FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Latvian: Kad sagatavots pēc norādījumiem 6.6. apakšpunktā, 1 ml šķīduma infūzijām satur 50 mg treosulfāna.
English: Published literature data report on gonadotoxicity of treosulfan in pre-pubertal and pubertal male and female mice.
Latvian: Publicētajā literatūrā ziņots par treosulfāna gonadotoksicitāti peļu tēviņiem un mātītēm posmā pirms pubertātes un pubertātes periodā.
English: Conjunctival haemorrhage, dry eye
Latvian: Asinsizplūdums konjunktīvā, sausas acis
English: The total treosulfan dose is 42 g/m²;
Latvian: Treosulfāna kopējā deva ir 42 g/m²;
English: The active substance is treosulfan.
Latvian: Aktīvā viela ir treosulfāns.
English: Transaminases (ALT/AST) increased, bilirubin increased
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
English: Very common Bilirubin increased
Latvian: Ļoti bieži Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
English: A retrospective comparison of treosulfan-based (n = 16) versus busulfan-based (n = 81) conditioning in adult patients revealed quite comparable survival rates (70.3 ± 15.1% vs. 69.3 ± 5.5%), while risk for acute GvHD was lower in the treosulfan group (odds ratio 0.28; 95% CI 0.12-0.67; P = 0.004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Latvian: Veicot retrospektīvu salīdzinājumu starp sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu (n = 16) un sagatavojošo ārstēšanu ar busulfānu (n = 81) pieaugušiem pacientiem, tika konstatēti salīdzināmi dzīvildzes rādītāji (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), savukārt akūtas GvHD risks bija zemāks ar treosulfānu ārstēto pacientu grupā (izredžu attiecība 0,28; 95 % TI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.;
English: Busulfan
Latvian: Busulfāns
English: Infections (bacterial, viral, fungal)
Latvian: Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
English: Therefore, medicinal products with a narrow therapeutic index (e.g. digoxin) that are substrates for CYP3A4, CYP2C19 or P-gp should not be given during treatment with treosulfan.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas ar treosulfānu laikā nedrīkst lietot zāles ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, dioksīnu), kas ir CYP3A4, CYP2C19 vai P-gp substrāti.
English: How much treosulfan contributes to their occurrence is unknown.
Latvian: Nav zināms, cik daudz to rašanos veicina treosulfāns.
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Latvian: Retāk Nekardiālas sāpes krūškurvī, sāpes
English: Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Latvian: Ieteicama mukozīta profilakse (piemēram, vietēji lietojami antibakteriāli līdzekļi, barjeras veida aizsarglīdzekļi, ledus un pienācīga mutes dobuma higiēna).
English: Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Latvian: Zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem, kas valkā autiņbiksītes, zonā ap tūpli (perianāli) var veidoties autiņu izraisīti izsitumi ar čūlošanu, jo ar urīnu izvadītais treosulfāns var bojāt ādu.
English: Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known
Latvian: Sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā, sāpes kaulos, artralģija, mialģija Nav zināmi
English: • throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
Latvian: • sāpes rīklē, skābekļa pievades samazināšanās audiem (hipoksija), aizsmakums;
English: The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Latvian: Treosulfāna kopējā deva ir 30 g/m²;
English: Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
Latvian: Orofaringeālas sāpes, hipoksija, disfonija
English: c For testing superiority of treosulfan compared to busulfan.
Latvian: b Treosulfāns līdzvērtīguma pārbaudei salīdzināts ar busulfānu.
English: In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
Latvian: Pivotālajā III fāzes pētījumā pieaugušus pacientus ar akūtu mieloleikozi (AML) vai mielodisplastisku sindromu (MDS), kuriem lielāka vecuma (≥ 50 gadi) vai blakusslimību (asinsrades šūnu transplantācijas blakusslimības rādītāja [haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] punktu skaits > 2) dēļ ir paaugstināts risks standarta sagatavojošās ārstēšanas veidiem, nejaušināti iedalīja šādās grupās: sagatavojošā shēma ar 3 × 10 g/m² treosulfāna kombinācijā ar fludarabīnu (FT10; n = 220) vai shēma ar intravenozi ievadāmu busulfānu (kopējā deva 6,4 mg/kg) kombinācijā ar fludarabīnu (FB2; n = 240) pirms alloHSCT. 64 % pacientu bija AML, bet 36 % bija MDS.
English: Uncommon Hypertension
Latvian: Retāk Hipertensija
English: • heart not pumping enough blood for the body's needs (heart failure), heart attack, fluid in the sac around the heart (pericardial effusion)
Latvian: • sirds nesūknē organisma vajadzībām pietiekami daudz asiņu (sirds mazspēja), sirdstrieka,
English: Myelosuppression, pancytopenia, febrile neutropenia
Latvian: Mielosupresija, pancitopēnija, febrila neitropēnija
English: After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg treosulfāna.
English: Secondary malignancies
Latvian: Sekundāri ļaundabīgi audzēji
English: You should stop breast-feeding before starting treatment with this medicine.
Latvian: Pirms sākat ārstēties ar šīm zālēm, jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
English: Isolated cases of cardiac arrest, cardiac failure, and myocardial infarction occurred.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novēroja sirdsdarbības apstāšanos, sirds mazspēju un miokarda infarktu.
English: Treosulfan has a broad antineoplastic and antileukaemic activity.
Latvian: Treosulfānam ir plaša pretaudzēju un pretleikēmijas iedarbība.
English: Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
Latvian: Daudzformu eritēma, aknes veida dermatīts, izsitumi, hiperhidroze
English: • Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
Latvian: • Vienlaicīga smaga sirds, plaušu, aknu un nieru mazspēja.
English: • chills, tiredness, pain
Latvian: • drebuļi, pagurums, sāpes;
English: increased, γGT increased, blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased, weight decreased, weight increased
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, C reaktīvā olbaltuma līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās
English: • increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Latvian: Katru Trecondi flakonu, kurā ir 1 g treosulfāna, kratot sagatavo ar 20 ml iepriekš sasildīta (maksimāli līdz 30 °C) nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīduma.
English: Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy)
Latvian: Astēniski stāvokļi (nogurums, astēnija, letarģija)
English: • kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
Latvian: • nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts), sāpes urinējot (dizūrija);
English: Not known Treatment-related second malignancy
Latvian: Nav zināmi Ar ārstēšanu saistīts otrs ļaundabīgs audzējs a
English: Chronic GvHDa; % (95% CI)
Latvian: Hroniska GvHD a; % (95 % TI) Plaša hroniska GvHD a; % (95 % TI)
English: • increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Latvian: • bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
English: A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
Latvian: Žurkām novēroja ļoti niecīgu treosulfāna iekļūšanu cauri hematoencefāliskajai barjerai.
English: How to store Trecondi
Latvian: Kā uzglabāt Trecondi
English: Large bore needles are recommended to minimise pressure and the possible formation of aerosols.
Latvian: Lai mazinātu spiedienu un iespējamo aerosolu veidošanos, ieteicams izmantot adatas ar lielu kanālu.
English: Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
Latvian: Sirds aritmijas (piemēram, priekškambaru mirdzēšana, sinusa aritmija)
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Latvian: Ģeneralizēta eritēma, dermatīts, ādas nekroze vai čūla, ādas hiperpigmentācijad, sausa āda
English: • Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
Latvian: • tiotepa (pastiprinātā shēma 5 mg/kg divreiz dienā), ievada 2-4 stundās divu intravenozu infūziju veidā -2.
English: No difference in terms of outcome was observed between children and adults (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Latvian: Netika novērotas iznākuma atšķirības starp bērniem un pieaugušajiem (Bernardo ME et al.;
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Latvian: Katru Trecondi flakonu, kurā ir 5 g treosulfāna, kratot sagatavo ar 100 ml iepriekš sasildīta (maksimāli līdz 30 °C) nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīduma.
English: • inflammation of the lining of various parts of the body, especially in the mouth (which can cause ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting, belly (abdominal) pain
Latvian: • dažādu ķermeņa daļu gļotādu iekaisums, īpaši mutē (kas var izraisīt čūlas), caureja, slikta dūša,
English: Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients (see section 4.6).
Latvian: Pacientēm premenopauzē bieži rodas olnīcu nomākums un amenoreja ar menopauzes simptomiem (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: • retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
Latvian: • šķidruma aizture organismā, kas izraisa pietūkumu (tūska), drudzis, drebuļi;
English: Infections (bacterial, viral, fungal), sepsis a
Latvian: Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu), sepse a
English: Transaminases (ALT/AST) increase
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās
English: Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Latvian: Ādas čūla, daudzformu eritēma, nātrene, bullozs dermatīts, aknes veida dermatīts, plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms, autiņu dermatīts a
English: • confusion
Latvian: • apjukums;
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Latvian: • ādas čūla, izsitumi ar sarkaniem plankumiem un dažreiz ar purpursarkanām zonām vai pūšļiem centrā (daudzformu eritēma), nātrene, ādas bojājums ar šķidrumu pildītiem pūšļiem (bullozs dermatīts), akne, plaukstu un pēdu sindroms (plaukstas vai pēdu apakšas tirpst, kļūst nejutīgas,
English: • a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
Latvian: • izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem sarkaniem izciļņiem uz ādas (makulopapulāri izsitumi), sarkani plankumi uz ādas (purpura), ādas apsārtums (eritēma), plaukstu un pēdu sindroms (plaukstas vai pēdu apakšas tirpst, kļūst nejutīgas, sāpīgi pietūkst vai kļūst sarkanas), nieze, matu izkrišana;
English: Trained personnel should reconstitute the medicinal product.
Latvian: Zāles jāsagatavo sagatavošanu apguvušiem darbiniekiem.
English: The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Latvian: Visretāk infekcijas radās pacientiem, kuru ārstēšanā devu režīms bija 10 g/m² treosulfāna dienā no -4.
English: Treosulfan is considered an irritant.
Latvian: Treosulfāns ir uzskatāms par kairinātāju.
English: Use Luer-lock fittings on all syringes and sets.
Latvian: Visām šļircēm un komplektiem jāizmanto Luera vītnes savienojumi.
English: Cumulative incidence of transplant-related mortality; % (95% CI) a Based on Kaplan-Meier estimates; b adjusted for donor type, risk group and centre using Cox regression model
Latvian: Ar transplantātu saistītas mirstības kumulatīvā sastopamība; % (95 % TI) a Pamatā ir Kaplana-Meijera aprēķini;
English: Uncommon Haematoma, hypotension
Latvian: Retāk Hematoma, hipotensija
English: Common Hypersensitivity
Latvian: Retāk Hiperglikēmija
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Latvian: Nav zināmi Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms, hipertensija, hipotensija
English: The lowest frequencies of these adverse reactions were seen with the dose regimen of 10 g/m² per day, day -4 to -2 (20.4%, 30.3%, 13.1%, 5.0%, and 5.5% respectively).
Latvian: dienai (attiecīgi 20,4 %, 30,3 %, 13,1 %, 5,0 % un 5,5 %).
English: • decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
Latvian: • nieru darbības pasliktināšanās, nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts);
English: A few further cases of second malignancies after treosulfan-based conditioning have been reported by other investigators.
Latvian: Citi pētnieki ziņojuši par vēl dažiem otra ļaundabīga audzēja gadījumiem pēc sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu.
English: All five paediatric patients received alloHSCT for primary immunodeficiencies, i.e. diseases with an increased risk for neoplasias per se.
Latvian: Primāros imūndeficītus, t. i., slimības, kuru gadījumā per se ir palielināts risks neoplāziju attīstībai, visiem pieciem pediatriskajiem pacientiem ārstēja ar alloHSCT.
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, ekstrapiramidāls traucējums, sinkope, parestēzija
English: • pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain
Latvian: • sāpes rokās vai kājās, sāpes mugurā, sāpes kaulos, sāpes locītavās, sāpes muskuļos;
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
Latvian: • treosulfāns jāievada pirms fludarabīna -6., -5., -4.
English: Hazard ratiob (95% CI)
Latvian: [%] 95 % TI
English: 4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
Latvian: dienā) pirms cilmes šūnu infūzijas (0. dienā).
English: You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
Latvian: Kamēr ārstējaties ar treosulfānu, Jums nedrīkst ievadīt dzīvas vakcīnas.
English: Not known Cardiac arrest, myocardial infarction
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, miokarda infarkts
English: (erythema multiforme), acne, rash, excessive sweating
Latvian: (daudzformu eritēma), akne, izsitumi, pārmērīga svīšana;
English: Treosulfan Busulfan
Latvian: Busulfāns Treosulfāns
English: Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity
Latvian: Nav zināmi Aknu vēnu oklūzija, hepatomegālija, hepatotoksicitāte
English: • reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
Latvian: • ādas apsārtums (ģeneralizēta eritēma), ādas iekaisums (dermatīts), ādas audu atmiršana, ādas čūla, bronzas veida pigmentācija uz ādas, sausa āda;
English: Rare Epistaxis, pneumonitis
Latvian: Reti Deguna asiņošana, pneimonīts
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
Latvian: Trecondi 5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Bezkrāsaina III klases stikla flakons ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu, satur 5 g treosulfāna.
English: • enlarged liver, liver damage
Latvian: • aknu palielināšanās, aknu bojājums;
English: The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Latvian: Vismazākā sastopamība bija devu režīmā 10 g/m² dienā no -4.
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
Latvian: Trecondi 1 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Bezkrāsaina III klases stikla flakons ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu, satur 1 g treosulfāna.
English: • inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting,
Latvian: • gļotādu iekaisums, īpaši mutē (ar čūlām), caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā;
English: Acidosisb, glucose tolerance impaired, electrolyte imbalance
Latvian: Nav zināmi Acidoze b, glikozes panesības pasliktināšanās, elektrolītu līdzsvara traucējumi
English: Uncommon Confusional state
Latvian: Retāk Apjukuma stāvoklis
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with treosulfan.
Latvian: Periodā, kad ārstējas ar treosulfānu, barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
English: Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze a; % (95 % TI) 71,3 (63,6; 77,6) 56,4 (48,4; 63,6) 0,61 (0,42; 0,88) 0,0082 Recidīva/progresēšanas kumulatīvā sastopamība; %
English: Dermatitis diaper
Latvian: Autiņu dermatīts
English: • increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, C reaktīvā olbaltuma (iekaisuma organismā marķieris) līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas pieaugums, ķermeņa masas zudums.
English: Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
Latvian: Sāpes mutē, gastrīts, dispepsija, aizcietējums, disfāgija
English: • bloodstream infection (sepsis)
Latvian: • asinsrites infekcija (sepse);
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas.
English: Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
Latvian: alloHSCT) pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgām un neļaundabīgām slimībām un pediatriskajiem pacientiem no viena mēneša vecuma ar ļaundabīgām slimībām.
English: If you were given more Trecondi than you should Because this medicine is given by a doctor, you will be given the correct dose.
Latvian: Šīs zāles ievada ārsts, tāpēc Jūs saņemsiet pareizo devu.
English: Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain
Latvian: Aknu mazspēja, hepatomegālija, sāpes aknās
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
Latvian: • Fludarabīns 30 mg/m² ĶVL dienā 0,5 stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā, ievada piecas dienas pēc kārtas (-7., -6., -5., -4., -3. dienā) pirms cilmes šūnu infūzijas (0.
English: • fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
Latvian: • šķidrums ap plaušām (šķidrums pleiras dobumā), rīkles iekaisums, balsenes iekaisums vai sāpes, klepus, žagas;
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis
Latvian: Asiņošana kuņģa-zarnu traktā, neitropēnisks kolīts
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 g treosulfan.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 1 g treosulfāna.
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on three consecutive days.
Latvian: Treosulfānu trīs dienas pēc kārtas ievadīja devu intervālā 10-14 g/m² ĶVL.
English: • headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
Latvian: • galvassāpes, notirpuma, durstīšanas vai nejutīguma sajūta (parestēzija), krampju lēkme;
English: The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
Latvian: Visretāk sirds funkcijas traucējumi radās devu režīmā 10 g/m² dienā no -4.
English: • Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
Latvian: • tiotepa 5 mg/kg divreiz dienā, divu intravenozu infūziju veidā ievada 2-4 stundās -2.
English: • mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
Latvian: • sāpes mutē, kuņģa iekaisums, kuņģa darbības traucējumi, aizcietējums, rīšanas grūtības;
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Latvian: • fludarabīns 30 mg/m² ĶVL dienā 0,5 stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā, ievada piecas dienas pēc kārtas (-6., -5., -4., -3., -2. dienā) pirms cilmes šūnu infūzijas (0.
English: • Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Latvian: • treosulfāns 10 g/m² ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) dienā divas stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā, ievada trīs dienas pēc kārtas (-4., -3., -2. dienā) pirms cilmes šūnu infūzijas (0. dienā).
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Latvian: • asiņošana mutē, vēdera uzpūšanās, sāpes barības vadā vai kuņģī, sausa mute;
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion 1 vial contains 1 g of treosulfan.
Latvian: Trecondi 1 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons satur 1 g treosulfāna.
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Latvian: Makulopapulāri izsitumi, purpura, eritēma, plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms, nieze, alopēcija
English: Common Acute kidney injury, haematuria
Latvian: Retāk Akūts nieru bojājums, hematūrija
English: Not known Embolism, haemorrhage
Latvian: Nav zināmi Embolija, asiņošana
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on 3 consecutive days.
Latvian: Treosulfānu 3 dienas pēc kārtas ievadīja devu intervālā 10-14 g/m² ĶVL.
English: • tiredness
Latvian: • drudzis.
English: Rare Pain in extremities, bone pain
Latvian: Reti Sāpes ekstremitātēs, sāpes kaulos
English: For testing non-inferiority of treosulfan compared to busulfan.
Latvian: Treosulfāns pārākuma pārbaudei salīdzināts ar busulfānu.
English: Sepsisa
Latvian: Mukozīts
English: * See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Latvian: Klīniski vai mikrobioloģiski dokumentēta infekcija ar 3. vai 4. pakāpes neitropēniju (absolūtais neitrofilo leikocītu skaits [ANS] < 1,0 x 109/l) un sepse.
English: Common Decreased appetite
Latvian: Bieži Ēstgribas pasliktināšanās