FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Aminocaproic acid should not be used in DIC without the concomitant administration of heparin.
Swedish: - Aminokapronsyra ska inte användas vid DIC utan samtidig administrering av heparin.
English: The maximum daily dose should not exceed 24 g.
Swedish: Den högsta dagliga dosen ska inte överskrida 24 g.
English: Inhibition of plasmin activity
Swedish: Hämning av plasminaktiviteten
English: Aminocaproic acid inhibits the effect of plasminogen activators and, to a lesser extent, plasmin activity.
Swedish: Aminokapronsyra hämmar effekten av plasminogenaktivatorer och i mindre grad plasminaktiviteten.
English: Necrotic alterations to the heart and liver were found in the post-mortem examination.
Swedish: Nekrotiska förändringar i hjärtat och levern påträffades under obduktionen.
English: If any of the side effects is serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Swedish: Om någon biverkning är svår eller om du märker någon biverkning som inte nämns i denna information, tala med din läkare eller apotekspersonal.
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> is used to prevent blood loss due to excessive bleeding in patients of all ages.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> används för att förhindra blodförlust till följd av allt för stor blödning hos patienter i alla åldrar.
English: No treatment is known for overdose, although there is evidence that aminocaproic acid is eliminated by haemodialysis and can be eliminated by peritoneal dialysis.
Swedish: Det finns ingen känd behandling för överdosering, även om det finns bevis för att aminokapronsyra elimineras genom hemodialys och kan elimineras genom periotonealdialys.
English: If any of these occur during administration of [Invented name] your doctor/surgeon will stop treatment with the drug.
Swedish: Om något av detta sker medan [läkemedlets namn] tillförs kommer läkaren att avbryta behandlingen med läkemedlet.
English: Aminocaproic acid has been observed to give rise to teratogenic effects in rats.
Swedish: Aminokapronsyra har setts leda till teratogena effekter hos råttor.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
English: In case of dizziness or drowsiness, driving vehicles and using machines is not recommended.
Swedish: Vid yrsel eller dåsighet rekommenderas inte bilkörning eller användning av maskiner.
English: - Euglobulin clot test: abnormal in primary fibrinolysis and normal in DIC.
Swedish: - Euglobulin koagulationstest: onormal vid primär fibrinolys och normal vid DIC.
English: Elderly patients Dose reductions are not necessary other than in cases of kidney failure.
Swedish: Äldre patienter Det är inte nödvändigt att reducera dosen utom vid njursvikt.
English: • hallucinations
Swedish: • hallucinationer
English: The pharmacokinetic studies show that total body clearance of aminocaproic acid is highly diminished in patients with acute kidney failure.
Swedish: De farmakokinetiska studierna visar att total kroppsclearance av aminokapronsyra är kraftigt nedsatt hos patienter med akut njursvikt.
English: The consequences ranged from absence of effects and transient hypotension to acute renal failure resulting in death.
Swedish: Följderna varierade mellan frånvaro av effekter och övergående hypotoni och akut njursvikt med efterföljande dödsfall.
English: If you use more <Aminocaproic acid-containing medicinal products> than you should If you take more <Aminocaproic acid-containing medicinal products> than you should, you may experience a sudden decrease in blood pressure (hypotension), with symptoms including dizziness, fainting, lightheadedness, blurred vision, a rapid, or irregular heartbeat (palpitations), confusion, feeling like you are going to be sick (nausea) or general weakness.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Om du har tagit för stor mängd av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> så kan ditt blodtryck plötslig komma att sänkas (hypotoni), med symtom som yrsel, svimningsanfall, omtöckning, dimsyn, snabb eller oregelbunden hjärtrytm (palpitationer), förvirring, sjukdomskänsla (illamående) eller allmän svaghetskänsla.
English: The patient received 2 g of aminocaproic acid every 6 hours to make a total dose of 26 g. The patient died from prolonged cerebrovascular haemorrhage.
Swedish: Denna patient fick 2 g aminokapronsyra var 6:e timme vilket gav en total dos på 26 g. Patienten avled av utdragen cerebrovaskulär blödning.
English: Aminocaproic acid has multiple pharmacological effects.
Swedish: Aminokapronsyra har många olika farmakologiska effekter.
English: Take this leaflet with you.
Swedish: Ta med denna bipacksedel.
English: WHAT Aminocaproic acid containing medicinal product IS AND WHAT IT IS USED FOR <Aminocaproic acid-containing medicinal products>belongs to a group of medicines called antifibrinolytics, i.e. drugs to prevent blood loss (haemorrhage).
Swedish: VAD läkemedel som innehåller aminokapronsyra ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> tillhör en grupp läkemedel som kallas antifibrinolytika, dvs. läkemedel för att förhindra blodförlust (blödning).
English: • angioneurotic oedema (rapid swelling of the skin, mucosa and submucosal tissues).
Swedish: • angioneurotiskt ödem (snabb svullnad i huden, slemhinnor och submukösa vävnader).
English: An adjustment of the dose in patients with impaired renal function should be made.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
English: One patient with a history of brain tumour and seizures presented seizures after receiving a bolus injection of 8 g of aminocaproic acid.
Swedish: En patient med en anamnes på hjärntumör och anfall drabbades av anfall efter en bolusinjektion med 8 g aminokapronsyra.
English: The condition remits after administration is suspended; however, the syndrome may recur if the administration of aminocaproic acid is resumed.
Swedish: Sjukdomstillståndet remiterar vid uppehåll i administreringen, men syndromet kan återkomma om administreringen av aminokapronsyra återupptas.
English: The literature contains publications about an increased incidence of certain neurological deficits such as hydrocephaly, cerebral ischaemia or cerebral vasospasm associated to the use of antifibrinolytic agents in the treatment of subarachnoid haemorrhage (SAH).
Swedish: Litteraturen innehåller publikationer om ökad incidens av vissa neurologiska bortfall såsom hydrocefali, cerebral ischemi eller cerebral vasospasm som förknippas med användning av antifibrinolytiska medel vid behandling av subaraknoidalblödning.
English: Establishing cause of haemorrhage When there are doubts regarding whether the aetiology of the haemorrhage which [Invented name] is being used to manage is primary fibrinolysis or disseminated intravascular clotting (DIC), this should be clarified before administering aminocaproic acid.
Swedish: Fastställning av blödningsorsaken Vid tvivel på om etiologin för den blödning som [läkemedlets namn] ska hantera är primär fibrinolys eller disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), ska detta förtydligas innan aminokapronsyra administreras.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from aminocaproic acid therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Ett beslut måste tas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med aminokapronsyra ska avbrytas/avstås från, amningens nytta för barnet ska vägas mot behandlingens nytta för modern.
English: Rare
Swedish: Ovanliga
English: In no case should <Aminocaproic acid-containing medicinal products> be administered intramuscularly, as it is a highly hypertonic solution.
Swedish: Under inga omständigheter får <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> administreras intramuskulärt, då det är en extremt hyperton lösning.
English: It is unknown whether epsilon aminocaproic acid is excreted in human milk.
Swedish: Det är inte känt om epsilon-aminokapronsyra utsöndras i bröstmjölk.
English: Intravenous route: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> should be administered in slow intravenous injection with glycated serum, glucosaline or dextrose.
Swedish: Intravenöst: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska administreras som en långsam intravenös injektion med glykosylerat serum, sockersaltlösning eller dextros.
English: • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising
Swedish: • nedsatt antal trombocyter i blodet med ökad risk för blödningar eller blåmärken
English: If treatment needs to be extended, the maximum dose over 24 hours should not normally exceed 24 g.
Swedish: Om behandlingen behöver förlängas ska den högsta dosen under 24 timmar normalt inte överskrida 24 g.
English: Intense menstruations, menorrhagia and haemorrhagic metropathies.
Swedish: Intensiva menstruationer, menorragi och hemorragiska metropatier.
English: Leukopenia, thrombocytopenia
Swedish: Leukopeni, trombocytopeni
English: Administration with Factor IX complex concentrate or anti-inhibitor clotting concentrates Aminocaproic acid should not be administered with Factor IX complex concentrate or anti-inhibitor clotting concentrates, as it could increase the risk of thrombosis.
Swedish: Administrering med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat Aminokapronsyra ska inte administreras med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat, då detta kan öka risken för trombos.
English: Be aware that you may experience dizziness or disturbed vision during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Swedish: Tänk på att du kan få yrsel eller synrubbningar under behandling och att du inte ska framföra fordon eller använda maskiner om du är påverkad.
English: Aminocaproic acid is not recommended during pregnancy.
Swedish: Aminokapronsyra rekommenderas inte under graviditet.
English: • postsurgical haemorrhages in urology (bladder and prostate surgery), gynaecology (surgery of the cervix), obstetrics (post-partum and post-abortion haemorrhage), cardiac surgery, gastroenterology, and odontostomatology (dental extractions in haemophiliacs and patients who are receiving anticoagulant therapy);
Swedish: • postkirurgiska blödningar under urologi (operation av blåsan och prostata), gynekologi (operation av cervix), obstetrik (blödning post partum och efter abort), hjärtkirurgi, gastroenterologi och odontostomatologi
English: Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Swedish: Bilaga III Produktresumé och bipacksedel
English: Aminocaproic acid is indicated for use in patients of all ages in haemorrhage caused by local or general fibrinolysis, including in Postsurgical haemorrhages in:
Swedish: Aminokapronsyra är indicerat för användning till patienter i alla åldrar vid blödning orsakad av lokal eller allmän fibrinolys, inräknat vid
English: Numerous clinical studies show that aminocaproic acid has no thrombogenic effect.
Swedish: Ett stort antal kliniska studier visar att aminokapronsyra saknar trombogen effekt.
English: • If you are prone to the formation of thrombi (blood clots).
Swedish: • Om du har benägenhet att utveckla tromboser (blodproppar).
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> [To be completed nationally]
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> [Kompletteras nationellt]
English: • bleeding associated with thrombocytopenia (low platelets), thrombocytopenic purpura (bleeding disorder that affects the small vessels) or leukaemia;
Swedish: • blödning förknippad med trombocytopeni (lågt antal blodplättar), trombocytopen purpura (blödningsrubbning som påverkar de små kärlen) eller leukemi,
English: The administration of <Aminocaproic acid-containing medicinal products> with the following medicines is not recommended:
Swedish: Administrering av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas ej tillsammans med följande läkemedel:
English: Laboratory tests: the administration of aminocaproic acid can alter the results of platelet function tests.
Swedish: Labbtester: administrering av aminokapronsyra kan ändra resultatet av trombocytfunktionstester.
English: In patients with haemorrhage in the upper urinary tract, the administration of aminocaproic acid has produced intrarenal obstruction in the form of glomerular capillary thrombosis or clots in the renal pelvis or ureters.
Swedish: Hos patienter med blödning i övre urinvägarna har tillförsel av aminokapronsyra orsakat intrarenal obstruktion i form av glomerulär kapillärtrombos eller koagel i njurbäckenet eller urinledarna.
English: The single dose of aminocaproic acid that produces overdose symptoms or considered to be life threatening is unknown.
Swedish: Det är inte känt vilken enstaka dos av aminokapronsyra som ger symtom på överdosering eller som anses vara livshotande.
English: System organ class
Swedish: Organsystem Vanliga
English: Reduced vision, watery eyes
Swedish: Nedsatt synförmåga, vattniga ögon
English: Posology [If applicable] <Aminocaproic acid-containing medicinal products> can be administered either orally or intravenously.>
Swedish: Dosering [Om relevant] <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> kan administreras antingen oralt eller intravenöst.>
English: [If applicable:] <For oral administration: an initial dose of 4 to 5 g will be administered, followed by 1 to 1.25 g per hour.
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges, följt av 1 till 1,25 g per timme.
English: If you have any further questions, ask your doctor.
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare.
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: [If applicable] <[Oral route: Aminocaproic acid may be given by mouth in an initial dose of 4 to 5 g, followed by 1 to 1.25 g every hour.
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: Aminokapronsyra kan ges via munnen med en initial dos på 4 till 5 g, följt av 1 till 1,25 g varje timme.
English: Fibrinolysis inhibition by aminocaproic acid could theoretically result in clotting or thrombosis.
Swedish: Hämmad fibrinolys genom aminokapronsyra kan teoretiskt sett leda till koagulation eller trombos.
English: Haemorrhages associated with thrombocytopenia, thrombopenic purpura, leukaemia.
Swedish: Blödningar förknippade med trombocytopeni, trombopen purpura, leukemi.
English: Summary of the safety profile
Swedish: Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
English: Fertility, pregnancy and breast feeding
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning
English: • problems with bleeding or clotting,
Swedish: • problem med blödning eller koagulation
English: Women of childbearing potential Aminocaproic acid is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Aminokapronsyra rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
English: Intravenous route: The desired blood level is reached with an initial dose of 4 to 5 g by slow intravenous infusion (over one hour), followed by a continuous infusion of 1 g/hour.
Swedish: Intravenöst: Den önskade halten i blodet uppnås med en initial dos på 4 till 5 g genom långsam intravenös infusion (under en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g/timme.
English: For intravenous administration: an initial dose of 4 to 5 g will be administered by slow intravenous infusion (one hour) followed by a continuous infusion of 1 g per hour.
Swedish: För intravenös administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges genom långsam intravenös infusion (en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g per timme.
English: The concomitant administration of clotting factors (Factor IX) and oestrogens can increase the risk of thrombosis.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig administrering av koagulationsfaktorer (faktor IX) och östrogen kan öka trombosrisken.
English: As a result of these effects, aminocaproic acid prevents clot destruction by plasmin and thus prevents the appearance of haemorrhages due to excessive fibrinolytic system activity.
Swedish: Aminokapronsyra förhindrar plasmins förstörelse av koagel genom dessa effekter och förhindrar därmed uppkomsten av blödningar till följd av för hög aktivitet hos det fibrinolytiska systemet.
English: Serious cases of myopathy and rhabdomyolysis have been reported; these are generally reversible of discontinuation of treatment but CPK must be monitored in patients undergoing prolonged treatment and treatment stopped if any elevation in CPK occurs.
Swedish: Dessa är vanligtvis reversibla vid avbruten behandling, men CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling och behandlingen måste avbrytas vid all förhöjning av CPK.
English: 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 patients):
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter:)
English: • a lumpy skin rash or ‘hives' anywhere on your body
Swedish: • ett knöligt hudutslag eller nässelutslag någonstans på kroppen
English: Clinical presentation can range from mild myalgia with weakness and fatigue to severe proximal myopathy with rhabdomyolysis, myoglobinuria and acute renal failure Muscle enzymes, especially creatine phosphokinase (CPK), are elevated.
Swedish: Kliniska observervationer kan variera från lindrig myalgi med svaghet och trötthet till allvarlig proximal myopati med rabdomyolys, myoglobinuri och akut njursvikt.
English: Always take <Aminocaproic acid-containing medicinal products> exactly as your doctor has told you.
Swedish: Ta alltid <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> enligt läkarens anvisningar.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [Kompletteras nationellt]
English: How to store <Aminocaproic acid-containing medicinal products> Contents of the pack and other information
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: • heavy menstrual periods;
Swedish: • kraftiga menstruationsblödningar,
English: Allergic and anaphylactoid reactions, anaphylaxis
Swedish: Allergiska och anafylaktiska reaktioner, anafylaxi
English: What <Aminocaproic acid-containing medicinal product> is and what it is used for What you need to know before you take <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Swedish: Vad <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Hur du tar <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Eventuella biverkningar
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
English: Common (affects between 1 and 10 in 100 patients):
Swedish: Vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter):
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment are dizziness, hypotension and headache; hypotension is more likely to occur with rapid infusion.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling är yrsel, hypotoni och huvudvärk.
English: For intravenous administration: 100 mg/kg or 3 g/m2 by slow intravenous infusion during the first hour, followed by continuous infusion at the rate of 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour.
Swedish: För intravenös administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
English: Thrombophlebitis
Swedish: Tromboflebit
English: Haemorrhage of the upper urinary tract
Swedish: Blödning i de övre urinvägarna
English: Aminocaproic acid has an inhibitor effect on this system, which takes place on two levels: on the one hand, at relatively low concentrations, it inhibits the action of plasminogen activators by a competitive mechanism; on the other, at higher concentrations it inhibits plasmin activity.
Swedish: Å ena sidan hämmar den effekten av plasminogenaktivatorer genom en kompetitiv mekanism vid relativt låga koncentrationer, och å andra sidan hämmar den plasminaktiviteten vid högre koncentrationer.
English: Acute myopathy, rhabdomyolysis
Swedish: Akut myopati, rabdomyolys
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> is not recommended during pregnancy..
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas inte under graviditeten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <Aminocaproic acid containing medicinal products> [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: Hypotension Bradycardia
Swedish: Bradykardi
English: Agranulocytosis, clotting disorders
Swedish: Agranulocytos, koagulationsrub bningar
English: [If applicable:] <For oral administration: 100 mg/kg or 3 g/m2 during the first hour, then 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours)>
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
English: In fact, the appearance or persistence of a haemorrhage could be, and in many cases is, due to local hyperfibrinolysis, especially when the haemorrhage is in organs rich in plasminogen activators, such as the uterus, prostate, lung, urinary tract, etc. On the other hand, aminocaproic acid has been shown to have a beneficial effect on general haemorrhages, such as those of a haematological origin, in which no hyperfibrinolysis is found in circulating blood.
Swedish: Faktiskt kan uppkomsten eller den fortsatta förekomsten av en blödning i många fall bero på en lokal hyperfibrinolys, särskilt vid blödning i organ som är rikligt försedda med plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lungorna, urinvägarna osv.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: [If applicable] <Oral route: 100 mg/kg or 3 g/m2 during the first hour, then 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours)>
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
English: Uncommon (affects between 1 and 100 in 1,000 patients):
Swedish: Ovanliga (förekommer hos mellan 1 och 100 av 1 000 patienter):
English: Dry ejaculation
Swedish: Torr sädesavgång
English: Pharmacokinetic properties
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Swedish: b. Tabellista över biverkningar
English: • muscle weakness, pain or aching
Swedish: • svaghet, smärta eller värk i musklerna
English: • difficult or laboured breathing,
Swedish: • andningssvårigheter eller ansträngd andning
English: If you forget to use <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
Swedish: Om du har glömt att använda <läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Swedish: PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
English: • discomfort
Swedish: • obehag
English: • kidney failure
Swedish: • njursvikt