FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter med kompromitteret nyrefunktion) kan samtidig administration af angiotensin II-receptorantagonister og lægemidler, der hæmmer cyklooxygenase, resultere i yderligere forværring af nyrefunktionen, herunder muligvis akut nyresvigt, hvilket sædvanligvis er reversibelt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (na primer pri dehidriranih ali starejših z zmanjšanim ledvičnim delovanjem) lahko sočasno dajanje antagonistov receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči nadaljnje poslabšanje ledvičnega delovanja, tudi akutno ledvično odpoved, ki je običajno reverzibilna.
Danish: Du kan tage Twynsta med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Twynsta lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Mave-tarmkanalen: Almindelige ændring i afføringsvaner (herunder diarré og forstoppelse)
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti spremenjeno iztrebljanje (vključno z diarejo in konstipacijo)
Danish: Hvis et eller flere af disse punkter gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Twynsta.
Slovenian: Če imate katero od naštetih stanj, o tem obvestite zdravnika ali farmacevta, preden boste vzeli zdravilo Twynsta.
Danish: Twynsta er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Twynsta je kontraindicirano za bolnike s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Danish: Tag ikke Twynsta
Slovenian: Ne jemljite zdravila Twynsta
Danish: • hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin alene
Slovenian: • pri odraslih bolnikih, katerim sam amlodipin ne zadošča za uravnavanje krvnega tlaka,
Danish: Hver tablet indeholder 337,28 mg sorbitol (E420).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 337,28 mg sorbitola (E420).
Danish: Der er begrænset data fra brug af telmisartan/amlodipin hos gravide kvinder.
Slovenian: Podatki o uporabi telmisartana/amlodipina pri nosečnicah so omejeni.
Danish: • Lægemidler, der bruges til behandling af hiv/aids (f.eks. ritonavir) eller svampeinfektioner (f.eks.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužbe s HIV ali AIDSa (npr. ritonavir) ali za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol),
Danish: • hos voksne patienter, der allerede får telmisartan og amlodipin fra 2 forskellige tabletter, og som ønsker at gøre behandlingen lettere ved i stedet at tage de samme doser i én tablet
Slovenian: • pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo telmisartan in amlodipin ločeno in želijo jemati enaka odmerka v eni tableti.
Danish: Twynsta bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI).
Slovenian: Uporabe zdravila Twynsta ne priporočamo pri bolnikih z dedno intoleranco za fruktozo.
Danish: Overdosering med amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilatation og risiko for refleks-takykardi.
Slovenian: Prevelik odmerek amlodipina lahko povzroči prekomerno periferno vazodilatacijo, lahko pa tudi refleksno tahikardijo.
Danish: • Angiotensin II-receptorantagonister
Slovenian: • antagonisti receptorjev za angiotenzin II,
Danish: Sjældne utilpashed influenzalignende sygdom
Slovenian: Redki slabo počutje gripi podobna bolezen
Danish: Twynsta fås i en pakning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter i alu/alu-blisterkort eller med 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i perforerede enkeltdosis-alu/alu-blisterkort.
Slovenian: Zdravilo Twynsta je na voljo v škatlah po 14, 28, 56 ali 98 tablet v pretisnih omotih iz aluminija ali po 30 x 1, 90 x 1 tableta ali 360 (4 x 90 x 1) tablet v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek iz aluminija.
Danish: Administration af Twynsta sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice anbefales ikke da biotilgængeligheden kan øges hos visse patienter og resultere i en forstærket blodtrykssænkende virkning.
Slovenian: Dajanje zdravila Twynsta z grenivko ali grenivkinim sokom se ne priporoča, saj se lahko biološka uporabnost pri nekaterih bolnikih poveča, kar povzroči povečan učinek na znižanje krvnega tlaka.
Danish: Tryk først Twynsta tabletten ud af blisterkortet, umiddelbart før du skal tage den.
Slovenian: Tableto zdravila Twynsta vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Danish: Indtagelse af alkohol kan forværre et lavt blodtryk.
Slovenian: Stanje z nizkim krvnim tlakom lahko poslabša alkohol.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovini, derivate dihidropiridina ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Danish: Aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i æske indeholdende 14, 28, 56, 98 tabletter, eller perforerede enkeltdosis-aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i æske indeholdende 30 x 1, 90 x 1 tabletter, og multipakninger indeholdende 360 (4 pakninger med 90 x 1) tabletter.
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija (PA/Al/PVC/Al) v kartonski škatli po 14, 28, 56 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek iz aluminija (PA/A1/PVC/Al) v kartonski škatli po 30 x 1, 90 x 1 tableta ter skupinsko pakiranje po 360 (4 pakiranja po 90 x 1) tablet.
Danish: Reproduktionstoksikologi
Slovenian: Reproduktivna toksikologija
Danish: Sjældne synkope, perifer neuropati, hypæstesi, dysgeusi, tremor
Slovenian: Redki sinkopa, periferna nevropatija, hipestezija, disgevzija, tremor
Danish: Dette lægemiddel indeholder 337,28 mg sorbitol pr. tablet.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 337,28 mg sorbitola v eni tableti.
Danish: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Slovenian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Danish: Meget sjældne myocardieinfarkt, arytmi, ventrikulær takykardi, atrieflimren
Slovenian: Zelo redki miokardni infarkt, aritmija, prekatna tahikardija, fibrilacija preddvorov
Danish: Kumulativ urinudskillelse er <1 % af dosis.
Slovenian: S sečem se kumulativno izloči manj kot 1 % odmerka.
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika Hos disse patienter kan hypoglykæmi forekomme under behandling med telmisartan.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, se lahko pojavi hipoglikemija.
Danish: Patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet én gang dagligt få Twynsta tabletter, der indeholder de samme aktive stoffer i én tablet.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo enkrat na dan jemati tablete zdravila Twynsta, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin v eni tableti.
Danish: Hjerte: Ikke almindelige bradykardi, palpitationer
Slovenian: Srčne bolezni Občasni bradikardija, palpitacije
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Twynsta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Twynsta
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i dyrestudier med telmisartan/amlodipin.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih s telmisartanom/amlodipinom niso izvajali.
Danish: Sjældne thrombocytopeni, eosinofili
Slovenian: Redki trombocitopenija, eozinofilija
Danish: Normale amlodipin-dosisregimener anbefales til ældre, men dosis skal forhøjes med forsigtighed (se pkt.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so priporočeni normalni režimi odmerjanja amlodipina, pri povečevanju odmerka pa je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: I et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, faktuelt, parallelgruppe-, multicenterstudie med 1.461 patienter med let til svær hypertension (gennemsnitligt DBP siddende ≥95 og ≤119 mmHg) resulterede behandling med enhver Twynsta kombination i signifikant større reduktion af diastolisk og systolisk blodtryk og bedre blodtrykskontrol sammenlignet med monoterapi med de to aktive stoffer.
Slovenian: V 8-tedenski, multicentrični, dvojno slepi, s placebom nadzorovani faktorski študiji pri paralelnih skupinah naključno izbranih bolnikov, ki je zajela 1461 bolnikov z blago do hudo hipertenzijo (srednji diastolični krvni tlak v sedečem položaju so imeli ≥ 95 in < 119 mm Hg), sta bila znižanje diastoličnega in sistoličnega krvnega tlaka ter odstotek uravnanega krvnega tlaka med zdravljenjem s kombiniranimi odmerki zdravila Twynsta značilno večja kot med zdravljenjem s posamičnima učinkovinama.
Danish: NSAID'er (dvs. acetylsalicylsyre ved antiinflammatoriske dosisregimener, COX-2-hæmmere og ikkeselektive NSAID'er) kan reducere den antihypertensive virkning af angiotensin II-receptorantagonister.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno; zaviralci ciklooksigenaze 2; in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Danish: Hud og subkutane væv: Ikke almindelige pruritus hyperhidrose alopeci, purpura, misfarvning af huden, hyperhidrose
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni pruritus hiperhidroza alopecija, purpura, obarvanost kože, hiperhidroza
Danish: • Lægemidler, der anvendes til at ændre den måde, immunsystemet virker på (f.eks. sirolimus,
Slovenian: • zdravila, ki spreminjajo delovanje vašega imunskega sistema (npr. sirolimus, temsirolimus in everolimus),
Danish: Farmakokinetik for fastdosiskombination
Slovenian: Farmakokinetika fiksne kombinacije
Danish: Der er ikke gennemført separate reproduktionstoksicitetsstudier med kombination af telmisartan og amlodipin.
Slovenian: Posebnih študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja s kombinacijo telmisartana in amlodipina niso izvajali.
Danish: Blod og lymfesystemet: Ikke almindelige anæmi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni anaemija
Danish: Nervesystemet: Almindelige svimmelhed
Slovenian: Bolezni živčevja Pogostni omotica
Danish: Der er ingen data, som understøtter anvendelsen af telmisartan/amlodipin ved ustabil angina pectoris eller under og inden for en måned efter myokardieinfarkt.
Slovenian: Nestabilna angina pektoris in akutni miokardni infarkt Ni podatkov, na podlagi katerih bi lahko telmisartan/amlodipin uporabili pri nestabilni angini pektoris in med miokardnim infarktom ali v obdobju enega meseca po njem.
Danish: • hvis du lider af hjerteinsufficiens efter et hjerteanfald.
Slovenian: • če imate po srčni kapi srčno popuščanje;
Danish: På grund af risikoen for hyperkaliæmi anbefales det at undgå samtidig administration af calciumkanalblokkere, såsom amlodipin, hos patienter, der er modtagelige for malign hypertermi, og i behandlingen af malign hypertermi.
Slovenian: Zaradi nevarnosti pojava hiperkaliemije se je pri bolnikih, ki so občutljivi za maligno hipertermijo, in pri zdravljenju maligne hipertermije priporočljivo izogibati sočasni uporabi zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kot je amlodipin.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Twynsta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Twynsta
Danish: Twynsta kan tages sammen med mad eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Twynsta lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af telmisartan var hos patienter med nedsat leverfunktion øget med op til næsten 100 %.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100 % povečano absolutno biološko uporabnost.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med henholdsvis telmisartan og amlodipin taget alene og kan også forekomme med Twynsta:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri učinkovinah zdravila telmisartanu ali amlodipinu in se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Twynsta:
Danish: Ikke almindelige arthralgi, muskelspasmer (kramper i benene), myalgi
Slovenian: Občasni artralgija, mišični krči (krči v nogah), mialgija
Danish: Du må ikke indtage grapefrugtjuice og grapefrugt, mens du tager Twynsta.
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Twynsta, ne smete piti grenivkinega soka ali jesti grenivke.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af telmisartan/amlodipin til disse patienter.
Slovenian: Telmisartan/amlodipin je treba pri teh bolnikih previdno uporabljati.
Danish: Når patienter med bilateral nyrearteriestenose eller patienter med stenose af arterien til den eneste fungerende nyre, behandles med lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), er der en øget risiko for svær hypotension og nyresvigt.
Slovenian: Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali zožitvijo arterije samo ene delujoče ledvice zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem (RAAS), poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja ledvičnega delovanja.
Danish: Det reproductive system og mammae: Ikke almindelige erektil dysfunktion gynækomasti
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Občasni erektilna disfunkcija ginekomastija
Danish: Ikke Almindelige døsighed, migræne, hovedpine, paræstesi
Slovenian: Občasni somnolenca, migrena, glavobol, parestezija
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere): Forvirring.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): zmedenost.
Danish: Twynsta tabletter indeholder to aktive stoffer - telmisartan og amlodipin.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje dve učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Danish: • NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen),
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin,
Danish: Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan medføre øgede blodkoncentrationer af det aktive stof amlodipin hos nogle patienter, hvilket kan øge den blodtrykssænkende virkning af Twynsta.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko pri nekaterih bolnikih povečata količino učinkovine amlodipina v krvi in okrepita učinek zdravila Twynsta na znižanje krvnega tlaka.
Danish: Psykiske forstyrrelser: Ikke almindelige humørsvingninger
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni sprememba razpoloženja
Danish: Meget sjældne
Slovenian: redki:
Danish: Voksne patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet få Twynsta tabletter, der indeholder de samme doser af de aktive stoffer.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo jemati tablete zdravila Twynsta, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin.
Danish: Øvre luftvejsinfektion inklusiv halsbetændelse og bihulebetændelse, urinvejsinfektion inklusiv cystitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Občasni okužbe zgornjih dihalnih poti, tudi faringitis in sinusitis; okužbe sečil vključno s cistitisom
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Del af en multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupinsko pakiranje vsebuje 4 enote po 90 x 1 tableto.
Danish: Meget sjældne leukocytopeni, thrombocytopeni
Slovenian: Zelo redki levkocitopenija, trombocitopenija
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Almindelige
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogostni periferni edem
Danish: Sjældne synsforstyrrelser
Slovenian: Redki motnja vida
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om Twynsta findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis du holder op med at tage Twynsta
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Twynsta
Danish: Hos dyr observeres der dødelig ventrikelflimmer og kardiovaskulært kollaps forbundet med hyperkaliæmi efter administration af verapamil og intravenøs dantrolen.
Slovenian: Pri živalih so po dajanju verapamila in intravenske infuzije dantrolena opazili ventrikularno defibrilacijo in kardiovaskularni kolaps s smrtnim izidom v povezavi s hiperkaliemijo.
Danish: Hjerte:
Slovenian: občasni:
Danish: 32,7 - 51,8 % patienter i en delgruppe med 1.050 moderat til svært hypertensive patienter (DBP ≥100 mmHg), responderede i tilstrækkelig grad på monoterapi med enten telmisartan eller amlodipin.
Slovenian: V podskupini 1050 bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo (DKT ≥ 100 mm Hg) je pri 32,7 do 51,8 % bolnikov krvni tlak dovolj znižala monoterapija s telmisartanom ali amlodipinom.
Danish: Ikke almindelige asteni, brystsmerter, træthed, ødemer smerter
Slovenian: Občasni astenija, bolečina v prsih, utrujenost, edem bolečina
Danish: Disse forandringer, som også udgør en klassevirkning af ACE-hæmmere og andre angiotensin IIreceptorantagonister, synes ikke at have klinisk betydning.
Slovenian: Kaže, da te spremembe, ki so skupna značilnost celotne skupine zdravil, kamor sodijo zaviralci angiotenzinske konvertaze in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
Danish: Overvågning af ciclosporinniveauerne i nyretransplanterede patienter behandlet med amlodipin, bør overvejes og cyclosporin dosis nedsættes.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenimi ledvicami je treba presoditi, ali je med zdravljenjem z amlodipinom treba spremljati raven ciklosporina in odmerek slednjega po potrebi zmanjšati.
Danish: I et andet randomiseret, dobbeltblindet, aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterstudie fik i alt 947 let til svært hypertensive patienter, som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg, Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Slovenian: V drugi multicentrični, dvojno slepi raziskavi z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 947 naključnih bolnikov z neustrezno uravnano blago do hudo hipertenzijo med zdravljenjem z 10-mg odmerkom amlodipina jemalo zdravilo Twynsta (40 mg/10 mg ali 80 mg/10 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (10 mg).
Danish: Angiotensin II-receptorantagonister såsom telmisartan svækker det diuretisk inducerede kaliumtab.
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, ali kalijevi nadomestki Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Ændring i afføringsvaner, diarré, forstoppelse, synsforstyrrelser, dobbeltsyn, ankelhævelse.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): spremenjeno iztrebljanje, driska, težavno izločanje blata, motnje vida, dvojni vid, otekanje gležnjev.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere): Tiltagende arvævsdannelse i lungerne (hovedsageligt betændelse i lungevævet og forekomst af øget mængde hvide blodlegemer).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Napredujoče brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen [pretežno pljučnica intersticija in pljučnica s povečanim številom eozinofilcev]).
Danish: I et langtids, placebokontrolleret studie med amlodipin hos patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III og IV) var den rapporterede forekomst af pulmonært ødem højere i gruppen behandlet med amlodipin end i placebogruppen (se pkt.
Slovenian: V dolgotrajni, s placebom nadzorovani študiji z amlodipinom pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem (III. in IV. stopnja po NYHA), so bila poročila o pljučnem edemu pogostejša pri bolnikih, ki so jemali amlodipin, kot v skupini s placebom (glejte poglavje 5.1).
Danish: Lever og galdeveje: Sjældne abnormal leverfunktion, leversygdom
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki nenormalno jetrno delovanje, jetrna bolezen
Danish: Kontakt lægen, før du tager Twynsta:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Twynsta se posvetujte z zdravnikom:
Danish: Frekvensen af forekomst af ødem var signifikant lavere med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg end med amlodipin 10 mg (4,4 % versus 24,9 %).
Slovenian: Odstotek edemov je bil pri zdravljenju s kombinacijama po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg značilno manjši kot pri zdravljenju z amlodipinom po 10 mg (4,4 % v primerjavi s 24,9 %).
Danish: : de fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom rapporteret for telmisartan efter markedsføringen forekom hos japanske patienter.
Slovenian: O večini primerov nenormalnega jetrnega delovanja ali jetrne bolezni so v obdobju po začetku trženja telmisartana poročali pri japonskih bolnikih, pri katerih tudi sicer obstaja večja verjetnost teh neželenih učinkov.
Danish: For at undgå toksicitet af tacrolimus er overvågning af tacrolimus blodkoncentrationer samt en justering af tacrolimus dosis, når det er relevant, påkrævet.
Slovenian: Da bi preprečili toksični učinek takrolimusa, je treba pri bolniku, ki se z njim zdravi, med sočasno uporabo amlodipina spremljati raven takrolimusa v krvi in, če je potrebno, prilagoditi njegov odmerek.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Svimmelhed, hævede ankler (ødem).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov ): omotica, otekanje gležnjev (edem).
Danish: Yderlig blev vist, at hos nogle patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med Twynsta 40 mg/10 mg, blev blodtrykket yderligere reduceret ved optitrering til Twynsta 80 mg/10 mg.
Slovenian: Poleg tega se je pri nekaterih bolnikih, pri katerih zdravilo Twynsta v odmerkih po 40 mg/10 mg ni ustrezno uravnalo krvnega tlaka, izkazalo, da se je le ta dodatno znižal, ko so odmerek zdravila Twynsta povečali na 80 mg/10 mg.
Danish: Det anbefales at tage Twynsta med væske.
Slovenian: Priporočeno ga je jemati z nekaj tekočine.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos den ældre population.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere blodtrykket.
Slovenian: Obe učinkovini uravnavata visok krvni tlak:
Danish: I et rottestudie blev der fundet bivirkninger på fertiliteten hos hanner (se pkt.
Slovenian: V eni študiji na podganah so opazili škodljive vplive na plodnost pri samcih (glejte poglavje 5.3).
Danish: Sjældne forhøjet urinsyreniveau i blodet for lavt kreatininkinase i blodet, forhøjet haemoglobin
Slovenian: Preiskave Občasni povečana raven jetrnih encimov zvišana raven kreatinina v krvi povečana telesna masa, zmanjšana telesna masa
Danish: • Telmisartan er en angiotensin II-receptorantagonist, og virker ved at blokere virkningen af angiotensin II.
Slovenian: Telmisartan deluje tako, da zavira učinek angiotenzina II.
Danish: • Medicin, der kan øge kaliumniveauet i blodet, såsom salterstatninger indeholdende kalium,
Slovenian: • zdravila, ki lahko zvišajojo raven kalija v krvi, na primer nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere 'tablete za odvajanje vode');
Danish: I et yderligere randomiseret, dobbeltblindet, aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterstudie fik 1.097 let til svær hypertensive patienter, som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg, Twynsta (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller amlodipin alene (5 mg eller 10 mg).
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi študiji z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 1097 naključno izbranih bolnikov z blago do hudo neustrezno uravnano hipertenzijo med zdravljenjem s 5 mg amlodipina jemalo zdravilo Twynsta (40 mg/5 mg ali 80 mg/5 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (5 mg ali 10 mg).
Danish: Twynsta indeholder: - Aktive stoffer: telmisartan og amlodipin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Twynsta - Učinkovini sta telmisartan in amlodipin.