FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données générées chez les patients atteints de mucoviscidose présentant une IPE peuvent être extrapolées aux autres étiologies de l'IPE telles que la pancréatite chronique, la pancréatectomie ou le cancer du pancréas.
Dutch: De gegevens afkomstig van de CFpopulatie met EPI kunnen geëxtrapoleerd worden naar de andere oorzaken van EPI, zoals chronische pancreatitis, status na pancreatectomie of pancreaskanker.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
French: Étude PR-005
Dutch: Onderzoek PR005
French: Qu'estce qu'Enzepi et contenu de l'emballage extérieur ?
Dutch: Hoe ziet Enzepi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) : gêne abdominale ou ballonnement ; flatulences (« gaz ») ; diarrhée ; maux de tête.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 personen): onaangenaam gevoel in de buik of opgeblazen gevoel winderigheid (flatulentie) diarree hoofdpijn.
French: 40 000 unités*,
Dutch: 40.000 eenheden*,
French: pas moins de 410 unités Ph. Eur.
Dutch: niet minder dan 410 Ph. Eur.
French: La surveillance de la glycémie doit être envisagée chez les patients présentant un risque d'anomalies de la glycémie, car l'administration d'un traitement de substitution par des enzymes pancréatiques peut modifier le contrôle glycémique (voir rubrique 4.8).
Dutch: Bij patiënten met een risico op abnormale bloedglucoseconcentraties moet controle van de bloedglucoseconcentratie worden overwogen aangezien de glykemische controle kan worden beïnvloed door de toediening van pancreasenzymtherapie (zie rubriek 4.8).
French: Étude PR-011
Dutch: Onderzoek PR011
French: 25 000 unités*,
Dutch: 25.000 eenheden*,
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Enzepi
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
French: Les gélules d'Enzepi ou les granulés contenus dans les gélules ne doivent pas être écrasés ou croqués, et les gélules ou leur contenu ne doivent pas être gardés dans votre bouche ou dans la bouche de votre enfant.
Dutch: De Enzepi-capsules of het granulaat in de capsules mogen niet fijngemaakt of gekauwd worden en de capsules of het granulaat in de capsules mogen niet in de mond worden gehouden.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na EXP.
French: pas moins de 3 200 unités Ph. Eur.
Dutch: niet minder dan 3200 Ph. Eur.
French: pas moins de 270 unités Ph. Eur.
Dutch: niet minder dan 270 Ph. Eur.
French: - activité lipolytique :
Dutch: - lipolytische activiteit:
French: 40 000 unités Ph. Eur.
Dutch: 40.000 Ph. Eur.
French: 25 000 unités Ph. Eur.
Dutch: 25.000 Ph. Eur.
French: Il faut s'assurer qu'il ne reste pas de granulés d'Enzepi dans la bouche.
Dutch: Men moet ervoor zorgen dat Enzepi niet in de mond achterblijft.
French: pas moins de 7 800 unités Ph. Eur.
Dutch: niet minder dan 7800 Ph. Eur.
French: Enveloppe de la gélule Hypromellose Carraghénane (E407) Chlorure de potassium Dioxyde de titane (E171) Cire de carnauba Eau purifiée
Dutch: Omhulsel capsule Hypromellose Carrageen (E407) Kaliumchloride Titaandioxide (E171) Carnaubawas Gezuiverd water
French: activité lipolytique :
Dutch: lipolytische activiteit:
French: pas moins de 650 unités Ph. Eur.
Dutch: niet minder dan 650 Ph. Eur.
French: Douleur abdominale haute Dyspepsie
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Abdominale pijn Diarree Braken
French: Chez les enfants âgés de 1 an à moins de 4 ans, la dose initiale recommandée est de 1 000 unités de lipase/kg de poids corporel par repas.
Dutch: Pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot minder dan 4 jaar Voor kinderen in de leeftijd van 1 tot minder dan 4 jaar is de aanbevolen startdosis 1000 eenheden lipase/kg lichaamsgewicht per maaltijd.
French: 5 000 unités*,
Dutch: 5000 eenheden*,
French: Phtalate d'hypromellose Talc
Dutch: Hypromelloseftalaat
French: Encre d'impression Gomme laque Propylène glycol Indigotine (E132)
Dutch: Propyleenglycol Indigotine (E132)
French: 10 000 unités*,
Dutch: 10.000 eenheden*,
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 25 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Dutch: Voor Enzepi 25.000 eenheden maagsapresistent granulaat aanvullend ook Geel ijzeroxide (E172)
French: pas moins de 4 800 unités Ph. Eur.
Dutch: niet minder dan 4800 Ph. Eur.
French: pas moins de 130 unités Ph. Eur.
Dutch: niet minder dan 130 Ph. Eur.
French: Pendant les deux traitements, le CAG72h était déterminé par un recueil des selles sur une période de 72 heures, pendant laquelle l'ingestion et l'excrétion de graisses étaient mesurées.
Dutch: De CFA72u werd bepaald op basis van een 72uurs fecesmonster gedurende beide behandelingen, waarbij zowel de vetexcretie als de vetinname werden gemeten.
French: Puh/Tel: + 358 800 115 003
Dutch: Suomi/Finland Allergan Norden AB Puh/Tel: + 358 800 115 003
French: 5 000 unités Ph. Eur.
Dutch: 5000 Ph. Eur.
French: Si vous oubliez de prendre Enzepi
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
French: - activité amylolytique :
Dutch: - amylolytische activiteit:
French: Patients atteints de mucoviscidose
Dutch: Patiënten met cystische fibrose
French: 20 gélules gastrorésistantes 50 gélules gastrorésistantes 100 gélules gastrorésistantes 200 gélules gastrorésistantes
Dutch: 20 maagsapresistente, harde capsules 50 maagsapresistente, harde capsules 100 maagsapresistente, harde capsules 200 maagsapresistente, harde capsules
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 10 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Dutch: Voor Enzepi 10.000 eenheden maagsapresistent granulaat aanvullend ook Geel ijzeroxide (E172)
French: Tel: + 39 06 509 562 90
Dutch: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
French: Citrate de triéthyle
Dutch: Tri-ethylcitraat
French: pas moins de 1 600 unités Ph. Eur.
Dutch: niet minder dan 1600 Ph. Eur.
French: activité amylolytique :
Dutch: amylolytische activiteit:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 40 000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Enzepi 40.000
French: Si vous avez pris plus d'Enzepi que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Enzepi que vous n'auriez dû, vous devez boire abondamment de l'eau et contacter votre médecin le plus tôt possible.
Dutch: Drink dan veel water en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 25 000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Enzepi 25.000
French: Chez les enfants âgés de 4 ans et plus, les adolescents et les adultes, la dose initiale recommandée est de 500 unités de lipase/kg de poids corporel par repas.
Dutch: Pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 jaar of ouder en volwassenen (inclusief ouderen) Voor kinderen in de leeftijd van 4 jaar of ouder, adolescenten en volwassenen is de aanbevolen startdosis 500 eenheden lipase/kg lichaamsgewicht per maaltijd.
French: 10 000 unités Ph. Eur.
Dutch: 10.000 Ph. Eur.
French: Grossesse, allaitement et fertilité
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 10 000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Enzepi 10.000
French: Le médicament est disponible sous la forme de gélules (5 000, 10 000, 25 000 et 40 000 unités).
Dutch: Enzepi is verkrijgbaar in de vorm van capsules (eenheden van 5 000, 10 000, 25 000 en 40 000).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Enzepi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Enzepi.
French: L'EPAR complet relatif à Enzepi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Enzepi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dans une étude principale portant sur 96 patients, le traitement par Enzepi a entraîné l'absorption de 84 % des graisses consommées par le patient sur 72 heures, par rapport aux 85 % d'absorption avec le médicament déjà autorisé.
Dutch: In een hoofdstudie met 96 patiënten leidde behandeling met Enzepi tot absorptie van 84% van de vetten die door patiënten gedurende 72 uur werden geconsumeerd vergeleken met 85% absorptie met het reeds goedgekeurde geneesmiddel.
French: Le traitement débute avec une faible dose, que le médecin peut ensuite augmenter progressivement jusqu'à atteindre une dose appropriée.
Dutch: De behandeling wordt gestart met een lage dosering, die de arts geleidelijk verhoogt tot een geschikte dosis is bereikt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Enzepi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Enzepi te waarborgen?
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace d'Enzepi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Enzepi, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
French: Enzepi aidera ainsi le corps à mieux absorber les nutriments, en particulier les graisses.
Dutch: Enzepi helpt het lichaam dan ook om de voedingsstoffen (met name vetten) beter op te nemen.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Enzepi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Enzepi.
French: La dose appropriée dépend des symptômes de la maladie, de la quantité de graisses dans les selles, de la teneur en graisses de l'alimentation, et du poids du patient.
Dutch: De juiste dosis is afhankelijk van de symptomen van de ziekte, de hoeveelheid vet in de ontlasting, het vetgehalte van de voeding en het gewicht van de patiënt.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Enzepi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Enzepi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Autres informations relatives à Enzepi:
Dutch: Overige informatie over Enzepi
French: Les gélules doivent être avalées entières; elles ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt en mogen niet worden gekauwd, gebroken of fijngemaakt.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables d'Enzepi sont comparables à ceux d'autres produits commercialisés.
Dutch: Wat betreft veiligheid zijn de bijwerkingen van Enzepi vergelijkbaar met andere goedgekeurde producten.
French: Pourquoi Enzepi est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Enzepi goedgekeurd?
French: Une déficience en ces enzymes entraîne une faible croissance, une perte de poids, des douleurs abdominales et de la diarrhée.
Dutch: Een tekort aan deze enzymen leidt tot vertraagde groei, gewichtsverlies, buikpijn en diarree.
French: Pour les patients ayant des difficultés pour avaler les gélules, elles peuvent être ouvertes et le contenu peut être mélangé avec une petite quantité d'aliments acides, tels qu'une compote de fruits, qui doivent être avalés immédiatement sans mâcher.
Dutch: Voor patiënten die niet in staat zijn capsules in hun geheel door te slikken, kunnen de capsules worden geopend waarna de inhoud wordt gemengd met kleine hoeveelheden zuur voedsel (bijv. fruitmoes) dat onmiddellijk zonder kauwen moet worden doorgeslikt.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient légers à modérés en termes de sévérité.
Dutch: In klinische studies waren de meeste bijwerkingen licht tot matig qua ernst.
French: Enzepi n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Enzepi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: La poudre de pancréas est une substance bien connue qui est autorisée dans le traitement de l'insuffisance pancréatique depuis de nombreuses années.
Dutch: Pancreaspoeder is een bekende stof die al sinds vele jaren is toegelaten voor de behandeling van pancreasinsufficiëntie.
French: Enzepi est un médicament utilisé pour traiter les adultes et les enfants dont le pancréas ne produit pas suffisamment d'enzymes (maladie connue sous la dénomination d'insuffisance pancréatique) en raison d'une mucoviscidose ou d'autres maladies telles que le cancer du pancréas.
Dutch: Enzepi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen bij wie de alvleesklier onvoldoende enzymen aanmaakt (een aandoening die bekend staat als pancreasinsufficiëntie) vanwege cystische fibrose of andere aandoeningen zoals pancreaskanker.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Enzepi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont des effets sur les intestins (douleurs abdominales, ballonnements, diarrhées, vomissements, constipation et nausées) et des maux de tête.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Enzepi (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn effecten op het darmstelsel (buikpijn, opgeblazen gevoel, diarree, overgeven, obstipatie en misselijkheid) en hoofdpijn.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Enzepi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Enzepi in?
French: Le principe actif d'Enzepi, la poudre de pancréas, est destiné à remplacer les enzymes absentes chez les patients dont le pancréas n'en produit pas en quantité suffisante.
Dutch: De werkzame stof in Enzepi, pancreaspoeder, is bedoeld ter vervanging van ontbrekende enzymen bij patiënten van wie de alvleesklier onvoldoende enzymen aanmaakt.
French: Les effets indésirables graves les plus importants observés avec tous les médicaments de substitution des enzymes pancréatiques sont des réactions anaphylactiques (allergiques) et la colopathie fibrosante (lésions et épaississement de la paroi intestinale).
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen die bij alle geneesmiddelen met alvleesklierenzymen zijn waargenomen, zijn anafylactische (allergische) reacties en fibroserende colonopathie (littekenvorming of verdikking van de darmwand).
French: Quels sont les bénéfices d'Enzepi démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Enzepi tijdens de studies te hebben?
French: Le principe actif d'Enzepi est la poudre de pancréas obtenue à partir de pancréas de porc.
Dutch: De werkzame stof in Enzepi is pancreaspoeder afkomstig van varkens.
French: Enzepi poudre de pancréas
Dutch: Enzepi pancreaspoeder
French: Enzepi s'est avéré aussi efficace qu'un médicament déjà autorisé, comprenant de la poudre de pancréas et utilisé dans le traitement de l'insuffisance pancréatique.
Dutch: Er is aangetoond dat Enzepi even effectief is als een reeds toegelaten geneesmiddel dat pancreaspoeder bevat en voor pancreasinsufficiëntie wordt gebruikt.
French: Enzepi doit être pris avec un repas ou une collation, accompagné d'un verre d'eau ou de jus de fruits.
Dutch: Enzepi moet bij de maaltijd of een tussendoortje worden ingenomen met water of sap.
French: Comment Enzepi est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Enzepi gebruikt?
French: Il contient des enzymes qui participent à la digestion des graisses, des glucides et des protéines.
Dutch: Het bevat enzymen die helpen met de vertering van vetten, koolhydraten en eiwitten.
French: Les enzymes pancréatiques sont nécessaires pour digérer les graisses, les glucides et les protéines.
Dutch: Alvleesklierenzymen zijn nodig voor de vertering van vetten, koolhydraten en eiwitten.
French: Comment Enzepi agit-il?
Dutch: Hoe werkt Enzepi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Enzepi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Enzepi.
French: Qu'est-ce que Enzepi et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Enzepi en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Enzepi, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Enzepi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que l'utilisation de poudre de pancréas pour traiter l'insuffisance pancréatique a été bien établie dans la pratique médicale depuis plus de 20 ans. Enzepi s'est avéré aussi efficace que le médicament commercialisé déjà bien connu.
Dutch: Het CHMP was van mening dat pancreaspoeder voor de behandeling van pancreasinsufficiëntie al meer dan 20 jaar algemeen wordt gebruikt in de medische praktijk.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Enzepi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Enzepi.
French: 400 mg / 100 mg Comprimé pelliculé
Dutch: 400 mg/100 mg Filmomhulde tablet
French: Flacon (HDPE)
Dutch: Oraal gebruk fles (HDPE)
French: Numéro AMM UE
Dutch: EMA-nummer
French: 1,4 fois ↑
Dutch: 1,4 maal↑
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement ni pendant un certain temps après avoir terminé le traitement.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u (of uw partner) niet zwanger wordt tijdens deze behandeling of gedurende een periode na voltooiing van de behandeling.
French: 1,5 fois ↑
Dutch: 1,5 maal↑
French: Date de première autorisation : 06 juillet 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06 juli 2016
French: • si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
French: Groupes d'étude (Nombre de patients traités)
Dutch: Onderzoeksarmen (Aantal behandelde patiënten)
French: ND = non disponible
Dutch: n.b. = niet beschikbaar
French: Epclusa [Emballage extérieur uniquement]
Dutch: Epclusa [Alleen buitenverpakking]
French: Pas d'évaluation
Dutch: Geen beoordeling
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Les effets de doses/expositions supérieures ne sont pas connus.
Dutch: De effecten van hogere doses/blootstellingen zijn niet bekend.
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Dutch: De tabel is niet volledig.
French: Ce changement pourra s'appliquer à Epclusa ou à un autre médicament que vous prenez.
Dutch: Deze verandering kan worden gedaan voor Epclusa of voor een ander geneesmiddel dat u inneemt.
French: f. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Dutch: f. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
French: • vous avez des problèmes hépatiques autres qu'une hépatite C, par exemple
Dutch: • andere leverproblemen heeft dan hepatitis C, bijvoorbeeld
French: Les substances actives contenues dans ce médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, permettant d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Dutch: De werkzame stoffen in dit geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam kan worden verwijderd.
French: Ces médicaments peuvent comprendre :
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten:
French: • si vous êtes diabétique.
Dutch: • u diabetes hebt.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne ainsi qu'à votre partenaire.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u en uw partner geschikt is.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
French: Dose recommandée La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 12 semaines.
Dutch: Aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags gedurende 12 weken.
French: Médicament par classes thérapeutiques/ Mécanisme d'interaction possible
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden/mogelijk interactiewerkingsmechanisme
French: Observé : Atorvastatine
Dutch: Waargenomen: Atorvastatine
French: Tableau 3 : Interactions entre Epclusa et d'autres médicaments
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Epclusa en andere geneesmiddelen
French: • des évanouissements.
Dutch: • flauwvallen.
French: Augmentation du score (aggravation)
Dutch: Hogere score (verslechtering)
French: Avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in, met of zonder voedsel.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis van dit geneesmiddel overslaat.
French: Les taux de réponse observés chez les patients de ≥ 65 ans étaient similaires à ceux des patients de < 65 ans dans tous les groupes de traitement.
Dutch: De responspercentages waargenomen voor patiënten ≥ 65 jaar waren vergelijkbaar met die voor patiënten < 65 jaar voor de verschillende behandelingsgroepen.
French: Nombre d'isolats cliniques
Dutch: Aantal klinische isolaten
French: Ceci peut rendre Epclusa moins efficace.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat Epclusa minder goed werkt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, code ATC : J05AP55
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AP55
French: La solubilité du velpatasvir diminue à mesure que le pH augmente.
Dutch: De oplosbaarheid van velpatasvir neemt af naarmate de pH stijgt.
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement par sofosbuvir :
Dutch: Andere effecten die kunnen worden gezien tijdens behandeling met sofosbuvir:
French: ND = non disponible a. Valeur moyenne à partir de plusieurs expériences du même réplicon de laboratoire.
Dutch: 0,130d n.b. = niet beschikbaar a. Gemiddelde waarde van meerdere experimenten met hetzelfde laboratoriumreplicon.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de velpatasvir dans votre sang.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid velpatasvir in uw bloed afneemt.
French: Ceci afin que :
Dutch: Dit gebeurt omdat:
French: Vous devez lire très attentivement la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine.
Dutch: U moet de rubriek "Zwangerschap" in de bijsluiter van ribavirine heel goed lezen.
French: La posologie suivante est recommandée lorsque la ribavirine est administrée en deux doses quotidiennes, avec de la nourriture :
Dutch: De volgende dosering wordt aanbevolen in geval dat ribavirine wordt verdeeld in twee doses per dag en met voedsel wordt gegeven:
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Epclusa et pendant combien de temps ;
Dutch: • uw arts dan kan bepalen of u Epclusa moet gebruiken en hoelang;
French: GS-US-342-4062 NT et PT avec ou sans cirrhose, présentant une IRT nécessitant une dialyse
Dutch: GS-US-342-4062 NEB en EB met of zonder cirrose, met ESRD die dialyse vereist
French: La warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K sont utilisés pour fluidifier le sang.
Dutch: Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.