FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A merevedés eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
Latvian: Tomēr, lai iestātos erekcija, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes lieto, neuzdzerot ūdeni.
Hungarian: • instabil anginában, valamint „retinális degeneratív zavarokként" ismert örökletes szemproblémában szenvedő betegek.
Latvian: • pacienti ar nestabilo stenokardiju un iedzimtām acu problēmām, ko dēvē par "tīkleni deģenerējošiem traucējumiem".
Hungarian: A foszfodiészteráz nevű enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot bontja le.
Latvian: Tā bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā parasti noārda vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Hungarian: Ezek közül egy vizsgálatot cukorbeteg férfiaknál, míg egy másikat olyan férfiaknál végeztek, akiknek a prosztatáját eltávolították.
Latvian: Vienu no šiem pētījumiem veica ar diabēta slimniekiem un vēl vienu - ar pacientiem pēc priekšdziedzera rezekcijas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Levitra forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Levitra tika apstiprinātas?
Hungarian: A Levitra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levitra EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levitra pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult látásvesztés a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső isémiás optikus neuropátia).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kam bijuši redzes zudumi saistībā ar acs nerva asinsapgādi (nearteriālā išēmiskā priekšējā redzes nerva neiropātija jeb NAION).
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta a szájban oldódik fel.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levitra?
Latvian: Kā Levitra darbojas?
Hungarian: A Levitra-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel) együtt szedni.
Latvian: Levitra nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (zālēm stenokardijas ārstēšanai).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levitra-t?
Latvian: Kā noritēja Levitra izpēte?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levitra?
Latvian: Kas ir Levitra?
Hungarian: A {(Fantázia) név}-et a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni, feltéve, hogy Ön nem terhes, vagy nem gondolja, hogy terhes.
Latvian: <Zāļu nosaukums> var lietot jebkurā Jūsu menstruāla cikla laikā, pieņemot, ka Jūs neesat grūtniece, vai nedomājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Hungarian: Ne halogassa a tabletta bevételét!
Latvian: Nekavējieties ar tabletes lietošanu.
Hungarian: Amennyiben Ön már valamilyen folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszert (például fogamzásgátló tablettát) alkalmaz, ezt a megszokott időben tovább folytathatja.
Latvian: − Ja Jūs jau izmantojat regulāru kontracepcijas metodi, piemēram, kontracepcijas tabletes, Jūs varat turpināt to lietošanu Jums ierastajā laikā.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe]
Latvian: 4.2. apakšpunkts Devas un lietošanas veids [Zemāk esošais formulējums jāiekļauj šajā apakšpunktā]
Hungarian: A levonorgesztrel tartalmú készítmények növelhetik a ciklosporin toxicitás kockázatát a ciklosporin metabolizmusának esetleges gátlásán keresztül.
Latvian: Levonorgestrelu saturošas zāles var paaugstināt ciklosporīna toksicitātes risku, iespējamās ciklosporīna metabolisma inhibīcijas dēļ.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket szedi, akkor [tabletta száma] darab {(Fantázia) név} tablettát vegyen be.
Latvian: Ja Jūs lietojat šīs zāles, Jums jālieto [skaits] <zāļu nosaukums> tabletes.
Hungarian: A tablettát minél előbb, lehetőleg a védekezés nélküli közösülést követő 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül (3 napon belül) kell bevennie.
Latvian: − Lietojiet tableti pēc iespējas ātrāk, vēlams 12 stundu laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas (3 dienas) pēc neaizsargātā dzimumakta.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott efavirenz hatására a levonorgesztrel plazmaszintje (AUC) nagyjából 50%-kal csökken.
Latvian: Ir konstatēts, ka lietojot vienlaicīgi ar efavirenzu, levonorgestrela koncentrācija plazmā (laukums zem koncentrācijas laika līknes) samazinās apmēram par 50%.
Hungarian: Javasolt Címkeszöveg
Latvian: Ieteiktais marķējuma teksts
Hungarian: [Az I. mellékletben szereplő összes készítmény esetén módosítani kell a kísérőiratokat (szükség szerint egyes szövegrészek beillesztése, helyettesítése vagy törlése), hogy azok megfelelően tükrözzék a megállapodás szövegét, lásd alább.]
Latvian: [Attiecībā uz visiem produktiem no I pielikuma, esošo informāciju par produktu jāpapildina (jāievieto, jāaizvieto vai jāsvītro tekstu pēc vajadzības), lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu kā noteikts turpmāk]
Hungarian: A {(Fantázia) név} hatással lehet más gyógyszerek hatékonyságára is: a ciklosporin nevű gyógyszer (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer).
Latvian: <Zāļu nosaukums> var ietekmēt arī to, cik labi darbosies citas zāles: zāles, ko sauc par ciklosporīniem (nomāc imūno sistēmu).
Hungarian: A következő hatóanyag-tartalmú készítmények hasonlóképpen csökkenthetik a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek hatékonyságát plazma szintjét: barbiturátok (beleértve a primidont is), fenitoin, karbamazepin, Hypericum perforatum (közönséges orbáncfű) tartalmú gyógynövény készítmények, rifampicin, ritonavir, rifabutin és grizeofulvin.
Latvian: Zāles, par kurām ir aizdomas, ka tām ir līdzīga spēja samazināt levonorgestrela koncentrāciju plazmā tās samazina levonorgestrelu saturošu zāļu efektivitāti, ir barbiturāti (tostarp primidons), fenitoīns, karbamazepīns, ārstniecības augu preparāti, kas satur Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāli), rifampicīns, ritonavīrs, rifabutīns, grizeofulvīns.
Hungarian: Ha olyan gyógyszert használ, ami gátolhatja a {(Fantázia) név} megfelelő hatását (lásd feljebb az „Egyéb gyógyszerek és {(Fantázia) név}" című részt), vagy az elmúlt 4 hétben használt ilyen gyógyszert, lehetséges, hogy Önnél a {(Fantázia) név} kevésbé lesz hatékony.
Latvian: − Ja Jūs lietojat kādu no zālēm, kas var kavēt <zāļu nosaukums> efektīvu darbību (skatīt punktu "Citas zāles un <zāļu nosaukums>") vai Jūs esat lietojusi kādu no šīm zālēm pēdējo 4 nedēļu laikā, <zāļu nosaukums> var iedarboties Jums mazāk efektīvi.
Hungarian: Amennyiben ennek használata Önnél nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, vegyen be dupla adagot a {(Fantázia) név}-ből (azaz 2 tablettát egyszerre).
Latvian: Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jūs varat lietot dubultu <zāļu nosaukums> devu (t.i., 2 tabletes vienlaicīgi kopā).
Hungarian: A tablettát egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Latvian: Nekošļājiet, bet norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: A megfelelő folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszer meghatározásával és a terhesség kizárásával kapcsolatban mihamarabb keresse fel kezelőorvosát a tabletták bevételét követően.
Latvian: Pēc tablešu lietošanas pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu informāciju par drošas regulāras kontracepcijas veidu un lai izslēgtu grūtniecību.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhat Önnek más típusú (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réztartalmú méhen belüli eszközt (ún.
Latvian: Ārsts var Jums parakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t.i., vara intrauterīnu ierīci (vara IUI).
Hungarian: a ciklosporin nevű gyógyszer (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer).
Latvian: - zāles, ko sauc par ciklosporīnu (nomāc imūno sistēmu).
Hungarian: Azon nők akiknek szüksége van levonorgesztrel tartalmú sürgősségi fogamzásgátlásra számára, akik az elmúlt 4 hétben enzim induktorokat használtak és sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátlók használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz).
Latvian: Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles un kurām nepieciešama avārijas kontracepcija, jāapsver nehormonālas avārijas kontracepcijas (t.i., vara IUI) lietošana.
Hungarian: Alkalmazási előírás
Latvian: Ieteiktā lietošanas instrukcija
Hungarian: A védekezés nélküli közösülést követően a legkedvezőbb hatás elérése érdekében a gyógyszert minél előbb vegye be.
Latvian: Tablete vislabāk darbosies tad, ja pēc neaizsargāta dzimumakta to lietosiet pēc iespējas ātrāk.
Hungarian: Keresse fel gyógyszerészét vagy kezelőorvosát,ha további tanácsokra van szüksége.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums nepieciešama sīkāka informācija par Jums pareizu devu.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, vagy egy másik kezeléshez szeretne folyamodni, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a {(Fantázia) név} tabletta bevétele előtt."
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināta vai meklējat alternatīvu ārstēšanu, pirms <zāļu nosaukums> lietošanas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam."
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Az alábbi szövegezést kell beilleszteni ebbe a fejezetbe] A levonorgesztrel metabolizmusa fokozódik májenzim induktorok, különösképpen a CYP3A4 enzim induktorok egyidejű alkalmazása esetén.
Latvian: Levonorgestrela metabolismu pastiprina vienlaicīga aknu enzīmu induktoru, galvenokārt CYP3A4 enzīmu induktoru, lietošana.
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó pontjainak módosításai
Latvian: Izmaiņas noteiktās sadaļās produkta informācijā
Hungarian: (Lásd még ‘3. Hogyan kell szedni a {(Fantázia) név}-et?')
Latvian: (Skatīt sīkāku informāciju arī 3. punktā "Kā lietot <zāļu nosaukums>").
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe] "Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket használt, különösen epilepszia, tuberkulózis, és HIV fertőzés kezelésére szolgáló vagy közönséges orbáncfüvet tartalmazó készítményeket (lásd a betegtájékoztatóban), akkor a {(Fantázia) név} hatékonysága csökkenhet.
Latvian: "Ja pēdējo 4 nedēļu laikā Jūs esat lietojusi noteiktas citas zāles, it īpaši epilepsijas, tuberkulozes, HIV infekcijas ārstēšanai vai ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli (skatīt lietošanas instrukciju), <zāļu nosaukums> var darboties mazāk efektīvi.
Hungarian: Ha ez az Ön esetében nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, akkor bevehet dupla adag {(Fantázia) név}-et: a barbiturátok és más epilepszia kezelésére használatos szerek (például primidon, fenitoin, karbamazepin) tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin) HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz) egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin) a közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények.
Latvian: - barbiturāti un citas zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai (piemēram, primidons, fenitoīns un karbamazepīns); - zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, rifabutīns); - HIV infekcijas terapija (ritonavīrs, efavirenzs); - zāles, ko lieto sēnīšu infekcijas ārstēšanai (grizeofulvīns); - ārstniecības augu preparāti, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum);.
Hungarian: Dupla dózisú levonorgesztrel alkalmazása (azaz 3000 mikrogramm levonorgesztrel a védekezés nélküli közösülést követően, 72 órán belül) alternatív megoldás lehet azon nőknek, akik nem tudnak vagy nem akarnak réztartalmú méhen belüli eszközt használni.
Latvian: Sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, ir iespēja lietot dubultu levonorgestrela devu (t.i., 3000 mcg 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta), kaut arī šī īpašā kombinācija (dubultas levonorgestrela devas vienlaikus lietošana ar enzīmu induktoru) nav pētīta.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levonelle 1500 [Ebben a fejezetben az alábbiaknak megfelelően kell kiegészíteni a szöveget] Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét vagy kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, és a gyógynövényeket tartalmazó készítményeket is.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojusivai varētu lietot., tai skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes vai ārstniecības augu preparātiem.
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét használta, lehetséges, hogy a {(Fantázia) név} kevésbé megfelelő Önnek.
Latvian: Dažas zāles var kavēt pareizu <zāļu nosaukums> darbību., tās ir: <Zāļu nosaukums> var būt Jums mazāk piemērots, ja pēdējo 4 nedēļu laikā Jūs esat lietojusi jebkuras no turpmāk minētām zālēm.
Hungarian: Ugyanakkor ez nem feltétlenül valószerű minden helyzetben.
Latvian: Tomēr ne vienmēr to var attiecināt uz visām situācijām.
Hungarian: A következtetések releváns összefoglalása az alábbiakban következik.
Latvian: Turpmāk norādīts būtisko secinājumu kopsavilkums.
Hungarian: Az érintett tagállamok a következők voltak: Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Franciaország, Görögország, Hollandia, Izland, Írország, Lengyelország, Litvánia, Luxemburg, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Svédország.
Latvian: Iesaistītās dalībvalstis (CMS) bija Austrija, Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Grieķija, Spānija, Francija, Īrija, Islande, Itālija, Lietuva, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle un Zviedrija.
Hungarian: A II. típusú módosítás 2014. szeptember 17-én kezdődött.
Latvian: 2014. gada 17. septembrī tika uzsākta II tipa izmaiņu izskatīšana.
Hungarian: (iii) Kezelési lehetőségek - Dózisnövelés / alternatív terápia
Latvian: Pārvaldīšanas iespējas - devas palielināšana/alternatīva terapija
Hungarian: Mivel nem sikerült megállapodásra jutni, az eljárást a CHMP elé terjesztették.
Latvian: Tomēr, tā kā nebija panākta vienošanās starp visām dalībvalstīm, procedūra tika nodota CHMP.
Hungarian: A CMDh eljárás 60. napja 2015. október 1-jére esett, amikorra Olaszország kivételével a legtöbb tagállam végleges álláspontot alakított ki.
Latvian: CMDh procedūras 60. diena bija 2015. gada 1. oktobris, kad lielākā daļa dalībvalstu, izņemot Itāliju, vienojās par galīgo nostāju.
Hungarian: A Cu-IUD felhelyezése gyakorlottságot igénylő eljárás, és ez a lehetőség nem feltétlenül elérhető, alkalmas vagy elfogadható minden nő számára.
Latvian: Cu-IUD ievietošana ir procedūra, kurai nepieciešamas speciālas iemaņas, un šāda iespēja var nebūt pieejama, piemērota vai pieņemama visām sievietēm.
Hungarian: A CMDh 60 napos eljárása 2015. augusztus 3-án kezdődött.
Latvian: 2015. gada 3. augustā CMDh uzsāka 60 dienu procedūru.
Hungarian: (ii) A csökkent plazma LNG szint klinikai jelentősége
Latvian: (ii) LNG līmeņu samazinājuma plazmā klīniskā nozīme
Hungarian: Továbbá ennek eléréséhez a nőnek előbb tisztában kell lennie az LNG-vel kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel társuló kockázatokkal.
Latvian: Turklāt, pirms tiek izmantota šī iespēja, sievietei ir jāapzinās visi riski, kas saistīti ar zālēm, kuras mijiedarbojas ar LNG.
Hungarian: Végül annak a döntésnek, hogy egy nő számára a Cu-IUD megfelelő-e vagy sem, klinikai döntésnek kell lennie, amely figyelembe veszi a nő egyéni körülményeit.
Latvian: Visbeidzot, lēmumam par Cu-IUD piemērotību sievietei jābūt klīniski pamatotam, ņemot vērā sievietes individuālos veselības apstākļus.
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette a fogyasztókkal, betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott írásos konzultációt is, mielőtt a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításait javasolta.
Latvian: • komiteja ņēma vērā arī rakstveida apspriedes ar patērētājiem, pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, pirms zāļu aprakstam tiek ieteiktas iepriekš minētās izmaiņas;
Hungarian: (iv) Az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló tájékoztatás a kétszeres dózisról a sürgősségi fogamzásgátló kezelés vonatkozásában
Latvian: (iv) Informācija veselības aprūpes speciālistam un pacientiem par dubultas devas lietošanu EHC pārvaldīšanai
Hungarian: Az aluljelentés okai ismeretlenek, azonban lehet az egyéb fogamzásgátlókhoz képest alacsonyabb hatásosságra vonatkozó elvárások következménye.
Latvian: Nepilnīgas ziņošanas iemesli nav zināmi, taču tie var būt saistīti ar sagaidāmo zemāku efektivitāti salīdzinājumā ar citiem kontracepcijas līdzekļiem.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta az 1234/2008 irányelv 13. cikkének (2) bekezdése szerinti beterjesztést.
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 1234/2008/EK 13. panta 2. punktu komiteja izskatīja pārvērtēšanu;
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy szükség van a klinikailag releváns gyógyszer-kölcsönhatásokra vonatkozó, időszerű és világos javaslatra.
Latvian: Līdz ar to CHMP secināja, ka ir savlaicīgi un skaidri jāsniedz ieteikumi par zāļu klīniski nozīmīgo mijiedarbību.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta annak lehetőségét, hogy a kétszeres dózis esetleg nem megfelelő az erős enzim induktorok hatásainak teljes mértékű kompenzálására.
Latvian: CHMP apsvēra iespēju, ka dubultā deva var nebūt pietiekama, lai pilnībā kompensētu spēcīgo enzīmu induktoru ietekmi.
Hungarian: Bár a vizsgálatot nem az enzim induktorokkal összefüggésben végezték, ez azt sugallja, hogy akár 3 mg LNG-ig megmarad a Cmax linearitása.
Latvian: Lai gan šis pētījums nebija saistīts ar enzīmu induktoriem, tomēr tas liecina, ka Cmax linearitāte tiek uzturēta līdz 3 mg LNG.
Hungarian: A jelenleg engedélyezett 1500 µg-os dózis nem szerepelt a fogamzásgátló-hatékonysági vizsgálatok egyikében sem, így a hatásosság közvetlen összehasonlítása nem lehetséges.
Latvian: Nevienā kontraceptīvās efektivitātes pētījumā netika iekļauta pašlaik apstiprinātā 1500 mkg deva, tāpēc nav iespējams veikt tiešu efektivitātes salīdzinājumu.
Hungarian: Ugyanakkor ebben az esetben az LNG expozíció kisebb lenne, mint egy olyan nőnél, aki kétszeres dózist (vagyis 3 mg LNG-t) vesz be, de nem alkalmaz egyidejű enzim induktort.
Latvian: Tomēr šajā gadījumā iedarbība uz LNG var būt mazāka, nekā tad, ja sieviete lieto dubultu devu (proti, 3 mg LNG), vienlaicīgi nelietojot enzīmu induktoru.
Hungarian: Ezért az Egyesült Királyság 2015. június 17-én az eljárást az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) elé terjesztette az 1234/2008/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének 1. albekezdése alapján.
Latvian: Tāpēc Apvienotā Karaliste 2015. gada 17. jūnijā saskaņā ar Regulas EK Nr. 1234/2008 13. panta 1. punktu nodeva procedūru Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human, CMDh).
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy a lehetséges felhasználók többsége a nyújtott tájékoztatás alapján képes volt helyesen azonosítani, hogy mikor lenne megfelelő az egyszeri adag és mikor a kétszeres adag alkalmazása az egyidejűleg vagy megelőzően bevett, kölcsönhatást okozó gyógyszerek miatt, illetve mikor fordulnának egészségügyi szakemberhez.
Latvian: Šāda apspriešanās pierādīja, ka lielākā daļa potenciālo lietotāju spēj pareizi identificēt sniegto informāciju, nosakot, kādos gadījumos ir jālieto viena deva vai dubulta deva saistībā ar vienlaicīgu vai nesen lietotu zāļu iespējamo mijiedarbību, un kad lūgt padomu veselības aprūpes speciālistam.
Hungarian: 2014. szeptember 17-én a Gedeon Richter Plc kölcsönös elismerési eljárás II. típusú módosítás keretében kérelmet nyújtott be a Levonelle-re és kapcsolódó nevekre vonatkozóan (UK/H/0803/001/II/022), amelyben az Egyesült Királyság szerepelt referencia-tagállamként.
Latvian: 2014. gada 17. septembrī Gedeon Richter Plc kopā ar Apvienoto Karalisti, kura darbojas kā atsauces dalībvalsts (RMS), iesniedza Savstarpējas atzīšanas procedūras (MRP) II tipa izmaiņu (UK/H/0803/001/II/022) pieteikumu Levonelle un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Hungarian: A Cu-IUD-ket a védekezés nélküli szexuális együttlétet követően legfeljebb 5 napig lehet alkalmazni, azonban ez nem feltétlenül opció minden nő számára orvosi indokból (például kilökődés vagy perforáció a közelmúltban, visszatérő hüvelyi fertőzések, valamint a vérzés fokozott kockázata nemkívánatos a HIV nőbetegek esetén), hozzáférési problémák miatt (megfelelően szakképzett egészségügyi szakemberek elérhetőségének hiánya), illetve személyes döntés miatt (például a védekezés nélküli szexuális együttlét időpontjában hosszú távú kapcsolat nélküli nők számára).
Latvian: Cu-IUD var lietot līdz pat 5 dienām pēc UPSI, tomēr šī iespēja var nebūt pieejama visām sievietēm medicīnisku apsvērumu dēļ (piemēram, nesen veikta dzemdes perforācija, recidivējošas maksts infekcijas un palielināts asiņošanas risks, kas nav vēlams HIV pacientēm), sakarā ar pieejamības iespējām (nav pieejami attiecīgi kvalificētu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji) vai personīgas izvēles apsvērumu dēļ (piemēram, sievietēm UPSI brīdī nav pastāvīgu attiecību).
Hungarian: Minden tagállam támogatta a klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatás fennállását, azonban néhányan bizonytalanok voltak az interakció kezelési módjára vonatkozó javaslattal kapcsolatban.
Latvian: Visas dalībvalstis (DV) apstiprināja, ka pastāv klīniski nozīmīga mijiedarbība starp šīm zālēm, tomēr dažas no tām nebija pārliecinātas par ieteikumiem, kā pārvaldīt to mijiedarbību.
Hungarian: Elfogadott, hogy egy enzim induktort szedő nő ideális esetben olyan módszert alkalmazna, amelyet nem befolyásol a gyógyszerkölcsönhatás; valójában ezeknek a nőknek valószínűleg nem lenne szükségük sürgősségi fogamzásgátlóra.
Latvian: Tiek pieņemts, ka sievietei, kura lieto enzīmu induktoru, ideālā gadījumā vajadzētu izmantot metodi, kuru zāļu mijiedarbība neietekmē; šīm sievietēm, visticamāk, nebūtu jālieto EHC.
Hungarian: Úgy vélik, hogy specifikus képzésre nincs szükség az egészségügyi szakemberek részére, inkább az egészségügyi szakembereknek szóló levelet kell megfogalmazni, hogy hangsúlyozzák a felírási javaslat módosítását.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka veselības aprūpes speciālistiem nav nepieciešamas speciālas apmācības, tomēr būtu jāsagatavo Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums (DHPC) ar nolūku uzsvērt izmaiņas ieteikumos.
Hungarian: Bár ez a lehetőség fennáll, a kétszeres dózis még mindig magasabb plazma LNG szintet eredményez, mint a jelenlegi adagolás szerinti, és így csökkenti a fogamzásgátlás sikertelenségének kockázatát.
Latvian: Lai gan šī iespēja pastāv, dubultas devas lietošana joprojām var radīt augstākus LNG līmeņus plazmā salīdzinājumā ar līmeņiem pie pašreiz noteiktās devas, un tādējādi samazināt neefektīvas kontracepcijas metodes risku.
Hungarian: Ezenfelül, mivel a jelen értékelés tudományos következtetései a 750 µg LNG tartalmú, sürgősségi fogamzásgátlásra javallott gyógyszerekre is vonatkoznak, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelesek figyelembe venni ezt a javaslatot és a tudományos következtetéseket azokra a készítményekre megfelelően érvényesíteni.
Latvian: Tā kā šī novērtējuma zinātniskie secinājumi attiecas arī uz 750 mkg LNG saturošām zālēm, kas indicētas avārijas kontracepcijai, reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāņem vērā šie ieteikumi un šīm zālēm atbilstoši jāpiemēro zinātniskie secinājumi.
Hungarian: A CHMP áttekintette a klinikai vizsgálatokból, publikált szakirodalomból és forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból származó, összes rendelkezésre álló adatot, beleértve a forgalomba hozatali engedély jogosultja által írásban benyújtott válaszokat, valamint az Európai Unióban a betegekkel, fogyasztókkal és egészségügyi szakemberekkel folytatott, írásos konzultáció eredményeit.
Latvian: CHMP pārskatīja visus pieejamos klīnisko pētījumu un publicētās literatūras datus, novērojumus pēcreģistrācijas periodā, tajā skaitā reģistrācijas apliecības īpašnieka rakstveidā iesniegtās atbildes, kā arī rakstiskas apspriešanās rezultātus ar pacientiem, patērētājiem un veselības aprūpes speciālistiem visā ES.