FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Silapo on näidustatud allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust täiskasvanutel, kellel ei esine rauadefitsiiti ja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
Lithuanian: Silapo skirtas suaugusiems pacientams, kuriems geležies kiekis nėra sumažėjęs, prieš planines ortopedines operacijas, esant didelei transfuzijos komplikacijų rizikai, alogeninių kraujo transfuzijų mažinimui.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 6 eeltäidetud süstalt.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
Estonian: Teie arst võtab regulaarselt vereproove, et olla kindel ravimi õiges mõjus.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme veikia tinkamai.
Estonian: Üldsuremuse andmete metaanalüüs andis ohuteguri 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% Cl:0,99, 1,18; 42 uuringut ja 8 167 patsienti).
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Estonian: Eeltäidetud süstlad sisaldavad sõltuvalt dzeetaepoetiini sisaldusest 0,3…1 ml lahust (vt. „Mida Silapo sisaldab").
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
Estonian: Võtke üks süstla suletud blisterpakend ja jätke seisma, kuni see saavutab toatemperatuuri.
Lithuanian: Išimkite vieną sandarią lizdinę plokštelę, kurioje supakuotas švirkštas, ir prieš vartojimą palaukite kurį laiką, kol sušils iki kambario temperatūros.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus,
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus gydymą.
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei ole veel dialüüsravil
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau dar nėra taikomos dializės
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel täiskasvanud patsientide ravi
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas
Estonian: Silapo 6 000 RÜ
Lithuanian: Silapo 6 000 TV
Estonian: Korrektsiooni faas : 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas intravenoosselt.
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: 50 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę į veną.
Estonian: 8 000 RÜ/0,8 ml
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Estonian: Retikolutsüütide arvu regulaarne jälgimine on soovitatav, et kindlaks teha võimalikku ravitoime langust kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Lithuanian: Patartina reguliariai stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų retikulocitų skaičių, kad būtų galima laiku nustatyti, kad vaistinis preparatas nustojo veikti.
Estonian: 10 000 RÜ/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Estonian: Seda manustatakse 2 korda nädalas intravenoosse süstiga.
Lithuanian: 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsiendid
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija
Estonian: Kuidas Silapo välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Silapo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Peale süstla eemaldamist blisterpakendist peab jälgima, et lahus oleks selge, värvitu ja puhas nähtavatest osakestest.
Lithuanian: Išėmę vieną švirkštą iš lizdinės plokštelės patikrinkite, ar tirpalas jame skaidrus, bespalvis ir praktiškai be matomų dalelių.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Lithuanian: Po to gydytojas gali Jus nukreipti atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar nereikia keisti dozės.
Estonian: Erütropoetiin ei põhjusta mingeid muutusi bakteriaalsete ja imetajate rakukultuuride mutageensustestides ega ka in vivo mikronukleuse testis hiirtel.
Lithuanian: Atlikus mutageniškumo tyrimus ir in vivo mažųjų branduolių tyrimą su pelėmis, eritropoetino sukeltų bakterijų ir žinduolių ląstelių kultūros pokyčių nenustatyta.
Estonian: 40 000 RÜ/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Estonian: Täiskasvanud kemoteraapiat saavad vähihaiged patsiendid sümptomaatilise aneemiaga
Lithuanian: Vėžiu segantys suaugę pacientai, kuriems taikoma chemoterapija ir yra simptominė anemija
Estonian: Infolehe sisukord
Lithuanian: Silapo sudėtis
Estonian: Kasutamine kemoteraapiat saavatel täiskasvanud patsientidel Teie arst võib alustada Silapo-ravi, kui teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või vähem.
Lithuanian: Gydytojas gali pradėti gydymą Silapo, jeigu hemoglobino koncentracija Jūsų kraujyje yra 10 g/dl arba mažesnė.
Estonian: Erütropoetiini retseptoreid leidub erinevatel kasvaja rakkudel.
Lithuanian: Eritropoetino receptorių gali būti ant įvairių navikų ląstelių paviršių.
Estonian: Silapo 2 000 RÜ
Lithuanian: Silapo 2 000 TV
Estonian: 5 000 RÜ/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Estonian: PRCA teised põhjused peavad olema välistatud ja sobiv ravi määratud.
Lithuanian: Reikia atmesti kitas tikrosios raudonųjų kraujo kūnelių aplazijos priežastis ir pradėti tinkamą gydymą.
Estonian: Teave manustamise kohta
Lithuanian: Informacija apie vartojimo metodą
Estonian: Elulemust ja kasvaja arengut on uuritud viies suures kontrolluuringus, mis hõlmas kokku 2 833 patsienti.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir navikų progresavimas buvo tiriami penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai; keturi tyrimai buvo dvigubai akli ir kontroliuojami placebo, o vienas tyrimas buvo atviras.
Estonian: Annuse suurendamise astmed
Lithuanian: Dozės didinimo pakopos
Estonian: Doosi korrigeerimine vastavalt hemoglobiini (Hb) tasemele: Hb vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Nustatoma dozė, reikalinga palaikyti tam tikrą hemoglobino (Hb) kiekį kraujyje: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Nahaalune injektsioon
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Estonian: • Dialüüsišundis võivad tekkida vereklombid (tromboos).
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė) gali susiformuoti Jūsų dializės šunte.
Estonian: Doos peab olema manustatud 1…5 minuti jooksul sõltuvalt doosi kogusest.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendrosios dozės, vaistinis preparatas turi būti suleidžiamas ne greičiau kaip per 1-5 minutes.
Estonian: Pidage meeles, et teavitate oma arsti Silapo tarvitamisest, kui viibite haiglas või külastate perearsti või polikliinikut, et saada mingit ravi või anda vereproovi, kuna Silapo muudab tulemusi.
Lithuanian: Dėl bet kurios ligos atvykę į ligoninę arba kreipdamiesi į šeimos gydytoją ar į kliniką, taip pat prieš kraujo tyrimą, nepamirškite pasakyti gydytojui, kad vartojate Silapo, nes šis vaistas gali turėti įtakos tyrimų rezultatams.
Estonian: Silapo 40 000 RÜ
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
Estonian: Aneemiaga patsientidele tuleb manustada Silapo't naha alla (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Lithuanian: Silapo leidžiamas po oda anemija sergantiems pacientams (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Estonian: Silapo 4 000 RÜ
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
Estonian: kui teil seisab ees plaaniline mahukas ortopeediline operatsioon (nt puusa-või põlveliigese asendusoperatsioon) ja teil on:
Lithuanian: , klubo arba kelio sąnario operacija) ir Jums:
Estonian: Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel kirjeldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) teket.
Lithuanian: Po kelių gydymo epoetinu alfa mėnesių ar metų buvo antikūnų sukeltos eritroblastopenijos (GELA) atvejų.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Estonian: Punavereliblede aplaasia võib olla põhjustatud antikehade tekkimisest vastureaktsioonina erütropoetiinile ja sealjuures ka organismi enda erütropoetiinile .
Lithuanian: TRKKA gali sukelti susidarę antikūnai prieš eritropoetino preparatus ir, vėliau, prieš Jūsų organizmo natūraliai gaminamą eritropoetiną.
Estonian: Toetudes seni teadaolevatele andmetele, ei kiirenda aneemia ravi erütropoetiiniga täiskasvanud neerukahjustusega patsentidel, kes ei vaja veel dialüüsi, neerupuudulikkuse protsessi.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turima informacija, inkstų funkcijos nepakankamumą turintiems suaugusiesiems, kuriems dar netaikoma dializė, anemijos koregavimas eritropoetinu nepagreitina inkstų funkcijos nepakankamumo progresavimo.
Estonian: Kaks järgmist väiksemat randomiseeritud platseebokontrolliga uuringut ei näidanud märgatavaid muutusi elukvaliteedi parameetrites EORTC-QLQ-C30 skaalal või CLAS-l.
Lithuanian: European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionairre C30, EORTC-QLQ-C30) arba CLAS nenustatyta.
Estonian: Silapo 30 000 RÜ
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Estonian: Mõõdukalt aneemilistel patsientidel, kellel on planeeritud kirurgiline operatsioon ja kes annavad teatud koguse verd, et peale operatsiooni saaks neile üle kanda nende oma verd (autoloogne autodoonorlus).
Lithuanian: Prieš operaciją imamas ir kaupiamas paciento kraujas, kad operacijos metu ar po jos būtų galima perpilti pacientui jo paties kraujo (autologinio kraujo kaupimas).
Estonian: • teil on ebastabiilne rinnaangiin - uus või suurenev valu rinnus teil on veenides veretrombide risk (sügav venoosne tromboos), või näiteks on teil olnud veretrombid eelnevalt.
Lithuanian: • Jums yra kraujo krešulių venose susidarymo pavojus (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau. jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz.
Estonian: Sõltuvalt aneemia reageerimisest ravile võib annust muuta iga 4 nädala järel.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kõhukelmekaudset dialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10…12 g/dl.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė Gydytojas palaikys10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Estonian: Algdoos on 150 RÜ/kg süstituna naha alla 3 korda nädalas.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, suleidžiama po oda.
Estonian: Juhul, kui saate dialüüsi Silopo-ravi alustamise ajal, võib teie dialüüsi ettekirjutus vajada korrigeerimist, et hoida uurea, kreatiniini ja kaaliumi taset soovitud vahemikus.
Lithuanian: Jeigu Silapo vartojimo metu Jums atliekama dializė, reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti gali būti koreguojama dializės tirpalo sudėtis.
Estonian: 4 000 RÜ/0,4 ml
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
Estonian: 3 000 RÜ/0,9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Estonian: mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatele patsientidele tuleb rauapreparaate (puhtas olekus rauda suukaudselt 200 mg ööpäevas) manustada kogu dzeetaepoetiinravi ajal.
Lithuanian: pacientams, kuriems numatyta sudėtinga planinė ortopedinė operacija, geležies papildų (200 mg per parą elementinės geležies per burną) reikia skirti visu gydymo epoetinu zeta laikotarpiu. Jeigu galima, geležies papildus reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu zeta, kad būtų sukaupta pakankamai geležies atsargų.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tõus ületab 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või hemoglobiini tase ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), peab kohandama annust vastavalt lõigus 4.2 äratoodule, et vähendada trombootiliste juhtude riski (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hemoglobino kiekį, kol pastarasis taps stabilus, ir periodiškai po to. Jeigu hemoglobino koncentracija didėja daugiau kaip 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), su tromboze susijusių reiškinių rizikai sumažinti reikia koreguoti dozę, kaip aprašyta 4.2 skyriuje (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Samuti ei saa välistada, et hemoglobiini algväärtuste > 13 g/dl korral võib ravi dzeetaepoetiiniga olla seotud postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste suurenenud tekkeohuga.
Lithuanian: Dar daugiau, pacientams, kuriems pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl, negalima paneigti sąsajų tarp gydymo epoetinu zeta ir padidėjusios pooperacinių trombozinių/kraujagyslinių reiškinių rizikos.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiin tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl, peab doosi jätma tasemele 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių hemoglobino koncentracija padidėjo bent 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/mikrol, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, toliau turi būti skiriama 150 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg dozė vieną kartą per savaitę. Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo < 40 000 ląstelių/mikrol, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, dozė padidinama iki 300 TV/kg 3 kartus per savaitę. Jeigu po papildomų 4 gydymo savaičių 300 TV/kg 3 kartus per savaitę doze hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, toliau skiriama 300 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę.
Estonian: Verd vedeldavate medikamentide (hepariin) annuse suurendamine hemodialüüsi korral on tihti vajalik Silapo-ravil, et vähendada vereklompide tekkimise riski.
Lithuanian: Dažnai hemodializės metu reikia didinti tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozę, kad, vartojant Silapo, sumažėtų kraujo krešulių pavojus. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Estonian: Manustamist ee
Lithuanian: EU numeris
Estonian: · Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Estonian: Üleannustamise korral rakendatakse vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
Lithuanian: Perdozavus, jei reikia, taikomos įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ritonaviiriga
Lithuanian: Vartojimas kartu su ritonaviru
Estonian: - kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4 september 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2014 m.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatega ega imetavate naistega ei ole tehtud.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių ar krūtimi maitinančių moterų tyrimų nebuvo atlikta.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud nähud on seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Estonian: Sildenafiili efektiivsus ja ohutus leidis kinnitust ka pikaaegsetes uuringutes.
Lithuanian: Sildenafilio saugumas ir veiksmingumas pagrįstas ilgalaikių klinikinių tyrimų metu.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased)..
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) dozės keisti nereikia.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
Lithuanian: - Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): peavalu.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Estonian: Sildenafiil imendub kiiresti.
Lithuanian: Sildenafilis absorbuojamas greitai.
Estonian: Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Estonian: Titaaniumdioksiid (E171) Makrogool 6000
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Makrogolis 6000
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: kroskamelloosnaatrium, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171),
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171),
Estonian: Kui te tunnete, et Sildenafil Actavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Sildenafil Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Pakendi infolehel peab olema märgitud partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ning aadress.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotės lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie erektsioonivõimet.
Lithuanian: Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekrolüüs (TEN)
Lithuanian: Odos Išbėrimas StivensoDžonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Estonian: Keskmine pulmonaalne süstoolne rõhk vähenes 9% võrra.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis kraujospūdis plaučių arterijose sumažėja 9 %.
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Lithuanian: TEIKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Actavis Logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Actavis Logo
Estonian: Täiendav informatsioon kliiniliste uuringute kohta
Lithuanian: Papildomi klinikinių tyrimų duomenys
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootjad
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Estonian: Saadud tulemus on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimega paljude P450 substraatidega.
Lithuanian: Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Estonian: Lisaks peavad arstid ütlema patsiendile, mida teha posturaalse hüpotensiooni sümptomite tekkimise korral.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos simptomų.
Estonian: Sildenafiili ei ole soovitatav kasutada samaaegselt koos ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Sildenafilio nepatariama vartoti kartu su ritonaviru (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Sildenafil Actavis'e võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga Sildenafil Actavis't võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Sildenafil Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Sildenafil Actavis galima gerti valgio metu ir nevalgius.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, näiteks laktoosi, pidage enne Sildenafil Actavis'e võtmist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pavyzdžiui, laktozės, prieš pradedant gerti Sildenafil Actavis pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Sildenafil Actavis tugevdab nitraatide hüpotensiivset toimet (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Sildenafil Actavis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI
Estonian: - Toimeaine on sildenafiil.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra sildenafilis.
Estonian: Sildenafiili toime PDE5 suhtes on oluliselt tugevam kui teiste teadaolevate fosfodiesteraaside suhtes.
Lithuanian: FDE5 jis slopina daug stipriau negu kitas žinomas fosfodiesterazes.
Estonian: makrogool 6000, indiokarmiinalumiiniumlake (E132).
Lithuanian: makrogolis 6000, indigokarminas (E132).
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb tema imendumise kiirus: Tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Lithuanian: Valgio metu išgertas sildenafilis rezorbuojamas lėčiau: tmax pailgėja vidutiniškai iki 60 min., Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %.
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 ja < 1/1000)
Lithuanian: Reti (³ 1/10 000 ir < 1/1 000)
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlake (E132)
Lithuanian: Indigokarminas (E132)
Estonian: Sildenafiil ritonaviiri farmakokineetikat ei mõjustanud.
Lithuanian: Sildenafilis ritonaviro farmakokinetikai įtakos nedaro.
Estonian: Muud ravimid ja Sildenafil Actavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sildenafil Actavis
Estonian: Peamine veres tsirkuleeriv metaboliit tekib sildenafiili N-demetüleerimisel.
Lithuanian: Svarbiausias kraujyje esantis metabolitas atsiranda sildenafilio N-demetilinimo metu.
Estonian: Nimetatud metaboliidil on sildenafiiliga sarnane fosfodiesteraaside selektiivsuse profiil ning toime PDE5-le in vitro on umbes 50% võrra nõrgem kui sildenafiilil.
Lithuanian: Šio metabolito selektyvumas fosfodiesterazei yra panašus į sildenafilio, o jo poveikis FDE5 in vitro yra 50 % silpnesnis už sildenafilio.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos alfa-blokaatoritega
Lithuanian: Vartojimas kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais
Estonian: Sildenafiil sakvinaviiri farmakokineetikat ei mõjustanud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Sildenafilis sakvinaviro farmakokinetikai įtakos nedarė (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: - nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
Lithuanian: - Staiga susilpnėjes regėjimas arba apakimas tai pasireiškia retai.
Estonian: Sildenafil Actavis'e efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Lithuanian: Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Estonian: Sildenafil Actavis'e tablett tuleb sisse võtta umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda.
Lithuanian: Sildenafil Actavis reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25...63%).
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25-63 %).
Estonian: Paljud nimetatud sündmused leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja vältel pärast seda ja üksikud juhud leidsid aset lühikese aja vältel pärast sildenafiili sissevõtmist ja ilma seksuaalse tegevuseta.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų pasireiškė lytinio akto metu ar tuoj po jo, keliems - tuoj po sildenafilio pavartojimo, bet dar neprasidėjus seksualiniam aktyvumui.
Estonian: Mis ravim on Sildenafil Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sildenafil Actavis'e kasutamist Kuidas Sildenafil Actavis't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Sildenafil Actavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Actavis Kaip vartoti Sildenafil Actavis Galimas šalutinis poveikis
Estonian: Värvinägemishäired**, nägemishäired, ähmane nägemine
Lithuanian: Spalvoto matymo sutrikimas**, regėjimo sutrikimas, neryškus matymas
Estonian: Kuidas Sildenafil Actavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kaip laikyti Sildenafil Actavis Pakuotės turinys ir kita informacija