FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga za ublažavanje simptoma astenije temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Lithuanian: HMPC išvados dėl eleuterokokų šaknų vaistų vartojimo siekiant palengvinti astenijos simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra eleuterokokų šaknų.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku ako se simptomi nastave dulje od dva tjedna tijekom liječenja.
Lithuanian: reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą eleuterokokų šaknimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Što je korijen sibirskog ginsenga?
Lithuanian: Kas yra eleuterokokų šaknys?
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra eleuterokokų šaknų.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Lithuanian: Informacijos apie eleuterokokų šaknų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie eleuterokokų šaknų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: o načinu uzimanja lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti eleuterokokų šaknų vaistus ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga
Lithuanian: Kita informacija apie eleuterokokų šaknis
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su eleuterokokų šaknų vartojimu?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra eleuterokokų šaknų, registruojami ES?
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl eleuterokokų šaknų vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Croatian: Detaljne upute
Lithuanian: šaknų pavadinimas.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: • ako težite 60 kg ili manje
Lithuanian: • sveriate 60 kg arba mažiau.
Croatian: sunce kao simbol mjesec kao simbol
Lithuanian: saulės simbolis mėnulio simbolis
Croatian: Pokušajte tablete uzimati svaki dan u isto vrijeme kako biste postigli najbolji učinak liječenja.
Lithuanian: Stenkitės tabletes vartoti kasdien tuo pačiu laiku, kad būtų pasiektas geriausias gydomasis poveikis.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip ilgai turite tęsti gydymą.
Croatian: n (% na godinu)
Lithuanian: n (% per metus)
Croatian: Broj telefona liječnika:
Lithuanian: Gydytojo telefono numeris:
Croatian: Volumen distribucije (Vss) iznosi približno 21 litru.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug 21 litras.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka, čak i ako u njemu nema više nijedne tablete.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, net jeigu joje nebeliko tablečių.
Croatian: Etničko podrijetlo i rasa
Lithuanian: Etninės grupės ir rasė
Croatian: - Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Lithuanian: - Vardas ir pavardė: - Gimimo data: - Indikacija: - Dozė: ........mg du kartus per parą - Gydytojo vardas ir pavardė: - Gydytojo telefono numeris:
Croatian: • Aktivno, klinički značajno krvarenje.
Lithuanian: • Aktyvus, kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Croatian: • dob ≥ 75 godina
Lithuanian: • amžius ≥ 75 metų;
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče i dojenče.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Eliquis ir kam jis vartojamas
Croatian: Smanjenje u izloženosti ne smatra se klinički značajnim.
Lithuanian: Ekspozicijos sumažėjimas nebuvo laikomas klinikiniu požiūriu reikšmingu.
Croatian: Hipotenzija (uključujući hipotenziju tijekom zahvata)
Lithuanian: Hipotenzija (įskaitant hipotenziją procedūros metu)
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Lithuanian: Nurykite tabletę užsigerdami vandeniu.
Croatian: • Progutajte mješavinu.
Lithuanian: • Išgerkite mišinį.
Croatian: Značajno* Smrtonosno, n Intrakranijalno,
Lithuanian: Stiprus* Mirtinas, n Intrakranijinis,
Croatian: Relativan rizik
Lithuanian: Santykinė rizika
Croatian: Uzmite karticu
Lithuanian: Kortelę išimkite
Croatian: Eliquis se može propisati za tri različita zdravstvena stanja.
Lithuanian: Eliquis gali būti vartojamas esant trims skirtingoms būklėms.
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili punkcija
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija arba punkcija
Croatian: Sve ključne ishode sigurnosti i djelotvornosti utvrdio je neovisni slijepi odbor.
Lithuanian: Visas pagrindines saugumo ir veiksmingumo vertinamąsias baigtis akluoju būdu išnagrinėjo nepriklausomas komitetas.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja dostupni su samo za Rotachrom
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu surinkti duomenys gauti tik atliekant Rotachrom
Croatian: Liječenje mora biti dugotrajno.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas ilgą laiką.
Croatian: Ako se primijeti neurološko oštećenje, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Lithuanian: Pastebėjus neurologinius sutrikimus, būtini neatidėliotina diagnostika ir gydymas.
Croatian: Drugi lijekovi i Eliquis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eliquis
Croatian: • Ako krvarenje ne prestane samo od sebe, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia kraujavimas, kuris nenustoja savaime, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Croatian: Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis, a neki drugi ih mogu umanjiti.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali stiprinti Eliquis poveikį, o kiti vaistai gali jį silpninti.
Croatian: Nefatalni PE
Lithuanian: Nemirtina PE
Croatian: * Populacija s prilagođenom dozom na temelju 2 od 3 kriterija smanjenja doze u ARISTOTLE ispitivanju.
Lithuanian: *Populiacija su koreguota doze pagal ARISTOTLE tyrimo 2 iš 3 dozės mažinimo kriterijus.
Croatian: ® Heparin kromogeni test.
Lithuanian: ® heparino chromogeninį tyrimą.
Croatian: Spol Izloženost apiksabanu bila je otprilike 18% veća u žena nego u muškaraca.
Lithuanian: Lytis Apiksabano ekspozicija yra maždaug 18 % didesnė moterims nei vyrams.
Croatian: Medijan [5., 95. percentil]
Lithuanian: Mediana [5-oji, 95-oji procentilės]
Croatian: Kirurški zahvati i invazivni postupci
Lithuanian: Chirurginės operacijos ir invazinės procedūros
Croatian: Pokažite ovu karticu svom ljekarniku, stomatologu ili drugom zdravstvenom radniku koji Vas liječi.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę vaistininkui, odontologui ar sveikatos priežiūros specialistui, kuris Jus gydo.
Croatian: Učinci lijeka Eliquis na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Lithuanian: Eliquis poveikis nėštumo eigai ir negimusiam kūdikiui nežinomas.
Croatian: Ako se kirurški zahvat ili invazivni postupak ne mogu odgoditi, treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza, uzevši u obzir povećani rizik od krvarenja.
Lithuanian: Jeigu operacijos arba invazinės procedūros atidėti negalima, reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių, atsižvelgiant į padidėjusią kraujavimo riziką.
Croatian: ISPITIVANJE ARISTOTLE
Lithuanian: ARISTOTLE TYRIMAS
Croatian: Apiksaban se brzo apsorbira, a maksimalne koncentracije (Cmax) postiže 3 do 4 sata nakon uzimanja tablete.
Lithuanian: Apiksabanas greitai absorbuojamas, o didžiausia jo koncentracija (Cmax) susidaro praėjus 3-4 valandoms po tabletės išgėrimo.
Croatian: U skladu s dostupnim medicinskim smjernicama, kratko trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (primjerice, nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija).
Lithuanian: Pagal esamas medicinines rekomendacijas, trumpalaikis gydymas (bent 3 mėn. trukmės) turėtų būti skiriamas atsižvelgiant į esamus praeinančius veiksnius (pvz., po neseniai atliktos operacijos, patirtos traumos, imobilizacijos).
Croatian: Datum rođenja:
Lithuanian: Gimimo data:
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja apiksabanom.
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo apiksabanu.
Croatian: Eliquis (apiksaban)
Lithuanian: Eliquis (apiksabanas)
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima uzimanja Eliquisa.
Lithuanian: Jeigu sunku nuryti visą tabletę, su gydytoju aptarkite kitus būdus, kaip išgerti Eliquis.
Croatian: Treba izbjegavati propuštanje doze, a ako se iz bilo kojeg razloga antikoagulacijska terapija lijekom Eliquis mora privremeno prekinuti, liječenje treba ponovno uvesti što je prije moguće.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo epizodų reikia vengti ir, jeigu dėl kokių nors priežasčių reikia laikinai nutraukti antikoaguliacinį gydymą Eliquis, gydymas turi būti atnaujintas iš karto, kai tik bus įmanoma.
Croatian: Bolesnici s antifosfolipidnim sindromom
Lithuanian: Antifosfolipidiniu sindromu sergantys pacientai
Croatian: Presavijte karticu i nosite je uvijek sa sobom
Lithuanian: Kortelę sulenkite ir visada nešiokitės su savimi
Croatian: - Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite i:
Lithuanian: • Išgerkite dozę iš karto prisiminę ir:
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Eliquis u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Eliquis išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: ADVANCE-2
Lithuanian: ADVANCE-2 tyrimas
Croatian: Trajni epiduralni ili intratekalni kateteri moraju se ukloniti barem 5 sati prije primjene prve doze lijeka Eliquis.
Lithuanian: Nuolatinius epidurinius ar intratekalinius kateterius reikia pašalinti likus ne mažiau kaip 5 valandoms iki pirmosios Eliquis dozės.
Croatian: I apiksaban i enoksaparin su primjenjivani 32-38 dana u ispitivanju ADVANCE-3 te 10-14 dana u ispitivanju ADVANCE-2.
Lithuanian: Tieks apiksabano, tiek enoksaparino buvo skiriama 32-38 dienas ADVANCE-3 tyrimo metu arba 10-14 dienų ADVANCE-2 tyrimo metu.
Croatian: ISPITIVANJE AVERROES
Lithuanian: AVERROES TYRIMAS
Croatian: Ako ste imali veliku operaciju na koljenu, tablete ćete obično uzimati 10 do 14 dana.
Lithuanian: Jeigu Jums atlikta didelė kelio sąnario operacija, tabletes paprastai reikės vartoti 10-14 dienų.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravno ni neizravno štetno djelovanje u smislu reproduktivne toksičnosti.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti liječenje antikoagulansima na sljedeći način:
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti gydymą antikoaguliantais taip, kaip nurodyta toliau
Croatian: • Uporaba testova koagulacije i njihova interpretacija
Lithuanian: • krešėjimo mėginių naudojimas ir jų duomenų interpretavimas;
Croatian: • Liječenje predoziranja i zbrinjavanje krvarenja
Lithuanian: • perdozavimo ir kraujavimo gydymas;
Croatian: Ne postoji objašnjenje za tako visok broj slučajeva plućne embolije.
Lithuanian: Šio didesnio plaučių embolijos atvejų skaičiaus paaiškinti negalima.
Croatian: • Preporučene doze i smjernice za doziranje za različite indikacije
Lithuanian: • dozavimo ir vartojimo rekomendacijos skirtingoms indikacijoms;
Croatian: Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
Lithuanian: AVERROES tyrimas buvo nutrauktas anksčiau nei numatyta, remiantis nepriklausomo duomenų stebėjimo komiteto rekomendacija, gavus aiškius insulto ir sisteminės embolijos sumažėjimo įrodymus ir priimtinus saugumo duomenis.
Croatian: Ako ste imali veliku operaciju na kuku, tablete ćete obično uzimati 32 do 38 dana.
Lithuanian: Jeigu Jums atlikta didelė klubo sąnario operacija, tabletes paprastai reikės vartoti 32-38 dienas.
Croatian: Eliquis sadrži laktozu.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Eliquis se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Eliquis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Croatian: U ljudi se približno 87% apiksabana veže se za proteine u plazmi.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų jungiasi apytiksliai 87 % vaistinio preparato.
Croatian: Izlučivanje apiksabana putem bubrega čini otprilike 27% ukupnog klirensa.
Lithuanian: Apiksabano ekskrecija pro inkstus sudaro maždaug 27 % bendrojo klirenso.
Croatian: • Eliquis uzimajte redovito, prema uputama.
Lithuanian: • Reguliariai vartokite Eliquis kaip nurodyta.
Croatian: Prvu tabletu trebate uzeti 12 do 24 sata nakon operacije.
Lithuanian: Pirmąją tabletę turite išgerti praėjus 12-24 valandoms po atliktos operacijos.
Croatian: Ako niste sigurni može li zahvat izazvati krvarenje, pitajte svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar procedūra gali sukelti kraujavimą, klauskite gydytojo.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite ju čim se sjetite i nastavite prema uobičajenom rasporedu uzimanja.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, o toliau vartokite vaistą pagal dozavimo planą
Croatian: Potrebno je procijeniti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost interventnog zahvata.
Lithuanian: Šią kraujavimo riziką reikia įvertinti, atsižvelgiant į intervencijos skubumą.
Croatian: • Ako idete na operaciju, obavijestite svog liječnika da uzimate Eliquis.
Lithuanian: • Jeigu reikia chirurginės operacijos, informuokite gydantįjį gydytoją, kad vartojate Eliquis.
Croatian: Potrebno je razmotriti i primjenu koncentrata protrombinskog kompleksa (PCC-ova) ili rekombinantnog faktora VIIa.
Lithuanian: Galima spręsti ir dėl protrombino komplekso koncentrato (PKK) arba rekombinantinio VIIa faktoriaus skyrimo.
Croatian: 30 ml (2 žlice) vode ili jedne od drugih prethodno navedenih tekućina kako biste izradili mješavinu.
Lithuanian: (2 valgomaisiais šaukštais) vandens ar vienu iš kitų pirmiau nurodytų skysčių, padarydami mišinį.
Croatian: Stoga, primjena aktivnog ugljena može biti korisna u slučaju predoziranja apiksabanom ili nehotičnog uzimanja lijeka.
Lithuanian: Taigi aktyvintosios anglies vartojimas gali būti naudingas, gydant apiksabano perdozavimą arba atsitiktinį nurijimą.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, direktni inhibitori faktora Xa, ATK oznaka: B01AF02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, tiesioginis Xa faktoriaus inhibitorius, ATC kodas - B01AF02.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku koji može izazvati krvarenje, liječnik će možda zatražiti da nakratko prestanete uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu Jums prireiks chirurginės operacijos arba procedūros, dėl kurios gali pasireikšti kraujavimas, Jūsų gydytojas gali paprašyti, kad laikinai neilgam nutrauktumėte šio vaisto vartojimą.
Croatian: International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH) za apiksaban (5,13% na godinu) u odnosu na placebo (2,04% na godinu).
Lithuanian: , International Society on Thrombosis and Haemostasis [ISTH]) rizikos padidėjimą vartojant apiksabaną (5,13 % per metus), palyginti su placebu (2,04 % per metus).
Croatian: Broj događaja/ispitanika
Lithuanian: Atvejų skaičius/ tiriamųjų asmenų skaičius
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskog sustava
Lithuanian: 2 lentelė Organų sistemų klasės
Croatian: Eliquis sadrži laktozu (jednu vrstu šećera) i natrij
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus) ir natrio
Croatian: Ostali istodobno primijenjeni lijekovi
Lithuanian: Kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju primijeniti istodobno.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai neturi būti skiriami kartu.
Croatian: • simptomatsko zatajivanje srca (NYHA kategorija ≥ II)
Lithuanian: • simptomus sukeliantis širdies nepakankamumas (≥ II klasės pagal NYHA).
Croatian: • Pažljivo prenesite sav prašak u odgovarajuću posudu, a zatim pomiješajte prašak s malo, npr.
Lithuanian: • Atsargiai išberkite visus miltelius į tinkamą indą ir sumaišykite su nedideliu kiekiu, pvz., 30 ml
Croatian: Bolesnici s aktivnim rakom
Lithuanian: Pacientai, kurie serga aktyviu vėžiu
Croatian: Kako Eliquis izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Eliquis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li uzimati Eliquis kad uzimate te lijekove i odrediti koliko Vas pažljivo treba nadzirati.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Eliquis šių vaistų vartojimo metu ir kaip atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Croatian: U skupini liječenoj apiksabanom udarnu dozu primila su 342 bolesnika (331 bolesnik je primio dozu od 10 mg, a 11 bolesnika dozu od 5 mg).
Lithuanian: Apiksabano grupėje įsotinamąją dozę gavo 342 pacientai (331 pacientas - 10 mg dozę ir 11 pacientų - 5 mg dozę).
Croatian: Hemodinamski nestabilni bolesnici s PE ili bolesnici kojima je potrebna tromboliza ili plućna embolektomija
Lithuanian: PE sergantys pacientai, kurių nestabili hemodinamika, arba pacientai, kuriems būtina trombolizė arba plaučių embolektomija
Croatian: Prva doza apiksabana primijenjena je 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata, dok je primjena enoksaparina započela 9 do 15 sati prije kirurškog zahvata.
Lithuanian: Pirmoji apiksabano dozė buvo skiriama praėjus 12-24 valandoms po operacijos, o enoksaparino buvo pradedama skirti 9-15 valandų prieš operaciją.
Croatian: Laboratorijski parametri
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodikliai
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se ne može isključiti vjerojatnost klinički značajnog krvarenja ili kod kojih je rizik od krvarenja neprihvatljiv.
Lithuanian: Tokios yra intervencijos, kurias atliekant, negalima paneigti kliniškai reikšmingo kraujavimo galimybės arba, kurias atliekant, kraujavimo rizika būtų nepriimtina.
Croatian: Bolesnici su bili izloženi ispitivanom lijeku u prosjeku 14 mjeseci.
Lithuanian: Pacientai vartojo tiriamąjį vaistinį prepartą vidutiniškai 14 mėnesių.
Croatian: ASK se davala jedanput na dan u dozi od 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 (2,1%) ili 324 mg (6,6%), prema odluci ispitivača.
Lithuanian: Buvo skiriama vartoti vienkartinė ASR paros dozė tyrėjo nuožiūra: 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) arba 324 mg (6,6 %).
Croatian: • Detalji o populacijama bolesnika koje mogu biti izložene povećanom riziku od krvarenja
Lithuanian: • išsami informacija apie pacientų populiacijas, kuriose gali būti didesnė kraujavimo rizika;
Croatian: Rizik također mogu povećati traumatske ili opetovne epiduralne ili spinalne punkcije.
Lithuanian: Ši rizika taip pat gali padidėti dėl traumos ar pakartotinių epidurinių ar spinalinių punkcijų.
Croatian: - povećan rizik od krvarenja, poput: poremećaja krvarenja, uključujući stanja koja uzrokuju smanjenu aktivnost trombocita vrlo visok krvni tlak koji se liječenjem ne drži pod kontrolom ako ste stariji od 75 godina ako težite 60 kg ili manje
Lithuanian: • padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: krešėjimo sutrikimas, įskaitant būkles, dėl kurių sumažėja trombocitų aktyvumas; labai padidėjęs kraujospūdis, kuris nesureguliuojamas skiriant gydymą vaistais; esate vyresni kaip 75 metų; sveriate 60 kg arba mažiau
Croatian: Uz poboljšano praćenje INR-a smanjuju se opažene prednosti apiksabana u odnosu na varfarin što se tiče smrti zbog bilo kojeg razloga.
Lithuanian: Gerėjant INR stebėjimui, pastebėti apiksabano pranašumai, palyginti su varfarinu, mirties, ištikusios dėl bet kurių priežasčių, atžvilgiu buvo mažesni.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti apiksaban tijekom trudnoće.
Lithuanian: Apiksabano nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Croatian: • Eliquis može povećati rizik od krvarenja.
Lithuanian: • Eliquis gali didinti kraujavimo riziką.
Croatian: Apiksaban Cmin (ng/ml)
Lithuanian: Cmin (ng/ml)
Croatian: • Preporuke za prilagodbu doze u rizičnim populacijama, uključujući bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Lithuanian: • rekomendacijos, kaip keisti dozę rizikos grupės pacientams, įskaitant pacientus kuriems yra inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
Croatian: U čovjeka se otprilike 25% primijenjene doze pronađe u obliku metabolita, većinom u fecesu.
Lithuanian: Maždaug 25 % žmogaus suvartotos apiksabano dozės šalinama metabolitų pavidalu, o daugelis jų nustatoma išmatose.
Croatian: Krvarenje u oku (uključujući krvarenje u konjunktive)
Lithuanian: Kraujavimas į akį (įskaitant junginės kraujosruvą)
Croatian: Nije poznato izlučuju li se apiksaban ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Nežinoma, ar apiksabano ar jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Apiksaban se eliminira kroz nekoliko puteva.
Lithuanian: Apiksabanas šalinamas daugeliu būdų.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Eliquis bez razgovora s liječnikom, obzirom da imate rizik od moždanog udara ili drugih komplikacija.
Lithuanian: • Nenutraukite Eliquis vartojimo nepasitarę su gydytoju, nes kiltų insulto ar kitokių komplikacijų rizika
Croatian: • Eliquis Vam pomaže razrijediti krv.
Lithuanian: • Eliquis mažina kraujo krešėjimą.
Croatian: Tablica 5: Rezultati krvarenja iz pivotalnih ispitivanja faze III* ADVANCE-3
Lithuanian: Pagrindinių III fazės tyrimų metu gauti kraujavimo dažnio rezultatai* ADVANCE-3 tyrimas
Croatian: Eliquis sadrži djelatnu tvar apiksaban i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antikoagulansima.
Lithuanian: Eliquis sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano, kuris priklauso antikoaguliantais vadinamų vaistų grupei.
Croatian: Poništenje farmakodinamičkog učinka lijeka Eliquis, kako je dokazano promjenama u testu stvaranja trombina, bilo je vidljivo na kraju infuzije i doseglo je početne vrijednosti u roku od 4 sata nakon početka 30-minutne infuzije 4-faktorskog PCC-a u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Eliquis farmakodinaminio poveikio panaikinimas, kurį rodo trombino susidarymo tyrimo rezultatų pokyčiai, buvo akivaizdus infuzijos pabaigoje ir pradinės vertės buvo pasiektos per 4 valandas nuo 30 minučių trukmės 4 faktoriaus PKK infuzijos pradžios sveikiems tiriamiesiems.
Croatian: Znakovi, simptomi i težina variraju ovisno o mjestu i stupnju ili opsegu krvarenja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Sutrikimo požymiai, simptomai ir sunkumas gali būti skirtingi, priklausomai nuo kraujavimo vietos, masto ir intensyvumo (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Primarni sigurnosni ishod bilo je veliko krvarenje tijekom razdoblja liječenja.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo stiprus kraujavimas gydymo laikotarpiu.