FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativamente a medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor (dor intensa e persistente resistente a medicamentos anteriores) no mercado da UE,
Hungarian: • a bizottság elbírálta a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti, a WHO-skála alapján III. szintű (a korábbi gyógyszerekre nem reagáló, intenzív, tartósan fennálló) fájdalom kezelésére alkalmazott, módosított hatóanyagleadású, az EU-ban forgalomban levő orális opioid készítmények tárgyában indított eljárást,
Portuguese: Anexo IV Condições para o levantamento da suspensão
Hungarian: IV. melléklet A felfüggesztés feloldásának feltételei
Portuguese: A nova formulação deve ser aprovada pelas Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros envolvidos.
Hungarian: Az új formulációt az érintett tagállamok nemzeti illetékes hatóságainak kell jóváhagyniuk.
Portuguese: Provas de que o medicamento foi reformulado, que exibe um perfil de libertação aceitável e o mesmo perfil de qualidade, segurança e eficácia da formulação actualmente autorizada, mas sem a interacção clinicamente significativa com álcool.
Hungarian: Annak bizonyítékát, hogy a készítmény formulációját megváltoztatták, így az az immár elfogadható hatóanyagleadási jellemzőkkel rendelkezik, a jelenleg engedélyezett formulációéval megegyező minőségi, biztonságossági és hatásossági jellemzők mellett, ugyanakkor az alkohollal klinikailag jelentős kölcsönhatást nem mutat.
Portuguese: Para a suspensão ser levantada, os Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado deverão fornecer às Autoridades Nacionais Competentes o seguinte:
Hungarian: A felfüggesztés feloldásához a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a következőket kell benyújtaniuk a nemzeti illetékes hatóságokhoz:
Portuguese: Apenas aplicável a medicamentos que apresentem um revestimento com polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de libertação modificada
Hungarian: Kizárólag olyan készítményekre vonatkozik, amelyek a módosított hatóanyagleadás mechanizmusának biztosítására polimetakrilát-trietil-citrát bevonatot tartalmaznak
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros (UE/EEE)
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak listája a tagállamokban (EU/EGT)
Portuguese: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Hungarian: .Гогол" 15, ет.1
Portuguese: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Hungarian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Portuguese: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Hungarian: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Portuguese: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Hungarian: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Portuguese: 194, Bureaux de la Colline -Bâtiment D
Hungarian: 194, Bureaux de la CollineBâtiment D
Portuguese: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Hungarian: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Portuguese: HU - Hungria
Hungarian: HU - Magyarország
Portuguese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Portuguese: m .
Hungarian: C.
Portuguese: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Hungarian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Portuguese: ANEXO I
Hungarian: ,MELLÉKLET
Portuguese: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Hungarian: F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Portuguese: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL
Hungarian: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL 10 mg
Portuguese: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL
Hungarian: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL 20 mg
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Portuguese: Stada Strasse 2-18
Hungarian: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Portuguese: FI - Finlândia Schlossplatz 1 8502 Lannach
Hungarian: FI - Finnország Schlossplatz 1 8502 Lannach
Portuguese: PL - Polónia
Hungarian: PL - Lengyelország
Portuguese: Mundipharma Farmacêutica, Lda. Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Hungarian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050
Portuguese: AT - Áustria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Hungarian: AT - Ausztria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Hungarian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Portuguese: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Hungarian: Rue Du Tilleul 13
Portuguese: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Hungarian: TARGINACT 5MG/2,5MG
Portuguese: b. H Schlossplatz 1
Hungarian: H Schlossplatz 1
Portuguese: Palladon retard 8 mg 8 mg
Hungarian: Palladon retard 8 mg
Portuguese: Palladon retard 16 mg 16 mg
Hungarian: Palladon retard 16 mg
Portuguese: Palladon retard 4 mg 4 mg
Hungarian: Palladon retard 4 mg
Portuguese: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Hungarian: TARGINACT 40MG/20MG
Portuguese: Relimal 200 mg Retardtabletten
Hungarian: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg
Portuguese: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Hungarian: VENDAL RETARD 10 MG
Portuguese: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Hungarian: VENDAL RETARD 30 MG
Portuguese: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Hungarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Portuguese: MORPHINE TEVA 30 MG 30 mg
Hungarian: MORPHINE TEVA 30 MG
Portuguese: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Hungarian: DOC MORFINE 30 MG
Portuguese: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Hungarian: DOC MORFINE 10 MG
Portuguese: Cápsula de libertação modificada Via oral
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kapszula
Portuguese: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Hungarian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Portuguese: Granulado de libertação modificada para suspensão oral
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Portuguese: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Hungarian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Portuguese: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
Hungarian: MSTW 200 mg Krugmann
Portuguese: Carenox 5 mg Retardtabletten
Hungarian: Carenox 5 mg Retardtabletten 5 mg
Portuguese: MST CONTINUS TABLETS 5MG
Hungarian: MST CONTINUS TABLETS 5MG 5 mg
Portuguese: Jurnista 32 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 32 mg
Hungarian: JURNISTA 32 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 32 mg
Portuguese: M-Stada 200 mg Retardtabletten
Hungarian: M-Stada 200 mg Retardtabletten 200 mg
Portuguese: MORFINA LANNACHER 10 MG
Hungarian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Portuguese: Comprimido revestido por película de libertação modificada
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású filmtabletta
Portuguese: Número (UE) da AIMNome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Portuguese: Espere pelo menos 1 hora até a próxima refeição.
Hungarian: A következő étkezéssel várjon legalább 1 órát.
Portuguese: Os 3 estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
Hungarian: A 3 vizsgálat hasonló túlélési arányokat mutatott.
Portuguese: (ver secção 4.2 e 4.4).
Hungarian: (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de abortos espontâneos.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas, a seguir referidas, são apenas orientadoras.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagok csak iránymutatásnak tekinthető.
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Portuguese: Pode potencialmente influenciar a saúde do seu bebé ou influenciar adversamente o percurso da sua gravidez.
Hungarian: Ez befolyásolhatja gyermeke egészségét, illetve kedvezőtlenül hathat a terhesség lefolyására.
Portuguese: Coloque o copo com água numa superfície estável.
Hungarian: Helyezze a vizet tartalmazó csészét stabil felületre.
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação, obtidos nos estudos de maior dimensão, encontram-se resumidos de seguida.
Hungarian: legnagyobb vizsgálatok hatékonysági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Portuguese: Outros medicamentos e Modigraf
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Modigraf
Portuguese: Se seguir estas instruções, irá retirar a quantidade correta de granulado da saqueta.
Hungarian: Ha betartja ezeket az útmutatásokat, akkor a megfelelő mennyiségű granulátumot fogja kiönteni a tasakból.
Portuguese: O líquido tem um sabor adocicado.
Hungarian: A folyadék édes ízű.
Portuguese: Torsades de Pointes
Hungarian: Torsade de Pointes
Portuguese: A evolução de eventuais infeções preexistentes pode ser agravada.
Hungarian: A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: A frequência da monitorização dos níveis sanguíneos deve basear-se nas necessidades clínicas.
Hungarian: A vérszint-monitorozás gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se durante o tratamento vir a experienciar:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés alatt az alábbi panaszokat tapasztalja:
Portuguese: Deve ser evitado o uso de vacinas de vírus vivos atenuados.
Hungarian: Kerülni kell az élő attenuált vakcinák alkalmazását.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja.
Portuguese: O tacrolímus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
Hungarian: A takrolimusz látási és neurológiai zavarokat okozhat.
Portuguese: A dose necessária é calculada a partir do peso do doente, usando o menor número de saquetas possível.
Hungarian: A szükséges adagot a beteg testtömege alapján kell kiszámítani, a lehető legkevesebb tasak felhasználásával.
Portuguese: - se tem ou teve problemas de fígado.
Hungarian: - ha májbetegsége van vagy volt korábban.
Portuguese: Agite ou mexa delicadamente até o granulado estar completamente suspenso.
Hungarian: Keverje meg vagy körkörösen mozgassa meg az edényt, amíg a granulátum teljesen el nem keveredik.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2014. február 17.
Portuguese: Na prática clínica corrente, os níveis sanguíneos totais são monitorizados usando métodos de imunodoseamento.
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlatban a teljesvér-szinteket immunoassay módszerek segítségével monitorozzák.
Portuguese: O seu médico irá normalmente reduzir a dose de Modigraf quando a sua condição estabilizar.
Hungarian: Kezelőorvosa általában csökkenti az Ön Modigraf adagját, ha állapota stabilizálódik.
Portuguese: Existe um risco de parto prematuro (< 37 semanas) (incidência de 66 em 123 nascimentos, ou seja 53,7%; no entanto, os dados demonstram que a maioria dos recém-nascidos apresentava um peso de nascimento normal para a sua idade gestacional), assim como de hipercaliemia do recém-nascido (com uma incidência de 8 em 111 recém-nascidos, ou seja 7,2%), o que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Hungarian: Fennáll a koraszülés (<37 hét) (123 szülésből 66 esetben fordult elő, azaz 53,7%-ban, azonban az adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek többségének - a gesztációs korukhoz képest - normális szülétési súlyuk volt), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8-nál fordult elő, azaz 7,2%-ban), ami azonban magától rendeződik.
Portuguese: Modigraf é usado em adultos e crianças.
Hungarian: A Modigraf-ot gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák.
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa com o EBV-PCR.
Hungarian: A kezelés ideje alatt EBV-PCR segítségével történő gondos monitorozás javasolt.
Portuguese: Na prática, a terapêutica com tacrolímus tem sido iniciada 12 a 24 horas após a descontinuação da ciclosporina.
Hungarian: Gyakorlatban a takrolimusz-alapú terápiát a ciklosporin-kezelés leállítása után 12-24 órával indítják.
Portuguese: Menos de 1% de tacrolímus inalterado foi detetado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolímus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: a bílis foi a principal via de eliminação.
Hungarian: A változatlan takrolimusz kevesebb mint 1%-át mutatták ki a székletben és a vizeletben, ami azt jelzi, hogy a takrolimusz majdnem teljes mértékben metabolizálódik az elimináció előtt: az elimináció fő útvonala az epe.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requesitos establecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamento.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: De seguida, enche-se novamente o copo com a mesma quantidade de água que deverá ser consumida pelo doente.
Hungarian: Ezt követően a csészét még egyszer ki kell öblíteni azonos mennyiségű vízzel, és a betegnek azt is meg kell innia.
Portuguese: Os outros metabolitos têm apenas atividade imunossupressora fraca ou não possuem atividade imunossupressora.
Hungarian: A többi metabolitnak csak csekély immunszuppresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Portuguese: Em ratos, o tacrolímus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos.
Hungarian: Patkányokban a takrolimusz toxikus hatást fejtett ki az idegrendszerre és a szemre.
Portuguese: O tacrolímus não é compatível com plástico PVC (cloreto de polivinilo).
Hungarian: A takrolimusz nem kompatibilis a PVC-ből (polivinilkloridból) készült műanyagokkal.
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro de 5 dias após a conclusão da cirurgia, assim que a condição clínica do doente estabilizar.
Hungarian: A beadást a műtét elvégzése után 5 napon belül kell megkezdeni, amint a beteg klinikai állapota stabilizálódott.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus (Modigraf) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A takrolimusz (Modigraf) gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: O EBV-PCR positivo poderá persistir por vários meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Hungarian: PCR vizsgálattal EBV-re kapott pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Portuguese: O seu médico irá avisá-lo sobre o número de saquetas que necessita de abrir e do volume de água necessário para fazer a suspensão.
Hungarian: Orvosa közölni fogja Önnel, hogy hány tasakot kell felnyitnia, és a szuszpenzió készítéséhez mennyi vízre van szüksége.
Portuguese: É normal que algum granulado fique na saqueta: a saqueta foi desenhada desse modo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány granulátum a tasakban marad, a tasakot így tervezték.
Portuguese: Não devem ser usados materiais contendo cloreto de polivinil (PVC) (ver secção 6.2).
Hungarian: Ne használjon polivinilklorid (PVC)-tartalmú eszközöket (lásd 6.2 pont).
Portuguese: Os dados dos estudos clínicos sugerem que a maioria dos doentes pode ser controlada com êxito, se os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus se mantiverem abaixo dos 20 nanogramas/ml.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 nanogramm/ml alatt tartható.
Portuguese: Deverão ser feitos ajustes na dose para garantir que é mantida uma exposição sistémica similar.
Hungarian: hasonló szisztémás expozíció biztosítása érdekében a dózist módosítani kell.
Portuguese: Como não é possível excluir os efeitos prejudiciais do fármaco sobre o recém-nascido, as mulheres submetidas a terapêutica com tacrolímus não devem amamentar.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatása nem zárható ki, a takrolimusz-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar Modigraf espere até à próxima dose e depois continue a tomar como anteriormente.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Modigrafot, várjon a következő adag bevételének időpontjáig, és folytassa a kezelést a szokásos módon.
Portuguese: - Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Saquetas formadas por camadas de tereftalado de polietileno (PET), alumínio (Al) e polietileno (PE).
Hungarian: Polietilén tereftalát (PET), alumínium (Al) és polietilén tasakok.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo exatamente de quantas saquetas tem de tomar.
Hungarian: Kezelőrvosa pontosan meg fogja mondani, hány tasak granulátumot kell bevennie.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico através de cálculos tendo em conta o seu peso corporal.
Hungarian: Az átültetett szerv kilökődésének megakadályozásához szükséges kezdő adagot a kezelőorvos az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com elevada carga imunossupressora total e podem originar condições graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
Hungarian: E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban, és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek állapotának differenciáldiagnózisa során.
Portuguese: O Modigraf reduz os mecanismos de defesa próprios do organismo (sistema imunitário) que não estará nas condições normais para combater infeções.
Hungarian: A Modigraf gyengíti a szervezet védekezőképességét (immunrendszerét), így az nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertőzések ellen.
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de doseamento utilizados.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban kapott egyedi értékek és az irodalomban publikált értékek összehasonlítását körültekintően, és az alkalmazott vizsgálómódszerek ismeretében kell megítélni.
Portuguese: O tacrolímus é um agente imunossupressor altamente potente e demonstrou a sua atividade tanto em experiências in vitro como in vivo.
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely in vitro és in vivo kísérletek során egyaránt hatásosnak bizonyult.
Portuguese: Se se verificarem sinais de toxicidade tais como reações adversas graves (ver secção 4.8), a dose de Modigraf poderá ter de ser reduzida.
Hungarian: Ha toxicitás, mint például súlyos mellékhatások (lásd 4.8 pont) jeleit észlelik, akkor a Modigraf adagjának csökkentésére lehet szükség.
Portuguese: Encha novamente o copo com a mesma quantidade de água e beba-a também.
Hungarian: poharat vagy a csészét egyszer öblítse ki azonos mennyiségű vízzel, és azt is igya meg.
Portuguese: Eficácia clínica e segurança de tacrolímus administrado duas vezes por dia em transplantação primária de outros órgãos
Hungarian: A napi kétszer adott takrolimusz klinikai hatékonysága és biztonságossága egyéb primer szerv transzplantációja esetén
Portuguese: Tal como para os outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más hatékony immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder karcinómák kialakulásának kockázata ismeretlen (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Após ser submetido a um transplante (por exemplo, de fígado, rim, coração) o seu sistema imunológico tem tendência a rejeitar o novo órgão.
Hungarian: A szervátültetés (például máj, vese, szív) után az immunrendszere megpróbálja majd kilökni az új szervet.
Portuguese: A terapêutica com Modigraf requer uma monitorização cuidadosa por pessoal adequadamente equipado e qualificado.
Hungarian: A Modigraf-kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais Modigraf do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Modigrafot vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores, como o Modigraf podem aumentar o risco de cancro da pele.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Modigrafhoz hasonló immunszuppresszív szerek fokozhatják a bőrrák kockázatát.
Portuguese: Em casos isolados de doentes com níveis plasmáticos muito elevados, a hemofiltração ou a diafiltração foi eficaz na redução de concentrações tóxicas.
Hungarian: Egyes betegeknél, akiknek a plazmakoncentrációja igen magas volt, a hemofiltráció vagy hemodiafiltráció hatásosan csökkentette a toxikus koncentrációkat.
Portuguese: A sua dose depende da sua condição geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Hungarian: Az Ön adagja az Ön általános egészségi állapotától és attól függ, hogy milyen más immunrendszert gátló gyógyszert szed.
Portuguese: O granulado é adicionado à água e misturado.
Hungarian: A granulátumot bele kell szórni a vízbe, és el kell keverni.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total foi de aproximadamente 43 horas.
Hungarian: Egészséges alanyoknál a teljes vérben mért átlagos felezési idő körülbelül 43 óra.
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser calculada com os dados disponíveis): - Anormalidades no nervo ótico (neuropatia ótica)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Portuguese: O efeito de uma refeição com elevado teor de hidratos de carbono é menos pronunciado.
Hungarian: Szénhidrátdús ételek esetén ez a hatás kevésbé kifejezett.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Modigraf
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Modigrafot
Portuguese: Este efeito poderá ser aumentado se tacrolímus for administrado em associação com álcool.
Hungarian: Ez a hatás fokozódhat, ha a takrolimuszt alkohollal együtt alkalmazzák.