FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kull kunjett t'aktar minn doża waħda, fih 33 mikrogrammi ta' follitropin alfa ekwivalenti għal 450 IU.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 33 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 450 a.e.
Maltese: Iċċekkja li t-Tieqa ta' Rispons għad-Doża tkun turi "0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Maltese: IU/0.75 mL
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 75 iu
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI gonal-f 75 a.e.
Maltese: Kull kunjett fih 5.5 mikrogramma ta' follitropin alfa*, ekwivalenti għal 75 IU.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa*, samsvarandi 75 a.e.
Maltese: IU/1.75 ML (77 MIKROGRAMMA/1.75
Icelandic: -f 1050 A.E./1,75 ML (77 MÍKRÓGRÖMM/1,75 ML) HETTUGLAS
Maltese: Kull kunjett fih 5.5 mikrogramma ta' follitropin alfa ekwivalenti għal 75 IU.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 75 a.e.
Maltese: Zero days
Icelandic: Núll dagar
Maltese: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
Icelandic: EU/2/03/040/001 Gonazon
Maltese: 2 ml Solvent: 100 ml
Icelandic: 100 ml
Maltese: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Icelandic: Forhlaðið inndælingartæki, (húðbeðsnál með varnarhettu)
Maltese: Solvent: vial (glass)
Icelandic: Leysir: hettuglas (gler)
Maltese: 1 pre-loaded injection device
Icelandic: 1 forhlaðið inndælingartæki
Maltese: Packaging
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: Content
Icelandic: Innihald
Maltese: Package size Withdrawal period
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Maltese: 1 vial solvent
Icelandic: 1 hgl. leysir
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Icelandic: Dauðhreinsuð tóm hettuglös
Maltese: Concentrate: vial (glass)
Icelandic: Gefið í kviðarhol Stungulyfsþykkni: hettuglas (gler)
Maltese: Benzyl alcohol (1%)
Icelandic: Benzýl alkóhól (1%)
Maltese: <Lot> {numru}
Icelandic: <Lot> {númer}
Maltese: Olanda.
Icelandic: Holland
Maltese: EU/2/03/040/001
Icelandic: EU/2/03/040/001/IS
Maltese: EU/2/03/040/002
Icelandic: EU/2/03/040/002/IS
Maltese: 3 - 6 snin
Icelandic: 3 - 6 ára
Maltese: Azagly-nafarelin
Icelandic: Azaglý-nafarelín
Maltese: Għall-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Maltese: Gonazon huwa impjant solidu, off white, 14 x 3 x 1 mm impjant.
Icelandic: Gonazon vefjalyf er fast, beinhvítt, 14x3x1 mm vefjalyf.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Icelandic: FYRNIST {MM/ÁÁÁÁ}>
Maltese: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Icelandic: Azaglý-nafarelín (18,5 mg)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Icelandic: Aðskilin, tóm, sæfð ílát
Maltese: Piż totali ta' ħut li se jiġi injettat 50 kg
Icelandic: Heildarfjöldi kg af fiski sem sprauta á 50 kg
Maltese: Speċi tas- Salamun tas-sess feminili bhas-Salamun Atlantiku( Salmo solar), Troti tal-Qawsalla (Oncorhynchus mykiss), trota kannella (Salmo trutta) u t-trota l-ħamra (Salvelinus alpinus).
Icelandic: Hrygnur laxfiska, svo sem Atlantshafslax (Salmo salar), regnbogasilungs (Oncorhynchus mykiss), urriða (Salmo trutta) og bleikju (Salvelinus alpinus).
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott veterinarju tinsab fuq il-website tal- Agenzija Ewropeja talMediċina (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Sodium hydoxide / Aċidu idrokloridu 4N (għall-aġġustament tal-pH)
Icelandic: Natríumklóríð / Saltsýra 4N (til pH stillingar)
Maltese: Il-ħin taleliminazzjoni (T1/2) u Mean Residenċe Time tal-prodott wara trattament intraperitonjali fis-salamun ta' 32 mikrogramma /kilogramma piż ħaj huma 4.9 siegħat u 6.8 siegħat rispettivament.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (T1/2) azaglý-nafarelíns í silungi eftir gjöf 32 míkróg/kg líkamsþyngdar í kviðarhol er 4,9 klst og meðaldvalartími 6,8 klst.
Maltese: Azagly - nafarelin 18.5 mg
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidot),(jekk ikun hemm bżonn)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Maltese: Cured elastomer, li huwa riżultat minn polimerizzazzjoni ta' polydimethylsiloxane u tetrapropylorhosilicate fil-preżenza ta' stannous octoate.
Icelandic: Græðandi elastomer, fengið úr fjölliðun á pólýtvímetýlsíloxani og tetraprópýlortosílikati þegar til staðar er stannous októat.
Maltese: Il-frekwenza ta'namra indotta fi metoestrus (32%) hija anqas minn dik anoestrus(84%).
Icelandic: Tíðni framkallaðra gangmála er lægri þegar fyrsta meðferð er gefin í eftirgangmálum (32%) en í utangangmálum (84%).
Maltese: Sustanza
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Maltese: Azagly - nafarelin huwa prodott sintetiku li huwa simili għall- Gonadotrophin - releasing hormone (GnRH).
Icelandic: Azaglý-nafarelín er samtengd hliðstæða gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH).
Maltese: Impjant
Icelandic: Umbreyting
Maltese: U UŻU
Icelandic: DÝRATEGUNDIR
Maltese: Aċidu idrokloriku
Icelandic: Natríum hýdroxíð
Maltese: Azagly-nafarelin huwa peptide li jiġi prinċipalment degradat minn petidases u mhux mill-enzimi tascytochrome P-450.
Icelandic: Azaglý-nafarelín er peptíð sem brotnar niður fyrst og fremst fyrri tilstilli peptíðasa en ekki cýtockróm P-450 ensíma.
Maltese: Eċċipjent:
Icelandic: Frásog:
Maltese: Gonadotrophin - releasing hormone.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi hormón.
Maltese: Ir-riskju li jiġi ndott saħna fertili huwa baxx f'metoestrus(5%).
Icelandic: Hætta á að framkalla frjótt lóðarí er lítil í eftirgangmálum (5%).
Maltese: Huwa rakkomandat li wara l-injezzjoni il-ħut jiġi strippjat f'intervall ta' madwar 50 - 100 gradi ġranet.
Icelandic: Mælt er með því að taka hrogn úr fiski eftir inndælingu á um 50-100 gráðudaga fresti.
Maltese: Ta' 2 millilitri ta' konċentrat
Icelandic: 2 ml hettuglös með þykkni
Maltese: Kunjett li fih dan il-konċentrat:
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni:
Maltese: UŻATA JEW MATERJAL ĦAŻIN
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: Pakkninga stærð
Maltese: Laboratori Fundació DAU C/ C, 12-14
Icelandic: Laboratori Fundació DAU C/ C, 12-14 Pol.
Maltese: Alpha blockers
Icelandic: Alfa-blokkar
Maltese: 1047 Budapest L-ungerija
Icelandic: 1047 Budapest Ungverjaland
Maltese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, L-Ungerija jew
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungverjaland eða
Maltese: Accord Healthcare Limited
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Maltese: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004
Icelandic: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Maltese: Għal rakommandazzjonijiet tad-dożi, ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3.
Icelandic: Sjá skammtaráðleggingar í köflum 4.2 og 4.3.
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA (V.14.0)
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum (V.14.0)
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija 41 % (medda 25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Maltese: 95% intervall ta' kunfidenza
Icelandic: 95% öryggismörk
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 ( 1C50 > 150 µM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 míkróM).
Maltese: Użufl-anzjani(≥65sena)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
Maltese: Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanja jew
Icelandic: Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spánn eða
Maltese: Indeboliment epatiku gravi,
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega lifrarbilun,
Maltese: Huwa rrakomandat monitoraġġ intensiv waqt il-perijodu ta' twaqqif.
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti á þessu tímabili.
Maltese: Wessling Hungary Kft. Foti ut 56
Icelandic: Wessling Hungary Kft.
Maltese: Il-meded talfard rispettivi kienu 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) u 5.75 (p<0.
Icelandic: Tilsvarandi hlutfallslegar líkur voru 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) og 5,75 (p<0,0001).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: á Granpidam Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Granpidam pilloli miksija b'rita 20 mg huma wkoll provduti f'pakketti b'folji unit dose perforata PVC / Alu li fihom 15x1, 90x1 u 300x1 pilloli.
Icelandic: Granpidam 20 mg filmuhúðaðar töflur eru einnig veitt í PVC / ál rifgötuðum þynnupakkningum sem innihalda 15x1, 90x1 og 300x1 töflur.
Maltese: Antagonisti għall-vitamina K
Icelandic: K-vítamín antagónistar
Maltese: Doża baxxa (n=24) Doża medja (n=26) Doża għolja (n=27) Gruppi li qed jirċievu dożi kkombinati (n=77)
Icelandic: Miðlungs skammtur (n=26) Stór skammtur (n=27)
Maltese: Trattament medju kkoreġut bl-effett ta' plaċebo ta' 3.9 mmHg ġie osservat favur sildenafil (95% CI: -5.7, -2.1) (p=0.00003).
Icelandic: Eftir að leiðrétt hafði verið m.t.t. lyfleysu gaf meðferð með síldenafíli að meðaltali -3,9 mmHg (95% CI: -5,7, -2,1) (p=0,00003).
Maltese: Dan huwa konsistenti ma' l-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjeta wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Icelandic: Þetta er í samræmi við þá umtalsverðu verkun sem rítónavír hefur á fjöldann allan af P450 ensímhvarfefnum.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat bil-plaċebo ta' sildenafil f'pazjenti ta' età ta' bejn sena u 17-il sena bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun, total ta' 174 pazjent kienu ttrattati tlett darbiet kuljum b'doża baxxa (10 mg f'pazjenti ta' > 20 kg; l-ebda pazjent ta' ≤ 20 kg ma ġie mogħti d-doża baxxa), jew b'doża medja (10 mg f'pazjenti ta' ≥ 8-20 kg; 20 mg f'pazjenti ta' ≥ 20-45 kg; 40 mg f'pazjenti ta' > 45 kg) jew b'doża għolja (20 mg f'pazjenti ta' ≥ 8-20 kg; 40 mg f'pazjenti ta' ≥ 20-45 kg; 80 mg f'pazjenti ta' > 45 kg) ta' sildenafil filwaqt li 60 pazjent kienu ttrattati bil-plaċebo.
Icelandic: Í rannsókn á síldenafíli með samanburði við lyfleysu hjá sjúklingum á aldrinum 1 til 17 ára með lungnaslagæðaháþrýsting fengu alls 174 sjúklingar síldenafíl þrisvar á dag í litlum (10 mg hjá sjúklingum > 20 kg; engir sjúklingar ≤ 20 kg fengu lítinn skammt), miðlungs (10 mg hjá sjúklingum ≥ 8-20 kg; 20 mg hjá sjúklingum ≥ 20-45 kg; 40 mg hjá sjúklingum > 45 kg) eða stórum (20 mg hjá sjúklingum ≥ 8-20 kg; 40 mg hjá sjúklingum ≥ 20-45 kg; 80 mg hjá sjúklingum > 45 kg) skömmtum, auk þess sem 60 sjúklingar fengu lyfleysu.
Maltese: F'dawn ilpopolazzjonijiet ta' l- istudju, ġie osservat tnaqqis addizzjonali medju fil-pressjoni supine systolic u l-pressjoni diastolic ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg, rispettivament, u tnaqqis addizzjonali medju fil-pressjoni tad- demm bil-wieqfa ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg rispettivament.
Icelandic: Hjá þessu þýði kom fram meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í láréttri stöðu 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í uppréttri stöðu 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg talið í sömu röð.
Maltese: Granpidam fih is-sustanza attiva sildenafil li tifforma parti minn grupp ta' mediċinali msejħa inibituri ta' phosphodiesterase type 5 (PDE 5).
Icelandic: Granpidam inniheldur virka efnið síldenafíl, sem er í flokki lyfja sem kölluð eru fosfórdíesterasahemlar af tegund 5 (PDE5).
Maltese: Microcrystalline cellulose Anhydrous calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Hypromellose (5 cp) (E464) Magnesium stearate
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíum hýdrógenfosfat Kroskarmellósunatríum Hýprómellósi (5 cp) (E464) Magnesíumsterat
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, anydrous calcium hydrogen phosphate , croscarmellose sodium, hypromellose (5cp) (E464), magnesium stearate.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, kroskaramellósinatríum, hýprómellósi (5cp) (E464), magnesíumsterat.
Maltese: Il-pressjoni medja tad-demm sistolika tal-pulmun naqset b'9 %.
Icelandic: Meðallungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Maltese: G04B E03
Icelandic: HA1 4HF
Maltese: Dożi sa 80 mg TID ġew amministrati u wara 3 snin, 68% minn 133 pazjent kienu qed jirċievu sildenafil 80 mg TID bħala trattament ta' waqt l-istudju.
Icelandic: Gefnir voru skammtar allt að 80 mg þrisvar á sólarhring og eftir 3 ár fengu 68 % þeirra 133 sjúklinga sem fengu rannsóknarlyf 80 mg af síldenafíl þrisvar á sólarhring.
Maltese: Effikaċja klinika u ta' sigurtà
Icelandic: Klínísk verkun og öryggi
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni li seħħew (bi frekwenza ta' ≥ 1%) f'pazjenti li kienu qed jieħdu sildenafil (dożi kkombinati) u bi frekwenza > 1 % meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo kienu deni, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju (kull waħda 11.5%), rimettar (10.9%), żieda fl-erezzjonijiet (inkluż erezzjonijiet spontanji tal-pene f'pazjenti rġiel) (9.0%), dardir, bronkite (kull waħda 4.6%), farinġite (4.0%), imħat (3.4%), u pnewmonja, rinite (kull waħda 2.9%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram (með tíðni ≥ 1%) hjá sjúklingum sem fengu síldenafíl (alla skammta) og tíðni sem var > 1% hærri en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru hiti, sýking í efri hluta öndunarvegar (hvor 11,5%), uppköst (10,9%), aukin stinning (þar á meðal stinning án áreitis hjá karlkyns sjúklingum) (9,0%), ógleði, berkjubólga (hvor 4,6%), kokbólga (4,0%), nefrennsli (3,4%) og lungnabólga, nefslímubólga (hvor 2,9%).
Maltese: Aġġustamenti inizjali fid-doża m'humiex meħtieġa f'pazjenti b'indeboliment epatiku (Child-Pugh klassi A u B).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta upphafsskömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A og B).
Maltese: Zona Franca 08040 Barcelona Spanja
Icelandic: Ind. Zona Franca 08040
Maltese: Hemm selettività ta' 80-darba fuq PDE1, u aktar minn 700-darba fuq PDE2, 3,4,7,8,9,10 u 11.
Icelandic: Sértæknin er 80 sinnum meiri en á PDE1 og meira en 700 sinnum á PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Maltese: Il-pazjenti b'PAH inkludew dawk bi pressjoni għolja primarja pulmonari u arterjali (212/267, 79 %) u PAH assoċjata ma' mard tat-tessut konnettiv (55/267, 21 %).
Icelandic: Í PAH sjúklingahópnum voru einnig sjúklingar með PAH af óþekktum orsökum (212/267, 79%) og PAH tengdan bandvefssjúkdómum (55/267, 21%).
Maltese: Minn 277 suġġett li ġew trattati fl-istudju pivitali, 259 daħlu f'estensjoni ta' l-istudju għal perijodu ta' żmien twil.
Icelandic: Af þeim 277 sjúklingum sem fengu meðferð í frumrannsókninni héldu 259 áfram og tóku þátt í langtímarannsókn.
Maltese: Ma ntwerewx interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien ko-amministrat ma' tolbutamide (250 mg) jew ma'warfarin (40 mg), fejn it-tnejn li huma jiġu metabolizzati minn CYP2C9.
Icelandic: Engar marktækar milliverkanir komu fram þegar síldenafíl (50 mg) var notað samtímis tolbútamíði (250 mg) eða warfaríni (40 mg) sem eru CYP2C9 hvarfefni.
Maltese: Ilmetabolu N-desmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 sigħat.
Icelandic: N-desmetýl umbrotsefnið umbrotnar enn frekar og er helmingunartími þess þá um 4 klst.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Novembru, 2016
Icelandic: 14. nóvember 2016
Maltese: 300 pillola
Icelandic: 300 töflur í hverri öskju.
Maltese: F'din il-prova, tlieta u sittin minn 234 (27 %) pazjent kellhom < 7 snin (doża baxxa ta' sildenafil = 2; doża medja = 17; doża għolja = 28; plaċebo = 16) u 171 minn 234 (73 %) pazjent kellhom 7 snin jew aktar (doża baxxa ta' sildenafil = 40; doża medja = 38; u doża għolja = 49; plaċebo = 44).
Icelandic: Í þessari rannsókn voru 63 af 234 (27 %) sjúklingum yngri en 7 ára (lítill skammtur af síldenafíli = 2; miðlungs skammtur = 17; stór skammtur = 28; lyfleysa = 16) og 171 af 234 (73%) sjúklingum voru 7 ára eða eldri (lítill skammtur af síldenafíli = 40; miðlungs skammtur = 38; stór skammtur = 49; lyfleysa = 44).
Maltese: Titjib relatat mad-doża fl-indiċi tar-reżistenza vaskulari pulmonari (PVRI) u l-pressjoni medja arterjali tal-pulmun (mPAP) kien osservat.
Icelandic: Skammtatengdur ávinningur sást á viðnámsstuðli lungnablóðrásar (pulmonary vascular resistance index, PVRI) og meðalblóðþrýstingi í lungnaslagæð (mean pulmonary arterial pressure, mPAP).
Maltese: Kisja b'rita: hypromellose (15cp) (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin.
Icelandic: Filmuhúð: Hýprómellósi (15cp) (E464), títandíoxíð (E171), mjólkursykureinhýdrat (laktósa), tríasetín.
Maltese: Avvenimenti avversi serji kienu rrapurtati f'94 (41%) suġġett minn 229 suġġett li qed jirċievu sildenafil.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir hjá 94 (41%) þeirra 229 sjúklinga sem fengu síldenafíl.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera f'saħħithom sildenafil b'ammont stabbli (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta f'żieda ta' 50 % fl-AUC ta' bosentan (125 mg darbtejn kuljum).
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum jók síldenafíl við stöðuga blóðþéttni (80 mg þrisvar sinnum á sólarhring) AUC bósentans (125 mg tvisvar sinnum á sólarhring) um 50%.
Maltese: Granpidam 20 mg pilloli
Icelandic: Granpidam 20 mg filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Hypromellose (15 cp) (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Icelandic: Filmuhúð: Hýprómellósi (15 cp) (E464) Títandíoxíð (E171)
Maltese: Meta sildenafil jittieħed ma' l-ikel, ir-rata ta' assorbiment titnaqqas b'dewmien medju fit-tmax ta' 60 minuta u tnaqqis medju fis-Cmax ta' 29 %, madankollu l-ammont ta' assorbiment ma ġiex affetwat b'mod sinifikanti (AUC mnaqqas bi 11 %).
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%, en umfang frásogs (frásogað magn) minnkaði ekki marktækt (AUC minnkaði um 11%).
Maltese: (p = 0.056)
Icelandic: Sameinaðir skammtahópar (n=77) 7,71(p = 0,056)
Maltese: Folji tal-PVC/Alu ta' 300 pillola Daqs tal-pakkett huwa ta' kartuna li fiha 300 pillola.
Icelandic: PVC/ál þynnuspjöld með 300 töflum.
Maltese: Ir-riżultati tal-analiżi prinċipali (gruppi li qed jirċievu dożi differenti mqabbla mal-plaċebo) ma kienux statistikament sinifikanti (p = 0.056) (ara Tabella 2).
Icelandic: Niðurstöður aðalgreiningarinnar (sameinaðir hópar sem fengu síldenafíl bornir saman við hópinn sem fékk lyfleysu) voru ekki tölfræðilega marktækar (p = 0,056) (sjá töflu 2).
Maltese: Sildenafil
Icelandic: Síldenafíl
Maltese: U LUŻU
Icelandic: á Granpidam
Maltese: Trattament ta' pazjenti pedjatriċi ta' età ta' bejn sena u 17-il sena bi pressjoni għolja arterjali talpulmun.
Icelandic: Til meðferðar hjá börnum á aldrinum 1 til 17 ára með lungnaslagæðaháþrýsting.
Maltese: Granpidam huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment renali ta' natura gravi (Child-Pugh klassi C) (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Ekki á að gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) Granpidam (sjá kafla 4.3).
Maltese: Minn 278 pazjent fuq bażi każwali, 277 pazjent irċievew ta' l-inqas doża waħda tal-mediċina li qed tiġi studjata.
Icelandic: Af 278 slembiröðuðum sjúklingum fengu 277 a.m.k. einn skammt af rannsóknarlyfinu.
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi serji komuni li seħħew bi frekwenza ta' ≥ 1 % f'pazjenti li qed jirċievu sildenafil (dożi kkombinati) kienu pnewmonja (7.4%), insuffiċjenza kardijaka, pressjoni għolja fil-pulmun (5.2% f'kull wieħed), infezzjoni fil-parti ta' fuq tas-sistema respiratorja (3.1% f'kull wieħed), insuffiċjenza ventrikulari fin-naħa tal-lemin, gastroenterite (2.6% f'kull wieħed), ħass ħażin, bronkite, bronko-pnewmonja, pressjoni għolja flarterji tal-pulmun (2.2% kull wieħed), uġigħ fis-sider, tħassir tas-snien (1.7% f'kull wieħed), u xokk kardjoġeniku, gastroenterite virali, infezzjoni fit-tratt urinarju (1.3% f'kull wieħed).
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanir sem komu fyrir með tíðni ≥1% hjá sjúklingum sem fengu síldenafíl (í öllum skammtastærðum) voru lungnabólga (7,4%), hjartabilun og lungnaháþrýstingur (5,2% hvor), sýkingar í efri hluta öndunarvegar (3,1%), bilun í hægri slegli og maga- og þarmabólga (2,6% hvor), yfirlið, berkjubólga, berkjulungnabólga og lungnaslagæðaháþrýstingur (2,2% hver), brjóstverkur og tannáta (1,7% hvor) og hjartalost (cardiogenic shock), maga- og þarmabólga vegna veirusýkingar og þvagfærasýkingar (1,3% hver).
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati f'>10% tal-229 suġġett trattati b'sildenafil (grupp tad-doża kkombinata) kienu infezzjoni fil-parti ta' fuq tas-sistema respiratorja (31%), uġigħ ta' ras (26%), rimettar (22%), bronkite (20%), farinġite (18%), deni (17%), dijarea (15%), u influwenza, epistassi (12% kull wieħed).
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru hjá >10% af 229 þátttakendum í meðferð með síldenafíli (allar skammtastærðir, þ.m.t. 9 sjúklingar sem ekki héldu áfram þátttöku í langtímarannsókninni) voru sýking í efri hluta öndunarvegar (31%), höfuðverkur (26%), uppköst (22%), berkjubólga (20%), kokbólga (18%), hiti
Maltese: Trattament b'sildenafil dewwem sinifikament iż-żmien biex is-sitwazzjoni klinika ta' PAH meta mqabbla mal-plaċebo (p = 0.0074) tmur għall-agħar.
Icelandic: Meðferð með síldenafíli seinkaði marktækt klínískri versnun PAH samanborið við lyfleysu (p=0,0074).
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokromju P450 u inibitur ta' CYP3A4 mhux speċifiku, wassal għal żieda ta' 56 % fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' sildenafil meta ko-amministrat ma' sildenafil (50 mg) fuq voluntiera b'saħħithom.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli címetidín (800 mg), sem er cýtókróm P450 hemill og ósértækur hvað varðar CYP3A4, 56% aukningu á blóðþéttni síldenafíls þegar það var gefið samtímis síldenafíli (50 mg).
Maltese: Sildenafil u l-metabolit maġġur tiegħu fiċ-ċirkolazzjoni, N-desmethyl, huma bejn wieħed u ieħor 96 % marbutin malproteini tal- plażma.
Icelandic: Síldenafíl og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl, eru um það bil 96% bundin við plasmaprótein.
Maltese: II ta' WHO (107/277, 39 %) jew III (160/277, 58 %) b'mixja ta' 6 minuti ta' 378 metri u 326 metri rispettivament bħala l-linja bażi; inqas pazjenti kienu ta' Klassi I
Icelandic: Flestir sjúklinganna voru samkvæmt flokkun WHO í starfhæfnisflokki II (107/277, 39%) eða III (160/277, 58%) með meðalupphafsgildi metið út frá gönguprófi, 378 metrar annars vegar og 326 metrar hins vegar; í upphafi voru færri sjúklingar í starfhæfnisflokki I (1/277, 0,4%) eða IV (9/277, 3%).
Maltese: L-espożizzjoni għal sildenafil f'pazjenti fuq substrati ta' CYP3A4 u substrati ta' CYP3A4 flimkien ma' beta-blockers kienet ta' 43 % u 66 % ogħla, rispettivament, meta mqabbla ma' pazjenti li ma kienux qegħdin jirċievu dawn il-klassijiet tal- mediċini.
Icelandic: Útsetning síldenafíls hjá sjúklingum sem fengu einnig CYP3A4 hvarfefni og CYP3A4 hvarfefni ásamt beta-blokkum var 43% og 66% meiri, talið í sömu röð, en hjá sjúklingum sem ekki tóku þessi lyf samtímis síldenafíli.
Maltese: Riociguat
Icelandic: Riokígúat
Maltese: Kull pillola fiha wkoll 0.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur einnig 0,2 mg af mjólkursykri (laktósa) (sem einhýdrat).
Maltese: Folji tal-PVC/Alu ta' 90 pillola Daqs tal-pakkett huwa ta' kartuna li fiha 90 pillola.
Icelandic: PVC/ál þynnuspjöld með 90 töflum.
Maltese: Dan il-metabolu għandu profil selettiv ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 bejn wieħed u ieħor 50 % ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Maltese: Ir-riżultati jindikaw li m'hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-bidla medja mil-linja bażi fis6MWD osservata bejn sildenafil (20 mg tliet darbiet kuljum) u l-plaċebo (13.62 m (95% CI: -3.89 sa 31.12) u 14.08 m (95% CI: -1.78 sa 29.95), rispettivament).
Icelandic: á 6 mínútna gönguvegalengd, miðað við upphafsgildi, milli síldenafíls (20 mg þrisvar á dag) og lyfleysu (13,62 m (95% CI: -3,89 til 31,12) og 14,08 m (95% CI:1,78 til 29,95), í þeirri röð).