FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Da mesma forma, não se recomendou a utilização da codeína em crianças cuja respiração poderá estar comprometida, incluindo crianças com doenças neuromusculares, doenças cardíacas ou respiratórias graves, infeções do trato respiratório superior ou pulmonares, traumatismos múltiplos ou extensos procedimentos cirúrgicos.
Danish: Tilsvarende blev anvendelse af kodein frarådet hos børn, hvis respiration kunne være nedsat, herunder børn med neuromuskulære lidelser, svære kardiale eller respiratoriske sygdomme, øvre luftvejs- eller lungeinfektioner, multiple traumer eller omfattende operative indgreb.
Portuguese: Além disso, o PRAC recomendou ainda que as medidas de minimização dos riscos do procedimento de consulta anterior deverão também aplicar-se à utilização da codeína no tratamento sintomático da tosse e/ou constipação.
Danish: Desuden anbefalede PRAC, at de relevante risikominimeringsforanstaltninger fra den tidligere indbringelse ligeledes burde gælde anvendelse af kodein til symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse.
Portuguese: O PRAC considerou que crianças com idade inferior a 12 anos estão em risco especial de depressão respiratória potencialmente fatal e, por conseguinte, é contraindicada a utilização de codeína em crianças com idade inferior a 12 anos.
Danish: PRAC fandt, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og gjorde derfor anvendelse af kodein kontraindiceret hos børn under 12 år.
Portuguese: • O PRAC, em consonância com as restrições introduzidas durante a consulta da codeína para o alívio da dor em crianças, concluiu igualmente que todos os medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação devem ser contraindicados em mulheres a amamentar, bem como em doentes reconhecidamente metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Danish: • på linje med de begrænsninger, der blev indført under indbringelsen vedrørende analgetisk anvendelse af kodein hos børn, konkluderede PRAC desuden, at alle kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse bør være kontraindiceret hos kvinder, der ammer, og hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer,
Portuguese: Por conseguinte, a nível nacional, esta contraindicação deve ser incluída na rotulagem dos medicamentos com codeína aprovados apenas para adultos, através do pedido de alteração apresentado pelos respetivos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Danish: For kodeinprodukter, der udelukkende er godkendt til voksne, bør det derfor på nationalt plan overvejes at tilføje denne kontraindikation gennem en ændringsansøgning, der indgives af de pågældende markedsføringstilladelsesindehavere.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC recomenda recipientes com fecho de segurança para crianças para todos os medicamentos contendo codeína em formulações líquidas orais.
Danish: PRAC anbefaler derfor anvendelse af børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinprodukter.
Portuguese: Com base no exposto acima, o PRAC recomendou restrições à utilização da codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação na população pediátrica.
Danish: På grundlag af alt det ovennævnte anbefalede PRAC begrænsninger for anvendelsen af kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn.
Portuguese: Tendo em conta todos os pontos anteriores, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo codeína indicados para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças permanece favorável, sujeita às restrições, contraindicações, advertências e outras alterações acordadas na informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III do parecer.
Danish: På baggrund af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for kodeinholdige produkter fortsat er positivt til hoste og/eller forkølelse hos børn under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen, som fremgår af bilag III til udtalelsen.
Portuguese: Todos os medicamentos contendo codeína aprovados para o tratamento da tosse e/ou constipação na população pediátrica, incluindo os medicamentos simples ou de associação autorizados na União Europeia, estão incluídos nesta revisão.
Danish: Gennemgangen omfatter alle kodeinholdige lægemidler, der er godkendt til behandling af hoste og eller forkølelse hos børn, herunder monokomponent- og kombinationsprodukter godkendt i EU.
Portuguese: Enquanto os ME ou os MU estão em risco de toxicidade por morfina, os MF poderão apresentar um risco maior de ausência de efeito terapêutico.
Danish: Mens ekstensive og ultrahurtige metabolisatorer har risiko for morfintoksicitet, kan dårlige metabolisatorer have øget risiko for manglende virkning.
Portuguese: Além disso, o CMDh considerou ser necessário introduzir uma alterações menor na redação proposta nas Secções 4.2 e 4.6 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) e na Secção 2 do Folheto Informativo (FI) de modo a simplificar a implementação prática a nível nacional, tendo em conta a gama de medicamentos de associação incluídos no procedimento.
Danish: 4.2 og 4.6 i produktresuméet og af afsnit 2 i indlægssedlen for at lette den praktiske gennemførelse på nationalt plan med henblik på det antal kombinationsprodukter, der er omfattet af proceduren.
Portuguese: O PRAC iniciou uma revisão da relação risco-benefício da codeína no tratamento da tosse e/ou constipação em doentes pediátricos.
Danish: PRAC indledte en gennemgang af benefit/risk-forholdet for kodein til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn.
Portuguese: O CMDh, tendo considerado a recomendação do PRAC, concorda com a globalidade das conclusões científicas do PRAC e concordou que a(s) autorização(ões) de introdução no mercado deve(m) ser revogada(s) ou alterada(s), conforme aplicável.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og tilslutter sig, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende kodein inddrages eller i givet fald ændres.
Portuguese: Esta avaliação identificou adicionalmente dois estudos controlados aleatorizados, nos quais a codeína foi testada em adultos (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997): a codeína não foi considerada mais eficaz do que o placebo.
Danish: I 2012 indgik undersøgelsen af Taylor et al i en Cochrane-gennemgang af håndkøbsmedicin mod akut hoste hos børn og voksne i ambulant regi; ved denne gennemgang blev der fundet yderligere to randomiserede, kontrollerede undersøgelser, hvor kodein var testet hos voksne (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997): Kodein fandtes ikke at være mere effektivt end placebo.
Portuguese: Conclusões científicas e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC A codeína, também conhecida como metilmorfina, liga-se a recetores μ-opioides para produzir analgesia e euforia, bem como depressão respiratória, miose e motilidade gástrica reduzida.
Danish: Kodein, der også kaldes methylmorphin, bindes til μ-opioidreceptorerne og bevirker analgesi og eufori samt respirationsdepression, miosis og nedsat gastrisk motilitet.
Portuguese: O PRAC considerou ainda que, em crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos nas quais a função respiratória pode estar comprometida, incluindo aquelas com doenças neuromusculares, doenças cardíacas ou respiratórias graves, infeções do trato respiratório superior ou pulmonares, traumatismos múltiplos ou extensos procedimentos cirúrgicos, a codeína não é recomendada, porque estas patologias podem agravar os sintomas de toxicidade da morfina.
Danish: PRAC fandt desuden, at brug af kodein bør frarådes hos børn fra 12 til 18 år med kompromitteret respirationsfunktion som følge af neuromuskulære sygdomme, svær hjerte- eller luftvejssygdom, øvre luftvejs- eller lungeinfektion, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb, da disse tilstande kan forstærke symptomerne på morfintoksicitet.
Portuguese: O PRAC considerou ainda que, em crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 com função respiratória comprometida, a utilização da codeína não é recomendada.
Danish: PRAC fandt derudover, at det bør frarådes at anvende kodein hos børn fra 12 til 18 år med nedsat respirationsfunktion,
Portuguese: Além disso, um outro ensaio clínico aleatorizado (Taylor et al, 1993) em crianças, com codeína, com dextrometorfano como comparador ativo e um grupo de placebo, demonstrou que nem a codeína nem o dextrometorfano foram significativamente superiores ao placebo no tratamento sintomático da tosse em crianças com idade inferior a 12 anos.
Danish: I en anden randomiseret klinisk undersøgelse hos børn (Taylor et al, 1993) blev kodein sammenlignet med dextromethorphan som aktivt sammenligningspræparat og med en placebogruppe.
Portuguese: Contudo, o CMDh considerou que, tendo em conta a contraindicação recomendada da utilização da codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças com idade inferior a 12 anos, é possível que algumas Autorizações de Introdução no Mercado tenham de ser revogadas.
Danish: CMDh fandt det imidlertid nødvendigt at inddrage visse markedsføringstilladelser på baggrund af den anbefalede kontraindikation af anvendelse af kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn under 12 år.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC recomendou a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e/ou constipação em crianças identificados no Anexo I e para os quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo estão definidas no Anexo III da recomendação do PRAC.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende kodein til hoste og/eller forkølelse hos børn fortsat er positivt, forudsat at de vedtagne begrænsninger, advarsler og øvrige ændringer indsættes i produktinformationen, anbefaler PRAC ændring af markedsføringstilladelsen for de i bilag I omhandlede lægemidler indeholdende kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet, og indlægssedlen fremgår af bilag III til PRAC's anbefaling.
Portuguese: Neste contexto, o PRAC constatou que todos os medicamentos aprovados contendo codeína para adultos, independentemente da indicação, devem ter estas contraindicações incluídas na rotulagem.
Danish: PRAC bemærkede, at disse kontraindikationer bør indføres i produktinformationen for alle kodeinholdige produkter, der er godkendt til voksne, uanset indikation.
Portuguese: 20 de julho de 2015
Danish: 20. juli 2015
Portuguese: 20 de maio de 2015
Danish: 20. maj 2015
Portuguese: Implementação do acordo pelos Estados-Membros (apresentação da alteração tipo IA pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado):
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (type IAændringsansøgning indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Portuguese: Calendário para a implementação do acordo
Danish: Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Portuguese: Reunião do CMDh de abril de 2015
Danish: CMDh's møde i april 2015
Portuguese: Transmissão às autoridades nacionais competentes das traduções dos anexos do acordo:
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de kompetente nationale myndigheder:
Portuguese: Anexo IV Calendário para a implementação do acordo
Danish: Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Portuguese: Adoção do acordo do CMDh:
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Portuguese: 1 de outubro de 2013
Danish: 1. oktober 2013
Portuguese: 24 de julho de 2013
Danish: 24. juli 2013
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (apresentação da alteração pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado):
Danish: Gennemførelse af aftalen i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Portuguese: Reunião do CMDh de junho de 2013
Danish: CMDh's møde i juni 2013
Portuguese: Transmissão às Autoridades Nacionais Competentes das traduções dos anexos do acordo:
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Portuguese: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited
Danish: Wise Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Roménia SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Danish: Rumænien SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Portuguese: Alemanha Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Portuguese: Dinamarca Alternova A/S Lodshusvej 11
Danish: Alternova A/S Lodshusvej 11
Portuguese: Exelixis - Emporia Iatr.
Danish: Grækenland Exelixis - Emporia Iatr.
Portuguese: Eslovénia ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Slovenien ALKALOID-INT d.o.o.
Portuguese: DK-4230 Skælskør Denmark
Danish: DK-4230 Skælskør Danmark
Portuguese: Ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V.
Portuguese: Alemanha Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Danish: Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Portuguese: Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
Danish: Codeinphosphathemihydrat Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
Portuguese: Espanha Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Danish: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Portuguese: Espanha Kern Pharma, S.L Venus 72
Danish: Kern Pharma, S.L Venus 72
Portuguese: Alemanha Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Danish: Tyskland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Portuguese: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Danish: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Portuguese: Espanha Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Danish: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Portuguese: Roménia FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Danish: Rumænien FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Portuguese: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Danish: Nederlandene OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Portuguese: Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Danish: Antitusígeno Infantil supositorios
Portuguese: Espanha Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Danish: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Portuguese: Espanha Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Danish: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Portuguese: Espanha Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Danish: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Portuguese: Luxemburgo Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Danish: Luxembourg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Luxemburgo Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Portuguese: Espanha Laboratorio Estedi, S.L.
Danish: Laboratorio Estedi, S.L.
Portuguese: Espanha Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Portuguese: Finlândia Orion Oy Orionintie 1
Danish: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Portuguese: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Danish: 2201 CW Noordwijk
Portuguese: Países Baixos
Danish: The Netherlands
Portuguese: Alemanha TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Danish: Tyskland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Portuguese: Roménia S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Danish: Rumænien S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Portuguese: 00101 Helsinki
Danish: 00101 Helsinki Finland
Portuguese: Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Portuguese: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Danish: 2031 GA Haarlem
Portuguese: Espanha TEVA PHARMA, S.L.U.
Danish: TEVA PHARMA, S.L.U.
Portuguese: Manchester M1 4PB United Kingdom
Danish: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Portuguese: Suspensão oral
Danish: Oral suspension Oral anvendelse
Portuguese: Toux-San Codeine suikervrij
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine suikervrij
Portuguese: Luxemburgo BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Danish: Luxembourg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Portuguese: Roménia S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Danish: Rumænien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Portuguese: Tintura de acónito Tintura de Aurantii amari pericarpium
Danish: Aurantii amari pericarpium tincture
Portuguese: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Danish: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Portuguese: DK-2100 København Ø Denmark
Danish: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danmark
Portuguese: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Danish: Sector 3 cod postal 032266,
Portuguese: RHINATUX, gélule 14,36 mg Cápsula dura
Danish: Codeinphosphathemihydrat RHINATUX, gélule 14,36 mg Kapsel, hård Oral anvendelse
Portuguese: Roménia S.C. BIO EEL S.R.L.
Danish: Rumænien S.C. BIO EEL S.R.L.
Portuguese: Alemanha MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Danish: Tyskland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Portuguese: Roménia SLAVIA PHARM S.R.L.
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM S.R.L.
Portuguese: Bd. Theodor Pallady nr.
Danish: B-dul Theodor Pallady, nr.
Portuguese: Alemanha Cassella-med GmbH & Co. KG
Danish: Tyskland Cassella-med GmbH & Co.
Portuguese: Finlândia Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Danish: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Portuguese: 14,36 mg Comprimido
Danish: 14,36 mg Tablet
Portuguese: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Danish: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Portuguese: Luxemburgo Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Danish: Luxembourg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Portuguese: 44B sector 3, Bucureşti
Danish: Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Portuguese: Alemanha AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Danish: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Portuguese: Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Danish: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Portuguese: BronchoPectoralis Codeïne
Danish: Broncho-Pectoralis Codeïne
Portuguese: CODATUX ENFANTS, suppositoire
Danish: Codeinphosphathemihydrat CODATUX ENFANTS, suppositoire
Portuguese: 76,82 mg Comprimido
Danish: 76,82 mg Tablet
Portuguese: 08025 Barcelona
Danish: 08025 Barcelona Spain
Portuguese: Pharmachemie B.V.
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Portuguese: Bronchicum Mono Codein Tropfen
Danish: Codeinphosphathemihydrat Bronchicum Mono Codein Tropfen
Portuguese: 08012 Barcelona
Danish: 08012 Barcelona Spain
Portuguese: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Portuguese: Codicompren 50mg retard
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codicompren 50mg retard
Portuguese: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan 28,7 mg comprimidos
Portuguese: Alemanha OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Danish: Tyskland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Portuguese: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Danish: 50131 Firenze Italy
Portuguese: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Portuguese: 30000 mg Comprimido
Danish: 30000 mg Tablet
Portuguese: Tintura de drósera Tintura de grindelia Tintura de lobelia inflata Tintura de orégão
Danish: Droseratinktur Grindeliatinktur Lobelia inflata-tinktur Oreganotinktur
Portuguese: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Portuguese: Germany codi OPT
Danish: Codeinphosphathemihydrat codi OPT
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford
Portuguese: Codicaps mono 30 mg
Danish: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Portuguese: 28,72 mg Comprimido
Danish: 28,72 mg Tablet
Portuguese: Dinamarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Danish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Portuguese: Codipertussin Tabletten Codeinum phoph.
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codipertussin Tabletten Codeinum phoph.
Portuguese: Alemanha UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Danish: Tyskland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Portuguese: Codeína Guaifenesina
Danish: Codein Guaifenesin
Portuguese: FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Danish: Codeinphosphathemihydrat FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Portuguese: Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph.
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph.
Portuguese: Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Portuguese: Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Portuguese: Codeína Feniltoloxamina
Danish: Codein Phenyltoloxamin
Portuguese: Guaifenesina
Danish: Guaifenesin
Portuguese: Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Codeinphosphathemihydrat Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Portuguese: Kodein "Alternova"
Danish: Kodein "Alternova" 25 mg
Portuguese: ALKALOID-INT 30 mg tablete
Danish: 30 mg tablete
Portuguese: Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen Lösung zum Einnehmen
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/
Portuguese: Espanha Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14
Danish: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Portuguese: Codeína Sulfogaiacol
Danish: Codein Sulfogaiacol
Portuguese: Bromidrato de codeína Ederagenina
Danish: Codeine hydrobromide Ederagenina
Portuguese: Toux-San Codeine 1 mg/ml
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine 1 mg/ml
Portuguese: Fosfato de codeína Paracetamol
Danish: Codeinphosphat Paracetamol
Portuguese: Phosphate Tablets BP 15mg
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
Portuguese: Phosphate Tablets BP 30mg
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 30mg
Portuguese: Phosphate Tablets BP 60mg
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
Portuguese: 0,5 mg/g
Danish: 0,5 mg/g Syrup
Portuguese: Fosfato de codeína Cloridrato de efedrina Cloreto de amónio Maleato de carbinoxamina
Danish: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Ammoniumchlorid Carbinoxaminmaleat
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980
Portuguese: Paracetamol Codeína
Danish: Paracetamol Codein
Portuguese: Fosfato de codeína Cloridrato de efedrina Benzoato de sódio Cloridrato de tiamina Cloridrato de piridoxina Sulfoguaiacolato de potássio Citrato de sódio Mentol
Danish: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Benzoatnatrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxinhydrochlorid Sulfoguayacolatkalium Citratsyrenatrium Menthol
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado Cloridrato de clorciclizina Eucaliptol
Danish: Codeinphosphathemihydrat Clorciclicinhydrochlorid Eucalyptol
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados Membros
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
Danish: De nye foranstaltninger indebærer:
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Danish: 24. april 2015 EMA/249413/2015
Portuguese: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Danish: Tlf. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af anvendelsen af kodein ved hoste og forkølelse hos børn blev indledt i april 2014 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.