FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Marixino, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid.Kui vajate Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Estonian: Kuidas Marixinot uuriti?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Marixino müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2013.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Estonian: Ravi Marixinoga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Bulgarian: EO Номер
Estonian: EL number
Bulgarian: Вид животни, за които е предназначен
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Palun võtke ühendust oma veterinaariga.
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Estonian: Teie koerale ei tohi anda Masiveti, kui:
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Estonian: Ärge suurendage ega kahekordistage annust.
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Estonian: See on heterogeenne haigus, mis võib olla suhteliselt süütu või agressiivselt pahaloomuline.
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/11/2008 Viimase müügiloa pikendamise kuupäev:
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Estonian: Ravi tuleb üle vaadata 4 kuni 6 nädala pärast, et hinnata algset vastust.
Bulgarian: Няма налична съответстваща информация за кучета.
Estonian: Koerte kohta vastav teave puudub.
Bulgarian: Брой таблетки дневно
Estonian: Tablettide arv päevas
Bulgarian: 63800 Cournon d'Auvergne
Estonian: 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Estonian: Neid võib kõige paremini teile kirjeldada teie loomaarst.
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Estonian: • ta on alla 6 kuu vana või kaalub vähem kui 4 kg,
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 3-6 tundi.
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага Masivet?
Estonian: Millised on spetsiaalsed ettevaatusabinõud, mida peab rakendama Masiveti manustav inimene?
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Estonian: Tablette tuleb alati manustada ühtemoodi koos toiduga.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Estonian: Koertele kehamassiga alla 15 kg ei ole täpne annustamine alati võimalik.
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Estonian: Pikaajaline ravi tuleb läbi viia loomaarsti regulaarse (vähemalt kord kuus) kontrolli all.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Estonian: Masitiniib seondub plasmavalkudega ligikaudu 93% ulatuses.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Estonian: Tabletid tuleb manustada tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Estonian: Teatud juhtudel võivad nuumrakulised kasvajad olla teie koerale eluohtlikud.
Bulgarian: В случай на прогресиране на тумора е малко вероятно лечението да бъде успешно и трябва да се преразгледа.
Estonian: Kasvaja progresseerumise korral ei ole ravi tõenäoliselt edukas ja tuleb üle vaadata.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Estonian: • Vältige silma sattumist.
Bulgarian: Могат ли да се дават други лекарства, докато моето куче приема Masivet?
Estonian: Kas teisi ravimeid võib anda sel ajal, kui mu koer saab Masiveti?
Bulgarian: Анемия и/или хемолиза
Estonian: Aneemia ja/või hemolüüs
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Estonian: Masivet võib pikendada aega kasvaja progresseerumiseni.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Estonian: Küülikute uuring embrüotoksilisust või arengutoksilisust ei näidanud.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Estonian: Teave seoses võimaliku ristiresistentsusega teiste tsütostaatiliste ravimitega ei ole kättesaadav.
Bulgarian: Също така инхибира рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGF) и на фибробластния растежен фактор
Estonian: Ta inhibeerib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) retseptorit ja fibroblastide kasvufaktori retseptorit (FGFR3).
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui täheldate raskeid kõrvalnähte või muid nähte, mida ei ole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teatage nendest oma veterinaararstile.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Estonian: Kliiniliste uuringute jooksul vähendati päevast annust kõrvalnähtude tõttu ligikaudu 16%-l ravitud koertest, peamiselt transaminaaside sisalduse tõusu tõttu.
Bulgarian: Поведение при неутропения (брой неутрофили)
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide arv)
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте нивото на албумин в кръвта.
Estonian: Mõõtke iga kuu vere albumiinisisaldust.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Estonian: • Ärge puudutage silmi enne kinnaste äravõtmist ja minemaviskamist ning käte põhjalikku pesemist.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Estonian: • Kui toode satub silma, loputage silma kohe rohke veega.
Bulgarian: Отговор на лечението с masitinib означава стабилно заболяване, т.е. частичен или пълен отговор.
Estonian: Vastus masitiniibravile väljendus stabiilse haigusena, st staatilise, osalise või täieliku vastusena.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат в случай на гореописаните състояния, са описани в точка 4.5.
Estonian: Konkreetsed meetmed ülaltoodud reaktsioonide puhul on esitatud punktis 4.5.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Estonian: Rääkige oma loomaarstile kõigist ravimitest, sealhulgas käsimüügiravimitest, mida kavatsete koerale anda.
Bulgarian: Другите често наблюдавани неблагоприятни реакции в повечето случаи са леки или умерени:
Estonian: Muud sageli täheldatud kõrvaltoimed olid enamikel juhtudel kerged või mõõdukad.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Bulgarian: Paris
Estonian: Pariis
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Estonian: Tavapäraselt defineeritakse kõrvaltoimete esinemise sagedust alljärgnevalt: - väga sage (rohkem kui 1-l loomal 10-st avaldub/avalduvad ühe ravikuuri jooksul kõrvaltoime(d) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Estonian: Kõrvaltoimete korral võib teie loomaarst otsustada annust vähendada või ravi katkestada.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Estonian: Küsige veterinaararstilt, kuidas hävitada tarbetuid ravimeid.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik masitiniibi ja muude ravimite kooskasutamisel.
Bulgarian: Кучетата не трябва да се използват за разплод по време на лечението.
Estonian: Koeri ei tohi ravi ajal kasutada tõuaretuseks.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи в случай на стабилно заболяване, т.е. статично, частично или пълно повлияване на тумора, ако продуктът се понася достатъчно добре.
Estonian: Ravi tuleb jätkata stabiilse haiguse korral, st staatilise, osalise või täieliku kasvaja vastuse korral, kui ravim on piisavalt hästi talutav.
Bulgarian: Ако кучето откаже счупена таблетка след сдъвкване, тя трябва да се изхвърли.
Estonian: Kui pärast närimist sülitab koer katkise tableti välja, tuleb see hävitada.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се проследяват за симптоми на (хемолитична) анемия.
Estonian: Koeri tuleb tähelepanelikult jälgida (hemolüütilise) aneemia nähtude suhtes.
Bulgarian: Таблетките са маркирани с релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Estonian: Tablettidel on märgistus „50" või „150" ühel küljel ja ettevõtte logo teisel küljel.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui koer sai rohkem tablette, kui ette nähtud, võtke ühendust oma loomaarstiga.
Bulgarian: Синдром на загуба на белтък (главно в резултат на понижаване на серумния албумин).
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiinisisalduse vähenemisest).
Bulgarian: Бял флакон от HDPE, затворен термично с филмово покритие и покрит с капачка със защита от деца.
Estonian: Valge HDPE-pudel, mis on suletud termosulguva kilega ja kaetud lapsekindla korgiga.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи ежемесечно чрез изследване с тест-лентички.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb iga kuu jälgida kasutades ribateste.
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kuidas ma pean Masiveti oma koerale manustama ja kui kaua?
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Masivet on ette nähtud koertele suukaudseks kasutamiseks ja seda tuleb manustada loomaarsti juhiste järgi.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Estonian: Masitiniib metaboliseerub peamiselt N-dealküülimise teel.
Bulgarian: Специални предупреждения:
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused:
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral (vt punkt 4.5).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа:
Estonian: Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
Bulgarian: Има лекарства, които не трябва да се дават на Вашето куче по време на лечението, тъй като могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Estonian: On olemas mõni ravim, mida te ei tohi ravi ajal koerale anda, sest need võivad koos manustatuna põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Bulgarian: Тежка бъбречна токсичност може да настъпи при кучета, които страдат от бъбречно увреждане в началото на лечението (включително високо ниво на креатинин в кръвта или протеинурия).
Estonian: Raske neerutoksilisus võib esineda koertel, kellel on ravi algul neeruhäired (sealhulgas vere kõrge kreatiniinisisaldus või proteinuuria).
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването.
Estonian: Ravi kestus sõltub ravivastusest.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertele annuses 11,2 mg kehamassi kg kohta (±0,5 mg) imendub masitiniib kiiresti ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on ligikaudu 2 tundi.
Bulgarian: Доза mg/kg
Estonian: Annus mg/kg
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Estonian: Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Inimesed, kes on masitiniibi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.
Bulgarian: Лечението трябва да се спре в случай на:
Estonian: Ravi tuleb katkestada järgmistel juhtudel.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат от Вашия ветеринарен лекар в случай на гореописаните състояния (вж. точка 8):
Estonian: Teie loomaarst peab võtma kasutusele konkreetsed meetmed järgmiste kõrvalnähtude korral (vt punkt
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Estonian: Nagu iga muu ravim, võib ka Masivet põhjustada kõrvalnähte.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
Estonian: PAKENDI SUURUS
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят и ако е необходимо, лечението трябва да се прецизира или спре.
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja vajaduse korral annust kohandada või ravi lõpetada.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt punkt 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са по-млади от 6 месеца и по-малко от 4 кг телесна маса.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või vähem kui 4 kg kaaluvatel koertel.
Bulgarian: Masitinib 50 mg
Estonian: Masitiniib 50 mg
Bulgarian: Албумин < 1 LLN или UPC > 2
Estonian: Albumiin < 1 LLN või UPC > 2
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.
Estonian: Korduv nahakontakt masitiniibiga võib mõjutada naiste fertiilsust ja põhjustada loote arengu häireid.
Bulgarian: ФАРМАЦЕНТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Estonian: Tablett sisaldab ka värvainena päikeseloojangukollast FCF (E 110) alumiiniumlakki ja titaandioksiidi (E 171).
Bulgarian: Да не се използвапри кучета с чернодробна дисфункция, дефинирана като AST или ALT > 3 пъти над горната граница на нормата (ULN).
Estonian: Mitte kasutada maksapuudulikkusega koertel, defineeritud kui AST või ALT > 3 × normi ülemine piir (ULN).
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако настъпят неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с Masivet?
Estonian: Mida ma pean tegema, kui mu koeral esinevad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до".
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Bulgarian: Masitinib 150 mg
Estonian: Masitiniib 150 mg
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Estonian: Loomarst peab koera hoolikalt jälgima (vähemalt kord kuus) ja vajaduse korral annust kohandama või ravi lõpetama.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с кучета, подложени на лечение, с техни изпражнения или повърнати материи.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte, nende väljaheidete ega oksega.
Bulgarian: Ефикасността на Masivet може да се редуцира при кучета, които преди това са били лекувани с химиотерапия и/или лъчетерапия.
Estonian: Masiveti tõhusus võib olla vähenenud koertel, kes on varem saanud kemoteraapiat ja/või radioteraapiat.
Bulgarian: Унищожаване: преди употреба прочети листовката.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte.
Bulgarian: Наличието на мутирал тирозин киназен c-KIT рецептор трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение (вж. също точка 5.1).
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Estonian: Neid koeri võib ravida kas 50, 100 või 150 mg annustega, kui soovitakse saavutada annust 11-14 mg kehamassi kg kohta.
Bulgarian: Контрол на бъбречната функция
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или преустановяване)
Estonian: Kokkuvõte laboratoorsete analüüside piirväärtustest, mis on ravi vastunäidustuseks või põhjustavad ravi muutmist (katkestamist, annuse vähendamist, lõpetamist)
Bulgarian: Masivet представлява лекарство, което се отпуска по лекарско предписание за лечение на кучета с мастоцитни тумори.
Estonian: Masivet on retseptiravim, mida kasutatakse koerte nuumrakuliste kasvajate raviks.
Bulgarian: Поведение при загуба на белтък (Албуминемия и/или UPC) Противопоказание
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (albumineemia ja/või UPC)
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Estonian: Eriteave loomaarstile
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
Estonian: Pöördelises kliinilises väliuuringus raviti erinevat tõugu koeri vanuses kaks kuni seitseteist aastat juhuslikkuse alusel Masivetiga annuses 12,5 mg/kg või platseeboga.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Estonian: Mitte kasutada aneemiaga koertel (hemoglobiin < 10 g/dl).
Bulgarian: Поведение при хемолитична и арегенеративна анемия (хемоглобин, билирубин, хаптоглобин, ретикулоцити)
Estonian: Hemolüütiline ja aregeneratiivne aneemia (hemoglobiin, bilirubiin, haptoglobiin, retikulotsüüdid) Vastunäidustus
Bulgarian: Masitinib 50 mg (еквивалент на masitinib mesylate 59,6 mg).
Estonian: 50 mg masitiniibi (vastab 59,6 mg masitiniibmesülaadile).
Bulgarian: Не използвайте при бременни или кърмещи кучки.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel (vt punkt 4.3).
Bulgarian: Намаляване на апетита или анорексия със средна продължителност 45 и 18 дни съответно.
Estonian: Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja 18 päeva.
Bulgarian: Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
Estonian: 150 mg masitiniibi (vastab 178.9 mg masitiniibmesülaadile).
Bulgarian: 3 avenue George V FR-75008 Paris
Estonian: 3 avenue George V FR-75008 Pariis Prantsusmaa
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
Estonian: Muteerunud türosiinkinaasi cKIT retseptoriga mitteresetseeritavate nuumrakuliste 2. või 3. staadiumi kasvajatega koertel näitas ravi Masivetiga oluliselt pikemat aega kasvaja progresseerumiseni (TTP) (keskmiselt 241 päeva) võrreldes platseeboga (83 päeva).
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Estonian: Annuse vähendamine, ravi katkestamine ja ravi lõpetamine
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции след предозиране, лечението трябва да се спре до разсейване, а след това да се възобнови в препоръчваната терапевтична доза.
Estonian: Üleannustamise järel tekkinud kõrvaltoimete puhul tuleb ravi katkestada kuni nende lahenemiseni ja seejärel uuesti alustada soovitatava terapeutilise annusega.
Bulgarian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris
Estonian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Pariis Prantsusmaa
Bulgarian: Основните прицелни органи за токсично въздействие при кучетата са гастроинтестиналният тракт, хемопоетичната система, бъбреците и черният дроб.
Estonian: Toksilisuse peamised sihtorganid koertel on gastrointestinaaltrakt, hematopoeetiline süsteem, neerud ja maks.
Bulgarian: Ин витро тестовете с човешки микрозоми показват, че съпътстващо лечение с вещества, които се метаболизират чрез CYP450 изоформите, могат да доведат до повишаване или понижаване на плазмените нива или на masitinib, или на тези вещества.
Estonian: In vitro testid inimese mikrosoomidega näitavad, et samaaegne ravi koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ainete suuremaid või väiksemaid sisaldusi plasmas.
Bulgarian: Леки до умерени гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) със средна продължителност приблизително 21 и 9 дни съответно.
Estonian: Kerged kuni mõõdukad gastrointestinaalsed reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine), mis kestavad keskmiselt vastavalt ligikaudu 21 ja 9 päeva.
Bulgarian: Активната субстанция Masivet може да причини силно дразнене на очите и сериозно увреждане на очите.
Estonian: Masiveti toimeaine võib põhjustada tugevat silmaärritust ja tõsiseid silmade kahjustusi.
Bulgarian: Мастоцитните тумори са канцерозни пролиферации на мастоцити.
Estonian: Nuumrakulised kasvajad on kantseroossed nuumrakkude vohandid.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с бъбречна дисфункция, дефинирана като отношение белтък в урината креатинин > 2 или албумин < 1 път под долната граница на нормата (LLN).
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häirega koertel, defineeritud kui uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe > 2 või albumiin < 1 × normi alumine piir (LLN).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно спряно в случай на бъбречна токсичност, имуномедиирана хемолитична анемия и/или анемия в резултат на липса на възпроизвеждане и ако тежката неутропения и/или тежката диария и/или тежкото повръщане персистират след редуциране на дозата.
Estonian: Ravi tuleb lõplikult katkestada neerutoksilisuse korral, kui tekib immunoloogiliselt vahendatud hemolüütiline aneemia (IMHA) ja/või aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu ning kui raske neutropeenia ja/või raske kõhulahtisus ja/või raske oksendamine püsivad pärast annuse vähendamist.
Bulgarian: Има анемия или нисък брой неутрофили;
Estonian: • tal on aneemia või neutrofiilide vaegus,
Bulgarian: Липом (средна продължителност 53 дни).
Estonian: Lipoom (keskmine kestus 53 päeva).
Bulgarian: Той ще Ви каже каква е нужната дозировка за Вашето куче.
Estonian: Teie loomaarst räägib teile, milline kogus on teie koerale õige.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции.
Estonian: Koeri tuleb jälgida hoolikalt ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral.