FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pelmeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Lithuanian: Pelmeg saugumas ir veiksmingumas neištirti pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozourėjomis.
Finnish: Suositellaan, että Pelmeg-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Lithuanian: Pelmeg terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pelmeg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pelmeg
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskökset
Lithuanian: (intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė); hemoptizė
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myeloidisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa esiintyä myös joissakin ei-myeloidisissa soluissa in vitro.
Lithuanian: panašų poveikį in vitro gali sukelti ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/ [QR code www.pelmeg.eu]
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Pelmeg-valmistetta.
Lithuanian: Jei vartojate Pelmeg, žindymą turite nutraukti, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Finnish: Anna ihon kuivua.
Lithuanian: Leisti po oda.
Finnish: Älä yritä lämmittää ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
Finnish: • Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Natriumasetaatti* Sorbitoli (E420)
Lithuanian: Natrio acetatas* Sorbitolis (E 420) Polisorbatas 20
Finnish: Pegfilgrastiimissa yhdistelmä-DNAtekniikalla tuotettu ihmisen G-CSF (r-metHuG-CSF) on kovalenttisesti konjugoitunut yhteen 20 kilodaltonin kokoiseen polyetyleeniglykolimolekyyliin (PEG).
Lithuanian: 20 kilodaltonų (kd) polietileno glikolio (PEG) molekule.
Finnish: Tutkimukset rotilla osoittivat, ettei ihon alle annettu pegfilgrastiimi vaikuttanut lisääntymistoimintoihin, hedelmällisyyteen, kiimakiertoon, pariuttamisen ja parittelun väliseen aikaan eikä sikiön elossaoloaikaan kohdussa.
Lithuanian: po oda, jis neturėjo įtakos reprodukcinei funkcijai, vaisingumui, rujos ciklui, dienoms prieš susiporuojant ir intrauterininiam išgyvenamumui.
Finnish: 1 Ks. jäljempänä oleva kappale Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas", pateiktą toliau.
Finnish: 196 ( 2 x 98) tablettia läpipainopakkaus (alumiini/alumiini)
Lithuanian: 196 (2 x 98) tabletės
Finnish: Suurin osa annoksesta erittyi 96 tunnissa.
Lithuanian: Didžioji dozės dalis pašalinta per 96 valandas.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui visas savo ligas.
Finnish: Kuva 1.
Lithuanian: Paveikslas 1.
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat ilman jälkiseurauksia.
Lithuanian: Visi pacientai pasveiko be pasekmių.
Finnish: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Lithuanian: • esate nėščia arba planuojate pastoti.
Finnish: • yli 70 vuoden ikä
Lithuanian: • vyresnis kaip 70 metų amžius;
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos:
Finnish: • käytät runsaasti alkoholia
Lithuanian: • jeigu vartojate daug alkoholio;
Finnish: • alkoholin väärinkäyttö.
Lithuanian: • piktnaudžiavimas alkoholiu.
Finnish: A. Φ B.E.E.
Lithuanian: Φ B.E.E.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Finnish: • On tärkeää, että noudatat jäljempänä annettuja ohjeita, ks. kohta 3 Miten Pelzont otetaan.
Lithuanian: • Svarbu laikytis patarimų, pateiktų 3 skyriuje Kaip vartoti Pelzont.
Finnish: Mitä minun pitää tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Lithuanian: Ką turėčiau žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Finnish: Käy säännöllisesti lääkärin vastaanotolla, jotta kolesteroliarvoasi voidaan seurata ja voit keskustella lääkärin kanssa hoidon tavoitteista.
Lithuanian: Reguliariai lankykitės pas gydytoją, kad sektumėte Jūsų cholesterolio kiekio pokyčius ir su gydytoju aptartumėte gydymo tikslus.
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Pelzont sinulle.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Pelzont Jums tinka vartoti.
Finnish: Pelzont ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Lithuanian: Pelzont vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Finnish: Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomainen oireenmukainen hoito ja tukitoimenpiteet.
Lithuanian: Perdozavimo atveju priimtina taikyti įprastines simptominio ir palaikomojo gydymo priemones.
Finnish: Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Pelzont ir kam jis vartojamas
Finnish: Ahtautuminen voi hidastaa tai estää veren virtausta elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen tai aivoihin.
Lithuanian: Šis užsikimšimas gali sulėtinti ar sustabdyti kraujo tėkmę į gyvybiškai svarbius organus, tokius kaip širdis ir smegenys.
Finnish: • Ota Pelzont kerran vuorokaudessa, illalla tai nukkumaan mennessä.
Lithuanian: • Vartokite Pelzont vieną kartą per parą vakare arba prieš miegą.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Pelzont.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra Pelzont.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena.
Lithuanian: • Tabletę nurykite visą.
Finnish: • olet yli 70-vuotias
Lithuanian: • jeigu esate vyresnis (-ė) nei 70 metų;
Finnish: ▲ Pelzont  nikotiinihappo (laropiprantin lopetus viikolla 21)
Lithuanian: ▲ Pelzont  nikotino rūgštis (laropipranto vartojimas buvo nutrauktas 21-ąją savaitę)
Finnish: • Ota Pelzont ruoan kanssa.
Lithuanian: • Pelzont vartokite valgio metu.
Finnish: Laropiprantti läpäisee rottien ja kaniinien istukan.
Lithuanian: Laropiprantas prasiskverbia žiurkių ir triušių placentą.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/460/012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/08/460/012
Finnish: Älä lopeta Pelzont-hoitoa neuvottelematta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Pelzont, nepasitarę su savo gydytoju.
Finnish: Alumiini/alumiini-läpipainopakkaukset: 18 kuukautta.
Lithuanian: Aliuminio/Aliuminio lizdinės plokštelės: 18 mėnesių.
Finnish: Verikokeet ja seuranta
Lithuanian: Kraujo tyrimai ir stebėjimas
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pelzont
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pelzont
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei vaisto medžiagai.
Finnish: Pelzont-valmistetta ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: Nėštumo metu Pelzont vartoti nerekomenduojama, nebent tai yra aiškiai reikalinga.
Finnish: Siksi potilaita, joilla on hypofosfatemian vaara, on seurattava huolellisesti.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems yra hipofosfatemijos pavojus, reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Lithuanian: Dauginės pakuotės komponentų negalia parduoti atskirai.
Finnish: Laropiprantti ja sen asyyliglukuronidikonjugaatti ovat tärkeimmät ihmisen plasmassa kiertävät komponentit.
Lithuanian: Laropiprantas ir jo acilgliukuronido junginys yra pagrindinės žmogaus plazmoje cirkuliuojančios vaistinio preparato sudedamosios dalys.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra sugrupuotos pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retos
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema, joka voi vaatia välitöntä hoitoa)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas arba rijimas (angioedema, kurią gali prireikti tuojau pat gydyti);
Finnish: Maksan toimintakokeet tulisi tehdä ennen hoidon aloittamista, 6-12 viikon välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen ajoittain (esim. puolivuosittain).
Lithuanian: Rekomenduojama kepenų funkcijos tyrimus atlikti prieš pradedant gydymą, kas 6-12 savaičių pirmais metais ir periodiškai (pvz.
Finnish: Raportoiduissa yliannostustapauksissa suurin otettu Pelzont-annos oli 5000 mg/100 mg.
Lithuanian: Pranešta apie perdozavimo atvejus; didžiausia išgerta Pelzont dozė buvo 5000 mg/100 mg.
Finnish: Lipidivaikutus oli samanlainen riippumatta siitä, annettiinko Pelzont yksinään vai lisättiinkö se aikaisempaan statiinihoitoon joko etsetimibin kanssa tai ilman sitä.
Lithuanian: Poveikis lipidams buvo panašus, nesvarbu ar Pelzont buvo vartojama vieno ar papildant juo gydymą statinu su arba be ezetimibo.
Finnish: Tällainen reaktio vaatii välitöntä lääkärin hoitoa.
Lithuanian: Ši būklė reikalauja neatidėliotinos medicinos pagalbos;
Finnish: Tabletit otetaan kokonaisina ruoan kanssa illalla tai nukkumaan mentäessä.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, valgio metu, vakare arba prieš miegą.
Finnish: • hypotyreoidismi, joka ei ole hallinnassa
Lithuanian: • nekontroliuojamas hipotiroidizmas;
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet laropiprantin erittyvän maitoon.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad larapipranto išsiskiria su pienu.
Finnish: Vaikka kahden tutkitun ryhmän kokonaiskuolleisuusluvut olivat viiden vuoden kuluttua samansuuruiset, viidentoista vuoden kumulatiivisessa seurannassa nikotiinihapporyhmässä oli 11 % vähemmän kuolemantapauksia kuin lumevalmistetta saaneessa kohortissa.
Lithuanian: Nors per penkis metus dviejų grupių tiriamųjų bendras mirtingumas buvo panašus, tačiau penkiolikos metų trukmės kumuliacinio paskesnio tyrimo metu nustatyta 11 % mažiau mirties atvejų nikotino rūgšties grupėje, palyginti su placebo kohorta.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 5700 potilasta sai Pelzont-hoitoa joko yksinään tai yhdessä HMG-CoAreduktaasin estäjän kanssa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 5700 pacientų vartojo Pelzont vieno arba kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi.
Finnish: Lisäksi on todettu jokin tai useampia seuraavista oireista osana Pelzontin aiheuttamaa allergista reaktiota.
Lithuanian: Be to, vienas ar daugiau iš toliau išvardytų požymių buvo nustatyti kaip padidėjusio jautrumo reakcijos Pelzont dalis.
Finnish: Ruokavalion ja/tai diabeteslääkityksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti dietą ir (arba) glikemiją mažinantį gydymą.
Finnish: • nopea sydämen syke.
Lithuanian: • greitas širdies plakimas.
Finnish: Laropiprantin ei odoteta estävän prostaglandiinien tuotantoa.
Lithuanian: Nesitikima, kad laropiprantas slopintų prostaglandinų gamybą.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat nikotiinihappo ja laropiprantti.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra nikotino rūgštis ir laropiprantas.
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 128,4 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 128,4 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Laropiprantti sitoutuu erittäin voimakkaasti (> 99 %) plasman proteiineihin, eikä sitoutuminen riipu lääkeainepitoisuudesta.
Lithuanian: Laropiprantas gausiai (>99 %) prisijungia prie plazmos baltymų ir šis jungimasis nuo jo koncentracijos nepriklauso.
Finnish: Ryhmien välisessä vertailussa hoidon vaikutukset kaikkiin lipidiparametreihin olivat yhdenmukaiset kaikissa tutkituissa potilaiden alaryhmissä.
Lithuanian: Apskritai, tarp tiriamų grupių gydymo poveikio skirtumai pagal visus lipidų kriterijus buvo pastovūs visuose tirtų pacientų pogrupiuose.
Finnish: • klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo (ASA), veritulppien ehkäisyyn käytettävät lääkkeet
Lithuanian: • klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (ASA), vaistų, kurie apsaugo nuo pavojingų kraujo krešulių susidarymo;
Finnish: Jos otat asetyylisalisyylihappoa jostain muusta syystä, noudata lääkärin ohjeita.
Lithuanian: Jei vartojate aspirino dėl bet kokios kitos priežasties, toliau vadovaukitės savo gydytojo paskyrimais.
Finnish: 4.6 Fetiliteetti, raskaus ja imetys
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumo laikotarpis
Finnish: Koska 1'-hydroksimidatsolaami on aktiivinen metaboliitti, midatsolaamin sedatiivinen vaikutus saattaa voimistua, joten varovaisuutta on syytä noudattaa, jos laropipranttia annetaan yhtäaikaa midatsolaamin kanssa.
Lithuanian: Kadangi 1'-hidroksimidazolamas yra aktyvus metabolitas, midazolamo raminamasis poveikis gali sustiprėti, todėl laropipranto vartoti kartu su midazolamu reikia atsargiai.
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo etapas;
Finnish: Primaarinen tarkoittaa, että hyperkolesterolemialla ei ole mitään tunnistettavaa aiheuttajaa.
Lithuanian: Pirminė reiškia tai, kad hipercholesterolemijos priežasties nustatyti nepavyksta.
Finnish: Northumberland NE23 3JU Iso-Britannia
Lithuanian: Northumberland NE23 3JU
Finnish: Laropiprantti on voimakas ja selektiivinen DP1-reseptorin salpaaja.
Lithuanian: Laropiprantas yra stiprus ir selektyvus DP1 antagonistas.
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke
Lithuanian: • greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
Finnish: Silmät: Kystinen makulaturvotus, toksinen amblyopia.
Lithuanian: Akių sutrikimai: cistinė geltonosios dėmės edema, toksinė ambliopija.
Finnish: Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pelzont-valmistetta Miten Pelzont otetaan
Lithuanian: Kas yra Pelzont ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pelzont Kaip vartoti Pelzont Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pelzont
Finnish: PVC/Aclar-läpipainopakkaukset: 2 vuotta.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas PVC/Aclar lizdinės plokštelės: 2 metai.
Finnish: Nikotiinihappohoito vähentää kuoleman ja sydän- ja verisuonitapahtumien vaaraa ja hidastaa ateroskleroottisten leesioiden etenemistä tai pienentää niitä.
Lithuanian: Gydymas nikotino rūgštimi mažina mirties bei širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, lėtina aterosklerozės pažeidimų progresavimą arba skatina jų regresavimą.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä, sillä laropiprantti ei pidentänyt vuotoaikaa, kun sitä annettiin samanaikaisesti klopidogreelin kanssa koko annostelujakson ajan.
Lithuanian: Nepanašu, kad šis poveikis yra kliniškai reikšmingas, kadangi laropiprantas nepailgino kraujavimo laiko, kai buvo skiriamas kartu su klopidogreliu per visą dozavimo intervalą.
Finnish: • kun statiinilääkitys ei sovi tai statiinien käyttöä ei suositella.
Lithuanian: • kai netoleruojate statino arba Jums vartoti šios grupės vaisto nerekomenduojama.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa tulisi harkita seerumin kreatiinikinaasiarvon (CK) säännöllistä seurantaa, mutta seuranta ei välttämättä estä vaikean myopatian kehittymistä.
Lithuanian: Tokiais atvejais reiktų periodiškai nustatyti kreatinkinazės (KK) aktyvumą, tačiau negarantuojama, kad tokia stebėsena apsaugos nuo sunkios miopatijos pasireiškimo.
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla HbA1c-arvo nousi 0,2 % (mediaani) (hypoglykemiahoidon muuttaminen oli sallittu).
Lithuanian: Nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams HbA1c koncentracijos padidėjimo mediana buvo 0,2 % (kai buvo galima modifikuoti glikemiją mažinantį gydymą).
Finnish: Nikotiinihappo sitoutuu alle 20-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Lithuanian: Nikotino rūgštis Mažiau nei 20 % nikotino rūgšties prisijungia prie kraujo serumo baltymų.
Finnish: • Neljän viikon kuluttua lääkäri voi nostaa annoksen kahteen tablettiin vuorokaudessa.
Lithuanian: • Po 4 savaičių Jūsų gydytojas dozę gali padidinti iki dviejų tablečių per parą.
Finnish: • ihon ja/tai silmien keltaisuus (keltatauti)
Lithuanian: • odos ir (arba) akių pageltimas (gelta);
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska nikotiinihappo ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, jo reikia vartoti atsargiai, nes nikotino rūgštis ir jos metabolitai pirmiausiai šalinami pro inkstus (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Eläinkoemalleissa tehdyt geneettiset ja farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että PGD2, jonka vaikutus välittyy PGD2-reseptorien toisen alatyypin, DP1:n, kautta, on avainasemassa nikotiinihapon aiheuttaman punoituksen synnyssä.
Lithuanian: Genetikos ir farmakologijos tyrimų su gyvūnais metu įrodyta, kad PGD2, veikdamas per DP1,vieną iš dviejų PGD2 receptorių, turi didžiausią įtaką nikotino rūgšties sukeliamam paraudimui.
Finnish: Laropiprantilla on affiniteetti myös tromboksaani A2 -reseptoriin (TP) (joskin se on tromboksaanireseptorissa huomattavasti heikompi kuin DP1-reseptorissa).
Lithuanian: Be to, laropiprantas pasižymi afinitetu tromboksano A2 receptoriams (TP) (nors jis žymiai silpnesnis
Finnish: • heitehuimaus seisomaan noustessa
Lithuanian: • galvos svaigimas atsistojant;
Finnish: • Merkittävä tai selittämätön maksan vajaatoiminta
Lithuanian: • Reikšmingas arba neaiškios kilmės kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Näiden tietojen perusteella laropiprantilla ei odoteta olevan yhteisvaikutuksia CYPisoentsyymien 3A4, 2C9, 2C8 eikä ihmisen P-glykoproteiinin (P-gp) substraattien kanssa.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad laropiprantas sąveikautų su CYP 3A4, 2C9, 2C8 izofermentų ir žmogaus glikoproteino-P (gp-P) substratais.
Finnish: Meneillään olevan kliinisen päätetapahtumatutkimuksen välianalyysissä turvallisuutta seuraava riippumaton valvontakomitea totesi, että myopatian ilmaantuvuus oli odotettua suurempi kiinalaisilla potilailla, jotka saivat Pelzont-valmistetta ja simvastatiinia 40 mg.
Lithuanian: Vykstančio klinikinio baigčių tyrimo tarpinėje analizėje nepriklausomas saugumo stebėjimo komitetas nustatė didesnį negu tikėtasi miopatijos dažnį kinų tautybės pacientams, vartojantiems Pelzont ir 40 mg simvastatino.
Finnish: • olet allerginen nikotiinihapolle, laropiprantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Lithuanian: • jeigu yra alergija nikotino rūgščiai, laropiprantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Finnish: Laropiprantti ei siis ole CYP3A4:n estäjä eikä induktori.
Lithuanian: Todėl laropiprantas nėra CYP3A4 nei induktorius, nei inhibitorius.
Finnish: Depottabletit ovat kapselin muotoisia valkoisia tai vaaleita tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "552".
Lithuanian: Tabletė yra balta arba beveik balta, kapsulės formos, vienoje jos pusėje yra žyma "552".
Finnish: Näissä yhteiskäyttötutkimuksissa saadut toksikologiset löydökset vastasivat erikseen annetuilla nikotiinihapolla ja laropiprantilla saatuja tuloksia.
Lithuanian: Šio derinio tyrimų metu nustatyti toksiškumo duomenys atitiko nustatytuosius, vartojant nikotino rūgšties ir laropipranto atskirai.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, nikotiinihappo ja sen johdokset, ATCkoodi: C10AD52.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lipidus modifikuojantys vaistai, nikotino rūgštis ir jos dariniai, ATC kodasC10AD52.
Finnish: Annoksen 2000 mg/40 mg ylittäviä vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä sen vuoksi suositella.
Lithuanian: Didesnių nei 2000 mg/40 mg per parą dozių vartojimo tyrimų neatlikta, todėl vartoti nerekomenduojama.
Finnish: • nikotiinihappoa sisältävät vitamiinit tai lisäravinteet
Lithuanian: • vitaminų arba maisto papildų, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties;
Finnish: • heikentynyt glukoosin (sokeri) sieto
Lithuanian: • sumažėjusi gliukozės (cukraus) tolerancija;
Finnish: Nikotiinihapon ja laropiprantin yhteiskäytön turvallisuutta tutkittiin koirilla ja rotilla.
Lithuanian: Kartu vartojamų nikotino rūgšties ir laropipranto saugumas įvertintas su šunimis ir žiurkėmis.
Finnish: HDL-kolesterolia kutsutaan usein "hyväksi" kolesteroliksi, koska se estää "pahan" kolesterolin kertymistä valtimoiden seinämiin ja suojaa sydänsairauksilta.
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas "geruoju" cholesteroliu, nes jis padeda sulaikyti "blogąjį" cholesterolį, kad nesikauptų arterijose ir apsaugo nuo širdies ligų.
Finnish: • olet menossa leikkaukseen
Lithuanian: • jeigu numatoma atlikti chirurginę operaciją;
Finnish: Kun Pelzont-valmistetta annetaan yhdessä statiinin kanssa, on tutustuttava kyseisen lääkevalmisteen valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Prieš skirdami Pelzont kartu su statinu, žiūrėkite atitinkamo vaistinio preparato Preparato charakteristikų santrauką.
Finnish: ○Lume *Potilaat, joilla oli kohtalaista, vaikeaa tai erittäin vaikeaa ihon punoitusta.
Lithuanian: *įtraukti pacientai, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo, sunkaus arba ypatingai sunkaus
Finnish: • ihottuma, johon liittyy tasaisia, punaisia läiskiä
Lithuanian: • išbėrimas lygiais raudonais taškeliais;
Finnish: Jos alaniiniaminotransferaasi- (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvo (ASAT) on jatkuvasti vähintään kolminkertainen viitealueen ylärajaan verrattuna (≥ 3 x viitealueen yläraja), suositellaan Pelzont-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Lithuanian: Jeigu alaninaminotransferazės (ALT) arba aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas išlieka 3 ir daugiau kartų didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama Pelzont dozę sumažinti arba nebevartoti.
Finnish: Kolesteroliarvosi saattavat nousta uudelleen.
Lithuanian: Gali atsinaujinti cholestorolio apykaitos sutrikimas.
Finnish: Kliiniset ja in vitro -tutkimukset tukevat johtopäätöstä, jonka mukaan laropiprantti on UGT2B4:n ja UGT2B7:n heikko tai kohtalainen estäjä.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai ir tyrimai in vitro patvirtino išvadą, kad laropiprantas yra silpnas arba vidutinio stiprumo UGT2B4 ir UGT2B7 inhibitorius.
Finnish: • kylmä hiki
Lithuanian: • šaltas prakaitas;
Finnish: Kuva 2 Prosenttia potilaista, joilla kohtalaista tai vaikeampaa ihon punoitusta viikoilla 1-32
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunkesnio paraudimo simptomai, procentinė dalis per 1 - 32-ąją savaites
Finnish: Ihmisille suun kautta annetusta 14C-merkitystä laropipranttiannoksesta noin 68 % erittyi ulosteeseen (pääasiassa lähtöaineena, joka koostuu imeytymättömästä vaikuttavasta aineesta ja/tai hydrolysoituneesta glukuronihappokonjugaatista) ja 22 % virtsaan (pääasiassa metaboliitteina).
Lithuanian: Iš žmonių, išgėrusių žymėto [14C] laropipranto, organizmo maždaug 68 % dozės išsiskyrė su išmatomis (pirmiausiai kaip pirminis junginys, susidedantis iš neabsorbuotos veikliosios medžiagos ir (arba) hidrolizuoto gliukurono rūgšties junginio) ir 22 % išsiskyrė su šlapimu (pirmiausiai kaip metabolitai).
Finnish: Jos Pelzont on jäänyt ottamatta alle 7 peräkkäisenä päivänä, potilas voi jatkaa hoitoa samalla annoksella.
Lithuanian: Praleidus Pelzont mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali tęsti gydymą paskutine vartota doze.
Finnish: Tästä tutkimuksesta ei kuitenkaan voida päätellä, kuinka munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe ja dialyysihoito vaikuttavat laropiprantin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Vis dėlto, iš šio tyrimo duomenų daryti išvadų apie galutinės inkstų nepakankamumo stadijos ir dializės poveikį laropipranto farmakokinetikai negalima.
Finnish: 168 depottablettia
Lithuanian: 168 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Finnish: • polttelun tunne
Lithuanian: • deginimo pojūtis;
Finnish: Nämä muutokset olivat yleensä oireettomia ja arvot palautuivat lähtötasolle joko hoidon lopettamisen jälkeen tai hoitoa jatkettaessa.
Lithuanian: Šis padidėjimas dažniausiai buvo besimptomis, rodmenys sunormalėdavo gydymą nutraukus ar tęsiant toliau.