FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle label and blister after ‘EXP'.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, štítku na fľaške a blistri po
English: These include inhibiting the release of pro-inflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Slovak: Tieto vlastnosti zahrňujú inhibíciu uvoľňovania prozápalových cytokínov, ako sú IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z ľudských žírnych buniek/bazofilov, ako aj inhibíciu expresie adhezívnej molekuly P-selektínu na endotelových bunkách.
English: In the case of severe renal insufficiency, desloratadine should be used with caution (see section 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí desloratadín užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
English: • restlessness with increased body movement
Slovak: • nepokoj so zvýšeným pohybom tela
English: • abnormal behaviour
Slovak: • nezvyčajné správanie
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from desloratadine therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu desloratadínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: Hallucinations Abnormal behaviour, aggression
Slovak: Nezvyčajné správanie, agresivita
English: The safety and efficacy of Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Desloratadinu Actavis 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
English: Plastic bottles containing a desiccant and closed with a plastic cap: 30 or 100 tablets.
Slovak: Plastové fľašky obsahujúce vysušovadlo a uzavreté plastovým uzáverom: 30 alebo 100 tabliet.
English: Pack sizes: 30 and 100 tablets.
Slovak: Veľkosti balenia: 30 a 100 tabliet.
English: Pack sizes: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 and 100 tablets.
Slovak: Veľkosti balenia: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 a 100 tabliet.
English: In adolescents, headache was the most commonly reported side effect.
Slovak: U dospievajúcich bola bolesť hlavy najčastejšie hláseným vedľajším účinkom.
English: Desloratadine has demonstrated anti-allergic properties from in vitro studies.
Slovak: Desloratadín preukázal antialergické vlastnosti v in vitro štúdiách.
English: Use caution when taking Desloratadine Actavis with alcohol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Actavis s alkoholom.
English: However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post-marketing use.
Slovak: Počas užívania po uvedení na trh však boli hlásené prípady neznášanlivosti alkoholu a intoxikácie alkoholom.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13.01.2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. 1. 2012
English: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Slovak: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
English: Film-coated tablet (tablet).
Slovak: Filmom obalené tablety (tableta).
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Slovak: Účinnosť desloratadínu nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Pri odporučenej dávke sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii (žihľavke) sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa pokynov vášho lekára.
English: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisters.
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre.
English: Chronic idiopathic urticaria was studied as a clinical model for urticarial conditions, since the underlying pathophysiology is similar, regardless of etiology, and because chronic patients can be more easily recruited prospectively.
Slovak: Chronická idiopatická urtikária sa študovala ako klinický model pre stavy urtikárie, keďže patofyziológia je podobná bez ohľadu na etiológiu a prípadne možno jednoduchšie získať chronických pacientov.
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
English: Desloratadine Actavis is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Slovak: Desloratadine Actavis je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
English: In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadín neovplyvnil štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako neodpovedajúci na antihistaminiká.
English: What Desloratadine Actavis is and what it is used for
Slovak: Čo je Desloratadine Actavis a na čo sa používa
English: Desloratadine Actavis is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Slovak: Desloratadine Actavis sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC: {number}
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
English: What you need to know before you take Desloratadine Actavis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadine Actavis
English: Polyethylene bottles containing a desiccant and closed with a polyethylene cap.
Slovak: Polyetylénové fľašky obsahujúce vysušovadlo uzatvorené polyetylénovým uzáverom.
English: • if you have poor kidney function.
Slovak: - ak máte slabšiu funkciu obličiek
English: The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov spojených s predávkovaním, pozorovaný počas užívania po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému pri terapeutických dávkach, rozsah účinkov však môže byť väčší.
English: Blisters: This medicine does not require any special storage conditions.
Slovak: Blistre: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
English: In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4% of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Slovak: Vo farmakokinetickom skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
English: Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liečbu.
English: Do not take Desloratadine Actavis: if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Slovak: - keď ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo loratadín.
English: During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti pri dýchaní, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
English: • pounding or irregular heartbeat
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída
English: Desloratadine Actavis relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Slovak: Desloratadine Actavis zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, jedlom alebo bez jedla.
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáma
English: Hypromellose 6cP
Slovak: Obal tablety: Hypromelóza 6cp
English: However, if you take more Desloratadine Actavis than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu Actavis, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: Microcrystalline cellulose Starch, pregelatinised Mannitol
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Škrob, predželatínovaný Manitol
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšanich s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Slovak: V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
English: • increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zanračeného počasia a na UV (ultrafialové)
English: ● increased appetite
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Slovak: Pediatrická populácia Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
English: to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických štúdiách v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa pri odporúčanej dávke 5 mg denne v porovnaní s placebom nepozorovala zvýšená incidencia somnolencie.
English: What Desloratadine Actavis is Desloratadine Actavis contains desloratadine which is an antihistamine.
Slovak: Desloratadine Actavis je antihistaminikum obsahujúce desloratadín.
English: An improvement in pruritus of more than 50% was observed in 55% of patients treated with desloratadine compared with 19% of patients treated with placebo.
Slovak: % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, liečených placebom.
English: EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/005 21 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/009 100 filmom obalených tabliet
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.>
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
English: Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
Slovak: Modré, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s priemerom 6 mm a s označením „LT“ vyrazeným na jednej strane.
English: ● weight increased
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť
English: If you forget to take Desloratadine Actavis
Slovak: Ak zabudnete užiť Desloratadine Actavis
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008 EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010 EU/1/11/745/011
Slovak: EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
English: • liver inflammation • abnormal liver function tests
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
English: Desloratadine Actavis with food, drink and alcohol Desloratadine Actavis may be taken with or without a meal.
Slovak: Desloratadine Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Indigo carmine aluminum lake (E132)
Slovak: hlinitý lak indigokarmínu (E132).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/745/010 30 film-coated tablets EU/1/11/745/011 100 film-coated tablets
Slovak: EU/1/11/745/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/011 100 filmom obalených tabliet
English: • if you have medical or familial history of seizures.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
English: Tablet coating: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminum lake (E132).
Slovak: Obal tablety: 6cP hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
English: Luxembourg/Luxemburg Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Aurobindo Pharma B.V.
English: Do not swallow the desiccant.
Slovak: Vysušovadlo neprehĺtajte.
English: Other medicines and Desloratadine Actavis There are no known interactions of Desloratadine Actavis with other medicines.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Actavis s inými liekmi
English: • upset stomach
Slovak: • bolesť brucha
English: - The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, starch (pregelatinised), mannitol, talc, magnesium stearate.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob (predželatínovaný), manitol, mastenec,
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
English: Each film-coated tablet (tablet) contains 5 mg desloratadine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
English: Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets are packed in: Blister packs: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Slovak: Blistrové balenia: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
English: How to store Desloratadine Actavis Contents of the pack and other information
Slovak: Ako vyzerá Desloratadine Actavis a obsah balenia
English: How to store Desloratadine Actavis
Slovak: Ako uchovávať Desloratadine Actavis
English: INFORMATION IN BRAILLE desloratadine actavis 5 mg
Slovak: desloratadine actavis 5 mg
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
English: Pays-Bas / Niederlande Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33
Slovak: Tel: +31 (0)35 542 99 33
English: These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí, svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
English: 100 tablets
Slovak: 30 tabliet 100 tabliet
English: How to take Desloratadine Actavis
Slovak: Ako užívať Desloratadine Actavis
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Slovak: Keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet, povedzte o tom vášmu lekárnikovi.
English: 100 film-coated tablets
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
English: Tachycardia, palpitations QT prolongation
Slovak: Tachykardia, palpitácie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKU
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obáťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Actavis is one tablet once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadinu Actavis je jedna tableta denne.
English: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Slovak: Sucho v ústach Bolesť brucha, nauzea, vracanie,
English: If you stop taking Desloratadine Actavis If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: When Desloratadine Actavis should be used
Slovak: Kedy sa má Desloratadine Actavis užívať
English: During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb • závažné alergické reakcie
English: Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg tablety desloratadín
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Slovak: Závrat, ospanlivosť, nespavosť,
English: How Desloratadine Actavis works
Slovak: Ako Desloratadine Actavis účinkuje
English: Taking Desloratadine Actavis is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadine Actavis užívali.
English: 220 Hafnarfjörður
Slovak: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður
English: • fast heartbeat
Slovak: • rýchly tlkot srdcat
English: What Desloratadine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Actavis How to take Desloratadine Actavis Possible side effects
Slovak: Čo j e Desloratadine Actavis a na čo sa používa Čo je Desloratadine Actavis
English: In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Slovak: V klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 578 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg filmom obalené tablety desloratadín
English: • seizures
Slovak: • závrat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
Slovak: ŠKATUĽKA PRE BLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg filmom obalené tablety
English: CLINICAL PARTICULARS
Slovak: Potamitis Medicare
English: Breast-feeding
Slovak: Specifar ABEE
English: Desloratadine Actavis is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Slovak: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
Slovak: [Actavis Group PTC ehf.
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years.
Slovak: Obidve liečivá sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
English: • patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from thrombolytic treatment (treatment to dissolve blood clots).
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou ST segmentu, ak lekár predpokladá, že pre pacientov by bola prospešná trombolytická liečba (liečba na rozpustenie krvných zrazenín).
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on an electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
Slovak: • pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Slovak: Klopidogrel je povolený od roku 1998 ako liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.