FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela peut se produire aux doses recommandées (voir rubrique 4.5).
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.5).
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement si :
Swedish: Ring efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart om du:
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Swedish: Av de 355 patienter som behandlades i den öppna behandlingsfasen behövde 90 % ingen dosökning.
French: Par conséquent, il n'est pas possible d'isoler avec certitude les effets de PecFent seul.
Swedish: Följaktligen är det omöjligt att definitivt särskilja effekterna av enbart PecFent.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: **p = 0,011 contre placebo ***p < 0,0001 contre placebo
Swedish: **P=0,011 jämfört med placebo ***P<0,0001 jämfört med placebo
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
French: PecFent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
French: Le norfentanyl n'est pas pharmacologiquement actif dans les études menées chez l'animal.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
French: Moins de 7 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et seulement environ 1 % est excrété sous forme inchangée dans les fèces.
Swedish: Mindre än 7 % av en administrerad fentanyldos utsöndras oförändrad i urinen och endast cirka 1 % utsöndras oförändrad i avföringen.
French: • altération du goût
Swedish: • förändrad smak
French: Les flacons contiennent :
Swedish: Flaskor innehåller:
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Swedish: Fentanyls plasmaproteinbindning är 80-85 %.
French: Mettez-vous en position assise, votre tête bien droite.
Swedish: Sitt ned med huvudet upprätt.
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Swedish: Det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
French: Il est éliminé à plus de 90 % par biotransformation en métabolites N-désalkylés et hydroxylés inactifs.
Swedish: Det elimineras till mer än 90 % genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
French: Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Swedish: Andas varsamt in genom näsan och ut genom munnen.
French: Si vous arrêtez d'utiliser PecFent
Swedish: Om du slutar att använda PecFent
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
French: • vous pensez que vous être en train de devenir dépendant(e) à PecFent ;
Swedish: • du tror att du håller på att bli beroende av PecFent
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna visas i tabellen nedan.
French: Date de première utilisation : ……….
Swedish: Första användningsdag: ……….
French: Le flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé et lorsque les deux doses ont été utilisées ou s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis l'amorçage, le flacon et le contenu doivent être éliminés comme il est expliqué à la rubrique 6.6.
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
French: Voir la notice pour d'autres informations.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
French: • vous avez des problèmes cardiaques, notamment une fréquence cardiaque lente ;
Swedish: • om du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens
French: • s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis que vous avez amorcé le flacon pour la première fois.
Swedish: • Om det har gått mer än 5 dagar sedan du förberedde flaskan för första gången.
French: En cas d'administration de PecFent, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Swedish: Om PecFent administreras ska en antidot vara omedelbart tillgänglig för barnet.
French: Autres médicaments et PecFent
Swedish: Andra läkemedel och PecFent
French: Il existe un risque de dépression respiratoire cliniquement significative associé à l'utilisation du fentanyl.
Swedish: Det föreligger risk för kliniskt signifikant respiratorisk depression associerad med användning av fentanyl.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.
Swedish: Patienten måste övervakas noga till dess att en effektiv dos har uppnåtts.
French: Dans les cas graves, l'utilisation d'une quantité excessive de PecFent peut également entraîner un coma.
Swedish: I svåra fall kan för stor mängd av PecFent även leda till koma.
French: • Vous N'ENTENDREZ PAS de clic en appuyant.
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig en andra spraydos upprepar du steg 5 till 9 för den andra näsborren.
French: • La dose de départ est de 100 microgrammes.
Swedish: • Startdosen är 100 mikrogram.
French: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italie
Swedish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
French: Fermez l'autre narine avec un doigt de l'autre main (Figure 5).
Swedish: Stäng den andra näsborren med hjälp av ett finger från andra handen (figur 5).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
French: • vous êtes très somnolent ;
Swedish: • känner dig mycket sömnig
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
French: Les analgésiques opioïdes peuvent altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines.
Swedish: Opioidanalgetika kan försämra den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att köra fordon eller använda maskiner.
French: • perte du goût, perte ou altération de l'odorat
Swedish: • förlust av smak, förlust eller förändring av luktsinnet
French: • N'utilisez pas PecFent pendant l'accouchement.
Swedish: • Använd inte PecFent under förlossning.
French: La fraction libre du fentanyl augmente avec l'acidose.
Swedish: Den fria fentanylfraktionen ökar med acidos.
French: C Fermer (vous devez entendre le clic confirmant la fermeture).
Swedish: C stäng (vänta på det hörbara bekräftelseklicket)
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 2 ».
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 2.
French: Il est impératif d'informer les patients et leurs aidants que PecFent contient un principe actif en quantité susceptible d'être fatale pour un enfant.
Swedish: Patienten och dennes vårdare måste informeras om att PecFent innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig för ett barn.
French: • vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
Swedish: • om du drabbas av ett allvarligt slag mot huvudet
French: La principale protéine de liaison est l'alpha-1 glycoprotéine acide (AGP), mais l'albumine et les lipoprotéines contribuent également dans une certaine mesure.
Swedish: Det huvudsakliga bindande proteinet är alfa-1-surt glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec PecFent et/ou d'autres médicaments contenant du fentanyl au cours des essais cliniques ou en post-marketing [fréquences définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)].
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med PecFent och/eller andra föreningar som innehåller fentanyl under kliniska studier och efter godkännandet för försäljning, (frekvenserna definieras som mycket vanliga [≥ 1/10], vanliga [≥ 1/100, < 1/10], mindre vanliga [≥ 1/1 000, < 1/100], sällsynta [≥ 1/10 000, < 1/1 000], mycket sällsynta [< 1/10 000] och ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data)).
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Swedish: Dosökning ska genomföras med försiktighet.
French: Pour le flacon de 8 pulvérisations : 1, 4 ou 12 flacons.
Swedish: För flaska med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flaskor.
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
Swedish: Din läkare berättar för dig hur många spraydoser (en eller två) du ska använda för att behandla episoden av genombrottssmärta.
French: Si vous avez beaucoup de vertiges, si vous êtes très somnolent ou si votre respiration est lente ou superficielle, appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement.
Swedish: Om du känner dig väldigt yr, mycket sömnig eller har långsam eller ytlig andning ska du ringa efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart.
French: Parmi les patients entrant dans la phase de titration, pour seulement 7 (6,1 %) d'entre eux la dose efficace n'a pu être déterminée pour cause d'absence d'efficacité et 6 (5,3 %) autres sont sortis de l'étude pour cause d'événements indésirables.
Swedish: Av de patienter som deltog i titreringsfasen var det endast 7 (6,1 %) som inte kunde titreras till en effektiv dos på grund av utebliven effektivitet och 6 (5,3 %) drog sig ur på grund av biverkningar.
French: • problèmes respiratoires graves
Swedish: • allvarliga andningsproblem
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
Swedish: Patienten får inte använda mer än fyra doser under en och samma dag.
French: Votre médecin vous dira si PecFent est approprié pour vous ;
Swedish: Läkaren berättar om PecFent är lämpligt för dig
French: L'efficacité d'une dose donnée doit être évaluée sur la période de 30 minutes suivant son administration.
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
French: Avertissements et précautions Tenir PecFent hors de portée des enfants
Swedish: Varningar och försiktighet Förvara PecFent utom räckhåll för barn
French: • Ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à la prise du médicament.
Swedish: • Kör inte och använd inte verktyg eller maskiner innan du vet vilken effekt det här läkemedlet har på dig.
French: PecFent peut délivrer des doses de 100, 200, 400 ou 800 microgrammes comme suit :
Swedish: PecFent kan leverera doser på 100, 200, 400 och 800 mikrogram enligt följande:
French: Temps (minutes)
Swedish: Tid (minuter)
French: Pectine (E440)
Swedish: Pektin (E440)
French: Les flacons de PecFent partiellement utilisés peuvent contenir une quantité de médicament suffisante pour nuire à un enfant ou mettre sa vie en danger.
Swedish: Delvis använda PecFent-flaskor kan innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadliga eller livshotande för ett barn.
French: Pour amorcer le flacon, veuillez suivre les instructions ci-dessous :
Swedish: Prima flaskan genom att följa anvisningarna nedan:
French: Afin de réduire au minimum les risques d'effets indésirables associés aux opioïdes et de déterminer la dose efficace, il est impératif que les patients soient surveillés étroitement par des professionnels de santé durant la phase de titration.
Swedish: För att minimera risken för opioidrelaterade biverkningar och för att identifiera den effektiva dosen är det absolut nödvändigt att patienten övervakas noga av vårdpersonal under titreringsprocessen.
French: Infections et infestations :
Swedish: Infektioner och infestationer
French: L'utilisation concomitante d'antalgiques agonistes/antagonistes opioïdes partiels (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine, par exemple) n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig användning av partiella opioidagonister eller -antagonister (t.ex. buprenorfin, nalbufin och pentazocin) rekommenderas inte.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska vid lanseringen säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/använda PecFent förses med material som informerar om korrekt och säker användning av produkten.
French: Les patients recevant PecFent en même temps que des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période prolongée.
Swedish: Patienter som erhåller PecFent samtidigt med måttlig/stark CYP3A4-hämmare ska övervakas noggrant under en utökad tidsperiod.
French: Si vous ou votre aidant remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus, appelez une ambulance immédiatement.
Swedish: Om du eller din vårdare upptäcker någon av biverkningarna ovan måste ni ringa efter en ambulans omedelbart.
French: Il doit être recommandé au patient d'inscrire la date de première utilisation à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette de l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Swedish: Uppmana patienten att skriva datumet för första användningen på avsedd plats på etiketten på den barnskyddande behållaren.
French: • Vous ressentirez une certaine augmentation de la résistance en appuyant et les ailettes repose-doigts ne se déplaceront que légèrement.
Swedish: • Du känner ett visst ökat motstånd när du trycker ned och fingergreppen rör sig bara litet grand.
French: Ce nombre passera à 2 lorsque le pulvérisateur sera utilisé à nouveau.
Swedish: Den stiger till siffran 2 när sprayen används igen.
French: • vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ;
Swedish: • du känner smärta eller blir mer känslig för smärta (hyperalgesi) och det inte hjälper med högre doser läkemedel enligt läkarens ordination
French: Ne modifiez pas la dose de PecFent ou de vos autres médicaments antalgiques par vousmême.
Swedish: Ändra inte PecFent-dosen eller dosen för andra smärtstillande läkemedel själv.
French: Une addiction iatrogène dans le cadre de l'utilisation thérapeutique des opioïdes peut survenir.
Swedish: Iatrogent beroende till följd av terapeutisk användning av opioider har inträffat.
French: La clairance plasmatique totale du fentanyl après administration intraveineuse est d'environ 42 l/h.
Swedish: Total plasmaclearance för fentanyl efter intravenös administrering är ungefär 42 l/tim.
French: En raison des propriétés physico-chimiques des excipients inclus dans la formulation, l'injection intraveineuse ou intra-artérielle doit notamment être évitée.
Swedish: På grund av fysikaliska och kemiska egenskaper hos hjälpämnen i beredningen måste framför allt intravenös eller intraarteriell injektion undvikas.
French: L'utilisation concomitante d'oxymétazoline administrée par voie nasale s'est avérée réduire l'absorption de PecFent (voir rubrique 5.2).
Swedish: Samtidig användning av oximetazolin som administreras intranasalt har visat sig minska absorptionen av PecFent (se avsnitt 5.2).
French: Vérifiez que la fenêtre du compteur de doses affiche une barre verte ou un nombre (Figure 4) : ceci confirme que le flacon de PecFent a été amorcé (voir « Préparation du flacon de PecFent avant emploi » ci-dessus).
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
French: • Lorsque vous pulvérisez PecFent dans le nez, les toutes petites gouttelettes vaporisées forment une fine couche de gel.
Swedish: • När du sprejar in PecFent i näsan bildar de mycket små dropparna en tunn gel.
French: La pompe possède un compteur de pulvérisations qui émet un clic, ce qui vous permet d'entendre et de voir que la pulvérisation a bien été administrée et un bouchon protecteur.
Swedish: Pumpen har en sprayräknare, som klickar så att du kan höra samt se att spraydosen har administrerats och en skyddskork.
French: Tous les flacons de PecFent qui ne seront plus utilisés devront être éliminés dès que possible en suivant les instructions figurant à la section Élimination des flacons de PecFent non utilisés.
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
French: Perte de conscience Diminution du niveau de conscience
Swedish: Förlust av medvetande Nedsatt medvetandegrad Konvulsion
French: • hallucinations/délire (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), état confus
Swedish: • att se eller höra saker som inte är verkliga (hallucinationer/delirium), förvirring
French: Date d'amorçage : ………….
Swedish: Prepareringsdatum: ……….
French: • dépression, inquiétude, lenteur ou nervosité
Swedish: • känna sig deprimerad, orolig, långsam eller nervös
French: Qu'est-ce que PecFent et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PecFent Comment utiliser PecFent
Swedish: Vad PecFent är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder PecFent Hur du använder PecFent Eventuella biverkningar
French: N'utilisez pas PecFent si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus.
Swedish: Använd inte PecFent om något av ovanstående gäller dig.
French: Les courbes pour chaque niveau de dose ont une forme similaire, l'augmentation des niveaux de dose produisant une augmentation des taux plasmatiques de fentanyl.
Swedish: Kurvorna för varje dosnivå är liknande vad gäller form där ökade dosnivåer framkallar ökade fentanylnivåer i plasma.
French: Si vous avez un doute concernant l'adéquation de la dose ou la quantité de PecFent à prendre, interrogez votre médecin.
Swedish: Om du inte är säker på vad som är rätt dos eller hur mycket PecFent du ska ta ska du fråga din läkare.
French: • Un flacon de PecFent périmé ou qui n'est plus utilisé contient encore suffisamment de médicament pour nuire à d'autres personnes, notamment aux enfants.
Swedish: • En PecFent-behållare som har passerat utgångsdatumet eller som inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadlig för andra människor, i synnerhet barn.
French: • Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû, vous pourriez vous sentir somnolent, nauséeux, avoir des vertiges ou avoir une respiration lente ou superficielle.
Swedish: • Om du använder mer PecFent än du ska kan du känna dig sömnig, illamående, yr eller så kan din andning vara långsam eller ytlig.
French: Les patients doivent recevoir des instructions à cet égard.
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
French: Si le pulvérisateur nasal PecFent se bloque ou ne fonctionne pas correctement
Swedish: Om PecFent-nässprayen blockeras eller inte sprejar som den ska
French: L'analyse des coupes de cerveau provenant de l'étude de cancérogenèse réalisée chez le rat a montré des lésions cérébrales chez les animaux ayant reçu des doses élevées de citrate de fentanyl.
Swedish: Bedömning av bilder av hjärnan från karcinogenicitetsstudien på råttor visade hjärnlesioner på djur som fått höga doser av fentanylcitrat.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel som påverkar centrala nervsystemet kan öka risken för respiratorisk depression (se avsnitt 4.5).
French: Aucune donnée sur la pharmacocinétique de PecFent chez les patients âgés n'est disponible.
Swedish: Inga farmakokinetiska data om användningen av PecFent hos äldre patienter är tillgängliga.
French: Les données obtenues chez l'animal ont montré que l'absorption du fentanyl est suivie d'une distribution rapide dans le cerveau, le cœur, les poumons, les reins et la rate, puis d'une redistribution plus lente dans les muscles et la graisse.
Swedish: Data från djurstudier har visat att fentanyl efter absorption distribueras snabbt till hjärna, hjärta, lungor, njurar och mjälte följt av en långsammare omfördelning till muskler och fett.
French: Elle est contenue dans un flacon en verre transparent, muni d'une pompe doseuse.
Swedish: Den tillhandahålls i en genomskinlig glasflaska som är försedd med en doseringspump.
French: Les opioïdes peuvent masquer l'évolution clinique des patients présentant un traumatisme crânien et ne doivent être utilisés qu'en cas de nécessité clinique.
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
French: • Ils surviennent malgré la prise de votre antalgique morphinique habituel (comme la morphine,
Swedish: • Den uppenbarar sig även om du har tagit ditt vanliga smärtstillande opioidmedel (t.ex. morfin,
French: • Le prescripteur doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs.
Swedish: • Förskrivaren åläggs att använda sig av checklistan för förskrivare.
French: Désorientation Délire Hallucination Syndrome confusionnel Dépression
Swedish: Desorientering Delirium Hallucinationer Förvirringstillstånd Depression
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer la commande respiratoire et accroître la résistance des voies aériennes.
Swedish: Hos dessa patienter kan opioider minska andningsdriften och öka luftvägsmotståndet.
French: Appuyez fermement sur les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que vous entendiez un « clic », puis relâchez les ailettes (Figure 2).
Swedish: Tryck ned på fingergreppen hårt tills du hör ett klick och släpp sedan greppen (figur 2).
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de fentanyl chez la femme enceinte.
Swedish: Adekvata data från användningen av fentanyl i gravida kvinnor saknas.
French: Le score SPID des épisodes traités par PecFent était également apparu significativement différent de celui du placebo 10, 15, 45 et 60 minutes après l'administration.
Swedish: SPID för PecFent-behandlade episoder skilde sig även signifikant från placebo vid 10, 15, 45 och 60 minuter efter administrering.