FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Trasferire il vaccino Ingelvac PCV FLEX nel flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: - Ingelvac PCV FLEX vakcīnas pudeles saturu pārnest Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudelē.
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Latvian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suidi, vaccini virali inattivati per suini Codice ATCvet: QI09AA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles cūku dzimtas dzīvniekiem (suidae), inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām.
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi in polietilene ad alta densità da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Latvian: Iepakojumi lielums ir 1 vai 12 liela blīvuma polietilēna10 ml (10 devas), 50 ml (50 devas), 100 ml (100 devas) vai 250 ml (250 devas) pudeles.
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 vai 12 pudeles, kas satur 10 ml (10 devas), 50 ml (50 devas), 100 ml (100 devas) un 250 ml (250 devas).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo "Reazioni avverse".
Latvian: Ievadot četrkārtīgu vakcīnas devu, nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas punktā "Iespējamās blakusparādības".
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti durante l'uso.
Latvian: Lietošanas laikā ievērot aseptiku.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Ingelvac PCV FLEX sospensione iniettabile per suini
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ingelvac PCV FLEX suspensija injekcijām cūkām
Italian: Gli aghi di trasferimento pre-sterilizzati
Latvian: Iepriekš sterilizētas pārneses adatas (CE sertificētas)
Italian: - Dopo il trasferimento dell'intero contenuto di Ingelvac PCV FLEX, staccare l'ago di trasferimento e il flacone vuoto del vaccino Ingelvac PCV FLEX e gettarli.
Latvian: - Kad viss Ingelvac PCV FLEX pudeles saturs ir pārnests, izvilkt pārneses adatu un izmest to kopā ar tukšo Ingelvac PCV FLEX vakcīnas pudeli.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Italian: Sospensione iniettabile da incolore a giallastra, da trasparente a leggermente opalescente.
Latvian: Caurspīdīga vai nedaudz opalescējoša, bezkrāsaina vai dzeltenīga suspensija injekcijām.
Italian: Questi studi sono stati eseguiti in condizioni di laboratorio e in condizioni di allevamento tipiche in Europa.
Latvian: Šos pētījumus veica laboratorijas, kā arī raksturīgos Eiropas lopkopības apstākļos.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 2 settimane dopo la vaccinazione e l'immunità dura 17 settimane.
Latvian: Vakcīna sāk iedarboties 2 nedēļas pēc vakcinēšanas, un aizsardzība ilgst 17 nedēļas.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada martā.
Italian: Questo medicinale è uguale a Ingelvac CircoFLEX, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Ingelvac CircoFLEX, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Italian: Tale risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
Latvian: Aktīvā imūnsistēmas atbildes reakcija palīdzēs pasargāt cūkas no šī vīrusa izraisītas slimības.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac PCV Flex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ingelvac PCV Flex teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Viene somministrato mediante un'iniezione intramuscolare sotto forma di monodose.
Latvian: To ievada injekcijas veidā muskulī vienreizējas devas veidā.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Ingelvac PCV Flex sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Ingelvac PCV Flex, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Italian: Il 24/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac PCV Flex, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 24/05/2017. apstirpināja Ingelvac PCV Flex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Successivamente, in caso di esposizione al virus, il sistema immunitario sarà in grado di contrastarlo più rapidamente.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskarsies ar šo vīrusu, tā spēs ātrāk reaģēt uz vīrusu.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu kā "svešu", un reaģē, veidojot aktīvu imūnsistēmas atbildes reakciju.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Ingelvac PCV Flex è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Ingelvac PCV Flex, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Italian: Le infezioni da PCV2 possono produrre segni clinici come calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (ingiallimento della pelle).
Latvian: PCV2 infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Italian: Le sperimentazioni hanno dimostrato che la vaccinazione dei suini (che non avevano anticorpi anti-PCV2 prima della vaccinazione) con Ingelvac PCV Flex ha ridotto la carica virale di PCV2 nel sangue, i segni clinici di infezione da PCV2, il virus escreto dal naso e i tassi di mortalità.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka cūku (kurām pirms vakcinācijas nebija antivielu pret PCV2) vakcinācija ar Ingelvac PCV Flex pazemināja PCV2 līmeni asinīs, mazināja PCV2 infekcijas klīniskās pazīmes, no šņukura izdalīto vīrusu daudzumu un nāves rādītājus.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac PCV Flex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ingelvac PCV Flex.
Italian: La ditta produttrice di Ingelvac CircoFLEX ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Ingelvac PCV Flex ("consenso informato").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Ingelvac CircoFLEX, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Ingelvac PCV Flex ("informētās personas piekrišana").
Italian: Ingelvac PCV Flex deve essere utilizzato nei suini privi di anticorpi di origine materna (un tipo speciale di proteine ricevuto dalla madre nel latte e che aiuta l'organismo a combattere l'infezione) contro PCV2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex paredzēts lietot cūkām, kurām nav no mātes iegūtu antivielu (īpašs olbaltumvielu veids, ko saņem ar pienu no mātes un kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju) pret PCV2.
Italian: Quali benefici di Ingelvac PCV Flex sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Ingelvac PCV Flex ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ingelvac PCV Flex (che può riguardare più di 1 animale su 10) è una leggera e transitoria ipertermia il giorno della vaccinazione.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ingelvac PCV Flex blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Ingelvac PCV Flex.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ingelvac PCV Flex lietošanu.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ingelvac PCV Flex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem un turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Italian: Ingelvac PCV Flex è stato studiato in una serie di sperimentazioni condotte su suini di varie razze.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pētīta vairākos pētījumos ar dažādu šķirņu cūkām.
Italian: Ingelvac PCV Flex è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino utilizzato per proteggere i suini a partire da due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna, ko lieto, lai cūkas no divu nedēļu vecuma pasargātu no 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2).
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene piccole quantità di una proteina del PCV2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ingelvac PCV Flex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Italian: Perché Ingelvac PCV Flex è approvato?
Latvian: Kāpēc Ingelvac PCV Flex tika apstiprināta?
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur aktīvo vielu 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 olbaltumvielu.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac PCV Flex:
Latvian: Cita informācija par Ingelvac PCV Flex
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac PCV Flex, vedere il foglietto illustrativo.
Latvian: Pilns visu Ingelvac PCV Flex ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Come agisce Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kā Ingelvac PCV Flex darbojas?
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Italian: Se l'RCP o il Foglio Illustrativo attuali contengono informazioni corrispondenti in altri paragrafi, esse devono essere cancellate al fine di evitare informazioni ripetute o contraddittorie.
Latvian: Ja pašreizējā zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā šāda informācija ir kādā citā apakšpunktā vai punktā, tā jādzēš, lai izvairītos no informācijas atkārtošanās vai no pretrunīgas informācijas.
Italian: • Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Latvian: • 4.8. apakšpunkts "Nevēlamās blakusparādības"
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Italian: La formulazione deve essere aggiunta o sostituire il testo esistente come appropriato per ogni prodotto.
Latvian: Katrām zālēm atkarībā no situācijas šis teksts jāpievieno vai ar to jāaizstāj esošais teksts.
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Latvian: • 4.4. apakšpunkts "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" Pneimonija HOPS slimniekiem
Italian: • Sezione 4: Possibili effetti indesiderati
Latvian: • 4. punkts "Iespējamās blakusparādības"
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā "Pneimonija (HOPS slimniekiem)" jāmin kā "Bieža" nevēlama blakusparādība SOK tabulas sadaļā "Infekcijas un infestācijas".
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Latvian: HOPS indikācijas gadījumā inhalējamo kortikosteroīdu zāļu informācijā jāievieš turpmāk norādītā informācija.
Italian: Un aumento della incidenza di polmonite, tra cui polmonite che richiede il ricovero in ospedale, è stata osservata in pazienti con BPCO in trattamento con corticosteroidi per via inalatoria.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus lietojošiem HOPS slimniekiem novērots palielināts pneimonijas, arī tādas pneimonijas, kuras dēļ nepieciešama hospitalizācija, biežums.
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja <aktīvā viela> lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi:
Italian: Polmonite nei pazienti con BPCO
Latvian: Pneimonija (plaušu infekcija) HOPS slimniekiem (bieža blakusparādība)
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Latvian: „Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima"
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Latvian: Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa"
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: „Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda."
Italian: Lussemburgo Orion Corporation
Latvian: Luksemburga „Orion Corporation"
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Latvian: „Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada"
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Latvian: Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Latvian: „Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada"
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Latvian: „Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A."
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Latvian: „Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A."
Italian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Latvian: „Novartis Pharmaceuticals Uk Limited"
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Latvian: „Sandoz Farmacêutica, Limitada"
Italian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Latvian: „Medicair Bioscience Laboratories" S.A
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Latvian: Budezonīds 0,8mg, kapsula
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Latvian: Clenil Compositum Beklometazona 0,8mg/2ml, salbutamola sulfāts 1,928mg/2ml
Italian: Budesonide 1,0 Mg
Latvian: Budezonīds 1,0 Mg
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Latvian: Luksemburga „Chiesi Sa-Nv"
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Latvian: „Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada"
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 200μg inhalācija
Italian: Kg Viani Forte
Latvian: Viani Forte
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Latvian: Flunisolīds 25mg, flakons, salbutamols 10mg, flakons
Italian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Latvian: „Ucb Pharma" Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Latvian: „Novartis, S.R.O."
Italian: Budesonide 200 µg per capsula
Latvian: Budezonīds 200µg, kapsula
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Latvian: Formoterola fumarāta dihidrāta 1,08 Mg, beklometazona 18 Mg
Italian: Kg
Latvian: Mg
Italian: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0,25 mg/18,7 g
Latvian: Beclometason Ratiopharm Beklometazona dipropionāts 0,25 mg/18,7g
Italian: Budesonide 800 µg per unità
Latvian: Budezonīds, 800μg vienības
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Latvian: „Chiesi Limited"
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Latvian: „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O."
Italian: Lussemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co."
Italian: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Latvian: Budezonīds 0,2 mg/0,05ml
Italian: Salbutamolo solfato 0,602 mg per flaconcino, flunisolide 0,5 mg per flaconcino
Latvian: Salbutamola sulfāts 0,602mg, pudelīte, flunisolīds 0,5mg, pudelīte
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg per inalazione
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 400μg inhalācija
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Latvian: Flutikazona propionāts 500μg, salmeterola ksinafoāts 72,5µg
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 400 µg per unità
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 400µg vienības
Italian: Budesonide 0,2 Mg
Latvian: Budezonīds 0,2 Mg
Italian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: „Costakis Tsisios & Co."
Italian: Samtoral Diskus Standard Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose
Latvian: Samtoral Diskus Standard Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,25 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,5 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Italian: Budosenide 320 mcg, formoterolo fumarato diidrato 9 mcg
Latvian: Budezonīds 320mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 9mcg
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 125 µg per dose
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 125μg deva
Italian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg per dose
Latvian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva
Italian: Kg Flutide Forte Diskus
Latvian: Flutide Forte Diskus
Italian: Beclometasone dipropionato 50 µg/50 µl
Latvian: Beklometazona dipropionāts 50µg/50 µl
Italian: Budesonide 0,5 Mg
Latvian: Budezonīds 0,5 Mg
Italian: S.C. Sandoz S.R.L.
Latvian: „Sandoz S.R.L."
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Latvian: Flutikazona propionāts 100μg
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 100 µg per unità
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 100µg vienības
Italian: Budesonide 100 µg per unità
Latvian: Budezonīds, 100μg vienības
Italian: Fluticasone propionato 250 mcg/dose Polvere per inalazione
Latvian: Flutikazona propionāta 250mcg/deva Inhalācijas pulveris
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Latvian: „Meda Pharma Spol." S R.O.
Italian: Lussemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Latvian: Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals" S.A.
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 250 µg per dose
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 250μg deva
Italian: Budesonide, micronizzato 0,4 mg per erogazione
Latvian: Budezonīds, mikronizēts 0,4mg, izsmidzināmā deva
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 200 µg per unità
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 200µg vienības
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100µg/50 µl
Italian: Budosenide 160 mcg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 mcg
Latvian: Budezonīds 160mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5mcg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/10ml
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Latvian: „Glaxosmithkline Pharma A-S"
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Latvian: Flutikazona propionāts 2mg/2ml izsmidzināms šķīdums
Italian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande „Chiesi Pharmaceuticals" B.V.
Italian: Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Italian: Budesonide 400 µg
Latvian: Budezonīds 400μg
Italian: Kg Flutide Forte
Latvian: Flutide Forte
Italian: Budesonide, micronizzato 0,2 mg per erogazione
Latvian: Budezonīds, mikronizēts 0,2 mg, izsmidzināmā deva
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/5 ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/5ml
Italian: Kg Flixotide Forte
Latvian: Flixotide Forte
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2015. gada 7. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 14. jūlijā
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Latvian: Komisijas lēmuma datumi: 2016. gada 29. jūnijs (nacionālā procedūrā reģistrētas zāles), 2016. gada 24. jūnijs (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016. gada 4. jūlijs (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016. gada 6. jūlijs (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Latvian: • Informācija par visām šīs klases zālēm tiks atjaunināta, lai atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par risku saslimt ar pneimoniju.
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt inhalatora lietošanu vai mainīt tā lietošanas veidu, iepriekš nekonsultējoties ar zāļu izrakstītāju.
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Latvian: Pārskata procedūrā tika apstiprināts risks saslimt ar pneimoniju, kas bija zināms jau daudzus gadus un kas ir bieži sastopama parādība (var skart 1 līdz 10 no 100 HOPS pacientiem, kuri lieto šīs zāles).
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Latvian: Kortikosteroīdus saturošas zāles ir reģistrētas ES centralizētā un nacionālā apstiprināšanas procedūrā.
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Latvian: Tie ir līdzīgi dabiskajiem hormoniem, kurus parasti producē virsnieru dziedzeri (divi mazi dziedzeri virs nierēm).
Italian: • I pazienti che hanno delle preoccupazioni sono invitati a interpellare il proprio medico o un altro operatore sanitario.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas šaubas par to, ir jākonsultējas ar savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Latvian: Kopumā inhalējamos kortikosteroīdus saturošu zāļu lietošanas ieguvums HOPS ārstēšanā joprojām atsver to izraisītos riskus, tāpēc nav jāievieš izmaiņas attiecībā uz šo zāļu lietošanas veidu.