FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všichni zdraví účastníci studie měli prodlouženou dobu krvácení již při podávání samotného klopidogrelu a souběžné podávání s cilostazolem nemělo významný další účinek na dobu krvácení.
Polish: U wszystkich zdrowych uczestników badania stwierdzono wydłużenie czasu krwawienia przy monoterapii klopidogrelem, a jednoczesne podawanie z cilostazolem nie miało znaczącego dodatkowego wpływu na czas krwawienia.
Czech: AUC pro cilostazol a jeho metabolity se však zvyšuje přímo úměrně dávce.
Polish: Natomiast AUC dla cilostazolu i jego metabolitów zwiększa się w przybliżeniu proporcjonalnie wraz ze wzrostem dawki.
Czech: Je důležité, abyste během užívání cilostazolu i nadále pokračovali v provedených úpravách svého životního stylu.
Polish: Ważne jest, aby w trakcie leczenia cilostazolem pacjent nadal stosował wprowadzone modyfikacje stylu życia.
Czech: Kromě hlášení epizod krvácení a snadného vzniku modřin je třeba pacienty požádat o okamžité nahlášení jakýchkoli známek, které by mohly svědčit o časném rozvoji krevní dyskrazie, jako jsou například horečky a bolesti v hrdle.
Polish: Poza zgłaszaniem epizodów krwawień i skłonności do powstawania sińców, pacjentów należy poinformować o konieczności bezzwłocznego zgłaszania wszelkich innych objawów przedmiotowych, które mogłyby również sugerować wczesny etap nieprawidłowości krwi, takich jak gorączka i ból gardła.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3).
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> nie wolno stosować w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna 100 mg tableta dvakrát denně (ráno a večer).
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Czech: • Vždy užívejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol> přesně podle pokynů svého lékaře.
Polish: • <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: CO JE <LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ CILOSTAZOL> A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polish: Co to jest <produkt leczniczy zawierający cilostazol> i w jakim celu się go stosuje
Czech: Pacienti léčení cilostazolem by měli pokračovat v úpravě svého životního stylu (skončení s kouřením a cvičení) a farmakologických zásazích (jako snižování hladiny lipidů a antiagregační léčba), aby bylo sníženo riziko kardiovaskulárních příhod.
Polish: Pacjenci leczeni cilostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu życia (przerwanie palenia tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak leczenie zmniejszające stężenie lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Polish: Niezbyt często Stany lękowe Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często
Czech: • zvonění v uších (tinnitus)
Polish: • szum w uszach (dzwonienie w uszach),
Czech: Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože <léčivý přípravek obsahující cilostazol> může způsobit další pokles krevního tlaku.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli stosuje leki w ramach leczenia wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może wywoływać dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi.
Czech: • vážné onemocnění s výskytem puchýřů na kůži, v ústech, na očích a na genitáliích
Polish: • poważna choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i genitaliach,
Czech: Vzácně nebo velmi vzácně byly hlášeny hematologické abnormality, mimo jiné trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie a aplastická anémie (viz bod 4.8).
Polish: Rzadko lub bardzo rzadko zgłaszano nieprawidłowości hematologiczne, w tym małopłytkowość, leukopenię, agranulocytozę, pancytopenię i niedokrwistość aplastyczną (patrz punkt 4.8).
Czech: • bušení srdce (palpitace)
Polish: • kołatanie serca (palpitacje),
Czech: Podání jedné dávky 100 mg cilostazolu spolu s 240 ml grapefruitové šťávy (inhibitor střevní CYP3A4) nemělo pozorovatelný účinek na farmakokinetiku cilostazolu.
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg cilostazolu z 240 ml soku grejpfrutowego (inhibitor enzymu jelitowego CYP3A4) nie miało znaczącego wpływu na farmakokinetykę cilostazolu.
Czech: Údaje o podávání cilostazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cilostazolu u kobiet w ciąży.
Czech: Léčivý přípravek nesmí být podáván pacientům, jejichž clearance kreatininu je < 25 ml/min (viz bod 4.3).
Polish: Produktu nie wolno podawać pacjentom z klirensem kreatyniny <25 ml/min (patrz punkt 4.3).
Czech: Přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> a vyhledejte lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může prodloužit vzdálenost, kterou ujdete bez bolesti, neboť zlepšuje krevní oběh v dolních končetinách.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w kończynach dolnych.
Czech: Stejně jako jiné látky s pozitivně inotropními a vasodilatačními účinky, také cilostazol způsoboval vznik kardiovaskulárních lézí u psů.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków działających inotropowo dodatnio i rozszerzających naczynia, cilostazol powodował powstawanie sercowo-naczyniowych zmian chorobowych u psów.
Czech: • tendence ke krvácení (např. do žaludku, očí, svalů, z nosu, krev ve slinách nebo moči)
Polish: • skłonność do krwawień (np. w żołądku, oku lub mięśniach, krwawienie z nosa i obecność krwi w plwocinie lub moczu),
Czech: Co je <léčivý přípravek obsahující cilostazol> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující cilostazol> užívat Jak se <léčivý přípravek obsahující cilostazol> užívá Možné nežádoucí účinky
Polish: Co to jest <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Jak stosować <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Możliwe działania niepożądane
Czech: Přibližně 30 % dávky se vylučuje do moči jako 4'-trans-hydroxymetabolit.
Polish: Około 30% dawki jest wydalane w moczu w postaci 4'-trans-hydroksymetabolitu.
Czech: • diabetes a zvýšení hladiny cukru v krvi
Polish: • cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi,
Czech: Pacienty je nutno upozornit, aby během léčby hlásili jakoukoli krvácivou epizodu nebo snadný vznik modřin.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłaszania każdego epizodu krwawienia lub skłonności do powstawania sińców w trakcie leczenia.
Czech: • změny krevního tlaku
Polish: • zmiany ciśnienia krwi,
Czech: Ve studiích mutagenních účinků nebyly zjištěny mutace bakteriálních genů, opravy bakteriální DNA, mutace genů savčích buněk ani chromozomální aberace v myší kostní dřeni in vivo.
Polish: Badania dotyczące mutagenności przyniosły wyniki ujemne w zakresie mutacji genów bakterii, naprawy DNA bakterii, mutacji genów w komórkach ssaków i aberracji chromosomalnych w mysim szpiku kostnym in vivo.
Czech: Lék je dodáván v baleních obsahujících 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 nebo 168 tablet nebo v nemocničních baleních obsahujících 70 (5x14) tablet.
Polish: Lek jest dostarczany w opakowaniach zawierających 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 lub 168 tabletek lub w opakowaniach przeznaczonych dla szpitali zawierających 70 (5x14) tabletek.
Czech: Bolesti hlavy
Polish: Bóle głowy
Czech: Krabičky obsahující 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 a 168 tablet a nemocniční balení obsahující 70 (5 x 14) tablet v blistrech z PVC/hliníku.
Polish: Kartony zawierające 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 i 168 tabletek, jak również opakowania przeznaczone dla szpitali zawierające 70 (5x14) tabletek pakowanych w blistry PVC/Aluminium.
Czech: Někdy může být příznivý vliv užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pociťován za 4-12 týdnů léčby.
Polish: Niektóre korzyści ze stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> mogą być dostrzegalne po 412 tygodniach leczenia.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo hlášeno vylučování cilostazolu do mateřského mléka.
Polish: W badaniach na zwierzętach donoszono o przenikaniu cilostazolu do mleka.
Czech: - jestliže užíváte jak kyselinu acetylsalycilovou, tak i klopidogrel nebo jakoukoliv kombinaci dvou nebo více léků, které mohou zvýšit riziko krvácení [nejste-li si jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka]
Polish: - niedostateczne opanowanie ciśnienia krwi, - leczenie zarówno kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem lub jakimkolwiek połączeniem dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia [w razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę]
Czech: Žaludek je nutno vyprázdnit navozeným zvracením nebo výplachem žaludku.
Polish: Należy opróżnić żołądek, wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka, odpowiednio do sytuacji.
Czech: • kyselina acetylsalicylová
Polish: • kwas acetylosalicylowy
Czech: Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris.
Polish: Częstotliwość rytmu serca zwiększa się przy leczeniu cilostazolem o około 5 do 7/min; u pacjentów z grupy ryzyka może to wywołać dusznicę bolesną.
Czech: • problémy s ledvinami
Polish: • problemy z nerkami.
Czech: Má několik účinků, mezi které patří rozšíření některých krevních cév a snížení koagulačního účinku (shlukování) krevních elementů nazývaných krevní destičky v cévách.
Polish: Wywołuje on różne działania, które obejmują rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania się) niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi, wewnątrz naczyń krwionośnych.
Czech: • Pacienti současně léčení dvěma nebo vice antiagregancii nebo antikoagulancii (např. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, heparin, warfarin, acenokumarol, dabigatran, rivaroxaban a apixaban)
Polish: • Pacjenci jednocześnie otrzymujący co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, heparyna, warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban lub apiksaban)
Czech: • pimozid (k léčbě duševních onemocnění)
Polish: • pimozydu (stosowanego w leczeniu chorób psychicznych),
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace krevních destiček kromě heparinu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, inhibitor agregacji pytek krwi z wyłączeniem heparyny.
Czech: Protože cilostazol má inhibiční účinek na agregaci krevních destiček, je možné, že při chirurgickém zákroku se při jeho užívání zvýší riziko krvácení (a to i u malých chirurgických zákroků jako je extrakce zubů).
Polish: Z uwagi na działanie hamujące agregację płytek przez cilostazol, możliwe jest wystąpienie podwyższonego ryzyka krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego (w tym niewielkich zabiegów inwazyjnych, takich jak ekstrakcja zęba).
Czech: U potkanů byly během těhotenství hmotnosti plodů sníženy.
Polish: U szczurów otrzymujących lek w trakcie ciąży następował spadek masy płodu.
Czech: Z údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1 634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication Distance (ACDabsolutní klaudikační vzdálenost, neboli maximální vzdálenost, kterou pacient ujde) a Initial Claudication Distance (ICD - minimální klaudikační vzdálenost, neboli vzdálenost, kterou pacient ujde bez bolesti).
Polish: Na podstawie danych uzyskanych w 9 badaniach z kontrolą placebo (w których cilostazol otrzymało 1634 pacjentów) wykazano, że cilostazol przynosi poprawę w zakresie zdolności wysiłkowej, ocenianej w oparciu o zmiany bezwzględnego dystansu chromania (ACD, czyli maksymalny odcinek marszu) oraz początkowego dystansu chromania (ICD, czyli odległość, którą pacjent jest w stanie przejść bez wystąpienia bólu) w badaniu na bieżni.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že cilostazol má vasodilatační účinky; bylo to prokázáno také v malých studiích u člověka, v nichž byl průtok krve v oblasti kotníku měřen pomocí cirkumferenční tenzometrické pletyzmografie.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że cilostazol ma działanie rozszerzające naczynia, co wykazano w niewielkich badaniach na ludziach, w których mierzono przepływ krwi w obrębie stawów skokowych za pomocą pletyzmografii tensometrycznej.
Czech: Při opakovaném podání dávek cilostazolu 100 mg dvakrát denně pacientům s onemocněním periferních tepen je dosaženo ustáleného stavu po 4 dnech.
Polish: Po podaniu wielu dawek cilostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów z chorobą naczyń obwodowych stan stacjonarny osiągano w ciągu 4 dni.
Czech: Cilostazol rovněž způsobuje inhibici proliferace buněk hladkého svalu potkanů a člověka in vitro a inhibici reakce uvolňování růstového faktoru odvozeného z krevních destiček a PF-4, které jsou obsaženy v krevních destičkách.
Polish: Cilostazol hamuje również in vitro proliferację komórek mięśni gładkich u szczurów i komórek mięśni gładkich u ludzi oraz hamuje reakcję uwalniania z płytek krwi czynnika wzrostu pochodzenia płytkowego i PF-4 w płytkach krwi ludzkiej.
Czech: Neužívejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol> po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do".
Polish: Nie stosować leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po symbolu terminu ważności.
Czech: Užívání výše zmíněných léků spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahujícím cilostazol> pro Vás může být i nadále vhodné; Váš lékař rozhodne, která možnost se pro Vás hodí.
Polish: Możliwe, że jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków i leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> będzie nadal dopuszczalne, a lekarz będzie w stanie podjąć decyzję, jakie leczenie jest odpowiednie dla pacjenta.
Czech: • nepravidelný srdeční tep (nový výskyt nebo zhoršení)
Polish: • niemiarowa praca serca (nowy lub pogarszający się objaw),
Czech: Bylo prokázáno, že cilostazol zvyšuje AUC lovastatinu (senzitivní substrát CYP3A4) a jeho hydroxykyseliny o 70 %.
Polish: Wykazano, że cilostazol zwiększa AUC lowastatyny (czuły substrat dla CYP3A4) i jej -hydroksykwasu o 70%.
Czech: • diuretika (např. hydrochlorothiazid, furosemid)
Polish: • leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd, furosemid)
Czech: • Známá hypersenzitivita na cilostazol nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Polish: • Nadwrażliwość na cilostazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Czech: • karbamazepin nebo fenytoin (k léčbě křečí)
Polish: • karbamazepiny lub fenytoiny (stosowanych w leczeniu drgawek),
Czech: Koncentrace dehydrometabolitu a 4`-transhydroxymetabolitu v krevní plazmě (měřené podle AUC) odpovídají přibližně 41 % a 12 % koncentrace cilostazolu.
Polish: Stężenia dehydrometabolitu i 4'-trans-hydroksymetabolitu w osoczu krwi (mierzone w oparciu o AUC) wynoszą odpowiednio ~41% i ~12% stężeń cilostazolu.
Czech: Proto léky, které způsobují inhibici CYP3A4 (například některé makrolidy, azolové protiplísňové přípravky, inhibitory proteáz) nebo CYP2C19 (například inhibitory protonové pumpy, PPI) zvyšují celkovou farmakologickou aktivitu cilostazolu a mohly by mít potenciál zesilovat nežádoucí účinky cilostazolu.
Polish: Z tego względu leki hamujące enzymy CYP3A4 (np. niektóre makrolidy, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz) lub CYP2C19 (takie jak inhibitory pompy protonowej, IPP) zwiększają całkowitą aktywność farmakologiczną i potencjalnie mogą nasilać niepożądane działania cilostazolu.
Czech: Farmakokinetika cilostazolu a jeho metabolitů u zdravých subjektů ve věku 50-80 roků nebyla významně ovlivněna věkem ani pohlavím.
Polish: Wiek i płeć nie wpływała znacząco na farmakokinetykę cilostazolu i jego metabolitów u zdrowych osób w wieku od 50 do 80 lat.
Czech: Hlavními izoenzymy, které se účastní jeho metabolismu, jsou cytochrom P-450 CYP3A4, v menším rozsahu cytochrom CYP2C19 a v ještě menším rozsahu CYP1A2.
Polish: Główne izoenzymy biorące udział w jego metabolizmie to cytochrom P-450 CYP3A4, w mniejszym stopniu CYP2C19, a w jeszcze mniejszym stopniu CYP1A2.
Czech: • otok kotníků, nohou nebo obličeje
Polish: • obrzęk stawów skokowych (kostek), stóp lub twarzy,
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> Jestliže přestanete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, bolest v dolních končetinách se může vrátit nebo zhoršit.
Polish: Przerwanie stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> W przypadku przerwania stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ból w kończynach dolnych może powrócić lub się nasilić.
Czech: Podávání cilostazolu samotného může být spojeno s rizikem krvácení; toto riziko může být zvýšeno při podávání spolu s jakýmkoli jiným přípravkem s tímto potenciálem.
Polish: Cilostazol per se może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, a ryzyko to może nasilać równoległe stosowanie z innym lekiem o takim potencjale działania.
Czech: Při studiích na zvířatech cilostazol neovlivňoval fertilitu.
Polish: Cilostazol nie wpływał na płodność w badaniach na zwierzętach.
Czech: • blokátory receptorů pro angiotenzin II (e.g., valsartan, kandesartan)
Polish: • blokery receptora angiotensyny II (np. walsartan, kandesartan)
Czech: Dehydrometabolit, který je 4-7krát účinnější při inhibici agregace krevních destiček než cilostazol, je zřejmě tvořen převážně účinkem CYP3A4.
Polish: Wydaje się, że dehydrometabolit, który wykazuje się 4- do 7-krotnie większą siłą działania niż cilostazol w zakresie hamowania agregacji płytek, powstaje głównie w wyniku działania enzymu CYP3A4.
Czech: Krátkodobé (4 dny) současné podávání ASA s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo ke 23-25% zvýšení inhibice agregace krevních destiček indukované ADP ex vivo.
Polish: Krótkotrwałe (4 dni) jednoczesne podawanie ASA i cilostazolu sugerowało zmniejszenie o 23-25% hamowania wywołanej przez ADP agregacji płytek ex vivo w porównaniu z samym ASA.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na cilostazol nebo na kteroukoli další složku léčivého přípravku obsahujícího cilostazol.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cilostazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ;
Czech: Účinek induktorů CYP3A4 a CYP2C19 (například karbamazepin, fenytoin, rifampicin a přípravky obsahující extrakt z třezalky tečkované) na farmakokinetiku cilostazolu nebyl vyhodnocen.
Polish: Nie oceniono wpływu induktorów CYP3A4 i CYP2C19 (takich jak karbamazepina, fenytoina, rifampicyna i dziurawiec) na farmakokinetykę cilostazolu.
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenního potenciálu u potkanů s perorálními dávkami (v potravě) do 500 mg/kg/den a u myší s perorálními dávkami do 1000 mg/kg/den nebyl pozorován neobvyklý výskyt nádorů.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych nietypowych wyników w zakresie nowotworów w dwuletnich badaniach dotyczących rakotwórczości u szczurów przy doustnych (w diecie) dawkach do 500 mg/kg mc./dobę i u myszy w dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę.
Czech: Intermitentní klaudikace je křečovitá bolest v dolních končetinách při chůzi, způsobená nedostatečným krevním zásobením dolních končetin.
Polish: Chromanie przestankowe to ból typu skurczowego w kończynach dolnych występujący podczas chodzenia, który jest spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do nóg.
Czech: U starších lidí není potřeba tuto dávku měnit.
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku.
Czech: Cmax cilostazolu a jeho hlavních metabolitů v krevním oběhu se zvyšuje se vzrůstajícími dávkami méně než při přímé úměře.
Polish: Stężenie Cmax cilostazolu i jego głównych krążących metabolitów wzrastało mniej niż proporcjonalnie wraz ze zwiększaniem dawek.
Czech: • pokles počtu erytrocytů, bílých krvinek a krevních destiček v krvi
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek we krwi,
Czech: Mohou zvyšovat nežádoucí účinky přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> nebo způsobit, že <léčivý přípravek obsahující cilostazol> bude méně účinný.
Polish: Mogą nasilać działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> lub zmniejszać jego skuteczność.
Czech: • bolest v krku
Polish: • ból gardła,
Czech: • potíže se spánkem
Polish: • zaburzenia snu,
Czech: Metaanalýza založená na rozdílech vážených průměrů v devíti studiích ukázala, že při podávání cilostazolu v dávce 100 mg dvakrát denně došlo k signifikantnímu absolutnímu celkovému zlepšení maximální vzdálenosti, kterou pacient ujde (ACD) oproti výchozímu stavu, jež bylo o 42 m lepší než při užívání placeba.
Polish: Metaanaliza w oparciu o ważoną różnicę średnich z 9 badań wskazała, że nastąpiła znacząca bezwzględna ogólna poprawa od początku badania o 42 m w zakresie maksymalnego odcinka marszu (ACD) dla cilostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę w porównaniu z poprawą obserwowaną dla placebo.
Czech: Mezi očekávané známky a příznaky patří závažné bolesti hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie.
Polish: Można się spodziewać takich objawów przedmiotowych i podmiotowych, jak silne bóle głowy, biegunka, częstoskurcz i potencjalnie zaburzenia rytmu serca.
Czech: Léčba citazolem by měla být iniciována lékařem se zkušenostmi s léčbou intemitentní klaudikace (viz bod 4.4).
Polish: Leczenie cilostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w terapii chromania przestankowego (patrz też punkt 4.4)
Czech: Zvýšená koncentrace kyseliny močové, zvýšená koncentrace močoviny v krvi, zvýšená koncentrace kreatininu v krvi
Polish: Częstość nieznana Podwyższone stężenie kwasu moczowego, podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány silné inhibitory CYP3A4 nebo CYP2C19 byla prokázána zvýšená hladina cilostazolu v plazmě.
Polish: U pacjentów otrzymujących silne inhibitory cytochromów CYP3A4 i CYP2C19 wykazano zwiększone stężenie cilostazolu w osoczu.
Czech: Cilostazol se doporučuje pouze pacientům, u nichž po úpravě životního stylu (včetně skončení s kouřením a častějšího cvičení) a po dalších vhodných zásazích nedošlo k uspokojivému zlepšení příznaků onemocnění.
Polish: Cilostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Czech: U subjektů s těžkým poškozením ledvin byla volná frakce cilostazolu o 27 % vyšší, Cmax byla o 29 % nižší a AUC byla o 39 % nižší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wolna frakcja cilostazolu była o 27% wyższa, a wartości Cmax i AUC odpowiednio o 29% i 39% niższe niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Czech: • ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
Polish: • ketokonazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Czech: Vyrážka, svědění
Polish: Wysypka, świąd
Czech: U pacientů jimž jsou podávány léky, které silně inhibují CYP3A4, například některé makrolidy, azolová antimykotika, inhibitory proteázy nebo léky, které silně inhibují CYP2C19, například omeprazol, se doporučuje snížení dávky na 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.4 a 4.5).
Polish: U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteaz lub leki silnie hamujące CYP2C19, na przykład omeprazol (patrz punkty 4.4 i 4.5), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę.