FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a platelet count below 150 x103/µL.
Italian: • L'avvio del trattamento con Kevzara non è raccomandato per i pazienti con una conta piastrinica inferiore a 150 x 103/µL.
English: Once removed from the refrigerator, do not store the syringe above 25ºC.
Italian: Una volta estratta dal frigorifero, non conservi la siringa al di sopra di 25 ºC.
English: How to store Kevzara
Italian: Come conservare Kevzara
English: • Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Italian: • Confezione multipla contenente 6 (3 confezioni da 2) siringhe preriempite
English: Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a platelet count below 150 x 103/µL.
Italian: L'avvio del trattamento con Kevzara non è raccomandato per i pazienti con una conta piastrinica inferiore a 150 x 103/µL.
English: Do not freeze or heat the pen.
Italian: Non congeli né scaldi artificialmente la penna.
English: Do not try to put the cap back on the syringe.
Italian: Non tenti di riposizionare il cappuccio sulla siringa.
English: • Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a low neutrophil count, i.e., ANC less than 2 x 109/L.
Italian: • L'avvio del trattamento con Kevzara non è raccomandato per i pazienti con una conta dei neutrofili (ANC) bassa, ossia inferiore a 2 x 109/L.
English: Liver Enzyme Abnormalities Lab Value
Italian: Anomalie degli enzimi epatici Valore di laboratorio Raccomandazione
English: solution for injection 1 pre-filled pen
Italian: Soluzione iniettabile 1 penna preriempita
English: Fatigue was assessed by the FACIT-Fatigue scale.
Italian: L'affaticamento è stato valutato mediante la scala di valutazione funzionale della terapia per le malattie croniche (FACIT)-Affaticamento.
English: • Always keep the container out of the sight and reach of children.
Italian: • Tenga sempre il contenitore fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: The rates of discontinuations due to hypersensitivity in the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population were consistent with the placebo-controlled population.
Italian: I tassi di interruzione dovuta a ipersensibilità nella popolazione di sicurezza a lungo termine che assumeva Kevzara + DMARD e in quella che assumeva Kevzara in monoterapia sono stati coerenti con quelli relativi alla popolazione controllata con placebo.
English: Do not inject through your clothes.
Italian: Non esegua l'iniezione attraverso gli indumenti.
English: Do not pull off the needle cap until you are ready to inject.
Italian: Non tolga il cappuccio dell'ago finché non è pronto a eseguire l'iniezione.
English: solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite.
English: solution for injection 1 pre-filled syringe
Italian: Soluzione iniettabile 1 siringa preriempita
English: Pre-filled syringe 200 mg:
Italian: Siringa preriempita da 200 mg:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box - 2 PRE-FILLED SYRINGES (MULTIPACK PRESENTATION)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE INTERNA senza Blue Box - 2 SIRINGHE PRERIEMPITE (PRESENTAZIONE IN CONFEZIONE MULTIPLA)
English: Pre-filled syringe 150 mg:
Italian: Siringa preriempita da 150 mg:
English: Decreases in neutrophil counts below 1 x 109/L occurred in 6.4% and 3.6% of patients in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs group, respectively, compared to no patients in the placebo + DMARDs group.
Italian: Si sono verificati abbassamenti delle conte dei neutrofili al di sotto di 1 x 109/L nel 6,4% e nel 3,6% dei pazienti rispettivamente nei gruppi 200 mg e 150 mg di Kevzara + DMARD, rispetto a nessun paziente nel gruppo che assumeva placebo + DMARD.
English: KEVZARA 150 mg q2w* + cDMARDs (N = 181)
Italian: KEVZARA 150 mg q2w* + cDMARD (N = 181)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box - 2 PRE-FILLED PENS (MULTIPACK PRESENTATION)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE INTERNA senza Blue Box - 2 PENNE PRERIEMPITE (PRESENTAZIONE IN CONFEZIONE MULTIPLA)
English: • Do not freeze or heat the syringe.
Italian: • Non congeli né scaldi artificialmente la siringa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED PENS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA con Blue Box - CONFEZIONE MULTIPLA DA 6 (3 CONFEZIONI DA 2) PENNE PRERIEMPITE
English: Pre-filled pen 200 mg:
Italian: Penna preriempita da 200 mg:
English: How Kevzara works
Italian: Come agisce Kevzara
English: Platelet count Treatment with Kevzara was associated with a reduction in platelet counts in clinical studies.
Italian: Conta piastrinica Negli studi clinici il trattamento con Kevzara è stato associato ad una riduzione della conta piastrinica.
English: solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) siringhe preriempite.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 6 (3 PACKS OF 2) PRE-FILLED SYRINGES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA con Blue Box - CONFEZIONE MULTIPLA DA 6 (3 CONFEZIONI DA 2) SIRINGHE PRERIEMPITE
English: KEVZARA 200 mg q2w* + cDMARDs (N = 184)
Italian: KEVZARA 200 mg q2w* + cDMARD (N = 184)
English: Do not freeze or heat the syringe.
Italian: Non congeli né scaldi artificialmente la siringa.
English: Talk to your doctor before using Kevzara if you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere Kevzara.
English: Do not remove the needle cap until just before you are ready to inject.
Italian: Non rimuova il cappuccio dell'ago fino a un attimo prima di essere pronto per effettuare l'iniezione.
English: Sarilumab This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
English: solution for injection 2 pre-filled syringes
Italian: Soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite
English: Decreases in platelet counts below 100 x 103/µL occurred in 1.2% and 0.6% of patients on 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs, respectively, compared to no patients on placebo + DMARDs.
Italian: Si sono verificati abbassamenti delle conte piastriniche al di sotto di 100 x 103/µL nell'1,2% e nello 0,6% dei pazienti rispettivamente nei gruppi 200 mg e 150 mg di Kevzara + DMARD, rispetto a nessun paziente nel gruppo che assumeva placebo + DMARD.
English: Sarilumab exposure was not affected when coadministered with MTX based on the population pharmacokinetic analyses and across study comparisons.
Italian: In base alle analisi farmacocinetiche dipopolazione e nei confronti fra studi l'esposizione al sarilumab non è stata influenzata dalla somministrazione concomitante di MTX.
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on neutrophil counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population (see section 4.4).
Italian: Nella popolazione di sicurezza a lungo termine che assumeva Kevzara + DMARD e in quella che assumeva Kevzara in monoterapia, le osservazioni sulla conta dei neutrofili sono state coerenti con quelle relative alla popolazione controllata con placebo (vedere paragrafo 4.4).
English: If you stop using Kevzara
Italian: Se interrompe il trattamento con Kevzara
English: In the placebo-controlled population, 0.2% of the patients treated with Kevzara 200 mg q2w + DMARD reported serious adverse events of hypersensitivity reactions, and none from Kevzara 150 mg q2w + DMARD group.
Italian: Nella popolazione controllata con placebo, ha segnalato eventi avversi gravi di reazione da ipersensibilità lo 0,2% dei pazienti trattati con Kevzara 200 mg una volta ogni 2 settimane + DMARD, e nessun paziente nel gruppo che assumeva Kevzara 150 mg una volta ogni 2 settimane + DMARD.
English: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Italian: Tenga la siringa fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: Always keep the container out of the sight and reach of children.
Italian: Tenga sempre il contenitore fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: Patients should be evaluated for tuberculosis risk factors and tested for latent infection prior to initiating treatment with Kevzara.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Kevzara, i pazienti devono essere valutati per la presenza di eventuali fattori di rischio per la tubercolosi e sottoposti a test per verificare la presenza di un'eventuale infezione latente.
English: solution for injection 2 pre-filled pens.
Italian: Soluzione iniettabile 2 penne preriempite.
English: • Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or the insulated bag.
Italian: • Utilizzi la siringa entro 14 giorni dopo averla estratta dal frigorifero o dalla borsa termica.
English: Do not put the needle cap back on.
Italian: Non rimetta il cappuccio all'ago.
English: solution for injection 2 pre-filled pens
Italian: Soluzione iniettabile 2 penne preriempite
English: • Use the pen within 14 days after taking it out of the refrigerator or the insulated bag.
Italian: • Utilizzi la penna entro 14 giorni dopo averla estratta dal frigorifero o dalla borsa termica.
English: Pack sizes:
Italian: Confezioni disponibili:
English: Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled pen Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: Kevzara 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Kevzara 200 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: Kevzara 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Kevzara 200 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the rates of malignancies were consistent with the rate observed in the placebo-controlled population (see section 4.4).
Italian: Nella popolazione valutabile ai fini della sicurezza a lungo termine che assumeva Kevzara + DMARD e in quella che assumeva Kevzara in monoterapia, i tassi di tumorigenesi sono stati coerenti con quelli osservati nella popolazione controllata con placebo (vedere paragrafo 4.4).
English: • There will be a “click” when the injection starts.
Italian: • Quando inizia la somministrazione c'è uno scatto.
English: 200 mg solution for injection
Italian: Soluzione iniettabile da 200 mg
English: DAS28-CRP remission (< 2.6)
Italian: Settimana 12 Remissione DAS28-CRP
English: Do not remove the cap until just before you are ready to inject.
Italian: Non rimuova il cappuccio fino a un attimo prima di essere pronto per effettuare l'iniezione.
English: Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Italian: Utilizzi la siringa entro 14 giorni dopo averla estratta dal frigorifero o dalla borsa termica.
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations in lipid parameters were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
Italian: Nella popolazione valutabile ai fini della sicurezza a lungo termine che assumeva Kevzara + DMARD e in quella che assumeva Kevzara in monoterapia, le osservazioni sui parametri lipidici sono state coerenti con quelle relative alla popolazione controllata con placebo.
English: Use the pen within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Italian: Utilizzi la penna entro 14 giorni dopo averla estratta dal frigorifero o dalla borsa termica.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED PEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA - CONFEZIONE DA 1 PENNA PRERIEMPITA
English: EU/1/17/1196/008 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Italian: EU/1/17/1196/008 6 penne preriempite (3 confezioni da 2)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 2 PRE-FILLED PENS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA - CONFEZIONE DA 2 PENNE PRERIEMPITE
English: In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on platelet counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
Italian: Nella popolazione valutabile ai fini della sicurezza a lungo termine che assumeva Kevzara + DMARD e in quella che assumeva Kevzara in monoterapia, le osservazioni sulla conta piastrinica sono state coerenti con quelle relative alla popolazione controllata con placebo.
English: EU/1/17/1196/006 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Italian: EU/1/17/1196/006 6 penne preriempite (3 confezioni da 2)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 2 PRE-FILLED SYRINGES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA - CONFEZIONE DA 2 SIRINGHE PRERIEMPITE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA - CONFEZIONE DA 1 SIRINGA PRERIEMPITA
English: EU/1/17/1196/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Italian: EU/1/17/1196/004 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
English: DAS28-CRP remission (< 2.6) ACR20‡ ACR50
Italian: ACR50 ACR70 Settimana 52 Remissione DAS28-CRP
English: Physician global VAS‡ (0-100 mm) Patient global VAS‡ (0-100 mm) HAQ-DI
Italian: (0-100 mm)
English: KEVZARA 200 mg solution for injection in pre-filled syringe sarilumab
Italian: Kevzara 200 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita sarilumab
English: 150 mg solution for injection
Italian: Soluzione iniettabile da 150 mg
English: Lipid abnormalities
Italian: Anomalie dei lipidi
English: EU/1/17/1196/002 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Italian: EU/1/17/1196/002 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
English: Do not put the cap back on.
Italian: Non reinserisca il cappuccio.
English: KEVZARA 150 mg solution for injection in pre-filled syringe sarilumab
Italian: KEVZARA 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita sarilumab
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 200 mg di sarilumab in 1,14 ml di soluzione (175 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 150 mg di sarilumab in 1,14 ml di soluzione (131,6 mg/ml).
English: Kevzara 150 mg solution for injection in a pre-filled pen sarilumab
Italian: Kevzara 150 mg soluzione iniettabile in penna preriempita sarilumab
English: Each pre-filled pen contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Italian: Ogni penna preriempita contiene 200 mg di sarilumab in 1,14 ml di soluzione (175 mg/ml).
English: Each pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Italian: Ogni penna preriempita contiene 150 mg di sarilumab in 1,14 ml di soluzione (131,6 mg/ml).
English: Kevzara 200 mg solution for injection in a pre-filled pen sarilumab
Italian: Kevzara 200 mg soluzione iniettabile in penna preriempita sarilumab
English: What Kevzara is used for
Italian: A cosa serve Kevzara
English: Each single-dose pre-filled syringe contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Italian: Ogni siringa monodose preriempita contiene 200 mg di sarilumab in 1,14 ml di soluzione (175 mg/ml).
English: Each single-dose pre-filled pen contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
Italian: Ogni penna monodose preriempita contiene 200 mg di sarilumab in 1,14 ml di soluzione (175 mg/ml).
English: Each single-dose pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Italian: Ogni penna monodose preriempita contiene 150 mg di sarilumab in 1,14 ml di soluzione (131,6 mg/ml).
English: Each single-dose pre-filled syringe contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Italian: Ogni siringa monodose preriempita contiene 150 mg di sarilumab in 1,14 ml di soluzione (131,6 mg/ml).
English: 14 July 2014
Italian: 14 luglio 2014
English: notified the Agency of their intention to request a re-examination of the CVMP opinion of 11 December 2013.
Italian: ha notificato all'Agenzia la propria intenzione di richiedere un riesame del parere del CVMP dell'11 dicembre 2013.
English: The presentations for dogs have been nationally authorised in the Czech Republic since December 2011, and the presentation for cats has also been nationally authorised in the Czech Republic since May 2012.
Italian: Le presentazioni per cani sono state autorizzate a livello nazionale nella Repubblica ceca nel dicembre 2011, mentre la presentazione per gatti è stata autorizzata anch'essa a livello nazionale nella Repubblica ceca nel maggio 2012.
English: The Committee appointed D. Murphy as rapporteur and J. Bureš as co-rapporteur.
Italian: Il comitato ha nominato D. Murphy come relatore e J. Bureš come correlatore.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 July 2014.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea il 14 luglio 2014.
English: Fiprex is available in five different presentations, one for cats and four for different sizes of dogs.
Italian: Fiprex è disponibile in cinque diverse presentazioni, una per gatti e quattro per cani di diversa taglia.
English: Potential serious risks to animal health were identified during the mutual recognition procedure by Ireland regarding the efficacy and target animal safety of the products.
Italian: Potenziali gravi rischi per la salute animale sono stati individuati dall'Irlanda nel corso della procedura di mutuo riconoscimento per quanto concerne l'efficacia dei medicinali e la loro sicurezza per le specie di destinazione.
English: Day 60 of the CMDv referral procedure was on 18 April 2013.
Italian: Il giorno 60 della procedura di deferimento al CMDv era il 18 aprile 2013.
English: The mutual recognition procedures, CZ/V/0116/001/MR concerning the presentation for cats and CZ/V/0116/002-005/MR concerning the four presentations for dogs, started on 25 October 2012.
Italian: Le procedure di mutuo riconoscimento, ossia la procedura CZ/V/0116/001/MR concernente la presentazione per gatti e la procedura CZ/V/0116/002-005/MR concernente le quattro presentazioni per cani, sono iniziate il 25 ottobre 2012.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 10 September 2013 and 21 October 2013.
Italian: Chiarimenti sono stati forniti per iscritto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in data 10 settembre 2013 e in data 21 ottobre 2013.
English: During its meeting of 14-16 January 2014 the CVMP appointed R. Breathnach as rapporteur and B. Zemann as the co-rapporteur for the re-examination procedure.
Italian: Nella riunione del 14-16 gennaio 2014 il CVMP ha nominato R. Breathnach come relatore e B. Zemann come correlatore della procedura di riesame.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the condition to lift the suspension of the marketing authorisations in Annex III.
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale interessato è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, mentre la condizione da soddisfare per ottenere una revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio è riportata nell'Allegato III.
English: were involved ( Austria, Belgium, Denmark, Greece, Ireland, Italy, the Netherlands, Spain, the Slovak Republic and the United Kingdom).
Italian: Lo Stato membro di riferimento per la procedura di mutuo riconoscimento era la Repubblica ceca, mentre gli Stati membri interessati erano dieci: Austria, Belgio, Danimarca, Grecia, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Spagna, Repubblica slovacca e Regno Unito).
English: The CVMP therefore adopted by majority a negative opinion recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and the suspension of the existing marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products.
Italian: Pertanto, il CVMP ha adottato a maggioranza un parere negativo, raccomandando il rifiuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio e la sospensione delle autorizzazioni esistenti per i summenzionati medicinali veterinari.
English: On 29 April 2013, the reference Member State, the Czech Republic, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Italian: Il 29 aprile 2013 lo Stato membro di riferimento, la Repubblica ceca, ha comunicato all'Agenzia europea dei medicinali che il CMD(v) non aveva raggiunto un accordo e che la questione era stata deferita al CVMP ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE.
English: On 20 December 2013, Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Italian: Il 20 dicembre 2013 Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
English: Based on the evaluation of the available data, the CVMP concluded that Fiprex does not pose a risk in terms of target animal safety.
Italian: In base alla valutazione dei dati disponibili, il CVMP ha concluso che Fiprex non rappresenta un rischio per la sicurezza delle specie di destinazione.
English: The re-examination procedure started on 11 February 2014.
Italian: La procedura di riesame è iniziata l'11 febbraio 2014.
English: The referral procedure started on 15 May 2013.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 15 maggio 2013.
English: Regarding efficacy, the CVMP concluded that the data provided for Fiprex could not adequately justify the proposed duration of efficacy and consequently it is not possible to establish a positive benefit-risk balance for the product.
Italian: Quanto all'efficacia, il CVMP ha concluso che i dati forniti per Fiprex non erano sufficienti per giustificare in maniera adeguata la durata dell'efficacia proposta e che, di conseguenza, non è possibile stabilire un rapporto rischi/benefici favorevole per il medicinale.
English: Oral explanations were given on 10 December
Italian: In data 10 dicembre 2013 sono state trasmesse spiegazioni orali.
English: The legal basis of the applications was also Article 13a of Directive 2001/82/EC.
Italian: La base giuridica delle domande era il medesimo articolo 13bis della direttiva 2001/82/CE.
English: Fiprex is a veterinary medicinal product presented as a spot-on formulation containing fipronil as an active substance (pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for topical use).
Italian: Fiprex è un medicinale veterinario disponibile come formulazione spot-on contenente il principio attivo fipronil (gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso topico).
English: for up to 28 days after administration, for the control of Flea Allergy Dermatitis, as well as for treatment and prevention of tick (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus and Dermacentor reticulatus) infestations between 7 and 21 days after administration.
Italian: fino a un massimo di 28 giorni dalla prima somministrazione, nel controllo della dermatite allergica da pulce e nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni da zecca (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus) per 7-21 giorni dalla prima somministrazione.
English: infestations for up to 28 days, as well as for the control of Flea Allergy Dermatitis.
Italian: fino a un massimo di 28 giorni, oltre che nel controllo della dermatite allergica da pulce.