FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sarolaner 3 mg/Moxidectin 0,06 mg/Pyrantel (als Embonat) 12,5 mg Sarolaner 6 mg/Moxidectin 0,12 mg/Pyrantel (als Embonat) 25 mg Sarolaner 12 mg/Moxidectin 0,24 mg/Pyrantel (als Embonat) 50 mg Sarolaner 24 mg/Moxidectin 0,48 mg/Pyrantel (als Embonat) 100 mg Sarolaner 48 mg/Moxidectin 0,96 mg/Pyrantel (als Embonat) 200 mg Sarolaner 72 mg/Moxidectin 1,44 mg/Pyrantel (als Embonat) 300 mg
Portuguese: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/ pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/ pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/ pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/ pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/ pirantel (como embonato) 300 mg
German: Ektoparasiten
Portuguese: Ectoparasitas
German: Moxidectin wirkt gegen adulte Stadien von Toxocara canis, L4-Larven und unreife Stadien (L5) von Ancylostoma caninum, L4 von Dirofilaria immitis und unreife Stadien (L5) von Angiostrongylus vasorum.
Portuguese: A moxidectina é ativa contra adultos de Toxocara canis, larvas L4 e estadios imaturos (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis e estadios imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum.
German: Nach häufiger, wiederholter Anwendung eines Tierarzneimittels derselben Wirkstoffklasse kann sich eine Resistenz der Parasiten gegenüber dieser Klasse entwickeln.
Portuguese: A resistência dos parasitas a qualquer classe de parasiticidas pode desenvolver-se após o uso frequente e repetido de um medicamento veterinário dessa classe.
German: Informationen über die aktuelle Empfindlichkeit der Zielparasiten beruhen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Selektion zur Resistenzentwicklung einzuschränken.
Portuguese: Assim, o uso deste medicamento veterinário deve basear-se na avaliação de cada caso individual e na informação epidemiológica local sobre a sensibilidade atual das espécies-alvo, a fim de limitar a possibilidade de uma futura seleção de resistência.
German: ART DER ANWENDUNG
Portuguese: Método de administração
German: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 Tabletten)
Portuguese: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
German: 68723 Baden-Wuerttemberg
Portuguese: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANHA
German: − Toxascaris leonina adulte Stadien;
Portuguese: − Toxocara leonina adultos;
German: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 Tabletten)
Portuguese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimidos)
German: Behandlungsschema
Portuguese: Esquema de tratamento:
German: Tablettenstärke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 72 mg/1,44 mg/300 mg
German: Eine einmalige Verabreichung verhindert ebenfalls einen Monat lang eine Lungenwurmerkrankung (durch Reduzierung der unreifen adulten Stadien (L5) von A. vasorum) sowie eine Herzwurmerkrankung (D. immitis).
Portuguese: Uma administração única previne tanto a doença pulmonar parasitária (reduzindo o nível de adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum como a dirofilariose (D. immitis) durante um mês.
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BLISTER BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
German: Tablettenstärke 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
German: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Portuguese: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner /moxidectin/pyrantel (Em Inglês ou Latim).
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen adulte Stadien von D. immitis: dennoch sollte eine versehentliche Verabreichung bei Hunden, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, kein Gesundheitsrisiko darstellen.
Portuguese: Este medicamento veterinário não é eficaz contra D. immitis adulta.
German: für Hunde 1,25-2,5 kg für Hunde >2,5-5 kg für Hunde >5-10 kg für Hunde >10-20 kg für Hunde >20-40 kg für Hunde >40-60 kg
Portuguese: para cães 1,25-2,5 kg para cães > 2,5-5 kg para cães > 5-10 kg para cães > 10-20 kg para cães > 20-40 kg para cães > 40-60 kg
German: Wirkstoff(e):
Portuguese: Substâncias ativas:
German: Das Tierarzneimittel ist nur dann indiziert, wenn eine gleichzeitige Anwendung gegen Zecken oder Flöhe und gastrointestinale Nematoden angezeigt ist.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra pulgas ou carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
German: Tablettenstärke 48 mg/0,96 mg/200 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chlorid-Ionenkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Portuguese: GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem {Verw.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
German: Das Tierarzneimittel sollte nur dann bei Hunden angewendet werden, wenn die gleichzeitige Behandlung von Zecken / Flöhen und gastrointestinalen Nematoden angezeigt ist.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado especificamente quando o tratamento contra pulgas/ carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
German: Für Hunde, bei denen eine Mischinfektion mit Endo- und Ektoparasiten vorliegt oder das Risiko einer solchen besteht.
Portuguese: Para cães com, ou em risco de, infeções mistas de parasitas internos e externos.
German: Tablettenstärke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
German: Zur Behandlung von gastrointestinalen Spulwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
Portuguese: Tratamento de infestações por pulgas e carraças e nemátodes gastrintestinais:
German: GEBRAUCH
Portuguese: Dose
German: Tablettenstärke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 12 mg/0,24 m g /50 mg
German: 45 mg/0,45ml
Portuguese: 1 seringa pré-cheia mg/0,45 ml
German: Die Information für Ärzte sollte folgende Hauptaussagen enthalten:
Portuguese: A informação para medicos deve conter as seguintes mensagens chave:
German: • Information für Ärzte
Portuguese: • Informação para Médicos
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die im folgenden beschrieben werden, implementiert werden:
Portuguese: Os estados membros deve garantir que todas as condições ou restrições relativas à segurança e utilização eficaz do medicamernto descritas em baixo são implementadas:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor dem Inverkehrbringen sicherzustellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Simponi verschreiben/anwenden werden, ein Informationspaket mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
Portuguese: O titular da AIM deverá garantir que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que utilizem/ prescrevam Simponi, recebam um conjunto informativo destinado a médicos e que contenha o seguinte:
German: • Das Risiko für akute Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion und verzögerte schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Techniken der Anwendung einzuweisen und medizinisches Personal anzuleiten, wie Anwendungsfehler zu berichten sind.
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
German: • Die Funktion und der Gebrauch der Hinweiskarte für Simponi-Patienten.
Portuguese: • O papel e a utilização do cartão de alerta do doente.
German: • Das Risiko für schwerwiegende Infektionen, einschließlich opportunistischer bakterieller und viraler Infektionen und Pilzinfektionen bei Patienten, die mit Simponi behandelt werden.
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
German: • Die Kontraindikation für Simponi bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) in der Vorgeschichte und das potentielle Risiko, dass durch die Anwendung von Simponi dekompensierte Rechtsherzinsuffizienz verschlechtert werden kann.
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
German: • Die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung mit geeigneten ScreeningVerfahren auf aktive und inaktive Tuberkulose zu untersuchen.
Portuguese: • A necessidade de fazer o despiste, tanto para tuberculose activa ou inactiva nos doentes, antes do início do tratamento, incluindo a utilização dos testes apropriados;
German: • Hinweiskarte für Simponi-Patienten
Portuguese: • Cartão de Alerta do doente
German: Hilfe benötigt?
Portuguese: Precisa de ajuda?
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Portuguese: • Vai ouvir um "clique" audível- não se assuste.
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Portuguese: Estas situações são normais e não necessitam de ser removidas.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Portuguese: Pode ver também uma ou mais bolhas de ar.
German: Woche 14 Woche 24
Portuguese: Semana 14 Semana 24
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento foi de aproximadamente dois anos.
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Portuguese: A maioria destes doentes eram adolescentes ou jovens adultos do sexo masculino.
German: Das dauert in der Regel etwa 3-6 Sekunden, es kann jedoch auch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite „Klick"-Geräusch hören.
Portuguese: Normalmente demora 3 a 6 segundos mas pode demorar até 15 segundos até que oiça o segundo "clique".
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
German: Nebenwirkungen können bis zu mehreren Monaten nach der letzten Injektion auftreten.
Portuguese: Os efeitos secundários podem surgir até vários meses após a última injeção.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsia de acordo com as recomendações locais.
German: Name des Patienten: _____________________ Name des Arztes: _______________________ Tel.-Nr. des Arztes: _____________________
Portuguese: Nome do doente: _____________________ Nome do médico: _____________________ Telefone do médico: _____________________
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Portuguese: Consequentemente, estes lactentes podem ter um risco aumentado de infeção.
German: * Das Entfernen von Luftblasen hilft sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird.
Portuguese: *Remover bolhas de ar ajuda a assegurar que é administrada a dose correta.
German: Da die Elimination von Golimumab bis zu 5 Monate dauern kann, ist die Beobachtung über diesen Zeitraum fortzusetzen.
Portuguese: Dado que a eliminação de golimumab pode demorar até 5 meses, a monitorização deve continuar durante este período.
German: Mittlere Veränderung des SPARCC
Portuguese: Alteração média no SPARCC
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Portuguese: Este guia de instruções não substitui falar com o seu médico sobre a sua condição médica ou sobre o seu tratamento.
German: Es ist normal, dass noch ein wenig vom Medikament im Sichtfenster zu sehen ist.
Portuguese: É normal que continua a ver-se algum medicamento na janela de visualização.
German: Die Funktion von Golimumab als beteiligter oder verschlimmernder Faktor kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: O papel do golimumab como fator contributivo ou agravante não pode ser excluído.
German: *ERSTICKUNGSGEFAHR!
Portuguese: *PERIGO DE ASFIXIA!
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Portuguese: • Algumas destas reações podem ser graves ou, raramente, podem pôr a sua vida em risco.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
Portuguese: Efeitos secundários dos quais se desconhece a frequência:
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor.
German: Die Zahl der Patienten mit anderen PsA-Subtypen war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu erlauben.
Portuguese: O número de doentes com outros subtipos de AP foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação significativa.
German: Bevor Sie diesen vorgefüllten Injektor verwenden, sollten Sie wissen, wie Sie:
Portuguese: Antes de utilizar esta caneta pré-cheia, deve saber como:
German: Reaktionen an der Injektionsstelle erforderten im Allgemeinen keine Absetzung des Arzneimittels.
Portuguese: As reações no local de injeção não necessitaram, de uma forma geral, da suspensão do medicamento.
German: • Vorderseite der Oberschenkel (empfohlen)
Portuguese: • Parte frontal das coxas (recomendado)
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob solche Infektionen häufig in den Gebieten auftreten, in denen Sie gelebt haben oder die Sie bereist haben.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não souber se estas infeções são ou não frequentes na área onde viveu ou para onde viajou.
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
Portuguese: Mostre este cartão a todos os médicos envolvidos no seu tratamento.
German: Darüber hinaus können manche früheren Infektionen erneut auftreten.
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções anteriores poderão voltar a aparecer.
German: Solche Arzneimittel werden zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen verwendet.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento de doenças reumáticas.
German: Bei einigen Patienten können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die eine Behandlung erforderlich machen.
Portuguese: Alguns doentes podem ter efeitos secundários graves e podem necessitar de tratamento.
German: Es kam zu keinem gehäuften Auftreten einer bestimmten Art maligner Erkrankungen.
Portuguese: Não se verificou nenhum agrupamento específico de qualquer tipo de doença maligna.
German: Colitis ulcerosa • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie Sie dieses Arzneimittel normalerweise anwenden.
Portuguese: Colite ulcerosa • A tabela abaixo mostra como irá tomar este medicamento na maioria das vezes.
German: • Die gelbe Markierung wird etwa die Hälfte des Sichtfensters ausfüllen.
Portuguese: • O indicador amarelo vai ocupar cerca de metade da janela de visualização.
German: Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em idosos.
German: • Vorschrift zur Dokumentation von Art, Datum und Ergebnis von Tuberkulose Screenings.
Portuguese: • Recordatório para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose.
German: Das verordnete Injektionsvolumen sollte entsprechend der Größe und dem Gewicht des Patienten gemäß Tabelle 1 ausgewählt werden.
Portuguese: O volume de injeção prescrito deve ser selecionado de acordo com a altura e peso do doente, como indicado na Tabela 1.
German: N = Anzahl der Patienten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Portuguese: N = número de doentes ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
German: Verwenden Sie das Feld oben, um Ihre verordnete Dosis zu notieren.
Portuguese: Utilize o espaço acima para registar a sua dose prescrita.
German: Nicht vor Anweisung entfernen.
Portuguese: Não retirar antes de indicado.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.° 7 do artigo 107.°-C da Diretiva 2001/83/CE.
German: Zusätzliche Auswertungen wurden bei Untergruppen durchgeführt, die die indizierte Patientenpopulation mit schwerer, aktiver und progredienter RA widerspiegeln.
Portuguese: Foram realizadas análises adicionais em subgrupos representativos da população indicada de doentes com AR ativa e progressiva, grave.
German: • wenn Sie Tuberkulose (TB) oder eine andere schwere Infektion haben.
Portuguese: • Se tem tuberculose (TB) ou outra infeção grave.
German: Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie eine detaillierte „Anleitung zur Anwendung".
Portuguese: No final deste folheto, irá encontrar as "Instruções de utilização" detalhadas.
German: definiert als ein Mayo-Score ≤ 2 Punkte, ohne Vorliegen eines Subscores > 1
Portuguese: Definido como classificação de Mayo ≤ 2 pontos, sem subclassificação individual > 1
German: • Sie sind schwanger oder beabsichtigen, während der Anwendung von Simponi schwanger zu werden.
Portuguese: • Estiver grávida ou planear ficar grávida durante o tratamento com Simponi.
German: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt (VAS
Portuguese: Avaliação médica global da doença (EVA
German: In dieser Studie waren Art und Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse allgemein denen ähnlich, die in RA-Studien mit Erwachsenen beobachtet wurden.
Portuguese: Neste estudo, o tipo e frequência de acontecimentos adversos reportados foram, no geral, similares aos observados nos estudos de AR em adultos.
German: • Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine Infektion haben.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver uma infeção.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
German: Die Patientenkarte soll folgende Kernaussagen enthalten:
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
German: Bei Verdacht auf eine latente Tuberkulose ist ein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose zu konsultieren.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
German: Die Anwendung der nächsten Dosis muss gemäß den folgenden Anweisungen erfolgen:
Portuguese: A próxima dose deve ser administrada com base nas seguintes orientações:
German: Bei einigen Patienten kann der Körper nicht genügend Blutzellen produzieren, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, oder helfen, eine Blutung zu stoppen.
Portuguese: Nalguns doentes o corpo pode deixar de produzir quantidade suficiente das células do sangue que ajudam o seu corpo a combater infeções, ou que ajudam a parar as hemorragias.
German: Kortikosteroide mussten zu Beginn der Erhaltungstherapiestudie ausgeschlichen werden.
Portuguese: Os corticosteroides deveriam ser reduzidos no início do estudo de manutenção.
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Portuguese: Fale com o médico do seu filho sobre a vacinação para o seu filho.
German: Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen sind unter der Anwendung von Simponi beschrieben worden:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários adicionais foram observados com Simponi:
German: • Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller Arzneimittel mit, die Sie außerdem anwenden.
Portuguese: • Por favor, certifique-se que leva consigo, em todas as consultas médicas, uma lista com todos os medicamentos que se encontra a tomar.
German: Was ist Simponi und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Simponi e para que é utilizado
German: Bitte lesen Sie auch die „Gebrauchsinformation: Information für Anwender" sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
Portuguese: Por favor leia também atentamente o "Folheto informativo: Informação para o utilizador" antes de iniciar a sua injeção.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.
Portuguese: O seu médico pode decidir parar o tratamento.
German: Bitten Sie Ihren Arzt, die Art und das Datum Ihrer letzten Untersuchung(en) auf TB hier einzutragen:
Portuguese: Peça ao seu médico para registar o tipo e data do(s) último(s) rastreio(s) de TB no espaço que se segue:
German: Während der Erhaltungstherapie können Kortikosteroide entsprechend den klinischen Leitlinien ausgeschlichen werden.
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, os corticosteroides podem ser ajustados de acordo com as diretrizes de prática clínica.
German: 1.2 Während und nach der Behandlung mit Simponi
Portuguese: 1.2 Durante e após o tratamento com Simponi:
German: Wenden Sie dann bitte keine zweite Dosis an, ohne Ihren Arzt gefragt zu haben.
Portuguese: Não administre uma segunda dose sem consultar o seu médico.
German: Hinweise zur Verabreichung siehe Abschnitt 6.6.
Portuguese: Para instruções de administração, ver secção 6.6.
German: Gedrückt halten, dann anheben
Portuguese: Continue a segurar, levante a seguir