FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En consecuencia, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifestaban con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju.
Spanish: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Lithuanian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Spanish: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Lithuanian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Spanish: Dinamarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Lithuanian: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Lithuanian: , Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Spanish: PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Lithuanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanish: III.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Lithuanian: III.2 PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ ATOMOKSETINO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIŲ
Spanish: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Spanish: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Lithuanian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl.
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Lithuanian: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Lithuanian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Spanish: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Lithuanian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Spanish: Dinamarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Lithuanian: Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Spanish: Mutan 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Spanish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Lithuanian: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Spanish: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Lithuanian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.
Spanish: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Spanish: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Spanish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: , Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Spanish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Lithuanian: Mianserin 30mg Holsten
Spanish: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Lithuanian: , São Martinho do Bispo 3041-801
Spanish: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Lithuanian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Spanish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Lithuanian: SEROXAT 30 MG
Spanish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Lithuanian: Mianserin Organon 10mg
Spanish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Lithuanian: Box 20, Oss, Netherland
Spanish: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Lithuanian: SEROXAT 20mg tbl flm
Spanish: Eslovaquia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Lithuanian: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Spanish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Lithuanian: Desiflu voxamin 50 mg
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Lithuanian: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Spanish: Eslovaquia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Lithuanian: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Spanish: Dinamarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lithuanian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Lithuanian: Tolvon, tablets 3 mg
Spanish: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Spanish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Spanish: Reino Unido Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Lithuanian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Spanish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Lithuanian: Mianserin Organon 60mg
Spanish: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: , MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Spanish: Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando [Nombre de Fantasía].
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems [sugalvotas pavadinimas], pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Spanish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Spanish: Dinamarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Eslovaquia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Lithuanian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Spanish: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Lithuanian: Portugalija Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Spanish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Lithuanian: Mirtatsapiini APS Limited
Spanish: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Lithuanian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Lithuanian: Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Spanish: Dinamarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Spanish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Spanish: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Spanish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Lithuanian: Fevarin Tabs 100 mg
Spanish: Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Lithuanian: V. Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Spanish: - Para la atomoxetina, sólo indicada en el tratamiento de ADHD, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifiestan con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Lithuanian: - dėl atomoksetino, kuris skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti, Komitetas nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju;
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Lithuanian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Spanish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Lithuanian: Tolvon 60 mg, tablets
Spanish: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Lithuanian: Folli, 50 20134 Milano Italy
Spanish: - El CHMP concluyó, en consecuencia, que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipram, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
Spanish: Dinamarca Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Spanish: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Spanish: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Lithuanian: Portugalija Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Spanish: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Lithuanian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Spanish: Infusión intravenosa
Lithuanian: Infuzija vartojimui į veną
Spanish: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Spanish: Dinamarca Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Lithuanian: Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Spanish: Alemania ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Spanish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Lithuanian: Mianserin 10mg Holsten
Spanish: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Spanish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Lithuanian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Spanish: - El Comité, en vista de los datos disponibles de los ensayos clínicos, concluyó que hay una señal de comportamiento suicida, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como autoagresión, hostilidad e inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como los medicamentos mencionados anteriormente;
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams, gydomiems selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais, t.y., tokiais kaip pirmiau išvardintais vaistiniais preparatais, stebimas savižudiško elgesio, t. y.
Spanish: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Lithuanian: Fevarin Tabs 50 mg
Spanish: Cápsula de liberación prolongada
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Spanish: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq.
Spanish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Spanish: LABORATORIOS DECROX, Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Lithuanian: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Lithuanian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Spanish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Spanish: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Lithuanian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Eslovaquia Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Lithuanian: Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Spanish: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Lithuanian: Norvegija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Spanish: LERIVON 30MG 30 mg
Lithuanian: LERIVON 30MG
Spanish: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Lithuanian: UCB Pharma Ges.m.b.H.
Spanish: Dinamarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Lithuanian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Lithuanian: Mianserin-TEVA 30 mg
Spanish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Spanish: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Spanish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Lithuanian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Lithuanian: Milnacipran Pierre Fabre
Spanish: ADOFEN 20 mg oral solution
Lithuanian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Spanish: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Spanish: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Lithuanian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Spanish: RENEURON 20 mg oral solution
Lithuanian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Spanish: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Lithuanian: Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Spanish: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Spanish: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Spanish: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Spanish: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Lithuanian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Spanish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Spanish: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Lithuanian: Mirtazapin Scand Pharm
Spanish: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Lithuanian: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Spanish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º DQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Spanish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Spanish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Spanish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Lithuanian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Spanish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul.
Lithuanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
Spanish: Dinamarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Lithuanian: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Spanish: PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Lithuanian: A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Spanish: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Lithuanian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Spanish: Dinamarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Lithuanian: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Synteza Sp. z o.o.
Lithuanian: Synteza Sp.
Spanish: Remeron 15 mg, tablets 15 mg
Lithuanian: Remeron 15 mg, tablets
Spanish: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Lithuanian: , Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Spanish: BEXAL S. A. Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Spanish: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Lithuanian: DALCIPRAN 25MG
Spanish: Remeron 45mgFilmtabletten
Lithuanian: Remeron 45mg-Filmtabletten
Spanish: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Spanish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Lithuanian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Spanish: 90 sobres (con una cuchara dosificadora)
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Renvela en 2009 («consentimiento informado»).
Lithuanian: suteiktu Renvela registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Spanish: (carbonato de sevelámero)
Lithuanian: (sevelamero karbonatas)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Carbonato de sevelámero Winthrop en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Spanish: • adultos en diálisis (una técnica empleada para eliminar sustancias no deseadas de la sangre);
Lithuanian: • suaugusius pacientus, kuriems taikoma dializė (nepageidaujamų medžiagų pašalinimo iš kraujo metodas);
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se presenta en comprimidos (800 mg) y en polvo (800 mg y 2,4 g) y debe tomarse 3 veces al día con las comidas.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop tiekiamas tablečių (800 mg) ir miltelių (800 mg ir 2,4 g), kuriuos reikia vartoti 3 kartus per parą valgio metu, forma.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Carbonato de sevelámero Winthrop son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sevelamer carbonate Winthrop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Carbonato de sevelámero Winthrop (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen y estreñimiento.
Lithuanian: Dažniausias Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Spanish: La dosis se calcula en función del nivel de fosfato en sangre del paciente y, en el caso de los niños, de su estatura y su peso.
Lithuanian: Vartotina vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaikams skiriama dozė - nuo jų ūgio ir svorio.
Spanish: En un tercer estudio principal en el que participaron 49 adultos que no recibían diálisis, Carbonato de sevelámero Winthrop redujo los niveles de fosfato de 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Carbonato de sevelámero Winthrop?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą?
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop turėtų būti vartojamas kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, kad neišsivystytų kaulų liga.
Spanish: 1 Anteriormente denominado Carbonato de sevelámero Zentiva.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Zentiva.
Spanish: En dos estudios principales realizados en 110 adultos con enfermedad renal sometidos a diálisis, Carbonato de sevelámero Winthrop redujo los niveles de fosfato hasta alrededor de 1,5-1,6 mmol/l (cifras que están dentro o se aproximan al intervalo normal) y fue tan eficaz como otro medicamento aprobado, Renagel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai atitinka arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas Renagel.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop no debe tomarse con el estómago vacío y los pacientes deben seguir la dieta prescrita.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti nevalgius ir pacientai turėtų laikytis jiems paskirtos dietos.