FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi di cancerogenesi a lungo termine con fasamprenavir nei topi e nei ratti, vi sono stati, nel topo, aumenti degli adenomi epatocellulari e dei carcinomi epatocellulari, a livelli di esposizione equivalenti da 0,1 a 0,3 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e aumenti degli adenomi epatocellulari e degli adenomi delle cellule follicolari tiroidee, nei ratti, a livelli di esposizione pari da 0,3 a 0,6 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne karcinogenosti fosamprenavira provedenim na miševima i štakorima zamijećeno je povećanje hepatocelularnih adenoma i hepatocelularnih karcinoma kod miševa pri razinama izloženosti ekvivalentnim od 0,1 do 0,3-puta od onih koje nalazimo kod ljudi kod doze od 700 mg fosamprenavira sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno, kao i povećanje hepatocelularnih adenoma i adenoma folikularnih stanica štitnjače kod štakora pri razinama izloženosti od 0,3 do 0,6
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir deve essere usato con cautela e ad un dosaggio ridotto, di 300 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Croatian: Za odrasle s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks: 10-15): fosamprenavir treba primijeniti oprezno, u smanjenoj dozi od 300 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira jedanput dnevno.
Italian: 300 mg una volta al giorno
Croatian: 300 mg jednom dnevno
Italian: Le esposizioni attese si basano su un'estrapolazione dai dati osservati dopo somministrazione di fosamprenavir 300 mg, due volte al giorno, con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, in soggetti con insufficienza epatica moderata.
Croatian: Predviđene razine izloženosti temelje se na ekstrapolaciji iz podataka prikupljenih u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre nakon primjene fosamprenavira u dozi od 300 mg dvaput na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan.
Italian: Tabella 1 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
Croatian: Tablica 1 Ishod djelotvornosti u 48. tjednu u ESS100732 (bolesnici koji nisu ranije primali antiretrovirusnu terapiju)
Italian: Dopo trattamento con fosamprenavir più ritonavir, alla dose raccomandata, la tossicità è risultata simile a quella di amprenavir e si è verificata a livelli di esposizione plasmatici di amprenavir al di sotto delle esposizioni nell'uomo.
Croatian: Toksičnost je bila slična onoj kod amprenavira i do nje je dolazilo pri razinama izloženosti amprenaviru u plazmi ispod razine izloženosti kod ljudi nakon liječenja fosamprenavirom u kombinaciji s ritonavirom u preporučenoj dozi.
Italian: Si prega di fare riferimento al relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Za više informacija potrebno je vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka za navedene lijekove (vidjeti dio 4.5).
Italian: (inibizione CYP3A4)
Croatian: (inhibicija CYP3A4)
Italian: Nell'uomo è stato dimostrato il verificarsi del passaggio di amprenavir attraverso la placenta.
Croatian: Pokazalo se da amprenavir prolazi kroz posteljicu u ljudi.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale, non è considerato necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Italian: Nei pazienti con emofilia di tipo A e B, trattati con inibitori della proteasi (PI), sono stati osservati casi di aumento del tempo di sanguinamento che includono ematomi cutanei ed emartrosi spontanei.
Croatian: A i B koji su liječeni inhibitorima proteaze (IP), uključujući spontane hematome na koži i hemartroze.
Italian: Nelle femmine di ratto l'incidenza di rilevamenti endometriali è risultata leggermente aumentata durante i controlli concomitanti, ma entro l'intervallo di base.
Croatian: Incidencija nalaza na endometriju bila je blago povećana u usporedbi s istodobnom kontrolnom skupinom, ali unutar poznatog raspona za ženke štakora.
Italian: Adulti La dose raccomandata è di una compressa da 700 mg di Telzir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Croatian: Odrasli Preporučena doza je jedna tableta lijeka Telzir od 700 mg dva puta dnevno s 100 mg ritonavira dva puta dnevno.
Italian: Rabdomiolisi: sono stati segnalati innalzamenti dei livelli di CPK, mialgia, miosite e, raramente, rabdomiolisi, in corso di trattamento con inibitori della proteasi, soprattutto in associazione con analoghi nucleosidici.
Croatian: Rabdomioliza: pri korištenju inhibitora proteaze, više specifično s analozima nukleozida, prijavljene su povećane vrijednosti CPK, mialgija, miozitis i rijetko rabdomioliza.
Italian: La farmacocinetica di amprenavir (APV) è stata studiata in donne in gravidanza trattate con FPV/RTV 700/100 mg, due volte al giorno, durante il secondo trimestre (n=6) o terzo trimestre (n=9) e dopo il parto.
Croatian: 700/100 mg dvaput na dan tijekom drugog (n=6) ili trećeg tromjesečja trudnoće (n=9) te nakon poroda.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE - COMPRESSE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA ZA TABLETE
Italian: Lei verrà attentamente controllato se sta assumendo i seguenti farmaci con Telzir/ritonavir:
Croatian: • maravirok (koristi se za liječenje HIV infekcije) Pozorno će se pratiti Vaše stanje ako s lijekom Telzir/ritonavirom uzimate sljedeće lijekove:
Italian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Regno Unito o
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Italian: In uno studio randomizzato condotto in aperto (ESS100732 - KLEAN), su pazienti naïve agli antiretrovirali, fosamprenavir (700 mg), somministrato in concomitanza con una bassa dose di ritonavir (100 mg), in un regime posologico di due volte al giorno, che include l'associazione abacavir /lamivudina (600 mg / 300 mg) come associazione a dose fissa con una compressa una volta al giorno, ha mostrato, oltre le 48 settimane, un'efficacia simile a lopinavir /ritonavir (400 mg / 100 mg), somministrati due volte al giorno in combinazione con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una volta al giorno).
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (ESS100732 - KLEAN) na bolesnicima koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju, fosamprenavir (700 mg) istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira (100 mg) u režimu 2 puta na dan uz tabletu s fiksnom kombinacijom abakavira/lamivudina (600 mg / 300 mg) 1 put na dan i tijekom 48 tjedana, pokazana je usporediva djelotvornost prema lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) primijenjenom 2 puta dnevno u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom (600 mg/300 mg jednom dnevno).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE - SOSPENSIONE ORALE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI ZA ORALNU SUSPENZIJU
Italian: Non è raccomandato alcun adattamento del dosaggio di fosamprenavir o dolutegravir sulla base delle relazioni esposizione-risposta degli studi clinici osservate.
Croatian: Na temelju opaženih odnosa izloženosti-terapijskog odgovora iz kliničkih podataka prilagođavanje doze fosamprenavira ili dolutegravira se ne preporučuje.
Italian: La confezione contiene anche una siringa dosatrice graduata da 10 ml ed un adattatore.
Croatian: U pakiranju se također nalaze graduirana odmjerna štrcaljka od 10 ml i nastavak.
Italian: Tale fallimento veniva indicato dall' HIV-1 RNA plasmatico mai sceso al di sotto di 1.000 copie/ml, dopo almeno 12 settimane consecutive di terapia o da un'iniziale soppressione dell'HIV-1 RNA che successivamente è ritornato a valori > a 1000 copie/ml.
Croatian: 12 uzastopnih tjedana terapije, ili kao početna supresija HIV1 RNK koja se nakon toga vratila na ≥1 000 kopija/ml).
Italian: Pertanto i medicinali che risultano essere induttori, inibitori o substrati del CYP3A4, devono essere usati con precauzione se somministrati in concomitanza con Telzir più ritonavir (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Telzir i ritonavira s lijekovima koji induciraju, inhibiraju ili su supstrati CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Italian: • sensazione di malessere (nausea o vomito) o sentirsi male, dolore allo stomaco, feci liquide
Croatian: • povećanje razine triglicerida (vrsta masnoća u krvi). mučnina ili povraćanje, bol u trbuhu, meke stolice
Italian: È controindicata la somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir con alfuzosina (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir/ritonavira s alfuzosinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Italian: Tutti i soggetti HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml al basale
Croatian: Svi ispitanici Početna HIV-1 RNK < 100.000 kopija/ml
Italian: Alte dosi di ketoconazolo o itraconazolo (> 200 mg/die) vanno evitate.
Croatian: (> 200 mg/dan) ketokonazola ili itrakonazola.
Italian: I bambini da 6 a 11 anni di età (n=9) che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno avevano valori di AUC (0-24) maggiori del 26% e valori similari di Cmax e Cmin, quando confrontati con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg due volte al giorno.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina (n=9) koja su primala fosamprenavir/ritonavir u dozi 18/3 mg/kg 2 puta dnevno imala su 26% veću AUC(0-24) te slične vrijednosti Cmax i Cmin onima kod starije populacije koja je primala fosamprenavir/ritonavir u dozama od 700/100 mg 2 puta dnevno.
Italian: Devono pertanto essere consultate le informazioni prescrittive complete di ritonavir prima di iniziare la terapia con Telzir e ritonavir.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije lijekom Telzir s ritonavirom, moraju konzultirati sve informacije o propisivanju ritonavira.
Italian: (R-) metadone: Cmax ↓ 21% (R-) metadone: AUC ↓ 18%
Croatian: (R-) metadon: Cmax ↓ (R-) metadon: AUC ↓ 18% (indukcija CYP lijekovima FPV/RTV)
Italian: Da notare che è controindicata la somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir con sildenafil, usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa(vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Telzir i niskih doza ritonavira sa sildenafilom koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Italian: I sistemi di interpretazione del fenotipo, clinicamente validati, possono essere usati, in associazione con i dati genotipici, per stimare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI. Aziende che producono test diagnostici di resistenza hanno sviluppato cut-off fenotipici clinici per FPV/RTV che possono essere usati per interpretare i risultati dei test di resistenza.
Croatian: Za procjenu aktivnosti amprenavira/ritonavira ili fosamprenavira/ritonavira kod bolesnika s izolatima otpornim na IP mogu se koristiti klinički validirani sistemi za fenotipsku interpretaciju.
Italian: Spingere l'adattatore in plastica all'interno dell'estremità superiore del flacone, tenendo saldamente il flacone stesso.
Croatian: Držeći čvrsto bocu, u grlo boce gurnite plastični nastavak.
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Croatian: Udio sa HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Italian: Sulla base dei dati con altri inibitori della proteasi, ci si aspetta che le concentrazioni plasmatiche di midazolam siano significativamente più elevate rispetto a quando midazolam è somministrato per via orale.
Croatian: Temeljeno na podacima s drugim inhibitorima proteaze očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više ako se midazolam daje oralno. (inhibicija CYP3A4 lijekovima FPV/RTV)
Italian: In caso di malattia del fegato grave, la dose è di 6 ml di Telzir sospensione orale (300 mg fosamprenavir) due volte al giorno con 100 mg di ritonavir una sola volta al giorno.
Croatian: Ako bolujete od teške bolesti jetre, doza je 6 ml Telzir oralne suspenzije (300 mg fosamprenavira) dva puta dnevno s 100 mg ritonavira samo jedan put dnevno.
Italian: nelle cellule CD4 (cell./μl), analisi osservata
Croatian: Medijan promjene broja CD4 stanica od početne vrijednosti (stanica/μl), analiza opaženog
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 50 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 43 mg di amprenavir).
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 50 mg fosamprenavira u obliku fosamprenavirkalcija (što odgovara približno 43 mg amprenavira).
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 400 copie/ml
Croatian: Udio s HIV-1 RNK < 400 kopija/ml
Italian: Fra i pazienti con emofilia di tipo A e B, sono stati osservati casi di incremento dei sanguinamenti durante il trattamento con inibitori della proteasi.
Croatian: A i B bilo je prijava o pojačanim krvarenju tijekom uzimanja inhibitora proteaze.
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
Italian: Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Italian: Pazienti anziani (> 70 anni di età)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Italian: Per 43 pazienti è stata riportata malattia stabile.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
Italian: Eλλάδα
Croatian: Ελλάδα
Italian: Flaconcino chiuso: 4 anni
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Croatian: Bocu držati čvrsto zatvorenu.
Italian: La riduzione del numero di cellule nel sangue è normalmente di breve durata.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
Italian: Vedere nota b
Croatian: Vidjeti bilješku b
Italian: TMZ può avere effetti genotossici.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Italian: Misure di supporto devono essere istituite secondo necessità.
Croatian: Po potrebi treba uvesti potporne mjere.
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, ci si aspetta che la tolleranza nei bambini sia simile a quella degli adulti.
Croatian: Iako su podaci ograničeni očekuje se slična podnošljivost u djece kao i u odraslih.
Italian: Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Italian: Informi il farmacista se nota cambiamenti nell'aspetto delle capsule.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu u izgledu kapsula.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 gennaio 1999 Data del rinnovo più recente: 26 gennaio 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. siječnja 2009.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, a meno che non le venga detto dal medico.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Italian: Altri medicinali e Temodal
Croatian: Drugi lijekovi i Temodal
Italian: La PFS mediana è stata di 5,4 mesi.
Croatian: Medijan PFS-a bio je 5,4 mjeseca.
Italian: Reazione allergica
Croatian: alergijska reakcija
Italian: Ipersensibilità alla dacarbazina (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Italian: Se è trascorso un intero giorno, contatti il medico.
Croatian: Ako je prošao cijeli dan, provjerite s liječnikom što da učinite.
Italian: 6 e N
Croatian: 6 i N
Italian: • il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile
Croatian: • ako razina doze -1 (100 mg/m2) i dalje proizvodi neprihvatljive toksične učinke
Italian: L'ottenimento di una risposta radiologica obiettiva od il mantenimento dell'assenza di progressione è stato fortemente associato al mantenimento o al miglioramento della qualità della vita.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
Italian: Questo darà al suo organismo la possibilità di recupero.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Italian: Dosaggio e durata del trattamento
Croatian: Doza i trajanje liječenja
Italian: L'emivita (t1/2) nel plasma è di circa 1,8 ore.
Croatian: Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
Italian: In tal caso non guidi o non utilizzi strumenti o macchinari o bicicletta finché non vede gli effetti che questo medicinale ha su di lei (vedere paragrafo 4).
Croatian: U tom slučaju nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima ili voziti bicikl dok ne vidite kako ovaj lijek djeluje na Vas (vidjeti dio 4).
Italian: Infezioni opportunistiche e riattivazione di infezioni
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
Italian: Simi: +354 535 7000
Croatian: Sími: +354 535 7000
Italian: Dopo il Giorno 28, inizierà il ciclo successivo.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua e non devono essere aperte o masticate.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele uz čašu vode i ne smiju se otvarati niti žvakati.
Italian: In alcuni casi, può essere prolungata e può portare ad una forma molto grave di anemia (anemia aplastica).
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
Italian: 6 della guanina con un'ulteriore alchilazione alla posizione N
Croatian: 6, uz dodatnu alkilaciju na položaju N
Italian: Analogamente a quanto accade per altri agenti chemioterapici simili, si raccomanda cautela per evitare uno stravaso.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Italian: a: i livelli di dose di TMZ sono elencati nella Tabella 2. b: TMZ deve essere interrotto se:
Croatian: a: doze TMZ-a navedene su u Tablici 2. b: TMZ se mora prekinuti:
Italian: Temodal può causare infertilità permanente.
Croatian: Temodal može uzrokovati trajnu neplodnost.
Italian: La sopravvivenza mediana globale era di 14,6 mesi.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
Italian: Tossicità epatica può verificarsi diverse settimane o più dopo l'ultimo trattamento con temozolomide.
Croatian: Toksičnost jetre može nastupiti nekoliko tjedana ili više nakon zadnje primjene temozolomida.
Italian: Temodal non deve essere somministrato a donne gravide.
Croatian: Temodal se ne smije davati trudnicama.
Italian: Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Italian: quali sono i giorni di assunzione della terapia.
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare l'effetto di TMZ sul metabolismo o eliminazione degli altri medicinali.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredio učinak TMZ-a na metabolizam ili eliminaciju drugih lijekova.
Italian: Donne in età fertile
Croatian: Žene u generativnoj dobi
Italian: Questo periodo di latenza è molto breve anche per un agente alchilante.
Croatian: Ovaj period latencije vrlo je kratak čak i za alkilirajuću tvar.
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temodal deve essere somministrato senza cibo.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temodal treba uzimati bez hrane.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja pripremljenog lijeka, vidjeti dio 6.3.
Italian: Tuttavia, nei pazienti anziani (di età > 70 anni) sembra esserci un aumentato rischio di neutropenia e trombocitopenia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Ipak, čini se da je u starijih bolesnika (> 70 godina) povećan rizik od razvoja neutropenije i trombocitopenije (vidjeti dio 4.4).
Italian: L'incidenza di nausea e vomito severi è stata pari al 4 %.
Croatian: Incidencija teške mučnine i povraćanja iznosila je 4%.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche aumentano in modo dose-correlato.
Croatian: Koncentracije u plazmi povećavaju se sukladno dozi.
Italian: Poi, lei inizierà la monoterapia.
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
Italian: È necessario indossare i guanti e utilizzare una tecnica in asepsi.
Croatian: Potrebno je koristiti rukavice i primijeniti aseptičku tehniku.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne voda ili kućni otpad.
Italian: L'irritazione è stata temporanea e non associata a danno durevole dei tessuti.
Croatian: Nadraženost je bila prolazna i nije bila povezana s trajnim oštećenjem tkiva.
Italian: Fase in monoterapia
Croatian: Faza monoterapije
Italian: Non è stata osservata evidenza di mielosoppressione cumulativa.
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per una coagulazione del sangue corretta.
Croatian: Te su krvne stanice važne za obranu od infekcija te za pravilno zgrušavanje krvi.
Italian: TMZ è più tossica nel ratto e nel cane che nell'uomo, e il dosaggio clinico si avvicina alla minima dose letale per ratto e cane.
Croatian: TMZ je toksičniji za štakore i pse nego za čovjeka, a klinička je doza vrlo blizu najniže letalne doze za štakore i pse.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessaria valutazione ematologica.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
Italian: Non sono disponibili dati su donne gravide.
Croatian: Nema podataka o primjeni u trudnica.
Italian: La polvere per soluzione per infusione è una polvere bianca.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju je bijeli prašak.
Italian: I ratti sembrano essere particolarmente sensibili agli effetti oncogeni di TMZ, i primi tumori compaiono entro 3 mesi dall'inizio della somministrazione.
Croatian: Štakori se doimaju osobito osjetljivima na onkogene učinke TMZ-a, a prvi tumori se pojavljuju u roku od 3 mjeseca nakon početne doze.
Italian: Questo perché non deve essere trattata con Temodal in gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.
Croatian: To je zbog toga što se ne smijete liječiti lijekom Temodal tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
Italian: Durante il trattamento deve essere effettuato settimanalmente un esame emocromocitometrico completo.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
Italian: Nel caso dovesse succedere , il medico o infermiere interverranno di conseguenza.
Croatian: Međutim, ako se to dogodi, liječnik ili medicinska sestra će poduzeti odgovarajuće mjere.
Italian: Non aprire le capsule.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Italian: Lesione da radiazioni
Croatian: oštećenje zbog zračenja
Italian: La dose più bassa raccomandata è di 100 mg/m
Croatian: Najniža preporučena doza iznosi 100 mg/m
Italian: Sulla base dei risultati dei suoi esami del sangue il medico potrà modificare la sua dose per il ciclo successivo.
Croatian: S obzirom na rezultate krvnih pretraga liječnik može prilagoditi dozu lijeka za sljedeći ciklus.
Italian: Infezioni, herpes zoster, faringite a, candidiasi orale
Croatian: infekcije, herpes zoster, faringitis a, oralna kandidijaza
Italian: Ingerisca la(e) capsula(e) intera con un bicchiere d'acqua.
Croatian: Kapsule progutajte cijele, s čašom vode.
Italian: Prenda la dose che ha dimenticato appena possibile nel corso dello stesso giorno.
Croatian: Uzmite propuštenu dozu što je prije moguće tijekom istog dana.