FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for et eller flere af indholdsstofferne bør undgå kontakt med produktet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Danish: Andre oplysninger om Vectra Felis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra Felis
Danish: Virkningen af Vectra Felis mod lopper blev undersøgt i en lang række laboratorieundersøgelser og i ét feltstudie.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra Felis έναντι των ψύλλων διερευνήθηκε σε πολλές εργαστηριακές μελέτες και σε μία μελέτη πεδίου.
Danish: Ved utilsigtet hudkontakt bør området straks vaskes med sæbe og vand.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vectra Felis (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 katte) er let skældannelse, midlertidig rødme og kløe eller midlertidigt hårtab på applikationsstedet.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra Felis (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στις 1000 γάτες) είναι ελαφρά απολέπιση του δέρματος, παροδικό ερύθημα και κνησμός ή προσωρινή απώλεια τριχώματος στο σημείο εφαρμογής.
Danish: Brugte applikatorer bør bortskaffes med det samme og ikke efterlades inden for børns syns- eller rækkevidde.
Greek: Οι συσκευές εφαρμογής που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην τις φτάνουν ή τις προσεγγίζουν τα παιδιά.
Danish: Dinotefuran er et insekticid, der dræber insekter ved at påvirke receptorer (mål) i deres nervesystem kaldet nikotinerge acetylcholinreceptorer.
Greek: Η δινοτεφουράνη είναι εντομοκτόνο το οποίο θανατώνει τα έντομα δρώντας σε υποδοχείς (στόχους) του νευρικού τους συστήματος οι οποίοι ονομάζονται νικοτινεργικοί υποδοχείς ακετυλοχολίνης.
Danish: Ved vedvarende hud- eller øjenirritation, eller hvis lægemidlet utilsigtet indtages, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Danish: Det forhindrer også lopper i at udklækkes og udvikles i kattens omgivelser.
Greek: Προλαμβάνει επίσης την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας.
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt, bør øjnene skylles med vand, med øjenlågene åbne og i tilstrækkelig lang tid.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με νερό κρατώντας τα βλέφαρα ανοιχτά για αρκετά μεγάλο χρονικό διάστημα.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Vectra Felis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra Felis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Indholdet af en fuld applikator med Vectra Felis påføres direkte på huden nederst på kattens hoved, efter at pelsen er delt.
Greek: Το περιεχόμενο μιας ολόκληρης συσκευής Vectra Felis εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα της γάτας, στη βάση της κεφαλής, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vectra Felis?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra Felis;
Danish: Vectra Felis er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Greek: Το Vectra Felis είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Danish: Personer må ikke komme i berøring med den behandlede kat i mindst otte timer efter påføringen af veterinærlægemidlet.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με γάτες που έχουν λάβει θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Danish: Vectra Felis findes som spot-on opløsning i en applikator og udleveres uden recept.
Greek: Το Vectra Felis διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο σε συσκευή επίχυσης και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Danish: Efter én behandling forhindrer Vectra Felis loppeforekomster i en måned og blokerer loppens livscyklus, hvorved angreb i kattens omgivelser forebygges i tre måneder.
Greek: Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το Vectra Felis δρα αποτρεπτικά κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους για ένα μήνα και ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προλαμβάνοντας τις παρασιτώσεις στο περιβάλλον της γάτας για τρεις μήνες.
Danish: Hvad er Vectra Felis, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Vectra Felis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Vectra Felis fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra Felis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Hvordan anvendes Vectra Felis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra Felis;
Danish: Hvordan virker Vectra Felis?
Greek: Πώς δρα το Vectra Felis;
Danish: Hvorfor er Vectra Felis godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra Felis στην ΕΕ;
Danish: Oversigt over Vectra Felis, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Vectra Felis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: Behovet for ombehandling af katten og tidsintervallet mellem behandlingerne bygger på dyrlægens skøn.
Greek: Ο κτηνίατρος κρίνει εάν η θεραπεία πρέπει να επαναληφθεί και καθορίζει τα χρονικά διαστήματα μεταξύ των θεραπευτικών αγωγών.
Danish: Kattene blev behandlet én gang om måneden i tre på hinanden følgende måneder, enten med Vectra Felis eller med et andet spot-on produkt, der indeholder to andre stoffer mod lopper, nemlig fipronil og (S)-methopren.
Greek: Στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν 129 γάτες με ψύλλους στις οποίες χορηγήθηκε Vectra Felis μία φορά τον μήνα επί τρεις συναπτούς μήνες ή άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter på dyrets hud eller pels, såsom lopper, der får næring fra dyrets hud.
Greek: Το Vectra Felis δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως τους ψύλλους που τρέφονται από το δέρμα των ζώων.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vectra Felis?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra Felis σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Vectra Felis (dinotefuran/pyriproxyfen) EMA/206131/2014
Greek: EMA/206131/2014
Danish: Det standser loppers livscyklus ved at gøre loppernes æg ufrugtbare og blokere loppernes udvikling i et tidligt stadium, så de ikke bliver fuldt udviklede.
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ένας ρυθμιστής της ανάπτυξης των παρασίτων ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των άωρων ψύλλων σε ενήλικα έντομα.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Greek: Τα μέτρα αυτά βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX73.
Greek: ATCvet code: QP53AX73.
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06 / 06 / 2014
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/06/2014
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivstoffer:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: tre år.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Danish: • Vask hænder grundigt, straks efter brug.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Danish: Husstandens hunde bør kun behandles med et veterinærlægemiddel, der er godkendt til brug hos denne art.
Greek: Οι σκύλοι του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Danish: • På behandlingsdagen bør katte ikke have adgang til at sove sammen med deres ejere - især ikke sammen med børn.
Greek: • Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Danish: Parasitten kommer i kontakt med den behandlede kat og bliver derved dræbt.
Greek: Το παράσιτο έρχεται σε επαφή με την υπό θεραπεία γάτα και θανατώνεται.
Danish: • Undgå kontakt med hud, øjne og mund
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Danish: Alle husstandens katte bør behandles.
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλες τις γάτες ενός νοικοκυριού.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er irriterende for øjne og hud.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Danish: Dimetylsulfoxid
Greek: Dimethyl sulfoxide
Danish: Trin 2: Med den anden hånd presses den lille skive nedad, indtil de to skiver når helt sammen.
Greek: Βήμα 2: Με το άλλο χέρι, πιέστε προς τα κάτω τον μικρότερο δακτύλιο μέχρι οι 2 δακτύλιοι ακουμπήσουν μεταξύ τους ομαλά.
Danish: Dinotefuran og pyriproxyfen absorberes delvist i kattens hud (henholdsvis 30% og 12%), men den systemiske absorption er ikke relevant for produktets kliniske effekt.
Greek: Η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα της γάτας (30% και 12% αντίστοιχα), αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Danish: • I tilfælde af utilsigtet spild på huden vaskes straks med vand og sæbe.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Danish: De aktive stoffer virker direkte på kattens pels uden behov for at trænge ind i blodbanen.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα της γάτας, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Danish: EXP {måneder/år}
Greek: EXP {μήνας/χρόνος}
Danish: • Brugte applikatorer bør bortskaffes straks og ikke efterlades inden for børns rækkevidde.
Greek: • Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Danish: EU/2/14/165/006-007
Greek: EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007
Danish: Disse gener kan dog normalt ikke iagttages efter to døgn, og påvirker ikke veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt.
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Lopper dræbes af dinotefuran inden for to timer efter behandling eller infestation.
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af inderpakning: anvendes straks.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæsker med 1, 3, 4, 6, 12 og 24 spot-on-applikatorer
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12 και 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2109
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Danish: Lopper kan infestere kattens kurv, underlag og sædvanlige opholdssteder som gulvtæpper og bløde møbler.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Danish: Undlad at forurene brønde, vandveje og grøfter med veterinærlægemidlet eller med brugte beholdere.
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestation (Ctenocephalides felis) hos kat.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Danish: Vectra Felis må ikke komme i kontakt med vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre vandorganismer.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Danish: Loppeæg, larver og pupper er tilstede i omgivelserne.
Greek: Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Danish: Dette veterinærlægemiddel dræber lopper (Ctenocephalides felis) på infesterede katte og forhindrer yderligere infestation i en måned.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Danish: Skal ikke indgives oralt eller af nogen anden vej.
Greek: Μην το χορηγήσετε από το στόμα ή από άλλη οδό χορήγησης.
Danish: Drægtighed og diegivning
Greek: ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Danish: Påfør veterinærlægemidlet langsomt og med applikatorspidsen mod huden.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Danish: Trin 3: For at lette applikationen skal katten stå i en behagelig position.
Greek: Βήμα 3: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Danish: Forhindring af loppeformering i 3 måneder.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Danish: Der skal udvises omhyggelighed med, at spot-on-applikatorens indhold (eller den påførte dosis) ikke kommer i kontakt med øjnene på den kat, der skal behandles, eller med noget andet dyr.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Danish: Efter topikal applikation distribueres de to aktive stoffer inden for det første døgn hurtigt over dyrets kropsoverflade og kunne stadig måles på forskelle zoner af pelsen en måned efter behandling.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, τα δύο δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα και ένα μήνα μετά τη θεραπεία είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hvis øjen- eller hudirritationen varer ved, eller hvis veterinærlægemidlet indtages utilsigtet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Danish: Lav en skilning i kattens nakkehår, indtil huden er synlig.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Danish: Fra hver 0,9-ml spot-on-applikator afgives:
Greek: Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο των 0,9 ml χορηγεί:
Danish: • Hvis veterinærlægemidlet utilsigtet rammer øjnene, skal de straks skylles med vand.
Greek: • Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει αμέσως και για ικανό χρονικό διάστημα να τα ξεπλύνετε με νερό, με τα βλέφαρα ανοιχτά.
Danish: Bortset fra forbigående ødem og tør hud på applikationsstedet sås ingen bivirkninger hos sunde killinger på syv uger eller derover, der blev behandlet topikalt syv gange med to ugers interval og med op til fire gange den højst anbefalede dosis.
Greek: Εκτός από παροδικό οίδημα ή ξηρό δέρμα στο σημείο εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς γάτες ηλικίας 7 εβδομάδων ή περισσότερο, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 4πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dinotefuran, pyriproxyfen eller dimetylsulfoxid bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις dinotefuran, pyriproxyfen ή το dimethyl sulfoxide πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Pyriproxyfen angriber insekternes umodne stadier (æg, larver, pupper) ved at forstyrre deres reproduktion og udvikling.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Danish: De to aktive stoffer i veterinærlægemidlet spredes over kattens kropsoverflade inden for det første døgn efter påføring.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του προϊόντος κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος της γάτας την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Behovet for at genbehandle katte, som har en sandsynlighed for reinfestation, og intervallet mellem sådanne behandlinger, skal baseres på en dyrlæges vurdering.
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι καθώς και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og på spoton-applikatoren (efter "EXP").
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Spot-on-applikator
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: Dette veterinærlægemiddel dræber lopper inden for to timer efter påføring af produktet eller inden for 2 timer efter loppeangreb på det behandlede dyr.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Danish: • Håndter ikke behandlede katte i mindst otte timer efter administration af produktet.
Greek: • Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Danish: Kartonæsker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 spot-on-applikatorer.
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Danish: Der skal udvises omhyggelighed med at påføre produktet på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af (se afsnit 4.9), og det skal sikres, at kattene ikke soignerer hinanden umiddelbart efter behandlingen.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο 4.9) και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Danish: Hos rotter er det påvist, at dinotefuran krydser blod-mælk-barrieren og udskilles i mælk.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Danish: Undgå overfladisk applikation i kattens pels.
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή εφαρμογή επάνω στο τρίχωμα της γάτας.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis spot-on
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis επίχυση σε σημείο
Danish: Vær omhyggelig med kun at påføre veterinærlægemidlet på kattens intakte (ubeskadigede) hud.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φάρμακο μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα γάτας.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestation i 1 måned.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Danish: Andre symptomer ved applikationsstedet såsom rødmen, kløe, læsioner og inflammation kan forekomme meget sjældent.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα, κνησμός, αλλοιώσεις και φλεγμονή μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Danish: EU/2/14/165/001 (1 spot-on-applikator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on-applikatorer) EU/2/14/165/006 (4 spot-on-applikatorer) EU/2/14/165/003 (6 spot-on-applikatorer) EU/2/14/165/004 (12 spot-on-applikatorer) EU/2/14/165/007 (24 spot-on-applikatorer)
Greek: EU/2/14/165/003 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/004 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/007 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Danish: Forbigående kosmetiske gener som våd pels og tørre hvide aflejringer kan meget sjældent forekomme på applikationsstedet og vare ved i op til syv dage.
Greek: Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως υγρό τρίχωμα και ένα λευκό ξηρό υπόλειμμα, δυνατό να παρατηρηθούν πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής και μπορεί να επιμείνουν έως και 7 ημέρες.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte om aftenen.
Greek: Γι' αυτό, συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος στο ζώο το απόγευμα.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasitære midler, insekticider og repellenter, andre ektoparasitære midler til topikal anvendelse.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke testet på syge katte eller katte under rekonvalescens, derfor bør produktet kun anvendes i sådanne situationer baseret på en dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Danish: Én applikation forhindrer loppeinfestation i en måned.
Greek: Μια εφαρμογή έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej: Spot-on-anvendelse.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης: Επίχυση σε σημείο.
Danish: Vask og shampoobehandlings påvirkning af veterinærlægemidlets effekt er ikke fastlagt.
Greek: Η επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί.
Danish: Der skal udvises omhyggelighed med at påføre produktet på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af (som beskrevet i afsnittet "Oplysninger om korrekt anvendelse"), og det skal sikres, at kattene ikke soignerer hinanden umiddelbart efter behandlingen.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο «Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση») και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Danish: Når bindingen til receptorerne har fundet sted, dræbes insekterne af den agonistiske påvirkning med gentagne eksitatoriske impulser.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλημμένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Danish: Spot-on-applikatoren er fremstillet af et flerlagskompleks bestående af aluminium og polyetylen (PE) med HDPE og topforseglet med en kompleks folie (aluminium/polyester/forseglende PE-lag).
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Danish: Laboratorieundersøgelser med hver af komponenterne dinotefuran og pyriproxyfen hos rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν μητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση.
Danish: Dette produkts sikkerhed er ikke fastlagt hos katte, der er yngre end syv uger eller vejer mindre end 0,6 kg (se afsnittet "Kontraindikationer").
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).