FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Toidu toime glibenklamiidi suukaudse suspensiooni imendumise kiirusele või tasemele ei ole uuritud.
Lithuanian: Maisto poveikis glibenklamido geriamosios suspensijos absorbcijos greičiui ar mastui nebuvo tiriamas.
Estonian: • määramisjuhend, sealhulgas lisatud Amglidia ravimi omaduste kokkuvõte.
Lithuanian: • Vaistus išrašančio sveikatos priežiūros specialisto vadovas, įskaitant pridedamą Amglidia preparato charakteristikų santrauką.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid võivad olla ka leebemad või puududa, kui hüpoglükeemia tekib aeglaselt või kui esineb autonoomne neuropaatia.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai taip pat gali būti silpnesni arba jų gali nebūti, jeigu hipoglikemija vystosi palaipsniui arba jeigu sergama autonomine neuropatija.
Estonian: Karbis olevat suusüstalt tuleb kasutada ainult selle ravimiga.
Lithuanian: Dėžutėje esantis geriamasis švirkštas turi būti naudojamas tik su šiuo vaistu.
Estonian: Patsiendi pere peab jätkama vere glükoosisisalduse hoolikat jälgimist, kuni pere ja arst, kui temaga on vaja ühendust võtta, on kindlad, et patsient ei ole enam ohus.
Lithuanian: Šeimos nariai turi toliau atidžiai stebėti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kol jie ir gydytojas, jeigu į jį teko kreiptis, įsitikins, kad pavojus pacientui nebegresia.
Estonian: Mõõduka hüpoglükeemia sümptomid ilma teadvusekaotuse või neuroloogiliste nähtudeta tuleb kohandada täielikult, võttes suhkrut, kohandades annust ja/või muutes toitumisalast käitumist.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo hipoglikemijos simptomai be sąmonės netekimo ar neurologinių požymių turi būti visiškai pašalinti vartojant cukrų, pakoregavus dozę ir (arba) pakeitus mitybos įpročius.
Estonian: Enne uuesti lamavasse asendisse naasmist on soovitatav oodata, kuni laps on ravimi alla neelanud.
Lithuanian: Prieš vėl paguldant vaiką, rekomenduojama palaukti, kol jis nuris vaistą.
Estonian: Võimalikud on rasked hüpoglükeemilised reaktsioonid kooma, krampide või teiste neuroloogiliste häiretega ning need on meditsiinilised erakorralised olukorrad, mis nõuavad viivitamatut ravi enne patsiendi ravilevõttu haiglas niipea, kui põhjus on diagnoositud või seda kahtlustatakse.
Lithuanian: Galimos sunkios hipoglikeminės reakcijos, įskaitant komą, traukulius ar kitus neurologinius sutrikimus, yra sunkios medicininės būklės, kurias, kai tik diagnozuojama arba įtariama priežastis, reikia nedelsiant gydyti ir nedelsiant guldyti pacientą į ligoninę.
Estonian: Neerupuudulikkus ei mõjuta selle elimineerimist, kui kreatiniini kliirens jääb tasemele üle 30 ml/min.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi poveikio glibenklamido eliminacijai, jeigu kreatinino klirensas lieka didesnis nei 30 ml/min.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, sulfonüüluurea derivaadid, ATC-kood A10BB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, skirti diabetui gydyti, sulfonilkarbamidai, ATC kodas: A10BB01.
Estonian: Pakendi suurused
Lithuanian: Pakuotės dydis
Estonian: Glibenklamiid läbib platsenta enamasti väikestes kogustes; siiski on ülekanne patsientide hulgas äärmiselt varieeruv.
Lithuanian: Glibenklamidas per placentą pereina daugiausia mažais kiekiais, tačiau įvairių pacientų atveju šis kiekis labai skiriasi.
Estonian: Adrenaliin (epinefriin) ja teised sümpatomimeetikumeid.
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos
Estonian: Simuleeritud laste populatsioonis oli plasma glibenklamiidi tase täiskasvanute tasemest ligikaudu 30...60% madalam.
Lithuanian: Imitacinėje vaikų populiacijoje glibenklamido kiekis plazmoje buvo maždaug 30-60 % mažesnis nei suaugusiųjų populiacijoje.
Estonian: Kirjanduses mainitud keskmine annus (kliinilistes uuringutes ja juhtumiaruannetes) on ligikaudu 0,5 mg/kg ööpäevas.
Lithuanian: Vidutinė literatūroje nurodyta dozė (klinikiniai tyrimai ir atvejų ataskaitos) yra maždaug 0,5 mg/kg per parą.
Estonian: Lapse piimaga toitmise korral on soovitatav manustada suspensiooni 15 minutit enne lapse toitmist piimaga.
Lithuanian: Jeigu maitinate pienu, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
Estonian: Öelge arstile, kui laps on kahvatu, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas atrodo išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis.
Estonian: Samal lapsel oli mööduv ja minimaalne ASAT 73 RÜ/l ning ALAT 42 RÜ/l suurenes (normaalne vahemik vastavalt alla 60 ja 40).
Lithuanian: To paties vaiko kraujyje buvo nedidelis laikinas ASAT (73 IU/l) ir ALAT (42 IU/l) fermentų kiekio padidėjimas (normalus diapazonas - atitinkamai mažiau nei 60 ir 40).
Estonian: Korrake sama protokolli iga päev, kuni on saavutatud insuliinisõltumatus.
Lithuanian: Kartokite tokį patį dozavimą kasdien, kol bus pasiektas nepriklausomumas nuo insulino.
Estonian: Neutropeenia ja transaminaaside aktiivsuse mööduv suurenemine Ühel lapsel oli leukotsüütide tase madal, kuid lähedane normaalsele vahemikule (neutrofiilid 1,3 × 103 / µl normaalse 1,5 × 103 / µl madalama piirväärtuse puhul).
Lithuanian: Neutropenija ir laikinai padidėjęs transaminazių aktyvumas Leukocitų kiekis vieno vaiko kraujyje buvo mažas, tačiau arti normalaus diapazono (neutrofilų kiekis - 1,3×103/µl - apatinė normalaus diapazono (1,5×103/µl) riba).
Estonian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariis Prantsusmaa
Lithuanian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Estonian: Annuse kohandamine ja pikaajaline juhtimine
Lithuanian: Dozės koregavimas ir ilgalaikis gydymas
Estonian: Metaboliitide eritumine sapiga suureneb neerupuudulikkuse korral proportsionaalselt neerufunktsiooni muutuse raskusastmega.
Lithuanian: Metabolitų šalinimas su tulžimi padidėja inkstų nepakankamumo atveju, proporcingai inkstų funkcijos pokyčių mastui.
Estonian: Tervikuna on glibenklamiidi ohutusprofiil kooskõlas teiste sulfonüüluurea preparaatide ohutusprofiiliga.
Lithuanian: Apskritai glibenklamido saugumo charakteristikos atitinka kitų sulfonilkarbamidų saugumo charakteristikas.
Estonian: Teil palutakse järelejäänud AMGLIDIA suukaudne suspensioon tuua tagasi igal konsultatsioonil arsti juurde.
Lithuanian: Jūsų bus paprašyta per kiekvieną konsultaciją grąžinti AMGLIDIA geriamosios suspensijos likutį savo gydytojui.
Estonian: Väikese veresuhkru sisalduse risk suureneb, kui ravimit ei võeta koos söögikorraga, võetakse koos alkoholiga või kui seda kombineeritakse teatud ravimitega.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje rizika padidėja, jeigu vaistas vartojamas ne su maistu, su alkoholiu arba kartu su tam tikrais vaistais.
Estonian: Piiratud koguse avaldatud andmete põhjal ei näi glibenklamiidi kasutamine 1. trimestril põhjustavat kaasasündinud väärarenguid.
Lithuanian: Remiantis ribotu paskelbtų duomenų kiekiu, nepanašu, kad dėl glibenklamido vartojimo pirmąjį trimestrą būtų padaugėję apsigimimų.
Estonian: See ravim on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu kontraindikuotinas šiais atvejais:
Estonian: Mööduvad nägemishäired (nägemise hägustumine ja akommodatsioonihäire), eriti ravi alguses, koos glükeemilise variatsiooniga või ilma.
Lithuanian: Laikini regėjimo sutrikimai (neryškus matymas ar akomodacijos sutrikimas), ypač ankstyvajame gydymo etape, su glikemijos pokyčiais arba be jų.
Estonian: Patsientide puhul, kes saavad veel insuliini 6. päeval, jätkake AMGLIDIA manustamist vähemalt 4 nädala jooksul.
Lithuanian: Pacientams, 6-ą dieną vis dar vartojantiems insuliną, AMGLIDIA dozė turi būti išlaikyta bent 4
Estonian: Immuunsüsteemi häired Anafülaktiline reaktsioon, sealhulgas düspnoe, hüpotensioon ja šokk.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Anafilaksinė reakcija, įskaitant dusulį, hipotenziją ir šoką.
Estonian: Adrenaliin (epinefriin) ja muud sümpatomimeetikumid (kasutatakse tõsise allergilise reaktsiooni, südameseiskuse, astma raviks)
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos (vartojamos sunkioms alerginėms reakcijoms, širdies sustojimui, astmai gydyti)
Estonian: Loomkatsed ei näita teratogeenset potentsiaali.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis nenustatytas.
Estonian: Glibenklamiid võib suurendada väikese veresuhkru sisalduse riski ja seega avaldada mõõdukat mõju auto juhtimise, teedel liiklemise või masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Glibenklamidas gali padidinti mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, todėl vidutiniškai veikia gebėjimą vairuoti, kitaip dalyvauti kelių eisme ar valdyti mechanizmus.
Estonian: Mõnedel lastel on glükeemilist kontrolli võimalik paremini saavutada, kui AMGLIDIAt manustatakse 3 korda või 4 korda ööpäevas.
Lithuanian: Vaikams, gliukozės kiekio kontrolė laikoma tinkama, kai AMGLIDIA skiriama 3 kartus arba 4 kartus per parą.
Estonian: 55 rue de Turbigo 75003 Pariis
Lithuanian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Estonian: Sellele peab järgnema rohkem lahjendatud glükoosilahuse (10%) pidev infundeerimine kiirusel, mis on vajalik vere glükoosisisalduse säilitamiseks tasemel üle 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Lithuanian: Tada reikia atlikti nepertraukiamą labiau atskiesto (10 %) gliukozės tirpalo infuziją - tai turi būti daroma tokiu greičiu, kad būtų palaikomas didesnis nei 100 mg/dl gliukozės kiekis kraujyje (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Estonian: - kui teie laps on glibenklamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Lithuanian: - jeigu jam (jai) yra alergija glibenklamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: Fetotoksilisi toimeid 2. ja 3. trimestri kohta avaldatud andmetest ei ilmnenud.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis dėl antrojo ir trečiojo trimestrų, fetotoksinio poveikio nenustatyta.
Estonian: Mõnikord langeb vere glükoosisisaldus isegi juhul, kui patsient manustab kindlat AMGLIDIA annust.
Lithuanian: Kartais gliukozės koncentracija kraujyje sumažės, nors pacientas vartoja nustatytą AMGLIDIA dozę.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jeigu pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
Estonian: Anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid
Lithuanian: Anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai
Estonian: Glibenklamiidi plasmakliirens võib pikeneda maksahaigusi põdevatel patsientidel.
Lithuanian: Glibenklamido plazmos klirensas gali būti ilgesnis pacientams, sergantiems kepenų liga.
Estonian: Kui laps hakkab muutuma kahvatuks, higistab, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri, võivad need olla märgid sellest, et lapse veresuhkru sisaldus on liiga väike; esiteks tuleb lahendada olukord, nagu on selgitatud allpool, ja seejärel tuleb rääkida AMGLIDIA annuse kohandamiseks lapse arstiga.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pradeda atrodyti išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis, tai gali būti požymiai, kad cukraus kiekis Jūsų vaiko kraujyje yra per mažas; pirmiausia turite imtis toliau nurodytų veiksmų, o tada pasikalbėti su savo vaiko gydytoju, kad šis pakoreguotų AMGLIDIA dozę.
Estonian: Glükoseeritud hemoglobiini sisaldust tuleb mõõta iga kolme kuu järel lapse metaboolse tasakaalu hindamiseks.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaiko metabolinę pusiausvyrą, kas tris mėnesius reikia ištirti glikolizinto hemoglobino kiekį.
Estonian: II faasi ühekeskuselises, prospektiivses, avatud, mitterandomiseeritud uuringus mõõdeti purustatud tablettidelt AMGLIDIA suspensioonile üleviimise vastuvõetavust, efektiivsust ja taluvust.
Lithuanian: Atliekant II etapo, vienacentrį, perspektyvinį, atvirą, atsitiktinių imčių tyrimą, buvo tiriamas gydymo sutrupintomis tabletėmis pakeitimo gydymu AMGLIDIA suspensija tinkamumas, veiksmingumas ir toleravimas.
Estonian: Pudelit ei ole vaja enne annustamist loksutada.
Lithuanian: Prieš vartojant , buteliuko supurtyti nereikia.
Estonian: 1 suusüstal (1 ml) 1 suusüstal (5 ml) 1 süstlaadapter.
Lithuanian: 1 geriamasis švirkštas (1 ml) 1 geriamasis švirkštas (5 ml) 1 švirkšto adapteris.
Estonian: Küsige nõu arstilt.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Estonian: Kui selle 5- või 6-nädalase perioodi lõpus ei ole tõendeid ravivastuse kohta ravi alustamisel kasutatud annustega sarnaste insuliiniannuste osas, on soovitatav proovida manustada 2 mg/kg ööpäevas ühe nädala jooksul.
Lithuanian: Jeigu, pasibaigus šiam 5-6 savaičių laikotarpiui, nėra jokių teigiamo atsako požymių, o insulino dozės panašios į dozes gydymo pradžioje, galima pabandyti vieną savaitę vartoti dozes iki 2 mg/kg per parą.
Estonian: AMGLIDIA suukaudse suspensiooni ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole lõplikult tõendatud, kuna ravim on näidustatud lastele.
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus žmonės AMGLIDIA saugumas ir veiksmingumas vyresnio amžiaus žmonėms dar nenustatytas, nes šis vaistinis preparatas skirtas vaikams.
Estonian: Kortikosteroidid
Lithuanian: Kortikosteroidai
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid (nt testosteroonenantaat) (kasutatakse testosteroonipuudulikkuse raviks)
Lithuanian: Anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai (pvz., testosterono enantatas), vartojami testosterono deficitui gydyti
Estonian: o erakorralistes stressirohketes olukordades (nt trauma, operatsioon, febriilsed infektsioonid), võib vere glükoosisisalduse reguleerimine halveneda ja insuliiniannuse ajutine muutmine võib osutuda vajalikuks hea metaboolse kontrolli säilitamiseks.
Lithuanian: o išimtiniais atvejais, kai patiriamas stresas (pvz., trauma, operacija, karščiavimą sukeliančios infekcijos), gliukozės kiekio kraujyje kontrolė gali pablogėti, todėl, siekiant palaikyti gerą metabolinę kontrolę, gali prireikti laikinai pereiti prie insulino.
Estonian: Tiitrimisperioodil tuleb jälgida patsientide kapillaarvere glükoosisisaldust neli korda ööpäevas ja uneajal, kuna insuliinivajadus võib jätkuvalt langeda või võib osutuda vajalikuks AMGLIDIA annuse tiitrimine.
Lithuanian: Dozės titravimo etape pacientų gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje turi būti toliau stebimas keturis kartus per parą ir prieš miegą, nes insulino poreikis gali toliau mažėti, arba gali reikėti titruoti AMGLIDIA.
Estonian: 16,5 mmol/l, tuleb kontrollida ka ketonuuria või ketoneemia olemasolu.
Lithuanian: 16,5 mmol/l, taip pat reikia patikrinti, ar pacientas neserga ketonurija ar ketonemija.
Estonian: Kinolooni tüüpi antibiootikumid
Lithuanian: Chinolonų grupės antibiotikai
Estonian: Väiksema kehakaalu puhul kontsentratsioon suurenes, kuid ületas täiskasvanu plasmataset minimaalsel määral ainult ensüümide madala aktiivsusega isikutel.
Lithuanian: Kuo mažesnis kūno svoris, tuo koncentracija buvo didesnė, tačiau koncentracijas suaugusiųjų plazmoje minimaliai viršijo tik tuo atveju, jeigu vaiko metabolizmas buvo prastas.
Estonian: Klonidiin
Lithuanian: Klonidinas
Estonian: Kehakaal (kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Estonian: Kumariini derivaatide toime võimendumine või nõrgenemine
Lithuanian: Stiprina arba silpnina kumarino darinių poveikį
Estonian: Glibenklamiid võib suurendada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ja põhjustada potentsiaalselt selle toksilisuse suurenemist.
Lithuanian: Glibenklamidas gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, todėl gali padidėti pastarojo toksiškumas.
Estonian: Maksimaalsete plasmakontsentratsioonide väärtused (Cmax) olid mõlema suspensiooni puhul sarnased (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml suspensiooni ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml suspensiooni puhul).
Lithuanian: Vartojant abi suspensijas, didžiausių koncentracijų plazmoje (Cmax) vertės buvo panašios (201,71 ± 71,43 ng/ml vartojant 6 mg/ml suspensiją ir 206,93 ± 67,33 ng/ml vartojant 0,6 mg/ml suspensiją).
Estonian: Kui laps ei ime, vajutage aeglaselt süstla kolbi, nii et suspensioon niriseb suhu.
Lithuanian: Jeigu vaikas nečiulpia, lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kad suspensija sulašėtų į burną.
Estonian: Kliinilistest uuringutest näib ilmnevat, et CYP2C9 soodustab oluliselt glibenklamiidi ainevahetust in vivo.
Lithuanian: Iš klinikinių tyrimų matyti, kad fermentas CYP2C9 labai prisideda prie glibenklamido metabolizmo in vivo.
Estonian: 5 ml süstalt tuleb kasutada juhul, kui aine maht on suurem kui 1 ml.
Lithuanian: 5 ml švirkštas turi būti naudojamas, kai reikia sugirdyti didesnę nei 1 ml tūrio dozę.
Estonian: Ravim on suukaudne suspensioon, mida võetakse suu kaudu ja mis on vastsündinute ning väikeste laste puhul regulaarsete insuliinisüstetega võrreldes mugavam raviviis.
Lithuanian: Šis vaistas yra geriamoji suspensija, kurią reikia vartoti per burną, - tai yra naujagimiams ir mažiems vaikams patogesnis gydymo būdas nei nuolatinės insulino injekcijos.
Estonian: Kui süstlasse pääseb õhku, tühjendage süstal pudelisse ja alustage protseduuri uuesti.
Lithuanian: Jeigu į švirkštą patenka oro, ištuštinkite švirkštą į buteliuką ir iš naujo pradėkite procedūrą.
Estonian: Müügiloa hoidja kindlustab selle, et igas liikmesriigis, kus Amglidiat turustatakse, on Amglidiat eeldatavalt määravatel spetsialistidel juurdepääs järgmisele teabejuhendile:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje tiekiamas Amglidia, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti Amglidia, galėtų susipažinti su šiuo mokomuoju vadovu
Estonian: Toime saavutamiseks väljapakutud toimemehhanismid hõlmavad insuliini vabanemist pankrease beeta-rakkudest.
Lithuanian: Šiam poveikiui pasiekti siūlomas veikimo mechanizmas apima insulino gamybos kasos beta ląstelėse stimuliaciją.
Estonian: AMGLIDIA annus sõltub lapse kehakaalust ja arst arvutab selle suukaudse suspensiooni ml koguse (mahuna), mida mõõdetakse ravimi komplektis oleva suusüstlaga (kas 1 ml või 5 ml süstlaga).
Lithuanian: AMGLIDIA dozė priklauso nuo Jūsų vaiko kūno svorio ir bus gydytojo apskaičiuota kaip geriamosios suspensijos kiekis (tūris) mililitrais, kuriam išmatuoti naudojamas kartu su vaistu pateiktas geriamasis švirkštas (1 ml arba 5 ml).
Estonian: See ei tarvitse sihtpopulatsiooni puhul asjakohane olla.
Lithuanian: Tai gali būti neaktualu tikslinei pacientų populiacijai.
Estonian: Kui toitu või jooki ei ole võimalik tarbida, peab laps minema erakorralise meditsiini osakonda insuliini- ja glükoosiperfusiooni saamiseks kuni oksendamise peatumiseni.
Lithuanian: Jeigu vaikas negali valgyti ar gerti, su juo reikia vykti į skubiosios pagalbos skyrių, kad jam būtų atlikta insulino ir gliukozės perfuzija ir vėmimas būtų sustabdytas.
Estonian: Raviti kümmet KCNJ11 mutatsiooniga patsienti (7 poissi / 3 tüdrukut), vanuse mediaan 2,7 aastat (0,3 kuni 16,2) ja glibenklamiidiga ravi kestuse mediaan 2,3 aastat (6 päeva kuni 11,3 aastat).
Lithuanian: Gydymas buvo taikomas dešimčiai pacientų (7 berniukams ir 3 mergaitėms) su KCNJ11 geno mutacija, kurių medianinis amžius - 2,7 metų (nuo 0,3 iki 16,2), o medianinė gydymo glibenklamidu trukmė - 2,3 metų (nuo 6 dienų iki 11,3 metų).
Estonian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon 1 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon 5 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon 1 ml suusüstlaga) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon 5 ml suusüstlaga)
Lithuanian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu)
Estonian: Pöörake pudel tagurpidi (joonis 3).
Lithuanian: Apverskite buteliuką švirkštu žemyn (3 pav.).
Estonian: AMGLIDIAt ei tohi kasutada patsientidel, kellel on insuliinsõltuv 1. tüüpi diabeet tõenditega beetarakkude autoimmuunse hävitamise kohta.
Lithuanian: AMGLIDIA neturėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems nuo insulino priklausomu I tipo cukriniu diabetu, kai yra autoimuninio beta ląstelių naikinimo įrodymų.
Estonian: Et glibenklamiidi ja piima vahelise koostoime uuringut ei ole tehtud ja hoolimata glibenklamiidi imendumisele avalduva toidu toime puudumisest, on soovitatav manustada suspensiooni 15 minutit enne lapse toitmist piimaga.
Lithuanian: Glibenklamido ir pieno sąveikos tyrimų neatlikta, todėl, nepaisant to, kad maistas neturi poveikio glibenklamido absorbcijai, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
Estonian: Alatoitunud patsientidel või neil, kellel ilmneb üldseisundi oluline muutus, või neil, kellel on kalorite tarbimine ebakorrapärane, ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb alustada ravi madalaimast annusest ja järgida rangelt annuse taset, et vältida hüpoglükeemilisi reaktsioone (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Prastai besimaitinantiems pacientams, pacientams, kurių bendroji būklė akivaizdžiai pasikeitė arba kurių kalorijų suvartojimas yra nereguliarus, taip pat pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimais, gydymą reikia pradėti mažiausia doze ir, siekiant išvengti hipoglikeminių reakcijų, griežtai laikytis dozavimo reikalavimų (žr.
Estonian: Ühel lapsel oli düspepsia, mida peeti ravimiga seotuks.
Lithuanian: Vienas vaikas sirgo dispepsija, kuri buvo laikoma susijusia su vaistinio preparato vartojimu.
Estonian: Seetõttu tuleb hüpoglükeemia vältimiseks kaaluda AMGLIDIA annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Lithuanian: Todėl, siekiant išvengti hipoglikemijos, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti AMGLIDIA dozę arba nutraukti gydymą.
Estonian: Patsientide ravi võib lõpetada, kui nad enam ei vaja insuliinravi, olles saavutanud stabiilsuse AMGLIDIA ja insuliini kombinatsioonraviga või ainult insuliini manustades.
Lithuanian: Pacientus iš ligoninės galima išrašyti, kai jiems nebereikia gydymo insulinu, kai jų būklė yra stabili vartojant AMGLIDIA ir insulino derinį arba kai jų būklė yra stabili vartojant vien insuliną.
Estonian: Ainult kliiniliste uuringute või prospektiivsete andmekogude põhjal väheneb keskmine annus kuni 0,2 kuni 0,3 mg/kg/ööpäevas võrra.
Lithuanian: Remiantis tik klinikiniais tyrimais arba tik perspektyvini duomenų rinkimais, vidutinė dozė sumažėja iki 0,2-0,3 mg/kg per parą.
Estonian: Peate kontrollima lapse veresuhkru sisaldust (kapillaarse veresuhkru sisaldust) ja andma AMGLIDIAt kohe kui taipate, et teil on selle kasutamine ununenud.
Lithuanian: Turite patikrinti cukraus kiekį savo vaiko kraujyje (cukraus kiekį kapiliariniame kraujyje) ir sugirdyti jam AMGLIDIA, kai tik prisiminsite, kad pamiršote jo duoti.
Estonian: Suukaudne suspensioon.
Lithuanian: Geriamoji suspensija.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud glükeemilise kontrolli halvenemist, mis on määratletud HbA1c suurenemisena > 0,5% ja 5,6% ületamisena patsientidel, kelle algtaseme HbA1c on ≤ 5,6%, või HbA1c suurenemisena > 0,5% patsientidel, kelle algtaseme HbA1c > 5,6%.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nepatyrė pablogėjusios glikemijos kontrolės, kuri apibrėžiama kaip būklė, kai pacientams, kurių bazinis HbA1c kiekis yra ne didesnis kaip 5,6 %, HbA1c kiekis padidėja daugiau kaip 0,5 % ir viršija 5,6 % arba kai pacientams, kurių bazinis HbA1c kiekis yra didesnis nei 5,6 %, HbA1c kiekis padidėja daugiau kaip 0,5 %.
Estonian: Nahalööve, kihelus, urtikaaria, naha allergiline reaktsioon.
Lithuanian: Odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, alerginė odos reakcija.
Estonian: • Amglidia on suspensioon, mida tuleb manustada komplekti kuuluva suusüstlaga, mis on gradueeritud tähisega ml.
Lithuanian: • Amglidia yra suspensija, kurią reikia sugirdyti pateiktu geriamuoju švirkštu, sugraduotu mililitrais.
Estonian: 1 × 30 ml pudel
Lithuanian: 1 x 30 ml buteliukas.
Estonian: Beetablokaatorid (nt propranolool, mida kasutatakse kõrge vererõhu ravimiseks, ebaregulaarse või kiire südamerütmi kontrollimiseks, lisanduva südameataki ennetamiseks)
Lithuanian: propranololis, vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti, nereguliariam arba greitam širdies plakimui kontroliuoti, taip pat siekiant padėti išvengti infarkto)