FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einem unzureichenden Therapieansprechen wurde in den meisten Mitgliedstaaten eine Erhöhung der Dosis auf 100 µg zweimal täglich in jedes Nasenloch (tägliche Gesamtdosis von 400 µg) vorgeschlagen.
Lithuanian: Kaip nurodyta daugumos valstybių narių patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose, pasiūlyta nurodyti, kad esant nepakankamam atsakui, vaisto dozę galima padidinti iki 100 µg du kartus per parą į kiekvieną šnervę (suminė paros dozė - 400 µg).
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
German: Prophylaxe saisonaler allergischer Rhinitis
Lithuanian: Sezoninio alerginio rinito profilaktika
German: Basierend auf den 9 Studien im ursprünglichen Studienprogramm für die ganzjährige Rhinitis wurde die Indikation für ganzjährige Rhinitis in den Ländern mit dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung im Jahr 1997 zugelassen; in den anderen betroffenen Mitgliedstaaten fand die
Lithuanian: Remiantis 9 tyrimais, kurie atlikti vykdant pirminę nuolatinio rinito klinikinių tyrimų programą, nuolatinio rinito indikacija SPP procedūroje dalyvavusiose šalyse patvirtinta 1997 m.
German: Daher wurde die Indikation für die Prophylaxe saisonaler allergischer Rhinitis vom CHMP nicht akzeptiert.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė sezoninio alerginio rinito profilaktikos indikacijai.
German: Es wurden keine toxikologischen Wirkungen gezeigt, die ausschließlich auf die Exposition gegenüber Mometasonfuroat zurückzuführen waren.
Lithuanian: Toksikologinio poveikio, kurį darytų tik mometazono furoatas, nenustatyta.
German: Daher wurde die Indikation für die Behandlung akuter Sinusitis vom CHMP nicht akzeptiert.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė ūminio sinusito gydymo indikacijai.
German: Die glucocorticoidbezogenen Wirkungen von Mometasonfuroat, welche in tierexperimentellen Studien beobachtet wurden, werden in diesem Abschnitt beschrieben.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašomas atliekant tyrimus su gyvūnais nustatytas su gliukokortikoidais susijęs mometazono furoato poveikis.
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter den Zwischenüberschriften „Schwangerschaft" und „Stillzeit" vorgeschlagene Wortlaut wurde vom CHMP akzeptiert.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta poskyrių „Nėštumas" ir „Žindymas" formuluotė yra priimtina.
German: An insgesamt 2 544 Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis, die zu einer Behandlung mit Mometasonfuroat, Placebo oder einem aktiven Kontrollpräparat randomisiert wurden, wurden sechs Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Mometasonfuroat zu belegen.
Lithuanian: Atlikti šeši tyrimai, kuriais siekta įrodyti mometazono furoato veiksmingumą su 2 544 sezoniniu alerginiu rinitu sergančiais pacientais, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirtas gydymas mometazono furoatu, placebu arba aktyviu kontroliniu preparatu.
German: Diese Studien stützen die vorgeschlagene Indikation für die symptomatische Behandlung der Rhinitis (saisonale allergische sowie ganzjährige Rhinitis) bei Erwachsenen.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenų pakanka pasiūlytai rinitu (sezoniniu, alerginiu ir nuolatiniu) sergančių suaugusiųjų simptominio gydymo indikacijai pagrįsti.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile wurde gemäß der aktuellen Richtlinie zur Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als Gegenanzeige vorgeschlagen.
Lithuanian: Pasiūlyta šiame skyriuje nurodyti žinomą padidėjusį jautrumą veikliajai medžiagai mometazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, kaip nurodyta dabartinėse preparato charakteristikų santraukos gairėse.
German: Nasenpolypen
Lithuanian: Nosies polipozė
German: Das vermehrte Auftreten von Nasenbluten, welches in klinischen Studien beobachtet wurde, wird außerdem in diesem Abschnitt sowie in Abschnitt 4.8 erwähnt.
Lithuanian: Taip pat šiame ir 4.8 skyriuose užsimenama apie klinikinių tyrimų metu nustatytą padidėjusį epistaksės atvejų skaičių.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Lithuanian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatija
German: 00-867 Warszawa Polen
Lithuanian: 00-867 Warszawa Lenkija
German: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Lithuanian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
German: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Lithuanian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.
German: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankreich
Lithuanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prancūzija
German: Red Oak North South County Business Park
Lithuanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Lithuanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
German: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slowenien
Lithuanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovėnija
German: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunija
German: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Lithuanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
German: 174 56 Alimos
Lithuanian: 174 56 Alimos Graikija
German: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalija
German: B-1200 Bruxelles Belgien
Lithuanian: B-1200 Bruxelles Belgija
German: Nasonex aquosumNasenspray
Lithuanian: Nasonex aquosum - Nasenspray
German: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Lithuanian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
German: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Lithuanian: Liuksemburgas MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
German: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
German: 0.05 Gew.-% Mometasonfuroat (Monohydrat) wasserfrei
Lithuanian: 0.05% mometazono furoato (monohidrato) tirpalas skaičiuojant pagal bevandenės medžiagos ir tirpiklio masę.
German: --1 Lebendes attenuiertes bovines respiratorisches Syncytial-Virus (BRSV), Stamm Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Zellkultur-Infektionsdosis 50 %
Lithuanian: 104,7-6,5 CCID50* *Ląstelių kultūros infekcinė dozė 50 %
German: Inhalt
Lithuanian: A priedas
German: Sofortige Verpackung
Lithuanian: Pirminė pakuotė Kiekis
German: Weitere Informationen über Nasym
Lithuanian: Kita informacija apie Nasym
German: Weitere Informationen über Nasym finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nasym rasite Agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
German: Nasym ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Nasym yra vakcina.
German: Warum wurde Nasym in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Nasym buvo patvirtintas ES?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nasym gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nasym nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Nasym (die 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist eine leichte Konsistenzveränderung der Fäzes.
Lithuanian: Dažniausias Nasym šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis išmatų konsistencijos pasikeitimas.
German: Was ist Nasym und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Nasym ir kam jis naudojamas?
German: Übersicht über Nasym und Gründe für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Nasym ir jos registracijos ES motyvų apžvalga
German: Welche Risiken sind mit Nasym verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nasym naudojimu?
German: Nasym erhielt am 29/07/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nasym registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-07-29.
German: Infiziert sich das Tier danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Tier vor der Krankheit zu schützen.
Lithuanian: patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
German: Wie wirkt Nasym?
Lithuanian: Kaip veikia Nasym?
German: In diesen Studien erhielten nicht geimpfte Tiere eine Placebo-Impfung und alle Tiere wurden künstlich dem bovinen respiratorischen Syncytialvirus ausgesetzt.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti nevakcinuoti gyvūnai, kuriems buvo sušvirkšta netikros vakcinos, ir visi gyvūnai buvo dirbtinai užkrečiami galvijų respiracine sincitine virusine infekcija.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šios vakcinos informacinį lapelį arba etiketę.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nasym berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Nasym šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra Lym-56 padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų.
German: Welchen Nutzen hat Nasym in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Nasym nauda nustatyta tyrimuose?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als ein Lyophilisat (ein gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung entweder eines Nasensprays oder einer Injektion erhältlich.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas nosies purškalas arba injekcinis tirpalas, forma.
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Lithuanian: Galvijams nuo 9 dienų amžiaus vakcina purškiama į kiekvieną šnervę, naudojant intranazalinį aplikatorių.
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Lithuanian: Nasym veiksmingumas įrodytas 7 laboratoriniais tyrimais, kurių metu į nosį įpurkštas arba į raumenis sušvirkštas Nasym sumažino tiek virusų plitimą į aplinką, tiek kvėpavimo sistemos ligos požymių, pvz.
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Lithuanian: Nasym - tai vakcina, kuria skiepijami galvijai, siekiant apsaugoti juos nuo galvijų respiracinės sincitinės virusinės infekcijos - jų kvėpavimo takus pažeidžiančios ligos.
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Lithuanian: Vakcinuojant pakartotinai, injekcija į raumenis atliekama praėjus 2 mėnesiams po pirminės vakcinacijos, vėliau - kas 6 mėnesius.
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Lithuanian: Vakcinavus gyvūną, jo imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Lithuanian: Nasym slopina virusų plitimą į aplinką ir mažina šios infekcijos sukeliamų kvėpavimo sistemos sutrikimų, kaip antai padažnėjusio kvėpavimo, kvėpavimo sunkumų, ašarojimo ir varvančios nosies, atvejų skaičių.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus vakcinuojami atliekant vieną injekciją į raumenis, o po dar 4 savaičių atliekama antra injekcija į raumenis.
German: Die Nachimpfung erfolgt 6 Monate nach dem ersten Impfzyklus und dann alle 6 Monate als Injektion in den Muskel.
Lithuanian: Vakcinuojant pakartotinai, praėjus 6 mėnesiams po pirminės vakcinacijos kurso, vėliau kas 6 mėnesius atliekama viena injekcija į raumenis.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos įpurškimo į nosį ir apsaugo gyvūną nuo viruso 2 mėnesius po vakcinacijos.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos suleidimo į raumenis ir apsaugo gyvūną 6 mėnesius.
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra tam tikros padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų, kurie yra susilpninti ir nesukelia ligos.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Nasym behandelt wurden, beträgt null Tage.
Lithuanian: Išlauka Nasym gydytų galvijų mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Nasym?
German: In den Studien wurde bestätigt, dass der Impfstoff sowohl nach der nasalen Impfung als auch nach der Impfung in den Muskel 3 Wochen später wirksam wird und dass die Wirksamkeit 2
Lithuanian: Tyrimais patvirtinta, kad vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos įpurškimo į nosį arba suleidimo į raumenis, o veiksminga vakcina išlieka 2 mėnesius po vakcinacijos per nosį ir 6 mėnesius po injekcijos į raumenis.
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD04.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Lithuanian: Kiekvienam gyvūnui rekomenduojama naudoti naują aplikatorių.
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus:
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Lithuanian: Galvijai nuo 9 dienų amžiaus:
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai pakratoma.
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Lithuanian: Skiediklis: homogeniškas skaidrus tirpalas.
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Lithuanian: Turi būti naudojamos šios dozės ir naudojimo būdai:
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 skyriuje.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lithuanian: *50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Lithuanian: Švirkštimui naudoti tik sterilias adatas ir švirkštus.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra šiek tiek gelsva, homogeninė suspensija.
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Lithuanian: Skiediklis: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvas, sausai užšaldytas liofilizatas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai dykaraginiams, galvijams, gyvos virusinės vakcinos, galvijų respiracinis sincitinis virusas (BRSV).
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Lithuanian: Liofilizatas: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto ir skiediklio negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų.
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Lithuanian: Skiedimo ir naudojimo metu vengti užteršimo.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Lithuanian: 6 mėnesiai po vakcinavimo į raumenis.
German: Dauer der Immunität: 2 Monate nach der intranasalen Impfung.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 2 mėnesiai po vakcinavimo per nosį.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).>
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
German: Die 5-Dosen-Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Lithuanian: 5 dozių flakonas yra paruoštas naudoti.
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Lithuanian: Vakcina atskiedžiama su atitinkamu kiekiu skiediklio:
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Lithuanian: Naudojamo skiediklio kiekis
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą prieš galvijų respiracinį sincitinį virusą.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Lithuanian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Ispanija
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti virusų plitimą ir respiracinius klinikinius požymius, sukeliamus galvijų respiracinio sincitinio viruso..
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Lithuanian: Praėjus 5 dienoms po vakcinavimo per nosį, pastebimas respiracinių klinikinių požymių sumažėjimas (bet ne virusų plitimo sumažėjimas).
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Lithuanian: 5 dozių buteliukas yra paruoštas naudoti.
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas (per nosį): įpurkšti po 1 ml į kiekvieną šnervę (todėl bendras sunaudotas tūris yra 2 ml).
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-07-29
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Lithuanian: Skiediklis: kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dodekahidratas,
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Lithuanian: Naudojant per nosį, reikia įpurkšti reikiamą vakcinos kiekį į gyvūno šnerves (po 1 ml į kiekvieną šnervę), naudojant intranazalinį aplikatorių (lašelių dydis: nuo 25 iki 220 µm).
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Lithuanian: Po vakcinavimo paprastai galima pastebėti nedidelį išmatų vientisumo pakitimą.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vienos dozės įpurškimo į nosį.
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Lithuanian: Liofilizatas (vakcina): 10 ml I tipo stikliniai flakonai, kuriuose yra 5 arba 25 dozės, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliuminio dangteliais.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
German: Die vollständige Immunität wird jedoch erst 21Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis ausgebildet.
Lithuanian: Pilnas imunitetas nustatomas nuo 21 dienos po vakcinavimo per nosį.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche Lyophilisat (5 und 25 Dosen)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato flakonas (5 dozės ir 25 dozės)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė skirtas liofilizatas (10x5 dozės ir 10x25 dozės)
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 15 mėn.
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Lithuanian: Skiediklis: Polietileno (PET) 10 ml arba 50 ml fakonai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubti aliuminio dangteliais.
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Lithuanian: 1 liofilizato flakonas ir 1 skiediklio flakonas (5 dozės) 1 liofilizato flakonas ir 1 skiediklio flakonas (25 dozės)
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Lithuanian: Pakratoma, kol sausai užšaldyti milteliai pavirs į suspensiją.