FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da aktiviranje stavudina zavirata doksorubicin in ribavirin, ne pa druga zdravila, ki se uporabljajo proti okužbi s HIV in se podobno fosforilirajo (npr. didanozin, zalcitabin, ganciklovir in foskarnet), zato je pri sočasnem dajanju stavudina in bodisi doksorubicina ali ribavirina potrebna previdnost.
Lithuanian: Kiti panašiai fosforilinami vaistai nuo ŽIV infekcijos (pvz., didanozinas, zalcitabinas, gancikloviras ir foskarnetas) stavudino aktyvacijos neslopina, todėl stavudiną kartu su doksorubicinu ar ribavirinu reikėtų skirti atsargiai.
Slovenian: Slikanje z dvoenergijsko rentgensko absorpciometrijo (DEXA) je pokazalo, da se je pri bolnikih, ki se zdravijo s stavudinom, v celoti zmanjšala količina maščevja na okončinah v primerjavi z bolniki, ki se zdravijo z drugimi nukleozidnimi in nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (abakavir, tenofovir ali zidovudin), pri katerih se je količina maščevja na okončinah povečala ali pa se ni spremenila.
Lithuanian: Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) tyrimais nustatyta, kad stavudinu gydytiems pacientams sumažėjo bendrojo riebalinio audinio kiekis galūnėse, lyginant su padidėjusiu ar nepakitusiu šio audinio kiekiu galūnėse kitais NATI (abakaviru, tenofoviru ar zidovudinu) gydytiems pacientams.
Slovenian: Incidenca in resnost lipoatrofije se pri zdravljenju s stavudinom povečujeta s časom.
Lithuanian: Skiriant gydymą, kurio sudėtyje yra stavudino, laikui bėgant lipoatrofijos pasireiškimo dažnis ir sunkumas didėja.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Zerit jemlje tudi tako, da trdo kapsulo previdno odpre in njeno vsebino zmeša s hrano.
Lithuanian: Be to, galima atsargiai atidaryti Zerit kapsulę ir sumaišyti jos turinį su maistu.
Slovenian: Redko so poročali o primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie pasireiškusius vėlyvuosius neurologinius sutrikimus: padidėjusį raumenų tonusą, traukulius, elgesio sutrikimus.
Slovenian: Plastenko dobro pretresite, dokler se prašek povsem ne raztopi.
Lithuanian: Buteliuką reikia gerai supurtyti, kad milteliai visiškai ištirptų.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 159,06 mg brezvodne laktoze.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės.
Slovenian: pogosti: utrujenost občasni: astenija
Lithuanian: dažni: nuovargis; nedažni: astenija.
Slovenian: Nepriporočljive kombinacije: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali stavudin skupaj s hidroksisečnino in didanozinom (glejte poglavje 4.3), so poročali o pankreatitisu (usodnem in neusodnem) in periferni nevropatiji (ki je bila v nekaterih primerih huda).
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, stavudino vartojusiems kartu su hidroksikarbamidu ir didanozinu, buvo pankreatito (mirtino ir nemirtino) bei periferinės neuropatijos (kartais sunkios) atvejų (žr.
Slovenian: Potrebni sta dve mutaciji timidinskih analogov ali več (običajno M41L in T215Y), preden se občutljivost za stavudin zmanjša (> 1,5-krat).
Lithuanian: Jautrumas stavudinui in vitro sumažėja nežymiai; tam, kad jautrumas stavudinui sumažėtų (> 1,5 karto), reikia, kad būtų dvi ar daugiau TAM (paprastai M41L ir T215Y).
Slovenian: Če je potrebno, za pomoč pri tem postopku prosite farmacevta.
Lithuanian: Patarimų dėl tirpalo ruošimo prireikus kreipkitės į vaistininką.
Slovenian: Zerit 200 mg prašek za peroralno raztopino stavudin
Lithuanian: Zerit 200 mg milteliai geriamajam tirpalui Stavudinas
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) asimptomatska hiperlaktatemija (zastajanje kisline v krvi) lipoatrofija, depresija periferni nevrološki simptomi, vključno s periferno nevropatijo, parstezijo in perifernim nevritisom (otrplost, šibkost, mravljinčenje ali bolečina v rokah in nogah) omotica, nenormalne sanje, glavobol insomnija (nespečnost), somnolenca (zaspanost), nenormalno mišljenje, driska, bolečina v trebuhu (neprijetna bolečina v želodcu), slabost, dispepsija (prebavne motnje) izpuščaj, pruritus (srbenje) izčrpanost (izredna utrujenost)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): simptomų nesukelianti hiperlaktatemija (rūgšties susikaupimas Jūsų kraujyje); lipoatrofija; depresija; periferinės nervų sistemos sutrikimai, įskaitant periferinę neuropatiją, paresteziją ir periferinį neuritą (rankų ir kojų tirpimą, silpnumą, dilgčiojimo pojūtį ar skausmą); svaigulys, nenormalūs sapnai, galvos skausmas; nemiga (sunkumas užmigti), somnolencija (mieguistumas), mąstymo sutrikimas; viduriavimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis); pykinimas, dispepsija (nevirškinimo pojūtis); bėrimas, niežulys; nuvargimas (ypatingai stiprus nuovargis).
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem z zdravilom Zerit redno ocenjevati in povprašati glede znakov lipoatrofije.
Lithuanian: Zerit vartojančius pacientus reikia dažnai tirti ir apklausti, ar jiems neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Slovenian: Potem tesno privijte pokrovček in plastenko dobro pretresite, dokler se prašek povsem ne raztopi.
Lithuanian: Sandariai užsukę buteliuko dangtelį, buteliuką gerai pakratykite, kad milteliai visai ištirptų.
Slovenian: Otroci, ki so starejši od 3 mesecev, a tehtajo manj kot 30 kg, morajo dobiti 1 mg/kg dvakrat na dan.
Lithuanian: Vyresniems kaip 3 mėn. vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia vartoti po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Slovenian: Sočasna uporaba z didanozinom, zaradi možnosti pojava resnih in/ali življenje ogrožujočih neželenih učinkov, zlasti laktacidoze, nepravilnega delovanja jeter, pankreatitisa ali periferne nevropatije (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su didanozinu, kadangi gali pasireikšti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip laktatinė acidozė, kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas ir periferinė neuropatija (žr.
Slovenian: C označenega stavudina nespremenjeni stavudin glavna z zdravilom povezana komponenta skupne radioaktivnosti,
Lithuanian: C-stavudino dozę, didžiausią bendrojo plazmoje cirkuliuojančio su vaistu susijusio radioaktyvumo dalį sudarė nepakitęs stavudinas.
Slovenian: Otroci od rojstva do 13. dne starosti morajo dobivati 0,5 mg/kg dvakrat na dan.
Lithuanian: Naujagimiams iki 13 dienų amžiaus reikia skirti po 0,5 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Slovenian: Izkušnje pri odraslih, ki so dobivali do 12-kratne priporočene dnevne odmerke, niso odkrile akutnih toksičnih učinkov.
Lithuanian: Suaugusius pacientus gydant stavudino dozėmis, iki 12 kartų viršijančiomis rekomenduojamą paros, ūminio toksiškumo nenustatyta.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske pod nobenim pogojem ne dojijo, da ne bi prišlo do prenosa HIV na otroka.
Lithuanian: ŽIV infekuotoms motinoms rekomenduojama jokiu būdu nežindyti kūdikio norint apsaugoti jį nuo užkrėtimo ŽIV.
Slovenian: Te raziskave vključujejo ACTG 240, v kateri je 105 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do 6 let, dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan 6,4 mesece (srednja vrednost trajanja terapije); kontrolirano klinično raziskavo, v kateri je 185 novorojenčkov dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan bodisi samega ali v kombinaciji z didanozinom, in sicer od rojstva do 6 tednov starosti ter klinično raziskavo, v kateri je 8 novorojenčkov dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan v kombinaciji z didanozinom in nelfinavirom od rojstva do 4 tedna starosti.
Lithuanian: iki 6 metų amžiaus) vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis (gydymo trukmės mediana buvo 6,4 mėn.); kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio metu 185 naujagimiai vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis atskirai arba kartu su didanozinu pirmąsias 6 gyvenimo savaites; klinikinis tyrimas, kurio metu 8 naujagimiai vartojo Zerit 2 mg/kg paros dozėmis kartu su didanozinu ir nelfinaviru pirmąsias 4 gyvenimo savaites.
Slovenian: Sestavine ovojnice kapsule so: želatina, železov oksid kot barvilo (E172), silicijev dioksid, natrijev lavrilsulfat in titanov dioksid kot barvilo (E171).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas pagamintas iš želatinos, dažiklio geležies oksido (E172), silicio dioksido, natrio laurilsulfato ir dažiklio titano dioksido (E171).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 60 trdih kapsul
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 kietųjų kapsulių.
Slovenian: Zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Slovenian: 30 mg dvakrat na dan (na 12 ur) 40 mg dvakrat na dan (na 12 ur)
Lithuanian: ≥ 60 kg po 30 mg 2 kartus per parą (kas 12 val.) po 40 mg 2 kartus per parą (kas 12 val.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 60,66 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,66 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C (aclar/alu pretisni omoti).
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje (aclar/aliuminio plėvelės lizdinėms plokštelėms).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) anemija hiperglikemija (zvišana koncentracija sladkorja v krvi) jetrna steatoza (čezmerno kopičenje maščobe v jetrih)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): anemija; hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje); kepenų steatozė (kepenų suriebėjimas).
Slovenian: Zdravilo Zerit so raziskali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, npr. z didanozinom, lamivudinom, ritonavirjem, indinavirjem, sakinavirjem, efavirenzom in nelfinavirjem.
Lithuanian: , didanozinu, lamivudinu, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru, efavirenzu ir nelfinaviru, poveikis.
Slovenian: ≤ 25 ml/min (vključno z odvisnimi od dialize*)
Lithuanian: (įskaitant nuo dializės priklausomus pacientus*)
Slovenian: Podatkov o mlečni kislini v serumu niso zbirali.
Lithuanian: Pieno rūgšties koncentracija serume netirta.
Slovenian: Otroci, stari vsaj 14 dni, ki tehtajo manj kot 30 kg, morajo dobiti 1 mg/kg dvakrat na dan.
Lithuanian: Naujagimiams nuo 14 dienų amžiaus ir vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia skirti po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Slovenian: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Lithuanian: , Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Slovenian: Laktacidoza: Med uporabo stavudina je bila opisana laktacidoza, ponavadi skupaj s hepatomegalijo in steatozo jeter.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pacientams, vartojantiems stavudiną, pasireiškė laktatinė acidozė (dažniausiai kartu būdavo hepatomegalija ir kepenų steatozė).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Zerit se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Zerit.
Slovenian: če ste kdaj imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Lithuanian: sergate arba anksčiau sirgote pankreatitu (kasos uždegimu).
Slovenian: Farmakokinetika stavudina ni odvisna od časa, ker je razmerje med AUC(ss) v stanju dinamičnega ravnovesja in AUC(0-t) po prvem odmerku približno 1.
Lithuanian: Stavudino farmakokinetikos rodikliai nepriklauso nuo laiko (AUCpusiausv./AUCo-t ≈ 1).
Slovenian: O nevtropeniji (< 750 celic/mm3) so poročali pri 5%, trombocitopeniji (trombociti < 50.000/mm
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm3) - 2%, maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
Slovenian: Če ste zdravilo Zerit jemali med nosečnostjo, vas lahko vaš zdravnik naroča na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai nėštumo metu vartojant Zerit kartu su kitais vaistais nuo retrovirusų, pasireiškė laktatinė acidozė, kuri kartais sąlygoja mirtį. Jei Zerit vartojate nėštumo metu, gydytojas gali paskirti reguliariai atlikti kraujo ir kitus diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zerit, če jemljete didanozin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Zerit negalima vartoti su didanozinu (juo gydoma ŽIV infekcija).
Slovenian: V tej raziskavi niso zbirali podatkov o mlečni kislini v serumu.
Lithuanian: Pieno rūgšties koncentracija serume šio tyrimo metu nematuota.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 40,42 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40,42 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zerit, kot bi smeli Če vzamete preveč kapsul ali če jih kdo pomotoma zaužije nekaj, to ne pomeni nobene neposredne nevarnosti.
Lithuanian: Išgėrus per daug kapsulių arba jų netyčia nurijus kitam žmogui, iš karto pavojaus nekyla.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zerit
Lithuanian: Kaip vartoti Zerit
Slovenian: Če se pri vas pojavi kar koli od navedenega, o tem obvestite svojega zdravnika: trdovratna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh (to lahko naznanja začetek periferne nevropatije, neželenega učinka na živcih), mišična šibkost bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje ali bruhanje hitro globoko dihanje, zaspanost (ki lahko nakazuje pankreatitis, motnje jeter, npr. hepatitis, ali laktacidozo).
Lithuanian: Būtina kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia: pėdų ir (ar) plaštakų nuolatinis tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas (šie sutrikimai gali rodyti prasidedančią periferinę neuropatiją - nepageidaujamą vaisto poveikį nervams), raumenų silpnumas; pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas; greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas (šie sutrikimai gali rodyti pankreatitą, kepenų pažeidimą, pvz., hepatitą arba laktatinę acidozę).
Slovenian: Zdravilo Zerit vsebuje laktozo
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra laktozės
Slovenian: Vpliv stavudina na fosforilacijsko kinetiko drugih nukleozidnih analogov razen zidovudina ni raziskan.
Lithuanian: išskyrus zidovudiną) fosforilinimo kinetikai netirta.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (200 mg).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (200 mg).
Slovenian: Prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za prašek.
Lithuanian: miltelių geriamajam tirpalui Preparato charakteristikų santrauką.
Slovenian: Običajni začetni odmerek za odrasle s telesno maso vsaj 30 kg je 30 ali 40 mg dvakrat na dan (s približno 12-urnim presledkom med odmerki).
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė suaugusiems, sveriantiems 30 kg ar daugiau, yra po 30 mg arba 40 mg 2 kartus per parą (maždaug kas 12 val.).
Slovenian: Ob odmerkih 400 mg/kg/dan pri miših oz. 600 mg/kg/dan pri podganah (ki ustrezata izpostavljenosti ~ 39- oz. 168-krat pričakovani izpostavljenosti pri človeku) niso zabeležili kancerogenosti, kar nakazuje, da je kancerogeni potencial stavudina med kliničnim zdravljenjem nepomemben.
Lithuanian: esant atitinkamai maždaug 39 ir 168 kartus didesnei negu numatoma žmogui vaisto ekspozicijai), kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad būtų apsaugotas nuo pernelyg didelės drėgmės.
Slovenian: Zdravilo Zerit lahko povzroči včasih usodno stanje, imenovano laktacidoza, in hkratno povečanje jeter.
Lithuanian: Zerit gali sukelti kartais mirtiną būklę - laktatinę acidozę (jai ištikus, taip pat padidėja kepenys).
Slovenian: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Velika Britanija
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Jungtinė Karalystė Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovenian: Prašek vsebuje 200 mg stavudina.
Lithuanian: Buteliuke yra 200 mg stavudino.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Zerit, je treba pogosto spremljati zaradi možnosti pojava simptomov lipoatrofije.
Lithuanian: Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai įvertinti ir jų paklausti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Slovenian: Pretisni omoti iz aclar/aluminija s 14 trdimi kapsulami v pretisnem omotu in 4 pretisnimi omoti (56 trdih kapsul) v škatli.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 14 kietųjų kapsulių, dėžutėje4 lizdinės plokštelės (56 kapsulės).
Slovenian: Vendar pa je bila umrljivost dojenčkov v skupini, zdravljeni s stavudinom in didanozinom, večja (10%) kot v skupinah, zdravljenih s stavudinom (2%), didanozinom (3%) ali zidovudinom (6%).
Lithuanian: Stavudino grupėje jis buvo 2%, didanozino - 3%, zidovudino - 6%.
Slovenian: Če se bolezen jeter pri takšnih bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali prenehanju zdravljenja.
Lithuanian: Nustačius kepenų funkcijos sutrikimo pasunkėjimą, būtina svarstyti tikslingumą laikinai ar visam laikui nutraukti antiretrovirusinį gydymą.
Slovenian: Periferna nevropatija: Če se pojavijo simptomi periferne nevropatije (njena značilnost so ponavadi dolgotrajna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh) (glejte poglavje 4.4), je treba zdravljenje zamenjati z alternativnim, če je to primerno.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl periferinės neuropatijos simptomų (nuolatinio pėdų ir (arba) plaštakų tirpimo, dilgčiojimo ar skausmo) atsiradimo. Jei šių simptomų atsiranda, pacientams reikia paskirti alternatyvų gydymą (žr.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 121,09 mg brezvodne laktoze.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,09 mg bevandenės laktozės.
Slovenian: V obdobju spremljanja zdravila po prihodu na trg so bili pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali protiretrovirusna zdravila in hidroksisečnino, poročali o hepatotoksičnih učinkih in odpovedi jeter s smrtnim izidom; usodni jetrni dogodki so bili najpogosteje opisani pri bolnikih, ki so se zdravili s stavudinom,
Lithuanian: Preparatais gydant po to, kai jie pateko į rinką, ŽIV užsikrėtusiems pacientams, gydomiems antiretrovirusiniais preparatais ir hidroksikarbamidu, buvo toksinio poveikio kepenims ir kepenų nepakankamumo, lėmusio mirtį, atvejų.
Slovenian: Odrasli: Priporočeno odmerjanje pri peroralni uporabi je
Lithuanian: Rekomenduojamas per burną vartojamo vaisto dozavimas suaugusiesiems
Slovenian: Lipoatrofija: V povezavi s toksičnostjo za mitohondrije se je pokazalo, da stavudin povzroča izgubo podkožnega maščevja, ki je najbolj opazna na obrazu, udih in zadnjici.
Lithuanian: Atsižvelgiant į toksinį poveikį mitochondrijoms, nustatyta, kad stavudinas sukelia riebalinio audinio sunykimą, kuris yra labiausiai pastebimas veide, galūnėse ir sėdmenų srityje.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 121,30 mg brezvodne laktoze.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,30 mg bevandenės laktozės.
Slovenian: Pri podganah, ki so bile izpostavljene visokim koncentracijam (216-krat večjim kot pri priporočenem kliničnem odmerku), niso našli dokazov o vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu vislumo sutrikimų nenustatyta, kai jų organizme preparato ekspozicija buvo labai didelė (iki 216 kartų didesnė nei stebėta ekspozicija skiriant rekomenduojamą dozę žmogui).
Slovenian: Izločanje stavudina v urinu je tudi ena glavnih poti eliminacije pri pediatričnih bolnikih, zato se lahko očistek stavudina pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvic spremeni.
Lithuanian: Vaikų organizme pagrindinis stavudino eliminacijos būdas taip pat yra išskyrimas su šlapimu, todėl šio vaisto klirensas gali sumažėti dėl inkstų nepakankamumo.
Slovenian: < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: Paciento svoris Zerit dozavimas < 30 kg
Slovenian: Zerit 30 mg trde kapsule so svetlo in temno oranžne in imajo oznako "BMS 1966" na eni strani in "30" na drugi strani.
Lithuanian: Zerit 30 mg kietosios kapsulės yra šviesiai ir tamsiai oranžinės spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1966", kitoje - "30".
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev: Pregled zbirke podatkov o varnosti, zbranih v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, kaže, da so se v populaciji novorojenčkov in dojenčkov, izpostavljenih enemu ali več nukleozidnim analogom, pojavili neželeni učinki, ki nakazujejo moteno delovanje mitohondrijev (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Peržiūrėjus rinkoje pasirodžiusio vaisto saugumo stebėjimo duomenų bazę, pastebėta mitochondrijų disfunkciją rodančių nepageidaujamų reakcijų naujagimių ir kūdikių, vartojusių vieną ar kelis nukleozidų analogus, populiacijoms (žr.
Slovenian: Po dodajanju 202 ml vode dobimo 210 ml brezbarvne do rahlo rožnate motne raztopine.
Lithuanian: Iki ruošiant vartojimui Zerit milteliai yra rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos. Juos ištirpinus 202 ml vandens, gaunama 210 ml nuo bespalvio iki truputį rožinio drumsto tirpalo.
Slovenian: Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav: med laboratorijskimi nenormalnostmi, opisanimi v teh dveh raziskavah in v potekajoči spremljevalni raziskavi, so bila zvišanja ALT (> 5 x ZNM) pri 3%, AST (> 5 x ZNM) pri 3% in lipaze (≥ 2,1 ZNM) pri 3% bolnikov v skupini, ki je dobivala zdravilo Zerit.
Lithuanian: Laboratorinės anomalijos, pastebėtos Zerit grupės pacientams šių dviejų tyrimų ir tolesnio stebėjimo tyrimo metu, buvo padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) ALT koncentracija (3%), padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršijanti VNR) AST koncentracija (3%) ir padidėjusi (2,1 karto ar daugiau viršijanti VNR) lipazės koncentracija (3% pacientų).
Slovenian: Novorojenčki in dojenčki stari ≤ 3 mesece so bili HIV-negativni, starejši dojenčki pa so bili praviloma pozitivni.
Lithuanian: Naujagimių ir jaunesnių kaip 3 mėn. kūdikių organizme ŽIV nerasta, tačiau pastebėta tendencija jam rasti vyresnių kūdikių organizme.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (20 mg).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (20 mg).
Slovenian: Zerit 15 mg trde kapsule so rdeče in rumene in imajo oznako "BMS 1964" na eni strani in "15" na drugi strani.
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės yra raudonos ir geltonos spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1964", kitoje - "15".
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. maj 1996
Lithuanian: gegužės 8 d.
Slovenian: Srednja vrednost števila celic CD4 v izhodišču je bila 261 celic/mm3 (razpon od 63 do 962 celic/mm3), srednja vrednost HIV-1 RNA v plazmi pa 4,63 log10 kopij/ml (razpon 3,0 do 5,9 log10 kopij/ml).
Lithuanian: (diapazonas - 63 - 962/mm 3), o ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana - 4,63 log10 kopijų/ml (diapazonas - 3,0 - 5,9 log10 kopijų/ml).
Slovenian: Zerit 20 mg trde kapsule so rjave in imajo oznako "BMS 1965" na eni strani in "20" na drugi strani.
Lithuanian: Zerit 20 mg kietosios kapsulės yra rudos spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1965", kitoje - "20".
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (15 mg).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (15 mg).
Slovenian: Natančno upoštevajte ta priporočila, ker boste tako imeli najboljšo možnost, da odložite razvoj odpornosti proti zdravilu.
Lithuanian: Prašome atidžiai laikytis jo nurodymų, kad virusai kuo ilgiau neįgytų atsparumo šiam vaistiniam preparatui.
Slovenian: Pomožne snovi: Pripravljeni prašek za peroralno raztopino vsebuje 50 mg saharoze na ml pripravljene raztopine.
Lithuanian: 1 ml iš miltelių paruošto geriamojo tirpalo yra 50 mg sacharozės.
Slovenian: Pankreatitis, ki je bil v nekaterih primerih usoden, so opisali pri 2 do 3% bolnikov, vključenih v klinične študije z monoterapijo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Iki 2-3% pacientų, įtrauktų į klinikinius monoterapijos tyrimus, pasireiškė pankreatitas, retkarčiais lėmęs mirtį (žr.