FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: C-gelabeld losartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
Polish: C, aktywność promieniotwórcza w osoczu była związana głównie z losartanem i jego czynnym metabolitem.
Dutch: • als u een zoutarm dieet volgt
Polish: • jeśli pacjent stosuje dietę z ograniczeniem soli
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Wielka Brytania
Dutch: • Slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid,
Polish: • Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
Dutch: • Keelpijn, kortademigheid, bronchitis, longontsteking, water achter de longen (met moeilijk ademen), bloedneus, loopneus, verstopte neus,
Polish: • Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, obecność wody w płucach (która powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, przekrwienie,
Dutch: Bewaar de blister in het doosje.
Polish: Blister przechowywać w tekturowym pudełku.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en zijn actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Polish: Klirensy z osocza losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio około 600 ml/min i 50 ml/min.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de volgende waarschuwingen zouden moeten worden opgenomen in de SPC in alle lidstaten: hemodialyse; zwarte patiënten; obstructieve valvulaire ziekte; operaties/anesthesie.
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W opinii CHMP ChPL we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące ostrzeżenia: hemodializa; pacjenci rasy czarnej; zwężenia zastawek; zabieg operacyjny/znieczulenie.
Dutch: De diuretische werking van HCTZ reduceert het plasmavolume, wat vervolgens leidt tot een toename van de plasmarenineactiviteit, een stijging van de aldosteronesecretie, een toename van het K+- en HCO-3-verlies in de urine en een daling van het plasma-K+.
Polish: Diuretyczne działanie HCTZ prowadzi do zmniejszenia objętości osocza, co z kolei skutkuje nasileniem aktywności reninowej osocza, zwiększa sekrecję aldosteronu, zwiększa utratę K+ i HCO-3 z moczem oraz obniża poziom K+ w osoczu.
Dutch: Soms: angst, angststoornissen, paniekaanvallen, verwardheid, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slapeloosheid, geheugenstoornissen
Polish: Niezbyt często: Niepokój, zaburzenia lękowe, zaburzenia paniczne, dezorientacja, depresja, niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring 30-50 ml/min) hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów hemodializowanych Dostosowanie początkowego dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (tj. klirensem kreatyniny 30-50 ml/min) nie jest konieczne.
Dutch: Zelden: anafylactische reactie
Polish: Reakcje anafilaktyczne
Dutch: • als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt
Polish: • jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu we krwi lub jeśli pacjent jest na diecie niskopotasowej
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg en Cozaar Comp 100 mg/25 mg bevatten de volgende onwerkzame stoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg oraz Cozaar Comp 100 mg/25 mg zawierają następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, modyfikowaną skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian, hydroksypropylocelulozę, hypromelozę.
Dutch: Carbamazepine Risico op symptomatische hyponatriëmie.
Polish: Karbamazepina Ryzyko objawowego niedoboru sodu we krwi.
Dutch: Als calciumsupplementen voorgeschreven moeten worden, moet het serumcalcium worden gecontroleerd en moet de dosis calcium op geleide daarvan worden aangepast.
Polish: W przypadku konieczności stosowania suplementów wapnia, należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi oraz odpowiednio dostosować dawkowanie wapnia.
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: hepatitis
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: zapalenie wątroby
Dutch: Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym z grupy tiazydów.
Dutch: Thiaziden kunnen de renale excretie van cytotoxica verminderen en hun myelosuppresieve effecten versterken.
Polish: Leki z grupy tiazydów mogą zmniejszać wydalanie przez nerki leków cytotoksycznych oraz nasilać ich działanie hamujące czynność szpiku.
Dutch: Cozaar Comp is gecontraindiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Cozaar Comp jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Dutch: • als uw hartkleppen niet goed functioneren (aorta- of mitralisklepstenose) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt)
Polish: • jeśli u pacjenta występuje „zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej" (zwężenie zastawek serca) lub „kardiomiopatia przerostowa" (choroba powodująca osłabienie mięśnia sercowego)
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się tego typu leczenia skojarzonego.
Dutch: De maximale dosis is 1 tablet Cozaar Comp 100 mg/25 mg 1 dd.
Polish: Dawką maksymalną jest jedna tabletka produktu leczniczego Cozaar Comp 100 mg/25 mg raz na dobę.
Dutch: Tijdens behandeling met thiaziden kan latent diabetes mellitus zichtbaar worden.
Polish: Podczas leczenia lekami z grupy tiazydów może ujawnić się cukrzyca utajona.
Dutch: • Spierpijn of -kramp, pijn in de benen of rug,
Polish: • Ból mięśni lub skurcze, ból nóg, ból pleców,
Dutch: De maximale dosis is twee tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten of één tablet losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag.
Polish: Maksymalną dawką dobową są 2 tabletki na dobę leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 50 mg/12,5 mg w postaci tabletek powlekanych lub 1 tabletka leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg w postaci tabletek powlekanych
Dutch: Overwegende dat - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de vergunninghouders werden geëvalueerd op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, - het CHMP van oordeel was dat de vergunning voor het in de handel brengen kon worden geharmoniseerd op de volgende indicatie:
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar comp
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Cozaar Comp
Dutch: Tijdens zwangerschap moet Cozaar Comp niet worden ingesteld.
Polish: Produktu leczniczego Cozaar Comp nie należy wprowadzać do stosowania podczas ciąży.
Dutch: Grote hoeveelheden zout in de voeding kunnen het effect van Cozaar Comp tabletten tegenwerken.
Polish: Sól zawarta w diecie w zbyt dużych ilościach może przeciwdziałać działaniu tabletek Cozaar Comp Cozaar Comp może być stosowany niezależnie od posiłków.
Dutch: Hydrochloorthiazide veroorzaakt een matige stijging van het urinezuur; de combinatie van losartan en hydrochloorthiazide heeft de neiging om de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af te zwakken.
Polish: Stwierdzono, że hydrochlorotiazyd powoduje umiarkowane zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy; leczenie skojarzone losartanu i hydrochlorotiazydu zmniejsza hiperurykemię spowodowaną przez lek moczopędny.
Dutch: Bij oedemateuze patiënten kan bij warm weer hyponatriëmie door verdunning optreden.
Polish: U pacjentów z obrzękiem, w przypadku upalnej pogody może wystąpić niedobór sodu we krwi związany z rozcieńczeniem płynów.
Dutch: Dit kan worden verhoogd met tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten per dag of veranderd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag (hogere sterkte).
Polish: Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek raz na dobę tabletek powlekanych zawierających losartan / hydrochlorotiazyd 50 mg/12,5 mg lub zmienić na 1 tabletkę leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg w postaci tabletek powlekanych (mocniejszą dawkę) na dobę.
Dutch: • Diarree, buikpijn, misselijkheid, verstopping,
Polish: • Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
Dutch: Vanwege hun effect op het calciummetabolisme kunnen thiaziden interfereren met bijschildklierfunctietesten (zie rubriek 4.4).
Polish: Leki z grupy tiazydów mogą wpływać na wyniki badań czynności przytarczycy, ze względu na ich wpływ na metabolizm wapnia (patrz punkt 4.4).
Dutch: De behandeling een thiazide kan van invloed zijn op de glucosetolerantie.
Polish: Leczenie lekami z grupy tiazydów może wpływać na tolerancję glukozy.
Dutch: Bij wijfjesratten die voor en tijdens de dracht werden behandeld, werd foetale toxiciteit gezien, zoals bleek uit een geringe verhoging van het aantal boventallige ribben in de F1-generatie.
Polish: Toksyczność płodowa u szczurów wykazana przez nieznaczne zwiększenie nadliczbowych żeber w pokoleniu F1 obserwowana była gdy samice leczone były przed zajściem w ciążę.
Dutch: Thiaziden kunnen calciumexcretie in de urine verlagen en kunnen intermitterende en geringe verhogingen van het serumcalcium veroorzaken.
Polish: Leki z grupy tiazydów mogą powodować zmniejszenie wydalania wapnia z moczem oraz mogą wywoływać występujące z przerwami, niewielkie zwiększenie stężenia wapnia w surowicy.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela Belgia
Dutch: Cozaar Comp bevat lactose.
Polish: Cozaar zawiera laktozę jednowodną.
Dutch: Volg bij het innemen van Cozaar Comp nauwgezet het advies van uw arts. Uw arts zal besluiten welke dosis Cozaar Comp goed is voor u, afhankelijk van uw aandoening en of u andere geneesmiddelen gebruikt.
Polish: Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce leku Cozaar Comp, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków.
Dutch: Biotransformatie
Polish: Cyklosporyna
Dutch: • als uw nieren erg slecht werken of geen urine produceren
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek lub gdy nerki nie wytwarzają moczu.
Dutch: Andere antihypertensiva, behalve ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bèta-blokkers werden waar nodig toegevoegd om de streefbloeddruk te bereiken.
Polish: W razie konieczności, aby osiągnąć docelowe ciśnienie krwi, do schematu leczenia dodawano inne leki przeciwnadciśnieniowe, z wyjątkiem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II czy beta-adrenolityków.
Dutch: • Wazig zien, branden of prikken in de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjuctivitis), slechter zien, dingen geel zien,
Polish: • Niewyraźne widzenie, uczucie pieczenia lub kłucia w oku, zapalenie spojówek, zmniejszenie ostrości widzenia, widzenie na żółto,
Dutch: Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Polish: Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/25 mg tabletki powlekane [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Wat bevat Cozaar Comp
Polish: Co zawiera lek Cozaar Comp
Dutch: In samenhang met diuretische therapie met thiaziden kunnen de cholesterol- en triglyceridespiegels stijgen.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów może być związane ze stosowaniem leków moczopędnych z grupy tiazydów.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen als gevolg van een verminderde uitscheiding.
Polish: Leki moczopędnie z grupy tiazydów mogą powodować zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi z powodu zmniejszonego wydalania.
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 jaar.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/25 mg wordt geleverd als filmomhulde tabletten zonder breukgleuf.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych bez rowka dzielącego.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat watervrije lactose.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Laktoza jednowodna.
Dutch: Corticosteroïden, ACTH: Elektrolytenuitscheiding met name hypokaliëmie.
Polish: Kortykosteroidy, ACTH Nasilenie niedoboru elektrolitów, szczególnie niedobór potasu we krwi.
Dutch: • als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree
Polish: • jeśli u pacjenta występują lub występowały nasilone wymioty i (lub) biegunka
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg bevat ook: witkleurconcentraat [of de volgende afzonderlijke bestanddelen van het concentraat: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en, titaandioxide (E171)] en carnaubawas (E903).
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg zawiera również: koncentrat białego barwnika [lub poszczególne składniki koncentratu: hydroksypropylocelulozę (E463), hypromelozę (E464) i tytanu dwutlenek (E171)] oraz wosk Carnauba (E903).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Dutch: Door thiaziden veroorzaakte hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan het optreden van door digitalis veroorzaakte hartritmestoornissen in de hand werken.
Polish: Powodowany przez leki z grupy tiazydów niedobór potasu we krwi lub niedobór magnezu we krwi może ułatwiać wystąpienie niemiarowości serca powodowanej przez glikozydy naparstnicy.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, lub 280 tabletek powlekanych.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met ciclosporine kan het risico op hyperurikemie en jichtachtige complicaties verhogen.
Polish: Jednoczesne leczenie z cyklosporyną może zwiększyć ryzyko wystąpienia nadmiernego stężenia kwasu moczowego we krwi oraz dolegliwości typu dny.
Dutch: Cozaar Comp. en Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochloorthiazide) werden opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) opgesteld door de Coördinatiegroep voor wederzijdes erkenning en gedecentraliseerde procedures/geneesmiddelen voor humaan gebruik (CMD(h)) overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Polish: Preparaty Cozaar Comp. i Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorotiazyd) znalazły się w wykazie produktów, w przypadku których charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) wymagają harmonizacji.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych.
Dutch: • Bepaalde antipsychotica (zoals thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Polish: • niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chlorpromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol).
Dutch: • Vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren,
Polish: • Częste oddawanie moczu również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, obecność cukru w moczu,
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/25 mg bevat 100 mg (kalium)losartan en 25 mg hydrochloorthiazide als de werkzame bestanddelen.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg zawiera 100 mg losartanu potasu i 25 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel, België
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela, Belgia
Dutch: Farmocotherapeutische categorie: combinatiepreparaat met een angiotensine II-receptor (Type ATI)antagonist en een thiazidediureticum, antihypertensiva.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Połączenia zawierające antagonistę receptora (typu AT1) angiotensyny II oraz lek moczopędny z grupy tiazydów, przeciwnadciśnieniowe kod ATC: C09DA01
Dutch: Cozaar Com 100 mg/25 mg: Elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Każda tabletka zawiera 126,26 mg laktozy jednowodnej.
Dutch: COZAAR COMP filmomhulde tabletten Kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
Polish: COZAAR COMP tabletki powlekane losartan potasu i hydrochlorotiazyd
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cozaar Comp in te nemen Probeer Cozaar Comp elke dag volgens voorschrift in te nemen.
Polish: Należy starać się przyjmować lek Cozaar Comp codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg wordt geleverd als filmomhulde tabletten zonder breukgleuf.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych bez rowka dzielącego.
Dutch: De diuretische werking van hydrochloorthiazide verlaagt het plasmavolume, verhoogt de plasmarenineactiviteit en verhoogt de afscheiding van aldosteron, wat leidt tot een sterker verlies van kalium en bicarbonaat met de urine en een verlaging van het serumkalium.
Polish: Moczopędne działanie hydrochlorotiazydu zmniejsza objętość osocza, zwiększa aktywność osoczowej reniny oraz zwiększa wydzielanie aldosteronu co w konsekwencji prowadzi do zwiększenia wydalania potasu i dwuwęglanów w moczu oraz zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi.
Dutch: Net als met alle antihypertensiva kan een extreme bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte tot myocardinfarct of beroerte leiden.
Polish: Choroba niedokrwienna serca i choroby naczyniowo-mózgowe Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i chorobą naczyń mózgowych może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Dutch: • Netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, uitslag, roodheid van de huid, gevoeligheid voor licht,
Polish: • Pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, uderzenia gorąca z zaczerwienieniem, poty, łysienie,
Dutch: Vaak: spierkramp, rugpijn, pijn in de benen, myalgie Soms: pijn in de armen, zwelling van de gewrichten, pijn in de knieën, schouderpijn, stijfheid, artralgie, artritis, coxalgie, fibromyalgie, zwakte van de spieren.
Polish: Niezbyt często: Ból ramion, obrzęk stawów, ból w kolanie, ból mięśniowo-szkieletowy, ból barku, sztywność, ból stawów, zapalenie stawów, ból biodra, ból mięśniowo-włókniakowy, osłabienie mięsni Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Dutch: Vaak: hyperkaliëmie, lichte verlaging van hematocriet en hemoglobine Soms: lichte verhoging van serumureum en -creatine
Polish: Hiperkaliemia, nieznaczne zmniejszenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny Niezbyt często: Nieznacznie zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi Bardzo rzadko: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Dutch: Na behandeling van de moeder met thiaziden zijn gevallen van trombocytopenie bij pasgeborenen en foetale of neonatale geelzucht gemeld.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia małopłytkowości u niemowląt i płodów oraz żółtaczki u niemowląt po leczeniu ich matek lekami z grupy tiazydów.
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat 88,40 mg lactosemonohydraat.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 88,40 mg laktozy jednowodnej.
Dutch: Patiënten moeten worden geobserveerd op klinische tekenen van een gestoorde vocht- of elektrolytenhuishouding, bijv. volumedepletie, hyponatriëmie, hypochloremische alkalose, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, wat bij intercurrente diarree en braken kan voorkomen.
Polish: Pacjentów należy obserwować w celu kontroli czy nie wystąpiły kliniczne objawy zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, np. zmniejszenie objętości krwi krążącej, niedobór sodu we krwi, zasadowica z małym stężeniem chlorków we krwi, niedobór magnezu we krwi lub niedobór potasu we krwi, które mogą wystąpić przy współistniejącej biegunce lub wymiotach.
Dutch: • Pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, gezwollen gewrichten, stijfheid,
Polish: • Ból ramion, barków, bioder, kolan lub innych stawów, zapalenie stawów, obrzęk, sztywność, osłabienie mięśni,
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca
Dutch: Meer informatie over Credelio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Credelio znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: In alle onderstaande studies hadden dieren natuurlijke infestaties.
Polish: Wszystkie poniższe badania obejmowały zwierzęta z naturalną infestacją.
Dutch: Overige informatie over Credelio
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Credelio
Dutch: Credelio heeft op 25 april 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Credelio, ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Credelio groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Credelio przewyższają ryzyko, i że lek może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2018.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała zwierzęcia.
Dutch: Credelio is gedurende één maand werkzaam en de behandeling kan elke maand worden herhaald.
Polish: Lek Credelio zachowuje skuteczność przez 1 miesiąc, a leczenie można powtarzać co miesiąc.
Dutch: Omdat teken zich met het bloed van het dier moeten voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kan het risico op overdracht van ziekten die ze bij zich kunnen dragen, niet worden uitgesloten.
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie zwierzęcia, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen deeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Dutch: Het bevat de werkzame stof lotilaner.
Polish: Lek zawiera substancję czynną lotilaner.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en verlamming en dood van de parasieten.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożytów.