FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Iclusig е показал ефективност при пациентите с ХМЛ или Ph+ОЛЛ, които имат ограничени терапевтични възможности.
Latvian: Tika pierādīts, ka Iclusig ir efektīvas HML vai Ph+ ALL pacientiem, kuriem ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Bulgarian: Как се използва Iclusig?
Latvian: Kā lieto Iclusig?
Bulgarian: Защо Iclusig е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Iclusig ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Фирмата, която предлага Iclusig на пазара, ще предостави обучителни материали за всички лекари, които се очаква да предписват лекарствения продукт.
Latvian: Uzņēmums, kurš piedāvā tirgū Iclusig, nodrošinās izglītojošu materiālu visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, materiālā uzsverot būtiskus riskus, saistībā ar kuriem ir ieteicams veikt novērošanu un devu pielāgošanu.
Bulgarian: Ако пациентът изпита определени нежелани реакции, може да се наложи дозата да бъде намалена или спряна; тя трябва да бъде спряна незабавно, ако настъпи блокиране на артерия или вена.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, deva jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc; ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc, ja kādā artērijā vai vēnā veidojas nosprostojums.
Bulgarian: Iclusig може да доведе до съсиреци или блокиране на артериите и вените, затова състоянието на сърцето и кръвообращението на пациента трябва да бъде взето предвид преди започване и по време на лечението, а пациентите да бъдат лекувани подходящо в случай на проблеми.
Latvian: Iclusig var izraisīt trombus vai nosprostojumus artērijās un vēnās, un pacientiem pirms ārstēšanas uzsākšanas, kā arī ārstēšanas laikā jāpārbauda sirds un asinsrites stāvoklis, un problēmu gadījumā jāveic attiecīga ārstēšana.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Iclusig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iclusig?
Bulgarian: Активното вещество в Iclusig, понатиниб, принадлежи към група лекарства, наречени „тирозинкиназни инхибитори".
Latvian: Iclusig aktīvā viela ponatinibs pieder zāļu grupai, ko dēvē par tirozīnkināzes inhibitoriem.
Bulgarian: Тези молекули действат, като блокират ензимите, познати като тирозинкинази.
Latvian: Tie darbojas, bloķējot specifiskus fermentus, kas pazīstami kā tirozīnkināzes.
Bulgarian: сред пациентите с ХМЛ във фаза на акцелерация при около 58% (48 от 83) се наблюдава голям хематологичен отговор;
Latvian: • aptuveni 58 % (48 no 83) HML pacientu akcelerācijas fāzē bija nozīmīga hematoloģiska atbildes reakcija;
Bulgarian: сред пациентите с ХМЛ в хронична фаза при около 54% (144 от 267) се наблюдава голям цитогенетичен отговор;
Latvian: • aptuveni 54 % (144 no 267) HML pacientu hroniskajā fāzē bija nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija;
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Iclusig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Iclusig lietošanu.
Bulgarian: сред пациентите с Ph+ ОЛЛ при около 41% (13 от 32) се наблюдава голям хематологичен отговор.
Latvian: • aptuveni 41 % (13 no 32) Ph+ ALL pacientu bija nozīmīga hematoloģiska atbildes reakcija.
Bulgarian: Iclusig е лекарство за рак, което съдържа активното вещество понатиниб (ponatinib).
Latvian: Iclusig ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu ponatinibu.
Bulgarian: Сериозни венозни оклузивни нежелани събития (съсиреци или блокиране във вените) се наблюдават при 5% от пациентите.
Latvian: Nopietni venookluzīvi nevēlami notikumi (trombi vai vēnu nosprostošanās) radās 5 % pacientu.
Bulgarian: сред пациентите с ХМЛ в бластна фаза при около 31% (19 от 62) се наблюдава голям хематологичен отговор;
Latvian: • aptuveni 31 % (19 no 62) HML pacientu blastu fāzē bija nozīmīga hematoloģiska atbildes reakcija;
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка + 1 игла + 1 адаптор + 2 тампона, напоени със спирт предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 adapteris + 2 spirta salvetes
Bulgarian: 40 mg/0,8 ml Инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Latvian: EU/1/19/1356/001 IDACIO 40 mg/0,8 ml flakons (stikla)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Latvian: Reģistrācijas numurs (ES)
Bulgarian: Възраст над 65 години
Latvian: Vecums lielāks par 65 gadiem
Bulgarian: Забележка: изображенията са само с илюстративна цел
Latvian: Piezīme: attēli ir tikai ilustratīviem nolūkiem
Bulgarian: Не сте си инжектирали цялата доза или
Latvian: • Jūs neesat injicējis pilnu devu vai
Bulgarian: Проверете компонентите, за да се уверите, че опаковката и съдържанието не са повредени.
Latvian: Pārbaudiet sastāvdaļas, lai pārliecinātos, ka iepakojums un saturs nav bojāti.
Bulgarian: Ще чуете силно щракване, което означава, че инжекцията е започнала.
Latvian: Jūs dzirdēsit skaļu klikšķi: tas nozīmē, ka injekcija ir sākusies.
Bulgarian: Не се опитвайте да го вкарате отново и използвайте нов комплект.
Latvian: Nemēģiniet to ievietot atpakaļ un izmantojiet jaunu komplektu.
Bulgarian: Ръкавиците не заменят необходимостта от измиване на ръцете.
Latvian: Brīdinājums: cimdi neaizstāj nepieciešamību nomazgāt rokas.
Bulgarian: Ще имате нужда и от следните консумативи, които не са включени в комплекта:
Latvian: Jums būs vajadzīgas arī šādi piederumi, kuri nav iekļauti komplektā:
Bulgarian: Бавно вдигнете палеца си нагоре.
Latvian: Lēnām atlaidiet īkšķi uz augšu.
Bulgarian: Ще имате нужда и от (фигура А):
Latvian: Jums būs arī nepieciešami (Zīmējums A):
Bulgarian: Разклащането може да причини увреждане.
Latvian: Kratīšana var izraisīt bojājumus.
Bulgarian: След като сте приключили с инжекцията, актуализирайте своя запис с:
Latvian: Tagad, kad esat pabeidzis injekciju, nepieciešams atjaunināt savus pierakstus ar:
Bulgarian: Ако все още виждате въздушни празнини или мехурчета на върха на спринцовката, повторете тази стъпка, докато въздушните празнини или мехурчетата изчезнат.
Latvian: Ja Jūs joprojām redzat gaisa spraugas vai burbuļus pie šļirces gala, atkārtojiet šo soli līdz gaisa spraugas vai burbuļi pazudīs.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите следното:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu pēc iespējas ātrāk, ja pamanāt:
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Bulgarian: Подробни инструкции как да инжектирате Idacio са предоставени в точка 7 "Инструкции за употреба".
Latvian: Sīkāki norādījumi par to, kā injicēt Idacio, ir 7. sadaļā "Lietošanas norādījumi".
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un >2. pakāpes uzlabošanās (%)
Bulgarian: • хванете с два пръста зоната на етикета
Latvian: • ar diviem pirkstiem satveriet etiķetes laukumu
Bulgarian: Други лекарства и Idacio
Latvian: Citas zāles un Idacio
Bulgarian: Зона на етикета (Idacio, доза, дата на изтичане на срока на годност)
Latvian: Etiķetes laukums (Idacio, deva, derīguma termiņš)
Bulgarian: Винаги инжектирайте, като прилагате техниката, на която Вашия медицински специалист Ви е научил.
Latvian: • Vienmēr injicējiet, izmantojot tehniku, kuru Jūsu veselības aprūpes speciālists Jums iemācīja.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Вместо нея използвайте нова предварително напълнена спринцовка.
Latvian: Tās vietā izmantojiet jaunu pilnšļirci.
Bulgarian: • е изправен и стабилен по време на употреба;
Latvian: • taisna un stabila lietošanas laikā,
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако установите някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja pamanāt kādu no šīm alerģiskas reakcijas vai sirds mazspējas pazīmēm:
Bulgarian: Операция или дентални процедури
Latvian: Operācija vai stomatoloģiska procedūra
Bulgarian: Съобщени са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Latvian: Ziņots arī par būtiskām hematoloģiskām, neiroloģiskām un autoimūnām reakcijām.
Bulgarian: NE = не може да се определи.
Latvian: c NN = nav nosakāms.
Bulgarian: • е правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера.
Latvian: • atbilstoši marķēta, lai brīdinātu par bīstamajiem atkritumiem tvertnes iekšienē.
Bulgarian: Ако нямате контейнер за остри отпадъци, можете да използвате контейнер от домакинството, който:
Latvian: Ja Jums nav speciālā asu priekšmetu iznicināšanas atkritumu trauka, Jūs varat izmantot mājsaimniecības tvertni, kura ir:
Bulgarian: Германия Производител
Latvian: Vācija Ražotājs:
Bulgarian: Проверете записите си за датите на инжектиране и местата на инжектиране, за да изберете мястото на инжектиране за този път.
Latvian: Pārbaudiet savus pierakstus par injekciju datumiem un injekciju vietām lai noskaidrotu šīs sesijas injekcijas vietu.
Bulgarian: Това се прави, за да се премахнат всички въздушни празнини или мехурчета.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai novērstu gaisa spraugas vai burbuļus.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползваното лекарство.
Latvian: Brīdinājums: neglabājiet nekādas neizlietotās zāles.
Bulgarian: Инжектирането на студено лекарство може да бъде болезнено.
Latvian: Aukstu zāļu injicēšana var būt sāpīga.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Idacio
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Idacio satur
Bulgarian: Изглед отпред
Latvian: Skats no priekšpuses
Bulgarian: ASASа частична ремисия ASDASв неактивно заболяване
Latvian: ASASa daļēja remisija ASDASc neaktīva slimība
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в седмица 68
Latvian: Atbildes reakcija 68. nedēļā
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Idacio блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Latvian: Piesaistoties TNFɑ, Idacio bloķē tā darbību un mazina iekaisuma procesu šo slimību gadījumā.
Bulgarian: • е изработен от пластмаса с висока плътност;
Latvian: • izgatavota no stingras plastmasas,
Bulgarian: Минимална, медианна и максимална доза
Latvian: Minimālā, vidējā un maksimālā deva
Bulgarian: Отворете контейнера за остри отпадъци, за да е готов за използване.
Latvian: Atveriet trauku asu priekšmetu iznicināšanai tā, lai tas būtu gatavs lietošanai.
Bulgarian: Вече може да бъде изхвърлена в контейнера за остри отпадъци.
Latvian: Tagad to var izmest asu priekšmetu iznicināšanas atkritumu traukā.
Bulgarian: Какво представлява Idacio и за какво се използва
Latvian: Kas ir Idacio un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Инфекция при пътуване/повтаряща се инфекция
Latvian: Ceļošana/atkārtota infekcija
Bulgarian: Винаги носете със себе си опаковката на лекарството, дори да е празна.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu ārējo iepakojumu, pat ja tas ir tukšs.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Latvian: Par lietošanu kombinācijā ar citām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm, izņemot metotreksātu, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Idacio действа като намалява това възпаление.
Latvian: Idacio darbojas, samazinot šo iekaisumu.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija "laiks līdz terapijas neveiksmei".
Bulgarian: С течение на времето ще откриете ъгъла (между 45° и 90°), който е най-удобен за Вас и детето.
Latvian: Piezīme: gūstot pieredzi, Jūs atradīsiet leņķi (no 45° līdz 90°), kurš ir visērtākais gan Jums gan bērnam.
Bulgarian: Инжектирането на студено лекарство може да бъде болезнено (Фигура E).
Latvian: Aukstu zāļu injicēšana var būt sāpīga (Zīmējums E).
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с лекарствата азатиоприн или меркаптопурин.
Latvian: Daži no šiem pacientiem tika ārstēti arī ar azatioprīnu vai merkaptopurīnu.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени в тялото.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas saistās pie noteikta mērķa ķermenī.
Bulgarian: Извадете кутията от хладилника (Фигура B).
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja (Zīmējums B).
Bulgarian: >32 седмици
Latvian: > 32 nedēļas
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е делът на пациенти без пристъп на болестта до седмица 68 от проучването.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija to pacientu procentuālais daudzums, kuriem līdz pētījuma 68. nedēļai nebija slimības uzliesmojuma.
Bulgarian: Центрирайте палеца или показалеца си върху текстурираната подложка за пръст и натиснете предпазителя напред върху иглата, докато чуете или почувствате, че се заключва.
Latvian: Uzlieciet īkšķi vai rādītājpirkstu uz pirkstu spilventiņa ar tekstūru un nospiediet adatas drošības segumu uz priekšu virs adatas līdz dzirdat vai sajūtat, ka tā ir bloķēta.
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58% (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в седмица 4.
Latvian: Pacienti ar klīnisku atbildes reakciju (CDAI samazināšanās > 70) 4. nedēļā tika stratificēti un analizēti atsevišķi no tiem, kuriem 4. nedēļā nebija atbildes reakcijas.
Bulgarian: Zona Industriale 70026 - Modugno (BA)
Latvian: Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA)
Bulgarian: В засегнатите участъци може да останат и белези.
Latvian: Skartajos apvidos var rasties arī rētas.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Idacio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Idacio lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Прозрачен корпус на спринцовката Фигура H
Latvian: Caurspīdīgs šļirces ietvars Zīmējums H
Bulgarian: Когато буталото на спринцовката стигне до дъното и спре да се движи, продължете да го държите в продължение на 5 секунди.
Latvian: • Kad šļirces virzulis ir izgājis visu ceļu uz leju un ir pārtraucis pārvietoties, turpiniet to turēt vēl 5 sekundes.
Bulgarian: астма;
Latvian: Astma,
Bulgarian: За да помните кога и къде да направите следващата инжекция, трябва да съхранявате данни за датите и местата на инжектиране, използвани за Вашите инжекции (Фигура V).
Latvian: Lai palīdzētu Jums atcerēties kad un kur izdarīt nākamo injekciju Jums vajadzētu saglabāt pierakstus par injekcijas datumiem un vietām (Zīmējums V).
Bulgarian: Чист памучен тампон или марля, и
Latvian: • tīra kokvilnas bumbiņa vai marle, un
Bulgarian: Отново бавно издърпайте буталото до предписаната доза и спрете.
Latvian: Atkal lēnām velciet virzuli uz paredzēto devu un apstājieties.
Bulgarian: Съобщени са случаи на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Latvian: Ziņojumu vidū ir pulmonālas un ekstrapulmonālas (t.i., diseminētas) tuberkulozes gadījumi.
Bulgarian: Внимателно отстранете жълтата капачка от флакона.
Latvian: Uzmanīgi noņemiet no flakona dzelteno vāciņu.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на лечение.
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzinātu adalimumaba un MTX pēc 16. terapijas nedēļas.
Bulgarian: Едновременно приложение на биологични DMARDs или TNF-антагонисти
Latvian: Vienlaicīga bioloģisku SMPRL vai TNF-antagonistu lietošana
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде също напомняща карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да сте запознат преди да започнете да прилагате Idacio и по време на лечението с Idacio.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedos arī Pacienta atgādinājuma kartīti, kas satur svarīgu informāciju par drošu lietošanu, ar ko Jums jāiepazīstas pirms Idacio lietošanas un ārstēšanās laikā ar Idacio.
Bulgarian: Обадете се на Вашия медицински специалист, ако не сте инжектирали пълната доза.
Latvian: Brīdinājums: zvaniet savam veselības aprūpes speciālistam, ja Jūs neesat injicējis pilnu devu.
Bulgarian: Флаконът трябва да бъде защитен от светлина и да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 14-дневния период.
Latvian: Flakonu jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja netiek izlietots 14 dienu laikā.
Bulgarian: Сред всички рандомизирани пациенти.
Latvian: a Starp visiem radomizētiem pacientiem.
Bulgarian: Използван е модифициран общ скор по Sharp (mTSS), който включва дисталните интерфалангеални стави (т.е. не е идентичен с общия скор по Sharp (TSS), използван за ревматоидния артрит).
Latvian: Tika izmantota modificēta Kopējā Sharp skala (mTSS - modified Total Sharp Score), kurā iekļautas distālās starpfalangu locītavas (t. i., nav identiska TSS, ko izmanto reimatoīdā artrīta gadījumā).
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на HBV инфекция може да бъде животозастрашаващо.
Latvian: Dažos retos gadījumos, īpaši, ja lietojat citas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, HBV reaktivācija var būt dzīvībai bīstama.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Idacio
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Idacio lietošanas
Bulgarian: Предпазителят ще се плъзне надолу и ще се заключи на място, за да Ви предпази от иглата (Фигура Q).
Latvian: Drošības aizsargs slīdes uz leju un noslēgsies vietā, lai pasargātu Jūs no adatas (Zīmējums Q).
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено завършва с летален изход.
Latvian: Šim reti sastopamajam T-šūnu limfomas veidam ir ļoti agresīva slimības gaita un tā parasti beidzas letāli.
Bulgarian: ДИ 1-6 μg/ml).
Latvian: TI 1-6 µg/ml).
Bulgarian: Ако е показано повторно лечение с Idacio, трябва да се следват горните указания за дозиране и продължителност на лечението.
Latvian: Ja tiek indicēta atkārtota ārstēšana ar Idacio, jāievēro augstāk minētās devas un ārstēšanas ilgums.
Bulgarian: Ограничена информация от публикуваната литература сочи, че адалимумаб се екскретира в кърмата при много ниски концентрации, като наличието на адалимумаб в кърмата е в концентрации от 0,1% до 1% от серумното ниво на майката.
Latvian: Ierobežota publicētajā literatūrā pieejamā informācija liecina, ka adalimumabs izdalās mātes pienā ļoti mazā koncentrācijā, un tā koncentrācija pienā ir 0,1% līdz 1% no līmeņa mātes serumā.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако името на етикета не е Idacio и/или е изтекъл срокът на годност, отбелязан на етикета.
Latvian: Brīdinājums: nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja nosaukums uz etiķetes nav Idacio un/vai derīguma termiņš uz etiķetes ir pagājis.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Latvian: Visos iepriekš minētajos gadījumos ļoti rūpīgi jāvērtē terapijas ieguvuma un riska attiecība.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на Вашето лечение и 4 месеца след последната поставена Ви (на Вашето дете) инжекция Idacio.
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc Jūsu (vai Jūsu bērna) pēdējās Idacio injekcijas.
Bulgarian: Лечението с Idacio може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Latvian: Ārstēšanu ar Idacio var sākt kombinācijā ar kortikosteroīdiem un/vai citiem nebioloģiskiem imūnmodulatoriem.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както e казал лекарят на Вашето дете или фармацевтът.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jūsu bērna ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Bulgarian: Idacio може да намали броя на Вашите възли и абсцеси и болката, която често е свързана с болестта.
Latvian: Idacio var samazināt Jums esošo mezgliņu un abscesu skaitu un sāpes, kas bieži ir saistītas ar šo slimību.
Bulgarian: Мускулни спазми (включително повишение на креатин фосфокиназата в кръвта)
Latvian: Muskuļu spazmas (tai skaitā paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs)
Bulgarian: Течността трябва да е бистра и безцветна.
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Bulgarian: Съберете консумативите и проверете за повреди
Latvian: Salieciet sastāvdaļas un pārbaudiet bojājumus
Bulgarian: Критериите за изостряне на заболяването са били дефинирани като равно или надхвърлящо 30% влошаване от изходните нива на ≥ 3 от 6 основни педиатрични критерия на ACR, в ≥ 2 активни стави и надхвърлящо 30% подобрение на не повече от 1 от 6 критерия.
Latvian: Slimības uzliesmojuma kritēriji tika definēti kā pasliktināšanās par >30%, salīdzinot ar sākumstāvokli > 3 no 6 Pediatriskā ACR pamatkritērijos, > 2 aktīvas locītavas un uzlabošanās par >30% ne vairāk kā 1 no 6 kritērijiem.
Bulgarian: Лечението с Idacio трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на заболяванията, за които Idacio е показан.
Latvian: Ārstēšana ar Idacio jāsāk un jāveic ārstiem-speciālistiem ar pieredzi to slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kam Idacio ir indicēts.
Bulgarian: Подгответе флакона
Latvian: Sagatavojiet flakonu
Bulgarian: Иглата вече е покрита и е обезопасена.
Latvian: Adata tagad ir aizsēgta un ir droša.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да се борят с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Latvian: • Dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар или фармацевт, ако:
Latvian: Brīdinājums: zvaniet savam veselības aprūpes speciālistam vai farmaceitam, ja:
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат предписани други лекарства.
Latvian: Jums vispirms var parakstīt citas zāles.
Bulgarian: На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до адалимумаб.
Latvian: Pacientiem tika atļauts turpināt lietot pētījuma zāles arī pēc 78. nedēļas, līdz laikam, kad adalimumab bija pieejams.
Bulgarian: Като цяло, 20 участници са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Latvian: 60 nedēļas vai ilgāk ārstēja kopumā 20 pacientus.
Bulgarian: Извадете комплекта с флакон Idacio от хладилника.
Latvian: Izņemiet Idacio flakona komplektu no ledusskapja.
Bulgarian: p стойност*
Latvian: p vērtība*
Bulgarian: След единично интравенозно приложение на дози от 0,25 до 10 mg/kg, концентрациите са били пропорционални на дозата.
Latvian: Pēc vienas intravenozas devas, kas bija no 0,25 līdz 10 mg/kg, koncentrācija bija proporcionāla devai.
Bulgarian: С другата ръка внимателно захванете от почистената кожа и я задръжте.
Latvian: Ar otru roku viegli satveriet notīrīto ādas kroku un turiet to.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте имали лечение за предпазване от туберкулоза.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties tuberkuloze, pat ja Jūs esat saņēmis profilaktisku prettuberkulozes terapiju.
Bulgarian: Медиана на времето до неуспех (месеци)
Latvian: Mediānas laiks līdz neveiksmei
Bulgarian: ASDAS (неактивно заболяване) hs-CRPг,е,ж
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd,f,g
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци (вж. точка 7.2).
Latvian: • atkritumu trauks asu priekšmetu iznīcināšanai (skatīt 7.2. sadaļu).
Bulgarian: От 424 участници, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 60 участници се считат за неподходящи за участие (напр. поради отклонения или поради вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Latvian: No 424 personām, kas tika iekļautas pētījumu UV I un UV II nekontrolētos ilgstošajos pagarinājumos, 60 personas tika atzītas par nepiemērotām (piemēram, neatbilstības dēļ vai tādēļ, ka šīm personām diabētiskas retinopātijas dēļ vai pēc kataraktas operācijas vai vitrektomijas radās komplikācijas) un izslēgtas no efektivitātes primārās analīzes.