FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il vomito si verifica più di 30 minuti dopo la somministrazione di AMGLIDIA, non si deve somministrare una nuova dose.
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów w czasie dłuższym niż 30 minut po podaniu leku AMGLIDIA, nie należy podawać nowej dawki.
Italian: Il livello di glucosio nel sangue deve essere verificato immediatamente e occorre assumere AMGLIDIA appena possibile.
Polish: Należy natychmiast skontrolować stężenie glukozy we krwi i jak najszybciej podać produkt AMGLIDIA.
Italian: All'occorrenza si possono somministrare dosi di AMGLIDIA più elevate, in un numero massimo di quattro somministrazioni al giorno in base al monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, secondo le raccomandazioni sulla titolazione fornite dal medico richiedente.
Polish: W razie potrzeby można podawać większe dawki leku AMGLIDIA, w dawce podzielonej do czterech razy na dobę, na podstawie obserwacji stężenia glukozy we krwi, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stopniowego zwiększania dawki podanymi przez lekarza prowadzącego.
Italian: La terapia a base di glibenclamide deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da diabete ad insorgenza molto precoce.
Polish: Terapię glibenklamidem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z cukrzycą o bardzo wczesnym początku.
Italian: Dopo l'assunzione concomitante di alcol e glibenclamide si sono verificati, tra l'altro, nausea, vomito, rossore, capogiri, mal di testa, fastidio al torace e all'addome e sintomi generali simili al mal di testa.
Polish: Po jednoczesnym zastosowaniu alkoholu i glibenklamidu występowały między innymi nudności, wymioty, uderzenia gorąca, zawroty głowy, ból głowy, dyskomfort w klatce piersiowej i nadbrzuszu oraz ogólne objawy przypominające kaca.
Italian: La dose mediana di sulfonilurea [IQR] è scesa nel follow-up con una dose mediana [IQR] di 0,30 mg/kg/giorno [0,14-0,53] mg/kg/giorno a un anno e di 0,23 mg/kg/giorno [0,12-0,41 mg/kg/giorno] a 10 anni, p=0,03).
Polish: Mediana [IQR] dawki sulfonylomocznika spadła w okresie obserwacji z medianą [IQR] dawki 0,30 mg/kg mc. na dobę [0,14-0,53 mg/kg mc. na dobę] po roku i 0,23 mg/kg mc. na dobę [0,120,41 mg/kg mc. na dobę] po 10 latach.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono ipoglicemia, diarrea transitoria e dolore addominale.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: hipoglikemia, przemijająca biegunka i ból nadbrzusza.
Italian: Ormoni tiroidei (ad esempio L-tiroxina) per il trattamento ormonale
Polish: Hormony tarczycy (takie jak L-tyroksyna) stosowane w leczeniu hormonalnym
Italian: Dal momento che AMGLIDIA viene somministrato con una siringa orale graduata in ml, il medico deve specificare in ml la dose giornaliera calcolata, indicando esplicitamente il dosaggio da usare.
Polish: Z uwagi na to, że produkt AMGLIDIA jest podawany przy użyciu strzykawki doustnej z podziałką w ml, obliczona dawka dobowa powinna być wyrażona przez lekarza w ml z wyraźnym wskazaniem mocy, która ma być użyta.
Italian: Aumento della tossicità della ciclosporina
Polish: Zwiększenie toksyczności cyklosporyny
Italian: La siringa da 5 ml deve essere impiegata per somministrazioni di volumi superiori a 1 ml.
Polish: W razie objętości powyżej 1 ml należy użyć strzykawki o pojemności 5 ml.
Italian: Se il bambino è affetto da G6PD-carenza, può sviluppare una grave anemia emolitica (diminuzione anomala dei globuli rossi) dopo avere assunto AMGLIDIA.
Polish: Jeżeli u dziecka występuje niedobór enzymu G6PD, po przyjęciu leku AMGLIDIA może u niego wystąpić nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Italian: I pazienti affetti da compromissione renale devono essere monitorati periodicamente durante il trattamento a causa dell'aumento del rischio di ipoglicemia.
Polish: W trakcie leczenia pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być okresowo monitorowani z uwagi na zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Italian: In caso di impossibilità di assumere cibi o bevande, il bambino deve essere portato al pronto soccorso per essere sottoposto a una perfusione di insulina e glucosio finché il vomito non si blocca.
Polish: W przypadku niezdolności do przyjmowania pokarmów lub napojów należy zgłosić się z dzieckiem na oddział przypadków nagłych w celu podania insuliny i perfuzji glukozy do czasu ustania wymiotów.
Italian: La siringa (da 1 ml o 5 ml) si sceglie in base al volume in ml da somministrare per ogni dose, secondo la prescrizione del medico.
Polish: Strzykawka będzie dobierana (1 ml lub 5 ml) na podstawie objętości w ml, która ma być podana dla każdej dawki, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Italian: In base a un corpus ridotto di dati pubblicati, l'uso della glibenclamide durante il primo trimestre non sembra causare un aumento di malformazioni congenite e, per quanto concerne il secondo e il terzo trimestre, non sono stati riscontrati effetti fetotossici.
Polish: Na podstawie ograniczonej ilości opublikowanych danych zastosowanie glibenklamidu w pierwszym trymestrze nie wydaje się powodować zwiększenia wad wrodzonych.
Italian: Prima di ogni somministrazione, verificare di avere scelto la siringa e il dosaggio corretti.
Polish: Przed każdym podaniem należy sprawdzić, czy stosowana jest właściwa moc i strzykawka.
Italian: Se ci si dimentica di assumere una dose si rischia l'iperglicemia.
Polish: W przypadku pominięcia dawki istnieje ryzyko hiperglikemii.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Durante l'intero periodo di passaggio, somministrare insulina in bolo oppure boli di insulina tramite microinfusore assieme ai pasti, come richiesto per mantenere un ragionevole controllo glicemico.
Polish: W okresie przejścia należy podawać odpowiednio bolus insuliny lub bolusy insuliny z pompy przy posiłkach, aby utrzymać dobrą kontrolę glikemii.
Italian: Se il livello di glucosio nel sangue aumenta dopo la riduzione di insulina, aumentare AMGLIDIA di 0,2 mg/kg/giorno.
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi wzrasta po zmniejszeniu dawki insuliny, należy zwiększyć dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc. na dobę.
Italian: ACE-inibitori (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione) (ad esempio captopril ed enalapril)
Polish: Inhibitory ACE (stosowane w leczeniu nadciśnienia) (na przykład kaptopryl i enalapryl)
Italian: Antibiotici chinolonici (ad esempio acido nalidixico e ciprofloxacina) per il trattamento delle infezioni
Polish: Antybiotyki chinolonowe (takie jak kwas nalidyksowy i ciprofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń
Italian: Glucagone
Polish: Glukagon
Italian: La terapia di sospensione di glibenclamide deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da diabete ad insorgenza molto precoce.
Polish: Terapię glibenklamidem w zawiesinie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z cukrzycą o bardzo wczesnym początku.
Italian: Se la glicemia capillare è < 7 mmol/l, ridurre l'insulina.
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej < 7 mmol/l, należy zmniejszyć dawkę insuliny.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Italian: Antagonisti del recettore H2 utilizzati per ridurre l'acidità gastrica (ad esempio ranitidina) per alleviare i sintomi dell'ulcera gastrica e duodenale, della malattia da reflusso esofageo e della sindrome di Zollinger-Ellison
Polish: Antagoniści receptorów H2 stosowane w celu zmniejszenia wydzielania soku żołądkowego (np. ranitydyna) w celu łagodzenia objawów wrzodów żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku i zespołu Zollingera-Ellisona
Italian: 1 siringa orale (1 ml) 1 siringa orale (5 ml) 1 adattatore per siringa.
Polish: 1 strzykawka doustna (1 ml) 1 strzykawka doustna (5 ml) Jeden adapter do strzykawki.
Italian: • AMGLIDIA è disponibile in quattro astucci diversi, corrispondenti a quattro confezioni diverse (quattro dosaggi diversi): un astuccio per il dosaggio da 0,6 mg/ml con una siringa da 1 ml: colore giallo per la scatola esterna e colore giallo con testo a contrasto per l'etichetta; un astuccio per il dosaggio da 0,6 mg/ml con una siringa da 5 ml: colore giallo per la scatola esterna e colore giallo con testo a contrasto per l'etichetta; un astuccio per il dosaggio da 6 mg/ml con una siringa da 1 ml: colore viola per la scatola esterna e colore viola con testo a contrasto per l'etichetta; un astuccio per il dosaggio da 6 mg/ml con una siringa da 5 ml: colore viola per la scatola esterna e colore viola con testo a contrasto per l'etichetta.
Polish: Jedno pudełko na moc 0,6 mg/ml z jedną strzykawką 1 ml: żółty kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) żółtego koloru na etykiecie Jedno pudełko na moc 0,6 mg/ml z jedną strzykawką 5 ml: żółty kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) żółtego koloru na etykiecie Jedno pudełko na moc 6 mg/ml z jedną strzykawką 1 ml: fioletowy kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) fioletowego koloru na etykiecie
Italian: Somministrazione di un dosaggio errato di derivati cumarinici
Polish: Podanie nieprawidłowej dawki pochodnych kumaryny
Italian: Come conservare AMGLIDIA 6.
Polish: Jak przechowywać lek AMGLIDIA 6.
Italian: Esiste il rischio di alti livelli degli zuccheri nel sangue.
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi.
Italian: Clonidina per il trattamento dell'ipertensione arteriosa
Polish: Klonidyna stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Italian: Ciclofosfamidi per il trattamento di diversi tipi di tumore
Polish: Cyklofosfamidy stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka
Italian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 5 ml)
Polish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml zawiesina doustna z 1 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml zawiesina doustna z 5 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml zawiesina doustna z 1 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml zawiesina doustna z 5 ml strzykawką doustną)
Italian: Colesevelam si lega a glibenclamide e ne riduce l'assorbimento da parte del tratto gastrointestinale.
Polish: Kolesewelam wiąże się z glibenklamidem i powoduje zmniejszenie wchłaniania glibenklamidu z układu pokarmowego.
Italian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml sospensione orale con siringa orale da 5 ml
Polish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml zawiesina doustna ze strzykawką doustną 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml zawiesina doustna ze strzykawką doustną 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml zawiesina doustna ze strzykawką doustną 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml zawiesina doustna ze strzykawką doustną 5 ml)
Italian: Il livello di glucosio nel sangue deve essere monitorato periodicamente durante l'intero trattamento con glibenclamide.
Polish: W trakcie leczenia glibenklamidem należy okresowo kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Italian: Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma
Polish: Nieodpowiednia kontrola stężenia glukozy w osoczu
Italian: 55 rue de Turbigo 75003 Parigi
Polish: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Italian: Disopiramide per battiti cardiaci irregolari
Polish: Dizopiramid stosowany w leczeniu nieregularnego tętna
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare AMGLIDIA 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 3.
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche e la situazione si è risolta in entrambi i casi.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
Italian: La dose in ml per somministrazione e il numero di somministrazioni al giorno devono seguire attentamente la prescrizione medica.
Polish: Dawka w ml na podanie oraz liczba podań leku na dobę muszą być zgodne z zaleceniem medycznym.
Italian: Non è stato determinato il tasso di conversione dalle compresse micronizzate alla sospensione.
Polish: Nie ustalono stopnia konwersji między tabletkami mikronizowanymi a zawiesiną.
Italian: La siringa orale da 1 ml è piccola e sottile, mentre quella da 5 ml è spessa e lunga.
Polish: Strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, a strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
Italian: Diarrea, nausea e vomito
Polish: Biegunka, nudności i wymioty
Italian: Sospensione orale.
Polish: Zawiesina doustna.
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche e la situazione si è risolta.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i problem ustąpił.
Italian: Derivati cumarinici (ad esempio dicumarolo, acenocumarolo) per ridurre la capacità di coagulazione del sangue
Polish: Pochodne kumaryny (takie jak dikumarol, acenokumarol) stosowane w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi
Italian: Dal giorno 2 fino alla fine della fase di titolazione, se la glicemia capillare è ≥7 mmol/l, aumentare la dose di AMGLIDIA di 0,2 mg/kg/giorno.
Polish: Od dnia 2 do końca fazy zwiększania dawki, jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej wynosi ≥ 7 mmol/l, należy zwiększyć dawkę produktu AMGLIDIA o 0,2 mg/kg mc.
Italian: Al momento del passaggio alla sulfonilurea, i pazienti con complicanze erano più anziani rispetto a quelli senza complicanze (età mediana al passaggio 20,5 anni rispetto a 4,1 anni, p = 0,0005).
Polish: Pacjenci z powikłaniami byli starsi w momencie zmiany leczenia na sulfonylomocznik niż osoby bez powikłań (mediana wieku przy zmianie leczenia: 20,5 v 4,1 lat,
Italian: Diuretici (ad esempio furosemide, idroclorotiazide) per il trattamento dell'ipertensione arteriosa
Polish: Diuretyki (takie jak furosemid, hydrochlorotiazyd) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Italian: Estrogeni
Polish: Estrogeny
Italian: Le dosi giornaliere erano comprese tra 0,1 e 0,8 mg/kg per quanto concerne le compresse di glibenclamide (dose mediana pari a 0,3 mg/kg) e tra 0,1 e 0,6 mg/kg per quanto riguarda la sospensione orale (dose mediana da 0,1 a 0,2 mg/kg/giorno durante il periodo di studio) in 2-4 somministrazioni al giorno.
Polish: Dawki dobowe wynosiły od 0,1 do 0,8 mg/kg mc. dla glibenklamidu w tabletkach (mediana dawki 0,3 mg/kg mc.) i od 0,1 do 0,6 mg/kg mc. dla zawiesiny doustnej (mediana od 0,1 do 0,2 mg/kg mc. na dobę w okresie trwania badania) i były podawane w 2 do 4 dawkach podzielonych.
Italian: La siringa da 1 ml è piccola e sottile e graduata in divisioni di 0,05 ml.
Polish: Strzykawka 1 ml jest cienka i mała, z podziałką co 0,05 ml.
Italian: Non usi una siringa diversa per somministrare AMGLIDIA.
Polish: Nie należy podawać leku AMGLIDIA inną strzykawką.
Italian: Questo medicinale contiene 5 mg di sale benzoato in ciascun ml di sospensione orale.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 5 mg benzoesanu w każdym ml zawiesiny doustnej.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati dal loro medico durante la fase di titolazione.
Polish: W fazie stopniowego zwiększania dawki pacjenci powinni być uważnie monitorowani przez lekarza prowadzącego.
Italian: Se dimentica di somministrare AMGLIDIA, esiste il rischio di alti livelli degli zuccheri nel sangue.
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku AMGLIDIA istnieje ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi.
Italian: Tetracicline (ad esempio doxiciclina e minociclina) per il trattamento delle infezioni
Polish: Antybiotyki tetracyklinowe (takie jak doksycyklina i minocyklina) stosowane w leczeniu zakażeń
Italian: Molto raramente si sono verificate reazioni simili al disulfiram dopo l'assunzione concomitante di alcol e glibenclamide.
Polish: Po jednoczesnym zastosowaniu alkoholu i glibenklamidu w bardzo rzadkich przypadkach występowały reakcje podobne do disulfiramowych.
Italian: Glibenclamide è completamente metabolizzata dal fegato in 3 metaboliti inattivi escreti nella bile (60 %) e nelle urine (40 %): l'eliminazione è completa dopo 45-72 ore. Studi clinici sembrano indicare che il CYP2C9 contribuisce in misura significativa al metabolismo di glibenclamide in vivo.
Polish: Glibenklamid jest całkowicie metabolizowany przez wątrobę do 3 nieaktywnych metabolitów wydalanych z żółcią (60%) i moczem (40%); eliminacja jest zakończona po upływie 45 do 72 godzin.
Italian: Di norma, con l'aumentare della dose è possibile ridurre e poi sospendere la somministrazione di insulina.
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie dawki insuliny, a następnie jej odstawienie.
Italian: Fibrati
Polish: Fibraty
Italian: Pentossifillina per migliorare il flusso sanguigno periferico
Polish: Oksypentyfilina stosowana w celu poprawy przepływu krwi obwodowej
Italian: Effetti indesiderati gravi Livelli eccessivamente bassi degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia) (molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10)
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często: może występować u więcej niż 1
Italian: Inoltre gli effetti indesiderati raccolti in relazione all'uso negli adulti sono importanti, data la modesta entità della banca dati per quanto riguarda la popolazione pediatrica.
Polish: Biorąc pod uwagę małą bazę danych dla dzieci istotne są także działania niepożądane zebrane ze stosowania u osób dorosłych.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: - Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Italian: I pazienti possono presentare occasionalmente livelli di glucosio molto elevati, ossia superiori a 20 mmol/l (> 360 mg/dl) e, in alcuni casi, questi valori molto alti sembrano stabilizzarsi con la dose normale di AMGLIDIA.
Polish: U pacjentów sporadycznie mogą występować bardzo duże stężenia glukozy, tzn. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Italian: Salicilati (ad esempio acido aminosalicilico, para-aminosalicilico per la tubercolosi)
Polish: Salicylany (takie jak kwas aminosalicylowy, kwas paraaminosalicylowy stosowane w leczeniu gruźlicy).
Italian: Studi di biodisponibilità hanno dimostrato che le compresse non micronizzate presentano concentrazioni di glibenclamide serica che non sono bioequivalenti a quelle contenute nelle compresse micronizzate.
Polish: W badaniach biodostępności udowodniono, że stężenia glibenklamidu w surowicy po podaniu niemikronizowanych tabletek nie są biorównoważne wartościom dla tabletek mikronizowanych.
Italian: Istruzioni per la prescrizione
Polish: Instrukcje dotyczące przepisywania leku
Italian: La siringa da 5 ml è spessa e lunga e graduata in divisioni di 0,1 ml.
Polish: Strzykawka 5 ml jest gruba i długa, z podziałką co 0,1
Italian: Altri antidiabetici orali (ad esempio metformina) per ridurre i livelli di glucosio nel sangue
Polish: Inne doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina) stosowane do zmniejszenia stężenia glukozy we krwi
Italian: Sospensione inodore di colore bianco.
Polish: Biała, bezzapachowa zawiesina.
Italian: Steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili (ad esempio testosterone enantato) (utilizzati per il trattamento della carenza di testosterone)
Polish: Steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe (takie jak enantan testosteronu)
Italian: Acido nicotinico (in dosi elevate) per ridurre i livelli elevati di colesterolo e trigliceridi (sostanze simili ai grassi) nel sangue
Polish: Kwas nikotynowy (w dużych dawkach) stosowany do obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi, które są podobnymi do tłuszczu substancjami
Italian: Informi il medico se il bambino soffre di disturbi renali o epatici.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli dziecko cierpi na zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
Italian: Come viene generalmente raccomandato in tali situazioni, se il vomito si verifica meno di 30 minuti dopo la somministrazione di AMGLIDIA, è possibile somministrare una nuova dose.
Polish: W takich sytuacjach zwykle zalecane jest, aby w przypadku wystąpienia wymiotów w czasie krótszym niż 30 minut po podaniu leku AMGLIDIA można podać nową dawkę.
Italian: Come somministrare AMGLIDIA 4.
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA 4.
Italian: Isoniazide
Polish: Izoniazyd
Italian: Miconazolo per il trattamento delle infezioni fungine
Polish: Mikonazol stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
Italian: Per il primo utilizzo 1.
Polish: W przypadku pierwszego stosowania
Italian: La somministrazione di AMGLIDIA deve essere iniziata con una dose di 0,2 mg/kg/giorno in due somministrazioni e la dose deve essere progressivamente aumentata ogni settimana di 0,2 mg/kg/giorno.
Polish: Leczenie produktem AMGLIDIA należy rozpocząć od dawki 0,2 mg/kg mc. na dobę w dwóch podaniach i zwiększać dawkę stopniowo co tydzień o 0,2 mg/kg mc.
Italian: Per i pazienti ancora sotto insulina al giorno 6, mantenere la dose di AMGLIDIA per almeno 4 settimane.
Polish: W przypadku pacjentów nadal przyjmujących insulinę w dniu 6 należy utrzymać dawkę produktu
Italian: Miconazolo
Polish: Mikonazol
Italian: Inizio del trattamento per i pazienti ricoverati
Polish: Wprowadzenie do leczenia szpitalnego
Italian: Se è necessario prescrivere questo medicinale, occorre effettuare uno screening per monitorare l'insorgenza di emolisi.
Polish: Jeżeli konieczne jest zalecenie stosowania tego produktu leczniczego, pacjenta należy poddawać obserwacji pod kątem występowania hemolizy.
Italian: Sono state occasionalmente segnalate negli adulti eruzioni bollose, dermatite esfoliativa o eritema multiforme.
Polish: Sporadycznie informowano o występowaniu u osób dorosłych pęcherzowych wykwitów, złuszczającego zapalenia skóry, rumienia wielopostaciowego.
Italian: Ogni ml contiene 6 mg di glibenclamide.
Polish: Każdy ml zawiera 6 mg glibenklamidu.
Italian: È stato impiegato un approccio farmacocinetico alla popolazione per confrontare le concentrazioni allo stato stazionario dopo aver somministrato 0,9 mg due volte al giorno a bambini con pesi corporei compresi fra 10 e 30 kg e dopo aver somministrato 1,25 mg due volte al giorno ad adulti.
Polish: Do porównania stężeń w stanie stacjonarnym po podaniu dawki 0,9 mg na dobę dzieciom o masie ciała 10-30 kg mc. i 1,25 mg dwa razy na dobę dorosłym, wykorzystano metodę analizy farmakokinetyki w populacji.
Italian: Se osserva un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w niniejszej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito dell'Agenzia europea dei medicinali.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Italian: Nelle donne in stato di gravidanza si raccomanda l'insulina per il controllo della glicemia.
Polish: U kobiet w ciąży do kontroli stężenia cukru we krwi zalecana jest insulina.
Italian: Nei pazienti affetti da un deficit enzimatico di G6PD sono stati segnalati casi di anemia emolitica acuta con glibenclamide, che pertanto non deve essere prescritta per questi pazienti.
Polish: U pacjentów z niedoborem enzymu G6PD informowano o przypadkach ostrej anemii hemolitycznej w związku z glibenklamidem.
Italian: Sulfametossazolo con trimetoprim (cotrimossazolo) per il trattamento delle infezioni
Polish: Sulfametoksazol z timetoprimem (kotrimoksazol) stosowany w leczeniu zakażeń