FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mogamulizumab defukozilált, humanizált IgG1 kappa immunglobulin, amely szelektíven kötődik a CCR4-hez, egy G-fehérjéhez kapcsolt receptor a CC kemokinek esetében.
Icelandic: Mógamúlísúmab er fúkósýlsykrusvipt (defucosylated), mannaðlagað IgG1 kappa ónæmisglóbúlín sem binst CCR4 á valbundinn hátt, en það er G-prótein tengdur viðtaki fyrir CC efnatoga sem á sinn þátt í að flytja eitilfrumur til ýmissa líffæra, m.a. húðarinnar, sem veldur eyðingu markfrumna.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Icelandic: 4.4 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a mogamulizumab vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a bőr T-sejtes lymphoma
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á mógamúlísúmabi hjá öllum undirhópum barna við T-eitilfrumuæxli í húð (CTCL) (svepplíki og Sezary heilkenni eru undirflokkar T-eitilfrumuæxla í húð).
Hungarian: A POTELIGEO átlátszó-enyhén opálos, színtelen oldat.
Icelandic: POTELIGEO er tær eða örlítið ópallýsandi, litlaus lausn.
Hungarian: Válaszarány (n, %) 95%-os KIa
Icelandic: Svörunartíðni (n, %) 95% CIa
Hungarian: Hogyan kell a POTELIGEO-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á POTELIGEO
Hungarian: - láz, hidegrázás, hányinger, hányás, zavartság, légszomj, görcsrohamok, szabálytalan szívverés, sötét vagy zavaros vizelet, szokatlan fáradtság és/vagy izom- vagy ízületi fájdalom.
Icelandic: - Hiti, kuldahrollur, ógleði, uppköst, rugl, mæði, flog, óreglulegur hjartsláttur, dökkt eða gruggugt þvag, óvenjuleg þreyta og/eða verkir í vöðvum eða liðum.
Hungarian: Teljes válaszarány (igazolt CR+PR,%) 95%-os KI p-értéka Zsigerek n=6
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (staðfest CR + PR, %) 95% CI P-gildia Innyfli n=6
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a POTELIGEO-t?
Icelandic: Hvernig gefa á POTELIGEO
Hungarian: --1 Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus, EC34195 törzs - 5,2x106 -9,1x108 CFU* *Telep Formáló Egység triptóz szója agarlemezen tenyésztve.
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, 5,2x106 - 9,1x108 CFU* gerð O78, stofn EC34195 * Colony forming units við ræktun á skálum með tryptic soy agar.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkning astærð
Hungarian: Gyógyszerfor ma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP{hónap/év}
Icelandic: EXP { mánuður/ár }
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City
Icelandic: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Hungarian: Távolítsa el a zárósapkát és a dugót.
Icelandic: Fjarlægið innsiglið og tappann.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AE04.
Icelandic: QI01AE04.
Hungarian: 17813 Vall de Bianya Girona
Icelandic: 17813 Vall de Bianya
Hungarian: Házityúk és pulyka
Icelandic: Hænsni og kalkúnar
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazás:
Icelandic: Notkun í drykkjarvatni:
Hungarian: Tegye vissza a dugót és addig rázza, amíg föl nem oldódik.
Icelandic: Setjið tappann aftur á og hristið vel þar til bóluefnið er uppleyst.
Hungarian: A vakcinatörzset a táptalajon való növekedési tulajdonságai alapján azonosítani lehet: normál növekedést mutat MacConkey és triptóz-szója agaron, de aromás aminosavakat nem tartalmazó (minimum agar) lemezen nem növekszik.
Icelandic: Hægt er að bera kennsl á bóluefnisstofninn á grundvelli vaxtareiginleika hans á líffræðilegu æti: hann sýnir eðlilegan vöxt á MacConkey og trypticase soy agar, en engar kólóníur sjást ef honum er sáð á agar án arómatískra amíonósýra (minimum agar).
Hungarian: Egy adag tartalmaz:
Icelandic: Einn skammtur inniheldur:
Hungarian: Alacsony zsírtartalmú tejpor (1% alatti zsírtartalmú) adható a vízhez (2-4 g literenként) vagy fölözött tej (20-40 ml 1 liter vízhez) adható a vízhez, hogy annak minőségét javítsa és a baktérium stabilitását fokozza.
Icelandic: Hægt er að bæta undanrennudufti (þ.e. <1% fita) (2-4 grömm í hvern lítra) eða undanrennu (20-40 ml í hvern lítra) í vatnið, til að bæta vatnsgæði og auka stöðugleika bakteríanna.
Hungarian: Általános szabály, hogy 1000 adag visszaoldott vakcinára egy liter vizet számolunk életnaponként 1000 csirkére, azaz 1000 db 10 napos csirke esetén
Icelandic: 1.000 skammtar af bóluefni í 1 lítra af vatni fyrir hvern aldursdag handa 1.000 kjúklingum, t.d. þarf 10 lítra fyrir 1.000 kjúklinga sem eru 10 daga gamlir.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/140/001-008
Icelandic: EU/2/12/140/001-008
Hungarian: A vakcinázott madarak a vakcinázást követő 5 héten (házityúk) vagy 7 napon (pulyka) keresztül a bélsárral üríthetik a vakcinatörzset, és a vakcinatörzs a hizlalási vagy nevelési periódus végéig (házityúk) vagy 7 napig (pulyka) fennmaradhat a környezetben.
Icelandic: Bólusettir fuglar geta skilið bóluefnisstofninn út í saur í allt að 5 vikur (hænsni) eða 7 daga (kalkúnar) eftir bólusetningu og bóluefnið getur verið til staðar í umhverfinu til loka eldistímans (finishing or rearing period) (hænsni) eða í 7 daga (kalkúnar).
Hungarian: Az egyenletes eloszlás érdekében a vakcinát 30 - 80 cm távolságból kell a madarakra permetezni, az ajánlott cseppméret 100 µm feletti.
Icelandic: Úða ætti í 30 til 80 cm hæð yfir fuglunum til að tryggja jafna dreifingu og er ráðlagt að dropastærð sé meiri en 100 µm.
Hungarian: A vakcinázáshoz tiszta eszközöket használjon és a vakcinázást követően 15 percre állítsa le a szellőztetést.
Icelandic: Notið hreinan útbúnað til bólusetningarinnar og slökkvið á loftræstingu þar til 15 mínútum eftir bólusetningu.
Hungarian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU* * Colony forming units (Telep Formáló Egység) triptóz-szója agarlemezen tenyésztve A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Icelandic: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU* *Colony forming units við ræktun á skálum með tryptic soy agar Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Ideálisan annyi vízzel kell a vakcinát adagolni, amennyit a madarak három óra alatt megisznak.
Icelandic: Best er að gefa bóluefnið í því rúmmáli af vatni sem fuglarnir drekka á allt að 3 klukkustundum.
Hungarian: Nincs információ a jelentős mennyiségű anyai ellenanyagoknak a hatékonyságra kifejtett hatásáról.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif hárrar þéttni mótefna frá móður á verkun bóluefnisins.
Hungarian: 0,5 ml között van.
Icelandic: Ráðlagt rúmmál hvers skammts er milli 0,1 og 0,5 ml.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigða fugla.
Hungarian: Ammónium-szulfát Magnézium-szulfát heptahidrát Monobázisos kálium-foszfát Dibázisos nátrium-foszfát-heptahidrát
Icelandic: Magnesíumsúlfat heptahýdrat Einbasískt kalíumfosfat
Hungarian: Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus, EC34195 törzs
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, gerð O78, stofn EC34195
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy minden vízvezeték, cső, vályú, itató stb, teljesen tiszta és mentes fertőtlenítő-, tisztítószer, szappan stb.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allar vatnslagnir, slöngur, drykkjarker, brynningartæki o.s.frv séu hrein og laus við leifar sótthreinsunarefna, hreinsiefna, sápu o.s.frv, auk sýklalyfja.
Hungarian: Házityúk (brojler, leendő tojó/tenyészállatok) és pulyka.
Icelandic: Hænsni (holdakjúklingar, tilvonandi varphænur/stofnfuglar) og kalkúnar.
Hungarian: Az elhullások csökkenését eredményező immunitás kialakulásának kezdetét nem állapították meg.
Icelandic: Upphaf ónæmis sem dregur úr dánartíðni hefur ekki verið ákvarðað.
Hungarian: Házityúk: az elváltozások csökkenése 8 hétig, az elhullások számának csökkenése 12 hétig (permezetéssel).
Icelandic: Hænsni: 8 vikur fyrir minnkun vefjaskemmda og 12 vikur fyrir minnkun dánartíðni (við úðabólusetningu).
Hungarian: 1 x 2500 adag, 10 x 2500 adag 1 x 5000 adag, 10 x 5000 adag 1 x 10000 adag, 10 x 10000 adag 1 x 20000 adag, 10 x 20000 adag
Icelandic: 1 x 2.500 skammtar, 10 x 2.500 skammtar 1 x 5.000 skammtar, 10 x 5.000 skammtar 1 x 10.000 skammtar, 10 x 10.000 skammtar 1 x 20.000 skammtar, 10 x 20.000 skammtar
Hungarian: Szükségessé válhat az ivóvíz megvonása a vakcinázás előtt, hogy a vakcinázási idő alatt valamennyi madár igyon a vízből.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að takmarka aðgang að vatni fyrir bólusetningu, til að tryggja að allir fuglarnir drekki á bólusetningartímabilinu.
Hungarian: I típusú 10 ml-es bórszilikát üveg 2500 és 5000 adagos kiszereléshez és 50 ml-es 10000 és 20000 adagos kiszereléshez brómbutil gumidugóval, alumínium zárósapkával.
Icelandic: Hettuglas úr bórsílikat gleri af tegund I, með 10 ml fyrir 2.500 og 5.000 skammta og 50 ml fyrir 10.000 og 20.000 skammta, með tappa úr brómbútýlgúmmíi og innsigli úr áli (crimp cap).
Hungarian: A fertőtlenítőkkel történő érintkezés a vakcinát hatástalanná teszi.
Icelandic: Snerting við sótthreinsunarefni óvirkjar bóluefnið.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetés:
Icelandic: Aðrar varúðarreglur:
Hungarian: Az elváltozások és az elhullások számának csökkenése 12 hétig (ivóvízben alkalmazva).
Icelandic: 12 vikur fyrir minnkun vefjaskemmda og minnkun dánartíðni (við íblöndun í drykkjarvatn).
Hungarian: Egyéb figyelmeztetés
Icelandic: Aðrar varúðarreglur
Hungarian: Farmakoterápiás csoport:Immunológiai készítmény madarak számára, élő baktériumos vakcinákháziszárnyasoknak.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), bakteríubóluefni, lifandi, fyrir alifugla.
Hungarian: Figyelni kell, hogy az üveget teljesen kiürítsük, ezért öblítsük át a vízben.
Icelandic: Gæta á þess að hettuglasið og lok þess tæmist alveg með því að skola það í vatninu.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Segédanyagok felsorolása
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Hungarian: A gyógyszer tartálya a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Feloldás után, átlátszótól átlátszatlan fehéres-sárgásig terjedő szuszpenzió (az alkalmazott hígító mennyiségétől függően).
Icelandic: Eftir blöndun fæst gegnsæ til hvít-gulleit og ógegnsæ dreifa (eftir því hve mikið rúmmál af þynningarlausn er notað).
Hungarian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/adag
Icelandic: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/ds
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 0 nap.
Icelandic: Biðtími: 0 dagar.
Hungarian: Brojlercsirkék, leendő tojó/tenyészállatok és pulykák aktív immunizálására, az O78 szerotípusú Escherichia coli okozta elhullások és az általa kiváltott elváltozások (szívburokgyulladás, perihepatitis, légzsákgyulladás) csökkentésére.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar holdakjúklinga, tilvonandi varphæna / stofnfugla og kalkúna, til að draga úr dánartíðni og vefjaskemmdum (gollurshúsbólgu, lifrargrenndarbólgu (perihepatitis), loftsekksbólgu (airsacculitis)) af völdum Escherichia coli af sermisgerð O78.
Hungarian: Házityúk: Egy adag vakcina 1 napos kortól durvacseppes permet alkalmazásával vagy egy adag 5 napos kortól ivóvízben alkalmazva.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni frá 1 dags aldri, sem gefinn er með grófúðun, eða einn skammtur af bóluefni frá 5 daga aldri, sem gefinn er með íblöndun í drykkjarvatn.
Hungarian: Egy keresztvédettségi vizsgálat kimutatta, hogy házityúkban az O1, O2 és O18 szerotípusú E. coli okozta légzsákgyulladás előfordulási gyakoriságát és súlyosságát szintén csökkentette permetezéses alkalmazás során.
Icelandic: Rannsókn á krossónæmi sýndi minnkaða tíðni og alvarleika loftsekksbólgu af völdum E. coli af sermisgerðum
Hungarian: Krémszínű liofilizátum.
Icelandic: Rjómagult frostþurrkað duft.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején vagy a tojásrakás kezdete előtti 6 hétben.
Icelandic: Bóluefnið má ekki gefa fuglum í varpi eða innan 6 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Hungarian: Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus,
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, gerð O78,
Hungarian: 2500 adag 5000 adag 10000 adag 20000 adag
Icelandic: 2.500 skammtar 5.000 skammtar 10.000 skammtar 20.000 skammtar
Hungarian: Klórmentes, szobahőmérsékletű vízzel félig töltse meg az üveget.
Icelandic: Fyllið hettuglasið til hálfs af klórfríu vatni við herbergishita.
Hungarian: Az immunizálást úgy kell tekinteni, mint egy komplex védekezési program egyik elemét a baromfira vonatkozó valamennyi jelentős higiéniai és egészségügyi tényezőnek.
Icelandic: Líta ber á ónæmisaðgerðir sem einn þátt í fjölþættum aðgerðum sem taka til allra mikilvægra hreinlætis- og heilbrigðisþátta fyrir alifugla.
Hungarian: A vakcinázás előtt és után egy héttel nem alkalmazható antibiotikumos kezelés, mert csökkentheti a vakcina hatékonyságát.
Icelandic: Ekki á að nota sýklalyf innan 1 viku fyrir eða eftir bólusetningu, þar sem það getur dregið úr verkun bóluefnisins.
Hungarian: Hideg, friss, klórmentes és fémionoktól mentes vizet használjon.
Icelandic: Notið kalt vatn án íblandaðs klórs, sem er laust við málmjónir.
Hungarian: Alkalmazása során védőszemüveg, védőkesztyű, orr-száj maszk viselése kötelező.
Icelandic: Mælt er með því að nota augnhlífar, hanska og andlitsgrímu við gjöf bóluefnisins.
Hungarian: Egynél több állatház vagy itatórendszer esetén ne ossza meg a nagyobb kiszerelésű vakcinát, mert az keverési/adagolási problémát okozhat.
Icelandic: Ekki á að deila innihaldi stórra hettuglasa til að bólusetja með því meira en eitt fuglahús eða brynningarkerfi, þar sem það getur leitt til mistaka við blöndun.
Hungarian: A vakcinát közvetlenül a feloldás után kell a madaraknak adni.
Icelandic: Gefa á fuglunum uppleyst bóluefnið tafarlaust eftir blöndun þess.
Hungarian: Lot:
Icelandic: Varp:
Hungarian: Hagyjuk, hogy a vizet kiigyák, ezzel a víz szintje az itatókban a vakcina alkalmazása előtt minimális lesz.
Icelandic: Látið drykkjarvatn klárast þannig að vatnsmagn í brynningartækjum sé í lágmarki áður en bóluefnið er gefið.
Hungarian: ÜVEG 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 adag
Icelandic: 1/10 x 2.500, 5.000, 10.000, 20.000 skammtar
Hungarian: A vakcina I típusú 10 vagy 50 ml-es bórszilikát üvegben, brómbutil gumidugóval és alumínium zárókupakkal lezárva kerül forgalomba.
Icelandic: Bóluefnið kemur í 10 ml eða 50 ml hettuglasi úr bórsílikat gleri af tegund I, með tappa úr brómbútýlgúmmíi og innsigli úr áli (crimp cap).
Hungarian: Ne használjon fertőtlenítőt vagy az élő vakcinát károsító anyagot a permetezőben.
Icelandic: Sótthreinsunarefni eða önnur efni sem geta dregið úr verkun lifandi bóluefnisins má ekki nota í úðabúnaðinn.
Hungarian: hogy minden madár kapjon egy adagnyi vakcinát.
Icelandic: Markmiðið er að gefa hverjum fugli einn skammt af bóluefni.
Hungarian: Pulyka: egy adag naposkori vacina, amit 3 héttel később egy második durvacseppes alkalmazás követ.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni frá 1 dags aldri, annar skammtur af bóluefni er gefinn 3 vikum síðar með grófúðun.
Hungarian: Az O78 szerotípusú Escherichia coli-val szembeni aktív immunitás kialakítására.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Escherichia coli af sermisgerð O78.
Hungarian: Permetezéses eljárás:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Hungarian: A vakcinatörzs, a vakcinázást követő 6 napon keresztül a szövetekből (máj, szív) (házityúkban) vagy 4 napon át a szövetekből (mellűri légzsák) (pulykánál) kimutatható.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er greinanlegur í vefjum (lifur, hjarta) í allt að 6 daga (hænsni) eða í vefjum (loftsekkir (thoracic air sacs) í allt að 4 daga (kalkúnar) eftir bólusetningu.
Hungarian: A feloldott vakcinát öntse egy tiszta tartályba és a további, a madarakra való kijuttatáshoz szükséges hígítás eléréséig, adjon hozzá klórmentes vízet.
Icelandic: Hellið uppleystu bóluefninu í hreint ílát og bætið við klórfríu vatni til að þynna frekar, svo jöfn dreifing náist þegar bóluefninu er úðað á fuglana.
Hungarian: A feloldott vakcinát a rendelkezésre álló durva cseppes permetező berendezés tulajdonságainak megfelelően, 1 adag/madár mértékben hígítsa és alkalmazza.
Icelandic: Þynnið og gefið uppleyst bóluefnið þannig að einn skammtur af uppleystu bóluefni sé fyrir hvern fugl, samkvæmt leiðbeiningum fyrir grófúðunarbúnaðinn sem notaður er.
Hungarian: A tiszta vizet minden csőből le kell engedni, hogy csak vakcinás víz álljon rendelkezésre.
Icelandic: Tæma á ferskvatn úr öllum vatnslögnum þannig að brynningartæki innihaldi einungis vatn með íblönduðu bóluefni.
Hungarian: A vakcinát üvegét víz alatt nyissa fel és teljesen oldja fel a tartalmát.
Icelandic: Opnið hettuglasið með bóluefninu undir vatnsyfirborði og leysið bóluefnið vandlega upp í ílátinu.
Hungarian: Pulyka: Az immunitás tartósságát nem állapították meg.
Icelandic: Ending ónæmis hefur ekki verið ákvörðuð.
Hungarian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Egyesült Államok
Icelandic: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Bandaríkin
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felh.: {hónap/év}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: Nincsenek
Icelandic: Engar.
Hungarian: A felperes kérte, hogy kötelezzék a megfelelő intézkedések megtételére, hogy harmonizálja a produkció, és / vagy biztosítják a megfelelő tüntetések / adatokat, hogy megoldja a problémákat.
Icelandic: Óskað er eftir að umsækjandi skuldbindi sig til að grípa til viðeigandi ráðstafana til að samræma framleiðsluna og/eða að leggja fram fullnægjandi staðfestingar/upplýsingar til að leysa úr þessum málum.
Hungarian: A vakcinázást a tojásrakási időszak kezdete előtt legalább 4 héttel be kell fejezni.
Icelandic: Ljúka skal bólusetningu að minnsta kosti 4 vikum áður en varp hefst.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/060/001-002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/060/001-002
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Bretland.
Hungarian: Viz az olajban adjuváns
Icelandic: Vatn í olíu ónæmisglæði
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Nem szükséges MRL
Icelandic: Ekki farið fram á MRL
Hungarian: Csirke:
Icelandic: Kjúklingar
Hungarian: A fehér olaj egy ásványi szénhidrogén, az Arlacel 83V egy szorbitan-szeszkviolát, a Tween 80 egy polioxietilén-szorbitán monooleát, a dibázikus nátrium-foszfát (E339) és a monobázikus káliumfoszfát (E340) az E-számokkal jelzett anyagok.
Icelandic: Hvít olía er jarðefnaolía, Arlacel 83V er sorbítan seskvíóleat, Tween 80 er pólýoxýetýlen sorbítan einóleat, tvínatríumhýdrógenfosfat (E339) og kalíumtvíhýdrógenfosfat (E340) eru efni með E númer.
Hungarian: Az N3 neuraminidáz elleni szerológiai válasz kiváltására, amely markerként alkalmazható a fertőzött és a beoltott állatok megkülönböztetése, azaz a DIVA-stratégia (Differentiate Infected from Vaccinated Animals) során.
Icelandic: Til að örva mótefnasvörun gegn N3 neuraminidasa sem getur verið auðkenni til að greina sýkt dýr frá bólusettum dýrum (DIVA aðferð [differentiate infected from vaccinated animals]).
Hungarian: 3 hetes vagy idősebb: 0,5 ml intramuszkulárisan a mellizomba.
Icelandic: 3 vikna eða eldri: 0,5 ml með inndælingu í bringuvöðva.
Hungarian: Foszfátpufferes sóoldat
Icelandic: Saltvatnsfosfatstuðpúði
Hungarian: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Icelandic: Weesp CJ van Houtenlaan 36
Hungarian: A vakcina 1 vagy 10 darab 500 ml-es flakont tartalmazó doboz kiszerelésben kapható.
Icelandic: Bóluefnið er í öskjum með 1 eða 10 flöskum sem hver um sig inniheldur 500 ml.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amely aktív immunitás kiváltására szolgál, nem tartozik a 470/2009 EC rendelet hatálya alá.
Icelandic: Þar sem virka efnið er af líffræðilegum uppruna og ætlað til örvunar virks ónæmis fellur það ekki undir ákvæði reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 470/2009.
Hungarian: Nem alkalmazható egyéb gyógyszerkészítményekkel keverve.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi við nein önnur lyf.
Hungarian: 1) Vannak olyan fontos kérdések tekintetében fennálló különbségek a termelés és ellenőrzés közötti gyártási helyszínek (beleértve annak jellegét a felhasznált tojás), és nincs meg az a hitelesítési vizsgálat a hatékonysági vizsgálat késztermék (úgy tűnik, hogy a végső vizsgálatokat csak kelt Weesp, de folyamatban lévő vizsgálatok, mint a titrálás és a HA mennyiségi kell azonos is).
Icelandic: Mikilvæg mál eru óleyst hvað varðar mismun á framleiðslu og gæðaeftirliti milli framleiðslustaðanna (þ.m.t. eðli eggja sem notuð eru) og ekki liggur fyrir gildingarskýrsla varðandi virkni próf (svo virðist sem prófanir á fullbúnu lyfi fari einungis fram í Weesp, en prófanir meðan á framleiðslu stendur, t.d. títrun og HA magngreining verða einnig að vera jafngildar).
Hungarian: 500 ml vakcina nagysűrűségű polietilén flakonban, nitril gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Icelandic: 500 ml af bóluefni í HDPE flöskum, sem lokað er með nitrilgúmmítappa og álhettu.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll! Az orvosnak:
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Hungarian: Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 x 500 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 500 ml
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie a megadott határidőn belül, amelynek eredményei az előny/kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi rannsóknum á tilskildum tíma og niðurstöðurnar eiga að mynda grunn að árlegu mati á ávinningi /áhættu við notkun lyfsins.
Hungarian: Ami a különbségeket a termelés és ellenőrzés összehangolása a gyártási folyamat és az ellenőrzések közötti két gyártási hely erősen ajánlott.
Icelandic: Að því er varðar mismun á framleiðslu og gæðaeftirliti er eindregið mælt með að framleiðsluferlar og gæðaeftirlit verði samræmt á báðum framleiðslustöðunum.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen döntéssel engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalmazási terveiről (ez a mondat a B.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir það lyf sem hér er veitt markaðsleyfi fyrir.
Hungarian: Nincs bejegyzés
Icelandic: Engin færsla
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT Nem alkalmazható egyéb gyógyszerkészítményekkel keverve.
Icelandic: LYFJAGJÖF Ekki má blanda þessu lyfi við nein önnur lyf.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Csirkékben és kacsákban kétszeres adag vakcina alkalmazását követően a 4.6.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Þegar kjúklingum og öndum var gefinn tvöfaldur skammtur komu ekki fram neinar aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Hungarian: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel:
Hungarian: Polioxietilénszorbitán monooleát és trioleát
Icelandic: Pólýoxýetýlen sorbítan einóleat og þríóleat
Hungarian: Emlékeztető oltás 3 hét múlva.
Icelandic: Endurtaka skal bólusetninguna eftir 3 vikur.
Hungarian: Szorbitán-szeszkvioleát Poliszorbát 80
Icelandic: Sorbitansesquioleat Polysorbat 80