FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wydaje się, aby możliwe było miejscowe przedawkowanie produktu DuoTrav ani wystąpienie objawów toksycznych związanych z takim przedawkowaniem.
Lithuanian: Vietiškas DuoTrav perdozavimas ar jo sukeliamas toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Polish: Zawroty głowy, szum uszny
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas
Polish: Serce i układ krążenia: zwolnienie akcji serca, kołatania serca, obrzęki (zatrzymanie płynów), zmiany rytmu lub szybkości akcji serca, zastoinowa niewydolność serca (choroba serca ze skróceniem oddechu oraz obrzękiem kostek i nóg wywołanym nagromadzeniem płynów), choroba związana z zaburzeniami rytmu serca, atak serca, niskie ciśnienie krwi, zespół Raynauda, ziębnięcie dłoni i stóp, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu.
Lithuanian: Širdies ir kraujotakos sutrikimai: retas pulsas, palpitacija, edema (skysčių kaupimasis), širdies ritmo arba plakimo dažnio pokyčiai, širdies nepakankamumas (širdies liga, kuria sergant patiriamas dusulys ir dėl skysčių kaupimosi tinsta pėdos ir kojos), širdies ritmo sutrikimo rūšis, širdies smūgis, žemas kraujospūdis, Raynaud sindromas, plaštakų ir pėdų šalimas, sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis.
Polish: Wysypka, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, udar, zasłabnięcie, depresja, astma, zwiększenie częstości akcji serca, uczucie drętwienia lub mrowienia, kołatanie serca, obrzęk kończyn dolnych, nieprzyjemny smak.
Lithuanian: Bėrimas, širdies nepakankamumas, krūtinės skausmas, insultas, nualpimas, depresija, astma, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, sustingimo arba dilgčiojimo pojūtis, palpitacija (širdies plakimo pojūtis), kojų patinimas, blogo skonio pojūtis.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca, niewydolność serca lub zaburzenie rytmu serca (nieregularność akcji serca).
Lithuanian: • jei jums sulėtėjęs širdies ritmas,yra širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimų
Polish: W trzymiesięcznym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których wartości wyjściowe ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosiły 27 do 30 mmHg, średnie obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po stosowaniu produktu DuoTrav raz na dobę, rano, wynosiło 9 do 12 mmHg i było o 2 mmHg większe niż po stosowaniu trawoprostu 40 mikrogramów/mL raz na dobę, wieczorem oraz o 2 do 3 mmHg większe niż po stosowaniu tymololu 5 mg/mL dwa razy na dobę.
Lithuanian: Trijų mėnesių kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo ligoniai, sergantys atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, ir kurių pradinis vidutinis akispūdis buvo 27-30 mmHg, DuoTrav dozė, lašinama vieną kartą per parą, ryte, akispūdį vidutiniškai sumažino 9-12 mmHg; tai yra iki 2 mmHg daugiau, nei vieną kartą per dieną, vakare, lašinant travoprostą 40 mikrogramų/ml, ir 2-3 mmHg daugiau, nei du kartus per parą lašinant timololį 5 mg/ml.
Polish: Zalecając sposób dawkowania należy uwzględniać wygodę pacjenta i prawdopodobieństwo zachowywania przezeń zaleconego schematu stosowania leku; rano bądź wieczorem.
Lithuanian: Rekomenduojant lašinti vaistinius preparatus ryte, o ne vakare, reikėtų atsižvelgti į patogumą ligoniui, ir tai, kuriuo metu jis geriau laikysis nustatyto režimo.
Polish: Lek DuoTrav jest połączeniem dwóch substancji czynnych, trawoprostu i tymololu.
Lithuanian: DuoTrav yra dviejų veikliųjų medžiagų, travoprosto ir timololio, derinys.
Polish: DuoTrav należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka zapalenia tęczówki/błony naczyniowej oka oraz u pacjentów z aktywnym procesem zapalnym wewnątrz oka.
Lithuanian: Ligoniai, su žinomais rizikos faktoriais irito ar uveito išsivystymui, bei pacientai, kuriems yra aktyvus intraokulinis uždegimas, DuoTrav turi naudoti atsargiai.
Polish: Wzmożone pragnienie, zmęczenie
Lithuanian: Troškulys, nuovargis
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężki katar sienny.
Lithuanian: • jei sunkiai sergate šienlige,
Polish: Produkt leczniczy DuoTrav jest wskazany do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. Intraocular Pressure, IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których nie uzyskuje się wystarczającej odpowiedzi po stosowaniu miejscowych leków beta-adrenolitycznych lub analogów prostaglandyn (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: DuoTrav vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiesiems, sergantiems atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas lokaliaisiais beta adrenoblokatorių ar prostaglandinų analogų lašais buvo nepakankamai efektyvus (žr.
Polish: Objawy ogólne Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy z uczuciem wirowania, dzwonienie w uszach.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis Ausų ir labirintų sutrikimai: galvos svaigimas su sukimosi pojūčiu, spengimas ausyse.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP2D6 (np. chinidyny, fluoksetyny, paroksetyny) z tymololem opisywano nasilenie ogólnoustrojowej blokady receptorów beta-adrenergicznych (np. zmniejszenie częstości akcji serca, depresja).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sustiprėjusius sisteminės beta adrenoreceptorių blokados požymius (pvz., sumažėjusį širdies susitraukimų dažnį, depresiją) ligonius gydant CYP2D6 inhibitoriaus (pvz., chinidino, fluoksetino, paroksetino) ir timololio deriniu.
Polish: Trawoprost
Lithuanian: Travoprostas
Polish: Znaczące obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego może utrzymywać się przez okres ponad 24 godzin od podania pojedynczej dawki.
Lithuanian: Po vienos dozės akispūdis išlieka sumažėjęs ilgiau kaip 24 valandas.
Polish: Wtórne właściwości farmakologiczne
Lithuanian: Antrinė farmakologija
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus akių lašus, regėjimas laikinai gali tapti neryškus ar kitaip sutrikti. Jei sulašinus lašus regėjimas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus ligonis turi palaukti, kol regėjimas pasidarys ryškus.
Polish: Jak wygląda lek DuoTrav i co zawiera opakowanie
Lithuanian: DuoTrav išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Podobnie jak inne produkty lecznicze podawane miejscowo do oczu, trawoprost i tymolol wchłaniają się ogólnie.
Lithuanian: Kaip ir kiti į akis lašinami preparatai, travoprostas ir timololis patenka į sisteminę kraujotaką.
Polish: Tymolol nie powinien być stosowany w czasie ciąży o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Timololio nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DuoTrav Jeżeli zastosowano więcej leku DuoTrav niż wynosi zalecana dawka, należy go wypłukać przemywając oczy ciepłą wodą.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę DuoTrav dozę? Jei į akį pateko per daug DuoTrav lašų, nuplaukite akį šiltu vandeniu.
Polish: Reakcja alergiczna na substancję czynną, zawroty głowy, bóle głowy, zwiększone lub obniżone ciśnienie krwi, skrócenie oddechu, nadmierny wzrost włosów, ściekanie wydzieliny po tylnej ścianie gardła, zapalenie skóry i świąd, zwolniona czynność serca.
Lithuanian: Alerginė reakcija į veikliąją medžiagą, svaigulys, galvos skausmas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, per stiprus plaukų augimas, sekreto išsiskyrimas iš nosies į gerklę, odos uždegimas ir niežulys, širdies plakimo suretėjimas.
Polish: Informacje dodatkowe:
Lithuanian: Be to:
Polish: Pominięcie zastosowania leku DuoTrav
Lithuanian: Pamiršus pavartoti DuoTrav
Polish: Tymolol jest nieselektywnym lekiem blokującym receptory adrenergiczne, pozbawionym wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej, bezpośredniego działania hamującego na serce i działania stabilizującego błony komórkowe.
Lithuanian: Timololis yra neselektyvus adrenoblokatorius, neturintis jokio svarbesnio simpatomimetinio, tiesioginio miokardą slopinančio ar membranas stabilizuojančio poveikio.
Polish: Zapalenie powiek, zapalenie rogówki, odklejenie po zabiegu filtracji warstwy znajdującej się pod siatkówką, która zawiera naczynia krwionośne, co może spowodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie wrażliwości rogówki, owrzodzenie rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), podwójne widzenie, wydzielina z oka, obrzęk wokół oczu, swędzenie powiek, wywinięcie powieki z jej zaczerwienieniem, podrażnienie i nadmierne łzawienie, nieostre widzenie (oznaki zmętnienia soczewki oka), obrzęk części oka (błony naczyniowej), wyprysk na powiekach, widzenie efektu halo, zmniejszona wrażliwość oczu, zabarwienie wewnątrz oka, rozszerzenie źrenic, zmiana barwy rzęs, zmiana faktury rzęs, nieprawidłowe pole widzenia.
Lithuanian: Akies voko uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas, ragenos erozija (akies obuolio priekinio sluoksnio pažeidimas), dvejinimasis, išskyros iš akių, patinimas aplink akis, voko niežulys, neįprastas voko išsivertimas į išorę su paraudimu, sudirgimas ir gausus ašarojimas, regėjimo neryškumas (akies lęšiuko drumstumo požymiai), akies dalies patinimas (akies obuolio kraujagyslinio dangalo), akių vokų egzema, aureolių matymas, sumažėjęs akies jautrumas, pigmentacija akies viduje, išsiplėtę vyzdžiai, pakitusi blakstienų spalva, blakstienų sandaros pasikeitimas, netaisyklingas regos laukas.
Polish: o
Lithuanian: A.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Polish: Bóle kończyn
Lithuanian: Galūnių skausmas
Polish: Podanie do oka
Lithuanian: Vartoti ant akių.
Polish: Może to prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych podobnych jak te, które obserwuje się, gdy leki beta-adrenolityczne są podawane doustnie lub we wstrzyknięciu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gali pasireikšti šalutinis poveikis, panašus į tuos, kurie pasireiškia vartojant geriamų arba leidžiamų beta adrenoblokatorių.
Polish: Układ mięśniowy: nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów myasthenia gravis (choroba mięśni), nietypowe odczucia, takie jak ciarki i mrowienia, osłabienie mięśni/męczliwość, ból mięśni niespowodowany ćwiczeniami, ból stawów.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas, neįprasti pojūčiai, pvz., dilgčiojimas, raumenų silpnumas arba nuovargis, ne fizinės veiklos sukeltas raumenų skausmas, sąnarių skausmas.
Polish: Częstość działań niepożądanych po podaniu do oczu jest mniejsza niż po podaniu doustnym lub we wstrzyknięciu.
Lithuanian: Vartojant į akis, šalutinio poveikio dažnis mažesnis, nei vaistus geriant ar leidžiant.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji trawoprostu lub tymololu.
Lithuanian: Travoprosto ir timololio sąveikos su kitais konkrečiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Polish: Na podstawie wszystkich wizyt lekarskich obejmujących badanie zaobserwowano statystycznie istotne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (o godzinie 08:00 rano, po upływie 24 godzin od podania ostatniej dawki produktu DuoTrav) w porównaniu z trawoprostem.
Lithuanian: Viso tyrimo ir visų vizitų metu buvo nustatytas statistiškai didesnis rytinio vidutinio akispūdžio (08:00, 24 val.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu DuoTrav przez kobiety karmiące piersią.
Lithuanian: Moterims, žindančioms kūdikius, DuoTrav vartoti nerekomenduojama.
Polish: Jeden mL roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu).
Lithuanian: Kiekiename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu).
Polish: Zapalenie powierzchni oka, zapalenie powiek, obrzęk spojówek, zwiększony wzrost rzęs, zapalenie tęczówki, zapalenie oka, nadwrażliwość na światło, ograniczone widzenie, zmęczenie oczu, alergia oczu, obrzęk oczu, zwiększone wydzielanie łez, zaczerwienienie powiek, zmiany koloru powiek, pociemnienie skóry (wokół oka).
Lithuanian: Akies paviršiaus uždegimas, akies vokų uždegimas, junginės paburkimas, padidėjęs blakstienų augimas, rainelės uždegimas, akies uždegimas, jautrumas šviesai, pablogėjusi rega, akių nuovargis, akių alergija, akių patinimas, sustiprėjęs ašarojimas, vokų paraudimas, vokų spalvos pokytis, odos patamsėjimas (aplink akis).
Polish: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika DuoTrav 40 mikrogramów/mL + 5 mg/mL krople do oczu, roztwór trawoprost/tymolol
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DuoTrav 40 mikrogramų/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas) Travoprostas/Timololis (Travoprostum/Timololum)
Polish: 3H-trawoprost, niewielki poziom radioaktywności oznaczano w płynie owodniowym i w tkankach płodu.
Lithuanian: Nėščių žiurkių, kurioms buvo įvesta H radioaktyvaus travoprosto, vaisiaus vandenyse ir audiniuose buvo užfiksuotas silpnas radioaktyvumas.
Polish: Jeden mL roztworu zawiera 10 mikrogramów polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg glikolu propylenowego i 1 mg polioksyetylenowanego uwodornionego oleju rycynowego 40 (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1 (POLYQUAD), 5 mg propilenglikolio ir 1 mg makrogolglicerolio hidroksisterato 40 (žr.
Polish: Punkcikowate zapalenie rogówki, ból oka, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, suchość oka, świąd oka, dyskomfort w oku, podrażnienie oka
Lithuanian: Taškinis keratitas, akies skausmas, regėjimo sutrikimas, neryškus matymas, akies sausumas, akies niežėjimas, nemalonus pojūtis akyje, akies dirginimas
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu DuoTrav u pacjentów z bezsoczewkowością, bezsoczewkowością rzekomą z rozdarciem tylnej części torby soczewki lub zaimplantowaną soczewką przedniokomorową, a także u chorych ze znanymi czynnikami ryzyka powstania torbielowatego obrzęku plamki.
Lithuanian: Ligoniams be lęšiuko, ligoniams su dirbtiniu lęšiu, kuriems yra plyšusi užpakalinė lęšiuko kapsulė arba implantuotas priekinės kameros lęšis, arba ligoniams su žinomais rizikos faktoriais cistinės makulos edemos išsivystymui, DuoTrav naudoti rekomenduojama atsargiai.
Polish: Stan zapalny powierzchni oka z uszkodzeniem powierzchni oka, ból oka, niewyraźne widzenie, nieprawidłowe widzenie, suchość oka, świąd oka, dyskomfort w oku, przedmiotowe i podmiotowe objawy podrażnienia oka (np. pieczenie, kłucie).
Lithuanian: Akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, akies skausmas, neryškus matymas, nenormalus regėjimas, akių sausumas, akies niežėjimas, nemalonus pojūtis akyje, akies dirginimo požymiai ir simptomai (pvz.
Polish: Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu.
Lithuanian: Vienos akies gydymo pasekmės gali būti negrįžtama heterochromija.
Polish: Scieńczenie powierzchni oka, zapalenie gruczołów podpowiekowych, pęknięcie naczyń krwionośnych w oku, strupki na brzegach powiek, nieprawidłowe położenie rzęs, nieprawidłowy wzrost rzęs.
Lithuanian: Akies paviršiaus suplonėjimas, akies vokų liaukų uždegimas, akies kraujagyslių trūkimas, akių vokų nušašimas, nenormali blakstienų padėtis, nenormalus blakstienų augimas.
Polish: Nerwowość, nieregularna akcja serca, utrata włosów, zaburzenia głosu, trudności w oddychaniu, kaszel, podrażnienie gardła, dreszcze, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, przebarwienie skóry, wzmożone pragnienie, zmęczenie, uczucie dyskomfortu w nosie, przebarwienie moczu, ból dłoni i stóp.
Lithuanian: Nervingumas, nenormalus širdies plakimas, plaukų slinkimas, balso sutrikimai, kvėpavimo pasunkėjimas, kosulys, gerklės dirginimas, dilgėlinė, nenormalūs kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų rodmenys, odos spalvos pokytis, troškulys, nuovargis, nemalonus pojūtis nosies viduje, šlapimo spalvos pokytis, plaštakų ir pėdų skausmas.
Polish: Niezbyt częste Nadwrażliwość
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Polish: Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Lithuanian: Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku DuoTrav, należy omówić to z lekarzem, jeśli wymienione poniżej stany chorobowe występują obecnie lub występowały w przeszłości
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti DuoTrav, jeigu sergate ar esate sirgę šiomis ligomis:
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo podawanych produktów leczniczych zawierających prostaglandyny.
Lithuanian: Vietiškai vartoti du prostaglandinus nerekomenduojama.
Polish: Jak przechowywać lek DuoTrav
Lithuanian: Kaip laikyti DuoTrav
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 leczonych) Objawy dotyczące oka
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) Poveikis akims
Polish: W sześciotygodniowym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których wartości wyjściowe średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosiły 24 do 26 mmHg, średnie obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po stosowaniu produktu DuoTrav (konserwowanego polyquaternium-1) raz na dobę, rano, wynosiło 8 mmHg i było równoważne efektowi uzyskiwanemu po stosowaniu produktu DuoTrav konserwowanego chlorkiem benzalkoniowym.
Lithuanian: 6 savaites trukusio kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu su pacientais, kurie sirgo atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kurių pradinis vidutinis akispūdis buvo 24-26 mmHg, DuoTrav (su konservantu polikvaterniu-1) dozė, lašinama vieną kartą per parą, ryte, akispūdį vidutiniškai sumažino 8 mmHg, ekvivalentiškai DuoTrav (su konservantu benzalkonio chloridu).
Polish: Częstość nieznana Obrzęk plamki, opadanie powiek, pogłębienie bruzdy powiek, nadmierne zabarwienie tęczówki, choroba rogówki
Lithuanian: Dažnis nežinomas Geltonosios dėmės paburkimas, akių vokų nusileidimas, ragenos pažeidimas, voko vagelės pagilėjimas, rainelės hiperpigmentacija
Polish: Częstość nieznana Niewydolność serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej, kołatania serca
Lithuanian: Aritmija, nereguliarus širdies plakimas Dažnis nežinomas Širdies nepakankamumas, tachikardija, krūtinės skausmas, palpitacija
Polish: DuoTrav może zmieniać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków lub leki te mogą zmieniać działanie leku DuoTrav; dotyczy to również innych leków stosowanych w leczeniu jaskry.
Lithuanian: DuoTrav gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant kitus glaukomos gydymui vartojamus akių lašus, arba būti jų veikiamas.
Polish: Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2 minuty ogranicza układowe wchłanianie produktu.
Lithuanian: Jeigu sulašinus 2 minutėms užspaudžiamas nosinis ašarų kanalas arba užsimerkiama, sumažėja vaistinio preparato sisteminė absorbcija, todėl gali sumažėti sisteminio poveikio nepageidaujamos reakcijos ir sustiprėti vietinis veikimas (žr.
Polish: Badania trwały od 6 tygodni do 12 miesięcy.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 6 savaičių iki 12 mėnesių.
Polish: DuoTrav trawoprost / timolol
Lithuanian: DuoTrav travoprostas / timololis
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-08.
Polish: Może to doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Lithuanian: Tai gali sukelti rimtų regos sutrikimų ir net aklumą.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu DuoTrav:
Lithuanian: Kita informacija apie DuoTrav:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu DuoTrav.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DuoTrav Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Preparat zawiera dwie substancje czynne: trawoprost (40 mikrogramów na mililitr) i timolol (5 mikrogramów na mililitr).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: travoprosto (40 mikrogramų mililitre) ir timololio(5 mg/ml).
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu DuoTrav przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DuoTrav teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Alcon Laboratories (UK) Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu DuoTrav do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Alcon Laboratories (UK) Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DuoTrav rinkodaros teisę.
Polish: U pacjentów cierpiących na jaskrę ciśnienie wewnątrz gałki ocznej jest z reguły większe niż 21 mmHg.
Lithuanian: Sergančių glaukoma pacientų spaudimas akies viduje paprastai didesnis nei 21 mmHg.
Polish: We wszystkich badaniach preparat DuoTrav obniżał ciśnienie w oku o około jedną trzecią (średnio o 810 mmHg).
Lithuanian: Visuose tyrimuose DuoTrav maždaug trečdaliu sumažino spaudimą akies viduje (spaudimas vidutiniškai sumažėjo 8-10 mmHg).
Polish: DuoTrav nie powinien być stosowany przez osoby chore na astmę, poważne zapalenie płuc i z niektórymi chorobami serca.
Lithuanian: DuoTrav negalima skirti astma, sunkia plaučių liga arba tam tikromis širdies ligomis sergantiems asmenims.
Polish: Preparat DuoTrav oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem 1 482 pacjentów (w wieku 18-91 lat) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Lithuanian: DuoTrav veiksmingumas buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 482 18-91 metų pacientais, sergančiais atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija.
Polish: DuoTrav może spowodować zmianę barwy tęczówki oka (ściemnienie) oraz zgrubienie, ściemnienie i wydłużenie rzęs.
Lithuanian: DuoTrav gali pakeisti akies rainelės spalvą (patamsinti) ir sutankinti, patamsinti arba pailginti blakstienas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu DuoTrav do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DuoTrav rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem DuoTrav należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DuoTrav galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Timolol stosuje się w leczeniu jaskry od lat 70.
Lithuanian: Jau nuo aštuntojo dešimtmečio timololis vartojamas glaukomai gydyti.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w ciśnieniu wewnątrz oka mierzonym w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo spaudimo akyje pakitimai, matuojami gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu DuoTrav?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DuoTrav vartojimu?
Polish: Podawanie kropli DuoTrav wieczorem było równie skuteczne jak podawanie ich rano.
Lithuanian: DuoTrav buvo toks pat veiksmingas jį vartojant vakare kaip ir ryte.
Polish: W piątym badaniu trwającym 12 miesięcy preparat DuoTrav porównywano z kroplami zawierającymi mieszankę latanoprostu (inny analog prostaglandyny) i timololu.
Lithuanian: Penktame 12 mėnesių tyrime DuoTrav poveikis buvo lyginamas su akių lašų, kurių sudėtyje yra latanoprosto (kito prostaglandino analogo) ir timololio, poveikiu.
Polish: Co to jest DuoTrav?
Lithuanian: Kas yra DuoTrav?
Polish: Travoprost został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w 2001 r. pod nazwą Travatan.
Lithuanian: Travoprostas registruotas Europos Sąjungoje Travatan pavadinimu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu DuoTrav zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia DuoTrav nauda nustatyta tyrimuose?