FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé látky přípravku Trizivir mohou inhibovat replikaci buněčné DNA, v jedné studii se zvířaty bylo prokázáno, že zidovudin je transplacentární kancerogen a na zvířecích modelech byla prokázána kancerogenita abakaviru (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Zidovudin har vist å være transplacentær karsinogen i en dyrestudie og abakavir har vist å være karsinogen i dyremodeller (se pkt.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlig: Hodepine
Czech: Počet jednotlivců Počet virologických selhání Počet genotypů dostávajících léčbu
Norwegian Bokmål: Antall genotyper i behandling
Czech: Poruchy imunitního systému Časté: hypersenzitivita.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Vanlig: Overfølsomhet
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Trizivir a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Trizivir er og hva det brukes mot
Czech: JINÉ
Norwegian Bokmål: ØVRIGE
Czech: ANTIINFEKTIVA Atovachon/abakavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Atovakvon/Abakavir
Czech: Léčba zidovudinem byla spojena s úbytkem podkožního tuku, což se váže k mitochondriální toxicitě.
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin er blitt assosiert med tap av underhudsfett, som er blitt satt i sammenheng med toksisk effekt på mitokondriene.
Czech: U mužů bylo prokázáno, že zidovudin neovlivňuje počet, morfologii ani motilitu spermií.
Norwegian Bokmål: Zidovudin er vist å ikke påvirke antall sædceller, sædmorfologi og -motilitet hos menn.
Czech: • ztuhlost kloubů; • bolesti kloubů (zvláště v oblasti kyčlí, kolen a ramen);
Norwegian Bokmål: • Verk og smerter (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Czech: Trizivir a podobné léčivé přípravky mohou způsobit nežádoucí účinky u nenarozených dětí.
Norwegian Bokmål: Trizivir og liknende legemidler kan forårsake bivirkninger hos fosteret.
Czech: Mějte tuto průkazku stále u sebe Vzhledem k tomu, že Trizivir obsahuje abakavir, může se u některých pacientů užívajících Trizivir vyskytnout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Trizivir může ohrozit život.
Norwegian Bokmål: Siden Trizivir inneholder abakavir, kan noen pasienter som tar Trizivir utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende dersom behandling med Trizivir fortsetter.
Czech: Virová rezistence vůči abakaviru se in vitro vyvíjí relativně pomalu, neboť ke klinicky relevantnímu vzestupu
Norwegian Bokmål: Viral resistens mot abakavir utvikles relativt langsomt in vitro, og krever flere mutasjoner for en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til villtype-virus.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně bylinných přípravků nebo jiných léčiv, která jste si koupil(a) bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Czech: U některých pacientů užívajících Trizivir vzniknou další onemocnění, která mohou být závažná.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Trizivir utvikler andre tilstander som kan bli alvorlige.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické údaje byly získány pro abakavir, lamivudin a zidovudin jednotlivě.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk data finnes separat for hvert enkelt virkestoff abakavir, lamivudin og zidovudin.
Czech: Toxicita opakovaného dávkování U abakaviru bylo v toxikologických studiích prokázáno, že zvyšuje hmotnost jater u potkanů a opic.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier med abakavir ble det vist økt levervekt hos rotter og aper.
Czech: Údaje získané od pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že hepatální dysfunkce nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at farmakokinetikken til lamivudin ikke påvirkes i betydelig grad av nedsatt leverfunksjon.
Czech: Méně časté: kožní vyrážka a pruritus.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Utslett og pruritus
Czech: Současné podávání ribavirinu a zidovudinu se nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika anemie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin med zidovudin er ikke anbefalt på grunn av økt risiko for anemi (se pkt.
Czech: Potahovaná tableta.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering:
Czech: Zidovudin DŮLEŽITÉ: údaje o hypersenzitivitě vůči abakaviru viz níže v odstavci „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Norwegian Bokmål: VIKTIG: For informasjon om overfølsomhet overfor abakavir, se informasjon nedenfor, under Beskrivelse av utvalgte bivirkninger - Overfølsomhet for abakavir .
Czech: O podávání pacientům se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné klinické údaje, proto se u těchto pacientů nedoporučuje
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, er ingen kliniske data tilgjengelig.
Czech: Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Trizivir.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofil av Trizivir bør tas med i betraktning ved vurdering av evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Czech: analýze skutečně odléčených subjektů) 86 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 94 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir], výsledky favorizovaly kombinaci s indinavirem, obzvláště v subpopulaci pacientů s vysokou virovou zátěží (s výchozí hodnotou > 100 000 kopií/ml; při analýze ITT 46 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující abakavir oproti 55 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující indinavir; při analýze AT 84 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 93 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir).
Norwegian Bokmål: Selv om tilsvarende antiviral effekt ble sett mellom abakavir- og indinavirkombinasjoner for pasienter med ikke-detekterbart virusnivå (≤ 400 kopier/ml; intention to treat analyse (ITT), 47 % versus 49 %; as treated analyse(AT), 86 % versus 94 % for respektive abakavir- og indinavirkombinasjoner), var resultatene bedre for indinavirkombinasjonen, spesielt for gruppen pasienter med høyt virusnivå (> 100 000 kopier/ml før behandling; ITT, 46 % verus 55 %; AT, 84 % versus 93 % for respektive abakavir og indinavir).
Czech: (85 %) a selekce L74V, K65R a Y115F nebyla pozorována (viz tabulka).
Norwegian Bokmål: Den samlede seleksjonsfrekvensen for M184V eller M184I var høy (85 %), og seleksjon av L74V, K65R og Y115F ble ikke observert (se tabell).
Czech: Ve studiích na kancerogenitu perorálně podávaného zidovudinu u myší a potkanů byly pozorovány pozdní vaginální epiteliální tumory.
Norwegian Bokmål: I perorale karsinogenisitetsstudier med zidovudin hos mus og rotter, ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Czech: Při užívání zidovudinu byly hlášeny případy laktátové acidózy, občas fatální, obvykle spojené se závažnou hepatomegalií a steatózou jater (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin har vært assosiert med tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med kraftig hepatomegali og hepatisk steatose (se pkt.
Czech: Protože může být nutná úprava dávkování lamivudinu a zidovudinu, doporučuje se, aby léčba pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) byla vedena samostatnými přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Norwegian Bokmål: Ettersom dosejustering kan være nødvendig for lamivudin og zidovudin, anbefales det at zidovudin, lamivudin og abakavir administreres separat til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min).
Czech: • poruchy trávení, porucha vnímání chuti;
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesproblemer, smaksforstyrrelser
Czech: Hlášené nežádoucí účinky se vyskytly při terapii onemocnění HIV abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými separátně i v kombinaci.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har vært rapportert ved HIV-behandling med abakavir, lamivudin og zidovudin alene eller i kombinasjon.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/ zidovudin
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Zidovudin
Czech: Mnoho nežádoucích účinků uvedených v tabulce se vyskytuje často u pacientů s hypersenzitivitou k abakaviru (nauzea, zvracení, průjem, horečka, letargie, vyrážka).
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene som er oppgitt i tabellen nedenfor, er vanlige (kvalme, oppkast, diaré, feber, letargi, utslett) hos pasienter med abakavir-overfølsomhet.
Czech: Užívání přípravku Trizivir nepřerušujte, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Trizivir uten legens anbefaling.
Czech: U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí, která se vyskytla v průběhu terapie přípravkem Trizivir, nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu < 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů < 1,0x 109 /l může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av zidovudin kan være nødvendig dersom alvorlig anemi eller benmargshemming forekommer under behandling med Trizivir, eller til pasienter som har lite benmargsreserver, for eksempel hemoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller nøytrofile granulocytter < 1,0 x 109/l (se pkt.
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H2 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU) Ranitidin/abakavir
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80 % (UGT-inhibering) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RESEPTORANTAGONISTER) Ranitidin/Abakavir
Czech: U pacientů užívajících zidovudin lze očekávat výskyt anemie, neutropenie a leukopenie (která obvykle bývá sekundární k neutropenii).
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og leukocytopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forekomme hos pasienter som behandles med zidovudin.
Czech: • Po ukončení léčby přípravkem Trizivir z důvodu podezření na HSR se již nikdy nesmí znovu podat Trizivir ani jiný léčivý přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Norwegian Bokmål: • Etter at behandlingen med Trizivir er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Trizivir eller andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq) aldri gjenopptas.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD)
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Trizivir.
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder abakavir, lamivudin og zidovudin, slik at enhver interaksjon som identifiseres individuelt for disse er relevante for Trizivir.
Czech: Úprava dávky přípravku Trizivir není nutná, pokud pacient netrpí poruchou funkce ledvin (viz
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Trizivir nødvendig, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Hypersenzitivita na ABC (včetně rizika snížené klinické pozornosti věnované hypersenzitivitě na abakavir (ABC HSR)
Norwegian Bokmål: ABC hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert risiko for redusert klinisk overvåking av ABC HSR etter HLA-B*5701 screening).
Czech: Po 144týdenní střední době sledování byla léčba u 25 % jednotlivců ve skupině léčené ZDV/3TC/ABC/EFV a u 26 % ve skupině léčené ZDV/3TC/EFV považována za virologické selhání.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 144 uker ble 25 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC/EFV armen og 26 % i
Czech: Časté: nauzea, zvracení,
Norwegian Bokmål: Vanlige: Utslett, alopesi
Czech: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety Abacavirum/lamivudinum/zidovudinum
Norwegian Bokmål: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir/lamivudin/zidovudin
Czech: • celkový pocit nevolnosti; • potíže s usínáním (insomnie);
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (insomnia)
Czech: Zkřížená rezistence mezi abakavirem, lamivudinem nebo zidovudinem a antiretrovirotiky jiných tříd, jako např. PI nebo NNRTI je nepravděpodobná.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ingen kryssresistens mellom abakavir, lamivudin eller zidovudin og andre antiretrovirale legemiddelgrupper som for eksempel.
Czech: Dosud nejsou dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Trizivir při jeho současné aplikaci s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo s inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Foreløpig er det utilstrekkelige data for effekt og sikkerhet av Trizivir gitt sammen med NNRTIer eller proteasehemmere.
Czech: Součástí balení přípravku Trizivir je také výstražná průkazka, která má Vám a lékařům připomínat možnost hypersenzitivity na abakavir.
Norwegian Bokmål: I Trizivirpakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Czech: že máte nežádoucí účinky, nebo z důvodu nějakého jiného onemocnění: než začnete Trizivir znovu užívat, informujte o tom svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trizivir Dersom du har sluttet å ta Trizivir av en eller annen grunn - spesielt hvis du tror du har fått bivirkninger eller fordi du har en annen sykdom: Snakk med legen din før du starter å ta legemidlet igjen.
Czech: (1 200-1 500 mg denně) a u pacientů, kteří měli již před zahájením terapie zidovudinem slabou rezervu kostní dřeně, zejména u pacientů s pokročilým onemocněním HIV.
Norwegian Bokmål: Dette forekom oftere ved høye zidovudin-doser (12001500 mg/dag) og hos pasienter med lave benmargsreserver før behandling, særlig ved fremskreden HIV-sykdom.
Czech: Během léčby budete pečlivě sledován(a) Vaším lékařem, zda se u Vás neobjevují známky laktátové acidózy.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen vil legen følge nøye med for å se om du har noen tegn på utvikling av melkesyreacidose.
Czech: Abakavir je primárně metabolizován játry, přičemž ve formě intaktního léčiva se močí vylučují méně než 2 % podaného množství.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i lever, og ca. 2 % av inntatt dose utskilles uomdannet via nyrene.
Czech: Jedna randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná klinická studie porovnávala kombinaci abakaviru, lamivudinu a zidovudinu s kombinací indinaviru, lamivudinu a zidovudinu v terapii pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbel blind, placebokontrollert klinisk studie hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale legemidler, ble kombinasjon med abakavir, lamivudin og zidovudin sammenlignet med kombinasjon med indinavir, lamivudin og zidovudin.
Czech: Balení přípravku Trizivir obsahuje Výstražnou průkazku, která Vám i zdravotnickým pracovníkům připomene hypersenzitivitu.
Norwegian Bokmål: Trizivir-pakningen inneholder et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner i forbindelse med abacavir.
Czech: Trizivir podávat, s výjimkou stavů, kde je jeho podání považováno za nezbytné.
Norwegian Bokmål: Trizivir er derfor ikke anbefalt med mindre det vurderes nødvendig.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Norwegian Bokmål: Antall personer
Czech: Spolu s nežádoucími účinky přípravku Trizivir, které jsou uvedeny níže, se mohou při léčbě vyskytnout i jiná onemocnění.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene oppgitt nedenfor for Trizivir kan andre tilstander utvikles under behandlingen.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není možné doporučit vhodné snížení dávky pro značné rozdíly v expozici abakavirem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å gi endelig anbefaling for dosereduksjon til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon, på grunn av vesentlige forskjeller i abakavirs eksponering hos disse pasientene.
Czech: Průkaz přínosu přípravku Trizivir je založen hlavně na výsledcích studií uskutečněných u pacientů, jejichž onemocnění nebylo v pokročilém stádiu a kteří buď do té doby nebyli léčeni antiretrovirotiky, nebo byli po předchozí středně intenzivní antiretrovirové farmakoterapii.
Norwegian Bokmål: Forbedret behandlingseffekt av Trizivir er hovedsakelig basert på resultater fra studier utført på behandlingsnaive pasienter eller pasienter med moderat erfaring med antiretroviral behandling og med ikke langt fremskredet sykdom.
Czech: Dosud jsou nedostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Trizivir při jeho souběžné aplikaci s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo s inhibitory proteázy (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Foreløpig er det utilstrekkelige data for effekt og sikkerhet av Trizivir gitt sammen med NNRTIer eller proteasehemmere (se pkt.
Czech: V jádře tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat.
Czech: • slabost v končetinách;
Norwegian Bokmål: • Stivhet i leddene
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan vises ved blodprøver er:
Czech: Ke kombinovanému přípravku Trizivir se nevztahují jiná doplňková bezpečnostní opatření ani zvláštní upozornění.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Trizivir.
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Czech: U některých pacientů může při užívání kombinované léčby HIV vzniknout kostní onemocnění zvané osteonekróza.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar kombinasjonsbehandling mot HIV utvikler en skjelettsykdom som kalles osteonekrose.
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce nebo známky zánětu, zatímco užíváte přípravek Trizivir: Neprodleně to sdělte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon mens du bruker Trizivir:
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: nauzea, zvracení,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Kvalme, oppkast, diaré Sjelden: Pankreatitt
Czech: Je nezbytné, abyste si pečlivě přečetl(a) informace v odstavci „Hypersenzitivní reakce" uvedené v bodě 4 této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen under "Overfølsomhetsreaksjoner" i avsnitt 4.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU 60 POTAHOVANÝCH TABLET
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT TABLETTBOKS x 60 FILMDRASJERTE TABLETTER
Czech: 1) objevila kožní vyrážka, NEBO
Norwegian Bokmål: • tilstedeværelse av hudutslett ELLER
Czech: ANTIURATIKA Probenecid/abakavir
Norwegian Bokmål: GIKTMIDLER Probenecid/Abakavir
Czech: Klarithromycin/abakavir
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Abakavir
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek for råd.
Czech: • křeče (záchvaty);
Norwegian Bokmål: • Anfall (kramper)
Czech: Zatímco dávkování abakaviru se u pacientů s poruchou funkce ledvin nemusí upravovat, koncentrace lamivudinu a zidovudinu jsou u nich vlivem omezené clearance zvýšeny.
Norwegian Bokmål: Mens det ikke er behov for dosejustering av abakavir, er lamivudin- og zidovudin-nivået høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Trizivir Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Trizivir z důvodu hypersenzitivní reakce, NESMÍTE přípravek Trizivir ani žádný jiný léčivý přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa,
Norwegian Bokmål: Dersom du har avbrutt behandlingen med Trizivir Dersom du har avbrutt behandlingen med Trizivir som følge av en overfølsomhetsreaksjon, må du ALDRI MER ta Trizivir eller andre medisiner som inneholder abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (parestezie).
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, søvnløshet Svært sjelden: Perifer nevropati (parestesi)
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Trizivir, než jste měl(a) Užijete-li omylem příliš velké množství přípravku Trizivir, měl(a) byste o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka nebo se poradit na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Norwegian Bokmål: Hvis du utilsiktet har tatt for mye av Trizivir bør du kontakte lege, apotek eller nærmeste akuttmottak på sykehus for å få rådgivning.
Czech: Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Trizivir neobjevují.
Norwegian Bokmål: Du trenger å vite om hvilke viktige tegn og symptomer du skal være oppmerksom på mens du tar Trizivir.
Czech: EU/1/00/156/004 - blistr zabezpečený proti otevření dětmi PVC/PCTFE/PVC-Al/papír (60 tablet)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/156/004 - barnesikrede PVC/PCTFE/PVC-aluminium/papir blisterpakning (60 tabletter)
Czech: Občas se hypersenzitivní reakce vyvinuly i u osob, které znovu začaly užívat přípravky s obsahem abakaviru, ale před ukončením užívání měly pouze jeden příznak uvedený na Výstražné průkazce.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har reaksjonene utviklet seg hos personer etter å ha startet opp igjen behandling med abakavir selv om de bare hadde ett symptom på pasientkortet før de stoppet å ta det.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY X 60 POTAHOVANÝCH TABLET
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTER KARTONG x 60 FILMDRASJERTE TABLETTER
Czech: Při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu neutrofilních leukocytů pod hodnotu 1,0x 109/l může být nutné upravit dávkování zidovudinu (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av zidovudin hvis hemoglobinnivået faller til under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller hvis antall nøytrofile granulocytter faller til under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Czech: Trizivir se nedoporučuje u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Trizivir er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trizivir je zapotřebí Někteří pacienti užívající Trizivir jsou více ohroženi rizikem výskytu závažných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Noen personer som bruker Trizivir er mer utsatt for å få alvorlige bivirkninger.
Czech: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte.
Czech: Velmi vzácné: laktátová acidóza
Norwegian Bokmål: Svært sjelden: Laktacidose
Czech: • plynatost (flatulence);
Norwegian Bokmål: • Luft i magen (flatulens)
Czech: In vivo rezistence (léčba pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky) M184V nebo M184I varianty vznikají u pacientů infikovaných HIV-1 léčených antiretrovirotiky v režimu obsahujícím lamivudin.
Norwegian Bokmål: M184V eller M184I variantene oppstår hos HIV-1 infiserte pasienter som har fått antiretroviral behandling som inneholdt lamivudin.
Czech: Trizivir je indikován k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) (viz body 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Trizivir er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne (se pkt.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg (jako abacaviri sulfas), lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Czech: Údaje o aplikaci kombinace abakaviru, lamivudinu a zidovudinu u zvířat nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for behandling med kombinasjonen abakavir, lamivudin og zidovudin hos dyr.