FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ze zijn beschikbaar voor alle ontwikkelaars van geneesmiddelen, waar ook ter wereld, die een aanvraag willen indienen voor een vergunning voor het in de handel brengen in de EU.
Romanian: Acestea sunt puse la dispoziția tuturor dezvoltatorilor de medicamente la nivel mondial care doresc să depună o cerere de autorizație de punere pe piață în UE, pentru a-i ghida în programele lor de dezvoltare și pentru a asigura că medicamentele sunt dezvoltate în mod constant și la standardele cele mai înalte.
Dutch: - Eimeria acervulina, stam 003 - 332 - 450 gesporuleerde oöcysten - Eimeria brunetti, stam 034 - 213 - 288 gesporuleerde oöcysten - Eimeria maxima, stam 013 - 196 - 265 gesporuleerde oöcysten - Eimeria necatrix, stam 033 - 340 - 460 gesporuleerde oöcysten - Eimeria tenella, stam 004 - 276 - 374 gesporuleerde oöcysten
Romanian: - Eimeria acervulina, tulpina 003 - 332 - 450 oochisturi sporulate - Eimeria brunetti, tulpina 034 - 213 - 288 oochisturi sporulate - Eimeria maxima, tulpina 013 - 196 - 265 oochisturi sporulate - Eimeria necatrix, tulpina 033 - 340 - 460 oochisturi sporulate - Eimeria tenella, tulpina 004 - 276 - 374 oochisturi sporulate
Dutch: Verpakkingsgrootte
Romanian: Dimensiun e ambalaj
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Dutch: Binnen 6 maanden na de beslissing van de Commissie.
Romanian: În decurs de 6 luni de la Decizia Comisiei.
Dutch: Het apparaat dient na elk gebruik te worden gereinigd.
Romanian: Dispozitivul trebuie curăţat după fiecare utilizare.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde kippen.
Romanian: Vaccinaţi numai puii de găină sănătoşi.
Dutch: ATCvet-code: QI01AN01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AN01.
Dutch: Kippen.
Romanian: Pui de găină.
Dutch: Gewoonlijk is het aantal hoger in de eerste weken na vaccinatie en lager zodra de vogels voldoende beschermd zijn.
Romanian: În general, numărul acestora este mai mare în primele săptămâni după vaccinare şi mai scăzut după ce efectivul de păsări atinge o protecţie adecvată.
Dutch: * Aantal gesporuleerde oöcysten afgeleid van vroegrijpe verzwakte lijnen van coccidia, volgens de in vitro procedures van de fabrikant ten tijde van het mengen.
Romanian: * Numărul de oochisti sporulati derivati din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul efectuării amestecului.
Dutch: Bovendien zou de versterking van de bescherming als gevolg van herbesmetting van oöcysten worden beperkt.
Romanian: În plus, ar putea fi limitată şi creşterea protecţiei determinate de reinfectările cu oochisti.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Dutch: Verdun het vaccin met de overeenkomstige volumes:
Romanian: Diluaţi vaccinul cu volumele corespunzătoare:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/04/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18/04/2016
Dutch: Raadpleeg de instructies van de fabrikant voor de juiste desinfectie en onderhoud van het apparaat.
Romanian: Consultaţi instrucţiunile fabricantului pentru a asigura dezinfecţia şi întreţinerea adecvată a dispozitivului.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum zoals vermeld op de doos en het etiket.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Dutch: Om de uniformiteit van de vaccinatie te verbeteren, dienen alle kuikens tenminste 1 uur in de transporthokken te worden gehouden, zodat ze alle vaccindruppels kunnen opnemen.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi uniformitatea vaccinării, ţineţi puii de găină în cutia de transport timp de cel puţin 1 oră, pentru a le permite să ingereze toate picăturile de vaccin.
Dutch: Duur van de immuniteit: 60 weken na vaccinatie in een omgeving waarin recirculatie van oöcysten mogelijk is.
Romanian: Durata imunitatii: 60 de săptămâni după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Dutch: <Partij> <Lot> {nummer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI < Serie> < Lot> {număr}
Dutch: Vul het reservoir van het sprayapparaat met alle bereide vaccinsuspensie.
Romanian: Umpleţi rezervorul dispozitivului de pulverizare cu toată suspensia de vaccin preparată.
Dutch: Schud de flacon met vaccin grondig en verdun de inhoud in de eerdere oplossing.
Romanian: Agitaţi flaconul cu vaccin şi diluaţi conţinutul în soluţia obţinută anterior.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Er dient een exemplaar van voorbeeldcertificaten voor analyse te worden overlegd om naleving te bevestigen.
Romanian: În scopul atestării conformităţii, trebuie să se furnizeze o copie a exemplelor de certificate de analiză.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: drie weken na vaccinatie.
Romanian: Instalarea imunitatii: la 3 săptămâni după vaccinare.
Dutch: Verdun de inhoud van de flacon met schoon water op kamertemperatuur in een geschikte container.
Romanian: Diluaţi conţinutul flaconului cu apă curată, la temperatura camerei, într-un recipient adecvat.
Dutch: Het vaccin zal geen andere diersoorten dan kippen beschermen tegen coccidiose en is alleen werkzaam tegen bovengenoemde Eimeria-soorten.
Romanian: Vaccinul nu protejează alte specii decât puii de găină împotriva coccidiozei şi este eficace doar împotriva speciilor de Eimeria indicate.
Dutch: Ernstige overdosering (10 maal) kan leiden tot een tijdelijke vermindering van de dagelijkse gewichtstoename; dit heeft geen consequenties voor het uiteindelijke resultaat.
Romanian: Supradozarea severă (de 10 ori) poate cauza o reducere temporară a creşterii zilnice în greutate a animalului viu în timpul primei săptămâni, fără alte consecinţe asupra performanţelor finale.
Dutch: HIPRAMUNE T, oplosmiddel voor Evalon
Romanian: HIPRAMUNE T, solvent pentru Evalon
Dutch: Afstemming van de specificaties van de fabrikant voor de plastic containers op de interne specificaties van de aanvrager voor de plastic containers om naleving van de vereisten van de Ph. Eur.
Romanian: Alinierea specificaţiilor producătorului pentru recipientele din plastic cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru recipientele din plastic, asigurând conformitatea cu Ph.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Kippen dienen gedurende de eerste drie weken na de vaccinatie strikt op de vloer te worden gehouden.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
Dutch: Eén dosis vaccin (0,007 ml) vanaf de leeftijd van 1 dag.
Romanian: O doză de vaccin (0,007 ml) începând cu vârsta de 1 zi.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Romanian: Substanţele active fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 10 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 10 ore.
Dutch: Het is normaal dat oöcysten uit het vaccin worden aangetroffen in het maag-darmkanaal of in het strooisel van gevaccineerde vogels.
Romanian: Este normal să fie identificati oochistii vaccinali în intestinul sau aşternutul efectivelor de păsări vaccinate.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immuniteit tegen coccidiose veroorzaakt door Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 1 flacon vaccin met 10.000 doses
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10 000 de doze
Dutch: Montanide IMS
Romanian: Montanide IMS Excipienţi:
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Dutch: Fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS): - kaliumchloride - dinatriumfosfaat-dodecahydraat - kaliumdiwaterstoffosfaat - natriumchloride
Romanian: - Clorură de potasiu - Fosfat disodic dodecahidrat - Fosfat dihidrogen potasic - Clorură de sodiu
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Romanian: Decizia utilizării acestui produs medicinal veterinar imunologic înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Dutch: Voordat met de bereiding wordt gestart, dient een geschikte, schone container met voldoende capaciteit beschikbaar te zijn voor het bereiden van de verdunde vaccinsuspensie.
Romanian: Înainte de a începe prepararea, asiguraţi-vă că aveţi un recipient curat disponibil, cu capacitate suficientă pentru prepararea suspensiei de vaccin diluat.
Dutch: Toediening door grove verneveling via een hiervoor geschikt apparaat (toegediend volume: 28 ml/100 kippen, druppelgrootte: 200-250 µm en werkdruk: 2 tot 3 bar).
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 2 - 3 bari).
Dutch: Was en desinfecteer handen en materiaal na gebruik.
Romanian: Spălaţi-vă şi dezinfectaţi-vă mâinile şi echipamentul după utilizare.
Dutch: Briljantblauw (E133) Allurarood (E129) Vanilline
Romanian: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129) Vanilină
Dutch: Kippen dienen gedurende de eerste drie weken na vaccinatie strikt op de vloer te worden gehouden.
Romanian: Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
Dutch: Als dit wel gebeurt, kan dit een juiste vermenigvuldiging van de oöcysten in het vaccin en de daaropvolgende ontwikkeling van volwaardige immuniteit belemmeren.
Romanian: Acest lucru ar putea să împiedice replicarea corectă a oochistilor vaccinali şi, prin urmare, dezvoltarea unei imunităţi solide.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Laboratorios Hipra S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 1 dag ter vermindering van de klinische tekenen (diarree), intestinaal letsel en de productie van oöcysten (eitjes) van de voor coccidose verantwoordelijke parasieten Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix en Eimeria tenella.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină începând de la vârsta de o zi, în scopul reducerii semnelor clinice (diaree), leziunilor intestinale şi formării de oochisturi în coccidioza cauzată de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Dutch: Zorg ervoor dat de verdunde vaccinsuspensie voortdurend homogeen blijft door een magnetische roerder te gebruiken terwijl het vaccin aan de kuikens wordt toegediend via grove verneveling.
Romanian: Menţineţi suspensia de vaccin diluat în omogenizare continuă, utilizând un agitator magnetic, în timp ce vaccinul este administrat puilor de găină prin pulverizare cu picături mari.
Dutch: Toedieningsweg:
Romanian: Calea de administrare:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Aves, levende parasitaire vaccins voor pluimvee.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri parazitare vii pentru păsări domestice.
Dutch: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Romanian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Dutch: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Romanian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Dutch: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Romanian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Dutch: Houdbaarheid van Evalon in de verkoopverpakking: 10 maanden.
Romanian: A nu se congela Perioada de valabilitate a Evalon aşa cum este ambalat pentru vânzare: 10 luni.
Dutch: Elke dosis (0,007 ml) onverdund vaccin bevat:
Romanian: Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.
Romanian: Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel) - briljantblauw (E133) - allurarood (E129) - vanilline - montanide IMS
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent) - Albastru briliant (E 133) - Roşu AC (E 129) - Vanilină - Montanide IMS
Dutch: Kleurloze glazen flacons van type I van 10 ml, 50 ml of 100 ml met 7 ml, 35 ml of 70 ml suspensie (1 000, 5 000 en 10 000 doses), afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium doppen.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 10 ml, 50 ml sau 100 ml care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1 000, 5 000 şi 10 000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Dutch: Suspensie: witte troebele suspensie.
Romanian: Suspensie tulbure de culoare albă.
Dutch: Gedurende een periode van ten minste drie weken volgend op de vaccinatie van de kippen mogen er geen andere anticoccidiose-substanties of andere middelen met anticoccidiose-activiteit worden toegediend via het drinkwater of het voer .
Romanian: Timp de cel puţin 3 săptămâni după vaccinarea puilor de găină, furajele sau apa cu care sunt hrăniţi nu trebuie să conţină substanţe anticoccidiene sau alţi agenţi cu activitate anticoccidiană.
Dutch: Flacon met vaccin van 1.000 of 5.000 doses BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Romanian: Flacon de vaccin cu 1 000 sau 5 000 de doze
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bijgevoegde oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Romanian: Solicitaţi <medicului veterinar><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Dutch: Daarna dienen de kuikens op het strooisel worden geplaatst en kan de reguliere gang van zaken worden voortgezet.
Romanian: După acest interval de timp, aşezaţi cu grijă puii de găină în aşternut şi continuaţi practicile de îngrijire obişnuite.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 10 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren Houdbaarheid na verdunning / reconstitutie volgens instructies: 10 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 10 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Dutch: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Dutch: 1.000 doses 5.000 doses
Romanian: 5 000 de doze
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologische diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic când este utilizat împreună cu un alt produs medicinal veterinar.
Dutch: Polypropyleen (PP) flacons met 50 ml, 250 ml en 500 ml oplosmiddel, afgesloten met polymeer elastomeer sluitingen van type I en aluminium doppen.
Romanian: Flacoane din polipropilenă (PP) care conţin 50 ml, 250 ml şi 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Dutch: Schud de flacon met oplosmiddel grondig.
Romanian: Agitaţi flaconul cu solvent.
Dutch: Grove spray.
Romanian: Pulverizare cu picaturi mari.
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel):
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent):
Dutch: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Romanian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
Dutch: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Romanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Dutch: Tussen opeenvolgende productierondes in dient het strooisel te worden verwijderd en de behuizing en het materiaal grondig te worden gereinigd om besmetting uit het veld te verminderen.
Romanian: Se recomandă îndepărtarea aşternutului şi curăţarea instalaţiilor şi materialelor între ciclurile de producţie, pentru a reduce riscul de infecţii cu tulpini sălbatice.
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 ........................................ 332-450* Eimeria brunetti, stam 034 ............................................. 213-288* Eimeria maxima, stam 013 ............................................. 196-265* Eimeria necatrix, stam 033 ............................................ 340-460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................... 276-374*
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tulpina 034 ....................................... 213 - 288* Eimeria maxima, tulpina 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, tulpina 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tulpina 004 ......................................... 276 - 374*
Dutch: Eimeria acervulina, stam 003 .......................................... 332-450 Eimeria brunetti, stam 034 ............................................... 213-288 Eimeria maxima, stam 013 ............................................... 196-265 Eimeria necatrix, stam 033 .............................................. 340-460 Eimeria tenella, stam 004 ................................................. 276-374
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria brunetti, tulpina 034 ......................................... 213 - 288 Eimeria maxima, tulpina 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria necatrix, tulpina 033 ......................................... 340 - 460 Eimeria tenella, tulpina 004 ........................................... 276 - 374
Dutch: Uiterlijke datum
Romanian: Data de realizare
Dutch: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: e-mail: benelux@hipra.com
Dutch: Evalon suspensie voor orale spray voor kippen.
Romanian: Evalon suspensie pentru pulverizare orală, pentru puii de găină.
Dutch: HIPRAMUNE T (oplosmiddel)
Romanian: Hipramune T (solvent)
Dutch: EXP {maand/jaar} Eenmaal verdund, binnen 10 uur gebruiken.
Romanian: După diluare, utilizaţi până în 10 ore.
Dutch: Vaccin
Romanian: Vaccin Solvent
Dutch: Houdbaarheid van HIPRAMUNE T in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitate a HIPRAMUNE T aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Dutch: Evalon suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Dutch: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Romanian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Dutch: Flacon met oplosmiddel van 50 ml, 250 ml of 500 ml BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Romanian: Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Dutch: Fax: +34 972 430661
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg. Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 2 weken voor het begin van de leg.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Dutch: (FBS) op de interne specificaties van de aanvrager voor FBS, om naleving van de vereisten van de Ph. Eur.
Romanian: Alinierea cu specificaţiile furnizorului pentru serul fetal bovin (FBS) cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru FBS, asigurând
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van biologisch werkzame bestanddelen
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Evalon suspensie en oplosmiddel voor orale spray voor kippen.
Romanian: Evalon suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină.
Dutch: Suspensie en oplosmiddel voor orale spray.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru pulverizare orală.
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 5 000 doses (35 ml) en 1 flacon met 250 ml oplosmiddel.
Romanian: Cutie de carton care conţine un flacon cu 5 000 de doze (35 ml) şi un flacon cu 250 ml de solvent.
Dutch: Tél.
Romanian: A nu se congela
Dutch: 10.000 doses
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 000 de doze
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 1 000 doses (7 ml) en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
Romanian: Cutie de carton care conţine un flacon cu 1 000 de doze (7 ml) şi un flacon cu 50 ml de solvent.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met 10 000 doses (70 ml) en 1 flacon met 500 ml oplosmiddel.
Romanian: Cutie de carton care conţine un flacon cu 10 000 de doze (70 ml) şi un flacon cu 500 ml de solvent.
Dutch: Omschrijving
Romanian: PROSPECT
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2016.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen coccidiose.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva coccidiozei.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 60 weken na vaccinatie aan.
Romanian: Protecția începe la 3 săptămâni după vaccinare și durează până la 60 de săptămâni de la vaccinare.
Dutch: Evalon is een vaccin.
Romanian: Evalon este un vaccin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evalon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evalon.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evalon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evalon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.