FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Utrite vnútornú aj vonkajšiu stranu ústneho nadstavca a plastové puzdro suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Estonian: - Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätikuga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmasskorpus.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Estonian: Patsientide erigrupid: Vanuritel ja neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Slovak: Kovová nádobka s tekutinou je pod tlakom.
Estonian: Metallmahuti on survestatud.
Slovak: Limited (trading as: Allen & Hanbury)
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way Rathfarnham
Slovak: Inhalátor sa má používať vo zvislej polohe.
Estonian: Inhalaator on ette nähtud kasutamiseks püstises asendis.
Slovak: Pacienti majú držať inhalátor kolmo medzi prstami a palcom tak, že palec majú položený na spodnej časti pod ústnym nadstavcom.
Estonian: Patsiendid peavad hoidma inhalaatorit püstises asendis sõrmede ja pöidla vahel (pöial on inhalaatori põhjal huuliku all).
Slovak: Tlaková nádobka obsahuje bielu až šedobielu inhalačnú suspenziu.
Estonian: Survestatud mahuti sisaldab valkjat suspensiooni sissehingamiseks.
Slovak: Pred prvým použitím majú pacienti odstrániť kryt z ústneho nadstavca jemným stisnutím strán krytu, inhalátorom dobre potriasť a niekoľkokrát streknúť do vzduchu, až kým počítač dávok nebude ukazovať 120, aby sa uistili, že funguje.
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist tuleb eemaldada huuliku kate, vajutades selle külgedele, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada ravimit õhku, kuni annuselugejal on näit 120, et kontrollida, kas inhalaator töötab.
Slovak: Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Seretide Evohaler u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
Estonian: Punktis 4.2 esitatud soovitus võimaldab Seretide Evohaleri lühiajalist testimist mõõduka persistentse astmaga täiskasvanutel ja noorukitel, kelle puhul on väga oluline allutada astma kiiresti ravile.
Slovak: Podávanie Seretide ženám, ktoré dojčia, sa má zvážiť len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako akékoľvek možné riziko pre dieťa.
Estonian: SERETIDE kasutamine raseduse ajal tuleb kõne alla vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
Slovak: Počas používania inhalátora by ste mali stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe.
Estonian: Inhalaatori kasutamise ajal istuge või seiske.
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Slovak: Zvýšené riziko systémových vedľajších účinkov existuje aj pri súbežnom podávaní flutikazón propionátu s inými silnými inhibítormi CYP3A (pozri 4.5 Liekové a iné interakcie).
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (vt ka lõik
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že na dosiahnutie optimálneho účinku sa Seretide Evohaler musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime saavutamiseks tuleb ravimit manustada regulaarselt, seda ka sümptomite puudumisel.
Slovak: Salmeteroliumhydroxynaftoát a flutikazón propionát
Estonian: Salmeterool ja flutikasoonpropionaat
Slovak: - Ďalšia zložka je norflurán (HFA 134a).
Estonian: - Abiaine on norfluraan (HFA 134a).
Slovak: Liek je obsiahnutý v tlakovej nádobke v plastovom puzdre s ústnym nadstavcom.
Estonian: Ravim on rõhu all olevas mahutis, mida ümbritsev plastmasskorpus on varustatud huulikuga.
Slovak: Má sa zvážiť pridanie kortikosteroidov.
Estonian: Kaaluda tuleb täiendava glükokortikosteroidravi kasutamist.
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugal
Slovak: Nádobka sa nesmie prepichnúť, poškodiť ani nespáľte, ani keď sa zdá byť prázdna.
Estonian: Ballooni ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
Slovak: Ukázalo sa, že propelent bez CFC, norflurán, nemal u rôznych druhov zvierat, ktoré mu boli vystavené denne počas dvoch rokov, žiaden toxický účinok pri veľmi vysokých aerosólových koncentráciách ďaleko prevyšujúcich koncentrácie pravdepodobné u pacientov.
Estonian: Kloorfluorsüsinikku (CFC) mittesisaldaval propellendil norfluraanil ei ole toksilist toimet ka väga suurte kontsentratsioonide puhul.
Slovak: Ak ste inhalátor nepoužívali počas jedného týždňa alebo dlhšie, odstráňte kryt z ústneho nadstavca, inhalátorom potraste a streknite dvakrát do vzduchu.
Estonian: Kui te ei ole inhalaatorit kasutanud nädala või pikema aja jooksul, eemaldage huuliku kate, loksutage inhalaatorit korralikult ja pihustage kaks ravimiannust õhku.
Slovak: Jemne stisnite strany krytu a potiahnite.
Estonian: Katte eemaldamiseks vajutage ettevaatlikult pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele ning seejärel tõmmake.
Slovak: Ak sa inhalátor nepoužíval počas jedného týždňa alebo dlhšie, pacienti majú odstrániť kryt z ústneho nadstavca, inhalátorom dobre potriasť a streknúť dvakrát do vzduchu.
Estonian: Kui inhalaatorit ei ole kasutatud nädal aega või kauem, tuleb eemaldada huuliku kate, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada kaks ravimiannust õhku.
Slovak: Seretide sa dodáva v tlakovom inhalátore s dávkovačom, ktorý poskytuje Váš liek vo forme inhalačnej suspenzie.
Estonian: Seretide on aerosoolinhalaator, mis väljastab ravimit inhaleeritava aerosoolina, mida te sisse hingate.
Slovak: Seretide je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na niektoré z liečiv alebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Aby ste sa uistili, že funguje, inhalátorom dobre potraste a stláčaním nádobky uvoľňujte streky do vzduchu, až kým počítač dávok nebude ukazovať 120.
Estonian: Inhalaatori kontrollimiseks loksutage seda korralikult ja pihustage paar ravimiannust õhku, kuni annuselugeja näit on 120.
Slovak: Liečba astmy sa má za normálnych okolností riadiť krokovým postupom a odpoveď pacienta sa má monitorovať klinicky a vyšetrovaním funkcie pľúc.
Estonian: Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse ravis peab tavaliselt kasutama järk-järgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Neprepichujte, nepoškodzujte ani ju nespáľte, ani keď sa zdá byť prázdna.
Estonian: Seda ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
Slovak: Nádobka obsahuje bielu až šedobielu suspenziu.
Estonian: Konteineris on valge või tuhmvalge suspensioon.
Slovak: Preto je dôležité, aby bol pacient pravidelne vyšetrovaný a dávka inhalačného kortikosteroidu znížená na najnižšiu dávku, pri ktorej je udržiavaná účinná kontrola astmy.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi regulaarne jälgimine ning hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse korral inhaleeritava glükokortikoidi annuse tiitrimine madalaima efektiivse annuseni.
Slovak: Používanie inhalátora:
Estonian: Inhalaatori kasutamine:
Slovak: V štúdii GOAL sa dokázalo, že kontrolu astmy dosiahlo viac pacientov liečených so Seretide ako pacientov liečených samotným ICS a táto kontrola sa dosiahla pri nižšej dávke kortikosteroidu.
Estonian: GOAL uuring näitas, et kontrolli astma üle saavutas rohkem SERETIDE´t kui ainult inhaleeritavat kortikosteroidi saanud patsiente.
Slovak: Vždy sa má myslieť na možnosť tejto reziduálnej dysfunkcie v prípade stavu núdze a za určitých situácií, ktoré pravdepodobne produkujú stres a má sa zvážiť vhodná liečba kortikosteroidmi.
Estonian: Neerupealiste funktsiooni võimaliku langusega tuleb arvestada ka erakorralistes või plaanilistes stresisituatsioonides ning kaaluda sobiva glükokortikosteroidravi kasutamist.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte zmeniť čísla na počítači dávok ani oddeliť počítač dávok od kovovej nádobky.
Estonian: Ärge kunagi proovige muuta annuselugeja näitu või annuselugejat metallmahuti küljest eemaldada.
Slovak: Flutikazón propionát podávaný inhalačne v odporúčaných dávkach má glukokortikoidový protizápalový účinok v pľúcach, výsledkom ktorého je zmiernenie príznakov a exacerbácií astmy s nižším výskytom nežiaducich účinkov ako pri systémovom podávaní kortikosteroidov.
Estonian: Flutikasoonpropionaat: inhaleeritav flutikasoonpropionaat avaldab terapeutilistes annustes glükokortikosteroididele iseloomulikku põletikuvastast toimet kopsudesse, vähendades astmasümptomeid ja ägenemisi, omamata süsteemsele manustamisele iseloomulikke kõrvaltoimeid.
Slovak: Inhalátory sú balené v krabičkách po 1, 3 alebo 10 kusoch.
Estonian: Seretide Evohaler aerosoolinhalaator - 1, 3 või 10 tk pakendis.
Slovak: Pacienti majú vydýchnuť čo najviac ako je to možné bez námahy a potom vložiť ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnúť okolo neho pery.
Estonian: Patsiendid peavad sügavalt välja hingama ning seejärel huuliku suhu viima ja sulgema huuled selle ümber.
Slovak: Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
Estonian: Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt arvamuse I lisa) sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaati - pika toimeajaga beetaagonisti (LABA) salmeterooli ja sissehingatava kortikosteroidi (ICS) flutikasoonpropionaadi (FP) fikseeritud dooside kombinatsiooni, mis on näidustatud astma tavaraviks, kui liittoote (pika toimeajaga beeta2-agonist ja sissehingatav kortikosteroid) kasutamine on asjakohane: - patsientidel, kes ei allu hästi ravile sissehingatavate kortikosteroididega ja „vajadusel" lühikese toimeajaga sissehingatava beeta2-agonistiga; võipatsientidel, kes alluvad juba tõestatult hästi ravile sissehingatavate kortikosteroidi ja pika toimeajaga beeta2-agonistiga manustatuna koos.
Slovak: Seretide obsahuje
Estonian: Mida Seretide sisaldab
Slovak: Prekontrolujte ústny nadstavec zvnútra a zvonku, aby ste sa uistili, že je čistý a že v ňom nie sú žiadne cudzie predmety.
Estonian: Kontrollige, kas huulik on seest- ja väljastpoolt puhas.
Slovak: Obaly sú vložené do plastových inhalátorov obsahujúcich rozprašovací ústny nadstavec s krytom proti prachu.
Estonian: Konteiner on plastmassist inhalaatoris, mis on varustatud pihustiga huuliku ja kattekorgiga.
Slovak: mikrogramov flutikazón propionátu.
Estonian: 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Slovak: - Liečivá sú 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250
Estonian: - Toimeained on 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50, 125 või
Slovak: Dajte si pozor, aby Vám inhalátor nespadol, pretože by to mohlo spôsobiť odpočítanie dávky na počítači dávok.
Estonian: Ärge pillake inhalaatorit maha, kuna sellisel juhul võib annuselugeja veel ühe annuse maha arvestada.
Slovak: Seretide sa má podávať opatrne pacientom s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami zahŕňajúcimi abnormality srdcového rytmu, pacientom s diabetes mellitus, neliečenou hypokaliémiou alebo tyreotoxikózou.
Estonian: Ettevaatusega tuleb SERETIDE manustada raskete südame-veresoonkonna häirete (sh südame rütmihäirete), suhkurtõve, ravimata hüpokaleemia või türeotoksikoosi korral.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Seretide u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Estonian: Puuduvad andmed SERETIDE kasutamise kohta maksapuudulikkuse korral.
Slovak: X 120 inhalácií
Estonian: 3 x 120 annust inhalaatoris
Slovak: Pri každom stlačení inhalátora počítač dávok odpočíta jednu dávku.
Estonian: Iga annuse vabanemisel näitab annuselugeja ühe võrra väiksemat numbrit.
Slovak: Ihneď po použití vždy vráťte kryt späť na ústny nadstavec, aby ste ho chránili pred prachom.
Estonian: Pärast inhalaatori kasutamist asetage alati tagasi huuliku kate, et kaitsta huulikut tolmu ja mustuse eest.
Slovak: Seretide Evohaler sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy, ktoré si vyžadujú rýchlo a krátkodobo pôsobiace bronchodilatancium.
Estonian: SERETIDE ei ole ette nähtud kasutamiseks ägedate haigusnähtude korral, mille leevendamiseks vajab patsient kiire- ja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: Müügiloa hoidja: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: Pozri časť 4.4: riziko útlmu funkcie nadobličiek.
Estonian: Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi krooniline üleannustamine, vt lõik 4.4: neerupealiste supressiooni oht.
Slovak: Použitie dodatočného nadstavca s inhalátorom za účelom získania väčšieho terapeutického účinku sa odporúča u pacientov (hlavne u malých detí), ktorí majú ťažkosti so zosúladením vdychovania s aktiváciou inhalátora (pozri časť 4.4
Estonian: Kui inhalaatori käsitsemine ja samaaegne sissehingamine valmistab raskusi, on parema terapeutilise toime saavutamiseks soovitatav vahemahuti kasutamine (eriti väikestel lastel).
Slovak: Držte inhalátor kolmo tak, že palec máte položený na spodnej časti pod ústnym nadstavcom.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis (pöial on inhalaatori põhjal huuliku all) ja hingake sügavalt välja.
Slovak: Dosieraerosol 25/250
Estonian: Seretide forte Dosieraerosol 25/250
Slovak: Keď bude počítač dávok ukazovať 000, prestaňte inhalátor používať.
Estonian: Lõpetage inhalaatori kasutamine, kui annuselugeja näit on 000.
Slovak: Nádobka s tekutinou je pod tlakom.
Estonian: Balloon on rõhu all.
Slovak: Nezahryznite do neho.
Estonian: Ärge hambaid kokku suruge.
Slovak: Vnútorná aj vonkajšia strana ústneho nadstavca a plastové puzdro sa utrie suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Estonian: Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätiga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmassümbris.
Slovak: Zvýšené používanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie astmatických príznakov svedčí o zhoršení kontroly astmy a pacienti majú podstúpiť lekársku kontrolu.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite annuse suurendamise vajadus ravi ajal näitab seisundi halvenemist.
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú Cushingov syndróm, Cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a mladistvých, zníženie denzity kostných minerálov, kataraktu a glaukóm.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Slovak: č. 1084/2003 pre Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 alusel tehtud esildist Seretide Evohaleri ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta;
Slovak: V takýchto prípadoch je odporúčaná počiatočná dávka dve inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 50 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatavaks algannuseks üks kaks inhalatsiooni 2550 mikrogrammi salmeterooli ja 50100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati kaks korda päevas.
Slovak: Bolestivosť jazyka,
Estonian: Keele ja kurgu valulikkus, häälekähedus.
Slovak: Vyskúšanie inhalátora:
Estonian: Inhalaatori kontroll:
Slovak: Prvá počiatočná dávka sú 2 inhalácie 25 mcg salmeterolu/50 mcg FP dvakrát denne.
Estonian: Esialgseks algannuseks on 25 mcg salmeterooli ja 50 mcg flutikasoonpropionaadi kaks sissehingamist, kaks korda päevas.
Slovak: Dosieraerosol 25/50
Estonian: Seretide junior Dosieraerosol 25/50
Slovak: Podráždenie hrdla Zachrípnutie/dysfónia Paradoxný bronchospazmus
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Slovak: Pomáha udržiavať dýchacie cesty v pľúcach otvorené a tým uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
Estonian: Ravim lõõgastab väikeste hingamisteede seinte lihaseid, et õhk hingamisteedest kergemini läbi pääseks.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Estonian: Te võite vajada kohest arstiabi.
Slovak: Pozri text nižšie.
Estonian: vt tekst allpool.
Slovak: Pacienti v tomto skúšaní zomierali z rôznych príčin, ktoré zodpovedali očakávaniam pre túto populáciu.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsiendid surid erinevatel põhjustel, mis olid kooskõlas eeldatuga selles populatsioonis.
Slovak: Môže spôsobiť pád.
Estonian: Võib põhjustada kukkumisi.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.
Estonian: Need mõtted tekivad tõenäolisemalt siis, kui te olete noor täiskasvanu.
Slovak: Prvý trimester
Estonian: Esimene trimester
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlava III smernica 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Estonian: Riski tõusu ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsiendirühmade puhul.
Slovak: Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.
Estonian: Teie arst võib teil paluda aeg-ajalt vereanalüüsi teha.
Slovak: Odporúča sa liečbu ukončovať postupne počas minimálne jedného až dvoch týždňov (pozri časť 4.8).
Estonian: Soovitav on ravi lõpetada järk-järgult ühe kuni kahe nädala jooksul (vt lõik 4.8).
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Estonian: Risk püsib arvestatava remissiooni saabumiseni.
Slovak: Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Slovak: oxid titaničitý E171
Estonian: Titaandioksiid E171
Slovak: (pozri časť 4.4 Ortostatická hypotenzia).
Estonian: (Vt lõik 4.4 Ortostaatiline hüpotensioon).
Slovak: U detí a dospievajúcich sa zaznamenali aj zmeny vo výsledkoch testov funkcie štítnej žľazy.
Estonian: Lastel ja noorukitel on tekkinud ka kilpnäärmefunktsiooni testides muutusi.
Slovak: Dostupné informácie z klinických, placebom kontrolovaných skúšaní, sú uvádzané v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Estonian: Saadaolevad andmed kontrollitud kliinilistest uuringutest on toodud lõikudes 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Estonian: Kehakaalu tuleb regulaarselt mõõta.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Starostlivý lekársky dohľad a sledovanie životných funkcií musí pokračovať až do úplného vyliečenia pacienta.
Estonian: Hoolikas meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma kuni patsiendi paranemiseni.
Slovak: Odporúča sa potvrdiť výsledky špecifickejšími testami.
Estonian: Soovitav on nende testide tulemuste kinnitamiseks teostada mõned spetsiaalsed testid.
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
Estonian: • tablette võib võtta koos või ilma toiduta (vähemalt üks tund enne õhtusööki või enne magamaheitmist; teie arst ütleb teile, millal);
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku liečby dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
Estonian: Selliseid mõtteid võib rohkem olla ravi alguses, kuna sellise ravi puhul võtab toime saabumine aega, tavaliselt kaks nädalat, aga ka rohkem.
Slovak: Tieto stavy môžu byť zapríčinené týmto liekom.
Estonian: Need seisundid võivad tekkida seda tüüpi ravimi tõttu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP.
Slovak: Význam tohto zistenia pre človeka nie je známy.
Estonian: Leiu tähtsus inimestele on teadmata.
Slovak: • Neprestaňte liek užívať ani vtedy, keď sa cítite lepšie.
Estonian: • ravimi manustamist ei tohi ise lõpetada ka siis, kui tunnete end hästi.
Slovak: Kvetiapín nemá špecifické antidotum.
Estonian: Kvetiapiinile ei ole spetsiifilist antidooti.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek.
Estonian: Need mõtted võivad tekkida ka siis, kui te katkestada järsult oma ravi.
Slovak: Venózna trombembólia (VTE)
Estonian: Venoosne trombemboolia (VTE)
Slovak: Približne 45 % populácie pacientov malo ďalšiu diagnózu ADHD.
Estonian: Ligikaudu 45% patsientidest oli kaasuvaks diagnoosiks ADHD.
Slovak: Seroquel XR a jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Seroquel XR koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Norkvetiapín sa tvorí a vylučuje najmä pomocou CYP3A4.
Estonian: Norkvetiapiin moodustub ning elimineeritakse põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
Slovak: Dlhodobé dôsledky na kognitívny a behaviorálny vývoj nie sú známe.
Estonian: Andmed pikaajalise toime kohta kognitiivsele ja käitumuslikule arengule puuduvad.
Slovak: Liek užívajte raz denne pred spaním alebo dvakrát denne v súvislosti s vašim ochorením.
Estonian: • Tabletti tuleb võtta kas üks kord ööpäevas enne magamaminekut või kaks korda ööpäevas, sõltuvalt teie haigusest;
Slovak: Používanie kvetiapínu bolo spojené s rozvojom akatízie charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo stresujúcim nepokojom a potrebou pohybovať sa, často sprevádzanej neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť.
Estonian: Kvetiapiini kasutamist on seostatud akatiisia avaldumisega, mida iseloomustab subjektiivselt ebameeldiv või masendav rahutus ning vajadus liikuda koos võimetusega istuda või seista liikumatult.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým nezistíte, aký má liek na vás účinok.
Estonian: Te ei tohiks autot juhtida ega seadmetega töötada enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Slovak: Podiel randomizovaných pacientov vo veku nad 75 rokov predstavoval
Estonian: Üle 75-aastaste randomiseeritud patsientide osakaal oli 19%.
Slovak: Okrem toho sa vykonalo 6-týždňové placebom kontrolované skúšanie u pacientov so schizofréniou (n = 222, vek 13 až 17 rokov).
Estonian: Lisaks viidi läbi 6-nädalane kontrollitud uuring skisofreenia patsientidel (n=222, 13...17-aastased).
Slovak: Redukcia celkového a voľného T4 bola najväčšia počas prvých šiestich týždňov liečby kvetiapínom, v priebehu dlhodobej liečby nedošlo k jeho ďalšej redukcii.
Estonian: Üld- ja vaba T4 langus oli maksimaalne esimese kuue ravinädala jooksul, kusjuures pikaajalise ravi korral see enam ei langenud.
Slovak: Neužívajte Seroquel XR, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
Estonian: Ärge kasutage Seroquel XRi, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Slovak: 7 % zvýšení hmotnosti zo základnej hodnoty.
Estonian: (8) Kehakaalu tõus >7% algväärtusest.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Estonian: See kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite gruppi.
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu sa nelíši u mužov a žien.
Estonian: Sugu Kvetiapiini farmakokineetika ei erine meestel ja naistel.