FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Klinički učinak ove prilagodbe doze nije dostatno ocijenjen.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Croatian: U slučaju sumnje na koštane abnormalnosti treba se konzultirati s odgovarajućim specijalistom.
Norwegian Bokmål: Dersom benforandringer mistenkes, må hensiktsmessig råd innhentes.
Croatian: Prethodno liječenje kombinacijom sastavnica (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil) (N=299)
Norwegian Bokmål: Tidligere kombinasjon (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil) komponenter (N=299)
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu česti su kod efavirenza, jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet er vanlige for efavirenz, en av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva komponenter.
Croatian: Tijekom liječenja infekcije HIV-om moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje koncentracije lipida i glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira putem sustava CYP, potreban je oprez kada se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje bolesnicima s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet, må forsiktighet utvises når Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva administreres til pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Efavirenz može uzrokovati povišenje ili sniženje plazmatskih koncentracija i učinaka varfarina ili acenokumarola.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene og effekten av warfarin eller acenokumarol kan potensielt økes eller senkes av efavirenz.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper
Croatian: Ako ste imali osip tijekom uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik od pojave osipa tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Croatian: Prelazak s antiretrovirusnog režima utemeljenog na inhibitoru proteaze (IP) Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na to da u bolesnika koji se liječe antiretrovirusnim režimom utemeljenim na inhibitoru proteaze prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Overgang fra protasehemmerbasert, antiretroviral behandling For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Croatian: Ako se potvrdi da je vrijednost klirensa kreatinina < 50 ml/min ili je koncentracija fosfata u serumu smanjena na < 1,0 mg/dl, liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mora se prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hvis kreatininclearance er bekreftet som < 50 ml/min eller serumfosfat synker til < 1,0 mg/dl, må behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva seponeres.
Croatian: AUC navečer: ↔ Cmax ujutro: ↑ 24% (↑ 12 do ↑ 38)
Norwegian Bokmål: Kveld AUC: ↔ Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til ↑ 38)
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Croatian: Preporučuje se pratiti funkciju bubrega u bolesnika koji primaju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a to ste primijetili unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja lijeka, uzmite dozu što je prije moguće, a potom sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, må du ta den så snart du kan, og så ta neste dose til vanlig tid.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er et kombinasjonspreparat med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Croatian: Očekuje se približno 30% manja izloženost tenofoviru (AUC) nakon uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac u usporedbi s izloženošću nakon uzimanja pojedinačne sastavnice tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se uzimati zajedno s bilo kojim od tih lijekova.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må ikke tas sammen med noen av disse legemidlene.
Croatian: Čak i tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može doći do razvoja infekcija i drugih bolesti povezanih s infekcijom HIV
Norwegian Bokmål: Når du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan du fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, neuobičajeno razmišljanje3, ataksija3,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kramper3, amnesi3, unormale tanker3, ataksi3, unormal koordinering3, agitasjon3, skjelving
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna 19 Liječeni genotipovi
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144 Genotyper ved behandling Resistens overfor efavirenz 1 K103N
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno bila liječena inhibitorima proteaze stope odgovora bile brojčano niže u bolesnika koji su prešli na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4% u bolesnika koji su primali kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 94,0% u bolesnika koji su nastavili primjenjivati prvotni režim liječenja: razlika (95% CI) od -1,6% (-10,0%; 6,7%).
Norwegian Bokmål: Ved separat analyse av de to gruppene var responsfrekvensen i gruppen med tidligere proteasehemmerbehandling tallmessig lavere for pasienter som byttet til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil [92,4 % mot 94,0 % for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil- og SBR-pasienter (stayed on their baseline regimen); en forskjell (95 % KI) på -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Croatian: Moguće je ponovno započeti liječenje kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika u kojih je terapija prekinuta zbog osipa.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan startes igjen hos pasienter som har avbrutt behandlingen p.g.a.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva filmdrasjerte tabletter er ovale bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Croatian: može biti potrebna prilagodba njihove doze.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å endre bupropiondosen din.
Croatian: (indukcija CYP3A4).
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
Croatian: Sljedeće su nuspojave rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 bolesnika):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter):
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama iz skupine mycobacterium avium complex povezanu s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Norwegian Bokmål: AIDS- relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Hvordan du bruker Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Mulige bivirkninger
Croatian: Tegobe s kostima (koje ponekad dovode do prijeloma) mogu se također pojaviti, zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Norwegian Bokmål: Skjelettsykdom (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe på grunn av skade på nyrenes tubulære celler (se pkt.
Croatian: Liječnik će tada možda u redovitim intervalima provoditi krvne pretrage da bi provjerio funkciju jetre (pogledajte dio 3.
Norwegian Bokmål: Legen din kan da ta blodprøver regelmessig for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i didanozina jer rezultira povećanjem sistemske izloženosti didanozinu za 40 - 60%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u bolesnika koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om, te bolesnike treba pomno nadzirati zbog mogućih znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva seponeres hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV, må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: Često neutropenija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer:
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži tri djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er og hva det brukes mot Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Croatian: svrbež, pruritus, urtikarija, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1
Norwegian Bokmål: Vanlige pruritus vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)1
Croatian: Sljedeće su nuspojave manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 bolesnika):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Croatian: Kod primjene efavirenza zabilježene su konvulzije, i to uglavnom u bolesnika koji su imali napadaje u anamnezi.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med krampeanfall i anamnesen.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva mora se prekinuti ako se u bolesnika razvije težak osip praćen mjehurima, deskvamacijom, zahvaćenošću sluznice ili vrućicom.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må seponeres hos pasienter som utvikler alvorlig utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinnen eller feber.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu antikonvulziva u krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan redusere mengden antikonvulsive midler i blodet ditt.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for elbasvir/grazoprevir for mer informasjon.
Croatian: atovakon i progvanilklorid/emtricitabin
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ emtricitabin
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om ili HCV-om U ispitivanju GS-01-934 samo je ograničen broj bolesnika bio istodobno zaražen i HBV-om (n=13) ili HCV-om (n=26).
Norwegian Bokmål: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie
Croatian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 49 % C12t: ↑ 3 % Cmax: ↑ 64 %
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva treba izbjegavati, osim ako korist za bolesnika nadmašujeod rizik.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 30 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter
Croatian: Kako čuvati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivala u bolesnika starijih od 65 godina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Croatian: U starijih je bolesnika veća vjerojatnost smanjene jetrene ili bubrežne funkcije pa je stoga potreban oprez kada se starije osobe liječe lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva (se pkt.
Croatian: Ako bolesnik povrati više od 1 sata nakon uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ne mora uzeti još jednu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Croatian: • lijekove koji sadrže didanozin (za liječenje infekcije HIV-om): Uzimanjem lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s drugim antivirusnim lijekovima koji sadrže didanozin može se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili njegovih pojedinačnih sastavnica i drugih lijekova
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene til Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og andre legemidler
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s adefovirdipivoksilom ni lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Croatian: Uzimanje tih lijekova zajedno s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave ili onemogućiti pravilno djelovanje lijekova.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, kan du få alvorlige eller livstruende bivirkninger, eller legemidlene kan slutte å virke som de skal.
Croatian: • preporučeni raspored nadzora funkcije bubrega radi praćenja prisutnosti ili odsutnosti dodatnih faktora rizika za oštećenje funkcije bubrega
Norwegian Bokmål: • En anbefalt plan for monitorering av nyrefunksjonen som tar hensyn til eventuelle tilleggsrisikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uzimala se na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble gitt på tom mage (se pkt.
Croatian: Očekuje se približno 30% manja izloženost tenofoviru (AUC) nakon primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem zasebne sastavnice tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) kan bli ca. 30 % lavere ved administrasjon av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på tom mage sammenlignet med enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tatt sammen med mat (se pkt.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u bolesnika liječenih do 48 tjedana u ispitivanju AI266073 za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil bile su psihijatrijski poremećaji (16%), poremećaji živčanog sustava (13%) i poremećaji probavnog sustava (7%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som fikk behandling i inntil 48 uker i studie AI266073, var psykiatriske lidelser (16 %), nevrologiske sykdommer (13 %) og gastrointestinale sykdommer (7 %).
Croatian: Prekid liječenja lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør også vurderes i tilfeller med progressiv nedsettelse av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Croatian: hiperbilirubinemija povišene vrijednosti transaminaza
Norwegian Bokmål: øktsrum-ASAT og/eller økt serumALAT, hyperbilirubinemi økte transaminaser
Croatian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 do ↓
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25)
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva anbefales ikke.
Croatian: • suha usta • povećani apetit
Norwegian Bokmål: • økt appetitt
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ (indukcija CYP3A4)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 til ↑ 26)
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi ispitanica koje su primale efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Norwegian Bokmål: I begge studiene forble progesteronplasmanivåene lave hos pasienter som mottok efavirenz og DMPA, noe som samsvarer med suppresjon av eggløsningen.
Croatian: Stoga se istodobna primjena atazanavira/ritonavira i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne preporučuje (vidjeti Tablicu 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može uzrokovati teške kožne reakcije (Stevens
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (StevensJohnson syndrom, erythema multiforme, se pkt.
Croatian: klaritromicin 14
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 14-hydroksymetabolitt:
Croatian: Kako bi se olakšalo uklanjanje neapsorbiranog efavirenza može se primijeniti aktivni ugljen.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull kan brukes som hjelpemiddel for å fjerne uabsorbert efavirenz.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže efavirenz, osim kada je to potrebno zbog prilagodbe doze, npr. s rifampicinom (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Croatian: Učinak hrane Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivala uz prisutnost hrane.
Norwegian Bokmål: Effekt av matinntak Kombinasjonen eavirenzefavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke vurdert sammen med mat.
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno zaraženi HBV-om se nakon prekida liječenja mogu pojaviti klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandlingen Hos HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det oppstå tegn på hepatitt klinisk og i laboratorieprøver etter seponering av behandlingen (se pkt.
Croatian: Na temelju odnosa između koncentracije i QTc-a, srednja vrijednost produljenja QTc-a i gornja granica 90%-tnog intervala pouzdanosti iznose 8,7 ms i 11,3 ms u ispitanika s genotipom CYP2B6*6/*6 nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager (se pkt.
Croatian: Liječnik će možda napraviti krvne pretrage radi provjere funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta en blodprøve for å se om nyrene dine fungerer som de skal.
Croatian: Međutim, u ženki makaki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3-20 plodova/novookoćene mladunčadi pri koncentraciji efavirenza u plazmi sličnoj onoj u ljudi.
Norwegian Bokmål: Misdannelser ble imidlertid sett i 3 av 20 fostere/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon istodobne primjene zasebnih farmaceutskih oblika ili kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije ispitivana u bolesnika zaraženih HIV-om s oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil etter samtidig administrasjon av de enkelte preparatene eller som kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, er ikke studert hos HIV-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Profil nuspojava efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om/HBV-om ili HIV-om/HCV-om bio je sličan profilu uočenom u bolesnika zaraženih HIV-om bez druge istodobne infekcije.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig er infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter infisert med HIV.
Croatian: − određene lijekove za liječenje malarije
Norwegian Bokmål: • visse antimalariamidler,
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i sofosbuvira/velpatasvira li sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira sniziti plazmatske koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir og voksilaprevir.