FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not recommended to decrease the amount of amino acid solution in case of Lutathera dose adaptation.
Czech: Při úpravách dávky přípravku Lutathera se doporučuje ponechat roztok aminokyselin v původním objemu.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system:
Czech: aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
English: Formication
Czech: Mravenčení
English: Acute kidney injury Haematuria Renal failure Proteinuria
Czech: Akutní poškození ledvin Hematurie
English: − One (1) Short needle
Czech: − jedna krátká jehla,
English: If the half dose is well tolerated (i.e. no DMT reoccurrence), the next remaining treatment administration(s) should continue with full dose (i.e. 7,400 MBq); but, if DMT recurs after treatment with a half dose, treatment with Lutathera must be definitively stopped.
Czech: 7400 MBq); při recidivě TVZD i po poloviční dávce je však nutno přípravek definitivně vysadit.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Czech: (zahrnující cysty a polypy)
English: Decreased appetite
Czech: Pocit dušení
English: Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Czech: 30 minut před zahájením infuze aminokyselin je třeba provést premedikaci antiemetiky.
English: Wait 12 weeks after the date of surgery to administer Lutathera.
Czech: S podáváním přípravku vyčkejte 12 týdnů po operaci.
English: Major or some specific adverse reactions to Lutathera.
Czech: Pokud dojde k některé z následujících těžkých nežádoucích reakcí, upravte dávkování přípravku Lutathera
English: Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Czech: (177Lu) lutecium-oxodotreotid je vylučován ledvinami.
English: Includes Asthenia and Fatigue
Czech: 1 Zahrnuje slabost a únavu
English: Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
Czech: Biodistribuční testy ukazují, že je (177Lu) lutecium-oxodotreotid rychle odstraňován z krve.
English: PFS Time (months)
Czech: CELKOVÉ PŘEŽITÍ Čas (měsíce)
English: − A pair of tongs (for Lutathera vial handling)
Czech: Připojení lahvičky Lutathera k hadičce (viz Obr.
English: 6.1 List of excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová
English: • The tubing line should be pre-filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and then connected with a venous catheter previously inserted to the patient's arm.
Czech: (0,9 %) a pak připojena k venóznímu katetru, zavedenému předtím do paže pacienta.
English: Breasts
Czech: Bolus
English: Haematocrit decreased Protein urine
Czech: Renální selhání Proteinurie
English: A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
Czech: Způsob likvidace tohoto odpadu vám poradí personál nemocnice.
English: bilirubin)
Czech: (TVZD)
English: If this does occur to you, your doctor may decide to delay or stop the treatment administration.
Czech: V takovém případě lékař může další podávání přípravků odložit nebo zcela ukončit.
English: Hindgut
Czech: Parosmie
English: Arginine content
Czech: Obsah argininu
English: Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Czech: Zvýšené hodnoty glykovaného hemoglobinu
English: Blood lactate dehydrogenase
Czech: Snížená chuť k jídlu Hyperglykémie Dehydratace
English: Injection site mass Chest discomfort Chest pain Pyrexia
Czech: Hrudní diskomfort Bolest na hrudi Pyrexie
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 6.6).
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
English: Orthostatic hypotension Phlebitis
Czech: Bledost Ortostatická hypotenze
English: Please see Table 5 in case of dose modifying toxicity.
Czech: Pokud dojde k toxicitě vyžadující úpravu dávky, další údaje najdete v tabulce 5.
English: Solution for infusion
Czech: Doporučení k zacházení s odpadem
English: To avoid treatment-related nausea and vomiting, an intravenous bolus of an antiemetic medicinal product should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion (see section
Czech: Jako prevenci nauzey a zvracení během aplikace (177Lu) lutecium-oxodotreotidu je třeba 30 minut předem podat intravenózně infuzi roztoku aminokyselin (viz bod 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
Czech: Lutathera 370 MBq/ml infuzní roztok
English: Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
Czech: Lutathera s injekčním roztokem 0,9%
English: Organ uptake At 4 hours after administration, the distribution pattern of lutetium (177Lu) oxodotreotide shows a rapid uptake in kidneys, tumour lesions, liver and spleen, and in some patients in the pituitary gland and in the thyroid.
Czech: Záchyt v orgánech Čtyři hodiny po podání dochází k rychlému záchytu (177Lu) lutecium-oxodotreotidu v ledvinách,
English: Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Czech: Dodržujte pitný režim podle pokynů lékaře.
English: Hepatobiliary disorders
Czech: Hyponatrémie
English: • The package leaflet
Czech: • Příbalovou informaci
English: Abdominal cavity drainage Dialysis
Czech: Drenáž břišní dutiny
English: Muscle
Czech: Hypoglykémie
English: Gallbladder Wall Lower Large Intestine Wall Small Intestine Stomach Wall
Czech: Stěna dolní části tlustého střeva 0,03 Tenké střevo
English: Includes Leukopenia and White blood cell count decreased 6 Includes Neutropenia and Neutrophil count decreased
Czech: Zahrnuje neutropenii a pokles neutrofilů
English: What you need to know before Lutathera is used Lutathera must not be used - if you are allergic to lutetium (177
Czech: Přípravek Lutathera nesmí být použit - jestliže jste alergický(á) na lutetii (177Lu) oxodotreotid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Abdominal pain Constipation Abdominal pain upper Dyspepsia
Czech: Zánět močového měchýře Zánět plic
English: Uncommon increased
Czech: Zvýšené vylučování hlenu
English: Dry skin
Czech: Suchá kůže Otok obličeje
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Czech: Specifické skupiny pacientů
English: Administered agents
Czech: Podané látky
English: Gastrointestinal tube insertion Stent placement Abscess drainage Bone marrow harvest Polypectomy
Czech: Slezina Varlata* Brzlík Štítná žláza
English: Lutathera administration should be initiated by opening first the tubing line connected to the patient's peripheral vein, and then, by opening the infusion set connected to the bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Czech: Následně má být otevřen infuzní set připojený k vaku injekčního roztoku 0,9% chloridu sodného.
English: Refractory cytopenia with unilineage dysplasia Nephrogenic anaemia Bone marrow failure Thrombocytopenic purpura
Czech: Refrakterní cytopenie s jednoliniovou dysplazií Nefrogenní anémie
English: Please refer to the SmPC.
Czech: jsou znázorněny na Obr.
English: Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Czech: Lu) lutecium-oxodotreotidu.
English: Hepatic congestion Hepatic failure
Czech: Jaterní kongesce Jaterní selhání
English: Gastritis
Czech: Dialýza
English: Special populations
Czech: Distální kolon
English: Vascular disorders
Czech: Dyspepsie Gastritida
English: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Czech: Léčivý přípravek lze použít:
English: Περισσότερες πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: 1 Τα αποτελέσματα της επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργήθηκε το 2018 διατίθενται εδώ.
Czech: 1 Výsledky posouzení bezpečnosti provedené v roce 2018 naleznete zde.
English: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg) για χορήγηση από το στόμα.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě tablet (5 mg) a užívá se ústy.
English: Το 49% των γυναικών που έλαβαν 5 mg (95 από τις 195 γυναίκες που αξιολογήθηκαν) εμφάνισαν κηλίδες αίματος (ελάχιστη αιμορραγία της μήτρας) για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών έπειτα από κάθε κύκλο θεραπείας, και το 70% εμφάνισαν κηλίδες αίματος για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών στο τέλος του τέταρτου κύκλου θεραπείας.
Czech: V průběhu 35denního období po každém léčebném cyklu nezaznamenalo více než jeden den špinění (velmi slabého děložního krvácení) 49 % žen (95 ze 195 hodnocených žen) užívajících léčivý přípravek v dávce 5 mg, přičemž v průběhu 35denního období po ukončení 4. léčebného cyklu nezaznamenalo více než jeden den špinění 70 % žen.
English: Η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο διερευνήθηκε σε μια βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 451 γυναίκες οι οποίες ακολούθησαν 4 τρίμηνους κύκλους θεραπείας με 5 ή 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Czech: Použití léčivého přípravku při dlouhodobé léčbě bylo zkoumáno v rámci hlavní studie, do níž bylo zařazeno 451 žen, které podstoupily 4 tříměsíční cykly léčby přípravkem Ulipristal Acetate Gedeon Richter v dávce 5 mg nebo 10 mg.
English: Στη δεύτερη μελέτη, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter λαμβανόμενο επί τρεις μήνες ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λευπρορελίνη (άλλο φάρμακο για τα ινομυώματα) στη μείωση της έντονης αιμορραγίας της μήτρας, με μείωση της αιμορραγίας σε ποσοστό 90% των γυναικών που έλαβαν Ulipristal Acetate Gedeon Richter έναντι 89% των γυναικών που έλαβαν λευπρορελίνη.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter užívaný tři měsíce stejně účinný jako leuprorelin (jiné léčivo k léčbě myomů) při zmírňování těžkého děložního krvácení, přičemž krvácení se zmírnilo u 90 % žen užívajících přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter a u 89 % žen léčených leuprorelinem.
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν, σε γυναίκες με αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα άγνωστης αιτιολογίας ή για άλλες αιτίες πλην των ινομυωμάτων, καθώς και σε γυναίκες με καρκίνο της μήτρας, του τραχήλου της μήτρας, των ωοθηκών ή του μαστού, ή σε γυναίκες με ηπατικά προβλήματα.
Czech: Přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter nesmějí užívat těhotné a kojící ženy, ženy, které trpí krvácením z oblasti genitálií z neznámých příčin nebo z jiného důvodu než kvůli děložním myomům, ženy, které mají nádorové onemocnění dělohy, děložního čípku (děložního hrdla), vaječníků či prsu nebo mají problémy s játry.
English: Σύμφωνα με τα αποτελέσματα δύο βασικών μελετών, στις οποίες μετείχαν 549 γυναίκες που επρόκειτο να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση ινομυωμάτων, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter βελτίωσε τα συμπτώματα ινομυωμάτων της μήτρας.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 549 žen, které měly podstoupit chirurgické odstranění myomů, přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter symptomy děložních myomů zlepšil.
English: Ulipristal Acetate Gedeon Richter;
Czech: Ulipristal Acetate Gedeon Richter (ulipristali acetas)
English: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Esmya έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Czech: Výrobce přípravku Esmya souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter („informovaný souhlas“).
English: Λοιπές πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Czech: Další informace o přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter
English: Παρατηρήθηκε επίσης μείωση του μεγέθους των ινομυωμάτων.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
English: Στην πρώτη μελέτη, η αιμορραγία της μήτρας μειώθηκε στο 92% των γυναικών που έλαβαν το φάρμακο επί τρεις μήνες (ένας κύκλος θεραπείας) σε σύγκριση με το 19% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Czech: V první studii se děložní krvácení zmírnilo u 92 % žen, které po tři měsíce (jeden léčebný cyklus) užívaly léčivý přípravek, oproti 19 % žen užívajících placebo (neúčinný přípravek).
English: Οι ασθενείς θα λάβουν επίσης μια κάρτα με πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και επικοινωνίας με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης (όπως κόπωση, κίτρινη χροιά του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα, ναυτία και έμετος).
Czech: Pacientky obdrží rovněž kartičku s informacemi o nutnosti sledování jater a kontaktování lékaře v případě, že se u nich objeví symptomy poškození jater (jako je únava, zežloutnutí kůže, tmavá moč, nauzea a zvracení).
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία ινομυωμάτων της μήτρας.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter, ulipristal-acetát, blokuje aktivitu progesteronu, což je hormon, který se v těle podílí na řízení růstu děložní sliznice.
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Czech: Přehled pro přípravek Ulipristal Acetate Gedeon Richter a proč byl přípravek registrován v EU
English: Τι είναι το Ulipristal Acetate Gedeon Richter και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Jaké přínosy přípravku Ulipristal Acetate Gedeon Richter byly prokázány v průběhu studií?
English: • ως διαλείπουσα θεραπεία σε γυναίκες οι οποίες δεν κρίνονται κατάλληλες για χειρουργική επέμβαση.
Czech: • jako přerušovanou léčbu u žen, u nichž není chirurgické odstranění vhodné.
English: Σε ορισμένες γυναίκες, η προγεστερόνη μπορεί να προάγει την ανάπτυξη ινομυωμάτων τα οποία μπορούν να προκαλέσουν συμπτώματα, όπως έντονη αιμορραγία της μήτρας (αιμορραγία από τη μήτρα κατά τη διάρκεια της εμμηνόρροιας ή μεταξύ των κύκλων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων λόγω αιμορραγίας) και κοιλιακό άλγος (όπως πόνος περιόδου).
Czech: U některých žen může progesteron podporovat růst myomů, které mohou způsobovat symptomy, jako je těžké děložní krvácení (krvácení z dělohy během menstruace nebo mimo ni), anémie (nízký počet červených krvinek z důvodu krvácení) a bolest břicha (například bolest vyvolaná menstruací).
English: - a recent serious injury.
Czech: - nedávné závažné zranění.
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Czech: - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
English: Acetylsalicylic acid (ASA)
Czech: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
English: Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem (do 12 let věku), protože u nich není účinný.
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Czech: Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
English: Ísland ratiopharm Oy
Czech: Ísland ratiopharm Oy Finnland
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 44000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
English: - a recent surgery (including dental).
Czech: - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního).
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel HCS a naopak.
English: Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. června 2015
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel HCS by referring to the calendar printed on the blister.
Czech: Pro velikost balení 28x1 tablet si můžete ověřit poslední den, kdy jste užil/a tabletu Clopidogrel HCS pomocí kalendáře vytištěného na blistru.
English: The mean age was 71 years, 41.6% of patients were ≥75 years.
Czech: Průměrný věk byl 71 let, 41,6 % pacientů bylo ve věku
English: • Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Czech: Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
English: Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of platelet activation by released ADP.
Czech: Agregace destiček, navozená agonisty jinými než je ADP, je rovněž inhibována zablokováním amplifikace aktivace destiček uvolněným
English: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán v modulu 1.8.1 rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v bělošské (85%) a v asijské (99%) populaci pomalých metabolizátorů.
English: This may cause stomach upset or diarrhoea.
Czech: Může způsobit podráždění žaludku nebo průjem.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Czech: • jestiže trpíte onemocněním ledvin nebo jater • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
English: The most common side effect reported with Clopidogrel HCS is bleeding.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel HCS je krvácení.
English: Seventy-three percent (73%) of patients enrolled into the ACTIVE-A study were unable to take VKA due to physician assessment, inability to comply with INR (international normalised ratio) monitoring, predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician's decision was based on the patient's unwillingness to take VKA.
Czech: U sedmdesáti tří procent (73%) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (International Normalised Ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
English: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgium
Czech: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Belgie
English: -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Czech: ale statisticky shodný s ASA (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 až 11,7 [p=0,639]).
English: - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Czech: - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů).
English: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Czech: Tél: +(33) 1 55 91 7800
English: In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Czech: U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací byla bezpečnost a účinnost klopidogrelu ověřena ve 2 randomizovaných, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích, CLARITY a
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
Czech: Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricinový olej) :
English: The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Czech: Potahované tablety jsou růžové, kulaté a mírně konvexní (vypouklé).
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of clopidogrel, sometimes after a short exposure.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka,
English: Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p=0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p=0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5 % resp. 0,9 %.
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
English: You should take Clopidogrel HCS for as long as your doctor continues to prescribe it.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel HCS tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Czech: • jestliže máte zvýšené riziko krvácení jako např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed).
English: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Czech: Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
English: Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
Czech: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, které se při srážení krve shlukují.
English: Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil
Czech: Přípravek Clopidogrel HCS obsahuje hydrogenovaný ricinový olej
English: TevaNorway AS Tlf: 47 66 77 55 90
Czech: Teva Norway AS Tlf: 47 66 77 55 90
English: Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to thienopyridines (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
Czech: U pacientů má být zhodnocena anamnéza přecitlivělosti na ostatní thienopyridiny (jako je klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), protože mezi thienopyridiny byla hlášena zkřížená reaktivita (viz bod 4.8).
English: The ACTIVE-A study (N=7,554) was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study which compared clopidogrel 75 mg/day + ASA (N=3,772) to placebo + ASA (N=3,782).
Czech: Studie ACTIVE-A (n = 7554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n=3772) s placebem +
English: How to store Clopidogrel HCS Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Clopidogrel HCS uchovávat Obsah balení a další informace
English: Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně některých hlášených fatálních případů), bolest hlavy, parestezie,
English: 3 years.
Czech: ≥ 75 let.