FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει αμιτράζη, η οποία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες στους ανθρώπους και ιδιαίτερα στα παιδιά.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem getur valdið aukaverkunum á taugar hjá mönnum og einkum hjá börnum.
Greek: Να μη χορηγείται σε άρρωστους ή εξασθενημένους σκύλους ή σκύλους που πάσχουν από θερμικό στρες.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum hundum eða hundum sem eru undir hitaálagi.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να έρχονται σε επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Greek: Κρατήστε όρθια την πιπέτα, κάμψτε το άκρο της πιπέτας για να το σπάσετε πάνω στη διακεκομμένη γραμμή.
Icelandic: Haldið pípettunni í uppréttri stöðu, sveigið sprotann á pípettunni til að brjóta hann við skorurnar.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Greek: Ωστόσο ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να αυξηθεί με την υπερδοσολογία, επομένως τα ζώα θα πρέπει να υποβάλλονται πάντα σε θεραπεία με το σωστό μέγεθος πιπέτας, ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun og því skal alltaf meðhöndla dýr með réttri stærð af pípettu í samræmi við líkamsþyngd.
Greek: για μικρόσωμους σκύλους (≤ 5 kg) για μεσαίου μεγέθους σκύλους (5,1 - 10,0 kg) για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους (10,1 -25,0 kg) για μεγαλόσωμους σκύλους (25,1 - 40,0 kg) για υπερμεγέθεις σκύλους (40,1 -50,0 kg)
Icelandic: meðalstórum hundum (5,1-10,0 kg) meðalstórum/stórum hundum (10,1-25,0 kg) stórum hundum (25,1-40,0 kg) mjög stórum hundum (40,1-50,0 kg)
Greek: Να μη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa hvolpum sem eru yngri en 8 vikna.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο.
Icelandic: Færið sprota pípettunnar að húðinni og kreistið hana þannig að allt innihaldið losni úr henni.
Greek: Η θεραπεία με άλλα προιόντα που περιέχουν αμιτράζη δεν συνιστάται ενόσω ο σκύλος βρίσκεται υπό θεραπεία με Promeris Duo , διάλυμα για επίχυση στους Σκύλους.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun annarra dýralyfja sem innihalda amitraz meðan hundurinn er í meðferð með ProMeris Duo blettunarlausn handa hundum.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ LOT {αριθμός}
Icelandic: LOTUNÚMER LOT {númer}
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) og blóðmítlum (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis) og til meðferðar við hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex spp.) og feldlús (Trichodectes canis) hjá hundum.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 0,67 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 0,67 ml
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά, τα οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του αναπνευστικού συστήματος σε ορισμένα άτομα.
Icelandic: ProMeris Duo inniheldur efnisþætti sem geta, í örsjaldgæfum tilvikum, valdið ertingu í öndunarfærum hjá tilteknum einstaklingum.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα μέχρι 6 εβδομάδων και την παρασίτωση από κρότωνες για διάστημα 4 εβδομάδων μετά από μία μόνο χορήγηση.
Icelandic: Dýralyfið kemur í veg fyrir flóarsmit í allt að 6 vikur og blóðmítlasmit í 4 vikur, eftir hverja meðferð.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, προτείνεται η εφαρμογή του προϊόντος να γίνεται σε ανοικτό χώρο ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Icelandic: Til þess að lágmarka hættu á innöndun er mælt með að lyfið sér borið á utan dyra eða í vel loftræstum herbergjum.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους ή/και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ανά χρονικά διαστήματα ενός μηνός κατά την εποχή των ψύλλων ή/και των κροτώνων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóa- og/eða blóðmítlavarnir á að nota dýralyfið mánaðarlega meðan á flóa- og/eða blóðmítlatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Greek: Για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψείρες με μασητικά στοματικά μόρια μια και μόνο δόση επαρκεί.
Icelandic: Til meðferðar við feldlús ætti stakur skammtur að nægja.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος του σκύλου.
Icelandic: Berið ekki dýralyfið á yfirborð feldsins.
Greek: Μεταφλουμιζό νη (mg)
Icelandic: Metaflumizon (mg)
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο της βάσης του κρανίου, τα επίπεδα τόσο της μεταφλουμιζόνης όσο και της αμιτράζης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað við neðri brún höfuðkúpunnar reyndist plasmaþéttni bæði metaflumizons og amitraz vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Greek: Οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της αμιτράζης και των μεταβολιτών της είναι καταστολή, λήθαργος, καταστολή του ΚΝΣ, υπεργλυκαιμία, βραδυκαρδία και αργή, αβαθής αναπνοή.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess eru slæving, svefnhöfgi, bæling miðtaugakerfis, blóðsykurshækkun, hægsláttur og hæg, grunn öndun.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Greek: Αν παρατηρηθούν επιβλαβείς αντιδράσεις μετά την έκθεση στο προϊόν, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε τη συσκευασία του προϊόντος στον ιατρό.
Icelandic: Ef fram koma einhver neikvæð áhrif eftir notkun dýralyfsins, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis umbúðirnar utan af dýralyfinu.
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
Icelandic: Hámarksverkun næst innan 48 klst.
Greek: οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εντομοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης.
Icelandic: Metaflumizon er lyf gegn útvortis sníklum sem tilheyrir semicarbazonflokknum.
Greek: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Icelandic: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris Duo περιέχει:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris Duo fæst:
Greek: Συσκευάζεται σε σύνολο των 3 πιπετών ανά καρτέλα και μία ή δύο καρτέλες ανά χάρτινο κουτί.
Icelandic: Það er fáanlegt sem 3 pípettur á pappaspjaldi og eru eitt eða tvö spjöld í hverri öskju.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα μέχρι την εξομάλυνση των κλινικών ενδείξεων.
Icelandic: Til meðferðar við hársekkjamaurakláða á að nota lyfið mánaðarlega þar til einkenni hjaðna.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα και εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέττας σε ένα και μόνο σημείο στο δέρμα του σκύλου στη βάση του κρανίου.
Icelandic: Skiljið að feldinn og berið innihaldið úr pípettunni á einn stað á húð hundsins, við neðri brún höfuðkúpunnar.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη συνδυάζονται στο τελικό σκεύασμα και παρέχουν ένα ευρύ φάσμα δράσης εναντίον τόσο των ψύλλων όσο και των κροτώνων, αντίστοιχα, λόγω της μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και το τρίχωμα.
Icelandic: Metflumizon og amitraz eru notuð í samsetningu í dýralyfinu til að gefa breiða verkun gegn bæði flóm og blóðmítlum, vegna þess að þau komast í snertingu við snýkjudýrin á húðinni og hárinu.
Greek: Η αμιτράζη είναι ένα ακαρεοκτόνο φορμαμιδίνης.
Icelandic: Amitraz er formamidinacaricid.
Greek: Να απορρίπτετε προσεκτικά τις χρησιμοποιημένες πιπέτες αμέσως μετά τη χρήση.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum tryggilega strax eftir notkun.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη λειτουργία των νευρώνων με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Icelandic: Metaflumizon er natríumgangaloki og truflar taugastarfsemi sem leiðir til lömunar og dauða skordýra.
Greek: Στους ανθρώπους, το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið húðofnæmi og ofnæmi hjá mönnum.
Greek: Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνίατρου.
Icelandic: Einungis til notkunar undir eftirliti dýralæknis.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι συσκευασμένο σε διαφανείς πλαστικές πιπέτες μίας δόσης, οι οποίες περιλαμβάνονται σε μεγαλύτερη συσκευασία από φύλλο αλουμινίου.
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Greek: (≤ 5 kg)_*
Icelandic: litlum hundun (≤ 5 kg)
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni í augu skal skola þau vandlega með miklu af vatni.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα να λείξει το ζώο το σημείο εφαρμογής.
Icelandic: Rétt notkun dýralyfsins dregur úr hættunni á að dýrið geti sleikt sig þar sem dýralyfið er borið á.
Greek: (ml)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Greek: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Icelandic: Pfizer Animal Health B.V., Tel:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 6,66 ml περιέχει:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 6,66 ml pípettu fæst:
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa meðalstórum/stórum hundum
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 5.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 5.33 ml
Greek: Επομένως, η έκθεση του δέρματος στο προϊόν θα πρέπει να αποφεύγεται.
Icelandic: Því skal forðast að dýralyfið komist í snertingu við húð.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει να γίνεται από παιδιά.
Icelandic: Börn mega ekki gefa dýralyfið.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να εισέλθει σε υδάτινα ρεύματα διότι αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς .
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΟΥ Για σκύλους ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Handa hundum sem eru eldri en 8 vikna.
Greek: ProMeris Duo S
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo S
Greek: Δρα σε σημεία υποδοχέων οκτοπαμίνης στα εξωπαράσιτα προκαλώντας αυξημένη δραστηριότητα των νευρώνων και το θάνατο των εντόμων.
Icelandic: Verkun þess er á octopaminviðtaka í útvortis sníkjudýrum og veldur það aukinni taugavirkni og dauða hjá skordýrunum.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά αποκαθίσταται εντός ολίγων ημερών μετά τη χορήγηση, παρότι ενδέχεται να επιμένει για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σε σπάνιες περιπτώσεις.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan fárra daga eftir notkun.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών.
Icelandic: Hver styrkleiki af dýralyfinu er fáanlegur í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Greek: ProMeris Duo L
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo L
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 1.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 1.33 ml
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
Greek: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on για μικρόσωμους σκύλους {≤ 5 kg}
Icelandic: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum {≤ 5 kg}
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð þangað til svæðið sem dýralyfið var borið á er orðið þurrt.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, και τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóar- og blóðmítlasmiti og til meðferðar við hársekkjamaurakláða og feldlús.
Greek: Βλ. κεφάλαιο 6.6
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Greek: Αυτές οι αλλοιώσεις είναι παροδικές και αναστρέψιμες, εάν γίνει έγκαιρα η κατάλληλη θεραπεία.
Icelandic: Ef viðeigandi meðferð er veitt í tæka tíð eru einkennin tímabundin og afturkræf.
Greek: Δοσολογία:
Icelandic: Skammtar:
Greek: Θανατώνει το μεγαλύτερο μέρος των κροτώνων μέσα σε 48 ώρες.
Icelandic: Drepur flesta blóðmítla innan tveggja sólarhringa.
Greek: Σε περιπτώσεις συχνής έκθεσης στο νερό, η διάρκεια της δραστικότητας ενδέχεται να μειωθεί.
Icelandic: Ef dýrið blotnar oft má vera að verkun dýralyfsins vari ekki eins lengi.
Greek: ProMeris Duo για μικρόσωμους σκύλους ProMeris Duo για μεσαίου μεγέθους σκύλους ProMeris Duo για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo για μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo για υπερμεγέθεις σκύλους
Icelandic: ProMeris Duo handa meðalstórum/stórum hundum 3,33 ProMeris Duo handa stórum hundum ProMeris Duo handa mjög stórum hundum
Greek: ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 3.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 3.33 ml
Greek: PrοMeris Duo M
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo M
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Greek: Δραστική ουσία: 199,5 mg μεταφλουμιζόνης και 199,5 mg αμιτράζης
Icelandic: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz
Greek: Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον.
Icelandic: Að auki er ráðlagt að hreinsa umhverfið með viðeigandi skordýraeyði.
Greek: Οι πιπέτες θα πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στην ανέπαφη συσκευασία αλουμινίου.
Icelandic: Pípettur sem ekki er verið að nota verður að geyma í órofnum þynnuþakkningum.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Greek: Ωστόσο, η παρατεταμένη, έντονη έκθεση στο νερό θα πρέπει να αποφεύγεται.
Icelandic: Þó skal forðast að dýrið sé mikið í vatni í langan tíma.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μια θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
Greek: Γάτες Επίχυση σε σημείο
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 - 4 ημερών μετά τη χορήγηση.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan 1-4 daga eftir notkun.
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Icelandic: Stærð pípettu sem nota þarf
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'' και ‘‘L'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό' και ‘ μεγάλο' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S" og „L", sem standa fyrir „small" (litlir) og „large" (stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð, augu og munn.
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af.
Greek: Προσφάτως δεν επιτρέπεται ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
Icelandic: Ekki má láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá köttum.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð, fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Greek: Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Greek: Μην επιτρέπετε στα ζώα να καθαρίζουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Icelandic: Leyfið dýrum ekki að snyrta hvort annað eftir meðferð.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ και να μην επιτρέπετε στα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin og láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð ekki sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 40 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni, sem samsvarar 0,20 ml/kg líkamsþyngdar.
Greek: Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Icelandic: Metaflumizon er natríumgangaloki og truflar taugastarfsemi sem leiðir til lömunar og dauða skordýra.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni* og alvarleiki)
Greek: Βάρος γάτας (kg)
Icelandic: Þyngd kattarins (kg)
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er sýnt hvaða stærð af pípettu þarf að nota í samræmi við þyngd kattarins.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε άρρωστες ή εξασθενημένες γάτες.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækninum áður en lyfið er notað handa veikum eða veikluðum köttum.
Greek: Μεταφλουμιζόνη (mg)
Icelandic: Metaflumizon (mg)
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά συμφωνούν με εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας που δείχνουν δραστικότητα έως 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við rannsóknir á virkni sem fram fóru á rannsóknarstofu og sýndu virkni í allt að 56 sólarhringa eftir meðferð.
Greek: O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Icelandic: Leysirinn í ProMeris getur litað tiltekin efni, þar á meðal leður, klæði, plast og margs konar yfirborð.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Icelandic: Metflumizon var enn mælanlegt í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Greek: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. D. Tel:
Greek: EU/2/06/064/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/064/001/IS-004
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και μεγαλύτερες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία 7 φορές ανά διαστήματα 2 εβδομάδων με δόση τριπλάσια έως πενταπλάσια της συνιστώμενης.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá köttum 8 vikna og eldri, sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili, með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Greek: - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, τα επίπεδα της μεταφλουμιζόνης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, reyndist plasmaþéttni meflumizons vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 1 έως 2 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 1-2 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, μέχρι να είναι ορατό το δέρμα.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία:
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN