FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sepioglin, le 9 mars 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sepioglin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2012.
French: Cela signifie que Sepioglin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sepioglin este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
French: Le traitement par Sepioglin doit être réexaminé après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Romanian: Tratamentul cu Sepioglin trebuie revizuit după trei până la şase luni şi trebuie întrerupt la pacienţii cărora nu le aduce suficiente beneficii.
French: Sepioglin est un «médicament générique».
Romanian: Sepioglin este un „medicament generic".
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sepioglin.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Sepioglin.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sepioglin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sepioglin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Étant donné que Sepioglin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Întrucât Sepioglin este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sepioglin est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sepioglin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sepioglin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sepioglin.
French: Le principe actif de Sepioglin, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Romanian: Substanţa activă din Sepioglin, pioglitazona, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
French: Sepioglin est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux en surcharge pondérale.
Romanian: Sepioglin se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
French: Sepioglin étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Romanian: Dat fiind că Sepioglin este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
French: Sepioglin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Romanian: Sepioglin este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
French: Autres informations relatives à Sepioglin:
Romanian: Alte informaţii despre Sepioglin
French: Pourquoi Sepioglin a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Sepioglin?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sepioglin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Sepioglin?
French: Qu'est-ce que Sepioglin?
Romanian: Ce este Sepioglin?
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Romanian: Sepioglin poate fi utilizat, de asemenea, împreună cu insulina la pacienţii al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
French: Sepioglin ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Romanian: Sepioglin nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală).
French: Sepioglin est administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Romanian: Sepioglin se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
French: Sepioglin peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Romanian: Sepioglin poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu metformină la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
French: Comment Sepioglin agit-il?
Romanian: Cum acţionează Sepioglin?
French: Comment Sepioglin est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Sepioglin?
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Romanian: Sepioglin poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu metformină şi o sulfoniluree la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
French: Dans quel cas Sepioglin est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sepioglin?
French: Ce médicament contient deux substances actives :
Romanian: Acest medicament conține două substanțe active:
French: Ces médicaments sont autorisés dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Romanian: Aceste medicamente sunt autorizate în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
French: Votre dentiste sait comment éliminer les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Romanian: Dentistul dumneavoastră știe cum să arunce medicamentele care nu mai sunt utilizate.
French: • âge supérieur à 70 ans.
Romanian: • vârsta peste 70 ani;
French: Le pKa de l'articaïne a été estimé à 7,8.
Romanian: Valoarea pKa a articainei a fost estimată la 7,8.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.>
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE <Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille>
French: Si seulement une partie du contenu de la cartouche est utilisée, le reste doit être éliminé.
Romanian: Dacă este utilizată doar o parte a cartușului, cantitatea rămasă trebuie eliminată.
French: X / Y avec des aliments
Romanian: X / Y împreună cu alimente
French: L'augmentation du risque d'hémorragie est plus liée à l'intervention qu'au médicament.
Romanian: Riscul crescut de sângerare este mai degrabă asociat cu intervenția decât cu medicamentul.
French: Poids corporel du patient (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pacientului (kg)
French: L'élimination rénale de l'articaïne non transformée correspondait seulement à 2 % de l'élimination totale.
Romanian: Eliminarea renală a articainei nemodificate a reprezentat numai aproximativ 2% din eliminarea totală.
French: A cause de l'articaïne :
Romanian: Din cauza articainei:
French: Le volume de distribution dans le plasma était d'environ 4 L/kg.
Romanian: Volumul de distribuție plasmatică a fost de aproximativ 4 l/kg.
French: Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Romanian: 4.8 Reacții adverse a) Rezumatul profilului de siguranță
French: Du fait de leur action convulsivante, tous les anesthésiques locaux doivent être utilisés avec une très grande prudence.
Romanian: Din cauza acțiunii convulsivante, toate anestezicele locale trebuie utilizate cu foarte mare prudență.
French: Le débit de l'injection doit être très lent (1 mL/min).
Romanian: Viteza de injectare trebuie să fie foarte scăzută (1 ml/minut).
French: • Le surdosage absolu,
Romanian: • supradozaj absolut,
French: Une aspiration soigneuse est recommandée avant l'administration.
Romanian: Se recomandă aspirarea atentă înaintea administrării.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament.
Romanian: Precauții care trebuie luate înaintea manipulării sau administrării medicamentului
French: Ils peuvent également être le résultat d'une hypersensibilité, d'une idiosyncrasie ou d'une réduction de la tolérance par le patient.
Romanian: Acestea pot fi, de asemenea, determinate de hipersensibilitatea, idiosincrazia sau toleranța diminuată a pacientului.
French: Le profil de sécurité était similaire chez l'enfant et l'adolescent de 4 à 18 ans et chez l'adulte.
Romanian: Profilul de siguranță a fost similar la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani, comparativ cu adulții.
French: Il existe un risque de toxicité adrénergique.
Romanian: Există un risc de toxicitate adrenergică.
French: SN: {numéro} <NN: {numéro} >
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} <NN: {număr}>
French: b) Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Romanian: b) Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
French: La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque individu.
Romanian: Dozele necesare trebuie determinate în mod individual.
French: Comme cette hydrolyse est très rapide, environ 90 % de l'articaïne est désactivée de cette façon.
Romanian: Deoarece această hidroliză este foarte rapidă, aproximativ 90% din articaină este inactivată prin această cale.
French: Le surdosage d'anesthésique local au sens large est souvent utilisé pour décrire :
Romanian: Termenul „supradozaj cu anestezic local", în sensul cel mai larg, este utilizat deseori pentru a descrie:
French: En fonction du type d'intervention effectuée, le dentiste choisira entre les deux médicaments suivants :
Romanian: În funcție de tipul intervenției stomatologice efectuate, dentistul va alege dintre cele două medicamente:
French: • allergie à d'autres anesthésiques locaux ;
Romanian: • alergie la alte anestezice locale;
French: Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas que l'injection intravasculaire ait été évitée.
Romanian: Cu toate acestea, absența sângelui în seringă nu garantează evitarea injecției intravasculare.
French: En 24 heures, environ 57 % (68 mg) et 53 % (204 mg) de la dose étaient éliminés dans les urines.
Romanian: În interval de 24 ore, aproximativ 57% (68 mg) și 53% (204 mg) din doză a fost eliminată în urină.
French: La plupart des cas de paresthésie signalés suite à un traitement dentaire sont éphémères et disparaissent en quelques jours, semaines ou mois.
Romanian: Cele mai multe cazuri de parestezie raportate în urma tratamentului dentar sunt trecătoare și se rezolvă în decurs de zile, săptămâni sau luni.
French: En cas d'arrêt cardiaque, il convient de commencer immédiatement une réanimation cardiopulmonaire.
Romanian: În cazul unui stop cardiac, trebuie inițiată imediat resuscitarea cardiopulmonară.
French: La dose totale de tous les anesthésiques locaux administrés ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée pour les médicaments utilisés.
Romanian: Doza totală a tuturor anestezicelor locale administrate nu trebuie să depășească doza maximă recomandată a medicamentelor utilizate.
French: Les effets indésirables les plus graves sont généralement systémiques.
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt în general sistemice.
French: Les effets indésirables signalés proviennent de déclarations spontanées, d'études cliniques et de la littérature.
Romanian: Reacțiile adverse raportate provin din raportarea spontană, din studiile clinice și din literatură.
French: Il est particulièrement important d'informer votre dentiste si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Romanian: În mod special este important să spuneți dentistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
French: Plus de 50 % de la dose ont été éliminés dans les urines, 95 % sous forme d'acide articaïnique, dans les 8 heures suivant l'administration.
Romanian: Mai mult de 50% din doză a fost eliminată în urină, 95% sub formă de acid articainic, în interval de 8 ore de la administrare.
French: Dans ce cas, il convient d'être prudent pour l'injection suivante et d'employer une dose réduite.
Romanian: În acest caz, trebuie exercitată prudență pentru următoarea injecție și trebuie aplicată reducerea dozei.
French: 3 Ces pathologies neurales peuvent être accompagnées de symptômes variés de sensations anormales.
Romanian: 3 Aceste patologii nervoase pot să apară cu simptome variate de senzații anormale.
French: • sens du toucher accru, désagréable ou anormal
Romanian: • senzație tactilă crescută, neplăcută sau anormală
French: Les cartouches sont prévues pour un usage unique.
Romanian: Cartușele sunt pentru o singură administrare.
French: Les patients ne doivent donc pas quitter le cabinet dentaire avant d'avoir recouvré leurs capacités (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention dentaire).
Romanian: Astfel, pacienții nu trebuie să părăsească cabinetul stomatologic până când nu își recuperează capacitățile (în general în decurs de 30 de minute) în urma intervenției stomatologice.
French: Autres sources d'informations <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {nom de l'autorité compétente de l'Etat Membre (lien)}>
Romanian: Alte surse de informații <Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul {numele agenției SM
French: S'il existe un risque de réaction allergique, votre dentiste choisira un autre médicament pour l'anesthésie.
Romanian: Dacă există orice risc de reacție alergică, dentistul dumneavoastră va alege un alt medicament pentru anestezie.
French: Pour les instructions détaillées concernant la manipulation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind manipularea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
French: Ainsi, pour s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin pendant l'injection, il convient d'effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local.
Romanian: Astfel, pentru a vă asigura că acul nu penetrează un vas de sânge în timpul injecției, trebuie efectuată aspirația înainte de injectarea medicamentului anestezic local.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur base des données disponibles :
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
French: Votre dentiste choisira entre X et Y et déterminera la posologie en tenant compte de votre âge, de votre poids, de votre état de santé général et l'intervention dentaire.
Romanian: Dentistul dumneavoastră va alege între X și Y și va determina doza adecvată luând în considerare vârsta, greutatea, starea dumneavoastră generală de sănătate și intervenția stomatologică.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestor medicamente.
French: Utiliser immédiatement après ouverture de la cartouche.
Romanian: A se utiliza imediat după deschiderea cartușului.
French: • vision double, cécité temporaire
Romanian: • vedere dublă, orbire temporară
French: Les mesures de précaution appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut déclencher cette affection.
Romanian: Trebuie luate măsurile de precauție adecvate la toți pacienții cu porfirie, întrucât acest medicament poate declanșa porfiria.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet résiduel doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Phénothiazines (et autres neuroleptiques) :
Romanian: Fenotiazine (și alte neuroleptice):
French: Changer la position du patient pour qu'il soit en position allongée si nécessaire.
Romanian: Schimbați poziția pacientului la decubit dorsal, dacă este necesar.
French: Si un patient a pris un vasopresseur sympathomimétique au cours des dernières 24 heures, le traitement dentaire prévu doit être différé.
Romanian: Dacă a fost utilizat orice vasopresor simpatomimetic în timpul ultimelor 24 ore, tratamentul dentar planificat trebuie amânat.
French: • douleur neuropathique - douleur due à des lésions nerveuses
Romanian: • durere neuropată - durere cauzată de vătămarea nervilor
French: A cause de l'adrénaline :
Romanian: Din cauza adrenalinei:
French: Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique local doit être interrompue immédiatement.
Romanian: Dacă apar semne de toxicitate sistemică acută, injectarea anestezicului local trebuie oprită imediat.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni cu articaina
French: L'adrénaline montre des effets sympathomimétiques.
Romanian: Adrenalina manifestă efecte simpatomimetice.
French: Seuls les médecins et les dentistes sont formés à utiliser X / Y.
Romanian: Cum se utilizează X / Y Doar medicii sau dentiștii sunt instruiți să utilizeze X / Y.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
French: Cela consiste à diminuer ou empêcher l'augmentation importante et transitoire de la perméabilité des membranes excitables au sodium (Na+) normalement provoquée par une légère dépolarisation de la membrane.
Romanian: Acesta constă în diminuarea sau prevenirea creșterii tranzitorii mari a permeabilității membranelor excitabile la sodiu (Na+), care este produsă în mod normal de ușoara depolarizare a membranei.
French: Nervosité / anxiété4
Romanian: Nervozitate/anxietate4
French: • maladie nommée glaucome à angle fermé qui affecte vos yeux ;
Romanian: • o boală denumită glaucom cu unghi închis, care vă afectează ochii;
French: Cependant, des lésions accidentelles des tissus mous ont été observées plus fréquemment, en particulier chez les enfants de 3 à 7 ans, à cause de l'anesthésie prolongée des tissus mous.
Romanian: Cu toate acestea, lezarea accidentală a țesuturilor moi a fost observată mai frecvent, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 7 ani, din cauza anesteziei prelungite a țesuturilor moi.
French: Toutefois, ces résultats sont peu pertinents pour l'usage clinique en administration aiguë.
Romanian: Cu toate acestea, aceste descoperiri au o relevanță foarte scăzută pentru utilizarea clinică în administrarea acută.
French: 70 ou plus
Romanian: 70 sau peste 490
French: • trouble nommé porphyrie causant soit des complications neurologiques soit des problèmes de peau ;
Romanian: • o afecțiune denumită porfirie, care cauzează fie complicații neurologice, fie probleme ale pielii;
French: L'allaitement peut être repris 5 heures après l'anesthésie.
Romanian: Alăptarea poate fi reluată după 5 ore de la anestezie.
French: Ce médicament est administré sous forme d'injection lente au niveau de la cavité buccale.
Romanian: Acest medicament este administrat sub formă de injecție lentă în cavitatea bucală.
French: Une oxygénation et une ventilation optimales, une assistance circulatoire et un traitement de l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Romanian: Oxigenarea și ventilarea optime și susținerea circulatorie, precum și tratamentul acidozei, pot preveni stopul cardiac.
French: Patients âgés :
Romanian: Pacienți vârstnici:
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant les pathologies suivantes :
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu următoarele afecțiuni:
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'articaïne chez la femme enceinte sauf au moment de l'accouchement.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea articainei la femeile gravide, mai puțin în timpul travaliului.
French: • goût métallique, altération du goût ou perte de la fonction gustative
Romanian: • gust metalic, tulburări de gust sau pierdere a funcției gustative
French: Les données précliniques n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme aux doses thérapeutiques, selon les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité de toxicité en administration répétée, de toxicité des fonctions de reproduction ou de génotoxicité.
Romanian: Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om la dozele terapeutice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea cronică, toxicitatea asupra funcției de reproducere și genotoxicitatea.
French: La liaison à la γ-globuline (8,6-23,7 %) était bien plus faible.
Romanian: (8,6-23,7%) a fost mult mai scăzută.
French: La paresthésie persistante, généralement suivant un blocage nerveux au niveau de la mandibule, se caractérise par une récupération lente, incomplète ou l'absence de récupération.
Romanian: Parestezia persistentă, în principal ca urmare a blocării nervilor de la nivelul mandibulei, este caracterizată de recuperare lentă, incompletă sau absența recuperării.
French: Les concentrations sériques d'articaïne mesurées chez les nouveau-nés atteignent environ 30 % des concentrations maternelles.
Romanian: Concentrațiile serice ale articainei, măsurate la sugarii nounăscuți, au fost de aproximativ 30% din concentrațiile materne.
French: Autres médicaments et X / Y Informez votre dentiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: X / Y împreună cu alte medicamente Spuneți dentistului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: X / Y contient du sodium et du métabisulfite de sodium.
Romanian: X / Y conține sodiu și metabisulfit de sodiu.
French: Anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions dentaires.
Romanian: Anestezie locală și loco-regională în intervențiile stomatologice.
French: Bradycardie Tachycardie
Romanian: Bradicardie Tahicardie
French: Distribution : une liaison élevée aux protéines de l'articaïne a été observée avec l'albumine sérique humaine (68,5 - 80,8 %), et α/β/-globulines (62,5-73,4 %).
Romanian: Distribuție: a fost observată legarea în proporție mare a articainei de proteinele plasmatice - legare de albumină serică umană (68,5-80,8%) și legare de ∝/β-globuline (62,5-73,4%).
French: Utilisation concomitante de sédatifs pour diminuer l'anxiété du patient :
Romanian: Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului: