FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stay in regular contact with your doctor
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră.
English: • joint pain
Romanian: • dureri ale articulațiilor
English: SN:
Romanian: ARN
English: • liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis).
Romanian: • tulburări hepatice cum sunt icter, mărirea ficatului sau ficat gras, inflamația ficatului (hepatită) O reacție adversă rară care poate fi evidențiată prin analize ale sângelui este:
English: White opaque PVC/PVdC - Aluminium blisters Pack sizes of 20, 30, 60, 80, 90, 100 or 500 film-coated tablets
Romanian: Cutii cu 20, 30, 60, 80, 90, 100 sau 500 comprimate filmate.
English: Children weighing at least 14 kg and less than 20 kg The usual dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. is 150 mg a day.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 luni, cu greutatea sub 25 kg, medicamentul este disponibil și sub formă de comprimat de Lamivudină Teva Pharma B.V. cu concentrația de 150 mg.
English: Biotransformation
Romanian: Media geometrică
English: Lamivudine 4 mg/kg TwiceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Romanian: Lamivudină în doză de 4 mg/kg,
English: Dosing according to weight bands is recommended for Lamivudine Teva Pharma B.V. tablets.
Romanian: Se recomandă pentru Lamivudină Teva Pharma B.V. comprimate, utilizarea metodei de dozaj în funcție de greutatea corporală.
English: • diarrhoea
Romanian: Metabolizare
English: This may be administered as 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken twice daily, or 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken once daily.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie ca 75 mg (o jumătate de comprimat de 150 mg) administrat de 2 ori pe zi sau ca
English: Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
English: Česká republika
Romanian: Regatul Unit
English: BATCH NUMBER
Romanian: Hampden Park
English: Kyprolis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2015.
Romanian: Kyprolis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 19 noiembrie 2015.
English: Each infusion lasts 10 or 30 minutes, according to the dose.
Romanian: Fiecare perfuzie durează 10 sau 30 de minute, în funcție de doză.
English: Other information about Kyprolis
Romanian: Alte informații despre Kyprolis
English: It is given in four-week treatment cycles, on days 1, 2, 8, 9, 15 and 16 of each cycle.
Romanian: Medicamentul se administrează în cicluri de tratament de patru săptămâni, în zilele 1, 2, 8, 9, 15 și 16 ale fiecărui ciclu.
English: As for all medicines, data on the use of Kyprolis is continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Kyprolis sunt monitorizate continuu.
English: Treatment may need to be stopped or the dose reduced, if the disease gets worse or the patient has severe side effects.
Romanian: Poate fi necesară oprirea tratamentului sau scăderea dozei dacă boala se agravează sau dacă pacientul are reacții adverse grave.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyprolis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kyprolis?
English: It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer.
Romanian: Se administrează la adulți care au urmat cel puțin un tratament anterior împotriva cancerului.
English: The European Medicines Agency decided that Kyprolis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Kyprolis sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Multiple myeloma is rare, and Kyprolis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 June 2008.
Romanian: Mielomul multiplu este rar, iar Kyprolis a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 3 iunie 2008.
English: Cancer cells have an increased need to produce and break down proteins because they multiply rapidly.
Romanian: Celulele canceroase au o necesitate mărită de producere și descompunere a proteinelor deoarece se multiplică rapid.
English: Kyprolis can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Romanian: Kyprolis se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
English: Why is Kyprolis authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Kyprolis în UE?
English: Side effects reported with Kyprolis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Kyprolis sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: The Agency noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer improve with the available therapies.
Romanian: Agenția a observat necesitățile medicale nesatisfăcute ale pacienților cu mielom multiplu, care nu se mai ameliorează cu tratamentele disponibile.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
English: For more information about using Kyprolis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Kyprolis, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What are the risks associated with Kyprolis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kyprolis?
English: Regarding safety, although side effects, including severe effects, were seen with treatment involving Kyprolis, these were considered acceptable and manageable.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, deși în tratamentul care conține Kyprolis au fost observate reacții adverse, inclusiv reacții grave, acestea au fost considerate acceptabile și gestionabile.
English: From cycle 13 onwards, the doses on day 8 and 9 are omitted if Kyprolis is used with lenalidomide and dexamethasone.
Romanian: Începând cu ciclul 13, dozele din ziua 8 și 9 se omit dacă Kyprolis se utilizează împreună cu lenalidomidă și dexametazonă.
English: It considered that the increase in time without the disease getting worse with Kyprolis was clinically meaningful.
Romanian: S-a considerat că creșterea perioadei fără agravarea bolii în cazul administrării Kyprolis a fost semnificativă clinic.
English: What is Kyprolis and what is it used for?
Romanian: Ce este Kyprolis și pentru ce se utilizează?
English: An overview of Kyprolis and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Kyprolis și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: When carfilzomib stops the proteasome from breaking down proteins in the cancer cells, the proteins build up and cause the cells to die, slowing down the growth of the cancer.
Romanian: Când carfilzomibul împiedică proteazomul să descompună proteinele din celulele canceroase, se produce o acumulare de proteine care provoacă moartea celulelor, încetinind dezvoltarea cancerului.
English: Kyprolis contains the active substance carfilzomib.
Romanian: Kyprolis conține substanța activă carfilzomib.
English: What benefits of Kyprolis have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kyprolis pe parcursul studiilor?
English: The most serious side effects include toxic effects on the heart, lungs and liver, and hypertension (high blood pressure) that can be severe.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt efecte toxice asupra inimii, plămânilor și ficatului, precum și hipertensiune (tensiune arterială mare) care poate fi severă.
English: Other serious side effects are dyspnoea, acute kidney injury, tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells), infusion-related reactions, thrombocytopenia, internal bleeding, posterior reversible encephalopathy syndrome (a brain disorder that can cause headache, confusion, fits and loss of vision, and which may improve over time) as well as thrombotic microangiopathy and TTP/HUS (diseases involving problems with the blood clotting system).
Romanian: Alte reacții adverse grave sunt dispnee, afectare renală acută, sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de descompunerea celulelor canceroase), reacții asociate perfuziei, trombocitopenie, hemoragie internă, sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (o tulburare cerebrală care provoacă dureri de cap, confuzie, convulsii și pierderea vederii și care este potențial reversibilă), precum și microangiopatie trombotică și PTT/SHU (boli care implică probleme la nivelul sistemului de coagulare a sângelui).
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins that are no longer needed.
Romanian: Acesta înseamnă că inhibă proteazomul, un complex intracelular care descompune proteinele care nu mai sunt necesare.
English: Kyprolis is a cancer medicine used together with the medicines lenalidomide and dexamethasone or with dexamethasone alone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Romanian: Kyprolis este un medicament împotriva cancerului care se utilizează împreună cu medicamentele lenalidomidă și dexametazonă sau numai cu dexametazonă pentru a trata mielomul multiplu (un cancer al măduvei osoase).
English: Kyprolis is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Romanian: Kyprolis este disponibil sub formă de pulbere, din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
English: Kyprolis taken together with lenalidomide and dexamethasone has been compared with lenalidomide plus dexamethasone in one main study involving 792 patients with multiple myeloma whose disease had got worse after previous treatment.
Romanian: Kyprolis administrat împreună cu lenalidomidă și dexametazonă a fost comparat cu lenalidomidă plus dexametazonă într-un studiu principal care a cuprins 792 de pacienți cu mielom multiplu la care boala se agravase după tratamentul anterior.
English: Kyprolis must not be used in women who are breastfeeding.
Romanian: Kyprolis este contraindicat la femeile care alăptează.
English: The active substance in Kyprolis, carfilzomib, is a proteasome inhibitor.
Romanian: Carfilzomibul, substanța activă din Kyprolis, este un inhibitor de proteazom.
English: Another study in 929 multiple myeloma patients whose disease had got worse after previous treatment compared the combination of Kyprolis and dexamethasone with bortezomib and dexamethasone.
Romanian: Alt studiu, efectuat pe 929 de pacienți cu mielom multiplu la care boala se agravase după tratamentul anterior, a comparat asocierea de Kyprolis și dexametazonă cu bortezomib și dexametazonă.
English: The most common side effects with Kyprolis (which may affect more than 1 in 5 people) are anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea, diarrhoea, thrombocytopenia (low blood platelet counts), fever, dyspnoea (difficulty breathing), respiratory tract (airways) infection, cough and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kyprolis (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt anemie (număr redus de globule roșii), oboseală, greață, diaree, trombocitopenie (nivel redus de plachete sangvine), febră, dispnee (dificultate la respirație), infecții ale tractului respirator (ale căilor respiratorii), tuse și neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe).
English: The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients receiving Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving lenalidomide plus dexamethasone.
Romanian: Studiul a demonstrat că Kyprolis este eficace în prelungirea perioadei în care pacienții au trăit fără ca boala să se agraveze (supraviețuire fără progresia bolii): pacienții care au luat Kyprolis în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă au trăit în medie 26,3 luni fără ca boala să se agraveze, față de 17,6 luni în cazul pacienților care au primit lenalidomidă plus dexametazonă.
English: After the first week the dose is increased if the side effects are manageable.
Romanian: Dacă reacțiile adverse sunt gestionabile, după prima săptămână se mărește doza.
English: How is Kyprolis used?
Romanian: Cum se utilizează Kyprolis?
English: The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
Romanian: Studiul a arătat că asocierea de Kyprolis și dexametazonă este mai eficace la îmbunătățirea supraviețuirii fără progresia bolii decât bortezomib și dexametazonă: pacienții care au primit Kyprolis plus dexametazonă au trăit în medie 18,7 luni fără agravarea bolii, față de 9,4 luni la pacienții care au primit bortezomib și dexametazonă.
English: How does Kyprolis work?
Romanian: Cum acționează Kyprolis?
English: Further information on Kyprolis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Kyprolis sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsAceastă prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kyprolis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kyprolis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Romanian: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CĂILE DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
English: Czech Republic Pfizer.
Romanian: Republica Cehă Pfizer.
English: Stroupežnického 150 00 Prague 5
Romanian: s r.o. Stroupežnického 150 00 Prague 5
English: Solution for Intravenous Infusion
Romanian: Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
English: Powder for Suspension
Romanian: Pulbere pentru suspensie
English: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Solution for Infusion
Romanian: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
English: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Solution for Infusion
Romanian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
English: Powder for Oral Suspension
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
English: 400 mg/200ml Solution for Infusion
Romanian: 400 mg/200ml Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
English: Diflucan i.v.-100mg 100 mg/50 ml
Romanian: Diflucan i.v.-100mg
English: 200 mg/100ml Solution for Infusion
Romanian: 200 mg/100ml Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
English: Diflucan 50 mg kapsulas
Romanian: Diflucan 50 mg kapsulas 50 mg
English: 243, Messoghion Ave. 154 51 Νeo Psychiko Athens Greece
Romanian: 154 51 Νeo Psychiko Athens Greece
English: Diflucan 150 mg kapsulas
Romanian: Diflucan 150 mg kapsulas 150 mg
English: Powder for Oral
Romanian: Oral use
English: 243, Messoghion Ave. 154 51 Νeo Psychiko Athens
Romanian: 154 51 Νeo Psychiko Athens
English: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Solution for Infusion
Romanian: Diflucan P.O .S. 200 mg/5ml
English: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Solution for Infusion
Romanian: Diflucan i.v.-400mg
English: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave. 154 51 Νeo Psychiko Athens
Romanian: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave.
English: In these two studies, patients were treated for four weeks.
Romanian: În aceste două studii, pacienţii au fost trataţi timp de patru săptămâni.
English: Other information about Cayston:
Romanian: Alte informaţii despre Cayston:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cayston on 21 September 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cayston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
English: The additional study produced results that were consistent with those of the main studies.
Romanian: Studiul suplimentar a indicat rezultate asemănătoare cu rezultatele studiilor principale.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cayston.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cayston.
English: It contains the active substance aztreonam.
Romanian: Conţine substanţa activă aztreonam.
English: EPAR summary for the public aztreonam
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aztreonam
English: An improvement in lung function was also seen in children aged six to 17 years, both after four weeks of treatment and after three treatment cycles.
Romanian: De asemenea, s-a observat o ameliorare a funcţiei pulmonare la copiii cu vârste între 6 şi 17 ani, atât după patru săptămâni de tratament, cât şi după trei cicluri de tratament.
English: For the full list of all side effects reported with Cayston, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Cayston, consultaţi prospectul.
English: The CHMP decided that Cayston's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cayston sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cayston.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cayston.
English: The main measure of effectiveness was based on improvements in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe îmbunătăţirea volumului expirator forţat al pacienţilor (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).
English: For more information about treatment with Cayston, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cayston, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: Aztreonam has been available as an injection since the 1980s as an ‘arginine salt'.
Romanian: Aztreonamul este disponibil sub formă de injecţie din anii '80 ca „sare de arginină”.
English: Cayston is given three times a day for four weeks, with at least four hours between each dose.
Romanian: Cayston se administrează de trei ori pe zi timp de patru săptămâni, cu un interval de cel puţin patru ore între doze.
English: The full EPAR for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cayston este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Cayston must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aztreonam or any of the other ingredients.
Romanian: Cayston este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aztreonam sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: What is the risk associated with Cayston?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cayston?
English: In cystic fibrosis, the patient's lungs produce too much thick mucus, which allows bacteria to grow more easily.
Romanian: În fibroza chistică, plămânii pacientului produc prea mult mucus dens, permiţând bacteriilor să se dezvolte mai uşor.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Cayston este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Because the number of patients with bacterial lung infection in cystic fibrosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cayston was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2004.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu fibroză chistică care suferă de infecţii pulmonare bacteriene, aceasta este considerată o boală „rară”, iar Cayston a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 21 iunie 2004.
English: The third study showed that Cayston compared favourably with the comparator antibiotic: after four weeks of treatment, the increase in FEV1 adjusted for age, height and sex was 8.35% with Cayston and 0.55% with the comparator; after three treatment cycles, the increase with Cayston was 2.05% compared with a decrease of 0.66% with the comparator.
Romanian: Al treilea studiu a arătat superioritatea Caysten faţă de antibioticul comparator: după patru săptămâni de tratament, creşterea FEV1 adaptat în funcţie de vârstă, înălţime şi sex a fost de 8,35% cu Cayston şi de 0,55% cu medicamentul comparator; după trei cicluri de tratament, creşterea cu Cayston a fost de 2,05% comparativ cu o scădere de 0,66% cu medicamentul comparator.
English: What benefit has Cayston shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cayston pe parcursul studiilor?
English: The active substance in Cayston, aztreonam, is an antibiotic that belongs to the group ‘beta-lactams'.
Romanian: Substanţa activă din Cayston, aztreonamul, este un antibiotic care aparţine clasei de antibiotice „beta lactamice”.
English: A third main study involving 268 patients (including 59 children from six to 17 years of age) compared Cayston with another inhaled antibiotic (tobramycin nebuliser solution).
Romanian: Un al treilea studiu principal, la care au participat 268 de pacienţi (inclusiv 59 de copii cu vârste între 6 şi 17 ani), a comparat Cayston cu un alt antibiotic inhalant (soluţie de tobramicină pentru nebulizator).