FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si estos síntomas aparecen, se debe advertir al paciente que debe interrumpir el uso del producto inmediatamente y contactar con su médico.
Swedish: Patienter ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner och att omedelbart upphöra med behandlingen och kontakta läkare om sådana tecken uppträder.
Spanish: La dosis habitual es de 90 microgramos (rango de 80 a 120 microgramos) por cada kilogramo de peso corporal, para cada inyección.
Swedish: Om du har Glanzmanns trombasteni: Vanlig dos, vid varje injektion, är 90 mikrogram (80 till 120 mikrogram) för varje kilo du väger.
Spanish: NovoSeven 5 mg (250 KUI)
Swedish: NovoSeven 5 mg (250 KIU)
Spanish: NovoSeven 8 mg (400 KUI)
Swedish: NovoSeven 8 mg (400 KIU)
Spanish: El polvo para solución inyectable contiene: 1 mg/vial (que corresponde a 50 KUI/vial), 2 mg/vial (que corresponde a 100 KUI/vial), 5 mg/vial (que corresponde a 250 KUI/vial) o 8 mg/vial (que corresponde a 400 KUI/vial).
Swedish: Pulvret till injektionsvätska, lösning innehåller: 1 mg/injektionsflaska (motsvarande 50 KIU/injektionsflaska), 2 mg/injektionsflaska (motsvarande 100 KIU/injektionsflaska), 5 mg/injektionsflaska (motsvarande 250 KIU/injektionsflaska) eller 8 mg/injektionsflaska (motsvarande 400 KIU/injektionsflaska).
Spanish: Presione el émbolo para inyectar un poco de aire en el vial.
Swedish: Tryck försiktigt på kolvstången för att injicera lite luft i injektionsflaskan.
Spanish: No conserve la solución sin consultar con su médico o enfermero.
Swedish: Förvara inte den färdigberedda lösningen utan att ha rådfrågat läkare eller sjuksköterska.
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable eptacog alfa (activado)
Swedish: NovoSeven 1 mg (50 KIU) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoSeven 2 mg (100 KIU) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoSeven 5 mg (250 KIU) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoSeven 8 mg (400 KIU) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning eptacog alfa (aktiverad)
Spanish: • 1 vial con polvo blanco para solución inyectable
Swedish: • 1 injektionsflaska med vitt pulver till injektionsvätska, lösning
Spanish: Vial: vial de vidrio Tipo I cerrado con un tapón de goma de clorobutilo, recubierto con un tapón de aluminio.
Swedish: Injektionsflaska: Injektionsflaska av typ I glas med förslutning av klorobutylgummi täckt av en aluminiumkapsyl.
Spanish: El vial de polvo contiene polvo blanco y la jeringa precargada contiene una solución transparente e incolora.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ett vitt pulver och den förfyllda injektionssprutan en klar, färglös lösning.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, retírela del vial, colóquele el capuchón y a continuación retírela de la jeringa.
Swedish: Om en överföringsnål används, avlägsna den från flaskan, sätt tillbaka huven på överföringsnålen och vrid loss den från sprutan.
Spanish: • 1 émbolo
Swedish: • 1 kolvstång
Spanish: Conecte inmediatamente el émbolo con la jeringa girándolo en el sentido de las agujas del reloj en el pistón dentro de la jeringa precargada hasta que note resistencia.
Swedish: Koppla genast kolvstången till sprutan genom att skruva in den medurs i den förfyllda sprutans kolv tills motstånd känns.
Spanish: Los envases de NovoSeven 5 mg (250 KUI)/NovoSeven 8 mg (400 KUI) contienen: - 1 vial (12 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 vial (12 ml) con disolvente para la reconstitución o
Swedish: NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) förpackningen innehåller antingen: - 1 injektionsflaska (12 ml) med vitt pulver till injektionsvätska, lösning - 1 injektionsflaska (12 ml) med spädningsvätska för beredning av lösning eller
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI)
Swedish: NovoSeven 1 mg (50 KIU)
Spanish: Para inyección de dosis única
Swedish: För enkeldos injektion
Spanish: Si el capuchón de plástico está suelto o falta, no use el vial.
Swedish: Om plastlocket är löst eller saknas ska du inte använda injektionsflaskan.
Spanish: Ajuste la jeringa con el adaptador del vial o la aguja de transferencia al vial de polvo.
Swedish: Sätt fast sprutan med adaptern eller överföringsnålen på injektionsflaskan med pulver.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Eptacog alfa (activado)
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Eptacog alfa (aktiverad)
Spanish: NovoSeven 2 mg (100 KUI)
Swedish: NovoSeven 2 mg (100 KIU)
Spanish: Ahora NovoSeven está listo para inyectar.
Swedish: NovoSeven är nu färdigt att injiceras.
Spanish: Cloruro cálcico dihidrato Glicilglicina
Swedish: Natriumklorid Kalciumkloriddihydrat Glycylglycin Polysorbat 80
Spanish: No toque la punta de la jeringa bajo el capuchón de jeringa.
Swedish: Rör inte vid sprutans topp under spruthättan.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, enrósquela firmemente en la jeringa.
Swedish: Om överföringsnål används, skruva på den ordentligt på sprutan.
Spanish: NovoSeven está ahora listo para inyectar en una vena.
Swedish: NovoSeven är nu klar att injicera i en ven.
Spanish: • 1 jeringa precargada de disolvente
Swedish: • 1 förfylld injektionsspruta med spädningsvätska
Spanish: Retire el capuchón protector del adaptador de vial.
Swedish: Ta bort skyddshöljet från adaptern.
Spanish: Para aquellos pacientes sin resistencia, las plaquetas es la primera línea de tratamiento en la trombastenia de Glanzmann.
Swedish: Icke-refraktära patienter med Glanzmanns trombasteni ska i första hand behandlas med trombocyter.
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable
Swedish: NovoSeven 1 mg (50 KIU) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoSeven 2 mg (100 KIU) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoSeven 5 mg (250 KIU) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoSeven 8 mg (400 KIU) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Spanish: No toque la punta de la jeringa debajo del capuchón de jeringa.
Swedish: Rör inte vid sprutans topp under hättan.
Spanish: Dado que el número total de episodios tratados en ensayos clínicos es inferior a 10.000, la menor frecuencia posible de reacciones adversas al medicamento que se puede asignar es rara (≥ 1/10.000 to < 1/1.000).
Swedish: Den lägsta möjliga frekvensen av biverkningar som kan tilldelas är sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) då det totala antalet behandlingstillfällen i kliniska prövningar är färre än 10 000.
Spanish: Capuchón de plástico Tapón de goma
Swedish: Plastsnäpplock Gummiförslutning
Spanish: Una vez que se ha conseguido el control de la hemostasia, el intervalo de dosis se puede aumentar sucesivamente a cada 4, 6, 8 o 12 horas durante tanto tiempo como se considere necesario.
Swedish: När hemostas uppnåtts ökas dosintervallet successivt till var 4:e, 6:e, 8:e eller 12:e timme under den tid som behandling är påkallad.
Spanish: • 1 vial con polvo NovoSeven
Swedish: • 1 injektionsflaska med NovoSeven pulver
Spanish: • Mientras sostiene el vial boca abajo golpee la jeringa con suavidad para que las burbujas de aire suban.
Swedish: • Håll kvar injektionsflaskan upp och ner och knacka lätt på sprutan så att eventuella luftbubblor samlas överst.
Spanish: - Acontecimientos tromboembólicos venosos (trombosis venosa profunda, trombosis en el lugar de inyección, embolia pulmonar, acontecimientos tromboembólicos en el hígado que incluyen trombosis de la vena porta, trombosis de la vena renal, tromboflebitis, tromboflebitis superficial e isquemia intestinal)
Swedish: injektionsställe, lungembolism, tromboemboliska händelser i levern inklusive portaventrombos, njurventrombos, tromboflebit, ytlig tromboflebit och intestinal ischemi)
Spanish: - 1 vial (2 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 jeringa precargada (3 ml) con disolvente para la reconstitución - 1 émbolo - 1 adaptador del vial, con un filtro integrado de partículas con un tamaño de poro de
Swedish: - 1 injektionsflaska (12 ml) med vitt pulver till injektionsvätska, lösning - 1 förfylld injektionsspruta (10 ml) med spädningsvätska för beredning av lösning - 1 kolvstång - 1 adapter för flaska med ett integrerat partikelfilter med porstorlek 25 mikrometer.
Spanish: Los envases de NovoSeven 1 mg (50 KUI)/NovoSeven 2 mg (100 KUI) contienen: - 1 vial (2 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 vial (2 ml) con disolvente para la reconstitución o
Swedish: NovoSeven 1 mg (50 KIU)/NovoSeven 2 mg (100 KIU) förpackningen innehåller antingen: - 1 injektionsflaska (2 ml) med vitt pulver till injektionsvätska, lösning - 1 injektionsflaska (2 ml) med spädningsvätska för beredning av lösning eller
Spanish: • en pacientes con deficiencia congénita de factor VII
Swedish: • hos patienter med medfödd isolerad FVII-brist
Spanish: El vial de polvo contiene polvo blanco y el vial de disolvente contiene una solución transparente e incolora.
Swedish: Injektionsflaskan med pulver innehåller ett vitt pulver och injektionsflaskan med spädningsvätskan en klar, färglös lösning.
Spanish: • Si acaba de sufrir un traumatismo por aplastamiento
Swedish: • om du nyligen fått en kross- eller klämskada
Spanish: • Retire el capuchón de plástico del vial.
Swedish: • Ta av plastlocket från injektionsflaskan.
Spanish: El rango normal de dosis es de 15-30 microgramos por cada kilogramo de peso corporal, para cada inyección.
Swedish: Om du har brist på faktor VII: Vanligt dosområde, vid varje injektion, är 15 till 30 mikrogram för varje kilo du väger.
Spanish: • Tire del émbolo ligeramente hacia abajo para pasar toda la solución reconstituida a la jeringa.
Swedish: • Dra ner kolvstången något så att den färdigberedda lösningen dras in i sprutan.
Spanish: Si no lo utiliza inmediatamente después de la reconstitución, deberá conservar el vial con la jeringa todavía unida en nevera de 2ºC a 8ºC, por un tiempo no superior a 24 horas.
Swedish: Om du inte använder injektionslösningen omedelbart, ska den förvaras med sprutan fortfarande kvar i injektionsflaskan i kylskåp i 2°C-8°C i högst 24 timmar.
Spanish: Sujete la jeringa con el vial invertido y tire del émbolo para cargar toda la solución en la jeringa.
Swedish: Håll sprutan med injektionsflaskan upp och ned och dra ut kolvstången för att dra upp all injektionslösning i sprutan.
Spanish: No agite el vial, ya que esto puede producir espuma.
Swedish: Skaka inte flaskan, eftersom det leder till skumbildning.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, asegúrese de introducirla en el centro del disco de goma.
Swedish: Om överföringsnål används, se till att den förs in i mitten av gummiproppen.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DE NOVOSEVEN
Swedish: BRUKSANVISNING FÖR NOVOSEVEN
Spanish: • Ajuste la jeringa con el adaptador del vial o la aguja al vial de polvo.
Swedish: • Sätt fast sprutan med adaptern eller överföringsnålen på injektionsflaskan med pulver.
Spanish: • Enrosque firmemente la jeringa precargada en el adaptador del vial hasta que note resistencia.
Swedish: • Skruva fast den förfyllda sprutan ordentligt på adaptern tills motstånd känns.
Spanish: Sujetos sanos
Swedish: Friska försökspersoner
Spanish: • Enrosque la jeringa firmemente en el adaptador del vial sobre el vial de disolvente.
Swedish: • Skruva fast sprutan ordentligt på adaptern på injektionsflaskan med spädningsvätska.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, asegúrese de que la punta de la aguja está dentro de la solución.
Swedish: Om överföringsnål används, se till att nålspetsen är i lösningen.
Spanish: Se ha realizado un meta-análisis con datos de ensayos controlados con placebo llevados a cabo fuera de las indicaciones actualmente autorizadas, en distintos ámbitos clínicos, cada uno con pacientes de distintas características y por lo tanto con distintos perfiles de riesgo subyacentes.
Swedish: Då de kliniska förhållanden varierade och omfattade patienter med olika specifika karakteristika skiljer sig de underliggande riskprofilerna.
Spanish: Polvo en vial y disolvente en una jeringa precargada:
Swedish: Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld injektionsspruta:
Spanish: Mantenga el émbolo presionado y haga suaves movimientos circulares con el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Swedish: Håll kolvstången nertryckt och sväng försiktigt på injektionsflaskan tills allt pulver är upplöst.
Spanish: No quite el adaptador del vial del vial cuando retire el capuchón protector.
Swedish: Lyft inte upp adaptern från injektionsflaskan när du tar bort skyddshöljet.
Spanish: Si se inyecta más NovoSeven del que debe
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av NovoSeven
Spanish: Gire suavemente el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Swedish: Sväng injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst.
Spanish: Pistón
Swedish: Pulver
Spanish: • Mantenga el émbolo presionado y haga suaves movimientos circulares con el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Swedish: • Håll kolvstången nertryckt och sväng försiktigt på injektionsflaskan tills allt pulver är upplöst.
Spanish: Un efecto sinérgico potencial del tratamiento combinado de rFXIII y rFVIIa en un modelo cardiovascular avanzado en un mono cynomolgus dio lugar a una farmacología exacerbada (trombosis y muerte) a un nivel de dosis inferior que al administrar los compuestos de forma individual.
Swedish: Denna gav förstärkt farmakologisk effekt (trombos och död) vid en lägre dos än vid separat administrering av läkemedlen.
Spanish: Después de la reconstitución con disolvente el producto contiene 1 mg/ml de eptacog alfa (activado).
Swedish: Efter beredning innehåller produkten 1 mg/ml eptacog alfa (aktiverad), när den lösts upp i spädningsvätska.
Spanish: • Presione el émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Swedish: • Tryck in kolvstången så att all spädningsvätska injiceras ner i flaskan.
Spanish: En la gran mayoría de los casos comunicados de trombos, los pacientes tenían predisposición a sufrir trastornos trombóticos.
Swedish: I de flesta fall av blodproppar hade patienterna en ökad blodproppsrisk.
Spanish: No utilice el equipo si ha caducado.
Swedish: Använd inte utrustningen om utgångsdatum är passerat.
Spanish: • 1 jeringa precargada con disolvente para la reconstitución
Swedish: • 1 förfylld injektionsspruta med spädningsvätska för beredning av lösning
Spanish: Dele la vuelta al capuchón protector, y encaje el adaptador del vial en el vial.
Swedish: Vänd på skyddshöljet och snäpp på adaptern på injektionsflaskan.
Spanish: - 1 vial (12 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 jeringa precargada (10 ml) con disolvente para la reconstitución - 1 émbolo
Swedish: - 1 injektionsflaska (2 ml) med vitt pulver till injektionsvätska, lösning - 1 förfylld injektionsspruta (3 ml) med spädningsvätska för beredning av lösning - 1 kolvstång
Spanish: • Retire el vial de disolvente vacío.
Swedish: • Avlägsna den tomma injektionsflaskan med spädningsvätska.
Spanish: • Coloque el adaptador del vial en el vial de disolvente.
Swedish: • Sätt adaptern på injektionsflaskan med spädningsvätska.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat och associerade namn (se bilaga I)
Spanish: • que el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 36 de la Directiva 2001/83/CE para Novosis Goserelin y denominaciones asociadas que figuran en el Anexo I;
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningen som utlösts enligt artikel 36 i direktiv 2001/83/EG för Novosis Goserelin och associerade namn som anges i bilaga I.
Spanish: Austria implante, jeringa precargada
Swedish: Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat implantat, förfylld spruta subkutan användning
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Spanish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2.500 UI Polvo y disolvente para solución inyectable
Swedish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2 500 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Spanish: Polvo: vial (vidrio); disolvente: vial (vidrio)
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas); spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
Spanish: Intravenosa
Swedish: Intravenös användning
Spanish: Polvo: 2.500 UI; Disolvente: 3,2 ml
Swedish: Pulver: 2 500 IE; spädningsvätska: 3,2 ml injektionsflaska med pulver + 1 injektionsflaska med spädningsvätsk a + 1 adapter för injektionsflaska
Spanish: El contenido final, formato y modalidades de distribución de ambos documentos debe acordarse con la autoridad nacional competente en cada estado Estado Miembro.
Swedish: Överenskommelse gällande slutligt innehåll, format och distributionssätt för båda dokumenten ska göras med nationell myndighet i varje medlemsstat.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe implementar este plan educacional a nivel nacional, antes de la comercialización.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste före marknadsföring implementera denna utbildningsplan nationellt.
Spanish: • cómo reconocer los efectos adversos potenciales (trombosis y embolismo)
Swedish: • hur man känner igen tänkbara biverkningar (trombos och emboli)
Spanish: • distribución y uso del folleto para el paciente y la necesidad de asegurarse de que el paciente ha leído y entendido el folleto.
Swedish: • distribution och användning av patientbroschyren och betydelsen av att försäkra sig om att patienten har läst och förstått broschyren
Spanish: El folleto para el médico debe contener los siguientes elementos y puntos clave:
Swedish: Broschyren till läkare ska innehålla följande huvudelement och punkter:
Spanish: • episodios embólicos y trombóticos incluyendo el riesgo aumentado de oclusión venosa en pacientes con riesgo de padecer trombosis
Swedish: • emboliska och tromboliska händelser inklusive den ökade risken för kärlocklusion hos patienter med risk för trombos
Spanish: • advertencia sobre la diferencia tanto en la posología como en la concentración entre NovoThirteen y otros productos que contienen FXIII (La dosis recomendada de NovoThirteen es 35 UI/kg de peso corporal (pc) una vez al mes, administrada como inyección en bolo intravenoso.
Swedish: • varning för skillnader i både dosering och koncentration mellan NovoThirteen och andra läkemedel som innehåller FXIII (Rekommenderad dos för NovoThirteen är 35 IE/kg kroppsvikt en gång per månad, administrerat som en intravenös bolusinjektion.
Spanish: Ambos documentos se deben utilizar como parte del plan educacional previsto para minimizar el riesgo de errores de medicación, el riesgo de aparición de episodios tromboembólicos debidos a niveles elevados de rFXIII activado de forma no proteolítica por un almacenamiento incorrecto, y el riesgo de uso del medicamento fuera de ficha técnica para tratar hemorragias intraterapéuticas.
Swedish: Båda dokumenten ska ingå som en del av en utbildningsplan, framtagen för att minimera risken för felmedicinering, risk för tromboemboliska händelser som beror på ökade nivåer av icke-proteolytiskt aktiverat rFXIII i förbindelse med felaktig förvaring samt risker vid användning utanför godkända indikationer för behandling av genombrottsblödning.
Spanish: • cómo conservar, manejar, reconstituir y administrar el producto con seguridad
Swedish: • hur man på ett säkert sätt förvarar, hanterar, bereder och administrerar läkemedlet
Spanish: • procedimientos diagnósticos apropiados para confirmar la deficiencia de la subunidad A del FXIII
Swedish: • lämpliga diagnostiska procedurer för att bekräfta brist på FXIII A-subenhet
Spanish: • advertencias y precauciones en relación a la anafilaxia
Swedish: • varning och åtgärder avseende anafylaxi
Spanish: • la importancia de recoger datos de seguridad y de cómo inscribir a pacientes en el EPA y otros registros.
Swedish: • betydelsen av att samla in säkerhetsdata och hur man värvar patienter till PASS och andra register
Spanish: • los riesgos asociados a la conservación y manejo incorrectos
Swedish: • risker förenade med felaktig förvaring och hantering
Spanish: • Folleto para el médico • Folleto para el paciente
Swedish: Broschyr för läkare Broschyr för patienter
Spanish: • manejo correcto y riesgos asociados al manejo inadecuado
Swedish: • korrekt hantering och risker förenade med felhantering
Spanish: El TAC deber asegurar la armonización entre la terminología usada en los folletos y en la información de producto.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska försäkra sig om att terminologin i broschyrerna är harmoniserad med produktinformationen.
Spanish: El folleto para el paciente, para ser distribuido a los pacientes por los médicos, debe contener los siguientes elementos y puntos clave:
Swedish: Patientbroschyren, som ska lämnas ut till patienter av förskrivarna, ska innehålla följande huvudelement och punkter:
Spanish: El volumen de la dosis en mililitros debe calcularse para cada paciente según su peso corporal utilizando la siguiente fórmula: Volumen de la dosis en ml = 0,042 x pc del sujeto (kg).)
Swedish: Dosvolym i ml = 0,042 x patientens kroppsvikt (kg)).
Spanish: • contraindicación de hipersensiblidad
Swedish: • kontraindikation eller överkänslighet
Spanish: Los Estados Miembros deben garantizar la implementación de todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que se detallan a continuación: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá asegurar que, en el lanzamiento, se envíe una carta a todos los médicos prescriptores o potenciales prescriptores de NovoThirteen con un Paquete Educacional que contenga lo siguiente:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska försäkra sig om vid lansering att ett brev sänds till samtliga förväntade och faktiska förskrivare av NovoThirteen med utbildningsmaterial med följande innehåll:
Spanish: • Ficha Técnica
Swedish: • produktresumé
Spanish: • Prospecto
Swedish: • bipacksedel
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, 5.1 y 5.2.
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Spanish: Antes de empezar se debe lavar las manos.
Swedish: Det är viktigt att först tvätta händerna.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/775/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/775/001
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare:
Spanish: NovoThirteen se puede utilizar en todos los grupos de edad.
Swedish: NovoThirteen kan användas till alla åldersgrupper.
Spanish: • Si tiene o ha tenido alguna lesión hepática.
Swedish: • om du har eller har haft en leverskada
Spanish: Leucopenia y empeoramiento de la neutropenia
Swedish: Leukopeni och försämring av neutropeni
Spanish: • Distribución y uso del folleto para el paciente y la necesidad de asegurarse de que el paciente ha leído y entendido el folleto.
Swedish: • Distribution och användning av patientbroschyren och betydelsen av att försäkra sig om att patienten har läst och förstått broschyren
Spanish: Hasta que no se disponga de más resultados, se debe considerar un tratamiento alternativo en tales situaciones.
Swedish: Fram till att fler resultat är tillgängliga bör alternativ behandling övervägas i dessa fall.
Spanish: • Dolor de cabeza (el efecto adverso más frecuente)
Swedish: • Huvudvärk (den vanligaste biverkningen)
Spanish: El cálculo del factor de corrección 0,117 está relacionado con la cantidad exacta del producto y no con el valor nominal del producto.
Swedish: Beräkningen av korrigeringsfaktorn 0,117 hänför sig till exakt mängd av preparatet och inte till dess nominella värde.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe implementar este plan informativo a nivel nacional, antes de la comercialización.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste före marknadsföring implementera denna utbildningsplan nationellt.
Spanish: Uso en niños pequeños
Swedish: Användning till små barn