FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contacera in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Finnish: Contacerailla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Finnish: Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Italian: Suini: carne e visceri: 5 giorni.
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Italian: Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Italian: Il numero massimo di perforazioni è 14 per i tappi dei flaconi da 20 ml, 50 ml e 100 ml e 20 per il tappo del flacone da 250 ml.
Finnish: Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
Italian: Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Finnish: Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Italian: Singola iniezione s.c. o e.v.
Finnish: Kertainjektiona, s.c. tai i.v.
Italian: DATA DI SCADENZA
Finnish: Kohdekudo kset
Italian: Sospensione orale da somministrare ad una dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Finnish: Oraalisuspension annos on 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Finnish: Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Italian: Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3 ml/100 kg di peso corporeo).
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Italian: Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per flacone da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullolle
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/144/005 100 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/144/005 100 ml
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Italian: Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone di vetro incolore contenente 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Italian: Singola iniezione e.v.
Finnish: Kertainjektiona i.v.
Italian: Codice ATCvet: QM01AC06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Italian: Eccipiente: Sodio benzoato 5 mg.
Finnish: Apuaine: Natriumbentsoaatti 5 mg
Italian: Carne e visceri: 3 giorni.
Finnish: Teurastus: 3 vuorokautta.
Italian: Saccarina sodica
Finnish: Natriumbentsoaatti
Italian: Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Italian: Agenti antinfiammatori/ Agenti antinfiammatori non steroidei
Finnish: N/A Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat
Italian: Sostanza farmacologica mente attiva
Finnish: Farmakologises ti vaikuttava/ taine/aineet
Italian: Eccipiente:
Finnish: Varoajat:
Italian: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cavalli.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosilla.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Contacera 15 mg/ml sospensione orale per cavalli
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Contacera 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
Italian: Meloxicam 20 mg
Finnish: 20 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per flacone da 100 ml o 250 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle
Italian: Cavalli: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville tammoille.
Italian: e
Finnish: ja
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Italian: Tempo(i) di attesa:
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoajat:
Italian: In data 6 dicembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Contacera, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Contaceraa varten 6. joulukuuta 2012.
Italian: Bovini
Finnish: Cattle
Italian: Altre informazioni su Contacera
Finnish: Muita tietoja Contacerasta
Italian: I sintomi erano reversibili.
Finnish: Nämä oireet eivät jääneet pysyviksi.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2013.
Italian: Contacera meloxicam
Finnish: Contacera meloksikaami
Italian: Perché è stato approvato Contacera?
Finnish: Miksi Contacera on hyväksytty?
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
Finnish: Jos lääkettä ruiskuttaa vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Contacera siano superiori ai rischi individuati per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Contacera.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Contaceran hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Contaceralle.
Italian: Cavalli
Finnish: Hevoset
Italian: L'uso del prodotto non è autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Italian: È inoltre l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte possa essere usato per il consumo umano.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Italian: In casi molto rari, in seguito all'iniezione si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali, che devono essere trattate in modo sintomatico.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, jotka on hoidettava oireenmukaisesti.
Italian: Contacera non deve essere usato in cavalli di età inferiore a sei settimane o in bovini di età inferiore a una settimana per il trattamento della diarrea.
Finnish: Contaceraa ei saa käyttää ripulin hoitoon alle kuuden viikon ikäisillä hevosilla tai alle viikon ikäisillä naudoilla.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione per iniezione (20 mg/ml) e di sospensione orale (15 mg/ml).
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (20 mg/ml) ja oraalisuspensiona (15 mg/ml).
Italian: Il tempo di sospensione è di cinque giorni per la carne.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per la carne e di cinque giorni per il latte.
Finnish: Lihan osalta varoaika on 15 päivää ja maidon osalta viisi päivää.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPARlausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Italian: Qual è il rischio associato a Contacera?
Finnish: Mitä riskejä Contaceraan liittyy?
Italian: Di conseguenza, il beneficio di Contacera è considerato lo stesso di quello prodotto dal medicinale di riferimento.
Finnish: Tästä syystä Contaceran hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: La setticemia e la tossiemia sono condizioni in cui i batteri circolano nel sangue e producono sostanze nocive (tossine).
Finnish: Verenmyrkytyksessä ja toksemiassa verenkierrossa on bakteereja, jotka tuottavat haitallisia aineita (toksiineja).
Italian: Contacera non deve essere somministrato alle cavalle in gravidanza o in allattamento, ma può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento nei bovini e nei suini.
Finnish: Contaceraa ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä tammoilla, mutta sitä voi käyttää naudan ja sikojen tiineyden ja imetyksen aikana.
Italian: Non deve essere utilizzato in animali ipersensibili (allergici) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille.
Italian: Contacera non deve essere usato in animali con problemi al fegato, al cuore e ai reni, disturbi emorragici o affetti da irritazione o ulcere del tratto digerente.
Finnish: Contaceraa ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite (infiammazione della parte bassa dell'intestino).
Finnish: On ilmoitettu hyvin harvoista tapauksista, joissa esiintyi ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia (suoliston alaosan tulehdus).
Italian: Meloxicam agisce bloccando la cicloossigenasi, un enzima che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Italian: Il tempo di sospensione per la carne è di cinque e di tre giorni con la soluzione per iniezione da 20 mg/ml e con la sospensione orale da 15 mg/ml rispettivamente.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää, jos eläimelle on annettu 20 mg/ml:n injektioliuosta, ja kolme päivää, jos eläimelle on annettu 15 mg/ml oraaliliuosta.
Italian: Questo significa che Contacera è simile a un "medicinale veterinario di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Finnish: Contacera on geneerinen valmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
Italian: Le persone ipersensibili ai FANS devono evitare il contatto con Contacera.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä joutumasta kosketuksiin Contaceran kanssa.
Italian: Nei cavalli si può verificare un gonfiore transitorio nella sede dell'iniezione, che tuttavia si risolve senza bisogno di intervenire.
Finnish: Myös hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
Italian: Nei suini Contacera è usato per ridurre i sintomi di zoppia e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che incidono sulla capacità di movimento) e per la terapia di sostegno, insieme a una terapia antibiotica adeguata, nel trattamento di malattie successive al parto, quali setticemia puerperale e tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Finnish: Sioilla Contaceraa käytetään vähentämään ontumista ja tulehdusoireita muissa kuin tulehduksen aiheuttamissa liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet) ja tukihoitona porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymä) hoidossa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Italian: Può essere usato per alleviare i dolori post-operatori a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää sarvienpoistoleikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoilla.
Italian: Nei bovini e nei suini è stato osservato un lieve gonfiore passeggero in corrispondenza della sede dell'iniezione sottocutanea.
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla.
Italian: Quali benefici ha mostrato Contacera nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Contacerasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: In base ai risultati degli studi, Contacera è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella Contaceran katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisen eläinlääkevalmisteen kanssa.
Italian: Contacera contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Finnish: Contacera sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Italian: Per che cosa si usa Contacera?
Finnish: Mihin Contaceraa käytetään?
Italian: Il CVMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Contacera ha mostrato di essere bioequivalente a Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Contaceran on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Italian: Poiché Contacera è un medicinale generico, sono stati condotti studi per dimostrare che esso possiede le stesse caratteristiche del medicinale di riferimento, Metacam.
Finnish: Koska Contacera on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Metacamiin nähden.
Italian: Contacera è un medicinale contenente il principio attivo meloxicam.
Finnish: Contacera on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Italian: Che cos'è Contacera?
Finnish: Mitä Contacera on?
Italian: Come agisce Contacera?
Finnish: Miten Contacera vaikuttaa?
Italian: Con la somministrazione della sospensione orale ai cavalli si sono osservati effetti indesiderati fra cui casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS (lieve orticaria e diarrea).
Finnish: Hevosilla oraalisuspension sivuvaikutukset, joita havaittiin yksittäisissä tapauksissa, olivat NSAID-lääkkeisiin liittyviä tyypillisiä reaktioita (lievää urtikariaa ja ripulia).
Italian: Nei cavalli Contacera è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare l'infiammazione e lenire il dolore nei disordini muscoloscheletrici sia acuti sia cronici.
Finnish: Hevosilla Contaceraa käytetään ähkyn (vatsakipujen) aiheuttaman kivun lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Italian: Contacera è usato nei bovini, in associazione a una terapia antibiotica appropriata, per ridurre i segni clinici della malattia nelle infezioni respiratorie acute (ossia dei polmoni e delle vie aeree) e per trattare la mastite acuta (infiammazione della mammella).
Finnish: Naudoilla Contacteraa käytetään yhdessä antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Italian: Può essere usato contro la diarrea insieme alla terapia di reidratazione orale (medicinali somministrati per bocca al fine di ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) per ridurre i segni clinici della malattia nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan ripulin hoitoon oireiden vähentämiseksi yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa nestetasapainon palauttamiseksi.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Italian: Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio.
Finnish: Riskin suureneminen voi johtua osittain muista riskitekijöistä.
Italian: • Hanno qualsiasi altra grave patologia che compromette il benessere generale.
Finnish: • heillä on muita vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat yleiseen hyvinvointiin
Italian: Non superare questa dose.
Finnish: Älä ylitä tätä annosta.
Italian: • Hanno più di 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heidän oireensa ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina.
Italian: Povidone K25
Finnish: Povidoni K25
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5%: lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Italian: Data di prima autorizzazione: 12 giugno 2009 Data di ultimo rinnovo: 21 febbraio 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Italian: La rilevanza di questo dato per la popolazione pediatrica non è chiara.
Finnish: Tämän löydöksen merkitys pediatristen potilaiden kannalta on epäselvä.
Italian: Un eccessivo aumento, tuttavia, si verifica solo in casi isolati.
Finnish: Arvot suurenevat liikaa kuitenkin vain yksittäistapauksissa.
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente ad un uso a breve termine (fino a 4 settimane) (fare riferimento al paragrafo 4.2).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (enintään 4 viikkoa) (ks. kohta 4.2).
Italian: Prenda la normale dose successiva, il giorno dopo, all'orario stabilito.
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti seuraavana päivänä, tavanomaiseen aikaan.
Italian: In trattamenti a breve termine, nella maggior parte dei casi essi non superano i limiti superiori alla norma.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalin ylärajaa.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: I seguenti rischi aggiuntivi sono considerati rilevanti in un trattamento a lungo termine:
Finnish: Seuraavien lisäriskien katsotaan olevan olennaisia pitkäaikaiskäytössä:
Italian: La biodisponibilità assoluta delle compresse si è dimostrata essere di circa il 77%.
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77%.
Italian: Influenza sull'assorbimento della vitamina B12
Finnish: Vaikutus B12-vitamiinin imeytymiseen
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 2 viikon jälkeen.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Italian: In questi casi, deve essere esclusa una forma maligna.
Finnish: Näissä tapauksissa pahanlaatuiset sairaudet tulee sulkea pois.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1% dei pazienti.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1%:lla potilaista.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con CONTROLOC Control deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi Controloc Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al proprio medico se:
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos