FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diflucan se podává v jedné denní dávce každý den.
Bulgarian: Дифлукан се прилага като еднократна дневна доза.
Czech: Vitamin A: Na základě hlášeného případu u jednoho pacienta užívajícího kombinovanou léčbu s alltrans-retinovou kyselinou (kyselou formou vitaminu A) a flukonazolem, došlo k rozvoji nežádoucích účinku souvisejících s CNS ve formě pseudotumoru mozku, které odezněly po ukončení léčby flukonazolem.
Bulgarian: Витамин А: има съобщение при един пациент, приемащ комбинирана терапия с транс-ретиноидна киселина (киселинна форма на витамин А) и флуконазол, при който са възникнали нежелани лекарствени реакции, свързани с ЦНС под формата на церебрален псевдотумор, които са отзвучали при спиране на лечението с флуконазол.
Czech: - Infuzní roztok je pouze pro jednorázové podání.
Bulgarian: Инфузионният разтвор е за еднократна употреба.
Czech: Akumuluje se ve stratum corneum.
Bulgarian: Флуконазол кумулира в стратум корнеум.
Czech: Jak přípravek Diflucan vypadá a co obsahuje toto balení Diflucan je čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok s viskozitou vyšší než má voda a dodává se ve skleněné (typ III) lahvi se šroubovacím hliníkovým uzávěrem s obsahem 750 mg flukonazolu.
Bulgarian: Дифлукан е прозрачен, безцветен до бледо жълт разтвор, по-вискозен от водата и се предлага в стъклена бутилка от тъмно стъкло с капачка на винт, съдържаща 750 mg флуконазол.
Czech: Krátkodobě působící benzodiazepiny, např. midazolam, triazolam: Po perorálním podávání midazolamu způsoboval flukonazol významné zvýšení koncentrace midazolamu s následnými psychomotorickými účinky.
Bulgarian: Бензодиазепини (краткодействащи), напр. мидазолам, триазолам: след перорално приложение на мидазолам флуконазол е довел до значително увеличение на концентрацията на мидазолам и до психомоторни ефекти.
Czech: 150 mg jednou týdně
Bulgarian: 150 mg веднъж седмично
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie
Bulgarian: Агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, неутропения
Czech: Pokud se u pacientů s povrchní kožní mykózou objeví exantém, jehož příčinou může být flukonazol, má být terapie tímto přípravkem přerušena.
Bulgarian: Ако пациент, лекуван за повърхностна гъбична инфекция, получи обрив, който може да се дължи на флуконазол, лечението трябва да бъде прекратено.
Czech: Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže:
Bulgarian: Обичайните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции са описани по-долу:
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 1,3 g cukru.
Bulgarian: - Съдържа 1,3 g захар в 1 доза от 10 ml.
Czech: Přípravek Diflucan perorální roztok obsahuje glycerol.
Bulgarian: Дифлукан перорален разтвор съдържа глицерол.
Czech: U samců potkanů, léčených dávkami 5 a 10 mg/kg/den, byla zaznamenána zvýšená incidence hepatocelulárního adenomu.
Bulgarian: При мъжки плъхове, третирани с 5 и 10 mg/kg/ден, е наблюдавано нарастване на честотата на хепатоцелуларен аденом
Czech: JAK PŘÍPRAVEK DIFLUCAN UCHOVÁVAT
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИФЛУКАН
Czech: Vinka alkaloidy: Ačkoliv studie nebyly provedeny, flukonazol může zvýšit plazmatické hladiny vinka alkaloidů (např. vinkristin a vinblastin) a vést k neurotoxicitě, pravděpodobně způsobené inhibičním vlivem na CYP3A4.
Bulgarian: Винка алкалоиди: въпреки че не е проучено, флуконазол може да повиши плазмените нива на винка алкалоидите (напр., винкристин и винбластин) и да доведе до невротоксичност, което е възможно поради инхибиращия ефект по отношение на CYP3A4.
Czech: Údaje o několika stech těhotných ženách léčených standardními dávkami flukonazolu (<200 mg/den), podávaného v jednorázových nebo opakovaných dávkách během prvního trimestru neprokázaly žádný nežádoucí účinek na plod.
Bulgarian: Данните от няколко стотин бременни жени, лекувани със стандартни дози (<200 mg/дн.) флуконазол, прилаган като еднократна или многократни дози през първия триместър, не показват нежелани ефекти върху плода.
Czech: K 175 lahvičce může být dodávána odměrka.
Bulgarian: С бутилката от 175 ml е предоставена мерителна чашка.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза монохидрат.
Czech: Diflucan je indikován u dospělých pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1):
Bulgarian: Дифлукан е показан при следните гъбични инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, k příbuzným azolovým látkám nebo ke kterékoliv pomocné látky přípravku (viz bod 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, сходни азолови съединения, или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Czech: 150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky (den 1, 4, a 7), následně jednou týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Bulgarian: 150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция
Czech: Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíku v 1 ml.
Bulgarian: Дифлукан съдържа 0,154 mmol натрий на ml.
Czech: K odměření přesné dávky může být dodávána odměrka.
Bulgarian: - Налична е мерителна чашка за измерване на правилната доза.
Czech: Následující dávka: 400 mg denně
Bulgarian: Последваща доза: 400 mg дневно
Czech: Skleněné lahvičky: 5 let Plastové PVC vaky: 18 měsíců
Bulgarian: Стъклен флакон: 5 години.
Czech: Flukonazol se v nezměněné formě vylučuje převážně močí.
Bulgarian: Флуконазол се екскретира основно чрез урината в непроменен вид.
Czech: - Použitelnost rekonstituované suspenze je 28 dní.
Bulgarian: - Срокът на годност на готовата суспензия е 28 дни.
Czech: Úprava dávky sachinaviru může být nezbytná.
Bulgarian: Корекция на дозата на саквинавир може да е необходима.
Czech: Plazmatický poločas eliminace z plazmy je přibližně 30 hodin.
Bulgarian: Елиминационният полуживот в плазмата за флуконазол е приблизително 30 часа.
Czech: Zidovudin: Flukonazol zvyšuje Cmax a AUC zidovudinu o 84 % respektive 74 %, a to díky přibližně 45% snížení clearance perorálně podávaného zidovudinu.
Bulgarian: Зидовудин: флуконазол повишава Cmax и AUC на зидовудин с 84% и 74% съответно поради приблизително 45% намаление на пероралния клирънс на зидовудин.
Czech: Vyčerpání, malátnost, astenie, horečka
Bulgarian: Умора, неразположение, астения, треска
Czech: Je známo, že mykotické kmeny, které vyvinuly jeden nebo více těchto mechanizmů rezistence, vykazují vysoké hodnoty MIC flukonazolu, což má nežádoucí dopad in vivo i klinicky.
Bulgarian: Флуконазол има високи минимални инхибиращи концентрации по отношение на гъбичните щамове, които са развили един или повече механизми на резистентност, което повлиява неблагоприятно ефикасността, както in vivo, така и клинично.
Czech: Flukonazol vykázal větší specifitu vůči enzymům cytochromu P-450 hub než k různým enzymatickým systémům cytochromu P-450 u savců.
Bulgarian: Флуконазол е по-селективен при гъбичните цитохром P-450 ензими, отколкото при различни цитохром P-450 ензимни системи при бозайници.
Czech: Léčbu je možné začít ještě před obdržením výsledků kultivačního nebo jiného laboratorního vyšetření, ale jakmile jsou výsledky těchto vyšetření dostupné, je třeba podle nich antiinfekční léčbu upravit.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато преди да са известни резултатите от микробиологичното и другите лабораторни изследвания; въпреки това, когато резултатите са известни, терапията трябва да се коригира подходящо.
Czech: Dlouhý poločas eliminace z plazmy umožňuje léčbu jedinou dávkou používanou u vaginální kandidózy při dávkování jednou denně a jednou týdně u jiných indikací.
Bulgarian: Дългото време на полуживот създава предпоставки за лечение на вагиналната кандидоза с еднократна доза, а за лечение на останалите микози - с еднократен дневен и еднократен седмичен прием на лекарството.
Czech: - - Prášek pro přípravu perorální suspenze (175ml lahvička)
Bulgarian: - Прах за перорална суспензия (бутилка 175 ml):
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu flukonazolu, přetrvává enzym inhibující účinek flukonazolu po dobu 4- 5 dnů po jeho vysazení (viz bod 4.3).
Bulgarian: Ефектът на ензимното инхибиране на флуконазол продължава 4-5 дни след спиране на лечението с флуконазол поради дългия полуживот на флуконазол (вж. точка 4.3).
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami - jestliže trpíte srdečním onemocněním, včetně problémy se srdeční arytmií - jestliže máte abnormální hladiny draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi - jestliže se u Vás rozvinula závažná kožní reakce (svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním)
Bulgarian: - имате чернодробни или бъбречни проблеми - страдате от сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения - имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта - получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане)
Czech: Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika".
Bulgarian: Дифлукан принадлежи към групата на противогъбичните лекарства.
Czech: Při souběžném podávání je nutná častá kontrola glykemie a doporučuje se případné snížení dávky sulfonylmočoviny.
Bulgarian: По време на едновременно приложение се препоръчва често мониториране на кръвната захар и подходящо намаление на дозата на сулфанилурейния продукт.
Czech: - Jedna tobolka obsahuje 50 mg, 100 mg,150 mg nebo 200 mgflukonazolu.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула съдържа 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg флуконазол.
Czech: Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity.
Bulgarian: Може да се наложат по-дълги периоди в зависимост както от тежестта на инфекцията, така и от подлежащотоимунно увреждане и инфекция.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem Diflucan s následující četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů).
Bulgarian: Много чести: (≥1/10); Чести: (≥1/100 и <1/10); Нечести: (≥ 1/1000 и ≤1/100); Редки: (≥ 1/10,000 и ≤1/1000);
Czech: Plocha pod křivkou (µg.h/ml) byla 271 (rozmezí 173-385) v den 1 a vzrostla v průměru na 490 (rozmezí 292-734) v den 7 a klesla v průměru na 360 (rozmezí 167-566) v den 13.
Bulgarian: Площта под кривата (mcg.h/ml) е била 271 (от 173 до 385) на първия ден и се е увеличила средно до 490 (в рамките на 292 - 734) на седмия и е намаляла средно до 360 (от 167 до 566) на тринадесетия ден.
Czech: Hepatobiliární systém Pacientům s jaterní dysfunkcí má být přípravek Diflucan podáván s opatrností.
Bulgarian: Хепатобилиарна система Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.
Czech: Látky obsahující sulfonylmočovinu: Flukonazol u zdravých dobrovolníků prodlužoval plazmatický poločas současně podávaných perorálních sloučenin sulfonylmočoviny (např. chlorpropamid, glibenklamid, glipizid a tolbutamid).
Bulgarian: Сулфанилурейни лекарствени продукти: установено е, че флуконазол удължава серумния полуживот на едновременно прилаганите перорални сулфанилурейни средства (напр. хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) при здрави доброволци.
Czech: Pokud se Váš stav nezlepší během několika dní, běžte zpět k lékaři.
Bulgarian: Ако симптомите Ви не отзвучат за няколко дни, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekce a hydroxid sodný
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид.
Czech: Kvasinková infekce sliznice a krku - dávka závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci
Bulgarian: Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на гърлото, предизвикани от Кандида- дозировката зависи от тежестта и мястото на инфекцията
Czech: Oxid titaničitý (E171) Sodná sůl erythrosinu (E127) Indigokarmín (E132)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Еритрозин (E127) Индигокармин (E132)
Czech: Distribuční objem (ml/kg) byl 1183 (rozmezí 1070-1470) v den 1 a zvýšil se v čase v průměru na 1184 (rozmezí 510-2130) v den 7 a 1328 (rozmezí 1040-1680) v den 13.
Bulgarian: Обемът на разпределение (ml/kg) е бил 1183 (от 1070 до 1470) на първия ден и се е увеличил с времето средно до 1184 (от 510 до 2130) на седмия и 1328 (от 1040 до 1680) на тринадесетия ден.
Czech: Pokud nastane kterýkoliv z těchto příznaků, okamžitě přestaňte užívat přípravek Diflucan a sdělte to svému lékaři.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, спрете приема на Дифлукан и съобщете на Вашия лекар незабавно.
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůníí, která obsahuje 10 mg flukonazolu v 1 ml.
Bulgarian: След добавяне на вода (съгласно инструкциите за медицинските специалисти в листовката) се получава суспензия с портокалов вкус, съдържаща10 mg флуконазол на милилитър.
Czech: Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické hladiny přibližně o 50 %.
Bulgarian: Тричасова диализа намалява плазмените нива с приблизително
Czech: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
Bulgarian: Криптококов менингит (вж. точка 4.4).
Czech: Clearance flukonazolu je přímo úměrná clearance kreatininu.
Bulgarian: Клирънсът на флуконазол е пропорционален на клирънса на креатинина.
Czech: Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 72 hodin.
Bulgarian: Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 72 часа.
Czech: Antimykotikum Hraniční hodnoty závislé na druhu kandid (S</R>) mg/l
Bulgarian: Видово-свързани гранични стойности (S</R>)
Czech: Flukonazol rovněž vykazuje účinnost in vitro vůči Cryptococcus neoformans a Crryptococcus gattii, stejně jako vůči endemickým druhům hub Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Bulgarian: Флуконазол проявява in vitro активност и към Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, както и към ендемичните плесени Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis.
Czech: Pimozid: Přestože nebyly prováděny studie in vitro nebo in vivo, současné podávání flukonazolu s pimozidem může vést k inhibici metabolismu pimozidu.
Bulgarian: Пимозид: въпреки че не е проучено in vitro и in vivo, едновременното приложение на флуконазол с пимозид може да доведе до инхибиране на метаболизма на пимозид.
Czech: Neužívejte přípravek Diflucan - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na flukonazol, na jiné léky, které jste užíval/a k léčbě mykotických infekcí nebo na kteroukoli další složku přípravku Diflucan.
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на Дифлукан.
Czech: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg se dodává v blistru s 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdými tobolkami.
Bulgarian: Дифлукан 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg се предлагат в опаковки от 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20,
Czech: Přípravek Diflucan je připraven v 0,9 % roztoku chloridu sodného (9 mg/ml); na každých 200 mg (100 ml lahvička) připadá po 15 mmol Na+ a Cl-.
Bulgarian: Инфузионният разтвор на Дифлукан съдържа 9 mg/ml (0.9%) натриев хлорид, като всеки 200 mg (100 ml флакон) съдържат 15 mmol Na+ и Cl-.
Czech: Léčivou látkou je flukonazol.
Bulgarian: Активното вещество е флуконазол.
Czech: Novorozenci (0 až 14 dní)
Bulgarian: (0 до 14 дни)
Czech: - Pomocnými látkami jsou sacharóza, glycerol 85 %, čištěná voda, monohydrát kyseliny citronové,
Bulgarian: - Другите съставки са: захароза, глицерол 85%, пречистена вода, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат и течна черешова есенция.
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida (pokud Váš imunitní systém systém je slabý a nepracuje správně) - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
Bulgarian: Може да Ви бъде приложен Дифлукан и - за да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно) - за да предотврати повторната поява на криптококов менингит.
Czech: Velikost tobolky 1.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 1.
Czech: • Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální léčba není dostačující.
Bulgarian: Вагинална кандидоза, остра или рекурентна, когато локалното лечение не е подходящо.
Czech: Velikost tobolky 2.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 2.
Czech: Konstipace, dyspepsie, flatulence, sucho v ústech
Bulgarian: Констипация диспепсия, метеоризъм, сухота в устата
Czech: 50 mg až 100 mg denně
Bulgarian: 50 mg до 100 mg дневно
Czech: 50 mg jednou denně
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
Czech: Invazivní kandidóza
Bulgarian: Инвазивна кандидоза.
Czech: Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване на взаимодействията при многократно прилагане, едновременното прилагане с терфенадин е противопоказано при пациенти, приемащи Дифлукан като многократна доза от 400 mg дневно или по-висока.
Czech: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Bulgarian: Върнете неизползваното след тази дата количество на Вашия фармацевт.
Czech: Může být nezbytné snížení dávky zidovudinu.
Bulgarian: Може да се обмисли понижаване на дозата на зидовудин.
Czech: - Přípravek Diflucan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Bulgarian: - Не използвайте Дифлукан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след
Czech: Ve slinách a sputu jsou koncentrace flukonazolu obdobné plazmatickým, v mozkomíšním moku dosahují u pacientů s mykotickou meningitidou přibližně 80% plazmatické hladiny.
Bulgarian: При пациенти с микотичен менингит концентрациите в ЦСТ са приблизително 80% от съответните плазмени концентрации.
Czech: Napište datum použitelnosti naředěné suspenze na štítek lahvičky (použitelnost naředěné suspenze je 28 dnů).
Bulgarian: Запишете датата на изтичане на срока на годност на етикета на бутилката (срокът на годност на готовата суспензия е 28 дни).
Czech: Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku
Bulgarian: Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата и гърлото
Czech: Diflucan 10 mg/ml a prášku pro přípravu pro perorální suspenze je suchý bílý až skoro bílý prášek.
Bulgarian: - Дифлукан 10 mg/ прах за перорална суспензия е бял до почти бял прах.
Czech: Sirolimus: Flukonazol zvyšuje plasmatické koncentrace sirolimu pravděpodobně inhibicí metabolismu sirolimu prostřednictvím CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Bulgarian: Сиролимус: флуконазол повишава плазмените концентрации на сиролимус вероятно чрез инхибиране на метаболизма на сиролимус чрез CYP3A4 и P-гликопротеин.
Czech: Podobně je méně pravděpodobná úspěšná klinická odpověď na léčbu infekcí vyvolaných kmeny s vyššími MIC flukonazolu.
Bulgarian: По подобен начин, лечението е по-вероятно при инфекции, причинени от щамове, за които флуконазол има повисока MIC.
Czech: Podmínky uchovávánírekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на готовата суспензия, вж. точка 6.3.
Czech: Celekoxib: Během současné léčby flukonazolem (200 mg denně) a celekoxibem (200 mg) se zvýšily Cmax a AUC celekoxibu o 68 % respektive 134 %.
Bulgarian: Целекоксиб: по време на едновременното приложение на флуконазол (200 mg дневно) и целекоксиб (200 mg) Cmax и AUC на целекоксиб се повишава с 68% и 134% съответно.
Czech: Přípravek Diflucan obsahuje také glycerol.
Bulgarian: Дифлукан съдържа глицерол.
Czech: Prednison: Byl hlášen případ, kdy u pacienta po transplantaci jater, který byl léčen prednisonem, došlo k rozvoji akutní adrenokortikální nedostatečnosti po ukončení tříměsíční léčby flukonazolem.
Bulgarian: Преднизон: има съобщение за един случай при чернодробно трансплантиран пациент, лекуван с преднизон, който развива остра надбъбречна недостатъчност след прекъсване на тримесечна терапия с флуконазол.
Czech: Everolimus: Ačkoliv nebylo studováno v žádných in vivo nebo in vitro studiích, flukonazol může zvýšit koncentrace everolimu v séru prostřednictvím inhibice CYP3A4.
Bulgarian: Еверолимус: въпреки, че не е проучен in vivo или in vitro, флуконазол може да повиши серумните концентрации на еверолимус чрез инхибиране на CYP3A4.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев цитрат
Czech: Léčba kokcidioidomykózy
Bulgarian: За лечение на кокцидиоидомикоза
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach, zabarvení roztoku, vididtelné částice nebo krystalizace.
Bulgarian: - Не използвайте този лекарствен продукт ако забележите признаци на разваляне като необичайна миризма, промяна на цвета, видими частици или кристалчета.
Czech: Vedle níže uvedených/zaznamenaných interakcí existuje riziko zvýšených plazmatických koncentrací jiných sloučenin metabolizovaných enzymy CYP2C9 a CYP3A4 a podávaných současně s flukonazolem.
Bulgarian: В допълнение на наблюдаваните/документираните взаимодействия, споменати по-долу, има риск от повишена плазмена концентрация на други съставки, метаболизирани от CYP2C9 и CYP3A4 едновременно приложени с флуконазол.
Czech: Flukonazol je selektivní inhibitor isoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 (viz bod 4.5).
Bulgarian: Флуконазол е селективен инхибитор на на изоензимите CYP2C9 и CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Czech: Starší Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Renální poškození).
Bulgarian: Дозировката трябва да се адаптира въз основа на бъбречната функция (вж. Бъбречно увреждане).
Czech: Velikost tobolky 4.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 4.
Czech: Velikost balení: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500tvrdých tobolek
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 или 500 капсули, твърди.
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených flukonazolem a prednisonem musí být po vysazení flukonazolu pečlivě sledována možnost vzniku adreno-kortikální nedostatečnosti.
Bulgarian: Пациентите на продължително лечение с флуконазол и преднизон трябва да бъдат внимателно проследявани за недостатъчност на надбъбречната кора при спиране на флуконазол.
Czech: Interakční studie dále prokázaly, že perorální vstřebávání flukonazolu se klinicky významně nezhoršuje při současném perorálním podání spolu s jídlem, cimetidinem a antacidy a ani po celotělovém ozáření při transplantaci kostní dřeně.
Bulgarian: Проучванията на взаимодействията показват, че когато флуконазол за перорално приложение се приеме едновременно с храна, циметидин, антиациди или след облъчване на цялото тяло за костномозъчна трансплантация, не се наблюдава клинично значимо нарушение на абсорбцията на флуконазол.
Czech: Známky jaterních problémů zahrnují: - únava - ztráta chuti k jídlu - zvracení - zežloutnutí kůže nebo očního (žloutenka)
Bulgarian: Признаците на чернодробна увреда включват: умора загуба на апетит повръщане пожълтяване на Вашата кожа или бялото на очите
Czech: Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru o přibližně 50 %, Cmax o přibližně 55 % a to díky inhibici hepatického metabolismu sachinaviru prostřednictvím CYP3A4 a inhibici P-glykoproteinu.
Bulgarian: Саквинавир: флуконазол повишава AUC и Cmax на саквинавир съответно с приблизително 50%, и 55% поради инхибирането на чернодробния метаболизъм на саквинавир от CYP3A4 и инхибирането на P-гликопротеин.
Czech: Nebyly popsány žádné účinky na plod při dávkách 5 nebo 10 mg/kg; zvýšená četnost anatomických abnormalit u plodu (nadpočetná žebra, dilatace ledvinové pánvičky) a opožděná osifikace byly pozorovány při dávkách 25 a 50 mg/kg a vyšších.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху фетуса при 5 или 10 mg/kg; при дози от 25 и 50 mg/kg и по-високи е наблюдавано повишение на феталните малформации (повишен брой ребра, разширяване на бъбречното легенче) и забавена осификация.