FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az adatbázis tartalmazhatja az olyan tagállamok nemzeti eljárással engedélyezett termékeire vonatkozó információkat, amelyek rendelkezésre bocsátották termékadataikat, illetve az adatok cseréjéről és fenntartásáról egyetértési megállapodást írtak alá.
Lithuanian: Į duomenų bazę gali būti įtraukta valstybių narių, kurios pateikė savo produktų duomenis ir pasirašė supratimo memorandumą dėl informacijos mainų ir palaikymo, informacija apie šalyje registruotus produktus.
Hungarian: Ezenkívül a HMPC folytatja munkáját a növényi gyógyszerek hagyományos gyógyászati felhasználásának törzskönyvezése iránti kérelmek tartalmára vonatkozó útmutatások frissítésével kapcsolatban.
Lithuanian: Be to, HMPC toliau atnaujins gaires dėl tradiciniam vaistažolių preparatų medicininiam vartojimui registruoti teikiamų paraiškų turinio.
Hungarian: Az Ügynökség egy 2005-ös nyílt pályázatot követően tanúja lesz az új audit tanácsadó bizottság létrehozásának is.
Lithuanian: atvirą konkursą surengusi Agentūra taip pat pasirūpins naujo Audito patariamojo komiteto steigimu.
Hungarian: A szilárd minőségbiztosítási rendszer létrehozásához elengedhetetlen, hogy a több mint 40 tagot számláló európai gyógyszerhálózat egészében összehangoltan végezzék a minőség folyamatos javítását.
Lithuanian: Jei mes norime įdiegti tvirtas kokybės užtikrinimo sistemas, būtinas koordinuotas požiūris į nuolatinį kokybės gerinimą visame, daugiau kaip 40 valstybių narių vienijančiame, Europos vaistų tinkle.
Hungarian: Az Ügynökség sietteti a GMP tanúsítványok és gyártási engedélyek új adatbázisával kapcsolatos munkát, és befejezi az EU telematikai adatközpont létrehozását, amely magas szintű hozzáférhetőséget, nagyfokú skálázhatóságot és jó teljesítményt biztosít.
Lithuanian: Agentūra tęs naujos GMP sertifikatų ir gamybos leidimų duomenų bazės kūrimą ir užbaigs ES telematikos duomenų centro, kuris pasižymėtų dideliu naudingumu, lankstumu ir geru veikimu, įrengimą.
Hungarian: Ezen az irodán keresztül a KKV-k díjcsökkentésben, mentességben vagy halasztott fizetésben részesülhetnek az Ügynökség egyes adminisztratív vagy tudományos szolgáltatásai tekintetében, továbbá segítséget kaphatnak a termékekkel kapcsolatos tájékoztatást nyújtó dokumentumok fordításában.
Lithuanian: Per šį biurą mažos ir vidutinės įmonės galės užsitikrinti mokesčių už tam tikras administracines ir mokslines Agentūros paslaugas sumažinimą, atleidimą nuo mokesčių arba mokėjimų atidėjimą, taip pat pagalbą verčiant dokumentus, kuriuose yra teikiama informacija apie vaistus.
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
Lithuanian: Specialus ES įnašas IT telematikos strategijai Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams EEE įnašas
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Lithuanian: EMEA gauna saugumo ataskaitas apie centralizuotos procedūros būdu patvirtintus vaistus iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus, susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Hungarian: Az Ügynökség titkársági támogatást nyújt a CMD-knek és munkacsoportjaiknak, amelyek feladatai az alábbiak: dokumentumok elkészítése és terjesztése; a hasonló kérdésekben tett állásfoglalások jegyzékének rendelkezésre bocsátása; találkozók utókövetése; a kapcsolattartás elősegítése más tudományos munkacsoportokkal és érdekelt felekkel; segítségnyújtás az éves jelentések elkészítésében; a CMD-k számára a munkaprogramjukban kijelölt speciális tevékenységek; a CMD-tevékenységek tekintetében nyújtott jogi és szabályozással kapcsolatos segítségnyújtás; a 60 napos megbeszélési eljárás koordinálása, amennyiben a tagállamok között véleménykülönbség áll fenn a kölcsönös elismerés vagy a decentralizált eljárások esetében; végül azon gyógyszerek jegyzékének elkészítése, amelyekre vonatkozóan harmonizált alkalmazási előírást kell készíteni.
Lithuanian: Agentūra teiks sekretoriato paramą CMD ir jų darbo grupėms, kurios atsakys už dokumentų rengimą ir platinimą, panašiais klausimais priimtų nuomonių sąrašų rengimą, po posėdžių įgyvendinamas priemones, ryšio su kitomis mokslinėmis darbo grupėmis ir suinteresuotosiomis šalimis palengvinimą, pagalbą rengiant metines ataskaitas, konkrečią veiklą, kuri CMD yra skiriama pagal jų darbo programas, pagalbą, teikiant CMD veiklai reguliavimo ir teisinę paramą, 60 dienų aptarimo procedūros, kuri yra numatyta esant nesutarimams tarp valstybių narių dėl abipusio pripažinimo ar decentralizuotų procedūrų, koordinavimą ir už vaistinių preparatų, kuriems turėtų būti parengta suderinta vaisto charakteristikų santrauka, sąrašo rengimą.
Hungarian: Az EMEA hozzájárul a minőségi rendszerekről és a minőség-kockázatkezelésről és a gyógyszerfejlesztésről szóló nemzetközi harmonizációs megbeszélésekhez.
Lithuanian: EMEA dalyvaus tarptautinėse diskusijose dėl kokybės sistemų derinimo, kokybės rizikos valdymo įgyvendinimo ir farmacinės plėtros.
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat Helyes klinikai gyakorlat (ideértve a farmakovigilanciát) GMP (ideértve a PMF-et)
Lithuanian: Gera klinikinė praktika (įskaitant farmakologinį budrumą) Gera gamybos praktika (įskaitant plazmos pagrindines bylas)
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos innovációk és kutatás ösztönzése az EU-ban, hogy ezáltal lehetővé váljon a gyorsabb hozzáférés az új terápiákhoz és technológiákhoz;
Lithuanian: dalyvavimą skatinant vaistų inovacijas ir mokslinius tyrimus ES, kurie padės greičiau užtikrinti galimybes naudotis naujomis terapijomis ir technologijomis;
Hungarian: Folytatódik az EU-ban engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó információkat tartalmazó EudraPharm adatbázis fejlesztése is.
Lithuanian: Taip pat bus toliau plėtojama EudraPharm duomenų bazė, kurioje teikiama informacija apie ES registruotus vaistinius preparatus.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó hasonló megoldás 2006 szeptemberére készül el.
Lithuanian: Atitinkamas veterinariniams vaistams skirtas paketas bus pristatytas 2006 m.
Hungarian: Az EudraVigilance rendszer (amely egy elektronikus adatbázisból és a súlyos melléhatások (ADR) adatainak feldolgozó hálózatából áll) továbbfejlesztése a stratégia sikeres megvalósítása érdekében elsőrendű fontosságú, ennélfogva továbbra is az Ügynökség legfontosabb feladatai közé tartozik a gyógyszerbiztonság terén.
Lithuanian: Tolesnis EudraVigilance sistemos (kurią sudaro elektroninė duomenų bazė ir nepageidaujamoms reakcijoms į vaistus skirtas duomenų apdorojimo tinklas) plėtojimas yra ypatingai svarbus sėkmingam strategijos įgyvendinimui, todėl jis, kaip ir anksčiau, bus numatytas tarp pagrindinių Agentūros darbotvarkės uždavinių vaistų saugumo srityje.
Hungarian: E megközelítés részeként az EMEA és a nemzeti illetékes hatóságok bevezették az EU szintű összehasonlító (benchmarking) rendszert, melynek keretében rendszeres önértékelési tevékenységeket és szakértői értékelő látogatásokat hajtanak végre.
Lithuanian: Laikydamosi tokio požiūrio, EMEA ir nacionalinės kompetentingos institucijos įdiegė ES kontrolės rodiklių sistemą, kuri apima reguliarius vertinimo etapus ir priežiūros vizitus.
Hungarian: Az európai kockázatkezelési stratégia továbbfejlesztésekor a cél az új szabályozás és a kiegészítő végrehajtási kezdeményezések végrehajtása (a kockázatok azonosítása, a kockázatértékelés, a kockázatminimalizálás és a kockázati kommunikáció terén, illetve a farmakovigilancia kevésbé fejlett területein, például a gyermekgyógyászatban és a védőoltások terén), valamint az EU farmakovigilanciai rendszerének további erősítése.
Lithuanian: Tolesnis Europos rizikos valdymo strategijos plėtojimas bus nukreiptas į naujų teisės aktų įgyvendinimą, papildomas įgyvendinimo iniciatyvas (rizikos nustatymo, rizikos įvertinimo, rizikos minimizavimo ir rizikos perdavimo srityse, taip pat nepakankamai išplėtotose farmakologinio budrumo srityse, pavyzdžiui, pediatrijos ir vakcinų srityse) ir tolesnį ES farmakologinio budrumo sistemos tobulinimą.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy 2006-ban növekszik a maximális maradékanyag-határértékek (maximum residue limits, MRL) kiterjesztése vagy módosítása iránti kérelmek száma.
Lithuanian: padidės paraiškų dėl maksimalių likučių ribų (toliau - MLR) pratęsimo ar pakeitimo skaičius.
Hungarian: A közegészségügy védelméhez és előmozdításához kapcsolódó küldetésének végrehajtása érdekében az Ügynökség az EU- és az EGT-EFTA-tagállamokban rendelkezésre álló legjobb szakértelmet használja fel a gyógyszerek értékeléséhez, a magas szintű tudományos tanácsadás biztosításához, a gyógyszerek biztonsági profiljának értékeléséhez és a fontos útmutató dokumentumok kidolgozásához.
Lithuanian: Agentūra, siekdama atlikti su visuomenės sveikatos apsauga ir skatinimu susijusią užduotį, pasitelks geriausias ES ir EEE-ELPA valstybių narių turimas žinias vaistams vertinti, aukščiausios kokybės mokslinėms konsultacijoms teikti, vaistų saugumo charakteristikoms vertinti ir svarbiems gairių dokumentams plėtoti.
Hungarian: Az EMEA fennállása tizedik évfordulójának megünneplése után és az új uniós gyógyszerszabályozás bevezetésének kihívást jelentő évét követően az Ügynökség fejlődésének új szakaszába lép.
Lithuanian: Agentūra, atšventusi 10-ąjį veiklos jubiliejų ir užbaigusi sudėtingus naujų ES farmacijos teisės aktų įgyvendinimo metus, pradeda naująjį savo plėtros etapą.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja elektronikus iratkezelő rendszerének fejlesztését, mivel ez képezi az alapvető üzleti információk internetes interfészeken történő hatékony közzétételének az alapját, ezenkívül elvégzi az adatkezelés (ideértve a megőrzési politikákat) és a levelezés-nyilvántartás terén szükséges fejlesztéseket.
Lithuanian: Agentūra toliau atnaujins savo elektroninių dokumentų valdymo sistemą, kuri sudaro veiksmingo pagrindinės verslo informacijos skelbimo tinklo sąsajoje pamatus, ir imsis būtinų įrašų valdymo (įskaitant įrašų saugojimo politiką) bei pašto registravimo plėtojimo priemonių.
Hungarian: A kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportok (emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények)
Lithuanian: Abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinacinės grupės (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai)
Hungarian: Az EMEA által kiadott PMF/VAMF tanúsítványok
Lithuanian: PMF/VAMF EMEA pažymėjimai
Hungarian: Az EMEA kommunikációt folytat az EU gyógyszerekkel foglalkozó végrehajtási tisztviselőivel az általuk végzett munkáról, melynek során a hamisított gyógyszerek előfordulásait vizsgálják.
Lithuanian: EMEA bendradarbiaus su ES pareigūnais, atsakingais už vaistų teisės aktų įgyvendinimą, jiems tiriant suklastotų vaistų paplitimą.
Hungarian: Az Ügynökség ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos stratégiájának célja többek között a kis- és középvállalkozások által végzett innováció és kutatás támogatása.
Lithuanian: Agentūros retųjų vaistų politika yra skirta remti inovacijoms ir moksliniams tyrimams, įskaitant inovacijas ir mokslinius tyrimus, kuriuos atlieka mažos ir vidutinės įmonės.
Hungarian: Ezen elkötelezettség lényeges eleme a betegeknek és egészségügyi szakembereknek nyújtott célzott, érthető és hozzáférhető tájékoztatás, amelyet az Ügynökség 2006-ban is egyik elsődleges feladatának tekint.
Lithuanian: Tikslinės, suprantamos ir prieinamos informacijos teikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams yra svarbus šio įsipareigojimo, kuris išliks tarp Agentūros prioritetų ir 2006 m., veiksnys.
Hungarian: Az Ügynökség irányítása
Lithuanian: Agentūros valdymas
Hungarian: Előirányzat/2005-ös költségvetés, 2005. december 31.
Lithuanian: asignavimai/biudžetas 2005 m.
Hungarian: Adminisztratív és az eljárásokkal kapcsolatos kérdésekben az Ügynökség erre a célra létrehozott KKV Hivatala nyújt segítséget a KKV-k számára, melynek működése 2006-ban válik teljessé.
Lithuanian: Administracinę ir su procedūromis susijusią pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms teiks specializuotas Agentūros MVĮ biuras, kuris 2006 m.
Hungarian: Az EudraCT (klinikai vizsgálatok adatbázisa) és az EudraGMP (a GMP-tanúsítványok és a gyártási engedélyek adatbázisa) kizárólagos információforrást biztosítanak az EU szabályozói számára e területeken, az Európai Unió egészére vonatkozóan; 2006 folyamán az EudraCT két új verzióját adják ki (3.0.0. 2006 áprilisában, 4.0.0. 2006 júniusában).
Lithuanian: EudraCT (klinikinių tyrimų duomenų bazė) ir EudraGMP (GMP sertifikatų ir registravimo liudijimų duomenų bazė) užtikrins ES priežiūros institucijoms vieną šių sričių informacijos visoje Europos Sąjungoje šaltinį; dvi naujos EudraCT versijos bus išleistos per 2006 m.
Hungarian: Dokumentációs szolgáltatások
Lithuanian: Dokumentacijos tarnyba
Hungarian: Figyelembe véve, hogy megváltozott a szabályozás az automatikus beterjesztések és azon gyógyszerek jegyzékeinek kidolgozása tekintetében, amelyekre vonatkozóan harmonizált alkalmazási előírást (SPC) kell készíteni, várhatóan megnő mind az emberi, mind az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos döntőbírósági eljárások/beterjesztések száma.
Lithuanian: Atsižvelgiant į teisės aktų pakeitimus, susijusius su automatinėmis kreipimosi procedūromis, ir parengtus vaistinių preparatų, kuriems turėtų būti paruošta suderinta vaisto charakteristikų santrauka (SPC), sąrašus, numatomas arbitražo ir kreipimosi procedūrų tiek dėl žmonėms skirtų, tiek dėl veterinarinių vaistų padidėjimas.
Hungarian: A meglévő eljárásokat (például a központilag feldolgozott kérelmek kapcsán felmerülő, biztonsággal kapcsolatos aggályok CHMP általi kezelése) átdolgozzák annak érdekében, hogy hatékonyan beépíthessék az RMP fogalmát az értékelési eljárásba.
Lithuanian: Taikomos procedūros (pavyzdžiui, CHMP atliekami saugumo klausimų įvertinimai dėl centralizuotai pateiktų paraiškų) bus peržiūrėtos tinkamai įtraukiant rizikos valdymo planų koncepciją į vertinimo eigą.
Hungarian: A humánerőforrás-menedzsment tekintetében az Ügynökség a személyzeti szabályzat és egy új képesség-fejlesztési stratégia végrehajtását tűzte ki célul, továbbá azt, hogy a szakképzésirányítást egy folyamatos képesség-fejlesztési rendszer megvalósítása felé tereli, figyelembe véve az Ügynökség meghatározó tudományos irányultságát.
Lithuanian: Personalo vadybos srityje Agentūra sieks įgyvendinti personalo nuostatus ir naują kompetencijos plėtojimo politiką - kreips profesionalaus mokymo vadybą nuolatinės kompetencijų ugdymo sistemos linkme atsižvelgiant į didesnę mokslinę Agentūros orientaciją.
Hungarian: 2006-ban az Ügynökség azon dolgozik partnereivel, hogy végrehajtsa a gyógyszerek vizsgálatának új stratégiáját, és ezáltal fokozottabban kockázat-alapú megközelítést alkalmazzon a termékeknek az éves vizsgálati programokban való részvételre való kiválasztásában.
Lithuanian: Agentūra bendradarbiaus su partneriais, siekdama įgyvendinti naują vaistinių preparatų tyrimo strategiją, paremtą rizika pagrįstu požiūriu atrenkant produktus metinėms tyrimo programoms.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy megnő a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad padidės paraiškų registravimo liudijimui gauti skaičius.
Hungarian: Az első cél magában foglalja a gyógyszerbiztonsághoz kapcsolódó beterjesztési eljárások további tökéletesítését, hogy ezzel lerövidítsék a beterjesztési eljárás kezdeményezése és a Bizottság véleményének elfogadása közötti időszakot.
Lithuanian: Visų pirma toliau bus tobulinamos kreipimosi procedūros, susijusios su vaistų saugumu, siekiant trumpinti terminą tarp kreipimosi procedūros pradžios ir Komiteto nuomonės priėmimo.
Hungarian: Az egyre globalizálódó gyógyszeripari ágazatban az Ügynökség jelentős részt vállal a szabályozási környezet harmonizálásával foglalkozó nemzetközi tudományos fórumok tevékenységeiben.
Lithuanian: Kalbant apie bendrą farmacijos sektoriaus plėtimąsi, reikia pasakyti, kad dalyvaudama tarptautiniuose moksliniuose forumuose, Agentūra daug prisidėjo prie reguliavimo aplinkos derinimo.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések terén az Ügynökség 2006-ban két célra összpontosít.
Lithuanian: Su žmonėms skirtais vaistais susijusių arbitražo procedūrų ir Bendrijos kreipimųsi srityje Agentūra 2006 m.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítményekre vonatkozó tudományos adatbázis fejlesztését.
Lithuanian: Agentūra toliau plėtoja centralizuotai užregistruotų veterinarinių vaistų mokslinės informacijos duomenų bazę.
Hungarian: Megbeszélések kezdeményezése egyetemi körökkel, tudós társaságokkal, az iparággal és egyéb felekkel az új technológiákkal és terápiákkal kapcsolatos kihívásokról, továbbá az e fórumok eredményeként felmerülő gyakorlati javaslatok végrehajtása az Ügynökség azon erőfeszítései részeként, hogy támogassa az új technológiákkal és a ritka betegségekkel kapcsolatos kutatásokat;
Lithuanian: pradės derybas su mokslo įstaigomis, mokslininkų sąjungomis, pramone ir kitomis šalimis dėl iššūkių, susijusių su naujomis technologijomis ir terapijomis, taip pat įgyvendins praktinius tokių mokslininkų tarybų pasiūlymus, kad Agentūra galėtų skatinti naujų technologijų ir retų ligų mokslinius tyrimus;
Hungarian: Ebben az évben az EMEA várhatóan megkapja az első, humán célú generikus gyógyszerekre vonatkozó engedélyezési kérelmeket is.
Lithuanian: Taipogi šiais metais EMEA tikisi sulaukti pirmųjų paraiškų dėl nepatentuotų žmonėms skirtų vaistų pirmojo registravimo.
Hungarian: A gyógyszereket fejlesztő KKV-k támogatása és ösztönzése;
Lithuanian: teiks paramą ir skatins vaistinius preparatus kuriančias mažas ir vidutines įmones;
Hungarian: 2006-ban az
Lithuanian: 2006 m.
Hungarian: EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Hungarian: A 2006-os év fő prioritásai: a rendszerek folyamatos fejlesztése és módosítása az új szabályozás végrehajtása érdekében; az EU telematikai rendszerei és a kapcsolódó szolgáltatások megbízható működésének biztosítása; és az EU telematikai IT projektjeinek folyamatos vizsgálata és fejlesztése.
Lithuanian: prioritetai yra tolesnis naujų teisės aktų įgyvendinimui numatytų sistemų plėtojimas ir keitimas, patikimas ES telematikos sistemų ir susijusių paslaugų veikimas ir tęsiama ES telematikos IT projektų analizė bei plėtojimas.
Hungarian: Hasonlóképpen a kis- és középvállalkozásoknak díjmentesen biztosított tanúsítványok gyakorlatát is ehhez igazítják.
Lithuanian: Taip pat pažymėjimai nemokai bus išduodami mažoms ir vidutinėms įmonėms.
Hungarian: A módosított szabályozás lehetővé teszi, hogy a központosított eljárás útján nyújtsanak be vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezése iránti kérelmeket.
Lithuanian: Teisės aktų pakeitimai suteikė galimybę teikti paraiškas dėl nereceptinių vaistų registravimo centralizuotu būdu.
Hungarian: A 2006-os év egyik prioritásaként folyamatos hangsúlyt fektetnek az állatgyógyászati készítmények biztonságára az engedélyezés utáni szakaszban, továbbá e fontos kérdéshez kapcsolódóan folyamatos kockázatkezelési megközelítést kell elfogadni.
Lithuanian: prioritetinės veiklos sąraše tarp pagrindinių užduočių bus numatyta nuolat telkti dėmesį veterinarinių vaistų saugumui poregistraciniu laikotarpiu ir būtinybė numatyti tęstinį šiam svarbiam klausimui skirtą rizikos valdymo požiūrį.
Hungarian: A projekt felépítése többek között magában foglalja a meghatározott találkozókon és tanfolyamokon való részvételt, valamint meghatározott témájú konferenciák szervezését.
Lithuanian: Šis projektas numato šalių dalyvavimą pasirinktuose posėdžiuose ir mokymuose bei konkrečių konferencijų rengimą.
Hungarian: Az Ügynökség IT-tevékenységeinek prioritásai a testületi IT, az ülésszervezés és konferenciák, valamint az elektronikus iratkezelés és közzététel terén a folyamatos, minőségi szolgáltatásnyújtáshoz kapcsolódnak.
Lithuanian: Agentūros IT veiklos prioritetai yra susiję su tolesniu kokybiškų paslaugų IT srityje teikimu, posėdžių valdymu ir konferencijomis, elektroninių dokumentų valdymu ir leidyba.
Hungarian: Az Ügynökség gyakorlatokat hajt végre és folyamatosan teszteli üzletmentet-folytonossági tervét, hogy biztosítsa működésének megfelelőségét.
Lithuanian: Agentūra atliks savo verslo tęstinumo plano įgyvendinimą ir nuolat bandys užtikrinti tinkamą šio plano veikimą.
Hungarian: A szabályozással kapcsolatos véleményezés és tanácsadás az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatósága számára az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek innovációs és technológiai platformjairól, amelynek célja az innováció támogatása és a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítése.
Lithuanian: teiks Europos Komisijos mokslinių tyrimų generaliniam direktoratui reguliavimo informaciją ir konsultacijas žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų inovacijų ir technologijų platformų klausimais, kad galėtų remti inovacijas ir lengvintų vaistų kūrimą.
Hungarian: Emellett az Ügynökség az Európai Felügyeleti Rendszer keretében teljes mértékben együttműködik a tagállamok állat-egészségügyi szabályozó hatóságaival, azzal a céllal, hogy a Közösségben engedélyezett valamennyi gyógyászati termékre vonatkozóan előmozdítsák az európai uniós állatgyógyászati farmakovigilancia hatékonyságának optimalizálását célzó közös megközelítés kidolgozását.
Lithuanian: Kartu Agentūra aktyviai bendradarbiaus ir dirbs su valstybių narių veterinarinėmis priežiūros institucijomis Europos priežiūros sistemoje, siekdama sukurti bendrą požiūrį į ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimą visų Bendrijoje registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu.
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Hungarian: Az új szabályozásnak megfelelően az Ügynökség teljeskörű felelősséggel tartozik majd a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek kezelésére szánt gyógyszerek értékeléséért, melyeket most már a központosított eljárás keretében kell engedélyeztetni.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems teisės aktams Agentūra prisiims visišką atsakomybę už vaistų vertinimą, skirtą ŽIV/AIDS, vėžio, diabeto ir nervų degeneracijos ligoms gydyti, ir kurie nuo šiol turi būti registruojami pagal centralizuotą procedūrą.
Hungarian: Az EMEA-nál tartott ülések
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai
Hungarian: 2. A gyógyszerek hozzáférhetősége, valamint az innováció és a kutatás ösztönzése
Lithuanian: Vaistų prieinamumas, inovacijų ir mokslinių tyrimų skatinimas
Hungarian: június 8. (csütörtök)
Lithuanian: Birželio 8 d., ketvirtadienis
Hungarian: Az Ügynökség ellenőrzéssel kapcsolatos munkacsoportjai: harmonizálják az ellenőrzési eljárásokat és folyamatokat, különös tekintettel a hatóanyagok ellenőrzéseire és a farmakovigilanciára vonatkozókat; a klinikai vizsgálatokról és a vérről szóló közösségi szabályozás követelményeinek figyelembevételével iránymutatásokat dolgoznak ki; és folytatják a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP iránymutatásaival kapcsolatban végzett munkát.
Lithuanian: Su patikrinimais susijusios Agentūros darbo grupės suderins procedūras ir procesus, ypač tuos, kurie yra susiję su veikliųjų medžiagų patikrinimu ir farmakologiniu budrumu, rengs gaires pagal Bendrijos teisės aktų, dėl klinikinių tyrimų ir kraujo, reikalavimus bei toliau rengs GMP gaires genų ir ląstelių terapijai vartojamiems vaistams.
Hungarian: 4. melléklet Az Igazgatótanács és a tudományos bizottságok üléseinek napjai, 2006
Lithuanian: 4 priedas Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy 2006 végéig valamennyi nemzeti illetékes hatóság elektronikus módon jelent az EudraVigilance rendszernek, amelyet az alábbi ábrán az elektronikus úton küldött jelentések számának várt növekedése tükröz.
Lithuanian: pabaigos pranešimus EudraVigilance sistemai elektroniniu ryšiu teiks visos nacionalinės kompetentingos institucijos, ir tai rodo toliau pateiktoje schemoje nurodytas prognozuojamas elektroniniu ryšiu teikiamų pranešimų skaičiaus padidėjimas.