FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación durante dos periodos inferiores a 72 horas cada uno no afecta adversamente a la estabilidad de Pelmeg.
Latvian: Pelmeg stabilitāti neietekmē nejauša sasaldēšana divus periodus, kas katrs nav ilgāks par 72 stundām.
Spanish: Se han producido casos de síndrome de Sweet (lesiones dolorosas, inflamadas, de coloración violácea en las extremidades y en algunas ocasiones en la cara y cuello, acompañadas de fiebre), pero podrían estar relacionados otros factores;  vasculitis cutánea (inflamación de los vasos sanguíneos cutáneos);  daño en los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis);  enrojecimiento en el lugar de la inyección;
Latvian: Ja Jums ir klepus, drudzis un elpošanas grūtības, pastāstiet par to ārstam;  Svīta sindroms (plūmju krāsas bojājumi, kas ir sāpīgi, piepacelti, uz ekstremitātēm un dažreiz uz sejas un kakla kopā ar drudzi), bet nozīme var būt arī citiem faktoriem;  ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums);  sīko filtru bojājumi nierēs (glomerulonefrīts);  apsārtums injekcijas vietā;  asiņu atklepošana (asinsspļaušana).
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml (10 mg/ml) de solución inyectable.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Spanish: Pelmeg puede estar fuera de la nevera a temperatura ambiente (siempre que no supere los 30°C) durante un máximo de 4 días.
Latvian: Varat izņemt Pelmeg no ledusskapja un turēt to istabas temperatūrā (kas nepārsniedz 30 ºC) ne ilgāk par 4 dienām.
Spanish: Responsable de la fabricación PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Latvian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str.
Spanish: Trombocitopenia1 Leucocitosis1
Latvian: Trombocitopēnija1
Spanish: Si usa más Pelmeg del que debe Si usa más Pelmeg del que debe, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: Ja esat lietojis Pelmeg vairāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: Esto puede ser un signo de un problema con el bazo (esplenomegalia);  si recientemente tuvo una infección pulmonar grave (neumonía), líquido en los pulmones (edema pulmonar), inflamación de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) o un resultado anormal en las radiografías de pecho (infiltración pulmonar);  si es consciente de alguna alteración del recuento de células sanguíneas (por ejemplo, aumento del número de glóbulos blancos o anemia) o una disminución del recuento de plaquetas sanguíneas, que puede reducir la capacidad de la sangre para coagular (trombocitopenia).
Latvian: plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība) vai patoloģiska krūškurvja rentgenogramma (plaušu infiltrācija);  Jūs esat informēts par izmaiņām kādu asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
Spanish: Con la excepción del grupo de edad más joven (0-5 años), la AUC media en pacientes pediátricos fue similar a la de los pacientes adultos con cáncer de mama de alto riesgo en estadios II-IV que recibieron
Latvian: Vidējais AUC bērniem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastīma pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas (skatīt 4.8. un
Spanish: Protector de seguridad de la jeringa Muelle de seguridad de la aguja
Latvian: Šļirces drošības aizsargs
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Pelmeg tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Spanish: La influencia de Pelmeg sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Pelmeg neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Pelmeg es una solución inyectable trasparente e incolora en jeringa precargada (6 mg/0,6 ml).
Latvian: Pelmeg ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).
Spanish: Pelmeg no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti testi ar Pelmeg.
Spanish: Suspenda definitivamente Pelmeg en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību Pelmeg lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad; Anafilaxia
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas Anafilakse
Spanish: Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Pelmeg con protector automático de la aguja:
Latvian: Svarīgi Pirms izmantojat Pelmeg pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju.
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, que ocurrieron durante el tratamiento inicial o posterior en pacientes tratados con Pelmeg.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastīmu, ziņots par paaugstinātu jutību, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, kas rodas, uzsākot vai turpinot ārstēšanu.
Spanish: Composición de Pelmeg  El principio activo es pegfilgrastim.
Latvian: - Aktīvā viela ir pegfilgrastīms.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pelmeg 6 mg solución inyectable pegfilgrastim
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pelmeg 6 mg šķīdums injekcijām pegfilgrastim
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Latvian: Spānija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim* en 0,6 ml de solución inyectable.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma* (pegfilgrastim) 0,6 mililitros šķīduma injekcijām.
Spanish: Pelmeg se administra en inyección subcutánea.
Latvian: Pelmeg injicē zemādā.
Spanish: 196 (2 x 98) comprimidos o
Latvian: blisters (Aclar/PVH) 196 (2 x 98) tabletes
Spanish: • si tiene más de 70 años.
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 70 gadu,
Spanish: La mayor parte de la dosis se excretó en un período de 96 horas.
Latvian: Lielākā daļa devas tika izdalīta 96 stundu laikā.
Spanish: ¿Qué debo saber acerca del colesterol y los triglicéridos?
Latvian: Kas man jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Spanish: Parte de un envase múltiple, no pueden venderse de forma separada.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Spanish: • Edad > 70 años
Latvian: • Vecums > 70 gadiem;
Spanish: • Si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada.
Latvian: • Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Spanish: Contiene dos principios activos:
Latvian: Tās satur divas dažādas aktīvās vielas.
Spanish: Número de días por semana
Latvian: Dienu skaits nedēļā
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Spanish: Toma de Pelzont con alimentos, bebidas y alcohol
Latvian: Pelzont kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 de julio de 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 3. jūlijs 2008.
Spanish: • una repentina reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Latvian: • pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Spanish: En general, los efectos del tratamiento sobre todos los parámetros lipídicos entre los grupos fueron similares en todos los subgrupos de pacientes examinados.
Latvian: Kopumā visām grupām terapijas iedarbība uz visiem lipīdu parametriem bija līdzīga visās vērtētajās pacientu apakšgrupās.
Spanish: La combinación no se ha ensayado en estudios de toxicidad para la reproducción.
Latvian: Kombinācija nav pārbaudīta reproduktīvās toksicitātes pētījumos.
Spanish: • si tiene los niveles de azúcar elevado en la sangre o diabetes.
Latvian: • Jums ir augsts cukura līmenis asinīs vai diabēts,
Spanish: En los pacientes diabéticos se observó un aumento medio de la HbA1c del 0,2 % (en los casos en que estaba permitido modificar el tratamiento hipoglucemiante).
Latvian: Diabēta pacientiem tika novērota HbA1c paaugstināšanās vidēji par 0,2% (kur bija atļauts mainīt hipoglikēmisko ārstēšanu).
Spanish: • erupción en todo el cuerpo
Latvian: • izsitumi pa visu ķermeni
Spanish: Incrementan el riesgo de tener problemas cardíacos.
Latvian: Tas var palielināt risku iegūt sirds slimības.
Spanish: Qué es Pelzont y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Pelzont un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Este coágulo puede retardar o bloquear el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón o el cerebro.
Latvian: Aizsprostojums var palēnināt vai nobloķēt asins plūsmu tādos vitāli svarīgos orgānos kā sirds un smadzenes.
Spanish: Su médico puede determinar cuál es su nivel de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Latvian: Ārsts Jūsu holesterīna līmeni var noteikt ar vienkāršas asins analīzes palīdzību.
Spanish: Laropiprant es un antagonista potente y selectivo de los DP1.
Latvian: Laropiprants ir spēcīgs un selektīvs DP1 antagonists.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dieta o el tratamiento hipoglucemiante.
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot diētu un/vai hipoglikēmisko terapiju.
Spanish: • si tiene alguna alergia.
Latvian: • Jums ir alerģijas,
Spanish: Se recomienda hacer pruebas de la función hepática antes del inicio del tratamiento, cada 6 a 12 semanas durante el primer año de tratamiento y periódicamente (p.ej., dos veces al año) en los años siguientes.
Latvian: Aknu funkcijas pārbaudes iesaka veikt pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 6 līdz 12 nedēļām pirmajā gadā un turpmāk periodiski (piemēram, reizi pusgadā) atkārtot.
Spanish: • Disfunción hepática importante o inexplicable.
Latvian: • Nozīmīga vai nenoskaidrota aknu disfunkcija.
Spanish: • Debe empezar tomando un comprimido al día
Latvian: • Jums lietošana jāsāk ar vienu tableti dienā.
Spanish: • Es importante seguir los consejos que figuran en la sección 3 Cómo tomar Pelzont.
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Pelzont.
Spanish: Este trastorno requiere atención médica inmediata.
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība;
Spanish: • latido del corazón rápido o irregular
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Spanish: No se han estudiado dosis diarias superiores a 2.000 mg/40 mg, por lo que no se recomiendan.
Latvian: Nav pētītas dienas devas, kas pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Spanish: • si va a someterse a una operación.
Latvian: • Jums ir paredzēta operācija,
Spanish: Blister de aluminio/aluminio: 18 meses.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri: 18 mēneši.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Spanish: Esto significa que uno o más principios activos se liberan lentamente durante un periodo de tiempo.
Latvian: Tas nozīmē, ka viena vai vairākas aktīvās vielas organismā uzsūcas lēnāk, ilgākā laika posmā.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis; la dosis máxima de Pelzont tomada fue de 5.000 mg/100 mg. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem; maksimālā lietotā deva bija Pelzont 5000 mg/100 mg. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Latvian: (Skatīt 4.4 apakšpunktā).
Spanish: • trastorno de la piel con placas oscuras aterciopeladas denominadas acanthosis nigricans
Latvian: • ādas bojājumi ar tumšiem, samtainiem plankumiem, ko sauc par Acanthosis nigricans
Spanish: Puede que su problema de colesterol vuelva a aparecer.
Latvian: Problēmas ar Jūsu holesterīna līmeni var atjaunoties.
Spanish: Semanas de tratamiento
Latvian: Ārstēšanas nedēļas
Spanish: Al principio la mayoría de las personas con problemas de colesterol no presenta signos.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku sākumā nav pazīmju, ka ir problēmas ar holesterīnu.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros, junto con alimentos, por la noche o a la hora de acostarse.
Latvian: Veselas tabletes jālieto ēšanas laikā, vakarā vai pirms gulētiešanas.
Spanish: Continúe tomando su dosis habitual a la noche siguiente o a la hora de acostarse.
Latvian: Turpiniet lietot ierasto devu nākamajā vakarā vai pirms nākamās gulētiešanas.
Spanish: El tratamiento con ácido nicotínico reduce el riesgo de muerte y de episodios cardiovasculares y retarda la progresión o promueve la regresión de las lesiones ateroscleróticas.
Latvian: Ārstēšana ar nikotīnskābi samazina nāves un kardiovaskulāro notikumu risku un palēnina aterosklerotisko bojājumu progresiju vai veicina to regresiju.
Spanish: Visite a su médico regularmente para llevar un control de su colesterol y consulte con él.
Latvian: Regulāri apmeklējiet savu ārstu, lai varētu kontrolēt holesterīna līmeni, un pārrunājiet tā mērķus ar ārstu.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes diabéticos o potencialmente diabéticos.
Latvian: Diabēta vai potenciālie diabēta pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Spanish: Laropiprant atraviesa la placenta en ratas y conejos.
Latvian: Laropiprants šķērso placentāro barjeru žurkām un trušiem.
Spanish: Si toma ácido acetilsalicílico por alguna otra razón, siga el consejo de su médico.
Latvian: Ja Jūs lietojat aspirīnu citu iemeslu dēļ, sekojiet ārsta padomam.
Spanish: Se ha notificado una reacción de hipersensibilidad aparente (en < 1 % de los pacientes).
Latvian: Tika ziņots par redzamām paaugstinātas jutības reakcijām (< 1%).
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Pelzont para la mujer.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Pelzont terapijas ieguvumu mātei.
Spanish: Estudios en animales han mostrado que laropiprant se excreta por la leche.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja, ka laropiprants nokļūst pienā.
Spanish: • zidovudina, un medicamento que se utiliza para la infección por el VIH.
Latvian: • zidovudīnu, zāles, ko lieto HIV ārstēšanai;
Spanish: No cabe esperar que laropiprant inhiba la producción de prostaglandinas.
Latvian: Nav sagaidāms, ka laropiprants inhibēs prostaglandīnu veidošanos.
Spanish: Por tanto, no debe utilizarse Pelzont durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Latvian: Tādēļ Pelzont grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Pelzont.
Latvian: Ārsts izlems, vai Pelzont ir Jums piemērots.
Spanish: Primaria significa que la hipercolesterolemia no tiene ninguna causa identificable.
Latvian: Vārds „primārā" nozīmē, ka hiperholesterinēmijai nav nosakāms cēlonis.
Spanish: Aunque la mortalidad total fue similar en los dos grupos al cabo de cinco años, en el período de seguimiento de quince años la incidencia acumulada de muertes fue un 11 % menor en el grupo de ácido nicotínico que en el grupo placebo.
Latvian: Lai gan kopējā mirstība abās grupās piecu gadu laikā bija līdzīga, piecpadsmit gadu kumulatīvā novērojuma periodā par 11% mazāk, nāves gadījumu pacientu grupā, kas lietoja nikotīnskābi, salīdzinot ar placebo grupu.
Spanish: Análisis de sangre y vigilancia
Latvian: Asins analīzes un to kontrole
Spanish: Por tanto, Pelzont no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Latvian: Tādēļ Pelzont nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Spanish: En dichas situaciones hay que hacer análisis periódicos de la creatinina cinasa (CK) sérica, pero no hay ninguna garantía de que dicho control evite la aparición de miopatía grave.
Latvian: Tādos gadījumos iesaka periodiski kontrolēt kreatinīnkināzes līmeni serumā (KK), bet nav garantijas, ka šī kontrole pasargās no smagas miopātijas attīstības.
Spanish: • latidos cardíacos rápidos.
Latvian: • ātra sirdsdarbība.
Spanish: Menos del 20 % del ácido nicotínico está unido a las proteínas del suero.
Latvian: Mazāk par 20% nikotīnskābes saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Laropiprant y su conjugado glucurónido acilo son los principales compuestos circulantes en el plasma humano.
Latvian: Laropiprants un tā acilglikuronīda konjugāti ir lielākie cilvēka plazmā cirkulējošie elementi.
Spanish: La rubefacción es la reacción adversa más frecuente de Pelzont.
Latvian: Pietvīkums ir Pelzont visbiežāk sastopamā blakusparādība.
Spanish: • si usted o un familiar cercano tiene un trastorno muscular hereditario, o usted ha tenido alguna vez problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos reductores del colesterol conocidos como "estatinas" o fibratos.
Latvian: • Jums vai tuviem ģimenes locekļiem ir pārmantoti muskulatūras bojājumi vai Jums jebkad ir bijušas problēmas ar muskuļiem, lietojot ārstēšanā holesterīna līmeni pazeminošas zāles, kuras sauc par "statīniem" vai fibrātiem,
Spanish: • tolerancia a la glucosa (azúcar) disminuida
Latvian: • samazināta glikozes (cukura) tolerance
Spanish: Cuando se bloquea el flujo sanguíneo, puede producirse un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
Latvian: Ja asins plūsma tiek nobloķēta, tas var izraisīt infarktu vai insultu.
Spanish: • si es alérgico al ácido nicotínico, a laropiprant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nikotīnskābi, pret laropiprantu vai pret kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Spanish: Cuando aparecen los sofocos, los síntomas generalmente se notan más al principio y disminuyen con el tiempo.
Latvian: Ja veidojas pietvīkums, simptomi izteiktāki ir pirmo reizi un parasti ar laiku pāriet.
Spanish: Blister de PVC/Aclar: 2 años.
Latvian: PVH/aklar blisteri: 2 gadi.
Spanish: El nombre de este medicamento es Pelzont.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Pelzont.
Spanish: Pelzont no se ha estudiado en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Latvian: Pelzont nav pētīts bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Spanish: Laropiprant se une en un elevado porcentaje (> 99 %) a las proteínas plasmáticas y el grado de unión es independiente de la concentración.
Latvian: Laropiprants viegli saistās (> 99%) ar plazmas olbaltumvielām, un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Spanish: • ácido nicotínico, un medicamento que modifica los lípidos, y
Latvian: • nikotīnskābi, lipīdu līmeni modificējošas zāles, un
Spanish: Si tiene estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Latvian: Jums ir šie simptomi, nekavējoties informējiet ārstu,
Spanish: • vitaminas o suplementos que contengan ácido nicotínico.
Latvian: • vitamīnus vai pārtikas piedevas, kas satur nikotīnskābi;
Spanish: Efecto sobre el músculo esquelético
Latvian: Iedarbība uz skeleta muskuļiem
Spanish: Estudios in vitro han demostrado que el conjugado glucurónido acilo de laropiprant tiene una afinidad por los DP1 al menos 65 veces menor que laropiprant, por lo que no cabe esperar que contribuya a la actividad global de laropiprant en los DP1.
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja, ka laropipranta konjugātam acilglikuronīdam, salīdzinot ar laropiprantu, ir vismaz 65 reizes mazāka afinitāte pret DP1; tādējādi nav sagaidāms, ka tas veicinās kopējo laropipranta DP1 aktivitāti.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Pelzont contiene un azúcar llamado lactosa.
Latvian: Pelzont satur cukuru, ko sauc par laktozi.
Spanish: Los efectos adversos de Pelzont son:
Latvian: Pelzont blakusparādības ir:
Spanish: El colesterol es una de las diversas grasas que se encuentran en la sangre.
Latvian: Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu asinīs.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz
Spanish: No se ha estudiado el cambio de ácido nicotínico de liberación inmediata (cristalino) a Pelzont.
Latvian: Tūlītējas iedarbības (kristāliskās) nikotīnskābes nomaiņa uz Pelzont lietošanu nav pētīta.
Spanish: Durante el tratamiento con Pelzont debe seguirse una dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Pelzont jāturpina ievērot diētu un jāveic citi nefarmakoloģiskie pasākumi (piemēram, treniņi, ķermeņa masas samazināšana).
Spanish: Es especialmente importante que comente con su médico si está tomando cualquiera de los medicamentos enumerados a continuación:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat jebko no zemāk uzskaitītā:
Spanish: ▲ Pelzont  ácido nicotínico (retirada de laropiprant en la semana 21)
Latvian: Pelzont  nikotīnskābe (laropiprants atcelts 21. nedēļā)
Spanish: • Puede que su médico también considere necesario hacerle periódicamente análisis de sangre después de que empiece a tomar Pelzont para comprobar como funciona su hígado y para detectar otros posibles efectos adversos.
Latvian: • Ārsts varētu arī vēlēties, lai Jūs periodiski veicat asins analīzes arī pēc Pelzont lietošanas sākšanas, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas un vai nerodas citas blakusparādības.
Spanish: Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis de Pelzont a dos comprimidos al día.
Latvian: Pēc 4 nedēļām ārsts var palielināt Jūsu Pelzont devu līdz divām tabletēm dienā.
Spanish: En este estudio no se incluyeron los datos de eficacia y seguridad de Pelzont en combinación con simvastatina en dosis > 40 mg.
Latvian: Šajā pētījumā netika iekļauta Pelzont kombinācijas ar simvastatīnu > 40 mg efektivitāte un drošība.
Spanish: No existe experiencia con dosis de más de 900 mg de laropiprant en los seres humanos.
Latvian: Nav pieredzes par 900 mg lielāku laropipranta devu lietošanu cilvēkiem.
Spanish: Laropiprant: De acuerdo con las características de un medicamento que se elimina principalmente por metabolismo, la hepatopatía moderada tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de laropiprant, con unos aumentos del AUC y la Cmáx de aproximadamente 2,8 y 2,2 veces, respectivamente.
Latvian: Laropiprants: atbilstoši zāļu raksturojumam, kas galvenokārt tiek izdalīti metabolisma veidā, mērena aknu mazspēja nozīmīgi ietekmēs laropipranta farmakokinētiku, paaugstinot AUC un Cmax aptuveni attiecīgi 2,8 un 2,2 reizes.
Spanish: Trastornos oculares: Edema macular cistoide, ambliopía tóxica.
Latvian: Acu bojājumi: cistoīda makulārā tūska, toksiskā ambliopija.
Spanish: Puesto que el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan por los riñones, Pelzont debe usarse con precaución en los pacientes con disfunción renal.
Latvian: Tā kā nikotīnskābe un tās metabolīti izdalās caur nierēm, Pelzont jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Spanish: • Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis a dos comprimidos al día.
Latvian: • Pēc 4 nedēļām ārsts varētu palielināt devu līdz 2 tabletēm dienā.
Spanish: En los ensayos clínicos, más de 5.700 pacientes recibieron Pelzont en monoterapia o en combinación con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vairāk kā 5700 pacientu lietoja tikai Pelzont vai kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.