FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interactions common to all cytotoxics:
Icelandic: Milliverkanir sameiginlegar öllum frumudrepandi lyfjum:
English: The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene solvent.
Icelandic: Þykknið á síðan að leysa upp frekar með því sem eftir er af Savene leysinum.
English: Inter- and intra-individual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
Icelandic: Breytileiki lyfhrifa hjá einstaklingum og á milli einstaklinga hefur ekki verið rannsakaður markvisst.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Skal gefa undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af notkun frumudrepandi lyfja.
English: Chelation of iron, especially through its ring-opened metabolite thus reducing the irondependent oxidative stress causing anthracycline-induced cardiotoxicity.
Icelandic: Klóbinding járns einkum í gegnum umbrotsefni þess með opinn hring dregur þannig úr hinu járnháða oxunarálagi sem veldur eiturverkun antrasýklínlyfja á hjarta.
English: Note that in these studies dexrazoxane was administered prior to anthracyline administration.
Icelandic: Hafa skal í huga að í þessum rannsóknum var dexrazoxane gefið á undan antrasýklínlyfi.
English: Savene is used to treat anthracyline extravasation in adults.
Icelandic: Savene er notað við meðferð við utanæðaleka antrasýklínlyfja hjá fullorðnum.
English: wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension,
Icelandic: mæði eða erfiðleikar við öndun, breytingar á meðvitund, lágþrýstingur, skyndilegt yfirlið.
English: The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
Icelandic: Í gögnum er ekki gefinn upp helmingunartími losunar hjá tveggja hringa opna niðurbrotsefninu ADR-925.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 500 ml solvent
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 500 ml af leysi
English: Savene will be given by infusion into one of your veins.
Icelandic: Þér verður gefið Savene með innrennsli í bláæð.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 10 vials of 500 mg dexrazoxane 3 bottles of 500 ml solvent and 3 bottle hangers Emergency kit for the treatment of anthracycline extravasation
Icelandic: Stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn 10 hettuglös með 500 mg dexrazoxan 3 glös með 500 ml leysi og 3 upphengikrókum fyrir glös
English: The related razoxane has been demonstrated to be embryotoxic in mice, rats and rabbits and teratogenic in rats and mice.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að razoxan, sem er í sama lyfjaflokki, hefur eituráhrif á fóstur hjá músum, rottum og kanínum og er vansköpunarmyndandi hjá músum og rottum.
English: 3.2.5 As with all parenteral products, Savene concentrate and infusion solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: 3.2.5 Eins og við á um öll lyf sem gefin eru í æð, skal skoða Savene þykknið og innrennslislausn í leit að ögnum og litabreytingum áður en lyfið er gefið.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING KIT BOX (1 KIT CONSISTING OF 10 POWDER VIALS AND 3 SOLVENT BOTTLES)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ SETTI (SETTIÐ INNIHELDUR 10 HETTUGLÖS OG 3 GLÖS AF LEYSI)
English: • Pneumonia (lung infection)
Icelandic: Lungnabólga (lungnasýking)
English: Safety and efficacy have not been evaluated in the elderly and the use of dexrazoxane in such patients is not recommended.
Icelandic: Engar rannsóknir liggja fyrir um öryggi og verkun hjá öldruðum og er notkun dexrazoxan ekki ráðlögð hjá þeim.
English: A requirement for inclusion in the efficacy part of the study was that the anthracycline extravasation was proven by fluorescence microscopy of one or more biopsies.
Icelandic: Skilyrði um þátttöku í hluta rannsóknarinnar um virkni lyfsins var að antrasýklín utanæðalekinn væri staðfestur með flúrskímusmásjá í einu eða fleiri vefjasýnum.
English: There are no data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun dexrazoxans á meðgöngu.
English: Women must inform their doctor immediately if they become pregnant (see section 4.3).
Icelandic: Ef konur verða þungaðar verða þær að láta lækninn vita tafarlaust (sjá kafla 4.3).
English: RECOMMENDATION FOR THE SAFE HANDLING
Icelandic: TILMÆLI UM ÖRUGGA MEÐFERÐ
English: 3.1 Reconstitution of Savene powder to prepare a concentrate 3.1.1 Using a syringe fitted with a needle, withdraw aseptically 25 ml from the Savene solvent bottle.
Icelandic: 3.1.1 Notið sprautu með nál við smitgát til að taka 25 ml úr glasi með Savene leysi.
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Icelandic: Með tilliti til örverufræði ætti að nota lyfið strax.
English: The first infusion will be given as soon as possible and within the first six hours after extravasation of an anthracycline medicine.
Icelandic: Þér verður gefið fyrsta innrennslið eins fljótt og auðið er og innan sex klukkustunda eftir utanæðaleka antrasýklínlyfs.
English: Tissue distribution is rapid, with the highest levels of unchanged parent compound and hydrolysed product appearing in liver and kidneys.
Icelandic: Lyfið dreifist fljótt í vefjum og mesti styrkur óbreytts móðurefnasambands og vatnsrofins lyfs kemur fram í lifur og nýrum.
English: Savene solvent contains 98 mg potassium per 500 ml bottle.
Icelandic: Savene leysirinn inniheldur 98 mg af kalíum í hverju 500 ml glasi.
English: • Feeling tired, feeling sleepy, feeling dizzy, sudden fainting
Icelandic: Þreytutilfinning, syfjutilfinning, svimatilfinning, skyndilegt yfirlið
English: Sodium (Hypo) Potassium (Hypo) Potassium (Hyper) Alkaline Phosphatase Bilirubin
Icelandic: Natríum (lækkun) Kalíum (lækkun) Kalíum (hækkun) Alkalískur-fosfatasi Gallrauði
English: Clinical efficacy and safety The clinical programme for Savene (dexrazoxane) included two open, single-arm, multicentre studies.
Icelandic: Í klínískri rannsóknarprófun fyrir Savene (dexrazoxan) voru gerðar tvær opnar fjölsetra einarma rannsóknir.
English: If you are sexually active, you are advised to use effective birth control to prevent pregnancy during and for six months after treatment, whether you are male or female (see section 2 ‘Do not use Savene').
Icelandic: Bæði körlum og konum sem stunda kynlíf er ráðlagt að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og í sex mánuði eftir að meðferð lýkur til að koma í veg fyrir þungun (sjá kafla 2, „Ekki má nota Savene“).
English: It is not known whether dexrazoxane is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dexrazoxan skiljist út í brjóstamjólk.
English: The concentrate contains 20 mg dexrazoxane per ml and should be used immediately for further dilution.
Icelandic: Þykknið inniheldur 20 mg dexrazoxan og skal notað tafarlaust til frekari blöndunar.
English: STORAGE
Icelandic: GEYMSLA
English: Most common adverse reactions are nausea/vomiting, bone marrow suppression (neutropenia, thrombocytopenia), injection site reactions, diarrhoea, stomatitis and increase in hepatic transaminases (ALT/AST).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir eru ógleði/uppköst, beinmergsbæling (daufkyrningarfæð, blóðflagnafæð), aukaverkanir á stungustað, niðurgangur, munnbólga og áhrif á lifrarstarfsemi (hækkun transamínasa (ALT/AST).
English: The concentration of dexrazoxane following reconstitution with 25 ml Savene solvent is 20 mg/ml.
Icelandic: Styrkur dexrazoxans þegar því hefur verið blandað með 25 ml af Savene leysi er 20 mg/ml.
English: This must be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Icelandic: Þetta verður sérstaklega að aðgæta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum á kalíumsnauðu fæði.
English: One emergency kit contains 10 vials of Savene powder and 3 bottles of Savene solvent supplied with 3 bottle hangers.
Icelandic: Ein bráðapakkning inniheldur 10 hettuglös af Savene stofni og 3 glös með Savene leysi ásamt 3 upphengikrókum fyrir glös.
English: Keep in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
English: • Hair loss
Icelandic: Hármissir Kláði
English: The apparent effects were greater during chronic than acute administration.
Icelandic: Sjáanleg virkni var meiri við langvarandi lyfjagjöf en lyfjagjöf í bráðatilfellum.
English: What you need to know before you use Savene
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Savene
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
Icelandic: Lýsing á útliti Savene og pakkningastærðir bráðapakkninga
English: Women of child-bearing potential/Contraception in males and females Since dexrazoxane possesses mutagenic activity and is used with anthracyclines known to have cytotoxic, mutagenic and embryotoxic properties, both sexually active men and women of childbearing potential should be advised not to father a child/become pregnant and must use effective contraceptive measures during and up to 6 months after treatment.
Icelandic: Þar sem dexrazoxan hefur stökkbreytandi áhrif og er notað samhliða antrasýklínlyfjum sem vitað er að hafa frumudrepandi og stökkbreytandi áhrif og eituráhrif á fósturvísa skal ráðleggja bæði kynferðislega virkum körlum og konum á barneignaraldri að forðast að geta börn/verða þungaðar og nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
English: • Reduction in the number of white blood cells and platelets
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna og blóðflagna
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains cytotoxics after dilution with concentrate.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur frumudrepandi efni eftir þynningu á þykkni.
English: Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants exposed to dexrazoxane, breast-feeding is contraindicated during Savene therapy (see section 4.3).
Icelandic: Vegna mögulegra alvarlegra aukaverkana hjá börnum á brjósti sem útsett eru fyrir dexrazoxan við brjóstagjöf mega konur ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Savene stendur (sjá kafla 4.3).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: Since Savene will be administered to patients undergoing cytotoxic therapy with anthracyclines its cytotoxic potential (especially resulting in reversible haematological toxicity with a nadir occurring on days 11-12) will therefore add to that of the other chemotherapy administered.
Icelandic: Þar sem sjúklingum sem eru í krabbameinslyfjameðferð með antrasýklínlyfjum (sem valda tímabundnum eituráhrifum á blóðmyndandi vef og nær hámarki eftir 11 og 12 daga) er gefið Savene, bætist frumudrepandi verkun þess við aðra krabbameinsmeðferð sem gefin er.
English: To be used within 4 hours after dilution when stored at 2-8 °C.
Icelandic: eftir þynningu þegar geymt er við 2-8 °C.
English: Repeat-dose toxicity studies with dexrazoxane have shown that primary target organs were tissues that undergo rapid cell division: bone marrow, lymphoid tissue, testes and digestive tract.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum dexrazoxans við endurtekna skammta hafa sýnt að marklíffæri þar sem frumuskipting er ör eru í mestri hættu: beinmergur, eitlar, eistu og meltingarvegur.
English: • Dimethylsulfoxide (DMSO) should not be used in patients who are administered dexrazoxane to treat anthracycline extravasation (see section 5.3)
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð (DMSO) ætti ekki að nota á sjúklinga sem fá gefið dexrazoxan til meðferðar við utanæðaleka antrasýklínlyfja (sjá kafla.
English: Inhibition of topoisomerase II.
Icelandic: Hemur tópóísómerasa II.
English: ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 hours.
Icelandic: eftir innrennsli með 1500 mg/m2 og haldist tiltölulega stöðugt í hámarkinu í 4 klukkustundir og minnki síðan um helming eftir sólarhring.
English: Savene contains potassium and sodium
Icelandic: Savene inniheldur kalíum og natríum
English: Patients with neutropenia and thrombocytopenia > CTC grade 1 (Common Toxicity Criteria) have not been included in the clinical studies.
Icelandic: Sjúklingar með daufkyrningafæð og blóðflagnafæð > 1. stig tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum.
English: About 2% of dexrazoxane is protein-bound.
Icelandic: Um 2% dexrazoxan er próteinbundið.
English: Dexrazoxane is not recommended in combination with phenytoin.
Icelandic: Ekki er mælt með dexrazoxan samhliða gjöf fenýtóíns.
English: • Dry mouth
Icelandic: Munnbólga Munnþurrkur
English: It is not known to what extent each of these mechanisms contributes to the preventive effect on tissue destruction following anthracycline extravasation.
Icelandic: Ekki er vitað að hve miklu leyti hvor verkunarhátturinn veitir forvörn gegn vöðvaskemmdum eftir utanæðaleka antrasýklínlyfja.
English: Each vial contains 500 mg dexrazoxane (589 mg dexrazoxane hydrochloride).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg dexrazoxan (589 mg. dexrazoxan hýdróklóríð).
English: Savene must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Icelandic: Gefa skal Savene undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af krabbameinslyfjameðferð.
English: Dexrazoxane has two major mechanisms of action:
Icelandic: Dexrazoxan hefur tvennskonar verkunarhátt:
English: Excipients with known effects: Solvent bottle:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
English: • Phenytoin: cytotoxic agents may reduce the absorption of phenytoin leading to an exacerbation of convulsions.
Icelandic: Fenýtóín: frumudrepandi efni geta dregið úr frásogi fenýtóíns sem leiðir til versnunar krampa.
English: - Phenytoin (a treatment against seizures) (Savene may reduce the effectiveness of this medicine).
Icelandic: - Fenýtóín (meðferð við flogum) (Savene gæti dregið úr áhrifum þessa lyfs).
English: AUCs were dose-proportional.
Icelandic: Flatarmál undir ferli (AUC) var í réttu hlutfalli við skammtastærð.
English: - During treatment with Savene the area where the extravasation has occurred will be examined on a regular basis and you will have blood tests taken regularly to check your blood cells.
Icelandic: - Savene má aðeins gefa þér ef þú hefur fengið utanæðaleka í sambandi við lyfjameðferð sem inniheldur antrasýklínlyf - Meðan á meðferð með Savene stendur verður svæðið þar sem utanæðaleka varð vart skoðað reglulega og blóðprufur verða teknar reglulega til að athuga blóðfrumur.
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium gluconate, Sodium hydroxide, Water for injections.
Icelandic: Leysirinn sem inniheldur natríumklóríð, kalíumklóríð, magnesíumklóríð hexahýdrat, natríumasetat þríhýdrat, natríumglúkónat, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
English: If you get any of the above symptoms, seek medical advice immediately.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð einhver ofangreindra einkenna.
English: Dexrazoxane should not be administered to pregnant women unless clearly necessary.
Icelandic: Konum á meðgöngu skal ekki gefa dexrazoxan nema brýna nauðsyn beri til.
English: • Allergic reactions, symptoms of which could be itching (pruritis), rash, facial/throat swelling,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, einkenni sem gætu verið kláði, útbrot, bólga í andliti/hálsi, hvæsandi öndun,
English: 3.1.5 Keep and store the opened solvent bottle under aseptic conditions because it is needed for dilution of the concentrate.
Icelandic: 3.1.5 Geymið opna leysisflösku við smitgát þar sem þörf er á henni til að þynna þykknið frekar.
English: • Weight loss, loss of appetite
Icelandic: Þyngdartap, minni matarlyst
English: • Inflammation of the blood vessel where the treatment is given (phlebitis)
Icelandic: Bólga í æðinni þar sem meðferðin er gefin (bláæðabólga)
English: • Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
Icelandic: Samtímis bólusetning með bóluefni gegn mýgulusótt (sjá kafla 4.5).
English: The preparation should not be handled by pregnant staff.
Icelandic: Þungað starfsfólk ætti ekki að meðhöndla blönduna.
English: sudden fainting
Icelandic: Uppköst Niðurgangur
English: Volume of distribution is independent of dose.
Icelandic: Heildarúthreinsun er óháð skammtastærð.
English: The recommended adult dose (with normal kidney function) is:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fullorðinna (með eðlilega nýrnastarfsemi) er:
English: Signs and symptoms of overdosage are likely to consist of leucopenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, skin reactions and alopecia.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun eru líklega hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, ógleði, uppköst, niðurgangur, viðbrögð í húð og hármissir.
English: 4.1 Before reconstitution and dilution: - Store below 25 °C.
Icelandic: 4.1 Fyrir blöndun og þynningu:
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic agents, ATC code: V03AF02
Icelandic: Afeitrandi efni fyrir æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
English: Most anti-cancer medicines are administered intravenously (into a vein).
Icelandic: Flest krabbameinslyf eru gefin í bláæð.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking or may take any of the following medicines: - Vaccines: you must not use Savene if you are going to receive yellow fever vaccine and it is not recommended that you use Savene if you are going to receive a vaccine containing live virus particles.
Icelandic: Savene ef þú ætlar að fá bólusetningu við mýgulusótt og ekki er mælt með að þú notir Savene ef þú ætlar að fá bólusetningu með lifandi veikluðum bóluefnum.
English: Day 2: 1000 mg/m2
Icelandic: 1.000 mg/m2 2. dagur:
English: Previous history of allergy to dexrazoxane should be carefully considered prior to administration (see section 4.3).
Icelandic: Skoða skal vandlega sögu um ofnæmi fyrir dexrazoxani áður en það er gefið (sjá kafla
English: Savene powder for concentrate Solvent for Savene
Icelandic: Savene stofn fyrir þykkni
English: • Swelling in arms or legs (oedema)
Icelandic: Bólga í hand- eða fótleggjum (bjúgur)
English: • Muscle pain, tremor (uncontrolled muscle movement)
Icelandic: Vöðvaverkur, skjálfti (ósjálfráð vöðvahreyfing)
English: After reconstitution with 25 ml Savene solvent, 1 ml of concentrate contains 20 mg dexrazoxane.
Icelandic: Eftir blöndun með 25 ml af Savene leysi inniheldur hver ml 20 mg af dexrazoxani.
English: In patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 mL/min) the Savene dose should be reduced by 50% (see section 4.4 and 5.2).
Icelandic: Savene um 50% (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: • Inflammation in the mouth
Icelandic: Bólga í munni
English: Savene is indicated in adults for the treatment of anthracycline extravasation.
Icelandic: Savene er notað hjá fullorðnum til meðferðar á utanæðaleka antrasýklínlyfja.
English: Concomitant use contraindicated: Yellow fever vaccine: Risk of fatal generalised vaccinial disease (see section 4.3).
Icelandic: Hætta á banvænum sjúkdómi af völdum bóluefnisins (sjá kafla 4.3).
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA <Not applicable.>
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ <PC: {númer} [Framleiðslukóði]
English: Bibliographical data demonstrate that serum kinetics of dexrazoxane after intravenous administration follow an open two-compartment model independent of schedule and dose.
Icelandic: Birt gögn sýna að lyfjahvarfafræði dexrazoxan í blóðvökva eftir gjöf í bláæð fylgir tvískiptu ferli óháð meðferðaráætlun og skammtastærð.
English: • Due to an increased thrombotic risk in patients with malignant diseases, the use of anticoagulants treatment is frequent.
Icelandic: Vegna aukinnar hættu á segamyndun hjá sjúklingum með illkynja sjúkdóma, er notkun blóðþynningarlyfja algeng.
English: Plasma potassium level must be closely monitored in patients at risk of hyperkalaemia.
Icelandic: Fylgjast verður vel með kalíumþéttni í blóði hjá sjúklingum sem eru í hættu að fá blóðkalíumhækkun.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Savene leysirinn inniheldur
English: Based on the required dose for the patient expressed in mg, withdraw aseptically the corresponding volume containing 20 mg dexrazoxane per ml from the appropriate number of vials containing concentrate.
Icelandic: Allt eftir hvað sjúklingurinn þarf stóran skammt, skal taka með smitgát samsvarandi magn af blandaðri lausn með 20 mg dexrazoxan á hvern ml úr þeim fjölda hettuglasa sem þarf sem innihalda þykkni.
English: Potassium and sodium contents
Icelandic: Kalíum og natríum innihald
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu er vísað til kafla 6.3.
English: Interaction specific to dexrazoxane:
Icelandic: Sérstök milliverkun dexrazoxan:
English: Savene must only be administered intravenously.
Icelandic: Savene má aðeins gefa í bláæð.
English: See Section 4.
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
English: How to store Savene
Icelandic: Hvernig geyma
English: respectively.
Icelandic: á Savene
English: The adverse reactions were those typically seen with standard chemotherapy and also with dexrazoxane: Nausea/vomiting in about one third of the patients, neutropenia and thrombocytopenia in about half of the patients, more rarely increased concentration of liver enzymes (ALT/AST).
Icelandic: Ógleði/uppköst hjá um þriðjungi sjúklinga, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð hjá um helmingi sjúklinga, í færri tilfellum hækkun lifrarensíma (ALT/AST).
English: Thus, dimethylsulfoxide (DMSO) should not be used in patients who are administered dexrazoxane to treat anthracycline extravasation.
Icelandic: Því ætti ekki að nota dímetýlsúlfoxíð (DMSO) hjá sjúklingum sem gefið er dexrazoxan til meðhöndlunar á utanæðaleka antrasýklíns.
English: For study purposes, patients with extravasations from a central venous access device (CVAD) were not included in the efficacy evaluation.
Icelandic: Vegna rannsóknarhagsmuna voru sjúklingar með utanæðaleka vegna miðlægs æðaleggs eða ígrædds lyfjabrunns ekki teknir með í mati á virkni lyfsins.
English: What Savene contains - The active substance is dexrazoxane.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er dexrazoxan.
English: CLINICAL PARTICULARS
Icelandic: Klíníska rannsóknin
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 mg dexrazoxane
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 500 mg dexrazoxan
English: Savene is available as an emergency kit consisting of 10 vials of Savene powder and 3 bottles of Savene solvent supplied with 3 bottle hangers.
Icelandic: Savene er fáanlegt í bráðapakkningu sem inniheldur 10 hettuglös með Savene stofni og 3 glös með 500 ml af Savene leysi ásamt 3 upphengikrókum fyrir glösin.
English: Recommended dose
Icelandic: HEITI LYFSINS
English: Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion Dexrazoxane
Icelandic: Savene 20 mg/ml stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn (dexrazoxan)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: HEITI LYFS Savene 20 mg/ml stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Each vial contains 500 mg dexrazoxane as 589 mg dexrazoxane hydrochloride.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg dexrazoxan sem 589 mg dexrazoxan hýdróklóríð.
English: Haemoglobin WBC
Icelandic: Hemóglóbín Grunnfjöldi hvítra blóðkorna (WBC) Kyrningar