FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de que sea necesario interrumpir el tratamiento con opioides, se realizará un estrecho control médico al paciente para evitar los efectos repentinos de la retirada, ya que los opioides requieren una reducción gradual de la dosis.
Estonian: Kui igasuguse opioidravi lõpetamine on vajalik, siis peab arst patsienti hoolikalt jälgima, sest võimalike võõrutusnähtude tekke vältimiseks tuleb opioidi annust vähendada järk-järgult.
Spanish: Cada envase unidosis contiene sólo una dosis.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte annust.
Spanish: Conservar en posición vertical.
Estonian: Hoida püstiasendis.
Spanish: Se deberá suspender inmediatamente el tratamiento con Instanyl si el paciente deja de padecer episodios de dolor irruptivo.
Estonian: Ravi Instanyliga tuleb lõpetada kohe, kui patsiendil ei esine enam läbilöögivalu episoode.
Spanish: Puede estar indicada la reducción de la dosis de fentanilo o la suspensión o revisión del tratamiento con fentanilo.
Estonian: Näidustatud võib olla fentanüüli annuse vähendamine või fentanüüliga ravi lõpetamine või ravi ümberhindamine.
Spanish: La evaluación de los cortes laminares de cerebro del estudio de carcinogenicidad en ratas mostró lesiones cerebrales en los animales tratados con dosis altas de citrato de fentanilo.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes rottidel ilmnes ajukihtide hindamisel ajukahjustusi loomadel, kellele manustati fentanüültsitraati suurtes annustes.
Spanish: Otros efectos adversos observados tras el uso de Instanyl:
Estonian: Teised Instanyli kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed:
Spanish: Presione el pulsador rápida y completamente con ambos dedos una vez, mientras inhala a través de la nariz.
Estonian: Vajutage pump ühel korral kahe sõrme abil kiirelt ja täielikult alla, samal ajal nina kaudu sisse hingates.
Spanish: Cuando ese símbolo de bloqueo o cierre empiece a relampaguear, presione el botón lateral blanco; ese símbolo de bloqueo desaparecerá del indicador.
Estonian: Kui lukustussümbol hakkab vilkuma, vajutage küljel olevat valget nuppu: lukustussümbol kaob näidikult.
Spanish: Tamaños de envase: 2, 6, 8 y 10 envases unidosis.
Estonian: Pakendi suurused: 2, 6, 8 või 10 üheannuselist konteinerit.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes oncológicos la concentración más frecuente utilizada fue de 100 y de 200 microgramos; sin embargo, se debe titular la dosis óptima de Instanyl para el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes oncológicos (ver sección 4.2).
Estonian: Vähihaigetel läbi viidud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kasutatavaks tugevusteks 100 mikrogrammi ja 200 mikrogrammi; vähi puhul tuleb patsientidele läbilöögivalu raviks siiski tiitrida optimaalne Instanyli annus (vt lõik 4.2).
Spanish: La batería no puede recargarse y el usuario deberá conseguir un spray nasal nuevo.
Estonian: Patareid ei saa vahetada ja teil on vaja saada uus ninasprei.
Spanish: Instanyl no deberá utilizarse como preventivo.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada profülaktiliselt valuepisoodide ärahoidmiseks.
Spanish: El material educativo para los pacientes deberá contener lo siguiente:
Estonian: Patsientide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Spanish: No deseche Instanyl por los desagües ni con los residuos domésticos.
Estonian: Ärge visake Instanyli kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Spanish: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, y fosamprenavir (medicamentos que ayudan a controlar las infecciones por VIH);
Estonian: • ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir ja fosamprenaviir (ravimid HIV infektsiooni kontrollimiseks);
Spanish: Las tres dosis de Instanyl demostraron de forma estadísticamente significativa (p< 0,001) una elevada diferencia de la intensidad de dolor a los 10 minutos (DID10) frente a placebo.
Estonian: Kõigi kolme intranasaalse fentanüüli tugevuse korral täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist (p < 0,001) erinevust 10. minuti valu erinevuse osas (PID10).
Spanish: El analgésico que contiene Instanyl es muy potente y puede ser mortal en niños.
Estonian: Instanyl sisaldab väga tugevatoimelist valuvaigistit, mis võib olla lastele eluohtlik.
Spanish: • Cada envase unidosis está cerrado en un blíster resistente a niños.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Takeda Pharma A/S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda Pharma A/S
Spanish: Si tras 10 minutos necesita una segunda dosis de Instanyl para aliviar el dolor, repita los pasos 1 a 8 en la otra fosa nasal.
Estonian: Kui te vajate pärast 10 minuti möödumist valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 8. sammu teise ninasõõrmega.
Spanish: Los signos y síntomas de sobredosis con fentanilo son una extensión de sus acciones farmacológicas, ej. letargia, coma y depresión respiratoria grave.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise arvatavateks nähtudeks ja sümptomiteks on eeldatavasti ülemäärasest farmakoloogilisest toimest tulenevad nähud, näiteks letargia, kooma ja tõsine hingamise pärssumine.
Spanish: No debe apuntarse el spray nasal en dirección al usuario ni hacia otras personas.
Estonian: Ärge suunake ninaspreid enda ega teiste inimeste poole.
Spanish: Fentanilo deberá ser utilizado con precaución en pacientes que muestren evidencia de presión intracraneal elevada, trastorno de la consciencia o coma.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik nende patsientide puhul, kel esinevad suurenenud koljusisese rõhu tunnused, teadvuse hägunemine või kooma.
Spanish: Instanyl se presenta en diferentes tamaños de envase de 2, 6, 8 y 10 envases unidosis.
Estonian: Instanyl on saadaval erinevates pakendi suurustes: 2, 6, 8 ja 10 üheannuselist konteinerit.
Spanish: Qué es Instanyl y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Instanyl Cómo usar Instanyl
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist Kuidas Instanyli kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Instanyli säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Los efectos farmacológicos secundarios son depresión respiratoria, bradicardia, hipotermia, estreñimiento, miosis, dependencia física y euforia.
Estonian: Teisesteks farmakoloogilisteks toimeteks on hingamise pärssumise, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisuse, mioosi, füüsilise sõltuvuse ja eufooria esilekutsumine.
Spanish: Un mecanismo de bloqueo que controla la frecuencia con que se puede utilizar el spray nasal Un cierre de seguridad a prueba de niños, que debe colocarse cuando no se utilice el spray nasal Un indicador electrónico que  facilita información sobre el número de veces que se ha presionado el spray  muestra el número de dosis restantes  muestra si el spray nasal está bloqueado o listo para ser utilizado
Estonian: Instanyli ninaspreil on: sisseehitatud lukustusmehhanism, mis reguleerib ninasprei kasutamise sagedust; lastekindel kork, mis tuleb ninaspreile peale panna, kui ninaspreid ei kasutata; elektrooniline näidik, mis esitab eeltäitmise pihustuste arvu; näitab allesjäänud annuste arvu; näitab, kas ninasprei on lukustatud või valmis kasutamiseks.
Spanish: Se recomienda precaución cuando Instanyl se administre de forma concomitante con medicamentos que afecten a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos.
Estonian: Instanyli manustamisel koos ravimitega, mis mõjutavad serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi, tuleb olla ettevaatlik.
Spanish: Número de dosis restantes que quedan en el spray nasal.
Estonian: Ninaspreisse alles jäänud annuste arv.
Spanish: Durante la determinación de su dosis adecuada, su médico le puede indicar que cambie a una dosis mayor.
Estonian: Teile sobiva annuse leidmisel võib arst paluda teil kasutada ka sellest suuremat annust.
Spanish: En un estudio del desarrollo pre y posnatal, el índice de supervivencia se redujo de forma significativa a dosis en las cuales se había producido una reducción del peso materno.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus täheldati järglaskonna elulemuse olulist vähenemist fentanüüli annuste juures, mis põhjustasid emal vähese kaalulanguse.
Spanish: Otros signos pueden ser hipotermia, disminución del tono muscular, bradicardia e hipotensión.
Estonian: Teisteks nähtudeks võivad olla hüpotermia, lihastoonuse vähenemine, bradükardia ja hüpotensioon.
Spanish: Se observó que la biodisponibilidad (AUC) de fentanilo era comparable con y sin oximetazolina, mientras que la Cmáx de fentanilo disminuyó y el Tmáx aumentó al doble cuando se administraba oximetazolina.
Estonian: Fentanüüli biosaadavus (AUC) oli nii oksümetasoliini saanud kui mittesaanud haigetel sarnane, samas kui fentanüüli Cmax vähenes ja Tmax suurenes oksümetasoliini saanud haigetel ligikaudu kaks korda.
Spanish: Se debe considerar ajustar la dosis del tratamiento opioide de base, después de una nueva evaluación del dolor, si el paciente presenta con frecuencia episodios de dolor irruptivo que están separados por menos de 4 horas, o más de cuatro episodios de dolor irruptivo en 24 horas.
Estonian: Taustavalu raviks kasutatava opioidravi kohandamist pärast valu uuesti hindamist tuleb kaaluda, kui patsiendil esineb sageli läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, või kui 24 tunni jooksul esineb üle nelja läbilöögivalu episoodi.
Spanish: El material educativo para los médicos deberá contener lo siguiente:
Estonian: Arstide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Spanish: Episodios recurrentes de epistaxis (ver sección 4.4).
Estonian: Korduvad ninaverejooksud (vt lõik 4.4).
Spanish: • Mantenga su cabeza erguida.
Estonian: • Hoidke pea püstises asendis.
Spanish: Si continúa el dolor irruptivo, puede utilizar Instanyl según lo prescrito por su médico.
Estonian: Kui teil on läbilöögivalu episood, siis kasutage Instanyli nii nagu arst on teile öelnud.
Spanish: No conocidos (frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Caídas, diarrea, convulsiones (crisis epiléptica), pérdida del conocimiento, inflamación de brazos o piernas, ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones), dependencia de drogas (adicción), abuso de drogas, fatiga, malestar general, síndrome de abstinencia (que se puede manifestar con la aparición de los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración), dificultad para respirar.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): kukkumine, kõhulahtisus, krambid, teadvusekaotus, käte ja jalgade paistetus, asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikkuses ei eksisteeri (hallutsinatsioonid), ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine, väsimus, üldine halb enesetunne, võõrutussündroom (võib avalduda järgmiste kõrvaltoimetena - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine), hingeldamine.
Spanish: Se recomienda evitar el uso concomitante con descongestionantes nasales (ver sección 5.2).
Estonian: Seetõttu on Instanyli kasutamisel soovitatav hoiduda intranasaalsete dekongestantide manustamisest (vt lõik 5.2).
Spanish: Se han observado también casos de pacientes que han desarrollado una perforación en el tabique nasal - la estructura que separa los orificios nasales.
Estonian: On teatatud ka patsientidest, kellel tekkis ninavaheseina (ninasõõrmeid eraldav struktuur) mulgustus.
Spanish: Por lo tanto, fentanilo deberá utilizarse con precaución en pacientes con bradiarritmias previas o ya existentes.
Estonian: Fentanüüli tuleb kasutada eelnevalt teadaolevate bradüarütmiatega patsientidel ettevaatusega.
Spanish: El indicador mostrará ahora "P4" y aparecerá un símbolo de bloqueo o cierre.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P4" ja ilmub lukustussümbol.
Spanish: Ese es el número aproximado de dosis que puede dispensar el spray nasal antes de que la batería esté demasiado baja y el indicador se apague.
Estonian: See on ligikaudne annuste arv, mida saab ninaspreist manustada enne, kui patarei saab liiga tühjaks ja näidik lülitub välja.
Spanish: • Las concentraciones de dosis del pulverizador nasal de Instanyl no se pueden comparar con otros productos de Fentanilo.
Estonian: • info, et Instanyli ninasprei erinevad tugevused ei ole võrreldavad teiste fentanüüli ravimvormidega;
Spanish: Alucinaciones, dependencia de drogas (adicción), abuso de drogas
Estonian: Hallutsinatsioon, ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine
Spanish: El número de dosis que se muestra en el indicador cambia a "5".
Estonian: Annuste arvuks näidikul saab „5".
Spanish: La experiencia clínica con Instanyl en pacientes con tratamiento con opioide de base equivalente a ≥ 500 mg/día de morfina o ≥ 200 microgramos/hora de fentanilo transdérmico es limitada.
Estonian: Instanyli kasutamise kliiniline kogemus on piiratud patsientidel, kes saavad taustavalu raviks opioidravi annuses, mis vastab ≥ 500 mg/ööpäevas morfiinile või ≥ 200 μg/h transdermaalsele fentanüülile.
Spanish: Cuando comience a utilizar Instanyl, su médico determinará con usted la dosis que alivie su dolor irruptivo.
Estonian: Kui te hakkate esimest korda Instanyli kasutama, siis leiate te koostöös oma arstiga annuse, mis teie läbilöögivalu leevendab.
Spanish: Símbolo de BLOQUEO
Estonian: LUKUSTUSE sümbol
Spanish: Un estudio farmacocinético ha mostrado que el pulverizador nasal de Instanyl de dosis unitaria y el de dosis múltiple son bioequivalentes.
Estonian: Farmakokineetiline uuring on näidanud, et Instanyli ühe- ja mitmeannuseline ninasprei on bioekvivalentsed.
Spanish: si tiene problemas con su función cerebral, por ejemplo, debido a un tumor cerebral, a un traumatismo craneal o a un aumento de la presión intracraneal.
Estonian: - kui teil on tegemist ajufunktsiooni probleemidega, näiteks ajukasvaja, ajutrauma või kõrgenenud koljuõõnesisese rõhu tõttu.
Spanish: Comenzar con 50 microgramos
Estonian: Algannus 50 mikrogrammi
Spanish: El material educativo para los farmacéuticos deberá contener lo siguiente:
Estonian: Apteekrite koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Spanish: si tiene problemas de corazón, especialmente frecuencia cardiaca baja, presión sanguínea baja o bajo volumen sanguíneo.
Estonian: - kui teil on tegemist südameprobleemidega, eelkõige aeglase südametegevuse, madala vererõhu või veremahu vähenemisega.
Spanish: Una vez se ha establecido la dosis de acuerdo con las etapas descritas anteriormente, se deberá mantener al paciente con esta concentración de Instanyl.
Estonian: Kui ülalkirjeldatud tiitrimise astmeid kasutades on kindlaks tehtud patsiendile sobiv annus, siis jätkatakse säilitusravi selle Instanyli tugevusega.
Spanish: Deterioro de la función hepática o renal
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus
Spanish: Cuando ese periodo de tiempo ha transcurrido, el símbolo de bloqueo o cierre empieza a destellar.
Estonian: Lukustusperioodi lõppemisel hakkab lukustuse sümbol vilkuma.
Spanish: Los estudios de tolerancia local con Instanyl en mini cerdos demostraron que la administración de Instanyl fue bien tolerada.
Estonian: Minisigadel läbi viidud lokaalse taluvuse uuringutes taluti Instanyli manustamist hästi.
Spanish: El símbolo de RELOJ CON CUENTA ATRÁS se muestra juntamente con el símbolo de BLOQUEO.
Estonian: TAIMERI sümbolit kuvatakse koos LUKUSTUSE sümboliga.
Spanish: Si las reacciones adversas son intolerables o persistentes, se deberá reducir la dosis o bien reemplazar el tratamiento con Instanyl por otros analgésicos.
Estonian: Talumatute või püsivate kõrvaltoimete tekkimisel võib olla vajalik kasutatavat Instanyli annust vähendada või vahetada see mõne muu analgeetikumi vastu.
Spanish: En los ensayos clínicos la dosis de Instanyl utilizada para el tratamiento del dolor irruptivo fue independiente de la dosis diaria de mantenimiento con opioides (ver sección 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei sõltunud läbilöögivalu raviks vajalik Instanyli annus ööpäevasest opioidi säilitusravi annusest (vt lõik 5.1).
Spanish: 10 dosis (2,0 ml) 20 dosis (3,2 ml) 30 dosis (4,3 ml) 40 dosis (5,3 ml)
Estonian: 10 annust (2,0 ml) 20 annust (3,2 ml) 30 annust (4,3 ml) 40 annust (5,3 ml)
Spanish: Se deberá tener especial precaución en el ajuste de dosis de Instanyl en pacientes de edad avanzada.
Estonian: Instanyli annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Spanish: La carga de la batería está a punto de agotarse.
Estonian: Patarei hakkab tühjaks saama.
Spanish: Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender a utilizar el spray nasal monodosificador Instanyl:
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli üheannuselise ninasprei kasutamise kohta:
Spanish: La dosis inicial es una pulverización de 50 microgramos en una fosa nasal cada vez que tenga un episodio de dolor irruptivo.
Estonian: Esialgne annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse iga läbilöögivalu episoodi ajal.
Spanish: El pulverizador nasal se dispensa en una caja de seguridad para niños y se presenta en tres tamaños de envase diferentes: 1,8 ml (equivalente a 10 dosis), 2,9 ml (equivalente a 20 dosis) y 5,0 ml (equivalente a 40 dosis).
Estonian: Ninasprei on pakendatud lastekindlasse väliskarpi ja seda tarnitakse kolmes pakendisuuruses: 1,8 ml (vastab 10 annusele), 2,9 ml (vastab 20 annusele) ja 5,0 ml (vastab 40 annusele).
Spanish: Este efecto puede ser debido a alteración de los cuidados en la madre o a un efecto directo de fentanilo sobre las crías.
Estonian: See toime võib olla seotud vähenenud emapoolse hoolitsusega oma järglaskonna eest või fentanüüli otsese toimega järglastele.
Spanish: • Para liberar la dosis presione firmemente el pulsador hacia arriba con el dedo pulgar, mientras inhala con cuidado a través de la nariz.
Estonian: • Suruge pöidla abil kolbi tugevalt ülespoole, et vabastada ravimi annus, hingates samal ajal nina kaudu rahulikult sisse.
Spanish: Si, transcurridos 10 minutos, se necesita una segunda dosis para aliviar el dolor, repita los pasos 1 a 7 en la otra fosa nasal.
Estonian: Kui vajate 10 minuti pärast valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 7. sammu teise ninasõõrmega.
Spanish: En un estudio de fertilidad y desarrollo embriogénico precoz en ratas, se observó un efecto relacionado con la rata macho a altas dosis (300 µg/Kg/día, c.s), que fue consistente con los efectos sedantes de fentanilo en estudios previos realizados en animales.
Estonian: Fertiilsuse ja varase embrüonaalse arengu uuringus rottidel täheldati suurte annuste (300 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta ööpäevas subkutaanselt) korral toimet isasrottide viljakusele, mida on täheldatud ka teistes loomuuringutes fentanüüli sedatiivse toime korral.
Spanish: Si se congela el pulverizador nasal de Instanyl, el dispositivo se puede romper.
Estonian: Külmumisel võib Instanyli ninasprei pump puruneda.
Spanish: si utiliza otros productos para pulverización nasal, por ejemplo, para el resfriado común o para la alergia.
Estonian: - kui te kasutate muid ninaspreisid, näiteks nohu või allergia tõttu.
Spanish: Pacientes en tratamiento con medicamentos que contengan oxibato de sodio.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse naatriumoksübaati sisaldavate ravimitega.
Spanish: Si tiene de forma regular episodios de dolor irruptivo separados por menos de 4 horas, póngase en contacto con su médico ya que puede que se deba cambiar su tratamiento habitual para dolor oncológico.
Estonian: Kui teil esineb regulaarselt läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, võtke ühendust oma arstiga, sest teie tavalist vähivalu ravi võib olla vaja muuta.
Spanish: Para el uso concomitante de vasoconstrictores nasales ver sección 4.5.
Estonian: Samaaegse kasutamise kohta koos intranasaalsete vasokonstriktoritega vaadake lõigust 4.5.
Spanish: Ese es el número de dosis, aproximadamente, que puede dispensar el spray nasal antes de que el nivel de la batería sea demasiado bajo y el indicador se apague.
Estonian: See on ligikaudne annuste arv, mida saab ninaspreist manustada enne, kui patarei on liiga tühi ja näidik lülitub välja.
Spanish: El símbolo de bloqueo desparece del indicador cuando el botón blanco situado en el costado del spray nasal es presionado.
Estonian: Lukustuse sümbol kaob näidikult, kui vajutate valget nuppu ninasprei küljel.
Spanish: La administración de Instanyl en dosis únicas en el intervalo de 50 a 200 microgramos de fentanilo por dosis en pacientes oncológicos con tolerancia a los opioides produce rápidamente un nivel de Cmáx de 0,35 a 1,2 ng/ml.
Estonian: Fentanüüli manustamisel ühekordse annusena tugevuste vahemikus 50…200 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta opioidravi saavatele patsientidele saavutatakse kiiresti maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahemikus 0,35…1,2 ng/ml.
Spanish: Entonces el spray nasal vuelve a estar listo para su uso cuando ocurra el siguiente episodio de dolor.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis, kui tekib järgmine läbilöögivalu hoog.
Spanish: Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender a utilizar el spray nasal Instanyl.
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli ninasprei kasutamise kohta.
Spanish: Antes de la titulación de Instanyl, se confirmará que el dolor de base persistente está controlado mediante terapia crónica con opioides y que no padecen más de cuatro episodios de dolor irruptivo al día.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Spanish: Mantenga derecho el spray nasal y hágalo bombear de nuevo sobre el aire.
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid uuesti õhku.
Spanish: Alivio suficiente del dolor con una dosis de Instanyl
Estonian: Adekvaatne valuvaigistav toime pärast ühe annuse manustamist
Spanish: • Instrucciones de apertura y cierre de la caja de seguridad para niños (para el pulverizador nasal multidosis) o el cierre de seguridad a prueba de niños (para el spray multidosis DoseGuard) o la apertura del blíster (para el pulverizador nasal en dosis unitarias).
Estonian: • juhised lastekindla karbi (mitmeannuselise ninasprei korral) või lastekindla korgi (mitmeannuselise ninasprei annuse piiraja korral) avamise ja sulgemise kohta või blisterpakendi (üheannuselise ninasprei korral) avamise kohta;
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR: DoseGuard
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP DoseGuard
Spanish: Los resultados de la suma de las diferencias de la intensidad del dolor (DID) a los 60 minutos (SDID0-60) mostraron que todas las dosis de Instanyl tenían resultados SDID0-60 significativamente más elevados frente a placebo (p< 0,001), lo que demuestra un mejor alivio del dolor con Instanyl que con placebo durante 60 minutos.
Estonian: minutini (SPID0-60) täheldati kõigi intranasaalse fentanüüli tugevuste puhul oluliselt suuremat keskmist SPID0-60 skoori kui platseebo korral (p < 0,001), mis näitab, et valu leevendamine 60 minuti vältel pärast manustamist oli intranasaalse fentanüüli kasutamisel parem kui platseebo kasutamisel.
Spanish: En ocasiones excepcionales, cuando se produce un nuevo episodio antes de esas 4 horas, puede utilizar Instanyl para tratar este episodio, pero debe esperar al menos 2 horas antes de hacerlo.
Estonian: Erandjuhtudel, kui uus episood tekib varem, võite kasutada selle ravimiseks Instanyli, kuid peate enne vähemalt 2 tundi ootama.
Spanish: Tras la administración de dos dosis dentro del lapso de 60 minutos, Instanyl se bloqueará durante un periodo de 2 horas, a contar desde la primera dosis recibida, antes de que se pueda dispensar otra dosis más.
Estonian: Pärast kahe annuse manustamist 60 minuti jooksul lukustub Instanyl 2 tunniks alates esimesest võetud annusest, enne kui saab manustada järgmise annuse.
Spanish: Instanyl está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo en adultos que ya reciben tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor crónico oncológico.
Estonian: Instanyl on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutele, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu tõttu.