FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alle concentrazioni plasmatiche che corrispondono alle dosi terapeutiche il legame con le proteine plasmatiche è pari a circa il 97 %.
Polish: Wiazanie z bialkami w zakresie terapeutycznych stezen w surowicy wynosi okolo 97% i nie wystepuje preferencyjne wiazanie z erytrocytami.
Italian: Gli antidepressivi (triciclici e inibitori selettivi del reuptake della serotonina), neurolettici, antiaritmici, ecc. costituiscono un esempio di questa categoria di farmaci.
Polish: Do leków metabolizowanych przez CYP2D6 naleza miedzy innymi leki przeciwdepresyjne (trójcykliczne i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), neuroleptyki i leki antyarytmiczne.
Italian: Anche quando il confronto è stato effettuato con i FANS nel loro complesso non è stata osservata una differenza statisticamente significativa per le ulcere complicate (rischio relativo 0.77, 95 % IC 0.41-1.46, basato sull'intera durata del trattamento).
Polish: W calej grupie przyjmujacej diklofenak lub ibuprofen, ryzyko wystapienia powiklanych owrzodzen nie róznilo sie statystycznie od celekoksybu (wzgledne ryzyko wynosilo 0.77, 95% CI 0.41 - 1.46 w calkowitym czasie trwania badania).
Italian: Clinica 3
Polish: kliniczny 3
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione alla immissione in commercio
Polish: Dzialania uzupelniajace podmiotu odpowiedzialnego posiadajacego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Italian: Complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore (perforazioni, ulcere o sanguinamenti), alcune delle quali fatali, sono state riscontrate in pazienti trattati con celecoxib.
Polish: U pacjentów leczonych celekoksybem wystepowaly powiklania ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia lub krwawienia), niektóre z nich zakonczone zgonem pacjenta.
Italian: Analogamente a quanto riscontrato con altri farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, in pazienti trattati con celecoxib sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edemi.
Polish: Tak jak w przypadku innych preparatów hamujacych synteze prostaglandyn, obserwuje sie zatrzymywanie (retencje) plynów i obrzeki u pacjentów przyjmujacych celekoksyb.
Italian: Negli stessi studi l'eccesso dei casi di ictus ischemico chiaramente identificati per la dose giornaliera di 400 mg (non sono stati inclusi gli eventi di origine emorragica o ad eziologia sconosciuta) è stato di 0.5 eventi per 1000 pazienti nell'arco di 3 anni (Rari).
Polish: W tych samych badaniach, wzrost odsetka potwierdzonych udarów niedokrwiennych wynosil dla dawki 400 mg na dobe (wylaczajac przypadki udarów krwotocznych oraz udarów o nieznanej etiologii) wynosil 0,5 na 1000 pacjentów w ciagu 3 lat (rzadko) Wzrost odsetka wszystkich przypadków udarów w przypadku stosowania celekoksybu nie byl wiekszy w porównaniu do placebo.
Italian: Studi clinici condotti con celecoxib hanno dimostrato effetti a carico della funzionalità renale simili a quelli osservati con i FANS di confronto.
Polish: Celekoksyb w badaniach klinicznych wykazywal podobne dzialanie na nerki jak porównywalny lek z grupy NLPZ.
Italian: Comuni: sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore Non comuni: infezioni delle vie urinarie
Polish: Czesto: zapalenie zatok, zakazenie górnych dróg oddechowych Niezbyt czesto: zakazenie ukladu moczowego
Italian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Italian: Aggiungere l'acqua restante
Polish: Dodać pozostałą wodę.
Italian: In molti di questi casi non sono stati riportati eventi avversi.
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Italian: Quindi il trattamento continuerà come al solito.
Polish: Następnie leczenie będzie kontynuowane jak zwykle.
Italian: Bambini (di età compresa tra 2 e 18 anni)
Polish: Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
Italian: I materiali educazionali devono contenere i seguenti elementi chiave:
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
Italian: Le dosi usuali sono indicate sotto.
Polish: Dawki zazwyczaj stosowane przedstawiono poniżej.
Italian: • è una bambina o un'adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Polish: • jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.
Italian: Sono disponibili informazioni relative ai seguenti antibiotici:
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
Italian: Le guide devono anche ricordare che i pazienti non devono dare questo farmaco ad altre persone.
Polish: W wytycznych powinno być również wspomniane, że pacjenci nie powinni dawać tego leku innej osobie.
Italian: Materiale educazionale
Polish: Materiały edukacyjne
Italian: Il medico effettuerà regolari analisi del sangue per verificare eventuali alterazioni:
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
Italian: • Riceverà il medicinale per almeno 4 giorni.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał lek przez co najmniej 4 dni.
Italian: Occorre prevedere guide diverse per gli operatori sanitari e per i pazienti.
Polish: Powinny zostać udostępnione oddzielne przewodniki dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Italian: Contraccezione (vedere paragrafo 4.6)
Polish: Antykoncepcja (patrz punkt 4.6)
Italian: Le seguenti aree devono essere coperte da queste guide:
Polish: Następujące obszary powinny być uwzględnione w tych wytycznych:
Italian: Il monitoraggio di questi pazienti deve essere accurato.
Polish: Chorych tych należy także uważnie obserwować.
Italian: Viene qui fornita una descrizione dettagliata della preparazione:
Polish: Poniżej przedstawiono szczegółowy opis przygotowania leku:
Italian: Prima fase a.
Polish: Etap 1 a.
Italian: Le informazioni fornite in questa sezione faciliteranno una corretta comprensione del rischio e spiegheranno le ragioni per le seguenti misure di prevenzione della gravidanza.
Polish: Informacje zawarte w tej części ułatwią właściwe zrozumienie ryzyka i wyjaśnią przesłanki dla wprowadzanych środków zapobiegania ciąży.
Italian: Verranno forniti dettagli sulla natura e l'entità del rischio, in linea con le informazioni fornite nell'RCP.
Polish: Będą w niej przedstawione szczegółowe informacje na temat charakteru i skali zagrożenia, zgodnie z informacjami zawartymi w ChPL.
Italian: Possibili interazioni
Polish: Możliwe interakcje
Italian: Si raccomanda l'esecuzione di un secondo test 8-10 giorni dopo il primo.
Polish: Zaleca się wykonanie drugiego testu 8-10 dni po pierwszym.
Italian: Questo dipenderà dalla situazione individuale.
Polish: Wybór będzie zależał od indywidualnej sytuacji pacjentki.
Italian: Utilizzo in popolazioni speciali
Polish: Stosowanie w szczególnych populacjach
Italian: Legga attentamente le informazioni e segua le istruzioni.
Polish: Należy przeczytać uważnie informacje i postępować zgodnie z instrukcjami.
Italian: Preparazione della sospensione
Polish: Sporządzanie zawiesiny
Italian: Per i pazienti, il testo dovrebbe essere opportunamente distinto per uomini e donne.
Polish: Dla pacjentów, tekst dotyczący mężczyzn powinien być odpowiednio oddzielony od tekstu odnoszącego się do kobiet.
Italian: Può essere utile la vaccinazione antiinfluenzale.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowi grypy może być korzystne.
Italian: È necessario che questa sia miscelata con acqua purificata prima dell'uso.
Polish: Przed użyciem należy zmieszać go z oczyszczoną wodą .
Italian: Precauzioni aggiuntive
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
Italian: Come tutti i medicinali, CellCept può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, CellCept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
Polish: Białko 1 oporności wielolekowej (MDR1) może również brać udział w transporcie MPA, ale jego udział wydaje się ograniczony do procesu wchłaniania.
Italian: Capsule rigide.
Polish: Kapsułka, twarda.
Italian: Contatti il medico appena possibile se ritiene che il contraccettivo usato potrebbe non essere stato efficace o se ha dimenticato di prendere la pillola anticoncezionale.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.
Italian: Trapianto cardiaco (n = 289)
Polish: Przeszczepienie serca (n = 289)
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza e allattamento".
Polish: Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami przedstawionymi w tym punkcie w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie piersią".
Italian: Sarà spiegato che la corretta linea di azione, sulla base di una valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio, sarà determinata caso per caso attraverso un confronto tra il medico curante e il paziente.
Polish: Wyjaśnienie, że prawidłowy tok postępowania, oparty na ocenie indywidualnej stosunku korzyści do ryzyka, zostanie ustalony na podstawie oceny każdego przypadku przez wymianę informacji pomiędzy lekarzem prowadzącym i pacjentem.
Italian: Faccia altrettanto se qualcun altro accidentalmente assume il medicinale.
Polish: W ten sam sposób należy postąpić, gdy inna osoba przypadkowo przyjmie lek.
Italian: Il medico le consiglierà quale vaccino è indicato per lei.
Polish: Lekarz powinien doradzić, jaką szczepionkę należy podać.
Italian: I risultati di tutti i test di gravidanza devono essere discussi con la paziente.
Polish: Należy omówić z pacjentem wyniki każdego testu ciążowego.
Italian: Gli anziani (≥ 65 anni) sono generalmente a maggior rischio di sviluppare reazioni avverse a causa dell'immunosoppressione.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) zazwyczaj są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku z powodu immunosupresji.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti immunosoppressori, codice ATC: L04AA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04AA06
Italian: I pazienti con trapianto epatico sono stati seguiti per almeno 1 anno ma per meno di 3 anni.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby obserwowani byli co najmniej 1 rok lecz krócej niż 3 lata.
Italian: Di conseguenza, l'organismo non sarà in grado di combattere in modo efficace le infezioni come farebbe in condizioni normali.
Polish: W wyniku tego, organizm nie będzie jednak zwalczał zakażeń tak skutecznie, jak zwykle.
Italian: Viene evidenziata la necessità di pianificare una gravidanza.
Polish: Konieczność planowania ciąży będzie podkreślona.
Italian: Altri test in vitro per la valutazione della mutazione genica non hanno mostrato attività genotossica.
Polish: Inne testy in vitro do wykrywania mutacji genowych nie wykazały działania genotoksycznego.
Italian: In quei casi di sovradosaggio nei quali sono stati riportati eventi avversi, tali eventi rientrano nel profilo di sicurezza noto del medicinale.
Polish: W tych przypadkach przedawkowania, w których zgłoszono wystąpienie zdarzeń niepożądanych, zdarzenia te były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Italian: Blister in PVC/alluminio.
Polish: Blistry z folii PVC/aluminium
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
Italian: Popolazione pediatrica Gli studi di interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Italian: Norfloxacina e metronidazolo
Polish: Norfloksacyna i metronidazol
Italian: • Gli altri componenti sono:
Polish: • Inne składniki leku to:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Italian: Queste alterazioni non sono comunque associate a compromissione della funzionalità dei neutrofili.
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
Italian: • del numero delle cellule del sangue o dei segni di infezione.
Polish: • liczby komórek krwi lub objawów infekcji.
Italian: I livelli sierici di LH, FSH e progesterone non sono stati influenzati in modo significativo.
Polish: Stężenia LH, FSH oraz progesteronu w surowicy nie zostały znacząco zmienione.
Italian: • l'uso di indumenti protettivi che coprono la testa, il collo, le braccia e le gambe
Polish: • noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
Italian: L'adattatore del flacone deve rimanere nel flacone.
Polish: Nasadka powinna zostać w butelce.
Italian: Tuttavia la Cmax dell'MPA era diminuita del 40% in presenza di cibo.
Polish: Jednak maksymalne stężenie MPA (MPA Cmax) zmniejszone jest o 40% w obecności pokarmu.
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo Non si è osservato alcun effetto sulla biodisponibilità dell'MPA.
Polish: Trimetoprim/sulfametoksazol Nie obserwowano wpływu na biodostępność MPA.
Italian: Gli effetti di una patologia epatica su questo processo dipendono probabilmente dalla particolare patologia.
Polish: Wpływ choroby wątroby na przebieg tego procesu zależy prawdopodobnie od rodzaju schorzenia.
Italian: • ha avuto rapporti sessuali senza usare un metodo contraccettivo efficace.
Polish: • pacjentka współżyła bez użycia skutecznej metody antykoncepcji.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Polish: Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:
Italian: Verrà spiegato che, sebbene questa guida è molto importante, non fornisce tutte le informazioni relative a micofenolato mofetile e che l'RCP (per gli operatori sanitari) e il foglio illustrativo (per i pazienti) in dotazione con la specialità medicinale devono essere letti attentamente.
Polish: Będzie w nim wyjaśnione, że chociaż ten poradnik jest bardzo ważny, nie dostarcza pełnej informacji na temat mykofenolanu mofetylu i należy także uważnie przeczytać ChPL (pracownicy służby zdrowia) oraz ulotkę (pacjenci) dostarczane z lekiem.
Italian: • Continui a ritrarre lo stantuffo finché verrà prelevata nel misurino la quantità desiderata di medicinale.
Polish: • Tłok wyciągać do chwili, gdy pożądana ilość leku znajdzie się w podajniku.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi przebiegającymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
Italian: • Verrà somministrata 1 g al mattino e 1 g alla sera.
Polish: • Należy przyjmować 1 g rano i 1 g wieczorem.
Italian: Il medico parlerà con lei e le consegnerà informazioni scritte, in particolare sugli effetti del micofenolato sul nascituro.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem terapię i przekaże pisemne informacje, w szczególności dotyczące wpływu mykofenolanu na nienarodzone dzieci.
Italian: • sta pianificando una gravidanza
Polish: • pacjentka planuje ciążę,
Italian: • se sta pianificando una gravidanza o se inizia una gravidanza mentre lei o il suo partner è in trattamento con CellCept.
Polish: • jeżeli pacjentka planuje ciążę lub zaszła w ciążę w czasie gdy ona lub jej partner stosowali lek CellCept.
Italian: Il titolare dell'AIC deve assicurarsi che in ogni Stato membro in cui è commercializzato CellCept, tutti gli operatori sanitari e i pazienti che si prevede possano prescrivere, dispensare o utilizzare CellCept siano provvisti del seguente pacchetto educazionale: · Materiale educazionale per il medico · Pacchetto informativo per il paziente.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że w każdym państwie członkowskim, gdzie CellCept jest wprowadzany do obrotu, wszyscy pracownicy służby zdrowia i pacjenci, którzy mogą przepisywać, podawać lub stosować produkt CellCept otrzymają następujący pakiet edukacyjny: - Materiały edukacyjne dla lekarzy
Italian: • Consulenza di pazienti: questa sezione sottolinea l'importanza di un dialogo approfondito, informativo e continuo tra paziente e operatore sanitario sui rischi in gravidanza associati a micofenolato mofetile e le strategie di minimizzazione pertinenti, comprese le scelte di trattamenti alternativi, se applicabile.
Polish: • Doradztwo pacjentów: W tej sekcja podkreślone będzie znaczenie gruntownej, informacyjnej i stałej komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia na temat zagrożeń dotyczących ciąży związanych z mykofenolanem mofetylu i właściwych strategii minimalizacji w tym alternatywnych opcji terapeutycznych, w stosownych przypadkach.
Italian: CellCept deve essere usato in associazione con altri medicinali:
Polish: CellCept należy stosować razem z innymi lekami:
Italian: • Un'introduzione in ciascuna guida spiegherà al lettore che lo scopo della guida è quello di informare che l'esposizione del feto deve essere evitata e come ridurre al minimo il rischio di difetti congeniti e aborto spontaneo associati a micofenolato mofetile.
Polish: • Wprowadzenie w każdym przewodniku ma informować czytelnika, że celem przewodnika jest poinformowanie czytelnika, iż należy unikać ekspozycji płodu oraz jak zminimalizować ryzyko wystapienia wad wrodzonych i poronień związanych z mykofenolanem mofetylu.
Italian: Se non comprende pienamente tali istruzioni chieda al medico di spiegargliele di nuovo prima di prendere micofenolato.
Polish: Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je ponownie przed przyjęciem mykofenolanu.
Italian: Si forma anche un acilglucuronide minore (AcMPAG).
Polish: Powstają również niewielkie ilości acyloglukuronidu (AcMPAG).
Italian: Il rischio sembra dipendere dall'intensità e dalla durata del trattamento, più che dall'uso di uno specifico prodotto.
Polish: Ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej wydaje się bardziej związane z intensywnością i długością leczenia niż z podawaniem określonego leku.
Italian: L'uso simultaneo di due metodi contraccettivi complementari è preferibile.
Polish: Poleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.
Italian: Sono state segnalate agranulocitosi e neutropenia; si consiglia pertanto un regolare monitoraggio dei pazienti che assumono CellCept (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Zgłaszano agranulocytozę i neutropenię; dlatego zaleca się regularne monitorowanie pacjentów przyjmujących produkt CellCept (patrz punkt 4.4).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del programma educazionale, un questionario di follow-up sulla gravidanza, oltre alla modalità di comunicazione, di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym kwestie dotyczące treści i formatu programu edukacyjnego oraz kwestionariusza obserwacji ciąży, w tym mediów komunikacyjnych, zasad dystrybucji oraz wszelkich innych aspektów programu.
Italian: Non usi la sospensione dopo la data di scadenza.
Polish: Nie należy stosować zawiesiny po przekroczeniu terminu przydatności.
Italian: Preparazione delle soluzioni per infusione (6 mg/mL)
Polish: Przygotowanie roztworu do infuzji (stężenie 6 mg/ml)
Italian: I pazienti saranno informati che non devono interrompere il trattamento con micofenolato mofetile ma devono contattare immediatamente il proprio medico.
Polish: Pacjenci zostaną poinformowani, że nie należy przerywać przyjmowania mykofenolanu mofetylu, ale muszą natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Italian: Verrà raccomandato l'utilizzo di contraccettivi da parte di pazienti sessualmente attivi di sesso maschile (compresi gli uomini sottoposti a vasectomia) e pazienti di sesso femminile in età fertile.
Polish: Zostaną wyjaśnione wymagania dotyczące antykoncepcji u aktywnych seksualnie mężczyzn (w tym mężczyzn po wazektomii) i pacjentek w wieku rozrodczym.
Italian: Se si troverà nella necessità di doverlo fare lei stesso, consulti il paragrafo 7 "Ricostituzione del medicinale".
Polish: Jeśli pacjent musi go przygotować samodzielnie należy zapoznać się z punktem 7 "Przygotowanie leku".
Italian: • Questo fa parte di un gruppo di medicinali denominati "immunosoppressori".
Polish: • Należy on do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Roche Registration GmbH
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH
Italian: Se si sente assonnato, intontito o confuso, si rivolga al medico o all'infermiere e non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa senność, odrętwienie lub splątanie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce i nie prowadzić pojazdów, ani nie posługiwać się narzędziami i nie obsługiwać maszyn do czasu poprawy samopoczucia.
Italian: I calcoli basati sui dati emersi dagli studi condotti sull'animale dimostrano che la quantità massima di MPA potenzialmente trasferibile alla donna risulta talmente ridotta da far ritenere improbabili eventuali effetti.
Polish: Obliczenia dokonane w oparciu o dane pochodzące od zwierząt wykazują, że maksymalna ilość MPA, która może zostać przeniesiona do organizmu kobiety, jest tak mała, że jego działanie jest mało prawdopodobne.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Italian: Il micofenolato causa molto frequentemente aborto (50%) e gravi difetti congeniti (23-27%) nel nascituro.
Polish: Mykofenolan powoduje bardzo często poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka (23-27%).
Italian: I pazienti trattati con CellCept devono effettuare una conta ematologica completa ogni settimana nel primo mese di terapia, due volte al mese durante il secondo e il terzo mese e una volta al mese per il primo anno.
Polish: Pacjenci leczeni produktem CellCept w pierwszym miesiącu powinni mieć wykonywane pełne badanie morfologiczne krwi raz w tygodniu, w drugim i trzecim miesiącu leczenia dwa razy na miesiąc, a następnie raz w miesiącu, aż do końca pierwszego roku.
Italian: • anomalie dell'orecchio (ad es. orecchio esterno malformato o assente), atresia del canale uditivo esterno (orecchio medio);
Polish: • nieprawidłowości ucha (np. nieprawidłowo uformowane lub brak ucha zewnętrznego), zarośnięcie zewnętrznego kanału słuchowego (ucho środkowe);
Italian: • CellCept contiene sorbitolo (un tipo di zucchero).
Polish: • Lek CellCept zawiera sorbitol (rodzaj cukru).
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Produktu CellCept nie należy podawać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, które są wymienione w punkcie 6.6.
Italian: Il medico discuterà con lei dei rischi in caso di gravidanza e dei trattamenti alternativi a cui può sottoporsi per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato se:
Polish: Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku związanym z ciążą i innym leczeniu, które można podjąć, aby zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu, jeśli :
Italian: L'interruzione del trattamento potrebbe aumentare il rischio di rigetto dell'organo trapiantato.
Polish: Przerwanie leczenia może zwiększyć prawdopodobieństwo odrzucenia przeszczepionego narządu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERMEDIA PER IL BLISTER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONOWE PUDEŁKO POŚREDNIE DLA BLISTRÓW
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione: 3 anni.
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji: 3 lata.