FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vemlidy finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
German: Dieses Arzneimittel wird bei Patienten ab einem Alter von zwölf Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg angewendet.
English: For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
German: Diese Ergebnisse legen nahe, dass das Vergleichsarzneimittel bei „e-Antigen-positiven“ Fällen möglicherweise wirksamer ist, die beobachteten Unterschiede sind jedoch gering.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vemlidy ergriffen?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vemlidy gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: Other information about Vemlidy
German: Weitere Informationen über Vemlidy
English: The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vemlidy sind Kopfschmerzen (11 % der Patienten), Übelkeit (6 % der Patienten) und Müdigkeit (6 % der Patienten).
English: With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
German: Hinsichtlich des Risikos sind die Nebenwirkungen von Vemlidy beherrschbar.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vemlidy, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: It contains the active substance tenofovir alafenamide.
German: Es enthält den Wirkstoff Tenofoviralafenamid.
English: In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
German: Darüber hinaus ist Vemlidy in niedrigerer Dosis als Tenofovirdisoproxilfumarat wirksam und kann zu geringeren Nebenwirkungen auf die Nieren und Knochen führen.
English: For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vemlidy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
German: Vemlidy ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von chronischer (langfristiger) Hepatitis B, einer Infektionskrankheit, die die Leber beeinträchtigt.
English: Vemlidy can only be obtained with a prescription.
German: Vemlidy ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
German: In einer zweiten Studie mit 875 Patienten mit „e-Antigen-positiver“ chronischer Hepatitis wiesen 64 % der Patienten, die Vemlidy einnahmen, und 67 % der Patienten, die Tenofovirdisoproxilfumarat einnahmen, nach 48 Wochen sehr geringe Konzentrationen viraler DNA auf.
English: What is Vemlidy and what is it used for?
German: Was ist Vemlidy und wofür wird es angewendet?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vemlidy zu verstehen.
English: What are the risks associated with Vemlidy?
German: Welche Risiken sind mit Vemlidy verbunden?
English: Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
German: Vemlidy ist als 25-mg-Tabletten zum Einnehmen (eine Tablette pro Tag) erhältlich;
English: What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Vemlidy in den Studien gezeigt?
English: In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
German: In einer Studie mit 426 Patienten mit „e-Antigen-negativer“ chronischer Hepatitis (HBeAg-negativer chronischer Hepatitis) wiesen 94 % der mit Vemlidy behandelten Patienten nach 48-wöchiger Therapie sehr geringe Konzentrationen viraler DNA auf.
English: Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
German: Vemlidy verhindert den Anstieg der Konzentrationen des Hepatitis-B-Virus im Körper, und seine Wirksamkeit ist mit der eines anderen Tenofovir-Arzneimittels (Tenofovirdisoproxilfumarat) vergleichbar.
English: Vemlidy tenofovir alafenamide
German: Tenofoviralafenamid
English: For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Vemlidy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Why is Vemlidy approved?
German: Warum wurde Vemlidy zugelassen?
English: The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
German: Die Begriffe „e-Antigen-positiv“ und „e-Antigen-negativ“ beziehen sich auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des e-Antigens, eines Virusproteins bei Hepatitis B. Wenn dieses Protein vorliegt, bedeutet dies, dass das Virus sich schnell vermehrt, und die Viruslast ist unter Umständen höher.
English: Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
German: Vemlidy reduziert bei den meisten Patienten die Konzentrationen von Hepatitis-B-Viren.
English: The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
German: Der Wirkstoff in Vemlidy, Tenofoviralafenamid, wirkt, indem er die Vermehrung des Hepatitis-B-Virus in der Leber hemmt.
English: It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
German: Aktivität der reversen Transkriptase hemmt, eines Enzyms, das vom Hepatitis-B-Virus produziert wird und mit dessen Hilfe sich das Virus in den von ihm infizierten Zellen vermehren kann.
English: How is Vemlidy used?
German: Wie wird Vemlidy angewendet?
English: How does Vemlidy work?
German: Wie wirkt Vemlidy?
English: This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
German: Dieses Ergebnis war mit dem Ergebnis vergleichbar, das bei Patienten beobachtet wurde, die eine andere Form von Tenofovir (Tenofovirdisoproxilfumarat) einnahmen;
English: These reactions usually regress within one week.
German: Diese Reaktionen klingen normalerweise innerhalb einer Woche wieder ab.
English: Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
German: Datum der Erstzulassung 26.03.2001 Datum der letzten Verlängerung: 18.04.2006
English: These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
German: Diese sind allerdings selten und sollten entsprechend symptomatisch behandelt werden.
English: Dogs (pregnant bitches)
German: Hunde (trächtige Hündinnen)
English: Accidental injection is dangerous
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
English: Hypersensitivity reactions may occur.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich.
English: Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
German: Zweite Impfung: 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
English: Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
German: Pharmazeutische Gruppe: Inaktivierte virale Impfstoffe ATCvet-Code: QI07AA06
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
English: First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
German: Erste Impfung: Entweder während der Läufigkeit oder 7 bis 10 Tage nach dem angenommenen Deckzeitpunkt.
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
German: Nach Rekonstitution des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs gemäß dem folgenden Impfschema subkutan zu verabreichen:
English: Solvent : homogeneous white emulsion
German: Lösungsmittel: homogene weiße Emulsion.
English: In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
German: Um eine Immunität auf die Welpen zu übertragen, ist eine ausreichende Aufnahme von Kolostrum erforderlich.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt
English: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
German: Polyoxyethylenfettsäuren Äther von Fettalkoholen und von Polyolen Triethanolamin
English: EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
German: EU/2/01/029/001 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen) + Lösungsmittel (10 Flaschen) EU/2/01/029/002 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen) EU/2/01/029/003 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche)
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
English: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
German: Dieser Impfstoff ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
English: Pregnancy: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
German: Trächtigkeit: Dieser Impfstoff ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
English: Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
German: Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene ................................................................. 0,3 bis 1,75 µg* * in µg des gB Glykoproteins
English: Incompatibilities:
German: Inkompatibilitäten;
English: Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
German: Gereinigter Subunit-Impfstoff zur aktiven Immunisierung trächtiger Hündinnen, um eine passive Immunität der Welpen gegen die durch das Herpesvirus verursachte Sterblichkeit der Neugeborenen hervorzurufen.
English: Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
German: Wiederholungsimpfung: während jeder Trächtigkeit nach demselben Impfschema.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche
English: Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
German: Aktive Immunisierung von Hündinnen, um bei Welpen durch passive Immunität Mortalität, klinische Erkrankung und Läsionen, die durch Infektionen mit dem caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen hervorgerufen werden, zu verhindern.
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
German: Die Impfung selbst kann häufig eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle verursachen.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
English: Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis des Lyophilisats und Glasflasche mit 1 ml des Lösungsmittels.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
English: Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
German: Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: NAMEUND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Shelf life after reconstitution: use immediately
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verwenden.
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffs wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
German: 254, Avenue Marcel Mérieux
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
German: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, FRANKREICH
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
German: Kollagenhydrolysat
English: Light paraffin oil
German: Dünnflüssiges Paraffin
English: 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
German: 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche) 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen + Lösungsmittel (10 Flaschen) 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen
English: Once reconstituted use immediately.
German: Nach Rekonstitution sofortverwenden.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
English: Powder and solvent for emulsion for injection.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
English: Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
German: Aborte und Frühgeburten können in Folge einer CHV-Infektion der Hündin auftreten.
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
German: Das Lyophilisat ist aseptisch mit dem beigefügten Lösungsmittel zu rekonstituieren.
English: Eurican Herpes 205 solvent
German: Eurican Herpes 205 Lösungsmittel.
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
German: Dünnflüssiges Paraffin ................................................................................................ 224,8 bis 244,1 mg Lyophilisat: weißes Pellet.
English: Eurican Herpes 205 powder for injection
German: Eurican Herpes 205, Lyophilisat zur Injektion
English: Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
English: Not applicable
German: ART DER ANWENDUNG
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
German: Eurican Herpes 205 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
German: Eurican Herpes 205 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Emulsion zur Injektion
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs Merial, Laboratory of Lyon Gerland
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
German: Dünnflüssiges Paraffin ................................................................................................ 224,8 bis 244,1 mg
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
English: The reconstituted content shall be a milky emulsion.
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: milchig weiße Emulsion
English: Invented name
German: Phantasie¬ bezeichnung
English: Target species
German: Zieltier¬ art(en)
English: Other information about Enviage:
German: Weitere Informationen über Enviage:
English: The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
German: Die Wirkungen des Arzneimittels wurden in zwei der Studien über bis zu einem Jahr aufrechterhalten.
English: Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
German: Enviage wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
English: The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
German: Der Blutdruck wurde in „Millimeter von Quecksilber“ (mmHg) gemessen.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage.
German: Es sollte vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit mit einer leichten Mahlzeit, jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
English: The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Enviage wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) ENVIAGE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The full EPAR for Enviage can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Enviage finden Sie hier .
English: The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Enviage (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Diarrhö.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
German: August 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Enviage in der gesamten Europäischen Union.
English: It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg).
German: Es ist als Tabletten (rosa und rund: 150 mg;
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
German: Die Studien dauerten zwischen sechs und 52 Wochen, der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Blutdrucks entweder während der Ruhephase des Herzschlags (diastolisch) oder während der Kontraktion der Herzkammern (systolisch).
English: Enviage is a medicine that contains the active substance aliskiren.
German: Enviage ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aliskiren enthält.
English: Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
German: Enviage wurde in 14 Hauptstudien mit über 10 000 Patienten untersucht, die an essenzieller Hypertonie leiden.
English: By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
German: Durch Hemmung der Angiotensin I-Produktion sinken die Werte von Angiotensin I und Angiotensin II.