FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miera zvýšenia AUC a Cmax závisí od načasovania podávania ritonaviru.Pri súbežnom podávaní afatinibu s Norvirom je nutná opatrnosť(pozri súhrn charakteristických vlastností pre afatinib).
Estonian: Afatiniibi manustamisel koos Norvir'iga peab olema ettevaatlik (vt afatiniibi ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovak: U pacientov užívajúcich rivaroxaban sa neodporúča používať ritonavir vzhľadom na riziko zvýšeného krvácania (pozri časť 4.5).
Estonian: Ritonaviiri ei ole soovitatav kasutada rivaroksabaani võtvatel patsientidel suurenenud veritsuse tekkeriski tõttu (vt lõik 4.5).
Slovak: Zvýšené koncentrácie kyseliny fusidovej a ritonaviru v plazme.
Estonian: Fusidiinhappe ja ritonaviiri plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Slovak: Norviru sa majú užívať s jedlom.
Estonian: Norvir'i tablette tuleb võtta koos toiduga.
Slovak: Norvir ritonavir
Estonian: Norvir ritonaviir
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na počte pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo alebo ktorí zomreli.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle haigus süvenes või kes surid.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dňoch liečby.
Estonian: Ravi alustatakse väikese annusega, mida suurendatakse järk-järgult esimese 14 ravipäeva jooksul.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Norvir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Norviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Štandardná dávka pre dospelých je 100 alebo 200 mg, užívaná jeden alebo dva krát denne.
Estonian: Täiskasvanute tavapärane annus on 100 või 200 mg üks või kaks korda ööpäevas.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (80 mg/ml), prášku na perorálny roztok (100 mg sáčky), kapsúl (100 mg) a tabliet (100 mg).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse lahusena (80 mg/ml), suukaudse lahuse pulbrina (100 mg kotikestes), kapslitena (100 mg) ja tablettidena (100 mg).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Norvir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Norviri võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg dvakrát denne.
Estonian: Täiskasvanute (vähemalt 18aastased) soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Norvir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Norviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sõltub kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu järgi).
Slovak: Dňa 26. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Norvir na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Norviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Norvir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Norviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek Norvir nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Estonian: Norvir ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Slovak: Ak sa Norvir používa ako liek proti HIV, jeho najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dysgeúzia (poruchy vnímania chuti), parestézia (nezvyčajné zmeny citlivosti), bolesť hlavy, závraty, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách), faryngitída (zápal hrdla), bolesť úst a hrdla, kašeľ, abdominálna (brušná) bolesť, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, dyspepsia (pálenie záhy), pruritus (svrbenie), vyrážka, bolesť chrbta a kĺbov, únava, návaly a pocit horúčavy.
Estonian: Kasutamisel HIV-ravimina on Norviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) düsgeusia (maitsehäired), paresteesia (ebatavaline kipitustunne) suu ümber ja jäsemetes, peavalu, peapööritus, perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus), farüngiit (neelupõletik), suuja kurguvalu, köha, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia (kõrvetised), kihelus, lööve, liigese- ja seljavalu, väsimus, õhetus ja kuumatunne.
Slovak: V prvej štúdii lieku Norvir ako antivírusového lieku sa ochorenie zhoršilo alebo nastala smrť v prípade 16 % pacientov užívajúcich liek Norvir (86 z celkového počtu 543 pacientov) v porovnaní s 33 % pacientov (181 z 547 pacientov) užívajúcich placebo.
Estonian: Norviri kui viiruseravimi esimeses uuringus oli patsiente, kelle haigus süvenes või kes surid, Norviri uuringurühmas 16% (86 patsienti 543st) ja platseeborühmas 33% (181 patsienti 547st).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Norvir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Norviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín HIV v krvi (vírusová záťaž) a hladín T buniek CD4 v krvi (počet buniek CD4).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli HIV-sisalduse (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisalduse (CD4-rakkude sisaldus) muutus veres.
Slovak: Norvir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ritonavir.
Estonian: Norvir on ravim, mis sisaldab toimeainena ritonaviiri.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Norvir
Estonian: Muu teave Norviri kohta
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako antivírusový liek v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 446 pacientov.
Estonian: Norviri toimet viiruseravimina uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1446 patsienti.
Slovak: Norvir a zidovudínu bola menej účinná ako liek Norvir samotný, hoci dôvody tejto skutočnosti neboli jasné.
Estonian: Norviri kasutamine koos sidovudiiniga ei olnud nii efektiivne kui ainult Norviri kasutamine, kuigi selle põhjus oli ebaselge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Norvir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Norviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Norvir nesmú užívať pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako liek Norvir a sú škodlivé, ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või kes kasutavad naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samalaadselt Norviriga ning mille liigne sisaldus veres on kahjulik.
Slovak: Pri vyšších dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
Estonian: Suuremate annuste korral toimib ritonaviir proteaasiinhibiitorina.
Slovak: Liečbu liekom Norvir má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Estonian: Ravi Norviriga peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Norvir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Informácie o týchto štúdiách sa nachádzajú v európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR) príslušných liekov.
Estonian: Nende uuringute teave on muude ravimite Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtetes.
Slovak: Norvir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: Norviri kasutatakse koos teiste HI-viiruse ravimitega, et ravida üle 2-aastaseid patsiente, kellel on inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Norvir.
Estonian: See on ravimi Norvir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť množenia.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Slovak: Dávka závisí od toho, ako sa užíva druhý inhibítor proteázy.
Estonian: Annus sõltub sellest, mis proteaasiinhibiitorit veel kasutatakse.
Slovak: Prečo bol liek Norvir povolený?
Estonian: Miks Norvir heaks kiideti?
Slovak: Norvir?
Estonian: Mis on Norvir?
Slovak: Norvir sa môže používať ako tzv. farmakokinetický urýchľovač (posilňovací liek) na zvýšenie hladín iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Norvir (inhibítory proteázy) nazývané amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir a darunavir.
Estonian: Norviri tohib kasutada farmakokineetilise võimendina teiste Norviriga samasse rühma (proteaasiinhibiitorid) kuuluvate viiruseravimite, st amprenaviiri, atasanaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri, tipranaviiri ja darunaviiri sisalduse suurendamiseks veres.
Slovak: T sú biele krvinky, dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Norvir, zaznamenalo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako u pacientov, ktorí užívali zidovudín samostatne.
Estonian: Teises uuringus vähenes Norviri kasutanud patsientidel viiruskoormus ja suurenes CD4-rakkude sisaldus rohkem kui ainult sidovudiini kasutanud patsientidel.
Slovak: Norvir účinkuje?
Estonian: Kuidas Norvir toimib?
Slovak: Liek Norvir užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Norvir vähendab HI-viiruse kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Slovak: Liek Norvir v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi takisto znížil vírusovú záťaž aj u detí.
Estonian: Norviri kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähenes viiruskoormus ka lastel.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Norvir užívaný samostatne porovnával so zidovudínom (ďalším antivírusovým liekom) užívaným samostatne a s kombináciou lieku Norvir a zidovudínu u 356 dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení na infekciu HIV.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Norviri ja sidovuliini (samuti viiruseravim) kasutamist ainsa ravimina ning Norviri ja sidovudiini koos kasutamist 356 täiskasvanud patsiendil, kellel ei olnud HIV-nakkust varem ravitud.
Slovak: To vedie k zvýšeniu hladiny antivírusových liekov v krvi a tým zvyšuje ich antivírusovú aktivitu.
Estonian: See suurendab nende viiruseravimite sisaldust veres ja ühtlasi ka nende viirusevastast toimet.
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako posilňovací liek v klinických štúdiách, ktoré boli navrhnuté na hodnotenie účinkov antivírusových liekov, ktoré sa liekom Norvir posilňujú.
Estonian: Norviri toimet võimendina on uuritud toimet tugevdavate viiruseravimite toime hindamiseks kavandatud kliinilistes uuringutes.
Slovak: Norvir sa môže používať aj ako liek proti HIV, keď pôsobí priamo proti vírusu.
Estonian: Norviri tohib kasutada ka otsese viirusevastase toimega viiruseravimina.
Slovak: Ako bol liek Norvir skúmaný?
Estonian: Kuidas Norviri uuriti?
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je priložená k druhému lieku.
Estonian: Üksikasjalik teave on teise ravimi pakendi infolehel.
Slovak: Keď účinná látka ritonavir účinkuje ako posilňovací liek, spomaľuje proces rozkladu určitých antivírusových liekov podávaných v kombinácií s ritonavirom v tele.
Estonian: Norviri toimeaine ritonaviir toimib võimendina, aeglustades koos ritonaviiriga manustatavate teatud viiruseravimite lagunemist organismis.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Norvir?
Estonian: Mis riskid Norviriga kaasnevad?
Slovak: Ak sa liek Norvir používa týmto spôsobom, niektoré lieky sa spolu s ním nemôžu užívať.
Estonian: Teatud ravimeid ei saa koos Norviriga kasutada.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým, nazývaný proteáza, ktorý je zapojený do množenia HIV.
Estonian: Norvir blokeerib HI-viiruse paljunemisel osaleva viiruse ensüümi (proteaasi).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Norvir v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Norviri kasulikkus?
Slovak: V prvej štúdii s 1 090 dospelými sa porovnával účinok lieku Norvir s placebom (zdanlivým liekom) ako prídavná liečba k antivírusovým liekom, ktoré pacienti už užívali.
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 1090 täiskasvanud patsienti, võrreldi Norviri kasutamist lisaks teistele viiruseravimitele platseebo (näiva ravimi) kasutamisega.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Norvir a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Norviri kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Na čo sa liek Norvir používa?
Estonian: Milleks Norviri kasutatakse?
Slovak: Keď sa liek Norvir používa ako posilňovací liek, jeho vedľajšie účinky závisia od druhého užívaného antivírusového lieku.
Estonian: Norviri kasutamisel võimendina sõltuvad Norviri kõrvalnähud teistest kasutatavatest viiruseravimitest.
Slovak: Liek sa má užívať s jedlom.
Estonian: Norviri tuleb võtta koos toiduga.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je priložená k druhému lieku.
Estonian: Täielik teave on teise ravimi pakendi infolehel.
Slovak: Ako sa liek Norvir používa?
Estonian: Kuidas Norviri kasutatakse?
Slovak: Účinky lieku Norvir ako antivírusového lieku v kombinácii s inými antivírusovými liekmi boli skúmané aj v štyroch štúdiách zameraných na deti.
Estonian: Neljas laste uuringus uuriti ka Norviri kasutamist koos teiste viiruseravimitega.
Slovak: Môžu spôsobovať:
Estonian: Need võivad põhjustada:
Slovak: U mužov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Estonian: Meeste kohta andmed puuduvad.
Slovak: Po každom podaní sa môže vyskytnúť neutropénia.
Estonian: Pärast igat manustamist võib ilmneda neutropeenia.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú počas prvých dvoch hodín a následne klesajú pomaly.
Estonian: Plasma kontsentratsioon väheneb esimese kahe tunni jooksul järsult ning pärast seda aeglaselt.
Slovak: Dávkovanie lieku sa upraví podľa výsledkov týchto vyšetrení.
Estonian: Ravimiannus reguleeritakse vastavalt nende testide tulemustele.
Slovak: • ak už používate iné lieky, ktoré ovplyvňujú vaše srdce,
Estonian: • kui kasutate teisi ravimeid, mis mõjutavad teie südant
Slovak: Okrem toho bude počas liečby pravidelne vyšetrovaná vaša krv.
Estonian: Lisaks võetakse teilt ravi ajal regulaarselt vereanalüüse.
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať zodpovedné orgány v členských štátoch, v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriikide pädevatel asutustel on õigus ajakohastada ravimiinfot koostöös viidatava liikmesriigiga ning kooskõlas direktiivi nr 2001/83/EÜ III alapealkirja 4. peatükis toodud protseduuriga.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Estonian: Ärge andke ravimit lastele ja noorukitele alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni, kuna ohutus ja toime laste ning noorukite puhul on ebaselge.
Slovak: Môžu byť potrebné úpravy dávky antikoagulancií, aby sa zachovala potrebná úroveň antikoagulácie.
Estonian: Antikoagulandi annust võib olla vaja muuta, et säilitada antikoagulatsiooni soovitud taset.
Slovak: Existuje len málo skúseností s používaním u detí a dospievajúcich.
Estonian: Laste ja noorukitel kasutamise kohta on vähe teavet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Estonian: Ohutus ja tõhusus pole kindlaks tehtud.
Slovak: Kombinovaná liečba (pri použití s inými látkami)
Estonian: Kombineeritud ravi (kui kasutatakse teisi aineid)
Slovak: Iné lieky a Novantrone
Estonian: Muud ravimid ja Novantrone
Slovak: Rozdiely v odhadoch môžu byť spôsobené dostupnosťou údajov až neskoro po podaní dávok, zvážením údajov a citlivosťou testu.
Estonian: Hinnangute erinevuste põhjuseks võib olla andmete hiline kättesaadavus pärast manustamist, nende hindamine ja analüüsi tundlikkus.
Slovak: Mali by ste preto zabrániť otehotneniu.
Estonian: Seetõttu tuleb rasestumist vältida.
Slovak: • ak používate vysoké dávky Novantrone (>14 mg/m2 denne x 3 dni).
Estonian: • Kui te kasutate Novantrone't suurtes annustes (> 14 mg/m2 ööpäevas x 3 päeva).
Slovak: Ak používate niektoré z uvedených liekov, váš lekár vám prípadne predpíše alternatívny liek.
Estonian: Kui kasutate mõnda neist ravimitest, võib arst teile määrata teise ravimi.
Slovak: Distribúcia do semenníkov je relatívne nízka.
Estonian: Jaotumine testistesse on suhteliselt väike.
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko vedľajších účinkov Novantrone:
Estonian: Ravimid, mis võivad suurendada Novantrone kõrvaltoimete riski:
Slovak: Anafylaxia/anafylaktoidné reakcie (vrátane šoku)
Estonian: Anafülaksia/anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas šokk)
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Estonian: Teksti läbivaatamise kuupäev {kuu AAAA}.
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na vývoj mláďat alebo fertilitu v dvojgeneračnej štúdii u potkanov.
Estonian: Mõju poegade arengule või viljakusele rottide kahe generatsiooni uuringus ei vaadeldud.
Slovak: Po intraarteriálnej injekcii bola hlásená lokálna/regionálna neuropatia, v niektorých prípadoch nevratná.
Estonian: Arterisse süstimise järgselt on leitud lokaalset/regionaalset neuropaatiat, mõnel juhul pöördumatut.
Slovak: V súčasnosti boli hlásené iba ojedinelé prípady závažných lokálnych reakcií (nekrózy) v dôsledku extravazácie.
Estonian: Praeguseni on kirjeldatud vaid üksikuid ekstravasatsioonist tingitud raske lokaalse reaktsiooni (nekroosi) juhtumeid.
Slovak: Ak trpíte týmito vedľajšími účinkami, neveďte žiadne vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui teil esinevad need kõrvaltoimed, vältige autojuhtimist ja masinatega töötamist.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Novantrone obsahuje [Doplniť na národnej úrovni]
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Novantrone sisaldab [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Antikoncepcia u mužov a u žien
Estonian: Vastunäidustused meestel ja naistel
Slovak: Študie toxicity po jednej a po opakovaných dávkach boli vykonané u myší, potkanov, psov, králikov a opíc.
Estonian: Viidi läbi üksik ja korduvtoksilisuse uuringud hiirte, rottide, koerte, küülikute ja ahvidega.
Slovak: Mali by ste zabrániť otehotneniu.
Estonian: Rasestumist tuleb vältida.
Slovak: Odporúčaná dávka je založená na telesnej ploche, ktorá sa vypočíta v metroch štvorcových (m2) pomocou vašej výšky a hmotnosti.
Estonian: Soovitatav annus põhineb kehapinnal, mis arvutatakse ruutmeetrites (m2), kasutades teie pikkust ja kaalu.
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a súvisiace látky ATC kód: L01DB07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, antratsükliinid ja sarnased ained ATC-kood: L01DB07
Slovak: Ako vyzerá Novantrone a obsah balenia
Estonian: Kuidas Novantrone välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o rizikách, príznakoch a znakoch akútnej leukémie a upozorniť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade výskytu týchto príznakov, aj po uplynutí päťročného obdobia.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida riskidest, ägeda leukeemia nähtudest ja sümptomitest ja julgustada nende sümptomite võimalikul ilmnemisel otsida meditsiinilist abi, isegi kui möödunud on viis aastat.
Slovak: Pred zahájením konsolidačnej liečby (ak sa aplikuje) buďte obzvlášť opatrný, aby ste zaistili úplný návrat na normálne hematologické hodnoty a v tejto fáze je potrebné dôkladne monitorovať pacientov.
Estonian: Enne konsolideeriva ravi alustamist (juhul kui sellist ravi kasutatakse) tuleb hoolikalt veenduda, et on toimunud täielik hematoloogiline taastumine ning ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Slovak: Je potrebné pravidelne sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.4).
Estonian: Samuti tuleb regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak sa tak stane, infúziu je potrebné zastaviť a opäť ju spustiť cez inú žilu.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb infusioon peatada ning alustada manustamist teise veeni kaudu.
Slovak: Po podaní mitoxantrónu sa môže vyskytnúť zmätenosť a únava (pozri časť 4.8).
Estonian: Mitoksantrooni manustamise järel võib ilmneda segasust ja kurnatust (vt lõik 4.8).
Slovak: Návrat na normálne hodnoty > 21 dní
Estonian: Taastumine > 21 päeva
Slovak: Liečba mitoxantrónom by mala by sprevádzaná dôkladným a častým sledovaním hematologických a chemických laboratórnych parametrov, ako aj častou kontrolou pacienta.
Estonian: Mitoksantrooniga ravimisele peab kaasnema täpne ja sage hematoloogiliste ja keemiliste laboratoorsete parameetrite jälgimine, samuti nagu patsiendi korduv jälgimine.
Slovak: Mitoxantrón je genotoxický a považuje sa za potenciálny ľudský teratogén.
Estonian: Mitoksantroon on genotoksiline ning seda peetakse potentsiaalseks teratogeeniks.
Slovak: Distribúcia do tkanív je rozsiahla: distribučný objem presahuje 1 000 l/m2.
Estonian: Kudedesse jaotumine on ulatuslik: püsiseisundi jaotusruumala ületab 1000 l/m2.
Slovak: Zostávajúcich 35 % tvorili deriváty monokarboxylovej a dikarboxylovej kyseliny a ich glukuronidové konjugáty.
Estonian: Ülejäänud 35% sisaldas monokarboksüül- ja dikarboksüülhappe derivaate ning nende glükuroniidkonjugaate.
Slovak: Má cytocidný účinok na proliferujúce a neproliferujúce kultivované ľudské bunky, indikuje nedostatočnú špecificitu a aktivitu fázy bunkového cyklu proti rýchlo proliferujúcim a pomaly rastúcim novotvarom.
Estonian: Sellel on tsütotoksiline toime nii prolifeeruvatele kui ka mitteprolifeeruvatele kultiveeritud inimrakkudele, mis näitab mittespetsiifilisust rakutsükli faasi suhtes ning aktiivsust kiirelt prolifeeruvate ning aeglaselt kasvavate kasvajate suhtes.
Slovak: Mnohé z hlásených hodnôt polčasu rozpadu pre fázu eliminácie sú v rozsahu 10 a 40 hodín, niektorí ďalší autori však hlásili oveľa dlhšie hodnoty v rozsahu 7 až 12 dní.
Estonian: Eliminatsioonifaasi poolväärtusaeg on mitmete aruannete järgi 10...40 tundi, kuid mitu autorit on täheldanud ka palju pikemat vahemikku, s.o 7...12 päeva.
Slovak: Je možné pozorovať hematopoetickú, gastrointestinálnu, hepatickú alebo renálnu toxicitu v závislosti na podanej dávke a fyzického stavu pacienta.
Estonian: Võib esineda hematopoeetilist, gastrointestinaalset, hepaatilist või renaalset toksilisust, olenevalt manustatavast annusest ja patsiendi kehalisest seisundist.
Slovak: ** Príležitostný súvis s podaním mitoxantrónu je nejasný.
Estonian: ** Põhjuslik seos mitoksantrooni manustamisega on ebakindel.
Slovak: Možno budete potrebovať krvnú transfúziu.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vereülekande tegemine.
Slovak: Posúdenie LVEF sa odporúča vykonávať v pravidelných intervaloch a/alebo ak sa vyskytli znaky alebo príznaky kongestívneho zlyhania srdca.
Estonian: LVEF-i mõõtmine on soovitatav regulaarsete ajavahemike järel ja/või juhul, kui ilmnevad südamepuudulikkuse sümptomid.