FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanliga behandlingen består av 4 infusioner med 8 veckors mellanrum, men uppehållet mellan infusionerna kan ökas till upp till 16 veckor om patienten får svåra biverkningar.
Slovak: Liečba zvyčajne zahŕňa štyri infúzie v časovom odstupe ôsmich týždňov, ak sa však u pacienta vyskytnú závažné vedľajšie účinky, časový odstup medzi infúziami sa môže predĺžiť až na 16 týždňov.
Swedish: Bara ett fåtal patienter med GEP-NET kan botas med kirurgi och vid tiden för diagnosen skulle tumörerna ha spridit sig hos de flesta patienter.
Slovak: Len menšina pacientov s nádormi GEP-NET sa môže liečiť operáciou a v čase stanovenia diagnózy sú nádory rozšírené u väčšiny pacientov.
Swedish: Eftersom Lutathera avger en viss en mängd radioaktivitet används det endast inom särskilt kontrollerade områden, och det ska bara hanteras och ges till patienter av utbildad personal.
Slovak: Keďže liek Lutathera je mierne rádioaktívny, používa sa len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch a manipulovať s ním a podávať ho pacientom smie len kvalifikovaný personál.
Swedish: Lutathera kan hjälpa till att sakta ner försämringen av tillståndet, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Slovak: Liek Lutathera môže pomôcť spomaliť zhoršovanie ochorenia a vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Swedish: Lutathera är ett cancerläkemedel för behandling av tarmtumörer som kallas gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET).
Slovak: Lutathera je liek proti rakovine na liečbu črevných nádorov známych ako gastroenteropankreatické neuroendokrinné nádory (GEP-NET).
Swedish: I en huvudstudie på 229 patienter med GEP-NET som innehöll somatostatinreceptorer levde patienter som fick Lutathera i genomsnitt 28 månader utan att deras sjukdom förvärrades.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 229 pacientov s nádormi GEP-NET, ktoré obsahovali somatostatínové receptory, pacienti, ktorým sa podával liek Lutathera, žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s približne deviatimi mesiacmi v prípade pacientov liečených oktreotidom, čo je liek, ktorý už je povolený na liečbu tohto ochorenia.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Lutathera från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Lutathera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Lutathera är större än riskerna och rekommenderade Lutathera skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lutathera sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Den aktiva substansen i Lutathera, lutetium(177Lu)oxodotreotid, verkar genom att binda till somatostatinreceptorer, som finns i stora mängder i vissa GEP-NET.
Slovak: Účinná látka lieku Lutathera, lutécium (177Lu) oxodotreotid, pôsobí tak, že sa naviaže na somatostatínové receptory, ktoré sa nachádzajú vo veľkom počte v niektorých nádoroch GEP-NET.
Swedish: Vilken nytta med Lutathera har visats i studierna?
Slovak: Lutathera boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Läkemedlet är endast avsett för GEP-NET som har receptorer som kallas somatostatinreceptorer på sina cellytor.
Slovak: Liek je určený len na nádory GEP-NET, ktoré majú na bunkových povrchoch receptory nazývané somatostatínové receptory.
Swedish: Eftersom antalet patienter med GEP-NET är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Lutathera klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 31 januari
Slovak: Keďže je počet pacientov s nádormi GEP-NET nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Lutathera 31. januára 2008 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Swedish: Mer information, däribland ingående information om hur infusionerna ges, finns i bipacksedeln.
Slovak: Viac informácií vrátane informácií o presnej metóde podávania infúzií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Vilka är riskerna med Lutathera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lutathera?
Swedish: Varför godkänns Lutathera?
Slovak: Prečo bol liek Lutathera povolený?
Swedish: Hur används Lutathera?
Slovak: Ako sa liek Lutathera používa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lutathera har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lutathera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lutathera finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lutathera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Lutathera ges som infusion (dropp) i en ven.
Slovak: Liek Lutathera sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily.
Swedish: Mer information om Lutathera
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Mer information om behandling med Lutathera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lutathera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Slovak: 1 injekčná liekovka + 1ampulka
Swedish: FantasinamnStyrkaLäkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Slovak: Sila Lieková forma
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Swedish: Om detta inträffar måste läkaren undersöka dig så snart som möjligt.
Slovak: Ak sa to stalo, váš lekár vás musí vyšetriť čo najskôr.
Swedish: Detta läkemedel stimulerar dina äggstockar.
Slovak: Tento liek stimuluje vaše vaječníky.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 30 november 2005.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. novembra 2005.
Swedish: Speciella populationer
Slovak: Osobitná populácia
Swedish: Din läkare kan förlänga din behandling upp till 5 veckor.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o predĺžení liečby až na 5 týždňov.
Swedish: Försämring eller ett första tecken på detta tillstånd kan kräva att behandlingen upphör.
Slovak: Zhoršenie alebo objavenie sa prvého prejavu tohto stavu si môže vyžadovať ukončenie liečby.
Swedish: Kontakta din läkare.
Slovak: Prosím, vyhľadajte svojho lekára.
Swedish: Det som gör den specifik är att den har en stor extracellulär domän.
Slovak: Je charakteristický tým, že má veľkú extracelulárnu doménu.
Swedish: Inga svåra fall av OHSS har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Slovak: Nebol hlásený žiadny ťažký stupeň OHSS (časť 4.4).
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS) observerades hos färre än 6 % av patienterna som behandlades med Luveris.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa pozoroval u menej ako 6 % pacientok liečených Luverisom.
Swedish: Använd inte Luveris om något av ovanstående gäller dig.
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Swedish: Fråga din läkare för att ta reda på om det finns ett mer lämpligt alternativ tillgängligt för dig.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste našli vhodnejšie alternatívy, ktoré sú pre vás tiež k dispozícii.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Luveris
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris
Swedish: Luveris får inte användas när ett tillstånd föreligger som omöjliggör normal graviditet, såsom:
Slovak: Luveris sa nesmie používať, keď existuje stav, ktorý by znemožnil normálne tehotenstvo, ako je:
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Slovak: • precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Swedish: Det är möjligt att förlänga stimuleringstiden upp till 5 veckor i vilken cykel som helst.
Slovak: Prípustné je predĺženie trvania stimulácie v jednom cykle až na 5 týždňov.
Swedish: Efter subkutan administrering är den terminala halveringstiden något förlängd.
Slovak: Po subkutánnom podaní je terminálny polčas mierne predĺžený.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Luveris Luveris innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Luverisu Luveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke.
Swedish: Inga svåra reaktioner på injektionsstället rapporterades.
Slovak: Neboli hlásené nijaké ťažké reakcie v mieste vpichu.
Swedish: Andra läkemedel och Luveris
Slovak: Iné lieky a Luveris
Swedish: Skador på ovariet på grund av minskad blodförsörjning kan begränsas med tidig diagnos och omedelbar detorsion.
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitým odkrútením.
Swedish: Om du ger dig själv Luveris, läs nedanstående instruktion noggrant: • Tvätta händerna.
Slovak: Ak si Luveris podávate sama, pozorne si prečítajte nasledovné pokyny:
Swedish: Eftersom OHSS kan utvecklas snabbt (inom 24 timmar) eller över flera dagar till ett allvarligt medicinskt tillstånd, bör patienter följas upp under minst två veckor efter hCG-administrering.
Slovak: Vzhľadom na to, že OHSS môže prebiehať mimoriadne rýchlo (v priebehu 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní, kedy sa môže pretransformovať do vážnych zdravotných komplikácií, odporúčame, aby boli príslušné pacientky dôkladne pozorované v priebehu najmenej dvoch týždňov od podania hCG.
Swedish: I dessa studier var ovulationsförekomsten 70-75 % per cykel.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70 - 75 %.
Swedish: Om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan ha överförts från föräldrar till barn) ska du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandlingen.
Slovak: V prípade, že vy alebo niekto z vašej rodiny trpí porfýriou (neschopnosť štiepiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), povedzte o tejto skutočnosti vášmu lekárovi ešte pred zahájením liečby.
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan drabba uppemot 1 av 10 personer).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť 1 z 10 ľudí).
Swedish: Självadministrering av detta läkemedel bör bara utföras av patienter som är välmotiverade, tillräckligt tränade och med tillgång till rådgivning från sjukvårdspersonal.
Slovak: Tento liek si môžu podávať samé len tie pacientky, ktoré sú dobre motivované, adekvátne zaškolené a majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Luveris är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Luveris Hur du använder Luveris
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľku sa dozviete: Čo je Luveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris Ako používať Luveris
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA07.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA07.
Swedish: Använd inte Luveris om du är gravid eller ammar.
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor s.c.
Slovak: Voda na injekciu s.c.
Swedish: Du kan löpa större risk att få allvarliga blodproppar eller så kan existerande blodproppar förvärras vid behandling med Luveris.
Slovak: Môžete byť vystavená vyššiemu riziku tvorby závažných krvných zrazenín alebo sa existujúce zrazeniny môžu zhoršiť počas liečby Luverisom.
Swedish: • om du är allergisk mot gonadotropiner (som t.ex. luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon eller humant koriongonadotropin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Slovak: • ak ste alergická na gonadotropíny (ako napríklad luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón alebo ľudský choriogonadotropín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: • primär ovarialsvikt
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií,
Swedish: Andra studier har visat att lutropin alfa inte är mutagent.
Slovak: Iné štúdie dokázali, že lutropín alfa nie je mutagénny.
Swedish: Absorption Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60 %.
Swedish: • missbildningar i könsorganen oförenliga med graviditet
Slovak: • malformácie pohlavných orgánov nekompatibilné s tehotenstvom,
Swedish: Om du får ont i nedre delen av buken, börjar öka snabbt i vikt, mår illa eller kräks eller om du får svårt att andas, tala genast med din läkare som kanske kommer att be dig sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4 under "Allvarliga biverkningar").
Slovak: V prípade, že cítite bolesť v dolnej abdominálnej oblasti, rýchlo priberáte na váhe, cítite sa chorá, alebo vraciate a máte problémy s dýchaním, povedzte o týchto skutočnostiach okamžite vášmu lekárovi, ktorý vás môže požiadať, aby ste prestali tento prípravok užívať (pozri v časti 4 pod názvom „Závažné vedľajšie účinky").
Swedish: Hur mycket du ska ta
Slovak: Aké množstvo používať
Swedish: Barn och ungdomar Luveris ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Luveris sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Swedish: • tumörer i hypothalamus eller hypofysen
Slovak: • tumorom hypotalamu a hypofýzy,
Swedish: Behandling med Luveris ger sällan upphov till svårt OHSS.
Slovak: Liečba Luverisom zriedkavo spôsobuje vážne formy OHSS.
Swedish: Följande definitioner gäller för nedanstående frekvensterminologi: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Swedish: Detta ses oftare hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och går vanligen tillbaka utan behandling.
Slovak: Tento jav je možné častejšie pozorovať u žien so syndrómom polycystických vaječníkov a obyčajne ustúpi bez nutnosti liečby.
Swedish: 75 IE
Slovak: 75 IU
Swedish: När du använder Luveris är det större risk att du blir gravid med fler än ett barn på samma gång ("flerbördsgraviditet", oftast tvillingar) än vid naturlig befruktning.
Slovak: Pri používaní Luverisu je možné vyššie riziko tehotenstva s viac ako jedným dieťaťom v danom čase („mnohopočetné tehotenstvo", predovšetkým dvojčatá), ako v prípade prirodzeného počatia.
Swedish: Behandling med Luveris ska initieras under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Slovak: Liečba Luverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Swedish: Detta kan endast inträffa om hCG administrerats (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Slovak: Avšak toto sa prejaví iba po aplikácii hCG (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Swedish: Eftersom patienterna är amenorroiska och har låg endogen östrogensekretion, kan behandlingen påbörjas när som helst.
Slovak: Vzhľadom na to, že ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku sekréciu endogénnych estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Swedish: Hos patienter med porfyri eller en familjär anamnes av porfyri kan Luveris öka risken för ett akut anfall.
Slovak: U pacientok, ktoré trpia porfýriou, alebo majú porfýriu v rodinnej anamnéze, môže Luveris zvýšiť riziko výskytu akútneho záchvatu.
Swedish: Du kan minska risken för flerbördsgraviditet genom att använda rätt dos av Luveris vid rätt tidpunkt.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete obmedziť užívaním správneho množstva lieku Luveris v správnych časových intervaloch.
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi
Slovak: • gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Swedish: Mycket sällsynta: Milda till svåra överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chocktillstånd.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Mierna až vážna precitlivenosť vrátane anafylaktickej reakcie a šoku.
Swedish: Hos kvinnor med nyligen genomgången eller pågående tromboembolisk sjukdom samt hos kvinnor med kända riskfaktorer för tromboembolism, såsom egen eller familjär anamnes, trombofili eller svår fetma (BMI > 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner ytterligare öka risken för att sådana händelser uppstår eller förvärras.
Slovak: U žien, ktoré v nedávnom období prekonali, alebo v danej dobe u nich prebieha tromboembolické ochorenie a u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako sú napríklad pozitívna osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo závažná obezita (index telesnej hmotnosti >30 kg/m2), môže liečba gonádotropínmi toto riziko ešte zvýšiť a zhoršiť priebeh alebo výskyt týchto udalostí.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merck Serono S.p.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Merck Serono S.p.A.
Swedish: Hantering Behandlingen riktas mot symtom.
Slovak: Liečba závisí od daných symptómov.
Swedish: Det bör dock påpekas att det förekommer variationer mellan LH-mätningar utförda av olika laboratorier.
Slovak: I napriek tomuto je potrebné vziať do úvahy rozličné hodnoty hladín LH, ktoré boli merané v rôznych laboratóriách.
Swedish: Läkaren kan komma att be dig sluta använda Luveris.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť ukončenie liečby Luverisom.
Swedish: Luveris är avsedd för subkutan användning.
Slovak: Luveris je určený na subkutánne použitie.
Swedish: När det gäller exponering under graviditet är kliniska data inte tillräckliga för att utesluta en teratogen effekt av Luveris.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Luverisu.
Swedish: Missbildningar efter assisterad reproduktionsteknologi (ART) kan vara något högre än efter spontan befruktning.
Slovak: Vývojové chyby po technike asistovanej reprodukcie (ART) môžu byť mierne vyššie ako po spontánnych počatiach.
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan drabba uppemot 1 av 10 000 personer).
Slovak: Vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môže postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí).
Swedish: Luveris används vanligtvis varje dag i upp till tre veckor, samtidigt med injektioner av FSH.
Slovak: Luveris sa zvyčajne používa každý deň počas troch týždňov súbežne s injekciami FSH.
Swedish: • När pulvret är upplöst (vilket vanligtvis sker omedelbart), kontrollera att lösningen är klar och inte innehåller några partiklar.
Slovak: Po rozpustení prášku (čo sa zvyčajne stane okamžite) skontrolujte, či výsledný roztok je číry a bez akýchkoľvek pevných častíc.
Swedish: Det är ännu inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Slovak: Doteraz nebolo potvrdené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko vzniku týchto nádorov u neplodných žien, alebo nie.
Swedish: Efter subkutan administrering av Luveris elimineras lutropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 10-12 timmar.
Slovak: Po subkutánnom podaní Luverisu je lutropín alfa eliminovaný z tela s terminálnym polčasom približne 10 - 12 hodín.
Swedish: I nästa behandlingscykel kommer din läkare att föreskriva en lägre dos av FSH än vid den föregående behandlingen.
Slovak: Nasledujúci cyklus vám lekár predpíše liečbu nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Swedish: Det finns bevis som tyder på att hCG spelar en viktig roll för att utlösa OHSS och att syndromet kan bli mer uttalat och mer långdraget om graviditet inträffar.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré potvrdzujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu v procese spúšťania OHSS a že samotný syndróm môže prebiehať omnoho závažnejšie a v prípade tehotenstva aj dlhodobejšie.
Swedish: Denna transmembranösa LH/CG-receptor är medlem av superfamiljen G-protein-länkade receptorer.
Slovak: Tento transmembránový LH/CG receptor je súčasťou podskupiny receptorov spojených s G proteínom.
Swedish: Lindrigt eller måttligt OHSS går vanligtvis över av sig själv.
Slovak: Mierne alebo stredne ťažké prejavy OHSS sa obyčajne stratia samé.
Swedish: Det tillhör hormongruppen gonadotropiner, vilka är involverade i den normala regleringen av reproduktionen.
Slovak: Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú gonadotropíny a regulujú normálny priebeh reprodukcie.
Swedish: • Injicera lösningen genast: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Slovak: Ihneď si vpichnite injekciu: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Swedish: Behandlingen bör anpassas till den individuella patientens respons genom mätning av follikelstorlek med ultraljud och östrogenrespons.
Slovak: Liečba sa prispôsobuje individuálnej odpovedi pacientky a je určená ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a estrogénovej odpovede.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Luveris har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Luveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Läkemedelsrelaterad teratogenes observerades emellertid inte i någon djurmodell.
Slovak: Ani na jednom modeli zvierat však nebola pozorovaná teratogenita spojená s aplikáciou liečiva.
Swedish: Luveris rekommenderas för behandling av vuxna kvinnor som har mycket låga nivåer av vissa hormoner involverade i den normala reproduktionscykeln.
Slovak: Luveris sa odporúča na liečbu dospelých žien, u ktorých sa zistila veľmi nízka hladina niektorého z hormónov regulujúcich prirodzený reprodukčný cyklus.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 november 2000.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. novembra 2000.
Swedish: Din läkare kommer att se till att det ovariella svaret kontrolleras noggrant med hjälp av ultraljud och blodprov före och under behandlingen.
Slovak: Váš lekár bude dôsledne sledovať odpovede vaječníkov ultrazvukovým a krvným vyšetrením pred a počas liečby.
Swedish: Som förväntat av hormonets heterologa proteinnatur medförde lutropin alfa ett antikroppssvar hos försöksdjuren efter en period, som reducerade de mätbara serumnivåerna av LH men inte helt förhindrade dess biologiska aktivitet.
Slovak: V dôsledku heterológnej proteínovej povahy hormónu vyvolal lutropín alfa po určitom čase u experimentálnych zvierat protilátkovú odpoveď, ktorá na jednej strane znížila merateľnú sérovú hladinu LH, ale na druhej strane úplne nezabránila jeho biologickému účinku.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter tyder på att gonadotropiner inte har några biverkningar på vare sig graviditet, utveckling av embryo eller foster, förlossning eller postnatal utveckling efter kontrollerad ovariell stimulering.
Slovak: Údaje získané na obmedzenom počte tehotných žien vystavených pôsobeniu gonadotropínov neindikujú žiadne nežiaduce účinky na priebeh gravidity, embryonálny a fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj po kontrolovanej ovariálnej stimulácii.
Swedish: Andra vanliga biverkningar
Slovak: Ostatné časté vedľajšie účinky
Swedish: Vad Luveris är och vad det används för
Slovak: Čo je Luveris a na čo sa používa
Swedish: Om responsen är för kraftig, ska behandlingen avbrytas och hCG inte ges.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečbu je potrebné prerušiť a hCG nepodať.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Luveris för en pediatrisk population.
Slovak: Pediatrická populácia Neexistuje žiadna relevantná indikácia na použitie Luverisu v pediatrickej populácii.