FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Repaglinid ist indiziert bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
German: Überdosierung kann zu einer ausgeprägten Senkung des Blutzuckerspiegels und hypoglykämischen Symptomen führen, wie Schwindel, Schweißausbrüche, Zittern, Kopfschmerzen, usw.
Slovenian: Ker so se hipoglikemiji v tej študiji izognili z večjim kaloričnim vnosom, lahko relativno preveliko odmerjanje povzroči čezmerno znižanje glukoze in pojav simptomov hipoglikemije (omotica, znojenje, tremor, glavobol itn.).
German: Wie ist Repaglinid Teva einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinid Teva
German: Falls derartige Beschwerden auftreten, müssen entsprechende Maßnahmen zur Erhöhung des Blutzuckerspiegels getroffen werden, beispielsweise eine Einnahme von Kohlenhydraten.
Slovenian: je treba ustrezno ukrepati, da bi odpravili nizko glukozo v krvi (zaužitje ogljikovih hidratov).
German: EU/1/09/530/006 30 Tabletten EU/1/09/530/007 90 Tabletten EU/1/09/530/008 120 Tabletten EU/1/09/530/009 270 Tabletten EU/1/09/530/010 360 Tabletten
Slovenian: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
German: Die kurzzeitige Verabreichung von Repaglinid kann dann ausreichend sein, wenn es bei Typ 2 Diabetespatienten, die ansonsten gut auf eine Diätbehandlung ansprechen, vorübergehend zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels kommt.
Slovenian: Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne izgube nadzora nad sladkorno boleznijo 2 pri bolnikih, pri katerih je bolezen ponavadi dobro urejena z dieto.
German: Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten 2-fachen Anstieg der AUC und der Halbwertszeit (t½) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Slovenian: (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Teva B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Teva B.V.
German: Bei Patienten, die mit Repaglinid therapiert werden, müssen bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln oder auch nach Absetzen der Therapie Änderungen des Blutzuckerspiegels sorgfältig überwacht werden.
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili pri bolniku, ki jemlje repaglinid, je treba bolnika natančno spremljati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila (600 mg dvakrat dnevno) zaviralca CYP2C8, in repaglinida (enkratni odmerek 0,25 mg), je pri zdravih prostovoljcih zvečalaAUC repaglinida za 8,1-krat inCmax za 2,4-krat.
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von 250 mg Clarithromycin, einem potenten, am Enzymmechanismus von CYP3A4 angreifenden Inhibitor, die AUC von Repaglinid leicht um das 1,4- und Cmax um das 1,7-fache und erhöhte die durchschnittliche inkrementale AUC des Seruminsulins um das 1,5-fache und die maximale Konzentration um das 1,6-fache.
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
German: EU/1/09/530/001 30 Tabletten EU/1/09/530/002 90 Tabletten EU/1/09/530/003 120 Tabletten EU/1/09/530/004 270 Tabletten EU/1/09/530/005 360 Tabletten
Slovenian: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 1 mg Repaglinid.
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
German: • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter, • če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišanih maščob v krvi).
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3-fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Slovenian: kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 2 mg Repaglinid.
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Slovenian: • ste telesno bolj dejavni kot ponavadi,
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 29. junij 2009
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen.
Slovenian: Vedite, da s prenehanjem jemanja zdravila Repaglinid Teva izgubite željeni učinek na znižanje sladkorja v krvi.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 1 mg tablete repaglinid
German: Repaglinid Teva darf nicht eingenommen werden,
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva za vas morda ni primerno.
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
Slovenian: AUC in Cmax repaglinida 1,2-krat ob manj kot 8% spremenjenih profilih koncentracije glukoze v krvi, če sta bila aplicirana hkrati (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 2 mg tablete repaglinid
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Slovenian: Navodilo za uporabo Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete Repaglinid Teva 2 mg tablete repaglinid
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Repaglinide Teva verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinid Teva?
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
German: Repaglinide Teva ist ein „Generikum".
Slovenian: Repaglinid Teva je „generično zdravilo".
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
German: Es wird in Verbindung mit Diät und körperlicher Aktivität zur Senkung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) bei Patienten angewendet, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch eine Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
German: Repaglinide Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
German: Repaglinide Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
German: Repaglinide Teva regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
German: Warum wurde Repaglinide Teva zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
German: Wie wurde Repaglinide Teva untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva zu erteilen.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
German: Wofür wird Repaglinide Teva angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
German: Was ist Repaglinide Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
German: Warten Sie 45 Minuten.
Slovenian: Počakajte 45 minut.
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
German: „Klick"
Slovenian: "Klik"
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
German: Kumulative Inzidenz (%)
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
German: c Nominale Signifikanz.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
German: Die empfohlene Dosis hängt von der zugrunde liegenden Erkrankung ab:
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
German: Patientenpopulation (N)
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
German: Den gesamten Inhalt injizieren.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
German: • Grippeähnliche Symptome
Slovenian: • Gripi podobni simptomi
German: Schlaganfall (tödlich/nicht tödlich)d
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
German: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
German: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
German: Aus der Arzneimittelsicherheits-Datenbank des Zulassungsinhabers wurden 97 Fälle von systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen abgerufen.
Slovenian: Iz podatkovne zbirke poročil o varnosti imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bilo pridobljenih 97 primerov sistemskih preobčutljivostnih reakcij.
German: Hier fassen
Slovenian: Primite tukaj
German: Für die Entnahme:
Slovenian: Za odstranitev:
German: GRH0533DE v1
Slovenian: GRH0531SL v1
German: Anwendungsteil Typ BF
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
German: Die effektive Halbwertszeit von Evolocumab wurde auf 11 bis 17 Tage geschätzt.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
German: Sie werden einen Klick hören.
Slovenian: Slišali boste klik.
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
German: • Möglicherweise hören Sie Signaltöne, die anzeigen, dass Ihre Injektion begonnen hat.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
German: B Entfernen Sie die Luftblase/Lücke.
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.
German: Halten Sie die Haut gedehnt (nur bei der Dehnmethode für den Bauch).
Slovenian: Držite kožo raztegnjeno (samo pri načinu za trebuh).
German: Dementsprechend stimmte der PRAC zu, Überempfindlichkeitsreaktionen im Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels mit der Häufigkeit „häufig" aufzunehmen und die Gebrauchsinformation entsprechend zu aktualisieren.
Slovenian: V skladu s tem se je odbor PRAC strinjal, da se preobčutljivostne reakcije vključi v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila s pogostnostjo pogosti in da se ustrezno posodobijo navodila za uporabo.
German: C Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den grauen Startknopf.
Slovenian: C Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite sivi sprožilni gumb.
German: Wenn Sie eine Luftblase/Lücke bemerken:
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Slovenian: Med obdobjem 124 tednov niso opažali od časa odvisnih sprememb v koncentraciji v serumu.
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
German: Dies resultierte in einem ähnlichen Zeitverlauf und einem ähnlichen Ausmaß der absoluten LDL-C-Senkung.
Slovenian: To je povzročilo podoben časovni potek in obseg absolutnega znižanja LDL-H.
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Slovenian: Temperaturno območje delovanja avtomatskega odmernika je od 15°C do 40°C.
German: Ein blinkendes grünes Licht und ein Klicken signalisieren, dass die Injektion begonnen hat.
Slovenian: Utripajoča zelena lučka in klik označujeta, da se je injiciranje začelo.
German: Ältere Patienten ( ≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
German: Teil einer Bündelpackung, nicht einzeln verkäuflich.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
German: Sollte ein Fehler auftreten, darf der automatische Minidosierer nicht benutzt werden.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
German: Die Studie untersuchte nicht die Korrelation zwischen der Regression der atherosklerotischen Erkrankung und kardiovaskulären Ereignissen.
Slovenian: Študija ni ocenjevala korelacije med regresijo aterosklerotične bolezni in srčno-žilnimi dogodki.
German: Koronare Revaskularisierung
Slovenian: Koronarna revaskularizacija
German: Sie werden einen Signalton hören und eine blinkende blaue Statusanzeige sehen.
Slovenian: Slišali boste piskanje in videli utripajočo modro lučko stanja.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie eine grüne, blinkende Statusanzeige sehen.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli zeleno utripajočo lučko stanja.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri do 1 od 100 oseb
German: Das mutagene Potential von Evolocumab ist nicht untersucht worden.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repatha angewendet haben, als Sie sollten Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Repatha, kot bi smeli Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: ApoB/ ApoA1Verhältnis
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
German: Hazard Ratioa (95 % KI)
Slovenian: Razmerje ogroženostia (95 % IZ)
German: C Stellen Sie alle Gegenstände zusammen, die für Ihre Injektion benötigt werden, und waschen Sie dann Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
German: Die Langzeitsicherheit von dauerhaft sehr niedrigen LDL-C-Spiegeln (d. h. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) ist noch nicht erwiesen.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
German: Kleben Sie bei Bedarf ein Pflaster auf.
Slovenian: Če je treba, namestite obliž.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und die der Packung beigefügte „Gebrauchsanleitung".
Slovenian: Za navodila za dajanje zdravila glejte poglavje 6.6 in "Navodilo za uporabo", priloženo v škatli.
German: Am Ende des ersten Jahres (Woche 52 in OSLER und Woche 48 in OSLER-2) traten Patienten in die Repatha-Phase ein, in der alle Patienten Repatha offen für entweder weitere 4 Jahre (OSLER) oder 2 Jahre (OSLER-2) erhielten.
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
German: b 2-seitiger Log-Rank-Test, stratifiziert durch die Randomisierungs-Stratifizierungsfaktoren, die mit IVRS gesammelt wurden.
Slovenian: b 2-stranski log-rank test, stratificiran z randomiziranimi faktorji stratifikacije, pridobljenimi iz IVRS.
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 bis 90 Grad in die Haut.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
German: Insgesamt wurden 3.681 Patienten in OSLER-2 eingeschlossen.
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
German: Dann lassen Sie die Abdeckung offen.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
German: Tabelle der Symbole
Slovenian: PREGLEDNICA SIMBOLOV
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Immunex Rhode Island Corporation
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
German: Die Anwendungseinheit ist ausschließlich zur Anwendung mit dem mitgelieferten 3,5 mlPatronenelement vorgesehen.
Slovenian: Pripomoček za injiciranje je namenjen samo za uporabo s priloženim 3,5 ml vložkom.
German: e Die Einschätzung der Zeit bis zur Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina pectoris erfolgte ad-hoc.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.