FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lumarkom sa budú používať len v osobitných a riadených oblastiach.
Latvian: Ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles tiks lietotas tikai īpašās, kontrolētās telpās.
Slovak: Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok chlorid lutecitý (177Lu)
Latvian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums Lutetium (177Lu) chloride
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Latvian: Ja šaubāties, ir svarīgi konsultēties ar Jūsu radiologu,.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sālsskābe
Slovak: Lumark sa používa len na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli osobitne vyvinuté na použitie spolu s liečivom chlorid lutecitý (177Lu).
Latvian: Lumark izmanto, lai iezīmētu noteiktas zāles, kas ir īpaši izveidotas lietošanai ar aktīvo vielu lutēcija (177Lu) hlorīdu.
Slovak: Vystavenie ionizačnému žiareniu súvisí s indukciou rakoviny a potenciálnym vznikom dedičných chýb.
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgu audzēju indukciju un iespējamu iedzimtu defektu attīstību.
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú jednotkovú rádioaktivitu v rôznych tkanivách
Latvian: 1. tabula Absorbētā deva uz ievadītās aktivitātes vienību dažādiem audiem
Slovak: j. do 1 hodiny) podaním prípravkov obsahujúcich chelátory, napríklad Ca-DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšilo vylučovanie rádionuklidu z tela.
Latvian: Tāpēc Lumark nejaušas ievadīšanas gadījumā radiotoksicitāti pacientam var samazināt nekavējoši (t. i., 1 stundas laikā), ievadot preparātus, kas satur tādus helātus kā Ca- DTPA vai Ca-EDTA ar mērķi paātrināt radionuklīdu elimināciju no organisma.
Slovak: Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu po podaní lieku rádioaktívne označeného Lumarkom.
Latvian: Procedūras ilgums Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu pēc ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšanas.
Slovak: Toxicitu voľného lutécia (177Lu) vyvolanú uvoľnením in vivo z označenej biomolekuly v tele počas terapie možno znížiť následným podaním chelatačných činidiel.
Latvian: Brīvā lutēcija (177Lu), kas terapijas laikā in-vivo atbrīvojies no iezīmētās biomolekulas, toksicitāti organismā var samazināt ar helatējošo līdzekļu ievadi pēc preperāta lietošanas.
Slovak: priemerný výťažok pri postupe označovania, žiadne ďalšie opatrenia) sa môže usúdiť, že lieky označené lutéciom 177Lu nespôsobujú reprodukčnú toxicitu vrátane spermatogenetického poškodenia semenníkov alebo genetického poškodenia semenníkov alebo vaječníkov.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā publicētajiem ziņojumiem un izmantojot konservatīvu pieeju (maksimālā pacienta deva 10 GBq, vidējs iezīmēšanas ienesīgums un nekādi papildu mēri), var uzskatīt, ka ar 177Lu iezīmēti medicīniski produkti neizraisa reproduktīvu toksicitāti, tostarp, sēklinieku spermatoģenētiskus vai ģenētiskus sēklinieku vai olnīcu bojājumus.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Slovak: (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Latvian: 1 g helatējošo līdzekļu jāievada lēnā intravenozā injekcijā 3-4 minūšu laikā vai infūzijas veidā (1 g uz 100250 ml glikozes vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām).
Slovak: Počas rádioligandovej liečby lutéciom (177Lu) sa môže vyskytnúť anémia, trombocytopénia, leukopénia,
Latvian: Radioligandu terapijas ar lutēciju (177Lu) laikā ir iespējama anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, limfopēnija un - retāk - neitropēnija.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku v olovenej plechovke, umiestenej v plastovej nádobe.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla flakonu plastmasas burkā.
Slovak: Ak sú pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke treba ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Latvian: Ja ir šaubas par viņas iespējamo grūtniecību (ja sievietei nav bijusi menstruācija, ja menstruācijas ir ļoti neregulāras u.
Slovak: Neznáme: karcinoidná kríza Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Latvian: Nav zināmi: karcinoīdu krīze
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Lumarku, opýtajte sa svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude na postup dohliadať.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Lumark lietošanu, jautājiet radiologam, kurš uzrauga procedūru.
Slovak: Lumark sa musí používať len v kombinácii s iným liekom, ktorý bol osobitne vyvinutý a schválený na používanie v kombinácii s Lumarkom.
Latvian: Ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšana un procedūras veikšana Lumark jālieto tikai kombinācijā ar citām zālēm, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas kombinēšanai ar Lumark.
Slovak: vytvárať komplexy rozpustné vo vode, tieto komplexy a naviazané lutécium (177Lu) sa rýchlo vylúčia obličkami.
Latvian: Pateicoties to spējai veidot ūdenī šķīstošus savienojumus ar helatējošiem ligandiem (DTPA, EDTA), kompleksi un saistītais lutēcijs (177Lu) ātri tiek izvadīti caur nierēm.
Slovak: Lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na postup, rozhodne, aké množstvo lieku rádioaktívne označeného Lumarkom sa má vo vašom prípade použiť.
Latvian: Radiologs, kurš uzrauga procedūru, noteiks Jūsu gadījumā nepieciešamo ar radioaktīvi iezīmēto zāļu daudzumu.
Slovak: Množstvo Lumarku potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený lutéciom (177Lu) a následne podaný, bude závisieť od lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený a od jeho plánovaného použitia.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Lumark daudzums un ar lutēciju (177Lu) iezīmētā medicīniskā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, būs atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Slovak: Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Latvian: Informācija par katra atsevišķā medicīniskā preparāta radiācijas dozimetriju pēc radioaktīvi iezīmētā preparāta intravenozas ievadīšanas ir atrodama katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Slovak: Pred vnútrožilovým podaním konjugátov označených lutéciom (177Lu) sa odporúča pridať väzbové činidlo, napríklad DTPA, aby sa vytvoril komplex s voľným lutéciom (177Lu), ak je prítomné, čo vedie k rýchlemu vylúčeniu lutécia (
Latvian: Ieteicams pirms lutēcija (177Lu) iezīmētu konjugātu intravenozas ievadīšanas pievienot saistvielu, piemēram, DTPA, lai tas veidotu kompleksu ar brīvo lutēciju (177Lu), ja tāds ir atrodams, izraisot ātru lutēcija (177Lu) izvadīšanu cauri nierēm.
Slovak: Keď je prekurzor naviazaný na nosnú molekulu, predpokladá sa, že obsah rádioaktívneho voľného lutécia (177Lu) je nižší ako uvedené množstvá v závislosti od použitého nosiča.
Latvian: Lumark farmakokinētikas dati attiecībā uz brīvo lutēciju Kad prekursors ir saistīts ar nesējmolekulu, radioaktīvā brīvā lutēcija (177Lu) saturs atkarībā no izmantotā nesēja, domājams, ir mazāks nekā noteiktie daudzumi.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu radiologu.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVAĽA
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: Dávka žiarenia, ktoré jednotlivé orgány prijmú po podaní lieku označeného lutéciom (177Lu), závisí od konkrétnej molekuly, ktorá sa rádioaktívne označuje.
Latvian: Radiācijas deva, ko pēc lutēcija (177Lu) iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas saņem dažādi orgāni, ir atkarīga no specifiskās radioaktīvi iezīmētas molekulas.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred žiarením.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju.
Slovak: Semenníky Týmus
Latvian: Kuņģa sieniņa
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred žiarením.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, aizsargājot pret radiāciju.
Slovak: Pred použitím sa musia skontrolovať balenie a rádioaktivita.
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU Pirms lietošanas jāpārbauda iepakojums un jānosaka radioaktivitāte.
Slovak: − syndróm nádorového rozpadu (rýchly rozpad nádorových buniek)
Latvian: − tumora līzes sindroms (straujš audzēja šūnu sabrukums).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 80 GBq v referenčnom čase rádioaktivity (ART), čo zodpovedá maximálne 160 mikrogramom lutécia.
Latvian: Aktivitātes references laikā (ART) viens ml šķīduma satur 80 GBq lutēcija (177Lu) hlorīda, kas atbilst maksimāli 160 mikrogramiem lutēcija.
Slovak: − rakovina kostnej drene (myelodysplastický syndróm)
Latvian: − kaulu smadzeņu vēzis (mielodisplastiskais sindroms);
Slovak: Stena spodnej časti hrubého čreva
Latvian: Žultspūšļa sieniņa Resnās zarnas apakšējās daļas sieniņa
Slovak: Ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia alebo ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny predtým, ako začnete užívať lieky rádioaktívne označené Lumarkom.
Latvian: Ja ir iespēja, ka Jums varētu būt grūtniecība vai ja Jums ir aizkavējušās mēnešreizes, vai ja barojat bērnu ar krūti, pirms Lumark ievadīšanas informējiet radiologu.
Slovak: Ako vyzerá Lumark a obsah balenia
Latvian: Lumark ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Príslušné údaje sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku pre označované lieky.
Latvian: Svarīgi dati ir iekļauti iezīmētā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Slovak: − rakovina kostnej drene (akútna myeloidná leukémia)
Latvian: − kaulu smadzeņu vēzis (akūta mieloleikoze);
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Alopécia, opísaná ako mierna a dočasná, bola pozorovaná u pacientov po podaní peptidovej receptorovej rádionuklidovej liečby lutéciom (177Lu)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: viegla un pārejoša alopēcija ir novērota pacientiem, kuri ir saņēmuši lutēcija (177Lu) peptīdu receptoru radionuklīdu terapiju neiroendokrīno audzēju gadījumos.
Slovak: Informácie o kontraindikáciách pre konkrétne lieky označené lutéciom (177Lu), pripravené rádioaktívnym označením Lumarkom sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre každý konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Latvian: Informāciju par kontrindikācijām attiecībā uz ar lutēciju (177Lu) iezīmētiem medicīniskiem preparātiem, kas sagatavoti, radioaktīvi iezīmējot ar Lumark, skatīt katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - mierna dočasná strata vlasov
Latvian: Blakusparādības, par ko ziņojuši pacienti, kuriem ārstēti neiroendokrīni audzēji Ļoti bieži (iespējamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - viegla, pārejoša matu izkrišana;
Slovak: Po podaní lieku rádioaktívne označeného Lumarkom Ak bude potrebné, aby ste po prijatí lieku rádioaktívne označeného Lumarkom vykonali špeciálne opatrenia, váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás o tom bude informovať.
Latvian: Pēc tam, kad ir ievadītas ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles Radiologs informēs, ja Jums būs nepieciešama īpaša piesardzība pēc tam, kad būs ievadītas ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles.
Slovak: Emituje sa tiež nízkoenergetické gama žiarenie, napríklad pri 113 keV (6,2
Latvian: Vēl tiek emitēta zema gamma enerģija, piemēram
Slovak: Objem závisí od množstva liekov kombinovaných s Lumarkom, ktoré musí podať lekár špecializovaný v odbore nukleárnej medicíny.
Latvian: Šis tilpums ir atkarīgs no nepieciešamā ar Lumark kombinējamo zāļu daudzuma, ko ievadīs radiologs.
Slovak: Rádioaktívne označené analógy somatostatínu sa vylučujú obličkami.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētos somatostatīna analogus izvada nieres.
Slovak: časté: refraktérna cytopénia s multilíniovou dyspláziou (myelodysplastický syndróm) (pozri časť 4.4) menej časté: akútna myeloidná leukémia (pozri časť 4.4)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus): Bieži: refraktārā citopēnija ar vairāku šūnu līniju displāziju (mielodisplastiskais sindroms) (skatīt
Slovak: K injekčnej liekovke obsahujúcej chlorid lutecitý (177Lu) je potrebné pridať komplexotvorné činidlo a ďalšie reagenty.
Latvian: Kompleksa viela un citi reaģenti jāpievieno flakonam ar lutēcija (177Lu) hlorīdu.
Slovak: U pacientov s karcinómom prostaty, ktorí dostávali liečbu lutéciom (177Lu)
Latvian: Ir ziņots par pārejošu sausumu mutē pacientiem ar prostatas vēzi, kuru ārstēšanai ir lietots lutēcijs (177Lu).
Slovak: 80 GBq v referenčnom čase rádioaktivity (ART), čo zodpovedá maximálne 160 mikrogramom lutécia.
Latvian: 80 GBq lutēcija (177Lu) hlorīda, kas atbilst maksimāli 160 mikrogramiem lutēcija.
Slovak: Lu) obličkami.
Latvian: kaulos.
Slovak: U pacientov s kastračne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty, ktorí dostávali rádioligandy označené lutéciom (177Lu) mierené proti PSMA boli hlásené prípady sucha v ústach a boli prechodné.
Latvian: Ir ziņots par pārejošu sausumu mutē pacientiem ar metastātisku, pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi, kas ir saņēmuši iedarbībai uz PSMA mērķētus, ar lutēciju (177Lu) iezīmētus radioligandus.
Slovak: Referenčný čas rádioaktivity (ART):
Latvian: Aktivitātes references laikā (ART) viens ml šķīduma satur
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar radiologu.
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid lutecitý (177Lu).
Latvian: Tā sastāvā ir aktīvā viela lutēcija (177Lu) hlorīds.
Slovak: Mozog Prsníky
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Slovak: Tieto zmeny môžu byť trvalé.
Latvian: Šīs izmaiņas var būt pastāvīgas.
Slovak: Avšak prostamidové receptory neboli ešte doteraz štrukturálne identifikované.
Latvian: Prostamīda receptors tomēr vēl joprojām nav strukturāli identificēts.
Slovak: Iné lieky a LUMIGAN
Latvian: Citas zāles un LUMIGAN
Slovak: Tým zabránite infekcii.
Latvian: Tas pasargās jūs no inficēšanās.
Slovak: To je postačujúce množstvo na používanie po dobu 4 týždňov.
Latvian: Tas ir pietiekami 4 nedēļu lietošanai.
Slovak: Znižovanie vnútroočného tlaku začína približne 4 hodiny po prvom podaní a maximálny účinok sa dosahuje približne v rámci 8 - 12 hodín.
Latvian: Acs iekšējā spiediena samazināšanās sākas aptuveni 4 stundas pēc pirmās ievadīšanas un maksimālo efektu sasniedz apmēram 8 līdz 12 stundu laikā.
Slovak: Nespotrebovaný roztok neuschovávajte.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto šķīdumu!
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, liečba má byť symptomatická a podporná.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Slovak: Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
Latvian: Ja augstais spiediens netiks samazināts, tas var izraisīt slimību, tā saukto glaukomu, un galu galā pasliktināt Jūsu redzi.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Latvian: Derīguma termiņa beigu datums attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovak: Väzba bimatoprostu na plazmatické bielkoviny je približne 88
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem bimatoprostam ir aptuveni 88%.
Slovak: Najneskôr po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, i napriek tomu, že v nej ešte nejaký roztok zostal.
Latvian: Ne vēlāk kā četras nedēļas pēc pudeles atvēršanas Jums tā jāizmet, pat, ja palikuši vēl daži pilieni.
Slovak: Zmena môže byť výraznejšia, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
Latvian: Izmaiņas var kļūt pamanāmas, ja ārstējat tikai vienu aci.
Slovak: Charakteristiky u starších pacientov
Latvian: Īpatnības vecākiem pacientiem
Slovak: Plán riadenia rizík
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Latvian: Pirms lietošanas nomazgājiet rokas!
Slovak: Frekvencia týchto symptómov nie je známa.
Latvian: Šo simptomu sastopamības biežums nav zināms.
Slovak: Pre správnu funkciu sa musí LUMIGAN užívať denne.
Latvian: Lai LUMIGAN pienācīgi iedarbotos, tas jālieto katru dienu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. január 2010
Latvian: 2010. gada 7. janvāris
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem.
Slovak: Každá fľaša je naplnená približne do polovice a obsahuje tri mililitre roztoku.
Latvian: Katra pudele ir piepildīta aptuveni līdz pusei un satur 3 mililitrus šķīduma.
Slovak: Tento liek zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny.
Latvian: Šīs zāles palīdz palielināt izvadītā šķidruma daudzumu.
Slovak: Neurobehaviorálne funkcie potomkov neboli postihnuté.
Latvian: Mazuļu neirālās funkcijas netika ietekmētas.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie a neobsahuje konzervačné látky.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai un nesatur konservantus.
Slovak: Uvoľnite spodné viečko a zavrite na 30 sekúnd oči.
Latvian: Atlaidiet plakstiņu un aizveriet aci uz 30 sekundēm.
Slovak: Balenie s 5 jednodávkovými obalmi - 12 mesiacov
Latvian: 5 devu iepakojums - 12 mēneši
Slovak: Liek sa môže používať samostatne alebo s inými očnými liekmi nazývanými betablokátory, ktoré taktiež znižujú tlak.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienas pašas vai arī kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par beta blokatoriem un kas tāpat samazina spiedienu.
Slovak: Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka.
Latvian: Ja šķidrums netiek izvadīts pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās.
Slovak: Zvýšené sfarbenie dúhovky môže byť trvalé.
Latvian: Pastiprināta varavīksnenes pigmentācija, iespējams, būs pastāvīga.
Slovak: LUMIGAN má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: LUMIGAN nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
Latvian: Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých maternotoxických dávkach (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem lielu devu gadījumā mātēm tika novērots reproduktīvais toksiskums (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: • príznaky alergickej reakcie (opuch, začervenanie oka a vyrážka na koži)
Latvian: • Alerģiskas reakcijas simptomi (pietūkums, acs apsārtums un izsitumi uz ādas)
Slovak: Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
Latvian: Pirms lietošanas izņemiet kontaktlēcas.
Slovak: Tento liek neobsahuje konzervačnú látku.
Latvian: Šīs zāles nesatur konservantus.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, prostaglandínové analógy, ATC kód : S01EE03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, prostaglandīnu analogi, ATĶ kods: S01EE03
Slovak: Roztok sa musí použiť okamžite po otvorení.
Latvian: Šķīdums ir jāizlieto uzreiz pēc atvēršanas.
Slovak: Je to syntetický prostamid, štrukturálne blízky prostaglandinu F2α (PGF2α), ktorý neúčinkuje cestou žiadnych známych prostaglandínových receptorov.
Latvian: Tas ir sintētisks prostamīds, kas pēc struktūras līdzīgs prostaglandīnam F2α (PGF2α), kas neiedarbojas ne caur vienu no zināmajiem prostaglandīna receptoriem.
Slovak: Z vrecka si vezmite jeden jednodávkový obal, držte ho zvislo (aby viečko smerovalo nahor) a odkrúťte viečko.
Latvian: Izņemiet no maisiņa vienu vienas devas konteineru un turiet to vertikāli (ar vāciņu uz augšu), un noskrūvējiet vāciņu.
Slovak: LUMIGAN je liek na liečbu glaukómu.
Latvian: LUMIGAN ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai.
Slovak: Ak kvapka vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Latvian: Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.
Slovak: Každá fľaša je naplnená 3 ml.
Latvian: Katrā pudelē ir iepildīti 3 ml.
Slovak: Návod na použitie:
Latvian: Lietošanas pamācība:
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či je jednodávkový obal neporušený.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas konteiners ir neskarts.
Slovak: Približne 4 % pacientov prerušili liečbu v dôsledku nežiaducich účinkov počas 12-mesačnej štúdie.
Latvian: Aptuveni 4% pacientu pārtrauca lietošanu kādas nevēlamās blakusparādības dēļ 12 mēnešu ilgā pētījuma laikā.
Slovak: LUMIGAN sa má používať iba na aplikáciu do očí.
Latvian: LUMIGAN var lietot tikai acīs.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím tohto lieku si ich vyberte.
Latvian: Ja lietojat kontaktlēcas, pirms zāļu lietošanas tās ir jāizņem.
Slovak: V priebehu klinických štúdií sa nepozoroval žiadny klinicky relevantný účinok na srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz sirds ritmu un asinsspiedienu.
Slovak: • citlivosť na svetlo
Latvian: • jutīgums pret gaismu
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a vnútroočnej hypertenzii u dospelých pacientov (ako monoterapia alebo ako doplnková terapia k betablokátorom).
Latvian: Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana hroniskas atvērtā kakta glaukomas gadījumā un okulāras hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (kā monoterapiju vai papildinājumu beta blokatoru terapijai).
Slovak: • nepríjemný pocit v oku
Latvian: • Nepatīkama sajūta acī
Slovak: Vaše oko obsahuje priezračnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka.
Latvian: Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs audus no iekšpuses.
Slovak: Balenie obsahuje 5 jednodávkových obalov v škatuľke.
Latvian: Iepakojums satur 5 vienas devas konteinerus kartona kastītē.
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť pozorovateľné mesiace až roky.
Latvian: Varavīksnenes krāsas izmaiņas, oftalmoloģiski lietojot bimatoprostu, var nebūt pamanāmas vairākus mēnešus vai pat gadus.
Slovak: • zhoršenie pľúcneho ochorenia označovaného ako chronická obštrukčná choroba pľúc
Latvian: • Plaušu slimības, ko sauc par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), pastiprināšanās
Slovak: • zhoršenie astmy
Latvian: • Astmas pastiprināšanās
Slovak: Tabuľka tiež obsahuje tie nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli u oboch liekov
Latvian: Tabulā ir ietvertas arī tās nevēlamās blakusparādības, kas radušās abām zāļu formām, bet dažādā biežumā.
Slovak: Bimatoprost selektívne napodobuje účinok novoobjavených biosyntetizovaných substancií nazývaných prostamidy.
Latvian: Bimatoprosts selektīvi imitē nesen atklāto biosintētisko vieluprostamīdu efektu.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku pretrváva najmenej 24 hodín.
Latvian: Efekts ilgst vismaz 24 stundas.
Slovak: Zdá sa, že zvýšenie pigmentácie dúhovky je spôsobené zvýšenou stimuláciou produkcie melanínu v melanocytoch, a nie zvýšením počtu melanocytov.
Latvian: Pastiprinātā varavīksnenes pigmentācija visdrīzāk rodas, stimulējot melanīna veidošanos melanocītos, nevis palielinoties melanocītu skaitam.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.