FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerato il numero limitato di pazienti trattati, non è possibile delineare un quadro completo della frequenza e della natura degli effetti indesiderati di Glybera.
Croatian: Uzimajući u obzir mali broj liječenih bolesnika, ove nuspojave ne pružaju potpunu sliku o učestalosti i prirodi nuspojava lijeka Glybera.
Italian: Dopo l'iniezione intramuscolare, Glybera corregge il deficit di lipoproteina lipasi consentendo alle cellule muscolari di produrre l'enzima.
Croatian: Ako se ubrizgava u mišić, on otklanja deficijenciju lipoproteinske lipaze omogućujući mišićnim stanicama da proizvode enzim.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla dose di Glybera da somministrare, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije o doziranju lijeka Glybera pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Italian: Come agisce Glybera?
Croatian: Kako djeluje Glybera?
Italian: È disponibile in soluzione iniettabile.
Croatian: Dostupan je kao suspenzija za injekciju.
Italian: I dati hanno evidenziato in alcuni pazienti una riduzione dei livelli ematici di lipidi dopo i pasti.
Croatian: Podaci su pokazali smanjenje koncentracije masnoće u krvi nakon obroka u pojedinih bolesnika.
Italian: Come si usa Glybera?
Croatian: Kako se Glybera koristi?
Italian: Quali benefici ha mostrato Glybera nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Glybera utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glybera, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Glybera potražite u uputi o lijeku.
Italian: Tuttavia, cerchi di assumerla alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Ipak, pokušajte ju uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di assumerla.
Croatian: To će Vam pomoći da je se sjetite uzeti.
Italian: Data la natura limitata dei set di dati, i risultati devono essere interpretati con cautela.
Croatian: Zbog ograničenih podataka, rezultate je potrebno tumačiti s oprezom.
Italian: Nessun paziente aveva più di 85 anni di età.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije bio stariji od 85 godina.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Croatian: Uzmite sa sobom pakiranje lijeka.
Italian: Il medico può decidere di interrompere temporaneamente o permanentemente il trattamento con questo medicinale.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje ovim lijekom.
Italian: L'esposizione sistemica di ogni metabolita è risultata inferiore al 10% di tutto il materiale correlato al medicinale.
Croatian: Sistemska izloženost svakom metabolitu je iznosila manje od 10% ukupnog materijala povezanog s lijekom.
Italian: Per la FPG, viene incluso anche il valore basale della FPG.
Croatian: Za FPG također je uključena početna vrijednost FPG.
Italian: Che cos'è il diabete di tipo 2?
Croatian: Što je šećerna bolest tipa 2?
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER BLISTER (perforato)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER BLISTER (perforirani)
Italian: Ogni lato della compressa ha una lunghezza di 8 mm.
Croatian: Svaka strana tablete je dugačka 8 mm.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina, jer lijek nije ispitan u ovih bolesnika.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale, e durante il trattamento:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek, kao i tijekom liječenja:
Italian: Morte CV
Croatian: KV smrt
Italian: Numero di pazienti analizzati
Croatian: Broj analiziranih bolesnika
Italian: L'incidenza degli eventi ipoglicemici confermati era bassa (< 1,5%).
Croatian: Incidencija potvrđenih hipoglikemijskih događaja je bila niska (< 1,5%).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studeni 2016.
Italian: Si ricordi di prendere tutti i medicinali come prescritto dal medico in modo da ottenere i risultati migliori per la sua salute.
Croatian: Upamtite da se svi lijekovi uzimaju prema uputama liječnika kako bi se postigao najbolji rezultat za Vaše zdravlje.
Italian: • fame eccessiva, mal di testa
Croatian: • izraženu glad, glavobolju
Italian: Un rischio per i neonati o lattanti non può essere escluso.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče ili dojenče.
Italian: • Può assumere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana.
Italian: Quindi prenda la dose successiva al solito orario.
Croatian: Potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Italian: I segni di livelli troppo bassi di zucchero nel sangue possono comprendere:
Croatian: Znakovi pretjerano niske razine šećera u krvi mogu uključivati:
Italian: • prima dell'inizio della terapia con Glyxambi e ad intervalli regolari durante il trattamento, cioè almeno una volta all'anno,
Croatian: • prije započinjanja terapije lijekom Glyxambi i periodično tijekom liječenja, tj. barem jedanput godišnje,
Italian: Peso corporeo-24 settimane
Croatian: Tjelesna težina-24 tjedna
Italian: La rilevanza di tale risultato per gli effetti sull'uomo non è chiara.
Croatian: Značaj ovog rezultata za ljude nije jasan.
Italian: Queste variazioni non sono state considerate clinicamente rilevanti.
Croatian: Ove promjene se ne smatraju klinički značajnima.
Italian: La dieta e l'esercizio fisico possono aiutare l'organismo ad utilizzare meglio gli zuccheri contenuti nel sangue.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći tijelu da što bolje iskoristi šećer u krvi.
Italian: (Per i dati disponibili sulle associazioni studiate, vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1)
Croatian: (za dostupne podatke o ispitivanim kombinacijama vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1)
Italian: Negli studi clinici i pazienti sono stati trattati per 24 o 52 settimane.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici su bili liječeni do 24 ili 25 tjedana.
Italian: Questi risultati erano assenti dopo un periodo di convalescenza senza farmaco della durata di 13 settimane.
Croatian: Ovi nalazi nisu bili prisutni nakon razdoblja oporavka od 13 tjedana bez primjene lijeka.
Italian: Media aggiustata per il valore basale e la stratificazione
Croatian: Srednja vrijednost prilagođena prema početnoj vrijednosti i stratifikaciji
Italian: Tasso di incidenza per 1.000 AP*
Croatian: Stopa incidencije na 1000 BG*
Italian: La biodisponibilità assoluta di linagliptin è di circa il 30%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost linagliptina je oko 30%.
Italian: • Se mancano 12 ore o più alla dose successiva, prenda Glyxambi appena si ricorda.
Croatian: • Ako do sljedeće doze ima 12 ili više sati, uzmite Glyxambi čim se sjetite.
Italian: Gli effetti correlati ai singoli principi attivi sono descritti di seguito.
Croatian: Učinci povezani s pojedinačnim djelatnim tvarima opisani su u nastavku.
Italian: • aumento dell'enzima amilasi nel sangue
Croatian: • povišena razina enzima amilaze u krvi
Italian: Cos'è Glyxambi e a cosa serve
Croatian: Što je Glyxambi i za što se koristi
Italian: Pertanto si raccomanda una valutazione della funzionalità renale:
Croatian: Stoga se preporučuje procjena funkcije bubrega:
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza prima consultare il medico.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje ovog lijeka bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Italian: In questo caso, non continui a prendere una di queste compresse separatamente se assume questo medicinale.
Croatian: U tom slučaju nemojte nastaviti s odvojenim uzimanjem bilo koje od tih tableta ako uzimate ovaj lijek.
Italian: • se compaiono vesciche sulla pelle, potrebbero essere un segno di una condizione chiamata pemfigoide bolloso.
Croatian: • ako primijetite mjehuriće na koži, to može biti znak stanja pod imenom bulozni pemfigoid.
Italian: Questi ormoni sono rapidamente degradati dall'enzima DPP-4.
Croatian: Ovi hormoni se vrlo brzo razgrađuju putem enzima DPP-4.
Italian: Il medico le spiegherà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e come comportarsi se presenta uno dei segni descritti sopra.
Croatian: Vaš liječnik će Vas uputiti kako da ispravite nisku razinu šećera u krvi i što učiniti ako primijetite bilo koji od gore navedenih znakova.
Italian: Il medico potrà limitare la dose o decidere di utilizzare un altro medicinale.
Croatian: Liječnik može ograničiti Vašu dozu ili se odlučiti za primjenu drugog lijeka.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: • prima dell'inizio della somministrazione concomitante di un qualsiasi medicinale che possa avere effetti negativi sulla funzionalità renale.
Croatian: • prije započinjanja istodobne terapije bilo kojim lijekom koji može imati negativan učinak na funkciju bubrega.
Italian: I possibili segni sono elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Croatian: Mogući znakovi su navedeni u dijelu 4, „Moguće nuspojave".
Italian: Il profilo di sicurezza di Glyxambi non differiva negli anziani.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Glyxambi nije se razlikovao u starijih osoba.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono ricoverati per interventi chirurgici maggiori o per gravi malattie mediche acute.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti u bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili akutnih ozbiljnih bolesti.
Italian: In particolare, deve informare il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako primjenjujete sljedeće lijekove:
Italian: Perdita di liquidi corporei (disidratazione), frequenza non comune I segni della disidratazione non sono specifici ma possono includere:
Croatian: Gubitak tjelesne tekućine (dehidracija), zabilježen manje često Znakovi dehidracije nisu specifični, ali mogu uključivati:
Italian: • se ha vomito, diarrea o febbre oppure non riesce a mangiare o a bere.
Croatian: • ako povraćate, imate proljev ili vrućicu ili ako ne možete jesti ili piti.
Italian: Complessivamente, gli effetti sulla riduzione della HbA1c osservati a 24 settimane perduravano alla settimana 52.
Croatian: Ukupno, učinci na smanjenje vrijednosti HbA1c opaženi u 24. tjednu bili su održani u 52. tjednu.
Italian: Tabella 5 Effetto del trattamento per l'enpoint primario composito, le sue componenti e la mortalità
Croatian: Tablica 5 Učinak liječenja za primarnu kompozitnu mjeru ishoda, njezine komponente i mortalitet
Italian: • infiammazione al naso o alla gola (nasofaringite)
Croatian: • upala nosa ili grla (nazofaringitis)
Italian: Sulla base di questi studi non vi è preoccupazione per la carcinogenicità nell'uomo.
Croatian: Ova ispitivanja ne daju razloga za zabrinutost u smislu kancerogenosti u ljudi.
Italian: I pazienti devono essere informati sui sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Italian: Se ha i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue, mangi dello zucchero, uno snack ad alto contenuto di zuccheri oppure beva un succo di frutta.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, uzmite tablete glukoze, obrok s puno šećera ili popijte voćni sok.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Glyxambi nei pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Glyxambi u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: Le incretine sono secrete a un basso livello basale durante la giornata e i livelli aumentano immediatamente dopo l'assunzione di cibo.
Croatian: Inkretini se izlučuju u niskoj bazalnoj razini tijekom dana, a vrijednosti se povisuju neposredno nakon unosa obroka.
Italian: Gli inibitori del SGLT2 devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
Croatian: SGLT2 inhibitore treba primjenjivati s oprezom u ovih bolesnika.
Italian: In seguito le concentrazioni plasmatiche si sono ridotte in maniera bifasica con una fase di distribuzione rapida e una fase terminale relativamente lenta.
Croatian: Potom su se koncentracije u plazmi smanjile na bifazni način s brzom distribucijskom fazom i relativno sporom terminalnom fazom.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con acqua.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele s vodom.
Italian: Le risposte farmacocinetiche e farmacodinamiche osservate sono state coerenti con quelle riscontrate nei soggetti adulti.
Croatian: Opaženi farmakokinetički i farmakodinamički odgovori bili su sukladni onima pronađenima u odraslih ispitanika.
Italian: Per il peso, viene incluso anche il valore basale del peso.
Croatian: Za tjelesnu težinu također je uključena početna vrijednost tjelesne težine.
Italian: La somministrazione della dose di metformina deve continuare.
Croatian: Potrebno je nastaviti dozu metformina.
Italian: C]-empagliflozin a volontari sani, la diffusione nei globuli rossi era di circa il 37% e il legame con le proteine plasmatiche era dell' 86%.
Croatian: C]-empagliflozina u zdravih dobrovoljaca, raspodjela u crvene krvne stanice je iznosila približno 37%, a vezanje na proteine plazme 86%.
Italian: Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila zaboravljena doza.
Italian: • tremore, sudorazione, senso di ansia o confusione, battiti del cuore accelerati
Croatian: • drhtavicu, znojenje, osjećaj snažne tjeskobe ili smetenosti, brze otkucaje srca
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili primijetite znakove neovlaštenog otvaranja.
Italian: • per conoscere quali misure può adottare per prevenire la disidratazione.
Croatian: • da saznate što možete učiniti da spriječite dehidraciju.
Italian: Glimepiride (1-4 mg)
Croatian: Glimepirid (1 - 4 mg)
Italian: I soggetti anziani (65-80 anni) avevano concentrazioni plasmatiche di linagliptin comparabili a quelle dei soggetti più giovani.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80 godina) imali su usporedive koncentracije linagliptina u plazmi, u usporedbi s mlađim osobama.
Italian: L'esperienza è molto limitata nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Croatian: Postoji vrlo malo iskustva u bolesnika u dobi od 75 godina ili više.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento del rischio di morte CV o mortalità da tutte le cause.
Croatian: Nije bio uočen povećani rizik od kardiovaskularne smrti ili mortaliteta svih uzroka.
Italian: Come in tutti i pazienti diabetici è importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.
Croatian: Kao i za sve bolesnike sa šećernom bolešću, važno je redovito provjeravati svoja stopala i pridržavati se svih drugih savjeta o njezi stopala koje Vam daje Vaš zdravstveni radnik.
Italian: Empagliflozin viene principalmente escreto non modificato.
Croatian: Empagliflozin se uglavnom izlučuje nepromijenjen.
Italian: La rilevanza clinica di tale risultato non è tuttora chiara.
Croatian: Klinička značajnost ovog otkrića ostaje nejasna.
Italian: * AP=anni-paziente ** Test di non inferiorità per dimostrare che il limite superiore dell'IC 95% per il rapporto di rischio è inferiore a 1,3
Croatian: * BG=bolesnik-godina ** Test na neinferiornost radi pokazivanja da je gornja granica za 95% CI za omjer hazarda manja od 1,3
Italian: Le infezioni del tratto genitale sono state di intensità lieve e moderata e nessuna di intensità severa.
Croatian: Infekcije genitalnog trakta bile su blage ili umjerene u intenzitetu, niti jedna nije bila teškog inteziteta.
Italian: Non c'è esperienza con dosi superiori a 600 mg nell'uomo.
Croatian: Nema iskustva s dozama iznad 600 mg u ljudi.
Italian: Glyxambi non è consigliato e il medico potrebbe decidere di utilizzare un altro medicinale.
Croatian: Glyxambi se tada ne preporučuje, a liječnik se može odlučiti za primjenu drugog lijeka.
Italian: Non è un induttore degli isoenzimi CYP.
Croatian: Nije induktor CYP izoenzima.
Italian: Nei cani sono state osservate forti reazioni pseudo-allergiche a dosi medie, che hanno secondariamente causato variazioni a livello cardiovascolare, considerate specifiche dei cani.
Croatian: Primijećene su snažne pseudoalergijske reakcije u pasa pri srednjim dozama, sa sekundarnim učinkom izazivanja kardiovaskularnih promjena koje su se smatrale specifičnima za pse.
Italian: L'insulina e le sulfaniluree possono aumentare il rischio di ipoglicemia.
Croatian: Inzulin i sulfonilureje mogu povećati rizik od hipoglikemije.
Italian: Non c'è esperienza con dosi superiori a 800 mg nell'uomo.
Croatian: Ne postoje iskustva s dozama višim od 800 mg u ljudi.
Italian: • se ha 75 anni o più, perché l'aumento della quantità di urina dovuto all'assunzione del medicinale può modificare l'equilibrio dei liquidi nel suo organismo e aumentare il rischio di disidratazione.
Croatian: • ako imate 75 ili više godina, jer pojačano izlučivanje mokraće uslijed djelovanja lijeka može utjecati na poremećaj ravnoteže tekućina u tijelu te povećati rizik od dehidracije.
Italian: Dopo le prime 12 settimane, il controllo della glicemia è stato ottimizzato in maniera indipendente dal trattamento oggetto di studio.
Croatian: Nakon prvih 12 tjedana kontrola glikemije se optimizirala neovisno o liječenju u ispitivanju.
Italian: Chetoacidosi diabetica (DKA)
Croatian: Dijabetička ketoacidoza (DKA)
Italian: Questi sintomi potrebbero essere un segnale di un'infezione rara ma grave e potenzialmente pericolosa per la vita, denominata fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, che distrugge il tessuto sottocutaneo.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znak rijetke, no ozbiljne ili čak po život opasne infekcije koja se naziva nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena koja uništava potkožno tkivo.
Italian: Uso con medicinali noti per causare ipoglicemia
Croatian: Primjena s lijekovima koji uzrokuju hipoglikemiju
Italian: • giramenti di testa o stordimento al momento di alzarsi in piedi
Croatian: • ošamućenost ili omaglicu prilikom ustajanja
Italian: Lo stimolo più frequente o più urgente ad urinare può essere dovuto al funzionamento di questo medicinale; tuttavia, poiché può anche indicare un'infezione delle vie urinarie, se nota un aumento di questi sintomi deve rivolgersi al medico.
Croatian: Osjećaj nagona za mokrenjem ili češće mokrenje mogu se javiti zbog načina djelovanja ovog lijeka, ali budući da oni ujedno mogu biti znakovi infekcije mokraćnog sustava, ako primijetite povećanje ovih simptoma, morate se obratiti svom liječniku.
Italian: Il medico potrà ritenere necessario cambiare il trattamento.
Croatian: Liječnik će možda trebati promijeniti Vaše liječenje.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu ovog lijeka tijekom trudnoće.
Italian: Entrambi gli ormoni incretinici sono coinvolti nella regolazione fisiologica dell'omeostasi del glucosio.
Croatian: Oba inkretinska hormona uključena su u fiziološku regulaciju homeostaze glukoze.
Italian: Le reazioni avverse contrassegnate con un asterisco (*) sono ulteriormente trattate nel seguente paragrafo "Descrizione di specifiche reazioni avverse".
Croatian: Nuspojave označene zvjezdicom (*) dodatno su razrađene u dijelu „Opis izabranih nuspojava" u nastavku.
Italian: I dati di sicurezza ottenuti in questo studio sono risultati in linea con il profilo di sicurezza già noto di linagliptin.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene iz ovog ispitivanja bili su u skladu s otprije poznatim sigurnosnim profilom linagliptina.
Italian: A causa del meccanismo d'azione di questo medicinale, le urine risulteranno positive agli zuccheri mentre lei è in cura con questo medicinale.
Croatian: Zbog načina djelovanja ovog lijeka, Vaša mokraća će na testu biti pozitivna na šećer tijekom uzimanja ovog lijeka.
Italian: L'uso degli inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Croatian: Primjena inhibitora dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) povezana je s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Italian: Il metabolismo gioca un ruolo subordinato nell'eliminazione di linagliptin.
Croatian: Metabolizam ima sporednu ulogu u eliminaciji linagliptina.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glyxambi e contenuto della confezione
Croatian: Kako Glyxambi izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: È responsabile, quale trasportatore principale, del riassorbimento del glucosio dal filtrato glomerulare nella circolazione.
Croatian: Kao glavni prijenosnik odgovoran je za reapsorpciju glukoze iz glomerularnog filtrata natrag u cirkulaciju.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Glyxambi basato sull'indice di massa corporea.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze za Glyxambi na osnovi indeksa tjelesne mase.
Italian: • per migliorare il controllo della glicemia quando metformina e/o sulfanilurea (SU) e uno dei monocomponenti di Glyxambi non forniscono un adeguato controllo della glicemia
Croatian: • za poboljšanje kontrole glikemije kada metformin i/ili sulfonilureja (SU) te samo jedna od monokomponenti lijeka Glyxambi ne omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije.
Italian: • svenimento o perdita di conoscenza
Croatian: • nesvjesticu ili gubitak svijesti
Italian: Fegato, reni e tratto gastrointestinale sono i principali organi bersaglio della tossicità nei topi e nei ratti.
Croatian: Jetra, bubrezi i gastrointestinalni trakt najvažniji su ciljni organi toksičnosti u miševa i štakora.
Italian: Pancreatite Ulcerazione della bocca
Croatian: Pankreatitis Ulceracija usne šupljine
Italian: Studi di carcinogenicità per via orale della durata di 2 anni in ratti e topi non hanno mostrato evidenza di carcinogenicità in ratti o topi di sesso maschile.
Croatian: Dvogodišnja ispitivanja kancerogenosti oralne doze na štakorima i miševima nisu dala dokaze kancerogenosti u štakora ili mužjaka miševa.
Italian: • Ingoi la compressa intera con acqua.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s vodom.
Italian: Linagliptin si lega selettivamente al DPP-4 e manifesta in vitro una selettività > 10.000 volte rispetto a quella per DPP-8 o DPP-9.
Croatian: Linagliptin se selektivno veže na DPP-4 i pokazuje > 10 000 puta veću selektivnost naspram aktivnosti DPP-8 ili DPP-9 in vitro.
Italian: La somministrazione concomitante con induttori noti degli enzimi UGT deve essere evitata per il rischio potenziale di riduzione dell'efficacia di empagliflozin.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s poznatim induktorima UGT enzima zbog rizika od smanjene djelotvornosti empagliflozina.
Italian: La maggior parte della radioattività correlata al medicinale rilevata nelle feci è risultata quella rappresentata dal medicinale non modificato, e circa la metà della radioattività correlata al medicinale escreta nelle urine è risultata quella del medicinale non modificato.
Croatian: Većina radioaktivnosti povezane s lijekom, koja je pronađena u fecesu, bio je nepromijenjeni ishodišni lijek, a približno polovica radioaktivnosti povezane s lijekom, koja se izlučila mokraćom, bila je nepromijenjeni ishodišni lijek.
Italian: Queste modifiche della farmacocinetica di linagliptin non sono considerate clinicamente rilevanti.
Croatian: Ove promjene u farmakokinetici linagliptina ne smatraju se klinički značajnima.