FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mirabegron has been administered to healthy volunteers at single doses up to 400 mg. At this dose, adverse events reported included palpitations (1 of 6 subjects) and increased pulse rate exceeding 100 beats per minute (bpm) (3 of 6 subjects).
Romanian: La această doză, reacțiile adverse raportate au inclus palpitații (1 din 6 subiecți) și creșterea pulsului mai mult de 100 bătăi pe minut (bpm) (3 din 6 subiecți).
English: 6.4 Special precautions for storage
Romanian: 6.4 Precautii speciale pentru pastrare
English: Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
Romanian: (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
English: † Least squares mean adjusted for baseline, gender, and study.
Romanian: †Media celor mai mici pătrate (metoda LSM) ajustată pentru momentul inițial, sex și studiu.
English: No effects on fertility were seen at sub-lethal doses (human equivalent dose was 19-fold higher than the maximum human recommended dose (MHRD)).
Romanian: La doze cu valori mai mici decât cele letale (echivalentul dozei umane a fost de 19 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om) nu s-au observat efecte asupra fertilității.
English: Betmiga, at therapeutic doses, has not demonstrated clinically relevant QT prolongation in clinical studies (see section 5.1).
Romanian: Pacienți cu interval QT prelungit congenital sau dobândit La dozele terapeutice administrate în studiile clinice, Betmiga nu a determinat o prelungire a intervalului QT relevantă clinic (vezi pct. 5.1).
English: - Increased heart rate (tachycardia) - Infection of the structures that carry urine (urinary tract infections) - Nausea - Constipation - Headache - Diarrhoea - Dizziness
Romanian: - Infecții ale organelor care transportă urina (infecții de tract urinar) - Greață - Constipație
English: What you need to know before you take Betmiga Do not take Betmiga:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Betmiga
English: Tablet core: Macrogols, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluene, magnesium stearate Film-coating: Hypromellose, macrogol, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) (25 mg tablet only).
Romanian: Film: hipromeloză, macrogol, oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172) (numai pentru comprimatul de 25 mg)
English: Betmiga has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR < 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis) and, therefore, it is not recommended for use in this patient population.
Romanian: Betmiga nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal (RFG < 15 ml/minut și 1,73 m2 sau pacienți care necesită hemodializă) și de aceea nu este recomandată pentru utilizare la aceste grupe de pacienți.
English: Mean number of episodes with urgency grades 3 or 4 per 24 hours (FAS) (Secondary)
Romanian: Numărul mediu de episoade de imperiozitate micţională de grad 3 sau 4 în 24 ore (FAS) (Obiectiv secundar)
English: Patients with bladder outlet obstruction and patients taking antimuscarinics medicinal products for OAB
Romanian: Pacienți cu obstrucție subvezicală și pacienți în tratament cu medicamente antimuscarinice pentru sindrom de vezică hiperactivă
English: Betmiga is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2) or patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) concomitantly receiving strong CYP3A inhibitors (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Betmiga la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG de 15 - 29 ml/minut și 1,73 m2) sau la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa B Child-Pugh) cărora li se administrează concomitent inhibitori potenți de CYP3A (vezi pct. 4.2 și 4.4).
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Romanian: Motive pentru variația condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
English: Mean difference from placebo† -
Romanian: Modificarea medie față de placebo†
English: Your bladder might need some time to adapt.
Romanian: Poate fi nevoie de timp pentru ca vezica urinară să se adapteze la tratament.
English: Blood pressure increased
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale
English: GGT increased
Romanian: Creșterea valorilor GGT
English: No dose adjustment is needed for mirabegron when administered with therapeutic doses of rifampicin or other CYP3A or P-gp inducers.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de mirabegron atunci când se administrează concomitent cu rifampicină sau alți inductori ai CYP3A sau P-gp la doze terapeutice.
English: Interval p-value † Least squares mean adjusted for baseline, gender and geographical region.
Romanian: †Media celor mai mici pătrate (metoda LSM) ajustată pentru momentul inițial, sex și regiune geografică.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Romanian: 6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor
English: Effects on pulse rate and blood pressure in patients with OAB In OAB patients (mean age of 59 years) across three 12-week phase 3 double blind, placebo controlled studies receiving Betmiga 50 mg once daily, an increase in mean difference from placebo of approximately 1 bpm for pulse rate and approximately 1 mm Hg or less in systolic blood pressure/diastolic blood pressure (SBP/DBP) was observed.
Romanian: În trei studii de fază III cu design dublu-orb, placebo controlate, cu durată de 12 săptămâni la pacienți cu sindrom de vezică hiperactivă (vârsta medie de 59 de ani) la care s-a administrat Betmiga 50 mg o dată pe zi, s-a observat o creștere cu diferența medie față de placebo de aproximativ 1 bpm pentru frecvența cardiacă și de aproximativ 1 mm Hg sau mai puțin pentru tensiunea arterială sistolică/diastolică (TAS/TAD).
English: Efficacy in patients with or without prior OAB antimuscarinic therapy Efficacy was demonstrated in patients with and without prior OAB antimuscarinic therapy.
Romanian: Eficacitatea la pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă cu sau fără tratament antimuscarinic anterior
English: Pooled studies
Romanian: Studii combinate
English: Renal and hepatic impairment
Romanian: Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală și hepatică
English: Mean number of incontinence episodes per 24 hours (FAS-I) (Co-primary)
Romanian: Numărul mediu de episoade de incontinență în 24 de ore (FAS-I) (Obiectiv primar)
English: The table below reflects the adverse reactions observed with mirabegron in the three 12-week phase 3 double blind, placebo controlled studies.
Romanian: Tabelul de mai jos arata frecventa aparitiei reactiilor adverse raportate pentru mirabegron în timpul tratamentului în studiile clinice placebo controlate, cu design dublu-orb, cu durată de 12 săptămâni.
English: Mean level of urgency (FAS) (Secondary)
Romanian: Nivelul mediu de imperiozitate micţională (FAS) (Obiectiv secundar)
English: Interaction of mirabegron with a known CYP2D6 inhibitor is not expected and was not studied.
Romanian: Nu se anticipează și nu s-a studiat interacțiunea dintre mirabegron și inhibitorii cunoscuți de CYP2D6.
English: Leukocytoclastic vasculitis Purpura
Romanian: Vasculită leucocitoclastică Purpură
English: (angioedema) - Small purple spots on the skin (purpura) - Inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (leukocytoclastic vasculitis) - Inability to completely empty the bladder (urinary retention)
Romanian: - Inflamația vaselor mici de sânge în special din piele (vasculită leucocitoclastică).
English: In volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B), mean Cmax and AUC values were 175% and 65% higher.
Romanian: Child-Pugh), valorile medii ale Cmax și ASC au fost cu 175% și 65% mai mari.
English: Mean volume voided (mL) per micturition (FAS) (Secondary)
Romanian: Volumul urinar mediu eliminat (ml) per micțiune (FAS) (Obiectiv secundar)
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Hypromellose 2910, 6 mPa.s Macrogol 8,000
Romanian: Betmiga 25 mg comprimate cu eliberare prelungită Hipromeloză 2910, 6 mPa.s
English: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Romanian: Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
English: This medicinal product is not recommended for use in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) concomitantly receiving strong CYP3A inhibitors (see section 4.5).
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică moderată (clasa B Child-Pugh) nu este recomandată utilizarea concomitentă a acestui medicament și inhibitori potenți de izoenzime CYP3A (vezi pct. 4.5).
English: Following single dose administration of 100 mg Betmiga in volunteers with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A), mean mirabegron Cmax and AUC were increased by 9% and 19% relative to volunteers with normal hepatic function.
Romanian: (clasa A Child-Pugh), valorile medii ale Cmax și ASC pentru mirabegron au crescut cu 9% și 19% față de voluntarii cu funcție hepatică normală.
English: Confidence Interval p-value
Romanian: IÎ) Valoarea p
English: Mirabegron inhibited P-gp-mediated drug transport at high concentrations.
Romanian: La concentrații mari, mirabegron inhibă transportul medicamentelor mediat de P-gp.
English: Oval, yellow tablet, debossed with the company logo and “355” on the same side.
Romanian: Comprimate ovale, de culoare galbenă, inscripționate pe aceeași parte cu sigla companiei și “355”.
English: Urinary retention in patients with bladder outlet obstruction (BOO) and in patients taking antimuscarinic medicinal products for the treatment of OAB has been reported in postmarketing experience in patients taking mirabegron.
Romanian: După punerea produsului pe piață, la pacienții în tratament cu mirabegron a fost raportată retenție urinară în cazurile cu obstrucție subvezicală și la pacienții în tratament cu medicamente antimuscarinice pentru sindrom de vezică hiperactivă.
English: Mean difference from placebo† (95% CI) p-value
Romanian: Modificarea medie față de placebo† (95%
English: Mean number of micturitions per 24 hours (FAS)
Romanian: Numărul mediu de micțiuni în 24 de ore (FAS)
English: Betmiga 50 mg prolonged-release tablets Each tablet contains 50 mg of mirabegron.
Romanian: Betmiga 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat conține mirabegron 50 mg.
English: Mean change from baseline† -0.93 Mean difference from placebo† -95% Confidence Interval
Romanian: Modificarea medie față de momentul inițial† Diferența medie față de placebo† Interval de încredere de 95% -
English: Mean number of micturitions per 24 hours (FAS) (Co-primary)
Romanian: Numărul mediu de micțiuni în 24 de ore (FAS) (Obiectiv primar)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Betmiga: - if you have trouble emptying your bladder or you have a weak urine stream or if you take other medicines for the treatment of overactive bladder such as anticholinergic medicines.
Romanian: - Dacă aveți dificultăți la golirea vezicii urinare, dacă jetul urinar este slab sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul sindromului de vezică hiperactivă, cum sunt medicamentele anticolinergice.
English: Eyelid oedema
Romanian: Edem articular
English: 90 prolonged-release tablets
Romanian: 20 comprimate cu eliberare prelungită
English: Macrogol 8,000 and 2,000,000 Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene Magnesium stearate
Romanian: Nucleul comprimatului: macrogol, hidroxipropilceluloză, butilhidroxitoluen, stearat de magneziu
English: Each tablet contains 25 mg of mirabegron
Romanian: Fiecare comprimat conține mirabegron 25 mg
English: Mean number of urgency incontinence episodes per 24 hours (FAS-I) (Secondary)
Romanian: Numărul mediu de episoade de incontinenţă prin imperiozitate micţională în 24 de ore (FAS-I)
English: Prolonged-release tablet.
Romanian: Comprimate cu eliberare prelungită.
English: Strong CYP3A inhibitors see section 4.5
Romanian: Inhibitori potenți ai CYP3A.
English: Each tablet contains 50 mg of mirabegron
Romanian: Fiecare comprimat conține mirabegron 50 mg
English: No dose-adjustment is needed when Betmiga is combined with inhibitors of CYP3A and/or P-gp.
Romanian: Atunci când Betmiga se administrează concomitent cu inhibitorii CYP3A și/sau P-gp nu este necesară ajustarea dozelor.
English: Oval, brown tablet, debossed with the company logo and “325” on the same side.
Romanian: Comprimate ovale, de culoare maronie, inscripționate pe aceeași parte cu sigla companiei și “325”.
English: Following the administration of 160 mg 14C-mirabegron to healthy volunteers, approximately 55% of the radiolabel was recovered in the urine and 34% in the faeces.
Romanian: După administrarea la voluntarii sănătoși de 160 mg 14C-mirabegron,
English: The frequency of urinary tract infections was 2.9% in patients receiving Betmiga 50 mg. Urinary tract infections led to discontinuation in none of the patients receiving Betmiga 50 mg. Serious adverse reactions included atrial fibrillation (0.2%).
Romanian: Frecvența infecțiilor de tract urinar a fost de 2,9% la pacienții la care s-a administrat Betmiga 50 mg.
English: Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Romanian: Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
English: This medicinal product is not recommended for use in patients with severe renal impairment (GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2) concomitantly receiving strong CYP3A inhibitors (see section 4.5).
Romanian: (RFG de 15 - 29 ml/minut și 1,73 m2) nu se recomandă utilizarea concomitentă a acestui medicament cu inhibitori potenți de izoenzime CYP3A (vezi pct. 4.5).
English: Placebo
Romanian: Placeb o
English: Tel: +421 2 4444 2157
Romanian: Astellas Pharma s.r.o. Tel: +421 2 4444 2157
English: Hypertensive crisis*
Romanian: Puseu de hipertensiune arterială*
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets
Romanian: Betmiga 25 mg comprimate cu eliberare prelungită Betmiga 50 mg comprimate cu eliberare prelungită mirabegron
English: Betmiga 50 mg prolonged-release tablets
Romanian: Betmiga 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Romanian: Alte reacții adverse includ: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
English: * Statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level without multiplicity adjustment.
Romanian: *Superioritate statistic semnificativă în comparație cu placebo la nivelul 0,05 fără ajustare pentru multiplicitate.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets mirabegron
Romanian: Betmiga 25 mg comprimate cu eliberare prelungită mirabegron
English: # Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
Romanian: #Superioritate statistic semnificativă în comparație cu placebo la valoarea 0,05 cu ajustare pentru multiplicitate.
English: Mean baseline Mean change from baseline† Mean difference from placebo†
Romanian: Modificarea medie față de momentul inițial† Diferența medie față de placebo†
English: ‡ Not statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment.
Romanian: ‡Fără superioritate statistic semnificativă în comparație cu placebo la valoarea 0,05 cu ajustare pentru multiplicitate.
English: Betmiga is available in aluminium-aluminium blister in packs containing 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 or 200 tablets and in high density polyethylene (HDPE) bottles with silica gel desiccant and child-resistant closures containing 90 tablets.
Romanian: Betmiga este disponibil în blistere de aluminiu-aluminiu, în cutii conținând 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100
English: * Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level without multiplicity adjustment.
Romanian: *Superioritate statistic semnificativă în comparație cu placebo la valoarea 0,05 fără ajustare pentru multiplicitate.
English: Patients with prior OAB antimuscarinic therapy who discontinued due to insufficient effect Mean number of incontinence episodes per 24 hours (FAS-I)
Romanian: Pacienți cu sindrom de sindrom de vezică hiperactivă cu tratament antimuscarinic anterior care au întrerupt tratamentul din cauza efectului insuficient
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Romanian: - Incapacitatea de a goli complet vezica urinară (retenție urinară) Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
English: Tel.: +43 (0)1 8772668
Romanian: Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0)1 8772668
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Each tablet contains 25 mg of mirabegron.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Betmiga 25 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat conține mirabegron 25 mg.
English: In vivo data
Romanian: Informații obținute la utilizarea in vivo
English: Astellas Pharma Kft. Tel.: +36 1 577 8200
Romanian: Tel.: +36 1 577 8200
English: In volunteers with severe renal impairment (eGFR-MDRD 15 to 29 mL/min/1.73 m2), mean Cmax and AUC values were 92% and 118% higher.
Romanian: La voluntarii cu insuficiență renală severă (RFG estimată prin formula MDRD de 15 - 29 ml/minut și 1,73 m2), valorile medii de
English: MedDRA System organ class
Romanian: Clasificare MedDRA pe aparate, sisteme si organe
English: Betmiga 50 mg tablets
Romanian: Betmiga 50 mg comprimate
English: Betmiga 25 mg tablets
Romanian: Betmiga 25 mg comprimate
English: Woman of childbearing potential
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: Biotransformation
Romanian: Hidroxipropilceluloză
English: Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betmiga 50 mg comprimate cu eliberare prelungită mirabegron
English: Lip oedema
Romanian: Edem palpebral
English: Tel: +420 221 401 500
Romanian: Astellas Pharma s.r.o. Tel: +420 221 401 500
English: Package leaflet: Information for the patient Betmiga 25 mg prolonged-release tablets Betmiga 50 mg prolonged-release tablets mirabegron
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betmiga 25 mg comprimate cu eliberare prelungită mirabegron
English: Betmiga 25 mg prolonged-release tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betmiga 25 mg comprimate cu eliberare prelungită
English: Astellas Pharma s.r.o.
Romanian: Astellas Pharma Kft.
English: By keeping this structure intact the cells cannot divide and they eventually die.
Romanian: Dacă această structură rămâne intactă, celulele nu se pot divide și, în cele din urmă, mor.
English: Further information on Apealea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Apealea sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/apealea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Apealea?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Apealea?
English: Why is Apealea authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Apealea în UE?
English: It should not be interchanged with other medicines containing paclitaxel.
Romanian: Acesta nu trebuie înlocuit cu alte medicamente care conțin paclitaxel.
English: As for all medicines, data on the use of Apealea are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Apealea sunt monitorizate continuu.
English: Apealea contains the active substance paclitaxel.
Romanian: Apealea conține substanța activă paclitaxel.
English: Other information about Apealea
Romanian: Alte informații despre Apealea
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a specialist in the treatment of cancer.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul cancerului.
English: What are the risks associated with Apealea?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Apealea?
English: The European Medicines Agency considered that Apealea was as effective as conventional paclitaxel, and could be a valuable alternative in combination with carboplatin.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că Apealea este la fel de eficace ca paclitaxelul convențional și că poate fi o alternativă valoroasă în asociere cu carboplatina.
English: The active substance in Apealea, paclitaxel, is a cancer medicine that has been used in the EU for many years.
Romanian: Substanța activă din Apealea, paclitaxelul, este un medicament împotriva cancerului care este utilizat în UE de mulți ani.
English: The dose of Apealea is 250 mg per square metre (calculated based on height and body weight) and is given by infusion over about 1 hour, once every 3 weeks, for 6 cycles of treatment.
Romanian: Doza de Apealea este de 250 mg pe metru pătrat (calculată în funcție de înălțime și de greutatea corporală) și se administrează prin perfuzie timp de aproximativ 1 oră, o dată la 3 săptămâni, în 6 cicluri de tratament.
English: For more information about using Apealea, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Apealea, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Supportive data from the study showed that the average time that patients lived after treatment was 25.7 months among those given Apealea and 24.8 months for those given conventional paclitaxel.
Romanian: Datele de susținere din studiu au arătat că durata medie de supraviețuire a pacienților după tratament a fost de 25,7 luni în rândul celor care au primit Apealea și de 24,8 luni în rândul celor care au primit paclitaxel convențional.
English: The Agency therefore decided that Apealea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Apealea sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Romanian: Paclitaxelul blochează un stadiu al diviziunii celulare în care „scheletul” intern al celulelor se dezmembrează pentru a permite divizarea lor.
English: Doses may be delayed or reduced by the doctor, or treatment may be stopped, if severe side effects occur; doses should also be reduced in patients with moderate or severe reduction in liver function.
Romanian: Medicul poate amâna sau reduce dozele sau poate opri tratamentul, dacă apar reacții adverse grave; dozele trebuie reduse și la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă.
English: While the new formulation might be associated with more infusion site reactions, and studies suggested stronger effects on blood cells and the gut, these were considered manageable and the overall benefits and risks are consistent with those of other paclitaxel medicines.
Romanian: Deși este posibil ca noua formă farmaceutică să fie asociată cu mai multe reacții la locul perfuziei, iar studiile au indicat efecte mai puternice asupra celulelor sanguine și a intestinului, acestea au fost considerate gestionabile, iar beneficiile și riscurile generale sunt similare cu cele ale altor medicamente care conțin paclitaxel.
English: It belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'.
Romanian: Această substanță face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite „taxani”.
English: Apealea has been shown to be as effective as a conventional formulation of paclitaxel in one main study involving further treatment of 789 women whose ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer had come back.
Romanian: Apealea s-a dovedit la fel de eficace ca o formulă convențională de paclitaxel într-un studiu principal, care a implicat tratarea ulterioară a 789 de femei la care cancerul ovarian, al trompelor uterine sau peritoneal revenise.