FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 35 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 98 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37,7 versus 32,4 tundi) ega kliirensis (21,2 versus 25,0 l/t).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) versus friske frivillige.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fib ril-latsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
Estonian: 4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 4 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<5,56 mmol/l) som økte til høye verdier (≥7 mmol/l).
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 35 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 7 tabletter, filmdrasjerte
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 56 tabletter, filmdrasjerte
Estonian: Iga 7,5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,18 mg sojaletsitiini.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 7,5 mg tablett inneholder 0,18 mg soyalecitin.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥4,39 - <5,17 mmol/l) til høye verdier (≥5,17 mmol/l)var svært vanlig.
Estonian: 70 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 70 tabletter, filmdrasjerte
Estonian: Aeg-ajalt on teateid hüperglükeemiast ja/või eelneva diabeedi ägenemisest, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos või kooma, kaasa arvatud mõned surmajuhtumid (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er sett i mindre vanlige tilfeller (se pkt.
Estonian: Iga 20 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,20 mg sojaletsitiini.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 20 mg tablett inneholder 0,20 mg soyalecitin.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥5,17 - <6,2 mmol/l) til høye verdier (≥6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHTE PAKENDIT SISALDAV KARTONGIST KARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED ENKELTPAKNING
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 228 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Trombotsütop eenia11
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni11
Estonian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 20 720 9555
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 183 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Iga 10 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,24 mg sojaletsitiini.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på hver 10 mg tablett inneholder 0,24 mg soyalecitin.
Estonian: Suurenenud alkaliinfosfataas10 Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus11 Kõrge gammaglutamüültransferaasi tase10
Norwegian Bokmål: Forhøyet alkalisk fosfatase10
Estonian: (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie OLANSAPIIN
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), da det kan være nødvendig å endre dosen med Olanzapine Mylan.
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Estonian: Jooge see kohe ära.
Norwegian Bokmål: Drikk den med det samme.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedføringstillatelse: 12. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2012
Estonian: 4042 Debrecen Ungari
Norwegian Bokmål: 4042 Debrecen Ungarn
Estonian: Te peate koos arstiga regulaarselt kehakaalu kontrollima.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør sjekke vekten regelmessig.
Estonian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungari
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Estonian: Mõne joogiga võib segu värvust muuta ning hägustuda.
Norwegian Bokmål: Med noen drikkevarer kan blandingen forandre farge og muligens bli uklar.
Estonian: Olansapiini AUC tõusis keskmiselt vastavalt 52% ja 108% võrra.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for olanzapin var henholdvis 52 % og 108 %.
Estonian: Teie arst võib teil soovitada enne ravi lõpetamist annust järk-järgult vähendada.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreslå å redusere dosen gradvis før du slutter med behandlingen.
Estonian: Lisainformatsioon eripopulatsioonide kohta
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle populasjoner
Estonian: Olanzapine Teva ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Estonian: Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.
Norwegian Bokmål: Får barnet ditt noen av disse symptomene kan det være nødvendig å kontakte lege.
Estonian: Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60% võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull reduserer olanzapins perorale biotilgjengelighet med 50-60 % og bør tas minst 2 timer før eller etter olanzapin.
Estonian: Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli ligikaudu 93% kontsentratsioonide vahemikus ~ 7...1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var cirka 93 % i konsentrasjonsintervallet fra cirka 7 til cirka 1000 ng/ml.
Estonian: Ärge käsitsege tablette märgade kätega, kuna need võivad murduda.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta på tablettene med våte hender, fordi tablettene lett kan gå i stykker.
Estonian: Krospovidoon tüüp B
Norwegian Bokmål: Krysspovidon, type B
Estonian: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olanzapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Meestel erektsioonihäired Meestel ja naistel libiido vähenemine
Norwegian Bokmål: Redusert libido hos menn og kvinner
Estonian: Võtke koheselt ühendust oma raviarsti või haiglaga, kui teil tekib mõni eelpool mainitud sümptomitest.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller sykehus med en gang hvis du opplever noen av symptomene ovenfor.
Estonian: Te peate Olanzapine Teva tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapine Teva tablettene èn gang daglig i følge legens anvisning.
Estonian: Kartsinogeensus Lähtudes uuringutulemustest hiirte ja rottidega järeldati, et olansapiin ei ole kartsinogeenne.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra undersøkelser med mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Estonian: Väga sage: Kaalutõus13, triglütseriidide sisalduse tõus 14, suurenenud söögiisu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt.
Estonian: Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise α1- glükoproteiiniga.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er hovedsakelig bundet til albumin og α1-surt-glykoprotein.
Estonian: Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54% ja meessoost suitsetajatel 77% võrra.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i Cmax når olanzapin ble inntatt etter fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
Estonian: Te võite asetada tableti ka klaasi või tassi, mis on täidetud vee, apelsinimahla, õunamahla, piima või kohviga, ning segada.
Norwegian Bokmål: Du kan også legge tabletten i et fullt glass eller kopp med vann, appelsinjuice, eplejuice, melk eller kaffe og røre rundt.
Estonian: Suus dispergeeruv tablett on tehniline nimi tableti jaoks, mis sulab kohe suus, nii et seda on kerge alla neelata.
Norwegian Bokmål: Smeltetablett er det tekniske navnet for en tablett som løser seg i munnen din med en gang, slik at du lett kan svelge den.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientide seas oli suitsetajaid rohkem (4/6; 67%) kui ilma maksafunktsiooni häireteta uuritavate seas (0/3; 0%).
Norwegian Bokmål: Det var flere røykere blant personer med cirrhose (4/6; 67 %) enn hos personer med normal leverfunksjon (0/3; 0 %).
Estonian: 16 Prolaktiini sisalduse suurenemist plasmas registreeriti 47,4%-l noorukieas patsientidel.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasientene.
Estonian: Sisaldab muuhulgas laktoosi, sahharoosi ja aspartaami (E951).
Norwegian Bokmål: Inneholder blant annet: laktose, sukrose og aspartam (E951).
Estonian: Teie arst teeb vereanalüüse veresuhkru ja teatud vererasvade tasemete hindamiseks enne Olanzapine Teva ravi alustamist ja ravi ajal perioodiliselt.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å sjekke blodsukker og visse fettnivåer før du begynner med Olanzapine Teva og regelmessig under behandlingen.
Estonian: - Rääkige arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, sest seda tüüpi ravimite kasutamist on seostatud verehüüvete moodustumisega.
Norwegian Bokmål: • Informer legen dersom du eller noen annen i din familie har tidligere hatt blodpropp, fordi legemidler som disse har vært forbundet med dannelse av blodpropper.
Estonian: Kontrollitud efektiivsuse andmed noorukitelt (vanuses 13-17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste uuringutega, mis kaasasid vähem kui 200 noorukit.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Estonian: Mõõduka maksapuudulikkuse juhtudel (tsirroos, Childi-Pugh' A ja B klass) peab algannus olema 5 mg ning seda tohib tõsta ainult erilise ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av moderat leverinsuffisiens (cirrhose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosen være 5 mg og kun økes med forsiktighet.
Estonian: On kindlaks tehtud, et aktiveeritud söe samaaegne manustamine vähendab olansapiini suukaudset biosaadavust 50 kuni 60% võrra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60 %.
Estonian: Olansapiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 5...8 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrering, og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 til 8 timer.
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage(≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til
Estonian: Uuringutes, mis kestsid kuni 3 kuud hiirtel ja kuni 1 aasta rottidel ja koertel, ilmnesid valdavate nähtudena KNS pärssimine, antikolinergilised toimed ja perifeersed hematoloogilised toimed.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til 3 måneders varighet, og på rotter og hunder med opp til ett års varighet, var CNS-depresjon, antikolinerge effekter og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Estonian: Seega ei ole erilisi koostoimeid oodata, mida tõestasid ka in vivo uuringud, kus ei avastatud järgmiste toimeainete metabolismi pärssimist: tritsüklilised antidepressandid (peamiselt CYP2D6 metabolismitee), varfariin (CYP2C9), teofülliin (CYP1A2) ja diasepaam (CYP3A4 ja 2C19).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet spesielle interaksjoner verifisert ved in vivo-studier, hvor det ikke ble funnet inhibering av metabolismen til følgende aktive substanser: trisykliske antidepressiva (representerer hovedsakelig CYP2D6 reaksjonsveien), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Estonian: (Vt lõigud 4.5 ja 5.2.)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Estonian: Mida on vaja teada enne Olanzapine Teva võtmist Ärge võtke Olanzapine Teva't:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Olanzapine Teva Bruk ikke Olanzapine Teva:
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on 10-N-glükuroniid, mis ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid som ikke passerer blod-hjerne-barrieren.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud Olanzapine Teva't rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer Olanzapine Teva enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Estonian: Need faktorid põhjustavad tõenäoselt noorukitel täheldatud kõrgemat toimeaine ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for at like faktorer bidrar til den høyere gjennomsnittlige eksponeringen observert hos ungdommer.
Estonian: Olanzapine Teva koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Teva sammen med alkohol
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Olanzapine Teva sisaldab laktoosi, sahharoosi ja aspartaami
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva inneholder laktose, sukrose og aspartam
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksamaa
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
Estonian: Kuidas Olanzapine Teva välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Olanzapine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on rabe, tuleb see sisse võtta kohe pärast blisterpakendi avamist.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den inntas umiddelbart etter at den er tatt ut fra blisterbrettet.
Estonian: Mis ravim on Olanzapine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Olanzapine Teva võtmist Kuidas Olanzapine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Olanzapine Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Teva Hvordan du bruker Olanzapine Teva Mulige bivirkninger
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon10
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon10
Estonian: - kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Olanzapine Teva sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Olanzapine Teva
Estonian: Olanzapine Teva suus dispergeeruv tablett tuleb asetada suhu, kus see kiiresti süljes laguneb, mistõttu seda on kerge neelata.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva smeltetablett bør plasseres i munnen hvor den hurtig vil dispergeres i spyttet slik at den lett kan svelges.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid ATC-kood: N05AH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner ATC-kode: N05A H03
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas olansapiiniga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Estonian: Sisaldab muuhulgas laktoosmonohüdraati.
Norwegian Bokmål: Inneholder blant annet laktosemonohydrat.
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida kehakaalu, st ravieelselt, 4, 8 ja 12 nädalat pärast olansapiinravi alustamist ja seejärel üks kord kvartalis.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig f.eks. ved oppstart, 4, 8 og 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert kvartal.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes läbisid 9…12-kuulise ravi, aeglustus keskmise veresuhkru taseme tõus pärast umbes 6 kuu möödumist.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte terapi i 9-12 månder avtok graden av økning i gjennomsnittlig blodglukose etter ca 6 måneder.
Estonian: - Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi.
Norwegian Bokmål: • Denne type legemidler kan forårsake uvanlige bevegelser, dette gjelder spesielt ansikt og tunge.
Estonian: Kuidas Olanzapine Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Kuni 12-nädalases kliinilises uuringus ületas plasma prolaktiinisisaldus normväärtuse ülemise piiri ligikaudu 30% olansapiiniga ravitud patsientidest, kellel prolaktiini algväärtus oli normipiires.
Norwegian Bokmål: 8 I kliniske studier på opptil 12 uker, oversteg plasmaprolaktinnivået den øvre grensen for normalområdet hos omtrent 30 % av pasientene som ble behandlet med olanzapin og hadde normal baseline prolaktinverdi.
Estonian: Olanzapine Teva tabletid murduvad kergesti, mistõttu käsitsege neid ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva tablettene kan lett brekke, du bør derfor være forsiktig når du tar i tablettene.
Estonian: Lisaks sisaldab 15 mg tugevus indigokarmiini (E132) ja 20 mg tugevus punast raudoksiidi (E172).
Norwegian Bokmål: 15 mg styrken inneholder indigokarmin (E132) og 20 mg styrken inneholder rødt jernoksid (E172) i tillegg.
Estonian: Järgnev tabel loetleb kõrvaltoimed, mida on noorte patsientide (vanuses13…17 aastat) seas täheldatud suurema sagedusega kui täiskasvanute seas või kõrvaltoimed, mis on registreeritud ainult noorukitega läbiviidud lühiajalistest uuringutest.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13-17 år) enn hos voksne pasienter eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Estonian: Samuti võib seda vahetult enne manustamist lahustada ka klaasitäies vees või mõnes muus sobivas joogis (apelsinimahlas, õunamahlas, piimas või kohvis).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan den dispergeres i et helt glass vann eller annen egnet væske (appelsinjuice, eplejuice, melk eller kaffe) umiddelbart før administrering.
Estonian: Keskmine aine püsikontsentratsioon imikul (mg/kg) oli 1,8% ema olansapiini annusest (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved steady state, ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).
Estonian: Patsientide proportsioon, kel esines kliiniliselt olulisi muutusi kaalutõusus, glükoositasemetes, üld/LDL/HDL kolesterooli või triglütseriidide tasemetes, tõusis aja jooskul.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstig, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL kolesterol eller triglyserider økte over tid.
Estonian: Eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelinduse rt utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Estonian: (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l…< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥1,016 mmol/l<1,467 mmol/l) til høye verdier (≥1,467 mmol/l).
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh a olansapiin) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalhäirete ja/või võõrutusnähtude tekkeks, mis võivad sünnitusjärgselt erineda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert olanzapin) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller seponeringssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Estonian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11 Tardiivdüskineesia11 Amneesia9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Estonian: Järgnev kõrvaltoimete tabel loetleb spontaansete teadete põhjal ja kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed ja laboratoorsed leiud.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkninger og laboratorieundersøkelser observert fra spontanrapportering og i kliniske utprøvinger.
Estonian: Noorukitel oli kliinilistes uuringutes olansapiini keskmine ekspositsioon ligikaudu 27% kõrgem.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger var den gjennomsnittlige olanzapineksponeringen tilnærmet 27 % høyere hos ungdommer.