FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Citrato trisódico dihidratado Cloruro de sodio Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio Agua purificada
Danish: Trinatriumcitratdihydrat Natriumchlorid Saltsyre
Spanish: Prospecto: información para el usuario Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Nyxoid 1,8 mg næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder naloxon
Spanish: • Latidos cardíacos irregulares y potencialmente mortales, infarto de miocardio
Danish: • Livstruende uregelmæssig hjerterytme, hjerteanfald
Spanish: Tel: +44(0) 1223 424444
Danish: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Spanish: • somnolencia extrema
Danish: • udtalt søvnighed
Spanish: • Dolores corporales y calambres abdominales
Danish: • Kropssmerter og mavekramper
Spanish: Excipientes: citrato trisódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua purificada.
Danish: Hjælpestoffer: Trinatriumcitratdihydrat, natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, renset vand.
Spanish: Administre Nyxoid en la otra fosa nasal utilizando un pulverizador nasal Nyxoid nuevo.
Danish: Giv Nyxoid i det andet næsebor med en ny Nyxoid næsespray.
Spanish: Qué es Nyxoid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nyxoid Cómo usar Nyxoid
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Nyxoid Sådan skal Nyxoid gives Bivirkninger
Spanish: Retire la boquilla del pulverizador nasal de la fosa nasal después de administrar la dosis.
Danish: Fjern dysen fra næseboret, efter du har indgivet dosen
Spanish: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Danish: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Spanish: Tumbe al paciente boca arriba.
Danish: Læg patienten på ryggen.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Danish: Meget sjældne: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Spanish: Túmbese en posición de recuperación.
Danish: Læg i stabilt sideleje.
Spanish: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Spanish: Cómo usar Nyxoid
Danish: Sådan skal Nyxoid gives
Spanish: Cuarto trimestre de
Danish: 4. kvartal 2022
Spanish: • Aumento de la sensibilidad de la piel
Danish: • Øget hudfølsomhed • Søvnbesvær
Spanish: Cada envase contiene dos pulverizadores nasales unidosis.
Danish: Hver pakke indeholder to enkeltdosis næsespray.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: - El principio activo es naloxona.
Danish: - Aktivt stof: naloxon.
Spanish: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Danish: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Spanish: Coloque el pulverizador nasal en un lugar de fácil acceso.
Danish: Placer næsesprayen inden for rækkevidde.
Spanish: El médico debe describir los síntomas que permitan el diagnóstico de sospecha de depresión del sistema nerviosos central (SNC)/depresión respiratoria, la indicación y las instrucciones de uso al paciente y/o a la persona que podría estar en condiciones de administrar este medicamento a un paciente que experimente un conocido o supuesto episodio de sobredosis por opioides.
Danish: Derudover skal den ordinerende læge gennemgå indikationen og anvisningerne for anvendelse af produktet sammen med patienten og/eller en anden hjælper, der kan tænkes at skulle administrere produktet til en patient med kendt eller formodet overdosering af opioider.
Spanish: VA info@mundipharma.be
Danish: Mundipharma Comm. VA info@mundipharma.be
Spanish: Eficacia de Nyxoid (naloxona intranasal) administrado por personas no expertas para revertir la sobredosis por opioides
Danish: Virkningsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PAES): Effektiviteten af Nyxoid (intranasal naloxon) Administration af lægpersoner ved reversering af opioidoverdosis.
Spanish: Mundipharma Oy
Danish: Opioidabstinenssyndrom
Spanish: Cada pulverizador nasal contiene 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato).
Danish: Hver næsespraybeholder leverer 1,8 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat).
Spanish: Mundipharma A/S
Danish: Mundipharma A/S c/o Icepharma hf.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Nyxoid
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyxoid indeholder:
Spanish: Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis naloxona
Danish: Nyxoid 1,8 mg næsespray, opløsning i en enkeltdosis-beholder naloxon
Spanish: Nyxoid está indicado en adolescentes de 14 años en adelante.
Danish: Nyxoid er beregnet til brug hos unge på 14 år og derover.
Spanish: Los valores de la duración del valor medio fueron más prolongados con la administración intranasal que con la administración IM (intranasal, 2 mg, 1,27 h, IM, 0,4 mg, 1,09 h) de lo que podemos deducir una mayor duración de la acción de la naloxona administrada por vía intranasal frente a la vía IM.
Danish: : 0,4 mg, 1,09 timer), ud fra hvilket kan udledes, at der er en længere virkningsvarighed af naloxon givet intranasalt end intramuskulært.
Spanish: Nyxoid debe ser usado por personas con la preparación adecuada.
Danish: Nyxoid er kun beregnet til brug af personer, der er oplært i administration af lægemidlet.
Spanish: Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis.
Danish: Nyxoid 1,8 mg næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder.
Spanish: Solución para pulverización nasal en envase unidosis 2 envases unidosis
Danish: Næsespray, opløsning i en enkeltdosis-beholder 2 enkeltdosisbeholdere
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
Danish: Almindelig Hypotension, hypertension Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig
Spanish: Cada envase de pulverizador nasal libera 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato)
Danish: Hver næsespraybeholder afgiver 1,8 mg naloxon (i form af hydrochloriddihydrat)
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Nyxoid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nyxoid.
Spanish: El EPAR completo de Nyxoid puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nyxoid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Nyxoid naloxona
Danish: Nyxoid naloxon
Spanish: Nyxoid está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años de edad.
Danish: Nyxoid kan anvendes til voksne og unge fra 14 år.
Spanish: Otras informaciones sobre Nyxoid
Danish: Andre oplysninger om Nyxoid
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Nyxoid (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (ganas de vomitar).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nyxoid (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme.
Spanish: La naloxona bloquea rápidamente estos receptores, poniendo fin a los efectos de los opioides como la respiración lenta.
Danish: Naloxon blokerer hurtigt disse receptorer og standser dermed opioidernes virkning som f.eks. langsom vejrtrækning.
Spanish: ¿Qué es Nyxoid y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Nyxoid, og hvad anvendes det til?
Spanish: La compañía también realizará un estudio sobre la eficacia de Nyxoid cuando es administrado por personas sin formación médica.
Danish: Virksomheden vil også gennemføre en undersøgelse af Nyxoids virkning, når det gives af personer uden medicinsk uddannelse.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nyxoid?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nyxoid?
Spanish: Si la primera dosis hace efecto, pero después el paciente empeora, se debe administrar una segunda dosis inmediatamente en la otra fosa nasal.
Danish: Hvis den første dosis virker, men patienten efterfølgende får det dårligt, bør en ny dosis gives øjeblikkeligt i det andet næsebor.
Spanish: Los opioides actúan al unirse y activar los receptores opioides (sus objetivos) del cuerpo.
Danish: Opioider virker ved at binde til og aktivere opioidreceptorer (mål) i kroppen.
Spanish: La compañía que comercializa Nyxoid pondrá a disposición de los profesionales sanitarios y de los pacientes diversos materiales educativos, entre ellos un vídeo, con información detallada sobre cómo utilizar el medicamento.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Nyxoid, vil udarbejde informationsmateriale, herunder en video, til sundhedspersoner og patienter med detaljerede oplysninger om, hvordan lægemidlet anvendes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nyxoid?
Danish: Hvorfor blev Nyxoid godkendt?
Spanish: Contiene el principio activo naloxona.
Danish: Det indeholder det aktive stof naloxon.
Spanish: Los signos de sobredosis incluyen pupilas puntiformes, una respiración anormalmente lenta e irregular, somnolencia intensa y ausencia de respuesta al tacto o a los ruidos fuertes.
Danish: Tegn på en overdosis omfatter små pupiller, unormalt langsom og uregelmæssig vejrtrækning, svær søvnighed og ingen reaktion på berøring eller høje lyde.
Spanish: La seguridad y la eficacia de la naloxona como antídoto para la sobredosis por opioides son bien conocidas.
Danish: Sikkerheden og virkningen af naloxon som modgift ved opioidoverdosis er velkendt.
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nyxoid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Nyxoid opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nyxoid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nyxoid bør anvendes.
Spanish: La naloxona, el principio activo de Nyxoid, se utiliza ampliamente en la medicina de urgencias para tratar la sobredosis por opioides desde el decenio de 1970.
Danish: Naloxon, det aktive stof i Nyxoid, er blevet bredt anvendt til nødbehandling af opioidoverdosis siden 1970'erne.
Spanish: Además, en un estudio en el que participaron 38 voluntarios sanos se demostró que la administración por parte de un profesional sanitario de Nyxoid 2 mg en forma de pulverización nasal permitía alcanzar una concentración de naloxona en el cuerpo semejante a la obtenida tras la inyección intramuscular de la dosis habitual de 0,4 mg de naloxona.
Danish: Derudover har en undersøgelse med deltagelse af 38 raske forsøgspersoner påvist, at Nyxoid 2 mg givet som et sprøjt i næsen af en sundhedsperson danner et naloxonniveau i kroppen, der svarer til det, der opnås ved injektion af den sædvanlige dosis på 0,4 mg i en muskel.
Spanish: Nyxoid es un medicamento utilizado como tratamiento de urgencia en caso de sospecha o confirmación de sobredosis por opioides (como heroína o morfina).
Danish: Nyxoid er et lægemiddel til nødbehandling af kendt eller mistænkt overdosering af opioide lægemidler (som f.eks. heroin eller morfin).
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia, Naloxona HCl B. Braun, se administra en forma de inyección, Nyxoid se administra en forma de pulverización nasal.
Danish: Referencelægemidlet Naloxon HCI B. Braun gives som injektion, mens Nyxoid gives som næsespray.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nyxoid?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nyxoid?
Spanish: La compañía presentó datos de publicaciones que demuestran que la naloxona es eficaz para tratar la sobredosis por opioides en forma de inyección (el tratamiento habitual de la sobredosis por opioides) y mediante administración intranasal.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra den publicerede litteratur, der viser, at naloxon er effektivt til behandling af opioidoverdosis, når det gives som injektion (standardbehandlingen for opioidoverdosis) eller gennem næsen.
Spanish: La dosis recomendada es de una pulverización en una fosa nasal en cuanto se sospeche de una sobredosis por opioides, mientras se espera la llegada de los servicios de urgencia; si la primera dosis no surte efecto, se debe administrar una segunda dosis en un plazo de 2 a 3 minutos en la otra fosa nasal.
Danish: Den anbefalede dosis er ét sprøjt i det ene næsebor, som gives øjeblikkeligt ved mistanke om en opioidoverdosis, mens der ventes på ambulance; hvis den første dosis ikke har nogen virkning, bør en ny dosis gives efter 23 minutter i det andet næsebor.
Spanish: A diferencia de los tratamientos de urgencia para la sobredosis por opioides que se administran mediante inyección, Nyxoid puede ser administrado por personas sin formación médica, al tratarse de un pulverizador nasal.
Danish: I modsætning til nødbehandling af opioidoverdosis ved injektion kan Nyxoid gives af personer, der ikke har nogen medicinsk uddannelse, da det skal sprøjtes ind i næsen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nyxoid se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nyxoid fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Tras la administración de Nyxoid a personas adictas a los opioides, cabe esperar el síndrome de abstinencia típico de los opioides, con síntomas como inquietud, agitación, náuseas o vómitos, aumento de la frecuencia cardíaca y sudoración.
Danish: Efter indgift af Nyxoid hos personer, der er afhængige af opioider, kan typiske abstinenssymptomer forventes, og de omfatter rastløshed, uro, kvalme, hurtig hjerterytme og øget svedtendens.
Spanish: Nyxoid es un «medicamento híbrido», lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia», que contiene el mismo principio activo, pero se administra de un modo diferente.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Spanish: ¿Cómo se usa Nyxoid?
Danish: Hvordan anvendes Nyxoid?
Spanish: El principio activo de Nyxoid, la naloxona, neutraliza los efectos de los opioides.
Danish: Det aktive stof i Nyxoid, naloxon, modvirker effekten af opioide lægemidler.
Spanish: Con Nyxoid también se evita el riesgo de lesión por pinchazo, lo que puede ayudar a que el público general se decida a administrar el tratamiento rápidamente.
Danish: Der er heller ingen risiko for nåleskader med Nyxoid, og det kan få almindelige borgere til at give hurtig behandling.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nyxoid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nyxoid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo actúa Nyxoid?
Danish: Hvordan virker Nyxoid?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nyxoid en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Nyxoid?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nyxoid se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nyxoid.
Spanish: Nyxoid es un pulverizador nasal que se presenta en envases de una sola dosis.
Danish: Nyxoid er en næsespray, der fås som en enkeltdosisbeholder (1,8 mg).
Spanish: Anualmente, dentro de la reevaluación anual
Danish: Årligt i forbindelse med den årlige revurdering
Spanish: Antes de comenzar la reconstitución, necesitará lo siguiente:
Danish: Inden du starter rekonstitutionen, får du brug for følgende:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 noviembre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2015
Spanish: Tel.: +44(0)1256 894 959
Danish: Tlf.: +44(0)1256 894 959
Spanish: Resumen del perfil de seguridad:
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen:
Spanish: OBIZUR está indicado en los adultos.
Danish: OBIZUR er indiceret til voksne.
Spanish: La purpura cutánea extensa no requiere tratamiento necesariamente.
Danish: Ekstensiv kutan purpura kræver ikke nødvendigvis behandling.
Spanish: Es una glucoproteína.
Danish: Det er et glykoprotein.
Spanish: La finalidad del programa informativo es minimizar el riesgo de errores en la dispensación de la dosis.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at minimere risikoen for doseringsfejl.
Spanish: No apriete en exceso (Figura D).
Danish: Stram ikke for hårdt (figur D).
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, se debe detener la inyección.
Danish: Hvis nogen af disse symptomer opstår, skal injektionen stoppes.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales:
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får nogen af følgende tidlige symptomer:
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Preparación
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE FORBEREDELSE OG ADMINISTRATION Forberedelse
Spanish: La duración del tratamiento depende del juicio clínico.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af den kliniske vurdering.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Dette er en markedsføringstilladelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Spanish: Se observó una respuesta favorable en el 95 % (19/20) de los sujetos evaluados a las 8 horas y en el 100 % (18/18) a las 16 horas.
Danish: Et positivt respons sås hos 95 % (19/20) af deltagerne vurderet efter 8 timer og 100 % (18/18) efter 16 timer.
Spanish: La actividad máxima de FVIII en sangre no debe superar el 200 %.
Danish: Den maksimale faktor VIII blodaktivitet må ikke overstige 200 %.
Spanish: <También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Spanish: ¡Solo para inyección intravenosa!
Danish: Kun til intravenøs injektion!
Spanish: Si es necesaria una cateterización venosa, se debe tener en cuenta el riesgo de complicaciones relacionadas con el catéter, tales como trombosis en el lugar de colocación del catéter.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende venekateter, bør risikoen for kateter-relaterede komplikationer såsom trombose på kateterstedet tages i betragtning.
Spanish: Consulte a su médico si ha olvidado una dosis y no sabe cómo compensarlo.
Danish: Du skal kontakte lægen, hvis du har glemt en dosis, og ikke ved, hvordan du skal kompensere for dette.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 10) - Producción de anticuerpos contra el medicamento
Danish: Almindelige bivirkninger (kan ses hos op til 1 ud af 10 patienter) - Udvikling af antistoffer mod medicinen
Spanish: Los siguientes procedimientos son directrices generales para la preparación y reconstitución de OBIZUR.
Danish: Procedurerne nedenfor angives som generelle retningslinjer for forberedelse og rekonstitution af OBIZUR.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas graves y repentinas, se debe suspender la inyección inmediatamente.
Danish: Hvis der opstår svære og pludselige allergiske reaktioner, skal injektionen straks stoppes.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighed er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: La actividad específica de OBIZUR es de aproximadamente 10 000 U/mg de proteína.
Danish: Den specifikke aktivitet af OBIZUR er ca. 10.000 E/mg protein.
Spanish: Su médico calculará la dosis de OBIZUR (en unidades o U) dependiendo de su estado y peso corporal.
Danish: Lægen vil beregne din dosis af OBIZUR (i enheder eller E), som afhænger af din tilstand og kropsvægt.
Spanish: • un vídeo on-line para explicar con mayor detalle el cálculo necesario y la administración del fármaco.
Danish: • En video, der er tilgængelig online, til yderligere specificering af den påkrævede beregning og administration af lægemidlet
Spanish: La dosis y la frecuencia de la administración se deben basar en los resultados de la actividad de factor VIII (que se debe mantener dentro de los límites recomendados) y en la respuesta clínica obtenida.
Danish: Dosis og hyppighed af administrationen bør baseres på resultat af faktor VIII aktivitet (som skal fastholdes inden for de anbefalede grænser) og på det opnåede kliniske respons.
Spanish: La osmolalidad del amortiguador de la formulación oscila entre 59 y 65 10% mOsm/kg H2O.
Danish: Osmolariteten af formuleringsbufferen varierer mellem 59 og 65 10 % mOsm/kg H2O.
Spanish: • Una jeringa estéril grande para introducir el volumen final del medicamento reconstituido
Danish: • Stor steril sprøjte, som skal indeholde den endelige mængde rekonstitueret lægemiddel
Spanish: En ocho de estos 11 sujetos (73 %) el tratamiento funcionó satisfactoriamente.
Danish: Ud af disse 11 deltagere havde 8 endelig succesfuld behandling (73 %).
Spanish: La solución obtenida tras la reconstitución es transparente, incolora, sin partículas y con un pH de entre 6,8 y 7,2.
Danish: Efter rekonstitution er opløsningen klar, farveløs og fri for partikler, og den har en pH-værdi på 6,8 til 7,2.
Spanish: Un envase de OBIZUR contiene 1, 5 o 10 unidades de lo siguiente:
Danish: En pakke med OBIZUR indeholder 1, 5 eller 10 af hver af følgende
Spanish: • dispositivo de transferencia de líquido con punzón de plástico integrado
Danish: • overførelsesudstyr med integreret plastikspids.
Spanish: Su médico también comprobará si se ha detenido satisfactoriamente el sangrado.
Danish: Lægen vil også kontrollere, om blødningen er tilstrækkeligt kontrolleret.
Spanish: Las personas con enfermedad vascular preexistente y las de edad avanzada son especialmente vulnerables.
Danish: Personer med forudeksisterende kardiovaskulære sygdomme og ældre personer har en særlig risiko.
Spanish: La dosis inicial de OBIZUR necesaria para un paciente se calcula mediante la siguiente fórmula:
Danish: Den nødvendige startdosis af OBIZUR for en patient beregnes ud fra følgende formel:
Spanish: Utilice una técnica aséptica durante el procedimiento de reconstitución.
Danish: Brug aseptisk teknik under rekonstitutionsproceduren.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad o toxicidad a dosis repetidas.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Spanish: Los síntomas graves, como la dificultad para respirar y el (pre)desmayo, necesitan tratamiento urgente.
Danish: Svære symptomer, herunder vejrtrækningsbesvær og (næsten) besvimelse, kræver akut behandling.
Spanish: Frecuencia y duración de las dosis siguientes
Danish: Hyppighed og varighed af den efterfølgende dosering
Spanish: El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado, acelerando la conversión del factor X en factor X activado, que finalmente convierte la protrombina en trombina.
Danish: Aktiveret faktor VIII fungerer som en kombinationsfaktor for aktiveret faktor IX, hvilket accelererer omdannelsen af faktor X til aktiveret faktor X, hvilket i sidste ende omdanner protrombin til trombin.