FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine auf gewichteten mittleren Unterschieden basierende Meta-Analyse der 9 Studien zeigte für Cilostazol 100 mg zweimal täglich eine signifikante, gegenüber dem Ausgangswert zu verzeichnende absolute Zunahme der maximalen Gehstrecke (ACD) von 42 m, bezogen auf die Zunahme unter Placebo.
Danish: En metaanalyse på basis af vægtede middelværdiforskelle på tværs af de 9 forsøg viste, at der var en signifikant, absolut samlet post-baseline forbedring på 42 m i den distance, en person maksimalt kunne gå (ACD) for cilostazol 100 mg to gange dagligt i forhold til den forbedring, der sås ved placebo.
German: Bei niedrigeren Dosierungen wurde eine Verzögerung der Ossifikation beobachtet.
Danish: Ved lavere dosisniveauer blev der observeret hæmning af knogledannelsen.
German: • Diuretika (z.B. Hydrochlorothiazid, Furosemid),
Danish: • Diuretika (vanddrivende midler - fx hydrochlorothiazid, furosemid)
German: Der Dehydro-Metabolit, der eine 4- bis 7-mal größere thrombozytenhemmende Wirkung als Cilostazol hat, scheint primär über CYP3A4 gebildet zu werden.
Danish: Dehydro-metabolitten, der er 4-7 gange kraftigere end cilostazol til hæmning af trombocytaggregation, dannes tilsyneladende primært via CYP3A4.
German: • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung oder eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung haben,
Danish: • hvis du har svær nyresygdom eller moderat eller svær leversygdom.
German: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Calcium, Hypromellose und Magnesiumstearat.
Danish: Majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
German: • Magenschmerzen (Gastritis),
Danish: • mavepine (gastritis)
German: Augenblutung, Epistaxis, gastrointestinale Blutung, unspezifische Blutung, orthostatische Hypotonie
Danish: Ikke almindelige Øjenblødning, epistaxis, gastrointestinal blødning, uspecificeret blødning, ortostatisk hypotension
German: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på om dette gælder for dine lægemidler.
German: Ob Cilostazol zur Behandlung geeignet ist, sollte mit anderen Behandlungsoptionen, wie z.B. Revaskularisation, sorgfältig abgewogen werden.
Danish: Egnetheden af behandlingen med cilostazol sdkal nøje overvejes i forhold til andre behandlingsmuligheder, som fx revaskularisering.
German: • Ekzem und andere Hautausschläge,
Danish: • eksem og andre former for hududslæt
German: Der Dehydro-Metabolit ist ein 4- bis 7-mal wirksamerer Blutplättchenaggregationshemmer als die Ausgangssubstanz, der 4′-trans-HydroxyMetabolit ist ein Fünftel so wirksam.
Danish: Dehydro metabolitten er 4-7 gange så aktiv som trombocyt antiaggregant som moderstoffet, og 4`-transhydroxy metabolitten er en femtedel så aktiv.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur oralen Anwendung
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til peroral anvendelse
German: <Cilostazol-haltiges Arzneimittel> ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert, bei denen eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens und körperliches Training [unter Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht zu einer ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens führten.
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er til sekundær anvendelse hos patienter, hos hvem livsstilsændringer (inklusive rygestop og [overvågede] øvelsesprogrammer) og andre passende indgreb ikke i tilstrækkelig grad har forbedret deres symptomer på claudicatio intermittens.
German: Cilostazol wird weitgehend durch CYP-Enzyme metabolisiert, insbesondere durch CYP3A4 und CYP2C19, in geringerem Maße durch CYP1A2.
Danish: Cilostazol metaboliseres i høj grad af CYP-enzymer, især CYP3A4 og CYP2C19 og i mindre omfang CYP1A2.
German: Sie dürfen Cilostazol-haltiges Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet indeholdende cilostazol efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakningen efter "EXP".
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Danish: Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) Selten
Danish: Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Sjælden
German: Die Patienten, die mit Cilostazol behandelt werden, sollten ihre Lebensstilumstellung beibehalten (nicht rauchen und körperliches Training) sowie auch ihre medikamentöse Behandlung (z.B. Lipidsenker und Thrombozytenaggregationshemmer) fortführen, um das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzieren.
Danish: Patienter, der modtager behandling med cilostazol, skal fortsætte med deres livsstilsændringer (rygestop og træning) samt farmakologiske indgreb (så som lipidsænkning pg antotrombocytbehandling) for at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser.
German: Bei Diabetikern kann das Risiko von Augenblutungen erhöht sein.
Danish: Der kan være en øget risiko for blødning i øjet hos mennesker med diabetes.
German: Daten aus neun Placebo-kontrollierten Studien (in denen 1634 Patienten Cilostazol erhielten) haben gezeigt, dass Cilostazol die Bewegungskapazität verbessert, gemessen anhand von Änderungen der Absolute Claudication Distance (ACD, oder maximale Gehstrecke) und der Initial Claudication Distance (ICD, oder schmerzfreie Gehstrecke) auf dem Laufband.
Danish: På basis af data fra 9 placebokontrollerede forsøg (hvor 1.634 patienter blev eksponeret for cilostazol) er det påvist, at cilostazol forbedrer motionskapaciteten vurderet efter ændring i Absolute Claudication Distance
German: Bei Patienten, die starke CYP3A4- oder CYP2C19-Inhibitoren erhielten, war der CilostazolPlasmaspiegel erhöht.
Danish: Dersom patienter fik stærke hæmmere af CYP3A4 eller CYP2C19, viste plasmaniveauerne af cilostazol sig at blive forøget.
German: Sie können entweder die Nebenwirkungen von Cilostazol-haltiges Arzneimittel verstärken oder dessen Wirksamkeit verringern.
Danish: De kan enten øge bivirkningerne af lægemidlet indeholdende cilostazol eller gøre lægemidlet indeholdende cilostazol mindre effektivt.
German: Was Cilostazol-haltiges Arzneimittel enthält
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol indeholder
German: Blutungsneigung, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, Panzytopenie, Aplastische Anämie
Danish: Blødningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytosis, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi
German: Es sind Packungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 oder 168 Tabletten und Klinikpackungen mit 70 (5 x 14) Tabletten erhältlich.
Danish: Din medicin leveres i pakninger med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 eller 168 tabletter eller som hospitalspakninger med 70 (5x14) tabletter.
German: Es hat selten bzw. sehr selten Berichte über Blutbildveränderungen einschließlich Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie und aplastischer Anämie gegeben (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der har været sjældne eller meget sjældne rapporter om hæmatologisk unormale forhold, herunder trombocytopæni, leukopeni, agranulocytose, pancytopeni og aplastisk anæmi (se pkt.
German: • Betablocker (z.B. Labetalol, Carvedilol).
Danish: • Betablokkere (fx labetalol, carvedilol);
German: • Antikoagulanzien (z.B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder niedermolekulares Heparin).
Danish: • Antikoagulanter (fx warfarib, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller hepariner med lav molekylvægt).
German: Da es theoretisch zu einer Änderung der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung kommen kann, sollte diese bei Gabe von Cilostazol zusammen mit CYP3A4- und CYP2C19-Induktoren sorgfältig überwacht werden.
Danish: Antitrombocyt-effekten kan teoretisk blive ændret og bør overvåges nøje, når cilostazol administreres sammen med CYP3A4- og CYP2C19-inducere.
German: Bei Patienten, die Cilostazol und ASS einnahmen, gab es keine offensichtlichen Trends in Richtung eines vermehrten Auftretens hämorrhagischer Nebenwirkungen im Vergleich zu Patienten, die Placebo und äquivalente Dosen ASS einnahmen.
Danish: Der var tilsyneladende ingen tendenser hen imod større frekvens af hæmoragisk uønskede virkninger hos patienter, der tog cilostazol og ASA, sammenlignet med patienter, der tog placebo og tilsvarende doser ASA.
German: Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln Ehe Sie mit der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemiddel indeholdende cilastazol Før du begynder at tage lægemiddel indeholdende cilastozal, skal du fortælle din læge eller apotekspersonalet det, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Gabe von Cilostazol und Substanzen, die blutdrucksenkend wirken können, weil es dadurch zu einem additiven hypotensiven Effekt mit reflektorischer Tachykardie kommen kann.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af cilostrazol og ethvert andet middel, der potentielt kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for, at der kan være en ekstra hypotensiv virkning med en refleks-takykardi.
German: • Schnupfen (Rhinitis),
Danish: • løbende næse (rhinitis)
German: • Leberprobleme einschließlich Leberentzündung (Hepatitis),
Danish: • leverproblemer, herunder hepatitis • ændringer i urinen
German: Cytochrom P-450-Enzymsubstrate
Danish: Cytochrom P-450 enzymsubstrater
German: • schneller Herzschlag,
Danish: • hurtig hjertebanken
German: Eine Reduzierung der Dosis auf 50 mg zweimal täglich wird bei den Patienten empfohlen, die Medikamente mit starker CYP3A4-Hemmung einnehmen, wie z.B. einige Makrolide, AzolAntimykotika, Protease-Inhibitoren oder Medikamente mit starker CYP2C19-Hemmung, wie z.B. Omeprazol (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Danish: Reduktion af dosis til 50 mg daglig anbefales hos patienter, der får lægemidler med stærk CYP3A4hæmning, fx visse macrolider, azol-fungicider, proteasehæmmere eller lægemidler, som stærkt hæmmer CYP2C19, fx omeprazol (se pkt.
German: Hepatitis, abnorme Leberfunktion, Ikterus
Danish: Hepatitis, unormal leverfunktion, gulsot
German: • Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden),
Danish: • cisaprid (til behandling af mavesygdomme)
German: Hitzewallungen, Hypertonie, Hypotonie, zerebrale Blutung, Lungenblutung, Muskelblutung, Atemwegsblutung, subkutane Blutung
Danish: Hedestigninger, hypertension, hypotension, hjerneblødning, lungeblødning, muskelblødning, blødning i luftvejene, subkutan blødning
German: • Patienten mit anamnestisch bekannter schwerer Tachyarrhythmie,
Danish: • Patienter med svære takyarrytmier i anamnesen
German: Cilostazol ist sofort abzusetzen, wenn es klinische oder laborchemische Nachweise für Blutbildveränderungen gibt.
Danish: Cilostazol skal straks seponeres, hvis der er kliniske eller laboratoriemæssige tegn på hæmatologisk unormale forhold.
German: Patienten sollten daher gewarnt werden, Vorsicht walten zu lassen, ehe sie fahren oder Maschinen bedienen.
Danish: Cilostazol kan medføre svimmelhed, og patienterne skal advares om at udvise forsigtighed, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
German: • Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
Danish: • ketoconazol (til behandling af svampeinfektioner)
German: • Nierenprobleme.
Danish: • nyreproblemer
German: Für diesen Fall wird eine Cilostazol-Dosis von 50 mg zweimal täglich empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 für weitere Informationen).
Danish: I sådanne tilfælde anbefales en cilostazol-dosis på 50 mg to gange daglig (se pkt.
German: • Omeprazol (zur Behandlung überschüssiger Magensäure),
Danish: • omeprazol (til behandling af for meget mavesyre)
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du får bivirkninger, som ikke har været nævnt her.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Calcium,
Danish: • De øvrige ingredienser er majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
German: Übelkeit und Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, abdominale Schmerzen
Danish: Kvalme og opkast, dyspepsi, flatulens, mavesmerter
German: - Heben Sie diese Packungsbeilage auf.
Danish: - Gem indlægssedlen.
German: • Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten sind jeweils 30 Minuten vor dem Frühstück und dem Abendessen einzunehmen.
Danish: • Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før eller 2 timer efter morgenmaden og aftensmåltidet.
German: Es ist möglich, dass Sie bereits nach 4-12 Wochen Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel einen Behandlungserfolg feststellen.
Danish: I nogle tilfælde mærkes virkningen af lægemidlet indeholdende cilostazol inden for 4-12 ugers behandling.
German: • auffällige Blutungen,
Danish: • mærkbar blødning
German: Es ist nicht bekannt, ob Cilostazol in der Muttermilch ausgeschieden wird.
Danish: Udvindingen af cilostazol i modermælk kendes ikke.
German: Cmax und AUC des Dehydro-Metaboliten waren bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen um 41 % beziehungsweise 47 % niedriger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Danish: og AUC for dehydro-metabolitten var henholdsvis 41 % og 47 % lavere hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens sammenlignet med forsøgsdeltagere med normal nyrefunktion.
German: Cmax und AUC des 4′-trans- Hydroxy-Metaboliten waren bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen um 173 % beziehungsweise um 209 % höher.
Danish: og AUC for 4`-transhydroxy-cilostazol var 173 % og 209 % større hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens.
German: - Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Danish: - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke har været nævnt her.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel ist für Kinder nicht geeignet.
Danish: Opbevar lægemidlet indeholdende cilostazol utilgængeligt for børn.
German: Cytochrom P-450-(CYP-)Enzyminhibitoren
Danish: Cytochrom P-450 (CYP) enzymhæmmere
German: Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, kongestive Herzinsuffizienz, supraventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, Synkope
Danish: Ikke almindelige Myokardieinfarkt, atriefibrillering, kongestiv hjerteinsufficiens, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, synkope
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tablette enthält 50 mg Cilostazol.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Danish: Blod og llymfesystem Almindelige
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt über die Einnahme von:
Danish: Før du begynder at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, skal du fortælle din læge, om du tager:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (mere end 1 af 10 mennesker)
German: Ihr Arzt wird Sie nach 3 Monaten Behandlung untersuchen und Ihnen gegebenenfalls raten, das Arzneimittel abzusetzen, wenn es keine angemessene Wirkung zeigt.
Danish: Din læge vil vurdere dine resultater efter 3 måneders behandling og kan anbefale, at du holder op med at tage cilostazol, hvis virkningen af behandlingen er utilstrækkelig.
German: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Vereinigtes Königreich < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Danish: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Forenede Kongerige < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
German: • wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben,
Danish: • hvis du har tilstanden "hjerteinsufficiens".
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG31" auf einer Seite.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG31" præget på den ene side.
German: • Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen,
Danish: • fald i blodets røde blodlegemer
German: Über die folgenden Nebenwirkungen wurde nach der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel berichtet.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for lægemidlet indeholdende cilostazol.
German: Für stillende Mütter wird die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel NICHT EMPFOHLEN.
Danish: Brug af lægemidlet indeholdende cilostazol ANBEFALES IKKE til kvinder, der ammer.
German: In tierexperimentellen Studien zeigte sich unter Cilostazol keine Veränderung der Fertilität.
Danish: Cilostazol ændrede ikke fertiliteten ved dyrestudier.
German: • kongestive Herzinsuffizienz,
Danish: • Kongestiv hjerteinsufficiens
German: Die Cilostazol-haltiges Arzneimittel 100 mg Tablette ist eine weiße, runde, abgeflachte Tablette mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol 100 mg er en hvid, rund, flad tablet med "OG30" præget på den ene side.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG [ist national auszufüllen]
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
German: Allergische Reaktion
Danish: Ikke almindelige Allergisk reaktion
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG30" præget på den ene side.
German: Verglichen mit der alleinigen Gabe von ASS zeigte die kurzzeitige (4 Tage) gleichzeitige Anwendung von ASS und Cilostazol eine 23-25%ige Zunahme der Hemmung der ADP-induzierten Ex-vivo-Thrombozytenaggregation.
Danish: Kortvarig ( 4 dage) administration af ASA sammen med cilostazol tydede på en 23-25 % stigning i hæmningen af ADP-fremkaldt ex vivo trombocytaggregation sammenlignet med ASA alene.
German: Konjunktivitis
Danish: Conjunctivitis
German: • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie ein Leiden haben, das Ihr Blutungsrisiko oder Ihre Neigung zu Blutergüssen erhöht, z. B.: - aktive(s) Magengeschwür(e), - Schlaganfall innerhalb der letzten sechs Monate, - wenn Sie als Diabetiker Probleme mit Ihren Augen haben,
Danish: • hvis du ved, at du har en tilstand, der øger din risiko for blødning eller kontusioner, f.eks.: aktiv(e) mavesår.
German: Bei Patienten mit einer Kreatininclearance von >25 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Dosisjustering kræves ikke for patienter med kreatinin clearance på > 25 ml/min.
German: Die unten stehende Tabelle enthält Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen und nach der Markteinführung berichtet wurden.
Danish: Uønskede reaktioner, der er rapporteret i kliniske forsøg og i perioden efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio intermittens (sog. „Schaufensterkrankheit") verordnet.
Danish: Du har fået ordineret lægemidlet indeholdende cilostazol for "claudicatio intermittens".
German: Bei Patienten wurden während der Anwendung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel die Auswirkungen auf zirkulierende Plasmalipide untersucht.
Danish: Virkningerne på cirkulerende plasmalipider er undersøgt blandt patienter, der tog <lægemidlet indeholdende cilostazol>.
German: Dazu zählen:
Danish: Hyppigheden svarer til:
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 47 %, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet med 47 % ved administration sammen med omeprazol.
German: Claudicatio intermittens äußert sich durch krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen.
Danish: Claudicatio intermittens er den krampelignende smerte i dine ben, når du går, og den skyldes utilstrækkelig blodtilførsel til dine ben.
German: • Schwierigkeiten beim Bewegen,
Danish: • bevægelsesproblemer
German: Bitte kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Danish: Hold op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol og kontakte en læge eller tag straks til det nærmeste hospital.
German: Dies konnte in kleinen Studien beim Menschen belegt werden, in denen der Blutfluss am Knöchel mittels StrainGauge Plethysmographie gemessen wurde.
Danish: Dyreforsøg har vist, at cilostazol har vasodilatorvirkninger, og dette er påvist i små forsøg med mennesker, hvor blodgennemstrømningen i anklen blev målt ved plethysmografi med belastningsmåler.
German: Bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen wurde nach Mehrfachgabe von Cilostazol 100 mg zweimal täglich innerhalb von 4 Tagen ein Steady-State erreicht.
Danish: Efter flere doser cilostazol 100 mg to gange dagligt til patienter med perifer vaskulær sygdom opnås steady state inden for 4 dage.
German: • neu auftretende oder Verschlechterung bestehender Herzrhythmusstörungen,
Danish: • uregelmæssigt hjerteslag (nyt eller forværret)
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Cilostazol-haltiges Arzneimittel kann Schwindel verursachen.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol kan medføre svimmelhed.
German: Kopfschmerzen
Danish: • hovedpine
German: • Schmerzen,
Danish: • smerter
German: • Schlaganfall,
Danish: • slagtilfælde
German: Die Einnahme von Cilostazol mit Nahrungsmitteln zeigt einen Anstieg der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) von Cilostazol, was mit einem erhöhten Auftreten von unerwünschten Reaktionen verbunden sein kann.
Danish: af cilostazol, hvilket kan sættes i forbindelse med en øget frekvens af uønskede reaktioner.
German: Sie dürfen Cilostazol-haltiges Arzneimittel nicht weiter einnehmen.
Danish: Børn må ikke tage lægemidlet indeholdende cilostazol.
German: Dieses Risiko kann verstärkt werden, wenn Cilostazol zusammen mit einem anderen Wirkstoff mit einem solchen Potenzial eingenommen wird.
Danish: Cilostazol i sig selv kan medføre en øget blødningsrisiko, og denne risiko kan blive forstærket ved samtidig administration af andre midler med et sådant potentiale.
German: Es liegen keine Daten von Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen vor.
Danish: Der findes ingen data for patienter med moderat eller svær leverinsufficiens.
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 34 %, wenn es in Kombination mit Erythromycin gegeben wird.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet af cilostazol 34 5 ved samtidig administration af erythromycin.
German: Da Cilostazol weitgehend durch Leberenzyme metabolisiert wird, ist es bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert.
Danish: Da cilostazol i høj grad metaboliseres ved hjælp af leverenzymer, er det kontraindiceret til patienter med moderat eller svær leverinsufficiens.
German: Paresen, Hypästhesie
Danish: Udslæt, pruritus
German: Brustschmerzen, Asthenie
Danish: Brystsmerter, asteni
German: Leber- und Gallenerkrankungen
Danish: Lever- og galdeveje
German: Aus diesem Grund beträgt die empfohlene Dosis für Patienten, die starke CYP3A4- oder CYP2C19-Inhibitoren einnehmen, 50 mg zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Følgelig er den anbefalede dosis på 50 mg to gange daglig for patienter, der samtidig tager stærke CYP3A4 eller CYP2C19-hæmmere (se pkt.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: {MM/YYYY}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
German: • Schlafstörungen,
Danish: • søvnproblemer
German: Vorsicht ist geboten, wenn Cilostazol zusammen mit anderen, die Thrombozytenaggregation hemmenden Substanzen gegeben wird.
Danish: Forsigtighed skal udvises ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der hæmmer tombocytaggregation.