FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neugeborene, die während des dritten Trimesters der Schwangerschaft gegenüber Antipsychotika einschließlich Haloperidol exponiert waren, haben nach der Geburt ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie extrapyramidale Symptome und/oder Entzugssymptome, deren Schweregrad und Dauer variieren können.
Slovak: Novorodenci, vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane haloperidolu) počas tretieho trimestra gravidity, sú vystavení riziku nežiaducich reakcií, vrátane extrapyramídových príznakov a/alebo syndrómu z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé, čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania po pôrode.
German: • wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist, Sie an einer Herzerkrankung leiden oder wenn jemand in Ihrer Familie plötzlich aufgrund von Herzproblemen verstorben ist (plötzlicher Herztod)
Slovak: • pomalý tlkot srdca, ochorenie srdca alebo niekto z vašej blízkej rodiny náhle zomrel na problémy so srdcom
German: Es können extrapyramidale Symptome (z. B. Tremor, Rigidität, Hypersalivation, Bradykinesie, Akathisie, akute Dystonie) auftreten.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové príznaky (napr. tremor, rigidita, hypersalivácia, bradykinéza, akatízia,
German: Es wird nicht angenommen, dass die Metaboliten von Haloperidol signifikant zu dessen Wirkung beitragen; allerdings macht der Reduktionsprozess etwa 23% der Biotransformation aus, und eine Rückumwandlung des reduzierten Metaboliten in Haloperidol kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite; redukčná cesta je však zodpovedná približne za 23 % biotransformácie a nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol.
German: • Bestimmte Antidepressiva (z. B. Citalopram, Escitalopram).
Slovak: Niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram).
German: (Abbildung 3).
Slovak: (obrázok 3).
German: Die für Kinder und Jugendliche verfügbaren Sicherheitsdaten zeigen ein Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome einschließlich tardiver Dyskinesie und Sedierung.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti v pediatrickej populácii naznačujú riziko rozvoja extrapyramídových príznakov, vrátane tardívnej dyskinézy a sedácie.
German: • Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsstörungen und
Slovak: • zmätenosť, dezorientovanosť, bolesť hlavy, problémy s rovnováhou a pocit ospalosti.
German: Das Risiko für eine QTc-Verlängerung steigt mit der Dosis und der Plasmakonzentration von Haloperidol an.
Slovak: Riziko predĺženia QTc sa zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plazmatickými koncentráciami haloperidolu.
German: • Parkinson-Krankheit (z. B. Levodopa)
Slovak: Parkinsonovu chorobu (ako levodopa)
German: Tardive Dyskinesie Akathisie Bradykinesie Dyskinesie Dystonie Hypokinesie Erhöhter Muskeltonus Schwindel Somnolenz Tremor
Slovak: Tardívna dyskinéza Akatízia Bradykinéza Dyskinéza Dystónia Hypokinéza Hypertónia Závrat Somnolencia Tremor
German: Es ist nicht genau bekannt, wie häufig diese Probleme auftreten.
Slovak: Presná frekvencia týchto ťažkostí nie je známa.
German: Die Behandlung mit HALDOL Injektionslösung muss abgebrochen werden, sobald dies klinisch angezeigt ist; falls eine weitere Therapie erforderlich ist, sollte mit Haloperidol zum Einnehmen mit einer Dosiskonversionsrate von 1:1 begonnen werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Ansprechen.
Slovak: Liečba injekčným roztokom HALDOL sa musí ukončiť, keď je to klinicky indikované a ak je potrebná ďalšia liečba, má sa začať s perorálnym haloperidolom pri konverznej dávke 1:1 a následne upraviť dávka na základe klinickej odpovede.
German: Haldol wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
German: • Mit der anderen Hand das obere Ende der Ampulle halten, indem der Zeigefinger gegen den Ampullenhals und der Daumen auf den Farbpunkt parallel zum Identifizierungsfarbring drückt.
Slovak: • Druhou rukou držte špičku ampulky, pričom položte ukazovák proti krku ampulky a palec na farebný bod paralelný s farebnými prstencami.
German: • Sie an einer Herzerkrankung mit der Bezeichnung „verlängertes QT-Intervall" oder einer anderen Herzrhythmusstörung leiden, die im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar ist
Slovak: • ak máte ochorenie srdca nazývané „predĺžený QT interval" alebo iný problém so srdcovým rytmom, ktorý sa zobrazuje na EKG (elektrokardiogram) ako nezvyčajný záznam
German: Bei akuter Dystonie kann das Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein.
Slovak: Akútna dystónia si môže vyžadovať vysadenie lieku.
German: Allerdings kann eine Leberfunktionsstörung signifikante Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Haloperidol haben, da dessen Abbau vorwiegend in der Leber erfolgt.
Slovak: Porucha funkcie pečene môže mať však významný vplyv na farmakokinetiku haloperidolu, pretože je extenzívne metabolizovaný v pečeni.
German: Zusätzlich wurde die Sicherheit von Haloperidoldecanoat bei 410 Patienten in drei Vergleichsstudien (eine Studie: Haloperidoldecanoat versus Fluphenazin, zwei Studien: Decanoat-Formulierung versus orales Haloperidol), neun offenen Studien und einer Dosisfindungsstudie beurteilt.
Slovak: Bezpečnosť haloperidol dekanoátu bola navyše hodnotená u 410 pacientov, ktorí sa zúčastnili 3 štúdií s komparátorom (1 porovnávajúca haloperidol dekanoát s flufenazínom a 2 porovnávajúce dekanoát s perorálnym haloperidolom), 9 otvorených štúdií a 1 štúdie odpovedí na dávku.
German: • Bestimmte Antimykotika (z. B. Pentamidin).
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Slovak: • ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
German: Extrapyramidale Symptome
Slovak: Extrapyramídové príznaky
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach intramuskulärer Anwendung beträgt durchschnittlich 21 Stunden (Spanne 13 bis 36 Stunden).
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 21 hodín (rozsah 13 až 36 hodín) po intramuskulárnom podaní.
German: Während der Behandlung mit Haldol müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
Slovak: Musíte vedieť o závažných nežiaducich účinkoch, kým užívate Haldol, pretože možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.
German: HALDOL hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist alle 6 bis 12 Monate zu überprüfen.
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť každých 6 až 12 mesiacov.
German: Daher wird bei älteren Patienten eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
German: Halten Sie dazu den unteren Ring fest und drücken Sie den oberen Ring hinunter.
Slovak: Držte spodný prstenec perorálnej injekcie a potiahnite horný prstenec piestu smerom nahor.
German: Da Haloperidol überwiegend in der Leber metabolisiert wird, sollte die Anfangsdosis halbiert werden.
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka.
German: • Die Höchstdosis beträgt 15 mg/Tag, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen einer Behandlung mit höheren Dosen überwiegen.
Slovak: Maximálna dávka je 15 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
German: • Kombinierte CYP3A4- und CYP2D6-Hemmer: Fluoxetin, Ritonavir.
Slovak: Kombinované inhibítory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetín, ritonavir.
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper.
Slovak: • Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele.
German: Haloperidol ist ein CYP2D6-Hemmer.
Slovak: Haloperidol je inhibítorom CYP2D6.
German: Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht empfehlen, Haldol während der Schwangerschaft abzusetzen.
Slovak: Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haldol, kým ste tehotná.
German: • Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms)
Slovak: • Ketokonazol tablety (na liečbu Cushingovho syndrómu)
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion kann allerdings eine niedrigere Anfangsdosis mit nachfolgenden Anpassungen in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion erforderlich sein (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu však vyžadovať nižšiu úvodnú dávku s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časť 5.2).
German: Wirkung von Haloperidol auf andere Arzneimittel
Slovak: Vplyv haloperidolu na iné lieky
German: Daher ist bei Patienten, die an Epilepsie leiden sowie bei Zuständen, die Krampfanfälle auslösen können (z. B. Alkoholentzug und Hirnschäden), Vorsicht angezeigt.
Slovak: U pacientov s epilepsiou a stavmi, predisponujúcimi ku kŕčom (napr. odvykanie od alkoholu a poškodenie mozgu) sa odporúča opatrnosť.
German: Die Anwendung von Haloperidol wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die sich in einer als quälend empfundenen inneren und motorischen Unruhe äußert; häufig kann der Patient nicht ruhig sitzen oder ruhig stehen.
Slovak: Užívanie haloperidolu sa spájalo s rozvojom akatízie, charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo znepokojujúcim nepokojom a potrebou hýbať sa, často sprevádzaným neschopnosťou v pokoji sedieť alebo stáť.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise vor oder während der Behandlung mit Haldol ein Elektrokardiogramm (EKG) durchführen.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
German: Bei starken extrapyramidalen Reaktionen sollten Antiparkinson-Mittel vom Anticholinergika-Typ parenteral angewendet werden.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových reakcií sa odporúča parenterálne podanie antiparkinsonika.
German: • Ältere Patienten erhalten zu Beginn üblicherweise 0,5 mg pro Tag oder die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Slovak: Starší ľudia zvyčajne začnú s 0,5 mg každý deň alebo s polovicou najnižšej dávky dospelých.
German: • Die höchste Tagesdosis, die Erwachsene einnehmen sollten, hängt von der Erkrankung ab,
Slovak: Najvyššia dávka, ktorú majú užívať dospelí, závisí na ochorení, na ktoré sa liečite a je v rozsahu
German: • Rastlosigkeit oder Unvermögen ruhig zu sitzen, verstärkte Körperbewegungen
Slovak: • pocit nepokoja alebo problém ticho stáť, nárast telesných pohybov
German: Eine Dialyse als Maßnahme bei Überdosierung wird nicht empfohlen, da nur sehr kleine Mengen von Haloperidol entfernt werden können (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Dialýza sa neodporúča v liečbe predávkovania, pretože odstraňuje iba veľmi malé množstvá haloperidolu (pozri časť 5.2).
German: Diese Tumore werden möglicherweise durch anhaltenden Dopamin-D2-Antagonismus und Hyperprolaktinämie verursacht.
Slovak: Tieto nádory môžu súvisieť s dlhotrvajúcim antagonizmom dopamínových D2- receptorov a hyperprolaktinémiou.
German: In seltenen Fällen wurde während der gleichzeitigen Anwendung von Lithium und Haloperidol über folgende Symptome berichtet: Enzephalopathie, extrapyramidale Symptome, tardive Dyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, akutes Hirnsyndrom und Koma.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli počas súčasného užívania lítia a haloperidolu hlásené nasledujúce príznaky: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
German: Sonstige Wechselwirkungen
Slovak: Iné formy interakcií
German: In einer Kanzerogenitätsstudie zu Haloperidol wurde bei weiblichen Mäusen ein dosisabhängiger Anstieg von Hypophysenadenomen und Mammakarzinomen beobachtet.
Slovak: V štúdiách karcinogenity haloperidolu boli u samíc myší pozorované na dávke závislé zvýšenia výskytu adenómov hypofýzy a karcinómov prsnej žľazy.
German: • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
Slovak: Nárast alebo úbytok hmotnosti
German: Haldol wird außerdem angewendet
Slovak: Haldol sa tiež používa:
German: Haldol darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Slovak: Haldol sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
German: Haloperidol führt zu einer starken psychomotorischen Dämpfung, was die günstige Wirkung bei Manien und anderen Erregungszuständen erklärt.
Slovak: Haloperidol spôsobuje efektívnu psychomotorickú sedáciu, čo vysvetľuje priaznivý vplyv na mániu a iné syndrómy agitácie.
German: Es wurden vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady abnormalít funkcie pečene alebo hepatitídy, najčastejšie cholestatickej (pozri časť 4.8).
German: Die Manifestationen einer Überdosierung von Haloperidol entstehen aus einer Verstärkung der bekannten pharmakologischen Wirkungen und Nebenwirkungen.
Slovak: Prejavy predávkovania haloperidolom sú zosilnenie známych farmakologických účinkov a nežiaducich reakcií.
German: • Entleeren Sie den Inhalt der Applikationsspritze in einen Löffel oder eine Tasse.
Slovak: • Vyprázdnite obsah perorálnej injekcie na lyžicu alebo do pohára.
German: Tachykardie und Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie) wurden ebenfalls beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Bola tiež hlásená tachykardia a hypotenzia (vrátane ortostatickej hypotenzie) (pozri časť 4.8).
German: HALDOL ist in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: HALDOL je kontraindikovaný v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (pozri časť 4.3).
German: • Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
Slovak: • Schizofrénie u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov, keď iné farmakologické liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
German: • Alprazolam oder Buspiron (gegen Angstzustände)
Slovak: Alprazolam alebo buspirón (na úzkosť)
German: Belgien, Frankreich, Italien, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Portugal, Schweden, Vereinigtes Königreich, Zypern:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
German: HALDOL soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame CYP2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: HALDOL sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
German: Haloperidol kann die durch Alkohol oder ZNS-dämpfende Arzneimittel (einschließlich Hypnotika, Sedativa, starke Analgetika) verursachte ZNS-Depression verstärken.
Slovak: Haloperidol môže prehĺbiť útlm CNS spôsobený alkoholom alebo inými liekmi utlmujúcimi CNS, vrátane hypnotík, sedatív alebo silných analgetík.
German: Belgien, Frankreich, Island, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Zypern:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
German: • Bei den meisten Patienten sind Dosen bis zu 15 mg/Tag ausreichend.
Slovak: U väčšiny pacientov sú dostatočné dávky do 15 mg/deň.
German: • Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend kontrolliert sind oder die maximale Tagesdosis von 10 mg erreicht ist.
Slovak: Môže sa opakovať po hodine, kým nie je príznak dostatočne pod kontrolou alebo až do maxima 10 mg/deň.
German: • niedrige Körpertemperatur
Slovak: Nízka telesná teplota.
German: • niedriger Blutzuckerspiegel
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi
German: Welche Menge des Arzneimittels wird bei Ihnen angewendet?
Slovak: Koľko lieku máte užívať
German: Wenn Ihr Arzt nicht anders entscheidet, erfolgt das Absetzen von Haldol schrittweise.
Slovak: Ak váš lekár nerozhodne inak, užívanie Haldolu bude ukončené postupne.
German: • Jugendliche bis 17 Jahre, die wegen Schizophrenie oder Verhaltensstörungen behandelt werden, können eine höhere Dosis (bis 5 mg pro Tag) einnehmen.
Slovak: • Dospievajúci do veku 17 rokov liečení na schizofréniu alebo problémy so správaním, môžu mať vyššiu dávku, až do 5 mg každý deň.
German: In welchem Ausmaß dieser Effekt auf das Arzneimittel und nicht auf eine Verfälschung durch Patientencharakteristika zurückgeführt werden kann, ist bisher nicht aufgeklärt.
Slovak: Rozsah, v akom sa táto súvislosť môže pripísať lieku, na rozdiel od vplyvu skresľujúcich charakteristík pacienta, nebol ešte objasnený.
German: Auch wenn eine beeinträchtigte Nierenfunktion wahrscheinlich keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Elimination von Haloperidol hat, ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, aufgrund der langen Halbwertszeit von Haloperidol und seinem reduzierten Metaboliten sowie der Möglichkeit einer Akkumulation Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
German: Schwere Arrhythmien sind mit geeigneten antiarrhythmischen Maßnahmen zu behandeln.
Slovak: Pre liečbu závažných arytmií sa odporúčajú vhodné antiarytmické opatrenia.
German: • Sie können Haldol Lösung zum Einnehmen vor dem Einnehmen mit etwas Wasser (jedoch nicht mit anderen Flüssigkeiten) mischen.
Slovak: Môžete zmiešať Haldol perorálny roztok s trochou vody predtým, ako ho užijete, ale nemiešajte ho s inými tekutinami.
German: • Bei der Umstellung von intramuskulär injiziertem Haloperidol auf HALDOL zum Einnehmen sollte mit einer 1:1 Dosis-Konversionsrate begonnen werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Ansprechen.
Slovak: • Pri prechode z intramuskulárnej injekcie haloperidolu, sa má začať s HALDOLOM perorálne v konverznej dávke 1:1 a následne upravte dávku na základe klinickej odpovede.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické vzťahy Terapeutické koncentrácie
German: Abschnitt 4.5).
Slovak: a 5.2).
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň.
German: Posaconazol, Saquinavir, Verapamil, Voriconazol.
Slovak: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
German: • Malaria (z. B. Halofantrin)
Slovak: • maláriu (ako halofantrín)
German: Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird in einen Muskel injiziert.
Slovak: Je na intramuskulárne použitie a podáva sa vo forme injekcie do svalu.
German: Weitere Dosen können je nach Ansprechen des Patienten verabreicht bzw. angepasst werden.
Slovak: Ďalšie dávky majú byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede.
German: • Hohe Konzentration des antidiuretischen Hormons (ADH) im Blut (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion)
Slovak: Vysoká hladina „antidiuretického hormónu" v krvi (syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu)
German: Das Cytochrom P450-Enzymsystem ist ebenfalls beteiligt, insbesondere CYP3A4 und in einem geringeren Ausmaß CYP2D6.
Slovak: P450 je tiež zapojený, najmä CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP2D6.
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und nehmen Sie beide Arzneimittel nicht mehr ein, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi a ukončite užívanie oboch liekov, ak zaznamenáte:
German: Weitere Dosen können je nach Ansprechen des Patienten verabreicht bzw. angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovak: Ďalšie dávky môžu byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.2).
German: Wenn es dennoch intravenös angewendet wird, ist eine ständige EKG-Überwachung auf Verlängerung des QTcIntervalls und ventrikuläre Arrhythmien erforderlich.
Slovak: Ak sa však injekčný roztok podáva intravenózne, musí sa nepretržite sledovať EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Haloperidol mit starken CYP3A4-Induktoren kann die Haloperidol-Plasmakonzentration schrittweise so weit vermindern, so dass die Wirksamkeit reduziert sein kann.
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Slovak: Liečba je podporná.
German: Thyroxin kann die Toxizität von Haloperidol begünstigen.
Slovak: Tyroxín môže napomáhať vzniku toxicity haloperidolu.
German: Keine Präsentation der HALDOL 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen deckt den gesamten Umfang der empfohlenen Einzeldosen ab.
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 2 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
German: Analysen von 17 placebokontrollierten Studien (Behandlungsdauer 10 Wochen) zum Großteil bei Patienten durchgeführt, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, zeigten in der Verumgruppe ein Risiko für Todesfälle, das um das 1,6- bis 1,7-Fache höher war als das Risiko in der Placebogruppe.
Slovak: Analýzy sedemnástich placebom kontrolovaných štúdií (priemerného trvania 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotiká, odhalili riziko úmrtia liečených pacientov od 1,6 do 1,7 krát vyššie ako u pacientov dostávajúcich placebo.
German: • Andere Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Sertindol, Pimozid, Ziprasidon).
Slovak: Ďalšie antipsychotiká (napr. deriváty fenotiazínu, sertindol, pimozid, ziprasidón)
German: Wie Haldol aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Slovak: Ako vyzerá Haldol a obsah balenia
German: Die mittlere Plasmaproteinbindung von Haloperidol bei Erwachsenen beträgt etwa 88 bis 92%.
Slovak: Distribúcia Priemerná väzba haloperidolu na plazmatické bielkoviny je u dospelých približne 88 až 92 %. Medzi jedincami existuje veľká variabilita vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
German: Die maximale Tagesdosis für ältere Patienten beträgt 5 mg.
Slovak: Maximálna dávka u starších pacientov je 5 mg/deň.
German: Tagesdosen über 5 mg sollten nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die höhere Dosen vertragen haben und bei denen das individuelle Nutzen-Risiko-Profil erneut bewertet wurde.
Slovak: Dávky nad 5 mg/deň sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení pacientovho individuálneho profilu prínosu-rizika.
German: Langsame CYP2D6-Metabolisierer
Slovak: Slabí metabolizéri CYP2D6
German: HALDOL Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
Slovak: HALDOL tablety sú na perorálne použitie.
German: Promazin, Sertindol, Thiorizadin, Trifluoperazin, Triflupromazin und Ziprasidon)
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
German: • unerklärliches Fieber oder unkontrollierte Bewegungen
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať
German: • Schwindelgefühl, z. B. nach dem Aufsetzen oder Aufstehen
Slovak: Pocit závratu, vrátane po sadnutí alebo po postavení sa
German: Die antidopaminerge Wirkung von Haloperidol auf laktotrope Zellen im Hypophysenvorderlappen erklärt die Hyperprolaktinämie infolge einer Blockierung der Dopamin-vermittelten tonischen Hemmung der Prolaktinsekretion.
Slovak: Antidopaminergné účinky haloperidolu na laktotropy v prednej hypofýze vysvetľujú hyperprolaktinémiu z dôvodu inhibície dopamínom sprostredkovanej tonickej inhibície vylučovania prolaktínu.