FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor vier reacties bevatte de schriftelijke overgelegde informatie geen gegevens die betrekking hadden op de door het CVMP gestelde vragen.
Swedish: För fyra av svaren innehöll den skriftliga informationen inte några uppgifter med relevans för frågorna från CVMP.
Dutch: Griekenland AFOI TETOROU ABE
Swedish: Grekland AFOI TETOROU ABE
Dutch: Aangezien alle drie de onderzoeken slecht waren gedocumenteerd (zo ontbrak relevante informatie over diagnostische procedures, microbiologie, klinische observaties enz.), kunnen de resultaten niet correct worden geïnterpreteerd.
Swedish: Eftersom samtliga tre studier var dåligt dokumenterade (exempelvis saknades viktig information om diagnostiska förfaranden, mikrobiologi, kliniska observationer osv.) kan resultaten inte tolkas ordentligt.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Swedish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Dutch: Het gebruik van geschikte geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Dutch: De procedure omvatte 179 geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de verschillende lidstaten van de Europese Unie waren goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring waren (zie bijlage I).
Swedish: Förfarandet omfattade 179 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller skulle godkännas för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Dutch: De andere onderzoeken leveren slechts indicatieve ondersteuning voor de streefdosis, omdat een subjectief primair eindpunt - klinische verbeteringwerd gebruikt en omdat deze onderzoeken slecht gedocumenteerd waren.
Swedish: De övriga studierna ger endast indikativt stöd för måldosen eftersom en subjektiv primär endpoint - klinisk förbättring - användes, och eftersom dessa studier var dåligt dokumenterade.
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Swedish: För att säkerställa att dosen är korrekt ska kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Swedish: Studien utfördes i två faser, en pilotfas där man fastställde den optimala infektiösa dosen och en bekräftande fas.
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken
Swedish: Bulgarien Interchemie Werken
Dutch: Frankrijk Noe 10 rue Clement Ader
Swedish: Frankrike Noe 10 rue Clement Ader
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Swedish: Utvärderingen av effekt baserades på mortalitet, kliniska observationer och mikrobiologi.
Dutch: = ....mg [productnaam] per l drinkwater
Swedish: = .... mg [produktnamn] per l dricksvatten
Dutch: Met betrekking tot infecties met E. coli bij pluimvee waren de overgelegde gegevens onvoldoende.
Swedish: När det gäller infektioner med E. coli hos fågel var de data som lämnats in inte tillräckliga.
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden aangepast.
Swedish: För att erhålla en korrekt dos kan koncentrationen i dricksvattnet behöva justeras.
Dutch: De documentatie van de oorspronkelijke onderzoeken met merkgeneesmiddelen was zeer heterogeen en voldeed in veel gevallen niet aan de huidige standaarden.
Swedish: Dokumentationen för de ursprungliga äganderättsligt skyddade studierna var mycket varierande och överensstämde i många fall inte med gällande standarder.
Dutch: De inname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Swedish: Upptaget av behandlat vatten beror på fåglarnas kliniska tillstånd.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, INDICATIES/WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, VETERINÄRLÄKEMEDLENS STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INDIKATIONER/KARENSPERIODER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: Het is een antibioticum met een overwegend bacteriostatisch effect en het voornaamste werkingsmechanisme berust op remming van de eiwitsynthese.
Swedish: Det är primärt ett bakteriostatiskt antibiotikum vars främsta verkningsmekanism att hämma proteinsyntesen.
Dutch: ReusCambrils, Km.
Swedish: Cambrils, Km.
Dutch: Griekenland NEW VET A.E Fleming 15
Swedish: Grekland NEW VET A.E Fleming 15
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE
Swedish: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Dutch: In geval van infectie met Chlamydia psittaci gedurende 3045 dagen
Swedish: Vid infektion med Chlamydia psittaci i 3045 dagar.
Dutch: De nieuwste, voor Duitsland gemelde resistentiepercentages voor uit kippen geïsoleerde E. coli variëren van 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Swedish: Den senaste resistensfrekvensen för E. coli som isolerats från kycklingar rapporteras för Tyskland i intervallet 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Dutch: Het artikel van George et al. (1977)2 bevat echter onvoldoende informatie (lichaamsgewicht en waterconsumptie) om bij de onderzoeksdieren de dagelijkse werkelijke dosisinname te berekenen.
Swedish: Artikeln av George et al. (1977)2 innehåller dock inte tillräckligt med information (kroppsvikt och vattenkonsumtion) för att det ska vara möjligt att beräkna det faktiska dagliga dosintaget hos de studerade djuren.
Dutch: De resultaten wezen uit dat doxycycline effectief de klinische prestaties van de kippen verbeterde en de mortaliteit geleidelijk deed afnemen.
Swedish: Resultaten tydde på att doxycyklin på ett effektivt sätt förbättrade den kliniska prestandan hos kycklingarna och gradvis minskade mortaliteten.
Dutch: 5 dagen in geval van pasteurellose.
Swedish: 5 dagar vid pasteurellos.
Dutch: In alle onderzoeken bedroeg de behandelingsduur vijf opeenvolgende dagen.
Swedish: Behandlingstiden var fem på varandra följande dagar i samtliga studier.
Dutch: Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, bijv. goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbevolking.
Swedish: Eftersom eradikering av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör behandlingen kombineras med goda hanteringsrutiner, till exempel god hygien, ordentlig ventilation och ej för stor besättning.
Dutch: Lidstaat/ EER
Swedish: Medlemsstat/ESS
Dutch: Frankrijk Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Swedish: Frankrike Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Dutch: In twee onderzoeken werd de concentratie van het eindproduct in het drinkwater vermeld, maar de werkelijke inname van het geneesmiddel door de dieren in termen van mg per kg lichaamsgewicht werd niet gespecificeerd.
Swedish: I två studier rapporterades koncentrationen av slutprodukten i dricksvatten, men djurens faktiska läkemedelsintag uttryckt i mg per kg kroppsvikt angavs inte.
Dutch: FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
Swedish: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Dutch: Roemenië CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Swedish: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Dutch: Indicaties:
Swedish: Indikationer:
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas till dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras inom 24 timmar.
Dutch: Roemenië VMD Berendonk 74
Swedish: Rumänien VMD Berendonk 74
Dutch: Er werden geen bijwerkingen in samenhang met de behandeling geregistreerd.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstr aße 10 AT
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Dutch: Doxycycline bleek ook superieur te zijn aan chloortetracycline bij gebruik als positieve controle.
Swedish: Doxycyklin visade sig också vara överlägset jämfört med klortetracyklin som användes som positiv kontroll.
Dutch: Roemenië S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Swedish: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Dutch: Tsjechië Tekro, spol.
Swedish: Tjeckien Tekro, spol.
Dutch: Alleen van de bovengenoemde negentien reacties die volledige dossiers omvatten die waren opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG, werd de kwaliteit voldoende geacht om als antwoord op de specifieke opgeworpen kwesties te dienen.
Swedish: Endast de ovan nämnda nitton svaren som hade en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG ansågs vara av tillräckligt god kvalitet för att kunna besvara de frågor som väckts.
Dutch: Roemenië INDUSTRIA ITAILIANA
Swedish: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Dutch: Met betrekking tot infecties met P. multocida wijzen de resultaten van een onderzoek met een experimenteel model op een behandeldosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 of 5 dagen, maar er zijn geen bevestigende klinische gegevens beschikbaar die zijn verkregen onder commerciële omstandigheden.
Swedish: När det gäller infektioner med P. multocida ger resultaten från en experimentell modellstudie stöd för en behandlingsdos på 10 mg/kg kroppsvikt i 4-5 dagar, men inga bekräftande kliniska data som erhållits under kommersiella förhållanden finns tillgängliga.
Dutch: Pluimvee: preventie:
Swedish: Fågel: förebyggande:
Dutch: Griekenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Swedish: Grekland Nutri-Biomed Hellas LTD
Dutch: Doxycycline is tegen enkele van deze soorten doorgaans werkzamer dan andere tetracyclinen.
Swedish: Doxycyklin tenderar att vara mer aktivt mot vissa av dessa arter än andra tetracykliner.
Dutch: Residuonderzoeken werden voornamelijk bij kippen uitgevoerd.
Swedish: Avklingningsstudierna utfördes främst på kycklingar.
Dutch: De beste resultaten werden verkregen met hoogste onderzochte dosis, d.w.z. 1000 ppm overeenkomend met 196 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen.
Swedish: De mest gynnsamma resultaten erhölls med den högsta testade dosen, dvs. 1 000 ppm, vilket motsvarar 196 mg/kg kroppsvikt i 5 dagar.
Dutch: In sommige onderzoeken werd de kinetiek van residudepletie van doxycycline niet aangetoond omdat er slechts op een of twee tijdpunten na stopzetting van het geneesmiddel weefselresiduen werden gedetecteerd.
Swedish: I vissa studier kunde kinetiken för avklingning av doxycyklin inte påvisas eftersom vävnadsrester endast påträffades vid en eller två tidpunkter efter avslutad behandling.
Dutch: Er kon geen therapeutisch doseringsschema worden afgeleid uit de twee ingediende experimentele onderzoeken naar infecties met E. coli bij kippen.
Swedish: Ingen terapeutisk dosregim kunde fastställas utifrån de två inlämnade experimentstudierna av infektion med E. coli hos kycklingar.
Dutch: Er waren duidelijk geen pogingen ondernomen om de werkelijke dosis bij de kippen vast te stellen.
Swedish: försök gjordes att fastställa den faktiska dosen hos kycklingarna.
Dutch: Uit de beschikbaar gestelde gegevens bleek dat de betreffende diergeneesmiddelen via verschillende goedkeuringsprocedures (procedures van wederzijdse erkenning of nationale procedures) en met een verschillende wettelijke basis (volledig, generiek en 'informed consent') zijn goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring zijn.
Swedish: Tillgängliga data visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller kommer att godkännas för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga grunder (fullständigt, allmänt och informerat samtycke).
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Dutch: Uit de door de vergunninghouders gepresenteerde onderzoeken naar residudepletie bleek dat de statistische benadering6 zoals aanbevolen door het Comité, voor de vaststelling van wachttijden daar waar mogelijk was toegepast.
Swedish: De studier av avklingning av läkemedelsrester som presenterades av innehavarna av godkännande för försäljning visade att den statistiska metod6 som rekommenderades av kommittén användes för att fastställa karenstider i tillämpliga fall.
Dutch: Aangezien er geen noodzaak van herziening van de dosis werd vastgesteld, hoefden de wachttijden van de betreffende middelen dus niet te worden herzien.
Swedish: Eftersom det inte fanns något behov av att justera dosen behöver inte heller karenstiderna för de aktuella produkterna ändras.
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Hongarije Kon-Pharma GmbH.
Swedish: Kon-Pharma GmbH.
Dutch: Negen reacties betroffen generieke dossiers opgesteld in overeenstemming met artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG.
Swedish: Nio svar hade en allmän dossier som tagits fram i enlighet med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG.
Dutch: Ştefan Luchian sector 2
Swedish: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
Dutch: De overgelegde gegevenspakketten omvatten bibliografische gegevens die beschikbaar zijn in het publieke domein, en merkgebonden gegevens.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: 08960 Sant Just Desvern
Dutch: Ter ondersteuning van de werkzaamheid van de betreffende middelen werden door de aanvragers/vergunninghouders in totaal elf oorspronkelijke onderzoeken naar merkgeneesmiddelen overgelegd, waaronder drie experimentele onderzoeken naar infectie en acht klinische veldonderzoeken.
Swedish: Till stöd för de aktuella produkternas effekt lämnades totalt 11 ursprungliga äganderättsligt skyddade studier in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning, inklusive 3 experimentella infektionsstudier och 8 kliniska fältstudier.
Dutch: 05-651 Drwalew
Swedish: 05-651 Drwalew POLAND
Dutch: Preventie van secundaire bacteriële infecties door stress, vaccinatie, verandering van huisvesting, vervoer
Swedish: Förebyggande av sekundära bakterieinfektioner som orsakas av stressyndrom, vaccinering, annan vistelseplats, transport.
Dutch: De publicatie bevatte echter niet de informatie die noodzakelijk was om bij de onderzochte vogels een dagelijkse werkelijke dosisinname af te leiden.
Swedish: Publikationen innehöll dock inte sådan information som var nödvändig för att fastställa ett faktiskt dagligt dosintag hos de studerade fåglarna.
Dutch: Frankrijk Ceva Sante Animale France La Balastiere
Swedish: Frankrike Ceva Sante Animale France La Balastiere
Dutch: Er was echter geen gedocumenteerd bewijs voor ontbreken van werkzaamheid bij de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan Mycoplasma gallisepticum met een van de andere goedgekeurde toedieningsschema's (10-25 mg/kg lichaamsgewicht).
Swedish: Det fanns dock inga dokumenterade belägg för bristande effekt vid behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum för någon av de övriga godkända doserna (10-25 mg/kg kroppsvikt).
Dutch: CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Swedish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Dutch: In de bevestigingsfase was zowel de klinische als de pathologische respons op kunstmatige infectie met O. rhinotracheale bij niet met medicatie behandelde controles laag.
Swedish: Under den bekräftande fasen var både det kliniska och patologiska svaret på artificiell infektion med O. rhinotracheale svagt hos de obehandlade kontrollerna.
Dutch: 24010 Leon SPAIN
Swedish: 24010 Leon
Dutch: Dit was het enige onderzoek dat ter ondersteuning van de claim ten aanzien van O. rhinotracheale werd ingediend.
Swedish: Detta var den enda studien som lämnades in till stöd för indikationen för O. rhinotracheale.
Dutch: Daarom mag het middel alleen voor de behandeling van door E. coli veroorzaakte infecties worden gebruikt nadat gevoeligheidsonderzoek is uitgevoerd.
Swedish: Därför ska produkten användas för behandling av infektioner som orsakats av E. coli först efter att resistensbedömning har utförts.
Dutch: 8 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (herzien CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen) (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Swedish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Dutch: Kaluri tee 5 Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Swedish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Dutch: Met betrekking tot infecties met Escherichia coli werden drie experimentele modelonderzoeken (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) en één onderzoek naar de klinische werkzaamheid gepresenteerd.
Swedish: När det gäller infektioner med Escherichia coli presenterades tre publikationer om experimentella modellstudier (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) samt en klinisk
Dutch: BOX 205
Swedish: P.O. BOX 205
Dutch: Bulgarije Farma Sis OOD 4 San Stefano
Swedish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Dutch: In een experimentele setting waarin homeopathische medicatie bij de behandeling van colibacillose bij vleeskuikens werd onderzocht, werd doxycycline als controle gebruikt (Velkers et al., 2005)4.
Swedish: I en experimentmiljö för test av homeopatiska läkemedel vid behandling av colibacillos hos kycklingbroilers användes doxycyklin som kontroll (Velkers et al., 2005)4.
Dutch: Zoals blijkt uit farmacodynamische gegevens, vertoonden de E. coli-stammen echter een zeer wisselende gevoeligheid voor doxycycline met MIC90-waarden van 2 - 32 µg/ml.
Swedish: Som framgår av farmakodynamiska data uppvisade E. coli-stammarna mycket varierande mottaglighet för doxycyklin med MIC90-värden på 2-32 µg/ml.
Dutch: Daarom adviseert het CVMP dat de productinformatie voor alle betreffende middelen in deze procedure de juiste uitspraken omtrent verantwoord gebruik ('prudent use') moet bevatten overeenkomstig de aanbevelingen in het CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 en informatie over de juiste toediening.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att produktlitteraturen för samtliga produkter i detta förfarande ska omfatta lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 samt information om korrekt administrering.
Dutch: Hongarije Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Swedish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Dutch: Met deze dosissterkten werden gemiddelde doxycyclinespiegels van 3,6 µg/ml bereikt (gemeten op de tweede behandeldag).
Swedish: Vid denna dosnivå uppnåddes genomsnittliga nivåer av doxycyklin i plasma på 3,6 µg/ml (uppmättes på den andra behandlingsdagen).
Dutch: Hongarije Phylaxia Pharma Zrt.
Swedish: Phylaxia Pharma Zrt.
Dutch: De overgelegde gegevens voor chlamydiose waren niet overtuigend en daarom was er onvoldoende informatie voor ondersteuning van deze indicatie voor zowel kippen als andere doeldiersoorten voor de thans goedgekeurde middelen die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen.
Swedish: De data som lämnades in för klamydios var inte övertygande och det fanns därför inte tillräckligt med information till stöd för denna indikation, vare sig för kycklingar eller andra målarter för de produkter som för närvarande är godkända och som omfattas av detta hänskjutningsförfarande.
Dutch: Er werden drie onderzoeken naar de werkzaamheid van doxycycline bij kalkoenen en ganzen gepresenteerd.
Swedish: Tre studier presenterades beträffande effekten av doxycyklin hos kalkoner och gäss.
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereidenongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
Swedish: Rekommendationen är att preparera en koncentrerad förberedande lösning - cirka 100 gram läkemedel per liter dricksvattenoch att vid behov späda denna ytterligare tills den terapeutiska koncentrationen uppnås.
Dutch: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Swedish: Reus Vinyols Km 4.1
Dutch: Van alle door de aanvragers/vergunninghouders overgelegde gegevens omvatten slechts negentien reacties volledige dossiers opgesteld overeenkomstig artikel 12, lid 3 van Richtlijn 2001/82/EG.
Swedish: Av de data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning hade endast nitton svar en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG.
Dutch: De publicatie levert echter niet voldoende informatie op om bij de onderzoeksdieren de werkelijke dosisinname te berekenen.
Swedish: Publikationen innehåller dock inte tillräckligt med information för att beräkna det faktiska dosintaget hos de studerade djuren.
Dutch: Een van de onderzoeken dient als bevestiging voor de werkzaamheid van deze streefdosis, gebaseerd op objectieve parameters als een aanzienlijke afname van het percentage dieren met pathologische laesies en van de totaalscores van voor de ziekte kenmerkende laesies, en een aanzienlijke afname van het recoverypercentage van M. gallisepticum na behandeling.
Swedish: En av dessa studier utgör bekräftande bevis för måldosens effekt, baserat på objektiva parametrar som en signifikant minskning av procentandelen djur med patologiska lesioner och totala lesionspoäng som är typiska för sjukdomen samt en signifikant minskning i återhämtningsfrekvensen för M. gallisepticum efter behandling.
Dutch: De aan de kippen toegediende dagdoses varieerde tussen 10,36 mg/kg lichaamsgewicht, 14,47 mg/kg lichaamsgewicht en 25 mg/kg lichaamsgewicht.
Swedish: De dagliga doser som administrerades till kycklingar varierade mellan 10,36 mg/kg kroppsvikt, 14,47 mg/kg kroppsvikt och 25 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: Roemenië S.C. Crida pharm s.r.l
Swedish: Rumänien S.C. Crida pharm s.r.l
Dutch: Roemenië s.c. romvac company s.a.Şos.
Swedish: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Dutch: Diersoorten Frequentie en toedieningsweg
Swedish: Djurslag Administreringsfrekvens och administreringssätt
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Swedish: Behandlat dricksvatten ska prepareras på nytt en gång om dygnet.
Dutch: Doxycycline is een tetracyclinederivaat met toepassingen die overeenkomen met die van tetracycline.
Swedish: Doxycyklin är ett tetracyklinderivat vars användningsområden liknar dem för tetracykliner.
Dutch: Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde E. coli tegen tetracyclinen gedocumenteerd.
Swedish: En hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner har dokumenterats.
Dutch: Slowakije Tekro, spol.
Swedish: Slovakien Tekro, spol.
Dutch: Ondanks de tekortkomingen van de overgelegde onderzoeken en het gebrek aan gegevens voor sommige indicaties en doseringen op grond van algemeen aanvaard gebruik en het gebrek aan nieuwe informatie inzake farmacovigilantie in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid, kan worden geconcludeerd dat de huidige doseringen en indicaties voor de doxycyclinebevattende middelen als veilig en effectief kunnen worden beschouwd.
Swedish: Trots bristerna i de inlämnade studierna och avsaknaden av data för vissa indikationer och doser kan man, utifrån väl etablerad användning och avsaknaden av någon ny information om läkemedelssäkerhet beträffande bristande effekt, slå fast att de aktuella doserna och indikationerna för de produkter som innehåller doxycyklin kan anses vara säkra och effektiva.
Dutch: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Swedish: Spanien FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.