FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for overall survival in the primary analysis population (all comers) (OAK)
Finnish: Primaarianalyysin potilasjoukon (PD-L1-statuksen suhteen valikoimattomat potilaat) kokonaiselossaoloajan Kaplan-Meier-käyrä (OAK)
English: f
Finnish: h
English: • underactive thyroid gland (hypothyroidism)
Finnish: *TC = kasvainsolut, **IC = immuunisolut
English: • low levels of adrenal hormones
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoiminta
English: Uncommon Guillain-Barré syndromem, meningoencephalitisn
Finnish: Guillain-Barrén oireyhtymäm,
English: Paclitaxel and carboplatin are administered until completion of 4 or 6 cycles, or progressive disease, or unacceptable toxicity whichever occurs first d.
Finnish: Atetsolitsumabia annetaan, kunnes kliininen hyöty tutkijan arvion mukaan loppuu b Nab-paklitakselia annetaan jokaisen hoitosyklin päivinä 1, 8 ja 15 c Nab-paklitakselia ja karboplatiinia annetaan siihen saakka, kunnes jokin seuraavista toteutuu: 4-6 hoitosykliä annettu kokonaan, tauti etenee tai ilmaantuu toksisuutta, joka ei ole hyväksyttävissä
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the all comer population is presented in Figure 1.
Finnish: PD-L1-statuksen suhteen valikoimattomien potilaiden kokonaiselossaolon Kaplan-Meierin käyrä esitetään kuvassa 1.
English: Tel: +49 (0) 7624 140
Finnish: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
English: If you miss a dose of Tecentriq
Finnish: Jos Tecentriq-annos jää saamatta
English: Myocarditis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Finnish: Atetsolitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu sydänlihastulehdusta (ks. kohta 4.8).
English: Nephritis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Finnish: Atetsolitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu munuaistulehdusta (ks. kohta 4.8).
English: Withhold Tecentriq Treatment may be resumed when the event improves to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun tapahtuma lievenee 12 viikon kuluessa asteeseen 0 tai asteeseen 1 ja kortikosteroidiannos on pienennetty ≤ 10 mg:aan prednisonia vuorokaudessa tai vastaavaan hoitoon.
English: Cases of diarrhoea or colitis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Finnish: Atetsolitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu ripulia ja koliittia (ks. kohta 4.8).
English: Common thrombocytopeniac lymphocyte count decreased
Finnish: Yleinen trombosytopeniac pienentynyt lymfosyyttimäärä
English: Immune-related endocrinopathies Thyroid disorders
Finnish: Ohjeet Tecentriq-annoksen muutoksiin Immuniteettiin liittyvä haittavaikutus
English: Includes reports of thrombocytopenia and platelet count decreased.
Finnish: c Sisältää trombosytopeniaa ja verihiutalemäärän pienenemistä koskevat raportit.
English: Paclitaxel was administered 175 mg/m2 by intravenous infusion over 3 hours on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Finnish: 3 tunnin kestoisena infuusiona laskimoon kunkin 3 viikon pituisen hoitosyklin päivänä 1, kunnes tauti eteni tai ilmaantui toksisuutta, joka ei ollut hyväksyttävissä.
English: The median time to onset was 7 months (range: 18 days to
Finnish: Ajan mediaani näiden tapahtumien kehittymiseen oli 7 kuukautta (vaihteluväli 18 päivästä 8,1 kuukauteen).
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 nephritis.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 3 tai 4 munuaistulehdus, atetsolitsumabihoito pitää lopettaa pysyvästi.
English: How to store Tecentriq
Finnish: Miten Tecentriq-valmistetta annetaan
English: • inflammation of the heart muscle (myocarditis): symptoms may include shortness of breath, decreased exercise tolerance, feeling tired, chest pain, swelling of the ankles or legs, irregular heartbeat, and fainting
Finnish: · suu- tai huulitulehdus · äänen käheys (dysfonia) · matala magnesiumpitoisuus, mikä voi aiheuttaa heikkoutta ja lihaskouristuksia, käsivarsien ja jalkojen puutumista ja kipua · valkuaista virtsassa (proteinuria) · pyörtyminen · kohonnut maksaentsyymipitoisuus (todetaan verikokeella), joka voi olla merkki maksatulehduksesta · makuastin muutokset (dysgeusia) · lymfosyyttien (eräänlaisten veren valkosolujen) vähyys, joka voi lisätä infektioriskiä.
English: Bevacizumab is administered until progressive disease or unacceptable toxicity The demographics and baseline disease characteristics of the study population were well balanced between the treatment arms.
Finnish: d. Bevasitsumabia annetaan, kunnes sairaus etenee tai potilaalla ilmenee toksisuutta, joka ei ole hyväksyttävissä.
English: Therefore, its use in this age group is not relevant.
Finnish: Siksi sen käyttö tälle ikäryhmälle ei ole asianmukaista.
English: It is important to have any symptoms diagnosed and treated as soon as possible.
Finnish: On tärkeää, että kaikki oireet diagnosoidaan ja hoidetaan mahdollisimman nopeasti.
English: This benefit was maintained through week 100.
Finnish: Tämä hyöty säilyi viikolle 100 asti.
English: • Use of antibiotics according to national guidelines
Finnish: • Antibioottien käyttö kansallisten suositusten mukaisesti
English: What Eylea is and what it is used for
Finnish: Mitä Eylea on ja mihin sitä käytetään
English: Date of latest renewal: 13 July 2017
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. heinäkuuta 2017
English: The majority of patients in both studies had Type II diabetes.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista kummassakin tutkimuksessa oli tyypin 2 diabetes.
English: Therefore, systemic pharmacodynamic effects such as blood pressure changes are unlikely.
Finnish: Siksi systeemiset farmakodynaamiset vaikutukset, kuten verenpaineen muutokset, ovat epätodennäköisiä.
English: • When to seek urgent attention from their health care provider
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
English: Hypersensitivity***
Finnish: Yliherkkyys***
English: Patients should not drive or use machines until their visual function has recovered sufficiently.
Finnish: Potilaat eivät saa ajaa tai käyttää koneita, ennen kuin heidän näkökykynsä on palautunut riittävästi.
English: (country designations)
Finnish: (maiden määritelmät)
English: Other medicines and Eylea Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eylea Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Allergic reactions (hypersensitivity) could potentially occur.
Finnish: Allergisia reaktioita (yliherkkyyttä) voi esiintyä.
English: Absorption / Distribution
Finnish: Imeytyminen/jakautuminen
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 November 2012
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. marraskuuta 2012
English: A) LOCF: Last Observation Carried Forward
Finnish: A) LOCF: viimeinen havainto eteenpäin
English: No special considerations are needed.
Finnish: Erityisiä varotoimia ei tarvita.
English: There are no data on the use of aflibercept in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja afliberseptin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: The statistically significant difference was maintained through week 52.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevä ero säilyi viikolle 52 saakka.
English: - if surgery was performed or is planned on your eye within the previous or next four weeks.
Finnish: - jos sinulle on suoritettu tai suunnitellaan suorittavaksi silmäleikkaus edeltävän tai seuraavan neljän viikon aikana.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Finnish: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen
English: You will receive further injections only if your doctor's examinations reveal that your condition has not improved.
Finnish: Saat lisäinjektioita vain, jos lääkärin tutkimuksissa havaitaan, että tilassasi ei ole tapahtunut paranemista.
English: Monthly treatment continues until maximum visual acuity is achieved and/or there are no signs of disease activity.
Finnish: Kuukausittaista hoitoa jatketaan, kunnes suurin mahdollinen näöntarkkuus saavutetaan ja/tai sairauden aktiivisuudesta ei ole merkkejä.
English: - diabetics with very high average blood sugar values (HbA1c over 12%).
Finnish: - diabeetikot, joiden verensokeriarvo on hyvin korkea (HbA1c yli 12 %).
English: From this timepoint all patients were treated if prespecified criteria were met.
Finnish: Tästä lähtien kaikki potilaat hoidettiin ennalta määriteltyjen kriteereiden mukaan.
English: If required, sterile equipment for paracentesis should be available.
Finnish: Steriilejä parasenteesivälineitä on tarvittaessa oltava saatavilla.
English: The treatment interval is then extended to two months.
Finnish: Tämän jälkeen hoitoväliä pidennetään kahteen kuukauteen.
English: Your doctor will monitor this after each injection.
Finnish: Lääkäri seuraa tätä kunkin ruiskutuksen jälkeen.
English: Over the 2 year treatment period patients received an average of 10.4 injections.
Finnish: Kahden vuoden hoitojakson aikana potilaat saivat keskimäärin 10,4 injektiota.
English: Please do not get alarmed, you might not experience any of these.
Finnish: Älä kuitenkaan huolestu, sillä sinulla ei mahdollisesti ilmene mitään näistä haittavaikutuksista.
English: Active severe intraocular inflammation.
Finnish: Aktiivinen vakava silmänsisäinen inflammaatio.
English: Recurrences should be treated as a new manifestation of the disease.
Finnish: Uusiutunutta tautia pitää hoitaa taudin uutena ilmentymänä.
English: No studies have been conducted on the mutagenic or carcinogenic potential of aflibercept.
Finnish: Afliberseptin mutageenisistä tai karsinogeenisistä ominaisuuksista ei ole tehty tutkimuksia.
English: Nominal p-value
Finnish: Nominaalinen p-arvo
English: At week 24 these proportions were 80% and 67%, respectively.
Finnish: Viikolla 24 nämä osuudet olivat 80 % ja 67 %.
English: A developmental NOAEL was not identified.
Finnish: Kehitykseen vaikuttavaa NOAEL-tasoa ei määritetty.
English: Among those, 2,501 patients were treated with the recommended dose of 2 mg.
Finnish: Näistä potilaista 2 501 potilasta hoidettiin suositellulla 2 mg:n annoksella.
English: B) BCVA: Best Corrected Visual Acuity
Finnish: B) BCVA: Paras korjattu näöntarkkuus
English: PlGF binds only to VEGFR-1, which is also present on the surface of leucocytes.
Finnish: PlGF sitoutuu vain VEGFR-1:een, jota esiintyy myös leukosyyttien pinnalla.
English: If bilateral treatment is performed at the same time this could lead to an increased systemic exposure, which could increase the risk of systemic adverse events.
Finnish: Jos molemminpuolinen hoito toteutetaan samanaikaisesti, tämä voi aiheuttaa suuremman systeemisen altistuksen ja lisätä systeemisten haittavaikutusten riskiä.
English: Three or more monthly injections may be needed.
Finnish: Voidaan tarvita kolme tai useampia kuukausittain annettavia injektiota.
English: An independent comparative trial (DRCR.net Protocol T) utilised a dosing regimen based on strict OCT and vision re-treatment criteria.
Finnish: Riippumaton vertaileva tutkimus (DRCR.net Protocol T) toteutti hoito-ohjelmaa, joka perustui tiukkoihin OCT- ja uudelleenhoitokriteereihin.
English: Remove the filter needle and properly dispose of it.
Finnish: Poista suodatinneula ja hävitä se asianmukaisesti.
English: If your condition goes away and then comes back, your doctor may re-start the treatment.
Finnish: Jos sairautesi ensin paranee ja sitten uusiutuu, lääkäri saattaa aloittaa hoidon uudelleen.
English: Results from animal studies with high systemic exposure indicate that aflibercept can impair male and female fertility (see section 5.3).
Finnish: Korkeaa systeemistä altistusta tutkineiden eläinkokeiden tulokset osoittavat, että aflibersepti voi heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä (ks. kohta 5.3).
English: • In the event of a retinal break the dose should be withheld and treatment should not be resumed until the break is adequately repaired.
Finnish: • Verkkokalvon repeytymisen yhteydessä annosta ei tule antaa ja hoitoa täytyy siirtää, kunnes repeytymä on riittävästi korjautunut
English: In addition, patients should be monitored during the week following the injection to permit early treatment if an infection occurs.
Finnish: Lisäksi potilaita tulisi seurata injektion jälkeisellä viikolla, jotta infektiotilanteessa hoito voitaisiin aloittaa nopeasti.
English: Differences for both endpoints were maintained through week 48.
Finnish: Molempien päätetapahtumien erot säilyivät viikolle 48.
English: Proper aseptic injection techniques must always be used when administering Eylea.
Finnish: Oikeanlaisia aseptisia injektointitekniikoita on aina käytettävä injektoitaessa Eylea-valmistetta.
English: Available data do not suggest a need for a dose adjustment with Eylea in these patients (see section 5.2).
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa tarpeeseen muuttaa näiden potilaiden Eylea-annosta (ks. kohta 5.2).
English: The following is a list of the side effects reported to be possibly related to the injection procedure or to the medicine.
Finnish: Seuraavassa on lista haittavaikutuksista, joiden on raportoitu mahdollisesti liittyvän injektiotoimenpiteeseen tai lääkkeeseen.
English: Elimination As Eylea is a protein-based therapeutic, no metabolism studies have been conducted.
Finnish: Eliminaatio Koska Eylea on proteiinipohjainen lääkeaine, metaboliatutkimuksia ei ole suoritettu.
English: If any of these apply to you, Eylea will be given with caution.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, Eylea-valmistetta annetaan varoen.
English: After the initial injection, treatment is given monthly.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen hoito annetaan kuukausittain.
English: • The safety and efficacy of Eylea therapy administered to both eyes concurrently have not been systematically studied (see section 5.1).
Finnish: • Molempiin silmiin samanaikaisesti annettavan Eylea-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu systemaattisesti (ks. kohta 5.1).
English: Following this, patients in both groups continued to be eligible for additional injections in case of disease persistence or recurrence.
Finnish: Tämän jälkeen molempien ryhmien potilaat olivat edelleen kelpoisia saamaan lisäinjektioita, jos sairaus ei hävinnyt tai uusiutui.
English: There is no requirement for monitoring between injections.
Finnish: Seuranta injektioiden välillä ei ole tarpeen.
English: Your doctor will determine the most appropriate treatment schedule for you.
Finnish: Lääkäri määrittelee sinulle sopivimman hoito-ohjelman.
English: Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle myös paikallispuudutteen vähentämään tai estämään kipua, joka pistämisestä saattaa aiheutua.
English: Prior to launch and during the product's lifecycle in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) will agree the final educational material with the National Competent Authority.
Finnish: Ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa sekä lääkevalmisteen elinkaaren aikana, myyntiluvan haltija sopii jokaisessa jäsenvaltiossa lopullisesta koulutusaineistosta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
English: Caution should be exercised when treating such patients.
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
English: Such effects are not expected after ocular administration with very low systemic exposure.
Finnish: Sellaisia vaikutuksia ei odoteta silmäkäytön jälkeen, koska systeeminen altistus on erittäin vähäistä.
English: At total of 67 subjects in this group received Eylea rescue treatment.
Finnish: Kaikkiaan 67 tutkittavaa tässä hoitoryhmässä sai Eylea-hoitoa.
English: Additionally, region (Europe/Australia vs. Japan) had been included as factor for VIVIDDME, and history of MI and/or CVA as a factor for VISTADME.
Finnish: Lisäksi alue (Eurooppa/Australia vs. Japani) oli lisätty tekijänä VIVIDDME-tutkimukselle ja MI:n ja/tai CVA:n historia tekijänä VISTADME-tutkimukselle.
English: Three or more consecutive, monthly injections may be needed.
Finnish: Voidaan tarvita kolme tai useampi peräkkäistä kuukausittaista injektiota.
English: After the first 12 months of treatment with Eylea, the treatment interval may be extended based on your doctor's examination.
Finnish: Eylea-hoidon 12 ensimmäisen kuukauden jälkeen hoitoväliä voidaan pidentää lääkärisi tutkimusten perusteella.
English: As with other large proteins, both free and bound aflibercept are expected to be cleared by proteolytic catabolism.
Finnish: Kuten muidenkin suurten proteiinien kohdalla, proteolyyttisen katabolian odotetaan eliminoivan sekä vapaan että sitoutuneen afliberseptin.
English: For handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Finnish: Lääkevalmisteen käsittely ennen sen antamista, ks. kohta 6.6.
English: In all cases, both the intraocular pressure and the perfusion of the optic nerve head must therefore be monitored and managed appropriately.
Finnish: Siksi, kaikissa tapauksissa silmänpainetta ja näköhermon pään perfuusiota on seurattava ja hoidettava asianmukaisesti.
English: The safety and efficacy of Eylea have not been established in children and adolescents.
Finnish: Eylea-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: What Eylea contains - The active substance is: aflibercept.
Finnish: Mitä Eylea sisältää - Vaikuttava aine on aflibersepti.
English: A total of 3,102 patients constituted the safety population in the eight phase III studies.
Finnish: Kahdeksassa vaiheen III tutkimuksessa turvallisuusryhmän muodosti 3 102 potilasta.
English: Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan viipymättä kaikista endoftalmiittiin tai yllä mainittuihin tapahtumiin viittaavista oireista.
English: After your injection with Eylea, you may experience some temporary visual disturbances.
Finnish: Eylea-injektion jälkeen sinulla voi ilmetä joitakin väliaikaisia näköhäiriöitä.
English: • Female patients of childbearing potential have to use effective contraception and pregnant women should not use Eylea
Finnish: • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisyä ja raskaana olevien naisten ei tule käyttää Eylea-valmistetta
English: Talk to your doctor before you are given Eylea:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin sinulle annetaan Eylea-valmistetta:
English: The physician information in the educational material contains the following key elements:
Finnish: Koulutusaineiston lääkärin tietopaketti sisältää seuraavat keskeiset asiat:
English: PlGF can synergize with VEGFA in these processes, and is also known to promote leucocyte infiltration and vascular inflammation.
Finnish: PlGF voi tehostaa VEGF-A:n vaikutusta näissä prosesseissa ja sen tiedetään myös edistävän leukosyyttien infiltraatiota ja vaskulaarista inflammaatiota.
English: A ≥ 2 step improvement in DRSS was assessed in a pre-specified manner in VIVIDDME and VISTADME.
Finnish: DRSS:ssa havaittu ≥ 2 askeleen paraneminen määritettiin etukäteen määrätyllä tavalla VIVIDDME- ja VISTADME-tutkimuksissa.
English: Always discuss any suspected side effects with your doctor.
Finnish: Kerro epäillyistä haittavaikutuksista aina lääkärille.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/797/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/797/001
English: Adjusted Difference D,C,E
Finnish: Sopeutettu ero D,C,E
English: If you are pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Eylea.
Finnish: Jos olet raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Eylea-hoidon saamista.
English: Monitoring for disease activity may include clinical examination, functional testing or imaging techniques (e.g. optical coherence tomography or fluorescein angiography).
Finnish: Sairauden aktiivisuuden seuranta voi sisältää kliinisen tarkastuksen, toiminnallisen kokeen tai kuvantamistekniikoita (esim. OCT (optical coherence tomography, valokerroskuvaus) tai fluoreseiiniangiografia).
English: - if you have glaucoma.
Finnish: - jos sinulla on silmänpainetauti (glaukooma).
English: Before the injection your doctor will use a disinfectant eyewash to clean your eye carefully to prevent infection.
Finnish: Ennen injisoimista lääkäri puhdistaa silmäsi huolellisesti desinfioivalla silmähuuhtelulla estääkseen tulehduksia.
English: In the Eylea group the proportion of perfused patients was maintained through week 52.
Finnish: Eylea-ryhmässä perfusoituneiden potilaiden osuus säilyi viikolle 52 asti.
English: - diabetics with uncontrolled high blood pressure.
Finnish: - diabeetikot, joiden korkea verenpaine ei ole hoitotasapainossa.
English: If any of the above applies to you, your doctor will consider this lack of information when treating you with Eylea.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi ottaa tämän tietojen puutteellisuuden huomioon hoitaessasi sinua Eylea-valmisteella.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals / Antineovascularisation agents ATC code: S01LA05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmälääkkeet/antineovaskularisaatioaineet ATC-koodi: S01LA05
English: Absent or irregular menses associated with alterations in female reproductive hormone levels and changes in sperm morphology and motility were observed at all dose levels.
Finnish: Puuttuvat tai epäsäännölliset kuukautiset liittyivät naisten lisääntymishormonipitoisuuksien muutoksiin, ja siemennesteen morfologian ja siittiöiden liikkuvuuden muutoksia havaittiin kaikilla annostasoilla.
English: Active or suspected ocular or periocular infection.
Finnish: Aktiivinen tai epäilty silmän tai silmänympärysalueen infektio.
English: What you need to know before you are given Eylea
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Eylea-valmistetta
English: After injection any unused product must be discarded.
Finnish: Injektion jälkeen käyttämätön valmiste on hävitettävä.
English: Unless you experience any problems or are advised differently by your doctor, there is no need for you to see your doctor between the injections.
Finnish: Ellei sinulla ilmene mitään ongelmia tai lääkäri ei ole toisin ohjeistanut, sinun ei tarvitse tavata lääkäriä injektioiden annon välillä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/797/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/797/002
English: Hypersensitivity to the active substance aflibercept or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle afliberseptille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: Eylea is indicated for adults for the treatment of
Finnish: Eylea on tarkoitettu aikuisille
English: This decrease from baseline in CRT was maintained to the end of each study, week 100 in COPERNICUS, week 76 in GALILEO, and week 52 in VIBRANT.
Finnish: CRT:n pieneneminen lähtötilanteesta säilyi jokaisen tutkimuksen loppuun asti, viikolle 100 COPERNICUS-tutkimuksessa, viikolle 76 GALILEO-tutkimuksessa ja viikolle 52 VIBRANT-tutkimuksessa.
English: The MAH has agreed to provide EU Educational Material for Eylea.
Finnish: Myyntiluvan haltija on sopinut toimittavansa EU koulutusaineiston Eylea-valmisteelle.
English: mean B,C,E
Finnish: LS B,C,E
English: To avoid compromising the sterility of the product, do not pull back on the plunger.
Finnish: Jotta valmisteen steriiliys ei vaarannu, älä vedä mäntää taakse.
English: Keep the syringe in the sterile tray until you are ready for assembly.
Finnish: Pidä ruisku steriilillä tarjottimella, kunnes olet valmis valmistelemaan sen.