FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pacientů s akutní promyelocytární leukemií, pokud jejich onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu retinoidy a protinádorovými léčivými přípravky, nebo se po tomto typu léčby vrátilo.
Slovak: • pacientov s APL, ktorých ochorenie neodpovedalo na liečbu retinoidmi a protirakovinovými liekmi, alebo ak sa im choroba po tomto type liečby vrátila.
Czech: Léčivá látka v přípravku Trisenox, oxid arsenitý, je chemická látka, která se v léčivých přípravcích, včetně přípravků k léčbě leukemie, používá již řadu let.
Slovak: Účinná látka lieku Trisenox, oxid arzenitý, je chemická látka, ktorá sa v medicíne používa už mnoho rokov, a to aj pri liečbe leukémie.
Czech: Trisenox se používá k léčbě dospělých (ve věku od 18 let) trpících akutní promyelocytární leukemií, což je vzácná forma leukemie (rakoviny bílých krvinek) způsobená genetickou „translokací" (výměnou genů mezi dvěma chromozomy).
Slovak: Liek Trisenox sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac) s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Czech: Doporučená dávka přípravku Trisenox závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Slovak: Trisenox závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Czech: K žádné takové události nedošlo u 97 % (72 ze 74) pacientů léčených přípravkem Trisenox ve srovnání s 86 % (65 ze 76) pacientů léčených antracykliny.
Slovak: (72 z 74) pacientov liečených liekom Tdrisenox nemalo príznaky zhoršenia ochorenia, resp. nezomrelo, v porovnaní s 86% (65 z 76) pacientov liečených antracyklínom.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trisenox platné v celé Evropské unii dne 5. března 2002.
Slovak: Európska komisia vydala pre Trisenox povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje po dobu čtyř nebo pěti týdnů, přičemž počet opakování závisí na tom, zda pacienti již byli dříve léčeni.
Slovak: Počet opakovania cyklov závisí od toho, či bol pacient predtým liečený.
Czech: Trisenox arseni trioxidum
Slovak: Trisenox oxid arzenitý
Czech: Přípravek Trisenox se používá u:
Slovak: Liek Trisenox sa používa v prípade:
Czech: • pacientů s nově diagnostikovaným nízkým nebo středně vysokým rizikem akutní promyelocytární leukemie, a to v kombinaci s kyselinou all-trans retinovou,
Slovak: • pacientov s novodiagnostikovanou APL s nízkou alebo strednou úrovňou rizika, ak sa liek používa spolu s all-trans-retinovou kyselinou (ATRA),
Czech: diferenciační syndrom (potenciální smrtelná komplikace při chemoterapii u pacientů s akutní promyelocytární leukemií), průjem, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), pyrexie (horečka), bolest, únava, edém (otok), prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (změna elektrické aktivity srdce) a zvýšené hladiny alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (jaterních enzymů).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trisenox (pozorované u 1 pacienta z 10) sú hyperglykémia (zvýšená hladina cukru v krvi), hypomagnezémia (nízka hladina magnézia v krvi), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), parestézia (nezvyčajné pocity ako pichanie a mravčenie), závraty, bolesť hlavy, tachykardia (rýchly srdcový tep), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), diferenciačný syndróm (potenciálne fatálne komplikácie po chemoterapii u pacientov s APL), hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), pyrexia (horúčka), bolesť, únava, edém (opuch), predĺženie intervalu QT na elektrokardiograme (zmena elektrickej aktivity srdca) a zvýšené hladiny alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (pečeňových enzýmov).
Czech: Co je Trisenox a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Trisenox a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Trisenox obsahuje léčivou látku oxid arsenitý.
Slovak: Liek Trisenox obsahuje účinnú látku oxid arzenitý.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trisenox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Trisenox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Trisenox byl dále zkoumán ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 52 pacientů s akutní promyelocytární leukemií, kteří byli již dříve léčeni antracyklinem a retinoidem.
Slovak: Liek Trisenox bol skúmaný v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s APL, ktorí boli predtým liečení antracyklínom a retinoidom.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trisenox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trisenox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trisenox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Trisenox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií.
Slovak: Výdaj lieku Trisenox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Trisenox je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trisenox a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trisenox byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Trisenox boli preukázané v štúdiách?
Czech: Jak se přípravek Trisenox používá?
Slovak: Ako sa liek Trisenox používa?
Czech: Jak přípravek Trisenox působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Trisenox účinkuje?
Czech: Přípravek Trisenox byl porovnáván s antracyklinem (druhem protinádorového léčivého přípravku), přičemž oba přípravky byly užívány v kombinaci s kyselinou all-trans retinovou.
Slovak: Trisenox sa skúmal u 159 novodiagnostikovaných pacientov, ktorí predtým nedostávali žiadnu liečbu na APL. Liek Trisenox sa porovnával s antracyklínom (iným protirakovinovým liekom), pričom obidva sa používali spolu s all-trans-retinovou kyselinou.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trisenox schválen?
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Czech: Návrhy jsou akceptovatelné s určitými úpravami.
Slovak: Tieto návrhy sú prijateľné s určitými zlepšeniami.
Czech: To musí posoudit lékař.
Slovak: Toto musí posúdiť lekár.
Czech: Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Czech: Pacient musí být okamžitě léčen na pohotovosti.
Slovak: Pacient musí byť okamžite liečený na pohotovosti.
Czech: Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku.
Slovak: Podáva sa kvôli operácii alebo zubnému zákroku.
Czech: Účinek opakovaných dávek však není znám.
Slovak: Avšak účinok viacerých dávok nie je známy.
Czech: • zda Vám nebude v dohledné době podáváno anestetikum.
Slovak: • či Vám nebude v dohľadnom čase podané anestetikum.
Czech: Obě skupiny pacientů byly prospektivně stratifikovány.
Slovak: Obidve skupiny pacientov boli prospektívne stratifikované.
Czech: Zpravodajové jsou toho názoru, že by mělo být doporučeno pozměněné znění s dolní věkovou hranicí 55 let.
Slovak: Spravodajcovia sú toho názoru, že by sa malo odporučiť upravené znenie: nižšia veková hranica 55 rokov.
Czech: Oteklé ruce a nohy.
Slovak: Opuchnuté ruky a nohy.
Czech: NO-1325 Lysaker Norsko
Slovak: NO-1325 Lysaker Nórsko
Czech: • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad.
Slovak: Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta.
Czech: Jaké množství léku je třeba užívat
Slovak: Aké množstvo lieku treba užívať
Czech: Placebo Relativní riziko (95% interval spolehlivosti phodnota
Slovak: Placebo Relatívne riziko (95% interval spoľahlivosti)
Czech: • Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
Slovak: Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien
Czech: • TRITACE se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: TRITACE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
Slovak: Prechod na inú vhodnú alternatívnu liečbu sa má urobiť ešte pred plánovaným otehotnením.
Czech: • pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Slovak: • ak chodíte na dialýzu alebo na iný druh filtrácie krvi.
Czech: Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2).
Slovak: Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Czech: Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem
Slovak: Užívanie TRITACE s jedlom a alkoholom
Czech: • Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat, a to v obvyklém čase.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite až tú dávku, ktorá má nasledovať a to v obvyklom čase.
Czech: Neužívejte TRITACE:
Slovak: Neužívajte TRITACE:
Czech: Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až 24 hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků.
Slovak: Musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Czech: Všichni pacienti n=4 645
Slovak: Všetci pacienti n=4,645
Czech: Současná indikace ramiprilu při hypertenzi se mezi státy EU liší.
Slovak: Súčasná indikácia ramiprilu pri hypertenzii sa v jednotlivých členských štátoch EÚ líši.
Czech: Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická.
Slovak: Pacient musí byť dôkladne monitorovaný a liečba musí byť symptomatická a podporná.
Czech: • Zpomalené nebo zhoršené reakce
Slovak: Spomalené alebo zhoršené reakcie
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Czech: Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte TRITACE, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
Slovak: Ak potrebujete vedieť, koľko alkoholu môžete skonzumovať v období, kedy užívate TRITACE, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, keďže alkohol môže znásobiť účinok liekov znižujúcich krvný tlak.
Czech: Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku.
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Czech: TRITACE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
Slovak: TRITACE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Czech: Sledování renálních funkcí
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Czech: Rozdíly mezi etniky
Slovak: Etnické rozdiely
Czech: • pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak.
Slovak: • ak máte abnormálne nízky alebo nestabilný krvný tlak.
Czech: Doporučuje se sledovat počet bílých krvinek, aby bylo možné odhalit možnou leukopénii.
Slovak: Odporúča sa sledovať počet bielych krviniek, aby bolo možné odhaliť možnú leukopéniu.
Czech: Starší pacienti Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Slovak: Starší pacienti Lekár Vám počiatočnú dávku zníži a liečbu Vám bude upravovať pomalšie.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keďže títo pacienti môžu mať depléciu objemu a/alebo soli v organizme.
Czech: Nesmí se kousat ani drtit.
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Czech: Po užití první dávky, stejně jako po prvním užití zvýšené dávky, se doporučuje několik hodin neřídit vozidlo a neobsluhovat stroje.
Slovak: Po užití prvej dávky alebo po prvom užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje.
Czech: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak
Slovak: • znižuje vo Vašom tele tvorbu látok, ktoré Vám môžu zvyšovať krvný tlak
Czech: Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích.
Slovak: Štúdie s chronickým perorálnym podávaním sa robili na potkanoch, psoch a opiciach.
Czech: • Změny vnímání vůně
Slovak: Zmeny vnímania vône
Czech: • Pocit nejistoty nebo zmatenosti
Slovak: Pocit neistoty alebo zmätenosti
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léku.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o Vašom lieku.
Czech: Léčivý přípravek může ovlivňovat pozornost!
Slovak: Liek môže ovplyvniť pozornosť!
Czech: • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání)
Slovak: • na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela (srdcové zlyhanie)
Czech: • Porucha sluchu a zvonění v uších
Slovak: Porucha sluchu a zvonenie v ušiach
Czech: Zhoršený sluch, tinitus
Slovak: Zhoršený sluch, tinnitus
Czech: amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve)
Slovak: amilorid, draselné soli a heparín (na riedenie krvi)
Czech: • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
Slovak: Strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti
Czech: Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Slovak: %. Znamená to, že absolútna redukcia mortality bola 5,7 % a redukcia relatívneho rizika 27 % (95 % CI [11-40
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém".
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva "angioedém".
Czech: Anorexie, snížená chuť k jídlu
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedla
Czech: • Červený a oteklý jazyk
Slovak: Červený a opuchnutý jazyk
Czech: Ve většině států se dávka zdvojnásobuje každé 1-2 týdny, s výjimkou Maďarska, kde je tento interval 2-3 týdny.
Slovak: Vo väčšine krajín sa dávka zdvojnásobuje každé 1 - 2 týždne s výnimkou Maďarska, kde je tento interval 2 - 3 týždne.
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Czech: • v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže "Těhotenství a kojení")
Slovak: • počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie")
Czech: o Pacienti s mimořádným rizikem hypotenze
Slovak: o Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
Czech: Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu.
Slovak: Z dôvodu urinárnej regenerácie je rozsah absorpcie najmenej 56 % a absorpcia nie je významne ovplyvnená prítomnosťou potravy v gastrointestinálnom trakte.
Czech: Anafylaktické reakce po dobu desenzibilizace
Slovak: Anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie
Czech: Nedoporučuje se výběrově zahrnout jeden sekundární parametr - mortalitu z jakékoli příčiny.
Slovak: Selektívne zahrnutie jedného sekundárneho parametra - mortality z akejkoľvek príčiny - sa neodporúča.
Czech: • Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak po kontrolou.
Slovak: Lekár Vám bude dennú dávku upravovať, kým nebude Váš krvný tlak po kontrolou.
Czech: Úvodní dávka musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Slovak: Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
Czech: • Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin
Slovak: Lieky, ktoré bránia organizmu odmietanie orgánov po transplantácii, napríklad ciklosporín
Czech: TRITACE obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril.
Slovak: TRITACE obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril.
Czech: • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne)
Slovak: • na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie)
Czech: Kroky titrace dávky a cílová dávka vycházejí z výsledků studie AIRE.
Slovak: Kroky titrácie dávky a cieľová dávka sú založené na výsledkoch štúdie AIRE.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, pretože uvedený liek nemá rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku.
Czech: • jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
Slovak: • či nebudete musieť podstúpiť liečbu na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia)
Czech: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie
Slovak: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
Czech: Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciach, kedy sú tieto schopnosti obzvášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Czech: Dávka se má postupně zvyšovat v závislosti na tom, jak pacient léčbu snáší.
Slovak: Dávka sa má postupne zvyšovať v závislosti od toho, ako pacient liečivo toleruje.
Czech: Antihypertenzní vlastnosti:
Slovak: Antihypertenzívne vlastnosti:
Czech: • Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
Slovak: Alopurinol (používa sa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
Czech: • Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
Slovak: Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia)
Czech: Ke kontraindikacím by mělo být přidáno toto znění:
Slovak: Ku kontraindikácii sa má pridať nasledujúci text:
Czech: Metabolity jsou primárně vylučovány ledvinami.
Slovak: Metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Czech: • Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu/tobolku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu/kapsulu.
Czech: Časový rámec pro zvyšování dávky 2 až 4 týdny se při posouzení individuální variability zdá být vhodný.
Slovak: Zdá sa, že časový rámec pre postupné zvyšovanie dávky 2 až 4 týždne je vhodný na základe individuálnej variability.
Czech: - Pacienti s rizikem srdeční anebo mozkové ischémie v případě akutní hypotenze Úvodní fáze léčby vyžaduje zvláštní lékařský dohled.
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Czech: • Zvětšení prsů u mužů
Slovak: Zväčšenie prsníkov u mužov
Czech: U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu.
Slovak: U troch druhov sa zistili zmeny hodnôt plazmatických elektrolytov a zmeny krvného obrazu.
Czech: • Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete.
Slovak: Mdloby, hypotenzia (abnormálne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete.
Czech: Tablety/tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Slovak: Tablety nedrvte ani nežujte.
Czech: Maximální koncentrace ramiprilátu u těchto pacientů se však neliší od pacientů s normální funkcí jater.
Slovak: Maximálna koncentrácia ramiprilátu u týchto pacientov však nie je odlišná v porovnaní s pacientami s normálnou funkciou pečene.
Czech: Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a/alebo konjugovaného bilirubínu
Czech: Před zahájením léčby a po dobu léčby, především v počátečních týdnech, musí být sledovány funkce ledvin a popřípadě upraveno dávkování.
Slovak: Pred začatím liečby a počas liečby najmä v počiatočných týždňoch sa musí sledovať renálna funkcia a prípadne upraviť dávkovanie.
Czech: Dávku je možné zdvojnásobit v časovém intervalu 2 až 4 týdnů s cílem postupně dosáhnout požadovaného krevního tlaku.
Slovak: Dávka sa môže zdvojnásobiť v časovom intervale od 2 do 4 týždňov s cieľom postupne dosiahnuť požadovaný krvný tlak.
Czech: Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání léku TRITACE.
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITACE.
Czech: • Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Slovak: Lítium (používa sa pri problémoch s duševným zdravím).
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
Slovak: Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca.
Czech: Sekundární cíle Úmrtí z jakékoli příčiny Potřeba revaskularizace Hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris
Slovak: Smrť z akejkoľvek príčiny Potreba revaskularizácie Hospitalizácia kvôli nestabilnej angine
Czech: Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITACE.
Slovak: Pred desenzibilizáciou je potrebné zvážiť dočasné pozastavenie liečby TRITACE.
Czech: • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Slovak: • uľahčuje Vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh.
Czech: Toxikologické studie reprodukce u potkana, králíka a opice neprokázaly žádné teratogenní vlastnosti.
Slovak: Toxikologické štúdie reprodukcie u potkana, králika a opice nepreukázali žiadne teratogénne vlastnosti.
Czech: Vždy užívejte TRITACE přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte TRITACE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Také byla snížena neuroendokrinní aktivace.
Slovak: Takiež znižoval neuroendokrinnú aktiváciu.
Czech: Obvykle se dávka podává jednou denně.
Slovak: Obvykle sa dávka podáva jedenkrát denne.
Czech: • Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
Slovak: Lekár Vám postupne upraví množstvo, ktoré užívate.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte TRITACE.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte TRITACE.
Czech: Otěhotníte-li během léčby přípravkem TRITACE, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby liekom TRITACE, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Czech: Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
Slovak: Vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle.
Czech: Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku liečby alebo ak sa prechádza z iných liekov na ramipril.
Czech: Pokud je současné užívání výše uvedených léků považováno za potřebné, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu draslíku v séru (viz bod 4.5).
Slovak: Ak sa považuje súčasné užívanie vyššie uvedených liekov za potrebné, odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Czech: • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
Slovak: Prsty a palce menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť oteplia, brnia alebo sú bolestivé (Raynaudov fenomén)
Czech: • Problémy se soustředěním
Slovak: Ťažkosti so sústredením sa