FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това преди започване на лечението бременността трябва се изключи, а жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Derfor bør svangerskap utelukkes før behandlingsstart, og kvinner i fertil alder bør bruke effektiv prevensjon (se pkt.
Bulgarian: Скала за оценка на невропатични нарушения + 7 теста (Neuropathy Impairment Score + 7 tests, mNIS+7) и в общия скор на въпросника Norfolk за качество на живот - диабетна невропатия (Norfolk Quality of Life - Diabetic Neuropathy, QoL-DN).
Norwegian Bokmål: Primære effektendepunkter var endring fra baseline til uke 66 i totalvurdering ved mNIS+7-test (Neuropathy Impairment Score + 7) og i total skår for QoL-DN-spørreskjemaet (Norfolk Quality of Life - Diabetic Neuropathy).
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно с антитромбинови лекарствени продукти, тромбоцитни антиагреганти и лекарствени продукти, които могат да понижат броя на тромбоцитите, например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел, варфарин, хепарин, хепарини с ниско молекулно тегло, инхибитори на фактор Ха като ривароксабан и апиксабан и тромбинови инхибитори като дабигатран (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved bruk av antitrombotiske legemidler, blodplatehemmere og legemidler som kan redusere trombocyttantallet, for eksempel acetylsalisylsyre, klopidogrel, warfarin, heparin, lavmolekylære hepariner, faktor Xa-hemmere som rivaroksaban og apiksaban samt trombinhemmere, som dabigatran (se pkt.
Bulgarian: Адаптиране на дозата в случай на намаляване на броя на тромбоцитите Инотерсен се свързва с намаляване на броя на тромбоцитите, което може да доведе до тромбоцитопения.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer i tilfelle redusert trombocyttantall Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni.
Bulgarian: - Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 284 mg инотерсен.
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 284 mg inotersen.
Bulgarian: Свалете капачката на иглата, като я издърпате направо.
Norwegian Bokmål: Ta av nålehetten ved å trekke den rett av. Ikke vri.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на инотерсен (вж. точка 5.2) дефицитът на витамин може дори да се увеличи след прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: 5.2) kan A-vitaminmangel også utvikle seg etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението си или други проблеми с очите, когато използвате Tegsedi, трябва да говорите с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Om du har problemer med synet eller andre øyeproblemer mens du bruker Tegsedi, bør du rådføre deg med lege. Legen din kan henvise deg til en øyespesialist for kontroll om nødvendig.
Bulgarian: Трябва или внимателно да захванете кожата на мястото на инжектиране, или да инжектирате, без да захващате кожата.
Norwegian Bokmål: Hold huden ved injeksjonsstedet slik helsepersonell har vist deg. Du bør enten klemme forsiktig i huden på injeksjonsstedet eller sette injeksjonen uten å klemme på huden.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 284 mg инотерсен (inotersen) (като натрий).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 284 mg inotersen (som natrium)
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с инотерсен при пациенти, които по време на лечението развиват отхвърляне на чернодробния трансплантат.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å seponere inotersen hos pasienter som utvikler levertransplantatavvisning under behandling.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Tegsedi, освен ако не Ви каже лекарят.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Tegsedi Ikke slutt å bruke Tegsedi med mindre legen din ber deg om det.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на отхвърляне на чернодробния трансплантат при пациенти, лекувани с инотерсен.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om tilfeller der levertransplantat har blitt avvist hos pasienter som er behandlet med inotersen.
Bulgarian: Поради това се препоръчва прилагането на инотерсен да бъде прекратено при пациенти, подложени на чернодробна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at inotersen seponeres hos personer som gjennomgår levertransplantasjon.
Bulgarian: Ортостатична хипотония Хипотония
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon Hypotensjon Hematom
Bulgarian: Продължителност на болестта hATTR-СМ3
Norwegian Bokmål: gjennomsnitt (SD) Sykdomsvarighet, hATTR-CM3 (måneder)
Bulgarian: 9/l) при 54 % от пациентите, лекувани с инотерсен и 13 % от пациентите с плацебо; намаление до под 100 х 10
Norwegian Bokmål: 54 % av pasientene som ble behandlet med inotersen, og 13 % av pasienten som ble behandlet med placebo.
Bulgarian: Продължителност на болестта hATTR-PN
Norwegian Bokmål: 2, n (%) Sykdomsvarighet, hATTR-PN
Bulgarian: Наблюдение и терапевтични препоръки при инотерсен в зависимост от броя на тромбоцитите
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Overvåking og behandlingsanbefalinger for trombocyttantall ved bruk av inotersen Trombocyttantall (x10
Bulgarian: Не движете буталото.
Norwegian Bokmål: Ikke flytt på stempelet.
Bulgarian: Бавно и сигурно натиснете буталото надолу
Norwegian Bokmål: Skyy stemplet sakte og fast ned
Bulgarian: В случай на непланирана бременност лечението с инотерсен трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Ved uplanlagt svangerskap bør inotersen seponeres.
Bulgarian: ДИ P-стойност
Norwegian Bokmål: P-verdi
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Tegsedi, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Tegsedi skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: Предпазна пружина (в корпуса) Корпус
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfjær (innvendig)
Bulgarian: Бавно и сигурно натиснете буталото докрай, докато инжектирате лекарството.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet sakte og fast helt inn til legemidlet er injisert.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на отхвърляне на чернодробния трансплантат при пациенти, лекувани с Tegsedi.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om tilfeller av levertransplantatavvisning hos pasienter som er behandlet med Tegsedi.
Bulgarian: - Подуване на мястото на инжектиране или оцветяване на кожата
Norwegian Bokmål: (influensalignende sykdom) - Hovenhet eller misfarget hud på injeksjonsstedet
Bulgarian: Гломерулонефрит/проблеми с бъбреците
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt/nyreproblemer
Bulgarian: Както излишъкът, така и недостигът на витамин могат да навредят на развитието на детето в утробата на майката.
Norwegian Bokmål: Både for høyt og for lavt A-vitaminnivå kan skade fosterutviklingen.
Bulgarian: Подгответе се да използвате предварително напълнената спринцовка
Norwegian Bokmål: Gjør den ferdigfylte sprøyten klar til bruk
Bulgarian: Инотерсен се свързва с намаляване на броя на тромбоцитите, което може да доведе до тромбоцитопения (вж. точка 4.8)
Norwegian Bokmål: Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni (se pkt.
Bulgarian: При подновяване на лечението честотата на дозиране трябва да се намали на 284 mg на всеки 2 седмици.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen bør reduseres til 284 mg annenhver uke ved ny igangsetting av behandling.
Bulgarian: Пациенти, подложени на чернодробна трансплантация Инотерсен не е оценяван при пациенти, подложени на чернодробна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Inotersen er ikke undersøkt hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената спринцовка за корпуса, като иглата не е насочена към Вас.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten i sylinderen med nålen bort fra deg.
Bulgarian: А да продължи или да се преустанови през първия триместър на непланирана бременност.
Norwegian Bokmål: Ingen anbefalinger kan gis om i hvilken grad man bør fortsette eller avslutte bruk av A-vitamintilskudd i løpet av første trimester av et uplanlagt svangerskap.
Bulgarian: Път и начин на приложение
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei og administrasjonsmåte
Bulgarian: Отстранете капачката на иглата точно преди да инжектирате.
Norwegian Bokmål: Ikke ta av nålehetten før like før du injiserer.
Bulgarian: Хематом
Norwegian Bokmål: Amming
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Akutt nyreskade Nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: 2, n (%)
Norwegian Bokmål: 9/l)
Bulgarian: Изходни демографски данни
Norwegian Bokmål: Baselinedemografi
Bulgarian: А във Вашия организм, което е важно за нормалното развитие на плода по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Tegsedi reduserer A-vitaminnivået i kroppen, noe som er viktig for normal fosterutvikling under svangerskapet.
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво в % LSM (±SE)
Norwegian Bokmål: Prosentendring fra baseline LSM (±SE)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta tabletten til samme tid hver dag.
Bulgarian: В случай, че тези ефекти не се лекуват, могат да бъдат фатални.
Norwegian Bokmål: Hvis disse effektene ikke behandles, kan de være dødelige.
Bulgarian: Свързването е трайно.
Norwegian Bokmål: Bindingen er langvarig.
Bulgarian: Безсъние, депресия
Norwegian Bokmål: Insomni, depresjon
Bulgarian: Малкото намаление на AUC не се очаква да доведе до отслабване на терапевтичната ефикасност.
Norwegian Bokmål: Den lille reduksjonen i AUC forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Bulgarian: Пациентите са проследявани за период средно 4 години и 8 месеца.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 4 år og 8 måneder.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание при едновременно приложение
Norwegian Bokmål: Bør tas i betraktning ved samtidig bruk
Bulgarian: Етнически различия
Norwegian Bokmål: Etniske ulikheter
Bulgarian: Поради тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kombinasjonen brukes med forsiktighet, særlig hos eldre.
Bulgarian: Сепсис, включително с фатален изход1
Norwegian Bokmål: Sepsis inkludert fatal utgang1
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция с урината е < 1 % от дозата.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er <1 % av dosen.
Bulgarian: Таблетката може да се разделя на две еднакви половини.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените терапевтични комбинации.
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt ved ovennevnte behandlingskombinasjoner.
Bulgarian: Поради това е важно редовното измерване на кръвното налягане, за да сте сигурни че то е в нормални граници.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor normalområdet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om du har en risiko for slike hendelser.
Bulgarian: Може да приемате Телмисартан Actavis със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Telmisartan Actavis med eller uten mat.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med vann eller andre alkoholfrie drikker.
Bulgarian: Едновременно приложение не се препоръчва с
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Bulgarian: „Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Norwegian Bokmål: "Essensiell" betyr at det høye blodtrykket ikke er forårsaket av andre tilstander.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hyperkalemi avhenger av samtidige risikofaktorer.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vdss) при достигане на стационарно състояние (Vdss) е приблизително 500 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for telmisartan er ca. 50 %.
Bulgarian: Данните за предозиране при хора са ограничени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data om overdosering hos mennesker.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), предимно албумин и алфа-1 кисел гликопротеин.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Телмисартан Actavis.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Важно е да приемате Телмисартан Actavis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Telmisartan Actavis hver dag inntil legen din forteller deg noe annet.
Bulgarian: Вашето лекарство, трябва да приемете дозата веднага след като си спомните в същия ден.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta medisinen din, tar du dosen så snart du husker det samme dag.
Bulgarian: Не съществува линейна взаимовръзка между дозата и плазмените нива.
Norwegian Bokmål: Det er ingen lineær sammenheng mellom dose og plasmakonsentrasjon.
Bulgarian: Фармакокинетични изпитвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biotilgjengelighet på opptil nesten 100 %.
Bulgarian: Ако тази комбинация е доказано необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen anses nødvendig, anbefales nøye monitorering av serumlitiumnivå.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа в продължение на над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
Norwegian Bokmål: Den hemmende effekten varer i mer enn 24 timer, og er fortsatt målbar opptil 48 timer senere.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане обикновено се постига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението и се поддържа при продължителна терапия.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4 til 8 uker etter behandlingsstart, og denne effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance (Cltot) er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca. 1500 ml/min).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Телмисартан Актавис".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Telmisartan Actavis".
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и да се прилага симптоматична и поддържаща терапия.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye, og det bør gis symptomatisk og støttende behandling.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Телмисартан Actavis при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data om bruk av Telmisartan Actavis hos gravide kvinner.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; все пак, слабо повишаване на риска не може да се изключи.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske bevis vedrørende risiko for teratogen effekt etter eksponering for ACE-hemmere i løpet av første trimester av svangerskapet er ikke entydige, men en liten risikoøkning kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC), се повишава непропорционално на дозата.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og i mindre grad arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) øker ikke-proporsjonalt med dosen.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyreproblemer anbefales det en lavere startdose på 20 mg.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан, може да е случайна находка или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Norwegian Bokmål: Den observerte økte forekomsten av sepsis i forbindelse med bruk av telmisartan kan enten være et tilfeldig funn eller relatert til en ukjent mekanisme.
Bulgarian: В едно проучване, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл е довела до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opptil 2,5 ganger.
Bulgarian: 1,2,3,4: за допълнително описание, моля вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: 1,2,3,4: for ytterligere beskrivelse, se underavsnitt 4 "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Bulgarian: Опаковката за таблетки съдържа сушител, който не трябва да се гълта.
Norwegian Bokmål: Tablettboksen inneholder tørkemiddel, som ikke må spises.
Bulgarian: Еозинофилия, тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: Eosinofili, trombocytopeni.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk har påvist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и няма доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenisitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus.
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Телмисартан Actavis:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Telmisartan Actavis:
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7 %) и рамиприл (16,5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av primærendepunktet var tilsvarende i telmisartangruppen (16,7 %) og ramiprilgruppen (16,5 %).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера, след "Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, glasset eller blisterpakningen etter "EXP" /"Utløpsdato".
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота.
Norwegian Bokmål: Hvis høyt blodtrykk forblir ubehandlet, kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet.
Bulgarian: Лечението зависи от времето, което е изминало от поглъщането и тежестта на симптомите.
Norwegian Bokmål: Behandlingen avhenger av tid fra inntak og symptomenes alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин, нито блокира йонните канали.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke humant plasmarenin og blokkerer ikke ionekanaler.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Ангиотензин II антагонист ATC код: C09CA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II- reseptorantagonist, usammensatte, ATC-kode: C09CA07.
Bulgarian: Телмисартан Actavis не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или родено преждевременно.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er ikke anbefalt til kvinner som ammer, og legen din kan velge en alternativ behandling for deg hvis du ønsker å amme, særlig hvis barnet er nyfødt eller født for tidlig.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при рискови пациенти (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serumkalium hos risikopasienter anbefales (se pkt.
Bulgarian: Поради това, употребата на телмисартан не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av telmisartan ikke anbefalt.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по различни причини е съответно 11,6 % и 11,8 % сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
Norwegian Bokmål: Dødelighet uavhengig av årsak var 11,6 % blant pasienter behandlet med telmisartan og 11,8 % blant pasienter behandlet med ramipril.
Bulgarian: Въпреки, че проучването е било много малко за значима оценка на фармакокинетиката при деца под 12 години, резултатите в повечето случаи са в съответствие с находките при възрастни и потвърждават нелинейността на телмисартан, особено по отношение на Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om studien var for liten for en meningsfull vurdering av farmakokinetikken hos barn under 12 år, var resultatene overveiende forenlige med funnene hos voksne og bekrefter telmisartans ikke-lineæritet, særlig for
Bulgarian: Таблетките телмисартан са за еднократна дневна, перорална употреба и трябва да се приемат с течност, с или без храна.
Norwegian Bokmål: Telmisartantabletter er til oralt bruk én gang daglig og bør tas sammen med væske, med eller uten mat.
Bulgarian: Как да съхранявате Телмисартан Actavis Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Actavis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Cmax и в по-малка степен AUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Norwegian Bokmål: Cmax og i mindre grad AUC øker ikke-proporsjonalt ved doser over 40 mg.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent.
Bulgarian: Не е известно дали по-ниски дози от 80 mg телмисартан са ефективни за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om lavere doser enn 80 mg telmisartan er effektivt for å redusere kardiovaskulær morbiditet.
Bulgarian: Поради това, не се очаква да потенцира брадикинин-медиираните нежелани лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte negative effekter.
Bulgarian: Взети са под внимание и сериозни нежелани лекарствени реакции и нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението, за което се съобщава в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост за период до шест години.
Norwegian Bokmål: Oversikten innbefatter også alvorlige bivirkninger og bivirkninger som har ført til behandlingsstans, rapportert i tre kliniske langtidsstudier som inkluderte 21 642 pasienter som ble behandlet med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet i opptil seks år.