FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verdauungstrakt
Estonian: Osteoartroos
German: 400 mg Filmtabletten: Ovaloide, rote Tabletten mit der Prägung „OD" auf der einen Seite und „NVR" auf der anderen Seite.
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OD".
German: Beim Menschen ist nicht bekannt, ob Lumiracoxib in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ei ole teada, kas lumirakoksiib eritub inimese rinnapiima.
German: Auf Basis von Daten zur Plasma-Konzentration von Lumiracoxib in Verbindung mit Daten zur pharmakogenetischen Analyse konnte bei Patienten mit CYP2C9 - Genotypen mit eingeschränkter metabolischer Clearance kein Hinweis auf eine erhöhte Exposition von Lumiracoxib gefunden werden.
Estonian: Nii lumirakoksiibi plasmasisalduse kui ka farmakogeneetilise analüüsi põhjal pole tõestusmaterjali, mis viitaks sellele, et lumirakoksiibi plasmakontsentratsioon oleks suurem CYP2C9 genotüüpidega isikutel, kelle metaboolne kliirens on langenud.
German: Methotrexat: Die gleichzeitige Gabe von Lumiracoxib bei einer Dosis von 400 mg einmal täglich hatte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Plasma-Pharmakokinetik, Plasmaproteinbindung oder die Ausscheidung von Methotrexat und des Metaboliten 7-Hydroxy-Methotrexat im Harn.
Estonian: Metotreksaat: kui samaaegselt võeti 400 mg lumirakoksiibi, ei mõjutanud see kliiniliselt olulisel määral metotreksaadi ja selle 7-hüdroksü-metaboliidi farmakokineetikat, plasmavalkudega seondumist ega uriiniga eritumist.
German: Klinischer Aspekt 4 Durchführung einer Studie zur Überwachung der unerwünschten Wirkungen verschriebener Arzneimittel (Prescription Event Monitoring study).
Estonian: Kliiniline meede 4 Viia läbi uuring ravimi ordineerimise jälgimiseks.
German: 200 mg Filmtabletten: Ovaloide, rote Tabletten mit der Prägung „OC" auf der einen Seite und „NVR" auf der anderen Seite.
Estonian: 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OC".
German: Im Vergleich zu gesunden Probanden war bei Patienten mit mittelschwerer Störung der Leberfunktion (Child-Pugh-Score 7-8) die Exposition von Lumiracoxib unverändert.
Estonian: Lumirakoksiibi kontsentratsioon oli keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh 7…8) isikutel tervetega võrreldav.
German: Klinischer Aspekt 7 Überwachung und Meldung einer Liste festgelegter unerwünschter Ereignisse (UE) im Rahmen eines regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichts (PSUR).
Estonian: Kliiniline meede 7 Perioodilise ohutusaruande (PSUR) raames monitoorida ja edastada kindlaksmääratud kõrvaltoimed.
German: Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt
Estonian: Mõju seedetrakti
German: Die Pharmakokinetik von Lumiracoxib wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht (Child-Pugh ≥9).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh >9) patsientidel ei ole lumirakoksiibi farmakokineetikat uuritud.
German: Orale Antikoagulanzien: Bei gesunden Probanden, die eine Dauertherapie mit Warfarin erhielten, kam es in einer Interaktionsstudie unter täglicher Gabe von 400 mg Lumiracoxib für eine Dauer von 5 Tagen zu einer ca. 15%igen Verlängerung der Prothrombinzeit.
Estonian: Ravimitevaheliste koostoimete uuringus tervete vabatahtlikega, kes said püsivalt varfariin-ravi, tõusis protrombiiniaeg ligikaudu 15%, kui lumirakoksiibi võeti viis päeva annuses 400 mg üks kord päevas.
German: Gelegentlich: Palpitationen, Myokardinfarkt* Selten: Herzversagen, Atrioventrikulärer Block 1.
Estonian: Harv: südamepuudulikkus, esimese astme AV blokaad.
German: Leber, Galle Selten: Cholecystitis, Cholelithiasis, Hepatitis
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Harv: koletsüstiit, kolelitiaas, hepatiit.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Substraten für CYP2C9 besteht die Möglichkeit eines verringerten Metabolismus.
Estonian: Viimase puhul on võimalik, et samaaegselt võetud CYP2C9 substraatide eritumine väheneb.
German: Die Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial Studie (TARGET) TARGET ist eine 12-monatige, doppelblinde, Phase III Studie mit 18.325 Arthrosepatienten, die auf 400 mg Lumiracoxib 1mal täglich (das 2 bis 4fache der empfohlenen Dosis bei Arthrosepatienten), 500 mg Naproxen 2mal täglich oder 800 mg Ibuprofen 3mal täglich randomisiert wurden.
Estonian: TARGET (Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial) uuring 12 kuud kestnud topeltpimedas III faasi uuringus TARGET osales 18325 OA patsienti.
German: Linderung von akuten Schmerzen bei primärer Dysmenorrhö: Die maximale Behandlungsdauer in klinischen Studien war 3 Tage.
Estonian: Primaarsest düsmenorröast tingitud valu leevendamine: kliinilistes uuringutes on ravi kestnud kuni 3 päeva.
German: 100 mg Filmtabletten: Ovaloide, rote Tabletten mit der Prägung „OB" auf der einen Seite und „NVR" auf der anderen Seite.
Estonian: 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OB".
German: Überzug:
Estonian: Imetamine:
German: Auch die Therapieabbrüche wegen Bluthochdruck bedingten Ereignissen waren nicht signifikant verschieden zwischen Lumiracoxib (37) und NSAR (52).
Estonian: Hüpertensiooniga seotud juhtude tõttu TARGET uuringu katkestamine ei olnud lumirakoksiibi (37) ja MSPVAde (52) vahel statistiliselt oluliselt erinev.
German: Die Bindung ist konzentrationsunabhängig in einem Bereich zwischen 0,1 und 100 µg/ml.
Estonian: Lumirakoksiibi seonduvus plasmavalkudele on ulatuslik (≥98%) ja vahemikus 0,1 kuni 100 µg/ml ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen in Dosierungen mit einer systemischen Exposition, die 10,4-mal (Ratten) und 38-mal (Kaninchen) höher war als der therapeutische Spiegel beim Menschen nach einer 200-mg-Dosis, zeigte Lumiracoxib keine Teratogenität.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel ei olnud lumirakoksiib teratogeenne annustes, mille puhul süsteemne plasmakontsnetratsioon oli 10,4 (rotid) ja 38 (küülikud) korda suurem kui inimesel pärast 200 mg manustamist.
German: Frauen, die Lumiracoxib einnehmen, sollen nicht stillen.
Estonian: Lumirakoksiibi võtvad naised ei tohi last rinnaga toita.
German: Leberfunktionsstörung:
Estonian: Mõju maksafunktsiooni:
German: Geschlecht:
Estonian: Rass:
German: Bei Anzeichen für das Auftreten einer Leberinsuffizienz oder persistierender Erhöhung der Leberwerte (ALT oder AST >3x ULN) soll Lumiracoxib abgesetzt werden.
Estonian: Kui tekivad maksakahjustuse nähud või muutused maksafunktsiooni testides (ALAT või ASAT>3xULN) jäävad püsima, tuleb ravi lumirakoksiibiga katkestada.
German: Die durchschnittliche Exposition des aktiven 4'-Hydroxy-LumiracoxibMetaboliten blieb weitgehend unbeeinflusst.
Estonian: Aktiivse 4'-hüdroksü-lumirakoksiibi sisaldus plasmas ei muutunud.
German: {Handelsname} Filmtabletten werden oral angewendet und können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} õhukese polümeerikilega kaetud tablette võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma.
German: Die COX-2 ist diejenige Isoform des Enzyms, für die eine Induktion durch proinflammatorische Stimuli gezeigt wurde.
Estonian: COX-2 on ensüümi isovorm, mis aktiveerub proinflammatoorse stiimuli tulemusel ja mida peetakse tähtsaimaks ühendiks valu, põletiku ja palaviku prostanoidmediaatorite sünteesis.
German: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie und Angioödem) wurden bei Patienten unter Lumiracoxib berichtet.
Estonian: Lumirakoksiibi saavatel patsientidel on teatatud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest (nt anafülaksia ja angioödeem).
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (hulgipakend)
German: 5 Fertigpens
Estonian: 5 pensüstlit
German: 1 Fertigpen
Estonian: 1 pensüstel
German: Sie benötigen sie später wieder.
Estonian: Teil on seda hiljem vaja.
German: Überprüfen Sie immer beide Datumsangaben!
Estonian: Kontrollige alati mõlemat kuupäeva!
German: Es können bis zu fünf Versuche notwendig sein.
Estonian: Teha tuleb kuni viis katset.
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Estonian: Enamikel juhtudel vajate arstiabi.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 näher beschrieben.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
German: • Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Estonian: • Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
German: Im Gehirn
Estonian: Teie ajus
German: Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben.
Estonian: Selle ravimpreparaadi tugevus on väljendatud ühikutes.
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Estonian: Insuliinivajadus on tihti suurenenud.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda, kas autojuhtimine või masinate kasutamine on soovitav.
German: Dazu zählen Patienten,
Estonian: Siia kuuluvad patsiendid:
German: • Verwenden Sie den Pen niemals, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, mis on kahjustatud või kui te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Entnahme des Arzneimittels aus dem Kühlschrank, siehe Abschnitt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi külmkapist välja võtmist vt lõik 6.3.
German: Rufen Sie den Arzt rechtzeitig.
Estonian: Võtke kindlasti aegsasti ühendust arstiga.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z.B. Brot oder Nudeln).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkrutaset tõstev toime (nt leib või pasta).
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10bis 20g Zucker, z.B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magustatud karastusjooke.
German: Glukose-Aufnahmerate* (mg/kg/min)
Estonian: Glükoosi utiliseerimise kiirus* (mg/kg/min)
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke uuesti sisse 10...20 g suhkrut.
German: Es traten in dieser Studie keine neuen Fragen zur Sicherheit auf.
Estonian: Selles uuringus uusi ohutussignaale ei täheldatud.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie LUSDUNA spritzen sollen.
Estonian: Arst näitab teile, millisesse kehapiirkonda LUSDUNAt süstida.
German: • Tragen Sie einen Ausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie zuckerkrank sind.
Estonian: • Kandke endaga kaasas informatsiooni, mis näitab, et te olete diabeetik.
German: Halten Sie Ihren Pen nicht unter Wasser.
Estonian: Ärge loputage pen süstlit vee all.
German: Kaltes Insulin zu spritzen ist schmerzhafter.
Estonian: Külma insuliini süstimine on valulikum.
German: Falls Sie eine falsche Dosis eingestellt haben
Estonian: Kui valite vale annuse
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Estonian: Veresuhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid.
German: Sie benötigen eine Injektion LUSDUNA jeden Tag zur gleichen Zeit.
Estonian: Te vajate ühte LUSDUNA süstet iga päev, samal kellaajal.
German: NPH Insulin
Estonian: NPH insuliin
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Estonian: Sellega võivad kaasneda ohud olukordades, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
German: BITTE LESEN SIE DIESE ANWEISUNGEN VOR DER ANWENDUNG.
Estonian: ENNE KASUTAMIST LUGEGE PALUN LÄBI JÄRGNEVAD JUHISED.
German: Hinweise zur Handhabung online unter www.lusdunanexvue.com
Estonian: Netipõhine kasutusjuhend: www.lusdunanexvue.com
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
German: Überprüfen Sie immer, ob Sie den richtigen Pen verwenden.
Estonian: Kontrollige alati, kas tegemist on õige pen-süstliga.
German: Dazu zählen:
Estonian: Nendeks on:
German: LUSDUNA kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Estonian: LUSDUNA kasutamist võib raseduse ajal kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Estonian: Hulgipakendi osa, ega ole müügiks ükshaaval.
German: Brechen Sie die Behandlung mit LUSDUNA nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Estonian: Ärge lõpetage ravi LUSDUNAga enne, kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised tegevusjuhised.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, wie Ihr Insulin Ihnen hilft, und wie Sie die häufigste Nebenwirkungniedriger Blutzucker (Hypoglykämie) - die schwerwiegend sein kann, vermeiden.
Estonian: Tähtis on teada, kuidas insuliin teid aitab ja kuidas vältida kõige sagedasemat kõrvaltoimet - madalat veresuhkrutaset (hüpoglükeemia), mis võib olla tõsine.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleks annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse suurendamisega, hiljem tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
German: Verwenden Sie Nexvue nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen Pen.
Estonian: Ärge kasutage Nexvue'd, kui see on kahjustatud või ei tööta korralikult; selline pen-süstel tuleb hävitada ja kasutada uut.
German: Aufsetzen einer neuen Nadel
Estonian: Kinnitage uus nõel
German: Verwenden Sie grundsätzlich immer einen neuen Pen, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui märkate, et kontroll teie veresuhkrusisalduse üle ootamatult halveneb.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit LUSDUNA erwogen wird.
Estonian: Seda tuleb meeles pidada, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja LUSDUNAga.
German: Siehe Schritt 9, wie Sie eine Nadel entfernen.
Estonian: Vt punkt 9, kuidas nõela eemaldada.
German: Wenden Sie sich bitte für weitere Informationen an Ihren Arzt.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage palun nõu oma arstiga.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z.B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Estonian: Kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid), hüpoglükeemia korral ei aita.
German: Es handelt sich dabei um ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane humaaninsuliiniga.
German: Schwere Hypoglykämien, insbesondere wenn sie wiederholt auftreten, können zu neurologischen Schäden führen.
Estonian: Rasked hüpoglükeemia episoodid, eriti kui need on korduvad, võivad viia neuroloogilise kahjustuse tekkeni.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
German: Für diesen Pen sind die meisten Arten und Größen von Pen-Nadeln geeignet, wie z.B. die Nadeln von Becton, Dickinson & Company und Ypsomed.
Estonian: See pen-süstel töötab koos enamiku pen-süstli nõela tüüpide ja suurustega, nt tootjatelt Becton, Dickinson & Company ja Ypsomed.
German: Falls Sie Ihre Injektionsstelle noch nicht gereinigt haben, holen Sie dies jetzt nach, bevor Sie
Estonian: Kui te ei ole veel süstekohta puhastanud, tehke seda nüüd enne süstimist.
German: Diese Zeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Estonian: Need sümptomid tekivad tihti enne kui madalast suhkrutasemest tingitud sümptomid ajus.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von ausschließlich einem Patienten benutzt werden.
Estonian: Haiguste leviku vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
German: Sie müssen das Fenster während der Injektion deutlich sehen können.
Estonian: Süstimise ajal peab aken olema selgelt nähtav.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Estonian: Patsiendi üleviimine mõnele teisele insuliini tüübile või kaubamärgile peab toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all.
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt, und oft ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud ketoonide määramine uriinist ning tihti on vaja insuliini annust kohandada.
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie fortfahren.
Estonian: Enne jätkamist peske käsi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus alla 2 aasta vanustel lastel ei ole tõestatud.
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Estonian: *määratakse infusiooni teel manustatud glükoosi kogusena, mis on vajalik glükoosi püsiva plasmakontsentratsiooni säilitamiseks (keskmised väärtused tunni kohta)
German: Verwenden Sie Nexvue nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Estonian: Kasutage Nexvue'd ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline.
German: Vor jeder Injektion müssen Sie durch Einstellen einer geringen Testdosis überprüfen, ob Ihr Pen funktioniert.
Estonian: Enne igat süstimist peate tegema väikese testi kontrollimaks, kas pen-süstel töötab.
German: • Lagern Sie die Pens im Umkarton im Kühlschrank (2 °C-8 °C).
Estonian: • Säilitage pen-süstleid karbis külmkapis (2C...8C).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te võib-olla süstinud piisavalt insuliini.
German: Überprüfen Sie vor der Injektion nochmals, ob Sie auch die richtige Dosis eingestellt haben.
Estonian: Enne süstimist kontrollige uuesti, kas olete valinud õige annuse.
German: Schwere allergische Reaktionen auf Insulin können lebensbedrohlich werden.
Estonian: Insuliinide suhtes tekkinud rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
German: • Bei Lagerung Ihres Pens im Kühlschrank, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor Anwendung heraus, damit er sich erwärmen kann.
Estonian: • Kui teie pen-süstel on olnud külmas, võtke see välja 1 kuni 2 tundi enne süstimist, et see jõuaks üles soojeneda.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Estonian: Enne Nexvue kasutamist tuleb hoolikalt läbi lugeda pakendis olev kasutusjuhend (vt lõik 6.6).
German: • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese Person vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und eine Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
Estonian: • Kui süsti teeb teine inimene, peab see isik haiguste ülekande vältimiseks olema eriti ettevaatlik,
German: Legen Sie eine neue sterile Nadel, zwei Alkoholtupfer und einen Pen auf eine saubere, trockene Oberfläche.
Estonian: Pange puhtale ja kuivale pinnale valmis uus steriilne nõel, kaks alkoholitampooni ja pen-süstel.
German: Bei bestimmten Risikogruppen können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert oder abgeschwächt sein oder ganz fehlen.
Estonian: Teatud riskirühmades võivad hüpoglükeemia hoiatusnähud olla muutunud, vähem väljendunud või puududa.
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen: häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten, die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind oder fehlen.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et küsida nõu autojuhtimise kohta, kui: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
German: Das Arzneimittel kann maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Estonian: Ravimpreparaati võib hoida maksimaalselt 28 päeva temperatuuril kuni 30C, otsese kuumuse ja valguse eest kaitstult.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Estonian: Järgmised kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA eelisterminina organsüsteemi klassi järgi ja esinemissageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000; väga harv:
German: ETIKETT DES PENS - NEXVUE
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS - NEXVUE
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Estonian: Ohutusprofiil lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) on üldiselt sama mis täiskasvanutel.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
Estonian: See on eriti tähtis patsientide puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatusnähud on vähe väljendunud või puuduvad või kellel esineb hüpoglükeemia episoode tihti.
German: Da LUSDUNA eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Estonian: Kuna LUSDUNA on lahus, ei vaja see enne kasutamist resuspendeerimist.
German: Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata tuvastada kergeid hüpoglükeemia episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid üldine suremus ja mikrovaskulaarne liittulemusnäitaja.
German: Nadeln und Alkoholtupfer sind nicht enthalten.
Estonian: Nõelad ja alkoholitampoonid ei kuulu pakendisse.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad rakendaksid ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise ajal.
German: Halten Sie die Nadel gerade, so dass Sie den Pen und die Nadel nicht beschädigen.
Estonian: Hoidke nõela otse, et te ei kahjustaks pen-süstlit ega nõela.
German: Achten Sie darauf, dass Sie Ihre Finger nicht an der Nadel stechen.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei torkaks nõelaga sõrme.