FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adag vagy 0,2 ml subcutan adag) a következőket tartalmazza:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml za dozu in ovo ili 0,2 ml za potkožnu dozu) sadrži:
Hungarian: Az in ovo alkalmazásnál:
Croatian: Za primjene in ovo:
Hungarian: Oldószer: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Croatian: Otapalo: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku dostavljenu s bočicom za liofilizat.
Hungarian: 2.7x106 VNU** IgY-t tartalmaz injekciós üvegenként **VNU: Vírusneutralizációs egység
Croatian: 2,7x106 VNU** of IgY po bočici
Hungarian: A feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adagban vagy 0,2 ml subcutan adagban) a következőket tartalmazza: Élő attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs.............
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml za dozu in ovo ili 0,2 ml za potkožnu dozu) sadrži: Živi atenuirani virus zarazne bolesti burze (IBDV), soj 1052……………..
Hungarian: In ovo vagy subcutan alkalmazásra.
Croatian: In ovo ili primjena pod kožu.
Hungarian: Számítsa ki és készítse el a szükséges oltásmennyiséget az alábbi táblázat szerint: Hígítások subcutan beadáshoz (0,2 ml adagonként):
Croatian: Izračunajte i pripremite potreban volumen cjepiva prema tabeli u nastavku: Razrjeđenja za supkutanu primjenu (0,2 ml po dozi): Broj i sadržaj bočica cjepiva:
Hungarian: *PU: Hatóérték egység
Croatian: ** VNU: Jedinice neutralizacije virusa
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a liofilizátum injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
Croatian: Odlaganje: pročitajte upute o lijeku koje se nalaze u bočici s liofilizatom.
Hungarian: Kartondobozok (liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Croatian: Kartonske kutije (bočice liofilizata)
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Croatian: Karencija(e): Nula dana.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Croatian: Karencija(e): Nula dana
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártóneve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Hungarian: Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju.
Hungarian: Subcutan módon: Adjon be egy alkalommal 0,2 ml feloldott vakcinát minden csirkének 1 napos korban.
Croatian: Primjena pod kožu: Primijenite jednu injekciju od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva svakom jednodnevnom piliću.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást követő nemkívánatos reakciók esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samo-injiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Hungarian: In ovo módon: Adjon be egy alkalommal , 0,05 ml feloldott vakcinát minden 18 napos embrionált csirketojásba.
Croatian: Primjena in ovo: Primijenite jednu injekciju od 0,05 ml rekonstituiranog cjepiva u svako 18 dana staro embrionirano jaje.
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
Croatian: Država članica (EU/EGP)
Hungarian: 9 és GL 38
Croatian: 9 i GL 38
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérelmet referenciatagállamként az Egyesült Királyságnak, érintett tagállamként pedig a következő tagállamoknak nyújtotta be: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia.
Croatian: Zahtjev za izdavanje VMP-a dostavljen je u Ujedinjenoj Kraljevini kao referentnoj državi te Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemskoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji i Španjolskoj kao državama članicama u postupku.
Hungarian: A benyújtott adatok összességének mérlegelése alapján a CVMP megállapította, hogy:
Croatian: Budući da su razmotreni svi dostavljeni podaci, CVMP je zaključio da je:
Hungarian: ECHA, 2014. Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Croatian: Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Hungarian: Ez a lineáris extrapoláció megkérdőjelezhető, mivel a szóban forgó folyamatok nem lineárisak.
Croatian: Ova linearna esktrapolacija je upitna, budući da uključeni procesi nisu linearni.
Hungarian: A cink biohasznosulási aránya a talajban alacsony (<1%).
Croatian: Bioraspoloživi udio cinka u zemlji je malen (<1%).
Hungarian: Természetükből adódóan a modellek tökéletlen reprezentálói a vizsgált rendszernek, de ez nem jelenti azt, hogy nem lehetnek nagyon hasznosak és széles körben alkalmazhatók.
Croatian: Po svojoj prirodi modeli su nepotpuni prikaz sustava koji se istražuje, no to ne znači da ne mogu biti vrlo korisni i široko primijenjeni.
Hungarian: Terméknév
Croatian: Naziv proizvoda
Hungarian: 5.3 Környezeti tulajdonságok
Croatian: 5.3 Svojstva okoliša
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza kod korištenja
Hungarian: Állatfajok
Croatian: Vrste životinja
Hungarian: iránymutatásban (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
Croatian: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
Hungarian: Némi bizonytalanság áll fenn e kockázat mértékével kapcsolatban.
Croatian: Prisutne su nesigurnosti povezane s razmjerom ovog rizika.
Hungarian: Például egy régebben kontaminált talaj hosszú idő elteltével kisebb toxicitást mutat a frissen szennyezetthez képest.
Croatian: Primjerice, tlo koje je kontaminirano tijekom duljeg vremenskog razdoblja demonstrira manju stopu toksičnosti u usporedbi sa svježe zagađenim tlom.
Hungarian: A környezeti kockázatok a következő intézkedések betartásával csökkenthetők.
Croatian: Opasnost za okoliš može se smanjiti primjenom sljedećih mjera.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekben található cink-oxid jelenleg számos EU tagállamban engedélyezett sertések részére.
Croatian: Cinkov oksid je uključen u veterinarsko-medicinske proizvode koji su trenutno odobreni u nekoliko država članica EU.
Hungarian: Adja hozzá az alábbi szöveget a termékismertető vonatkozó részeihez:
Croatian: Tekst u nastavku dodajte u odgovarajuće odjeljke informacija o proizvodu:
Hungarian: Mivel a Franciaország és Hollandia által felvetett problémák megoldatlanok maradtak, az érintett tagállamok a terméket illetően nem jutottak egyezségre, következésképpen az ügy 2014. szeptember 30-án beterjesztésre került a CVMPhez a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése alapján.
Croatian: Budući da pitanja, koja su istaknule Francuska i Nizozemska, ostaju neriješena, države članice sudionice u postupku nisu mogle postići sporazum vezano uz proizvod, te je posljedično predmet upućen CVMP-u dana 30. rujna 2014. u skladu sa člankom 33. stavkom 4.
Hungarian: Ez az intézkedés azonban lelassítaná a cink felhalmozódását, és így minden környezeti elemben csökkentené a kockázatot.
Croatian: Međutim, ova mjera će usporiti nakupljanje cinka i, stoga, smanjiti rizik za svaki dio okoliša.
Hungarian: Bármelyik modellt és felhasználási arányt is használják, környezeti kockázat kerül kiszámításra, és csak az e kockázat megjelenéséhez szükséges idő változik.
Croatian: Bez obzira koji su modeli i aplikacije koriste, rizik za okoliš izračunava samo vrijeme potrebno za dolazak na ovaj rizik varira.
Hungarian: Kétségtelen azonban, hogy valamennyi elemre vonatkozóan meghaladják az RQ értékeket vagy azonnal (üledék), vagy később (talaj, talajvizek és felszíni vizek), és ezekkel a kockázatokkal foglalkozni kell.
Croatian: Međutim, očito je da je, za sve dijelove, KR-a će biti prekoračeni ili odmah (sediment) ili naposljetku (tlo, podzemne i površinske vode) , a ti rizici se moraju rješavati.
Hungarian: Általában a malacokat és a kocákat ugyanazon a telepen tartják, ami lehetővé teszi a kezelt malacok trágyájának hígítását.
Croatian: Obično se praščići i nazimice drže na istoj farmi što omogućuje razrijeđivanje gnojiva liječenih praščića.
Hungarian: Mindazonáltal valamennyi elemre kockázatokat azonosítottak néhány esetben, valamennyi vizsgált felhasználási aránynál.
Croatian: Ipak, za svaki dio, rizici su identificirani za neke scenarije u svakoj stopi istražene primjene.
Hungarian: Harmadsorban, a cinkfelhalmozódás csökkentése érdekében a kezelt állatok trágyája ugyanarra a földterületre egymást követő években nem juttatható ki.
Croatian: Treće, kako bi se smanjilo nakupljanje cinka, gnojivo iz tretiranih životinja ne treba proširiti na istom području tla u uzastopnim godinama.
Hungarian: Következésképpen 3-as „öregedési" tényezőt állapítottak meg, és ezt használják a helyspecifikus PNEC értékek kiszámításánál.
Croatian: Posljedično, utvrđen je čimbenik "starenja" 3 i koristi se za izračun PNECova specifičnih za lokaciju.
Hungarian: Összefoglalva nyilvánvaló, hogy a cinktartalmú állatgyógyászati készítmények hosszú távú, folyamatos használata fokozatos, nettó cinkbevitelt eredményez a környezetben.
Croatian: Sve u svemu, očito je da je dugoročna, stalna uporaba veterinarsko-medicinskih lijekova koji sadržavaju cink rezultirat će postupnim neto unosom cinka u okoliš.
Hungarian: A nagy sertéstenyésztő régiókban a trágyafelhasználásra vonatkozó szigorú szabályok és ellenőrzések vannak érvényben, jóllehet ismert, hogy ezt az ajánlást önkéntes alapon követik, és a helyes mezőgazdasági gyakorlat (Good Agricultural Practice) tagállamonként változhat.
Croatian: U glavnim svinjogojstvenim područjima stroga pravila i kontrole na gnoja prijave su na snazi, iako je shvatio da je ovaj savjet je slijedio na dobrovoljnoj osnovi i dobre poljoprivredne prakse može varirati od države članice do države članice.
Hungarian: A benyújtott adatok értékelése
Croatian: Ocjena dostavljenih podataka
Hungarian: 8) validálásának megfontolásánál pragmatikus szemléletmódra van szükség, amennyiben a validálás az előrejelzések felhasználhatóságára vonatkozó állítások alátámasztására irányul, a szándékolt felhasználásra vagy rendeltetésre tekintettel.
Croatian: 8), pri čemu se potvrda vrši značajnim tvrdnjama o primjenjivosti predviđanja referencirajući se na namjeravanu primjenu ili svrhu.
Hungarian: Ezek az alátámasztó adatok egy 3 m-es vagy nagyobb pufferzónát javasolnak a szivárgás 3-5-szörös csökkentésére.
Croatian: Ovi podaci, koji to potvrđuju, ukazuju da bi tampon zona od 3 m ili više mogla smanjiti istjecanje 3-5 puta.
Hungarian: Habár a helyes mezőgazdasági gyakorlat az egyes tagállamokban eltérő, és azt önkéntes alapon követik, egy hasonló kockázatcsökkentő intézkedés a Gutal tekintetében praktikus és helyénvaló lehet.
Croatian: Iako dobra poljoprivredna praksa varira među država članicama, i poštiva se na dobrovoljnoj bazi, sličan RMM za Gutal može biti praktičan i prikladan.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza kod zbrinjavanja neiskorištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda ili otpadnih materijala nastalih korištenjem takvih proizvoda
Hungarian: Report to the European Food Safety Authority - http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/74e.htm
Croatian: Report to the European Food Safety Authority - http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/74e.htm prijavljenih primjenom IDMM-a (EFSA, 2012.)
Hungarian: A hatásra vonatkozó adatok
Croatian: Podaci o djelovanju
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze a Franciaország és Hollandia által felvetett aggályokat, és döntsön a Gutal előny-kockázat profiljáról.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da iznese svoje mišljenje o pitanjima koja su postavile Francuska i Nizozemska, te da donese zaključak o omjeru koristi i rizika za VMP Gutal.
Hungarian: Ezenfelül, mivel az IDMM-et figyelembe vették a cinkexpozíció EFSA-értékelésekor, relevánsnak tekinthető az állatgyógyászati termékeknek a környezeti expozíció felmérésével kapcsolatos értékelése során is.
Croatian: Nadalje, budući da se IDMM uzeo u obzir za ocjenu EFSA izlaganja cinka, može se također smatrati relevantnim za ocjenu veterinarsko-medicinskih proizvoda u smislu ocjene izlaganja okoliša.
Hungarian: A cink nagyon mérgező a vízi szervezetekre, de befolyásolhatja a vízi és szárazföldi növények és állatok növekedését, fennmaradását és szaporodását is.
Croatian: Cink je vrlo toksičan za vodene organizme i utječe na rast, preživljavanje i razmnožavanje kako vodenih tako i kopnenih biljaka i životinja.
Hungarian: Az IDMM szintén tekintetbe vesz számos talajelemet és az ezek, valamint a vízi elemek közötti folyamatos körforgást.
Croatian: IDMM je također uzeo u obzir nekoliko slojeva tla kao i fluktuacije između ovih i vodenih dijelova.
Hungarian: 6, amely modellt a Gutal kockázatértékelésének pontosítására használtak, mivel alkalmasnak tekintik szervetlen anyagok esetében történő használatra.
Croatian: 6, i korišten je za pročišćavanje ocjene rizika za Gutal budući da se smatralo primjerenim za uporabu za anorganske tvari.
Hungarian: Ezenkívül, mivel a modellt nem tették elérhetővé a CVMP számára, az alapértelmezett bemeneti paraméterek relevanciája nem volt értékelhető, és a modellt nem tudták használni a cink speciális felhasználási arányaira vonatkozó adatokkal.
Croatian: Nadalje, budući da model nije učinjen dostupnim CVMP-u, relevatnost ulaznih parametara nije se mogla ocijeniti, te se model nije mogao izvršiti primjenom podataka o specifičnim stopama primjene za cink.
Hungarian: Az IDMM PEC értékek legnagyobb biztonsággal a talaj elemre adhatók meg, kisebb biztonsággal a felszíni vizekre, majd az üledékre.
Croatian: Najveća sigurnost u PNEC-ovima IDMM-a je za dio tla s nižim sigurnošću za površinske vode, a zatim sedimenti.
Hungarian: A fentiek figyelembevételével elfogadható, hogy a kérelmező által javasolt PNEC értékek felhasználhatók a kockázatértékelésben (a kockázati hányados kiszámítására).
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, prihvaćeno je da se PNEC-ovi predloženi od strane podnositelja zahtjeva mogu koristiti za karakterizaciju rizika (izračun kvocijenta rizika).
Hungarian: Mivel a cink egy fém, így azok az általános feltételezések, amelyeket a degradációra rendszerint használnak, nem alkalmazhatók, tehát a kritikus koncentrációk túllépését követően a kockázatot nehéz lesz csökkenteni.
Croatian: Kao što je cink metal, opće pretpostavke koje su obično donijete o degradaciji nisu primjenjive, dakle, nakon što su kritične koncentracije premašene, rizik će biti teško sanirati.
Hungarian: A cink erősen kötődik az AVS-hez, és biológiailag hozzáférhetetlenné válik, ami korrekciót tenne lehetővé a fémek üledékrendszerekben történő biohasznosulásának expozíciós értékelésére (ECHA 2014) vonatkozóan
Croatian: Cink se snažno vezuje na AVS i postaje nebioraspoloživ, što bi omogućilo provođenje ispravka o izlaganju ocjene za bioraspoloživot metala u sustavima sedimenta (ECHA 2014)
Hungarian: A CMD(v) eljárás során Belgium azt a következtetést vonta le, hogy a Gutal forgalomba hozatala engedélyezhető, amennyiben a terméktájékoztatót kockázatkezelési intézkedésekkel egészítik ki.
Croatian: Tijekom postupka CMD(v)-a, Belgija je zaključila da se odobrenje za stavljanje u promet VMP-a za Gutal može odobriti ukoliko se RMM-ovi uključe u informacije o proizvodu.
Hungarian: Bár korlátozott mennyiségű adat állt rendelkezésre, az eredmények azt mutatják, hogy a talajok cinkkoncentrációját pontosan előrejelzik, míg a felszíni vizekét és az üledékét kevésbé.
Croatian: Iako su dostupni ograničeni podaci, rezultati pokazuju da su koncentracije cinka točno predviđene u tlu, no to nije slučaj u površnim vodama i sedimentu.
Hungarian: Végül az SPC javasolja a helyi/nemzeti hatóságok intézkedéseinek betartását a trágya vizekbe jutásának és az ásványok túlzott szivárgásának megelőzése céljából, pufferzóna létesítésével.
Croatian: Naposljetku, SPC savjetuje poštivanje mjera poduzetih od strane lokalnih / nacionalnih tijela kako bi se spriječilo da gnojivo uđe u vode i prekomjerno istjecanje minerala s primjenom tampon zone.
Hungarian: Habár ez a kockázatcsökkentési intézkedés valószínűleg minden elemben csökkentené a kockázatot, a felszíni vizekben és különösen az üledékben megmaradhat a kockázat.
Croatian: Iako će ovaj RMM najvjerojatnije smanjiti rizik za sve dijelove, može ostati prisutan rizik za površinske vode i, posebice, sediment.
Hungarian: A cinkre vonatkozó EU RAR (2010) idején túl kevés hatás- és expozíciós adat állt rendelkezésre ahhoz, hogy e két paraméternek (AVS/SEM) a cink üledékbeli biohasznosulására kifejtett hatását meg lehessen magyarázni.
Croatian: U trenutku provođenja EU RAR (2010.) za cink bilo je prisutno premalo učinaka ili podataka o izlaganju da bi se moglo uzeti u obzir djelovanje ova dva parametra (AVS/SEM) na bioraspoloživost cinka u sedimentima.
Hungarian: A kérelmező mellékelte olyan további, a hatáselemzés során használt, szakmai értékelésen átesett vizsgálatok hathatós összegzését, amelyeket az EU-RAR (2010) nem tartalmazott, köztük a vizsgálatok megbízhatóságára és validitására vonatkozó következtetést.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je grube sažetke dodatnih ispitivanja pregledanih od strane ravnopravne skupine znanstvenika korištenih u ocjeni djelovanja, a koja nisu bila uključena u EU RAR (2010.), uključujući i zaključak o pouzdanosti i valjanosti svakog ispitivanja.
Hungarian: A Gutal javasolt indikációja a malacok elválasztás utáni hasmenésének a megelőzése.
Croatian: Predložena indikacija za Gutal jest sprječavanje proljeva nakon prašenja u praščića.
Hungarian: Csak idő kérdése tehát, hogy ezen elemek cinkkoncentrációja meghaladja a PNEC értékeket.
Croatian: Stoga, samo je pitanje vremena kada će PNEC-ovi premašiti ove dijelove.
Hungarian: A rendelkezésre álló információk azt mutatják, hogy vannak hibák, amelyek az üledék elemben és alacsony terhelésnél kifejezettebbek.
Croatian: Dostavljene informacije ukazuju da postoje pogreške, te da su iste izraženije za dio sedimenta i u manjim punjenjima.
Hungarian: Bár az egyik vizsgálat végponti adata nem volt megfelelő minőségű az általános PNEC érték kiszámításához, amelyből a többi, helyspecifikus PNEC értékeket származtatják, elfogadott, hogy ezen egyetlen vizsgálat hatásra vonatkozó adatainak kihagyása nem módosítja jelentősen a számított PNEC értéket.
Croatian: Iako podaci završne točke jednog ispitivanja nisu bili dovoljno kvalitetni da bi se koristili u izračunu generičke vrijednosti PNEC-a iz koje bi se izveli PNEC-ovi specifični za lokaciju, prihvaćeno je da izostavljanje podataka o djelovanju iz ovog jednog ispitivanja ne bi značajno izmijenilo izračunati PNEC.
Hungarian: Általában véve, az előnyökhöz hasonlóan várhatóan az egyéb kockázatok is megegyeznek a referenciakészítmény kockázataival, ezért a CVMP nem értékelte ezeket.
Croatian: Općenito gledano, kao i u slučaju koristi, očekuje se da će ostali rizici biti jednaki onima referentnog proizvoda te ih CVMP nije ocijenio.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, gyógyszerformája és erőssége, állatfajok, az adagolás módja, kérelmező az adott tagállamban
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja i načina izdavanja koji se primjenjuju u državama članicama
Hungarian: A tápanyagveszteség és az eutrofizáció korlátozása érdekében a helyes mezőgazdasági gyakorlat ajánlása szerint a trágyát a sérülékeny (savas, szabad vízelvezetésű, homokos) talajokra nem szabad kijuttatni.
Croatian: Kako bi se ograničio gubitak hranjivih tvari i eutrofikacija, dobra poljoprivredna praksa preporučuje da se gnojivo ne treba širiti na ranjiva tla (kisela, pjeskovita tla koja se slobodno dreniraju).
Hungarian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium
Croatian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgija
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmények környezeti kockázatainak II. fázisban történő értékelésére vonatkozó VICH és CVMP iránymutatásokat nem elsősorban szervetlen molekulákra állították össze, így az iránymutatásokban leírt számos feltétel és expozíciós modell alkalmatlan egy olyan anyag esetében, mint a cink.
Croatian: Uzimajući u obzir da smjernice o VICH-u i CVMP-u za ocjenu rizika okoliša za Fazu II. veterinarskomedicinskih proizvoda nisu primarno razvijene za anorganske molekule, mnoge pretpostavke i modeli izlaganja opisani u smjernicama nisu prihvatljivi za tvari poput cinka.
Hungarian: A CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a Franciaország és Hollandia által kifejezésre juttatott aggályok nem akadályozhatják meg a forgalomba hozatali engedély kiadását, feltéve, hogy a terméktájékoztatót kiegészítik az ajánlott kockázatcsökkentő intézkedésekkel, amelyek várhatóan csökkentik a cinkfelhalmozódást.
Croatian: CVMP je zaključio da zabrinutosti koje su iznijele Francuska i Nizoztmenska ne smiju spriječiti izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet ukoliko se preporučene mjere za smanjivanje rizika, za koje se očekuje da će smanjiti nakupljanje cinka, uvrste u informacije o proizvodu.
Hungarian: Bár a PEC értékek nem ellenőrizhetők minden elemre vonatkozóan, mivel az IDMM nem áll rendelkezésre, általában eléggé óvatosnak tűnnek, mivel figyelembe vesznek egy ésszerű, a legrosszabb esetre vonatkozó expozíciós lehetőséget is, azaz a trágya folyamatos, hígítatlan alkalmazását 2060-ig.
Croatian: Iako se PEC vrijednosti za svaki odjeljak ne mogu potvrditi, jer IDMM nije naveden, načelno se čine prilično konzervativnima, jer je razuman najgori scenarij izloženosti slučaj uzet u obzir, odnosno trajne primjene nerazrijeđenoga gnojiva do 2060
Hungarian: A nyílt vízfolyások tápanyagexpozícióját illetően hasonló előírásokat követnek a helyes mezőgazdasági gyakorlattal összhangban.
Croatian: Slični propisi koji se odnose na kontrolu otvorenih vodotoka od izloženosti hranjivih tvari poštuju se u skladu s dobrom poljoprivrednom praksom.
Hungarian: Emellett az IDMM validálását a modell-előrejelzések és a cinkfelhasználásra vonatkozóan közzétett monitoring adatok összehasonlításával végezték el.
Croatian: Nadalje, povreda IDMM-a je izvršena usporedbom predviđanja modela i objavljenih podataka praćenja primjena cinka.
Hungarian: A kezelt malacok hígítatlan trágyáját nem szabad a földbe juttatni.
Croatian: Nerazrijeđeno gnojivo od tretiranih odojaka ne smije se koristiti na tlu.
Hungarian: A hosszan tartó trágyakihelyezést követően az egyes elemekre vonatkozó kockázat értékeléséhez a PEC és a PNEC értékek minden FOCUS esetet illetően három időpontban kerültek összehasonlításra (évek: 2020, 2040, 2060), kétféle felhasználási arány alkalmazásával, amelyek a következők: „legrosszabb eset" felhasználási arány (7 kg cink ha a-1
Croatian: Da bi se ocijenio rizik za svaki dio nakon produljene primjene gnojiva na zemlji, PEC-ovi i vrijednosti PNEC-a za svaki scenarij FOCUS-a uspoređeni su u tri vremenske točke (godine: 2020., 2040., 2060.), primjenom dvije stope primjene: stopa primjene u najgorem slučaju (7 kg cinka ha a-1