FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: A descontinuação do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes infetados por VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés befejezése a HBV-vel fertőzött betegek hepatitisének súlyos, akut exacerbatiójával járhat.
Portuguese: É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, e que foram previamente tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são eficazes ou que causaram efeitos secundários.
Hungarian: - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka olyan, 12-18 éves, legalább 35 kg testtömegű serdülőkorú betegeknél is használatos HIV kezelésére, akiknél a korábban alkalmazott HIVgyógyszerek már nem hatásosak, vagy mellékhatásokat okoztak.
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: Um comprimido, uma vez por dia.
Hungarian: HIV kezelése felnőtteknél és 12 éven felüli, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: Naponta egyszer egy tabletta.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka também está disponível em frascos de 30 comprimidos, com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e anti-adulteração com um exsicante de sílica gel integrado, que ajuda a proteger os comprimidos.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmtabletta elérhető még 30 filmtablettát tartalmazó tartályban, mely gyermekbiztonsági, garanciazáras, nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmazó műanyag zárással van ellátva, a tabletta védelme érdekében.
Portuguese: Utilização com ledipasvir e sofosbuvir,sofosbuvir e velpatasvir ou sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir
Hungarian: Ledipaszvir és szofoszbuvir, szofoszbuvir és velpataszvir vagy szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir együttes alkalmazása
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas durante a utilização de emtricitabina/tenofovir em algum doente pediátrico, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Hungarian: Amennyiben egy gyermekgyógyászati betegnél csontrendellenességeket észlelnek, vagy azok gyanúja merül fel az emtricitabin/tenofovir alkalmazása közben, endokrinológushoz és/vagy nefrológushoz kell fordulni.
Portuguese: Seroconversões/N Redução do risco relativo (IC 95%)
Hungarian: Szerokonverziók/N Relatív kockázatcsökkenés (95%-os KI)
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser iniciado em doentes pediátricos com compromisso renal e deve ser descontinuado em doentes pediátricos que desenvolvam compromisso renal durante a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkakezelés nem kezdhető meg vesekárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, illetve a kezelést meg kell szakítani azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során vesekárosodás lép fel.
Portuguese: Redução do risco relativo calculada a partir da incidência de seroconversão (após o início) no período de tratamento em dupla ocultação e ao longo do período de seguimento de 8 semanas.
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés a kettős-vak kezelési szakaszban és a 8 hetes utánkövetési szakaszban észlelt, váratlan (kiindulás utáni) szerokonverzió alapján számítva.
Portuguese: Controlo renal na profilaxia pré-exposição
Hungarian: Renalis kezelés preexpozíciós profilaxis esetén
Portuguese: Tabela 5: População do estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
Hungarian: 5. táblázat: A CO-US-104-0288 (iPrEx) vizsgálat vizsgálati populációja
Portuguese: Foi realizado um pequeno estudo clínico para avaliar a segurança, atividade antiviral e a farmacocinética do tenofovir disoproxil em associação com emtricitabina em doentes infetados por VIH com compromisso renal.
Hungarian: Egy kisebb klinikai vizsgálatban az együttesen adott tenofovir-dizoproxil és emtricitabin biztonságosságát, antivirális hatását és farmakokinetikáját értékelték HIV-fertőzött, vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado em associação com práticas de sexo seguro como profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de aquisição da infeção por VIH-1 por via sexual em adultos e adolescentes de elevado risco (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságos szexszel kombinálva preexpozíciós profilaxisra javasolt a nemi úton szerzett HIV-1 fertőzés kockázatának csökkentése céljából nagy kockázatnak kitett felnőtteknél és serdülőknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka por si só não constitui um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1, tendo ocorrido a emergência de mutações de resistência para o VIH-1 em indivíduos com infeção por VIH-1 indetetável que estavam apenas sob tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka önmagában nem alkalmazható a HIV-1 fertőzés teljes kezelési sémájaként, és a fel nem ismert HIV-1-fertőzésben szenvedőknél, akik csak Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t szedtek, HIV-1 rezisztencia-mutációk jelentek meg.
Portuguese: - Se é uma mulher com possibilidade de engravidar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, terá que utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Hungarian: - Ha Ön fogamzóképes nő, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés alatt a terhesség elkerülése végett alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição: Não foram identificadas novas reações adversas à emtricitabina/tenofovir disoproxil em dois estudos aleatorizados controlados por placebo (iPrEx e Partners PrEP), nos quais 2.830 adultos não infetados por VIH-1 receberam emtricitabina/tenofovir disoproxil uma vez por dia como profilaxia pré-exposição.
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis: Két randomizált, placebokontrollos vizsgálatban (iPrEx, Partners PrEP), amelyben preexpozíciós profilaxisként 2830, nem HIV-1 fertőzött felnőtt kapott naponta egyszer emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-t, nem észleltek az emtricitabine/tenofovir-disoproxil által kiváltott, új mellékhatásokat.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás (emtricitabin 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Portuguese: A eficácia e a segurança clínica de emtricitabina/tenofovir diproxil foram estabelecidas a partir de estudos realizados com emtricitabina e tenofovir disoproxil quando administrados como agentes únicos.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil klinikai hatásosságát és biztonságosságát emtricitabin és tenofovir-dizoproxil különálló szerekként való adását magukba foglaló vizsgálatokból állapították meg.
Portuguese: Caso se aperceba 12 horas ou mais após a hora a que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não tome a dose que falhou.
Hungarian: - Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szokásos bevételi időpontja után 12 órával vagy később veszi észre, akkor ne vegye be a kihagyott adagot.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar tonturas.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szédülést okozhat.
Portuguese: A segurança e eficácia de emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Portuguese: - Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair o VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Hungarian: - Ha Ön a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, akkor minden nap vegye be az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, ne csak akkor, amikor úgy gondolja, hogy HIV
Portuguese: Em 3 dos 10 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH-1 à data da inclusão no estudo, foram detetadas as mutações M184I e M184V no VIH em 2 dos 2 indivíduos no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil e em 1 dos 8 indivíduos no grupo do placebo.
Hungarian: Tíz vizsgálati alany közül, akiknél akut HIV-fertőzés zajlott a vizsgálatba való beválasztáskor (vagyis a vizsgálat előtt), 3 alanynál M184I és M184V mutációt találtak, az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil csoportban 2-ből 2, a placebo csoportban 8-ból 1 alany HIV vírusában.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver tido uma doença nos rins ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban vesebetegségben szenvedett, illetve ha a vizsgálatok veserendellenességre utaltak.
Portuguese: - Existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH associado a medicamentos contendo tenofovir disoproxil, como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só deve ser utilizado em doentes com compromisso renal se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos riscos potenciais - A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Hungarian: - Hogy a HIV fertőzött betegek esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-hoz hasonló, tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatosan a vesebetegségek fokozott kockázata áll fenn; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t csak akkor szabad vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazni, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt, vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása kerülendő.
Portuguese: Tabela 6: Eficácia no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
Hungarian: táblázat: Hatásosság a CO-US-104-0288 (iPrEx) vizsgálatban
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contraírem a infeção por VIH - Chamada de atenção sobre a importância da adesão rigorosa ao regime posológico recomendado - Disponibilização de informação sobre como tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Disponibilização de informação sobre os possíveis efeitos secundários - Disponibilização de informação como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: HIV fertőződés kockázatának csökkentése érdekében - emlékeztetők - Az ajánlott adagolási útmutató szigorú betartásának fontossága - emlékeztető - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésére vonatkozó információkat tartalmaz - A lehetséges mellékhatásokra vonatkozó információkat tartalmaz - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tárolására vonatkozó információkat tartalmaz
Portuguese: A segurança e a eficácia de emtricitabina/tenofovir disoproxil para a profilaxia pré-exposição em doentes com infeção por VHB ou VHC não foram estabelecidas.
Hungarian: A preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát HBV vagy HCV fertőzött betegeknél nem vizsgálták.
Portuguese: Os doentes infetados por VHB que descontinuarem o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
Hungarian: A HBV-vel fertőzött betegek állapotát az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés befejezése után több hónapon át szorosan figyelemmel kell kísérni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como: fraqueza muscular fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Hungarian: Figyeljen a fertőzések tüneteire és az egyéb tünetekre, mint például: - izomgyengeség - a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség - szívdobogásérzés, remegés vagy hiperaktivitás
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na DMO a nível da anca foram significativamente maiores até às 96 semanas.
Hungarian: A csípő csontsűrűségének csökkenése ebben a csoportban a 96.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni adefovir-dipivoxillal.
Portuguese: Em 2 dos 14 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH no momento da inclusão no estudo, foi detetada a mutação K65R em 1 dos 5 indivíduos no grupo de tenofovir disoproxil 245 mg e a mutação M184V (associada a resistência à emtricitabina) em 1 dos 3
Hungarian: 14 alany közül, akiknél akut HIV-fertőzés zajlott a vizsgálatba való beválasztáskor, 2 alanynál K65R mutációt találtak a 245 mg tenofovir-dizoproxil csoportban 5-ből 1 alany HIV vírusában, és M184V mutációt találtak (amelyhez az emtricitabinnel szembeni rezisztencia társult) az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil csoportban 3-ból 1 alany HIV vírusában.
Portuguese: Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para o tratamento da infeção por VIH, deixar de tomar os comprimidos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
Hungarian: - Ha HIV-fertőzés kezelésére szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, a kezelés megszakítása csökkentheti a kezelőorvosa által javasolt HIV-ellenes kezelés hatásosságát.
Portuguese: Espera-se que a farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir (administrado como tenofovir disoproxil) seja idêntica em adolescentes infetados e não infetados por VIH-1, com base em exposições semelhantes à emtricitabina e tenofovir verificadas em adolescentes e adultos infetados por VIH-1, e em adultos infetados e não infetados por VIH-1.
Hungarian: Az alapján, hogy az emtricitabin és a tenofovir expozíciója HIV-1 fertőzött serdülőknél és felnőtteknél hasonló, valamint hogy az emtricitabin és a tenofovir expozíciója HIV-1 fertőzött és nem fertőzött felnőtteknél hasonló, az emtricitabin és a tenofovir (tenofovir-dizoproxil formájában alkalmazva) farmakokinetikája HIV-1 fertőzött és nem fertőzött serdülők esetén várhatóan hasonló.
Portuguese: Didanosina: A coadministração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 2).
Hungarian: Didanozin: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 2. táblázat).
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg
Hungarian: Tenofovirdizoproxil 245 mg
Portuguese: Tabela 10: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Hungarian: 10. táblázat: Hatásosság és adherencia a CO-US-104-0380 (Partners PrEP) vizsgálatban
Portuguese: No estudo clínico Partners PrEP, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem a K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão entre indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 durante o estudo.
Hungarian: A Partners PrEP klinikai vizsgálatban nem találtak K65R, K70E, M184V vagy M184I szubsztitúciót expresszáló HIV-1 variánsokat a szerokonverzió időpontjában azoknál az alanyoknál, akik a vizsgálat alatt HIV-1 fertőzötté váltak.
Portuguese: Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP:
Hungarian: PrEP oktatási füzet a szakorvosok számára:
Portuguese: Lista de verificação para os médicos prescritores sobre a PrEP:
Hungarian: PrEP ellenőrzőlista a szakorvosok számára:
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1:
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kezelése:
Portuguese: Antes de iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para o tratamento da infeção por VIH-1 ou como profilaxia pré-exposição, recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os indivíduos.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kezeléseként vagy preexpozíciós profilaxisként adott Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megkezdése előtt minden személynél javasolt a kreatinin-clearance kiszámítása.
Portuguese: - Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos - Que existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH associado a medicamentos contendo tenofovir disoproxil, como por exemplo Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Que a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal - Que a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Hungarian: - Hogy multidiszciplináris megközelítés javasolt a gyermekgyógyászati betegek kezeléséhez; - Hogy a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó készítmények, például az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka esetén fennáll a vesebetegség megnövekedett kockázata a HIV-fertőzött betegeknél; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javasolt a vesebetegségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél; - Hogy egyidejűleg vagy nemrég alkalmazott nefrotoxikus gyógyszerek esetén kerülni kell az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adását.
Portuguese: Por este motivo, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Portuguese: Tabela 9: Eficácia no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Hungarian: 9. táblázat: Hatásosság a CO-US-104-0380 (Partners PrEP) vizsgálatban
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Hungarian: A Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Portuguese: Enquanto tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção por VIH.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése mellett is kialakulhatnak Önnél a HIV-fertőzéshez társuló fertőzések és egyéb betegségek.
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado - Os doentes devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Instruções sobre a utilização da régua de cálculo da depuração da creatinina.
Hungarian: Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t és a nephrotoxicus gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, a vesefunkciót szorosan ellenőrizni kell, a javasolt ütemezés szerint; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a kiindulási vesefunkciót; - A vesefunkció az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés alatti rendszeres ellenőrzésének fontossága - A vesefunkció ellenőrzésének javasolt ütemezése figyelembe véve, hogy fennállnak-e vagy sem a vesekárosodás további kockázati tényezői; - Használati útmutató a kreatinin-clearance kalkulátorhoz.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são de cor azul, em forma oval, biconvexos e com as dimensões 20 mm x 10 mm.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmtabletta kék, ovális, mindkét oldalán domború, 20 mm × 10 mm méretű tabletta.
Portuguese: - Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: - Ne szoptasson az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés ideje alatt.
Portuguese: - Sempre que possível, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser tomado com alimentos.
Hungarian: - Hacsak lehet, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t étkezés közben kell bevenni.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1) em adultos.
Hungarian: - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Portuguese: Compromisso renal: Como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secção 4.4).
Hungarian: Vesekárosodás: Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vesekárosodást okozhat, ezért a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Indivíduos com compromisso renal: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő személyek: Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, ezért a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden vesekárosodásban szenvedő, Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka-t kapó felnőttnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés (95%-os KI)
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase com dupla ocultação) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de -0,215 e de -0,165 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de -0,254 e de -0,179,
Hungarian: A 48. héten (a kettős-vak fázis végén) észlelt változások átlaga a tenofovir-dizoproxilt, illetve placebót kapó csoportokban az ágyéki gerinc BMD Z pontértéke esetén -0,215, illetve -0,165 volt, a teljes testre számított átlagos BMD Z pontérték esetében -0,254, illetve -0,179 volt.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película Emtricitabina/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmtabletta Emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: Az Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javasolt vesekárosodásban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb személyeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: Coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina A coadministração não é recomendada porque resulta num aumento de 40 a 60% da exposição sistémica à didanosina, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása Az együttes alkalmazás nem ajánlott, mivel az a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os növekedéséhez vezet, ami fokozhatja a didanozinnal összefüggő mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont).