FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da lopinavir og ritonavirs renale clearance er forsvindende lille, forventes der ikke øgede plasmakoncentrationer hos patienter med nyreinsufficiens.
Swedish: Eftersom njurclearance av lopinavir och ritonavir är försumbar, förväntas inte förhöjda plasmakoncentrationer hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Der skal monitoreres for ceritinibrelaterede bivirkninger.
Swedish: Biverkningar förknippade med ceritinib ska bevakas.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 200 mg/50 mg tabletter - æske med multipakning, som indeholder 360 (3 beholdere a 120) filmovertrukne tabletter - inklusive blue box
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 200 MG/50 MG TABLETTER - KARTONG FÖR MULTIPACK INNEHÅLLANDE 360 (3 BURKAR Á 120) FILMDRAGERADE TABLETTER - INKLUSIVE BLUE BOX
Danish: Samtidig administration af Kaletra og ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, placebo og aktiv (moxifloxacin 400 mg en gang dagligt) kontrolleret overkrydsningsstudier hos 39 raske voksne, med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
Swedish: QTcF intervallet utvärderades i en randomiserad, placebo och aktiv (moxifloxacin 400 mg en gång dagligen) kontrollerad crossover studie hos 39 friska vuxna, med 10 mätningar över 12 timmar på dag
Danish: Hos nogle raske voksne individer har lopinavir/ritonavir vist sig at forårsage beskeden asymptomatisk forlængelse af PR-intervallet.
Swedish: Lopinavir/ritonavir har visats sig orsaka måttliga asymtomatiska förlängningar i PR intervallet hos vissa friska, vuxna personer.
Danish: (Ritonavir 200 mg to gange dagligt)
Swedish: (Ritonavir 200 mg två gånger dagligen)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT SOM ÄR LÄSLIGT FÖR DET MÄNNSKLIGA ÖGAT
Danish: Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz eller nevirapin
Swedish: Följande tabell innehåller riktlinjer för dosering av Kaletra tabletter i kombination med efavirenz eller nevirapin.
Danish: Ikke almindelig Aterosklerose såsom myokardieinfarkt, atrioventrikulært blok, trikuspidalklapinsufficiens
Swedish: Mindre vanliga Ateroskleros såsom hjärtinfarkt, atrioventrikulärt block, tricuspidalisinsufficiens
Danish: Der forventes moderate stigninger i clarithromycin-AUC på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Swedish: Måttlig ökning i klarithromycin AUC förväntas, på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Danish: Ikke almindelige kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Danish: Midler mod cancer
Swedish: Cancerläkemedel
Danish: Legemsoverflade* (m2)
Swedish: Kroppsyta* (m2)
Danish: hiv RNA < 400 kopier/ml* Median ændring fra baseline i CD4+ T-celle tal (celler/mm3)
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml* Medianskillnaden från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Danish: Samtidig administration af vorapaxar og Kaletra anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av vorapaxar och Kaletra rekommenderas inte (se produktresumén för vorapaxar).
Danish: Opbevaring efter åbning: Hvis Kaletra opbevares udenfor køleskab, bør det ikke opbevares over 25°C og smid al ubrugt indhold ud efter 42 dage (6 uger).
Swedish: Förvaring vid användning: Om förvarad utanför kylskåp, förvaras vid högst 25°C.
Danish: Se listen med lægemidler nedenfor under ‘Brug af anden medicin sammen med Kaletra' for at få oplysninger om visse andre lægemidler, som kræver, at der udvises særlig forsigtighed.
Swedish: Läs listan med läkemedel nedan under ‘Andra läkemedel och Kaletra' för information om andra läkemedel som kräver särskild uppmärksamhet.
Danish: De individuelle produktresumeér bør konsulteres.
Swedish: Se produktresumé för respektive läkemedel.
Danish: Kaletra må ikke gives til disse patienter (se pkt 4.3).
Swedish: Kaletra skall inte ges till dessa patienter (se avsnitt
Danish: Lægemiddelklasse Lægemidler i klassen
Swedish: Läkemedelsgrupp Läkemedel inom gruppen
Danish: Middeltallet for EC50 for lopinavir mod isolater med 0- 3, 4-5, 6-7 og 8-10 mutationer i de aminosyre codons, der er beskrevet ovenfor, var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 gange højere end EC50 mod vildtype hiv.
Swedish: Den mediana EC50 för lopinavir mot isolat med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 och 8 - 10 mutationer vid aminosyrapositionerna ovan, var 0,8, 2,7, 13,5 respektive 44,0-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
Danish: Samtidig administration af encorafenib og Kaletra bør undgås.
Swedish: Samtidig administrering av enkorafenib och Kaletra bör undvikas.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af colchicin.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av kolkicin.
Danish: Det reproduktive system og mammae
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtlar
Danish: Flergangsdosering med 400/100 mg Kaletra to gange dagligt i 2 uger og uden begrænsning af fødeindtagelse forårsager en gennemsnitlig ± SD lopinavir maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 12,3 ± 5,4 µg/ml, der fremkommer cirka 4 timer efter administration.
Swedish: Multipel dosering med 400/100 mg Kaletra två gånger dagligen i 2 veckor och utan måltidsrestriktioner gav maximal plasmakoncentration (Cmax) av lopinavir med genomsnitt ± SD 12,3 ± 5,4 mikrog/ml, vilket inträffade cirka 4 timmar efter administreringen.
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3Ainduktion af carbamazepin og phenobarbital.
Swedish: Serumkoncentrationer kan minska på grund av CYP3A induktion orsakad av karbamazepin och fenobarbital.
Danish: Hver 1 ml indeholder 356,3 mg ethanol (42,4 % v/v), 168,6 mg majssirup med højt fructoseindhold, 152,7 mg propylenglycol (15,3% w/v) (se pkt.
Swedish: 1 ml innehåller 356,3 mg alkohol (42,4% v/v), 168,6 mg isoglukos, 152,7 mg propylenglykol (15,3% w/v) (se avsnitt 4.3), 10,2 mg polyoxyl 40 ricinolja och 4,1 mg acesulfam-K (se avsnitt 4.4).
Danish: Omeprazol: ↔ Lopinavir: ↔
Swedish: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
Danish: Serumkoncentrationen kan øges på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A, hvilket resulterer i øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og under optitreringsfasen (se pkt.
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir, som resulterar i ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under dostitreringsfasen (se avsnitt 4.3 och produktresumén för venetoklax).
Danish: På grund af induktion af lamotriginglukuronering.
Swedish: Beroende på induktion av lamotrigin glukuronidation
Danish: Aktivitet af andre proteasehæmmere for isolater, som udviklede voksende resistens mod lopinavir efter behandling med Kaletra hos proteasehæmmer-erfarne-patienter: Tilstedeværelse af krydsresistens mod andre proteasehæmmere blev analyseret i 18 rebound-isolater, som havde vist udvikling af resistens mod lopinavir under 3 fase II- og et fase III- studier med Kaletra i proteasehæmmer-erfarne-patienter.
Swedish: Övriga proteashämmares aktivitet mot isolat som utvecklade ökande resistens mot lopinavir efter Kaletra-behandling i proteashämmar-erfarna patienter: Befintligheten av korsresistens mot andra proteashämmare analyserades i 18 rebound-isolat som hade visat utvecklande av resistens mot lopinavir under tre Fas II och en Fas III-studier med Kaletra hos proteashämmar-erfarna patienter.
Danish: Kaletra leveres også som filmovertrukne tabletter, der indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir, og filmovertrukne tabletter der indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, hvis du eller dit barn kan sluge tabletter.
Swedish: Om du eller ditt barn kan svälja tabletter, finns Kaletra även som filmdragerade tabletter innehållande 200 mg lopinavir och 50 mg ritonavir och filmdragerade tabletter innehållande 100 mg lopinavir och 25 mg ritonavir.
Danish: Phenytoin-niveauerne bør overvåges ved samtidig administration med Kaletra.
Swedish: Fenytoinnivåer ska övervakas då samtidig administrering med Kaletra sker.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af astemizol og terfenadin.
Swedish: Astemizol, terfenadin Ökade plasmakoncentrationer av astemizol och terfenadin.
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig efavirenz eller nevirapin
Swedish: Pediatrisk doseringsguide vid samtidig administrering med efavirenz eller nevirapin
Danish: • nattesved, kløe, udslæt inklusive hævede buler på huden, infektion i huden, betændelse i hud eller hårsække, ophobning af væske i celler eller væv.
Swedish: − nattliga svettningar, klåda, utslag inklusive förhöjda knölar på huden, infektion i huden,
Danish: AUC: ↑ 6,10-gange Cmax: ↑ 4,76-gange Ctrough: ↑ 12,33-gange
Swedish: AUC: ↑ 6,10-gånger Cmax: ↑ 4,76-gånger Cdalvärde: ↑ 12,33-gånger
Danish: Kaletras udseende og pakningstørrelse
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Danish: Brug af polyurethan ernæringssonder anbefales ikke på grund af mulig uforlignelighed, da Kaletra oral opløsning indeholder alkohol.
Swedish: Eftersom Kaletra oral lösning innehåller alkohol, rekommenderas den inte för användning med sondmatningsslangar av polyuretan, på grund av eventuell inkompatibilitet.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Indre emballage af multipakning a 120 (3 æsker a 40 200/50 mg filmovertrukne tabletter) - uden blue box
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INNERFÖRPACKNING FÖR MULTIPACK MED 120 (3 FÖRPACKNINGAR Á 40) 200 MG/50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER - UTAN BLUE BOX
Danish: Kaletra indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Swedish: Kaletra innehåller lopinavir och ritonavir, vilka båda är hämmare av P450 enzymet CYP3A in vitro.
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til< 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
Danish: Til farmakokinetisk analyse af total og ubundet lopinavir plasmakoncentration, blev en række blodprøver indsamlet før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen).
Swedish: Ett antal blodprov togs innan dosering och i intervall om 12 timmar i andra trimestern, tredje trimestern, vid födseln, och 4-6 veckor postpartum (hos kvinnor som fortsatte behandlingen efter förlossningen) för farmakokinetisk analys av totala och obundna plasmaconcentrationer av lopinavir.
Danish: hiv-RNA < 50 kopier/ml*†
Swedish: HIV RNA < 50 kopior /ml*†
Danish: Kaletra filmovertrukne tabletter er svagt gule med påtrykt [Abbott-logo] og "KC".
Swedish: Kaletra filmdragerade tabletter är blekgula och präntade med [Abbott logo] och "KC".
Danish: HCV-proteasehæmmere Simeprevir 200 mg dagligt (ritonavir 100 mg 2 gange dagligt)
Swedish: HCV proteashämmare Simeprevir 200 mg dagligen (ritonavir 100 mg BID)
Danish: Indeholder: alkohol (42 % v/v, se indlægsseddel), majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Swedish: Inkluderat: alkohol (42 % v/v se bipacksedel), isoglukos, propylenglykol, glycerol, makrogolglycerolhydroxistearat, kalium (som acesulfam-K).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Danish: • Er du i tvivl om, hvordan du skal tage medicinen, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Om du är osäker på hur du ska använda doseringssprutan, fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af fusidinsyre.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av fusidinsyra.
Danish: Systemiske kortikosteroid-virkninger, inklusive Cushings syndrom og adrenal suppression, er rapporteret hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt administreret fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikasonpropionat inhaleras Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjuresuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administerat flutikasonpropionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via P450 3A t ex budesonid och triamcinolon.
Danish: Ketoconazol, itraconazole: Serum-koncentrationerne kan stige på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Swedish: Ketokonazol, itrakonazol: Serum koncentrationer kan öka på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Danish: Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af Kaletra 100/25 mg tabletter.
Swedish: Före förskrivning av Kaletra 100/25 mg tabletter, skall spädbarn och barn utvärderas huruvida de kan svälja hela tabletter.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med amprenavir.
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med amprenavir.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner på grund af den forøgede risiko for bivirkninger, især rabdomyolyse (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och fusidinsyra är kontraindicerat vid dermatologiska indikationer på grund av ökad risk för biverkningar relaterade till fusidinsyra, främst rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med efavirenz.
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med efavirenz.
Danish: • nyresvigt;
Swedish: − illamående;
Danish: Samtidig brug af sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension og Kaletra er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning av sildenafil som behandling mot pulmonell arteriell hypertoni tillsammans med Kaletra är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lomitapid (se pkt.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av lomitapid (se avsnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af encorafenib og Kaletra kan øge encorafenib-eksponeringen, hvilket kan øge risikoen for toksicitet inklusive risikoen for alvorlige bivirkninger såsom forlænget QTinterval.
Swedish: Samtidig administrering av enkorafenib och Kaletra kan öka exponeringen av enkorafenib, vilket kan öka risken för toxicitet, inklusive risk för allvarliga biverkningar som förlängt QTintervall.
Danish: Kaletra-tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Kaletra tabletter kan tas med eller utan mat.
Danish: Multipakning: 300 ml (5 flasker x 60 ml i hver) oral opløsning med fem 5 ml orale doseringssprøjter.
Swedish: 300 ml (5 flaskor à 60 ml) oral lösning med fem orala doseringssprutor på 5 ml.
Danish: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg to gange dagligt
Swedish: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod hiv-1IIIB i MT4 celler var 17 nM og 102 nM ved henholdsvis fravær eller tilstedeværelse af 50 % humant serum.
Swedish: Utan och med 50 % humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir mot HIV-1IIIB hos MT4-celler 17 nM respektive 102 nM.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och ergotalkaloider är kontraindicerat eftersom det kan leda till akut ergotamintoxicitet, inklusive vasospasm och ischemi (se avsnitt 4.3).
Danish: I tabel 6 ses farmakokinetiske data fra hiv-1 inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavir tabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Swedish: Farmakokinetisk data från HIV-1 infekterade gravida kvinnor som får 400/100 mg lopinavir/ritonavir tabletter två gånger dagligen presenteras i tabell 6 (se avsnitt 4.2)
Danish: Pankreatit1, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenterit og colitis, mavesmerter (øvre og nedre), abdominal distension, dyspepsi, hæmorider, flatulens
Swedish: Pankreatit1, kräkning, gastroesofagal refluxsjukdom, gastroenterit och kolit, buksmärta (övre och nedre), förstorad buk, dyspepsi, hemorrojder, uppblåshet
Danish: Tablet:
Swedish: Tablett
Danish: Kombination af bedaquilin og Kaletra bør undgås på grund af risikoen for bedaquilinrelaterede bivirkninger.
Swedish: På grund av risken för bedakilinrelaterad biverkningar ska kombinationen av bedakilin och Kaletra undvikas.
Danish: I In vitro studier blev klonede humane kardiale kalium kanaler (HERG) inhiberet 30 % af de højeste testede koncentrationer af lopinavir/ritonavir, svarende til en lopinavir eksponering på 7 gange det totale og 15 gange det frie peak plasma niveau, som opnås i mennesker ved de maksimalt anbefalede doser.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana hjärtkaliumkanaler (HERG) med 30% vid de högsta testkoncentrationerna för lopinavir/ritonavir.
Danish: • oral prævention eller depotplaster til forebyggelse af graviditet (se nedenstående afsnit med overskriften Præventionsmidler);
Swedish: − orala preventivmedel eller användandet av preventivmedelsplåster för att förebygga graviditet
Danish: AUC: ↑ 3-gange Cmax: ↑ 1,8-gange
Swedish: AUC: ↑ 3-faldig Cmax: ↑ 1,8-faldig
Danish: Abacavir, zidovudin Abacavir, zidovudin: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af øget glucuronidering af lopinavir/ritonavir.
Swedish: Abakavir, Zidovudin Abakavir, Zidovudin: Koncentrationer kan sänkas på grund av ökad glukoronidering orsakad av lopinavir/ritonavir.
Danish: Kaletra må ikke administreres sammen med peroral midazolam (se pkt.
Swedish: Kaletra får inte administreras tillsammans med oralt midazolam (se avsnitt 4.3).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af ceritinib med Kaletra.
Swedish: Administrering av ceritinib med Kaletra ska göras med försiktighet.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med nevirapin.
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med nevirapin.
Danish: Monitorer for bivirkinger relateret til abemaciclib.
Swedish: Biverkningar förknippade med abemaciklib ska bevakas.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kaletra
Swedish: Andra läkemedel och Kaletra
Danish: lægemidler, der anvendes mod uregelmæssig hjerterytme (f.eks. bepridil, systemisk lidocain, quinidin);
Swedish: läkemedel som används för att korrigera hjärtrytmen (t ex bepridil, systemisk lidokain,
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletælling(celler/mm3) fra baseline
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Danish: 4.3), mens der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Kaletra og parenteral midazolam.
Swedish: Försiktighet bör iakatta vid samtidig administrering av Kaletra och parenteralt midazolam.
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige hæmatologiske afvigelser eller andre alvorlige bivirkninger af dette lægemiddel (se pkt.
Swedish: Risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar av detta läkemedel ökar därmed (se avsnitt 4.5).
Danish: • steroider (f.eks. budesonid, dexamethason, fluticasonpropionat, ethinylestradiol, triamcinolon).
Swedish: − steroidpreparat (t ex budesonid, dexametason, flutikasonpropionat, etinylöstradiol,
Danish: Volumen af oral opløsning to gange dagligt taget med mad
Swedish: Ges två gånger dagligen tillsammans med mat
Danish: Ingen af patienterne var tidligere blevet behandlet med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Swedish: Samtliga patienter var icke-nukleosid omvänttranskriptas-hämmar-naiva.
Danish: Indeholder: alkohol, majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Swedish: Inkluderat: alkohol, isoglukos, propylenglykol, glycerol, makrogolglycerolhydroxistearat, kalium (som acesulfam-K).
Danish: Tabletovertræk:
Swedish: Tablett innehåll:
Danish: Samtidig administration af Kaletra og colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion på grund af risikoen for øgede colchicin-relaterede alvorlige og livstruende reaktioner som neuromuskulær toksicitet (inklusive rabdomyolyse) (se pkt.4.3 og 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och kolkicin till patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion är kontraindicerat på grund av en potentiell ökning av kolkicin-relaterade, allvarliga och/eller livshotande reaktioner, såsom neuromuskulär toxicitet (inklusive rabdomyolys) (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Danish: • Hvis "ml" markeringen på den sorte "O" ring er højere end den ordinerede dosis, tryk stemplet ind til den ordinerede dosis.
Swedish: • Om "ml"-markeringen vid den svarta "O"-ringen visar mer än den förskrivna dosen, tryck ner kolven till förskriven dos.
Danish: Derfor anbefales samtidig administration af Kaletra og salmeterol ikke (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och salmeterol rekommenderas inte (se avsnitt
Danish: Der skal monitoreres for afatinibrelaterede bivirkninger.
Swedish: Biverkningar förknippade med afatinib ska bevakas.
Danish: Multipakning:120 ml (2 flasker x 60 ml i hver) oral opløsning med to 2 ml orale doseringssprøjter.
Swedish: 120 ml (2 flaskor à 60 ml) oral lösning med två orala doseringssprutor på 2 ml.
Danish: Derfor kan Kaletra tabletter tages med eller uden mad.
Swedish: Kaletra tabletter kan därför tas med eller utan föda.
Danish: Filmovertrukne tabletter Gule med præget [Abbott logo] og "KA".
Swedish: Gula, präglade med [Abbott logo] och "KA".
Danish: Dialyse kan dog fjerne både ethanol og propylenglycol i tilfælde af overdosis af Kaletra oral opløsning.
Swedish: I händelse av överdosering med Kaletra oral lösning kan dock både alkohol och propylenglykol avlägsnas via dialys.
Danish: Justering af Kaletra-dosis er ikke nødvendig.
Swedish: Kaletra behöver inte dosjusteras.
Danish: • lægemidler, som bruges til rygeophør (f.eks.bupropion);
Swedish: − läkemedel för rökavvänjning (t ex bupropion);
Danish: Cmax: ↑ 4,7-gange På grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Swedish: Cmax: ↑ 4,7-gånger På grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Danish: Tenofovirdisoproxilfum arat (DF), 300 mg en gang dagligt
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat (DF), 300 mg QD
Danish: Encorafenib
Swedish: Enkorafenib
Danish: Anvendelse af avanafil med Kaletra er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning av avanafil tillsammans med Kaletra är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Danish: Samtidg administration af colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med kolkicin är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Danish: Samtidig administration af Kaletra og pimozid er kontraindiceret, idet risikoen for alvorlige hæmatologiske afvigelser eller andre bivirkninger fra dette lægemiddel øges (se pkt 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och pimozid är kontraindicerat eftersom denna substans kan öka risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.3).
Danish: Reducer ibrutinib-dosis til 140 mg, og monitorer patienten tæt for toksicitet, hvis Kaletra skal anvendes, og fordelene vurderes at opveje risikoen.
Swedish: Om nyttan att använda Kaletra överväger riskerna så skall ibrutinib-dosen reduceras till 140 mg och patienten skall noga monitoreras för eventuell toxicitet.
Danish: Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter:
Swedish: Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter:
Danish: • Opbevaring efter åbning: Hvis Kaletra opbevares udenfor køleskab, må du ikke opbevare det ved temperaturer over 25°C, og du skal smide al ubrugt indhold ud efter 42 dage (6 uger).
Swedish: − Förvaring vid användning: Om förvarad utanför kylskåp, förvaras vid högst 25°C.