FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina je v 28. tednu doseglo značilno znižanje povprečnega sistoličnega krvnega tlaka za -4,3±0,8 mmHg v primerjavi z -1,2±0,8 mmHg (p< 0,01) za eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, uporabljen samostojno in -1,8±0,8 mmHg (p< 0,05) za dapagliflozin, uporabljen samostojno.
Icelandic: Eftir 28 vikur leiddi samsett meðferð með exenatíði með forðaverkun og dapagliflozini til marktækt meiri meðaltalsbreytinga á slagbilsþrýstingi, sem nam -4,3±0,8 mmHg, samanborið við -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) með exenatíði með forðaverkun eingöngu og -1,8±0,8 mmHg (p<0,05) með dapagliflozini eingöngu.
Slovenian: Kako dolgo po mešanju zdravila lahko počakam z injiciranjem?
Icelandic: Hve lengi má bíða með inndælingu eftir að ég hef blandað lyfið?
Slovenian: Pri deležu je bil glikemični odziv na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ob koncu kontroliranih študij odsoten; 2,6 % bolnikov ni pokazalo izboljšanja glukoze z višjimi titri protiteles, 1,6 % bolnikov pa ni pokazalo izboljšanja, ko so bili negativni za protitelesa.
Icelandic: Hjá hluta þessara sjúklinga var blóðsykurssvörun við exenatíði með forðaverkun ekki til staðar í lok samanburðartímabilsins; 2,6% sjúklinga sýndu engan bata í blóðsykurstjórnun með háa mótefnatítra en 1,6% sýndu engan bata án mælanlegra mótefna.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Icelandic: Tilkynnt var um einn sjúkling með alvarlega blóðsykurslækkun þar sem hann var með lág blóðsykursgildi (2,2 mmól/l) og þarfnaðist aðstoðar við meðferð með inntöku kolvetna sem leiddi til þess að einkennin gengu til baka.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celoten peresnik.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal to zdravilo kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Icelandic: Læknirinn þinn ávísar nú lyfinu sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins.
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij; preverite tudi, da je gumb povsem v položaju "odklenjeno", nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, gakktu einnig úr skugga um að hnappurinn sé að fullu í ólæstri stöðu, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon Kako uporabljati zdravilo Bydureon Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Bydureon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bydureon Hvernig nota á Bydureon
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 35 minut po dajanju eksenatida ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % ter zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45% og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41% og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 35 mínútum á eftir exenatíði.
Slovenian: Tako bo na voljo dovolj časa, da bo zdravilo v celoti prišlo iz peresnika pod kožo.
Icelandic: Það er nægur tími fyrir allt lyfið að fara úr lyfjapennanum undir húðina.
Slovenian: Skupno 14.752 bolnikov so v razmerju 1:1 randomizirali ali na 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem enkrat na teden ali na placebo; eden ali drugi sta bila dodana trenutnemu običajnemu zdravljenju, ki je lahko vključevalo zaviralce SGLT2.
Icelandic: Alls var 14.752 sjúklingum slembiraðað 1:1 og fengu þeir annaðhvort 2 mg exenatíð með forðaverkun einu sinni í viku eða lyfleysu, sem viðbót við hefðbundna meðferð sem gat falið í sér SGLT2 hemla.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Icelandic: Allir sjúklingar þar sem vantar upplýsingar við lok rannsóknar eru reiknaðir eins og þeir hafi ekki svarað meðferð (non-responders).
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Icelandic: Þú heyrir „smell" þegar inndælingin byrjar.
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom in/ali tiazolidindionom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þegar exenatíð var notað í samhliðameðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíon sást ekki aukin tíðni blóðsykurslækkunar samanborið við það sem sást með samsetningunni lyfleysa og metformín og/eða thíazolidínedíon, sem gæti verið vegna áðurnefndrar örvunar á insúlínframleiðslu (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Mesto injiciranja nadaljnjih injekcij naj bo vsak teden različno.
Icelandic: Fyrir áframhaldandi inndælingar skal nota mismunandi stungustaði í viku hverri.
Slovenian: 28-tedenskemu obdobju študije, kontroliranem s primerjalno učinkovino, je sledilo 24-tedensko obdobje podaljšanja, v katerem so bili vsi sodelujoči zdravljeni s tem zdravilom.
Icelandic: Á eftir 28 vikna samanburðartímabili rannsóknarinnar kom 24 vikna framhaldstímabil þar sem allir þátttakendur fengu meðferð með lyfinu.
Slovenian: Držite paket s povezovalcem viale.
Icelandic: Haltu á pakkningunni fyrir millistykkið.
Slovenian: • zapora črevesa (blokada v črevesu)
Icelandic: • garnateppa (stífla í meltingarvegi)
Slovenian: Meseci od randomizacije
Icelandic: Mánuðir frá slembiröðun
Slovenian: Peresnika ne poskušajte odkleniti s prekomerno silo ali z orodji.
Icelandic: Ekki reyna að taka læsinguna af með því að beita afli eða nota verkfæri.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja, geta sjúklingar þróað með sér mótefni gegn exenatíði eftir meðferð með exenatíði með forðaverkun.
Slovenian: Odmerek insulina glargina je bil določen s ciljno koncentracijo glukoze v plazmi na tešče od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
Slovenian: Insulin glargin je bil odmerjen do ciljne koncentracije glukoze med 4,0 in 5,5 mmol/l (72 do 100 mg/dl).
Icelandic: Glargíninsúlín var skammtað þannig að glúkósaþéttni væri 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 100 mg/dl).
Slovenian: S palcem odstranite zelen pokrovček.
Icelandic: Notaðu þumalfingurinn til að fjarlægja grænu hettuna.
Slovenian: Zavrzite vsak peresnik zdravila Bydureon, ki je bil zamrznjen.
Icelandic: Fargið öllum Bydureon lyfjapennum sem hafa frosið.
Slovenian: V nasprotju z nativnim GLP-1 ima eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem tak farmakokinetični in farmakodinamični profil pri ljudeh, da je primeren za uporabo enkrat tedensko.
Icelandic: Ólíkt náttúrulegu GLP-1, eru lyfjafræðileg áhrif og lyfhrif exenatíðs með forðaverkun hjá mönnum hæfileg fyrir lyfjagjöf einu sinni í viku.
Slovenian: Da preprečite izgubo zdravila, med pritrjevanjem igle ne pritiskajte na bat.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að þú tapir lyfinu skaltu ekki þrýsta á stimpilinn á meðan þú festir nálina.
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Icelandic: 6. Af hverju á að geyma lyfjapennann í lárétti stöðu í kæli?
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
Icelandic: Lyfinu er sprautað í húðina (undir húð).
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
Icelandic: Þvoið hendurnar á meðan lyfjapenninn hitnar.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij z zdravilom Bydureon BCise so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,4 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Icelandic: Í samanburðarhluta klínísku rannsóknanna á Bydureon BCise var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,4 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja telesne mase in HbA1c, med 70 in 79 % (delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja HbA1c je bil 88 do 96 %).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum var hlutfall sjúklinga með bæði lækkun á líkamsþyngd og lækkun á HbA1c á bilinu 70 til 79%(hlutfall sjúklinga með lækkun á HbA1c var á bilinu 88 til 96%).
Slovenian: Če izpustite odmerek in sta do naslednjega odmerka le še 1 ali 2 dneva, preskočite pozabljeni odmerek in uporabite naslednjega kot po navadi, na dan, ko je na vrsti.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og það eru einungis 1 eða 2 dagar þangað til þú átt að taka næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem þú gleymdir og taka næsta skammt samkvæmt áætlun, á þeim vikudegi sem þú átt að taka skammt.
Slovenian: Da boste prejeli celotni odmerek, mora biti zdravilo dobro premešano in mora biti na pogled motno.
Icelandic: Til að fá fullan skammt verður lyfið að vera vel blandað og skýjað.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje tudi eno rezervno iglo.
Icelandic: Hver askja inniheldur einnig eina nál til vara.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri izboru drugih zdravil in odmerkov, saj se lahko neželeni učinki nadaljujejo in učinkovitost se lahko vsaj delno ohranja do padca koncentracije eksenatida.
Icelandic: Val á öðrum lyfjum og lyfjaskömmtum skal vera í samræmi við þetta, þar sem aukaverkanir geta haldið áfram og verkun getur að hluta til viðhaldist þar til styrkur exenatíðs lækkar.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar á frjósemi hjá mönnum.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með forðaverkun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípedidyl peptidasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 móttakaörvum hefur ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Sedaj vzemite vialo s pritrjenim oranžnim povezovalcem.
Icelandic: Taktu núna upp hettuglasið með áföstu appelsínugula millistykkinu.
Slovenian: Ko je čas za vaš naslednji odmerek, ponovno začnite pri koraku 1.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 1 þegar kemur að næstu vikulegu lyfjagjöf.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.
Icelandic: Amínósýruröð exenatíðs skarast að hluta til við manna GLP-1.
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir • taugaspenna
Slovenian: • Peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
Icelandic: Geymið lyfjapennann, og öll lyf, þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovenian: Trkanje na vialo pomaga zdravilu steči dol ob steni viale.
Icelandic: Með því að slá á hettuglasið lekur lyfið niður veggina á hettuglasinu.
Slovenian: 1x/teden = 1-krat na teden, 1x/dan = 1-krat na dan, N = število bolnikov v terapevtski skupini, SE = standardna napaka (standard error), IZ = interval zaupanja.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, BID = tvisvar á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja (standard error), CI = öryggisbil (confidence interval).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Bydureon Lahko si izberete dan, na katerega si boste dali vaše zdravilo Bydureon.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bydureon Hugsanlega munt þú velja ákveðinn vikudag sem þú munt alltaf nota til inndælingar á Bydureon.
Slovenian: Opazili so tudi nadaljnje znižanje v koncentraciji glukoze po jedi.
Icelandic: Einnig var tekið eftir viðbótar lækkun á gildum eftir máltíðir.
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Icelandic: Þó að dregið hafi úr svörun HbA1c hjá sjúklingum með háa mótefnatítra í síðustu heimsókn var lækkun á HbA1c sem skiptir máli klínískt (-0,6% til -0,7%).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 6).
Slovenian: Vaš vodič do sestavnih delov
Icelandic: Leiðbeiningar um hluti búnaðarins
Slovenian: Potreba po dodatnem antihiperglikemičnem zdravilu se je v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem zmanjšala za 33 % (za izpostavljenost korigirana pojavnost 10,5 na 100 bolnikov-let) v primerjavi s placebom (za izpostavljenost korigirana pojavnost 15,7 na 100 bolnikov-let).
Icelandic: Þörf fyrir önnur blóðsykurslækkandi lyf minnkaði um 33% hjá hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun (tíðni aðlöguð að útsetningu 10,5 á hver 100 sjúklingaár) samanborið við lyfleysuhópinn (tíðni aðlöguð að útsetningu 15,7 á hver 100 sjúklingaár).
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að exenatíð binst við og virkjar þekktan GLP-1 viðtaka í mönnum in vitro, verkunarháttur þess er stýrður af hringlaga AMP og/eða öðrum innanfrumu boðleiðum.
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Icelandic: Áhrif á HbA1c viðhéldust klínískt marktæk í 52 vikur en minnkuðu að hluta eftir því sem á leið hjá hópnum sem í upphafi hafði fengið Bydureon BCise.
Slovenian: Če se po končanem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem začne zdravljenje z drugim antidiabetikom, je potrebno upoštevati podaljšan učinek tega zdravila (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ef byrjað er á annarri blóðsykurslækkandi meðferð eftir að töku exenatíðs með forðaverkun er hætt skal hafa í huga langvinna losun lyfsins (sjá kafla 5.2).
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Icelandic: Þú munt líklega þurfa minni tíma eftir því sem þú gefur þér lyfið oftar.
Slovenian: - Če telesno maso izgubljate prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se o tem pogovorite z zdravnikom, ker vam to lahko povzroči težave, kot npr. žolčne kamne.
Icelandic: - Ef þú léttist of mikið á skömmum tíma (meira en 1,5 kg á viku) vegna þess að þetta getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Bydureon Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: á Bydureon Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem niso preučevali in se ne priporoča.
Icelandic: Samhliða notkun exenatíðs með forðaverkun og með hraða losun hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð.
Slovenian: Peresnika ne odklepajte, dokler niste pripravljeni, da zdravilo injicirate.
Icelandic: Ekki aflæsa lyfjapennanum fyrr en þú ert tilbúin að nota hann.
Slovenian: Dan tedenske uporabe se po potrebi lahko zamenja, pri čemer pa mora biti zadnji odmerek uporabljen vsaj tri dni prej.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má skipta um þann vikudag sem lyfið er gefið svo framarlega sem síðasti skammtur var gefinn að minnsta kosti þremur dögum fyrr.
Slovenian: Zelena nalepka
Icelandic: Grænn miði
Slovenian: Petnajst odstotkov bolnikov, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je imelo povprečno zvišanje srčnega utripa za  10 utripov na minuto; v drugih zdravljenih skupinah je imelo povprečno zvišanje srčnega utripa za več kot  10 utripov na minuto približno 5 % do 10 % preiskovancev.
Icelandic: Hjá fimmtán prósent sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með forðaverkun jókst hjartsláttartíðnin um ≥10 bpm; í öðrum meðferðarhópum jókst hjartsláttartíðnin um ≥10 bpm hjá um það bil 5% til 10% sjúklinga.
Slovenian: Zaklenjeno
Icelandic: Læst
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar eiga að hafa fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Slovenian: Prašek (2 mg) v enem prekatu je bel do belkast in vehikel (0,65 ml) v drugem prekatu je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn, 2 mg) í öðru hólfinu er hvítt til beinhvítt og leysirinn (0,65 ml) í hinu hólfinu er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se injicira v kožo (subkutano).
Icelandic: Bydureon er sprautað undir húð.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so bile večinoma blage in niso vodile do prekinitve zdravljenja z raziskovanim zdravilom.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru almennt vægar og leiddu ekki til þess að meðferð væri hætt.
Slovenian: • Peresnik vsakih nekaj udarcev OBRNITE, NE DA BI pri tem zasukali gumb.
Icelandic: SNÚIÐ lyfjapennanum á nokkurra skipta fresti ÁN þess að snúa hnappinum.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: poli (D,L-laktid koglikolid), saharoza in srednjeverižni triglicerid.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: poly (D, L- laktíð-co-glykólíð), súkrósi og meðallangar þríglýseríðkeðjur (MCT).
Slovenian: Te študije so vključevale 1766 preiskovancev (556 zdravljenih z zdravilom Bydureon BCise), 53 % moških in 47 % žensk; 304 osebe (17 %) so bile stare ≥ 65 let.
Icelandic: á Bydureon BCise og sex langtímarannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.1.766 einstaklinga (556 sem fengu Bydureon BCise), 53% karlmenn og 47% konur, 304 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
Slovenian: • Držite peresnik na koncu z oranžno nalepko in z njim odločno potrkavajte ob dlan.
Icelandic: Haldið í enda lyfjapennans með appelsínugula merkimiðann og sláið honum ákveðið í lófann.
Slovenian: To vam bo omogočilo prejetje pravilnega odmerka.
Icelandic: Þetta hjálpar þér við að fá réttan skammt.
Slovenian: Normalno je, da v oranžnem pokrovčku vidite nekaj kapljic zdravila, potem ko pokrovček odvijete.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu innan á appelsínugulu hettunni eftir að þú skrúfar hana af.
Slovenian: Trk!
Icelandic: Sláið!
Slovenian: Iglo, paket s povezovalcem viale, vialo in injekcijsko brizgo postavite na čisto, ravno površino.
Icelandic: Leggðu nálina, pakkann með millistykki fyrir hettuglas, hettuglas og sprautu á hreint og slétt yfirborð.
Slovenian: Z eno roko držite bat tako, da se ne bo premikal.
Icelandic: Haltu stimplinum á sínum stað með annarri hendi svo hann hreyfist ekki.
Slovenian: S tem zdravilom je malo izkušenj pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóma.
Slovenian: Med uporabo zdravila Bydureon BCise ni bilo hudih hipoglikemij.
Icelandic: Engin tilvik alvarlegs blóðsykursfalls komu fram við notkun Bydureon BCise.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Icelandic: Notkun lyfsins krefst ekki viðbótar sjálfvöktunar.
Slovenian: Bolniku ni treba prihraniti nobenega dela seta za enkratno uporabo.
Icelandic: Sjúklingurinn þarf ekki að geyma einhvern hluta einnota búnaðarins eftir notkun.
Slovenian: Veliko pakiranje 3 x (4 enoodmerni seti).
Icelandic: Fjölpakkning með 3 x (4 stakskammtabúnaði).
Slovenian: Študija EXSCEL je bila pragmatična študija srčno-žilnih (SŽ) izidov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kakršno koli ravnjo SŽ tveganja.
Icelandic: EXSCEL var hagnýt útkomurannsókn á hjarta- og æðastarfsemi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og hvers konar hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Slovenian: Ob koncu študije je imelo nizke titre protiteles proti eksenatidu približno 43 % bolnikov in visoke titre 14 % bolnikov.
Icelandic: Í lok rannsóknar voru um það bil 43% sjúklinga með lága mótefnatítra gegn exenatíði og 14% sjúklinga voru með háa mótefnatítra.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki neznana pogostnost srbenje alopecija angioedem abscesi in celulitis na mestu injiciranja Bolezni sečil spremenjeno delovanje ledvic Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije srbenje na mestu injiciranja eritem na mestu injiciranja utrujenost reakcija na mestu injiciranja astenija izpuščaj na mestu injiciranja občutek živčnosti Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4) Pogostnost na podlagi dokončanih dolgoročnih študij varnosti in učinkovitosti (n = 526), če ni navedeno drugače.
Icelandic: Breytt nýrnastarfsemi Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Kláði á stungustað Roði á stungustað Þreyta Viðbrögð á stungustað Þróttleysi Útbrot á stungustað Taugaspenna Rannsóknaniðurstöður Hækkað INR (International Normalised Ratio) (sjá kafla 4.4) Tíðni byggð á yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi (n = 526), nema annað sé tekið fram.
Slovenian: Po kliku naj ostane igla v koži še 10 sekund.
Icelandic: Eftir smellinn skaltu halda nálinni í húðinni í 10 sekúndur.
Slovenian: Razlika med terapevtskim skupinama ni bila značilna.
Icelandic: Munurinn milli meðferðarhópanna beggja var ekki marktækur.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, ki je bila najpogostejši učinek, povezana je bila s pričetkom zdravljenja in se je sčasoma zmanjšala, ter driska).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdust aðallega meltingarfærum (ógleði sem var algengasta aukaverkunin og tengdist upphafi meðferðar og minnkaði með tímanum, og niðurgangur).
Slovenian: V primerjavi z bazalnim insulinom je bil eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem povezan z znatno nižjo incidenco epizod hipoglikemije pri bolnikih, ki so sočasno prejemali metformin (3 % proti 19 %) in pri bolnikih, ki so sočasno prejemali metformin in sulfonilsečnino (20 % proti 42 %).
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun var tengt marktækt færri tilfellum blóðsykurslækkunar en grunninsúlín hjá sjúklingum sem fá einnig metformín (3% á móti 19%) og hjá sjúklingum sem einnig fá metformín og meðferð með súlfónýlurealyfi (20% á móti 42%).
Slovenian: Notranjega oranžnega povezovalca se ne dotikajte.
Icelandic: Ekki snerta appelsínugula millistykkið að innanverðu.
Slovenian: Občasno so pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lyfið en það er sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Slovenian: V primeru, da bolnik izpusti odmerek, naslednji redni odmerek pa je na vrsti 1 ali 2 dneva pozneje, naj ne uporabi izpuščenega odmerka, temveč naj namesto tega nadaljuje z uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na naslednji običajni dan uporabe zdravila po urniku.
Icelandic: Ef skammtur gleymist og næsta reglubundna skammt á að gefa 1 eða 2 dögum síðar skal sjúklingurinn ekki gefa sér skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram með gjöf exenatíðs með forðaverkun á næsta reglubundna skammtadegi.
Slovenian: Da boste prepričani, da ste dobili celoten odmerek, s palcem pritisnite gumb za injiciranje, dokler ne zaslišite klika.
Icelandic: Til að vera viss um að þú fáir fullan skammt skaltu ýta inndælingartakkanum með þumlinum þar til þú heyrir smell.
Slovenian: Pokončni položaj peresnika z oranžnim pokrovčkom naravnost navzgor pomaga preprečiti iztekanje zdravila.
Icelandic: Að halda lyfjapennanum þannig að appelsínugula hettan vísi beint upp kemur í veg fyrir að lyfið leki.