FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 30.
Swedish: Vuxna patienter som inte kan ta opioider peroralt och för vilka Durogesic anses vara det enda alternativet, kan emellertid få plåstret med den lägsta dosen.
Croatian: Međutim, odraslim bolesnicima koji ne mogu uzimati opioide na usta ili za koje se smatra da im je lijek Durogesic jedina moguća terapija, može se dati flaster s najnižom dozom.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Durogesic behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Durogesic u Europskoj uniji (EU).
Swedish: Det är tillräckligt med fentanyl kvar i plåstret för att orsaka svåra effekter även efter användning.
Croatian: U flasteru ostaje dovoljna količina fentanila koja može uzrokovati ozbiljne posljedice i nakon što je flaster iskorišten.
Swedish: CHMP enades om att Durogesic kan användas till vuxna för att behandla svår långvarig smärta som kräver kontinuerlig behandling med opioidläkemedel, oavsett om smärtan orsakas av cancer eller inte.
Croatian: CHMP se usuglasio oko toga da se lijek Durogesic smije primjenjivati u odraslih za liječenje jakih dugotrajnih bolova za koje je potrebna kontinuirana terapija opioidnim lijekovima neovisno o tome je li uzrok boli rak.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fentanyl och finns som ett depotplåster (ett plåster som gradvis tillför läkemedlet genom huden).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fentanil i dostupan je u obliku transdermalnog flastera (flaster koji postupno otpušta lijek kroz kožu).
Swedish: Durogesic är ett läkemedel som används för att lindra svår långvarig smärta hos vuxna och barn från 2 års ålder.
Croatian: Durogesic je lijek koji se koristi za ublažavanje jakih dugotrajnih bolova u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina.
Swedish: Durogesic får inte användas för att lindra svår kortvarig smärta eller smärta på grund av en operation.
Croatian: Lijek Durogesic ne smije se koristiti za ublažavanje jakih kratkotrajnih bolova ili bolova koji su rezultat operativnog zahvata.
Swedish: Den 21 juli 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Durogesic.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Durogesic 21. srpnja 2016.
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på biverkningar.
Croatian: Te bolesnike potrebno je pomno motriti zbog mogućnosti nuspojava.
Swedish: Durogesic kan även användas för att behandla svår långvarig smärta hos barn från 2 års ålder som redan behandlas med opioider.
Croatian: Lijek Durogesic također se može koristiti za liječenje dugotrajnih jakih bolova u djece u dobi od dvije ili više godina koja već primaju opioide.
Swedish: Tabeller där man kan räkna ut den lämpliga dosen av Durogesic vid byte från andra opioider som tas peroralt eller ges via injektion har inkluderats i den harmoniserade produktresumén.
Croatian: U usklađeni sažetak opisa svojstava lijeka uvrštene su tablice za utvrđivanje prikladne doze lijeka Durogesic prilikom prelaska s drugih opioida koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Swedish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: (Zaštićeno ime)
Swedish: Innerförpackning Förpackningss torlek
Croatian: Unutarnje pakovanje
Swedish: 150 mg/300 mg Filmdragerade tabletter Oral användning burk (HDPE)
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkaren rekommenderar.
Croatian: Nemojte uzeti više tableta nego što je preporučio liječnik.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och patienterna har tillfrisknat.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Swedish: Anledningen är att det är mycket viktigt att du inte blir utan läkemedlet, även om det bara är en kort tid.
Croatian: Vrlo je važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Swedish: 2 och över
Croatian: 2 ili više
Swedish: Den potentiella risken för människan är okänd.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su dijelovima 5.1 i 5.2.
Swedish: (interaktionsmekanismen är inte känd)
Croatian: (mehanizam interakcije nije poznat)
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
Swedish: Ta inte DUTREBIS:
Croatian: Nemojte uzimati DUTREBIS:
Swedish: Man vet ännu inte vad som orsakar dessa förändringar eller om de har några effekter på lång sikt.
Croatian: Još nije poznato što uzrokuje te promjene kao ni to jesu li njihovi učinci dugoročni.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat eller dryck.
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Swedish: Den observerade halveringstiden i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Swedish: Likartade effekter sågs inte hos kaniner.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi na kunićima.
Swedish: Dessa tillstånd är ofta övergående.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Swedish: Tala med din läkare om du märker förändringar i din kroppsform.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite promjene u obliku tijela.
Swedish: Demografiska data Ålder (år), median [intervall] Manligt kön
Croatian: Demografski podaci Dob (godine), medijan [raspon] Muški spol Rasa Bijelci
Swedish: Raltegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Swedish: (ökad löslighet)
Croatian: (povećana topljivost)
Swedish: Grön, oval tablett, märkt med "144" på ena sidan.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar DUTREBIS
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DUTREBIS
Swedish: Följande information avseende läkemedelsinteraktion baseras på det geometriska medelvärdet; effekten hos en individuell patient kan inte exakt förutspås.
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
Swedish: Interaktion har inte studerats
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Swedish: Tala med din läkare om andra läkemedel som du kan ta.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim lijekovima koje možete uzimati.
Swedish: Hiv-infektion sprids genom kontakt via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Swedish: Patienter med hiv löper större risk att utveckla cancer än patienter utan sjukdomen.
Croatian: Bolesnici s HIV-om izloženi su većem riziku od razvoja raka nego oni koji ne boluju od te bolesti.
Swedish: Efter första öppnandet av förpackningen är hållbarheten 30 dagar, under 30°C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
Swedish: Rekommendationerna bygger på tillgängliga data för de enskilda komponenterna.
Croatian: Preporuke se temelje na dostupnim podacima o primjeni pojedinačnih komponenti.
Swedish: • tecken och symtom på infektion eller inflammation
Croatian: • znakovi i simptomi infekcije ili upale
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla hiv-läkemedel som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Swedish: Den maximala dosen är en tablett två gånger dagligen.
Croatian: Najviša doza je jedna tableta dvaput na dan.
Swedish: (UGT1A1 induktion)
Croatian: (indukcija UGT1A1)
Swedish: Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med ett annat aktivt läkemedel.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za informacije o potrebi da se raltegravir primjenjuje s još jednim aktivnim lijekom.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Swedish: Efter dosbestämning inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar DUTREBIS, läs denna information noga tillsammans med ditt barn.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima lijek DUTREBIS, pažljivo pročitajte cijelu uputu zajedno s djetetom.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta ((≥1/10 000, <1/1 000), mycket
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppträda flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Swedish: • Svälj tabletten hel (den får inte krossas eller tuggas).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu (nemojte je drobiti niti žvakati).
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 burk innehållande 60 tabletter.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Swedish: Laktacidos uppträder vanligen efter några få eller flera månaders behandling.
Croatian: Laktacidoza se obično javljala nakon nekoliko ili više mjeseci liječenja.
Swedish: Dessa rapporter inkluderar fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Swedish: Lamivudin och/eller raltegravir (ensamma eller i kombination med annan ART)*
Croatian: Lamivudin i/ili raltegravir (sami ili u kombinaciji s drugim ART-om)*
Swedish: Det är viktigt att du använder DUTREBIS exakt som din läkare har instruerat.
Croatian: Važno je da DUTREBIS uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett två gånger dagligen.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta dvaput na dan.
Swedish: • leversvikt (levern slutar fungera vilket kan orsaka kraftiga blödningar, svullnad och
Croatian: • zatajenje jetre (jetra prestane raditi, što može uzrokovati obilno krvarenje, oticanje i
Swedish: • du tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Croatian: • ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Croatian: Poznavanje mehanizma djelovanja je nepotpuno.
Swedish: Dessa andelar i median är cirka 3 till 6 gånger lägre än den fria fraktionen raltegravir i plasma.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Swedish: Råd vid missade doser
Croatian: Savjet u slučaju propuštanja doze
Swedish: Final dospopulation N = 96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 39,70 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 39,70 mg laktoze (u obliku hidrata).
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande beståndsdelen var raltegravir som svarade för cirka 70% av den totala radioaktiviteten.
Croatian: Glavni cirkulirajući spoj bio je raltegravir koji je činio oko 70% ukupne radioaktivnosti.
Swedish: Läkare uppmuntras att anmäla patienter till detta register.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Swedish: Kontakta en läkare omedelbart om du observerar något av följande: Dessa är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: Ove su nuspojave manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Swedish: DUTREBIS bidrar också till att stoppa produktionen av ett enzym som kallas "hiv-integras".
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
Swedish: Dessa symtom beror troligen på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet och når cerebrospinalvätskan.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da lamivudin prolazi u središnji živčani sustav i ulazi u cerebrospinalnu tekućinu.
Swedish: Studien inkluderade 126 behandlingserfarna barn och ungdomar i åldern 2 till 18 år.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 126 prethodno liječene djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina.
Swedish: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Croatian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Swedish: Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv om du inte tar DUTREBIS enligt
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih s HIV-om ako ne uzimate DUTREBIS prema uputama svog liječnika.
Swedish: • rifampicin - används för att behandla vissa infektioner, såsom tuberkulos.
Croatian: • rifampicin - koristi se za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, även om risken minskar vid effektiv behandling.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite terapije.
Swedish: Huruvida de neurologiska störningarna är övergående eller kvarstående är för närvarande okänt.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Swedish: DUTREBIS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
Croatian: Stoga DUTREBIS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Swedish: Effekter vid exponeringsnivåer betydligt högre än vid kliniska exponeringsnivåer visar inga särskilda risker för människa.
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od kliničkih razina izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Swedish: Däremot verkar det inte troligt att effektens omfattning resulterar i en kliniskt betydelsefull interaktion mellan läkemedlen.
Croatian: Međutim, nije vjerojatno da bi učinci tog opsega mogli dovesti do klinički važnih interakcija lijekova.
Swedish: Detta anses inte ha någon betydelse för patientens säkerhet och därför behövs ingen dosjustering.
Croatian: Budući da se smatra da to nije značajno za sigurnost bolesnika, nije potrebno prilagođavati dozu.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Swedish: NL-2031 BN Haarlem Nederländerna
Croatian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder, ungdomar inkluderades först och därefter successivt yngre barn.
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema dobi tako da su najprije uključivani adolescenti, a zatim sukcesivno mlađa djeca.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av raltegravir i gravida kvinnor; dock tyder en stor mängd data från gravida kvinnor som fått lamivudin (mer än 1 000 exponerade utfall) inte på någon missbildningstoxicitet.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni raltegravira u trudnica; međutim, velika količina podataka o trudnicama liječenima lamivudinom (više od 1000 ishoda nakon izloženosti) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
Swedish: Det initiala dosfinnarstadiet inkluderade en utförlig farmakokinetisk utvärdering.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Swedish: Vissa kliniska rön stöder också en potentiell interaktion mellan lamivudin och kladribin.
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Swedish: Källor till variabilitet i studien BENCHMRK kan inkludera skillnader vad gäller samtidig administrering med mat och samtidig medicinering.
Croatian: Uzroci varijabilnosti u ispitivanju BENCHMRK mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Swedish: Andra läkemedel (t.ex. ranitidin, cimetidin) elimineras endast delvis via denna mekanism och har visats inte interagera med lamivudin.
Croatian: Drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično eliminiraju tim mehanizmom i pokazalo se da ne ulaze u interakciju s lamivudinom.
Swedish: Frekvensen av dessa är okänd (se avsnitt 4.4).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra risken för överföring av hiv till andra personer genom kontakt med blod.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
Swedish: Gängse gentoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Swedish: Intravenösa studier med lamivudin har visat att den genomsnittliga distributionsvolymen är 1,3 l/kg.
Croatian: U ispitivanjima intravenske primjene lamivudina, srednja vrijednost volumena raspodjele iznosila je 1,3 l/kg.
Swedish: Flertalet hade en specifik mutation på aminosyra 155 (N155 ändrades till H), aminosyra 148 (Q148 ändrades till H, K eller R), eller aminosyra 143 (Y143 ändrades till H, C eller R) tillsammans med en eller flera ytterligare integrasmutationer (t ex L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Swedish: DUTREBIS kan orsaka vissa biverkningar som du behöver diskutera med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: DUTREBIS može uzrokovati neke nuspojave o kojima trebate razgovarati sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Croatian: Uvjeti čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka navedeni su u dijelu 6.3.
Swedish: DUTREBIS filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för i median 12 antiretrovirala läkemedel under 10 år.
Croatian: Bolesnici su prethodno liječeni s 12 antiretrovirusnih lijekova (medijan) u trajanju od 10 godina (medijan).
Swedish: 119 celler/mm
Croatian: 119 stanica/mm
Swedish: Sådana reaktioner har vanligtvis observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Swedish: Metabolism och utsöndring
Croatian: Biotransformacija i izlučivanje
Swedish: IMPAACT P1066 är en öppen multicenterstudie i fas I/II för att utvärdera den farmakokinetiska profilen, säkerheten, tolerabiliteten och effekten av raltegravir hos hiv-infekterade barn.
Croatian: IMPAACT P1066 je otvoreno multicentrično ispitivanje faze I/II u kojem se ispituje farmakokinetički profil, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost raltegravira u djece inficirane HIV-om.
Swedish: • Kvinnor med hiv bör inte amma eftersom deras spädbarn kan infekteras med hiv genom bröstmjölken.
Croatian: • Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju djecu jer mlijekom mogu prenijeti zarazu na dijete.
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar, onormalt beteende, känsla av djup ledsamhet och värdelöshet
Croatian: • neuobičajeni snovi; noćne more; neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
Swedish: Tmax påverkades inte signifikant av njurfunktionen.
Croatian: Funkcija bubrega nije značajno utjecala na tmax.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Croatian: Klinički pregled treba uključivati procjenu fizičkih znakova preraspodjele masnog tkiva.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får hudutslag.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako dobijete osip.
Swedish: Djurstudier med raltegravir har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja raltegravira na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: För den C12 h som sågs i BENCHMRK 1 och 2 var variationskoefficienten (CV) för den interpersonella variabiliteten = 212% och för den intrapersonella variabiliteten = 122%.
Croatian: Za C12h opažen u ispitivanjima BENCHMRK 1 i 2 koeficijent varijacije (CV) za interindividualnu varijabilnost iznosio je 212%, dok je CV za intraindividualnu varijabilnost iznosio 122%.
Swedish: Farmakokinetiken för lamivudin efter administrering till patienter över 65 år har inte studerats men det fanns ingen kliniskt betydelsefull ålderseffekt på raltegravirs farmakokinetik i den studerade åldersgruppen (19 till 71 år, med ett fåtal (8) personer över 65 år).
Croatian: Farmakokinetika lamivudina nakon primjene u bolesnika starijih od 65 godina nije ispitivana; međutim, dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku raltegravira u ispitanom rasponu dobi (od 19 do 71 godine uz nekoliko (8) ispitanika starijih od 65 godina).
Swedish: Vid randomisering stratifierades patienterna med avseende på hiv-RNA-nivå vid screening (≤50 000 kopior/ml; och >50 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana probirom na temelju razine HIV-RNK (≤ 50 000 kopija/ml i > 50 000 kopija/ml) i statusa hepatitisa B ili C (pozitivan ili negativan).
Swedish: Tala om för din läkare om du märker något av följande tecken på osteonekros: • Stelhet, värk och smärta i lederna (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od sljedećih znakova osteonekroze: • ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri
Swedish: Dessutom observerades högre C12 h-nivåer (20% för raltegravir och 53% för lamivudin).
Croatian: Osim toga, primijećene su i više vrijednosti C12h (20% više za raltegravir i 53% više za lamivudin).
Swedish: Begränsad information om konsekvenserna av akut överdosering hos människa finns tillgänglig.
Croatian: Podaci o posljedicama akutnog predoziranja u ljudi su ograničeni.
Swedish: Det finns ingen specifik information tillgänglig om behandling av överdosering av raltegravir.
Croatian: Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja raltegravirom.