FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - nukkumisvaikeudet - veren kaliumin alhainen taso, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai epänormaalia sydämen rytmiä - huolestuneisuus - uneliaisuus, tokkuraisuus - jälkimaku, makuaistin muutos, epänormaali makuaisti (esim. metallin maku suussa) - huonounisuus - vapina - silmät tuntuvat tahmeilta, "hiekkaa silmissä" - heitehuimauksen tai pyörrytyksen tunne - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat epäsäännölliset sydämen lyönnit - iho on hyvin punainen - yskä - lisääntynyt limaneritys - pehmeä tai vetinen uloste - huonovointisuus - ruoansulatushäiriö, närästys - oksentelu - verisuonien turvotus peräaukon ympärillä - ihottuma - ihon kuivuminen - kutiava ihottuma - virtsaamisen kivuliaisuus tai vaikeus - verta virtsassa - munuaiskipu - virtsan tulon viivästyminen tai hidas alkaminen - väsymys, uupumus - nilkkojen, jalkojen tai sormien turvotus - pienet kohoumat levityspaikassa - tunnottomuus levityspaikassa - punaisuus levityspaikassa - ärsytystä levityspaikassa - kipua levityspaikassa - märkivät kohoumat levityspaikassa - epänormaali elektrokardiogrammi (EKG, sydänkoe) - EKG:n muutokset - veren korkeat kloriditasot
Norwegian Bokmål: - søvnvansker - lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme - engstelse - søvnighet, døsighet - ettersmak, smaksendringer, unormal smakssans (dvs. metallisk smak i munnen) - dårlig søvn - risting - øynene føles klebrige, følelse av fremmedlegemer - svimmelhet eller ørhet - uregelmessig hjertefrekvens - raske, uregelmessige hjerteslag - huden er merkbart rød - hoste - økt slimproduksjon (flegma) - løs eller vandig avføring - kvalme, uvelhet - fordøyelsesbesvær, sure oppstøt - oppkast - hovenhet i blodkarene rundt endetarmsåpningen - utslett - tørr hud - kløende utslett - smerter ved eller problemer med vannlating - blod i urinen - nyresmerter - forsinket eller sen start på urinstrøm - tretthet, utmattelse - hovenhet i ankler, føtter eller fingre - små hevelser på påføringsstedet - nummenhet på påføringsstedet - rødhet på påføringsstedet - irritasjon på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet - pussfylte hevelser på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (EKG, hjertetest) - endret EKG - høye kloridnivåer i blodet
Finnish: Takapuoli
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter
Finnish: Huimaus
Norwegian Bokmål: Poengsum
Finnish: - Ota kiinni irti olevasta reunasta ja poista suojakalvon jäljellä oleva puolikas.
Norwegian Bokmål: - Ta tak i den løse kanten i ett av hjørnene og trekk av den andre delen av laget.
Finnish: Kentera 3,9 mg/24 h -depotlaastari oksibutyniini
Norwegian Bokmål: Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster oksybutynin
Finnish: AUC-arvon (käyrän alapuolelle jäävän alueen) ja huippupitoisuuksien oksibutyniinin ja aktiivisena metaboliittina toimivan N-desetyylioksibutyniinin välinen ero ei ole kliinisesti merkittävä Kentera-valmisteen transdermaalisen käytön jälkeen, olipa kiinnityskohta vatsa, pakarat tai lonkka.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i AUC og Cmax for oksybutynin og den aktive metabolitten N-desetyloksybutynin etter transdermal bruk av Kentera på enten mage, sete eller hofte, er ikke klinisk relevant.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset - virtsarakkoinfektio - ahdistus - sekavuus - hermostuneisuus - levottomuus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - blærekatarr - engstelse - forvirring - nervøsitet - uro
Finnish: Oksibutyniini imeytyy ehjän ihon kautta ja kulkeutuu systeemiseen kiertoon passiivisella diffuusiolla marraskeden läpi.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin transporteres over intakt hud og inn i den systemiske sirkulasjonen ved passiv diffusjon over stratum corneum.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Kentera slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Finnish: Vältä kylpemistä, uimista, suihkussa käyntiä, liikuntaa tai levityspaikan kastamista veteen yhden tunnin ajan levittämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring.
Finnish: Virtsavolyymi (ml) Lähtötilanne Muutos lähtötilanteesta P-arvo vs. lume
Norwegian Bokmål: Urintømmingsvolum (ml) Baseline
Finnish: Oksibutyniini voi vaikuttaa prokineettisten hoitojen vastaisesti.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan antagonisere effekten av motilitetsstimulerende legemidler.
Finnish: Jos se irtoaa, yritä laittaa se takaisin entiselle paikalleen.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjør det, forsøker du å feste det samme plasteret på samme sted igjen.
Finnish: Kaksoissokkoutetun vaiheen läpikäyneillä potilailla oli mahdollisuus jatkaa hoitoa avoimessa, 14 viikon pituisessa tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: En 14-ukers åpen behandling var tilgjengelig for et delsett av pasienter som fullførte den dobbeltblinde perioden.
Finnish: Ennen moniannospakkauksen ensimmäistä käyttökertaa se tulee saattaa käyttövalmiiksi.
Norwegian Bokmål: Før du bruker flerdosebeholderen for første gang, må den klargjøres.
Finnish: Kentera-valmisteen oksibutyniinikonsentraatio riittää ylläpitämään jatkuvan imeytymisen 34 vuorokauden annosteluvälein.
Norwegian Bokmål: Kentera har en konsentrasjon av oksybutynin som er tilstrekkelig til å opprettholde kontinuerlig transport i løpet av doseintervallet på 3-4 dager.
Finnish: jäykkyys, liikkeiden hitaus, heikentynyt tasapaino ja laahustava käynti - yliaktiivinen kilpirauhanen, joka voi aiheuttaa lisääntynyttä ruokahalua, painon laskua tai hikoilua - kaventumista verisuonissa, jotka kuljettavat verta ja happea sydämeen - sydämeen liittyviä ongelmia, jotka voivat aiheuttaa hengästyneisyyttä tai nilkkojen turvotusta - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat sydämen lyönnit - korkea verenpaine - laajentunut eturauhanen
Norwegian Bokmål: sakte bevegelser, svekket balanse og subbende gange - overaktiv skjoldbruskkjertel, som kan forårsake økt appetitt, vekttap eller svetting - innsmalning i blodkarene som tilfører blod og oksygen til hjertet - hjerteproblemer, som kan forårsake kortpustethet eller hovne ankler - uregelmessige hjerteslag - raske hjerteslag - høyt blodtrykk - forstørret prostatakjertel
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, forstoppelse
Finnish: Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritetty käyttämällä seuraavaa luokitusta: - hyvin yleinen (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) - yleinen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 100:sta) - melko harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta) - harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 10 000:sta) - hyvin harvinainen (esiintyy alle 1 käyttäjällä 10 000:sta) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av de mulige bivirkningene nedenfor er oppført ved bruk av følgende konvensjon: - Svært vanlige (som oppstår hos over 1 av 10) - Vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 100) - Mindre vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 1 000) - Sjeldne (rammer 1 til 10 brukere av 10 000) - Svært sjeldne (som oppstår hos over 1 av 10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista: - maksasairaus - munuaissairaus - virtsaamisvaikeuksia - ruoansulatuskanavan tukos - verta ulosteessa
Norwegian Bokmål: Hvis du har en av følgende tilstander: - leverproblemer - nyreproblemer - vannlatingsproblemer - tarmblokkering
Finnish: Yksi mittapumpulla varustettu moniannospakkaus sisältää vähintään 30 grammaa Kenteraa ja pumpusta saadaan 30 mitattua 1 gramman annosta.
Norwegian Bokmål: Hver flerdosebeholder inneholder minst 30 gram Kentera og doserer 30 oppmålte doser på 1 gram. Hver eske inneholder 1 flerdosebeholder med doseringspumpe.
Finnish: Pieni määrä suun kautta otettua oksibutyniinia erittyy äidinmaitoon.
Norwegian Bokmål: En liten mengde oralt administrert oksybutynin utskilles i morsmelk.
Finnish: Oksibutyniini voi aiheuttaa raukeutta tai näön hämärtymistä.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan forårsake tretthet eller uklart syn.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Finnish: Alkoholin nauttiminen saattaa lisätä raukeutta.
Norwegian Bokmål: Døsigheten kan øke ved inntak av alkohol.
Finnish: Apuaineet: triasetiini; akryyliliimaliuos (sisältö: 2-etyyliheksyyliakrylaatti-, N-vinyylipyrrolidoni- ja heksametyleeniglykoli-dimetakrylaattipolymeerirungot); Taustakalvo: polyesteri/etyleenivinyyliasetaattikalvo; silikonoitu polyesterikalvo.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: triacetin, akrylklebemiddel (som inneholder domener av 2-etylheksylakrylat, N-vinylpyrrolidon og heksametyleneglykoldimetakrylat polymer).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Kentera 3,9 mg / 24 tunnin depotlaastari
Norwegian Bokmål: Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster
Finnish: - hermostuneisuus - levottomuus - nukkumisvaikeudet - veren kaliumin alhainen taso, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai epänormaalia sydämen rytmiä - huolestuneisuus - uneliaisuus, tokkuraisuus - jälkimaku, makuaistin muutos, epänormaali makuaisti (esim. metallin maku suussa) - huonounisuus - vapina - silmät tuntuvat tahmeilta, "hiekkaa silmissä" - heitehuimauksen tai pyörrytyksen tunne - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat epäsäännölliset sydämen lyönnit - iho on hyvin punainen - yskä - lisääntynyt limaneritys - pehmeä tai vetinen uloste - huonovointisuus - ruoansulatushäiriö, närästys - oksentelu - verisuonien turvotus peräaukon ympärillä - ihottuma - ihon kuivuminen - kutiava ihottuma - virtsaamisen kivuliaisuus tai vaikeus - verta virtsassa - munuaiskipu - virtsan tulon viivästyminen tai hidas alkaminen - väsymys, uupumus - nilkkojen, jalkojen tai sormien turvotus - pienet kohoumat levityspaikassa - tunnottomuus levityspaikassa - punaisuus levityspaikassa - ärsytystä levityspaikassa - kipua levityspaikassa - märkivät kohoumat levityspaikassa - epänormaali elektrokardiogrammi (EKG, sydänkoe) - EKG:n muutokset - veren korkeat kloriditasot
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - blærekatarr - engstelse - forvirring - nervøsitet - uro - søvnvansker - lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme - engstelse - søvnighet, døsighet - ettersmak, smaksendringer, unormal smakssans (dvs. metallisk smak i munnen) - dårlig søvn - risting - øynene føles klebrige, følelse av fremmedlegemer - svimmelhet eller ørhet - uregelmessig hjertefrekvens - raske, uregelmessige hjerteslag - huden er merkbart rød - hoste - økt slimproduksjon (flegma) - løs eller vandig avføring - kvalme, uvelhet - fordøyelsesbesvær, sure oppstøt - oppkast - hovenhet i blodkarene rundt endetarmsåpningen - utslett - tørr hud - kløende utslett - smerter ved eller problemer med vannlating - blod i urinen - nyresmerter - forsinket eller sen start på urinstrøm - tretthet, utmattelse - hovenhet i ankler, føtter eller fingre - små hevelser på påføringsstedet - nummenhet på påføringsstedet - rødhet på påføringsstedet - irritasjon på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet
Finnish: Silmät
Norwegian Bokmål: Tørre øyne
Finnish: Säilytä annospumppu pystysuorassa asennossa.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Älä käytä annospussissa ja myyntipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "Utl.dato".
Finnish: Levitysalueita tulee vaihdella.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedene bør roteres.
Finnish: Oksibutyniinin ja aktiivisena metaboliittina toimivan N-desetyylioksibutyniinin AUC-arvon ja Cmax:in välinen ero ei ole kliinisesti merkitsevä Kentera-valmisteen transdermaalisen käytön jälkeen, olipa levityskohta vatsa, olkavarret/hartiat tai reidet.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i AUC og Cmax for oksybutynin og den aktive metabolitten N-desetyloksybutynin etter transdermal administrasjon av Kentera på enten magen, overarmene/skuldrene eller lårene, er ikke klinisk relevant.
Finnish: Oksibutyniinin antikolinerginen vaikutus lisääntyy käytettäessä samanaikaisesti muita antikolinergivalmisteita tai antikolinergisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten esim. amantadiinia ja muita antikolinergisia Parkinsonin taudin lääkkeitä (esim. biperideeni, levodopa), antihistamiineja, psykoosilääkkeitä (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, klotsapiini), kinidiiniä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, atropiinia ja sen kaltaisia spasmolyyttejä sekä dipyridamolia.
Norwegian Bokmål: Den antikolinerge aktiviteten til oksybutynin økes ved samtidig bruk av andre antikolinergika eller legemidler med antikolinerg aktivitet, for eksempel amantadin og andre antikolinerge antiparkinsonmidler (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, trisykliske antidepressiva, atropin og relaterte forbindelser som atropin-spasmolytika, dipyridamol.
Finnish: Koska Kentera saattaa aiheuttaa raukeutta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä, potilaita tulee kehottaa varovaisuuteen ajettaessa tai koneita käytettäessä (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi Kentera kan føre til døsighet, søvnighet eller tåkesyn, må pasientene informeres om å være forsiktige under kjøring eller bruk av maskiner (se pkt.
Finnish: Älä käytä Kenteraa mittapumpulla varustetussa moniannospakkauksessa ja myyntipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på flerdosebeholderen med doseringspumpe og esken etter "Utl.dato".
Finnish: Kentera-pumppu tulee hävittää talousjätteen mukana siten, että se ei joudu vahingossa perheenjäsenten tai lemmikkieläinten käyttöön.
Norwegian Bokmål: Pumpen kastes i husholdningsavfall på en måte som forhindrer at andre medlemmer i husholdningen eller kjæledyr kan oppleve utilsiktet påføring eller svelge noe av innholdet.
Finnish: Mustuneiden ihoon jääneiden liimarenkaiden poistoon voi käyttää apteekista saatavia liimanpoistovalmisteita.
Norwegian Bokmål: Rester av klebemiddel som blir tilsmusset, kan kreve at du bruker medisinsk limfjerner for å fjerne dette (spør på apoteket).
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi lisätä raukeutta.
Norwegian Bokmål: Tretthet kan forsterkes ved inntak av alkohol.
Finnish: Kentera-valmistetta tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille, ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia.
Norwegian Bokmål: Kentera skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk.
Finnish: Seurannan kohteena oli viikoittaisten pidätysvaikeuksien, virtsaamistiheyden ja virtsavolyymin väheneminen.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall ukentlige inkontinensepisoder, hyppighet av vannlating og restvolum i blæren ble evaluert.
Finnish: Kentera 90,7 mg/g geeli oksibutyniini
Norwegian Bokmål: Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Finnish: Melko harvinainen Uupumus, perifeerinen ödeema, näppylät levityspaikassa, tunnottomuus levityspaikassa, eryteema levityspaikassa, ärsytys levityspaikassa, kipu levityspaikassa, rakkulat levityspaikassa
Norwegian Bokmål: Fatigue, perifert ødem, papler på påføringsstedet, anestesi på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet, smerte på påføringsstedet, pustler på påføringsstedet
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Kentera 90,7 mg/g geeli
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset - paniikkireaktio - sekavuus - aistiharhat - ajan ja paikan tajun hämärtyminen - muistin huononeminen - muistinmenetys - epänormaali väsymys - heikko keskittymiskyky
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger - panikk - forvirringstilstand (delirium) - hallusinasjoner - desorientering - svekket hukommelse - hukommelsestap - unormal tretthet (fatigue) - dårlig konsentrasjon
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat erityisesti: - ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) - erytromysiini, joka on makrolidiantibiootti (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon) - biperideeni, levodopa, tai amantadiini (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon) - antihistamiinit (käytetään allergioiden, kuten heinänuhan, hoitoon) - fentiatsiinit, butyrofenoni tai klotsapiini (käytetään mielenterveyssairauksien hoitoon) - trisykliset masennuslääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon) - kinidiini (käytetään epänormaalin sydämen rytmin hoitoon) - dipyridamoli (käytetään veren hyytymisen estohoitoon) - atropiini ja muut antikolinergiset lääkkeet (käytetään vatsasairauksien, kuten ärtyneen suolen oireyhtymän, hoitoon).
Norwegian Bokmål: Særlig: - ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - erytromycin, et makrolid antibiotikum (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) - biperiden, levodopa eller amantadin (brukes til å behandle Parkinsons sykdom) - antihistaminer (brukes til å behandle allergier, som pollenallergi) - fenotiaziner, butyrofenon eller klozapin (brukes til å behandle mental sykdom) - trisykliske antidepressiva (brukes til å behandle depresjon) - kinidin (brukes til å behandle unormal hjerterytme) - dipyridamol (brukes til å behandle koaguleringsproblemer) - atropin og andre antikolinerge legemidler (brukes til å behandle magelidelser, som irritabel tarm-syndrom)
Finnish: Antikolinergiset lääkevalmisteet voivat vähentää ruoansulatuskanavan motiliteettia, ja niiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ventrikkeliretentiovaaran vuoksi sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on gastrointestinaalinen obstruktio.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler kan redusere den gastrointestinale motiliteten, og bør derfor brukes med forsiktighet til pasienter med gastrointestinale obstruktive lidelser, på grunn av risikoen for gastrisk retensjon, og ved lidelser som ulcerøs kolitt og tarmatoni.
Finnish: Ennen pumpun ensimmäistä käyttökertaa se tulee saattaa käyttövalmiiksi.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pumpen for første gang, må Kentera doseringspumpe klargjøres.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät tämän isoentsyymin toimintaa.
Norwegian Bokmål: Siden oksybutynin metaboliseres av cytokrom P450-isoenzym CYP3A4, kan interaksjoner med legemidler som hemmer dette isoenzymet, ikke utelukkes.
Finnish: Antikolinergiseen hoitoon liittyviksi yleisesti katsottuja haittavaikutuksia tai joita on todettu annettaessa oksibutyliinia suun kautta, mutta joita ei ole vielä tähän mennessä todettu Kentera-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa aikana, ovat anoreksia, oksentelu, ruokatorven refluksitulehdus, hikoilun väheneminen, lämpöhalvaus, kyynelnesteen erityksen väheneminen, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, painajaiset, levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, vainoharhaisuus,valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ansett som forbundet med antikolinerg behandling generelt, eller observert ved oral administrering av oksybutynin, men som ikke foreløpig er observert med Kentera i kliniske studier eller etter markedsføring er: anoreksi, oppkast, refluksøsofagitt, redusert svetting, hetetokter, redusert lakrimasjon, mydriasis, takykardi, arytmi, mareritt, rastløshet, kramper, intraokulær hypertensjon og induksjon av glaukom, paranoia, fotosensitivitet, erektil dysfunksjon.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksia ei vielä tunneta.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter er foreløpig ikke kjent.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. lokakuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. syyskuuta 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 23. september 2010
Finnish: Peri- ja postnataalista kehitystä ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling har ikke vært undersøkt.
Finnish: Pitkäkestoinen turvallisuus
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Finnish: Anafylaktinen reaktio/yliherkkyys
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon / overfølsomhet
Finnish: Kepivance liukenee yleensä alle 5 minuutissa.
Norwegian Bokmål: Normalt løses Kepivance opp på under fem minutter.
Finnish: Vastetta kuvaavat tulokset on esitetty taulukossa 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 2.
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat tai olet äskettäin saanut hepariinia.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din hvis du får eller nylig har fått heparin.
Finnish: Palifermiini (60 mikrog/kg/vrk) n = 106
Norwegian Bokmål: Palifermin (60 mikrogram/kg/dag) n = 106
Finnish: Vaikutuksia näkötarkkuuteen ei esiintynyt 6 tai 12 kuukauden jälkeen kummassakaan hoitoryhmässä.
Norwegian Bokmål: Synsskarphet ble ikke berørt ved 6 eller 12 måneder i noen av behandlingsgruppene.
Finnish: Mitä Kepivance on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Kepivance er og hva det brukes mot
Finnish: Tuloksissa ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Finnish: Nämä tapahtumat vastasivat suositellun annostuksen yhteydessä esiintyneitä tapahtumia, mutta olivat yleisesti vaikeampia.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i samsvar med det som ble observert ved anbefalt dose, men var generelt mer alvorlige.
Finnish: Kepivance-valmistetta ei suositella lapsille (0-18-vuotiaille).
Norwegian Bokmål: Kepivance anbefales ikke til barn (0 til 18 år).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu
Finnish: Jos olet raskaana, älä käytä Kepivance-valmistetta, ellei se ole ehdottoman tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, skal du ikke bruke Kepivance hvis det ikke er helt nødvendig.
Finnish: Älä käytä Kepivance-valmistetta, jos imetät.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kepivance dersom du ammer.
Finnish: Kepivance-valmistetta voidaan antaa vain yli 18-vuotiaille aikuisille.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal bare brukes av voksne over 18 år.
Finnish: Käyttämätön tuote tai jätemateriaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Mahdollista ihmisalkioon tai -sikiöön kohdistuvaa vaaraa ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for embryo eller foster hos mennesket er ukjent.
Finnish: Palifermiinin kaihia aiheuttavaa vaikutusta ei voida sulkea pois (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Kataraktdannende virkninger av palifermin kan ikke utelukkes (se punkt 5.1).
Finnish: Se poikkeaa ihmisen endogeenisesta KGF:stä siltä osin, että proteiinin stabiliteettia on parannettu poistamalla ensimmäiset 23 N-terminaalista aminohappoa on poistettu proteiinin stabiliteetin parantamiseksi.
Norwegian Bokmål: Det skiller seg fra endogent humant KGF ved at de første 23 N-terminale aminosyrene er fjernet for å forbedre proteinets stabilitet.
Finnish: Säilytä käyttövalmis liuos jääkaapissa ja käytä se 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon skal Kepivance oppbevares i kjøleskap og brukes innen 24 timer.
Finnish: Vaiheen I annoseskalaatiotutkimukseen osallistui 1-16-vuotiaita pediatrisia potilaita.
Norwegian Bokmål: En fase I-doseeskaleringsstudie ble utført hos pediatriske pasienter i alderen 1-16 år.
Finnish: Lisätietoja annosta rajoittavasta toksisuudesta ks. kohta 4.8.
Norwegian Bokmål: For informasjon om dosebegrensende toksisitet se pkt 4.8.