FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Leucemie secundară şi mielodisplazie
Norwegian Bokmål: Sekundær leukemi og myelodysplasi
Romanian: Dacă brusc nu vă simţiţi bine (chiar şi în cazul unei temperaturi corporale normale) şi aveţi dureri abdominale şi greaţă, deoarece acest lucru ar putea fi un semn de inflamaţie a pancreasului Orice îngălbenire a albului ochilor sau a pielii (icter) Dacă aveţi diaree
Norwegian Bokmål: Plutselig uvelhet (selv ved normal kroppstemperatur) med magesmerter og kvalme, da dette kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen
Romanian: Substanţa activă este mercaptopurina (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Virkestoff er merkaptopurin (som monohydrat).
Romanian: Două seringi dozatoare (o seringă de culoare violet gradată la 1 ml şi o seringă de culoare albă gradată la 5 ml) sunt furnizate pentru măsurarea cu precizie a dozei de suspensie orală prescrise.
Norwegian Bokmål: To doseringssprøyter (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml) er vedlagt i pakningen for nøyaktig oppmåling av forskrevet dose av miksturen.
Romanian: Părinţii şi însoţitorii trebuie să evite contactul tegumentelor sau mucoaselor cu Xaluprine.
Norwegian Bokmål: Foreldre og omsorgspersoner bør unngå at Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinner.
Romanian: Dublin
Norwegian Bokmål: Irland
Romanian: Dacă Xaluprine intră în contact cu pielea, ochii sau nasul, trebuie să vă spălaţi imediat cu apă şi săpun din abundenţă.
Norwegian Bokmål: Hvis Xaluprine kommer i kontakt med øyne eller nese, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Romanian: Administrarea de vaccinuri în timp ce luaţi Xaluprine Dacă urmează să vi se administreze un vaccin, este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală înainte să fiţi vaccinat.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal vaksineres, er det viktig at du snakker med lege eller sykepleier først.
Romanian: Ambalajul de Xaluprine conţine un flacon în care se află medicamentul, un capac, un adaptor pentru flacon şi două seringi dozatoare (o seringă de 1 ml de culoare violet şi o seringă de 5 ml de culoare albă).
Norwegian Bokmål: Pakningen med Xaluprine inneholder en flaske med legemiddel, en kork, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på 1 ml og en hvit sprøyte på 5 ml).
Romanian: Dacă doriţi mai multe explicaţii despre această boală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du ønsker nærmere forklaringer om denne sykdommen.
Romanian: Principalul efect toxic se manifestă la nivelul măduvei hematogene, determinând mielosupresie.
Norwegian Bokmål: Størst toksisk effekt er på benmargen, noe som fører til benmargssuppresjon.
Romanian: - Nu vă vaccinaţi cu vaccinul împotriva febrei galbene în timp ce luaţi Xaluprine deoarece acesta poate duce la deces.
Norwegian Bokmål: - Ikke la deg vaksinere med gulfebervaksine mens du bruker Xaluprine.
Romanian: Trebuie evitată administrarea altor inhibitori ai xantinoxidazei (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Andre xantinoksidasehemmere bør unngås (se pkt.
Romanian: Înghiţiţi doza de suspensie orală şi apoi beţi puţină apă, având grijă să nu fi rămas medicament în gură.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med mikstur og drikk litt vann.
Romanian: Îndepărtaţi capacul flaconului (Imaginea 2) şi împingeţi adaptorul ferm în partea de sus a flaconului, lăsându-l pe loc pentru dozele viitoare (Imaginea 3).
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken (figur 2), og skyv adapteret godt inn i toppen av flasken.
Romanian: Metaboliţii 6-mercaptopurinei inhibă sinteza de novo a purinei şi interconversiile nucleotidelor purinice.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurinmetabolitter hemmer de novo-purinsyntesen og purinnukleotide interkonverjsoner.
Romanian: Xaluprine conține zaharoză.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder sukrose.
Romanian: Cazuri de hipoglicemie simptomatică au fost raportate la copii cu LLA trataţi cu 6-mercaptopurină (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med symptomatisk hypoglykemi er rapportert hos barn med ALL som får 6-merkaptopurin (se pkt.
Romanian: Nu încetaţi să vă luaţi medicamentul decât dacă medicul vă spune să faceţi acest lucru; în caz contrar, afecţiunea dumneavoastră poate să reapară.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Xaluprine Ikke slutt å bruke legemidlet med mindre legen din sier du skal det, ellers kan du få et tilbakefall av lidelsen din.
Romanian: Dacă vi se administrează terapie imunosupresivă, utilizarea Xaluprine poate să vă expună unui risc crescut de: - tumori, inclusiv cancer de piele.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker immundempende legemidler, kan bruk av Xaluprine gjøre at du har større risiko for:
Romanian: Alopurinolul şi alţi inhibitori ai xantinoxidazei scad viteza de catabolizare a 6-mercaptopurinei.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og andre xantinoksidasehemmere reduserer katabolismehastigheten til 6-merkaptopurin.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra mercaptopurinei Atunci când alopurinolul şi Xaluprine se administrează concomitent, este esenţial să se utilizeze doar un sfert din doza uzuală de Xaluprine deoarece alopurinolul scade viteza de metabolizare a 6-mercaptopurinei prin intermediul xantinoxidazei.
Norwegian Bokmål: Når allopurinol og Xaluprine administreres samtidig, er det viktig at det bare gis en firedel av den vanlige dosen av Xaluprine, siden allopurinol reduserer omsetningshastigheten av 6-merkaptopurin via xantinoksidase.
Romanian: Păstraţi flaconul închis etanş (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket (se pkt.
Romanian: Orice semne de febră sau infecţie (durere în gât, ulceraţie la nivelul gurii sau probleme urinare) Orice vânătăi sau sângerări neaşteptate, deoarece aceasta ar putea însemna că se produc prea puţine celule sanguine de un anumit tip
Norwegian Bokmål: Uventede bloduttredelser eller blødning, som kan bety at det produseres for få blodceller av en bestemt type
Romanian: Conţine şi: metil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 219), etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215), sorbat de potasiu (E 202), hidroxid de sodiu, aspartam (E 951) şi zaharoză.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroksid, aspartam (E951) og sukrose.
Romanian: Xaluprine 20 mg/ml suspensie orală mercaptopurină
Norwegian Bokmål: Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon merkaptopurin
Romanian: Xaluprine se poate administra împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
Norwegian Bokmål: Inntak av Xaluprine sammen med mat og drikke Xaluprine kan tas samtidig med mat eller på tom mage.
Romanian: Aduceţi din nou flaconul în poziţia normală şi retrageţi cu grijă seringa din adaptor, ţinând-o de cilindru şi nu de piston.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei igjen, og fjern forsiktig sprøyten fra adapteret.
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea atentă a hemoleucogramei.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye overvåking av blodtellinger nødvendig.
Romanian: Cum se păstrează Xaluprine
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xaluprine
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xaluprine decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Xaluprine
Romanian: Utilizare concomitentă cu vaccinul împotriva febrei galbene (vezi pct. 4.5)
Norwegian Bokmål: Bruk samtidig med gulfebervaksine (se pkt.
Romanian: Luaţi întotdeauna Xaluprine exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Spør alltid legen eller sykepleieren din hvis du ikke er sikker på hvor mye medisin du skal ta.
Romanian: Xaluprine 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Xaluprine 20 mg/ml
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon, un adaptor pentru flacon şi două seringi dozatoare (o seringă de culoare violet gradată la 1 ml şi o seringă de culoare albă gradată la 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Romanian: ASC (m2)
Norwegian Bokmål: BSA (m2) Dose (mg)
Romanian: Cum arată Xaluprine şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xaluprine Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan legen gi deg en lavere dose.
Romanian: 9. Apăsaţi încet şi cu grijă pistonul până la capăt pentru a lăsa medicamentul să se prelingă pe interiorul obrazului şi înghiţiţi-l.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte og forsiktig inn, slik at du forsiktig spruter legemidlet inn mot kinnet.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon, un adaptor pentru flacon din PEÎD şi 2 seringi dozatoare din polietilenă (o seringă de culoare violet gradată la 1 ml şi o seringă de culoare albă gradată la 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, en HDPE-flaskeadapter og 2 doseringssprøyter i polyetylen (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Romanian: Prin urmare, atunci când luaţi Xaluprine, evitaţi expunerea excesivă la soare, purtaţi îmbrăcăminte de protecţie şi utilizaţi creme de protecţie solară cu un factor de protecţie mare.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker Xalupurine, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor - Lymfoproliferativ sykdomr o Behandling med Xaluprine øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Romanian: Metil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 219) Etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215) Sorbat de potasiu (E 202)
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
Romanian: - inflamaţie a pancreasului
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i tarmen
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml de suspensie conţine mercaptopurină 20 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én ml suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Romanian: Alăptarea
Norwegian Bokmål: Alopesi
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane) - cădere a părului - la bărbaţi: reducere temporară a numărului de spermatozoizi
Norwegian Bokmål: Sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 1000 pasienter) - hårtap - hos menn: midlertidig redusert antall sædceller - hovent ansikt - ulike typer kreft inkludert blodkreft, lymfekreft og hudkreft
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii Glicemie scăzută (hipoglicemie) - frecvenţa este necunoscută.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå hos barn Lavt blodsukker (hypoglykemi) - oppstår hos et ukjent antall pasienter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie orală.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Mikstur, suspensjon.
Romanian: Ce conţine Xaluprine
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xaluprine
Romanian: Uneori, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Xaluprine, de exemplu ca urmare a rezultatelor diferitelor analize.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den korrekte dosen til deg. Noen ganger kan legen forandre dosen av Xaluprine på grunnlag av forskjellige prøver.
Romanian: Pachet de start: 49 comprimate (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk startpakning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Romanian: • Pachetul educaţional are drept scop sporirea gradului de conştientizare cu privire la riscul potenţial de sângerare în timpul tratamentului cu Xarelto şi furnizarea de orientări privind modul de gestionare a acestui risc.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Romanian: • Necesitatea de a informa personalului medical că iau Xarelto dacă au nevoie de o intervenţie chirurgicală sau proceduri invazive.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Romanian: • Nevoia aportului de alimente la administrarea comprimatelor de 15 mg şi 20 mg
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la utilizarea sigură şi eficientă a medicamentului care urmează să fie puse în aplicare de către statele membre Statele membre se asigură că următoarele condiţii sau restricţii cu privire la utilizarea sigură şi eficientă a medicamentului, descrise mai jos sunt puse în aplicare:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
Romanian: • semne sau simptome de sângerare şi când să solicite asistenţă medicală specializată.
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes
Romanian: • Necesitatea de avea cardul de avertizare al pacientului cu ei în orice moment.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet
Romanian: • Conţinutul şi formatul materialelor educaţionale, împreună cu un plan de comunicare, ar trebui să fie agreat cu DAPP înainte de distribuirea materialului educaţional şi de lansarea a noii indicaţii.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
Romanian: • DAPP va furniza un pachet educaţional, care vizează toţi medicii care sunt de aşteptat să prescrie / utilizeze Xarelto înainte de lansarea de noi indicaţii pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară, cu unul sau mai mulţi factori de risc.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer".
Romanian: • DAPP va furniza un pachet educaţional, care vizează toţi medicii care sunt de aşteptat să prescrie / utilizeze Xarelto înainte de lansarea de noi indicaţii pentru tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi prevenirea TVP recurente şi a embolismului pulmonar (EP), în urma unei TVP acute la adulţi.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne".
Romanian: Detalii referitoare la pacienţii cu risc potenţial mai mare de sângerare Recomandări pentru reducerea dozei la pacienţii cu risc Ghidul în ceea ce priveşte trecerea de la sau la tratament cu rivaroxaban Nevoia aportului de alimente la administrarea comprimatelor de 15 mg şi 20 mg Managementul situaţiilor de supradozaj Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor Toţi pacienţii ar trebui să aibă un card de alertă al pacientului şi să fie consiliaţi cu privire la:
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko Veiledning for overgang fra eller til rivaroksabanbehandling Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Behandling ved overdosering Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse Påse at alle pasienter får et pasientkort og at de gjøres oppmerksomme på følgende:
Romanian: Nevoia aportului de alimente la administrarea comprimatelor de 15 mg şi 20 mg Necesitatea de a purta cardul de avertizare al pacientului cu ei tot timpul Necesitatea de a informa personalului medical că iau Xarelto dacă au nevoie de o intervenţie chirurgicală sau procedură invazivă.
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Ghidul Medicului curant Cardul de avertizare a pacientului
Norwegian Bokmål: • Opplæringspakning til lege bør inneholde: o Preparatomtale o Forskriverveiledning o Pasientkort
Romanian: Alţi reactivi ar putea furniza rezultate diferite.
Norwegian Bokmål: Andre reagenser vil gi annet resultat.
Romanian: Estimări Kaplan-Meier (%) la 30 luni:
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater (%) ved 30 måneder:
Romanian: Săptămâna 1, săptămâna 2, săptămâna 3
Norwegian Bokmål: UKE 1, UKE 2, UKE 3
Romanian: Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du har disse symptomene.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi fie:
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg ta enten:
Romanian: Urmărirea medie a fost de 569 de zile.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 569 dager.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul, de preferinţă cu apă.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten, helst med vann.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, selges ikke separat.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți pe o perioadă mediană de 23 luni și maxim 3,9 ani.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt i en periode på median 23 måneder og maksimalt 3,9 år.
Romanian: Ziua 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Norwegian Bokmål: Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Romanian: Pentru TP, modelul linear a furnizat în general o mai bună descriere a datelor.
Norwegian Bokmål: For PT beskrev vanligvis den lineære modellen dataene bedre.
Romanian: A se administra împreună cu alimente.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Romanian: Diferenţe interetnice
Norwegian Bokmål: Interetniske forskjeller
Romanian: • Rapoarte de analiză intermediare transmise în fiecare an începând cu Q4 2015, până la finalizarea programului de studiului.
Norwegian Bokmål: • Rapporter fra interimanalyser skal sendes inn hvert år fra fjerde kvartal 2015 inntil studieprogrammet er fullført.
Romanian: KM % Pacienţi cu evenimente
Norwegian Bokmål: KM % Pasienter med hendelser
Romanian: Ce ar trebui să ştiu despre Xarelto?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om Xarelto?
Romanian: Adresa:
Norwegian Bokmål: Adresse:
Romanian: Criteriul de evaluare primar al Studiului PIONEER AF-PCI a fost să evalueze siguranţa.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med PIONEER AF-PCI var å vurdere sikkerheten.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Romanian: Creşterile corespunzătoare ale efectelor farmacodinamice au fost mai pronunţate.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økninger i farmakodynamiske effekter var mer uttalte.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor (100 pacient-ani)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (100 pasientår)
Romanian: Cu toate acestea, momentul exact pentru fiecare pacient de a ajunge la un efect anticoagulant suficient de scăzut nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Det eksakte tidspunktet for å oppnå en tilstrekkelig lav antikoagulanteffekt hos hver enkelt pasient er imidlertid ukjent.
Romanian: Datele de eficacitate (inclusiv evenimentele tromboembolice) la această populaţie de pacienţi sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt (inkludert tromboemboliske hendelser) hos denne populasjonen er begrenset.
Romanian: Numele:
Norwegian Bokmål: Navn:
Romanian: 349 [189-362] zile 353 [190-362] zile 350 [186-362] zile
Norwegian Bokmål: 349 [189-362] dager 353 [190-362] dager 350 [186-362] dager
Romanian: Parametrii de laborator
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametere
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc la aceste reacţii adverse la începutul tratamentului: debutul reacţiilor are loc în majoritatea cazurilor în timpul primelor săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Pasientene ser ut til å ha høyest risiko for å få disse reaksjonene tidlig i behandlingen: I de fleste tilfellene oppstår reaksjonene i løpet av de første ukene med behandling.
Romanian: ZIUA 22 Ziua 23 Ziua 24 Ziua 25 Ziua 26 Ziua 27 Ziua 28
Norwegian Bokmål: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
Romanian: Astfel, rezultatele au fost în concordanţă cu rezultatele studiilor pivot, randomizate .
Norwegian Bokmål: Resultatene var dermed i samsvar med resultatene fra de pivotale, randomiserte studiene.
Romanian: După administrarea orală, eliminarea este limitată de viteza de absorbţie.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel blir eliminasjonen begrenset av absorpsjonshastigheten.
Romanian: Recomandarea este bazată, de asemenea, pe date non-clinice limitate.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er også basert på begrensede prekliniske data.
Romanian: Ce este Xarelto şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Xarelto er og hva det brukes mot
Romanian: Când trebuie să solicit asistenţă medicală din partea personalului medical?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg rådføre meg med legen min?
Romanian: Deces de orice cauză
Norwegian Bokmål: Alle dødsårsaker
Romanian: Începând cu ziua 22:
Norwegian Bokmål: Fra og med dag 22
Romanian: • Cardul de Avertizare al Pacientului [Text inclus în Anexa III].
Norwegian Bokmål: • Pasientkort [med samme tekst som i vedlegg III]
Romanian: • Planul de management al riscului (PRM)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la 12 luni, în funcție de data individuală de randomizare (media: 351 zile).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet var opptil 12 måneder, avhengig av individuell randomiseringsdato (median: 351 dager).
Romanian: Prin urmare, Xarelto trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Xarelto skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Romanian: Numărul de telefon: Relaţia:
Norwegian Bokmål: Telefon: Relasjon:
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste reacţii adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Romanian: Durata totală medie a tratamentului in studiu a fost de 504 zile.
Norwegian Bokmål: Total median varighet av studien var 504 dager.
Romanian: 35 ± 4 zile
Norwegian Bokmål: 35 ± 4 dager
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacţie adversă.
Norwegian Bokmål: Blødning er den vanligste bivirkningen.
Romanian: 12 ± 2 zile
Norwegian Bokmål: 12 ± 2 dager
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi modul de interpretare
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Mai 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. september 2008 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
Romanian: Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc).
Norwegian Bokmål: Store blødninger kan føre til plutselig fall i blodtrykket (sjokk).
Romanian: IÎ: interval de încredere; KM %: estimările Kaplan-Meier ale riscului cumulativ de incidență calculat la 900 zile;
Norwegian Bokmål: KI: konfidensintervall; KM %: Kaplan-Meier-estimater for kumulativ insidensrisiko beregnet ved 900 dager
Romanian: În caz de urgenţă, vă rugăm să-l(o) înştiinţaţi : Numele medicului:
Norwegian Bokmål: I nødstilfelle, vennligst informer:
Romanian: Scăderea hemoglobinei* 305
Norwegian Bokmål: Fall i hemoglobinverdier* 305
Romanian: Trebuie reţinut că Xarelto poate contribui la o valoare crescută a INR.
Norwegian Bokmål: Merk at Xarelto kan bidra til økt INR.