FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • tremores ou sensação de nervosismo ou inquietação
Swedish: • darrningar eller nervositet/oroskänslor
Portuguese: A dose inicial recomendada em doentes com diabetes tipo 1 nunca antes tratados com insulina é aproximadamente 50% da dose diária total de insulina e deve ser dividida entre as refeições com base no tamanho e composição das mesmas.
Swedish: Den rekommenderade startdosen hos insulinnaiva patienter med diabetes typ 1 är cirka 50% av den totala dagliga insulindosen och ska fördelas mellan måltiderna baserat på måltidernas storlek och sammansättning.
Portuguese: • tenha frequentemente um nível baixo de açúcar no sangue
Swedish: • du ofta får lågt blodsocker
Portuguese: Este medicamento pode, ainda, ser utilizado para perfusão contínua num sistema de bomba.
Swedish: Detta läkemedel kan också användas för kontinuerlig infusion med ett pumpsystem.
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Swedish: Patienter bör rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Portuguese: Quando administrado à refeição, Fiasp foi não-inferior a NovoRapid na redução da HbA1c e a melhoria da HbA1c foi estatisticamente significativa a favor de Fiasp.
Swedish: Fiasp administrerat vid en måltid var inte underlägset NovoRapid avseende sänkning av HbA1c, och förbättringen av HbA1c var statistiskt signifikant till fördel för Fiasp.
Portuguese: Além disso, Fiasp foi estudado em 777 indivíduos pediátricos com diabetes tipo 1 num ensaio de eficácia e segurança aleatorizado (26 semanas de tratamento).
Swedish: Dessutom har Fiasp studerats i 777 pediatriska patienter med typ 1 diabetes i en randomiserad effekt- och säkerhetsstudie (26 veckors behandling).
Portuguese: O cartucho não pode ser enchido novamente.
Swedish: Cylinderampullen får inte återfyllas.
Portuguese: • Mudança de outras insulinas - Se mudar de outra insulina, a dose pode ter de ser alterada.
Swedish: • Byte från andra insulinpreparat - Insulindosen kan behöva ändras om du byter från ett annat insulin.
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, sensação invulgar de cansaço ou fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações (ver secção 4.4 e 5.1).
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Swedish: Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på injektionsnålen.
Portuguese: • pedir ajuda médica imediatamente
Swedish: • genast se till att du får läkarvård
Portuguese: Pode selecionar até 80 unidades por dose.
Swedish: Du kan välja upp till 80 enheter per dos.
Portuguese: Comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina.
Swedish: Äter mer eller motionerar mindre än vanligt, dricker alkohol, får infektion eller feber, inte har använt tillräckligt med insulin, regelbundet använder för lite insulin, glömmer att använda ditt insulin eller slutar att använda insulin.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea ou intravenosa
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan eller intravenös användning
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, de ação rápida
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande.
Portuguese: Podem aumentar ou diminuir o seu nível de açúcar no sangue.
Swedish: Dessa kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.
Portuguese: • Aguarde até os sintomas de nível baixo de açúcar no sangue desaparecerem ou até o nível de açúcar no sangue estabilizar.
Swedish: • Vänta tills tecknen på lågt blodsocker har gått över eller att din blodsockernivå har stabiliserats.
Portuguese: As insulinas, incluindo a insulina aspártico, o princípio ativo de Fiasp, exercem a sua ação específica através da ligação aos recetores da insulina.
Swedish: Insuliner, inklusive insulin aspart, den aktiva substansen i Fiasp, utövar sin specifika verkan genom att binda till insulinreceptorer.
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado para CSII em bombas adequadas para a perfusão de insulina e irá cobrir tanto a necessidade de insulina em bólus (aproximadamente 50%) como de insulina basal.
Swedish: Fiasp kan användas för CSII i pumpar avsedda för insulininfusion och täcker behovet av både bolusinsulin (cirka 50%) och basinsulin.
Portuguese: Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål.
Portuguese: Ajuste da dose mmol/l mg/dl menos de 4,0
Swedish: Dosjustering mmol/l mg/dl under 4,0
Portuguese: Siga as instruções e conselhos do seu médico para a utilização de Fiasp numa bomba de perfusão de insulina.
Swedish: Följ läkarens instruktioner och rekommendationer om hur du ska använda Fiasp i en pump.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova e retire o selo de proteção.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspapperet.
Portuguese: Não utilize a caneta sem ter recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Swedish: Använd inte pennan innan du fått utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: • Não injete numa veia ou num músculo.
Swedish: • Injicera inte i ett blodkärl eller en muskel.
Portuguese: • Os melhores pontos para injetar são a barriga ao nível da cintura (abdómen) ou a parte superior dos braços.
Swedish: • De bästa ställena att injicera på är framsidan av midjan (buken) eller i överarmarna.
Portuguese: Um ensaio aleatorizado (2:1), com dupla ocultação, em grupos paralelos, controlado com fármaco ativo, com a duração de 6 semanas avaliou a compatibilidade de Fiasp e NovoRapid administrados com recurso ao sistema CSII em doentes adultos com diabetes tipo 1.
Swedish: En 6-veckors randomiserad (2:1), dubbelblind, aktivt kontrollerad prövning med parallella grupper utvärderade kompatibiliteten mellan Fiasp och NovoRapid administrerat via CSII-system till vuxna patienter med diabetes typ 1.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina:
Swedish: Följande substanser kan minska insulinbehovet:
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar a quantidade de unidades que selecionou antes de injetar a insulina.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många enheter du har valt innan du injicerar insulinet.
Portuguese: A dose diária total de insulina restante deve ser administrada sob a forma de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
Swedish: Resten av den totala dagliga insulindosen ska ges i form av medellångverkande eller långverkande insulin.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten inte klarar att behandla sig själv, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Pode ser necessária uma terapêutica provisória com injeção subcutânea.
Swedish: Interimsbehandling med subkutan injektion kan krävas.
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, injeção intravenosa ou bomba de perfusão deve ser utilizado um frasco para injetáveis.
Swedish: Om administrering genom spruta, intravenös injektion eller infusionspump är nödvändig ska en injektionsflaska användas.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem mascarar os sintomas de hipoglicemia.
Swedish: Betablockerande läkemedel kan maskera symtomen på hypoglykemi.
Portuguese: A exposição total de Fiasp foi mais baixa em crianças e adolescentes em comparação com adultos quando administrada uma dose de 0,2 unidades/kg de peso corporal, enquanto a concentração de insulina aspártico sérica máxima foi semelhante entre os grupos etários.
Swedish: Total exponering för Fiasp var lägre hos barn och ungdomar än hos vuxna vid en dosering på 0,2 enheter/kg kroppsvikt, medan maximal serumkoncentration av insulin aspart var liknande hos olika åldersgrupper.
Portuguese: Figura 1 Perfil de insulina médio em doentes com diabetes tipo 1 após injeção subcutânea.
Swedish: Figur 1 Genomsnittlig insulinprofil hos patienter med diabetes mellitus typ 1 efter subkutan injektion.
Portuguese: Regra geral, podem ser utilizadas 0,2 a 0,4 unidades de insulina por quilograma de peso corporal para calcular a dose diária total inicial de insulina em doentes com diabetes tipo 1 nunca antes tratados com insulina.
Swedish: En tumregel är att 0,2 till 0,4 enheter insulin per kilo kroppsvikt kan användas för att beräkna den initiala totala dagliga insulindosen hos insulinnaiva patienter med diabetes typ 1.
Portuguese: • pele fria e pálida
Swedish: • sval och blek hud
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado baixo, pode ficar inconsciente.
Swedish: Om din blodsockernivå sjunker för mycket kan du bli medvetslös.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota de insulina, deite a caneta fora e utilize uma nova.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon insulindroppe, ska du kassera pennan och använda en ny.
Portuguese: • Administre uma dose ajustada de insulina, caso tenha recebido formação sobre como fazê-lo.
Swedish: • Ta en korrigeringsdos insulin om du fått lära dig hur du ska göra det.
Portuguese: As agulhas e as seringas não podem ser partilhadas.
Swedish: Nålar och sprutor får inte delas med andra.
Portuguese: Fiasp demonstrou manter-se estável à temperatura ambiente durante 24 horas nos fluidos de perfusão tais como solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glicose 5%.
Swedish: Fiasp har visats vara stabilt vid rumstemperatur i 24 timmar i infusionsvätskor som exempelvis 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, aumento de peso e edema.
Swedish: Om kombinationen används, ska patienterna observeras med avseende på tecken och symtom på kronisk hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou de fígado poderá ser necessário verificar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
Swedish: Om du har problem med njurarna eller levern kan du behöva kontrollera din blodsockernivå oftare.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser utilizado com seringas de insulina com a escala de unidades correspondente (U-100 ou 100 U/ml).
Swedish: Injektionsflaskan ska användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsskala (E-100 eller 100 E/ml).
Portuguese: Fiasp foi estudado em 2.068 doentes adultos com diabetes tipo 1 (1.143 doentes) e diabetes tipo 2 (925 doentes) em 3 ensaios de eficácia e segurança aleatorizados (18-26 semanas de tratamento).
Swedish: Fiasp har studerats på 2 068 vuxna patienter med diabetes typ 1 (1 143 patienter) och diabetes typ 2 (925 patienter) i tre randomiserade effekt- och säkerhetsstudier (18-26 veckors behandling).
Portuguese: Antes de utilizar Fiasp pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizar a caneta pré-cheia.
Swedish: Innan du använder Fiasp för första gången, kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den förfyllda pennan.
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha colocada, conforme as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais.
Swedish: När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisning från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Swedish: Justering av dosen kan bli nödvändig vid ökad fysisk aktivitet, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
Portuguese: 74,8% dos doentes tratados com Fiasp alcançaram uma HbA1c < 7% em comparação com 75,9% dos doentes tratados com NovoRapid.
Swedish: 74,8% av patienterna som behandlades med Fiasp nådde ett målvärde för HbA1c på < 7% DCCT standard, jämfört med 75,9% av patienter som behandlades med NovoRapid.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de tiazolidinedionas e insulinas for considerado.
Swedish: Detta ska beaktas om kombinationsbehandling med tiazolidinedioner och insulinpreparat övervägs.
Portuguese: Se tiver sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker ska du omedelbart se till att blodsockernivån höjs.
Portuguese: A administração de doses inadequadas ou a descontinuação do tratamento, especialmente em doentes que necessitem de insulina, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética, condições potencialmente letais.
Swedish: Otillräckliga doser eller avbruten behandling, i synnerhet hos patienter som har behov av insulin, kan leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos, tillstånd som potentiellt är dödliga.
Portuguese: A exposição total à insulina foi comparável entre Fiasp e NovoRapid.
Swedish: Den totala insulinexponeringen var jämförbar mellan Fiasp och NovoRapid.
Portuguese: Concebido para ser utilizado com as canetas reutilizáveis da Novo Nordisk
Swedish: Avsedd för användning med injektionspennor för flergångsbruk från Novo Nordisk
Portuguese: O efeito do tratamento com Fiasp no alcance de controlo glicémico foi avaliado quando administrado à refeição ou após a refeição.
Swedish: Behandlingseffekten för att uppnå glykemisk kontroll med Fiasp administrerat vid eller efter en måltid utvärderades.
Portuguese: 33,3% dos doentes tratados com Fiasp à refeição alcançaram uma HbA1c < 7% em comparação com 23,3% dos doentes tratados com Fiasp após a refeição e com 28,2% dos doentes tratados com NovoRapid à refeição.
Swedish: 33,3% av patienterna som behandlades med Fiasp vid måltid nådde ett målvärde för HbA1c på < 7% DCCT standard, jämfört med 23,3% av patienter som behandlades med Fiasp efter måltid och 28,2% av patienterna som behandlades med NovoRapid vid måltid.
Portuguese: Os doentes no braço de Fiasp à hora da refeição incluíam 16 crianças com 2-5 anos de idade, 100 crianças com 6-11 anos de idade e 144 adolescentes com 12-17 anos de idade.
Swedish: Patienter i gruppen som fick Fiasp vid måltid innefattade 16 barn i åldern 2-5 år, 100 barn i åldern 611 år och 144 ungdomar i åldern 12-17 år.
Portuguese: • outros medicamentos para o tratamento da diabetes (orais e injetáveis)
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Portuguese: Esta situação pode indicar que a agulha está entupida ou danificada.
Swedish: Det kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Portuguese: No entanto, a exposição total à insulina foi maior em doentes do sexo feminino em comparação com doentes do sexo masculino com diabetes tipo 1.
Swedish: Total insulinexponering var emellertid större hos kvinnliga jämfört med manliga patienter med diabetes typ 1.
Portuguese: • Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har kommit till 0 och räkna sakta till 6.
Portuguese: As reações alérgicas cutâneas notificadas com Fiasp (1,8% vs. 1,5% para o comparador) incluem eczema, erupção cutânea, erupção pruriginosa, urticária e dermatite.
Swedish: Allergiska hudmanifestationer som rapporterats med Fiasp (1,8% jämfört med 1,5% för jämförelseläkemedlet) omfattar eksem, hudutslag, kliande utslag, urtikaria samt dermatit.
Portuguese: A variabilidade diária nos doentes relativamente ao efeito de diminuição da glicose foi baixa em Fiasp tanto no efeito de diminuição da glicose inicial (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%), como máximo (GIRmax, CV~19%).
Swedish: Den intraindividuella variationen från dag till dag i den glukossänkande effekten var låg för Fiasp, både för tidig (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%) och maximal glukossänkande effekt (GIRmax, CV~19%).
Portuguese: Utilize a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska visat dig.
Portuguese: Deve ter sempre um modo de administração de insulina alternativo à sua disposição para injeção sob a pele (por exemplo, uma caneta para injeção ou seringas), caso haja uma avaria do sistema de bomba de perfusão.
Swedish: Du måste alltid ha en alternativ metod tillgänglig för injicering av insulin under huden (t ex en injektionspenna eller sprutor), ifall det skulle bli fel på pumpsystemet.
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta e agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas,
Swedish: • Förvara alltid penna och injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Portuguese: No ensaio não foram aleatorizadas crianças com idade inferior a 2 anos.
Swedish: Inga barn under 2 års ålder randomiserades i studien.
Portuguese: Se mostrar menos de 80, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na sua caneta.
Swedish: Om den visar mindre än 80, visar siffran det antal enheter som finns kvar i pennan.
Portuguese: O início de ação ocorreu 5 minutos mais cedo e o tempo até à taxa máxima de perfusão de glicose foi 11 minutos mais cedo com Fiasp do que com NovoRapid.
Swedish: Effekten kom 5 minuter tidigare, och tid till maximal glukosinfusionshastighet var 11 minuter tidigare med Fiasp än med NovoRapid.
Portuguese: Para utilização num sistema de bomba de perfusão
Swedish: För användning i ett infusionspumpsystem
Portuguese: Sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue - podem surgir rapidamente:
Swedish: Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt:
Portuguese: • sensação de sonolência ou cansaço
Swedish: • dåsighet eller trötthet
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 80 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades que resta na caneta.
Swedish: När din penna innehåller mindre än 80 enheter, stannar dosräknaren på det antal enheter som finns kvar.
Portuguese: O Titular de AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR devem ser acordadas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Portuguese: 5 Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e retire a dose correta de insulina para a seringa.
Swedish: 5 Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ned, och dra upp rätt insulindos i sprutan.
Portuguese: Aumento da glicose 1 hora após a refeição (mmol/l)A
Swedish: Glukosstegring 1 timme efter måltid (mmol/l)A
Portuguese: O início da deteção foi duas vezes mais rápido (correspondente a 5 minutos mais cedo) e o tempo até 50% da concentração máxima foi 9 minutos mais curto com Fiasp em comparação com NovoRapid, com quatro vezes mais de insulina disponível durante os primeiros 15 minutos e com duas vezes mais de insulina disponível durante os primeiros 30 minutos.
Swedish: Förekomst påvisades dubbelt så snabbt (motsvarande 5 minuter tidigare), tiden till 50% maximal koncentration var 9 minuter kortare med Fiasp jämfört med NovoRapid, med fyra gånger så mycket insulin tillgängligt under de första 15 minuterna och med dubbelt så mycket insulin tillgängligt under de första 30 minuterna.
Portuguese: • esteroides anabolizantes - tais como a testosterona
Swedish: • anabola steroider - t ex testosteron
Portuguese: • Tenha sempre consigo cartuchos sobresselentes de Fiasp.
Swedish: • Ha alltid cylinderampuller med Fiasp i reserv.
Portuguese: Normalmente, este medicamento deve ser utilizado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
Swedish: Detta läkemedel ska normalt användas i kombination med medellångverkande eller långverkande insulinpreparat.
Portuguese: • ter um batimento rápido do coração ou sentir tonturas.
Swedish: • du får hjärtklappning eller känner dig yr.
Portuguese: Fiasp é uma formulação de insulina aspártico de ação rápida.
Swedish: Fiasp är en snabbverkande formulering av insulin aspart.
Portuguese: Os doentes que registam uma melhoria significativa no controlo da glicemia, por exemplo, pela terapêutica intensiva de insulina, podem sentir uma mudança nos sintomas habituais de aviso de hipoglicemia, pelo que têm de ser devidamente prevenidos.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Portuguese: Se qualquer das situações acima se aplicar ao seu caso (ou em caso de dúvida), fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Tempo desde a injeção em bólus (min.)
Swedish: Tid sedan bolusinjektion (min)
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose durante os primeiros 30 minutos (AUCGIR, 0-30 min ) foi de 51 mg/kg com Fiasp e de 29 mg/kg com NovoRapid(razão Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95%CI).
Swedish: Den glukossänkande effekten under de första 30 minuterna (AUCGIR, 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp och 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid kvot: 1,74 [1,47;2,10]95% KI).
Portuguese: Escala da insulina Janela da insulina
Swedish: Insulinskala Insulinfönster
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Swedish: "0" måste vara i linje med dosstrecket.
Portuguese: Se o cartucho for transportado como sobresselente e não for usado, deverá ser mantido dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Swedish: Om cylinderampullen medförs som reserv och inte används ska cylinderampullen förvaras i ytterkartongen.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal que necessitam de diálise não foram investigados.
Swedish: Patienter med njursvikt som kräver dialysbehandling undersöktes inte.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicose deve ser intensificada e a posologia deve ser ajustada individualmente (ver secção 5.2).
Swedish: Hos patienter med nedsatt njureller leverfunktion, ska glukosmätningen intensifieras och dosen justeras individuellt (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Se o marcador de doses não voltar a 0, a dose completa não foi administrada, o que pode provocar um nível de açúcar no sangue alto.
Swedish: Om dosräknaren inte går tillbaka till 0, har du inte fått full dos, vilket kan ge dig högt blodsocker.
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 4 semanas (incluindo o tempo de permanência no reservatório de uma bomba de perfusão)
Swedish: EXP Under användning: Ska användas inom 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar)
Portuguese: Deve ter-se cuidado para assegurar que a insulina é injetada para o saco de perfusão e não apenas para o furo de entrada.
Swedish: Det måste noga säkerställas att insulinet injiceras i infusionspåsen och inte direkt i inloppsporten.