FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty zvyčajne súvisiace so záchvatmi v minulosti (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová frekvencia; citlivosť na slnečné svetlo; krvácanie z nosa, nafúknutie brucha, strata pamäti alebo zabúdanie; neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nezvyčajná produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
English: If you notice any
Slovak: (pozri časť
English: Olanzapine Mylan 5 mg and 10 mg is available in packs containing 28 x 1 and 98 x 1 film-coated tablets.
Slovak: Olanzapin Mylan 5 mg a 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 28 x 1 a 98 x 1 filmom obalených tabliet.
English: Discontinuation symptoms7, 12
Slovak: Symptómy z vysadenia12
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Slovak: Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥
English: Olanzapine-treated patients had a lower incidence of Parkinsonism, akathisia and dystonia compared with titrated doses of haloperidol.
Slovak: U pacientov užívajúcich olanzapín bola, v porovnaní s titrovanými dávkami haloperidolu, menšia incidencia parkinsonizmu, akatízie a dystónie.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 100 film-coated tablets.
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 filmom obalených tabliet.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) zahŕňajú zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Slovak: Priemerný polčas vylučovania u žien sa oproti mužom predĺžil (36,7 oproti 32,3 hod) a klírens sa znížil (18,9 oproti 27,3 l/hod).
English: 12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95 % confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Slovak: , s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
English: especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) najmä na nohách (príznakmi sú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cestami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním.
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
English: A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Slovak: U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP 1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg is available in packs containing 250 and 500 film-coated tablets.
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg a 5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 250 a 500 filmom obalených tabliet.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Slovak: Priemerné zvýšenie plochy pod krivkou koncentrácie (AUC) olanzapínu bolo 52 % u žien nefajčiarok a 108 % u mužov fajčiarov.
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia / zväčšenie prsníkov u mužov
English: In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Slovak: Olanzapín je indikovaný na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých liečba manickej epizódy olanzapínom bola účinná (pozri časť 5.1).
English: Slovenská republika Mylan s r.o.
Slovak: Mylan s r.o.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta)
English: A decrease in the dose of olanzapine should be considered if treatment with an inhibitor of CYP1A2 is initiated.
Slovak: Pri zahájení liečby inhibítorom CYP 1A2 sa má zvážiť zníženie dávok olanzapínu.
English: In a second 12 month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0 %, lithium 38.3 %; p = 0.055).
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Slovak: PC: SN:
English: The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Slovak: Prevažná časť famakologickej aktivity je spôsobená pôvodným olanzapínom.
English: - The active substance is olanzapine.
Slovak: - Liečivo je olanzapín.
English: Olanzapine Mylan tablets are for oral use.
Slovak: Filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN sú určené na perorálne použitie (užitie ústami).
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Slovak: Pacient má byť až do zotavenia pod stálou lekárskou kontrolou a majú byť sledované aj jeho vitálne funkcie.
English: Elevated glucose levels4
Slovak: Zvýšené hladiny glukózy 4
English: Thrombocytopenia11
Slovak: Trombocytopénia11
English: Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Slovak: V klinických štúdiách olanzapínu sa zriedka u starších pacientov pozorovala posturálna hypotenzia.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšenie telesnej hmotnosti1
English: In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution.
Slovak: A alebo B) má byť počiatočná dávka 5 mg a zvyšovať sa má len s opatrnosťou.
English: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Slovak: Τηλ: +357 99403969
English: Increased alkaline phosphatase10
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy10
English: Clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.5).
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
English: How to store Olanzapine Mylan
Slovak: Ako uchovávať OLANZAPIN MYLAN
English: Each film-coated tablet contains 76 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 76 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: Olanzapine Mylan contains lactose and soya lecithin If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou (intoleranciou) niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára predtým, než začnete užívať tento liek.
English: Česká republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Slovak: Pharmaceuticals s.r.o.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Mylan and regularly during treatment.
Slovak: Pred začatím liečby OLANZAPINOM MYLAN a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
English: 35 film-coated tablets
Slovak: 35 filmom obalených tabliet
English: Olanzapine Mylan contains the active substance olanzapine.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN obsahuje liečivo olanzapín.
English: Induction of emesis is not recommended.
Slovak: Neodporúča sa vyvolávanie vracania.
English: 7 film-coated tablets
Slovak: 7 filmom obalených tabliet
English: Restless legs syndrome
Slovak: Syndróm nepokojných nôh
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Mylan unless your doctor tells you to.
Slovak: Denná dávka OLANZAPINU MYLAN sa pohybuje v rozmedzí 5 mg až 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať OLANZAPIN MYLAN, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
English: Pyrexia10
Slovak: Epistaxa9
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
English: The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin.
Slovak: Filmový obal jednej 20 mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitínu.
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1 %; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Slovak: V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4,1
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 7.5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Mylan 7,5 mg
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Slovak: 5,56 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
English: Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
Slovak: Tablety OLANZAPIN MYLAN obsahujú laktózu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF SINGLE PACK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL NA JEDNOTLIVÉ BALENIE
English: The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin.
Slovak: Filmový obal jednej 7,5 mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitínu.
English: The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin.
Slovak: Filmový obal jednej 10 mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového lecitínu.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
English: Each film-coated tablet contains 228 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 228 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: Each film-coated tablet contains 183 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 183 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: Each film-coated tablet contains 304 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 304 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Slovak: Farmakokinetika olanzapínu je podobná u dospievajúcich a dospelých.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side.
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg sú okrúhle, biele filmom obalené tablety so skosenými hranami s označením „OZ“ nad „7.5“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: 10 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet
English: Rhabdomyolysis11
Slovak: Rabdomyolýza11
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME OLANZAPIN 5 mg
English: Priapism12
Slovak: Priapizmus12
English: The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin.
Slovak: Filmový obal jednej 2,5 mg tablety obsahuje 0,06 mg sójového lecitínu.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
Slovak: - U pacientov užívajúcich OLANZAPIN MYLAN sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
English: How to take Olanzapine Mylan
Slovak: Ako užívať OLANZAPIN MYLAN
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Slovak: 5,17 - < 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥
English: Olanzapine Mylan 20 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Slovak: Olanzapin Mylan 20 mg sú oválneho tvaru, biele filmom obalené tablety so skosenými hranami s označením „OZ“ nad „20“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 152 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 244 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 15 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Mylan 15 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Mylan 2,5 mg
English: High Uric Acid10
Slovak: Vysoká hladina kyseliny močovej10
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety olanzapín
English: 12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Slovak: 15 mg filmom obalené tablety 12,2 mm x 6,7 mm, podlhovasté, normálne konvexné, biele filmom obalené tablety s označením „OZ“ nad “15“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Slovak: 1,69 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
Slovak: - U pacientov užívajúcich OLANZAPIN MYLAN sa pozorovalo priberanie na váhe.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
English: Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a perinatálnom období
English: The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin.
Slovak: Filmový obal jednej 15 mg tablety obsahuje 0,15 mg sójového lecitínu.
English: Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety
English: Olanzapine Mylan 10 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 10” on one side and “G” on the other side.
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg sú okrúhle, biele filmom obalené tablety so skosenými hranami s označením „OZ“ nad „10“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: 13.4 mm x 7.3 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety 13,4 mm x 7,3 mm, podlhovasté, normálne konvexné, biele filmom obalené tablety s označením „OZ“ nad “20“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: 100 film-coated tablets
Slovak: Filmom obalené tablety 100 filmom obalených tabliet
English: BOTTLE LABEL AND CARTON LABEL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE A OZNAČENIE
English: Seizures
Slovak: LDojčenie
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Slovak: 25% pôvodnej telesnej hmotnosti bolo veľmi časté (64,4
English: 250 film-coated tablets
Slovak: Filmom obalené tablety 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
English: The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin.
Slovak: Filmový obal jednej 5 mg tablety obsahuje 0,12 mg sójového lecitínu.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l-< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Slovak: 2,26 mmol/l) boli veľmi časté.
English: 8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side.
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety 8,0 mm, okrúhle, normálne konvexné, biele filmom obalené tablety s označením „OZ“ nad “5“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 2.5” on one side and “G” on the other side.
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg okrúhle, biele filmom obalené tablety so skosenými hranami s označením „OZ“ nad „2.5“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: Bottles
Slovak: ŠKATULE
English: Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Slovak: Zvýšené hladiny prolaktínu8
English: The daily dose of olanzapine is between 5 mg and 20 mg.
Slovak: 2,5 mg až do 20 mg denne.
English: Renal and/or hepatic impairment
Slovak: Psychóza súvisiaca s demenciou a/alebo poruchy správania
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
English: Olanzapine Mylan 15 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Slovak: Olanzapin Mylan 15 mg sú oválneho tvaru, biele filmom obalené tablety so skosenými hranami s označením „OZ“ nad „15“ na jednej strane a „G“ na strane druhej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg filmom obalené tablety olanzapín
English: Do not take Olanzapine Mylan
Slovak: OLANZAPIN MYLAN
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/051
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/08/475/051
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz ALT (alanín transferáza) a AST (aspartát transferáza).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets olanzapine
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
English: Smoking
Slovak: Fajčenie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/017
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/08/475/017
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Slovak: V klinických štúdiách bolo u pacientov liečených olanzapínom klinicky významné predĺženie QTc intervalu (korekcia QT podľa Fridericii [QTcF] ≥
English: EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/061
Slovak: EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/08/475/049
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets olanzapine
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety olanzapín
English: EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/062
Slovak: EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/054