FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency will also continue implementing the European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC) project, which collects information on how antimicrobial medicines are used in animals across the EU, and thus allows for a better understanding of the risk factors that lead to the development and spread of antimicrobial resistance.
Lithuanian: Agentūra taip pat toliau vykdys Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo (ESVAC) projektą, kurio metu renkama informacija apie tai, kaip antimikrobinės medžiagos naudojamos gydant gyvūnus visoje ES.
English: In 2015, the Agency will be capitalising on its recent programme to increase the effectiveness and efficiency of activities.
Lithuanian: agentūra, remdamasi savo ankstesne programa, didins savo veiklos veiksmingumą ir našumą.
English: Increasing numbers of manufacturing sites located, and clinical trials conducted outside the EU will continue to be a trend.
Lithuanian: Ateityje ir toliau daugės ES nepriklausančiose šalyse veikiančių gamybos vietų ir jose vykdomų klinikinių tyrimų.
English: Organization (WHO), thus highlighting AMR as a global health crisis of similar importance to pandemics of an infectious disease.
Lithuanian: Šios problemos aštrumą patvirtina ir tai, kad Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) parengė visuotinį kovos su AAM veiksmų planą, taip atkreipdama dėmesį į AAM, kaip į pasaulinę sveikatos krizę, kuri yra tokia pat svarbi kaip infekcinės ligos pandemija.
English: To address the above scientific and societal trends, the Agency is reinforcing its development support to various stakeholder groups, and has undertaken a number of initiatives to ensure early dialogue to foster drug development and improve regulatory pathways for early patient access to medicines.
Lithuanian: Atsižvelgdama į minėtas mokslo srities ir visuomenės tendencijas, agentūra didina paramą įvairioms suinteresuotųjų subjektų grupėms vaistų kūrimo klausimais ir įgyvendina keletą iniciatyvų, kuriomis siekia kuo anksčiau užmegzti dialogą, kuris skatintų kurti vaistus bei patobulinti teisės aktuose nustatytus vaistų licencijavimo būdus, kad pacientai galėtų gauti reikiamų vaistų ankstyvame jų kūrimo etape.
English: • Deliver business activities to a high level of quality, efficiency and consistency in both the human and veterinary areas.
Lithuanian: • labai kokybiškai, veiksmingai ir nuosekliai vykdyti agentūros veiklą tiek su žmonėms skirtais, tiek su veterinariniais vaistais susijusiose srityse;
English: The growing trend for patients and healthcare professionals to use the internet, mobile communications and social media when searching for medicines-related information raises the importance of using these communication channels more widely, to ensure easy, consistent and timely access to authoritative, reliable and understandable information on medicines.
Lithuanian: Ieškodami su vaistais susijusios informacijos, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai vis dažniau naudoja internetą, mobiliąsias ryšių technologijas ir socialinės žiniasklaidos priemones, todėl svarbu, kad šie ryšių kanalai būtų naudojami plačiau, siekiant užtikrinti, kad šie žmonės galėtų lengvai, nuolat ir laiku gauti autoritetingą, patikimą ir suprantamą informaciją apie vaistus.
English: The ever-increasing role of information technology in health-related matters, including use of e-health records and databases, mobile communications and social media by consumers and healthcare professionals, also demands that surveillance methods evolve to consider these developments.
Lithuanian: , dėl elektroninių sveikatos įrašų ir duomenų bazių, mobiliųjų ryšių technologijų ir socialinės žiniasklaidos priemonių naudojimo, stebėjimo metodus taip pat reikia tobulinti, atsižvelgiant į šiuos pokyčius.
English: The growing need for industry and academia to approach the regulators early in their endeavours increases the role of the Agency in facilitating such contact and ensuring early knowledge sharing.
Lithuanian: Kadangi vis svarbiau, kad pramonės ir mokslo srities atstovai kuo anksčiau kreiptųsi į reguliavimo institucijas ir informuotų apie savo atliktus darbus, agentūros įtaka siekiant užmegzti tokius ryšius ir užtikrinti, kad žiniomis būtų pasidalyta kuo anksčiau, didėja.
English: Along with SMEs, academia and public-private partnerships are also becoming an increasingly important source of innovation in medicines.
Lithuanian: Be MVĮ, vis svarbesniu vaistų kūrimo srities inovacijų šaltiniu tampa mokslinė bendruomenė bei viešojo ir privačiojo sektorių partnerystę plėtojančios institucijos.
English: The increasing complexity and globalisation of medicines supply chains will also require improved information exchange and closer, more streamlined cooperation among authorities, to ensure product and data integrity, and continuity of the medicines supply chain.
Lithuanian: Didėjant vaistų tiekimo grandinių sudėtingumui ir vykstant jų globalizacijai, institucijoms taip pat reikės veiksmingiau keistis informacija ir glaudžiau bei efektyviau bendradarbiauti siekiant užtikrinti produktų ir duomenų patikimumą bei vaistų tiekimo grandinės nepertraukiamumą.
English: This includes integrated support to early stages of medicines development, covering legally established scientific advice, orphan designation, paediatric procedures and support to SMEs.
Lithuanian: Siekdama šių tikslų, agentūra teikia kompleksinę paramą ankstyvuose vaistų kūrimo etapuose: teikia teisiškai pripažįstamas mokslines konsultacijas, priskiria vaistus retųjų vaistų kategorijai, taiko su vaikams skirtais vaistais susijusias procedūras ir teikia paramą MVĮ.
English: 18 December 2014
Lithuanian: 2014 m.
English: These include:
Lithuanian: prioritetus:
English: All aspects of the work of the Agency, from the initial evaluation through to postauthorisation monitoring, are thus becoming subject to more intense scrutiny by the stakeholders and the community as a whole, with impact on public trust in the Agency's work.
Lithuanian: Taigi, suinteresuotosios šalys ir, apskritai, visuomenė vis įdėmiau analizuoja visus agentūros veiklos aspektus - nuo pirminio vaistų vertinimo iki jų stebėsenos po rinkodaros leidimo suteikimo - ir tai turi poveikį visuomenės pasitikėjimui agentūros darbu.
English: The move towards developing more targeted and individualised medicines, continuous development and use of state-of-the-art knowledge and technologies in drug development, and integration of development and use of medicines and medical devices all contribute to the increasing complexity of the scientific advice and other Agency's activities.
Lithuanian: Dėl perėjimo prie konkretesnėms tikslinėms grupėms skirtų ir individualizuotų vaistų gamybos, nenutrūkstamos naujausių žinių ir moderniausių technologijų raidos ir nuolatinio jų naudojimo kuriant vaistus bei vaistų ir medicinos prietaisų naudojimo ir kūrimo procesų sujungimo į vieną visumą, agentūros teikiamos mokslinės konsultacijos ir kita jos vykdoma veikla tampa vis sudėtingesnė.
English: In the coming years, the Agency expects a significant increase in its activities, both in terms of volumes (e.g. scientific advice and pharmacovigilance) and in terms of complexity of products, scientific issues and procedures, due to the scientific development.
Lithuanian: , mokslinių konsultacijų ir farmakologinio budrumo veiklos), tiek produktų, mokslinių klausimų ir procedūrų sudėtingumo požiūriu.
English: In addition, the Agency is reviewing the available regulatory tools and their use, to allow patient access to medicines for conditions with unmet medical need, and exploring concepts such as adaptive pathways and specific mechanisms to support innovative medicines with high public-health potential.
Lithuanian: Be to, agentūra šiuo metu peržiūri turimas reguliavimo priemones ir jų taikymą, kad pacientai galėtų gauti vaistų nuo ligų, kuriomis sergant pacientų medicininiai poreikiai nebūna patenkinti, ir analizuoja tokias sąvokas kaip pritaikomi licencijavimo būdai (angl.
English: The increasing workload will call for higher involvement of the NCAs.
Lithuanian: Didėjant agentūros darbo krūviui, nacionalinėms kompetentingoms institucijoms teks aktyviau dalyvauti su jos darbu susijusioje veikloje.
English: The revised and improved processes, and the improved ways of working, will be embedded across the organisation as part of the transition into the continuous improvement phase.
Lithuanian: Pereinant prie nuolatinio tobulinimo etapo, visoje organizacijoje bus diegiami peržiūrėti ir patobulinti procesai ir įtvirtinami efektyvesni darbo metodai.
English: Q3 2015 2017
Lithuanian: 7 rugpjūčio 2015
English: Efforts to combat risks arising from antimicrobial resistance will remain a high priority.
Lithuanian: Tai leidžia geriau suprasti rizikos veiksnius, dėl kurių atsparumas antimikrobinėms medžiagoms vystosi ir plinta.
English: Management Board of the EMA
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus pavaduotojas, Andreas Pott
English: Ensuring more prospective medicines reach their patients in such an environment requires adapting and simplifying our processes and approaches, making them more open, flexible and easier to navigate for the sponsors, especially the SMEs.
Lithuanian: Be to, farmacijos pramonės veidas keičiasi: vis daugiau mažųjų ar vidutinių įmonių (MVĮ) imasi veiklos ankstyvuosiuose vaistų kūrimo etapuose. Siekiant užtikrinti, kad tokiomis aplinkybėmis pacientai gautų perspektyvesnius vaistus, būtina pritaikyti ir supaprastinti agentūroje vykstančius procesus ir taikomus metodus, kad jie būtų lankstesni ir palankesni bei lengviau įgyvendinami vaistų kūrimą finansuojantiems subjektams, ypač MVĮ.
English: The coming years will see an increasing need to consider aspects such as patients' values and preferences, the needs of other stakeholders (e.g. health-technology assessment bodies, or HTAs) when planning clinical research programmes and post-authorisation measures, the impact of 'real life' evidence data, and others.
Lithuanian: , sveikatos technologijų vertinimo institucijų) poreikiai planuojant klinikinių tyrimų programas ir poregistracines priemones, realiame gyvenime surinktų duomenų poveikis ir kt.
English: Increase consistency of information shared across the EU Network
Lithuanian: Nuolat didėjant informacinių technologijų įtakai su sveikata susijusiose srityse, pvz.
English: It develops scientific guidelines to facilitate development of medicines, and to protect public health.
Lithuanian: adaptive pathways) bei konkrečius mechanizmus, pagal kuriuos būtų galima remti naujoviškų vaistų, turinčių didelį potencialą visuomenės sveikatos požiūriu, kūrimą.
English: International non-proprietary name (INN): deltamethrin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): deltametrinas
English: For the pour-on product 24 concerned Member States are involved: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain.
Lithuanian: Dėl užpilamojo preparato šioje procedūroje dalyvauja 24 susijusios valstybės narės: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija ir Ispanija.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany and the Netherlands regarding the environmental safety of the product.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu Vokietija ir Nyderlandai nustatė galimą rimtą riziką, susijusią su preparato saugumu aplinkai.
English: The decentralised procedure started on 19 December 2011.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra pradėta 2011 m.
English: Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalis.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 24 September 2013.
Lithuanian: Šia nuomone pagrįstas Europos Komisijos sprendimas paskelbtas 2013 m.
English: The reference Member State is the United Kingdom for both products.
Lithuanian: Abiejų preparatų atveju referencinė valstybė narė yra Jungtinė Karalystė.
English: 24 September 2013
Lithuanian: rugsėjo 24 d.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 February 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Lithuanian: buvo 60-a CMD(v) procedūros diena ir, kadangi susijusioms valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl šio preparato, procedūra buvo perduota CVMP.
English: The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Ms H. Jukes as co-rapporteur.
Lithuanian: Ibrahim, o pranešėjos padėjėja - H. Jukes.
English: For the spot-on product Belgium, France, Germany and the Netherlands are involved as concerned Member States.
Lithuanian: Dėl užtepamojo preparato - susijusios valstybės narės Belgija, Prancūzija, Vokietija ir Nyderlandai.
English: On 26 February 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: referencinė valstybė narė Jungtinė Karalystė pranešė Europos vaistų agentūrai, kad CMD(v) nepavyko sutarti dėl šio preparato, todėl vadovaudamasi Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi ji perdavė šį klausimą svarstyti CVMP.
English: These are ‘hybrid' applications according to Art. 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference products Pfizer Pour On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution and Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution multidose registered in the United Kingdom.
Lithuanian: Tai yra pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalį pateiktos paraiškos dėl hibrido, kuriose kaip referenciniai preparatai nurodyti Pfizer užpilamasis insekticidinis 1 % m/t odos tirpalas (Pfizer Pour On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution) ir Pfizer užtepamasis insekticidinis 1 % m/t odos tirpalas daugiadozėje talpyklėje (Pfizer Spot On Insecticide 1% w/v Cutaneous Solution multidose), kurių rinkodaros leidimai buvo suteikti Jungtinėje Karalystėje.
English: The referral procedure started on 6 March 2013.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2013 m.
English: Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle contain deltamethrin as active ingredient and is intended for use in cattle and sheep as a topical application for the treatment and prevention of infestations by lice and flies on cattle; ticks, lice, keds and established blowfly strike on sheep and lice and ticks on lambs.
Lithuanian: Deltanil 10 mg/ml užpilamasis tirpalas galvijams ir avims bei Deltanil 100 mg užtepamasis tirpalas galvijams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos deltametrino, yra galvijams ir avims skirti išoriškai naudojami vaistai, skiriami gydyti ir profilaktiškai nuo plaukagraužių ir musių galvijams sukeltų infekcijų, nuo erkių, plaukagraužių, niežų erkių ir tam tikrų mėsinių musių lervų invazijos avims ir plaukagraužių ir erkių sukeltų infekcijų ėriukams.
English: Written explanations were provided by the applicant on 22 May
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjas pateikė 2013 m.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle is positive.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad ir Deltanil 10 mg/ml užpilamojo tirpalo galvijams ir avims bei Deltanil 100 mg užtepamojo tirpalo galvijams naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures
Lithuanian: gruodžio 17 d., vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 1 dalimi, buvo kreiptasi į Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupę (CMD(v).
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 33 straipsnio 4 dalyje numatyto kreipimosi dėl Deltanil 10 mg/ml užpilamojo tirpalo galvijams ir avims bei Deltanil 100 mg užtepamojo tirpalo galvijams
English: The applicant, Virbac, submitted an application for a decentralised procedure for Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle.
Lithuanian: Pareiškėjas, bendrovė „Virbac“, pateikė paraišką dėl Deltanil 10 mg/ml užpilamojo tirpalo galvijams ir avims bei Deltanil 100 mg užtepamojo tirpalo galvijams rinkodaros leidimo suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
English: Therefore, the Committee adopted by majority a positive opinion on 17 July 2013 recommending the granting of the marketing authorisations for Deltanil 10 mg/ml Pour-on Solution for cattle and sheep and Deltanil 100 mg Spot-on Solution for cattle.
Lithuanian: komitetas daugumos pritarimu priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo suteikti Deltanil 10 mg/ml užpilamojo tirpalo galvijams ir avims bei Deltanil 100 mg užtepamojo tirpalo galvijams rinkodaros leidimus.
English: 1 Article 78 of Directive 2001/82/EC
Lithuanian: 1 Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnis.
English: Opinion following an Article 78
Lithuanian: Nuomonė, parengta pagal 78
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 3 November 2011.
Lithuanian: pagal galutinę nuomonę priimtas Europos Komisijos sprendimas.
English: Background information
Lithuanian: Pagrindiniai faktai
English: The rapporteur and co-rapporteur appointed were Dr JeanClaude Rouby and Dr David Murphy, respectively.
Lithuanian: Pranešėju paskirtas dr. Jean-Claud Rouby, jo padėjėjudr.
English: The procedure started on 5 May 2011.
Lithuanian: Procedūra pradėta 2011 m.
English: A written explanation was provided by the representative of the marketing authorisation holder on 23 May 2011.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo atstovas raštišką paaiškinimą pateikė 2011 m.
English: 10 November 2011
Lithuanian: lapkričio 3 d.
English: Based on the rapporteurs' assessment of the data available from pharmacovigilance reports and a laboratory study, the CVMP concluded that the underlying cause of the adverse events observed has yet to be determined; the data evaluated indicated an association between vaccination of cattle with HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle and the occurrence of anaphylactic-type events; no corrective measures could be recommended; and the benefit-risk balance for the product was unfavourable.
Lithuanian: Remdamasis pranešėjų pateiktu farmakologinio budrumo pranešimų ir laboratorinių tyrimų duomenų įvertinimu, CVMP padarė išvadą, kad reikia nustatyti pastebėtų nepageidaujamų reakcijų priežastį; įvertinti duomenys parodė, kad galvijų vakcinacija HIPRABOVIS PNEUMOS injekcine emulsija galvijams gali būti susijusi su anafilaksinio pobūdžio reakcijomis; nebuvo galima rekomenduoti jokių korekcinių priemonių; preparato naudos ir rizikos santykis yra nepalankus.
English: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle is an inactivated vaccine for reduction of the clinical signs and lung lesions caused by Mannheimia haemolytica serotype A1 and Histophilus somni in calves from 2 months of age.
Lithuanian: HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinė emulsija galvijams - tai inaktyvinta vakcina serotipo A1 Mannheimia haemolytica ir Histophilus somini sukeltiems klinikiniams požymiams ir plaučių pažeidimams mažinti vyresniems nei 2 mėnesių veršeliams.
English: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle and associated names
Lithuanian: straipsnyje numatytą procedūrą dėl HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams ir susijusių pavadinimų
English: The Committee, adopted on 14 July 2011, an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle and associated names until the marketing authorisation holder proposes appropriate measures to mitigate the risk of occurrence of such adverse events and demonstrates a favourable benefit-risk balance for the product when used according to the recommendations of the summary of product characteristics The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions and grounds for suspension of the marketing authorisations are provided in Annex II.
Lithuanian: komitetas priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja laikinai sustabdyti HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisių galiojimą, kol rinkodaros teisės turėtojas nepasiūlys atitinkamų priemonių nepageidaujamo poveikio atsiradimo rizikai sumažinti ir neįrodys, kad preparato, naudojamo pagal preparato charakteristikų santraukos rekomendacijas, naudos ir rizikos santykis palankus.
English: Due to concerns regarding reports of anaphylactic-type events following use of HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsion for injection for cattle, France suspended the marketing authorisation for the product on 6 April 2011 triggering a procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: Prancūzija laikinai sustabdė šio preparato rinkodaros teisės galiojimą ir pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnyje numatytą procedūrą.
English: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Lithuanian: Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
English: Children and adolescents under 16 years of age.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 16 metų.
English: The absolute bioavailability is approximately 100%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis įsisavinimas yra apie 100%.
English: [Very Common (>1/10) Common (>1/100, <1/10) Uncommon (>1/1000, <1/100) Rare (>1/10,000, <1/1,000) Very rare (<1/10,000) including isolated cases]
Lithuanian: [Labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1000, <1/100); reti (>1/10000, <1/1000); labai reti (<1/10000), įskaitant pavienius atvejus]
English: 11415 Tallinn Estonia
Lithuanian: 11415 Tallinn Estija
English: Therefore, this SPC may not necessarily represent the current text.
Lithuanian: Todėl ši Preparato charakteristikų santrauka nebūtinai atitinka dabartinį tekstą.
English: This should be considered when rapid symptomatic relief is needed.
Lithuanian: Tai reikia prisiminti, kai reikia greito simptomų mažinimo.
English: After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybės narės kompetetingos įstaigos atnaujina informaciją apie preparatą.
English: The relationship to treatment is not established.
Lithuanian: Jų ryšys su gydymu nenustatytas.
English: However, current estimates are based on limited data and the extent of under-reporting is unquantifiable.
Lithuanian: Tačiau dabartiniai vertinimai paremti ribotais duomenimis, o pranešimų mastas sunkiai išmatuojamas.
English: Five metabolites have been identified in man.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyti penki metabolitai.
English: Edificio Vasco da Gama, nº19, Porto Salvo 2770-192 Paço d´Arcos Portugal
Lithuanian: Edificio Vasco da Gama, nº19, Porto Salvo 2770-192 Paço d´Arcos Portugalija
English: ATC Code: MO1 AH05
Lithuanian: ATC kodas - MO1 AH05
English: The potential for human risk in pregnancy is unknown.
Lithuanian: Apie galimą riziką nėščioms moterims nežinoma.
English: To submit a descriptive study protocol to CHMP.
Lithuanian: Pateikti CHMP aprašomąjį tyrimo protokolą.
English: <INVENTED NAME> tablets contain lactose.
Lithuanian: <SUGALVOTAS PAVADINIMAS> tabletėse yra laktozės.
English: Bottles: Keep the container tightly closed.
Lithuanian: Buteliai - laikyti sandariai uždarytus.
English: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Lithuanian: 2003 PC Haarlem Nyderlandai
English: Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa Italy
Lithuanian: Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa Italija
English: Investigations:
Lithuanian: Tyrimai: