FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - tratamento de perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette, em doentes com deficiência grave depois de tratamentos educacionais, psicológicos e outros de natureza farmacológica terem falhado;
Croatian: - Liječenje tikova, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon što su se edukacijske i psihološke vrste liječenja te ostale vrste farmakološkog liječenja pokazale neuspješnima.
Portuguese: As alterações no RCM, quando relevantes para o utilizador, foram também refletidas no FI e aprovadas pelo CHMP.
Croatian: Izmjene sažetka opisa svojstava lijeka koje su relevantne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je podržao CHMP.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento (e nomes associados) acima referido, a Comissão Europeia (CE) notificou o secretariado da Agência Europeia de Medicamentos da realização de um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma a resolver as divergências entre os RCM aprovados a nível nacional e, desse modo, harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Croatian: Zbog različitih odluka na nacionalnoj razini koje su donijele države članice u pogledu odobrenja za ovaj proizvod (i povezane nazive) Europska je komisija (EK) obavijestila tajništvo Europske agencije za lijekove o pokretanju službenog postupka upućivanja u skladu s člankom 30.
Portuguese: - esquizofrenia em adolescentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, quando outros medicamentos falharam ou não são tolerados;
Croatian: - Shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina ako su se ostale vrste farmakološkog liječenja pokazale neuspješnima ili ih bolesnici ne podnose.
Portuguese: - tratamento da agitação psicomotora aguda associada a perturbação psicótica ou a episódios maníacos associados a perturbação bipolar I;
Croatian: - Liječenje akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
Portuguese: No decorrer deste procedimento, realizaram-se consultas junto do SAG e das OPS a pedido do CHMP.
Croatian: U okviru tog postupka na zahtjev CHMP-a provedena su savjetovanja sa znanstvenom savjetodavnom skupinom i organizacijama zdravstvenih radnika.
Portuguese: - tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados e a terapêutica oral não é adequada;
Croatian: - Liječenje blage do umjerene koreje u bolesnika s Huntingtonovom bolešću ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose i ako oralna terapija nije prikladna.
Portuguese: Para as formulações injetáveis:
Croatian: Za formulacije za ubrizgavanje injekcijom:
Portuguese: - Tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados a perturbação bipolar I;
Croatian: - Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem tipa I.
Portuguese: - profilaxia em regime de monoterapia ou terapêutica combinada em doentes com risco moderado a elevado de náuseas e vómitos no pós-operatório, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados;
Croatian: - Profilaksa ili kombinirana profilaksa u bolesnika s umjerenim do visokim rizikom od postoperativne mučnine i povraćanja ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Portuguese: - tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
Croatian: - Liječenje blage do umjerene koreje u bolesnika s Huntingtonovom bolešću ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE relativamente ao Haldol e nomes associados.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ za Haldol i povezane nazive;
Portuguese: Foram incluídas alterações menores nas restantes secções do RCM.
Croatian: U ostalim odjeljcima sažetka opisa svojstava lijeka uključene su manje izmjene.
Portuguese: - controlo rápido da agitação psicomotora aguda grave associada a perturbação psicótica ou a episódios maníacos associados a perturbação bipolar I quando a terapêutica oral não é adequada;
Croatian: - Brza kontrola teške akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa
Portuguese: - terapêutica combinada para náuseas e vómitos no pós-operatório, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
Croatian: - Kombinirano liječenje postoperativne mučnine i povraćanja ako ostali lijekovi ne djeluju ili ih bolesnici ne podnose.
Portuguese: Apresenta-se a seguir uma avaliação crítica do RCM harmonizado proposto pelo titular da AIM.
Croatian: O kritičkoj evaluaciji usklađenog sažetka opisa svojstava lijeka koji je predložio nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet raspravlja se u nastavku.
Portuguese: Beerse, Belgium
Croatian: Beerse, Belgija
Portuguese: 16904 Solna Sweden
Croatian: 16904 Solna Švedska
Portuguese: 02130 Espoo Finland
Croatian: 02130 Espoo Finska
Portuguese: 41470 Neuss Germany
Croatian: 41470 Neuss Njemačka
Portuguese: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Croatian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francuska
Portuguese: Pharmaceutica N.V.
Croatian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Portuguese: 5026 RH Tilburg Holanda
Croatian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
Portuguese: Farmacêutica Portugal, Lda.
Croatian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Portuguese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Croatian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Croatian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Portuguese: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Croatian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgija
Portuguese: 2 mg/ml em frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml e 195 ml
Croatian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOSMEMBROS
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene,
Portuguese: Gotas orais, solução
Croatian: Oralne kapi,
Portuguese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Croatian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Portuguese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml em frascos de 30 ml e 100 ml
Croatian: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Portuguese: ANEXO I
Croatian: Prilog I.
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Portuguese: Norway
Croatian: Norveška
Portuguese: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grčka
Portuguese: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grčka
Portuguese: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Croatian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Portuguese: AT-1020 Vienna Austria
Croatian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Portuguese: • De outros medicamentos que estiver a tomar.
Croatian: • drugim lijekovima koje uzimate.
Portuguese: Islândia, Noruega, Suécia:
Croatian: Island, Norveška, Švedska:
Portuguese: Este é utilizado para doenças que afetam a sua maneira de pensar, sentir ou comportar.
Croatian: Koristi se za bolesti koje utječu na to na koji način razmišljate, kako se osjećate ili ponašate.
Portuguese: Os doentes devem ser sempre mantidos na dose eficaz mais baixa.
Croatian: Bolesnike se uvijek mora održavati na minimalnoj učinkovitoj dozi.
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Croatian: Odrasli u dobi od 18 ili više godina
Portuguese: Bélgica, França, Itália, Luxemburgo, Países Baixos:
Croatian: Belgija, Francuska, Italija, Luksemburg, Nizozemska:
Portuguese: • Fica menos alerta para as coisas à sua volta ou as suas reações se tornam especialmente lentas
Croatian: • ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružuju ili su Vam reakcije postale neobično spore
Portuguese: A ligação média do haloperidol às proteínas plasmáticas em adultos é de aproximadamente entre 88 a 92%.
Croatian: Srednja vrijednost vezivanja haloperidola za proteine u plazmi odraslih osoba iznosi približno 88 - 92%.
Portuguese: • Elevada ou baixa temperatura corporal
Croatian: • visoka ili niska tjelesna temperatura
Portuguese: Uma vez que a administração de volumes superiores a 3 ml é desconfortável para o doente, estes grandes volumes não são recomendados.
Croatian: Budući da je primjena volumena većih od 3 ml neugodna za bolesnika, ne preporučuju se tako veliki volumeni.
Portuguese: • Veja, ouça, sinta ou cheire coisas que não existem (alucinações)
Croatian: • možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de tolerabilidade local, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja lokalne podnošljivosti, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Portuguese: • Não serão administradas mais do que 300 mg a cada 4 semanas.
Croatian: • Nećete primiti više od 300 mg svaka 4 tjedna.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente e pare de tomar ambos os medicamentos se:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite primjenjivati oba lijeka ako se pojavi:
Portuguese: As concentrações plasmáticas aumentam gradualmente, atingindo habitualmente o pico em 3 a 9 dias após a injeção.
Croatian: Plazmatske koncentracije postupno se povećavaju i obično dosežu vršnu vrijednost unutar 3 - 9 dana nakon injekcije.
Portuguese: • Tem um tipo de demência chamado "Demência de corpos de Lewy"
Croatian: • ako imate jednu vrstu demencije koja se zove ‘demencija s Lewyjevim tjelešacima'
Portuguese: • Inchaço provocado pela acumulação de líquidos no corpo
Croatian: • oticanje uzrokovano nakupljanjem tekućine u tijelu
Portuguese: • A dose máxima de 300 mg a cada 4 semanas não deve ser ultrapassada porque as questões de segurança superam os benefícios clínicos do tratamento.
Croatian: • Ne smije se premašiti maksimalna doza od 300 mg svaka 4 tjedna jer potencijalni sigurnosni problemi nadmašuju kliničku korist od liječenja.
Portuguese: A segurança e eficácia de HALDOL Decanoato em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka HALDOL Decanoate u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: Com base num conjunto de dados de segurança agrupados provenientes destes estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente notificadas foram: perturbações extrapiramidais (14%), tremor (8%), parkinsonismo (7%), rigidez muscular (6%) e sonolência (5%).
Croatian: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz tih kliničkih ispitivanja, najčešće prijavljene nuspojave bile su: ekstrapiramidni poremećaj (14%), tremor (8%), parkinsonizam (7%), mišićna ukočenost (6%) i somnolencija (5%).
Portuguese: Ainda não foi elucidado em que medida esta associação pode ser atribuída ao medicamento, e não ser confundida pelas características do doente.
Croatian: Još nije razjašnjeno do koje se mjere ta povezanost može pripisati lijeku, a do koje mjere na nju utječu značajke bolesnika.
Portuguese: Chipre, Irlanda, Malta, Reino Unido:
Croatian: Cipar, Irska, Malta, Ujedinjeno Kraljevstvo:
Portuguese: Estas incluem problemas de saúde mental (tais como esquizofrenia).
Croatian: To uključuje psihičke tegobe (kao što je shizofrenija).
Portuguese: Fertilidade - Haldol Decanoato pode aumentar os seus níveis de uma hormona chamada "prolactina", que pode afetar a fertilidade em homens e mulheres.
Croatian: Plodnost - Haldol Decanoate može povisiti razine hormona koji se zove ‘prolaktin', što može utjecati na plodnost u muškaraca i žena.
Portuguese: • Alterações no ciclo menstrual (período), tais como perda dos períodos menstruais ou períodos menstruais longos, intensos e dolorosos
Croatian: • promjene menstrualnog ciklusa (mjesečnice), poput izostanka mjesečnice ili dugotrajnih, obilnih i bolnih mjesečnica
Portuguese: Isto deve ter em consideração o tempo após uma alteração na dose para alcançar uma nova concentração plasmática no estado estacionário e o tempo adicional para desencadear uma resposta terapêutica.
Croatian: Pritom se mora uzeti u obzir vrijeme nakon promjene doze potrebno za postizanje novih plazmatskih koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže i dodatno vrijeme potrebno za postizanje terapijskog odgovora.
Portuguese: • Pode ser necessário efetuar o ajuste do intervalo posológico (com base na resposta individual do doente).
Croatian: • Možda će biti potrebno prilagoditi interval doziranja (na temelju individualnog odgovora bolesnika).
Portuguese: Haldol Decanoato será administrado por um médico ou enfermeiro.
Croatian: Haldol Decanoate će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Se faltar a uma consulta, entre imediatamente em contacto com o seu médico para marcar uma nova consulta.
Croatian: Ako propustite zakazani pregled, odmah se javite liječniku kako biste dogovorili novi.
Portuguese: • Problemas de visão, tais como visão turva.
Croatian: • vidne tegobe, poput zamagljena vida
Portuguese: Se os sinais e sintomas de discinesia tardia aparecerem, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo de HALDOL Decanoato.
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, mora se razmotriti prekid primjene svih antipsihotika, uključujući HALDOL Decanoate.
Portuguese: • Os doentes idosos irão normalmente iniciar o tratamento com uma dose mais baixa, geralmente 12,5 mg a 25 mg a cada 4 semanas.
Croatian: • Liječenje starijih osoba obično započinje nižom dozom, najčešće od 12,5 do 25 mg svaka 4 tjedna.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de haloperidol nos doentes idosos foram mais elevadas do que nos jovens adultos quando administrada a mesma dose.
Croatian: Plazmatske koncentracije haloperidola u starijih bolesnika bile su više nego u mlađih odraslih osoba koje su primile istu dozu.
Portuguese: Tabela 1: Recomendações de dose de decanoato de haloperidol para adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Croatian: Tablica 1: Preporučene doze haloperidoldekanoata za odrasle u dobi od 18 ili više godina
Portuguese: Haldol Decanoato pode afetar a forma como os seguintes tipos de medicamentos atuam Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para:
Croatian: Haldol Decanoate može utjecati na način djelovanja sljedećih lijekova Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za:
Portuguese: • Se sinta confuso (delírio)
Croatian: • možete se osjećati smeteno (delirij)
Portuguese: • Dificuldade ou incapacidade de abrir a boca
Croatian: • otežano otvaranje usta ili nemogućnost njihova otvaranja
Portuguese: Esta informação do produto pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em colaboração com o Estado Membro de Referência, como apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III.
Portuguese: • A dose poderá ser ajustada até o seu médico encontrar a dose que melhor se adequa a si (normalmente entre 25 mg e 75 mg a cada 4 semanas).
Croatian: • Liječnik će možda prilagođavati dozu dok ne pronađe onu koja Vam najbolje odgovara (obično između 25 mg i 75 mg svaka 4 tjedna).
Portuguese: Uma dose única de Haldol Decanoato dura, normalmente, 4 semanas.
Croatian: Jedna doza lijeka Haldol Decanoate obično traje 4 tjedna.
Portuguese: • Normalmente de 4 semanas entre as injeções.
Croatian: • Interval između dviju injekcija obično iznosi 4 tjedna.
Portuguese: Em caso de reações extrapiramidais graves, recomenda-se a administração de um medicamento antiparkinsónico, que deve prosseguir durante várias semanas.
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidnih reakcija preporučuje se primijeniti antiparkinsonik i nastaviti s njegovom primjenom nekoliko tjedana.
Portuguese: • Alterações no sangue, tais como: o Efeitos nas células sanguíneas - número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas, incluindo uma diminuição acentuada no número de glóbulos brancos e número reduzido de "plaquetas" (células que ajudam o sangue a coagular) o Elevados níveis de certas hormonas no sangue - "prolactina" e "hormona antidiurética" (síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética) o Nível baixo de açúcar no sangue
Croatian: o učinci na krvne stanice - nizak broj svih vrsta krvnih stanica, uključujući znatan pad broja bijelih krvnih stanica i nizak broj krvnih pločica (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi) o visoka razina određenih hormona - ‘prolaktina' i 'antidiuretskog hormona' - u krvi
Portuguese: O haloperidol é um potente antagonista dos recetores da dopamina tipo 2 a nível central, e nas doses recomendadas tem uma baixa atividade alfa-1-adrenérgica e não possui atividade anti-histamínica ou anticolinérgica.
Croatian: Haloperidol je snažan antagonist dopaminskih receptora tipa 2 u SŽS-u, koji u preporučenim dozama ostvaruje nisku alfa-1 antiadrenergičku aktivnost, ali nema antihistaminergičku ni antikolinergičku aktivnost.
Portuguese: • Doses superiores a 75 mg a cada 4 semanas apenas devem ser consideradas em doentes que tenham tolerado doses mais elevadas e após reavaliação do perfil de benefício-risco individual do doente.
Croatian: • Doze iznad 75 mg svaka 4 tjedna smiju se uzeti u obzir samo u bolesnika koji su podnosili više doze te nakon ponovne procjene profila omjera koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Portuguese: Determinados medicamentos podem afetar a forma como Haldol Decanoato atua ou podem tornar os problemas cardíacos mais prováveis
Croatian: Određeni lijekovi mogu utjecati na način na koji Haldol Decanoate djeluje ili povećati vjerojatnost razvoja srčanih tegoba
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com HALDOL Decanoato e devem ser adotadas medidas preventivas.
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za VTE, prije i tijekom liječenja lijekom HALDOL Decanoate treba utvrditi sve moguće faktore rizika za VTE i poduzeti preventivne mjere.
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes foram previamente tratados por via oral com outro medicamento antipsicótico.
Croatian: U nekim su slučajevima bolesnici prethodno bili peroralno liječeni nekim drugim antipsihotikom.
Portuguese: Tabela 2: Recomendações de dose de decanoato de haloperidol para doentes idosos
Croatian: Tablica 2: Preporučene doze haloperidoldekanoata za starije bolesnike
Portuguese: • A dose total combinada de haloperidol proveniente de ambas as formulações não deve exceder a dose máxima de haloperidol oral correspondente de 20 mg/dia.
Croatian: • Kombinirana ukupna doza haloperidola iz obje formulacije ne smije biti veća od odgovarajuće maksimalne doze oralnog haloperidola od 20 mg na dan.
Portuguese: No decorrer de um estudo típico controlado de 10 semanas, a taxa de morte em doentes tratados com antipsicóticos foi de aproximadamente 4,5% comparativamente com uma taxa de aproximadamente 2,6% no grupo com placebo.
Croatian: Tijekom tipičnog 10-tjednog kontroliranog ispitivanja, stopa smrti u bolesnika liječenih antipsihoticima iznosila je približno 4,5%, dok je u skupini koja je primala placebo iznosila približno 2,6%.
Portuguese: A hipotensão e o colapso circulatório podem ser contrariados pelo uso de fluidos intravenosos, plasma, ou albumina concentrada, e agentes vasopressores, tais como a dopamina ou a noradrenalina.
Croatian: Hipotenzija i cirkulatorni kolaps mogu se neutralizirati primjenom intravenskih tekućina, plazme ili koncentriranog albumina i vazopresora, poput dopamina ili noradrenalina.
Portuguese: No entanto, ocorreram casos isolados de defeitos congénitos, após a exposição fetal ao haloperidol, em combinação com outros medicamentos.
Croatian: Međutim, prijavljeni su izolirani slučajevi prirođenih mana nakon izlaganja ploda haloperidolu u kombinaciji s drugim lijekovima.
Portuguese: • Problemas no peito, tais como: o Dor ou desconforto o Produção inesperada de leite materno o Aumento do peito nos homens
Croatian: • tegobe s dojkama, kao što su: o bol ili nelagoda o neočekivano stvaranje mlijeka o rast dojki u muškaraca
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-la a não utilizar Haldol Decanoato enquanto estiver grávida.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da ne primate Haldol Decanoate dok ste trudni.
Portuguese: Pode ser necessária monitorização especial se estiver a tomar lítio e Haldol Decanoato ao mesmo tempo.
Croatian: Možda će Vas trebati posebno pratiti ako istodobno primjenjujete litij i Haldol Decanoate.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a quantidade de Haldol Decanoato de que necessita e por quanto tempo.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka Haldol Decanoate Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primati.
Portuguese: • Dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir
Croatian: • poteškoće sa spavanjem ili pospanost
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar a probabilidade de sofrer de problemas cardíacos, portanto fale com o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos e não tome Haldol Decanoato (ver "Não utilize Haldol Decanoato se").
Croatian: Budući da ti lijekovi mogu povećati vjerojatnost razvoja srčanih tegoba, razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate bilo koji od njih i nemojte primiti Haldol Decanoate (vidjeti ‘Nemojte primiti Haldol Decanoate').
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou perturbações da alimentação.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija, respiratorni distres i poremećaj hranjenja.
Portuguese: Pode ser associado com antidepressivos para o tratamento de condições em que a depressão e a psicose coexistem (ver secção 4.5).
Croatian: Može se kombinirati s antidepresivima za liječenje stanja kod kojih su istodobno prisutne depresija i psihoza (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Haldol Decanoato pode provocar problemas no coração, problemas no controlo dos movimentos do corpo ou dos membros e um efeito secundário grave chamado "síndrome neuroléptica maligna".
Croatian: Haldol Decanoate može uzrokovati srčane tegobe, poteškoće s kontroliranjem kretnji tijela ili udova te ozbiljnu nuspojavu koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom'.
Portuguese: Transição a partir do haloperidol oral
Croatian: Prelazak s oralnog haloperidola
Portuguese: É administrado na forma de injeção intramuscular profunda na região glútea.
Croatian: Primjenjuje se kao duboka intramuskularna injekcija u glutealno područje.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando HALDOL Decanoato é utilizado em combinação com medicamentos conhecidos por causar desequilíbrio eletrolítico (ver secção 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez kada se HALDOL Decanoate primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da uzrokuju neravnotežu elektrolita (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Se tomar mais Haldol Decanoato do que deveria
Croatian: Ako primite više lijeka Haldol Decanoate nego što ste trebali
Portuguese: • A sua dose inicial será, normalmente, entre 25 mg e 150 mg.
Croatian: • Uobičajena početna doza je između 25 mg i 150 mg.
Portuguese: HALDOL Decanoato não está indicado para o tratamento de perturbações de comportamento relacionadas com a demência.
Croatian: HALDOL Decanoate nije indiciran za liječenje poremećaja ponašanja povezanih s demencijom.