FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een patiënt werd tijdens de behandelingsperiode geacht onafhankelijk te zijn van transfusie met rode bloedcellen of trombocyten wanneer die patiënt respectievelijk gedurende 56 opeenvolgende dagen in de rapportageperiode geen transfusies met rode bloedcellen of trombocyten had gekregen.
Slovak: Pacient bol považovaný za nezávislého na transfúzii erytrocytov alebo trombocytov počas obdobia liečby, ak nemal žiadnu transfúziu erytrocytov alebo trombocytov počas ktorýchkoľvek 56 po sebe idúcich dní počas sledovaného obdobia.
Dutch: 4 ml water voor injecties moet in de injectiespuit worden opgetrokken en eventueel aanwezige lucht moet uit de injectiespuit worden verwijderd.
Slovak: Odoberte 4 ml vody na injekciu do injekčnej striekačky a dbajte na vytlačenie všetkého vzduchu zo striekačky.
Dutch: Gebruik een effectieve anticonceptiemethode tijdens en tot 3 maanden na de behandeling.
Slovak: Počas liečby a až 3 mesiace po skončení liečby používajte účinný spôsob antikoncepcie.
Dutch: • chronische myelomonocytaire leukemie (CMML) met 10-29% beenmergblasten zonder myeloproliferatieve aandoening,
Slovak: • s chronickou myelomonocytovou leukémiou (CMML) s 10-29
Dutch: Waarvoor wordt Azacitidine Celgene gebruikt?
Slovak: Na čo sa Azacitidín Celgene používa
Dutch: Uw arts zal u bij aanvang van elke behandelingscyclus nog een ander geneesmiddel geven voordat Azacitidine Celgene aan u wordt toegediend om misselijkheid en braken te voorkomen.
Slovak: Pred podaním Azacitidínu Celgene vám váš lekár podá ďalší liek, aby zabránil nevoľnosti a vracaniu na začiatku každého liečebného cyklu.
Dutch: • U heeft een leverziekte.
Slovak: • ak máte ochorenie pečene.
Dutch: 9/l, ANC ≥ 1,5 x 10
Slovak: 9/l a ANC ≥
Dutch: • Roodverkleuring van uw huid.
Slovak: Sčervenanie kože.
Dutch: Als er meer dan 30 minuten zijn verstreken, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Slovak: Ak uplynie viac než 30 minút, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Dutch: • Bloed in uw urine.
Slovak: Krv v moči.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van nierfalen en dit kan levensbedreigend zijn.
Slovak: To môžu byť príznaky zlyhania obličiek a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Dutch: Wijze van toediening De suspensie na reconstitutie niet filtreren.
Slovak: Po rekonštitúcii sa suspenzia nemá filtrovať.
Dutch: Hart- en longziekte
Slovak: Ochorenie srdca a pľúc
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde geneesmiddel.
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van leverfalen en dit kan levensbedreigend zijn.
Slovak: To môžu byť príznaky zlyhania pečene a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Dutch: Als er meer dan 45 minuten zijn verstreken, moet de gereconstitueerde suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Slovak: Ak uplynie viac než 45 minút, rekonštituovaná suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Dutch: • Een type bloedarmoede (anemie) waarbij het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes is afgenomen.
Slovak: Typ anémie so zníženým počtom červených a bielych krviniek a krvných doštičiek.
Dutch: ETIKET OP INJECTIEFLACON
Slovak: ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Dutch: De totale respons (CR + PR) zoals vastgesteld door de IRC in de AZA PH GL 2003 CL 001-studie bedroeg 7% (12/179) in de azacitidine-groep vergeleken met 1% (2/179) in de gecombineerde CCR-groep (p = 0,0113).
Slovak: CL 001 bola 7 % (12/179) v skupine liečenej azacitidínom v porovnaní s 1
Dutch: 1,8 ml
Slovak: 1,5 x 10
Dutch: Het overlevingsvoordeel van azacitidinewas consistent ongeacht de in de controlegroep toegepaste CCR-behandeling (BSC alleen, een lage dosis cytarabine plus BSC of standaard inductiechemotherapie plus BSC).
Slovak: Prínosy liečby azacitidínom v dĺžke prežívania boli konzistentné oproti všetkým možnostiam liečby CCR (samostatne BSC, nízke dávky cytarabínu s BSC alebo štandardná indukčná chemoterapia s BSC) použitými v kontrolnej skupine.
Dutch: Gereconstitueerde suspensie Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
Dutch: Het totale responspercentage (complete remissie [CR] + complete remissie met onvolledig herstel van de bloedtelling [CRi]) bepaald door de IRC was 27,8% in de azacitidine-groep en 25,1% in de gecombineerde CCR-groep (p = 0,5384).
Slovak: + úplná remisia s neúplným obnovením krvného obrazu [CRi]), ktorú stanovila IRC, bola 27,8
Dutch: Als de cellulariteit van het beenmerg > 50% is, zijn er geen dosisaanpassingen noodzakelijk.
Slovak: 50 %, dávka sa nemusí upraviť.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať viac ako 1 z 10 osôb)
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de injectieflacon en op de kartonnen doos.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a na škatuli.
Dutch: Farmacogenomica
Slovak: Farmakogenomika
Dutch: Mogelijk lukt het niet om alle suspensie uit de injectieflacon op te trekken, doordat er suspensie wordt vastgehouden in de injectieflacon en naald.
Slovak: V dôsledku retencie v injekčnej liekovke a ihle nemusí byť možné natiahnuť všetku suspenziu z injekčnej liekovky.
Dutch: Necrotiserende fasciitis, waaronder gevallen met fatale afloop, is gemeld bij patiënten die met azacitidine werden behandeld.
Slovak: U pacientov liečených azacitidínom bola hlásená nekrotizujúca fasciitída, vrátane fatálnych prípadov.
Dutch: Azacitidine is gecontra-indiceerd bij patiënten met gevorderde maligne levertumoren (zie rubriek 4.3).
Slovak: Azacitidín je kontraindikovaný u pacientov s malígnymi pečeňovými nádormi v pokročilom štádiu (pozri časť 4.3).
Dutch: • Pijn in uw keel en strottenhoofd.
Slovak: Bolesť hrdla a hlasiviek.
Dutch: • U heeft een nierziekte.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek.
Dutch: • Een pijnlijke neus, een loopneus of pijnlijke bijholten (sinusitis).
Slovak: Nádcha alebo zápal prínosových dutín (sinusitída).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Dutch: • Bloeding veroorzaakt door een katheterlijn.
Slovak: Krvácanie pri zavedení katétra.
Dutch: • Slaperigheid, beven, geelzucht, opgezette buik en gevoelig zijn voor bloeduitstortingen.
Slovak: Ospalosť, chvenie, žltačka, nafukovanie brucha a ľahká tvorba modrín.
Dutch: Hartaandoeningen pericardeffusie pericarditis
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti perikardiálny výpotok perikarditída
Dutch: 9/l of ANC < 1,5 x 10 9/l of trombocyten < 75,0 x 10
Slovak: 9/l alebo počet trombocytov < 75,0 x 10
Dutch: Cellulariteit van het beenmerg
Slovak: Celularita kostnej drene
Dutch: • Gewrichtspijn.
Slovak: Bolesti kĺbov.
Dutch: • Slaperigheid, sufheid.
Slovak: Ospanlivosť (somnolencia).
Dutch: Bijwerkingen op de lever
Slovak: Porucha funkcie pečene
Dutch: De patiënten ontvingen het vooraf geselecteerde behandelingsregime indien zij niet naar azacitidinewerden gerandomiseerd.
Slovak: Ak pacienti neboli randomizovaní na liečbu azacitidínom, boli liečení vopred vybraným režimom.
Dutch: Een in vitro onderzoek van azacitidine met humane levercelculturen toont aan dat azacitidine bij concentraties van 1,0 µM tot 100 µM (d.w.z. tot maximaal ongeveer 30-maal hogere dan klinisch bereikbare concentraties) CYP 1A2, 2C19 of 3A4 of 3A5 niet induceert.
Slovak: j. až do 30-násobku hodnôt klinicky dosiahnuteľných koncentrácií) azacitidínu neindukuje CYP 1A2, 2C19, 3A4 ani 3A5.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstig congestief hartfalen, klinisch instabiele hartziekte of longziekte werden uitgesloten van de belangrijkste registratiestudies (AZA PH GL 2003 CL 001 en AZA-AML-001) en derhalve is de veiligheid en werkzaamheid van azacitidine bij deze patiënten niet vastgesteld.
Slovak: CL 001 a AZA-AML-001), a preto nebola u týchto pacientov stanovená bezpečnosť a účinnosť azacitidínu.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať až 1 z 1000 osôb)
Dutch: Niet bekend huidinfectie
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky
Dutch: • Bloeding.
Slovak: Krvácanie.
Dutch: • Bloedneus (epistaxis).
Slovak: Krvácanie z nosa (epistaxa).
Dutch: • Uitdroging (dehydratie).
Slovak: Dehydratácia.
Dutch: klompvoet, syndactylie, oligodactylie) en andere afwijkingen (microftalmie, micrognathie, gastroschisis, oedeem en ribafwijkingen).
Slovak: Abnormality plodu počas organogenézy u potkanov zahŕňajú anomálie centrálneho nervového systému (exencefália/encefalokéla), anomálie končatín (mikromélia, vbočená noha, syndaktýlia, oligodaktýlia) a iné (mikroftalmia, mikrognatia, gastroschíza, edém a abnormality rebier).
Dutch: Bij de patiënten die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met rode bloedcellen en die in de loop van de behandeling transfusieonafhankelijk werden, bedroeg de mediane duur van onafhankelijkheid voor transfusie met rode bloedcellen 13,9 maanden in de azacitidine-groep.
Slovak: U pacientov, ktorí boli závislí na transfúzii erytrocytov na začiatku liečby a počas liečby dosiahli nezávislosť na transfúzii, bola stredná doba trvania nezávislosti na transfúzii erytrocytov v skupine s azacitidínom 13,9 mesiacov a v skupine CCR sa nezávislosť nedosiahla.
Dutch: Patiënten die risico lopen op het tumorlysissyndroom zijn zij die vóór de behandeling een hoge tumorlast hebben.
Slovak: Pacienti vykazujúci pred liečbou vysokú nádorovú záťaž sú ohrození syndrómom z rozpadu nádoru.
Dutch: De inhoud van de doseringsspuit moet onmiddellijk voor toediening opnieuw in suspensie worden gebracht.
Slovak: Obsah dávkovacej injekčnej striekačky sa musí premiešať tesne pred podaním.
Dutch: Als er meer dan 22 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Slovak: Ak doba uchovávania v chladničke presiahne 22 hodín, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Dutch: • Rillen (koude rillingen).
Slovak: Tras (zimnica).
Dutch: Als er meer dan 8 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Slovak: Ak doba uchovávania v chladničke presiahne 8 hodín, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Dutch: 3 flessen
Slovak: 3 fľaše
Dutch: Inhoud
Slovak: Obsah
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Slovak: 16 INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Dutch: Carbopol 974P
Slovak: Karbopol 974P
Dutch: De aanbevolen dosering is
Slovak: Odporúčaná dávka je
Dutch: Nauwlettend toezicht is vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Slovak: Pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôkladný monitoring.
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Slovak: Reakcia týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Dutch: Dat kunnen tekenen van een allergische reactie zijn (frequentie niet bekend).
Slovak: Tie by mohli byť príznakmi alergickej reakcie (frekvencia výskytu je neznáma).
Dutch: 4 weken na eerste opening.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 of 3 flesjes.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 alebo 3 fľaše.
Dutch: • Pak het AZARGA flesje en een spiegel.
Slovak: Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Slovak: Je potrebné zamedziť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Slovak: Zakloňte hlavu.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Slovak: Týmto by sa kvapky mohli infikovať.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokým účinky nie sú závažné.
Dutch: Toch kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 18.0)
Slovak: Preferovaný výraz podľa MedDRA (verzia 18.0)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 november 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Dutch: Gebruik het zo lang als uw arts heeft aangegeven.
Slovak: Používajte tak dlho, ako to nariadil lekár.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa vám zrak nevyjasní.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg, voordat u een ander flesje openmaakt.
Slovak: Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Slovak: Očné masti sa podávajú ako posledné.
Dutch: Wat is AZARGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa
Dutch: Hypoglykemie/diabetes
Slovak: Hypoglykémia/diabetes
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Slovak: Používajte AZARGA do obidvoch očí len ak vám to nariadil váš lekár.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Dutch: Geopend:
Slovak: Otvorené:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als dit geneesmiddel samen met clonidine wordt gebruikt.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní tohto lieku s klonidínom.
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
Slovak: Jemne tlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZARGA.
Dutch: Klinische effecten:
Slovak: Klinické účinky:
Dutch: B-2870 Puurs België of
Slovak: B-2870 Puurs
Dutch: Stop niet met het gebruik van AZARGA zonder eerst met uw arts te spreken.
Slovak: Neprestaňte používať AZARGA bez toho, aby ste sa najprv poradili s vaším lekárom.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Slovak: Kvapka kvapne doň (obrázok 1).
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Dutch: Accumulatie van brinzolamide is echter niet waarschijnlijk omdat renale eliminatie de belangrijkste route is.
Slovak: Avšak akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože hlavnou cestou je renálna eliminácia.
Dutch: 2,verminderd libido
Slovak: 2, znížené libido
Dutch: Witte tot gebroken witte egale suspensie, pH 7.2 (bij benadering).
Slovak: Biela až šedobiela homogénna suspenzia, pH 7,2 (približne).
Dutch: Patiënten met een aandoening van de cornea moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Slovak: Pacientov s korneálnymi chorobami je potrebné liečiť obozretne.
Dutch: Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het gebruik van elk geneesmiddel.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očnú masť, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou jednotlivých liekov.
Dutch: Weggooien 4 weken na eerste opening.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Dutch: Als AZARGA wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovak: Ak sa AZARGA podáva až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZARGA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZARGA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Dutch: Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen verminderen en kan de lokale werkzaamheid toenemen (zie rubriek 4.4).
Slovak: To môže sposobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Dutch: AZARGA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Slovak: AZARGA sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
Slovak: Nasledujúce opatrenia pomôžu obmedziť množstvo lieku, ktoré sa dostane do krvného obehu po aplikácii očných kvapiek: - Držte očné viečko zatvorené, a zároveň jemne tlačte roh oka pri nose prstom po dobu aspoň
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický liek, lieky je potrebné podávať oddelene v rozpätí minimálne 5 minút.
Dutch: Als u een andere koolzuuranhydraseremmer inneemt (acetazolamide of dorzolamide), moet u met uw arts praten.
Slovak: Ak užívate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid), poraďte sa so svojím lekárom.
Dutch: Uw zicht kan enige tijd wazig zijn na gebruik van AZARGA.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané istý čas bezprostredne po použití AZARGA.
Dutch: De elektrolytenconcentraties in het serum (in het bijzonder van kalium) en pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a pH-hodnoty v krvi.
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Slovak: Nemali by ste používať AZARGA, ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná, iba ak to Váš lekár považuje za nevyhnutné.
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa súčasne podávajú inhibítory CYP3A4.
Dutch: 3, subconjunctivale cyste
Slovak: 3, subkonjunktiválna cysta
Dutch: Zelden: insomnia Niet bekend: depressie
Slovak: Zriedkavé: insomnia Neznáme: depresia
Dutch: AZARGA mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Slovak: AZARGA by sa nemal používať počas gravidity, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné.
Dutch: De lagere systemische blootstelling aan timolol na toediening van AZARGA is klinisch niet relevant.
Slovak: Nižšia systémová expozícia timololu po podaní AZARGA nie je klinicky dôležitá.
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie werd niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde corneae (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Slovak: Možná úloha brinzolamidu na funkciu endotelu rohovky sa neskúmala u pacientov s ohrozenými rohovkami (predovšetkým u pacientov s nízkym počtom endotelových buniek).
Dutch: De patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van AZARGA hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer inzetten.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred aplikáciou AZARGA vybrali kontaktné šošovky a počkali 15 minút po instilácii dávky predtým, ako si ich znova založia.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen het flesje vóór gebruik goed te schudden.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pred použitím dobre pretrepali fľašu.
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AZARGA.
Slovak: S AZARGA sa neuskutočnili žiadne špecifické liekové interakčné štúdie.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Dutch: De anaesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
Slovak: Anestéziológ by mal byť informovaný, ak pacient dostáva timolol.
Dutch: , nervositeit
Slovak: , nervozita
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Slovak: Neaplikujte si viac kvapiek, pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Dutch: Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Beta-blokátory sú vylučované do materského mlieka.
Dutch: Novartis Europharm Limited Vista Building
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Vista Building
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
Slovak: Metabolizmus timololu je primárne sprostredkovaný cez CYP2D6.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag, een ernstige huidreactie, of ernstige roodheid en jeuk aan het oog krijgt.
Slovak: Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú kožné vyrážky, ťažká kožná reakcia alebo závažné začervenanie a svrbenie oka.
Dutch: In geval er zich een overdosering met AZARGA oogdruppels voordoet, moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend zijn.
Slovak: Ak nastane predávkovanie AZARGA, očnou instiláciou, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na indruppeling kan helpen om de incidentie van dit effect te beperken (zie rubriek 4.2).
Slovak: Nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očného viečka po instilácii môže napomôcť pri znížení výskytu tohto účinku (pozri časť 4.2).
Dutch: Bijkomende bijwerkingen die in verband worden gebracht met het gebruik van de individuele bestanddelen die mogelijk kunnen voorkomen met AZARGA zijn vermeld in bovenstaande tabel.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky spojené s použitím jednotlivých zložiek, ktoré sa môžu prípadne objaviť pri použití AZARGA, sú uvedené v tabuľke vyššie.
Dutch: AZARGA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: AZARGA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Dutch: 2 jaar
Slovak: 2 minút.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZARGA moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Slovak: Je potrebné rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu AZARGA s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Dutch: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanje
Slovak: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španielsko