FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muista antibiooteista saadut kokemukset viittaavat siihen, että kuurous saattaa edetä hoidon lopettamisesta huolimatta.
Hungarian: Egyéb antibiotikumokkal szerzett tapasztalatok alapján arra lehet következtetni, hogy a hallásvesztés a kezelés felfüggesztése ellenére is tovább progrediálhat.
Finnish: Vakavat ja joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Hungarian: Felléphetnek súlyos és esetenként halálos túlérzékenységi reakciók (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Finnish: Potilailla, joilla ei ole munuaisia, keskimääräinen puoliintumisaika on 7,5 päivää.
Hungarian: Veseműködés hiánya esetén az átlagos felezési idő 7,5 nap.
Finnish: 4 - Älä koskaan anna antibioottejasi toiselle henkilölle, sillä ne eivät välttämättä sovi hänen sairauteensa.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot; nem biztos, hogy alkalmas az Ő betegsége kezelésére.
Finnish: Naiset: 0,85 x edellä olevan kaavan mukaan laskettu arvo.
Hungarian: Nők: A fenti képlet alapján számított érték 0,85-szöröse.
Finnish: Vastasyntyneiden ja alle 1-vuotiaiden lasten tapauksessa on konsultoitava asiantuntijaa, sillä tarkistettua Schwartzin kaavaa ei voida soveltaa heihin.
Hungarian: Az 1 év alatti újszülöttek és csecsemők esetében szakértői véleményt kell kérni, mivel a módosított Schwartz-képlet náluk nem alkalmazható.
Finnish: Vankomysiiniannoksen suurentamisen turvallisuutta ei ole kuitenkaan arvioitu riittävästi, ja annoksia, jotka ovat suurempia kuin 60 mg/kg/vrk, ei voida suositella yleisesti.
Hungarian: A nagyobb adagban alkalmazott vankomicin biztonságosságát azonban nem állapították meg, és a 60 mg/kg/nap-ot meghaladó dózisok nem ajánlhatók általánosan.
Finnish: Iäkkäät potilaat ovat erityisen herkkiä kuulovaurioille.
Hungarian: Az idős betegek különösen hajlamosak a halláskárosodásra.
Finnish: Systeemisen imeytymisen mahdollisuus
Hungarian: A szisztémás felszívódás lehetősége
Finnish: Huomautus: Olemassa olevaa pakkausselostetta muutetaan (tekstin lisäys, korvaus tai poisto tarpeen mukaan) vastaamaan alla olevaa sanamuotoa.
Hungarian: Megjegyzés: A jelenlegi betegtájékoztató módosításra kerül (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése szükség szerint), hogy beilleszthető legyen az alábbi szöveg.
Finnish: Sapen kautta erittyvä määrä on merkityksettömän pieni (alle 5 % annoksesta).
Hungarian: A biliaris kiválasztás jelentéktelen (kevesebb, mint a dózis 5%-a).
Finnish: GFR (ml/min/1,73 m2)
Hungarian: GFR (ml/perc/1,73 m2)
Finnish: 5 - Palauta kaikki käyttämättömät lääkkeet hoidon jälkeen apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti.
Hungarian: 5 - A kezelés befejezése után vigye vissza az összes fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba,
Finnish: Veressä ei havaittu pitoisuuksia, ja virtsan mukana poistui enintään 0,76 %.
Hungarian: Nem volt kimutatható koncentráció a vérben, a vizeleti visszaszívódás pedig nem haladja meg a 0,76%-ot.
Finnish: Uusi annos arvojen perusteella*
Hungarian: Ismétlő dózis a gyógyszerszintek alapján*
Finnish: Asianmukaiset tiedot on annettava myös kohdassa Antotapa ja kohdassa 6.6.]
Hungarian: Ezenkívül amegfelelő információkat fel kell tüntetni Az alkalmazás módja részben és a 6.6 pontban.]
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle antibiootteja, tarvitset niitä tämänhetkisen sairautesi hoitoon.
Hungarian: Ha az Ön kezelőorvosa antibiotikumot írt fel, arra kizárólag az Ön jelenlegi betegségége miatt van szüksége.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, 1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Finnish: Nämä muutokset valmistetietojen asiaankuuluviin kohtiin on laadittu lähetemenettelyn tuloksena.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk megfelelő részeinek e módosításai az utasítási eljárás eredményei.
Finnish: Lääkkeen metabolia on hyvin vähäistä.
Hungarian: A gyógyszer csak kismértékben metabolizálódik.
Finnish: Tätä ilmiötä kutsutaan resistenssiksi, jolloin joistakin antibioottihoidoista tulee tehottomia.
Hungarian: Ezt a jelenséget nevezik rezisztenciának: néhány antibiotikummal történő kezelés hatástalan marad.
Finnish: Riittävästä neste- ja elektrolyyttikorvaushoidosta on huolehdittava.
Hungarian: Gondoskodni kell a megfelelő folyadék- és elektrolitpótlásról.
Finnish: Hankitun resistenssin vallitsevuus saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti eri lajeilla, joten paikalliset tiedot resistenssitilanteesta ovat toivottavia, erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, ezért ajánlott beszerezni a rezisztenciaviszonyokra vonatkozó helyi adatokat, különösen súlyos fertőzések kezeléskor.
Finnish: Joissakin maissa resistenssin lisääntymistä on todettu etenkin enterokokeilla, ja moniresistentit Enterococcus faecium -kannat ovat erityisen hälyttäviä.
Hungarian: Egyes országokban nő a rezisztens esetek száma, főleg az enterococcusoknál; az Enterococcus faecium multirezisztens törzsei különösen aggasztóak.
Finnish: Hoidon kesto riippuu sairastamastasi infektiosta ja saattaa kestää useita viikkoja.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig is tarthat.
Finnish: Alle 12-vuotiaille on käytettävä tälle ikäryhmälle sopivaa lääkemuotoa.
Hungarian: A 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni.
Finnish: Vankomysiiniä annetaan laskimoon vähintään 60 minuutin ajan.
Hungarian: A vankomicint legalább 60 percen keresztül fogják beadni az Ön vénájába.
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen meningiitti (parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty akuutin bakteeriperäisen meningiitin hoitoon)
Hungarian: Akut bakteriális meningitis (akut bakteriális meningitisre engedélyezett parenterális készítmények esetében)
Finnish: Ei-tulehtuneissa aivokalvoissa vankomysiini läpäisee veri-aivoesteen vain vähäisessä määrin.
Hungarian: Nem gyulladt agyhártyák esetén a vankomicin csupán kismértékben jut át a vér-agy gáton.
Finnish: *Jatketaan, kunnes puhdistus ei ole enää tarpeen, potilaan kliininen tila on parantunut ja potilas on ollut kuumeeton 48-72 tunnin ajan ** Tekoniveliin liittyviin infektioihin on harkittava pitkäkestoisempia suun kautta otettavia suppressiohoitokuureja sopivilla antibiooteilla.
Hungarian: * Folytatni kell, ameddig további sebtisztításra már nincs szükség, a beteg klinikailag jobban van és 48-72 órán át láztalan ** Az ízületi protézis fertőzéseinél meg kell fontolni a hosszabb időtartamú per os szuppressziós kezelést.
Finnish: Katso tiedot liuoksen valmistamisesta kohdasta 6.6.
Hungarian: Azoldat elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 6.6 pontban.
Finnish: Kun hoidetaan peritoneaalidialyysiin liittyviä infektioita, lääkäri päättää tarkalleen, miten paljon vankomysiiniä tarvitset.
Hungarian: A peritoneális dialízissel kapcsolatos fertőzések kezelésére történő alkalmazás esetén, a kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek pontosan mennyi vankomicinre van szüksége.
Finnish: Sekundaarisen resistenssin kehittyminen hoidon aikana on harvinaista.
Hungarian: A kezelés során kialakuló szekunder rezisztencia ritka.
Finnish: Lihaksensisäisen injektion jälkeen saattaa esiintyä nekroosia.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció után nekrózis léphet fel.
Finnish: Antibiootteja käytetään bakteeri-infektioiden hoitamiseen.
Hungarian: Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére kell alkalmazni.
Finnish: Joidenkin veren valkosolujen määrän kasvu.
Hungarian: Bizonyos típusú fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS) on raportoitu vankomysiinin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A vankomicin alkalmazása során Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) jelentettek (lásd 4.8 pont).
Finnish: Puoliintumisaika vaihtelee välillä 3,5-10 tuntia ja on pidempi kuin aikuisilla, mikä heijastaa tavanomaisia pienempiä puhdistuma-arvoja vastasyntyneillä.
Hungarian: A felezési idő 3,5 és 10 óra között változik, és hosszabb a felnőtteknél mért értéknél, ami megfelel az újszülöttekre jellemző alacsonyabb clearance-értéknek.
Finnish: Clostridium difficile -infektion (CDI) hoito:
Hungarian: Clostridium difficile- (CDI) fertőzés kezelése:
Finnish: Tarvittaessa on syytä pyytää asiantuntijoilta neuvoa, kun paikallinen resistenssin vallitsevuus on sellainen, että lääkkeen käytöstä saatava hyöty ainakin joidenkin infektioiden hoidossa on kyseenalainen.
Hungarian: Szükség esetén szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia lokális prevalenciája olyan, hogy a készítmény alkalmazása bizonyos típusú fertőzéseknél megkérdőjelezhető.
Finnish: Jos hoidon aikana todetaan superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Hungarian: Ha a kezelés alatt szuperinfekció alakul ki, meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
Finnish: Herkkyysmäärityksen raja-arvot
Hungarian: Érzékenységi határértékek
Finnish: Vankomysiinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon antibakteerisen aktiivisuuden kirjo, turvallisuusprofiili ja tavanomaisen antibakteerisen hoidon sopivuus yksittäiselle potilaalle.
Hungarian: A vankomicin ésszerű alkalmazásánál figyelembe kell vennie a bakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt és azt, hogy a standard antibakteriális terápia megfelelő-e az adott beteg számára.
Finnish: Vaikka vankomysiini ei eliminoidu tehokkaasti hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä, vankomysiinin puhdistumassa on raportoitu kasvua hemoperfuusion ja hemofiltraation yhteydessä.
Hungarian: Bár a vankomicint a hemodialízissel vagy a peritoneális dialízissel nem lehet hatékonyan eltávolítani, beszámoltak a vankomicin-clearance növekedéséről hemoperfúzió és hemofiltráció során.
Finnish: Lääkettä annetaan yleensä 6 tunnin välein.
Hungarian: Általában 6 óránként kell beadni.
Finnish: Miehet: [Paino (kg) x 140 - ikä (vuotta)]/ 72 x seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl)
Hungarian: Férfiak: a beteg testtömege (kg) x (140 - életkor években) 72 x szérum kreatininszint (mg/dl)
Finnish: - Nekrotisoiva
Hungarian: - nekrotizáló
Finnish: Nämä ovat vain suuntaa-antavia tietoja mikro-organismien mahdollisesta herkkyydestä vankomysiinille.
Hungarian: Ezek az adatok csak hozzávetőleges iránymutatást adnak arra vonatkozóan, hogy a mikroorganizmusok érzékenyek-e a vankomicinre.
Finnish: Vankomysiinin eliminaation puoliintumisaika on 4-6 tuntia potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, ja 2,2-3 tuntia lapsilla.
Hungarian: A vankomicin eliminációs felezési ideje 4-6 óra az ép veseműködésű betegeknél, és 2,2-3 óra gyermekeknél.
Finnish: Ensimmäisten 24 tunnin aikana noin 80 % annetusta vankomysiiniannoksesta erittyy virtsaan glomerulaarisen suodattumisen kautta.
Hungarian: Az első 24 órában a vankomicin beadott dózisának körülbelül 80% -a választódik ki glomeruláris filtrációval a vizeletbe.
Finnish: Tämä saattaa olla merkki suolistotulehduksesta (pseudomembranoottisesta koliitista), joka saattaa kehittyä antibioottihoidon jälkeen.
Hungarian: Ez a bélgyulladás jele lehet (álhártyás vastagbélgyulladás -pszeudomembranózus kolitisz), amely antibiotikumokkal történő kezelést követően jelentkezhet.
Finnish: Synergismi
Hungarian: Szinergizmus
Finnish: Voit jopa edesauttaa bakteerien resistentiksi tuloa ja viivyttää parantumistasi tai heikentää antibioottien tehoa, jos et noudata seuraavia: - annostus - antoaikataulu - hoidon kesto
Hungarian: Ön még hozzá is járulhat ahhoz, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak, és ezáltal lassítsák a gyógyulást és csökkentsék az antibiotikum hatásosságát, ha nem tartja be a megfelelő dózist, adagolási rendet, kezelési időtartamot.
Finnish: Malliin perustuvaa lähestymistapaa voidaan käyttää sekä yksilöllisen aloitusannoksen laskemiseen että annosmuutoksiin, jotka perustuvat TDMtuloksiin (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A modell alapú megközelítést alkalmazhatjuk a személyre szabott kezdeti dózis kiszámításához és a dózisok TDM eredmények alapján történő módosításához (lásd 5.1 pont).
Finnish: Anaerobiset lajit Clostridium innocuum
Hungarian: Anaerob fajok Clostridium innocuum
Finnish: Reaktiot lievittyvät, kun anto lopetetaan, yleensä 20 minuutin - 2 tunnin kuluessa.
Hungarian: A reakciók enyhülnek az a kezelés leállítása után, általában 20 perc és 2 óra között.
Finnish: Sitä vastoin ulosteessa on havaittu korkeita vankomysiinipitoisuuksia (>3 100 mg/kg annoksilla 2 g/vrk).
Hungarian: Ezzel ellentétben a vankomicint nagy koncentrációban mutatták ki a székletben (>3100 mg/kg a napi 2 g-os adag mellett).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy yliherkkyysreaktio, vankomysiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók esetén a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.
Finnish: Annoksen muuttaminen aikuisilla potilailla voi perustua arvioituun glomerulussuodosnopeuteen (eGFR), joka on laskettu seuraavasti:
Hungarian: Felnőtt betegeknél a dózis módosítása a becsült glomerulusfiltrációs rátán (eGFR) alapulhat, amelyet a következő képlet határoz meg:
Finnish: Vaihtoehtoisia etiologioita on aina etsittävä ja Clostridium difficile -enterokoliitti on vahvistettava.
Hungarian: Minden esetben keresni kell az alternatív etiológiákat, és meg kell győzősdni a Clostridium difficile által okozott enteroclitis fennállásáról.
Finnish: Van-geenejä on löytynyt harvoin Staphylococcus aureus -bakteereista, joissa muutokset soluseinämän rakenteessa aiheuttavat "kohtalaisen" herkkyyden, mikä on yleisimmin heterogeenistä.
Hungarian: Van gének ritkán találhatók a Staphylococcus aureus-ban, ahol a sejtfal szerkezetében bekövetkező változások „mérsékelt" érzékenységet eredményeznek, amely gyakran heterogén.
Finnish: Lääkeresistenttien bakteerien kehittyminen
Hungarian: Gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulása
Finnish: Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa.
Hungarian: Adagolás Amikor szükséges, a vankomicint más antibakteriális szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Finnish: Iäkkäät henkilöt, raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien dialyysihoitoa saavat potilaat, saattavat tarvita eri annoksen.
Hungarian: Az idősek, a várandós nők és a vesebetegségben szenvedő betegek, - beleértve a dialízisen lévőket is, esetében eltérő dózisra lehet szükség.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hányás, hasmenés.
Finnish: Plasmapuhdistuma on noin 0,058 l/kg/h ja munuaispoistuma noin 0,048 l/kg/h.
Hungarian: A plazma-clearance körülbelül 0,058 l/kg/óra, a vese-clearance körülbelül 0,048 l/kg/óra.
Finnish: Laskimonsisäinen infuusio tarkoittaa, että lääkeaine virtaa infuusiopullosta tai -pussista letkun läpi verisuoneesi ja sitä kautta kehoosi.
Hungarian: Az intravénás infúzió azt jelenti, hogy a gyógyszer az infúziós palackból vagy tasakból folyik ki egy csövön keresztül az Ön egyik erébe, és a szervezetébe jut.
Finnish: Nefrotoksisuutta on kuvattu lapsilla, yleensä muiden nefrotoksisten aineiden kuten aminoglykosidien käytön yhteydessä.
Hungarian: Nephrotoxicitásról gyermekeknél számoltak be, rendszerint más nefrotoxikus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal együtt alkalmazva.
Finnish: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -komitean (EUCAST) määrittämät pienimmät mikrobien kasvua estävät lääkeainepitoisuudet (MIC) ovat seuraavat:
Hungarian: A minimális gátló koncentrációt (MIC) határértékeit az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing) állapította meg az alábbiak szerint:
Finnish: Potilailla, jotka saavat jaksottaista hemodialyysihoitoa, vankomysiinipitoisuudet tulisi yleensä tarkistaa ennen hemodialyysin aloittamista.
Hungarian: Az intermittáló hemodialízissel kezelt betegeknél a vankomicin-szintet rendszerint a hemodialíziskezelések megkezdése előtt kell meghatározni.
Finnish: Potilaille, joiden nesteensaantia on rajoitettava, voidaan myös antaa liuosta, joka on laimennettu suhteessa 500 mg/50 ml tai 1 000 mg/100 ml, mutta suuremmat pitoisuudet saattavat suurentaa infuusioon liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a folyadékbevitelt korlátozni kell, 500 mg/50 ml vagy 1000 mg/100 ml oldatot is kaphatnak, bár ezeknél a magasabb koncentrációknál az infúzióval kapcsolatos nemkívánatos hatások kockázata emelkedhet.
Finnish: Korjautuva neutropenia alkaa yleensä viikon tai pidemmän ajan kuluttua laskimonsisäisen hoidon aloituksesta tai yli 25 g:n kokonaisannoksen jälkeen.
Hungarian: 1A reverzíbilis neutropenia általában egy vagy több héttel az intravénás kezelés kezdete után, vagy 25 g-ot meghaladó összdózis után jelentkezik.
Finnish: Jos SJS:n oireita (esim. etenevää ihottumaa, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvomuutoksia) esiintyy, vankomysiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja ihotautien erikoislääkärin on arvioitava potilaan tila.
Hungarian: Ha az SJS tünetei vagy jelei fennállnak (pl. progresszív bőrkiütés, gyakran hólyagokkal vagy nyálkahártyán jelentkező elváltozásokkal), a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani és dermatológus szakorvos véleméynét kell kérni.
Finnish: Tarttuva endokardiitti
Hungarian: Infektív endocarditis
Finnish: Hoidon tavanomainen kesto on 10 päivää, mutta se voi vaihdella potilaan yksilöllisen hoitovasteen mukaan.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 10 nap, de az egyes betegnél eltérő lehet a kezelésre adott egyéni reakciótól függően.
Finnish: Terapeuttisen lääkeseurannan (TDM) toistumistiheys on yksilöitävä kliinisen tilanteen ja hoitovasteen mukaan, vaihdellen päivittäisestä näytteenotosta, jota voidaan tarvita joidenkin hemodynaamisesti epävakaiden potilaiden kohdalla, vähintään kerran viikossa tapahtuvaan näytteenottoon vakailla potilailla, joilla on saavutettu hoitovaste.
Hungarian: A terápiás gyógyszerszint-monitorozás (TDM)) gyakoriságát a klinikai kép és a terápiás válasz alapján egyedileg kell meghatározni, ami lehet napi mintavétel - amire egyes hemodinamikailag instabil betegeknél lehet szükség - vagy akár a hetente legalább egyszer végzett ellenőrzés, amelyre stabil állapotú, terápiás választ mutató betegeknél kerülhet sor.
Finnish: Vankomysiinin antibakteerinen aktiivisuus rajoittuu grampositiivisiin organismeihin.
Hungarian: A vankomicin antibakteriális hatásspektruma a Gram-pozitív mikroorganizmusokra korlátozódik.
Finnish: Se myös heikentää bakteerien solukalvon läpäisevyyttä ja RNA-synteesiä.
Hungarian: Továbbá gyengíti a baktérium sejtfal membránjának permeabilitását és az RNS szintézist.
Finnish: Kun vapaaehtoisille annettiin toistuvasti seitsemän 250 mg:n annosta 8 tunnin välein, vankomysiinin pitoisuus ulosteessa ylitti pitoisuuden 100 mg/kg suurimmassa osassa näytteitä.
Hungarian: Többszörös adagolás esetén - 250 mg 8 óránként, hét dózisban - önkénteseknél a vankomicin koncentrációja a székletében meghaladta a 100 mg / kg-ot a minták többségében.
Finnish: Vankomysiinin laskimonsisäinen anto ei ole tehokasta Clostridium difficile -infektion hoidossa.
Hungarian: A vankomicin intravénás alkalmazása nem hatásos Clostridium difficile-fertőzés esetén.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina veden kera.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le, vízzel.
Finnish: Vankomysiinin jakautuminen saattaa muuttua ylipainoisilla potilailla jakautumistilavuuden ja munuaispuhdistuman kasvun ja mahdollisten plasmaproteiineihin sitoutumisen muutosten myötä.
Hungarian: A vankomicin eloszlása túlsúlyos betegekben megváltozhat a megnövekedett eloszlási térfogat, a veseclearance és a plazmafehérjékhez való kötődés lehetséges változásai miatt.
Finnish: Laskimontukkotulehduksen yleisyys ja vaikeusaste voidaan minimoida antamalla lääkevalmiste hitaasti laimennettuna liuoksena (ks. kohta 4.2) ja vaihtamalla infuusiopaikkaa säännöllisesti.
Hungarian: A thrombophlebitis gyakoriságát és súlyosságát minimalizálhatjuk úgy, hogy a hatóanyagot lassan, higított oldat formájában alkalmazzuk (lásd 4.2 pont) és rendszeresen változtatjuk a beadás helyét.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A készímény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 pont).
Finnish: Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti
Hungarian: Peritoneális dialízis kapcsán kialakuló peritonitis
Finnish: Veren pienimpien terapeuttisten vankomysiinipitoisuuksien (minimipitoisuuksien) tulisi normaalisti olla 10-20 mg/l infektiokohdasta ja patogeenin herkkyydestä riippuen.
Hungarian: A vankomicin (minimális) terápiás szintje a vérben normál esetben 10-20 mg/l, a fertőzés helyétől és a kórokozó érzékenységétől függően.
Finnish: Bakteerilääke, jonka epäilleen aiheuttaneen CDI:n, on mahdollisuuksien mukaan keskeytettävä.
Hungarian: Ha lehetséges, a CDI-t vélhetően kiváltó antibakteriális szer alkalmazását le kell állítani.
Finnish: Iän myötä tapahtuva glomerulaarisen suodatuksen luonnollinen väheneminen saattaa johtaa seerumin vankomysiinipitoisuuksien suurenemiseen, jos annosta ei muuteta (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az életkor előrehaladtával a glomerulus filtrációs ráta természetes csökkenése a vankomicinszérumkoncentrációk emelkedését eredményezheti, ha a dózist nem állítják be megfelelően (lásd 4.2 pont).
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö viivyttää vankomysiinin poistumista.
Hungarian: A veseműködési zavar késlelteti a vankomicin kiválasztását.
Finnish: Riskiä voidaan pienentää antamalla vankomysiini vähintään 60 minuuttia kestävänä infuusiona ennen anestesian aloittamista.
Hungarian: Ez csökkenthető, ha anesztézia megkezdése előtt a vankomicint 60 perces infúzióban adják be az.
Finnish: Laskimonsisäistä vankomysiiniä annetaan yleensä jaksottaisena infuusiona, ja tässä kohdassa esitetyt annossuositukset laskimonsisäiseen antoon vastaavat tämän tyyppistä lääkkeenantoa.
Hungarian: Az intravénás vankomicint rendszerint intermittáló infúzió formájában alkalmazzák, az intravénás alkalmazásra ebben a pontban leírt adagolási javaslatok megfelelnek az alkalmazás ezen formájának.
Finnish: Bakteeriviljelynäytteet on otettava, jotta aiheuttajaorganismit voidaan eristää ja tunnistaa ja niiden herkkyys vankomysiinille määritellä.
Hungarian: A baktériumkultúrákból mintákat kell venni, hogy azonosítható legyen a kiváltó kórokozó, és meg lehessen határozni a vankomicinnel szembeni érzékenységét.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää suurentaa vuorokausiannosta enintään 500 mg:aan 6 tunnin välein.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy magasabb napi adagot ad Önnek, 6 óránként legfeljebb 500 mg-ot.
Finnish: Täysiaikaiset vastasyntyneet (syntymästä 27 päivän ikään) ja keskoset (syntymästä laskettuun aikaan plus 27 päivää)
Hungarian: Érett újszülöttek (a születéstől 27 napos korig) és koraszülöttek (a születéstől a születés várható dátumáig plusz 27 nap)
Finnish: Vankomysiiniä saa antaa vain hitaana, vähintään tunnin kestävänä laskimoinfuusiona tai enimmäisnopeudella 10 mg/min (kumpi tahansa kestää pidempään), jota on laimennettu riittävästi (vähintään 100 ml/500 mg tai vähintään 200 ml/1 000 mg) (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A vankomicin csak lassú intravénás infúzió formájában adható, legalább 1 óra időtartam alatt vagy legfeljebb 10 mg/perc sebességgel (amelyik hosszabb ideig tart); megfelelően hígítva (legalább 100 ml 500 mg hatóanyagra, vagy legalább 200 mll 1000 mg-ra) (lásd 4.4 pont).
Finnish: In vitro -tutkimusten, eläintutkimusten ja rajallisten ihmisistä saatujen tietojen perusteella AUC/MIC-suhde 400 on määritetty PK/PD-tavoitteeksi, jolla vankomysiinin kliininen teho saavutetaan.
Hungarian: In vitro, állatkísérletes és korlátozott humán adatok alapján a vankomicin klinikai hatásosságának biztosításához szükséges PK/PD célérték a 400 AUC/MIC arány.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa aina vankomysiinin vereen, ei lihakseen.
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a vankomicint mindig a vérébbe adja, és nem az izmokba.