FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 WHAT DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Estonian: Mis ravim on Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused on ja milleks seda kasutatakse
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, cough, bronchial spasms, epistaxis.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: düspnoe, köha, bronhospasm, ninaverejooks.
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
English: Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiini manustada ettevaatusega.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
English: Take special care with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse vastavas riigis]
English: Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste kasutamine koos toidu ja joogiga
English: Or you may have been prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).
Estonian: Teile võidakse määrata Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi ka eesnäärme healoomulise suurenemise raviks.
English: Liver impairment:
Estonian: Vaskulaarsed häired Sage:
English: How to store Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Estonian: Kuidas Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi säilitada
English: 3 HOW TO TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Estonian: KUIDAS DOXASTAD 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAID TABLETTE JA SEOTUD NIMETUSI VÕTTA
English: Prolonged-release tablet
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt (prolongeeritult) vabastavad tabletid
English: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica
Estonian: Tableti kate: metakrüülhappe-etüülakrülaatkopolümeer (1 : 1), kolloidne veevaba ränidioksiid, makrogool, titaandioksiid (E171).
English: Before you take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Estonian: Kui te lõpetate Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste võtmise
English: Ear and labyrinth disorders: Tinnitus, vertigo.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: tinnitus, peapööritus.
English: If you forget to take use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names If you miss a dose, do not worry.
Estonian: Kui te unustate Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võtta
English: Benign Prostatic hyperplasia:
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine:
English: All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Estonian: Tableti sisu: polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, dl-αtokoferool, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, butüülhüdroksütolueen (E321).
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names should therefore not be administered to breastfeeding women.
Estonian: Seetõttu ei tohi imetavad naised Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kasutada.
English: 25 January 2010
Estonian: 25. jaanuar 2010
English: Opinion following an Article 33 (4)
Estonian: Arvamus pärast artikli 33 lõike 4
English: Bursa Plus and associated names
Estonian: Bursa Plus ja sarnased nimetused
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 January 2010.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 25. jaanuaril 2010.
English: The Mutual Recognition Procedure UK/V/0335/001/MR started on 29 January 2009.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlus UK/V/0335/001/MR algas 29. jaanuaril 2009.
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Spain, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia.
Estonian: Menetluse viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ning asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Kreeka, Leedu, Läti, Madalmaad, Poola, Portugal, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Taani, Tšehhi Vabariik ja Ungari.
English: The referral procedure started on 14 July 2009.
Estonian: Esildise menetlemine algas 14. juulil 2009.
English: 1 Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC.
Estonian: 1 Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõige 4.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr. F. Descamps (Belgium) and Dr. A.-M. Brady (the United Kingdom) respectively.
Estonian: Määratud hindajaks ja kaashindajaks olid vastavalt dr F. Deschamps (Belgia) ja dr A.-M. Brady (Ühendkuningriik).
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 17 August 2009.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 17. augustil 2009.
English: During its 13-15 October 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by a majority of 25 out of 27 votes an opinion concluding that objections raised by Belgium should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Estonian: 13.-15. oktoobri 2009 koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee kõigi esitatud andmete põhjal ning komiteesisese teadusliku arutelu tulemusel enamushäältega (25 poolthäält 27-st) arvamusele, et Belgia esitatud vastuväited ei ole piisavad müügiloa andmisest keeldumiseks.
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were whether the studies carried out by the Marketing Authorisation Holder were sufficient to address the risks associated with immunosuppression in a comprehensive way and whether the benefit/risk balance was favourable for the vaccine Poulvac Bursa Plus.
Estonian: Esildismenetluse põhjustest lähtuvalt kaalus veterinaarravimite komitee, kas müügiloa hoidja korraldatud uuringud olid piisavad immunosupressiooniga kaasnevate riskide igakülgseks hindamiseks ning kas vaktsiini Poulvac Bursa Plus kasulikkuse ja riski suhe on soodne.
English: Poulvac Bursa Plus is a live vaccine against Infectious Bursal Disease Virus (IBDV), also known as Gumboro disease.
Estonian: Poulvac Bursa Plus on lindude nakkava bursiidi (Gumboro tõve) viiruse (IBDV) vastane elusvaktsiin.
English: The Marketing Authorisation Holder (Fort Dodge Animal Health Ltd) submitted an application for Mutual Recognition Procedure of Poulvac Bursa Plus (lyophilisate for suspension in drinking water, 102.2-103.4 EID50/dose), indicated for chickens from 10 days of age for oral administration via the drinking water.
Estonian: Müügiloa hoidja (Fort Dodge Animal Health Ltd) esitas vastastikuse tunnustamise menetluse raames veterinaarravimi Poulvac Bursa Plus (lüofiliseeritud suspensioon lisamiseks joogiveele, 102,2-103,4 EID50/annus) müügiloa taotluse.
English: On 13 July 2009 the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC due to concerns raised by Belgium regarding an unfavourable benefit and risk balance of the vaccine.
Estonian: 13. juulil 2009 tegi Ühendkuningriik Belgia tõstatatud probleemi tõttu, et vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on ebasoodne, Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise.
English: Given its residual pathogenicity, the vaccine strain, V877, is classified as “intermediate plus” and also known as a “hot” strain.
Estonian: Vaktsiinitüve V877 residuaalset patogeensust arvestades on see klassifitseeritud keskmisest tugevama toimega tüveks ja seda nimetatakse ka nn kuumaks tüveks.
English: referral for Poulvac
Estonian: kohast esildist Poulvac
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Estonian: Toode lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minutiga).
English: Unopened vial 2 years.
Estonian: Avamata viaal 2 aastat.
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
English: Date of first authorisation: 08 January 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
English: The vacuolations did not recover after 2 weeks.
Estonian: Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
English: (See section 4 “Possible side effects”).
Estonian: (Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed“.)
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Estonian: Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest varajastest allergilise reaktsiooni sümptomitest:
English: MedDRA Standard System Organ Class
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
English: The medicinal product is provided in one of the following configurations:
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval ühes järgmistest konfiguratsioonidest:
English: • Administer as soon as possible, but no later than 3 hours after reconstitution.
Estonian: • Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
English: The osmolality is ≥ 380 mOsmol/kg.
Estonian: Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Estonian: Annuste sagedus (tunnid) / ravi kestus (päevad)
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Estonian: Seega tohib VIII faktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
English: Do not tilt the system until the transfer is complete.
Estonian: Ärge kallutage süsteemi enne, kui ülekanne on lõppenud.
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebi ja sooja veega.
English: You or someone else might also administer ADYNOVI as an injection, but only after receiving adequate training.
Estonian: Teie või keegi teine võib samuti ravimit ADYNOVI süstida, kuid ainult pärast vastava koolituse läbimist.
English: Frequency per patient
Estonian: Sagedus patsiendi kohta
English: Results for the full-analysis population were similar to those for the per-protocol population.
Estonian: Täielikult analüüsitud populatsiooni tulemused olid sarnased protokollipõhise populatsiooni tulemustega.
English: Every 24 hours at least 1 day, until healing is achieved.
Estonian: Iga 24 tunni tagant vähemalt 1 päev, kuni saavutatakse paranemine.
English: Including tooth extraction.
Estonian: Muu hulgas hamba eemaldamine.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Estonian: Tasub märkida, et ABR ei ole eri erinevate faktori kontsentraatide korral ja eri kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
English: Uncommon (PTPs)*
Estonian: Aeg-ajalt (PTP)*
English: Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet.
Estonian: Ravimi enesele ise manustamise üksikasjalikud juhised on toodud selle pakendi infolehe lõpus.
English: At least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooks, millele viitab valu, on taandunud, või kuni paranemiseni.
English: The solution should be clear or slightly opalescent.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv.
English: (pre- and postoperative)
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
English: The frequency of administration will depend on how well ADYNOVI is working for you.
Estonian: Manustamise sagedus ja kestus sõltuvad sellest, kui hästi ADYNOVI teie jaoks toimib.
English: Swirl gently until the powder is completely dissolved.
Estonian: Keerutage õrnalt, kuni pulber on täielikult lahustunud.
English: Each powder vial contains nominally 250, 500,
Estonian: Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 250,
English: Do not remove the device from the package.
Estonian: Ärge võtke seadet pakendist välja.
English: The listed warnings and precautions also apply to adolescents.
Estonian: Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka noorukitele.
English: This date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
Estonian: See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
English: Factor VIII level required (% or IU/dl)
Estonian: VIII faktori vajalik tase (% või RÜ/dl)
English: If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Estonian: Kui see juhtub, võib teie ravimi toime lõppeda ja võib tekkida püsiv veritsus.
English: Swirl gently until all material is dissolved (Figure 3).
Estonian: Keerutage õrnalt, kuni kogu materjal on lahustunud (joonis 3).
English: Required international units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) x 0.5
Estonian: Vajalikud rahvusvahelised ühikud (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud VIII faktori tõus (%) × 0,5
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub verehüüve.
English: If you suffer from cardiac disease, please inform your doctor, as there is an increased risk of blood clotting (coagulation) complications.
Estonian: Kui põete südamehaigust, teavitage sellest oma arsti, kuna on suurem risk vere hüübimisega (koagulatsiooniga) seotud tüsistuste tekkeks.
English: Do not touch the exposed purple plastic spike.
Estonian: Ärge puudutage paljastunud lillat plastoga.
English: In case of anaphylactic shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb rakendada šoki standardset meditsiinilist ravi.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (System Organ Class and Preferred Term Level).
Estonian: Allpool olev tabel on esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja eelisterminite tasemete järgi.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 ºC.
English: After reconstitution, the solution has a pH of 6.7 to 7.3.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH 6,7-7,3.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours.
Estonian: Korrake süste iga 12 kuni 24 tunni tagant.
English: Be sure that the powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Estonian: Veenduge, et pulber oleks täielikult lahustunud, muidu ei pääse kogu manustamiskõlblikuks muudetud lahus läbi seadme filtri.
English: A higher dose may be required in children less than 12 years of age, see section 4.2.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel võib olla vajalik suurem annus, vt lõik 4.2.
English: At the end of this period the product shall not be put back in the refrigerator, but shall be used or discarded.
Estonian: Ravimpreparaati ei tohi lubatud ajaperioodi lõpus külmkappi tagasi panna, vaid see tuleb ära kasutada või hävitada.
English: There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADYNOVI.
Estonian: On harvaesinev oht, et teil tekib ADYNOVI suhtes anafülaktiline reaktsioon (raske äkiline allergiline reaktsioon).
English: Immune tolerance induction (ITI) No clinical data for use of ADYNOVI in ITI are available.
Estonian: Immuuntolerantsuse indutseerimine (ITI) Kliinilisi andmeid ADYNOVI kasutamise kohta ITI korral pole saadaval.
English: Discard any unused solution appropriately.
Estonian: Hävitage kogu kasutamata lahus nõuetekohaselt.
English: ADYNOVI is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Estonian: Ravimit ADYNOVI süstitakse tavaliselt veeni (intravenoosselt) ja seda teeb teie arst või meditsiiniõde.
English: ADYNOVI is for intravenous use.
Estonian: ADYNOVI on intravenoosseks kasutamiseks.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Estonian: Manustatava ravimi kogus ja manustamise sagedus peavad igal üksikjuhtumil alati lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
English: The safety and efficacy of ADYNOVI in previously untreated patients have not yet been established.
Estonian: Varem ravimata patsiendid ADYNOVI ohutus ja efektiivsus varem ravimata patsientidel ei ole veel tõestatud.
English: The long-term safety of ADYNOVI in children below 12 years has not yet been established.
Estonian: Ravimi ADYNOVI pikaajaline ohutus alla 12-aastastel patsientidel ei ole veel kindlaks tehtud.
English: Administer over a period of up to 5 minutes (maximum infusion rate 10 ml per min).
Estonian: Manustage maksimaalselt 5 minuti jooksul (maksimaalse infusioonikiirusega 10 ml minutis).
English: The specific activity of ADYNOVI is approximately 4000-6500 IU/mg protein.
Estonian: ADYNOVI spetsiifiline aktiivsus on umbes 4000-6500 RÜ/mg valgu kohta.
English: Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
Estonian: Ärge eemaldage sinist korki enne, kui teil seda hiljem teha palutakse.
English: Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment.
Estonian: Rasked sümptomid, nagu hingamisraskus ja (peaaegu) minestamine, vajavad kiiret erakorralist ravi.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Estonian: Koostoimetest inimese VIII hüübimisfaktori (rDNA) ja teiste ravimite vahel ei ole teateid.
English: The mean (SD) age was 3.3 (1.55) and 8.1 (1.92) years respectively.
Estonian: Keskmine (SD) vanus oli vastavalt 3,3 (1,55) ja 8,1 (1,92) aastat.
English: Twenty-five of the 137 subjects were adolescents (12 to less than 18 years of age).
Estonian: Kakskümmend viis uuritavat 137-st olid noorukid (vanuses 12 kuni alla 18 eluaasta).
English: Paediatric population < 12 years of age
Estonian: Lapsed vanuses < 12 eluaasta
English: In this case, this medicine expires at the end of this 3-month period or the expiration date printed on the product vial, whichever is earlier.
Estonian: Sel juhul aegub ravim 3 kuu pikkuse perioodi lõpus või ravimpreparaadi viaalile trükitud aegumiskuupäeval, sõltuvalt sellest, kumb kuupäev enne kätte jõuab.
English: Post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues/organs, the MAH should conduct and submit the results of a post-authorisation safety study according to an agreed protocol.
Estonian: Müügiloajärgne ohutuse uuring (PASS): aju soonkestapõimikusse ja muudesse kudedesse/elunditesse PEG-i akumuleerumise potentsiaalsete mõjude uurimiseks peab müügiloa hoidja läbi viima ja esitama müügiloajärgse ohutuse uuringu tulemused vastavalt kokkulepitud protokollile.
English: Repeat injections every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Estonian: Korrake süste iga 8 kuni 24 tunni tagant, kuni oht on taandunud.
English: These could be early symptoms of anaphylactic shock; additional symptoms may include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Estonian: Need võivad olla anafülaktilise šoki varased sümptomid; täiendavad sümptomid võivad muu hulgas olla äärmiselt tugev peapööritus, teadvuse kadu ja äärmiselt tugevad hingamisraskused.
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Estonian: VIII faktori / von Willebrandi faktori kompleks koosneb kahest molekulist (VIII faktor ja von Willebrandi faktor), millel on erinevad füsioloogilised funktsioonid.
English: Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleedings.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
English: The change in PK parameters was similar in both the adult and adolescent populations and between one-stage clotting and chromogenic substrate assays.
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite muutus oli sarnane nii täiskasvanute ja noorukite populatsioonide kui ka üheetapilise ning kromogeense substraatanalüüsi vahel.
English: A total of 518 bleeding episodes were treated with ADYNOVI in the per-protocol population.
Estonian: Protokollipõhises populatsioonis raviti ADYNOVI-ga kokku 518 veritsusepisoodi.
English: Abbreviations: Cmax: maximum observed activity; AUC: area under the curve; MRT: mean residence time; CL: clearance; Vss: body weight adjusted volume of distribution at steady-state,
Estonian: Lühendid: Cmax: maksimaalne täheldatud aktiivsus; AUC: kõveraalune pindala; MRT: keskmine residentsusaeg; CL: kliirens; Vss: kehakaaluga kohandatud jaotusruumala stabiilses olekus.
English: Nonclinical data are limited to 1 month exposure and no studies in juvenile animals were conducted with ADYNOVI.
Estonian: Mittekliinilised andmed piirduvad 1-kuuse ekspositsiooniga ja ADYNOVIGA uuringuid noorloomadel ei teostatud.
English: Treatment of bleeding
Estonian: Verejooksu ravi
English: If you stop using ADYNOVI Do not stop using ADYNOVI without consulting your doctor.
Estonian: Kui te lõpetate ADYNOVI kasutamise Ärge lõpetage ADYNOVI kasutamist arstiga nõu pidamata.
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk.
Estonian: Olemasolevate kardiovaskulaarhaiguse riskiteguritega patsientidel võib asendusravi VIII faktoriga suurendada kardiovaskulaarhaiguste riski.
English: Instructions for preparation and administration
Estonian: Ettevalmistamise ja manustamise juhend
English: ADYNOVI must not be mixed with other medicinal products or solvents.
Estonian: Ravimit ADYNOVI ei tohi segada teiste ravimpreparaatide ega lahustitega.
English: No studies on genotoxicity, carcinogenicity or reproductive toxicity have been performed with ADYNOVI.
Estonian: Genotoksilisuse, kantserogeensuse ega reproduktiivtoksilisuse uuringuid ADYNOVIGA pole teostatud.