FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti erano trattati con medicinali antireumatici modificanti la malattia convenzionali (clorochina, idrossiclorochina, leflunomide o sulfasalazina, spesso associati a metotrexato).
Slovak: Pacienti boli liečení konvenčnými antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (chlorochínom, hydroxychlorochínom, leflunomidom alebo sulfasalazínom, často kombinovaných s metotrexátom).
Italian: Altre informazioni su Rinvoq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rinvoq
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide, il sistema immunitario (il sistema di difesa dell'organismo) attacca il tessuto sano, causando l'infiammazione delle articolazioni.
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou imunitný systém (obranyschopnosť tela) napáda zdravé tkanivo, čo spôsobuje zápal kĺbov.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rinvoq?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq?
Italian: Perché Rinvoq è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Rinvoq povolený v EÚ?
Italian: Quali benefici di Rinvoq sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Rinvoq boli preukázané v štúdiách?
Italian: Rinvoq non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi o infezioni gravi.
Slovak: Liek Rinvoq sa nesmie používať u pacientov s tuberkulózou ani so závažnými infekciami.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rinvoq sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Rinvoq sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato in pazienti con gravi problemi epatici o durante la gravidanza.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, ani tehotné ženy.
Italian: Può essere usato da solo o con metotrexato, un altro medicinale per l'artrite reumatoide.
Slovak: Môže sa používať v monoterapii alebo s metotrexátom, ďalším liekom na reumatoidnú artritídu.
Italian: Tali enzimi sono implicati nell'attivazione di processi che portano all'infiammazione: bloccarne l'effetto tiene l'infiammazione delle articolazioni sotto controllo.
Slovak: Tieto enzýmy sa podieľajú na vytváraní procesov, ktoré vedú k zápalu a blokovanie ich účinku vedie ku kontrole zápalu kĺbov.
Italian: Il medico può interrompere il trattamento se si verificano alcuni effetti indesiderati, fra cui un calo netto del numero di cellule del sangue.
Slovak: Lekár môže prerušiť liečbu v prípade určitých vedľajších účinkov vrátane poklesu počtu krviniek.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rinvoq, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Rinvoq si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: La dose raccomandata di Rinvoq è di una compressa una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Rinvoq je jedna tableta jedenkrát denne.
Italian: In cinque studi, condotti su un totale di circa 4 400 pazienti, Rinvoq si è rivelato efficace nel ridurre i sintomi in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.
Slovak: Z piatich štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo takmer 4 400 pacientov, vyplynulo, že liek Rinvoq bol účinný pri zmierňovaní príznakov u pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou.
Italian: I pazienti trattati con Rinvoq possono sperimentare effetti indesiderati che includono infezione, neutropenia (bassa conta di un tipo di globuli bianchi) e analisi del sangue che indicano un danno epatico o muscolare, nonché un aumento dei lipidi nel sangue.
Slovak: U pacientov liečených liekom Rinvoq sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré zahŕňajú infekciu, neutropéniu (nízky počet druhu bielych krviniek), a krvné testy, ktoré naznačujú poškodenie pečene alebo svalov a zvýšenú hladinu lipidov v krvi.
Italian: Upadacitinib agisce bloccando l'azione di enzimi noti come Janus chinasi.
Slovak: Upadacitinib pôsobí tak, že blokuje pôsobenie enzýmov nazývaných Janusove kinázy.
Italian: La ditta fornirà inoltre una scheda di allerta per il paziente contenente la descrizione dei segni/sintomi degli effetti indesiderati gravi di Rinvoq, indicazioni su come ricevere assistenza, nonché un promemoria che raccomanda di non usare il medicinale in gravidanza.
Slovak: Spoločnosť poskytne aj kartu s upozorneniami obsahujúcu opis varovných znakov závažných vedľajších účinkov lieku Rinvoq a spôsobu, ako vyhľadať pomoc, ako aj upozornenie, aby sa nepoužíval počas tehotenstva.
Italian: Il quinto studio ha esaminato pazienti nei quali l'uso di un medicinale antireumatico biologico modificante la malattia non era adatto oppure non era sufficientemente efficace.
Slovak: Na piatej štúdii sa zúčastnili pacienti, pre ktorých biologické antireumatické lieky modifikujúce ochorenie buď neboli vhodné alebo neúčinkovali dostatočne dobre.
Italian: Sintesi di Rinvoq e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Rinvoq a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Cos'è Rinvoq e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Rinvoq a na čo sa používa?
Italian: Rinvoq è un medicinale indicato per trattare adulti affetti da artrite reumatoide, una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na liečbu dospelých s reumatoidnou artritídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov.
Italian: In vari studi esso ha ridotto l'attività della malattia quando usato da solo o associato ad altri medicinali.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že pri používaní v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi sa aktivita ochorenia znížila.
Italian: Il primo studio ha esaminato pazienti che non erano stati trattati in precedenza con metotrexato.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neboli liečení metotrexátom.
Italian: Rinvoq è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide moderata o grave, quando non può essere controllata in modo adeguato con i medicinali antireumatici modificanti la malattia o quando il paziente non può assumere tali medicinali.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na stredne závažnú alebo závažnú reumatoidnú artritídu, ktorú nemožno dostatočne kontrolovať s antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie alebo ak pacient nemôže tieto lieky užívať.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su pazienti la cui affezione non era adeguatamente controllata con l'uso di medicinali antireumatici modificanti la malattia.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované pomocou antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Italian: La ditta che commercializza Rinvoq fornirà agli operatori sanitari le informazioni riguardanti i rischi di infezione, di danno al feto se Rinvoq è assunto durante la gravidanza e di problemi a carico di cuore e circolazione.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Rinvoq uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom informácie o rizikách infekcie, poškodení ešte nenarodeného dieťaťa v prípade užívania lieku Rinvoq počas tehotenstva, a problémoch, ktoré ovplyvňujú srdce a krvný obeh.
Italian: Il 45 % dei pazienti trattati con Rinvoq in monoterapia ha evidenziato una bassa attività della malattia dopo 14 settimane, rispetto al 19 % dei pazienti che hanno proseguito il trattamento con metotrexato.
Slovak: Zistilo sa, že 45 % pacientov liečených liekom Rinvoq v monoterapii malo nízku aktivitu ochorenia po 14 týždňoch v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí pokračovali v liečbe metotrexátom.
Italian: Anche il quarto studio è stato condotto su pazienti la cui malattia non era tenuta sufficientemente sotto controllo con metotrexato.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa tiež skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované metotrexátom.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rinvoq sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rinvoq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rinvoq?
Italian: Rinvoq si è dimostrato efficace nel controllare l'artrite reumatoide da moderata a grave in pazienti che non avevano riportato miglioramenti sufficienti con altri medicinali antireumatici modificanti la malattia.
Slovak: Liek Rinvoq bol účinný pri kontrole stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritídy u pacientov, ktorých ochorenie sa dostatočne nezlepšilo po užívaní iných antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Italian: Rinvoq può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Výdaj lieku Rinvoq je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Come agisce Rinvoq?
Slovak: Ako sa liek Rinvoq používa?
Italian: Upadacitinib, il principio attivo di Rinvoq, è un immunosoppressore, ossia riduce l'attività del sistema immunitario.
Slovak: Upadacitinib, účinná látka lieku Rinvoq, je imunosupresívum.
Italian: Il terzo studio ha esaminato pazienti la cui malattia non era tenuta sufficientemente sotto controllo con metotrexato.
Slovak: V tretej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované metotrexátom.
Italian: Il 48 % dei pazienti trattati con Rinvoq ha evidenziato una bassa attività della malattia dopo 12 settimane, rispetto al 17 % dei pazienti che avevano assunto placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: % pacientov nízku aktivitu ochorenia po 12 týždňoch v porovnaní so 17 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rinvoq, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rinvoq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Il 43 % dei pazienti ai quali è stato somministrato anche Rinvoq ha evidenziato una bassa attività della malattia, rispetto al 14 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Slovak: Z pacientov, ktorí dostávali liek Rinvoq, malo 43 % nízku aktivitu ochorenia v porovnaní so 14
Italian: Dopo 24 settimane, il 48 % dei pazienti trattati con Rinvoq era in remissione (senza sintomi), rispetto al 19 % dei pazienti a cui era stato somministrato metotrexato.
Slovak: % pacientov remisiu (bolo bez príznakov) v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí dostávali metotrexát.
Italian: Rinvoq contiene il principio attivo upadacitinib.
Slovak: Liek Rinvoq obsahuje liečivo upadacitinib.
Italian: Non deve fare entrambe le cose.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Italian: Importante da aprire
Slovak: Dôležité otvoriť
Italian: Questi effetti possono facilitare le normali attività quotidiane e quindi migliorare la qualità della vita.
Slovak: Tieto účinky môžu uľahčiť vaše bežné denné aktivity, a tak zlepšiť kvalitu vášho života.
Italian: Tutti gli studi hanno incluso estensioni a lungo termine fino a 5 anni.
Slovak: Všetky štúdie zahŕňali dlhodobé predĺženia až do 5 rokov.
Italian: I dati clinici sono attualmente limitati e sono in corso studi a lungo termine.
Slovak: Klinické údaje sú v súčasnosti obmedzené a prebiehajú dlhodobé štúdie.
Italian: • il fegato non funziona come dovrebbe
Slovak: • vaša pečeň nepracuje tak, ako má;
Italian: Popolazione (n)
Slovak: Populácia (n)
Italian: Risposta clinica:
Slovak: Klinická odpoveď:
Italian: • infezioni della gola e del naso
Slovak: • infekcie hrdla a nosa
Italian: • ha avuto la tubercolosi o è stato a stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi.
Slovak: • ste mali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s niekým s tuberkulózou.
Italian: Tabella 5: Alterazioni radiografiche
Slovak: Tabuľka 5: Rádiografické zmeny
Italian: • ha mai avuto l'epatite B o C
Slovak: • ste niekedy mali hepatitídu B alebo C;
Italian: Ogni blister calendario contiene 7 compresse.
Slovak: Každý kalendárový blister obsahuje 7 tabliet.
Italian: • se ha gravi problemi al fegato
Slovak: • ak máte závažné problémy s pečeňou
Italian: • Se dimentica la dose per un giorno intero, salti la dose dimenticata e, il giorno seguente, prenda solo una singola dose come al solito.
Slovak: Ak zabudnete na svoju dávku počas celého dňa, jednoducho preskočte vynechanú dávku a nasledujúci deň užite len jednu dávku ako zvyčajne.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse è basato sull'esperienza degli studi clinici registrativi.
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na skúsenostiach z registračných klinických štúdií.
Italian: La maggior parte degli eventi di herpes zoster riguardava un singolo dermatoma ed erano non gravi.
Slovak: Väčšina prípadov herpesu zoster sa týkala jedného dermatómu a nebola závažná.
Italian: Percentuale di pazienti senza progressione radiograficad
Slovak: Podiel pacientov bez rádiografickej progresied
Italian: Come aprire il flacone
Slovak: Ako otvoriť fľašku
Italian: Sono stati osservati tassi di risposta durevoli (con o senza MTX), con risposte ACR20/50/70 mantenute per almeno 1 anno.
Slovak: Boli pozorované pretrvávajúce miery odpovede (s MTX alebo bez neho), pričom odpovede ACR20/50/70 boli zachované po dobu aspoň 1 roka.
Italian: RINVOQ deve essere assunto per via orale una volta al giorno con o senza cibo e può essere assunto in qualsiasi momento della giornata.
Slovak: RINVOQ sa má užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.
Italian: Non vi è stato alcun cambiamento nel rapporto LDL/HDL.
Slovak: Neobjavila sa žiadna zmena v pomere LDL/HDL.
Italian: La maggior parte dei casi di aumento delle transaminasi epatiche è risultata asintomatica e transitoria.
Slovak: Väčšina prípadov zvýšení pečeňových transamináz bola asymptomatická a prechodná.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne špeciálne riziko pre ľudí na základe konvenčných farmakologických štúdií bezpečnosti.
Italian: Questa fosforilazione, a sua volta, modula l'espressione genica e la funzione cellulare.
Slovak: Táto fosforylácia následne moduluje génovú expresiu a bunkovú funkciu.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Slovak: Fľašku uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Italian: L'infezione grave più comune è stata la polmonite.
Slovak: Najčastejšou závažnou infekciou bola pneumónia.
Italian: • ha problemi al cuore, pressione alta del sangue o colesterolo alto
Slovak: • máte problémy so srdcom, vysoký krvný tlak alebo vysoký cholesterol;
Italian: L'effetto di upadacitinib sulla fertilità umana non è stato valutato.
Slovak: Účinok upadacitinibu na fertilitu u ľudí nebol hodnotený.
Italian: Se rimane incinta durante questo periodo, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Slovak: Ak počas tohto času otehotniete, musíte sa okamžite poradiť so svojím lekárom.
Italian: • che hanno risieduto o viaggiato in aree colpite da tubercolosi endemica o micosi endemiche; o
Slovak: • ktorí sa zdržiavali v oblastiach alebo cestovali do oblastí endemickej tuberkulózy alebo endemických mykóz alebo
Italian: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e, successivamente, in base alle linee guida cliniche internazionali per la iperlipidemia
Slovak: 12 týždňov od začatia liečby a následne v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu
Italian: Infezioni delle vie respiratorie superiori (URTI)*
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest (URTI)*
Italian: Non sono disponibili dati sulla risposta alla vaccinazione con vaccini vivi o inattivati nei pazienti che assumono upadacitinib.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa odpovede na očkovanie živými alebo inaktivovanými vakcínami u pacientov užívajúcich upadacitinib.
Italian: La conta media dei neutrofili è diminuita nel corso delle 4-8 settimane.
Slovak: Priemerný počet neutrofilov sa počas 4 až 8 týždňov znížil.
Italian: Infezioni opportunistiche (esclusa la tubercolosi)
Slovak: Oportúnne infekcie (okrem tuberkulózy)
Italian: • ha un cancro - perché il medico dovrà decidere se può ancora assumere RINVOQ
Slovak: • máte rakovinu - pretože váš lekár sa bude musieť rozhodnúť, či môžete napriek tomu dostať
Italian: Altri medicinali e RINVOQ
Slovak: Iné lieky a RINVOQ
Italian: Le reazioni avverse sono state paragonabili a quelle osservate a dosi più basse e non sono state identificate tossicità specifiche.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli porovnateľné s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri nižších dávkach a neboli zistené žiadne špecifické toxické účinky.
Italian: Non deve usare RINVOQ durante l'allattamento poiché non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Slovak: RINVOQ sa nemá užívať počas dojčenia, pretože nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Italian: Come tutti i medicinali, RINVOQ può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj RINVOQ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: • con condizioni concomitanti che possono predisporli all'infezione.
Slovak: • so základnými stavmi, ktoré u nich môžu predisponovať na vznik infekcie.
Italian: Poiché vi è una maggiore incidenza di infezioni negli anziani di età ≥ a 75 anni, si deve prestare attenzione nel trattamento di tale popolazione.
Slovak: Pretože je u starších osôb vo veku ≥ 75 rokov vyšší výskyt infekcií, pri liečbe tejto populácie je potrebná opatrnosť.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Italian: Circa il 97% delle sostanze correlate al farmaco nel latte era costituito da farmaco immodificato.
Slovak: Približne 97 % látok súvisiacich s liekom v mlieku bolo materské liečivo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di RINVOQ nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e meno di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku RINVOQ u detí a dospievajúcich vo veku 0 až menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Gravidanza RINVOQ non deve essere usato durante la gravidanza.
Slovak: RINVOQ sa nesmie používať počas tehotenstva.
Italian: • ha recentemente avuto o sta pianificando una vaccinazione (immunizzazione) - questo perché i vaccini vivi non sono raccomandati durante l'utilizzo di RINVOQ
Slovak: • ste v nedávnej minulosti podstúpili alebo plánujete podstúpiť očkovanie (imunizáciu) - je to kvôli tomu, že sa živé očkovacie látky počas užívania lieku RINVOQ neodporúčajú;
Italian: Circa il 90% di upadacitinib nella circolazione sistemica viene eliminato entro 24 ore dalla somministrazione (entro l'intervallo di dosi valutato negli studi clinici).
Slovak: Približne 90 % upadacitinibu v systémovom obehu sa vylúči do 24 hodín od podania dávky (v rámci rozmedzia dávok hodnoteného v klinickej štúdii).
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Italian: Il tempo all'insorgenza dell'efficacia è stato rapido tra le varie misurazioni, con risposte maggiori osservate già dalla settimana 1 per ACR20.
Slovak: Nástup účinku bol rýchly vo všetkých sledovaných parametroch s väčšou odpoveďou pozorovanou už v 1. týždni pre ACR20.
Italian: Non è noto se upadacitinib/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa upadacitinib/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Italian: I pazienti che sviluppano reazioni avverse devono ricevere un trattamento adeguato.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia nežiaduce reakcie, majú dostať náležitú liečbu.
Italian: Gli incrementi sono stati osservati a 2-4 settimane di trattamento e sono rimasti stabili durante un trattamento più a lungo termine.
Slovak: Zvýšenia boli pozorované v 2. až 4. týždni liečby a zostali ustálené pri dlhodobej liečbe.
Italian: • in caso di gravidanza (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e contraccezione)
Slovak: • ak ste tehotná (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia)
Italian: Nel complesso, sia la bassa attività di malattia sia i tassi di remissione clinica erano coerenti tra le popolazioni di pazienti, con o senza MTX.
Slovak: Celkove bola nízka aktivita ochorenia a miera klinickej remisie konzistentné v skupinách pacientov s MTX alebo bez neho.
Italian: Prima del lancio di RINVOQ in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Slovak: Pred uvedením lieku RINVOQ na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných médií, formy distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu s príslušnou národnou autoritou.
Italian: • Istruzioni su come accedere alle informazioni digitali per gli operatori sanitari
Slovak: Pokyny pre prístup k informáciám pre zdravotníckych pracovníkov v digitálnej podobe
Italian: Remissione e bassa attività di malattia
Slovak: Remisia a nízka aktivita ochorenia
Italian: Riducendo l'attività di questo enzima, RINVOQ può aiutare a ridurre il dolore, la rigidità e il gonfiore delle articolazioni, ridurre la stanchezza e può, inoltre, rallentare i danni alle ossa ed alla cartilagine delle articolazioni.
Slovak: Znížením aktivity tohto enzýmu môže RINVOQ pomôcť zmierniť bolesť, stuhnutosť a opuch kĺbov, zmierniť únavu a môže spomaliť poškodenie kostného tkaniva a chrupavky v kĺboch.
Italian: I pazienti devono essere gestiti secondo le linee guida cliniche internazionali per la iperlipidemia
Slovak: Pacientov je potrebné liečiť v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu.
Italian: SELECT BEYOND BIO-IR
Slovak: BEYOND BIO-IR
Italian: • Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurarsi che in ogni Stato Membro in cui è commercializzato RINVOQ, tutti gli operatori sanitari ed i pazienti/coloro che si prendono cura dei pazienti che potrebbero prescrivere, dispensare o usare RINVOQ abbiano accesso a/ricevano il seguente pacchetto educazionale:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, v ktorom je RINVOQ uvádzaný na trh, mali všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať, vydávať a používať RINVOQ prístup k/dostali nasledovný edukačný balík:
Italian: • se ha un'infezione grave (come polmonite o infezione batterica della pelle)
Slovak: • ak máte závažnú infekciu (ako napr. zápal pľúc alebo bakteriálnu kožnú infekciu)
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere e non devono essere divise, frantumate o masticate.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa deliť, drviť ani žuť.
Italian: Il modello e l'incidenza dell'incremento dell'ALT/AST sono rimasti stabili nel tempo anche negli studi di estensione a lungo termine.
Slovak: Vzorec a výskyt zvýšenia hladiny ALT/AST zostali v priebehu času ustálené vrátane dlhodobých predĺžených štúdií.
Italian: • se ha la tubercolosi attiva (TB)
Slovak: • ak máte aktívnu tuberkulózu (TBC)
Italian: • L'opuscolo deve fornire, inoltre, informazioni sulle misure che possono essere adottate per ridurre il rischio del paziente su aspetti chiave della sicurezza di upadacitinib.
Slovak: Brožúra poskytuje aj informácie o krokoch, ktoré je možné vykonať na zníženie rizika pacienta pri kľúčových bezpečnostných aspektoch upadacitinibu: