FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Monoterapia: Niezbyt często u dorosłych pacjentów leczonych preparatem Viraferon z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozwijają się zaburzenia czynności tarczycy, albo nadczynność, albo niedoczynność.
Estonian: Monoteraapia: Harvadel juhtudel on täiskasvanutel kroonilise C-hepatiidi ravimisel Viraferon'iga tekkinud kilpnäärme talitlushäired hüpo- või hüpertüreoosi näol.
Polish: Dlatego też, zarówno kobiety, jak mężczyźni leczeni tym lekiem, powinni zachowywać szczególne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę: - jeśli leczona dziewczyna lub kobieta jest w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego, wykonywanego przed rozpoczęciem leczenia, w każdym miesiącu jego trwania oraz w ciągu 4 miesięcy po jego zakończeniu musi być ujemny.
Estonian: Kui teile määratakse raviks Viraferon kombinatsioonis ribaviriiniga, võib ribaviriin loodet väga raskelt kahjustada, mistõttu peavad nii naissoost kui meessoost patsiendid vähimagi rasestumisvõimaluse korral kasutama seksuaalvahekorras olles spetsiaalseid ettevaatusabinõusid: - kui te olete sünnitamiseas neiu või naine, peab enne ravi alustamist olema rasedus välistatud.
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną: Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli interferon alfa-2b stosuje się w leczeniu skojarzonym z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga: Vt ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus interferoon alfa-2b-d tuleb koos ribaviriiniga manustada kroonilise C-hepatiidiga patsientidele.
Polish: Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt
Estonian: Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitushäired (vt lõik 4.4).
Polish: 18 milionów j.m./3 ml
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahus
Polish: Trombocytopenia, limfadenopatia, limfopenia Anemia aplastyczna
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia Aplastiline aneemia
Polish: Jeśli u pacjenta występowała kiedyś ciężka choroba neurologiczna lub psychiczna.
Estonian: kui teil on olnud tõsine närvikahjustus või vaimne häire.
Polish: Viraferon 30 milionów j.m.
Estonian: Viraferon 3 miljonit RÜ/m
Polish: Najlepszym sposobem stosowania preparatu Viraferon w tym wskazaniu jest skojarzone podawanie z rybawiryną.
Estonian: Antud näidustusel annab parima tulemuse Viraferon'i kombineerimine ribaviriiniga.
Polish: Rycina S
Estonian: Joonis S
Polish: Każdy dozownik jest przewidziany do stosowania maksymalnie przez cztery tygodnie i należy go następnie wyrzucić.
Estonian: Süstel on mõeldud kasutusperioodiks pikkusega maksimaalselt neli nädalat, mille järel tuleb süstel kõrvaldada.
Polish: Lek taki musi być wyrzucony.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
Polish: Pacjenci zakażeni jednocześnie wirusem HCV i HIV Przeprowadzono dwa badania kliniczne u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HCV i HIV.
Estonian: HIV- ja HCV-ga koinfitseerunud patsientidel on läbiviidud kaks kliinilist uuringut.
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, można podawać za pomocą sterylnej strzykawki bezpośrednio po pobraniu odpowiedniej dawki z fiolki.
Estonian: Viraferon süstelahust võib süstida kohe kui vajalik annus on steriilse süstenõelaga viaalist süstlasse võetud.
Polish: Dodatkowo odczyn w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, jadłowstręt, wymioty i labilność emocjonalna występowały częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
Estonian: Lastel ja noorukitel esines täiskasvanutega võrreldes sagedamini süstekoha reaktsioone, palavikku, anoreksiat, oksendamist ja emotsionaalset labiilsust.
Polish: W przypadku krótkich podróży, nie rozpuszczony lek może być trzymany poza lodówką w temperaturze równej lub niższej niż 25°C przez okres do 4 tygodni przed użyciem.
Estonian: Lühiajaliseks reisimiseks võib lahustamata ravimit hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 4 nädalase perioodi jooksul enne kasutamist.
Polish: Nacieki w płucach, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc, czasami prowadzące do zgonu, obserwowano rzadko u pacjentów leczonych interferon alfa, w tym leczonych preparatem Viraferon.
Estonian: Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on interferoon alfaga (sh Viraferon) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
Polish: Oczyścić wacikiem wierzch gumowego korka fiolki.
Estonian: Puhastage Viraferon süstelahuse viaali kummikork puhastustampooniga.
Polish: Łysienie, wysypka
Estonian: Düspnoe*, köha*
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości.
Estonian: Patsientidel, kes saavad Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib esineda suurenenud oht aneemia tekkeks.
Polish: Jeżeli objawy zaburzeń psychicznych utrzymują się lub nasilają lub stwierdzi się myśli samobójcze, zaleca się przerwanie leczenia preparatem Viraferon.
Estonian: Juhul, kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad, või kui on täheldatud suitsiidimõtteid, on soovitatav ravi Viraferon-ga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Polish: Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; ampułkę z rozpuszczalnikiem do leku Viraferon (woda do wstrzykiwań 1 ml); strzykawkę 2 ml; długą igłę (na przykład 0,8 × 40 mm [21 rozmiar 1,5 cala]) w celu dodania wody do fiolki zawierającej proszek Viraferon; krótką igłę (na przykład 0,3 × 13 mm [30 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Estonian: 2 ml süstal; pikk nõel (nt 0,8 x 40 mm [21 G 1,5 tolli]), mida kasutada süstevee lisamiseks Viraferon pulbriga viaali; lühike nõel (nt 0,3 x 13 mm [30 G 0,5 tolli]) nahaalusi süstimiseks; puhastustampoon.
Polish: TIW) + rybawiryna (800 mg)
Estonian: Viraferon ribaviriin (800 mg)
Polish: U pacjentów z zapaleniem wątroby nie stwierdzono zaniku odpowiedzi w wyniku niskich mian.
Estonian: Hoolimata madalast neutraliseerivate faktorite tiitrist ei täheldatud hepatiidiga patsientidel reaktsiooni kadumist.
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka
Estonian: Põletik süstekohas, süstekoha reaktsioon*, väsimus, külmavärinad, palavik
Polish: Dorośli pacjenci: Skuteczność preparatu Viraferon stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną oceniano w 4 randomizowanych badaniach klinicznych III fazy, w których uczestniczyło 2552 pacjentów dotychczas nieleczonych interferonem, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W badaniach tych porównywano skuteczność stosowania preparatu Viraferon w monoterapii i leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Estonian: Täiskasvanud: Viraferon monoravi või kombinatsioonravi ribaviriiniga on uuritud neljas randomiseeritud III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmas 2552 kroonilise C-hepatiidiga ja varasemalt interferoonravi mittesaanud patsienti.
Polish: Taśma zabezpie czająca
Estonian: Kaitsekork Kaitsekorgi kest
Polish: Leczenie należy kontynuować przez kolejne 6 miesięcy (tj. łącznie 12 miesięcy) u pacjentów, u których nie stwierdza się HCV-RNA w 6. miesiącu leczenia i u których przed leczeniem występowało duże miano wirusa o genotypie 1 (co określono w próbce pobranej przed leczeniem).
Estonian: Patsientide, kelle HCA-RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viirusehulgaga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu jooksul (st kokku 12 kuud).
Polish: Zaburzenia psychiczne§ Bardzo często:
Estonian: Psühhiaatrilised häired§ Väga sage:
Polish: Wstrzyknięcie roztworu
Estonian: Sagenenud urineerimine
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B:
Estonian: Krooniline B-hepatiit:
Polish: Jest to nieistotne, ponieważ usunięto powietrze z igły i podana dawka będzie odpowiednia.
Estonian: Märkus: süstelisse võib jääda veidi õhku, ent see pole oluline, kuna olete eemaldanud õhu süstenõelast ja annus saab korrektne.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych lub już po wprowadzeniu na rynek preparatu Viraferon w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną
Estonian: Kliinilistes uuringutes või turuletuleku järgselt esinenud kõrvaltoimed ainult Viraferon'i kasutamisel või kombinatsioonis ribaviriiniga
Polish: Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna) były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
Estonian: On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis-või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
Polish: Zewnętrzny kapturek igły
Estonian: Sisemine nõelakaitse
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanych fiolkach z 1 strzykawką, 1 igłą do wstrzykiwań i 1 wacikiem.
Estonian: Selge ja värvitu lahus paikneb klaasampullis, lisaks 1 süstal, 1 süstenõel ja 1 puhastustampoon.
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka§, objawy grypopodobne§, astenia, drażliwość, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie
Estonian: Põletik süstekohas, süstekoha reaktsioon*, väsimus, külmavärinad, palavik§, gripitaolised sümptomid§, asteenia, ärrituvus, valu rindkeres, halb enesetunne Valu süstekohas
Polish: Teraz należy mocno dokręcić igłę do dozownika, obracając ją w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara (patrz Rycina F).
Estonian: Nüüd keerake süstenõela süstelil päripäeva nii, et see korralikult kinnitub (vt Joonis F).
Polish: Usunąć przykrywkę z fiolki.
Estonian: Eemaldage Viraferon viaalilt kaitseümbris.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem należy obejrzeć czy roztwór nie zawiera nierozpuszczonych cząsteczek lub nie ma zmienionego koloru.
Estonian: Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb lahustatud ravimit enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
Polish: 5 milionów j.m./0,5 ml
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Rozpuszczalnik do preparatu Viraferon Woda do wstrzykiwań
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Viraferon lahusti
Polish: Jeśli pacjent dodatkowo jest leczony z powodu zakażenia wirusem HIV - należy przeczytać punkt Stosowanie leku Viraferon z innymi lekami.
Estonian: Kui te saate samaaegselt HIV vastast ravi, vaata ka Kasutamine koos teiste ravimitega.
Polish: (Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli Viraferon jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C).
Estonian: (Vaata ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet juhtudel, kus Viraferon'i manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidele ).
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach i przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach oraz 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik.
Estonian: Valge või kreemikas pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis, kaasas 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon.
Polish: Wziąć długą igłę i osadzić mocno na strzykawce.
Estonian: Võtke pikk nõel ja asetage see kindlalt süstlale.
Polish: 25 milionów j.m./2,5 ml
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml süstelahus
Polish: Aby przygotować roztwór leku Viraferon, przebić gumowy korek fiolki z lekiem Viraferon i delikatnie zbliżyć końcówkę igły do szklanej ścianki fiolki.
Estonian: Viraferon lahuse valmistamiseks torgake nõel läbi Viraferon viaali kummikorgi ja asetage nõela ots õrnalt vastu viaali klaasseina, ilma et te puudutaksite viaali puhastatud pinda oma kätega.
Polish: Proszek należy rozpuścić w 1 ml wody do wstrzykiwań.
Estonian: Viaali sisu tuleb lahustada 1 ml süstevees.
Polish: Donoszono o powstawaniu autoprzeciwciał i rozwoju chorób autoimmunologicznych w czasie leczenia interferonami alfa.
Estonian: Alfa-interferoonidega ravi käigus on teatatud autoantikehade tekkest ja autoimmuunhaigustest.
Polish: Wylewy do siatkówki§, retinopatie (również obrzęk plamki), niedrożność tętnicy lub żyły siatkówkowej§, zapalenie nerwu wzrokowego, tarcza zastoinowa, utrata ostrości widzenia lub pola widzenia, objaw „ognisk waty"§
Estonian: Võrkkesta hemorraagiad§, retinopaatiad (sh makulaarne ödeem), võrkkesta arteri või veeni ummistus§, optiline neuriit, papillödeem, nägemisteravuse või nägemisulatuse vähenemine, väikeste täpikeste esinemine nägemisväljas
Polish: Kardiomiopatię, która może przemijać po zaprzestaniu podawania interferonu, obserwowano rzadko u pacjentów, u których wcześniej nie stwierdzano choroby serca (patrz punkt 4.4).
Estonian: Eelneva südamehaiguseta patsiendil on harva kirjeldatud kardiomüopaatiat, mis võib alfa-interferoonravi katkestamisel olla pöörduv (vt lõik 4.4).
Polish: 1 fiolka wielodawkowa, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików 2 fiolki wielodawkowe
Estonian: 1 mitmeannuseline viaal, 6 süstalt, 6 süstenõela ja 12 puhastustampooni 2 mitmeannuselist viaali
Polish: Aby rozpuścić białą zawartość, pokręcić fiolką z lekiem Viraferon, wykonując delikatne ruchy obrotowe, pozostawiając igłę w fiolce, dopóki zawartość nie rozpuści się całkowicie.
Estonian: Pulbri lahustamiseks keerutage Viraferon viaali kergete ringliigutustega sisu täieliku lahustumiseni, jättes süstlanõela viaali.
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach oraz przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach.
Estonian: Viraferon on süstelahuse pulber ja lahusti Valge või kreemikas pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis.
Polish: Wylewy do siatkówki
Estonian: Välimine nõelakaitse
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Viraferon z rybawiryną u dotychczas nieleczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, zwiększało skuteczność preparatu Viraferon co najmniej dwukrotnie.
Estonian: Viraferon'i koosmanustamine ribaviriiniga suurendas Viraferon'i efektiivsust kroonilise C-hepatiidiga ja varasema interferoonravi kogemusteta patsientidel vähemalt kaks korda.
Polish: Inne składniki leku to: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Estonian: Abiained on veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Polish: Drżenia, parestezje, hipoestezja, migrena, uderzenia gorąca, senność, spaczenie odczuwania smaku Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Estonian: Pearinglus, peavalu, kontsentreerumishäired, suukuivus Treemor, paresteesia, hüpesteesia, migreen, kuumahood, unisus, maitsetundlikkuse häire Tserebrovaskulaarne hemorraagia, tserebrovaskulaarne isheemia, krambid, teadvusehäire, entsefalopaatia, neuropaatia, polüneuropaatia Mononeuropaatiad, kooma§
Polish: §, zapalenie nerwu wzrokowego, tarcza zastoinowa, utrata ostrości widzenia lub pola widzenia, objaw „ognisk waty"§
Estonian: §, optiline neuriit, papillödeem, nägemisteravuse või nägemisulatuse vähenemine, väikeste täpikeste esinemine nägemisväljas
Polish: Igły znajdujące się w opakowaniu należy stosować tylko do podawania leku Viraferon.
Estonian: Kasutage pakendiga kaasasolevaid süstenõelu ainult Viraferon'i tarvis.
Polish: Przekręć fiolkę i strzykawkę do góry dnem jedną ręką.
Estonian: Keerake viaal ja süstal käes põhi ülespidi.
Polish: 3 miliony j.m./0,5 ml
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml süstelahus
Polish: Pozwolenie odnowiono w dniu 9 marca 2005 r.
Estonian: Müügiluba pikendati 9. märtsil 2005.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatem Viraferon (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) obserwowane u osób dorosłych to: leukopenia (obniżona liczba krwinek białych), jadłowstręt (brak apetytu), depresja, bezsenność (trudności w zasypianiu), niepokój, pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, nudności (uczucie mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), niestrawność, łysienie (nadmierne wypadanie włosów), zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i kości), stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie i ubytek masy ciała.
Estonian: Vitaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), isutus, masendus, unetus, ärevus, rahutus, närvilisus, peapööritus, peavalu, keskendumisraskused, suukuivus, nägemise hägustumine, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, suu limaskesta põletik, düspepsia (seedehäired), juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, lihasevalu, liigesevalu, luu-lihaskonna valu, süstekoha põletik, väsimus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus, valud rindkeres, halb enesetunne ja kehakaalu vähenemine.
Polish: Preparat Viraferon należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C).
Estonian: Viraferoni tuleb hoida külmikus (2 °C kuni 8 °C).
Polish: Viraferon jest podawany trzy razy w tygodniu (co drugi dzień), w zastrzyku podskórnym.
Estonian: Viraferoni manustatakse kolm korda nädalas (üle päeva) subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów IU (jednostek międzynarodowych) na mililitr.
Estonian: Valmis lahus sisaldab toimeainet 1-50 miljonit RÜ (rahvusvahelist ühikut) milliliitri kohta.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania kliniczne w celu ustalenia zaleceń dotyczących stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimikomitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu alfa w infekcjach wirusowych nie został dokładnie poznany, uważa się jednak, że może on spełniać rolę immunomodulatora (substancji wpływającej na funkcję układu immunologicznego, czyli układu odpornościowego organizmu).
Estonian: Alfainterferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi ehk organismi kaitsesüsteemi).
Polish: Dawka oraz czas trwania leczenia zależą od choroby, w której preparat jest stosowany, oraz od odpowiedzi pacjenta na leczenie, przy czym zakres dawek wynosi od 3 do 10 milionów IU na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendil tekkivast ravivastusest ning annused on 3-10 miljonit RÜ kehapinna ruutmeetri kohta.
Polish: Dnia 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Viraferon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viraferoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 9. märtsil 2000.
Polish: Szczegółowe informacje zawarte są w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane w organizmie w celu obrony przed zagrożeniami, w tym np. infekcjami wirusowymi.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste ja muude rünnakute vastu.
Polish: Interferon alfa może również hamować namnażanie się wirusów.
Estonian: Alfainterferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (również stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Viraferon:
Estonian: Muu teave Viraferoni kohta
Polish: • u dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie, a w szczególności z ciężką depresją, myślami samobójczymi lub próbami samobójczymi w wywiadzie.
Estonian: • lapsed või noorukid, kellel on esinenud rasket vaimuhaigust, eelkõige rasket depressiooni või suitsiidimõtteid või -katseid.
Polish: W badaniach wykazano, że Viraferon jest skuteczny w leczeniu chorób, w których znajduje zastosowanie.
Estonian: Uuringud näitasid Viraferoni efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Polish: Viraferon jest stosowany w leczeniu:
Estonian: Viraferoni kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRAFERON Kokkuvõte üldsusele
Polish: Preparat skojarzony z rybawiryną okazał się także skuteczny u dzieci, wśród których u 46% zaobserwowano odpowiedź na leczenie podczas trwającego sześć miesięcy okresu obserwacji po rocznym leczeniu.
Estonian: Lastel oli ravimi kasutamine koos ribaviriiniga efektiivne, sest kuus kuud pärast üheaastase ravi lõppu toimunud järelkontrolliks oli ravivastus tekkinud 46%-l lastest.
Polish: Leczenie preparatem Viraferon powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu chorób, w których preparat znajduje zastosowanie.
Estonian: Ravi Viraferoniga peab alustama sellega ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Viraferon znajduje się tutaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Viraferoni kohta leiate siit.
Polish: • przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C).
Estonian: • krooniline C-hepatiit (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus).
Polish: Preparat Viraferon skojarzony z rybawiryną badano także w grupie 118 dzieci w wieku od trzech do 16 lat z uprzednio nieleczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Główną miarą skuteczności był odsetek odpowiedzi na leczenie.
Estonian: Viraferoni kasutamist koos ribaviriiniga uuriti ka 118 varem C-hepatiidi ravi mittesaanud 3-16-aastasel lapsel.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimikomitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Co to jest Viraferon?
Estonian: Mis on Viraferon?
Polish: • u pacjentów z padaczką albo innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego,
Estonian: • patsiendid, kellel on epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired;
Polish: Uzyskany w ten sposób interferon alfa-2b działa analogicznie do wytwarzanego naturalnie interferonu alfa.
Estonian: Tehislik alfa-2binterferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.