FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Další závažné reakce (četnost není známa): zežloutnutí kůže a očí (v důsledku závažného poškození jater) nebo problémy s ledvinami, např. bolestivé močení a bolest v bedrech s horečkou.
Slovak: Iné závažné reakcie (frekvencia výskytu nie je známa): zožltnutie kože a očí (dôsledkom závažného poškodenia pečene) alebo problémy s obličkami ako bolestivé močenie a bolesť v krížoch a horúčkou.
Czech: Zmatenost (zejména u predisponovanýc h pacientů, dále zhoršení již existujících příznaků)
Slovak: Halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaný ch pacientov ale aj zhoršenie týchto príznakov ak už existovali)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů): ztráta orientace; snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech).
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10000 ľudí): dezorientácia; zníženie počtu krvných doštičiek, čo vám môže častejšie ako zvyčajne spôsobiť krvácanie alebo vznik modrín; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám; súbežné abnormálne zníženie počtu červených a bielych krviniek a tiež krvných doštičiek (prejaví sa v krvných testoch).
Czech: Při snížení žaludeční acidity různými prostředky - včetně účinků inhibitorů protonové pumpy - se v žaludku zvyšuje počet baktérií, které se obvykle vyskytují v gastrointestinálním traktu.
Slovak: Zníženie kyslosti žalúdka akýmkoľvek spôsobom - vrátane inhibítorov protónovej pumpyzvyšuje počet baktérií, ktoré sú normálne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
Czech: PANTECTA Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
Slovak: Pantecta Control sa dodáva v Alu/Alu blistroch v škatuli zo spevneného alebo nespevneného kartónu.
Czech: Ukázalo se, že současné užívání atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg s omeprazolem (40 mg jedenkrát denně) nebo atazanaviru 400 mg s lansoprazolem (60 mg jednotlivá dávka) u zdravých dobrovolníků mělo za následek snížení biologické dostupnosti atazanaviru.
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné podanie 300 mg atazanaviru/100 mg ritonaviru s omeprazolom (40 mg 1x denne) alebo 400 mg atazanaviru s lanzoprazolom (60 mg jednorazová dávka)
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
Czech: To je například čokoláda, mentol, máta peprná, tučná a smažená jídla, kyselá jídla, kořeněná jídla, citrusy a ovocné šťávy, rajčata.
Slovak: mentol, mäta pieporná, mastné a vyprážané jedlá, kyslé jedlá, pikantná potrava, citrusové
Czech: V těchto případech je nutno vyloučit maligní onemocnění.
Slovak: V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne
Czech: Maximálních sérových koncentrací (Tmax) kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání jednotlivé dávky 20 mg per os, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77 %. Priemerne po 2 - 2,5 hodinách po podaní (tmax) jednej perorálnej dávky 20 mg sa dosiahla maximálna koncentrácia v sére (Cmax) približne 1-1,5 μg/ml a tieto hodnoty zostávali konštantné aj po opakovanom podaní.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom
Czech: Viz bod „ Neužívejte PANTECTA Control".
Slovak: Pozri „Neužívajte PANTECTA
Czech: Pacienti by neměli souběžně užívat jiné inhibitory protonové pumpy nebo H2 antagonisty.
Slovak: Pacienti nesmú užívať súbežne žiaden iný inhibítor protónovej pumpy alebo liek zo skupiny
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTECTA Control používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pantecta Control
Czech: Nepřekračujte tuto doporučenou dávku 20 mg pantoprazolu denně.
Slovak: Neprekračujte túto odporučenú dávku 20 mg
Czech: • po dobu 4 a více týdnů jsou na kontinuální symptomatické léčbě pro zažívací obtíže nebo pálení žáhy.
Slovak: • ak si nepretržite symptomaticky liečia poruchy trávenia alebo pálenia záhy dlhšie ako 4
Czech: Jelikož se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů, může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).
Slovak: môže inhibovať sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
Czech: Neužívejte PANTECTA Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Slovak: Neužívajte tablety Pantecta Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojim lekárom.
Czech: - Závažné kožní reakce (četnost není známa: četnost nelze z dostupných údajů určit): vyrážka s otokem, puchýři na kůži či olupováním kůže, olupování kůže a krvácení kolem očí, nosu, úst či pohlavních orgánů a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, nebo vyrážka při kontaktu se slunečním zářením.
Slovak: Závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu nie je známa z dostupných údajov nemožno odhadnúť frekvenciu): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo olupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po
Czech: finální stádium tvorby kyseliny chlorovodíkové v žaludku.
Slovak: +-ATP-ázu, t. j posledný stupeň produkcie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.
Czech: PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety
Slovak: Pantecta Control 20 mg gastrorezistentné tablety
Czech: U pantoprazolu bylo jednoznačně prokázáno, že má lepší účinnost než placebo a H2RA a ne nižší než jiné PPI.
Slovak: Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od
Czech: -ATPázu, tj.
Slovak: Pantoprazol sa
Czech: Jak přípravek PANTECTA Control vypadá a co obsahuje toto balení PANTECTA Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20" na jedné straně.
Slovak: Control a obsah balenia Gatrorezistentné tablety sú žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20" na jednej strane.
Czech: Přestaňte tento přípravek užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo tento lék: - Závažné alergické reakce (vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
Slovak: - Závažné alergické reakcie (zriedkavé môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí): reakcie z precitlivenosti, nazývané aj anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioedém.
Czech: - Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Slovak: 4. - Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť
Czech: Jestliže nezaznamenáte úlevu od příznaků po 2 týdnech užívání přípravku, poraďte se s lékařem.
Slovak: Ak príznaky úplne nevymiznú do 2 týždňov pravidelného užívania tohto lieku, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít PANTECTA Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej
Czech: Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20" na jedné straně.
Slovak: Žlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20" hnedým atramentom na
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se u Vás projeví nežádoucí účinky, jako jsou závrať nebo porucha vidění, neměl/a byste řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky ako sú závraty alebo porucha videnia, nesmiete viesť vozidlá
Czech: Tablety by se měly polykat celé a zapít trochou tekutiny, neměly by se kousat ani drtit.
Slovak: Tablety sa musia pred jedlom prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
Czech: Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem PANTECTA Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu.
Slovak: Môže sa stať, že vracanie sa kyseliny a pálenie záhy u vás vymiznú už po jednom dni liečby liekom Pantecta Control, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Czech: Týká se to zejména léků obsahujících některou z následujících léčivých látek: - atazanavir (k léčbě HIV infekce).
Slovak: (uvedených v časti 6 ) keď užívate liek, ktorý obsahuje atazanavir (na liečbu HIV-infekcie).
Czech: Co je PANTECTA Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTECTA Control používat Jak se PANTECTA Control používá
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pantecta Control a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Pantecta Control
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VLOŽENÉM VNITŘNÍM OBALU
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE SPEVNENÝ KARTÓN
Czech: Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTECTA Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
Slovak: - - metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny), - ak užívate metotrexát môže vám váš lekár dočasne zastaviť liečbu liekom Pantecta Control, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladinu metotrexátu v krvi..
Czech: Při užívání pantoprazolu byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií usporiadaný do tabuľky Počas liečby pantoprazolom sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie.
Czech: Tablety se polykají celé.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s trochou vody.
Czech: - Další složky jsou: Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon 360, calcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethylcitrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku.
Slovak: - Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium - Obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
Czech: Hepatocelulární selhání
Slovak: hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
Czech: Potisk šelak červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) roztok amoniaku, koncentrovaný
Slovak: - Atrament na potlač: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172)
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku PANTECTA Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Slovak: Pantecta Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Czech: Jestliže již nějakou dobu trpíte opakovaným pálením žáhy nebo zažívacími problémy, nezapomeňte pravidelně docházet na kontroly k lékaři.
Slovak: Ak máte opakované pálenie záhy alebo problémy s trávením dlhšiu dobu, pravidelne
Czech: Zvláštní populace U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením není nutná úprava dávky.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s porušenou funkciou obličiek alebo pečene nie je
Czech: PANTECTA Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pantecta Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, exantém, erupcie;
Czech: - Bez porady s lékařem PANTECTA Control neužívejte déle než 4 týdny.
Slovak: - Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať tablety Pantecta Control dlhšie ako 4
Czech: Před užitím přípravku PANTECTA Control se poraďte se svým lékařem: - jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů, - jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test.
Slovak: - ak vám v minulosti operovali žalúdočné vredy alebo žalúdok - ak máte problémy s pečeňou alebo máte žltačku (žltá koža alebo oči) - ak pravidelne navštevujete svojho lekára kvôli vážnym problémom a stavom - ak musíte absolvovať endoskopické vyšetrenie alebo ureázový dychový test, ktorý sa volá
Czech: PANTECTA Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Slovak: Pantecta Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy,
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Poruchy ledvin a močových cest
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť kĺbov; bolesť svalov intersticiálna nefritída gynekomastia zvýšenie telesnej periférny edém
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: změna nebo úplná ztráta chuti; poruchy vidění, jako je rozmazané vidění; bolesti kloubů, bolesti svalů, změny hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, otok končetin, alergické reakce, deprese, zvýšený bilirubin a hladiny tuků v krvi (je patrné v krevních testech), zvětšení prsů u mužů, vysoká horečka a prudký pokles cirkulujících granulovaných bílých krvinek (je patrné v krevních testech).
Slovak: - Menej časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti; poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch) zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Poruchy nervového systému Poruchy oka
Slovak: poruchy chuti poruchy videnia/
Czech: Fertilita
Slovak: PANTECTA
Czech: Po 7 dnech bylo úplného ústupu kyselé regurgitace dosaženo u 61,5 % až 84,4 % pacientů, po 14 dnech až u 67,7 % až 90,4 % pacientů a po 28 dnech až u 75,2 % až 94,5 % pacientů.
Slovak: % a po 28 dňoch medzi 75,2 %až 94,5 %.
Czech: Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek PANTECTA Control užívat.
Slovak: Prestaňte užívať Pantecta Control, keď vaše príznaky úplne vymiznú.
Czech: Jak se PANTECTA Control používá
Slovak: Ako vyzerá Pantecta
Czech: Agranulocytóza Trombocytopenie; Leukopenie,
Slovak: Leyellov syndróm; multiformný erytém; fotosenzitivita
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám
Czech: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Slovak: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Czech: Pokud užíváte atazanavir, nesmíte PANTECTA Control užít.
Slovak: Control, keď užívate atazanavir.
Czech: EMA/242252/2013 EMEA/H/C/001099
Slovak: EMEA/H/C/001099
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pantecta Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pantecta Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pantecta Control (zaznamenanými přibližně u 1 pacienta ze 100) jsou průjem a bolest hlavy.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pantecta Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pantecta Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pantecta Control.
Czech: Na základě zkušeností s užíváním pantoprazolu výbor rovněž zastával názor, že dostupnost přípravku Pantecta Control bez lékařského dohledu je přijatelná.
Slovak: Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Pantecta Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Czech: Doporučená dávka přípravku Pantecta Control je jedna tableta jednou denně až do odeznění příznaků.
Slovak: Odporučená dávka lieku Pantecta Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Czech: Přípravek Pantecta Control nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pantoprazol, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Liek Pantecta Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Czech: Další informace o přípravku Pantecta Control
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pantecta Control
Czech: Referenční léčivý přípravek Pantecta je dostupný pouze na lékařský předpis.
Slovak: Referenčný liek, Pantecta, je dostupný len na lekársky predpis.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pantecta Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Pantecta Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pantecta Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pantecta Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pantecta Control, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy.
Slovak: Účinná látka lieku Pantecta Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Czech: Přípravek Pantecta Control se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyseliny.
Slovak: Liek Pantecta Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pantecta Control platné v celé Evropské unii dne 12. června 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pantecta Control na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Pantecta Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Slovak: Pantecta Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pantecta Control.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať
Czech: Přípravek Pantecta Control je obdobou „referenčního přípravku" Pantecta, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Slovak: Liek Pantecta Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pantecta Control je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní pantoprazolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pantecta Control?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pantecta Control?
Czech: Jaký přínos přípravku Pantecta Control byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Pantecta Control v týchto štúdiách?
Czech: Ve srovnání s přípravkem Pantecta Control se přípravek Pantecta užívá k dlouhodobé léčbě a rovněž k léčbě širšího spektra gastrointestinálních onemocnění (onemocnění postihujících střeva).
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek
Czech: Jak byl přípravek Pantecta Control zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Pantecta Control skúmaný?
Czech: Jak přípravek Pantecta Control působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Pantecta Control účinkuje?
Czech: K čemu se přípravek Pantecta Control používá?
Slovak: Na čo sa liek Pantecta Control používa?
Czech: Pokud užíváte Pantoloc Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
Slovak: Ak užívate Pantoloc Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Czech: StevensJohnsonův syndrom;
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm;
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 to < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 to ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 to ≤ 1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1,000 až ≤1/100); zriedkavé (≥1/10,000 až ≤1/1,000); veľmi zriedkavé (≤1/10,000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: PANTOLOC Control může správný účinek některých léků ovlivnit.
Slovak: Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
Czech: Nicméně, nelze vyloučit interakce pantoprazolu s dalšími látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Slovak: Avšak interakciu pantoprazolu s inými látkami, ktoré sa metabolizujú tým istým enzýmovým systémom nie je možné vylúčiť.
Czech: Distribuce Distribuční objem je asi 0,15 l/kg a vazba na sérové proteiny je asi 98%.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98 %.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1% pacientů.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1
Czech: Datum první registrace: 12. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. 2. 2014
Czech: Úleva od pálení žáhy.
Slovak: Úľava od pálenia záhy.
Czech: Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80%) metabolitů pantoprazolu, zbytek se vylučuje stolicí.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania metabolitov pantoprazolu sú obličky (okolo 80 %); zvyšok sa vylúči stolicou.
Czech: Nízké hladiny hořčíku může vést také ke snížení hladin draslíku nebo vápníku v krvi.
Slovak: Nízke hladiny horčíka môžu tiež viesť k zníženým hladinám draslíka alebo vápnika v krvi.
Czech: PANTOLOC Control nemá být užíván během kojení.
Slovak: Pantoloc Control sa nemá užívať počas dojčenia.