FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ieteicamā nedēļas deva
Icelandic: Ráðlagður vikulegur skammtur
Latvian: Avonex Pen - sagatavots injekcijai
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
Latvian: Ja Jums ir grūtības darboties ar pilnšļirci, vaicājiet savam ārstam.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að meðhöndla sprautuna skaltu spyrja lækninn ráða.
Latvian: • Neizmantojiet ādas rajonu, kas ir bojāts vai inficēts, vai kur ir zilums vai vaļēja brūce.
Icelandic: Ekki má nota á húðsvæði sem eru marin, aum eða sýkt eða ef opið sár er til staðar.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn er:
Latvian: Biežāk novērotie gripai līdzīgie simptomi ir mialģija, drudzis, drebuļi, svīšana, astēnija, galvassāpes un slikta dūša.
Icelandic: Algengustu einkennin sem tilkynnt hefur verið um og líkjast inflúensu eru vöðvaverkir, sótthiti, hrollur, sviti, þreyta, höfuðverkur og flökurleiki.
Latvian: Avostartclip var pievienot šļircei un ārstēšanas sākumā injicēt mazāku Avonex devu.
Icelandic: Hægt er að festa Avostartclip á sprautuna og gefa þannig minni skammt af Avonex í upphafi meðferðar.
Latvian: Injektorā ir no stikla (I tipa) izgatavota 1 ml pildspalvveida pilnšļirce ar aizzīmogotu vāciņu un virzuļa aizbāzni (no bromobutila), kurā ir 0,5 ml šķīduma.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Latvian: Interferoni ir citokīni, kas piedalās pretvīrusu, antiproliferatīvās un imūnmodulējošās reakcijās.
Icelandic: Interferón telst til cýtókína, sem miðla viðbrögðum gegn veirusýkingu, hamla frumuskiptingu og móta starfsemi ónæmiskerfisins.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas pētījumos konstatētās blakusparādības (apkopotas divus līdz sešus gadus ilgu klīnisko un novērošanas pētījumu periodā) un citas spontānās, pēcreģistrācijas periodā ziņotās blakusparādības, kuru biežums nav zināms.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu í ljós í rannsóknum (klínískar rannsóknir og athugunarrannsóknir, með eftirfylgnitíma sem stóð yfir frá tveimur árum til sex ára) og aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu, án þess að vitað sé um tíðni, koma fram á töflunni hér á eftir.
Latvian: Avonex olbaltumviela ir veidota tieši no tām pašām vielām kā cilvēka organisma interferons bēta.
Icelandic: Próteinið í Avonex er framleitt úr nákvæmlega sömu innihaldsefnum og interferón beta sem finnst í mannslíkamanum.
Latvian: AVONEX, jālieto piesardzīgi pacientiem ar iepriekšēju vai pašreizēju depresīvu saslimšanu, īpaši pacientiem ar iepriekšējām nosliecēm uz pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi eða yfirstandandi þunglyndi einkum þegar forsaga er um sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá unglingum á aldrinum 12 til 16 ára.
Latvian: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá börnum yngri en 12 ára.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM HEITI LYFS
Latvian: Katrs Avostartclip ir jāizmanto vienreiz un pēc tam jāizmet kopā ar šļircē atlikušo Avonex.
Icelandic: Hvert AVOSTARTCLIP skal einungis nota einu sinni og síðan fargað með þeim leifum af AVONEX sem eftir eru í sprautunni.
Latvian: AVONEX bioloģiskā iedarbība saistīta ar tā spēju piesaistīties specifiskiem cilvēka šūnu virsmas receptoriem.
Icelandic: AVONEX hefur líffræðileg áhrif með því að bindast sérhæfðum viðtökum á frumuhimnum í mönnum.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz Avonex Pen marķējuma.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna á límmiðanum á Avonex Pen.
Latvian: Nepieskarieties savienojuma vietai.
Icelandic: Ekki snerta tengiopið.
Latvian: Aiz ovālā aplūkošanas lodziņa būs redzams mazs taisnstūrveida laukums.
Icelandic: Lítið rétthyrnt svæði sést við hlið sporöskjulaga gluggans.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi nav zināmi kardiomiopātija, sastrēguma sirds mazspēja (skatīt 4.4. apakšpunktu), sirdsklauves, aritmija, tahikardija
Icelandic: Hjarta tíðni ekki þekkt hjartavöðvakvilli, hjartabilun (sjá kafla 4.4), hjartsláttarónot, hjartsláttartruflun, hraðtaktur,
Latvian: Jebkurā terapijas laikā var rasties pārejošas hipertonusa un/vai smaga muskuļu vājuma epizodes, kas traucē veikt kustības.
Icelandic: Skammvinn tilvik ofstælingar og/eða alvarlegt þróttleysi í vöðvum sem kemur í veg fyrir ósjálfráðar hreyfingar geta komið fyrir hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Latvian: Nav informācijas par bēta 1a interferona ietekmi uz tēviņu fertilitāti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif interferóns beta-1a á frjósemi karla.
Latvian: Kancerogenitāte: nav pieejami dati par bēta 1a interferona kancerogenitāti dzīvniekiem vai cilvēkam.
Icelandic: Engar niðurstöður liggja fyrir um krabbameinsvaldandi áhrif interferón beta-1a á menn eða dýr.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums izsniegt Avostartclip titrēšanas komplektu, kas ārstēšanas sākumā ļauj Jums paaugstināt devu pakāpeniski, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus.
Icelandic: Læknirinn getur útvegað þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar sem auðveldar þér að auka skammtinn af AVONEX smám saman í upphafi meðferðar til að lágmarka flensulík einkenni.
Latvian: - Plaušu arteriālā hipertensija: slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Icelandic: Sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz aktīvās substances izvadīšanu no organisma, nav teorētisku iemeslu pielāgot devu gados vecākiem pacientiem.
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af úthreinsunarmáta virka efnisins eru engar fræðilegar ástæður fyrir nauðsyn á aðlögunum skammta hjá öldruðum.
Latvian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland
Latvian: Koncentrācija ir 30 mikrogrami / 0,5 ml.
Icelandic: Styrkur er 30 míkrógrömm í hverjum 0,5 ml.
Latvian: AVONEX jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem novērotas lēkmes, kuri saņem ārstēšanu ar pretepilepsijas medikamentiem, īpaši ja epilepsija nav adekvāti kontrolējama ar pretepilepsijas zālēm (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð hjá sjúklingum sem eru með sögu um flogaköst, sjúklingum sem eru á meðferð með flogaveikilyfjum, einkum ef ekki hefur tekist að meðhöndla flogaveikina með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Matu izkrišana - Mēnešreižu cikla izmaiņas - Dedzinoša sajūta injekcijas vietā.
Icelandic: (allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum getur fengið aukaverkunina) - Hárlos - Breytingar á mánaðarlegum tíðum
Latvian: Avonex tiek lietots multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai.
Icelandic: AVONEX er notað til meðferðar á MS sjúkdómi.
Latvian: Titrēšanu, izmantojot pilnšļirci, var panākt,
Icelandic: Skammtaaðlögun má framkvæma með áfylltri sprautu,
Latvian: Dažādu testu lietošana antivielu pret interferoniem noteikšanai ierobežo iespēju salīdzināt dažādu preparātu antigēnās īpašības.
Icelandic: Þar sem mismunandi greiningaraðferðum hefur verið beitt við greiningu mótefna gegn interferónum í sermi, þá takmarkar það möguleika á að bera saman mótefnamyndun gegn mismunandi lyfjum.
Latvian: Plastmasas paplātes izņemšana no ledusskapja.
Icelandic: Áður en hafist er handa Taktu einn innsiglaðan plastbakka úr ísskápnum.
Latvian: Katrā atsevišķā iepakojumā ir viens Avonex Pen, viena adata un viens injektora vāciņš.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Latvian: EU/1/97/033/004
Icelandic: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Latvian: Padoms: injektoru turpiniet turēt stingri piespiestu pie ādas.
Icelandic: Ábending: Haldið pennanum áfram þétt við húðina.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā uzlīmējiet injekcijas vietai plāksteri.
Icelandic: Settu plástur á stungustaðinn ef á þarf að halda.
Latvian: Ja ir ievadīta pilna deva, lodziņš būs dzeltens.
Icelandic: Glugginn er gulur þegar fullur skammtur hefur verið gefinn.
Latvian: Padoms: vienlaicīgi nespiediet zilo aktivizēšanas pogu.
Icelandic: Notið ekki bláa virkjunarhnappinn á sama tíma.
Latvian: • Pacientiem ar atsevišķu demielinizācijas gadījumu un akūtu iekaisuma procesu, ja tas ir tik smags, ka nepieciešama terapija ar intravenozo kortikosteroīdu, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgtas un ja šiem pacientiem ir augsts risks klīniski noteiktas multiplās sklerozes attīstībai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingum, sem hafa orðið fyrir einfaldri meþýlsneyðingu með virku bólguferli sem er nógu alvarlegt til að heimila meðferð með barksterum í bláæð, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef sú niðurstaða liggur fyrir að sjúklingur sé í mikilli hættu að þróa klínískt afdráttarlaust heila- og mænusigg (sjá kafla 5.1).
Latvian: Tāpēc, ja tiek novērotas klīniskās TMA pazīmes, ir ieteicams veikt papildu analīzes trombocītu līmeņa, LDH līmeņa serumā, asins uztriepju un nieru darbības noteikšanai.
Icelandic: Ef klínísk einkenni segaöræðakvilla koma fram er því ráðlagt að gera frekari rannsóknir á magni blóðflagna, magni laktatdehýdrógenasa í sermi, blóðstroki og nýrnastarfsemi.
Latvian: Lēni spiediet virzuli, līdz pilnšļirce ir tukša.
Icelandic: Þrýstu rólega á bulluna þar til sprautan er tóm.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: 2Ārstēšanas sākumā šī parādība tiek novērota biežāk.
Icelandic: 2Tíðni er hærri við upphaf meðferðar.
Latvian: Interferoni ir dabisku olbaltumu grupa, ko izstrādā eikariotiskas šūnas, reaģējot pret vīrusinfekciju un citiem bioloģiskiem izraisītājiem.
Icelandic: Interferón eru prótein sem ýmsar frumutegundir framleiða sem svar við veirusýkingum og öðrum líffræðilegum áreitum.
Latvian: Avonex iedarbības pamatā ir organisma aizsargsistēmas uzbrukumu pārtraukšana mielīnam.
Icelandic: Avonex virðist virka á þann hátt að það hindrar varnarkerfi líkamans frá því að ráðast á mýli.
Latvian: Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā.
Icelandic: Ef það er einhver dagur sem þú kýst frekar en annan til að nota Avonex skaltu ræða við lækninn um að hagræða skammtinum þannig að hann verði tekinn á þeim degi sem þú kýst.
Latvian: Avonex Pen satur pildspalvveida pilnšļirci ar Avonex.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex.
Latvian: Padoms: griežot adatas plastmasas uzgali ap savu asi, Jūs varat nejauši noņemt arī adatu.
Icelandic: Ef þú snýrð nálarhlífinni til að fjarlægja hana er hugsanlegt að þú fjarlægir einnig nálina fyrir slysni.
Latvian: Ar AVONEX terapiju saistītie gripai līdzīgie simptomi pacientiem ar sirds blakusslimību var būt apgrūtinoši.
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu í tengslum við meðferð geta aukið álag á sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóma.
Latvian: Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas Kā lietot AVONEX
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AVONEX Hvernig nota á AVONEX
Latvian: • Stingri uzspiediet, līdz izdzirdat „klikšķi", lai saslēgtu adatu.
Icelandic: Þrýstið þétt þar til smellur heyrist til að innsigla nálina.
Latvian: Viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.
Icelandic: Ein inndæling af Avonex, einu sinni í viku.
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi reti nefrotiskais sindroms, glomeruloskleroze (skatīt 4.4. apakšpunktu "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā")
Icelandic: Nýru og þvagfæri mjög sjaldgæfar nýrungaheilkenni, nýrahnoðrahersli (sjá kafla 4.4, „sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun")
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ar AVONEX atrodas vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā, ko sauc par AVONEX PEN.
Icelandic: Áfyllt sprauta með AVONEX er í einnota fjaðurspenntum áfyllingarpenna sem kallast AVONEX PEN.
Latvian: Padoms: pārliecinieties, ka injekciju adata ir stingri pievienota šļircei.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að inndælingarnálin sé þéttilega fest við sprautuna.
Latvian: Kā injicēt AVONEX
Icelandic: Hvernig á að sprauta AVONEX
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākus gadus pēc bēta interferona lietošanas.
Icelandic: Tilkynnt var um þessi tilvik á mismunandi tímapunktum meðan á meðferð stóð og þau geta komið fram eftir nokkurra ára meðferð með interferón beta.
Latvian: Avonex dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni.
Icelandic: Avonex veldur sundli hjá sumum.
Latvian: Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Ein inndæling með Avonex Pen, einu sinni í viku.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet ar alkoholu piesūcinātas salvetes, lai notīrītu ādu izvēlētajā injekcijas vietā.
Icelandic: Ef þess er þörf skal nota sótthreinsiklút til að hreinsa húðina á stungustað.
Latvian: Nepārtrauciet Avonex lietošanu, neparunājot ar savu neirologu.
Icelandic: Ekki hætta Avonex meðferðinni án þess að tala við taugasérfræðing.
Latvian: Pārliecinieties, vai ir redzams injektora lodziņš.
Icelandic: Kannið hvort öryggislásinn hafi opnast.
Latvian: EU/1/97/033/006
Icelandic: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Latvian: Kā uzglabāt AVONEX
Icelandic: Hvernig geyma á AVONEX
Latvian: Ja injekciju šķīdums satur sīkas daļiņas vai tā krāsa atšķiras no dzidri bezkrāsainas, pilnšļirci nedrīkst lietot.
Icelandic: Ef stungulyfið, lausnin inniheldur efnisagnir eða það er einhver litur á henni annar en litlaus, má alls ekki nota áfylltu sprautuna.
Latvian: Aizmugurējā vāka iekšpusē ir izvelkama karte ar pilnu informāciju par injekciju veikšanu ar Avonex Pen
Icelandic: Innan á bakhliðinni er innbrotið blað með skýringarmyndum fyrir inndælingu með Avonex Pen.
Latvian: Citas zāles un AVONEX
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AVONEX
Latvian: Norādījumi par to, kā injicēt pašam sev, ir šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā "Kā injicēt Avonex Pen").
Icelandic: Leiðbeiningar um inndælingu eru aftast í þessum fylgiseðli (sjá kafla 7, Inndæling með Avonex Pen).
Latvian: Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað
Latvian: Jums nepieciešama tikai viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá eina inndælingu af Avonex, einu sinni í viku.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizvākotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
Latvian: AVONEX titrēšanas izmantošana, uzsākot terapiju, samazina gripai līdzīgo simptomu intensitāti un biežumu.
Icelandic: Skammtaaðlögun með AVONEX í upphafi meðferðar hefur sýnt fram á vægari og minni tíðni flensulíkra einkenna.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži nav zināmi muskuļu krampji, kakla sāpes, mialģija2, locītavu sāpes, ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, muskuļu stīvums, muskuļu-skeleta stīvums sistēmas sarkanā vilkēde, muskuļu vājums, artrīts
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur algengar tíðni ekki þekkt vöðvakrampi, verkur í hálsi, vöðvaþrautir2, liðverkir, verkur í útlimum, bakverkur, vöðvastirðleiki, stirðleiki í stoðkerfi rauðir úlfar, þróttleysi í vöðvum, liðbólga,
Latvian: Medikaments nesatur konservantu.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Latvian: • Katru nedēļu lietojiet citu injekciju adatu.
Icelandic: Notið nýjan stungustað í hverri viku.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: interferoni, ATĶ kods: L03 AB07.
Icelandic: Interferón, ATC-flokkur:
Latvian: Avonex aktīvā viela ir olbaltumviela, kas saucas interferons bēta-1a.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Avonex er interferón beta-1a.
Latvian: Simptomi var būt, piemēram, pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, drudzis, ārkārtējs nespēks, galvassāpes, nelabums vai viegls apjukums.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Latvian: 5 Pārbaudiet šķidrumu
Icelandic: 5 Kannið vökvann
Latvian: Novietojiet Avonex Pen uz ādas.
Icelandic: 2 Setjið Avonex Pen á húðina
Latvian: • Atkritumus iznīciniet pareizi.
Icelandic: Fleygðu úrgangi á viðeigandi hátt
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvert atriði skaltu leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: Malta Pharma.
Icelandic: Pharma.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 13. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 13. marts
Icelandic: 13. mars 2007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) 13.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER 13. LOTUNÚMER
Latvian: • Nenoņemiet adatas apvalku.
Icelandic: Ekki taka hlífina af.
Latvian: Ja Jums ir jebkāds no depresijas simptomiem: - Jūtaties neparasti bēdīgs, noraizējies vai mazvērtīgs.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum þunglyndis:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības reakcijas (asinsvadu tūska, aizdusa, nātrene, izsitumi, niezoši izsitumi)
Icelandic: Ónæmiskerfi tíðni ekki þekkt bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost, ofnæmisviðbrögð (ofsabjúgur, andnauð, ofsakláði, útbrot, kláðaútbrot)
Latvian: Biogen Portugal
Icelandic: Biogen Finland
Latvian: Turiet šļirci tādā veidā, lai vāciņš būtu vērsts uz augšu.
Icelandic: Haltu sprautunni þannig að hvíta lokið vísi upp.
Latvian: Pētījumos ar mērkaķiem tika izvērtēta AVONEX augstu devu iedarbība uz P450 atkarīgo metabolismu, to rezultātā netika novērotas izmaiņas aknu metabolisma spējās.
Icelandic: Þegar öpum voru gefnir stórir skammtar af lyfinu leiddi það ekki til breytinga í P450 háðum efnaskiptum í lifur.
Latvian: 4 pildspalvveida injektori.
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar.
Latvian: Tā kā Avonex galvenā sastāvdaļa ir olbaltumviela, pastāv neliela alerģiskas reakcijas iespēja.
Icelandic: Þar sem Avonex er að stofni til prótein er lítil áhætta á ofnæmisviðbrögðum.
Latvian: Post-hoc analīzē pacientiem, kam sākotnēji MRI bija vismaz 1 Gd veicinošs bojājums un 9 T2 bojājumi, otrā bojājuma rašanās divu gadu laikā risks placebo grupā bija 56 % un AVONEX terapijas grupā - 21 %.
Icelandic: T2 skemmdir voru 56 % í lyfleysu hópnum og 21 % í AVONEX meðferðar hópnum í hættu að verða fyrir öðru kasti á tveggja ára tímabili.
Latvian: AVONEX PEN satur pildspalvveida pilnšļirci ar AVONEX, un tā jāuzglabā ledusskapī.
Icelandic: AVONEX PEN inniheldur áfyllta sprautu með AVONEX og skal geyma í kæli.
Latvian: Avonex Pen ir pildspalvveida pilnšļirce ar Avonex, kuru drīkst lietot tikai izejot atbilstošu apmācību.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex og aðeins skal nota pennann eftir að hafa hlotið nægilega þjálfun til þess.
Latvian: Jūsu Avonex komplekts jau satur injekciju adatu.
Icelandic: Pakkinn af Avonex inniheldur þegar nál til inndælingar.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10 pacientgadiem);
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10 sjúklingaár);
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži vemšana, caureja, slikta dūša2
Icelandic: Meltingarfæri algengar uppköst, niðurgangur, flökurleiki2
Latvian: Šķīdumu injekcijām var redzēt caur ovālu medikamenta aplūkošanas lodziņu uz AVONEX PEN.
Icelandic: Lausnina má sjá í gegnum sporöskjulaga glugga á AVONEX PEN.
Latvian: muskuļu spazmas vai stīvums, nogurums, sejas, roku vai kāju nejutīgums; - akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu problēmas, seksuālas problēmas, kā arī grūtības saskatīt priekšmetus; - apgrūtināta domāšana un spēja koncentrēties, depresija.
Icelandic: - Bráður eða langvarandi verkur, blöðru- og þarmavandamál, kynlífsvandamál og sjónörðugleikar - Örðugleikar við hugsun og einbeitingu, þunglyndi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos to raksturo divi vai vairāki paasinājumi pēdējo trīs gadu laikā bez pastāvīgas progresēšanas pazīmēm starp recidīviem.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var miðað við bráða versnun (köst) sem hafði komið fram tvisvar eða oftar undanfarin þrjú ár án þess að um stöðuga afturför væri að ræða milli kasta; AVONEX hægir bæði á framgangi fötlunarinnar og fækkar köstum.
Latvian: injekcijas vietas sāpes, injekcijas vietas eritēma, zilums injekcijas vietā, astēnija2, sāpes, nogurums2, distrofija, nakts svīšana dedzinoša sajūta injekcijas vietā injekcijas vietas reakcija, iekaisums injekcijas vietā, injekcijas vietas celulīts1, injekcijas vietas nekroze, asiņošana injekcijas vietā, sāpes krūtīs
Icelandic: verkur á stungustað, roði á stungustað, mar á stungustað, þróttleysi2, verkur, þreyta2, vanlíðan, nætursviti sviði á stungustað viðbrögð á stungustað, bólga á stungustað, netjubólga á stungustað1, drep á stungustað, blæðing á stungustað, brjóstverkur
Latvian: Nekratiet Avonex Pen.
Icelandic: Hristið ekki Avonex Pen.
Latvian: Neitralizējošās antivielas izraisa AVONEX bioloģiskās iedarbības mazināšanos in vivo un, iespējams, ir saistītas ar klīniskās efektivitātes mazināšanos.
Icelandic: Mótefnin valda minni líffræðilegum verkunum AVONEX in vivo og geta tengst minni klínískri verkun.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži anoreksija
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar lystarleysi
Latvian: - Karstuma viļņi - Iesnas - Caureja (šķidri izkārnījumi) - Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana) - Nejutīgums vai ādas tirpšana - Izsitumi, zilumu veidošanās ādā - Pastiprināta svīšana, nakts svīšana - Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā - Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums - Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā - Asins analīžu rezultātu izmaiņas.
Icelandic: - Dofi eða stingir í húð - Útbrot, mar á húð - Aukin svitamyndun, nætursviti - Verkir í vöðvum, liðum, handleggjum, fótleggjum eða hálsi - Vöðvakippir, stirðleiki í liðum og vöðvum - Verkur, mar og roði á stungustað - Breytingar á blóðprufum.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži bieži retāk nav zināmi gripai līdzīgi simptomi, drudzis2, aukstuma sajūta2, svīšana2
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt flensulík einkenni, sótthiti2, kuldahrollur2, sviti2
Latvian: Nefrotiskais sindroms: ārstējot ar bēta interferonu saturošām zālēm, tika ziņots par nefrotiskā sindroma gadījumiem ar dažādām nefropātijām, tostarp ar kolapsējošu fokālu segmentālu glomerulosklerozi (FSGS), minimālu pārmaiņu slimību (MPS), membranoproliferatīvu glomerulonefrītu (MPGN) un mebranozo glomerulopātiju (MGP).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvilla, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Latvian: 3 Novelciet pildspalvveida injektora apvalku.
Icelandic: 3 Dragið stunguhlífina út.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI