FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα εφαρμόζει τις απαιτούμενες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης και παρεμβάσεις που περιγράφονται στο συμφωνηθέν Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου το οποίο παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2 της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες συμφωνημένες αναθεωρήσεις του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Greek: Δόση NORVIR (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila NORVIR (mg)
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης εφάπαξ δόσης bedaquiline και πολλαπλών δόσεων του lopinavir / ritonavir, η AUC του bedaquiline αυξήθηκε κατά 22%.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja, v kateri so preiskovanci prejeli enkraten odmerek bedakilina in več odmerkov lopinavirja/ritonavirja, se je AUC bedakilina povečala za 22 %.
Greek: • Μετά τη χρήση η δοσιμετρική σύριγγα και το δοχείο ανάμειξης πρέπει να καθαρίζονται αμέσως με ζεστό νερό και υγρό πιάτων.
Slovenian: • Peroralno brizgo za odmerjanje in posodico za mešanje je treba takoj po uporabi očistiti s toplo vodo in tekočno za pomivanje posode.
Greek: • Αφήστε το υγρό σε ηρεμία για 10 λεπτά, προκειμένου να εξαφανιστούν οι περισσότερες φυσαλίδες.
Slovenian: • Pustite, naj tekočina stoji 10 minut, da bo večina mehurčkov izginila.
Greek: Για λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση του Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα, βλέπε παράγραφο 6.6.
Slovenian: Za podrobnosti o pripravi in uporabi zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo glejte poglavje 6.6.
Greek: Παρατηρήθηκε ότι το ritonavir μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό από το ηπατικό σύστημα κυτοχρώματος P450, κυρίως από την οικογένεια ισοενζύμων CYP3Α και σε μικρότερο βαθμό από το ισόμορφο CYP2D6.
Slovenian: Ugotovljeno je, da se ritonavir izdatno presnavlja s sistemom jetrnega citokroma P450, predvsem z družino izoencimov CYP3A in v manjši meri z izoobliko CYP2D6.
Greek: c. Ελέγξτε εάν άδειασε ο φακελλίσκος.
Slovenian: c. Preverite, ali je vrečica prazna.
Greek: Σημείωση: το ritonavir δοσολογήθηκε μετά από ένα γεύμα σε όλα τα αναφερόμενα σχήματα.
Slovenian: Opomba: ritonavir je bil v vseh navedenih shemah uporabljen po obroku.
Greek: Πριν αναμίξετε τη δόση του Norvir, συλλέξτε τα ακόλουθα αντικείμενα: (βλέπε Εικόνα 1).
Slovenian: Preden zmešate odmerek zdravila Norvir, pripravite naslednje: (glejte sliko 1).
Greek: Το maraviroc μπορεί να δίνεται με ritonavir για να αυξήσει την έκθεση στο maraviroc.
Slovenian: Maravirok je mogoče uporabiti z ritonavirjem, da bi dosegli večjo izpostavljenost maraviroku.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV (αντιρετροϊκά) για τον έλεγχο της HIV λοίμωξής σας.
Slovenian: Zdravilo Norvir uporabljamo v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV (protiretrovirusnimi zdravili) za obvladovanje okužbe s HIV.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε χωρίς συνταγή.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Greek: Εάν το Norvir συγχορηγείται με παρεντερική midazolam, θα πρέπει να γίνεται σε μονάδα εντατικής παρακολούθησης (ICU) ή παρεμφερή μονάδα για την εξασφάλιση στενής κλινικής παρακολούθησης και κατάλληλης ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση έκπτωσης της αναπνευστικής λειτουργίας και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Slovenian: Če zdravilo Norvir uporabite sočasno s parenteralnim midazolamom, morate to izvesti v enoti za intenzivno nego (EIN) ali podobnem okolju, ki omogoča natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko ukrepanje v primeru depresije dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Greek: Τα στοιχεία αυτά στη πλειοψηφία τους αναφέρονται σε εκθέσεις όπου το ritonavir χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμένη θεραπεία και όχι στις θεραπευτικές δόσεις του ritonavir αλλά σε μικρότερες δόσεις ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής άλλων αναστολέων πρωτεασών.
Slovenian: Ti podatki se v glavnem nanašajo na izpostavljenost v primerih, ko je bil ritonavir uporabljen v kombinirani terapiji: ne v terapevtskih odmerkih ritonavirja, temveč v manjših odmerkih kot farmakokinetični stopnjevalec drugih zaviralcev proteaz.
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης των ritonavir (100 mg δύο φορές ημερησίως) και indinavir (800 mg δύο φορές ημερησίως) συνιστάται προσοχή αφού μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος νεφρολιθίασης.
Slovenian: Med sočasno uporabo ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) in indinavirja (800 mg dvakrat na dan) je potrebna previdnost, kajti poveča se lahko tveganje za nefrolitiazo.
Greek: Το ritonavir πρέπει να χορηγείται από ιατρούς εξειδικευμένους στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Slovenian: Ritonavir morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Greek: - μορφίνη και φάρμακα ανάλογα της μορφίνης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των σοβαρών πόνων (π.χ. methadone, fentanyl)
Slovenian: − morfin in morfinu podobna zdravila za zdravljenje hudih bolečin (npr. metadon, fentanil);
Greek: Παράγωγα Αμφεταμίνης
Slovenian: Derivati amfetamina
Greek: • Αναρροφήστε 9,4 mL του υγρού χρησιμοποιώντας τη δοσιμετρική σύριγγα που παρέχεται, απομακρύνετε τις φυσαλίδες και μεταγγίστε το υγρό στο δοχείο ανάμειξης.
Slovenian: • V priloženo peroralno odmerno brizgo potegnite 9,4 ml tekočine, odstranite mehurčke in tekočino iz brizge dajte v posodico za mešanje.
Greek: Ωστόσο, επειδή το ritonavir έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει το CYP2B6 in vitro, δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση bupropion.
Slovenian: Ker pa je tudi ugotovljeno, da ritonavir in vitro zavira CYP2B6, priporočenega odmerka bupropiona ne smete prekoračiti.
Greek: Επιδράσεις στο Ηλεκτροκαρδιογράφημα
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram
Greek: Χορήγηση με τροφή
Slovenian: Uporaba s hrano
Greek: Μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων του ritonavir σε υγιείς εθελοντές (500 mg δύο φορές ημερησίως) και σε άτομα με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Class A και B, 400 mg δύο φορές ημερησίως), η έκθεση στο ritonavir μετά την προσαρμογή της δόσης σε κανονικά επίπεδα δεν είχε σημαντική διαφοροποίηση μεταξύ των δύο ομάδων.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju ritonavirja pri zdravih prostovoljcih (500 mg dvakrat na dan) in preiskovancih z blago do zmerno okvaro jeter (razreda A in B po Child Pughu, 400 mg dvakrat na dan) se izpostavljenost ritonavirju po normalizaciji odmerka med skupinama ni pomembno razlikovala.
Greek: Η συνταγογραφούμενη δόση του Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενός καθετήρα αφού αναμειχθεί με νερό, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 6.6.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo je mogoče dati po sondi za hranjenje; pred tem ga je treba zmešati z vodo, kot je opisano v poglavju 6.6.
Greek: Το σύνολο του μείγματος της μαλακής τροφής πρέπει να χορηγήθει εντός 2 ωρών.
Slovenian: Vso zmešano mehko hrano je treba uporabiti v 2 urah.
Greek: Η χρήση αυξημένων δόσεων ritonavir μπορεί να διαφοροποιήσει το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού και, ως εκ τούτου, δε συνιστάται.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostne značilnosti kombinacije, zato ni priporočljiva.
Greek: Μικρές δόσεις του ritonavir έδειξαν σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική των άλλων αναστολέων πρωτεασών (και άλλων προϊόντων που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4) και άλλοι αναστολείς πρωτεασών ενδέχεται να επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Majhni odmerki ritonavirja so pokazali močne učinke na farmakokinetiko drugih zaviralcev proteaz (in drugih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4), drugi zaviralci proteaz pa lahko vplivajo na farmakokinetiko ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης εφάπαξ δόσης σε υγιείς εθελοντές παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως ναυτία, ζάλη, υπόταση και συγκοπή (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja z enim odmerkom pri zdravih prostovoljcih so zabeležili neželene učinke: navzeo, omotico, hipotenzijo in sinkopo (glejte poglavje 4.5).
Greek: Προσθέστε ΟΛΗ τη σκόνη του φακελλίσκου στην τροφή (βλέπε Εικόνα 4).
Slovenian: Stresite CELOTEN prašek na hrano (glejte sliko 4).
Greek: Τα αποτελέσματα του ritonavir (σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες) στους βιολογικούς δείκτες της νόσου όπως τα κύτταρα CD4 και το ιϊκό RNA αξιολογήθηκαν σε μερικές μελέτες σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Slovenian: Učinke ritonavirja (samega ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami) na biološke označevalce aktivnosti bolezni, npr. število celic CD4 in virusno RNA, so ocenili v več študijah bolnikov, okuženih s HIV-1.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική φιάλη.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni plastenki.
Greek: Αν μία παρενέργεια σας εμποδίζει να παίρνετε το Norvir, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Slovenian: Če vam neželen učinek prepreči jemanje zdravila Norvir, morate to takoj povedati zdravniku.
Greek: Μελέτες σε ζώα καθώς και μελέτες in vitro με ανθρώπινα ηπατικά μικρόσωμα έδειξαν ότι το ritonavir υπόκειται κυρίως σε οξειδωτικό μεταβολισμό.
Slovenian: Študije na živalih in poskusi s človeškimi jetrnimi mikrosomi in vitro kažejo, da je presnova ritonavirja predvsem oksidacijska.
Greek: Τροποποιήσεις της δοσολογίας δε θα πρέπει να είναι αναγκαίες.
Slovenian: Spreminjanje odmerka praviloma ni potrebno.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις αυτές αναφέρονται στους κάτωθι πίνακες αλληλεπιδράσεων φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Ta medsebojna delovanja so navedena v spodnjih tabelah interakcij.
Greek: Μorphine
Slovenian: Morfin
Greek: Το Ritonavir συνιστάται σε παιδιά 2 ετών και άνω.
Slovenian: Ritonavir je priporočljiv za otroke, stare 2 leti ali več.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται κατωτέρω, αφού απαιτείται ειδική προσοχή.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ker je v takšnem primeru potrebna posebna previdnost.
Greek: Βάσει μελετών αλληλεπίδρασης με φαρμακοκινητικά ενισχυμένους με ritonavir αναστολείς πρωτεασών (lopinavir/ritonavir, atazanavir), ταυτόχρονη χορήγηση omeprazole ή ranitidine δεν τροποποιεί σημαντικά την αποτελεσματικότητα του ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή παρά την ελάχιστη τροποποίηση της έκθεσης (περίπου 6-18%).
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja zaviralcev proteaz, ojačenih z ritonavirjem (lopinavir/ritonavir, atazanavir), sočasna uporaba omeprazola ali ranitidina na učinkovitost ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ne vpliva signifikantno, čeprav se izpostavljenost rahlo spremeni (okoli 6-18 %).
Greek: Η συγχορήγηση των saquinavir και ritonavir οδήγησε σε σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, κυρίως διαβητική κετοξέωση και ηπατικές ανωμαλίες, ειδικά σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Slovenian: Sočasna uporaba sakinavirja in ritonavirja je povzročila hude neželene učinke, predvsem diabetično ketoacidozo in jetrne motnje, zlasti pri bolnikih z že obstoječo boleznijo jeter.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν ολοκληρώσει την φάση τιτλοποίησης της δόσης και λαμβάνουν μια σταθερή ημερήσια δόση venetoclax, μειώστε τη δόση του venetoclax κατά τουλάχιστον 75% όταν χρησιμοποιείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (ανατρέξτε στην ΠΧΠ του venetoclax για οδηγίες δοσολογίας).
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %, kadar je ta uporabljen z močnimi zaviralci CYP3A (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
Greek: Η Επιφάνεια Σώματος μπορεί να υπολογισθεί με την ακόλουθη εξίσωση: ΕΣ (m2) = √ (Ύψος (cm) Χ Βάρος
Slovenian: Telesno površino lahko izračunamo po enačbi: telesna površina (m2).= √(višina (cm) X masa (kg) / 3600)
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε εσείς ή το παιδί σας το Norvir.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2, Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Norvir.
Greek: Δώστε το περιεχόμενο στον ασθενή
Slovenian: Postrezite pripravljeno mešanico bolniku.
Greek: σοβαρό πρήξιμο του δέρματος και άλλων ιστών
Slovenian: hudo oteklostjo kože in drugih tkiv
Greek: Η πικρή επίγευση του Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα μπορεί να μειωθεί εάν αμέσως μετά τη χορήγηση της δόσης καταναλωθεί φυστικοβούτυρο, πραλίνα φουντουκιού, ή σιρόπι βατόμουρου.
Slovenian: Grenek priokus zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo je mogoče zmanjšati, če bolnik takoj po uporabi odmerka zaužije arašidovo maslo, lešnikov čokoladni namaz ali sirup črnega ribeza.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής ηπατοτοξικότητας, τα saquinavir/ritonavir δεν θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με rifampicin.
Slovenian: Zaradi tveganja za hepatotoksične učinke sakvinavirja/ritonavirja ne smete dajati skupaj z rifampicinom.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα σημεία ή συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και η θεραπεία με Norvir θα πρέπει να αναστέλλεται εάν γίνει διάγνωση παγκρεατίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Bolnike s temi znaki oz. simptomi je treba pregledati; če je diagnoza pankreatitisa potrjena, je treba zdravljenje z zdravilom Norvir prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για υπερβολική δόση ritonavir.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje ritonavirja ni specifičnega antidota.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε, τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας, το τμήμα Επειγόντων Περιστατικών ή, εάν είναι επείγον, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, farmacevta, ambulanto za nujno medicinsko pomoč ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če je situacija nujna.
Greek: Συνεπώς, αυξάνει το ενδεχόμενο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το sildenafil (οι οποίες περιλαμβάνουν υπόταση και συγκοπή).
Slovenian: Zaradi tega večja možnost neželenih učinkov sildenafila (vključno s hipotenzijo in sinkopo).
Greek: Το ritonavir έχει επίσης υψηλή συγγένεια με τη Ρ- γλυκοπρωτεΐνη και μπορεί να αναστέλλει το μεταφορέα αυτό.
Slovenian: Ritonavir ima tudi veliko afiniteto za P-glikoprotein in lahko zavre ta prenašalec.
Greek: Για να υπολογιστεί ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί (σε mL) για ενδιάμεσες τιμές επιφάνειας σώματος που δεν περιέχονται στον ανωτέρω πίνακα, η επιφάνεια σώματος πρέπει να πολλαπλασιαστεί με τον συντελεστή: 25 για τη δόση των 250 mg/m2, 30 για τη δόση των 300 mg/m2 και 35 για την δόση των 350 mg/m2.
Slovenian: Za izračun potrebne količine (v ml) je treba telesno površino pomnožiti z naslednjimi faktorji: 25 za odmerek 250 mg/m2; 30 za odmerek 300 mg/m2 in 35 za odmerek 350 mg/m2.
Greek: Το zolpidem και το ritonavir μπορεί να συγχορηγηθούν με προσεκτική παρακολούθηση για υπερβολικές υπνωτικές επιδράσεις.
Slovenian: Zolpidem in ritonavir je mogoče uporabljati skupaj ob natančnem nadziranju čezmernih sedativnih učinkov.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός (6100 γεννήσεις ζώντων) εγκύων γυναικών εκτέθηκε σε ritonavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Med nosečnostjo je bilo ritonavirju izpostavljeno veliko število (6100 živorojenih) nosečnic; od tega je bilo 2800 živorojenih izpostavljenih v prvem trimesečju.
Greek: Στις δοσολογικές ομάδες η από στόματος κάθαρση του ritonavir (CL/F/m2) μειώθηκε με την ηλικία με μέσες τιμές της τάξης των 9,0 L/h/m2 σε παιδιά μικρότερα των 3 μηνών, 7,8 L/h/m2 σε παιδιά μεταξύ 3 και 6 μηνών και 4,4 L/h/m2 σε παιδιά μεταξύ 6 και 24 μηνών.
Slovenian: Mediana vrednost pri otrocih do 3 mesecev starosti je bila 9,0 l/uro/m2, pri otrocih od 3 do 6 mesecev starosti 7,8 l/uro/m2 in pri otrocih od 6 do 24 mesecev starosti 4,4 l/uro/m2.
Greek: Θηλασμός Περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία αναφέρουν ότι το ritonavir βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Omejeni objavljeni podatki poročajo, da je ritonavir prisoten v materinem mleku.
Greek: Πρέπει να καταναλωθεί ΟΛΗ η ποσότητα (βλέπε Εικόνα 6).
Slovenian: Bolnik mora zaužiti CELOTNO porcijo (glejte sliko 6).
Greek: Πώς θα πάρω τη σωστή δόση Norvir κόνεως για πόσιμο εναιώρημα αναμιγμένη με τροφή (ολόκληρος φακελλίσκος);
Slovenian: Kako naj odmerim pravi odmerek zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo, zmešanega s hrano (celotna vrečica)?
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Norvir
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Norvir
Greek: b. Πιέστε αργά το έμβολο προς τα πάνω μέχρι η κορυφή του εμβόλου να φτάσει στην ένδειξη των 9,4 mL - αυτό θα απομακρύνει τυχόν φυσαλίδες από τη σύριγγα (βλέπε Εικόνα 4).
Slovenian: b. Počasi potiskajte bat navzgor, dokler ni njegov vrh pri oznaki 9,4 ml - tako boste odstranili vse mehurčke iz brizge (glejte sliko 4).
Greek: - Δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνους (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση ενημερώστε τον γιατρό σας αφού αυτό μπορεί να αποτελεί ένα σημείο ενός προβλήματος που μπορεί να καταστρέψει το οστό (οστεονέκρωση).
Slovenian: − togost sklepov in bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju: povejte zdravniku, saj so to lahko znaki motnje, ki povzroča uničenje kosti (osteonekroza).
Greek: Ο μεταβολισμός του atorvastatin εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A.
Slovenian: Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica.
Greek: • η σύριγγα είναι κατεστραμμένη ή έχει διαρροή.
Slovenian: • je brizga poškodovana ali pušča.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (2 ετών και άνω)
Slovenian: Otroci (stari od 2 do
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής (VB/F) του ritonavir είναι περίπου 20-40 l μετά από εφάπαξ δόση 600 mg.
Slovenian: Porazdelitev Navidezni volumen porazdelitve (VB/F) ritonavirja je po enem samem 600 mg odmerku približno 20-40
Greek: Το υγρό μπορεί να φαίνεται θολό - αυτό είναι αναμενόμενο.
Slovenian: c. Tekočina je morda videti motna - to je v redu.
Greek: Η συνέχιση της θεραπείας με ritonavir πρέπει να αξιολογηθεί βάσει του ιϊκού φορτίου λόγω της πιθανότητας εμφάνισης αντοχής όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.1
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z ritonavirjem je treba ocenjevati z virusnim bremenom, ker obstaja možnost odpornosti, kot je opisano v poglavju 4.1.
Greek: Σε περίπτωση ανεξήγητου ή συνεχούς μυϊκού πόνου, ευαισθησίας ή κραμπών σταματήστε τη λήψη του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν ή πηγαίνετε στο τμήμα Επειγόντων Περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Slovenian: V primeru nepojasnjenih ali stalnih bolečin v mišicah, občutljivosti ali šibkosti mišic ali krčev v mišicah nehajte jemati to zdravilo, se čim prej obrnite na svojega zdravnika, ali pojdite v ambulanto za nujno medicinsko pomoč najbližje bolnišnice.
Greek: Μην τα πλένετε στο πλυντήριο πιάτων.
Slovenian: Ničesar od tega ne perite v pomivalnem stroju.
Greek: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Slovenian: Haloperidol, risperidon, tioridazin
Greek: Το Norvir είναι ένας αναστολέας πρωτεασών που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της λοίμωξης HIV.
Slovenian: Zdravilo Norvir je zaviralec proteaze, ki se uporablja za obvladovanje okužbe s HIV.
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Greek: Λόγω των χαρακτηριστικών διαλυτότητας και της πιθανότητας αποβολής από το έντερο, προτείνεται η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας να περιλαμβάνει πλύσεις στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα.
Slovenian: Zaradi topnostnih značilnosti in možnosti transintestinalnega izločanja naj bi zdravljenje prevelikega odmerjanja obsegalo izpiranje želodca in uporabo aktivnega oglja.
Greek: Εάν απορρίψετε μεγαλύτερη ποσότητα υγρού, ξεκινήστε πάλι από το βήμα 7.
Slovenian: c. Če iztisnete preveč tekočine, znova začnite pri 7. koraku.
Greek: 30 φακελλίσκοι ανά συσκευασία.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Greek: Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με levothyroxine τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη και/ή λήξη της θεραπείας με ritonavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levotiroksinom, je treba spremljati ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) vsaj prvi mesec po začetku in/ali koncu zdravljenja z ritonavirjem.
Greek: - Στυτική δυσλειτουργία, καθώς τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας μπορούν να προκαλέσουν υπόταση και παρατεταμένη στύση.
Slovenian: − erektilno disfunkcijo, saj zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije lahko povzročijo hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo.
Greek: Η συσσώρευση άλλων μεταλλάξεων στο γονίδιο της πρωτεάσης (που συμπεριλαμβάνονται στις θέσεις 20, 33, 36, 46, 54, 71 και 90) συμβάλλουν επίσης στη αντοχή στο ritonavir.
Slovenian: K odpornosti proti ritonavirju lahko pripomore tudi kopičenje drugih mutacij na proteaznem genu (vključno s položaji 20, 33, 36, 46, 54, 71 in 90).
Greek: Οι αντενδείξεις μπορεί να είναι πιο σχετικές για κάποια προϊόντα όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως αντιρετροϊκός παράγοντας συγκριτικά με τη χρήση του ritonavir ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής (π.χ. rifabutin και voriconazole).
Slovenian: Za nekatera zdravila so kontraindikacije lahko pomembnejše, če je ritonavir uporabljen kot protiretrovirusno zdravilo, kot če je uporabljen kot farmakokinetični stopnjevalec (npr. rifabutin in vorikonazol):
Greek: Τα δισκία Norvir διατίθενται σε λευκές φιάλες από polyethylene υψηλής πυκνότητας (HDPE) κλεισμένες με πώματα από polypropylene.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Norvir so na voljo v belih plastenkah iz polietilena velike gostote (HDPE), zaprtih s polipropilensko zaporko.
Greek: - Διαβήτη, αφού υπήρξαν αναφορές επιδείνωσης ή ανάπτυξης διαβήτη (σακχαρώδους διαβήτη) σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεασών.
Slovenian: − sladkorno bolezen, kajti opisani so primeri poslabšanja ali pojava sladkorne bolezni (diabetesa mellitusa) pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zaviralce proteaz.
Greek: 1 Οι τιμές εκφράζονται ως γεωμετρικές παράμετροι.
Slovenian: Oč/F (l/uro) 1 Vrednosti so izražene kot geometrične sredine.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του ritonavir με το apalutamide δεν συνιστάται.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja z apalutamidom ni priporočljiva.
Greek: Αδειάστε τη σύριγγα a. Πιέστε αργά το έμβολο για να αδειάσετε το υγρό από τη σύριγγα μέσα στο δοχείο ανάμειξης (βλέπε Εικόνα 5).
Slovenian: Izpraznite brizgo a. Počasi potiskajte bat, da boste tekočino iz brizge iztisnili v posodico za mešanje (glejte sliko 5).
Greek: Γενικά, εφόσον συσσωρεύονται οι μεταλλάξεις που συνδέονται με την αντοχή στο ritonavir, μπορεί να μειώνεται η ευαισθησία για επιλογή άλλων αναστολέων πρωτεασών λόγω διασταυρούμενης αντοχής.
Slovenian: Na splošno se lahko s kopičenjem mutacij, povezanih z odpornostjo proti ritonavirju, zaradi navzkrižne odpornosti zmanjša dovzetnost za izbiro drugih zaviralcev proteaz.
Greek: Αναμίξτε καλά (βλέπε Εικόνα 5).
Slovenian: Temeljito premešajte (glejte sliko 5).
Greek: Η χρήση υψηλότερων δόσεων ritonavir ενδέχεται να διαφοροποιήσει το προφίλ ασφάλειας του atazanavir (καρδιακές επιδράσεις, υπερχολερυθριναιμία) και, ως εκ τούτου, δε συνιστάται.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostne značilnosti atazanavirja (učinki na srce, hiperbilirubinemija), zato ni priporočljiva.