FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse lægemidler bør i oral form eller som suppositorier ikke længere anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel eller for kraftige sammentrækninger af livmoderen.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju više koristiti u oralnim oblicima ili kao čepići u opstetričnim indikacijama (za terapiju trudnica), poput primjerice za suzbijanje prijevremenog poroda ili prekomjernih porođajnih kontrakcija.
Danish: • Disse lægemidler anvendes desuden til astmabehandling, men normalt i lavere doser; hvis du er i behandling med korttidsvirkende beta-agonister og har spørgsmål til behandlingen, skal du tale med din læge eller apoteker.
Croatian: Ako se liječite kratkodjelujućim beta-agonistima i imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u svezi s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: De nye anbefalinger følger efter en gennemgang foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som undersøgte den velkendte risiko for bivirkninger fra hjerte-karsystemet (kardiovaskulære bivirkninger) ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til vehæmning (tokolytisk anvendelse).
Croatian: Povjerenstvo je pregledalo poznate rizike kardiovaskularnih nuspojava (srčanih i krvožilnih problema) s velikim dozama kratkodjelujućih betaagonista u slučajevima kada se koriste kao tokolitici (lijekovi za suzbijanje porođajnih kontrakcija).
Danish: 4 (4 x 1) Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Croatian: 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje))
Danish: Subkutan eller fyldt
Croatian: napunjena štrcaljka napunjene štrcaljke napunjenih štrcaljki
Danish: 6 (6 x 1)Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Croatian: 0,5 ml (40 000 IU/ml) 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Danish: • Vask hænder.
Croatian: • Operite ruke.
Danish: Ved den afsluttende analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Croatian: U vrijeme završne analize bilo je zabilježeno 1653 smrtnih slučajeva.
Danish: • eller under huden (subkutant).
Croatian: • ili pod kožu (supkutano).
Danish: Foretag den næste indsprøjtning, så snart du husker det.
Croatian: Primijenite sljedeću injekciju čim se sjetite.
Danish: Det tager sædvanligvis mellem 15-30 minutter.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Danish: Voksne , som donerer blod til sig selv
Croatian: Odrasli koji daju svoju krv
Danish: Vælg et nyt sted fra dag til dag.
Croatian: Svaki dan izmijenjujte mjesto.
Danish: Patienterne var i alderen fra 4 måneder til 17 år.
Croatian: Raspon dobi bio je od 4 mjeseca do 17 godina.
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom)
Croatian: • porfiriju (rijetki poremećaj krvi)
Danish: Behandling med Retacrit opdeles i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfasen.
Croatian: Liječenje Retacritom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Danish: • Blodtryksstigning.
Croatian: • povišeni krvni tlak.
Danish: Disse kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
Croatian: Oni mogu biti češći na početku liječenja.
Danish: Der er ikke udført langtids-karcinogenicitetsstudier.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Danish: 95 % CI for middelværdi Tidligere transfusioner
Croatian: 95% CI, srednja vrijednost Prethodne transfuzije
Danish: Retacrit er muligvis ikke egnet til dig.
Croatian: Retacrit možda nije prikladan za Vas.
Danish: 1316 BN Almere Nederlandene
Croatian: 1316 BN Almere Nizozemska
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Croatian: D-61118 Bad Vilbel Njemačka
Danish: Efter ca. to måneders behandling var stort set alle patienter uafhængige af transfusion.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije gotovo svi bolesnici bili su neovisni o transfuziji.
Danish: Det anbefales, at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Croatian: Preporučuje se redovito kontrolirati broj trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilføje eller øge antihypertensiv behandling.
Croatian: Možda će biti potrebno uvesti ili pojačati antihipertenzivno liječenje.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Croatian: • Odaberite mjesto injiciranja.
Danish: Sædvanlig vedligeholdelsesdosis
Croatian: Uobičajena doza održavanja
Danish: D-25436 Uetersen Tyskland
Croatian: D-25436 Uetersen Njemačka
Danish: Fordelingsvolumenet er således lidt større end plasmavolumenet.
Croatian: Prema tome, volumen distribucije nešto je veći od volumena plazme.
Danish: Tryk langsomt og jævnt og hold hudfolden klemt sammen.
Croatian: Potisnite polako i jednolično, i dalje držeći nabor kože.
Danish: Øget blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for for højt blodtryk).
Croatian: Povišeni krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili prilagodbu bilo kojeg lijeka kojeg već uzimate radi visokog krvnog tlaka).
Danish: • har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde for nyligt
Croatian: • nedavno ste imali srčani udar ili moždani udar
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 15. november 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. studenog 2012.
Danish: • Tag en sprøjte ud af køleskabet.
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Danish: Hvis du har hepatitis C og får interferon og ribavirin
Croatian: Ako ste bolesnik s hepatitisom C i primate interferon i ribavirin
Danish: Sundhedspersonalet vil altid registrere det nøjagtige navn på det lægemiddel, som du anvender.
Croatian: Zdravstveni radnik će uvijek zabilježiti točan lijek koji primjenjujete.
Danish: Samlet set har disse studier metodemæssige begrænsninger, men behandlingen var forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Croatian: Ukupno gledano, ova su ispitivanja imala metodološka ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Danish: Generelt har børn under 30 kg behov for højere vedligeholdelsesdoser end børn over 30 kg og voksne.
Croatian: U pravilu, djeci tjelesne težine manje od 30 kg potrebne su više doze održavanja nego djeci tjelesne težine veće od 30 kg i odraslima.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: Middelværdi Median
Croatian: Srednja vrijednost Medijan
Danish: • Patienter i peritonealdialyse kan få Retacrit 2 gange om ugen.
Croatian: • Bolesnicima na peritonejskoj dijalizi Retacrit se može davati dva puta tjedno.
Danish: Perioperativt bør der altid sørges for god blodbehandlingspraksis.
Croatian: U perioperacijskom okruženju treba uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Danish: • hvis du skal have foretaget en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du:
Croatian: • ako se morate podvrgnuti velikoj planiranoj ortopedskoj operaciji (poput operacije kuka ili koljena), a:
Danish: Den terapeutiske margin for erythropoietin er meget bred.
Croatian: Terapijski raspon eritropoetina je vrlo širok.
Danish: Dosis skal administreres over mindst 1-5 minutter, afhængigt af den totale dosis.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Danish: Retacrit er et biosimilært lægemiddel.
Croatian: Retacrit je biosličan lijek.
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Danish: Fortsæt med at bøje nålen, indtil injektionssprøjten overstiger en 45 graders vinkel mod den flade overflade, så den bliver permanent ubrugelig.
Croatian: Nastavite savijati iglu sve dok štrcaljka nije prešla kut od 45 stupnjeva u odnosu na ravnu površinu te postala trajno neupotrebljiva.
Danish: Hvis Retacrit indsprøjtes under huden (subkutant), er den indsprøjtede mængde normalt ikke mere en milliliter (1 ml) i én enkelt indsprøjtning.
Croatian: Ako se Retacrit ubrizgava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Danish: • Forsøg ikke selv at indsprøjte, medmindre du er blevet undervist i det af en læge eller sygeplejerske.
Croatian: • Nemojte pokušavati injekciju primijeniti sami ukoliko Vas tome nisu posebno podučili liječnik ili medicinska sestra.
Danish: • hvis du ved eller tror, at det ved et uheld har været nedfrosset eller
Croatian: • ako znate ili mislite da je možda bio slučajno zamrznut ili
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c. stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri).
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Danish: Tre blev bekræftet som værende TVE'er og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
Croatian: U tri su slučaja trombotički vaskularni događaji bili potvrđeni, a u jednom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije bio potvrđen.
Danish: Alt efter din situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Croatian: Ovisno o Vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti pogodniji izbor.
Danish: • Træk ikke på noget tidspunkt stemplet tilbage.
Croatian: • Nemojte povlačiti klip u bilo kojem trenutku.
Danish: Medianalder for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon od 0,5 do 20,1 godina).
Danish: • hvis væsken er farvet, eller der ses flydende partikler i den
Croatian: • ako je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice
Danish: Hvis du har glemt at bruge Retacrit
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Retacrit
Danish: Hvis du har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
Croatian: Ako ste tijekom injiciranja u venu imali ove simptome, sporija brzina infuzije može Vam biti od pomoći kako biste ih izbjegli ubuduće.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til udbredt afskalning af huden og livstruende komplikationer.
Croatian: Osipi mogu napredovati u široko rasprostranjeno ljuštenje kože i komplikacije opasne za život.
Danish: • Brug kun Retacrit, hvis det har været opbevaret korrekt - se afsnit 5, Opbevaring.
Croatian: • Retacrit smijete upotrijebiti samo ako je bio pravilno čuvan - pogledajte dio 5, „Kako čuvati Retacrit".
Danish: Retacrit indgives alene og må ikke blandes med andre injektionsvæsker.
Croatian: Retacrit se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis og der opnåedes maksimalt respons ved de højeste dosisniveauer.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rasli su linearno s porastom doze, s tim da je maksimalan odgovor dosegnut pri najvišim dozama.
Danish: Din læge har taget blodprøver og besluttet, at du har behov for Retacrit.
Croatian: Liječnik Vam je proveo krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Retacrit.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antianæmiske præparater, erythropoietin ATC-kode: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin, ATK oznaka: B03XA01
Danish: • Der kan forekomme en stigning i niveauet af små blodlegemer (kaldet blodplader), som normalt medvirker til dannelsen af en blodprop, især ved behandlingsstart.
Croatian: • može doći do povećanja razine malih krvnih stanica (nazvanih krvne pločice), koje su obično uključene u stvaranje krvnog ugruška, osobito na početku liječenja.
Danish: • Rødme, svie og smerte på injektionsstedet
Croatian: • crvenilo, žarenje i bol na mjestu primjene
Danish: din læge kontrollerer dette.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeravati.
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Danish: Retacrit bør administreres efter at bloddonationsproceduren er afsluttet.
Croatian: Retacrit treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Danish: • Tilstoppet næse eller luftveje
Croatian: • začepljenost nosa ili dišnih putova
Danish: Pres ikke.
Croatian: Nemojte ga stiskati.
Danish: • blodmangel af andre årsager
Croatian: • anemiju zbog drugih uzroka
Danish: Epoetin zeta bør derfor kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for barnet.
Croatian: Posljedično, epoetin zeta bi trebalo koristiti tijekom trudnoće samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Danish: Behandling med Retacrit skal indledes under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med ovennævnte indikationer.
Croatian: Liječenje Retacritom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Croatian: Ako je neophodno, treba osigurati dodatnu potpornu njegu.
Danish: Den dosis Retacrit, du får, er baseret på din vægt i kilo.
Croatian: Doza Retacrita koju primate ovisi o Vašoj tjelesnoj težini izraženoj u kilogramima.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin.
Croatian: • ne smijete uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi.
Danish: Der er desuden rapporteret tilfælde af trombocytose over det normale område.
Croatian: Osim toga, zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
Danish: • Hævede ankler, fødder eller fingre
Croatian: • oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju
Danish: Dette lægemiddel indeholder phenylalanin, som kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri.
Croatian: Ovaj lijek sadrži fenilalanin koji može biti štetan osobama s fenilketonurijom.
Danish: • Hvis blodprøver viser, at dit hæmoglobintal er for højt før operationen, stoppes behandlingen.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je razina hemoglobina prije operacije previsoka, liječenje će se prekinuti.
Danish: Efter 52 uger fortsatte 57 % af patienterne i studiet, hvor de fik en median dosis på 200 IE/kg/uge.
Croatian: Nakon 52 tjedna, 57% bolesnika nastavilo je ispitivanje, primajući medijan doze od 200 IU/kg tjedno.
Danish: Blodtrykket skal monitoreres, især i begyndelsen af behandlingen (se pkt.
Croatian: Potrebno je praćenje krvnog tlaka, osobito na početku terapije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Epoetin zeta skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af ubehandlet, utilstrækkeligt behandlet eller dårlig kontrolleret hypertension.
Croatian: . Epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom kod neliječene, neodgovarajuće liječene ili loše kontrolirane hipertenzije.
Danish: Erythropoietiners farmakokinetiske profil hos børn og unge synes at svare til profilen hos voksne.
Croatian: Farmakokinetički profil eritropoetina u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Croatian: Tim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Retacrit
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Retacrit
Danish: Drøft det med din læge.
Croatian: Razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Danish: Generelt må et maksimalt volumen på 1 ml pr. injektionssted ikke overskrides.
Croatian: U pravilu se ne smije prekoračiti maksimalni volumen od 1 ml po jednom mjestu injiciranja.
Danish: Retacrit indeholder phenylalanin
Croatian: Retacrit sadrži fenilalanin
Danish: Tilsammen udgør de to komponenter nålefanget.
Croatian: Zajedno, ove dvije komponente čine (sigurnosnu) klopku za iglu.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen kan Retacrit administreres enten 3 gange ugentligt, eller i tilfælde af subkutan administration 1 gang ugentligt eller 1 gang hver 2. uge.
Croatian: Tijekom faze održavanja Retacrit se može primjenjivati ili 3 puta tjedno ili, u slučaju supkutane primjene, jednom tjedno ili jednom u svaka 2 tjedna.
Danish: • Klem en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Croatian: • Uhvatite nabor kože između palca i kažiprsta.
Danish: Hvis du kan se noget af dette, skal lægemidlet bortskaffes.
Croatian: U slučaju da primijetite nešto od toga, bacite lijek.
Danish: Dosis (IE/kg givet 3 gange ugentligt)
Croatian: Doza (IU/kg primijenjena 3 puta tjedno)
Danish: • Når nålen trækkes ud af huden, kan det bløde lidt på injektionsstedet.
Croatian: • Kada izvadite iglu iz kože, na mjestu injiciranja može biti malo krvarenja.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en vurdering af fordele og risici og med inddragelse af den enkelte patient, og der skal tages højde for den specifikke kliniske sammenhæng.
Croatian: Odluku o liječenju rekombinantnim eritropoetinima treba temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika uz sudjelovanje pojedinog bolesnika, pri čemu treba uzeti u obzir i specifične kliničke okolnosti.
Danish: Det forekommer hyppigere, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis du har komplikationer med fistlen.
Croatian: Mogućnost pojave je veća ako imate niski krvni tlak ili komplikacije fistule.
Danish: Der kan også opstå sår i mund, hals, næse og på kønsorganer og i øjne (røde hævede øjne).
Croatian: Osim toga, mogu se pojaviti ranice u ustima, grlu, nosu, na spolovilu i očima (crvene i otečene oči).
Danish: Tryk ikke på stemplet, rør ikke ved nålen og ryst ikke sprøjten.
Croatian: Ne potiskujte klip, ne dirajte iglu i ne tresite štrcaljku.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Croatian: Prividna molekularna masa eritropoetina iznosi od 32 000 do 40 000 daltona.
Danish: Ligesom med alle andre vækstfaktorer er der en bekymring for, om epoetiner kan stimulere væksten af tumorer.
Croatian: Kao i za sve čimbenike rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli poticati rast tumora.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier var hazard ratio for samlet overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolgruppen.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja, omjeri hazarda za ukupno preživljenje bili su u rasponu od 1,25 do 2,47 u korist kontrolnih ispitanika.
Danish: • hvis forseglingen er brudt
Croatian: • ako je nepropusno pakiranje oštećeno
Danish: Risikoen kan være højere, hvis du har andre risikofaktorer for at få blodpropper (f.eks hvis du tidligere har haft en blodprop, er overvægtig, har diabetes, har en hjertesygdom eller er sengeliggende i længere tid på grund af en operation eller sygdom).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge čimbenike rizika za razvoj krvnih ugrušaka (primjerice, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, bolest srca ili dugo mirujete zbog operacije ili bolesti).
Danish: Lægemidler, der reducerer erytropoiesen, kan nedsætte responset på epoetin zeta.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju eritropoezu mogu smanjiti odgovor na epoetin zeta.
Danish: • efter udløbsdatoen på etiketten og den ydre æske
Croatian: • nakon datuma roka valjanosti na naljepnici i kutiji
Danish: I kontrollerede kliniske studier er anvendelsen af epoetiner zeta og andre ESA'er blevet forbundet med nedsat lokoregional tumorkontrol eller nedsat samlet overlevelse:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima primjena epoetina zeta i drugih ESA lijekova bila je povezana sa smanjenom lokoregionalnom kontrolom tumora ili skraćenim ukupnim preživljenjem:
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede studier viste ingen signifikant forbedring i livskvalitetsparametre på henholdsvis EORTC-QLQ-C30- og CLAS-skalaen.
Croatian: Druga dva manja, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja nisu uspjela pokazati značajno poboljšanje parametara kvalitete života na ljestvici EORTC-QLQ-C30 ili ljestvici CLAS.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Retacrit straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Croatian: Ako se razviju znakovi i simptomi koji ukazuju na te reakcije, primjenu Retacrita treba odmah prekinuti i razmisliti o zamijenskom liječenju.
Danish: Må ikke fryses eller rystes.
Croatian: Ne zamrzavati ili protresati.
Danish: To forsøgspersoner havde væsentlige risikofaktorer (atrieflimren, hjerteinsufficiens og tromboflebitis).
Croatian: Dva ispitanika imala su značajne čimbenike rizika (fibrilacija atrija, zatajenje srca i tromboflebitis).
Danish: • Når stemplet er trykket så langt ind, som det kan komme, tages nålen ud, og hudfolden slippes.
Croatian: • Kada je klip potisnut koliko god ide, izvadite iglu i pustite kožu.
Danish: Hvis denne adgangsvej (via en vene eller slange) ikke er umiddelbart tilgængeligt, kan lægen beslutte, at Retacrit skal indsprøjtes under huden (subkutant).
Croatian: Ako taj pristup (putem vene ili cjevčice) nije lako dostupan, liječnik može odlučiti da Retacrit treba injicirati pod kožu (supkutano).
Danish: Senere kan lægen foreslå, at du selv eller din omsorgsperson lærer, hvordan man indsprøjter Retacrit under huden (subkutant).
Croatian: Kasnije Vam liječnik može predložiti da Vi ili Vaš njegovatelj naučite kako da sami primjenjujete Retacrit injekcijom pod kožu (supkutano).
Danish: Når først den tilstræbte hæmatokritværdi var opnået, blev en individuel vedligeholdelsesdosis fastlagt for hver patient.
Croatian: Kada je dosegnuta ciljna vrijednost hematokrita, za svakog je bolesnika određena individualna doza održavanja.
Danish: Patienter fra epoetin alfa-gruppen indgik også i et åbent forlængelsesstudie, som viste forbedringer i deres livskvalitet, der blev opretholdt i yderligere 12 måneder.
Croatian: Bolesnici iz skupine liječene epoetinom alfa bili su uključeni i u otvoreni produžetak ispitivanja kojim se pokazalo da su se poboljšanja u kvaliteti života tih bolesnika održala još dodatnih 12 mjeseci.
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin zeta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Retacrit (anført i pkt.
Croatian: • ako ste alergični na epoetin zeta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Danish: • Retacrit gives som indsprøjtning under huden hver uge i 3 uger før operationen og på operationsdagen.
Croatian: • Retacrit se daje injekcijom pod kožu svakog tjedna tijekom tri tjedna prije operacije i na dan operacije.
Danish: Hvis du ikke kan tage lægemidler, der forebygger blodpropper, må du ikke tage Retacrit.
Croatian: Ako ne smijeteuzimati lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka, ne smijete primati Retacrit.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je ta izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).