FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una reacción adversa observada con frecuencia es el vómito, que se produce en las primeras 48 horas después de administrar la dosis.
Polish: Powszechnie obserwowanym działaniem niepożądanym są wymioty, które pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu produktu.
Spanish: Los tratamientos mensuales periódicos con la sustancia activa insecticida, espinosad, rompen el ciclo biológico de las pulgas y se pueden utilizar para controlar la población de pulgas en los hogares contaminados.
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem substancji aktywnej o działaniu owadobójczym, jaką jest spinosad, przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na ich inwazję.
Spanish: Milbemicina A4 5-oxima tiende a eliminarse más lentamente, lo que provoca una exposición aproximadamente 10 veces superior a la de milbemicina A3 5-oxima.
Polish: 5oksym milbemycyny A4 jest zwykle wydalany wolniej, na skutek czego ekspozycja na ten składnik jest w przybliżeniu 10-krotnie większa niż na 5-oksym milbemycyny A3.
Spanish: Es activa frente a los ácaros y las fases larvaria y adulta de los nematodos, así como contra las larvas de Dirofilaria immitis.
Polish: Wykazuje działanie aktywne przeciw roztoczom, przeciw larwom i postaciom dojrzałym nicieni oraz przeciw larwom Dirofilaria immitis.
Spanish: La actividad de milbemicina oxima está relacionada con su acción sobre la neurotransmisión de los invertebrados.
Polish: Działanie oksymu milbemycyny jest związane z jego wpływem na neurotransmisję u bezkręgowców.
Spanish: El efecto preventivo frente a reinfestaciones por pulgas es el resultado de la actividad adulticida y de la reducción de la producción de huevos, y persiste hasta 4 semanas tras una única administración del medicamento veterinario.
Polish: Efekt zapobiegania nawrotom inwazji pcheł jest wynikiem działania bójczego w stosunku do postaci dojrzałych pasożytów oraz ograniczenia produkcji jaj i utrzymuje się przez okres do 4 tygodni po jednokrotnym podaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Spanish: Información adicional para el veterinario prescriptor:
Polish: Dodatkowe informacje dla lekarza przepisującego niniejszy produkt:
Spanish: Tras el tratamiento de la infección por nematodos, debería continuarse la prevención frente a pulgas con un producto monovalente.
Polish: Dalsze zapobieganie inwazji pcheł powinno być kontynuowane z użyciem produktu monowalentnego.
Spanish: En un estudio aparte con administración mensual durante tres meses consecutivos, no se observó ningún aumento en los valores Cmáx, AUC ni en las semividas de eliminación al comparar los valores del primer y tercer mes.
Polish: W oddzielnym badaniu przy trzech kolejnych podaniach produktu w miesięcznych odstępach czasu nie odnotowano wzrostu wartości Cmaks., pola powierzchni pod krzywą (AUC) ani wydłużenia końcowych okresów półtrwania, porównując wartości z trzeciego i pierwszego miesiąca.
Spanish: Se observaron efectos adversos de origen potencialmente neurológico, como disminución de la actividad (8 %), hipersalivación (17 %) o tropiezos (8 %) al triple de la dosis máxima recomendada.
Polish: W przypadku podania 3krotności maksymalnej zalecanej dawki obserwowano działania o potencjalnie neurologicznym podłożu, takie jak zmniejszona aktywność (8%), nadmierne ślinienie (17%) lub potykanie się (8%).
Spanish: Para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis) en perros cuando sean necesarias simultáneamente una o varias de las indicaciones siguientes: - prevención de la dirofilariosis (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección por Angiostrongylus vasorum adulto inmaduro (L5) - tratamiento de infecciones por nematodos gastrointestinales causadas por anquilostomas (L4, adulto inmaduro, L5, y adulto de Ancylostoma caninum), ascárides (adulto inmaduro L5, y adulto de Toxocara canis y adulto de Toxascaris leonina) y tricocéfalos (adulto de Trichuris vulpis).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5 i postacie dojrzałe Toxocara canis oraz postacie dojrzałe Toxascaris leonina) i włosogłówki (postacie dojrzałe Trichuris vulpis).
Spanish: Se observó reducción de la actividad con la misma frecuencia en los perros control y los tratados con el triple de la dosis máxima recomendada.
Polish: Obniżona aktywność występowała z taką samą częstotliwością w grupie kontrolnej, jak i u psów, którym podano 3-krotność maksymalnej zalecanej dawki.
Spanish: Se debe seguir la pauta posológica recomendada, pero sin excederla.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, unikając przedawkowania.
Spanish: Los metabolitos fecales y urinarios principales en perros fueron identificados como conjugados glucurónidos de milbemicina A3 o A4 5-oximas, milbemicina A3 o A4 5-oximas dealquiladas y milbemicina A4 5-oxima hidroxilada.
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem u psów były koniugaty glukoronianu z 5-oksymami milbemycyny A3 lub A4, dezalikilowane 5-oksymy milbemycyny A3 lub A4 i hydroksylowane 5-oksymy milbemycyny A4.
Spanish: Espinosad se compone de espinosina A y espinosina D. La actividad insecticida de espinosad se caracteriza por la excitación nerviosa que produce contracciones musculares y temblores, postración, parálisis y muerte rápida de la pulga.
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pcheł.
Spanish: Es muy probable que los vómitos estén causados por un efecto local en el intestino delgado.
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym wpływem na jelito cienkie.
Spanish: Los estudios de laboratorio acerca del efecto de espinosad y milbemicina oxima efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, efectos tóxicos para el feto o tóxicos para la madre ni efectos sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
Polish: Badania laboratoryjne nad wpływem spinosadu i oksymu milbemycyny na szczury i króliki nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy ani też żadnego wpływu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Spanish: Comprimidos masticables.
Polish: Podawać z pokarmem.
Spanish: Se ha demostrado que la biodisponibilidad es elevada.
Polish: Badania wykazały dużą biodostępność leku.
Spanish: 4347 y sin puntos
Polish: 4347 i brak wgłębień
Spanish: Antes del primer uso de este producto, se deben realizar pruebas a los perros de zonas endémicas de dirofilariosis o a los que hayan visitado dichas zonas para ver si presentan infección por dirofilarias.
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki leku psy zamieszkujące obszary endemiczne dirofilarii lub psy, które przebywały na takich obszarach, muszą zostać przebadane w kierunku potwierdzenia zakażenia nicieniami.
Spanish: Los comprimidos de Trifexis se deben administrar al perro con el alimento o inmediatamente después de haber comido.
Polish: Sposób podawania: Tabletki Trifexis powinny być podawane z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Spanish: No obstante, este producto de combinación (Trifexis) no debe administrarse durante más de 6 meses consecutivos en un mismo año.
Polish: Produktu złożonego (Trifexis) nie wolno jednak podawać przez okres dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy w ciągu jednego roku.
Spanish: Los comprimidos son de color canela moteado a marrón moteado, y son redondos y masticables.
Polish: Tabletki są barwy marmurkowo-brązowej lub brązowej, okrągłe, do rozgryzania i żucia.
Spanish: En función de la situación epidemiológica local, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante toda la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Spanish: Los informes posteriores a la comercialización para espinosad indican que, en muy raras ocasiones, se observaron ceguera, alteraciones de la visión y otros trastornos oculares.
Polish: Raporty z badań porejestracyjnych dotyczących spinosadu wykazują, że w bardzo rzadkich wypadkach obserwowano utratę wzroku, pogorszenie widzenia oraz inne zaburzenia ze strony oczu.
Spanish: Comprimidos de color canela moteado a marrón moteado, redondos, biconvexos, con un código grabado en una cara y puntos en bajo relieve en la otra.
Polish: Marmurkowo-brązowe lub brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wyżłobionym kodem po jednej stronie i wgłębieniami po drugiej.
Spanish: A dosis de 30 a 60 mg de espinosad y de 0,5 a 1 mg de milbemicina oxima por kg de peso se observaron con frecuencia letargia, anorexia/disminución del apetito, diarrea, prurito, dermatitis y enrojecimiento de la piel y del pabellón auricular.
Polish: Przy podawaniu dawek od 30 do 60 mg spinosadu i od 0,5 do 1 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała typowe działania niepożądane obejmowały ospałość, jadłowstręt/utratę apetytu, biegunkę, świąd, zapalenie lub zaczerwienienie skóry oraz małżowin usznych.
Spanish: Los perros que viajen a una región con dirofilariosis deben empezar a recibir la medicación en el plazo de un mes después de su llegada a ese destino.
Polish: Leczenie psów przewożonych na obszary endemicznego występowania dirofilarii należy rozpocząć w ciągu miesiąca od przybycia na te obszary.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Spanish: Se recomienda observar al perro tratado hasta 24 horas después de la administración del producto para detectar posibles reacciones adversas (véase la sección 4.6).
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 4.6).
Spanish: Se ha demostrado el uso seguro de la dosis máxima recomendada (70 mg/kg de espinosad y 18 mg/kg de milbemicina oxima) administrada en forma de cápsulas durante 12 meses.
Polish: Wykazano, że maksymalna zalecana dawka (70 mg spinosadu/kg oraz 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg) podawana w postaci kapsułek może być bezpiecznie stosowana przez 12 miesięcy.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 comprimido masticable 3 comprimidos masticables 6 comprimidos masticables
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 tabletka do rozgryzania i żucia 3 tabletki do rozgryzania i żucia 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Spanish: Si el perro no acepta los comprimidos directamente en la boca, estos pueden mezclarse con el alimento.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe podanie tabletki/tabletek bezpośrednio do pyska, można ją/je podać po zmieszaniu z pokarmem.
Spanish: Se recomienda observar al perro tratado hasta 24 horas después de la administración del producto para detectar posibles reacciones adversas (véase la sección 6).
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 6).
Spanish: La inmensa mayoría de los metabolitos se eliminan por vía fecal en los perros.
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
Spanish: En los perros, se detectó hidroximilbemicina A4 5-oxima solo en el plasma, pero no en la orina ni en las heces, lo que sugiere una excreción predominante de metabolitos conjugados en el perro.
Polish: U psów 5-oksym hydroksymilbemycyny A4 był wykrywany jedynie w osoczu, ale nie w moczu ani w kale, co sugeruje wydalanie głównie w postaci koniugatów metabolicznych.
Spanish: La excreción se produce principalmente a través de las heces y, en menor medida, también en la orina.
Polish: Wydalanie następuje głównie z kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Spanish: Milbemicina oxima
Polish: Oksym milbemycyny
Spanish: Se ha demostrado el uso seguro en situaciones de sobredosis de hasta 3,6 veces la dosis recomendada tras
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu przez okres 6 miesięcy w sytuacji stosowania dawek przekraczających do 3,6 raza zalecaną dawkę.
Spanish: El aumento en las concentraciones plasmáticas estuvo fuertemente correlacionado con un aumento en las semividas de eliminación terminal.
Polish: Wzrost poziomu stężenia w osoczu ściśle korelował z wydłużeniem końcowych okresów półtrwania.
Spanish: Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección por larvas de Angiostrongylus vasorum adulto inmaduro (L5) y el tratamiento y la prevención concurrentes de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales regulares durante la época del año en que hay presencia de caracoles/babosas.
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
Spanish: Tras la administración oral de 45 mg de espinosad y de 0,75 mg de milbemicina oxima/kg de peso a perros alimentados, las espinosinas A y D se absorben rápidamente y se distribuyen de forma extensa.
Polish: Po doustnym podaniu uprzednio nakarmionemu psu 45 mg spinosadu i 0,75 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, następuje szybkie wchłanianie i szeroka dystrybucja spinozyn A i D.
Spanish: Si vomita en la hora posterior a la administración y el comprimido es visible, adminístrele otra dosis completa.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty i tabletka zostanie zwrócona, należy podać kolejną pełną dawkę.
Spanish: No se han realizado estudios en perros enfermos o convalecientes, por lo que el producto debe utilizarse únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem psów chorych lub będących w okresie zdrowienia, dlatego produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Polish: Zewnętrzne opakowanie tekturowe
Spanish: espinosad/milbemicina oxima
Polish: spinosad/oksym milbemycyny
Spanish: Las reacciones adversas observadas durante el transcurso de este estudio incluyeron vómitos, diarrea, lesiones cutáneas, salivación, temblores, disminución de la actividad, tos y vocalización.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badania obejmowały wymioty, biegunkę, zmiany skórne, ślinienie się, drgawki, zmniejszoną aktywność, kaszel i wokalizację.
Spanish: Dado que no se ha determinado la seguridad del medicamento veterinario en perros macho utilizados para la reproducción, debe utilizarse únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów przeznaczonych na cele hodowlane nie zostało określone, produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia
Spanish: No se ha establecido suficientemente la seguridad de este medicamento veterinario en perras preñadas y lactantes.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u psów (suk) w czasie ciąży i laktacji nie zostało dostatecznie określone.
Spanish: En ratas a las que se administró milbemicina A4 5-oxima, los metabolitos principales identificados en la orina y en las heces fueron mono-, di- y trihidroximilbemicina A4 5-oximas.
Polish: U szczurów, którym podawano 5-oksym milbemycyny A4, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem były 5oksymy 1-, 2- i 3-hydroksy-milbemycyny A4.
Spanish: La administración por vía oral de los comprimidos de la combinación de espinosad y milbemicina oxima a dosis mensuales acumuladas medias de hasta 255 mg de espinosad y 4,2 mg de milbemicina oxima por kg de peso (hasta 3,6 veces la dosis máxima recomendada) durante 6 períodos de administración consecutivos en perros jóvenes fue bien tolerada.
Polish: Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Spanish: En función de la situación epidemiológica local y de la decisión del veterinario, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos mensuales durante la temporada a la dosis recomendada, tal y como se indica más abajo.
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach w trakcie sezonu, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Spanish: A dosis superiores a la recomendada, los vómitos ocurren muy frecuentemente.
Polish: W przypadku przekroczenia zalecanej dawki wymioty są bardzo często występującym działaniem niepożądanym.
Spanish: Las pulgas pueden persistir durante un periodo de tiempo tras la administración del producto debido a la eclosión de las pulgas adultas de las crisálidas que todavía están en el entorno.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Spanish: Los valores AUC aumentaron de forma casi lineal, mientras que los de Cmáx aumentaron de forma ligeramente menos lineal con incrementos de la tasa de dosis durante el rango de dosis terapéutico previsto.
Polish: rosły nieznacznie mniej niż liniowo wraz ze zwiększaniem dawek powyżej zakresu zamierzonego dawkowania terapeutycznego.
Spanish: Trifexis 665 mg/11,1 mg espinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg
Spanish: Los comprimidos de Trifexis solo deben usarse cuando el veterinario haya confirmado al mismo tiempo un diagnóstico de infección mixta (o riesgo de infección, en el caso de prevención) (véase la sección 4).
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4).
Spanish: 4349 y 4 puntos
Polish: 4349 i 4 wgłębienia
Spanish: No obstante, este producto de combinación (Trifexis) no debe administrarse durante más de 6 meses consecutivos en un año cualquiera.
Polish: Produktu złożonego (Trifexis) nie wolno jednak podawać przez okres dłuższy niż 6
Spanish: Espinosad se excreta en el calostro y la leche de las perras lactantes.
Polish: U suk w okresie laktacji, spinosad jest wydalany z siarą i mlekiem.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster después de CAD.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis y el tratamiento y la prevención concurrentes de las infestaciones por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales regulares durante la época del año en la que hay presencia de mosquitos y pulgas.
Polish: W celu zapobiegania dirofilariozie i jednoczesnego leczenia / zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać regularnie, co miesiąc, w okresie występowania komarów i pcheł.
Spanish: Trifexis 1620 mg/27 mg espinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27,0 mg
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27,0 mg
Spanish: 4336 y 5 puntos
Polish: 4336 i 5 wgłębień
Spanish: En estudios realizados únicamente con espinosad, los principales metabolitos biliares, fecales y urinarios, tanto en ratas como en perros, fueron identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados con glutatión de los compuestos originales y espinosinas A y D N-desmetiladas.
Polish: W badaniach oceniających wyłącznie spinosad, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem szczurów i psów były demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Spanish: BLÍSTER
Polish: BLISTER
Spanish: Informes posteriores a la comercialización tras el uso concomitante de ivermectina junto con espinosad indican que los perros han experimentado temblores/espasmos, salivación/babas, crisis epilépticas, ataxia, midriasis, ceguera y desorientación.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania spinosadu i iwermektyny potwierdzają występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Spanish: espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg espinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg espinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg espinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg espinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27 mg
Polish: spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27 mg
Spanish: Tras la administración de espinosad, se ha observado que la incidencia de vómitos en el día de la administración o al día siguiente aumenta en función de la dosis.
Polish: Obserwowano proporcjonalny wzrost częstotliwości występowania wymiotów w dniu podania lub dzień po podaniu spinosadu wraz ze wzrostem podanej dawki.
Spanish: EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 × 3 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 × 6 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 × 3 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 × 6 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 × 3 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 × 6 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 × 3 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 × 6 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 × 3 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 × 6 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletek, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Spanish: 4333 y 2 puntos
Polish: 4333 i 2 wgłębienia