FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis StrepE nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Equilis StrepE visat vid studierna?
Italian: Si tratta di un'infezione batterica molto diffusa nei cavalli e molto contagiosa.
Swedish: Detta är en mycket smittsam sjukdom och en vanlig bakterieinfektion hos hästar.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Equilis StrepE siano superiori ai rischi nell'immunizzazione dei cavalli contro S. equi per ridurre i segni clinici e l'incidenza di ascessi linfonodali e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis StrepE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Equilis StrepE är större än riskerna vid immunisering av hästar mot S. equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna, och rekommenderade att Equilis StrepE skulle godkännas för försäljning.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Equilis StrepE è efficace nell'immunizzazione attiva dei cavalli a partire dai 4 mesi di età contro Streptococcus equi per ridurre i segni clinici e l'incidenza di ascessi linfonodali.
Swedish: Studierna visade att Equilis StrepE är effektivt för aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot Streptococcus equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna.
Italian: Equilis StrepE è utilizzato per vaccinare i cavalli contro le malattie respiratorie causate dai batteri Streptococcus equi.
Swedish: Equilis StrepE används för att vaccinera hästar mot den luftvägssjukdom som orsakas av bakterien Streptococcus equi.
Italian: La malattia, altamente infettiva e molto comune causata da questo batterio, è denominata "adenite equina".
Swedish: Den mycket smittsamma och vanliga sjukdom som orsakas av denna bakterie kallas "kvarka".
Italian: Equilis StrepE riduce i segni clinici della malattia e l'incidenza di ascessi (raccolta di pus) linfonodali.
Swedish: Equilis StrepE minskar de kliniska tecknen på sjukdomen och förekomsten av bölder i lymfkörtlarna (varansamlingar).
Italian: In caso di esposizione ai batteri in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för bakterien igen.
Italian: In casi molto rari si può sviluppare un ascesso e della secrezione al sito di iniezione e i linfonodi nella testa possono ingrossarsi provocando un dolore transitorio.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en varböld uppstå på injektionsplatsen och lymfkörtlarna i huvudet kan svullna, vilket kan orsaka smärta under en kort tid.
Italian: Si devono vaccinare con Equilis StrepE solo cavalli in buona salute in cui sia stato identificato il rischio di infezione da S. equi a causa del contatto con cavalli provenienti da zone dove è nota la presenza del batterio.
Swedish: Equilis StrepE får endast ges till friska hästar som riskerar att drabbas av S. equi-infektion på grund av kontakt med hästar från områden där bakterien förekommer.
Italian: Perché è stato approvato Equilis StrepE?
Swedish: Varför har Equilis StrepE godkänts?
Italian: Nell'adenite equina, i linfonodi presenti nella testa possono raggiungere dimensioni tali da bloccare le vie aeree, rendendo difficoltosa la respirazione del cavallo.
Swedish: Vid kvarka kan lymfkörtlarna i huvudet svullna så mycket att de blockerar luftvägarna, vilket gör att hästen får svårt att andas.
Italian: La reazione è massima dopo 2-3 giorni dalla vaccinazione; tuttavia, la superficie massima interessata non deve superare i 3 cm per 8 cm.
Swedish: Reaktionen är kraftigast två till tre dagar efter injektionen, men det berörda området är normalt inte större än 3 × 8 cm. Svullnaden försvinner normalt inom tre veckor och bör inte påverka hästens aptit eller orsaka obehag.
Italian: I cavalli che hanno partecipato agli studi non avevano mai riportato alcuna malattia in precedenza (compresa l'adenite equina) e non erano mai stati vaccinati.
Swedish: tidigare, inklusive kvarka, och hade aldrig vaccinerats.
Italian: Al ceppo batterico contenuto in Equilis StrepE sono stati tolti alcuni geni, in modo tale che abbia difficoltà a svilupparsi nell'organismo del cavallo e causi la malattia con minore facilità.
Swedish: Vissa gener har tagits bort från den bakteriestam som används i Equilis StrepE, vilket gör att bakterien växer sämre i hästens kropp och därmed minskar risken för att den ska orsaka sjukdom.
Italian: Equilis StrepE è un vaccino contenente il batterio Streptococcus equi vivo mutato per delezione.
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin som innehåller en aktiv substans som består av den levande deletionsmuterade bakterien Streptococcus equi.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis StrepE?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis StrepE?
Italian: È il primo vaccino a essere autorizzato per i cavalli nell'Unione europea contro l'adenite equina.
Swedish: Detta är det första hästvaccinet mot kvarka som blir godkänt i EU.
Italian: Che cos'è Equilis StrepE?
Swedish: Vad är Equilis StrepE?
Italian: Equilis StrepE è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato), da ricostituire in una sospensione iniettabile.
Swedish: Equilis StrepE finns som lyofilisat (frystorkad pellet) i form av en injektionsvätska, suspension.
Italian: Come agisce Equilis StrepE?
Swedish: Hur verkar Equilis StrepE?
Italian: Per che cosa si usa Equilis StrepE?
Swedish: Vad används Equilis StrepE för?
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Italian: Intramuscolare Fiale (vetro tipo I) con tappo di gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio
Swedish: Intramuskulär Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Italian: 10 siringhe preriempite
Swedish: 1 dos 10 förfyllda sprutor
Italian: Intramuscolare Siringhe preriempite (vetro tipo I) con stantuffo e tappo di gomma alogenobutilica
Swedish: Intramuskulär Förfylld spruta (Typ I glas) med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Swedish: Fantasinamn Styrka
Italian: 10 fiale in vetro
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/07/2005
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/07/2005
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 10/06/2015
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/06/2015
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Italian: In seguito si raccomanda un intervallo massimo di due anni (vedere schema).
Swedish: Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
Italian: Una terza vaccinazione con Equilis Te deve essere ripetuta almeno quattro settimane più tardi.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Italian: La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata dopo 4 settimane.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi d'età, seconda iniezione dopo 4 settimane.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Italian: La prima rivaccinazione deve essere somministrata non oltre 17 mesi dopo la vaccinazione di base.
Swedish: Den första revaccinationen ska inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Swedish: 62,5 µg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, secondo il seguente schema:
Swedish: En dos (1 ml) administreras som intramuskulär injektion enligt följande schema:
Italian: Sospensione chiara opalescente.
Swedish: Klar, opaliserande suspension
Italian: 24 mesi dopo la prima rivaccinazione
Swedish: 24 månader efter första revaccinationen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Te [un chiaro pittogramma di un cavallo]
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te [genomskinligt piktogram av en häst]
Italian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germania
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Italian: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet .
Italian: Somministrare 1 ml di vaccino per via intramuscolare.
Swedish: Injicera 1 ml av vaccinet intramuskulärt.
Italian: 1 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test della Ph.Eur.
Swedish: 1 Flockulationsekvivalenter; motsvarande ≥ 30 IE/ml marsvinsserum i Ph.Eur.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Swedish: 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Italian: 10 x 1 dose
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età nei confronti del tetano al fine di prevenire la mortalità.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Italian: Ciò permetterà di ottenere una immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione concomitante.
Swedish: Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con 10 flaconcini
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 10 injektionsflaskor
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Italian: Immunizzazione concomitante attiva e passiva (vaccinazione d'emergenza) Il vaccino può essere utilizzato assieme al Sierimmune Antitetanico per il trattamento dei cavalli feriti non immunizzati nei confronti del tetano.
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination) Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanus Serum för behandling av skadade hästar som inte blivit immuniserade mot tetanus.
Italian: 17 mesi dopo la vaccinazione di base
Swedish: 17 månader efter grundvaccinationen
Italian: In rari casi può presentarsi dolore al sito di inoculo, che può causare disagio funzionale temporaneo (rigidità).
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall som kan leda till övergående, nedsatt funktion på grund av obehag (stelhet).
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE Stimolazione dell'immunità attiva nei confronti del tetano.
Swedish: För aktiv immunisering mot tetanus.
Italian: Codice ATCvet: QI05AB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI05AB03
Italian: Da vendersi solo su prescrizione medico veterinaria.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 1 ml inehåller:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente 1 ml di sospensione, chiuso con tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio.
Swedish: 1 ml suspension i injektionsflaska, Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune antitetanico Intervet (vedi paragrafo
Swedish: Andra läkemedel och Equilis Te: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet (se avsnitt 8).
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Tossoide tetanico 40 Lf/ml
Swedish: Tetanustoxoid 40 Lf/ml
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti nel paragrafo 4.6, ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Efter administrering av dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än sådana som beskrivs under avsnitt 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Italian: 42 mesi
Swedish: 42 mån.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Italian: Tampone fosfato Tampone cloruro Formaldeide in tracce Saponina purificata Colesterolo Fosfatidilcolina
Swedish: Laktos Fosfatbuffert Kloridbuffert
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare)
Italian: Nel punto di inoculo può manifestarsi raramente un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan i sällsynta fall uppträda vid injektionsstället och som avklingar inom två dygn.
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Italian: In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, per 1 giorno, e fino a 3 giorni in casi eccezionali.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet uppträda under ett dygn och som i undantagsfall kvarstår upp till tre dygn.
Italian: In tal caso, la prima dose di vaccino (V1) può essere somministrata contemporaneamente ad un'appropriata dose profilattica di Sierimmune Antitetanico in un punto di inoculo distinto, utilizzando siringhe ed aghi diversi.
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanus Serum.
Italian: In casi molto rari può manifestarsi una reazione locale superiore a 5 cm che può persistere per più di 2 giorni.
Swedish: som överstiger 5 cm och som kan kvarstå längre än 2 dagar.
Italian: Saponina purificata
Swedish: Adjuvans: Renat saponin
Italian: Siringa di vetro tipo I pre-riempita con 1 ml di sospensione, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutico.
Swedish: 1 ml suspension i förfylld spruta, Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Swedish: Lot:{nummer}
Italian: Te e di Sierimmune Antitetanico Intervet può ridurre l'immunità attiva contro il tetano in confronto ai cavalli vaccinati con Equilis Te in assenza dell'antitossina tetanica sierica.
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Te och Tetanus Serum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om endast Equilis Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt För intramuskulär användning.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Swedish: EXP {månad/år}
Italian: A causa della possibile interferenza degli anticorpi di origine materna, non vaccinare i puledri prima dei 6 mesi d'età, specialmente se nati da cavalle rivaccinate negli ultimi due mesi di gestazione.
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från antikroppar från modern då är möjlig.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Te sospensione iniettabile per cavalli
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te, injektionsvätska, suspension för häst
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di vetro.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Te sospensione iniettabile per cavalli
Swedish: Equilis Te, injektionsvätska, suspension, för häst
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda varningar för respektive djurslag:
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe pre-riempita con aghi
Swedish: Kartong med 10 förfyllda sprutor med kanyler
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe preriempite con aghi.
Swedish: Kartong med 10 förfyllda sprutor med kanyler.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Italian: Tossoide tetanico
Swedish: Adjuvans Renad saponin
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i oktober 2008.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Equilis Te som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Italian: Altre informazioni su Equilis Te:
Swedish: Mer information om Equilis Te:
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Italian: È stato concluso che il prodotto è ben tollerato dai cavalli di età diverse.
Swedish: Man kom fram till att läkemedlet tolereras väl av hästar i olika åldrar.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Italian: In alcuni casi può inoltre comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a tre giorni.
Swedish: I vissa fall kan feber förekomma under ett dygn, i undantagsfall upp till tre dygn.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione in un muscolo.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i en muskel.
Italian: Equilis Te è un vaccino per cavalli.
Swedish: Equilis Te är ett vaccin för hästar.