FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda un ajuste de la dosis de Natpar en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka Natpar u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos tos
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj
Spanish: • Conserve la pluma con el capuchón de la pluma colocado.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte s poklopcem na brizgalici.
Spanish: • Si la pluma está vacía (no queda más líquido o el contador de dosis muestra un "0") o si la fecha actual coincide con la fecha "Desechar el" anotada en la etiqueta de seguimiento del medicamento, deseche la pluma y siga las instrucciones que están en "Inicio" (sección A) con una pluma nueva.
Croatian: • Ako je brizgalica prazna (nema više tekućine ili brojač doza pokazuje „0"), ili je u Vašem Dnevniku zamjene brizgalice pored „Baciti" naveden današnji datum, bacite ovu brizgalicu i uzmite novu te slijedite upute opisane pod „Kako početi" (dio A).
Spanish: Se han notificado casos de hipocalcemia que dieron lugar a convulsiones, en la post-comercialización (ver sección 4.4).
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hipokalcemije koji su doveli do napadaja (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Utilizar agujas para pluma (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm o 32 G x 4 mm).
Croatian: Uporaba s iglama za brizgalicu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm ili 32G x 4 mm).
Spanish: • Enrosque la aguja en el cartucho (ver figura "Antes") hasta que quede bien ajustada (ver figura "Después").
Croatian: • Zavrtanjem pričvrstite iglu izravno na uložak (pogledajte sliku „Prije") tako da bude čvrsto spojena (pogledajte sliku „Poslije").
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30 a 80 ml/min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 30 do 80 ml/min).
Spanish: En estos estudios, Natpar fue autoadministrado mediante inyección subcutánea a dosis diarias entre 25 a 100 microgramos.
Croatian: Ispitanici su u tim ispitivanjima sami primjenjivali lijek Natpar u dnevnim dozama u rasponu od 25 do 100 mikrograma po supkutanoj injekciji.
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión*
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija*
Spanish: • náuseas y vómitos*
Croatian: • mučnina i povraćanje*
Spanish: El cartucho de vidrio de doble cámara contenido en la pluma está fabricada con vidrio tipo I, con dos tapones de goma bromobutílica y un capuchón engarzado (aluminio) con un sello de goma bromobutílica.
Croatian: I s 2 čepa od bromobutilne gume i zatvaračem (aluminij) s brtvom od bromobutilne gume.
Spanish: Ajustar segundo
Croatian: Druga prilagodba
Spanish: Vuelva a intentar enroscar el cartucho.
Croatian: Pokušajte ponovno polaganim zakretanjem spojiti uložak.
Spanish: • Si en la pluma quedan dosis y la fecha "Desechar el" no ha pasado (ver etiqueta de seguimiento del medicamento), guarde la pluma en la nevera (ver "Conservación del medicamento" en la sección D a continuación).
Croatian: • Ako u brizgalici ostalo još doza lijeka, a datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice) još nije prošao, brizgalicu spremite u hladnjak (pogledajte „Kako čuvati lijek" (dio D) u nastavku).
Spanish: • Convulsiones (crisis epilépticas) debidas a niveles bajos de calcio en sangre
Croatian: • napadaji uzrokovani niskom razinom kalcija u krvi
Spanish: No comparta la pluma ni las agujas de la pluma con otras personas; si lo hace, usted o las otras personas pueden contraer infecciones graves.
Croatian: Dijeljenjem brizgalice ili igala možete dobiti ozbiljnu infekciju ili zaraziti druge osobe.
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y con el ajuste, cuando sea necesario, de calcio y/o vitamina D activa exógenos (ver sección 4.4).
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, prilagodbu egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Natpar se administra en forma de una inyección subcutánea (bajo la piel) todos los días, utilizando una pluma para ayudar a inyectar el medicamento.
Croatian: Natpar se daje kao potkožna (supkutana) injekcija svakog dana, brizgalicom koja će Vam olakšati injiciranje lijeka.
Spanish: 16 • Apriete el capuchón de la aguja y desenrosque la aguja (ver figura W).
Croatian: 16. • Stisnite kapicu igle i odvijte ju zajedno s iglom (pogledajte sliku W).
Spanish: La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y del aumento de las fuentes de calcio y/o vitamina D activa exógenos según sea necesario.
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, povećanje egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D.
Spanish: Si el nivel de calcio sérico después de la administración es >LSN, se deben reducir primero los suplementos de vitamina D activa y de calcio y monitorizar el progreso.
Croatian: Ako je kalcij u serumu nakon doze >GGN, tada prvo smanjite aktivni vitamin D i nadomjestke kalcija te pratite tijek.
Spanish: • Siga estas instrucciones cada vez que use la pluma para asegurarse de realizar todos los pasos indicados.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.
Spanish: 9 • Sostenga la pluma con la aguja en posición recta apuntando hacia abajo y golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que las burbujas de aire se alejen de la aguja (ver figura P).
Croatian: 9. • Držite brizgalicu tako da igla bude usmjerena ravno prema dolje i kucnite vrhom prsta po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se mjehurići zraka udalje od igle (pogledajte sliku P).
Spanish: 9 • Con el capuchón de la aguja aún en posición recta apuntando hacia arriba, golpee suavemente el cartucho con la punta de la uña de 3 a 5 veces, o hasta que suban las burbujas de aire más grandes (ver figura J).
Croatian: 9. • Držeći kapicu igle i dalje usmjerenu ravno prema gore, vrhom prsta kucnite po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se veliki mjehurići zraka podignu prema vrhu (pogledajte sliku J).
Spanish: Natpar 75 microgramos
Croatian: Natpar 75 mikrograma
Spanish: Se presenta en plumas con 4 concentraciones distintas (cada pluma precargada contiene 14 dosis):
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Spanish: E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL
Croatian: POSEBNE OBVEZE ZA PROVEDBE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: 3 • Coja la aguja y retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura F).
Croatian: 3. • Uzmite iglu i skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku F).
Spanish: Se notificó hipercalcemia en estudios clínicos con Natpar.
Croatian: Hiperkalcemija je prijavljena u kliničkim ispitivanjima u kojima je primjenjivan lijek Natpar.
Spanish: 14 • Lentamente retire la aguja del muslo en posición recta (ver figura U).
Croatian: 14. • Polako izvucite iglu iz bedra ravnim pokretom (pogledajte sliku U).
Spanish: • Anote la fecha de hoy en el espacio que hay al lado de "Fecha de mezclado".
Croatian: • pored „Datum miješanja" upišite današnji datum
Spanish: • Llame a Shire: +44 (0)800 055 6614.
Croatian: • nazovite tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614,
Spanish: Debe usar una aguja nueva para cada inyección.
Croatian: Za svaku primjenu lijeka morate upotrijebiti novu iglu.
Spanish: No utilice la pluma a partir del día marcado en "Desechar el".
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je pored „Baciti" naveden današnji ili kasniji datum.
Spanish: • En la etiqueta de seguimiento del medicamento a continuación (ver figura C):
Croatian: • U Dnevniku zamjene brizgalice (pogledajte sliku C):
Spanish: C. Inyección diaria
Croatian: Svakodnevna primjena
Spanish: En este estudio, los pacientes con hipoparatiroidismo crónico que recibían calcio y formas activas de vitamina D (metabolito o análogos de la vitamina D) fueron aleatorizados para recibir Natpar (n=84) o placebo (n=40).
Croatian: D ili analoge) randomizirani za primanje lijeka Natpar (n=84) ili placeba (n=40).
Spanish: Conservar la pluma precargada reconstituida perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
Croatian: Napunjenu brizgalicu s rekonstituiranim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: La influencia de Natpar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Croatian: Natpar nema nikakvih učinaka na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Spanish: En pacientes que toman suplementos de calcio, mantener la dosis de dichos suplementos.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju nadomjestke kalcija održavajte dozu nadomjestka kalcija.
Spanish: • Si el líquido está turbio, no es incoloro o tiene partículas visibles, no use el medicamento.
Croatian: • Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Spanish: • Deje secar al aire el lugar de inyección.
Croatian: • Pustite da se to područje osuši.
Spanish: Guarde el capuchón para volver a usarlo (ver figura D).
Croatian: Spremite ga jer će Vam trebati kasnije (pogledajte sliku D).
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (disnea, angioedema, urticaria, erupción cutánea)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti, (dispneja, angioedem, urtikarija, osip)
Spanish: No use la pluma si la solución está turbia o coloreada, o si contiene partículas visibles.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako je otopina mutna, obojena ili ako sadrži vidljive čestice.
Spanish: A continuación se indican los ajustes sugeridos de Natpar, vitamina D activa y suplemento de calcio en función de los niveles séricos de calcio:
Croatian: Preporučene prilagodbe lijeka Natpar, aktivnog vitamina D i nadomjestka kalcija na temelju razina kalcija u serumu su sljedeće:
Spanish: Figura Y
Croatian: Slika Y
Spanish: Si el líquido está turbio, no es incoloro o tiene partículas visibles, no use el medicamento.
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Spanish: • cloruro de sodio
Croatian: • natrijev klorid
Spanish: • Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: Hipercalciuria*, polaquiuria
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hiperkalciurija*, polakizurija
Spanish: En el disolvente:
Croatian: U otapalu:
Spanish: Asegúrese de que el botón quede pulsado.
Croatian: Pazite da plavi gumb zaista ostane uvučen unutra.
Spanish: Figura Z
Croatian: Slika Z
Spanish: 3 • Quite el capuchón de la pluma (ver figura M).
Croatian: 3. • Skinite poklopac s brizgalice (pogledajte sliku M).
Spanish: Disminuir
Croatian: Smanjite
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Nema podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de calcio sérico previo a la administración, y en algunos casos después de la administración durante el tratamiento con Natpar (ver sección 4.2).En un estudio clínico multicéntrico, los valores de calcio sérico corregido por albúmina (CCA) a las 6-10 horas después de la administración fueron en promedio 0,25 mmol/l superiores a los valores previo a la administración, con un aumento máximo observado de 0,7 mmol/l.
Croatian: U multicentričnom kliničkom ispitivanju, vrijednosti kalcija u serumu korigiranih za albumin 6-10 sati nakon doze bile su u prosjeku 0,25 mmol/l više nego vrijednosti prije doze, s uočenim maksimalnim povećanjem od 0,7 mmol/l.
Spanish: • sacudidas o calambres musculares
Croatian: • trzanje ili grčenje mišića
Spanish: • metacresol
Croatian: • metakrezol
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento está turbio, tiene color o contiene partículas?
Croatian: Što ako je lijek mutan, obojen ili sadrži vidljive čestice?
Spanish: Natpar 25 microgramos
Croatian: Natpar 25 mikrograma
Spanish: Figura T
Croatian: Slika T
Spanish: Figura C Etiqueta de seguimiento del medicamento
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar No use Natpar - si es alérgico a la hormona paratiroidea o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natpar Nemojte primjenjivati Natpar - ako ste alergični na paratiroidni hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako primate ili ste primali terapiju zračenja kostiju - ako imate rak kostiju ili druge vrste raka koje su se proširile u kosti
Spanish: Natpar 50 microgramos
Croatian: Natpar 50 mikrograma
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Spanish: 6 • Retire la pestaña de papel del capuchón de la aguja (ver figura N).
Croatian: 6. • Skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku N).
Spanish: Los efectos inotrópicos de los glucósidos cardíacos se ven afectados por los niveles séricos de calcio.
Croatian: Razine kalcija u serumu utječu na inotropne učinke kardioaktivnih glikozida
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Natpar
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Natpar
Spanish: Enfermedad renal o hepática grave
Croatian: Teška bolest bubrega ili jetre
Spanish: • Anote la fecha de 14 días a partir de hoy en el espacio que hay al lado de "Desechar el".
Croatian: • pored „Baciti" upišite datum koji je 14 dana udaljen od današnjeg datuma.
Spanish: • diarrea*
Croatian: • proljev*
Spanish: 10 • Retire el capuchón de la aguja en posición recta y guárdelo (ver figura Q).
Croatian: 10. • Jednim potezom povucite kapicu igle ravno prema dolje i odložite je sa strane (pogledajte sliku Q).
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas observadas para los pacientes tratados con Natpar en el estudio controlado con placebo y en la experiencia post-comercialización, clasificadas por órganos y sistemas (según la clasificación de MedDRA) y por frecuencia.
Croatian: Nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Natpar u placebom kontroliranom ispitivanju i nuspojave iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet prikazane su u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti.
Spanish: • dolor en las articulaciones*
Croatian: • bol u zglobovima*
Spanish: Si tiene preguntas en cualquier momento, consulte las preguntas frecuentes en la sección E, contacte con su médico o enfermero, llame a Shire al +44 (0)800 055 6614 o envíe un correo electrónico a medinfoEMEA@shire.com para solicitar ayuda.
Croatian: Također možete kontaktirati tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614, ili poslati svoja pitanja putem e-pošte na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Spanish: - si está recibiendo o ha recibido radioterapia en los huesos - si tiene cáncer de huesos u otro cáncer que se haya extendido a los huesos - si tiene un mayor riesgo de desarrollar un tipo de cáncer de huesos denominado osteosarcoma
Croatian: - ako ste pod povećanim rizikom od razvoja raka kosti koji se naziva osteosarkom (na primjer,
Spanish: Conservación de Natpar
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Spanish: El color de la caja y de la etiqueta de la pluma indica la concentración de Natpar:
Croatian: Boja naljepnice na kutiji/brizgalici pokazuje jačinu
Spanish: • Conservar la pluma ya mezclada perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
Croatian: • Brizgalicu s izmiješanim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: Figura W
Croatian: Slika W
Spanish: La dosis máxima diaria es de 100 microgramos.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mikrograma.
Spanish: ¿Qué es Natpar y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi?
Spanish: La dosis inicial recomendada habitualmente es de 50 microgramos una vez al día.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza iznosi 50 mikrograma jednom dnevno.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Natpar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Natpar?
Spanish: Natpar hormona paratiroidea
Croatian: Natpar paratiroidni hormon
Spanish: El EPAR completo de Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito EPAR za lijek Natpar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes presentan un nivel bajo de calcio, lo que puede provocar problemas en los huesos, los músculos, el corazón, los riñones y otras partes del cuerpo.
Croatian: Posljedično tome, bolesnici imaju niske razine kalcija što može prouzročiti teškoće u kostima, mišićima, srcu, bubrezima i drugim dijelovima tijela.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por el hipoparatiroidismo es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Natpar fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 18 de diciembre de 2013.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s hipoparatiroidizmom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je Natpar dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 18. prosinca 2013.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Natpar?
Croatian: Zašto je lijek Natpar odobren?
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información sobre este medicamento, que la empresa deberá facilitar.
Croatian: To znači da se očekuju dodatni podaci o lijeku koje tvrtka mora dostaviti.
Spanish: La compañía que comercializa Natpar creará un registro y recopilará datos a largo plazo sobre los pacientes tratados con Natpar, incluidos sus efectos en los huesos, los riñones y la calidad de vida de los pacientes.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar osnovat će registar i prikupljati dugoročne podatke o bolesnicima liječenim lijekom Natpar, uključujući njegove učinke na kosti, bubrege i kvalitetu života bolesnika.
Spanish: Natpar no debe utilizarse en pacientes que estén recibiendo o hayan recibido radioterapia en los huesos, que tengan cáncer de huesos o cáncer que se haya extendido a los huesos y presenten un mayor riesgo de sufrir un cáncer de los huesos llamado osteosarcoma.
Croatian: Natpar ne smiju primjenjivati bolesnici koji primaju ili su primali terapiju zračenja kostiju, koji imaju rak kostiju ili rak koji se proširio na kosti, i imaju povećani rizik od razvoja raka kostiju koji se naziva osteosarkom.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Natpar (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son niveles sanguíneos de calcio demasiado altos o demasiado bajos, lo que puede producir dolor de cabeza, diarrea, vómitos, parestesias (sensaciones extrañas como hormigueo), hipostesia (menor sensibilidad al tacto) y niveles altos de calcio en la orina.
Croatian: Najčešće nuspojave uz Natpar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu previsoke ili preniske razine kalcija u krvi, što može dovesti do glavobolje, proljeva, povraćanja, parestezije (neobični osjeti poput trnaca i bockanja), hipoestezija (smanjeni osjet dodira) i visoke razine kalcija u mokraći.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Natpar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Natpar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Natpar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Natpar se inyecta bajo la piel del muslo con ayuda de la pluma Natpar.
Croatian: Natpar se ubrizgava pod kožu na bedru pomoću Natpar brizgalice.
Spanish: Natpar se utiliza como tratamiento complementario suplementos de calcio y vitamina D cuando estos tratamientos no han sido suficientemente eficaces.
Croatian: Natpar se primjenjuje kao dodatno liječenje uz nadomjestke kalcija i vitamina D kada te terapije nisu odgovarajuće djelovale.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Natpar se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Natpar uključene su i u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Natpar?
Croatian: Kako djeluje Natpar?
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo de que los niveles de calcio aumenten o disminuyan demasiado se considera importante, y se necesitan más datos para entender mejor las consecuencias que pueden tener las grandes fluctuaciones del nivel sanguíneo de calcio después de administrar el medicamento una vez al día.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, rizik da razine kalcija postanu previsoke ili preniske smatra se važnim, pa su potrebni dodatni podaci kako bi se više saznalo o posljedicama velikih promjena u razinama kalcija u krvi nakon primjene lijeka jednom dnevno.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Spanish: ¿Cómo se usa Natpar?
Croatian: Kako se Natpar koristi?
Spanish: En un estudio principal de 24 semanas realizado en 124 pacientes, el 54,8 % (46 de 84) de los pacientes que recibieron Natpar alcanzaron y mantuvieron niveles aceptables de calcio sanguíneo, y además redujeron como mínimo a la mitad la dosis de suplementos de calcio y vitamina D. La proporción de pacientes que tomaron un placebo (un tratamiento ficticio) y lograron este mismo resultado fue del 2,5 % (1 de 40 pacientes).
Croatian: U glavnom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna koje je uključivalo 124 bolesnika, 54,8 % (46 od 84) bolesnika koji su primali Natpar dosegli su i održali prihvatljivu razinu kalcija u krvi, a smanjili su doze dodatno uzimanog kalcija i vitamina D za najmanje 50 %.
Spanish: En esta enfermedad, las glándulas paratiroideas del cuello no producen una cantidad suficiente de hormona paratiroidea, que controla el nivel de calcio en la sangre.
Croatian: U bolesnika s tim stanjem paratiroidne žlijezde u vratu ne proizvode dovoljno paratiroidnog hormona koji kontrolira razinu kalcija u krvi.
Spanish: Natpar tampoco debe emplearse en pacientes que tengan aumentos sin causa aparente de los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina ósea ni en aquellos que sufran hipoparatiroidismo, una rara enfermedad en la que el organismo no responde debidamente a la hormona paratiroidea producida en el organismo.
Croatian: Također, Natpar se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju neobjašnjena povećanja razine enzima pod nazivom alkalna fosfataza u kostima te onih koji imaju pseudohipoparatiroidizam, rijetku bolest u kojoj tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji proizvodi tijelo.