FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Progressionsfri överlevnad
Bulgarian: Свободна от прогресия преживяемост
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av IRESSA Om du har tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако сте приели повече таблетки от необходимото, веднага уведомете лекаря или фармацевта си.
Swedish: EGFR-Mutation
Bulgarian: EGFR мутация
Swedish: I kliniska fas I-studier behandlades emellertid ett begränsat antal patienter med dagliga doser upp till 1 000 mg.
Bulgarian: І ограничен брой пациенти получават дневни дози до 1 000 mg.
Swedish: • Torra, röda eller kliande ögon
Bulgarian: Сухота, зачервяване или сърбеж в очите;
Swedish: • Ta inte antacida (för att reducera mängden syra i magen) 2 timmar före eller 1 timme efter att du tar IRESSA.
Bulgarian: 2 часа преди или 1 час след приема на IRESSA.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom (1,3 %), ofta svår (CTC grad 3-4).
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (1,3%), често тежка (степен 3-4 по СТС); има съобщения за случаи с летален изход
Swedish: Konjunktivit, blefarit och torra ögon*, huvudsakligen lätt (CTC grad 1)
Bulgarian: Конюнктивит, блефарит, ксерофталмия*, предимно леки (степен 1 по СТС)
Swedish: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Bulgarian: FACT-L Функционална оценка на противотуморното лечение на рака на белия дроб.
Swedish: Hepatocellulära adenom sågs också i en två-årig karcinogenicitetsstudie på möss där man observerade en liten ökad incidens hos hanmöss som doserats med en medeldos, samt hos både han- och honmöss vid den högsta dosen Effekterna var statistiskt signifikanta för honmöss men inte för hanmöss.
Bulgarian: Хепатоцелуларни аденоми се наблюдават и в 2-годишно изпитване за карциногенен потенциал при мишки, при които се установява леко повишаване на честотата на тази находка при мъжки мишки при средната доза, както и при мъжки и женски при най-високата прилагана доза.
Swedish: Ingen speciell dosjustering rekommenderas för patienter med känd långsam CYP2D6-metabolisering men dessa patienter ska följas upp noggrant med avseende på biverkningar (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти, за които е известно, че са с генотип на бавни метаболизатори по CYP2D6, не се налага корекция на дозата, но те трябва да са под стриктно наблюдение за развитие на нежелани реакции (вж. точка 5.2).
Swedish: Vid steady state är plasmakoncentrationen vanligen bibehållen inom en 2- till 3-faldig variation över 24-timmarsdosintervallet.
Bulgarian: При равновесно състояние, в рамките на 24часовия интервал между приемите, нормално плазмената концентрация се поддържа в рамките на 2- до 3-кратни вариации.
Swedish: Rökare
Bulgarian: Тютюнопушене
Swedish: • Diarré
Bulgarian: Диария;
Swedish: Ej relevant.
Bulgarian: Не е достигнат.
Swedish: NR vs 4,3 m
Bulgarian: NR срещу 4,3 мес.
Swedish: CYP3A4-inducerare kan öka metabolismen av gefitinib och minska plasmanivåerna av gefitinib.
Bulgarian: Индукторите на CYP3A4 могат да ускорят метаболизирането на гефитиниб и да доведат до понижаване на плазмената му концентрация.
Swedish: Den här exponeringsökningen kan ha klinisk relevans eftersom biverkningar är relaterade till dosen och exponeringen för gefitinib.
Bulgarian: Това повишаване на плазмената концентрация може да е клинично значимо, понеже нежеланите лекарствени реакции показват зависимост от дозата и плазмената концентрация на гефитиниб.
Swedish: Man fann dock inga missbildningar som inducerats av gefitinib i någondera av arterna.
Bulgarian: При нито един от двата вида не се установяват предизвикани от гефитиниб малформации.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling tillgänglig om överdosering av gefitinib skulle inträffa.
Bulgarian: При предозиране на гефитиниб няма специфично лечение.
Swedish: Ökningarna kan vara kliniskt relevanta eftersom biverkningar är relaterade till dos och exponering.
Bulgarian: Повишаването може да е клинично значимо, понеже нежеланите реакции са във връзка с дозата и плазмената концентрация.
Swedish: Läkemedel som orsakar signifikant och varaktigt förhöjda pH-värden i magsäcken, som till exempel protonpumpshämmare och H2-antagonister, kan reducera biotillgängligheten och plasmanivåerna av gefitinib och därmed minska effekten.
Bulgarian: Лекарствени продукти, като инхибитори на протонната помпа и H2-антагонисти, предизвикващи значимо повишаване на стомашното pH, могат да предизвикат понижаване на бионаличността и плазмената концентрация на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността му.
Swedish: Levertoxicitet och nedsatt leverfunktion
Bulgarian: Хепатотоксичност и чернодробно увреждане
Swedish: Nagelproblem
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Swedish: 18,8 m vs
Bulgarian: 18,8 мес.
Swedish: Ett fall av IDL-typ hade dödlig utgång och detta drabbade en patient som fick gefitinib.
Bulgarian: Едно от събитията по типа на ИББ завършва летално, като се развива при пациент, получаващ гефитиниб.
Swedish: Förbehandling med itrakonazol (en potent CYP3A4-hämmare) resulterade i en 80 %-ig ökning av medelvärdet för AUC för gefitinib hos friska frivilliga.
Bulgarian: При здрави доброволци предшестващият прием на итраконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) води до повишаване с 80% на средната AUC на гефитиниб.
Swedish: 261 71,2 % vs 47,3 %
Bulgarian: 71,2% с/у 47,3%
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i aspartataminotransferas
Bulgarian: Повишаване на аспартатаминотрансферазата, предимно леко до умерено
Swedish: 253 6,6 % vs 9,8 %
Bulgarian: 6,6% с/у 9,8%
Swedish: Ytterligare försiktighetsmått vid användning
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: IRESSA 250 mg филмирани таблетки
Swedish: Tabell 6 Effektutfall för gefitinib jämfört med placebo från ISEL-studien
Bulgarian: Таблица 6 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу плацебо от изпитването ISEL
Swedish: 6,2 v. 7,3 Totalt
Bulgarian: 6.2 с/у 7.3
Swedish: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Bulgarian: p=0,4449
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i alaninaminotransferas
Bulgarian: Повишаване на аланинаминотрансферазата, предимно леко до умерено
Swedish: I en studie med enbart gefitinib har ytterligare ett fall av CNS-blödning rapporterats hos ett barn med ependymom.
Bulgarian: Допълнително е съобщен още един случай на кръвоизлив в ЦНС при дете с епендимом, включен в клинично изпитване на монотерапия с гефитиниб.
Swedish: Gefitinib ska användas med försiktighet vid milda till måttliga förändringar av leverfunktionen.
Bulgarian: Гефитиниб трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с отклонения в чернодробната функция.
Swedish: Bildandet av O-desmetylgefitinib har visats, in vitro, ske via CYP2D6.
Bulgarian: In vitro е доказано, че метаболизирането до О-дезметил гефитиниб се осъществява от CYP2D6.
Swedish: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Bulgarian: p=0,2420
Swedish: 21,6 m vs 21,9 m
Bulgarian: 21,6 мес.
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället
Bulgarian: Общи нарушения и реакции на мястото на приложение
Swedish: 5,3 % vs 1,6 %
Bulgarian: 317 5,3% с/у 1,6%
Swedish: Hur IRESSA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как изглежда IRESSA и какво съдържа опаковката
Swedish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Bulgarian: AstraZeneca AB SЕ-151 85 Södertälje Швеция
Swedish: Kliniska karakteristika som icke-rökare, adenocarcinomhistologi och kvinnligt kön har visat sig vara oberoende prediktorer för positiv EGFR-mutationsstatus i en multivariatanalys av 786 kaukasiska patienter från gefitinibstudier* (se Tabell 7).
Bulgarian: показва, че клиничните критерии „непушач", „хистология на аденокарцином" и „женски пол" са независими предиктори на положителен EGFR-мутационен статус (вж.
Swedish: 11,2 m vs 12,7 m
Bulgarian: с/у 12,7 мес.
Swedish: 23,7 v. 13,3 Icke-rökare
Bulgarian: 23.7 с/у 13.3
Swedish: • Röd eller sårig mun
Bulgarian: Зачервяване или раздразване на устата;
Swedish: • Cystit (brännande känsla när man kissar och frekventa, akuta trängningar)
Bulgarian: Цистит (чувство за парене при уриниране и чести спешни позиви за уриниране).
Swedish: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Bulgarian: p=0,9131
Swedish: I situationer när samtidig behandling med potenta CYP3A4hämmare sker ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar av gefitinib.
Bulgarian: При едновременно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 пациентът трябва да е под стриктно наблюдение за развитие на нежелани реакции от гефитиниб.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 tablett (250 mg) dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 250 mg дневно.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar IRESSA: - om du någon gång tidigare har haft andra problem med lungorna.
Bulgarian: IRESSA някои белодробни проблеми могат да се влошат; - ако някога сте имали проблеми с черния дроб.
Swedish: EGFR-mutationsnegativa 169 (14,6 % vs 36,3 %) p=0,0021
Bulgarian: (14,6% срещу 36,3%) p=0,0021
Swedish: 44 42,1 % vs 21,1 %
Bulgarian: 42,1% с/у 21,1%
Swedish: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Bulgarian: p=0,5771
Swedish: 780 43,3 % vs 29,2 %
Bulgarian: 43,3% с/у 29,2%
Swedish: EGFR-mutationsstatus okänd
Bulgarian: Неизвестни за мутации на EGFR
Swedish: Hela populationen
Bulgarian: Специални популации
Swedish: Vid oral administrering av gefitinib är absorptionen måttligt långsam och maximal plasmakoncentration nås normalt 3 till 7 timmar efter administrering.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация на гефитиниб нормално се постига 3 до 7 часа след перорално приложение, като резорбцията е умерено бавна.
Swedish: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Bulgarian: p=0,4658
Swedish: Kutan vaskulit
Bulgarian: Кутанен васкулит
Swedish: 9,5 m vs 6,3 m p<0,0001
Bulgarian: с/у 6,3 мес. p< 0,0001
Swedish: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Bulgarian: p=0,9259
Swedish: 6,8 % vs 1,0 %
Bulgarian: 1 350 6,8% с/у 1,0%
Swedish: En reduktion av fertiliteten hos honråttor har observerats vid en dos på 20 mg/kg/dag.
Bulgarian: При женски плъхове, при доза 20 mg/kg/дневно, е наблюдавано понижаване на фертилитета.
Swedish: Asteni, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Bulgarian: Астения, предимно лека (степен 1 по СТС)
Swedish: Hela populationen 1 151 (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
Bulgarian: (48,0% срещу 40,8%) p=0,0148
Swedish: Siffror inom hakparenteser är 96 % konfidensintervall för total överlevnad HR i hela populationen, annars 95 % konfidensintervall för HR Hela konfidensintervallet är under fördefinierad non-inferiority gräns på 1,154 N Antal randomiserade patienter
Bulgarian: Доверителният интервал е изцяло под долната граница за неинфериорност от 1,154.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Swedish: Tabletten kan röras ut i vatten för patienter som har svårt att svälja.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разтворена във вода при пациенти, които имат затруднения с гълтането.
Swedish: Det finns som bruna tabletter (250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяви таблетки (250 mg).
Swedish: Mer information om Iressa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Iressa:
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var överlevnaden (hur länge patienterna levde).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта (колко време са живели пациентите).
Swedish: Det får inte ges till ammande mödrar.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при майки, които кърмят.
Swedish: Behandlingen med Iressa ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Bulgarian: Лечението с Iressa трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в приложението на противоракови лекарства.
Swedish: Båda studierna omfattade patienter både med och utan EGFR-mutationen.
Bulgarian: И в двете проучвания са включени пациенти със и без EGFR мутация.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е колко време преживяват пациентите, без да се влоши заболяването им.
Swedish: EGFR är medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
Bulgarian: EGFR участва в растежа и разпространението на раковите клетки.
Swedish: Bland patienterna med EGFR-mutationen levde de som fick Iressa i genomsnitt nio och en halv månad utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med cirka sex månader för dem som fick kombinationsbehandlingen.
Bulgarian: Сред пациентите с EGFR мутация, тези, които приемат Iressa, преживяват средно девет и половина месеца, без да се влоши заболяването им, сравнено със средно шест месеца при пациентите, които приемат комбинираното лечение.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper Iressa till att bromsa cancerns tillväxt och spridning.
Bulgarian: Като блокира EGFR, Iressa помага да се забавят растежът и разпространението на рака.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iressa skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Iressa да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är aptitlöshet, diarré, kräkningar, illamående, stomatit (inflammation i slemhinnorna i munnen), ökad halt av alaninaminotransferas (ett leverenzym) i blodet, hudreaktioner (som hudutslag i form av blåsor) och asteni (svaghet).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Iressa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), повишено ниво на аланинаминотрансфераза (чернодробен ензим) в кръвта, кожни реакции като пустулозен обрив и астения (слабост).
Swedish: I den första huvudstudien var Iressa mer effektivt än kombinationen i fråga om att hindra cancern från att förvärras.
Bulgarian: В първото основно проучване Iressa е по-ефективен за предотвратяване на влошаването на рака в сравнение с комбинацията.
Swedish: Iressa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen gefitinib.
Bulgarian: Iressa е лекарство, което съдържа активното вещество гефитиниб (gefitinib).
Swedish: Iressa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot gefitinib eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Iressa е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към гефитиниб или някоя от другите съставки.
Swedish: Det används till patienter där cancercellerna har en mutation i de gener som bildar ett protein som heter epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, чиито ракови клетки са с генна мутация, която води до синтез на протеин, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Iressa är större än riskerna vid behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer som aktiverar EGFR.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Iressa са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином с активиращи мутации на EGFR.
Swedish: Vilka är riskerna med Iressa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Iressa?
Swedish: Den aktiva substansen i Iressa, gefitinib, är en proteintyrosinkinashämmare.
Bulgarian: Активното вещество в Iressa, гефитиниб, е инхибитор на протеина тирозинкиназа.
Swedish: Iressa används för att behandla vuxna med icke småcellig lungcancer som är lokalt avancerad eller metastaserad (d.v.s. att cancercellerna har spritt sig från det ursprungliga stället till andra delar av kroppen).
Bulgarian: Iressa се прилага за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином, който е локално авансирал или метастатичен (когато раковите клетки са се разпространили от първоначалното си местоположение в други части на тялото).
Swedish: Effekterna av Iressa prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Iressa са изследвани върху експериментални модели.
Swedish: Vilken nytta har Iressa visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Iressa са установени в проучванията?
Swedish: Den 24 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen AstraZeneca AB ett godkännande för försäljning av Iressa som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Iressa на AstraZeneca AB на 24 юни
Swedish: Iressa gefitinib Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: I en andra huvudstudie som omfattade 1 466 patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer jämfördes Iressa med docetaxel (ett annat cancerläkemedel).
Bulgarian: Във второ основно проучване, обхващащо 1466 пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с доцетаксел (друго противораково лекарство).
Swedish: Iressa verkar endast på celler från icke småcellig lungcancer som har en EGFR-mutation.
Bulgarian: Iressa действа само при недребноклетъчен белодробен карцином, чиито клетки имат мутация в EGFR.
Swedish: I den andra huvudstudien var överlevnaden för alla patienter som fick Iressa jämförbar med överlevnaden för dem som fick docetaxel.
Bulgarian: Във второто основно проучване преживяемостта на пациентите, които приемат Iressa, е сходна с тази при пациентите, приемащи доцетаксел.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 1 217 vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer jämfördes Iressa med en kombination av karboplatin och paklitaxel (andra cancerläkemedel).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 1217 възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с комбинация от карбоплатин и паклитаксел (други противоракови лекарства).
Swedish: Vad används Iressa för?
Bulgarian: За какво се използва Iressa?
Swedish: Sådana enzymer återfinns på ytan av cancerceller - ett exempel är EGFR som finns på ytan av celler från icke småcellig lungcancer.
Bulgarian: Това означава, че той блокира специфични ензими, наречени тирозинкинази.Тези ензими се намират по повърхността на раковите клетки, например EGFR по повърхността на клетките на недребноклетъчния белодробен карцином.
Swedish: Hur används Iressa?
Bulgarian: Как да използвате Iressa?
Swedish: Hur verkar Iressa?
Bulgarian: Как действа Iressa?
Swedish: Vad är Iressa?
Bulgarian: Какво представлява Iressa?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Iressa finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Iressa нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Iressa може да се намери тук.
Swedish: Det finns även en risk för interstitiell lungsjukdom hos patienter som får Iressa.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Iressa, има също риск от развитие на интерстициална белодробна болест.
Swedish: Hur har Iressas effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучван Iressa?
Swedish: Varför har Iressa godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на Iressa?
Swedish: Datum för första godkännande: 15 juli 1998 Datum för senaste förnyat godkännande: 15 juli 2008
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:15 юли 1998 г.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdonstecken som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Swedish: Andra läkemedel och Iscover
Bulgarian: Други лекарства и Iscover
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompenseraglömd tablett.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Iscover innehåller laktos" och "Iscover innehåller hydrerad ricinolja"):
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 ‘Iscover съдържа лактоза' и ‘Iscover съдържа хидрогенирано рициново масло'):
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Iscover eller vice versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Iscover и обратно.
Swedish: Du har fått Iscover för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
Bulgarian: Iscover Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Swedish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Bulgarian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Италия
Swedish: Du bör ta Iscover så länge din läkare ordinerar det.
Bulgarian: Трябва да приемате Iscover, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Iscover.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Iscover.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Iscover и за какво се използва
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Iscover
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Iscover
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Iscover genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
Bulgarian: При опаковките от 7, 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка Iscover по календара, отпечатан върху блистера.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Iscover Hur du tar Iscover
Bulgarian: Какво представлява Iscover и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Iscover
Swedish: Medan du tar Iscover:
Bulgarian: Докато приемате Iscover:
Swedish: Iscover kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Може да се прилага със или без храна.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Iscover ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Iscover, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Swedish: 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥ 65 години.