FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Bulgarian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Danish: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Adacium Rapid 50mg Tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Danish: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Bulgarian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy диклофенак Хидроксиетилпиролид ин
Danish: Diclofenacnatrium Polyflam-50
Bulgarian: Диклофенак натрий Polyflam-50
Danish: Diclofenacnatrium Polyflam-75
Bulgarian: Диклофенак натрий Polyflam-75
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren-100 Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren-100 Zäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl 50
Bulgarian: Диклофенак натрий Dicloberl 50
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 100 mgSuppositorien
Danish: Diclofenackalium Voltaren Acti Forte 25 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Acti Forte 25mg
Danish: Diclofenackalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Danish: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Bulgarian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Danish: Diclofenacnatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Diclofenacnatrium Difene 50mg Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 50mg Capsules
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC ANGENERICO
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Danish: Diclofenacnatrium EVINOPON
Bulgarian: Диклофенак натрий EVINOPON
Danish: 3 ml Ampoule
Bulgarian: Injection 3 ml
Danish: Diclofenacnatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene 50 mgZäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Effekton 100mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Effekton 100mg Zäpfchen
Danish: Diclofenackalium Vostar
Bulgarian: Диклофенак калий Vostar
Danish: VERAL 100 retard 100 mg Depottablet
Bulgarian: VERAL 100 retard 100mg
Danish: Diclofenacnatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Danish: PharmaSwiss d.o.o.
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SODICO BIL
Danish: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Rheumatac Retard Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Lidocainhydrochlorid
Bulgarian: Диклофенак натрий Лидокаинов хидрохлорид
Danish: Diclofenacnatrium VERAL 75
Bulgarian: Диклофенак натрий VERAL 75
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren®
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren®
Danish: Diclofenacnatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 25 - 1 A Pharma
Danish: Diclofenacnatrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Bulgarian: Диклофенак натрий Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Danish: Kapsel, hård
Bulgarian: Стомашноустойчива капсула, твърда
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Duo
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Duo
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol 12.5mg Suppositories
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-75 Ampoules 75 mg/2 ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Danish: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Danish: Diclofenacnatrium DEALGIC
Bulgarian: Диклофенак натрий DEALGIC
Danish: Diclofenacnatrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxin hydrochlorid Cyanocobalamin
Bulgarian: Диклофенак натрий Тиаминов хидрохлорид Пиридоксинов хидрохлорид Цианкобаламин
Danish: Diclofenacnatrium Diclo dispers
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo dispers
Danish: Diclofenackalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Bulgarian: Диклофенак калий Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Danish: Diclofenackalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC RETARD MYLAN
Danish: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Danish: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenacnatrium Difene 25mg Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 25mg Capsules
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Danish: Diclofenackalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Danish: Diclofenacnatrium OLFEN-75
Bulgarian: Диклофенак натрий OLFEN-75
Danish: Diclofenacnatrium DICLO DUO
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLO DUO
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Bulgarian: Morningside Healthcare Limited
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Danish: Diclofenackalium Diclo AL akut 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclo AL akut 12,5 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Olfen 25
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen 25
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Danish: Diclofenacnatrium ALMIRAL 50
Bulgarian: Диклофенак натрий ALMIRAL 50
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenackalium Diclomex Rapid 50 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclomex Rapid 50mg
Danish: Intramuskulær injection eller intravenous infusion.
Bulgarian: Интравенозна инфузия.
Danish: N.V.
Bulgarian: N.
Danish: Diclofenacnatrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Klofen L
Bulgarian: Диклофенак натрий Klofen L
Danish: Diclofenackalium Diclofenac Rapid Orifarm
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac Rapid Orifarm
Danish: Diclofenacnatrium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Bulgarian: Диклофенак натрий DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Danish: Diclofenacnatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLO-DENK 100mg RETARD
Danish: Diclofenacnatrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Bulgarian: Диклофенак натрий Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac EG 100 suppositoire
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Diclofenacnatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Effekton 100 mg Retardtabletten
Danish: Diclofenacnatrium DOLOTREN supositorios
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN supositorios
Danish: Injection or
Bulgarian: Инжекция
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-50 Lactab 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-50 Lactab 50mg
Danish: Diclofenackalium Diklofenak T Actavis 25 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diklofenak T Actavis 25mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Danish: Diclofenacnatrium VOLTAREN RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTAREN RETARD
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Danish: Nederlandene Novartis Pharma B.V.
Bulgarian: Нидерландия Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Atid retard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Atid retard
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 50 mgZäpfchen für
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 50 mgZäpfchen für
Danish: Diclofenacnatrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Bulgarian: Диклофенак натрий NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-25 Lactab 25 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-25 Lactab 25mg
Danish: Diclofenackalium Voltarol
Bulgarian: Диклофенак калий Voltarol
Danish: Diclofenacnatrium DEFLAMAT
Bulgarian: Диклофенак натрий DEFLAMAT
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol SR Tablets 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol SR Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO SANDOZ RETARD
Danish: Diclofenackalium Cataflam
Bulgarian: Диклофенак калий Cataflam
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenackalium CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Bulgarian: Диклофенак калий CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Danish: Diclofenacnatrium VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenacnatrium FLEFARMIN
Bulgarian: Диклофенак натрий FLEFARMIN
Danish: Diclofenacnatrium ALMIRAL SUPPOSITORY
Bulgarian: Диклофенак натрий ALMIRAL SUPPOSITORY
Danish: Diclofenacnatrium OLFEN-100 SR
Bulgarian: Диклофенак натрий OLFEN-100 SR
Danish: Diclofenackalium Voltatabs
Bulgarian: Диклофенак калий Voltatabs
Danish: Diclofenacnatrium UNO
Bulgarian: Диклофенак натрий UNO
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Diclofenackalium Diclofenackalium Orifarm
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenackalium Orifarm
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Nederlandene Centrafarm B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Hikma 75 mg
Danish: Depotkapsel, hård Oral anvendelse
Bulgarian: Капсула, твърда Перорално приложение
Danish: Diclofenacnatrium FENOCLOF
Bulgarian: Диклофенак натрий FENOCLOF
Danish: Diclofenackalium Diclofenac NCH 25 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac NCH 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC AL RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC AL RETARD
Danish: Diclofenackalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Диклофенак калий DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 150 mg ID 150 mg Depottablet
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac 150 mg ID 150mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 100mg Klinge
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
Bulgarian: Допълнителна информация за преразглеждането на данните за безопасност в ЕС:
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да сте говорили с Вашия лекар.
Danish: Lancet.
Bulgarian: Тел.
Danish: Tal med lægen om det ved den næste planlagte konsultation.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар при следващия редовен преглед.
Danish: I begyndelsen havde begrænsninger i dataene vanskeliggjort kvantificering af risikoen, men ved afslutningen af gennemgangen i 2012 begyndte der at tegne sig et sammenhængende billede.
Bulgarian: Ограничените данни първоначално възпрепятстват даването на количествени измерения на риска, но до прегледа през 2012 г. започва да се оформя цялостна представа.
Danish: Sikkerheden af NSAID er blevet tæt overvåget af lægemiddelmyndighederne i EU.
Bulgarian: Безопасността на НСПВС се следи внимателно от регулаторните органи в ЕС.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Прегледът на системен диклофенак започва на 31 октомври 2012 г. по молба на Британската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Danish: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet.
Danish: Patientens behov for symptomatisk lindring og responsen på behandlingen bør revurderes regelmæssigt.
Bulgarian: Потребността от облекчаване на симптомите и реакцията към терапията от страна на пациента следва периодично да се преоценяват.
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
Bulgarian: Нови препоръки за безопасност относно диклофенак
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
Bulgarian: Те доказват, че в сравнение с плацебо рискът от големи съдови събития нараства с около една трета при прием на COX-2 инхибитор (съотношение на честотата [СЧ] 1,37, 95% доверителен интервал [ДИ] 1,14-1,66; p=0,0009) или диклофенак (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), най-вече поради повишение на големите коронарни събития (коксиби: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; диклофенак: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Danish: Union (EU) i en række forskellige formuleringer.
Bulgarian: Понастоящем той се предлага в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми.
Danish: Produktoplysningerne vil blive ændret, og sundhedspersoner, der ordinerer eller udleverer systemisk diclofenac, vil modtage passende yderligere information på nationalt plan.
Bulgarian: Информацията за продукта ще бъде изменена и здравните специалисти, които предписват или изпълняват рецепти за системен диклофенак, ще получат допълнителна информация на национално ниво.
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
Bulgarian: Това важи особено когато диклофенак се използва във висока доза и за дългосрочно лечение.
Danish: CMDh's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 25. september 2013 en endelig beslutning, der er retligt bindende i hele EU.
Bulgarian: Становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 25 септември 2013 г. приема окончателното правнообвързващо решение, валидно за целия ЕС.
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени чрез национални процедури в държавите членки на ЕС, и се предлагат от много години в широк диапазон търговски имена.
Danish: PRAC's gennemgang af diclofenac blev indledt på foranledning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse MHRA i oktober 2012 som reaktion på resultaterne af 2012-gennemgangen af NSAID.
Bulgarian: PRAC открива процедурата по преглед на диклофенак по молба на Британската регулаторна агенция по лекарствата, MHRA, през октомври 2012 г. в отговор на резултатите от прегледа на НСПВС през 2012 г.
Danish: Der er indført en klasseadvarsel, og i produktinformationen for alle NSAID anbefales det, at disse lægemidler anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Bulgarian: Налично е предупреждение за този риск за лекарствени продукти от класа, а информацията за продукта за всички НСПВС препоръчва прилагане на лекарствата при най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за овладяване на симптомите.
Danish: Nye tiltag skal minimere de kardiovaskulære risici.
Bulgarian: Новите мерки имат за цел да минимизират сърдечносъдовите рискове
Danish: • Da de kardiovaskulære risici med diclofenac kan øges med øget dosis og eksponeringsvarighed, bør der anvendes den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis.
Bulgarian: Тъй като сърдечносъдовите рискове от диклофенак могат да се повишат с дозата и продължителността на експозиция, трябва да се прилага възможно най-кратката продължителност и най-ниската ефективна доза.
Danish: Den seneste gennemgang foretaget af PRAC blev derfor iværksat med særligt henblik på vurdering af benefit/risk-forholdet for systemisk administreret diclofenac.
Bulgarian: По тази причина последния преглед на PRAC започва специално, за да се оцени съотношението полза/риск от системния диклофенак.
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Bulgarian: Тъй като лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Danish: • Hvis du er i langvarig behandling med diclofenac, skal du få din behandling gennemgået for at sikre, at den stadig er den rette til dig.
Bulgarian: Ако сте на дългосрочно лечение с диклофенак, то трябва да се преразгледа, за да е сигурно, че продължава да е подходящо за Вас.
Danish: • Risikoen med diclofenac er ekstra forhøjet, hvis du i forvejen har forhøjet risiko.
Bulgarian: Рискът при прием на диклофенак нараства допълнително, ако вече сте в по-висок риск.
Danish: Derfor frarådes du nu at anvende det, hvis du allerede har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde, hvis du har hjertesvigt, blokering af blodkarrene til hjertet eller hjernen, hvis du har fået foretaget en operation til at åbne sådanne blokerede kar eller en bypass-operation, eller hvis du har kredsløbsproblemer med nedsat blodtilførsel til arme og ben.
Bulgarian: Употребата му не се препоръчва, ако сте прекарали сърдечен удар или инсулт в миналото, ако в момента страдате от сърдечен удар, запушване в кръвоносните съдове към сърцето или мозъка, ако сте претърпели операция за отстраняване или избягване на подобни запушвания, ако страдате от проблеми с кръвообращението, които ограничават притока на кръв към крайниците.
Danish: Diclofenac er effektivt til at reducere inflammation og smerter.
Bulgarian: Диклофенак е ефективен за намаляване на възпаление и болка.
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
Bulgarian: 25 септември 2013 г.
Danish: Af hver 1 000 personer med moderat risiko for hjertesygdom må ca. 8 forventes at få et hjerteanfald i løbet af et år.
Bulgarian: При около 8 на 1000 пациенти в умерен риск от сърдечни заболявания има вероятност от възникване на сърдечен удар в рамките на една година.
Danish: • Hvis du har andre risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal eller sukkersyge eller er ryger, er det op til lægens vurdering, om du skal anvende diclofenac, og på hvilken måde det er bedst at tage det.
Bulgarian: Ако имате други рискови фактори като високо кръвно налягане, високи кръвни стойности на холестерол, диабет или ако сте пушачи, се налага Вашият лекар да оцени дали трябва да използвате диклофенак и най-добрият начин да приемате лекарството.
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) одобрява с мнозинство нови препоръки за безопасност за лекарствени продукти, съдържащи диклофенак, приемани под формата на капсули, таблетки, супозитории или чрез инжектиране, предназначени да оказват ефект върху цялото тяло (известен като системен ефект).
Danish: • PRAC har yderligere gennemgået foreliggende data, herunder flere nye case-control- og kohorteundersøgelser, en post hoc-analyse af data fra MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and diclofenac Arthritis Long-term)1 og en metaanalyse2, der blev udført af Coxib and traditional NSAID Trialists' Collaboration og omfattede over 600 kliniske undersøgelser.
Bulgarian: • PRAC изследва допълнително наличните данни, включително няколко нови случай-контрола и кохортни проучвания, последващ анализ на данни от програма MEDAL (Многонационална програма за продължително прилагани еторикоксиб и диклофенак при артрит),1 и метаанализ2 на Сдружението на лекарите, провеждащи изпитвания с коксиб и традиционни НСПВС, което включва над 600 клинични изпитвания.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с консенсус, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и приема окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС.