FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednja relativna promjena razine LDL-kolesterola iznosila je -3,5% za orlistat 60 mg (početna vrijednost 3,30 mmol/l), a +3,8 % za placebo (početna vrijednost 3,41
Romanian: Valoarea medie relativă a modificării colesterolului LDL a fost -3,5% pentru orlistat 60 mg (valoarea iniţială 3,30 mmol/l) şi +3,8% pentru placebo (valoarea iniţială 3,41 mmol/l).
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada uzimate alli - ako uzimate i lijek za povišeni krvni tlak, jer će njegovu dozu možda trebati prilagoditi, - ako uzimate i lijek za povišeni kolesterol, jer će njegovu dozu možda trebati prilagoditi.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul în timpul administrării alli - Dacă urmaţi un tratament pentru scăderea tensiunii arteriale deoarece ar putea fi necesară ajustarea dozei.
Croatian: 1200 kalorija
Romanian: 1200 calorii
Croatian: Naveća količina masti koju smijete unijeti međuobrocima na dan
Romanian: Cantitate maximă de grăsimi permisă din gustări pe zi
Croatian: - alli uzimajte neposredno prije, za vrijeme ili do jedan sat nakon jela.
Romanian: - Luaţi alli chiar înainte, în timpul sau la maximum o oră după fiecare masă.
Croatian: Lijekovi za liječenje hipertenzije ili hiperkolesterolemije Gubitak tjelesne težine može biti praćen i poboljšanjem vrijednosti krvnog tlaka i kolesterola.
Romanian: Scăderea ponderală se poate asocia cu ameliorarea hipertensiunii arteriale şi îmbunătăţirea valorilor colesterolemiei.
Croatian: - Uzimajte obroke s manje masti, da smanjite izglede za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledajte dio 4).
Romanian: - Consumaţi mese mai puţin bogate în grăsimi pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse datorate alimentaţiei (vezi punctul 4).
Croatian: Srednja promjena
Romanian: Modificare medie (kg)
Croatian: Osam sati nakon peroralne primjene 360 mg orlistata, koncentracije intaktnog orlistata u plazmi nisu bile mjerljive (<5 ng/ml).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de orlistat intact au fost nemăsurabile (<5 ng/ml) timp de 8 ore după administrarea pe cale orală a orlistat 360 mg.
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.
Croatian: Preporučena je upotreba dodatne kontracepcijske metode kako bi se spriječio moguć izostanak djelovanja oralne kontracepcije u slučaju teške dijareje (Vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la femei şi bărbaţi Este recomandată folosirea unei măsuri contraceptive suplimentare pentru a preveni posibilul eşec al contracepţiei orale, ce poate apare în cazul diareei severe (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Croatian: Manje od 68,1 kg
Romanian: Sub 68,1 kg
Croatian: Primjena alli kapsula istodobno s ciklosporinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a alli şi a ciclosporinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Croatian: 65,8 kg do 70,2 kg
Romanian: 65,8 kg până la 70,2 kg
Croatian: - Kapsula: želatina, Indigo Carmine (E132), titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, sorbitanlaurat, crna tinta (šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol).
Romanian: - Capsula: gelatină, indigo carmin (E132), dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu,
Croatian: Dovoljno rano odredite datum kada ćete početi uzimati tablete.
Romanian: Alegeţi din timp ziua în care veţi începe administrarea comprimatelor.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Gastrointestinalni simptomi
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: 68,1 kg do 74,7 kg
Romanian: 68,1 kg până la 74,7 kg
Croatian: - Nastavite s tjelesnim aktivnostima za vrijeme dok uzimate alli i nakon što ga prestanete uzimati.
Romanian: - Continuaţi să fiţi activi şi în timpul administrării alli şi după încheierea tratamentului.
Croatian: Učinci na zgrušavanje krvi u osoba koje uzimaju varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi
Romanian: - Creşteri ale valorilor unor enzime hepatice - Efecte asupra coagulării sângelui la persoane care urmează un tratament cu warfarină sau alte anticoagulante.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je alli i za što se koristi Rizik od prekomjerne tjelesne težine
Romanian: Ce este alli şi pentru ce se utilizează
Croatian: Sadržaj kapsule celuloza, mikrokristalična (E460)
Romanian: - Conţinutul capsulelor: celuloză microcristalină (E460), amidonglicolat de sodiu, povidonă
Croatian: Tjelesna težina smanjena za ≥10% u odnosu na početnu
Romanian: Scădere ≥10% din greutatea corporală de la momentul includerii (%)
Croatian: Odredite cilj mršavljenja
Romanian: Stabilirea obiectivului caloric
Croatian: - Prije nego što počnete uzimati kapsule, nastojte se više baviti tjelesnim aktivnostima.
Romanian: - Încercaţi să faceţi mai multă activitate fizică înainte de a începe să luaţi capsulele.
Croatian: Vitamini topljivi u mastima Uzimanjem orlistata može se smanjiti apsorpcija vitamina topljivih u mastima (A, D, E i K).
Romanian: Tratamentul cu orlistat poate afecta potenţial absorbţia vitaminelor liposolubile (A, D, E şi K).
Croatian: Uzimanjem kapsule uz obrok koji sadrži previše masti mogu se povećati izgledi za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledajte dio 4).
Romanian: Administrarea capsulei la o masă care conţine prea multe grăsimi poate facilita apariţia reacţiilor adverse asociate regimului alimentar (vezi punctul 4).
Croatian: 1800 kalorija
Romanian: 1800 calorii
Croatian: 1400 kalorija
Romanian: 1400 calorii
Croatian: Učinke lijeka povezane s prehranom možete smanjiti ukoliko se pridržavate sljedećih uputa: - Dijetu s manje masti počnite provoditi nekoliko dana, ili čak tjedan dana prije nego što počnete uzimati tablete.
Romanian: - Începeţi regimul alimentar cu un conţinut mai scăzut de grăsimi cu câteva zile sau chiar o săptămână înainte de a începe administrarea comprimatelor.
Croatian: Visina
Romanian: Înălţime
Croatian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Romanian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Croatian: - Boca sadrži dva zatvorena spremnika sa silikagelom radi zaštite tableta od vlage.
Romanian: - Flaconul conţine două recipiente sigilate care conţin silicagel pentru a menţine comprimatele uscate.
Croatian: Kako alli izgleda i sadržaj pakiranja alli kapsule imaju tirkiznu kapicu i tijelo, s tamnoplavim prstenom oko središnjeg dijela i otisnutom oznakom „alli".
Romanian: Capsulele alli sunt turcoaz cu o bandă de culoare albastru închis de jur împrejur la mijloc, inscripţionate cu „alli".
Croatian: a te može imati negativan utjecaj na djelotvornost antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV-a (vidjeti dio 4.5).
Romanian: E posibil ca orlistatul să reducă absorbţia medicamentelor antiretrovirale pentru HIV şi să influenţeze în mod negativ eficacitatea medicamentelor antiretrovirale pentru HIV (vezi pct. 4.5).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadržava 60 mg orlistata.
Romanian: Fiecare capsulă conţine orlistat 60 mg.
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 60 mg tvrde kapsule orlistat
Romanian: ADMINISTRARE alli 60 mg capsule orlistat
Croatian: Pomoć smanjenju tjelesne težine
Romanian: Util pentru scăderea în greutate
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi za liječenje HIV-a
Romanian: Medicamente antiretrovirale pentru HIV
Croatian: - ako ne izgubite na težini ni nakon 12 tjedana uzimanja alli tableta, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Romanian: - Dacă nu pierdeţi din greutate după ce luaţi alli timp de 12 săptămâni, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
Croatian: U tom slučaju djelovanje kapsula će Vam pomoći da na težini izgubite više nego što biste samom dijetom.
Romanian: În aceste condiţii, acţiunea capsulelor vă va sprijini eforturile ajutându-vă să slăbiţi mai mult decât aţi reuşi doar prin intermediul regimului alimentar.
Croatian: No orlistat može neizravno smanjiti raspoloživost oralnih kontraceptiva i tako omogućiti da u pojedinim slučajevima nastupi neočekivana trudnoća.
Romanian: Absenţa interacţiunilor dintre contraceptivele orale şi orlistat a fost demonstrată în studiile de interacţiune medicament-medicament, specifice.Totuşi, orlistat poate reduce indirect biodisponibilitatea contraceptivelor orale şi poate duce la sarcini neaşteptate în anumite cazuri individuale.
Croatian: Tablete za žvakanje sadrže saharozu.
Romanian: Comprimatele masticabile conţin şi sucroză.
Croatian: Jedna tableta za žvakanje sadrži 27 mg orlistata.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine orlistat 27 mg.
Croatian: alli se koristi uz nisko kaloričnu dijetu s manjim sadržajem masti za smanjenje tjelesne težine odraslih, starijih od 18 godina s prekomjernom tjelesnom težinom (BMI 28 ili iznad).
Romanian: alli este utilizat pentru scăderea în greutate, în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi, a adulţilor supraponderali (IMC 28 sau mai mare), cu vârsta de 18 ani sau peste.
Croatian: Tvrda kapsula.
Romanian: Capsula
Croatian: • Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Romanian: • Sarcină (vezi pct. 4.6)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Croatian: Tablete djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Romanian: Comprimatele acţionează exclusiv în tractul dumneavoastră digestiv pentru a împiedica absorbţia a aproximativ un sfert din grăsimile pe care le conţin alimentele pe care le consumaţi.
Croatian: Sadrži laktozu i saharozu.
Romanian: alli conţine lactoză şi sucroză
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Romanian: Cerneala de inscripţionare
Croatian: To obično znači uzimanje po jedne kapsule za doručak, ručak i večeru.
Romanian: Aceasta înseamnă o capsulă la micul dejun, prânz şi cină.
Croatian: Može vam pomoći izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Romanian: Vă poate ajuta să slăbiţi mai mult decât doar prin regim alimentar.
Croatian: Uzimanjem tablete uz obrok koji sadrži previše masti mogu se povećati izgledi za pojavu učinka lijeka povezanih s prehranom (pogledati dio 4).
Romanian: Administrarea comprimatului la o masă care conţine prea multe grăsimi poate facilita apariţia reacţiilor adverse asociate regimului alimentar (vezi punctul 4).
Croatian: Kapsula ima tamnoplavi središnji prsten, i tirkiznu kapicu i tijelo s otisnutom oznakom „alli".
Romanian: Capsula are o bandă albastru închis pe centru, restul capsulei este de culoare turcoaz, cu inscripţia
Croatian: No, orlistat se minimalno apsorbira te dozu osobama s jetrenim i/ili bubrežnim oštećenjima ne treba prilagođavati.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece gradul de absorbţie a orlistat este minim, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală.
Croatian: - Tjeskoba
Romanian: - Anxietate
Croatian: važno je provoditi dijetu sa smanjenim sadržajem masti.
Romanian: hipocalorice şi cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Croatian: U bolesnika s kroničnom bolesti bubrega, uzimanje orlistata može biti povezano s pojavom bubrežnih kamenaca.
Romanian: Utilizarea orlistatului poate fi asociată cu pietre la rinichi la pacienţii care suferă de o afecţiune cronică a rinichilor.
Croatian: Priviknete li se bolje na veličinu obroka koju uzimate, manji su izgledi da ćete zabunom prekoračiti ciljnu količinu masti.
Romanian: Familiarizându-vă cu porţiile vă va fi mai uşor să nu depăşiţi accidental obiectivul privind aportul de grăsimi.
Croatian: Uz alli se mora provoditi dijeta sa smanjenim unosom kalorija i niskim sadržajem masti.
Romanian: alli trebuie utilizat în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 60 mg tvrde kapsule
Romanian: alli 60 mg capsule
Croatian: Ostavite spremnike sa silikagelom u boci.
Romanian: Nu scoateţi recipientele din flacon.
Croatian: Učestale stolice
Romanian: Scaune moi
Croatian: Levotiroksin
Romanian: Levotiroxină
Croatian: alli se koristi uz nisko kaloričnu dijetu s manjim sadržajem masti za smanjenje tjelesne težine odraslih osoba, starijih od 18 godina s prekomjernom tjelesnom težinom.
Romanian: alli este utilizat pentru scăderea în greutate, în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi, a adulţilor supraponderali, cu vârsta de 18 ani sau peste.
Croatian: • ne uzimajte više od tri kapsule dnevno.
Romanian: • nu luaţi mai mult de trei capsule pe zi.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: 29. svibnja 2013. EMA/313994/2013
Romanian: 29 mai 2013 EMA/313994/2013
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže almitrin započela je u prosincu 2012. na zahtjev Francuske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin almitrină cu administrare orală a fost iniţiată în decembrie 2012 la solicitarea Franţei, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja trebaju se obratiti svojim liječnicima ili ljekarnicima.
Romanian: Pacienţii care au orice întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: U 489 slučajeva, neuropatija je indicirana kao nepovratna ili je uzrokovala posljedice.
Romanian: În 489 de cazuri, neuropatia s-a dovedit a fi ireversibilă sau a lăsat sechele.
Croatian: Dodatni rezultati iz kliničkih ispitivanja ukazali su da je neuropatija bila najčešća nakon tri ili više mjeseci liječenja.
Romanian: Rezultatele suplimentare din studiile clinice au sugerat că neuropatia a fost mai frecventă după trei sau mai multe luni de tratament.
Croatian: Odbor za ocjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) prvo je proveo pregled ovih podataka.
Romanian: O primă evaluare a acestor date a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Croatian: U tri posljednja slučaja, bolesnicima je ponovno uveden almitrin i to je uzrokovalo ponovnu pojavu simptoma neuropatije uključujući i posljedice u dva slučaja.
Romanian: În trei dintre cele mai recente cazuri, pacienţilor li s-a readministrat almitrină, iar acest lucru a condus la recurenţa simptomelor de neuropatie, inclusiv cu sechele în două dintre cazuri.
Croatian: • S obzirom da je dokazano da almitrin nosi rizik od oštećenja živaca na šakama i stopalima kao i od gubitka težine i zbog toga što su sada dostupne brojne alternativne terapije, lijek će biti povučen s tržišta EU-a.
Romanian: • Deoarece s-a demonstrat că almitrina prezintă riscul de producere a unor leziuni ale nervilor de la nivelul mâinilor şi al picioarelor, precum şi de pierdere în greutate, şi deoarece în prezent sunt disponibile mai multe tratamente alternative, aceasta va fi retrasă de pe întreg teritoriul UE.
Croatian: • Almitrin, lijek koji je prije nekoliko godina odobren za peroralnu primjenu kako bi pomogao u disanju, nije od onih lijekova koji su trenutno preporučeni za terapiju plućnih bolesti.
Romanian: • Almitrina, un medicament care a fost autorizat în urmă cu mai mulţi ani pentru a fi administrat pe cale orală pentru a ajuta respiraţia, nu este unul dintre tratamentele recomandate în prezent pentru bolile pulmonare.
Croatian: Budući da su svi lijekovi koji sadrže almitrin odobreni nacionalno, preporuke PRAC-a poslane su Koordinacijskoj skupini za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke - za humane lijekove (CMDh) koja je usvojila konačno stajalište.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conţin almitrină sunt autorizate la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziţie finală.
Croatian: • Razumijevanje KOBP-a i terapijskih opcija za njegovo liječenje znatno su se promijenili od prvog odobrenja peroralnog almitrina.
Romanian: • Înţelegerea BPOC şi a opţiunilor terapeutice pentru tratamentul acesteia s-au modificat considerabil de la autorizarea iniţială a almitrinei cu administrare orală.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene nacionalnim postupcima širom EU-a.
Romanian: CMDh, un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Croatian: CMDh se složio sa zaključkom PRAC-a da koristi od ovih lijekova ne premašuju njihove rizike te je usvojio konačno stajalište da je potrebno povući odobrenja za stavljanje lijeka u promet širom EU-a.
Romanian: CMDh a fost de acord cu concluzia PRAC că beneficiile acestor medicamente nu depăşesc riscurile asociate şi a adoptat o poziţie finală privind faptul că autorizaţiile de introducere pe piaţă trebuie retrase de pe întreg teritoriul UE.
Croatian: • PRAC je napomenuo da se slučajevi gubitka težine i periferna neuropatija i dalje nastavljaju, usprkos uvođenju brojnih mjera minimizacije rizika uključujući i sekvencijalnu primjenu (dvomjesečno liječenje nakon čega slijedi jednomjesečna stanka), smanjenje doze i odgovarajuća upozorenja u informacijama o lijeku.
Romanian: • PRAC a remarcat că au continuat să fie raportate cazuri de pierdere în greutate şi de neuropatie periferică, în ciuda introducerii unor măsuri de reducere la minimum a riscurilor, inclusiv administrarea secvenţială (două luni de tratament urmate de o lună de pauză), reducerea dozei şi avertismente adecvate în informaţiile referitoare la produs.
Croatian: Ova stanja predstavljaju poseban problem u bolesnika s plućnim bolestima koje su poznate kao kronična opstruktivna bolest pluća (KOBP) kod koje dišni putovi i zračne vrećice unutar pluća postaju oštećene ili blokirane.
Romanian: Aceste afecţiuni ridică o problemă deosebită la pacienţii cu o afecţiune pulmonară cunoscută ca boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), în care căile respiratorii şi sacii alveolari din interiorul plămânilor sunt lezaţi sau se blochează.
Croatian: Preporuke PRAC-a provest će se izravno nakon konsenzusa CMDh-a
Romanian: Recomandările PRAC vor fi puse în aplicare în mod direct ca urmare a adoptării lor de către CMDh prin consens
Croatian: U svjetlu potencijalno ozbiljnih nuspojava i nedostatka utvrđene uloge u trenutnom liječenju hipoksijske plućne bolesti, omjer koristi i rizika peroralnog almitrina više se ne smatra povoljnim.
Romanian: Având în vedere efectele adverse potenţiale grave şi lipsa unui rol stabilit în tratamentul actual al bolii pulmonare hipoxice, raportul beneficiu-risc pentru almitrina cu administrare orală nu mai este considerat favorabil.
Croatian: Koordinacijska skupina za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke - za humane lijekove (CMDh), medicinsko regulatorno tijelo koje predstavlja države članice EU-a, potvrdilo je preporuku Odbora za ocjenu rizika u području farmakovigilancije Europske agencije za lijekove (PRAC) da odobrenje za trženje peroralnih lijekova koji sadrže almitrin treba povući širom Europske unije (EU).
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMDh), un organism de reglementare care reprezintă statele membre ale UE, a aprobat recomandările Comitetului consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al EMA, cu privire la faptul că permisiunea de comercializare a medicamentelor care conţin almitrină cu administrare orală trebuie retrasă de pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na sigurnosnim procjenama koje su za navedeni lijek provedene širom EU-a.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe o evaluare a siguranţei la nivelul UE.
Croatian: • Sigurnosna procjena potvrdila je jasnu povezanost terapije peroralnim almitrinom sa znatnim padom tjelesne težine i perifernom neuropatijom (koja može biti dugotrajna i možda nepovratna).
Romanian: • Evaluarea siguranţei a confirmat asocierea clară dintre tratamentul cu almitrină cu administrare orală şi pierderea în greutate şi neuropatia periferică (care poate fi de lungă durată şi potenţial ireversibilă).
Croatian: PRAC je nadalje zabilježio da se slučajevi nastavljaju prijavljivati čak i nakon primjene dodatnih mjera opreza o uporabi lijekova.
Romanian: PRAC a remarcat că, chiar şi după ce au fost luate măsuri suplimentare de precauţie privind utilizarea medicamentelor, continuă să fie raportate cazuri.
Croatian: Almitrin je respiratorni stimulans, lijek koji stimulira dio mozga odgovoran za refleks disanja.
Romanian: Almitrina este un stimulant respirator, un medicament care stimulează acea parte din creier care răspunde de reflexul respiraţiei.
Croatian: S obzirom da je CMDh konsenzusom potvrdio preporuku PRAC-a, nju će sada izravno provesti države članice u kojima je odobren peroralni almitrin, u skladu s dogovorenim vremenskim rasporedom koji treba dovršiti do 25. srpnja 2013.
Romanian: Întrucât recomandarea PRAC a fost aprobată de către CMDh prin consens, aceasta va fi pusă acum în aplicare în mod direct de către statele membre în care almitrina cu administrare orală este autorizată, în conformitate cu un calendar convenit care trebuie să se finalizeze până la 25 iulie 2013.
Croatian: • Ako ste uzimali lijekove koji sadrže almitrin, trebate zakazati redoviti sastanak sa svojim liječnikom kako bi on procijenio vašu terapiju.
Romanian: • Dacă luaţi medicamente care conţin almitrină, trebuie să stabiliţi o programare fără caracter de urgenţă la medicul dumneavoastră pentru a vă reevalua tratamentul.
Croatian: Sigurnosnu procjenu peroralnog almitrina zatražile su francuska agencija za lijekove, Državna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM) zbog bojazni u vezi s nuspojavama i stajališta da dostupni dokazi ne podržavaju uporabu ovog lijeka u trenutnom liječenju KOBP-a.
Romanian: Evaluarea siguranţei almitrinei cu administrare orală a fost solicitată de agenţia pentru medicamente din Franţa, Agenţia naţională franceză pentru siguranţa medicamentelor şi a produselor din domeniul sănătăţii (ANSM), datorită motivelor de îngrijorare cu privire la efectele secundare şi ţinând seama de faptul că dovezile disponibile nu au susţinut utilizarea medicamentului în tratamentul actual al BPOC.
Croatian: • Peroralni lijekovi koji sadrže almitrin ne smiju se više propisivati ili izdavati bolesnicima.
Romanian: • Produsele cu administrare orală care conţin almitrină nu mai trebuie prescrise sau eliberate pacienţilor.
Croatian: • Bolesnicima koji se liječe peroralnim almitrinom liječnici na sljedećoj redovitoj kontroli trebaju procijeniti terapiju te je potrebno razmotriti odgovarajuća alternativna liječenja.
Romanian: • Pacienţilor care sunt trataţi cu almitrină cu administrare orală trebuie să li se reevalueze tratamentul la următoarea vizită programată şi trebuie avute în vedere alte tratamente alternative adecvate.
Croatian: Tvrtka koja stavlja almitrin na tržište identificirala je 795 spontano prijavljenih slučajeva gubitka tjelesne težine i 2 304 slučaja periferne neuropatije tijekom razdoblja od 30 godina kad je lijek bio na tržištu (što predstavlja nekoliko milijuna pacijentovih mjeseci liječenja).
Romanian: În perioada de peste 30 de ani în care medicamentul a fost comercializat, compania care comercializează almitrina a identificat 795 de cazuri raportate spontan de pierdere în greutate şi 2 304 de cazuri de neuropatie periferică (ceea ce reprezintă mai multe milioane de pacienţi-lună de tratament).
Croatian: U skladu s preporukama PRAC-a, odobrenja za stavljanje lijeka u promet za peroralne lijekove koji sadrže almitrin bit će opozvana u zahvaćenim državama članicama što znači da je odobrenje za prodaju lijekova u ovim državama članicama povučeno.
Romanian: În conformitate cu recomandarea PRAC, autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru medicamentele cu administrare orală care conţin almitrină vor fi revocate în statele membre afectate, ceea ce înseamnă că permisiunea de comercializare a medicamentelor a fost retrasă.
Croatian: Almitrin stimulira dio mozga koji je odgovoran za refleks disanja.
Romanian: Almitrina este un medicament care stimulează acea parte din creier care răspunde de reflexul respiraţiei.