FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pidä antaa näille potilaille.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt pegfilgrastiimi- tai filgrastiimiyliherkkyyttä.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Pegfilgrastim Mundipharma til pasienter med kjent overfølsomhet for pegfilgrastim eller filgrastim.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Pegfilgrastim Mundipharma.
Finnish: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Norwegian Bokmål: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Finnish: Älä ota kiinni neulansuojuksesta.
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt stempelet.
Finnish: Älä ravista Pegfilgrastim Mundipharma-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Pegfilgrastim Mundipharma kraftig da dette kan påvirke legemidlets aktivitet (virkning).
Finnish: Älä pane neulansuojusta takaisin käytettyyn esitäytettyyn ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Ikke sett beskyttelseshetten tilbake på brukte ferdigfylte sprøyter.
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on bromobutyylikumitulppa sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med brombutylgummipropp og nål av rustfritt stål med automatisk nålebeskyttelse.
Finnish: Luukipu Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel/skjelettsmerter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmert er, nakkesmerter)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Finnish: Älä kierrätä esitäytettyjä ruiskuja äläkä hävitä niitä talousjätteiden mukana..
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Finnish: Kirkas väritön injektioneste, liuos.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Miten Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pegfilgrastim Mundipharma
Finnish: Äkillinen hengitysvajausoireyhty mä2;
Norwegian Bokmål: Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)2;
Finnish: Ennen Pegfilgrastim Mundipharma-annoksen antamista on tarkastettava silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon må Pegfilgrastim Mundipharma sjekkes for synlige partikler.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose kjemoterapi.
Finnish: Näiden vaikutusten vaara saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuume (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeinfiltrater eller lungebetennelse kan være utsatt for høyere risiko (se pkt.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruiskuläpipainopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med én ferdigfylt sprøyte i blisterpakning.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa, johon liittyy sytogenetiikka t(15;17).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av Pegfilgrastim Mundipharma til pasienter < 55 år med cytogenetikk t(15;17) og med de novo AML er ikke fastslått.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Pegfilgrastim Mundipharma og et cytostatikum har ikke vært evaluert hos pasienter.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Pegfilgrastim Mundipharma anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 30 mg sorbitolia per esitäytetty ruisku, joka vastaa 50 mg/ml:aa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 30 mg sorbitol i hver ferdigfylte sprøyte.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta potilaille, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti tämän lääkevalmisteen mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vaso-okklusiiviseen kriisiin.
Norwegian Bokmål: De skal overvåke relevante kliniske parametre og laboratoriestatus og være oppmerksom på en mulig sammenheng mellom dette legemidlet og forstørrelse av milten og vaso-okklusjon.
Finnish: Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
Norwegian Bokmål: Dra av og ta vare på etiketten på den ferdigfylte sprøyten.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille potilaille lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma brukes til voksne pasienter for å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke vurdert hos pasienter som får kjemoterapi som er forbundet med forsinket myelosuppresjon, f.eks. nitrosourea.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Finnish: Lue ohjeet Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hvordan du injiserer Pegfilgrastim Mundipharma på egenhånd, finner du i den siste delen av dette pakningsvedlegget.
Finnish: Ruiskun etiketti
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Pegfilgrastim Mundipharma-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Pegfilgrastim Mundipharma skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Reiden yläosa
Norwegian Bokmål: Øvre del av lårene
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen voi pistää itse
Norwegian Bokmål: Injisering av Pegfilgrastim Mundipharma på egenhånd
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Finnish: 1 injektiovälineet
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske
Finnish: 1 Injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe.
Norwegian Bokmål: renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
Finnish: 1 injektiopullo ja 1 ampulli + 1 injektiovälineet
Norwegian Bokmål: ampuller injeksjonssett1
Finnish: Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 20 minutter.
Finnish: Tämä kuuluu asiaan eikä anna aihetta huoleen.
Norwegian Bokmål: Dette er som forventet og skal ikke være til bekymring.
Finnish: - Sisällön pitäisi nyt olla kauttaaltaan liuennut.
Norwegian Bokmål: - Innholdet bør nå være fullstendig oppløst.
Finnish: Annos kerran viikossa (ml)
Norwegian Bokmål: Administrer en gang i uken (ml)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 25. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 25. mai 2010
Finnish: Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Finnish: - toisten henkeä uhkaavat ajatukset.
Norwegian Bokmål: - tanker om å true andre på livet.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt bli undersøkt regelmessig for å være sikker på at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Finnish: Odota, että iho on kuivunut.
Norwegian Bokmål: Vent til huden har tørket.
Finnish: • Valitse hyvin valaistu, puhdas ja tasainen työskentelytaso, esimerkiksi pöytä.
Norwegian Bokmål: • Finn en godt belyst, ren og flat arbeidsoverflate, f.eks. et bord.
Finnish: Keskeytä yhdistelmähoito, jos:
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjonsbehandlingen dersom:
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 15.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 15.
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
Norwegian Bokmål: Penn (CLEARCLICK)
Finnish: 15 SEKUNTIA
Norwegian Bokmål: 15 sek
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Finnish: % (määrä) potilaista
Norwegian Bokmål: % (antall) pasienter
Finnish: 24 puhdistuspyyhettä.
Norwegian Bokmål: 24 renseservietter.
Finnish: Nesteytys saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
Finnish: Tästä syystä ribaviriinihoito on kontraindisoitu raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Ribavirinbehandling er derfor kontraindisert hos gravide kvinner.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 13.
Finnish: Annosta voidaan tarpeen mukaan muuttaa hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig kan dosen endres under behandlingen.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PegIntronia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PegIntron
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista ilmenee hoidon aikana:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom noen av de følgende alvorlige bivirkningene oppstår under behandlingen:
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Fra mikrobiologisk synspunkt skal produktet benyttes umiddelbart.
Finnish: Käytä liuos välittömästi.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det ikke sett noen bedring av fibrose.
Finnish: Useimmat neutropenia- ja trombosytopeniatapaukset olivat lieviä (WHO:n luokat 1 tai 2).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Finnish: Jotkut potilaat saattavat kokea hoidon aikana silmäongelmia tai harvoissa tapauksissa menettää näkökyvyn.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan noen pasienter oppleve øyeproblemer, eller i sjeldne tilfeller tap av synet.
Finnish: Voit kuulla naksahduksen ("naks").
Norwegian Bokmål: Du vil kunne høre et "klikk".
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Finnish: SVR % (n/N) 99 % CI
Norwegian Bokmål: SVR % (n/N) 99 % KI
Finnish: Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt lapsilla ja nuorilla:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger har oppstått hos barn og ungdom:
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiaille potilaille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn under 3 år.
Finnish: Jos liuosta ei käytetä välittömästi, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Dersom løsningen ikke kan brukes umiddelbart, kan den oppbevares i kjøleskap i inntil 24 timer.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saisi ylittää 24 tuntia 2 C-8 C:ssa.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke anvendes umiddelbart er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar, og skal normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2 C - 8 C.
Finnish: - jos olet ribaviriinia käyttävä mies: älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Norwegian Bokmål: - dersom du er mann som tar ribavirin: må du ikke ha sex med en gravid kvinne med mindre du bruker kondom.
Finnish: Näiden tutkimusten kesto rajoitettiin neljään viikkoon johtuen antiinterferonivasta-aineiden ilmaantumisesta useimmille apinoille.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var begrenset til fire uker på grunn av forekomsten av antistoffer mot interferon hos de fleste aper.
Finnish: Keskimääräinen molekyylipaino on noin 31 300 daltonia, josta proteiiniosa muodostaa noin 19 300.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molekylvekten er ca. 31300 dalton, hvor proteindelen utgjør ca. 19300.
Finnish: Cmax (90 % CI)
Norwegian Bokmål: Cmax (90% KI)
Finnish: Hyväksyttävät lähtöarvot, joita voidaan käyttää ohjearvoina ennen PegIntronhoidon aloitusta, ovat:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før PegIntron behandlingen initieres er:
Finnish: Nukleosidianalogien käyttö, yksin tai yhdessä muiden nukleosidien kanssa, on aiheuttanut maitohappoasidoosia.
Norwegian Bokmål: Bruk av nukleosidanaloger, alene eller i kombinasjon med andre nukleosider, har resultert i laktacidose.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisena interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Norwegian Bokmål: Noen eller alle disse aktivitetene kan bidra til interferonenes terapeutiske effekter.
Finnish: - sinulla/lapsella on sydänsairaus, joka ei ole pysynyt hyvin hallinnassa viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: - har hjertesykdom som ikke har vært godt kontrollert i løpet av de siste 6 måneder.
Finnish: Histologinen vaste: Tutkimuksessa 1 otettiin maksabiopsiat ennen ja jälkeen hoidon ja ne olivat saatavilla 210 potilaalta 412:sta (51 %).
Norwegian Bokmål: Histologisk respons: Leverbiopsier ble tatt før og etter behandling i Studie 1 og var tilgjengelig for 210 av de 412 pasientene (51 %).
Finnish: 94 lasta 107:stä osallistui 5 vuotta kestäneeseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble med i en 5 årig oppfølgingsstudie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, Interferonit, ATC-koodi: L03AB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03A B10.
Finnish: Naiset: Dysmenorrea
Norwegian Bokmål: Jenter: Dysmenoré
Finnish: Tietoja käytöstä lapsille ja nuorille, joilla on aiempi sydänsairaus, ei ole.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på barn eller ungdom med tidligere hjertesykdom.
Finnish: Vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke blitt fastslått.
Finnish: Ennen käyttövalmiiksi saattamista 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering 3 år.
Finnish: Siksi sinun ei pidä imettää, jos käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du ikke amme dersom du bruker dette legemidlet.
Finnish: Lääkäri ottaa verikokeita ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana, jotta varmistutaan, että saamasi hoito on turvallinen ja tehokas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver av deg før du begynner behandlingen og under behandlingen for å være sikker på at behandlingen du får er sikker og effektiv.
Finnish: EXP) ja varmista, ettei se ole vielä mennyt.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP så du er sikker på at den ikke er gått ut på dato.
Finnish: Ainoastaan yksi koehenkilö keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi (trombosytopenia).
Norwegian Bokmål: Kun 1 pasient avsluttet behandling som følge av en bivirkning (trombocytopeni).
Finnish: 9/l (lapset ja nuoret)
Norwegian Bokmål: 9/l (barn og ungdom)
Finnish: Päätöksen hoidon jatkamisesta yhteen vuoteen tulee perustua ennustaviin tekijöihin (esim. genotyyppi, ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette behandlingen i ett år bør baseres på andre prognostiske faktorer (f.eks. genotype, alder > 40 år, mannlig kjønn, brodannende fibrose).
Finnish: Keskeytä PegIntron, jos:
Norwegian Bokmål: Avbryt PegIntron dersom:
Finnish: Toisella noin 2 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Norwegian Bokmål: Ytterligere omtrent 2 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Finnish: Siksi PegIntronia ei tule käyttää näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal derfor ikke benyttes av disse pasientene.
Finnish: PegIntron sisältää sakkaroosia
Norwegian Bokmål: PegIntron inneholder sakkarose
Finnish: Kasvunopeuden hidastuminen (pituuden ja/tai painon vähentyminen ikään nähden)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (redusert høyde og/eller vekt for alderen)
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi og forverring av hypertriglyseridemi, noen ganger alvorlig, har vært observert.
Finnish: - käytät telbivudiinia.
Norwegian Bokmål: tar telbivudin.
Finnish: Taulukko 15 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
Finnish: 327 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 3 potilaalla 366:sta pitkäkestoisen vasteen saaneesta tauti uusiutui.
Norwegian Bokmål: 327 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølgingen og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av studien.
Finnish: Tyreoideaa stimuloivan hormonin pitoisuuden kohoaminen veressä, tyreoglobuliinin pitoisuuden kohoaminen
Norwegian Bokmål: Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av tyreoglobulin
Finnish: Et saa käyttää PegIntronia, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk PegIntron dersom noen av tilstandene ovenfor gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
Finnish: Ylimääräiset 5 sekuntia varmistavat, että saat varmasti koko annoksen.
Norwegian Bokmål: De siste 5 sekundene sikrer at hele dosen blir injisert.
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoisen virologisen vasteen sai 56 % (463/823).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var vedvarende virologisk responsrate 56 % (463/823).
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta molemmilla lääkkeillä katsotaan olevan luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent, men det antas at begge legemidlene har beinmargssuppressiv effekt.
Finnish: Näihin tapahtumiin kuuluivat itsetuhoajatus ja itsemurhayritys (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene inkluderte selvmordstanke og selvmordsforsøk (se pkt.
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoinen virologinen vaste oli 92 % (89/97).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
Finnish: Jos sinulla on terveysongelmia, jotka voivat tulevaisuudessa johtaa silmäongelmiin (esim. diabetes tai korkea verenpaine), silmäsi pitää tarkistaa säännöllisesti hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en medisinsk tilstand som kan føre til fremtidige øyeproblemer (f.eks. diabetes eller høyt blodtrykk), skal du få regelmessige øyeundersøkelser i løpet av behandlingen.
Finnish: Mitä PegIntron on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva PegIntron er, og hva det brukes mot
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann, skyll og tørk hendene.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet på graviditet hos mennesker er ukjent.
Finnish: METAVIR Fibroosipisteet F2
Norwegian Bokmål: METAVIR Fibrose-grad F2
Finnish: Pistäminen viikoittain aina samaan aikaan päivästä helpottaa muistamaan annoksen ottamisen.
Norwegian Bokmål: Ved å injisere på samme tidspunkt på dagen hver uke blir det lettere å ikke glemme dosen.
Finnish: Tästä aiheutuu vaikea anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi.
Finnish: Varovaisuutta tulee siten noudattaa, kun hoidetaan potilaita, joilla on alhaiset CD4-määrät.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er derfor nødvendig ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere deg for tegn og symptomer for disse tilstandene.
Finnish: - jos sinulla/lapsella on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin.
Norwegian Bokmål: - har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Finnish: Lisäksi 303 potilasta sai interferoni alfa-2b:tä (3 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] kolmesti viikossa) vertailuvalmisteena.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 303 pasienter interferon alfa-2b (3 millioner internasjonale enheter [MIE] tre ganger i uken) som sammenligning.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sakkarose.
Finnish: Sen vuoksi oireenmukainen hoito ja potilaan huolellinen seuranta ovat suositeltavia yliannostustapauksissa.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og nøye overvåkning av pasienten anbefales derfor ved tilfeller av overdosering.
Finnish: - sinulla/lapsella on joskus ollut sydänkohtaus tai sydänvaivoja.
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller andre hjerteproblemer.
Finnish: Seuraavia muita haittavaikutuksia on raportoitu aikuisilla:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt rapportert hos voksne inkluderer:
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden on kaikilla potilailla 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 99 % (95 % KI: 98-100 %).
Finnish: Aikuiset (kolmoishoito)
Norwegian Bokmål: Voksne (trippelbehandling)
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin PegIntron-hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av PegIntron på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.