FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los cultivos de linfocitos humanos in vitro, los efectos clastógenos de roturas acromáticas, cromatídicas, isocromatídicas o traslocaciones cromatídicas no se observaron con 153 o 600 µg/ml, pero con 1.500 y 3.000 µg/ml hubo un aumento asociado a la dosis en las aberraciones cromatídicas.
Portuguese: Em culturas de linfócitos humanos, os efeitos clastogénicos in vitro das quebras acromáticas, cromatídicas, isocromáticas ou translocações cromatídicas não foram observados com 153 ou 600 µg/ml mas, com 1500 e 3000 µg/ml, verificou-se um aumento das aberrações cromatídicas ligado à dose.
Spanish: • si es alérgico al ácido para-aminosalicílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: se tem alergia ao ácido para-aminossalicílico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: • tiempo de sangrado prolongado,
Portuguese: • tempo hemorrágico prolongado,
Spanish: El medicamento se debe tragar de inmediato después de mezclarlo con el zumo de naranja o tomate, el puré de manzana o el yogur, mientras los gránulos están intactos.
Portuguese: O medicamento deve ser engolido imediatamente após a mistura com sumo de laranja, sumo de tomate, doce de maçã ou iogurte, enquanto os granulados estão intactos.
Spanish: Tome la cantidad correcta que le ha recetado su médico.
Portuguese: Tome a quantidade correta, conforme prescrita pelo seu médico.
Spanish: En el conejo, el aminosalicilato sódico no tuvo efectos en el desarrollo embriofetal; sin embargo, las dosis evaluadas fueron inferiores a las propuestas para el ámbito clínico.
Portuguese: No coelho, o aminossalicilato de sódio não teve quaisquer efeitos no desenvolvimento embriofetal; contudo, as doses avaliadas foram inferiores às propostas a nível clínico.
Spanish: La semivida de este agente en plasma es de 1 hora, aproximadamente, y con la función hepática alterada su concentración no se altera de forma sustancial.
Portuguese: A semivida plasmática deste agente é de cerca de 1 hora, sendo que a concentração não é substancialmente alterada na disfunção hepática.
Spanish: El médico calculará la dosis para los lactantes, los niños y los adolescentes basándose en el peso corporal del paciente.
Portuguese: A dose em lactentes, crianças e adolescentes será calculada pelo seu médico com base no peso corporal do doente.
Spanish: Según la frecuencia se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000),
Spanish: El paciente se debe someter a una vigilancia estrecha durante los tres primeros meses de tratamiento y este se debe interrumpir de inmediato ante los primeros signos de erupción, fiebre u otros signos premonitorios de intolerancia.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado com cuidado durante os três primeiros meses de terapêutica, sendo que o tratamento deve ser suspenso de imediato ao primeiro sinal de erupção na pele, febre ou outros sinais premonitórios de intolerância.
Spanish: 1244 RL Ankeveen los Países Bajos
Portuguese: 1244 RL Ankeveen Holanda
Spanish: Los gránulos no deben ser triturados ni masticados, ya que esto afecta el recubrimiento gastrorresistente.
Portuguese: Os granulados não podem ser esmagados nem mastigados, pois isso prejudica o revestimento gastrorresistente.
Spanish: Los pequeños gránulos se han diseñados para evitar la limitación que implican las partículas grandes para el vaciamiento gástrico.
Portuguese: Os granulados pequenos são concebidos para escaparem à restrição no esvaziamento gástrico das partículas grandes.
Spanish: o Dé un ligero golpe con la cucharilla sobre una mesa para que los gránulos se nivelen horizontalmente y llénela más si fuera necesario.
Portuguese: o Bata com a colher uma vez numa mesa para nivelar os granulados na horizontal e, se necessário, continue a encher.
Spanish: Cucharilla de medida calibrada
Portuguese: Colher de medida calibrada
Spanish: El ácido aminosalicílico es un bacteriostático contra Mycobacterium tuberculosis.
Portuguese: O ácido aminossalicílico é bacteriostático contra a Mycobacterium tuberculosis.
Spanish: Los datos publicados sobre el ácido para-aminosalicílico en mujeres embarazadas se refieren siempre a una administración concomitante con otros medicamentos.
Portuguese: As notificações da literatura relativas ao ácido para-aminossalicílico em mulheres grávidas referem sempre a administração concomitante de outros medicamentos.
Spanish: Los esqueletos blandos de los gránulos permanecen y se pueden ver en las heces.
Portuguese: As estruturas moles dos granulados permanecem e podem ser visíveis nas fezes.
Spanish: Granulado gastrorresistente Los gránulos son pequeños de color blanco o marrón claro, aproximadamente de 1,5 mm de diámetro.
Portuguese: Granulado gastrorresistente Os granulados são pequenos, de cor esbranquiçada/castanha clara e com cerca de 1,5 mm diâmetro.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre, 3 veces al día, con una pauta de 1 sobre cada 8 horas.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 1 saqueta três vezes por dia, num regime de 1 saqueta a cada 8 horas.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raras
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 1 000): • pérdida del apetito (anorexia)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 1000): • perda de apetite (anorexia)
Spanish: En un estudio de dosis única, la semivida en el plasma del ácido para-aminosalicílico, administrado como GRANUPAS, fue de 1,62 ± 0,85 horas.
Portuguese: Num estudo de dose única, a semivida plasmática do ácido para-aminossalicílico administrado na forma de GRANUPAS correspondeu a 1,62±0,85 h.
Spanish: Como los gránulos están protegidos por una cubierta entérica, la absorción no comienza hasta que abandonan el estómago.
Portuguese: Considerando que os granulados estão protegidos por um revestimento entérico, a absorção só se inicia quando estes saem do estômago.
Spanish: La excreción acumulada de para-aminosalicílico después de 24 horas es del 84 % de una dosis oral de 4 g: un 21 % como ácido para-aminosalicílico y un 63 % como la forma acetilada.
Portuguese: A excreção cumulativa do para-aminossalicílico ao fim de 24 horas é de 84% de uma dose oral de 4 g, 21% na forma de ácido para-aminossalicílico e 63% na forma acetilada.
Spanish: La influencia del ácido para-aminosalicílico sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Portuguese: Os efeitos do ácido para-aminossalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Spanish: Son escasos los datos disponibles de un estudio de desarrollo embriofetal en ratas, en el que se administró aminosalicilato sódico (3,85 a 385 mg/kg) a los animales.
Portuguese: Os dados disponíveis a partir de um estudo de desenvolvimento embriofetal no rato, no qual os animais receberam aminossalicilato de sódio (3,85 a 385 mg/kg), foram limitados.
Spanish: • sabor metálico,
Portuguese: • sabor a metal,
Spanish: El fármaco no atraviesa la barrera hematoencefálica de los pacientes, a no ser que las meninges estén inflamadas, cuando la concentración del ácido paraaminosalicílico en el líquido cefalorraquídeo es un 10 a un 50 % de la plasmática, aproximadamente.
Portuguese: O fármaco não atravessa a barreira hematoencefálica nos doentes, exceto se as meninges se apresentarem inflamadas, quando a concentração do ácido para-aminossalicílico no líquido cefalorraquidiano corresponde aproximadamente a um valor entre 10 e 50% do plasma.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico puede causar hepatitis.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode causar hepatite.
Spanish: Inhibe el inicio de la resistencia bacteriana a la estreptomicina y la isoniacida.
Portuguese: Inibe o surgimento de resistência bacteriana à estreptomicina e à isoniazida.
Spanish: Si el paciente presenta una leve fiebre o reacción cutánea, se debe volver a bajar la dosis un nivel o detener la progresión durante un ciclo.
Portuguese: No caso do desenvolvimento de um aumento ligeiro da temperatura ou de uma reação na pele, o incremento deve diminuir um nível ou a progressão suspensa por um ciclo.
Spanish: Durante los 3 primeros meses de su tratamiento con GRANUPAS, debe prestar atención a cualquier signo de reacción alérgica (por ejemplo, erupciones, manchas rojas en la piel que pican, picazón, sarpullido, ojos llorosos, picor de ojos o congestión nasal) o de hepatitis (por ejemplo, fiebre, fatiga, orina oscura, deposiciones muy claras, dolor abdominal, piel y ojos amarillos).
Portuguese: Durante os 3 primeiros meses do tratamento com o GRANUPAS, deve estar atento a qualquer sinal de reação alérgica (por exemplo, erupção na pele, manchas vermelhas pruriginosas na pele, prurido, exantema, olhos lacrimejantes ou com comichão, nariz congestionado) ou hepatite (por exemplo, febre, fadiga, urina escura, fezes amareladas, dores abdominais, pele e olhos amarelados).
Spanish: La dosis se duplica cada 2 días hasta alcanzar un total de 1 gramo y a partir de entonces se divide para seguir la pauta posológica habitual.
Portuguese: A dosagem é duplicada de 2 em 2 dias até atingir um total de 1 grama, após a qual a dosagem é dividida para respeitar o regime de administração habitual.
Spanish: Dado que no se dispone de estudios adecuados y controlados correctamente de ácido para-aminosalicílico en humanos, este fármaco se debe administrar a mujeres embarazadas solo si es claramente necesario.
Portuguese: Considerando que não existem estudos adequados e devidamente controlados do ácido para-aminossalicílico em seres humanos, o ácido paraaminossalicílico só deve ser administrado a uma mulher grávida se claramente necessário.
Spanish: Vértigo, síndrome vestibular
Portuguese: Tonturas, síndrome vestibular
Spanish: Toxicidad hepática
Portuguese: Toxicidade hepática
Spanish: Este medicamento se presenta como un granulado gastrorresistente marrón claro en sobres.
Portuguese: Este medicamento apresenta-se sob a forma de granulados gastrorresistentes de cor castanha clara em saquetas.
Spanish: Hipersensibilidad cutánea, erupción
Portuguese: Hipersensibilidade cutânea, erupção na pele
Spanish: • si está infectado por el VIH
Portuguese: se está infetado com VIH.
Spanish: Dibutil sebacato
Portuguese: Dibutilo sebacato
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que es posible que vean los esqueletos de los gránulos en las heces.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da possibilidade de as estruturas dos granulados poderem ser visíveis nas fezes.
Spanish: • reducción de la capacidad de los glóbulos rojos para liberar oxígeno,
Portuguese: • diminuição da capacidade dos glóbulos vermelhos para libertarem oxigénio,
Spanish: GRANUPAS contiene ácido para-aminosalicílico que se utiliza en adultos y en niños de 28 días de edad o mayores para tratar la tuberculosis resistente, combinado con otros medicamentos, en casos de resistencia o intolerabilidad a otros tratamientos.
Portuguese: O GRANUPAS contém ácido para-aminossalicílico que é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 28 dias no tratamento da tuberculose resistente em associação com outros medicamentos, nos casos de resistência ou intolerância com outros tratamentos.
Spanish: Para los niños, las dosis se deben medir con la cucharilla de medida y administrar rociándola sobre puré de manzana o yogur.
Portuguese: Em crianças, as doses mais pequenas devem ser medidas com a ajuda da colher de medida e administradas polvilhando-as sobre doce de maçã ou iogurte.
Spanish: Dado que gran parte de los metabolitos del ácido para-aminosalicílico se eliminan por filtración glomerular, se debe actuar con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver también sección 4.3).
Portuguese: Considerando que os metabolitos do ácido para-aminossalicílico são excretados, em grande medida, por filtração glomerular, recomenda-se precaução nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (ver também secção 4.3).
Spanish: Los sobres constan de papel/polietileno de baja densidad/lámina de aluminio/imprimación/polietileno de baja densidad.
Portuguese: Saquetas de papel/polietileno de baixa densidade/película de alumínio/primário/polietileno de baixa densidade.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de GRANUPAS
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GRANUPAS
Spanish: Dada la vía metabólica de ácido para-aminosalicílico no se prevé ninguna interacción farmacológica de importancia.
Portuguese: Considerando a via metabólica do ácido paraaminossalicílico, não se prevê qualquer interação medicamentosa significativa.
Spanish: La falta de relación entre la dosis y la respuesta permite suponer que los hallazgos no tienen relevancia clínica, pero cabe señalar que estos se produjeron en dosis menores a las propuestas para el ámbito clínico.
Portuguese: A inexistência de uma relação dose-resposta sugere que os achados não têm relevância clínica mas constata-se que os achados foram observados em doses inferiores às propostas a nível clínico.
Spanish: No se recomienda utilizar GRANUPAS durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Portuguese: GRANUPAS não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Spanish: Es preciso tener cuidado al administrar estos gránulos para proteger la cubierta ácidorresistente, lo que se logra manteniendo los gránulos en un alimento ácido durante la administración de la dosis.
Portuguese: É necessária precaução na administração destes granulados para proteger o revestimento resistente a ácido, sendo aconselhável manter os granulados num alimento ácido durante a administração da dosagem.
Spanish: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 París Francia
Portuguese: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris França
Spanish: Este medicamento disminuye la absorción gastrointestinal del ácido para-aminosalicílico y no se debe administrar concomitantemente.
Portuguese: Este medicamento diminui a absorção gastrointestinal do ácido para-aminossalicílico e não deve ser administrado de forma concomitante.
Spanish: Granulado gastrorresistente 30 sobres
Portuguese: Granulados gastrorresistentes 30 saquetas
Spanish: Si estos efectos son importantes, se debe retirar la etionamida.
Portuguese: A etionamida deve ser retirada se estes efeitos forem significativos.
Spanish: Los sobres se pueden conservar por debajo de 25°C hasta 24 horas tras la primera apertura.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a primeira abertura.
Spanish: Qué es GRANUPAS y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar GRANUPAS Cómo tomar GRANUPAS
Portuguese: O que é GRANUPAS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar GRANUPAS Como tomar GRANUPAS Efeitos secundários possíveis Como conservar GRANUPAS Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: No se disuelve, pero al remover el zumo en el vaso los gránulos que puedan haberse precipitado al fondo se vuelven a suspender.
Portuguese: Embora não se dissolva, agitar o sumo no copo ajudará a suspender novamente os granulados no caso de estes depositarem no fundo.
Spanish: • Espolvoree los gránulos sobre puré de manzana o yogur.
Portuguese: • Polvilhe os granulados sobre doce de maçã ou iogurte.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico puede reducir la absorción de la vitamina B12 y posteriormente se pueden producir anomalías eritrocíticas de importancia clínica; se debe considerar administrar vitamina B12 a los pacientes que reciban tratamiento durante más de un mes.
Portuguese: A absorção da vitamina B12 pode diminuir com o ácido para-aminossalicílico, observando-se o desenvolvimento de anomalias eritrocitárias clinicamente significativas após a depleção; os doentes submetidos a terapêutica durante mais de um mês devem ser considerados para a manutenção da vitamina B12.
Spanish: Tamaño del envase de30 sobres.
Portuguese: Embalagem de 30 saquetas.
Spanish: El aminosalicilato sódico no fue mutágeno en la cepa experimental Ames TA 100.
Portuguese: O ácido aminossalicílico de sódio não foi mutagénico na estirpe TA 100 do teste de Ames.
Spanish: En general, los primeros síntomas aparecen en los tres meses siguientes al inicio del tratamiento; la reacción adversa más frecuente es erupción seguida de fiebre y, con mucha menor frecuencia, trastornos gastrointestinales de anorexia, náuseas y diarrea.
Portuguese: Os primeiros sintomas surgem habitualmente num período de três meses a contar do início da terapêutica, sendo a erupção na pele a reação adversa mais frequente, seguida de febre e, com muito menos frequência, de distúrbios gastrointestinais, como anorexia, náuseas ou diarreia.
Spanish: Silice coloidal hidratada
Portuguese: Sílica coloidal hidratada
Spanish: En el cuadro siguiente se enumeran todas las reacciones adversas, según la frecuencia y la clase del sistema de clasificación de órganos.
Portuguese: Na tabela abaixo, todas as reações adversas são enumeradas por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
Spanish: • anomalías visuales, daño a los nervios de las manos y los pies,
Portuguese: • lesões nervosas nas mãos e nos pés,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE CARTÃO
Spanish: El ácido para-aminosalicílico se puede asociar a aumento del riesgo de hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode estar associado a um risco acrescido de hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico y sus metabolitos se excretan por filtración glomerular y secreción tubular.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico e respetivos metabolitos são excretados por filtração glomerular e secreção tubular.
Spanish: • si padece una úlcera de estómago
Portuguese: se tem uma úlcera no estômago.
Spanish: Se debe vigilar la función tiroidea en pacientes coinfectados por el VIH antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, en particular cuando se administre de forma conjunta ácido para-aminosalicílico con etionamida/protionamida.
Portuguese: Nestes doentes, a função da tiroide deve ser controlada antes do início do tratamento e de forma regular durante o tratamento, em particular quando o ácido paraaminossalicílico é administrado concomitantemente com etionamida/protionamida.
Spanish: Insuficiencia renal grave.
Portuguese: Doença renal grave.
Spanish: Los principales metabolitos del ácido para-aminosalicílico (PAS) se producen por conjugación: glicina del ácido paraaminosalicilúrico (PASU) hasta el 25 % de la dosis y N-acetil en ácido N-acetilparaaminosalicílico (Ac-PAS) hasta un 70 % de la dosis.
Portuguese: Os principais metabolitos do ácido para-aminossalicílico (PAS) são produzidos por conjugação: para glicina em ácido para-aminossalicílico (PASU) em até 25% da dose e para N-acetil em N-acetilácido-para-aminossalicílico (Ac-PAS) em até 70% da dose.
Spanish: triture o mastique los gránulos, ya que pueden no absorberse de forma correcta y causar dolor de estómago o sangrado.
Portuguese: É importante que não dissolva, esmague ou mastigue os granulados, pois eles podem não ser absorvidos devidamente e causar dores de barriga ou hemorragia.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico puede disminuir la absorción gastrointestinal de la digoxina al inhibir la actividad de absorción de las células intestinales.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode diminuir a absorção gastrointestinal da digoxina, inibindo a função de absorção das células intestinais.
Spanish: La administración concomitante de ácido para-aminosalicílico y etionamida puede intensificar las reacciones adversas del primero, principalmente los efectos gastrointestinales, entre ellos la ictericia, la hepatitis, las náuseas, los vómitos, la diarrea, el dolor abdominal o la anorexia.
Portuguese: A administração concomitante de ácido para-aminossalicílico e etionamida pode intensificar as reações adversas do ácido para-aminossalicílico, sobretudo os efeitos gastrointestinais, incluindo icterícia, hepatite, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal ou anorexia.
Spanish: Se ha efectuado un estudio de genotoxicidad (prueba de micronúcleos) con ácido para-aminosalicílico.
Portuguese: Foi efetuado um estudo de genotixicidade in vivo (teste de micronúcleo) com o ácido para-aminossalicílico.
Spanish: La desensibilización se puede efectuar comenzando con 10 mg de ácido para-aminosalicílico (PAS) administrado como dosis única.
Portuguese: A dessensibilização pode ser conseguida com a administração inicial de 10 mg de ácido paraaminossalicílico (PAS), administrados como uma dose única.
Spanish: GRANUPAS está indicado como parte de un tratamiento de combinación adecuado para la tuberculosis multirresistente en adultos y pacientes pediátricos a partir de 28 días cuando no es posible componer una pauta terapéutica alternativa eficaz por razones de resistencia o de tolerabilidad.
Portuguese: O GRANUPAS está indicado para utilização enquanto parte de um regime de associação adequado para o tratamento da tuberculose multirresistente em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 28 dias quando, por motivos de resistência ou tolerabilidade, não é possível criar um regime de tratamento eficaz.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico se excreta en la leche materna.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é excretado para no leite humano.
Spanish: Los demás componentes son dióxido de silicio coloidal, dibutilsebacato, copolímero de ácido metacrílico, etilacrilato (1:1) en dispersión al 30 %, hipromelosa, celulosa microcristalina, talco.
Portuguese: Os outros componentes são silicacoloidal hidratada, dibutilo sebacato, copolímero ácido metacrílicoacrilato de etilo (1:1), com dispersão a 30 por cento, hipromelose, celulose microcristalina e talco.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar ácido paraaminosalicílico.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal grave não devem receber ácido paraaminossalicílico.
Spanish: El proceso de acetilación no está determinado genéticamente como en el caso de la isoniazida.
Portuguese: Ao contrário do que sucede com a isoniazida, o processo de acetilação não é geneticamente determinado.
Spanish: La concentración del metabolito puede aumentar en casos de insuficiencia renal.
Portuguese: Nos casos de insuficiência renal, pode ocorrer um aumento da concentração do metabolito.
Spanish: El mecanismo de acción del ácido para-aminosalicílico es semejante al de las sulfonamidas, ya que compite con el ácido paraaminobenzoico (PABA) por la sintetasa del dihidropteroato (DHP), una enzima clave en la biosíntesis de los folatos.
Portuguese: O mecanismo de ação do ácido para-aminossalicílico assemelha-se ao das sulfonamidas, que competem com o ácido paraminobenzoico (PABA) pela dihidropteroato sintetase (DHP), uma enzima essencial na biossíntese dos folatos.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar GRANUPAS.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar GRANUPAS.
Spanish: El contenido del sobre se debe vaciar en un vaso de zumo de naranja o tomate.
Portuguese: O conteúdo da saqueta deve ser adicionado a um copo de sumo de laranja ou tomate.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del ácido para-aminosalicílico en neonatos.
Portuguese: A segurança e a eficácia do ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos não foram estabelecidas.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el sobre después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta, após VAL.