FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tranquilizar a los pacientes de que esto es una consecuencia frecuente y generalmente autolimitante cuando se trata la enfermedad de Lyme con antibióticos (ver sección 4.8).
Czech: Pacienti by měli být ujištěni, že je to obvyklý následek antibiotické léčby Lymeské boreliózy, který obvykle spontánně odezní (viz bod 4.8).
Spanish: En otitis media o infecciones más graves, la dosis recomendada es de 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 500 mg al día.
Czech: U otitis media nebo u těžkých infekcí se doporučuje dávka 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 500 mg den.
Spanish: • afinidad reducida de cefuroxima por las proteínas fijadoras de penicilina
Czech: • snížení afinity proteinů vázajících penicilin k cefuroximu;
Spanish: Para niños que no pueden tomar Zinnat usando la cuchara, en el envase se incluye una jeringa dosificadora graduada de 5 ml.
Czech: Pro děti, které nemohou užívat přípravek Zinnat za použití lžičky, je k dispozici dávkovací stříkačka se stupnicí po 5 ml. K odměření přesné dávky použijte perorální dávkovací stříkačku, která je součástí balení.
Spanish: • Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme.
Czech: • Léčba časného stádia Lymeské boreliózy.
Spanish: Medicamentos como Zinnat pueden causar un aumento del crecimiento de hongos (Candida), en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas).
Czech: Vzácně mohou léky, jako je přípravek Zinnat, způsobovat přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což vede k plísňovým infekcím (jako např. moučnivka).
Spanish: • de la piel y tejidos blandos.
Czech: • kůže a měkkých tkání
Spanish: 60 a 120
Czech: 60 až 120
Spanish: Quite el tapón del frasco.
Czech: Odstraňte uzávěr lahvičky.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las letras CAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: La dosis habitual de Zinnat es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:
Czech: Obvyklá dávka přípravku Zinnat je 10 mg/kg (maximálně 125 mg) až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na:
Spanish: Las reacciones adversas que se relacionan a continuación han sido clasificadas por órganos y sistemas de MedDRA, la frecuencia y grado de severidad.
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou, všech stupňů závažnosti, jsou shrnuty níže podle tříd orgánových systémů MedDRA, jejich četnosti a stupně závažnosti.
Spanish: Con el paciente sentado en posición vertical, colocar la boquilla de la jeringa justo dentro de la boca del paciente posicionándola hacia el interior del carrillo.
Czech: Pacienta posaďte do vzpřímené polohy, umístěte mu špičku stříkačky přímo do úst, aby směřovala k vnitřní straně tváře.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO BLÍSTERS/TIRAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY/STRIPY
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de estemedicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: • Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.
Czech: • Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida.
Spanish: Haemophilus influenzae
Czech: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Spanish: • diarrea grave (colitis Pseudomembranosa).
Czech: • závažný průjem (pseudomembranózní kolitida).
Spanish: Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas
Czech: Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání
Spanish: • diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
Czech: • závažný průjem (pseudomembranózní kolitida)
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar Zinnat:
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Zinnat užívat.
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:
Czech: Nežádoucí účiny, které se mohou projevit v krevních testech:
Spanish: Advierta a la persona que realiza los análisis que está tomando Zinnat.
Czech: Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky, že užíváte přípravek Zinnat.
Spanish: Enterococcus faecium
Czech: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Spanish: Coloque la jeringa en la boca, con la punta de la jeringa hacia el interior del carrillo.
Czech: Vsuňte stříkačku do úst, špičku stříkačky nastavte směrem k vnitřní straně tváře.
Spanish: 60 a 90
Czech: 60 až 90
Spanish: Gire el frasco hacia abajo.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru.
Spanish: Después de administrar la dosis, cerrar el frasco con la tapa sin quitar el adaptador de plástico.
Czech: Po podání dávky nasaďte zpět uzávěr na lahvičku bez toho, že byste odstranil(a) plastový nástavec.
Spanish: Cefuroxima axetilo sufre hidrólisis mediante las ezimas estearasas para transformarse en el antibiótico activo, cefuroxima.
Czech: Cefuroxim-axetil je esterázami hydrolyzován na aktivní antibiotikum - cefuroxim.
Spanish: Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como Candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Zinnat.
Czech: Je nutné, abyste při užívání přípravku Zinnat, věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (jako je Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: • Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas.
Czech: • Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání.
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral y 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral
Czech: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi a 125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi
Spanish: Los pacientes en edad avanzada son más propensos a padecer una disminución en la función renal, por lo tanto, la dosis debe ser ajustada de acuerdo con la función renal en los ancianos (ver sección 4.2).
Czech: Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je větší pravděpodobnost, že budou mít snížené renální funkce, je třeba u nich věnovat pozornost výběru dávky cefuroximu a může být vhodné monitorovat renální funkce (viz bod 4.2).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, cefalosporinas de segunda generación, código ATC: J01 DC02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny II.
Spanish: Nº de sobres por dosis
Czech: Počet sáčků na jednu dávku
Spanish: Debido a que la cefuroxima se elimina principalmente por vía renal, no se espera que una disfunción hepática tenga repercusión alguna sobre la farmacocinética de la cefuroxima.
Czech: Protože se cefuroxim primárně vylučuje ledvinami, očekává se, že jaterní dysfunkce nebude mít žádný nebo bude mít pouze zanedbatelný vliv na farmakokinetiku cefuroximu.
Spanish: 10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 125 mg dos veces al día
Czech: 10 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 125 mg dvakrát denně
Spanish: Si toma más Zinnat del que debiera
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zinnat, než jste měl(a)
Spanish: Presionar por completo hacia abajo hasta que el adaptador de la jeringa se ajuste firmemente en el cuello del frasco.
Czech: Zatlačte ji co nejdále, dokud nástavec nebude pevně spojený s hrdlem lahvičky.
Spanish: Se debe tener precaución si se va a utilizar cefuroxima en pacientes con un historial de hipersensibilidad no grave a otros agentes beta-lactámicos.
Czech: Opatrnost je zapotřebí při podávání cefuroximu pacientům s méně závažnými hypersenzitivními reakcemi na jiná betalaktamová antibiotika v anamnéze.
Spanish: Conservar la suspensión reconstituida en nevera (entre 2ºC y 8ºC) hasta un máximo de 10 días.
Czech: Rekonstituovanou suspenzi lze uchovávat v chladničce při teplotě mezi 2 a 8 °C po dobu až 10 dní.
Spanish: • hidrólisis por beta-lactamasas, incluyendo (pero no limitado a) beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE - Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBLs) y enzimas AmpC que pueden ser inducidas o reprimidas de forma estable en algunas especies de bacterias aeróbicas Gramnegativas;
Czech: • hydrolýza betalaktamázami, včetně (ale ne pouze) širokospektrých betalaktamáz (ESBL) a Amp-C
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina)* Streptococcus pyogenes
Czech: Stafylokokus aureus (citlivý na methicilin)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegativní aerobní:
Spanish: Quitar la tapa del frasco e introduzca la jeringa dosificadora en el adaptador situado en el cuello del frasco.
Czech: Odstraňte uzávěr lahvičky a zasuňte stříkačku spojenou s nástavcem do hrdla lahvičky.
Spanish: • infecciones por hongos.
Czech: • plísňové infekce.
Spanish: Desmontar la jeringa y enjuagarla bien con agua.
Czech: Rozeberte stříkačku a pečlivě jí promyjte pod tekoucí pitnou vodou.
Spanish: Toma de Zinnat con otros medicamentos
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zinnat
Spanish: Agitar el frasco para desprender los gránulos.
Czech: Lahvičku protřepejte, aby byl granulát volně sypký.
Spanish: • disminución en el número de glóbulos blancos
Czech: • nízká hladina bílých krvinek (leukopenie)
Spanish: 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Contiene 2,3 g de sacarosa por cada dosis de 5 ml
Czech: 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Obsahuje 2,3 g sacharózy v 5 ml dávky.
Spanish: Cómo tomar Zinnat
Czech: Jak přípravek Zinnat uchovávat
Spanish: • aumento en el recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
Czech: • zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) • zvýšení určitých látek (enzymů) tvořených játry
Spanish: Si se usa una jeringa dosificadora, dejar que la suspensión reconstituida repose durante al menos
Czech: Pokud užíváte dávkovací stříkačku, nechejte rekonstituovanou suspenzi před první podáním dávky odstát po dobu alespoň 1 hodiny.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática) (ver Trastornos del sistema inmunológico), edema angioneurótico
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně kožní vyrážka kopřivka, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (exantematická nekrolýza) (viz Poruchy imunitního systému), angioneurotický edém
Spanish: • vómitos • erupciones en la piel.
Czech: • zvracení • kožní vyrážka
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Para preparar Zinnat sobres siga paso a paso las instrucciones en Instrucciones para la reconstitución, al final de este prospecto.
Czech: 125 mg/5 ml, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Postup krok za krokem týkající se přípravy suspenze přípravku Zinnat, sáčky viz Instrukce pro rekonstituci na konci této příbalové informace.
Spanish: Cuando se trate a pacientes diabéticos con cefuroxima axetilo suspensión y granulado ha de tenerse en cuenta el contenido de sacarosa, debiéndose proporcionar consejo apropiado.
Czech: Při léčbě diabetických pacientů je třeba vzít v úvahu obsah sacharózy v suspenzi cefuroxim-axetilu a pacienty o tom poučit.
Spanish: Contacte a un médico o enfermera inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na jakékoli cefalosporinové antibiotikum nebo na kteroukoli další složku přípravku Zinnat.
Spanish: ETIQUETADO
Czech: Indikace
Spanish: El uso concomitante con anticoagulantes orales puede dar lugar a un aumento del Ratio Internacional Normalizado (International Normalized Ratio, INR).
Czech: Současné užívání s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení INR.
Spanish: La cefuroxima se excreta principalmente por vía renal.
Czech: Cefuroxim se primárně vylučuje ledvinami.
Spanish: Gire el frasco a la posición vertical original.
Czech: Otočte lahvičku zpět do svislé polohy.
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 14 días (10 a 21 días)
Czech: 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů (10 až 21 dnů)
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Trague los comprimidos de Zinnat enteros con agua.
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Tablety přípravku Zinnat spolkněte celé a zapijte je vodou.
Spanish: Girar el frasco hacia abajo y agitar vigorosamente de nuevo durante al menos 15 segundos.
Czech: Lahvičku obraťte dnem vzhůru a důkladně protřepejte (po dobu alespoň 15 sekund) Lahvičku obraťte zpět do svislé polohy dnem dolů a znovu důkladně protřepejte.
Spanish: No se produjo acumulación de cefuroxima después de dosis orales repetidas de 250 a 500 mg.
Czech: Po opakovaných perorálních dávkách 250 až 500 mg nedochází k akumulaci cefuroximu.
Spanish: Por lo tanto, al igual que con todos los antibióticos, en pacientes con acusada insuficiencia renal (es decir, C1cr <30 ml/minuto) se recomienda que se reduzca la dosis de cefuroxima para compensar su lenta excreción (ver sección 4.2).
Czech: ClCr < 30 ml/min) doporučuje snížení dávky cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece (viz bod 4.2).
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Agite el frasco antes de usar.
Czech: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Lahvičku před použitím protřepejte.
Spanish: Streptococcus pneumoniae Aerobios Gram-negativos:
Czech: Streptococcus pneumoniae
Spanish: Se ha observado la reacción de Jarisch-Herxheimer posteriormente al uso de cefuroxima axetilo para el tratamiento de la enfermedad de Lyme.
Czech: Po léčbě Lymeské boreliózy cefuroxim-axetilem byla pozorována Jarisch-Herxheimerova reakce.
Spanish: 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral Contiene 3 g de sacarosa por cada dosis de 5 ml
Czech: 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Obsahuje 3 g sacharózy v 5 ml dávky.
Spanish: 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Czech: 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día
Czech: 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg dvakrát denně
Spanish: 250 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: 250 mg potahované tablety
Spanish: 250 mg granulado para suspensión oral Contiene 6,1 g de sacarosa por cada dosis
Czech: 250 mg granule pro perorální suspenzi Obsahuje 6,1 g sacharózy v 1 dávce.
Spanish: • erupciones en la piel (que pueden ser graves)
Czech: • kožní reakce (včetně závažných)
Spanish: 125 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: 125 mg potahované tablety
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película (comprimido) [Para completar a nivel nacional]
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Potahovaná tableta (tableta) [doplní se národní údaje]
Spanish: 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Czech: 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Instrucciones para la reconstitución de la suspensión de los sobres Vaciar el granulado dentro de un vaso.
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Návod pro rekonstituci suspenze ze sáčku Vysypte granule ze sáčku do sklenice.
Spanish: • náuseas
Czech: • nevolnost
Spanish: 500 mg granulado para suspensión oral Contiene 12,2 g de sacarosa por cada dosis
Czech: 500 mg granule pro perorální suspenzi Obsahuje 12,2 g sacharózy v 1 dávce.
Spanish: 500 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: 500 mg potahované tablety
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM YYYY} CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM RRRR} ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la temperatura del cuerpo (fiebre), escalofríos, dolor de cabeza, dolor en los músculos y erupción en la piel mientras está tomando Zinnat para tratar la enfermedad de Lyme.
Czech: U některých pacientů může dojít v průběhu léčby Lymeské boreliózy přípravkem Zinnat ke zvýšení tělesné teploty (horečka), zimnici, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážce.
Spanish: 125 mg/5 ml and 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Instrucciones para preparar la suspensión
Czech: 125 mg/5 ml a 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi Návod pro přípravu suspenze
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Vía oral
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg potahované tablety Perorální podání
Spanish: Puntos de corte de la cefuroxima axetilo
Czech: Hraniční hodnoty pro cefuroxim-axetil
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Granulado para suspensión oral [Para completar a nivel nacional]
Czech: 125 mg, 250 mg, 500 mg granule pro perorální suspenzi Granule pro perorální suspenzi [doplní se národní údaje]
Spanish: Volver a girar el frasco a la posición vertical original y agitar vigorosamente.
Czech: Lahvičku obraťte zpět do svislé polohy dnem dolů a znovu důkladně protřepejte.
Spanish: Cefuroxima axetilo en suspensión debe tomarse con las comidas para obtener una absorción óptima.
Czech: K optimalizaci absorpce je nutné cefuroxim-axetil užívat s jídlem.
Spanish: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Czech: Klebsiella pneumoniae
Spanish: Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles Como con otros antibióticos, el uso de cefuroxima axetilo puede dar lugar a una sobreinfección producida por Candida.
Czech: Stejně jako u ostatních antibiotik, může vést užívání cefuroxim-axetilu k přerůstání kvasinky rodu Candida.
Spanish: Deben seguirse las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos."
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny týkající se správného použití antibakteriálních látek".
Spanish: Zinnat se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones orales.
Czech: Přípravek Zinnat byl v Evropě poprvé schválen na konci 80. let minulého století a je dostupný v perorálních formách.
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad
Czech: Komunitně získaná pneumonie
Spanish: "Zinnat está indicado en el tratamiento de las infecciones señaladas a continuación, en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (véase las secciones 4.4 y 5.1).
Czech: „Přípravek Zinnat je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a u dětí ve věku od 3 měsíců (viz body 4.4 a 5.1).
Spanish: • Otitis media aguda.
Czech: • Akutní otitis media
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinnat y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Zinnat a souvisejících názvů (viz příloha I)
Spanish: Basándose en la información disponible, en particular un estudio doble ciego y varios estudios de apoyo, concluyó que se disponía de datos suficientes que avalaban la indicación de "infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos".
Czech: Na základě dostupných údajů, včetně jedné dvojitě zaslepené studie a několika podpůrných studií, výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje na podporu indikace „nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání" jsou dostatečné.
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó unas recomendaciones posológicas armonizadas para adultos y niños.
Czech: Závěrem výbor CHMP přijal harmonizovaná doporučení týkající se dávkování u dospělých a u dětí.
Spanish: El CHMP revisó la información procedente de 5 estudios controlados y aleatorizados, de los cuales 2 incluyeron pacientes mayores de 12 años (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), 1 incluyó pacientes mayores de 15 años (Cerar, 2010), 1 incluyó a niños menores de 15 años (Arnez, 1995) y 1 incluyó a niños con edades comprendidas entre los 6 meses y los 12 años.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje z pěti randomizovaných kontrolovaných studií, z nichž dvě zahrnovaly pacienty ve věku > 12 let (Nadelman 1995, Lugar 1995), jedna zahrnovala pacienty ve věku > 15 let (Cerar 2010), jedna zahrnovala děti ve věku < 15 let (Arnez 1995) a jedna studie zahrnovala děti ve věku od 6 měsíců do 12 let.
Spanish: • Infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos.
Czech: • Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání
Spanish: En la enfermedad de Lyme, consideró que hay datos clínicos que avalan el tratamiento durante 14 días, con un rango de 10 a 21 días (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), en pacientes adultos y pediátricos.
Czech: V případě lymské boreliózy výbor CHMP usoudil, že stávající klinické údaje podporují 14denní léčbu, v rozmezí 10 až 21 dní (Společný postup Evropské unie ve věci lymské boreliózy, 2010) u dospělých a pediatrických pacientů.
Spanish: Estuvo también de acuerdo en un valor umbral, señalando que no existe experiencia en el uso de Zinnat en niños menores de 3 meses de edad.
Czech: Výbor CHMP rovněž schválil omezení věku s tím, že nejsou žádné zkušenosti s používáním přípravku Zinnat u dětí ve věku do 3 měsíců.
Spanish: También constató que las directrices europeas de 2009 para el diagnóstico y tratamiento de la gonorrea en adultos (2009 European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) no incluyen cefuroxima en la lista de antibióticos recomendados para esta indicación debido a sus características farmacocinéticas y farmacodinámicas (FC/FD) subóptimas, que pueden disminuir la eficacia e inducir la selección de cepas bacterianas resistentes (Aison et al., 2004).
Czech: Výbor CHMP dále uvedl, že v pokynech EU pro diagnostiku a léčbu gonorey u dospělých z roku 2009 není cefuroxim uveden na seznamu antibiotik doporučených pro tuto indikaci, a to z důvodu jeho neoptimálních farmakokinetických a farmakodynamických vlastností, což by mohlo vést ke zhoršení účinnosti a k selekci rezistentních kmenů bakterií (Aison et al, 2004).
Spanish: El CHMP consideró que el tratamiento con cefuroxima axetilo podría no reducir la transmisión de la infección.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že léčba cefuroximaxetilem by nemusela omezit další přenos infekce.
Spanish: Zinnat contiene cefuroxima axetilo, un profármaco oral de cefuroxima, un agente antibacteriano del grupo de las cefalosporinas de segunda generación.
Czech: Přípravek Zinnat obsahuje cefuroximum axetili, což je perorální proléčivo obsahující cefuroxim, baktericidní cefalosporinové antibiotikum druhé generace.
Spanish: La sección correspondiente a los pacientes pediátricos se revisó de forma extensa, incluyendo una revisión de la tabla de recomendaciones posológicas para niños con peso inferior a 40 kg, con el fin de describir la dosis y duración para cada indicación, así como los cálculos posológicos en función de la masa corporal del paciente.
Czech: Bod týkající se pediatrických pacientů byl pečlivě zrevidován, včetně revize tabulky doporučeného dávkování u dětí s hmotností do 40 kg popisující dávkování a dobu trvání léčby podle jednotlivých indikací, jakož i výpočty dávek v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó una redacción armonizada para la sección 4.2.
Czech: Závěrem výbor CHMP přijal následující harmonizované znění bodu 4.2.
Spanish: El CHMP señaló que la sinusitis bacteriana aguda es difícil de diferenciar de la sinusitis vírica, mucho más habitual, y que los tratamientos antibacterianos a menudos no están justificados.
Czech: Výbor CHMP uvedl, že akutní bakteriální sinusitidu je těžké odlišit od mnohem častější virové sinusitidy a že často není poskytnuta antibakteriální léčba.