FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Upptag av fluciklovin (18F) är inte specifikt för prostatacancer och kan uppkomma vid andra typer av cancer, prostatit och benign prostatahyperplasi.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin (18F)-opptak er ikke spesifikk for prostatakreft, og kan også forekomme med andre typer kreft, prostatitt og godartet prostatisk hyperplasi.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Bivirkninger
Swedish: Följande information är endast avsedd för röntgenläkaren.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
Swedish: Fluciklovin (18F) PET-CET var begränsad till buk-bäckenområdet.
Norwegian Bokmål: PET-CT med fluciklovin (18F) ble begrenset til abdomen/bekkenområdet.
Swedish: I en ytterligare studie, BED-002, utfördes en blindad avläsning av fluciklovin (18F) PET-CT-bilder från Emory subset-data i BED-001-studie av 3 läsare.
Norwegian Bokmål: Det ble utført ytterligere en studie, BED-002, hvor en blindet tolkning av PET-CT-bilder med fluciklovin (18F) ble gjort for dataene fra Emory i BED-001 som delsett.
Swedish: Förvaring av radioaktiva läkemedel ska ske i enlighet med nationella bestämmelser om radioaktiva material.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmaka vil skje i overensstemmelse med nasjonale forskrifter for radioaktivt materiale.
Swedish: En PET-undersökning med fluciklovin (18F) ska utföras av hälso- och sjukvårdspersonal med lämplig utbildning.
Norwegian Bokmål: En PET-skanning med fluciklovin (18F) skal utføres av helsepersonell med nødvendige kvalifikasjoner.
Swedish: Den patientbaserade diagnostiska prestandan av fluciklovin (18F) PET-CT med PSA-nivå i blod visas i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Pasientbasert diagnostisk resultat for PET-CT med fluciklovin (18F) sortert etter PSA-nivå i blodet vises i tabell 2.
Swedish: - Den aktiva substansen är fluciklovin (18F).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er fluciklovin (18F).
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Österrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, FRANKRIKE Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østerrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrike Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
Swedish: Läkaren har ansett att nyttan av undersökningen med det radioaktiva läkemedlet överväger risken med strålningen.
Norwegian Bokmål: Legen din og nukleærmedisineren har vurdert det slik at fordelene med denne prosedyren med det radioaktive stoffet er større enn risikoen som strålingen innebærer.
Swedish: Innan du får Axumin ska du
Norwegian Bokmål: Før du får Axumin bør du:
Swedish: Koncentrerad saltsyra Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Saltsyre, konsentrert Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av kvinnor.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke indisert for bruk hos kvinner.
Swedish: Hjälpämnen: natriumcitrat, koncentrerad saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumsitrat, konsentrert saltsyre, natriumhydroksid, og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Patientförberedelse
Norwegian Bokmål: Klargjøring av pasienten
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Swedish: Den aktivitet som ska administreras måste övervägas noggrant eftersom det finns en risk för en ökad strålningsexponering hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Nøye vurdering av aktiviteten som administreres er påkrevd siden en økt strålingseksponering er mulig hos disse pasientene.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En ml lösning innehåller 7,7 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 7,7 mg natrium.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Axumin tillhandahålls som ett separat dokument i läkemedlets förpackning, med syfte att ge hälso- och sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radioaktiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hensikten er å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon rundt administrasjon og bruk av dette radiofarmakumet.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. I kliniske studier ble det meldt bivirkninger hos færre enn 1 av 100 pasienter som fikk legemidlet.
Swedish: Dessa personer ser till att läkemedlet används på ett riskfritt sätt och håller dig informerad om sina åtgärder.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil ta de nødvendige forholdsreglene for trygg bruk av legemidlet, og forteller deg hele tiden hva de gjør.
Swedish: PSA-värdet kan påverka den diagnostiska prestandan av fluciklovin (18F) PET (se avsnitt 5.1
Norwegian Bokmål: PSA-verdien kan påvirke det diagnostiske resultatet for fluciklovin (18F)-PET (se pkt.
Swedish: Beredningsmetod
Norwegian Bokmål: Tilberedelsesmetode
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Dysgeusi Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Swedish: Pediatrisk population Information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon For informasjon vedrørende bruk i den pediatriske populasjonen, se pkt.
Swedish: Bäckenlymfkörtlar
Norwegian Bokmål: Lymfeknuter i bekkenet
Swedish: Ej använt material ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Effekt av PSA-nivå i blod på patientbaserade diagnostisk prestanda av fluciklovin (18F) PET-CET i BED-001 Emory
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effekt av PSA-konsentrasjon i blodet på pasientbasert diagnostisk resultat for PET-CT med fluciklovin (18F) i studie BED-001 ved Emory
Swedish: Bildtagning
Norwegian Bokmål: Bildetaking
Swedish: Den effektiva dosen till vuxna vid administrering av den rekommenderade aktiviteten på 370 MBq av fluciklovin (18F) är 8,2 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen er 8,2 mSv ved administrasjon av den anbefalte aktiviteten på 370 MBq fluciklovin (18F) hos voksne personer.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Om det någon gång under beredningen av detta läkemedel kan ifrågasättas om injektionsflaskan är hel ska den inte användas.
Norwegian Bokmål: Dersom hetteglasset på et hvilket som helst tidspunkt i tilberedningsprosessen virker skadet eller ikke i orden skal legemidlet ikke brukes.
Swedish: Axumin kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning med en faktor på 8.
Norwegian Bokmål: Axumin kan fortynnes med en faktor på 8 med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Patient- och regionbaserad diagnostisk prestanda av fluciklovin (18F) PET jämfört med histopatologi
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Pasient- og områdebasert diagnostisk resultat for PET-skanning med fluciklovin (18F) versus histopatologi
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Norwegian Bokmål: Kontakt nukleærmedisineren dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Läkemedlet kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning med en faktor på 8.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan fortynnes med en faktor på 8 med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre-/leverfunksjon
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedføringstillatelsen
Swedish: Sant positiva (%) Falskt positiva (%) Sant negativa %)
Norwegian Bokmål: Falske positive n (%)
Swedish: Bildtolkningsfel kan uppkomma med PET med fluciklovin (18F) (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Tolkningsfeil med PET-skanning med fluciklovin (18F) kan forekomme (se pkt.
Swedish: Hur Axumin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan Axumin ser ut og innholdet i pakningen
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er på en kontrollert natriumdiett skal ta dette i betraktning.
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F)
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning fluciklovin (18F)
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Sköldkörtel Urinblåsevägg Livmoder
Norwegian Bokmål: Thyreoidea Urinblærevegg Uterus
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, og gentoksisitet.
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning fluciklovin (18F) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning fluciklovin (18F)
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning fluciklovin (18F)
Swedish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvätska, lösning En ml lösning innehåller 1600 MBq fluciklovin (18F) vid dag och tidpunkt för kalibrering (ToC).
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 1600 MBq fluciklovin (18F) ved dato og tidspunkt for kalibrering (ToC).
Swedish: Axumin 3200 MBq/ml injektionsvätska, lösning En ml lösning innehåller 3200 MBq fluciklovin (18F) vid dag och tidpunkt för kalibrering (ToC).
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 3200 MBq fluciklovin (18F) ved dato og tidspunkt for kalibrering (ToC).
Swedish: Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 3200 MBq och 32 000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten per hetteglass varierer fra 3200 MBq til 32 000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering.
Swedish: Mjälte
Norwegian Bokmål: Milt
Swedish: En flerdos injektionsflaska innehåller 1 till 10 ml lösning, motsvarande 3200 MBq till 32 000 MBq vid dag och tidpunkt för kalibrering (ToC).
Norwegian Bokmål: Hvert multidose-hetteglass inneholder 1 til 10 ml oppløsning, tilsvarende 3200 til 32 000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering(ToC).
Swedish: 50g 10 flaskor
Norwegian Bokmål: 100 g 1 flaske
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Fantasinamn Styrka
Norwegian Bokmål: Styrke
Swedish: Ge det inte till andra.
Norwegian Bokmål: Iikke gi det videre til andre.
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Norwegian Bokmål: tmax er mellom 3 og 8 timer.
Swedish: Distributionsvolymen är omkring 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omkring 10 l/kg.
Swedish: Mån → Tis → Ons → Tor → Fre → Lör → Sön
Norwegian Bokmål: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Swedish: Första godkännande: 17 maj 2002 Förnyat godkännande: 17 maj 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 17 mai 2002 Dato for siste fornyelse: 17 mai 2007
Swedish: Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering bør gjøres i tråd med gjeldende retningslinjer.
Swedish: 2 Enskilda fall rapporterade efter introduktion på marknaden.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Swedish: I ett annat fall med stor överdosering överlevde också patienten och återhämtade sig.
Norwegian Bokmål: I et annet tilfelle med stor overdose overlevde også pasienten og ble restituert.
Swedish: På grund av de farmakologiska effekterna och verkningsmekanismen för memantin kan följande interaktioner inträffa:
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske effektene og virkningsmekanismen til memantin, kan følgende interaksjoner forekomme:
Swedish: Eventuell risk för människa är inte känd.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Swedish: Effekten av barbiturater och neuroleptika kan minska.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og neuroleptika kan bli redusert.
Swedish: Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør vurderes regelmessig, og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Swedish: Till följd av detta finns endast begränsade uppgifter tillgängliga och patienter med dessa tillstånd bör övervakas noga.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette finnes det bare begrensede data, og pasienter med disse tilstandene bør overvåkes nøye.
Swedish: Denna effekt observerades endast vid höga doser på gnagare.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble bare observert ved høye doser i gnagere.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot intoxikation eller överdosering.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke antidot mot forgiftning eller overdose.
Swedish: Säkerhet och effekt för Axura för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Axura hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA
Norwegian Bokmål: ESKE OG ETIKETT FOR FLASKE
Swedish: Det finns en publicerad fallrapport om en möjlig risk även för kombinationen memantin och fenytoin.
Norwegian Bokmål: Det finnes én publisert rapport om en mulig risiko også for kombinasjonen memantin og fenytoin.
Swedish: Axura med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Axura sammen med mat og drikke
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER 14.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER 14.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med lite vatten.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med litt vann.
Swedish: En gång dagligen
Norwegian Bokmål: Én gang daglig
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
Swedish: Lösningen ska tas med lite vatten.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør inntas med litt vann.
Swedish: Det finns ett möjligt samband mellan denna ackumulering och den vakuolisering som har observerats i lungor.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig sammenheng mellom denne akkumulasjonen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Swedish: • Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Swedish: Ca 45 % memantin är bundet till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Cirka 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Swedish: Eftersom effekterna varken har observerats vid långtidsstudier på gnagare eller icke-gnagare, är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
Norwegian Bokmål: Siden virkningene ikke har blitt observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikkegnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato henviser til den siste dagen i måneden.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Swedish: Ingen av dessa metaboliter uppvisar NMDA-antagonistisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene viser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: Om din läkare har sagt att du har intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Ingen cytokrom P 450-katalyserad metabolism har påvisats in vitro.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P 450-katalysert metabolisme er vist in vitro.
Swedish: Behandlingsschemat anges också på förpackningen för inledande av behandling.
Norwegian Bokmål: Behandlingsskjemaet er også indikert på pakningen for innledende behandling.
Swedish: Instruktioner för korrekt användning av pumpen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for riktig bruk av pumpen
Swedish: Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av memantin hos gravide kvinner anbefales ikke.
Swedish: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
Swedish: Ta en tablett en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett én gang om dagen.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Axura.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Axura.
Swedish: Patienten återhämtade sig utan några bestående följdsjukdomar.
Norwegian Bokmål: Pasienten kom seg uten varige mén.
Swedish: Det finns inget som tyder på att föda påverkar absorptionen av memantin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at mat påvirker absorpsjonen av memantin.
Swedish: I allmänhet är de observerade biverkningarna lindriga till måttliga.
Norwegian Bokmål: Generelt er observerte bivirkninger milde til moderate.
Swedish: Patienten erhöll symtomatisk behandling och plasmaferes.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble behandlet symptomatisk og med plasmaferese.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Swedish: Memantin är en spänningsberoende icke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist med måttlig affinitet.
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Swedish: Memantin bör inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Memantin skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Swedish: Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen.
Swedish: Urinens pH kan även höjas genom tillstånd av renal tubulär acidos (RTA) eller allvarliga urinvägsinfektioner med proteusbakterier.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus bacteria.
Swedish: Hos människa förekommer ca 80 % av memantinrelaterat material i cirkulationen som modersubstans.
Norwegian Bokmål: I menneskekroppen finnes ca. 80 % av sirkulerende memantinrelatert materiale som modersubstansen.
Swedish: Din läkare kommer att underrätta dig om detta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil rådføre deg.
Swedish: Oral lösning 50 ml
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning 50 ml
Swedish: Ataxi och andra prekliniska tecken har föregått vakuolisering och nekros.
Norwegian Bokmål: Ataksi og andre prekliniske tegn har forekommet forut for vakuolisering og nekrose.
Swedish: • Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Norwegian Bokmål: • Virkningsmekanismen tilsier at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes av samtidig behandling med NMDA-antagonister som f.eks. memantin.
Swedish: I denna bipacksedel finns du information om följande
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Swedish: Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter som lider av epilepsi, med tidigare anamnes på kramper eller hos patienter predisponerade för epilepsi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med epilepsi, som har hatt tidligere episoder med krampeanfall eller pasienter som er predisponert for epilepsi.
Swedish: Administrering av Axura rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Axura anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Axura rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Axura bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Venös trombos/tromboembolism
Norwegian Bokmål: Venetrombose/tromboembolisme
Swedish: Måttlig till svår Alzheimers sjukdom försämrar vanligtvis förmågan att framföra fordon och att använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom pleier vanligvis å nedsette evnen til å kjøre motorkjøretøy og betjene maskiner.
Swedish: Axura förpackningen för inledande av behandling ska endast användas i början av behandlingen med Axura.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Axura skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Swedish: Axura innehåller sorbitol
Norwegian Bokmål: Axura inneholder sorbitol
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig.
Swedish: Båda föreningarna är kemiskt besläktade NMDA-antagonister.
Norwegian Bokmål: Begge substansene er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
Swedish: Kvinnor som tar memantin bör inte amma.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar memantin, bør ikke amme.