FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients treated with TCF had a longer time to 5% definitive deterioration of global health status on the QLQ-C30 questionnaire (p = 0.0121) and a longer time to definitive worsening of Karnofsky performance status (p = 0.0088) compared to patients treated with CF.
Norwegian Bokmål: Tiden frem til 5% forverring av livskvalitet målt ved QLQ-C30-spørreskjemaet (p=0,0121) og tiden frem til tydelig forverring av Karnofsky funksjonsnivå (p=0,0088) var lenger for pasienter behandlet med TCF sammenlignet med de som ble behandlet med CF.
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 255 pasienter randomisert til behandling med docetaxel (75 mg/m gitt som 1-times intravenøs infusjon hver 3. uke) og kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av 1-ukes hvileperiode).
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemiddel, se pkt.
English: 5 vials of 4 ml
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med 4 ml
English: A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m² on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m² on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m² per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m² on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m² per day for 5 days).
Norwegian Bokmål: Totalt 445 pasienter med Karnofsky funksjonsnivå (KPS) >70 ble behandlet med enten docetaxel (T) (75 mg/m2 på dag 1) i kombinasjon men cisplatin (C) (75 mg/m2 på dag 1) og 5-fluorouracil (F) (750 mg/m daglig i 5 dager) eller cisplatin (100 mg/m på dag 1) og 5-fluorouracil (1000 mg/m daglig i 5 dager).
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX324) Sikkerhet og effekt for docetaxel som induksjonsbehandling hos pasienter med lokal avansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en randomisert, multisenter, åpen, fase III-studie (TAX324).
English: Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får febril nøytropeni og/eller nøytropen infeksjon bør få redusert docetaxeldosen til 60 mg/m i alle påfølgende sykluser (se pkt.
English: Rash pruritic; Dry skin;
Norwegian Bokmål: Kløende utslett Tørr hud
English: Patients on the TAC arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
Norwegian Bokmål: Pasienter i TAC-armen fikk antibiotikaprofylakse med ciprofloksacin 500 mg peroralt 2 ganger daglig i 10 dager med start dag 5 i hver syklus, eller tilsvarende.
English: • Docetaxel 75 mg/m² every 3 weeks for 10 cycles.
Norwegian Bokmål: • Docetaxel 75 mg/m2 gitt hver 3. uke over 10 sykler.
English: Ear and labyrinth disorders Rare cases of ototoxicity, hearing impaired and/or hearing loss have been reported.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Ototoksisitet, nedsatt hørsel eller hørselstap er rapportert i sjeldne tilfeller.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² followed by cisplatin (P) 75 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m² per day as a continuous infusion for 5 days.
Norwegian Bokmål: Pasientene i docetaxelarmen fikk docetaxel (T) 75 mg/m etterfulgt av cisplatin (P) 75 mg/m etterfulgt av 5 fluorouracil (F) 750 mg/m daglig som en kontinuerlig infusjon i 5 dager.
English: Rare cases of ileus and intestinal obstruction have been reported.
Norwegian Bokmål: Ileus og intestinal obstruksjon er rapportert i sjeldne tilfeller.
English: Docetaxel in combination with doxorubicin
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: 256 pasienter ble randomisert til behandling med docetaxel monoterapi (100 mg/m2 gitt som 1-times intravenøs infusjon hver 3. uke).
English: • chest tightness; difficulty in breathing
Norwegian Bokmål: • tetthet i brystet, pusteproblemer
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft
English: Patients on the TPF arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
Norwegian Bokmål: Pasienter i TPF-armen fikk antibiotikaprofylakse med ciprofloksacin 500 mg peroralt to ganger daglig i 10 dager, med start på dag 5 i hver syklus, eller tilsvarende.
English: Preparation of the infusion solution
Norwegian Bokmål: Tilbereding av infusjonsvæsken
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, ventrikkelkreft og kreft i hode og hals kan premedisinering i form av peroralt kortikosteroid, som f.eks. deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, brukes med mindre kortikosteroider er kontraindisert (se pkt.
English: In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/him results of your blood tests.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med å informere legen din hvis du får diaré, sår i munnen, en følelse av nummenhet, prikking eller stikking i huden eller feber.
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m², as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m² per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose docetaxel er 75 mg/m2 gitt som 1-times infusjon, etterfulgt av cisplatin 75 mg/m2 gitt som 1- til 3-timers infusjon (begge gis kun ved dag 1), etterfulgt av 5-fluorouracil 750 mg/m gitt som en 24-timers kontinuerlig infusjon hver dag i 5 påfølgende dager med oppstart etter avsluttet cisplatininfusjon.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod (<5%)
English: - For the treatment of prostate cancer, docetaxel is administered in combination with prednisone or prednisolone.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av prostatakreft gis docetaxel sammen med prednison eller prednisolon.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 200 mg/10 ml
English: • 258 patients who received docetaxel in combination with doxorubicin.
Norwegian Bokmål: • 258 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med doksorubicin.
English: 5 vials of 10 ml
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med 10 ml
English: Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Norwegian Bokmål: I tillegg er fysisk og kjemisk stabilitet for infusjonsvæsken tilberedt som anbefalt i poser (ikke av PVC) vist å være opptil 48 timer ved oppbevaring i 2-8°C.
English: For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av cisplatin og 5-fluorouracil, se korresponderende preparatomtaler.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² per day for 5 days.
Norwegian Bokmål: Pasientene i armen med sammenligningsarmene fikk cisplatin (P) 100 mg/m etterfulgt av 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m daglig i 5 dager.
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Hvordan du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Mulige bivirkninger
English: In patients treated with docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (TAC), febrile neutropenia and/or neutropenic infection occurred at lower rates when patients received primary G-CSF prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid (TAC), fikk sjeldnere febril nøytropeni og/eller nøytropen infeksjon når de fikk primærprofylakse med G¬CSF.
English: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4:
Norwegian Bokmål: Synkope (G3/4: 0%) Nevrotoksisite t (G3/4: 0%) Somnolens (G3/4: 0)
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk adenokarsinom i ventrikkel, inkludert adenokarsinom i den gastroøsofagale overgangen, som ikke tidligere har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom.
English: • haemorrhage
Norwegian Bokmål: • magesmerter
English: In the docetaxel plus trastuzumab arm, 64% had received a prior anthracycline as adjuvant therapy compared with 55% in the docetaxel arm alone.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab hadde 64% fått et antracyklin som adjuvant behandling sammenlignet med 55% av pasientene som fikk docetaxel som monoterapi.
English: The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favour of the TCF arm.
Norwegian Bokmål: I TCF-armen var risiko for progresjon redusert med 32,1% og TTP signifikant lenger (p=0,0004).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data.
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data:
English: If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Hvis Docetaxel Mylan konsentrat eller infusjonsvæsken kommer i kontakt med hud, vask umiddelbart og grundig med såpe og vann.
English: • Mitoxantrone 12 mg/m² every 3 weeks for 10 cycles.
Norwegian Bokmål: • Mitoksantron 12 mg/m2 gitt hver 3. uke over 10 sykler.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Norwegian Bokmål: Økningen i overlevelse som ble sett i armen behandlet med ukentlig docetaxel var ikke statistisk signifikant sammenlignet med mitoksantron-kontrollarmen.
English: Docetaxel in combination with capecitabine
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med kapecitabin
English: • 255 patients who received docetaxel in combination with capecitabine.
Norwegian Bokmål: • 255 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med kapecitabin.
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Norwegian Bokmål: Andre episode: reduser docetaxeldosen med 20%.
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Norwegian Bokmål: PSA** responsrate (%) 95% KI p-verdi*
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Norwegian Bokmål: Peroral candida (G3/4: <1%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m² administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m²/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Norwegian Bokmål: • Induksjonsbehandling med kjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX 324) For induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert (teknisk inoperabel, lav sannsynlighet for kirurgisk helbredelse, og med målsetting om organbevaring) plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN), er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m2 gitt som 1-times intravenøs infusjon første dag, etterfulgt av cisplatin 100 mg/m infusjon gitt i løpet av 30 minutter til 3 timer, etterfulgt av 5-fluorouracil som en kontinuerlig infusjon med 1000 mg/m2/dag fra dag 1 til dag 4.
English: In alkylating-failure patients, docetaxel was compared to doxorubicin (75 mg/m² every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på alkyleringsmidler, ble docetaxel sammenlignet med doksorubicin 75 mg/m2 hver 3. uke.
English: Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie støtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling hos pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft kvalifisert for kjemoterapi.
English: Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/m² as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner Pasienter med nedsatt leverfunksjon Basert på farmakokinetiske data for docetaxel 100 mg/m som monoterapi hos pasienter med forhøyede transaminaser (ALAT og/eller ASAT) >1,5 ganger øvre normalverdi (ULN) og samtidig forhøyet alkalisk fosfatase >2,5 ganger øvre normalverdi, er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m2 (se pkt.
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Hvordan du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Mulige bivirkninger
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
Norwegian Bokmål: På den annen side hadde AC-armen høyere insidens av alvorlig anemi (15,8% vs. 8,5%) enn AT-armen, og dessuten høyere insidens av alvorlig hjertetoksisitet: hjertesvikt (3,8% vs. 2,8%), absolutt reduksjon i LVEF ≥20% (13,1% vs. 6,1%), absolutt reduksjon i LVEF ≥30% (6,2% vs. 1,1%).
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse (måneder) (95% KI)
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m² twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med kapecitabin er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m hver tredje uke, kombinert med kapecitabin 1250 mg/m2 to ganger daglig (innen 30 minutter etter et måltid) i 2 uker, etterfulgt av en
English: The incidence of Grade 4 neutropenia, febrile neutropenia and neutropenic infection was decreased in patients who received primary G-CSF prophylaxis (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Insidensen av nøytropeni grad 4, febril nøytropeni og nøytropen infeksjon ble redusert hos pasienter som fikk primærprofylakse med G¬CSF (se pkt.
English: Median TTP (months) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median TTP (måneder) (95% KI)
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med serumbilirubin > øvre normalverdi og/eller ASAT/ALAT >3,5 ganger øvre normalverdi og samtidig forhøyelse av alkalisk fosfatase >6 ganger øvre normalverdi, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaxel bør ikke brukes med mindre det er strengt indisert.
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 1.58 g of ethanol anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 1,58 g vannfri etanol.
English: • Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen eller -flasken vendes manuelt.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 80 mg/4 ml
English: Headache (G3/4: < 1%); Neuropathy peripheral
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine (G3/4: <1%) Perifer nevropati
English: Hazard ratio
Norwegian Bokmål: 95% KI « Hazard ratio »
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 mg/1 ml
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions
Norwegian Bokmål: MedDRA organsystemklasse Svært vanlige bivirkninger Vanlige bivirkninger Mindre vanlige bivirkninger
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med forhøyet serumbilirubin >ULN og/eller ASAT og ALAT >3,5 ganger øvre normalverdi og samtidig alkalisk fosfatase >6 ganger øvre normalverdi, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaxel bør ikke gis med mindre det er strengt indisert.
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi (G3/4: 1,7%)
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter (G3/4: <1%) Ryggsmerter (G3/4: 1%)
English: Docetaxel plus trastuzumab was efficacious in patients whether or not they had received prior adjuvant anthracyclines.
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med trastuzumab var effektivt uavhengig av om pasienten hadde fått adjuvant behandling med antracykliner tidligere.
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4: 2,3%) Perifer motorisk nevropati (G3/4: 1,3%)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 20 mg docetaxel (vannfri).
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Hvordan du bruker Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Mulige bivirkninger
English: Acute respiratory distress syndrome and cases of interstitial pneumonia/ pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure sometimes fatal have rarely been reported.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Akutt respiratorisk distress-syndrom og tilfeller av interstitiell pneumoni/pneumonitt, interstitiell lungesykdom, lungefibrose og respirasjonssvikt, enkelte ganger fatale, er rapportert i sjeldne tilfeller.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G3/4: 3%)
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m
Norwegian Bokmål: 1060 pasienter ble randomisert til enten docetaxel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml er og hva det brukes mot
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%) Cardiac failure
Norwegian Bokmål: Arytmier (G3/4: 0,7%) Hjertesvikt
English: For capecitabine dose calculation according to body surface area, see capecitabine summary of product characteristics.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for kapecitabin for utregning av kapecitabindosen i henhold til arealet av kroppsoverflaten.
English: Infections (G3/4: 5%)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (G3/4: 5%)
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe:
Norwegian Bokmål: Forstoppelse (alvorlige:
English: Single-use vial.
Norwegian Bokmål: Hetteglass kun til engangsbruk.
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Øsofagitt/dysfagi/smerte r ved svelging (G3/4:
English: Hypotension; Hypertension; Haemorrhage
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Hypertensjon Blødninger
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av ikke-operabel, lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft hos pasienter som tidligere ikke har fått kjemoterapi for denne tilstanden.
English: (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Norwegian Bokmål: (TAC-arm), eller til doksorubicin 50 mg/m etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (FAC-arm).
English: EU/1/11/748/006 - 5 vials
Norwegian Bokmål: EU/1/11/748/006 - 5 hetteglass
English: Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (G3/4: 0,6%)
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Norwegian Bokmål: • Se preparatomtalen for kapecitabin for endring av kapecitabindosen.