FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gang dagligt)
Greek: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Danish: Abacavir, zidovudin:
Greek: Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine:
Danish: Omhyggelig overvågning af bivirkninger (især respirationsdepression men også sedation) anbefales, når fentanyl gives sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Greek: Προσεκτικός έλεγχος των ανεπιθυμήτων ενεργειών (ειδικά της αναπνευστικής καταστολής αλλά και της καταστολής) συστήνεται όταν το fentanyl χορηγείται ταυτόχρονα με το
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelig data): Andre bivirkninger, der er blevet rapporteret med lopinavir/ritonavir: gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), alvorlige eller livstruende hududslæt og blister (Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το lopinavir/ritonavir: κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος), σοβαρά ή επικίνδυνα για τη ζωή εξανθήματα δέρματος και φλύκταινες (σύνδρομο Stevens-Johnson και πολύμορφο ερύθημα).
Danish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange daglig)
Greek: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg δύο φορές ημερησίως)
Danish: 4.5 vedrørende samtidig administration af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.5 για τη συγχορήγηση του sildenafil σε ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία.
Danish: Øvre luftvejsinfektioner
Greek: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Danish: AUC: ↑ 5-gange
Greek: AUC: ↑ 5-φορές
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring post-marketing fra voksne og pædiatriske patienter: Nedenstående hændelser er blevet identificeret som bivirkninger.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς:
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletdosis bør øges til 500/125 mg to gange daglig ved samtidig administration med nevirapin.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με nevirapine.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450 in vitro.
Danish: - Multipakning med 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter.
Greek: - Πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis bør først titreres opad, når behandling med rifampicin er indledt (se pkt.
Greek: Η δόση του Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να τιτλοποιείται προς τα πάνω μόνο μετά την έναρξη χορήγησης του rifampicin (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Samtidig administration af alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με alfuzosin αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Dosis til voksne af lopinavir/ritonavir-tabletter (400/100 mg to gange daglig) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en legemsoverflade (BSA)* større end 1,4 m2. Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) på mellem 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til at synke tabletter, henvises der til nedenstående skema med doseringsretningslinjer.
Greek: Η δόση ενηλίκων των δισκίων lopinavir/ritonavir (400/100 mg δύο φορές ημερησίως) μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε παιδιά με βάρος 40 kg και άνω ή με Επιφάνεια Σώματος (ΕΣ)* μεγαλύτερη του 1,4 m2.
Danish: Hvis behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendig, anbefales det, at colchicin-dosis nedsættes eller behandling med colchicin afbrydes hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Greek: συνιστάται μείωση της δοσολογίας της colchicine ή διακοπή της θεραπείας με colchicine.
Danish: calciumantagonister (f.eks. felodipin, nifedipin, nicardipin);
Greek: digoxin, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου (π.χ. felodipine, nifedipine, nicardipine),
Danish: Resultater ved uge 360: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 360: Μελέτη M97-720
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Danish:  0,5 til < 0,8
Greek: ≥ 0,5 έως < 0,8
Danish: De findes i blistermultipakninger med 60 eller 60 x 1 (2 æsker med 30 eller 30 x 1) filmovertrukne tabletter og i plastflasker (der indeholder et tørremiddel, som ikke må spises) med 60 filmovertrukne tabletter.
Greek: Διατίθενται σε πολλαπλές συσκευασίες τύπου blister των 60 ή 60 x 1 (2 κουτιά των 30 ή 30 x 1) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, σε πλαστικές φιάλες (που περιέχουν αφυγραντικό υλικό το οποίο δεν πρέπει να καταπίνεται) των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af ranolazin som kan forøge risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner (se pkt.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Hvis du eller dit barn har glemt at tage Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας ξεχάσετε να πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Danish: Anbefalet antal 100/25 mg tabletter to gange dagligt
Greek: 100/25 mg δύο φορές ημερησίως
Danish: Samtidig brug af sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension og lopinavir/ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του sildenafil που συνταγογραφείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται με lopinavir/ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Lopinavir/ritonavir tabletter skal synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάνε ή θρυμματίζονται.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml hiv-RNA < 50 kopier/ml
Greek: HIV RNA < 400 αντίγραφα/ml HIV RNA < 50 αντίγραφα/ml
Danish: Lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Tag ikke lopinavir/ritonavir, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Greek: Φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Μην πάρετε το lopinavir/ritonavir εάν λαμβάνετε συγχρόνως avanafil ή vardenafil.
Danish: Det kan forårsage et fald i plasmakoncentrationer og dermed et potentielt fald i effekt af de lægemidler, der tages sammen med lopinavir/ritonavir.
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και ενδεχόμενη μείωση της δραστικότητας των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: Samtidig administration af elbasvir/grazoprevir med Lopinavir/Ritonavir Mylan er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του elbasvir/grazoprevir με Lopinavir/Ritonavir Mylan αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Det er også rapporteret, at autoimmune sygdomme (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) kan forekomme i tilfælde af immunrekonstitution.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί ότι εμφανίζονται κατά την ανασύσταση του ανοσοποιητικού.
Danish: I kliniske studier, hvor der kun er analyseret et begrænset antal isolater, er resistens overfor lopinavir kun observeret hos naïve patienter, som havde væsentlig proteasehæmmer resistens ved baseline.
Greek: Ανάλυση της αντοχής σε μη προθεραπευμένους με ARV ασθενείς Σε κλινικές μελέτες με περιορισμένο αριθμό απομονωθέντων στελεχών που έχουν αναλυθεί, δεν έχει παρατηρηθεί επιλογή αντοχής στη λοπιναβίρη σε μη προθεραπευμένους ασθενείς χωρίς σημαντική αντοχή στους αναστολείς πρωτεασών στην τιμή αναφοράς.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke indgives en gang dagligt i kombination med carbamazepin og phenobarbital.
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με carbamazepine και phenobarbital.
Danish: AUC: ↑ 2,71 gange Cmax: ↑ 1,87 gange C24: ↑ 3,58 gange
Greek: AUC: ↑ 2,71-φορές Cmax: ↑ 1,87-φορές C24: ↑ 3,58-φορές
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE (ETIKET)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ (ΕΤΙΚΕΤΑ)
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα:
Danish: Almindelig Blodglucoseforstyrrelser herunder diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, vægttab, nedsat appetit
Greek: Διαταραχές της γλυκόζης αίματος που συμπεριλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, σωματικό βάρος μειωμένο, όρεξη μειωμένη
Danish: eller
Greek: Η
Danish: Multipakning: 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Danish: Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Danish: Reducer ibrutinib-dosis til 140 mg, og monitorer patienten tæt for toksicitet, hvis
Greek: Εάν το όφελος θεωρηθεί ότι υπερτερεί του κινδύνου και το Kaletra πρέπει να χρησιμοποιηθεί, μειώστε τη δόση του ibrutinib στα 140 mg και παρακολουθήστε στενά τον ασθενή για σημεία τοξικότητας.
Danish: Gastrointestinal blødning inklusive gastrointestinal ulcus, duodenit, gastrit og rektalblødning, stomatit og mundsår, fækal inkontinens, obstipation, mundtørhed
Greek: Αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος που συμπεριλαμβάνει έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα, δωδεκαδακτυλίτιδα, γαστρίτιδα και αιμορραγία του ορθού, στοματίτιδα και έλκος στόματος, ακράτεια κοπράνων, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία
Danish: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg to gange dagligt
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg δύο φορές ημερησίως.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Danish: Kliniske resultater
Greek: Κλινικά Δεδομένα
Danish: På grundlag af kendte metaboliske profiler forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner mellem Lopinavir/Ritonavir Mylan og dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Greek: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα Βάσει των γνωστών μεταβολικών συμπεριφορών, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Lopinavir/Ritonavir Mylan και των dapsone,
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Greek: DM-6705 (ενεργός μεταβολίτης του delamanid): AUC:↑30%
Danish: Ved samtidig administration med carbamazepin eller phenobarbital, må en øgning af
Greek: Όταν συγχορηγείται με carbamazepine ή phenobarbital,
Danish: Da lopinavirs og ritonavirs renale clearance er forsvindende lille, forventes der ikke øgede plasmakoncentrationer hos patienter med nyreinsufficiens.
Greek: Eφόσον η νεφρική κάθαρση της λοπιναβίρης και της ριτοναβίρης είναι αμελητέα, δεν αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε ασθενείς με νεφρικήδυσλειτουργία.
Danish: 4.8 Bivirkninger a.
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Danish: Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod hiv-1IIIB i MT4 celler var 17 nM og 102 nM ved henholdsvis fravær eller tilstedeværelse af 50 % humant serum.
Greek: Επί απουσίας και παρουσίας 50% ανθρώπινου ορού, η μέση ΙC50 της λοπιναβίρης έναντι του HIV-1IIIB σε κύτταρα MT4 ήταν 17 nM και 102 nM, αντίστοιχα.
Danish: Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter.
Greek: Πριν από τη συνταγογράφηση των δισκίων lopinavir/ritonavir 100/25 mg, θα πρέπει να αξιολογείται η ικανότητα κατάποσης ολόκληρων δισκίων από βρέφη και μικρά παιδιά.
Danish: PDE-5-hæmmereDer bør udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, som får lopinavir/ritonavir.
Greek: Eφιστάται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται sildenafil ή tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir.
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og post-marketing for voksne Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Infektioner og parasitære sygdomme
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες ασθενείς Κατηγορία οργάνου συστήματος
Danish:  0,8 til < 1,2
Greek: ≥ 0,8 έως < 1,2
Danish: Omhyggelig overvågning for cytostatikarelaterede bivirkninger.
Greek: Προσεκτικός έλεγχος της ανοχής στους αντικαρκινικούς παράγοντες.
Danish: - Multipakning med 120, 120 x 1 (4 æsker med 30 eller 30 x 1) eller 360 (12 æsker med 30)
Greek: Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας: - Πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 120, 120 x 1 (4 κουτιά των 30 ή 30 x 1) ή 360 (12
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af lopinavir/ritonavir i mennesker.
Greek: Μέχρι σήμερα, η εμπειρία από οξεία υπερδοσολογία με lopinavir/ritonavir στον άνθρωπο είναι περιορισμένη.
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis 6 timer eller længere fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση για περισσότερο από 6 ώρες μετά την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletdosis bør øges til 500/125 mg to gange daglig ved samtidig administration med efavirenz.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με efavirenz.
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange daglig)
Greek: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Danish: Dyrestudier indikerer ikke, at lopinavir/ritonavir har effekt på fertiliteten.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα.
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis 12 timer eller længere fra det tidspunkt, du skulle have taget dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση για περισσότερο από 12 ώρες μετά την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Danish: En dosisjustering af Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (dvs.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (π.χ.
Danish: I tabel 6 ses de farmakokinetiske data fra hiv-1-inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavirtabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα από έγκυες γυναίκες με λοίμωξη HIV-1 που λαμβάνουν δισκία lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως παρουσιάζονται στον Πίνακα 6 (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Derved øges risikoen for arytmier eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για αρρυθμία ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Lopinavir/ritonavir-tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Danish: Hvis det er mere bekvemt for patienterne, kan lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Greek: *οι συστάσεις για τη δοσολογία βάσει του βάρους βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα Εάν είναι πιο πρακτικό για τους ασθενείς, τα δισκία lopinavir/ritonavir 200/50 mg μπορούν να χορηγηθούν μόνα τους ή σε συνδυασμό με τα δισκία lopinavir/ritonavir 100/25 mg προς επίτευξη της συνιστώμενης δόσης.
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 48: Μελέτη M98-863
Danish: Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod flere kliniske hiv-1-isolater var 6.5 nM i fravær af humant serum.
Greek: Επί απουσίας ανθρώπινου ορού, η μέση ΙC50 της λοπιναβίρης ήταν 6,5 nM έναντι αρκετών κλινικά απομονωθέντων στελεχών του HIV-1.
Danish: 4.5 og produktresuméet for delamanid).
Greek: Προϊόντος delamanid).
Danish: Da lopinavir og ritonavir er stærkt proteinbundne, er det usandsynligt, at de vil kunne fjernes i signifikante mængder ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Greek: Επειδή η λοπιναβίρη και η ριτοναβίρη συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες, δεν φαίνεται πιθανό να είναι σημαντική η απομάκρυνσή τους με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Danish: Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom
Greek: Φλεγμονώδες Σύνδρομο Ανασύστασης του Ανοσοποιητικού
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsændring (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaktionsmekanisme
Greek: (%) στην AUC, Cmax, Cmin
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus
Greek: Eξάνθημα που συμπεριλαμβάνει εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, δερματίτιδα / εξάνθημα που συμπεριλαμβάνει έκζεμα και δερματίτιδα με σμηγματόρροια, νυκτερινοί ιδρώτες, κνησμός
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg to gange dagligt)
Greek: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler (se pkt.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αρρυθμία από τους παράγοντες αυτούς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lurasidon som kan forøge risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner (se pkt.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις lurasidone στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Multipakning: 60 (2 æsker med 30) filmovertrukne tabletter Multipakning: 60x1 (2 æsker med 30x1) filmovertrukne tabletter
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 60 (2 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 60 x 1 (2 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Danish: Hyppigere monitorering af elektrokardiogram og monitoring af aminotransferaser anbefales (se pkt.
Greek: Συνιστάται πιο συχνή παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος και των τιμών των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.5 και bedaquiline
Danish: Som konsekvens heraf anbefales samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og disse glukokortikoider ikke, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske virkninger af kortikosteroid (se pkt.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: - Aktive stoffer: Lopinavir og ritonavir.
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι λοπιναβίρη και ριτοναβίρη.
Danish: Særlig ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Danish: antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); medicin mod kræft (f.eks. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, også vincristin og vinblastin); blodfortyndende lægemidler (f.eks. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); lægemidler mod depression (f.eks. trazodon, bupropion); lægemidler mod epilepsi (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin og valproat); lægemidler mod svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); lægemidler mod urinsyregigt (f.eks. colchicin).
Greek: - αντιβιοτικά (π.χ. rifabutin, rifampicin, clarithromycin), - αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, οι περισσότεροι αναστολείς τυροσινικής κινάσης, όπως τα dasatinib και nilotinib, επίσης τα vincristine και vinblastine), - αντιπηκτικά (π.χ. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar), - αντικαταθλιπτικά (π.χ. trazodone, bupropion), - αντιεπιληπτικά φάρμακα (π.χ. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine και valproate),
Danish: Alopeci, kapillarit, vaskulit
Greek: Αλωπεκία, τριχοειδίτιδα, αγγειίτιδα
Danish: Multipakning: 120 (4 æsker med 30) filmovertrukne tabletter Multipakning: 120x1 (4 æsker med 30x1) filmovertrukne tabletter Multipakning: 360 (12 æsker med 30) filmovertrukne tabletter
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 120 (4 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 120 x 1 (4 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 360 (12 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P450isoformen CYP3A.
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450.
Danish: Hvis den samtidige administration vurderes at være uundgåelig, kan en øget dosis af Lopinavir/Ritonavir Mylan på 400 mg/400 mg to gange daglig administreres med rifampicin under nøje sikkerheds-og terapeutisklægemiddelovervågning.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg δύο φορές ημερησίως με rifampicin υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
Danish: Lopinavir/ritonavir -tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Greek: - Τα δισκία lopinavir/ritonavir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af venetoclax.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις venetoclax στο πλάσμα.
Danish: Derved øges risikoen for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για μυοπάθεια συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Middelstigning i CD4+ T-celletal
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον αριθμό CD4+ T
Danish: Lipidsænkende midler Lovastatin og simvastatin
Greek: Lovastatin και Simvastatin
Danish: Kombination af lopinavir/ritonavir med atorvastatin anbefales ikke.
Greek: Ο συνδυασμός του lopinavir/ritonavir με atorvastatin δεν συνιστάται.
Danish: I nogle studier blev lopinavir/ritonavir anvendt i kombination med efavirenz og nevirapin sammen med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTIs).
Greek: Παράλληλα με τους νουκλεοσιδικούς αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης (NRTIs), σε μερικές μελέτες, το lopinavir/ritonavir χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με efavirenz ή nevirapine.
Danish: En mere udtalt virkning på DM-6705 eksponering kan ses ved langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM-6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με Lopinavir/Ritonavir
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lopinavir formuleret med ritonavir er ikke blevet bestemt.
Greek: Δεν έχει καθοριστεί η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λοπιναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη στον άνθρωπο.
Danish: Samtidig administration med lurasidon er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η συγχορήγηση με lurasidone αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Særlig ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ