FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: System pojenia należy opróżnić, a następnie napełnić wodą zawierającą produkt leczniczy przed rozpoczęciem leczenia.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja izpraznite vodni sistem in ga napolnite z medicirano vodo.
Polish: • W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Slovenian: • V primeru stika s kožo ali očmi, zdravilo nemudoma sperite z vodo.
Polish: 2012, cytuje dane z europejskiej bazy danych dotyczących oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt (ang. European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) zebrane w państwach UE.
Slovenian: Evropskega spremljanja protimikrobne občutljivosti pri živalih (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA), zbrane v državah EU.
Polish: Kurczaki i indyki
Slovenian: Piščanci in purani
Polish: WIELKA BRYTANIA
Slovenian: VELIKA BRITANIJA
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności / oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony.
Slovenian: Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti / navzkrižne odpornosti na (fluoro)kinolone.
Polish: Roztwór produktu leczniczego niezużyty w ciągu 24 godzin od jego przygotowania należy wyrzucić.
Slovenian: Vsi ostanki medicirane vode, starejši od 24 ur po pripravi, se morajo zavreči.
Polish: Bayer B.V.
Slovenian: Nizozemska Bayer B.V.
Polish: 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Slovenian: 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase na dan 3-5 zaporednih dni.
Polish: Roztwór produktu leczniczego należy przygotowywać codziennie.
Slovenian: Medicirano vodo pripravljamo dnevno.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Slovenian: Se dopolni nacionalno
Polish: Ocena profilu korzyści do ryzyka
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Polish: • CVMP uznał, że zakresem procedury arbitrażowej było ujednolicenie charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej;
Slovenian: • Odbor CVMP je upošteval namen napotitve, tj. uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym {MM/RRRR}
Slovenian: Se dopolni - nacionalno{MM/YYYY}
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Polish: • Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: • Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: Ostatnia praca: de Jong i wsp.
Slovenian: Nedavni članek avtorjev Jong in drugih
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Polish: Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do stanu przejściowego w tej sekwencji reakcji, w którym DNA ulega rozszczepieniu, ale obie nici są przytrzymywane poprzez kowalentne połączenie z enzymami.
Slovenian: Nato se skozi nastalo vrzel vstavi oddaljen DNK segment, preden se vijačnica ponovno združi.Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na vmesno fazo v sekvenci reakcij, kjer se DNK razcepi, oba dela vijačnice pa ostaneta kovalentno združena z encimi.
Polish: ZAŁĄCZNIK III
Slovenian: Priloga III
Polish: • dawkowania;
Slovenian: • odmerjanje,
Polish: Dawki sięgające 100 mg/kg masy ciała przez 5 dni lub 30 mg/kg masy ciała przez 3 tygodnie były klinicznie dobrze tolerowane przez brojlery.
Slovenian: Odmerke do 100 mg/kg telesne mase pri 5-dnevnem zdravljenju ali 30 mg/kg telesne mase pri 3tedenskem zdravljenju so pitovni piščanci dobro prenašali.
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 4 dni
Slovenian: Piščanci: 3 dni Purani: 4 dni
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Polish: Oporność na leki przeciwdrobnoustrojowe
Slovenian: Protimikrobna odpornost
Polish: W badaniach in vitro wykazano wrażliwość szczepów (i) bakterii Gram-ujemnych, takich jak Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum oraz (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae.
Slovenian: In vitro občutljivost je bila dokazana pri sevih (i) Gram-negativnih vrst kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida in Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ter (ii) Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae.
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi, zdravilo nemudoma sperite z vodo.
Polish: Ponadto dane z badań prowokacyjnych dostarczyły dowodów, że dawka 10 mg/kg masy ciała stosowana przez 5 dni będzie tolerowana przez króliki.
Slovenian: Poleg tega podatki iz provokacijskih študij kažejo, da kunci prenašajo odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki ga dobivajo 5 dni.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Polish: Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Slovenian: Če je možno, flourokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi fluorochinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Slovenian: Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone in zmanjša učinek zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Polish: 1 ml preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) zawiera:
Slovenian: En ml "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) vsebuje:
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u królików.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so potrdili, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri kuncih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Polish: Często obserwuje się oporność krzyżową na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
Polish: Kurcząt nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Slovenian: Piščanci se ne smejo zaklati za prehrano ljudi 3 dni po zadnjem dajanju zdravila.
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano, ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u kurczaków lub indyków.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je potrdil, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri piščancih ali puranih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Polish: W dniu 15 października 2010 r. Wielka Brytania wystosowała do CVMP/Europejskiej Agencji Leków wniosek o przeprowadzenie procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34 ust.
Slovenian: Dne 15. oktobra 2010 je Velika Britanija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: ZAŁĄCZNIK I
Slovenian: Priloga I
Polish: Zgodnie z piśmiennictwem przedstawionym przez podmioty odpowiedzialne częstości występowania oporności u bakterii E. coli wyizolowanych od kurczaków i indyków są określane jako niskie.
Slovenian: V skladu z viri, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so poročane stopnje odpornosti E. coli pri piščancih in puranih nizke.
Polish: NUMER SERII
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Polish: Nie należy stosować u niosek przeznaczonych na wymianę w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovenian: Ne uporabite pri bodočih kokoših nesnicah 14 dni pred pričakovano nesnostjo.
Polish: Dlatego w ujednoliconej informacji o produkcie można przyjąć okres karencji dla mięsa u kurczaków i u indyków równy 3 dni.
Slovenian: Zato se lahko za usklajene informacije o zdravilu sprejme 3dnevna karenca za piščančje in puranje meso.
Polish: Indyki
Slovenian: Perutnina
Polish: 10 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 kolejnych dni.
Slovenian: 10 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporedni dni.
Polish: Roztwór do podania w wodzie do picia.
Slovenian: Peroralna raztopina za uporabo v pitni vodi.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Polish: Instytut Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (ang. Clinical Laboratory and Standards Institute, CLSI).
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (Clinical Laboratory and Standards Institute, CLSI) za ciprofloksacin, ≥ 4 mg/l.
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 3 dni
Slovenian: Piščanci: 3 dni Purani: 3 dni
Polish: Nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych u kurcząt i indyków leczonychodpowiednio - za pomocą dawek maksymalnie 10-krotnie i 6-krotnie większych niż dawka terapeutyczna.
Slovenian: Piščanci in purani, ki so bili zdravljeni z odmerki z do 10 in 6 - krat višjimi od priporočenih, niso kazali nobenih neželenih kliničnih znakov.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Polish: „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym)
Slovenian: "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno)
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Slovenian: Pogoj za dovoljenja za promet z zdravilom
Polish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU (Oporność na fluorochinolony u bakterii E. coli i Salmonella pochodzących od zdrowej trzody i drobiu w UE).
Slovenian: Na voljo na spletnem naslovu www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Polish: • gatunków docelowych;
Slovenian: • ciljno živalsko vrsto,
Polish: Indyków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Slovenian: Purani se ne smejo zaklati za prehrano ljudi 3 dni po zadnjem dajanju zdravljenja.
Polish: Dobową dawkę (ml) preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) potrzebną na okres leczenia należy obliczyć wg następującego wzoru:
Slovenian: Izračunajte dnevno količino (v ml) "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) ki je potrebna za čas zdravljenja kot sledi:
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: 15 dni.
Slovenian: Kunci: meso in organi: 15 dni.
Polish: W badaniach in vitro wykazano występowanie antagonizmu w przypadku jednoczesnego podawania fluorochinolonów z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym, takimi jak makrolidy lub tetracykliny i fenikole.
Slovenian: In vitro, je kombinacija fluorokinolonov z bakteriostatičnimi protimikrobnimi pripravki kot so makrolidi ali tetraciklini povzročila antagonistične učinke.
Polish: Wykazano skuteczność produktu w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Slovenian: Zdravilo je učinkovito pri zdravljenju okužb z E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae pri piščancih ter okužb z E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Pasteurella multocida pri puranih.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Polish: Zadowalające dane zostały przedłożone na poparcie stosowania enrofloksacyny w proponowanej ujednoliconej dawce w leczeniu zakażeń wywołanych przez Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Slovenian: V podporo uporabi enrofloksacina v predlaganem usklajenem odmerku za zdravljenje okužb z Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae pri piščancih ter za zdravljenje okužb z Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Pasteurella multocida pri puranih so bili predloženi zadovoljivi podatki.
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Polish: Kurczęta, indyki i króliki.
Slovenian: Piščanci, purani in kunci.
Polish: Kurczęta: 7 dni Indyki: 10 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Slovenian: Piščanci: 7 dni Purani: 10 dni Ni za ptice, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Polish: Enzymy te modyfikują topologię DNA poprzez reakcje rozszczepienia i ponownego łączenia.
Slovenian: Spreminjajo topološko stanje DNK s cepitvijo in kasnejšo povezavo cepljenih verig.
Polish: IRLANDIA
Slovenian: Irska
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Polish: W punkcie 4.10 ChPL (Przedawkowanie) zamieszczono ostrzeżenie dotyczące potencjalnego wpływu przedawkowania fluorochinolonów na chrząstki stawowe w okresie wzrostu.
Slovenian: Opozorilo o možnih učinkih prevelikega odmerjanja fluorokinolonov na hrustanec med rastjo je vključeno v poglavje 4.10 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Preveliko odmerjanje).
Polish: Jednakże w przyszłości należy zebrać nowe dane w celu optymalizacji schematu dawkowania dla wszystkich produktów z enrofloksacyną podawanych doustnie u drobiu.
Slovenian: S tem odbor CVMP priznava, da je treba ohraniti razpoložljivost učinkovitega zdravljenja okužb z E. coli, vendar bodo v prihodnje potrebni novi podatki za optimiranje režima odmerjanja vseh zdravil z enrofloksacinom, ki se perutnini dajejo peroralno.
Polish: Kurczęta: 8 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Slovenian: Piščanci: 8 dni Ni za ptice, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Polish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
Slovenian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Polish: Kraj członkowski EU/EEA
Slovenian: Država članica EU/EEA
Polish: W trakcie podawania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
Slovenian: Med dajanjem pripravka, ne jejte, pijte ali kadite.
Polish: Zwierzęta podzielono na cztery grupy.
Slovenian: Živali so razvrstili v štiri skupine.
Polish: aureus pochodzących od innych zwierząt oraz ludzi.
Slovenian: aureus, ki izvirajo iz drugih živali ter ljudi.
Polish: Większość zwierząt wyzdrowiała w ciągu 2-3 dni.
Slovenian: Večina živali je okrevala v od 2 do 3 dnevih.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{faks}> <{e-pošta}>
Polish: Wskaźnik odpowiedzi klinicznej wyniósł 92%.
Slovenian: Delež kliničnega odziva je bil 92-odstoten.
Polish: Nie udostępniono żadnych danych dotyczących eliminacji pozostałości.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov niso na voljo.
Polish: 1123 Budapest Węgry
Slovenian: 1123 Budapest
Polish: Mogłoby to potencjalnie prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Slovenian: To lahko privede do težav z dobrobitjo živali.
Polish: Uzyskano poprawę parametrów klinicznych.
Slovenian: Klinični parametri so se izboljšali.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie przerwy w leczeniu do 48 godzin.
Slovenian: Včasih je pri posameznih primerih potrebno podaljšanje intervala zdravljenja do 48 ur.
Polish: Nie zaobserwowano śmiertelności w grupach leczonych.
Slovenian: V zdravljenih skupinah niso opazili umrljivosti.
Polish: Te dane znajdują potwierdzenie w opublikowanym piśmiennictwie.
Slovenian: Ti podatki so podprti z objavljeno literaturo.
Polish: Główne obszary nieścisłości w istniejącej informacji o produkcie dotyczą:
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
Polish: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Odsetek wyleczeń bakteriologicznych (Staph.
Slovenian: Odstotek bakteriološke ozdravitve (Staph.
Polish: Przedstawione dane dotyczące skuteczności są wystarczające do wykazania skuteczności przeciwko tym bakteriom.
Slovenian: Predloženi podatki o učinkovitosti so zadostni za potrditev učinkovitosti proti tej bakteriji.
Polish: Ogólny odsetek wyleczeń wynosił 46,7%.
Slovenian: Skupni delež okrevanja je bil 46,7 %.
Polish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Republika Czeska
Slovenian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Češka
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików domowych.
Slovenian: Vsi razpoložljivi podatki so se nanašali samo na hišne kunce.
Polish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Slovenian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
Polish: Rozmiary opakowań:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Polish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Polish: Terminy te będą dotyczyły wszystkich grup wiekowych oraz stanu fizjologicznego, jak również zwierząt służących do produkcji mięsa i/lub mleka.
Slovenian: Ti pogoji bodo veljali za vse starostne razpone in fiziološka stanja ter za živali, namenjene proizvodnji mesa in/ali mleka.
Polish: Badanie ujawniło również bardzo wysoką oporność na chinolony (około 38% w przypadku ciprofloksacyny).
Slovenian: Študija je prav tako pokazala zelo veliko odpornost proti kinolonom (približno 38-odstotno proti ciprofloksacinu).
Polish: Ponieważ produktu nie oceniono pod względem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
Slovenian: Ker varnosti in učinkovitosti zdravila niso ocenili pri mačkah, mlajših od 8 tednov, je kontraindikacija pri teh živalih upravičena.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤ 2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Slovenian: Največji delež uspešnosti so opazili pri teletih, starih ≤ 2 let (71,4 %), pri starejših živalih pa je bil ta delež manjši.
Polish: aureus, z których 17,2% było opornych na metycylinę4.
Slovenian: aureus, od katerih jih je bilo 17,2 % odpornih proti meticilinu4.
Polish: Druga dawka może zostać podana podskórnie.
Slovenian: Drug odmerek se lahko aplicira subkutano.
Polish: Nie stosować u kotów młodszych niż 8 tygodni.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 8 tednov starosti.
Polish: Uzyskano wyleczenie kliniczne i bakteriologiczne.
Slovenian: Prišlo je do klinične in bakteriološke ozdravitve.
Polish: aureus pochodzących od królików występuje stosunkowo rzadko w porównaniu z opornością izolatów Staph.
Slovenian: aureus, ki izvirajo iz kuncev, precej redka v primerjavi z odpornostjo izolatov Staph.
Polish: Nie należy stosować jednocześnie z teofiliną, ponieważ może to opóźnić wydalanie teofiliny.
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s teofilini, ker se izločanje teofilina lahko upočasni.
Polish: i Proteus spp.
Slovenian: in Proteus spp.
Polish: W ramach procedury arbitrażowej oraz biorąc pod uwagę zakres tej procedury, przedłożone zostały dostateczne dane w celu potwierdzenia poniższego dawkowania (w zależności od wskazań):
Slovenian: Glede na obseg postopka je bilo med tem napotitvenim postopkom predloženih dovolj podatkov, ki so podprli naslednje odmerjanje (odvisno od indikacij):
Polish: Badania przeprowadzone w celu ustalenia i potwierdzenia dawki wykazały skuteczność zalecanej dawki.
Slovenian: Študije za določanje in potrditev odmerka so pokazale učinkovitost priporočenega odmerka.
Polish: Współczynnik powodzenia wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Slovenian: Delež uspešnosti v preiskovani skupini je bil 76-odstoten na 3. dan in 50odstoten na 10. dan v primerjavi s 14,3- oziroma 9,5-odstotnim deležem na ista dneva pri referenčnem zdravilu.
Polish: W związku z tym niniejsze zalecenia należy potraktować wyłącznie jako punkt wyjścia dla indywidualnego doboru dawki.
Slovenian: Zato se tukaj navedena priporočila uporablja le kot izhodišče za določitev posameznega odmerka.
Polish: Te objawy są zazwyczaj łagodne i przejściowe.
Slovenian: Ti znaki so navadno blagi in prehodni.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w hodowli królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
Slovenian: Odbor se zaveda, da (i) lahko uporaba enrofloksacina v proizvodnji kuncev povzroči povečano odpornost Staph.
Polish: W mleku działanie leku opiera się w większości na cyprofloksacynie.
Slovenian: V mleku, večina aktivnosti zdravila temelji na ciprofloksacinu.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Polish: - W kolejnym badaniu wyizolowano 56 szczepów Staph.
Slovenian: - V drugi študiji so 56 sevov Staph.
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Polish: W razie potrzeby, w zależności od nasilenia objawów klinicznych, dawkę można podwoić.
Slovenian: Po potrebi, dovisno od teže kliničnih znakov odmerek lahko podvojimo.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił usunięcie patogenu docelowego Histophilus somni z informacji o produkcie.
Slovenian: Odbor CVMP je zato priporočil izbris ciljnega patogena Histophilus somni iz informacij o zdravilu.
Polish: W przypadku królików istnieje możliwość wzrostu ryzyka na poziomie osobniczym w porównaniu z innymi gatunkami.
Slovenian: Tveganje na individualni stopnji je lahko pri kuncih povečano v primerjavi z drugimi vrstami.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w których po pewnym czasie mogą utrzymywać się bakterie oporne, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
Slovenian: Kunci so gojeni v neprekinjenih sistemih, v katerih lahko odporne bakterije sčasoma postanejo persistentne, vendar bi splošno tveganje ostalo majhno zaradi majhne potrošnje kunčjega mesa.
Polish: Badaniem objęto pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Slovenian: Vključili so pozitivno kontrolno skupino, zdravljeno z oksitetraciklinom, in nezdravljeno skupino.
Polish: W związku z tym należy usunąć to wskazanie z informacji o produkcie w odniesieniu do mocy dawki wynoszącej 50 mg/ml.
Slovenian: Posledično je treba to indikacijo odstraniti iz informacij o zdravilu za jakost 50 mg/ml.