FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patients enrolled in these trials had failed surgical or medical castration (e.g. luteinising hormone-releasing hormone [LHRH] agonist or gonadotropin-releasing hormone [GnRh] antagonist) therapies and had metastatic disease in the soft tissue and/or bone.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams chirurginė arba cheminė kastracija buvo nesėkminga (pvz., liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono [ang.
English: In controlled clinical trials, myocardial infarctions were observed in 0.8% of patients in the Provenge group compared with 0.3% of patients in the control group.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu miokardo infarktas buvo nustatytas 0,8 % pacientų
English: - tingling, numbness or abnormal sensation (paraesthesia) around lips, in mouth, or in the arms and/or legs during the leukapheresis procedure - muscle spasms, chest pain, and low blood pressure during the leukapheresis procedure
Lithuanian: (parestezija) aplink lūpas, burnoje ar rankose ir (arba) kojose, - leukaferezės procedūros metu pasireiškia raumenų spazmai, skausmas krūtinėje ir žemas kraujospūdis (kurį sukelia vaistas (citratas), naudojamas kraujo krešėjimui stabdyti).
English: Product characterization shows that PAP and PAP-GM-CSF fusion protein-specific T cells are generated during treatment and are detected in the peripheral blood of patients after treatment with Provenge.
Lithuanian: sulietam baltymui specifinės T-ląstelės generuojasi gydymo metu ir yra aptinkamos pacientų periferiniame kraujyje po gydymo Provenge.
English: Shelf life and special precautions for storage
Lithuanian: Tinkamumo laikas ir specialios laikymo sąlygos
English: Hence it is important that the procedures for handling and administering the product are precisely followed (see section 6.6).
Lithuanian: labai svarbu, kad būtų kruopščiai laikomasi preparato ruošimo ir infuzijos procedūrų (žr.
English: Atrial fibrillation Myocardial infarction Myocardial ischaemia
Lithuanian: Miokardo infarktas Miokardo išemija
English: Each dose of Provenge is preceded by a standard leukapheresis procedure approximately 3 days prior to the scheduled infusion date.
Lithuanian: Leukaferezės sukeliamos nepageidaujamos reakcijos Kiekvienai Provenge dozei, maždaug 3 paras prieš suplanuotą infuzijos datą, taikoma įprasta leukaferezės procedūra.
English: Do not
Lithuanian: Taigi,
English: During ex vivo culture with PAP-GM-CSF, activated APCs (antigen presenting cells) take up and process the recombinant target antigen into peptides that are then presented to T cells.
Lithuanian: (antigeną pateikiančios ląstelės) prijungia ir suskaldo rekombinantinį tikslinį antigeną į peptidus, , kurie vėliau pateikiami T ląstelėms.
English: a b b p-value
Lithuanian: p-reikšmė
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot /COI {lot number/chain of identity} First Name, Middle Initial, Last Name {patient name} DOB {patient date of birth}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS, DONACIJA IR PREPARATO KODAI Serija/COI { serijos numeris, raidinis kodas}
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot/COI {lot number/chain of identity} First Name, Middle Initial, Last Name {patient name} DOB {patient date of birth}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS, DONACIJA IR PREPARATO KODAI Serija/COI {serijos numeris, raidinis kodas }
English: Therefore, concurrent use of immunosuppressive agents (such as systemic corticosteroids) should be avoided during Provenge treatment.
Lithuanian: Todėl Provenge gydymo metu reikia vengti gydyti ir imunosupresiniais vaistiniais preparatais (pvz.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Preparatą laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: • It must be ensured that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and the Final Product Disposition Notification form.
Lithuanian: • Būtina įsitikinti, kad paciento tapatybės duomenys sutampa su esmine, unikalia paciento informacija ant Provenge maišelio ir galutinio preparato perdavimo naudoti formos.
English: In controlled clinical trials, severe (Grade 3) acute infusion reactions were reported in 3.5% of patients in the Provenge group.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 3,5 % Provenge grupės pacientų pasireiškė sunkios (3 laipsnio) ūminės reakcijos į infuziją.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Su Provenge sąveikos tyrimų neatlikta.
English: Patients with hepatic impairment
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra imuninės sistemos sutrikimų,
English: You will be monitored before and during the infusion.
Lithuanian: 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jus stebės ir prieš infuzuojant vaistą, ir infuzijos metu.
English: Package leaflet: Information for the patient
Lithuanian: Mokomąją medžiagą pacientams;
English: Dizziness
Lithuanian: Insultas
English: Do not use this medicine after the expiration date and time, which is stated on the insulated container and the infusion bag.
Lithuanian: Ant izoliuojančios talpyklės ir ant infuzijos maišelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or on a controlled potassium diet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems susilpnėjusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste, turi į tai atsižvelgti.
English: • If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours.
Lithuanian: • Jeigu prireikė nutraukti Provenge infuziją, jos atnaujinti negalima, jeigu infuzijos maišelis buvo laikomas kambario temperatūroje (25 °C) ilgiau kaip 3 valandas.
English: Before infusion, it must be confirmed that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form.
Lithuanian: Prieš infuziją turi būti patvirtinta, kad identifikavimo duomenys sutampa su esmine, unikalia paciento informacija ant Provenge maišelio ir galutinio preparato perdavimo naudoti formos.
English: Interim data submitted in each PSUR Final study report by 31 December 2018
Lithuanian: Baigiamoji klinikinio tyrimo ataskaita iki 2018 m.
English: Gently mix and re-suspend the contents of the bag, inspecting for particles, clumps or clots.
Lithuanian: Maišelio turinį lengvai pamaišykite ir iš naujo suspenduokite, tikrindami, kad nebūtų dalelių, gabalų ir krešulių.
English: Other side effects with Provenge include:
Lithuanian: Kitas galimas Provenge sukeliamas šalutinis poveikis
English: • An infection which affects your whole body (e.g., sepsis, seen as high temperature, increased heart rate or breathing)
Lithuanian: , sepsis, pasireiškiantis aukšta temperatūra, pagreitėjusiu širdies susitraukimų dažniu ar kvėpavimu).
English: Provenge contains sodium and potassium This medicine contains:
Lithuanian: Provenge sudėtyje yra natrio ir kalio
English: Provenge is an autologous cellular therapy.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Provenge yra autologinių ląstelių terapija.
English: Hypoxia Wheezing Dyspnoea Bronchospasm
Lithuanian: Dispnėja Bronchų spazmai
English: Each Provenge bag contains one individual infusion treatment and the container will only be opened when you are ready to receive your treatment.
Lithuanian: Kiekviename Provenge maišelyje yra vienas individualiai paruoštas infuzinis preparatas, ir talpyklę galima atidaryti tik kai esate pasirengęs gydymui. Jūsų gydytojas arba slaugytoja patvirtins, kad Jūsų duomenys (pavardė ir gimimo data) sutampa su Provenge talpyklės etiketėje nurodytais duomenimis.
English: This procedure will take 3 to 4 hours (see section “Steps before Provenge treatment” below).
Lithuanian: skyrių „Procedūros prieš gydymą Provenge“).
English: Before handling or administering Provenge
Lithuanian: Ruošimo instrukcija Prieš ruošiant ar vartojant Provenge
English: For intravenous infusion.
Lithuanian: Infuzijai į veną.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING INFUSION BAG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
English: The efficacy and safety of Provenge in patients with asymptomatic or minimally symptomatic metastatic castrate resistant prostate cancer were studied in three similar Phase III, randomised, double-blind, controlled, multicentre trials: D9902B (IMPACT), D9901, and D9902A.
Lithuanian: atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotuose, kontroliuojamuose, daugiacentriuose tyrimuose: D9902B
English: Serious infections including sepsis have been observed in patients treated with Provenge.
Lithuanian: Gydant pacientus Provenge, pastebėtos sunkios infekcijos, įskaitant sepsį.
English: To submit the results from study P-11, a randomised, double-blind trial evaluating Provenge versus placebo in patients with non-metastatic prostate cancer who experience PSA elevation following radical prostatectomy
Lithuanian: kuriame vertinamas Provenge lyginant su placebu pacientams sergantiems nemetastaziniu prostatos vėžiu ir kuriems yra PSA padidėjimas po radikalios prostatektomijos.
English: Acute infusion reactions
Lithuanian: Ūminės reakcijos į infuziją
English: Pregnancy Provenge is not intended for use in women.
Lithuanian: Provenge neskirtas moterims.
English: Acute infusion reactions such as chills, fatigue, fever, nausea, and joint ache were frequently observed in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažnai pasireiškė ūminės reakcijos į infuziją, pvz., drebulys, nuovargis, karščiavimas, pykinimas ir sąnarių skausmas.
English: Dispersion for infusion.
Lithuanian: Infuzinė dispersija.
English: To be taken into consideration by patients with heart conditions or those on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Pacientai, turintys širdies sutrikimų arba kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste, turi į tai atsižvelgti.
English: Driving and using machines You may feel tired, faint, or dizzy or have a headache or chills after receiving your Provenge infusion.
Lithuanian: Po Provenge infuzijos galite apalpti, jausti nuovargį ar svaigulį, arba galvos skausmą, arba drebulį.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Tyrimo rezultatų suvestinė
English: Vomiting Nausea
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: Stroke
Lithuanian: POVEIKIS
English: • Upon completion of the infusion, the patient specific label on the infusion bag should be removed and adhered to the patient file.
Lithuanian: • Užbaigus infuziją, su pacientu sietina etiketė turi būti nuimta nuo maišelio ir įklijuota į • Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Do not initiate infusion of expired Provenge.
Lithuanian: Negalima pradėti Provenge infuzijos, jeigu tinkamumo laikas pasibaigęs.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions should not exceed 3 hours at room temperature (25°C).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą būtina vartoti nedelsiant. Jeigu nevartojamas iš karto, laikyti nurodytomis sąlygomis ne ilgiau kaip 3 valandas kambario temperatūroje (25 °C).
English: Tell your doctor after your Provenge treament if you get any symptoms of an infection, for example, a fever or high temperature above 38°C, chills, a fast heartbeat, fast breathing, dizziness on standing up, confusion or feeling/being sick.
Lithuanian: karščiavimas, temperatūra aukštesnė nei 38 °C, drebulys, padažnėjęs širdies plakimas, padažnėjęs kvėpavimas, svaigulys atsistojus, sumišimas ar pykinimas ir (arba) vėmimas.
English: Gently mix and re-suspend the contents of the bag, inspecting for clumps and clots.
Lithuanian: Maišelio turinį lengvai pamaišykite ir iš naujo suspenduokite, tikrindami, kad nebūtų dalelių ir krešulių.
English: Sodium and potassium content
Lithuanian: Natrio ir kalio kiekis
English: Appropriate precautions should be employed when handling Provenge (see section 4.4).
Lithuanian: Dirbant su Provenge, būtina laikytis atitinkamų atsargumo priemonių (žr.
English: Do not use Provenge
Lithuanian: Provenge vartoti negalima.
English: If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours.
Lithuanian: Jeigu prireikė nutraukti Provenge infuziją, jos atnaujinti negalima, jeigu infuzijos maišelis ilgiau kaip 3 valandas buvo laikomas kambario temperatūroje (25 °C).
English: • tiredness
Lithuanian: Urtikarija
English: If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours (see section 6.3).
Lithuanian: Jeigu prireikė nutraukti Provenge infuziją, jos atnaujinti negalima, jeigu infuzijos maišelis ilgiau kaip 3 valandas buvo laikomas kambario temperatūroje (25 °C) (žr.
English: Gently mix and resuspend the contents of the bag, inspecting for clumps and clots.
Lithuanian: Maišelio turinį lengvai pamaišykite ir iš naujo resuspenduokite, tikrindami, kad nebūtų dalelių ir krešulių.
English: Posology One dose of Provenge contains a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells activated with
Lithuanian: Vienoje Provenge dozėje yra ne mažiau 50 x106 autologinių CD54+ ląstelių, aktyvuotų PAP-GM-CSF
English: Patients with renal impairment and/or hyperkalaemia and/or on a controlled potassium diet Provenge has not been investigated in patients with renal impairment.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir (arba) yra hiperkalemija ir (arba) besilaikantys kalį ribojančios dietos
English: One bag containins autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF, including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells.
Lithuanian: Viename maišelyje yra autologinių vienbranduolių periferinio kraujo ląstelių, aktyvuotų PAP-GMCSF, įskaitant ne mažiau kaip 50 x 106 autologinių CD54+ ląstelių.
English: The identity of the patient must be matched with the essential unique patient information on the infusion bag and the Final Product Disposition Notification form prior to infusion.
Lithuanian: Prieš infuziją paciento tapatybės duomenys turi būti sulyginti su esmine unikalia paciento informacija ant infuzinio maišelio ir galutinio preparato perdavimo naudoti formos.
English: The active substance is autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells.
Lithuanian: Provenge veiklioji medžiaga yra autologinės vienbranduolės periferinio kraujo ląstelės, aktyvuotos PAP-GM-CSF (prostatos rūgštine fosfataze-granulocitų makrofagų-kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi) įskaitant ne mažiau kaip 50 x 106 autologinių CD54+ ląstelių.
English: • The patient has arrived at the site and is ready for infusion Do not initiate infusion if expired, after 3 hours at room temperature (25°C), or if particles/clumps are visible despite gentle manual mixing
Lithuanian: Negalima pradėti infuzijos, jei pasibaigęs tinkamumo laikas, išlaikius 3 valandas kambario temperatūroje (25 °C) arba jei lengvai pamaišius, matosi dalelės/krešuliai.
English: Acute infusion reactions have been observed in patients treated with Provenge.
Lithuanian: Gydant pacientus Provenge, pastebėtos ūminės reakcijos.
English: • feeling or being sick (nausea and vomiting)
Lithuanian: • karščiavimas, drebulys, kvėpavimo sunkumas, • silpnumas arba šleikštulio jausmas (pykinimas ir vėmimas),
English: Acute infusion reactions (reported within 1 day of infusion) included, but were not limited to, fever, chills, respiratory events (dyspnoea, hypoxia, and bronchospasm), nausea, vomiting, fatigue, hypertension, and tachycardia.
Lithuanian: kvėpavimo sutrikimai (dispnėja, hipoksija ir bronchų spazmai), pykinimas, vėmimas, nuovargis, hipertenzija ir tachikardija.
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
English: Sodium chloride
Lithuanian: Artralgija Mialgija
English: Provenge treatment checklists
Lithuanian: Gydymo Provenge planus;
English: Prior to infusion, it must be confirmed that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form (see sections 4.2 and 6.6).
Lithuanian: Prieš infuziją reikia patvirtinti, kad paciento tapatybės duomenys sutampa su esmine unikalia paciento informacija ant infuzinio maišelio ir galutinio preparato perdavimo naudoti formos (žr.
English: Overall survival Median, months (95% CI) Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: (95% CI)
English: For intravenous infusion
Lithuanian: INFUZIJOS MAIŠELIS
English: Keep this leaflet.
Lithuanian: Negalima švitinti.
English: Premedication
Lithuanian: Vaisingumas
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kalio kiekį esantį infuzijos dozėje, jei skiriama pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir (arba) tiems, kurie laikosi kalį ribojančios dietos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INSULATED POLYURETHANE CONTAINER
Lithuanian: IZOLIUOJANTI POLIURETANO TALPYKLĖ
English: Accordingly, healthcare professionals should employ appropriate precautions when handling leukapheresis material or Provenge (see section 4.4).
Lithuanian: Dirbdami su leukaferezės medžiaga ar Provenge, atitinkamai, sveikatos priežiūros specialistai turi laikytis tinkamų atsargumo priemonių (žr.
English: In the pivotal randomised controlled study (D9902B, IMPACT, see section 5.1) Provenge was discontinued in 1.5% of patients due to adverse reactions.
Lithuanian: 5.1 skyrių) Provenge dėl nepageidaujamų reakcijų buvo nutrauktas 1,5 % pacientų.
English: In addition, your blood will be tested for specific viruses (for example HIV-1, HIV-2, hepatitis B and hepatitis C).
Lithuanian: , ŽIV-1, ŽIV-2, B ar C hepatito).
English: One bag contains autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 10
Lithuanian: Viename maišelyje yra autologinių vienbranduolių periferinio kraujo ląstelių, aktyvuotų PAP-GMCSF (prostatos rūgštine fosfataze-granulocitų makrofagų-kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi)
English: Vascular disorders
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
English: One bag contains autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-SF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells.
Lithuanian: Viename maišelyje yra autologinių vienbranduolių periferinio kraujo ląstelių, aktyvuotų PAP-GMCSF (prostatos rūgštine fosfataze-granulocitų makrofagų-kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi) įskaitant ne mažiau kaip 50 x 106 autologinių CD54+ ląstelių.
English: One bag contains autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (prostatic acid phosphatase-granulocyte macrophage-colony stimulating factor), including a minimum of 50 x 106 autologous CD54+ cells
Lithuanian: Viename maišelyje yra autologinių vienbranduolių periferinio kraujo ląstelių, aktyvuotų PAP-GMCSF (prostatos rūgštine fosfataze-granulocitų makrofagų-kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi)įskaitant ne mažiau kaip 50 x 106 autologinių CD54+ ląstelių.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions should not exceed 3 hours at room temperature (25°C).
Lithuanian: Išėmus iš izoliuojančios talpyklės, Provenge būtina vartoti nedelsiant. Jeigu jis nevartojamas iš karto, laikymo trukmė ir sąlygos turi būti ne ilgiau kaip 3 valandos kambario temperatūroje (25 C).
English: Reporting side effects
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr.
English: Thrombocytopenia*
Lithuanian: Apalpimas (sinkopė)
English: Preparing the infusion • Take care to ensure aseptic handling when preparing the infusion.
Lithuanian: • Pasiruošimas infuzijai vykdomas aseptinėmis sąlygomis.
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Incivo rinkodaros
English: The full EPAR for Incivo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Incivo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Incivo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Incivo vartojimą?
English: What benefit has Incivo shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Incivo nauda nustatyta tyrimuose?
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Incivo were greater than its risks, and recommended it be granted marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Incivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Alternatively, two Incivo tablets can be taken every eight hours with food.
Lithuanian: Kitu atveju kas aštuonias valandas galima vartoti po dvi Incivo tabletes.
English: The Committee noted that the main risks identified were severe rash and the possibility of the virus developing drug resistance, but considered that these risks were manageable.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad pagrindinė nustatyta Incivo keliama rizika yra smarkus bėrimas ir viruso atsparumo vaistams išsivystymo galimybė, bet laikėsi nuomonės, kad šią riziką galima kontroliuoti.
English: How does Incivo work?
Lithuanian: Kaip veikia Incivo?
English: For more information about treatment with Incivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Incivo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The company that markets Incivo will provide all doctors who are expected to prescribe it with an educational pack containing important safety information on the main risks with Incivo, in particular the risk of rash and severe skin reactions.
Lithuanian: Incivo prekiaujanti bendrovė visus šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamosios medžiagos paketu su svarbia saugumo informacija apie pagrindinius Incivo keliamus pavojus, visų pirma bėrimo ir
English: Incivo is a medicine that contains the active substance telaprevir.
Lithuanian: Incivo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telapreviro.
English: What is the risk associated with Incivo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Incivo vartojimu?
English: The Committee noted that in both previously untreated patients and patients who had already been treated, adding Incivo to standard treatment considerably increased the number showing no sign of infection after six months.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad standartines tiek anksčiau negydytų, tiek jau gydytų pacientų gydymo priemones papildžius Incivo, gerokai padaugėjo pacientų, kuriems po šešių mėnesių infekcijos požymių nenustatyta.
English: Incivo must not be given in combination with several other medicines, including those which are affected by or affect the CYP3A gene and Class Ia or III antiarrhythmics.
Lithuanian: Incivo negalima vartoti kartu su keliais kitais vaistais, įskaitant vaistus, kuriuos veikia CYP3A genas arba kurie veikia jį, ir Ia arba III klasės vaistinius preparatus nuo aritmijos.