FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom minskade det symtomen på sjukdomen, särskilt hos patienter vars cancer ledde till höga hormonnivåer.
Estonian: See vähendas ka haigussümptomeid, eelkõige patsientidel, kellel vähk suurendas hormoonide sisaldust.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lysodren.
Estonian: See on ravimi Lysodren Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Det ska även ges med försiktighet till äldre patienter och koncentrationen i blodet bör kontrolleras ofta.
Estonian: Ravimi kasutamisel eakatel patsientidel peab olema ettevaatlik ning jälgima selle sisaldust veres sageli.
Swedish: Eftersom mitotan, den aktiva substansen i Lysodren, är ett väletablerat läkemedel som har använts sedan 1959 för att behandla binjurebarkkarcinom i Europa lade företaget fram uppgifter från den publicerade litteraturen som stöd för sin ansökan för Lysodren.
Estonian: Et Lysodreni toimeaine mitotaan on hästi tuntud ravim, mida on kasutatud Euroopas neerupealise koore kartsinoomi raviks alates 1959. aastast, esitas ettevõte Lysodreni müügiloa taotluse toetuseks kirjanduses avaldatud andmeid.
Swedish: Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lysodren som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lysodreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil
Swedish: Patienter som tar Lysodren ska få ett patientkort för Lysodren och alltid bära detta kort med sig om en kritisk situation skulle inträffa för att informera vårdpersonal (som läkare och sjuksköterskor) om att de behandlas med detta läkemedel.
Estonian: Lysodreni kasutavatele patsientidele tuleb anda Lysodreni patsiendikaart, mida nad kannavad kaasas, et hädaolukorras teatada tervishoiutöötajatele (arstidele ja õdedele) selle ravimi kasutamisest.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge det finns nytta med den. Om symtomen inte förbättras efter tre månaders behandling med den optimala dosen ska behandlingen avbrytas.
Estonian: Kui sümptomid ei ole pärast kolme kuud optimaalse annusega ravi paranenud, ravi katkestatakse.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lysodren skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Lysodrenile soovitati anda müügiluba.
Swedish: En startdos på 4 till 6 gram per dag kan ges till patienter för vilka Cushings syndrom (en serie symtom på binjurebarkcancer som orsakas av höga hormonnivåer) snabbt måste kontrolleras.
Estonian: Algannust 4-6 g ööpäevas tohib kasutada patsientidel, kellel on vaja kiiresti ravida Cushingi sündroomi (neerupealise vähi sümptomite kogum, mis on põhjustatud hormoonide suurest sisaldusest veres).
Swedish: Om cancer utvecklas i detta område kan nivåerna av dessa hormoner öka, vilket orsakar sjukdomens symtom.
Estonian: Kui selles piirkonnas tekib vähk, võib nende hormoonide sisaldus veres suureneda ja tekitada haigussümptomeid.
Swedish: Mer information om Lysodren
Estonian: Muu teave Lysodreni kohta
Swedish: Varför har Lysodren godkänts?
Estonian: Miks Lysodren heaks kiideti?
Swedish: Lysodren mitotan
Estonian: Lysodren mitotaan
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lysodren finns i bipacksedeln.
Estonian: Lysodreni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Den aktiva substansen i Lysodren, mitotan, antas verka på så sätt att den förhindrar att cellerna i binjuren fungerar som de ska genom att skada deras mitokondrier (de energiproducerande delarna av en cell), vilket minskar produktionen av vissa steroidhormoner.
Estonian: Arvatakse, et Lysodreni toimeaine mitotaan takistab neerupealise rakkude õiget talitlemist, kahjustades rakkude mitokondreid (energiat tekitavaid rakuosi), mis vähendab teatavate steroidhormoonide moodustumist.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Lysodren är större än riskerna vid behandling av avancerat binjurebarkkarcinom, men konstaterade att Lysodrens effekt inte har fastställts för binjurebarkkarcinom som inte leder till höga nivåer av steroidhormoner.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lysodreni kasulikkus neerupealise koore kaugelearenenud vähi ravis on suurem kui sellega seotud riskid, kuid märkis, et Lysodreni toimet ei ole kindlaks määratud neerupealise koore sellise vähi korral, mis ei põhjusta steroidhormoonide sisalduse suurenemist veres.
Swedish: Vad är Lysodren?
Estonian: Mis on Lysodren?
Swedish: Vilka är riskerna med Lysodren?
Estonian: Mis riskid Lysodreniga kaasnevad?
Swedish: Sammantaget resulterar dessa effekter i att hormonnivåerna i kroppen sjunker, vilket förbättrar sjukdomens symtom.
Estonian: Need toimed vähendavad kokkuvõttes nende hormoonide sisaldust organismis, leevendades haiguse sümptomeid.
Swedish: Det används när cancern är inoperabel (inte kan avlägsnas genom operation), metastatisk (har spritt sig till andra delar av kroppen) eller recividerad (har återkommit efter behandling).
Estonian: Seda kasutatakse kirurgiliselt eemaldamatu või metastaatilise (kui vähk on levinud organismis ka mujale) või relapseerunud (pärast ravi taastunud) vähi korral.
Swedish: De viktigaste effektmåtten i studierna innefattade överlevnadstid, minskning av tumörernas storlek och tid utan symtom på sjukdomen.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti uuringutes põhiliselt elulemuse, kasvaja suuruse vähenemise ja haigussümptomiteta aja järgi.
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller behandlas med spironolakton (ett urindrivande läkemedel).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kes imetavad last või kasutavad spironolaktooni (teatud diureetikum).
Swedish: Lysodren får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot mitotan eller något annat innehållsämne.
Estonian: Lysodreni ei tohi kasutada patsiendid, kes on mitotaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Estonian: Kõrvalnähtude tekkimisel võib annust vähendada või ravi katkestada.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Lysodren on retseptiravim.
Swedish: Det ska ges med försiktighet till patienter med lindriga eller måttliga lever- eller njurproblem.
Estonian: Lysodreni ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel ning selle kasutamisel kergete või mõõdukate maksa- või neeruprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Swedish: Lysodren används för att behandla symtomen på avancerat binjurebarkkarcinom (cancer i binjurens ytterskikt).
Estonian: Lysodreni kasutatakse neerupealise koore kaugelearenenud kartsinoomi (vähi) sümptomaatiliseks raviks.
Swedish: Vad används Lysodren för?
Estonian: Milleks Lysodreni kasutatakse?
Swedish: Hur används Lysodren?
Estonian: Kuidas Lysodreni kasutatakse?
Swedish: Hur har Lysodrens effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Lysodreni uuriti?
Swedish: Eftersom antalet patienter med binjurebarkkarcinom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt.
Estonian: Et neerupealise koore vähiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Lysodren 12. juunil 2002 harvikravimiks.
Swedish: Hur verkar Lysodren?
Estonian: Kuidas Lysodren toimib?
Swedish: Vilken nytta har Lysodren visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lysodreni kasulikkus?
Swedish: 1 förfylld penna + 1 förfylld penna
Estonian: 1 eeltäidetud pensüstel + 1 eeltäidetud pensüstel
Swedish: Denna används på exakt samma sätt.
Estonian: Selle kasutamine on täpselt samasugune.
Swedish: Frågor och svar
Estonian: Küsimused ja vastused
Swedish: De viktigaste punkterna är:
Estonian: Kõige olulisemad punktid on:
Swedish: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMATION
Estonian: 1. lõik - OLULINE TEAVE
Swedish: Din dos kommer vara korrekt och du kan fortsätta följa instruktionerna.
Estonian: Teie annus on õige ja te võite jätkata juhiste järgimist.
Swedish: Den potentiella risken för människa okänd.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Swedish: Detta görs en gång och kallas aktiveringsprocessen.
Estonian: Seda teostatakse üks kord ja seda nimetatakse aktiveerimiseks.
Swedish: Användning av insulin rekommenderas i stället.
Estonian: Selle asemel on soovitatav kasutada insuliini.
Swedish: Personer ≥70 år
Estonian: Isikud vanuses ≥70 aastat
Swedish: Kontrollera också att utgångsdatumet inte har passerats.
Estonian: Samuti kontrollige, et kõlblikkusaeg ei ole ületatud.
Swedish: Tryckt på insidan:
Estonian: Seespoole trükitud:
Swedish: Avsnitt 3 - DAGLIG ANVÄNDNING AV PENNAN Följ endast detta avsnitt när aktiveringsfönstret är vitt.
Estonian: 3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE Järgige seda lõiku ainult siis kui aktiveerimisaken on valge.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib kahjustada teie tervist.
Swedish: Steg 1 till 5 nedan visar hur du ska göra detta.
Estonian: Sammud 1…5 näitavad teile, kuidas seda teha.
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.
Estonian: 2 aastat Pärast esmast kasutamist: 14 päeva
Swedish: Dessa kan inkludera:
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda:
Swedish: Nålen kan vara blockerad eller inte ordentligt fastskruvad.
Estonian: Nõel võib olla ummistunud või ei ole korralikult kinnitatud.
Swedish: Följ alla steg i avsnitt 2.
Estonian: Järgige 2. lõigu kõik sammud.
Swedish: Lixisenatid har en måttlig bindning (55 %) till humana proteiner.
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Swedish: Du behöver inte byta ut nålen mellan aktiveringen och första injektionen.
Estonian: Te ei pea nõela vahetama aktiveerimise ja esimese süsti vahel.
Swedish: De flesta av dessa rapporterade allergiska reaktioner var milda i svårighetsgrad.
Estonian: Enamik teatatud allergilistest reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged.
Swedish: Om detta inträffar, kör inte bil eller använd inga vertyg eller maskiner.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või seadmeid.
Swedish: De var huvudsakligen lindriga och övergående och inträffade under de första 3 veckorna efter behandlingsstart.
Estonian: Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
Swedish: HbA1c -nivån var jämförbar mellan grupperna (tabell 5).
Estonian: HbA1c languse tase oli rühmade vahel võrreldav (tabel 5).
Swedish: Andra läkemedel och Lyxumia
Estonian: Muud ravimid ja Lyxumia
Swedish: Innan första användning Förvaras i kylskåp.
Estonian: Enne esmast kasutamist Hoida külmkapis.
Swedish: • Om du inte själv kan följa alla instruktioner eller om du inte kan hantera pennan (t.ex. om du har synsvårigheter), använd den bara om du har hjälp.
Estonian: • Kui te ei ole iseseisvalt võimeline juhiseid täielikult järgima või te ei oska käsitseda pen-süstlit (nt teil on tõsised nägemishäired), kasutage seda ainult kui teid abistatakse.
Swedish: Säkerhet och effekt för lixisenatid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Liksisenatiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Swedish: Antikroppsstatus (positivt eller negativt) är inte prediktivt för minskning av HbA1c för en individuell patient.
Estonian: Antikehade leid (positiivne või negatiivne) ei võimalda ennustada HbA1c langust individuaalsel patsiendil.
Swedish: Läkaren kommer tala om för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
Estonian: Teie arst räägib teile mida peate tegema madala veresuhkru korral.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt vid behandlingsstart med Lyxumia.
Estonian: On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti ravi alustamisel Lyxumia'ga;
Swedish: Särskilda rekommendationer angående sådana läkemedel ges under avsnitt 4.5.
Estonian: Erisoovitused selliste ravimite võtmiseks on lõigus 4.5.
Swedish: Sluta använda Lyxumia och kontakta omedelbart läkare om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar:
Estonian: Lõpetage otsekohe Lyxumia kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mistahes järgnev tõsine kõrvaltoime:
Swedish: Medelkroppsvikt (kg)
Estonian: Keskmine kehakaal (kg)
Swedish: (-2,593 till -1,396)*
Estonian: (-2,593 kuni -1,396)*
Swedish: Totalt 350 patienter randomiserades (randomisering förhållandet 1: 1).
Estonian: Kokku juhuslikustati 350 patsienti (suhtega 1:1).
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
Estonian: Seda kasutatakse 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Swedish: • Förkylning (infektion i övre luftrören)
Estonian: • külmetushaigus (ülemiste hingamisteede infektsioon)
Swedish: Detta kan försämra koncentrationsförmågan och du kan känna dig yr eller sömnig.
Estonian: See võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet ja tekitada pööritustunnet või unisust.
Swedish: Insulin glargin titrerades regelbundet under denna period.
Estonian: Glargiin-insuliini annust tiitriti kogu selle perioodi vältel.
Swedish: Liknande HbA1c minskningar observerades oavsett vilken måltid som var huvudmåltid (frukost, lunch eller middag).
Estonian: HbA1c sarnast langust täheldati sõltumata sellest, milline söögikord oli peamine (hommiku-, lõuna- või õhtusöök).
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller blir gravid, ska Lyxumiabehandling avbrytas.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Lyxumia'ga katkestada.
Swedish: Efter första användning:
Estonian: Pärast esmast kasutamist
Swedish: Totalt var 37% av patienterna ≥75 år (N=131) och 31% hade måttligt nedsatt njurfunktion (N=107).
Estonian: 37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
Swedish: Håll den rakt när du skruvar på den.
Estonian: Keeramisel hoidke seda otse.
Swedish: Var försiktig så att du inte skadar dig när nålen exponeras.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei vigastaks ennast kui on nõel on katteta.
Swedish: En fastsatt nål kan leda till kontaminering och eventuell införsel av luft vilket kan påverka noggrannheten av dosen.
Estonian: Kinnitatud nõel võib põhjustada saastumist ja õhu sisenemist, mis võib mõjutada annuse täpsust.
Swedish: Avsnitt 2 - KOMMA IGÅNG
Estonian: 2. lõik - ALUSTAMINE
Swedish: Insulin glulisin tre gånger dagligen
Estonian: Glulisiin-insuliin 3 korda ööpäevas
Swedish: Huvuddelen av reaktionerna var lindriga i intensitet och resulterade vanligtvis inte i avbrytande av behandlingen.
Estonian: Enamik reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged ning tavaliselt ei olnud vajadust ravi lõpetada.
Swedish: Denna effekt på HbA1c varade i upp till 76 veckor i långtidsstudier.
Estonian: Toime HbA1c-le püsis pikaajalistes uuringutes kuni 76 nädalat.
Swedish: (0,095 till 0,328)
Estonian: (0,095 kuni 0,328)
Swedish: • Svår och ihållande smärta i magtrakten som även kan kännas i ryggen, samt även illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på inflammerad bukpottskörtel (pankreatit)
Estonian: • tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
Swedish: Pilen pekar nu mot nålen.
Estonian: Nüüd on nool suunatud nõela poole.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
Estonian: Mõlema pen-süstli kasutamine on ühesugune.
Swedish: Svart kolv
Estonian: Must kolb
Swedish: För mycket Lyxumia kan få dig att må illa eller kräkas.
Estonian: Liiga palju Lyxumia't võib põhjustada iiveldust või haigestumist.
Swedish: I motsats till båda behandlingarna med insulin glulisin, reducerade lixisenatid kroppsvikt (tabell 5).
Estonian: Vastupidiselt mõlemale glulisiin-insuliini raviskeemile vähendas liksisenatiid kehakaalu (tabel 5).
Swedish: Om det är orange gå till avsnitt 2.
Estonian: Kui see on oranž, vaadake 2. lõiku.
Swedish: Glycerol 85 %
Estonian: Glütserool 85%
Swedish: • Använd alltid pennan enligt beskrivningen i bruksanvisningen.
Estonian: • Kasutage alati pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhises.
Swedish: (-0,170 till 0,064)
Estonian: (-0,170 kuni 0,064)
Swedish: Om sådana läkemedel ska ges med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem med en måltid då lixisenatid inte tas.
Estonian: Kui neid ravimeid tuleb manustada söögi ajal, tuleb patsientidele soovitada võtta neid võimalusel selle toidukorraga, kui liksisenatiidi ei manustata.
Swedish: Kontrollera etiketten på pennan för att säkerställa att du har rätt läkemedel.
Estonian: Kontrollige pen-süstli etiketti veendumaks, et tegemist on õige ravimiga.
Swedish: En startförpackning finns också tillgänglig för användning under de första 28 dagarna av behandlingen.
Estonian: Saadaval on ka pakend ravi alustamiseks, esimese 28 ravipäeva vältel.
Swedish: Ingen behandlingsrelaterad effekt observerades.
Estonian: Raviga seotud toimet ei tuvastatud.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering av lixisenatid (Vz/F) är ca 100 l.
Estonian: Likisenatiidi näiline jaotusruumala (Vz/F) pärast subkutaanset manustamist on ligikaudu 100 l.
Swedish: Resultaten av primära och sekundära sammansatta effektmått och resultaten av alla enskilda komponenter i sammansatta effektmått visas i figur 1.
Estonian: Esmase ja teisese liittulemusnäitaja ning neis sisalduvate üksikomponentide tulemused on esitatud joonisel 1.
Swedish: Minskningen av HbA1c var signifikant med administrering en gång dagligen, antingen administrerat morgon eller kväll.
Estonian: HbA1c langus oli oluline nii hommikuse kui õhtuse manustamise korral üks kord ööpäevas.
Swedish: Lixisenatid N (%) Placebo N (%)
Estonian: Lixi n(%) Platseebo n(%)
Swedish: Lyxumia används tillsammans med andra diabetesläkemedel när dessa inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer.
Estonian: Lyxumia't kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, kui need ei ole piisavad teie veresuhkru taseme kontrolliks.
Swedish: Erfarenhet från behandling av barn och ungdomar under 18 år saknas och därför rekommenderas inte Lyxumia till denna åldersgrupp.
Estonian: Puudub kogemus Lyxumia'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, seetõttu ei ole Lyxumia kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Swedish: Därefter avtog de successivt under de efterföljande veckorna.
Estonian: Seejärel need leevenesid progresseeruvalt järgmistel ravinädalatel.
Swedish: (-2,257 till -1,062)
Estonian: (-2,257 kuni -1,062)
Swedish: Risk ratio med 95% konfidensintervall
Estonian: HR 95% usaldusvahemikus
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
Estonian: Liksisenatiid on peptiid ja ei metaboliseeru tsütokroom P450 vahendusel.
Swedish: Steg 5 Pennan är nu aktiverad
Estonian: 5. samm Nüüd on pen-süstel aktiveeritud.
Swedish: • Dessa pennor är endast avsedda för en person.
Estonian: • Need pen-süstlid on ette nähtud ainult ühele inimesele.
Swedish: Inom varje organklass presenteras biverkningar i fallande frekvensordning.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Förändringen i HbA1c (angivet i DCCT) från baseline var liknande oavsett antikroppsstatus (positiv eller negativ).
Estonian: HbA1c lähteväärtuse muutus oli sarnane sõltumata antikehade leiust (positiivne või negatiivne).
Swedish: Du måste använda alla 14 doserna från denna penna.
Estonian: Kõigepealt peate ära kasutama selle pen-süstli kõik 14 annust.
Swedish: Huvuddelen av reaktioner vid injektionsstället var lindriga, oavsett antikroppsstatus.
Estonian: Enamik süstekoha reaktsioonidest olid kerged, sõltumata antikehade leiust.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats hos 0,4 % av patienter behandlade med Lyxumia.
Estonian: Allergilistest reaktsioonidest teatati 0,4% Lyxumia'ga ravitud patsientidest.
Swedish: Aktivera inte denna penna igen.
Estonian: Ärge seda pen-süstlit uuesti aktiveerige.
Swedish: Tabell över aktivering och destruktion
Estonian: Aktiveerimise ja hävitamise tabel
Swedish: Inga relaterade effekter på spermiebildning observerades hos friska män.
Estonian: Seonduvat mõju spermatogeneesile tervetel meestel ei täheldatud.
Swedish: Ta bort nålen från pennan, sätt fast en ny och upprepa endast steg 4 och 5.
Estonian: Eemaldage nõel pen-süstlilt, kinnitage uus ja korrake ainult sammud 4 ja 5.
Swedish: Under run-in perioden på 12-veckor resulterade tillägg och titrering av insulinglargin i en ungefärlig minskning av HbA1c på 1 %.
Estonian: 12-nädalase kaasamisperioodi vältel oli insuliini lisamise ja tiitrimise tulemuseks HbA1c langus ligikaudu 1%.
Swedish: Dra ut nålen från huden.
Estonian: Tõmmake nõel nahast välja.
Swedish: • Lågt blodsocker (när Lyxumia används med metformin)
Estonian: • veresuhkru madal tase (kui Lyxumia't võetakse koos metformiiniga)
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga..
Swedish: Lixisenatid har ingen eller mycket liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Efter administrering av multipla doser hos patienter med typ 2-diabetes, var genomsnittlig terminal halveringstid ca 3 timmar och genomsnittligt skenbart clearance (CL/F) ca 35 l/tim.
Estonian: Korduvmanustamisel 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi ja keskmine näiline kliirens (CL/F) ligikaudu 35 l/h.
Swedish: Om inte, använd inte denna penna.
Estonian: Kui nii ei ole, ärge kasutage seda pen-süstlit.
Swedish: Nittiosex procent av patienterna i båda behandligsgrupperna genomförde studien i enlighet med protokollet och vitala status var känt vid slutet av studien för 99,0 % av patienterna i lixisenatidgruppen och 98,6 % i placebogruppen.
Estonian: Üheksakümmend kuus protsenti kummagi rühma patsientidest lõpetas uuringu vastavalt uuringuplaanile ning elulised parameetrid olid uuringu lõpus teada 99,0% patsientidest liksisenatiidi rühmas ja 98,6% patsientidest platseeborühmas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Lyxumia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lyxumia'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Patienten ska instrueras att slänga nålen efter varje användning enligt gällande anvisningar och att förvara pennan utan fastsatt nål.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada eemaldama nõela pärast igakordset manustamist vastavalt kohalikele nõuetele ning hoidma pen-süstlit ilma kinnitatud nõelata.
Swedish: Pennan kan användas i 14 dagar när den förvaras vid rumstemperatur vid högst 30°C.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada kuni 14 päeva, kui hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Swedish: Dessa läkemedel ska tas på ett standardiserat sätt i förhållande till lixisenatid.
Estonian: Neid ravimeid tuleb võtta kindlaksmääratud viisil liksisenatiidi suhtes.
Swedish: C-cellshyperplasi och adenom observerades vid alla dosnivåer hos råttor och NOAEL (no observed adverse effect level) kunde inte fastställas.
Estonian: C-rakkude hüperplaasiat ja adenoomi täheldati rottidel kõikide annuste korral ning taset, mille puhul kõrvaltoimeid ei teki (ingl no observed adverse effect level, NOAEL) ei olnud võimalik määratleda.
Swedish: Illamående och kräkningar var de mest frekvent rapporterade biverkningarna under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati peamise, 24-nädalase raviperioodi vältel.
Swedish: Sluta inte använda Lyxumia utan att tala med läkaren.
Estonian: Ärge lõpetage Lyxumia'ga ravi enne kui olete rääkinud arstiga.
Swedish: Allmän information
Estonian: Säilitamine Üldine teave