FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Estonian: Kui te unustate EXJADEt võtta
Dutch: Multiverpakking: 294 (3 verpakkingen van 98) dispergeerbare tabletten.
Estonian: Hulgipakend: 294 (3 pakendit, igas 98) dispergeeruvat tabletti
Dutch: EXJADE 90 mg filmomhulde tabletten EXJADE 180 mg filmomhulde tabletten EXJADE 360 mg filmomhulde tabletten
Estonian: EXJADE 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid EXJADE 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid EXJADE 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: EXJADE dispergeerbare tabletten moeten daarom op een nuchtere maag worden ingenomen, tenminste 30 minuten voor voedselinname, bij voorkeur dagelijks op hetzelfde tijdstip (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Estonian: Seetõttu peab EXJADE dispergeeruvaid tablette võtma tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki, eelistatavalt iga päev samal kellaajal (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Dutch: Voor patiënten die al goed worden behandeld met deferoxamine, kan een startdosering van EXJADE dispergeerbare tabletten die getalsmatig de helft bedraagt van de dosis deferoxamine, worden overwogen (bijv. een patiënt die 40 mg/kg/dag deferoxamine gedurende 5 dagen per week (of equivalent) krijgt, kan worden omgezet naar een startdosis van 20 mg/kg/dag EXJADE dispergeerbare tabletten).
Estonian: Patsientide puhul, kes alluvad hästi ravile deferoksamiiniga, võib kaaluda EXJADE dispergeeruvate tablettide algannuse kasutamist, mis on arvuliselt poole väiksem deferoksamiini annusest (nt deferoksamiini annuse 40 mg/kg ööpäevas 5 päeval nädalas (või samaväärne) võib asendada EXJADE dispergeeruvate tablettide algannusega 20 mg/kg ööpäevas).
Dutch: EXJADE granulaat toont een hogere biologische beschikbaarheid vergeleken met de EXJADE dispergeerbare tabletformulering.
Estonian: EXJADE graanulitel on suurem biosaadavus kui EXJADE dispergeeruvatel tablettidel.
Dutch: 30 mg/kg/dag >14 ml/kg/maand RBC (bij benadering >4 eenheden/maand voor een volwassene)
Estonian: 21 mg/kg/ööpäevas 30 mg/kg/ööpäevas Erütrotsüütide mass >14 ml/kg/kuus (täiskasvanutel ~>4 ühikut/kuus)
Dutch: • Een verlaging in het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie), in het aantal rode bloedcellen (verergering anemie), in het aantal witte bloedcellen (neutropenie) of in het aantal van alle soorten bloedcellen (pancytopenie)
Estonian: punaste vereliblede vähesus (aneemia süvenemine), valgete vereliblede vähesus (neutropeenia)
Dutch: De aanbevolen startdosering van EXJADE dispergeerbare tabletten is 20 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Estonian: Algannus EXJADE dispergeeruvate tablettide soovitatav algannus on 20 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Dutch: 10 mg/kg/dag <7 ml/kg/maand RBC (bij benadering <2 eenheden/maand voor een volwassene)
Estonian: 7 mg/kg/ööpäevas 10 mg/kg/ööpäevas Erütrotsüütide mass <7 ml/kg/kuus (täiskasvanutel ~<2 ühikut/kuus)
Dutch: EXJADE dispergeerbare tabletten dienen eenmaal daags te worden ingenomen op een nuchtere maag ten minste 30 minuten vóór voedselinname, bij voorkeur dagelijks op hetzelfde tijdstip (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Estonian: Ravimit EXJADE dispergeeruvad tabletid tuleb võtta üks kord ööpäevas tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki, eelistatavalt iga päev samal ajal (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Dutch: EXJADE 125 mg dispergeerbare tabletten Verpakkingen met 28, 84 of 252 dispergeerbare tabletten.
Estonian: EXJADE 125 mg dispergeeruvad tabletid 28, 84 või 252 dispergeeruvat tabletti pakendis.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Siliciumdioxide (colloïdaal, watervrij) Magnesiumstearaat
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Dutch: Filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags te worden ingenomen, bij voorkeur dagelijks op hetzelfde tijdstip, en mogen op een nuchtere maag of met een lichte maaltijd worden ingenomen (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal ajal ning tablette võib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Estonian: Hulgipakendi osa.
Dutch: De Cmax was verhoogd met 30% (90% BI: 20,3% - 40,0%).
Estonian: Cmax suurenes 30% (90% CI: 20,3%...40,0%) võrra; siiski kliinilise ekspositsiooni/ravivastuse analüüsis ei ilmnenud, et sellisel väärtuse suurenemisel oleks kliiniliselt oluline mõju.
Dutch: Magnesiumstearaat Siliciumdioxide (colloïdaal, watervrij) Poloxameer
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Poloksameer
Dutch: EXJADE 360 mg granulaat EU/1/06/356/022
Estonian: EXJADE 360 mg graanulid EU/1/06/356/022
Dutch: Voor patiënten die al goed worden behandeld met deferoxamine, kan een startdosering van EXJADE granulaat die getalsmatig een derde bedraagt van de dosis deferoxamine, worden overwogen (bijv. een patiënt die 40 mg/kg/dag deferoxamine gedurende 5 dagen per week (of equivalent) krijgt, kan worden omgezet naar een startdosis van 14 mg/kg/dag EXJADE granulaat).
Estonian: Patsientide puhul, kes alluvad hästi ravile deferoksamiiniga, võib kaaluda EXJADE graanulite algannuse kasutamist, mis on arvuliselt üks kolmandik deferoksamiini annusest (nt deferoksamiini annuse 40 mg/kg ööpäevas 5 päeval nädalas (või samaväärne) võib asendada EXJADE graanulite algannusega 14 mg/kg ööpäevas).
Dutch: EXJADE 250 mg dispergeerbare tabletten Verpakkingen met 28, 84 of 252 dispergeerbare tabletten.
Estonian: EXJADE 250 mg dispergeeruvad tabletid 28, 84 või 252 dispergeeruvat tabletti pakendis.
Dutch: EXJADE 180 mg granulaat EU/1/06/356/021
Estonian: EXJADE 180 mg graanulid EU/1/06/356/021
Dutch: ≥7 mg Fe/g dw of >2.000 µg/l
Estonian: ≥7 mg Fe/g dw või >2000 µg/l
Dutch: EXJADE 90 mg granulaat EU/1/06/356/020
Estonian: EXJADE 90 mg graanulid EU/1/06/356/020
Dutch: Multiverpakking: 300 (10 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten
Estonian: Hulgipakend: 300 (10 pakendit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: De werkzame stof in dit middel is deferasirox.
Estonian: Toimeaine on deferasiroks.
Dutch: 31 maart 2016 EMA/174254/2016
Estonian: 31. märts 2016. a. EMA/174254/2016
Dutch: Doseringsbereik (volwassenen en kinderen)
Estonian: Annusevahemik (täiskasvanud ja lapsed)
Dutch: Meer informatie over Exjade, inclusief de volledige indicaties ervan, is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Findmedicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Exjade lisateave, sh kõik näidustused, on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Findmedicine/Human medicines/European public assessment reports
Dutch: Daarin staat belangrijke informatie over uw behandeling en hoe u het geneesmiddel moet innemen.
Estonian: Selles on olulist teavet teie ravi ja ravimi kasutamise kohta.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Estonian: Kui teil on ravi kohta mingeid küsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken en het voorlichtingsmateriaal over het gebruik van Exjade dienen in acht te worden genomen omdat er belangrijke gebruiksinformatie in staat.
Estonian: • Sellele peab järgnema ravimi omaduste kokkuvõte ja Exjade kasutamise teabematerjalid, sest need annavad olulist kasutusalast teavet.
Dutch: Eenmaal per dag, moeten op een lege maag worden ingenomen, ten minste 30 minuten voor de maaltijd
Estonian: Üks kord ööpäevas, peab võtma tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne söömist
Dutch: • Uw arts zal berekenen wat de juiste dosis Exjade voor u is.
Estonian: • Teie arst arvutab välja teile vajaliku Exjade annuse.
Dutch: • Lees de bijsluiter en andere informatie die u heeft gekregen bij uw tabletten.
Estonian: • Lugege pakendi infolehte ja muud teavet, mis on teile koos tablettidega antud.
Dutch: De twee tablettypen kunnen eenvoudig van elkaar worden onderscheiden door hun vorm en het ontwerp van de buitenverpakking en blisters.
Estonian: Kahte liiki tablette on lihtne eristada nende kuju ning välispakendi ja blisterpakendi kujunduse alusel.
Dutch: Oplossen in water, jus d'orange of appelsap.
Estonian: Dispergeerida vees, apelsini- või õunamahlas.
Dutch: Eenmaal per dag, mogen op een lege maag of met een lichte maaltijd worden ingenomen
Estonian: Üks kord ööpäevas, tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega
Dutch: In hun geheel met een beetje water doorslikken of verpulveren en over zacht voedsel (bijvoorbeeld yoghurt of appelmoes) strooien
Estonian: Neelake tablett koos veega tervelt alla või purustage see ja raputage pehmele toidule (nt jogurtile või õunapüreele)
Dutch: Ronde, witte tabletten die 125 mg, 250 mg en 500 mg (allemaal wit) bevatten
Estonian: Ümarad valged tabletid tugevusega 125 mg, 250 mg ja 500 mg (kõik valged)
Dutch: Bevat geen lactose
Estonian: Ei sisalda laktoosi
Dutch: Hoe worden de tabletten ingenomen
Estonian: Kuidas tablette võtta
Dutch: De patiënt kan te weinig of te veel van het geneesmiddel krijgen als de dosis niet correct is wanneer er wordt overgestapt van het ene tablettype naar het andere.
Estonian: Patsient võib saada ravimit liiga palju või vähe, kui ühelt tabletilt teise üle minnes ei ole annus õige.
Dutch: Wanneer worden de tabletten ingenomen
Estonian: Millal tablette võtta
Dutch: Filmomhulde tabletten die 90, 180 en 360 mg bevatten zijn gelijkwaardig aan dispergeerbare tabletten die respectievelijk 125, 250 en 500 mg bevatten.
Estonian: Õhukese polümeerkattega 90, 180 ja 360 mg tabletid on võrdväärsed vastavalt 125, 250 ja 500 mg dispergeeruvate tablettidega.
Dutch: • U krijgt een boekje met informatie over de twee typen tabletten en hoe ze worden ingenomen.
Estonian: • Teile antakse käsiraamat, milles on teave kahte liiki tablettide ja nende võtmise kohta.
Dutch: Dit helpt de ijzerstapeling te corrigeren en schade aan organen zoals hart of lever door overmatig ijzer te voorkomen.
Estonian: See aitab korrigeerida raualiigsust ja ennetada sellest põhjustatud kahjustusi elunditele, nagu süda ja maks.
Dutch: • De dispergeerbare tabletten van Exjade zullen in de toekomst niet meer verkrijgbaar zijn.
Estonian: • Tulevikus pole Exjade dispergeeruvad tabletid enam saadaval.
Dutch: • De dispergeerbare tabletten moeten 30 minuten vóór de maaltijd op een lege maag worden ingenomen, terwijl de filmomhulde tabletten op een lege maag of met een lichte maaltijd mogen worden ingenomen.
Estonian: • Kui dispergeeruvaid tablette tuleb võtta tühja kõhuga 30 minutit enne söömist, siis õhukese polümeerkattega tablette tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega.
Dutch: Professionele zorgverleners zullen worden geïnformeerd over de geplande datum voor het uit de handel nemen van de dispergeerbare tabletten.
Estonian: Tervishoiutöötajaid teavitatakse plaanitavast kuupäevast, mil dispergeeruvad tabletid turult eemaldatakse.
Dutch: De arts zal u vertellen hoeveel van de nieuwe tablet u moet innemen.
Estonian: millises koguses peate uusi tablette võtma.
Dutch: De dosis hangt af van uw gewicht, het ijzergehalte in uw bloed, hoe goed uw lever en nieren werken en de hoeveelheid bloed die u via transfusie toegediend krijgt.
Estonian: Annus sõltub teie kaalust, rauasisaldusest veres, maksa- ja neerutalitlusest ning teile tehtavate vereülekannete hulgast.
Dutch: Exjade bevat de werkzame stof deferasirox, een ‘ijzerchelaat'.
Estonian: Exjade toimeaine deferasiroks on rauda kelaativ aine.
Dutch: • De volgende tabel beschrijft de verschillen tussen de twee formuleringen: Filmomhulde tabletten
Estonian: • Järgmine tabel iseloomustab nende kahe ravimi liigi erinevusi: Õhukese polümeerkattega tablett
Dutch: Dat wil zeggen dat het zich hecht aan ijzer in het lichaam en zo een ‘chelaat' vormt dat door het lichaam kan worden uitgescheiden, voornamelijk in de ontlasting.
Estonian: See tähendab, et see seondub organismis rauaga, moodustades ühendi (kelaadi), mis eritub organismist põhiliselt roojaga.
Dutch: Na deze periode zullen Exjade dispergeerbare tabletten niet langer in de handel zijn.
Estonian: Seejärel Exjade dispergeeruvaid tablette enam ei turustata.
Dutch: Ovale, blauwe tabletten die 90 mg (lichtblauw), 180 mg (middenblauw) en 360 mg (donkerblauw) bevatten
Estonian: Kirjeldus ja toimeainesisaldus Ovaalsed sinised tabletid tugevusega 90 mg (helesinine), 180 mg (keskmine sinine) ja
Dutch: • De dispergeerbare tabletten en de nieuwe filmomhulde tabletten moeten eenmaal per dag worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: • Dispergeeruvaid ja uusi õhukese polümeerkattega tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas,
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal zal worden overhandigd aan patiënten en professionele zorgverleners die Exjade (deferasirox) gebruiken, naar aanleiding van het in de handel brengen van een filmomhulde tablet naast de reeds toegelaten dispergeerbare tablet.
Estonian: Teabematerjalid antakse Exjadet (deferasiroksi) kasutavatele patsientidele ja tervishoiutöötajatele, kui peale dispergeeruvate tablettide, millel juba on müügiluba, hakatakse turustama õhukese polümeerkattega tablette.
Dutch: In het voorlichtingsmateriaal wordt vermeld dat de doses voor de twee typen Exjade-tabletten verschillend zijn.
Estonian: Teabematerjalid toovad esile Exjade kahe eri liiki tablettide annuste erinevuse.
Dutch: Maatregelen om medicatiefouten met Exjade te voorkomen
Estonian: Exjadega seotud ravivigade vältimise meetmed
Dutch: • Om vergissingen te voorkomen moet in recepten voor Exjade worden gespecificeerd om welke formulering het gaat (dispergeerbare tabletten of filmomhulde tabletten), wat de voorgeschreven dosis is in mg/kg/dag, en wat de berekende dosis per dag is bij de sterkte van een filmomhulde tablet of een dispergeerbare tablet.
Estonian: • Vigade vältimiseks peab Exjade retseptil olema kirjas ravimi liik (dispergeeruvad või õhukese polümeerkattega tabletid), määratud annus milligrammides kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ja õhukese polümeerkattega või dispergeeruva tableti toimeainesisalduse põhjal arvutatud ööpäevane annus.
Dutch: Exjade is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische ijzerstapeling (een overmaat aan ijzer in het lichaam) bij patiënten met bèta-thalassemie of andere bloedstoornissen waarbij patiënten niet voldoende normaal hemoglobine in het bloed hebben.
Estonian: Exjadet kasutatakse kroonilise raualiigsuse raviks beetatalasseemiaga patsientidel või muu verehaigusega patsientidel, kellel ei ole veres normaalset hemoglobiini piisavalt.
Dutch: Voorlichtingsmateriaal om de aandacht te vestigen op afwijkende doses tussen verschillende tablettypen
Estonian: Teabematerjalid eri liiki tablettide annuselise varieeruvuse teadvustamiseks
Dutch: • De biologische beschikbaarheid van filmomhulde tabletten is hoger dan die van de dispergeerbare tabletten, en de sterkte van filmomhulde tabletten is navenant lager.
Estonian: • Õhukese polümeerkattega tablettide biosaadavus on suurem kui dispergeeruvatel tablettidel ja õhukese polümeerkattega tabletid on vastavalt väiksema toimeainesisaldusega.
Dutch: Bevat lactose
Estonian: Sisaldab laktoosi
Dutch: Hulpstof: lactose
Estonian: Abiaine: laktoos
Dutch: Exjade is een geneesmiddel om de overmaat aan ijzer te verwijderen in het bloed van patiënten met bèta-thalassemie of andere bloedstoornissen die leiden tot een overmaat aan ijzer in het bloed.
Estonian: Exjade on beetatalasseemia ja teiste liigsest rauasisaldusest põhjustatud verehaiguste ravim, mis eemaldab patsientide verest liigset rauda.
Dutch: • Beide tablettypen zullen gedurende een korte periode naast elkaar verkrijgbaar zijn om artsen in staat te stellen hun patiënten over te zetten van dispergeerbare tabletten naar filmomhulde tabletten.
Estonian: • Piiratud aja jooksul turustatakse mõlemat liiki tablette, mis võimaldab arstidel vahetada patsientide dispergeeruvad tabletid õhukese polümeerkattega tablettide vastu.
Dutch: Beide tablettypen zullen gedurende een korte periode naast elkaar verkrijgbaar zijn om artsen in staat te stellen hun patiënten over te zetten van dispergeerbare tabletten naar filmomhulde tabletten.
Estonian: Mõnda aega on mõlemat liiki tabletid saadaval, mis võimaldab arstidel vahetada patsientide dispergeeruvad tabletid õhukese polümeerkattega tablettide vastu.
Dutch: • Er zijn filmomhulde tabletten van Exjade in de handel gebracht.
Estonian: • Kasutusele on võetud Exjade õhukese polümeerkattega tabletid.
Dutch: Er is een lagere dosis nodig van de nieuwe filmomhulde tabletten in vergelijking met die van de dispergeerbare tabletten.
Estonian: Dispergeeruvate tablettidega võrreldes vajatakse uute õhukese polümeerkattega tablettide korral väiksemat annust.
Dutch: • Exjade (deferasirox) is nu verkrijgbaar als filmomhulde tablet naast de reeds toegelaten dispergeerbare tablet.
Estonian: • Lisaks heakskiidetud dispergeeruvatele tablettidele turustatakse Exjadet (deferasiroksi) nüüd ka õhukese polümeerkattega tablettidena.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: • Zorg voor een goed begin!
Estonian: • Head alustamist!
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2008 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2013
Dutch: (achterkant bovenarm)
Estonian: (tagumine ülemine osa)
Dutch: - als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon lateksile.
Dutch: Mag niet apart verkocht worden.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Dutch: Ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester is zeer beperkt.
Estonian: Kogemus ravimi kasutamisega teise ja kolmanda trimestri ajal on väga piiratud.
Dutch: Deze moet helder zijn en mag geen vaste deeltjes bevatten.
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
Dutch: A-1121 Wenen
Estonian: A-1121 Viin
Dutch: 10 - Houd de flacon tussen uw duim en vingers.
Estonian: 10 - Hoidke viaali oma pöidla ja sõrmede vahel.
Dutch: Onderdeel van een 3 maanden multiverpakking.
Estonian: 3 kuu multipakendi osa.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12-17 jaar
Estonian: Täiskasvanud ja 12...17-aastased noorukid
Dutch: U zal merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi loomulikuks osaks teie igapäevaelust.
Dutch: • Belangrijke tips om te onthouden
Estonian: • Kasulikud nõuanded, mida tuleb meeles pidada
Dutch: Gebaseerd op gegevens bij dieren (zie rubriek 5.3) is er een mogelijk verhoogd risico op spontane abortus.
Estonian: Loomkatsete andmetele (vt lõik 5.3) tuginedes on võimalik spontaanse abordi riski suurenemine.
Dutch: Extavia zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
Estonian: Extavia ise ei kahjusta otseselt südant.
Dutch: Als er meer dan 3 uur voorbij is gegaan, gooi de medicatie dan weg en maak een nieuwe injectie klaar.
Estonian: Kui möödub rohkem kui 3 tundi, visake ravim ära ja valmistage uus süstelahus.
Dutch: - Probeer uzelf de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Estonian: - Püüdke süstida ennast päeva ühel ja samal ajal iga päev.
Dutch: Dit kan leiden tot shock (collaps) en kan zelfs fataal zijn.
Estonian: See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav.
Dutch: Advies over de te kiezen gebieden wordt gegeven in het eerste deel van deze Bijlage.
Estonian: Soovitus piirkondade valimise kohta on antud käesoleva lisa esimeses osas.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB08
Dutch: - als u monoklonale gammopathie heeft.
Estonian: - Kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar fertiliteit uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Estonian: Uuringuid fertiilsuse kohta ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Dutch: - Gebruik altijd een steriele (aseptische) techniek zoals hierin beschreven.
Estonian: - Kasutage alati steriilseid (aseptilisi) võtteid, nagu siin kirjeldatud.
Dutch: Als u al eerder Extavia heeft gebruikt, start dan met het gebied dat tijdens de laatste rotatiecyclus (d.w.z. de laatste 16 dagen) niet gebruikt is.
Estonian: Kui te olete Extaviat juba kasutanud, alustage piirkonnaga, mida ei kasutatud viimases kohavahetustsüklis, s.t viimase 16 päeva jooksul.
Dutch: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Estonian: Urtikaaria, Sügelus, Alopeetsia
Dutch: Plaats de flacon op de tafel.
Estonian: Asetage viaal lauale.
Dutch: U moet voor elke injectie een nieuwe plaats kiezen om het gebied de tijd te geven om te herstellen en zodoende infectie te voorkomen.
Estonian: Te peate igal süstimisel valima uue koha, et võimaldada piirkonnale taastumisaega ja vältida infektsioone.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie, die levensbedreigend kan worden.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks.
Dutch: Wat is Extavia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Extavia ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Het schema dat is weergegeven in het onderstaande diagram helpt u om voldoende afwisseling aan te brengen in de plaatsen.
Estonian: Alloleval joonisel näidatud skeem aitab teil kohti õigesti muuta.
Dutch: Indien dit niet mogelijk is, blijft de oplossing bruikbaar voor een periode van 3 uur, als het wordt bewaard in een koelkast (2°C8°C).
Estonian: Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse külmkapis (2°C…8C).
Dutch: U heeft ook een naaldcontainer nodig voor de gebruikte spuiten en naalden.
Estonian: Te vajate ka jäätmeanumat kasutatud süstalde ja nõelte jaoks.
Dutch: Dit kan een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Extavia gebeuren.
Estonian: See võib juhtuda mõne nädala kuni mitme aasta jooksul pärast Extaviaravi alustamist.
Dutch: Het poeder dient volledig op te lossen zonder schudden.
Estonian: Pulber tuleb lahustada täielikult ilma raputamata.
Dutch: Als u allergisch bent voor latex, vertel dit aan uw arts voordat Extavia wordt gebruikt.
Estonian: Kui te olete lateksile allergiline, rääkige enne Extavia kasutamist sellest oma arstile.
Dutch: Men heeft aangetoond dat Extavia het aantal aanvallen vermindert en ze minder ernstig maakt.
Estonian: On näidatud, et Extavia vähendab ägenemiste arvu ja muudab neid vähemtõsisteks.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal worden gecontroleerd, op regelmatige basis of wanneer uw arts het om andere redenen nodig vindt.
Estonian: Teie kilpnäärmefunktsiooni kontrollitakse regulaarselt või siis, kui arst peab seda muudel põhjustel vajalikuks.
Dutch: Patiënten worden verder gevolgd om additionele gegevens te verkrijgen.
Estonian: Lisaandmete saamiseks jälgitakse patsiente edasi.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten verwacht op de pasgeborene/baby die borstvoeding krijgt.
Estonian: Kahjulikku mõju imetatavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
Dutch: Personen met een overgevoeligheid voor latex
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Dutch: Extavia kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Estonian: Extavia võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Dutch: Nefrotisch syndroom, glomeruloscle rose (zie rubriek 4.4)*
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4)*
Dutch: De beslissing om de behandeling voort te zetten of te staken moet gebaseerd zijn op de klinische activiteit van de ziekte in plaats van op de status van de neutraliserende activiteit.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem haiguse kliinilisel aktiivsusel, kui neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
Dutch: Extavia dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat er geen gegevens zijn voor deze leeftijdsgroep.
Estonian: Extaviat ei tohi kasutada alla 12aastastel lastel kuna andmed kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn:
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on:
Dutch: Er zijn geen lange-termijnstudies verricht.
Estonian: Pikaajalisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Dutch: Indien klinisch noodzakelijk, kan het gebruik van Extavia tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Estonian: Kui on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda Extavia kasutamist raseduse ajal.