FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • complicated skin and soft-tissue infections
Finnish: • komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
English: Long term studies in animals have not been performed to evaluate carcinogenic potential of imipenemcilastatin.
Finnish: Imipeneemi-silastatiiniyhdistelmän mahdollista karsinogeenisuutta ei ole selvitetty pitkäaikaisissa eläintutkimuksissa.
English: TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
Finnish: Tienam annetaan tiputuksena (infuusiona) laskimoon 20-30 minuutin kuluessa, jos annos on enintään 500 mg/500 mg, tai 40-60 minuutin kuluessa, jos annos on yli 500 mg/500 mg.
English: Each dose of 500 mg/500 mg should be given by intravenous infusion over 20 to 30 minutes.
Finnish: Enintään 500 mg/500 mg:n annokset annetaan 20-30 minuutin infuusiona laskimoon.
English: Portugal: Tienam IV
Finnish: Portugali: Tienam IV
English: Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid or sodium valproate (see Using other medicines below).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät valproiinihappoa tai natriumvalproaattia (ks.
English: Repeat with an additional 10 ml of infusion solution to ensure complete transfer of vial contents to the infusion solution.
Finnish: Injektiopullo huuhdellaan vielä uudelleen 10 ml:lla infuusionestettä, jotta kaikki lääkeaine siirtyy varmasti pullosta infuusioliuokseen.
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Finnish: Vahvistetut kannat, joiden MIC ylittää voimassa olevan resistenssirajan, on raportoitava resistenteiksi, kunnes näyttöä kliinisestä vasteesta saadaan.
English: Common eosinophilia
Finnish: Yleinen eosinofilia
English: In patients who develop nausea during the infusion, the rate of infusion may be slowed.
Finnish: Infuusionopeutta voidaan hidastaa, jos potilaalla esiintyy pahoinvointia infuusion aikana.
English: • Imipenem may be actively removed from the cell with an efflux pump.
Finnish: • Ulospumppausmekanismit (effluksimekanismit), jotka voivat poistaa aktiivisesti imipeneemin solusta.
English: At the higher dose, the exposure following administration of 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin to children was 9% higher as compared to the exposure in adults receiving a 1000 mg/1000 mg dose.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä lasten altistus oli 9 % suurempi imipeneemi/silastatiiniannoksen 25/25 mg/kg jälkeen kuin aikuisten altistus 1000 mg/1000 mg:n annoksen jälkeen.
English: • Local skin redness
Finnish: • Paikallinen ihon punoitus
English: Norway: Tienam
Finnish: Norja: Tienam
English: Interaction with valproic acid
Finnish: Yhteisvaikutus valproiinihapon kanssa
English: Spain: TIENAM IV
Finnish: Espanja: TIENAM IV
English: Luxembourg: Tienam
Finnish: Luxemburg: Tienam
English: • Infections that you can catch during or after the delivery
Finnish: • Synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen ilmaantuneita infektioita
English: • Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
Finnish: • Vaikea ihottuma, johon liittyy ihon hilseilyä ja hiustenlähtöä (eksfoliatiivinen dermatiitti)
English: The medicinal product is supplied in packs of 1 vial, 10 vials and 25 vials.
Finnish: Valmiste toimitetaan 1, 10 ja 25 injektiopullon pakkauksissa.
English: Czech Republic: Tienam
Finnish: Tšekin tasavalta: Tienam
English: • Streptococcus A, B, C, G: The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococcus groups A,
Finnish: • Streptococcus A, B, C, G: A-, B-, C- ja G-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien herkkyys beetalaktaamiantibiooteille päätellään penisilliiniherkkyyden perusteella.
English: Very rare hyperhidrosis, skin texture changes
Finnish: Hyvin harvinainen runsas hikoilu, ihokudosmuutokset
English: Clinical data are insufficient to recommend the use of TIENAM in children under 1 year of age or paediatric patients with impaired renal function (serum creatinine >2 mg/dl).
Finnish: Kliinisten tutkimustulosten riittämättömyyden vuoksi Tienamia ei suositella alle 1 vuoden ikäisille lapsille eikä lapsille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin kreatiniini > 177 µmol/l).
English: Nausea and vomiting appear to occur more frequently in patients with low number of white blood cells
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua näyttää esiintyvän useammin potilailla,
English: Available evidence suggests that cilastatin prevents the nephrotoxicity by preventing entry of imipenem into the tubular cells.
Finnish: Käytettävissä olevan näytön perusteella munuaisvaikutusten estyminen perustuu siihen, että silastatiini estää imipeneemin pääsyn tubulussoluihin.
English: • Fungal infection (candidiasis)
Finnish: • Hiivasieni-infektio (kandidiaasi)
English: Cilastatin sodium is a competitive, reversible and specific inhibitor of dehydropeptidase-I, the renal enzyme which metabolizes and inactivates imipenem.
Finnish: Silastatiininatrium on kilpaileva, palautuvasti sitoutuva ja spesifinen dehydropeptidaasi I -entsyymin estäjä.
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
Finnish: • hyvin harvinainen: esiintyy alle yhdellä käyttäjällä kymmenestä tuhannesta
English: When doses of imipenem-cilastatin sodium (approximately 100/100 mg/kg/day or approximately 3 times the usual recommended daily human intravenous dose) were administered to pregnant cynomolgus monkeys at an intravenous infusion rate which mimics human clinical use, there was minimal maternal intolerance (occasional emesis), no maternal deaths, no evidence of teratogenicity, but an increase in embryonic loss relative to control groups (see section 4.6).
Finnish: Kun tiineille jaavanmakakeille annettiin imipeneemi-silastatiininatriumia (noin 100/100 mg/kg/vrk eli noin 3-kertainen annos ihmisille suositeltuun laskimonsisäiseen vuorokausiannokseen verrattuna) infuusiona laskimoon nopeudella, joka vastaa ihmisten hoidossa käytettäviä infuusionopeuksia, emoilla havaittiin vain vähäistä intoleranssia (satunnaista oksentelua).
English: Co-administration of cilastatin with imipenem in a 1:1 ratio prevented the nephrotoxic effects of imipenem in rabbits and monkeys.
Finnish: Kun kaniineille ja apinoille annettiin silastatiinia yhdessä imipeneemin kanssa suhteessa 1:1, imipeneemin munuaisiin kohdistuvat toksiset vaikutukset estyivät.
English: United Kingdom: Primaxin IV
Finnish: Iso-Britannia: Primaxin IV
English: Take special care with TIENAM
Finnish: Ole erityisen varovainen Tienamin suhteen
English: Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Finnish: Hyvin harvinainen hengenahdistus, hyperventilaatio, nielukipu
English: France: TIENAM
Finnish: Ranska: TIENAM
English: Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see section 6.2 and 6.3): 0.9% sodium chloride.
Finnish: Injektiopullon sisältö sekoitetaan 100 ml:aan yhteensopivaa infuusionestettä, 0,9-prosenttista NaCl-liuosta (ks. kohdat 6.2 ja 6.3).
English: • Infection affecting the lungs (pneumonia)
Finnish: • Keuhkoinfektioita (keuhkokuume)
English: Variations of colour, from colourless to yellow, do not affect the potency of the product.
Finnish: Värivaihtelut eivät vaikuta valmisteen tehoon.
English: * A further proportionate reduction in dose administered must be made for patients with a body weight
Finnish: * Alle 70 kg painavien potilaiden annosta on pienennettävä edelleen suhteessa painoon.
English: Stenotrophomonas maltophilia (formerly Xanthomonas maltophilia, formerly Pseudomonas maltophilia)
Finnish: Pseudomonas cepacia) Legionella-lajit Stenotrophomonas maltophilia (aik.
English: Hepatic function should be closely monitored during treatment with imipenem/cilastatin due to the risk of hepatic toxicity (such as increase in transaminases, hepatic failure and fulminant hepatitis).
Finnish: Maksan toimintaa on seurattava tarkoin imipeneemi-silastatiinihoidon aikana maksatoksisuuden (kuten aminotransferaasiarvojen nousun, maksan vajaatoiminnan ja fulminantin maksatulehduksen) riskin varalta.
English: For patients with normal renal function (creatinine clearance of >70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are:
Finnish: Annossuositukset potilaille, joiden munuaistoiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma > 70 ml/min/1,73 m2) ovat:
English: Iceland: Tienam
Finnish: Islanti: Tienam
English: Very rare cyanosis, tachycardia, palpitations
Finnish: Hyvin harvinainen syanoosi, takykardia, palpitaatiot
English: ** When the 500 mg/500 mg dose is used in patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/l.73 m2,
Finnish: ** Jos 500 mg/500 mg:n annoksia annetaan potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 620 ml/min/1,73 m2, kouristuskohtausten vaara saattaa suurentua.
English: Ireland: Primaxin IV
Finnish: Irlanti: Primaxin IV
English: if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
Finnish: jos olet allerginen (yliherkkä) muille antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai karbapeneemeille.
English: Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Finnish: Siksi annostuksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
English: Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression
Finnish: Hyvin harvinainen hemolyyttinen anemia, luuydinlama
English: Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
Finnish: Varovaisuutta on myös syytä noudattaa, koska esimerkiksi ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektioihin liittyvien spesifisten patogeenien herkkyys imipeneemi-silastatiinihoidolle on alentunut.
English: No specific information is available on treatment of overdose with TIENAM.
Finnish: Tienamin yliannostuksen hoidosta ei ole spesifistä tietoa.
English: Rare pseudomembranous colitis, candidiasis
Finnish: Harvinainen pseudomembranoottinen koliitti, kandidiaasi
English: system through which a lactate solution is being infused.
Finnish: Se voidaan kuitenkin lisätä infuusiolaitteistoon, jonka kautta infusoidaan laktaattiliuosta.
English: • Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
Finnish: • Aivojen sairaus, pistely (puutuminen), paikallinen vapina
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
Finnish: Beetalaktaamiantibioottihoitoa saavilla potilailla on todettu vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita).
English: Uncommon hypotension
Finnish: Melko harvinainen hypotensio
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
Finnish: • yleinen: esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta
English: Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Finnish: Melko harvinainen pansytopenia, neutropenia, leukopenia, trombosytopenia, trombosytoosi
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Finnish: Potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, ei ole havaittu imipeneemin kumuloitumista plasmaan eikä virtsaan, kun Tienamia on annettu tiheimmillään kuuden tunnin välein.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää: 500 mg imipeneemiä ja 500 mg silastatiinia.
English: Netherlands: TIENAM I.V.
Finnish: Alankomaat: TIENAM I.V.
English: Each dose >500 mg/500 mg should be infused over 40 to 60 minutes.
Finnish: Yli 500 mg/500 mg:n annokset annetaan 40-60 minuutin infuusiona laskimoon.
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Finnish: • harvinainen: esiintyy 1-10 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and genotoxicity studies.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: • Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Finnish: • Verisolujen määrän muutokset, jotka näkyvät yleensä verikokeissa (oireita voivat olla väsymys,
English: Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
Finnish: Laskimoon annetun Tienam-annoksen jälkeen imipeneemin ja silastatiinin erittyminen virtsaan, munuaispuhdistuma ja plasmapuhdistuma pienenevät munuaistoiminnan heikkenemisen myötä.
English: • intra- and post-partum infections
Finnish: • synnytyksenaikaiset ja synnytyksen jälkeiset infektiot
English: Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Finnish: Annostusta on muutettava hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
English: If you forget to use TIENAM
Finnish: Jos Tienam-annos unohtuu
English: imipenem/cilastatin
Finnish: imipeneemi/silastatiini
English: There is no dose adjustment necessary (see section
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 4.2).
English: Very rare haemorrhagic colitis, abdominal pain, heartburn, glossitis, tongue papilla hypertrophy, increased salivation
Finnish: Hyvin harvinainen verenvuotoinen koliitti, vatsakipu, närästys, kielitulehdus, kielinystyjen hypertrofia, lisääntynyt syljeneritys
English: The proportionate dose for patients < 70 kg would be calculated using the following formula:
Finnish: Jos potilaan paino on alle 70 kg, painoon suhteutettu annos lasketaan seuraavalla kaavalla:
English: Hungary: Tienam
Finnish: Unkari: Tienam
English: Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see Incompatibility and After reconstitution): 0.9% sodium chloride.
Finnish: Injektiopullon sisältö sekoitetaan 100 ml:aan yhteensopivaa infuusionestettä, 0,9-prosenttista NaCl-liuosta (ks. Yhteensopimattomuudet ja Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen).
English: Belgium: Tienam
Finnish: Belgia: Tienam
English: Lithuania: TIENAM I.V.
Finnish: Liettua: TIENAM I.V.
English: Symptoms of overdose that can occur are consistent with the adverse reaction profile; these may include seizures, confusion, tremors, nausea, vomiting, hypotension, bradycardia.
Finnish: Niitä voivat olla esimerkiksi kouristuskohtaukset, sekavuus, vapina, pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, bradykardia.
English: What TIENAM looks like and contents of the pack TIENAM is a white to light yellow powder for solution for infusion in a glass vial.
Finnish: Tienam on valkoista tai vaaleankeltaista infuusiokuiva-ainetta, liuosta varten, lasisessa injektiopullossa.
English: HOW TO USE TIENAM
Finnish: MITEN TIENAMIA KÄYTETÄÄN
English: White to light yellow powder.
Finnish: Väri voi vaihdella värittömästä keltaiseen.
English: Streptococcus viridans group
Finnish: Streptococcus viridans -ryhmä Gramnegatiiviset aerobit:
English: Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Finnish: Melko harvinainen kouristuskohtaukset, myokloniset oireet, heitehuimaus, uneliaisuus
English: The mean peak plasma levels of imipenem following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg /1000 mg doses were 17, 39, and 66 μg/ml, respectively.
Finnish: Imipeneemin huippupitoisuuden keskiarvo plasmassa oli 250 mg/250 mg annoksen jälkeen 17 μg/ml, 500 mg/500 mg annoksen jälkeen 39 μg/ml ja 1000 mg /1000 mg annoksen jälkeen 66 μg/ml.
English: • Disturbances in taste
Finnish: • Makuhäiriöt
English: Ureoplasma urealyticum * All methicillin-resistant staphylococci are resistant to imipenem/cilastatin.
Finnish: Muut: Chlamydia-lajit Chlamydophila-lajit Mycoplasma-lajit Ureaplasma urealyticum * Kaikki metisilliinille resistentit stafylokokit ovat resistenttejä imipeneemi-silastatiinille.
English: Cilastatin is a specific inhibitor of dehydropeptidase-I enzyme and effectively inhibits metabolism of imipenem so that concomitant administration of imipenem and cilastatin allows therapeutic antibacterial levels of imipenem to be attained in both urine and plasma.
Finnish: Kun silastatiinia annetaan yhdessä imipeneemin kanssa, sekä virtsan että plasman imipeneemipitoisuus voi nousta antibakteeriselle hoitotasolle.
English: In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Finnish: Kun Tienamia annettiin terveille tutkittaville 20 minuutin infuusiona laskimoon, imipeneemin huippupitoisuus plasmassa oli 250 mg/250 mg annoksen jälkeen 12-20 μg/ml, 500 mg/500 mg annoksen jälkeen 21-58 μg/ml ja 1000 mg/1000 mg annoksen jälkeen 41-83 μg/ml.
English: You may develop a positive test (Coombs test) which indicates the presence of antibodies that may destroy red blood cells.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että veressä on vasta-aineita, jotka saattavat tuhota veren punasoluja.
English: Poland: TIENAM
Finnish: Puola: TIENAM
English: Finland: TIENAM
Finnish: Suomi: TIENAM
English: • Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Finnish: • Moraxella catarrhalis4: S ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine > 2 mg/dl).
Finnish: Pediatriset potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Kliiniset tutkimustulokset ovat riittämättömiä valmisteen suosittelemiseksi lapsille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin kreatiniini > 177 µmol/l).
English: TIENAM will be prepared and given to you by a doctor or another health care professional.
Finnish: Lääkäri tai muu terveydenhuoltoalan ammattilainen valmistaa Tienamin käyttökuntoon ja antaa lääkkeen.
English: Hypersensitivity
Finnish: Herkkyysrajat
English: The concentration of the reconstituted solution following the above procedure is approximately 5 mg/ml for both imipenem and cilastatin.
Finnish: Yllämainitulla tavalla käyttövalmiiksi sekoitetun liuoksen imipeneemipitoisuus on noin 5 mg/ml ja silastatiinipitoisuus noin 5 mg/ml.
English: The remainder of the administered dose was recovered in the urine as antibacterially inactive metabolites, and faecal elimination of imipenem was essentially nil.
Finnish: Loppuosa annoksesta erittyi virtsaan metaboliitteina, joilla ei ole antibakteerista vaikutusta.
English: • Stomach pain
Finnish: • Ihon kutina
English: • Itching of the vulva in women
Finnish: • Ulkosynnyttimien kutina naisilla
English: Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Finnish: Harvinainen enkefalopatia, tuntoharhat, fokaalinen vapina, makuhäiriöt
English: The lowered valproic acid levels can lead to inadequate seizure control; therefore, concomitant use of imipenem and valproic acid/sodium valproate is not recommended and alternative antibacterial or anti-convulsant therapies should be considered (see section 4.4).
Finnish: Siksi imipeneemin ja valproiinihapon/natriumvalproaatin samanaikaista käyttöä ei suositella, vaan on harkittava jonkin muun bakteerilääkkeen tai epilepsialääkkeen käyttöä (ks. kohta 4.4).
English: • Abnormal liver function detected by blood tests
Finnish: • Maksan toiminnan muutokset, jotka näkyvät verikokeissa
English: Sweden: Tienam
Finnish: Ruotsi: Tienam
English: Intravenous use after reconstitution.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen
English: • Reduced affinity of PBPs to imipenem
Finnish: • Penisilliiniä sitovien proteiinien heikentynyt affiniteetti imipeneemiin.
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Finnish: • Muut streptokokit4: S ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: Common rash (e.g. exanthematous)
Finnish: Yleinen ihottuma (esim. eksantemaattinen)
English: The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Finnish: Silastatiinin huippupitoisuuden keskiarvo plasmassa oli 250 mg/250 mg annoksen jälkeen 22 µg/ml, 500 mg/500 mg annoksen jälkeen 42 µg/ml ja 1000 mg/1000 mg annoksen jälkeen 72 µg/ml.
English: What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat imipeneemi ja silastatiini.
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Finnish: Karbapeneemiryhmän antibioottien ja valproiinihapon samanaikainen käyttö on joissakin tapauksissa johtanut seerumin valproiinihappopitoisuuksien pienenemiseen terapeuttisen tason alapuolelle.
English: Gram-negative aerobes:
Finnish: Käyttövalmis infuusioliuos:
English: Method of administration
Finnish: Resistenssimekanismi
English: Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Finnish: Kun Tienamia annettiin terveille tutkittaville 20 minuutin infuusiona laskimoon, silastatiinin huippupitoisuus plasmassa oli 250 mg/250 mg annoksen jälkeen 21-26 µg/ml, 500 mg/500 mg annoksen jälkeen 21-55 µg/ml ja 1000 mg/1000 mg annoksen jälkeen 56-88 µg/ml.
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
Finnish: Slovakia: TIENAM i.v.
English: Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4).
Finnish: Hemodialyysipotilaille suositellaan Tienamia vain, jos hoidolla saavutettava hyöty on suurempi kuin mahdollinen kouristuskohtausten vaara (ks. kohta 4.4).
English: Hepatic
Finnish: Raskaus
English: The dose recommendations for TIENAM represent the quantity of imipenem/cilastatin to be administered.
Finnish: Tienamin annostussuositukset koskevat annettavaa imipeneemi/silastatiinimäärää.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg imipeneemianhydraattia vastaavan määrän imipeneemimonohydraattia ja 500 mg silastatiinia vastaavan määrän silastatiininatriumia.
English: Do not freeze the reconstituted solution.
Finnish: Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä.
English: Both imipenem and cilastatin are cleared from the circulation during haemodialysis.
Finnish: Sekä imipeneemi että silastatiini poistuvat verenkierrosta hemodialyysissä.
English: Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Finnish: Hyvin harvinainen huimaus, korvien soiminen
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Finnish: • Grampositiiviset anaerobit: S ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: • Complicated urinary tract infections
Finnish: • komplisoituneet virtsatieinfektiot
English: Very rare flushing
Finnish: Hyvin harvinainen punoitus
English: (symptoms may be tiredness, paleness of skin, and prolonged bruising after injury)
Finnish: ihon kalpeus ja hitaasti paranevat mustelmat vamman jälkeen)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Finnish: Käyttövalmis infuusioliuos: Laimennetut liuokset on käytettävä heti.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg imipeneemiä vastaavan määrän imipeneemimonohydraattia ja 500 mg silastatiinia vastaavan määrän silastatiininatriumia.