FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ZIMULTI-valmiste on saatavilla läpipainopakkauksissa sisältäen 14, 28,30, 56, 84, 90 ja 98 tablettia, läpipainopakkauksessa, josta erikseen repäistävissä kerta-annos sisältäen 70 x 1 tablettia ja valkoisissa muovipulloissa sisältäen 28, 98 ja 500 tablettia.
Lithuanian: ZIMULTI tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis (pakuotėje yra 14, 28, 30, 56, 84, 90 arba 98 tabletės), perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis (pakuotėje yra 70 tablečių) ir balto plastiko buteliais (pakuotėje yra 28, 98 arba 500 tablečių).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/345/007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/06/345/007
Finnish: ZIMULTIn vaikuttava aine on rimonabantti.
Lithuanian: Veiklioji ZIMULTI medžiaga yra rimonabantas.
Finnish: Paniikki-oireet Viha
Lithuanian: Parasomnija simptomai Pyktis
Finnish: Mielialan vaihtelu, johon liittyi masennusoireita Levottomuus Ärtyneisyys Hermostuneisuus
Lithuanian: Psichikos sutrikimai sutrikimai Nuotaikos pokytis su depresijos simptomais Nerimas
Finnish: Masennusta tai mielialan muutoksia, joihin liittyy masennusoireita, on raportoitu enintään 10 %:lla ja itsemurha-ajatuksia enintään 1 %:lla rimonabanttia saaneista potilaista (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Iki 10% rimonabanto vartojusių pacientų atsirado depresinių sutrikimų ar nuotaikos svyravimų su depresijos simptomais, o iki 1 % ligonių atsirado minčių apie savižudybę (žr.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZIMULTI 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZIMULTI 20 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) ZIMULTI 20 mg on pisaranmuotoinen, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä "20".
Lithuanian: ZIMULTI plėvele dengtos tabletės yra abipus išgaubtos ašaros formos, baltos, vienoje pusėje įspaustas skaičius „20".
Finnish: ZIMULTI-tabletteja ei tule käyttää vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, ZIMULTI vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Laktoosi
Lithuanian: • Laktozė
Finnish: Vakavia psyykkisiä häiriöitä, mukaan lukien masennus tai mielialan muutokset, on raportoitu ACOMPLIA-valmistetta saaneilla potilailla (ks. kohta MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems ZIMULTI, buvo sunkių psichikos sutrikimų, įskaitant depresiją ar nuotaikos pokyčius, atvejų (žr.
Finnish: MITEN ZIMULTI-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZIMULTI
Finnish: 30, 70x 1 ja 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaus
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (pakuotėje yra 30, 70 x 1 ir 90 plėvele dengtų tablečių)
Finnish: ZIMULTI-tabletteja ei tule käyttää vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ZIMULTI vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Kahden vuoden jälkeen ero kokonaispainon laskussa ZIMULTI- ja plaseboryhmien välillä oli -4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p< 0,001).
Lithuanian: Po dvejų metų ZIMULTI ir placebą vartojusių pacientų svorio sumažėjimas skyrėsi -4,2 kg (PI95% -5,0;-3,4, p<0,001).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZIMULTI 20 mg kalvopäällysteiset tabletit rimonabantti
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZIMULTI 20 mg plėvele dengtos tabletės Rimonabantas
Finnish: Kahden vuoden kuluttua oli rimonabanttiryhmän keskimääräinen painon lasku 7,5 kg kahden vuoden kuluessa, kun taas toisena vuonna plaseboryhmään uudelleen satunnaistettujen potilaiden keskimääräinen painon lasku oli 3,1 kg kahden vuoden kuluessa.
Lithuanian: Metus ZIMULTI 20 mg vartoję pacientai iš naujo buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba ZIMULTI 20 mg, arba placebo. Po dvejų metų vidutiniškai svoris pacientams, kurie toliau vartojo rimonabanto, buvo sumažėjęs 7,5 kg, o antraisiais metais placebą vartojusiems ligoniams - 3,1 kg.
Finnish: Keskimäärin rimonabantti 20 mg -ryhmässä HDL-kolesterolipitoisuus nousi 16,4 % (lähtötilanteen arvo 1,24 mmol) verrattuna plaseboryhmän 8,9 % nousuun (lähtötilanteen arvo 1,21 mmol).
Lithuanian: DTL-C koncentracija 20 mg rimonabanto vartojusiems pacientams padidėjo vidutiniškai 16,4% (DTL-C koncentracija iki tyrimo buvo 1,24 mmol/l), o placebą - 8,9% (DTL-C koncentracija iki tyrimo buvo 1,21 mmol/l).
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Finnish: ZIMULTIa otetaan yksi tabletti päivässä ennen aamiaista.
Lithuanian: ZIMULTI tabletė geriama vieną kartą per parą, prieš pusryčius.
Finnish: Euroopan komissio myönsi sanofi-aventis -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ZIMULTIa varten 19. kesäkuuta 2006.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi-aventis" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ZIMULTI rinkodaros teisę.
Finnish: Miksi ZIMULTI on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl ZIMULTI buvo patvirtintas?
Finnish: Tietokantojen avulla yhtiö seuraa erityisesti hermojärjestelmään liittyviä sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Bendrovė naudosis specialiomis duomenų bazėmis ZIMULTI šalutiniams reiškiniams, ypač susijusiems su nervų sistema, stebėti.
Finnish: Sen vuoksi ZIMULTIa ei suositella apuneuvoksi tupakoinnin lopettamiseen.
Lithuanian: Todėl ZIMULTI nerekomenduojamas kaip pagalbinė priemonė metant rūkyti.
Finnish: ZIMULTIa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rimonabantille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, eikä imettäville naisille.
Lithuanian: ZIMULTI negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) rimonabantui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai ir žindančioms moterims.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa ZIMULTIa yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kuten ketokonatsolin tai itrakonatsolin (sienilääkkeitä), ritonaviirin (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke), tai telitromysiinin tai klaritromysiinin (antibiootteja) kanssa.
Lithuanian: ZIMULTI reikia atsargiai vartoti su kai kuriais vaistais, tokiais kaip ketokonazolis arba itrakonazolis (priešgrybeliniai vaistai), ritonaviras (vartojamas ŽIV gydyti) arba telitromicinas arba klaritromicinas (antibiotikai).
Finnish: ZIMULTIn vaikuttava aine rimonabantti on kannabinoidin reseptoriantagonisti.
Lithuanian: ZIMULTI veiklioji medžiaga rimonabantas yra kanabinoidinių receptorių antagonistas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ZIMULTIn tehokkuus on voitu osoittaa painon vähentämisessä lihavilla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on tähän liittyviä riskitekijöitä.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ZIMULTI veiksmingai sumažino nutukusių arba antsvorį turinčių pacientų svorį, kuriems nustatyti tam tikri rizikos veiksniai.
Finnish: Mitä hyötyä ZIMULTIsta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia ZIMULTI nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Vuoden kuluttua kaikki ZIMULTIa saaneet potilaat olivat pudottaneet painoa enemmän kuin lumevalmistetta saaneet potilaat: heidän painonsa putosi keskimäärin 4,9 kg enemmän kuin lumevalmisteita saaneilla, lukuun ottamatta kuitenkaan diabetes-potilaita koskenutta tutkimusta, jossa paino putosi 3,9 kg lumevalmistetta saaneisiin verrattuna.
Lithuanian: Po metų visi pacientai, kuriems buvo skirta ZIMULTI, numetė daugiau svorio negu tie pacientai, kuriems buvo skiriamas placebas: jie neteko vidutiniškai 4,9 kg daugiau negu placebo grupės pacientai, išskyrus tyrimą, kuriame dalyvavo diabetu sergantys pacientai, kur numesto svorio skirtumas buvo 3,9 kg.
Finnish: Tutkimusten aikana yleisimmin havaittuja sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pahoinvointi ja ylähengitysteiden infektiot.
Lithuanian: Tyrimų metu dažniausia pastebėti ZIMULTI vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo šleikštulys (pykinimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
Finnish: Tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset eivät osoittaneet yhdenmukaisia tuloksia, joten ZIMULTIn tehokkuutta oli vaikeaa osoittaa tällä osa-alueella ja valmistajayhtiö päätti peruuttaa hakemuksensa tältä osin.
Lithuanian: Rūkyti metančių asmenų tyrimai nuoseklių rezultatų nedavė, tad ZIMULTI veiksmingumą šioje srityje buvo sunku nustatyti.
Finnish: Komitea katsoi myös, että ZIMULTIn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad ZIMULTI nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai vaistas skiriamas kartu su dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu nutukusiems ir antsvorį turintiems pacientams gydyti, kuriems nustatyti tam tikri rizikos veiksniai, tokie kaip II tipo diabetas arba dislipidemija.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai jotka saavat masennuslääkkeitä, koska ZIMULTI voi lisätä masennuksen riskiä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, pienellä ryhmällä potilaita.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems ilgalaike didžiąja depresija arba kurie gydomi vaistais nuo depresijos, kadangi šis vaistas gali padidinti depresijos riziką, o kai kuriems pacientams taip pat sukelti minčių apie savižudybę.
Finnish: ZIMULTIn vaikutuksia tutkittiin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Lithuanian: ZIMULTI poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais, o tik paskui buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Finnish: ZIMULTIa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuispotilailla,
Lithuanian: Kam vartojamas ZIMULTI? ZIMULTI skiriamas kartu su dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu gydyti suaugusiems pacientams,
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia (BMI on vähintään 27 kg/m²) ja joilla on myös muita riskitekijöitä kuten 2-tyypin diabetes tai dyslipidemia (epänormaali veren rasvataso).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (KMI lygus 27 kg/m² arba didesnis) ir kuriems nustatyti kiti rizikos veiksniai, tokie kaip II tipo diabetas arba dislipidemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Mitä ZIMULTI on?
Lithuanian: Kas yra ZIMULTI?
Finnish: Mitä riskejä ZIMULTIin liittyy?
Lithuanian: Kokia su ZIMULTI vartojimu siejama rizika?
Finnish: ZIMULTI on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rimonabanttia.
Lithuanian: ZIMULTI sudėtyje yra veikliosios medžiagos rimonabanto.
Finnish: Miten ZIMULTIa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ZIMULTI?
Finnish: ZIMULTIa valmistava yhtiö laatii ohjelman varmistaakseen, että lääkevalmistetta käytetään potilailla, jotka tarvitsevat sitä terveydellisistä eivätkä kosmeettisista syistä.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ZIMULTI vartojimą? ZIMULTI gaminanti bendrovė įdiegs programą, kuri užtikrins, kad vaistas būtų skiriamas žmonėms, kuriems jis reikalingas sveikatos, o ne grožio reikmėms, parengs aiškinamosios informacijos paketus pacientams ir gydytojams, ir stebės vaisto vartojimą.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ZIMULTIn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant ZIMULTI, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Miten ZIMULTI vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia ZIMULTI?
Finnish: Kuinka ZIMULTIa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti ZIMULTI?
Finnish: ZIMULTIa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Lithuanian: Išsamų ZIMULTI EPAR galima rasti čia.
Finnish: Tutkimuksissa vertailtiin ZIMULTIn tehoa lumehoitoon painonpudotuksessa 1 - 2 vuoden aikana.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo lyginamas ZIMULTI poveikis svorio sumažėjimui per 1
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä ZIMULTIlle.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti ZIMULTI rinkodaros teisę.
Finnish: ZIMULTIlla suoritettiin lisäksi 7 000 potilaalla neljä tupakoinnin lopettamista koskevaa tutkimusta vertaamalla sitä lumevalmisteeseen ja mittaamalla lääkevalmisteen tehokkuutta, kun sitä annettiin 10
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti keturi ZIMULTI, kaip pagalbinės priemonės metant rūkyti, tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 7000 pacientų.
Finnish: Muita tietoja ZIMULTIsta
Lithuanian: Kita informacija apie ZIMULTI:
Finnish: viikon ajan (yhdessä tutkimuksista yhden vuoden ajan) tupakoinnin lopettamiseksi.
Lithuanian: Vaistas buvo lyginamas su placebu; buvo vertinamas 10 savaičių (vienerius metus vieno iš tyrimų metu) skirto vaisto poveikis metant rūkyti ir stebint atkryčius praėjus metams.
Finnish: Mukana oli noin 7 000 potilasta, joiden paino oli tutkimuksen alussa keskimäärin 94 - 104 kg. Yhdessä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti potilaisiin, joiden veren rasva-arvot olivat poikkeavia, ja toisessa tutkimuksessa tutkittiin potilaita, joilla oli 2-tyypin diabetes.
Lithuanian: Buvo atlikti keturi ZIMULTI tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 7000 turinčių antsvorį ir nutukusių pacientų, kurių svoris tyrimų pradžioje siekė 94 - 104 kg.
Finnish: Streptococcus, A, B, C ja G
Lithuanian: Streptococcus A, B, C ir G
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pp.kk.vvvv}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista
Lithuanian: • jeigu esate arba manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti;
Finnish: Zinacefin antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja.
Lithuanian: Zinacef paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija.
Finnish: Hävitä tyhjä Monovial-pullo turvallisesti.
Lithuanian: Tuščią Monovial buteliuką saugiai išmeskite.
Finnish: Näiden reaktioiden oireita ovat:
Lithuanian: Tokių rerakcijų simptomai yra:
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją patarimo.
Finnish: (CAVH) 1,6 (HF)
Lithuanian: (NAVH) 1,6 (HF)
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zinacef
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zinacef
Finnish: Imeväiset (syntymästä 3 viikon ikään saakka)
Lithuanian: Naujagimiai (nuo gimimo iki 3 savaičių)
Finnish: Vastasyntyneet (0-3 viikon ikäiset)
Lithuanian: Naujagimiams (0-3 savaičių)
Finnish: • keuhkot tai rintakehä
Lithuanian: • plaučių ar krūtinės ląstos;
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kliinisten laboratoriokokeiden häiriintymisessä ihmisillä.
Lithuanian: Tai gali turėti reikšmės sąveikaujant su klinikinių laboratorinių tyrimų duomenimis žmogui.
Finnish: Lisättävä vesimäärä (ml)
Lithuanian: Vandens kiekis, kurį reikia pridėti (ml)
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että tämä johtaisi hoidon keskeyttämiseen.
Lithuanian: Vis dėlto nesitikima, kad dėl to tektų nutraukti gydymą.
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Lithuanian: Bakterijų atsparumas cefuroksimui gali pasireikšti dėl vieno arba daugiau išvardytų mechanizmų:
Finnish: Proteiiniin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
Lithuanian: Priklausomai nuo naudoto metodo, buvo nustatyta, kad nuo 33 iki 50 % medžiagos prisijungia prie baltymų.
Finnish: Suurin osa kefuroksiimista erittyy 6 ensimmäisen tunnin aikana.
Lithuanian: Didžioji dalis cefuroksimo pašalinama per pirmąsias 6 valandas.
Finnish: Italia - Curoxim
Lithuanian: Italija - Curoxim
Finnish: 1,5 g anestesian induktion yhteydessä.
Lithuanian: 1,5 g anestezijos indukcijos metu.
Finnish: Probenesidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti probenecido.
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių:
Finnish: Arvioitu kefuroksiimipitoisuus (mg/ml)**
Lithuanian: Apytikslė cefuroksimo koncentracija (mg/ml)**
Finnish: • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: • Pilvo ertmės infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Lithuanian: Tai gali būti ir bet kuris šalutinis poveikis, kuris neišvardytas šame lapelyje.
Finnish: Toista vaiheet 4-6 useita kertoja pullon sisäpuolen huuhtelemiseksi.
Lithuanian: Pakartokite 4-6 veiksmus, kad išskalautumėte buteliuko vidų.
Finnish: Zinacef voi heikentää ehkäisytablettien tehoa.
Lithuanian: Zinacef gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą.
Finnish: Tämän ei kuitenkaan pitäisi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, kuten joidenkin muiden kefalosporiinien yhteydessä.
Lithuanian: Vis dėlto dėl to mėginių rezultatai nebus klaidingai teigiami, kaip atsitinka vartojant kai kuriuos kitus cefalosporinus.
Finnish: Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat.
Lithuanian: Taip galima sumažinti galimų sutrikimų riziką.
Finnish: Imeväisillä (> 3 viikon ikäisillä) ja vanhemmilla lapsilla puoliintumisaika seerumissa on kuitenkin sama kuin aikuisilla, 60-90 minuuttia.
Lithuanian: Vis dėlto pusinės eliminacijos laikas vyresnių kūdikių (> 3 savaičių) ir vaikų serume (60-90 minučių) yra panašus į nustatytą suaugusiesiems.
Finnish: Monilla alueilla ESBL:n havaitseminen ja määritys on suositeltua tai pakollista infektioiden torjumiseksi.
Lithuanian: Daugelyje vietų rekomenduojama arba privaloma nustatyti ir apibūdinti PSBL infekcijos kontrolės tikslais.
Finnish: Kaikkien muiden haittavaikutusten (esiintyvyys < 1/1000) yleisyysluvut perustuvat pääasiassa markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin, ja ne viittaavat ennemminkin raportoitujen tapausten määrään kuin todelliseen esiintymistiheyteen.
Lithuanian: Visų kitų nepageidaujamų reakcijų (t. y., tų, kurios pasireiškė < 1/10 000) dažnis daugiausiai buvo nustatytas, naudojant duomenis, gautus po vaistinio preparato patekimo į rinką, ir labiau atitinka pranešimų nei tikrąjį dažnį.
Finnish: • beetalaktamaasien aiheuttama hydrolyysi; mukaan lukien (mutta ei ainoastaan) laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja AmpC-entsyymit, jotka voivat indusoitua tai derepressoitua pysyvästi tietyissä aerobisissa gramnegatiivisissa bakteerilajeissa.
Lithuanian: • hidrolizė, veikiant beta laktamazėms, įskaitant (bet neapsiribojant vien tik) plataus spektro beta laktamazes (PSBL) ir AmpC fermentus, kurie gali būti sužadinami arba stabiliai slopinami kai kurių rūšių aerobinėse gramneigiamose bakterijose;
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė.
Finnish: Vaikeat infektiot
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos
Finnish: Zinacef annetaan suonensisäisenä injektiona 3-5 minuutin kuluessa joko suoraan laskimoon tai tiputuksena tai infuusiona 30-60 minuutin kuluessa tai injektiona syvälle lihakseen.
Lithuanian: Zinacef reikia leisti į veną per 3-5 minutes tiesiai į veną arba infuzijų vamzdelį arba infuzuoti į veną per 30-60 minučių, arba leisti giliai į raumenį.
Finnish: Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomiotava.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Kefuroksiimi erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon.
Lithuanian: Mažas cefuroksimo kiekis išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, toisen sukupolven kefalosporiinit, ATC-koodi: J01DC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistiniai preparatai, antros kartos cefalosporinai, ATC kodas - J01DC02.
Finnish: Mikrobit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia Grampositiiviset aerobit:
Lithuanian: Mikroorganizmai, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų Gramteigiami aerobai
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cefuroksimui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Lähes koko annos (85-90 %) erittyy muuttumattomana kefuroksiimina virtsaan 24 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Beveik visas (85-90 %) nepakitęs cefuroksimas pasišalina su šlapimu per 24 valandas po pavartojimo.
Finnish: 4 A-, B-, C- ja G-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien herkkyys beetalaktaamiantibiooteille päätellään penisilliiniherkkyyden perusteella.
Lithuanian: 4 A,B,C ir G grupių beta hemolizinių streptokokų jautrumas beta laktamams numatomas pagal jautrumą penicilinui.
Finnish: Lajista riippumattomat herkkyysrajat1
Lithuanian: Su rūšimi nesusijusios ribinės vertės1
Finnish: 1 Kefalosporiinin herkkyysrajat enterobakteereille osoittavat kaikki kliinisesti merkittävät resistenssimekanismit (mukaan lukien ESBL ja plasmidivälitteinen AmpC).
Lithuanian: 1 Enterobacteriaceae nustatytos jautrumo cefalosporinams ribinės vertės susijusios su visais kliniškai reikšmingais atsparumo mechanizmais (įskaitant PSBL ir plazmidžių, veikiant AmpC).
Finnish: Zinacefia voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siihen liittyvä riski.
Lithuanian: Zinacef skirti moterims nėštumo metu galima tik tada, kai nauda persveria riziką.
Finnish: Yliannostus voi johtaa neurologisiin jälkitauteihin, kuten enkefalopatiaan, kouristuskohtauksiin ja koomaan.
Lithuanian: Perdozavimas gali sukelti neurologinių pasekmių, įskaitant encefalopatiją, traukulius ir komą.
Finnish: Raskaus ja imetys ja suvunjatkamiskyky Kerro lääkärille ennen Zinacef-hoidon aloittamista:
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Prieš vartodama Zinacef pasitarkite su gydytoju:
Finnish: Kipu im-injektiokohdassa on todennäköisempää suuremmilla annoksilla.
Lithuanian: Skausmas injekcijos į raumenį vietoje yra labiau tikėtinas leidžiant dideles dozes.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten non-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Jos olet saanut allergisen reaktion muista antibiooteista, kuten penisilliinistä, saatat olla allerginen myös Zinacefille.
Lithuanian: 4 skyriuje (,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį"). Jeigu pasireiškė kokia nors alerginė reakcija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinui, galite būti alergiški ir Zinacef.
Finnish: • muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (neutropenija arba eozinofilija);
Finnish: • punasolujen liian nopea tuhoutuminen (hemolyyttinen anemia)
Lithuanian: • pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija);
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä kefalosporiinit.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
Finnish: Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
Lithuanian: Didžiausia dozė6 g per parą.
Finnish: 6 ml vähintään 15 ml 15 ml*
Lithuanian: Ne mažiau kaip 15 ml 15 ml*
Finnish: Aikuiset ja ≥ 40 kg painavat lapset
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams ( 40 kg)