FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After removing one syringe from the blister pack the solution should be checked to ensure that it is clear, colourless and practically free from visible particles.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
English: Phenylalanine may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
English: An increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with erythropoietin as a result of the increased packed cell volume.
Norwegian Bokmål: Heparindosen ved hemodialyse må ofte økes ved erytropoietinbehandling på grunn av økt hematokritt.
English: The symptoms are: o unusual tiredness, o feeling dizzy, o breathlessness.
Norwegian Bokmål: Symptomene er: o uvanlig tretthet o svimmelhetsfølelse o kortpustethet
English: 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Norwegian Bokmål: 721 kreftpasienter som fikk non-platina kjemoterapi ble inkludert i tre placebokontrollerte studier, 389 pasienter med hematologisk kreft (221 myelomatose, 144 non-Hodgkins lymfom og 24 andre hematologiske krefttilfeller) og 332 med solide tumores (172 bryst - 64 gynekologiske, 23 lunge- , 22 prostata-, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
English: Some patients with more extended dosing intervals (greater than once weekly) of epoetin may not maintain adequate haemoglobin levels (see section 5.1) and may require an increase in epoetin dose.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med lengre doseringsintervaller (lengre enn én gang i uka) av epoetin, kan det hende at tilstrekkelige hemoglobinnivåer ikke opprettholdes (se pkt.
English: Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av erytroaplasi (PRCA) er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos kroniske nyresviktpasienter hvor erytropoietin er gitt subkutant.
English: SJS/TEN can appear initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på SJS/TEN er rødlige prikker eller sirkelformede flekker på overkroppen, ofte med blemmer.
English: The recommended starting dose is 150 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 150 IEkg.
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Silapo skal holdes tilbake når hemoglobinkonsentrasjonen overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2 833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an openlabel study.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorutvikling har blitt undersøkt i fem store kontrollerte studier som omfattet 2 833 pasienter.
English: Phenylalanine may be harmful for patients with phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
English: However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis derimot hemoglobinnivået har steget < 1g/dl (<0,62mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, er respons på behandlingen lite sannsynlig, og behandlingen bør avsluttes.
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Norwegian Bokmål: Enhemoglobinkonsentrasjon på mer enn 12g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
English: If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinøkningen er raskere enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr måned, eller hemoglobinnivået går over 12 g/dl (7,5 mmol/l), bør dosejusteringen som beskrives i punkt 4.2 følges nøye for å redusere risikoen for trombose (se pkt.
English: At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/dl (> 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået stiger mer enn 2 g/dl (>1,25 mmol/l) pr måned, bør Silapodosen reduseres med om lag 25-50 %.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 2 000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 3 000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 4 000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 5 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 6 000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 8 000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: Dosejustering for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område: Hb mellom 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
English: Silapo 8 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 8 000 IE
English: Dose information
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
English: An increase in the dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is often needed during the course of therapy with Silapo to minimise the risk of blood clotting.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Silapo, må man ofte øke dosen av en blodfortynnende medisin (heparin) ved hemodialyse, for å redusere risikoen for koagulering.
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter ved planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
English: Adult patients on peritoneal dialysis
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i peritonealdialyse
English: o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av alvorlig anemi med renal årsak og kliniske symptomer hos voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse (se pkt.
English: Silapo 5 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 5 000 IE
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke inntil 1 av 10 personer.
English: After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart vil legen holde hemoglobinnivået mellom 10 og 12 g/dl.
English: If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Silapo, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Silapo dose or frequency of administration.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 1 uke mellom hver gang du får dette legemidlet, kan det hende at hemoglobinnivåene dine ikke går tilbake til det normale og du kan ha behov for en økt Silapodose eller hyppigere dosering.
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i hemodialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: 30 000 IU/0.75 ml
Norwegian Bokmål: 30 000 IE0,75 ml
English: Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer må overvåkes regelmessig, inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen deretter.
English: Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: 50 IE/kg 3 ganger i uka, intravenøst.
English: If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/µl over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg en gang i uka.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke inntil 1 av 100 personer.
English: Paediatric patients on haemodialysis
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i hemodialyse
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
English: • Respiratory tract congestion, such as stuffy nose and sore throat, has been reported in patients with kidney disease not yet on dialysis.
Norwegian Bokmål: • Tette luftveier, slik som tett nese og sår hals, er rapportert hos pasienter med nyresykdom som ennå ikke får dialyse
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin som er større enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fireukers periode, bør unngås.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett
English: How to store Silapo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silapo
English: Silapo 20 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 20 000 IE
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: Tumour growth potential
Norwegian Bokmål: Tumorvekstpotensiale
English: Silapo 40 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 40 000 IE
English: 8 000 IU/0.8 ml
Norwegian Bokmål: 8 000 IE0,8 ml
English: Other medicines and Silapo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Silapo
English: 5 000 IU/0.5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
English: 10 000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 IE1 ml
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter må følges hos kroniske nyresviktpasienter.
English: congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Norwegian Bokmål: En analyse av de individuelle komponentene av de sammensatte endepunktene viste følgende HR (95 % CI): død 1,05 (0,92, 1,21), slag 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), hjerteinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sykehusinnleggelse for myokardiskemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
English: This medicinal product contains up to 0.5 mg phenylalanine in each dosage unit.
Norwegian Bokmål: Denne legemidlet inneholder opptil 0,5 mg fenylalanin i hver doseenhet.
English: in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion.
Norwegian Bokmål: til å behandle anemi og redusere behovet for blodoverføring hos voksnepasienter som får kjemoterapi for massive svulster, malignt lymfom (kreft i lymfesystemet) eller myelomatose (kreft i beinmargen) dersom legen finner ut at du kan ha sterkt behov for blodoverføring.
English: Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Silapo bør gis subkutant til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
English: Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
Norwegian Bokmål: Retikulocytter bør telles med jevne mellomrom for å oppdage mulig manglende behandlingsrespons hos kroniske nyresviktpasienter.
English: 40 000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: 40 000 IE1 ml
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinstigningen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 40 000 IE epoetin zeta pr ml.
English: The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dl (0.62 mmol/l) per month and should not exceed 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month to minimise the risk of developing or worsening of hypertension.
Norwegian Bokmål: Økningen i hemoglobin bør være omtrent 1 g/dl (0,62 mmol/l) i måneden for å minske risikoen for å utvikle eller forverre hypertensjon.
English: For intravenous or subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs injeksjon.
English: In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured: iron supplementation, e.g. 200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose transferrin saturation is below 20%.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd, dvs 200-300 mg/dag pr os (100-200 mg/dag for barn) anbefales for pasienter med kronisk nyresvikt ved ferritinnivå under 100 ng/ml.
English: Silapo 6 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 6 000 IE
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Norwegian Bokmål: Voksne som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 10 000 IE epoetin zeta pr ml.
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Egnede dosejusteringer skal foretas for å opprettholde hemoglobinkonsentrasjoner innenfor målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
English: 3 000 IU/0.9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml
English: Threonine
Norwegian Bokmål: Treonin
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Norwegian Bokmål: Silapo tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer, slik det humane proteinet erytropoietin gjør.
English: Maintenance dose between
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose mellom 25 og
English: 20 000 IU/0.5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
English: Adult patients on haemodialysis
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i hemodialyse
English: Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection)
Norwegian Bokmål: Overgang fra injeksjon i en vene til injeksjon under huden (fra intravenøst til subkutant) Så snart din tilstand er under kontroll, vil du få regelmessige doser av Silapo.
English: 4 000 IU/0.4 ml
Norwegian Bokmål: 4 000 IE0,4 ml
English: As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
Norwegian Bokmål: Denne risikoen må nøye vurderes mot nytten av behandlingen (med Silapo), særlig hos kreftpasienter med økt risiko for trombotiske vaskulære hendelser, som overvekt eller pasienter med TVH i anamnesen ( f.eks. dyp venetrombose eller lungeemboli)
English: 1 000 IU/0.3 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 IE0,3 ml
English: Silapo 10 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 10 000 IE
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: Dosejustering for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område: Hb mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal ha planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
English: Silapo 4 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 4 000 IE
English: Silapo 30 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 30 000 IE
English: PRCA causes sudden and severe anaemia.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til plutselig og alvorlig blodmangel.
English: Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon er serumnivået av erytropoietin mye lavere enn det som oppnås etter IV injeksjon.
English: Silapo should be given by the intravenous route.
Norwegian Bokmål: Silapo skal gis intravenøst.
English: 6.1 List of Excipients
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Dose og doseringsintervall bør justeres hensiktsmessig for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område: Hb mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Silapo bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
English: Silapo 3 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 3 000 IE
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
English: 2 000 IU/0.6 ml
Norwegian Bokmål: 2 000 IE0,6 ml
English: Adverse reactions during treatment with erythropoietin are observed predominantly in patients with chronic renal failure or underlying malignancies.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene under behandling med erytropoietin sees vesentlig hos pasienter med kronisk nyresvikt eller underliggende malignitet, og er vanligvis en hodepine og doseavhengig økning av blodtrykket.
English: Silapo 2 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 2 000 IE
English: Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi i forbindelse med kronisk nyresvikt hos voksne og barn i hemodialyse og voksne pasienter i peritonealdialyse (se pkt.
English: Silapo 1 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 1 000 IE
English: Major elective orthopaedic surgery
Norwegian Bokmål: Større elektiv ortopedisk kirurgi
English: 6 000 IU/0.6 ml
Norwegian Bokmål: 6 000 IE0,6 ml
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 8 000 IE epoetin zeta
English: In case Silapo is injected under the skin (subcutaneously) you can also inject the solution yourself once you have been shown how.
Norwegian Bokmål: I tilfelle Silapo skal sprøytes inn under huden (subkutant) kan du sette injeksjonen selv, når du har lært hvordan du skal gjøre det. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
English: If this occurs it can result in severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette er uvanlig trøtthet, svimmelhet eller tung pust.
English: Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres om lag hver 4.uke inntil tilstanden er under kontroll.
English: Silapo is given by injection under the skin.
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres ved subkutan injeksjon.