FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar ávef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Tabletės dangalas: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), talkas, makrogolis 3000.
Icelandic: Filmuhúðinni: pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), talkúm og makrógól 3000.
Lithuanian: Bendrosios pagrindinės vertinamosios baigtys buvo mirtis dėl bet kokių priežasčių ir pirmasis kartotinio infarkto, insulto ar mirties pasireiškimas.
Icelandic: Samsettir endapunktar voru dauði af hvaða orsök sem er og fyrsta tilvikið um endurtekið hjartadrep, heilablóðfall eða dauða.
Lithuanian: SSRI: SSRI veikia trombocitų aktyvinimą ir didina kraujavimo riziką, todėl skirti vartoti SSRI kartu su klopidogreliu reikia atsargiai.
Icelandic: SSRI: þar sem SSRI hafa áhrif á virkjun blóðflagna og auka blæðingarhættu ætti að fara varlega í samhliða gjöf SSRI með klópídógreli.
Lithuanian: Taigi, valdomo gydymo silpninimo grupės pacientai vartojo arba prazugrelį (40%), arba klopidogrelį (60%).
Icelandic: Í hópnum sem fékk minna öflugan hemil voru því sjúklingar annaðhvort á prasugreli (40%) eða klópídógreli (60%).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/559/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/559/001-016/IS
Lithuanian: Vaistiniams preparatams, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitoriai, priklauso, pvz., omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, karbamazepinas ir efavirenzas.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbameazepin og efavirenz.
Lithuanian: Iš viso 23,0 % pacientų skirta antiaritminių vaistų, 52,1 % - beta blokatorių, 54,6 % - AKF inhibitorių ir 25,4 % - statinų.
Icelandic: Alls fengu 23,0% sjúklinganna lyf við hjartsláttartruflunum, 52,1% fengu beta-blokka, 54,6% ACEhemla og 25,4% statín.
Lithuanian: Tyrimo CURE duomenimis, vartojant klopidogrelį mažėja poreikis gydyti tromboliziniais vaistiniais preparatais (SRS = 43,3 %, PI: 24,3 %, 57,5 %) ir GPIIb / IIIa inhibitoriais (SRS = 18,2 %, PI: 6.5 %, 28,3 %).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE-rannsókninni var tengd minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Lithuanian: Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir nevartoti dvigubos dozės.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar á að taka næsta skammt inn á venjulegum tíma, ekki á að tvöfalda skammtinn.
Lithuanian: Rekomenduojama ASR dozė buvo 75-100 mg per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir acetýlsalicýlsýru var 75 til 100 mg/dag.
Lithuanian: Iš viso 99,7 % pacientų skirta fibrinolitikų (fibrinui specifiškų68,7 %, fibrinui nespecifiškų - 31,1 %), 89,5 % - heparino, 78,7 % - beta blokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinga segaleysandi lyf (fíbrínsértæk: 68,7%, ekki fíbrínsértæk: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE-hemla og 63% statín.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas (sutrinkantis širdies ritmas), yra 75 mg Clopidogrel Mylan tabletė per parą, ją kasdien tuo pačiu metu reikia išgerti su maistu arba be jo.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, þar með talið fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Mylan á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Mylan tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Mylan meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Lithuanian: Jei DTR rodmuo buvo ≥46 vienetai, paciento gydymas buvo stiprinamas vėl pradedant vartoti 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą ir gydymą tęsiant 11,5 mėnesio; jei DTR rodmuo buvo <46 vienetai, pacientas 11,5 mėnesio tęsė gydymą 75 mg klopidogrelio paros doze.
Icelandic: Ef HPR var ≥46 einingar var sjúklingurinn hækkaður (escalated) aftur í prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var <46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Lithuanian: Kounis sindromas (vazospastinė alerginė krūtinės angina / alerginis miokardo infarktas), pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai į klopidogrelį*
Icelandic: Kounis-heilkenni (æðakrampa ofnæmis hjartaöng/ ofnæmis hjartadrep) í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna klópídógrels*
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Mylan ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað 2.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino santykinę mirties riziką dėl bet kurių priežasčių 7 % (p = 0,029), o santykinę kartotinio infarkto, insulto arba mirties riziką sumažino 9 % (p = 0,002), tai sudaro atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutųjį sumažėjimą.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p = 0,029) og hlutfallslega áhættu á samsetningunni endurtekið hjartadrep, heilablóðfall eða dauði um 9% (p = 0,002), sem gefur til kynna heildarfækkun um 0,5% og 0,9% talið í sömu röð.
Lithuanian: • jeigu yra alergija klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Septyniasdešimt trys procentai (73 %) pacientų, įtrauktų į tyrimą ACTIVE-A, negalėjo vartoti VKA dėl, gydytojo vertinimu, nesugebėjimo vykdyti TNS (tarptautinio normalizuoto santykio) stebėseną, tikimybės parkristi ar patirti galvos traumą ar specifinio kraujavimo rizikos.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent (73%) sjúklinga sem tóku þátt í rannsókn ACTIVE-A gátu ekki tekið Kvítamínhemla vegna læknismats, vanhæfni til að fylgja eftirliti með INR (international normalised ratio), tilhneigingar til að detta eða áverka á höfði, eða sértækrar blæðingarhættu; hjá 26% sjúklinga byggðist ákvörðun læknisins á tregðu sjúklings til inntöku á K-vítamínhemlum.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg klopidogrelio paros dozę.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5 µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á klópídógrel 75 mg/sólarhring.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta lapelyje.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU
Lithuanian: Atliekant tyrimą ACTIVE-W nustatyta, kad antikoaguliacinis gydymas vitamino K antagonistais buvo efektyvesnis už klopidogrelį su ASR.
Icelandic: Rannsókn ACTIVE-W sýndi fram á að segavarnandi meðferð með K-vítamínhemlum var áhrifaríkari en með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru.
Lithuanian: Naujų širdies ir kraujagyslių reiškinių (pagrindinių vertinamųjų baigčių) išvengta, santykinė rizika sumažėjo 22 % (PI: 8,6, 33,4), 32 % (PI: 12,8, 46,4), 4 % (PI: -26,9, 26,7), 6 % (PI: -33,5, 34,3) ir 14 % (PI: -31,6, 44,2), atitinkamai per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius.
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 912 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Lithuanian: Atliekant CAPRIE tyrimą gydyti 19 185 ligoniai, kuriems buvo aterotrombozė: neseniai įvykęs miokardo infarktas (< 35 dienos) arba išeminis insultas (prieš 7 ar daugiau dienų, bet mažiau negu prieš 6 mėnesius) arba nustatyta periferinių arterijų liga (PAL).
Icelandic: CAPRIE rannsóknin tók til 19.185 sjúklinga sem höfðu æðakölkunarsjúkdóm sem gerði vart við sig með nýlegu hjartadrepi (< 35 dagar), nýlegri heilablóðþurrð (á milli 7 daga og 6 mánaða) eða staðfestum sjúkdómi í útlægum slagæðum (PAD).
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami vaistinių preparatų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama.
Icelandic: Þar sem virka umbrotsefnið myndast fyrir tilstilli CYP450 ensíma, sem sum eru breytileg eða verða fyrir hömlun af völdum lyfja, munu ekki allir sjúklingar fá nægilega hömlun á samloðun blóðflagna.
Lithuanian: Priešingai, post-hoc analizės parodė statistiškai reikšmingą kraujavimo rizikos padidėjimą vartojant stipresnių P2Y12 inhibitorių ir toks poveikis dažniausiai pasireiškė palaikomosios fazės metu, praėjus pirmajam mėnesiui po ŪVAS.
Icelandic: Aftur á móti sýndi eftirágreiningar tölfræðilega marktæka aukningu á blæðingarhættu með öflugari P2Y12 hemlunum aðallega í viðhaldsfasanum fyrsta mánuðinn eftir brátt kransæðaheilkenni.
Lithuanian: Pagrindiniai neįtraukimo kriterijai buvo dokumentuota pepsinė opa per paskutinius 6 mėnesius, buvęs kraujavimas į smegenis, reikšminga trombocitopenija (trombocitų kiekis < 50 x 109/l), būtinybė vartoti klopidogrelio ar geriamųjų antikoaguliantų (GA) ar bet kurios iš dviejų medžiagų netoleravimas.
Icelandic: Meginviðmiðin fyrir útilokun sjúklinga frá þátttöku voru skráð ætissár innan síðustu sex mánaða; fyrri innankúpublæðing; veruleg blóðflagnafæð (blóðflögufjöldi < 50 x 109/l); þörf á klópídógreli eða segavarnarlyfjum til inntöku; eða óþol fyrir öðru hvoru efnasambandinu.
Lithuanian: Atliekant tyrimą CURE 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb / IIIa receptorių antagonistais.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir í allt að eitt ár. Í CURE fengu 823 (6,6%) sjúklingar samhliða meðferð með GPIIb/IIIa viðtakahemli.
Lithuanian: Tyrimas ACTIVE-A (N = 7 554) buvo daugiacentris atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame lyginta 75 mg per parą vartojamo klopidogrelio kartu su ASR (N = 3 772) bei placebas kartu su ASR (N = 3 782).
Icelandic: Rannsókn ACTIVE-A (N = 7.554) var fjölsetra, slembuð, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem klópídógrel 75 mg/dag + acetýlsalicýlsýra (N = 3.772) var borið saman við lyfleysu + acetýlsalicýlsýru (N = 3.782).
Lithuanian: Tyrime CLARITY dalyvavo 3 491 pacientai, kuriems nuo MI, kai ST segmentas pakilęs, buvo praėjusios ne daugiau nei 12 valandų ir kuriems buvo planuotas gydymas trombolitikais.
Icelandic: CLARITY-rannsóknin náði til 3.491 sjúklinga, sem ráðgert var að setja í segaleysandi lyfjameðferð innan 12 klst.
Lithuanian: Insultų pasireiškė 296 (7,8 %) pacientų, gydytų klopidogreliu ir ASR, bei 408 (10,8 %) pacientų, gydytų placebu ir ASR (santykinis rizikos sumažėjimas 28,4 %; 95 % PI 16,8-38,3 %; p = 0,00001).
Icelandic: Heilablóðföll komu fram hjá 296 (7,8%) sjúklinga sem fengu klópídógrel + acetýlsalicýlsýru og 408 (10,8%) sjúklinga sem fengu lyfleysu + acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættulækkun, 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%; p = 0,00001).
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Mylan ir kam jis vartojamas
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Icelandic: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Lithuanian: Pacientams skirta klopidogrelio (75 mg per parą, n = 22 961) arba placebo (n = 22 891), abiejų kartu su ASR (162 mg per parą) 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės.
Icelandic: Sjúklingum var gefið klópídógrel (75 mg/dag, n = 22.961) eða lyfleysa (n = 22.891), samhliða acetýlsalicýlsýru (162 mg/dag) í 28 daga eða þar til þeir voru útskrifaðir af sjúkrahúsi.
Lithuanian: Nauda buvo vienoda visuose iš anksto nustatytuose pogrupiuose, įskaitant pacientų amžių ir lytį, infarkto vietą bei naudoto fibrinolitiko ar heparino tipą.
Icelandic: áhrif voru þau sömu innan allra fyrirfram skilgreindra undirflokka sjúklinga án tillits til aldurs eða kyns, staðsetningu hjartadreps og tegund segaleysandi lyfs eða heparíns sem notað var.
Lithuanian: Taigi, duomenys, gauti analizuojant šio pogrupio pacientus, atitiko bendruosius tyrimo rezultatus.
Icelandic: Þar af leiðandi eru niðurstöður varðandi þennan undirhóp í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Lithuanian: Gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas); burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo pokyčiai arba skonio jutimo išnykimas.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi,særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, rugl, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragðskyn eða bragðleysi.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (Collet, Sibbing, Giusti), bendra pacientų grupė, kurių metabolizmas vidutiniškas ir blogas, nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės lyginant su aktyviai metabolizuojančiais.
Icelandic: Í TRITON-TIMI 38 og þremur af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n = 3.516; hóprannsóknunum (Collet, Sibbing, Giusti), höfðu sjúklingar) var rannsóknarþýðið sem var annaðhvort með skert umbrot (í meðallagi og lítið, samanlagt)mikið umbrot eða lélegt umbrot, með hærri tíðni hjarta- og æðatilfella (dauði, hjartadrep og heilaslagheilablóðfall) eða segamyndunar í stoðneti, en sjúklingar með ítarlegt umbrot.
Lithuanian: Atliekant tyrimus CURE, CLARITY, ACTIVE-A ir vieną kohortinį tyrimą (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metabolizmo būklės, nenustatyta.
Icelandic: Í rannsóknum CURE, CLARITY, ACTIVE-A og einni af hóprannsóknunum (Trenk) sáust engin merki um aukna tíðni tilvika sem byggðust á umbrotsvirkni.
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel Mylan 6.
Icelandic: á Clopidogrel Mylan 6.
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Icelandic: Láttu lækninn vita ef áformað er að þú farir í skurðaðgerð (þ.m.t. tannaðgerð).
Lithuanian: Jūsų širdies ritmas nereguliarus, jums pasireiškia būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu, ir negalite vartoti vaistų, vadinamų geriamaisiais antikoaguliantais (vitamino K antagonistų), kurie neleidžia susiformuoti naujiems ir didėti esamiems krešuliams.
Icelandic: þú ert með óreglulegan hjartslátt, sjúkdóm sem nefnist „gáttatif" og ert ófær um að taka lyf sem kallast „segavarnarlyf til inntöku" (K-vítamínhemlar) sem koma í veg fyrir að nýir blóðtappar myndist og hindrar að þeir blóðtappar sem eru til staðar stækki.
Lithuanian: Atliekant tyrimus ACTIVE-W ir ACTIVE-A (atskirus ACTIVE programos tyrimus) - dalyvavo prieširdžių virpėjimu (PV) sergantys pacientai, kurie pasižymi bent vienu kraujagyslių reiškinių rizikos veiksniu.
Icelandic: Rannsóknirnar ACTIVE-W og ACTIVE-A, sem voru aðskildar rannsóknir innan ACTIVEáætlunarinnar, náðu yfir sjúklinga með gáttatif og a.m.k. einn áhættuþátt fyrir æðasjúkdóma.
Lithuanian: • jeigu jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) nýlegs, alvarlegs áverka nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu sjö daga
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Lithuanian: Gamintojas:
Icelandic: Framleiðendur
Lithuanian: Klopidogrelio efektyvumas taip pat nepriklausė nuo ASR dozės (75-325 mg kartą per parą).
Icelandic: Verkun klópídógrels kom fram óháð skammtinum af acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
Lithuanian: Rausvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Icelandic: Bleikar, kringlóttar og tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: 2-oji savaitė (14, 28, 56, 84 tablečių dėžutės) 3-ioji savaitė (28, 56, 84 tablečių dėžutės) 4-oji savaitė (28, 56, 84 tablečių dėžutės)
Icelandic: Vika 2 (fyrir karton sem innihalda 14, 28, 56, 84 filmuhúðaðar töflur) Vika 3 (fyrir karton sem innihalda 28, 56, 84 filmuhúðaðar töflur) Vika 4 (fyrir karton sem innihalda
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu, em festast saman við blóðstorknun.
Lithuanian: Remdamiesi įtraukimo kriterijais, gydytojai pacientus įtraukdavo į ACTIVE-W, jei juos buvo galima gydyti vitamino K antagonistais (VKA) (pavyzdžiui, varfarinu).
Icelandic: Læknar skráðu sjúklinga í rannsóknina ACTIVE-W samkvæmt þátttökuskilyrðum og því hvort þeir hentuðu fyrir meðferð með K-vítamínhemlum (s.s. varfaríni).
Lithuanian: Tyrime CURE dalyvavo 12 562 ūminiu koronariniu sindromu, kai ST segmento nepakilęs, (nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktu, nesusijusiu su Q banga) sergantys pacientai, kuriems nuo paskutinio krūtinės skausmo priepuolio ar išemijos simptomų pradžios nebuvo praėjusios 24 valandos.
Icelandic: CURE-rannsóknin tók til 12.562 sjúklinga með bráðan kransæðasjúkdóm án ST-hækkunar (hvikul hjartaöng eða ógegndrægt hjartadrep) sem höfðu fengið brjóstverki eða einkenni sem einkenna blóðþurrð innan 24 klst.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Lithuanian: Klopidogrelio nauda nepriklausė nuo kito skubaus ar ilgalaikio širdies ir kraujagyslių ligos gydymo (pvz., heparino / MMMH, GPIIb / IIIa antagonistų, lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, beta blokatorių, AKF inhibitorių).
Icelandic: Ávinningurinn sem sást með klópídógreli var óháður öðrum bráðum og langtíma hjarta- og æðakerfismeðferðum (svo sem heparíni/heparíni með lágum sameindaþunga, GPIIb/IIIa hemlum, fitulækkandi lyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum).
Lithuanian: Klopidogreliu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų pacientų719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems ligoniams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai ligoniai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu fyrsta endapunkt [dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep eða heilablóðfall] var 582 (9,3%) í klópídógrelmeðferðarhópnum og 719 (11,4%) í lyfleysuhópnum, 20% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI 10%-28%; p = 0,00009) fyrir hópinn sem meðhöndlaður var með klópídógreli (17% hlutfallsleg áhættulækkun hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með varúð, 29% þegar þeir gengust undir kransæðavíkkun (PTCA) með eða án stoðnetsígræðslu og 10% þegar þeir gengust undir kransæðarhjáveituaðgerð (CABG)).
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique /Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Lithuanian: Klopidogrelį, kaip ir kitas antitrombocitines medžiagas, turi atsargiai vartoti ligoniai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat ligoniai, gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (įskaitant Cox-2 inhibitorius), selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) arba kitais vaistiniais preparatais, siejamais su kraujavimo rizika, pvz., pentoksiflinu (žr.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk efni, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum, þar með talið Cox-2 hemlum, eða valbundnir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2009 m.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdisir jos turinys
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Lithuanian: 2 172 pacientų (17 % visų tyrime CURE dalyvavusių pacientų), kuriems buvo įvestas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams nustatytas reikšmingas santykinis rizikos sumažėjimas (SRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant bendrąją pagrindinę vertinamąją baigtį (KV mirtį, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrąją bendrąją pagrindinę vertinamąją baigtį (KV mirtį, MI, insultą ar gydymui atsparią išemiją).
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE-þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms populiacijoms nėra žinoma.
Icelandic: Sérstakir hópar Lyfjahvörf virks umbrotsefnis klópídógrels eru ekki þekkt í eftirfarandi sérstökum hópum.