FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vakcinácia sprejom alebo podanie v pitnej vode.
Hungarian: Permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázás.
Slovak: Zrieďte a aplikujte rekonštituovanú vakcínu v pomere 1 dávka rekonštituovanej vakcíny na jedného vtáka, podľa predpisov vášho špecifického vybavenia na hrubý postrek.
Hungarian: A feloldott vakcinát a rendelkezésre álló durva cseppes permetező berendezés tulajdonságainak megfelelően, 1 adag/madár mértékben hígítsa és alkalmazza.
Slovak: I pre 2500 a 5000 dávok a 50 ml fľaštička pre 10000 a 20000 dávok s brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Hungarian: I típusú 10 ml-es bórszilikát üveg 2500 és 5000 adagos kiszereléshez és 50 ml-es 10000 és 20000 adagos kiszereléshez brómbutil gumidugóval, alumínium zárósapkával.
Slovak: Nalejte rekonštituovanú vakcínu do čistej nádoby a pridajte vodu bez obsahu chlóru na ďalšie rozriedenie vakcíny za účelom získania rovnomerného rozdelenia pri postreku vtákov.
Hungarian: A feloldott vakcinát öntse egy tiszta tartályba és a további, a madarakra való kijuttatáshoz szükséges hígítás eléréséig, adjon hozzá klórmentes vízet.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Hungarian: Ammónium-szulfát Magnézium-szulfát heptahidrát Monobázisos kálium-foszfát Dibázisos nátrium-foszfát-heptahidrát
Slovak: Nerozdeľujte veľké fľaše na vakcináciu viac ako jednej haly alebo napájacieho systému Mohlo by dôjsť k chybe v dávkovaní.
Hungarian: Egynél több állatház vagy itatórendszer esetén ne ossza meg a nagyobb kiszerelésű vakcinát, mert az keverési/adagolási problémát okozhat.
Slovak: Otvorte fľaštičku s vakcínou pod vodnou hladinou vo vhodnej nádobe a dôkladne rozpustite.
Hungarian: A vakcinát üvegét víz alatt nyissa fel és teljesen oldja fel a tartalmát.
Slovak: Nevystavujte suspenziu na vakcináciu priamemu slnečnému svetlu.
Hungarian: A vakcina szuszpenzióját védje a napfénytől.
Slovak: Vakcína je neúčinná po kontakte s dezinfekčnými prostriedkami.
Hungarian: A fertőtlenítőkkel történő érintkezés a vakcinát hatástalanná teszi.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Segédanyagok felsorolása
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na vtáky, ktoré sú v kontakte.
Hungarian: A vakcinatörzs, kontaktus útján állatról-állatra terjedhet.
Slovak: Podanie Podanie sprejom:
Hungarian: Permetezéses eljárás:
Slovak: Pred aplikáciou vakcíny by mala byť voda v napájadle spotrebovaná tak, aby napájadlá obsahovali minimum vody.
Hungarian: Hagyjuk, hogy a vizet kiigyák, ezzel a víz szintje az itatókban a vakcina alkalmazása előtt minimális lesz.
Slovak: x 2500 dávok, 10 x 2500 dávok 1 x 5000 dávok, 10 x 5000 dávok
Hungarian: 1 x 2500 adag, 10 x 2500 adag 1 x 5000 adag, 10 x 5000 adag 1 x 10000 adag, 10 x 10000 adag 1 x 20000 adag, 10 x 20000 adag
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: Alkalmazás
Slovak: Kurčatá:
Hungarian: Tojásrakás:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Slovak: Podanie hrubým sprejom pre kurčatá / morky alebo v pitnej vode pre kurčatá.
Hungarian: Durvacseppes permetezéses házityúknál/pulykánál vagy ivóvízzel történő alkalmazásra házityúknál.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Poulvac E. coli liofilizátum, szuszpenzióhoz csirkék és pulykák permetezéses vagy csirkék ivóvízzel történő vakcinázására
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Hungarian: Poulvac E. coli liofilizátum, szuszpenzióhoz csirkék és pulykák permetezéses vagy csirkék ivóvízzel történő vakcinázására
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode
Hungarian: Poulvac E. coli liofilizátum, szuszpenzióhoz permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázására
Slovak: Lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode.
Hungarian: Liofilizátum, szuszpenzióhoz permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázásra.
Slovak: To pomáha chrániť organizmus proti chorobe.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Poulvac E. coli sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Poulvac E. coli-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 15. júna 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Poulvac E. coli na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2012. június 15-én az Európai Bizottság a Poulvac E. coli-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Ak budú zvieratá vystavené tejto baktérii v budúcnosti, imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat ki lesz téve e baktérium hatásának, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Slovak: Baktéria je živá, avšak oslabená odstránením génu (aroA) tak, aby nespôsobovala chorobu, čím sa stáva vhodnou na použitie v očkovacej látke.
Hungarian: A baktérium élő, de egy gén (aroA) eltávolítása révén legyengítették, hogy ne okozzon betegséget, ezért alkalmas vakcinában történő alkalmazásra.
Slovak: Ruky a zariadenie sa majú po použití vydezinfikovať.
Hungarian: Alkalmazás után kéz- és eszközfertőtlenítést kell végezni.
Slovak: Zvieratá podstupujúce antibakteriálnu alebo imunosupresívnu liečbu (liečbu znižujúcu činnosť imunitného systému) sa nemajú očkovať.
Hungarian: Antibakteriális vagy immunszuppresszív (az immunrendszer aktivitását csökkentő) kezelésben részesülő állatok nem vakcinázhatók.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Poulvac E. coli.
Hungarian: Ez a dokumentum a Poulvac E. coli-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Okrem toho sa preukázal pozitívny účinok očkovacej látky na priemerný denný prírastok hmotnosti, počet dní liečby antibiotikami a percento predávaných zvierat v porovnaní s kontrolnou populáciou.
Hungarian: Továbbá a kontrollokhoz viszonyítva a vakcina pozitív hatást gyakorolt az átlagos napi súlygyarapodásra, az antibiotikumos kezelés napjainak számára és a kereskedelmi forgalomban értékesített állatok százalékos arányára.
Slovak: Osoby ošetrujúce očkované zvieratá majú dodržiavať všeobecné hygienické zásady a venovať osobitnú pozornosť zaobchádzaniu s podstielkou očkovaných vtákov.
Hungarian: A vakcinázott állatokkal dolgozó személyzetnek az alapvető higiéniás követelményeket be kell tartania, különösen ügyelve a vakcinázott állatok alatti alom kezelésénél.
Slovak: Z tohto dôvodu sa po porážke alebo ukončení chovného obdobia odporúča vyčistiť a vydezinfikovať miesta chovu vtákov, kde sa očkovacia látka podávala.
Hungarian: Ezért a hízlalási vagy nevelési periódus végén javasolt kitisztítani és fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej u viac ako 200 000 komerčných brojlerov sa u očkovaných zvierat preukázalo rozsiahle zníženie prítomnosti lézií a mortality spôsobených kolibacilózou.
Hungarian: A több mint 200 000 kereskedelmi brojlercsirkén végzett terepvizsgálat jelentős csökkenést mutatott a vakcinázott állatok colibacillosisos elváltozásaiban és elhullásában.
Slovak: Liečba antibiotikami sa nemá podávať jeden týždeň pred očkovaním alebo po ňom.
Hungarian: A vakcinázást megelőző vagy követő egy héten belül nem alkalmazható antibiotikumos kezelés.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení alebo vonkajšom obale lieku.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Slovak: Počas podávania očkovacej látky sa odporúča použiť ochranu očí, rukavice a masku na nos a ústa.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során a készítményt beadó személynek védőszemüveg, védőkesztyű és orrszáj maszk viselése ajánlott.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Poulvac E. coli sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Poulvac E. coli alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Kolibacilóza môže spôsobiť zranenia vo vaku obklopujúcom srdce (perikarditídu), vaku obklopujúcom pečeň (perihepatitídu) a tzv. vzduchových vakoch, čo sú špeciálne vaky v tele vtákov, v ktorých sa počas dýchania uchováva vzduch (aerosakulitídu), a môže viesť k úmrtiu vtáka.
Hungarian: A colibacillosis elváltozásokat okozhat a szívet körülvevő burokban (szívburokgyulladás), a májat körülvevő burokban (perihepatitis) és az úgynevezett légzsákokban, a madarak testében található speciális zsákokban, amelyek légzés közben levegőt tárolnak (légzsákgyulladás), és a madár halálához vezethet.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli, podobne ako všetky očkovacie látky, účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Hungarian: A Poulvac E. coli, mint minden más vakcina, úgy működik, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező mechanizmusát) a betegség elleni védekezésre.
Slovak: Obsahuje živú baktériu Escherichia coli, typ O78, kmeň EC34195 s deletovaným génom (aroA).
Hungarian: A vakcina O78 típusú, az EC34195 törzsbe tartozó, élő Escherichia coli baktériumokat tartalmaz, amelyek egyik (aroA) génjét törölték.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podaní očkovania sprejom zabezpečuje očkovacia látka kurčatám osem týždňov ochrany proti léziám spôsobeným kolibacilózou a 12 týždňov ochrany proti mortalite spôsobenej kolibacilózou a pri podaní očkovania v pitnej vode 12 týždňov ochrany pred léziami a mortalitou.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy permetezéses vakcinázás esetén a vakcina a csirkéknek nyolc hetes védelmet nyújt a colibacillosisos elváltozások ellen és 12 hetes védelmet a colibacillosisos elváltozások okozta elhullás ellen, a vakcina itatóvízhez adása esetén pedig 12 hetes védelmet nyújt az elváltozások és az elhullás ellen.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat a moriek, ktoré boli liečené očkovacou látkou Poulvac E. coli, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Poulvac E. coli-val kezelt csirkék és pulykák húsa és tojása esetén „nulla" nap, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli je dostupná vo forme zmrazením vysušeného prášku (lyofilizátu), z ktorého sa pripravuje suspenzia.
Hungarian: A Poulvac E. coli fagyasztva szárított por (liofilizátum) formájában kapható, amelyből szuszpenzió készíthető.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Poulvac E. coli podáva kurčatám alebo morkám, imunitný systém zvieraťa rozpozná časti baktérie obsiahnuté v očkovacej látke ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor a Poulvac E. coli-t beadják a csirkének vagy pulykának, az állat immunrendszere „idegenként" ismeri fel a vakcinában található baktériumrészeket, és ellenanyagot termel azokkal szemben.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka je bezpečná a ochrana proti léziám spôsobeným kolibacilózou sa začína dva týždne po očkovaní v prípade kurčiat a tri týždne po očkovaní v prípade moriek.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina biztonságos, és hogy a colibacillosisos elváltozásokkal szembeni védelem csirkéknél a vakcinázás után két héttel, pulykáknál pedig a vakcinázás után három héttel kezdődik.
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou nemajú byť počas podávania očkovacej látky prítomní.
Hungarian: A vakcina alkalmazásakor immunszuppresszált személyek nem lehetnek jelen.
Slovak: Vtáky skonzumujú očkovaciu látku pri čistení peria.
Hungarian: A madarak tollászkodás közben nyelik le a vakcinát.
Slovak: Očkovacia látka sa nemá používať v období kratšom ako šesť týždňov pred začiatkom znášky alebo u nosníc počas znášky (práve produkujúcich vajcia).
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtti hat hétben vagy a tojásrakás idején (jelenleg tojást rakó madaraknál).
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli sa používa na aktívnu imunizáciu kurčiat a moriek proti infekcii spôsobenej baktériou Escherichia coli, sérotyp O78, nazývanou kolibacilóza.
Hungarian: A Poulvac E. coli egy vakcina, amelyet csirkéknek és pulykáknak az O78 szerotípusú Escherichia coli által okozott, colibacillosis nevű fertőzés elleni aktív immunizálására alkalmaznak.
Slovak: Ak sa očkovanie podáva hrubou aerodisperziou, rekonštituovaná očkovacia látka sa má zriediť a nasprejovať na vtákov, aby každý vták dostal v jednej dávke dostatočné množstvo očkovacej látky.
Hungarian: Permetezéses vakcinázás esetén az elkészített vakcinát hígítás után a madarakra kell permetezni, hogy minden madárra egy adagnak megfelelő mennyiség jusson.
Slovak: V truse môže byť tiež prítomný až päť týždňov po očkovaní v prípade kurčiat alebo sedem dní po očkovaní v prípade moriek a zostáva prítomný v prostredí až do obdobia porážky alebo ukončenia chovného obdobia v prípade kurčiat alebo sedem dní v prípade moriek.
Hungarian: A bélsárban is jelen lehet csirkék esetében a vakcinázást követő öt héten keresztül, pulykáknál pedig hét napon keresztül, és csirkék esetében a hizlalási (levágásig terjedő) vagy nevelési periódus végéig, pulykák esetében pedig hét napig fennmaradhat a környezetben.
Slovak: Očkovacia látka, ktorá sa používa v prípade brojlerových kurčiat (chovaných na mäso), budúcich nosníc alebo chovných zvierat (chovaných na produkciu vajec) a moriek, pomáha obmedzovať zranenia a úmrtia zapríčinené infekciou.
Hungarian: A (húsukért tenyésztett) brojlercsirkéknél és (tojásukért tenyésztett) leendő tojóknál vagy tenyészállatoknál, valamint pulykáknál alkalmazott vakcina hozzájárul a fertőzés által okozott elváltozások és elhullások számának csökkentéséhez.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli obsahuje malé množstvá baktérie E. coli, sérotyp O78.
Hungarian: A Poulvac E. coli kis mennyiségű O78 szerotípusú E. coli baktériumot tartalmaz.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Poulvac E. coli, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Poulvac E. coli
Hungarian: A Poulvac E. coli-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Kmeň očkovacej látky možno u kurčiat zistiť v tkanivách (pečeni alebo srdci) do šiestich dní po očkovaní alebo v prípade moriek ho možno zistiť v tkanivách (vzduchových vakoch) do štyroch dní po očkovaní.
Hungarian: A vakcinatörzs csirkéknél a vakcinázást követő hat napon keresztül kimutatható a szövetekben (máj és szív), pulykáknál pedig négy napig mutatható ki a szövetekben (légzsákok).
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Poulvac E. coli, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Očkovacia látka sa môže šíriť na iné vtáky, ktoré sú s v kontakte s očkovanými vtákmi.
Hungarian: A vakcina kontaktus útján madárról-madárra terjedhet.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Poulvac E. coli pridáva do pitnej vody, jej objem má zodpovedať množstvu, ktoré kurčatá vypijú do troch hodín, a do ktorého možno pridať toľko očkovacej látky, aby sa každému kurčaťu ušla jedna dávka rekonštituovanej očkovacej látky.
Hungarian: A Poulvac E. coli ivóvízhez való adásakor csirkénként egy adag feloldott vakcinát kell annyi vízhez adni, amennyit a csirkék három óra alatt elfogyasztanak.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Poulvac E. coli?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Poulvac E. coli alkalmazása?
Slovak: V prípade kurčiat sa očkovacia látka podáva ako jedna dávka vo forme hrubej aerodisperzie od prvého dňa veku alebo sa pridáva do pitnej vody vo veku od piatich dní.
Hungarian: Csirkéknél egyszeri adagban, egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján, illetve öt napos kortól az itatóvízhez adva alkalmazzák.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Poulvac E. coli boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Poulvac E. coli alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Poulvac E. coli účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Poulvac E. coli?
Slovak: Poulvac E. coli očkovacia látka proti vtáčej kolibacilóze (živá)
Hungarian: Poulvac E. coli madár colibacillosis vakcina (élő)
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Poulvac E. coli povolená?
Hungarian: Miért engedélyezték a Poulvac E. coli forgalomba hozatalát?
Slovak: V prípade moriek sa podáva formou hrubej aerodisperzie od prvého dňa veku, pričom druhá dávka sa podáva o tri týždne neskôr.
Hungarian: Pulykáknál egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján alkalmazzák, és három héttel később egy második adag beadására is sor kerül.
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Hungarian: EU szám Kereskedelmi mód
Slovak: Alternatívnym riešením by mohlo byť zachovanie len jedného výrobného miesta.
Hungarian: Egy alternatív megoldás lehetne megtartani csak egy telephely.
Slovak: 1:40 HI jednotiek
Hungarian: 1:40 HI egység
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vykoná v určenom časovom rámci nasledujúci program štúdií, ktorých výsledky budú tvoriť základ každoročného prehodnotenia pomeru prínosu a rizika.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie a megadott határidőn belül, amelynek eredményei az előny/kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná rekombinantná vakcína, ATCvet kód: QI01AA23
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált rekombináns vakcina, ATCvet kód: QI01AA23
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Veľká Británia
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Slovak: Od žiadateľa sa očakáva záväzok prijať vhodné opatrenia na zosúladenie výroby a/alebo záväzok poskytnúť adekvátne predvedenie/údaje za účelom vyriešenia týchto otázok.
Hungarian: A felperes kérte, hogy kötelezzék a megfelelő intézkedések megtételére, hogy harmonizálja a produkció, és / vagy biztosítják a megfelelő tüntetések / adatokat, hogy megoldja a problémákat.
Slovak: > 1:40 HI jednotiek v dávke
Hungarian: > 1:40 HI egység
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo výrobe a kontrole sa dôrazne odporúča zosúladenie výrobného procesu a kontroly medzi jednotlivými výrobnými pracoviskami.
Hungarian: Ami a különbségeket a termelés és ellenőrzés összehangolása a gyártási folyamat és az ellenőrzések közötti két gyártási hely erősen ajánlott.
Slovak: KVALITATÍVNE HĽADISKÁ
Hungarian: MINŐSÉGI SZEMPONTOK
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/060/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/060/001-002
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh; Pfizer Limited
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Pfizer Limited
Slovak: Existujú isté dôležité nevyriešené otázky týkajúce sa rozdielov vo výrobe a kontrole medzi jednotlivými výrobnými pracoviskami (vrátane charakteru používaných vajec) a neexistencie štúdie validity testu účinnosti na hotovom produkte (zdá sa, že analýzy konečných produktov vykonáva iba Weesp, ale ekvivalentné musia byť aj medziprocesné analýzy, ako napríklad titrácia a kvantifikácia HA).
Hungarian: 1) Vannak olyan fontos kérdések tekintetében fennálló különbségek a termelés és ellenőrzés közötti gyártási helyszínek (beleértve annak jellegét a felhasznált tojás), és nincs meg az a hitelesítési vizsgálat a hatékonysági vizsgálat késztermék (úgy tűnik, hogy a végső vizsgálatokat csak kelt Weesp, de folyamatban lévő vizsgálatok, mint a titrálás és a HA mennyiségi kell azonos is).
Slovak: Celý obsah fľašky je potrebné spotrebovať do 2 hodín po otvorení obalu.
Hungarian: A palack teljes tartalmát fel kell használni a tartály felnyitását követő 2 órán belül.
Slovak: Harmonogram vakcinácie by mal byť ukončený najmenej 4 týždne pred začatím znášky.
Hungarian: A vakcinázást a tojásrakási időszak kezdete előtt legalább 4 héttel be kell fejezni.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen döntéssel engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalmazási terveiről (ez a mondat a B.
Slovak: Kurčatá a kačice
Hungarian: Csirke és kacsa.
Slovak: Žiadna
Hungarian: Nincsenek
Slovak: Účinná látka, ktorá je vo svojej podstate biologického pôvodu určená k navodenniu aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia Komisie (EU) č. 470/2009.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amely aktív immunitás kiváltására szolgál, nem tartozik a 470/2009 EC rendelet hatálya alá.
Slovak: Dosiahnutá účinnosť sa môže meniť v závislosti na stupni antigénnej homológie vakcinačného kmeňa a cirkulujúceho terénneho kmeňa.
Hungarian: Az elért hatás változhat a vakcinációs antigéntörzs és a cirkulációs tereptörzs függvényében.
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Slovak: Sorbitanseskvioleát Polysorbát 80
Hungarian: Szorbitán-szeszkvioleát Poliszorbát 80
Slovak: Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Hungarian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Egyesült Államok
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale za účelom ochrany pred svetlom.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Slovak: Vakcína sa dodáva v škatuliach s 1 alebo 10 fľašami s objemom 500 ml.
Hungarian: A vakcina 1 vagy 10 darab 500 ml-es flakont tartalmazó doboz kiszerelésben kapható.
Slovak: OSOBITNÉ POVINNOSTI, KTORÉ MUSÍ SPLNIŤ DRŽITEĽ POVOLENIA PRE UVEDENIE NA TRH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK SPECIFIKUS KÖTELEZETTSÉGEI
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže; Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Slovak: Neuplatňuje sa Len na použitie ako konzervačná látka do viacdávkový ch vakcín pri koncentrá cii nepresahujúc ej 0,02%.
Hungarian: Kizárólag tartósítószerként használható többadagos vakcinákban 0,02%-ot meg nem haladó koncentrációban
Slovak: Všetky druhy potravino
Hungarian: Minden élelmiszer
Slovak: Trvanie imunity pri kurčatách nebolo ešte stanovené.
Hungarian: Az immunitás tartamát csirkéken még nem határozták meg.