FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
Icelandic: Brotthvarf varð aðallega með saur eftir inntöku og gjöf í bláæð, sem bendir til útskilnaðar flútíkasónfúróats og umbrotsefna þess með galli.
English: Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids.
Icelandic: Greint hefur verið frá vaxtarskerðingu hjá börnum sem fá barkstera í nef.
English: If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Icelandic: Ef merki eru um að stærri skammtar en þeir sem ráðlagðir eru séu notaðir, skal íhuga uppbótargjöf barkstera með altæka verkun, til viðbótar á álagstímum og við áætlaðar skurðaðgerðir.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Shake well before use.
Icelandic: Hrista á nefúðatækið vel fyrir notkun.
English: In animal studies glucocorticoids have been shown to induce malformations including cleft palate and intra-uterine growth retardation.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið í ljós að sykurvirkir barksterar stuðla að vansköpunum, m.a. klofnum gómi og vaxtarskerðingu í móðurkviði.
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, m.a. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, útbrot og ofsakláði
English: Avamys 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Icelandic: Avamys 27,5 míkrógrömm í úðaskammti, nefúði, dreifa Flútíkasónfúróat
English: Hepatic impairment
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð vegna
English: Nasal ulceration
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Pregnancy
Icelandic: Úðastútur
English: *Epistaxis
Icelandic: Taugakerfi
English: Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients' disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study.
Icelandic: Flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag dró marktækt úr einkennum frá augum, auk þess sem sjúkdómstengd lífsgæðum (RQLQ) jukust í samanburði við lyfleysu í einni rannsókn.
English: United Kingdom
Icelandic: Bretlandi
English: Avamys 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Icelandic: Avamys 27,5 míkrógrömm/úðaskammt nefúði, dreifa Flútíkasónfúróat
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO USING THE NASAL SPRAY
Icelandic: Leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans
English: 4 Place the nozzle in one of your nostrils - see picture g. Point the end of the nozzle slightly outwards, away from the centre ridge of your nose.
Icelandic: 4 Settu úðastútinn í aðra nösina - sjá mynd g.
English: Not applicable.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli.
English: Epistaxis *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Icelandic: *Blóðnasir voru almennt vægar eða miðlungsmiklar.
English: • ketoconazole, used to treat fungal infections
Icelandic: Ketókónazól, notað gegn sveppasýkingum
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Nefúðinn undirbúinn fyrir notkun
English: Growth retardation
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) • Pain, burning, irritation, soreness or dryness in the inside of the nose.
Icelandic: Verkur, sviði, erting, særindi eða þurrkur innan í nefinu.
English: AVAMYS 27.5 micrograms/spray, nasal spray suspension
Icelandic: AVAMYS 27,5 míkrógrömm/úðaskammt nefúði, dreifa
English: The medicinal product is available in three pack sizes: 1 bottle of 30, 60 or 120 sprays.
Icelandic: 1 glas með 30, 60 eða 120 úðaskömmtum.
English: Nasal spray, suspension.
Icelandic: Neflyf, barksterar.
English: Visual disturbance
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð:
English: 9 Replace the cap on the nasal spray.
Icelandic: 9 Settu hlífðarhettuna aftur á nefúðann.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: There were over 2700 patients treated with fluticasone furoate in safety and efficacy studies for seasonal and perennial allergic rhinitis.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi og verkun við notkun gegn árstíðabundnu og langvinnu ofnæmiskvefi fengu
English: There is a step-by-step guide to using the nasal spray after Section 6 of this leaflet.
Icelandic: Á eftir kafla 6 í þessum fylgiseðli eru leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans.
English: Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir Rof í miðsnesi Stoðkerfi og stoðvefur (börn)
English: Nasal septum perforation
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Increases in posterior subcapsular opacity or IOP were not accompanied by any adverse events of cataracts or glaucoma.
Icelandic: Aukning á ógegnsæi í baklægu undirhýði eða aukning í augnþrýstingi ollu í engum tilvikum dreri í auga eða gláku.
English: How to use the nasal spray
Icelandic: Hvernig nota á nefúðann
English: Breast-feeding It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort flútíkasónfúróat skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, or if you have any discomfort using the nasal spray ask your doctor or pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Headache.
Icelandic: Skammtar
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Útlit nefúðans
English: These signs resolve within a few minutes.
Icelandic: Þessi einkenni ganga til baka á nokkrum mínútum.
English: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Icelandic: Túlatrómýsín (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
English: Cross resistance occurs with other macrolides.
Icelandic: Krossónæmi kemur fyrir við aðra makrólíða.
English: Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum (sjá kafla 4.8).
English: Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Icelandic: Draxxin nema búist sé við að grísirnir þrói með sér sjúkdóminn innan 2-3 daga.
English: They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Icelandic: Þau virka með því að hvetja klofnun peptídýl-tRNA frá ríbósóminu meðan á flutningsferlinu stendur.
English: Vall de Bianya 17813 (Gerona) SPAIN
Icelandic: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPÁNN
English: Plasma protein binding was approximately 60-75%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma var u.þ.b. 60-75%.
English: Cattle: 22 days.
Icelandic: Nautgripir: 22 dagar.
English: 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl trideoxy-3(dimethylamin o)-ß-Dxylohexopyranosyl]oxy]-1oxa-6azacyclopentde-can-15-one expressed as tulathromycin equivalents
Icelandic: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadeca n-15-one, tjáð sem túlatrómýsín jafngildi
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
English: Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferable if associated with transposons or plasmids.
Icelandic: Ónæmið getur verið litningabundið eða tjáð með plasmíðum og getur verið yfirfæranlegt ef það tengist stökklum (transposones) eða plasmíðum.
English: 500 ml vials must not be used for pigs and sheep.
Icelandic: 500 ml hettuglösin má ekki nota handa svínum og sauðfé.
English: ATCvet code: QJ01FA94.
Icelandic: QJ01FA94
English: None.
Icelandic: Engin
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: Cattle, pigs and sheep
Icelandic: Nautgripir, svín og sauðfé
English: In case of accidental spillage onto skin, wash the skin immediately with soap and water.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo hana tafarlaust með sápu og vatni.
English: Cattle: SC. Pigs and sheep: IM.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín og sauðfé: i.m.
English: If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Icelandic: Ef klínísk einkenni öndunarfærarsjúkdómsins eru enn til staðar eða versna eða afturför verður á að breyta meðferð og nota annað sýklalyf og halda henni áfram þar til klínísk einkenni hverfa.
English: Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Icelandic: Húð + fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
English: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
English: Sheep: 16 days.
Icelandic: Sauðfé: 16 dagar.
English: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
English: MLSB resistance may be constitutive or inducible.
Icelandic: MLSB ónæmi getur verið sívirkt eða hvetjanlegt.
English: The active substance in Draxxin is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Draxxin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse
Icelandic: 37530 Pocé-sur-Cisse
English: If a hypersensitivity reaction occurs appropriate treatment should be administered without delay.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð án tafar.
English: Tulathromycin concentrations in lung homogenate were considerably higher than those in plasma.
Icelandic: Þéttni túlatrómýcíns í einsleitum lungum var talsvert hærri en í plasma.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes immediately with clean water.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust upp úr hreinu vatni.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf er á
English: Draxxin showed limited efficacy in sheep with severe clinical signs or chronic foot rot and should therefore only be given at an early stage of foot rot.
Icelandic: Draxxin sýndi takmarkaða virkni hjá sauðfé með alvarleg klínísk einkenni eða langvinnt fótrot og á því aðeins að gefa lyfið á fyrstu stigum fótrots.
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki á að nota
English: It lowers the production of the pro-inflammatory mediators leukotriene B4 and CXCL-8 and induces the production of anti-inflammatory and pro-resolving lipid lipoxin A4.
Icelandic: Það dregur úr framleiðslu bólguhvetjandi boðefnanna leukotríen B4 og CXCL-8 og örvar myndun fituefnisins lípoxíns A4, sem vinnur gegn bólgumyndun og flýtir fyrir að bólga gangi til baka.
English: It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore, it has been given the chemical subclass designation of triamilide.
Icelandic: Það er ólíkt öllum öðrum makrólíðum að því leiti að það verkar mjög lengi, að hluta til vegna þriggja amínó hópa; þess vegna hefur efnafræðilegi undirflokkurinn fengið viðurnefnið tríamilíð.
English: Clear colourless to slightly yellow solution.
Icelandic: Tær litlaus eða gulleit lausn.
English: Increased minimum inhibitory concentration (MIC) values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Icelandic: Hækkaður lágmarks heftistyrkur (MIC) hefur fundist hjá nokkrum stofnum af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore it has been given the chemical subclass designation of triamilide.
Icelandic: Það er ólíkt öllum öðrum makrólíðum að því leiti að það verkar mjög lengi, að hluta til vegna þriggja amínóhópa; þess vegna hefur efnafræðilegi undirflokkurinn fengið viðurnefnið tríamilíð.
English: There is strong evidence of substantial accumulation of tulathromycin in neutrophils and alveolar macrophages.
Icelandic: Það eru sterkar vísbendingar um talsverða uppsöfnun af túlatrómýcín í hluleysiskyrningum og rykætum (alveolar macrophages).
English: Date of first authorisation: 11/11/2003.
Icelandic: 11/11/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Plasma protein binding was low, approximately 40%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var lítil u.þ.b. 40 %.
English: Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
Icelandic: Ónæmi fyrir makrólíðum getur myndast vegna stökkbreytinga í genum sem afrita ríbósóm RNA (rRNA) eða ríbósóm prótein; með ensímbreytingu (metýleringu) á 23S rRNA, sem örvar yfirleitt krossónæmi með líncósamíðum og B streptógramíns hópum (MLSB ónæmi); með myndun á óvirkjandi ensímum; eða með makrólíða útflæði.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Icelandic: Notkun lyfsins á að miðast við niðurstöður næmisprófana á bakteríum sem einangraðar eru úr dýrinu.
English: Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5 to 6 times the recommended dose.
Icelandic: Komið hefur fram væg hjartahrörnun hjá nautgripum sem fengu 5-6 sinnum ráðlagðan skammt.
English: Special warnings for sheep:
Icelandic: Sérstökar varnaðarorð við notkun hjá sauðfé:
English: Porcine 800 µg/kg 300 µg/kg
Icelandic: Svín 800 µg/kg 300 µg/kg
English: In sheep, the pharmacokinetic profile of tulathromycin, when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, achieved a maximum plasma concentration (Cmax) of 1.19 µg/ml in approximately 15 minutes (Tmax) post-dosing and had an elimination half-life (t1/2) of 69.7 hours.
Icelandic: Lyfjahvörf túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé, 2,5 mg/kg líkamsþunga, sýndu hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem nam 1,19 µg/ml og náðist á u.þ.b. 15 mínútum (Tmax) eftir að skammturinn var gefinn; helmingunartími brotthvarfs (t1/2) var 69,7 klukkustundir.
English: Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Icelandic: Draxxin undir húð hjá nautgripum valdi skammvinnum verk og staðbundnum þrota á stungustað sem getur verið til staðar í 30 daga.
English: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
English: Do not use simultaneously with other macrolides or lincosamides.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum.
English: Treatment of the early stages of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus requiring systemic treatment.
Icelandic: Meðferð við fyrstu stigum fótrots (infectious pododermatitis) sem tengist meinvirkum stofnum Dichelobacter nodosus og þarfnast altækrar (systemic) meðferðar.
English: It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni eftir 48 klukkustundir eftir inndælingu.
English: The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,6 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA LYFJAFORM
English: The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,5 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
English: Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA.
Icelandic: Makrólíðar eru bakteríuhemjandi sýklalyf og hindra framleiðslu lífsnauðsynlegra próteina hjá sýklum með því að bindast við sýkla-ríbósóm RNA.
English: Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of approximately 91 hours in plasma.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 91 klukkustund í plasma.
English: Tulathromycin may cause sensitisation by skin contact.
Icelandic: Túlatrómýcín getur valdið ofnæmi ef það kemst í snertingu við húð.
English: To ensure correct dosage bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Icelandic: Til að tryggja að réttan skömmtun skal líkamsþyngd ákveðin eins nákvæmlega og kostur er til að komast hjá að gefa of lítinn skammt.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
English: In vitro activity against Dichelobacter nodosus (vir), the bacterial pathogen most commonly associated with infectious pododermatitis (foot rot) in sheep has been demonstrated.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn Dichelobacter nodosus (vir), sýklinum sem oftast tengist smitandi fótroti, hjá sauðfé in vitro.
English: 4500 µg/kg 3000 µg/kg
Icelandic: 4500 µg/kg
English: Bovine 300 µg/kg 200 µg/kg
Icelandic: Nautgripir 300 µg/kg 200 µg/kg
English: The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcín eftir gjöf lyfsins undir húð í svínum var um það bil 88 %.
English: Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 90 hours in plasma.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 90 klukkustundir í plasma.
English: Pigs: 13 days.
Icelandic: 13 dagar.
English: For any respiratory disease, it is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Icelandic: öndunarfærasjúkdóm er mælt með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
English: Pigs.
Icelandic: Svín:
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
Icelandic: Staðfesta verður sjúkdóminn í hjörðinni áður en gripið er til verndandi meðferðar.
English: Withdrawal periods: Meat and offal:
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRUMLYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
English: 5 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Icelandic: Túlatrómýcín verkar einnig in vitro gegn Moraxella bovis, algengasta sjúkdómsvaldandi sýklinum sem tengist smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum.
English: Manufacturers responsible for batch release: FAREVA AMBOISE
Icelandic: FAREVA AMBOISE
English: Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Icelandic: Því á að beita meðferð við fótroti samhliða öðrum búskaparháttum vegna hjarðarinnar, svo sem að tryggja þurrt umhverfi.
English: Following intravenous dosing the volume of distribution at steady-state (Vss) was 31.7 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins í bláæð var dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vss) 31,7 l/kg.
English: For treatment of cattle over 300 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Icelandic: Við meðhöndlun nautgripa sem vega meira en 300 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 7,5 ml á sama stungustað.
English: No such reactions have been observed in pigs and sheep after intramuscular administration.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að lyfið valdi þannig aukaverkun hjá svínum og sauðfé eftir gjöf í vöðva.
English: Pigs (meat and offal): 13 days.
Icelandic: Svín (kjöt og innmatur):
English: Lameness was also observed when the hind leg was used as the injection site.
Icelandic: Einnig mátti taka eftir helti ef stungustaðurinn var á afturlöpp.
English: In lambs (approx. 6 weeks old), at dosages of three or five times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed, and included walking backwards, head shaking, rubbing the injection site, lying down and getting up, bleating.
Icelandic: Lömb (u.þ.b. 6 vikna gömul), sem fengu þrisvar til fimm sinnum ráðlagðan skammt, sýndu tímabundin einkenni sem voru talin tengjast óþægindum á stungustað, þ.e. dýrin gengu aftur á bak, hristu hausinn, nudduðu sér á stungustað, lögðust og stóðu upp á víxl, jarm.
English: The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in sheep was 100%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé var 100%.
English: In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake.
Icelandic: Nautgripir sem fengu þre-, fimm- eða tífaldan ráðlagðan skammt sýndu skammvinn óþægindi á stungustað sem komu fram í óróleika, höfuðhristingi, krafsi í jörðina og minnkaðri fóðurneyslu í stuttan tíma.
English: Tulathromycin
Icelandic: LOTUNÚMER
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.
English: For treatment of pigs over 80 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 80 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 2 ml á sama stungustað.
English: For multiple vial entry, an aspirating needle or multi-dose syringe is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Icelandic: Þegar stungið er á lyfjaglasið oftar en einu sinni, er mælt með að nota sognál eða fjölskammta sprautu til að koma í veg fyrir óhóflega götun gúmmítappans.