FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje czynne działają bezpośrednio na sierści kota, bez potrzeby przedostawania się do krążącej krwi.
Bulgarian: Те действат пряко върху космената покривка на котката и няма нужда да попадат в кръвния ток.
Polish: Powoli podawać produktu leczniczy weterynaryjny, trzymając końcówkę aplikatora na skórze.
Bulgarian: Нанесете ветеринарномедицинския продукт бавно с върха на апликатора върху кожата.
Polish: Po podaniu doustnym pyriproksyfen był szybko metabolizowany, głównie poprzez hydroksylację i wydalany głównie z kałem, a w mniejszym stopniu z moczem.
Bulgarian: След перорално прилагане пирипроксифенът се метаболизира бързо, главно чрез хидролизиране и се елеминира главно с фекалиите и в по-малка степен с урината.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i aplikatorze do nakraplania po upływie EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета на кутията и апликатора след ЕХР.
Polish: Pchły mogą bytować w koszu kota, legowisku oraz miejscach częstego odpoczynku tj. dywany i meble tapicerowane.
Bulgarian: Бълхите могат да населят коша, леглото на котката и местата за почивка като килими и мека мебел.
Polish: Po podaniu miejscowym obie substancje czynne są szybko rozprowadzane po powierzchni ciała zwierzęcia w ciągu pierwszego dnia i nadal można było je oznaczyć w różnych strefach sierści miesiąc po podaniu produktu.
Bulgarian: След локално приложение двете субстанции се разпределят по повърхността на тялото на животното през първия ден и са били все още измерими в различни участъци на космената покривка един месец след третирането.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Po związaniu z tymi receptorami działanie agonistyczne powtarzających się impulsów pobudzających doprowadza do śmierci owada.
Bulgarian: Веднъж свързан с тези рецептори, пълното му агонистично действие на повтарящи се, възбуждащи импулси убива насекомото.
Polish: Rozdzielić sierść u podstawy głowy kota tak, by była widoczna skóra.
Bulgarian: Разтворете козината в основата на главата на котката докато се покаже кожата.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u dorosłych kotek nie zostało określone.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при възрастни женски котки.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwować można niewielkie łuszczenie skóry, przemijający rumień i wyłysienia, które zazwyczaj ustępują samoistnie bez konieczności leczenia.
Bulgarian: Рядко могат да се наблюдават леко лющене на кожата, преходно зачервяване и алопеция, които обикновено преминават спонтанно без лечение.
Polish: Pyriproksyfen atakuje niedojrzałe stadia owadów (jaja, larwy, poczwarki), zakłócając ich rozmnażanie i rozwój.
Bulgarian: Пирипроксифенът действа на незрелите стадии на насекомите (яйца, ларви, какавиди) като нарушава размножаването и растежа им.
Polish: Jaja, larwy i poczwarki pcheł są obecne w środowisku.
Bulgarian: В околната среда присъстват яйца от бълхи, ларви и какавиди.
Polish: Dinotefuran zabija owady atakując ich układ nerwowy.
Bulgarian: Динотефуранът убива насекомите като действа на нервната им система.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na dinotefuran, pyriproksyfen czy dimetylosulfotlenek powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към динотефуран, пирипроксифен или диметил сулфоксид трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Z tego względu zaleca się podanie produktu wieczorem.
Bulgarian: Затова е препоръчетилно животните да се третират вечерта.
Polish: Ze względu na brak badań przeprowadzonych u kotów chorych i rekonwalescentów, stosowanie produktu u tych zwierząt powinno być oparte na ocenie bilansu korzyści/ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания при болни и възстановяващи се котки, затова употребата при такива котки трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: EU/2/14/165/001 (1 aplikator do nakraplania) EU/2/14/165/002 (3 aplikatory do nakraplania) EU/2/14/165/006 (4 aplikatory do nakraplania) EU/2/14/165/003 (6 aplikatorów do nakraplania) EU/2/14/165/004 (12 aplikatorów do nakraplania) EU/2/14/165/007 (24 aplikatory do nakraplania)
Bulgarian: EU/2/14/165/001 (1 спот-он апликатор) EU/2/14/165/002 (3 спот-он апликатора) EU/2/14/165/006 (4 спот-он апликатора) EU/2/14/165/003 (6 спот-он апликатора)
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Aplikator do nakraplania wykonany z wielowarstwowego kompleksu aluminium i polietylenu (PE) z łebkiem z HDPE, wierzchołek uszczelniony kompleksem liniowym (aluminium/poliester/plombowalna warstwa PE).
Bulgarian: Апликатор за прилагане върху ограничен участък, направен от многослоен комплекс - алуминий и полиетилен (PE), с връх от полиетилен висока плътност (HDPE) и покрит отгоре с комплексалуминий/полиестер/
Polish: Nie należy dotykać leczonych zwierząt przez co najmniej osiem godzin po podaniu produktu.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се пипат за най-малко осем часа след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Pasożyt zostaje zabity na skutek kontaktu z kotem, któremu podano produkt.
Bulgarian: Паразитът, който попадне в контакт с третирана котка бива убит.
Polish: Należy zwrócić uwagę, aby stosować produkt leczniczy weterynaryjny tylko na nieuszkodzoną skórę kota.
Bulgarian: Уверете се, че ветеринарномедицинският продукт ще бъде приложен само на интактна (неувредена) кожа.
Polish: Każdy 0,9 ml aplikator do nakraplania zawiera:
Bulgarian: Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък от 0.9 ml съдържа:
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Bulgarian: EXP: (месец/година)
Polish: Zapobiega to inwazji w środowisku leczonego zwierzęcia.
Bulgarian: Това предотвратява инфестацията на околната среда от страна на животното.
Polish: Należy zachować ostrożność w celu zapewnienia, by zawartość aplikatora ani podana dawka nie dostały się do oczu leczonego kota ani/lub innego zwierzęcia.
Bulgarian: Внимавайте съдържанието на апликатора да не влиза в контакт с очите на котката и/или на други животни.
Polish: Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia skóry (świąd i podrażnienie skóry), należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Bulgarian: При съмнение за дерматит (сърбеж и възпаление на кожата) потърсете съвет от ветеринарен лекар.
Polish: Nakładaj tylko na powierzchnię skóry.
Bulgarian: Прилага се само върху кожата.
Polish: Pyriproksyfen hamuje cykl życiowy pcheł poprzez indukcję przedwczesnego składania jaj oraz supresję osadzania żółtka w jajach pcheł.
Bulgarian: Пирипроксифенът спира жизнения цикъл на бърхите чрез предизвикване отделянето на незрели яйца и също така чрез потискане отделянето на жълтък в яйцата на бълхите, които води до прозводството на безплодни яйца.
Polish: U gatunków laboratoryjnych, po podaniu dootrzewnowym dinotefuranu był on szybko wydalany w postaci niezmienionej molekuły macierzystej głównie z moczem.
Bulgarian: При лабораторни животни след интраперитонеално прилагане динотефуранът се елиминира бързо като непроменена изходна субстанция главно чрез урината.
Polish: Pchła
Bulgarian: Бълха
Polish: Sposób podania: Wyjąć aplikator do nakraplania z opakowania.
Bulgarian: Извадете апликатора за прилагане върху ограничен участък от пакета.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Bulgarian: Да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: Bardzo rzadko wystąpić może nadaktywność i przyspieszenie częstości oddechów.
Bulgarian: Повишена активност и учестено дишане, също така може да се появят много рядко.
Polish: Sposób i droga podania:
Bulgarian: Метод и начин на прилагане:
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł u kotów przez jeden miesiąc.
Bulgarian: Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи за 1 месец.
Polish: • Po przypadkowym dostaniu się produktu leczniczego weterynaryjnego do oczu należy je natychmiast płukać wodą, przy otwartych powiekach oraz przez odpowiednio długi czas.
Bulgarian: При случайно попадне в очите, те трябва да се измият незабавно с вода, като клепачите се държат отворени и за достатъчно дълго време.
Polish: Bardzo rzadko mogą występować inne zaburzenia w miejscu podania, takie jak rumień, świąd, zmiany patologiczne i stan zapalny.
Bulgarian: Много рядко може да се появят други реакции на мястото на прилагане, като зачервяване, сърбеж, лезии и възпаление.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1, 3, 4, 6, 12 lub 24 aplikatory do nakraplania.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 3, 4, 6, 12 или 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък.
Polish: Podanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc.
Bulgarian: Едно прилагане предотвратява инфестация с бълхи за един месец.
Polish: Zapobieganie namnażaniu pcheł przez 3 miesiące.
Bulgarian: Предотвратява намножаването на бълхите за 3 месеца.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpadki.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Polish: Produkt zapobiega także namnażaniu pcheł, dzięki blokowaniu przechodzenia niedojrzałych pcheł do środowiska kota, przez 3 miesiące.
Bulgarian: То също така предотвратява намножаването на бълхите чрез инхибиране появата на бълхи в околната среда на котката за 3 месеца.
Polish: Konieczność ponownego zastosowania produktu u kotów narażonych na re-inwazję oraz czas pomiędzy kolejnymi podaniami ocenia i ustala lekarz weterynarii.
Bulgarian: Нуждата от повторно третиране на котките, за които е вероятно да се опаразитят с бълхи отново и времевият интервал между третиранията се преценява от ветеринарен лекар.
Polish: Minimalna zalecana dawka to 42,3 mg dinotefuranu/kg masy ciała i 4,23 mg pyriproksyfenu/kg masy ciała.
Bulgarian: Минималната препоръчана доза е 42.3 mg dinotefuran /kg телесна маса и 4.23 mg pyriproxyfen /kg телесна маса.
Polish: Należy zachować ostrożność, by podać całą dawkę w miejsce, z którego zwierzę nie będzie w stanie go zlizać (patrz punkt 4.9).
Bulgarian: Внимавайте при приложението на продукта - убедете се че дозата е приложена на място, което животните не могат да облизват (виж т.
Polish: Po jednokrotnym podaniu produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł przez jeden miesiąc, produkt zapobiega także dalszemu namnażaniu pcheł, blokując ich przechodzenie do środowiska kota, przez 3 miesiące.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт осигурява защита от инфестация с бълхи за един месец и предотвратява намножаването на бълхите в заобикалящата котката среда за до три месеца.
Polish: 1 aplikator do nakraplania 3 aplikatory do nakraplania 4 aplikatory do nakraplania 6 aplikatorów do nakraplania 12 aplikatorów do nakraplania 24 aplikatory do nakraplania
Bulgarian: 1 апликатор за прилагане върху ограничен участък 3 апликатора за прилагане върху ограничен участък 4 апликатора за прилагане върху ограничен участък 6 апликатора за прилагане върху ограничен участък 12 апликатора за прилагане върху ограничен участък 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък
Polish: Krok 3: W celu ułatwienia podania, kot powinien stać lub przyjąć wygodną pozycję.
Bulgarian: Котката трябва да стои права или в удобна позиция за лесно прилагане.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Bulgarian: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg спот-он разтвор за котки
Polish: Zakres dawek wynosi od 42,3 do 705 mg dinotefuranu/kg masy ciała oraz od 4,23 do 70,5 mg pyriproksyfenu/kg masy ciała dla kotów o masie ciała od 0,6 do 10 kg.
Bulgarian: Дозата варира от 42.3 до 705 mg dinotefuran /kg телесна маса и от 4.23 до 70.5 mg pyriproxyfen /kg телесна маса за котки с телесна маса от 0.6 kg до 10 kg.
Polish: Badania laboratoryjne każdego z komponentów: dinotefuranu i pyriproksyfenu, u szczurów i królików, nie wykazały działania szkodliwego dla samicy, teratogennego czy toksycznego dla płodu.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци с динотефуран и пирипроксифен не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 1, 3, 4, 6, 12 lub 24 aplikatorów do nakraplania
Bulgarian: Картонена кутия, с 1, 3, 4, 6, 12 и 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Należy unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i ustami.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или устата.
Polish: Badania laboratoryjne substancji czynnych: dinotefuranu i pyriproksyfenu, u szczurów i królików, nie dostarczyły żadnych dowodów na powodowanie wad wrodzonych czy innych szkodliwych działań w stosunku do rozwijających się zarodków czy płodów (działanie teratogenne, fetotoksyczne), czy też działania szkodliwego dla samicy (działanie maternotoksyczne).
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци с динотефуран и пирипроксифен не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dinotefuran/pyriproksyfen
Bulgarian: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg спот-он разтвор за котки Dinotefuran /pyriproxyfen
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwpasożytnicze, owadobójcze i repelenty, inne środki przeciw pasożytom zewnętrznym do stosowania miejscowego Kod ATC vet: QP53AX73
Bulgarian: Противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, други ектопаразитициди за локална употреба.
Polish: Podanie zewnętrzne na skórę poprzez nakrapianie.
Bulgarian: За външно прилагане върху кожата на ограничен участък.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:
Bulgarian: Активни субстанции:
Polish: Po siedmiokrotnym podaniu miejscowym produktu w odstępach 2-tygodniowych i do 4-krotności najwyższej zalecanej dawki, zdrowym kociętom w wieku 7 tygodni i starszym, nie obserwowano żadnych istotnych klinicznie działań niepożądanych, oprócz przemijającego obrzęku czy suchości skóry w miejscu podania.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими неблагоприятни реакции освен преходен оток и сухота на кожата на мястото на прилагане при здрави котки на възраст 7 седмици и над нея, третирани 7 пъти през интервал от 2 седмици и с 4 пъти по-висока от препоръчаната доза
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2014 r.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Polish: 6- Zamknąć butelkę.
Bulgarian: 6- Затворете бутилката.
Polish: Lekarz pomoże w podejęciu decyzji o tym, co będzie najlepsze dla pacjentki i jej dziecka.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите какво е най-добре за Вас и Вашето дете.
Polish: 1- Otworzyć butelkę.
Bulgarian: 1- Отворете бутилката.
Polish: • Astenia (uczucie osłabienia)
Bulgarian: Астения (усещане за слабост)
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Bulgarian: Питайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Polish: 5- Opróżnić strzykawkę z zawartości popychając do oporu jej tłok: - bezpośrednio do ust, lub - do szklanki z wodą, a następnie wypić całą zawartość szklanki.
Bulgarian: 5- Изпразнете съдържанието на спринцовката, като натиснете буталото до дъното, - направо в устата или - в чаша с вода и след това изпийте цялото съдържание на чашата.
Polish: Przedkładane corocznie, z równoczesnym przedłożeniem okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania
Bulgarian: Ежегодно, едновременно с предаването на периодичните актуализирани доклади за безопасност
Polish: Poniżej przedstawione działania niepożądane zostały uporządkowane pod względem wpływu na poszczególne układy i narządy oraz częstość występowania Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: По честотата се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: • Butelkę wyrzucić po miesiącu od pierwszego otwarcia, nawet jeśli zawiera jeszcze resztki roztworu.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката един месец след първото отваряне, дори и ако е останал малко разтвор.
Polish: Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działanie niepożądane - patrz punkt 4.8.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.
Polish: Krytyczne stężenie micelarne jest niskie (0,04 do 0,06 mmol/l).
Bulgarian: Неговата критична мицелна концентрация е ниска (от 0,04 до 0,06 mmol/l).
Polish: Dawkę należy przepisywać w ml.
Bulgarian: Дозата трябва да се предписва в ml.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to 0,34 ml/kg/dobę.
Bulgarian: Обичайната доза е 0,34 ml/kg на ден.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Polish: Aby odmierzyć dawkę, należy:
Bulgarian: За измерване на дозата:
Polish: Lekarz zaleci systematyczne wykonywanie badań u pacjenta i może dostosować dawkę tak, by zapobiec zwiększonemu ryzyku krwawienia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли да извършвате редовно кръвни тестове и може да коригира дозата на тези лекарства, за да се избегне по-голям риск от кръвоизлив.
Polish: Vedrop nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Vedrop не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Względna dostępność biologiczna tokofersolanu była wyższa (Frel równe 1,01 ± 1,74) przy AUC0-t wynoszącym 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax wyniosło 0,013 ± 0,006, tmax zaś 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 miał wartość 29,7 h (16,0 - 59,5).
Bulgarian: Относителната бионаличност на токоферсолан има тенденция да бъде по-висока (Frel е 1,01 ± 1,74) с AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0-24,0) и t1/2 29,7 h (16,0-59,5).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • Wysypka (wyprysk skórny)
Bulgarian: Обрив (изриване по кожата)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Ból brzucha
Bulgarian: Неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Polish: Vedrop można przyjmować przed lub podczas posiłku, z wodą lub bez wody.
Bulgarian: Vedrop преди или по време на хранене, със или без вода.
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania leku bez uzgodnienia z lekarzem, ponieważ może wystąpić nawrót niedoboru witaminy E, co wpłynie na pogorszenie stanu zdrowia pacjenta.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар, тъй като липсата на витамин E може да се върне и това да засегне Вашето здраве.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочете отново.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy zawiera sód.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий.
Polish: 7- Umyć strzykawkę pod bieżącą wodą.
Bulgarian: 7- Измийте спринцовката с вода.
Polish: Kobieta powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży; zaś lekarz podejmuje decyzję o możliwości stosowania leku.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, тъй като той/тя ще реши дали лекарството може да бъде употребявано.
Polish: Z tego powodu należy monitorować stężenia leków i w razie potrzeby modyfikować ich dawki.
Bulgarian: Ето защо трябва да се извършва мониториране и, ако е необходимо, да се коригират дозите.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie o kontrolowanej ilości sodu.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид от пациентите на диета с контролиран прием на натрий.
Polish: Decyzja o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuacji/przerwaniu leczenia produktem Vedrop powinna zostać podjęta po przeanalizowaniu korzyści dla dziecka związanych z karmieniem piersią oraz korzyści dla kobiety związanych z leczeniem tokofersolanem.
Bulgarian: При вземането на решение дали да се продължи/спре кърменето или да се продължи/спре лечението с Vedrop, трябва да се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с токоферсолан за жената.
Polish: Ponieważ lek Vedrop może zwiększać wchłanianie powyższych leków podczas trawienia, lekarz prowadzący powinien monitorować efekt terapeutyczny ich stosowania i w razie potrzeby dostosować ich dawki.
Bulgarian: Тъй като Vedrop може да повиши тяхното всмукване по време на храносмилане, Вашият лекар ще следи лечебния ефект и ще коригира дозите, ако е необходимо.
Polish: Poniższa tabela przedstawia objętości roztworu doustnego w zależności od masy ciała pacjenta.
Bulgarian: В следващата таблица е даден обемът на пероралния разтвор в зависимост от теглото на пациента.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се предложи симптоматично лечение.
Polish: choroby wątroby.
Bulgarian: Проблеми с черния дроб.
Polish: Podmiot odpowiedzialny będzie dostarczać coroczne uaktualnienia zawierające wszelkie nowe informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z wrodzoną przewlekłą cholestazą lub dziedziczną cholestazą.
Bulgarian: ПРУ трябва да предоставя годишни актуализации за всяка нова информация относно ефективността и безопасността на продукта приа припациенти с вродена хронична холестаза или наследствена холестаза.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 10 pacjentów)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Polish: Brązowa szklana butelka typu III z zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi, z uszczelką z HDPE i LDPE.
Bulgarian: Кафява стъклена бутилка тип III с капачка от HDPE, защитена срещу отваряне от деца, запечатана с LDPE.
Polish: Leczenie produktem Vedrop powinno zostać rozpoczęte i kontynuowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów chorych na wrodzoną przewlekłą żółtaczkę cholestatyczną lub dziedziczną przewlekłą żółtaczkę cholestatyczną.
Bulgarian: Лечението с Vedrop трябва да бъде започнато и да се извършва под наблюдение на лекар с опит в лечението на пациенти, страдащи от вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза.
Polish: Często: biegunka Częstość nieznana: ból brzucha
Bulgarian: Чести: диария Неизвестна: коремни болки