FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht-resezierbares oder metastasiertes Melanom mit BRAF-V600-Mutation Die Sicherheit und Wirksamkeit von Encorafenib in Kombination mit Binimetinib wurde in einer 2-teiligen, randomisierten (1:1:1), Wirkstoff-kontrollierten, offenen, multi-zentrischen Phase-IIIStudie (CMEK162B2301) in Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600E- oder -K-Mutation untersucht, die mittels BRAF-Assay festgestellt wurden.
Spanish: La eficacia y seguridad de encorafenib en combinación con binimetinib se evaluaron en un estudio de fase III de 2 partes, aleatorizado (1:1:1), con control activo, abierto y multicéntrico, en pacientes con melanoma no resecable o metastásico y con mutación BRAF V600E o K detectada mediante una prueba específica para el gen BRAF (estudio CMEK162B2301).
German: Encorafenib wird durch CYP3A4, CYP2C19 und CYP2D6 metabolisiert.
Spanish: Efecto de las isoenzimas del CYP sobre encorafenib Encorafenib se metaboliza por acción de las enzimas CYP3A4, CYP2C19 y CYP2D6.
German: In der gepoolten Combo 450 Population traten Kopfschmerzen bei 21,5 % (59/274) der Patienten auf, einschließlich Grad 3 bei 1,5 % (4/274).
Spanish: En la población global con Combo 450, se produjo dolor de cabeza en el 21,5% (59/274) de los pacientes, que fue de Grado 3 en el 1,5% (4/274) de los pacientes.
German: • Bei Abklingen auf Grad 0 oder 1 bzw. auf Ausgangswerte sollte die Behandlung mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
Spanish: • Si mejora a Grado 0 o 1 o a los valores iniciales, se debe reanuda el tratamiento a dosis reducida.
German: Kapselinhalt
Spanish: Contenido de la cápsula
German: In der gepoolten Encorafenib 300 Population wurde bei 7,4 % (16/217) der Patienten eine Gesichtslähmung beobachtet.
Spanish: En la población conjunta de encorafenib 300, se observó paresis facial en el 7,4% (16/217)) de los pacientes.
German: A.
Spanish: O
German: Sollten sich abnormale Leberwerte zeigen, sollte eine Dosisunterbrechung, -reduktion oder das Absetzen der Behandlung erfolgen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Las anomalías analíticas hepáticas se deben controlar con una interrupción o reducción de la dosis, o la suspensión del tratamiento (ver sección 4.2).
German: Alter von < 65 Jahren mit größerer Häufigkeit berichtet wurden, waren Diarrhoe, Juckreiz, Anstieg der
Spanish: Los EAs más comunes registrados con mayor incidencia en pacientes con ≥65 años en comparación con los pacientes de <65 años incluyeron la diarrea, el prurito, y la elevación de la GGT y la fosfatasa alcalina.
German: Wird Encorafenib gleichzeitig mit einem moderaten CYP3AInhibitor verabreicht, sollte die Sicherheit der Patienten sorgfältig überwacht werden.
Spanish: Cuando se administra de forma concomitante encorafenib con un inhibidor moderado del CYP3A, por seguridad se debe controlar de manera atenta a los pacientes.
German: - erhöhte Hautempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Schwäche und Lähmung der Gesichtsmuskulatur - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), die starke Bauchschmerzen verursacht
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - debilidad y parálisis de los músculos faciales - inflamación del páncreas (pancreatitis) que causa un dolor abdominal intenso
German: Bei Patienten mit früherer oder bestehender Krebserkrankung mit RAS-Mutation sollten Nutzen und Risiken vor der Anwendung von Encorafenib sorgfältig abgewogen werden.
Spanish: Se debe considerar la suspensión permanente del tratamiento con encorafenib en pacientes que desarrollen neoplasias malignas no cutáneas positivas para mutaciones de RAS. Se debe evaluar con precaución la relación beneficio-riesgo antes de administrar encorafenib a pacientes con un cáncer previo o simultáneo relacionado con una mutación de RAS.
German: In der gepoolten Encorafenib 300 Population trat ein cuSCC bei 7,4 % (16/217) der Patienten auf.
Spanish: En la población global de encorafenib 300, se notificaron CCEP en el 7,4% (16/217) de los pacientes.
German: Bei 0,5 % (1/217) der Patienten führte der Hautausschlag zum Absetzen und bei 7,4 % (16/217) zur Unterbrechung der Behandlung bzw. zu einer Dosisanpassung.
Spanish: La erupción obligó a suspender el tratamiento en el 0,5% (1/217) de los pacientes y a interrumpir la administración del fármaco o modificar la dosis en el 7,4% (16/217) de los pacientes.
German: Encorafenib wurde vorwiegend über N-Dealkylierung metabolisiert.
Spanish: La principal reacción de biotransformación de encorafenib fue la N-desalquilación.
German: Im Combo300 Arm in Teil 2 der Zulassungsstudie wurde ein PPES bei 3,9 % (10/257) der Patienten, mit Grad 3 bei 0,4 % (1/257) beobachtet.
Spanish: En el grupo de Combo 300 en la Parte 2 del estudio pivotal, se observó EPP en el 3,9% (10/257) de los pacientes, que fue de Grado 3 en el 0,4% (1/257) de los pacientes.
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Encorafenib Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A-Inhibitoren während der Behandlung mit Encorafenib sollte vermieden werden.
Spanish: Se debe evitar el uso de inhibidores potentes del CYP3A durante el tratamiento con encorafenib.
German: Auch RPED wurde bei Patienten, die Encorafenib in Kombination mit Binimetinib erhielten, beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se ha notificado también DEPR en pacientes tratados con encorafenib en combinación con binimetinib (ver sección 4.8).
German: In der gepoolten Combo 450 Population wurde bei 19,7 % (54/274) der Patienten eine Anämie festgestellt; 4,7 % (13/274) der Patienten hatten Grad 3 - 4 Ereignisse.
Spanish: En la población global con Combo 450, se notificó anemia en el 19,7% (54/274) de los pacientes, con Grado 3 o 4 en el 4,7% (13/274) de los pacientes.
German: Kutanes Plattenepithelkarzinom
Spanish: Taquicardia supraventriculard
German: Nicht-kutane maligne Erkrankungen
Spanish: Neoplasias malignas cutáneas
German: • Druckertinte: Schellack (E904), Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol (E1520)
Spanish: • Tinta de impresión: goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172), propyilenglicol (E1520).
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels folgende Beschwerden auftreten: - Herzprobleme: Braftovi kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Binimetinib die Funktion Ihres Herzens beeinträchtigen, eine Veränderung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens hervorrufen, die als "QT-Intervall-Verlängerung" bezeichnet wird, oder bestehende Herzprobleme verschlimmern.
Spanish: - Problemas de corazón: Braftovi, cuando se toma con binimetinib, puede hacer que su corazón no funcione tan bien, alterar la actividad eléctrica cardíaca denominada "prolongación del intervalo QT", o hacer que empeoren otros problemas de corazón ya existentes.
German: In der gepoolten Combo 450Population wurde bei 6,2 % (17/274) der Patienten ein leichter, asymptomatischer Anstieg des Kreatininspiegels im Blut, zumeist Grad 1, festgestellt.
Spanish: En la población global con Combo 450, se observó un leve aumento asintomático de la creatinina en sangre, principalmente de Grado 1, en el 6,2% (17/274) de los pacientes que recibieron Combo 450 mg.
German: Bei 0,4 % (1/274) der Patienten führte der Hautausschlag zum Absetzen der Behandlung und bei 1,1 % (3/274) zur Unterbrechung der Behandlung bzw. zu einer Dosisanpassung.
Spanish: El exantema obligó a suspender el tratamiento en el 0,4% (1/274) de los pacientes, y a interrumpir la administración del fármaco o modificar la dosis en el 1,1% (3/274) de los pacientes.
German: Abbildung 2: Studie CMEK162B2301, Teil 1: Kaplan-Meier-Diagramm mit Zwischenergebnissen zum Gesamtüberleben (Cutoff-Datum: 7. November 2017)
Spanish: Estudio CMEK162B2301, Parte 1: Gráfica Kaplan-Meier de la supervivencia global provisional (fecha de corte: 7 noviembre 2017)
German: Braftovi kann bei Männern die Spermienzahl verringern.
Spanish: Braftovi puede reducir el número de espermatozoides, lo que podría afectar a su capacidad para engendrar.
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn folgende Anzeichen von Augenproblemen auftreten: - verschwommenes Sehen, Verlust der Sehkraft oder andere Sehstörungen (wie farbige Punkte in
Spanish: Póngase inmediatamente en contacto con su médico si presenta los siguientes síntomas oculares: - visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios (como ver puntos coloreados) - halos (ver borrosos los contornos de los objetos) - dolor ocular, hinchazón o enrojecimiento
German: Lässt sich die gleichzeitige Anwendung eines starken CYP3A-Inhibitors nicht vermeiden, sollte die Sicherheit der Patienten sorgfältig überwacht werden.
Spanish: Si es inevitable el uso concomitante de inhibidores potentes del sistema enzimático CYP3A, por seguridad se debe controlar de manera atenta a los pacientes.
German: Sollten sich erhöhte Kreatininwerte zeigen, sollte eine Dosisanpassung oder das Absetzen des Arzneimittels erfolgen (siehe Tabelle 3 in Abschnitt 4.2).
Spanish: Se debe vigilar la creatinina en sangre cuando esté clínicamente indicado, y controlarse la elevación de la creatinina mediante modificaciones de la dosis o suspensión del tratamiento (ver tabla 3 en la sección 4.2).
German: In der gepoolten Combo450Population trat bei 43,8 % (120/274) der Patienten eine Fatigue auf, 2,9 % (8/274) der Patienten zeigten ein Grad 3 Ereignis.
Spanish: En la población global con Combo 450, se produjo fatiga en el 43,8% (120/274) de los pacientes, que fue de Grado 3 en el 2,9% (8/274) de los pacientes.
German: Erbrechen trat bei 28,1 % (77/274) der Patienten auf und wurde bei 2,2 % (6/274) als Grad 3 oder 4 eingestuft.
Spanish: Sufrieron vómitos el 28,1% (77/274) de los pacientes, con acontecimientos de Grado 3 o 4 en el 2,2% (6/274) de los pacientes.
German: Wenn der Patient während der Behandlung eine RPED oder RVO entwickelt, siehe Anweisungen in Abschnitt 4.2 der Fachinformation von Binimetinib.
Spanish: Si, durante el tratamiento, el paciente presenta DEPR u OVR, ver sección 4.2 de la ficha técnica de binimetinib para obtener orientación.
German: Druckertinte Schellack (E904) Eisen(II,III)-oxid (E172) Propylenglycol (E1520)
Spanish: Goma laca (E904) Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520)
German: Unter der Anwendung von Encorafenib wurden abnormale Leberwerte, darunter Erhöhungen von AST und ALT, beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se han observado anomalías de las analíticas hepáticas, como elevaciones de la AST y la ALT, durante el tratamiento con encorafenib (ver sección 4.8).
German: In der gepoolten Combo 450 Population traten bei 0,7 % (2/274) der Patienten Gesichtslähmungen auf, einschließlich Grad 3 bei 0,4 % (1/274).
Spanish: En la población global con Combo 450, se produjo paresis facial en el 0,7% (2/274) de los pacientes, incluido el Grado 3 en el 0,4% (1/274) de los pacientes.
German: Bei Patienten mit leichter bis schwerer Leberfunktionsstörung kann eine erhöhte EncorafenibExposition auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática de leve a grave pueden presentar una mayor exposición a encorafenib (ver sección 5.2).
German: Die Behandlung mit Encorafenib sollte fortgesetzt werden.
Spanish: se debe reanudar el tratamiento a dosis reducida.
German: Kapselhülle
Spanish: Cubierta de la cápsula
German: Vemuraf enib
Spanish: Vem=vemurafenib.
German: Die Anwendung von Encorafenib bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte mit Vorsicht erfolgen.
Spanish: Encorafenib se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
German: Braftovi 75 mg: Jede Hartkapsel enthält 75 mg Encorafenib.
Spanish: Braftovi 50 mg: cada cápsula dura contiene 50 mg de encorafenib Braftovi 75 mg: cada cápsula dura contiene 75 mg de encorafenib - Los demás componentes son:
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - verminderte Anzahl roter Blutzellen (Anämie) - Nervenstörungen, die Schmerzen, Gefühlsverlust oder Kribbeln in Händen und Füßen hervorrufen können - Kopfschmerzen - Schwindelgefühl - Blutungen an verschiedenen Stellen im Körper - Bluthochdruck - Probleme mit der Sehkraft (Sehstörungen) - Magenschmerzen - Durchfall - Erbrechen - Übelkeit - Verstopfung - Juckreiz - trockene Haut - Haarausfall oder Dünnerwerden der Haare (Alopezie) - verschiedene Arten von Hautausschlag - Verdickung der äußeren Hautschichten - Gelenkschmerzen (Arthralgie) - Muskelschmerzen, -schwäche oder -krämpfe - Rückenschmerzen - Gliederschmerzen - Fieber - Anschwellen von Händen oder Füßen (peripheres Ödem), örtlich begrenzte Schwellung - Müdigkeit - abnormale Ergebnisse von Bluttests für die Leberfunktion - abnormale Ergebnisse von Bluttests bezogen auf die Kreatinkinase, die auf eine Schädigung des
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) - cansancio - malestar general (náuseas) - vómitos - estreñimiento - erupción cutánea de varios tipos - enrojecimiento, descamación de la piel o ampollas en las manos y los pies (llamada eritrodisestesia palmoplantar o síndrome mano-pie) - engrosamiento de las capas externas de la piel (hiperqueratosis) - piel seca - picores - pérdida o debilitamiento anormal del cabello (alopecia) - enrojecimiento, agrietamiento o rotura de la piel - oscurecimiento de la piel - pérdida de apetito - dificultad para dormir (insomnio) - dolor de cabeza - problemas con los nervios, que pueden causar dolor, pérdida de sensibilidad u hormigueo en manos y pies - cambios en el sentido del gusto - dolor de las articulaciones (artralgia) - dolor, espasmos o debilidad muscular - dolor en las extremidades - dolor de espalda - fiebre - algunos tipos de tumores benignos de la piel, como el nevus melanocítico y el papiloma cutáneo - resultados anómalos en los análisis de sangre relacionados con el hígado
German: Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Braftovi und Binimetinib
Spanish: Efectos adversos cuando Braftovi se toma junto con binimetinib
German: Encorafenib in Kombination mit Binimetinib bei Patienten mit Progress unter einem BRAF-Inhibitor Es liegen nur eingeschränkte Daten zur Anwendung der Kombination von Encorafenib und Binimetinib bei Patienten, deren Tumorerkrankung unter einem zuvor verabreichten BRAF-Inhibitor zur Behandlung des nicht-resezierbaren oder metastasierten Melanoms mit BRAF V600-Mutation fortgeschritten ist, vor.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de la combinación de encorafenib con binimetinib en pacientes cuya enfermedad ha progresado a un inhibidor de BRAF previo administrado para el tratamiento de melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600.
German: HR (95 %-KI) (vs. Enco 300) p-Wert (stratifizierter LogRank-Test)
Spanish: HR (IC 95%) (vs Enco 300) Valor de p (orden logarítmico estratificado)
German: Überempfindlichkeitb
Spanish: Insuficiencia hepática
German: Es kann angewendet werden:
Spanish: Se puede emplear:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2019 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: septiembre de 2019.
German: Weitere Informationen über Bravecto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Bravecto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
German: Weitere Informationen über Bravecto
Spanish: Otras informaciones sobre Bravecto
German: Gebrauchte Pipetten sind unverzüglich zu entsorgen.
Spanish: Las pipetas utilizadas se deben desechar de inmediato.
German: Der Tierarzt wird entscheiden, ob eine weitere Behandlung notwendig ist.
Spanish: El veterinario decidirá si necesita algún tratamiento adicional.
German: Der Kontakt mit der Haut und/oder den Augen sollte vermieden werden, einschließlich des Kontakts der Hände mit den Augen.
Spanish: Se debe evitar el contacto con la piel o los ojos, incluido tocarse los ojos con las manos.
German: Warum wurde Bravecto in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Bravecto en la UE?
German: Was ist Bravecto und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Bravecto y para qué se utiliza?
German: Am 11. Februar 2014 erhielt Bravecto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Bravecto ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de febrero de
German: Dadurch werden eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Parasiten bewirkt.
Spanish: Esto provoca una actividad descontrolada del sistema nervioso y la parálisis y muerte de los parásitos.
German: Bravecto enthält den Wirkstoff Fluralaner.
Spanish: Bravecto contiene el principio activo fluralaner.
German: Bravecto ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Bravecto solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Welche Risiken sind mit Bravecto verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bravecto?
German: Da Demodikose durch eine Reihe von Faktoren verursacht wird, wird empfohlen, etwaige Grunderkrankungen zu behandeln.
Spanish: Dado que la sarna demodéctica está causada por varios factores, es aconsejable tratar cualquier enfermedad subyacente.
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Chlorid-Teilchen (Ionen) in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit GammaAminobuttersäure (GABA) und Glutamat, zwei Substanzen, welche Botschaften zwischen Nerven vermitteln (Neurotransmitter), in Zusammenhang stehen.
Spanish: Bloquea la entrada y salida normales de las partículas de cloruro cargadas (iones) en las neuronas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
German: Das Tierarzneimittel sollte bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Spanish: El producto se debe mantener en su envase original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
German: Übersicht über Bravecto und Gründe für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Bravecto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bravecto gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Bravecto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Bravecto Lösung zum Auftropfen sollte von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen ferngehalten werden, da es leicht entzündlich ist.
Spanish: La solución de unción dorsal puntual de Bravecto se debe mantener alejada de fuentes de calor, chispas, llama abierta u otras fuentes de fuego, ya que es altamente inflamable.
German: Die Wirksamkeit von Bravecto gegen Flöhe und Zecken wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
Spanish: La eficacia de Bravecto en el control de las pulgas y las garrapatas se investigó en estudios de laboratorio y de campo.
German: Es dauert bis zu 48 Stunden, bis die Applikationsstelle trocken ist, sie wird jedoch länger erkennbar sein.
Spanish: El lugar de aplicación tarda hasta 48 horas en secarse, aunque el medicamento será apreciable durante más tiempo.
German: Die Notwendigkeit und Häufigkeit einer erneuten Behandlung wegen Sarkoptesräude sollten gemäß den Empfehlungen des Tierarztes erfolgen.
Spanish: La necesidad y la frecuencia del retratamiento de la sarna sarcóptica deben seguir los consejos del veterinario.
German: Die anzuwendende Pipette wird anhand des Gewichts des Hundes oder der Katze ausgewählt.
Spanish: Se escogerá la pipeta que debe utilizarse en función del peso del perro o gato.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Spanish: En caso de contacto con la piel, la zona afectada se debe lavar inmediatamente con agua y jabón.
German: Fluralaner tötet Flöhe, Zecken und Milben ab, die das Blut des Hundes oder der Katze aufgenommen haben, indem es auf deren Nervensystem einwirkt.
Spanish: El fluralaner mata a las pulgas, garrapatas y ácaros que han ingerido la sangre del perro o gato actuando sobre su sistema nervioso.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Bravecto benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el uso de Bravecto, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
German: Welchen Nutzen hat Bravecto in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bravecto en los estudios realizados?
German: Für den Befall mit Ohrmilben wird 28 Tage nach der Behandlung eine Untersuchung durch den Tierarzt empfohlen.
Spanish: Para las infestaciones por ácaros del oído es necesario un control veterinario 28 días después del tratamiento.
German: Da Parasiten mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes oder der Katze beginnen müssen, damit sie von dem Tierarzneimittel abgetötet werden können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Como los parásitos deben haber comenzado a alimentarse del perro o del gato para que el medicamento las mate, podrían aún transmitir enfermedades con las que puedan estar infectadas.
German: Die Applikationsstelle am Tier sollte erst dann wieder berührt werden, wenn sie nicht mehr erkennbar ist.
Spanish: La zona del animal donde se ha realizado la aplicación ya no debe ser visible antes de reanudar el contacto con el lugar de aplicación.
German: Bravecto ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Parasitenbefall bei Hunden und Katzen.
Spanish: Bravecto es un medicamento veterinario que se usa para tratar infestaciones parasitarias en perros y gatos.
German: Sowohl Bravecto als auch das Vergleichspräparat waren zu 100 % wirksam, da alle behandelten Hunde frei von lebenden Milben waren, als 56 bzw. 84 Tage nach der Behandlung Hautabschabungen genommen wurden.
Spanish: Bravecto y el medicamento de comparación tuvieron una eficacia del 100 %, ya que todos los perros tratados estaban exentos de ácaros vivos cuando se realizaron raspados cutáneos 56 y 84 días después del tratamiento.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, se debe aclarar inmediatamente la zona con agua.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bravecto berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bravecto, consultar el prospecto.
German: • als Teil der Behandlung von allergischer Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion auf Flohbisse) bei Hunden und Katzen;
Spanish: • como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga) en perros y gatos;
German: In einer in der EU durchgeführten Studie an Katzen mit Ohrmilben betrug die Wirksamkeit von Bravecto > 90 %, basierend auf dem Vorhandensein von lebenden Ohrmilben an Tag 28 nach der Behandlung.
Spanish: En un estudio realizado en la UE, en el que participaron gatos con ácaros del oído, la eficacia de Bravecto fue superior al 90 %, determinada por la presencia de ácaros del oído vivos 28 días después del tratamiento.
German: Bravecto Tabletten werden dem Hund um den Zeitpunkt der Fütterung in Form einer Tablette verabreicht, deren Stärke dem Körpergewicht des Tieres angemessen ist.
Spanish: Bravecto se administra en torno a la hora en que el perro se alimenta, en forma de un comprimido de la dosis adecuada para el peso vivo del animal.