FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qual è il rischio associato a Locatim?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Locatim?
Italian: Codice ATCvet: QI02AT01
Slovak: ATC vet kód: QI02AT01
Italian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVIZZERA
Slovak: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Italian: * metodo di microagglutinazione
Slovak: * mikroaglutinačná metóda
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/011/001
Slovak: EU/2/99/011/001
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 05.12.2008.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 05/12/2008
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario, deve essere valutata caso per caso.
Slovak: Rozhodnutie či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando si programma un piano di vaccinazione nei vitelli che hanno ricevuto Locatim.
Slovak: Toto by malo byť zohľadnené pri plánovaní vakcinačných programov teliat, ktoré dostávajú Locatim.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: In assenza d'informazioni che dimostrano specificamente la sicurezza di più di una dose ripetuta, si raccomanda di somministrare il prodotto ai vitelli una volta sola.
Slovak: Z dôvodu nedostatku informácií špecificky demonštrujúcich bezpečnosť podania viac ako jednej opakovanej dávky je odporúčané, aby teľatá dostali len jednu dávku.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo III da 60 ml chiuso con un tappo di polipropilene con ghiera di polietilene e anello di chiusura staccabile.
Slovak: Lepenková škatuľka s jednou 60 ml sklenenou fľašou typ III uzavretou polypropylénovou zátkou s polyetylénovým uzáverom a odnímateľným kruhovým zabezpečením.
Italian: La specialità è prodotta a partire dal colostro raccolto da vacche mantenute in normali condizioni di campo.
Slovak: Liek je vyrobený z kolostra získaného od kráv držaných v terénnych podmienkach.
Italian: Oltre al prodotto, il vitello deve ricevere anche colostro normale.
Slovak: Okrem lieku musí byť teľaťu poskytnuté ďalšie normálne kolostrum.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità passiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/03/1999.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/03/1999
Italian: 6.3 Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
Italian: Paraidrossibenzoato di metile ≤ 0,8 mg/ml.
Slovak: Metylparaben ≤ 0,8 mg/ml.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Italian: Somministrare il prodotto da solo o diluito nel latte o in un suo sostituto nelle prime 12 ore di vita del vitello, quando esso è recettivo.
Slovak: Liek má byť podaný nezriedený alebo zriedený v mlieku alebo v mliečnej náhradke v prvých 12 hodinách života teľaťa, najlepšie čo najskôr ako môže byť prijatý.
Italian: Somministrazione orale di 60 ml prima possibile, di preferenza nelle prime 4 ore, ma non al di là delle prime 12 ore di vita.
Slovak: Podávať orálne 60 ml čo možno najskôr, najlepšie v priebehu prvých 4 hodín, avšak nie neskôr ako 12
Italian: Così, oltre ad anticorpi anti E. coli F5 (K99), contiene anche anticorpi contro altri organismi dovuti alla vaccinazione e/o all'esposizione delle vacche donatrici ad altri organismi presenti nell'ambiente di allevamento.
Slovak: Z toho dôvodu obsahuje okrem protilátok proti E. coli F5 (K99) tiež protilátky proti iným mikroorganizmom, ako následok vakcinácie a/alebo vystavenia darkýň mikroorganizmom v ich prostredí.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il prodotto non è destinato all'impiego durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Italian: Gravidanza e allattamento: Il prodotto non è destinato all'utilizzazione durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non pertinente.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňuje sa.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Slovak: predajom, výdajom a/alebo použitím.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Locatim deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou,
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Biokema Anstalt,
Slovak: Biokema Anstalt
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Italian: Se il vitello si dimostra riluttante, il prodotto può essere somministrato con una siringa ordinaria inserita nel cavo orale dell'animale.
Slovak: Pokiaľ ho teľa odmieta prijať, liek môže byť podaný primeranou striekačkou do úst.
Italian: Il prodotto integra le proprietà protettive del colostro normale contro l'adesina F5 (K99) di E. coli.
Slovak: Liek dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra proti E. coli adhezínu F5 (K99).
Italian: LIECHTENSTEIN.
Slovak: FÜRSTENTUM LICHTENŠTAJNSKO
Italian: Aumento della temperatura e aumento del ritmo respiratorio, in forma transitoria sono stati osservati nel caso di somministrazione di una dose doppia.
Slovak: Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Slovak: Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Locatim può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovak: Názova adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Italian: Confezioni : flacone di 60 ml
Slovak: Veľkosť balenia: liekovka 60 ml.
Italian: Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Slovak: Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej enterotoxikózou spojenou s E. coli adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD.
Slovak: Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Italian: INDICAZIONE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno.
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Italian: SE NECESSARIO, ALTRE AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio(i) attivo(i)
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Italian: Ipertermia e aumento del ritmo respiratorio, in forma transitoria sono stati osservati nel caso di somministrazione di una dose doppia.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
Italian: FÜRSTENTUM
Slovak: DRŽITEĽ
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C.
Italian: NUMERO DEL LOTTO Lotto {numero}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Italian: FRANCIA
Slovak: ŠVAJČIARSKO
Italian: Lattosiero bovino concentrato contenente imunoglobuline G specifiche contro adesina F5 (K99) di E. coli ≥ 2,8 log10/ml.
Slovak: Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické imunoglobulíny G proti E. coli adhezínu F5
Italian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml lattosiero bovino concentrato
Slovak: Locatim >2.8log10 /ml koncentrovan é bovinné laktosérum
Italian: Flacone di vetro tipo III
Slovak: Perorálne Sklenenou fľašou typ III
Italian: Soluzione orale Vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín
Italian: 1 Flacone Zero giorni
Slovak: 1 fľaša Bez ochrannej lehoty
Italian: 5 mg capsula rigida
Slovak: 5 mg
Italian: Raccomandazioni sul trattamento e il monitoraggio*
Slovak: Odporúčania týkajúce sa liečby a sledovania*
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro il 31 dicembre 2021.
Slovak: Záverečná správa zo štúdie bude predložená 31 decembra 2021.
Italian: • che dose prendere e per quanto tempo
Slovak: • akú dávku máte užívať a ako dlho,
Italian: In questi pazienti si deve quindi prestare particolare attenzione.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebná osobitná opatrnosť.
Italian: Rapporti annuali saranno presentati al momento della rivalutazione annuale
Slovak: Výročné správy sa budú predkladať v čase každoročného prehodnotenia.
Italian: Il medico le dirà:
Slovak: Váš lekár vám povie:
Italian: • quando aumentare o ridurre la dose.
Slovak: • kedy zvýšiť alebo znížiť vašu dávku.
Italian: Quando possibile, deve essere ottenuta una conferma genetica di HoFH.
Slovak: Ak je to možné, je potrebné geneticky potvrdiť HoFH.
Italian: Aumento del rapporto internazionale normalizzato
Slovak: Zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer
Italian: Non modifichi la dose da solo.
Slovak: Dávku si nemeňte sami.
Italian: Prenda la dose normale all'ora abituale il giorno successivo.
Slovak: Jednoducho užite vašu obvyklú dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
Italian: Il livello di colesterolo "cattivo" del paziente è molto alto sin dalla più giovane età.
Slovak: Hladina „zlého" cholesterolu u pacienta je veľmi vysoká už od veľmi mladého veku.
Italian: • Confermare l'aumento ripetendo la misurazione entro una settimana.
Slovak: Potvrďte zvýšenie opakovaným meraním v rámci jedného týždňa.
Italian: Non esistono dati affidabili relativi al suo uso in donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne spoľahlivé údaje o jeho použití u gravidných žien.
Italian: Se avverte dei capogiri durante il trattamento, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari finché non si sente meglio.
Slovak: Ak počas liečby pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Italian: Lojuxta con cibi, bevande e alcol
Slovak: Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: Chieda al medico o al dietista come procurarsi questi integratori.
Slovak: Opýtajte sa lekára alebo dietológa, ako získať tieto doplnky.
Italian: *Raccomandazioni basate su un ULN di approssimativamente 30-40 unità internazionali/L.
Slovak: *Odporúčania na základe hodnoty HHN približne 30 - 40 medzinárodných jednotiek/l.
Italian: La dose di cui avrà abitualmente bisogno è indicata sotto.
Slovak: Obvyklá dávka, ktorú budete musieť užívať, je uvedená nižšie.
Italian: • sintomi di malattia epatica per i quali il paziente deve consultare un medico;
Slovak: • príznaky ochorenia pečene, pre ktoré sa má pacient obrátiť na lekára;
Italian: • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Slovak: • Gravidita (pozri časť 4.6).
Italian: Queste analisi del sangue aiuteranno il medico ad aggiustare la dose.
Slovak: Tieto krvné vyšetrenia pomôžu lekárovi upraviť vašu dávku.
Italian: Lo studio ha coperto un totale di 78 settimane di trattamento.
Slovak: Štúdia zahŕňala spolu 78 týždňov liečby.
Italian: Dopo il primo anno, si devono eseguire questi test almeno ogni 3 mesi e prima di ogni aumento della dose.
Slovak: Po prvom roku sa tieto vyšetrenia robia minimálne každé 3 mesiace a pred každým zvýšením dávky.
Italian: • Almeno un marcatore per ciascuna delle seguenti categorie:
Slovak: • vyhodnotenie minimálne jedného markera z každej z týchto kategórií:
Italian: • stanchezza, mancanza di energia o debolezza generalizzata
Slovak: • únava, nedostatok energie alebo celková slabosť,
Italian: 8 del regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia::
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti non è quindi raccomandato.
Slovak: Použitie tohto lieku u detí a dospievajúcich sa preto neodporúča.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo.
Slovak: Táto registrácia bola schválená za mimoriadnych okolností, a preto má podľa článku 14 ods.
Italian: Lojuxta può abbassare i livelli nel sangue di:
Slovak: Lojuxta môže v krvi znížiť hladiny:
Italian: Queste capsule possono causare effetti indesiderati che possono anche essere sintomi di problemi al fegato.
Slovak: Tieto kapsuly môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré môžu byť tiež príznakmi problémov s pečeňou.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Italian: Informi il medico di qualsiasi modifica dei medicinali che sta assumendo.
Slovak: Informujte vášho lekára o akejkoľvek zmene týkajúcej sa liekov, ktoré užívate.
Italian: • se è allergico a lomitapide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Slovak: • ak ste alergický na lomitapid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Italian: • se prende più di 40 mg di simvastatina al giorno (un altro medicinale usato per abbassare il colesterolo)
Slovak: • ak užívate viac ako 40 mg simvastatínu denne (ďalšie liečivo používané na zníženie hladiny cholesterolu),
Italian: Informazioni sul fatto che il materiale educazionale per i pazienti incluso nel pacchetto per il prescrittore può essere usato per fornire consigli ai pazienti.
Slovak: Informácie o tom, že vzdelávacie materiály pre pacientov, ktoré sú súčasťou balíčka pre predpisujúcich lekárov, možno použiť na poradenstvo pre pacienta.
Italian: Quantità giornaliera Vitamina E
Slovak: Denné množstvo Vitamín E
Italian: Il rischio di miopatia associato a simvastatina è dipendente dalla dose.
Slovak: Riziko myopatie pri simvastatíne závisí od dávky.
Italian: • necessità di evitare il consumo di alcol;
Slovak: • informácie o potrebe vyhnúť sa konzumácii alkoholu;
Italian: Può essere giustificato un monitoraggio più frequente dei test relativi al fegato.
Slovak: Častejšie sledovanie vyšetrení pečene môže byť opodstatnené.
Italian: Le variazioni degli enzimi epatici possono verificarsi in qualsiasi momento nel corso della terapia, ma con maggiore frequenza durante la fase di aumento della dose.
Slovak: Zmeny pečeňových enzýmov sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby, avšak najčastejšie k nim dochádza počas zvyšovania dávky.
Italian: Lojuxta")
Slovak: Lojuxtu"),
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2018
Italian: Materiale educazionale per i pazienti
Slovak: Vzdelávacie materiály pre pacientov
Italian: Il trattamento può influenzare la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Slovak: Vaša liečba môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: L'emivita di eliminazione di lomitapide è stata approssimativamente di 29 ore.
Slovak: Eliminačný polčas lomitapidu bol približne 29 hodín.
Italian: Le statine causano occasionalmente miopatia.
Slovak: Statíny môžu niekedy spôsobovať myopatiu.
Italian: Sono stati arruolati 29 pazienti, 23 dei quali hanno completato lo studio alla settimana 78.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených 29 pacientov, z ktorých 23 ju dokončilo až do 78. týždňa.
Italian: 400 UI*
Slovak: 400 IU*
Italian: La variabilità interpersonale dell'AUC di lomitapide è stata all'incirca del 50%.
Slovak: Interindividuálna variabilita hodnoty AUC lomitapidu bola približne 50 %.
Italian: Scelta appropriata dei pazienti
Slovak: Výber vhodných pacientov
Italian: Non vi è alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio.
Slovak: V prípade predávkovania nie je k dispozícii žiadna špecifická liečba.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lojuxta
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Lojuxta obsahuje
Italian: • informazioni sull'importanza di seguire una dieta a basso contenuto di grassi (dieta nella quale meno del 20% dell'energia sia fornita dai grassi);
Slovak: • informácie o potrebe dodržiavať diétu s nízkym obsahom tukov (diétu, ktorá poskytuje menej ako 20 % energie z tuku);
Italian: Questa malattia viene solitamente trasmessa sia dal padre sia dalla madre, che hanno anch'essi il colesterolo alto, trasmesso loro dai genitori.
Slovak: Zvyčajne sa dedí od otca aj od matky, ktorí vysokú hladinu cholesterolu tiež zdedili od svojich rodičov.
Italian: Il rimanente è stato escreto nelle feci, principalmente come metaboliti ossidati.
Slovak: Zvyšok sa vylúčil v stolici, najmä vo forme oxidovaných metabolitov.
Italian: Lo scopo della scheda di allerta paziente è informare gli operatori sanitari di possibili interazioni tra farmaci prima che prescrivano eventuali medicinali aggiuntivi.
Slovak: Účelom pohotovostnej karty pacienta je informovať zdravotníckych odborníkov o možných liekových interakciách pred predpísaním akéhokoľvek ďalšieho lieku.
Italian: Bloccando questa proteina, il medicinale riduce i livelli di grassi e colesterolo (lipidi) nel sangue.
Slovak: Blokovaním tejto bielkoviny liek znižuje hladinu tukov a cholesterolu (lipidov) v krvi.
Italian: Altri medicinali e Lojuxta
Slovak: Iné lieky a Lojuxta
Italian: La dose media di lomitapide era di 45 mg alla settimana 26 e di 40 mg alla settimana 78.
Slovak: Priemerná dávka lomitapidu bola 45 mg v 26. týždni a 40 mg v 78. týždni.
Italian: • Valutare se i prescrittori di lomitapide stiano seguendo le raccomandazion relative allo screening e al monitoraggio, come indicato nelle informazioni sul prodotto e nei materiali educazionali.
Slovak: • vyhodnotiť, či lekári predpisujúci lomitapid dodržiavajú odporúčania týkajúce sa skríningu a monitoringu uvedené v informáciách o lieku a vzdelávacích materiáloch.
Italian: Qualsiasi impatto sull'efficacia è probabilmente variabile.
Slovak: Je pravdepodobné, že vplyv na účinnosť bude kolísať.
Italian: Se interrompe l'assunzione di questo medicinale il colesterolo può aumentare nuovamente.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, hladina cholesterolu sa môže znovu zvýšiť.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state effetti gastrointestinali.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli účinky na gastrointestinálny trakt.
Italian: I pazienti che assumono 5 mg devono continuare ad assumere la dose di 5 mg.
Slovak: Pacienti užívajúci 5 mg majú zostať na 5 mg.
Italian: La dose di warfarin deve essere aggiustata se indicato clinicamente.
Slovak: Dávka warfarínu sa má upraviť podľa klinickej indikácie.
Italian: Se le analisi mostrano problemi al fegato, il medico può decidere di ridurre la dose o di interrompere il trattamento.
Slovak: Ak vaše vyšetrenia preukážu nejaké problémy s pečeňou, váš lekár sa môže rozhodnúť, že zníži vašu dávku alebo ukončí liečbu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lomitapide nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite per cui l'uso di questo medicinale nei bambini non è raccomandato.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lomitapidu u detí vo veku < 18 rokov nebola stanovená, a preto sa použitie tohto lieku u detí neodporúča.
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi
Italian: • necessità di informare il medico se hanno avuto problemi epatici in passato;
Slovak: • potrebu informovať svojho lekára, ak mali pacienti problémy s pečeňou v minulosti;
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente per ridurre al minimo l'incidenza e la gravità di reazioni avverse gastrointestinali e l'aumento delle aminotransferasi.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, aby sa minimalizoval výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií na gastrointestinálny trakt a zvýšenia aminotransferázy.
Italian: Mentre prende questo medicinale, deve anche prendere tutti i giorni integratori di vitamina E e di acidi grassi essenziali (omega-3 e omega-6).
Slovak: Počas užívania tohto lieku je tiež potrebné denne užívať doplnky s vitamínom E a esenciálnymi mastnými kyselinami (omega-3 a omega-6).
Italian: • apolipoproteina B, una proteina che trasporta il "colesterolo cattivo" nel sangue
Slovak: • apolipoproteínu-B, bielkoviny, ktorá prenáša „zlý" cholesterol v krvi,