FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na štrcaljku za usta ne smije se pričvrstiti igla, intravenska cjevčica niti bilo koja druga naprava za parenteralnu primjenu.
Romanian: Niciun ac, canulă intravenoasă sau orice alt dispozitiv pentru administrare parenterală nu trebuie ataşate la seringa pentru administrare orală.
Croatian: Dok uzima BUCCOLAM, bolesnik ne smije piti sok od grejpfruta.
Romanian: Pacientul nu trebuie să consume suc de grepfrut în timp ce i se administrează BUCCOLAM.
Croatian: U blagim slučajevima simptomi uključuju omamljenost, mentalnu konfuziju i letargiju, u ozbiljnijim slučajevima simptomi mogu uključivati ataksiju,
Romanian: În cazurile uşoare, simptomele includ somnolenţă, confuzie mentală şi letargie, în cazurile mai grave, simptomele pot include ataxie, hipotonie, hipotensiune arterială, depresie respiratorie, rareori comă şi foarte rar, deces.
Croatian: Punu količinu otopine treba polako uštrcati u prostor između desni i obraza.
Romanian: Cantitatea completă de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Simulirani farmakokinetički parametri za doziranje preporučeno u djece od 3 mjeseca do manje od 18
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentaţi parametrii farmacocinetici simulaţi pentru dozele recomandate la copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 18 ani, pe baza studiului farmacocinetic populaţional: Doză
Croatian: Midazolam može pojačati djelovanja miorelaksansa s povećanim učincima depresije SŽS-a.
Romanian: Midazolamul poate provoca potenţarea efectelor relaxantelor musculare, crescând efectele deprimante asupra SNC ale acestora.
Croatian: Prstom i palcem nježno uhvatite djetetov obraz i povucite ga.
Romanian: Utilizând degetul arătător şi degetul mare, prindeţi şi trageţi uşor de obrazul copilului.
Croatian: Poluvijek eliminacije dulji je u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca u usporedbi s onim u zdravih ispitanika (vidi odjeljak 4.4).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă este prelungit comparativ cu subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Primjeri uključuju opioidne derivate (koji se koriste kao analgetici, antitusici ili supstitucijska terapija), antipsihotike, druge benzodiazepine koji se koriste kao anksiolitici ili hipnotici, barbiturate,
Romanian: antipsihotice, alte benzodiazepine utilizate ca anxiolitice sau hipnotice, barbiturice, propofol, ketamină,
Croatian: Sedacija, amnezija, smanjena pažnja i oštećena mišićna funkcija mogu negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima, vožnje bicikla ili rukovanja strojevima.
Romanian: Sedarea, amnezia, tulburarea atenţiei şi afectarea funcţiei musculare pot afecta în mod negativ,
Croatian: Stoga se preporučuje pomno praćenje kliničkih učinaka i vitalnih znakova za vrijeme primjene midazolama s inhibitorom CYP3A4 čak i nakon samo jedne doze.
Romanian: Prin urmare, în timpul administrării midazolamului împreună cu un inhibitor al CYP3A4 se recomandă monitorizarea atentă a efectelor clinice şi a semnelor vitale, chiar şi după o doză unică.
Croatian: Interakcije lijekova nakon primjene midazolama preko usne sluznice, bit će vjerojatno slične onima opaženim nakon intravenske, a ne peroralne primjene midazolama.
Romanian: Interacţiunile medicamentoase rezultate în urma administrării bucofaringiene a midazolamului par a fi similare celor observate în cazul administrării intravenoase mai degrabă decât a administrării orale a midazolamului.
Croatian: Istodobna primjena s midazolamom može uzrokovati povećanu sedaciju ili respiratornu ili kardiovaskularnu depresiju.
Romanian: Administrarea concomitentă împreună cu midazolamul poate provoca creşterea sedării sau a depresiei respiratorii sau cardiovasculare.
Croatian: BUCCOLAM nije za intravensku uporabu.
Romanian: BUCCOLAM nu se administrează pe cale intravenoasă.
Croatian: Kako BUCCOLAM izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum se păstrează BUCCOLAM Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: • sedativni antidepresivi (lijekovi protiv depresije koji Vas čine pospanima) • sedativi (lijekovi koji Vas opuštaju)
Romanian: • antidepresive sedative (medicamente pentru tratamentul depresiei, care provoacă o stare de somnolenţă)
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Svu količinu otopine treba polako istisnuti u prostor između desni i obraza (bukalna šupljina).
Romanian: Toată cantitatea de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz (în cavitatea bucală).
Croatian: • primijenili ste previše lijeka BUCCOLAM i postoje znakovi predoziranja koji uključuju: o omamljenost, umor o smetenost ili osjećaj dezorijentiranosti o odsutnost refleksa koljena ili reakcije na štipanje o teškoće s disanjem (sporo ili plitko disanje) o nizak krvni tlak (omaglica i osjećaj nesvjestice)
Romanian: • Administraţi prea mult BUCCOLAM şi există semne de supradozare, care includ: o Somnolenţă, oboseală, extenuare o Confuzie sau senzaţie de dezorientare o Absenţa reflexului genunchiului sau a unei reacţii la ciupire o Dificultăţi ale respiraţiei (respiraţie lentă sau superficială) o Tensiune arterială scăzută (ameţeală şi senzaţie de leşin) o Comă
Croatian: Istodobna primjena midazolama s drugim sedativima/hipnoticima i depresorima SŽS-a uključujući alkohol, vjerojatno će uzrokovati povećanu sedaciju i respiratornu depresiju.
Romanian: Interacţiuni medicamentoase (IM) farmacodinamice Administrarea concomitentă a midazolamului cu alte medicamente sedative/hipnotice şi cu medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC, incluzând alcoolul etilic, poate provoca sedare intensă şi depresie respiratorie.
Croatian: Dokazano je da diltiazem i verapamil smanjuju klirens midazolama i drugih benzodiazepina te mogu pojačati njihova djelovanja.
Romanian: S-a demonstrat că diltiazemul şi verapamilul scad clearance-ul midazolamului şi al altor benzodiazepine şi pot potenţa acţiunile acestora.
Croatian: Učestalost: nuspojava na lijek
Romanian: Reacţia adversă la medicament
Croatian: Predoziranje midazolamom može biti opasno po život ako bolesnik otprije ima respiratornu ili srčanu insuficijenciju ili kada se kombinira s drugim depresorima SŽS-a (uključujući alkohol).
Romanian: Supradozajul cu midazolam poate să prezinte risc vital, dacă pacientul prezintă insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, sau când este asociat cu alte medicamente deprimante asupra
Croatian: Za život opasni incidenti vjerojatniji su u onih u kojih već otprije postoji respiratorna insuficijencija ili oštećenje srčane funkcije, osobito prilikom primjene visokih doza (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Accidentele cu risc letal pot apărea mai frecvent la pacienţi cu insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, în special în cazul în care se administrează doze crescute (vezi pct. 4.4).
Croatian: Midazolam treba oprezno upotrebljavati u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, oštećenom funkcijom jetre ili srca.
Romanian: Midazolamul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă renală cronică, insuficienţă hepatică sau insuficienţă cardiacă.
Croatian: • osip, koprivnjača (ispupčeni osip), svrbež
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, urticarie (erupţie nodulară trecătoare pe piele), mâncărime
Croatian: Zlouporaba alkohola ili droge u anamnezi Midazolam treba izbjegavati u bolesnika s anamnezom zlouporabe alkohola ili droga.
Romanian: Midazolamul trebuie evitat la pacienţi cu antecedente medicale de abuz de alcool etilic sau droguri.
Croatian: Učinci induciranja CYP3A4 mogu varirati ovisno o specifičnom ekstraktu gospine trave.
Romanian: În funcţie de extractul specific de sunătoare, efectul inductor al CYP3A4 poate varia.
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
Romanian: • sunătoarea (un medicament pe bază de plante).
Croatian: Ksantini
Romanian: Xantine
Croatian: • lijekovi protiv mučnine, npr. nabilon
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul stării de greaţă, de exemplu nabilonă
Croatian: Volumen štrcaljke
Romanian: Volumul seringii
Croatian: Midazolam značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Midazolamul are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: 1. korak
Romanian: Pasul 1
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează:
Croatian: Za djecu u dobi od 3 mjeseca do manje od 1 godine
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an
Croatian: 2. korak
Romanian: Pasul 2
Croatian: Prolazak midazolama u cerebrospinalnu tekućinu spor je i beznačajan.
Romanian: Trecerea midazolamului în lichidul cefalorahidian este lentă şi nesemnificativă.
Croatian: 4. korak
Romanian: Pasul 4
Croatian: • privremeni gubitak pamćenja; koliko dugo će to trajati ovisi o tome koliko je BUCCOLAMA
Romanian: Durata acesteia depinde de cât de mult BUCCOLAM s-a administrat.
Croatian: Zatvarač štrcaljke za usta treba prije uporabe ukloniti kako bi se izbjegla opasnost od gušenja.
Romanian: Capacul seringii pentru administrare orală trebuie îndepărtat pentru a evita riscul de înecare.
Croatian: Manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100 Vrlo rijetko: < 1/10 000
Romanian: ≥ 1/1000 şi < 1/100
Croatian: • bolest živaca i mišića koja uzrokuje slabost mišića (miastenija gravis) • jako otežano disanje u mirovanju (BUCCOLAM može pogoršati poteškoće s disanjem)
Romanian: • O boală a nervilor şi muşchilor care provoacă slăbiciune musculară (miastenia gravis).
Croatian: Uklonite zatvarač štrcaljke za usta prije uporabe da biste izbjegli rizik od gušenja.
Romanian: Înaintea utilizării, a se scoate capacul seringii pentru administrare orală pentru a se evita riscul de înecare.
Croatian: 3 ml od 5 godina do < 10 godina ljubičasta
Romanian: 3 ml între 5 ani şi < 10 ani Violet
Croatian: Liječenje male djece u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 mjeseci treba provoditi samo u bolničkom okruženju gdje je moguće praćenje i gdje je na raspolaganju oprema za oživljavanje.
Romanian: Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Croatian: Srednja vrijednost
Romanian: Parametru Valoare medie SD
Croatian: 2,5 mg 3 mj < 1 god AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Romanian: 2,5 mg între 3 luni şi < 1 an ASC0-inf (ng.oră/ml)
Croatian: Pozakonazol je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama otprilike 2 puta.
Romanian: Posaconazolul a provocat creşterea de aproximativ 2 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos.
Croatian: > 6 mjeseci do < 1 godine
Romanian: Galbenă între >6 luni şi <1 an
Croatian: Ketokonazol je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama 5 puta, dok je terminalni poluvijek povećan oko 3 puta.
Romanian: Ketoconazolul a provocat creşterea de 5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a crescut de aproximativ 3 ori.
Croatian: Drugi lijekovi i BUCCOLAM
Romanian: BUCCOLAM împreună cu alte medicamente
Croatian: Klaritromicin je povećao plazmatske koncentracije intravenskog midazolama do 2,5 puta, što se povezuje s povećanjem terminalnog poluvijeka 1,5 do 2 puta.
Romanian: Claritromicina a provocat creşterea de 2,5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi creşterea de 1,5 - 2 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Croatian: Isporučuje se u napunjenoj štrcaljki za usta boje jantara za jednokratnu uporabu.
Romanian: Este furnizat într-o seringă pentru administrare orală, de unică folosinţă, preumplută, de culoarea chihlimbarului.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije kloridna kiselina (za podešavanje pH i konverziju midazolama u midazolamklorid) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului şi transformarea midazolamului în sare hidroclorică)
Croatian: Klirens se ne razlikuje značajno u gojaznih bolesnika i onih s normalnom tjelesnom težinom.
Romanian: Clearance-ul nu prezintă diferenţe semnificative la pacienţii obezi faţă de cei non-obezi.
Croatian: FARMACEUTSKI
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Croatian: Time se dobiva stabilna otopina, prikladna za primjenu kroz oralnu sluznicu.
Romanian: Aceasta produce o soluţie stabilă adecvată pentru administrarea bucofaringiană.
Croatian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg otopina za usnu sluznicu 2 godine.
Romanian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluţie bucofaringiană
Croatian: ** Ove nuspojave zabilježene su u djece i/ili odraslih prilikom injiciranja midazolama, što može biti od značaja za primjenu preko oralne sluznice.
Romanian: ** Apariţia acestor reacţii adverse, care pot avea relevanţă în cazul administrării bucofaringiene, a fost raportată când midazolamul s-a administrat parenteral la copii şi/sau adulţi.
Croatian: Osim pretkliničkih podataka o sigurnosti već uključenih u druge dijelove Sažetka opisa svojstava lijeka, nema drugih podataka bitnih za propisivača.
Romanian: Nu există alte date preclinice relevante pentru medicul prescriptor, în plus faţă de datele deja incluse în alte secţiuni ale RCP.
Croatian: Dok uzima BUCCOLAM, bolesnik ne smije piti alkoholna pića.
Romanian: Pacientul nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce i se administrează BUCCOLAM.
Croatian: Azolni antifungalni lijekovi
Romanian: Antifungice azolice
Croatian: 3. korak
Romanian: Pasul 3
Croatian: Za djecu u dobi od 1 godine do manje od 5 godina.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi sub 5 ani.
Croatian: • antiepileptici (za liječenje epilepsije), npr. fenitoin
Romanian: • antiepileptice (pentru tratamentul epilepsiei), de exemplu fenitoină • antibiotice, de exemplu eritromicină, claritromicină
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Oštećenje jetrene funkcije smanjuje klirens midazolama s posljedičnim povećanjem poluvijeka.
Romanian: Insuficienţa hepatică reduce clearance-ul midazolamului, cu creşterea ulterioară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Croatian: Nemojte bolesniku davati BUCCOLAM ako bolesnik ima:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Buccolam Nu administraţi BUCCOLAM dacă pacientul prezintă:
Croatian: Anterogradna amnezija**, ataksija**, omaglica**, glavobolja**, napadaj**, paradoksne reakcije**
Romanian: Amnezie anterogradă**, ataxie**, ameţeli**, cefalee**,
Croatian: Za djecu u dobi od 5 godina do manje od 10 godina
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani
Croatian: Vrlo rijetko: Umor**, štucavica**
Romanian: Foarte rare: Fatigabilitate**, sughiţ**
Croatian: Vorikonazol je povećao izloženost intravenskom midazolamu 3 puta, a poluvijek eliminacije povećan je otprilike 3 puta.
Romanian: Voriconazolul a provocat creşterea de 3 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acestuia a crescut de aproximativ 3 ori.
Croatian: 3 ml od 1 godine do < 5 godina plava
Romanian: 3 ml între 1 an şi < 5 ani
Croatian: Liječenje dojenčadi u dobi od 3 do 6 mjeseci treba provoditi u bolničkom okruženju gdje je moguće praćenje i gdje je na raspolaganju oprema za oživljavanje.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni, tratamentul trebuie efectuat într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Croatian: 7,5 mg ljubičasta od 10 godina do < 18 godina
Romanian: 7,5 mg între 5 ani şi <10 ani
Croatian: BUCCOLAM se primjenjuje preko oralne sluznice.
Romanian: BUCCOLAM este destinat pentru administrare bucofaringiană.
Croatian: BUCCOLAM.
Romanian: Administrarea BUCCOLAM
Croatian: Stoga će se provoditi pažljivi nadzor.
Romanian: De aceea se va proceda la o supraveghere atentă.
Croatian: 9 do < 16 16 do 23 > 23 do 34
Romanian: 9 până la < 16 între 16 şi 23 > 23 până la 34
Croatian: Primjerice:
Romanian: De exemplu:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical.
Croatian: Nepotpun razvoj zubi.
Romanian: Dezvoltarea incompletă a dinţilor.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijek koji više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Croatian: Nije se smatralo potrebnim prilagođavati dozu.
Romanian: Nu s-a considerat necesară ajustarea dozei.
Croatian: Dugoročni ishodi potvrdili su da je djelotvornost održana bez neočekivanih učinaka.
Romanian: Rezultatele pe termen lung au confirmat că eficacitatea a fost menţinută fără reacţii neaşteptate.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice produse de PRAC.
Croatian: Uz preporučeno doziranje, to je željeni učinak.
Romanian: La doza recomandată, acesta este efectul dorit.
Croatian: Ovi se rizici ocjenjuju odgovarajućim postupcima na nacionalnoj razini.
Romanian: Riscurile sunt evaluate în procedurile naţionale corespunzătoare.
Croatian: - Svaka infuzija trajat će 2 sata.
Romanian: - Fiecare perfuzie durează 2 ore
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6.
Croatian: Manji volumeni mogu se primijeniti tijekom 2 sata pomoću električnih štrcaljki.
Romanian: Cantităţi mici pot fi administrate în decurs de 2 ore folosind seringi electrice.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Signal je pokrenut na temelju izoliranog slučaja iz literature, a dodatni slučajevi nisu prijavljeni.
Romanian: Acest semnal a fost deschis pe baza unui caz izolat din literatura de specialitate şi nu au fost raportate alte cazuri.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Romanian: Componentele unui ambalaj colectiv nu pot fi vândute separat.
Croatian: Ne smatra se da bilo koji metabolit značajno doprinosi bilo učinkovitosti, bilo toksičnosti.
Romanian: Nici unul dintre metaboliţi nu se consideră a contribui semnificativ la eficacitate sau la toxicitate.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2008.
Romanian: Data primei autorizări: 9 Iulie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 Iulie 2008
Croatian: U novorođenčadi, djece i adolescenata (0 do 17 godina):
Romanian: La nou-născuţi, copii şi adolescenţi (0 până la 17 ani):
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
Croatian: Ipak, preporučuje se oprez (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă prudenţă (vezi pct. 4.8 şi 5.2).
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene su odgovornost korisnika te ne bi trebali biti duži od gore navedenih uvjeta kada je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele de păstrare în perioada de utilizare şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, condiţiile menţionate mai sus atunci când diluarea a fost făcută în condiţii aseptice controlate şi validate.
Croatian: Bolesnici stariji od 50 godina (n=23) uspješno su liječeni Busilvexom bez prilagođavanja doze.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 50 de ani (n=23) au fost trataţi cu succes cu Busilvex fără ajustarea dozei.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥1/1000,<1/100) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţa a fost definită ca: foarte frecventă (> 1/10), frecventă (> 1/100,< 1/10), mai puţin frecventă (> 1/1000, < 1/100) sau necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Infekcije.
Romanian: Infecţii.
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje bi uključivalo općenite potporne mjere.
Romanian: În caz de supradozaj, abordarea terapeutică include măsuri generale de susţinere.
Croatian: Nereverzibilno vezivanje proteina može biti objašnjenje nepotpunog oporavka.
Romanian: Legarea ireversibilă de proteine poate explica remisia incompletă.
Croatian: Y: tjelesna težina bolesnika u kg
Romanian: Y: greutatea corporală a pacientului în kg
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Ostali izvori informacija
Romanian: Alte surse de informare
Croatian: DMA je teratogen u štakora.
Romanian: DMA este teratogen la şobolani.
Croatian: Stoga je ovu interakciju potrebno dodati u informacije o lijeku za oba farmaceutska oblika.
Romanian: Prin urmare, această interacţiune trebuie inclusă în informaţiile despre produs pentru ambele forme farmaceutice.
Croatian: Ostale infekcije smatrale su se teškima u 3% bolesnika.
Romanian: Alte infecţii au fost considerate severe la 3% dintre pacienţi.
Croatian: Što je Busilvex i za što se koristi
Romanian: Ce este Busilvex şi pentru ce se utilizează
Croatian: Stoga su svi bolesnici doživjeli značajnu citopeniju: leukopeniju 96%, trombocitopeniju 94% i anemiju 88%.
Romanian: Ca atare, toţi pacienţii au prezentat citopenie marcată: leucopenie 96%, trombocitopenie 94% şi anemie 88%.
Croatian: Nije bilo smrti povezanih s protokolom tijekom prvih 100 dana nakon presađivanja i do godinu dana nakon presađivanja.
Romanian: Nu s-a semnalat nici un deces din cauza tratamentului pe durata primelor 100 de zile posttransplant şi până la un an post-transplant.
Croatian: Signal koji se odnosi na interakciju s deferasiroksom odbačen je kao netočan i može se zatvoriti.
Romanian: Semnalul referitor la interacţiunea cu deferasirox este respins şi poate fi închis.
Croatian: Stoga se preporučuje poseban oprez kada se ta dva sastojka kombiniraju.
Romanian: Ca atare, se recomandă prudenţă deosebită la asocierea acestor două substanţe.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clinică
Croatian: Sastavljeno je kumulativno izvješće na temelju literature i sigurnosne baze podataka.
Romanian: A fost efectuată o analiză cumulativă a datelor din literatură şi a bazei de date privind siguranţa.
Croatian: Šest od 103 bolesnika (6%) doživjeli su HVOD.
Romanian: Şase din 103 pacienţi (6%) au prezentat AVOH.
Croatian: Nije isključeno djelovanje dugotrajnih metabolita.
Romanian: Nu este exclusă contribuţia de durată a metaboliţilor.
Croatian: Nepoznato*
Romanian: Necunoscută*
Croatian: Svaka bočica sadrži dimetilacetamid i makrogol 400
Romanian: Fiecare flacon conţine dimetilacetamidă şi Macrogol 400
Croatian: Hemoragični cistitis uključujući hemoragični cistitis induciran virusnom infekcijom prijavljen je u rasponu između 16% i 18,1%.
Romanian: Cistita hemoragică, inclusiv cistita hemoragică indusă prin infecţii virale, a fost raportată cu o frecvenţă cuprinsă între 16% şi 18,1%.
Croatian: Jednake doze (vidjeti dio 5.2) se trebaju primijeniti za starije bolesnike kao i za odrasle (< 50 godina starosti).
Romanian: La persoanele vârstnice trebuie folosită aceeaşi doză (vezi pct. 5.2) ca şi la adulţi (<50 ani).
Croatian: Posebne populacije
Romanian: Grupuri populaţionale speciale
Croatian: Nije poznat specifični protulijek za predoziranje s DMA.
Romanian: Nu se cunoaşte nici un antidot specific pentru supradozajul DMA.
Croatian: Hematemeza Ileus
Romanian: Hematemeză Ileus