FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε εξάνθημα βαθμού 3 ή 4 σε καμία από τις ομάδες θεραπείας.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio išbėrimo atvejų nebuvo.
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο, μη μασάτε, διχοτομείτε ή συνθλίβετε.
Lithuanian: Tabletę nurykite visą, jos nekramtykite, nedalykite ir netraiškykite.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε, πριν αρχίσετε να παίρνετε Viramune.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją apie visus kitus vaistus, kuriuos Jūs vartojate prieš pradėdami gydytis Viramune.
Greek: Μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Kartą per parą
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): - εξάνθημα
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 6 ή 12 κάρτες (60 ή 120 δισκία).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 6 arba 12 lizdinių plokštelių (60 arba 120 tablečių).
Greek: Ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου αποκλείονται.
Lithuanian: Pacientai kurie gydymą nutraukė įvadinio gydymo laikotarpiu, neįtraukti.
Greek: Η συχνότητα καθορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνά (1/10), συχνά (1/100, <1/10), μη συχνά (1/1.000, <1/100), σπάνια (1/10.000), <1/1.000), πολύ σπάνια
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Greek: • είναι ηλικίας  8 ετών και βάρους 43.8 kg ή περισσότερο ή
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau;
Greek: Στη μελέτη 1100.1526 (TRANxITION), δεν παρατηρήθηκαν κλινικά ηπατικά συμβάντα βαθμού 3 ή 4 σε καμία από τις ομάδες.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1526 (TRANxITION) metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinių kepenų reiškinių atvejų nebuvo.
Greek: Γυρίστε ανάποδα τη φιάλη
Lithuanian: Buteliuką apversti.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Viramune.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Viramune.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της nevirapine (400 mg) και της efavirenz (800 mg) συσχετίσθηκε με την υψηλότερη συχνότητα κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών και το υψηλότερο ποσοστό αποτυχίας θεραπείας (53.1%).
Lithuanian: Nevirapino (400 mg) ir efavirenzo (800 mg) vartojimas tuo pačiu laiku buvo susijęs su didžiausiu nepageidaujamų klinikinių reiškinių dažniu ir didžiausiu gydymo neveiksmingumo dažniu (53,1%).
Greek: Εμφάνιση του Viramune και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Viramune išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Saquinavir/ritonavir
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras
Greek: Το Viramune θα πρέπει να χορηγείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης.
Lithuanian: Viramune turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη
Lithuanian: Buteliuką atidarykite.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθεί κατά πόσον αυτά τα φάρμακα έχουν ακόμη τη δράση τους και να προσαρμόσει τις δόσεις.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti stebėti, ar Jūsų vartojami kiti vaistai dar veikia, ir keisti dozes.
Greek: Καθώς η αγωγή με nevirapine και efavirenz δεν είχε επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα και προκάλεσε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το κάθε φαρμακευτικό προϊόν ξεχωριστά, η αγωγή δεν συνιστάται.
Lithuanian: Kadangi gydymas tuo pačiu laiku vartojamais nevirapinu ir efavirenzu papildomo veiksmingumo nelėmė ir sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, negu atskirai vartojamas kiekvienas vaistinis preparatas, šis gydymo būdas nerekomenduojamas.
Greek: Ο αριθμητής 793 είναι ο αριθμός των ασθενών που αποκρίθηκαν στη θεραπεία των 48 εβδομάδων (384 από τις ομάδες θεραπείας με τα άμεσης αποδέσμευσης και 409 από τις ομάδες θεραπείας με τα παρατεταμένης αποδέσμευσης).
Lithuanian: Skaičius 793 yra pacientų, 48 gydymo savaitę reagavusių į gydymą, skaičius (384 iš pacientų, vartojusių greito atpalaidavimo preparato, grupės, 409 iš pacientų, vartojusių pailginto atpalaidavimo tablečių, grupės.
Greek: Καθώς το Viramune πρέπει να λαμβάνεται πάντα μαζί με άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα κατά του HIV, θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες για τα άλλα φάρμακα σας προσεκτικά.
Lithuanian: Kadangi Viramune visada būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, turite atidžiai laikytis Jūsų vartojamų kitų vaistų vartojimo instrukcijos.
Greek: Η μία πλευρά φέρει τον κωδικό «54 193», με μία γραμμή να διαχωρίζει το «54» και το «193».
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspaustas kodas "54 193" (skaitmenys"54" ir "193" atskirti viena linija).
Greek: Γυρίστε ανάποδα τη φιάλη και αναρροφήστε αργά την απαιτούμενη ποσότητα του Viramune πόσιμου εναιωρήματος.
Lithuanian: Buteliuką apverskite, po to reikiamą Viramune geriamosios suspensijos kiekį atsargiai įsiurbkite į švirkštą.
Greek: Αυτή είναι μια αναδρομική πολυκεντρική μελέτη οποία συγκρίνει την τριετή αντιϊκή αποτελεσματικότητα του Viramune και της efavirenz σε συνδυασμό με stavudine και lamivudine σε ασθενείς της μελέτης 2ΝΝ από την εβδομάδα 49 εώς την εβδομάδα 144.
Lithuanian: Tai retrospektyvus daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lygintas 3 metų antivirusinis gydymo Viramune ar efavirenzu kartu su stavudinu ir lamivudinu veiksmingumas 2NN tyrime dalyvavusiems pacientams nuo 49 iki 144 savaitės.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Lithuanian: Klaritromiciną reikia keisti kitu preparatu, pvz., azitromicinu.
Greek: Λήψη του Viramune με τροφή και ποτό Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην λήψη του Viramune με τροφή και ποτό.
Lithuanian: Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
Greek: Η διαφορά δεν θεωρείται κλινικά σχετική.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas klinikai nėra reikšmingas.
Greek: Άλλες πληροφορίες :
Lithuanian: Kita informacija:
Greek: Ο γεωμετρικός μέσος Cmin,ss της nevirapine ήταν 2770 ng/ml.
Lithuanian: Geometrinė nevirapino Cmin,ss vidurkio reikšmė buvo 2 770 nanogramų/ml.
Greek: Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Σορβιτόλη
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Sorbitolis
Greek: Περιπτώσεις ικτέρου έχουν αναφερθεί.
Lithuanian: Buvo ir mirties atvejų.
Greek: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Lithuanian: Etinilestradiolis (EE) 0,035 mg
Greek: Atazanavir/r 300/100mg:
Lithuanian: Atazanaviro/r 300/100mg:
Greek: Για συγχορηγούμενη θεραπεία, οι συνιστώμενες δόσεις των παρασκευαστών πρέπει να ακολουθούνται.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo metu reikia laikytis gamintojo rekomenduotos dozės.
Greek: Για παιδιά
Lithuanian: Vaikams
Greek: Τα επόμενα στοιχεία συγκεντρώθηκαν με τη χρήση του Viramune δισκία άμεσης αποδέσμευσης αλλά αναμένεται να εφαρμοσθούν σε όλες τις φαρμακευτικές μορφές.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys buvo gauti Viramune greito atpalaidavimo preparatų tyrimų metu, tačiau manoma, kad jie taikytini visoms farmacinėms jo formoms.
Greek: Η πλέον συχνή κλινική τοξικότητα της nevirapine είναι το εξάνθημα.
Lithuanian: Dažniausias klinikinis toksinis nevirapino poveikis yra išbėrimas.
Greek: Ο παρονομαστής 1.068 περιλαμβάνει 55 ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία κατά την αρχική φάση και δύο ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν αλλά δεν ακολούθησαν ποτέ αγωγή με την τυχαιοποιημένη δόση.
Lithuanian: Į bendrą 1 068 tyrime dalyvavusių pacientų kiekį yra įskaityti 55 pacientai, kurie gydymą nutraukė įvadinio gydymo fazės metu, bei 2 pacientai, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti tolesniam gydymui, tačiau koduota doze niekada nebuvo gydyti.
Greek: Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 150 mg σακχαρόζης, 162 mg σορβιτόλης,1,8 mg υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και 0,24 mg υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα.
Lithuanian: Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 150 mg sacharozės, 162 mg sorbitolio, 1,8 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,24 mg propilo parahidroksibenzoato.
Greek: Εισάγετε τη σύριγγα στον προσαρμογέα.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į adapterį.
Greek: - ή έχουν η επιφάνεια σώματος πάνω από 1,25 τετραγωνικά μέτρα.
Lithuanian: - arba kurių kūno paviršiaus plotas yra didesnis negu 1,25 kvadratiniai metrai.
Greek: Για ενήλικες
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms
Greek: Διακοπή φαρμάκου μελέτης πριν την 48
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo nutraukimas nepraėjus 48 savaitėms - Mirtis
Greek: H nevirapine είναι επαγωγέας του CYP3A και ενδεχομένως του CYP2B6, με τη μέγιστη επαγωγή να λαμβάνει χώρα εντός 2-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας πολλαπλής δόσης.
Lithuanian: Nevirapinas sužadina CYP 3A, galbūt ir CYP 2B6. Stipriausias sužadinimas pasireiškia praėjus 2 - 4 savaitėms nuo gydymo daugkartinėmis dozėmis pradžios.
Greek: Nevirapine AUC 1.20 Nevirapine Cmax 1.20
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,20 Nevirapino Cmax  1,20
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 2 κάρτες (14 δισκία)
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 lizdinės plokštelės (14 tablečių).
Greek: Ποσοστ ιαία αλλαγή n=406
Lithuanian: Procentinis skirtumas n = 406
Greek: Η αντίθετη πλευρά είναι σημειωμένη με το σύμβολο της εταιρείας.
Lithuanian: Kita pusė ženklinta kompanijos simboliu.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune μπορούν να δοσολογηθούν με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς ή την επιφάνεια σώματος του (BSA).
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių dozę galima nustatyti atsižvelgiant į paciento kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą (KPP).
Greek: Περίπου μισοί από τους ασθενείς είχαν τουλάχιστον 3 χρόνια προηγούμενης έκθεσης σε Viramune άμεσης αποδέσμευσης πριν την ένταξη στη μελέτη 1100.1526.
Lithuanian: Maždaug pusė tiriamųjų mažiausiai 3 metus buvo gydyti Viramune greito atpalaidavimo preparatais prieš juos įtraukiant į tyrimą 1100.1526.
Greek: Σταματώντας τη λειτουργία της ανάστροφης μεταγραφάσης το Viramune βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης από τον HIV1.
Lithuanian: Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės veikimą, Viramune padeda kontroliuoti ŽIV-1 infekciją.
Greek: • είναι ηλικίας < 8 ετών και βάρους 25 kg ή περισσότερο ή
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau;
Greek: Ποσοστι αία αλλαγή * n=419
Lithuanian: Procentinis skirtumas n = 419
Greek: Από αυτούς τους 50 ασθενείς, 28 ανέπτυξαν αντοχή στην efavirenz και 39 ανέπτυξαν αντοχή στην etravirine (η πιο συχνά εμφανιζόμενη μετάλλαξη ήταν η Y181C).
Lithuanian: 28 iš šių 50 pacientų atsirado atsparumas efavirenzui, 39 atsparumas etavirinui (dažniausiai atsirandanti atsparumo mutacija Y181C).
Greek: Πάντα να ακολουθείται τις ακριβείς οδηγίες που δόθηκαν από τον γιατρό του παιδιού σας.
Lithuanian: Visada tiksliai laikykitės Jūsų vaiko gydytojo duotų nurodymų.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός του παιδιού σας έχει πει σαφώς τη δόση που πρέπει να δώσετε στο παιδί σας.
Lithuanian: Būkite tikri, kad Jūsų vaiko gydytojas aiškiai pasakė, kokią dozę turite duoti savo vaikui.
Greek: Πολυάριθμες μελέτες έχουν διεξαχθεί εξετάζοντας τη χρήση του Viramune σε σχέση με την περιγεννητική μετάδοση, με κυρίως αξιοσημείωτη την HIVNET 012.
Lithuanian: Viramune vartojimas užsikrėtimo ŽIV perinataliniu laikotarpiu atžvilgiu buvo tiriamas gausiais tyrimais, daugiausia HIVNET 012 tyrimu.
Greek: Nevirapine Cmax  0.50 σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα.
Lithuanian: Nevirapino Cmax  0,50 palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Greek: Το Viramune δισκία μπορεί να ληφθεί από: - παιδιά 16 ετών και άνω - παιδιά κάτω των 16 ετών τα οποία:
Lithuanian: Viramune tabletes galima vartoti: - 16 metų ir vyresniems vaikams, - jaunesniems negu 16 metų vaikams, kurie:
Greek: ο χλμ Παιανία - Μαρκόπουλο 194 00 Κορωπί Ελλάδα
Lithuanian: 5th km Paiania - Markopoulo 194 00 Koropi
Greek: - μειωμένος φωσφόρος αίματος - αυξημένη πίεση του αίματος
Lithuanian: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
Greek: Τόσο το κύριο (p = 0.92) όσο και το δευτερεύον τελικό σημείο δεν έδειξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της efavirenz και του Viramune 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p  0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojama Viramune 200 mg doze neparodė.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Greek: Εβδομάδ α 48 (μέσος) n=419
Lithuanian: 48 savaitę (vidurkis) n = 419
Greek: Εάν παίρνετε nevirapine και zidovudine ταυτόχρονα παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τα λευκοκύτταρά σας.
Lithuanian: Jeigu kartu su nevirapinu vartojate zidovudino, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti tikrinti Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Greek: Επιπρόσθετα, το Viramune δεν έχει δείξει να προκαλεί διαταραχές της γλυκόζης.
Lithuanian: Be to, nebuvo įrodyta, kad Viramune sukelia gliukozės apykaitos sutrikimus.
Greek: Η δόση θα πρέπει να ακολουθείται αυστηρά, ιδιαίτερα κατά την εισαγωγική περίοδο των 14 πρώτων ημερών (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Būtina tiksliai nustatyti dozę, ypač vartojamą 14-os parų įvadinio laikotarpio metu (žr. 4.2 skyrių).
Greek: H ακοκκιοκυτταραιμία παρατηρήθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Lithuanian: Vaikams dažniau pasireiškė granulocitopenija.
Greek: Itraconazole Cmax  0.62
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax  0,62
Greek: H nevirapine έχει μια διάμεση τιμή EC50 (συγκέντρωση που προκαλεί 50% αναστολή) 63 nM έναντι μιας ομάδας Μ HIV-1 στελεχών των κλάδων A, B, C, D, F, G και H, και των κυκλοφορούντων ανασυνδυασμένων μορφών (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG και CRF12_BF που πολλαπλασιάζονται σε κύτταρα 293 ανθρώπινου εμβρυϊκού νεφρού.
Lithuanian: EK50 (50 slopinamosios koncentracijos), veikianti iš A, B, C, D, F, G ir H šeimų išskirtas M grupės ŽIV-1 formas bei cirkuliuojančias rekombinantines formas (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ir CRF12_BF, reprodukuojančias žmogaus embriono inkstų 293 ląstelėse, yra 63 nM.
Greek: Για τα παιδιά, θα πρέπει να εξεταστεί αύξηση της δόσης του lopinavir/ritonavir σε 300/75 mg/m δύο φορές την ημέρα με το φαγητό όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Viramune, ιδιαίτερα για ασθενείς στους οποίους υπάρχει υποψία για μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Vaikams, kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro dozę, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 300/75 mg/m 2 kartus per parą, ypač atveju, jeigu įtariama, kad jautrumas lopinavirui/ritonavirui sumažėjęs.
Greek: Συστάσεις σχετικά με τη συγχορήγηση
Lithuanian: Patarimai dėl derinimo
Greek: ΔΠ = Δεν Προσδιορίσθηκε, ↑ = Αύξηση, ↓ = Μείωση,  = Μη ύπαρξη επίδρασης
Lithuanian: N nenustatomas, padidėjimas, sumažėjimas, poveikis nepasireiškė.
Greek: Αυτό διότι μια μικρή ποσότητα Viramune μπορεί να παραμείνει στο κύπελλο ή το κουτάλι.
Lithuanian: Tai būtina todėl, kad Viramune suspensijos gali likti taurelėje ar šaukštelyje.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα ελέγχει συνεχώς την ηλικία του παιδιού σας, το σωματικό βάρος ή την επιφάνεια σώματος για να διαβεβαιώσει τη σωστή δοσολογία.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas nuolat tikrins vaiko amžių, kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad galėtų užtikrinti tikslią dozę.
Greek: Στελέχη του HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία (100-250 φορές) στη nevirapine έχουν αναπτυχθεί σε κυτταρική καλλιέργεια.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100 - 250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Greek: Μονάδες κυψέλης με αλουμινόφυλλο πολυβινυλοχλωριδίου (PVC)/ αλουμινίου.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC)/aliuminio folijos prastumiamosios lizdinės plokštelės.
Greek: μελέτες και δεν αναμένεται μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais tai nepatvirtinta ir veiksmingumo sumažėjimas nėra tikėtinas.
Greek: Επομένως, συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Lithuanian: Vadinasi, reikia patarti atsargiai vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση προσδιορίσθηκε κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην κυκλοφορία, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Greek: Το θηλυκό γένος και ο υψηλότερος αριθμός CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ηπατικές ενέργειες.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant gydyti nevirapinu anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Greek: Ο πίνακας 2 περιγράφει τα αποτελέσματα της εβδομάδας 48 στη μελέτη VERxVE (1100.1486).
Lithuanian: 2-ojoje lentelėje pateikti 48 savaičių tyrimo VERxVE (1100.1486) duomenys.
Greek: Η TRANxITION (μελέτη 1100.1526) είναι μια μελέτη φάσης 3 με σκοπό την εκτίμηση της ασφάλειας και της αντιϊκής δραστηριότητας σε ασθενείς που αλλάζουν από Viramune άμεσης αποδέσμευσης σε Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: TRANxITION (1100.1526) tyrimas yra III fazės tyrimas, skirtas ištirti saugumą ir priešvirusinį aktyvumą pacientams, kuriems gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Greek: Η telaprevir μεταβολίζεται στο ήπαρ από το CYP3A και είναι ένα υπόστρωμα της Ργλυκοπρωτεΐνης.
Lithuanian: Telaprevirą kepenyse metabolizuoja CYP 3A ir telapreviras yra P glikoproteino substratas.
Greek: ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg κάθε 3 μήνες
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI Depo medroksiprogesterono acetatas (DMPA) 150 mg kas 3 mėn.
Greek: Δεν καταγράφηκαν απειλητικά για τη ζωή (βαθμού 4) συμβάντα εξανθήματος που θεωρήθηκαν σχετικά με το Viramune κατά τη διάρκεια της τυχαιοποιημένης φάσης της μελέτης.
Lithuanian: Pranešama apie gyvybei nepavojingus išbėrimo atvejus (4 laipsnio), susijusius su Viramune vartojimu šio tyrimo atsitiktinės imties fazės metu.
Greek: Επιπροσθέτως, δε συνιστάται ο συνδυασμός με Viramune των ακόλουθων ουσιών: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (σε συνδυασμό με cobicistat), atazanavir (σε συνδυασμό με ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (εάν δε συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir) (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama vartoti toliau išvardytų medikamentų su sudėtiniais junginiais su Viramune: efavirenzo, ketokonazolo, delavirdino, etravirino, rilpivirino, elvitegraviro (kartu su kobicistatu), atazanaviro (kartu su ritonaviru), bocepriviro, fosamprenaviro ( jei kartu nevartojama mažų ritonaviro dozių) žr.
Greek: 3 Εφαρμόστε τον πλαστικό προσαρμογέα μέσα στο στόμιο της ανοικτής φιάλης, αρχικά πιέζοντας και κατόπιν βιδώνοντας.
Lithuanian: Įkiškite į buteliuko kakliuką plastmasinį adapterį, pirmiausiai jį spausdami, o po to sukdami.
Greek: 3 (6.3% έναντι 1.2% για άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων<400 κύτταρα/mm
Lithuanian: 3 (6,3, palyginti su 1,2 vyrams, kurių CD4 ląstelių kiekis  400 ląstelių/mm
Greek: Η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από στατιστικό υπολογισμό με βάση τον συνολικό αριθμό των ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (n=2.718).
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo įvertinta statistiniu apskaičiavimu, paremtu bendru pacientų, nevirapinu gydytų atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n  2 718).
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Viramune μαζί με άλλα αντιρετροιϊκά φάρμακα.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Greek: Η τυχαιοποίηση στρωματωποιήθηκε με την παρακολούθηση του επιπέδου RNA του HIV-1 (≤100.000 αντίγραφα/ ml και > 100.000 αντίγραφα/ ml).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo stratifikuota pagal ŽIV-1 RNR kiekį ( 100 000 kopijų/ml ir  100 000 kopijų/ml).
Greek: Λατινική Αμερική
Lithuanian: - Lotynų Amerika
Greek: Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein
Lithuanian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση που το Viramune χρησιμοποιείται σαν μία δόση για πρόληψη της κάθετης μετάδοσης της HIV-1 λοίμωξης, ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας σε μητέρα και παιδί δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena Viramune dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Greek: Εν τούτοις, ο κίνδυνος οποιουδήποτε ηπατικού συμβάντος εξακολουθεί μετά από αυτή την περίοδο και θα πρέπει να συνεχίζεται η παρακολούθηση ανά συχνά διαστήματα.
Lithuanian: Vis dėlto bet kokio kepenų reiškinio rizika išlieka ir praėjus šiam periodui, todėl paciento būklę reikia ir toliau dažnai įvertinti.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Viramune σωστά, όπως περιγράφεται ανωτέρω, εκτός και εάν ο γιατρός σας, σας δώσει την οδηγία να διακόψετε τη θεραπεία.
Lithuanian: Svarbu kad Viramune vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia nustoti vartoti.
Greek: Εάν έχετε νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία οποιουδήποτε βαθμού παρακαλούμε χρησιμοποιήστε μόνο Viramune 200mg δισκία ή Viramune 50mg/5ml πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Jeigu Jus vargina bet kokio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, prašom vartoti tik Viramune 200 mg tabletes arba Viramune 50 mg/5 ml geriamąją suspensiją.
Greek: Μη μασάτε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių nekramtykite.
Greek: Όπως αναφέρθηκε παραπάνω στο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» οι σημαντικότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viramune είναι βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις και σοβαρή ηπατική βλάβη.
Lithuanian: Kaip nurodyta poskyryje "Įspėjimai ir atsargumo priemonės", svarbiausias šalutinis Viramune poveikis yra sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos bei sunkus kepenų pažeidimas.
Greek: LDL (mg/dL)
Lithuanian: DTL (mg/dl)
Greek: Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης n=505
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas n = 505
Greek: Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους Mπορεί να επέλθει μια μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων του αίματος (ακοκκιοκυτταραιμία), η οποία είναι πιο συχνή σε παιδιά.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Vaikams dažniau sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis (pasireiškia granulocitopenija).
Greek: Να παίρνετε το Viramune δισκία μόνο από το στόμα.
Lithuanian: Viramune tabletes vartokite tik per burną.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά στοιχεία που αφορούν την νεβιραπίνη έχουν εξαχθεί από δύο κύριες πηγές: μία παιδιατρική μελέτη 48 εβδομάδων στην Νότια Αφρική (ΒΙ 1100.1368) που περιελάμβανε 123 HIV-1
Lithuanian: Pateikti nevirapino farmakokinetikos duomenys buvo gauti iš dviejų pagrindinių šaltinių: Pietų Afrikos Respublikoje atlikto 48 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo (BI 1100.1368), kuriame dalyvavo 123 ŽIV-1 užkrėsti 3 mėn.
Greek: Δεν υπήρχαν διαφορές με βάση τη λαμβανόμενη μορφή (άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα).
Lithuanian: Skirtumų, priklausomų nuo vartotos farmacinės formos (greito atpalaidavimo 2 kartus per parą ar pailginto atpalaidavimo kartą per parą), nepastebėta.
Greek: Σε μια ομάδα 2.923 κλινικών στελεχών του κυρίαρχου υποτύπου Β HIV-1, η διάμεση τιμή EC50 ήταν 90 nM.
Lithuanian: 2 923 grupei, kurioje vyravo daugiausiai išskirtos B pogrupio ŽIV-1 klinikinės formos, vidutinė EK50 buvo 90 nM.
Greek: Το Viramune πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών μετά το άνοιγμα του.
Lithuanian: Viramune turi būti suvartotas per 6 mėn. nuo buteliuko atidarymo datos.
Greek: Όλες οι τυχαιοποιημένες μελέτες που εξέτασαν αυτό το θέμα απέκλειαν ειδικά τις έγκυες γυναίκες, οι οποίες δεν εκπροσωπούνται επαρκώς στις μελέτες πολλαπλών κοορτών, καθώς και στις μετα-αναλύσεις.
Lithuanian: Į visus šai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.