FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно.
Latvian: - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Jūs nedrīkstat lietot vairāk par vienu 20 mg pantoprazola tableti dienā.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза е една стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно.
Latvian: Ieteicamā iekšķīgā deva ir viena Protium 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā.
Bulgarian: Ефектът е същият, независимо дали активното вещество се прилага перорално или интравенозно.
Latvian: Šī ietekme nemainās no līdzekļa lietošanas iekšķīgi vai intravenozi.
Bulgarian: Няма адекватни данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Както всички други лекарства, Контролок 20 mg може да предизвика нежелани лекарствени реакции, като не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Protium 20 mg tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: За продължително лечение и предотвратяване на рецидиви при възпаление на хранопровода.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ilgstošai terapijai un atkārtošanās profilaksei.
Bulgarian: Указания за употреба и изхвърляне
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Bulgarian: Възрастни и юноши над 12 годишна възраст:
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma:
Bulgarian: - Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти)
Latvian: - Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000)
Bulgarian: Интравенозното приложение на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор се препоръчва само ако пероралното приложение не е подходящо.
Latvian: Intravenoza Protium ievadīšana ieteicama tikai tad, ja iekšķīga lietošana nav piemērota.
Bulgarian: Antifoam DC 1510
Latvian: Pretputu līdzeklis DC 1510 (dimetikona emulsija)
Bulgarian: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
Latvian: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Controloc 40
Bulgarian: Срокът за лечение на стомашна язва обичайно продължава 4 до 8 седмици.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšanas ilgums parasti ir no 4 līdz 8 nedēļām.
Bulgarian: Главоболие; отпадналост; диария; чувство за болест, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня.
Latvian: - Retāk (rodas 1 - 10 lietotājiem no 1 000) galvassāpes; reibonis; caureja; slikta dūša; vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms; aizcietējums; sausa mute; sāpes un diskomforta sajūta vēderā; izsitumi; nieze; vājums, spēku izsīkums vai vispārēja slimības sajūta; miega traucējumi.
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест
Latvian: Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība
Bulgarian: Контролок 40 mg не трябва да прилага по време на бременност, освен при ясна необходимост.
Latvian: Protium grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Bulgarian: Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības.
Bulgarian: Име на страна членка
Latvian: Dalībvalsts
Bulgarian: Ако някои от нежеланите реакции на лекарството станат сериозни, или забележите реакции, неописани в тази листовка, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: За продължително приложение при пациенти със Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния, трябва да се започне с дневна доза 80 mg (2 стомашноустойчиви таблетки Контролок 40 mg).
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības Zolindžera-Elisona sindroma un citu ar patoloģisku hipersekrēciju saistītu slimību ilgstošai aprūpei pacientu terapija jāsāk ar 80 mg (divas Protium 40 mg tabletes) dienas devu.
Bulgarian: Няма адекватни данни от употребата на пантопразол при бременни жени.
Latvian: Nav adekvātas informācijas par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Предвид данните от проучванията при животни, при продължително лечение с пантопразол повече от една година, не може напълно да се изключи възможността от повлияване на параметрите на функцията на щитовидната жлеза.
Latvian: Nevar pilnīgi izslēgt pantoprazola ilglaika terapijas, ja tā pārsniedz vienu gadu, ietekmi uz vairogdziedzera endokrīnām funkcijām, kāda atklāta pētījumos ar dzīvniekiem.
Bulgarian: Обща фармакокинетика
Latvian: Vispārējā farmakokinētika
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор Tози продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за флакон, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Protium sastāvdaļām Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā flakonā, t.i., praktiski nesatur nātriju.
Bulgarian: Вашия лекар или се обърнете към най-близката болница:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Bulgarian: Както всички други лекарства, Контролок 40 mg може да предизвика нежелани лекарствени реакции, като не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Protium 40 mg tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Докладвано е отделяне в майчиното мляко.
Latvian: Ziņots, ka pantoprazols tiek izvadīts ar mātes pienu.
Bulgarian: Пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипо- или ахлорхидрия.
Latvian: Pantoprazols, tāpat kā visi citi skābes izdalīšanos bloķējošie līdzekļi, radot hipo- vai ahlorhidriju, var mazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos.
Bulgarian: При тези пациенти, подобно на пациентите с интактна бъбречна функция, плазменият период на полуелиминиране на пантопразол е кратък.
Latvian: Tāpat kā veseliem brīvprātīgajiem pantoprazola eliminācijas pusperiods ir īss.
Bulgarian: Уртикария; Aнгиоедем
Latvian: Nātrene; angioneirotiskā tūska
Bulgarian: Гастро-интестинални инфекции, предизвикани от бактерии
Latvian: Baktēriju izraisītas kuņģa - zarnu trakta infekcijas
Bulgarian: Не използвайте Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки след изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера след „Годен до:".
Latvian: Nelietot Protium 20 mg tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un iepakojuma pēc apzīmējuma „Derīgs līdz".
Bulgarian: Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Контролок 40 mg продължително време.
Latvian: Ārsts biežāk pārbaudīs Jūsu aknu enzīmu koncentrāciju - īpaši tad, ja Protium 40 mg tabletes lietojat ilgstošai ārstēšanai.
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази,
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu (transamināzes, γ-GT) līmenis
Bulgarian: Лекарства за лечение на СПИН
Latvian: Zāles pret HIV (atazanavirs)
Bulgarian: Готовият за приложение разтвор чрез инжектиране на 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) във флакона, съдържащ суха субстанция.
Latvian: Šķīdumu lietošanai sagatavo, ievadot 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām flakonā, kurā ir sauss pulveris.
Bulgarian: Възрастни и юноши над 12 годишна възраст
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma
Bulgarian: При комбинирана терапия за премахване на инфекция с Helicobacter pylori, втората стомашноустойчива таблетка Контролок 40 mg трябва да се приема преди вечеря.
Latvian: H. pylori infekcijas izskaušanas kombinētā terapijā otrā Protium tablete jālieto vienu stundu pirms vakara maltītes.
Bulgarian: За лечение на инфекция с бактерия наречен Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с три антибиотика (лечение за премахване на бактерия).
Latvian: Baktērijas Helicobacter pylori infekcijas ārstēšanai pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu kombinācijā ar diviem antibiotiskiem līdzekļiem (izskaušanas terapija).
Bulgarian: Размери на опаковката 1 флакон, 5 (5x1) флакона с прах за инжекционен разтвор.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons un 5 (5x1) flakoni, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) Дезориентация.
Latvian: - Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) dezorientācija.
Bulgarian: Лечението на дуоденална язва обичайно продължава 2 до 4 седмици.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanas ilgums parasti ir no 2 līdz 4 nedēļām.
Bulgarian: Не използвайте Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки след изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера след „Годен до:".
Latvian: Nelietot Protium 40 mg tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un iepakojuma pēc apzīmējuma „Derīgs līdz".
Bulgarian: В дозовия интервал от 10 до 80 mg плазмената кинетика на пантопразол е линеарна след перорално или интравенозно приложение.
Latvian: Ja pantoprazola deva ir robežās no 10 līdz 80 mg, gan pēc perorālas, gan intravenozas lietošanas tā kinētika plazmā ir lineāra.
Bulgarian: Ако се налага нивото на киселинност във Вашия стомах да се повлияе бързо, стартова доза от 2 флакона (80 mg) ще бъде достатъчна да намали значително стомашната киселинност.
Latvian: Ja kontrole pār skābes līmeni kuņģī jāpanāk ātri, pietiekama kuņģa skābes līmeņa pazeminājuma panākšanai parasti pietiek ar 160 mg lielu sākumdevu (četriem flakoniem).
Bulgarian: След разтваряне на продукта се получава бистър жълтеникав разтвор. Tози разтвор може да се прилага директно или да се приложи след разреждане със 100 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или глюкоза 55 mg/ml (5%).
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var ievadīt tieši vai pēc sajaukšanas ar 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) injekciju šķīduma vai 55 mg/ml (5 %) glikozes injekciju šķīduma.
Bulgarian: Взаимодействие с лекарства и други форми на взаимодействие Eфект на пантопразол върху абсорбцията на други лекарствени продукти
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Bulgarian: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), асоциирани със заболяването гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикано от връщането на киселина от стомаха в хранопровода.
Latvian: Lai ārstētu simptomus (piemēram, dedzināšanu aiz krūšu kaula, skābes atrīšanu, sāpes rīšanas laikā), kas saistīti ar gastroezofageālā atviļņa slimību Parastā deva ir viena tablete dienā.
Bulgarian: - Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно насиняване от обичайното.
Latvian: Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) samazināts trombocītu skaits asinīs, kad biežāk nekā parasti var rasties asiņošana vai asinsizplūdumi; samazināts leikocītu skaits, kad biežāk var rasties infekcija.
Bulgarian: - Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха.
Latvian: - Zolindžera-Elisona sindromu un citas saslimšanas, kas izraisa pārāk lielu skābes daudzumu kuņģī.
Bulgarian: Готовият за употреба разтвор се приготвя с 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Šķīdums ievadīšanai tiek pagatavots ar 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda injekciju šķīduma.
Bulgarian: След разтваряне да се използва в рамките на 12 часа.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jāievada 12 stundu laikā.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: - Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение на гъбичкови инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), защото Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор може да попречи на тези лекарства да действат правилно; - Варфарин и фенпрокормон, които сгъстяват или разреждат кръвта.
Latvian: - tādas zāles kā ketokonazols, itrakonazols un pozakonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai erlotinibs (lieto noteiktu vēža formu ārstēšanai), jo Protium var pārtraukt pareizu šo un citu zāļu iedarbību; - varfarīnu un fenprokumonu, kas ietekmē asins sabiezēšanu un šķidrināšanos.
Bulgarian: Кожен обрив/ eкзантем/ обриви;
Latvian: Izsitumi / eksantēma; nieze
Bulgarian: Няма известни симптоми на предозиране
Latvian: Nav zināmi traucējumi reibonis
Bulgarian: При доза над 80 mg дневно, дневната доза трябва да се раздели на два приема.
Latvian: Ja deva pārsniedz 80 mg dienā, deva jādala un zāles jālieto divas reizes dienā.
Bulgarian: Обичайно за лечение на стомашна язва се изисква 4-седмичен период.
Latvian: Atviļņa ezofagīta terapijai parasti ir nepieciešams 4 nedēļu laika posms.
Bulgarian: Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки е наличен в следните опаковки:
Latvian: Protium 20 mg tabletes pieejams šāda lieluma iepakojumā:
Bulgarian: Обичайно дуоденалната язва се излекува за 2 седмици.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūla parasti sadzīst 2 nedēļu laikā.
Bulgarian: В последствие дозата трябва да прецизира или намали, като е необходимо използване измерването на секрецията на стомашната киселинна.
Latvian: Turpmāk devu pēc vajadzības var palielināt vai samazināt, balstoties uz kuņģa skābes sekrēcijas noteikšanas rezultātiem.
Bulgarian: Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас са по-големи от потенциалните рискове за Вашето дете.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai domājat, ka tā varētu būt iestājusies, vai barojat bērnu ar krūti, Jūs drīkstat lietot šīs zāles tikai tad, ja ārsts uzskata, ka Jums sniegtais ieguvums ir lielāks nekā iespējamais risks Jūsu nedzimušajam bērnam vai mazulim.
Bulgarian: Профилактика на гастро-дуоденални язви, предизвикани от неселективни нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВЛС) при рискови пациенти, нуждаещи се от продължително лечение с НСПВЛС
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL
Bulgarian: Как се съхранява Контролок 40 mg Допълнителна информация
Latvian: 5 Kā uzglabāt Protium 40 mg tabletes Sīkāka informācija
Bulgarian: След овладяване на симптомите дозата може да се редуцира отново до 20 mg пантопразол.
Latvian: Šādam gadījumam pieejams Protium 40 mg. Pēc slimības izzušanas devu atkal var samazināt līdz 20 mg pantoprazola.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да вземете някое лекарство.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona etiķete
Bulgarian: Ако заболяването рецидивира, Вашият лекар може да удвои дозата, като в този случай
Latvian: Ja slimība rodas atkārtoti, Jūsu ārsts šo devu var dubultot, un tad Jūs varēsiet lietot Protium 40 mg tabletes - pa vienai tabletei dienā.
Bulgarian: Начин на приложение
Latvian: Ievadīšanas metode
Bulgarian: Няма известни симптоми на предозиране при хора.
Latvian: Cilvēkam nav zināmu pārdozēšanas simptomu.
Bulgarian: То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червото, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха.
Latvian: To lieto ar skābes izdalīšanos saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Препоръчителната интравенозна доза е 1 флакон Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор (40 mg пантопразол) дневно.
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, atviļņa ezofagīts Ieteicamā intravenozā deva ir viens Protium flakons (40 mg pantoprazola) dienā.
Bulgarian: Aвстрия Белгия България
Latvian: Austrija Beļģija Kipra
Bulgarian: - Гастро-езофагеална рефлуксна болест - възпаление на Вашия хранопровод, свързващ гърлото със стомаха Ви, приружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода.
Latvian: Barības vada (caurule, kas Jūsu rīkli savieno ar kuņģi) iekaisumu, ko pavada kuņģa skābes atrīšana.
Bulgarian: - Инфекция с бактерий наречен Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с два антибиотика (терапия за премахване на инфекцията).
Latvian: Pieaugušajiem: - Batērijas Helicobacter pylori infekciju pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu kombinācijā ar diviem antibiotiskiem līdzekļiem (izskaušanas terapija).
Bulgarian: Опаковката съдържа 5 7 стомашно-устойчиви таблетки
Latvian: Iepakojums, kurā ir 7 zarnās šķīstošās tabletes.
Bulgarian: Лечение на дуоденална язва
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas terapija
Bulgarian: 112 стомашно-устойчиви таблетки 168 стомашно-устойчиви таблетки
Latvian: 168 zarnās šķīstošās tabletes
Bulgarian: Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да се превишава при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pantoprazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е около 1 час и клирънсът около 0,1 l/h/kg.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, un klīrensa ātrums ir aptuveni 0,1 l/h/kg. Dažos gadījumos pacientiem novērota kavēta eliminācija.
Bulgarian: Преди да започнете приема на Контролок 20 mg Как се приема Контролок 20 mg Възможни нежелани лекарствени реакции
Latvian: Kas ir Protium 20 mg tabletes un kādam nolūkam to lieto Pirms Protium 20 mg tabletes lietošanas Kā lietot Protium 20 mg tabletes Iespējamās blakusparādības
Bulgarian: Партида:
Latvian: Kodols:
Bulgarian: За продължително лечение на синдрома на Zollinger-Ellison или други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха.
Latvian: Ilgstošai Zolindžera-Elisona sindroma un citu slimību, kuru gadījumā izdalās pārāk daudz kuņģa skābes, ārstēšanai.
Bulgarian: Португалия Румъния
Latvian: Portugāle Rumānija Slovākija Slovēnija
Bulgarian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol 20 mg, Zurcale 20 mg Controloc
Latvian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Bulgarian: Премахване на Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинация с два подходящи антибиотика при пациенти с асоциирани с H.
Latvian: Kombinācijā ar piemērotu antibiotiku terapiju Helicobacter pylori (H. pylori) izskaušana pacientiem, kam ir ar H. pylori saistīta čūla.
Bulgarian: 90 стомашно-устойчиви таблетки 100 стомашно-устойчиви таблетки 140 стомашно-устойчиви таблетки 140 (10x14) стомашно-устойчиви таблетки 150 (10x15) стомашно-устойчиви таблетки 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки
Latvian: Slimnīcu iepakojums, kurā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes 90 zarnās šķīstošās tabletes 100 zarnās šķīstošās tabletes 140 zarnās šķīstošās tabletes 140 (10x14) zarnās šķīstošās tabletes 150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes 700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Bulgarian: Контролок 40 mg не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст поради ограничените данни за приложението му при тази възрастова група.
Latvian: Protium nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu par lietošanas drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Как се съхранява Контролок 20 mg Допълнителна информация
Latvian: 5 Kā uzglabāt Protium 20 mg tabletes Sīkāka informācija
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно; - Aко имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин B12 и получавате продължително лечение с пантопразол.
Latvian: - Ja Jums ir samazināta B12 vitamīna rezerve organismā vai tā trūkuma riska faktori un saņemat ilgstošu terapiju ar pantoprazolu.
Bulgarian: 84 стомашно-устойчиви таблетки
Latvian: 84 zarnās šķīstošās tabletes
Bulgarian: Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха.
Latvian: KAS IR PROTIUM 20 MG TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Protium ir selektīvas darbības "protonsūkņa inhibitors" - zāles, kas mazina kuņģī izveidotās skābes daudzumu.
Bulgarian: В заключение, предоставената информация като цяло е достатъчна; въпреки това са открити няколко малки неразрешени проблема.
Latvian: Kopumā iesniegtā informācija bija atbilstoša; tomēr konstatēja vairākus nenozīmīgus neatrisinātus jautājumus.
Bulgarian: Не е регистриран в Исландия и Малта.
Latvian: Pantoprazols nav reģistrēts Islandē un Maltā.
Bulgarian: Ако такива реакции настъпят, пациентите не трябва да шофират или работят с машини."
Latvian: Ja šīs reakcijas rodas, pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus".
Bulgarian: Това важи и за периода на кърмене.
Latvian: Tas pats attiecas uz zīdīšanas periodu.
Bulgarian: След съгласуване с ЕМЕА модул 3 също е хармонизиран по време на процедурата.
Latvian: Pēc vienošanās ar EMEA šīs procedūras laikā saskaņoja arī 3. moduli.
Bulgarian: Поради това пантопразол трябва да се прилага, само когато ползата превишава потенциалния риск.
Latvian: Tādēļ pantoprazolu drīkst lietot vienīgi tad, kad ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Bulgarian: Все пак, тъй като това може да бъде преодоляно, противопоказанието не е подходящо.
Latvian: Tomēr tā kā to iespējams novērst, kontrindikācija nav pamatota.
Bulgarian: Препоръчителните условия на разрешенията за употреба са изброени в Приложение IV.
Latvian: Ieteicamie reģistrācijas apliecības nosacījumi ir norādīti IV pielikumā.
Bulgarian: С оглед да се намали рискът при тази група пациенти, текстът е преместен в точка 4.2.
Latvian: Lai mazinātu risku šai populācijai, šo tekstu pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Bulgarian: В точка 4.2 са прибавени препоръки за дозиране при специални групи пациенти.
Latvian: 4.2. apakšpunktā iekļāva ieteikumus par devu īpašām pacientu grupām.
Bulgarian: CHMP приема, че оптималната продължителност на лечение е една седмица и че допълнителен курс на лечение от седем дни може да бъде препоръчан в индивидуални случаи.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka optimālais terapijas ilgums ir viena nedēļa un ka vēl vienu septiņu dienu kursu varētu ieteikt atsevišķos gadījumos.
Bulgarian: 4.6 сега се твърди, че „решението относно това дали да се продължи/спре кърменето или да се продължи/спре лечението с Protium трябва да се вземе, като се има предвид ползата за детето от кърменето и ползата за жената от лечението с Protium."
Latvian: apakšpunktā tagad norādīts, ka "lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Protium terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un Protium terapijas sniegto ieguvumu sievietei".
Bulgarian: СНМР приема общата информация за лекарственото вещество за приемлива.
Latvian: CHMP uzskatīja vispārējo informāciju par zāļu vielu par pieņemamu.
Bulgarian: Дозата, схемата на прием и продължителността на лечението са в съответствие с клиничните практики.
Latvian: Deva, ārstēšanas shēma un ilgums atbilst klīniskai praksei.
Bulgarian: Преразгледани са методът и статистическият подход заедно с предоставените данни и CHMP счита, че изчислената честота е подходяща.
Latvian: Pārskatīja metodi un statistisko pieeju kopā ar iesniegtajiem datiem, un CHMP uzskatīja, ka aprēķinātais sastopamības biežums ir atbilstošs.
Bulgarian: Хармонизирани са инструкциите, че таблетките не трябва да се дъвчат или чупят, а трябва да се гълтат цели 1 час преди хранене с малко вода.
Latvian: Saskaņoti norādījumi, ka tabletes nedrīkst sakost vai saspiest un ka tās jānorij veselas vienu stundu pirms maltītes, uzdzerot ūdeni.