FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 12 седмици.
Danish: Spildes produktet på huden eller kommer i øjnene vaskes straks med vand.
Bulgarian: Незабавно измийте с вода всякакви остатъци от продукта, попаднали върху кожата или очите.
Danish: Det generelle risk/benefit-forhold for dette produkt anses for at være positivt, under forudsætning af at de anbefalede ændringer indføres i produktoplysningerne (se bilag III), og at betingelsen for markedsføringstilladelserne opfyldes (se bilag IV).
Bulgarian: Цялостното съотношение полза-риск за този продукт се счита за положително при въвеждане на препоръчаните промени в информацията за продукта (вж.
Danish: Officielle og lokale antimikrobielle retningslinjer bør følges når produktet anvendes.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да бъде съобразена с изискванията на официалните и местни правила за използване на противомикробни средства.
Danish: Dette kan ses i tilfælde med markant og vedvarende stigning i indtagelse af drikkevand, og dermed aktivt stof, f.eks. som følge af høje temperaturer i omgivelserne.
Bulgarian: Употребата на флуорохинолони през периода на растеж, в комбинация с подчертан и продължителен повишен прием на питейна вода, чрез което и прием на активна субстанция, например като следствие от високи температури, потенциално може да има връзка с увреждане на ставния хрущял.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Bulgarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Danish: In vitro følsomhed er vist hos stammer af (i) Gram-negative bakterier som Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum og (ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se sektion 4.5)
Bulgarian: In vitro е доказана чувствителност при щамове на (i) Грам-отрицателни видове, като Escherichia coli, Pasteurella multocida и Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum и (ii) Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.
Danish: Kylling, kalkun og kanin
Bulgarian: Пилета, пуйки и зайци.
Danish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: Португалия BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Danish: • holdbarhed.
Bulgarian: Срок на годност.
Danish: Færdiggøres nationalt
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Danish: ud fra følgende betragtninger:
Bulgarian: Като се има предвид, че
Danish: EXP: {måned/år}
Bulgarian: Партида: {номер}
Danish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg/ml перорален разтвор
Danish: Cyperen
Bulgarian: Кипър
Danish: coli, men den støttede entydigt en dosering på 10 mg/kg legemsvægt, og det blev også anført, at dosis måske burde være højere.
Bulgarian: 10 mg/kg телесно тегло и също дава основания да се предполага, че по-висока доза може да е за предпочитане.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикети и листовка за употреба
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Bulgarian: Фармацевтична форма
Danish: Totalt antal fugle x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag.
Bulgarian: Общ брой на птиците x Средна телесна маса в kg x 0,1 = Общ обем (ml) на ден
Danish: Under behandling må fugle ikke slagtes til menneskeføde.
Bulgarian: Птиците не трябва да бъдат заколвани за човешка консумация по време на лечението.
Danish: En kortere eller lavere dosering end den nuværende dosering på 10 mg/kg i fem dage skal underbygges af nye kliniske data.
Bulgarian: 10 mg/kg в продължение на 5 дни трябва да бъде подкрепен от нови клинични данни.
Danish: Må ikke anvendes indenfor 14 dage forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Bulgarian: Да не се прилага при бъдещи птици носачки в рамките на 14 дни преди пронасяне.
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (specifikt slagtekyllinger, avlsdyr og ungdyr opdrættet til æglægning) og kalkuner
Bulgarian: Домашни птици (по-точно пилета бройлери, бройлери родители и ярки отглеждани за носачки) и пуйки
Danish: 10 mg/kg legemsvægt dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Bulgarian: 10 mg/kg телесна маса за 5 последователни дни.
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse>:
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Danish: Der var blevet forelagt tilfredsstillende data til støtte for anvendelsen af enrofloxacin i den foreslåede harmoniserede dosering til behandling af Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на енрофлоксацин са представени задоволителни данни за предложената хармонизирана мощност на дозата за лечение на Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae при пилета, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae и Pasteurella multocida при пуйки.
Danish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml перорален разтвор
Danish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml перорален разтвор
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Bulgarian: НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Danish: Der har ikke været indberettet tilfælde af chondrotoksicitet hos kyllinger, kalkuner eller kaniner i de periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger gennem de seneste 10 år.
Bulgarian: В периодичните доклади за безопасност от последните 10 години няма доказателства за хондротоксичност при пилета, пуйки и зайци.
Danish: Det er vist at de molekylære angrebspunkter for fluoroquinoloner er DNA-gyrase og topoisomerase IV, to essentielle enzymer i DNA-replikation og transkription.
Bulgarian: Два ензима от съществено значение за репликацията и транскрипцията на ДНК, ДНК гираза и топоизомераза IV, са били установени, като молекулярни мишени на флуорохинолоните.
Danish: For kyllinger og kalkuner, venligst se afsnittet Dosering for hver dyreart.
Bulgarian: За пилета и пуйки, моля вижте т.
Danish: Formel til beregning af den daglige mængde (ml) "Produkt navn" (færdiggøres nationalt):
Bulgarian: Определете дневното количество (ml) на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво), необходимо за периода на лечение, както следва:
Danish: Tøm vandsystemet og fyld det med medicineret vand før opstart af behandling.
Bulgarian: Преди началото на лечението поилните линии трябва да бъдат празни, след което да бъдат напълнени с медикаментозната вода.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne forelagde en grundlæggende PK/Danalyse for enrofloxacin/E.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба представят основен ФК/ФД
Danish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Bulgarian: Hungária Kft.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Danish: Den således inducerede inhibering af DNA- og mRNAsyntesen resulterer i hurtig, koncentrationsafhængig død af patogene bakterier.
Bulgarian: Репликационните разклонения и транслационния комплекс не могат да преминат такъв ензим-ДНК-флуорохинолон комплекс, инхибирането на ДНК и иРНК синтеза предизвиква реакции водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация, убиване на патогенната бактерия.
Danish: Benefit/risk-forholdet
Bulgarian: Оценка полза-риск
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Danish: IRLAND
Bulgarian: Ирландия
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (kyllinger, kalkuner)
Bulgarian: Домашни птици (пилета, пуйки)
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til behandling af E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е ефикасен при лечение на инфекции, причинени от E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae при пилета;
Danish: Bilag III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Danish: men benlæsioner kunne kun påvises klinisk i kyllinger og kalkuner ved doser > 100 mg/kg indgivet i ≥ fem dage.
Bulgarian: При дози ≥ 50 mg/kg телесно тегло на ден, прилагани в продължение на 5 дни, има хистологични данни за вредно въздействие върху ставния хрущял при бройлери, но лезии по краката са клинично проявени само при пилета и пуйки в дози > 100 mg/kg, прилагани за ≥ 5 дни.
Danish: Oral opløsning Kyllinger (bort set fra æglæggende høner), kalkuner og kaniner
Bulgarian: Пилета (без кокошки носачки), пуйки и зайци
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, flouroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: хинолони и квиноксалин, антибактериални, флуорохинолони.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВЕН
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Bulgarian: Животните са разделени на четири групи.
Danish: Vask hænder efter brug.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Bulgarian: Това може потенциално да доведе до проблеми за благосъстоянието на животните.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Bulgarian: Тези данни са подкрепени от публикуваната литература.
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Bulgarian: Повечето животни се възстановяват в рамките на 2-3 дни.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktoplysninger vedrører:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продуктите са свързани с:
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Bulgarian: Общият процент на възстановяване е 46,7%.
Danish: aureus fra andre dyr eller mennesker.
Bulgarian: aureus, произхождащи от други животни и хора.
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
Bulgarian: Бактериологичният успех е първият критерий за ефикасност.
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Bulgarian: Процентът на клинично повлияване е 92%.
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
Bulgarian: Постигнати са клинично и бактериологично излекуване.
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Bulgarian: Процентът успеваемост е 76% в ден 3 и 50% в ден 10 при изследваната група в сравнение със съответно 14,3% и 9,5%, в същите дни за референтния продукт.
Danish: Eftersom produktets sikkerhed og virkning ikke er vurderet hos katte under 8 uger, er kontraindikationen her berettiget.
Bulgarian: Тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са оценени при котки по-малки от 8 седмици, противопоказанията при тези животни са оправдани.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produkterne blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите е счетено за положително при добавяне на препоръчаните промени в информацията за продукта (вж.
Danish: Der indgik en ubehandlet gruppe.
Bulgarian: Включена е нетретирана група.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Bulgarian: Затова, препоръките направени тук могат да бъдат само отправна точка за определяне на индивидуалната доза.
Danish: Færdiggøres nationalt.
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Danish: inden {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Bulgarian: След пробиване, използвайте в рамките на 28 дни.
Danish: Bør ikke bruges til katte yngre end 8 uger.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 8 седмична възраст.
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Bulgarian: Що се отнася до Mycoplasma bovis, този микроорганизъм се идентифицира и оценява трудно, тъй като често участва в смесени инфекции.
Danish: - I en undersøgelse var 4,2 % af 71 isolater af Staph.
Bulgarian: В едно проучване 4,2% от 71 изолати на Staph.
Danish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Bulgarian: Найвисокият процент на успех е наблюдаван при телета на възраст ≤ 2 години (71,4%), като той намалява при по-възрастни животни.
Danish: 3641 RT Mijdrecht Holland
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Нидерландия
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
Bulgarian: Проведени са няколко контролирани експериментални проучвания с индуцирана инфекция (всичките заедно с M. haemolytica).
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Bulgarian: Рискът на индивидуално ниво може да е по-висок при зайци в сравнение с други видове животни.
Danish: Skønt den videnskabelige begrundelse for denne indikation ikke er så velunderbygget, som det er ønskeligt, opnåedes der klinisk helbredelse (respons på behandling) hos 87,5 % ved infektioner med Staph.
Bulgarian: Въпреки че научната обосновка за това показание не е толкова надеждна, колкото се изисква, е постигнато клинично излекуване (повлияване от лечението) в размер на 87,5% при инфекции, включващи Staph.
Danish: Resultaterne gør det imidlertid ikke muligt at vurdere produkternes virkning for hver af disse agenser, da der kun er forelagt data om M. haemolytica.
Bulgarian: Предоставените резултати обаче не позволяват да се оцени ефикасността на продуктите за всеки от тези агенти поотделно, тъй като са предоставени данни само за M. haemolytica.
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
Bulgarian: Показанието „септицемия" присъства само в експерименталното проучване.
Danish: De iagttagne kliniske resultater var bedre hos 3-4 uger gamle dyr end hos 1-2 uger gamle dyr.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
Danish: Undgå at spise, drikke og ryge under håndtering af præparatet.
Bulgarian: По време на употреба да не се яде, пие или пуши.
Danish: Dagen for bortskaffelse bør skrives på flaskens etiket efter første anbrud.
Bulgarian: Датата на изхвърляне трябва да бъде записанa върху етикета на флакона след първото пробиване.
Danish: Der var ingen dødelighed i behandlingsgrupperne.
Bulgarian: В третираните групи не са наблюдавани смъртни случаи.
Danish: Advarselssætningerne er tilstrækkelige til, at produktet er sikkert for den person, der administrerer det.
Bulgarian: Изреченията за предупреждение са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта от лицето, което го прилага.
Danish: Disse tegn er sædvanligvis lette og forbigående.
Bulgarian: Тези признаци обикновено са леки и преходни.
Danish: aureus, der i perioden 2006-2007 blev indsamlet i Tyskland, resistente over for enrofloxacin.
Bulgarian: aureus, събрани между 2006-2007 г. в Германия, са резистентни към енрофлоксацин.
Danish: Der blev bestemt tilstedeværelse af bakterier, herunder E. coli.
Bulgarian: Определено е наличието на бактерии, включително E. coli.
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
Bulgarian: Клиничните параметри се подобряват.
Danish: De forelagte data om virkning er tilstrækkelige til at godtgøre virkningen mod denne bakterie.
Bulgarian: Предоставените данни относно ефикасността са достатъчни, за да се демонстрира ефикасността срещу тези бактерии.
Danish: Disse betegnelser vil omfatte enhver alder og fysiologisk status og både kød- og mælkeproducerende dyr.
Bulgarian: Тези термини важат за всички възрастови диапазони и всякакъв физиологичен статус, както и за животни за производство на месо и/или мляко.
Danish: Der er imidlertid ikke påvist klinisk virkning af den anbefalede dosis til luftvejsinfektion.
Bulgarian: Не е показана обаче клиничната ефикасност на препоръчителната доза за дихателни инфекции.
Danish: Der indgik en positiv kontrolgruppe behandlet med oxytetracyclin samt en ubehandlet gruppe.
Bulgarian: Включени са положителна контролна група, третирана с окситетрациклин и нетретирана група.
Danish: Luftvejsindikationerne blev ekstrapoleret fra de eksisterende indikationer hos kvæg.
Bulgarian: Респираторните показания са екстраполирани от съществуващите при говедата.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
Danish: De foreliggende data godtgør ikke fuldt ud virkningen af dette veterinærlægemiddel til behandling af septikæmi.
Bulgarian: Наличните данни не демонстрират напълно ефикасността на този ветеринарномедицински продукт за лечение на септицемия.
Danish: Udvalget gennemgik resultaterne af forskellige velkontrollerede undersøgelser med naturlige enteroinfektioner.
Bulgarian: Разгледани са резултатите от различни добре контролирани проучвания с естествени ентеритни инфекции.
Danish: Alle behandlede dyr viste hurtig bedring i funktionen af mælkekirtlerne, og der blev ikke fundet forskelle mellem de to behandlingsplaner.
Bulgarian: Всички третирани животни показват бързо подобрение на функциите на млечните жлези, като не са открити клинични разлики между двете схеми на лечение.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Bulgarian: Да не се охлажда или замразява.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data blev der fastlagt tilbageholdelsestider og anbefalet en række kontraindikationer og advarselssætninger for at garantere sikker anvendelse af produkterne.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни са установени карентни срокове и е препоръчано включването на няколко изречения, описващи противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Danish: Må ikke anvendes til fugle bestemt til menneskeføde.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за човешка консумация.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки
Danish: RESAPATH-årsberetningen for 2012 viste, at mere end 90 % af Pasteurella hos geder er følsomme for enrofloxacin.
Bulgarian: Годишният доклад на RESAPATH от 2012 г. указва, че повече от 90% от Pasteurella при козите са чувствителни към енрофлоксацин.
Danish: Undersøgelsen viste også meget høj resistens over for quinoloner (cirka 38 % for ciprofloxacin).
Bulgarian: Проучването разкрива също много висока резистентност към хинолони (около 38% за ципрофлоксацин).
Danish: aureus fra kaniner er forholdsvis sjælden i forhold til resistens af isolater af Staph.
Bulgarian: aureus, произхождащи от зайци, е относително рядка в сравнение с резистентността при изолати на Staph.
Danish: I afsnittet om interaktioner tages der hensyn til alle relevante interaktioner mellem enrofloxacin og andre stoffer.
Bulgarian: Частта относно взаимодействията разглежда всички съответни взаимодействия между енрофлоксацин и други субстанции.
Danish: Til visse alvorlige indikationer hos dyr kan fluorquinoloner være det eneste tilgængelige alternativ (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Bulgarian: За някои сериозни показания при животни флуорохинолоните могат да са единствената налична алтернатива (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Danish: aureus, hvoraf 17,2 % fandtes at være meticillinresistente4.
Bulgarian: aureus, за 17,2% от които е установено, че са резистентни към метицилин4.
Danish: Der er beskrevet ødelæggende virkninger på udviklingen af æg fra ådselædende fugle, når fuglene indtager kød fra dyrebesætninger, der tidligere har fået fluorquinolon.
Bulgarian: Съобщени са вредни ефекти върху развиващите се яйца на лешоядни птици, когато тези птици погълнат месо от домашни животни, на които по-рано е приложен флуорохинолон.
Danish: Som konsekvens af CVMP's betænkeligheder vedrørende de to nævnte indikationer anbefalede udvalget, at de slettes fra produktinformationen.
Bulgarian: Вследствие на опасенията, изразени от CVMP, относно гореспоменатите две показания, CVMP препоръчва те да се премахнат от информацията за продукта.
Danish: Der blev gennemgået en række publikationer og ikke-publicerede undersøgelser.
Bulgarian: Разгледани са няколко публикации и собствени проучвания.
Danish: CVMP kunne derfor godtage disse indikationer for hunde og katte i betragtning af, at de forelagte PK/PD-data er teoretisk prædiktive for god klinisk virkning til behandling af de bakterielle infektioner, som produkterne er bestemt for, og produkternes virkning er bekræftet af feltundersøgelser og gode kliniske erfaringer gennem mere end to tiår.
Bulgarian: Поради това CVMP счита, че тези показания могат да бъдат одобрени за кучета и котки, като се има предвид, че представените данни за ФК/ФД теоретично прогнозират добра клинична ефикасност за лечение на бактериалните инфекции, за които са предназначени продуктите, и ефикасността на продуктите е потвърдена чрез практически проучвания и добра клинична практика от повече от две десетилетия насам.
Danish: I lande, hvor det som bevarende foranstaltning er tilladt at fodre ådselædende fugle med selvdøde dyr, er det nødvendigt med særlige advarsler for at mindske risikoen for sådanne fugle.
Bulgarian: Следователно в държави, където е позволено храненето на популациите лешоядни птици с мъртви животни като мярка за консервация, трябва да се включат специални предупреждения, за да се намали рискът за тези птици.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет.
Danish: For dermatitis forårsaget af Staph.
Bulgarian: В случай на дерматит, причинен от Staph.
Danish: Disse ekstrapolationer kunne godkendes, da geder anses for at være en mindre betydningsfuld art.
Bulgarian: Тези екстраполации са счетени за приемливи, тъй като козите са приети за второстепенни видове.
Danish: Følgende oplysninger blev taget i betragtning i forbindelse med risikoen for den offentlige sundhed (forbrugere og personer i kontakt med dyrene) som følge af potentialet for selektion af antibiotikaresistente stammer af Staph.
Bulgarian: Разгледана е следната информация във връзка с опасението от риск за общественото здраве (потребители и работещи със зайци лица) поради потенциала за селектиране на резистентни към антибиотици щамове на Staph.
Danish: Desuden vil den praktiserende dyrlæge stå uden et godkendt produkt til behandling af hud- og sårinfektioner forårsaget af Staph.
Bulgarian: Освен това ветеринарните лекари ще останат без лицензиран продукт за третиране на кожни и раневи инфекции, причинени от Staph.
Danish: aureus, ii) der er dokumenteret forekomst af Staph.
Bulgarian: aureus, (ii) понастоящем са документирани изолати на Staph.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyse med M. haemolytica var ikke fuldt ud prædiktive for den kliniske virkning.
Bulgarian: Резултатите от анализа на фармакокинетиката/фармакодинамиката (ФК/ФД) с M. haemolytica не прогнозират напълно клиничната ефикасност.
Danish: CVMP anbefalede derfor at slette målpatogenet Histophilus somni fra produktinformationen.
Bulgarian: Поради това CVMP препоръчва премахване на целевия патоген Histophilus somni от информацията за продукта.