FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Urticaria, misfarvning af huden, alopeci
Czech: Kopřivka, změna barvy kůže, alopecie Není známo Vyrážka
Danish: - Aktive stoffer: Travoprost og timolol.
Czech: Léčivými látkami jsou travoprostum a timololum.
Danish: Tegn og symptomer på okulær irritation (f.eks. brænden, svien, kløe, tåredannelse, rødme), choroidalløsning efter filtrationskirurgi (se pkt.
Czech: Známky a příznaky podráždění očí (např. pálení, bodání, svědění, slzení, zarudnutí), odchlípení choroidey po filtračním výkonu (viz bod 4.4), snížená citlivost rohovky, diplopie
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Czech: Při šestitýdenní kontrolované klinické studii došlo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem 24 až 26 mm Hg při podávání jednou denně (ráno) přípravku DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) ke snížení tlaku o 8 mm Hg, což byla hodnota ekvivalentní účinku přípravku DuoTrav (s konzervační látkou benzalkonium-chlorid).
Danish: Tabeloversigt over bivirkninger
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém formátu
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end l ud af 10 personer) Reaktioner i øjet
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Účinky na oko
Danish: Hvis der er risiko for, at du kan blive gravid, mens du bruger DuoTrav, skal du bruge sikker prævention.
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět, musíte používat v době léčby dostatečně spolehlivou antikoncepci.
Danish: Keratitis, iritis, konjunktivitis, forkammerinflammation, blefaritis, fotofobi, nedsat skarpsyn, astenopi, hævelse i øjet, øget tåredannelse, øjenlågserytem, vækst af øjenvipper, øjenallergi, konjunktivalt ødem, øjenlågsødem
Czech: Keratitida, iritida, konjunktivitida, zánět v přední komoře, blefaritida, fotofobie, snížení vizuální ostrosti, astenopie, otok oka, zvýšené slzení, erytém očního víčka, růst očních řas, oční alergie, otok spojivek, otok očního víčka
Danish: DuoTrav indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner.
Czech: DuoTrav obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může vyvolávat kožní reakce.
Danish: Psykiske forstyrrelser Sjælden
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté
Danish: Hud: Hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis, afskalning af huden, unormal hårstruktur, betændelse i huden med kløende udslæt og rødme, ændring i hårfarve, tab af øjenvipper, kløe, unormal hårvækst, rødme i huden.
Czech: Kůže: vyrážka s bílostříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, odlupující se kůže, změna ve struktuře vlasů (ochlupení), zánět kůže se zčervenáním a svěděním, změna barvy vlasů (ochlupení), vypadávání řas, svědění, nadměrný růst vlasů (ochlupení), zčervenání kůže.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks uger og 12 måneder.
Czech: Studie probíhaly po dobu 6 týdnů až 12 měsíců.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoTrav til Alcon Laboratories (UK) Limited den 24. april 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
Danish: Andre oplysninger om DuoTrav:
Czech: Další informace o přípravku DuoTrav:
Danish: Ved at sænke trykket mindsker DuoTrav risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek DuoTrav riziko poškození těchto struktur.
Danish: Travoprost har været godkendt separat i EU under navnet Travatan siden 2001.
Czech: Travoprost užívaný samostatně je v Evropské unii schválen pod názvem Travatan již od roku 2001.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Czech: U osob, které měkké kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoTrav.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoTrav.
Danish: Timolol har været anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970´erne.
Czech: Timolol se používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: travoprost (40 mikrogram/ml) og timolol (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů na 1 ml) a timolol (5 mg/ml).
Danish: DuoTrav nedsatte trykket i øjet med cirka en tredjedel i alle undersøgelserne (den gennemsnitlige nedsættelse var på omkring 8-10 mmHg).
Czech: Přípravek DuoTrav snížil nitrooční tlak přibližně ve třetině všech studií (průměrné snížení představovalo 8-10 mmHg).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DuoTrav.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoTrav naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hos patienter med glaukom er trykket i øjet normalt højere end 21 mmHg.
Czech: U pacienta s glaukomem je hodnota nitroočního tlaku obvykle vyšší než 21 mmHg.
Danish: DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser af i alt 1 482 patienter (i alderen 18 til 91 år) med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Czech: Přípravek DuoTrav byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 482 pacientů (ve věku od 18 do 91 let) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Danish: I den femte undersøgelse, som varede 12 måneder, sammenlignedes DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoTrav fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
Danish: DuoTrav indeholder benzalkoniumchlorid, der er kendt for at blege bløde kontaktlinser.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Danish: Det var lige så effektivt som de to aktive stoffer indgivet som øjendråber hver for sig, og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
Danish: Når trykket i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Czech: Pokud nitrooční tlak stoupá, dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DuoTrav opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoTrav.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DuoTrav bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
Czech: Přípravek DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako přípravek DuoTrav užívaný ráno.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på trykændringen i øjet målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
Danish: Doseringen af DuoTrav er én dråbe i det eller de pågældende øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser, eller til patienter med visse hjertelidelser.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoTrav (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilstrømning til øjet, hvilket fører til rødmen) og øjenirritation.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
Danish: Hvad er DuoTrav?
Czech: Co je DuoTrav?
Danish: DuoTrav udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek DuoTrav je dostupný pouze na lékařský předpis.
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost, timolol (og andre betablokkere) eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
Czech: DuoTrav je čirý roztok očních kapek.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og mindsker trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Danish: DuoTrav anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek DuoTrav zkoumán?
Danish: Hvad anvendes DuoTrav til?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
Danish: DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Travoprost er en prostaglandinanalog (en kunstigt fremstillet kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoTrav findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
Danish: Hvordan virker DuoTrav?
Czech: Jak přípravek DuoTrav působí?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes DuoTrav?
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá?
Danish: Okulær hypertension er unormalt højt tryk i øjet.
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Danish: A: Forberedelse A1.
Czech: A: Příprava A1.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Czech: Poté pokračujte v dávkování v obvyklém naplánovaném čase.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble; det er normalt.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Danish: Kanylen er indeni.
Czech: Uvnitř je jehla.
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Czech: Tyto příznaky jsou uvedeny v bodě 4 v části „závažné nežádoucí účinky".
Danish: Må ikke omrystes Åbn her
Czech: Netřepat Otevřít zde
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Danish: Vigtige oplysninger
Czech: Důležité informace
Danish: under 60 kg
Czech: méně než 60 kg
Danish: Vask hænder.
Czech: Umyjte si ruce.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Danish: Mindre end 0,4 % af patienterne udviste et respons med høje titre af ADA, der var forbundet med reduceret eksponering og effekt.
Czech: Méně než 0,4 % pacientů vykazovalo vysoké titry ADA odpovědí spojené se sníženou expozicí a účinností.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Danish: A5: Vent 30 minutter
Czech: A5: Počkejte 30 minut
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Danish: Vask hænder
Czech: Umyjte si ruce
Danish: - hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Danish: • forkølelsessår (på læber og hud)
Czech: • opary (na rtech a kůži)
Danish: I alt 305 patienter blev behandlet med dupilumab i mindst 1 år.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Danish: Patientens kropsvægt
Czech: Tělesná hmotnost pacienta
Danish: Brug ikke Dupixent
Czech: Nepoužívejte Dupixent
Danish: Patienter, som får dupilumab, kan derfor få samtidige inaktiverede eller ikke-levende vaccinationer.
Czech: Pacienti používající dupilumab proto mohou být souběžně očkováni inaktivovanou nebo neživou vakcínou.
Danish: Dupilumab forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Czech: Očekává se, že dupilumab se rozloží na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Danish: Øjenproblemer (hvis du har atopisk dermatitis)
Czech: Oční potíže (pokud máte atopickou dermatitidu)
Danish: Man ved ikke, om denne tilstand forårsages af Dupixent.
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Danish: Det er ukendt, om dupilumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Czech: Není známo, zda se dupilumab vylučuje do lidského mateřského mléka nebo zda je systémově absorbován po perorálním podání.
Danish: Tal med din læge, hvis du har nogen nye eller forværrede øjenproblemer, herunder øjensmerter eller synsændringer.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakékoliv nové nebo zhoršující se oční potíže, včetně bolesti očí nebo změny vidění.
Danish: 60 kg eller derover
Czech: 60 kg nebo více
Danish: B. Vælg injektionssted B1.
Czech: B. Volba místa vpichu B1.
Danish: Etiket
Czech: ETIKETA
Danish: EXP Dato taget ud af køleskab: / / /
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: / / /
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Dupixent kan svække din modstandsevne over for infektioner forårsaget af parasitter.
Czech: Přípravek Dupixent může oslabit Vaši odolnost vůči infekcím způsobeným parazity.
Danish: Kontrollér lægemidlet
Czech: Zkontrolujte lék
Danish: Respons i form af antistoffer mod lægemidlet (ADA - Anti-Drug-Antibodies) påvirkede generelt ikke eksponering, sikkerhed eller effekt af dupilumab.
Czech: Odpovědi s tvorbou protilátek proti léčivu (ADA, anti-drug-antibodies) nebyly obecně spojeny s dopadem na expozici, bezpečnost nebo účinnost dupilumabu.
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Czech: • otok obličeje, úst a jazyka
Danish: Træk kanylen ud af huden i samme vinkel, som den blev indført.
Czech: Vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, v jakém byla zavedena.
Danish: Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
Danish: Efter 2 ugers behandling var disse markører tæt på maksimal hæmning, med undtagelse af IgE, som var langsommere aftagende.
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Danish: - hvis du er allergisk over for dupilumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dupilumab (angivet i punkt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dupilumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: I CHRONOS blev effekt også evalueret ved uge 52.
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
Danish: Meget almindelig Reaktioner på injektionsstedet
Czech: Velmi časté Reakce v místě injekce
Danish: Reducering af steroiddosis bør ske gradvist (se pkt.
Czech: Snižování dávky steroidů musí probíhat postupně (viz bod 4.4).
Danish: QUEST var et 52 ugers bekræftende studie, som inkluderede 1.902 patienter (12 år og derover).
Czech: QUEST byla 52týdenní potvrzovací studie, do níž bylo zařazeno 1 902 pacientů (ve věku 12 let a starších).
Danish: Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaké množství přípravku Dupixent potřebujete a jak dlouho.
Danish: • Vinduet vil begynde at skifte farve til gul.
Czech: • Kontrolního okénko se začne barvit do žluta.
Danish: Hvis der forekommer en systemisk overfølsomhedsreaktion (umiddelbar eller forsinket), skal administration af dupilumab straks afbrydes og passende behandling indledes.
Czech: Pokud dojde k systémové hypersenzitivní reakci (okamžité nebo opožděné), musí být podávání dupilumabu okamžitě přerušeno a musí být zahájena příslušná léčba.
Danish: (injektionsvæske).
Czech: (injekci).
Danish: Trin 2: Forberedelse
Czech: Krok 2: Příprava
Danish: Trin 4: Vent 45 minutter
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Danish: Disse tilstande kan ofte, men ikke altid, være forbundet med reduktion af oral kortikosteroiddosis.
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
Danish: Patienter, som vides at have ormeinfektioner, var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
Czech: Pacienti se známými parazitárními infekcemi byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
Czech: • mdloby, závrať, točení hlavy (nízký krevní tlak)
Danish: Data indsamlet under studiet angav ingen klinisk relevante effekter af dupilumab på CYP1A2-, CYP3A-, CYP2C19-, CYP2D6-, eller CYP2C9-aktivitet.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Danish: • Løft derefter pennen væk fra huden.
Czech: • Následně odtáhněte pero od kůže.
Danish: Det er usandsynligt, at Dupixent vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Je nepravděpodobné, že by přípravek Dupixent ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.