FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película, son comprimidos recubiertos con película ovalados de color verde claro con "LD"grabado
Polish: • Latuda 74 mg tabletki powlekane są to owalne tabletki powlekane w kolorze bladozielonym, z wytłoczonym napisem ‘LD'.
Spanish: Vértigo****
Polish: Mlekotok****
Spanish: Lurasidona está contraindicada con los inductores potentes de la CYP3A (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum)) (ver sección 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie lurazydonu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca [Hypericum perforatum]) (patrz punkt 4.3).
Spanish: **Distonía abarca los términos de reacciones adversas siguientes: distonía, crisis oculógira, distonía oromandibular, espasmo de la lengua, tortícolis y trismo.
Polish: ***Dystonia obejmuje następujące objawy: dystonia, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, dystonia ustno-żuchwowa, skurcz języka, kręcz szyi oraz szczękościsk.
Spanish: Insuficiencia renal****
Polish: Niewydolność nerek****
Spanish: Una dosis única de 10 mg/kg de hidrocloruro de lurasidona administrada a ratas preñadas originó exposición fetal.
Polish: Po podaniu ciężarnym samicom szczurów pojedynczej dawki lurazydonu 10 mg/kg chlorowodorku lurazydonu stwierdzono ekspozycję płodów na lek.
Spanish: • tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia
Polish: • pacjent ma w wywiadzie napady padaczkowe lub padaczkę
Spanish: Además, lurasidona muestra agonismo parcial en el receptor 5HT-1A con una afinidad de unión de 6,38 nM. Lurasidona no se une a los receptores histaminérgicos ni muscarínicos.
Polish: Blokuje także receptory adrenergiczne α2c i α2a, wiążąc się z nimi z powinowactwem wynoszącym, odpowiednio, 10,8 i 40,7 nM. Lurazydon wykazuje także częściowe działanie agonistyczne na receptor 5HT-1A, wiążąc się z nim z powinowactwem wynoszącym 6,38 nM. Lurazydon nie wiąże się z receptorami histaminergicznymi ani muskarynowymi.
Spanish: Disartria Discinesia tardía
Polish: Ospałość Dyzartria Późne dyskinezy
Spanish: En un estudio a dosis repetidas a largo plazo en perros, las concentraciones séricas altas de prolactina se asociaron con efectos sobre los tejidos reproductivos de machos y hembras.
Polish: Wysokie stężenie prolaktyny w surowicy w długookresowym badaniu z podaniem wielokrotnym u psów związane było z działaniem na tkanki narządów rozrodczych u samców i samic.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
Spanish: Si toma más cantidad de este medicamento de lo que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Latuda W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Latuda, należy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.
Spanish: El efecto completo de este medicamento puede tardar varios días o incluso semanas en aparecer.
Polish: Może upłynąć kilka dni, zanim ten lek zacznie w pełni działać.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Polish: Lek Latuda a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Spanish: • diltiazem (para tratar la hipertensión)
Polish: • diltiazem (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
Spanish: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Polish: Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, redondos de color blanco o blanquecino, de 6 mm con"LA" grabado.
Polish: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego o średnicy 6 mm, z wytłoczonym napisem ‘LA'.
Spanish: Tel: + 421 2 59 207 320
Polish: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Spanish: Diarrea**** Disfagia**** Gastritis****
Polish: Biegunka**** Dysfagia****
Spanish: Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane
Spanish: • aumentos de la prolactina y la glucosa en la sangre o de algunas enzimas hepáticas en los análisis de sangre
Polish: • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (cukier we krwi), zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (wykazane w badaniach krwi)
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, redondos de color blanco o blanquecino, de 8 mm con "LB" grabado.
Polish: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze białym do białawego o średnicy 8 mm, z wytłoczonym napisem ‘LB'.
Spanish: Envases que contienen 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ó 98 x 1 comprimidos en blísters precortados unidosis de aluminio/aluminio.
Polish: Pudełko zawiera 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 lub 98 x 1 tabletek w blistrach z dwóch warstw folii aluminiowej z perforacją oddzielającą pojedyncze dawki.
Spanish: • prednisona (para tratar enfermedades inflamatorias)
Polish: • prednizon (stosowany w leczeniu chorób zapalnych)
Spanish: • náuseas y vómitos
Polish: • nudności, wymioty
Spanish: Latuda comprimidos recubiertos con película está disponible en tamaños de envase que contienen 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ó 98 x 1 comprimidos en blísters precortados unidosis de aluminio/aluminio.
Polish: Tabletki powlekane Latuda dostępne są w opakowaniach zawierających 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 lub 98 x 1 tabletek w blistrach z dwóch warstw folii aluminiowej z perforacją oddzielającą pojedyncze dawki.
Spanish: Los medicamentos con propiedades antagonistas de los receptores de dopamina se han asociado con reacciones adversas extrapiramidales, incluyendo rigidez, temblores, facies parkinsoniana, distonías, babeo, postura y marcha anormal.
Polish: Stosowaniu produktów leczniczych o działaniu antagonistycznym wobec receptorów dopaminy towarzyszą pozapiramidowe działania niepożądane, takie jak sztywność, drżenie mięśni, maskowata twarz, dystonia, ślinienie się, pochylenie ciała i nieprawidłowy chód.
Spanish: Leucopenia**** Neutropenia**** Anemia****
Polish: Neutropenia**** Niedokrwistość***
Spanish: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Polish: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Spanish: Cada comprimido de 18,5 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
Polish: Każda tabletka 18,5 mg zawiera chlorowodorek lurazydonu odpowiadający 18,6 mg lurazydonu.
Spanish: Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales
Polish: Ciąża, połóg i okres okołoporodowy
Spanish: Su dosis la decidirá su médico y puede depender de:
Polish: Lekarz ustali dawkę dla konkretnego pacjenta uwzględniając:
Spanish: • sofocos
Polish: • biegunka
Spanish: Latuda 74 mg comprimidos lurasidona
Polish: Latuda 74 mg tabletki powlekane lurazydon
Spanish: Las dosis recomendadas en pacientes de edad avanzada con función renal normal (CrCl ≥ 80 ml/min)
Polish: Zalecane dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny (CrCl) ≥80 ml/min) jest takie samo, jak dla innych osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek.
Spanish: • eritromicina (para tratar las infecciones)
Polish: • erytromycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń)
Spanish: En consecuencia, los médicos deben sopesar los riesgos y los efectos beneficiosos al prescribir lurasidona a pacientes con enfermedad de Parkinson.
Polish: W związku z tym, przepisując lurazydonpacjentom z chorobą Parkinsona, należy rozważyć zagrożenia w stosunku do spodziewanych korzyści.
Spanish: Lurasidona no mostró genotoxicidad en una batería de pruebas.
Polish: Nie wykazano działania toksycznego lurazydonu w serii testów.
Spanish: *Somnolencia abarca los términos de reacciones adversas siguientes: hipersomnia, hipersomnolencia, sedación y somnolencia **Parkinsonismo abarca los términos de reacciones adversas siguientes: bradiquinesia, rigidez en rueda dentada, babeo, trastorno extrapiramidal, hipocinesis, rigidez muscular, parkinsonismo, retraso psicomotor y temblor.
Polish: **Parkinsonizm obejmuje następujące objawy: bradykinezja - spowolnienie ruchowe, sztywność o charakterze koła zębatego, ślinienie się, zaburzenia pozapiramidowe, hipokinezja - zmniejszenie aktywności ruchowej, sztywność mięśni, parkinsonizm, zahamowanie psychoruchowe oraz drżenie mięśni.
Spanish: • postura rígida
Polish: • nieostre widzenie
Spanish: Latuda 37 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Latuda 37 mg
Spanish: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd.
Polish: Millmount Healthcare Ltd.
Spanish: Latuda 37 mg comprimidos lurasidona
Polish: Latuda 37 mg tabletki powlekane lurazydon
Spanish: Tel: + 36 1 336 1614
Polish: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
Spanish: • frecuencia cardíaca baja
Polish: • powolna praca serca
Spanish: EU/1/14/913/015 14 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/14/913/015 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/016 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/017 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/018 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/019 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/020 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/021 98 x 1 tabletek powlekanych
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis de lurasidona en pacientes con insuficiencia renal leve.
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki lurazydonu nie jest konieczne.
Spanish: La administración concomitante de lurasidona y posaconazol (potente inhibidor de CYP3A4) dio lugar a un aumento aproximado de 4-5 veces en la exposición a la lurasidona.
Polish: Jednoczesne stosowanie lurazydonu i pozakonazolu (silnego inhibitora CYP3A4) spowodowało ok. 4 5 krotne zwiększenie ekspozycji na lurazydon.
Spanish: Lurasidona no se ha estudiado en pacientes de edad avanzada con demencia.
Polish: Nie badano stosowania lurazydonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
Spanish: EU/1/14/913/001 14 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/002 28 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/003 30 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/004 56 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/005 60 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/006 90 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/007 98 x 1 comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/14/913/001 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/002 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/003 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/004 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/005 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/006 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/007 98 x 1 tabletek powlekanych
Spanish: EU/1/14/913/008 14 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/009 28 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/010 30 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/011 56 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/012 60 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/013 90 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/913/014 98 x 1 comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/14/913/008 14 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/009 28 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/010 30 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/011 56 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/012 60 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/013 90 x 1 tabletek powlekanych EU/1/14/913/014 98 x 1 tabletek powlekanych
Spanish: Latuda lurasidona
Polish: Latuda lurasidon
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora, con alimentos.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 37 mg raz na dobę, przyjmowana z jedzeniem mniej więcej o tej samej porze.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente y del criterio del médico responsable, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 148 mg una vez al día.
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz opinii lekarza prowadzącego dawka może zostać zwiększona do dawki maksymalnej 148 mg raz na dobę.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Latuda pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Latuda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Latuda se ha investigado en seis estudios principales.
Polish: Lek Latuda oceniano w sześciu badaniach głównych.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Latuda.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Latuda.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Latuda?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Latuda?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Latuda son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Latuda przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Latuda.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Latuda.
Spanish: Aunque se ha demostrado suficientemente la eficacia tanto a corto como a largo plazo de Latuda, el CHMP observó que en los estudios a corto plazo la eficacia era moderada.
Polish: Choć wykazano w sposób wystarczający zarówno krótko- jak i długoterminową skuteczność leku Latuda, CHMP zauważył, że w badaniach krótkoterminowych jego skuteczność była umiarkowana.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten la comunicación entre las neuronas.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Spanish: ¿Qué es Latuda y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Latuda i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Latuda se administra de una forma lo más segura posible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Latuda opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Latuda el 21 de marzo de 2014.
Polish: W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Latuda do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Se une y actúa sobre diversos receptores de neurotransmisores presentes en la superficie de las neuronas del cerebro.
Polish: Wiąże ona i wpływa na kilka typów receptorów neuroprzekaźników na powierzchni komórek nerwowych w mózgu.
Spanish: Latuda se presenta en forma de comprimidos (18,5, 37 y 74 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Lek Latuda jest dostępny w postaci tabletek (18,5; 37 i 74 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de adultos con esquizofrenia, un trastorno mental que cursa con diversos síntomas, como pensamiento y habla desorganizados, alucinaciones (oír o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias erróneas).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych w leczeniu schizofrenii, choroby psychicznej charakteryzującej się szeregiem objawów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, halucynacjami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Spanish: La empresa realizó análisis adicionales de los resultados que apoyaron los beneficios a corto plazo del tratamiento con Latuda.
Polish: Dalszą analizę wyników prowadziła firma, która potwierdziła krótkoterminowe korzyści z leczenia produktem Latuda.
Spanish: Como la dopamina, la 5hidroxitriptamina y la noradrenalina desempeñan un papel en la esquizofrenia, al bloquear sus receptores, la lurasidona contribuye a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas.
Polish: Ponieważ dopamina, 5hydroksytryptamina i noradrenalina odgrywają rolę w schizofrenii, poprzez blokowanie ich receptorów lurasidon pomaga w normalizacji aktywności mózgu, łagodząc objawy choroby.
Spanish: Otras informaciones sobre Latuda
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Latuda:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Latuda la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Latuda zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el cambio en los síntomas de los pacientes, cuantificado con una escala normalizada para la esquizofrenia llamada «Escala de los síndromes positivo y negativo» (PANSS).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była zmiana w nasileniu objawów u pacjentów mierzona za pomocą standardowej skali oceny schizofrenii, tzw. skali objawów pozytywnych i negatywnych (ang. Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS).
Spanish: En lo relativo a la seguridad, los efectos adversos de Latuda se consideraron similares a los de otros medicamentos del mismo tipo, pero parecieron afectar menos al metabolismo del organismo (en términos de nivel de azúcar y grasas en sangre, y del peso corporal) y su efecto sobre la actividad cardíaca podría ser menor que con otros tratamientos disponibles.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku Latuda jego działania niepożądane uznano za podobne do tych występujących w związku ze stosowaniem innych leków tego samego typu, ale wydawały się one łagodniejsze w odniesieniu do metabolizmu (np. wpływu na stężenie cukru i tłuszczu we krwi oraz masę ciała), a leczenie może mieć mniejszy wpływ na czynność serca w porównaniu z innymi dostępnymi metodami leczenia.
Spanish: Latuda no se debe emplear junto con medicamentos de los denominados «inhibidores potentes de CYP3A4» o «inductores potentes de CYP3A4», los cuales pueden afectar a los niveles de la lurasidona en sangre.
Polish: Leku Latuda nie należy stosować łącznie z lekami znanymi jako silne inhibitory cytochromu CYP3A4 lub silne aktywatory cytochromu CYP3A4, które mogą wpłynąć na stężenie lurasidonu we krwi.
Spanish: La acción principal de la lurasidona es el bloqueo de los receptores de los neurotransmisores dopamina, 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y noradrenalina.
Polish: Lurasidon działa głównie poprzez blokowanie receptorów neuroprzekaźników - dopaminy, 5hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i noradrenaliny.
Spanish: El principio activo de Latuda, la lurasidona, es un fármaco antipsicótico.
Polish: Substancja czynna produktu Latuda, lurasidon, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Spanish: En el segundo estudio no se demostró que Latuda fuera tan eficaz como la risperidona, aunque los datos disponibles apoyaron el beneficio a largo plazo.
Polish: W drugim badaniu nie wykazano takiej samej skuteczności leku Latuda i rysperydonu, jednak dostępne dane potwierdziły długoterminowe korzyści.
Spanish: ¿Cómo actúa Latuda?
Polish: Jak działa produkt Latuda?
Spanish: En estos estudios a largo plazo se midió la eficacia de Latuda en términos del porcentaje de pacientes que sufrieron recaídas y volvieron a experimentar síntomas de esquizofrenia durante el tratamiento.
Polish: W tych długoterminowych badaniach skuteczność leku Latuda była mierzona odsetkiem pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby i którzy wykazywali objawy schizofrenii w trakcie leczenia.
Spanish: En el estudio de extensión, el 21 % de los pacientes tratados con Latuda sufrió una recaída en el plazo de un año, frente al 27 % de los pacientes tratados con quetiapina, lo que demuestra que Latuda era al menos tan eficaz como la quetiapina.
Polish: W badaniu rozszerzonym nawrót choroby w ciągu jednego roku wystąpił u 21% pacjentów leczonych produktem Latuda w porównaniu z 27% pacjentów leczonych kwetiapiną, co wskazuje, że lek Latuda ma co najmniej taką samą skuteczność jak kwetiapina.
Spanish: En el último estudio se demostró que el 30 % de los pacientes tratados con Latuda sufrió una recaída en el plazo de un año, frente al 41 % de los pacientes tratados con placebo.
Polish: Ostatnie badanie wykazało, że nawrót choroby w ciągu roku wystąpił u 30% pacjentów leczonych lekiem Latuda w porównaniu z 41% pacjentów leczonych placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Latuda?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Latuda?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Latuda (observados en más de un paciente de cada 10) son acatisia (necesidad imperiosa de moverse) y somnolencia (adormecimiento).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Latuda (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to akatyzja (przymus bycia w ciągłym ruchu) i senność.
Spanish: Latuda es un medicamento cuyo principio activo es la lurasidona.
Polish: Produkt Latuda to lek zawierający substancję czynną lurasidon.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Latuda en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Latuda zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Latuda, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Latuda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: En tres estudios a corto plazo se comparó Latuda con un placebo (un tratamiento simulado) durante seis semanas en un total de 1 466 pacientes.
Polish: W trzech badaniach krótkoterminowych z łącznym udziałem 1466 pacjentów porównano lek Latuda z placebo (leczenie pozorowane) przez sześć tygodni.
Spanish: ¿Cómo se usa Latuda?
Polish: Jak stosować produkt Latuda?
Spanish: En estos estudios se demostró que las distintas dosis de Latuda eran más eficaces que el placebo, ya que consiguieron reducir la puntuación PANSS hasta 16 puntos más que el placebo.
Polish: W badaniach wykazano większą skuteczność różnych dawek leku Latuda w porównaniu z placebo, gdyż obniżenie oceny PANSS przez ten lek było nawet o 16 punktów większe niż w przypadku placebo, jednak działanie to nie zostało wykazane dla każdej z dawek i nie można było obserwować stałej zależności odpowiedzi od dawki.
Spanish: En los pacientes con disfunción renal o hepática moderada o grave y en los pacientes que toman otros fármacos que pueden afectar a los niveles de Latuda en sangre se debe reducir la dosis.
Polish: Niższe dawki powinny być stosowane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego oraz u pacjentów przyjmujących niektóre inne leki mogące wpływać na stężenie leku Latuda we krwi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Latuda?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Latuda?