FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose reduction of boceprevir is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a redução de dose de boceprevir.
English: Side effects in children and adolescents The following effects have occurred in children and adolescents:
Portuguese: Efeitos secundários em crianças e adolescentes Os seguintes efeitos secundários ocorreram em crianças e adolescentes:
English: Your doctor will determine the correct dose for you.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose correta para si.
English: Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Portuguese: Foram notificadas doses até 10,5 vezes superiores à dose prevista.
English: Injecting the solution
Portuguese: Injeção da solução
English: Look carefully at the solution you prepared before you use it.
Portuguese: Observe cuidadosamente a solução preparada antes de utilizar.
English: Pull back the plunger very slightly with one hand.
Portuguese: Puxe muito ligeiramente o êmbolo com uma mão.
English: Take/administer the dose of this medicine as soon as you remember, but only if within 1-2 days after the forgotten dose.
Portuguese: Tome/administre a dose deste medicamento logo que se lembrar, mas apenas se for 1 a 2 dias após a dose que se esqueceu de tomar.
English: - have ever had a heart attack or a heart problem.
Portuguese: - alguma vez teve um ataque cardíaco ou um problema cardíaco.
English: Number of capsules (200 mg)
Portuguese: Número de cápsulas (200 mg)
English: Overall population*
Portuguese: População global*
English: This medicinal product should only be reconstituted with the solvent provided (see section 6.6).
Portuguese: Este medicamento deve ser reconstituído apenas com o solvente fornecido (ver secção 6.6).
English: It is considered that graft rejection reactions may be induced.
Portuguese: Considera-se que podem ser induzidas reações de rejeição de enxerto.
English: When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Portuguese: Quando este medicamento é utilizado isoladamente, alguns destes efeitos têm menor probabilidade de ocorrer, e alguns não ocorreram de todo.
English: Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
Portuguese: As avaliações laboratoriais deverão ser efetuadas nas semanas 2 e 4 da terapêutica e, em seguida, periodicamente conforme clinicamente apropriado.
English: Disposal of the injection materials
Portuguese: Eliminação dos materiais de injeção
English: - are taking medicine that suppresses (weakens) your immune system.
Portuguese: - está a utilizar medicamentos que suprimem (enfraquecem) o sistema imunitário.
English: 327 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 3 out of 366 sustained responders relapsed during the study.
Portuguese: 327 doentes completaram pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva durante o estudo.
English: - are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use this medicine.
Portuguese: - planeia ficar grávida, discuta esse facto com o seu médico antes de começar a utilizar este medicamento.
English: During treatment, some patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
Portuguese: Durante o tratamento, alguns doentes podem sofrer problemas nos olhos, ou em casos raros perda da visão.
English: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8ºC.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 2°C-8ºC.
English: You are now ready to inject the dose.
Portuguese: Neste momento, está pronto a injetar a dose.
English: With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
English: Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
English: Growth and development (children and adolescents):
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
English: Each pre-filled pen is for single use only.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é apenas para uso único.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Portuguese: Certifique-se de que a solução se encontra à temperatura ambiente, no máximo de 25ºC.
English: Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo sistema imunitário do organismo para ajudar a combater infeções e doenças graves.
English: Adults - Dose to be administered
Portuguese: Adultos - Dose a administrar
English: This decline was significant among responders (-0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non-responders.
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os respondedores (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os não-respondedores.
English: You should use a different place each time you give yourself an injection.
Portuguese: Deverá utilizar um local diferente de cada vez que autoadministra uma injeção.
English: You might hear a soft sound when pushing on the needle.
Portuguese: Poderá ouvir um estalido suave quando estiver a empurrar a agulha.
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Portuguese: Apesar de nem todos estes efeitos secundários ocorrerem, poderá necessitar de cuidados médicos caso se verifiquem.
English: This medicine is injected into your body to work with your immune system.
Portuguese: Este medicamento é injetado no seu organismo para atuar com o sistema imunitário.
English: Histological response: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Portuguese: Resposta histológica: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
English: (%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration - All subjects n = 107 24 weeks
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107
English: You may develop gum disease, which could lead to loss of teeth.
Portuguese: Pode desenvolver doença das gengivas, que podem levar à perda de dentes.
English: The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Portuguese: A potência deste produto não deve ser comparada à de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica (ver secção 5.1).
English: There is, however, only a modest increase in biologic activity as measured by a bioassay.
Portuguese: Observa-se, no entanto, apenas um pequeno aumento da atividade biológica, avaliada por bioensaio.
English: • Choose an injection site on your stomach area (abdomen) or thigh.
Portuguese: • Escolha um local de injeção na área do seu estômago (abdómen) ou coxa.
English: - have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system.
Portuguese: - tem uma hepatite autoimune ou qualquer outro problema relacionado com o sistema imunitário.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Portuguese: Em estudos em animais prenhes, os interferões por vezes provocaram aborto.
English: You may develop a dry mouth or vomiting, both of which can damage your teeth.
Portuguese: Pode desenvolver boca seca ou vómitos, que podem ambos danificar os seus dentes.
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle.
Portuguese: Os melhores locais para a injeção são os tecidos que possuem uma camada de gordura entre a pele e o músculo.
English: - have had any serious illness affecting breathing or blood.
Portuguese: - teve alguma doença grave que afetou a respiração ou o sangue.
English: Your doctor will test your blood before you begin therapy and throughout the treatment to make sure that the therapy you are getting is safe and effective.
Portuguese: O seu médico irá fazer análises ao seu sangue antes de iniciar o tratamento ou durante o tratamento para assegurar que a terapêutica que está a receber é segura e eficaz.
English: You must not use ViraferonPeg if any of the conditions above should apply to you, or the child you are caring for.
Portuguese: Não pode utilizar ViraferonPeg se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
English: In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
Portuguese: Caso ocorra qualquer alteração na visão, deve informar o seu médico e efetuar de imediato um exame completo aos olhos.
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6 for relevant human data on pregnancy and lactation).
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento são excretados no leite humano, ou no leite de animais experimentais (ver secção 4.6 sobre os dados em humanos relevantes na gravidez e no aleitamento).
English: However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Portuguese: Todavia, algumas espécies de macacos, como por ex., o macaco Rhesus, são suscetíveis a estímulos farmacodinâmicos após exposição a interferões humanos tipo 1.
English: In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm
Portuguese: No Estudo 1 (ver secção 5.1), foi observada uma diminuição no número absoluto de neutrófilos abaixo de 500 células/mm
English: Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Portuguese: O mecanismo de ação não é conhecido, mas considera-se que ambos os medicamentos têm efeito depressor da medula óssea.
English: Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): - vontade de magoar os outros.
English: The average molecular mass is approximately 31,300 daltons of which the protein moiety constitutes approximately 19,300.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 31.300 daltons, dos quais aproximadamente 19.300 são constituídos pela fração proteica.
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Portuguese: Crianças e adolescentes são particularmente propensas ao desenvolvimento de depressão quando tratadas com este medicamento e ribavirina.
English: Elevation of blood concentrations of these medicines has been reported when administered in combination with other interferon preparations and therefore care should be taken.
Portuguese: Tem sido notificado o aumento da concentração sanguínea destes medicamentos quando administrados em combinação com outras preparações de interferão, pelo que deve ser tida precaução.
English: The high sustained response rate in this subgroup of patients was identified in an interim analysis (n=49) and prospectively confirmed (n=48).
Portuguese: A elevada taxa de resposta mantida neste subgrupo de doentes foi identificada numa análise interina (n49) e confirmada prospetivamente (n48).
English: If it is very close to your next injection, do not double the dose to make up for the forgotten dose, but continue your treatment as usual.
Portuguese: Se for muito próximo da injeção seguinte, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, mas prossiga o tratamento de acordo com as instruções.
English: These time points (treatment week 4 and treatment week 12) have been shown to be predictive for sustained response (Table 12).
Portuguese: Estes pontos no tempo (semana 4 de tratamento e semana 12 de tratamento) têm demonstrado ser preditivos da resposta mantida (Tabela 12).
English: Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
Portuguese: A resposta mantida foi avaliada pela taxa de resposta registada seis meses após a suspensão do tratamento.
English: Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds - depending on your dose.
Portuguese: Nota: a caneta pré-cheia vai emitir estalidos durante até 10 segundos - dependendo da sua dose.
English: The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SmPC).
Portuguese: O mecanismo destes eventos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Portuguese: Os fatores de neutralização do interferão são anticorpos que neutralizam a atividade antivírica do interferão.
English: Keep your work area, your hands, and the injection site clean to decrease the risk of infection.
Portuguese: Mantenha a superfície escolhida, as suas mãos e o local da injeção limpos para reduzir o risco de infeção.
English: The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4.
English: If necessary, an inter-disciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient.
Portuguese: Se necessário, deve ser considerada uma abordagem interdisciplinar, incluindo um profissional de saúde mental ou especialista em dependências, para avaliar, tratar e seguir o doente.
English: Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Portuguese: A diminuição no percentil de altura médio no primeiro ano de acompanhamento a longo-prazo foi mais proeminente em crianças em idade pré-pubertal.
English: Your doctor should carry out an eye examination before starting your treatment.
Portuguese: O seu médico deve efetuar um exame aos olhos antes de iniciar o tratamento.
English: Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Portuguese: Peça a um membro da família ou amigo chegado para o ajudar a ficar alerta em relação a sinais de depressão ou alterações no seu comportamento.
English: The decision to extend therapy to one year of treatment should be based on prognostic factors (e.g., genotype, age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Portuguese: A decisão de prolongar a terapêutica até um ano de tratamento deverá basear-se noutros fatores de prognóstico (p.ex., genótipo, idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte).
English: The effect of this medicine on human pregnancy is not known.
Portuguese: Desconhece-se o efeito deste medicamento sobre a gravidez humana.
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Portuguese: Se estiver a piorar, o seu médico decidirá se o tratamento com ribavirina deverá sofrer alguma alteração.
English: < 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in patients under the age of 3 years.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado em doentes com menos de 3 anos de idade.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB10.
English: ViraferonPeg is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Portuguese: ViraferonPeg deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
English: Do not massage the injection site.
Portuguese: Não massaje o local da injeção.
English: As for all parenteral medicinal products, the reconstituted solution is to be inspected visually prior to administration.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com todos os medicamentos para uso parentérico, a solução reconstituída deve ser objeto de uma inspeção visual antes da administração.
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de armazenamento durante a utilização e as condições anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e não serão geralmente superiores a 24 horas a 2°C-8°C.
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Portuguese: Esta ação inibe a replicação vírica ou, se ocorrer replicação, os viriões da progénie serão incapazes de deixar a célula.
English: - have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
Portuguese: - tem uma doença da tiroide que não se encontre devidamente controlada com medicamentos.
English: These are thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site) and abdomen (except the navel or waistline).
Portuguese: Estes são a coxa, face exterior do braço (poderá necessitar do auxílio de outra pessoa para utilizar este local), e abdómen (exceto umbigo ou cintura).
English: - have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Portuguese: - se tem atualmente ou teve uma infecção com o vírus da hepatite B, pois o seu médico pode querer vigiá-lo de forma mais frequente.
English: Neuropathy, neuropathy peripheral
Portuguese: Neuropatia, neuropatia periférica
English: However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma).
Portuguese: No entanto, este facto não previne a ocorrência de acontecimentos hepáticos em doentes com cirrose (incluindo hepatocarcinoma).
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure you understand how to use the pre-filled pen.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção sem antes compreender como utilizar a caneta pré-cheia.
English: As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of ViraferonPeg and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Portuguese: Como a adesão pode ser importante para o resultado do tratamento, a dose de ViraferonPeg e ribavirina deve ser mantida tão próxima quanto possível da dose padrão recomendada.
English: Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Portuguese: O facto de injetar o medicamento sempre à mesma hora, no mesmo dia da semana, contribuirá para evitar que se esqueça da injeção.
English: Treatment should be initiated and monitored only by a physician experienced in the management of patients with hepatitis C.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C.
English: You are ready to inject
Portuguese: Está pronto a injetar
English: The clinical significance of this finding is unknown; however, patients should be monitored for signs and symptoms of increased sedative effect, as well as respiratory depression.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação; no entanto, os doentes devem ser vigiados em relação ao aparecimento de sinais e sintomas de efeito sedativo aumentado, bem como de depressão respiratória.
English: Therefore, you should not breast-feed an infant if you are taking this medicine.
Portuguese: Assim, não deve amamentar uma criança caso esteja a utilizar este medicamento.
English: Positive predictive value
Portuguese: Valor preditivo positivo
English: Effects on fertility have not been determined.
Portuguese: Não foram determinados efeitos sobre a fertilidade.
English: Response week 12 % (n/N)
Portuguese: Resposta semana 12% (n/N)
English: Patients with substance use/abuse
Portuguese: Doentes com consumo/abuso de substâncias
English: ** For patients > 120 kg, the ViraferonPeg dose should be calculated based on the individual patient weight.
Portuguese: ** Para doentes > 120 kg, a dose de ViraferonPeg deve ser calculada com base no peso individual do doente.
English: Dissolution of powder is completed by agitating it gently.
Portuguese: A dissolução do pó é completa agitando suavemente.
English: - if you are a man who is taking ribavirin: do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Portuguese: - se é um homem e está a tomar ribavirina: não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
English: Once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Portuguese: Após a ligação à membrana celular, o interferão inicia uma complexa sequência de mecanismos intracelulares que incluem a indução de determinadas enzimas.
English: Standard methods to increase elimination of the medicinal product, e.g., dialysis, have not been shown to be useful.
Portuguese: Os métodos habitualmente utilizados para aumentar a eliminação de fármacos, por ex.: diálise, não demonstraram utilidade.
English: Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração da cor do pó, que deve ser branco.
English: Let the skin air dry.
Portuguese: Deixe que a pele seque ao ar.
English: It is not known whether this medicine is present in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento está presente no leite humano.
English: If discolouration or particulate matter is present, the reconstituted solution should not be used.
Portuguese: Se estiverem presentes alterações da coloração ou partículas, a solução reconstituída não deve ser usada.
English: Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5-year observational follow-up study.
Portuguese: Ainda que os dados sejam limitados, no estudo de seguimento a 5-anos não se notou evidência de efeitos a longo prazo na maturação sexual.
English: - develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any difficulty in breathing.
Portuguese: - desenvolver sintomas associados a uma constipação ou outra infeção respiratória, tais como febre, tosse ou qualquer dificuldade respiratória.
English: Some people get depressed when taking this medicine alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Portuguese: Algumas pessoas ficam deprimidas quando recebem um tratamento com este medicamento isoladamente ou em associação com ribavirina e nalguns casos as pessoas têm tido pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas).
English: This medicine is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver.
Portuguese: Este medicamento é utilizado no tratamento da hepatite C crónica, uma infeção vírica do fígado.