FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Unterdrückung der Gonadenfunktion bei Hündinnen durch langfristige Blockade der Gonadotropinsynthese.
Slovenian: Preprečevanje gonadne funkcije pri psicah z dolgotrajno blokado sinteze gonadotropina.
German: Gonazon, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung für weibliche Lachsartige
Slovenian: Gonazon, koncentrat za raztopino za injiciranje za plemenke salmonidnih vrst rib
German: Bei Verabreichung von Dosierungen oberhalb der therapeutisch empfohlenen Dosen werden Verschlechterungen der Eiqualität beobachtet.
Slovenian: Po dajanju odmerkov nad priporočenim terapevtskim odmerkom so zasledili manjšo kakovost iker.
German: Dokumentieren Sie Behandlungsdaten in den Krankenakten der Tiere.
Slovenian: Datum posega vpišite v zdravniški karton živali.
German: Zugelassener Lebensmittelzusatz (E 262), CR No 2034/96
Slovenian: proizvodnjo živil odobren aditiv za živila (E 262), CR št. 2034/96
German: Hündinnen, bei denen die Gonadenfunktion erfolgreich 12 Monate lang unterdrückt wurde, kann nach diesem Zeitpunkt zur kontinuierlichen Läufigkeitsunterdrückung ein zweites Implantat verabreicht werden.
Slovenian: Pri psicah, pri katerih je uporaba 12 mesecev uspešno preprečevala gonadno funkcijo, lahko po preteku tega obdobja izdelek ponovno uporabimo, da bi nadalje preprečili pojav estrusa.
German: Nach Ergebnissen aus Feldversuchen wurde die Läufigkeit nach einmaliger Behandlung für mindestens 12 Monate bei mehr als 75 % der behandelten erwachsenen Hündinnen und bei mindestens 90 % der vor der Geschlechtsreife behandelten Hündinnen unterdrückt.
Slovenian: Po podatkih s terena je preprečevanje estrusa po enkratni uporabi trajalo 12 mesecev ali dlje pri 75 % odraslih psic in pri  90 % psic pred puberteto.
German: Zur subkutanen Anwendung
Slovenian: Subkutana uporaba
German: Zur intraperitonealen Injektion auf der Bauchlinie eine halbe bis eine ganze Flossenlänge vor dem Bauchflossenansatz.
Slovenian: Injiciramo intraperitonealno vzdolž osrednje linije, 1/2 do 1 dolžino plavuti pred osnovo pelvične plavuti.
German: Azagly-Nafarelin ahmt, wie andere GnRH-Analoga auch, die Wirkung des GnRH nach, indem es die Sekretion von LH und FSH bei Säugern und Fischen moduliert.
Slovenian: Azagli-nafarelin tako kot drugi analogi GnRH posnema delovanje GnRH, tako da pri sesalcih in ribah spreminja izločanje LH in FSH.
German: Deshalb sollte die erstmalige Behandlung bevorzugt im Metöstrus erfolgen.
Slovenian: Prvič ga je zato bolje uporabiti v metestrusu.
German: Die Einheit ist steril und wird versiegelt und lichtgeschützt in einem Beutel aus Aluminiumlaminatfolie und einzeln verpackt in einer Faltschachtel geliefert.
Slovenian: En napolnjen injektor za enkratno uporabo v igli za podkožno dajanje z zaščitnim pokrovčkom Enota je sterilna in pakirana v zavarjeni, proti svetlobi odporni vrečki iz laminata iz aluminijeve folije posamezno v zloženki.
German: Die Injektion unter strengen Sicherheitskautelen durchführen, um Infektionen und deren Ausbreitung unter den Zuchtfischen zu vermeiden.
Slovenian: Pri injiciranju je treba ravnati v skladu s visokimi standardi biološke varnosti, da bi preprečili vnos in širjenje kužnih bolezni med plemenskimi ribami.
German: Bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank) lagern und transportieren.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2 ºC-8 ºC (v hladilniku).
German: Die verdünnte Injektionslösung sollte umgehend aufgebraucht werden.
Slovenian: Razredčeno raztopino za injiciranje je treba uporabiti takoj po pripravi.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Falls nötig, entfernen sie jegliche bindegewebige Einkapselung, um das Implantat frei zu legen.
Slovenian: Če je potrebno, implantat sprostimo, tako da odstranimo fibrozno tkivo.
German: Bei erwachsenen Hündinnen sollte die erstmalige Behandlung bevorzugt im Metöstrus erfolgen.
Slovenian: Pri odraslih psicah je izdelek prvič najbolje uporabiti v metestrusu.
German: Zur subkutanen Anwendung Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovenian: Subkutana uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
German: Ein Teil der Hündinnen, die eine induzierte Läufigkeit zeigen, kann danach eine Scheinträchtigkeit entwickeln.
Slovenian: Pri določenem številu psic, pri katerih se pojavi spodbujena gonitev, lahko pride do namišljene brejosti.
German: Halten Sie mit Ihrer freien Hand die Injektionshilfe am Daumengriff in Position und drücken Sie den Stempel, bis es nicht mehr weiter geht.
Slovenian: S prosto roko primite nastavek na injektorju in ga držite v tem položaju ter pritisnite bat do konca navzdol.
German: Laborstudien haben gezeigt, dass die Anwendung des Arzneimittels bei Hündinnen in der frühen Trächtigkeit die bestehende Trächtigkeit nicht beeinflusst (d.h. Austragung bis zum Ende mit Wurf lebensfähiger Welpen).
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je malo verjetno, da bi uporaba izdelka v zgodnji brejosti pri psicah vplivala na brejost (psica bo donosila in skotila za življenje sposobne mladiče).
German: Die Häufigkeit einer induzierten Läufigkeit bei wiederholt behandelten Hündinnen, die in vorherigen Behandlungen keine Anzeichen von Läufigkeit zeigten, ist gering (schätzungsweise 8 %).
Slovenian: Pogostnost spodbujene gonitve je pri psicah, ki po prejšnji uporabi izdelka niso imele znakov estrusa, po ponovljeni uporabi majhna (ocenjujejo, da je 8 %).
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Slovenian: Pomožna snov: benzilni alkohol
German: Entfernen Sie die Kanülenkappe.
Slovenian: Snamemo igelni pokrovček.
German: Die leere, sterile Durchstechflasche ist für die Mischung des Konzentrates mit dem Lösungsmittel vorgesehen.
Slovenian: Prazna, sterilna viala je namenjena za mešanje koncentrata in topila.
German: Verteilung und Metabolismus von Azagly-Nafarelin wurden bei den Zieltierarten nicht untersucht.
Slovenian: Porazdelitve in presnove azagli-nafarelina pri ciljni živalski vrsti niso raziskovali.
German: Lagern Sie das Tier wie unter Verabreichung des Implantats beschrieben.
Slovenian: Psico namestimo v enak položaj kot pri vnašanju implantata.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
German: Öffnen Sie den Folienbeutel an der vorgestanzten Kerbstelle und entnehmen Sie die sterile Injektionshilfe.
Slovenian: Odpremo vrečko iz folije na mestu z zarezo in vzamemo sterilni injektor.
German: Dies zieht die Kanüle zurück und entfernt sie, dabei verbleibt das Implantat unter der Haut (Abb. 3).
Slovenian: Ob tem se igla samodejno vrne, implantat pa ostane pod kožo (slika 3).
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion des Implantates ist umgehend ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Slovenian: Če si implantat nenamerno samoinjicirate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
German: Die langfristige Anwendung resultiert in einer herabgesetzten Empfindlichkeit der Hypophyse gegenüber den Wirkungen der GnRH und somit in einer Unterdrückung der LH- und FSH-Ausschüttung der Hypophyse.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo pride do desenzibilizacije hipofize za učinke GnRH, kar povzroči supresijo izločanja LH in FSH iz hipofize.
German: Bei Regenbogenforellen wird Azagly-Nafarelin nach intraperitonealer Anwendung rasch aus dem Plasma eliminiert.
Slovenian: Pri kalifornijskih postrvih (šarenkah) se azagli-nafarelin po intraperitonealnem dajanju hitro izloči iz plazme.
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
German: Wochen nach der ersten Verabreichung des Implantats führen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Posledica te kratke faze je lahko indukcija gonitve v enem do štirih tednih po prvi uporabi implantata (glejte poglavje 4.5).
German: Dies zieht die Kanüle zurück und entfernt sie, dabei verbleibt das Implantat unter der Haut.
Slovenian: Ob tem se igla samodejno vrne, implantat pa ostane pod kožo.
German: Eine Behandlung im Proöstrus unterdrückt die bevorstehende Läufigkeit nicht (Proöstrus und Östrus).
Slovenian: Uporaba v proestrusu ne zavre gonitve, ki mu sledi (proestrus in estrus).
German: ENTFERNUNG:
Slovenian: ODSTRANITEV:
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
German: Langzeiteffekte von Azagly-Nafarelin auf behandelte Zuchtfische wurden nicht untersucht.
Slovenian: Dolgoročni učinki azagly-nafarelina na plemenske ribe niso raziskani.
German: Azagly-nafarelin (18,5 mg)
Slovenian: Azagli-nafarelin (18,5 mg)
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Slovenian: Koncentrat za raztopino za injiciranje
German: GnRH wird bei allen Wirbeltierarten von Neuronen im Hypothalamus gebildet.
Slovenian: GnRH sintetizirajo nevroni v hipotalamusu pri vseh vretenčarjih.
German: Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen veterinärmedizinischen Produkten vor.
Slovenian: Ni podatkov o interakcijah z drugimi zdravili.
German: Vermeiden Sie eine Durchdringung der Bauchwandmuskulatur oder des Fettgewebes.
Slovenian: Pazite, da ne bi predrli mišičja abdominalne stene ali maščevja.
German: Azagly-Nafarelin, ein GnRH-Agonist, übt biphasische Effekte auf die Hypophyse aus, wenn es kontinuierlich verabreicht wird.
Slovenian: Azagli-nafarelin, agonist GnRH, deluje pri trajnem dajanju dvofazno na hipofizo.
German: Da Laborstudien, bei denen Hündinnen gleichzeitig 3 Implantate über einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten, im Vergleich zu einer unbehandelten Kontrollgruppe einen Rückgang in der Anzahl lebender Welpen beim Werfen und Absetzen gezeigt haben, ist das Arzneimittel bei Hündinnen, die zur Zucht vorgesehen sind (erwachsene Tiere und Tiere vor der Geschlechtsreife), kontraindiziert.
Slovenian: Zdravilo je kontraindicirano pri psicah, namenjenih za vzrejo (odraslih in pred puberteto), ker je bilo v laboratorijskih študijah, v katerih so psi sočasno prejeli 3 implantate v obdobju 12 mesecev, število živih mladičev ob kotitvi in odstavitvi manjše kot v nezdravljeni kontrolni skupini.
German: Eine Faltschachtel enthält einen Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Slovenian: V eni zloženki je en napolnjen injektor za enkratno uporabo v igli za podkožno dajanje z zaščitnim pokrovčkom
German: Die Dosis sollte jeweils in einem auf das Körpergewicht der Fische abgestimmten geeigneten Volumen verabreicht werden.
Slovenian: Odmerek dajemo v volumnu, ki ustreza telesni masi ribe.
German: Ausgehärtetes Elastomer, das aus der Polymerisation von Dimeticon mit Tetrapropylorthosilicat in Anwesenheit von (RS)-2-Ethylhexansäure, Zinn(II)-Salz resultiert.
Slovenian: Zamrežen elastomer, pridobljen s polimerizacijo polidimetilsiloksana in tetrapropilortosilikata v prisotnosti kositrnega oktoata.
German: Anwender sollten bei der Mischung des Konzentrates mit dem Lösungsmittel Handschuhe tragen.
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo živalim, morajo pri mešanju koncentrata s topilom uporabljati zaščitne rokavice.
German: Durchstechflasche mit Konzentrat: 3 ml Durchstechflasche (Braunglas) mit 2 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Slovenian: Viala s koncentratom: viala po 3 ml iz rjavega stekla, ki vsebuje 2 ml raztopine; gumijasti zamašek in zaporka brez navoja.
German: Karton: 1 Durchstechflasche mit Konzentrat und eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Slovenian: Kartonska zloženka: 1 viala s koncentratom in 1 viala z vehiklom.
German: Bei Fischen kontrolliert es die Reproduktion, indem es die Ausschüttung der hypophysären Gonadotropine, luteinisierendes Hormon (LH) und Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), moduliert.
Slovenian: Pri ribah uravnava reprodukcijo, tako da spreminja izločanje hipofiznih gonadotropinov, luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH), ki ju v endokrinologiji rib imenujemo tudi GtH-II in GtH-I.
German: Die Art der Anwendung ist nachfolgend beschrieben:
Slovenian: Dajemo ga po naslednji metodi:
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije
German: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Slovenian: Azagli-nafarelin 18,5 mg
German: Natriumchlorid Annex II für alle zur
Slovenian: natrijev klorid Dodatek II za vse živali za proizvodnjo živil
German: Karton mit einer Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat und einer Durchstechflasche mit 100 ml Lösungsmittel.
Slovenian: Kartonska zloženka z eno vialo po 2 ml koncentrata za raztopino in 1 steklenička po 100 ml vehikla.
German: Zugelassener Lebensmittelzusatz (E 260), CR No 2034/96
Slovenian: Dodatek II za vse živali za proizvodnjo živil odobren aditiv za živila (E 260), CR št. 2034/96
German: Diesen maximalen Azagly-Nafarelin-Konzentrationen folgt ein langsamer Abfall der zirkulierenden Azagly-Nafarelin-Konzentration, der bis zu 12 Monate anhält.
Slovenian: Po doseganju največje koncentracije raven azagli-nafarelina v obtoku do 12 mesecev počasi upada.
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
German: Azagly-nafarelin 18,5 mg pro Implantat
Slovenian: Azagli-nafarelin 18,5 mg v implantatu
German: Azagly-nafarelin 1600 µg/ml als Azagly-nafarelin-acetat
Slovenian: Azagli-nafarelin, 1600 µg/ml, v obliki azagli-nafarelin-acetata
German: Azagly-Nafarelin wird bei Regenbogenforellen nach intraperitonealer Anwendung schnell resorbiert.
Slovenian: Azagli-nafarelin se pri kalifornijskih postrvih (šarenkah) po intraperitonealnem dajanju hitro absorbira.
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel: 100 ml Durchstechflasche (Klarglas) mit 100 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Slovenian: Viala z vehiklom: viala po 100 ml iz prozornega stekla, ki vsebuje 100 ml raztopine; gumijasti zamašek in zaporka brez navoja.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNISSE, DIE FÜR DIE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNISSE, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
German: Verw.bis {MM/JJJJ}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
German: ANWENDUNG:
Slovenian: DAJANJE:
German: Führen Sie, die Kanülenspitze dabei aufwärts gerichtet, die Kanüle in einem 30°-Winkel und einer anhaltenden vorsichtigen Bewegung in die gespannte Haut subkutan ein (Abb. 2).
Slovenian: Iglo držimo tako, da je njena konica obrnjena navzgor in jo z eno potezo vbodemo pod kotom 30 stopinj podkožno v kožno gubo (slika 2).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage Haltbarkeit nach Auflösung gemäß den Anweisungen: Das Arzneimittel sollte umgehend aufgebraucht werden.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
German: Nach Anbruch kann das Lösungsmittel 28 Tage aufbewahrt werden.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla po prvem odpiranju vsebnika je 28 dni.
German: Aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung (Hemmung der Synthese von steroidalen Geschlechtshormonen) kann die Anwendung von GnRH-Agonisten bei Hündinnen mit einer Vaginitis einhergehen.
Slovenian: Pri dajanju agonistov GnRH psicam se lahko zaradi njihovega farmakološkega delovanja (zaviranja nastajanja spolnih steroidov) pojavi vaginitis.
German: Zugelassener Lebensmittelzusatz (E 524), CR No 2034/96
Slovenian: natrijev hidroksid V dodatku II za vse živali za proizvodnjo živil odobren aditiv za živila (E 524), CR št. 2034/96
German: Ein leeres steriles Mischbehältnis wird separat abgegeben.
Slovenian: Posebej je priložena prazna, sterilna mešalna viala.
German: Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
German: Beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel Handschuhe tragen.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, in sicer rokavice.
German: Verschreibungspflichtig
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
German: 11 Monate
Slovenian: Nič dni
German: Dies optimiert die Organisation der Fischfarm.
Slovenian: To optimira organizacijo ribje farme.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2006 aktualisiert.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPARt).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
German: Weitere Informationen über Gonazon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gonazon:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 32 µg pro kg Körpergewicht.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 32 μg/kg telesne mase.
German: In den meisten Fällen trat innerhalb von 6-11 Tagen nach der Behandlung die Wirkung ein, und die Eireifung wurde im Allgemeinen um 2-3 Wochen beschleunigt.
Slovenian: V večini primerov se je učinek pokazal po 6-11 dneh zdravljenja, ovulacija se je navadno sprožila 2-3 tedne prej.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki.
German: Anwender sollten nach Anwendung des Tierarzneimittels die Hände waschen.
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, si morajo po uporabi zdravila umiti roke.
German: Der CVMP empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gonazon zu erteilen.
Slovenian: CVMP je zato priporočil, da se za zdravilo Gonazon odobri dovoljenje za promet.
German: Das Implantat kann Hündinnen in einem Alter zwischen vier Monaten (blockiert die Fortpflanzungsfunktion durchschnittlich 12 Monate lang) und sechs Jahren (blockiert die Fortpflanzungsfunktion durchschnittlich 11 Monate lang) verabreicht werden.
Slovenian: Implantat se lahko daje psicam od starosti štirih mesecev (povprečno trajanje blokade razmnoževalne funkcije je 12 mesecev) do 6 let (povprečno trajanje blokade razmnoževalne funkcije je 11 mesecev).
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen gründlich mit Wasser spülen.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo ali očmi prizadeto mesto temeljito izperite z vodo.
German: Daten über die Rückkehr zum Östrus, ovulatorischen Östrus und nachfolgender Fruchtbarkeit nach beendeter Behandlung (d. h. nach Entfernen des Implantats) waren begrenzt, insbesondere bei der wiederholten Behandlung.
Slovenian: Na voljo so bili samo omejeni podatki o povratku estrusa, ovulacijskega estrusa in plodnosti po končanem zdravljenju (tj. ko je implantat odstranjen), še posebej pri ponovljenem zdravljenju.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Schnelligkeit der Reaktion auf die Behandlung und die Beschleunigung und Synchronisation des Laichens.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila hitrost odziva na zdravljenje ter časovno napredovanje in sinhronizacija drstenja.
German: Dem Arzt sollte die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati Navodila za uporabo ali nalepko.
German: Bei Hündinnen lagen die Ergebnisse zweier Feldstudien vor, von denen eine die einmalige Anwendung und die andere eine wiederholte Anwendung in einem zweiten Jahr untersuchte.
Slovenian: Pri psicah so bili predloženi rezultati dveh terenskih raziskav implantatov Gonazon, pri čemer je ena preučevala enkratno uporabo, druga pa ponovljeno aplikacijo v naslednjem letu.
German: Am 22. Juli 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gonazon innerhalb der Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Gonazon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 22. julija 2003.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR aufgeführt.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Das Gonazon-Implantat ist rechteckig, weißlich und 14 x 3 x 1 mm groß.
Slovenian: Implantat Gonazon je pravokotne oblike sivo-bele barve velikosti 14x3x1 mm.
German: Die mit Gonazon behandelten Hündinnen zeigten während der Studie im Vergleich mit unbehandelten Hündinnen im Allgemeinen keine Läufigkeit.
Slovenian: Psice, ki so bile zdravljene z zdravilom Gonazon, med raziskavo v splošnem niso kazale znakov gonitve v primerjavi s psicami, ki niso bile zdravljene.
German: Gonazon enthält den Wirkstoff Azagly-Nafarelin.
Slovenian: Zdravilo Gonazon vsebuje zdravilno učinkovino azagli-nafarelin.
German: Gonazon-Implantate wurden aufgrund eines Erweiterungsantrags durch die Europäische Kommission im Januar 2007 zugelassen.
Slovenian: Implantati Gonazon so bili odobreni z vlogo za razširitev indikacije, ki jo je Evropska Komisija podelila januarja 2007.
German: Wenn konzentrierte oder verdünnte Lösung auf die Haut oder in die Augen gelangt oder wenn das Implantat versehentlich Menschen injiziert wird, muss umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden.
Slovenian: Če pride koncentrirana ali razredčena raztopina v stik s kožo ali v oči oziroma če si implantat nenamerno injicirate, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
German: Welches Risiko ist mit Gonazon verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gonazon?
German: Bei Hündinnen wurde nachgewiesen, dass die Einsetzung eines Gonazon-Implantats die Läufigkeit und den Eisprung bei erwachsenen Hündinnen im Alter bis zu 7 Jahren während eines oder zwei Behandlungsjahren verhindert.
Slovenian: Pri psicah je bilo pokazano, da vstavljanje implantata Gonazon preprečuje gonitev in ovulacijo pri odraslih psicah do starosti 7 let v teku enega ali dveh let zdravljenja.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
German: Anwender sollten bei der Mischung des Konzentrats mit dem Lösungsmittel oder dem Umgang mit dem Implantat Handschuhe tragen und eine Selbstinjektion vermeiden.
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, morajo pri mešanju raztopine koncentrata ali pri rokovanju z implantatom nositi rokavice in paziti da bi ne prišlo do samoinjiciranja.
German: Gonazon ist zugelassen als Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung für weibliche Lachsartige und außerdem als Implantat für Hündinnen.
Slovenian: Zdravilo Gonazon je odobreno kot koncentrat za pripravo raztopine za injiciranje za salmonidne vrste rib in kot implantat za psice.