FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo multicêntrico, com dupla-ocultação, aleatorizado, cruzado, de duas vias, em 52 doentes em ambulatório, a adesão cutânea da formulação melhorada do adesivo para a temperatura ambiente foi comparada com a formulação de conservação no frio, utilizando o adesivo de rotigotina de 8 mg/24 h. A adesão cutânea foi medida em 2 dias consecutivos com 24 horas de aplicação do adesivo.
Icelandic: Í tvíblindri, slembiraðaðri, tvöfaldri fjölsetra víxlrannsókn hjá 52 göngudeildarsjúklingum var viðloðun við húð á breyttri samsetningu sem geyma má við stofuhita borin saman við samsetninguna sem geyma skal í kæli með því að nota plástur sem losar 8 mg/24 klst. af rótigótíni.
Portuguese: Outros medicamentos e Leganto
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Leganto
Portuguese: É conhecido como "síndrome de desregulamento da dopamina " e pode levar ao uso excessivo de Leganto
Icelandic: Þetta er þekkt sem dópamín vanstjórnunarheilkenni og getur valdið því að of mikið af Leganto sé notað
Portuguese: Estudos em ratos demonstraram que a rotigotina e/ou o(s) seu(s) metabolito(s) são excretados no leite materno.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa leitt í ljós að rótigótín og/eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: No final do tratamento de manutenção em 92% dos doentes no grupo em que se administrou rotigotina a dose ótima era a dose máxima permitida, isto é 8 mg/24 h. Uma melhoria de 20% foi observada em 52% dos doentes a receberem rotigotina, 68% dos doentes a receberem ropinirol e 30% dos doentes a receberem placebo (diferença de rotigotina versus placebo 21,7%; IC95% 11,1%; 32,4%, diferença de ropinirol versus placebo 38,4%; IC95% 28,1%; 48,6%, diferença de ropinirol versus rotigotina 16,6%; IC95%, 7,6%; 25,7%).
Icelandic: 20% bati sást hjá 52% sjúklinga sem fengu rótigótín, 68% sjúklinga sem fengu rópíníról og 30% sjúklinga sem fengu lyfleysu (mismunur á rótigótíni samanborið við lyfleysu var 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, mismunur á rópíníróli samanborið við lyfleysu var 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, mismunur á rópíníróli samanborið við rótigótín var 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
Icelandic: Bati með tilliti til hreyfigetu
Portuguese: Se tiver reações adversas contacte o seu médico.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óþægilegum einkennum skaltu hafa samband við lækni.
Portuguese: Queda e a
Icelandic: Dettni e a
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 35,7% dos 830 doentes a utilizarem o adesivo transdérmico Leganto tiveram reações no local de aplicação.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað fyrir plásturinn á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 35,7% af þeim 830 sjúklingum sem notuðu Leganto forðaplástur, vör við viðbrögð á plástursstaðnum.
Portuguese: Como utilizar Leganto
Icelandic: Hvernig nota á Leganto
Portuguese: Leganto está disponível em diferentes dosagens de adesivos que libertam o medicamento ao longo de 24 horas.
Icelandic: Leganto plástrar eru fáanlegir í mismunandi styrkleika þar sem hver gefur frá sér lyfið á 24 klst.
Portuguese: Com rotigotina, as reduções médias no tempo "off" foram de 2,7 e 2,1 horas, respetivamente, enquanto no grupo tratado com placebo foi observada uma redução de 0,9 horas.
Icelandic: Hjá rótigótínhópunum var meðaltalsminnkun í „off" tímanum 2,7 og 2,1 klst., aftur á móti sást minnkun um 0,9 klst hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Portuguese: frequência cardíaca aumentada e,
Icelandic: aukinn hjartsláttur e,
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 adesivos transdérmicos em 4 embalagens com 7 adesivos de 2 mg, 4 mg, 6 mg e 8 mg cada, selados individualmente em saquetas.
Icelandic: Pakki til að hefja meðferð inniheldur 28 forðaplástra í 4 öskjum með 7 plástrum með 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg hver, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Portuguese: (incluindo AST, ALT, Gama-GT), peso aumentado e,
Icelandic: (þ.m.t. AST, ALT; GGT), þyngdaraukning e,
Portuguese: Em ambos os braços as doses de tratamento foram tituladas até à dose ótima ou máxima de 8 mg/24 h ou 9 mg/dia, respetivamente.
Icelandic: Í báðum örmum rannsóknarinnar var meðferð stillt að ákjósanlegasta skammti sem er 8 mg/24 klst. eða hámarksskammti sem er 9 mg/sólarhring.
Portuguese: No grupo de ropinirol, os doentes foram titulados para a sua dose ótima até um máximo de 24 mg/dia durante 13 semanas.
Icelandic: Í rópíníról hópnum voru skammtar aðlagaðir fyrir hvern sjúkling upp í ákjósanlegasta skammt á 13 vikum, að hámarki upp í 24 mg/dag.
Portuguese: Observados em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas
Icelandic: Hefur komið fram hjá sjúklingum með fótaóeirð
Portuguese: A embalagem contém 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos, selados individualmente em saquetas.
Icelandic: Askjan inniheldur 7, 28, 30 eða 84 (fjölpakkning sem inniheldur 3 pakkningar með 28) forðaplástra, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Portuguese: Isto faz com que a fenda em forma de S no revestimento abra.
Icelandic: Brjótið plásturinn í tvennt þannig að S-laga raufin á hlífðarfilmunni opnist
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos 28 adesivos transdérmicos 30 adesivos transdérmicos
Icelandic: 7 forðaplástrar 28 forðaplástrar 30 forðaplástrar
Portuguese: Observado em 2011 em estudos controlados por placebo e com dupla-ocultação e
Icelandic: Komu fram 2011 í samantektargreiningu gagna úr tvíblindum rannsóknum með lyfleysu e
Portuguese: O adesivo não deve ser cortado em bocados.
Icelandic: Ekki má klippa plástrana í sundur.
Portuguese: Leganto é aplicado uma vez ao dia, devendo ser aplicado aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Leganto er límdur á húðina einu sinni á dag.
Portuguese: Hipersensibilid ade, a qual pode incluir angiedema, edema da língua e edema labial
Icelandic: Ofnæmi, sem getur falið í sér ofnæmisbjúg, bjúg í tungu og bjúg í vör
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida e de longo prazo, os efeitos principais foram associados aos efeitos farmacodinâmicos relacionados com o agonismo da dopamina e com a diminuição consequente da secreção de prolactina.
Icelandic: Í rannsóknum á endurteknum skömmtum og eiturverkunum til langs tíma tengdust helstu áhrifin lyfhrifum dópamínviðtakaörva og minnkun á prólaktínframleiðslu sem af þeim leiðir.
Portuguese: Comportame nto agressivo/agr essividade b, desorientação d
Icelandic: Árásargjörn hegðun/ árásargirni b, vistarfirring d
Portuguese: Não utilize Leganto se: - se tem alergia à rotigotina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: þú ert með ofnæmi fyrir rótigótíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Portuguese: • Não utilize álcool ou outros líquidos dissolventes tais como diluente de verniz das unhas ou outros solventes, por estes poderem irritar a pele.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól eða aðra leysivökva á borð við naglalakkshreinsi þar sem þau kunna að erta húðina.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com o adesivo transdérmico Leganto são náuseas, vómitos, reações nos locais de aplicação, sonolência, tonturas e cefaleia.
Icelandic: Aukaverkanir, sem tilkynnt var um hjá meira en 10% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto forðaplástri, eru ógleði, uppköst, viðbrögð á plástursstað, svefnhöfgi, sundl og höfuðverkur.
Portuguese: Os doentes foram titulados para a sua dose ótima de rotigotina em incrementos semanais de 2 mg/24 h, iniciando com 4 mg/24 h até à dose máxima de 16 mg/24 h. No grupo de pramipexol, os doentes receberam 0,375 mg na primeira semana, 0,75 mg na segunda semana e foram ainda titulados em incrementos semanais de 0,75 mg para a sua dose ótima até ao máximo de 4,5 mg/dia.
Icelandic: Í pramipexól hópnum fengu sjúklingarnir 0,375 mg í fyrstu vikunni, 0,75 mg í annarri vikunni og síðan var skammturinn aukinn vikulega um 0,75 mg upp að hámarksskammti 4,5 mg/dag.
Portuguese: • Doença de Parkinson - reduzida em 2 mg, dia sim, dia não.
Icelandic: Parkinsons-veiki - minnka um 2 mg annan hvern dag.
Portuguese: ● Mantenha a pressão durante cerca a 30 segundos.
Icelandic: Þrýstið í u.þ.b. 30 sekúndur.
Portuguese: • batimento cardíaco irregular
Icelandic: • óeðlilegur hjartsláttur
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Leganto para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas Informe o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Leganto er notað við fótaóeirð Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver eftirfarandi aukaverkana koma fram:
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas no local de aplicação, que são habitualmente de intensidade ligeira ou moderada.
Icelandic: Húðviðbrögð geta komið fram á plásturstaðnum og eru þau venjulega væg eða meðalalvarleg.
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 34,2% dos 748 doentes a utilizarem Leganto tiveram reações no local de aplicação.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað plásturs á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 34,2% af þeim 748 sjúklingum sem notuðu Leganto vör við viðbrögð á plásturstað.
Portuguese: Todas as diferenças entre os tratamentos ativos e o placebo foram estatisticamente significativas.
Icelandic: Í öllum tilvikum var mismunurinn milli virkrar meðferðar og lyfleysu tölfræðilega marktækur.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a aplicação transdérmica é de aproximadamente 37%.
Icelandic: Nýting eftir að lyfið er gefið um húð er u.þ.b. 37%.
Portuguese: No final do período de manutenção, a avaliação média da UPDRS parte III foi melhorada em 7,0 pontos nos doentes tratados com rotigotina (linha basal 29,6) e em 3,9 pontos no grupo placebo (linha basal 32,0).
Icelandic: stigs UPDRS-skalans lagast um 7,0 stig hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með rótigótíni (upphafsgildi 29,6) og um 3,9 stig hjá hópnum sem fékk lyfleysu (upphafsgildi 32,0).
Portuguese: A eficácia da rotigotina foi avaliada em 5 ensaios controlados com placebo com mais de 1400 doentes com Síndrome das Pernas Inquietas idiopática.
Icelandic: Metið var hversu vel rótigótín verki á sjúklinga með sjálfvakta fótaóeirð í 5 rannsóknum með samanburði við lyfleysu þar sem fleiri en 1.400 sjúklingar tóku þátt.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla; não pode ser vendida separadamente
Icelandic: Pakkningarnar má ekki selja stakar.
Portuguese: Se o seu médico indicar que deve parar de utilizar Leganto, a sua dose diária de Leganto deve ser reduzida gradualmente
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að hætta notkun Leganto á að minnka sólarhringsskammtinn smátt og smátt:
Portuguese: Se notar algum problema com a sua visão entre as avaliações, fale com o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef vart verður við sjóntruflanir á milli skoðana skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Portuguese: Observado em estudos abertos c
Icelandic: Komu fram í opnum rannsóknum
Portuguese: Edema periférico
Icelandic: MedDRA tíðniflokkun
Portuguese: A coadministração de domperidona com rotigotina não teve efeito na farmacocinética da rotigotina.
Icelandic: Samhliða gjöf dómperidons og rótigótíns hafði engin áhrif á lyfjahvörf rótigótíns.
Portuguese: Revestimento de proteção
Icelandic: á öryggisupplýsingum
Portuguese: A tabela seguinte cobre as reações adversas medicamentosas do conjunto de estudos acima mencionados em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas e de experiência pós-comercialização.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru taldar upp aukaverkanir hjá sjúklingum með fótaóeirð þegar niðurstöður úr ofangreindum rannsóknum eru teknar saman og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
Portuguese: Como o adesivo é administrado transdermicamente, não é esperado um efeito dos alimentos ou de perturbações gastrointestinais.
Icelandic: Þar sem lyfið í plástrinum er gefið um húð er ekki gert ráð fyrir því að fæða og ástand meltingarvegarins hafi nein áhrif.
Portuguese: tonturas posturais e,
Icelandic: Hægðatregða e,
Portuguese: Estudos clínicos na Síndrome das Pernas Inquietas
Icelandic: Klínískar rannsóknir á fótaóeirð
Portuguese: Foram notados tumores malignos predominantemente no útero das fêmeas com dose média e alta. Estas alterações são efeitos bem conhecidos dos agonistas da dopamina em ratos após uma terapêutica de longo prazo e foram avaliados como não sendo relevantes para o ser humano.
Icelandic: Þessar breytingar eru vel þekkt áhrif dópamínviðtakaörva á rottur eftir lífstíðarmeðferð og eru ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Portuguese: A maioria das reações adversas de aumento de CPK observadas em todos os estudos de dupla ocultação e sem ocultação foram resolvidos e foram considerados de gravidade ligeira.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana vegna aukningar á kreatínkínasa sem komu upp í öllum tvíblindu og opnu rannsóknunum gengu til baka og voru álitnar vægar.
Portuguese: • erupção cutânea generalizada
Icelandic: • útbreidd útbrot
Portuguese: O perfil farmacocinético apresenta uma eliminação bifásica com um tempo de semivida inicial de cerca de 2 a 3 horas.
Icelandic: Lyfjahvörf sýna tvífasa brotthvarf með byrjunar helmingunartíma u.þ.b. 2 til 3 klst.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu fyrst ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Portuguese: b
Icelandic: c
Portuguese: Como reações adversas com a rotigotina foram observados aumentos do enzima creatinafosfoquinase (CPK) em estudos clínicos realizados no Japão.
Icelandic: Vart varð við aukningu á kreatínkínasa með rótigótín í klínískum rannsóknum sem gerðar voru í Japan.
Portuguese: A tabela seguinte cobre as reações adversas medicamentosas do conjunto de estudos acima mencionados em doentes com doença de Parkinson e de experiência pós-comercialização.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru taldar upp aukaverkanir hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki þegar niðurstöður úr ofangreindum rannsóknum eru teknar saman og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no ser humano é de aproximadamente 84 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál hjá mönnum er u.þ.b. 84 l/kg.
Portuguese: Para a maioria dos doentes com doença de Parkinson em fase inicial, a dose adequada é alcançada em 3 ou 4 semanas, com doses de 6 mg por dia ou 8 mg por dia, respetivamente.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum með Parkinsons-veiki á fyrstu stigum næst hæfilegur skammtur, 6 mg á sólarhring innan 3 vikna eða 8 mg á sólarhring innan 4 vikna.
Portuguese: Outros ingredientes: Poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizado, povidonaK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolímero, poliéster, silicone, alumínio, pigmentos (amarelo95, vermelho166, vermelho144, preto7)
Icelandic: Pólý(dímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat, póvídon K90, E171, E223, E304, E307, flúorópólýmer, pólýester, sílikon, ál, litarefni (gult95, rautt166, rautt144, svart7).
Portuguese: O lado adesivo do adesivo está coberto por um revestimento protetor descartável transparente.
Icelandic: Límhliðin á plástrinum er þakin gegnsærri hlífðarfilmu.
Portuguese: Estas podem incluir:
Icelandic: Þetta getur m.a. verið:
Portuguese: Na ausência de dados em seres humanos, a amamentação deverá ser interrompida.
Icelandic: Þar sem niðurstöður um menn eru ekki fyrirliggjandi á ekki að hafa barn á brjósti.
Portuguese: As dosagens são 1 mg/24 h, 2 mg/24 h e 3 mg/24 h para o tratamento do síndrome das pernas inquietas.
Icelandic: Styrkleikarnir eru 1 mg/24 klst., 2 mg/24 klst. og 3 mg/24 klst. við meðferð á fótaóeirð.
Portuguese: • A dose máxima é de 16 mg por dia.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 16 mg.
Portuguese: A mudança para a rotigotina foi possível, sendo o ajuste da dose necessário em apenas 2 doentes para a substituição do ropinirol, 5 doentes do pramipexol e 4 doentes da cabergolina.
Icelandic: Skipti yfir á rótigótín voru æskileg, með minniháttar skammtaaðlögun (miðgildi 2 mg/24 klst.) sem var aðeins nauðsynleg hjá 2 sjúklingum sem skiptu yfir af rópíníróli, 5 sjúklingum sem skiptu yfir af pramipexóli og 4 sjúklingum sem skiptu yfir af cabergólíni.
Portuguese: - Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) em adultos que pode ser associado com desconforto nos braços ou pernas, necessidade de se mover, distúrbios do sono e sentir-se cansado ou sonolento durante o dia.
Icelandic: Fótaóeirðar - sem getur verið tengd við óþægindi í fót- eða handleggjum, hvöt til hreyfingar,
Portuguese: Cada adesivo de 15 cm contém 6,75 mg de rotigotina.
Icelandic: Hver 15 cm plástur inniheldur 6,75 mg af rótigótíni.
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Leganto 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Icelandic: Við upphaf annarrar viku á að nota Leganto 4 mg (askja merkt með „Vika 2").
Portuguese: A maioria das reações no local de aplicação foi de intensidade ligeira a moderada, limitada às zonas de aplicação, e resultou na interrupção do tratamento com Leganto em 7,2% dos doentes.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru viðbrögð á plásturstað væg eða meðalalvarleg, takmörkuðust við plásturssvæðin og ollu því að 7,2% sjúklinganna sem fengu Leganto hættu meðferðinni.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Portuguese: Os adesivos utilizados ainda contêm substância ativa, "rotigotina" que pode ser nociva para outras pessoas.
Icelandic: Notaðir plástrar innihalda ennþá virka efnið rótigótín sem getur valdið öðrum skaða.
Portuguese: Se está a ser tratado conjuntamente com Leganto e levodopa, alguns efeitos secundários podem tornarse mais graves, tais como ver ou ouvir algo que não é real (alucinações), movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia) e pés e pernas inchados.
Icelandic: Eins og að sjá eða heyra óraunverulega hluti (ofskynjanir), ósjálfráðar hreyfingar (hreyfitruflanir) tengdar Parkinsons-veiki og þrota í fótum og fótleggjum.
Portuguese: Afeções oculares
Icelandic: Augnskoðun
Portuguese: Contudo, a contribuição destes metabolitos para os efeitos clínicos é pouco provável.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þessi umbrotsefni eigi þátt í klínískum áhrifum.
Portuguese: • Evite exposição solar e solário nas áreas da pele com algum sinal de reação cutânea causada pelo adesivo.
Icelandic: Forðastu sólarljós og notkun ljósabekkja á húðsvæði þar sem einhver viðbrögð eru eftir plásturinn.
Portuguese: Poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizado, Povidona K 90,
Icelandic: Pólý(tvímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat Póvídon K90
Portuguese: Foram observados sintomas sugestivos de síndrome neuroléptica maligna com a suspensão abrupta da terapêutica dopaminérgica.
Icelandic: Greint hefur verið frá einkennum sem benda til illkynja sefunarheilkennis þegar dópamínvirkri meðferð er skyndilega hætt.
Portuguese: Neste estudo, foi demonstrada a não inferioridade da rotigotina em relação ao ropinirol.
Icelandic: Ekki tókst að sýna fram á að rótigótín væri jafngilt (non-inferior) rópíníróli með þessari rannsókn.
Portuguese: Rotigotina não deve ser utilizada durante a gravidez.
Icelandic: Rótigótín ætti ekki að nota á meðgöngu.
Portuguese: Os níveis de CPK não foram rotineiramente medidos noutras populações.
Icelandic: Gildi kreatínkínasa hafa ekki verið mæld með reglubundnum hætti hjá öðrum hópum.
Portuguese: Vertigens e
Icelandic: Ristruflanir e
Portuguese: • 4 mg/24 h:
Icelandic: • 4 mg/24 klst.:
Portuguese: Dobre o adesivo ao meio.
Icelandic: Flettið þynnunum í sundur.
Portuguese: Problemas na pele provocados pelo adesivo transdérmico
Icelandic: Húðvandamál vegna plástursins
Portuguese: Leganto deve ser interrompido gradualmente.
Icelandic: Leganto er forðaplástur.
Portuguese: Para doses superiores a 8 mg/24 h podem ser utilizados múltiplos adesivos transdérmicos para alcançar a dose final, como por ex., a dose de 10 mg/24 h pode ser alcançada mediante a combinação de um adesivo transdérmico de 6 mg/24 h com outro de 4 mg/24 h.
Icelandic: Fyrir skammta sem eru stærri en 8 mg/24 klst. gæti þurft að nota marga plástra til að ná skammtinum sem nota á, t.d. er hægt að ná 10 mg/24 klst. með því að nota 6 mg/24 klst. og 4 mg/24 klst. plástra.
Portuguese: Foi titulada a dose ótima de rotigotina ou placebo nos doentes, com incrementos semanais de 2 mg/24 h a começar com 2 mg/24 h até uma dose máxima de 16 mg/24 h durante 8 semanas, seguido por um período de manutenção de 4 semanas.
Icelandic: Skammtar rótigótíns og lyfleysu voru aðlagaðir með vikulegri skammtaukningu fyrir hvern sjúkling um 2 mg/24 klst. með upphafsskammtinum 2 mg/24 klst. að hámarksskammti sem var 16 mg/24 klst. yfir 8 vikna tímabil og síðan fylgt eftir með viðhaldsskammti í 4 vikur.
Portuguese: Edema periférico, estados asténicos a
Icelandic: Útlimabjúgur, örmögnunarástand a
Portuguese: • os seus olhos devem ser avaliados regularmente ao utilizar Leganto.
Icelandic: regluleg augnskoðun er nauðsynleg meðan á notkun Leganto stendur.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Portuguese: Sonolência, tonturas, cefaleia
Icelandic: Hörundsroði, svitaköst, kláði
Portuguese: CAIXA DE 7 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS - SEMANA 1
Icelandic: ASKJA MEÐ 7 PLÁSTRUM - 1. VIKA
Portuguese: Cada adesivo de 20 cm contém 9,0 mg de rotigotina.
Icelandic: Hver 20 cm plástur inniheldur 9,0 mg af rótigótíni.
Portuguese: • síndrome da cabeça caída
Icelandic: • lotið höfuð (dropped head syndrome)
Portuguese: A camada de suporte de Leganto contém alumínio.
Icelandic: Ytra byrðið á Leganto inniheldur ál.
Portuguese: 116 doentes foram sujeitos à substituição da terapêutica oral anterior para receber até 8 mg/24 h de rotigotina, dos quais 47 tinham sido tratados com ropinirol até 9 mg/dia, 47 tinham tratados com pramipexol até 2 mg/dia e 22 tinham sido tratados com cabergolina até 3 mg/dia.
Icelandic: Á meðal þeirra voru 47 sem höfðu verið á meðferð með rópíníróli allt að 9 mg/sólarhring, 47 sem höfðu fengið meðferð með pramipexóli allt að 2 mg/sólarhring og 22 sem höfðu fengið meðferð með cabergólíni allt að 3 mg/sólarhring.
Portuguese: No estudo com dupla ocultação SP650DB, 113 doentes receberam rotigotina até à dose máxima de 8 mg/24 h, 109 doentes receberam rotigotina até à dose máxima de 12 mg/24 h e 119 doentes receberam placebo.
Icelandic: 113 sjúklingar rótigótín upp að hámarksskammtinum 8 mg/24 klst., 109 sjúklingar fengu rótigótín upp að hámarksskammtinum 12 mg/24 klst. og 119 sjúklingar fengu lyfleysu.
Portuguese: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Tel: + 351 / 21 302 5300
Icelandic: UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04
Portuguese: Leganto contém a substância ativa rotigotina.
Icelandic: Upplýsingar um Leganto Leganto inniheldur virka efnið rótigótín.
Portuguese: Observado em estudos realizados em doentes com doença de Parkinson
Icelandic: Komu fram í rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki
Portuguese: Deve retirar o adesivo Leganto imediatamente antes de se submeter a uma ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras na pele porque o adesivo contém alumínio.
Icelandic: Nauðsynlegt er að taka Leganto plásturinn af sér rétt fyrir segulómun eða rafvendingu til að forðast brunasár á húð, þar sem plásturinn inniheldur ál.
Portuguese: EU/1/13/869/001 LEMTRADA
Icelandic: EU/1/13/869/001
Portuguese: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 frasco para injetáveis
Icelandic: 1,2 ml (10 mg/ml)
Portuguese: 12 mg Concentrado para solução para perfusão
Icelandic: Lemtrada 12 mg Innrennslisþykkni, lausn