FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dojčatám a malým deťom (menej ako 2 roky) ešte nemusí byť diagnostikovaná hereditárna intolerancia fruktózy (HFI).
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Slovak: Betadex (E 459)
Estonian: Betadeks (E 459)
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi)
Estonian: Kui bensüülalkoholi kasutatakse abiainena (lisaks sellele, kas on või ei ole lõhnaaine koostises), kehtivad abiainete märgistamise nõuded.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada kerget paikset ärritust.
Slovak: Metylheptinkarbonát
Estonian: Metüülheptiinkarbonaat
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Slovak: Pomocné látky a informácie pre písomnú informáciu pre používateľa
Estonian: Abiained ja teave pakendi infolehes
Slovak: Keď sa aspartám prijme perorálne, je hydrolyzovaný v gastrointestinálnom trakte.
Estonian: Suukaudsel manustamisel aspartaam hüdrolüüsitakse seedetraktis.
Slovak: Organické zlúčeniny ortuti napr.:
Estonian: Orgaanilise elavhõbeda ühendid
Slovak: Môže spôsobiť okamžité kontaktné reakcie nesprostredkované imunitným systémom možným cholinergným mechanizmom.
Estonian: Võimaliku kolinergilise mehhanismi vahendusel võivad tekkida mitteimmunoloogilised kiiret tüüpi kontaktreaktsioonid.
Slovak: Pri parenterálnych liekoch s rozličným dávkovaním (napr.: založenom na hmotnosti) sa môže obsah sodíka vyjadriť v mg na liekovku.
Estonian: Muutuva annusega (nt kehakaalul põhinev) parenteraalsetel ravimitel võib naatriumi sisalduse märkida mg-des viaali kohta.
Slovak: Galaktóza
Estonian: Galaktoos
Slovak: Môže vyvolať precitlivenosť alebo závažné alergické reakcie.
Estonian: Võib tekitada ülitundlikkust või raskeid allergilisi reaktsioone.
Slovak: Tento liek obsahuje vonnú zmes s <alergén (alergény)>*.
Estonian: Ravim sisaldab <allergeeni(de)ga>* lõhnaaineid.
Slovak: Kyselina sorbová (E 200) a jej soli
Estonian: Sorbiithape (E 200) ja soolad
Slovak: Intravenózna (i.v.) 30 mmol/l
Estonian: 30 mmol/l
Slovak: Intravenózne podanie benzylalkoholu bolo spojené so závažnými nežiaducimi udalosťami a smrťou u novorodencov ("syndróm respiračnej tiesne (gasping syndrome)").
Estonian: Bensüülalkoholi intravenoosset manustamist on seostatud vastsündinutel tõsise kõrvaltoime ja surmaga („õhupuudussündroom").
Slovak: Dlhodobé používanie môže spôsobiť edém nazálnej sliznice.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
Slovak: Bronopol
Estonian: Bronopool
Slovak: Manitol (E 421)
Estonian: Mannitool (E 421)
Slovak: Kalorická hodnota laktitolu 2,1 kcal/g.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,1 kcal/g laktitooli.
Slovak: Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak <užíva><používa> iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 5-aastane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Slovak: Zriedkavo môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Estonian: Võib harva tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Slovak: Previous version: Fenylalanín
Estonian: Previous version: Fenüülalaniin
Slovak: 58,4 mg soli (NaCl).
Estonian: 1 mmol naatriumi = 23 mg naatriumi = 58,4 mg soola (NaCl).
Slovak: Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave.
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli (või fruktoosi) sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli (või fruktoosi) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Slovak: <Liek> obsahuje podzemnicový olej (arašidový olej).
Estonian: <Ravimpreparaat> sisaldab arahhiisi õli (maapähkliõli).
Slovak: Podanie do oka Nula
Estonian: Parenteraalne Null
Slovak: Zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
Estonian: Võib harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Slovak: Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas
Estonian: Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.
Slovak: (Pozri dodatok)
Estonian: (Vt lisa)
Slovak: Perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky a žuvacie tablety
Estonian: Suukaudsed vedelikud, imemisja närimistabletid
Slovak: Pšeničný škrob v tomto lieku obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu <považuje sa za bezlepkové*>
Estonian: Selles ravimis sisalduvas nisutärklises on gluteeni väga väikeses koguses <loetakse gluteenivabaks*> ja on väga vähe tõenäoline, et see tekitab probleeme tsöliaakiahaigetel.
Slovak: Užívajte tento liek, len ak vám to odporučil váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
Slovak: 200 mg/kg/deň a používanie počas viac ako 2 týždňov
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilis-tüüpi) ja harvadel juhtudel bronhospasmi.
Slovak: Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkóniumchloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Slovak: A (E 124) Čerň brilantová BN, čerň PN
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E
Slovak: Tento liek obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu (z pšeničného škrobu)<.
Estonian: Selle ravimi gluteenisisaldus on väga madal (pärineb nisutärklisest)<.
Slovak: Vysvetlenie
Estonian: Kommentaarid
Slovak: Musí sa zvážiť prídavný účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich fruktózu (alebo sorbitol) a príjem fruktózy (alebo sorbitolu) v strave.
Estonian: Tuleb arvestada fruktoosi (või sorbitooli) sisaldavate toodete ja toiduga saadava fruktoosi (või sorbitooli) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže dráždiť kožu.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka.
Slovak: Pozri dokument otázok a odpovedí (Q&A document)
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
Slovak: Corrected version: Fenylalanín
Estonian: Corrected version: Fenüülalaniin
Slovak: Lieky (obsahujúce fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie a ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť sipot a ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus - kŕč svalstva priedušiek), najmä ak máte astmu.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil
Slovak: Môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Estonian: Võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Slovak: Pšeničný škrob (obsahuje glutén)
Estonian: Nisutärklis (sisaldab gluteeni)
Slovak: Náhodne metylovaný βcyklodextrín (RM-β-CD)
Estonian: Hüdroksüpropüülbetadeks Osaliselt metüleeritud β-tsüklodekstriin (RM-β-CD)
Slovak: Kalorická hodnota xylitolu 2,4 kcal/g.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,4 kcal/g ksülitooli.
Slovak: Lieky (obsahujúce sorbitol/fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad sorbitooli/fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (39 mg) draslíka v <dávka>, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka.
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Slovak: Ak máte alergiu na pšenicu (iné ochorenie ako celiakia), nesmiete užívať tento liek.
Estonian: Kui teil on nisuallergia (erinev tsöliaakiast), ärge seda ravimit kasutage.
Slovak: <Liek> obsahuje sójový olej.
Estonian: (Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytesnení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru
Estonian: Albumiiniga seondumata bilirubiini sisalduse tõus veres suurendab neonataalse ikteruse teket, mis võib areneda kernikteruseks (konjugeerimata bilirubiin ladestub ajutuumades).
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, <nepoužívajte>
Estonian: Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge seda ravimit kasutage.
Slovak: Chlórkrezol
Estonian: Klorokresool
Slovak: Xylitol (E 967)
Estonian: Ksülitool (E 967)
Slovak: Menej ako 100 mg na dávku
Estonian: Vähem kui 100 mg/annuses
Slovak: odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Slovak: 1 mmol (23 mg) v dávke
Estonian: 1 mmol (23 mg) annuses
Slovak: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Roztok maltitolu
Estonian: Maltitool (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitool) Vedel maltitool (hüdrogeenitud glükoosisiirup)
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví,
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mitte-sensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár.
Estonian: Kui teil esineb maksa- või neeruhaigus, ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui seda on soovitanud teie arst.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou dysfunkciou sa môže vyskytnúť akumulácia cyklodextrínov.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib esineda tsüklodekstriinide kumuleerumist.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Slovak: Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v
Estonian: Ravim sisaldab x mmol (või y mg) kaaliumi <annuses>.
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako dostanete tento liek.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve sodíka v lieku.
Estonian: Kogus viitab ravimpreparaadis oleva naatriumi summaarsele sisaldusele.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Estonian: Ärge kasutage alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Slovak: Obsahuje x g galaktózy v dávke.
Estonian: Sisaldab x g galaktoosi annuses.
Slovak: "V súvislosti s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosforečnany boli veľmi zriedkavo u niektorých pacientov so závažne poškodenými rohovkami hlásené prípady kalcifikácie rohovky."
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest".
Slovak: Obal tohto lieku obsahuje prírodnú gumu.
Estonian: Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit.
Slovak: Fenylalanín môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Slovak: Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust.
Slovak: Benzalkóniumchlorid 09/10/2017
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Nasaalne
Slovak: Butylhydroxytoluén (E
Estonian: Näiteks Etüülhüdroksübensoaat (E
Slovak: Môže mať mierny laxatívny účinok.
Estonian: Võib omada nõrka lahtistavat toimet.
Slovak: Polyoxyetylénovaný ricínový olej Polyoxyetylénovaný hydrogenovaný ricínový olej
Estonian: Kastoorõli polüoksüül Kastoorõli hüdrogeenitud polüoksüül
Slovak: Musí sa vykonať detailná anamnéza každého pacienta s ohľadom na symptómy HFI pred podaním tohto lieku.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
Slovak: Pri vysokých dávkach môžu cyklodextríny spôsobiť reverzibilnú hnačku a zväčšenie slepého čreva u zvierat.
Estonian: Suures annuses tsüklodekstriinid võivad loomadel põhjustada mööduvat diarröad ja umbsoole laienemist.
Slovak: týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 4-nädalaste imikute lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
Slovak: Cyklodextríny môžu spôsobiť tráviace problémy ako napríklad hnačku.
Estonian: Tsüklodetekstriinid võivad põhjustada seedetrakti häireid, nt kõhulahtisust.
Slovak: Korigendum
Estonian: Parandus
Slovak: <dávkovacia jednotka>, čo zodpovedá y % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu."
Estonian: Ravim sisaldab x mg naatriumi ühes <annuses>, mis on võrdne y%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Slovak: Obsahuje x g zmesi fruktózy a glukózy v dávke.
Estonian: Sisaldab x g fruktoosi ja glükoosi segu annuses.
Slovak: Aktualizácia Cesta podania Hranica
Estonian: Uuendatud Manustamisviis Piirsisaldus Teave pakendi infolehes
Slovak: 7 mg B/deň*
Estonian: 7 mg B/ ööpäevas*
Slovak: Farnezol
Estonian: Farnesool
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín,
Estonian: See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb
Slovak: Eugenol
Estonian: Eugenool
Slovak: Nie je dostatok informácií o účinkoch CD na deti mladšie ako 2 roky.
Estonian: Tsüklodekstriinide efektiivsus < 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Estonian: Fenüülalaniin on hüdrolüüsi peamine saadus.
Slovak: Ak vy (alebo vaše dieťa) máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek.
Estonian: Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada.
Slovak: Stearylalkohol
Estonian: Stearüülalkohol
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom,
Estonian: Alkoholi dehüdrogenaasi mis tahes substraadi (nt etanool) koosmanustamine võib vastsündinutel põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Slovak: Alfadex
Estonian: Alfadeks
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Estonian: Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Slovak: 3 mg B/deň*
Estonian: 3 mg B/ ööpäevas*
Slovak: Ak vy (alebo vaše) dieťa máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje, pretože pociťuje nevoľnosť, vracia, alebo má nepríjemné pocity ako napríklad nafukovanie,
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil (või teie lapsel) esineb pärilik fruktoositalumatus või kui teie (või teie laps) ei saa enam tarbida magusaid toiduaineid või jooke, sest esinevad iiveldus, oksendamine või ebameeldivad nähud, nt puhitustunne, kõhukrambid või kõhulahtisus.
Slovak: Kyselina benzoová (E 210) a benzoany napr.:
Estonian: Bensoehape (E210) ja bensoaadid nt
Slovak: Propylénglykol (E 1520) a estery propylénglykolu
Estonian: Propüleenglükool (E 1520) ja propüleenglükooli estrid
Slovak: Etanol
Estonian: Etanool
Slovak: 1 mg B/deň*
Estonian: 1 mg B/ ööpäevas*
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu teie organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Estonian: Ärge kasutage alla 18 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada
Slovak: Geraniol
Estonian: Geraniool
Slovak: Benzylbenzoát
Estonian: Bensüülbensoaat
Slovak: 140 mg/kg/deň
Estonian: 140 mg/kg/ ööpäevas
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga
Slovak: Perorálna
Estonian: Peroraalne
Slovak: γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
Estonian: Sulfobutüüleeter β-tsüklodekstriin (SBE-β
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada
Slovak: Fruktóza
Estonian: Fruktoos
Slovak: Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Estonian: Propüülhüdroksübensoaat Naatriumpropüülhüdroksübe nsoaat
Slovak: Dimetylsulfoxid
Estonian: Dimetüülsulfoksiid
Slovak: 1 mg/kg/deň
Estonian: 1 mg/kg/ ööpäevas
Slovak: kontaktnú dermatitídu) a zmenu sfarbenia.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) ja värvuse muutust.
Slovak: Benzylalkohol
Estonian: Bensüülalkohol
Slovak: Azorubín, karmoizín (E 122)
Estonian: Asorubiin, karmosiin (E
Slovak: Glycerol (E 422)
Estonian: Glütserool (E 422)
Slovak: Hydroxycitronelal
Estonian: Tsitronellool
Slovak: Môže zapríčiniť bolesť v mieste podania injekcie.
Estonian: Võib tekitada valu süstekohal.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť miestne podráždenie.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada paikset
Slovak: 200 mg/kg/deň
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas
Slovak: 20 mg/kg/deň
Estonian: 20 mg/kg/ ööpäevas
Slovak: Menej ako 1 mmol na dávku
Estonian: Parenteraalne Vähem kui 1 mmol/annuses
Slovak: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Objem piva a vína (A a B) sa má zaokrúhliť nahor.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
Slovak: Je to kvôli vplyvu na váš úsudok a rýchlosť vašich reakcií.
Estonian: See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
Slovak: Návrh znenia pre SPC:
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Slovak: V závislosti od lieku a koncentrácie etanolu môže byť potrebné pridanie upozornenia "horľavina".
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
Slovak: Ak je to potrebné, do SPC (časť 4.5) sa majú uviesť interakcie s etanolom.
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
Slovak: V takýchto prípadoch má byť v SPC a písomnej informácii pre používateľa uvedené znenie: Keďže sa tento liek zvyčajne podáva pomaly, počas XX hodín, účinky alkoholu môžu byť znížené.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Slovak: Oznámenie pre verejnosť, 8 Júl 1999, Ref.
Estonian: Vt EMEA Public Statement, 8 July 1999,
Slovak: Má sa zvážiť pridanie upozornenia týkajúceho sa používania lieku v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Slovak: Tento liek obsahuje (tiomersal) ako konzervačnú látku a je možné, že sa u <vás/vášho dieťaťa> vyskytne alergická reakcia.
Estonian: Ravim sisaldab konservandina (tiomersaali) ja <teil/teie lapsel> võib tekkida allergiline reaktsioon.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete <Z> alebo viac <dávkovacích jednotiek> denne počas predĺženého obdobia, zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka).
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Slovak: 09/10/2017 Intravenózna (i.v.)
Estonian: 09.10.2017 Intravenoosne (i.v.)
Slovak: Môže mať tiež vplyv na schopnosť koncentrovať sa a zúčastňovať sa fyzických aktivít.
Estonian: See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust.
Slovak: Dávka (uviesť maximálnu dávku) tohto lieku podávaná (dieťaťu vo veku A rokov s telesnou hmotnosťou B kg alebo dospelému s telesnou hmotnosťou 70 kg) vedie k expozícii C mg/kg etanolom a môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie alkoholu v krvi (blood alcohol concentration, BAC) o približne D mg/100 ml (pozri Prílohu 1 dokumentu EMA/CHMP/43486/2018).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
Slovak: 17 mmol (391 mg) je približne 20 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelých v potrave a považuje sa za vysokú dávku sodíka.
Estonian: 17 mmol (391 mg) on ligikaudu 20% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.
Slovak: Pre výpočet zodpovedajúceho objemu piva a vína sa predpokladá, že obsah etanolu v pive je 5 % V/V (alkohol podľa objemu, alcohol by volume, ABV), čo zodpovedá 4 % m/V, a vo víne 12,5 % V/V alebo 10 % m/V (relatívna hustota - specific gravity etanolu bola približne stanovená na 0,8).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu