FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vienoje Pemetrexed Accord pakuotėje yra vienas Pemetrexed Accord flakonas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med Pemetrexed Accord.
Lithuanian: Reikia stebėti preparatu gydomo paciento kaulų čiulpų funkciją, pemetreksedu gydyti negalima, kol absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) vėl netampa ≥ 1500 ląstelių/mm3, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm3.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for myelosuppresjon under behandlingen og pemetreksed bør ikke gis til pasienter før det absolutte nøytrofiltallet (ANC) er  1500 celler/mm3 og blodplatetallet er
Lithuanian: Pemetreksedas yra plataus poveikio antifolatinis preparatas nuo vėžio, kuris sutrikdo pagrindinę nuo folatų priklausomą medžiagų apykaitą, svarbią ląstelės dalijimuisi.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Accord (pemetreksed) er et anticancer antifolatmiddel med multiple mål, som virker ved å avbryte viktige folatavhengige metabolske prosesser som er vesentlige for cellereplikasjonen.
Lithuanian: Kitoks (N  252)
Norwegian Bokmål: Andre (N = 252)
Lithuanian: Kiekviename Pemetrexed Accord 500 mg flakone yra maždaug 54 mg natrio.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Accord 500 mg inneholder ca. 54 mg natrium per hetteglass.
Lithuanian: Inkstų sutrikimai
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser
Lithuanian: Gydymo Pemetrexed Accord metu žindymą būtina nutraukti.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under Pemetrexed Accord-behandlingen.
Lithuanian: Pemetrexed Accord sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pemetrexed Accord
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas Neutrofilų/ granulocitų kiekio sumažėjimas
Norwegian Bokmål: Reduksjon av nøytrofile/gran ulocytter Reduksjon av leukocytter Reduksjon av hemoglobin Reduksjon av blodplater
Lithuanian: Tirtas tik pemetreksedo 500 mg/m2 dozės poveikis 64 piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, iki tol nevartojusiems chemoterapinių preparatų.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed ble undersøkt som monoterapi ved en dosering på 500 mg/m2 i 64 kjemonaive pasienter med malignt pleuralt mesoteliom.
Lithuanian: Odos dirginimas ir niežėjimas
Norwegian Bokmål: Hudirritasjon og kløe
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Lithuanian: Stemplės gleivinės uždegimas (jo atvejų buvo gydymo Pemetrexed Accord ar radioaktyviaisiais spinduliais metu)
Norwegian Bokmål: Betennelse i overflaten av spiserøret (øsofagus) har vært sett med Pemetrexed Accord/stråleterapi.
Lithuanian: Pemetrexed Accord vienas skirtas palaikomajam lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po chemoterapijos, kurios pagrindas yra platinos preparatas, neprogresuoja (žr.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Accord er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos bendram išgyvenamumui analizės duomenys rodo, kad kitokį, negu vyraujančios plokščiosios struktūros, vėžį naudingiau gydyti pemetreksedu negu docitakseliu (n  399; 9,3 mėn., palyginti su 8 mėn.; pritaikytas RS  0,78; 95 PI  0,61 - 1; p  0,047), ir kad plokščiųjų ląstelių karcinomą naudingiau gydyti docetakseliu (n  172; 6,2 mėn., palyginti su 7,4 mėn.; pritaikytas RS  1,56; 95 PI  1,08 - 2,26, p  0,018).
Norwegian Bokmål: En analyse av NSCLC-histologiens betydning for behandlingseffekten på total overlevelse, var til fordel for pemetreksed vs docetaksel hos pasienter med annen enn predominant plateepitelhistologi (n = 399, 9,3 vs. 8,0 måneder, justert HR = 0,78; 95 % KI = 0,61-1,00, p=0,047) og var til fordel for docetaksel blant pasienter med plateepitelhistologi (n = 172, 6,2 vs. 7,4 måneder, justert HR = 1,56;
Lithuanian: Daugiacentris atsitiktinių imčių viengubai koduotu būdu atliktas 3 fazės tyrimas EMPHACIS rodo, kad pemetreksedu kartu su cisplatina gydomi piktybine pleuros mezotelioma sergantys pacientai, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta, išgyvena 2,8 mėnesio ilgiau nei pacientai, gydomi vien cisplatina.
Norwegian Bokmål: EMPHACIS, en multisenter, randomisert, enkeltblindet fase 3-studie av pemetreksed + cisplatin sammenlignet med cisplatin i kjemonaive pasienter med malignt pleuralt mesoteliom, har vist at pasienter som behandles med pemetreksed + cisplatin hadde en klinisk meningsfylt 2,8 måneders median overlevelse ut over overlevelsen til pasientene som fikk cisplatin alene.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas - 45 - 79 ml/min.), turi vengti kartu vartoti pemetreksedo ir NVNU (tokių kaip ibuprofenas) arba acetilsalicilo rūgšties (> 1,3 g per parą) 2 dienas prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir 2 dienas po jos (žr.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 45 til 79 ml/min) bør det unngås å gi samtidig behandling med pemetreksed og NSAIDs (for eksempel ibuprofen) eller høye doser acetylsalisylsyre i 2 dager før, på samme dag og 2 dager etter pemetreksedbehandlingen (se pkt.
Lithuanian: Ištirpintas preparatas ir infuzinis tirpalas
Norwegian Bokmål: Tilberedt infusjonsvæske og oppløsning
Lithuanian: Kiekviename flakone yra maždaug 54 mg natrio.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ca. 54 mg natrium.
Lithuanian: Accord, tiek cisplatinos) a Šis kriterijus atitinka Nacionalinio vėžio instituto (NVI) bendrųjų toksiškumo kriterijų (BTK v2.
Norwegian Bokmål: 50 % av forutgående dose ( både Pemetrexed Accord og cisplatin) ª Disse kriterier oppfyller betingelsene fra National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998) for definisjon av ≥ CTC grad 2 blødning.
Lithuanian: Pemetrexed Accord 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Šio vaisto flakone yra maždaug 108 mg natrio.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Accord 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder ca. 108 mg natrium per hetteglass.
Lithuanian: Nurodymai, kaip ištirpinti ir praskiesti Pemetrexed Accord prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av Pemetrexed Accord før administrering, se pkt.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateiktas nepageidaujamo poveikio, kuris laikomas galbūt priklausomu nuo tiriamo vaistinio preparato ir kuris pasireiškė  5 iš 839 NSLPV sergančių ligonių, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, ir iš 830 NSLPV sergančių ligonių, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti cisplatinos ir gemcitabimo deriniu, dažnis ir sunkumas.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor angir frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger vurdert til å være mulig relatert til studielegemidlet, som er rapportert hos > 5 % av 839 pasienter med NSCLC randomisert til cisplatin og pemetreksed, og hos 830 pasienter med NSCLC randomisert til cisplatin og gemcitabin.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums gydymo Pemetrexed Accord laikotarpiu gerti vieną kartą per dieną folio rūgšties (vitamino) arba multivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1 000 mikrogramų).
Norwegian Bokmål: Vitamintilskudd: legen vil gi resept på folsyre (vitaminer) som skal tas som tabletter eller et multivitaminmiddel som inneholder folsyre (350 til 1000 mikrogram) som du må ta en gang daglig så lenge du får Pemetrexed Accord.
Lithuanian: Rodmenys, kurie būtini prieš kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžią: absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1 500 ląstelių/mm3, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm3.
Norwegian Bokmål: Før hver ny omgang med kjemoterapi skal pasientene ha følgende: absolutt antall nøytrofile (ANC) bør være  1500 celler/mm3
Lithuanian: PARAMOUNT: Išgyvenimo be ligos progresavimo ir bendros šgyvenamumo trukmės, tęsiant palaikomąjį gydymą pemetreksedu, palyginti su placebu, pacientams, kuriems diagnozuotas kitoks nei vyraujančių plokščiųjų ląstelių histologijos NSLPV (vertinta nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu į grupes), Kaplan Meier diagramos
Norwegian Bokmål: PARAMOUNT: Kaplan Meier-diagram av progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) for fortsatt pemetreksed vedlikeholdsbehandling versus placebo hos pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (målt fra randomisering) Progresjonsfri overlevelse
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas bet kokio laipsnio toksiškumas pagal CTC, pasireiškęs nuo  1 iki  5 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti pemetreksedu, buvo febrilioji neutropenija, infekcija, trombocitų kiekio sumažėjimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, alopecija, niežulys (niežėjimas), karščiavimas (be neutropenijos), akies paviršiaus liga (įskaitant konjunktyvitą), ašarojimo sustiprėjimas, galvos svaigimas ir motorinė neuropatija.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet av enhver grad som ble rapportert hos  1 % og  5 % av pasientene som ble randomisert til pemetreksed, omfatter: febril nøytropeni, infeksjon, redusert platetall, diaré, konstipasjon, alopesi, pruritus/kløe, feber (ved fravær av nøytropeni), overflatesykdom på øyet (inkludert konjunktivitt), økt lakrimasjon, svimmelhet og motorisk nevropati.
Lithuanian: Pemetrexed Accord kartu su cisplatina skirtas gydyti neoperuojama piktybine pleuros mezotelioma sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Accord i kombinasjon med cisplatin er indisert til behandling av kjemoterapi naive pasienter med ikke-resecerbar malignt pleuralt mesoteliom.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksiškumas pagal CTC, pasireiškęs  1 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti pemetreksedu, buvo alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, daugiaformė eritema, supraventrikulinė aritmija ir plaučių embolija.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble randomisert til pemetreksed, omfatter: allergisk reaksjon/hypersensitivitet, erythema multiforme, supraventrikulær arytmi og pulmonal emboli.
Lithuanian: Docetakselis
Norwegian Bokmål: Dosering
Lithuanian: išskyrus neurotoksinį poveikį
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Lithuanian: Chromosomų pokyčių tyrimu in vitro su kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelelėmis ir Ames tyrimu nenustatyta, kad pemetreksedas daro mutageninį poveikį.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed var ikke mutagen verken i in vitro kromosomavvikstester i ovarieceller fra kinesisk hamster, eller i Ames-test. Pemetreksed er vist å være klastogen i in vivo mikronukleus test i mus.
Lithuanian: Nedažnais atvejais stebėta periferinė išemija, dėl kurios retkartčiais pasireiškė galūnių nekrozė.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mindre vanlig tilfeller av perifer iskemi som noen ganger har ført til nekrose i ekstremiteter.
Lithuanian: KGP (N  1725)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon (N = 1725)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Norwegian Bokmål: MA-nummer (EU) Legemiddelnavn Styrke
Lithuanian: Stiprumas
Norwegian Bokmål: Primæremballasje
Lithuanian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Lithuanian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å benytte hansker.
Lithuanian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Lithuanian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Lithuanian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
Lithuanian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 14,1 %.
Lithuanian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i omtrent 10 minutter.
Lithuanian: Generalmente, l'infusione le verrà somministrata una volta ogni 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få infusjonen en gang hver tredje uke.
Lithuanian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Lithuanian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lithuanian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Norwegian Bokmål: Du kan få hvilke som helst av disse symptomene/tilstandene.
Lithuanian: Vedere paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Lithuanian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør brukes med varsomhet.
Lithuanian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes opp igjen i henhold til retningslinjene i Tabell
Lithuanian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
Norwegian Bokmål: Den primære effektanalysen var basert på ITT populasjonen.
Lithuanian: Germania
Norwegian Bokmål: Tyskland
Lithuanian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse analysene på effekten er sammenfattet i tabellen nedenfor:
Lithuanian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner.
Lithuanian: Riassunto del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: Sammenfatning av sikkerhetsprofilen
Lithuanian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Norwegian Bokmål: pH av den tilberedte løsningen er mellom 6,6 og 7,8.
Lithuanian: La sua altezza e il suo peso vengono misurati per calcolare la sua superficie corporea.
Norwegian Bokmål: Høyden og vekten din måles for å beregne kroppsoverflaten din.
Lithuanian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Lithuanian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Lithuanian: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polonia
Norwegian Bokmål: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polen eller
Lithuanian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller skal ha vaksine mot gul feber.
Lithuanian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen (sepsis) kan være alvorlig og kan føre til dødsfall.
Lithuanian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Lithuanian: Altre fonti di informazioni
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Lithuanian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker hos personer som allerede er immunsupprimert som følge av den underliggende sykdommen.
Lithuanian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Norwegian Bokmål: Ytterligere fortynning er nødvendig.
Lithuanian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Norwegian Bokmål: * Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
Lithuanian: Popolazione pediatrica
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Lithuanian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med cisplatin varer omtrent 2 timer.
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Lithuanian: Molto comune
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Lithuanian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
Norwegian Bokmål: Totalt systemisk opptak av pemetreksed (AUC) og maksimal plasmakonsentrasjon øker proporsjonalt med dosen.
Lithuanian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: Shock anafilattico (grave reazione allergica).
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon).
Lithuanian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsanalyser av sentrale effektendepunkter ble også vurdert hos den protokollkvalifiserte (PQ) populasjonen.
Lithuanian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4
Norwegian Bokmål: Enhver diaré som trenger sykehusinnleggelse (uansett grad) eller grad 3 eller 4 diaré
Lithuanian: ALTRO
Norwegian Bokmål: ANNET
Lithuanian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon.
Lithuanian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative in nessuna altra reazione avversa individuale di Grado 3/4/5 con una esposizione più lunga.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen statistisk signifikant forskjell i andre individuelle bivirkninger grad 3/4/5 ved lengre eksponering.
Lithuanian: Sete e aumentato consumo d'acqua
Norwegian Bokmål: Tørste og økt vanninntak
Lithuanian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Norwegian Bokmål: PFS data ble delvis bekreftet ved uavhengig gjennomgang (400/1725 pasienter ble vilkårlig valgt for en gjennomgang).
Lithuanian: Comune Febbre
Norwegian Bokmål: Vanlige Feber
Lithuanian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Norwegian Bokmål: Inter-pasient variabilitet for clearance ligger på et moderat nivå på 19,3 %.
Lithuanian: Ogni confezione contiene un flaconcino.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass.
Lithuanian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan infeksjon med eller uten feber, diaré og/eller mukositt forekomme.
Lithuanian: 6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Lithuanian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør kreatininclearance overvåkes nøye.
Lithuanian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: 1 og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
Lithuanian: Flaconcino chiuso 2 anni.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år.
Lithuanian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med andre dosejusteringer enn de som anbefales for alle pasienter.
Lithuanian: Aumenti delle reazioni avverse (tutti i gradi di tossicità) sono stati osservati con una esposizione più lunga.
Norwegian Bokmål: Økning av bivirkninger (alle grader) ble sett ved lengre eksponering.
Lithuanian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca Nausea
Norwegian Bokmål: Smerter, rødhet, hevelser eller sår i munnen Kvalme
Lithuanian: Congiuntivite (infiammazione degli occhi)
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt (betente øyne)
Lithuanian: Popolazione ITT e sottogruppi istologici
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon og histologiske undergrupper
Lithuanian: Superiorità p-value
Norwegian Bokmål: Superiority p-verdi
Lithuanian: Sono stati segnalati rari casi di shock anafilattico.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktisk sjokk er rapportert.
Lithuanian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite
Norwegian Bokmål: Enhver toksisitet av grad 3 eller 4 unntatt mukositt
Lithuanian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet hos disse pasientene ved bruk av andre strålesensitiserende midler.
Lithuanian: Dolore al torace
Norwegian Bokmål: Smerter i buken
Lithuanian: ≥ 100.000 cellule/mm
Norwegian Bokmål: ≥ 100 000 celler/mm
Lithuanian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Lithuanian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin bør være ≤ 1,5 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Lithuanian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan utsettes for at pasienten skal få tilstrekkelig tid til å komme seg.
Lithuanian: Lo stravaso deve essere gestito secondo le procedure standard come per altri agenti non vescicanti.
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon skal behandles i henhold til lokal standard prosedyre som for andre ikke-vesikante midler.
Lithuanian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lithuanian: Monitoraggio
Norwegian Bokmål: Overvåking
Lithuanian: ALLEGATO III
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Lithuanian: ** Con riferimento ai criteri NCI CTCAE (Versione 3.0; NCI 2003) per ogni grado di tossicità.
Norwegian Bokmål: ** Refererer til NCI CTCAE-kriterier (Versjon 3.0; NCI 2003) for hver grad av toksisitet.
Lithuanian: Mannitolo (E421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421)
Lithuanian: 5.3 Dati prelinici di sicurezza
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Lithuanian: Negli studi clinici, non c'è stata evidenza che pazienti di età pari o superiore a 65 anni siano ad aumentato rischio per gli eventi avversi rispetto ai pazienti più giovani di 65 anni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ingen indikasjon på at pasienter som er 65 år eller eldre har høyere risiko for bivirkninger enn pasienter under 65 år.
Lithuanian: Il pemetrexed può avere degli effetti dannosi a livello genetico.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed kan ha genetisk skadelige effekter.
Lithuanian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
Norwegian Bokmål: Polyglutamatformene bevares i cellene og er enda sterkere hemmere av TS og GARFT.
Lithuanian: Gravidanza
Norwegian Bokmål: Graviditet
Lithuanian: Inoltre, sono state osservate differenze statisticamente significative nei test della funzionalità polmonare.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert statistisk signifikante forskjeller ved lungefunksjonstester.
Lithuanian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Lithuanian: Il pemetrexed ha un volume di distribuzione allo steady-state di 9 l/m2.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed har et "steady-state" distribusjonsvolum på 9 l/m2.
Lithuanian: Se è in corso una gravidanza , se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du si fra til legen.