FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: comichão, urticária ou erupção cutânea inchaço dos olhos, lábios, mãos ou pés sensação de atordoamento ou de desmaio dificuldade em respirar ou engolir tonturas, colapso ou perda de consciência.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du upplever något av följande: klåda, nässelfeber eller utslag svullna ögon, läppar, händer eller fötter ostadighetskänsla eller svimning problem att andas eller svälja yrsel, kollaps eller medvetslöshet.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Enzepi - A substância ativa é o pó de pâncreas de origem porcina.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pankreaspulver från svin.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes observados com os outros medicamentos de substituição das enzimas pancreáticas são o "choque anafilático" e a colonopatia fibrosante.
Swedish: De viktigaste biverkningarna som noterats med andra ersättningsterapier med bukspottkörtelenzymer är "anafylaktisk chock" och fibrotiserande kolopati.
Portuguese: A dose inicial recomendada para crianças com idade superior a 4 anos, adolescentes (12 a 18 anos) e adultos é de 500 unidades de lipase por kg de peso corporal por refeição.
Swedish: Rekommenderad startdos för barn över 4 år, ungdomar (12 till 18 år) och vuxna är 500 lipasenheter per kg kroppsvikt per måltid.
Portuguese: Estudo PR-018
Swedish: Studie PR018
Portuguese: Glicemia diminuída Glicemia aumentada Peso diminuído Aumento de peso
Swedish: Sänkt blodsocker Förhöjt blodsocker Viktminskning Viktökning
Portuguese: Tal pode resultar numa libertação precoce das enzimas na cavidade oral, na irritação das mucosas e levar à perda de atividade enzimática.
Swedish: Detta kan resultera i tidig frisättning av enzymerna i munhålan, slemhinneirritation och kan leda till minskad enzymeffekt.
Portuguese: Se colocar o granulado de Enzepi sobre os alimentos, dê imediatamente a mistura de medicamento e alimento à sua criança e não conserve os alimentos misturados com Enzepi.
Swedish: Om du strör Enzepi granulat på maten, ge barnet läkemedlet och maten direkt och spara inte Enzepi som har strötts över mat.
Portuguese: Deverá considerar-se a monitorização da glicemia em doentes em risco de níveis de glicemia fora do normal, uma vez que o controlo glicémico pode ser afetado pela administração de uma terapêutica de substituição das enzimas pancreáticas (ver secção 4.8).
Swedish: Övervakning av blodsockret bör övervägas hos patienter som löper risk för onormala blodsockernivåer eftersom glykemisk kontroll kan påverkas av administrering av ersättningsterapi med pankreasenzym (se avsnitt 4.8).
Portuguese: São recomendadas medidas de suporte, incluindo a interrupção da terapêutica com enzimas pancreáticas e uma reidratação adequada.
Swedish: Understödjande åtgärder inklusive utsättning av pankreasenzymbehandling och försäkran om adekvat vätsketillförsel rekommenderas.
Portuguese: Não coloque o conteúdo da cápsula diretamente no leite em pó ou no leite materno.
Swedish: Strö inte kapselinnehållet direkt i bröstmjölksersättningen eller bröstmjölken.
Portuguese: O Estudo EUR1009M tratou-se de um estudo aberto, de braço único com 19 doentes, com idades compreendidas entre 1 e 6 anos, com IPE devido a FQ.
Swedish: Studie EUR1009M EUR1009M var en öppen studie med en grupp på 19 patienter i åldern 1 till 6 år med EPI på grund av CF.
Portuguese: Como conservar Enzepi
Swedish: Hur Enzepi ska förvaras
Portuguese: não inferior a 650 unidades*.
Swedish: inte mindre än 650 enheter*
Portuguese: Tabela 1 Análise do coeficiente de absorção lipídica durante 72 horas (CAL-72h) - População que completou o estudo (estudo: PR-005)
Swedish: Tabell 1 Analys av koefficient och fettabsorption under 72 timmar (CFA72h) - completers
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água ou de sumo.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och tas tillsammans med vatten eller juice.
Portuguese: População pediátrica com idade igual ou superior a 4 anos e adultos (incluindo idosos) Para crianças com idade igual ou superior a 4 anos, adolescentes e adultos, a dose inicial recomendada é de 500 unidades de lipase/kg de peso corporal por refeição.
Swedish: Pediatriska patienter 4 år och äldre och vuxna (inklusive äldre) Rekommenderad startdos för barn 4 år eller äldre, ungdomar och vuxna är 500 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid.
Portuguese: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4
Swedish: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.
Portuguese: o Revestimento da cápsula:
Swedish: o Kapselhölje:
Portuguese: Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Swedish: Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Portuguese: Manter o frasco bem fechado e o exsicante dentro do frasco para proteger da humidade.
Swedish: Förvara burken väl försluten och förvara torkmedlet i burken för att skydda mot fukt.
Portuguese: Enzepi é fornecido em frascos de plástico (HDPE) com saquetas de exsicante, fechados com uma tampa de polipropileno resistente à abertura por crianças e com um selo de proteção removível.
Swedish: Enzepi levereras i plastflaskor (HDPE) med påsar med torkmedel, försluten med en barnskyddande förslutning av polypropylen med inre beläggning och avdragbar förslutning.
Portuguese: Enzepi deve ser tomado durante as refeições ou lanches, com um copo de água ou de sumo.
Swedish: Enzepi ska tas tillsammans med mat eller mellanmål med vatten eller juice.
Portuguese: Estudo PR-011
Swedish: Studie PR011
Portuguese: 20 cápsulas gastrorresistentes 50 cápsulas gastrorresistentes 100 cápsulas gastrorresistentes 200 cápsulas gastrorresistentes
Swedish: 20 hårda enterokapslar 50 hårda enterokapslar 100 hårda enterokapslar 200 hårda enterokapslar
Portuguese: As enzimas pancreáticas não são absorvidas no trato gastrointestinal.
Swedish: Pankreasenzymer absorberas inte från magtarmkanalen.
Portuguese: o Tinta de impressão: goma-laca, propilenoglicol, indigotina (E132).
Swedish: o Tryckfärg: shellack, propylenglykol, indigotin (E132).
Portuguese: Nos doentes em risco de níveis de glicemia fora do normal, o controlo glicémico pode ser afetado pela administração da terapêutica de substituição das enzimas pancreáticas (ver secção 4.4).
Swedish: Hos patienter som löper risk för onormala blodsockernivåer kan glykemisk kontroll påverkas vid administrering av ersättningsterapi med pankreasenzym (se avsnitt 4.4).
Portuguese: - Os outros componentes são: o Conteúdo da cápsula: croscarmelose sódica, óleo de rícino hidrogenado, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, citrato de trietilo.
Swedish: o Kapselinnehåll : kroskarmellosnatrium, hydrerad ricinolja, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, hypromellosftalat, talk, trietylcitrat.
Portuguese: A dose inicial recomendada para lactentes com idade inferior a 1 ano é de 5.000 unidades de lipase por 120 ml de leite em pó ou leite materno.
Swedish: Rekommenderad startdos till spädbarn under 1 år är 5 000 lipasenheter per 120 ml bröstmjölksersättning eller bröstmjölk.
Portuguese: atividade proteolítica:
Swedish: proteolytisk aktivitet:
Portuguese: Apresentações: 1 frasco contendo 20, 50, 100 ou 200 cápsulas gastrorresistentes.
Swedish: Förpackningsstorlek: en burk med 20, 50, 100 eller 200 hårda enterokapslar
Portuguese: Recomenda-se precaução na prescrição de Enzepi a doentes com antecedentes de gota, compromisso renal ou hiperuricemia.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Enzepi till patienter som tidigare har haft gikt, nedsatt njurfunktion eller hyperurikemi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Enzepi 25.000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 25 000
Portuguese: não inferior a 270 unidades da F. Eur.
Swedish: inte mindre än 270 Ph. Eur.
Portuguese: Foi notificada uma doença rara nos intestinos chamada "colonopatia fibrosante", que provoca o estreitamento do intestino, em doentes com fibrose cística, em tratamento com doses elevadas de enzimas pancreáticas.
Swedish: En sällsynt tarmsjukdom som kallas "fibrotiserande kolopati" och som innebär att tarmarna är förträngda har rapporterats hos patienter med cystisk fibros som tar höga doser bukspottkörtelenzymer.
Portuguese: 25.000 unidades da F. Eur.
Swedish: 25 000 Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 1.600 unidades*
Swedish: inte mindre än 1 600 enheter*
Portuguese: A dose inicial recomendada para crianças com idades compreendidas entre 1 e 4 anos é de 1.000 unidades de lipase por kg de peso corporal com cada refeição.
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och 4 år är 1 000 lipasenheter per kg kroppsvikt vid varje måltid.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Enzepi 5.000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 5 000
Portuguese: Dor abdominal alta Dispepsia
Swedish: Smärta i övre delen av buken Dyspepsi
Portuguese: Se sentir uma dor intensa no estômago, tiver dificuldade em evacuar (prisão de ventre), náuseas ou vómitos, informe imediatamente o seu médico.
Swedish: Om du har svår magvärk, förstoppning, illamående eller kräkningar, tala omedelbart om det för läkaren.
Portuguese: não inferior a 410 unidades da F. Eur.
Swedish: inte mindre än 410 Ph. Eur.
Portuguese: Estudo PR-005
Swedish: Studie PR005
Portuguese: não inferior a 3.200 unidades*
Swedish: inte mindre än 3 200 enheter*
Portuguese: As enzimas são produzidas a partir de glândulas pancreáticas de origem porcina.
Swedish: Enzymerna utvinns från bukspottkörtlar hos svin.
Portuguese: 40.000 unidades da F. Eur.
Swedish: 40 000 Ph. Eur.
Portuguese: Os efeitos de Enzepi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Swedish: Enzepi har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: não inferior a 7.800 unidades*,
Swedish: inte mindre än 7 800 enheter*
Portuguese: 25.000 unidades*
Swedish: 25 000 enheter*
Portuguese: não inferior a 4.800 unidades*
Swedish: inte mindre än 4 800 enheter*
Portuguese: não inferior a 3.200 unidades da F. Eur.
Swedish: inte mindre än 3 200 Ph. Eur.
Portuguese: 5.000 unidades da F. Eur.
Swedish: 5 000 Ph. Eur.
Portuguese: 5.000 unidades*
Swedish: 5 000 enheter*
Portuguese: Revestimento da cápsula Hipromelose Carrageenan (E407) Cloreto de potássio Dióxido de titânio (E171) Cera de carnaúba Água purificada
Swedish: Hypromellos Karragenan (E407) Kaliumklorid Titandioxid (E171) Karnaubavax Renat vatten
Portuguese: Cara inchada Urticária
Swedish: Ansiktssvullnad Urtikaria
Portuguese: 10.000 unidades*
Swedish: 10 000 enheter*
Portuguese: não inferior a 410 unidades* Enzepi 40.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Uma cápsula contém 334,9 mg de pó de pâncreas, incluindo as seguintes atividades enzimáticas: - atividade lipolítica:
Swedish: inte mindre än 410 enheter* Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 334,9 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet:
Portuguese: não inferior a 7.800 unidades da F. Eur.
Swedish: inte mindre än 7 800 Ph. Eur.
Portuguese: Frasco de HDPE contendo saquetas de exsicante, fechado com uma tampa de polipropileno resistente à abertura por crianças e com um selo de proteção removível.
Swedish: HDPEburk med påsar med torkmedel, försluten med en barnskyddande förslutning av polypropylen med inre beläggning och en avdragbar förslutning.
Portuguese: não inferior a 650 unidades da F. Eur.
Swedish: inte mindre än 650 Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 270 unidades* Enzepi 25.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Uma cápsula contém 209,3 mg de pó de pâncreas, incluindo as seguintes atividades enzimáticas: - atividade lipolítica:
Swedish: inte mindre än 270 enheter* Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 209,3 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet:
Portuguese: - atividade amilolítica:
Swedish: amylolytisk aktivitet:
Portuguese: Adicionalmente para Enzepi 10.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de ferro amarelo (E172)
Swedish: För Enzepi 10 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Portuguese: não inferior a 1.600 unidades da F. Eur.
Swedish: inte mindre än 1 600 Ph. Eur.
Portuguese: Adicionalmente para Enzepi 25.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de ferro amarelo (E172)
Swedish: För Enzepi 25 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Portuguese: 10.000 unidades da F. Eur.
Swedish: 10 000 Ph. Eur.
Portuguese: Enzepi 5.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 10.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 25.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 40.000 unidades cápsulas gastrorresistentes
Swedish: Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar
Portuguese: não inferior a 130 unidades da F. Eur.
Swedish: inte mindre än 130 Ph. Eur.
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Não houve período wash-out (sem medicação).
Swedish: Det var ingen washoutperiod.
Portuguese: não inferior a 4.800 unidades da F. Eur.
Swedish: inte mindre än 4 800 Ph. Eur.
Portuguese: Enzepi 25.000 unidades cápsulas gastrorresistentes
Swedish: Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar
Portuguese: O Enzepi está disponível na forma de cápsulas (5000, 10 000, 25 000 e 40 000 unidades).
Swedish: Enzepi finns som kapslar (5 000, 10 000, 25 000 och 40 000 enheter).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Enzepi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Enzepi?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Enzepi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 96 doentes, o tratamento com o Enzepi levou à absorção de 84 % das gorduras consumidas pelos doentes num período de 72 horas, em comparação com 85 % de absorção verificada com o medicamento já autorizado.
Swedish: I en huvudstudie med 96 patienter, ledde behandling med Enzepi till absorption av 84 procent av det fett som konsumerades av patienten under 72 timmar jämfört med 85 procent absorption med det redan godkända läkemedlet.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Enzepi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Enzepi ska användas.
Portuguese: O tratamento é iniciado a uma dose baixa, que o médico pode depois aumentar lentamente até alcançar uma dose adequada.
Swedish: Behandlingen inleds med låg dos, som sedan kan ökas långsamt av läkaren tills en lämplig dos har uppnåtts.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Enzepi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enzepi.
Portuguese: O Enzepi deve ser tomado durante as refeições ou lanches, com um copo de água ou de sumo.
Swedish: Enzepi ska tas vid måltider eller mellanmål tillsammans med vatten eller juice.
Portuguese: A mistura deve ser ingerida imediatamente sem ser mastigada.
Swedish: Sedan ska man svälja blandningen omedelbart utan att tugga.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem engolir cápsulas, estas podem ser abertas e o conteúdo pode ser misturado com uma pequena quantidade de alimentos ácidos, tal como puré de fruta.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kapslar, kan man öppna kapslarna och blanda innehållet med en liten mängd syrlig mat, t.ex. fruktpuré.
Portuguese: A dose adequada depende dos sintomas da doença, da quantidade de gordura nas fezes, do teor de gorduras da alimentação e do peso do doente.
Swedish: Lämplig dos beror på symtomen på sjukdomen, mängden fett i avföringen, fettinnehållet i kosten och patientens vikt.
Portuguese: O que é o Enzepi e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Enzepi och vad används det för?
Portuguese: Enzepi pó de pâncreas
Swedish: Enzepi pankreaspulver
Portuguese: Outras informações sobre o Enzepi
Swedish: Mer information om Enzepi
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Enzepi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Enzepi är större än riskerna och rekommenderade att Enzepi skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Enzepi durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Enzepi har visats i studierna?
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
Swedish: I kliniska prövningar var de flesta biverkningarna av lindrig till måttlig natur.
Portuguese: O pó de pâncreas é uma substância bem conhecida e autorizada há vários anos para o tratamento de insuficiência pancreática.
Swedish: Pankreaspulver är en välkänd substans som har varit godkänd för behandling av pankreasinsufficiens i många år.
Portuguese: O Enzepi é um medicamento utilizado no tratamento de adultos e crianças cujo pâncreas não produz enzimas suficientes (uma doença conhecida como insuficiência pancreática) devido a fibrose cística ou outras doenças como o cancro do pâncreas.
Swedish: Enzepi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn vilkas pankreas (bukspottkörtel) inte producerar tillräckligt med enzymer (ett tillstånd som kallas pankreasinsufficiens) på grund av cystisk fibros eller andra sjukdomar, t.ex. pankreascancer.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Enzepi (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são efeitos no intestino (dor abdominal, inchaço abdominal, diarreia, vómitos, obstipação (prisão de ventre) e náuseas) e dores de cabeça.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enzepi (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är effekter på tarmen (buksmärta, uppsvälldhet, diarré, kräkning, förstoppning och illamående) och huvudvärk.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários do Enzepi são comparáveis aos de outros medicamentos comercializados.
Swedish: När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med dem för andra produkter på marknaden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Enzepi?
Swedish: Varför godkänns Enzepi?
Portuguese: A substância ativa do Enzepi é o pó de pâncreas que é obtido do pâncreas de suínos.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi är pankreaspulver som tas från bukspottkörteln hos grisar.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes observados com todos os medicamentos que contêm enzimas pancreáticas são reações anafiláticas (alérgicas) e colonopatia fibrosante (cicatrizes e espessamento da parede intestinal).
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som ses med alla pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska (allergiska) reaktioner och fibrotiserande kolopati (ärrbildning och förtjockning av tarmväggen).
Portuguese: O Enzepi demonstrou ser tão eficaz como um medicamento já autorizado que contém pó de pâncreas e que é utilizado na insuficiência pancreática.
Swedish: Enzepi har visat sig vara lika effektivt som ett redan godkänt läkemedel som innehåller pankreaspulver och används vid pankreasinsufficiens.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Enzepi?
Swedish: Vilka är riskerna med Enzepi?
Portuguese: O Enzepi só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Portuguese: Contém enzimas que ajudam na digestão de gorduras, hidratos de carbono e proteínas.
Swedish: Den innehåller enzymer som hjälper till att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Portuguese: A falta destas enzimas provoca atrasos de crescimento, perda de peso, dor abdominal e diarreia.
Swedish: En brist på dessa enzymer leder till dålig tillväxt, viktminskning, buksmärta och diarré.
Portuguese: As enzimas pancreáticas são necessárias para a digestão de gorduras, hidratos de carbono e proteínas.
Swedish: Pankreasenzymer behövs för att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Portuguese: Como se utiliza o Enzepi?
Swedish: Hur används Enzepi?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Enzepi, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Enzepi finns i bipacksedeln.
Portuguese: A substância ativa do Enzepi, o pó de pâncreas, destina-se a substituir as enzimas em falta nos doentes cujo pâncreas não as produz em quantidades suficientes.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi, pankreaspulver, är avsett att ersätta saknade enzymer hos patienter vars pankreas inte producerar tillräckliga mängder av dem. Enzepi hjälper därför kroppen att ta upp näringsämnen bättre, särskilt fett.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Enzepi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Enzepi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Enzepi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Enzepi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O CHMP considerou que a utilização do pó de pâncreas para o tratamento de insuficiência pancreática está bem estabelecida na prática clínica há mais de 20 anos.
Swedish: CHMP beaktade att användningen av pankreaspulver för att behandla pankreasinsufficiens har varit väletablerad inom medicinsk praxis i mer än 20 år. Enzepi har visat sig vara lika effektivt som det välkända läkemedlet som redan finns på marknaden.
Portuguese: Como funciona o Enzepi?
Swedish: Hur verkar Enzepi?
Portuguese: 400 mg/100 mg Comprimido revestido por película
Swedish: 400 mg/100 mg Filmdragerad tablett Oral användning burk (HDPE)
Portuguese: Via oral frasco (HDPE)
Swedish: MTnr
Portuguese: e. Estes são medicamentos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Portuguese: ND = Não disponível
Swedish: NA = ej tillgängligt
Portuguese: • Tem diabetes.
Swedish: • har diabetes.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 06 juli 2016
Portuguese: Aumento da pontuação (Agravamento)
Swedish: Ökat värde (försämring)
Portuguese: Por conseguinte, é muito importante que você (ou a sua parceira) não engravide durante este tratamento ou durante um período de tempo após terminar o tratamento.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling eller under en tidsperiod efter behandlingen.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Portuguese: f. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Swedish: f. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Portuguese: As substâncias ativas presentes neste medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Portuguese: Braço do estudo (Número de doentes tratados)
Swedish: Studiearmar (antal behandlade patienter)
Portuguese: O comprimido tem 20 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Swedish: Tabletten är 20 mm lång och 10 mm bred.
Portuguese: A frequência dos seguintes efeitos secundários é "desconhecida" (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är okänd (frekvensen kan inte uppskattas ur tillgängliga data).