FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Norwegian Bokmål: Bestem den aktuelle daglige vedlikeholdsdosen som skal brukes til barnet ved å bruke pasientens BSA (som beregnet over) og følgende ligning:
English: Blood and lymphatic system disorders haemoglobin decreased, haematocrit decreased, white blood cell count decreased anaemia, thrombocytopaenia, coagulopathy, leukopaenia, eosinophil count increased, platelet count decreased, platelet count increased, lymphocyte count decreased, white blood cell count increased, neutrophil count decreased
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer reduksjon av hemoglobin, reduksjon av hematokritt, reduksjon av antall hvite blodlegemer anemi, trombocytopeni, koaguleringsforstyrrelse, leukopeni, økning av antall eosinofile, reduksjon av antall blodplater, økning av antall blodplater, reduksjon av antall lymfocytter, økning av antall hvite blodlegemer, reduksjon av antall nøytrofile
English: Visually inspect the infusion solution for particulate matter or discolouration.
Norwegian Bokmål: Sjekk visuelt om infusjonsvæsken inneholder partikler eller er misfarget.
English: Co-administration with inducers of metabolic enzymes Limited data suggest that an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering caspofungin in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at en bør vurdere en økning i den daglige dosen av kaspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg, når kaspofungin gis til voksne sammen med visse legemidler som induserer metabolske enzymer (se pkt.
English: ** If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av alle hetteglassene ** Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelige, kan en 70 mg dose tilberedes fra to 50 mg hetteglass
English: In limited clinical experience, resistance to caspofungin in patients with invasive aspergillosis has been observed.
Norwegian Bokmål: Resistens for kaspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert med begrenset klinisk erfaring.
English: • Fast heart beat
Norwegian Bokmål: • Hurtige hjerteslag
English: Metabolism and nutrition disorders hypokalemia fluid overload, hypomagnesaemia, anorexia, electrolyte imbalance, hyperglycaemia, hypocalcaemia, metabolic acidosis
Norwegian Bokmål: ernæringsbetingede sykdommer anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, metabolsk acidose
English: Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 mL Type I clear glass vial with bromobutyl rubber stopper and orange aluminium seal with transparent plastic flip off button.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml klart hetteglass av type I med bromobutylgummipropp og oransje aluminiumsforsegling med gjennomsiktig plastlokk.
English: The concentrations of the reconstituted vials will be 5.2 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den utblandede oppløsningen i hetteglasset vil være 5,2 mg/ml.
English: When co-administering inducers of metabolic enzymes, an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered in adult patients (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose kaspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
English: An initial 70 mg loading dose should be administered on Day-1.
Norwegian Bokmål: Det bør gis en startdose på 70 mg på dag 1.
English: Anaphylaxis has been reported during administration of caspofungin.
Norwegian Bokmål: Anafylakse er rapportert ved bruk av kaspofungin.
English: Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 70 mg kaspofungin (som acetat).
English: Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 mL Type I clear glass vial with bromobutyl rubber stopper and red aluminium seal with transparent plastic flip off button.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml klart hetteglass av type I med bromobutylgummipropp og rød aluminiumsforsegling med gjennomsiktig plastlokk.
English: • Belly pain, upper belly pain, bloating, constipation, difficulty swallowing, dry mouth, indigestion, passing gas, stomach discomfort, swelling due to build-up of fluid around the belly
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, smerter øverst i magen, oppsvulming, forstoppelse, vanskelig å svelge, tørr munn, fordøyelsesvansker, gassavgang, ubehag i magen, oppblåsthet på grunn av opphopning av væske rundt magen
English: How Caspofungin Accord works
Norwegian Bokmål: Hvordan Caspofungin Accord fungerer
English: concentration of 0.5 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid en endelig konsentrasjon på 0,5 mg/ml.
English: Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Norwegian Bokmål: Bestem den aktuelle vedlikeholdsdosen som skal brukes til barnet ved å bruke pasientens BSA (som beregnet over) og følgende ligning:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus, erythema, hyperhidrosis erythema multiforme, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, urticaria, dermatitis allergic, pruritus generalised, rash erythematous, rash generalised, rash morbilliform, skin lesion
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus, erytem, hyperhidrosis erythema multiforme, makulært utslett, makulopapulært utslett, utslett med kløe, urtikaria, allergisk dermatitt, generell kløe, rødt utslett, generelt utslett, utslett som ligner meslinger, hudlesjoner
English: Also reported in patients with invasive aspergillosis were pulmonary oedema, adult respiratory distress syndrome (ARDS), and radiographic infiltrates.
Norwegian Bokmål: Lungeødem, "adult respiratory distress syndrome" (ARDS) og radiografiske infiltrater er også rapportert hos pasienter med invasiv aspergillose.
English: 35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial) at reduced volume
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 50 mg hetteglass) med redusert volum
English: Forty-nine patients were enrolled and received caspofungin at 50 mg/m2 IV once daily following a 70-mg/m2 loading dose on
Norwegian Bokmål: 49 pasienter ble inkludert og fikk kaspofungin 50 mg/m2 i.v.
English: • Inflammation of the vein
Norwegian Bokmål: • Betennelse i vene
English: Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn
English: Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller2 Formula)
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers2 formel)
English: Pregnancy and breast-feeding
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
English: Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller3 Formula)
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers3 formel)
English: In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/day.
Norwegian Bokmål: Hos barn (alder 2 til 11 år) som fikk kaspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var kaspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk kaspofungin 50 mg daglig.
English: Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kaspofungin
English: This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler eller urtemedisiner.
English: There is no clinical experience in adults with severe hepatic impairment or in paediatric patients with any degree of hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
English: Caspofungin was negative in in vitro assays for potential genotoxicity as well as in the in vivo mouse bone marrow chromosomal test. No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin ga negativt resultat både i in vitro-analyser for potensiell gentoksisitet og i in vivo-kromosomtester på benmarg hos mus.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering
English: Nervous system disorders headache dizziness, dysgeusia, paraesthesia, somnolence, tremor, hypoaesthesia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, smaksforstyrrelse, parestesier, somnolens, skjelving, hypoestesi
English: 35 mg for moderate hepatic impairment (from one 70 mg vial)
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 70 mg hetteglass)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia back pain, pain in extremity, bone pain, muscular weakness, myalgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi ryggsmerter, smerter i armer og ben, smerter i knokler, muskelsvakhet, myalgi
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (Caspofungin Accord 50 mg)
English: Common (≥1/100 to
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige (≥1/100 til
English: Reduced volume infusions in 100 mL may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Norwegian Bokmål: Hvis det er medisinsk nødvendig, kan infusjonsvolumet reduseres og 100 ml benyttes for daglige doser på 50 mg eller 35 mg. Ikke bruk oppløsningen hvis den er uklar eller det er utfelling av partikler i oppløsningen.
English: This is because it does not contain any ingredients to stop the growth of bacteria.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord bør brukes straks det er klargjort, siden det ikke inneholder ingredienser som stopper vekst av bakterier.
English: Aseptically transfer this volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord to an IV bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Overfør aseptisk denne mengden (ml)c av rekonstituert Caspofungin Accord til en IV pose (eller flaske) som inneholder 250 ml natriumklorid infusjonsvæske 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
English: How to use Caspofungin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Caspofungin Accord
English: 35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial)
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 50 mg hetteglass)
English: Pharmacokinetic data from one 10-month old child receiving the 50 mg/m2 daily dose indicated an AUC0-24 hr within the same range as that observed in older children and adults at the 50 mg/m2 and the 50 mg dose, respectively, while in one 6-month old child receiving the 50 mg/m2
Norwegian Bokmål: indikerte en AUC0-24t innenfor samme område som det man har sett hos eldre barn og voksne som fikk henholdsvis 50 mg/m2 og 50 mg daglig, mens AUC0-24 hos et 6 måneder gammelt barn som fikk 50 mg/m2 daglig, var noe høyere.
English: What Caspofungin Accord is used for
Norwegian Bokmål: Hva Caspofungin Accord brukes mot
English: Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate caspofungin
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat kaspofungin i.v.
English: Excipients: sucrose, mannitol, succinic acid and sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: sukrose, mannitol, ravsyre og natriumhydroksid.
English: Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate caspofungin
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat kaspofungin i.v.
English: Remove the volume of medicine equal to the calculated daily maintenance dose (Step 1) from the vial.
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet daglige vedlikeholdsdosen (trinn 1) fra hetteglasset.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
English: Vascular disorders phlebitis thrombophlebitis, flushing, hot flush, hypertension, hypotension
Norwegian Bokmål: Flebitt tromboflebitt, rødming, bloduttredning, hypertensjon, hypotensjon
English: Caution should apply in patients with history of allergic skin reaction (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt allergiske hudreaksjoner må utvise forsiktighet (se pkt.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea nasal congestion, pharyngolaryngeal pain, tachypnoea, bronchospasm, cough, dyspnoea paroxysmal nocturnal, hypoxia, rales, wheezing
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné tett nese, smerter i svelget, takypné, bronkospasme, hoste, krampe om natten assosiert med dyspné, hypoksi, pipende lyd i brystet, hvesing
English: Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula)
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker
English: Among patients with candidaemia, favourable response rates at the end of IV study therapy were comparable for caspofungin (72 % [66/92]) and amphotericin B (63 % [59/94]) in the primary efficacy analysis (MITT analysis) [% difference 10.0 (95.0 % CI -4.5, 24.5)].
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for kaspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5, 24,5)].
English: For caspofungin, there were no effects on fertility in studies conducted in male and female rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier utført på hann- og hunnrotter viser kaspofungin ingen effekt på fertilitet (se pkt.
English: Eye disorders ocular icterus, vision blurred, eyelid oedema, lacrimation increased
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer okulær ikterus, uklart syn, øyelokkødem, økt tåremengde
English: Renal and urinary disorders renal failure, renal failure acute
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier nyresvikt, akutt nyresvikt
English: Do not use if the solution is cloudy or has precipitated.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen hvis den er uklar eller inneholder partikler.
English: Two hundred twenty-four patients were included in the primary efficacy analysis (MITT analysis) of response at the end of IV study therapy; favourable response rates for the treatment of invasive candidiasis were comparable for caspofungin (73 % [80/109]) and amphotericin B (62 % [71/115]) [% difference 12.7 (95.6 % CI -0.7, 26.0)].
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med god respons på behandlingen av invasiv candidainfeksjon var sammenlignbar for kaspofungin (73 % [80/109]) og amfotericin B (62 % [71/115]) [% forskjell 12,7 (95,6 % KI -0,7, 26,0)].
English: How to store Caspofungin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caspofungin Accord
English: • Itching, rash, skin redness or sweating more than usual
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett, rødhet i huden, overdreven svette
English: Alternatively, the volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan mengden (ml)c av rekonstituert Caspofungin Accord tilsettes en redusert mengde natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) eller 2,25 mg/ml (0,225 %) eller Ringer laktat infusjonsvæske: Ikke overskrid en endelig konsentrasjon på 0,5 mg/ml.
English: Remove the volume of medicine equal to the calculated loading dose (Step 1) from the vial.
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet startdose (trinn 1) fra hetteglasset.
English: In patients weighing more than 80 kg, after the initial 70 mg loading dose, caspofungin 70 mg daily is recommended (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: En enkel startdose på 70 mg bør gis på dag 1, etterfulgt av daglige doser på 50 mg. For pasienter som veier mer enn 80 kg anbefales daglige doser kaspofungin på 70 mg etter den første startdosen på 70 mg (se pkt.
English: • Chills
Norwegian Bokmål: (kg)
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 70 mg)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR BARN (Caspofungin Accord 70 mg)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere): • Feber
English: Paediatric Patients: In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily),
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Hos ungdom (alder 12-17 år) som fikk kaspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var kaspofungin i plasma AUC0-24 timer generelt sammenlignbart med voksne som fikk kaspofungin 50 mg daglig.
English: Succinic acid
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
English: • Fever
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter
English: If you have been given more Caspofungin Accord than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Caspofungin Accord
English: (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/m2 daily dose.
Norwegian Bokmål: Hos småbarn (alder 12 til 23 måneder) som fikk kaspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var kaspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk kaspofungin 50 mg daglig, og med eldre barn (2-11 år) som fikk 50 mg/m2 daglig.
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR BARN (Caspofungin Accord 50 mg)
English: (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion.
Norwegian Bokmål: (eller flaske) som inneholder 250 ml natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) eller 2,25 mg/ml (0,225 %) eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
English: 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Norwegian Bokmål: Ingen respons er definert som progresjon av infeksjonen eller ingen bedring etter minst 7 dager med tidligere behandling med terapeutiske doser av effektive antimykotika.
English: Sucrose
Norwegian Bokmål: Ravsyre
English: bag (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion.
Norwegian Bokmål: pose (eller flaske) som inneholder 250 ml natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) eller 2,25 mg/ml (0,225 %) eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
English: Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial)
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 70 mg/m2 infusjon til barn > 3 måneder (bruk av 70 mg hetteglass)
English: c. Caspofungin Accord is formulated to provide the full labelled vial dose (70 mg) when 10 mL is withdrawn from the vial.
Norwegian Bokmål: c. Caspofungin Accord er formulert for å gi fullstendig dose (70 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
English: Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial)
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 70 mg/m2 infusjon til barn > 3 måneder (bruk av 50 mg hetteglass)
English: Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial)
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 50 mg/m2 infusjon til barn > 3 måneder (bruk av 50 mg hetteglass)
English: c Caspofungin Accord is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 mL is withdrawn from the vial.
Norwegian Bokmål: c. Caspofungin Accord er formulert for å gi fullstendig dose (50 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
English: Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial)
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 50 mg/m2 infusjon til barn > 3 måneder (bruk av 70 mg hetteglass)
English: When caspofungin is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with these same inducers of metabolic enzymes (see section 4.5), a caspofungin dose of 70-mg/m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg)
Norwegian Bokmål: Når kaspofungin gis til barn (12 måneder til 17 år) sammen med disse induserne av metabolske enzymer (se pkt.
English: IV use
Norwegian Bokmål: bruk
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Norwegian Bokmål: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LEGEMIDLER
English: Your doctor will monitor how well the medicine works for you.
Norwegian Bokmål: Legen vil følge med på hvor god effekt du har av Caspofungin Accord.
English: You may need to read it again.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dette igjen.
English: These symptoms may vary from person to person.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan variere fra person til person.
English: Do not swallow them.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg dem.
English: Just take the next dose at the scheduled time and continue as normal.
Norwegian Bokmål: Ta bare den neste dosen til planlagt tid og fortsett som normalt.
English: - The other ingredients are :
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
English: However, treatment with Constella can be safely stopped at any time.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan behandling med Constella trygt avsluttes når som helst.
English: Total exposure in the clinical development plan exceeded 1,500 patient-years.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i den kliniske utviklingsplanen overstiger 1500 pasientår.
English: Date of first authorisation: 26 November 2012 Date of latest renewal: 28 August 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 november 2012 Dato for siste fornyelse: 28 august 2017
English: After first opening: 18 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning:18 uker.
English: The active metabolite was not detected in any of the 162 patients at any time point.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten ble ikke påvist hos noen av de 162 pasientene på noe tidspunkt.