FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvensinndelingene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Demografické charakteristiky pacientov a charakteristiky nádoru na začiatku štúdie boli medzi liečebnými skupinami vyvážené.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi og tumorkarakteristikker ved baseline var balansert mellom behandlingsarmene.
Slovak: - 4. stupňa) sa pozorovalo počas liečby trastuzumab emtanzinom v klinických štúdiách (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Økning i serumtransaminaser (grad 1-4) er observert under behandling med trastuzumabemtansin i kliniske studier (se pkt.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť na liek
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Slovak: Kadcyla, trastuzumab emtanzin, je konjugát HER2-cielenej protilátky a liečiva, ktorý obsahuje humanizovaný anti-HER2 IgG1, trastuzumab, kovalentne naviazaný na inhibítora mikrotubulov DM1 (derivát maytansínu) prostredníctvom stabilného tioéterového linkera MCC (4-[N-maleimidometyl] cyklohexán-1-karboxylát).
Norwegian Bokmål: Kadcyla, trastuzumabemtansin, er et antistoff-legemiddelkonjugat rettet mot HER2 og som inneholder humanisert anti-HER2 IgG1, trastuzumab, kovalent bundet til mikrotubulihemmeren DM1 (et maytansinderivat) via den stabile tioeterbindingen
Slovak: Odhad 3-ročného IDFS bol 88,3
Norwegian Bokmål: Estimater av 3 års IDFS-rater var 88,3 % vs. 77,0 % for henholdsvis trastuzumabemtansin- vs. trastuzumab-armen.
Slovak: Trastuzumab emtanzin (N =
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin (n=740)
Slovak: Nepoužívajte ho, ak je zakalený alebo inak sfarbený.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis rekonstituert oppløsning er blakket eller misfarget.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu reakcie súvisiace s infúziou radiačná pneumonitída
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií a TOS sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering og SOC er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Zapálené alebo poranené pečeňové bunky môžu uvoľňovať väčšie množstvo určitých látok (pečeňových enzýmov) ako je normálne do krvného obehu, čo vedie k zvýšeniu hladín pečeňových enzýmov v krvných testoch.
Norwegian Bokmål: Betente eller skadde leverceller kan lekke en større mengde enn normalt av visse stoffer (leverenzymer) til blodbanen.
Slovak: Konjugácia DM1 na trastuzumab spôsobuje selektivitu cytostatika pre nádorové bunky s nadmernou expresiou HER2, a tým zvyšuje intracelulárne dodanie DM1 priamo do malígnych buniek.
Norwegian Bokmål: Konjugering av DM1 til trastuzumab tilfører cellegiften selektivitet ovenfor tumorceller med HER2overuttrykk.
Slovak: 1,5-násobok až ≤ 3-násobok ULN)
Norwegian Bokmål: Grad 2 (> 1,5 til ≤ 3 × ULN)
Slovak: Celkové prežívanie (OS)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Slovak: V podskupine pacientov s ochorením s negatívnymi hormonálnymi receptormi (n=426) bol pomer rizika pre PFS 0,56 (95 % IS: 0,44, 0,72) a pre OS 0,75 (95 % IS: 0,54, 1,03).
Norwegian Bokmål: I undergruppen med pasienter med hormonreseptor-negativ sykdom (n = 426), var hasardratio for PFS og OS henholdsvis 0,56 (95 % KI: 0,44, 0,72) og 0,75 (95 % KI: 0,54, 1,03).
Slovak: 8,7 % u pacientov s MBC liečených trastuzumab emtanzinom a 5,7 % u pacientov s EBC.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av etnisitet var forekomsten av hendelser av grad 3 og 4 (< 50 000/mm3) 8,7 % hos pasienter med MBC behandlet med trastuzumabemtansin, og 5,7 % hos pasientene med EBC.
Slovak: 55 %), nízke hladiny LVEF pred alebo po použití paklitaxelu ako adjuvantnej liečby, predchádzajúce alebo súbežné podávanie antihypertenzív, predchádzajúca liečba antracyklínom a vysoké BMI (>
Norwegian Bokmål: Generelle risikofaktorer for hjerteproblemer og risikofaktorer identifisert i adjuvante brystkreftstudier med trastuzumab-behandling inkluderer økende alder (> 50 år), lave LVEF-verdier (< 55 %) ved utgangspunktet, lave LVEF-nivåer før eller etter bruk av paklitaksel ved adjuvant behandling, tidligere eller samtidig bruk av blodtrykkssenkende legemidler, tidligere behandling med antracykliner og høy BMI (> 25 kg/m2).
Slovak: Vysaďte liečbu trastuzumab emtanzinom.
Norwegian Bokmål: Seponer behandling med trastuzumabemtansin.
Slovak: V sledovaní po uvedení lieku na trh sa u gravidných žien užívajúcich trastuzumab zaznamenali prípady oligohydramniónu, v niektorých prípadoch spojené s fatálnou hypopláziou pľúc.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har tilfeller av oligohydramniose, hvorav noen assosiert med dødelig lungehypoplasi, vært rapportert hos gravide kvinner som behandles med trastuzumab.
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia močových ciest
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovak: Kadcylu má predpisovať iba lekár a má sa podávať vo forme intravenóznej infúzie pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou onkologických pacientov (t.
Norwegian Bokmål: Kadcyla bør kun forskrives av en lege og administreres som intravenøs infusjon under overvåkning av helsepersonell som har erfaring med behandling av kreftpasienter (dvs. forberedt på å behandle allergiske/anafylaktiske infusjonsreaksjoner, og på en avdeling med fullt gjenopplivningsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
Slovak: Pokračujte v liečbe trastuzumab emtanzinom.
Norwegian Bokmål: Fortsett behandling med trastuzumabemtansin.
Slovak: Príslušné množstvo roztoku sa má odobrať z injekčnej liekovky a pridať do infúzneho vaku obsahujúceho 250 ml infúzneho roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
Norwegian Bokmål: Passende mengde oppløsning skal trekkes ut av hetteglasset og tilsettes i en infusjonspose med 250 ml natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning til infusjon eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til infusjon.
Slovak: U pacientov liečených trastuzumab emtanzinom sa pozorovali závažné hepatobiliárne poruchy vrátane nodulárnej regeneratívnej hyperplázie (NRH) pečene, pričom niektoré mali fatálny následok z dôvodu poškodenia pečene spôsobeného liekom.
Norwegian Bokmål: Alvorlig sykdom i lever og galleveier, inkludert nodulær regenerativ hyperplasi (NRH) i leveren og noen tilfeller med dødelig utfall på grunn av legemiddelindusert leverskade har blitt observert hos pasienter behandlet med trastuzumabemtansin.
Slovak: V podskupine pacientov s ochorením s pozitívnymi hormonálnymi receptormi (n=545) bol pomer rizika pre PFS 0,72 (95 % IS: 0,58, 0,91) a pre OS 0,62 (95 % IS: 0,46, 0,85).
Norwegian Bokmål: I undergruppene av pasienter med hormonreseptor-positiv sykdom (n = 545), var hasardratio for PFS og OS henholdsvis 0,72 (95 % KI: 0,58, 0,91) og 0,62 (95 % KI: 0,46, 0,85).
Slovak: V súvislosti s liečbou trastuzumab emtanzinom boli hlásené prípady krvácania vrátane hemorágie centrálneho nervového systému, respiračnej a gastrointestinálnej hemorágie.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blødninger, inkludert blødning i sentralnervesystemet, respiratorisk og gastrointestinal blødning, har blitt rapportert med trastuzumabemtansin.
Slovak: Neukončujte liečbu týmto liekom bez konzultácie so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kadcyla Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Slovak: Trastuzumab emtanzin sa má dočasne vysadiť u pacientov s periférnou neuropatiou 3. alebo 4. stupňa až do úpravy na ≤
Norwegian Bokmål: Behandling med trastuzumabemtansin bør midlertidig avbrytes hos pasienter med perifer nevropati grad 3 eller 4 inntil gjenopprettelse til ≤ grad 2.
Slovak: Liečba pacientov s poruchou funkcie pečene sa má pozorne sledovať z dôvodu známej hepatotoxicity pozorovanej pri trastuzumab emtanzine (pozri časť 4.4. a 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon skal behandles med forsiktighet på grunn av kjent levertoksisitet observert med trastuzumabemtansin (se pkt.
Slovak: záchvaty zimnice, horúčku, ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak, rýchly srdcový pulz, náhly opuch tváre, jazyka alebo ťažkosti s prehĺtaním počas infúzie alebo po infúzii počas prvého dňa liečby.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsrelaterte reaksjoner eller allergiske reaksjoner: Kadcyla kan føre til rødme, skjelvinger, feber, pusteproblemer, lavt blodtrykk, raske hjerteslag, plutselig hevelse i ansikt eller tunge, eller svelgeproblemer under infusjonen eller etter infusjonen de første dagene av behandlingen.
Slovak: V podskupine pacientov s nemerateľným ochorením (n=205) bol pomer rizika, na základe hodnotenia IRC, pre PFS 0,91 (95 % IS: 0,59, 1,42) a pre OS 0,96 (95 % IS: 0,54, 1,68).
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med ikke-målbar sykdom (n = 205), basert på IRC vurderinger, var hasardratio for PFS og OS henholdsvis 0,91 (95 % KI: 0,59, 1,42) og 0,96 (95 % KI: 0,54, 1,68).
Slovak: Populačná FK analýza ukázala, že vek neovplyvňuje FK trastuzumab emtanzinu.
Norwegian Bokmål: Den populasjonsfarmakokinetiske analysen viste at alder ikke påvirket PK for trastuzumabemtansin.
Slovak: Liekmi indukované poškodenie pečene (drug induced liver injury, DILI)
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert leverskade (DILI)
Slovak: 0,5% pacientov) boli hemorágia, pyrexia, trombocytopénia, dyspnoe, bolesť brucha, muskuloskeletálna bolesť a vracanie.
Norwegian Bokmål: • var de vanligste alvorlige bivirkningene (> 0,5 % av pasientene) blødning, feber, trombocytopeni, dyspné, magesmerter, muskel- og skjelettsmerter og oppkast.
Slovak: Trastuzumab bol podaný intravenózne v dávke 6 mg/kg v 1. deň 21-dňového cyklu.
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg trastuzumab ble administrert intravenøst på dag 1 av en 21-dagers syklus.
Slovak: 3. stupňa alebo radiačnú pneumonitídu 2. stupňa, ktorá nereaguje na štandardnú liečbu (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder ikke ved strålepneumonitt i adjuvant setting, hvor trastuzumabemtansin bør seponeres permanent ved grad ≥ 3 eller ved grad 2 som ikke responderer på standard behandling (se pkt.
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (AST/ALT)
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser (ASAT/ALAT)
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for fortynning
Slovak: Natrvalo vysaďte liečbu trastuzumab emtanzinom.
Norwegian Bokmål: Seponer behandling med trastuzumabemtansin permanent.
Slovak: V deskriptívnych následných analýzach (follow-up) celkového prežívania bol pomer rizika 0,75 (95%
Norwegian Bokmål: I oppfølgingsanalysen over total overlevelse var hasardratio 0,75 (95 % KI 0,64, 0,88).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené hladiny transamináz zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, zvýšená hladina bilirubínu v krvi hepatotoxicita, zlyhanie pečene, nodulárna regeneratívna hyperplázia,
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser Økt alkalisk fosfatase (ALP) i blod, økt bilirubin i blod
Slovak: • krvácanie z ďasien
Norwegian Bokmål: • blødning fra tannkjøttet
Slovak: % IS [0,39; 0,64], p <
Norwegian Bokmål: 2, % [95 % KI]
Slovak: Kadcyla je biely až takmer biely lyofilizovaný prášok na infúzny koncentrát dodávaný v sklenených injekčných liekovkách.
Norwegian Bokmål: • Kadcyla er et hvitt til off-white, frysetørket pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning,
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke noen andre legemidler.
Slovak: Určite objem potrebného rekonštituovaného roztoku na základe dávky 3,6 mg trastuzumab emtanzinu/kg telesnej hmotnosti (pozri časť 4.2):
Norwegian Bokmål: Bestem volumet på den rekonstituerte oppløsningen som trengs basert på en dose på 3,6 mg av trastuzumabemtansin/kg kroppsvekt (se pkt.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Slovak: Liečba trastuzumab emtanzinom sa neskúmala u pacientov, u ktorých bola liečba trastuzumabom natrvalo vysadená z dôvodu hypersenzitivity; liečba trastuzumab emtanzinom sa u týchto pacientov neodporúča.
Norwegian Bokmål: Behandling med trastuzumabemtansin er ikke studert hos pasienter som har seponert trastuzumab permanent på grunn av hypersensitivitet.
Slovak: Ak spozorujete nečakané podliatiny alebo krvácanie, okamžite informujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din øyeblikkelig dersom du opplever uventede blåmerker eller blødninger.
Slovak: 10 % oproti východiskovým hodnotám a/alebo CHF; väčšina z týchto pacientov mala ďalšie kardiovaskulárne rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovak: • zníženie hladín draslíka v krvi (prejaví sa pri vyšetrení krvi)
Norwegian Bokmål: • redusert kaliumnivå (vist i blodprøver)
Slovak: - 3. stupeň (>
Norwegian Bokmål: Grad 3 (%)
Slovak: Roche Products (Ireland)
Norwegian Bokmål: Malta (See Ireland)
Slovak: %) dostala neoadjuvantný chemoterapeutický režim obsahujúci antracyklíny.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av pasientene (76,9 %) hadde mottat et antracyklinholdig neoadjuvant kjemoterapiregime.
Slovak: Farmakokinetika trastuzumab emtanzinu u pacientov s miernou (klírens kreatinínu CLcr 60 až 89 ml/min, n =
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til trastuzumabemtansin hos pasienter med lett (kreatininclearance CLcr 60 til 89 ml/min, n = 254) eller moderat (CLcr 30 til 59 ml/min, n = 53) nedsatt nyrefunksjon var lik som hos pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr ≥ 90 ml/min, n = 361).
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Lonza Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Slovak: Populačná FK analýza preukázala, že rasa pravdepodobne neovplyvňuje FK trastuzumab emtanzinu.
Norwegian Bokmål: Den populasjonsfarmakokinetiske analysen viste at rase ikke påvirket PK for trastuzumabemtansin.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: Ak je u pacienta potrebné dvakrát odložiť podanie dávky z dôvodu trombocytopénie, zvážte zníženie dávky o jednu úroveň.
Norwegian Bokmål: Vurder dosereduksjon med et doseringsnivå, dersom en pasient trenger 2 utsettelser som følge av trombocytopeni.
Slovak: %, a preto je potenciálnym rizikom symptomatické kongestívne zlyhávanie srdca (congestive heart failure, CHF) (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 40 % har vært observert hos pasienter behandlet med trastuzumabemtansin, og derfor er symptomatisk kongestiv hjertesvikt (CHF) en potensiell risiko (se pkt.
Slovak: Obsah (koncentrácia
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovak: 80 mg/ml / 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer Legemidl ets navn
Slovak: Neboli pozorované žiadne zásadné rozdiely medzi týmito skupinami.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen betydelige forskjeller mellom de to gruppene.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at INR (international normalised ratio) overvåkes.
Slovak: Ako si odmeriam správnu dávku ?
Norwegian Bokmål: Hvordan måler jeg opp riktig dose?
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency);
Slovak: NC = zlyhanie
Norwegian Bokmål: NC= Svikt
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Slovak: (na základe predchádzajúcich porovnaní)
Norwegian Bokmål: (i forhold til historisk sammenligning)
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom, ak máte problémy s otváraním fľaše.
Norwegian Bokmål: Henvend deg til apoteket hvis du har problemer med å åpne flasken.
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forklare disse symptomene til deg.
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 % KI]
Slovak: Buďte opatrný pri dávkovaní deťom.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved dosering hos barn.
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Riktige doser for denne kombinasjonen med hensyn til effekt og sikkerhet er ikke fastslått.
Slovak: • lieky na srdce vrátane:
Norwegian Bokmål: • hjertemedisiner inkludert:
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Norwegian Bokmål: Ytterligere fordeling i hver gruppe var 1:1 (tablett mot myk kapsel).
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Norwegian Bokmål: På dette bildet har vi dratt ut stemplet slik at du tydelig kan se hver del.
Slovak: Súčasť veľkého balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Slovak: Cork, Írsko
Norwegian Bokmål: Cork, Irland
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg og avgjøre hvilke medisiner som passer best for deg.
Slovak: Vorikonazol: koncentrácie sa môžu znížiť.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol: Konsentrasjonen kan reduseres.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller har disse muskelsykdommene vært alvorlige.
Slovak: Namiesto toho kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din isteden.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekter på fertilitet.
Slovak: Aj iné lieky môžu obsahovať alkohol a alkohol sa môže konzumovať v potrave a v nápojoch.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også inneholde alkohol og alkohol kan konsumeres i mat og drikke.
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og alder
Slovak: • nezvyčajné sny;
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer,
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Norwegian Bokmål: • skade av nerver i det perifere nervesystem,
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data på barn under 2 år.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Norwegian Bokmål: Når du er ute og reiser eller oppholder deg på sykehus, må du passe på at du har tilstrekkelig med Kaletra, inntil du kan få en ny forsyning.
Slovak: Ako mám uchovávať Kaletru a ako dlho?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg oppbevare Kaletra og hvor lenge?
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Norwegian Bokmål: Mengden av alkohol i dette legemidlet kan påvirke evnen din til å kjøre eller håndtere maskiner og kan påvirke vurderingsevnen din og reaksjonstiden.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Norwegian Bokmål: De vil fortelle deg hvordan du skal bruke sprøyten riktig.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen umiddelbart dersom du planlegger å bli gravid, du er gravid, tror du kan være gravid eller du ammer.
Slovak: Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kaletra sammen med noen av følgende medisiner:
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85 % av pasientene hadde en viral belastning på <100.000 kopier/ml.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili må derfor gjøres oppmerksom på muligheten for økt blødningstendens.
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný ani konečný.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke ment å være fullstendig.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kaletra hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Pri odporúčanej dávke (dávkach) tohto lieku pre dospelých je odhadovaná koncentrácia alkoholu vo vašej krvi v tele približne 0,002 až 0,01 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen(e) av dette legemidlet til voksne, er den estimerte alkoholkonsentrasjonen i blodet i kroppen din omtrent 0,002 - 0,01 g/dl.
Slovak: Priemerná hodnota (SD) pre štúdie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittet (SD) fra studiene er vist i tabellen nedenfor.
Slovak: Vezmite si ďalšiu dávku ako obvykle.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovak: Je to podobná koncentrácia ako keď dospelý človek vypije 4 až 22 ml piva alebo 1 až 4 ml vína.
Norwegian Bokmål: Dette er tilsvarende til en voksen som drikker 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku 2 roky a viac)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (fra 2 år og oppover)
Slovak: Čo je Kaletra a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Kaletra er og hva det brukes mot
Slovak: Kohorta II.
Norwegian Bokmål: Kohort II
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 20. mars 2011
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen kan være en følge av hemming av transportproteiner.
Slovak: "O" prstenec
Norwegian Bokmål: Svart ‘O'-ring
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Norwegian Bokmål: Kaletra kan forårsake forandringer i hjerterytmen og den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Slovak: Dôležité otvoriť
Norwegian Bokmål: Viktig, åpnes her.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig årsakssammenheng selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR10
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Slovak: • zvuk v jednom alebo oboch ušiach, taký ako bzučanie, zvonenie alebo pískanie;
Norwegian Bokmål: • lyder i et eller begge ører, så som summing, ringing eller plystring,
Slovak: Kaletra to robí spomalením šírenia infekcie vo vašom tele.
Norwegian Bokmål: Kaletra gjør dette ved å sinke spredningen av infeksjonen i kroppen.
Slovak: Tieto zmeny sa možno budú dať pozorovať na EKG (elektrokardiogram).
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har blitt evaluert hos mer enn 3000 kvinner under graviditet, av disse over 1000 i løpet av første trimester.
Slovak: Užívanie Kaletry podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Kaletra slik det er anbefalt skal gi deg den beste sjansen for å forsinke utviklingen av resistens mot legemidlet.
Slovak: 15 až 25
Norwegian Bokmål: 15 til 25
Slovak: - 1% (95 % CI: -10, 18) (n=6)
Norwegian Bokmål: -1 % (95 % KI: -10, 18) (n = 6)