FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Primārs un iegūts imūndeficīta stāvoklis sekojošu iemeslu dēļ: akūtas un hroniskas leikozes; limfoma; citi apstākļi, kas ietekmē kaulu smadzenes vai limfatisko sistēmu; imūnsupresija HIV/AIDS dēļ (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu); celulāri imūndeficīti.
Maltese: • Stati ta' immunodefiċjenza primarja u akkwistata minħabba kundizzjonijiet bħal: lewkimja akuta u kronika; lymphoma; kundizzjonijiet oħra li jaffettwaw il-mudullun jew is-sistema limfatika; immunosuppressjoni dovuta għal HIV/AIDS (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1); defiċjenzi ta' immunità taċ-ċelloli.
Latvian: Sešu mēnešu (akūta un hroniska) ilgā novērošanas periodā konstatēja 22 % samazināšanos (p = 0,008) smaguma un ilguma skalā un 52 % (95 % CI:[7 līdz 74 %]) herpes zoster ar smagām un ilgstošām sāpēm (smaguma un ilguma skala > 600) riska samazināšanos (no 6,2 % līdz 3,5 %).
Maltese: 008) fl-iskor tas-severità skond it-tul ta' żmien u tnaqqis ta' 52% (95% CI: [7 sa 74%]) (minn 6.2% sa 3.5%) fir-riskju ta' zoster b'uġigħ qawwi u fit-tul (skor tas-severità skond it-tul ta' żmien ta' >600).
Latvian: Pieaugušie, kuri saņem hronisku/uzturošu sistēmisko kortikosteroīdu terapiju 60 gadus vecām vai vecākām personām, kas saņēma hronisku/uzturošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju dienas devā, kas ekvivalenta 5 līdz 20 mg prednizona, vismaz 2 nedēļas pirms iesaistīšanās pētījumā un 6 nedēļas vai vairāk pēc vakcinācijas, drošuma profils bija kopumā līdzīgs SPS blakusparādību kontroles papildus pētījumā novērotajam (skatīt 4.3. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Adulti fuq kortikosterojdi sistemiċi b'mod kroniku/ta' manteniment F'individwi b'età ta' 60 sena jew aktar li kienu qed jirċievu terapija kronika/ta' manteniment b'kortikosterojdi sistemiċi b'doża ta' kuljum ekwivalenti għal 5 sa 20 mg ta' prednisone għal millinqas ġimagħtejn qabel ma ddaħħlu fl-istudju, u għal 6 ġimgħat jew aktar wara t-tilqim, il-profil ta' sigurtà kien komparabbli b'mod ġenerali ma dak li deher fis-Sottostudju ta' Monitoraġġ ta' Avvenimenti Avversi tal-SPS (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.1).
Latvian: Informācija par jostas rozi:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Latvian: EXP
Maltese: PFU
Latvian: EMA/741298/2015 EMEA/H/C/000674
Maltese: EMA/H/C/000674
Latvian: Pilns Zostavax EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zostavax jinsab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Kāpēc Zostavax tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zostavax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zostavax?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zostavax?
Latvian: To cilvēku skaits, kuri ar jostas rozi saslima pēc vakcinācijas ar Zostavax, bija mazāks nekā placebo saņēmēju grupā: no 19 254 pacientiem, kuri saņēma Zostavax, ar jostas rozi pētījuma laikā saslima 315 cilvēki, savukārt no 19 247 pacientiem, kuri saņēma placebo, tādu bija 642. Zostavax arī daudz labāk nekā placebo spēja novērst pēcherpētisko neiralģiju: To novēroja 27 pacientiem, kuri bija saņēmuši Zostavax, salīdzinājumā ar 80 pacientiem placebo grupā.
Maltese: 315 mid-19,254 pazjent li ngħataw Zostavax matul l-istudju ħarġilhom il-ħruq ta' Sant'Antnin, mentri mid-19,247 pazjent li ngħataw plaċebo kien hemm 642.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zostavax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Zostavax.
Latvian: Kas ir Zostavax?
Maltese: X'inhu Zostavax?
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 11.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'11-2015.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zostavax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Zostavax jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Latvian: Divos papildpētījumos Zostavax iedarbību novērtēja, iesaistot 1000 pacientus no 50 gadu vecuma, no kuriem 389 pacienti bija vecumā no 50 līdz 59 gadiem.
Maltese: Minn dawn, 389 kellhom bejn 50 u 59 sena.
Latvian: Iepakojuma veids Iepakojuma izmērs
Maltese: Ippakkjar Daqs tal-pakkett
Latvian: CVMP/221/01
Maltese: Jittieħed mill-ħalq Strixxi (alu/alu)
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali Qawwa Għamla
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Latvian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Latvian: Uxbridge UB9 6LS Apvienotā Karaliste
Maltese: Uxbridge UB9 6LS Renju Unit
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Intervet International B. V.
Maltese: Intervet International B. V.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Latvian: Tepoksalīns
Maltese: Tepoxalin
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2001. gada 13. marts
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 13 ta' Marzu 2001
Latvian: Manitols
Maltese: Mannitol
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Maltese: 10 mg/kg piż darba kuljum.
Latvian: Terapeitiskajā devā - 10 mg/kg ķermeņa svara, Cmax tepoksalīnam bija 1.08 ± 0.,37 μg/ml suņiem, kuri tika ēdināti ar zemu tauku saturu saturošu barību, un 1.19 ± 0.29 μg/ml suņiem, kuri tika ēdināti ar augstu tauku saturu saturošu barību.
Maltese: B'doża terapewtika ta' 10 mg / kg, is-Cmax tat-Tepoxalin kienet ta' 1.08 ± 0.37 µg/ml fi klieb mitmugħa ikla b' xaħam baxx u ta' 1.19 ± 0.29 µg/ml fi klieb mitmugħa ikla b'ħafna xaħam.
Latvian: Tepoksalīns un tā metabolīti izdalās ar fekālijām (99%).
Maltese: Tepoxalin u l-prodotti tagħha jiġu eliminati fl-ippurgar (99%).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ATĶ vet kods: QM01AE92
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10 mg tepoksalīna / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Maltese: 10 mg Tepoxalin għal kull kg piż darba kuljum.
Latvian: 10% ārstēto dzīvnieku klīnisko izmēģinājumu gaitā tika konstatētas nevēlamas gastrointestinālas reakcijas (diareja/vemšana).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet gastro-intestinali (sliħ/remettar) waqt testijiet kliniċi fuq il-prodott, kienet ta' 10%.
Latvian: Nelietot :
Maltese: Mhux appklikabbli.
Latvian: 751 05 Uppsala Zviedrija
Maltese: 751 05 Uppsala
Latvian: Orexo AB Virdings allé 32 A
Maltese: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Latvian: Depersonalizācija Atkarība no narkotikām Eiforija
Maltese: Depersonalizzazzjoni Dipendenza fuq iddroga
Latvian: Sākotnējās naloksona devas var sasniegt 2 mg un var tikt atkārtotas ik pēc 2-3 minūtēm.
Maltese: Id-doża inizjali ta' naloxone tista' tvarja sa 2 mg u tiġi ripetuta kull 2-3 minuti.
Latvian: Iepakojuma lielums 30 (3 x 10) tabletes.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 30 (3 x 10) pillola.
Latvian: Leikocitoze Leikopēnija Limfadenopātija Trombocitopēnija
Maltese: Lewkoċitożi Lewkopenija Limfadenopatija Tromboċitopenija
Latvian: 1. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots galveno klīnisko pētījumu laikā, kurā 342 no 472 pacientiem (72,5%) ziņoja par nevēlamām blakusparādībām, kā arī nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Maltese: Tabella 1 turi sommarju tar-reazzjonijiet avversi rrappurtati mill-provi kliniċi importanti ħafna, li fihom 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi, u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt is-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Latvian: Lietošana pusaudžiem (no 15 līdz < 18 gadiem)
Maltese: Użu fl-adolexxenti (Età 15 - <18-il sena)
Latvian: • amnēzija (atmiņas traucējumi), krampji (lēkmes), runas traucējumi, trīce;
Maltese: • amnesija (disturb fil-memorja), konvulżjonijiet (aċċessjonijiet), disturbi fit-taħdit, rogħda
Latvian: CYP 3A inhibitori
Maltese: Inibituri ta' CYP3A
Latvian: Iepakojuma lielums 28 (4 x 7) tabletes.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 28 (4 x 7) pillola.
Latvian: Hepatorenāls sindroms
Maltese: Sindrome epatorenali
Latvian: Zubsolv lietošana
Maltese: Zubsolv
Latvian: • CYP3A4 induktoriem.
Maltese: • Indutturi ta' CYP3A4:
Latvian: Bronhospazmas Elpošanas nomākums
Maltese: Bronkospażm u Tnaqqis respiratorju
Latvian: Bezūdens citronskābe Nātrija citrāts Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Sukraloze Levomentols
Maltese: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Latvian: Iepakojuma lielums 7 (1 x 7) tabletes
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 7 (1 x 7) pillola.
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/1000), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 17,2
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 17.2 mg.
Latvian: • naltreksonu un nalmefēnu, kas ir opioīdu antagonisti, kuri var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Maltese: • naltrexone u nalmefene huma antagonisti tal-opjojdi li jistgħu jimblukkaw l-effetti farmakoloġiċi ta' buprenorphine.
Latvian: • citiem centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, citiem opioīdu atvasinājumiem (piemēram, metadonu, pretsāpju un pretklepus līdzekļiem), noteiktiem antidepresantiem, sedatīviem H1 receptoru antagonistiem, barbiturātiem, nomierinošiem līdzekļiem, kas nav benzodiazepīni, neiroleptiķiem, klonidīnu un saistītām vielām.
Maltese: • depressanti oħrajn tas-sistema nervuża ċentrali, derivattivi oħrajn tal-opjojdi (eż. methadone, analġeżiċi u mediċini kontra s-sogħla), ċerti mediċini kontra d-depressjoni, antagonisti sedattivi tar-riċettur-H1, barbiturates, anxiolytics li mhumiex benzodiazepines, newrolettiċi, clonidine u sustanzi relatati: dawn il-kombinazzjonijiet iżidu t-tnaqqis tas-sistema nervuża ċentrali.
Latvian: Zubsolv kopā ar ēdienu, dzērienu un alkoholu
Maltese: Zubsolv ma' ikel, xorb u alkoħol
Latvian: (Child-Pugh C klase)
Maltese: (Child-Pugh Klassi C) (n=8)
Latvian: Zubsolv satur aktīvās vielas buprenorfīnu un naloksonu.
Maltese: Zubsolv fiha is-sustanzi attivi buprenorphine u naloxone.
Latvian: Tādu trīsreiz nedēļā veikto urīna analīžu procentuālais daudzums, kas nesaturēja pētījumā neiekļautus opioīdus, bija statistiski lielāks gan buprenorfīna/naloksona (p < 0,0001) grupā, salīdzinot ar placebo, gan buprenorfīna (p < 0,0001) grupā, salīdzinot ar placebo.
Maltese: Il-perċentwali tal-kampjuni tal-awrina li ttieħdu tliet darbiet fil-ġimgħa, li kienu negattivi għall-opjojdi mhux tal-istudju, kien statistikament ogħla kemm għal buprenorphine/naloxone kontra l-plaċebo (p < 0.0001) u buprenorphine kontra l-plaċebo (p < 0.0001).
Latvian: (Child-Pugh B klase)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n=8)
Latvian: • naltreksonu un nalmefēnu (zāles, ko lieto, lai ārstētu atkarības problēmas), jo tās var traucēt Zubsolv terapeitiskajai iedarbībai.
Maltese: • Naltrexone u nalmefene (mediċini użati sabiex jittrattaw disturbi ta' dipendenza fuq id-drogi), għax dawn jistgħu jipprevjenu l-effetti terapewtiċi ta' Zubsolv.
Latvian: Aizvietotājterapija opioīdu atkarības medicīniskas, sociālas un psiholoģiskas ārstēšanas shēmas ietvaros.
Maltese: Trattament ta' sostituzzjoni għal dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Latvian: Mezgliņi ādā
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, bezūdens citronskābe, nātrija citrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, sukraloze, levomentols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma mannitol, citric acid anhydrous, sodium citrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sucralose, levomenthol, colloidal anhydrous silica u sodium stearyl fumarate.
Latvian: Opioīdu agonista maksimālā iedarbība tika novērota klīniskos farmakoloģijas pētījumos pacientiem ar opioīdu atkarību.
Maltese: L-effetti ceiling tal-agonisti tal-opjojdi ġew osservati matul studji farmakoloġiċi kliniċi fuq persuni dipendenti fuq l-opjojdi.
Latvian: Stenokardija Bradikardija
Maltese: • stitikezza, dardir
Latvian: 11,4 mg / 2,9 mg 3 gadi
Maltese: 11.4 mg/2.9 mg 3 snin
Latvian: Visu stiprumu tabletes ir pieejamas iesaiņojumā pa 7, 28, un 30 tabletēm alumīnija blisteros.
Maltese: Il-qawwiet kollha se jkunu disponibbli bħala pakketti ta' 7, 28, u 30 pillola ppreżentati f'folji talaluminju.
Latvian: (piemēram, tādi proteāzes inhibitori kā ritonavīrs, nelfinavīrs vai indinavīrs, tādi azola pretsēnīšu līdzekļi kā ketokonazols, itrakonazols vai makrolīdu grupas antibiotikas), var būt nepieciešams samazināt devu;
Maltese: (eż. inibituri tal-protease bħal ritonavir, nelfinavir jew indinavir, antifungali azole bħal ketoconazole, itraconazole jew antibijotiċi macrolide)
Latvian: Eliminācija caur nierēm veido salīdzinoši mazu daļu (~30%) no buprenorfīna/naloksona kopējā klīrensa.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Latvian: 8,6 mg / 2,1 mg 3 gadi
Maltese: 8.6 mg/2.1 mg
Latvian: „11,4" vienā pusē
Maltese: "11.4" fuq naħa waħda
Latvian: Buprenorfīna metabolisms notiek pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta 14-N-dealkilēšanas un glikuronizācijas ceļā.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat permezz ta' 14-N-dealkalizzazzjoni u glukurokonjugazzjoni talmolekula primarja u l-metabolit dealkalizzat.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Zubsolv satur
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Latvian: Buprenorfīna ievadīšana ar uzturu žurkām 500 ppm vai lielākā devā izraisīja auglības mazināšanos, kas mātītēm izpaudās kā mazāks veiksmīgas apaugļošanās rādītājs.
Maltese: L-għoti ta' buprenorphine mad-dieta fil-firien f'livelli tad-doża ta' 500 ppm jew aktar, ikkawża tnaqqis fil-fertilità li dehret permezz ta' tnaqqis fir-rati ta' konċepiment fin-nisa.
Latvian: Klīniskie dati apstiprina, ka CYP3A4 veic buprenorfīna N-dealkilēšanu.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hu responsabbli għall-N-dealkalizzazzjoni ta' buprenorphine.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika pamatotas ar opioīdu agonistu un/vai antagonistisko vielu zināmo farmakoloģisko aktivitāti.
Maltese: L-effetti mhux mixtieqa kienu bbażati fuq l-attività farmakoloġika magħrufa ta' agonisti tal-opjojdi u/jew sustanzi antagonistiċi.
Latvian: 5,7 mg / 1,4 mg 4 gadi
Maltese: 5.7 mg/1.4 mg
Latvian: „8,6" vienā pusē
Maltese: "8.6" fuq naħa waħda
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 25°C, lai pasargātu no mitruma.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali f'temperatura taħt 25°C sabiex tilqa' mill-umdità.
Latvian: ZĀĻU FORMA
Maltese: Twaqqis mediku
Latvian: Zubsolv nav savstarpēji aizvietojams ar citām buprenorfīnu saturošām zālēm, jo dažādām buprenorfīnu saturošām zālēm ir atšķirīga biopieejamība.
Maltese: Zubsolv ma jistax jinbidel ma' prodotti oħra li fihom buprenorphine, għax prodotti differenti li fihom buprenorphine għandhom bijodisponibilità differenti.
Latvian: Hipotensija
Maltese: Indeboliment
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, infekcija, sāpošs kakls un sāpīga rīšana, iesnas;
Maltese: • sintomi bħal tal-influwenza, infezzjoni, uġigħ fil-griżmejn u wġigħ meta tibla', imnieħer inixxi
Latvian: • neparasti sapņi, trauksme, intereses zudums, depersonalizācija (sevis redzēšana no malas), zāļu atkarība, pārspīlēta labsajūta, naidīgums;
Maltese: • ħolm mhux normali, aġitazzjoni, telf ta' interess, depersonalizzazzjoni (ma tħossokx li int inti),
Latvian: Buprenorfīna hidrohlorīda un naloksona hidrohlorīda kombinācija (4:1) baktēriju mutācijas testā (Eimsa testā) nebija mutagēna un nebija arī klastogēna in vitro citoģenētiskā testā cilvēka limfocītos vai intravenozā kodoliņu testā žurkām.
Maltese: Il-kombinazzjoni (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kinitx mutaġenika f'assaġġ ta' mutazzjoni batterika (Ames test), u ma kinitx klastoġenika f'assaġġ ċitoġeniku in vitro f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
Latvian: Naloksona vidējais eliminācijas pusperiods no plazmas ir 1,2 stundas.
Maltese: Naloxone għandu half-life medja mill-plażma ta' 1.2 sigħat.
Latvian: Šī titrēšana ar soli 1,4-5,7 mg buprenorfīna notiek atbilstoši pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa atkārtotam novērtējumam, un tā nedrīkst pārsniegt maksimālo vienas dienas devu 17,2 mg buprenorfīna (piemēram, lietojot 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg vai
Maltese: Għal passi ta' 1.4-5.7 mg ta' buprenorphine din it- titrazzjoni hi ggwidata minn evalwazzjoni mill-ġdid tal-istatus kliniku u psikoloġiku tal-pazjent, u m'għandhiex taqbeż doża waħda massima ta' kuljum ta' buprenorphine ta' 17.2 mg (eż. mogħtija bħala 11.4 + 5.7 mg, 2 x 8.6 mg jew 3 x 5.7 mg).
Latvian: Kā Zubsolv darbojas Tablete satur buprenorfīnu, kas atbild par opioīdu (narkotiku) atkarības ārstēšanu.
Maltese: Il-pillola fiha buprenorphine, li hu responsabbli għat-trattament ta' dipendenza fuq l-opjojdi (narkotiċi).
Latvian: Zāles, kas ir enzīma CYP3A4 inhibitori, var palielināt buprenorfīna koncentrāciju.
Maltese: Mediċini li jinibixxu l-enzima CYP3A4 jistgħu jikkawżaw żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' buprenorphine.
Latvian: Gados vecāki pacienti Dati par farmakokinētiku gados vecākiem pacientiem nav pieejami.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta farmakokinetika f'pazjenti anzjani disponibbli.
Latvian: Pilns Zubsolv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Zubsolv ir pieejamas kā dažādu stiprumu tabletes (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Maltese: 71 mg, 5.7 mg/1.4 mg, 8.6 mg/2.1 mg, 11.4 mg/2.9 mg).
Latvian: Zubsolv ir „hibrīdzāles".
Maltese: Zubsolv huwa "mediċina ibrida".
Latvian: Cita informācija par Zubsolv
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zubsolv
Latvian: Zubsolv buprenorfīns/naloksons
Maltese: Zubsolv buprenorfina / nalossina
Latvian: Zubsolv ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ārstētu atkarību no opioīdu (narkotisko vielu) klases pretsāpju līdzekļiem, piemēram, heroīna vai morfīna.
Maltese: Zubsolv hu mediċina użata fl-adulti u fl-adolexxenti li għandhom iktar minn 15-il sena biex tiġi kkurata d-dipendenza fuq mediċini opjojdi (narkotiċi) bħall-eroina jew il-morfina.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zubsolv.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zubsolv.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā ieteicamā dienas deva ir viena vai divas Zubsolv tabletes ar stiprumu 1,4 mg/0,36 mg vai 2,9 mg/0,71 mg.
Maltese: 18 mg, 1.4 mg/0.36 mg, 2.9 mg/0.
Latvian: Zubsolv atsauces zāles ir Suboxone.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Zubsolv hija Suboxone.
Latvian: Kāpēc Zubsolv tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zubsolv?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zubsolv?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zubsolv?
Latvian: Zubsolv nedrīkst lietot pacienti ar smagu elpošanas nepietiekamību (nespēju pareizi elpot), smagiem aknu darbības traucējumiem, akūtu alkoholismu (pārmērīgu alkohola lietošanu) vai delirium tremens (stāvokli, ko izraisa alkohola abstinence).
Maltese: Zubsolv m'għandux jintuża f'pazjenti b'insuffiċjenza respiratorja severa (ma tkunx tista' tieħu n-nifs), problemi severi fil-fwied, alkoħoliżmu akut (konsum eċċessiv ta' alkoħol) jew delirium tremens (kundizzjoni kkawżata minn meta wieħed jieqaf jieħu l-alkoħol).
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no pētījumiem ar atsauces zālēm Suboxone un no publicētās literatūras par buprenorfīna un naloksona sniegtajiem ieguvumiem opioīdu atkarības ārstēšanā.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data minn studji bil-mediċina ta' referenza Suboxone u mil-letteratura ppubblikata li turi l-benefiċċji tal-buprenorfina u n-nalossina fil-kura ta' dipendenza fuq l-opjojdi.
Latvian: Zubsolv satur divas aktīvās vielas: buprenorfīnu, kas ir daļējs opioīdu agonists (tā iedarbība ir līdzīga kā opioīdu klases pretsāpju līdzekļiem, bet ne tik spēcīga), un naloksonu, kas ir opioīdu antagonists (tas neitralizē opoīdu pretsāpju līdzekļu iedarbību).
Maltese: Zubsolv fih żewġ sustanzi attivi: il-buprenorfina, li hija agonista tal-oppjojdi parzjali (jiġifieri taġixxi bħal mediċina opjojde iżda b'inqas saħħa) u n-nalossina, antagonista tal-opjojdi (sustanza li tiġġieled leffetti ta' mediċini opjojdi).
Latvian: RP* ≥ 1 (Relatīvā potence potences testā pelēm, salīdzinot ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva teļiem.)
Maltese: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in calves.
Latvian: Stiprums Farmaceitis kā forma
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Latvian: I tipa hidrolītiskā stikla flakons ar butilkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Latvian: Mērķa sugas
Maltese: Saħħa
Latvian: Adjuvanti: Alumīnija hidroksīds (Al3+)
Maltese: Aluminium hydroxide (Al3+)
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/04/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/04/2016
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Latvian: Inaktivēts katarālā drudža vīruss, serotips 1, celms BTV-1/ALG2006/01 E1 Alumīnija hidroksīds, saponīns un tiomersāls.
Maltese: Virus Bluetongue inattivat, serotip 1, strejn BTV-1/ ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin u thiomersal.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas) 240 ml (120 devas)
Maltese: 100 ml (50 doża) 240 ml (120 doża)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas) 100 ml (50 devas) 240 ml (120 devas)
Maltese: 20 ml (10 dożi) 100 ml (50 doża) 240 ml (120 doża)
Latvian: RP* ≥ 1 *Relatīvā potence potences testā pelēm, salīdzinot ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva teļiem.
Maltese: RP* ≥ 1 * Qawwa Relattiva skont test ta' qawwa fil-ġrieden imqabbel ma' tilqima ta' referenza li ntweriet li hija effikaċi fil-baqar.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 5/08/2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 05/08/2011
Latvian: ka:
Maltese: Tqala:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 1 x 20 ml, 1 x 100 ml un 1 x 240 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun 1 x 20ml, 1 x 100ml u 1 x 240ml
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Zulvac 1 Bovis suspensija injekcijām liellopiem
Maltese: VETERINARJU Zulvac 1 Bovis suspensjoni għall-injezzjoni għall-baqar
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil friġġ (2 °C-8 °C).
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: Jiskadi.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu
Latvian: Zulvac 1 Bovis suspensija injekcijām liellopiem
Maltese: Zulvac 1 Bovis suspensjoni għall-injezzjoni għall-baqar
Latvian: Kartona kastē viens 100 ml (satur 50 devas) vai 240 ml (satur 120 devas) II tipa stikla flakons ar ar hlorbutilkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett wieħed tal-ħġieġ tat-Tip II ta' 100ml (fih 50 doża) jew 240ml (fih 120 doża) b'għeluq ta' chlorobutyl rubber u siġill tal-aluminju.
Latvian: Pielietot parastās aseptiskas procedūras.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.