FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je nutné, abyste během léčby a alespoň 6 měsíců po skončení léčby methotrexátem neotěhotněla.
Estonian: Te ei tohi rasestuda ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist.
Czech: Přípravek Jylamvo obsahuje ethylparaben a sodnou sůl methylparabenu Ethylparaben (E 214) a sodná sůl methylparabenu (E 219) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Estonian: Etüülparahüdroksübensoaat (E214) ja naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Czech: Předepsanou dávku přesně dodržujte a stejně tak dodržujte pokyny lékaře ohledně doby, kdy máte přípravek užívat.
Estonian: Järgige ravimi võtmisel täpselt teile määratud annust ja arsti juhiseid.
Czech: Pleurální výpotek nebo ascites Před zahájením léčby methotrexátem je nutné provést drenáž pleurálního výpotku a ascitu (viz bod
Estonian: Pleuraefusioon või astsiit Pleuraefusioon või astsiit tuleb dreenida enne metotreksaatravi alustamist (vt lõik 4.2).
Czech: Muži během léčby a 6 měsíců od vysazení methotrexátu nesmí darovat sperma.
Estonian: Mehed ei tohi metotreksaatravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist olla spermadoonorid.
Czech: Kojení
Estonian: Vöötohatis
Czech: U pacientů, kteří souběžně užívají jiné hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid), je třeba pečlivěji sledovat hladiny jaterních enzymů.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad samal ajal teisi maksatoksilisi ravimpreparaate (näiteks leflunomiid), tuleb maksaensüümide sisaldust hoolikamalt jälgida.
Czech: Předávkování může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid, mis võivad lõppeda surmaga.
Czech: U pacientů léčených nízkými dávkami methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou renálních funkcí, je nutné zvažovat riziko interakcí mezi nesteroidními protizánětlivými léčivy (NSAID) a methotrexátem.
Estonian: Metotreksaadi väikeseid annuseid kasutavatel patsientidel tuleb arvestada MSPVA-de ja metotreksaadi koostoime riski, eelkõige neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Czech: Protilékem v případě předávkování je kalcium-folinát.
Estonian: Metotreksaadi antidoodiks üleannustamise korral on kaltsiumfolinaat.
Czech: Při užívání přípravku se řiďte těmito pokyny:
Estonian: Ravimi kasutamisel järgige alltoodud juhiseid.
Czech: Pokud jsou léčeny ženy v sexuálně dospělém věku, je nutné bránit početí účinnou antikoncepcí v průběhu léčby a nejméně šest měsíců poté.
Estonian: Suguküpseas eas naiste ravimisel tuleb ravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Czech: V průběhu léčby methotrexátem nekojte, protože tento přípravek přechází do mateřského mléka.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal, sest metotreksaat eritub rinnapiima.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy, zeptejte se před užíváním tohoto léčivého přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Při zvýšení dávky je nutné zvážit nutnost častějšího sledování pacienta.
Estonian: Metotreksaadi annuse suurendamisel tuleb kaaluda sagedamat jälgimist.
Czech: Pokud jsou nežádoucí účinky odhaleny včas, je většina z nich reverzibilní.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on mööduvad, kui need varakult avastatakse.
Czech: Psychiatrické poruchy deprese výkyvy nálady insomnie
Estonian: Depressioon Meeleolu muutused
Czech: Přibližně 10 % dávky podaného methotrexátu se metabolizuje v játrech.
Estonian: Maksas metaboliseerub umbes 10% manustatud metotreksaadi annusest.
Czech: Stevensův-Johns onův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšení počtu revmatických uzlíků, bolestivé eroze psoriatických ložisek, fotosenzitivita, zvýšená kožní pigmentace, ztráta vlasů, horší hojení ran, urtikarie petechie, podlitiny, erythema multiforme, kožní erytematózní výsevy, při současné UV terapii může dojít ke zhoršení psoriatických lézí, radiační dermatitida a dermatitida ze spálení sluncem se mohou znovu aktivovat (tzv. recall reakce)
Estonian: Äge paronühhia, furunkuloos, telangiektaasiad, hidradeniit herpetiformne nahalööve, Stevensi-Johnso ni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom), reumasõlmede suurenemine, psoriaatilise naastu valulikud erosioonid, valgustundlikku s, tugevnenud nahapigmentatsioon, juuste väljalangemine, haavade aeglane paranemine, urtikaaria petehhiad, verevalumid, multiformne erüteem, naha erütematoossed lööbed, samaaegse ultraviolettravi korral võivad psoriaatilised nahakahjustused süveneda, kiiritusdermatiit ja päikesepõletus võivad taastekkida
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
Estonian: Jylamvo 2 mg/ml
Czech: Časné známky toxicity je nutné sledovat v kratších intervalech zejména u starších pacientů (viz bod 4.2).
Estonian: Eelkõige tuleb toksilisuse varaste nähtude suhtes sageli jälgida eakaid patsiente (vt lõik 4.2).
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub metotreksaat seedetraktist.
Czech: Vzhledem ke zpomalenému vylučování methotrexátu u pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné tyto pacienty léčit se zvláštní opatrnosti a pouze malými dávkami (viz bod 4.2).
Estonian: Metotreksaadi aeglustunud eritumise tõttu neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik ja kasutada tohib üksnes metotreksaadi väikeseid annuseid
Czech: Přípravek Jylamvo je léčivý přípravek, který: potlačuje růst určitých buněk v těle, které se rychle dělí (protinádorový lék); omezuje nežádoucí reakce vlastních obranných mechanismů těla (imunosupresivní látka); má protizánětlivé účinky.
Estonian: − vähendab organismi enda kaitsemehhanismide soovimatuid reaktsioone (immunosupressiivne ravim);
Czech: Lahvičku otočte dnem dolů a opatrně vyjměte stříkačku z adaptéru.
Estonian: Eemaldage pudelilt kork ja suruge adapter kindlalt vastu pudelsuud.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace (změnu dědičné informace).
Estonian: See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone.
Czech: Encefalopa tie/ leukoencef alopatie psychózy, afázie, bolest, svalová slabost nebo parestézie končetin, změny chuti (kovová pachuť), podrážděnost, dysartrie, neobvyklé pocity v hlavě, tinitus
Estonian: Entsefalopaatia/ Leukoentsefalopaatia lihaste asteenia või paresteesiad jäsemetes, maitsemuutused (metallimaitse), ärrituvus, düsartria, ebatavalised kraniaalnärvide aistingud, tinnitus
Czech: Methotrexát může způsobit potrat a závažné vrozené vady.
Estonian: Metotreksaat võib põhjustada raseduse katkemist ja raskeid väärarenguid.
Czech: Dávkování u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) Lékař Vám řekne, jakou dávku byste měl(a) k léčbě svého onemocnění užívat a kdy byste ji měl(a) užívat.
Estonian: Teie arst määrab, millise annuse peate oma haiguse raviks võtma ja millal peate selle annuse võtma.
Czech: Mezi příznaky předávkování patří krvácení, nezvyklý pocit únavy, afty v ústech, nevolnost, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve, která vypadá jako kávová sedlina, a omezená tvorba moči.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla verejooks, ebatavaline nõrkustunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või veriokse (kohvipaksu meenutav okse) ning uriinikoguse vähenemine.
Czech: Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum
Estonian: Jylamvo 2 mg/ml suukaudne lahus metotreksaat
Czech: Mezi tyto symptomy patří leukocytopenie, trombocytopenie, anémie, pancytopenie, neutropenie, myelosuprese, záněty sliznic, stomatitida, ulcerace v dutině ústní, nauzea, zvracení, gastrointestinální vředy a krvácení.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, pantsütopeenia, neutropeenia, müelosupressioon, mukosiit, stomatiit, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, seedetrakti haavandid ja verejooks.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jylamvo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v aplikaci předepsané dávky.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake teile määratud annusega.
Czech: V případě jejich kontaminace musejí být zasažená místa okamžitě důkladně omyta mýdlem a vodou.
Estonian: Kui metotreksaat satub nahale või limaskestale, tuleb see kohe seebi ja veega hoolikalt maha pesta.
Czech: Kombinovanou léčbu methotrexátem a imunomodulačními léčivými přípravky je nutné používat opatrně zejména v případě ortopedických operací, kde existuje vysoké riziko infekcí.
Estonian: Eelkõige just ortopeedilistel operatsioonidel, kus esineb suur infektsioonirisk, tuleb metotreksaadi ja immunomodulaatorite kombineeritud kasutamisse suhtuda ettevaatusega.
Czech: Tuto dávku přesně dodržujte.
Estonian: Järgige täpselt teile määratud annust.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí plic je nutné dbát zvláštní opatrnosti.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla kopsufunktsiooni kahjustusega patsientide ravimisel.
Czech: Ke snížení rizika, že budou vystaveni působení methotrexátu, musí rodiče i zdravotničtí pracovníci používat při manipulaci s methotrexátem jednorázové rukavice.
Estonian: Lapsevanemad ja hooldajad, kes käsitsevad metotreksaati, peavad kokkupuuteriski vähendamiseks kasutama ühekordseid kaitsekindaid.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek makrogol 400 glycerol pomerančové aroma sukralóza ethylparaben (E 214) sodná sůl methylparabenu (E 219) monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda
Estonian: Etüülparahüdroksübensoaat (E214) Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Sidrunhappe monohüdraat Trinaatriumtsitraat
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednou týdně.
Estonian: Tavaliselt on annus vahemikus 7,5 mg (3,75 ml) kuni 25 mg (12,5 ml) kord nädalas.
Czech: Další informace o přípravku Jylamvo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.jsp.
Estonian: Jylamvo lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Czech: Měli byste se řídit pokyny zdravotnického pracovníka.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
Czech: Informace pro pacienty a ošetřující osoby
Estonian: Teave patsientidele ja hooldajatele
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Estonian: • Kui teil on raviga seoses küsimusi, rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Czech: Případné chyby v odměření dávky mohou vést k tomu, že pacienti užijí příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku, což může mít závažné následky.
Estonian: Kui annuse mõõtmisega eksitakse, võib patsient manustada ravimit liiga palju või liiga vähe, mis omakorda võib kaasa tuua raskeid tagajärgi.
Czech: • Přípravek Jylamvo (methotrexát 2 mg/ml)
Estonian: • Jylamvo (metotreksaat 2 mg/ml)
Czech: • Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám objasní, jak pomocí přiložené stříkačky odměřit požadovanou dávku.
Estonian: • Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kuidas vajalikku annust kaasasoleva süstla abil pudelist võtta.
Czech: • Pokud se u Vás objeví jakékoliv známky nebo příznaky předávkování, ihned se obraťte na svého lékaře.
Estonian: • Kui teil tekivad üleannustamise nähud või sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: Rovněž je důležité, aby pacienti byli důkladně poučeni o tom, jak natahovat dávku z lahvičky pomocí přiložené stříkačky.
Estonian: Ühtlasi on tähtis, et patsiendile õpetatakse põhjalikult seda, kuidas pudelist kaasasoleva süstlaga annust võtta.
Czech: Teprve po náležitém posouzení by si pacienti měli začít přípravek Jylamvo podávat doma sami.
Estonian: Ainult pärast sellist hindamist võivad patsiendid Jylamvot manustada kodus ise.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli posoudit každého pacienta s ohledem na to, zda je schopen dávku správně odměřit.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad iga patsienti individuaalselt hindama, et teha kindlaks, kas nad suudavad annust õigesti mõõta.
Czech: Pouze u akutní lymfoblastické leukemie se přípravek může užívat častěji.
Estonian: Üksnes akuutse lümfoblastse leukeemia korral võib ravimit kasutada sagedamini.
Czech: Vzdělávací příručka upozorní zdravotnické pracovníky na to, že u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat jednou týdně.
Estonian: Teabematerjalis teavitatakse tervishoiutöötajaid, et artriidi ja psoriaasi korral võetakse Jylamvot kord nädalas.
Czech: Je důležité, aby zdravotničtí pracovníci pečlivě vysvětlili pacientům, kdy a jak by měli svou dávku užívat.
Estonian: On oluline, et tervishoiutöötajad selgitaksid patsientidele põhjalikult, millal ja kuidas oma annust manustada.
Czech: • U každého předepsání přípravku by měl být pacient upozorněn na to, jak správně dávku odměřit.
Estonian: • Iga retsepti väljakirjutamisel tuleb patsiendile meelde tuletada annuse korrektset mõõtmist.
Czech: • Pacienti by měli být sledováni z hlediska známek a příznaků předávkování, jako je krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Estonian: • Patsiente tuleb jälgida üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes, näiteks veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Czech: • U artritidy a kožních onemocnění se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den.
Estonian: • Artriidi ja nahahaiguste korral tuleb Jylamvot võtta üksnes kord nädalas samal nädalapäeval.
Czech: • U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a může být nutné, abyste přípravek Jylamvo užívali častěji.
Estonian: • Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja te peate Jylamvot võib-olla võtma sagedamini.
Czech: Je-li přípravek používán u psoriázy nebo artritidy, může neúmyslné užívání přípravku jednou denně namísto jednou týdně vést k závažnému poškození zdraví.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse psoriaasi või artriidi raviks ja seda võetakse ekslikult kord ööpäevas, mitte kord nädalas, võib see põhjustada rasket kahju.
Czech: Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den.
Estonian: Artriidi ja nahahaiguste raviks ei tohi metotreksaati kunagi võtta iga päev.
Czech: Pokyny ohledně množství, které má být pro různé dávky (uvedené v mg) nataženo, naleznete v této tabulce:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on juhised eri annustele (mg) vastavate koguste kohta.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli pečlivě vysvětlit pacientům, kdy a jak užívat dávku přípravku
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsientidele põhjalikult selgitama, millal ja kuidas oma annust manustada.
Czech: Patří mezi ně: krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Estonian: Need nähud ja sümptomid on järgmised: veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Czech: Přípravek Jylamvo se používá také k léčbě dospělých a dětí starších 3 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je nádorové onemocnění bílých krvinek zvaných lymfoblasty.
Estonian: Jylamvot kasutatakse ka akuutse lümfoblastse leukeemiaga (lümfoblastideks nimetatavate valgevereliblede vähk) täiskasvanute ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánětlivé onemocnění kloubů, které se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
Czech: Přípravek Jylamvo, perorální roztok obsahující methotrexát, se používá k léčbě artritidy a kožního onemocnění psoriázy, jakož i typu nádorového onemocnění krve zvaného akutní lymfoblastická leukemie.
Estonian: Jylamvo on suukaudse lahusena tuarustatav ravim, mis sisaldab toimeainena metotreksaati ning mida kasutatakse artriidi ja psoriaasi (nahahaigus) ning ka akuutse lümfoblastse leukeemia (teatavat tüüpi verevähk) raviks.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Jylamvo, obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, vzdělávací příručku.
Estonian: Jylamvot määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí,
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus);
Czech: Dávka v mg
Estonian: Annus (mg)
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých, šupinatých ložisek na kůži,
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Czech: zdravotničtí pracovníci obdrží vzdělávací příručku k zajištění správného používání léčivého přípravku
Estonian: Jylamvo (metotreksaat suukaudse lahusena): tervishoiutöötajad varustatakse teabematerjaliga ravimi õige kasutamise tagamiseks
Czech: K odměření dávky použijte pouze stříkačku, která je dodávána s přípravkem Jylamvo.
Estonian: Jylamvo annust tohib pudelist võtta ainult kaasasoleva süstlaga.
Czech: • Pacienti by měli být poučeni o správném užívání příslušné dávky: u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den. Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den. U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a užívá se častěji.
Estonian: • Patsientidele tuleb õpetada õiget annustamist - artriidi ja psoriaasi korral peab Jylamvot võtma kord nädalas samal nädalapäeval.
Czech: Stříkačka je označena dílky v ml, dávka přípravku je však vyjádřena v mg. Při předepisování přípravku Jylamvo by měl lékař vždy předepsat dávku v mg i ml.
Estonian: Jylamvot välja kirjutades tuleb annus alati kirjutada milligrammides ja milliliitrites.
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Estonian: EMA protseduuri Number
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Czech: Nečekejte až na příští plánovanou návštěvu.
Estonian: Ärge oodake kuni järgmise plaanilise visiidini.
Czech: • Dostanete jednu infuzi každé tři týdny.
Estonian: • Te saate ühe infusiooni iga 3 nädala järel.
Czech: Údaje jsou z otevřené studie a nelze z nich vyvodit žádné pevné závěry.
Estonian: Andmed on pärit avatud uuringust ja kindlaid järeldusi ei saa teha.
Czech: Protože při této analýze byla překročena stanovená hranice účinnosti, je tato analýza považována za definitivní.
Estonian: Kuna efektiivsuse piir ületati selles analüüsis, loetakse see lõplikuks analüüsiks.
Czech: Některé z těchto krvácivých příhod skončily fatálně.
Estonian: Mõned neist verejooksudest lõppesid surmaga.
Czech: Změna o 5 bodů v TOI-B je považována za klinicky významnou.
Estonian: TOI-B muutus 5 punkti võrra loetakse kliiniliselt oluliseks.
Czech: Diagnózu NRH lze potvrdit pouze histopatologicky.
Estonian: NRH diagnoosi saab kinnitada ainult histopatoloogiliselt.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2018
Czech: Zopakujte vyšetření LVEF během 3 týdnů.
Estonian: Korrata LVEF mõõtmist 3 nädala jooksul.
Czech: **Průběžná analýza celkového přežití byla provedena po zaznamenání 331 příhod.
Estonian: ** Üldise elulemuse vaheanalüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 331 juhtumit.
Czech: Ve většině případů nebudete mít žádné příznaky.
Estonian: Enamikel juhtudel mingeid sümptomeid ei esine.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitadaravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: Tyto příznaky zpravidla nebyly závažné (viz bod 4.8).
Estonian: Üldiselt ei olnud need sümptomid rasked (vt lõik 4.8).
Czech: Viz tabulka 6 a obrázek 1.
Estonian: Vt tabel 6 ja joonis 1.
Czech: 30. června 2024
Estonian: 30. juuni
Czech: Pokud je vynechána plánovaná dávka, má být podána co nejdříve; bez čekání až do příštího plánovaného cyklu.
Estonian: Kui ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik, ootamata järgmise plaanilise tsüklini.
Czech: Lékař vypočte pro Vás správnou dávku.
Estonian: Arst arvutab teie jaoks õige annuse.
Czech: Toxikologie a/nebo farmakologie u zvířat
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
Czech: Tyto příznaky mohou ukazovat na poškození nervů.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata närvikahjustusele.
Czech: Ženy mohou začít kojit 7 měsíců po ukončení léčby.
Estonian: Naised võivad rinnaga toitmist alustada 7 kuud pärast ravi lõppu.
Czech: • Celkový počet infuzí, které dostanete, závisí na tom, jak na léčbu budete reagovat a z jakého důvodu se léčíte.
Estonian: • Teile manustatavate infusioonide arv kokku sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite ja millisel näidustusel ravi kasutatakse.
Czech: Pacienti mohli dostávat více než jeden lék cílený proti HER2.
Estonian: Patsiendid võisid olla saanud rohkem kui ühte HER2-vastast ravi.
Czech: Rekonstituovaný roztok neobsahuje žádné konzervační látky a je určen pouze k jednorázovému použití.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat ei sisalda säilitusaineid ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen nebo ředěn s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada või lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Czech: 22,5 % pacientů bylo zařazeno v Severní Americe, 54,2 % v Evropě a 23,3 % ve zbytku světa.
Estonian: patsientidest kaasati uuringusse Põhja-Ameerikas, 54,2% Euroopas ja 23,3% kogu ülejäänud maailmas.
Czech: Pacienti buď:
Estonian: Patsiendid peavad olema kas:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kadcyla
Estonian: Muud ravimid ja Kadcyla
Czech: To mohou být příznaky zánětu plic, který může být závažný, a dokonce vést k úmrtí.
Estonian: Need võivad olla kopsupõletiku nähud, mis võib olla tõsine ja lõppeda isegi surmaga.
Czech: Lonzastrasse CH-3930 Visp Švýcarsko
Estonian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveits
Czech: • Mohou se projevit problémy se srdcem.
Estonian: • Võivad tekkida südameprobleemid.
Czech: Informujte se u svého lékaře, jaká metoda antikoncepce je pro Vás nejvhodnější.
Estonian: Arutage oma arstiga, milline on teile sobivaim rasestumisvastane kaitse.
Czech: • měli onemocnění, k jehož rekurenci došlo v průběhu adjuvantní léčby nebo do 6 měsíců po jejím ukončení.
Estonian: ● neil peab olema tekkinud haiguse retsidiiv adjuvantravi ajal või kuue kuu jooksul pärast selle lõppu.
Czech: Trastuzumab emtansin n = 495
Estonian: Trastuzumabemtansiin n = 495
Czech: • byli dříve léčeni pro lokálně pokročilé nebo metastazující onemocnění, nebo
Estonian: ● saanud eelnevat ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse tõttu või
Czech: Režim podávání má být upraven tak, aby byl zachován interval 3 týdny mezi dávkami.
Estonian: Manustamisskeemi tuleb kohandada, et annuste vaheline intervall oleks 3 nädalat.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni kvůli reakcím souvisejícím s infuzí, a to zejména při první infuzi.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes, eriti esimese infusiooni ajal.
Czech: Na každou molekulu trastuzumabu jsou navázány průměrně 3,5 molekuly DM1.
Estonian: Iga trastuzumabi molekuliga on konjugeeritud keskmiselt 3,5 DM1 molekuli.
Czech: V každé skupině četností a třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis ja organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Poranění, otravy a procedurální postupy
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Czech: Většina pacientů nebude mít příznaky související s problémy se srdcem.
Estonian: Enamikul patsientidest ei teki südamehaiguse sümptome.