FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No conocida: dolor torácico
Latvian: Nav zināmi: sāpes krūtīs
Spanish: SIMBRINZA contiene brinzolamida, una sulfonamida inhibidora de la anhidrasa carbónica con absorción sistémica.
Latvian: SIMBRINZA satur brinzolamīdu, kas ir karboanhidrāzes sulfonamīda inhibitors ar sistēmisku absorbēšanu.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han notificado durante estudios clínicos con SIMBRINZA administrado dos veces al día y durante estudios clínicos y vigilancia poscomercialización con los componentes por separado, brinzolamida y brimonidina.
Latvian: Tālāk uzskaitītās blakusparādības ziņotas klīnisko pētījumu ar SIMBRINZA, lietotu divas reizes dienā, kā arī atsevišķu komponentu - brinzolamīda un brimonidīna klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Spanish: Frascos redondos de polietileno de baja densidad (LDPE), opacos, de 8 ml, con un gotero dispensador de LDPE y tapón de rosca (Drop-Tainer) blanco de polipropileno que contiene 5 ml de suspensión.
Latvian: 8ml apaļas, necaurspīdīgas zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelītes ar ZBPE pilinātāja uzgali un baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu (Drop-Tainer).
Spanish: Se desconoce si SIMBRINZA oftálmica se excreta en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai lokāli lietota SIMBRINZA nokļūst mātes pienā cilvēkiem.
Spanish: 2, sinusitis
Latvian: 2, sinusīts
Spanish: No se recomienda el uso de SIMBRINZA durante la lactancia.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Spanish: • Otros efectos adversos: desmayos, aumento de la tensión arterial
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: ģībonis, paaugstināts asinsspiediens
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de SIMBRINZA e inhibidores de la anhidrasa carbónica orales.
Latvian: Vienlaicīga SIMBRINZA un perorālu karboanhidrāzes inhibitoru lietošana nav ieteicama.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 2 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
Latvian: Viens mililitrs suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 2 mg brimonidīna tartrāta, kas atbilst 1,3 mg brimonidīna.
Spanish: SIMBRINZA contiene dos principios activos: brinzolamida y tartrato de brimonidina.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas: brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Spanish: Puesto que SIMBRINZA se absorbe sistémicamente, estos efectos se pueden presentar tras su administración oftálmica (ver sección 4.7).
Latvian: SIMBRINZA tiek absorbēts sistēmiski, un tāpēc saistībā ar lokālo lietošanu var notikt iepriekš minētais (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Spanish: SIMBRINZA contiene dos principios activos, brinzolamida y tartrato de brimonidina.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas, brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Spanish: Se comunicaron efectos adversos graves en niños que habían ingerido accidentalmente medicamentos que contenían brimonidina.
Latvian: Bērniem, kuri nejauši norijuši brimonidīnu saturošas zāles, ziņots par nopietnām blakusparādībām.
Spanish: Composición de SIMBRINZA - Los principios activos son brinzolamida y tartrato de brimonidina.
Latvian: Ko SIMBRINZA satur - Aktīvās vielas ir brinzolamīds un brimonidīna tartrāts.
Spanish: Los porcentajes de pacientes con un valor de la PIO inferior a 18 mmHg fueron similares en los grupos de SIMBRINZA y brinzolamida + brimonidina a lo largo de las visitas del estudio en el mismo punto de control durante el Mes 6.
Latvian: Pacientu, kam IOS mērījums bija zemāks par 18 mmHg, procentuālais īpatsvars pētījuma apmeklējumos vienā un tajā pašā laikā līdz 6. mēnesim SIMBRINZA un brinzolamīda + brimonidīna grupās bija līdzīgs.
Spanish: Las reducciones medias respecto a la PIO basal en cada tiempo y en cada visita fueron similares (de 7 a 10 mmHg) con SIMBRINZA y con los componentes por separado, administrados concomitantemente.
Latvian: Vidējā IOS pazeminājums kopš pētījuma sākuma noteiktā laikā katrā apmeklējumā, lietojot SIMBRINZA vai atsevišķās sastāvdaļas vienlaicīgi, bija līdzīgs (7 - 10 mmHg).
Spanish: SIMBRINZA se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido al posible riesgo de acidosis metabólica.
Latvian: Metaboliskās acidozes iespējamā riska dēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku SIMBRINZA jālieto piesardzīgi.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Después de utilizar este colirio, cierre suavemente los ojos y presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz durante al menos 2 minutos.
Latvian: Lai samazinātu zāļu daudzumu, kas var nonākt pārējā ķermenī, pēc acu pilienu lietošanas uz vismaz 2 minūtēm aizveriet aci un ar pirkstu viegli uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna.
Spanish: 1, dolor ocular
Latvian: 1, keratīts 1, sāpes acī
Spanish: 1, palidez conjuntival Poco frecuentes: erosión corneal
Latvian: 3, okulāra hiperēmija konjunktīvas blāvums Retāk: radzenes erozija
Spanish: Acerque la punta del frasco al ojo.
Latvian: Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij.
Spanish: En las crías de madres que recibieron de 2 a 18 mg/Kg/día se observaron disminuciones del peso fetal dependientes de la dosis administrada.
Latvian: No devas atkarīgu augļa ķermeņa masas samazināšanos novēroja mazuļiem, kuru mātēm lietota deva 2 - 18 mg/kg dienā.
Spanish: Tabla 1 Comparación del cambio de la PIO media diurna (mmHg) respecto al valor basal - Estudio de no inferioridad
Latvian: 1. tabula Vidējā dienas IOS (mmHg) izmaiņu kopš pētījuma sākuma salīdzinājumsLīdzvērtīguma pētījums Apmeklējums
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administra junto con depresores del SNC (p.ej. alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos) debido a la posibilidad de aparición de un efecto aditivo o de potenciación.
Latvian: Piesardzība ir ieteicama, ņemot vērā darbības summēšanās vai pastiprināšanās iespēju, lietojot ar CNS nomācošiem līdzekļiem (piemēram, alkohols, barbiturāti, opiāti, sedatīvie līdzekļi vai anestēzijas līdzekļi).
Spanish: , taquicardia
Latvian: , tahikardija
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, oftalmólogo (oculista) o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam.
Spanish: 2, sensación anormal sensación de inquietud
Latvian: 2, nepatīkama sajūta nervozitāte
Spanish: 2, movimientos intestinales frecuentes flatulencia
Latvian: 2, biežas zarnu kustības
Spanish: Conservación de SIMBRINZA
Latvian: Kā uzglabāt SIMBRINZA
Spanish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio brinzolamida/tartrato de brimonidina
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni brinzolamidum/brimonidini tartras
Spanish: Después de la administración oftálmica, la brinzolamida se absorbe a través de la córnea.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas acīs brinzolamīds uzsūcas caur radzeni.
Spanish: No se produce acumulación durante la administración crónica.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā uzkrāšanās nenotiek.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves en sujetos pediátricos después de la ingestión accidental con uno de los componentes de SIMBRINZA, la brimonidina.
Latvian: Ziņots par nopietnām nevēlamām blakusparādībām pēc nejaušas SIMBRINZA sastāvdaļas brimonidīna norīšanas pediatriskiem pacientiem.
Spanish: 2, pigmentación de esclerótica
Latvian: 2, sklēras pigmentācija
Spanish: 2, quiste subconjuntival sensación anormal en el ojo 1, astenopía
Latvian: 2, cista uz konjunktīvas2, patoloģiska sajūta acī1, astenopija1 Ļoti reti: uveīts
Spanish: Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO (ver sección 5.1).
Latvian: Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem monoterapija nesniedz pietiekamu IOS pazeminošo efektu.
Spanish: No se han realizado estudios con SIMBRINZA para determinar los efectos de la edad, raza e insuficiencia renal o hepática.
Latvian: Pētījumi vecuma, rases un nieru vai aknu darbības traucējumu ietekmes noteikšanai ar SIMBRINZA nav veikti.
Spanish: 2, blefaritis depósitos corneales (precipitado querático)
Latvian: 1, nogulsnes uz radzenes (keratiski izgulsnējumi)
Spanish: 2, congestión del tracto respiratorio superior
Latvian: 2, deguna asiņošana augšējo elpceļu aizsprostojums
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con SIMBRINZA en pacientes con insuficiencia hepática por lo que se recomienda precaución en estos pacientes (ver sección 4.4).
Latvian: SIMBRINZA nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un tādēļ, lietojot šajā populācijā, ieteicama piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con SIMBRINZA en pacientes con insuficiencia hepática por lo que se recomienda precaución en estos pacientes (ver sección 4.2).
Latvian: SIMBRINZA nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: La brimonidina se excreta en la leche materna tras administración oral.
Latvian: Iekšķīgi lietots brimonidīns nokļūst mātes pienā cilvēkiem.
Spanish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio en suspensión brinzolamida/tartrato de brimonidina
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija brinzolamidum/brimonidini tartras
Spanish: Los inhibidores de la anhidrasa carbónica sistémicos en general se asocian a efectos gastrointestinales, del sistema nervioso, hematológicos, renales y metabólicos.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta, nervu sistēmas, hematoloģiska rakstura, nieru un metaboliskas blakusparādības kopumā ir saistītas ar sistēmiskiem karboanhidrāzes inhibitoriem.
Spanish: No toque el cuentagotas con los dedos cuando abra o cierre el frasco, porque las gotas se podrían contaminar.
Latvian: Atverot un aizverot pudelīti, neaizskariet pilinātāju ar pirkstiem.
Spanish: Separe suavemente el párpado inferior del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa en la que deberá caer la gota (figura 1).
Latvian: Ar tīru pirkstu pavelciet apakšējo plakstiņu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabatiņa".
Spanish: 2, erupción erupción maculopapular
Latvian: 2, makulo-papulāri izsitumi
Spanish: 2, mialgia
Latvian: 2, mialģija
Spanish: SIMBRINZA está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Latvian: SIMBRINZA lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: En adultos, hay información muy limitada respecto a la ingestión accidental de uno de los componentes de SIMBRINZA, la brimonidina.
Latvian: Informācija par nejaušu SIMBRINZA sastāvdaļas brimonidīna norīšanu pieaugušajiem ir ļoti ierobežota.
Spanish: Tras administración oftálmica, pueden aparecer las mismas reacciones adversas que las atribuidas a los inhibidores carbónicos orales (p.ej. trastornos ácido-base) (ver sección 4.5).
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar perorāli lietojamiem karboanhidrāzes inhibitoriem (piemēram, skābju un bāzu līdzsvara traucējumi), var rasties pēc lokālas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: CAJA DE UN FRASCO 5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 5 ml PUDELĪTEI
Spanish: Esto puede ocasionar una grave disminución de la visión e incluso ceguera.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnu redzes zudumu un pat aklumu.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ● Reino Unido
Latvian: 30ChurchillPlace●CanaryWharf●LondonE145EU●UnitedKingdom
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Simbrinza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simbrinza.
Spanish: Otras informaciones sobre Simbrinza
Latvian: Cita informācija par Simbrinza
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Simbrinza el 18 de julio de 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. jūlijā izsniedza Simbrinza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Simbrinza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Simbrinza lietošanu?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Simbrinza.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Simbrinza lietošanu.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Simbrinza pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simbrinza EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Spanish: Teléfono +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555 Envíe sus preguntas por medio de nuestro sitio web www.ema.europa.eu/contact© Agencia Europea de Medicamentos 2014.
Latvian: Telephone +44(0)2036606000 Facsimile +44(0)2036605555 Sendaquestionviaourwebsitewww.ema.europa.eu/contact©EuropeanMedicinesAgency,2014.Reproductionisauthorisedprovidedthesourceisacknowledged.
Spanish: ¿Qué es Simbrinza y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Simbrinza un kāpēc tās lieto?
Spanish: No debe usarse Simbrinza en neonatos o niños menores de dos años y no se recomienda en niños de mayor edad.
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot jaundzimušajiem vai bērniem līdz divu gadu vecumam, un šīs zāles nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Spanish: Simbrinza brinzolamida / brimonidina tartrato
Latvian: Simbrinza brinzolamīds/brimonidīna tartrāts
Spanish: Si se utilizan también otros colirios para reducir la presión ocular, deben administrarse en un intervalo de al menos 5 minutos.
Latvian: Ja acu spiediena pazemināšanai lieto arī citus acu pilienus, tie jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku.
Spanish: Ambos medicamentos se han usado durante varios años en la UE por separado para reducir la presión ocular y su combinación reduce la presión dentro del ojo de forma más eficaz que cualquiera de los medicamentos en monoterapia.
Latvian: Abas zāles Eiropas Savienībā vairākus gadus ir lietotas atsevišķi, lai pazeminātu acu spiedienu, un to kombinācija pazemina acu spiedienu efektīvāk, nekā lietojot abas zāles atsevišķi.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Simbrinza se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Simbrinza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: Simbrinza se utiliza cuando se ha probado el tratamiento con otros medicamentos que contienen solo un principio activo, pero no se ha reducido de forma suficiente la presión intraocular.
Latvian: Simbrinza lieto, kad ir izmēģināta ārstēšana ar citām zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami pazeminājusi intraokulāro spiedienu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Simbrinza en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Simbrinza priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: También beneficiará a los pacientes que necesiten un tratamiento de combinación y para los que no sean adecuadas las combinaciones autorizadas previamente que contienen el medicamento timolol.
Latvian: Tas sniegs ieguvumu arī pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija, un tiem, kuriem iepriekš reģistrētās timololu saturošās kombinācijas nav piemērotas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Simbrinza?
Latvian: Kāpēc Simbrinza tika apstiprinātas?
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos notificados con Simbrinza fueron los que eran de esperar con los principios activos individuales y no plantearon problemas importantes.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Simbrinza ziņotās blakusparādības bija tādas, kā paredzams, lietojot aktīvās vielas atsevišķi, un tās neradīja būtiskas bažas.
Spanish: El promedio de reducción de la presión intraocular con Simbrinza después de 3 meses fue de 8,5 mmHg, en comparación con los 8,3 mmHg de la combinación.
Latvian: Vidējais intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem, lietojot Simbrinza, bija 8,5 mmHg, salīdzinot ar 8,3 mmHg, lietojot kombināciju.
Spanish: Tener los dos principios activos en un colirio mejorará la comodidad y el cumplimiento del tratamiento en pacientes que no estén adecuadamente controlados con brimonidina o brinzolamida solos.
Latvian: Divu aktīvo vielu lietošana vienu acu pilienu veidā uzlabos lietošanas ērtumu un ārstēšanas norādījumu ievērošanu pacientiem, kuru stāvoklis nav atbilstoši kontrolēts ar atsevišķi lietotu brimonidīnu vai brinzolamīdu.
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes que reciben determinados tipos de antidepresivos, pacientes con problemas renales graves o en pacientes con acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre causado por una cantidad excesiva de cloruro).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri lieto noteikta veida antidepresantus, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (pārmērīgu skābes daudzumu asinīs, ko izraisa paaugstināts hlorīdu līmenis).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Simbrinza la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Simbrinza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: Se demostró que Simbrinza era tan eficaz como el tratamiento de combinación.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza ir tikpat efektīvas zāles kā kombinēta terapija.
Spanish: En un estudio principal participaron 560 pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto, cuya presión intraocular media antes del tratamiento, medida en unidades llamadas mmHg, era de 26 mmHg.
Latvian: Vienā pamatpētījumā piedalījās 560 pacienti ar okulāru hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu, kuru vidējais intraokulārais spiediens pirms ārstēšanas, mērot mmHg, bija 26 mmHg.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en los estudios con Simbrinza fueron hiperemia ocular (ojo rojo) y reacciones alérgicas en el ojo, que se produjeron en alrededor del 6 % al 7 % de los pacientes, y disgeusia (alteraciones del sentido del gusto) en alrededor del 3 % de los pacientes.
Latvian: Biežākās blakusparādības Simbrinza pētījumos bija acu hiperēmija (sarkana acs) un alerģiskas acu reakcijas, kas radās aptuveni 6-7 % pacientu, un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi) aptuveni 3 % pacientu.
Spanish: En un segundo estudio principal, con 890 pacientes, se comparó Simbrinza con un tratamiento de combinación de brinzolamida y brimonidina tartrato administrados como colirios separados.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 890 pacienti, Simbrinza salīdzināja ar brinzolamīda un brimonidīna tartrāta kombināciju, lietojot atsevišķu pilienu veidā.
Spanish: Brinzolamida actúa bloqueando una enzima llamada anhidrasa carbónica, que produce el bicarbonato necesario para la producción del humor acuoso, mientras que el tartrato de brimonidina bloquea otra enzima conocida como adenilato ciclasa, que participa también en la producción del humor acuoso.
Latvian: Brinzolamīds darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par karboanhidrāzi, kas sintezē bikarbonātu, kas ir nepieciešams acs šķidruma sintēzei, bet brimonidīna tartrāts bloķē citu enzīmu, ko dēvē par adenilāta ciklāzi, kas arī ir iesaistīts acs šķidruma sintēzē.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Simbrinza var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: La reducción de la presión intraocular después de 3 meses fue mayor en los pacientes que usaron Simbrinza (un promedio de caída de 7,9 mmHg) que en los que usaron bien brinzolamida o bien brimonidina tartrato (6,5 y 6,4 mmHg, respectivamente).
Latvian: Intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Simbrinza (vidējais pazeminājums 7,9 mmHg) bija lielāks nekā tiem, kuri lietoja brinzolamīdu vai brimonidīna tartrātu (attiecīgi 6,5 un 6,4 mmHg).
Spanish: Simbrinza es un colirio en solución que contiene dos principios activos: brinzolamida y brimonidina tartrato.
Latvian: Simbrinza ir acu pilieni, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Spanish: Simbrinza se administra como una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Latvian: Simbrinza lieto pa vienam pilienam skartajā(-ās) acī(-īs) divreiz dienā.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que se ha demostrado que Simbrinza es más eficaz que cualquiera de los principios activos usados solos y al menos tan eficaz como la combinación de los principios activos administrados como colirios separados.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ir pierādīts, ka Simbrinza ir efektīvākas zāles nekā katra aktīvā viela atsevišķi un vismaz tik pat efektīvas zāles kā aktīvo vielu kombinācija, lietojot atsevišķu acu pilienu veidā.
Spanish: No debe usarse Simbrinza en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a los principios activos, a cualquiera de los otros ingredientes o a las sulfamidas (una clase de antibióticos).
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām, kādu citu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem (antibiotiku grupa).
Spanish: El glaucoma de ángulo abierto (un problema en el que el humor acuoso, el líquido acuoso en el interior del globo ocular, no se drena adecuadamente) y otras causas de hipertensión en el ojo aumentan el riesgo de daño a la retina y al nervio óptico (el nervio que envía señales desde el ojo al cerebro).
Latvian: Atvērta leņķa glaukoma (traucējums, kura gadījumā nav iespējams pilnvērtīgi izvadīt acs šķidrumu) un citi paaugstināta acu spiediena cēloņi palielina tīklenes un redzes nerva (nerva, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm) bojājuma risku.
Spanish: Simbrinza se utiliza para reducir la presión intraocular (presión dentro del ojo) en adultos con hipertensión ocular (presión intraocular elevada) o en personas con una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo abierto.
Latvian: Simbrinza lieto, lai pazeminātu intraokulāro spiedienu (acs iekšējo spiedienu) pieaugušajiem ar okulāru hipertensiju (paaugstinātu intraokulāro spiedienu) vai tiem, kuriem ir acu slimība, ko dēvē par atvērta leņķa glaukomu.
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que los beneficios de Simbrinza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka pacientu ieguvums, lietojot Simbrinza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Los principios activos de Simbrinza, la brinzolamida y la brimonidina tartrato, ayudan a reducir la presión intraocular reduciendo la producción de humor acuoso.
Latvian: Simbrinza aktīvās vielas brinzolamīds un brimonidīna tartrāts palīdz pazemināt intraokulāro spiedienu, samazinot acs šķidruma veidošanos.
Spanish: La brimonidina también aumenta el drenaje de humor acuoso por la parte frontal del ojo.
Latvian: Brimonidīns palielina arī acs šķidruma izplūdi no acs priekšējās daļas.
Spanish: Se ha demostrado que Simbrinza es más eficaz para reducir la presión ocular que la brinzolamida o la brimonidina tartrato usadas en monoterapia.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza acu spiedienu pazemina efektīvāk nekā atsevišķi lietots brinzolamīds vai brimonidīna tartrāts.
Spanish: ¿Cómo actúa Simbrinza?
Latvian: Kā Simbrinza darbojas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Simbrinza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Simbrinza?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Simbrinza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Simbrinza atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Cómo se usa Simbrinza?
Latvian: Kā lieto Simbrinza?
Spanish: Una agencia de la Unión Europea
Latvian: AnagencyoftheEuropeanUnion