FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Baseline, mean Endpoint, mean Difference (95% CI) p-value
Estonian: Algtase, keskmine Tulemusnäitaja, keskmine Vahe (95 % CI) p-väärtus
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa (see section 4.4).
Estonian: Dopamiini agonistide ja/või teiste dopaminergiliste ravivõtete, sh levodopa ja Numient'i kasutamisel võivad tekkida impulsi häired, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine, samuti dopamiini düsregulatsiooni sündroom (vt lõik 4.4).
English: There are no or limited amount of data from the use of levodopa/carbidopa in pregnant women.
Estonian: Levodopa/karbidopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
English: Baseline, mean Change at endpoint Difference (95% CI) p-value
Estonian: Muutus tulemusnäitaja mõõtmise hetkel Vahe (95 % CI) p-väärtus
English: Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor.
Estonian: - Ärge muutke kapslite võtmise aega ega võtke teisi Parkinsoni tõve ravimeid ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
English: Total daily dose of levodopa in immediate release levodopa/DDC inhibitor (mg)
Estonian: Levodopa päevane koguannus (mg) levodopas/DDC inhibiitoris/entakapoonis
English: Decreased haemoglobin and haematocrit have been observed on long-term levodopa/carbidopa treatment.
Estonian: Pikaajalise levodopa/karbidopa ravi korral on täheldatud hemoglobiini ja hematokriti taseme langust.
English: Pyridoxine is not effective in reversing the actions of this combination medicinal product.
Estonian: Selle konbineeritud ravimpreparaadi toimete pööramisel ei ole abi püridoksiinist.
English: Cardiac rhythm disordersb) (see section
Estonian: Südame rütmihäired b)
English: Women should not breast-feed during treatment with Numient.
Estonian: Numient-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Estonian: Raskekujulise neeruhaigusega patsientidele on soovitatav seda ravimpreparaati manustada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
English: Gastrointestinal hemorrhage, peptic ulcer disease (see section 4.4), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, flatulence
Estonian: Gastrointestinaalne verejooks, peptiline haavandtõbi (vt lõik 4.4), düsfaagia, düspepsia,
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting
Estonian: Kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, suukuivus, oksendamine
English: carbidopa belongs to a group of medicines called ‘aromatic amino acid decarboxylase inhibitors'.
Estonian: Dopamiin aitab vähendada Parkinsoni tõve sümptomeid karbidopa kuulub aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitorite nimeliste ravimite rühma.
English: Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline maksakahjustus.
English: 4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Estonian: 4 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
English: Melanoma (a type of skin cancer)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st) Melanoom (teatud tüüpi nahavähk)
English: You need to stop using these medicines at least two weeks before you start Numient (see also under ‘Other medicines and Numient');
Estonian: Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt kaks nädalat enne Numient'i võtmise alustamist (vt ka lõiku „Muud ravimid ja Numient“); kui teil on olnud maliigset neuroleptilist sündroomi (NMS - harvaesinev raskekujuline reaktsioon ravimitele, millega ravitakse raskeid vaimseid häireid); kui teil on esinenud mittetraumaatilist rabdomüolüüsi (harvaesinev lihashäire).
English: Responder analyses
Estonian: Analüüsid
English: Patients were not allowed to receive supplemental levodopa/carbidopa or catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitor medicinal products during the trial.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
English: Next, patients were randomized to a double-blind, 13-week study treatment period of either optimized immediate release levodopa/carbidopa treatment or Numient.
Estonian: Järgmisena randomiseeriti patsiendid topeltpimedale levodopa-/karbidoparavile või Numient ravile.
English: 3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Estonian: 3 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
English: “Off” time (hrs)*
Estonian: Mõjukao aeg (h)*
English: Carbidopa inhibits decarboxylation of peripheral levodopa.
Estonian: Karbidopa ei lase perifeersel levodopal dekarboksüleeruda.
English: Phenytoin and papaverine
Estonian: Fenütoiin ja papaveriin
English: Dark saliva, bruxism, hiccups, sialorrhoea
Estonian: Tumenenud sülg, bruksism, luksumine, sialorröa
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
English: Suggested initial dose of Numient
Estonian: Soovituslik algannus, Numient
English: Abnormal breathing pattern, hoarseness
Estonian: Ebaharilik hingamisrütm, hääle kähedus
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Estonian: Üks kapsel sisaldab 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat (monohüdraadina) Üks kapsel sisaldab 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat (monohüdraadina) Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina) Üks kapsel sisaldab 245 mg levodopat ja 61,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
English: Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during the titration phase of treatment with this modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Estonian: Selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi ravirežiimis võib olla vajalik tiitrimisfaasis kohandada antihüpertensiivse(te) ravimpreparaadi/ravimpreparaatide koguseid.
English: Table 1: Guidelines for initial conversion from immediate release (IR) levodopa/DDC inhibitor medicinal products to Numient in Parkinson's disease patients.
Estonian: Suunised Parkinsoni tõvega patsientide algseks üleviimiseks toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile.
English: Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Estonian: 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 245 mg levodopat ja 61,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Estonian: 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
English: Dyskinesias
Estonian: Neerupuudulikkus
English: Each 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Estonian: 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
English: Ferrous salts
Estonian: Rauasoolad
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Estonian: 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting Hot flushes, excessive sweating, rash
Estonian: Kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, suukuivus, oksendamine Kuumahood, liighigistamine, lööve
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Estonian: Numient 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid levodopa/karbidopa
English: Elevated urea nitrogen, alkaline phosphatases; positive Coomb's test; leucocytes, and bacteria in the urine a) Adverse reactions not observed in the clinical development of Numient, but reported for other levodopa/carbidopa medicinal products.
Estonian: Uurea lämmastiku, aluselise fosfataasitaseme tõus; positiivne Coombsi test; leukotsüüdid ja bakterid uriinis.
English: Table 2: Guidelines for initial conversion from immediate release levodopa/DDC inhibitor plus catechol-Omethyl transferase (COMT) inhibitors (such as entacapone) to Numient in Parkinson's disease patients Total daily dose of levodopa (mg) in levodopa/DDC inhibitor/entacapone
Estonian: Juhised Parkinsoni tõvega patsientide üleviimiseks toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDCd inhibeerivatelt toodetelt pluss katekool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitoritelt (nt entakapoon) üleminekuks Numient
English: Twisting and repetitive movements or abnormal posture caused by involuntary muscle contraction (dystonia), abnormal involuntary movements (dyskinesia), on and off phenomenon (the time when your medicine is working and then it begins to no longer work to control your symptoms), worsening of Parkinsons's disease, abnormal walking, dizziness, excessive drowsiness, prickling or tingling feeling in your arms and/or legs, tremor, headache
Estonian: Olematute asjade nägemine või kuulmine, depressioon, ärevus, liigne unisus, uinumis/magamisraskused, ebatavalised unenäod, segasus, halvenenud mälu ja mõtlemisvõime Tõmblused ja korduvad liigutused või ebatavaline rüht, mille põhjuseks on tahtmatud lihaskokkutõmbed (düstoonia), ebatavalised tahtmatud liigutused (düskineesia), ravimi hootine toime („on“-„off“ fenomen), Parkinsoni tõve ägenemine, ebatavaline kõnnak, pearinglus, liigne unisus, torkiv või kipitav tunne kätes ja/või jalgades, värinad, peavalu Ebakorrapärane südamerütm
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Estonian: Numient 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Numient 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
English: N/A
Estonian: A.
English: Bleeding in your stomach or intestines which may be seen as blood in your faeces or darkened faeces An allergic reaction, the signs of which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat.
Estonian: Allergiline reaktsioon, mille märkideks võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve, näo, huulte, keele või kurgu paistetus.
English: You may need to have testing of your heart, liver, kidney, and blood cell functions during long-term treatment with medicines containing levodopa/carbidopa.
Estonian: Levodopat/karbidopat sisaldavate ravimite pikaajalisel kasutamisel võib vajalikuks osutuda teie südame-, maksa-, neerude- ja vererakkude funktsioonide testimine.
English: Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Estonian: Tugev impulss hasartmängudeks, hoolimata tõsistest tagajärgedest isiklikule elule või perekonnale
English: After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other Phenothiazines - such as chlorpromazine, promazine and prochloroperazine (used to treat mental illness)
Estonian: Fenotiasiinid - nt kloorpromasiin, promasiin ja prokloroperasiin (kasutatakse vaimuhaiguste ravis)
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Estonian: Numient 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/007 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/008 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/009 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit)
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Estonian: Numient 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/010 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/011 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/012 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit)
English: Falls
Estonian: Kukkumine
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Estonian: Numient 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/004 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/005 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/006 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit)
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Estonian: 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Valge keha ja sinise kaanega 18 × 6 mm kapslid, millele on sinise tindiga trükitud „IPX066“ ja „95“.
English: Initial dose and titration in levodopa-naïve patients
Estonian: Varem levodopaga mitteravitud patsientide algannus ja tiitrimine
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Estonian: Numient 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/001 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/002 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/003 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit)
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Estonian: 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Sinise keha ja sinise kaanega23 × 9 mm kapslid, millele on sinise tindiga trükitud „IPX066“ ja „245“.
English: Sporadic cases of a symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome (NMS) have been associated with dose reductions and withdrawal of levodopa/carbidopa containing medicinal products.
Estonian: Annuste vähendamise ning levodopa/karbidopa sisaldusega ravimpreparaatide võtmise katkestamisega on seostatud sporaadilisi sümptomikomplekse, mis meenutavad maliigset neuroleptilist sündroomi (NMS).
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Estonian: 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Helesinise keha ja sinise kaanega 19 × 7 mm kapslid, millele on sinise tindiga trükitud „IPX066“ ja
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Estonian: 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Kollase keha ja sinise kaanega 24 × 8 mm kapslid, millele on sinise tindiga trükitud „IPX066“ ja
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and of allergic oedema (uncommon) were reported in the clinical studies with Numient.
Estonian: Numient'i kliinilistes uuringutes teatati raskekujulistest seedeelundkonna verejooksudest (aeg-ajalt) ning allergilisest tursest (aeg-ajalt).
English: Dyspnoea
Estonian: Düskineesiad
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Komboglyze ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Estonian: Metformiini turustatakse Euroopa Liidus alates 1950. aastatest.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Komboglyze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. novembril 2011.
English: The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Komboglyze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Komboglyze
Estonian: Muu teave Komboglyze kohta
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Komboglyze kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
English: It is taken as one tablet twice a day with meals.
Estonian: Komboglyzet võetakse üks tablett kaks korda ööpäevas söögikorra ajal.
English: Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Estonian: Saksagliptiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Onglyza alates 2009. aastast.
English: What is Komboglyze and what is it used for?
Estonian: Mis on Komboglyze ja milleks seda kasutatakse?
English: Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Estonian: On tõestatud, et Komboglyze aitab vähendada vere glükoosisisaldust ja ei põhjusta mingeid ootamatuid kõrvalnähtusid.
English: Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Estonian: Komboglyze on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena (2,5 mg / 850 mg ning 2,5 mg / 1000 mg).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Komboglyze ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Komboglyze kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
Estonian: Komboglyzet ei tohi kasutada patsiendid, kes on saksagliptiini ja metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on varem esinenud raske allergiline reaktsioon mõne DPP-4 inhibiitori suhtes.
English: Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Estonian: Komboglyze sisaldab toimeainetena saksagliptiini ja metformiini.
English: Why has Komboglyze been approved?
Estonian: Miks Komboglyze heaks kiideti?
English: It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos või diabeetilise kooma eelseisund (ohtlik seisund, mis võib diabeedi korral esineda), patsiendid, kellel on keskmiselt või raskelt vähenenud neerutalitlus või äge haigusseisund, mis võib mõjutada neerutalitlust, patsiendid, kellel on haigused, mis võivad põhjustada kudede hapnikuvaegust, nagu südame- või hingamispuudulikkus, patsiendid, kellel on vähenenud maksatalitlus, alkoholimürgistus või alkoholism.
English: In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres pärast 24-nädalast ravi.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Estonian: Kasutatava tableti tugevus sõltub patsiendi varem võetud diabeediravimite annustest ja patsiendi neerutalitlusest.
English: The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Estonian: Koos metformiiniga manustatava saksagliptiini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (külmetus), kuseteede infektsioon (näiteks põieinfektsioon), gastroenteriit (kõhulahtisus ja oksendamine), sinusiit (ninakõrvalurke põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu ja oksendamine.
English: If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Estonian: Kui Komboglyzet võetakse koos sulfonüüluurearavimi (organismis insuliini tekkimist soodustav ravim) või insuliiniga, võib olla vaja vähendada nende ravimite annust, et vältida hüpoglükeemia (vere glükoosivaegus) teket.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Estonian: See on ravimi Komboglyze Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: • in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
Estonian: • patsientidel, keda juba ravitakse saksagliptiini ja metformiini eraldi tablettidega;
English: EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele saksagliptiin/metformiin
English: What is the risk associated with Komboglyze?
Estonian: Mis riskid Komboglyzega kaasnevad?
English: Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Estonian: Kui patsiendid, kellel ainult metformiiniga ei ole vere glükoosisisaldus piisavalt reguleeritud, hakkavad võtma Komboglyzet, peavad nad saama sama annuse metformiini kui varem.