FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Pritor 80 mg son comprimidos blancos, oblongos y con el código "52H" grabado.
Bulgarian: Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 80 mg са бели продълговати таблетки, гравирани с кодов номер 52H.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Bulgarian: Описание на избрaни нежелани реакции
Spanish: El riesgo puede aumentar en caso de tratamiento combinado con otros medicamentos que también pueden provocar hiperpotasemia (sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim).
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калийсъхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Spanish: Pritor está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 90 o 98 comprimidos.
Bulgarian: Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Spanish: Pritor 40 mg y 80 mg comprimidos
Bulgarian: Pritor 40 mg и 80 mg таблетки
Spanish: Tamaños de envase: Blísters con 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos o blísters unidosis precortados con 28 x 1 comprimidos.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 40 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 40 mg
Spanish: Cuando esté indicado, puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos.
Bulgarian: , при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Spanish: Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre", es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente.
Bulgarian: (често наричан "отравяне на кръвта" - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
Spanish: Pritor debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Bulgarian: Pritor трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Spanish: Pritor 40 mg comprimidos Comprimidos blancos, oblongos, de 3,8 mm, con el código "51H" grabado en una cara.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код "51H" от едната страна.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва в този период (вижте раздел Бременност).
Spanish: Pritor está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos o en blísters unidosis conteniendo 28 x 1 comprimidos.
Bulgarian: Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки, или еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Spanish: Pritor 40 mg comprimidos
Bulgarian: Pritor 40 mg таблетки
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pritor 80 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 80 mg
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употребa
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bayer AG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer AG
Spanish: Pritor 80 mg comprimidos Comprimidos blancos, oblongos, de 4,6 mm, con el código "52H" grabado en una cara.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код "52H" от едната страна.
Spanish: Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Pritor в периода на кърмене, Pritor не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
Spanish: Pritor 80 mg comprimidos
Bulgarian: Pritor 80 mg таблетки
Spanish: El EPAR completo de Pritor se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pritor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pritor?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pritor?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pritor se administra de una forma lo más segura posible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pritor се използва възможно най-безопасно.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pritor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Pritor.
Spanish: Telmisartán
Bulgarian: Pritor telmisartan
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Pritor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pritor са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Sin embargo, en entre uno y diez pacientes de cada mil se han constatado los siguientes efectos secundarios: infección de las vías respiratorias superiores (resfriados), incluida inflamación de la garganta y sinusitis, infección del tracto urinario (infección de las estructuras por las que circula la orina) incluida infección de la vejiga, anemia (bajos recuentos de glóbulos rojos), hiperpotasemia (altos niveles de potasio en la sangre), depresión, insomnio (dificultad para conciliar el sueño), síncope (desfallecimiento), vértigo (sensación de mareo), bradicardia (frecuencia cardiaca muy baja), hipotensión (baja presión arterial), disnea (dificultad respiratoria), tos, dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, dispepsia (ardor de estómago), flatulencia (gas), vómitos, hiperhidrosis (sudor excesivo), prurito (picor), urticaria, mialgia (dolor muscular), dolor de espalda, espasmos musculares, trastorno renal (disfunción renal), incluida insuficiencia renal repentina, dolor en el pecho, astenia (debilidad) y aumento de los niveles de creatinina (un marcador de la pérdida de músculo).
Bulgarian: Въпреки това следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при 1 до 10 на 1000 пациенти: инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (малък брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекоремно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинина в кръвта (маркер за мускулен разпад).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pritor, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pritor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Otras informaciones sobre Pritor
Bulgarian: Допълнителна информация за Pritor:
Spanish: Pritor se comparó con ramipril (otro medicamento para prevenir problemas cardiovasculares) y con la combinación de ambos medicamentos.
Bulgarian: Pritor е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми) и с комбинацията от двете лекарства.
Spanish: También permite que el corazón bombee la sangre con más facilidad, lo que puede contribuir a reducir el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares en el futuro..
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечносъдови проблеми.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pritor la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pritor, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, la dosis puede incrementarse a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión como la hidroclorotiacida.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pritor.
Spanish: Pritor está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (alta presión arterial) en adultos.
Bulgarian: Pritor се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Spanish: Se compararon varias dosis de Pritor con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipino).
Bulgarian: Pritor в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
Spanish: El doctor deberá supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Pritor, y puede optar por ajustar la medicación destinada a reducir la presión sanguínea del paciente.
Bulgarian: При започване на лечение с Pritor лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pritor, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pritor, вижте листовката.
Spanish: Pritor se utiliza también para prevenir los problemas cardiovasculares (problemas con el corazón y los vasos sanguíneos) como ataques cardiacos o apoplejías.
Bulgarian: Pritor се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари или инсулти.
Spanish: Pritor es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
Bulgarian: Pritor e лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pritor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pritor?
Spanish: En el tratamiento de la hipertensión esencial, Pritor fue más eficaz que el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de otros medicamentos para la hipertensión.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Pritor е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Spanish: No deberá administrarse Pritor a mujeres con más de tres meses de embarazo.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis habitual recomendada es de 40 mg de Pritor una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg una vez al día.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Pritor е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
Spanish: Para la prevención de los problemas cardiovasculares, se estudió el efecto de una dosis de 80 mg de Pritor en un estudio principal sobre casi 26 000 pacientes de 55 años o más que habían sufrido enfermedad coronaria o arterial, apoplejía o que padecían diabetes y corrían un alto riesgo de sufrir problemas cardiovasculares.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Spanish: Se utiliza con pacientes que ya han experimentado anteriormente problemas debidos a coágulos sanguíneos (enfermedades cardíacas, ictus o enfermedades arteriales) o que presentan diabetes de tipo 2 que ha dañado algún órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които са имали проблеми, свързани с тромби (напр. сърдечно заболяване, мозъчен инсулт или артериално заболяване), или които имат диабет тип 2, който е увредил орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, Pritor se estudió en 2 647 pacientes que habían tomado Pritor en monoterapia o en combinación con hidrocloriaticida.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Pritor е проучен при 2647 пациенти, които приемат Pritor самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión sanguínea medida entre dos latidos).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pritor durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Pritor са установени в проучванията?
Spanish: La hipotensión puede manifestarse con más frecuencia en pacientes a los que se administra Pritor con el fin de prevenir problemas cardiovasculares.
Bulgarian: Хипотония развиват по-често пациентите, които приемат Pritor за превенция на сърдечносъдови проблеми.
Spanish: Pritor no debe administrarse a personas con problemas hepáticos o biliares graves En pacientes con diabetes de tipo 2, o en pacientes con trastorno renal de moderado a grave, Pritor tampoco deberá utilizarse en combinación con medicamentos que contienen aliskireno (utilizados también para el tratamiento de la hipertensión esencial) La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Pritor не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използван за лечение на есенциална хипертония).
Spanish: En la prevención de los problemas cardiovasculares, el efecto de Pritor fue similar al de ramipril, con un porcentaje de alrededor del 17% de pacientes fallecidos, hospitalizados a causa de problemas cardiovasculares, o tras haber sufrido un ataque cardiaco o un ictus.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor има подобен ефект като рамиприл, като при около 17% от пациентите, при които настъпва смърт, постъпват в болница заради сърдечносъдови проблеми или получават сърдечен удар или инсулт.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán frena el efecto de la hormona, lo que permite la disminución de lapresión arterial, reduciéndose los riesgos asociados a la hipertensión arterial, como, por ejemplo, un ataque cardiaco o apoplejía.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, телмисартан възпрепятства действието на хормона, в резултат кръвното налягане се понижава и намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pritor el 11 de diciembre de 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pritor, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pritor?
Bulgarian: За какво се използва Pritor?
Spanish: El principio activo de Pritor, el telmisartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Bulgarian: Активното вещество в Pritor, телмисартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Spanish: ¿Qué es Pritor?
Bulgarian: Какво представлява Pritor?
Spanish: ¿Cómo actúa Pritor?
Bulgarian: Как действа Pritor?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pritor?
Bulgarian: Защо Pritor е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Cómo se usa Pritor?
Bulgarian: Как се използва Pritor?
Spanish: Fecha de la última renovación: 14/mayo/2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 14 май 2007 г.
Spanish: Qué es PritorPlus y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва
Spanish: Toma de PritorPlus con alimentos y alcohol
Bulgarian: PritorPlus с храна и алкохол
Spanish: PritorPlus puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: PritorPlus може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Los comprimidos de PritorPlus son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Bulgarian: Таблетките PritorPlus са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Spanish: Qué es PritorPlus y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar PritorPlus Cómo tomar PritorPlus
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете PritorPlus Как да приемате PritorPlus
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de PritorPlus.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на PritorPlus.
Spanish: Algunos pacientes se sienten mareados o cansados cuando toman PritorPlus.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат PritorPlus.
Spanish: PritorPlus puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza negra.
Bulgarian: PritorPlus може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de PritorPlus en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на PritorPlus при бременни жени.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome PritorPlus".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте PritorPlus"
Spanish: Es importante que tome PritorPlus cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Bulgarian: Важно е да приемате PritorPlus всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando PritorPlus.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате PritorPlus.
Spanish: La unión de hidroclorotiazida a las proteínas plasmáticas es del 68 % y su volumen aparente de distribución es de 0,83-1,14 l/kg.
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекартсвата, които вече не използвате.
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente a la albúmina y a la glucoproteína alfa-1 ácida.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (>99,5 %), главно с албумин и алфа1 кисел глюкопротеин.
Spanish: , el glucurónido representa aproximadamente el 11 % de la radiactividad medida en plasma.
Bulgarian: С телмисартан глюкорунидът представлява приблизително 11% от измерената радиоактивност в плазмата.
Spanish: En caso de utilizar PritorPlus durante la lactancia, se deben utilizar las dosis más bajas posibles.
Bulgarian: Ако PritorPlus се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/215/015-021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/215/015-021
Spanish: En consecuencia, no se recomienda el uso de PritorPlus.
Bulgarian: Поради това, употребата на PritorPlus не се препоръчва.
Spanish: Se han notificado asimismo casos raros con antagonistas del receptor angiotensina II (incluyendo PritorPlus).
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително PritorPlus).
Spanish: Puede tomar PritorPlus con o sin alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате PritorPlus със или без храна.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar PritorPlus:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете PritorPlus:
Spanish: La hidroclorotiazida se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Bulgarian: Хидрохлпротиазид се екскретира в малки количества в майчиното мляко.
Spanish: Si olvidó tomar PritorPlus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PritorPlus
Spanish: No existe evidencia de que PritorPlus reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
Bulgarian: Няма данни, че PritorPlus може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PritorPlus en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на PritorPlus при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР,
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PritorPlus
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете PritorPlus