FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Plan de Gestión del Riesgo
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Spanish: Si usted recibe más Ablavar del que debiera:
Portuguese: Se lhe for administrado mais Ablavar do que deveria:
Spanish: Personas de edad avanzada (población mayor de 65 años de edad)
Portuguese: Idosos (com idades iguais ou superiores a 65 anos)
Spanish: También debería registrarse la dosis utilizada.
Portuguese: A dose utilizada também deve ser registada.
Spanish: También hay que tener precaución en los casos siguientes:
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção nos seguintes casos:
Spanish: Nunca se debe perforar el tapón de caucho más de una vez.
Portuguese: A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais de uma vez.
Spanish: El noventa y cuatro por ciento (94%) de la excreción urinaria se produjo en las primeras 72 horas.
Portuguese: Noventa e quatro porcento (94%) da excreção urinária ocorreu nas primeiras 72 horas.
Spanish: Su médico o radiólogo comentará con usted este tema.
Portuguese: O seu médico ou radiologista irão analisar este factor em conjunto consigo.
Spanish: A continuación se presenta una lista de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos:
Portuguese: Descreve-se em seguida uma lista dos efeitos secundários observados em ensaios clínicos:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Água para preparações injectáveis
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Portuguese: Foi aceite a justificação para a não incluir a informação em Braille.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Spanish: Consulte con su médico si:
Portuguese: Informe o seu médico se:
Spanish: Además, debe presentarse una actualización del PRG:
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
Spanish: La dosis de este medicamento varía dependiendo de su peso.
Portuguese: A dose administrada deste medicamento varia, dependendo do seu peso corporal.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/313/001-009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/313/001-009
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: • Necesitará cuidados médicos especiales si se produce una reacción de tipo alérgico.
Portuguese: Irá necessitar de atenção médica especial caso surjam reacções de tipo alérgico.
Spanish: No se considera necesario realizar ajustes de la dosis.
Portuguese: Não se considera necessário um ajuste de dose.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Spanish: Tenga especial cuidado con Ablavar:
Portuguese: Tome especial cuidado com Ablavar:
Spanish: No se han realizado estudios de potencial carcinogénico.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Spanish: No se recomienda el uso en neonatos, lactantes, niños y adolescentes.
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização em recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes.
Spanish: El diagnóstico puede establecerse con mayor exactitud que cuando no se usa este medicamento.
Portuguese: O diagnóstico pode ser feito com maior exactidão do que sem a utilização deste medicamento.
Spanish: La experiencia con otros medios de contraste demuestra que el riesgo de reacciones de hipersensibilidad es mayor en estos pacientes.
Portuguese: A experiência com outros meios de contraste revela que o risco de reacções de hipersensibilidade é mais elevado nesses doentes.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión del Riesgo de los medicamentos de uso humano, cualquier actualización del PGR debe presentarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte
Spanish: Pueden ocurrir reacciones retardadas (después de horas o días).
Portuguese: Podem ocorrer reacções tardias (após horas ou dias).
Spanish: No se ha demostrado que este medicamento sea seguro durante el embarazo.
Portuguese: Não foi provado que a utilização deste medicamento durante a gravidez é segura.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, su médico decidirá si es posible o no realizarle la exploración prevista.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá decidir se é possível ou não realizar o exame pretendido.
Spanish: No se dispone de datos sobre la administración de Ablavar en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não há dados do uso de Ablavar em mulheres grávidas.
Spanish: Un estudio con animales reveló que menos del 1% de la dosis de gadofosveset administrada entra en la leche materna.
Portuguese: Num estudo em animais, demonstrouse que menos de 1% da dose de gadofosveset administrada entra no leite materno.
Spanish: El contenido de los envases es el siguiente:
Portuguese: Os conteúdos das embalagens são:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas fue del orden del 80% al 87% hasta las primeras 4 horas después de la inyección.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas situou-se entre 80% e 87% durante um período até às primeiras 4 horas após a injecção.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medios de contraste, medios de contraste paramagnéticos, código ATC: V08CA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: meios de contraste, meios de contraste paramagnéticos, código ATC: V08CA
Spanish: Su médico puede decidir realizarle un análisis de sangre para comprobar el correcto funcionamiento de sus riñones antes de decidir el uso de este medicamento, especialmente si usted tiene 65 años o es mayor.
Portuguese: O seu médico pode decidir fazer uma análise sanguínea para verificar como é que os seus rins estão a funcionar antes de tomar a decisão de usar este medicamento especialmente se tiver idade igual ou superior a 65 anos.
Spanish: No se alteró la actividad anticoagulante de warfarina ni se modificó la eficacia de este medicamento.
Portuguese: A actividade anticoagulante da varfarina não foi alterada e a eficácia do medicamento não foi influenciada.
Spanish: • ha tenido cualquier tipo de reacción a inyecciones previas de un medio de contraste
Portuguese: • tiver sofrido anteriormente alguma reacção a meios de contraste
Spanish: Los efectos fueron más graves en las ratas que en los monos, probablemente por el mayor aclaramiento renal de las ratas.
Portuguese: A gravidade dos efeitos foi mais significativa em ratos do que em macacos, provavelmente devido à maior depuração renal observada nos primeiros.
Spanish: Debe informar a su médico si o cree que está embarazada o que pudiera estarlo.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensar que está ou pode vir a estar grávida.
Spanish: Niños y adolescentes menores de 18 años Este medicamento no debe utilizarse en niños o adolescentes menos de 18 años de edad.
Portuguese: Crianças ou adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos Este medicamento não deve ser usado em crianças nem em adolescentes com idades inferiores a 18 anos de idade.
Spanish: Consulte inmediatamente con su médico si nota picor o una sensación de hinchazón leve de la garganta o la lengua, que podrían ser el primer signo de una reacción de tipo alérgico.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso registe comichão, uma sensação de inchaço ligeiro na garganta ou na língua, que pode ser o primeiro sinal de uma reacção de tipo alérgico.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ablavar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Ablavar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: No se han realizado ensayos comparativos con medios de contraste extracelulares de gadolinio.
Portuguese: Não foram realizados estudos comparativos com meios de contraste extracelulares com gadolíneo.
Spanish: Toda solución sobrante que no se haya utilizado en una exploración debe desecharse.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada num exame deverá ser rejeitada.
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Portuguese: Raros (≥1/10.000 a < 1/ 1.000)
Spanish: Por tanto, es aconsejable usar una cánula permanente flexible para la administración intravenosa del medio de contraste.
Portuguese: É portanto aconselhável utilizar uma cânula intravenosa flexível para a administração de um meio de contraste intravenoso.
Spanish: El uso del filtro de diálisis de flujo alto fue más eficiente comparado con el filtro de flujo bajo, por lo que se recomienda usar un filtro de diálisis de flujo alto.
Portuguese: O filtro de diálise de alto fluxo foi mais eficaz, em comparação com o filtro de baixo fluxo; assim, recomenda-se a utilização de um filtro de diálise de alto fluxo.
Spanish: A continuación, enumeramos los efectos adversos comunicados y manifestados, por frecuencia: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes:
Portuguese: Descrevem-se em seguida os efeitos secundários relatados/sofridos por ordem de frequência: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10 Frequentes:
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Portuguese: Conduzir e utilizar máquinas
Spanish: Si presenta alguno de los siguientes síntomas comuníqueselo inmediatamente a su médico:
Portuguese: Se tiver um dos seguintes sintomas, deve informar o seu médico imediatamente:
Spanish: • lleva un marcapasos cardiaco o cualquier otro implante ferromagnético o un stent metálico en su cuerpo
Portuguese: • tiver um pacemaker cardíaco ou algum implante ferromagnético ou um stent (micro endoprótese vascular) metálico no seu corpo
Spanish: En los monos no se apreciaron efectos renales después de una sola administración, incluso cuando la dosis fue 100 veces mayor que la dosis clínica.
Portuguese: Nos macacos, não foram observados efeitos renais após uma utilização única, mesmo numa dose 100 vezes superior à dose clínica.
Spanish: Durante las sesiones de diálisis la disminución de la semivida media de la concentración plasmática fue de 5−6 horas.
Portuguese: Durante as sessões de diálise, a semi-vida média da redução da concentração plasmática situou-se no intervalo das 5-6 horas.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad aguda, tolerancia local, potencial de sensibilidad por contacto y genotoxicidad.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam qualquer perigo especial para os humanos, tendo por base estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade aguda, tolerância local, potencial de sensibilização por contacto e genotoxicidade.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas revelaron la vacuolización de las células tubulares de los riñones, con una fuerte evidencia de reversibilidad del efecto.
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida revelaram vacuolização das células tubulares renais, com fortes provas de reversibilidade do efeito.
Spanish: Datos de ensayos clínicos
Portuguese: Dados de ensaios clínicos
Spanish: Infecciones e infestaciones
Portuguese: Infecções e infestações
Spanish: Cambios electrocardiográficos
Portuguese: Alterações electrocardiográficas
Spanish: Para uso exclusivo en adultos.
Portuguese: Indica-se apenas para uso em adultos.
Spanish: La fiabilidad de la visualización de la luz vascular con Ablavar en un vaso con un stent no ha sido analizada.
Portuguese: A fiabilidade da visualização com Ablavar do lúmen de um vaso com stent não foi avaliada.
Spanish: No se dispone de información clínica sobre la administración repetida de este medicamento.
Portuguese: Não se encontra disponível informação clínica acerca do uso frequente deste medicamento.
Spanish: Desechar cualquier material no utilizado después de cada exploración.
Portuguese: Elimine qualquer meio de contraste não usado após cada exame.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ablavar en los pacientes de menos de 18 años de edad.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança nem a eficácia de Ablavar em doentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/ 1.000 a < 1/ 100)
Spanish: En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal.
Portuguese: Em doses clínicas, não se esperam efeitos em bebés devido à pequena quantidade excretada no leite e à má absorção no intestino.
Spanish: • padece alguna alergia (como fiebre del heno o urticaria) o asma
Portuguese: • sofrer de alergia (por exemplo, febre dos fenos, urticária) ou asma
Spanish: En caso de concentraciones altas de gadofosveset o una prolongación QT subyacente, el paciente debe ser observado cuidadosamente incluyendo la monitorización cardiaca.
Portuguese: Em situações de níveis elevados de gadofosveset ou de prolongamento do intervalo QT subjacente, o doente deve ser cuidadosamente observado, incluindo monitorização cardíaca.
Spanish: • Dentro de los 60 días de que se produzca un acontecimiento importante (farmacovigilancia o
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Spanish: Tamaños del envase:
Portuguese: Tamanho das embalagens:
Spanish: Forma de administración
Portuguese: Método de administração
Spanish: El TAC se compromete a realizar los estudios y actividades adicionales de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, tal como se acordó en la versión 2.0 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentado en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización posterior del PGR acordado por el CHMP.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e actividades de farmacovigilância adicionais detalhadas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão 2.0 do Plano de Gestão do Risco apresentado no módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, assim como todas as actualizações subsequentes do PGR acordadas pelo CHMP.
Spanish: Las imágenes de RM de alta resolución de las estructuras vasculares se obtienen hasta una hora después de la administración de este medicamento.
Portuguese: As angiografias por ressonância magnética de alta resolução às estruturas vasculares são obtidas até uma hora após a administração do medicamento.
Spanish: Debe tenerse en cuenta en los pacientes con dietas pobres en sodio.
Portuguese: Deve ser tido em consideração pelos doentes com dieta restrita em sódio.
Spanish: El lugar habitual de inyección es el dorso de la mano o la cara anterior del codo.
Portuguese: O local comum da injecção é o dorso da mão ou imediatamente abaixo do cotovelo.
Spanish: Gadofosveset se une de forma reversible a la albúmina sérica humana.
Portuguese: O gadofosveset liga-se reversivelmente à albumina sérica humana.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas (80%) se presentaron en un plazo de 2 horas.
Portuguese: A maior parte das reacções adversas (80%) verificou-se no espaço de 2 horas.
Spanish: Se dispondrá de las instalaciones apropiadas para afrontar todas las posibles complicaciones del procedimiento y para el tratamiento de urgencia de las reacciones potencialmente graves que puede provocar el medio de contraste.
Portuguese: Devem estar disponíveis meios adequados para responder a eventuais complicações que possam resultar do procedimento, bem como para o tratamento de emergência de possíveis reacções graves ao próprio meio de contraste.
Spanish: No debe recibir Ablavar si tiene alergia (hipersensibilidad) a gadofosveset o cualquiera de los otros componentes de este medicamento (ver la sección 6 de este prospecto).
Portuguese: O Ablavar não pode ser administrado caso sofra de alguma alergia (hipersensibilidade) a gadofosveset ou a algum dos componentes deste medicamento (ver secção 6 deste folheto).
Spanish: Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas (ver sección 5.3).
Portuguese: O gadolínio contendo agentes de contraste são excretados no leite materno em quantidades muito pequenas (ver secção 5.3).
Spanish: Los estudios realizados con animales revelaron toxicidad reproductiva ante administración de dosis altas y repetidas (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva em doses elevadas e repetidas (ver secção 5.3).
Spanish: Aún no se dispone de experiencia clínica para pacientes menores de 18 años.
Portuguese: Não existe experiência clínica disponível para doentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Spanish: Si se presentan reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.8), se suspenderá inmediatamente la administración del medio de contraste y, si es necesario, se administrará un tratamiento específico por vía intravenosa.
Portuguese: Caso surjam reacções de hipersensibilidade (ver secção 4.8), a administração do meio de contraste tem de ser imediatamente interrompida e - se necessário - deverá iniciar-se terapêutica específica por via intravenosa.
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Portuguese: metabolismo e da nutrição
Spanish: Contenido del prospecto: Qué es Ablavar y para qué se utiliza
Portuguese: O QUE É ABLAVAR E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: El uso de este medicamento no está recomendado en pacientes con problemas renales graves o en pacientes a los que recientemente se les haya, o pronto se les va a realizar, un transplante de hígado.
Portuguese: Não se recomenda a utilização deste medicamento em pacientes com problemas renais graves e em pacientes que foram submetidos recentemente, ou esperam sê-lo, a transplante hepático.
Spanish: Los resultados de varias evaluaciones de las muestras de plasma y orina indicaron que gadofosveset no sufre un metabolismo mensurable.
Portuguese: Os resultados de várias avaliações a amostras de plasma e urina indicaram que o gadofosveset não sofre um metabolismo quantificável.
Spanish: La unión a proteínas potencia la relaxividad en T1 de gadofosveset hasta 10 veces más en comparación con los quelatos de gadolinio que no se unen a proteínas.
Portuguese: A ligação proteica potencia a relaxação T1 de gadofosveset até 10 vezes, em comparação com os quelatos de gadolíneo não ligado às proteínas.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Spanish: Características de los pacientes
Portuguese: Características nos doentes
Spanish: Existe disponible información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Mais informações sobre este produto estão disponíveis no portal da Agência Europeia de Medicamentos http://ema,europa.eu
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 de Octubre de 2005 Fecha de la última renovación:
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 Outubro 2005
Spanish: afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: afectan de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes Raros:
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 Raros:
Spanish: Dosificación en grupos de pacientes especiales
Portuguese: Dose em grupos especiais de doentes
Spanish: La adquisición dinámica de imágenes comienza inmediatamente después de la inyección.
Portuguese: A imagiologia dinâmica começa imediatamente após a injecção.
Spanish: Si fuera necesario, este medicamento puede eliminarse del cuerpo mediante hemodiálisis con filtros de alto flujo.
Portuguese: Se necessário, este medicamento pode ser eliminado do organismo através de hemodiálise usando filtros de alto fluxo.
Spanish: El uso de Ablavar puede asociarse a reacciones de tipo alérgicas (reacciones anafilactoides/de hipersensibilidad) caracterizadas por:
Portuguese: Ablavar pode ser associado com reacções semelhantes a alergia (reacções anafilactóides/hipersensibilidade) caracterizadas por:
Spanish: Los pacientes sometidos a trasplante hepático tienen un riesgo especial ya que la incidencia de un fallo renal agudo es elevada en este grupo.
Portuguese: Os doentes submetidos a transplante hepático estão em risco particular pois a incidência de insuficiência renal aguda é elevada neste grupo.
Spanish: Depresión respiratoria
Portuguese: Depressão respiratória
Spanish: No use Ablavar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Portuguese: Não utilize Ablavar após o prazo de validade impresso no rótulo.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis nefrogénica sistémica (que provoca un endurecimiento de la piel y puede afectar también a los tejidos blandos y los órganos internos) asociados al uso de otros medios de contraste de gadolinio.
Portuguese: Tem havido comunicações de fibrose sistémica nefrogénica (que causa o endurecimento da pele e pode afectar também o tecido mole e os órgãos internos) associados com a utilização de outros agentes de contraste contendo gadolínio.
Spanish: Se deben seguir las precauciones habituales de seguridad para exploraciones de Resonancia Magnética, p.ej. la exclusión de marcapasos cardiacos e implantes ferromagnéticos.
Portuguese: Têm de ser respeitadas as precauções habituais de segurança para a realização de imagiologia por ressonâncias magnéticas, por exemplo, exclusão de pacemakers cardíacos e de implantes ferromagnéticos.
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos con más de 1.800 pacientes.
Portuguese: Com base na experiência em ensaios clínicos em mais de 1.800 doentes, observaram-se as seguintes reacções adversas.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto
Spanish: Si usted tiene 65 años o es mayor no es necesario que se le ajuste la dosis pero deberá realizársele un análisis de sangre para comprobar el correcto funcionamiento de sus riñones.
Portuguese: Não é necessário ajustar a sua dose se tiver idade igual ou superior a 65 anos de idade mas pode ter que fazer uma análise de sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Spanish: El perfil de concentración plasmática-tiempo de gadofosveset administrado por vía intravenosa sigue un modelo abierto bicompartimental.
Portuguese: O perfil temporal de concentração plasmática do gadofosveset administrado por via intravenosa está conforme com um sistema aberto de dois compartimentos.