FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'induction de l'ovulation, en comparaison avec la FSH urinaire, le traitement par follitropine bêta a permis d'utiliser une dose totale médiane plus faible de FSH et d'avoir une durée médiane de traitement plus courte.
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde follitropine bèta in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
French: Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium, la L-méthionine et le polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Acné - Réactions au niveau du site d'injection (telles que durcissement et douleur) - Maux de tête - Rash - Léger développement mammaire - Kyste testiculaire
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Acne - Reacties op de injectieplaats (zoals verharding en pijn) - Hoofdpijn - Huiduitslag - Enige borstontwikkeling - Teelbalcyste
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per 1 ml waterige oplossing.
French: • blocage dans vos poumons (embolie pulmonaire)
Dutch: • blokkade in de longen (longembolie)
French: L'injection sous-cutanée de Fertavid peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Dutch: Subcutane toediening van Fertavid kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts. Zelftoediening van Fertavid dient alleen te worden uitgevoerd door patiënten die goed gemotiveerd en voldoende geïnstrueerd zijn en die kunnen beschikken over deskundig advies.
French: Ce dosage correspond à 83,3 microgrammes de protéine/mL (bio-activité spécifique in vivo approximativement égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine).
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
French: Dans de rares cas, une thrombo-embolie a été observée avec un traitement par la follitropine bêta/hCG.
Dutch: Net als met andere gonadotrofines, is het optreden van trombo-embolie sporadisch in verband gebracht met follitropine bèta /hCG therapie.
French: Les cartouches contiennent un minimum de 700 UI d'activité FSH dans 0,840 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 600 UI.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
French: Ne pas utiliser cette solution.
Dutch: Gebruik de met bloed verontreinigde oplossing niet.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Maux de tête - Réactions au site d'injection (telles que ecchymoses, douleur, gonflement et démangeaisons) - Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) - Douleur pelvienne - Douleur à l'estomac et/ou gonflement
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1op de 10 gebruikers): - Hoofdpijn - Reacties op de injectieplaats (zoals kneuzing, pijn, roodheid, zwelling of jeuk) - Een aandoening met hyperstimulatie van de eierstokken (Ovarieel Hyperstimulatie Syndroom,
French: Fertavid 900 UI/1,08 mL solution injectable
Dutch: Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
French: • crise cardiaque
Dutch: • beroerte
French: Fertavid 300 UI/0,36 mL solution injectable
Dutch: Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie
French: Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken als:
French: Kyste ovarien
Dutch: OHSS Bekkenpijn
French: Ensuite, votre posologie peut être ajustée en se basant sur votre réponse ovarienne.
Dutch: Daarna kan uw dosis worden aangepast al naar gelang de reactie van uw eierstokken.
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de reproduction Des tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu un traitement contre l'infertilité.
Dutch: Gezwellen in uw eierstok of in een ander voortplantingsorgaan Er zijn gezwellen gemeld in eierstokken of in een ander voortplantingsorgaan bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling hebben gehad.
French: Cependant, dans cette éventualité, la follitropine bêta serait dégradée dans le tractus gastro-intestinal de l'enfant.
Dutch: In het geval dat follitropine bèta in humane melk uitgescheiden zou worden, zou het worden afgebroken in het maagdarmkanaal van het kind.
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine, polysorbate 20 et alcool benzylique dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Dutch: De oplossing bevat ook: sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties; natriumhydroxide en/of zoutzuur voor het bijstellen van de pH.
French: Fertavid 600 UI/0,72 mL solution injectable
Dutch: Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie
French: Boîte de 1 cartouche et 3 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 3 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
French: • avez des fibromes de l'utérus qui rendent impossible une grossesse normale
Dutch: • Fibroïde tumoren in de uterus, waardoor zwangerschap niet mogelijk is.
French: Ce médicament est le même que Puregon qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten Puregon.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les hommes souffrant d'insuffisance testiculaire.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden door mannen met testikelinsufficiëntie.
French: L'EPAR complet relatif à Fertavid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fertavid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fertavid, le 19 mars 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fertavid verleend.
French: L'utilisation de Fertavid chez des femmes sous traitement favorisant la fertilité a fait l'objet d'une étude réalisée auprès de 981 patientes.
Dutch: Het gebruik van Fertavid bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, is onderzocht bij 981 patiënten.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fertavid.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fertavid.
French: Les principaux critères d'évaluation du traitement étaient le nombre d'ovules obtenus et le taux de grossesses en cours.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal daadwerkelijke zwangerschappen.
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Fertavid dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Fertavid hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque les ovaires réagissent au traitement de manière exagérée.
Dutch: Het ovariële hyperstimulatiesyndroom treedt op wanneer de eierstokken te sterk op de behandeling reageren.
French: Dans le passé, la FSH utilisée comme médicament était extraite des urines.
Dutch: Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH aan urine onttrokken.
French: • femmes anovulatoires (qui ne produisent pas d'ovules) ne répondant pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Dutch: • bij vrouwen die geen eicellen produceren (anovuleren) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel ter stimulering van de ovulatie);
French: • femmes sous traitement de fertilité (techniques de procréation médicalement assistée, comme la fécondation in vitro).
Dutch: • bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Fertavid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fertavid groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fertavid.
French: Chez 4% des femmes traitées par Fertavid au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
Dutch: Bij 4% van de met Fertavid in klinische studies behandelde vrouwen werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
French: Tout traitement par Fertavid doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Dutch: Een behandeling met Fertavid moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van fertiliteitsproblemen.
French: Fertavid est alors prescrit pour stimuler les ovaires afin qu'ils produisent plus d'un seul ovule à chaque fois.
Dutch: Fertavid wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
French: Résumé EPAR à l'intention du public follitropine bêta
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek follitropine bèta
French: Autres informations relatives à Fertavid
Dutch: Overige informatie over Fertavid:
French: Les effets secondaires les plus fréquemment observés sous Fertavid étaient une réaction ou une douleur au point d'injection.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen van Fertavid zijn reacties of pijn op de injectieplaats.
French: Les injections peuvent être effectuées par le patient ou par son partenaire.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
French: Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:
Dutch: Fertavid wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Fertavid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fertavid vast te stellen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fertavid au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Fertavid tijdens de studies te hebben?
French: Fertavid n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Fertavid is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Fertavid ne peut pas être administré à des patients atteints de tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
Dutch: Fertavid mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de testikels, de hypofyse of de hypothalamus.
French: Pourquoi Fertavid a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Fertavid goedgekeurd?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance ovarienne, d'hypertrophie des ovaires ou en présence de kystes non imputables à une affection ovarienne polykystique, ou de saignements vaginaux.
Dutch: Bij vrouwen mag het niet gebruikt worden bij eierstokinsufficiëntie, eierstokvergroting of aanwezigheid van cysten die niet samenhangen met het polycysteus ovariumsyndroom, of vaginale bloedingen.
French: Fertavid ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à la follitropine bêta ou à l'un de ses autres composants.
Dutch: Fertavid mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of enig ander bestanddeel van het middel.
French: Dans l'ensemble des études, Fertavid a été comparé à l'hormone naturelle FSH extraite des urines.
Dutch: Bij al deze studies werd Fertavid vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereide follikelstimulerend hormoon (FSH).
French: Qu'est-ce que Fertavid?
Dutch: Wat is Fertavid?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fertavid?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fertavid in?
French: Fertavid est administré par injection sous la peau ou dans un muscle.
Dutch: Fertavid wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
French: Chez l'homme, Fertavid a été étudié sur 49 patients afin de connaître son effet sur la production de spermatozoïdes.
Dutch: Bij mannen werd Fertavid bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
French: La société qui fabrique Puregon a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Fertavid.
Dutch: De fabrikant van Puregon heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Puregon voor Fertavid worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
French: Fertavid est une solution injectable dont le principe actif est la follitropine bêta.
Dutch: Fertavid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof follitropine bèta bevat.
French: Comment Fertavid est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Fertavid gebruikt?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fertavid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fertavid.
French: Pour une description complète des posologies, voir à la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van de dosering.
French: Dans l'organisme, la FSH régule la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Fertavid, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon) dat de vruchtbaarheid in het lichaam regelt: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de testikels.
French: La follitropine bêta contenue dans Fertavid est produite par une méthode connue sous le nom de «technologie de l'ADN recombinant».
Dutch: Follitropine bèta in Fertavid wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
French: Comment Fertavid agit-il?
Dutch: Hoe werkt Fertavid?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Fertavid, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fertavid.
French: Fertavid a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
Dutch: Fertavid werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
French: Au cours de toutes les études réalisées, Fertavid s'est avéré aussi efficace que le produit de comparaison: Fertavid s'est avéré aussi efficace que l'hormone FSH urinaire comme traitement favorisant la fertilité, en stimulant l'ovulation et en produisant des spermatozoïdes.
Dutch: Fertavid was even werkzaam als uit urine bereid FSH als vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
French: Seules les personnes correctement entraînées par le médecin et ayant accès à des conseils d'experts peuvent administrer Fertavid.
Dutch: Fertavid mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
French: Chez les hommes souffrant d'hypogonadisme hypogonadotrophique (une maladie rare due à un déficit hormonal), Fertavid peut également être utilisé pour stimuler la production de spermatozoïdes.
Dutch: Fertavid kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden geproduceerd).
French: Annexe A
Dutch: Annex A
French: Espèce cible
Dutch: Doeldier soort
French: Numéro d'AMM EU
Dutch: EU (MA) nummer Fantasien aam
French: Temps d'attente
Dutch: Inhoud Presentaties Wachttermijn
French: Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605): A.R.
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus (605 stam): R.P. 1.
French: 1.39-2.10 Chlamydophila felis inactivée (souche Cello): R.P.
Dutch: 39-2.10 Geïnactiveerd feline Chlamydophila felis (Cello stam): R.P. 1.69-3.50 Geïnactiveerd kattenleukemievirus (61E stam): R.P. 1.45-2.00.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
French: 8.5-12.25 Calicivirus félin inactivé (souche 255): A.R.
Dutch: --1 Geïnactiveerd kattenziektevirus (CU4 stam): R.P. 8.5-12.25 Geïnactiveerd feline calicivirus (255 stam): R.P. 1.26-2.40
French: Code ATC-Vet: QI06AL01.
Dutch: ATC VET code: QI06AL01.
French: Adjuvant : huile minérale.
Dutch: Adjuvans: minerale olie.
French: Date de première autorisation: 5 février 1997 Date du dernier renouvellement: 27 février 2007.
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
French: Activité relative (A.R.)
Dutch: Relatieve potency (R.P.)
French: Emulsigène SA
Dutch: Emulsigen SA
French: Milieu Eagles Earles avec HEPES.
Dutch: Eagles Earles Medium met Hepes
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
French: Par conséquent, l'utilisation de ce vaccin avant ou après celle d'un autre médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
French: Se référer à la rubrique 4.4 pour plus d'informations.
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
French: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Dutch: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: L'apparence du vaccin est un liquide rose pâle laiteux qui ne doit pas contenir de particules solides.
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
French: Revaccination : une dose annuelle.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks één vaccinatie.
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
French: Par conséquent, ces animaux représentent un risque pour les chats qui, dans leur entourage, sont susceptibles d'être contaminés.
Dutch: Deze katten vormen dus een gevaar voor gevoelige katten in de omgeving.
French: Les seringues sont scellées par un embout de caoutchouc.
Dutch: De spuiten zijn met rubberdopjes afgesloten.
French: Vaccination primaire de chats âgés de 9 semaines et plus : deux doses espacées de 3 à 4 semaines.
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
French: Adjuvants
Dutch: Adjuvantia
French: Substances actives
Dutch: Werkzame bestanddelen
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU NOMBRE DE DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
French: En cas de réaction de type anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
French: Une réaction locale avec inflammation, douleur, prurit ou alopécie au site d'injection peut être observée.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan waargenomen worden.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 ml (seringue monodose):
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml (1 dosis per spuit):
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin quand il est associé à d'autres médicaments vétérinaires.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe 6 n'a été observé.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologique pour félins, vaccins à virus inactivés et vaccins à bactéries inactivées pour félins.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
French: COMPOSITION DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV