FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Lithuanian: Tyrimai su nėščiomis triušėmis ir žiurkėmis paros dozėmis, sąlygojančiomis 4 ir 10 kartų didesnes koncentracijas kraujo plazmoje nei ekspozicija žmogaus organizme (Cmax ir AUC), atitinkamai neatskleidė pavojaus vaisiui.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai [žiūrėti I priedą] (Doksazosinas)
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 pailginto-atpalaidavimo tablečių
English: Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labeled doxazosin to pregnant rats.
Lithuanian: Nustatyta, kad davus peroralinio pažymėto doksazosino nėščioms žiurkėms, radioaktyviosios medžiagos praeina placentą.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: dyspnoea, rhinitis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai: Dažni: dusulys, rinitas
English: Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas, sukimasis, edema, ortostatinė disreguliacija Nedažni: pozicinė hipotenzija, periferinė išemija, apalpimas Reti: cerebrovaskuliniai sutrikimai
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Lithuanian: 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai [žiūrėti I priedą]
English: Throughout the recommended dosage range, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Lithuanian: Visame rekomenduojame dozės intervale Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi nedidelį arba jokio poveikio kraujo spaudimui gerybine prostatos hiperplazija (GPH) sergantiems pacientams, kurių kraujo spaudimas normalus.
English: Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Lithuanian: Ypatingo atsargumo vartojant doksazosiną imtis pacientams, sergantiems hipotenzija ar pacientams, sergantiems žinoma ortostatine disreguliacija, gydant gerybinę prostatos hiperplaziją (GPH). Jie turi būti informuojami apie galimą riziką patirti sužeidimų ir apie priemones, galinčias sumažinti ortostatinius simptomus.
English: Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include dizziness, giddiness, feeling unusually tired or generally unwell, swelling of the ankles, palpitations, headache, chest pain, sleepiness, muscle cramp, constipation, indigestion, breathlessness, runny nose, delayed ejaculation, frequent urge to pass urine and blurred vision.
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 100 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 10 pacientų yra: galvos svaigimas, sukimasis, neįprastas nuovargis ar bendras negalavimas, kulkšnių patinimas, sustiprėjęs širdies plakimas, galvos skausmas, krūtinės skausmas, mieguistumas, raumenų spazmai, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, dusulys, sloga, vėlyva ejakuliacija, dažnas noras šlapintis ir neryškus matymas.
English: Peak/trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Lithuanian: Didžiausios/galutinės Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų koncentracijos santykis yra daugiau nei per pusę mažesnis už tokį greito atpalaidavimo tablečių santykį.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can treat high blood pressure (hypertension) by relaxing the blood vessels in the body and lowering blood pressure.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai, išsiplėsdamos kūno kraujagysles ir mažindamos kraujo spaudimą, veikia aukštą kraujospūdį (hipertenziją).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA [Užpildyti valstybine kalba]
English: How to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir susijusius pavadinimus 4.
English: In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin is not recommended.
Lithuanian: Trūksta klinikinių duomenų apie pacientus, turinčius sunkių kepenų veiklos sutrikimų, todėl doksazosiną vartoti nerekomenduojama (žiūrėti 4.4 skyrių).
English: Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: Reti: gelta, padidėję kepenų rodikliai
English: If necessary, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
Lithuanian: Suaugusiems: Dažniausiai 4 mg doksazosino kartą per parą. Jei prireikia, dozė gali būti didinama iki 8 mg doksazosino kartą per parą.
English: Liver impairment:
Lithuanian: Kepenų pakenkimas:
English: Psychiatric disorders:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai :
English: Follow your doctor's instructions and do not change the dose yourself.
Lithuanian: Vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, ir savarankiškai nekeiskite dozės. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Lithuanian: Dažni: raumenų spazmai, nuovargis, negalavimas, galvos skausmas, mieguistumas Nedažni: tremoras, raumenų sustingimas
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Doxagamma 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai ir nuo ko jis vartojamas
English: 1 WHAT DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: 1 KAS YRA DOXAGAMMA 4 MG ATPALAIDAVIMO TABLETĖS IR SUSIETI PAVADINIMAI IR NUO KO JOS VARTOJAMOS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Užpildyti valstybine kalba]
English: Prolonged-release tablet oral
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė
English: - Lactation
Lithuanian: I PRIEDAS
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kaip atrodo Doxagamma 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai, nuo ko jos vartojamos ir koks jų pakuotės turinys
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Lithuanian: 2 KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOXAGAMMA 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETES IR SUSIJUSIUS PAVADINIMUS
English: Taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets can be taken with or after food.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali būti vartojamos su maistu arba po valgio.
English: Essential hypertension:
Lithuanian: Arterinė hipertenzija:
English: 3 HOW TO TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Lithuanian: 3 KAIP VARTOTI DOXAGAMMA 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETES IR SUSIJUSIUS PAVADINIMUS
English: Tell your doctor if any of the above apply to you.
Lithuanian: Jei bet kuris iš išvardytų punktų Jums tinka, praneškite gydytojui.
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai: Nedažni: spengimas
English: In a clinical study in 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of app. 40%.
Lithuanian: Klinikiniai 12 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, tyrimai parodė, kad paskyrus vienkartinę doksazosino dozę apytikriai
English: The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra viena Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletė ir susiję pavadinimai kartą per parą. Jei reikia, gydytojas gali padidinti dozę iki maksimalios dviejų tablečių kartą per parą.
English: Common: palpitations, chest pain
Lithuanian: Reti: parestezija
English: Take special care with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names
Lithuanian: Pavartojus per didelę Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susietų pavadinimų dozę
English: Rare: low body temperature in elderly
Lithuanian: Nedažni: paraudimas, karščiavimas/drebulys, blyškumas Reti: žema kūno temperatūra vyresnio amžiaus žmonėms
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
English: How to store Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir susijusius pavadinimus 6. Kita informacija
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (mesilato pavidalu).
English: To treat hypertension, your doctor may give you another medicine to take along with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Lithuanian: Hipertenzijos gydymui kartu su Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir susijusiais pavadinimais gydytojas gali skirti kitų vaistų.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] doxazosin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai [žiūrėti I priedą] doksazosinas
English: Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas iš nosies, bronchospazmas, kosulys, faringitas Reti: gerklų edema
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Lithuanian: Nedažni: troškulys, hipoglikemija, podagra Reti: hipoglikemija
English: Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Lithuanian: Nedažni: plikimas, veido/generalizuota edema Reti: bėrimas, niežėjimas, paraudimas
English: After 10 years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Lithuanian: Po dešimties metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
English: The CHMP decided that Regranex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Regranex teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: In total, there were 922 ulcers in the studies.
Lithuanian: Iš viso tyrimuose tirtos 922 opos.
English: Regranex becaplermin
Lithuanian: Regranex bekaplerminas
English: Other information about Regranex:
Lithuanian: Kita informacija apie Regranex:
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Regranex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Regranex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Neuropathic ulcers are caused by a nerve problem, and not by a problem with the blood supply to the area affected.
Lithuanian: Neuropatines opas sukelia nervinio pobūdžio problemos, o ne atitinkamų sričių aprūpinimo krauju sutrikimai.
English: The main measure of effectiveness was the number of ulcers that had completely healed after 20 weeks.
Lithuanian: Pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo po 20 savaičių visiškai užgijusių opų skaičius.
English: Each tube of Regranex should only be used on one patient.
Lithuanian: Vieną Regranex tūbelę turi naudoti tik vienas pacientas.
English: The full EPAR for Regranex can be found here.
Lithuanian: Išsamų Regranex EPAR galima rasti čia.
English: Regranex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to becaplermin or any of the other ingredients.
Lithuanian: Regranex negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bekaplerminui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
English: What benefit has Regranex shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Regranex nauda nustatyta tyrimuose?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Regranex.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Regranex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: What is the risk associated with Regranex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Regranex vartojimu?
English: Regranex was compared with placebo (a dummy treatment) and with no treatment, but all of the patients received standard wound care.
Lithuanian: Buvo lyginama pacientų būklė jiems vartojant Regranex, placebą (gydomojo poveikio neturintį preparatą) ir neskiriant jokio gydymo, tačiau visiems pacientams buvo taikomos standartinės žaizdų priežiūros priemonės.
English: The most common side effects with Regranex (seen in more than 1 patient in 10) are infected skin ulcers and cellulitis (inflammation of the deep skin tissue).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Regranex šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra užkrėstos odos opos ir celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas).
English: Regranex is used on neuropathic ulcers up to 5 cm2 in size.
Lithuanian: Regranex skiriamas iki 5 cm2 dydžio neuropatinėms opoms gydyti.
English: Regranex should be used carefully to make sure that the gel does not become contaminated with bacteria.
Lithuanian: Regaranex reikia naudoti atsargiai, kad į gelį nepatektų bakterinis užkratas.
English: For more information about treatment with Regranex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Regranex galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
English: Regranex is used together with other wound care measures to help granulation (healing) of long-term skin ulcers in people with diabetes.
Lithuanian: Regranex kartu su kitomis žaizdų priežiūros priemonėmis skiriamas diabetu sergantiems žmonėms siekiant paskatinti ilgą laiką negyjančių odos opų granuliaciją (gijimą).
English: Platelet-derived growth factors act on cells that are involved in repairing wounds.
Lithuanian: Trombocitų išskiriami augimo faktoriai veikia žaizdų gijimą skatinančias ląsteles.
English: Regranex has been studied in one main study and three additional studies involving diabetic adults who had had at least one diabetic ulcer for at least eight weeks.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis ir trys papildomi Regranex tyrimai su diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurie bent viena diabeto sukelta opa sirgo ne mažiau kaip 8 savaites.
English: It must not be used in people with any known cancer or who have ulcers that are infected.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti žmonėms, kuriems nustatytas bet kokio tipo vėžys arba sergantiems užkrėstomis opomis.
English: Regranex is a gel that contains the active substance becaplermin.
Lithuanian: Regranex - tai gelis, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino.
English: For the full list of side effects reported with Regranex, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Regranex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The dressing should not be air- or watertight.
Lithuanian: Tvarstis turi praleisti orą ir vandenį.
English: When the results of all four studies were looked at together, Regranex healed about 10% more ulcers than the placebo gel.
Lithuanian: Įvertinus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Regranex pavyko išgydyti 10 proc.
English: Treatment with Regranex should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of diabetic wounds.
Lithuanian: Pradėti gydyti Regranex ir paciento būklę prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų gydymo patirties.
English: Why has Regranex been approved?
Lithuanian: Kodėl Regranex buvo patvirtintas?
English: Becaplermin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human platelet-derived growth factor-BB. Becaplermin acts in the same way as the naturally produced growth factor by stimulating cell growth and helping the growth of normal tissue for healing.
Lithuanian: Bekaplerminas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina mielės, į kurias buvo implantuotas atitinkamas žmogaus trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB gamybą užtikrinantis genas (DNR).
English: What is Regranex?
Lithuanian: Kas yra Regranex?
English: The active substance in Regranex, becaplermin, is a copy of a human protein called platelet-derived growth factor-BB. Growth factors are proteins that stimulate cells to multiply.
Lithuanian: Regranex sudėtyje yra veikliosios medžiagos bekaplermino, kuris yra žmogaus organizmo baltymotrombocitų išskiriamo augimo faktoriaus BB - kopija.
English: Regranex should not be used for more than 20 weeks, and should always be used alongside other measures that help ulcers heal, such as keeping them clean and not applying any pressure onto them while they are healing.
Lithuanian: Regranex negalima gydyti ilgiau kaip 20 savaičių; kartu visada turi būti taikomos ir kitos priemonės, skatinančios opų gijimą, pvz.
English: This compared to 35% in the patients using the placebo gel and 30% in the patients who were given only standard wound care.
Lithuanian: Placebo geliu gydytiems pacientams išgydyta 35 proc.
English: See the Package Leaflet for further details.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
English: In the patients who used Regranex, 47% of the ulcers that were less than 5 cm2
Lithuanian: Regranex gydytiems pacientams sugijo 47 proc.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Regranex to Janssen-Cilag International NV on 29 March 1999.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International N.
English: The gel should then be applied as a layer to the entire surface of the ulcers once a day using a clean application aid, such as a cotton swab.
Lithuanian: , medvilnės tamponus, visą opos paviršių reikia padengti gelio sluoksniu.
English: How does Regranex work?
Lithuanian: Kaip veikia Regranex?
English: The ulcer should be cleaned with water or saline (salt) solution before each application of Regranex.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš tepant Regranex, opą reikia nuplauti vandeniu arba druskos tirpalu.
English: How has Regranex been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Regranex?
English: The sites should then be covered by a moist saline gauze dressing to keep the area moist while the ulcers are healing.
Lithuanian: Gyjant opai, opos vietą reikia laikyti drėgnai ir uždengti natrio chlorido tirpalu sudrėkintu tvarsčiu.
English: What is Regranex used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Regranex?
English: How is Regranex used?
Lithuanian: Kaip vartoti Regranex?
English: This is so your doctor can:
Lithuanian: Tai būtina, kad gydytojas galėtų:
English: Clinical and laboratory monitoring is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis ir laboratorinis stebėjimas.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad negalima gerti dvigubos dozės.
English: Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4.
Lithuanian: Atrinktų laboratorinių parametrų pokyčiai pateikti 4 lentelėje.
English: • sunitinib to treat certain cancers
Lithuanian: • sunitinibo (tam tikrų rūšių vėžiui gydyti);
English: ZEPATIER for 12 weeks
Lithuanian: ZEPATIER 12 savaičių
English: • have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Lithuanian: • esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
English: GT1a (H77) GT1b (con 1) GT4 (ED43)
Lithuanian: GT1a (H77) GT1b (su 1) GT4 (ED43)
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos šio vaisto dozės.
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
English: Your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų vartojamus vaistus arba pakoreguoti jų dozes.
English: The tablet is 21 mm long and 10 mm wide.
Lithuanian: Tabletė yra 21 mm ilgio ir 10 mm pločio.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000).
English: • Do not take a double dose (two doses together) to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: • negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistąją.
English: For elbasvir, the absolute bioavailability is estimated to be 32%.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad elbasviro absoliutus biologinis įsisavinamumas yra 32 %.
English: Race/Ethnicity
Lithuanian: Rasė / etninė grupė
English: Elbasvir and grazoprevir are extensively bound (> 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins.
Lithuanian: Didelė elbasviro ir grazopreviro dalis (atitinkamai > 99,9 % ir 98,8 %) būna prisijungusi prie žmogaus plazmos baltymų.
English: Take the medicine pack with you so that you can show the doctor what you have taken.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, kokio vaisto pavartojote.
English: What ZEPATIER is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra ZEPATIER ir kam jis vartojamas
English: Keep a list of your medicines and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Lithuanian: Turėkite savo vartojamų vaistų sąrašą bei parodykite jį gydytojui ir vaistininkui, įsigydami naują vaistą.
English: The effects of ZEPATIER in pregnancy are not known.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamo ZEPATIER poveikis nežinomas.
English: Population Study Arms and Duration (Number of Subjects Treated)
Lithuanian: Tyrimo grupės ir trukmė (gydytų žmonių skaičius)
English: Other medicines and ZEPATIER
Lithuanian: Kiti vaistai ir ZEPATIER
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.
English: Because reproduction animal studies are not always predictive of human response, ZEPATIER should be used only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Lithuanian: Vis dėlto poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai ne visada leidžia numatyti žmogaus organizmo reakciją, todėl ZEPATIER galima vartoti tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
English: There are no adequate and well-controlled studies with ZEPATIER in pregnant women.
Lithuanian: Adekvačių tinkamai kontroliuojamų ZEPATIER tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.