FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Zyprexan tehoa arvioitiin erilaisilla oireiden arviointiasteikoilla.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Zyprexa a fost evaluată folosindu-se diferite scări de evaluare a simptomelor.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyprexalääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zyprexa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zyprexa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Maniavaiheiden ehkäisyssä Zyprexa-tabletteja tutkittiin 1 162 potilaalla.
Romanian: Pentru prevenirea episoadelor maniacale, Zyprexa sub formă de comprimate a fost studiat la 1 162 de pacienţi.
Finnish: Mitä riskejä Zyprexaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zyprexa?
Finnish: Zyprexa myös ylläpitää tehokkaasti parantunutta terveydentilaa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Romanian: Zyprexa este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Finnish: Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, johon kuuluu erilaisia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (kuulo- tai näköharhoja), epäluuloisuutta ja harhakuvitelmia.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, între care gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Finnish: Miksi Zyprexa on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Zyprexa?
Finnish: Zyprexan yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat uneliaisuus, painon nousu, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zyprexa (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă, creşterea greutăţii, hipotensiune ortostatică (scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare) şi creşterea nivelului de prolactină (un hormon).
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus- ja masennuskaudet vaihtelevat) ja joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei (când simptomele reapar) acestor episoade la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Finnish: Zyprexaa käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Romanian: Zyprexa se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de schizofrenie.
Finnish: Pienempi annos voi olla syytä antaa yli 65-vuotiaille potilaille (5 mg vuorokaudessa tabletteina tai 2,55 mg injektiona) ja potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (5 mg vuorokaudessa joko tabletteina tai injektiona).
Romanian: Dozele mai mici pot fi necesare la pacienţii de peste 65 de ani (5 mg/zi pentru administrarea sub formă de comprimate şi 2,5 până la 5 mg pentru administrarea injectabilă) şi la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale (5 mg/zi atât pentru administrarea sub formă de comprimate, cât şi pentru administrarea injectabilă).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Romanian: Este contraindicat, de asemenea, la pacienţi care prezintă risc de glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară mare).
Finnish: Mitä hyötyä Zyprexasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zyprexa pe parcursul studiilor?
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ja injektiokuiva-aineena liuosta varten.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5; 5; 7,5; 10; 15 şi 20 mg) şi sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă.
Finnish: Injektiota käytettäessä yleinen annos on 10 mg yhtenä lihaksensisäisenä injektiona.
Romanian: Doza obişnuită injectabilă este de 10 mg prin administrare unică intramusculară.
Finnish: Zyprexa on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Romanian: Zyprexa este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Romanian: Se consideră că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi dopamină.
Finnish: Zyprexa otetaan yleensä suun kautta tabletteina, mutta skitsofreniaa sairastavilla tai maniavaiheessa olevilla potilailla voidaan käyttää injektiota kiihtyneisyyden tai häiriintyneen käyttäytymisen nopeaan hallintaan, kun lääkkeen ottaminen suun kautta ei ole asianmukaista.
Romanian: Zyprexa se administrează, de obicei, pe cale orală sub formă de comprimate, dar se poate folosi pe cale injectabilă pentru controlul rapid al stării de agitaţie sau al comportamentului deviant la pacienţii cu schizofrenie sau cu episod maniacal la care administrarea orală a medicamentului nu este adecvată.
Finnish: Lisätietoja Zyprexa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Zyprexa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Injektion osoitettiin olevan loratsepaamia tehokkaampi (suhteellisen pienenä annoksena) maniapotilaiden hoidossa ja yhtä tehokas kuin haloperidoli skitsofrenian hoidossa.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că forma injectabilă a fost mai eficace decât lorazepamul (în doză relativ mică) la pacienţii maniacali şi la fel de eficace ca haloperidolul pentru tratarea schizofreniei.
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa 5 tai 10 mg:n lisäannos 2 tuntia myöhemmin.
Romanian: La nevoie, această doză poate fi urmată după două ore de încă o doză injectabilă de 5 sau 10 mg.
Finnish: Injektiota tutkittiin 581 aikuisella skitsofreniapotilaalla (lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen tai injektiona annettuun haloperidoliin) ja 228 maniapotilaalla (lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen tai injektiona annettuun loratsepaamiin, joka on toinen maniavaiheiden hoidossa käytettävä lääke).
Romanian: Forma injectabilă a fost studiată la 581 de pacienţi cu schizofrenie (comparativ cu placebo sau haloperidol injectabil) şi la 228 de pacienţi maniacali (comparativ cu placebo sau lorazepam injectabil, alt medicament folosit în episoadele maniacale).
Finnish: Zyprexaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Romanian: De asemenea, Zyprexa se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale (euforie exagerată) moderate spre severe la adulţi.
Finnish: Kaikissa tapauksissa suurin Zyprexan vuorokausiannos on 20 mg tabletteina tai injektiona.
Romanian: În toate cazurile, doza maximă de Zyprexa care poate fi administrată într-o zi, sub formă de comprimate sau injectabilă, este de 20 mg.
Finnish: Mitä Zyprexa on?
Romanian: Ce este Zyprexa?
Finnish: Zyprexan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Romanian: Substanţa activă din Zyprexa, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Finnish: Zyprexa-tabletit olivat vähintään yhtä tehokkaita kuin vertailulääkevalmiste skitsofrenian hoidossa (haloperidoli), keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoidossa (haloperidoli, valproaatti) ja oireiden uusiutumisen ehkäisyssä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla (litium).
Romanian: Zyprexa sub formă de comprimate a prezentat cel puţin aceeaşi eficacitate ca şi medicamentele cu care a fost comparat pentru tratamentul schizofreniei (haloperidol), tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe (haloperidol şi valproat) şi pentru prevenirea recurenţei la pacienţii cu tulburare bipolară (litiu).
Finnish: Zyprexaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zyprexan muille valmistusaineille.
Romanian: Zyprexa este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyprexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zyprexa, consultaţi prospectul.
Finnish: Miten Zyprexaa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Zyprexa?
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Romanian: Doza de început recomandată pentru Zyprexa sub formă de comprimate depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg/zi.
Finnish: Miten Zyprexaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Zyprexa?
Finnish: Zyprexa-tablettien tehoa verrattiin lumelääkkeen tai litiumin (toinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke) tehoon.
Romanian: Eficacitatea sa a fost comparată cu cea a unui placebo sau cu litiul (alt medicament folosit în tulburarea bipolară).
Finnish: Akuuttien maniavaiheiden hoidossa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla Zyprexatabletteja verrattiin viidessä tutkimuksessa lumelääkkeeseen, haloperidoliin tai valproaattiin (toinen maniavaiheiden hoitoon käytettävä lääke).
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale acute la pacienţii cu tulburare bipolară, Zyprexa sub formă de comprimate a fost comparat cu un placebo, haloperidol sau valproat (alt medicament folosit în episoadele maniacale) în cinci studii, inclusiv un studiu în care pacienţii primeau şi alte medicamente.
Finnish: Miten Zyprexa vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Zyprexa?
Finnish: Zyprexa-tabletteja on tutkittu skitsofrenian hoidossa noin 3 000 aikuispotilaalla tutkimuksissa, joissa tablettien tehoa verrattiin lumelääkkeeseen tai haloperidoliin (toinen psykoosilääke).
Romanian: Pentru schizofrenie, Zyprexa sub formă de comprimate a fost studiat la aproximativ 3 000 de pacienţi, iar eficacitatea sa a fost comparată cu cea a unui placebo (preparat inactiv) sau cu a haloperidol (alt medicament antipsihotic).
Finnish: Mihin Zyprexaa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zyprexa?
Finnish: Zyprexa paransi oireita kaikissa tutkimuksissa lumelääkettä paremmin sekä tabletteina että injektiona.
Romanian: În toate studiile, Zyprexa sub formă de comprimate şi sub formă injectabilă a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12. syyskuuta 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 Septembrie 2006
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3. helmikuuta 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 Februarie 2000
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu lucraţi cu niciun fel de utilaje.
Finnish: (Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Romanian: (Vezi şi pct. 4.5. şi pct. 5.2.).
Finnish: Hematologinen toksisuus:
Romanian: Toxicitate hematologică:
Finnish: Laita tabletti suuhun.
Romanian: Puneţi comprimatul în gură.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu fenilcetonurie.
Finnish: Neutropenia10
Romanian: Neutropenie10
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Romanian: La pacienţii adulţi care au încheiat o perioadă de tratament de 9-12 luni, rata de creştere a valorilor medii ale glicemiei s-a încetinit după aproximativ 6 luni.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10 000 şi 1/1000), foarte rare (<1/10 000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Finnish: Yleensä jonkin ajan kuluttua saattaa ilmaantua oireita kuten kontakti-ihottumaa, mutta harvemmin välittömiä reaktioita, joihin liittyy bronkospasmia.
Romanian: În general, pot să apară reacţii de tip intârziat, cum ar fi dermatita de contact, dar rar pot să apară şi reacţii imediate cu bronhospasm.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Romanian: ZYPREXA VELOTAB aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
Romanian: Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă manifestaţi oricare dintre simptomele de mai sus.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA VELOTAB -tabletteja
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA VELOTAB
Finnish: • Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Romanian: - dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut ZYPREXA VELOTAB -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat ZYPREXA VELOTAB, spuneţi medicului dumneavoastră.
Finnish: Mitä ZYPREXA VELOTAB on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este ZYPREXA VELOTAB şi pentru ce se utilizează
Finnish: Imeväisillä keskimääräisen altistuksen (mg/kg) arvioitiin olevan 1,8 % äidin olantsapiiniannoksesta (mg/kg) vakaassa tilassa.
Romanian: Expunerea medie a sugarului (mg/kg) la starea de echilibru a fost estimată la 1,8% din doza de olanzapină de la mamă (mg/kg).
Finnish: Mitä ZYPREXA VELOTAB on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA VELOTAB -tabletteja Miten ZYPREXA VELOTAB otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este ZYPREXA VELOTAB şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA VELOTAB Cum să luaţi ZYPREXA VELOTAB Reacţii adverse posibile
Finnish: Karsinogeenisuus Hiirillä- ja rotilla tehtyjen kokeiden perusteella on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Romanian: Carcinogenitate Pe baza rezultatelor studiilor la şoarece şi şobolan, s-a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05AH03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, thiazepine și oxepine, cod ATC: N05AH03.
Finnish: • ZYPREXA VELOTAB -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea ZYPREXA VELOTAB la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave
Finnish: ZYPREXA VELOTAB alkoholin kanssa
Romanian: ZYPREXA VELOTAB împreună cu alcool
Finnish: Vaihtoehtoisesti tabletit voidaan sekoittaa juuri ennen ottamista lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiinitai omenamehua, maitoa tai kahvia).
Romanian: Alternativ, imediat înainte de administrare el poate fi dispersat într-un pahar plin cu apă sau cu o altă bautură potrivită (suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea).
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä ZYPREXA VELOTAB -lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de ZYPREXA VELOTAB pot trece în lapte.
Finnish: • ZYPREXA VELOTABin käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA VELOTAB a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Finnish: On tärkeää, että jatkat ZYPREXA VELOTAB -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi ZYPREXA VELOTAB atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum se păstrează ZYPREXA VELOTAB Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Valmistaja Lilly S.A., Avda.
Romanian: Fabricantul: Lilly S.A., Avda.
Finnish: Jos otat enemmän ZYPREXA VELOTAB -valmistetta kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet ZYPREXA VELOTAB -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZYPREXA VELOTAB Pacienţii care au luat mai multă ZYPREXA VELOTAB decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.
Finnish: Imettävillä, terveillä naisilla tehdyssä tutkimuksessa olantsapiini erittyi äidinmaitoon.
Romanian: Într-un studiu efectuat la femei sănătoase care alăptau, olanzapina s-a excretat în lapte.
Finnish: Lilly France SAS Tél: + 33(0) 1 55 49 34 34 Hrvatska
Romanian: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit pistää tabletin lasilliseen tai kupilliseen vettä, appelsiini- tai omenamehua, maitoa tai kahvia.
Romanian: Puteţi, de asemenea, să puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi.
Finnish: 13-17-vuotiailla nuorilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Romanian: Studii efectuate la pacienţi în vârstă de 13-17 ani au evidenţiat diverse reacţii adverse, incluzând creştere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici şi creşteri ale nivelurilor prolactinei (vezi pct. 4.8 şi
Finnish: ZYPREXA VELOTAB pakkauskoot ovat 28, 35, 56, 70 tai 98 tablettia.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA VELOTAB sunt disponibile în cutii care conţin 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate.
Finnish: • ZYPREXA VELOTABin käyttäjillä on ilmennyt painon nousua.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA VELOTAB a fost observată creşterea în greutate.
Finnish: Jos unohdat ottaa ZYPREXA VELOTAB -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi ZYPREXA VELOTAB Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen16
Romanian: Scăderea bilirubinei totale, creşterea GGT, valori plasmatice crescute ale prolactinei
Finnish: Se liukenee suussa hetkessä, joten se on helppo nielaista.
Romanian: Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de înghiţit.
Finnish: Tutkimukset Plasman prolaktiiniarvojen suureneminen8
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei8
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen ZYPREXA VELOTAB -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi ZYPREXA VELOTAB şi cu regularitate în timpul tratamentului.
Finnish: Lapset ja nuoret ZYPREXA VELOTAB -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Romanian: Copii şi adolescenţi ZYPREXA VELOTABnu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta ZYPREXA VELOTAB -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu ZYPREXA VELOTAB decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu; uneliaisuus; ja veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creştere în greutate, somnolenţă şi creştere a valorilor prolactinei din sânge.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet:
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Finnish: Jos 2,5 mg:n annosmuutos katsotaan tarpeelliseksi, tulisi käyttää ZYPREXA päällystettyjä tabletteja.
Romanian: În cazul în care este necesară creşterea dozelor cu câte 2,5 mg atunci este indicată utilizarea ZYPREXA comprimate filmate.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente ( 1/100 şi  1/10).
Finnish: Seuraavassa taulukossa luetellaan spontaanisti ilmoitetut ja kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset ja laboratoriokokeiden poikkeavuudet.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentate sub formă de tabel Următorul tabel prezintă reacţiile adverse şi investigaţiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum şi în urma raportărilor spontane.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de ZYPREXA VELOTAB o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)12
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)
Finnish: Kliininen seuranta on suositeltavaa ja olantsapiiniannoksen suurentamista pitää tarvittaessa harkita (ks. kohta 4.5).
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, poate fi luată în considerare o creştere a dozei de olanzapină (vezi pct. 4.5).
Finnish: Molemmat säilytysaineet ovat tunnettuja urtikarian aiheuttajia.
Romanian: Se ştie că aceşti conservanţi determină urticarie.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).