FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S neperforovanou fóliou, s perforovanou fóliou
Polish: Blister bez perforacji, Blister perforowany
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRAs, majú byť starostlivo sledované, pokiaľ ide o hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).
Polish: Niemowlęta, których matki przyjmowały lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, powinny być poddane ścisłej obserwacji, ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz także punkty 4.3 i 4.4).
Slovak: Zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 1000 pacientov)
Polish: Rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 1000)
Slovak: Strata chuti do jedla, hnačka, zápcha, podráždenie žalúdka.
Polish: • Utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka.
Slovak: Nemá žiadnu agonistickú aktivitu.
Polish: Kandesartan nie wykazuje aktywności agonistycznej.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže ísť o ťažkú hypotenziu, ktorá si môže vyžadovať podanie intravenóznych tekutín a/alebo vazopresorov.
Polish: Bardzo rzadko niedociśnienie tętnicze może być ciężkie i wymagać podania dożylne płynów i (lub) preparatów zwiększających ciśnienie tętnicze.
Slovak: U pacientov so znížením intravaskulárneho objemu a/alebo sodíkovou depléciou môže dôjsť k vzniku symptomatickej hypotenzie, podobne ako pri iných liekoch ovplyvňujúcich renínovýangiotenzínový-aldosterónový systém.
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) niedoborem sodu wystąpić może objawowe niedociśnienie, co opisywano w przypadku innych produktów leczniczych działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje a vylučuje sa glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou takmer úplne ako nezmenená látka.
Polish: Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i jest prawie całkowicie wydalany w postaci niezmienionej na drodze przesączania kłębuszkowego i czynnego wydzielania kanalikowego.
Slovak: Na základe farmakologických úvah je pravdepodobné, že hlavnými prejavmi predávkovania môžu byť symptomatická hypotenzia a závrat.
Polish: Na podstawie danych farmakologicznych można przypuszczać, że główne objawy przedawkowania kandesartanu cyleksetylu to objawowe niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Slovak: Pozorovali sa symptómy ako závrat, hypotenzia, smäd, tachykardia, komorové poruchy rytmu, sedácia/poruchy vedomia, môžu vzniknúť aj svalové kŕče.
Polish: Można również zaobserwować takie objawy, jak zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, pragnienie, tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu, nadmierne uspokojenie / zaburzenia świadomości oraz kurcze mięśni.
Slovak: Plus užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Atacand Plus i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych racji alergicznych:
Slovak: Neužívajte Atacand Plus keď: - ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo hydrochlorotiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Atacandu Plus (pozri časť 6. Ďalšie informácie). - ste alergický (precitlivený) na lieky zo skupiny sulfónamidov.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na kandesartan cyleksetyl lub hydrochlorotiazyd, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Atacand Plus (patrz punkt 6).
Slovak: Súbežná liečba s cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií typu dna.
Polish: Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną może zwiększać ryzyko hiperurykemii i zaburzeń o typie dny moczanowej.
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand Plus, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť.
Polish: Przerwanie stosowania leku Atacand Plus W przypadku przerwania stosowania leku Atacand Plus ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.
Slovak: Svalové kŕče.
Polish: • Kurcze mięśni.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
Slovak: Liečba tiazidovými diuretikami môže zhoršovať glukózovú toleranciu.
Polish: Leczenie tiazydowym lekiem moczopędnym może zaburzać tolerancję glukozy.
Slovak: Neprestaňte preto užívať Atacand Plus bez odporúčania svojho lekára.
Polish: Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Atacand Plus bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom klinickom skúšaní s paralelnou skupinou u 1975 randomizovaných pacientov neoptimálne kontrolovaných kandesartanom cilexetilom v dávke 32 mg jedenkrát denne malo pridanie 12,5 mg alebo 25 hydrochlorotiazidu za následok ďalšiu redukciu krvného tlaku.
Polish: W randomizowanym, podwójnie ślepym, równoległym badaniu klinicznym przeprowadzonym wśród 1975 randomizowanych pacjentów niewystarczająco kontrolowanych przez stosowanie kandesartanu cyleksetylu w dawce 32 mg raz dziennie, dodatkowe zastosowanie hydrochlorotiazydu w dawce 12,5 mg lub 25 mg skutkowało wzmocnionym obniżeniem ciśnienia krwi.
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Slovak: • sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
Polish: • trudności w oddychaniu, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła albo bez obrzęku.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzania s liekom
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Slovak: Atacand Plus je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2 BSA)
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Atacand Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min/1,73 m² powierzchni ciała) (patrz punkt
Slovak: Liečba tiazidovými diuretikami môže znížiť glukózovú toleranciu.
Polish: Leczenie tiazydowymi lekami moczopędnymi może zaburzać tolerancję glukozy.
Slovak: V dvojito zaslepených, randomizovaných klinických skúškach bol výskyt nežiaducich účinkov, hlavne kašľa, nižší počas liečby kombináciou liečiv kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid ako počas liečby kombináciou ACE inhibítor/hydrochlorotiazid.
Polish: W randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, częstość zdarzeń niepożądanych, zwłaszcza kaszlu, była mniejsza podczas stosowania leku Atacand Plus w porównaniu z produktami złożonymi zawierającymi inhibitory ACE z hydrochlorotiazydem.
Slovak: V primeraných intervaloch sa majú stanovovať hladiny elektrolytov v sére.
Polish: Należy regularnie oznaczać stężenie elektrolitów w surowicy.
Slovak: U pacientov liečených s AIIRAs sa môže počas anestézie a chirurgického zákroku vyskytnúť hypotenzia na základe blokády renínového-angiotenzínového systému.
Polish: U pacjentów leczonych antagonistami receptora angiotensyny II, w trakcie znieczulenia i zabiegów chirurgicznych wystąpić może niedociśnienie tętnicze spowodowane zahamowaniem układu renina-angiotensyna.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu znižovať vylučovanie vápnika močom a môžu zapríčiniť prechodné mierne zvýšené koncentrácie vápnika v sére.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, co może skutkować przemijającym, nieznacznym zwiększeniem stężenia wapnia w surowicy.
Slovak: Antagonizmus AT1 receptora má za následok na dávke závislé zvýšenie hladiny renínu v plazme, ako aj koncentrácií angiotenzínu
Polish: Działanie antagonistyczne na receptory AT1 powoduje zależne od dawki zwiększenie stężenia reniny, angiotensyny I i angiotensyny II w osoczu oraz zmniejszenie stężenia aldosteronu.
Slovak: Užívanie Atacandu s jedlom a nápojmi (obzvlášť s alkoholom)
Polish: Stosowanie leku Atacand Plus z jedzeniem i piciem
Slovak: V dvojito zaslepených, randomizovaných klinických skúšaniach Atacand Plus 16 mg/12,5 mg podaný jedenkrát denne znižoval tlak krvi štatisticky významne viac ako kombinácia losartan/hydrochlorotiazid 50 mg/12,5 mg podaný jedenkrát denne.
Polish: W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą lek Atacand Plus 16 mg/12,5 mg podawany raz na dobę znacząco silniej zmniejszał ciśnienie tętnicze i zapewniał kontrolę ciśnienia u znacząco większej liczby pacjentów niż produkt złożony zawierający losartan/hydrochloritiazyd 50 mg/12,5 mg przyjmowany raz dziennie.
Slovak: Ak užijete viac Atacandu Plus, ako Vám predpísal Váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atacand Plus W przypadku zażycia większej dawki leku Atacand Plus niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Slovak: - máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami.
Polish: • u pacjenta występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek.
Slovak: Ako užívať Atacand Plus
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK ATACAND PLUS
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás to týka, opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Atacand Plus.
Polish: W przypadku wątpliwości czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta należy skonsultować się z lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Atacand Plus.
Slovak: Kašeľ
Polish: Kaszel
Slovak: Menej časté Anorexia, strata chuti do jedenia, podráždenie žalúdka, hnačka, zápcha
Polish: Niezbyt często Jadłowstręt, utrata apetytu, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcie
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych stosowana w tabelach poniżej: bardzo często (1/10), często (1/100, 1/10), niezbyt często (1/1000, 1/100), rzadko (1/10 000, 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000):
Slovak: Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: - zmniejszone stężenie sodu we krwi.
Slovak: Pocit závratu/točenie hlavy alebo mdloba.
Polish: • Zawroty głowy/zaburzenia równowagi lub osłabienie.
Slovak: V závislosti na dávke, hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie draslíka močom, čo môže mať za následok vznik hypokaliémie.
Polish: Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie potasu z moczem w sposób zależny od dawki, co może skutkować wystąpieniem hipokaliemii.
Slovak: Účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií (napr. tubokurarínu) môže byť zosilnený hydrochlorotiazidom.
Polish: Hydrochlorotiazyd może nasilić działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie szkieletowe (np. tubokuraryny).
Slovak: Kombinácia kandesartanu cilexetilu 32 mg/25 mg bola signifikantne účinnejšia než kombinácia 32 mg/12,5 mg, pričom priemerná redukcia krvného tlaku bola 16/10 mmHg pre dávku 32 mg/25 mg a 13/9 mmHg pre dávku 32 mg/12,5 mg.
Polish: Skojarzenie kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu w dawce 32 mg/25 mg wykazało znacząco większą skuteczność niż skojarzenie substancji czynnych w dawce 32 mg/12,5 mg, a całkowite średnie obniżenie ciśnienia tętniczego wynosiło odpowiednio 16/10 mmHg i 13/9 mmHg.
Slovak: Menej časté (postihnú menej ako 1 zo 100 pacientov)
Polish: Niezbyt często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100)
Slovak: Počas liečby tiazidovými liekmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
Polish: Podczas stosowania leków tiazydowych może ujawnić się utajona cukrzyca.
Slovak: Nízky tlak krvi, ktorý môže spôsobiť, že sa cítite slabý a pociťujete závrat.
Polish: • Niskie ciśnienie tętnicze, które może spowodować omdlenie lub zawroty głowy.
Slovak: Refraktérna hypokaliémia a hyperkalciémia.
Polish: Oporna na leczenie hipokaliemia lub hiperkalcemia.
Slovak: V ťažkých prípadoch sa u Vás môže vyskytnúť únava, slabosť, nepravidelný srdcový tep alebo mravčenie.
Polish: W przypadku znacznego zmniejszenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, zaburzenia rytmu serca lub odczucie mrowienia.
Slovak: V primárnom cieľovom ukazovateli, t.j. pri závažných kardiovaskulárnych príhodách (kardiovaskulárna mortalita, nefatálna mozgová príhoda a infarkt myokardu bez smrteľných následkov) sa nezistili štatisticky významné rozdiely.
Polish: Nie obserwowano statystycznie istotnej różnicy w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego, który obejmował ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar nie zakończony zgonem i zawał mięśnia sercowego nie zakończony zgonem).
Slovak: U pacientov s rizikom vzniku hypotenzie, akými sú pacienti s možným znížením cirkulujúceho objemu, sa odporúča titrácia dávky kandesartanu cilexetilu (je potrebné zvážiť u týchto pacientov začiatočnú dávku kandesartanu cilexetilu 4 mg).
Polish: Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, np. pacjenci z możliwą zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, zalecane jest dostosowanie dawki kandesartanu cyleksetylu (należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 4 mg kandesartanu cyleksetylu).
Slovak: Približne 70 % dávky podanej perorálne sa vylúči močom v priebehu 48 hodín Polčas eliminácie hydrochlorotiazidu ostáva nezmenený (približne 8 hodín) po podaní hydrochlorotiazidu v kombinácii s kandesartanom cilexetilom.
Polish: Okres półtrwania hydrochlorotiazydu pozostaje niezmieniony (około 8 godzin) po jednoczesnym podaniu hydrochlorotiazydu i kandesartanu cyleksetylu.
Slovak: V porovnaní s monoterapiou nedochádza ani v kombinovanej liečbe ku kumulácii kandesartanu pri opakovanom podaní.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu produktu złożonego nie występuje dodatkowa kumulacja kandesartanu w porównaniu do kandesartanu stosowanego w monoterapii.
Slovak: Biologická dostupnosť kandesartanu nie je ovplyvnená potravou.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartartanu.
Slovak: Môžete užívať Atacand Plus s jedlom alebo bez jedla.
Polish: • Lek Atacand Plus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Slovak: Nepravidelný srdcový tep.
Polish: • Zaburzenia rytmu serca.
Slovak: Zmeny uvedených parametrov u pacientov s ťažkým poškodením obličkových funkcií boli približne 50 %, resp. 110 % pri AUC kandesartanu.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zmiany Cmax i AUC kandesartanu wynosiły odpowiednio około 50% i 110%.
Slovak: Počas užívania Atacandu Plus môžu pacienti pociťovať únavu alebo závrat.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania leku Atacand Plus niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy.
Slovak: Angioedém, vyrážka, žihľavka, svrbenie
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd
Slovak: Atacand Plus sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy.
Polish: Produkt leczniczy Atacand Plus może być przyjmowany w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Slovak: Niektoré z nich sú spôsobené kandesartanom cilexetilom a niektoré hydrochlorotiazidom.
Polish: Niektóre działania niepożądane leku Atacand Plus spowodowane są przez kandesartan cyleksetyl, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek, pri porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek, sa pozorovali zvýšené hodnoty Cmax a AUC kandesartanu pri opakovanom podaní približne o 50 % a 70 %, pričom však terminálny polčas eliminácie kandesartanu (t½) zmenený nebol.
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, wartości Cmax i AUC kandesartanu zwiększały się podczas wielokrotnego dawkowania odpowiednio o około 50% i 70% ale końcowy okres półtrwania (t1/2) nie ulegał zmianie w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Slovak: Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu pred zmenou liečby z monoterapie hydrochlorotiazidom.
Polish: Należy dostosować dawkę kandesartanu cyleksetylu w przypadku zmiany monoterapii hydrochlorotiazydem na podawanie produktu leczniczego Atacand Plus.
Slovak: Tiazidové diuretiká zvyšujú koncentráciu kyseliny močovej v sére, čo môže u vnímavých pacientov vyústiť do dny.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne zwiększają stężenie kwasu moczowego w surowicy i u pacjentów wrażliwych mogą wywołać dnę moczanową.
Slovak: Liečbu esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný monoterapiou kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou hydrochlorotiazidom.
Polish: • leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowane podczas stosowania kandesartanu cyleksetylu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii.
Slovak: Tiazidy môžu zvýšiť hladinu vápnika v krvnom sére v dôsledku zníženej exkrécie.
Polish: Tiazydowe leki moczopędnie mogą zwiększać stężenie wapnia w surowicy na skutek zmniejszenia wydalania.
Slovak: Menej časté Vyrážka, žihľavka, fotosenzitívne reakcie
Polish: Niezbyt często Wysypka, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości na światło
Slovak: Kandesartan cilexetil sa po perorálnom podaní konvertuje na liečivo kandesartan.
Polish: Po podaniu doustnym kandesartan cyleksetyl jest przekształcany do substancji czynnejkandesartanu.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Atacandu Plus Predtým, ako začnete užívať Atacand Plus, povedzte svojmu lekárovi, ak: - máte cukrovku.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Atacand Plus Należy skonsultować się z lekarzem jeśli przed zastosowaniem lub w trakcie stosowania leku Atacand Plus:
Slovak: - vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku . - máte ochorenie nadobličiek - tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
Polish: • u pacjenta występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (inna nazwa to hiperaldosteronizm pierwotny).
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa odporúča pred liečbou Atacandom Plus vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu (odporúčaná počiatočná dávka kandesartanu cilexetilu u týchto pacientov je 4 mg).
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zalecane jest dostosowanie dawki kandesartanu cyleksetylu przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego Atacand Plus (zalecana dawka początkowa kandesartanu cyleksetylu w tej grupie pacjentów wynosi 4 mg).
Slovak: Navyše, kandesartan môže vyvolať hyperpláziu/hypertrofiu juxtaglomerulárnych buniek.
Polish: Ponadto kandesartan wywoływał rozrost/przerost komórek aparatu przykłębkowego.
Slovak: Spôsobujú rozšírenie, relaxáciu (uvoľnenie napätia) svalov krvných ciev.
Polish: Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych.
Slovak: Nežiaduce účinky získané z klinických štúdií s kandesartanom cilexetilom/hydrochlorotiazidom boli limitované na tie, ktoré boli predtým hlásené pri samotnom kandesartane cilexetile a/alebo hydrochlorotiazide.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących stosowania kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu, działania niepożądane były takie, jaki obserwowano wcześniej podczas stosowania kandesartanu cyleksetylu i (lub) hydrochlorotiazydu.
Slovak: Účinky na obličky (ako napr. intersticiálna nefritída, dilatácia tubulov, bazofilné tubuly, zvýšenie plazmatických koncentrácií urey a kreatinínu) vyvolané kandesartanom mohli byť sekundárne v dôsledku hypotenzie, vedúcej k alterácii perfúzie obličiek.
Polish: Wpływ kandesartanu na nerki (tj. zwyrodnienie, poszerzenie i obecność wałeczków zasadochłonnych kanalikach nerkowych; zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu) może być wtórny do działania hipotensyjnego, prowadzącego do zmian przepływu krwi przez nerki.
Slovak: Súbežné podávanie Atacandu Plus a kálium šetriacich diuretík, draslíkových doplnkov, náhrad solí obsahujúcich draslík alebo iných liečiv, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. heparín), môže zvyšovať koncentrácie draslíka.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atacand Plus z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi preparatami zwiększających stężenie potasu (np. heparyna sodowa) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Slovak: Z uvedeného dôvodu sa Atacand Plus odporúča podávať až po úprave tohto stavu.
Polish: Dlatego też stosowanie produktu leczniczego Atacand Plus nie jest wskazane do momentu poprawy stanu pacjenta.
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Slovak: Vám predpíše Atacand Plus, ak Váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kandesartanom cilexetilom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samostatne.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku Atacand Plus, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest właściwie kontrolowane podczas stosowania tylko kandesartanu cyleksetylu lub tylko hydrochlorotiazydu.
Slovak: Ďalšie (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, ketanserín,
Polish: • Inne (np. beprydyl, cyzapryd, dyfemanil, erytromycyna podawana dożylnie, halofantryna, ketanseryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamina podawana dożylnie).
Slovak: Antiarytmiká, trieda Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid)
Polish: • Leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid)
Slovak: Použitie Atacandu Plus v priebehu dojčenia sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atacan Plus w czasie karmienia piersią.
Slovak: Závažná vyrážka, ktorá sa rýchlo prejaví, s tvorbou pľuzgierov alebo olupovaním kože a možnou tvorbou pľuzgierov v ústach.
Polish: • Ciężka, szybko rozwijająca się wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry oraz możliwym wystąpieniem pęcherzy w jamie ustnej.
Slovak: V spojitosti s liečbou tiazidovými diuretikami sa zaznamenala exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Polish: Podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych opisywano zaostrzenie lub uczynnienie tocznia rumieniowatego układowego.
Slovak: Nepoužívajte Atacand Plus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, blistri alebo fľaši.
Polish: • Nie stosować leku Atacand Plus po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku,
Slovak: Ako vyzerá Atacand Plus a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Polish: Co zawiera lek Atacand Plus [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] Jak wygląda lek Atacand Plus i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu narodowym] {Nazwa i adres wytwórcy}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks 1 - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Slovak: Zriedkavé Horúčka
Polish: Gorączka
Slovak: Ak pokračovanie s terapiou AIIRA nie je považované za nevyhnutné, pacientky plánujúce graviditu musia byť prevedené na iné antihypertenzné liečby, ktoré majú stanovený bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Polish: Z wyjątkiem konieczności kontynuowania leczenia antagonistą receptora angiotensyny II, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľov kvôli ďalším informáciám.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Slovak: Sledovanie draslíka sa má vykonávať podľa potreby.
Polish: Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy, jeśli jest to wskazane.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Lek zawiera laktozę jednowodną.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Polish: Zapalenie trzustki
Slovak: U starších pacientov (nad 65 rokov), v porovnaní s mladšími jedincami, boli hodnoty Cmax kandesartanu zvýšené približne o 50 % a AUC kandesartanu o 80 %. Odpoveď krvného tlaku a výskyt nežiaducich účinkov po podaní kandesartanu cilexetilu však boli u mladých aj u a starších pacientov podobné (pozri tiež časť 4.2).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), wartości Cmax i AUC kandesartanu zwiększają się o około 50% i 80% w porównaniu z osobami młodymi.
Slovak: Nerovnováha elektrolytov
Polish: Zaburzenia elektrolitowe
Slovak: Dna.
Polish: Dna moczanowa.