FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Relevant brug af og restriktioner forbundet med østrogenbehandling bør overvejes, før behandlingen med Livensa indledes og ved rutinemæssig revurdering af behandlingen.
Estonian: Enne Livensa-ravi alustamist ja raviefekti igakordsel rutiinsel ümberhindamisel tuleb arvesse võtta östrogeenraviga seotud kohast kasutamist ja piiranguid.
Danish: Livensa må ikke anvendes til naturligt menopausale kvinder Effekt og sikkerhed af Livensa hos naturligt menopausale kvinder med HSDD i samtidig østrogenbehandling med eller uden progestogen er ikke undersøgt.
Estonian: Livensa efektiivsust ja ohutust loomulikus menopausis HSDD-ga naistel, kes samaaegselt saavad östrogeeni, koos progestageeniga või ilma, ei ole hinnatud.
Danish: Livensa er udviklet til systemisk udskillelse af 300 mikrogram/dag.
Estonian: Livensa on tehtud nii, et sellest vabaneb ööpäevas süsteemsesse vereringesse 300 mikrogrammi.
Danish: LivensVirkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at bruge Livensa Sådan skal De bruge Livensa BivirkningerLivens
Estonian: Mis ravim on Livensa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Livensa kasutamist Kuidas Livensat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Livensat säilitada Lisainfo
Danish: Acne, alopeci Eksem, øget svedafsondring, rosacea
Estonian: Ekseem, suurenenud higistamine, roosvistrik
Danish: Amning Livensa må ikke anvendes af kvinder, som ammer.
Estonian: Imetamine Imetavad naised ei tohi Livensat kasutada.
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Livensa-plastret afgiver.
Estonian: Livensa plaastrist vabanevad väikesed testosterooni annused seda siiski ei põhjusta.
Danish: Vægtforøgelse Unormalt fibrinogen i blodet, øget hjerterytme, forhøjet alanin-aminotransferase,
Estonian: Ebanormaalne vere fibrinogeen, südame löögisageduse suurenemine, alaniini aminotransferaasi taseme tõus, aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus, vere bilirubiini taseme tõus, maksatalitluse testi kõrvalekalle, vere triglütseriidide sisalduse suurenemine
Danish: - hvis De lider af sukkersyge, da testosteron kan sænke indholdet af glukose i blodet - hvis De har eller har haft meget acne som voksen, meget hår på kroppen eller i ansigtet, hårtab, forstørrelse af clitoris, dybere stemme eller hæshed.
Estonian: Testosterooni suured annused võivad raske tüsistusena põhjustada ödeemi, kuid Livensa plaastrist vabanevad väikesed testosterooni annused seda siiski ei põhjusta; - kui teil on emaka limaskesta kasvaja (endomeetriumivähk), pidage silmas, et testosterooni toimete kohta endomeetriumile on vähe teada; - kui teil on diabeet, sest testosteroon võib vähendada veresuhkru sisaldust; - kui teil on varem esinenud ulatuslik täiskasvanute akne, keha- või näokarvade ja juuksekadu, kliitori suurenemine või hääle madalamaks või rämedamaks muutumine.
Danish: Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Estonian: Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
Danish: Fjern alle de plastre, som sidder på huden, og tal med Deres læge eller apotek for at få yderligere oplysninger om, hvordan De skal fortsætte behandlingen med Livensa.
Estonian: Kui te kasutate plaastreid rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud samaaegselt rohkem kui ühte plaastrit Eemaldage kõik nahale kleebitud plaastrid ja pöörduge edasise Livensa-ravi jätkamise küsimusega arsti või apteekri poole.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Livensa den 28. juli 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Livensa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2006.
Danish: Livensa testosteron
Estonian: Livensa testosteroon
Danish: Det skal fremlægge en uddannelsesplan for både læger og patienter.
Estonian: Tootja esitab arstidele ja patsientidele suunatud teabekava.
Danish: Livensa anvendes som kontinuerlig behandling i form af ét plaster to gange om ugen.
Estonian: Livensat kasutatakse pideva ravina, üks plaaster kaks korda nädalas.
Danish: Det anvendes til patienter, der allerede tager et østrogen (et kvindeligt kønshormon).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes kasutavad juba östrogeeni (teatud naissuguhormoon).
Danish: En patient, der efter tre eller seks måneders behandling ikke oplever nogen forbedring, bør kontakte sin læge og få sin behandling revurderet.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane 3-6kuulise ravi järel, peab ta pöörduma arsti poole, et tema ravi uuesti läbi vaadataks.
Danish: Det kan vare over end en måned, inden patienten oplever en forbedring.
Estonian: Patsiendi seisundi parenemiseks võib kuluda rohkem kui kuu.
Danish: De to hovedundersøgelser omfattede 1 095 kvinder med en gennemsnitsalder på 49 år, som havde fået Livensa i op til et år.
Estonian: Kahes Livensa efektiivsuse põhiuuringus osales 1095 naist (keskmine vanus 49 aastat), kes kasutasid Livensat kuni ühe aasta jooksul.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Livensa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og overlæben) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme, og kløe).
Estonian: Livensa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
Danish: Da testosteron er et velkendt aktivt stof, der allerede anvendes i andre lægemidler, anvendte firmaet data fra den publicerede faglitteratur og gennemførte desuden undersøgelser selv.
Estonian: Et testosteroon on tuntud toimeaine, mida kasutatakse ka teistes ravimites, kasutas ettevõte peale oma uuringute ka kirjanduses avaldatud andmeid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Livensa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Livensa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Livensa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Livensa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Livensa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Livensaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Kvinder, der anvender Livensa, bør også tage østrogener, men ikke af den type, der er kendt som ‘konjugerede østrogener', da denne kombination ikke er lige så effektiv sammen med Livensa som kombinationen af andre typer østrogen og Livensa.
Estonian: Livensat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest Livensa on nendega kombineerimisel vähem efektiivne kui muude östrogeenidega kombineerimise korral.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Livensa?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Livensa kasutamise ohutus?
Danish: Livensa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå testosteronniveauer, der ligner niveauerne inden fjernelsen af livmoderen og æggestokkene.
Estonian: Livensa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
Danish: Livensa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller overfor nogen af indholdsstofferne.
Estonian: Livensat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Det bør heller ikke anvendes af kvinder der har, eller har haft, brystkræft eller andre østrogenkrævende kræfttyper, eller af kvinder der har andre lidelser, der gør at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka naised, kellel on olnud rinnavähk või muu östrogeenist sõltuv vähivorm või muud seisundid, mille tõttu nad ei saa kasutada östrogeeni sisaldavaid ravimeid.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var forskellen på pointtal i spørgeskemaet, inden undersøgelsen begyndte og seks måneder efter behandlingen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli küsimustiku punktide arvus toimunud muutus (uuringueelse ja pärast 6kuulist ravi saadud tulemuse erinevus).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Livensa.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Det aktive stof i Livensa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Estonian: Livensa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Livensa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme, hårtab.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Livensat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
Danish: Det skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Livensa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (livmoderslimhindekræft) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
Danish: Andre oplysninger om Livensa:
Estonian: Muu teave Livensa kohta
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Livensa?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Livensaga?
Danish: Livensa er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Estonian: Livensa on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Danish: Hvorfor blev Livensa godkendt?
Estonian: Miks Livensa heaks kiideti?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Livensa fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Livensa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Firmaet, som fremstiller Livensa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne ved Livensa såsom de androgene bivirkninger.
Estonian: Livensa tootja jälgib hoolikalt Livensa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
Danish: Livensa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Estonian: Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen gennemsnitligt havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde ca. fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Livensa i seks måneder.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Livensa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Livensa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i sammenligning med de kvinder der fik placebo over en fireugers periode.
Estonian: Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Danish: Hvordan blev Livensa undersøgt?
Estonian: Kuidas Livensat uuriti?
Danish: Hvad er Livensa?
Estonian: Mis on Livensa?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Livensa on retseptiravim.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Livensa findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
Danish: Livensa anvendes til behandling af manglende seksuallyst og fravær af seksuelle tanker hos kvinder, der har fået fjernet deres uterus (livmoder) og begge ovarier (æggestokke).
Estonian: Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
Danish: Hvad anvendes Livensa til?
Estonian: Milleks Livensat kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Livensa?
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Livensa?
Estonian: Kuidas Livensa toimib?
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas.
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekib ebatavalisi sümptomeid.
Danish: Hvis du skal opereres:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla ilmne.
Danish: Der er ingen information om anvendelse til børn og unge.
Estonian: Puudub teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
Danish: Blodtype: Andre lægemidler/sygdomme:
Estonian: Veregrupp: Muud ravimid/haigused:
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Estonian: − kui teil on mehaaniline südameklapp
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Estonian: Hädaolukorras helistage: Nimi:
Danish: ≥ 30 til ≤ 50
Estonian: ≥ 30 kuni ≤ 50
Danish: Sådan skal du tage tabletten Slug tabletten, helst med vand.
Estonian: Kuidas tabletti võtta Neelake tablett alla, eelistatavalt veega.
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Estonian: RAVI ANDMED (täidab arst)
Danish: Tag ikke Lixiana:
Estonian: Ärge võtke Lixianat:
Danish: Lixiana kan initieres eller fortsættes hos patienter, der kan have brug for kardiovertering.
Estonian: Lixiana kasutamist võib alustada või jätkata patsientidel, kes võivad vajada kardioversiooni.
Danish: 0,004 (for superioritet)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Danish: Vis det til sundhedspersonalet, farmaceuten, kirurgen eller tandlægen, før nogen medicinsk behandling eller intervention.
Estonian: Esitage see tervishoiutöötajale, apteekrile, kirurgile või hambaarstile enne ravi alustamist või operatsiooni.
Danish: p-værdi < 0,0001 (non-inferioritet)
Estonian: p-väärtus < 0,0001 (mittehalvemus)
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Estonian: Keskmine jaotusmaht on 107 (19,9) l (standardhälve).
Danish: PATIENTOPLYSNINGER Patientnavn:
Estonian: PATSIENDI ANDMED Patsiendi nimi:
Danish: Ordinationsguiden til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende nøgleelementer:
Estonian: Ravi määraja juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Estonian: Märkus: uuringus osaleja võib kuuluda mitmesse alamkategooriasse, kui tal on esinenud nende kategooriate nähud.
Danish: ORDINATIONSINFORMATION For yderligere oplysninger eller i nødstilfælde bedes du kontakte: Lægens navn:
Estonian: RAVI MÄÄRAJA ANDMED Lisateabe saamiseks või hädaolukorras võtke ühendust: Arsti nimi:
Danish: • Allergisk reaktion
Estonian: • allergiline reaktsioon
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Estonian: Teiste metaboliitide kontsentratsioon on vähem kui 5%.
Danish: Patienter med aktiv cancer
Estonian: Aktiivse vähihaigusega patsiendid
Danish: Lixiana kan tages sammen med eller uden mad.
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Estonian: • vajadus patsiendi hoiatuskaarti alati kaasas kanda
Danish: Forsøgspersonerne blev opretholdt på behandlingen i 28 dage efter kardiovertering.
Estonian: Uuringus osalejate ravi jätkus 28 päeva pärast kardioversiooni.
Danish: Dette blev ikke anset for klinisk relevant.
Estonian: Seda kliiniliselt asjakohaseks ei loetud.
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Danish: - hvis du har en øget blødningsrisiko, hvilket kunne være tilfældet, hvis du har en af følgende tilstande:
Estonian: − kui teil on suurenenud veritsemisrisk, mis on võimalik näiteks järgmiste seisundite korral:
Danish: Patientkortet skal indeholder følgende sikkerhedsmæssige nøglemeddelelser:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist ohutusalast teavet:
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Estonian: Analüüsis võetakse arvesse iga kategooria esimest nähtu.
Danish: Der opnås steady-statekoncentrationer i løbet af 3 dage.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
Danish: INFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALE
Estonian: TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Danish: Det er yderst vigtigt, at du tager Lixiana før og efter operationen på præcist de tidspunkter, som lægen har angivet.
Estonian: On väga oluline võtta Lixianat enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotika, ATC-kode: B01AF03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised tromboosivastased ained, ATC-kood: B01AF03
Danish: I tilfælde af klinisk signifikant blødning skal behandlingen straks stoppes.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres den metaboliske profil, og der dannes en større mængde aktive metabolitter.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.
Danish: Tag ikke Lixiana hvis du er gravid eller ammer.
Estonian: Ärge võtke Lixianat, kui te olete rase või imetate last.
Danish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
Danish: 60 mg en gang dagligt*
Estonian: 60 mg üks kord ööpäevas*
Danish: Formlen er den følgende:
Estonian: Võrrand on järgmine:
Danish: Din læge kan ændre din behandling med antikoagulantia på følgende måde:
Estonian: Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
Danish: Derfor bør edoxaban ikke anvendes til disse patienter.
Estonian: Seepärast ei ole edoksabaani kasutamine neil patsientidel soovitatav.
Danish: Lixianas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lixiana ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: • Lixiana kan øge blødningsrisikoen.
Estonian: • Lixiana võib suurendada veritsemisohtu.
Danish: c Den tosidede p-værdi er baseret på non-inferioritetsmarginen på 1,38.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
Danish: Før lancering af Lixiana i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne Lixiana turule toomist igas liikmesriigis leppima riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabekanalid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Danish: Edoxaban absorberes med maksimale plasmakoncentrationer i løbet af 1 - 2 timer.
Estonian: Edoksabaan imendub maksimaalsete plasmakontsentratsioonide saavutamisega 1-2 tunni jooksul.
Danish: 30 mg en gang dagligt
Estonian: 30 mg 1 kord ööpäevas
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering: Før kardiovertering skal patienten bekræfte, at Lixiana er taget som ordineret.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel sooritatakse kardioversioon: enne kardioversiooni tuleb veenduda, et patsient on saanud Lixiana määratud annuse.
Danish: En 4-timers hæmodialyse reducerede den total eksponering for edoxaban med under 9 %.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs vähendas edoksabaani üldisi kontsentratsioone vähem kui 9%.
Danish: Edoxaban er dårligt opløseligt ved pH på 6.0 eller derover.
Estonian: Edoksabaan on pH 6,0 või kõrgema taseme korral halvasti lahustuv.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Lixiana, skal du straks fortælle det til lægen, som vil bestemme, hvilken behandling, du skal have.
Estonian: Kui rasestute Lixiana võtmise ajal, teatage sellest kohe arstile, kes otsustab, kuidas teid ravida.
Danish: Hvis der er brug for, at din unormale hjerterytme bringes tilbage til en normal rytme ved hjælp af en procedure, der kaldes kardiovertering, skal du tage Lixiana på de tidspunkter, din læge fortæller dig, for at forebygge blodpropper i hjernen og andre blodkar i kroppen.
Estonian: Kui teie südame rütmihäireid on vaja normaliseerida protseduuriga, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Lixianat arsti määratud aegadel, et ennetada verehüüvete tekkimist ajus ja teie keha muudes veresoontes.
Danish: Lixiana indeholder det aktive stof edoxaban og tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antikoagulantia.
Estonian: Lixiana sisaldab toimeainet edoksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.
Danish: Du bør straks tage tabletten og fortsætte den følgende dag med en tablet en gang dagligt som sædvanligt.
Estonian: Võtke tablett kohe ja jätkake siis järgmisel päeval tableti tavapärase võtmisega üks kord ööpäevas.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal undgå at blive gravide under behandling med edoxaban.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naised peavad ravi ajal edoksabaaniga rasestumist vältima.
Danish: *HR blev ikke beregnet, hvis antallet af hændelser < 5 i en behandlingsgruppe.
Estonian: *Riskisuhet ei arvutatud, kui juhtude arv ühes ravirühmas oli < 5.