FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus ritonaviru sustiprinto elvitegraviro su maistu, didžiausia elvitegraviro koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandos po dozės vartojimo.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av ritonavirforsterket elvitegravir sammen med mat hos HIV-1-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir observert 4 timer etter dosen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, nustatyta, kad vartojant atazanavirą/ritonavirą ir lopinavirą/ritonavirą (stiprius UGT1A1/3 inhibitorius) labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Norwegian Bokmål: For eksempel er det påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir (kraftige UGT1A1/3-hemmere) signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se tabell 2).
Lithuanian: Kartu vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Lithuanian: Vitekta negalima vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra elvitegraviro ar su farmakokinetiką stiprinančiais preparatais, išskyrus ritonavirą.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes i kombinasjon med produkter som inneholder elvitegravir eller andre farmakokinetisk forsterkende midler enn ritonavir.
Lithuanian: Vartojant kartu su Vitekta, rekomenduojama atazanaviro dozė yra 300 mg kartu su 100 mg ritonaviro kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med Vitekta, er den anbefalte dosen atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A ir taip labai padidina elvitegraviro koncentraciją plazmoje.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker sådan plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kraftig.
Lithuanian: Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Norwegian Bokmål: Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Lithuanian: Elvitegraviro vartojimas kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestagenų nei norgestimatas, neištirtas, todėl reikia vengti šiuos preparatus vartoti kartu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og oralt prevensjonsmiddel som inneholder andre progestagener enn norgestimat er ikke studert og bør derfor unngås.
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumlaurylsulfat
Lithuanian: Vitekta sudėtyje yra veikliosios medžiagos elvitegraviro.
Norwegian Bokmål: Vitekta inneholder virkestoffet elvitegravir.
Lithuanian: Vartojant kartą per parą vartojamą ritonavirą (20-200 mg), po kartotinio vartojimo kartą per parą padidėja elvitegraviro ekspozicija, ji stabilizuojasi vartojant maždaug 100 mg ritonaviro.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ritonavir én gang daglig (20-200 mg) fører til en økning i eksponering for elvitegravir etter gjentatt administrering én gang daglig, hvor eksponeringen for elvitegravir når et platå rundt 100 mg ritonavir.
Lithuanian: Jeigu Jums yra pažengusi ŽIV infekcija (AIDS) ir infekcija, pradėjus gydymą Vitekta, Jums gali pasireikšti infekcijos ir uždegimo simptomai arba pasunkėti esamos infekcijos simptomai.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og har en infeksjon, kan du utvikle symptomer på infeksjon og betennelse eller forverring av symptomene på en eksisterende infeksjon når behandlingen med Vitekta startes.
Lithuanian: Buvo atliktas sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min).
Lithuanian: Jeigu vartojate, ketinate vartoti ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: Vitekta visada reikia vartoti su vienu iš šių vaistų derinių:
Norwegian Bokmål: Du må alltid ta Vitekta sammen med én av følgende kombinasjoner av legemidler:
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms nėra visiškai ištirta.
Norwegian Bokmål: Eldre Farmakokinetikken til elvitegravir er ikke fullt ut evaluert hos eldre (over 65 år).
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
Norwegian Bokmål: Langvarige studier av oral karsinogenitet med elvitegravir viste ingen karsinogenitet hos mus og
Lithuanian: Vaistą skiriantis asmuo visada turi žiūrėti ritonaviro arba proteazės inhibitoriaus Preparato charakteristikų santrauką.
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege skal alltid konsultere preparatomtalen for ritonavir eller proteasehemmeren.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vitekta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vitekta
Lithuanian: Tyrimo GS-US-183-0145 metu vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 205 ląstelės/mm elvitegraviru gydytų pacientų grupėje ir 198 ląstelės/mm raltegraviru gydytų pacientų grupėje.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall fra baseline til uke 96 205 celler/mm hos pasienter behandlet med elvitegravir og 198 celler/mm hos pasienter behandlet med raltegravir.
Lithuanian: Vartokite 85 mg tabletę tuo pat metu kaip atazanavirą ir ritonavirą arba tuo pat metu kaip pirmąją lopinaviro ir ritonaviro dozę.
Norwegian Bokmål: Ta 85 mg tabletten samtidig med atazanavir og ritonavir, eller samtidig som den første dosen med lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: 2,2 % (95 % PI = -5,0 %, 9,3 %) -0,5 % (95 % PI = -7,9 %, 6,8 %)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (95 % KI = -7,9 %, 6,8 %)
Lithuanian: Elvitegraviro ekspozicija plazmoje yra netiesinė ir mažiau kaip priklausoma nuo dozės, tikriausiai dėl tirpumo ribojamos absorbcijos.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering for elvitegravir er ikke-lineær og mindre enn doseproporsjonal, sannsynligvis på grunn av at oppløseligheten begrenser absorpsjonen.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Vitekta vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ikke ta den glemte dosen.
Lithuanian: • Jei pastojote, nedelsdama pasakykite gydytojui. Jeigu esate nėščia, Vitekta vartoti negalima,
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du blir gravid.
Lithuanian: , Greivso ligą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Elvitegravir: AUC: ↔
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-183-0145, pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta vartoti elvitegravirą (150 mg ar 85 mg) kartą per parą arba 400 mg raltegraviro du kartus per parą, kiekvieną iš jų skiriant su foniniu gydymo režimu, kurį sudarė visiškai veiklus ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius (atazanaviras, darunaviras, fosamprenaviras, lopinaviras ar tipranaviras) ir antras preparatas.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 ble pasientene randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten elvitegravir (150 mg eller 85 mg) én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig, begge administrert med et bakgrunnsregime (BR) bestående av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer (enten atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) og et annet virkestoff.
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana (intervalas), ląstelių/mm
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med CD4+ celleantall ≤ 200 celler/mm
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Lithuanian: Tabletės šerdis: kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas.
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Lithuanian: Virusologinė sėkmė ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Lithuanian: Šių derinių dozė yra viena 150 mg tabletė, vartojama kasdien, su maistu.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 150 mg tablett daglig, sammen med mat.
Lithuanian: Vartojant Vitekta su ŽIV-1 proteazės inhibitoriais arba taikant dozavimo dažnius, nenurodytus 1 lentelėje, gali būti nepakankama arba padidėjusi elvitegraviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vitekta sammen med andre HIV-1-proteasehemmere eller doseringsfrekvenser enn de som er presentert i tabell 1, kan føre til utilstrekkelig eller forhøyet plasmanivå av elvitegravir og/eller de samtidig administrerte legemidlene.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning som inneholder
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203)
Lithuanian: Šių derinių dozė yra viena 85 mg tabletė, vartojama kasdien, su maistu.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 85 mg tablett daglig, sammen med mat.
Lithuanian: Tiekiamos šio dydžio pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse finnes: kartong som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Vitekta vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vitekta hos barn og ungdom
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; andre antivirale midler,
Lithuanian: Vitekta 85 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 85 mg [Kun på ytre emballasje]
Lithuanian: Elvitegraviro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av elvitegravir på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Šių sąveikų
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios reikia koreguoti Vitekta dozę
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever dosejustering av Vitekta
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su stipriais CYP3A induktoriais (įskaitant jonažolės [Hypericum perforatum] preparatus, rifampiciną, karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną) negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med kraftige induktorer av CYP3A (inkludert johannesurt [Hypericum perforatum], rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) er kontraindisert (se pkt.
Lithuanian: C]elvitegraviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro eliminaciją hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu kaip metabolitai.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir ble 94, 8 % av dosen gjenfunnet i feces, noe som samsvarer med den hepatobiliære eliminasjonen av elvitegravir.
Lithuanian: d Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl NR, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pvz.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Lithuanian: Žalia, penkiakampė plėvele dengta 8,9 mm x 8,7 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „85".
Norwegian Bokmål: Grønn, femkantet, filmdrasjert tablett, med målene 8,9 mm x 8,7 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Lithuanian: , aliuminio ir magnio hidroksidą ar kalcio karbonatą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Vitekta vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Vitekta vartojimo.
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar et syrenøytraliserende middel, som aluminium-/magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat, eller et vitamintilskudd, må du ta det minst 4 timer før eller minst 4 timer etter
Lithuanian: Tai apima įsigytus be recepto vaistus ir augalinius vaistus.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Vitekta vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Vitekta er tatt, skal en ny tablett tas.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Elvitegraviro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av elvitegravir på evnen til å kjøre bil og
Lithuanian: Po 96 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-183-0145 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, ŽIV-1 izoliatų analizę, vieno ar kelių pirminių su atsparumu elvitegravirui susijusių pakaitų atsiradimas nustatytas 23 iš 86 tiriamųjų su vertinamais genotipiniais duomenimis iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo elvitegraviru izoliatų (23 iš 351 elvitegraviru gydytų tiriamųjų, 6,6 %).
Norwegian Bokmål: I en analyse av HIV-1-isolater fra pasienter med mislykket behandling i studie GS-US-183-0145 til og med uke 96, ble det observert utvikling av én eller flere primære substitusjoner assosiert med elvitegravir-resistens i isolater hos 23 av 86 pasienter med evaluerbare genotypiske data fra paret baseline og isolater fra mislykket behandling med elvitegravir (23/351 pasienter behandlet med elvitegravir, 6,6 %).
Lithuanian: Toliau didinant ritonaviro dozę, elvitegraviro ekspozicija nebedidėjo.
Norwegian Bokmål: Ytterligere økning i ritonavirdosen fører ikke til en ytterligere økning i eksponeringen for elvitegravir.
Lithuanian: Žalia, trikampė plėvele dengta 10,9 mm x 10,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „150".
Norwegian Bokmål: Grønn, trekantet, filmdrasjert tablett, med målene 10,9 mm x 10,5 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti elvitegraviro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med elvitegravir i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, pasireiškianti, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner mot din HIV-infeksjon.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Lithuanian: Elvitegraviro oksidacinį metabolizmą sąlygoja CYP3A (pagrindinis kelias), gliukuronidinimą sąlygoja UGT1A1/3 fermentai (nepagrindinis kelias).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Lithuanian: Vitekta 150 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 150 mg [Kun på ytre emballasje]
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant atazanavirą/ritonavirą ir lopinavirą/ritonavirą labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se pkt.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija arba psichikos sutrikimas), depresija, nemiga galvos svaigimas, parestezija, mieguistumas, disgeuzija
Norwegian Bokmål: selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet svimmelhet, parestesi, søvnighet, dysgeusi abdominale smerter, diaré, oppkast, kvalme dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, negalima, nes dėl tikėtino elvitegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas elvitegravirui (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige induktorer av CYP3A, er kontraindisert, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Lithuanian: • jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai - augalinis vaistas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti, arba vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės.
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
Lithuanian: Bendra
Norwegian Bokmål: Generelt
Lithuanian: Gilead Sciences International Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Gilead Sciences International Limited
Lithuanian: 600 mg darunaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang daglig darunavir 600 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig fosamprenavir 700 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig
Lithuanian: Nedažni:
Norwegian Bokmål: Elvitegravir:
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vitekta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: Nustojus vartoti Vitekta, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Vitekta nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Vitekta tabletes.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Vitekta avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Vitekta-tabletter igjen.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Vitekta, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV infekcija.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Vitekta eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve HIV-infeksjonen.
Lithuanian: Lopinaviras ir ritonaviras (400/100 mg du kartus per parą) Elvitegraviras (125 mg kartą per parą)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg Elvitegravir (125 mg én gang
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo CYP3A induktoriai (įskaitant (be kitų) efavirenzą ir bozentaną), nerekomenduojama, nes dėl tikėtino elvitegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan), anbefales ikke, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Lithuanian: Nustatytas elvitegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O monofiletinius taksonus (EK50 vertės buvo nuo 0,1 iki 1,3 nM) ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (0,53 nM EK50 vertė).
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av elvitegravir i laboratoriske og kliniske isolater av HIV-1 ble analysert i lymfoblastoide celler, monocytter/makrofagceller og perifere blodlymfocytter, og verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) varierte fra 0,02 til 1,7 nM. Elvitegravir viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O, (EC50-verdier varierte fra 0,1 til 1,3 nM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50 på 0,53 nM).
Lithuanian: Elvitegravirą daugiausiai metabolizuoja CYP3A (žr.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A (se pkt.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestageno norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide bør bruke enten et hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder minst 30 µg etinyløstradiol og som inneholder norgestimat som progestagen eller de bør bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo rizika.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og hepatitt B- eller C-virus Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) užtikrinimas.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåviselig viral belastning (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml).
Lithuanian: Vitekta plėvele dengtos tabletės yra žalios, penkiakampės tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „85".
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, femkantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.