FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sinais de toxicidade oral observados em roedores foram uma característica dos compostos neuroléticos potentes: hipoatividade, coma, tremores, convulsões clónicas, salivação e diminuição do aumento de peso.
Slovenian: Akutna toksičnost (toksičnost po enkratnem odmerku) Znaki toksičnosti po peroralnem dajanju pri glodavcih so bili značilni za močne antipsihotike: hipoaktivnost, koma, tresenje, klonični krči, slinjenje in zmanjšano pridobivanje telesne mase.
Portuguese: 3 Observado em níveis iniciais normais em jejum (< 5,17 mmol/l) que aumentaram para elevados
Slovenian: 3 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5,17 mmol/l), ki so se povišale na visoke
Portuguese: Os comprimidos de Olanzapina Teva são para administração oral.
Slovenian: Olanzapin Teva tablete so za peroralno uporabo.
Portuguese: Olanzapina Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg comprimidos revestidos por película Mistura de cor branca (polidextrose, hipromelose, triacetato de glicerol, macrogol 8000, dióxido de titânio E171)
Slovenian: Olanzapin Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg filmsko obložene tablete bela barvna mešanica (polidekstroza, hipromeloza, triacetin, makrogol 8000, titanov dioksid E171) Olanzapin Teva 15 mg filmsko obložene tablete modra barvna mešanica (polidekstroza, hipromeloza, triacetin, makrogol 8000, titanov dioksid E171, indigo karmin E132)
Portuguese: Olanzapina Teva 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Teva 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Teva 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Teva 20 mg comprimidos orodispersíveis
Slovenian: Olanzapin Teva 5 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Teva 10 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Teva 15 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Teva 20 mg orodisperzibilne tablete
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver; - movimentos involuntários (um efeito indesejável frequente que pode afetar 1 em cada 10 pessoas) especialmente da face ou da língua; - coágulos de sangue nas veias, (um efeito indesejável pouco frequente que pode afetar 1 em cada 100 pessoas) especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), os quais podem circular através dos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dores no peito e dificuldade em respirar.
Slovenian: - krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 100 bolnikov), posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino na nogah), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapina Teva.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Teva, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 47,5 mg de lactose, 0,2625 mg de sacarose e 2,25 mg de aspartamo (E951)
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 47,5 mg laktoze, 0,2625 mg saharoze in 2,25 mg aspartama (E951).
Portuguese: 4 Observado para níveis basais normais em jejum (< 5,56 mmol/l) que aumentaram para elevados
Slovenian: 4 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5,56 mmol/l), ki so se povišale na visoke
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Teva, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Teva jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove,
Portuguese: 5 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados
Slovenian: Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke
Portuguese: Se parar de tomar Olanzapina Teva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Olanzapin Teva
Portuguese: (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
Slovenian: pogosto (4,2 %) in ≥ 25 % občasno (0,8 %).
Portuguese: Olanzapina Teva pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem,
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Portuguese: Toxicidade Reprodutiva
Slovenian: Hematološka toksičnost
Portuguese: A dose diária de Olanzapina Teva é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Teva a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Slovenian: Če se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila Olanzapin Teva, če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Portuguese: Olanzapina Teva 7,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de olanzapina.
Slovenian: Olanzapin Teva 7,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Portuguese: Contudo, devem tomar-se precauções quando a olanzapina é prescrita com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QTc, especialmente nos idosos, em doentes com síndrome de QT longo congénito, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipocaliémia ou hipomagnesiémia.
Slovenian: Vendar pa je potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega
Portuguese: 15 Foram frequentes as alterações de níveis iniciais normais de colesterol em jejum (< 4,39 mmol/l)
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh celokupnega holesterola na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 4,39 mmol/l
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Teva com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Slovenian: zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 95,0 mg de lactose, 0,525 mg de sacarose e 4,5 mg de aspartamo (E951)
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 95,0 mg laktoze, 0,525 mg saharoze in 4,5 mg aspartama (E951).
Portuguese: Os fatores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade > 65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p.ex.
Slovenian: vključujejo starost > 65 let, težave s požiranjem, sedacijo, nezadostno prehrano ali dehidracijo,
Portuguese: Olanzapina Teva contém uma substância ativa que é a olanzapina.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva vsebuje učinkovino olanzapin.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 7,5, 10, 15 e 20 mg) e comprimidos orodispersíveis (5, 10, 15 e 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg).
Portuguese: Os doentes com idade superior a 65 anos e os que sofrem de problemas hepáticos ou renais poderão precisar de uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, in sicer 5 mg na dan.
Portuguese: Isto interrompe os sinais transmitidos entre as células do cérebro pelos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem a comunicação entre as células nervosas).
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo komunikacijo med celicami.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Olanzapine Teva olanzapina
Slovenian: Olanzapine Teva olanzapin
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapine Teva depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, neste caso recomenda-se uma dose inicial de 10 mg/dia.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Teva je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olanzapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Olanzapine Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Olanzapine Teva?
Portuguese: O Olanzapine Teva é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham apresentado uma resposta a um tratamento inicial.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos recetores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin.
Portuguese: Em 12 de dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapine Teva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. decembra 2007.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olanzapine Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Teva.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o reaparecimento) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham apresentado uma resposta a um tratamento inicial.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapine Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Olanzapine Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O Olanzapine Teva é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Teva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente aos medicamentos de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma.
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapine Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Teva
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Teva é um medicamento genérico bioequivalente aos medicamentos de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos dos medicamentos de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčni zdravili.
Portuguese: A substância ativa do Olanzapine Teva, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Teva, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Olanzapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zyprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
Portuguese: O Olanzapine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a "medicamentos de referência" já autorizados na União Europeia (UE) denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobrena v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis, que podem ser utilizados como alternativa aos comprimidos, devem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva, ou podem ser previamente misturados com água.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete, ki se lahko uporabijo kot alternativa tabletam, se zaužijejo tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina hitro raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
Portuguese: O Olanzapine Teva é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Slovenian: Olanzapine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapine Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Olanzapine Teva odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O Olanzapine Teva é utilizado no tratamento da esquizofrenia em adultos.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapine Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Teva odobreno?
Portuguese: Como foi estudado o Olanzapine Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Olanzapine Teva raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Olanzapine Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Olanzapine Teva uporablja?
Portuguese: O que é o Olanzapine Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Olanzapine Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Olanzapine Teva uporablja?
Portuguese: Como funciona o Olanzapine Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Olanzapine Teva deluje?
Portuguese: 30 mêses
Slovenian: 30 mesecev
Portuguese: No momento da concessão da autorização de comercialização, a apresentação de relatórios periódicos de segurança não é necessária para este medicamento.
Slovenian: Ob izdaji dovoljenja za promet, je predložitev rednih poročil o varnosti ni potrebna za to zdravilo.
Portuguese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4
Slovenian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses elevadas.
Slovenian: Pri visokih odmerkih so bili znižani parametri rasti.
Portuguese: Como todos os medicamentos este medicamento pode causar efeitos secundáriosembora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos orodispersíveis de Olazax Disperzi que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olazax Disperzi orodisperzibilnih tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Portuguese: O comprimido deve ser dissolvido na boca ou com uma bebida.
Slovenian: Tableto raztopite v ustih ali pijači.
Portuguese: Olazax Disperzi pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticose é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Portuguese: Diminuição da libido em homens e mulheres
Slovenian: Zmanjšan libido pri moških in
Portuguese: (ver secções 4.8 e 5.1).
Slovenian: (Glejte poglavji 4.5 in 5.2.)
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Odrasli
Portuguese: Isto pode ser nocivo para pessoas com fenilcetonuria.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Portuguese: Os efeitos na fertilidade são desconhecidos (ver secção 5.3 para informação pré-clínica).
Slovenian: Učinki na plodnost niso znani (glejte poglavje 5.3 za predklinične informacije).
Portuguese: Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10.12.2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. december 2009
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorrreia nas mulheres
Slovenian: Amenoreja Povečanje dojk Galaktoreja pri ženskah
Portuguese: Contudo, a importância do impacto da idade, género ou do tabaco na depuração e semivida da olanzapina é pequena em comparação com a variabilidade geral entre indivíduos.
Slovenian: Vendar pa je vpliv starosti, spola ali kajenja na očistek in razpolovni čas olanzapina majhen v primerjavi s povprečno variabilnostjo med posamezniki.
Portuguese: Contudo, a olanzapina (5-20 mg) demonstrou um perfil de segurança comparável tanto nos doentes femininos (n=467) como nos masculinos (n=869).
Slovenian: 20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
Portuguese: 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3% aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25% do seu peso corporal basal.
Slovenian: 55,3 % ≥ 15 % in 29,1 % ≥ 25 % od njihove osnovne telesne mase.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Portuguese: A depuração plasmática da olanzapina é inferior nos idosos versus indivíduos jovens, em mulheres versus homens e em não fumadores versus fumadores.
Slovenian: Plazemski očistek olanzapina je manjši pri starejših v primerjavi z mlajšimi, pri ženskah v primerjavi z moškimi in pri nekadilcih v primerjavi s kadilci.
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de Olazax Disperzi.
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila Olazax Disperzi.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes, prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1- glicoproteína ácida.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Olazax Disperzi pode agravar os sintomas.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olazax Disperzi poslabša simptome.
Portuguese: A idade >75 anos e as demências de tipo vascular/mista foram identificadas como fatores de risco de AACV em associação com o tratamento com olanzapina.
Slovenian: Starost > 75 let in vaskularna/mešana demenca sta bili določeni kot dejavnika, ki prispevata k tveganju za CVAE v povezavi z zdravljenjem z olanzapinom.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le na recept.
Portuguese: Efeitos anticolinérgicos ligeiros e transitórios incluindo obstipação e boca seca
Slovenian: Blagi prehodni antiholinergični učinki, vključno z zaprtjem in suhimi usti
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém aspartamo.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje aspartam.
Portuguese: A tabela de reações adversas e investigações laboratoriais que se segue é baseada em relatórios espontâneos e em ensaios clínicos.
Slovenian: V naslednji tabeli so našteti neželeni učinki in laboratorijske preiskave, ki so jih opazili iz spontanega poročanja in kliničnih preskušanj.
Portuguese: Síndrome maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12 Sintomas de descontinuação7, 12
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12 Odtegnitveni simptomi7, 12
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Slovenian: V predkliničnih študijah je olanzapin pokazal razpon afinitet do receptorjev (Ki; < 100 nM) za serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; holinergičnih muskarinskih receptorjev M1-M5; adrenergičnih α1; in histaminskih H1 receptorjev.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem aumento de peso; sonolência; e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesnemase, zaspanost in povišanje ravni prolaktina v krvi.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Portuguese: Muito frequentes: sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência).
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti: Sedacija (vključno s: hipersomnijo, letargijo, zaspanostjo)
Portuguese: Um aumento de peso clinicamente significativo (≥ 7%) parece ocorrer com maior frequência na população adolescente comparando com adultos com exposições semelhantes.
Slovenian: (≥ 7 %) pojavlja pogosteje pri populaciji mladostnikov v primerjavi z odraslimi pri primerljivi izpostavljenosti.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Olazax Disperzi, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom Olazax Disperzi, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar a temperaturas inferiores a 30°C
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olazax Disperzi uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi orodisperzibilne tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.