FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Italian: • Stenosi della arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Pritor” and “Warnings and precautions”).
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda Pritor” e “Avvertenze e precauzioni”).
English: Remove your Pritor tablet from the blister only directly prior to intake.
Italian: Estragga la compressa di Pritor dal blister solo immediatamente prima dell'assunzione.
English: There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Pritor in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
English: • if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Italian: • se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
English: Insomnia, depression, Anxiety
Italian: Insonnia, depressione
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Pritor.
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Pritor.
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento con latte materno.
English: 2, orthostatic hypotension
Italian: 2, ipotensione ortostatica
English: • if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Italian: • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, non associati, codice ATC: C09CA07.
English: When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Italian: Quando Pritor è somministrato a pazienti con disfunzioni renali, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Pritor is one 80 mg tablet once a day.
Italian: Per la riduzione degli eventi cardiovascolari, la dose usuale di Pritor è una compressa da 80 mg una volta al giorno.
English: • Liver disease.
Italian: • Malattie del fegato.
English: Because no information is available regarding the use of Pritor during breast-feeding, Pritor is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Pritor durante l'allattamento con latte materno, Pritor non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento con latte materno, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri.
English: The recommended dose is one tablet a day.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
English: Syncope Somnolence
Italian: Sincope Sonnolenza
English: Tablets should be taken out of the blister shortly before administration.
Italian: Le compresse devono essere estratte dal blister poco prima della somministrazione.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Pritor.
English: If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Italian: Se l'uso concomitante è indicato a causa di documentata ipokaliemia, devono essere somministrati con cautela ed i livelli di potassio sierico devono essere monitorati frequentemente.
English: Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Italian: Pritor non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
English: Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Italian: Pritor può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina).
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Italian: • se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
Italian: I principali fattori di rischio che devono essere presi in considerazione per l'iperkaliemia sono: - Diabete mellito, compromissione renale, età (>70 anni) - Associazione con uno o più medicinali che influiscano sul sistema renina-angiotensinaaldosterone e/o integratori di potassio.
English: Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Italian: Pritor non deve essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni alle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è principalmente eliminato nella bile.
English: Tabulated list of adverse reactions
Italian: Elenco riassuntivo delle reazioni avverse
English: Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Italian: Pritor non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
English: The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
Italian: Gli altri componenti sono povidone, meglumina, sodio idrossido, sorbitolo (E420) e magnesio stearato.
English: • Kidney disease or kidney transplant.
Italian: • Malattia renale o trapianto renale.
English: Pritor is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Italian: Pritor è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
English: The concomitant use of Pritor with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Italian: L'uso concomitante di Pritor con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
English: Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Italian: Pritor deve essere utilizzato solamente con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Pritor.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, deve essere tenuto in considerazione che con la terapia antipertensiva, quale Pritor, potrebbero occasionalmente verificarsi sonnolenza e vertigini.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
Italian: Se lei è in una delle condizioni sopra elencate, informi il medico o il farmacista prima di assumere Pritor.
English: • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
Italian: • Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato (perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica (“diuretici”), dieta povera di sali, diarrea o vomito.
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Italian: Le manifestazioni più rilevanti legate al sovradosaggio di telmisartan sono state ipotensione e tachicardia; sono stati riportati anche bradicardia, capogiro, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Pritor.
English: Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Italian: Reazione anafilattica, ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune: Raro:
English: TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n=2954) or placebo (n=2972), both given on top of standard care.
Italian: TRASCEND ha randomizzato i pazienti intolleranti agli ACE-inibitori, con criteri di inclusione simili a quelli di ONTARGET, a ricevere telmisartan 80 mg (n=2.954) o placebo (n=2.972), entrambi somministrati in aggiunta alla terapia standard.
English: Pritor belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Italian: Pritor appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
English: Manufacturer Bayer AG
Italian: Produttore Bayer AG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone
English: How to take Pritor
Italian: Come prendere Pritor
English: The effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Italian: L'effetto di Pritor può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina o ibuprofene) o corticosteroidi.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
English: • Digoxin.
Italian: • Digossina.
English: • Heart trouble.
Italian: • Problemi cardiaci.
English: Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Italian: Povidone (K25) Meglumina Sodio idrossido Sorbitolo (E420) Magnesio stearato.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pritor 20 mg tablets
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pritor 20 mg compresse
English: Very rare:
Italian: Molto raro
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister divisibile per dose unitaria (confezione da 28 x 1) od ogni blister che non contenga 7 compresse
English: • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Italian: • Diuretici, soprattutto se assunti ad elevati dosaggi con Pritor, possono indurre un'eccessiva perdita di acqua corporea e bassa pressione del sangue (ipotensione).
English: White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Italian: Compresse bianche, rotonde di 2,5 mm, con impresso il codice "50H" su un lato ed il logo dell'azienda sull'altro lato.
English: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany
Italian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germania
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Pritor per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore.
English: In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Italian: Nello studio “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 % intervallo di confidenza 1,00 - 2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
English: How to store Pritor
Italian: Come conservare Pritor
English: Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Italian: Pritor blocca l'effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue.
English: Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.901.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril negli endpoint secondari pre-specificati di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiorità) = 0,0004], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) che aveva valutato l'efficacia di ramipril verso placebo.
English: After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective) were -14.5 (1.7) mm Hg in the telmisartan 2 mg/kg group, -9.7 (1.7) mm Hg in the telmisartan 1 mg/kg group, and -6.0 (2.4) in the placebo group.
Italian: Dopo aggiustamento in relazione agli effetti legati all'età del gruppo le variazioni medie della pressione arteriosa sistolica (PAS) dal valore basale (obiettivo primario) sono state pari a -14,5 (1,7) mm Hg nel gruppo con telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg nel gruppo con telmisartan 1 mg/kg e di -6,0 (2,4) nel gruppo con placebo.
English: The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
Italian: Le variazioni dal valore basale della pressione arteriosa diastolica (PAD), aggiustate, sono state pari a -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e -3,5 (2,1) mm Hg rispettivamente.
English: Telmisartan should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Italian: Telmisartan deve essere conservato nel blister sigillato a causa delle caratteristiche igroscopiche delle compresse.
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome
Italian: Infezioni del tratto urinario inclusa cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore incluse faringite e sinusite
English: Possible side effects of Pritor
Italian: Possibili effetti indesiderati di Pritor
English: Pritor 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Italian: Pritor 40 mg e 80 mg compresse 4 anni
English: Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare:
Italian: Compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune:
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus nonfatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) (15,7 % nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0 % nel gruppo trattato con placebo con un hazard ratio di 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
English: What Pritor contains
Italian: Cosa contiene Pritor
English: Pritor 20 mg tablets 3 years
Italian: Pritor 20 mg compresse 3 anni
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 40 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pritor 40 mg
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Italian: Pritor è disponibile in blister contenenti 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse.
English: Pritor 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Italian: Pritor 20 mg compresse Confezioni: Blister con 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse.
English: Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Italian: Pritor 80 mg compresse Compresse bianche, oblunghe di 4,6 mm, con il codice "52H" impresso su un lato.
English: Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Italian: Pritor 40 mg compresse Compresse bianche, oblunghe di 3,8 mm con il codice "51H" impresso su un lato.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pritor 20 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 80 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pritor 80 mg
English: Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Italian: Pritor può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Pritor in termini di riduzione della pressione.
English: Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
Italian: Funzionalità epatica alterata/disturbo epatico Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister da 7 compresse
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Italian: Pritor è disponibile in blister contenenti 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse o in blister divisibile per dose unitaria contenente 28 x 1 compresse.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Any non 7 count blister
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Ogni blister che non contenga 7 compresse
English: Some people feel dizzy or tired when taking Pritor.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare capogiri o sonnolenza quando assumono Pritor.
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Italian: Confezioni: Blister con 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse o blister divisibile per dose unitaria con 28 x 1 compresse.
English: Each 40 mg tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Italian: Ogni compressa da 40 mg contiene 169 mg di sorbitolo (E420).
English: Each 80 mg tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Italian: Ogni compressa da 80 mg contiene 338 mg di sorbitolo (E420).
English: Dyspnoea, cough Interstitial lung disease
Italian: Dispnea, tosse Malattia polmonare interstiziale
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 90 compresse 98 compresse 280 compresse 28 x 1 compresse
English: Pritor 40 mg and 80 mg tablets
Italian: Pritor 40 mg e 80 mg compresse
English: Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Italian: Ogni compressa da 20 mg contiene 84 mg di sorbitolo (E420).
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Italian: Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono: sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
English: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.
Italian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) è stato uno studio volto a verificare il vantaggio di aggiungere aliskiren ad una terapia standard di un