FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sustained clearance of GL-3 from kidney vascular endothelium upon agalsidase beta treatment was demonstrated further in the open label extension of this trial.
German: In der offenen Verlängerung dieser Studie ergab sich eine anhaltende Clearance von GL-3 aus dem vaskulären Nierenendothel bei Behandlung mit Agalsidase Beta.
English: • musculoskeletal pain
German: Skelettmuskelschmerzen
English: • injection site blood clotting
German: • Blutgerinnsel am Injektionsort
English: Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections.
German: Den Inhalt jeder Durchstechflasche Fabrazyme 5 mg mit 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituieren;
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections.
German: Fabrazyme 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Den Inhalt jeder Durchstechflasche Fabrazyme 5 mg mit 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituieren;
English: The rationale for enzyme replacement therapy is to restore a level of enzymatic activity sufficient to clear the accumulating substrate in the organ tissues; thereby, preventing, stabilizing or reversing the progressive decline in function of these organs before irreversible damage has occurred.
German: Mithilfe der Enzymersatztherapie soll die enzymatische Aktivität auf ein solches Maß wiederhergestellt werden, dass das akkumulierte Substrat in Organgewebe abgebaut wird;
English: - The active substance is agalsidase beta, one vial contains 5 mg. - The other ingredients are:
German: eine Durchstechflasche enthält 5 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind:
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections.
German: Fabrazyme 35 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Den Inhalt jeder Durchstechflasche Fabrazyme 35 mg mit 7,2 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituieren;
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Prior to adding the reconstituted volume of Fabrazyme required for the patient dose, it is recommended to remove an equal volume of 0.9% sodium chloride intravenous solution, from the infusion bag.
German: Fabrazyme 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Vor dem Hinzufügen des für die Patientendosis erforderlichen Volumens an rekonstituiertem Fabrazyme empfiehlt es sich, das gleiche Volumen isotonischer Natriumchloridlösung zur Infusion aus dem Infusionsbeutel zu entnehmen.
English: Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender Fabrazyme 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 35 mg is supplied in clear Type I glass 20 ml vials.
German: Fabrazyme 35 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Fabrazyme 35 mg wird in 20-ml-Durchstechflaschen aus klarem Typ-I-Glas geliefert.
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Prior to adding the reconstituted volume of Fabrazyme required for the patient dose, it is recommended to remove an equal volume of 0.9% sodium chloride intravenous solution, from the infusion bag.
German: Fabrazyme 35 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Vor dem Hinzufügen des für die Patientendosis erforderlichen Volumens an rekonstituiertem Fabrazyme empfiehlt es sich, das gleiche Volumen isotonischer Natriumchloridlösung zur Infusion aus dem Infusionsbeutel zu entnehmen.
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta
German: Fabrazyme 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Agalsidase Beta
English: Investigations oxygen saturation decreased
German: • Verminderte Sauerstoffkonzentration im Blut
English: Excipients: mannitol sodium phosphate monobasic, monohydrate sodium phosphate dibasic, heptahydrate See the leaflet for further information.
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O Für weitere Informationen Packungsbeilage beachten.
English: Description of selected adverse reactions
German: Beschreibung einer Auswahl von Nebenwirkungen Infusionsbedingte Reaktionen
English: Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender Fabrazyme 35 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta
German: Fabrazyme 35 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Agalsidase Beta
English: Immune system disorders anaphylactoid reaction
German: Anaphylaktoide Reaktion
English: In the first placebo-controlled clinical trial, Fabrazyme was effective in clearing GL-3 from the vascular endothelium of the kidney after 20 weeks of treatment.
German: In der ersten placebokontrollierten klinischen Studie mit Fabrazyme wurde nach 20
English: • increased sensitivity to pain
German: • Ohrenschwellungen • Erhöhte Schmerzempfindlichkeit
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash, erythema, pruritus generalized, angioneurotic oedema, swelling face, rash maculo-papular livedo reticularis, rash erythematous, rash pruritic, skin discolouration, skin discomfort leukocytoclastic vasculitis
German: Pruritus, Nesselsucht, Ausschlag, Erythem, generalisierter Pruritus, angioneurotisches Ödem, Gesichtsschwellung, makulopapulärer Ausschlag
English: Clearance of GL-3 in the superficial skin vascular endothelium was achieved in all patients who had accumulated GL-3 at baseline.
German: Bei allen Patienten, die am Ausgangspunkt eine GL-3-Akkumulation aufwiesen, ergab sich eine Clearance von GL-3 im Gefäßendothel der Haut.
English: Fabry disease
German: Morbus Fabry
English: • urticaria
German: • Gesichtsödem
English: lacrimation increased eye pruritus, ocular hyperaemia
German: Augenpruritus, okulare Hyperämie
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg is supplied in clear Type I glass 5 ml vials.
German: Fabrazyme 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Fabrazyme 5 mg wird in 5-ml-Durchstechflaschen aus klarem Typ-I-Glas geliefert.
English: 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: Manufacturer
German: Pharmazeutischer Hersteller
English: EU/1/01/188/001 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/002 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/003 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion
German: EU/1/01/188/001 1 Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: • red rash
German: • Roter Ausschlag
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 35 mg of agalsidase beta.
German: Fabrazyme 35 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche Fabrazyme enthält einen Sollgehalt von 35 mg Agalsidase Beta.
English: 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
German: 10 Durchstechflaschen mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O
English: Sanofi S.p.A. Tel: +39 02 39394275
German: Tel: +39 02 39394275
English: Dose and infusion rate should remain constant while at home, and not be changed without supervision of a healthcare professional.
German: Dosierung und Infusionsrate sollten bei der Heiminfusion nicht bzw.
English: EU/1/01/188/004 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/005 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion EU/1/01/188/006 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion
German: EU/1/01/188/004 1 Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: • abnormal tear secretion • rash
German: • abnorme Tränensekretion
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 5 mg of agalsidase beta.
German: Fabrazyme 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche Fabrazyme enthält einen Sollgehalt von 5 mg Agalsidase Beta.
English: • runny nose
German: • Verstopfte Nase
English: • throat pain
German: • Unterleibsschmerzen • Schmerzen
English: Eye disorders --
German: Sinus-Bradykardie --
English: Other medicines and Fabrazyme
German: Anwendung von Fabrazyme mit anderen Arzneimitteln
English: Genzyme Europe B.V.- NL Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
German: - NL Im Kühlschrank lagern (2 °C−8 °C).
English: Anaphylactoid reactions have been reported in the postmarketing setting.
German: Nach Einführung des Arzneimittels wurden anaphylaktoide Reaktionen berichtet.
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
German: Lyophilisat für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: Fabrazyme should not be administered with chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamycin due to a theoretical risk of inhibition of intra-cellular α-galactosidase A activity.
German: Da theoretisch das Risiko einer Hemmung der intrazellulären α-Galaktosidase-A-Aktivität besteht, sollte Fabrazyme nicht zusammen mit Chloroquin, Amiodaron, Benoquin oder Gentamicin verabreicht werden.
English: Due to the limitations of the study design (small number of patients), no definitive conclusion regarding the dose maintenance regimen can be drawn, but these findings suggest that, after an initial debulking dose of 1.0 mg/kg every 2 weeks, 0.3 mg/kg every 2 weeks may be sufficient in some patients to maintain clearance of GL-3.
German: Diese Beobachtungen deuten jedoch darauf hin, dass nach einer initialen Entlastungsdosis von 1,0 mg/kg alle 2 Wochen, eine Dosis von 0,3 mg/kg alle 2 Wochen bei manchen Patienten für die Aufrechterhaltung der GL-3-Clearance ausreichend sein könnte.
English: • infusion site pain
German: • Schmerzen am Infusionsort
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, nasal congestion, throat tightness, wheezing, cough, dyspnoea exacerbated bronchospasm, pharyngolaryngeal pain, rhinnorhoea, tachypnoea, upper respiratory tract congestion hypoxia
German: Bronchospasmus, Pharyngolaryngealschmerzen, Rhinorrhoe, Tachypnoe, Verengung der oberen Atemwege
English: Vascular disorders flushing, hypertension, pallor, hypotension, hot flush peripheral coldness --
German: Rötung des Gesichts, Hypertonie, Blässe, Hypotonie, Hitzewallungen
English: - The treating physician will be responsible for determining which patients may be suitable for home or self-administration of Fabrazyme and for arranging for treatment at home and training the patient and/or caregiver in the appropriate skills necessary for this.
German: Er ist für die Organisation der Behandlung zu Hause und die Schulung des Patienten und/oder der Pflegekraft hinsichtlich der erforderlichen Kenntnisse verantwortlich.
English: What you need to know before you use Fabrazyme Do not use Fabrazyme
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Fabrazyme beachten?
English: In another study with 30 paediatric patients with available pharmacokinetics data, aged 5 to 18 years, treated with two lower dose regimens of 0.5 mg/kg every 2 weeks and 1.0 mg/kg every 4 weeks, mean CL was 4.6 and 2.3 ml/min/kg, respectively, mean Vss was 0.27 and 0.22 l/kg, respectively, and mean elimination half-life was 88 and 107 minutes, respectively.
German: In einer weiteren Studie mit 30 pädiatrischen Patienten (im Alter von 5 bis 18 Jahren), für die pharmakokinetische Daten verfügbar waren und die mit zwei niedrigen Dosierungen (0,5 mg/kg Körpergewicht alle zwei Wochen oder 1,0 mg/kg Körpergewicht alle vier Wochen) behandelt wurden, betrug die mittlere CL 4,6 bzw.
English: Adverse reactions were mostly mild to moderate in severity:
German: Die Nebenwirkungen waren in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt.
English: • oedema
German: • Ödem
English: • malaise
German: • Unwohlsein
English: Gastrointestinal Disorders nausea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, stomach discomfort, hypoaesthesia oral, diarrhoea dyspepsia, dysphagia --
German: Bauchschmerzen, Schmerzen im oberen Bauchraum, Bauchbeschwerden, Magenbeschwerden, orale Hypoästhesie, Durchfall
English: • muscle spasms
German: Dyspepsie, Dysphagie
English: In an additional study, 21 male patients were enrolled to follow GL3 clearance in kidney and skin tissues at an alternative dosing regimen.
German: Zur Beobachtung der GL-3-Clearance aus Nieren- und Hautgeweben unter einem anderen Dosierungsschema wurden in eine weitere Studie 21 männliche Patienten aufgenommen.
English: The reconstituted solution cannot be stored and should be promptly diluted; only the diluted solution can be held for up to 24 hours at 2°C-8°C.
German: Nur die verdünnte Lösung kann für bis zu 24 Stunden bei 2 °C−8 °C gelagert werden.
English: • skin discoloration
German: Erkrankungen der Haut und des
English: • increased heart beat
German: • Atemschwierigkeiten • Erhöhter Herzschlag
English: • wheezing
German: • Augenrötung
English: 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: After IgG seroconversion, there was no apparent change in CL (+24% and +6%, resp.), while Vss was 1.8 and 2.2 fold higher, with the net effect being a small decrease in Cmax (up to -34% and -11%, resp.) and no change in AUC (-19% and6%, resp.).
German: 2,2-fach höher war, wobei der Nettoeffekt eine geringe Abnahme von Cmax (bis zu −34% bzw.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • tremor
German: • Muskelanspannungen • Steifheit der Skelettmuskulatur Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
English: • upper respiratory tract congestion
German: • Ohrenschmerzen • Bronchospasmen • Verengung der oberen Atemwege
English: • itching eyes
German: • Juckende Augen
English: Use of Fabrazyme during breastfeeding is not recommended.
German: Von der Anwendung von Fabrazyme während der Stillzeit wird abgeraten.
English: General disorders and administration site conditions chills, pyrexia, feeling cold fatigue, chest discomfort, feeling hot, oedema peripheral, pain, asthenia, chest pain, face oedema, hyperthermia feeling hot and cold, influenza-like illness, infusion site pain, infusion site reaction, injection site thrombosis, malaise, oedema
German: Hitze- und Kältegefühl, grippeähnliche Erkrankungen, Schmerzen am Verabreichungsort, Reaktionen am Verabreichungsort, Thrombose am Verabreichungsort, Unwohlsein, Ödem
English: Infections and infestations nasopharyngitis rhinitis
German: • Entzündung des Nasen-/Rachenraumes
English: In one open-label paediatric study, sixteen patients with Fabry disease (8-16 years old; 14 males, 2 females) had been treated for one year at 1.0 mg/kg every 2 weeks.
German: In einer offenen pädiatrischen Studie wurden 16 Patienten mit Morbus Fabry (8-16 Jahre alt;
English: • chest discomfort
German: • Schwindelgefühl
English: • Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
German: • Fach- und Gebrauchsinformation
English: • skin discomfort
German: • Pfeifender Husten
English: • palpitations
German: • Sodbrennen
English: Ear and labyrinth disorders tinnitus, vertigo auricular swelling, ear pain
German: Tinnitus, Vertigo Aurikularschwellung,
English: • (mottled purplish) skin discoloration
German: • (Fleckige, violette) Hautverfärbungen
English: - Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Fabrazyme may be safely and effectively administered at home. - Their prescribing physician will provide training on the following elements: - That it is essential to follow strictly the prescribed dose and infusion rate - Method of preparation and administration of Fabrazyme - Instructions in handling possible adverse events - Instruction to seek emergency treatment by healthcare professionals in the event of any adverse reactions during an infusion
German: - Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung von Fabrazyme - Anweisungen zur Vorgehensweise bei unerwünschten Ereignissen - Anweisungen zum Aufsuchen von medizinischem Fachpersonal zwecks
English: • low heart rate
German: • Langsamer Puls
English: • redness
German: Parästhesie
English: Older people (≥ 65 years)
German: Ältere Personen (≥ 65 Jahre)
English: Both cases resolved.
German: Beide Fälle heilten aus.
English: A summary of results is presented in Table 3.
German: Eine Zusammenfassung der Ergebnisse ist in Tabelle 3 dargestellt.
English: 85% of patients were bisphosphonate-naïve.
German: 85 % der Patienten waren Bisphosphonat-naiv.
English: The educational programme contains the following:
German: Das Schulungsprogramm enthält folgendes:
English: All clinical fractures were verified based on the radiographic and/or clinical evidence.
German: Alle klinischen Frakturen wurden auf der Basis von radiographischen und/oder klinischen Nachweisen verifiziert.
English: Swelling and/or pain at the infusion site may occur.
German: Schwellung und/oder Schmerz an der Injektionsstelle können auftreten.
English: Tell your dentist immediately if you experience such symptoms.
German: Informieren Sie sofort Ihren Zahnarzt, wenn Sie solche Symptome feststellen.
English: - After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
German: - Nach Öffnen der Flasche muss das Präparat unmittelbar verwendet werden, um mikrobielle Verunreinigungen zu vermeiden.
English: Your doctor will let you know when to return for your next dose.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wann Sie wiederkommen sollen, um die nächste Dosis zu erhalten.
English: Clinical efficacy in men
German: Klinische Wirksamkeit bei Männern
English: Five of the 6 patients had SAP within the normal range at month 6 (Last Observation Carried Forward, LOCF).
German: 5 der 6 Patienten hatten einen SAP-Wert innerhalb des normalen Bereichs nach 6 Monaten (Last Observation Carried Forward, LOCF).
English: - Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
German: - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (oder Haushaltsabfall).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
German: Teil einer Mehrfachpackung - darf nicht einzeln verkauft werden.
English: • in post-menopausal women
German: • bei postmenopausalen Frauen
English: It comes in a clear plastic bottle.
German: Sie ist in einer Flasche aus durchsichtigem Kunststoff.
English: This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten, die Diuretika nehmen („Wasser-Tabletten“) und bei älteren Patienten.
English: Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months
German: Tabelle 2 Zusammenfassung der Wirksamkeit bei Wirbelkörperfraktur nach 12, 24 und 36 Monaten
English: Frequency cannot be estimated from available data.
German: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
English: The majority of patients continued to receive glucocorticoids for the one year duration of the trial.
German: Die Mehrzahl der Patienten erhielt weiterhin Glukokortikoide für die einjährige Dauer der Studie.
English: • Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet
German: • Erfordernis einer angemessenen Zufuhr von Kalzium und Vitamin D, angemessener körperlichen Aktivität, des Nicht-Rauchens und einer gesunden Ernährung
English: Days of disability
German: Anzahl Tage mit Behinderung
English: Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
German: Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der ersten Infusion treten sehr häufig auf (bei mehr als 30 % der Patienten), sind nach den anschließenden Infusionen aber weniger häufig.
English: Table 2
German: Tabelle 1
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate, ATC-Code: M05BA08
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
German: In den ersten 24 h finden sich 39 ± 16 % der verabreichten Dosis im Urin, während der Rest hauptsächlich an Knochengewebe gebunden ist.
English: Many of the reported cases have been associated with dental procedures such as tooth extraction.
German: Viele der berichteten Fälle wurden mit Dentaleingriffen, wie Zahnextraktionen, in Verbindung gebracht.
English: - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
German: - Für die ungeöffnete Flasche sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: In the HORIZON-RFT study 508 men were randomised into the study and 185 patients had BMD assessed at 24 months.
German: In der HORIZON-RFT-Studie wurden 508 Männer randomisiert und bei 185 Patienten wurde die BMD nach 24 Monaten beurteilt.
English: Histomorphometric analysis showed a 63% reduction in bone turnover.
German: Die histomorphometrische Analyse zeigte eine 63%ige Reduktion des Knochenumbaus.
English: Other products containing zoledronic acid as active substances are available for oncology indications.
German: Andere Arzneimittel, die Zoledronsäure als Wirkstoff enthalten, sind für onkologische Indikationen erhältlich.
English: Thereafter bone markers stabilised within the pre-menopausal range.
German: Anschließend stabilisierten sich die Knochenmarker innerhalb des prämenopausalen Bereichs.
English: Many of these patients had signs of local infection including osteomyelitis, and the majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
German: Viele dieser Patienten hatten Anzeichen für lokale Infektionen einschließlich Osteomyelitis, und die Mehrzahl der Berichte bezieht sich auf Krebspatienten nach Zahnextraktionen oder anderen Dentaleingriffen.
English: Class effects:
German: Klasseneffekte:
English: For single use only.
German: Nur für den einmaligen Gebrauch.
English: Zoledronic acid (%)
German: Zoledronsäure (%)
English: - if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
German: - wenn Sie an einer Hypokalzämie erkrankt sind (d. h. die Kalzium-Spiegel in Ihrem Blut sind zu niedrig).
English: This corresponds to a 28% reduction in the risk of all cause mortality (p=0.01).
German: Dies entspricht einer 28 %igen Reduktion des Gesamtmortalitätsrisikos (p = 0,01).
English: Headache, dizziness
German: Kopfschmerz, Schwindel
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of zoledronic acid on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Zoledronsäure für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
English: During this entire time period bone turnover markers were within the pre-menopausal range at the end of each year.
German: Während der gesamten Zeit lagen die Marker des Knochenumbaus am Ende eines jeden Jahres innerhalb des prämenopausalen Bereichs.