FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): Warmth, bruising, hard lump, and rash at the injection site*; headache*; pain in the arm or leg*; joint pain, muscle pain; fever; rash
German: • Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Geimpften auftreten): Wärmegefühl, Bluterguss, Verhärtung und Hautausschlag an der Einstichstelle*;
English: Solicited adverse reaction within 5 days post-vaccination.
German: Erfahrung aus klinischen Prüfungen gezielt abgefragte Nebenwirkung innerhalb von 5 Tagen nach der Impfung c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
English: Persistence of ZOSTAVAX efficacy was studied 4 to 7 years post-vaccination in the STPS, which included 7,320 subjects previously vaccinated with ZOSTAVAX and 6,950 subjects previously vaccinated with placebo in the SPS (mean age at enrollment was 73.3 years); and 7 to 10 years postvaccination in the Long-term Persistence Substudy (LTPS), which included 6,867 subjects previously vaccinated with ZOSTAVAX (mean age at enrollment into the LTPS was 74.5 years).
German: In die Untersuchung wurden 7.320 Personen einbezogen, die zuvor mit ZOSTAVAX geimpft worden waren, und 6.950 Personen, die zuvor im Rahmen der SP-Studie Placebo erhalten hatten (der Altersdurchschnitt bei der Aufnahme betrug 73,3 Jahre);
English: The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be reconstituted with the solvent provided with the vial of powder.
German: Das Pulver befindet sich in einem Einzeldosis-Fläschchen und wird mit dem mitgelieferten Lösungsmittel aufgelöst.
English: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
German: Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
English: ZOSTAVAX was administered either subcutaneously (SC) or intramuscularly (IM) in subjects 50 years of age or older (see section 5.1).
German: ZOSTAVAX wurde Probanden ab 50 Jahren mit Herpes zoster in der Anamnese verabreicht (siehe Abschnitt 5.1).
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
German: EU/1/06/341/005 - Packung mit 1x1 Dosis EU/1/06/341/006 - Packung mit 10x1 Dosis EU/1/06/341/007 - Packung mit 20x1 Dosis
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100);
German: Gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100);
English: Withdraw the entire contents of the solvent vial into a syringe.
German: Der gesamte Inhalt des Lösungsmittelfläschchens wird in einer Spritze aufgezogen.
English: Herpes zoster/herpes zoster-like rashes and Varicella/varicella-like rashes in clinical trials In clinical trials the number of herpes zoster/herpes zoster-like rashes within the 42-day postvaccination was low in both ZOSTAVAX and placebo groups.
German: In klinischen Prüfungen wurde innerhalb von 42 Tagen nach Impfung sowohl in der ZOSTAVAX- als auch in der Placebogruppe nur über wenige Fälle eines Herpes-zoster-/Herpes-zoster-artigen Exanthems berichtet.
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
German: EU/1/06/341/008 - Packung mit 1x1 Dosis EU/1/06/341/009 - Packung mit 10x1 Dosis EU/1/06/341/010 - Packung mit 20x1 Dosis
English: Pruritus
German: Probande
English: When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
German: Nach der Rekonstitution ist ZOSTAVAX eine leicht trübe bis durchscheinende cremefarbene bis blassgelbe Flüssigkeit.
English: Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine using the same syringe.
German: Die gesamte Menge des rekonstituierten Impfstoffs wird dann in dieselbe Spritze aufgezogen.
English: One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
German: Die Handelsform Fertigspritze ohne Kanüle ist auch erhältlich mit einer oder zwei separat in der Faltschachtel beigepackten Kanülen.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 Fläschchen (Pulver) + 1 Fertigspritze ohne Kanüle (Lösungsmittel) 10 Fläschchen (Pulver) + 10 Fertigspritzen ohne Kanülen (Lösungsmittel) 20 Fläschchen (Pulver) + 20 Fertigspritzen ohne Kanülen (Lösungsmittel)
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 Fläschchen (Pulver) + 1 Fertigspritze (Lösungsmittel) + 2 Kanülen 10 Fläschchen (Pulver) + 10 Fertigspritzen (Lösungsmittel) + 20 Kanülen 20 Fläschchen (Pulver) + 20 Fertigspritzen (Lösungsmittel) + 40 Kanülen
English: Do not receive ZOSTAVAX
German: ZOSTAVAX darf nicht angewendet werden,
English: ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
German: ZOSTAVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze Gürtelrose(Herpes-zoster)-Lebendimpfstoff
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
German: Pulver in einem Fläschchen (Glas) mit einem Stopfen (Butyl-Kautschuk) und Flip-off-Verschluss (Aluminium) und Lösungsmittel in einer Fertigspritze (Glas) mit Stopfen (Chlorobutyl-Kautschuk) und Tip-Verschluss (Styrol-Butadien-Kautschuk) mit einer oder zwei beigepackten Kanülen in Packungsgrößen zu 1x1, 10x1 und 20x1 Impfdosis.
English: Injection site: Erythema
German: Injektionsstelle: Erythem Schmerz/schmerzhafte Spannung Pruritus
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live)
German: ZOSTAVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Gürtelrose(Herpes-zoster)-Lebendimpfstoff
English: To reconstitute the vaccine, inject all the solvent in the pre-filled syringe into the vial of lyophilised vaccine and gently agitate to mix thoroughly.
German: Zur Rekonstitution des Impfstoffs wird der gesamte Inhalt der Fertigspritze mit Lösungsmittel in das Fläschchen mit dem Pulver injiziert.
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
German: ZOSTAVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension ZOSTAVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 Fläschchen (Pulver) + 1 Fertigspritze (Lösungsmittel) + 1 Kanüle 10 Fläschchen (Pulver) + 10 Fertigspritzen (Lösungsmittel) + 10 Kanülen 20 Fläschchen (Pulver) + 20 Fertigspritzen (Lösungsmittel) + 20 Kanülen
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 1 Fläschchen (Pulver) + 1 Fläschchen (Lösungsmittel) 10 Fläschchen (Pulver) + 10 Fläschchen (Lösungsmittel)
English: The majority of rashes have been rated as mild to moderate; no complications from rash have been observed in the clinical setting.
German: es wurden keine durch Exantheme ausgelösten Komplikationen im klinischen Umfeld beobachtet.
English: † score in the SPS in subjects
German: † im Rahmen der SP-Studie bei Probanden ab 60 Jahren
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
German: Verglichen mit Placebo senkte ZOSTAVAX die Zoster-Inzidenz signifikant (siehe Tabelle 3).
English: Subjects who received ZOSTAVAX by SC (subcutaneous) or IM (intramuscular) route In an open-label, randomised, controlled clinical trial, ZOSTAVAX was administered either by SC route or by IM route to 353 subjects 50 years of age or older.
German: verabreicht wurde In einer offenen, randomisierten und kontrollierten klinischen Prüfung wurde ZOSTAVAX entweder s.c.
English: ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
German: ZOSTAVAX induzierte im Vergleich zu Placebo eine signifikant höhere VZV-spezifische Immunantwort 4 Wochen nach der Impfung.
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
German: EU/1/06/341/011 - Packung mit 1x1 Dosis EU/1/06/341/012 - Packung mit 10x1 Dosis EU/1/06/341/013 - Packung mit 20x1 Dosis
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
German: EU/1/06/341/001 - Packung mit 1x1 Dosis EU/1/06/341/002 - Packung mit 10x1 Dosis
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
German: Pulver in einem Fläschchen (Glas) mit einem Stopfen (Butyl-Kautschuk) und Flip-off-Verschluss (Aluminium) und Lösungsmittel in einem Fläschchen (Glas) mit Stopfen (Chlorobutyl-Kautschuk) und Flip-off-Verschluss (Aluminium) in Packungsgrößen zu 1x1 und 10x1 Impfdosis.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Varicella (chicken pox); shingles; damage of retina caused by inflammation resulting in changes in sight (in patients under immunosuppressive therapy).
German: • Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Geimpften auftreten): Varizellen (Windpocken);
English: United Kingdom
German: USA
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
German: EU/1/06/341/003 - Packung mit 1x1 Dosis EU/1/06/341/004 - Packung mit 10x1 Dosis
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 Fläschchen (Pulver) + 1 Fertigspritze mit Kanüle (Lösungsmittel) 10 Fläschchen (Pulver) + 10 Fertigspritzen mit Kanüle (Lösungsmittel)
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
German: Pulver in einem Fläschchen (Glas) mit einem Stopfen (Butyl-Kautschuk) und Flip-off-Verschluss (Aluminium) und Lösungsmittel in einer Fertigspritze (Glas) mit Stopfen (Chlorobutyl-Kautschuk) und Tip-Verschluss (Styrol-Butadien-Kautschuk) ohne Kanüle in Packungsgrößen zu 1x1, 10x1 und 20x1 Impfdosis.
English: Disease information on shingles:
German: Informationen über Gürtelrose
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
German: ZOSTAVAX - Pulver in einem Fläschchen und Lösungsmittel in einer Fertigspritze mit 2 beigepackten Kanülen - Packung mit 1x1 Dosis, Packung mit 10x1 Dosis, Packung mit 20x1 Dosis
English: Breast-feeding
German: PHNInzidenzrate je
English: Compared with placebo, ZOSTAVAX induced a higher VZV-specific immune response at 6 weeks post-vaccination.
German: ZOSTAVAX induzierte im Vergleich zu Placebo eine signifikant höhere VZV-spezifische Immunantwort 6 Wochen nach Impfung.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
German: ZOSTAVAX - Pulver in einem Fläschchen und Lösungsmittel in einer Fertigspritze ohne Kanüle - Packung mit 1x1 Dosis, Packung mit 10x1 Dosis, Packung mit 20x1 Dosis
English: Headache
German: Wärmegefühl
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
German: ZOSTAVAX - Pulver in einem Fläschchen und Lösungsmittel in einem Fläschchen - Packung mit 1x1 Dosis, Packung mit 10x1 Dosis
English: How to store ZOSTAVAX
German: Wie ist ZOSTAVAX aufzubewahren?
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
German: Pulver in einem Fläschchen (Glas) mit einem Stopfen (Butyl-Kautschuk) und Flip-off-Verschluss (Aluminium) und Lösungsmittel in einer Fertigspritze (Glas) mit Stopfen (Chlorobutyl-Kautschuk) und Kanülenschutz (Naturkautschuk) in Packungsgrößen zu 1x1 und 10x1 Impfdosis.
English: All patients were receiving standard treatment.
German: Alle Patienten erhielten eine Standardbehandlung.
English: Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
German: Die Patienten erhalten ebenfalls eine Behandlung zur Reduzierung der Aktivität des Immunsystems.
English: Other information about Cablivi
German: Weitere Informationen über Cablivi
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cablivi ergriffen?
English: The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
German: Die wichtigste Nebenwirkung der Behandlung sind Blutungen, die jedoch als beherrschbar betrachtet werden.
English: As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Cablivi kontinuierlich überwacht.
English: The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
German: Es wird erwartet, dass das Unternehmen Studienergebnisse zu der Sicherheit und Wirkung von Cablivi über einen längeren Zeitraum bereitstellt.
English: Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu Cablivi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
German: Bei Bedarf kann die Behandlung mit Cablivi kann länger durchgeführt werden.
English: Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cablivi werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cablivi gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: Why is Cablivi authorised in the EU?
German: Warum wurde Cablivi in der EU zugelassen?
English: For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cablivi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
German: Bei Patienten mit aTTP sind die Werte für einen Stoff, der als von Willebrand-Faktor bezeichnet wird, erhöht.
English: The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cablivi (die mehr als eine von zehn Personen betreffen können) sind Nasenbluten, Kopfschmerzen und Zahnfleischbluten.
English: Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
German: Die Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet und überwacht werden, die Erfahrung mit der Versorgung von Patienten mit sich auf die kleinen Blutgefäße auswirkenden Blutgerinnungsstörungen haben.
English: What are the risks associated with Cablivi?
German: Welche Risiken sind mit Cablivi verbunden?
English: What is Cablivi and what is it used for?
German: Was ist Cablivi und wofür wird es angewendet?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cablivi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
German: Cablivi wird zusammen mit einem Plasmaaustausch (bei dem bestimmte Antikörper aus dem Blut entfernt werden) und Behandlungen zur Reduzierung der Aktivität des Immunsystems (der Körperabwehr) angewendet.
English: Cablivi can only be obtained with a prescription.
German: Cablivi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Cablivi is a medicine used for treating adults who have an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), a blood clotting disorder.
German: Cablivi ist ein Arzneimittel für die Behandlung Erwachsener mit einer Episode erworbener thrombotischer thrombozytopenischer Purpura (aTTP), einer Blutgerinnnungsstörung.
English: What benefits of Cablivi have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Cablivi in den Studien gezeigt?
English: Caplacizumab, the active substance in Cablivi, is a nanobody (a small antibody) which has been designed to attach to von Willebrand factor in a way that stops it acting on platelets.
German: Caplacizumab, der Wirkstoff in Cablivi, ist ein Nanokörper (ein kleiner Antikörper), der dafür entwickelt wurde, auf eine Weise an den von Willebrand-Faktor zu binden, die diesen davon abhält, seine Wirkung auf die Thrombozyten zu entfalten.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cablivi, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cablivi berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
German: Nach entsprechender Einweisung sind Patienten oder Betreuungspersonen in der Lage, Cablivi selbst zu injizieren.
English: During an episode of aTTP, blood clots form in small blood vessels and the patient has a low count of platelets (components that help the blood to clot).
German: Während einer aTTP-Episode bilden sich in kleinen Blutgefäßen Blutgerinnsel und der Patient weist eine geringe Thrombozytenanzahl (Komponenten, die die Blutgerinnung unterstützen) auf.
English: Cablivi contains the active substance caplacizumab.
German: Cablivi enthält den Wirkstoff Caplacizumab.
English: The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
German: Die Agentur gelangte zu der Ansicht, dass Cablivi bei aTTP-Patienten in Kombination mit einem Plasmaaustausch und Immunsuppression den Zeitraum reduzieren kann, der für die Rückkehr der Thrombozytenzahl in den Normalbereich erforderlich ist, was mit einer kürzeren Behandlungsdauer im Hinblick auf den Plasmaaustausch und einem kürzeren Aufenthalt in einer Intensiveinrichtung verbunden ist.
English: The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
German: In der zweiten Studie mit 145 Patienten wurde untersucht, wie lange es dauerte, bis die Thrombozytenzahl wieder in den Normalbereich zurückgekehrt war und die Erkrankung sich ausreichend verbessert hatte, um eine Absetzung des täglichen Plasmaaustauschs innerhalb von 5 Tagen zu ermöglichen.
English: An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Cablivi und Begründung für die Zulassung in der EU
English: The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
German: Das Unternehmen, das Cablivi in Verkehr bringt, wird Materialien bezüglich des Risikos schwerer Blutungen und wie dieses Risiko bewältigt werden kann, einschließlich einer Informationskarte für Patienten bereitstellen.
English: This reduces platelets sticking together and forming clots in blood vessels and, as a result, platelet levels in the blood rise because they are no longer taken up to form clots.
German: Dies reduziert die miteinander verklebenden Thrombozyten und die Bildung von Gerinnseln in den Blutgefäßen und hat einen Anstieg der Thrombozytenanzahl im Blut zur Folge, weil diese nicht mehr für die Gerinnselbildung verwendet werden.
English: In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
German: In der ersten Studie mit 75 Patienten kehrte die Thrombozytenzahl bei mit Cablivi behandelten Patienten im Durchschnitt nach 3 Tagen in den Normalbereich zurück, im Vergleich mit nahezu 5 Tagen bei den mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Patienten.
English: von Willebrand factor acts on platelets to cause them to stick together and form blood clots.
German: Der von Willebrand-Faktor veranlasst die Thrombozyten dazu, miteinander zu verkleben und Blutgerinnsel zu bilden.
English: Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
German: Die Behandlung wird nach dem täglichen Plasmaaustausch mit einer täglichen Gabe von 10 mg durch Injektion in die Bauchhaut und auch nach Absetzung des Plasmaaustauschs für 30 Tage fortgeführt.
English: Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
German: Die Wirkung von Cablivi wurde in zwei Hauptstudien mit aTTP-Patienten, bei denen für die Behandlung ihrer Erkrankung ein Plasmaaustausch erforderlich war, untersucht.
English: How is Cablivi used?
German: Wie wird Cablivi angewendet?
English: The study found that platelet count was likely to return to the normal range more quickly in patients treated with Cablivi compared with those receiving placebo.
German: Die Studie ergab, dass die Thrombozytenzahl bei mit Cablivi behandelten Patienten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten wahrscheinlich schneller in den Normalbereich zurückkehrt.
English: Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
German: Die Behandlung mit Cablivi wird vor dem Plasmaaustausch mit einer Dosis von 10 mg durch Injektion in eine Vene eingeleitet.
English: aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
German: April 2009 als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel“) ausgewiesen.