FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sobald das Tierarzneimittel auf der Haut aufgetragen wurde, trocknet es schnell und führt zu einer schnellen perkutanen Resorption von Fentanyl.
Estonian: Nahale kantuna kuivab veterinaarravim kiiresti ning toimub fentanüüli perkutaanne imendumine.
German: • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele.
German: Die Verabreichung von Naloxon in einer Dosis von 0,04 mg/kg kann zur Aufhebung der mit topischem Fentanyl verbundenen Nebenwirkungen eingesetzt werden.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
German: ART DER ANWENDUNG
Estonian: KASUTAMISE OSAS
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren anwenden.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit lakteerivatel või tiinetel koertel või suguloomadel.
German: Eine einmalige äußerliche Anwendung sorgt für eine mindestens 4 Tage lang anhaltende Schmerzlinderung.
Estonian: Ühekordne toopiline manustamine annab valuvaigistava efekti vähemalt 4 päevaks.
German: Nach der Anwendung bei Hunden die Stelle 5 Minuten lang nicht berühren.
Estonian: Mitte puutuda manustamispiirkonda 5 minuti jooksul pärast koertele manustamist.
German: Endhalbwertszeit (Std.)
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (h)
German: Die unangebrochene Durchstechflasche erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata viaali puhul säilitamise eritingimused puuduvad.
German: Ihr Tierarzt sollte Recuvyra in Verbindung mit Morphin, anderen Opioidschmerzmitteln oder αadrenergen Agonisten vorsichtig anwenden, da die möglichen Nebenwirkungen bislang nicht untersucht sind.
Estonian: Koos morfiini või teiste opioidsete valuvaigistitega või α-adrenergiliste agonistidega peab veterinaararst kasutama Recuvyra't ettevaatusega, sest võimalikke kõrvaltoimeid pole uuritud.
German: Daher sollten die Rektaltemperatur, Pulsfrequenz, Atemfrequenz und der Herzrhythmus des Hundes während der Operationsnarkose kontinuierlich überwacht werden.
Estonian: Seetõttu tuleb kirurgilise anesteesia ajal jälgida rektaalset temperatuuri, südame löögisagedust, hingamissagedust ja südame rütmi.
German: Bis zu 0,5 ml auf die Haut auftragen ohne die Applikatorspitze zu bewegen.
Estonian: Manustada nahale kuni 0,5 ml lahust aplikaatorotsikut liigutamata.
German: Leichte Nebenwirkungen wie Sedierung können nach einer versehentlich verabreichten einmaligen oralen Dosis von mehr als 20 µg/kg Fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra) auftreten.
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
German: Sobald der Adapter festsitzt, ihn nicht mehr entfernen.
Estonian: Mitte eemaldada adapterit pärast paigaldamist.
German: Den Adapter mit leichtem, gleichmäßigem Druck auf die Durchstechflasche drücken, bis er festsitzt.
Estonian: Rakendades õrnalt ühtlast survet suru adapter viaali peale, kuni adapter on paigas.
German: An Ratten durchgeführte Laborstudien ergaben keinen Nachweis für eine teratogene Wirkung oder unerwünschte Wirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die embryo-fetale Entwicklung.
Estonian: Fertiilsus: Uuringud laborirottidel ei ole tõestanud teratogeenset, reproduktiivtoksilist ega fetotoksilist toimet.
German: • Bei Ihrem Hund, wenn er bereits innerhalb der vergangenen 7 Tage bereits eine Dosis Recuvyra erhalten hat.
Estonian: • Teistkordselt ainult juhul, kui eelmine Recuvyra kasutamine toimus enam kui 7 päeva tagasi.
German: • Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
German: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Vereinigtes Königreich.
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik.
German: Recuvyra ist eine Lösung, die nur von einem Tierarzt vorsichtig auf die Haut Ihres Hundes aufgetragen werden darf.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud teie koera nahale kandmiseks ainult veterinaararsti poolt.
German: Sollte bei einem zuvor mit Recuvyra behandelten Hund eine Folgeoperation beabsichtigt sein, muss ein Dosierungsintervall von 7 Tagen eingehalten werden, bevor eine weitere Dosis verabreicht wird.
Estonian: Kui varem veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
German: • Er unter Herzschwäche, niedrigem oder hohem Blutdruck, einem geringen Blutvolumen oder einer beeinträchtigten Atmung leidet, eine Vorgeschichte mit Epilepsie oder eine nicht altersbedingte Hornhauterkrankung hat, oder unter vollständiger oder teilweiser Darmlähmung leidet oder leiden kann.
Estonian: • Koeral on südamepuudulikkus, madal või kõrge vererõhk, madal veremaht, häiritud hingamine,
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
German: Recuvyra ist eine Lösung, die nur von einem Tierarzt mit einem speziell entwickelten Applikator zur Einmalverwendung, der keine Nadeln benötigt, auf der Haut zwischen den Schulterblättern Ihres Hundes (siehe Abbildung) aufgetragen werden darf.
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud manustamiseks teie koera abaluude vahelisele nahale (vt joonist) ainult veterinaararsti poolt, kasutades selleks spetsiaalselt disainitud aplikaatorit, mis ei sisalda nõela.
German: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Estonian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
German: Nicht mehr als die empfohlene Dosis des Tierarzneimittels verabreichen.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
German: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
German: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Estonian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
German: Den Adapter direkt mittig über der Oberseite der Durchstechflasche positionieren.
Estonian: Aseta adapter viaali korgi keskkohale.
German: Zur Bekämpfung postoperativer Schmerzen nach größeren orthopädischen und Weichteiloperationen bei Hunden.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Suuremahuliste ortopeediliste ja pehmete kudede operatsioonide järgse valu vähendamine koertel.
German: Anbringen der Applikatorspitze (siehe Abbildung 3): 1.
Estonian: Aplikaatorotsiku ühendamine (vt Joonis 3):
German: Dosierungsvorrichtung:
Estonian: Manustamisseade:
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren (siehe
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või suguloomadel (vt punkti 4.7).
German: • Er rissige, verletzte oder erkrankte Haut an der Behandlungsstelle aufweist.
Estonian: • Manustamiskohal olev nahk on katki, vigastatud või haigestunud.
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Fentanyl 50 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
German: ZIELTIERART Hund.
Estonian: Koer.
German: Entnahme der Lösung aus der Durchstechflasche
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine
German: Fentanyl verteilt innerhalb von Tagen vom Stratum corneum in die die tieferen Hautschichten und von da in den systemischen Kreislauf.
Estonian: Fentanüül eraldub sarvkihist läbi naha süvakihtide süsteemsesse vereringesse mitme päeva jooksul.
German: Um die korrekte Menge zu entnehmen, die Oberseite des O-Rings des Spritzenkolbens mit dem entsprechenden Skalenstrich auf dem Spritzenzylinder ausrichten.
Estonian: Õige koguse lahuse väljatõmbamiseks joonda süstlakolvi ots vastava märgisega süstlasilindril.
German: Spritzen nicht wiederverwenden.
Estonian: Süstlaid mitte kasutada korduvalt.
German: Hunde, die mehr als 20 kg wiegen, sollten mindestens 48 Stunden nach der Anwendung in der Klinik verbleiben.
Estonian: Koerad kehamassiga üle 20 kg peaksid jääma kliinikusse vähemalt 48 tunniks pärast manustamist.
German: Recuvyra sollte nur bei größeren Operationen angewendet werden, die eine Opiatanalgesie für eine Dauer von mindestens 4 Tagen erfordern.
Estonian: 4.4 Erihoiatused Recuvyra't tuleks kasutada ainult suuremahulise operatsiooni puhul, mis vajab vähemalt 4-päevast
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Transdermaalseks kasutamiseks Enne kasutamist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
German: Es kann erforderlich sein, Luft aus der Spritze zurück in die Durchstechflasche zu pumpen.
Estonian: Vajadusel suru süstlast õhk tagasi viaali.
German: Es ist daher wichtig, die Dosis sorgfältig abzumessen, um eine Überdosis zu vermeiden.
Estonian: Veterinaarravimil on kitsas terapeutiline laius ning üleannustamise vältimiseks on oluline annus täpselt mõõta.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2012 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruaril 2012.
German: Seine Wirkung hält mindestens vier Tage lang an.
Estonian: Ravimi toime püsib vähemalt 4 ööpäeva.
German: Recuvyra wird einmalig, zwei bis vier Stunden vor der Operation, gegeben.
Estonian: Seda manustatakse vaid üks kord, 2-4 tundi enne operatsiooni.
German: Am 06/10/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recuvyra in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recuvyra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/10/2011.
German: Fentanyl
Estonian: Recuvyra fentanüül
German: Weitere Informationen über Recuvyra:
Estonian: Muu teave Recuvyra kohta
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Recuvyra gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Recuvyra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Recuvyra darf nicht bei Hunden angewendet werden, die gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile allergisch sind.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised.
German: Welches Risiko ist mit Recuvyra verbunden?
Estonian: Mis riskid Recuvyraga kaasnevad?
German: Treten infolge einer Exposition gegenüber Recuvyra Symptome auf, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Estonian: Kui Recuvyraga kokkupuude tekitab teatud sümptomeid, tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,6 mg pro Kilogramm Körpergewicht und wird mit einer speziell dafür vorgesehenen Spritze auf die Haut zwischen den Schulterblättern des Hundes aufgebracht.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg kehakaalu kilogrammi kohta - lahus kantakse spetsiaalse süstlaga koera abaluude vahelisele nahapiirkonnale.
German: Recuvyra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fentanyl enthält.
Estonian: Recuvyra on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
German: Was ist Recuvyra?
Estonian: Mis on Recuvyra?
German: Recuvyra verursacht sehr häufig Schläfrigkeit, die unter Umständen länger als 24 Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels anhalten und mit einer verminderten Futter- und Wasseraufnahme, reduzierter Stuhlproduktion und vorübergehendem Gewichtsverlust verbunden sein kann.
Estonian: Recuvyra tekitab väga sageli sedatsiooni (unisust), mis võib püsida rohkem kui 24 tundi pärast ravimi manustamist ning võib põhjustada isutust, vähenenud veejoomist ja väljaheite teket ning ajutist kaalulangust.
German: Kleinkinder (15 kg oder weniger) sollten den Hund jedoch drei Tage lang nach der Anwendung des Arzneimittels nicht berühren, da es bei ihnen zu einer erheblichen FentanylExposition kommen kann.
Estonian: Väikelapsed (kuni 15 kg) ei tohi koera puutuda 3 ööpäeva jooksul pärast Recuvyra manustamist koerale, sest ravimis sisalduv fentanüülikogus on nende jaoks liiga suur.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
German: Nach dem Aufbringen auf die Haut von Hunden gelangt die Fentanyldosis über die Blutgefäße direkt unter der Haut rasch in die Blutbahn.
Estonian: Koera nahale manustamisel imendub fentanüüli annus nahaaluste veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
German: Weitere Nebenwirkungen sind u. a. ein leichtes Absinken der Körpertemperatur sowie der Herz- und Atemfrequenz bis zu drei Tage nach der Anwendung.
Estonian: Muud kõrvalnähud on näiteks kehatemperatuuri mõõdukas alanemine ning südame löögisageduse ja hingamissageduse kerge vähenemine 3 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel ist eine persönliche Schutzausrüstung zu tragen.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriietust.
German: Die Person, die Recuvyra verabreicht, sollte den Kontakt mit der eigenen Haut vermeiden, da das Arzneimittel über die menschliche Haut aufgenommen wird und bei den Betroffenen Reaktionen, u. a. Hautreizungen, hervorrufen kann.
Estonian: Recuvyrat loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, sest ravim võib nahka imenduda ning põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
German: Ein Kontakt mit der Haut des Hundes nach dem Auftragen von Recuvyra sollte bei Erwachsenen keine Probleme verursachen.
Estonian: Kokkupuude koera nahaga pärast ravimi pealekandmist ei tohiks olla ohtlik täiskasvanule.
German: Wofür wird Recuvyra verwendet?
Estonian: Milleks Recuvyrat kasutatakse?
German: Recuvyra erwies sich als ebenso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel und hat den zusätzlichen Vorteil, dass es bequem anzuwenden ist.
Estonian: Recuvyra oli uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim, kusjuures Recuvyra eelis on, et seda on mugav peale kanda.
German: Im Rahmen der Studien wurden die beiden Arzneimittel hinsichtlich der Versagensrate (Hunde, bei denen das Arzneimittel aufgrund fehlender Schmerzlinderung abgesetzt werden musste) und dem Bedarf an zusätzlichen Behandlungen, um die den schädlichen Wirkungen opioidhaltiger Arzneimittel entgegenwirken, verglichen.
Estonian: Uuringutes võrreldi kummagi ravimiga ravi ebaõnnestumise määra (koerad, kelle ravi lõpetati, sest see ei vaigistanud valu) ning opioidravimite kahjuliku toime neutraliseerimiseks ettenähtud lisaravi vajadust.
German: In beiden Studien war Recuvyra in Bezug auf die Schmerzbehandlung bei Hunden nach einer orthopädischen oder Weichteiloperation ebenso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Recuvyra ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu vähendamisel koertel sama efektiivne kui võrdlusravim.
German: Zu den häufigsten Symptomen bei Menschen in Verbindung mit einer Überdosis Fentanyl gehören Atemdepression, Schläfrigkeit und Miosis (eine Pupillenverengung im Auge).
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid inimestel on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos (pupillide ahenemine).
German: Es ist als transdermale Lösung (eine Lösung, die auf die Haut aufgetragen wird) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse transdermaalse lahusena (nahale kantav lahus).
German: Welchen Nutzen hat Recuvyra in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Recuvyra kasulikkus?
German: Warum wurde Recuvyra zugelassen?
Estonian: Miks Recuvyra heaks kiideti?
German: Recuvyra wird zur Bekämpfung von Schmerzen nach größeren orthopädischen (am Knochen durchgeführten) und Weichteiloperationen bei Hunden angewendet.
Estonian: Recuvyrat kasutatakse suuremahuliste ortopeediliste (luu-) või pehmekudede operatsioonide järgse valu leevendamiseks koertel.
German: Der Wirkstoff in Recuvyra, Fentanyl, ist ein Schmerzmittel der Opioidklasse (Opioidanalgetikum).
Estonian: Recuvyra toimeaine fentanüül on opioidne valuvaigisti.
German: In zwei Hauptstudien erhielten Hunde, bei denen eine orthopädische oder Weichteiloperation durchgeführt wurde, vor der Operation entweder Recuvyra oder Buprenorphin (ein anderes Schmerzmittel auf Opioidbasis) zur Bekämpfung von Schmerzen.
Estonian: Kahes põhiuuringus manustati koertele enne ortopeedilist või pehmekudede operatsiooni valuvaigistina kas Recuvyrat või buprenorfiini (samuti opioidne valuvaigisti).
German: Sobald es die Blutbahn erreicht hat, wirkt Fentanyl auf Rezeptoren in Gehirn und Rückenmark und lindert so Schmerzen.
Estonian: Vereringes toimib fentanüül pea- ja seljaajus paiknevatele retseptoritele, vaigistades valu.
German: Wie wurde Recuvyra untersucht?
Estonian: Kuidas Recuvyrat uuriti?
German: Recuvyra darf nicht auf rissiger, verletzter oder erkrankter Haut angewendet werden.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada, kui looma nahk on katki või kahjustatud vigastuse või haiguse tõttu.
German: Es wird von einem Tierarzt verabreicht.
Estonian: Recuvyrat manustab loomale veterinaararst.
German: Durchfälle und Erbrechen sind ebenfalls häufige Nebenwirkungen.
Estonian: Sagedad kõrvalnähud on ka oksendamine ja kõhulahtisus.
German: Wie wirkt Recuvyra?
Estonian: Kuidas Recuvyra toimib?
German: Es liegen keine Langzeitergebnisse vor.
Estonian: Pikaajalised tulemused ei ole kättesaadavad.
German: SE-11276 Stockholm Schweden
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. April 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. April 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. aprill 2014
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurde für 3 Stunden bei Temperaturen bis zu 25 °C gezeigt.
Estonian: Keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
German: Häufigkeit der Anwendung (Stunden)/ Dauer der Therapie (Tage)
Estonian: Annustamise sagedus (tundides) / Ravi kestus (päevades)
German: Es ist wichtig, dass die Empfehlungen in Abschnitt 6.3 genau befolgt werden.
Estonian: Kindlasti tuleb rangelt järgida lõigus 6.3 toodud soovitusi.
German: Versuchen Sie keine Selbstinfusion, wenn Sie darin noch nicht ausreichend unterwiesen sind.
Estonian: Ärge püüdke endale ise infundeerida, kui te ei ole saanud piisavat väljaõpet.
German: Erforderlicher Faktor-VIIISpiegel (% oder I.E./dl)
Estonian: Vajalik VIII faktori tase (% või RÜ/dl)
German: Im Falle schwerwiegender allergischer Reaktionen muss eine alternative Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb kaaluda alternatiivse ravi kasutamist;
German: ReFacto AF ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen, einschließlich Neugeborener, geeignet.
Estonian: ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutel ja igas vanuses lastel, sealhulgas vastsündinutel.
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn das Labor und/ oder die im Test verwendeten Reagenzien gewechselt werden.
Estonian: See on eriti oluline labori ja/või kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
German: Wenn Sie sich darüber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.
Estonian: Kui te ei ole selles kindel, küsige oma arstilt.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2.)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
German: Dieses Risiko ist innerhalb der ersten 50 Expositionstage am größten, bleibt jedoch das ganze Leben lang bestehen, auch wenn eine Inhibitorentwicklung danach nur noch gelegentlich auftritt.
Estonian: Risk on suurim toime esimese 50 päeva jooksul, aga püsib kogu elu, kuigi risk esineb aeg-ajalt.
German: Daher sollte Faktor VIII während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden.
Estonian: Seetõttu tuleb VIII hüübimisfaktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult selge näidustuse olemasolul.
German: Nur Patienten zwischen 6 und < 12 Jahren.
Estonian: Üksnes patsiendid vanuses 6 kuni < 12 aastat.
German: Was ReFacto AF enthält
Estonian: Mida ReFacto AF sisaldab
German: Was ist ReFacto AF und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on ReFacto AF ja milleks seda kasutatakse
German: Die Berechnung eines pharmakokinetischen Modells für die Population auf der Basis der Daten von 44 PUPs führte zu einer mittleren geschätzten Halbwertszeit von 8,0 ± 2,2 Stunden.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine 44 varem ravimata patsiendi andmete põhjal andis tulemuseks keskmise hinnangulise poolväärtusaja 8,0 ± 2,2 tundi.
German: Sehr selten wurde die Entwicklung von Antikörpern gegen Hamsterprotein beobachtet, ohne dass dies klinische Folgen gehabt hätte.
Estonian: Väga harva on täheldatud antikehade tekkimist hamstri valkudele, kuid sellel ei olnud kliinilisi tüsistusi.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen Name und Chargennummer des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
German: Der ReFacto-AF-Laborstandard kann zur Korrektur dieser Abweichung eingesetzt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Selle lahknevuse korrigeerimiseks võib kasutada ReFacto AF'i laboratoorset standardit (vt lõik 5.2).
German: Dieser ist ein Glykoprotein mit einer Molekülmasse von ca. 170.000 Da, das aus 1.438 Aminosäuren besteht.
Estonian: See on glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 170 000 Da ning mis koosneb 1438 aminohappest.
German: Wenn Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, müssen die Patienten angewiesen werden, die Anwendung des Arzneimittels unverzüglich zu beenden und ihren Arzt zu kontaktieren.
Estonian: Ülitundlikkuse sümptomite tekkimisel tuleb patsientidele soovitada katkestada kohe ravimi kasutamine ja võtta ühendust oma arstiga.
German: Wenn dies passiert, können Ihre Arzneimittel bzw. die Ihres Kindes möglicherweise nicht mehr richtig wirken und es kommt zu unstillbaren Blutungen.
Estonian: Sel juhul ei pruugi teie või teie lapse ravimid enam õigesti toimida ning teil või teie lapsel võib esineda püsiv veritsus.
German: (weniger als 1 von 100 Patienten)
Estonian: (ligikaudu ühel kasutajal 100st)
German: Calciumchlorid-Dihydrat L-Histidin
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat L-histidiin
German: • Anschwellen der Lippen und der Zunge
Estonian: • huulte ja keeleturse
German: • Bestimmte Blutuntersuchungen können einen Anstieg der Antikörper gegen Faktor VIII zeigen.
Estonian: • teatud vereanalüüsid võivad näidata VIII hüübimisfaktori antikehade arvu suurenemist
German: In dieser Anleitung wird diese Vorrichtung als „Fertigspritze" bezeichnet.
Estonian: Käesolevates juhistes nimetatakse seda seadet edaspidi süstliks.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. kürzlich eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: Von den 6 Patienten, die niedrige Inhibitortiter entwickelten aber keine ITI erhielten, wiesen 5 eine ähnliche Abnahme des Titers auf.
Estonian: 6-st patsiendist, kellel tekkisid inhibiitorid madalates tiitrites, kuid kes ei saanud ITI-t, oli 5-l patsiendil tiitrite vähenemine sarnane.
German: Anmerkung: Wenn die Lösung nicht sofort gebraucht wird, muss die Spritzenkappe vorsichtig wieder aufgesetzt werden.
Estonian: Märkus: kui lahust ei kasutata koheselt, tuleb süstlakork hoolikalt tagasi asetada.