FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Bulgarian: Exelon 1,5 mg твърди капсули Exelon 3,0 mg твърди капсули Exelon 4,5 mg твърди капсули Exelon 6,0 mg твърди капсули ривастигмин (rivastigmine)
English: If you forget to take Exelon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Exelon
English: Other side effects seen with Exelon capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
English: Date of first authorisation: 12 May 1998 Date of latest renewal: 20 May 2008
Bulgarian: 20 май 2008 г.
English: The outer layer is beige and labelled with the following: - “Exelon”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”, - “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”, - “Exelon”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Bulgarian: Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - “Exelon”, “4.6 mg/24 часа” и “AMCX”, - “Exelon”, “9.5 mg/24 часа” и “BHDI”.
English: The active substance of Exelon is rivastigmine.
Bulgarian: Активното вещество на Exelon е ривастигмин.
English: What Exelon looks like and contents of the pack - Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on the body.
Bulgarian: Как изглежда Exelon и какво съдържа опаковката - Exelon 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Bulgarian: Exelon трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа N = 251
English: Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
English: Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Exelon”, “13.3 mg/24 h” и “CNFU”.
English: Caution when Exelon is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Exelon заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
English: Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
English: If you have to undergo surgery whilst taking Exelon, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Exelon may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Exelon може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
English: What Exelon contains - The active substance is rivastigmine.
Bulgarian: Какво представлява Exelon и за какво се използва Активното вещество на Exelon е ривастигмин.
English: Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Exelon 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
English: - Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
Bulgarian: - Exelon 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “EXELON 4,5 mg” върху тялото.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “EXELON 4,5 mg” on body.
Bulgarian: Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с отпечатан надпис в бяло “EXELON 4,5 mg” върху тялото.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Exelon”, “9.5 mg/24 h” и “BHDI”.
English: Where to apply your Exelon transdermal patch
Bulgarian: Вашия Exelon трансдермален пластир
English: Caution when Exelon Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Exelon трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
English: • to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8);
Bulgarian: (синуатриален блок, атриовентрикуларен блок) (вж. точка 4.8);
English: How to take Exelon
Bulgarian: Как да приемате Exelon
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
Bulgarian: По време на лечението с Exelon трансдермални пластири трябва да се следи теглото на пациента.
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Bulgarian: ПРОДУКТ Exelon 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
English: How to store Exelon
Bulgarian: Как да съхранявате Exelon
English: Exelon 4.5 mg hard capsules
Bulgarian: Exelon 4,5 mg твърди капсули
English: Exelon 6.0 mg hard capsules
Bulgarian: Exelon 6,0 mg твърди капсули
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
English: Exelon 3.0 mg hard capsules
Bulgarian: Exelon 3,0 mg твърди капсули
English: If you use more Exelon than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Exelon
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h
Bulgarian: Exelon трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа
English: Overdose with Exelon transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период и рядко в клиничните изпитвания са съобщавани случаи на предозиране с Exelon трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време).
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 15 cm и съдържа 27 mg ривастигмин.
English: - Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 10 cm и съдържа 18 mg ривастигмин.
English: Exelon 2 mg/ml oral solution
Bulgarian: ПРОДУКТ Exelon 2 mg/ml перорален разтвор
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Bulgarian: Exelon 4,6 mg/24 h трансдермален пластир
English: - Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
Bulgarian: - Exelon 3,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Bulgarian: Exelon 9,5 mg/24 h трансдермален пластир
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Bulgarian: Exelon 13,3 mg/24 h трансдермален пластир
English: Exelon 1.5 mg hard capsules
Bulgarian: СЪСТАВ Exelon 1,5 mg твърди капсули
English: If you take more Exelon than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exelon
English: Exelon 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Bulgarian: Exelon 4,5 mg твърди капсули ривастигмин
English: - Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “EXELON 6 mg” on the body.
Bulgarian: - Exelon 6,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено
English: Exelon 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Bulgarian: Exelon 3,0 mg твърди капсули ривастигмин
English: - Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 5 cm и съдържа 9 mg ривастигмин.
English: Transdermal patch
Bulgarian: Магнезиев стеарат
English: Exelon 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Bulgarian: Exelon 1,5 mg твърди капсули ривастигмин
English: When and for how long to apply your Exelon transdermal patch
Bulgarian: Кога и за колко дълго да поставите
English: Exelon 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Bulgarian: Exelon 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (rivastigmine)
English: Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Bulgarian: Exelon 6,0 mg твърди капсули ривастигмин
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор:
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on body.
Bulgarian: Почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с отпечатан надпис в червено
English: Talk to your doctor before taking Exelon: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “EXELON 3 mg” on body.
Bulgarian: Почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено
English: ADCSCGIC Exelon
Bulgarian: Какво съдържа Exelon
English: Front
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
English: EU/1/98/066/001-3 EU/1/98/066/014
Bulgarian: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
English: Monitoring is required.
Bulgarian: Необходимо е наблюдение.
English: The treatment should not be stopped.
Bulgarian: Лечението не трябва да се спира.
English: • Repeat the step 3 for the other eye.
Bulgarian: Повторете стъпка 3 за другото око.
English: The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Bulgarian: По-голямата част от тези нежелани реакции са преходни и повечето са леки или умерени.
English: OCT-1 study
Bulgarian: Проучване OCT-1
English: Photophobia tended to improve over time.
Bulgarian: Фотофобията е с тенденция за подобрение с течение на времето.
English: Each box contains:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа:
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Bulgarian: Не накапвайте повече капки, докато не стане време за следващата редовна доза.
English: 19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
Bulgarian: 19 пациенти са под 6-годишна възраст, 21 са между 6 и 12 години и 29 са между 12 и 18-годишна възраст.
English: The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
Bulgarian: Общият скор от IVCM е първичната крайна точка за ефикасност.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Bulgarian: Обикновено може да продължите да използвате капките, освен ако реакциите не са сериозни.
English: Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
Bulgarian: Изчакайте до следващото планирано приложение и след това продължете с нормалния режим.
English: • The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
Bulgarian: Препоръчителният интервал между всяко приложение е 4 часа (например, може да прилагате капките за очи в 8.00 ч., 12.00 ч., 16.00 ч. и 20.00 ч.).
English: The recommended interval between each instillation is 4 hours.
Bulgarian: Препоръчителният интервал между всяко накапване е 4 часа.
English: To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
Bulgarian: За използване на капките за очи следвайте внимателно инструкциите по-долу.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Before first opening: store in a refrigerator.
Bulgarian: Преди първото отваряне: да се съхранява в хладилник.
English: Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени подолу по системо-органен клас и по честота (по пациент).
English: Cystadrops must be used every day for the medicine to work properly.
Bulgarian: Cystadrops трябва да се използва всеки ден, за да действа лекарството както трябва.
English: CHOC study
Bulgarian: Проучване CHOC
English: Dose adaptation was performed following ocular examination.
Bulgarian: Коригиране на дозата е извършено след очен преглед.
English: If you wear soft contact lenses
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи
English: This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Bulgarian: В това проучване са оценени безопасността и ефикасността на Cystadrops в продължение на 5 години.
English: It will facilitate the use of the drops.
Bulgarian: Това ще улесни използването на капките.
English: Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Bulgarian: Временно (средно по-малко от 1 минута) замъглено зрение или други зрителни нарушения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
English: • Get the dropper bottle and a mirror.
Bulgarian: Вземете бутилката с капкомер и огледало.
English: Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
Bulgarian: Тези инструкции се предлагат и във вид на анимационен филм на адрес www.cystadrops.net ‘Ще бъде включен QR код'
English: After first opening: 7 days.
Bulgarian: След първото отваряне: 7 дни.
English: Do not stop using Cystadrops without speaking to your doctor.
Bulgarian: Не спирайте използването на Cystadrops, без да се консултирате с Вашия лекар.
English: The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Bulgarian: Средният общ скор от IVCM е изчислен за 11 пациенти.
English: Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
Bulgarian: Събрани са клинични данни за безопасност и ефикасност по време на 2 клинични проучвания (OCT-1 и CHOC).
English: • Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
Bulgarian: Внимавайте да не загубите малката бяла капачка (илюстрация 5), която се поставя на върха на капкомера.
English: Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers.
Bulgarian: Особено внимавайте да не докоснете върха на капкомера с пръстите си.
English: None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Bulgarian: Лечението не се прекратява при никой от пациентите за периода на проследяване от 5 години.
English: • You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката с капкомер 7 дни след първото отваряне, дори ако не е празна.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в скор на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
English: At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Bulgarian: При тази доза наддаването на тегло и преживяемостта на поколението в периода на лактация също са намалени.
English: The drop will go in here (picture 6).
Bulgarian: Капката трябва да попадне на това място (илюстрация 6).
English: After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
Bulgarian: След 30-дневно лечение и с медиана на честотата 4 накапвания на ден се наблюдава средно намаление 30% на общия скор от IVCM.
English: 69 paediatric patients were followed through clinical trials and the French NPU programme.
Bulgarian: Извършено е проследяване на 69 педиатрични пациенти в клинични проучвания и френската програма за NPU.
English: Each carton box contains 1 vial and 1 dropper applicator.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон и 1 апликатор капкомер.
English: This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/m2/day.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 0,6 g/m2/ден при плъхове, което е по-малко от половината от препоръчителната клинична поддържаща доза цистеамин, т.е. 1,30 g/m2/ден.
English: Contact with soft contact lenses should be avoided.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
English: The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cystadrops при деца на възраст под 2 години не са установени.
English: It could infect the drops.
Bulgarian: Това може да доведе до замърсяване на капките.
English: The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
Bulgarian: Cкор за ефикасност и безопасност са сходни в популацията на педиатричните и на възрастните пациенти.
English: Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Cystadrops може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
Bulgarian: На пациента трябва да се дадат указания да изхвърли бутилката с капкомер след 7 дни употреба.
English: Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1).
Bulgarian: Cystadrops може да се използва при педиатрични пациенти от 2-годишна възраст нагоре със същата доза като при възрастни (вж. точка 5.1).
English: • Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
Bulgarian: Не докосвайте отвора на флакона, след като отстраните сивата запушалка.
English: Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват намаляване на фертилитета (вж. точка 5.3).
English: In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
Bulgarian: Общо 15 педиатрични пациенти са с експозиция на Cystadrops, като 3-ма участници (включително един на 2 години и един на 3 години) са под 6-годишна възраст.
English: You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
Bulgarian: Може да забележите замъгляване на зрението за няколко минути след употребата на Cystadrops.
English: The mean decrease by 40% in the Cystadrops arm was confirmed at day 90.
Bulgarian: Средното намаление с 40% в рамото с Cystadrops е потвърдено на ден 90.
English: Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
English: This study was a randomised, controlled trial to assess the efficacy and the safety profile of Cystadrops following a period of 90 days of treatment at a dose regimen of 4 drops/eye/day.
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано проучване за оценка на ефикасността и профила на безопасност на Cystadrops след период на лечение 90 дни при дозов режим 4 капки/око/ден.
English: If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine.
Bulgarian: Ако се установи бременност или тя е планирана, лечението трябва да се обмисли внимателно и пациентката трябва да се информира относно възможния тератогенен риск на цистеамин.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Bulgarian: Ако при накапването се получи замъглено зрение, пациентът трябва да изчака до възстановяване на ясното зрение преди шофиране или работа с машини.
English: There are no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни от употребата на цистеамин при бременни жени.
English: 15 patients were exposed to Cystadrops.
Bulgarian: 15 пациенти са с експозиция на Cystadrops.
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a “pocket” between the eyelid and your eye.
Bulgarian: Дръпнете надолу клепача си с чист пръст, докато се получи „джоб“ между клепача и окото Ви.
English: The consequence of this for the clinical use of the drug is unknown.
Bulgarian: Значението на този факт за клиничната употреба на лекарството не е известно.
English: • Hold the dropper bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Bulgarian: Хванете бутилката с капкомер, насочена надолу, между палеца и пръстите си.
English: Therefore contact with soft contact lenses is to be avoided for15 minutes after having applied the eye drops.
Bulgarian: Поради това трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи в продължение на 15 минути след прилагане на капките за очи.
English: A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
Bulgarian: Наблюдава се намаление на фертилитета при плъхове при 375 mg/kg/ден - доза, при която наддаването на тегло се забавя.
English: Two clinical trials were performed with Cystadrops: a single arm clinical trial on 8 children and adults (OCT-1 study) and a randomised, multi-centre, open label, active controlled phase III clinical trial (CHOC study) conducted on 32 patients.
Bulgarian: Проведени са две клинични проучвания с Cystadrops: клинично проучване с едно рамо при 8 деца и възрастни (проучване OCT-1) и рандомизирано, многоцентрово, открито, активно контролирано проучване фаза III (проучване CHOC) с 32 пациенти.
English: Use a new vial.
Bulgarian: Използвайте нов флакон.