FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Ta bort sprutan från flaskan och lägg ned den försiktigt.
Estonian: • Eemaldage süstal viaalist ja pange see ettevaatlikult käest.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i förpackningar om 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med motsvarande antal injektionsflaskor med vätska (1, 3 och 10 injektionsflaskor).
Estonian: Pakendid on suurustes 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
Swedish: Hur Pergoveris fungerar
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aken on seatud „0"-ile.
Swedish: • Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas med en bromobutylgummipropp innehållande 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Estonian: • Pulber on valge või valkjas lüofiliseeritud pellet klaasist, bromobutüülkummist punnkorgiga viaalis, mis sisaldab 150 RÜ (võrdub 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini ja 75 RÜ (võrdub
Swedish: (300 IE + 150 IE)/0,48 ml (450 IE + 225 IE)/0,72 ml (900 IE + 450 IE)/1,44 ml
Estonian: (300 RÜ + 150 RÜ/0,48 ml) (450 RÜ + 225 RÜ/0,72 ml) (900 RÜ + 450 RÜ/1,44 ml)
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje ml av lösningen 150 IE r-hFSH och 75 IE r-hLH per milliliter.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
Swedish: • Innehåller 0,72 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 450 IE follitropin alfa och 225 IE lutropin alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,72 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini ja 225 RÜ alfalutropiini.
Swedish: Vrida dosinställningsknappen tills den dos du ska injicera visas i doseringsfönstret.
Estonian: Keerake annuse seadmise nuppu, kuni annuse tagasiside aknas on teie ettenähtud annus.
Swedish: (kolumn 3) och volymen i injektionspennan (kolumn 4).
Estonian: (3. veerg) ja oma pen-süstli maht (4. veerg).
Swedish: • Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Estonian: • Veenduge, et annuse tagasiside aknas on „0".
Swedish: • Innehåller 1,44 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 900 IE follitropin alfa och 450 IE lutropin alfa.
Estonian: • Sisaldab 1,44 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini ja 450 RÜ alfalutropiini.
Swedish: b. Kontrollera att injektion är slutförd.
Estonian: b. Veenduda, et süstimine toimus täielikult.
Swedish: Ovariella cystor
Estonian: Kolvi silinder
Swedish: Risken för flerbörd är högre för patienter som genomgår ovulationsinduktion än vid naturlig befruktning.
Estonian: Patsientidel, kellel kutsutakse esile ovulatsioon, on mitmikraseduste ja -sündide tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Swedish: En behandlingsregim inleds med den rekommenderade dosen Pergoveris innehållande 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH per dag.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
Swedish: • uterusmyom oförenliga med graviditet
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad
Swedish: om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd 75med en ny penna
Estonian: kui „0", süsttäielik kui ei ole„0",vajate teist süsti Süstige see kogus.75..uuepen-süstliga
Swedish: Genom att ersätta de hormoner som saknas, gör Pergoveris det möjligt för kvinnor med låga halter av FSH och LH att utveckla en follikel.
Estonian: Pergoveris võimaldab madala FSH ja LH tasemega naistel puuduvate hormoonide asendamise teel folliikuli arenemist.
Swedish: Fig. 9
Estonian: Joonis 9
Swedish: • Innehåller 0,48 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 300 IE follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,48 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini ja 150 RÜ alfalutropiini.
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) med svårartad OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Estonian: • Väga harva, tavaliselt raske OHSS-iga, leitakse vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat).
Swedish: • Upprepa avsnitt 4 (Bekanta dig med Pergoveris förfylld injektionspenna) till avsnitt 5 (Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion) med en ny injektionspenna.
Estonian: • Korrake jaotistes 4 (Pergoveris'e pen-süstliga tutvumine) ja 5 (Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks) toodud juhiseid teise pen-süstliga.
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen sittande kvar.
Estonian: Ärge säilitage pen-süstlit, nõel küljes.
Swedish: • Pergoveris tillhandahålls som pulver och vätska till injektionvätska, lösning.
Estonian: • Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
Swedish: Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna kan administreras samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner.
Estonian: Pergoveris'e süstelahust pen-süstlis võib manustada samaaegselt litsentseeritud alfafollitropiini preparaadiga eraldi süstetena.
Swedish: Göra iordning nålen.
Estonian: Valmistage nõel ette.
Swedish: om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna
Estonian: kui „0", süsttäielik kui ei ole „0", vajate teist süsti Süstige see kogus..........uue pen-süstliga
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe varje dag för att minimera hudirritationen.
Estonian: Nahaärrituse vähendamiseks valige iga päev erinev süstekoht.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att försiktigt dra av det.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakork, tõmmates seda ettevaatlikult.
Swedish: • Ställ in den mängd som återstår av dosen och som du antecknade i behandlingsdagboken ELLER den siffra som fortfarande visas i doseringsfönstret på den tomma injektionspennan som du just har använt, och injicera.
Estonian: • Seadke annuseks ravipäevikusse registreeritud puuduv kogus VÕI eelmise pen-süstli annuse tagasiside aknas veel kuvatav arv ja süstige.
Swedish: De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
Estonian: Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
Swedish: • Nålar (ingår i förpackningen) • Spritsuddar (ingår inte i förpackningen)
Estonian: • nõelu (sisalduvad pakendis)
Swedish: Ordinerad dos
Estonian: Joonis 2
Swedish: Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral on ravimi absoluutne biosaadavus umbes 60%; terminaalne poolväärtusaeg on veidi pikenenud.
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,48 ml vätska 5 injektionsnålar
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,48 ml lahusega 5 süstenõela
Swedish: Dinatriumfosfatdihydtrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Swedish: I det fallet ökar man vanligtvis dosen av follitropin alfa var 7:e eller var 14:e dag med 37,5 till 75 IE.
Estonian: Sel juhul suurendatakse alfafollitropiini annust 37,5…75 RÜ kaupa 7…14-päevaste intervallide tagant.
Swedish: Fig. 11
Estonian: Joonis 11
Swedish: Du kan använda Pergoveris samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner, om din läkare ordinerat det.
Estonian: Pergoveris't võib kasutada koos litsentseeritud alfafollitropiini preparaadiga eraldi süstlates, kui arst on selle välja kirjutanud.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
Swedish: Den primära effekten vid administrering av lutropin alfa, för att stimulera follikelutveckling hos anovulatoriska kvinnor med brist på LH och FSH, är en ökning av folliklarnas östradiolsekretion, vilkas tillväxt stimuleras av FSH.
Estonian: Anovulatoorsetel FSH ja LH defitsiidiga naistel on folliikulite arenemise stimulatsioonil esmane efekt alfalutropiini manustamisest tingitud östradiooli sekretsiooni tõus folliikulites, mille kasv on stimuleeritud FSH poolt.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering För engångsbruk.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära kohe pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver.
Estonian: 1 viaal pulbriga.
Swedish: Gå direkt till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
Estonian: Jätkake kohe 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Swedish: Pergoveris ska inte användas med andra läkemedel i samma injektionsspruta.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't samas süstlas koos teiste ravimitega.
Swedish: Nr 3
Estonian: Joonis 3
Swedish: 2 Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.
Estonian: Hoidke pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
Swedish: • Applicera nålen för beredning till den tomma sprutan för injektion.
Estonian: • Kinnitage ettevalmistusnõel süstimiseks mõeldud tühjale süstlale.
Swedish: Fig. 10
Estonian: Joonis 10
Swedish: Behandlingsdagbok till Pergoveris förfylld injektionspenna (se tabellen i slutet)
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli ravipäevik (vt tabelit lõpus)
Swedish: Förvärring av astma
Estonian: astma ägenemine või süvenemine Seedetrakti häired Sage:
Swedish: Hur du använder Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris't kasutada
Swedish: Injicera inte direkt i en ven.
Estonian: Ärge süstige otse mõnda veeni.
Swedish: Pergoveris är avsett för stimulering av follikelutveckling hos vuxna kvinnor med uttalad brist på LH och FSH.
Estonian: Pergoveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiidiga täiskasvanud naistel.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris 150 rü/75 rü
Swedish: Gå vidare till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
Estonian: Jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Swedish: Om du får smärtor i nedre delen av buken, snabbt ökar i vikt, mår illa eller kräks eller om du får svårt att andas, ska du genast tala med läkare.
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4 jaotises „Tõsiseimad kõrvaltoimed").
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Swedish: Fig. 7
Estonian: Joonis 7
Swedish: • Fråga apotekspersonalen hur du ska kasta injektionspennan när den är tom.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi, küsige apteekrilt, kuidas seda ära visata.
Swedish: Varning: Kontrollera att doseringsfönstret visar hela den ordinerade dosen innan du går vidare till nästa steg.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Pergoveris
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris'e lahusti
Swedish: EU/1/07/396/001 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med vätska
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje ml av lösningen 150 IE follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per milliliter.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini ühe milliliitri kohta.
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna Hur du använder behandlingsdagboken till Pergoveris förfylld injektionspenna Samla ihop det du behöver
Estonian: Tähtis teave Pergoveris'e pen-süstli kohta Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut Tarvikute kokku kogumine Pergoveris'e pen-süstli osadega tutvumine Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks Arsti määratud annuse seadmine Annuse süstimine
Swedish: • Sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydtrat, natriumdivätefosfatmonohydrat och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: • Sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja süstevesi.
Swedish: Pergoveris måste före användning rekonstitueras med lösningsmedlet genom försiktig rotation.
Estonian: Pergoveris'e pulber tuleb enne tarvitamist ettevaatlikult loksutades lahustis lahustada.
Swedish: • 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna innehåller 450 IE
Estonian: • Üks Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel sisaldab 0,72 ml süstelahuses 450 RÜ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL VÄTSKA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver.
Estonian: 10 viaali pulbriga.
Swedish: • 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml förfylld injektionspenna innehåller 900 IE
Estonian: • Üks Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel sisaldab 1,44 ml süstelahuses 900 RÜ
Swedish: Pulver: 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med propp (brombutylgummi) och flip-off-lock av aluminium.
Estonian: Pulber: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Swedish: 4 Tryck in dosinställningsknappen så långt det går.
Estonian: Vajutage annuse seadmise nupp lõpuni.
Swedish: Tumörer på könsorganen
Estonian: Trombemboolilised nähud
Swedish: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sackaros, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering).
Estonian: Pulber: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
Swedish: Follitropin alfa
Estonian: Alfafollitropiin
Swedish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 14 injektionsnålar för engångsbruk.
Estonian: • Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 14 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Swedish: Hur Pergoveris ska förvaras
Estonian: Kuidas Pergoveris't säilitada
Swedish: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 7 injektionsnålar för engångsbruk.
Estonian: • Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 7 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Swedish: 3 injektionsflaskor med pulver.
Estonian: 3 viaali pulbriga.
Swedish: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 5 injektionsnålar för engångsbruk.
Estonian: • Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 5 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ r-hFSH-150 RÜ r-hLH/0,48 ml
Swedish: • Sackaros, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20 och koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid för pH-justering.
Estonian: • Sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, samuti kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid pH kohandamiseks.
Swedish: • Fatta det yttre nålskyddet och skruva av nålen genom att vrida moturs.
Estonian: • Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
Swedish: Yttre nålskydd
Estonian: Välimine nõelakork
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 150 RÜ (samaväärne 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini ja 75 RÜ (samaväärne 3 mikrogrammiga) alfalutropiini.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml injektionspenna
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (300 rü + 150 rü)/0,48 ml pen-süstel
Swedish: Vätska: 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med en teflonbelagd gummipropp och flip-off-lock av aluminium.
Estonian: Lahusti: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud tefloniga kaetud kummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pergoveris tillhandahålls som en klar, färglös till svagt gul injektionsvätska, lösning, i en förfylld flerdos injektionspenna:
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu Pergoveris on saadaval selge, värvitu kuni kergelt kollase süstelahusena mitmeannuselises pen-süstlis.
Swedish: Detta kan ta upp till 5 veckor.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 nädalat.
Swedish: EPAR för Pergoveris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pergoverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Pergoveris får inte ges till kvinnor som har
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada naistel, kellel on:
Swedish: Detta kan hjälpa kvinnorna att bli gravida.
Estonian: See võib aidata rasestuda.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pergoveris?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pergoverise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: • äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnavähk.
Swedish: De 25 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pergoveris som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pergoverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Swedish: Mer information om Pergoveris
Estonian: Muu teave Pergoverise kohta
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats för Pergoveris (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, cystor på äggstockarna och reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, klåda, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, munasarja tsüstid ja süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha valu, sügelus, punetus, verevalum, turse või ärritus).
Swedish: Den första injektionen måste ges under direkt överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem, men om patienten så önskar kan hon injicera sig själv under förutsättning att hon fått lämplig träning och har tillgång till expertrådgivning.
Estonian: Esimene süst tuleb teha viljakusravis kogenud arsti järelevalve all, kuid patsient tohib end soovi korral süstida ka ise, kui ta on saanud asjakohase ettevalmistuse ja tal on juurdepääs spetsialisti nõuannetele.
Swedish: • blödning från det genitala området utan känd orsak,
Estonian: • tundmatu põhjusega verejooks suguelundite piirkonnas;
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Pergoveris är större än riskerna och rekommenderade att Pergoveris skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pergoverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Vid behov kan dosen av follitropin alfa ökas genom tillsats som separat läkemedel, med 7 till 14 dagar mellan varje dosökning.
Estonian: Vajaduse korral võib alfafollitropiini annuse suurendamiseks lisada seda eraldi ravimina, suurendades annust 7-14 päeva tagant.
Swedish: Vad är Pergoveris och vad används det för?
Estonian: Mis on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Därför presenterade företaget uppgifter från studier som genomfördes under utvecklingen av Luveris för att stödja användningen av Pergoveris.
Estonian: Seepärast esitas ettevõte Pergoverise kasutamise toetamiseks Luverise väljatöötamisel korraldatud uuringutega saadud teavet.
Swedish: Pergoveris ges som en injektion under huden en gång dagligen tills patienten har utvecklat en lämplig follikel, vilket bedöms genom ultraljudsundersökning och genom mätning av östrogenhalten i blodet.
Estonian: Pergoverist süstitakse naha alla üks kord ööpäevas, kuni patsiendil areneb sobiv folliikul, mida hinnatakse folliikuli suuruse mõõtmisega ultraheliuuringul ja vere östrogeenisisalduse mõõtmisega.
Swedish: Företaget genomförde även bioekvivalensstudier för att utröna om den kombinerade injektionen gav samma halter av de aktiva substanserna i kroppen som de två läkemedlen tagna var för sig.
Estonian: Ettevõte tegi täiendavad bioekvivalentsusuuringud, et kontrollida, kas ravimite koos süstimisel tekib organismis toimeaine sama sisaldus kui kummagi ravimi kasutamisel eraldi.
Swedish: • förstorade äggstockar eller en cysta på äggstocken som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom och som uppkommit utan känd orsak,
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mida ei ole põhjustanud munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada;
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pergoveris.
Estonian: See on ravimi Pergoveris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pergoveris har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Pergoverise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Behandlingen kan ge överstimulering av äggstockarna (s.k. ovariellt överstimuleringssyndrom, OHSS), vilket kan leda till svåra medicinska problem.
Estonian: Ravi võib tekitada munasarjade ülestimuleerimist (munasarja hüperstimulatsiooni sündroom), millest võivad tekkida rasked terviseprobleemid.
Swedish: Varför godkänns Pergoveris?
Estonian: Miks Pergoveris heaks kiideti?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten follitropin alfa/lutropin alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfafollitropiin/alfalutropiin
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pergoveris ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pergoverise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 internationella enheter (IE) follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per dag, men doseringen ska anpassas efter patientens svar.
Estonian: Soovitatav algannus on alfafollitropiini 150 IU ja alfalutropiini 75 IU üks kord ööpäevas, kohandatud patsiendi ravivastusega.
Swedish: Vid mindre startdoser än den rekommenderade kan det hända att de inte räcker till för att stimulera utvecklingen av en follikel.
Estonian: Ööpäevane annus alla soovitatud annuse võib olla folliikuli arengu stimuleerimiseks liiga väike.
Swedish: Pergoveris får inte ges till kvinnor som inte kan få någon nytta av läkemedlet, t.ex. till kvinnor med primär äggstockssvikt (när äggstockarna slutar fungera innan klimakteriet inträder).
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada, kui see ei ole kasulik, nt munasarja primaarse puudulikkusega naistel (kui munasarjade talitlus lõpeb enne menopausi).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Pergoveris finns i bipacksedeln.
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen,
Estonian: • hüpotalamuse või hüpofüüsi (ajuripatsi) kasvaja;