FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten: - Hvis andet og tredje skrifttegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF, så er fremstilleren Novo
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF, Novo Nordisk A/S, výrobcom je
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Slovak: Pacient musí byť poučený o tom, že po každom injekčnom podaní má ihlu zlikvidovať.
Danish: De totale bivirkningsfrekvenser hos moderen var ens for grupperne behandlet med Levemir og NPHinsulin; der blev dog set en numerisk højere frekvens af alvorlige bivirkninger med Levemir sammenlignet med NPH-insulin hos mødrene (61 (40%) mod 49 (31%)) og hos de nyfødte børn (36 (24%) mod 32 (20%)).
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov u matiek bol podobný v skupinách liečených liekom Levemir a NPH inzulínom; hoci numericky vyššia frekvencia závažných nežiaducich účinkov u matiek (61 (40%) vs. 49 (31%)) a u novorodencov (36 (24%) vs. 32 (20%)) bola zistená u lieku Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Danish: Det primære mål med studiet var at vurdere effekten af Levemir på reguleringen af blodglucose hos gravide kvinder med diabetes (se pkt.
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bolo posúdiť účinok lieku Levemir na kontrolu glykémie u gravidných žien s diabetom (pozri časť 5.1).
Danish: ► Når symptomerne på lavt blodsukker er forsvundet, eller når dit blodsukkerniveau er stabiliseret, kan du fortsætte med insulinbehandlingen.
Slovak: ► Keď príznaky nízkej hladiny krvného cukru ustúpia, alebo keď sa hladina cukru v krvi ustáli, pokračujte v liečbe inzulínom ako obyčajne.
Danish: Din insulindosis skal eventuelt ændres under graviditet og efter fødsel.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávky inzulínu počas tehotenstva a po pôrode.
Danish: Din InnoLet må ikke genopfyldes.
Slovak: Náplň sa nesmie znovu napĺňať.
Danish: YDRE KARTON (FYLDT PEN.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (NAPLNENÉ PERO.
Danish: Andre særlige patientgrupper
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Danish: Efter injektion skal du bruge den til at fjerne nålen korrekt fra pennen.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste správnym spôsobom odstránili ihlu z pera.
Danish: Hos patienter, der har behov for insulinbehandling to gange dagligt for at optimere blodsukkerkontrollen, kan aftendosis tages om aftenen eller ved sengetid.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú na optimalizáciu kontroly cukru v krvi dávku dvakrát denne, môže byť večerná dávka podaná večer alebo v čase pred spaním.
Danish: • Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Slovak: Vždy skontrolujte, či je dávkovacie tlačidlo úplne stlačené a volič dávky je na 0.
Danish: Læs omhyggeligt Brugervejledningen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Danish: GIRmax** *Område under kurven **Glucoseinfusionshastighed p-værdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Slovak: *Plocha pod krivkou** Hodnota dodanej glukózy <0,001 pri všetkých porovnaniach s liekom
Danish: • Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af (figur E).
Slovak: Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a odskrutkujte ju (obrázok E).
Danish: Dette nedsætter risikoen for urenheder, infektion,
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie,
Danish: Hvis du har glemt at tage insulin
Slovak: Ak si zabudnete podať inzulín
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glukagon (0,5 til 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person, eller med glucose indgivet intravenøst af sundhedspersonale.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange så eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Slovak: Poklepte niekoľkokrát na hornú časť pera, aby vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
Danish: Levemir blev givet som basalinsulin til 33% (n=147) af patienterne (heraf tog 97,3% metformin).
Slovak: Levemir bol bazálnym inzulínom pre 33 % (n=147) pacientov (97,3
Danish: • Fjern den store ydre og den indre nålehætte fra nålen.
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Danish: Hold trykknappen helt inde indtil nålen igen er trukket ud af huden.
Slovak: Držte dávkovač úplne stlačený, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Slovak: Penfill 3 ml roztoku v náplni (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
Danish: Denne tilstand kan ubehandlet resultere i diabetisk koma og i værste fald død.
Slovak: Ak sa neliečite, môže tento stav viesť k diabetickej kóme a prípadne k smrti.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du føler, at du får lavt blodsukker: ► Hvis du føler, at du får lavt blodsukker, skal du spise glucosetabletter eller et andet produkt med et højt sukkerindhold (f.eks. slik, kiks, frugtjuice).
Slovak: ► Ak pocítite nízku hladinu cukru v krvi, zjedzte glukózové tablety alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru (cukríky, sušienky, ovocný džús).
Danish: Den enkelte patients absorptionsvariation er mindre for Levemir end for andre basale insulinpræparater.
Slovak: Individuálne rozdiely v absorpcii medzi jednotlivými pacientmi sú nižšie pri podávaní lieku Levemir ako pri iných bazálnych inzulínoch.
Danish: Ved injektion af doser mellem 0,2-0,4 enheder/kg (E/kg) opnås mere end 50% af den maksimale virkning med Levemir efter 3-4 timer og op til ca. 14 timer efter dosering.
Slovak: Pri dávkach v rozpätí 0,2-0,4 jednotky/kg (U/kg) dosahuje Levemir viac ako 50 % maximálneho účinku v rámci
Danish: Følgende stoffer kan øge patientens insulinbehov:
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu sú nasledovné:
Danish: Ved 2 daglige doseringer opnås steady state efter 2-3 doser.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Danish: Levemir indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Levemir er stort set natriumfrit.
Slovak: Levemir obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Levemir v podstate „neobsahuje sodík".
Danish: NPH insulin Insulin glargin
Slovak: NPH inzulín Inzulín glargín
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret hos ældre patienter, samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Danish: • Forsøg ikke at reparere din pen eller at skille den ad.
Slovak: o Nepokúšajte sa pero opravovať, ani rozoberať.
Danish: Når pennen er tom kasseres den uden nålen påsat, som din læge, sygeplejerske, apoteket eller lokale myndigheder har anbefalet.
Slovak: Keď je pero prázdne, odhoďte ho bez ihly podľa inštrukcií lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo v súlade s národnými predpismi.
Danish: Før nålespidsen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den.
Slovak: Vsuňte ihlu do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli.
Danish: Samtidig behandling med andre antidiabetika skal muligvis justeres (dosis og/eller tidspunkt for indgivelse af orale antidiabetika eller korttidsvirkende, hurtigtvirkende insulinpræparater).
Slovak: Možno bude potrebné upraviť sprievodnú liečbu diabetu (dávku a/alebo čas užívania perorálnych antidiabetík, alebo súbežne používaných krátkodobo pôsobiacich/rýchlo pôsobiacich inzulínov).
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Levemir til børn under 1 år.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok.
Danish: D. Skru nålen lige på pennen.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Danish: Data omkring virkning og sikkerhed hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus er blevet ekstrapoleret fra data for børn, unge og voksne patienter med type 1-diabetes mellitus samt voksne patienter med type 2-diabetes mellitus.
Slovak: 2. typu boli extrapolované z údajov o deťoch, dospievajúcich a dospelých pacientov s diabetom 1. typu a dospelých pacientov s diabetom 2. typu.
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptor-agonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, agonisty GLP-1 receptora, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Danish: Kontrollér først pennen for at sikre dig, at den indeholder Levemir 100 enheder/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan blive fortrolig med de forskellige dele af din pen og nål.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Levemir 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky vpravo a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a injekčnej ihly.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (FlexTouch)
Slovak: ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA SKUPINOVOM BALENÍ (FlexTouch)
Danish: Skift til anden type insulin, kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
Slovak: Keď pacienti prechádzajú z iných typov inzulínov, môžu sa včasné varovné príznaky hypoglykémie zmeniť, alebo sú menej výrazné, v porovnaní s predchádzajúcim inzulínom.
Danish: Der blev i begge grupper observeret lige mange milde hypoglykæmiske episoder og ingen tilfælde af alvorlige hypoglykæmiske episoder.
Slovak: Pozorovaný počet miernych hypoglykémií bol porovnateľný a neboli pozorované žiadne závažné hypoglykémie ani v jednej skupine.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Levemir
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir
Danish: • Tab ikke din pen og bank den ikke imod hårde overflader.
Slovak: o Nenechajte spadnúť pero, alebo naraziť na tvrdý povrch.
Danish: Levemir kan bruges sammen med hurtigtvirkende insulinpræparater taget i forbindelse med måltider.
Slovak: Levemir sa môže používať s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Danish: Hvis den viser færre end 80, er det viste tal, det antal enheder der er tilbage i din pen.
Slovak: Ak ukazuje menej než 80, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich jednotiek v pere.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandling er hypoglykæmi, se afsnit 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Slovak: Hypoglykémia je najčastejšie pozorovaný nežiaduci účinok, prosím pozrite si časť 4.8.
Danish: Du kan ikke indstille en dosis, som er højere end det antal enheder, der er tilbage i cylinderampullen.
Slovak: Nemôžete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
Danish: • Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur D).
Slovak: Vytlačte dávku inzulínu stlačením dávkovacieho tlačidla až na doraz (obrázok D).
Danish: 52 uger
Slovak: % po 52 týždňoch.
Danish: • Sæt penhætten tilbage på din InnoLet, for at beskytte insulinet mod lys.
Slovak: • Dajte kryt pera naspäť na InnoLet, aby ste inzulín chránili pred svetlom.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du er blevet instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Danish: De bedste steder til injektion er: Forsiden af låret, forsiden af maven eller overarmen.
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť stehien, predná časť pásu (brucho), alebo nadlaktie.
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glukagon inden for 10 til 15 minutter.
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa podať intravenózne glukóza.
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner mellem liraglutid og Levemir, når en enkelt dosis Levemir 0,5 enheder/kg blev givet sammen med liraglutid 1,8 mg ved steady state hos patienter med type 2-diabetes.
Slovak: Neboli porozované žiadne farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie medzi liraglutidom a liekom Levemir pri podaní jednotlivej dávky lieku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidom 1,8 mg v ustálenom stave u pacientov s diabetom 2. typu.
Danish: Den evne Levemir har til at sænke blodglucose, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Slovak: Účinok lieku Levemir na znižovanie hladiny glukózy je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Danish: • Medbring altid en ekstra pen og nye nåle som reserve i tilfælde af, at du mister eller beskadiger den.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly, pre prípad straty alebo poškodenia.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktionstoksicitet og udvikling.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu nedokázali žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverskade, eller hvis du er over 65 år, skal du kontrollere dit blodsukker mere regelmæssigt og diskutere ændringer af din insulindosis med din læge.
Slovak: Ak máte zhoršenú funkciu obličiek alebo pečene, alebo máte viac ako 65 rokov, musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie a zmeny dávky inzulínu konzultujte s lekárom.
Danish: Andel af patienter der opnåede målet HbA1c
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir Penfill, som er taget i brug, eller som medbringes som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Levemir Penfill, ktorý používate, alebo nosíte ako rezervný, nemusíte uchovávať v chladničke.
Danish: Kombinationsbehandling med Levemir og pioglitazon
Slovak: Kombinácia lieku Levemir s pioglitazónom
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v PríloheV.
Danish: Stop ikke med at tage insulin uden først at tale med din læge, der kan fortælle dig, hvad der skal gøres.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín skôr ako sa porozprávate o tom s lekárom, ktorý vám povie čo je potrebné urobiť.
Danish: Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke bruge Levemir.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte Levemir.
Danish: • Skjoldbruskkirtel-hormoner (til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen)
Slovak: Tyroidálne hormóny (používané na liečbu porúch štítnej žľazy)
Danish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrig
Slovak: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Danish: Minor hypoglykæmiske episoder (per patientår)
Slovak: Ľahké hypoglykémie (na pacientorok)
Danish: Forandringer på injektionsstedet (lipodystrofi): Fedtvævet under huden på injektionsstedet kan skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podávania injekcie sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Danish: Patienterne kunne efterfølgende selv optitrere deres insulindosis, dog ikke højere end til den dosis, de blev givet umiddelbart før randomisering.
Slovak: Následne bolo pacientom dovolené titrovať dávku inzulínu na hodnotu nie vyššiu, ako bola dávka pred randomizáciou.
Danish: ► Hvis du dyrker mere motion, end du plejer, eller ønsker at ændre din kost, da dette kan påvirke dit blodsukkerniveau.
Slovak: ► Ak máte väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle, alebo keď chcete zmeniť spôsob stravovania, to môže mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Danish: K. Fjern nålen fra huden.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Danish: Afmontering af nålen
Slovak: Odstránenie ihly
Danish: Levemir FlexTouch indeholder 300 enheder insulin og kan dosere fra 1 til 80 enheder med dosistrin på 1 enhed.
Slovak: Levemir FlexTouch obsahuje 300 jednotiek inzulínu a podáva dávky od 1 do 80 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Danish: Levemir var non-inferiørt sammenlignet med NPH-insulin målt på HbA1c i gestationsuge (GW) 36, og med sammenlignelig reduktion i middel HbA1c gennem graviditeten, se tabel 4.
Slovak: Levemir nebol inferiórny voči NPH inzulínu, čo sa týka merania HbA1c v 36. gestačnom týždni (GT), a zníženie priemernej hodnoty HbA1c počas gravidity bolo podobné, pozri tabuľku 4.
Danish: Ca. hvor meget insulin der er tilbage
Slovak: Približne koľko zostáva inzulínu
Danish: Efter subkutan administration ses dosisproportionalitet i det farmakodynamiske respons (maksimal virkning, virkningsvarighed, totaleffekt).
Slovak: Pomer dávky z hľadiska farmakodynamickej odpovede (maximálny účinok, doba trvania účinku, celkový účinok) je pozorovateľný po subkutánnom podávaní.
Danish: +8 enheder
Slovak: +8 jednotiek
Danish: ► Hvis du får så lavt blodsukker, at du bliver bevidstløs, hvis du har haft behov for en glucagoninjektion, eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge.
Slovak: ► Ak ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste odpadli, ak ste potrebovali injekciu glukagónu, ak ste mali veľakrát nízku hladinu cukru v krvi, povedzte to lekárovi.
Danish: Den langtidsvirkende aktion af Levemir medieres af en kraftig association af molekylerne i insulin detemir på injektionsstedet og albuminbinding via fedtsyresidekæden.
Slovak: Predĺžený účinok lieku Levemir je spôsobený silným samoviazaním molekúl inzulínu detemiru v mieste podávania injekcie a viazaním albumínu do bočného reťazca mastných kyselín.
Danish: Følgende stoffer kan nedsætte patientens insulinbehov:
Slovak: Látky, ktoré môžu znižovať pacientovu potrebu inzulínu sú nasledovné:
Danish: • Oral prævention (p-piller)
Slovak: Perorálne kontraceptíva (tablety na zabránenie počatiu)
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Slovak: Po podaní injekcie, ihlu nechajte v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Danish: ETIKET (FYLDT PEN.
Slovak: ŠTÍTOK PERA (NAPLNENÉ PERO.
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det specifikke injektionsområde kan reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v určenej oblasti, znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Danish: Data fra klinisk studie - Levemir i tillæg til liraglutid+metformin Studieuge Randomiseret
Slovak: Tabuľka 3. Údaje z klinického skúšania - Levemir kombinácia s liraglutidom+metformínom
Danish: C. Tag en ny engangsnål og fjern papirforseglingen.
Slovak: Zoberte si novú jednorazovú injekčnú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Danish: Hvis du glemmer at tage insulin, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi).
Slovak: Ak si zabudnete podať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Danish: Der blev observeret mindre vægtstigning (SD-score, vægt korrigeret for køn og alder) med Levemir end med NPH-insulin.
Slovak: Bol pozorovaný nižší prírastok telesnej hmotnosti (smerodajná odchýlka, telesná hmotnosť korigovaná na pohlavie a vek) pri podávaní lieku Levemir ako pri podávaní NPH inzulínu.
Danish: Farmakodynamisk slutpunkt
Slovak: Farmakodynamický výsledok
Danish: 1 ml indeholder 100 enheder insulin detemir.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe insulin til syne, er pennen defekt og må ikke bruges.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Danish: Når en GLP-1 receptor-agonist gives i tillæg til Levemir, anbefales det at reducere dosis af Levemir med 20% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Slovak: Keď sa agonista GLP-1 receptora pridá k lieku Levemir, odporúča sa znížiť dávku lieku Levemir o 20
Danish: b) Oversigt over andre bivirkninger
Slovak: Zoznam ďalších vedľajších účinkov
Danish: • Glemmer at tage insulin eller stopper med at tage insulin.
Slovak: Si zabudnete podať inzulín alebo si prestanete podávať inzulín.
Danish: *Selvmonitoreret plasmaglucose
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme
Danish: • Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z novej jednorazovej ihly.
Danish: Levemir er en opløselig, langtidsvirkende insulinanalog med forlænget virkning, anvendt som basalinsulin.
Slovak: Levemir je rozpustný, dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg s predĺženým účinkom, používaný ako bazálny inzulín.
Danish: • Binyrebarkhormoner (såsom 'cortison' til behandling af inflammation)
Slovak: Glukokortikoidy (ako je „kortizón" používaný na liečbu zápalu)
Danish: Ændring i kropsvægt efter insulinbehandling Studievarighed Levemir én gang dagligt
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti po inzulínovej liečbe
Danish: Studierne viste, at glykæmisk kontrol (HbA1c) med Levemir er sammenlignelig med den, der opnås med NPH-insulin og insulin degludec givet som basalbolus-behandling, ved brug af en non-inferioritetsmargin på 0,4%.
Slovak: Skúšania dokázali, že glykemická kontrola (HbA1c) pri podávaní lieku Levemir je porovnateľná s NPH inzulínom a inzulínom degludekom, keď sa podáva ako bazál-bolusová liečba, použijúc hranicu noniferiority 0,4%.
Danish: Dog har tre kliniske studier vist, at hyppigheden er almindelig, når Levemir bruges i kombination med orale antidiabetika (der er observeret 2,2% allergiske reaktioner og potentielt allergiske reaktioner).
Slovak: Avšak, keď sa používal v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, tri klinické skúšania ukázali častú frekvenciu (bolo pozorovaných 2,2%
Danish: Under brug eller hvis medbragt som reserve: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Levemir hos børn under 1 år er ikke blevet fastlagt.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek.
Danish: Den glykæmiske kontrol (HbA1c) med Levemir var sammenlignelig med NPH-insulin med mindre risiko for natlig hypoglykæmi og ikke forbundet med vægtstigning.
Slovak: (HbA1c) pri liečbe liekom Levemir bola porovnateľná s inzulínom NPH, s nižším rizikom nočnej hypoglykémie a bez sprievodného nárastu hmotnosti.
Danish: Opbevar altid InnoLet og nålene utilgængeligt for andre, især børn.
Slovak: InnoLet a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.