FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes.
Danish: KOGENATE Bayer bør injiceres intravenøst over adskillige minutter.
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
Danish: 5 ud af 37 (14%) TUP-patienter og 4 ud af 23 (17%) MBP-patienter, som blev behandlet med KOGENATE Bayer, udviklede inhibitorer inden for 20 eksponeringsdage.
English: Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Danish: Brug ikke opløsninger, der indeholder synlige partikler, eller som er uklare (G).
English: Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Danish: Varm både det uåbnede hætteglas og injektionssprøjten i hænderne til en behagelig temperatur (højst 37 °C).
English: Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.
Danish: Yderligere farmakokinetiske parametre for KOGENATE Bayer til bolusindgift er: en mean residence time [MRT (0 - 48)] på omkring 22 timer og en clerance på omkring 160 ml/time.
English: Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Danish: Den gennemsnitlige baseline-clearance for 14 voksne patienter, der gennemgik større kirurgiske indgreb med kontinuerlig indgift, var 188 ml/time, hvilket svarer til 3,0 ml/time/kg (variationsbredde 1,6 -4,6 ml/time/kg).
English: Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Danish: Bestem indstikssted og rengør huden med en spritserviet og desinficer injektionsstedet som anvist af lægen.
English: In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days).
Danish: I et observationsstudie var forekomsten af inhibitorudvikling hos tidligere ubehandlede patienter med svær hæmofili A 64/183 (37,7%) med KOGENATE Bayer (fulgt op til 75 eksponeringsdage).
English: If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer.
Danish: Hvis inhibitoren er til stede med niveauer på mindre end 10 Bethesda Enheder (BE) pr. ml, kan indgift af yderligere rekombinant koagulationsfaktor VIII muligvis neutralisere inhibitoren og tillade fortsat klinisk effektiv behandling med KOGENATE Bayer.
English: In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Danish: Der blev observeret følgende i store observationsstudier med mere end 1000 patienter efter registreringen af KOGENATE Bayer: Mindre end 0,2% af TBP-patienterne udviklede de-noveinhibitorer.
English: In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
Danish: I kliniske studier har KOGENATE Bayer været anvendt til behandling af blødningstilfælde hos 37 tidligere ubehandlede patienter (TUP) og 23 minimalt behandlede pædiatriske patienter (MBP, defineret som patienter med 4 eksponeringsdage eller mindre) med residual-FVIII:C < 2 IE/dl.
English: Inspect visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Danish: Inspicer visuelt for partikler og misfarvning før administration.
English: The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte indeholder vand til injektionsvæsker beregnet til at anvendes ved tilberedning af indholdet i hætteglasset.
English: • If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Danish: • Hvis det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK) til administration af KOGENATE Bayer, skal lægen tage hensyn til risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder infektioner ved kateterstedet, bakterier i blodet (bakteriæmi) og dannelse af en blodprop (trombose) i det blodkar, hvor kateteret indsættes.
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact Bayer Pharma AG.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer og kompatible, separate filtre, skal du kontakte Bayer Pharma AG.
English: If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter which is compatible with KOGENATE Bayer.
Danish: Hvis du ikke kan anvende det venepunktursæt, der leveres med præparatet, skal du bruge et separat filter, der er forligeligt med KOGENATE Bayer.
English: If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger amount of this medicine to control bleeding.
Danish: Patienter med inhibitorer (neutraliserende antistoffer) Hvis din læge har fortalt dig, at du har dannet faktor VIII-inhibitorer, skal du muligvis anvende en større mængde af dette lægemiddel for at kontrollere en blødning.
English: Determine the point of injection and prepare antiseptically 14.
Danish: Bestem indstiksstedet, og rengør dette antiseptisk.
English: When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter.
Danish: Hvis du skal udtage blod før infusion, skal du anvende et administrationssæt uden filter og dernæst infundere KOGENATE Bayer gennem et injektionsfilter.
English: Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial).
Danish: Hold stemplet på plads, fjern sprøjten fra forbindelsesstykket til hætteglasset (sidstnævnte skal blive siddende på hætteglasset).
English: Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe.
Danish: Sørg for at hele indholdet i hætteglasset bliver trukket op i sprøjten.
English: If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer om egnede, separate filtre, skal du kontakte lægen.
English: Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Danish: Rengør derefter gummiproppen med den sterile spritserviet (eller brug antiseptisk spray).
English: Inject the solution intravenously over several minutes, keeping an eye on the position of the needle.
Danish: Indsprøjt opløsningen i en vene i løbet af nogle minutter, idet du holder øje med kanylens position.
English: • Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
Danish: • Anvend ikke det venepunktursæt, der blev leveret med præparatet, til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
English: If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe.
Danish: Hvis yderligere dosis ikke er nødvendig, fjernes injektionssættet og sprøjten.
English: Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Danish: Fatsgør sprøjten på injektionssættet ved at skrue med uret og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
English: The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Danish: Hætteglasset indeholder et tørt hvidt til let gulligt pulver eller pulverkage.
English: Inject the solvent into the vial containing the powder by slowly pushing the syringe plunger down (F).
Danish: Indsprøjt opløsningsvæsken i hætteglasset med pulver ved langsomt at trykke sprøjtens stempel ned (F).
English: Only the provided components (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Danish: Anvend kun det medfølgende administrationsudstyr (hætteglas med pulver og Bio-Setoverføringssystem, fyldt injektionssprøjte med solvens og venepunktursæt) til rekonstitution og injektion, da behandlingssvigt kan forekomme som følge af adsorption af human rekombinant koagulationsfaktor VIII til den indre overflade af visse infusionssæt.
English: Dissolve the powder by gently swirling the vial.
Danish: Opløs pulveret ved at dreje hætteglasset forsigtigt.
English: 1 vial with Bio-Set device with powder for solution for injection.
Danish: 1 hætteglas med Bio-Set overføringssystem indeholdende pulver til injektionsvæske, opløsning.
English: 1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections with separate plunger rod.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml vand til injektionsvæsker med en separat stempelstang.
English: Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx. 2 minutes.
Danish: Hold en serviet fast imod indstiksstedet i ca. 2 minutter med patientens arm udstrakt.
English: • If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
Danish: • Hvis du er allergisk over for octocog alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i KOGENATE
English: 1 pre-filled syringe with 5.0 ml water for injections with separate plunger rod.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 5,0 ml vand til injektionsvæsker med en separat stempelstang.
English: Marketing Authorisation Holder Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer Pharma AG 13342 Berlin Tyskland
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Bayer Pharma AG 13342 Berlin Tyskland
English: Invert vial/syringe and transfer the solution into syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly (H).
Danish: Vend hætteglasset/sprøjten, og før opløsningen over i sprøjten ved at trække stemplet ud med en langsom og jævn bevægelse (H).
English: Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer is a life-time treatment.
Danish: Behandling med KOGENATE Bayer som erstatning for faktor VIII-mangel er normalt en livsvarig behandling.
English: What KOGENATE Bayer 250 IU contains
Danish: KOGENATE Bayer 250 IE indeholder
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om KOGENATE Bayer på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 5,0 ML VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
English: • one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set])
Danish: • Et hætteglas med Bio-Set-overføringssystem, indeholdende pulver (10 ml hætteglas i klart glas (type 1) med latex-fri grå halogenbutylgummiprop samt overføringsdel med beskyttende hætte [Bio-Set])
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU contains
Danish: KOGENATE Bayer 2000 IE indeholder
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 2,5 ML VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
English: This preparation does not contain von Willebrand factor and is therefore not to be used in von Willebrand's disease.
Danish: KOGENATE Bayer indeholder ikke von Willebrand-faktor og må derfor ikke anvendes ved von
English: The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2 ml/min maximum rate of injection.
Danish: Indsprøjtningshastigheden bør afstemmes efter patientens velbefindende, men må ikke være hurtigere end maksimalt 2 ml/min.
English: Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 2000 IE
English: Wipe any observable moisture from the vial.
Danish: Aftør enhver synlig fugt, der kan ses på hætteglasset.
English: Do not use KOGENATE Bayer 250 IU
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 250 IE
English: Do not use KOGENATE Bayer 500 IU
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 500 IE
English: What KOGENATE Bayer 500 IU contains
Danish: KOGENATE Bayer 500 IE indeholder
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 250 IU
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 250 IE
English: If the factor VIII level in your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dose, you may have developed factor VIII inhibitors.
Danish: Hvis faktor VIII-niveauetkoncentrationen i dit blod ikke når de forventede niveauer, eller hvis blødningen ikke er kommet under kontrol efter en tilsyneladende tilstrækkelig dosis, du have udviklet faktor VIII-inhibitorer (neutraliserende antistoffer) i dit blod.
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU contains
Danish: KOGENATE Bayer 3000 IE indeholder
English: Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 1000 IE
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 250 IE
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU contains
Danish: KOGENATE Bayer 1000 IE indeholder
English: Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Danish: Brug kun det injektionssæt (hætteglas med pulver samt Bio-Set-overføringssystem, fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens og venepunktursæt), der følger med hver pakke af dette lægemiddel til opløsning og indsprøjtning.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT KOGENATE Bayer 2000
English: Take special care with KOGENATE Bayer 250 IU
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 250 IE
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 2000 IE
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT KOGENATE Bayer 250
English: Common: may affect up to 1 in 10 users
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere:
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 500 IE
English: Take special care with KOGENATE Bayer 500 IU
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 500 IE
English: Do not use KOGENATE Bayer 3000 IU
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 3000 IE
English: Take special care with KOGENATE Bayer 1000 IU
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 1000 IE
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 2000 IU
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 2000 IE
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Danish: Medicinsk udstyr til opløsning og anvendelse findes i hver pakke med KOGENATE Bayer 250 IE.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 500 IE
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT KOGENATE Bayer 3000
English: • one pre-filled syringe with 5.0 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Danish: • En fyldt injektionssprøjte med 5,0 ml solvens (ampul i klart glas type 1 med latex-fri grå klorbutylgummiprop)
English: • one pre-filled syringe with 2.5 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Danish: • En fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml solvens (ampul i klart glas type 1 med latex-fri grå klorbutylgummiprop)
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 1000 IE
English: If you have used more KOGENATE Bayer 250 IU than you should, please inform your doctor.
Danish: Hvis du har brugt for meget KOGENATE Bayer 250 IE, informer da din læge.
English: Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 2000 IE
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT KOGENATE Bayer 1000
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT KOGENATE Bayer 500
English: What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU How to use KOGENATE Bayer 250 IU Possible side effects
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 250 IE Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 250 IE Bivirkninger
English: • one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Danish: • Et hætteglas med pulver (10 ml hætteglas i klart glas (type 1) med latex-fri grå halogenbutylgummiprop og aluminiumslåg).
English: What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU How to use KOGENATE Bayer 500 IU Possible side effects
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 500 IE Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 500 IE Bivirkninger
English: If you forget to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 3000 IE
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 2000 IU How to use KOGENATE Bayer 2000 IU Possible side effects
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 2000 IE Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 2000 IE Bivirkninger
English: Holding the adapter housing, place over the product vial and firmly press down (B).
Danish: Hold på plastikhylstret, placér forbindelsesstykket på hætteglasset, og pres det ned (B).
English: Take special care with KOGENATE Bayer 3000 IU
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 3000 IE
English: Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Danish: Brug kun det injektionssæt (forbindelsesstykket til hætteglas, fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens og venepunktursæt), der følger med hver pakke af dette lægemiddel til opløsning og indsprøjtning.
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 1000 IE
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Danish: KOGENATE Bayer-pulver må kun opløses i den medfølgende solvens (5,0 ml vand til injektionsvæsker) i den fyldte injektionssprøjte og det integrerede overføringssystem (Bio-Set).
English: What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 3000 IE
English: Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Danish: Tag stempelstangen som vist på tegningen, og fastgør stangen ved at dreje den ned i proppens gevind med uret (C).
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Danish: KOGENATE Bayer-pulver må kun opløses i den medfølgende solvens (2,5 ml vand til injektionsvæsker) i den fyldte injektionssprøjte og det integrerede overføringssystem (Bio-Set).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Danish: Medicinsk udstyr til opløsning og anvendelse findes i hver pakke med KOGENATE Bayer 2000 IE.
English: If you have used more KOGENATE Bayer 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Danish: Hvis du har brugt for meget KOGENATE Bayer 3000 IE, informer da din læge.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN KOGENATE Bayer 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Danish: Medicinsk udstyr til opløsning og anvendelse findes i hver pakke med KOGENATE Bayer 1000 IE.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 250 IU.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger KOGENATE Bayer 250 IE.
English: How to use KOGENATE Bayer 500 IU
Danish: Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 500 IE
English: If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Danish: Hvis du har brugt for meget KOGENATE Bayer 500 IE, informer da din læge.
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU How to use KOGENATE Bayer 3000 IU Possible side effects
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 3000 IE Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 3000 IE Bivirkninger
English: How to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Danish: Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 2000 IE
English: If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Danish: Hvis du har brugt for meget KOGENATE Bayer 1000 IE, informer da din læge.
English: How to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Danish: Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 1000 IE
English: How to use KOGENATE Bayer 250 IU
Danish: Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 250 IE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN KOGENATE Bayer 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: How to use KOGENATE Bayer 3000 IU
Danish: Sådan skal du bruge KOGENATE Bayer 3000 IE
English: One ml of KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Danish: 1 ml KOGENATE Bayer indeholder ca. 600 IE (3000 IE / 5,0 ml) human koagulationsfaktor VIII (INN: octocog alfa) efter rekonstitution.
English: Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Danish: Det er ikke blevet observeret, at KOGENATE Bayer påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
English: One ml of KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Danish: 1 ml KOGENATE Bayer indeholder ca. 400 IE (1000 IE / 2,5 ml) human koagulationsfaktor VIII (INN: octocog alfa) efter rekonstitution.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 3000 IU.
Danish: Medicinsk udstyr til opløsning og anvendelse findes i hver pakke med KOGENATE Bayer 3000 IE.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/143/008