FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 11l a Basato sull'algoritmo Long Term Evaluation (Analisi LTE) - Vengono inclusi nel denominatore i pazienti che hanno interrotto la terapia prima della 384a settimana a causa di un definito obiettivo del protocollo, così come coloro che hanno completato la terapia fino alla 384a° settimana .
Czech: 11l a Založeno na algoritmu dlouhodobého hodnocení (analýza LTE - Long Term Evaluation) - Pacienti, kteří přerušili studii před 384. týdnem z důvodu cílového parametru definovaného protokolem, jakož i pacienti, kteří dokončili 384 týdnů léčby,
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Viread in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per HIV ed epatite B cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Neuplatňuje se Neuplatňuje se a Z-skóre BMD dostupná pouze u omezeného souboru pacientů s odpovídajícími referenčními údaji b Sekundární cílový parametr do 48. týdne Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Viread u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s HIV a chronickou hepatitidou B (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse di Viread potrebbe aumentare il rischio di sviluppare possibili effetti indesiderati a questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Czech: Pokud náhodně požijete příliš mnoho přípravku Viread, může být u Vás větší riziko výskytu možných nežádoucích účinků spojených s tímto léčivým přípravkem (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky.
Italian: La dose raccomandata per il trattamento dell'infezione da HIV-1 e dell'epatite B cronica nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e < 12 anni e peso corporeo compreso tra 28 kg e < 35 kg, che sono in grado di deglutire le compresse rivestite con film, è di una compressa da 204 mg una volta al giorno, assunta per via orale con il cibo.
Czech: Doporučená dávka pro léčbu infekce HIV-1 a chronické hepatitidy u pediatrických pacientů ve věku 6 až < 12 let, o tělesné hmotnosti od 28 kg do 35 kg, kteří jsou schopni spolknout potahované tablety, je jedna 204 mg tableta, užívaná jednou denně perorálně spolu s jídlem.
Italian: Resistenza: Non sono state identificate mutazioni HBV associate alla resistenza a tenofovir disoproxil (vedere Efficacia e sicurezza clinica).
Czech: Rezistence: Nebyly identifikovány žádné mutace HBV spojené s rezistencí k tenofovir-disoproxilu
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Viread.
Czech: Je důležité, aby Vaše dítě žádnou dávku přípravku Viread nevynechalo.
Italian: Se il medico ha diagnosticato al bambino una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima che prenda questo medicinale.
Czech: Pokud Vám lékař Vašeho dítěte sdělil, že Vaše dítě má nesnáší některé cukry, , poraďte se s jeho lékařem, než začne tento léčivý přípravek užívat.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa su due studi randomizzati (studi GS-US-104-0321 e GS-US-104-0352) condotti su 184 pazienti pediatrici (di età compresa tra 2 e < 18 anni) infetti da HIV-1, trattati con tenofovir disoproxil (n = 93) o placebo/comparatore attivo (n = 91) in associazione con altri agenti antiretrovirali per 48 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Czech: GS-US-104-0321 a GS-US-104-0352) se 184 pediatrickými pacienty infikovanými HIV-1 (ve věku 2 až < 18 let), kteří po dobu 48 týdnů dostávali léčbu tenofovir-disoproxilem (n = 93) nebo placebo/srovnávací účinný přípravek (n = 91) v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami (viz bod 5.1).
Italian: • adolescenti infetti da HBV, di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, con peso corporeo di almeno 35 kg.
Czech: • dospívající infikované virem HBV ve věku od 12 do méně než 18 let, s tělesnou hmotností alespoň 35 kg.
Italian: • malattia epatica compensata, con evidenza di replicazione virale attiva, livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT) persistentemente elevati ed evidenza istologica d'infiammazione attiva e/o di fibrosi (vedere paragrafo 5.1).
Czech: • s kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hladinami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a s histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou (viz bod 5.1).
Italian: La dose raccomandata per il trattamento dell'infezione da HIV-1 e dell'epatite B cronica nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e < 12 anni e peso corporeo compreso tra 22 kg e < 28 kg, che sono in grado di deglutire le compresse rivestite con film, è di una compressa da 163 mg una volta al giorno, assunta per via orale con il cibo.
Czech: Doporučená dávka pro léčbu infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 6 až < 12 let, o tělesné hmotnosti od 22 kg do 28 kg, kteří jsou schopni spolknout potahované tablety, je jedna 163 mg tableta, užívaná jednou denně perorálně spolu s jídlem.
Italian: Viread 163 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
Czech: Tablety Viread 163 mg nejsou vhodné pro následující skupiny pacientů:
Italian: • bambini che sono già stati trattati con altri medicinali contro l'HIV che, a causa dello sviluppo di resistenze, non sono più completamente efficaci, o che hanno causato effetti indesiderati.
Czech: • které již byly léčeny jinými léky proti HIV, které již nejsou plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
Italian: Il medico può anche prescrivergli degli esami del sangue durante il trattamento per monitorare il funzionamento dei reni.
Czech: Lékař může Vašemu dítěti v průběhu léčby rovněž nechat udělat krevní testy na sledování funkce jeho ledvin.
Italian: Alla 48a settimana, nel 77% (46/60) dei pazienti del gruppo trattato con tenofovir disoproxil e nel 7% (2/29) dei pazienti del gruppo placebo sono stati riscontrati valori di HBV DNA < 400 copie/mL (69 UI/mL).
Czech: V 48. týdnu mělo v léčebné skupině pacientů léčených tenofovir-disoproxilem 77 % (46 ze 60) pacientů a 7 % (2 z 29) pacientů ve skupině užívající placebo HBV DNA <400 kopií/ml (69 IU/ml).
Italian: Viread 123 mg compresse rivestite con film
Czech: Viread 123 mg potahované tablety
Italian: Viread 123 mg compresse è indicato esclusivamente per:
Czech: Tablety Viread 123 mg jsou vhodné pouze pro:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Viread Non prenda Viread
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viread užívat Neužívejte přípravek Viread
Italian: Tra i soggetti che hanno ricevuto il placebo durante il periodo in doppio cieco, la percentuale di soggetti con valori di HBV DNA < 400 copie/mL è salita bruscamente dopo aver iniziato il trattamento, in aperto, con tenofovir disoproxil (gruppo PLB-tenofovir disoproxil): alla 192a settimana, il 74,1% (40/54) dei soggetti del gruppo PLB-tenofovir disoproxil aveva valori di HBV DNA < 400 copie/mL.
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali po dobu dvojitě zaslepené léčby placebo, poměr pacientů s HBV DNA < 400 kopií/ml prudce vzrostl poté, co zahájili otevřenou léčbu tenofovir-disoproxilem (skupina PLB-tenofovir-disoproxil): 74,1% (40/54) pacientů ve skupině PLB-tenofovir-disoproxil mělo ve 192. týdnu HBV DNA < 400 kopií/ml.
Italian: PLBtenofovir disoproxil
Czech: PLBtenofovirdisoproxil
Italian: Tabella 5: Parametri di efficacia a 96, 144, 192, 240, 288 e 384 settimane di trattamento, in aperto, in pazienti compensati HBeAg positivi
Czech: Tabulka 5: Parametry účinnosti u kompenzovaných HBeAg pozitivních pacientů v 96., 144., 192., 240., 288. a 384. týdnu otevřené fáze studie
Italian: • Se sono trascorse più di 12 ore dall'ora abituale di assunzione, il bambino non deve prendere la dose dimenticata.
Czech: • Pokud již uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy Vaše dítě mělo přípravek užít, zapomenutou dávku nepodávejte.
Italian: Nel 75% (21/28) dei pazienti con attività immunologica del gruppo tenofovir disoproxil i livelli ALT sono risultati nella norma alla 72a settimana, in confronto al 34% (11/32) del gruppo placebo.
Czech: Sedmdesát pět procent (21/28) z imunologicky aktivních pacientů ve skupině léčené tenofovir-disoproxilem mělo v 72. týdnu normální hladinu ALT v porovnání s 34 % (11/32) pacientů ve skupině užívající placebo.
Italian: Z-score medio della BMD (SD) corpo intero
Czech: Průměrné Z-skóre BMD celého těla
Italian: Tabella 6: Risposta istologica (%) alla 240a settimana, rispetto al basale, in pazienti compensati HBeAg negativi e HBeAg positivi
Czech: Tabulka 6: Histologická odpověď (%) u kompenzovaných HBeAg negativních a HBeAg pozitivních pacientů ve 240. týdnu v porovnání s výchozím stavem
Italian: Viread 245 mg compresse è un trattamento per l'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana).
Czech: Tablety Viread 245 mg se používají k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Italian: Viread 33 mg/g granulato è anche un trattamento per l'epatite B cronica, un'infezione da HBV
Czech: Granule Viread 33 mg/g se také používají k léčbě chronické hepatitidy B (chronického zánětu jater), infekce HBV (virus hepatitidy B)Jsou vhodné pro:
Italian: Ogni compressa contiene 109 mg di lattosio (come monoidrato).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 109 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Italian: • L'uso di Viread deve essere evitato se il paziente è in trattamento o ha recentemente assunto medicinali nefrotossici.
Czech: • že by se přípravek Viread neměl užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Italian: Esperienza nei pazienti con replicazione virale persistente (studio GS-US-174-0106) In uno studio randomizzato, in doppio cieco (studio GS-US-174-0106), su pazienti adulti HBeAg positivi e HBeAg negativi, con viremia persistente (HBV DNA ≥ 1.000 copie/mL) durante il trattamento con adefovir dipivoxil 10 mg per più di 24 settimane, è stata valutata l'efficacia e la sicurezza di tenofovir disoproxil 245 mg o tenofovir disoproxil 245 mg più 200 mg di emtricitabina.
Czech: Zkušenosti u pacientů s trvalou virovou replikací (studie GS-US-174-0106) Účinnost a bezpečnost tenofovir-disoproxilu 245 mg nebo tenofovir-disoproxilu 245 mg s 200 mg emtricitabinu byly hodnoceny v randomizované, dvojitě zaslepené studii (studie GS-US-174-0106) u HBeAg pozitivních a HBeAg negativních dospělých pacientů s perzistující viremií (HBV DNA
Italian: HIV-1 ed epatite B cronica
Czech: HIV-1 a chronická hepatitida B
Italian: Emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Czech: Emtricitabin 200 mg/ tenofovir-disoproxil 245 mg (n = 45)
Italian: Effetti a livello osseo
Czech: Účinky na lékové hladiny
Italian: Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, l'interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto l'esacerbazione dell'epatite post-trattamento può condurre a scompenso epatico.
Czech: U pacientů s pokročilým onemocněním jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože by to mohlo vést ke zhoršení hepatitidy.
Italian: Ogni compressa contiene 137 mg di lattosio (come monoidrato).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 137 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Italian: Via di somministrazione
Czech: Cesta podání obal
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Czech: Intravenózní podání Lahvička
Italian: Numero procedura EMEA
Czech: Číslo EU
Italian: (Vedere paragrafo 6.6.)
Czech: (Viz bod 6.6.)
Italian: La dose necessaria viene calcolata in base al peso corporeo.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Italian: Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
Italian: Monitoraggio del paziente
Czech: Sledování pacienta
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán Vám.
Italian: La conservazione per periodi superiori a 24 ore o il congelamento non sono raccomandati.
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Italian: IC50 (µM)
Czech: IC50 (μM)
Italian: Vistide non è stato studiato nei bambini.
Czech: Vistide nebyl u dětí studován.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti o diluenti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo rozpouštědly s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Italian: Pertanto, questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.
Czech: Tento přípravek proto nesmí být u dětí používán.
Italian: Probenecid aumenta l'AUC di zidovudina.
Czech: Probenecid zvyšuje AUC zidovudinu.
Italian: Uso di Vistide con cibi e bevande
Czech: Používání přípravku Vistide s jídlem a pitím
Italian: Potrebbe essere necessario l'uso di anti-emetici.
Czech: Může být nezbytné podání antiemetika.
Italian: Si è verificata anche anemia emolitica che può essere associata a carenza di G6PD.
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
Italian: • Se ha mai sofferto in precedenza di malattie renali.
Czech: • Jestliže jste někdy měl onemocnění ledvin.
Italian: Vistide deve essere utilizzato solo quando le altre terapie siano considerate non idonee.
Czech: Vistide by se měl používat pouze v případech, kdy jsou jiné léky považovány za nevhodné.
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne:
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen:
Italian: Non usi Vistide dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Italian: Che cosa è la retinite da CMV?
Czech: Co je to CMV retinitida?
Italian: • Se lei è incinta, non deve esserle somministrato Vistide.
Czech: • V případě, že jste těhotná, byste neměla dostávat Vistide.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100) o non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a četnost není známa (četnost není možné z dostupných zdrojů určit).
Italian: La formulazione è tamponata a un pH di 7,4.
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH 7,4.
Italian: • Vistide non è indicato per il trattamento delle infezioni da HIV.
Czech: • Vistide není určen k léčbě HIV infekce.
Italian: In entrambi gli studi, l'insorgenza dei tumori è stata osservata entro 3 mesi dalla somministrazione del farmaco.
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
Italian: È molto importante che lei informi il medico se sta prendendo altri medicinali che possono danneggiare i reni.
Czech: Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte další přípravky, které by mohly poškodit ledviny.
Italian: Come tutti i medicinali, Vistide può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Vistide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED Non pertinente.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Italian: Che cos'è Vistide e a che cosa serve
Czech: Co je Vistide a k čemu se používá
Italian: Nello studio GS-93-107 condotto in pazienti che avevano avuto una ricaduta dopo il trattamento con altri farmaci, il tempo mediano di progressione della retinite è stato di 115 giorni.
Czech: Ve studii GS-93-107, která byla prováděna u pacientů s relapsem po léčbě jinými látkami, byl medián doby do progrese retinitidy 115 dní.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non nota
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Četnost není známa
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vistide
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vistide
Italian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
Czech: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irsko
Italian: Legame proteico in vitro
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro
Italian: Vistide può causare effetti indesiderati di breve durata come ad esempio stanchezza o debolezza.
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
Italian: Entrambi i pazienti sono stati ospedalizzati e trattati con dosi profilattiche di probenecid per via orale e idratazione intensa per un periodo da 3 a 7 giorni.
Czech: Oba pacienti byli hospitalizováni a dostali profylakticky perorální probenecid a byli intenzivně hydratováni po dobu 3 až 7 dní.
Italian: L'uso di questi medicinali deve essere interrotto almeno 7 giorni prima dell'utilizzo di Vistide.
Czech: Podávání těchto přípravků musí být ukončeno nejméně 7 dní před podáním přípravku Vistide.
Italian: • In generale, le donne con infezione da HIV non devono allattare per evitare di trasmettere il virus HIV ai bambini attraverso il latte.
Czech: • Obecně vzato, ženy s HIV by neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV mateřským mlékem
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo sono riportate ulteriori informazioni per il personale sanitario su come somministrare Vistide.
Czech: Na konci této příbalové informace jsou pro zdravotnické pracovníky uvedeny další pokyny týkající se způsobu podání přípravku Vistide.
Italian: Un paziente aveva ricevuto una dose singola di 16,4 mg/kg e l'altro paziente aveva ricevuto una dose singola di 17,3 mg/kg.
Czech: Jeden pacient dostal jednorázovou dávku 16,4 mg/kg a druhý nemocný dostal jednorázovou dávku 17,3 mg/kg.
Italian: Vistide deve essere somministrato da personale sanitario (medico o infermiere) in ambiente ospedaliero.
Czech: Vistide musí podávat zdravotnický pracovník (lékař nebo zdravotní sestra) v nemocničním zařízení.
Italian: L'attività antivirale è riscontrabile a concentrazioni considerevolmente inferiori a quelle che causano la morte cellulare.
Czech: Antivirová účinnost je pozorována v koncentracích významně pod těmi, které způsobují smrt buněk.
Italian: Questi effetti indesiderati scompaiono generalmente al termine della terapia con Vistide.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí při ukončení léčby přípravkem Vistide.
Italian: Non si raccomanda di utilizzare un programma di desensibilizzazione al probenecid.
Czech: Nedoporučuje se používat program ke snížení přecitlivělosti na probenecid.
Italian: Possibili effetti indesiderati di probenecid
Czech: Možné nežádoucí účinky užití probenecidu
Italian: In caso di alterazioni della funzionalità renale è necessario sospendere ed eventualmente interrompere il trattamento.
Czech: Při změnách funkce ledvin je třeba léčbu přerušit a případně i ukončit.
Italian: Cidofovir altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Cidofovir má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Deve prendere 3 dosi di probenecid compresse per bocca lo stesso giorno di Vistide, come indicato nella tabella sotto riportata:
Czech: Musíte ústy užít 3 dávky tablet probenecidu v den, kdy se podává Vistide, jak je uvedeno v následující tabulce:
Italian: Cosa contiene Vistide
Czech: Co Vistide obsahuje
Italian: Eventi oculari
Czech: Oční příhody
Italian: Sono stati riportati due casi di sovradosaggio di cidofovir.
Czech: Byly popsány dva případy předávkování cidofovirem.
Italian: Dose negli adulti
Czech: Dávka u dospělých
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa, codice ATC: J05AB12.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové použití, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Italian: Se lei è in grado di tollerare un ulteriore carico di liquidi, il medico le potrebbe somministrare un secondo litro di soluzione fisiologica.
Czech: Pokud můžete tolerovat další příjem tekutin, může Vám Váš lékař podat druhý litr tekutiny.
Italian: Sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta dopo solo una o due dosi di cidofovir.
Czech: Byly rovněž hlášeny případy akutního selhání ledvin po pouze jedné nebo dvou dávkách cidofoviru.
Italian: In entrambi i casi, il sovradosaggio si è verificato durante la prima dose di induzione e non sono state somministrate altre dosi di cidofovir.
Czech: V obou případech došlo k předávkování během první úvodní dávky a nebyla pak podána již žádná další dávka cidofoviru.
Italian: Uno di questi pazienti aveva evidenziato una lieve alterazione transitoria della funzionalità renale, mentre nell'altro paziente non era stata riscontrata alcuna alterazione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4.
Czech: U jednoho pacienta se vyskytly mírné přechodné změny funkce ledvin, zatímco u druhého pacienta nebyly žádné změny funkce ledvin pozorovány (viz bod 4.4).
Italian: Terapia iniziale (induzione)
Czech: Zahajovací (úvodní) léčba
Italian: Non deve essere somministrato mediante altre vie, inclusa l'iniezione endo-oculare (iniezione diretta nell'occhio) o la via topica (sulla pelle).
Czech: Nesmí se podávat jinými způsoby, včetně intraokulární injekce (přímou injekcí do oka) ani povrchově (na kůži).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace
Italian: • Probenecid può interagire con altri medicinali comunemente usati nel trattamento dell'AIDS e delle malattie associate all'AIDS, come la zidovudina (AZT).
Czech: • Probenecid se může vzájemně ovlivňovat s jinými přípravky často používanými k léčbě AIDS nebo chorob souvisejících s AIDS, jako je zidovudin (AZT).
Italian: La stabilità chimico-fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8°C quando la diluizione viene effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Italian: Non è noto se cidofovir/metaboliti siano escreti nel latte umano.
Czech: Není známo, zda se cidofovir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: • aminoglicosidi, pentamidina o vancomicina (per infezioni batteriche)
Czech: • aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (na bakteriální infekce)
Italian: La sospensione del trattamento di mantenimento con cidofovir deve essere considerato in conformità con le raccomandazioni locali per la gestione di pazienti con infezione da HIV.
Czech: Ukončení udržovací léčby cidofovirem je nutné zvážit s ohledem na místní doporučení pro léčbu pacientů s HIV infekcí.
Italian: Se lei può rimanere incinta, deve fare uso di metodi efficaci di contraccezione per prevenire una gravidanza durante e fino a1 mese dopo il trattamento con Vistide.
Czech: Jestliže můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce během léčby přípravkem Vistide a 1 měsíc po ní, abyste neotěhotněla.
Italian: Vistide non guarirà la sua retinite da CMV, ma può migliorare le sue condizioni rallentando il progredire della malattia.
Czech: Vistide nevyléčí infekci CMV retinitidy, může však zlepšit Váš stav tím, že oddálí progresi onemocnění.
Italian: I segni di nefrotossicità sono stati parzialmente reversibili in alcuni pazienti.
Czech: U některých pacientů byly příznaky nefrotoxicity částečně reverzibilní.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Czech: Datum posledního prodloužení
Italian: I flaconcini parzialmente utilizzati devono essere eliminati.
Czech: Částečně použité injekční lahvičky je nutné zlikvidovat.
Italian: È stato dimostrato che Vistide può provocare danni al feto e non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che i potenziali benefici non giustifichino i rischi per il feto.
Czech: Bylo prokázáno, že Vistide způsobuje poškození u nenarozených zvířat a proto je možné ho v těhotenství užívat pouze pokud případný přínos léčby odůvodní rizika pro plod.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vistide nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide u dětí do 18 let nebyla ještě stanovena.