).
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни средства, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития и може да се наложи да се изследва кръвта за контролиране на чернодробната функция.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba C ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reiškinių grėsmė, todėl reikia tirti kraują, kad būtų galima stebėti kepenų funkciją. Jei esate sirgęs kepenų liga, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Тъй като тези данни идват от системата за подаване на спонтанни съобщения, честотата на нежеланите реакции е неизвестна: хипертриглицеридемия, анемия, повишение на млечната киселина в кръвта и пневмония.
Lithuanian: Vartojant vaistą po rinkodaros teisės suteikimo, gauta pranešimų apie papildomas toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas: hipertrigliceridemiją, anemiją, pieno rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje ir pneumoniją.
Bulgarian: Изпитванията in vitro показват, че множество изоформи на цитохром P-450, включващи CYP3A, CYP2C19/C9 и CYP2D6, участват в метаболизма на нелфинавир.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nelfinavirą metabolizuoja daug citochromo P450 izoformų, įskaitant: CYP3A, CYP2C19/C9 ir CYP2D6. Plazmoje rastas vienas pagrindinis ir keli antraeiliai oksidacijos metu susidarę metabolitai.
Bulgarian: Медианната изходна НІV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml и в двете групи на лечение.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR pradinio taško mediana abiejose pacientų grupėse buvo 4,8 log10 kopijų/ml.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява броя на HIVвирусните частици и броя на CD4 белите кръвни клетки на Вашето дете,
Lithuanian: Norėdamas įsitikinti, ar vaistas veikia taip gerai, kaip gali, gydytojas turi stebėti Jūsų vaiko kraujyje esančių ŽIV dalelių ir CD4 baltųjų kraujo kūnelių skaičių.