FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um sum innihaldsefni
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic Acid Teva or after stopping treatment.
Icelandic: Komi slík einkenni fram meðan á meðferð með Zoledronic Acid Teva stendur eða eftir að meðferð er hætt skal strax segja lækni eða tannlækni frá þeim.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly people
Icelandic: Meðferð við blóðkalsíumhækkun vegna æxla Fullorðnir og aldraðir
English: - Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) - Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling - Painful redness and/or swelling of the eye.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartsláttaróreglu og aukaverkunum á taugakerfi (þar með talið krömpum, tilfinningardofa í húð og kalkstjarfa (tetany)) vegna verulegrar blóðkalsíumlækkunar.
English: - Chest pain.
Icelandic: - Brjóstverkur.
English: TIH:
Icelandic: Tel.:
English: - Sleepiness.
Icelandic: Blóðleysi.
English: How much Zoledronic Acid Teva is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Icelandic: Hve mikið af Zoledronic Acid Teva er gefið - Venjulegur stakur skammtur er 4 mg.
English: BATCH NUMBER Batch
Icelandic: Merkimiði hettuglass
English: Angioneurotic oedema
Icelandic: Актавис ЕАД Teл:
English: Placebo Δ Zoledronic acid 
Icelandic: Ráðlagður skammtur Zoledronic Acid Teva*
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500 This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Teva: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun minni skammta Zoledronic Acid Teva Dragið upp viðeigandi rúmmál þykknisins, eftir því sem þörf er á:
English: Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses ≥ 0.2 mg/kg.
Icelandic: Zoledronsýra hafði í för með sér vansköpun hjá rottum ef þeim voru gefnir skammtar ≥ 0,2 mg/kg undir húð.
English: What you need to know before you are given Zoledronic Acid Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zoledronic Acid Teva
English: - Confusion.
Icelandic: Ofsabjúgur.
English: Renal function impairment
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá börnum með alvarlegan beinstökkva1
English: --1 Strains of inactivated swine influenza A virus: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2): ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1): ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2): ≥ 12.34 log2 GMNU* * GMNU - Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Icelandic: Stofnar af óvirkjuðum inflúensu A veirum/svína/Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
English: Vial (type I glass)
Icelandic: Gler glas, gler af gerð I
English: 8 vials Zero days
Icelandic: 8 glös
English: Repeat at least three times.
Icelandic: Endurtekið að minnsta kosti þrisvar sinnum.
English: Study 020 24 weeks
Icelandic: Rannsókn 020 24 vikur
English: • Tell your doctor:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
English: Children and adolescents (3 to 17 years)
Icelandic: Börn og unglingar (3 til 17 ára)
English: Stocrin with food and drink
Icelandic: Notkun Stocrin með mat eða drykk
English: Do not take Stocrin:
Icelandic: Ekki má nota Stocrin:
English: • if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
English: After first opening: 1 month.
Icelandic: Frá því að glasið er fyrst opnað: 1 mánuður.
English: 95 % confidence intervals.
Icelandic: 95% öryggisbil.
English: 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Icelandic: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
English: • Stocrin must be taken every day.
Icelandic: Stocrin verður að taka inn daglega.
English: If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions.
Icelandic: Ef hlutarnir eru ekki hreinir, skaltu endurtaka þvottaleiðbeiningarnar.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)*
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (11,6%)*
English: No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
Icelandic: Ekkert barn fékk alvarleg einkenni eða þurfti að hætta meðferð vegna einkenna frá taugakerfi.
English: After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Icelandic: Eftir notkun á að þvo sprautuna í heitu sápuvatni í að minnsta kosti eina mínútu.
English: Date of latest renewal: 23 April 2014.
Icelandic: 23. apríl 2014.
English: Do not put the syringe in a dishwasher.
Icelandic: Ekki setja sprautuna í uppþvottavél.
English: Dose (mg)*
Icelandic: Skammtur (mg)*
English: ATC code: J05A G03
Icelandic: J05A G03
English: - unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide
Icelandic: - óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega - sjálfsvíg
English: Adults and children aged 5 years or more
Icelandic: Fullorðnir og börn 5 ára eða eldri
English: cells/mm (S.E.M.
Icelandic: frumur/mm (S.E.M.
English: Date of first authorisation: 28 May 1999.
Icelandic: 28. maí 1999.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Núverandi tiltækum gögnum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammtastærðir.
English: Repeat until there are no bubbles in the syringe.
Icelandic: Endurtaktu þar til að engar loftbólur eru í sprautunni.
English: You must check with your doctor first.
Icelandic: Þú verður að athuga þetta hjá lækninum fyrst. ítrakónazól.
English: NC = F, noncompleter = failure.
Icelandic: NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist.
English: What Stocrin is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju það er notað
English: It is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Icelandic: Það er mikilvægt að gera ráðstafanir til að forðast að smita aðra við kynmök eða með blóði.
English: Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water.
Icelandic: Fjarlægðu stimpilinn úr sprautunni og hreinsaðu báða hluta undir heitu rennandi vatni.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnarhugsanir (sjá kafla4, Hugsanlegar aukaverkanir)
English: These are listed under Do not take Stocrin, at the start of Section 2.
Icelandic: Ekki má nota Stocrin, í byrjun kafla 2.
English: Your doctor has prescribed Stocrin for you because you have HIV infection.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Stocrin fyrir þig vegna HIV sýkingar.
English: rare photoallergic dermatitis
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis)
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Stocrin and tell your doctor at once.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka Stocrin og láttu lækninn þinn vita strax.
English: Table 3: Efficacy results for study 006
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsókn 006
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Stocrin.
Icelandic: Að auki getur verið að læknirinn ávísi hærri skammti af Stocrin.
English: 5 years or more
Icelandic: 5 ára eða eldri
English: Although not studied, a similar decrease in voxilaprevir exposure is anticipated.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað er gert ráð fyrir svipaðri minnkun á útsetningu fyrir voxilapreviri.
English: What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Stocrin Hvernig nota á Stocrin
English: If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Icelandic: Ef þú ert þunguð ættir þú aðeins að nota Stocrin ef þú og læknirinn teljið brýna nauðsyn bera til.
English: 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40  Stocrin 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Icelandic: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40 *Stocrin 50 mg, 200 mg, og 600 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar.
English: You must not take Stocrin with certain medicines.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Stocrin með ákveðnum lyfjum.
English: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Icelandic: 2003 PC Haarlem Hollandi
English: 90 % confidence intervals unless otherwise noted.
Icelandic: 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
English: Turn the bottle the right way up and remove the syringe.
Icelandic: Snúðu flöskunni við og fjarlægðu sprautuna.
English: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
English: 3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml.
Icelandic: 3 og meðal HIV-RNA á grunnlínu voru 60.250 eintök/ml.
English: • if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir há eða lág gildi blóðsalta eins og kalíums eða magnesíums í blóðinu.
English: If Stocrin is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Icelandic: Ef þú byrjar á Stocrin meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis Stocrin.
English: If you forget to take Stocrin
Icelandic: Ef gleymist að taka Stocrin
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies of each of the above events ranging from 0.3 % for manic reactions to 2.0 % for both severe depression and suicidal ideation.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir, og hjá þeim er tíðni ofangreindra einkenna á bilinu 0,3% fyrir æðiseinkenni til 2,0% fyrir bæði alvarlegt þunglyndi og sjálfsvígshugleiðingar.
English: • It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
Icelandic: Ráðlagt er að gleypa töfluna í heilu lagi með vatni.
English: Put the tip of the syringe just inside the mouth, pointing it towards the cheek.
Icelandic: Settu sprautuoddinn rétt inn í munninn og í átt að kinninni.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stocrin or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Icelandic: Þegar HIV sýking er meðhöndluð þá er ekki alltaf hægt að greina hvort aukaverkanir eru vegna Stocrin eða af völdum annarra lyfja sem þú ert að taka, eða af völdum HIV sjúkdómsins sjálfs.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22 % to alleviate withdrawal symptoms.
Icelandic: Metadón skammturinn var aukinn að meðaltali um 22% til að koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni.
English: Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
Icelandic: Haltu á flöskunni og sprautunni í annarri hendi og með hinni hendi dregur þú stimpilinn lítilleg framyfir þann skammt sem á að nota.
English: C.I., confidence interval for proportion of patients in response.
Icelandic: C.I., öryggisbil fyrir hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð.
English: Women should not get pregnant during treatment with Stocrin and for 12 weeks thereafter.
Icelandic: Konur eiga ekki að verða þungaðar meðan á meðferð með Stocrin stendur né í 12 vikur eftir að meðferð er hætt.
English: In the study of 57 children, 3.5 % of patients experienced nervous system symptoms of moderate intensity, predominantly dizziness.
Icelandic: Í rannsókn á 57 börnum reyndust 3,5% sjúklinga fá miðlungi alvarleg einkenni frá taugakerfi, einkum svima.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Stocrin.
Icelandic: Hugsanlega fer læknirinn fram á að þú takir þungunarpróf til þess að tryggja að ekki sé um þungun að ræða áður en Stocrin meðferð hefst.
English: Table 4: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsóknum ACTG 364 og 020
English: Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Icelandic: Dragðu heita sápuvatnið í sprautuna þar til að hún er full og tæmdu hana síðan alveg.
English: If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with Stocrin.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot af öðrum bakritahemlum (NNRTI-lyf) þá getur þú verið í meiri áhættu að fá útbrot af Stocrin.
English: OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI FYRIR GLÖS
English: Although nervous system symptoms are difficult for young children to report, they appear to be less frequent in children and were generally mild.
Icelandic: Þó erfitt geti verið fyrir ung börn að greina frá einkennum frá taugakerfi virðist tíðni þeirra minni hjá börnum og þau yfirleitt væg.
English: • You must remain under the care of your doctor while taking Stocrin.
Icelandic: Því átt þú að vera undir eftirliti læknisins á meðan þú ert í Stocrin meðferð.
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
English: *lower than recommended doses, similar findings are expected with recommended doses.
Icelandic: * minna en ráðlagðir skammtar, búist er við svipuðum niðurstöðum við notkun ráðlagðra skammta.
English: Thirteen isolates previously characterised as efavirenz-resistant were also resistant to nevirapine and delavirdine.
Icelandic: Þrettán einangraðir veirustofnar sem áður höfðu verið skilgreindir sem efavírenz ónæmir, voru einnig ónæmir fyrir nevirapíni og delaviridíni.
English: If you have taken Stocrin or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Hafir þú tekið Stocrin eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
English: • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega minna en 40 kg er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
English: In the subset of 6 children aged 3 - 5 who were compliant with their drug regimen, the mean AUC was 147 M·h, which was 23 % lower than expected.
Icelandic: Í undirhópi 6 barna, 3 - 5 ára, sem fylgdu meðferðaráætluninni, var meðal AUC 147 míkróM·klst, sem er 23% lægra en vænst var.
English: • if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
English: Stocrin is not recommended for children under the age of 3 years or weighing less than 13 kg because it has not been adequately studied in these patients.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Stocrin hjá börnum sem eru yngri en 3 ára eða vega minna en 13 kg því að það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá þessum sjúklingum.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveikilyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af Stocrin.
English: The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm
Icelandic: Meðal fjöldi CD4 frumna á grunnlínu var 341 frumur/mm
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Icelandic: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
English: If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly push in the plunger and pull it back again.
Icelandic: Ef loftbóla kemur í sprautuna, skaltu halda flöskunni öfugri og sprauta út rólega með stimplinum og draga inn nýjan skammt.
English: In controlled trials the frequency of specific serious psychiatric events were:
Icelandic: Í rannsóknum var tíðni alvarlegra geðrænna aukaverkana eftirfarandi:
English: Diarrhoea occurred in six of nineteen (32 %) children, aged 3 - 8 years, who took efavirenz oral solution in combination with nelfinavir (20 - 30 mg/kg given three times a day) and one or more NRTIs.
Icelandic: Niðurgangur kom fram hjá sex af nítján (32%) barna á aldrinum 3 - 8 ára, sem fengu efavírenz mixtúru ásamt nelfínavíri (20-30 mg/kg þrisvar á dag) og eitt eða fleiri NRTI lyf.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur læknirinn þinn þurft að aðlaga skammtinn þinn eða athuga blóðgildi þín.
English: Each ml contains 30 mg of efavirenz.
Icelandic: Hver ml inniheldur 30 mg af efavírenzi.
English: If available, 90 % or 95 % confidence intervals are shown in parentheses.
Icelandic: Öryggisbil, 90% eða 95% eru sýnd í sviga séu þau til staðar.
English: Efavirenz oral solution may be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Efavírenz mixtúru má taka inn með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Icelandic: ef þú hefur sögu um geðræna vanheilsu, þar með talið þunglyndi eða efna eða áfengismisnotkun.
English: Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment).
Icelandic: Svipaðar hækkanir komu fram hjá sjúklingum á samanburðarmeðferð (5% eftir langtíma meðferð).
English: • Stocrin oral solution may be taken with or without food.
Icelandic: Stocrin mixtúru má taka með eða án fæðu
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if available (mechanism)
Icelandic: Áhrif á þéttnilyfs Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðar (verkunarháttur)
English: maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir should not be taken with Stocrin unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Stocrin.
Icelandic: maraviroc samsett tafla sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á ekki að taka með Stocrin nema læknirinn ráðleggi það þar sem það inniheldur efavírenz sem er virka innihaldsefnið í Stocrin.
English: In HIV-1 infected patients (n = 9) who received efavirenz 200 to 600 mg once daily for at least one month, cerebrospinal fluid concentrations ranged from 0.26 to 1.19 % (mean 0.69 %) of the corresponding plasma concentration.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum (fjöldi = 9) sem fengu 200 til 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag í a.m.k. mánuð, var þéttni þess í heila- og mænuvökva frá 0,26% til 1,19% (meðaltal 0,69%) af plasmaþéttni þess.
English: • Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
Icelandic: Áður en skammturinn er tekinn inn verður sjúklingur að sitja eða standa uppréttur.
English: Information regarding post-marketing surveillance These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, tíðni var samt sem áður ákvörðuð með því að nota gögn frá 16 klínískum rannsóknum (n=3.969).
English: Cmin: ↓ 10% (↑ 1 to ↓ 19)%
Icelandic: ↓ 10% (↑ 1 til ↓ 19)%
English: • Stocrin should never be used alone to treat HIV.
Icelandic: Stocrin á aldrei að nota eitt sér til meðferðar við HIV sýkingu.
English: Consider alternatives to efavirenz for co-administration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Icelandic: Íhuga á annan valkost en efavírenz til að gefa samhliða lyfi með þekkta áhættu á torsade de pointes eða handa sjúklingum í aukinni hættu á torsade de pointes.
English: When treatment with voriconazole is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.5).
Icelandic: Þegar meðferð með voríkónazóli er stöðvuð, á að gefa aftur upphaflega skammtinn af efavírenzi (sjá kafla 4.5).
English: There have been occasional postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenzexposed patients.
Icelandic: Einstaka tilkynningar hafa borist eftir markaðssetningu um misbrest í getnaðarvörn með etónógestrel hjá efavírenz útsettum sjúklingum.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: Rash was reported more frequently in children (in a clinical study including 57 children who received efavirenz during a 48-week period, rash was reported in 46 %) and was more often of higher grade than in adults (severe rash was reported in 5.3 % of children).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (í klínískri rannsókn á 57 börnum sem fengu efavírenz í 48 vikur, komu fram útbrot í 46% tilvika) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 5,3% barna).
English: • To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
Icelandic: Til að mæla skammtinn nákvæmlega skaltu halda flöskunni öfugri og ýta rólega á stimpilinn þar til að efri hluti svarta hringsins á stimplinum (sem er næst sprautuoddinum) samsvarar óskuðum skammti.
English: - a history of symptomatic cardiac arrythmias or with clinically relevant bradycardia or with congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
Icelandic: - sögu um takttruflanir með einkennum eða klínískt mikilvægan hægtakt eða með hjartabilun sem fylgir minnkað útfallsbrot vinstra slegils.