FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • På grund av risken för besvär som påverkar både moderns och det ofödda barnets hjärta och blodkärl vid höga doser av kortverkande beta-agonister får inte dessa läkemedel tas genom munnen eller som suppositorier för att dämpa prematura värkar hos gravida.
Czech: • Z důvodu rizika problémů postihujících srdce a krevní oběh matky i nenarozeného dítěte u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů se tyto léčivé přípravky nesmějí k potlačení předčasného porodu u těhotných žen podávat ústy ani ve formě čípků.
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som undersökte den kända risken för kardiovaskulära biverkningar (besvär som påverkar hjärtat och blodkärlen) när höga doser kortverkande beta-agonister används som tokolytiska läkemedel (läkemedel som dämpar sammandragningarna under värkarbetet).
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání, které provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky a které zkoumalo známé riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků (problémů postihujících srdce a krevní cévy) u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů užívaných jako tokolytika (léčivé přípravky potlačující porodní kontrakce).
Swedish: • Parenterala kortverkande beta-agonister får inte ges till kvinnor med tidigare hjärtsjukdom eller betydande riskfaktorer för hjärtsjukdom eller när förlängning av graviditeten är riskabel för modern eller fostret.
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté se nemají podávat u žen s onemocněním srdce v anamnéze nebo s významnými rizikovými faktory srdečního onemocnění, nebo když je prodlužování těhotenství nebezpečné pro matku či plod.
Swedish: • Höga doser av kortverkande beta-agonister är förknippade med en risk för allvarliga oönskade kardiovaskulära händelser hos både modern och fostret, särskilt vid långvarigt bruk.
Czech: • Vysoké dávky krátkodobě působících beta-agonistů jsou spojeny s rizikem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod pro matku i pro plod, zejména při dlouhodobém užívání.
Swedish: I länder där injicerbara former också är godkända för extern cefalisk fostervändning (en metod för att vända barnet till rätt läge för förlossningen) och akutanvändning vid specifika tillstånd, förordade kommittén att de skulle fortsätta vara godkända vid dessa indikationer.
Czech: V zemích, kde jsou injekční formy schváleny také k obratu zevními hmaty (metodě přetočení dítěte do správné polohy pro porod) a k naléhavému použití u specifických stavů,
Swedish: Med tanke på den kardiovaskulära risken och de mycket begränsade uppgifterna om effekten av dessa läkemedel i oral form och som suppositorier drog PRAC slutsatsen att deras nytta-riskförhållande inte är gynnsamt och att de inte längre bör användas vid obstetriska indikationer.
Czech: Vzhledem ke kardiovaskulárnímu riziku a velmi omezeným údajům o účinnosti perorálních forem a forem čípků těchto léčivých přípravků dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr jejich přínosů a rizik není příznivý a že tyto léčivé přípravky nemají být nadále v porodnických indikacích užívány.
Swedish: • Baserat på den kardiovaskulära biverkningsprofilen och de mycket begränsade uppgifterna till stöd för nyttan med orala former och suppositorier av kort- och långvariga tokolytiska läkemedel ska dessa formuleringar inte längre användas vid någon obstetrisk indikation.
Czech: • Vzhledem ke zjištěnému profilu kardiovaskulárních nežádoucích účinků a velmi omezeným údajům na podporu přínosů perorálních forem a čípků jako krátkodobých nebo dlouhodobých tokolytik by se tyto formy neměly v žádných porodnických indikacích nadále podávat.
Swedish: De finns som tabletter, orala lösningar, lösningar för injektion eller infusion, och som suppositorier.
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorálních roztoků, injekčních nebo infuzních roztoků a čípků.
Swedish: Begränsningar av användningen av kortverkande betaagonister vid obstetriska indikationer - CMD(h) godkänner rekommendationerna från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Czech: Omezení užívání krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích - skupina CMDh schvaluje doporučení výboru PRAC
Swedish: PRAC fann att både modern och det ofödda barnet riskerar att få allvarliga kardiovaskulära biverkningar när höga doser kortverkande beta-agonister används vid obstetriska indikationer, enligt data som visar att detta oftast sker vid långvarigt bruk.
Czech: Výbor PRAC dospěl k závěru, že při podávání vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích existuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků pro matku i nenarozené dítě, přičemž údaje naznačují, že k tomu dochází nejčastěji při dlouhodobém užívání.
Swedish: Om du behandlas med kortverkande beta-agonister och har några frågor eller farhågor som gäller din behandling bör du tala med läkaren eller apotekspersonalen.
Czech: • I když se tyto léčivé přípravky používají také k léčbě astmatu, u tohoto stavu se obvykle podávají v nižších dávkách; pokud jste léčen(a) krátkodobě působícími beta-agonisty a máte jakékoliv otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: 4 (4x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Czech: 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky (multibalení)
Swedish: 30000 Injektionsvätska, Subkutan eller förfylld 0,75 ml
Czech: 30000 IU/0,75 ml Injekční roztok subkutánní podání, intravenózní podání
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 november 2012
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 15. listopadu 2012
Swedish: Det tar vanligtvis 15-30 minuter.
Czech: To obvykle trvá 15 až 30 minut.
Swedish: Detta kräver akut behandling.
Czech: Toto vyžaduje neodkladnou léčbu.
Swedish: Totalt (N)
Czech: Celkem (N)
Swedish: Rekommenderad dosering beskrivs i följande diagram*:
Czech: Doporučený režim dávkování je popsán v následujícím diagramu*:
Swedish: • anemi av andra orsaker
Czech: − anémii z jiných příčin
Swedish: Ytterligare stödjande vård bör ges, om nödvändigt.
Czech: V případě potřeby je nutné poskytnout dodatečnou podpůrnou péči.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan ha visat dig hur du ska göra.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám měli ukázat, jak to udělat.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Czech: Dávku podávejte po dobu alespoň jedné až pěti minut, v závislosti na celkové dávce.
Swedish: Distributionsvolymen är sådeles något större än plasmavolymen.
Czech: Distribuční objem je tedy o něco vyšší, než je plazmatický prostor.
Swedish: Vuxna som donerar sitt eget blod
Czech: Dospělí dárci vlastní krve
Swedish: Långtidskarcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Czech: Tyto příznaky mohou být častější na počátku léčby.
Swedish: Om du genomgår hemodialys:
Czech: Pokud podstupujete hemodialýzu:
Swedish: Vikt (kg)
Czech: Hmotnost (kg)
Swedish: Okontrollerad hypertension.
Czech: − Nekontrolovaná hypertenze.
Swedish: • Allergisk reaktion
Czech: • Alergické reakce
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka eller påbörja antihypertensiv behandling.
Czech: Může být nutné zavést nebo zvýšit léčbu antihypertenzivy.
Swedish: Barn under 30 kg behöver generellt sett högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Czech: Děti s hmotností do 30 kg vyžadují obecně vyšší udržovací dávky než děti s hmotností vyšší než 30 kg a dospělí.
Swedish: Medianålder på patienter som inkluderades i studien var 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Czech: Medián věku pacientů přijatých do studie byl 11,6 let (rozmezí 0,5 až 20,1 let).
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Czech: 1316 BN Almere Nizozemsko
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Swedish: • om kylskåpet har slutat att fungera.
Czech: • pokud chladnička přestala fungovat.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin hos barn och ungdomar synes vara lik den hos vuxna.
Czech: Farmakokinetický profil erytropoetinů u dětí a dospívajících se zdá být podobný jako u dospělých.
Swedish: Blodtrycket ska monitoreras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Czech: Krevní tlak je nutné monitorovat, a to zejména na začátku léčby (viz bod 4.4).
Swedish: Efter omkring två månaders terapi var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Czech: Po přibližně dvou měsících léčby byli prakticky všichni pacienti nezávislí na transfuzi.
Swedish: Din sjukvårdspersonal kommer alltid att dokumentera exakt vilket läkemedel du använder.
Czech: Váš ošetřující lékař bude vždy přesně zaznamenávat, jaký přípravek používáte.
Swedish: • Om du har högt blodtryck som inte är under kontroll med hjälp av läkemedel.
Czech: • Jestliže máte vysoký krevní tlak, který není dostatečně kontrolován léky.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns misstanke om att epoetiner kan stimulera tillväxt av tumörer.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů i zde panuje domněnka, že epoetiny mohou stimulovat růst nádorů.
Swedish: D-25436 Uetersen Tyskland
Czech: D-25436 Uetersen Německo
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Czech: • trpíte závažným srdečním onemocněním
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze
Swedish: Detta temperaturintervall skall upprätthållas noga fram tills det administreras till patienten.
Czech: Toto teplotní rozmezí je třeba přísně dodržovat až do podání pacientovi.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller provresultat.
Czech: Může to mít vliv na jinou léčbu nebo výsledky vyšetření.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Czech: Přípravek je pouze pro jednorázové použití.
Swedish: Som för alla injektionsläkemedel, kontrollera att det inte finns några partiklar i lösningen eller förändringar i färg.
Czech: Stejně jako u všech dalších injekčně podávaných přípravků zkontrolujte, zda nejsou v roztoku žádné částice a nedošlo ke změně barvy roztoku.
Swedish: Höjt blodtryck kan kräva läkemedelsbehandling (eller justering av de mediciner du redan tar mot högt blodtryck).
Czech: Zvýšený krevní tlak může vyžadovat léčbu léčivými přípravky (nebo úpravu dávkování léku, který již na vysoký krevní tlak používáte).
Swedish: Farmakokinetiska data på nyfödda barn är begränsade.
Czech: Farmakokinetické údaje u novorozenců jsou omezené.
Swedish: • Hudutslag vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Czech: • Kožní vyrážky, což může být důsledek alergické reakce.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och nådde maximalt svar vid de högsta dosnivåerna.
Czech: Obecně narůstaly všechny farmakodynamické markery lineárně a při nejvyšších hladinách dávky bylo dosaženo maximální odpovědi.
Swedish: • Om du ammar.
Czech: • Pokud kojíte.
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vis slutet av denna period ska det slängas.
Czech: Pokud nebyl léčivý přípravek do konce této doby použit, musí být zlikvidován.
Swedish: Vuxna med myelodysplastiskt syndrom
Czech: Dospělí s myelodysplastickým syndromem
Swedish: • För patienter i peritonealdialys kan Retacrit ges två gånger i veckan.
Czech: • U pacientů na peritoneální dialýze se přípravek Retacrit může podávat dvakrát týdně.
Swedish: Vid förhållanden där läkaren bedömer att en patient eller vårdare på ett säkert och effektivt sätt själv kan administrera Retacrit subkutant, ska instruktioner ges i fråga om korrekt dosering och administrering.
Czech: V situacích, kdy lékař rozhodne, že pacient nebo pečovatel dokáže bezpečně a účinně podávat přípravek Retacrit subkutánně sám, je nutné poskytnout pokyny ke správnému dávkování a podávání.
Swedish: Hemoglobinnivåerna ska mätas regelbundet.
Czech: Hladiny hemoglobinu je třeba pravidelně monitorovat.
Swedish: Akut porfyri
Czech: Akutní porfyrie
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, erytropoietin ATC-kod: B03XA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné antianemické přípravky, erytropoetin, ATC kód: B03XA01
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta
Czech: Váš lékař bude tento stav kontrolovat.
Swedish: Frekvenser: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Přibližná frekvence: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivå.
Czech: Této koncentrace hemoglobinu dosáhlo osmdesát jedna procent pacientů.
Swedish: • Om blodprover visar att ditt hemoglobin är för högt före operationen kommer behandlingen att avbrytas.
Czech: • Pokud vyšetření krve prokáží příliš vysokou hladinu hemoglobinu před operací, bude léčba ukončena.
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Czech: Dále byla hlášena trombocytemie přesahující normální rozmezí.
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörkt färgad urin eller ökad känslighet i huden för solljus (porfyri)
Czech: • Krevní potíže, které mohou způsobovat bolest, tmavou barvu moči nebo zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo (porfyrie).
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Czech: Nebyly hlášeny žádné nečekané nežádoucí příhody (viz bod 4.2).
Swedish: • porfyri (en sällsynt blodsjukdom).
Czech: − porfyrii (vzácnou krevní poruchu)
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier visade inte någon signifikant förbättring av livskvalitetsparametrarna på EORTC-QLQ-C30 skalan respektive CLAS.
Czech: Dvě další menší randomizované a placebem kontrolované studie neprokázaly významné zlepšení v parametrech kvality života na škále EORTC-QLQ-C30 či CLAS.
Swedish: Detta läkemedel innehåller fenylalanin som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje fenylalanin, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Swedish: De allvarligare fallen har observerats vid behandling med långverkande epoetiner.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů .
Swedish: Biverkning (Preferred term nivå)
Czech: Nežádoucí účinek (Preferované termíny)
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Czech: Tento poznatek má v klinickém prostředí nejasný význam.
Swedish: Läkemedel som minskar erytropoesen kan minska responsen på epoetin zeta.
Czech: Léčivé přípravky snižující erytropoézu mohou zeslabovat odpověď na epoetin zeta.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras ska behandlingen med epoetin zeta avbrytas.
Czech: Nelze-li krevní tlak dostat pod kontrolu, měla by se léčba epoetinem zeta přerušit.
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.
Czech: Zdánlivá molekulová hmotnost erytropoetinu je 32 000 až 40 000 daltonů.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna varierade riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byly poměry rizika pro celkové přežití v rozmezí 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrol.
Swedish: • Använd alltid Retacrit exakt enligt läkarens eller sjuksköterskans anvisningar.
Czech: • Přípravek Retacrit vždy používejte přesně podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Swedish: Om detta inträffar, ska lämplig dosjustering göras enligt anvisning.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba provést odpovídající úpravu dávky tak, jak je dále uvedeno.
Swedish: Din läkare kan besluta att öka din heparindos under dialys.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o zvýšení dávek heparinu během dialýzy.
Swedish: Som en konsekvens, ska epoetin zeta bara användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Czech: Proto by se epoetin zeta měl v těhotenství používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko pro plod.
Swedish: Tillgänglig information för subkutan användning av epoetin alfa i dessa populationer beskrivs i avsnitt 5.1, men ingen dosrekommendation kan ges.
Czech: V současnosti dostupné údaje o subkutánním použití epoetinu alfa v těchto populacích jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Swedish: Om du har hepatit C och behandlas med interferon och ribavirin
Czech: Jestliže jste pacient(ka) s hepatitidou C a dostáváte interferon a ribavirin
Swedish: Hyperkalemi har observerats i enstaka fall även om orsakssamband inte har etablerats.
Czech: V ojedinělých případech byla pozorována hyperkalemie, ale její příčina nebyla stanovena.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA (SOC)
Swedish: Stickskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har getts.
Czech: Ochranný kryt jehly NEBUDE aktivován, dokud nebude podána CELÁ dávka.
Swedish: Om du får dessa symtom vid intravenös injektion, kan de i framtiden undvikas genom att injektionen ges långsammare.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví během podání injekce, je možné jim v budoucnu zamezit pomalejším podáním injekce
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Czech: • nemůžete užívat léky na ředění krve
Swedish: Inget tyder på att epoetin zeta behandling ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že by léčba epoetinem zeta měnila metabolismus jiných léčivých přípravků.
Swedish: Efter 52 veckor var 57 % av patienterna kvar i studien och fick en mediandos med 200 IE/vecka.
Czech: Po 52 týdnech zůstalo ve studii 57 % pacientů, kteří dostávali medián dávky 200 IU/kg/ týden.
Swedish: Epoetin zeta är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och verkar på samma sätt.
Czech: Epoetin zeta je kopie lidské bílkoviny erytropoetinu a chová se stejným způsobem.
Swedish: Screening sEPO <200 mE/ml (N)
Czech: Screening: sEPO < 200 mU/ml (N)
Swedish: När målet för hematokritvärdet var uppnått justerades underhållsdosen individuellt för varje patient.
Czech: Po dosažení cílového hematokritu byla pro každého pacienta individuálně stanovena udržovací dávka.
Swedish: • Om du är allergisk mot epoetin zeta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na epoetin zeta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.6).
Swedish: Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Retacrit.
Czech: Váš lékař provedl krevní testy a rozhodl, že přípravek Retacrit potřebujete.
Swedish: • Använd endast läkemedlet om det förvarats korrekt (se avsnitt 5, Hur Retacrit ska förvaras).
Czech: • Přípravek Retacrit použijte pouze tehdy, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek Retacrit uchovávat.
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Czech: V dalším průběhu léčby tento nárůst odezní.
Swedish: En benmärgsundersökning skall också övervägas för diagnostik av PRCA.
Czech: Pro potřeby diagnózy PRCA je třeba také zvážit vyšetření kostní dřeně.
Swedish: Andra läkemedel och Retacrit
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Retacrit
Swedish: Behandling med Retacrit måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Czech: Léčbu přípravkem Retacrit je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s výše uvedenými indikacemi.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u ≥ 1 % subjektů léčených epoetinem alfa v těchto studiích jsou uvedeny v následující tabulce.
Swedish: Om möjligt bör järntillskott sättas in före start av epoetin zeta-behandlingen för att uppnå tillräckliga järndepåer.
Czech: Doplňování železa má být pokud možno zahájeno před započetím léčby epoetinem zeta, aby se vytvořily dostatečné zásoby železa.
Swedish: Läkemedlet ineffektivt
Czech: Neúčinnost léku
Swedish: • För att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkaren kan ta en större volym blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operation.
Czech: • Ke stimulaci tvorby vlastních červených krvinek (aby Vám lékař mohl odebrat více krve), jestliže nemůžete dostat transfuzi vlastní krve během operace nebo po ní.
Swedish: Tryck in den långsamt och jämnt med bevarat grepp om hudvecket.
Czech: Tiskněte pomalu a rovnoměrně, držte kůži stále zřasenou.
Swedish: PRCA har i mycket sällsynta fall, främst hos patienter med njursjukdom, rapporterats efter flera månader till år av behandling med Retacrit och andra produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar.
Czech: PRCA byla hlášena velmi vzácně zejména u pacientů s onemocněním ledvin po měsících až letech léčby přípravkem Retacrit a jinými přípravky, které povzbuzují tvorbu červených krvinek.
Swedish: Cytotoxiska effekter av epoetin alfa på benmärgesceller kunde inte detekteras.
Czech: Cytotoxické účinky epoetinu alfa na buňky kostní dřeně nebylo možné detekovat.
Swedish: • Blodproppar (inklusive djup ventrombos och embolism) som kan kräva akut behandling.
Czech: • Krevní sraženiny (včetně hluboké žilní trombózy a embolie), které mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Swedish: Innehåller fenylalanin, se bipacksedeln för mer information.
Czech: Obsahuje fenylalanin, další informace viz příbalová informace.
Swedish: • Kontrollera sprutan för att se att den innehåller rätt dos, att utgångsdatumet inte är passerat, att den inte är skadad och att vätskan är klar och inte är fryst.
Czech: • Zkontrolujte stříkačku, abyste se ujistil(a), že jde o správnou dávku, že není prošlá expirační doba, že není poškozená a tekutina je čirá a není zmrzlá.
Swedish: • När nålen dras ut kan det uppstå en liten blödning på injektionsstället.
Czech: • Po vytažení jehly může v místě vpichu nastat drobné krvácení.
Swedish: Mediantiden till målet var 11 veckor och mediandosen när målet uppfylldes var 150 IE/kg/vecka.
Czech: Medián doby do dosažení cíle byl 11 týdnů a medián dávky při dosažení cíle byl 150 IU/kg/týden.
Swedish: Efter subkutan injektion når serumnivåerna av erytropoietin en topp 12 till 18 timmar efter dosering.
Czech: Po subkutánní injekci dosáhnou hladiny erytropoetinu nejvyšší úrovně mezi 12 a 18 hodinami po podání dávky.
Swedish: För att kunna förbättra spårbarheten av ESL ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på förskrivet ESL tydligt anges (eller noteras) i patientjournalen.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost přípravků ESA, měl by se obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku ESA zřetelně zaznamenat (uvést) v pacientově složce.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Czech: V závislosti na Vašem zdravotním stavu může být vhodnější podání krevní transfuze.
Swedish: • Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Czech: • Vezměte stříkačku z lednice.
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Czech: Také se mohou objevit vředy v ústech, hrdle, nosu, na genitáliích a v očích (červené a oteklé oči).
Swedish: "Anvisningar för hur du själv injicerar Retacrit" finns i slutet av bipacksedeln.
Czech: Pokyny „Jak podat injekci přípravku Retacrit sám/sama" jsou uvedeny na konci příbalové informace.
Swedish: Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, hjärtsjukdom eller är sängliggande en längre tid till följd av operation eller sjukdom).
Czech: Toto riziko se zvyšuje, pokud máte další rizikové faktory vzniku krevních sraženin (pokud jste například měl(a) krevní sraženinu v minulosti nebo máte nadváhu, cukrovku, srdeční onemocnění nebo jste kvůli operaci či nemoci dlouhou dobu upoután(a) na lůžko).