FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Konzentrationen von Warfarin können bei gleichzeitiger Anwendung mit Invirase/Ritonavir verändert sein.
Spanish: Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas cuando se administra de forma conjunta con Invirase/ritonavir.
German: Diese Arzneistoffe sind bei gleichzeitiger Anwendung von Invirase/Ritonavir kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Estos medicamentos están contraindicados para su uso con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
German: (90 % KI 98 % - 167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 % - 73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % KI 57 % - 119 %)
Spanish: (IC 90% 36%-73%) ↑ 86% Cmáx de rifabutina (IC 90% 57%-119%)
German: HIV Fusionsinhibitoren Enfuvirtid (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Spanish: Inhibidor de la fusión del HIV Enfuvirtida (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
German: Die Wechselwirkung mit Invirase/Ritonavir wurde nicht untersucht.
Spanish: La interacción con Invirase / ritonavir no ha sido estudiada.
German: VL < 50 Kopien/ml in Woche 48, in Behandlung p > 0,05‡
Spanish: Proporción con CV < 50 copias/ml en la semana 48, en tratamiento
German: d. Kinder und Jugendliche
Spanish: d. Población pediátrica
German: Andere mögliche Wechselwirkungen Substrate von CYP3A4 z. B. Dapson,
Spanish: Otras interacciones potenciales Medicamentos que son sustratos del CYP3A4 ej. dapsona, disopiramida, quinina, fentanilo y alfentanilo
German: Nierenfunktionsstörung
Spanish: Alteración visual
German: Invirase hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de Invirase sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es reducida.
German: Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Spanish: ↑ 99 % AUC de saquinavir ↑ 106 % Cmáx de saquinavir
German: Saquinavir Cmax ↑ 42 %
Spanish: ↑ 42% Cmáx de saquinavir
German: Invirase ist nur in Kombination mit Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Invirase sólo debe administrarse en combinación con ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales (ver sección
German: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Spanish: Τηλ: +30 210 61 66 100
German: Überwachung bezüglich toxischer Wirkungen von Saquinavir wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir (ver sección 4.4).
German: Pimozid ist ein Substrat von CYP3A4 und wird mit einer Verlängerung des QT-Intervalls in Verbindung gebracht.
Spanish: La pimozida es un sustrato de CYP3A4 y está asociada con la prolongación de QT,
German: Lebererkrankung: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie früher einmal eine Lebererkrankung hatten.
Spanish: Enfermedad hepática: Si tiene antecedentes de enfermedad hepática, informe a su médico.
German: Midazolam AUC ↑ 12,4-fach
Spanish: ↑ 12,4 veces AUC de midazolam ↑ 4,3 veces Cmáx de midazolam
German: • schwere Leberprobleme wie Gelbsucht, Hepatitis oder Leberversagen haben - wobei sich
Spanish: • problemas graves de hígado como ictericia, hepatitis o insuficiencia hepática - acumulación de líquido en el vientre, está desconcertado o su esófago (conducto que va desde la boca hasta el estómago) sangra
German: - Nevirapin (ungeboostetes Saquinavir)
Spanish: - Nevirapina (saquinavir no potenciado)
German: Mittlere maximale
Spanish: ΔQTcFdensa máximo≥ 30
German: Darüber hinaus zeigten In-vitro-Studien, dass Saquinavir ein Substrat und ein Inhibitor des P-Glykoproteins (P-gp) ist.
Spanish: Asimismo, estudios in vitro han puesto de manifiesto que saquinavir actúa como sustrato e inhibidor de la glicoproteína P (gpP) (ver"Otras interacciones potenciales").
German: Rilpivirin
Spanish: Rilpivirina
German: • bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen - z. B. Clarithromycin, Dapson, Erythromycin,
Spanish: • determinados medicamentos para las infecciones - como claritromicina, dapsona, eritromicina, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino
German: • Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) in der Vorgeschichte haben
Spanish: • antecedentes de latido cardiaco irregular (arritmias)
German: HIV CCR5-Antagonisten Maraviroc 100 mg bid (Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg bid)
Spanish: Antagonista CCR5 del VIH Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
German: Anämie, erniedrigtes Hämoglobin, erniedrigte Lymphozytenzahl, erniedrigte Leukozytenzahl
Spanish: Anemia, disminución de hemoglobina, disminución en el recuento de linfocitos, disminución en el recuento de células sanguíneas blancas
German: Bei gesunden Freiwilligen, die Ritonavir-geboostetes Invirase erhalten hatten, wurden dosisabhängige Verlängerungen des QT- und PR-Intervalls beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Se han observado prolongaciones de los intervalos QT y PR dependientes de la dosis en voluntarios sanos que recibieron Invirase potenciado con ritonavir (ver sección 5.1).
German: Saquinavir ↔
Spanish: ↔ Saquinavir ↔ Enfuvirtida
German: Die gleichzeitige Anwendung von Invirase/Ritonavir und Mutterkornalkaloiden ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Invirase/ritonavir y los alcaloides del cornezuelo de centeno está contraindicado (ver sección 4.3).
German: Ritonavir kann als starker CYP3A4- und P-gp-Inhibitor die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel beeinträchtigen.
Spanish: Ritonavir puede afectar a la farmacocinética de otros medicamentos porque es un potente inhibidor del CYP3A4 y la gpP.
German: • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung (benigne
Spanish: • determinados medicamentos utilizados para tratar los síntomas de la Hiperplasia Benigna de Próstata (aumento del tamaño de la próstata), como alfuzosina.
German: Weitere Informationen über Invirase
Spanish: Otra información sobre Invirase
German: Invirase erhielt am 4. Oktober 1996 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Invirase ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 4 de octubre de 1996.
German: Weitere Informationen zu Invirase finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Invirase en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Invirase y para qué se utiliza?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Invirase kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Invirase se controlan de forma continua.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Invirase ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invirase?
German: Warum wurde Invirase in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Invirase en la UE?
German: Dies ermöglicht eine wirksame Behandlung, ohne dass eine höhere Dosis Saquinavir erforderlich ist.
Spanish: De esta forma se puede lograr un tratamiento eficaz sin necesidad de una dosis más alta de saquinavir.
German: In diesen Studien wurde die Viruslast nach 48-wöchiger Behandlung gemessen.
Spanish: En estos estudios se midió la carga vírica después de 48 semanas.
German: Welchen Nutzen hat Invirase in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invirase en los estudios realizados?
German: Invirase ist als Kapseln (200 mg) und als Tabletten (500 mg) erhältlich.
Spanish: Invirase se presenta en cápsulas (200 mg) y en comprimidos (500 mg).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invirase gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Invirase son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Invirase enthält den Wirkstoff Saquinavir.
Spanish: Invirase contiene el principio activo saquinavir.
German: Außerdem darf es nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die bei gleichzeitiger Einnahme mit Invirase nachteilige Nebenwirkungen verursachen können:
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que estén tomando alguno de los siguientes medicamentos, que podrían provocar efectos adversos perjudiciales si se toman con Invirase:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Invirase werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Invirase son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: • Arzneimittel, die eine QT-Verlängerung oder eine PR-Verlängerung (eine andere Art der Veränderung der Herzaktivität) verursachen könnten,
Spanish: • Medicamentos que pueden provocar una prolongación del intervalo QT o del intervalo PR (otro tipo de alteración de la actividad cardíaca).
German: In zwei weiteren Studien mit 656 Patienten wurde Invirase mit Indinavir oder Lopinavir (anderen HIVArzneimitteln) verglichen.
Spanish: En otros dos estudios realizados en 656 pacientes se comparó Invirase con indinavir o lopinavir (otros medicamentos contra el VIH).
German: Invirase in Kombination mit Ritonavir war genauso wirksam wie Indinavir, jedoch wirksamer als Lopinavir bei der Reduzierung der Viruslast auf weniger als 50 Kopien/ml.
Spanish: Invirase en combinación con ritonavir fue tan eficaz como el indinavir, pero más eficaz que el lopinavir, en la reducción de la carga vírica a menos de 50 copias/ml.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Invirase, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invirase se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Welche Risiken sind mit Invirase verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invirase?
German: Invirase ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose),
Spanish: • Rifampicina (para tratar la tuberculosis).
German: • Mutterkornalkaloide, wie Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und Methylergonovin (zur Behandlung von Migräne),
Spanish: • Alcaloides del cornezuelo, como la ergotamina, la dihidroergotamina, la ergonovina y la metilergonovina (para tratar las migrañas).
German: Übersicht über Invirase und Begründung für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Invirase y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Spanish: Cuando se bloquea esta enzima, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
German: Invirase erwies sich in sechs Hauptstudien mit insgesamt 1 576 Patienten als wirksam bei der Behandlung von HIV-Infektionen.
Spanish: Invirase fue eficaz en el tratamiento de la infección por el VIH en seis estudios principales realizados en un total de 1 576 pacientes.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Invirase entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Invirase, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Es verlangsamt den Abbau von Saquinavir im Körper, wodurch die Konzentrationen von Saquinavir im Blut erhöht werden.
Spanish: Reduce la velocidad a la que se descompone el saquinavir, con lo que aumenta su concentración en la sangre.
German: Invirase kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung AIDS-bedingter Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Spanish: Invirase no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
German: • Lurasidon, Quetiapin (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen wie beispielsweise Schizophrenie).
Spanish: • Lurasidona, quetiapina (utilizada para tratar enfermedades psiquiátricas como la esquizofrenia).
German: Invirase darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen, einer QT-Verlängerung (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens), anomalen Elektrolytkonzentrationen im Blut (insbesondere niedrige Kaliumspiegel), Bradykardie (langsame Herzfrequenz) oder Herzinsuffizienz (wenn das Herz nicht so gut arbeitet, wie es sollte) angewendet werden.
Spanish: Invirase no debe utilizarse en pacientes con problemas hepáticos graves, prolongación del intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón), niveles anormales de electrólitos en la sangre (especialmente nivel bajo de potasio), bradicardia (frecuencia cardíaca lenta) o insuficiencia cardíaca (el corazón no funciona como debería).
German: In den ersten vier Studien führte die Behandlung mit Invirase in Kombination mit anderen HIVArzneimitteln, aber ohne Ritonavir, zu einer Reduzierung der Viruslast und Verbesserung des Immunsystems.
Spanish: En los cuatro primeros estudios, Invirase en combinación con otros medicamentos contra el VIH, pero sin ritonavir, redujo la carga vírica y mejoró el sistema inmunitario.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invirase in Kombination mit Ritonavir (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), erhöhte Konzentrationen von Leberenzymen, Cholesterin und Triglyceriden (Blutfett) im Blut sowie reduzierte Spiegel der Blutplättchen (Blutbestandteile, die die Blutgerinnung unterstützen).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Invirase administrado en combinación con ritonavir (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar), aumento de la concentración de enzimas hepáticas, aumento del colesterol y los triglicéridos (un tipo de grasa) en la sangre y disminución del número de plaquetas (componentes que ayudan a que la sangre se coagule) en la sangre.
German: Invirase ist ein antivirales Arzneimittel und wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Spanish: Invirase es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
German: Wie wirkt Invirase?
Spanish: ¿Cómo actúa Invirase?
German: Invirase in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln senkt die Viruslast (die HIV-Menge im Blut) und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Spanish: Invirase, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la carga vírica (cantidad de VIH en la sangre) y la mantiene en valores bajos.
German: Ritonavir ist ein weiterer Proteasehemmer, der als „Booster" (Verstärker) dient.
Spanish: El ritonavir es otro inhibidor de la proteasa que se utiliza como «potenciador».
German: Für Patienten, die bereits HIVArzneimittel einnehmen, beträgt die empfohlene Dosis Invirase 1 000 mg mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Spanish: En los pacientes que ya estén tomando medicamentos contra el VIH, la dosis recomendada de Invirase es de 1 000 mg con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
German: Die Arzneimittel wurden in Kombination mit Ritonavir und zwei anderen HIVArzneimitteln angewendet.
Spanish: Los medicamentos se administraron en combinación con ritonavir y con otros dos medicamentos contra el VIH.
German: Nach 7 Tagen beträgt die empfohlene Dosis 1 000 mg Invirase zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln.
Spanish: Después de 7 días, la dosis recomendada de Invirase es de 1 000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos contra el VIH.
German: Invirase ist stets in Kombination mit Ritonavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) und anderen antiviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Spanish: Invirase solo debe utilizarse en combinación con ritonavir (otro medicamento antivírico) y otros antivíricos.
German: Für Patienten, die keine HIV-Arzneimittel einnehmen, wird die Behandlung mit Invirase bei 500 mg zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich während der ersten 7 Tage der Behandlung in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln begonnen.
Spanish: En el caso de los pacientes que no estén tomando medicamentos contra el VIH, la dosis inicial de Invirase es de 500 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día durante los 7 primeros días de tratamiento, administrados en combinación con otros medicamentos contra el VIH.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten, die Herzrhythmusstörungen (Störungen der Herzschlagfolge) hatten, angewendet werden.
Spanish: No debe administrarse a pacientes que hayan sufrido arritmias (ritmo cardíaco inestable) en el pasado.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invirase berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Invirase, consultar el prospecto.
German: • Simvastatin, Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels),
Spanish: • Simvastatina, lovastatina (para reducir el colesterol).
German: Wie wird Invirase angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Invirase?
German: • Midazolam zur oralen Anwendung (Einnahme durch den Mund), Triazolam (zur Behandlung von Angstzuständen und Schlafstörungen),
Spanish: • Midazolam oral, triazolam (para aliviar la ansiedad o la dificultad para dormir).
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Spanish: El principio activo de Invirase, el saquinavir, es un «inhibidor de la proteasa», es decir, bloquea la proteasa, una enzima que participa en la reproducción del VIH.
German: Wenn Sie die Einnahme von Invokana vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Invokana
German: Was Invokana enthält
Spanish: Cómo tomar Invokana
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de noviembre 2013
German: Was ist Invokana und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Invokana y para qué se utiliza
German: Ihr Körper kann auch zu viel Zucker herstellen.
Spanish: También puede ser que su organismo fabrique demasiado azúcar.
German: Annähernd 58% der Patienten waren männlich.
Spanish: Aproximadamente el 58% de los pacientes eran varones.
German: Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
German: Das wird Ihnen dabei helfen, sich zu erinnern, dass Sie sie einnehmen müssen.
Spanish: Esto le ayudará a recordar tomarlo.
German: Kinder und Jugendliche Invokana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Spanish: Niños y adolescentes Invokana no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años.
German: Invokana sollte einmal täglich eingenommen werden, vorzugsweise vor der ersten Mahlzeit des Tages.
Spanish: Invokana se debe tomar por vía oral una vez al día, preferiblemente antes de la primera comida del día.
German: Es ist am besten, Ihre Tablette vor der ersten Mahlzeit des Tages einzunehmen.
Spanish: Lo mejor es tomar el comprimido antes de la primera comida del día.
German: Es gab keine wahrnehmbare Änderung der Herzfrequenz.
Spanish: No se observó ningún cambio notable en la frecuencia cardiaca.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen die Stärke verschreiben, die für Sie richtig ist.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
German: Möglicherweise nehmen Sie bereits eines oder mehrere dieser Arzneimittel zur Behandlung Ihres Typ-2-Diabetes ein.
Spanish: Es posible que ya esté tomando uno o más de estos medicamentos para tratar su diabetes tipo 2.
German: Die Maternaltoxizität beschränkte sich auf eine verminderte Zunahme des Körpergewichts.
Spanish: La toxicidad materna se limitó a descenso en el aumento de peso.
German: Die Erhöhungen waren im Allgemeinen vorübergehend und erforderten keine besonderen Maßnahmen.
Spanish: En general, las elevaciones fueron transitorias y no precisaron ningún tratamiento específico.
German: 16,5% der Patienten waren Hispanier.
Spanish: El 16% de los pacientes eran hispanos.
German: • wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
Spanish: • si tiene problemas hepáticos graves
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein sobald Sie daran denken.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
German: ATC-Code: A10BX11
Spanish: Código ATC: A10BX11.
German: Für weitere Informationen ist es ratsam, den zuständigen Hersteller des 1,5-AGAssays zu kontaktieren.
Spanish: Para más información, puede ser aconsejable contactar con el fabricante específico del ensayo 1,5-AG.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros.
German: Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Invokana zeitweise oder ganz zu beenden.
Spanish: Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento con Invokana de forma temporal o permanente.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: No deje de usar este medicamento sin hablar antes con su médico.
German: Dehydratation*
Spanish: Deshidratación*
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Spanish: Posteriormente el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: • wenn Sie jemals eine schwere Herzerkrankung in der Vorgeschichte hatten oder wenn Sie jemals einen Schlaganfall hatten
Spanish: • si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Canagliflozin beträgt ca. 65%.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media de canagliflozina es de aproximadamente el 65%.
German: Bei einer Unterbrechung sollte eine häufigere Glucose-Überwachung in Betracht gezogen werden.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento, se debe considerar una monitorización más frecuente de la glucosa.
German: • Sie können Ihre Tablette mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin comida.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Dapagliflozin fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con canagliflozina puede ser restablecido una vez que la enfermedad del paciente se haya estabilizado.
German: Diese Unterschiede werden als nicht klinisch bedeutsam erachtet.
Spanish: No se consideró que estas diferencias fueran clínicamente significativas.