FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ↑ 86% ND
Bulgarian: ↑ 86% НО
English: Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have not been seen in dogs.
Bulgarian: Хиперплазия на пигментния епител на ретината и дегенерация на ретината се наблюдават във всички проучвания на ритонавир при гризачи, но не се наблюдават при кучета.
English: A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g., beclomethasone).
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на глюкокортикоида с внимателно проследяване на локалните и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
English: Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur.
Bulgarian: Трябва да се има предвид панкреатит, ако се проявят клинични симптоми (гадене, повръщане, коремна болка) или отклонения в лабораторните стойности (като повишени стойности на серумни липаза или амилаза), насочващи към панкреатит.
English: These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Bulgarian: Тези данни показват, че не се наблюдава увеличаване честотата на вродените дефекти в сравнение с тази, регистрирана сред общата популация.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
English: Tell your doctor if you have a heart defect or conduction defect.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате сърдечни или проводни нарушения
English: Administration of a single 100 mg dose of ritonavir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Bulgarian: Приемът на единична доза от 100 mg ритонавир таблетки едновременно с храна с умерено съдържание на мазнини (857 kcal, 31% калории от мазнини) или високо съдържение на мазнини (907 kcal, 52% калории от мазнини) е свързан със средно понижение на AUC и Сmax на ритонавир с 20-30%.
English: Ritonavir may induce glucuronidation and oxidation by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19 thereby increasing the biotransformation of some medicinal products metabolised by these pathways, and may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decease or shorten their therapeutic effect.
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкуронирането и оксидацията от CYP1A2CYP1A2 CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C19, като по този начин увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, които се метаболизират по тези метаболитни пътища и е възможно да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което може да спре или да скъси тяхното терапевтично действие.
English: In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Bulgarian: В едно отворено клинично проучване, завършило през 1998, при инфектирани с НІV клинично стабилни деца е налична значителна разлика (p = 0,03) в нивата на откриваема РНК в полза на тройния терапевтичен режим (ритонавир, зидовудин и ламивудин), след 48-седмично лечение.
English: Hepatic changes involved hepatocellular, biliary and phagocytic elements and were accompanied by increases in hepatic enzymes.
Bulgarian: Чернодробните промени включват хепатоцелуларни, жлъчни и фагоцитни елементи и се съпровождат от увеличение на чернодробните ензими.
English: Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Bulgarian: Въз основа на данни за другите CYP3A4 инхибитори, плазмените концентрации на мидазолам се очаквата да бъдат значително повисоки когато мидазолам се дава перорално.
English: HDPE bottle with polypropylene screw cap with inbuilt desiccant.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с полипропиленова капачка на винт с вграден сушител.
English: Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
Bulgarian: Резистентните към ритонавир изолати от НІV-1 са определени in vitro и са изолирани от пациенти, лекувани с терапевтични дози ритонавир.
English: Tell your doctor if you experience:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако получите:
English: Ritonavir also has a high affinity for P-glycoprotein and may inhibit this transporter.
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет също към Pгликопротеина и може да инхибира този транспортер.
English: In an interaction study of single-dose bedaquiline and multiple dose lopinavir/ritonavir, the AUC of bedaquiline was increased by 22%.
Bulgarian: В едно проучване на взаимодействията с единична доза бедаквилин и множество дози лопинавир/ритонавир AUC на бедаквилин се повишава с 22%.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Bulgarian: 4.6 Фертилитет Бременност и кърмене
English: Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Bulgarian: Повишена глюкоза, повишен магнезий, повишена алкална фосфатаза
English: HCV Direct Acting Antiviral Glecaprevir/pibrentasvir
Bulgarian: HCV директно действащи антивирусни средства Глекапревир/пибрентасвир
English: Ritonavir effects on non-antiretroviral co-administered medicinal products
Bulgarian: Ефекти на ритонавир върху не-антиретровирусни едновременно прилагани лекарствени продукти
English: Upon multiple dosing, ritonavir accumulation is slightly less than predicted from a single dose due to a time and dose-related increase in apparent clearance (Cl/F).
Bulgarian: След прием на няколко дози кумулирането на ритонавир е малко по-малко от предвидената стойност при единична доза, поради зависимо от времето и дозата, увеличение на привидния клирънс (Cl/F).
English: Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Bulgarian: Диабет, тъй като има съобщения за влошаване или развитието на диабет (захарен диабет) при пякои от пациентите, приемащи протеазни инхибитори.
English: Ritonavir penetrates minimally into the brain.
Bulgarian: Ритонавир навлиза в мозъка в минимални концентрации.
English: Dosage conversion from oral solution to tablets for children
Bulgarian: Преминаване от дозиране с перорален разтвор към таблетки при деца
English: Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
Bulgarian: Ритонавир е показан за приложение в комбинация с други антиретровирусни средства за лечението на пациенти, инфектирани с НІV-1 (възрастни и деца на и над 2 години).
English: This increase is likely due to ritonavir and a more pronounced effect may be observed during prolonged co-administration.
Bulgarian: Това повишение вероятно се дължи на ритонавир, като може да се наблюдава по-изразен ефект при продължително едновременно приложение.
English: The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
Bulgarian: Най-често употребяваните нуклеозиди в това проучване са зидовудин, ставудин, диданозин и залцитабин.
English: developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving ritonavir.
Bulgarian: Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни кърмачета), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни кърмачета) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват ритонавир.
English: Other medicines and Ritonavir Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Ритонавир Mylan
English: Dose alterations should not be necessary.
Bulgarian: Не са необходими промени в дозата.
English: Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Bulgarian: Базирайки се на проучванията върху взаимодействията на подсилени с ритонавир протеазни инхибитори (лопинавир/ритонавир, атазанавир), едновременното приложение на омепразол или ранитидин не променя значително ефикасността на ритонавир като фармакокитеничен енхансер, независимо от малките промени в експозицията (около 6 - 18%).
English: Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Bulgarian: Бъбречно заболяване, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (напр. протеазни инхибитори).
English: Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир в това проучване са високо вариабилни и до известна степен по-ниски от тези, наблюдавани при възрастни, получаващи 600 mg (приблизително 330 mg/m2) два пъти дневно.
English: ↑ 20 to 39%
Bulgarian: Нелфинавир ↑ 20 до39%
English: ND: Not determined
Bulgarian: НО: Неопределено
English: Pack sizes: 30, 90, 100 and multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковки: 30, 90, 100 и групова опаковка, съдържаща 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
English: Ritonavir Mylan should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се прилага от лекар с опит в лечението с HIV инфекция.
English: After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Bulgarian: След многократно приложение на ритонавир при здрави доброволци (500 mg два пъти дневно) и при лица с лека до умерена чернодробна недостатъчност (Child Pugh клас A и B, 400 mg два пъти дневно), експозицията на ритонавир след нормализиране на дозата не се различава значимо между двете групи.
English: Animal data have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Bulgarian: При опити с животни се наблюдава репродуктивна токсичност (вж. 5.3).
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Bulgarian: Съответни примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of ritonavir but a full dose of ritonavir must not be taken together with these two medicines.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е възможно да приемате рифабутин и/или вориконазол с усилваща (по-ниска) доза ритонавир, но ритонавир не трябва да се приема в пълната си доза, едновременно с тези две лекарства.
English: • severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
Bulgarian: тежки или животозастрашаващи кожни реакции, включително мехури (синдром на Стивън Джонсън, токсична епидермална некролиза )
English: Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Ritonavir Mylan' for use with certain other medicines which require special care.
Bulgarian: “Други лекарства и Ритонавир Mylan“ за употреба с някои други лекарства, изискващи специално внимание.
English: In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
Bulgarian: При In intent to treat анализа, 72% и 36% от пациентите постигат намаление в плазмената HIV-1 РНК с  400 копия/ml на седмица 16 и 104, съответно.
English: Medicinal products that affect ritonavir levels
Bulgarian: Лекарствени продукти повлияващи нивата на ритонавир
English: However, clinical trials revealed no evidence of medicinal product-induced ocular changes in humans.
Bulgarian: Клиничните проучвания не дават доказателства за индуцирани от лекарствения продукт промени в очите при хора.
English: For more detailed dose recommendations, including those for children, see the Package Leaflet of the anti-HIV medicines Ritonavir Mylan is given in combination with.
Bulgarian: За поподробна информация относно препоръките за дозиране, включително за тези при деца, вижте листовката на анти-ХИВ лекарствата, с които се комбинира Ритонавир Mylan.
English: Paediatric populations The safety profile of ritonavir in children 2 years of age and older is similar to that seen in adults.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ритонавир при деца на възраст 2 и повече години е подобен на наблюдавания при възрастни.
English: Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6.
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет към няколко изоформи на цитохром P450 (CYP) и може да инхибира окислението в следния порядък: CYP3A4 > CYP2D6.
English: Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Bulgarian: Неповлияваща се (продължаваща) диария или повръщане, тъй като това може да намали полижителното действие на лекарствата, които приемате.
English: These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
Bulgarian: Тези данни се отнасят главно за експозиции на ритонавир използван в комбинирана терапия и не в терапевтични дози ритонавир, а в ниски дози като фармакокинетичен енхансер за други протеазни инхибитори.
English: The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
Bulgarian: Ензим-модулиращото действие на ритонавир може да е зависимо от дозата.
English: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
English: Thereby, increasing the potential for sildenafil-associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Bulgarian: По този начин се увеличава потенциалът за свързани със силденафил нежелани събития (включително хипотония и синкоп).
English: Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Bulgarian: Едновременната употреба на вориконазол и ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер трябва да се избягва, освен ако оценката полза/риск за пациента не оправдава приложението на вориконазол.
English: The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Bulgarian: Средната определена промяна спрямо изходните нива на НІV РНК за 16 седмици е -0,79 log10 (максимално средно намаление: 1,29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с -0,01 log10 в контролната група.
English: Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Bulgarian: Мaравирок може да бъде прилаган с ритонавир за повишаване на експозицията на маравирок.
English: Each film-coated tablet contains 87.75 mg of sodium.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 87,75 mg натрий.
English: Due to the risk of severe hepatotoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Bulgarian: Поради повишен риск от тежка хепатотоксичност, саквинавир/ритонавир не трябва да се прилага в комбинация с рифампицин.
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Bulgarian: swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, co-administration should be avoided.
Bulgarian: Поради риска от нежелани събития, свързани с бедаквилин, едновременното приложение трябва да се избягва.
English: The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Bulgarian: Ефектите на ритонавир (монотерапия или в комбинация с други антиретровирусни средства) върху биологичните маркери на болестната активност като броя CD4 клетки и вирусна РНК са оценявани в няколко проучвания при пациенти с НІV-1 инфекция.
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ето защо, е важно да останете под лекарско наблюдение по време на приема на Ритонавир Mylan.
English: One patient in clinical trials took ritonavir 1,500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
Bulgarian: Един пациент в клинично проучване е приел 1 500 mg ритонавир дневно за два дни и се съобщава за парестезия, която отзвучала след намаляване на дозата.
English: Treatment should be initiated at 300 mg (3 tablets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 tablet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 300 mg (3 таблетки) два пъти дневно за период от три дни и да се повишава с по 100 mg (1 таблетка) два пъти дневно, до достигане на 600 mg два пъти дневно за интервал, не по-дълъг от 14 дни.
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
Bulgarian: Само когато атазанавир с ритонавир се прилагат едновременно с ефавиренц, може да се обмисли увеличаване на дозата от ритонавир до 200 mg един път дневно.
English: For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Bulgarian: За някои лекарствени продукти, противопоказанията може да бъдат по-значими, когато ритонавир се използва като антиретровирусно средство отколкото, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер (напр. рифабутин и вориконазол):
English: Human experience of acute overdose with ritonavir is limited.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране с ритонавир при хора е ограничен.
English: Ritonavir should be started at 250 mg/m and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m twice daily.
Bulgarian: Ритонавир трябва да се започва в дозировка 250 mg/m2 и да се увеличава на 2 до 3-дневни интервали с по 50 mg/m2 два пъти дневно.
English: So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
Bulgarian: Ето защо, е важно да прочетете внимателно точката с нежелани реакции в листовките на другите лекарства.
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Bulgarian: Индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 води до понижени нива на Rварфарин, докато върху S- варфарин е наблюдаван незначителен фармакокинетичен ефект при едновременно приложение с ритонавир.
English: Low doses of ritonavir have shown profound effects on the pharmacokinetics of other protease inhibitors (and other products metabolised by CYP3A4) and other protease inhibitors may influence the pharmacokinetics of ritonavir (see section 4.5).
Bulgarian: Ниски дози ритонавир показват силни ефекти върху фарамакокинетиката на други протеазни инхибитори (и други продукти, метаболизирани от CYP3A4), а други протеазни инхибитори може да повлияват фарамакокинетиката на ритонавир (вж. точка 4.5).
English: Decreased white blood cells, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils, thrombocytopenia
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки, понижен хемоглобин, понижени неутрофили, повишени еозинофили, тробоцитопения
English: Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на ловастатин и симвастатин могат да предразположат пациентите към миопатии, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Bulgarian: Средната определена промяна в сравнение с изходните нива на НІV РНК за 48 седмици е -0,88 log10 в групата на ритонавир в сравнение с0,66 log10 в групата на ритонавир + зидовудин и -0,42 log10 в групата на зидовудин.
English: Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with ritonavir.
Bulgarian: Тразодон (лекарство при депресия), поради възможност от появата на нежелани реакции като гадене, замаяност, ниско кръвно налягане и припадане, в случай на прием с ритонавир.
English: The use of pethidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, norpethidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Bulgarian: Употребата на петидин и ритонавир е противопоказана поради повишените концентрации на метаболита, норпетидин, който има и аналгетична, и стимулираща ЦНС активност.
English: Plasma concentrations of ritonavir after administration of a single 100 mg dose tablet are similar to the 100 mg soft gelatin capsule under fed conditions.
Bulgarian: Плазмените концентрации на ритонавир след прием на единична доза от 100 mg таблетки са подобни на тези при прием на 100 mg меки желатинови капсули, след хранене.
English: Increased urination, renal impairment (e.g. oliguria, elevated creatinine)
Bulgarian: Повишена честота на уриниране, бъбречно нарушение (напр. олигурия, повишен креатинин)
English: The recommended dose of ritonavir is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1,200 mg per day) by mouth.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на ритонавир е 600 mg (6 таблетки) два пъти дневно (общо 1 200 mg дневно), през устата.
English: Ritonavir concentrations obtained after 350 to 400 mg/m2 twice daily in paediatric patients were comparable to those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир, получени след прием на 350 до 400 mg/m2 два пъти дневно, при педиатрични пациенти са сравними с тези, получени при възрастни, приемащи 600 mg (приблизително 330 mg/m2) два пъти дневно.
English: Tablet dose
Bulgarian: Доза на таблетките
English: Dose of Ritonavir (mg)
Bulgarian: Доза на Ритонави р (mg)
English: Amphetamine derivatives Amphetamine
Bulgarian: Амфетаминови производни Амфетамин