FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • prevenzione della malattia da verme polmonare (larve L3/L4 di Aelurostrongylus abstrusus),
Bulgarian: профилактика срещу опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (L3/L4
Italian: Per cani medi di peso tra i 4 kg ed i 10 kg
Bulgarian: За средни кучета с телесна маса между 4 kg и 10 kg
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i cani di contrarre la dirofilariosi.
Bulgarian: В неендемични зони не би трябвало да има опасност кучетата да имат дирофилария.
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Bulgarian: Активни субстанции: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Italian: • trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (Ctenocephalides felis),
Bulgarian: лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis),
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Bulgarian: Адвокейт за котки съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
Italian: Thelazia per furetti
Bulgarian: Телазия за порове
Italian: • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis),
Bulgarian: профилактика на дирофилариоза (L3 и L4 ларви на Dirofilaria immitis),
Italian: In casi molto rari (se l'animale lecca il sito di applicazione dopo il trattamento), si possono osservare segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori) come atassia, tremori generalizzati, sintomi oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
Bulgarian: Ако животното оближе мястото на приложение непосредствено след третирането, в много редки случаи, са възможни прояви на неврологични симптоми (повечето от които са преходни), като атаксия, генерализиран тремор, очни симптоми (разширени зеници, забавен пупиларен рефлекс, нистагъм), нарушение в дишането, усилена саливация и повръщане.
Italian: Perciò prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nella sezione "AVVERTENZA (E) SPECIALE (I)".
Bulgarian: По тази причина преди да се вземе решение за лечение с Адвокейт, трябва да се вземе предвид съвета, изложен в раздел "СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ"
Italian: Questo prodotto contiene moxidectin (un lattone macrociclico), quindi si deve prestare particolare attenzione con i cani Collie o con i Bobtail e con razze o incroci ad essi correlati, per somministrare il prodotto correttamente come descritto nel paragrafo "AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE" si deve, in particolare, impedire l'assunzione orale da parte dell'animale trattato e/o da parte di altri animali a stretto contatto.
Bulgarian: Този продукт съдържа моксидектин (макроцикличен лактон), поради което, трябва да се обърне специално внимание на правилното приложение, описано в раздел "СЪВЕТ
Italian: Non note.
Bulgarian: Не са известни.
Italian: • trattamento di Angiostrongylus vasorum e Crenosoma vulpis
Bulgarian: Лечение и профилактика на опаразитяване с Angiostrongylus vasorum
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Italian: Le dosi minime raccomandate sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 1,0 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per gatti.
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса (т.м.) imidacloprid и 1,0 mg/kg т.м. moxidectin, което съответства на 0,1 ml/kg т.м.
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i gatti di contrarre la dirofilariosi.
Bulgarian: В неендемични зони по отношение на дирофилариозата не би трябвало да има опасност за котките да се инвазират с дирофилария.
Italian: Dirofilaria cutanea
Bulgarian: Кожни дирофиларии
Italian: Confezioni: 0,4 ml e 0,8 ml per pipetta; confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose.
Bulgarian: 0,4 ml и 0,8 ml / пипета; блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 еднодозови пипети.
Italian: • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis).
Bulgarian: профилактика на дирофилариоза (L3 и L4 ларви на Dirofilaria immitis).
Italian: Advocate per cani contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 25 mg/ml di moxidectina.
Bulgarian: Адвокейт за кучета съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 25 mg/ml moxidectin.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio, confezione da 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 e 42 pipette.
Bulgarian: Картонена опаковка, размер на опаковката 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 и 42 пипети.
Italian: Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e premere delicatamente per vuotare una parte del contenuto direttamente sulla cute.
Bulgarian: Поставяйте върха на пипетата върху кожата и с леко натискане изстискайте необходимото количество директно върху кожата.
Italian: Per cani che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti:
Bulgarian: При опаразитени кучета или при кучета, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
Italian: In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Bulgarian: До десет пъти превишена препоръчителна доза е била понесена добре от възрастни кучета, като не са били установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелани клинични признаци.
Italian: Non applicare in nessuno dei punti una quantità eccessiva di soluzione che possa far sì che una parte di quest'ultima coli lungo i fianchi dell'animale.
Bulgarian: Не правете много големи петна от продукта, защото се създава опасност от стичането му надолу по страните на животното.
Italian: Il prodotto si dissolve rapidamente (in genere in meno di 1 minuto).
Bulgarian: Продуктът се разтваря бързо (обикновено за по-малко от 1 минута).
Italian: (Vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".)
Bulgarian: (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Italian: Ciò è particolarmente importante se Lei sarà sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore.
Bulgarian: Това e особено важно, ако Ви предстои голяма хирургична операция.
Italian: I risultati per la popolazione per l'analisi completa sono stati simili a quelli per la popolazione per protocollo.
Bulgarian: Резултатите за цялата анализирана популация са подобни на тези за популацията по протокол.
Italian: Frequenza per paziente
Bulgarian: Честота на пациент
Italian: Il recupero incrementale è stato paragonabile con entrambi i prodotti.
Bulgarian: Инкременталното възстановяване e сравнимо при двата продукта.
Italian: Non estrarre il dispositivo dalla confezione.
Bulgarian: Не изваждайте устройството от опаковката.
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero, ma deve essere utilizzato o eliminato.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилник, а да се използва или изхвърли.
Italian: La dose necessaria è determinata per mezzo della seguente formula:
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Bulgarian: - Това лекарство e предписано лично на Вас.
Italian: Non inclinare il sistema fino al termine del trasferimento.
Bulgarian: Не накланяйте системата, докато прехвърлянето не приключи.
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo sono fornite istruzioni dettagliate per l'autosomministrazione.
Bulgarian: В края на тази листовка има подробни указания за самостоятелно прилагане.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
Italian: Se ciò accade il medicinale potrebbe smettere di agire correttamente e lei potrebbe riscontrare un sanguinamento persistente.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство може да спре да действа както трябва и може да получите продължително кървене.
Italian: L'emofilia A si verifica solo raramente nelle donne.
Bulgarian: Хемофилия A възниква рядко при жени.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Bulgarian: Честота на дозите (часове)/продължителност на терапията (дни)
Italian: Da notare che l'ABR non era confrontabile tra i diversi concentrati del fattore e tra i diversi studi clinici.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не може да се сравнява между различните концентрации на фактора и между отделните клинични проучвания.
Italian: Non comune (PTP)*
Bulgarian: Нечести (PTP)*
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Italian: Ogni 24 ore almeno 1 giorno, fino alla guarigione.
Bulgarian: На всеки 24 часа най-малко 1 ден, до постигане на заздравяване.
Italian: Nota importante:
Bulgarian: Важна забележка:
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Italian: Il medicinale è fornito in una delle seguenti configurazioni:
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в една от следните конфигурации:
Italian: Le vacuolizzazioni non si sono risolte dopo 2 settimane.
Bulgarian: Вакуолизацията не преминава след 2 седмици.
Italian: Si consiglia di utilizzare una siringa Luer-lock.
Bulgarian: Препоръчва се използване на спринцовка „Luer-lock".
Italian: La sicurezza a lungo termine di ADYNOVI nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata ancora stabilita.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на ADYNOVI при деца под 12 години все още не e установена.
Italian: In caso di shock anafilattico, deve essere somministrato il trattamento medico standard per lo shock.
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение за шок.
Italian: Popolazione pediatrica <12 anni di età
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
Italian: Lavarsi accuratamente le mani usando sapone e acqua calda.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и топла вода.
Italian: Questa data di scadenza non deve mai superare quella inizialmente riportata sull'imballaggio esterno.
Bulgarian: Тази дата никога не трябва да превишава първоначално отбелязаната върху вторичната картонена опаковка.
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът e ≥ 380 mOsmol/kg.
Italian: Dopo la ricostituzione la soluzione ha un pH compreso tra 6.7 e 7.3.
Bulgarian: След приготвяне разтворът има pH от 6,7 до 7,3.
Italian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Tel: +44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com
Italian: In genere la terapia sostitutiva con ADYNOVI è un trattamento che dura per tutta la vita.
Bulgarian: Обикновено заместителната терапия с ADYNOVI продължава цял живот.
Italian: Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката e отворена или повредена.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Bulgarian: Посочената по-долу информация e предназначена само за медицински специалисти:
Italian: • Somministrare il prima possibile e non oltre 3 ore dopo la ricostituzione.
Bulgarian: Приложете възможно най-бързо и не по-късно от 3 часа след разтварянето.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за съвместимост, лекарственият продукт не трябва да се смесва с други продукти.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADYNOVI in pazienti non trattati in precedenza non sono ancora state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADYNOVI при нелекувани преди това пациенти все още не са установени.
Italian: Livello di fattore VIII necessario (% o UI/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Italian: Utilizzare il prodotto entro 3 ore dalla completa dissoluzione della polvere.
Bulgarian: Използвайте продукта до 3 часа след пълното разтваряне на праха.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Bulgarian: 08 януари 2018 г.
Italian: È stato trattato con ADYNOVI un totale di 518 episodi di sanguinamento nella popolazione per protocollo.
Bulgarian: В популацията по протокол се лекуват общо 518 епизода на кървене с ADYNOVI.
Italian: Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano uguali a quelli negli adulti.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите като при възрастни.
Italian: L'attività specifica di ADYNOVI è circa 4000-6500 UI/mg di proteina.
Bulgarian: Специфичната активност на ADYNOVI e приблизително 4 000-6 500 IU/mg протеин.
Italian: Se ciò accade, deve contattare il medico immediatamente.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.
Italian: Assicurarsi che la polvere sia dissolta completamente, altrimenti non tutta la soluzione ricostituita passerà attraverso il filtro del dispositivo.
Bulgarian: Уверете се, че прахът e напълно разтворен, тъй като в противен случай през филтъра на устройството няма да премине целият приготвен разтвор.
Italian: Unità internazionali richieste (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore VIII (%) x 0,5
Bulgarian: Необходими международни единици (IU) = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор VIII (%) x 0,5
Italian: Studio di sicurezza post-autorizzativo (PASS): al fine di esaminare gli effetti potenziali dell'accumulo del PEG nel plesso corioideo del cervello e in altri tessuti/organi, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare e inviare i risultati di uno studio di sicurezza post-autorizzativo sulla base di un protocollo concordato.
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за безопасност (PASS): за да се изследват възможните ефекти на кумулирането на ПЕГ в хороидния плексус на мозъка и други тъкани/органи, ПРУ трябва да проведе и да подаде резултатите от постмаркетинговото проучване за безопасност, в съответствие с приетия протокол.
Italian: ADYNOVI può essere somministrato anche da lei o da un'altra persona per iniezione, ma solo dopo aver ricevuto un opportuno addestramento.
Bulgarian: Вие или някой друг също можете да прилагате ADYNOVI чрез инжектиране, но само след преминаване на подходящо обучение.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Italian: Il medico eseguirà gli esami di laboratorio necessari per verificare se i suoi livelli di fattore VIII sono adeguati.
Bulgarian: Лекарят Ви ще проведе необходимите лабораторни изследвания, за да се увери, че имате подходящи нива на фактор VIII.
Italian: Se soffre di una malattia del cuore informi il medico perché vi è un rischio più elevato di complicazioni della coagulazione del sangue.
Bulgarian: Ако страдате от сърдечно заболяване, моля, уведомете лекаря си, защото съществува по-голям риск за усложнения при съсирването на кръвта (коагулацията).
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre stabilite in base all'efficacia clinica nel singolo caso.
Bulgarian: Количеството, което да се приложи, и честотата на приложение трябва винаги да са ориентирани към клиничната ефективност в отделния случай.
Italian: I dati preclinici sono limitati a 1 mese di esposizione e non sono stati condotti studi con ADYNOVI negli animali in età giovanile.
Bulgarian: Неклиничните данни са ограничени до 1-месечна експозиция и не са провеждани проучвания с ADYNOVI при ювенилни животни.
Italian: La tabella riportata in basso è conforme alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC, system organ class, e livello dei termini preferiti).
Bulgarian: Представената по-долу таблица съответства на системо-органната класификация по MedDRA (системо-органни класове и ниво на предпочитан термин).
Italian: Esiste un raro rischio che lei possa sviluppare una reazione anafilattica (una reazione allergica improvvisa e grave) ad ADYNOVI.
Bulgarian: Съществува рядко срещан риск да получите анафилактична реакция (тежка и внезапна алергична реакция) към ADYNOVI.
Italian: Non sono state segnalate interazioni dei prodotti a base di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) con altri medicinali.
Bulgarian: Не са съобщени взаимодействия на продукти, съдържащи човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), с други лекарствени продукти.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragico, fattore VIII della coagulazione del sangue, codice ATC: B02BD02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII, ATC код: B02BD02.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ADYNOVI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADYNOVI
Italian: Nello studio chirurgico è stato eseguito e valutato un totale di 21 procedure di chirurgia maggiore e 5 ulteriori interventi di chirurgia minore in 21 soggetti specifici .
Bulgarian: Проведени и оценени са общо 21 големи хирургични процедури и 5 допълнителни леки операции при 21 индивидуални участници в хирургичното проучване.
Italian: Pazienti non trattati in precedenza
Bulgarian: Нелекувани преди това пациенти
Italian: Proceda con l'iniezione successiva programmata e continui secondo le istruzioni del medico.
Bulgarian: Продължете със следващата инжекция по схема и според указанията на лекаря си.
Italian: Capovolgere la confezione.
Bulgarian: Обърнете опаковката.
Italian: Abbreviazioni: Cmax: attività massima osservata; AUC: area sotto la curva; MRT tempo medio di residenza; CL: clearance; Vss: volume di distribuzione allo stato stazionario aggiustato in base al peso corporeo,
Bulgarian: Съкращения: Cmax: максимална наблюдавана активност; AUC: площ под кривата; MRT: средно време на престой; CL: клирънс; Vss: обем на разпределение в стационарно състояние, коригиран спрямо телесното тегло,
Italian: Non è stato dunque possibile trarre conclusioni sui rischi potenziali dell'accumulo di PEG in diversi tessuti/organi pertinenti all'uso cronico di ADYNOVI nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Затова не e възможно да се направи заключение за потенциалните рискове от кумулирането на ПЕГ в различни тъкани/органи, свързани с продължителната употреба на ADYNOVI в педиатричната популация.
Italian: La trombina converte poi il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo.
Bulgarian: След това тромбинът преобразува фибриногена във фибрин и може да се образува съсирек.
Italian: Ripetere le iniezioni ogni 12 - 24 ore.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 до 24 часа.
Italian: ADYNOVI contiene sodio, vedere paragrafo 2.
Bulgarian: ADYNOVI съдържа натрий, вижте точка 2.
Italian: Non è dunque disponibile alcuna esperienza sull'uso di ADYNOVI durante la gravidanza e l'allattamento.
Bulgarian: Затова няма опит относно употребата на ADYNOVI по време на бременност и кърмене.
Italian: Il complesso fattore VIII/fattore di von Willebrand è costituito da due molecole (fattore VIII e fattore di von Willebrand) con differenti funzioni fisiologiche.
Bulgarian: Комплексът фактор VIII/фактор на von Willebrand се състои от две молекули (фактор VIII и фактор на von Willebrand) с различни физиологични функции.
Italian: Ripetere le iniezioni ogni 8 - 24 ore fino a un'adeguata guarigione della ferita, quindi proseguire la terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere un'attività del fattore VIII tra il 30% e il 60% (UI/dl).
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 8 до 24 часа до достатъчно заздравяване на раната, след което продължете терапията поне още 7 дни за поддържане на активността на фактор VIII на ниво от 30% до 60% (IU/dl).
Italian: In pazienti affetti da emofilia A (mancanza congenita del fattore VIII) esso non è presente o non agisce correttamente.
Bulgarian: При пациентите с хемофилия A (вроден недостиг на фактор VIII) той липсва или не действа правилно.
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con il fattore VIII.
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания с фактор VIII при животни.
Italian: Il valore della clearance di 12,18 ml/(kg·h) per il soggetto 122001 nel gruppo di età compresa tra 12 e < 18 anni non è stato incluso nell'analisi della clearance.
Bulgarian: Стойността на клирънса 12,18 ml/(kg·h) за пациент 122001 във възрастовата група от 12 до < 18 години не e включена в анализа на клирънса.
Italian: Se si manifestano sintomi di ipersensibilità, i pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente l'uso del medicinale e di contattare il medico.
Bulgarian: Ако се проявят симптоми на свръхчувствителност, пациентът трябва да бъде посъветван да прекрати незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свърже с лекаря си.
Italian: ADYNOVI in genere è iniettato in una vena (via endovenosa) dal medico o dall'infermiere.
Bulgarian: ADYNOVI обикновено се инжектира във вена (интравенозно) от лекаря или медицинската Ви сестра.
Italian: Prima dell'apertura del flaconcino 2 anni.
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: In generale, tutti i pazienti trattati con prodotti a base di fattore VIII della coagulazione devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di inibitori mediante appropriate osservazioni cliniche ed esami di laboratorio.
Bulgarian: По принцип всички пациенти, които се лекуват с продукти с коагулационен фактор VІІІ, трябва да се проследяват внимателно за развитието на инхибитори, посредством подходящо клинично наблюдение и лабораторни тестове.
Italian: Pazienti che sviluppano inibitori del fattore VIII
Bulgarian: Пациенти, развиващи инхибитори на фактор VIII
Italian: La polvere non deve essere miscelata con altri medicinali o solventi o utilizzata con altri dispositivi di ricostituzione.
Bulgarian: Прахът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разтворители или да се използва с други устройства за разтваряне.
Italian: Una volta infuso nel paziente emofiliaco, il fattore VIII si lega al fattore di von Willebrand nella circolazione del paziente.
Bulgarian: Когато се влее на пациент с хемофилия, фактор VIII се свързва с фактора на von Willebrand в кръвообращението на пациента.
Italian: In particolare, nel caso di interventi di chirurgia maggiore è necessario eseguire il preciso monitoraggio della terapia sostitutiva mediante l'analisi della coagulazione (attività del fattore VIII plasmatico).
Bulgarian: В частност при големи хирургични интервенции e крайно необходимо да се извършва стриктно наблюдение на заместителната терапия чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
Italian: Fine dei 3 mesi di conservazione a temperatura ambiente:
Bulgarian: Край на 3-месечното съхранение на стайна температура:
Italian: Nei pazienti con livelli elevati di inibitore, la terapia con fattore VIII può non essere efficace e devono essere prese in considerazione altre soluzioni terapeutiche.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитори, лечението с фактор VІІІ може да не e ефективно и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.