FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
Polish: W badaniach klinicznych z eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu towarzyszące leczenie obejmowało: dietę i ćwiczenia fizyczne, metforminę, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony, skojarzone stosowanie doustnych produktów leczniczych zmniejszających stężenie glukozy we krwi lub insulinę bazową.
English: Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 8).
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał przewagę nad placebo w zakresie zmniejszania stężenia HbA1c od wartości początkowych do tygodnia 28.
English: To mix, shake the pen hard until the white medicine is no longer on the bottom, top, or sides.
Polish: Aby wymieszać lek należy energicznie wstrząsać wstrzykiwaczem do czasu, gdy wzdłuż dolnej, górnej i bocznej krawędzi okienka nie będzie już widać białego leku.
English: This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Polish: Lek ten jest dostępny w opakowaniu zawierającym 4 jednodawkowe zestawy oraz w opakowaniu zbiorczym zawierającym trzy opakowania, w których są po 4 zestawy.
English: • injection site itchiness or redness
Polish: • swędzenie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
English: Administration of the oral contraceptive 35 minutes after exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45%, and
Polish: Przyjęcie doustnych środków antykoncepcyjnych 35 minut po podaniu eksenatydu nie wpływało na pole pod krzywą AUC, ale powodowało zmniejszenie wartości Cmax etynyloestradiolu o 45% i Cmax lewonorgestrelu o 27-41%, oraz wydłużenie tmax o 2-4 godziny w wyniku hamowania opróżniania żołądka.
English: After suspension, the mixture should only be used if it is white to off white and cloudy.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny, mieszaninę można użyć tylko wtedy, gdy jest barwy białej lub białawej i ma mleczny wygląd.
English: One study was of 24 weeks in duration (n = 252) and the other of 30 weeks (n = 295) followed by an open labelled extension where all patients were treated with prolonged-release exenatide 2 mg once weekly, for a further 7 years (n = 258).
Polish: Podczas otwartego rozszerzenia badania wszyscy pacjenci otrzymywali eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz w tygodniu przez kolejne 7 lat (n=258).
English: IMPORTANT Once the medicine is mixed well, you must inject the dose immediately.
Polish: Po dokładnym wymieszaniu leku wstrzyknięcie leku musi zostać wykonane niezwłocznie.
English: Most episodes of nausea were mild to moderate.
Polish: W większości przypadków nudności miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
English: Lift the vial with the orange connector now attached out of its package.
Polish: Następnie należy wyjąć z opakowania fiolkę z dołączonym pomarańczowym łącznikiem.
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate and water for injection.
Polish: - W rozpuszczalniku: karmelozę sodową, chlorek sodu, polisorbat 20, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan siedmiowodny i wodę do wstrzykiwań.
English: Pick up the syringe.
Polish: Należy wziąć strzykawkę.
English: Connecting the parts
Polish: Łączenie elementów
English: This is how the parts should now look when they are connected.
Polish: Elementy po połączeniu powinny wyglądać jak na rysunku.
English: Beta-cell function
Polish: Czynność komórek β
English: What Bydureon BCise pen contains - The active substance is exenatide.
Polish: Co zawiera wstrzykiwacz Bydureon BCise - Substancją czynną leku jest eksenatyd.
English: Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI)
Polish: Średnia różnica w zmianie względem wartości wyjściowej w porównaniu z placebo (95% CI)
English: Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95%CI)
Polish: Średnia różnica względem wartości wyjściowej, pomiędzy terapią skojarzoną a pojedynczym aktywnym produktem leczniczym (95 % CI)
English: The pens must be stored flat.
Polish: Wstrzykiwacz musi być przechowywany w położeniu na płasko.
English: Table 5: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Polish: Tabela 5: Wyniki jednego 28-tygodniowego badania mającego na celu porównanie efektów dodania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i dapagliflozyny do leczenia metforminą z dodaniem samego eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu lub samej dapagliflozyny do leczenia metforminą (analiza zgodna z intencją leczenia)
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment)
Polish: Rozpuszczalnik karmeloza sodowa sodu chlorek polisorbat 20 sodu diwodorofosforan, jednowodny disodu fosforan, siedmiowodny woda do wstrzykiwań sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
English: Patients (%) achieving HbA1c 7%
Polish: Uczestnicy (%) osiągający HbA1c 7%
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity conducted with immediate-release exenatide or prolonged-release exenatide formulations.
Polish: Dane niekliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, lub genotoksyczności przeprowadzone z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub postaci o przedłużonym uwalnianiu nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Pack size of 4 single-dose kits and a multipack consisting of 12 (3 packs of 4) single-dose kits.
Polish: Opakowanie zawierające 4 jednodawkowe zestawy i opakowanie zbiorcze zawierające 12 (3 opakowania po 4) zestawów jednodawkowych.
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7%
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali HbA1c <7 %
English: This medicine is available in pack of 4 single-dose pre-filled pens, and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Polish: Lek ten jest dostępny w opakowaniu zawierającym 4 jednodawkowe, fabrycznie napełnione wstrzykiwacze (peny) oraz w opakowaniu zbiorczym zawierającym 12 opakowań (3 opakowania po 4) jednodawkowych, fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (penów).
English: Withdraw the needle.
Polish: Należy wyjąć igłę.
English: For both prolonged-release exenatide formulations, the improvement in fasting plasma glucose concentrations was sustained through 52 weeks.
Polish: Poprawa stężenia glukozy w osoczu na czczo utrzymywała się przez 52 tygodnie w przypadku obu postaci eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
English: Renal and urinary disorders Altered renal function
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zmiana czynności nerek
English: Table 7: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Polish: Tabela 7: Wyniki jednego 28-tygodniowego badania mającego na celu porównanie efektów dodania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i dapagliflozyny do leczenia metforminą z dodaniem samego eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu lub samej dapagliflozyny do leczenia metforminą (analiza zgodna z intencją leczenia)
English: Gastroesophageal reflux disease
Polish: Refluks żołądkowoprzełykowy
English: Table 5: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Polish: Tabela 5: Zestawienie wyników 26 tygodniowego badania, w którym porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z insuliną glargine, w skojarzeniu z samą metforminą lub z metformina i pochodnymi sulfonylomocznika (analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
English: Check that the liquid in the syringe is clear and free of particles before you begin.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn w strzykawce jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
English: Injection Button
Polish: Pęcherzyki w strzykawce
English: Step 3: Inject your dose
Polish: KROK 3: Przygotować wstrzykiwacz
English: This medicine is available in a pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Polish: Lek ten jest dostępny w opakowaniu zawierającym 4 jednodawkowe fabrycznie napełnione wstrzykiwacze (BCise) i w opakowaniu zbiorczym zawierającym 12 (3 opakowania po 4) jednodawkowych, fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (BCise).
English: This is what the syringe should now look like.
Polish: Strzykawka powinna wyglądać jak na rysunku.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Polish: Opis elementów zestawu
English: INNER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - WITH NO BLUE BOX
Polish: KARTON WEWNĘTRZYNY, OPAKOWANIE ZBIORCZE ZAWIERAJĄCE 3 x (4 JEDNODAWKOWE WSTRZYKIWACZE) - BEZ „BLUE BOX”
English: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Polish: Lek Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu.
English: Then remove the pen and needle.
Polish: Następnie wyjąć pen i igłę z opakowania.
English: Withdrawal due to nausea or vomiting each occurred in < 1% for prolonged-release exenatide treated patients and 1% for immediate-release exenatide treated patients.
Polish: Po < 1% pacjentów otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i 1% pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu zrezygnowało z powodu nudności lub wymiotów.
English: Myocardial Infarction
Polish: Zawał mięśnia sercowego
English: You will hear a “click” when the injection begins.
Polish: W chwili rozpoczęcia wstrzykiwania leku pacjent usłyszy
English: Table 8: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Polish: Tabela 8: Wyniki jednego 28-tygodniowego badania porównującego eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z placebo w skojarzeniu z insuliną glargine stosowaną w monoterapii lub z metforminą (analiza zgodna z intencją leczenia)
English: To be sure you get your full dose, press and hold the pen against your skin.
Polish: Aby mieć pewność, że zostanie podana pełna dawka leku, należy docisnąć wstrzykiwacz do skóry i przytrzymać go w tym położeniu.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity conducted with immediate-release exenatide or prolonged-release exenatide.
Polish: Dane niekliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, lub genotoksyczności przeprowadzone z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub o przedłużonym uwalnianiu nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Ask your pharmacist how to safely throw away the container with used pens and needles.
Polish: W celu uzyskania informacji o właściwym sposobie pozbycia się pojemnika ze zużytymi wstrzykiwaczami i igłami należy skonsultować się ze swoim farmaceutą.
English: Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI)
Polish: Średnia różnica w zmianie względem wartości wyjściowej w porównaniu z sitagliptyną (95% CI)
English: Hold the pen up straight with the orange cap toward the ceiling.
Polish: Trzymać wstrzykiwacz w pozycji pionowej z pomarańczową nakładką skierowaną do góry.
English: A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies.
Polish: Na podstawie połączonych danych z badań klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono zwiększenie średniej częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,6 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
English: You should dispose of the pen safely after each use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu wstrzykiwacz należy bezpiecznie wyrzucić zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej.
English: Dispose of the syringe with the needle still attached as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Polish: Należy usunąć strzykawkę z nałożoną igłą zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej.
English: • does not leak,
Polish: • jest szczelny,
English: Shake vigorously again until well mixed.
Polish: Należy mocno wstrząsnąć fiolką, aż do pełnego wymieszania.
English: Table 3: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Polish: Tabela 3: Zestawienie wyników 26 tygodniowego badania, w którym porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z insuliną glargine, w skojarzeniu z samą metforminą lub z metformina i pochodnymi sulfonylomocznika (analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
English: Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Polish: Tabela 4: Wyniki 26 tygodniowego badania, w którym porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z sitagliptyną oraz pioglitazonem w skojarzeniu z metforminą (analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
English: Animal studies with exenatide did not indicate harmful effects with respect to fertility; high doses of exenatide caused skeletal effects and reduced foetal and neonatal growth.
Polish: Podawanie dużych dawek eksenatydu wpływało na tworzenie układu szkieletowego oraz powodowało zahamowanie wzrostu płodu oraz potomstwa.
English: Table 6: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Polish: Tabela 6: Wyniki 26 tygodniowego badania, w którym porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z sitagliptyną oraz pioglitazonem w skojarzeniu z metforminą (analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
English: Do not use the pen past the expiration date.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
English: Table 6: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Polish: Tabela 6: Wyniki jednego 28-tygodniowego badania porównującego eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu z placebo w skojarzeniu z insuliną glargine stosowaną w monoterapii lub z metforminą (analiza zgodna z intencją leczenia)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Często występujące działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 10 osób)
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki z poradni cukrzycowej.
English: General disorders and administration site conditions Injection site pruritus
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Świąd w miejscu wstrzyknięcia
English: If you have questions about taking Bydureon
Polish: W przypadku pytań dotyczących stosowania leku Bydureon
English: If not mixed well, continue to shake hard.
Polish: Jeśli lek nie jest dobrze wymieszany należy dalej energicznie potrząsać wstrzykiwaczem.
English: You must inject your dose right after mixing it.
Polish: Konieczne jest przyjęcie leku natychmiast po jego wymieszaniu.
English: 4 single-dose pre-filled pens
Polish: PUDEŁKO zawierające 4 jednodawkowe zestawy
English: SE = standard error, CI = confidence interval), * p<0.05, **p< 0.0001
Polish: SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności, * p < 0,05; **p < 0,0001
English: You should not see any white medicine along the bottom, top, or sides.
Polish: Biały lek wzdłuż dolnej, górnej i bocznej krawędzi okienka nie powinien być widoczny.
English: Do not recycle the container with used pens.
Polish: Nie należy ponownie używać pojemnika ze zużytymi wstrzykiwaczami.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people ) in patients receiving this medicine.
Polish: U pacjentów stosujących ten lek niezbyt często zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (może wystąpić z częstością do 1 na 100 osób).
English: SE = standard error, CI = confidence interval, * p < 0.05
Polish: SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności, * p < 0,05
English: OUTER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - INCLUDING THE BLUE BOX
Polish: KARTON ZEWNĘTRZNY, OPAKOWANIE ZBIORCZE ZAWIERAJĄCE 3 x (4 JEDNODAWKOWE ZESTAWY) - Z „BLUE BOX”
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly ( may affect up to 1 in 100 people) in patients receiving this medicine.
Polish: U pacjentów stosujących ten lek niezbyt często zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (mogą wystąpić z częstością do 1 na 100 osób).
English: Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI)
Polish: Średnia różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy grupami terapeutycznymi (95% CI)
English: Each pre-filled pen contains 2 mg of exenatide.
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (pen) zawiera 2 mg eksenatydu.
English: • Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta w przeszłości stwierdzono zapalenie trzustki, kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo duże stężenie trójglicerydów we krwi, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia lub nawrotu zapalenia trzustki, niezależnie czy rozpoczęto stosowanie tego leku.
English: <-Exenatide favored
Polish: <-Na korzyść eksenatydu
English: In postmarketing experiences, cases with injection site abscesses and cellulitis have been reported.
Polish: W badaniach po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego, zgłaszano przypadki ropni i zapalenia tkanki łącznej podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
English: Eructation
Polish: Wchłanianie
English: • Take your time.
Polish: na dobę.
English: If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day.
Polish: Jeśli pacjent pominie dawkę leku, a do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 3 dni lub dłużej, należy przyjąć kolejną dawkę leku w możliwie najszybszym terminie.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
English: Striped Label
Polish: Zdjęta nakładka
English: - If you have severe kidney disease or you are on dialysis, as the use of this medicine is not recommended.
Polish: - U pacjentów z ciężką chorobą nerek lub leczonych dializami nie należy stosować tego leku.
English: Review how to attach the needle.
Polish: Sprawdzić ponownie instrukcję przyłączenia igły do wstrzykiwacza.
English: Each vial contains 2 mg of exenatide.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 2 mg eksenatydu.
English: Unlock
Polish: Odblokowany
English: Mean change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (SE)
Polish: Średnia różnica względem wartości wyjściowej w stężeniu glukozy w ciągu 2 godzin po posiłku (mmol/l) (SE)
English: Solvent: carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections
Polish: Rozpuszczalnik: karmeloza sodowa sodu chlorek polisorbat 20 sodu diwodorofosforan, jednowodny disodu fosforan, siedmiowodny woda do wstrzykiwań sodu wodorotlenek
English: Use only the supplied needles with the pen.
Polish: Należy używać jedynie igieł dostarczanych wraz z wstrzykiwaczem.
English: Now, hold the vial so the syringe is pointing up.
Polish: Następnie należy przytrzymać fiolkę ze strzykawką skierowaną ku górze.
English: It is okay if there are air bubbles.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza.
English: You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks.
Polish: Guzek powinien zniknąć w ciągu 4 do 8 tygodni.
English: Abdominal distension Eructation
Polish: Uczucie przemęczenia
English: Clinical studies with prolonged-release exenatide formulations have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessments (HOMA-B).
Polish: Wyniki badań klinicznych przeprowadzonych z użyciem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu wskazują na poprawę czynności komórek β trzustki w oparciu o wykorzystanie takich środków jak n (%)
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Bydureon u osób z chorobami nerek jest małe.
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections
Polish: Rozpuszczalnik karmeloza sodowa sodu chlorek polisorbat 20 sodu diwodorofosforan, jednowodny disodu fosforan, siedmiowodny woda do wstrzykiwań
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Polish: Bydureon 2 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
English: C. Remove the needle cover,
Polish: D. Oderwać papierową zaślepkę z osłony igły.
English: Do not throw away the pen in your household waste.
Polish: Nie należy wyrzucać pojemnika do zwykłych śmieci domowych.
English: The pre-filled pens may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz (pen) można przechowywać do 4 tygodni w temperaturze poniżej 30°C.
English: Abdominal distension Abdominal pain
Polish: Refluks żołądkowo przełykowy Rozdęcie brzucha
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali HbA1c ≤7%
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection exenatide
Polish: Bydureon 2 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, we wstrzykiwaczu
English: Bydureon 2 mg powder for injection exenatide
Polish: Bydureon 2 mg, proszek do sporządzania płynu do wstrzykiwań eksenatyd sc.
English: The kit may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Polish: Przed pierwszym użyciem zestaw można przechowywać do 4 tygodni w temperaturze poniżej 30°C.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection exenatide
Polish: Bydureon 2 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu eksenatyd
English: Gastrointestinal disorders Intestinal obstruction Acute pancreatitis (see section 4.4)
Polish: Może to wynikać z zależnego od poziomu glukozy insulinotropowego mechanizmu działania leku (patrz punkt 4.4).
English: Check that the liquid in the pen is clear and free of particles before you begin.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn we wstrzykiwaczu (penie) jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
English: by pushing and screwing it onto the top of the pen until it is tight.
Polish: E. Przymocować igłę do wstrzykiwacza przez wciśnięcie i ciasne nakręcenie na górną część pena.
English: If you stop using Bydureon
Polish: Przerwanie stosowania leku Bydureon
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką z poradni cukrzycowej.
English: System organ class /adverse reaction terms
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRAbaza danych