FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: First, the Agency will work with stakeholders to promote and facilitate authorisation through the centralised procedure of vaccines against major epizootic diseases of animals, particularly avian influenza, bluetongue and foot-and-mouth disease.
Hungarian: Elsőként, az engedélyezés előmozdítása és megkönnyítése érdekében az Ügynökség együtt dolgozik az érdekelt felekkel a főbb járványos állatbetegségek - mint a madárinfluenza, a kéknyelv betegség és a köröm-száj betegség - elleni vakcinákra vonatkozó központosított eljáráson keresztül.
English: Second, the Agency will implement initiatives, in cooperation with the network, aimed at facilitating greater availability of veterinary medicines indicated for limited markets, including minor use/minor species, through the introduction of measures to assist companies at the time of authorisation.
Hungarian: Másodsorban, az Ügynökség a hálózattal együttműködve végrehajt olyan kezdeményezéseket, amelyek célja, hogy az engedélyezés időpontjában a vállalatot támogató intézkedések bevezetésén keresztül elősegítsék a korlátozott piacokra - ide értve a kevésbé elterjedt alkalmazást és a ritka fajokat - szánt állatgyógyászati készítmények jobb elérhetőségét.
English: continuing to improve the safety-monitoring of medicines for human and veterinary use;
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények biztonságossági nyomon követésének továbbfejlesztése;
English: The EMEA is under increasing pressure to ensure that its online presence can meet the needs of external stakeholders by publishing information via the web that is easy to find and consume.
Hungarian: Az EMEA-ra egyre nagyobb nyomás helyezkedik, hogy az információ világhálón, könnyen elérhető és értető módon történő publikálásával biztosítsa a külső érdekelt felek részéről az Ügynökség on-line jelenléte iránt fellépő igényt.
English: contributing to improved availability of medicines for human and veterinary use;
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények jobb hozzáférhetőségéhez való hozzájárulás;
English: Continuous fostering and developing of the scientific capacity of the network is therefore the EMEA's perennial objective.
Hungarian: Az EMEA ezért egyfolytában törekszik a hálózat tudományos kapacitásának folyamatos fenntartására és fejlesztésére.
English: Third, the Agency will actively contribute to the work of the EU Commission, Community agencies and national competent authorities in relation to the assessment and, where appropriate, management of the potential risk to man arising from the use of antimicrobial agents as veterinary medicinal products.
Hungarian: Harmadsorban, az antimikrobiális szerek állatgyógyászati készítményként való használatából eredő, az embert érintő lehetséges kockázatok értékelésével és adott esetben kezelésével kapcsolatban az Ügynökség aktívan hozzájárul az Európai Bizottság, a közösségi ügynökségek és az illetékes nemzeti hatóságok munkájához.
English: Under preparation
Hungarian: Az innováció területén
English: EVANT (vaccine):
Hungarian: EVANT (vakcina):
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Hungarian: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
English: No data is available on protection of longer-lived birds such as future layers/breeders.
Hungarian: Semmilyen adat nem áll rendelkezésre a hosszabban élő madarak védelméről, mint például a későbbi tojók/tenyészegyedek.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
English: Date of first authorisation: 05/02/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/02/05
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Hungarian: * A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, a gyártó in vitro eljárása szerint, a bekeverés idején.
English: After this time, place the chicks carefully into the litter and continue with regular management practices.
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csirkéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
English: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
English: België/Belgique/Belgien
Hungarian: B e lgië/Belgique/Belgien
English: Onset of immunity: 14 days post-vaccination.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
English: Montanide IMS
Hungarian: Adjuváns: Montanid IMS
English: E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: E-ma il: hipra @hipra .c om
English: To improve the uniformity of the vaccination, maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Hungarian: A vakcinázás egyenletességének növelése érdekében legalább 1 órán át tartsa a csirkéket a szállítóládában, hogy az összes vakcina cseppet felcsipegethessék.
English: Dilute the vaccine with the relevant volumes of the solvent (HIPRAMUNE T) and water, as shown in the following table:
Hungarian: A vakcinát a szükséges mennyiségű oldószerrel (HIPRAMUNE T) és vízzel hígítsa, a következő táblázat szerint:
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
English: Additionally, the duration of immunity depends on an environment that permits recycling of oocysts, therefore a decision to use any anticoccidial substances in the period after 3 weeks postvaccination should be made taking into account the potential negative impact on the duration of immunity of this product.
Hungarian: Emellett fontos tudni, hogy az immunitástartósság függ a környezettől, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét, ezért a vakcinázást követő 3 hétben a kokcídium-ellenes szer alkalmazására vonatkozó döntést úgy kell meghozni, hogy figyelembe veszik az immunitástartóssággal kapcsolatos lehetséges negatív hatást.
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Hungarian: Ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek kokcídiózis ellen, és csak az ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei EVANT:
English: In order to reduce field infections, it is recommended that all litter should be removed and facilities and related equipment in contact with vaccinated chickens should be cleaned between production cycles.
Hungarian: A fertőzések csökkentése érdekében a tenyészciklusok között ajánlott az alom eltávolítása, illetve a létesítmények kitakarítása és a vakcinázott csirkékkel érintkezésbe került eszközök megtisztítása.
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
English: This product is intended for the vaccination of short-lived chickens only.
Hungarian: A készítmény csak rövid tenyészidejű csirkék vakcinázására javallott.
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following the vaccination of chickens with this product otherwise the correct replication of the vaccine oocysts, and consequently the development of a solid immunity, could be hindered.
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad kokcídium-ellenes anyagokat vagy más kokcídium-ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül, mivel az gátolná a vakcina oociszták megfelelő replikációját, és ezáltal a megfelelő szintű immunitás kialakulását.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200 - 250 µm and working pressure: 1.5 to 3 bars).
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 1,5 - 3 bar).
English: Duration of immunity: 63 days post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Hungarian: Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét.
English: Total
Hungarian: ÖSSZESEN
English: HIPRAMUNE T (solvent): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): Brillantkék (E 133) Alluravörös AC (E 129)
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer) A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év
English: Do not use in birds in lay or in breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdetét megelőző 4 hétben.
English: 1,000 doses 5,000 doses
Hungarian: 1000 adag 5000 adag
English: Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Hungarian: Vakcinázási terv: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Hungarian: A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan padlós tartásban kell nevelni.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
English: EU/2/18/233/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/233/001-003
English: Vaccinate healthy chickens only.
Hungarian: Kizárólag egészséges csirkék vakcinázhatók.
English: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta ürítések és az Eimeria acervulina, Eimeria maxima és Eimeria tenella törzsekkel összefüggésbe hozott klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
English: Before starting to prepare the spray solution, ensure there is a clean container with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension available.
Hungarian: A permetkészítés megkezdése előtt biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcinaszuszpenzió elkészítéséhez.
English: Active substances:
Hungarian: EVANT: Hatóanyagok:
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetezőberendezés tartályába.
English: Suspension: White turbid suspension.
Hungarian: Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
English: After the administration of a severe overdose (10-fold), mild, transient, clinical signs of coccidiosis were commonly observed without any consequences on the final performance.
Hungarian: Súlyos túladagolás (10-szeres mennyiség) után átmenetileg enyhe kokcídiózis tüneteit figyelték meg, de ez nem volt hatással a termelési mutatókra.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella által okozott kokcídiózissal szembeni aktív immunitás kiváltására.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 10 óra.
English: Type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1000, 5000 és 10 000 adag) tartalmazó színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Hungarian: A hígítást követő 10 órán belül felhasználandó.
English: Fax: +34 972 430661
Hungarian: Fa x: +34 972 430661
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
English: Polypropylene vials containing 50 ml, 250 ml or 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
English: Tel.: +34 972 430660
Hungarian: Te l.: +34 972 430660
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: 17170 Ame r (Girona ) SP AIN
English: Dilute the content of the vial with clean, room temperature water into an appropriate container.
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üvegtartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
English: HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Hungarian: AZ OLDÓSZER NEVE HIPRAMUNET T, steril oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: A FO RGALO M BA H OZATALI ENGEDÉLY ELSŐ K IADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: Shake the vaccine (EVANT) vial and dilute the contents of it into the solvent and water solution.
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
English: Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
Hungarian: ADAGOK VÍZ VAKCINA HIPRAMUNE T
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére
English: Suspension and solvent for oral spray.
Hungarian: Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Hungarian: 10 000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
English: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Hungarian: Tél/Tel: (+32) 09 2964464
English: Pack sizes:
Hungarian: Se gé danyagok:
English: Eimeria acervulina, strain 003 ....................................... 332 - 450 Eimeria maxima, strain 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, strain 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, strain 007 ........................................... 293 - 397 Eimeria tenella, strain 004 ............................................. 276 - 374
Hungarian: 293 - 397 Eimeria praecox, 007 törzs .........................................
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strain 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, strain 007 ......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Hungarian: 293 - 397* Eimeria praecox, 007 törzs .......................................
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Hungarian: Egy üveg 35 ml (5 000 adag) EVANT készítményt és egy üveg 250 ml HIPRAMUNE T oldószert tartalmazó kartondoboz.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Hungarian: Egy üveg 70 ml (10 000 adag) EVANT készítményt és egy üveg 500 ml HIPRAMUNE T oldószert tartalmazó kartondoboz.
English: Coarse spray
Hungarian: Kálium-klorid
English: Batch {number}
Hungarian: Ne m é rte lme zhe tő.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 7 ml (1,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 50 ml.
Hungarian: 1 darab, 7 ml (1000 adag) EVANT készítményt tartalmazó üveg és 1 darab, 50 ml HIPRAMUNE T oldószert tartalmazó üveg.
English: One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Hungarian: 1 darab, 35 ml (5000 adag) EVANT készítményt tartalmazó üveg és 1 darab, 250 ml HIPRAMUNE T oldószert tartalmazó üveg.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Τηλ: (34) 972 43 06 60
Hungarian: Τηλ: (34) 972 43 06 60
English: Administration:
Hungarian: Alkalmazási mód:
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: EVANT:
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
English: Doses
Hungarian: Kiszerelések
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Hungarian: 50, 250 vagy 500 ml oldószert tartalmazó üveg
English: One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Hungarian: 1 darab, 70 ml (10 000 adag) EVANT készítményt tartalmazó üveg és 1 darab, 500 ml HIPRAMUNE T oldószert tartalmazó üveg.
English: Ísland
Hungarian: Ire land
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
English: PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Sími: (34) 972 43 06 60
Hungarian: Sími: (34) 972 43 06 60
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: (34) 972 43 06 60
Hungarian: Teл: (34) 972 43 06 60
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
English: Shake the solvent (HIPRAMUNE T) vial.
Hungarian: Rázza fel az oldószer (HIPRAMUNE T) üvegét.
English: To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Hungarian: A HIPRAMUNE T oldószerrel hígítandó.
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Hungarian: Az MRP-ben az Egyesült Királyság az előadó tagállam, és Ausztria, Belgium, Finnország, Franciaország, Izland, Luxemburg, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Svédország pedig az érintett tagállamok.
English: Patients should practise in front of a mirror for the first few times.
Hungarian: A beteg az első alkalmakkor gyakoroljon tükör előtt.
English: To prevent your inhaler blocking up, it is important to clean it at least once a week.
Hungarian: Annak érdekélben, hogy ne akadjon el a készülék, fontos, hogy legalább hetente egyszer megtisztítsa.
English: Therefore, it must be taken every day as directed by your doctor.
Hungarian: Ezért minden nap használnia kell, az orvos előírásának megfelelően.
English: ATC Code: R03AK06
Hungarian: ATC kód: R03A K06
English: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg
Hungarian: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxemburg
English: Patients should not rush stages 4, 5 and 6.
Hungarian: A beteg ne siesse el a 4., 5. és 6.
English: Treatment with Viani should not be stopped abruptly.
Hungarian: A Viani kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
English: B-1332 Genval
Hungarian: B-1332 Genval, Belgium
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VIANI EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Hungarian: A VIANI EVOHALER ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
English: Patients should consider getting a replacement when the counter shows the number 020.
Hungarian: A beteg gondoljon a gyógyszer pótlására, ha a számláló 020-at mutat.
English: <Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}>
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
English: 10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
Hungarian: 10 X 120 adag (csak kórházi vagy gyógyszertári felhasználásra)
English: Do not store Viani Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
Hungarian: Ne tartsa a Viani Evohalert hideg helyen, mert esetleg nem működik megfelelően.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVOHALER LABEL
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EVOHALER CÍMKE
English: - Do not remove the metal can from the plastic casing during cleaning or at any other time.
Hungarian: - Ne szedje ki a fémtartályt a műanyag burkolatból se tisztításhoz, se más alkalommal.
English: If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
Hungarian: Ha allergiás (túlérzékeny) szalmeterol-xinafoátra, flutikazon-propionátra vagy a másik összetevőre, a norfluránra (HFA 134a).
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Viani Evohaler and associated names (see Annex I)
Hungarian: • a CHMP mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (13) bekezdése alapján a Viani Evohalerre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést,
English: The container should not be punctured, broken or burnt even when apparently empty.
Hungarian: A tartályt nem szabad kilyukasztani, összetörni vagy elégetni akkor sem, ha látszólag üres.
English: Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
Hungarian: A mellékvesekéreg kapacitás monitorozása szükséges lehet.
English: The counter cannot be reset and is permanently attached to the canister.
Hungarian: A számláló nem indítható újra, és tartósan rögzítve van a tartályon.
English: Continue holding your breath for a few seconds, or as long as is comfortable.
Hungarian: Tartsa vissza a lélegzetét olyan sokáig, amíg kényelmes.
English: Pharmacotherapeutic Group: Adrenergics and other anti-asthmatics.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Adrenerg szerek és egyéb antiasztmatikumok