FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos graves de miopatía y rabdomiolisis; éstos son generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento, pero se debe monitorizar la CFK en pacientes sometidos a tratamientos prolongados, y el tratamiento se debe interrumpir si se observa un aumento en la CFK.
Hungarian: Ezek általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyásával, de a hosszú távon kezelt betegeknél a CPK-t monitorozni kell, és a kezelést le kell állítani, ha a CPK szint bármilyen mértékben emelkedik.
Spanish: • Dificultad repentina para respirar
Hungarian: • hirtelen nehézlégzés
Spanish: Se desconoce si el ácido epsilon-aminocaproico se excreta en la leche humana.
Hungarian: Nem ismert, hogy az epszilon-aminokapronsav kiválasztódik-e az anyatejbe.
Spanish: La dosis letal 50, intravenosa y oral, del ácido aminocaproico fue de 3 y 12 g/kg respectivamente, en ratones, y de 3,2 y 16,4 g/kg respectivamente, en ratas.
Hungarian: Az aminokapronsav intravénás LD50 értéke 3 g/kg volt egereknél és 3,2 g patkányoknál, szájon át alkalmazva pedig az LD50 érték 12 g/kg volt egerek és 16,4 g/kg patkányok esetében.
Spanish: La inhibición de la fibrinolisis por el ácido aminocaproico, teóricamente puede dar como resultado coagulación o trombosis.
Hungarian: Az aminokapronsav által okozott fibrinolysis-gátlás elméletileg vérrögök kialakulásához vagy thrombosishoz vezethet.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentemente notificados durante el tratamiento son mareos, hipotensión y cefalea; la hipotensión es más probable que ocurra con una perfusión rápida.
Hungarian: A kezelés alatt előforduló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a szédülés, az alacsony vérnyomás és a fejfájás; az alacsony vérnyomás nagyobb valószínűséggel fordul elő az infúzió gyors beadása következtében.
Spanish: El cuadro revierte tras la supresión de la administración; no obstante, el síndrome se puede producir de nuevo si se vuelve a administrar ácido aminocaproico.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az állapot rendeződik, az aminokapronsav kezelés újrakezdése esetén azonban a szindróma kiújulhat.
Spanish: La dosis total no debe exceder los 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 horas.
Hungarian: A teljes adag nem haladhatja meg a 24 óra alatt beadott 18 g/m2 (600 mg/kg) adagot.
Spanish: La administración del equivalente a la dosis terapéutica máxima en humanos en la dieta de ratas, causó alteraciones de la fertilidad en ambos sexos.
Hungarian: A humán maximális terápiás dózisekvivalens alkalmazása patkányok étrendjébe keverve mindkét nemben termékenységi zavarokat okozott.
Spanish: • Dolor de cabeza
Hungarian: • fejfájás
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
Spanish: Sin embargo, se debe administrar con precaución en aquellos casos en los que se sospeche la existencia de trombosis o embolismo, así como en insuficiencia renal.
Hungarian: Thrombosis vagy embólia gyanúja esetén azonban óvatosan kell alkalmazni, akárcsak veseelégtelenségben.
Spanish: • hemorragias asociadas a trombocitopenia (déficit de plaquetas), púrpura trombocitopénica (enfermedad hemorrágica que afecta a los vasos pequeños) o leucemia;
Hungarian: • trombocitopéniához (alacsony vérlemezkeszám), trombocitopéniás purpurához (a kisereket érintő vérzési zavar) vagy leukémiához társuló vérzés;
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al ácido aminocaproico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: • ha allergiás az aminokapronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Spanish: Vía intravenosa: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar en perfusión intravenosa lenta con suero glucosado, glucosalino o dextrosa.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t lassú intravénás injekcióban kell beadni glikált szérumban, glükózos fiziológiás sóoldatban vagy dextrózban.
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Spanish: En ningún caso, <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar por vía intramuscular, pues se trata de una solución altamente hipertónica.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t tilos intramuszkuláris úton beadni, mivel erősen hipertóniás oldat.
Spanish: • Confusión
Hungarian: • zavartság
Spanish: • Hinchazón de los párpados, cara, labios y lengua
Hungarian: • a szemhéjak, az arc, az ajak és a nyelv megduzzadása
Spanish: Se realizará un ajuste de la dosis en pacientes con la función de los riñones alterada.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú betegeknél módosítani kell az adagolást.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se utiliza para prevenir la pérdida de sangre debido a un excesivo sangrado, en pacientes de todas las edades.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> minden életkorban használható a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség megakadályozására.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con los siguientes medicamentos:
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t nem ajánlott együtt alkalmazni a következő gyógyszerekkel:
Spanish: • Dolor en los brazos, piernas o parte inferior de la espalda, especialmente dolor en pantorrillas y talones tras la realización de esfuerzos.
Hungarian: • kar-, láb- vagy derékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor
Spanish: Si el tratamiento necesita prolongarse, la dosis máxima no debe exceder normalmente los 24 g en 24 horas.
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.
Spanish: Datos preclínicos sobre seguridad
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Spanish: La presentación clínica puede variar entre mialgias leves con debilidad y fatiga hasta miopatía proximal grave con rabdomiolisis, mioglobinuria e insuficiencia renal aguda.
Hungarian: Klinikailag ez megnyilvánulhat gyengeséggel és fáradtsággal járó enyhe myalgiában, vagy akár rhabdomyolissel, myoglobinuriával és akut veseelégtelenséggel járó súlyos proximális myopathiában is.
Spanish: Eyaculación seca
Hungarian: Száraz ejaculatio
Spanish: Los enzimas musculares, sobre todo la creatina fosfoquinasa (CFK), están elevados.
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
Hungarian: Felső húgyúti vérzésben szenvedő betegeknél az aminokapronsav alkalmazása intrarenalis elzáródást okozott glomerularis kapilláris thrombosis vagy a vesemedencében illetve húgyvezetékekben kialakult vérrögök formájában.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk> [A tagállam tölti ki]
Spanish: • Hinchazón y erupción de la piel o "urticaria" en cualquier parte del cuerpo.
Hungarian: • bőrből kiemelkedő kiütések vagy csalánkiütések a testen bárhol
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások [A tagállam tölti ki]
Spanish: El paciente recibió 2 g de ácido aminocaproico cada 6 horas hasta alcanzar una dosis total de 26 g. La muerte del paciente se produjo por hemorragia cerebrovascular prolongada.
Hungarian: A beteg 6 óránként kapott 2 g aminokapronsavat, összesen 26 g-ot.
Spanish: Confusión, convulsiones, delirio, alucinaciones, hipertensión intracraneal, apoplejía, síncope
Hungarian: Zavartság, görcsrohamok, delírium, hallucinációk, fokozott intracranialis nyomás, stroke,
Spanish: Los síntomas podrían incluir un dolor agudo de garganta con fiebre alta.
Hungarian: Ez többek között magas lázzal járó súlyos torokgyulladást eredményezhet.
Spanish: Hemorragias asociadas con trombocitopenia, púrpura trombopénica, leucemia.
Hungarian: Thrombocytopeniához, thrombopeniás purpurához, leukémiához társuló vérzések.
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebb beteget érint):
Spanish: Por el contrario, parece que dicha coagulación intravascular probablemente fue debida a un cuadro clínico pre-existente, es decir, a la presencia de coagulación intravascular diseminada (CID).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az említett intravascularis alvadás feltehetően egy előzetesen fennálló klinikai állapot, pl.
Spanish: [Si procede] <[Vía oral: el ácido aminocaproico se puede administrar por vía oral, con una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de una dosis de 1 a 1,25 g cada hora.
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Alkalmazás szájon át: az aminokapronsav szájon át 4-5 g-os kezdeti adagban, majd óránként alkalmazott 1-1,25 g-os dózisban adható.
Spanish: Reacciones alérgicas y anafilactoides, anafilaxia
Hungarian: Allergiás és anaphylactoid reakciók, anaphylaxia
Spanish: • Si presenta hematuria (sangre en la orina) procedente de las vías urinarias altas.
Hungarian: • ha a felső húgyutakból eredő hematuriája van (vér a vizeletében).
Spanish: [Ver Anexo I- Para completar a nivel nacional]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: Clasificación de órganos y sistemas
Hungarian: Szervrendszerkategória
Spanish: Esto parece indicar que los coágulos extravasculares formados in vivo no deben sufrir una lisis espontánea como los coágulos normales.
Hungarian: A vizsgálatok arra utalnak, hogy az in vivo kialakult extravascularis vérrögök, a normál véralvadékoktól eltérően, nem feltétlenül esnek át spontán lysisen.
Spanish: • Edema (inflamación)
Hungarian: • ödéma (duzzanat),
Spanish: No se recomienda administrar ácido aminocaproico durante el embarazo.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Spanish: • Delirio
Hungarian: • delírium
Spanish: • Urología (cirugía de la vejiga urinaria y de la próstata)
Hungarian: • urológia (hólyag- és prosztataműtétek)
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 por perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguida de una perfusión continua de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 lassú intravénás infúzió formájában az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 sebességgel beadott folyamatos infúzió követ.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal está indicada una dosis de ácido aminocaproico más moderada junto con una monitorización estrecha.
Hungarian: Veseelégtelenségben alacsonyabb aminokapronsav adagok alkalmazása javallott, szorosabb ellenőrzés mellett.
Spanish: Causas establecidas de hemorragia
Hungarian: által okozott életveszélyes vérzések.
Spanish: El ácido aminocaproico está indicado en pacientes de todas las edades para el tratamiento de las hemorragias asociadas a hiperfibrinolisis tanto local como general, que incluye el tratamiento de las hemorragias postquirúrgicas en:
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása minden életkorban javallott helyi vagy általános fibrinolysis okozta vérzésekben, többek között a következő esetekben: Műtét utáni vérzések:
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Spanish: Hemorragia en el tracto urinario superior
Hungarian: A felső húgyutak vérzése
Spanish: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifibrinolíticos, es decir, son medicamentos para prevenir las pérdidas de sangre (hemorragias).
Hungarian: antifibrinolitikus, vagyis vérzésgátló (vérveszteség megelőzésére szolgáló) gyógyszercsoporthoz tartozik.
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
Hungarian: - alvadási faktorokkal (pl. a IX-es faktorral)
Spanish: Tromboflebitis
Hungarian: Thrombophlebitis
Spanish: Vía intravenosa: el nivel deseado en sangre se alcanza con una dosis inicial de 4 a 5 g mediante perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua de un 1 g/hora.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: a kívánt vérszint eléréséhez lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban adott kezdeti 4-5 g adagot kell alkalmazni, amit folyamatos, 1 g/óra sebességre beállított infúzió kövessen.
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Spanish: • Dificultad o pesadez para respirar
Hungarian: • nehéz vagy erőltetett légzés,
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
Hungarian: Intravénás alkalmazáshoz: egy kezdeti 4-5 grammos adagot fognak alkalmazni lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban, amit folyamatos, 1 gramm/óra sebességre beállított infúzió követ.
Spanish: • Dolor abdominal
Hungarian: • hasi fájdalom
Spanish: Perfusión rápida
Hungarian: Gyors infúzió
Spanish: Puede sufrir mareos o visión borrosa durante el tratamiento, por lo tanto no se recomienda conducir ni manejar maquinaria si se ve afectado.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Legyen tudatában annak, hogy a kezelés alatt tapasztalhat szédülést vagy látászavarokat, és ilyen esetben nem vezethet, és nem kezelhet gépeket.
Spanish: Las consecuencias oscilaron desde la ausencia de efectos e hipotensión transitoria hasta insuficiencia renal aguda con resultado de muerte.
Hungarian: Az akut túladagolás következményei a hatás hiányától és átmeneti hypotensiotól hallállal végződő akut veseelégtelenségig terjedtek.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe utilizar en caso de CID sin administración concomitante de heparina.
Hungarian: - DIC-ben az aminokapronsavat csak heparin egyidejű alkalmazása mellett szabad használni.
Spanish: No use <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Hungarian: Ne alkalmazza az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Spanish: [Si procede] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g/m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora (dosis máxima de 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 horas).
Hungarian: [ha értelmezhető] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Spanish: • Disminución de la visión, ojos llorosos
Hungarian: • látáscsökkenés, szemkönnyezés
Spanish: Eritema maculo-papular
Hungarian: Maculopapulosus erythema
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no está recomendado durante el embarazo.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szedése nem ajánlott terhesség alatt.
Spanish: Anexo III Resumen de las características del producto y prospecto
Hungarian: III. melléklet Alkalmazási előírás és betegtájékoztató
Spanish: [Si procede] <se puede administrar [tanto por vía oral como] por vía intravenosa, y> está indicado para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre debidas a un sangrado excesivo en los siguientes casos:
Hungarian: a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség kezelésére és megakadályozására ajánlott a következő esetekben:
Spanish: Miopatía aguda, rabdomiolisis
Hungarian: Akut myopathia, rhabdomyolysis
Spanish: En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha nem biztos benne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Qué es <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: • Consulte a su médico antes de usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> si a usted le funcionan mal los riñones.
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Spanish: Posología [Si procede] <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se puede administrar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szájon át vagy intravénásan adhatók>
Spanish: Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes)
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-100 beteget érint):
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Szájon át alkalmazva> 4-5 grammos kezdeti adagot kell alkalmazni, majd óránként 11,25 grammot.
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopenia
Spanish: 8.- NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Spanish: Si olvidó usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga utilizando las ampollas en la forma habitual.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem alkalmazza tovább szokás szerint a fiolákat.
Spanish: • Picor en la piel
Hungarian: • bőrviszketés,
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
Spanish: En raras ocasiones se ha descrito debilidad en la musculatura esquelética con necrosis de fibras musculares tras una administración prolongada.
Hungarian: Ritka esetekben izomrost necrosissal járó vázizomgyengeséget írtak le hosszú távú alkalmazást követően.
Spanish: • hemorragias importantes inducidas por medicamentos trombolíticos;
Hungarian: trombolitikus (vérrögöt feloldó) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;
Spanish: Prospecto: Información para el usuario <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE <Aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: No hay datos o son muy limitados sobre el del ácido epsilon-aminocaproico en mujeres embarazadas.
Hungarian: Az epszilon-aminokapronsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Hungarian: <Aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények>
Spanish: Agranulocitosis, alteraciones de la coagulación
Hungarian: Agranulocytosis, alvadási zavarok
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no se debe administrar por vía intramuscular.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> nem adható be izomba.
Spanish: Trombosis
Hungarian: Thrombosis
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Spanish: - Sus riñones no funcionan adecuadamente.
Hungarian: - A veséje nem működik megfelelően.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása:
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios derivados del uso de este medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a gyógyszer alkalmazásából származó kockázatokat és előnyöket.
Spanish: La seguridad de la aprotinina se ha evaluado en más de cuarenta y cinco estudios de fase II y fase III que incluyeron más de 3.800 pacientes expuestos a aprotinina.
Hungarian: Az aprotinin biztonságosságát több mint negyvenöt II. és III. fázisú vizsgálat során értékelték, amelyek során több mint 3 800 beteg kapott aprotinint.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatban nem végeztek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatokat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antifibrinolíticos, inhibidores de la proteinasa, código ATC: B02AB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vérzéscsillapítók, proteináz gátlók, ATC kód: B02AB01
Spanish: En la mayoría de los estudios no se realizaron ajustes adecuados para estas diferencias iniciales en los factores de riesgo y la influencia de estos sobre los resultados se desconoce.
Hungarian: E vizsgálatok többsége nem megfelelően vette figyelembe a rizikófaktorok kiinduláskori különbségeit, továbbá ezen rizikófaktorok végkimenetelre gyakorolt hatásai nem ismeretesek.
Spanish: n/N
Hungarian: Populáció n/N
Spanish: Por lo tanto, la interpretación de estos estudios observacionales es limitada y no es posible establecer ni refutar la existencia de una asociación entre el uso de aprotinina y el aumento de la mortalidad.
Hungarian: Így ezen megfigyelésen alapuló vizsgálatok interpretációja korlátozott, és az aprotinin alkalmazása és a megnövekedett mortalitás közötti összefüggést sem megerősíteni, sem kizárni nem lehet.
Spanish: Embolia pulmonar
Hungarian: Pulmonalis embolia
Spanish: Cualquier resto de solución no debe guardarse para un uso posterior.
Hungarian: A megmaradó oldatot tilos későbbi felhasználás céljából megőrizni.
Spanish: Probablemente la placenta no es totalmente impermeable a la aprotinina, pero la permeabilidad parece producirse de forma muy lenta.
Hungarian: A placenta valószínűleg nem teljesen átjárhatatlan az aprotinin számára, de az átjutás úgy tűnik, nagyon lassú folyamat.
Spanish: Se ha comunicado una asociación entre el uso de la aprotinina y un aumento de la mortalidad en algunos estudios observacionales no aleatorizados (p. ej., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mientras que en otros estudios no aleatorizados no se ha comunicado dicha asociación (p. ej., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Hungarian: Néhány nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat során összefüggést jelentettek az aprotinin alkalmazása és a megnövekedett mortalitás között (pl. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), míg más, nem randomizált vizsgálat során nem számoltak be ilyen összefüggésről (pl. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Spanish: Si se utiliza una vía central múltiple, no se requiere un catéter adicional.
Hungarian: Ha többlumenes centrális katétert alkalmaznak, akkor nem szükséges külön katéter.
Spanish: Trombosis arterial (y sus manifestaciones organoespecíficas que pueden ocurrir en órganos vitales como riñón, pulmón o cerebro)
Hungarian: Arteriás thrombosis (és szervspecifikus manifesztációi, amelyek létfontosságú szervekben is jelentkezhetnek, úgymint a vese, a tüdő és az agy)
Spanish: prurito, erupción cutánea, urticaria
Hungarian: pruritus, kiütés, urticaria,
Spanish: En general, la cantidad total de aprotinina administrada por curso de tratamiento no debe exceder de 7 millones de KIU.
Hungarian: Általánosságban egy kezelési periódus alatt a beadott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.
Spanish: La reacción adversa más grave fue infarto de miocardio.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás a myocardialis infarctus volt.
Spanish: Por tanto, la administración en estos pacientes está contraindicada.
Hungarian: Ennélfogva ezen betegeknél az aprotinin alkalmazása ellenjavallt.