FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, chez les patients immunodéprimés présentant un zona ophtalmique ou chez les patients à risque élevé de dissémination de la maladie et d'atteinte viscérale, un traitement antiviral par voie intraveineuse doit être administré.
Spanish: Además, los pacientes inmunocomprometidos con zoster oftálmico, o aquellos con un riesgo muy elevado de diseminación de la enfermedad e implicación de los órganos, se deben tratar con terapia antiviral intravenosa.
French: Le CHMP a approuvé une réduction de la dose en cas d'insuffisance rénale.
Spanish: El CHMP aceptó una posología reducida en los pacientes con insuficiencia renal.
French: Le TAMM a présenté les motifs de l'ajustement de la dose pour le traitement de l'herpès labial chez les sujets insuffisants rénaux.
Spanish: El TAC justificó el ajuste de la dosis para el tratamiento del herpes labial en los pacientes con insuficiencia renal.
French: Comment prendre Valtrex
Spanish: Cómo tomar Valtrex
French: Prévention des infections à HSV - adultes et adolescents immunocompétents
Spanish: Supresión de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
French: Rubrique 4.6 Grossesse et allaitement
Spanish: Sección 4.6 Embarazo
French: La surveillance d'un grand nombre d'isolats cliniques d'HSV et de VZV issus de patients recevant aciclovir en traitement ou en prophylaxie a montré que l'existence de virus à sensibilité diminuée à l'aciclovir est extrêmement rare chez le sujet immunocompétent et occasionnelle chez les patients sévèrement immunodéprimés, comme par exemple les patients avec transplantation d'organe, les patients sous chimiothérapie anticancéreuse et les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Spanish: El control de muestras de VHS y VVZ tomadas de pacientes que recibían tratamiento o profilaxis con aciclovir ha revelado que es extremadamente rara una reducción en la sensibilidad viral a aciclovir en individuos inmunocompetentes y se ha encontrado con escasa frecuencia en individuos gravemente inmunocomprometidos, como por ejemplo aquellos que han sido sometidos a trasplantes de órganos o de médula ósea, pacientes que recibían quimioterapia para enfermedades malignas y personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
French: La phosphorylation de l'aciclovir monophosphate en di- et tri- phosphate est assurée par des kinases cellulaires.
Spanish: El proceso de fosforilación se completa (conversión de mono- a trifosfato) por las quinasas celulares.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées par les patients traités par Valtrex dans les études cliniques étaient les céphalées et les nausées.
Spanish: Las reacciones adversas (RAs) más comúnmente notificadas en al menos una indicación por los pacientes tratados con Valtrex en ensayos clínicos fueron cefalea y náuseas.
French: Valaciclovir a montré une efficacité dans le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre), des mucites induites par la chimiothérapie ou la radiothérapie, dans la réactivation du HSV après abrasion cutanée du visage et dans l'herpès gladiatorum.
Spanish: Valaciclovir ha mostrado eficacia en el tratamiento de herpes labiales (calenturas), mucositis debida a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras rejuvenecimiento facial y herpes gladiatorum.
French: Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (voir paragraphe « Insuffisance rénale » ci-après).
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de insuficiencia renal en pacientes de edad avanzada y la dosis se debe ajustar de acuerdo con esto (ver Insuficiencia renal abajo).
French: Chaque comprimé contient 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de valaciclovir (sous forme de chlorhydrate de valaciclovir).
Spanish: Cada comprimido contiene 250 mg, 500 mg ó 1.000 mg de valaciclovir (como hidrocloruro de valaciclovir).
French: Le valaciclovir n'est tératogène ni chez le rat, ni chez le lapin.
Spanish: Valaciclovir no fue teratogénico en ratas o conejos.
French: Traitement des infections cutanées à HSV et de l'herpès génital
Spanish: Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital
French: Cette conversion est vraisemblablement médiée par une enzyme retrouvée dans le foie humain et appelée l'hydrolase valaciclovir.
Spanish: Esta conversión está mediada probablemente por la valaciclovir hidrolasa, enzima aislada del hígado humano.
French: La seconde dose doit être prise environ 12 h (mais jamais moins de 6 h) après la première dose.
Spanish: La segunda dosis se debe tomar en torno a 12 h tras la primera dosis (no antes de 6 h).
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV) Prophylaxie des infections à CMV chez l'adulte et l'adolescent transplantés
Spanish: Infecciones por citomegalovirus (CMV) Profilaxis de CMV en receptores adultos y adolescentes de trasplantes de órganos sólidos
French: Le CHMP a demandé au TAMM d'approfondir la discussion de l'ajustement de la dose proposé pour l'insuffisance rénale à un traitement d'un jour pour l'herpès labial.
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que justificara mejor el ajuste posológico propuesto para los pacientes con insuficiencia renal que recibieran tratamiento durante un día para el herpes labial.
French: Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
Spanish: Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
French: 500 mg une fois par jour b 250 mg une fois par jour
Spanish: 500 mg una vez al día b 250 mg una vez al día
French: Suppression du VHS pour réduire les poussées (épisodes récurrents d'herpès génital) Pour démontrer l'efficacité dans la suppression des poussées d'herpès génital, le TAMM a présenté deux études (123-026 et 123-037).
Spanish: Supresión del VHS para la reducción de los brotes (episodios recurrentes de herpes simple genital) El TAC presentó dos estudios (123-026 y 123-037) para demostrar la eficacia del tratamiento en la supresión de recurrencias del herpes genital.
French: Les valeurs relatives à la Cmax et à l'ASC correspondent à la moyenne ± l'écart-type.
Spanish: Los valores de Cmax y AUC denotan media ± desviación estándar.
French: Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe « Insuffisance rénale » ci-après).
Spanish: Esta dosis se debe reducir en función del aclaramiento de creatinina (ver Insuficiencia renal abajo).
French: Pateints immunodéficients
Spanish: Pacientes inmunodeprimidos
French: Paramètre PK de l'aciclovir
Spanish: Parámetros farmacocinéticos de aciclovir
French: 1 203); suppression de l'herpès génital (à haute dose n = 1 009 et à faible dose n = 269); traitement des boutons de fièvre (à haute dose n = 609 et à faible dose n = 638).
Spanish: Esos 5 855 sujetos pueden dividirse en estos grupos: tratamiento del herpes zóster (n=967); tratamiento del herpes genital (n=1 160 con dosis altas y n=1 203 con dosis bajas); supresión del herpes genital (n=1 009 con dosis altas y n=269 con dosis bajas); tratamiento del herpes labial (n=609 con dosis altas y n=638 con dosis bajas).
French: Le Centre de prévention et de contrôle des maladies préconise l'instauration rapide d'une thérapie antivirale chez tous les patients immunodéprimés présentant un zona, dans un délai d'une semaine après le début de l'éruption ou à tout moment avant la transformation totale des lésions en croûtes.
Spanish: El CDC es partidario de administrar tratamiento antiviral inmediato a todos los pacientes inmunodeprimidos con herpes zóster en la semana siguiente a la aparición de la erupción o en cualquier momento antes de que las lesiones estén completamente cubiertas de costra.
French: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Espagne
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
French: Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100)
Spanish: Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
French: La résistance du VHS chez les sujets immunocompétents est faible, moins de 1 %, et chez les sujets immunodéprimés elle est d'environ 5 à 6 %, ce qui est également considéré comme faible.
Spanish: La resistencia del VHS es baja tanto en los pacientes inmunocompetentes (menos del 1 %) como los inmunodeprimidos (~5 %-6 %).
French: Chez le patient immunodéprimé, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour (soit une dose journalière totale de 3000 mg) pendant au moins sept jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes.
Spanish: La dosis en pacientes inmunocomprometidos es de 1.000 mg tres veces al día durante al menos siete días (dosis diaria total de 3.000 mg) y durante 2 días después de que las lesiones se hayan convertido en costras.
French: • vous présentez des problèmes rénaux.
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
French: Chez le patient immunocompétent, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour pendant sept jours (soit une dose journalière totale de 3000 mg).
Spanish: La dosis en adultos inmunocompetentes es 1.000 mg tres veces al día durante siete días (dosis diaria total de 3.000 mg).
French: L'aciclovir est un inhibiteur puissant et sélectif de plusieurs virus de l'herpès, notamment des agents pathogènes pour l'homme virus herpès simplex (VHS), virus varicelle-zona (VZV, pour varicellazoster virus) et cytomégalovirus (CMV).
Spanish: El aciclovir es un inhibidor potente y selectivo de una serie de virus del herpes, como el virus del herpes simple (VHS), el virus de la varicela zóster (VVZ) y el citomegalovirus (CMV), que son patógenos para el ser humano.
French: • gonflement des lèvres, du visage, du cou et de la gorge entraînant des difficultés respiratoires
Spanish: Rápido desarrollo de síntomas incluyendo: - erupción cutánea con rubor, picor - hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta, que causa dificultad para respirar
French: Rares (concernant jusqu'à 1 personne sur 1000)
Spanish: Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas):
French: Cependant, le valaciclovir s'est avéré efficace dans le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre), la mucosite induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie, lors d'une réactivation du VHS après un resurfaçage facial et dans l'herpès gladiatorum.
Spanish: No obstante, el valaciclovir se mostró eficaz para el tratamiento del herpes labial (calentura), la mucositis secundaria a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras remodelación facial y el herpes traumático.
French: Plaquettes thermoformées en polychlorure de vinyle/aluminium.
Spanish: Blíster de aluminio/ cloruro de polivinilo.
French: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
Spanish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
French: Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10)
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
French: • vous souffrez de problèmes hépatiques
Spanish: • tiene problemas de hígado
French: Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement des infections à HSV - adultes et adolescents immunocompétents
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS) Tratamiento de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
French: Utilisation dans le traitement du zona
Spanish: Uso para tratamiento del zoster
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir.
French: Études cliniques
Spanish: DATOS CLÍNICOS
French: Valtrex est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Spanish: Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
French: Les catégories de fréquence utilisées pour classer ces effets indésirables sont les suivantes :
Spanish: Se utiliza la siguiente frecuencia para la clasificación de reacciones adversas: Muy frecuentes
French: Chez le patient immunodéprimé, un traitement antiviral est recommandé dans la semaine suivant l'apparition de vésicules, ou alors à n'importe quel moment avant formation complète des croûtes.
Spanish: En pacientes inmunocomprometidos, se sugiere tratamiento antiviral para pacientes que presenten una semana de formación de vesículas o en cualquier momento antes de que cicatricen las lesiones.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé, présentant une barre de rupture partielle sur les deux faces, et portant sur une face la mention « GX CF2 » inscrite à l'encre bleue.
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, con una línea parcial en ambas caras y marcado con "GX CF2" en tinta azul en una cara.
French: L'aciclovir, une fois phosphorylé en aciclovir triphosphate actif, inhibe la synthèse de l'ADN viral.
Spanish: Aciclovir inhibe la síntesis del DNA del herpes virus una vez que ha sido fosforilado a la forma activa trifosfato.
French: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Alemania
French: Middlesex , UB6 0NN, Royaume-Uni
Spanish: Middlesex , UB6 0NN, Reino Unido
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec Valtrex.
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Valtrex.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso medicamentos, los adquiridos sin receta médica o los medicamentos a base de plantas medicinales.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4000 mg ou plus par jour) chez les patients atteints d'une maladie hépatique.
Spanish: Uso de dosis más altas de valaciclovir en insuficiencia hepática y trasplante de hígado No hay datos disponibles sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4.000 mg o más al día) en pacientes con enfermedad hepática.
French: • La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg ou 2 comprimés de 250 mg) 2 fois par jour.
Spanish: • La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg o dos comprimidos de 250 mg) dos veces al día.
French: Inconfort abdominal Affections hépatobiliaires Peu fréquent :
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes:
French: • éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons, éruption de type urticaire
Spanish: • erupción, a veces con picor, habones (urticaria)
French: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a.
French: Vomissements, diarrhées.
Spanish: Vómitos, diarrea Malestar abdominal
French: Généralement, leur état s'améliore dès l'arrêt du traitement ou après diminution de la dose.
Spanish: Normalmente mejoran cuando se interrumpe la toma de Valtrex o se reduce la dosis.
French: Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
Spanish: Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Spanish: Siempre tome Valtrex exactamente como su médico le ha indicado.
French: 500 mg deux fois par jour 500 mg une fois par jour
Spanish: 500 mg dos veces al día 500 mg una vez al día
French: Arrêter l'infection à CMV (Cytomégalovirus)
Spanish: Para evitar la infección con CMV (citomegalovirus)
French: 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour
Spanish: 1.000 mg dos veces al día 1.000 mg una vez al día
French: Prophylaxie des infections et maladies à Cytomégalovirus (CMV) chez l'adulte et l'adolescent (≥12 ans)
Spanish: Profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (≥12 años)
French: Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Spanish: Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
French: 1- infections par le virus varicelle-zona (VZV) - zona, 2- infections par le virus herpès simplex (VHS),
Spanish: Infecciones por el virus de la varicela zóster (VVZ) - herpes zóster, 2.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de Valtrex et amenez-lui la boîte de médicaments.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si toma demasiado Valtrex.
French: Comprimés dosés à 500 mg
Spanish: Comprimidos de 500 mg
French: Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Spanish: Supresión de infecciones recurrentes por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
French: Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) Traitement du zona chez l'adulte immunocompétent ou immunodéprimé
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) Tratamiento de herpes zoster en adultos inmunocompetentes e inmunocomprometidos
French: Le CHMP a convenu que pour l'herpès labial, le valaciclovir 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace chez les adultes et les adolescents.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en que valaciclovir 2000 mg dos veces al día durante un día era un tratamiento eficaz para el herpes labial en adultos y adolescentes.
French: Infection par le virus Varicelle-Zona
Spanish: Infección por virus varicela-zoster
French: Comprimés dosés à 250 mg, comprimés dosés à 1000 mg Deux ans
Spanish: Comprimidos de 250 mg y 1.000 mg
French: Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 250 mg, comprimés pelliculés Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 500 mg, comprimés pelliculés Valtrex et noms associés (voir Annexe 1) 1000 mg, comprimés pelliculés [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] Valaciclovir
Spanish: Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 250 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 500 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 1.000 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Valaciclovir
French: • dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant :
Spanish: • para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas,
French: 2000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 1000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg en une seule prise
Spanish: 2.000 mg dos veces al día 1.000 mg dos veces al día 500 mg dos veces al día 500 mg dosis única
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé et portant sur une face la mention « GX CE7 » inscrite à l'encre bleue.
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, marcado con "GX CE7" en tinta azul en una cara.
French: Chaque comprimé contient 1000 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Spanish: Cada comprimido contiene 1.000 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir.
French: Le traitement doit être instauré dès la survenue du tout premier symptôme de bouton de fièvre (par exemple : picotement, démangeaison ou sensation de brûlure).
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la aparición de los primeros síntomas de las calenturas (ejm.
French: L'aciclovir inhibe l'ADN polymérase des virus de l'herpès Le valaciclovir est rapidement et presque complètement converti en aciclovir et en L-valine par métabolisme intestinal et hépatique de premier passage.
Spanish: El valaciclovir se convierte rápida y casi completamente en aciclovir y L-valina tras experimentar metabolismo intestinal y hepático de primer paso.
French: • lenteur de la parole et troubles de l'articulation (dysarthrie)
Spanish: • habla lenta y arrastrada (disartria)
French: L'administration de valaciclovir par voie orale n'a eu aucune incidence sur la fertilité, que ce soit chez le rat mâle ou femelle.
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas macho o hembra dosificadas por vía oral.
French: Bien que rares, ils sont supposés être associés à des valeurs élevées des pics de concentrations, plutôt que des ASC. De plus, les résultats des modèles choisis pour les prédictions des Cmax et des ASC étaient prudents, du fait qu'ils fournissaient des estimations plus élevées pour les sujets présentant une insuffisance rénale sévère.
Spanish: Además, los resultados del modelo elegidos para las predicciones de Cmax y AUC son conservadores, ya que ofrecen estimaciones más altas en los pacientes con insuficiencia renal grave.
French: Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Spanish: Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé et portant la mention « GX CF1 » gravée sur une face.
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, marcado con "GX CF1" en tinta azul en una cara.
French: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Espagne
Spanish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2
French: Le CHMP a accepté d'inclure une référence au VHS oculaire à la rubrique 5.1.: «Valtrex réduit le risque de complications oculaires du zona ophtalmique».
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en incluir una referencia al VHS ocular en la sección 5.1.
French: La posologie est de 500 mg deux fois par jour.
Spanish: La dosis es de 500 mg de Valtrex dos veces al día.
French: • traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de
Spanish: • tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
French: La vitesse et le taux d'absorption diminuent avec l'augmentation de la dose, donnant lieu à une augmentation inférieure et non proportionnelle à la Cmax dans l'intervalle des doses thérapeutiques et à une biodisponibilité réduite aux doses supérieures à 500 mg.
Spanish: La tasa de absorción disminuye al aumentar la dosis, resultando en un aumento de la Cmax menor de lo proporcional en el rango de dosis terapéutica y en una biodisponibilidad reducida a dosis por encima de 500 mg. A continuación se muestran los parámetros farmacocinéticos de aciclovir estimados tras dosis únicas de 250 a 2.000 mg de valaciclovir a sujetos sanos con función renal normal.
French: 1500 mg deux fois par jour
Spanish: 250 mg dos veces al día.
French: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Poudre et solvant pour solution injectable (multi-usage)
Spanish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvo y disolvente para solución inyectable (multiuso)
French: Poudre : 5 mg Solvant : 1,5 ml
Spanish: Polvo: 5 mg Disolvente: 1,5 ml
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre) Solvant : seringue préremplie (verre)
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie e s
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada o
French: Le plan de gestion des risques doit être soumis avant le 9 mai 2012.
Spanish: El Plan de Gestión de Riesgos se debe presentar hasta el 9 de mayo de 2012.
French: Aucun traitement particulier n'est recommandé.
Spanish: No se recomienda ningún tratamiento especial.
French: - à la demande de l'Agence européenne du médicament.
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
French: La Cmax était atteinte après 4 h et le t½ était de 3 h.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 4 h y el t½ fue de 3 h.
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Spanish: Polvo blanco o casi blanco.
French: Poursuivez le régime d'administration prescrit.
Spanish: Continúe con la pauta de administración prescrita.
French: Les effets indésirables des médicaments sont classés comme suit :
Spanish: Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican a continuación: