FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu trebuie utilizată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/100 mg
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/100 mg
Danish: • ticlopidin, der er et andet lægemiddel mod dannelse af blodpropper.
Romanian: • ticlopidină, alt medicament antiagregant.
Danish: Hæmaturi
Romanian: Alăptarea
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/75 mg
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/75 mg
Danish: Svagt lyserøde til lyserøde, filmovertrukne tabletter.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz deschis până la roz, în formă de capsulă.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Danish: Da kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Romanian: Din cauza prezenţei AAS, asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic este contraindicată în cel de al treilea trimestru de sarcină.
Danish: ASA i kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre med en halveringstid på 0,3-0,4 timer for ASA-doser op til 75-100 mg. Salicylsyre bliver primært konjugeret i leveren og danner salicylurinsyre, et phenolisk glukuronid, et acylglukuronid og et antal mindre metabolitter.
Romanian: AAS din compoziţia asocierii clopidogrel şi acid acetilsalicilic este rapid hidrolizat în plasmă la acid salicilic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de 0,3 până la 0,4 ore, pentru doze de AAS cuprinse între 75 şi 100 mg.
Danish: Tel: +31 800 0228 400
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem acetylsalicylsyre og Reyes syndrom, når lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, gives til børn og unge med en virusinfektion.
Romanian: La copii sau adolescenţi cu infecţie virală, atunci când se administrează medicamente conţinând AAS, este posibilă asocierea între acidul acetilsalicilic (AAS) şi sindromul Reye.
Danish: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre.
Romanian: • omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata tulburări la nivelul stomacului,
Danish: Mave-tarm-kanalen Gastrointestinal
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Non-kardiogent lungeødem kan forekomme ved akut og kronisk overdosering med acetylsalicylsyre (se pkt.
Romanian: În cazul supradozajului acut sau cronic cu acid acetilsalicilic, poate apărea edem pulmonar necardiogen (vezi pct. 4.8).
Danish: Gastrointestinale (GI) bivirkninger, der omfatter mavesmerter, halsbrand, kvalme, opkastning og gastrointestinal blødning, kan forekomme.
Romanian: Pot să apară reacţii adverse GI, incluzând dureri gastrice, pirozis, greaţă, vărsături şi hemoragie GI.
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Romanian: Ulterior, metabolizarea produsului intermediar 2-oxo-clopidogrel duce la formarea metabolitului activ, un derivat tiolic al clopidogrelului.
Danish: Derfor bør en sådan tilføjelse udføres med forsigtighed uden for kliniske situationer, hvor kombinationen har vist sig at være gavnlig.
Romanian: Prin urmare, în afara situaţiilor clinice în care asocierea s-a dovedit benefică, adăugarea acestui medicament la schema terapeutică trebuie efectuată cu precauţie.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
Romanian: • Dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Jernoxid, gul (E 172) Carmin (E120)
Romanian: Maltodextrină Trigliceride cu lanţ mediu Oxid galben de fer (E172) Carmin (E120) Oxid roşu de fer (E172)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Jernoxid, gul (E 172)
Romanian: Trigliceride cu lanţ mediu Oxid galben de fer (E172)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2014.
Danish: Begge aktive stoffer har været på markedet i Den Europæiske Union (EU) i en række år.
Romanian: Ambele substanţe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani.
Danish: Det kan anvendes hos følgende grupper af patienter, der lider af »akut koronart syndrom«:
Romanian: Acesta poate fi utilizat la următoarele grupe de pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut":
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • patienter, der er i behandling for hjerteanfald med ST-segmentøgning, når lægen mener, at de kan have fordel af behandling, der opløser blodpropper.
Romanian: • pacienţii trataţi pentru infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, atunci când medicul consideră că aceştia ar avea beneficii în urma tratamentului pentru dizolvarea cheagurilor de sânge.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva den 1. september 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 01 Septembrie 2014.
Danish: Acetylsalicylsyre har været markedsført i over 100 år.
Romanian: Acidul acetilsalicilic este disponibil de peste 100 de ani.
Danish: Udvalget fandt desuden, at kombinationen af de to aktive stoffer i én tablet forenkler behandlingen for patienterne, da de ikke behøver tage så mange tabletter.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, prin combinarea celor două substanţe active într-un singur comprimat, tratamentul se simplifică pentru pacienţi, întrucât aceştia vor trebui să ia mai puţine comprimate.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 til nedsættelse af blodpladers sammenklumpning og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Romanian: Clopidogrelul a fost autorizat din 1998 pentru reducerea agregării plachetare şi este adesea utilizat în asociere cu acid acetilsalicilic.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: CHMP bemærkede, at de to aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva havde været anvendt i en årrække til at mindske risikoen for hjerteanfald, og at de i kombination mindsker risikoen mere end hver bestanddel alene.
Romanian: CHMP a remarcat că ambele substanţe active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt utilizate de mai mulţi ani pentru a reduce riscul de infarct miocardic şi că, atunci când sunt luate împreună, acestea pot reduce riscul mai mult decât o poate face fiecare componentă individual.
Danish: Lægemidlet tages som en enkelt tablet dagligt i stedet for de tabletter med Clopidogrel og acetylsalicylsyre, som patienten i forvejen har taget hver for sig.
Romanian: Medicamentul se ia sub forma unui singur comprimat zilnic, în locul comprimatelor de clopidogrel şi acid acetilsalicilic pe care pacienţii le luau deja separat.
Danish: • patienter, der har svære, ustabile brystsmerter (angina) eller har haft et hjerteanfald uden den unormale forandring i elektrokardiogrammet (»ST-segmentøgning«), herunder patienter, der har fået indsat en kort slange (en stent) i en arterie for at undgå, at den blokeres
Romanian: • pacienţi cu angină pectorală instabilă (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un infarct miocardic fără „supradenivelare de segment ST" (o indicaţie anormală pe ECG sau electrocardiogramă), inclusiv cei cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er blodansamling under huden (hæmatom), næseblødning (epistaxis), mavetarmblødning (gastrointestinal blødning), mavesmerter (abdominalsmerter), halsbrand (dyspepsi), blå mærker og blødning, når der prikkes hul i huden.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt hematoame (o acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerări nazale), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), vânătăi şi sângerare în locurile în care pielea este înţepată.
Danish: Acetylsalicylsyre forhindrer blodpladerne i at hænge sammen ved at blokere enzymet prostaglandin cyclooxygenase.
Romanian: Acidul acetilsalicilic împiedică lipirea trombocitelor blocând o enzimă numită prostaglandin ciclooxigenază.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva leveres som tabletter med 75 mg clopidogrel og enten 75 eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este disponibil sub formă de comprimate care conţin 75 mg clopidogrel în asociere cu 75 mg sau 100 mg acid acetilsalicilic.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at hænge sammen ved at forhindre stoffet ADP i at bindes til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Romanian: Clopidogrel împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa acestora.
Danish: Det anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper, såsom hjerteanfald, hos voksne, der i forvejen får både clopidogrel og acetylsalicylsyre (der også kaldes aspirin) som separate tabletter.
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru prevenirea problemelor cauzate de cheagurile de sânge, cum ar fi infarctul miocardic, la adulţii care iau deja atât clopidogrel, cât şi acid acetilsalicilic (numit în mod frecvent aspirină) sub formă de comprimate separate.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er et blodfortyndende lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este un medicament pentru subţierea sângelui care conţine două substanţe active, clopidogrel şi acid acetilsalicilic.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva clopidogrel/acetylsalicylsyre
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva clopidogrel / acid acetilsalicilic
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive »klæbrige« og nedsætter risikoen for blodpropper.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", reducându-se riscul formării de cheaguri de sânge.
Danish: Begge aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, nemlig clopidogrel og acetylsalicylsyre, er antitrombocytmidler.
Romanian: Ambele substanţe active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, clopidogrel şi acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiplachetare.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer supplerer hinanden, dvs. risikoen for blodpropper nedsættes mere end med hvert lægemiddel for sig.
Romanian: Combinaţia celor două substanţe active are un efect cumulativ, reducând într-o mai mare măsură riscul de formare a cheagurilor de sânge decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel og acetylsalicylsyre, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, der lindrer smerter og inflammation (NSAID), såsom acetylsalicylsyre, eller andre af indholdsstofferne i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clopidogrel, la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, utilizate pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei), cum ar fi acidul acetilsalicilic, sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Danish: Det betyder, at de forhindrer blodpladerne i at hænge sammen og danne blodpropper, og at de derved forebygger flere hjerteanfald.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite şi a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou infarct miocardic.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres kun efter recept.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Danish: Det må ikke anvendes ved svært nedsat lever- eller nyrefunktion, eller hos patienter med en kombination af astma, tilstoppet og løbende næse (rhinitis) og udposninger af næseslimhinden (polypper).
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă sau care suferă de o afecţiune care include o combinaţie de astm, rinită (nas înfundat şi curgerea nasului) şi polipi nazali (excrescenţe în mucoasa nazală).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva må ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este contraindicat în ultimele trei luni de sarcină.
Danish: Hvad er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi pentru ce se utilizează?
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
Danish: Hvorfor er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
Danish: Dette nedsætter produktionen af stoffet thromboxan, der fremmer dannelse af blodpropper ved at få blodpladerne til at klumpe sammen.
Romanian: Acest lucru reduce producţia unei substanţe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la legarea trombocitelor unele de altele.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
Danish: Virksomheden fremlagde derfor undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva optages på samme måde i kroppen, når de tages som en enkelt tablet, som når de to lægemidler tages hvert for sig.
Romanian: Întrucât cele două substanţe active sunt utilizate împreună de mai mulţi ani, compania a prezentat rezultatele studiilor care au demonstrat că, atunci când sunt luate sub forma unui singur comprimat, substanţele active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca cele două medicamente administrate separat.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, consultaţi prospectul.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden resultater af tre tidligere undersøgelser med i alt over 61 000 patienter, der havde ustabil angina eller havde haft et hjerteanfald.
Romanian: De asemenea, a prezentat rezultatele obţinute din 3 studii anterioare, care au inclus în total peste 61 000 de pacienţi cu angină pectorală instabilă sau care au avut un infarct miocardic, care au demonstrat că administrarea combinaţiei de clopidogrel şi acid acetilsalicilic, luate sub formă de comprimate separate, este mai eficace în prevenirea evenimentelor de tipul infarctului miocardic decât acidul acetilsalicilic administrat în monoterapie.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Danish: Hvordan virker Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva?
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva må heller ikke anvendes ved sygdomme, der medfører blødning, såsom mavesår eller hjerneblødning, eller ved højt indhold af hvide blodlegemer af typen mastceller (mastocytose).
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la pacienţii care suferă de o boală care cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală, sau la pacienţii cu mastocitoză (niveluri ridicate ale unui tip de globule albe din sânge numite mastocite).
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: filmovertrukne
Romanian: Calea de administrare
Danish: Særnavn Navn
Romanian: Numărul UE APP Numele inventat
Danish: 2 år
Romanian: 2 ani
Danish: Voksne og ældre
Romanian: Adulţi şi vârstnici
Danish: Hvis en dosis springes over:
Romanian: Dacă este omisă o doză:
Danish: Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv effekt.
Romanian: Există un risc crescut de sângerare din cauza unui potenţial efect aditiv.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Romanian: În plus, profilul de siguranţă al clopidogrelului la această subgrupă de pacienţi nu a ridicat nicio problemă deosebită.
Danish: - en nylig alvorlig kvæstelse.
Romanian: aţi avut recent un traumatism grav.
Danish: Dato for første godkendelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. marts 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 martie 2015
Danish: BILAG II
Romanian: ANEXA III
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Romanian: • La copii cu vârsta sub 18 ani este posibilă asocierea între AAS şi sindromul Reye.
Danish: Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel under graviditens første og andet trimester.
Romanian: Este preferabil să nu luaţi acest medicament în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tager • medicin, der kan øge risikoen for blødning såsom:
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi • medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt:
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Selv om den iskæmiske fordel var konsistent i løbet af det første år, blev der observeret større reduktion i iskæmisk tilbagefald efter ACS i de første dage efter indledelsen af behandlingen.
Romanian: Cu toate că beneficiul pentru ischemie a fost consecvent pe parcursul primului an, a fost observată o scădere mai mare în reapariţia ischemiei după SCA în timpul primelor zile după iniţierea tratamentului.
Danish: Ma Ti On To Fr Lø Sø
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută
Danish: Renal udskillelse af uomdannet aktivt stof afhænger af urinens pH.
Romanian: Eliminarea renală a substanţei active nemodificată depinde de pH-ul urinar.
Danish: Lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning
Romanian: Medicamente asociate cu risc de sângerare
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: ** Relateret til clopidogrel med frekvens "ikke kendt".
Romanian: ** Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută".
Danish: Kliniske forsøgsdata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Romanian: Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende distributionsvolumen er lavt (10 l).
Romanian: AAS se leagă în proporţie mică de proteinele plasmatice şi volumul său aparent de distribuţie este mic (10 l).
Danish: • Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Romanian: • Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).