FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Dutch: Patiënten in de Rd- en Rd18-groepen namen lenalidomide 25 mg eenmaal daags op dag 1 tot 21 van cycli van 28 dagen volgens protocol.
English: ◊ Adverse reactions reported as serious in clinical trials in patients with NDMM who had undergone ASCT * Applies to serious adverse drug reactions only ^ See section 4.8 description of selected adverse reactions a “Pneumonias” combined AE term includes the following PTs: Bronchopneumonia, Lobar pneumonia, Pneumocystis jiroveci pneumonia, Pneumonia, Pneumonia klebsiella, Pneumonia legionella, Pneumonia mycoplasmal, Pneumonia pneumococcal, Pneumonia streptococcal, Pneumonia viral, Lung disorder, Pneumonitis b “Sepsis” combined AE term includes the following PTs: Bacterial sepsis, Pneumococcal sepsis, Septic shock, Staphylococcal sepsis c “Peripheral neuropathy” combined AE term includes the following preferred terms (PTs): Neuropathy peripheral, Peripheral sensory neuropathy, Polyneuropathy d “Deep vein thrombosis” combined AE term includes the following PTs: Deep vein thrombosis, Thrombosis, Venous thrombosis
Dutch: a De gecombineerde term van de bijwerking “pneumonieën” omvat de volgende voorkeurstermen (PT's): bronchopneumonie, lobaire pneumonie, Pneumocystis jiroveci-pneumonie, pneumonie, Klebsiella-pneumonie, Legionella-pneumonie, Mycoplasma-pneumonie, pneumokokkenpneumonie, streptokokkenpneumonie, pneumonie viraal, longaandoening, pneumonitis.
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 67 mg lactose.
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Dutch: Eerste afname tot < 0,5 x 109/la
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke capsule bevat 5 mg lenalidomide.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Dutch: Lenalidomide Accord 7,5 mg harde capsules EU/1/18/1316/005
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Dutch: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde capsules Gelatine
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 100 mg lactose.
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Lenalidomide Accord 15 mg harde capsules zijn harde gelatinecapsules maat “2”, ongeveer 17,4-18,2 mm lang, met een ondoorzichtige, oranje dop en een ondoorzichtige, witte romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “15 mg” in groene letters op de romp.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide.
English: HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
Dutch: HR [95%-BI]c; p-waarded
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Dutch: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde capsules EU/1/18/1316/001
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Harde gelatinecapsules maat “0”, ongeveer 21,0-21,8 mm lang, met een opake, witte dop en romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “25 mg” in groene letters op de romp.
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Lenalidomide Accord 10 mg harde capsules zijn harde gelatinecapsules maat “3”, ongeveer 15,4-16,2 mm lang, met een bladgroene dop en een ondoorzichtige, witte romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “10 mg” in groene letters op de romp.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (kan optreden bij minder dan 1 op de 10 personen):
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Harde gelatinecapsules maat “4”, ongeveer 14,0-14,8 mm lang, met een opake, lavendelkleurige dop en een opake, witte romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “7.5 mg” in groene letters op de romp.
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Harde gelatinecapsules maat “2”, ongeveer 17,4-18,2 mm lang, met een opake, oranje dop en een opake, witte romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “15 mg” in groene letters op de romp.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde capsules zijn harde gelatinecapsules maat “5”, ongeveer 11,0-11,8 mm lang, met een grijze dop en een ondoorzichtige, witte romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “2.5 mg” in groene letters op de romp.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Dutch: Lenalidomide Accord 15 mg harde capsules EU/1/18/1316/008
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Lenalidomide Accord 5 mg harde capsules zijn harde gelatinecapsules maat “5”, ongeveer 11,0-11,8 mm lang, met een ondoorzichtige, witte dop en romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “5 mg” in groene letters op de romp.
English: The observed adverse reactions which occurred more frequently with lenalidomide and dexamethasone than placebo and dexamethasone in pooled multiple myeloma clinical trials (MM-009 and MM-010) were fatigue (43.9%), neutropenia (42.2%), constipation (40.5%), diarrhoea (38.5%), muscle cramp (33.4%), anaemia (31.4%), thrombocytopenia (21.5%), and rash (21.2%).
Dutch: MM-010) waren vermoeidheid (43,9%), neutropenie (42,2%), constipatie (40,5%), diarree (38,5%), spierkramp (33,4%), anemie (31,4%), trombocytopenie (21,5%) en huiduitslag (21,2%).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 50 mg lactose.
English: capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Dutch: - Capsulewand: gelatine, rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) en indigokarmijn (E132) - Drukinkt: zwarte en groene inkt (die schellak, propyleenglycol, zwart ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), indigokarmijn (E132) en kaliumhydroxide bevat).
English: End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
Dutch: Terminale nieraandoening (End Stage Renal Disease, ESRD)
English: ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd in klinische onderzoeken bij patiënten met multipel myeloom die werden behandeld met lenalidomide-onderhoudsbehandeling Systeem/orgaanklasse/voorkeursterm
English: • Educational Health Care Professional's kit
Dutch: • Informatiepakket voor beroepsbeoefenaren
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Dutch: Lenalidomide Accord 5 mg harde capsules EU/1/18/1316/003
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Dutch: De mediane totale PFS was 44,4 maanden (39,6; 52,0) in de lenalidomidegroep versus 23,8 maanden (95%-BI 21,2; 27,3) in de placebogroep.
English: Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
Dutch: Door onderzoeker beoordeelde PFS Medianea PFS-tijd, maanden (95%-BI)b
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Harde gelatinecapsules maat “1”, ongeveer 19,0-19,8 mm lang, met een opake, groene dop en een opake, witte romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “20 mg” in groene letters op de romp.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms (kan optreden bij minder dan 1 op de 100 personen):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
Dutch: Lenalidomide Accord 10 mg harde capsules lenalidomide
English: Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Harde gelatinecapsules maat “3”, ongeveer 15,4-16,2 mm lang, met een bladgroene dop en een opake, witte romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “10 mg” in groene letters op de romp.
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients receiving placebo were not crossed over to lenalidomide therapy prior to progressive disease.
Dutch: Na deblindering werden patiënten die een placebo kregen, niet overgeschakeld naar behandeling met lenalidomide voordat progressieve ziekte optrad.
English: • Posology
Dutch: • Maagpijn
English: Very Common Cough
Dutch: Zeer vaak Hoesten
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI) HR [95% CI]; p-value
Dutch: Door onderzoeker beoordeelde PFS (maanden) Medianea PFS-tijd, maanden (95%-BI)
English: EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Dutch: EU/1/18/1316/008 7x1 harde capsules EU/1/18/1316/009 21x1 harde capsules
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Harde gelatinecapsules maat “5”, ongeveer 11,0-11,8 mm lang, met een grijze dop en een opake, witte romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “2.5 mg” in groene letters op de romp.
English: Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
Dutch: Medianea PFS2-tijd, maanden (95%-BI)b
English: • Stomach pain, bloating, or diarrhoea, which may be symptoms of inflammation in the large intestine (called colitis or caecitis)
Dutch: • Maagpijn, opgeblazen gevoel of diarree; dit kunnen symptomen van ontsteking in de dikke darm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules lenalidomide
Dutch: Lenalidomide Accord 7,5 mg harde capsules lenalidomide
English: Hepatic failure^
Dutch: Soms Leverfalen^
English: EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
Dutch: EU/1/18/1316/006 7x1 harde capsules EU/1/18/1316/007 21x1 harde capsules
English: EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
Dutch: EU/1/18/1316/003 7x1 harde capsules EU/1/18/1316/004 21x1 harde capsules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
Dutch: Lenalidomide Accord 25 mg harde capsules lenalidomide
English: EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
Dutch: EU/1/18/1316/001 7x1 harde capsules EU/1/18/1316/002 21x1 harde capsules
English: • Breathlessness
Dutch: • Dosering
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
Dutch: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde capsules lenalidomide
English: If any of these apply to you, do not take lenalidomide .
Dutch: Als een van deze situaties op u van toepassing is, neem dit middel dan niet in. Neem in geval van twijfel contact op met uw arts.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Dutch: Elke harde capsule bevat 134 mg lactose (als watervrij lactose).
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Dutch: Harde gelatinecapsules maat “5”, ongeveer 11,0-11,8 mm lang, met een opake, witte dop en romp, met “LENALIDOMIDE” in zwarte letters op de dop en “5 mg” in groene letters op de romp.
English: Nervous System Disorders
Dutch: Ernstige nierfunctiestoornis
English: • if you have any signs of an infection, such as a cough or fever
Dutch: • als u verschijnselen van een infectie heeft, zoals hoesten of koorts
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules lenalidomide
Dutch: Lenalidomide Accord 5 mg harde capsules lenalidomide
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Dutch: Medianea duur van PFS, maanden (95%BI)b
English: *Number (%) of patients
Dutch: *Aantal (%) patiënten
English: Some patients have actually committed suicide.
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
English: §, increased appetite
Dutch: §, verhoogde eetlust
English: This is called performing the Air-Shot.
Dutch: Men noemt dit het uitvoeren van het luchtschot.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Dutch: Andere tijdsduur en omstandigheden zijn voor de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
English: Wash your hands carefully.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig.
English: Treatment should be discontinued in these patients.
Dutch: De behandeling moet bij deze patiënten stopgezet worden.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
English: This leaflet was last approved on
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
English: There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van langetermijneffecten op de groei en ontwikkeling, en op de seksuele ontwikkeling.
English: All Genotypes
Dutch: Alle genotypes
English: One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Dutch: Eén dosis Viraferon wordt gegeven op elke geplande dag.
English: This can be discussed with your doctor.
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts.
English: After reconstitution: An immediate use is recommended.
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
English: The effect on human pregnancy is not known.
Dutch: Het effect op de menselijke zwangerschap is niet bekend.
English: Polysorbate 80,
Dutch: Polysorbaat 80,
English: Using Viraferon with food and drink
Dutch: Gebruik van Viraferon met voedsel en drank
English: The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze klinische onderzoeken werd één jaar behandeld.
English: Study results are summarized in Table 5.
Dutch: Studieresultaten worden samengevat in Tabel 5.
English: Injecting the solution
Dutch: Injecteren van de oplossing
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Dutch: Nog eens 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
English: The elimination half-life was approximately two hours.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedroeg ongeveer 2 uur.
English: The solution should be used immediately after reconstitution.
Dutch: De oplossing moet onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
English: Other side effects that may occur include:
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen optreden omvatten:
English: Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Dutch: Zorg ervoor dat u een geschikte doseringsvorm en sterkte kiest.
English: Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Dutch: Viraferon is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
English: The dosage will vary according to the disease being treated.
Dutch: De dosis zal veranderen naargelang van de te behandelen ziekte.
English: Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Dutch: Niet alle doseringsvormen en sterktes zijn geschikt voor bepaalde indicaties.
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de piston te bewegen.
English: if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
Dutch: als u eveneens behandeld wordt voor HIV, zie Gebruik met andere geneesmiddelen.
English: Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Dutch: Koorts en vermoeidheid bleken vaak reversibel te zijn binnen 72 uur na de onderbreking of de stopzetting van de behandeling.
English: Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Dutch: Pure red cell aplasia, een toestand waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft gestopt of verminderd, werd gemeld.
English: Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Dutch: Viraferon wordt driemaal per week, om de andere dag toegediend, bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag.
English: Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om paracetamol te nemen als u deze symptomen heeft.
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Dutch: Sommige of al deze activiteiten kunnen bijdragen tot de therapeutische effecten van interferon.
English: MIU = million international units; TIW = three times a week.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = driemaal per week.
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd die tot acute klinische manifestaties heeft geleid.
English: Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Dutch: Interferonen kunnen het oxidatieve metaboliseringsproces beïnvloeden.
English: Viraferon alone:
Dutch: Viraferon alleen:
English: Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Dutch: Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
Dutch: Injecteert u zichzelf niet tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten van een zelfinjectie begrepen heeft.
English: Date of last renewal : 23 May 2005
Dutch: Datum van eerste vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste hernieuwing: 23 mei 2005
English: The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Dutch: De optimale duur van behandeling met Viraferon alleen is nog niet volledig vastgesteld, maar een therapie van 12 tot 18 maanden wordt geadviseerd.
English: For all patients:
Dutch: Voor alle patiënten:
English: Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Dutch: Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
English: Neoplasm (unspecified)
Dutch: Neoplasma (niet-gespecifieerd)
English: During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Dutch: Tijdens de behandeling van één jaar waren er veel kinderen die minder groeiden of in gewicht toenamen dan verwacht.
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Dutch: Alhoewel deze effecten meestal reversibel zijn, nam een volledig herstel bij sommige patiënten tot drie weken in beslag.
English: The most important parts to note are as follows:
Dutch: De belangrijkste onderdelen zijn de volgende:
English: Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart worden door een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
English: For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Dutch: Voor de veiligheid met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
English: Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw arts inlicht als u het Chinese kruidengeneesmiddel shosaikoto neemt.
English: Laboratory Tests:
Dutch: Laboratoriumbepalingen:
English: Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Dutch: Interacties van Viraferon met andere geneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht.
English: Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Viraferon bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor alle patiënten is 97 % met een 95 % betrouwbaarheidsinterval van [95 %, 99 %].
English: Rubber membrane
Dutch: Rubberen membraan
English: Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Dutch: Figuren A en B tonen u al de verschillende onderdelen van de pen en de injectienaald.
English: Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Dutch: Opmerking: er kan nog wat lucht overblijven in de pen, maar dit is niet belangrijk aangezien u de lucht uit de injectienaald heeft verwijderd en de dosis accuraat zal zijn.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
English: Long-Term efficacy data
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
English: The pen is now ready to use.
Dutch: De pen is nu gebruiksklaar.
English: Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Dutch: Doses die 3 keer per week moeten worden toegediend, worden het best om de andere dag toegediend.
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Dutch: Dat maakt de kans kleiner dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Dutch: Humane interferonreceptoren geïsoleerd uit humane lymfoblastoïde (Daudi-) cellen, blijken zeer asymmetrische eiwitten te zijn.