FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NovoMix 50 jest mieszaniną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny aspart i 50% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je mešanica, ki vsebuje 50 % topnega insulina aspart in 50 % insulina aspart, kristaliziranega s protaminom.
Polish: ► Jeśli spożywa się alkohol, zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie, gdyż stężenie cukru we krwi może się zwiększać lub zmniejszać.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Polish: Niezbyt często - obrzęk
Slovenian: Občasno - edemi
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 50 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 50 med nosečnostjo so omejene.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoMix 70.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 70.
Polish: Co zawiera lek NovoMix 70
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NovoMix 70
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoMix 30
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila NovoMix 30
Polish: Jeśli wstrzyknięto większą dawkę insuliny niż potrzeba, wówczas stężenie cukru we krwi jest za małe (hipoglikemia).
Slovenian: Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Polish: Igła (przykład)
Slovenian: 12 enot merilo preostanka igla (primer)
Polish: • spożyto alkohol (patrz Stosowanie leku NovoMix 70 z alkoholem w punkcie 2).
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 70 skupaj z alkoholom).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoMix 50
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila NovoMix 50
Polish: NovoMix 30 zwykle podawany jest bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Polish: • spożyto alkohol (patrz Stosowanie leku NovoMix 50 z alkoholem w punkcie 2).
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 50 skupaj z alkoholom).
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 70 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 70 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Polish: ► Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza FlexPen można czyścić gazikiem do dezynfekcji.
Slovenian: ► Zunanjost injekcijskega peresnika FlexPen lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Polish: • hormony tarczycy (stosowane w leczeniu schorzeń tarczycy);
Slovenian: • ščitnične hormone (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice),
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A NovoMix 50 FlexPen
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI NovoMix 50 FlexPen
Polish: • Powyższe czynności toczenia i poruszania wkładem (patrz rysunek A i B) trzeba powtarzać do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała, mętna i wodnista.
Slovenian: • Ponavljajte postopek vrtenja in obračanja (glejte sliki A in B), dokler ni tekočina enakomerno bela, motna in vodna.
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny/błędu medycznego
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 70 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 70 med nosečnostjo so omejene.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoMix 30.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 30.
Polish: Upuszczenie, uszkodzenie lub zgniecenie wstrzykiwacza może spowodować wyciekanie insuliny.
Slovenian: Če vam pade, se okvari ali poškoduje, obstaja nevarnost puščanja insulina.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek insulina aspart prilagoditi posamezniku.
Polish: NovoMix 50 zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach od wstrzyknięcia, a jego maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się do 14
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 začne sladkor v krvi zniževati v 10 do 20 minutah po injiciranju, doseže največji učinek v 1 do 4 urah po injiciranju in deluje med 14 in 24 ur.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 50 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 50 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 70 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 70 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Polish: • spożyto alkohol (patrz Stosowanie leku NovoMix 30 z alkoholem w punkcie 2).
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom).
Polish: NovoMix 50 jest nowoczesną insuliną (analogiem insuliny) zarówno o szybkim, jak i pośrednim czasie działania, w stosunku 50/50.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 50/50.
Polish: Nie wolno stosować produktu NovoMix 70, jeśli był on zamrożony.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70, ki je bil zamrznjen, se ne sme uporabiti.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 50 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 50 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności wymieszania zawiesiny NovoMix 50 bezpośrednio przed zastosowaniem produktu.
Slovenian: Bolniku je treba posebej poudariti, da je treba suspenzijo NovoMix 50 tik pred uporabo resuspendirati.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NovoMix 50 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NovoMix 50 nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 30 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 30 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Polish: Po 15-18 godzinach po podaniu podskórnym, stężenie insuliny w osoczu wraca do wartości początkowej.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu se je vrnila na izhodiščno od 15 do 18 ur po subkutanem odmerku.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 50 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 50 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 70 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 70 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Polish: NovoMix 50 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Polish: NovoMix 70 zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach od wstrzyknięcia, a jego maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się do 14
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 začne sladkor v krvi zniževati v 10 do 20 minutah po injiciranju, doseže največji učinek v 1 do 4 urah po injiciranju in deluje med 14 in 24 ur.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 30 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 30 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NovoMix 70 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NovoMix 70 nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Polish: NovoMix 70 jest dwufazową insuliną zawierającą 70% rozpuszczalnej insuliny aspart.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazni insulin, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 30 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 30 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Polish: NovoMix 70 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Polish: Może to spowodować niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: To lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Polish: Nie wolno stosować produktu NovoMix 50, jeśli był on zamrożony.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50, ki je bil zamrznjen, se ne sme uporabiti.
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 70 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 70 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 70 stanowi 70% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 70 obsega 70 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Polish: Jeżeli NovoMix 30 jest stosowany raz na dobę, dawki większe od 30 jednostek zaleca się podzielić na dwie równe części podawane w porze śniadania i kolacji.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo NovoMix 30 enkrat na dan, je praviloma priporočljivo preiti na uporabo dvakrat na dan, ko odmerek doseže 30 enot; odmerek v tem primeru razdelite na enako velik jutranji in večerni odmerek.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 70 u dzieci i młodzieży, u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika zdravila NovoMix 70 ni raziskana pri otrocih, starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Polish: NovoMix 30 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Polish: Po wyjęciu NovoMix 70 Penfill lub NovoMix 70 FlexPen z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić NovoMix 70 Penfill lub NovoMix 70 FlexPen do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Polish: Jak stosować lek NovoMix 70
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 70
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 30 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 30 med nosečnostjo so omejene.
Polish: NovoMix 70 należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Polish: NovoMix 70 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Polish: Jak wygląda lek NovoMix 70 i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila NovoMix 70 in vsebina pakiranja
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 50 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 50 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Polish: NovoMix 30 jest dwufazową insuliną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny aspart.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je dvofazni insulin, ki vsebuje 30 % topnega insulina aspart.
Polish: Patrz punkt poniżej Sposób i miejsce wstrzyknięcia.
Slovenian: Za več informacij glejte podpoglavje Kako in kje injicirati, v nadaljevanju.
Polish: Jak stosować lek NovoMix 50
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 50
Polish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania;
Slovenian: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
Polish: Insuliny i analogi do wstrzykiwań, o pośrednim lub długim czasie działania w skojarzeniu z szybko działającymi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim ali dolgotrajnim delovanjem s takojšnjim učinkom.
Polish: Po wyjęciu NovoMix 50 Penfill lub NovoMix 50 FlexPen z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić NovoMix 50 Penfill lub NovoMix 50 FlexPen do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 30 stanowi 30% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 30 obsega 30 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Polish: Przerwanie stosowania insuliny
Slovenian: Resuspendiranje insulina
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 50 stanowi 50% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 50 obsega 50 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Polish: Zapewni to podanie całej dawki insuliny.
Slovenian: Tako zagotovite injiciranje celotnega odmerka.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 50 u dzieci i młodzieży, u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika zdravila NovoMix 50 ni raziskana pri otrocih, starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Polish: NovoMix 50 jest dwufazową insuliną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny aspart.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je dvofazni insulin, ki vsebuje 50 % topnega insulina aspart.
Polish: NovoMix 50 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Polish: Zastosowanie niewłaściwego rodzaju insuliny może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Če boste uporabili napačno vrsto insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Polish: Postępowanie ze wstrzykiwaczem
Slovenian: Vzdrževanje injekcijskega peresnika
Polish: I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA
Polish: NovoMix 70 jest mieszaniną zawierającą 70% rozpuszczalnej insuliny aspart i 30% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je mešanica, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart in 30 % insulina aspart, kristaliziranega s protaminom.
Polish: • Nie ma danych na temat stosowania NovoMix 30 u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Slovenian: • O uporabi zdravila NovoMix 30 pri otrocih, mlajših od 6 let, podatki niso na voljo.
Polish: 50% rozpuszczalnej insuliny aspart i 50% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą
Slovenian: 50 % topnega insulina aspart in 50 % insulina aspart, kristaliziranega s protaminom
Polish: NovoMix 70 jest nowoczesną insuliną (analogiem insuliny) zarówno o szybkim, jak i pośrednim czasie działania, w stosunku 70/30.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 70/30.
Polish: Droga podania
Slovenian: Pakiranje
Polish: Może to się zdarzyć, gdy:
Slovenian: To se lahko zgodi:
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Polish: • Jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Polish: Repaglinid jest szybko eliminowany z krwi w ciągu 4-6 godzin.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Polish: W takim przypadku, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1,000 do <1/100); rzadkie (≥1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadkie (<1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: • przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub po niedawno przebytej ciężkiej chorobie lub zakażeniu.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Polish: • salicylanów (np. aspiryna),
Slovenian: • salicilate (npr. aspirin),
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Polish: • Zwykle dawką początkową jest 0,5 mg przed każdym głównym posiłkiem.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg pred vsakim glavnim obrokom.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 sierpnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Slovenian: Odziv na zdravilo NovoNorm se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Polish: Stosowanie leku NovoNorm nie jest zalecane, gdyż nie przeprowadzono badań w tych grupach pacjentów.
Slovenian: Uporaba zdravila NovoNorm ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Slovenian: • če ste telesno manj dejavni kot ponavadi.
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek
Slovenian: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet
Polish: W takiej sytuacji dawkę metforminy należy utrzymać i jednocześnie podawać repaglinid.
Slovenian: V tem primeru je treba odmerjanje metformina ohraniti in sočasno uporabiti še repaglinid.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila NovoNorm, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju Opis izbranih neželenih učinkov
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry)
Slovenian: • preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože)
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska