FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razen navedenih informacij o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah zdravila DuoPlavin in nekaterih zdravil, ki jih pogosto uporabljajo bolniki z aterotrombotično boleznijo ni bilo.
Icelandic: Fyrir utan ofangreindar sértækar upplýsingar um lyfjamilliverkanir hafa rannsóknir á milliverkunum DuoPlavin og ýmissa lyfja, sem algengt er að gefa sjúklingum með segamyndun af völdum æðakölkunarsjúkdóma, ekki verið gerðar.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot /14, 28 in 84 tablet
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA / 14, 28 eða 84 töflur
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če karkoli od spodaj naštetega velja za vas, morate o tem povedati svojemu zdravniku, preden vzamete zdravilo DuoPlavin:
Icelandic: Ef eitthvert af eftirfarandi ástandi á við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka DuoPlavin:
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: DuoPlavin á ekki að nota hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DuoPlavin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DuoPlavin
Slovenian: Kako jemati zdravilo DuoPlavin
Icelandic: Hvernig nota á DuoPlavin
Slovenian: España sanofi-aventis, S.A.U.
Icelandic: España sanofi-aventis, S.A.
Slovenian: Če tableto pozabite za več kot 12 ur, preprosto vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka DuoPlavin lengur en í 12 klst., skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin kot dvojno antiagregacijsko sredstvo je potrebno previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili vključno z zaviralci COX2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), trombolitiki ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Þar sem um er að ræða tvö blóðflöguvirk lyf, skal nota DuoPlavin með varúð hjá sjúklingum sem geta verið í hættu vegna blæðinga eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum, þar með talið Cox-2 hemlum, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum, sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), segaleysandi lyfjum, eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo DuoPlavin namesto dveh posameznih zdravil klopidogrela in ASA, kot pomoč za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, ker ste imeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina pektoris", ali ker ste imeli srčni infarkt (miokardni infarkt).
Icelandic: Þér hefur verið ávísað DuoPlavin í stað tveggja annarra lyfja, klópídógrels og acetýlsalicylsýru, til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja vegna þess að þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem hvikula hjartaöng eða hjartadrep (hjartaáfall).
Slovenian: Zdravniku morate posebej povedati, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralne antikoagulanse, zdravila proti strjevanju krvi, o ASA ali kakšno drugo nesteroidno protivnetno zdravilo, ki jih ponavadi uporabljamo za zdravljenje bolečin in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin ali drugo zdravilo v obliki injekcij proti strjevanju krvi, o tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - metotreksat, zdravilo za zdravljenje hude bolezni sklepov (revmatoidnega artritisa) ali bolezni kože (luskavice),
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því ef þú tekur - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til að draga úr blóðstorknun, o acetýlsalicýlsýru eða önnur bólgueyðandi gigtarlyf, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgu af völdum sjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða annað stungulyf sem er notað til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptöku hemlil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi,
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija*, protin* (glejte poglavje 4.4)
Icelandic: Blóðsykurslækkun*, þvagsýrugigt* (sjá kafla 4.4)
Slovenian: Izgled zdravila DuoPlavin in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti DuoPlavin og pakkningastærðir:
Slovenian: Rumena, ovalna, rahlo bikonveksna, z vtisnjeno oznako "C75" na eni strani in "A75" na drugi strani.
Icelandic: Gul, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, «C75» er greipt í aðra hliðina og «A75» í hina.
Slovenian: Salicilna kislina iz zdravila DuoPlavin ima plazemski razpolovni čas približno 2 uri.
Icelandic: Helmingunartími salicýlsýru í DuoPlavin í plasma er u.þ.b. 2 klst.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot / 30, 30x1, 50x1, 90x1 ali 100x1 tablet
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA / 30, 30x1, 50x1, 90x1 eða 100x1 tafla
Slovenian: Aktivni presnovek nastane predvsem z delovanjem CYP2C19, k nastanku pa pripomorejo tudi drugi encimi CYP, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.In vitro izolirani aktivni tiolski presnovek se hitro in ireverzibilno veže na trombocitne receptorje in tako zavre agregacijo trombocitov.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 x 1 filmsko obloženih tablet 50 x 1 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 x 1 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 x 1 filmuhúðuð tafla 100 x 1 filmuhúðuð tafla
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Francija
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 París Frakkland
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo.
Icelandic: DuoPlavin inniheldur laktósa.
Slovenian: Predrtje razjede, zvonjenje v ušesih, poslabšanje sluha, nenadne smrtno nevarne alergijske ali preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, bolezen ledvic, nizek krvni sladkor, protin (stanje z bolečimi, oteklimi sklepi, ki ga povzročijo kristali sečne kisline) in poslabšanje alergij na hrano, posebna oblika anemije (nizko število rdečih krvnih celic) (glejte poglavje 2 ‘Opozorila in previdnostni ukrepi').
Icelandic: Rof vegna magasárs, eyrnasuð, heyrnartap, skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð með brjóst- eða kviðverkjum, nýrnasjúkdómar, lágur blóðsykur, þvagsýrugigt (sjúkdómur með verkjum og bólgu í liðum af völdum þvagsýrukristalla), versnun fæðuofnæmis og ákveðin gerð blóðleysis (lítill fjöldi rauðra blóðkorna) (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur"), þroti.
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalna celuloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, koruzni škrob, hidrogenirano ricinusovo olje (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo DuoPlavin vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje'), stearinska kislina in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Icelandic: - Töflukjarni: mannitól (E421), makrógól 6000, örkristallaður sellulósi, lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi, maíssterkja, hert laxerolía (sjá kafla 2 „DuoPlavin inniheldur herta laxerolíu"), stearínsýra og vatnsfrí kísilkvoða.
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Informacije, v literaturi navedene za ASA s pogostnostjo "ni znana".
Icelandic: Lengdur blæðingatími, fækkun hlutleysiskyrni nga, fækkun blóðflagna * Upplýsingar sem koma fram í gögnum um acetýlsalicýlsýru þar sem tíðni er „ekki þekkt".
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DuoPlavin s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf DuoPlavin og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
Slovenian: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete Svetlo rožnata, ovalna, rahlo bikonveksna, z vtisnjeno oznako "C75" na eni strani in "A100" na drugi strani.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, ljósbleikar, með „C75" greipt í aðra hliðina og „A100" í hina.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin 75 mg/75 mg filmsko obložene tablete (tablete) so ovalne, rahlo bikonveksne, rumene, z vtisnjeno oznako «C75» na eni strani in «A75» na drugi strani.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, gular, með „C75" greipt í aðra hliðina og „A75" í hina.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost zamašene arterija (povezane z infarktom) na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Icelandic: Aðal endapunkturinn var þegar lokuð kransæð í hjartadrepinu kom fram á kransæðamynd fyrir útskrift eða dauði eða endurtekið hjartadrep áður en kom að kransæðamyndatöku.
Slovenian: Obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) triacetin (E1518) rdeči železov oksid (E172)
Icelandic: Laktósueinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títaníum tvíoxíð (E171) Tríacetín (E1518) Rautt járnoxíð (E172)
Slovenian: - Obloga tablete: laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo DuoPlavin vsebuje laktozo'), hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin (E1518) in rdeči železov oksid (E172).
Icelandic: - Töfluhúð: laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „DuoPlavin inniheldur mjólkursykur"), hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín (E1518) og rautt járnoxíð (E172).
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin je indicirano za sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA).
Icelandic: DuoPlavin er ætlað sem síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og acetýlsalicýlsýru.
Slovenian: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete Zdravilo DuoPlavin se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg/100 mg.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur DuoPlavin á að gefa í einum daglegum 75 mg/100 mg skammti.
Slovenian: Zelo redki ali ni znano mediastinalnega prostora krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, nekardiogeni pljučni edem zaradi kronične uporabe in v zvezi s preobčutljivostno reakcijo zaradi acetilsalicilne kisline*, eozinofilna pljučnica
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðing), berkjukrampi, millivefslungnabólga, lungnabjúgur, sem ekki tengist hjarta (non- cardiogenic), vegna langvarandi notkunar og í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna acetýlsalicýlsýru*, eósínófíl lungnabólga
Slovenian: Obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) triacetin (E1518) rumeni železov oksid (E172)
Icelandic: Laktósueinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títaníum tvíoxíð (E171) Tríacetín (E1518) Gult járnoxíð (E172)
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin vsebuje klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA) in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Icelandic: DuoPlavin inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Slovenian: • če uživate alkohol, zaradi povečanega tveganja za krvavitev ali za gastrointestinalno poškodbo,
Icelandic: ef þú neytir áfengis, vegna aukinnar hættu á blæðingum og meltingarfærasárum
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katero koli sestavino tega zdravila
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli, acetýlsalicýlsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila DuoPlavin:
Icelandic: Ekki má nota DuoPlavin
Slovenian: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmsko obložene tablete Zdravilo DuoPlavin se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg/75 mg.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur DuoPlavin á að gefa í einum daglegum 75 mg/75 mg skammti.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin morate previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo peptične razjede, gastroduodenalne krvavitve ali manj izrazitih gastrointestinalnih simptomov zgornjega trakta, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Icelandic: DuoPlavin skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um ætissár eða blæðingar í maga/skeifugörn eða minniháttar einkenni í efri hluta meltingarvegar þar sem þetta gæti verið af völdum magasárs sem getur valdið magablæðingu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum á samhliða meðferð með nicorandíl og bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið acetýlsalicýlsýru og lýsín acetýlsalicýlsýru (LAS), er aukin hætta á alvarlegum fylgikvillum svo sem sáramyndun í meltingarvegi, gatamyndun og blæðingum (sjá kafla 4.5).
Slovenian: V primeru prenehanja uporabe zdravila DuoPlavin lahko bolniku koristi nadaljevanje uporabe enega antiagregacijskega zdravila.
Icelandic: DuoPlavin er hætt getur verið að sjúklingar hafi hag af að halda áfram meðferð með einu blóðflöguvirku lyfi.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi klopidogrela poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP), ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið lýst blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Slovenian: - acetazolamid, zdravilo za zdravljenje glavkoma (povišanega očesnega tlaka) ali epilepsije ali za povečanje pretoka urina, - probenecid, benzbromaron ali sulfinpirazon, zdravili za zdravljenje protina, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, - efavirenz ali tenofovir, zdravili za zdravljenje infekcij z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti), - valprojska kislina, valproat ali karbamazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - cepivo proti noricam, ki preprečuje nastanek noric ali pasastega izpuščaja, 6 tednov po zaužitju zdravila DuoPlavin, ali med okužbo z noricami ali s pasatim izpuščajem (glejte poglavje 2 "Otroci in mladostniki"), - moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka, - nikorandil, zdravilo za zdravljenje bolečine v prsih srčnega izvora.
Icelandic: ómeprazól eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga, - metotrexat, lyf notað við alvarlegum liðasjúkdómum (liðagigt) eða húðsjúkdómum (psoriasis), - acetazolamíð, lyf notað við gláku (aukinn augnþrýstingur) eða flogaveiki eða til að auka þvagflæði, - probenecid, benxbromaron eða súlfínpýrazon, lyf við þvagsýrugigt, - fluconazol eða voriconazol, lyf sem notuð eru við sýkingum af völdum sveppa, - efavirenz eða tenofovir, lyf við HIV (alnæmisveiru) sýkingum, - valpróinsýra, valpróat eða carbamazepin, lyf við sumum tegundum af flogaveiki, - bóluefni gegn hlaupabólu, lyf til að koma í veg fyrir hlaupabólu eða ristil, innan 6 vikna eftir töku
Slovenian: Želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku, gastritis, bruhanje, navzea, zaprtje, flatulenca
Icelandic: Maga- og skeifugarnarsár , magabólga, uppköst, ógleði, hægðatregða, vindgangur
Slovenian: Datum prve pridobitve: 28. april 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Icelandic: 28.4.2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum
Slovenian: 6-krat.
Icelandic: 6 mánuðir
Slovenian: Če bolnik ugotavlja, da je zdravljenje neučinkovito, ali če preseže največji priporočeni odmerek zdravila DuoResp Spiromax, mora poiskati zdravniško pomoč (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki skila árangri eða ef þeir fara yfir hámarksskammt af DuoResp Spiromax, verður að leita til læknis (sjá kafla 4.2).
Slovenian: • Pomembno je, da zdravilo DuoResp Spiromax uporabite vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov astme ali KOPB.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota DuoResp Spiromax daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Slovenian: • zdravila proti Parkinsonovi bolezni (npr. levodopa).
Icelandic: Lyf við Parkinsons sjúkdómnum (eins og levodópa).
Slovenian: katarakta in glavkom ter redkeje vrsta psiholoških in vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih) (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Einnig geta komið fram sjaldgæfari sálræn og hegðunarbundin einkenni þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefnvandamál, kvíði, þunglyndi og árásarhneigð (einkum hjá börnum) (sjá kafla 4.8).
Slovenian: - Pomožna snov je laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod »Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje laktozo«).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „DuoResp Spiromax inniheldur laktósa")
Slovenian: Spiromax, kot bi smeli, so tresenje, glavobol in hitro bitje srca.
Icelandic: Spiromax en mælt er fyrir um er skjálfti, höfuðverkur eða hraður hjartsláttur.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je treba uporabljati pravilno, da bo doseženo učinkovito zdravljenje.
Icelandic: DuoResp Spiromax skal nota rétt til að ná fram virkri meðferð.
Slovenian: (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoResp Spiromax, kot bi smeli, se za nasvet obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af DuoResp Spiromax en mælt er fyrir um, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Slovenian: Če se ti učinki pojavijo, so po navadi blagi in po navadi izginejo med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom DuoResp Spiromax.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun DuoResp Spiromax.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj uporabljajo vzdrževalni odmerek zdravila DuoResp Spiromax skladno z navodili zdravnika, tudi če nimajo simptomov.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka DuoResp Spiromax viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
Slovenian: Z zdravilom DuoResp Spiromax sta možna dva različna načina zdravljenja:
Icelandic: Spiromax eru tveir mögulegir meðferðarmöguleikar:
Slovenian: Profilaktična uporaba zdravila DuoResp Spiromax, na primer pred telesnim naporom, ni bila preučena.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á DuoResp Spiromax, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Odmerjanje zdravila DuoResp Spiromax je individualno in ga je treba prilagoditi stopnji resnosti bolezni.
Icelandic: Skammtastærð DuoResp Spiromax er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Slovenian: Uporaba zdravila DuoResp Spiromax zajema tri korake: odprite, vdihnite in zaprite, ki so opisani spodaj.
Icelandic: DuoResp Spiromax fylgir þremur skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
Slovenian: Odrasli (18 let in več): 1 vdih dvakrat na dan
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri): • 1 innöndunarskammtur tvisvar
Slovenian: • podplutbe na koži,
Icelandic: Mar á húð.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom DuoResp Spiromax se lahko pojavijo resni neželeni učinki, povezani z astmo, in poslabšanje bolezni.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með DuoResp Spiromax geta alvarlegar astmatengdar aukaverkanir komið fyrir og sjúkdómurinn versnað.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij za zdravilo DuoResp Spiromax pri bolnikih s KOPD, ki imajo > 50 % predvidenega normalnega FEV1 pred bronhodilatatorjem in < 70 % predvidenega normalnega FEV1 po bronhodilatatorju, ni na voljo (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum lyfjarannsóknum hvað varðar DuoResp Spiromax hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV1 >50% áætlað eðlilegt fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs með og FEV1 <70% áætlað eðlilegt eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj imajo inhalator z olajševalcem vedno pri roki, bodisi DuoResp Spiromax (za bolnike z astmo, ki uporabljajo zdravilo DuoResp Spiromax za vzdrževalno in olajševalno zdravljenje), ali pa samostojni hitrodelujoči bronhodilatator (za bolnike, ki uporabljajo zdravilo
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að vera með innöndunartækið sitt við einkennum alltaf tiltækt, annað hvort DuoResp Spiromax (fyrir astmasjúklinga sem nota DuoResp Spiromax bæði sem viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum) eða að vera með aðskilið hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf (fyrir astmasjúklinga sem nota DuoResp Spiromax einungis í viðhaldsmeðferð).
Slovenian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poljska
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Pólland
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše zdravilo DuoResp Spiromax za zdravljenje astme na dva različna načina.
Icelandic: Spiromax má ávísa fyrir meðferð við astma á tvo mismunandi vegu.
Slovenian: Odstranite inhalator Spiromax iz ust in zadržite dih za 10 sekund ali za toliko časa, kot ga lahko, ne da bi vam bilo ob tem neudobno.
Icelandic: Fjarlægja skal Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Slovenian: V študiji 734 so bili simptomi in uporaba olajševalca zmanjšani, pljučna funkcija pa izboljšana, v primerjavi z obema primerjalnima zdravljenjema.
Icelandic: 734, dró úr einkennum og notkun lyfs við einkennum minnkaði og lungnastarfsemin batnaði miðað við báðar þær meðferðir sem voru til samanburðar.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje dve različni zdravilni učinkovini: budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Icelandic: DuoResp Spiromax inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
Slovenian: Omejeni podatki o tej interakciji za visokoodmerni inhalacijski budezonid kažejo, da lahko pride do bistvenega povečanja plazemskih koncentracij (v povprečju štirikratnih), če itrakonazol, 200 mg enkrat na dan, dajemo sočasno z inhalacijskim budezonidom (enkratni odmerek 1.000 mikrogramov).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um þessa milliverkun þegar um er að ræða stóra skammta af búdesóníði til innöndunar, gefur til kynna að umtalsverð aukning magns efnisins í blóði (að meðaltali fjórföld), geti komið fram, ef itrakónazól, 200 mg á dag, er gefið samhliða búdesóníði til innöndunar (stakur skammtur upp á 1000 míkrógrömm).
Slovenian: Če se pri vas pojavi kaj od naslednjega, prenehajte uporabljati zdravilo DuoResp Spiromax in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Icelandic: Ef þú færð einhver af eftirtöldum einkennum skaltu hætta að nota DuoResp Spiromax og ræða við lækninn umsvifalaust:
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.