FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos unohdat ottaa tai antaa CELSENTRIÄ
Estonian: Kui te unustate CELSENTRIt võtta või anda
Finnish: • olet ylipainoinen.
Estonian: • kui te olete ülekaaluline.
Finnish: Tuloksia on siis tulkittava varoen.
Estonian: Neid tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, miten vältät infektion tartuttamisen muihin.
Estonian: Arutage oma arstiga, kuidas vältida teiste inimeste nakatamist.
Finnish: Loppuosa erittyi metaboliitteina.
Estonian: Ülejäänud ravim eritati metaboliitidena.
Finnish: Tällä polaarisella metaboliitilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta.
Estonian: Sellel polaarsel metaboliidil ei ole märkimisväärset farmakoloogilist aktiivsust.
Finnish: Toista vaiheita 3-7 samaan tapaan, kunnes koko annos on otettu.
Estonian: Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
Finnish: Lopeta CELSENTRIN käyttö.
Estonian: Lõpetage CELSENTRI võtmine.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Finnish: Ei ole tutkittu.
Estonian: Ei ole uuritud.
Finnish: Pane se talteen.
Estonian: Hoidke see alles.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ViiV Healthcare (logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ViiV Healthcare (logo)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.09.2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2007
Finnish: Maraviroki metaboloituu ja eliminoituu ensisijaisesti maksassa.
Estonian: Maravirok metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksas.
Finnish: Älä aja autoa, pyöräile äläkä käytä työvälineitä tai koneita, ellet ole varma, että sinulle ei käy näin.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage masinate või mehhanismidega, kuni te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Finnish: Kun hoito aloitetaan, immuunijärjestelmä vahvistuu ja elimistö alkaa torjua infektioita.
Estonian: Pärast ravi alustamist muutub immuunsüsteem tugevamaks ja organism hakkab infektsioonide vastu võitlema.
Finnish: Ota tai anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke või andke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Mitä CELSENTRI sisältää
Estonian: Mida CELSENTRI sisaldab
Finnish: Iho- ja maksareaktiot voivat esiintyä yksittäisinä tapahtumina tai yhdessä.
Estonian: Naha- ja maksareaktsioonid võivad tekkida eraldi või kombineeritult.
Finnish: 1 Perustuu GeneSeq-resistenssitestiin.
Estonian: 1 Põhineb GeneSeq-i resistentsuse analüüsil.
Finnish: Jos otat tai annat enemmän CELSENTRIÄ kuin sinun pitäisi Jos otat tai annat vahingossa liikaa CELSENTRIÄ:
Estonian: Kui te võtate või annate CELSENTRIt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või annate kogemata liiga palju CELSENTRIt:
Finnish: CELSENTRI sisältää soijalesitiiniä.
Estonian: CELSENTRI sisaldab sojaletsitiini.
Finnish: Muut metaboliitit ovat monooksidaatiotuotteita ja muodostavat vain vähäisen osan plasman radioaktiivisuudesta.
Estonian: Teised metaboliidid tekivad monooksüdatsiooni tulemusel ja moodustavad plasmas leiduvast radioaktiivsusest ainult väikese osa.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Finnish: Maravirokin imeytyminen on vaihtelevaa monine huippuineen.
Estonian: Maraviroki imendumine on erinev mitmete maksimumidega.
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet voivat kehittyä useiden kuukausien kuluttua HIV-lääkityksen aloittamisesta.
Estonian: Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Finnish: • sinulla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
Estonian: • kui teil on väga nõrk immuunsüsteem;
Finnish: Jos sitä esiintyy, mene makuulle, kunnes vointisi (tai lapsesi vointi) kohenee.
Estonian: Kui see juhtub, heitke pikali kuni tunnete (laps tunneb) ennast paremini.
Finnish: Paina mäntä hitaasti pohjaan - varaa aikaa lääkkeen nielemiseen.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni, et oleks aega neelata.
Finnish: Maksa ja sappi Aspartaattiaminotransferaasi
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Aspartaataminotransferaas
Finnish: Kokonaisbilirubiini
Estonian: Üldine bilirubiin
Finnish: Lue kappaleen "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoitojen haittavaikutukset" tiedot tämän selosteen kohdasta 4.
Estonian: Lugege teavet "HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Finnish: Jos annos on esimerkiksi 15 ml, tarvitset puolentoista annostelijan verran lääkettä.
Estonian: Näiteks kui annus on 15 ml, peate manustama poolteist aplikaatoritäit ravimit.
Finnish: Rifabutiinia pidetään heikompana induktorina kuin rifampisiinia.
Estonian: Rifabutiin on nõrgem indutseerija kui rifampitsiin.
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi
Estonian: Alaniinaminotransferaas
Finnish: Samanaikaiset lääkitykset
Estonian: Samaaegselt kasutatavad ravimid
Finnish: Digoksiini AUCt: ↔ 1,00
Estonian: AUCt: ↔ 1,00
Finnish: • sydän- tai verisuonivaivoja.
Estonian: • probleemid südame või veresoontega.
Finnish: Maravirokin jakautumistilavuus on noin 194 litraa.
Estonian: Maraviroki jaotusruumala on umbes 194 l.
Finnish: CELSENTRIN voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: CELSENTRIt võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Siksi on tärkeää, että CELSENTRIÄ otetaan edellä annettujen ohjeiden mukaisesti, kunnes lääkäri kehottaa sinua (tai lastasi) lopettamaan hoidon.
Estonian: Seetõttu on tähtis jätkata CELSENTRI võtmist täpselt ülalkirjeldatud juhiste kohaselt, kuni arst soovitab teil (või lapsel) ravi lõpetada.
Finnish: Mahdolliset tulehdusoireet on arvioitava ja aloitettava tarvittaessa hoito.
Estonian: Ükskõik millist põletikusümptomit tuleb hinnata ja alustada vajadusel ravi.
Finnish: Maravirokin kliinisissä tutkimuksissa käytettiin Monogram Trofile -testiä.
Estonian: Maraviroki kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi.
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava.
Estonian: Tuleks kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Finnish: Valmistaja Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Estonian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Celsentri" myöhemmin kohdassa 2).
Estonian: See on eriti tähtis, kui võtate ka teatud teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja CELSENTRI" lõigus 2 allpool).
Finnish: Odota ja toteuta seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel määratud ajal.
Finnish: CCR5-antagonistit saattavat heikentää immuunivastetta tietyille infektioille.
Estonian: CCR5 antagonistid võivad potentsiaalselt nõrgendada immuunvastust mõnedele nakkustele.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pullon sisältö:
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudeli sisu:
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Estonian: Ravi peab alustama HIV infektsiooni ravis kogenud arst.
Finnish: Vastaava aikuisten annostus, ks. kohta 4.5.
Estonian: Vastav annustamine täiskasvanutel vt lõik 4.5.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.07.2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Finnish: Vie annostelija (C) tukevasti sovittimeen.
Estonian: Pange aplikaator (C) kindlalt adapterisse.
Finnish: Ikä (v) (vaihteluväli, vuosia) Miessukupuoli
Estonian: Vanus (aastates) (Vanusevahemik, aastates) Meessugu
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CELSENTRI
Estonian: Muud ravimid ja CELSENTRI
Finnish: Tämä on otettava huomioon infektioiden kuten aktiivisen tuberkuloosin ja invasiivisten sieni-infektioiden hoidossa.
Estonian: Seda tuleb arvestada eriti selliste nakkuste ravimisel, nagu aktiivne tuberkuloos ja invasiivsed seennakkused.
Finnish: Posturaalinen hypotensio
Estonian: Posturaalne hüpotensioon
Finnish: * Lääkeaineinteraktioiden perusteella (ks. kohta 4.5)
Estonian: * Põhineb ravimite koostoimetel (vt lõik 4.5)
Finnish: Siksi näiden mutaatioiden merkitystä muiden virusten maravirokiherkkyydelle ei tiedetä.
Estonian: Seetõttu ei ole nende mutatsioonide olulisus maraviroki tundlikkuse jaoks teistes viirustes teada.
Finnish: • voimakas väsymys
Estonian: • tugev väsimus;
Finnish: Ks. myös kohta 4.4.
Estonian: Vt ka lõik 4.4.
Finnish: • käytät alkoholia
Estonian: • kui te tarvitate alkoholi;
Finnish: Taulukko 3: Kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen todetut haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Estonian: Tabel 3: Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed
Finnish: Lääkkeen ottaminen oikeaan aikaan joka päivä on tärkeää, koska se varmistaa, että HIV-infektio ei lisäänny elimistössäsi.
Estonian: Tähtis on ravimeid võtta iga päev õigel ajal, et viiruse hulk organismis ei suureneks.
Finnish: Maravirokin antiviraalista aktiivisuutta HIV-2:ta vastaan ei ole arvioitu.
Estonian: Maraviroki viirusvastast toimet HIV-2 vastu ei ole hinnatud.
Finnish: Vie annostelija suuhusi (tai lapsen suuhun) ja suuntaa annostelijan kärki posken sisäpintaa kohti.
Estonian: Viige aplikaator enda (või lapse) suhu, suunates aplikaatori otsa vastu põse sisepinda.
Finnish: • olet saanut yhdistelmähoitoa pitkään
Estonian: • kui te olete kombinatsioonravi saanud pikaajaliselt;
Finnish: CELSENTRI saattaa suurentaa infektioiden kehittymisriskiä.
Estonian: CELSENTRI võib potentsiaalselt suurendada nakkuste tekkeriski.
Finnish: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Estonian: Suukaudne lahus Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Finnish: Pitele pulloa tukevasti.
Estonian: Hoidke pudelist tugevalt kinni.
Finnish: Näitä löydöksiä ei pidetä kovinkaan merkityksellisenä ihmisen kannalta.
Estonian: Seda peeti inimestel ebaoluliseks.
Finnish: Maraviroki ei kuitenkaan vaikuta merkittävästi digoksiinin farmakokinetiikkaan in vivo.
Estonian: Kuid maravirok ei mõjuta oluliselt digoksiini farmakokineetikat in vivo.
Finnish: MOTIVATE-tutkimuksia jatkettiin 96 viikon jälkeen enintään 5 vuoden pituisella havainnointivaiheella, jotta voitiin arvioida maravirokin pitkäaikaista turvallisuutta.
Estonian: MOTIVATE uuringuid pikendati üle 96 nädala, kusjuures vaatlusfaasi pikendati 5 aastani, et hinnata maraviroki pikaajalist ohutust.
Finnish: Osana yhdistelmähoitoa CELSENTRI vähentää HI-viruksen määrää elimistössä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Estonian: CELSENTRI, osana kombinatsioonravist, vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab selle madalal tasemel.
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja valkoihoisten, aasialaisten ja mustaihoisten tutkimushenkilöiden välillä ei ole havaittu.
Estonian: Olulist erinevust europiidsete, aasia ja negroidsete patsientide vahel ei ole täheldatud.
Finnish: Maraviroki estää P-glykoproteiinia in vitro (IC50 on 183 µM).
Estonian: Maravirok inhibeerib P-glükoproteiini in vitro (IC50 on 183 μM).
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät lääkkeet estävät todennäköisesti CELSENTRIhoitoa tehoamasta kunnolla.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad ravimid takistavad tõenäoliselt CELSENTRI õiget toimimist.
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja farmakokinetiikassa ei ole havaittu.
Estonian: Olulisi erinevusi farmakokineetikas ei ole täheldatud.
Finnish: Toistaiseksi tunnistetut gp120-aminohapposubstituutiot ovat kontekstiriippuvaisia ja niiden vaikutus maravirokiherkkyyteen on arvaamaton.
Estonian: Seni tuvastatud gp120 aminohappe asendused on kontekstist sõltuvad ja loomupäraselt prognoosimatu toimega maraviroki tundlikkuse suhtes.
Finnish: Näiden mutaatioiden sijainti vaihteli eri isolaateissa.
Estonian: Nende mutatsioonide paiknemine ei olnud erinevates isolaatides samasugune.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset terveydentilassasi tai lapsesi terveydentilassa jotakin poikkeavaa.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te märkate oma enda või lapse tervislikus seisundis midagi ebaharilikku.
Finnish: CELSENTRIÄ on käytetty vain pienelle joukolle 65-vuotiaita tai sitä vanhempia henkilöitä.
Estonian: CELSENTRIt on võtnud ainult piiratud arv 65-aastasteid ja vanemaid inimesi.
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet äidit eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n tarttumisen välttämiseksi.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä / Toksinen epidermaalinen nekrolyysi harvinainen / tuntematon
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs harv/teadmata
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi lapsi rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib rinnapiima kaudu üle kanduda lapsele.
Finnish: Jos lopetat tai lapsesi lopettaa CELSENTRIN ottamisen Jatka CELSENTRIN käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen.
Estonian: Kui teie või teie laps lõpetate CELSENTRI võtmise Jätkake CELSENTRI võtmist senikaua, kui arst soovitab ravi lõpetada.
Finnish: • telapreviiri ja bosepreviiri.
Estonian: • telapreviir ja botsepreviir.
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa muuttaa lääkeannostasi.
Estonian: Kui teil esineb neerutalitluse häireid, võib arst muuta teie annust.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot tai ihoreaktiot
Estonian: Tõsised allergilised või nahareaktsioonid
Finnish: • matala verenpaine, mm. huimausta nopeasti seisomaan tai istumaan noustessa, tai jos käytät verenpainelääkkeitä.
Estonian: • madal vererõhk, sealhulgas pearinglus kiiresti püsti või istuma tõusmisel või kui te kasutate vererõhku langetavaid ravimeid.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Finnish: Tämä auttaa elimistöä suurentamaan veressäsi olevien CD4-solujen määrää.
Estonian: See aitab organismil suurendada CD4 rakkude arvu veres.
Finnish: Aikuisten annostus*
Estonian: Täiskasvanu annus*
Finnish: Keskustele välittömästi lääkärin kanssa.
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Finnish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Alankomaat
Estonian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Finnish: Pitkälle edennyttä HIV-infektiota (AIDS) sairastavien immuunijärjestelmä on heikko, ja heillä esiintyy muita todennäköisemmin vakavia infektioita (opportunisti-infektioita).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid).
Finnish: Irrota annostelija sovittimesta.
Estonian: Eemaldage aplikaator adapterist.
Finnish: Anna sen kuivua täysin ennen seuraavaa käyttökertaa.
Estonian: Enne uuesti kasutamist laske sellel täielikult kuivada.
Finnish: Näitä reaktioita olivat mm. ihottuma, kuume ja joskus elimen toimintahäiriö ja maksan toimintahäiriö.
Estonian: Nendeks reaktsioonideks olid lööve, palavik ning mõnikord organite funktsiooni häired ja maksapuudulikkus.
Finnish: Kehon pinta-alaan (m2) perustuvat luokat on muokattu painoon (kg) perustuviksi luokiksi, jotta annostelu yksinkertaistuu ja annosteluvirheet vähenevät (ks. kohta 4.2).
Estonian: BSA-l (m2) põhinevad vahemikud on muudetud kehakaalul (kg) põhinevateks vahemikeks, et lihtsustada annustamist ja vähendada annustamisvigu (vt lõik 4.2).
Finnish: Maravirokilla saattaa olla vähäistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Maravirok võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - te vajate kohest arstiabi
Finnish: Genotyyppinen resistenssi
Estonian: Genotüübiline resistentsus
Finnish: Miten CELSENTRIÄ otetaan 4.
Estonian: Kuidas CELSENTRIt võtta 4.
Finnish: • ihottuma (ks. myös "Vakavat allergiset reaktiot tai ihoreaktiot" edellä kohdassa 4)
Estonian: • lööve (vt ka „Tõsised allergilised või nahareaktsioonid" eespool lõigus 4);
Finnish: Näitä lääkkeitä kutsutaan HIV-lääkkeiksi tai antiretroviruslääkkeiksi.
Estonian: Neid ravimeid nimetatakse kõiki HIV-vastasteks ehk retroviirusvastasteks ravimiteks.
Finnish: Yhdistelmähoitoa kahden induktorin kanssa ei ole tutkittu.
Estonian: Kahe indutseerija kombinatsiooni ei ole uuritud.
Finnish: Joillekin HIV-yhdistelmähoitoa saaville henkilöille kehittyy osteonekroosiksi kutsuttu tila.
Estonian: Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel inimestel tekib haigusseisund, mida nimetatakse osteonekroosiks.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi vere valgelibled, mis aitavad organismil võidelda nakkuse vastu.
Finnish: Indigokarmiini (E132)
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Finnish: Annoksen mittaaminen ja lääkkeen ottaminen
Estonian: Annuse mõõtmine ja ravimi manustamine
Finnish: Tutkittavista 52 % oli tyttöjä ja 69 % mustia, ja ikäkeskiarvo oli 10 v (vaihteluväli 2-17 v).
Estonian: Uuringus osalejatest 52% olid naissoost ja 69% mustanahalised keskmise vanusega 10 aastat (vahemik: 2 aastat kuni 17 aastat).
Finnish: Maravirokin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu erikseen potilailla, joilla on perussairautena jokin merkittävä maksasairaus.
Estonian: Maraviroki ohutust ja tõhusust ei ole märkimisväärse maksatalitluse häirega patsientidel spetsiifiliselt uuritud.
Finnish: Vedä annostelijan mäntää (D) ulos, kunnes annostelijassa on ensimmäinen osa koko annoksesta.
Estonian: Tõmmake aplikaatori kolbi (D) väljapoole senikaua, kui esimene osa täisannusest on aplikaatoris.
Finnish: • lihasten koon pieneneminen
Estonian: • lihasmassi vähenemine;
Finnish: Tablettitutkimuksissa todettiin, että suurempia annoksia käytettäessä ruoan vaikutus pieneni.
Estonian: Tablettidega läbi viidud uuringud näitasid suuremate annuste puhul toidu väiksemat mõju.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin.
Estonian: Pöörake pudel tagurpidi.
Finnish: Siksi hoito on aloitettava pian hakuisuustyypin testauksen jälkeen.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel ravi alustada kohe pärast tropismi testimist.
Finnish: Joillekuille CELSENTRI-hoitoa saaneille on kehittynyt vakavia allergisia reaktioita tai ihoreaktioita (ks. myös "Vakavat haittavaikutukset" kohdassa 4).
Estonian: Mõnedel CELSENTRIt võtnud inimestel on tekkinud tõsised allergilised reaktsioonid või nahareaktsioonid (vt ka "Tõsised kõrvaltoimed" lõigus 4).
Finnish: Jos et pysty (tai lapsesi ei pysty) nielemään tabletteja, lääkäri kertoo, onko parempi käyttää CELSENTRI-oraaliliuosta.
Estonian: Kui teie (või teie laps) ei ole võimeline tablette neelama, võib arst soovitada CELSENTRI suukaudse lahuse võtmist.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat myös, että polymorfiset entsyymit CYP2C9, CYP2D6 ja CYP2C19 eivät osallistu merkittävästi maravirokin metaboliaan.
Estonian: In vitro uuringutest nähtub ka, et polümorfsed ensüümid CYP2C9, CYP2D6 ja CYP2C19 ei mõjuta oluliselt maraviroki metaboliseerumist.
Finnish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Saksa.
Estonian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Saksamaa.
Finnish: Hiirillä ja ihmisillä, joilta CCR5-reseptorit puuttuvat perinnöllisesti, ei ole ilmoitettu mitään merkittäviä haitallisia seurauksia.
Estonian: Hiirtel ja inimestel, kellel puuduvad CCR5 retseptorid geneetiliselt, ei ole teatatud olulistest kõrvalmõjudest.
Finnish: CELSENTRIN ja rifampisiinin + efavirentsin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Estonian: CELSENTRI kasutamine koos rifampitsiini + efavirensiga ei ole soovitav.
Finnish: Yksi tutkittava saavuuti primäärimuuttujan molemmissa haaroissa viikkoon 48 mennessä (lumeryhmässä viikolla 8 ja maraviroki-ryhmässä viikolla 36).
Estonian: Üks uuritav kummaski ravirühmas saavutas 48. nädalaks (8. nädalal platseeborühmas ja 36. nädalal maraviroki rühmas) esmase tulemusnäitaja.
Finnish: Viruksen hakuisuustyyppi HIV-1-potilailla muuttuu ajan myötä.
Estonian: HIV-1 nakkusega patsientidel esineb aja jooksul viiruse tropismi muutumine.
Finnish: Tällaisia reaktioita on tyypillisesti havaittu antiretroviraalisen yhdistelmähoidon parin ensimmäisen viikon tai kuukauden kuluessa.
Estonian: Tavaliselt täheldatakse selliseid reaktsioone CARTravi alustamise esimeste nädalate või kuude jooksul.
Finnish: Suositeltava CELSENTRI-annos vaihtelee ja riippuu yhteisvaikutuksista samanaikaisesti käytettävän antiretroviraalisen hoidon ja muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: CELSENTRI soovitatav annus on erinev sõltuvalt koostoimetest samaaegselt kasutatavate retroviirusvastaste ja teiste ravimitega.
Finnish: Perinteinen IC50/IC90-kerrannaismuutos ei ollut hyödyllinen parametri fenotyyppisen resistenssin määrittämisessä, koska IC50/IC90-arvot pysyivät toisinaan muuttumattomina, vaikka herkkyys heikkeni merkittävästi.
Estonian: Traditsiooniline IC50/IC90 suhte muutus ei olnud sobiv parameeter fenotüübilise resistentsuse mõõtmiseks, sest need väärtused olid mõnikord muutumatud hoolimata oluliselt vähenenud tundlikkusest.
Finnish: 100 mg annoksen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 23 %, ja 300 mg:n annoksella se on odotettavasti 33 %.
Estonian: 100 mg annuse puhul on absoluutne biosaadavus 23% ja 300 mg annuse puhul eeldatavalt 33%.
Finnish: Aikuisten tutkimuksissa (lääkemuotona tabletit) ja lasten tutkimuksessa (lääkemuotona sekä tabletit että oraaliliuos) ei ollut ruokarajoituksia.
Estonian: Täiskasvanute uuringutes (kus kasutati tablette) või laste uuringus (kus kasutati nii tablette kui suukaudset lahust) toiduga seotud piiranguid ei olnud.
Finnish: Tiedot samanaikaista hepatiitti B ja/tai C -infektiota sairastavista potilaista ovat vähäisiä (ks. kohta 5.1).
Estonian: Andmed kaasneva B- ja/või C-hepatiidiviiruse infektsiooniga patsientide kohta on piiratud (vt lõik 5.1).
Finnish: Jäljempänä on lisätietoa samanaikaisesti annettavista lääkevalmisteista (ks. taulukko 2).
Estonian: Täpsemad detailid samaaegselt manustatavate ravimite kohta on toodud allpool (vt tabel 2).
Finnish: CELSENTRIN kliinisissä tutkimuksissa käytettiin Monogram Trofile -testiä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: CELSENTRI kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin annettu annos oli 1 200 mg. Annosta rajoittanut haittavaikutus oli ortostaattinen hypotensio.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli suurimaks manustatud annuseks 1200 mg. Annuse suurendamist takistavaks kõrvaltoimeks oli posturaalne hüpotensioon.
Finnish: Farmakokinetiikkaa muilla roduilla ei ole arvioitu.
Estonian: Farmakokineetikat ei ole teistel rassidel hinnatud.
Finnish: Maravirokin yliannostukseen ei ole olemassa spesifistä vastalääkettä.
Estonian: Spetsiifilist antidooti maraviroki üleannustamise puhul ei ole.
Finnish: Ota CELSENTRI aina suun kautta.
Estonian: CELSENTRIt peab alati manustama suu kaudu.
Finnish: Mahdollinen vaikutus immuniteettiin
Estonian: Võimalik toime immuunsusele
Finnish: • Muut aineet ovat sitruunahappo (vedetön), natriumsitraattidihydraatti, sukraloosi, natriumbentsoaatti, mansikka-aromi (501440T), puhdistettu vesi.
Estonian: • Abiained on: sidrunhape (veevaba), naatriumtsitraatdihüdraat, sukraloos, naatriumbensoaat, maasika maitseaine (501440T), puhastatud vesi.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien vaikeita ja mahdollisesti henkeäuhkaavia tapahtumia on raportoitu maravirokia saavilla potilailla, jotka useimmissa tapauksissa saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka liittyivät näihin reaktioihin.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas raskeid ja potentsiaalselt eluohtlikke juhtumeid on kirjeldatud maravirok-ravi saanud patsientidel, kellest enamikel kasutati samaaegselt teisi nimetatud reaktsioonidega seotud ravimeid.
Finnish: Lääkäri ottaa verinäytteitä tarkistaakseen, sopiiko CELSENTRI sinulle (tai lapsellesi, jos kyse on lapsesi hoidosta).
Estonian: Arst võtab teilt vereproovi, et kontrollida CELSENTRI sobivust teile (või teie lapsele, kui tema on patsient).