FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vice-présidente, Lisette Tiddens-Engwirda, ouvre la séance en souhaitant la bienvenue aux participants et en invitant les membres à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance concernant les points de l'ordre du jour.
Slovenian: Podpredsednica Lisette Tiddens-Engwirda je odprla sestanek, pozdravila udeležence seje in člane pozvala, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
French: Principes essentiels d'une politique et d'une procédure révisées pour le traitement des conflits d'intérêts
Slovenian: Ključna načela revidirane politike in postopek za obravnavo navzkrižja interesov
French: L'organisation de cet accès exige de l'Agence des ressources significatives.
Slovenian: Agencija za zagotavljanje takega dostopa potrebuje precejšnje vire.
French: Le conseil d'administration est informé d'une liste de publications scientifiques, nationales et internationales, dans lesquelles cette annonce doit être insérée.
Slovenian: Upravni odbor je prejel nasvete o seznamu znanstvenih, mednarodnih in nacionalnih publikacij, v katerih je treba objaviti obvestilo.
French: • une discussion stratégique sur les avantages de l'«e-readiness» et des différents systèmes utilisés par les agences des médicaments pour travailler dans un environnement exclusivement électronique;
Slovenian: • strateško razpravo o koristih e-pripravljenosti in različnih sistemih, ki jih agencije za zdravila uporabljajo pri delu v izključno elektronskem okolju;
French: L'Agence œuvre à résoudre les problèmes et adoptera la même approche pour les données divulguées de manière réactive et proactive.
Slovenian: Agencija si prizadeva obravnavati ta vprašanja in bo sprejela en sam pristop za podatke, ki so objavljeni reaktivno in proaktivno.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts Ce point a été traité en début de séance par la vice-présidente.
Slovenian: Podpredsednica je to točko obravnavala na začetku seje.
French: • Point 10 de l'ordre du jour - publicité de l'annonce de poste vacant en ce qui concerne le recrutement du directeur exécutif de l'EMA
Slovenian: • Točka 10 dnevnega reda - Naznanilo obvestila o prostem delovnem mestu za zaposlitev izvršnega direktorja agencije EMA.
French: La Commission européenne et l'Agence organiseront, le 30 juin 2010, une conférence destinée à débattre des conclusions de l'évaluation avec les parties prenantes.
Slovenian: Evropska komisija in agencija bosta 30. junija 2010 organizirali konferenco, na kateri bosta z zainteresiranimi stranmi razpravljali o izidih ocene.
French: La Commission européenne contactera les candidats et ceux qui ont introduit une candidature tardive afin de leur expliquer la procédure.
Slovenian: Evropska komisija bo navezala stik s kandidati in tistimi vlagatelji, ki so se prijavili prepozno, ter jim pojasnila postopek.
French: Il est possible que la décision doive être prise cette année afin de disposer du temps nécessaire pour y associer les institutions concernées de l'UE et de pouvoir préparer l'Agence aux changements, s'il y a lieu.
Slovenian: Odločitev o najprimernejši možnosti bo morda treba sprejeti še letos, da bo na voljo dovolj časa za vključitev ustreznih institucij EU in da se bo po potrebi agencija pripravila na spremembe.
French: L'Agence a commencé à rechercher et à examiner des options pour sa future implantation en tenant compte des exigences financières et fonctionnelles, notamment l'accessibilité de l'Agence pour les experts.
Slovenian: Agencija je začela izvajati dejavnosti za opredelitev in proučitev možnosti za prihodnje prostore ob upoštevanju finančnih in funkcionalnih zahtev, vključno z dostopnostjo agencije za strokovnjake.
French: Néanmoins, le représentant de la Commission européenne a déclaré que cette dernière serait dans l'incapacité d'affecter des ressources supplémentaires et que cette mission devait être menée à bien dans le cadre des ressources humaines et financières respectives actuelles des agences.
Slovenian: Vendar je predstavnik Evropske komisije povedal, da Komisija ne more dodeliti dodatnih virov in da bo treba naloge opraviti z obstoječimi človeškimi in finančnimi viri teh dveh agencij.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 juin 2010
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 10. junija 2010
French: À la suite de cette adoption, l'avis du conseil d'administration et les comptes définitifs seront envoyés aux institutions concernées de l'UE.
Slovenian: Ko bodo mnenje upravnega odbora in končni računovodski izkazi sprejeti, bodo poslani ustreznim institucijam EU.
French: La commission pour la télématique du conseil d'administration va dresser un aperçu des options disponibles.
Slovenian: Odbor upravnega odbora za telematiko bo pripravil pregled razpoložljivih možnosti.
French: Nominations au CVMP et au CHMP soumises à consultation
Slovenian: Imenovanja v odbora CHMP in CVMP, o katerih potekajo posvetovanja
French: Le document de réflexion est soumis à la consultation publique jusqu'au 30 septembre 2010.
Slovenian: Študija je bila objavljena za javno posvetovanje, ki bo potekalo do 30. septembra 2010.
French: Un groupe de coordinateurs thématiques du conseil (Autriche, France, Danemark et la présidence), en collaboration avec le personnel de l'Agence, réfléchira à la proposition.
Slovenian: Skupina tematskih koordinatorjev upravnega odbora (Avstrija, Francija, Danska in predsednik) bo v sodelovanju z osebjem agencije preučila predlog.
French: Dates des réunions du conseil d'administration en 2011
Slovenian: Datumi sej upravnega odbora v letu 2011
French: Ces conclusions s'avèrent positives et mettent en lumière l'efficacité concrète de l'Agence, en tant que partie du réseau, et reconnaissent sa contribution aux politiques de l'UE.
Slovenian: Sklepne ugotovitve ocene so pozitivne ter poudarjajo učinkovitost in uspešnost agencije kot dela mreže, poleg tega pa je v njih priznan tudi njen prispevek k politikam EU.
French: Les rapports relatifs aux effets indésirables comportent de nombreux champs devant être révisés si l'on entend protéger l'identité des personnes lors de l'accès auxdits rapports.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil vključujejo številna podatkovna polja, ki jih je treba pregledati za varstvo identitete osebe pri dodelitvi dostopa do poročila.
French: Dans le cadre des deux appels, le Médiateur européen a conclu que l'Agence devait accorder l'accès aux rapports sur les effets indésirables et aux données des essais cliniques.
Slovenian: Varuh človekovih pravic je v zvezi z dvema pritožbama ugotovil, da mora agencija dodeliti dostop do poročil o neželenih učinkih zdravil in podatkov o kliničnih preskušanjih.
French: Par conséquent, il convient de dégager l'équilibre idoine entre la restriction de la participation des experts déclarant des conflits d'intérêt avec les activités de l'Agence et la mise à disposition de l'expertise la plus pointue pour appuyer les avis scientifiques qu'émet l'Agence.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti ustrezno ravnotežje med omejitvijo vključevanja strokovnjakov, pri katerih se ugotovi navzkrižje interesov v zvezi v dejavnostmi agencije, in razpoložljivostjo najboljšega znanstvenega strokovnega znanja v podporo znanstvenim mnenjem agencije.
French: L'adoption définitive de la stratégie actualisée est attendue au mois d'octobre 2010.
Slovenian: Končno sprejetje posodobljene politike je načrtovano za oktober 2010.
French: Le conseil d'administration reconnaît que les pratiques adoptées à l'EMA auront une incidence sur les accords mis en place à l'échelon national.
Slovenian: Upravni odbor je priznal, da bodo prakse, ki jih sprejme agencija EMA, vplivale na ureditve na nacionalni ravni.
French: Ce rapport contient la déclaration d'assurance du directeur exécutif.
Slovenian: Poročilo vključuje tudi izjavo izvršnega direktorja o zanesljivosti.
French: Le conseil d'administration réélit à l'unanimité Pat O'Mahony en qualité de président pour un nouveau mandat de trois ans.
Slovenian: Upravni odbor je Pata O'Mahonyja znova soglasno izvolil za predsednika za nov triletni mandat.
French: Lorsqu'elle décidera de la répartition de ces responsabilités, la Commission européenne pourrait envisager d'associer les capacités et l'expérience de collaboration des deux agences (EMA et ECDC).
Slovenian: Evropska komisija lahko med odločanjem, komu naj podeli pristojnosti za to novo nalogo, prouči, ali naj združi zmogljivosti in izkušnje s sodelovanjem dveh agencij (EMA in ECDC).
French: Il comporte des informations sur les actions entreprises en 2009 par le rapporteur et, le cas échéant, leurs résultats sur le plan réglementaire.
Slovenian: Poročilo vsebuje informacije za leto 2009 o ukrepih, ki jih je sprejel poročevalec, in njihovem zakonodajnem učinku, če je to primerno.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant une série de thèmes, au rang desquels:
Slovenian: Člani odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije v zvezi z več temami, vključno s/z:
French: Analyse et évaluation du rapport annuel d'activité 2009 du directeur exécutif
Slovenian: Analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih izvršnega direktorja za leto 2009
French: Le nombre d'indicateurs sera étoffé à l'avenir, dès lors que les indicateurs approuvés auront fait leurs preuves et que l'on aura convenu de systèmes pour rendre compte d'autres indicateurs.
Slovenian: Število kazalnikov se bo v prihodnosti povečalo po prvih izkušnjah z dogovorjenimi kazalniki in vzpostavitvi sistemov poročanja o drugih kazalnikih.
French: Le conseil d'administration a demandé à la Commission de lui fournir l'étude susmentionnée avant de réagir quant à la capacité de l'Agence d'endosser cette nouvelle responsabilité.
Slovenian: Upravni odbor je Evropsko komisijo pozval, naj mu zagotovi zgoraj navedeno študijo, da se bo lahko odzval na trditev o sposobnosti agencije za prevzem nove pristojnosti.
French: Présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Slovenian: Predsedniki upravnih odborov agencij EU
French: Dans l'intervalle, l'Agence présentera, lors de la réunion de juillet des directeurs des agences de médicaments, ses propositions en matière de politique d'accès aux documents, y compris en ce qui concerne la divulgation des données des essais cliniques consécutive à la finalisation des procédures.
Slovenian: Agencija bo medtem na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila predstavila predloge za politiko o dostopu do dokumentov, v kateri bo obravnavano tudi objavljanje podatkov iz kliničnih preskušanj po dokončanju postopkov.
French: À la suite de cela, le Conseil rendra son avis sur la nécessité ou non de réviser ledit règlement.
Slovenian: Svet bo zatem svetoval, ali je treba uredbo pregledati.
French: Ce sujet sera également abordé lors de la conférence de la CE et de l'Agence sur les conclusions de l'évaluation de l'Agence.
Slovenian: Ta tema bo obravnavana tudi na konferenci Evropske komisije in agencije EMA o izidih ocene agencije.
French: Néanmoins, associé à des réunions physiques des comités scientifiques, le recours à d'autres technologies de conférence améliorerait l'efficacité de l'utilisation des ressources scientifiques.
Slovenian: Vendar bi uporaba drugih tehnologij za sestanke v kombinaciji s sestanki znanstvenih odborov v živo povečala učinkovitost uporabe znanstvenih virov.
French: Le rapport du directeur exécutif porte sur les réalisations dans des secteurs politiques essentiels et décrit le système de gestion mis en œuvre en vue de garantir raisonnablement l'efficacité et l'utilisation raisonnée des ressources mobilisées pour atteindre les objectifs stratégiques.
Slovenian: Poročilo izvršnega direktorja zajema dosežke na ključnih področjih politike in opis sistema upravljanja za predložitev razumnega zagotovila o učinkoviti in smotrni uporabi virov za doseganje ciljev politike.
French: Les actions portent sur les processus de l'EMA exerçant une influence sur les essais cliniques menés à différentes étapes du cycle de vie des médicaments et sur les relations avec les autorités de réglementation dans toutes les parties du monde, dans le but d'aboutir à un cadre solide pour la surveillance et la conduite des essais cliniques.
Slovenian: Ukrepi zajemajo postopke agencije EMA, ki vplivajo na klinična preskušanja, ki se izvajajo v različnih fazah življenjskega ciklusa zdravil, in odnose z regulativnimi organi v vseh delih sveta za oblikovanje trdnega okvira za nadzor in izvajanje kliničnih preskušanj.
French: • Présentation des conflits d'intérêts acceptables pour les différentes activités de l'EMA
Slovenian: • Pregled dovoljenih navzkrižij interesov za različne dejavnosti agencije EMA.
French: Les commentaires écrits sont à remettre dans un délai de deux semaines après la réunion.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj pisne pripombe predložijo najpozneje dva tedna po seji.
French: Le conseil d'administration approuve le sous-ensemble d'indicateurs de performance essentiels, lesquels seront surveillés et feront l'objet d'un compte rendu.
Slovenian: Potrdil je podskupino ključnih kazalnikov uspešnosti, ki se bodo spremljali in o katerih se bo poročalo.
French: • Décharge du Parlement européen relative aux comptes définitifs de l'EMA pour l'exercice 2008
Slovenian: • Razrešnica Evropskega parlamenta o končnih računovodskih izkazih agencije EMA za proračunsko leto 2008.
French: Quatorze agences y ont participé et ont élu Pat O'Mahony en qualité de président du groupe.
Slovenian: Udeležili so se ga predstavniki 14 agencij, ki so Pata O'Mahonyja izvolili za predsednika skupine.
French: Le conseil d'administration se penche également sur l'analyse des incidences des changements proposés à la composition actuelle des comités et des groupes consultatifs scientifiques.
Slovenian: Poleg tega je obravnaval analizo učinka predlaganih sprememb na sedanje članstvo v odborih in znanstvenih svetovalnih skupinah.
French: • Exposé sur les principes essentiels d'une politique et de procédures révisées ayant trait au traitement des conflits d'intérêts dans le chef des membres des comités scientifiques et des experts: analyse des incidences et modus operandi proposé
Slovenian: • Predstavitev ključnih načel revidirane politike in postopkov za obravnavo navzkrižij interesov članov in strokovnjakov znanstvenih odborov: analiza učinka in predlagani prihodnji ukrepi.
French: Le conseil d'administration prend acte du programme proposé pour l'atelier.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predlaganim dnevnim redom delavnice.
French: Le conseil d'administration débat de la possibilité de publier, à l'avenir, des informations sur le respect par les États membres du délai légal de 15 jours imparti pour la transmission à l'Agence des rapports sur des dossiers individuels de sécurité (ICRS).
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o možnosti prihodnjega objavljanja informacij o skladnosti držav članic s pravnim časovnim okvirom za posredovanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) agenciji, ki je 15 dni.
French: Le groupe s'est réuni en présence d'un représentant de la Commission afin de discuter des conclusions de l'évaluation des agences de l'UE que la Commission européenne a réalisée en 2009.
Slovenian: Skupina se je sestala s predstavnikom Komisije in z njim razpravljala o ugotovitvah ocenjevanja agencij EU, ki ga je Evropska komisija izvedla leta 2009.
French: Le directeur exécutif a nommé Jean-Claude Brival au nouveau poste de directeur du secteur de la gestion des données de produits en matière de médicaments vétérinaires et de l'unité de gestion des données de produits, et Alexis Nolte au poste de directeur du secteur de la qualité des médicaments.
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Jeana-Clauda Brivala za vodjo novega oddelka za upravljanje podatkov o proizvodih v enoti za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in upravljanje podatkov o proizvodih, ter Alexisa Nolteja za vodjo oddelka za kakovost zdravil.
French: Le membre nouvellement proposé n'a jamais été membre du CHMP et ne possède pas d'expérience spécifique en tant que collaborateur de l'agence nationale des médicaments.
Slovenian: Predlagani član ni bil nikoli član odbora CHMP in nima izkušenj z delom v nacionalni agenciji za zdravila.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est de la plus haute importance de garantir la participation des meilleurs experts scientifiques afin de fournir des évaluations de la meilleure qualité.
Slovenian: Poudaril je, da je za zagotavljanje visokokakovostnih ocen bistveno zagotoviti vključenost najboljših znanstvenih strokovnjakov.
French: Le 4 août 2010 EMA/440570/2011
Slovenian: 4. avgust 2010 EMA/MB/404038/2010
French: Procédure de nomination du directeur exécutif
Slovenian: Postopek imenovanja izvršnega direktorja
French: Il pourrait être nécessaire d'approfondir la réflexion au niveau des HMA en ce qui concerne l'éventuel intérêt de convenir d'un ensemble minimal de normes eu égard à la gestion des conflits d'intérêts, normes qui pourraient être utilisées dans les accords nationaux.
Slovenian: Na ravni vodij agencij za zdravila bo morda potreben nadaljnji razmislek, ali bi se bilo koristno dogovoriti o minimalnem sklopu standardov v zvezi z obravnavo navzkrižij interesov, ki bi jih bilo mogoče uporabiti v nacionalnih ureditvah.
French: Les HMA entendent finaliser le document pour la fin de cette année;
Slovenian: Vodje agencij za zdravila ga nameravajo dokončati do konca tega leta;
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques - Jean Marimbert et Lisette Tiddens - pour leur contribution à ce travail.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskima koordinatorjema Jeanu Marimbertu in Lisette Tiddens za njun prispevek k temu delu.
French: Tandis que le nombre de saisines pour arbitrage découlant de l'examen des demandes introduites par le CMD(v) a baissé, les saisines qui sollicitent un volume croissant de ressources du comité et du secrétariat de l'Agence ont davantage trait, quant à elles, à des questions d'harmonisation et d'«intérêt communautaire», établissant ainsi des précédents et des pratiques à observer dans des cas similaires ultérieurs.
Slovenian: Medtem ko se je število napotitev za arbitražo, ki izhajajo iz obravnave vlog, ki jo izvaja Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (veterina) (CMDv), nekoliko zmanjšalo, pa zahtevajo čedalje več virov Odbora in sekretariata agencije napotitve, ki se nanašajo zlasti na usklajevalne napotitve in napotitve v zvezi z „interesom Skupnosti", ki določajo precedense in prakso, ki se bodo upoštevali v poznejših podobnih primerih.
French: Au cours de la discussion, le conseil d'administration précise qu'un volume significatif de travail réalisé par les autorités nationales compétentes n'est pas compensé dans le cadre du système actuel des redevances.
Slovenian: Upravni odbor je med razpravo o sistemu opozoril, da v sedanjem sistemu pristojbin veliko dela, ki ga opravijo nacionalni pristojni organi, ni plačanega.
French: Le bail relatif au site actuel de l'Agence expire en 2014.
Slovenian: Najem prostorov agencije se bo iztekel leta 2014.
French: En raison de l'interruption du trafic aérien consécutive à l'éruption volcanique en Islande, le comité des médicaments à usage humain de l'Agence a intensément recouru aux outils de téléconférence.
Slovenian: Zaradi oteženih potovanj po izbruhu vulkana na Islandiji je bilo veliko dela v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA opravljenega s telekonferenčnimi orodji.
French: Le renouvellement de l'offre sera annoncé le 26 juin et assorti d'un délai de quatre semaines pour le dépôt des candidatures.
Slovenian: Vnovična objava prostega delovnega mesta bo napovedana do 26. junija s štiritedenskim rokom za oddajo prijav.
French: À la suite de la discussion qui a eu lieu lors de la réunion de mars 2010 relative à la répartition des responsabilités au sein de l'UE concernant un système de surveillance des substances d'origine humaine, le directeur exécutif a adressé à la Commission européenne un courrier qui a débouché sur une discussion entre la DG Sanco et le personnel de l'EMA.
Slovenian: Izvršni direktor je po razpravi o podelitvi pristojnosti za sistem stalnega nadzora za snovi človeškega izvora v EU, ki je potekala na seji marca 2010, Evropski komisiji poslal dopis, temu pa je sledila razprava med GD za zdravje in potrošnike ter osebjem agencije EMA.
French: Le conseil d'administration demande également à la CE de veiller à une communication rapide avec lui au plus haut niveau.
Slovenian: Upravni odbor je poleg tega Evropsko komisijo pozval, naj poskrbi za pravočasno komuniciranje z upravnim odborom na najvišji ravni.
French: Les réunions du CHMP et du CVMP font déjà l'objet de diffusions en interne et, désormais, les infrastructures techniques disponibles permettent la diffusion aux autorités nationales compétentes.
Slovenian: Sestanki odborov CHMP in CVMP (Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini) se že predvajajo interno, zdaj pa so na voljo tudi tehnične zmogljivosti za predvajanje nacionalnim pristojnim organom.
French: Procès-verbal de la 66e réunion, tenue les 17 et 18 mars 2010 [EMA/MB/194352/2010] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal final, adopté par procédure écrite le 26 avril 2010.
Slovenian: Zapisnik 66. seje, ki je potekala 17. in 18. marca 2010 [EMA/MB/194352/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 26. aprila 2010.
French: Les membres suggèrent d'élaborer un questionnaire afin de collecter et de partager des informations sur les pratiques mises en place par les ANC en ce qui concerne le traitement des conflits d'intérêts.
Slovenian: Člani so predlagali oblikovanje vprašalnika za zbiranje in izmenjavo informacij o praksah nacionalnih pristojnih organov za obravnavo primerov navzkrižja interesov.
French: Les HMA appuient la création d'un groupe permanent d'autorités compétentes en matière de dispositifs médicaux.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila so podprli oblikovanje stalne skupine pristojnih organov za medicinske pripomočke.
French: Outre les informations qui étaient fournies jusqu'ici, le rapport précise désormais comment EudraVigilance contribue à la pharmacovigilance en Europe.
Slovenian: V poročilu, ki vključuje informacije, ki so se zagotavljale že prej, se zdaj proučuje prispevek sistema EudraVigilance k izvajanju farmakovigilance v EU.
French: Le conseil d'administration émet une réserve générale d'examen quant au rapport.
Slovenian: Upravni odbor je v zvezi s poročilom podal splošni proučitveni pridržek.
French: Au mois d'octobre, le conseil d'administration recevra un rapport de haut niveau sur les résultats de l'atelier.
Slovenian: Upravnemu odboru bodo oktobra predložene posodobljene informacije na visoki ravni o izidih delavnice.
French: En réaction à cette observation, le représentant polonais du conseil d'administration a souligné que: «The decision to nominate a candidate to the CHMP is a sovereign decision of a Member State and Poland based its decision on the candidate's scientific background and professional experience».
Slovenian: Poljski predstavnik v upravnem odboru je v odgovoru na to pripombo poudaril: „Odločitev o imenovanju kandidata v odbor CHMP je suverena odločitev države članice, Poljska pa jo je sprejela na podlagi kandidatovega strokovnega znanja in delovnih izkušenj."
French: Protocole d'accord entre l'EMA et les ANC sur la surveillance du niveau scientifique et de l'indépendance des évaluations
Slovenian: Memorandum o soglasju, sklenjen med agencijo EMA in nacionalnimi pristojnimi organi o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony et Kristin Raudsepp - pour le projet approfondi d'analyse et d'évaluation du rapport qu'ils ont préparé.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem - Jytte Lyngvig, Patu O'Mahonyju in Kristin Raudseppzahvalil za pripravo celovitega osnutka analize in ocene poročila.