FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Nasenspray-Behältnis besitzt ein elektronisches Display, einen Dosiszähler, einen Sperrmechanismus und eine kindergesicherte Kappe.
Icelandic: Nefúðaílátið er með rafrænum skjá, skammtateljara, læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.
German: − Wenn Sie an einer langandauernden obstruktiven Lungenerkrankung leiden, könnte Instanyl Ihre Atmung beeinträchtigen.
Icelandic: - ef þú ert með langvinnan teppusjúkdóm í lungum getur Instanyl haft áhrif á öndun þína.
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung zu minimieren und Ihnen den angemessenen Gebrauch zu erleichtern.
Icelandic: Instanyl er með rafrænan skammtateljara og læsingartímabil milli skammta til að lágmarka hættuna á ofskömmtun og hjálpa þér að nota lyfið á réttan hátt.
German: • Eine Kombination der folgenden Symptome bemerken: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Ermüdung, Schwäche, Schwindelgefühl und niedriger Blutdruck.
Icelandic: - þú finnur fyrir samblandi af eftirfarandi einkennum: ógleði, uppköstum, lystarleysi, þreytu, máttleysi, sundli og lágum blóðþrýstingi.
German: • Halten Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie mit Ihrem Daumen vorsichtig den Kolben an der Unterseite berühren und Ihren Mittel- und Zeigefinger an je einer Seite der Sprühdüse platzieren (siehe Abbildung).
Icelandic: Grípið varlega um stakskammaílátið með því að styðja þumli undir bulluna og halda með vísifingri og löngutöng sitt hvorum megin við ávala úðaendann (sjá teikningu).
German: Die Anwendung von Instanyl wird bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, nicht empfohlen, da für Opioid-Analgetika eine starke und unvorhersehbare Potenzierung der Wirkstärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Icelandic: 14 daga vegna þess að tilkynnt hefur verið um alvarlega og ófyrirsjáanlega aukna virkni sem MAO hemlar valda á ópíóíð verkjalyf.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält nur eine Dosis.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur einungis einn skammt.
German: Sie ist in einem Nasenspraybehälter mit Dosierpumpe, elektronischem Display, Dosiszähler, integriertem Sperrmechanismus und kindergesicherter Verschlusskappe enthalten.
Icelandic: Hún er í nefúða með skammtadælu, rafrænum skjá, skammtateljara, innbyggðum læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.
German: Takeda GmbH
Icelandic: Takeda GmbH Tel.:
German: Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das als reiner Agonist vorwiegend mit dem µ-Opioid-Rezeptor interagiert bei niedriger Affinität zu den δ- und κ-Opioid-Rezeptoren.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíð verkjalyf sem hefur fyrst og fremst milliverkun við ópíóíð μ-viðtaka sem hreinn hemill með litla samsvörun við - og κ-ópíóíð viðtaka.
German: In Tierstudien wurde die männliche und weibliche Fertilität durch sedative Dosen beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum reyndist frjósemi karl-og kvendýra skerðast við notkun slævandi skammta (sjá kafla 5.3).
German: Nicht versuchen, das Nasenspray selber zu reparieren oder auseinanderzubauen.
Icelandic: Reyndu aldrei að lagfæra nefúðann eða taka hann í sundur.
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden auftreten, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, damit er eine alternative Behandlung Ihrer Durchbruchschmerzen in Erwägung ziehen kann.
Icelandic: Ef þú færð endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi á meðan á meðferð með Instanyl stendur, verður þú að hafa samband við lækninn sem mun íhuga aðra meðferð við gegnumbrotsverki þínum.
German: Drücken Sie die Pumpe mit zwei Fingern zügig und vollständig einmal nach unten und atmen Sie gleichzeitig durch die Nase ein.
Icelandic: Þrýstu dælunni snöggt alveg niður með tveimur fingrum í eitt skipti á meðan þú andar í gegnum nefið.
German: Die Unterscheidung der drei Wirkstärken von Instanyl erfolgt über verschiedene Farben: Die Etikettierung der 50 Mikrogramm/Dosis ist orange.
Icelandic: Merkingar þriggja styrkleika Instanyl eru aðgreindar með litum: merking fyrir 50 míkrógrömm/skammt er appelsínugul.
German: Wenn Sie mehr als 4 Durchbruchschmerz-Episoden am Tag haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da dann Ihre Dauerschmerztherapie möglicherweise angepasst werden sollte.
Icelandic: Ef þú færð fleiri en fjögur köst af gegnumbrotsverki á dag skaltu hafa samband við lækninn þar sem verið getur að breyta þurfi meðferð þinni við krabbameinsverkjum.
German: Falls Ihre Nase verstopft ist oder Sie eine Erkältung haben schnäuzen Sie sich.
Icelandic: Snýttu þér ef nefið virðist stíflað eða ef þú ert kvefuð/kvefaður.
German: Nach intravenöser Anwendung von Fentanyl beträgt die initiale Verteilungshalbwertszeit ca. 6 Minuten, eine vergleichbare Halbwertszeit wird nach nasaler Applikation von Instanyl beobachtet.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf í æð með fentanýli er helmingunartími dreifingar í upphafi um 6 mínútur og svipaður helmingunartími kemur fram eftir lyfjagjöf með Instanyl í nef.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie geeignete Informationen über die Anwendung des Sprays und über Vorsichtsmaßnahmen vom verordnenden Arzt und/oder vom Apotheker erhalten haben.
Icelandic: Instanyl nefúða að fengnum viðeigandi upplýsingum um notkun búnaðarins og varúðarráðstafanir frá þeim sem ávísar lyfinu og/eða lyfjafræðingi.
German: Die Etikettierung der 200 Mikrogramm/Dosis ist grün-blau.
Icelandic: merking fyrir 200 míkrógrömm/skammt er grænblá.
German: Der Wirkstoff ist Fentanyl.
Icelandic: Virka efnið er fentanýl.
German: Fentanyl sollte bei Patienten mit Anzeichen von erhöhtem intrakraniellem Druck, Bewusstseinsstörungen oder Koma mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun fentanýls hjá sjúklingum sem hafa einkenni aukins innankúpuþrýstings, skertrar meðvitundar eða eru í dái.
German: − Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel, wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Icelandic: - hættan á aukaverkunum eykst ef þú tekur lyf á borð við tiltekin geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf.
German: Nach Anwendung von Oxymetazolin nahm die Cmax von Fentanyl ab und die Tmax stieg um den Faktor 2 an.
Icelandic: Sambærilegt líffræðilegt aðgengi (AUC) fentanýls næst með og án oxýmetazólíns, en Cmax fentanýls minnkaði og Tmax jókst um stuðulinn tveir þegar oxýmetazólín var gefið.
German: Übelkeit, Erbrechen Obstipation, Stomatitis,
Icelandic: Hægðatregða, munnangur, munnþurrkur
German: Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, um die Anwendung von Instanyl Nasenspray zu erlernen.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl nefúða.
German: Instanyl sollte bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingum með meðal til alvarlega skerta lifrarstarfsemi er gefið Instanyl (sjá kafla 4.4).
German: Ein Polypropylen (PP)-Nasenspray-Behältnis, bestehend aus einer Glasflasche (Braunglas, Typ 1) mit Dosierpumpe.
Icelandic: Nefúðaílát úr pólýprópýleni sem inniheldur glerglas (brúnt gler af gerð I) með skammtadælu.
German: Reinigen Sie den Nasensprayaufsatz nach jeder Anwendung mit einem sauberen Tuch und entsorgen Sie das Tuch anschließend.
Icelandic: Hreinsaðu enda nefúðans eftir notkun með hreinni bréfþurrku sem síðan er fleygt.
German: Wenn die Schmerzen nur unzureichend gelindert werden, kann der Patient frühestens nach 10 Minuten eine zusätzliche Dosis der gleichen Stärke applizieren.
Icelandic: Ef verkjastilling fyrir sjúklinginn er ónóg, má gefa honum aftur sama styrkleika eftir minnst 10 mínútur.
German: Schließen Sie ein Nasenloch, indem Sie einen Finger gegen eine Seite Ihrer Nase drücken und führen Sie die Spraydüse in das andere Nasenloch ein.
Icelandic: Lokaðu annarri nösinni með því að styðja fingrinum á nasarvænginn og settu nefúðann í hina nösina.
German: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Icelandic: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
German: Sollte Ihr Durchbruchschmerz nach 10 Minuten nicht gelindert sein, wenden Sie höchstens einen zusätzlichen Sprühstoß in das andere Nasenloch bei dieser Schmerz-Episode an.
Icelandic: Ef ekki næst linun gegnumbrotsverks eftir 10 mínútur, máttu aðeins nota einn úðaskammt í viðbót í þessu verkjakasti.
German: Wenn das Arzneimittel länger als 7 Tage nicht angewendet wurde, muss das Nasenspray einmalig in die Luft gesprüht werden, bevor die nächste Dosis appliziert wird.
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað í meira en 7 daga, þarf að þrýsta einu sinni á nefúðann áður en næsti skammtur er gefinn.
German: Instanyl kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen bzw. in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.
Icelandic: Instanyl getur haft áhrif á önnur lyf og öfugt.
German: • Apotheker müssen die Checkliste für Apotheker verwenden.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga.
German: Dosislinearität von 50 Mikrogramm bis 400 Mikrogramm Instanyl konnte bei gesunden Probanden gezeigt werden.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á skammtalínuleika frá 50 míkrógrömmum til 400 míkrógrömm hjá heilbrigðum einstaklingum.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe des Mehrdosen-Nasensprays DoseGuard verantwortlich ist
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt á fjölskammta nefúða DoseGuard
German: Nachdem die weiße Taste an der Seite des Nasensprays gedrückt wurde, erlischt das Schlosssymbol im Display.
Icelandic: Þegar lástáknið byrjar að blikka skaltu ýta á hvíta hnappinn á hliðinni, þá hverfur lástáknið af skjánum.
German: Stürze, Durchfall, Konvulsionen (Krämpfe), Bewusstseinsverlust, Anschwellen der Arme oder Beine, Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), Arzneimittelmissbrauch, Arzneimitelabhängigkeit (Sucht), Ermüdung, Unwohlsein, Entzugserscheinungen (können sich durch das Auftreten der folgenden Nebenwirkungen äußern: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen), Kurzatmigkeit.
Icelandic: Byltur, niðurgangur, krampar (köst), meðvitundarleysi, þroti í hand- eða fótleggjum, að sjá eða heyra eitthvað sem samræmist ekki raunveruleikanum (ofskynjanir), lyfjaávani (ávanabinding), lyfjamisnotkun, þreyta, vanlíðan, fráhvarfsheilkenni (getur komið fram sem eftirfarandi aukaverkanir: ógleði, uppköst, niðurgangur, kvíði, hrollur, skjálfti og sviti), mæði.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat oder Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota lyf sem innihalda natríumoxýbat samhliða fentanýli (sjá kafla 4.3).
German: Das Display zeigt nun „P3" an und das Schlosssymbol erscheint erneut.
Icelandic: Skjárinn sýnir nú „P3" og lástáknið.
German: Der Nasenspraybehälter enthält Batterien.
Icelandic: Nefúðinn inniheldur rafhlöður.
German: Häufig verschwinden bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels die meisten dieser Nebenwirkungen oder nehmen an Intensität ab.
Icelandic: Algengt er að flestar aukaverkanirnar hverfi eða minnki við langvarandi notkun lyfsins.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT / FLASCHE (Mehrdosen)
Icelandic: MERKIMIÐI / FLASKA (fjölskammta)
German: Drücken Sie die weiße Taste an der Seite des Nasensprays (das blinkende Schlosssymbol erlischt).
Icelandic: 4. Ýttu á hvíta hnappinn á hlið nefúðans (blikkandi lástáknið hverfur).
German: Erklärung
Icelandic: Skýring
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarleg lungnateppa.
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Icelandic: Instanyl ætti ekki að nota á meðgöngu nema í samráði við lækni.
German: Instanyl 50 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Lösung Instanyl 100 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Lösung Instanyl 200 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Lösung 18 Monate.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 18 mánuðir.
German: Patienten ohne OpioidBasistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi þar sem aukin hætta er á öndunarbælingu.
German: Instanyl 50 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Lösung 3 Jahre.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 3 ár.
German: Das Instanyl Nasenspray verfügt über:
Icelandic: Instanyl nefúðinn er með:
German: Ein elektronisches Display, das ° die Anzahl der Sprühstöße zur Vorbereitung anzeigt, ° die Anzahl der verbliebenen Dosen anzeigt, ° anzeigt, ob das Nasenspray gesperrt oder betriebsbereit ist.
Icelandic: Innbyggðan læsingarbúnað sem stýrir því hversu oft er hægt er að nota nefúðann Barnaöryggislok sem setja þarf á nefúðann þegar hann er ekki í notkun Rafrænan skjá sem  gefur fyrirmæli um fjölda undirbúningsdælinga  sýnir fjölda skammta sem eftir eru  sýnir hvort nefúðinn er læstur eða tilbúinn til notkunar
German: Diese wird nach Bedarf schrittweise durch eine der verfügbaren Wirkstärken (50, 100 und 200 Mikrogramm) auftitriert.
Icelandic: Upphafsstyrkur skal vera einn skammtur með 50 míkrógrömmum í aðra nösina, aukinn smám saman eftir þörfum með því að nota tiltæka styrkleika (50, 100 og 200 míkrógrömm).
German: Es konnte jedoch gezeigt werden, dass die Clearance von Fentanyl nach intravenöser Anwendung bei Vorliegen einer beeinträchtigten Leber- und Nierenfunktion aufgrund der Veränderungen von metabolischer Clearance und Plasmaproteinen anders verläuft.
Icelandic: Hins vegar hefur komið fram að þegar það er gefið í æð breytist brotthvarf fentanýls við skerta nýrna-eða lifrarstarfsemi vegna þess að breytingar verða á brotthvarfi og próteinum í sermi.
German: Abhängig von der Verpackungsgröße kann das Display zu Beginn 10, 20, 30 oder 40 anzeigen.
Icelandic: Það fer eftir nefúðanum, en upphafstalan getur verið 10, 20, 30 eða
German: Fentanyl wird hauptsächlich über das humane Cytochrom P450 3A4 Isoenzym-System (CYP3A4) metabolisiert.
Icelandic: Umbrot fentanýls er að mestu af völdum cýtókróm P450 3A4 ísóensíms í mönnum (CYP3A4), því getur milliverkun mögulega orðið þegar Instanyl er gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP3A4 ensíms.
German: Unter der Vorraussetzung, dass zuvor keine Behandlung mit nasalen vasokonstriktorischen Mitteln erfolgt ist, ist die Aufnahme von Fentanyl bei erkälteten Patienten vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Icelandic: Heildar útsetning fyrir fentanýli hjá sjúklingum sem eru með kvef og hafa ekki áður fengið meðferð með æðaherpandi lyfi í nef er sambærileg við það sem gerist hjá heilbrigðum einstaklingum.
German: Wiederholte Episoden von Epistaxis (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Endurteknar blóðnasir (sjá kafla 4.4).
German: Während der Behandlung mit Instanyl sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Akið ekki né notið tæki eða vélar á meðan á meðferð með Instanyl stendur.
German: Instanyl 200 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 42 Monate.
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 42 mánuðir.
German: Sedierung, Myoklonien, Parästhesie, Dysästhesie, Geschmacksstörung
Icelandic: Sefandi áhrif, vöðvarykkjarkrampi, náladofi, tilfinningatruflun, truflað bragðskyn
German: Falls Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis benötigen, um Ihre Schmerzen ausreichend zu lindern, sollten Sie für diese Dosis das andere Nasenloch nehmen.
Icelandic: Ef nota þarf annan skammt eftir 10 mínútur til að ná nægilegri verkjastillingu skal taka þann skammt í hina nösina.
German: Es kann während der Einnahme dieser Arzneimittel zu Entzugserscheinungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen) kommen.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis (ógleði, uppköstum, niðurgangi, kvíða, hrolli, skjálfta og svitamyndun).
German: Die Patienten sollten während dieser Dosiseinstellung sorgfältig überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast verður vandlega með sjúklingum á meðan skammtar eru stilltir.
German: Instanyl kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen und es kann zu Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife, Koordinationsmangel und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
Icelandic: Instanyl getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38 °C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
German: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Icelandic: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
German: Wenn auf dem Display die Zahl „0" und das Schlosssymbol angezeigt werden, ist das Nasenspray aufgebraucht.
Icelandic: Nefúðinn er tómur þegar skjárinn sýnir „0" og lástáknið birtist.
German: − Wenn Sie unter einer Beeinträchtigung der Hirnfunktion leiden, z. B. durch einen Hirntumor, eine Kopfverletzung oder erhöhtem Hirndruck.
Icelandic: - ef vandamál eru vegna heilastarfsemi, t.d. vegna heilaæxlis, höfuðáverka eða aukins innankúpuþrýstings.
German: Die sekundären pharmakologischen Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miosis, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Icelandic: Önnur lyfjafræðileg áhrif eru öndunarbæling, hægtaktur, lágur líkamshiti, hægðatregða, ljósopsþrenging, líkamlegur ávani og víma.
German: Wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken, sollten Sie unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofantalinna einkenna skaltu leita tafarlaust læknishjálpar.
German: Instanyl ist zur nasalen Anwendung bestimmt.
Icelandic: Instanyl er til notkunar í nef.
German: Ältere und kachektische Patienten
Icelandic: Aldraðir og kramarsjúklingar (cachectic)
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Icelandic: Fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærðum:
German: Wie bei anderen Opioiden sollte im Falle einer unzureichenden Schmerzkontrolle als Reaktion auf eine Erhöhung der Fentanyldosis die Möglichkeit einer opioidinduzierten Hyperalgesie in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Eins og við á um önnur ópíóíð, skal íhuga möguleikann á ofursársaukanæmi af völdum ópíóíða ef verkjastilling er ófullnægjandi þrátt fyrir aukinn skammt af fentanýli.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Má ekki frjósa.
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann akute Schmerzen und die vermehrte Ausschüttung von Katecholaminen zur Folge haben.
Icelandic: Þegar unnið er gegn svæfandi áhrifunum getur það valdið bráðum verkjum og losun katekólamíða.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl beenden, können Entzugserscheinungen ähnlich den möglichen Nebenwirkungen von Instanyl auftreten.
Icelandic: Verið getur að fram komi einkenni sem líkjast mögulegum aukaverkunum
German: Dosierungen (300 μg/kg/Tag, s.c.) eine Auswirkung auf die männlichen Tiere beobachtet, die konsistent mit der sedierenden Wirkung von Fentanyl in Tierversuchen ist.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og fyrstu þroskastigum fósturvísis hjá rottum reyndust háir skammtar (300 g/kg/dag undir húð) hafa áhrif sem miðlast gegnum karldýr og samsvara slævandi áhrifum fentanýls í dýrarannsóknum.
German: Instanyl 200 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Lösung 4 Jahre.
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 4 ár.
German: Robert-Bosch-Str. 8 78224 Singen Deutschland
Icelandic: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Þýskaland
German: Instanyl 100 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Lösung 42 Monate.
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 42 mánuðir.
German: Instanyl wirkt schnell und wird zur Linderung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits Opioide gegen ihre Dauerschmerzen erhalten.
Icelandic: Instanyl verkar hratt og er notað við gegnumbrotsverk hjá krabbameinssjúklingum sem þegar fá ópíóíð við venjulegum verkjum sínum.
German: Aufrecht lagern.
Icelandic: Geymist í uppréttri stöðu.
German: Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- oder die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse beeinflussen.
Icelandic: Ópíóíðar geta haft áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu eða -kynkirtla öxulinn.
German: Durchbruchschmerzen sind eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die vor dem Hintergrund anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er tímabundin elnun verkja sem verður ofan á varanlegan verk sem þegar er veitt meðferð við.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Instanyl anwenden:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en byrjað er að nota Instanyl, sérstaklega:
German: Während der Vorbereitung wird eine kleine Menge des Arzneimittels ausgestoßen.
Icelandic: Meðan á undirbúningsferlinu stendur losnar lyf úr nefúðanum.
German: Für die nächste DurchbruchschmerzEpisode nächst höhere Wirkstärke in Betracht ziehen.
Icelandic: Til greina kemur stærri skammtur við næsta kasti.
German: Instanyl 50 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 23 Monate.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 23 mánuðir
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden zur Behandlung von Tumorschmerzen eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Icelandic: Hins vegar er þekkt að meðferðartengd ávanabinding af völdum læknismeðferðar með ópíóíðum í meðferð krabbameinsverkja getur komið fyrir.
German: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Icelandic: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray Informationen zum Dosis-Zählsystem, die in der Kennzeichnung und im Schulungsmaterial enthalten sind.
Icelandic: Upplýsingar um talningu skammta á merkingum og í fræðsluefninu fyrir fjölskammta nefúða.
German: − Wenn Sie unter starken Atembeschwerden oder einer schwerwiegenden obstruktiven Lungenerkrankung leiden.
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða ert með alvarlegan teppusjúkdóm í lungum.
German: Anzeichen von Toxizität sind tiefe Sedierung, Ataxie, Miosis, Krämpfe und Atemdepression, die das Hauptsymptom darstellt.
Icelandic: Merki um eitrun eru djúp slæving, ósamhæfðar hreyfingar, ljósopsþrenging, krampar og öndunarbæling en það er megineinkennið.
German: Zur Anwendung von Fentanyl bei kachektischen (geschwächten) Patienten liegen nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir varðandi notkun fentanýls hjá kramarsjúklingum (veikluðum).
German: − Wenn Sie bereits bei einer früheren Anwendung von Opioiden eine Nebenniereninsuffizienz oder einen Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) entwickelt haben.
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tímann fengið nýrnahettubilun eða skort á kynhormónum (andrógenskort) við notkun ópíóíða.
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Zeichen und Symptomen äußern.
Icelandic: Klínísk einkenni geta komið fram af völdum þessara hormónabreytinga.
German: Symptome einer Überdosierung sind:
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru:
German: Eine pharmakokinetische Studie hat gezeigt, dass Instanyl Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Nasenspray bioäquivalent sind.
Icelandic: Jafngildi Rannsókn á lyfjahvörfum hefur sýnt fram á jafngildi stakskammta og fjölskammta Instanyl nefúða.
German: Instanyl 200 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis EU/1/09/531/018-021
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti EU/1/09/531/018-021
German: Das Schulungsmaterial für den Apotheker muss Folgendes enthalten:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi: