FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Innovax-ILT:tä on saatavana suspensiona ja liuottimena injektionestettä varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Innovax-ILT je dostupan kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju i izdaje se samo na recept.
Finnish: Koska Innovax-ILT on eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote, rokotetut linnut erittävät rokotekantaa, ja se voi levitä kalkkunoihin.
Croatian: Budući da je Innovax-ILT živo cjepivo, soj cjepiva dobiva se iz cijepljenih ptica i može se proširiti na pure.
Finnish: Turvallisuustutkimukset ovat osoittaneet, että kanta on turvallinen kalkkunoille.
Croatian: Ispitivanja sigurne primjene pokazala su da je soj siguran u pura.
Finnish: Miten Innovax-ILT vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ILT?
Finnish: Innovax-ILT on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvaa laryngotrakeiittia (ILT) ja Marekin tautia (MD) vastaan.
Croatian: Innovax-ILT je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića protiv zaraznog laringotraheitisa (ILT) i virusa Marekove bolesti (MB).
Finnish: Suoja Marekin tautia vastaan alkaa yhdeksän vuorokautta rokotuksen jälkeen ja on elinikäinen.
Croatian: Zaštita protiv MD-a započinje 9 tjedana nakon cijepljenja i traje cijeli život.
Finnish: Mitä riskejä Innovax-ILT:hen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Innovax-ILT?
Finnish: Miten Innovax-ILT:tä käytetään?
Croatian: Kako se Innovax-ILT koristi?
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena kertainjektiona niskaan yhden päivän ikäisille kananpojille.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pilića starih jedan dan kao jedna potkožna injekcija u vrat.
Finnish: Suoja oli yleensä parempi, kun Innovax-ILT-rokote annettiin yksinään.
Croatian: Razina zaštite bila je načelno veća kada se Innovax-ILT primjenjivao samostalno.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Innovax-ILT:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ILT nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: Kun Innovax-ILT-rokote sekoitetaan Nobilis Rismavac -rokotteeseen, suoja Marekin tautia vastaan alkaa viisi vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Croatian: Kada se Innovax-ILT primjenjuje zajedno s cjepivom Nobilis Rismavac, zaštita protiv MD-a počinje 5. dana nakon cijepljenja.
Finnish: Miksi Innovax-ILT on hyväksytty?
Croatian: Zašto je VMP Innovax-ILT odobren?
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää ihmisravinnoksi.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Finnish: Tarttuva laryngotrakeiitti on kurkunpään ja henkitorven tulehdus, joka voi heikentää kanojen kasvua ja munantuotantoa.
Croatian: ILT je upala dišnih putova koja može utjecati na rast i smanjenje proizvodnje jaja u pilića.
Finnish: Toisessa altistustutkimuksessa pelkän Innovax-ILT-rokotteen ja Nobilis Rismavac -rokotteeseen sekoitetun Innovax-ILT-rokotteen tehoa tutkittiin arvioimalla suojaa laboratorio-olosuhteissa saadun ILT-virustartunnan jälkeen.
Croatian: U drugom ispitivanju izazova, djelotvornost cijepljenja samo cjepivom Innovax-ILT i cjepivom InnovaxILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac bila je također ispitana tako što se ocijenila zaštita nakon infekcije virusom ILT-a u laboratorijskim uvjetima.
Finnish: Kun Innovax-ILT-rokote sekoitettiin Nobilis Rismavacrokotteeseen, suoja tarttuvaa laryngotrakeiittia vastaan viivästyi jopa 10 viikolla rokotuksen jälkeen.
Croatian: U slučaju kada je Innovax-ILT primijenjen u kombinaciji s cjepivom Nobilis Rismavac, početak zaštite protiv ILT-a bio je odgođen do 10 tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Mitä hyötyä Innovax-ILT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi cjepiva Innovax-ILT utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Rokotteen antama suoja osoitettiin altistamalla kenttätutkimuksen kanat infektiolle laboratoriossa.
Croatian: Pilići su uzeti iz terenskog ispitivanja i izloženi zarazi u laboratoriju kako bi se dokazala zaštita nakon cijepljenja.
Finnish: Se voi aiheuttaa siipien ja jalkojen halvaantumista ja kasvaimia eri elimiin.
Croatian: MD je druga herpesvirusna infekcija pilića koja može uzrokovati paralizu krila i nogu te uzrokuje tumore raznih organa.
Finnish: Lisätietoja Innovax-ILT:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMPom Innovax-ILT vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Innovax-ILT:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni cjepiva Innovax-ILT vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Kanoilla tehtiin kenttätutkimus, jossa arvioitiin rokotteen tehoa tarttuvaa laryngotrakeiittia ja Marekin tautia vastaan.
Croatian: Terenska ispitivanja u pilića provedena su kako bi se ocijenilo djelovanje cjepiva protiv ILT-a i MD-a.
Finnish: Rokotteen tehoa Marekin tautia vastaan arvioitiin altistamalla pelkän Innovax-ILT-rokotteen saaneet kanat sekä Nobilis Rismavac -rokotteeseen (Marekin taudilta suojaava rokote) sekoitetun Innovax-ILTrokotteen saaneet kanat MD-viruksen hyvin taudinaiheuttamiskykyisille kannoille.
Croatian: Kako bi se ocijenilo djelovanje cjepiva protiv MD-a, pilići cijepljeni samo cjepivom InnovaxILT ili cjepivom Innovax-ILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac (cjepivom koje također sadrži zaštitu protiv Marekove bolesti) zaraženi su izrazito virulentnim sojevima virusa MD-a.
Finnish: Kanat saavat tartunnan varhaisessa iässä hengittäessään hilsettä, jossa on virusta.
Croatian: Pilići postaju zaraženi u ranoj dobi udisanjem peruti (kožnih pahuljica) koja sadrži virus, a može ostati zarazna nekoliko mjeseci nakon što se oguli s tijela.
Finnish: Innovax-ILT on rokote, joka sisältää kalkkunan herpesviruksen serotyyppiä 3.
Croatian: Innovax-ILT je cjepivo koje sadrži herpesvirus pura serotip 3, tip herpesvirusa koji je usko povezan s virusom MD-a no ne uzrokuje bolest u pilića.
Finnish: --1 Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus, joka ilmentää Newcastle-viruksen fuusioproteiinia ja Gumboro-viruksen VP2 proteiinia: 103,3- 104,6 PFU* *PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä (Plaque Forming Units).
Croatian: --1 4Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura koji izražava fuziju proteina virusa Newcastle bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU*
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Croatian: 1 vrečica
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 3. 2019.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin samankaltaisille proteiineille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene sličnim bjelančevinama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Finnish: Innovax-ND-IBD sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2017.
Croatian: VMP Innovax-ND-IBD dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2017.
Finnish: Newcastlen tauti on kanojen virusinfektio, joka aiheuttaa hengen haukkomista ja yskimistä, hermosto-oireita (siipien roikkumista, pään ja kaulan kiertymistä, kehän kiertämistä ja halvaantumista), silmien ja kaulan alueen kudosturvotusta, vihertävää vesiripulia ja muninnan vähenemistä.
Croatian: ND je virusna infekcija pilića koja uzrokuje dahtanje i kašalj, znakove nervoze (padanje krila, zaokretanje glave i vrata, kruženje i paralizu), oticanje tkiva oko očiju i vrata, zelenkasti vodenasti proljev i smanjenu nesivost.
Finnish: Innovax-ND-IBD-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Innovax-ND-IBD nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Finnish: Rokote annetaan päivän ikäisille kananpojille kertainjektiona kaulan ihon alle tai suoraan 18-19 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan (munaan, jossa on kehittyvä kuoriutumaton poikanen).
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu vrata ili izravno u jaja stara 18 - 19 dana koja sadržavaju zametke (neizlegnute piliće u razvoju).
Finnish: MD-viruksen saaneet linnut voivat olla elinikäisiä viruksen kantajia ja erittäjiä.
Croatian: Perad zaražena virusom MD-a može biti prijenosnik i nositelj virusa cijeli život.
Finnish: Rokotetut kananpojat otettiin kenttätutkimuksesta ja altistettiin laboratoriossa kosketukseen virusten kanssa rokottamisen jälkeisen suojan osoittamiseksi.
Croatian: Cijepljeni pilići preuzeti su iz terenskog ispitivanja i izloženi (dovedeni u kontakt s virusima) u laboratoriju kako bi se utvrdila zaštita nakon cijepljenja.
Finnish: IBD, joka tunnetaan myös nimellä gumborotauti, on kanojen virusinfektio, josta seuraa kuolema 36 viikon iässä.
Croatian: IBD, poznat i kao gumborska bolest, virusna je infekcija pilića povezana sa smrtnim ishodom u dobi od tri do šest tjedana.
Finnish: Samanlaisia altistustoimia toteutettiin kuoriutumisen jälkeen kananpojan sisältävien munien rokottamisen tehon osoittamiseksi.
Croatian: Slična su izlaganja provedena nakon izlijeganja za utvrđivanje učinaka cjepiva na jaja s pilićima.
Finnish: Koska rokotetta säilytetään nestemäisessä typessä, sitä saa käsitellä vain hyvin ilmastoidussa tilassa, ja rokotetta käyttövalmiiksi valmisteltaessa on tärkeää noudattaa varotoimia.
Croatian: Budući da se cjepivo drži u tekućem dušiku, važno je da se njime uvijek rukuje u dobro prozračenom prostoru te da se pri pripremi cjepiva provode mjere opreza.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa.
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava.
Finnish: Rokotetut linnut säästyivät 81-95-prosenttisesti sairauden oireilta.
Croatian: Cijepljena perad imala je razinu zaštite od znakova bolesti između 81 % i 95 %.
Finnish: Gumborotaudin osalta rokotetut linnut altistettiin virukselle kolme, neljä, kuusi ja kahdeksan viikkoa rokottamisen jälkeen.
Croatian: Kod IBD-a cijepljena i necijepljena perad bila je izložena virusu tri, četiri, šest i osam tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Se voi altistaa kanat muille sairauksille ja haitata rokotusten tehoa.
Croatian: Zbog nje perad može biti sklonija drugim bolestima, a može utjecati i na učinkovito cijepljenje.
Finnish: Innovax-ND-IBD on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen Newcastlen tautia (ND), gumborotautia (IBD /Infectious bursal disease) ja Marekin tautia (MD) vastaan.
Croatian: Innovax-ND-IBD je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića od njukastelske bolesti (ND), zarazne bolesti burze (IBD) i Marekove bolesti (MD).
Finnish: Innovax-ND-IBD-valmisteella hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Innovax-ND-IBD iznosi „nula" dana, odnosno nema obaveznog razdoblja čekanja.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Innovax-ND-IBD-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ND-IBD nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: 60 prosenttia rokotetuista kananpojista ei saanut Newcastlen tautia, kun ne altistettiin virukselle neljä viikkoa rokottamisen jälkeen, ja 95 prosentilla rokotetuista kananpojista oli suoja kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
Croatian: Među cijepljenim pilićima, 60 % ih nije razvilo ND prilikom izlaganja virusu četiri tjedna nakon cijepljenja, a 95 % cijepljenih pilića bilo je zaštićeno šest tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Miksi Innovax-ND-IBD on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je Innovax-ND-IBD odobren u EU-u?
Finnish: Innovax-ND-IBD-valmistetta on saatavana suspensiona ja liuottimena injektiosuspensiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Innovax-ND-IBD dostupan je kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Finnish: Innovax-ND-IBD sisältää kalkkunan elävää, muutettua herpesviruskantaa HVP360.
Croatian: Innovax-ND-IBD sadrži živi modificirani soj herpesvirusa purana naziva soj HVP360.
Finnish: Rokotteen virusta on muunnettu siten, että se myös tuottaa proteiineja ND- ja IBD-viruksista.
Croatian: Virus u cjepivu modificiran je na način da proizvodi i bjelančevine iz virusa ND-a i IBD-a.
Finnish: Kun Innovax-ND-IBD-valmistetta annetaan kananpojille, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sen proteiineja vastaan.
Croatian: Kada se cjepivo Innovax-ND-IBD primijeni na pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" te protiv njega proizvodi protutijela.
Finnish: Yleistiedot Innovax-ND-IBD-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Innovax-ND-IBD i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Mitä Innovax-ND-IBD on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Innovax-ND-IBD i za što se koristi?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Innovax-ND-IBD-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od veterinarskog cjepiva Innovax-ND-IBD nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Suoja gumborotautia vastaan alkaa kolme viikkoa rokottamisesta ja kestää kahdeksan viikkoa.
Croatian: Zaštita od IBD-a započinje tri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Finnish: Koska Innovax-ND-IBD on eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote, rokotetut kananpojat voivat erittää rokotekantaa ympäristöön, ja se voi levitä kalkkunoihin.
Croatian: Budući da je Innovax-ND-IBD živo cjepivo, soj cjepiva može se s cijepljenih pilića prenijeti u okoliš i proširiti na purane.
Finnish: Kalkkunan herpesviruskantaa HVP360 on muutettu siten, että se tuottaa ND- ja IBD-viruksen proteiineja.
Croatian: Soj herpesvirusa purana HVP360 modificiran je tako da proizvodi bjelančevine ND virusa i IBD virusa.
Finnish: Marekin taudin osalta 91 % rokotetuista munista kuoriutuneista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 8 päivän ikäisinä.
Croatian: Kod MD-a 91 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo MD kad su bili izloženi bolesti u dobi od osam dana.
Finnish: Muuta tietoa Innovax-ND-IBD-valmisteesta
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ND-IBD
Finnish: Suoja Marekin tautia vastaan alkaa yhdeksän päivää rokottamisesta ja kestää eliniän.
Croatian: Zaštita od MD-a započinje devet tjedana nakon cijepljenja i traje cijeli život.
Finnish: Suoja Newcastlen tautia vastaan alkaa neljä viikkoa rokottamisesta ja kestää kahdeksan viikkoa.
Croatian: Zaštita od ND-a započinje četiri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Finnish: Marekin taudin osalta 87 prosentilla rokotetuista kanoista säilyi altistuksessa suoja yhdeksän päivää rokottamisen jälkeen.
Croatian: Kod MD-a je 87 % cijepljenih pilića bilo zaštićeno prilikom izlaganja virusu devet dana nakon cijepljenja.
Finnish: Miten Innovax-ND-IBD vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ND-IBD?
Finnish: Varotoimenpiteenä on kuitenkin vältettävä, että rokotetut kanat ja kalkkunat joutuvat suoraan tai välilliseen kosketukseen toistensa kanssa.
Croatian: Sigurnosna ispitivanja pokazala su da je soj siguran za purane, međutim potrebno je poduzimati mjere opreza kako bi se izbjegao izravan ili neizravan kontakt cijepljenih pilića i purana.
Finnish: Newcastlen taudin osalta 92 % rokotetuista munista kuoriutuneista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 46 päivää rokotuksen jälkeen.
Croatian: Kod ND-a 92 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo ND kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Finnish: Mitä riskejä Innovax-ND-IBD-valmisteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Innovax-ND-IBD?
Finnish: Kanat saavat tartunnan varhaisessa iässä hengittäessään hilsettä, jossa on virusta.
Croatian: Pilići dobivaju infekciju u ranoj dobi udisanjem peruti (ljuskica kože) koja sadržava virus i može biti zarazna i do nekoliko mjeseci nakon što se oljušti s kože.
Finnish: Se voi aiheuttaa siipien ja jalkojen halvaantumista ja kasvaimia eri elimiin.
Croatian: MD je herpesvirusna infekcija pilića koja može uzrokovati paralizu krila i nogu te uzrokuje tumore raznih organa.
Finnish: Gumborotaudin osalta 100 % rokotetuista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 46 päivää rokotuksen jälkeen.
Croatian: Kod IBD-a 100 % cijepljenih pilića nije razvilo IBD kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Finnish: Miten Innovax-ND-IBD-valmistetta käytetään?
Croatian: Kako se Innovax-ND-IBD koristi?
Finnish: Mitä hyötyä Innovax-ND-IBD-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Innovax-ND-IBD utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/08/2017
Finnish: Kana ja hedelmöitetyt kananmunat.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Finnish: Älä sulata ampulleja kuumassa vedessä tai jääkylmässä vedessä.
Croatian: Ne otapati u vrućoj vodi ili ledeno hladnoj vodi.
Finnish: MSD Animal Health logo
Croatian: MSD Animal Helath Logo
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Finnish: Suspensio:
Croatian: Suspenzija:
Finnish: EU/2/17/213/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvesti, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ove aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici na cijelom teritoriju ili jednom njezinom dijelu, sukladno nacionalnom propisu.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Finnish: Jos jäätynyttä suspensiota on ampullin kärjessä, tämä viittaa siihen, että suspensio on sulanut, eikä sitä tällaisessa tilanteessa saa käyttää.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da je suspenzija bila odmrznuta i ne smije se upotrijebiti.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili smatrate da veterinarsko-medicinski proizvod nije djelotvoran, molimo javite veterinaru.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
Finnish: Poista ruisku ja kääntele pussia (6-8 kertaa) sekoittaaksesi rokotteen.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu ( 6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Finnish: Eläimille esiintyy ampullissa vain englanniksi ‘for animal treatment only' ja sitä ei käännetä.
Croatian: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Finnish: (annosten lukumäärä ampullia kohti on ilmoitettu kiskoon kiinnitetyllä värikoodatulla nipistimellä)
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
Finnish: 1PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä (Plaque Forming Units)
Croatian: 1PFU: jedinice koje tvore plak.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Suspenzija:
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Croatian: Stoga odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Finnish: Säiliö:
Croatian: Spremnik:
Finnish: Innovax-ND-IBD -virussuspensio on pakattu lasiampulleihin, joita säilytetään nestemäisessä typessä.
Croatian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Finnish: ND: 8 viikkoa IBD: 8 viikkoa MD: koko riskijakson ajan
Croatian: Trajanje imunosti: ND: 8 tjedana, IBD: 8 tjedana,
Finnish: Liuottimen tulee olla kirkasta ja väriltään punaista, siinä ei saa olla sedimenttikerrosta ja sen tulee olla huoneenlämpöistä (15-25 °C) sekoittamishetkellä.
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) za vrijeme miješanja.
Finnish: Suspensio: Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (alle -140 °C).
Croatian: Suspenzija: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (ispod - 140 ºC).
Finnish: ND: 4 viikon iässä IBD: 3 viikon iässä MD: 9 vuorokautta
Croatian: IBD: 3 tjedna starosti, MD: 9 dana.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta tämän valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitettua liuotinta.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s ovim proizvodom.
Finnish: Suspensio: - Tyypin I lasiampullit (2 ml), jotka sisältävät 2000 tai 4000 annosta.
Croatian: - Staklena ampula od 2 ml tipa I, koja sadrži 2000 ili 4000 doza.