FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podľa výboru CHMP to vyvoláva obavy, najmä v prípadoch, keď sú deti vystavené neadekvátnemu dávkovaniu alebo liekovej forme čapíkov, napríklad keď rodičia použijú pre mladšie deti alebo dojčatá v rodine čapíky, ktoré boli vydané pre staršie deti.
Lithuanian: CHMP nuomone, tai kelia susirūpinimą, ypač turint mintyje atvejus, kai vaikams buvo skiriama netinkama dozė arba netinkamos sudėties žvakutė, pvz.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh a výbor CHMP schválili aj znenie listu priamej komunikácie so zdravotníckymi odborníkmi na informovanie lekárov predpisujúcich liek o uvedených schválených kontraindikáciách, ktorý sa má zaslať príslušným zdravotníckym odborníkom vrátane lekárnikov.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai ir CHMP taip pat susitarė dėl pranešimo „Tiesioginiams sveikatos priežiūros specialistams" formuluotės, t.
Slovak: • biologická hodnovernosť zvýšenej neurologickej toxicity v prípade detí mladších ako 30 mesiacov sa považuje za zrejmú v dôsledku nezrelosti centrálneho nervového systému, čo vedie k vyššej citlivosti,
Lithuanian: • nuspręsta, kad stipresnio neurologinio toksinio poveikio jaunesniems nei 30 mėnesių amžiaus vaikams biologinis tikėtinumas patvirtintas, nes nesubrendusi centrinė nervų sistema jautresnė vaistų poveikiui;
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES na posúdenie možného neurologického rizika a jeho vplyvu na pomer prínosu a rizika čapíkov obsahujúcich terpénové deriváty v prípade detí mladších ako 30 mesiacov.
Lithuanian: spalio 27 d., Prancūzija pateikė pranešimą, siekdama pradėti kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnio 2 dalį tam, kad galima būtų įvertinti galimą nervų sistemos sutrikimų riziką vartojant žvakutes, kurių sudėtyje yra terpenų darinių, ir jos įtaką šių žvakučių naudos ir rizikos santykiui, kai jos skiriamos jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že použitie čapíkov obsahujúcich terpénové deriváty by malo byť kontraindikované v prípade detí mladších ako 30 mesiacov, ako aj v prípade detí s anamnézou epilepsie alebo febrilných kŕčov a v prípade detí s nedávnou anamnézou anorektálnej lézie.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad į žvakučių, kurių sudėtyje yra terpenų darinių, kontraindikacijas reikėtų įtraukti jaunesnius nei 30 mėnesių vaikus, taip pat vaikus, kuriems praeityje pasireiškė febriliniai traukuliai arba kurie sirgo epilepsija, ir vaikus, kuriems neseniai buvo nustatyta tiesiosios žarnos ir išangės pažeidimų.
Slovak: Chyby v medikácii vo väčšine prípadov zahŕňali použitie detskej zmesi namiesto zmesi pre dojčatá.
Lithuanian: Dėl gydymo vaistais klaidų pasireiškė 5 neurologinės NRV. Daugeliu atvejų gydymo vaistais klaidas lėmė tai, kad vietoj kūdikiams skirto preparato buvo naudojamas vaikams skirtas preparatas.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že v prípade zvyšnej schválenej pediatrickej skupiny pacientov treba obmedziť dĺžku liečby na 3 dni vzhľadom na riziko pálenia konečníka a riziká týkajúce sa ukladania terpénových derivátov v tkanivách a mozgu (rýchlosť metabolizmu a vylučovania nie je známa v dôsledku lipofilných vlastností terpénových derivátov), čo môže viesť k neuropsychickým poruchám.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad dėl deginimo pojūčio tiesiojoje žarnoje pavojaus ir rizikos, susijusios su terpenų darinių kaupimusi audiniuose ir galvos smegenyse (dėl lipofilinių savybių jų metabolizmo ir eliminacijos greitis nežinomas), kuris gali sukelti neuropsichologinius sutrikimus, būtina apriboti gydymo šiuo vaistu trukmę kitose vaikų populiacijos grupėse iki 3 dienų.
Slovak: • celkové údaje o účinnosti sú nedostatočné v prípade pediatrickej skupiny pacientov a v prípade detí mladších ako 30 mesiacov nie sú k dispozícii.
Lithuanian: • vaikų populiacijoje sukaupta labai nedaug veiksmingumo duomenų, o duomenų apie vaisto veiksmingumą gydant jaunesnius nei 30 mėnesių vaikus nėra.
Slovak: výbor CHMP odporučil zrušenie alebo zmenu v povoleniach na uvedenie čapíkov obsahujúcich terpénové deriváty na trh vzhľadom na vekový rozsah schválenej skupiny pacientov (pozri prílohu I).
Lithuanian: I priedą), rinkodaros teises arba jas atitinkamai pakeisti, atsižvelgiant į patvirtintą pacientų amžiaus grupę.
Slovak: Obmedzila sa tiež dĺžka použitia na 3 dni vzhľadom na riziko spojené s ukladaním terpénových derivátov v tkanivách a mozgu a vzhľadom na riziko pálenia konečníka.
Lithuanian: Be to, dėl rizikos, susijusios su terpenų darinių kaupimusi audiniuose ir galvos smegenyse, taip pat dėl deginimo pojūčio tiesiojoje žarnoje rizikos vartojimo trukmė apribota iki 3 dienų.
Slovak: Francúzsko URGO SOINS & SANTÉ
Lithuanian: URGO SOINS & SANTÉ
Slovak: Španielsko DIVISER AQUILEA S.L.
Lithuanian: DIVISER AQUILEA S.L.
Slovak: 03012 Anagni (FR), Italy
Lithuanian: Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Slovak: 181-183 rue André
Lithuanian: 181-183 rue André Karman
Slovak: MEIJI FARMA S.A.
Lithuanian: TEDEC MEIJI FARMA S.A.
Slovak: Francúzsko Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Lithuanian: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Slovak: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
Lithuanian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
Slovak: Cineol + gáfor + Gomenol (Niaouli oil)
Lithuanian: Cineolas + kamparas + Gomenol (Niaouli oil)
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS
Lithuanian: SANOFI AVENTIS France
Slovak: Portugalsko Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Meda Pharma -Produtos farmacêuticos, S.
Slovak: Francúzsko PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Lithuanian: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Slovak: Španielsko LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Lithuanian: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Slovak: Cultural, 13 1749-066
Lithuanian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Slovak: Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Lithuanian: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Slovak: Taliansko Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Lithuanian: Geymonat Spa Via S.
Slovak: Luxembursko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Lithuanian: Liuksemburgas Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Slovak: Belgicko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Lithuanian: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Slovak: Francúzsko MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Lithuanian: MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Slovak: Bismuth camphocarbonat e
Lithuanian: Bismuth camphocarbonate
Slovak: 1-13 boulevard
Lithuanian: 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: Ozopulmin oxidačný produkt terpentínu / borovicový esenciálny olej
Lithuanian: Ozopulmin sakų oksidacijos produktas / pušų eterinis aliejus
Slovak: THERAPEUTIQUES ELERTE
Lithuanian: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
Slovak: PILKA SUPOSITORIOS Liquid extract of Thymus vulgaris
Lithuanian: Liquid extract of Thymus vulgaris
Slovak: Francúzsko AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232
Lithuanian: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Slovak: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Lithuanian: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX France
Slovak: Francúzsko ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les
Lithuanian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Slovak: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Lithuanian: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Slovak: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire gáfor racémique, cineol
Lithuanian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamparas racémique, cineolas
Slovak: 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Lithuanian: E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Slovak: Španielsko FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Lithuanian: INTERNACIONAL, S.A.
Slovak: ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Lithuanian: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Slovak: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Lithuanian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire sakų eterinis aliejus
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO,VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: Eukalyptol/ guajakol
Lithuanian: Eukaliptolas/ gvajakolis
Slovak: 6, Avenue de l'Europe BP51
Lithuanian: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
Slovak: eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Lithuanian: eukaliptų eterinis aliejus thiophene carboxylate paracetamolio
Slovak: Barcelona,
Lithuanian: Barcelona, Spain
Slovak: Lebrun eukalyptol codéine phosphate
Lithuanian: Eucalyptine Lebrun eukaliptolas kodeinas phosphate
Slovak: Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Slovak: BE-8500
Lithuanian: BE-8500 Wevelgem Belgium
Slovak: Trophires Enfants eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Lithuanian: Trophires Enfants eukaliptų eterinis aliejus thiophene carboxylate paracetamolio
Slovak: 28 avenue Carnot 78951
Lithuanian: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Slovak: Srl Via F.lli Cervi, 8
Lithuanian: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Slovak: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Lithuanian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire sakų eterinis aliejus
Slovak: Mentol
Lithuanian: AMIDO
Slovak: Eucalyptine gáfor eukalyptol guajakol
Lithuanian: Eucalyptine kamparas eukaliptolas gvajakolis
Slovak: Camphor + Eukalyptol +
Lithuanian: Transpulmina (Infantil) kamparas + Eukaliptolas +
Slovak: Bebes eukalyptový esenciálny olej tenuate de sodium
Lithuanian: Trophires Bebes eukaliptų eterinis aliejus tenuate de sodium
Slovak: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Lithuanian: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire eukaliptų eterinis aliejus
Slovak: BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
Lithuanian: BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineolis, pušis, paprastasis čiobrelis
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants gáfor eukalyptol guajakol fenol folkodín
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants kamparas eukaliptolas gvajakolis fenolis folkodinas
Slovak: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
Lithuanian: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineolas, pušų eterinis aliejus
Slovak: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Lithuanian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eukaliptų eterinis aliejus
Slovak: Nourrissons paracetamol eukalyptový esenciálny olej tenoate de sodium
Lithuanian: Trophires Compose Nourrissons paracetamolio , eukaliptų eterinis aliejus tenoate de sodium
Slovak: BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
Lithuanian: BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire cineolas, pušų eterinis aliejus
Slovak: Pholcodine Child gáfor eukalyptol guajakol folkodín fenol
Lithuanian: Eucalyptine Pholcodine Child kamparas eukaliptolas gvajakolis folkodinas fenolis
Slovak: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Lithuanian: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukaliptų eterinis aliejus
Slovak: BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
Lithuanian: BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineolis, pušis, paprastasis čiobrelis
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Lithuanian: RT(EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Lithuanian: 1 užtaisas ir 1 Pen
Slovak: Váš lekár vám povie,
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys,
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Slovak: aké denné dávky máte používať.
Lithuanian: kokią jų dozę reikia vartoti kasdien.
Slovak: Iné lieky a Terrosa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Terrosa
Slovak: Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval) do kostí.
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne: • Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Lithuanian: F: Uždėkite naują švirkštiklio adatą taip: • Nuimkite nulupamą plėvelę.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Terrosu s vápnikom a vitamínom D.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti Terrosa vartoti kartu su kalciu ir vitaminu D.
Slovak: Nepoužívajte Terrosa Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Lithuanian: • Nenaudokite Terrosa Pen, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Slovak: Terrosa je podobný biologický liek.
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksimingi.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Lithuanian: G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Terrosa na 28 dní.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešigu atveju Terrosa dozes neužteks 28 dienoms.
Slovak: Gravidita Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Terrosa negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Upozornenie Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Lithuanian: Laikykitės šioje instrukcijoje pateiktų nurodymų.
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo 1 637 moterys po menopauzės (amžiaus vidurkis 69,5 metų).
Slovak: Terrosa Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Lithuanian: Terrosa Pen reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Používajte iba s Terrosa Pen.
Lithuanian: Vartoti tik su Terrosa Pen.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Lithuanian: d p ≤ 0,025, palyginti su placebu.
Slovak: G: Natiahnutie
Lithuanian: G: Užtaisymas
Slovak: Terrosu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Slovak: Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Lithuanian: Terrosa Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Slovak: Budapešť Gyömrői út 19-21
Lithuanian: Gyömrői út 19-21.
Slovak: Terrosa sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Terrosa galima vartoti valgant arba nevalgius.
Slovak: • vaše Terrosa Pen s vloženým zásobníkom
Lithuanian: • Terrosa Pen su įdėtu užtaisu
Slovak: umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
Lithuanian: QR kodas www.terrosapatient.com
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Slovak: Terrosa sa môže podávať počas jedla.
Lithuanian: Terrosa galima švirkšti valgio metu.
Slovak: Celková dĺžka liečby Terrosou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Lithuanian: Bendra Terrosa vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov
Lithuanian: Šiame gliukokortikoidų sukeltos osteoporozės tyrime dalyvavo moterys, kurioms buvo prasidėjusi menopauzė (N = 277), moterys prieš menopauzę (N = 67) ir vyrai (N = 83).
Slovak: Terrosu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Lithuanian: Vartokite Terrosa kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom.
Lithuanian: bp ≤ 0,001, palyginti su placebu.
Slovak: Terrosa sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos Terrosa galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis su įstatytu užtaisu laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu:
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu Ako používať Terrosu
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Terrosa Kaip vartoti Terrosa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Terrosa
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Lithuanian: 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Slovak: Kumulatívny výskyt združených klinických zlomenín (klinické vertebrálne a nevertebrálne zlomeniny) bol 4,8
Lithuanian: Klinikinių lūžių (klinikinių suburo ir ne stuburo lūžių) kaupiamasis dažnis buvo 4,8 %
Slovak: Príprava pera na použitie
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas naudojimui
Slovak: c Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
Lithuanian: c Reikšmingas šlaunikaulio lūžių dažnio sumažėjimas neįrodytas.
Slovak: • strata energie • únava
Lithuanian: • energijos stoka; • nuovargis;
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo teriparatidu metu.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: • švirkštiklio naudojimas su kitais, nei rekomnduojami Gedeon Richter Plc.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos turi būti naudojamos tik vieną kartą; Terrosa užtaisas gali būti naudojamas tik vienam asmeniui.
Slovak: Terrosu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Lithuanian: Pirmąsias Terrosa dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Slovak: Na začiatku mali ženy vek v priemere 72,1 rokov a medián 2 bežných vertebrálnych zlomenín; 57,9 % pacientok užívalo pôvodnú bisfosfonátovú liečbu a počas štúdie 18,8 % užívalo súbežne glukokortikoidy.
Lithuanian: moterims vidutiniškai buvo 72,1 metai, o paplitusių stuburo lūžių mediana buvo lygi 2; 57,9 % pacienčių pirmiau buvo vartojusios bisfosfonatų ir 18,8 % tyrimo metu kartu vartojo gliukokortikoidus.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb),
Lithuanian: Jeigu patiriate diskomfortą, pavyzdžiui, odos paraudimą, skausmą, patinimą, niežulį, kraujosruvas arba nedidelį kraujavimą, injekcijos vietoje (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), toks poveikis turi išnykti per keletą dienų ar savaičių.
Slovak: 24 mesiacov.
Lithuanian: 18 mėn.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch ,,F" a ,,G" časti prípravy pera.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite užtaisymo veiksmus, kaip nurodyta švirkštiklio paruošimo skirsniuose "F" ir "G".
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Lithuanian: Terrosa vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Slovak: Ak zabudnete použiť Terrosu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Terrosa
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Lithuanian: vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Terrosy, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Terrosa dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Pen tlačidlo; okienko displeja; závitová tyč; lem; Terrosa zásobník; odstrániteľná fólia; ihla pera; vnútorný kryt ihly; vonkajší kryt ihly; kryt pera; držiak zásobníka; dávkovací gombík; plášť
Lithuanian: Injekcijos mygtukas;dozatoriaus langelis; srieginis strypelis; antbriaunis; Terrosa užtaisas; nulupama plėvelė; švirkštiklio adata; vidinis adatos gaubtelis ;išorinis adatos gaubtelis; švirkštiklio gaubtelis; užtaiso laikiklis, sukama dozavimo rankenėlė, korpusas.
Slovak: Ako vyzerá Terrosa a obsah balenia
Lithuanian: Terrosa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas; • naudojimas nesikaikant naudojimo nurodymų;
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12, 10, 8 ar 6 mm ilgio
Slovak: Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nurodytas adatų tinkamumo detales, gali būti naudojamos ir kitų gamintojų švirkštiklių adatos.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Lithuanian: Teriparatidas (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
Slovak: nefrolitiáza
Lithuanian: nefrolitiazė
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. január 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Slovak: Odporúčaná dávka Terrosy je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Lithuanian: Terrosa rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Slovak: Myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť*
Lithuanian: Raumenų mėšlungis Mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas*.
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Lithuanian: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
Slovak: Terrosa môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Terrosa gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Terrosa Pen
Lithuanian: Terrosa Pen laikymas ir priežiūra
Slovak: Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Lithuanian: Nenaudokite Terrosa Pen kitiems vaistams (pvz., insulinui) sušvirkšti.
Slovak: Opätovné nasadenie krytu pera • Neodstraňujte zásoník z Terrosa Pen, kým nie je prázdny.
Lithuanian: • Iš Terrosa Pen užtaiso neišimkite, kol jis nebus tuščias.
Slovak: - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Lithuanian: - Sergančius piktybinėmis skeleto ligomis arba turinčius kaulų metastazių pacientus teriparatidu gydyti draudžiama.
Slovak: Po vložení nového zásobníka a vždy pred podaním prvej injekcie z každého zásobníka musíte pero natiahnuť a vyskúšať.
Lithuanian: Įdėjus naują užtaisą ir prieš pirmąją injekciją iš kiekvieno užtaiso, švirkštiklį reikia užtaisyti.
Slovak: 1 zásobník Terrosy 1 Terrosa
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 Terrosa užtaisas 1 Terrosa Pen
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Terrosu, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Terrosa Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą Terrosa, aptarkite tai su savo gydytoju.