FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je treba uporabljati previdno pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter pri glivičnih, virusnih ali drugih okužbah dihal.
Romanian: Similar altor corticosteroizi inhalatori, Airexar Spiromax trebuie administrat cu precauţie în cazul pacienţilor cu tuberculoză pulmonară activă sau pasivă, infecţii fungice, virale sau altfel de infecţii ale căilor respiratorii.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, akutno adrenalno krizo in upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, redkeje pa vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobnostjo, depresijo ali agresijo.
Romanian: Efectele sistemice posibile includ sindromul Cushing, caracteristici de tip cushingoid, supresie corticosuprarenală, insuficienţă corticosuprarenală acută şi întârzierea creşterii la copii şi adolescenţi şi mai rar un palier de efecte psihologice şi de comportament, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax še naprej uporabljajte, vendar ne povečajte števila vdihov.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie să continuați utilizarea Airexar Spiromax, dar nu trebuie să creșteți numărul de pufuri inhalate.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Romanian: Airexar Spiromax nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mică sau adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Airexar Spiromax vplivalo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Romanian: Este puțin probabil ca Airexar Spiromax să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Klinična preskušanja salmeterola/flutikazonpropionata pri KOPB TORCH je bila tri leta trajajoča študija, katere cilj je bil pri bolnikih s KOPB oceniti učinek zdravljenja s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/500 mikrogramov dvakrat na dan, s salmeterolom 50 mikrogramov dvakrat na dan, s flutikazonpropionatom (FP) 500 mikrogramov dvakrat na dan ali s placebom na umrljivost zaradi vseh vzrokov pri bolnikih s KOPB.
Romanian: Salmeterol/propionat de fluticazonă - Studii clinice la pacienți cu BPOC Studiul TORCH, desfăşurat pe o perioadă de 3 ani, a investigat efectul tratamentului cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/500 micrograme, de două ori pe zi, salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi, propionat de fluticazonă 500 micrograme de două ori pe zi sau placebo, asupra mortalităţii de toate cauzele, la pacienţii cu BPOC.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
Romanian: Airexar Spiromax trebuie utilizat numai pentru a trata astmul sever la adulți cu vârsta de 18 ani și peste și la adulți cu BPOC.
Slovenian: En inhalator zdravila Airexar Spiromax vsebuje 60 inhalacij in ima belo telo s polprozornim rumenim
Romanian: Fiecare inhalator Airexar Spiromax conține 60 de inhalări și are un corp de culoare albă cu un aplicator bucal cu capac semi-transparent, de culoare galbenă.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax pomaga preprečevati, da bi se zasoplost in piskajoče dihanje pojavila.
Romanian: Airexar Spiromax ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau în prevenirea apariției respirației șuierătoare.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih učinkov, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh učinkovin.
Romanian: Deoarece Airexar Spiromax conţine salmeterol şi propionat de fluticazonă, sunt de aşteptat să apară aceleaşi reacţii adverse ca tip şi severitate ca pentru fiecare substanţă activă în parte.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Airexar Spiromax - Zdravilni učinkovini sta salmeterol in flutikazonpropionat.
Romanian: Ce conține Airexar Spiromax - Substanţele active sunt salmeterol și propionat de fluticazonă.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Airexar Spiromax se lahko pojavijo resni, z astmo povezani neželeni učinki ali poslabšanja.
Romanian: În timpul tratamentului cu Airexar Spiromax pot să apară reacții adverse grave legate de astmul bronșic și exacerbarea acestuia.
Slovenian: Pri velikih terapevtskih odmerkih lahko zdravilo Airexar Spiromax redko povzroči aritmije srca, npr. supraventrikularno tahikardijo, ekstrasistole in atrijsko fibrilacijo in blago prehodno znižanje kalija v serumu.
Romanian: Airexar Spiromax poate determina, rareori, aritmii cardiace, de exemplu tahicardie supraventriculară, extrasistole şi fibrilaţie atrială şi o uşoară scădere, trecătoare, a concentraţiei plasmatice de potasiu la administrarea de doze terapeutice mari.
Slovenian: Če ste ta zdravila uporabljali pred kratkim, se lahko poveča tveganje, da bi zdravilo Airexar Spiromax vplivalo na delovanje nadledvične žleze.
Romanian: Dacă ați fost tratat recent cu corticosteroizi, există un risc crescut ca aceste medicamente să vă afecteze glanda suprarenală.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Romanian: Airexar Spiromax nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mică și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Airexar Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja
Romanian: Airexar Spiromax nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Romanian: Cum să utilizați Airexar Spiromax
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati inhalator z zdravilom Airexar Spiromax.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, opriți administrarea Airexar Spiromax.
Slovenian: Priprava zdravila Airexar Spiromax
Romanian: Pregătirea Airexar Spiromax
Slovenian: Vse bolnike mora o uporabi inhalatorja Spiromax za zdravilo Airexar podučiti zdravstveni delavec.
Romanian: Tuturor pacienților trebuie să li se furnizeze instruire de către profesionistul din domeniul sănătății care efectuează prescrierea, cu privire la modul de utilizare al Airexar Spiromax.
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Romanian: Airexar Spiromax 50 micrograme/500 micrograme Pulbere de inhalat salmeterol/propionat de fluticazonă
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je primerno le za uporabo pri zdravljenju bolnikov s hudo astmo.
Romanian: Airexar Spiromax este adecvat numai pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic sever.
Slovenian: Če je treba odmerek zmanjšati na manjšo jakost, ki je z zdravilom Airexar Spiromax ni mogoče zagotoviti, ga je treba zamenjati za drugo zdravilo s fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Romanian: În cazul în care este adecvată titrarea descrescătoare până la o concentrație mai scăzută, care nu este disponibilă pentru Airexar Spiromax, este necesară trecerea la o combinație alternativă cu doze fixe de salmeterol și propionat de fluticazonă, care conține o doză mai scăzută de corticosteroid inhalator.
Slovenian: • Zdravila Airexar Spiromax ne prenehajte jemati in ne zmanjšujte odmerka zdravila Airexar
Romanian: • Nu întrerupeți administrarea Airexar Spiromax și nu reduceți doza de Airexar Spiromax fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Če vas ni nihče naučil uporabljati inhalatorja, pred prvo uporabo prosite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, da vam pokaže, kako morate
Romanian: Dacă nu ați primit această instruire, vă rugăm să cereți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului să vă arate cum să utilizați în mod adecvat inhalatorul, înainte de a-l utiliza pentru prima dată.
Slovenian: Ocenjena triletna verjetnost pljučnice kot neželenega učinka je bila 12,3 % za placebo, 13,3 % za salmeterol, 18,3 % za FP in 19,6 % za salmeterol/flutikazonpropionat (razmerje ogroženosti za salmeterol/flutikazonpropionat v primerjavi s placebom: 1,64; 95-odstotni IZ: 1,33 do 2,01, p < 0,001).
Romanian: Probabilitatea estimată la 3 ani de a dezvolta pneumonie, raportată ca eveniment advers, a fost de 12,3% pentru placebo, 13,3% pentru salmeterol, 18,3% pentru propionat de fluticazonă şi 19,6% pentru salmeterol/propionat de fluticazonă (indicele de risc pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu placebo: 1,64;
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano samo pri odraslih, starih 18 let in več.
Romanian: Airexar Spiromax este indicat numai la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax morda ni primerno za sočasno jemanje z nekaterimi
Romanian: Utilizarea Airexar Spiromax cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Slovenian: Bolniki bodo med uporabo zdravila Airexar Spiromax v ustih občutili okus zaradi pomožne snovi
Romanian: La utilizarea Airexar Spiromax, pacientul poate să simtă un gust din cauza excipientului lactoză.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Airexar Spiromax so občasne (pojavijo se lahko pri največ
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Airexar Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je namenjeno le za zdravljenje bolnikov s hudo astmo.
Romanian: Airexar Spiromax este recomandat numai pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic sever.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, ki imata različna načina
Romanian: Airexar Spiromax conține salmeterol și propionat de fluticazonă, care au mecanisme de acțiune diferite.
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: Instrucțiuni de utilizare
Slovenian: Kdaj morate začeti uporabljati novo zdravilo Airexar Spiromax
Romanian: Când se începe utilizarea unui nou Airexar Spiromax
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Airexar Spiromax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti (ta vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata), morajo v primeru, da postane primerna nižja jakost, bolniki preiti na alternativno kombinacijo salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek
Romanian: Întrucât Airexar Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare (care conține 50 de micrograme de salmeterol și 500 de micrograme de propionat de fluticazonă), în cazul în care devine potrivită o concentrație mai mică, este necesară trecerea pacienților la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, care va conține o doză mai mică de propionat de fluticazonă.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija dvakrat na dan. Bolnike mora redno pregledovati zdravnik, ki poskrbi za to, da prejemajo najmanjši zadostni odmerek za nadzor simptomov.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați în mod regulat de către un medic, care să se asigure că primesc cea mai mică doză suficientă pentru a ține sub control simptomele.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Airexar Spiromax.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je „hibridno zdravilo".
Romanian: Airexar Spiromax este un „medicament hibrid".
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Airexar Spiromax este un medicament hibrid și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, je njegova uporaba pri astmi omejena na bolnike s hudo obliko bolezni.
Romanian: Deoarece Airexar Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare, utilizarea sa pentru tratarea astmului a fost restricționată la pacienții care suferă de o formă severă a bolii.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", in sicer zdravilu Seretide Diskus (znanemu tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje isti zdravilni učinkovini.
Romanian: Aceasta înseamnă că Airexar Spiromax este un medicament similar cu „medicamentul de referință" denumit Seretide Diskus (cunoscut și sub denumirea de Seretide Accuhaler), care conține aceleași substanțe active.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Airexar Spiromax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Pri astmi se lahko zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni pod ustreznim nadzorom kljub zdravljenju s kombinacijo agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in manjšega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in pri bolnikih, pri katerih je astma nadzorovana že z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta-2 in velikim odmerkom inhalacijskega
Romanian: În cazul astmului bronșic, Airexar Spiromax se poate utiliza la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod adecvat, în ciuda tratamentului cu o combinație dintre un beta-2 agonist și o doză redusă dintr-un corticosteroid de inhalat, sau pentru cei al căror astm este deja ținut sub control cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune și o doză mare dintr-un corticosteroid de inhalat.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Airexar Spiromax
Romanian: Alte informații despre Airexar Spiromax
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Airexar Spiromax?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Airexar Spiromax?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Airexar Spiromax?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Airexar Spiromax?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Airexar Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Airexar Spiromax, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Airexar Spiromax odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Airexar Spiromax în UE.
Slovenian: Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih s poslabšanji (izbruhi) bolezni v preteklosti, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju.
Romanian: În cazul BPOC, Airexar Spiromax se utilizează la adulții care au avut episoade de exacerbare (acutizări) ale bolii în trecut și care au simptome semnificative, în ciuda tratamentului regulat.
Slovenian: Airexar Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri pride do poškodbe ali zapore dihalnih poti in zračnih mešičkov v pljučih, kar oteži dihanje).
Romanian: Airexar Spiromax este un medicament utilizat pentru tratamentul regulat al adulților care suferă de astm bronșic sever și pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC, o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație).
Slovenian: Vendar je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, referenčno zdravilo pa je na voljo v treh jakostih, in sicer enaki visoki jakosti in dveh nižjih jakostih.
Romanian: Totuși, Airexar Spiromax este disponibil într-o singură concentrație mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în trei concentrații, aceeași concentrație mare și două concentrații mai mici.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Seretide Diskus ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că Airexar Spiromax s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Seretide Diskus.
Slovenian: Študije pri bolnikih so bile omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo Airexar Spiromax biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Seretide Diskus.
Romanian: Studiile la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că Airexar Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referință, Seretide Diskus.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Airexar Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Romanian: Cele două substanțe active din Airexar Spiromax sunt bine cunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Airexar Spiromax și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Romanian: Airexar Spiromax este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Airexar Spiromax?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Airexar Spiromax, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Airexar Spiromax.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Airexar Spiromax je le na recept.
Romanian: Airexar Spiromax se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: Kako zdravilo Airexar Spiromax deluje?
Romanian: Cum acționează Airexar Spiromax?
Slovenian: Kako se zdravilo Airexar Spiromax uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Airexar Spiromax?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Airexar Spiromax raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Airexar Spiromax?
Slovenian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek prašiči
Romanian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulbere orală
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Romanian: Număr EU Denumire inventată
Slovenian: Ovojnina
Romanian: Dimensi une
Slovenian: Velikost pakiranja
Romanian: Perioadă de aşteptare
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
Slovenian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Romanian: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovenian: • DRUGI POGOJI:
Romanian: • ALTE CONDIŢII:
Slovenian: Kontaminirano kožo umijte.
Romanian: Spălaţi pielea contaminată.
Slovenian: Ne izpustite fazanov še vsaj dva dni po koncu zdravljenja.
Romanian: Nu eliberaţi fazanii inca cel puţin două zile după încheierea medicaţiei.
Slovenian: Študije učinkovitosti v pogojih na terenu niso bile izvedene.
Romanian: Nu au fost realizate studii de eficacitate în condiţii de teren.
Slovenian: 7 dni
Romanian: 7 zile
Slovenian: Niso znani.
Romanian: Nu se cunosc.
Slovenian: 7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5.
Romanian: Dunavet-B ZRt, 7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5.
Slovenian: Tilvalozin v obliki tartrata
Romanian: Tilvalozină sub formă de tartrat
Slovenian: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Romanian: 66-446 Deszczno
Slovenian: Da bi lahko zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno koncentracijo zdravila Aivlosin ustrezno prilagoditi.
Romanian: Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de Aivlosin trebuie ajustată corespunzător.
Slovenian: Celotno količino izdelka, ki je potrebna, izračunajte po naslednji formuli:
Romanian: Cantitatea totală de produs necesară poate fi calculată cu următoarea formulă:
Slovenian: Tmax tilvalozina je okrog 2,2 uri; končni razpolovni čas odstranjevanja iz telesa je približno 2,2 uri.
Romanian: Valoarea tmax pentru tilvalozină este de aproximativ 2,2 ore; timpul terminal de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 2,2 ore.
Slovenian: Upoštevati morate prašiče, katerih dnevni vnos krme je zmanjšan ali omejen.
Romanian: Luaţi în considerare porcii la care aportul zilnic de furaj este redus sau restricţionat.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar NV/SA
Romanian: B e lgië/Belgique/Belgien Ecuphar NV/SA
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo ali menite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Romanian: Incompatibilităţi majore:
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), so bodisi dovoljene snovi, za katere preglednica 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da MRL-ji niso potrebni, bodisi velja, da niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo v tem zdravilu.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care Tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 în modul în care sunt utilizaţi în acest produs.
Slovenian: Na voljo v pakiranju po 5 kg ali 20 kg zdravila.
Romanian: Disponibil în ambalaje a 5 kg sau 20 kg de produs.
Slovenian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Romanian: Palackého třída 163a
Slovenian: Te študije so pokazale zmerno, vendar statistično pomembno zmanjšanje pojavnosti lezij spodnjih dihalnih poti (pljuč in zračnih mehurčkov) in kliničnih znakov pri puranih, zdravljenih s tilvalozinom, v primerjavi z negativnimi kontrolami.
Romanian: Aceste studii au demonstrat o reducere modestă, dar semnificativă statistic a incidenţei leziunilor tractului respirator inferior (plămâni şi alveole pulmonare) şi a semnelor clinice la curcanii trataţi cu tilvalozină în comparaţie cu grupul de control negativ.
Slovenian: Količina zaužite zdravilne vode je odvisna od kliničnega stanja živali.
Romanian: Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor.
Slovenian: Potrebno je eno dodatno letno redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), potem pa se redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) predložijo v triletnih presledkih, razen če je navedeno drugače.
Romanian: Este obligatoriu un raport periodic de siguranță actualizat (PSUR) anual suplimentar, iar ulterior PSUR-urile vor fi depuse la intervale de trei ani, cu excepția cazului în care cerințele impun altceva.