FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení a rozriedení lieku sú uvedené v časti 6.3.
Hungarian: A gyógyszer felbontása és hígítása után érvényes tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Slovak: • kožná vyrážka (pupence, žihľavka).
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
Slovak: Je to preto, lebo tento liek sa podáva vo forme injekcie.
Hungarian: Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.
Slovak: - iné trombolytiká (napr. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulanciá (pozri časť 4.2).
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és antikoagulánsok (lásd 4.2 pont).
Slovak: Držte injekčnú striekačku rukou, ktorou píšete (ako ceruzku), a druhou rukou jemne stlačte vyčistené miesto na bruchu a medzi palcom a ukazovákom vytvorte kožný záhyb.
Hungarian: 5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mint egy ceruzát), másik kezével pedig a hasán óvatosan csípje össze a megtisztított területet a mutatóujja és a hüvelykujja között, hogy egy bőrredő keletkezzen.
Slovak: Inhixa účinkuje dvomi spôsobmi.
Hungarian: Az Inhixa kétféle módon fejti ki hatását.
Slovak: Enoxaparín možno používať počas gravidity len ak lekár potvrdí jednoznačnú potrebu jeho použitia.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium terhességben kizárólag akkor alkalmazható, ha azt az orvos elengedhetetlenül szükségesnek ítéli.
Slovak: • podráždená koža (lokálne podráždenie).
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Slovak: Tel: +39 0256569157
Hungarian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Slovak: U ľudí nie sú žiadne dôkazy o prechode enoxaparínu placentárnou bariérou v druhom a treťom trimestri gravidity.
Hungarian: Emberben nem bizonyított, hogy az enoxaparin átjut a placentán a terhesség második és a harmadik trimeszterében.
Slovak: To môže viesť k zníženiu množstva lieku.
Hungarian: Ez veszteséghez vezethet a gyógyszer mennyiségéből.
Slovak: 75236 Uppsala Švédsko
Hungarian: 75236 Uppsala SVÉDORSZÁG
Slovak: • prednizolón, dexametazón alebo iné lieky používajú sa na liečbu astmy, reumatoidnej artritídy a iných ochorení
Hungarian: • Prednizolon, dexametazon vagy más, az asztma, reumatoid artritisz és egyéb állapotok kezelésére használt gyógyszerek
Slovak: Odporúča sa, aby lekár zaznamenal obchodný názov a číslo šarže lieku, ktorý používate.
Hungarian: Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember jegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát.
Slovak: • zvýšený počet eozinofilov v krvi.
Hungarian: • Az eozinofil sejtek számának növekedése a vérben.
Slovak: Stratégia dávkovania enoxaparínu bola prispôsobená pre pacientov so závažne zhoršenou funkciou obličiek a pre starších pacientov vo veku 75 a viac rokov.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási stratégiáját a súlyos vesekárosodásban szenvedő és a 75 éves vagy idősebb betegek esetén módosították.
Slovak: Ideálne je kreslo, sklápacie kreslo alebo posteľ vypodložená vankúšom.
Hungarian: Ideális helyszín az injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy.
Slovak: Zlikvidujte všetok nepoužitý liek.
Hungarian: A fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
Slovak: Tento liek sa má vpichnúť priamo pod kožu v brušnej časti, ale nie v blízkosti pupku alebo prípadnej jazvy (aspoň 5 cm ďalej od nich).
Hungarian: Ezt a gyógyszert a has bőre alá kell befecskendezni, de nem túl közel a köldökhöz vagy esetleges hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-es távolságot kell tartani).
Slovak: Ak si budete viesť denné záznamy, pomôže vám to predísť vynechaniu dávky.
Hungarian: Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne hagyjon ki adagot.
Slovak: Úprava odporúčaného dávkovania sa nevzťahuje na indikáciu týkajúcu sa hemodialýzy.
Hungarian: A javasolt adagmódosítások nem vonatkoznak a hemodialízis során történő alkalmazásra.
Slovak: Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín vylučuje do ľudského materského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy az enoxaparin változatlan formában kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: Bilaterálna venografia sa realizovala medzi 21. a 31. dňom alebo skôr, ak sa vyskytli príznaky venózneho tromboembolizmu.
Hungarian: Kétoldali venográfiát végeztek a 25. és a 31. nap között, illetve korábban, ha a vénás tromboembólia tüneteit észlelték.
Slovak: • menej časté: bulózna dermatitída
Hungarian: • Nem gyakori: Bullózus dermatitisz
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska môže byť produkt po otvorení uchovaný maximálne 28 dní pri teplote nižšej ako 25 °C.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból felbontás után a készítmény 25°C hőmérsékleten legfeljebb 28 napig tárolható.
Slovak: Prstom zatlačte na piest.
Hungarian: 7) Ujjával nyomja le a dugattyút.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, skupina heparínov.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, heparin csoport.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si injekciu sám/sama bez toho, aby ste boli o tom poučený/á.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá, hogyan kell.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Hungarian: Fontos információk az Inhixa egyes összetevőivel kapcsolatban Az Inhixa benzil-alkoholt tartalmaz (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Slovak: Iné lieky a Inhixa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Inhixa
Slovak: • zriedkavé: alopécia*
Hungarian: • Ritka: Alopécia*
Slovak: Ak je potrebné začať profylaxiu skôr ako 12 hodín pred operáciou (napr. pacient s vysokým rizikom čakajúci na odloženú ortopedickú operáciu), posledná injekcia sa nemá podať neskôr ako 12 hodín pred operáciou a pokračovať 12 hodín po operácii.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Slovak: Cirkulujúce protilátky môžu pretrvávať niekoľko rokov.
Hungarian: Keringő antitestek még néhány év elteltével is jelen lehetnek a szervezetben.
Slovak: Neboli rozdiely vo výskyte krvácania alebo iných komplikácií počas dvojito zaslepenej alebo sledovacej fázy.
Hungarian: A vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
Slovak: SC, IV a mimotelové použitie
Hungarian: Sc., iv. és extrakorporális alkalmazás
Slovak: - Rozhodnite sa, do ktorého miesta si podáte injekciu svojho lieku.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert.
Slovak: • warfarín - používa sa na riedenie krvi
Hungarian: • Warfarin - vérhígító
Slovak: Obsah viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť použitý do 28 dní od otvorenia.
Hungarian: Felhasználható: A többadagos injekciós üveg tartalmát a felbontás után 28 napon belül fel kell használni.
Slovak: Keď sa používa ako kuratívna liečba, aPTT sa môže predĺžiť o 1,5-2,2-násobok kontrolného času pri maxime účinku.
Hungarian: Kuratív terápiaként alkalmazva a maximális hatás elérésekor aPTI a kontroll idő 1,5-2,2szeresére növekedhet.
Slovak: Zriedený roztok musí byť použitý do 8 hodín.
Hungarian: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Slovak: Enoxaparín je nízkomolekulový heparín so strednou molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov, v ktorom sú oddelené antitrombotická a antikoagulačná aktivita štandardného heparínu.
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin, amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Slovak: Súbežné používanie sa odporúča s opatrnosťou
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel
Slovak: Akútna infekčná endokarditída
Hungarian: Akut infektív endocarditis
Slovak: 9) Stlačte silno piest striekačky.
Hungarian: 9) Tolja be erősen a fecskendő dugattyúját.
Slovak: Starší ľudia
Hungarian: • Idősek
Slovak: • pokles počtu červených krviniek.
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám.
Slovak: Nízkomolekulové heparíny (LMWHs) sú biologické liečivá.
Hungarian: Az LMWH-k biológiai gyógyszerek.
Slovak: Pomocná(-é) látka(-y) so známym účinkom
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok)
Slovak: Inhixa je indikovaná u dospelých:
Hungarian: Inhixa felnőttek számára javallt:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade roztoku.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.
Slovak: • zriedkavé: spinálny hematóm* (alebo neuraxiálny hematóm).
Hungarian: • Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Slovak: Tieto reakcie majú za následok rôzne stupne neurologického poškodenia vrátane dlhodobej alebo permanentnej paralýzy (pozri časť 4.4)
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
Slovak: placebo jedenkrát denne s.c.
Hungarian: Placebo naponta egyszer, sc.
Slovak: • ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri nižšie časť - Iné lieky).
Hungarian: • ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek" című részt).
Slovak: opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Hungarian: az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
Slovak: Pred použitím čítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovak: Na údajoch o zvieratách sa preukázalo, že prechod enoxaparínu cez placentu je minimálny.
Hungarian: Állatkísérletek adatai szerint az enoxaparin csekély mértékben jut át a placentán.
Slovak: • modrina alebo bolesť v mieste vpichu injekcie.
Hungarian: • Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
Slovak: Ak sa vyskytne, je nutné vyšetriť pôvod krvácania a začať vhodnú liečbu.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés helyét és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku Inhixa.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Inhixa-t adnak be Önnek.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu lieku.
Hungarian: - Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében.
Slovak: Ak si dieťa náhodou vpichne alebo prehltne Inhixa, okamžite choďte s ním na pohotovosť do nemocnice.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli az Inhixa-t, azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Slovak: Po rozriedení sa má roztok použiť do 8 hodín.
Hungarian: Hígítás után az oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Slovak: Následkom toho majú rozdielnu farmakokinetiku a biologickú aktivitu (napr. antitrombínovú aktivitu a interakciu s krvnými doštičkami).
Hungarian: Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
Slovak: Vyberte si miesto na pravej alebo ľavej strane brucha.
Hungarian: 3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal oldalán.
Slovak: Premenlivosť v rámci organizmu alebo medzi viacerými pacientami je nízka.
Hungarian: Az egyéni betegeken belüli és betegek közti variabilitás kismértékű.
Slovak: Benzylalkohol (pozri leták pre ďalšie informácie)
Hungarian: Benzil-alkohol (további információért olvassa el a betegtájékoztatót) Injekcióhoz való víz
Slovak: Liečba hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embolizácie (PE)
Hungarian: Mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembólia (PE) kezelése
Slovak: Aké množstvo lieku sa vám má podať
Hungarian: Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?
Slovak: Zabránenie tvorby krvných zrazenín v týchto situáciách: Operácia alebo obdobie zníženej pohyblivosti v dôsledku ochorenia
Hungarian: 2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
Slovak: V liečbe treba pokračovať minimálne 2 dni a potom až do klinickej stabilizácie.
Hungarian: A kezelést a klinikai állapot stabilizálódásáig, de minimum 2 napig kell folytatni.
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča
Hungarian: Együttes alkalmazása nem javasolt
Slovak: Tieto antikoagulačné aktivity sú sprostredkované antitrombínom (ATIII), čo má za následok antitrombotické účinky u ľudí.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin- III (ATIII) által mediáltak és emberben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Slovak: Anamnéza HIT (>100 dní)
Hungarian: HIT az anamnézisben (>100 nap)
Slovak: Subkutánne, intravenózne použitie.
Hungarian: Szubkután és intravénás alkalmazásra.
Slovak: Renálny klírens aktívnych fragmentov predstavuje približne 10 % podanej dávky a celková renálna exkrécia aktívnych a neaktívnych fragmentov je 40 % dávky.
Hungarian: Az aktív fragmentumok veseclearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
Slovak: • ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami)
Hungarian: • ha az Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvétellel lehet ellenőrizni)
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a treba u nich postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.1 és 5.2 pontok), ezért ilyen betegek esetében óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Slovak: U dojčiacich potkanov je prechod enoxaparínu alebo jeho metabolitov do mlieka veľmi nízky.
Hungarian: Laktáló patkányokban az enoxaparin és metabolitjainak koncentrációja az anyatejben igen alacsony.
Slovak: - Ďalšia zložka je voda na injekcie.
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Slovak: Ak si bude pacient podávať subkutánnu injekciu sám, pacienta treba upozorniť, aby si veľmi pozorne prečítal pokyny v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Hungarian: Ha az injekciót a beteg magának adja be, a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a gyógyszer mellé adott betegtájékoztatóban leírt utasításokat kövesse.
Slovak: U chirurgických pacientov sa za veľké krvácanie považovalo (1) to, ktoré spôsobilo závažnú klinickú udalosť alebo (2) to, pri ktorom bol pokles hemoglobínu ≥ 2 g/dl alebo ktoré si vyžiadalo transfúziu 2 alebo viac jednotiek krvných prípravkov.
Hungarian: A sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a vérzéses szövődményeket akkor sorolták a súlyos kategóriába, (1) ha a vérzés jelentős klinikai következménnyel járt, vagy ha (2) > 2 g/dl hemoglobinszint-csökkenés következett be, illetve 2 vagy több egység vérkészítmény transzfúziója vált szükségessé.
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Inhixa - Skontrolujte si dátum exspirácie lieku.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Inhixa injekciót - Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot.
Slovak: Ak sa jeho použitie považuje za absolútne nevyhnutné, rozhodnutie treba urobiť len po starostlivom individuálnom posúdení pomeru prínos-riziko.
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin használata feltétlenül szükséges, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Slovak: každých 12 hodín s.c. alebo (iii) i.v. bolusom heparínu (5 000 IU), po ktorom nasledovala kontinuálna infúzia (podávaná s cieľom dosiahnuť aPTT 55 až 85 sekúnd).
Hungarian: bolus heparin (5000 NE), amelyet folyamatos infúzió követett (a cél az 55-85 másodperces aPTI elérése volt).
Slovak: • veľmi časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (najmä transamináz > 3-násobok hornej hranice normálu)
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának >3-szorosa)
Slovak: Podľa toho, kedy ste dostali naposledy Inhixa, môže lekár rozhodnúť o podaní ďalšej dávky lieku Inhixa pred PCI operáciou.
Hungarian: Attól függően, mikor alkalmazták Önnél legutóbb az Inhixa-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy PCI műtét előtt még egy adag Inhixa-t ad be Önnek.
Slovak: 12 hodín po podaní enoxaparínu nemusí byť podanie protamínu potrebné.
Hungarian: 12 órával az enoxaparin-nátrium injekciót követően nem szükséges a protamint alkalmazni.
Slovak: • maximálne množstvo lieku Inhixa v prvých dvoch injekciách je 7500 IU (75 mg).
Hungarian: • Az Inhixa első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE (75 mg).
Slovak: 1) zabraňuje zväčšovaniu vytvorených krvných zrazenín.
Hungarian: 1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi, ako sú draselné soli, odvodňovacie tablety, niektoré lieky na liečbu srdcových problémov.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.
Slovak: Ak ste tehotná a máte mechanickú srdcovú chlopňu, môžete mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín.
Hungarian: Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében.
Slovak: Okrem anti-Xa/IIa aktivity boli identifikované u zdravých ľudí a u pacientov, ako aj na predklinických modeloch, ďalšie antitrombotické a protizápalové vlastnosti enoxaparínu.
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin-nátrium további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
Slovak: • injekcia dextranu - používa sa ako náhrada objemu krvi
Hungarian: • Dextrán injekció - vérpótlásra alkalmazott készítmény
Slovak: Enoxaparín sodný alebo štandardná liečba heparínom sa podávala minimálne 5 dní a dovtedy, kým sa nedosiahol cieľový INR warfarínu sodného.
Hungarian: Enoxaparin-nátriumot vagy hagyományos heparinterápiát alkalmaztak legalább 5 napig, illetve mindaddig, amíg a megcélzott warfarin-nátrium INR értéket el nem érték.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť profylaktických dávok u obéznych pacientov (BMI >30 kg/m2) nebola úplne stanovená a neexistuje konsenzus, pokiaľ ide o úpravu dávok.
Hungarian: A profilaktikus dózisok hatásosságát és biztonságosságát túlsúlyos betegek esetében (BMI >30 kg/m2) még nem határozták meg teljes mértékben, így a dózismódosításra vonatkozóan nincs megállapodás.
Slovak: Poruchy ciev o zriedkavé: spinálny hematóm* (alebo neuraxiálny hematóm).
Hungarian: Érbetegségek és tünetek o Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Slovak: Liečba akútneho STEMI (pacienti vo veku nad 75 rokov)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchylnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Hungarian: • Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek), tartós alkalmazást követően.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Hungarian: Általános tünetek, és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovak: Porucha funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2)
Hungarian: Vesekárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pontok)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného u detí nebola stanovená (pozri časť 4.2).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
Slovak: Lekár to môže skontrolovať krvným testom.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
Slovak: Lekár to musí s vami prediskutovať.
Hungarian: Erről kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt.
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu z pravej strany brucha na ľavú a opačne.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét minden alkalommal váltogassa a has jobb és bal oldala között.
Slovak: Po opakovanom s.c. podávaní sa akumulácia nezistila.
Hungarian: Ismételt sc. alkalmazást követően nem jelentkezik akkumuláció.
Slovak: • zriedkavé: eozinofília*
Hungarian: • Ritka: Eozinofilia*
Slovak: o Dávkovanie u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je uvedené v časti "Starší ľudia".
Hungarian: o 75 éves és idősebb betegekre vonatkozó adagolást lásd az „Idősek" bekezdésben.
Slovak: • iba DVT (%)
Hungarian: • Csak DVT (%)
Slovak: Tel: +34 91 123 21 16
Hungarian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s heparínom štatisticky významne znížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesom 19,8 až 16,6 % (redukcia relatívneho rizika 16,2
Hungarian: A heparinhoz képest az enoxaparin-nátrium szignifikánsan csökkentette az angina pectoris, a miokardiális infarktus és a halál kombinált incidenciáját, amely a 14. napra 19,8%-ról 16,6%-ra csökkent (a relatív kockázat csökkenése 16,2%).
Slovak: Poruchy imunitného systému o časté: alergická reakcia o zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Hungarian: Immunrendszeri betegségek o Gyakori: Allergiás reakció o Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is*
Slovak: Pri akomkoľvek krvácaní, ktoré sa nezastaví samo alebo ak spozorujete prejavy rozsiahleho krvácania (neobvyklá slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch), okamžite to konzultujte s lekárom.
Hungarian: Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat), haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Slovak: Pri podozrení na prejavy alebo príznaky spinálneho hematómu je potrebná urgentná diagnostika a okamžitá liečba, vrátane zváženia dekompresie miechy, aj keď táto liečba nemusí zabrániť alebo zvrátiť neurologické následky.
Hungarian: Spinális hematóma jeleinek vagy tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Slovak: V takomto prípade možno urobiť rozhodnutie o použití enoxaparínu sodného len po starostlivom vyhodnotení pomeru prínos-riziko a po zvážení možnosti neheparínovej alternatívnej liečby (napr. danaparoid sodný alebo lepirudín).
Hungarian: Az enoxaparinnátrium ilyen esetekben történő alkalmazásáról kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése, és egyéb alternatív nem heparin terápiák (pl. danaparoid-nátrium vagy lepirudin) megfontolását követően lehet dönteni.
Slovak: V in-vitro purifikovanom systéme má enoxaparín sodný vysokú anti-Xa aktivitu (približne 100 IU/mg) a nízku anti-IIa alebo antitrombínovú aktivitu (približne 28 IU/mg) s pomerom 3,6.
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa- vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van; ezek aránya 3,6.
Slovak: Má sa sledovať, či sa v mieste výkonu nevyskytnú príznaky krvácania alebo hematóm.
Hungarian: Figyelni kell a vérzés vagy hematóma kialakulásának jeleit a beavatkozás helyén.
Slovak: Operácia alebo obdobie zníženej pohyblivosti v dôsledku ochorenia
Hungarian: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Techdow Europe
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Techdow Europe AB
Slovak: - Uistite sa, že viete, aké množstvo lieku si idete podať.
Hungarian: - Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
Slovak: Benzylalkohol môže tiež spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov v dôsledku zvýšeného rizika nahromadenia.
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében.
Slovak: Avšak anti-Xa aktivita enoxaparínu sodného sa nikdy (ani pri vysokých dávkach protamínu) nezneutralizuje úplne (najviac asi 60 %) (pozri Súhrn charakteristických vlastností solí protamínu).
Hungarian: Azonban még nagy dózisú protaminnal sem közömbösíthető teljesen az enoxaparin anti-Xa aktivitása (legfeljebb 60%ban) (lásd a protamin sók alkalmazására vonatkozó utasításokat).