FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada ml contiene 40 UI de insulina humana (equivalente a 1,4 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 40 a.e. af mannainsúlíni (jafngildir 1,4 mg).
Spanish: Estos cartuchos no deben utilizarse con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente comprobada con las plumas citadas (ver secciones 4.2 y 6.6).
Icelandic: öðrum margnota lyfjapennum þar sem nákvæmni í skömmtun hefur aðeins verið staðfest með pennunum sem taldir eru upp hér að framan (sjá kafla 4.2 og 6.6).
Spanish: Estas reacciones a la insulina o a los excipientes pueden provocar reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (angioedema), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Icelandic: Þessi viðbrögð við insúlíni eða hjálparefnunum geta valdið meiriháttaar húðbreytingum (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegri bólgu í húð og slímhúð (ofnæmisbjúgur), mæði, lækkuðum blóðþrýstingi með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
Spanish: (hiperglucemia).
Icelandic: litíumsölt (notað við geðrænum vandamálum).
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Spanish: De no hacerlo, puede tener lugar una infección en la cavidad de la bomba y la consiguiente extirpación de la bomba (ver sección 4.4).
Icelandic: Ef það er ekki gert getur sýking í dæluvasa komið fram og dælan getur losnað (sjá kafla 4.4).
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras formulaciones de Insuman u otras insulinas.
Icelandic: Greint hefur verið frá mistökum við lyfjagjöf þar sem önnur Insuman lyfjaform eða önnur insúlín hafa fyrir mistök verið gefin.
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad para conducir si: - tiene frecuentes episodios de hipoglucemia, - los primeros síntomas de aviso que pueden ayudarle a reconocer una hipoglucemia se han reducido o son ausentes.
Icelandic: Þú ættir að hafa samband við lækninn og leita ráða í sambandi við bifreiðaakstur: ef blóðsykursfall verður oft hjá þér, - ef fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á blóðsykursfall eru lítil eða engin.
Spanish: El TAC se asegurará de que todos los centros son adecuadamente suministrados con los siguientes materiales en el idioma del país correspondiente (s):
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allar heilbrigðisstofnanirnar hafi nægjanlegt magn af eftirfarandi gögnum á viðeigandi þjóðtungu:
Spanish: Tras la inyección subcutánea, la instauración de la acción tiene lugar dentro de los 30 minutos siguientes, alcanzándose la fase de máxima acción transcurridas entre 1,5 y 4 horas de la inyección.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hefst verkun innan 30 mínútna, mest verkun er á bilinu milli 1,5 og 4 klst.
Spanish: Solución inyectable .
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Spanish: Se sospecha una libración insuficiente de insulina cuando:
Icelandic: Grunur leikur á vanskömmtun insúlíns þegar:
Spanish: Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Icelandic: Haltu á pennanum þannig að nálin vísi upp.
Spanish: Otros medicamentos e Insuman Rapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Rapid
Spanish: En caso de una hipoglucemia grave, la bomba deber ser revisada por el médico por una posible oclusión del catéter que pudiera dar lugar a una acumulación de insulina, con la consiguiente liberación de esta insulina acumulada (ver sección 4.4 y 6.6).
Icelandic: Ef veruleg blóðsykurslækkun kemur fram á læknirinn sem sér um meðferðina að athuga dæluna með tilliti til hugsanlegrar stíflu í holleggnum sem veldur uppsöfnun insúlíns og losun þess í kjölfarið (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Insuman Rapid
Icelandic: Ef hætt er að nota Insuman Rapid
Spanish: Debe realizarse el proceso de lavado del catéter para limpiar la obstrucción.
Icelandic: Hollegginn á að skola til að losa stífluna.
Spanish: Estos materiales incluirán contenidos muy similares a las maquetas provistas en los anexos del plan de gestión de riesgos aprobados actualmente.
Icelandic: Innihald efnisins skal líkjast náið tillögum sem þegar hafa verið lagðar fram í gildandi viðaukum um aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes de la pauta posológica cuando los pacientes cambian de una preparación de insulina a otra.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta þegar skipt er úr einni insúlínmeðferð yfir í aðra.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas y reclamaciones técnicas del producto observadas en el sistema de liberación (incluyendo reacciones adversas relacionadas con la cirujía de implantación y/o con el mantenimiento del dispositivo).
Icelandic: Aukaverkanir og kvartanir tæknilegs eðlis vegna dælunnar (þ.m.t. aukaverkanir sem tengjast skurðaðgerð vegna ígræðslu og/eða vegna viðhalds búnaðarins).
Spanish: Por tanto, Insuman Infusat también es adecuado para la infusión continua de insulina con otras bombas convencionales de jeringa para inyección.
Icelandic: Insuman Infusat er því einnig hentugt til stöðugs insúlíninnrennslis með öðrum, hefðbundnum sprautudælum.
Spanish: Insuman Basal es un líquido (suspensión) para inyección bajo la piel.
Icelandic: Insuman Basal er vökvi (dreifa) til inndælingar undir húð.
Spanish: Insuman Infusat en un vial también puede utilizarse en otras bombas de insulina que han demostrado ser adecuadas para esta insulina (ver el manual de la bomba).
Icelandic: Insuman Infusat í hettuglasi má einnig nota í aðrar insúlíndælur, þegar sýnt hefur verið fram á að þær henti til notkunar með þessu insúlíni (sjá handbók um dæluna).
Spanish: Se ha observado esteatosis hepática focal después de la administración de insulina a través de la vía intraperitoneal, cuando el catéter se ha posicionado muy cerca o en la cápsula hepática.
Icelandic: Staðbundin fituhrörnun í lifur hefur komið fram eftir insúlíngjöf í kviðarhol þegar holleggurinn var staðsettur mjög nálægt lifur eða komst í snertingu við hana.
Spanish: Los cartuchos de Insuman Rapid sólo deben utilizarse con las siguientes plumas:
Icelandic: Insuman Rapid rörlykjurnar á einungis að nota með eftirfarandi lyfjapennum:
Spanish: Los niveles de glucemia deseados y la pauta posológica deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.
Icelandic: Æskileg blóðsykursgildi og insúlínskammt verður að ákveða fyrir hvern einstakling sérstaklega og aðlaga í samræmi við mataræði, líkamlega áreynslu og lifnaðarhætti sjúklingsins.
Spanish: • Si está utilizando una suspensión de insulina (Insuman Basal o mezclas de Insuman), gire la pluma hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces para resuspender la insulina.
Icelandic: Ef þú ert að nota insúlíndreifu (Insuman Basal eða Insuman blöndur), skaltu velta pennanum fram og aftur a.m.k.
Spanish: Cuando la aguja de recarga se encuentra adecuadamente situada en el orificio de llenado de la bomba, la aspiradora del depósito de la bomba extraerá pasivamente la insulina desde la jeringa al depósito de la bomba.
Icelandic: Þegar áfyllingarnálinni hefur verið komið fyrir í áfyllingaropinu dregur lofttæmið í forðahylki dælunnar insúlínið úr sprautinni og inn í forðahylkið.
Spanish: El paciente también debe estar provisto de medios alternativos de suministro de insulina, por ejemplo, proporcionar al paciente con 100 UI / ml de insulina, dispositivos y suministros para inyecciones subcutáneas.
Icelandic: Einnig á að sjá sjúklingnum fyrir öðrum valkostum varðandi insúlín t.d. sjá honum fyrir 100 a.e./ml insúlíni auk búnaðar fyrir inndælingu undir húð.
Spanish: Puede sentir después de comer síntomas por tener niveles elevados de azúcar en sangre.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir einkennum um háan blóðsykur eftir máltíðina.
Spanish: El riesgo de liberación insuficiente de insulina por la Bomba Implantable Medtronic MiniMed, puede resultar en un aumento en el uso de la insulina diaria programada, en una dificultad para mantener la normoglucemia, en hiperglucemia resistente, y en una disminución constante en la precisión de rellenado.
Icelandic: Vanskömmtun insúlíns með Medtronic MiniMed Implantable dælu getur valdið aukinni daglegri insúlínnotkun, erfiðleikum með að viðhalda eðlilegu blóðsykursgildi, illviðráðanlegri blóðsykurshækkun og stöðugt dvínandi nákvæmni við áfyllingu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Infusat No use Insuman Infusat Si es alérgico a la insulina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Icelandic: Ekki má nota Insuman Implantable - ef um er að ræða ofnæmi fyrir insúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Qué es Insuman Rapid y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Rapid og við hverju það er notað
Spanish: Los niveles altos de anticuerpos anti-insulina no se asocian frecuentemente con la necesidad de cambiar la dosis de insulina ni la incidencia de efectos adversos graves.
Icelandic: Ekki er algengt að aukin gildi mótefna gegn insúlíni tengist nauðsyn þess að breyta insúlínskammti eða alvarlegum aukaverkunum.
Spanish: No obstante, sólo deberán usarse jeringas para inyección diseñadas para una concentración de insulina de 100 UI (unidades internacionales) por ml.
Icelandic: Hins vegar má aðeins nota sprautur sem eru hannaðar fyrir insúlín í styrkleikanum 100 a.e./ml (alþjóðlegar einingar).
Spanish: Insuman Comb 15 es una suspensión de insulina isofánica bifásica con un 15% de insulina disuelta y un 85% de suspensión de insulina protamina cristalina.
Icelandic: Insuman Comb 15 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 15% uppleystu insúlíni og 85% kristölluðu prótamín insúlíni.
Spanish: Esta formación será sobre la bomba implantable de insulina, sobre cómo usar la bomba y sobre cómo lidiar con situaciones especiales, como la hipoglucemia o la hiperglucemia.
Icelandic: Þjálfunin snýst um insúlíndæluna, notkun hennar og hvernig eigi að bregðast við sérstökum aðstæðum eins og blóðsykurslækkun eða - hækkun.
Spanish: La insulina residual y la nueva insulina se deben pesary apuntar su peso en la hoja de cálculo de la recarga y calcular el criterio preciso de llenado.
Icelandic: Nauðsynlegt er að vega afgangs insúlín og nýja insúlínið til þess að skrá í áfyllingaskýrslu og reikna áreiðanleikaviðmið áfyllingarinnar.
Spanish: BRAILLE Insuman Rapid 40
Icelandic: Insuman Rapid 40
Spanish: - con otros medicamentos con insulina, que no sean Insuman Implantable.
Icelandic: - með öðru insúlíni en Insuman Implantable.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede provocar un ataque al corazón o daños en el cerebro y puede ser potencialmente mortales.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmd og getur verið lífshættulegt.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con la Bomba Implantable de Medtronic MiniMed se pueden prevenir mediante el procedimiento de lavado por parte de los médicos.
Icelandic: Hægt er að koma í veg flestar aukaverkanir sem tengjast Medtronic MiniMed Implantable dælu með hreinsunarferli sem er í höndum lækna.
Spanish: 5 cartuchos de 3,15 ml
Icelandic: 5 rörlykjur með 3,15 ml
Spanish: Viajes Consulte con su médico para averiguar qué necesita hacer si planea:
Icelandic: Þú ættir að hafa samband við lækninn og leita ráða í sambandi við bifreiðaakstur:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Insuman Implantable
Icelandic: Ef hætt er að nota Insuman Implantable
Spanish: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.
Icelandic: Konur með barn á brjósti geta þurft að breyta insúlínskammti og mataræði.
Spanish: Insuman Implantable ha sido diseñado solo para uso intreperitoneal con la bomba implantable Medtronic MiniMed y que libera insulina directamente a la cavidad intraperitoneal.
Icelandic: Insuman Implantable er eingöngu ætlað til notkunar í kviðarhol með Medtronic MiniMed Implantable dælu frá Medtronic MiniMed sem skilar insúlíninu beint í kviðarhol.
Spanish: Un ml de Insuman Implantable contiene 400 UI (Unidades Internacionales) del principio activo insulina humana.
Icelandic: Einn ml af Insuman Implantable inniheldur 400 a.e. (alþjóðlegar einingar) af virka efninu mannainsúlíni.
Spanish: Insuman Implantable se proporciona en viales que contienen 10 ml de solución (4.000 UI).
Icelandic: Insuman Implantable er í hettuglösum með 10 ml lausn (4.000 a.e.).
Spanish: No exceda este período de tiempo.
Icelandic: Ekki má líða lengri tími á milli áfyllinga.
Spanish: Esteatosis focal hepática
Icelandic: VARÚÐ HÁR STYRKLEIKI
Spanish: • El reconocimiento de los signos y síntomas de una hipoglucemia severa y las acciones que se deben tomar
Icelandic: Þekking á einkennum við alvarlegt blóðsykurfall og viðeigandi aðgerðir
Spanish: El tiempo entre dos procedimientos de recarga no puede exceder los 45 días por razones de estabilidad e uso de la insulina.
Icelandic: Ekki má líða lengri en tími en 45 dagar til þess að tryggja stöðugleika insúlínsins.
Spanish: Insuman Comb 25 es una suspensión de insulina isofánica bifásica con un 25% de insulina disuelta y un 75% de suspensión de insulina protamina cristalina.
Icelandic: Insuman Comb 25 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 25% uppleystu insúlíni og 75% kristölluðu prótamín insúlíni.
Spanish: No use Insuman Comb 30
Icelandic: Ekki má nota Insuman Comb 30
Spanish: Insuman Comb 25 con alcohol
Icelandic: Insuman Comb 25 með áfengi
Spanish: Recarga de la bomba
Icelandic: Insúlínskammtinum hlaðið
Spanish: La solución de insulina debe ser desgasificada según el procedimiento de desgasificación descrito en el Manual del Médico.
Icelandic: Insúlínlausnina á að afgasa í samræmi við verklagsreglur um afgösun í handbók fyrir lækna.
Spanish: Debido al tamaño de la bomba, ésta no debe ser implantada en adolescentes que no han alcanzado el tamaño adulto.
Icelandic: Vegna stærðar dælunnar verða unglingar að hafa tekið út fullan vöxt til þess að fá ígrædda dælu.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Insuman Rapid SoloStar
Icelandic: Insuman Rapid SoloStar
Spanish: En muchos casos, está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos y a menudo es necesario ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente que aumente la necesidad de la misma.
Icelandic: Í mörgum tilvikum þarf að mæla ketónur í þvagi og oft þarf að breyta insúlínskammti.
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con SoloStar, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með SoloStar, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: Tras la inyección subcutánea, la instauración de la acción tiene lugar dentro de los 30 a 60 minutos siguientes, alcanzándose la fase de máxima acción transcurridas entre 2 y 4 horas de la inyección.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hefst verkun innan 30 til 60 mínútna, mest verkun er á milli 2 og 4 klst.
Spanish: El TAC se asegurará de que los prospectos incluyen los siguientes mensajes clave: o El sistema no comprueba la glucosa en sangre, por lo que es necesario; comprobar su glucosa en la sangre por lo menos 4 veces al día de acuerdo con el método y la frecuencia recomendada por su médico; o Usted necesita programar los bolos y las dosis basales temporales con el CPB o Es necesario reemplazar la pila 1.5V AA del CPB cada 4 semanas.
Icelandic: Þú þarft að stilla grunnlyfjagjöf og aukaskammta með PPC tækinu; o Á 4 vikna fresti er nauðsynlegt að skipta um 1.5V AA rafhlöðu.
Spanish: B/Brisbane/60/2008
Icelandic: B/Brisbane/60/2008 - líkur stofn (B/Brisbane/60/2008, villigerð)
Spanish: Por dosis de 0,1 ml cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina
Icelandic: Í 0,1 ml skammti ræktað í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum kjúklingahópum ** hemagglútínín
Spanish: Cepa derivada de A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2): (NYMC X-263B)
Icelandic: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Spanish: --1 Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*: Cepa derivada de A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09: (NYMC X-275)
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Spanish: Estos efectos adversos pueden ocurrir con INTANZA:
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið upp með INTANZA:
Spanish: INTANZA 15 µg/cepa 2017/2018
Icelandic: INTANZA 15 µg/stofn 2017/2018
Spanish: INTANZA se administrará por su médico o enfermero.
Icelandic: INTANZA er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: INTANZA no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos de seguridad y eficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og virkni.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de INTANZA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Spanish: 15 µg Intradérmica A/H3N2
Icelandic: Undir húð 15µg A/H3N2
Spanish: Qué es INTANZA y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um INTANZA og við hverju það er notað
Spanish: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004 N = 2.586
Icelandic: B A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Spanish: La duración de la inmunidad postvacunal a cepas homólogas o a cepas estrechamente relacionadas con las de la vacuna varía, pero es normalmente de 6-12 meses.
Icelandic: Lengd ónæmis eftir bólusetningu gegn hliðstæðum stofnum eða stofnum sem eru náskyldir bóluefnisstofninum er mismunandi en er yfirleitt 6-12 mánuðir.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de febrero de 2009 Fecha de la última revalidación: 24 de febrero de 2014
Icelandic: 24. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Spanish: El uso de INTANZA debe basarse en las recomendaciones oficiales.
Icelandic: Notkun INTANZA ætti að fara eftir opinberum tilmælum.
Spanish: Por dosis de 0,1 ml
Icelandic: 0,1 ml.
Spanish: INTANZA puede contener residuos de huevos como la ovoalbúmina y residuos de neomicina, formaldehído y octoxinol-9, utilizados durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Icelandic: INTANZA getur innihaldið leifar af eggjum, svo sem óvalbúmín og leifar af neómýcíni, formaldehýði og octoxinóli 9, sem eru efni notuð við framleiðslu (sjá kafla 4.3).
Spanish: INTANZA es una vacuna.
Icelandic: INTANZA er bóluefni.
Spanish: La seguridad de INTANZA se ha evaluado en tres ensayos clínicos abiertos y aleatorizados, en los que 3.372 vacunados recibieron una inyección de INTANZA.
Icelandic: Öryggi INTANZA hefur verið metið í 3 opnum, slembiröðuðum, klínískum rannsóknum þar sem 3.372 einstaklingar voru bólusettir með INTANZA.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar INTANZA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INTANZA er notað.
Spanish: INTANZA no tiene ó tiene una influencia insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: INTANZA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer del tratamiento y la supervisión médica apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico tras la administración de la vacuna (ver sección 4.8).
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni til innspýtingar skal viðeigandi meðferð og eftirlit ávallt vera til staðar ef upp kemur bráðaofnæmi eftir bólusetninguna (sjá kafla 4.8).
Spanish: INTANZA puede administrarse simultáneamente con otras vacunas.
Icelandic: INTANZA má gefa samtímis öðrum bóluefnum.
Spanish: INTANZA se administrará con una inyección en la capa superficial de la piel (preferentemente sobre el músculo de la parte superior del brazo).
Icelandic: INTANZA er gefið með stungu í efra lag húðarinnar (helst í vöðva upphandleggs).
Spanish: * En algunos casos, el enrojecimiento local duró hasta 7 días c. Acontecimientos adversos potenciales
Icelandic: * Í sumum tilfellum varir roðinn í allt að 7 daga
Spanish: Cuando se inyecta INTANZA, el sistema inmune (las defensas naturales del cuerpo) producirá protección frente a la infección por gripe.
Icelandic: Þegar sprautað er með INTANZA, myndar ónæmiskerfið (náttúruleg vörn líkamans) vernd gegn
Spanish: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francia
Icelandic: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frakkland.
Spanish: EU/1/08/505/004 - Envase de 1 jeringa precargada con sistema de micro-inyección EU/1/08/505/005 - Envase de 10 jeringas precargadas con sistema de micro-inyección EU/1/08/505/006 - Envase de 20 jeringas precargadas con sistema de micro-inyección
Icelandic: EU/1/08/505/004 - pakkning með 1 áfylltri sprautu með örlyfjapenna EU/1/08/505/005 - pakkningar með 10 áfylltum sprautum með örlyfjapenna EU/1/08/505/006 - pakkningar með 20 áfylltum sprautum með örlyfjapenna
Spanish: Retirar el tapón de
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna af
Spanish: Esta vacuna se administra a adultos de 60 años ó mayores, especialmente en las personas que tienen un mayor riesgo de complicaciones asociadas.
Icelandic: Bóluefnið má gefa einstaklingum 60 ára og eldri, einkum þeim sem eru í aukinni hættu á fylgikvillum.
Spanish: como huevos (ovoalbúmina, proteínas de pollo), neomicina, formaldehído o al octoxinol
Icelandic: kjúklingaprótínum), neómýsíni, formaldehýði og octoxynóli 9.
Spanish: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville- 27100 Val-de-Reuil- Francia Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - Francia Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Icelandic: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville- 27100 Val-de-Reuil- Frakkland Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile
Spanish: Uso de INTANZA con otras vacunas o medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: * Seroprotección = título de HI ≥ 40 ** Seroconversión = título de HI negativos pre-vacunacion y título de HI post-vacunación ≥ 40, incremento significativo = títulos HI positivos pre-vacunación y al menos un incremento de 4 veces en el título de HI post-vacunación
Icelandic: ** Þröskuldsgildi = neikvæður fyrir bólusetningar HI títer og eftir bólusetningar HI títer ≥ 40, marktæk aukning = jákvæður fyrir bólusetningar HI títer og minnst 4-föld aukning á HI títra eftir
Spanish: Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (Hemisferio Norte) y la decisión de la Unión Europea para la campaña 2017/2018.
Icelandic: Bóluefnið er í samræmi við tilmæli frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) fyrir norðurhvel jarðar og ákvörðun Evrópusambandsins fyrir árið 2017/2018.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga, og brjóstagjöf
Spanish: INTANZA es tan inmunogénica como la vacuna trivalente adyuvada (Conteniendo MF-59) con la que comparamos, en términos de GMT para cada una de las 3 cepas, con el método SRH y para 2 cepas con el método de la HI.
Icelandic: INTANZA er eins ónæmisvekjandi og sambærileg þrígild bóluefni með ónæmisglæði (inniheldur M59), með tilliti til GMT fyrir hvern af þeim 3 inflúensustofnunum metið með SRH aðferð og fyrir 2 stofna metið með HI aðferð.
Spanish: INTANZA se presenta en una jeringa precargada con un sistema de micro-inyección que contiene 0,1 ml de suspensión inyectable en envases de 1, 10 ó 20.
Icelandic: INTANZA er 0,1 ml dreifa í áfylltri sprautu með örlyfjapenna í pakkningum með 1, 10 eða 20 stk.