FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not observed in INVEGA clinical studies but observed in post-marketing environment with paliperidone In placebo-controlled pivotal trials, diabetes mellitus was reported in 0.05% in INVEGA-treated subjects compared to a rate of 0% in placebo group.
Slovak: % pacientov liečených liekom INVEGA hlásený diabetes mellitus v porovnaní s 0 % v skuipne s placebom.
English: Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Slovak: Celková hodnota - zmena na konci (LOCF) oproti východiskovej hodnote pre štúdie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: analýza celej skupiny s plánovanou liečbou
English: • dizziness
Slovak: • nepokoj
English: electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda, porucha vedenia, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, bradykardia, tachykardia sínusová arytmia, abnormálny elektrokardiogram, palpitácie atriálna fibrilácia, syndróm posturálnej ortostatickej tachykardie
English: For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 mL/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Slovak: 80 ml/min) sa odporúča úvodné dávkovanie 3 mg raz denne.
English: Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment.
Slovak: Po klinickom zhodnotení by sa pri súčasnom podávaní INVEGY a valproátu malo zvážiť zníženie dávky INVEGY.
English: Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, paliperidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of paliperidone.
Slovak: V štúdiách in vitro využívajúcich enzýmy ľudskej pečene sa zistilo, že paliperidón nie je substrátom izoenzýmu CYP1A2.
English: Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Slovak: Jedna INVEGA 12 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 12 mg paliperidónu.
English: Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Slovak: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 9 mg paliperidónu.
English: Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Slovak: Kyselina stearová Butylhydroxytoluén (E321)
English: confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Slovak: Psychické poruchy insomnia mánia, agitácia, depresia, úzkosť poruchy spánku, stav zmätenosti, pokles libida, anorgazmia, nervozita, nočné mory katatónia, somnambulizmus, citová otupenosť
English: Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% in mild (Creatinine Clearance [CrCl] = 50 to < 80 mL/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to < 50 mL/min), and 71% in severe (CrCl = < 30 mL/min) renal impairment.
Slovak: 80 ml/min) bol nižší o 32 %, u osôb so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl =
English: Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Slovak: Jedna INVEGA 3 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg paliperidónu.
English: Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Slovak: Jedna INVEGA 6 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 6 mg paliperidónu.
English: LOCF endpoint change from baseline
Slovak: Zmena koncového bodu (LOCF) oproti východiskovej hodnote.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, vyrážka urtikária, alopécia, ekzém, akné angioedém, lieková vyrážka c,
English: • diabetes or worsening diabetes, high blood sugar, increased waist size, loss of appetite resulting in malnutrition and low body weight, high blood triglycerides (a fat)
Slovak: - cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, vysoká hladina cukru, zväčšenie obvodu pása, strata chuti do jedla, čo môže vyústiť do podvýživy a nízkej telesnej hmotnosti, vysoká hladina triglyceridov (tuku) v krvi - porucha spánku, zmätenosť, znížená sexuálna túžba, neschopnosť dosiahnuť orgazmus, nervozita, nočné mory - tardívna dyskinéza (šklbavé alebo trhavé pohyby tváre, jazyka alebo iných častí tela, ktoré neviete ovládať).
English: Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Slovak: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 12 mg paliperidónu.
English: Overcoat
Slovak: Obal
English: General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Slovak: triaška, zvýšená telesná teplota, neprirodzená chôdza, smäd, bolesť na hrudi, ťažkosti na hrudi, nevoľnosť hypotermia znížená telesná teplota c, syndróm z vysadenia indurácia
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Slovak: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg paliperidónu.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
Slovak: 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/057 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/058
English: Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Slovak: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 6 mg paliperidónu.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
Slovak: 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/063 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/064
English: disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
Slovak: akatízia b, útlm/ somnolencia, bolesti hlavy dystónia točenie hlavy, dyskinéza b, tremor tardívna dyskinéza, záchvat e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturálne závraty, porucha pozornosti, dyzartria, dysgeúzia, hypoestézia, parestézia neuroleptický malígny syndróm, cerebrálna ischémia, nereagovanie na stimuly c, strata vedomia, znížená hladina vedomia c,
English: • a change in the way you walk
Slovak: SPÔSOB A CESTA
English: pollakiuria, urinary retention, dysuria
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest inkontinencia, polakizúria, zadržiavanie moču, dyzúria
English: • thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin,
Slovak: hyperkeratóza, suchá koža, erytém, sfarbenie kože, seboroická dermatitída, lupiny
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
Slovak: 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/061 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/062
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
Slovak: INVEGA 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 12 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním paliperidón
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
Slovak: 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/059 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/060
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/074 - PRIEHĽADNÝ 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/016 - PRIEHĽADNÝ 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/017 - PRIEHĽADNÝ 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/018 - PRIEHĽADNÝ 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/019 - PRIEHĽADNÝ 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/020 - PRIEHĽADNÝ
English: dandruff
Slovak: Fertilita
English: • lung congestion
Slovak: • parkinsonizmus:
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/071 - PRIEHĽADNÝ 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/011 - PRIEHĽADNÝ 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/012 - PRIEHĽADNÝ 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/013 - PRIEHĽADNÝ 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/014 - PRIEHĽADNÝ 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/015 - PRIEHĽADNÝ
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/069 - BIELY 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/026 - BIELY 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/027 - BIELY 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/028 - BIELY 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/029 - BIELY
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/070 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/045 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/046 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/047 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/048
English: • erectile dysfunction, ejaculation disorder
Slovak: Porucha funkcie pečene
English: Polyethylene glycol 400 (6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) ( 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only) Triacetin (3 mg tablet only) Carnauba wax
Slovak: Polyetylénglykol 400 (iba6, 9 a 12 mg tablety)
English: Paliperidone
Slovak: Triacetín
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/075 - BIELY 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/036 - BIELY 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/037 - BIELY 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/038 - BIELY 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/039 - BIELY 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/040 - BIELY
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/066 - BIELY 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/021 - BIELY 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/022 - BIELY 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/023 - BIELY 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/024 - BIELY 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/025 - BIELY
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/067 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/041 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/042 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/043 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/044
English: tremor tardive dyskinesia,
Slovak: - točenie hlavy - dyskinéza:
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/065 - PRIEHĽADNÝ 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/001 - PRIEHĽADNÝ 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/002 - PRIEHĽADNÝ 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/003 - PRIEHĽADNÝ 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/004 - PRIEHĽADNÝ 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/005 - PRIEHĽADNÝ
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/072 - BIELY 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/031 - BIELY 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/032 - BIELY 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/033 - BIELY 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/034 - BIELY 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/035 - BIELY
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/068 - PRIEHĽADNÝ 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/006 - PRIEHĽADNÝ 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/007 - PRIEHĽADNÝ 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/008 - PRIEHĽADNÝ 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/009 - PRIEHĽADNÝ 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/010 - PRIEHĽADNÝ
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/076 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/053 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/054 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/055 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/056
English: dizziness postural,
Slovak: neprirodzený postoj
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/073 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/049 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/050 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/051 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/052
English: Paliperidone was not genotoxic in a battery of tests.
Slovak: V štúdiách sa nezistili žiadne genotoxické účinky paliperidónu.
English: The absolute oral bioavailability of paliperidone following INVEGA administration is 28% (90% CI of 23%-33%).
Slovak: Absolútna hodnota biologickej dostupnosti paliperidónu po perorálnom podaní INVEGY je 28
English: • convulsion (fits), fainting, a restless urge to move parts of your body, dizziness upon standing, disturbance in attention, problems with speech, loss or abnormal sense of taste, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling, pricking, or numbness of skin
Slovak: predĺženie QT intervalu vášho srdca, pomalý tlkot srdca, rýchly tlkot srdca - nízky tlak krvi po postavení sa (následne sa niektorí ľudia užívajúci liek INVEGA môžu cítiť na omdlenie, mať závrat alebo môžu stratiť vedomie, keď sa náhle postavia alebo posadia), vysoký tlak krvi - bolesť hrdla, kašeľ, upchaný nos - bolesť brucha, nepríjemný pocit v žalúdku, vracanie, žalúdočná nevoľnosť, zápcha, hnačka,
English: Iron oxide (Black) (E172) (9 mg tablet only)
Slovak: Monohydrát laktózy (iba 3 mg tablety)
English: Renal impairment
Slovak: Placebo INVEGA
English: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/ Tel: +32 14 64 94 11
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/
English: Printing ink
Slovak: Zmena skóre PANSS
English: • white blood cell count decreased, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding), anaemia, decrease in red blood cells
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí - pneumónia, infekcia dýchacích ciest, infekcia močového mechúra, infekcia ucha, zápal mandlí - zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie), anémia, znížený počet červených krviniek - INVEGA môže zvýšiť hladinu hormónu nazývaného „prolaktín", čo sa zistí v krvných testoch (môže ale nemusí spôsobiť príznaky).
English: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Slovak: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Slovak: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvátsko
English: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
English: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Slovak: Red Oak North South County Business Park
English: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Slovak: Via Vitorchiano 151 00189
English: 174 56 Alimos Greece
Slovak: 174 56 Alimos
English: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalsko
English: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Slovak: Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francúzsko
English: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Slovak: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
English: Nasonex aquosumNasenspray
Slovak: Nasonex aquosum - Nasenspray
English: Am Euro Platz 2
Slovak: Platz 2
English: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Slovak: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Slovak: Luxembursko MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Slovak: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
English: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis
Slovak: m/m mometazónfuroátu (monohydrát) počítaného v bezvodej forme
English: Germany MSD SHARP & DOHME GMBH
Slovak: MSD SHARP & DOHME GMBH
English: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Slovak: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Slovak: & Dohme Ltd Hertford Road
English: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Slovak: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
English: Dublin 18
Slovak: Leopardstown Dublin 18
English: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Slovak: Ag. Dimitriou 63
English: ul.
Slovak: S.R.L.
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Slovak: V rámci tohto postupu je referenčným štátom Spojené kráľovstvo a dotknutými členskými štátmi sú Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Nemecko, Taliansko, Írsko, Island, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko a Švédsko.
English: Important, do not rush steps 4 to 7: 4.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa pri krokoch 4 až 7 neponáhľali:
English: 15232 Halandri, Athens Greece
Slovak: 15232 Halandri, Athens, Grécko
English: Germany atmadisc
Slovak: Nemecko atmadisc
English: Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Slovak: Neprestaňte užívať Seretide náhle, pretože by to mohlo zhoršiť Vašu astmu a mohlo by to spôsobiť problémy s telesnými hormónmi.
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Slovak: V niektorých členských štátoch EÚ bol Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I) schválený postupom vzájomného uznávania.
English: Well-Controlled asthma was achieved more rapidly with Seretide than with ICS alone.
Slovak: Dobre kontrolovaná astma sa dosiahla rýchlejšie u Seretide ako u samotného ICS.
English: Treatment with Seretide should not be stopped abruptly.
Slovak: Liečba so Seretide sa nesmie náhle prerušiť.
English: Note: Seretide 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
Slovak: Poznámka: sila Seretide 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou.
English: If your symptoms are well controlled using Seretide Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Slovak: Ak budete mať Vaše príznaky pod dostatočnou kontrolou pri používaní Seretide Evohaler dvakrát denne, Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť Vašu dávku na jedenkrát denne.
English: If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Seretide you take.
Slovak: Ak sa Vaša astma zhorší alebo ak ju nebudete mať pod dostatočnou kontrolou (budete mať piskot a budete potrebovať častejšie použiť Váš rýchlo pôsobiaci „záchranný“ liek), nezvyšujte si počet užívaných inhalácií Seretide.
English: There are no data available for use of Seretide inhaler in children aged under 4 years.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití inhalátora Seretide u detí mladších ako 4 roky.
English: The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Seretide compared to 37 days for the ICS group.
Slovak: Dĺžka liečby potrebná na dosiahnutie prvého jednotlivého týždňa s dobrou kontrolou bola u 50% jedincov 16 dní v skupine so Seretide oproti 37 dňom v skupine s ICS.