FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Organ uptake The organ with the highest physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide is the spleen, followed by the kidneys.
Dutch: Het orgaan met de hoogste fysiologische opname van gallium (68Ga)-edotreotide is de milt, gevolgd door de nieren.
English: Flip off cap from the vial of powder and swab the top of the vial closure with an appropriate antiseptic to disinfect the surface, and then allow the stopper to dry.
Dutch: Verwijder de flip-off dop van de flacon met poeder en veeg de bovenkant van de flaconafsluiting af met een geschikt antiseptisch middel om het oppervlak te desinfecteren, en laat de stop vervolgens drogen.
English: Reconstitution with GalliaPharm generator: a.
Dutch: Reconstitutie met de GalliaPharm-generator:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) SomaKit TOC
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breastfeeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Dutch: Voordat radiofarmaceutica worden toegediend aan een moeder die borstvoeding geeft, dient overwogen te worden of de toediening van radionuclide kan worden uitgesteld totdat de moeder is gestopt met het geven van borstvoeding.
English: (68 min), the biological half-life will have little impact on the effective half-life of the product which then would be expected to be somewhat less than 68 minutes.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid aanzienlijk trager is dan de fysische halfwaardetijd van gallium (68Ga) (68 min), zal de biologische halfwaardetijd weinig invloed hebben op de effectieve halfwaardetijd van het product, die dan naar verwachting iets minder dan 68 minuten zal zijn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén flacon met poeder bevat 40 microgram edotreotide
English: Thin layer chromatography (ITLC1, see details below)
Dutch: Dunnelaagchromatografie (ITLC1, zie onderstaande gegevens)
English: Use within 4 hours after radiolabelling.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Gebruiken binnen 4 uur na radioactieve labeling.
English: No adverse reactions related to gallium (68Ga) edotreotide have been reported.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van gallium (68Ga)-edotreotide gemeld.
English: SomaKit TOC contains sodium
Dutch: SomaKit TOC bevat natrium
English: Store the vial containing the gallium (68Ga) edotreotide solution below 25°C until use.
Dutch: Bewaar de flacon met de gallium (68Ga)-edotreotideoplossing tot het gebruik beneden 25 °C.
English: d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner e. The retention factor (Rf) specifications are as follows: Not complexed gallium (68Ga) = 0 to 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 to 1
Dutch: d. Scan de ITLC met een radiometrische ITLC-scanner e. De specificaties voor de retentiefactor (Rf) zijn als volgt: Niet-complexvormend gallium (68Ga) = 0 tot 0,1
English: About 50 minutes after intravenous administration, gallium (68Ga) edotreotide accumulation shows plateauing in all organs.
Dutch: Ongeveer 50 minuten na intraveneuze toediening stabiliseert de ophoping van gallium (68Ga)-edotreotide in alle organen.
English: With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 0.5 ml reaction buffer, and keep the reaction buffer in syringe for step “i”.
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 1 ml met weinig dode ruimte voorzichtig 0,5 ml reactiebuffer op en houd de reactiebuffer in de spuit tot stap “i”.
English: Thin layer chromatography (ITLC2, see details below)
Dutch: Dunnelaagchromatografie (ITLC2, zie onderstaande gegevens)
English: • One vial of powder for solution for injection: 10 ml Type I glass vial closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 40 micrograms of edotreotide.
Dutch: • Eén flacon met poeder voor oplossing voor injectie: 10 ml-flacon van type 1-glas afgesloten met een broombutylrubber stop en verzegeld met een flip-off dop.
English: In case of Cushing syndrome, a long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga) edotreotide.
Dutch: Bij het syndroom van Cushing kan langdurige blootstelling aan endogeen hypercortisolisme de expressie van somatostatinereceptoren downreguleren en de resultaten bij beeldvorming van somatostatinereceptoren met gallium (68Ga)-edotreotide negatief beïnvloeden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms solution for injection Gallium (68Ga) edotreotide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) SomaKit TOC 40 microgram oplossing voor injectie Gallium (68Ga)-edotreotide
English: However, after gallium (68Ga) chloride solution is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Dutch: chlorideoplossing is toegevoegd, moet het uiteindelijke preparaat echter adequaat afgeschermd blijven.
English: There is no data if the intravenous administration of edotreotide produces variation of serum gastrin and serum glucagon levels.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vraag of er een verandering optreedt in serumgastrine- en serumglucagonspiegels door intraveneuze toediening van edotreotide.
English: Paediatric population The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide has not been established in paediatric populations, where the effective dose might be different than in adults.
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten, bij wie de effectieve dosis anders kan zijn dan bij volwassenen.
English: With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 100 µl and keep the reaction buffer in syringe for step “g”.
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 1 ml met weinig dode ruimte voorzichtig 100 µl op en houd de reactiebuffer in de spuit tot stap “g”.
English: The dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide was calculated by Sandstrom et al. (2013), using
Dutch: De dosimetrie van gallium (68Ga)-edotreotide werd berekend door Sandstrom et al. (2013), met behulp van OLINDA/EXM 1.1-software (tabel 1).
English: For the detection of the primary GEP-NET site in case of rising levels of a relevant biochemical tumour marker or in case of proven NET metastasis, patient-based sensitivity and specificity of gallium (68Ga) edotreotide PET were 100% (4/4) and 89% (8/9), respectively, in the prospective study of Gabriel et al. 2007.
Dutch: Voor het opsporen van de primaire GEP-NET-locatie in geval van stijgende waarden van een relevante biochemische tumormarker of in geval van een bewezen NET-metastase, bedroegen de patiëntgebaseerde sensitiviteit en specificiteit van PET met gallium (68Ga)-edotreotide respectievelijk
English: Acceptance Criteria Method colloidal gallium-68 species Labelling efficiency % Free gallium-68
Dutch: Labelingsefficiëntie % vrij gallium-68
English: Method of preparation
Dutch: Wijze van bereiding
English: Therefore, when treating patients with somatostatin analogues, it is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) preceding the next administration of a somatostatin analogue.
Dutch: Daarom verdient het de voorkeur om wanneer patiënten met somatostatineanalogen worden behandeld, beeldvorming met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren op de dag(en) voorafgaand aan de volgende toediening van een somatostatineanaloog.
English: Mechanism of action Gallium (68Ga) edotreotide binds to somatostatin receptors.
Dutch: Werkingsmechanisme Gallium (68Ga)-edotreotide bindt aan somatostatinereceptoren.
English: A long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down-regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga)
Dutch: Langdurige blootstelling aan endogeen hypercortisolisme kan de expressie van somatostatinereceptoren downreguleren en de resultaten bij beeldvorming van somatostatinereceptoren met gallium (68Ga)-edotreotide negatief beïnvloeden.
English: Withdraw the syringe and the 0.2 µm sterile vent filter and move the vial to the hole of the dry bath at 95°C, using a plier.
Dutch: Trek de injectiespuit en het 0,2 µm steriele ontluchtingsfilter terug en breng de flacon naar de holte van het droogbad op 95 °C met behulp van een tang.
English: In the study of Lee et al. 2015 in 13 GEP-NET patients, a total of 35 positive lesions were detected in 10 patients on either gallium (68Ga) edotreotide PET/CT or indium (111In) pentetreotide
Dutch: (2015) bij 13 GEP-NET-patiënten werden er in totaal 35 positieve laesies gedetecteerd bij 10 patiënten op een gallium (68Ga)-edotreotide-PET/CT of indium (111In)-pentetreotide-SPECT/CT, terwijl 3 patiënten bij geen van beide beeldvormingsmethoden positieve laesies vertoonden.
English: The retrospective study of Kroiss et al. 2013 in 249 NET patients showed that PRRT does not significantly influence semiquantitative uptake of gallium (68Ga) edotreotide PET, except in liver metastases of patients with NET, but the study lacked histological confirmation.
Dutch: Het retrospectieve onderzoek van Kroiss et al. (2013) bij 249 NET-patiënten heeft laten zien dat PRRT geen significante invloed heeft op de semikwantitatieve opname van gallium (68Ga)-edotreotide-PET,
English: SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Edotreotide
Dutch: SomaKit TOC 40 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat Edotreotide
English: Appearance
Dutch: Verschijningsvorm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms powder for solution for injection edotreotide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) SomaKit TOC 40 microgram poeder voor oplossing voor injectie Edotreotide
English: SomaKit TOC must not be used if there are visible signs of deterioration.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als er zichtbare tekenen van bederf zijn.
English: Contents of the vials are intended only for use in the preparation of gallium (68Ga) edotreotide solution for injection and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Dutch: edotreotide oplossing voor injectie en mag niet direct aan de patiënt worden toegediend zonder dat deze eerst de voorbereidingsprocedure heeft doorlopen.
English: A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in
Dutch: Een schematische voorstelling van de procedure voor radioactieve labeling wordt weergegeven in Figuur 1.
English: b. Apply a drop of the gallium (68Ga) edotreotide on a pencil line 1 cm from the bottom of the
Dutch: b. Breng een druppel gallium (68Ga)-edotreotide aan op een potloodstreep 1 cm van de onderzijde van de ITLC-strip.
English: Data available on clinical efficacy of gallium (68Ga) edotreotide for the indication of predicting and monitoring of therapeutic response to peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) in histologically confirmed metastatic NET are limited.
Dutch: Ga)-edotreotide voor de indicatie van het voorspellen en monitoren van de therapeutische respons op peptidereceptorradionuclidetherapie (PRRT) bij histologisch bevestigde gemetastaseerde NET zijn beperkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SomaKit TOC 40 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Dutch: Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including somatostatin analogues, glucocorticoids (also called corticosteroids), since they may interfere with the interpretation of the images.
Dutch: Gebruikt u naast SomaKit TOC nog andere geneesmiddelen, zoals somatostatineanalogen of glucocorticoïden (ook wel corticosteroïden genoemd), heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of the vials is compromised, the product should not be used.
Dutch: De flacon mag niet worden gebruikt als deze op enig moment tijdens de bereiding van het product beschadigd is.
English: Formic acid
Dutch: Dunne darm
English: Concomitant use of somatostatin analogues It is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) before the next administration of a somatostatin analogue.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van somatostatineanalogen Het verdient de voorkeur om beeldvorming met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren op de dag(en)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation edotreotide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SomaKit TOC 40 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat Edotreotide
English: Breastfeeding
Dutch: Urineblaaswand
English: Ga) edotreotide to structures or receptors other than SSTR remains unknown.
Dutch: Tevens blijft de in vivo binding van gallium (68Ga)-edotreotide aan structuren of andere receptoren dan SSTR onbekend.
English: The three remaining retrospective studies recruited small samples (ranging from 20 to 28 GEP-NET patients or those with cancer of unknown origin) and found that semiquantitative uptake in the pre-PRRT gallium (68Ga)
Dutch: De drie resterende retrospectieve onderzoeken werden uitgevoerd in kleine steekproeven (van 20 tot 28 GEP-NET-patiënten of patiënten met tumoren van onbekende oorsprong) en hieruit bleek dat de semikwantitatieve opname bij de pre-PRRT gallium (68Ga)edotreotide-PET-scan correleerde met de door de tumor geabsorbeerde doses per geïnjecteerde activiteit van de eropvolgende eerste behandelcyclus, verschilde tussen de laesies geclassificeerd als reagerend en nietreagerend na drie PRRT-cycli, en hielp bij het onderscheiden van levermetastasen van normaal leverweefsel.
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Dutch: Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.
English: The organs with high physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide include spleen, kidneys, liver, pituitary gland, thyroid gland and adrenals.
Dutch: De organen met een hoge fysiologische opname van gallium (68Ga)-edotreotide zijn de milt, de nieren,
English: • Glass-fibre ITLC paper (e.g. Agilent ITLC SGI001) pre-cut to 1 cm x 12 cm strips Mobile phase: sodium Citrate 0.1 M (pH 5) in water
Dutch: • Mobiele fase: natriumcitraat 0,1 M (pH 5) in water
English: Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine Stomach wall Upper large intestine wall Heart wall
Dutch: Wand bovenste deel dikke darm 0,020 Wand onderste deel dikke darm 0,015 Hele lichaam
English: Kidneys
Dutch: Mierenzuur
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SHIELD LABEL TO BE APPLIED AFTER RADIOLABELLING
Dutch: NA RADIOACTIEVE LABELING AAN TE BRENGEN ETIKET VAN DE BESCHERMENDE VERPAKKING
English: Individual benefit/risk justification
Dutch: Nier-/leverfunctiestoornis
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Spleen
Dutch: Spier
English: Thyroid
Dutch: Hartwand
English: Breasts
Dutch: Longen
English: Muscle
Dutch: Schildklier
English: ITLC strip.
Dutch: SPECT/CT.
English: Image acquisition
Dutch: Wijze van toediening
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
English: This will help protect the environment.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
English: However, the risk of transmission is still possible.
Dutch: Het risico van transmissie is echter nog steeds aanwezig.
English: • you are over 65 years of age
Dutch: • als u ouder bent dan 65 jaar
English: Recommendations for use also show differences.
Dutch: Ook de aanbevelingen voor gebruik vertonen verschillen.
English: There is limited clinical experience with the use of this combination.
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring met het gebruik van deze combinatie.
English: • seeing or hearing things that aren't there (hallucinations)
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties)
English: The CHMP found the new proposal acceptable.
Dutch: Het CHMP vond het nieuwe voorstel acceptabel.
English: The extent of exposure in this population is difficult to quantify.
Dutch: De mate van blootstelling is in deze populatie moeilijk te kwantificeren.
English: 75014 PARIS France
Dutch: 75014 PARIS
English: The virulence of these variants resembles that of the wild-type virus.
Dutch: De virulentie van deze varianten lijkt op die van de wildtype virussen.
English: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Estland, Finland, Duitsland, Griekenland, IJsland, Ierland, Letland, Litouwen, Malta, Noorwegen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk.
English: These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed.
Dutch: Deze waarnemingen steunen de veiligheid van behandeling van HSV in beide groepen, al dient de mogelijkheid van een toename van de resistentie voortdurend te worden geobserveerd.
English: It is also used to help prevent these infections from returning.
Dutch: Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat deze infecties terugkeren
English: For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours.
Dutch: Voor een maximaal klinisch effect moet de behandeling binnen 48 uur worden gestart.
English: The level of information differs across Members States.
Dutch: Het niveau van de informatie vertoont verschillen tussen de lidstaten.
English: 105 Reykjavík, Iceland
Dutch: 105 Reykjavík, IJsland
English: The CHMP adopted a List of Questions on 20 November 2008 and other three Lists of outstanding issues.
Dutch: Op 20 november 2008 stelde het CHMP een vragenlijst en drie lijsten met openstaande kwesties op.
English: However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Dutch: als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.
English: 169 29 Solna, Sweden
Dutch: 169 29 Solna, Zweden
English: Analysis of the published literature showed no new significant safety concerns for the babies or the mothers.
Dutch: Analyse van de gepubliceerde literatuur bracht geen nieuwe significante veiligheidsproblemen bij de baby's of de moeders aan het licht.
English: Specific documentation was submitted taking into account updated data.
Dutch: Er werd specifieke documentatie ingediend waarin bijgewerkte gegevens waren verwerkt.
English: Binding of valaciclovir to plasma proteins is very low (15%).
Dutch: De binding van valaciclovir aan plasma-eiwitten is zeer laag (15%).
English: • increase in substances produced by the liver.
Dutch: • toename van stoffen die door de lever geproduceerd worden
English: The duration of treatment will usually be 90 days, but may need to be extended in high-risk patients.
Dutch: De behandelingsduur is meestal 90 dagen, maar het kan noodzakelijk zijn deze te verlengen bij hoogrisicopatiënten.
English: Patients should be observed closely for signs of toxicity.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden geobserveerd op tekenen van toxiciteit.
English: Conditions you need to look out for
Dutch: Omstandigheden waarop u verdacht moet zijn
English: A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication.
Dutch: Een recente meta-analyse (Lebrun-Vignes, 2007) leverde aanvullende gegevens ter ondersteuning van deze indicatie op.
English: Similar type of data is presented but the level of factual detail varies significantly.
Dutch: De aard van de gegevens is vergelijkbaar, maar de mate van feitelijke gedetailleerdheid verschilt aanzienlijk.
English: As requested by the MAH, the Quality Module has been also harmonised.
Dutch: Op verzoek van de vergunninghouder is de kwaliteitsmodule eveneens geharmoniseerd.
English: Treatment should be re-evaluated after 6 to 12 months of therapy.
Dutch: De behandeling moet na 6 tot 12 maanden therapie worden herbeoordeeld.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VALTREX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VALTREX EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
English: • Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: It should be kept in mind that the modelling is based on some not very strong relationships, e.g. Cmax as a function of creatinine clearance.
Dutch: Men moet niet vergeten dat het model is gebaseerd op enkele niet bijzonder sterke relaties, zoals Cmax als functie van de creatinineklaring.
English: The Valtrex dosage should be adjusted accordingly.
Dutch: De Valtrex dosering moet dienovereenkomstig worden aangepast.
English: 152 32 Halandri, Athens, Greece
Dutch: 152 32 Halandri, Athens, Griekenland
English: • skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity).
Dutch: • huidreacties na blootstelling aan zonlicht (fotosensibiliteit)
English: Creatinine clearance estimates were similar between treatments and between the two studies.
Dutch: De schattingen van de creatinineklaring waren vergelijkbaar tussen behandelingen en tussen de twee onderzoeken.
English: The CHMP considered that only studies of limited size and unknown quality have been reported.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat alleen onderzoeken van beperkte omvang en onbekende kwaliteit zijn gemeld.
English: Based on the results of these two studies the International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert.
Dutch: Op basis van de resultaten van deze twee onderzoeken adviseert het International Herpes Management Forum (IHMF) [Gilbert.
English: Nevertheless, given the relatively benign indication, a conservative approach might be appropriate to reduce the potential safety risk.
Dutch: Dat neemt niet weg dat een conservatieve benadering, gezien de relatief goedaardige indicatie, wellicht passend is om het eventuele veiligheidsrisico te verkleinen.
English: The estimated daily AUCs are appreciably greater.
Dutch: De berekende dagelijkse AUC-waarden waren beduidend hoger.
English: Some Member States have recommendations of a higher dose than other member states in specific situations.
Dutch: In specifieke situaties werd in sommige lidstaten een hogere dosis aanbevolen dan in andere lidstaten.
English: The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety.
Dutch: De gegevens waren daarom niet toereikend voor subgroepanalyses van werkzaamheid en veiligheid.
English: The first stage of phosphorylation requires the activity of a virus-specific enzyme.
Dutch: De eerste stap van de fosforylering vereist de activiteit van een virus-specifiek enzym.
English: • you have a weak immune system
Dutch: • als u een verzwakt immuunsysteem heeft
English: Caution is required to prevent inadvertent overdosing.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat onbedoeld overdosering optreedt.
English: France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Dutch: Frankrijk sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
English: Several indications were not approved in all Member States, in particular for immunocompromised patients.
Dutch: Verscheidene indicaties waren niet in alle lidstaten goedgekeurd, met name niet voor immuungecompromitteerde patiënten.