FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 102,90 mg laktosmonohydrat.
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,90 mg monohydrátu laktózy.
Swedish: I fall med överdoser under 140 mg, eller okända doser uppvisade patienterna symtom från centrala nervsystemet (konfusion, dåsighet, somnolens, svindel, agitation, aggression, hallucinationer och gångrubbning) och/eller från magtarmkanalen (kräkningar och illamående).
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevilo ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Marixino - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Marixino.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Marixino, než jste měl(a) - Nadměrná dávka přípravku Marixino Vám obvykle neublíží.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta), andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Czech: Je nutno vyhnout se současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných tzv. antagonistů NMDA receptorů.
Swedish: I ett annat fall med stor överdosering överlevde också patienten och återhämtade sig.
Czech: V případě jiného významného předávkování pacient požil 400 mg memantinu perorálně a rovněž přežil a zotavil se bez následků.
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
Czech: Do jiné monoterapeutické studie mírné až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Swedish: Dessa faktorer inkluderar drastiska förändringar av kosten, t.ex. en övergång från kost innehållande kött till enbart vegetarisk kost, eller ett stort intag av medel för neutralisering av magsyran.
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Swedish: Patienten erhöll
Czech: Starší pacienti
Swedish: en 10 mg tablett vecka 3
Czech: jedna 10mg tableta týden 3
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
Swedish: Från vecka 4 och framåt Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Czech: Od týdne 4 dále Pacient užívá dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu denně.
Swedish: Talk (E553b)
Czech: Mastek (E 553b) Triacetin
Swedish: Filmdragering: Metakrylsyra - etylakrylatsampolymer (1: 1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, talk (E553b), triacetin, simetikon.
Czech: Potah tablety: kopolymer MA/EA (1:1), natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, mastek (E553b), triacetin, simetikon.
Swedish: Metakrylsyra - etylakrylatsampolymer (1:1) Natriumlaurylsulfat
Czech: Kopolymer MA/EA (1:1) Natrium-lauryl-sulfát Polysorbát 80
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1784 patienter behandlade med memantin och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1 595 pacientů užívalo placebo.
Swedish: 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému: neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Swedish: Marixino ska administreras peroralt en gång dagligen och bör tas vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek Marixino se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21) Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Czech: Týden 3 (den 15-21) Pacient užívá jeden a půl 10mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Marixino: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardiell infarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck)
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt, nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
Swedish: Enskilda fall rapporterade efter introduktion på marknaden.
Czech: Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s mírnou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) monoterapií memantinem bylo zahrnuto 403 pacientů.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med memantin.
Czech: Tyto případy se vyskytly též při léčbě memantinem.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14) Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Czech: Týden 2 (den 8-14) Pacient užívá jednu 10mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk (E553b) och magnesiumstearat (E470b).
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek (E553b), magnesium-stearát (E470b).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg.
Swedish: Marixino innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7) Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Czech: Týden 1 (den 1-7) Pacient užívá polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Swedish: Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan (tablettens längd: 12,2-12,9 mm, tjocklek 3,5-4,5 mm).
Czech: Bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta, s půlicí rýhou na jedné straně (délka tablety: 12,212,9 mm, šířka: 3,5-4,5 mm).
Swedish: en halv 10 mg tablett vecka 2
Czech: polovina 10mg tablety týden 2
Swedish: Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett (tablettens längd: 15,7-16,4 mm, tjocklek 4,7-5,7 mm).
Czech: Bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta (délka tablety: 15,7-16,4 mm, šířka: 4,7-5,7 mm).
Swedish: Fortsätt att ta Marixino så länge du har god effekt av den. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Marixino tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety Marixino 20 mg potahované tablety
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky pozvolna podle uvedeného postupu:
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Swedish: I allmänhet är de observerade biverkningarna lindriga till måttliga.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné.
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter
Czech: Marixino 10 mg potahované tablety
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Czech: Do pivotní klinické studie monoterapie memantinem bylo zahrnuto 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination - MMSE před léčbou 3 - 14).
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
Czech: Marixino 20 mg potahované tablety
Swedish: Marixino ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek Marixino by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Marixino?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Marixino?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Marixino ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Marixino používat.
Swedish: Marixino memantin
Czech: Marixino memantinum
Swedish: Kommittén rekommenderade att Marixino skulle godkännas för användning i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Marixino byl schválen k použití v EU.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Marixino je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Företaget lämnade in uppgifter om läkemedlets löslighet, sammansättning och absorption i kroppen.
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man tror att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
Czech: Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Swedish: Marixino är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Czech: Marixino je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Swedish: Tidigare känt under namnet Maruxa.
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Maruxa.
Swedish: Den 29 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Marixino som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Marixino platné v celé Evropské unii dne 29. dubna 2013.
Swedish: En överstimulering av NMDAreceptorerna kan dessutom leda till att celler skadas eller dör.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření buněk.
Swedish: veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Czech: Od čtvrtého týdne se doporučuje udržovací dávka o obsahu 20 mg léčivé látky podávaná jednou denně.
Swedish: Vad är Marixino och vad används det för?
Czech: Co je Marixino a k čemu se používá?
Swedish: Den aktiva substansen i Marixino, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Czech: Léčivá látka v přípravku Marixino, memantin, je lék proti demenci.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Marixino.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Marixino užívá.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Marixino bedömas regelbundet.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Marixino pravidelně přehodnocován.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Marixino.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Marixino.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Marixino?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Marixino?
Swedish: Den 9 augusti 2013 ändrades läkemedlets namn till Marixino.
Czech: Název přípravku byl změněn na Marixino dne 9 srpna 2013.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Swedish: Eftersom Marixino är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Marixino je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Swedish: Mer information om Marixino
Czech: Další informace o přípravku Marixino
Swedish: Marixino finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Czech: Přípravek Marixino je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Bioekvivalent innebär att läkemedlen förväntas bilda samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
Swedish: Det krävdes inga ytterligare studier på patienter eftersom det styrkts att Marixino har likvärdig kvalitet och anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Ebixa.
Swedish: Behandling ska påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Czech: Léčba přípravkem Marixino by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Marixino i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Marixino je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Marixino successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde
Czech: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Swedish: Mer information om behandling med Marixino finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Marixino naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Marixinos effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Marixino zkoumán?
Swedish: Hur används Marixino?
Czech: Jak se přípravek Marixino používá?
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Marixino převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Marixino är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Marixino je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Marixino byly zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Swedish: Varför godkänns Marixino?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Marixino schválen?
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Swedish: Öka eller dubbla inte dosen.
Czech: Nezvyšujte nebo nezdvojnásobujte dávku.
Swedish: Behandlingen ska ses över efter 4 till 6 veckor för bedömning av det initiala svaret.
Czech: Léčbu je třeba přezkoumat po 4 až 6 týdnech za účelem vyhodnocení počáteční reakce.
Swedish: Inga motsvarande data för hundar finns tillgängliga.
Czech: Odpovídající údaje pro psy nejsou k dispozici.
Swedish: • Undvik kontakt med ögonen.
Czech: • Zamezte styku s očima.
Swedish: Var vänlig kontakta din veterinär.
Czech: Prosím, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Swedish: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Czech: 63800 Cournon d'Auvergne Francie
Swedish: • är yngre än 6 månader eller väger mindre än 4 kg,
Czech: • je mladší 6 měsíců a váží méně než 4 kg,
Swedish: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyter)
Czech: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyty)
Swedish: Halveringstiden för eliminering (t½) är cirka 3-6 timmar.
Czech: Biologický poločas (t½) je přibližně 3-6 hodin.
Swedish: Polyvinylalkohol
Czech: Polyvinylalkohol Talek
Swedish: Hur ska jag ge min hund Masivet, och hur länge?
Czech: Jak mám přípravek Masivet svému psu podávat a jak dlouho?
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av masitinib och andra substanser.
Czech: Proto se doporučuje dbát při současném použití masitinibu a jiných látek opatrnosti.
Swedish: MASIVET är en ljust orange, rund, filmdragerad tablett.
Czech: MASIVET je světle oranžová, kulatá, potahovaná tableta.
Swedish: • Se till att inte röra vid ögonen med händerna innan handskarna har tagits av och kasserats och händerna har tvättats noga.
Czech: • Dbejte o to, abyste se nedotkli očí, dokud neodložíte a neodstraníte rukavice a důkladně si neumyjete ruce.
Swedish: Masitinib är till cirka 93 % bundet till plasmaproteiner.
Czech: Masitinib se přibližně v 93 % váže na plazmatické proteiny.
Swedish: Studier på kaniner visade dock varken embryotoxicitet eller utvecklingstoxicitet.
Czech: Studie u králíků nicméně neodhalily embryotoxicitu ani vývojovou toxicitu.
Swedish: Förekomsten av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: - velmi časté (více než 1 z 10 zvířat vykazuje nežádoucí účinky v průběhu jedné léčby) - časté (více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Swedish: Tabletterna ska ges hela och inte delas, brytas eller malas.
Czech: Tablety musí být podávány celé a neměly by se dělit, rozlamovat nebo drtit.
Swedish: Långvarig behandling ska ske under regelbundet (minst en gång i månaden) överinseende av veterinär.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat za pravidelné (nejméně každý měsíc) veterinární kontroly.
Swedish: Gör en blodanalys med avseende på albumin varje månad.
Czech: Každý měsíc provádějte měření albuminu v krvi.
Swedish: Tabletterna ska alltid ges på samma sätt, tillsammans med foder.
Czech: Tablety by se měly vždy podávat stejným způsobem s jídlem.
Swedish: Din veterinär bör vidta särskilda åtgärder om följande reaktioner uppträder hos hunden (se avsnitt 8):
Czech: V případě výskytu následujících účinků by měl váš veterinář učinit zvláštní opatření (viz bod 8):
Swedish: Berätta för din veterinär om alla läkemedel, även receptfria, som du tänker ge till din hund.
Czech: Řekněte svému veterinárnímu lékaři o všech lécích, včetně volně prodejných léků, které chcete svému psovi podávat.
Swedish: Sammanfattning av tröskelvärden för laboratorieanalyser som leder till kontraindikation eller behandlingsanpassning (avbrott, dossänkning eller utsättning)
Czech: Souhrn prahových hodnot laboratorního vyšetření vedoucích ke kontraindikaci nebo úpravě léčby (přerušení, snížení dávky nebo vysazení)
Swedish: Masivet kan i likhet med andra läkemedel ge biverkningar.
Czech: Masivet může jako každý jiný léčivý přípravek vyvolávat nežádoucí účinky.
Swedish: • är dräktig eller har diande valpar,
Czech: • je březí nebo kojí štěňata,
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Hunden ska övervakas noga av din veterinär (minst en gång i månaden) och behandlingen kan behöva anpassas eller avbrytas vid behov.
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni vaším veterinárním lékařem (nejméně jednou měsíčně) a léčbu může být nutné podle potřeby upravit nebo přerušit.
Swedish: Ska inte användas till hundar med anemi (hemoglobin <10 g/dl).
Czech: Nepoužívat u psů s anémií (hemoglobin < 10 g/dl).
Swedish: Det är en heterogen sjukdom som kan vara allt från relativt ofarlig till aggressivt elakartad.
Czech: Je to heterogenní onemocnění, které může být relativně nezhoubné nebo agresivně maligní.
Swedish: Hundar ska inte användas för avel under behandlingen.
Czech: Psi by neměli být v průběhu léčby použiti k chovným účelům.
Swedish: I avsnitt 4.5 beskrivs de särskilda åtgärder som ska vidtas om någon av de ovannämnda reaktionerna uppträder.
Czech: Zvláštní opatření, která by se měla učinit v případě výskytu výše uvedených reakcí, jsou popsána v bodě 4.5.
Swedish: Ska inte användas till hundar yngre än 6 månader eller som väger mindre än 4 kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 měsíců nebo o živé hmotnosti méně než 4 kg.
Swedish: HANTERING AV HEMOLYTISK OCH ICKE REGENERATIV ANEMI
Czech: VEDENÍ LÉČBY HEMOLYTICKÉ A NEREGENERATIVNÍ ANÉMIE