FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All of the studies compared Tasmar with placebo (a dummy treatment) when they were added to the patient's existing medication (levodopa and either carbidopa or benserazide).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Tasmar med placebo (overksam behandling) när dessa lades till patientens befintliga medicinering (levodopa plus endera karbidopa eller benserazid).
English: Tasmar is always given with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Swedish: Tasmar ska alltid ges tillsammans med levodopa och benserazid eller med levodopa och karbidopa.
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
English: What is Tasmar?
Swedish: Vad är Tasmar?
English: The CHMP decided that Tasmar's benefits are greater than its risks in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson's disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Tasmar i kombination med levodopa/benserazid eller levedopa/karbidopa är större än riskerna vid behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom hos patienter som svarar på behandling med levodopa och har motoriska fluktuationer och som inte svarat på eller inte tolererar andra COMT-hämmare.
English: For the full list of all side effects reported with Tasmar, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tasmar finns i bipacksedeln.
English: What is the risk associated with Tasmar?
Swedish: Vilka är riskerna med Tasmar?
English: Tasmar tolcapone
Swedish: Tasmar tolkapon
English: Treatment should be stopped in patients who develop liver problems.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om patienten får problem med levern.
English: What is Tasmar used for?
Swedish: Vad används Tasmar för?
English: This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Swedish: Det gör att levodopa är verksamt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra tecknen och symtomen på Parkinsons sjukdom, exempelvis stelhet och långsamma rörelser.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tasmar, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Tasmar.
English: For more information about treatment with Tasmar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Tasmar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How is Tasmar used?
Swedish: Hur används Tasmar?
English: How has Tasmar been studied?
Swedish: Hur har Tasmars effekt undersökts?
English: How does Tasmar work?
Swedish: Hur verkar Tasmar?
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) will provide physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac with a physician educational pack containing the following:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) förser alla läkare som förväntas förskriva/använda Leflunomide medac med ett utbildningspaket för läkare, vilket innehåller följande:
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing
Swedish: Läkare och patienter ska uppmärksammas på att det finns en ad hoc rådgivande service för att ge information om laboratorietester för leflunomidplasmanivåer
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures.
Swedish: Informationen som ges i foldern för läkare ska innehålla information om dosreduktion, utsättande och wash-outprocedurer.
English: ANNEX
Swedish: Page 2/2
English: • That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important.
Swedish: • Att det finns en risk för allvarlig leverskada varför regelbundna mätningar av ALT (SGPT)-nivåer för att monitorera leverfunktion är viktiga.
English: • The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
Swedish: • Den identifierade risken för synergistisk hepato- eller hematotoxicitet associerad med kombinationsterapi med ett annat sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (t ex metotrexat)
English: • The Summary of Product Characteristics • Physician Leaflet
Swedish: • Produktresumé • Informationsfolder för läkare
English: None known.
Swedish: Inga kända.
English: This product is highly flammable.
Swedish: Denna produkt är mycket brandfarlig.
English: See section 6.6
Swedish: Se avsnitt 6.6.
English: These effects will usually resolve without treatment.
Swedish: Dessa effekter går vanligtvis över utan behandling.
English: Recovery occurs normally within 24-36 hours after treatment.
Swedish: Återhämtning sker normalt inom 24-36 timmar efter behandling.
English: • on the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children;
Swedish: • under behandlingsdagen ska inte barn hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas sova hos sina ägare, speciellt barn;
English: Step 2: The dog should be standing for easy application.
Swedish: Steg 2: Hunden ska stå upp för att underlätta appliceringen.
English: The appropriate combination of pipettes should be used
Swedish: Lämplig kombination av pipetter ska användas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser:
English: 0.5 Minimum of 15 Minimum of 48
Swedish: 0,5 Minimum 15 Minimum 48
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
English: A dry white residue may be also observed.
Swedish: En torr, vit rest kan även observeras.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Swedish: Använda pipetter ska kasseras omedelbart.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days after administration.
Swedish: Detta är normalt och försvinner oftast inom ett par dagar efter administrering.
English: EXP {month/year}
Swedish: EXP {månad/år}
English: Open one sachet and remove the pipette.
Swedish: Öppna en dospåse och ta ut pipetten.
English: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Swedish: 1 pipett 4 pipetter 6 pipetter
English: Activyl Tick Plus should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Swedish: Activyl Tick Plus får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: However, dogs should not be allowed to swim or be shampooed within 48 hours after treatment.
Swedish: Behandlade hundar ska dock inte tillåtas simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandling.
English: For application to the dog's skin only.
Swedish: Endast för applicering på hundens hud.
English: Absorption through the skin also occurs, but this systemic absorption is partial and not relevant for the clinical efficacy.
Swedish: Absorption via huden förekommer också men denna systemiska absorption är endast partiell och inte relevant för den kliniska effekten.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), (om nödvändigt)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
English: ATCvet code: QP53AC54.
Swedish: ATCvet-kod: QP53AC54
English: These signs are usually transient and generally resolve within 24 - 48 hours.
Swedish: Dessa symtom är vanligtvis övergående och försvinner i regel inom 24-48 timmar.
English: • wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
Swedish: • tvätta händerna omedelbart efter användning och tvätta omedelbart bort allt läkemedel som kommit i direktkontakt med huden med tvål och vatten;
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
English: For this reason the transmission of infectious diseases by ticks cannot be excluded.
Swedish: Av denna anledning kan överföring av smittsamma sjukdomar från fästingar inte uteslutas.
English: • wear protective gloves when handling or applying the product;
Swedish: • använd skyddshandskar vid hantering eller applicering av läkemedlet;
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten hos läkemedlet.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
English: In case of frequent shampooing, the duration of activity may be reduced.
Swedish: Vid upprepade schamponeringar kan effektens varaktighet minska.
English: All dogs in a household should be treated with a suitable flea product.
Swedish: Alla hundar i samma hushåll bör behandlas med lämpligt anti-loppmedel.
English: Pentobarbital, phenobarbital or propofol might be indicated if repeated occasions of cramp/tremors occur.
Swedish: Pentobarbital, fenobarbital eller propofol kan vara indicerat om upprepade episoder av kramper/tremor uppträder.
English: PACKAGE LEAFLET: Activyl Tick Plus spot-on solution for dogs
Swedish: BIPACKSEDEL: Activyl Tick Plus spot-on, lösning för hundar
English: Weight of dog (kg)
Swedish: Hundens vikt (kg)
English: Method of administration:
Swedish: Administreringssätt:
English: • administer the product in a well-ventilated area;
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
English: However, potential transmission of infectious disease by sand flies cannot be excluded if conditions are unfavourable.
Swedish: Däremot kan inte möjlig överföring av infektionssjukdomar från sandmyggor uteslutas om förhållandena är ogynnsamma.
English: This results in a rapid cessation of feeding within 0 to 4 hours after treatment followed by cessation of egg laying (oviposition), paralysis and death occurring within 4 to 48 hours.
Swedish: Detta leder snabbt till att insekten upphör att äta inom 0 till 4 timmar efter behandling, vilket åtföljs av att äggläggningen upphör (oviposition), förlamning och död, vilket inträffar inom 4-48 timmar.
English: However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Swedish: Däremot har en reproduktionstoxicitetsstudie utförd på hund, med tre gånger den rekommenderade behandlingsdosen, visat en signifikant minskning av antal levande födda valpar; den kliniska betydelsen av detta senare fynd är okänd eftersom inga studier har utförts på hundar med den rekommenderade behandlingsdosen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (pipettetikett)
English: It enters the insect primarily through ingestion but is also absorbed, to a lesser degree, through the insect cuticle.
Swedish: Det tas främst upp av insekten genom förtäring men absorberas även i lägre grad genom insektens kutikula.
English: 1.2 - 5 Very small dogs
Swedish: 1,2 - 5 Mycket små hundar
English: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till hundar yngre än 8 veckor eller till hundar som väger mindre än 1,2 kg.
English: In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
Swedish: I händelse av exponering av detta slag kontakta veterinär omedelbart.
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 4.9).
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den hund som ska behandlas (se avsnitt 4.9).
English: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville France
Swedish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
English: It is important to ensure that the product is applied to an area where the dog cannot lick it off, and to ensure that other animals do not lick the treatment sites following application.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att produkten appliceras på ett område där hunden inte kommer åt att slicka sig och att andra djur inte slickar på behandlingsstället efter applicering.
English: No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos hundar från 8 veckors ålder vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 8 tillfällen med 4 veckors intervall eller vid 6 tillfällen med 2 veckors intervall.
English: It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this product.
Swedish: Det är viktigt att se till att katter inte putsar appliceringsstället på en hund som har behandlats med detta läkemedel.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Swedish: Förvara den åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8).
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den hund som ska behandlas (se avsnitt 8).
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog:
Swedish: Tabellen nedan visar pipettstorleken som ska användas i enlighet med hundens vikt:
English: The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium child-resistant sachet.
Swedish: Pipetten består av blisterfilm (polypropen/cyklisk olefinkopolymer/polypropen) och en folieförslutning (aluminium/polypropen koextruderad), förseglad i en barnskyddad aluminiumpåse.
English: To avoid adverse reactions:
Swedish: För att undvika biverkningar:
English: For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to 2 (medium dogs) or 3 (large dogs) or 4 (very large dogs) spots along the backline from the shoulder to the base of the tail.
Swedish: På större hundar ska hela pipettens innehåll fördelas jämnt på 2 (medelstora hundar), eller 3 (stora hundar) eller 4 (mycket stora hundar) appliceringsställen längs rygglinjen, från skulderbladen till svansroten.
English: Part the hair until the skin is visible and place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
Swedish: Dela pälsen så att huden blir synlig och placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen.
English: Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Swedish: Steg 1: Håll pipetten upprätt, riktad bort från ditt ansikte.
English: Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
Swedish: Därför rekommenderas att man avlägsnar synliga fästingar på hunden vid tidpunkten för behandlingen, för att förhindra att de sätter sig fast och suger blod.
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
Swedish: Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället är torrt.
English: A clear, colourless to yellow or brown-coloured solution.
Swedish: Klar färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
English: Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section 4.5 Special precautions for use in animals).
Swedish: Använd inte till katt eftersom det kan leda till biverkningar och till och med dödsfall (se även avsnitt 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning) .
English: The bioactivated metabolite acts as a voltage-dependent sodium channel antagonist in insects, by blocking the sodium channels that regulate the flow of sodium ions in the insect's nervous system.
Swedish: Den bioaktiverade metaboliten agerar som en spänningsberoende natriumkanalantagonist hos insekter genom att blockera natriumkanalerna som reglerar flödet av natriumjoner i insektens nervsystem.
English: If ticks of these species are present when the product is applied, all the ticks may not be killed within the first 48 hours but they may be killed within a week.
Swedish: Om dessa fästingarter finns på hunden när medlet appliceras är det möjligt att inte alla fästingar dör inom de första 48 timmarna, utan det kan ta upp till en vecka innan de dör.
English: In case of accidental exposure of cats:
Swedish: Om katter oavsiktligt exponerats:
English: To prevent cats from being accidentally exposed to the product, keep treated dogs away from cats until the application site is dry.
Swedish: För att förhindra att katter av misstag exponeras för läkemedlet, håll behandlade hundar borta från katter tills appliceringsstället har torkat.
English: One size of unit-dose pipette only per box.
Swedish: Endast en endospipettstorlek per kartong.
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Swedish: 5831 AN Boxmeer
English: Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
English: Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs.
Swedish: Utvecklingsstadier av loppor i hundens omedelbara omgivning dör efter kontakt med behandlade hundar.
English: Indoxacarb is a pro- drug that requires bioactivation by enzymes in susceptible insects to exert its pharmacodynamic effects.
Swedish: Indoxakarb är en prodrug som kräver bioaktivering av enzymer hos känsliga insekter för att utöva sina farmakodynamiska effekter.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton, foil and pipette after “EXP”.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen, folien och pipetten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: After treatment, ticks will generally be killed and fall off the host within 48 hours after infestation without having had a blood meal but an attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Swedish: Efter behandling kommer i allmänhet fästingar att dö och falla av värddjuret inom 48 timmar efter angrepp utan att ha sugit blod, men förekomst av enskilda, fastsittande fästingar efter behandling kan inte uteslutas.
English: Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture and light.
Swedish: Förvara pipetterna i originalförpackningen för att skydda mot fukt och ljus.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR”
English: Environmental properties
Swedish: Miljöegenskaper
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
English: Indoxacarb is an ectoparasiticide belonging to the oxadiazine chemical family.
Swedish: Indoxakarb är ett medel mot ektoparasiter som tillhör den kemiska gruppen oxadiaziner.
English: Volume (ml)
Swedish: Volym (ml)
English: The veterinary product should not enter water courses.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel får inte komma i kontakt med vattendrag.
English: Activyl Tick Plus for very small dogs Activyl Tick Plus for small dogs Activyl Tick Plus for medium dogs Activyl Tick Plus for large dogs Activyl Tick Plus for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Swedish: Activyl Tick Plus för mycket små hundar Activyl Tick Plus för små hundar Activyl Tick Plus för medelstora hundar Activyl Tick Plus för stora hundar Activyl Tick Plus för mycket stora hundar Lämplig kombination av pipetter ska användas
English: In addition to its adulticidal activity against fleas, indoxacarb has activity against the developing stages of fleas in the immediate surroundings of the treated dog.
Swedish: Utöver sin adulticida aktivitet mot loppor har indoxakarb visats vara aktiv mot utvecklingsstadier av loppor i behandlade hundars omedelbara närhet.
English: Propyl gallate (E310) Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM)
Swedish: Propylgallat (E 310) Propylenglykolmonometyleter (Dowanol PM)
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated dogs are exposed to sunlight or immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Swedish: Läkemedlets effekt kvarstår hos behandlade hundar efter exponering för solljus eller kontakt med vatten (t ex simning, bad).
English: Permethrin belongs to the Type I class of pyrethroids, which are acaricides and insecticides with repellent activity.
Swedish: Permetrin tillhör pyretriodklass Typ I, som är akaricider och insekticider med repellerande effekt.
English: The veterinary medicinal product is extremely poisonous to cats and can induce potentially fatal convulsions in cats, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är extremt giftigt för katt och kan inducera potentiellt dödliga kramper hos katt, på grund av katters unika fysiologi som gör att de inte kan metabolisera vissa ämnen, däribland permetrin.
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
English: In the mid-gut of susceptible insect species, the insect's enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
Swedish: I mittmagen hos känsliga insektsarter spjälkar insektsenzymer karbometoxigruppen från indoxakarb och konverterar det till dess biologiskt aktiva form.
English: Stored pipettes must be kept in the child-resistant sachet.
Swedish: Pipetterna ska förvaras i den barnskyddade dospåsen.
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
Swedish: Personer som är överkänsliga för indoxakarb och/eller permetrin ska undvika kontakt med läkemedlet.
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the dog.
Swedish: Var försiktig så att läkemedlet inte kommer i kontakt med hundens ögon.
English: If this occurs, rinse slowly and gently with water.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj sakta och försiktigt med vatten.
English: Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
Swedish: Kartong med 1, 4 eller 6 dospåsar; varje dospåse innehåller en endospipett.