FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
French: Ne pas administrer aux femelles gravides ou allaitantes.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE
English: EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
French: Durée de conservation du flacon après ouverture : 6 mois Après ouverture, utiliser avant ...
English: Wipe pump with tissue to prevent clogging
French: Nettoyer l'embout de la pompe avec un mouchoir en papier ou en tissu pour éviter qu'elle ne se
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
French: RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens Méloxicam
English: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
French: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
French: Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, anti-exsudatives et antipyrétiques.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) -très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
French: RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens
English: * For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
French: * Les doses d'entretien indiquées ci-dessus doivent être doublées pour le traitement d'attaque par une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif.
English: CARTON
French: BOÎTE
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
French: NOTICE RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
French: RevitaCAM est conditionné en : flacon de verre de 10 ml contenant 3 ml ou 6 ml avec pompe doseuse délivrant 50 µl ; flacon de verre de 20 ml contenant 3 ml ou 11 ml avec pompe doseuse délivrant 100 µl ; flacon de verre de 50 ml contenant 8 ml ou 33 ml avec pompe doseuse délivrant 215 µl.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
English: 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml
French: Flacon de verre de 50 ml contenant 8 ml ou 33 ml avec pompe doseuse délivrant 215 µl.
English: 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml
French: Flacon de verre de 20 ml contenant 3 ml ou 11 ml avec pompe doseuse délivrant 100 µl.
English: Insert pump into vial
French: Insérer la pompe dans le flacon Agiter doucement le flacon
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
French: Flacon de verre de 10 ml contenant 3 ml ou 6 ml avec pompe doseuse délivrant 50 µl.
English: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 6440
French: Orion Pharma AS Animal Health Tlf: +47 4000 4190
English: Gently shake vial
French: Voie buccale
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
French: 90 (3 × 30) comprimés (Conditionnement multiple)
English: 30 x 1 tablets (unit dose)
French: 30 x 1 comprimés (dose unitaire)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Prequenza le 8 juillet 2005.
English: The swelling is expected to decrease within two days.
French: Le gonflement est censé diminuer dans les deux jours suivants.
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
French: Il contient deux souches virales complètes inactivées (tuées) de l'influenza (grippe) équine (‘A/equine-2/South Africa/4/03' et ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
English: This summary was last updated in February 2013.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2013
English: These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
French: Ces virus de la grippe équine ont été inactivés de façon à ne plus pouvoir provoquer de maladie.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
French: Le temps d'attente pour Equilis Prequenza pour la viande et le lait est de zéro jour.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
French: La grippe équine est une maladie hautement contagieuse très fréquente chez les chevaux mais rarement mortelle.
English: Other information about Equilis Prequenza:
French: Autres informations relatives à Equilis Prequenza:
English: The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
French: L'efficacité de la formule actuelle du vaccin a été évaluée dans le cadre d'études complémentaires en laboratoire.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
French: Dans de très rares cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, le système immunitaire de celui-ci considère le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps pour les combattre.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» visant à améliorer la réponse du système immunitaire.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
French: Les anticorps contribueront ensuite à la protection contre la maladie causée par ces souches virales de la grippe équine.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire à se défendre contre les maladies.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Prequenza étaient supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: A hard or soft swelling may occur at the injection site.
French: Un œdème induré ou souple peut apparaître au niveau du site d'injection.
English: Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
French: Equilis Prequenza est un vaccin destiné aux chevaux.
English: The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
French: Il a été démontré que la formule actuelle d'Equine Prequenza produisait des effets similaires à ceux observés dans le cadre des premières études.
English: The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) de virus après l'infection.
English: The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
French: Les virus utilisés dans la formule actuelle d'Equilis Prequenza sont mis en culture dans des cellules de mammifères, contrairement à ceux utilisés dans la formule de base qui étaient mis en culture dans des œufs de poule.
English: The vaccine is available as a suspension for injection.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
English: The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
French: L'efficacité d'Equilis Prequenza a été initialement étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination), constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
English: The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
French: La sécurité de la formule de base d'Equilis Prequenza a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
English: This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
French: La primo-vaccination sera suivie cinq mois plus tard d'un rappel, puis par la suite de rappels annuels.
English: Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
French: Equilis Prequenza contient des souches virales complètes inactivées de la grippe, contre lesquelles le vaccin est indiqué.
English: Why has Equilis Prequenza been approved?
French: Pourquoi Equilis Prequenza a-t-il été approuvé?
English: The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
French: Les premières études ont montré qu'Equilis Prequenza est un vaccin efficace contre la grippe équine qui permet de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après l'infection chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
English: What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Prequenza au cours des études?
English: Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
French: Equilis Prequenza est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre la grippe équine.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
English: Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
French: La plupart des études se fondaient sur Equilis Prequenza Te, un vaccin qui protège contre le tétanos et les souches de grippe équine utilisées dans Equilis Prequenza.
English: Pain at the injection site can occur rarely.
French: Rarement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection.
English: What is the risk associated with Equilis Prequenza?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Prequenza?
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
French: Les chevaux ont développé des taux d'anticorps protecteurs deux semaines après la primo-vaccination La durée de la protection était de cinq mois après la primo-vaccination et de 12 mois après le premier rappel.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
French: Au cours de ces études, les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après l'infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés).
English: What is Equilis Prequenza?
French: Qu'est-ce qu'Equilis Prequenza?
English: How does Equilis Prequenza work?
French: Comment Equilis Prequenza agit-il?
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre les composants du virus de la grippe à la suite de la vaccination constituait le principal critère d'évaluation de l'efficacité du vaccin.
English: What is Equilis Prequenza used for?
French: Dans quel cas Equilis Prequenza est-il utilisé?
English: Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
French: Bien qu'un effet possible dans ces conditions ait été observé, des carences ont été identifiées.
English: 5 April 2016 EMA/152385/2016
French: 5 avril 2016 EMA/543476/2016
English: These include nausea and abdominal cramps.
French: Parmi ceux-ci figurent les nausées et les crampes abdominales.
English: For dry extracts, the solvent is then evaporated off.
French: Pour les extraits secs, le solvant est ensuite évaporé.
English: 1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
French: 1 Extrait sec (rapport drogue/extrait 3-7.4:1), solvant d'extraction: éthanol à 40-70% (v/v).
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
English: DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
French: Le rapport drogue/extrait est le rapport entre la quantité de substance végétale utilisée et la quantité d'extrait obtenue.
English: Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
French: Racine de valériane est le nom commun des parties souterraines de la plante Valeriana officinalis L.
English: Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
French: Il est recommandé aux patients présentant des plaies ouvertes, des problèmes de peau, une forte fièvre, des infections graves et des troubles graves du cœur et du système circulatoire de ne pas prendre de bain avec des médicaments à base de racine de valériane.
English: Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
French: Les résultats ont montré une diminution du temps d'endormissement et une amélioration de la qualité du sommeil.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la racine de valériane.
English: The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
French: La manière dont les médicaments à base de racine de valériane agissent n'est pas entièrement connue, mais selon ce que démontrent des expérimentations, on pense qu'ils peuvent avoir des effets sur le cerveau entraînant la relaxation et la somnolence.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes de licences pour les médicaments à base de plantes contenant de la racine de valériane.
English: When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
French: En cas de traitement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil, consultez un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent après deux semaines d'utilisation continue du médicament.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte les études cliniques sur des patients présentant des symptômes légers du stress et de l'insomnie (difficultés à dormir).
English: Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de racine de valériane, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Other information about valerian root medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de racine de valériane
English: Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de racine de valériane se fondent sur leur utilisation de longue date.
English: Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de racine de valériane par le HMPC, y compris le détail des conclusions du comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la racine de valériane.
English: The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
French: Les autres préparations à base de plantes contenant de la racine de valériane sont disponibles sous forme solide ou liquide à prendre par voie orale.
English: Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
French: Les préparations contenant de la racine de valériane peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
French: Les extraits sont préparés en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale consistant à placer cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol, le méthanol ou l'eau), pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
English: The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations contenant de la racine de valériane qui sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) ou en pulvérisant les parties souterraines de la plante, en extrayant le jus de la racine fraîche, et sous forme d'extraits secs ou fluides.
English: Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la racine de valériane doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la racine de valériane broyée sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou comme additifs de bain.
English: How does valerian root work as a medicine?
French: Comment la racine de valériane agit-elle en tant que médicament?
English: Side effects have been reported with valerian root.
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec la racine de valériane.
English: How are valerian root medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments à base de racine de valériane sont-ils autorisés dans l'UE?
English: Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la racine de valériane et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.