FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при следните групи пациенти:
Lithuanian: pacientų palyginamąjį derinį vartojusiųjų grupėje.
Bulgarian: В друго проучване при 1 886 пациенти след хирургия е установено, че Xeloda в комбинация с оксалиплатин (друго противораково лекарство) е по-ефективен, отколкото комбинация от флуороурацил и фолинова киселина.
Lithuanian: Kitame tyrime su 1 886 pacientais, kuriems atlikta operacija, nustatyta, kad su oksaliplatina (kitu vaistu nuo vėžio) vartojamas Xeloda buvo veiksmingesnis nei fluorouracilo ir folino rūgšties derinys: Xeloda ir oksaliplatiną vartojusiems pacientams rizika vėl susirgti vėžiu arba numirti buvo 20 proc.
Bulgarian: напреднал рак на стомаха.
Lithuanian: • pažengusios stadijos skrandžio vėžiu.
Bulgarian: Начин на приложение опаковка
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Bulgarian: Концент рация
Lithuanian: 21 kapsulė
Bulgarian: 17 юни 2008 г.
Lithuanian: birželio 17 d.
Bulgarian: Това е важно, тъй като приложението на повече от едно лекарство едновременно може да усили или да отслаби ефекта на лекарствата.
Lithuanian: Tai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieną vaistą, jų poveikis gali stiprėti arba silpnėti.
Bulgarian: Непременно обсъдете с Вашия лекар тези и други лекарства, които може да приемате.
Lithuanian: Būtinai aptarkite su savo gydytoju šiuos ir kitus vaistus, kuriuos Jūs galbūt vartosite.
Bulgarian: Алергични реакции.
Lithuanian: Alerginės reakcijos.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била промяната на индекса на телесната маса (ИТМ) в края на изпитването в сравнение с изходните стойности.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kūno masės indekso (KMI) pokytis tyrimo pabaigoje, lyginant su pradiniu.
Bulgarian: Поради това, лечението с орлистат трябва да се започва само след внимателна преценка на възможното въздействие при тези пациенти.
Lithuanian: Todėl gydymą orlistatu reikia pradėti tik gerai įvertinus galimą poveikį tokiems pacientams.
Bulgarian: Xenical може да промени действието на:
Lithuanian: Xenical gali keisti aktyvumą:
Bulgarian: Нежеланите реакции като общо са били подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis paprastai buvo panašus į tą, kuris pastebėtas suaugusiesiems.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако по някаква причина не сте взели лекарството, точно както е предписано.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei dėl kokių nors priežasčių nevartojote vaisto tiksliai taip, kaip paskirta.
Bulgarian: При случай на значително предозиране на орлистат се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван 24 часа.
Lithuanian: Jei yra reikšmingas orlistato perdozavimas, pacientą rekomenduojama stebėti 24 valandas.
Bulgarian: Неусвоените мазнини не могат да бъдат приети и се елиминират от организма.
Lithuanian: Nesuvirškinti riebalai nepasisavinami ir pašalinami iš organizmo.
Bulgarian: Други лекарства и Xenical
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xenical
Bulgarian: Това означава, че обикновено би трябвало да вземате една капсула по време на закуска, една капсула по време на обяд и една капсула с вечерята.
Lithuanian: Tai reiškia, kad įprastai Jūs turėsite gerti po vieną kapsulę per pusryčius, pietus ir vakarienę.
Bulgarian: И двете популации са получавали мултивитаминни добавки.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientai gavo polivitaminų papildų.
Bulgarian: Препоръчва се храната да бъде богата на плодове и зеленчуци.
Lithuanian: Patartina valgyti daug vaisių ir daržovių.
Bulgarian: Не е доказано, че ефектът върху HbA1c е бил независим от намалението на теглото.
Lithuanian: Tyrimas neparodė, kad poveikis HbA1c nepriklauso nuo kūno masės sumažėjimo.
Bulgarian: Поради това, тези пациенти трябва да бъдат наблюдавани за евентуални промени в честотата и/или тежестта на гърчовете.
Lithuanian: Dėl to šie pacientai turi būti nuolat stebimi dėl galimų traukulių dažnio ir/arba sunkumo pokyčių.
Bulgarian: 17498 Mesekenhagen
Lithuanian: 17498 Mesekenhagen Vokietija arba
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към орлистат или към някоя от останалите съставки на Xenical,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) orlistatui arba bet kuriai pagalbinei Xenical medžiagai,
Bulgarian: Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Lithuanian: Kapsulę reikia praryti užgeriant vandeniu.
Bulgarian: Ако приемете повече капсули от предписаните Ви, или ако някой друг случайно вземе от Вашето лекарство, свържете се с лекар, фармацевт или отидете в болница, тъй като може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, negu skirta, arba jei kas nors netyčia išgėrė Jūsų vaisto, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar ligoninę, nes gali prireikti medicinos pagalbos.
Bulgarian: Лекарства за лечение на депресия, психични разстройства или тревожност.
Lithuanian: • vaistų depresijai, psichiniams sutrikimams ar nerimui gydyti.
Bulgarian: Липсата на тези взаимодействия е доказана при специфични проучвания на взаимодействията лекарство-лекарство.
Lithuanian: Tai, kad šios sąveikos nėra, nustatyta specifiniais vaistų sąveikos tyrimais.
Bulgarian: Хепатит (възпаление на черния дроб).
Lithuanian: Hepatitas (kepenų uždegimas).
Bulgarian: По честота се дефинират като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100 - <1/10), nedažni (≥1/1000 - <1/100), reti (≥1/10 000 - <1/1000) ir labai reti (<1/10 000), įskaitant atskirus pranešimus.
Bulgarian: In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини > 99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).
Lithuanian: In vitro > 99 % orlistato jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia su lipoproteinais ir albuminais).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с aмиодарон, клиничното значение на този ефект остава неизвестно, но в някои случаи може да има клинично значение.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė amjodaronu gydomiems pacientams nežinoma, bet kai kuriais atvejais tai gali tapti kliniškai reikšminga.
Bulgarian: Винаги приемайте Xenical точно както Ви е казал
Lithuanian: Xenical visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Лекарство против затлъстяване с периферно действие, АТС код: А08АВ01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - periferinio poveikio vaistas nutukimui gydyti, ATC kodas - A08AB01.
Bulgarian: Орлистат, М1 и М3 са подложени на жлъчна екскреция.
Lithuanian: Orlistatas, M1 ir M3,
Bulgarian: Противосъсирващи лекарства (напр. варфарин).
Lithuanian: • antikoaguliantų (pvz., varfarino).
Bulgarian: Xenical е бил изследван при продължителни клинични изпитвания с продължителност до 4 години.
Lithuanian: Xenical poveikis tirtas iki 4 metų trukmės ilgalaikių klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: Лечението с орлистат може потенциално да влоши резорбцията на мастноразтворими витамини (A, D, E и K).
Lithuanian: Gydant orlistatu gali sutrikti riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) absorbcija.
Bulgarian: Препоръчителната доза орлистат е една капсула от 120 mg, която се приема с вода, непосредствено преди, по време или до един час след всяко основно хранене.
Lithuanian: Rekomenduojama orlistato dozė yra viena 120 mg kapsulė, geriama prieš pat valgį, valgant ar per valandą po kiekvieno pagrindinio valgymo užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: В противен случай лекарят може да остане с впечатлението, че лекарството не е ефективно или не се понася добре и може да промени лечението Ви без това да е необходимо.
Lithuanian: Priešingu atveju, gydytojas, manydamas, kad vaistas neveiksmingas ar blogai toleruojamas, gali be reikalo pakeisti gydymą.
Bulgarian: Инактивираният по този начин ензим не може да хидролизира хранителните мазнини под формата на триглицериди до абсорбируеми свободни мастни киселини и моноглицериди.
Lithuanian: Inaktyvuotas fermentas negali hidrolizuoti maisto riebalų, kurie yra trigliceridai, į absorbuojamąsias laisvas riebalų rūgštis ir monogliceridus.
Bulgarian: Xenical не се препоръчва при хора, които приемат акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2).
Lithuanian: Xenical nerekomenduojamas žmonėms, vartojantiems akarbozės (antidiabetinio vaisto, vartojamo 2 tipo cukriniam diabetui gydyti).
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите събития по системо-органни класове и честота.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai yra pateikti žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Bulgarian: - Холестаза.
Lithuanian: - Cholestazė.
Bulgarian: При репродуктивните проучвания върху животни не е наблюдаван тератогенен ефект.
Lithuanian: Tiriant poveikį gyvūnų reprodukcijai, teratogeninio poveikio nepastebėta.
Bulgarian: Обемът на разпределение не може да бъде определен, тъй като лекарството се абсорбира минимално и няма дефинирана системна фармакокинетика.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūrio negalima nustatyti, nes vaisto absorbuojama labai mažai ir dar nežinoma sisteminė jo farmakokinetika.
Bulgarian: ако имате хроничен синдром на малабсорбция (недостатъчно усвояване на хранителни вещества от храносмилателната система),
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate lėtiniu malabsorbcijos sindromu (nepakankamu maisto medžiagų įsiurbimu iš virškinimo trakto),
Bulgarian: Липса на взаимодействия
Lithuanian: Sąveikos nėra
Bulgarian: Предписването на бременни жени трябва да бъде с повишено внимание.
Lithuanian: Orlistato nėščiosioms reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Не е известно дали тези данни водят до продължителна клинична полза.
Lithuanian: Ar šie duomenys turės ilgalaikės klinikinės naudos, nežinoma.
Bulgarian: Както и при останалите програми за контрол на теглото, прекомерната употреба на мазнини и на калории може да намали ефекта на загубата на тегло.
Lithuanian: Kaip ir bet kurios kūno svorį kontroliuojančios programos atveju, per daug riebus ir kaloringas maistas gali sumažinti kūno svorio kritimą.
Bulgarian: Xenical намалява усвояването на някои хранителни вещества, разтворими в мазнини, особено бета-каротин и витамин Е.
Lithuanian: Xenical mažina kai kurių riebaluose tirpių maisto medžiagų papildų, ypač beta karotino ir vitamino E,
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде на хранително балансирана, леко хипокалорична диета, която съдържа приблизително 30% калории от мазнини.
Lithuanian: Pacientas turėtų laikytis subalansuotos, šiek tiek mažesnio kaloringumo dietos, kurios apie 30 % kalorijų sudarytų riebalai.
Bulgarian: За да постигнете максимален ефект от лечението с Xenical, трябва да спазвате хранителния режим, който Ви е предписан от Вашия лекар.
Lithuanian: Kad Xenical poveikis būtų optimalus, Jūs turite laikytis gydytojo nurodytos mitybos programos.
Bulgarian: Лекарства за лечение на HIV.
Lithuanian: • vaistų ŽIV gydyti.
Bulgarian: Този риск е повишен при пациенти със подлежащо хронично бъбречно заболяване и/или намаляване на обема (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tokia rizika padidėja pacientams, kurie jau serga lėtine inkstų liga ir/arba kurių organizme yra sumažėjęs skysčių kiekis (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: - Синдром на хронична малабсорбция.
Lithuanian: - Lėtinis malabsorbcijos sindromas.
Bulgarian: Установено е, че дози орлистат над 120 mg три пъти дневно нямат допълнителен ефект.
Lithuanian: Nustatyta, kad orlistato dozės, didesnės nei po 120 mg 3 kartus per parą, papildomos naudos neduoda.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците.
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jei jūsų inkstų veikla sutrikusi.
Bulgarian: Оксалатна нефропатия (натрупване на калциев оксалат, което може да доведе до образуване на камъни в бъбреците).
Lithuanian: Oksalatinė nefropatija (kalcio oksalato formavimasis, kuris gali sukelti akmenų atsiradimą inkstuose).
Bulgarian: Времето за достигане на пълна екскреция (фекална и с урината) е било 3 до 5 дни.
Lithuanian: Vaistas visiškai pašalinamas (su išmatomis ir šlapimu) per 3-5 dienas.
Bulgarian: Вероятността за това може да се увеличи, ако Xenical се приема с богата на мазнини храна.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybė didėja, jeigu Xenical vartojamas su maistu, kuriame gausu riebalų.
Bulgarian: Свръхчувствителност (напр. сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм и анафилаксия)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (pvz., niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas ir anafilaksija)
Bulgarian: Образуване на мехури по кожата (включително мехури, които се пукат).
Lithuanian: Odos pūslėtumas (įskaitant pūsles, kurios trūkinėja)..
Bulgarian: Според проведените проучвания при хора и животни, системните ефекти, свързани с липаза-потискащите свойства на орлистат, трябва да са бързо обратими.
Lithuanian: Remiantis žmonių stebėjimo ir gyvūnų tyrimo duomenimis manoma, kad bet koks sisteminis poveikis, susijęs su orlistato sukeliamu lipazių slopinimu, turi greitai išnykti.
Bulgarian: При изследване на кръвта може да се открият повишени нива на някои чернодробни ензими.
Lithuanian: Atliekant kraujo tyrimus, gali būti pastebėtas kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете лекарството, вземете го веднага след като се сетите, ако не е изминал повече от един час от последното хранене, след това продължете с приема по обичайното време.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti XENICAL Jeigu pamiršote vaisto išgerti laiku, išgerkite jį kaip galima greičiau, kai tik prisiminsite, bet turite spėti tai padarykite per valandą po paskutiniojo valgymo, o paskui vartokite vaistą reikiamu laiku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза.
Lithuanian: Vartoti dvigubą dozę draudžiama.
Bulgarian: В едно мултицентрово (САЩ, Канада) двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване с паралелни групи 539 подрастващи пациенти със затлъстяване са били рандомизирани да получават или 120 mg орлистат (n = 357), или плацебо (n = 182) три пъти дневно като допълнение към хипокалорична диета и физически упражнения в продължение на 52 седмици.
Lithuanian: Daugiacentrio (JAV, Kanada), lygiagrečių grupių, dvigubai aklo, placebo kontroliuoto klinikinio tyrimo metu 539 nutukę paaugliai pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į dvi grupes ir kaip papildomą priemonę kartu su mažiau kaloringa dieta ir fiziniais pratimais 52 savaites tris kartus per parą vartojo po 120 mg orlistato (n = 357) arba placebo (n = 182).
Bulgarian: Xenical е показан за лечение на затлъстяване едновременно с диета с ограничен прием на калории.
Lithuanian: Xenical skiriamas nutukimui gydyti kartu laikantis mažo kaloringumo dietos.
Bulgarian: Освен това, приеманите през деня мазнини трябва да бъдат равномерно разпределени между три основни хранения, тъй като, ако Xenical се приема с храна, много богата на мазнини, вероятността от поява на стомашночревни ефекти може да се увеличи.
Lithuanian: Be to, paros maisto riebalus reikia suvartoti po lygiai per tris pagrindinius valgymus, nes kai Xenical vartojama kartu su labai riebiu maistu, dažniau gali sutrikti virškinimo trakto veikla.
Bulgarian: Активното вещество е орлистат.
Lithuanian: XENICAL sudėtis • Veiklioji medžiaga yra orlistatas.
Bulgarian: Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен между три основни хранения.
Lithuanian: Dienos riebalų, angliavandenių ir baltymų kiekį reikėtų suvartoti per tris pagrindinius valgymus.
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с aмиодарон, е необходимо засилване на клиничното и ЕКГ проследяване.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie orlistato vartoja kartu su amjodaronu, reikia sustiprinti klinikinę ir EKG kontrolę.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия с aмитриптилин, aторвастатин, бигваниди, дигоксин, фибрати, флуоксетин, лозартан, фенитоин, фентермин, правастатин, нифедипин стомашночревна терапевтична система (GITS), нифедипин със забавено освобождаване, сибутрамин или алкохол.
Lithuanian: Jokios sąveikos tarp orlistato ir amitriptilino, atorvastatino, biguanidų, digoksino, fibratų, fluoksetino, losartano, fenitoino, fentermino, pravastatino, nifedipino GITS, lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios nifedipino formos, sibutramino ar alkoholio nepastebėta.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на намалена ефикасност на антиретровирусни лекарства за HIV, антидепресанти, антипсихотични средства (включително литий) и бензодиазепини, съвпадаща със започване на лечението с орлистат при предварително добре контролирани пациенти.
Lithuanian: Yra gauta keletas pranešimų apie sumažėjusį antiretrovirusinių vaistinių preparatų nuo ŽIV, antidepresantų, antipsichotinių vaistų (įskaitant ličio preparatus) ir benzodiazepinų veiksmingumą, sutampantį su gydymo orlistatu pradžia, pacientams, kurių gydymas anksčiau buvo gerai kontroliuojamas.
Bulgarian: Не променяйте самоволно предписаната Ви доза, освен ако
Lithuanian: Nekeiskite paskirtos dozės, nebent tai daryti patartų gydytojas.
Bulgarian: Xenical е показан едновременно с лека хипокалорична диета за лечение на пациенти със затлъстяване и индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок или равен на 30 kg/m2 или на пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2) и съпровождащи рискови фактори.
Lithuanian: Xenical skiriama kartu su lengva, mažiau kaloringa dieta nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg/m2, arba pacientams, turintiems antsvorį (KMI ≥ 28 kg/m2)
Bulgarian: Ефектът на орлистат при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане, деца и пациенти в старческа възраст не е проучен.
Lithuanian: Specialios pacientų grupės Orlistato poveikis pacientams, kurių pažeistos kepenys ir (arba) inkstai, vaikams ir pagyvenusiems pacientams netirtas.
Bulgarian: При тежки случаи на диария се препоръчва прилагане на допълнителен контрацептивен метод (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunkaus viduriavimo atveju rekomenduojama naudoti papildomą kontracepcijos būdą (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар, ако считате, че честотата и/или тежестта на припадъците се е променила, когато приемате Xenical заедно с антиепилептични лекарства.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad vartojant Xenical kartu su priešepilepsiniais vaistais, priepuolių dažnis ir/arba sunkumas pasikeitė.
Bulgarian: Данните от проучвания върху животни показват, че вероятно метаболизмът на орлистат се извършва основно в стената на стомашно-чревния тракт.
Lithuanian: Metabolizmas Remiantis tyrimais su gyvūnais, manoma, kad orlistato daugiausiai metabolizuojama virškinimo trakto sienelėje.
Bulgarian: Загубата на тегло може да означава, че е необходима корекция на дозата на тези лекарства.
Lithuanian: Mažėjant kūno svoriui, šių vaistų dozes gali prireikti tikslinti.
Bulgarian: PVC/ PVDC блистери, съдържащи 21, 42 и 84 твърди капсули.
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės, kuriose yra 21, 42 arba 84 kietosios kapsulės.
Bulgarian: За орлистат няма клинични данни за експозирани бременности.
Lithuanian: Jokių klinikinių duomenų apie orlistato vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с орлистат, средната разлика в загубата на тегло в сравнение с плацебо е била 1,83 kg спрямо 3,06 kg, а средната разлика в сравнение с плацебо за намалението на HbA1c е била 0,18% спрямо 0,55%.
Lithuanian: Orlistatu gydytų pacientų, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebo, vidutinis netektos kūno masės skirtumas buvo nuo 1,83 kg iki 3,06 kg ir vidutinis HbA1c sumažėjimo skirtumas - nuo 0,18 % iki 0,55 %.
Bulgarian: Когато варфарин или други антикоагуланти се приемат в комбинация с орлистат, трябва да се проследяват стойностите на международния нормализиран коефициент (INR) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kartu su orlistatu skiriant varfarino ar kitų antikoaguliantų, reikia stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) reikšmes (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Нежелана реакция/събитие
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija/nepageidaujamas reiškinys
Bulgarian: Резултатите са били значимо по-добри в групата с орлистат (разлика в ИТМ от 0,86 kg/m2 в полза на орлистат).
Lithuanian: Orlistato vartojusių pacientų grupėje rezultatai buvo reikšmingai geresni (KMI 0,86 kg/m2 geresnis orlistato grupėje).
Bulgarian: Отбелязано е обаче необяснимо повишение на честотата на костни фрактури (6% в сравнение с 2,8% съответно в групите с орлистат и плацебо).
Lithuanian: Tačiau buvo neišaiškintas kaulų lūžių padažnėjimas (6 % gydytųjų orlistatu, lyginant su 2,8 % vartojusiųjų placebo).
Bulgarian: Едновременното приложение на орлистат с циклоспорин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kartu su orlistatu vartoti ciklosporino nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции, свързани с приложението на Xenical, са в резултат на локалното му действие в храносмилателната система.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamo poveikio atvejų, susijusių su Xenical vartojimu, atsiranda dėl vaisto vietinio poveikio virškinimo traktui.
Bulgarian: При едно клинично изпитване с продължителност 4 години, общият модел на разпределение на нежеланите събития е бил подобен на този, съобщаван при клиничните изпитвания с продължителност от 1 и 2 години, като общата честота на нежеланите събития, свързани със стомашно-чревния тракт, появили се през първата година, са намалявали с годините през четиригодишния период.
Lithuanian: 4 metų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių pobūdis buvo panašus į tą, apie kurį pranešama, kai vaistas buvo tiriamas 1 ir 2 metus, tik bendras su virškinimo traktu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis, palyginti su pirmųjų metų, per ketverius metus metai iš metų mažėjo.
Bulgarian: Употребата на орлистат може да бъде свързана с хипероксалурия и оксалатна нефропатия водеща понякога до бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Orlistato vartojimas gali būti susijęs su hiperoksalurija ir oksalatine nefropatija, kuri kartais gali sąlygoti inkstų veiklos nepakankamumą.
Bulgarian: Как изглежда XENICAL и какво съдържа опаковката
Lithuanian: XENICAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: При повечето от случаите с предозиране на орлистат, получени през постмаркетинговия период, не се съобщават нежелани събития или се съобщават нежелани събития, подобни на съобщаваните при употреба на препоръчителните дози.
Lithuanian: Daugumos orlistato perdozavimo atvejų, pastebėtų po to, kai vaistas buvo pradėtas platinti, metu nepageidaujamų reiškinių nebuvo arba jie buvo panašūs į rekomenduojamos dozės sukeltus nepageidaujamus reiškinius.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastais farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, potencialaus kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai neklinikiniais tyrimais pavojaus žmogui nenustatyta.
Bulgarian: Ефектът на орлистат води до повишаване на мазнините във фекалиите, което става не по-рано от 24 до 48 часа след приема.
Lithuanian: Orlistato poveikis pasireiškia tuo, kad jau po 24-48 valandų išmatose padaugėja riebalų.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Bulgarian: При прекратяване на лечението мастното съдържание във фекалиите обикновено се връща към нивата преди лечението за 48 до 72 часа.
Lithuanian: Nustojus vartoti vaisto, per 48-72 valandas riebalų kiekis išmatose paprastai vėl tampa toks, koks buvo prieš pradedant gydymą.
Bulgarian: Орлистат
Lithuanian: Orlistatas
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се придържат към направените препоръки за диета (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti griežtai laikytis nurodytos dietos (žr.
Bulgarian: Може да възникнат случаи на хипотиреоидизъм и/или намален контрол на хипотиреоидизма.
Lithuanian: Gali pasitaikyti hipotirozė ir/arba pablogėjęs hipotirozės kontroliavimas.