FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона х 1 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti tal-] [ ie[ ta' 1 ml.
Bulgarian: 10 х 1 доза
Maltese: 5 x doża 1 10 x doża 1
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза, или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнително първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Maltese: F'każ ta' riskju akbar ta' infezzjoni jew te] id insuffiċenti ta' kolostrum, tilqima addizjonali tista ting] ata fir-4 xahar segwita bil-programm komplut ta' va``inazzjoni (l-ewwel kors ta' tiqim f'l-età ta' 6 xhur u doża oħra 4 ġimgħat wara).
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
Maltese: 1 doża
Bulgarian: Рhosphate buffer
Maltese: Buffer tal-fosfat
Bulgarian: В доза от 1 ml:
Maltese: Doża kull 1 ml
Bulgarian: Пречистен Saponin
Maltese: Sustanzi mhux attivi Saponin purifikat
Bulgarian: Активната субстанция, е с биологичен произход, и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009.
Maltese: DIKJARAZZJONI TA' L-MRLs Peress li is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġni bijoloġika u maħsuba sabiex tipproduċi immunitàattiva m'hix fl-iskop tar-Regolazzjoni (EC)470/2009
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИИ
Maltese: TAS-SUSTANZI BIOLOĠIĊI ATTIVI
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Maltese: F' kas ta' riskju akbar ta' infezzjoni jew te] id insuffiċjenti ta' kolostrum, tilqima addizjonali tista' ting] ata fir-raba xahar segwita bil-programm komplut ta' va``inazzjoni (l-ewwel kors ta' tiqim f'letà ta' 6 xhur u doża oħra 4 ġimgħat wara).
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza на 8 юли 2005 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis Prequenza fit-8 ta' Lulju 2005.
Bulgarian: Грипът по конете е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко води до смърт.
Maltese: Jista' jkun hemm uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, iżda dan huwa rari.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ilproduzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi kontra l-komponenti tal-influwenza.
Bulgarian: Повечето проучвания са направени с Equilis Prequenza Teваксина, която осигурява защита срещу тетанус и срещу щамовете на грипа по конете, съдържащи се в Equilis Prequenza.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-istudji użaw Equilis Prequenza Te, vaċċin li jipproteġi kontra t-tetnu kif ukoll kontra r-razez tal-influwenza ekwina inklużi f'Equilis Prequenza.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Maltese: Il-vaċċin jiġi bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа и вирусната екскреция (излъчване) след инфекция.
Maltese: Il-vaċċin inaqqas is-sinjali tal-influwenza ekwina u tal-eskrezzjoni (tneħħija) tal-virus wara l-infezzjoni.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Equilis Prequenza?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equilis Prequenza?
Bulgarian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Maltese: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Maltese: Fjala (ħġieġ tip I) magħluqa b'tapp talgomma halogenobutyl u kappa tal-aluminjum
Bulgarian: Опаковка
Maltese: Ippakjar
Bulgarian: Процедурен номер
Maltese: EU Numru
Bulgarian: Tetanus toxoid
Maltese: Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Съдър жание
Maltese: Żmien ta' tiżmim
Bulgarian: Salamanca Spain
Maltese: Salamanca Spanja
Bulgarian: EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Maltese: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Bulgarian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: Tetanus toxoid
Maltese: Tetanus Toksojd
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: A/equine-2/ South Africa/4/03(50 AU), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf
Maltese: Doża ta 1 ml: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toksojd 40 Lf.
Bulgarian: Рhosphate buffer, следи от thiomersal и следи от formaldehyde.
Maltese: Buffer tal-fosfat, tracci ta' tajomersal, traċċi ta formalina.
Bulgarian: 08/July 2005/ 27 July 2010
Maltese: 08 ta' Lulju 2005/ 27 ta' Lulju 2010
Bulgarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
Maltese: Emil-von-Behring-Str. 76
Bulgarian: Prequenza Prequenza
Maltese: Prequenza Prequenza Prequenza
Bulgarian: Equine influenza вирусни щамове: A/equine-2/ South Africa/4/03
Maltese: Strejn tal-virus tal-influenza taż-żwiemel A/equine-2/ South Africa/4/03
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 доза
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 doża
Bulgarian: Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Maltese: Immunita attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Bulgarian: 1Антигенни единици
Maltese: 1 Partijiet antiġeniċi
Bulgarian: Втората реваксинация се прави 12 месеца след първата реваксинация.
Maltese: It- tieni rivaċċinazzjoni tingħata wara 12-il xahar mill-ewwel rivaċċinazzjoni .
Bulgarian: Те
Maltese: Te
Bulgarian: 10 х 1 доза
Maltese: 5 x 1 doża 10 x 1 doża
Bulgarian: Equilis Prequenza
Maltese: Equilis Prequenza Te
Bulgarian: Картонена кутия с10 флакона х 1 ml.
Maltese: Kaxxa tal- kartun b 10 fjali tal-ħ[ie[ ta 1 ml.
Bulgarian: V1 V2
Maltese: T1 T2 5
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inklus l-adġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma, jew sustanzi permessi li tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kummissjoni (EU) No 37/2010 tindika li l-ebda MRLs huma meħtieġa jew kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħall f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
Maltese: ATTIVA(I)
Bulgarian: 1 ml.
Maltese: Doża kull 1 ml
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2°-8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ), Ipproteġi mid-dawl.
Bulgarian: Бистра опалесцираща инжекционна суспензия.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Bulgarian: Грип Начало на имунитета:
Maltese: Tetnu Bidu ta immunita:
Bulgarian: Тетанус
Maltese: Tetnu
Bulgarian: Коне.
Maltese: Biss.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу грип и тетанус по конете.
Maltese: Biex tistimula immunita attiva kontra l-influwenza taż-zwiemel u t-tetnu.
Bulgarian: В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се даде допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Maltese: F' kas ta' riskju akbar ta' infezzjoni jew nuqqas ta' teħid ta' kolostrum, tilqima addizjonali tista' tingħata fir-raba' xahar segwita bil programm komplut ta' vaċċinazzjoni (l-ewwel kors ta' tilqim ta' 6 xhur u doża ohra 4 ġimgħat wara).
Bulgarian: Съдържа инактивиран (убит) цял вирус на два щама от инфлуенца (грип) по конете (‘A/equine-2/South Africa/4/03' и ‘A/equine2/Newmarket/2/93') и тетанусов токсоид (химически инактивиран токсин от тетанусовата бактерия).
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') u tossojde tat-tetnu (tossin diżattivat kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza Te на 8 юли 2005 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis Prequenza Te fit-8 ta' Lulju 2005.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от токсина (отрова), произвеждан от бактерията Clostridium tetani.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata mit-tossin (velenu) prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Bulgarian: Обикновено заболяването произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Maltese: Ilmarda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija kkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Bulgarian: Основната мярка за ефективността на Equilis Prequenza Te срещу грип по конете е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja ta' Equilis Prequenza Te kontra l-influwenza ekwina kien il-produzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi kontra l-komponenti tal-influwenza.
Bulgarian: Продължителността на защитата е пет месеца след първоначалната ваксинация и 12 месеца след първата реваксинация за грип по конете и 17 месеца след първоначалната ваксинация и 24 месеца след първата реваксинация за тетанус.
Maltese: It-tul tal-protezzjoni kienet ħames xhur wara t-tilqima primarja u 12-il xahar wara lewwel tilqima mill-ġdid għall-influwenza ekwina u 17-il xahar wara t-tilqima primarja u 24 xahar wara l-ewwel tilqima mill-ġdid tat-tetnu.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Equilis Prequenza Te?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equilis Prequenza Te?
Bulgarian: Ваксина за грип по конете и тетанус
Maltese: Vaċċin contra l-influwenza ekwina u t-tetnu
Bulgarian: Ваксината стимулира също защитата срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Maltese: Il-vaċċin jistimula wkoll il-protezzjoni kontra t-tetnu biex inaqqs il-mortalità.
Bulgarian: KONTRAINDIKATIONER
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Bulgarian: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Maltese: Sabiex tistimula l-immunità kontra Streptococcus equi.
Bulgarian: Figur 3
Maltese: Figura 3.
Bulgarian: NAO-1-stabilisator Vand til injektionsvæsker
Maltese: Stabilizzant NAO-1
Bulgarian: SOLVENS NAVN Equilis StrepE - solvens
Maltese: Equilis StrepE - solvent
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Maltese: 10 x 1 doża
Bulgarian: 4.3 Kontraindikationer
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/043/001
Bulgarian: DYREARTER
Maltese: VETERINARJU
Bulgarian: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Maltese: L-immunità ddum sa 3 xhur.
Bulgarian: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Maltese: 10 x 1 doża tal-vaċċin 10 x 1 doża tas-solvent 10 applikaturi 10 siringi bil-labra
Bulgarian: Figur 2
Maltese: Figura 2.
Bulgarian: Figur 1
Maltese: Figura 1.
Bulgarian: Aktivt stof
Maltese: KWANTITÀTAS-SUSTANZA ATTIVA
Bulgarian: til heste: levende bakteriel vaccine ATCvet-kode: QI05 AE
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI05AE
Bulgarian: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa reżistenti għal aminoglikosidi, sulfonamidi, flumekwin u kombinazzjonijiet ta' trimetoprim-sulfa.
Bulgarian: i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimal) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimal) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
Maltese: Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura tal-kamra (15 - 25oC).
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Bulgarian: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Bulgarian: INDIKATION(ER)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske lægemidler
Maltese: Grupp farmakoterapwetiku:
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Maltese: Deletion Mutant ħaj ta' Streptococcus equi strejn TW928 10
Bulgarian: Lyofilisat
Maltese: Lijofilizzat:
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa sensittiv għal peniċillin, tetraċiklini, makrolidi u linkomiċin.
Bulgarian: til injektionsvæske, suspension
Maltese: Lijofilizzat, għal suspensjoni għal injezzjoni
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Maltese: Deletion mutant ħaj ta' Streptococcus equi strejn TW928 10
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E)
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Maltese: 2ml mit-tilqim imħallat, ġos-siringa pprovduta (ara immaġni 1 u qabad l-applikatur mal-labra (ara immaġni 2).
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10.
Bulgarian: tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott veterinarju mediċunali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropeja tal-Mediċini (ema) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Heste.
Maltese: Biss.
Bulgarian: måned for at opretholde immuniteten.
Maltese: Bidu tal-immunità.:
Bulgarian: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠ
Bulgarian: Af
Maltese: IEĦOR
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Maltese: Dan il-prodott fih deletion mutant b'kapaċità limitata ta' tkabbir f'tessut mammiferu.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ewwel ippakkjar Kull pakkett ta' Equilis StrepE: 10 fjali bil-lijofilizzat u 10 fjali b'0.5ml ta' solvent, kull wieħed minn dawn huwa fjala tal-ħġieġ, Tip I ta' 3ml, magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillat b'kappa talaluminjum b'kodiċi fuqha, 10 applikaturi 10 siringi bil-labra.
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
Maltese: KLINIKU
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Bulgarian: EPAR).
Maltese: Equilis
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Телесната температура може да се повиши с 2°C в деня на ваксинацията.
Maltese: Fil-jum tat-tilqima tista' sseħħ żieda fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2°C.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина, съдържаща като активно вещество жив мутиран чрез делеция щам на бактерия Streptococcus equi.
Maltese: StrepE huwa vaċċin li fih is-sustanza attiva live deletion mutant Streptococcus equi bacteria.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина.
Maltese: StrepE huwa vaċċin.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS StrepE
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EQUILIS StrepE Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis StrepE са по-големи от рисковете при имунизация на коне срещу S. equi за намаляване на клиничните симптоми и честотата на възникване на абсцеси на лимфните възли, и препоръчва на Equilis StrepE да бъде издадено разрешение за употреба.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equilis StrepE jisbqu r-riskji għall-immunizzazzjoni taż-żwiemel kontra S. equi biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-okkorrenza ta' axxesi tal-glandoli limfatiċi, u rrakkomanda li Equilis StrepE jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.
Maltese: F'każijiet rari tista' tiżviluppa dipressjoni.
Bulgarian: Основания за одобряване на Equilis StrepE?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equilis StrepE?
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll ta' l-EPAR).
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Equilis StrepE на Intervet International B.V. на 7 май 2004 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis StrepE lil Intervet International B.V. fis-7 ta' Mejju 2004.
Bulgarian: Equilis StrepE се използва за ваксиниране на коне срещу респираторни заболявания, причинени от бактерията Streptococcus equi.
Maltese: StrepE jintuża biex ilaqqam liż-żwiemel kontra mard respiratorju ikkawżat mill-batterji Streptococcus equi.
Bulgarian: Интармускулно Предварително напълнена стъкле спринцовка (тип I), края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилов тапа.
Maltese: Siringa talħġieġ Tip I , mimlija għallest bi planġer b'tarf talgomma u magħluq b'tapp talgomma.
Bulgarian: Начин на приложение
Maltese: Metodu ta'amministrazzjoni
Bulgarian: Интрамускулно Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Vjal tal-ħġieġ Tip I magħluq b tapp talgomma u ssiġillat b' kappa talaluminjum.
Bulgarian: предварител но напълнени спринцовки
Maltese: Ippakjar Kontenut Qies talpakett
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: Perjodu ta'tiżmim
Bulgarian: 10 стъклени флакона
Maltese: 10 vjali tal-ħġieġ
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Equilis Te Equilis Te
Maltese: Te Equilis Te
Bulgarian: 375 µg
Maltese: 375 mikrogrammi
Bulgarian: 62.5 µg
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу тетанус.
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra t-tetnu.
Bulgarian: Рhosphate buffer Chloride buffer Trace of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Maltese: Phosphate buffer, Chloride buffer, Traċċi ta' formalina Saponin purifikat Kolesterol Phosphatidylcholine
Bulgarian: 125 µg
Maltese: 125 mikrogrammi
Bulgarian: V1 V2
Maltese: T1 T2
Bulgarian: V3
Maltese: T3
Bulgarian: Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 доза
Maltese: 10 x 1 doża
Bulgarian: V4
Maltese: T4
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija ta' oriġini bijoloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament (KE) 470/2009.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru)
Bulgarian: Purified Saponin
Maltese: PARIR SABIEX
Bulgarian: Съвместна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Maltese: Immunità attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Bulgarian: При много редки случаи локалната реакция надвишаваща 5 cm и е възможно да перзистира за по-вече от 2 дни.
Maltese: F'każijiet rari, reazzjoni lokali li teċċedi l-5cm u possibilment iddum aktar minn jumejn tista' seħħ.
Bulgarian: Emil-von-Behring -Str. 76
Maltese: GSK Vaccines GmbH Emil-von Behring-Str.76 35 041 Marburg
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/05/055/001-002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/05/055/001-002
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклена тип I предварително напълнена спринцовка, с халогенобутилов край на буталото, затворена с халогенобутилова капачка.
Maltese: 1 ml suspensjoni f'siringa tal-ħġieġ tip I, mimlija għal-lest bi planġer b'tarf tal-gomma halogenobutyl u magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl.
Bulgarian: 08/07/2005 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/07/2005
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА Само за ветеринарномедицинска употреба.
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Bulgarian: Lactose
Maltese: Żwiemel
Bulgarian: Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност
Maltese: Qies ekwivalenti ta' flokulazzjoni; jikkorrispondu ma' ≥30IU/ml serum tal-fenek tal-Indi fit-test ta' potenza tal-Farmakopeja Ewropea
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus-Serum на Intervet (виж т.8)
Maltese: Hemm informazzjoni fuq is-sigurtà u l-effiċjenza li turi li l-vaċċin jista' jingħata fl-istess ġurnata imma mhux imħallat mat-Tetanus Serum minn Intervet (ara sezzjoni 8).
Bulgarian: EMEA/V/C/093 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Maltese: EMEA/V/C/093
Bulgarian: Equilis Prequenza
Maltese: Equilis
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab filmodulu 6 ta' dan l-EPAR.