FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Erenumab är en human monoklonal antikropp som binder till receptorn för Calcitonin gene-related peptide (CGRP).
Norwegian Bokmål: Erenumab er et humant monoklonalt antistoff som bindes til kalsitoningenrelatert peptid (CGRP)reseptoren.
Swedish: Baserat på detta anser PRAC att överkänslighetsreaktioner inklusive utslag, svullnad/ödem och urtikaria ska läggas till som nya biverkningar i avsnitt 4.8 i SmPC, och i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Basert på dette har PRAC vurdert at hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert utslett, hevelse/ødem og urtikaria, skal legges til som nye bivirkninger i pkt.
Swedish: Bild på pennan för Aimovig 140 mg (mörkblå penna med grå startknapp, orangefärgat nålskydd och gult säkerhetsskydd)
Norwegian Bokmål: Illustrasjon av Aimovig 140 mg-pennen (med mørkeblått utseende, grå startknapp, oransje hette og gult sikkerhetsdeksel)
Swedish: För patienter som inte har svarat efter 3 månaders behandling bör man överväga att avbryta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen hos pasienter som ikke har vist noe respons etter 3 måneder med behandling.
Swedish: 667 patienter randomiserades i förhållandet 3:2:2 till att få placebo (n = 286) eller 70 mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratifierat efter överanvändning av akut vid behovs-medicinering (förekom hos 41 % av det totala patientantalet).
Norwegian Bokmål: 667 pasienter ble randomisert i forholdet 3:2:2 til å motta placebo (n = 286) eller 70 mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratifisert etter forekomsten av overforbruk av akutte legemidler (forekom hos 41 % av pasientene).
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskelkramper
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Swedish: Använd Aimovig enligt läkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk Aimovig nøyaktig som forskrevet av legen din.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet på pennan när du väl har tagit av det.
Norwegian Bokmål: Ikke sett hetten tilbake på pennen når den har vært tatt av.
Swedish: Lägg den använda sprutan i en behållare för riskavfall direkt efter användningen.
Norwegian Bokmål: Legg den brukte sprøyten i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Aimovig injiceras finns i avsnittet "Bruksanvisning till Aimovig förfylld spruta" i slutet av den här bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner i hvordan Aimovig skal injiseres, se "Bruksanvisning Aimovig ferdigfylt sprøyte" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Swedish: Om du tar två injektioner Aimovig 70 mg, måste den andra injektionen ges omedelbart efter den första men på ett annat injektionsställe.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar to injeksjoner med Aimovig 70 mg, må den andre injeksjonen settes umiddelbart etter den første på et annet injeksjonssted.
Swedish: Dosen behöver inte justeras för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Varje 140 mg-dos ges antingen som en subkutan injektion om 140 mg eller som två subkutana injektioner om 70 mg.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 140 mg blir gitt enten som én subkutan injeksjon på 140 mg eller som to subkutane injeksjoner på 70 mg.
Swedish: Patienten ska växla injektionsställe och injektioner ska inte ges i områden där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal byttes på, og injeksjoner skal ikke settes i områder hvor huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard.
Swedish: Välj inte ett område med blåmärken eller där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Norwegian Bokmål: Ikke velg et område hvor huden er øm, har blåmerker, er rød eller hard.
Swedish: Använd inte pennan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis hetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Swedish: Genomsnittlig migränfrekvens vid studiestart var cirka 18 migrändagar per månad.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig migrenefrekvens ved baseline var omtrent 18 migrenedager per måned.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Efter en engångsdos om 140 mg eller 70 mg erenumab administrerat till friska vuxna uppnåddes genomsnittliga maximala serumkoncentrationer på 4 till 6 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 140 mg eller 70 mg erenumab administrert til friske voksne ble høyeste median serumkonsentrasjoner oppnådd i løpet av 4 til 6 dager, og estimert absolutt biotilgjengelighet var 82 %.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Aimovig för förebyggande av migränhuvudvärk för en eller flera grupper av den pediatriska populationen (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Aimovig som forebyggelse av migrenehodepiner i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen (se pkt.
Swedish: Genomsnittlig migränfrekvens vid studiestart var cirka 8 migrändagar per månad.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig migrenefrekvens ved baseline var omtrent 8 migrenedager per måned.
Swedish: Vid låga koncentrationer sker elimineringen huvudsakligen genom mättningsbar bindning till målet (CGRP-R), medan den vid högre koncentrationer främst sker genom icke-specifik proteolys.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner skjer eliminasjonen hovedsakelig gjennom metningsbinding til målet (CGRP-reseptoren), mens ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjonen av erenumab i stor grad gjennom en ikke-spesifikk proteolytisk vei. Under doseringsperioden elimineres erenumab hovedsakelig via en ikke-spesifikk proteolytisk vei med effektiv halveringstid på 28 dager.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna Ingår i en flerpack.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn Del av en multipakning.
Swedish: Erenumab är en helt human monoklonal IgG2-antikropp som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik i CHO-celler (cellinje från äggstockar från kinesisk hamster).
Norwegian Bokmål: Det produseres ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi i CHO-celler (ovarieceller fra kinesisk hamster).
Swedish: Förvara alltid behållaren för riskavfall utom räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid avfallsbeholderen for skarpe gjenstander utilgjengelig for barn.
Swedish: Cylinder
Norwegian Bokmål: Sylinder
Swedish: Sträck ut eller nyp ihop huden på injektionsstället så du får en fast yta.
Norwegian Bokmål: Strekk eller klem på injeksjonsstedet for å skape en fast overflate.
Swedish: Bild på pennan för Aimovig 70 mg (ljusblå penna med lila startknapp, vitt nålskydd och grönt säkerhetsskydd)
Norwegian Bokmål: Illustrasjon av Aimovig 70 mg-pennen (med lyseblått utseende, lilla startknapp, hvit hette og grønt sikkerhetsdeksel)
Swedish: Lila startknapp
Norwegian Bokmål: Lilla startknapp
Swedish: Tabell 1 Biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger
Swedish: Tabell 3 Förändring av effekt och patientrapporterat resultat vid vecka 13-24 jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 2
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Endring fra baseline i effekt og pasientrapporterte utfall ved uke 13-24 i studie 2
Swedish: Grått nålskydd på
Norwegian Bokmål: Grå sprøytespisshette på
Swedish: Flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 3 (3x 1) ferdigfylte penner
Swedish: Subkutan administrering av 140 mg en gång per månad och 70 mg en gång per månad till friska frivilliga personer resulterade i en genomsnittlig Cmax (standardavvikelse [SD]) på 15,8 (4,8) µg/ml respektive 6,1 (2,1) µg/ml, och genomsnittligt AUClast (SD) på 505 (139) dagar*µg/ml respektive 159 (58) dagar*µg/ml.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av en dose på 140 mg en gang månedlig og en dose 70 mg en gang månedlig hos friske frivillige resulterte i Cmax-gjennomsnitt (standardavvik [SD]) på henholdsvis 15,8 (4,8) mikrog/ml og 6,1 (2,1) mikrog/ml, og AUCsiste-gjennomsnitt (SD) på henholdsvis 505 (139) dag*mikrog/ml og 159 (58) dag*mikrog/ml.
Swedish: Tryck in kolven hela vägen med ett långsamt och jämnt tryck tills det tar stopp.
Norwegian Bokmål: Bruk et langsomt og konstant trykk, og skyv stempelstangen helt ned til den stopper å bevege seg.
Swedish: De rapporterade biverkningarna för 70 mg och 140 mg var reaktioner vid injektionsstället (5,6 %/4,5 %), förstoppning (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) och klåda (0,7 %/1,8 %).
Norwegian Bokmål: De rapporterte bivirkningene for 70 mg og 140 mg var reaksjoner på injeksjonsstedet (5,6 %/4,5 %), forstoppelse (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) og kløe (0,7 %/1,8 %).
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) fordi bruk av Aimovig ikke er studert i denne aldersgruppen.
Swedish: Bruksanvisning till Aimovig förfyllda pennor
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Aimovig ferdigfylte penner
Swedish: Hela innehållet i den förfyllda sprutan med Aimovig ska injiceras.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den ferdigfylte sprøyten med Aimovig skal injiseres.
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLERPACK (MED BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX) - ferdigfylt penn
Swedish: Erenumab binder kompetitivt med hög affinitet till samma yta på CGRPreceptorn som CGRP och hämmar därmed dess funktion utan någon signifikant aktivitet mot andra medlemmar i kalcitoninreceptorfamiljen.
Norwegian Bokmål: Erenumab er en potent og spesifikk kompetitor til CGRP og inhiberer dets virkning på CGRP-reseptoren, og har ingen signifikant virkning på andre kalsitoninreseptorer.
Swedish: Om det ser ut som om det finns läkemedel kvar i sprutkolven när du tar bort sprutan har du inte fått hela dosen.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du fjerner sprøyten og hvis det ser ut som om det fortsatt er legemiddel i sprøytesylinderen, betyr dette at du ikke har tatt full dose.
Swedish: Använd inte sprutan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis sprøytespisshetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Swedish: Andel deltagare som uppnådde en ≥50 % minskning av MMD vid vecka 52 jämfört med utgångsvärdet var 61,0 % i 70 mg ATP-gruppen och 64,9 % i 140 mg ATP-gruppen.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var andelen personer som oppnådde en ≥ 50 % reduksjon i MMD fra baseline 61,0 % i 70 mg ABF og 64,9 % i 140 mg ABFgruppen.
Swedish: KARTONG TILL ENHETSFÖRPACKNING - förfylld spruta
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING - ferdigfylt sprøyte
Swedish: INJEKTIONSPENNANS ETIKETT
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sackaros, polysorbat 80, natriumhydroxid, koncentrerad ättiksyra,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid, konsentrert eddiksyre, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: För MIDAS: Förändring och minskning från utgångsvärdet vid studiestart utvärderades under 12 veckor.
Norwegian Bokmål: For MIDAS: Endring og reduksjon fra baseline ble evaluert over 12 uker.
Swedish: Mage (buk) (dock minst 5 cm från naveln) Överarmens utsida (endast om någon annan ger dig injektionen)
Norwegian Bokmål: Mageregion (abdomen) (unntatt et område på 5 cm rundt navelen) Ytre delen av overarmen (kun hvis noen andre gir deg injeksjonen)
Swedish: Tabell 2 Förändring av effekt och patientrapporterat resultat vid vecka 12 jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 1
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Endring fra baseline i effekt og pasientrapporterte utfall ved uke 12 i studie 1
Swedish: Om du har fått mer Aimovig än du borde eller om dosen har getts tidigare än den skulle, ska du tala om det för läkaren.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har tatt mer Aimovig enn du skulle eller dosen har blitt gitt tidligere enn den skulle.
Swedish: Kontrollera att lösningen som syns i fönstret är klar och färglös eller svagt gul.
Norwegian Bokmål: Pass på at oppløsningen du ser i vinduet er klar og fargeløs til lysegul.
Swedish: Använd inte någon penna som har tappats.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en penn som har falt ned på hard overflate.
Swedish: Förpackning innehållande 1 förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte
Swedish: INNERKARTONG TILL FLERPACK (UTAN BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Norwegian Bokmål: DELPAKNING AV MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX) - ferdigfylt penn
Swedish: Lösningen är klar till opalskimrande, färglös till svagt gul.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar til blakket og fargeløs til lysegul.
Swedish: Klåda omfattar de rekommenderade termerna generell klåda, klåda och hudutslag med klåda.
Norwegian Bokmål: Kløe inkluderer generell kløe, lokal kløe, og kløende utslett.
Swedish: Aimovig (erenumab) har undersökts som migränprofylax i två pivotala studier över hela migränspektrat (dvs. kronisk respektive episodisk migrän).
Norwegian Bokmål: Aimovig (erenumab) ble undersøkt som profylakse mot migrene i to hovedstudier over migrenespekteret ved kronisk og episodisk migrene.
Swedish: Aimovig 70 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Norwegian Bokmål: Aimovig 70 mg injeksjonsvæske erenumab s.c.
Swedish: Hela innehållet i den förfyllda injektionspennan med Aimovig ska injiceras.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den ferdigfylte pennen med Aimovig skal injiseres.
Swedish: Om läkaren ordinerar dosen 140 mg ska du antingen ta en injektion Aimovig 140 mg eller två injektioner Aimovig 70 mg en gång var 4:e vecka.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din foreskriver 140 mg-dosen, skal du enten ha én injeksjon med Aimovig 140 mg eller to injeksjoner med Aimovig 70 mg én gang hver 4. uke.
Swedish: Om din dos är 140 mg och du tar två sprutor Aimovig 70 mg, upprepa steg 1 (D) till 4 med den andra sprutan för att injicera hela dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom din dose er 140 mg og du bruker to Aimovig 70 mg sprøyter, gjenta trinn 1(D) til 4 med den andre sprøyten for å injisere hele dosen.
Swedish: Läkemedlet kan dunsta.
Norwegian Bokmål: Dette kan tørke ut legemidlet.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om hur man ska kasta sprutan.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket om hvor det skal kastes.
Swedish: förändr.c (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (95 % KI)
Swedish: Med nålskyddet borttaget placerar du injektionspennan mot huden i 90 graders vinkel.
Norwegian Bokmål: Med hetten av, sett pennen på huden i en vinkel på 90 grader.
Swedish: Om din dos är 140 mg och du tar två pennor Aimovig 70 mg, upprepa steg 1 (D) till 4 med den andra injektionspennan för att injicera hela dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom din dose er 140 mg og du bruker to Aimovig 70 mg penner, gjenta trinn 1(D) til 4 med den andre pennen for å injisere hele dosen.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen innehåller partiklar, är grumlig eller tydligt gul.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke brukes dersom du oppdager at oppløsningen inneholder partikler, er uklar eller tydelig gul.
Swedish: Aimovig 140 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Norwegian Bokmål: Aimovig 140 mg injeksjonsvæske erenumab s.c.
Swedish: Sprittork(ar)
Norwegian Bokmål: Baseline (SD)
Swedish: Gör i ordning och tvätta injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Forbered og rengjør injeksjonsstedet/injeksjonsstedene.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om du antingen behöver sluta amma eller sluta använda Aimovig under amningen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om bruk av Aimovig under amming, for at legen din skal hjelpe deg med å avgjøre om du skal slutte å amme eller slutte å bruke Aimovig.
Swedish: Aimovig finns som förfylld injektionspenna (1 ml, typ 1-glas) med nål av rostfritt stål samt nålskydd (av gummi innehållande latex).
Norwegian Bokmål: Aimovig leveres i en ferdigfylt sprøyte (1 ml, type 1 glass) med en rustfri stålkanyle og kanylebeskytter (gummi som inneholder lateks).
Swedish: Förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte
Swedish: Aimovig finns som förfylld spruta (1 ml, typ 1-glas) med nål av rostfritt stål samt nålskydd (av gummi innehållande latex).
Norwegian Bokmål: Aimovig leveres i en ferdigfylt penn (1 ml, type 1 glass) med en rustfri stålkanyle og kanylebeskytter (gummi som inneholder lateks).
Swedish: Aimovig-pennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Aimovig penner er kun for engangsbruk.
Swedish: Ta fram Aimovig förfylld spruta/förfyllda sprutor från kartongen genom att greppa den/dem i sprutcylindern.
Norwegian Bokmål: Ta Aimovig ferdigfylt(e) sprøyte(r) ut av emballasjen ved å holde i sprøytesylinderen.
Swedish: Minskning av genomsnittligt antal migrändagar per månad jämfört med placebo observerades i en månatlig analys från och med månad 1.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i gjennomsnittlig månedlige migrenedager fra placebo ble observert i en månedlig analyse fra måned 1 og i en ukentlig oppfølgingsanalyse så man en start av effekt av erenumab fra den første uken med administrasjon.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om en förfylld injektionspenna för engångsbruk samt i flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor.
Norwegian Bokmål: Aimovig er tilgjengelig i pakninger som inneholder én ferdigfylt engangspenn og i multipakninger som inneholder 3 (3x1) ferdigfylte penner.
Swedish: (95 % CI) Utgångsvärde (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (95 % KI) Baseline (SD)
Swedish: Ta ett fast nyp om huden på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Klem sammen huden på injeksjonsstedet med et fast grep.
Swedish: Förbrukad kolv Fingerskydd
Norwegian Bokmål: Brukt stempel Fingergrep
Swedish: Inget p-värde visas för explorativa effektmått.
Norwegian Bokmål: b For utforskende endepunkter ble ingen p-verdier presentert.
Swedish: Frekvenskategori
Norwegian Bokmål: Frekvens
Swedish: Tryck injektionspennan bestämt mot huden tills det inte går längre.
Norwegian Bokmål: Press pennen helt ned i huden til den stopper å bevege seg.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om 1 förfylld injektionspenna samt i flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor.
Norwegian Bokmål: Aimovig er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 ferdigfylt penn og i multipakninger som inneholder 3 (3x1) ferdigfylte penner.
Swedish: Hur Aimovig ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aimovig
Swedish: Bruksanvisning till Aimovig förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Aimovig ferdigfylt sprøyte
Swedish: Vitt nålskydd på
Norwegian Bokmål: Hvit hette på
Swedish: Behandlingsskillnaden mellan erenumab 140 mg och placebo och mellan erenumab 70 mg och placebo avseende minskning av MMD för dessa patienter var -3,1 dagar (95 % CI: -4,8, -1,4) i båda fallen och för minskning av antal dagar med akut migränspecifik behandling -2,8 (95 % CI: -4,2, -1,4) för 140 mg och -3,3 (95 % CI: -4,7; -1,9) för 70 mg.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen observert mellom 140 mg erenumab og placebo og mellom 70 mg erenumab og placebo i reduksjon av MMD hos disse pasientene var -3,1 dager (95 % KI: -4,8, -1,4) i begge tilfeller og reduksjonen av akutte migrenespesifikke behandlingsdager var -2,8 (95 % KI: -4,2, -1,4) for 140 mg og -3,3 (95 % KI: -4,7, -1,9) for 70 mg.
Swedish: Kontrollera att lösningen som syns i sprutan är klar och färglös eller svagt gul.
Norwegian Bokmål: Pass på at oppløsningen du ser i sprøyten er klar og fargeløs til lysegul.
Swedish: MIDAS (modifierad) totalt Genomsn.
Norwegian Bokmål: MIDAS (modifisert) total Gjennomsnittlig endringc (95 % KI)
Swedish: Annars måste det kasseras.
Norwegian Bokmål: Skal ikke rystes.
Swedish: U.S.A.
Norwegian Bokmål: USA
Swedish: Håll huden utsträckt eller ihopnypt medan du ger injektionen.
Norwegian Bokmål: Merk: Hold huden klemt sammen mens du injiserer.
Swedish: Grått nålskydd av
Norwegian Bokmål: Grå sprøytespisshette av
Swedish: Subkutan användning Engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Swedish: Nålskyddet till behållaren för detta läkemedel innehåller latex.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemidlet inneholder lateksgummi i hetten.
Swedish: Använd inte den sprutan om den har tappats.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis den har falt ned på hard overflate.
Swedish: Man såg ingen inverkan på effekt eller säkerhet på grund av antikroppsutveckling mot erenumab.
Norwegian Bokmål: Utvikling av antistoffer mot erenumab hadde ingen påvirkning på effekt og sikkerhet.
Swedish: Aimovig-sprutorna är endast avsedda för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Aimovig sprøyter er kun for engangsbruk.
Swedish: Mage (buk)
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Swedish: Aimovig innehåller den aktiva substansen erenumab.
Norwegian Bokmål: Aimovig inneholder virkestoffet erenumab.
Swedish: Allt innehåll i den förfyllda sprutan/de förfyllda sprutorna måste injiceras.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den/de ferdigfylte sprøyten(e) må injiseres.
Swedish: Om du slutar att använda Aimovig
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aimovig
Swedish: Behållare för riskavfall
Norwegian Bokmål: Avfallsbeholder for skarpe gjenstander
Swedish: Utgångsdatum
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Swedish: Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Norwegian Bokmål: Aimovig 70 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Aimovig 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Aimovig 70 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Aimovig 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Swedish: Ej relevant b
Norwegian Bokmål: n/a b
Swedish: Nålen finns inuti injektionspennan.
Norwegian Bokmål: Merk: Sprøytespissen er inni pennen.
Swedish: Monoterapi med Aimovig (erenumab) undersöktes som profylax mot episodisk migrän i en randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind studie som pågick i 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Aimovig (erenumab) ble undersøkt som profylakse mot episodisk migrene i et randomisert multisenter 24 ukers placebo-kontrollert dobbelblindet studie hos pasienter med migrene med eller uten aura (4-14 migrenedager per måned).
Swedish: Den är utformad så att allt innehåll ska avges och inga rester finnas kvar i pennan.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er kun til engangsbruk og er laget for å avgi hele innholdet uten at noe blir igjen.
Swedish: Det var också en större andel av deltagarna som behandlats med erenumab som uppnådde minst 50 % minskning av MMD jämfört med placebo (39,7 % för 140 mg och 38,6% för 70 mg, med en oddskvot på 3,1 [95 % CI: 1,7; 5,5] respektive 2,9 [95 % CI: 1,6; 5,3]).
Norwegian Bokmål: Det var også en høyere andel pasienter behandlet med erenumab som oppnådde minst 50 % reduksjon av MMD sammenlignet med placebo (39,7 % for 140 mg og 38,6 % for 70 mg, med en odds ratio på henholdsvis 3,1 [95 % KI: 1,7, 5,5] og 2,9 [95 % KI: 1,6, 5,3].
Swedish: Den totala träningstiden (total excercise time) fram till ischemi-relaterade symptom var densamma för Aimovig som för placebo och ledde inte till förvärrad angina hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Aimovig ga treningstid tilsvarende placebo og forverret ikke myokardial iskemi hos disse pasientene.
Swedish: Det var en större andel av patienterna i gruppen som fick erenumab som uppnådde minst 50 % minskning av MMD jämfört med placebo (34,6 % för 140 mg, 36,4 % för 70 mg jämfört med 17,7 % för placebo), med en oddskvot på 2,5 (95 % CI: 1,3; 4,9) respektive 2,7 (95 % CI: 1,4; 5.2).
Norwegian Bokmål: Det var en høyere andel pasienter i erenumab-gruppen som oppnådde minst 50 % reduksjon av MMD sammenlignet med placebo (34,6 % for 140 mg, 36,4 % for 70 mg versus 17,7 % for placebo) med en odds ratio på henholdsvis 2,5 (95 % KI: 1,3, 4,9) og 2,7 (95 % KI: 1,4,
Swedish: Förstoppning
Norwegian Bokmål: Oppløsning
Swedish: MIDAS totalt Genomsn.
Norwegian Bokmål: MIDAS total Gjennomsnittlig endring c