FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je bil s placebom kontroliran program dvojno slepih študij pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v funkcijskih razredih od II do IV po NYHA.
Icelandic: Þessi tvíblinda, samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með langvinna hjartabilun) af NYHA flokki II til IV samanstóð af þremur aðskildum rannsóknum:
Slovenian: Atacand 4 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 4 mg, comprimé sécable 4 mg
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja
Icelandic: Meðferð hjartabilunar
Slovenian: Uporaba AIIRA je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Icelandic: Ekki má nota AIIRA á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar.
Slovenian: Bolnikom s srčnim popuščanjem se lahko med zdravljenjem z Atacandom pojavi hipotenzija.
Icelandic: Lágþrýstingur getur komið fram við meðferð með Atacand hjá sjúklingum með hjartabilun.
Slovenian: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Icelandic: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Atacand Zdravilo Atacand vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Icelandic: Atacand Atacand inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein gerð sykurs.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi pri hipertenzivnih bolnikih s hipovolemijo, npr. bolnikih, ki dobivajo velike odmerke diuretikov.
Icelandic: Lágþrýstingur getur einnig komið fram hjá sjúklingum með háþrýsting og skert blóðrúmmál eins og þeim sem fá stóra skammta af þvagræsilyfi.
Slovenian: Cileksetilkandesartanat enkrat na dan zagotavlja učinkovito in enakomerno 24-urno znižanje krvnega tlaka z majhno razliko med največjim in najmanjšim učinkom med odmernim intervalom.
Icelandic: Candesartancilexetil einu sinni á sólarhring veitir áhrifaríka og jafna blóðþrýstingslækkun í 24 klst. og er lítill munur á hámarks- og lágmarksverkun yfir skammtabilið.
Slovenian: Med anestezijo in operacijami se lahko bolnikom, ki prejemajo antagoniste angiotenzina II, zaradi blokade sistema renin-angiotenzin pojavi hipotenzija.
Icelandic: Lágþrýstingur getur komið fram meðan á svæfingu og skurðaðgerð stendur hjá sjúklingum sem fá meðferð með angiotensin II blokkum vegna hömlunar á renin-angiotensinkerfinu.
Slovenian: Hemodializa ne odstrani kandesartana.
Icelandic: Ekki er að hægt að fjarlægja candesartan með blóðskilun.
Slovenian: Alkohol vam lahko povzroči omotico ali omedlevico.
Icelandic: Áfengi getur valdið því að þig sundlar eða þú finnur fyrir yfirliðstilfinningu.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju Uporaba Atacanda v kombinaciji z zaviralci ACE lahko poveča tveganje neželenih učinkov, zlasti okvare delovanja ledvic in hiperkaliemije (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Samhliða meðferð með ACE-hemli við hjartabilun Hætta á aukaverkunum, sérstaklega skertri nýrnastarfsemi og blóðkalíumhækkun, getur aukist þegar Atacand er notað ásamt ACE-hemli (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Bolniki so prejemali cileksetilkandesartanat ali placebo, ki so ju po potrebi kombinirali z drugimi antihipertenzivi.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu candesartancilexetil eða lyfleysu ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi meðferðum sem bætt var við eftir þörfum.
Slovenian: Kandesartan se ne veže oz. ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalčkov, pomembnih za kardiovaskularno regulacijo.
Icelandic: Candesartan binst hvorki við né blokkar aðra hormónaviðtaka eða jónagöng sem vitað er að eru mikilvæg í stjórnun á hjarta- og æðakerfi.
Slovenian: Koncentracija kandesartana v serumu se v območju terapevtskih odmerkov s povečevanjem odmerka povečuje linearno.
Icelandic: Þéttni candesartans í sermi eykst línulega með hækkandi skammti á ráðlögðu skammtabili.
Slovenian: Atacand 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með galaktasaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Slovenian: Po več odmerkih ne pride do kopičenja.
Icelandic: Engin uppsöfnun á sér stað við endurtekna skammta.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Atacand Dodatne informacije
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Atacand Aðrar upplýsingar
Slovenian: Večina antihipertenzivnega učinka je doseženega v 4 tednih.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrifin eru að mestu leyti komin fram innan 4 vikna frá því að meðferð hefst.
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, vključno z zaviralci beta, diazoksidom in zaviralci
Icelandic: Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, þar á meðal beta blokka, diazoxíð og ACE hemla, t.d.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj, vas bo zdravnik morda pogosteje kontroliral in bo opravil nekatere preiskave.
Icelandic: Læknirinn getur viljað hitta þig oftar og gera ýmsar rannsóknir ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Slovenian: Če je primerno, moramo spremljati nivo kalija (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Mæla skal kalíum eftir því sem við á (sjá kafla 4.4).
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak.
Icelandic: • þú ert með lágan blóðþrýsting.
Slovenian: Dokazano je, da ima dodatek hidroklorotiazida aditiven antihipertenziven učinek z različnimi odmerki Atacanda.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að viðbótarmeðferð með hýdróklórtíazíði samhliða mismunandi skömmtum af Atacand hefur samleggjandi blóðþrýstingslækkandi áhrif.
Slovenian: porumenelost kože in očesnih beločnic ter gripi podobni simptomi.
Icelandic: flensulíkum einkennum og gulur litur getur komið á húð og augnhvítur.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Icelandic: 4.6 Meðganga og brjóstagjöf
Slovenian: Država članica EU/EGP
Icelandic: Aðildarland ESB/EES
Slovenian: Atacand 16 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 16 mg, comprimé sécable 16 mg
Slovenian: Sestavljena končna točka umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali prve hospitalizacije zaradi kroničnega srčnega popuščanja se je s kandesartanom prav tako značilno zmanjšala, HR 0,87 (95 % IZ: od 0,78 do 0,98, p = 0,021).
Icelandic: Samsettur endapunktur vegna dauðsfalla af öllum ástæðum eða fyrstu sjúkrahúsinnlagnar vegna langvinnrar hjartabilunar var einnig umtalsvert lægri fyrir candesartan, áhættuhlutfall 0,87 (95%CI: 0,78 til 0,98, p=0,021).
Slovenian: Če so AIIRA uporabljeni sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (tj. selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (> 3 g/dan) ali neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili), se lahko antihipertenzivni učinek zmanjša.
Icelandic: Við samhliða notkun AIIRA og bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (t.d. sértækra COX-2 hemlar, asetýlsalicýlsýru (> 3 g/dag) og ósértækra bólgueyðandi gigtarlyfja [NSAIDs]) geta blóðþrýstingslækkandi áhrif dvínað.
Slovenian: Oznaka ATC: C09CA06
Icelandic: C 09 CA 06.
Slovenian: K ugodnemu učinku kandesartana sta pripomogla oba elementa te sestavljene končne točke: umrljivost in obolevnost (hospitalizacija zaradi kroničnega srčnega popuščanja).
Icelandic: Báðir hlutar þessa samsettu endapunkta, þ.e. dauðsfall og sjúkdómsástand (sjúkrahúsinnlögn vegna langvinnrar hjartabilunar), áttu þátt í hagstæðum áhrifum candesartans.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili hiperkaliemija, hipotenzija in okvara ledvic.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram voru blóðkalíumhækkun, lágþrýstingur og skert nýrnastarfsemi.
Slovenian: Tem bolnikom je treba odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
Icelandic: á að stækka skammt Atacand varlega undir nánu eftirliti með blóðþrýstingi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda občasno opravil preiskavo krvi, da bo preveril, ali vam zdravilo Atacand vpliva na kri (agranulocitoza).
Icelandic: Til þess að kanna hvort Atacand hefur haft einhver áhrif á blóðið (kyrningahrap (agranulocytosis)) getur læknirinn viljað taka blóðprufur af og til.
Slovenian: Priporočeni začetni in običajni vzdrževalni odmerek Atacanda je 8 mg enkrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur og venjulegur viðhaldsskammtur Atacand er 8 mg einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Zelo redko je lahko hipotenzija tako huda, da mora bolnik dobiti intravensko tekočino in/ali vazokonstriktorje.
Icelandic: Örsjaldan getur lágþrýstingur orðið alvarlegur þannig að ástæða er til notkunar á vökva í bláæð og/eða æðaþrengjandi lyfjum.
Slovenian: Sestavljena končna točka umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali prve hospitalizacije zaradi kroničnega srčnega popuščanja se je s kandesartanom prav tako značilno zmanjšala, HR 0,80 (95 % IZ: od 0,70 do 0,92, p = 0,001).
Icelandic: Samsettur endapunktur vegna dauðsfalla af öllum ástæðum eða fyrstu sjúkrahúsinnlagnar vegna CHF var einnig umtalsvert lægri fyrir candesartan, áhættuhlutfall 0,80 (95%CI: 0,70 til 0,92, p=0,001).
Slovenian: Starejšim bolnikom, bolnikom s hipovolemijo, okvaro ledvic ali blago do zmerno okvaro jeter začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum eða sjúklingum með skert blóðrúmmál, skerta nýrnastarfsemi eða vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Kenzen 4 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 4 mg, comprimé sécable 4 mg
Slovenian: Dojenje
Icelandic: Meðferð
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, vključno z antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA), lahko pri bolnikih z bilateralno stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije solitarne ledvice povečajo koncentracijo sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Icelandic: Lyf sem verka á renin-angiotensin-aldosteronkerfið, þ.m.t. angiotensin II viðtakablokkar (AIIRA), geta aukið þvagefni í blóði og kreatínín í sermi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli báðum megin eða hjá sjúklingum með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
Slovenian: Pri AIIRA ni mogoče izključiti podobnih učinkov.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að AIIRA geti hugsanlega valdið svipuðum áhrifum.
Slovenian: • Okužba dihal.
Icelandic: Sýking í öndunarfærum.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Icelandic: Blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun
Slovenian: Kenzen 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Slovenian: Kenzen 32 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 32 mg, comprimé sécable 32 mg
Slovenian: Zato uporaba Atacanda v tej populaciji ni priporočljiva.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Atacand hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: 90 (3 x 30) kapsul
Icelandic: 90 (3 x 30) hylki
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Icelandic: Lyfjaform
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á réttum tíma.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Icelandic: Þær breytingar geta að hluta tengst stjórnun sjúkdómsins og lífsstíl.
Slovenian: 15 do manj kot 35
Icelandic: 15 til minna en 35
Slovenian: O smrtnih primerih niso poročali.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein dauðsföll.
Slovenian: ** Na osnovi predhodnih primerjav.
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
Slovenian: - Druge sestavine so:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Slovenian: - Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Icelandic: - Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Slovenian: Omeniti je treba, da je bilo v študiji v času analize po 96 tednih v celoti še 48 % bolnikov.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
Slovenian: Pri več kot polovici primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga znova uvedli, če je bilo prekinjeno.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvikanna var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða notkun þeirra hafin aftur ef henni hafði verið hætt.
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Slovenian: To so lahko simptomi resnih težav s srcem.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegs hjartakvilla.
Slovenian: Ta neželeni učinek pri odraslih in dojenčkih, starejših od 3 mesecev, običajno ni nevaren, vendar pa je lahko simptom resne težave.
Icelandic: Þessi aukaverkun er vanalega ekki hættuleg hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 mánaða, en getur verið einkenni alvarlegs vandamáls.
Slovenian: Kapsul ne odpirajte.
Icelandic: Hylkin á ekki að opna.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Slovenian: 100 mg najmanj 35
Icelandic: 100 mg að minnsta kosti 35
Slovenian: Študije, navedene v preglednici 2, so bile izvedene pri zdravih osebah, če ni drugače navedeno.
Icelandic: Rannsóknirnar sem kynntar eru í töflu 2 voru gerðar á heilbrigðum einstaklingum nema annað komi fram.
Slovenian: Krka je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
Icelandic: Krka hylki verður að taka ásamt rítónavíri og þau á að taka með mat.
Slovenian: Telesna masa (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Slovenian: Po porodua (n = 36)
Icelandic: eftir fæðingua (n=36)
Slovenian: b Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst. eftir inntöku.
Slovenian: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Icelandic: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel:
Slovenian: Klinični pomen teh nekliničnih podatkov ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku upplýsinga er ekki þekkt.
Slovenian: 90 (3 x 30) trdih kapsul
Icelandic: 90 (3 x 30) hörð hylki
Slovenian: O pojavu laktacidoze v kliničnem preskušanju AI424-182 niso poročali.
Icelandic: Engin tilvik mjólkursýrublóðsýringar komu fram í klínískri rannsókn AI424-182.
Slovenian: V večini primerov se je zlatenica pojavila v nekaj dneh do nekaj mesecih po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga til nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Atazanavir Krka vsebuje laktozo monohidrat ".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atazanavir Krka inniheldur laktósa einhýdrat".
Slovenian: Pediatrični bolniki (mlajši od 3 mesecev)
Icelandic: Börn (yngri en 3 mánaða gömul)
Slovenian: Analize podatkov po 96 tednih zdravljenja kažejo trajnost protivirusne aktivnosti (preglednica 5).
Icelandic: Greining á niðurstöðum eftir 96 vikna meðferð sýndi varanleika veiruhemjandi áhrifa (tafla 5).
Slovenian: Izpuščaj običajno izzveni v 2 tednih brez kakršne koli spremembe zdravljenja z atazanavirjem.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að atazanavír meðferðinni sé breytt.
Slovenian: Varnost
Icelandic: Öryggi
Slovenian: Pri zamenjavi farmacevtskih oblik bo morda treba spremeniti odmerek.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma gæti þurft að breyta skammti.
Slovenian: Preglednica 6: Izidi učinkovitosti v 48. tednu in 96. tednu (študija 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov bolnikov v študiji je imelo virusni sev z manj kot dvema substitucijama za NRTI.
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Slovenian: Kapsule Atazanavir Krka lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6 let in več.
Icelandic: Atazanavir Krka hylki má nota handa fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja:
Icelandic: Húð og undirhúð:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, pozabljeni odmerek vzemite čimprej skupaj s hrano in nato vzemite naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og hægt er, með mat og næsta skammt síðan samkvæmt áætlun.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej, če se uporabi več kot le en odmerek midazolama.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum mídazólams, einkum ef um meira en einn skammt af mídazólami er að ræða.
Slovenian: - Pogosto so poročali o rumenem obarvanju kože ali očesnih beločnic, ki je posledica visokih vrednosti bilirubina v krvi.
Icelandic: - Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Atazanavir Krka, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Atazanavir Krka vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Slovenian: Potencialnih učinkov tega zdravila na srce pri ljudeh ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanleg áhrif lyfsins á hjarta í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Atazanavir Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Atazanavir Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Če občutite omotico ali vrtoglavico, ne vozite vozil ali upravljajte strojev in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða vönkun skaltu ekki aka eða nota vélar og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Slovenian: d Interval zaupanja.
Icelandic: d Öryggisbil.
Slovenian: Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Icelandic: Það er yfirleitt notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum sem ráðast gegn HIV sýkingu.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Slovenian: Konsistentne rezultate je dala analiza z uporabo metode prenosa zadnjega opažanja.
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward analysis".
Slovenian: Zaviralci PDE5 Sildenafil
Icelandic: PDE5 hemlar
Slovenian: Mehanizem delovanja Atazanavir je azapeptidni zaviralec proteaz (PI) HIV-1.
Icelandic: Atazanavír er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Slovenian: To zdravilo deluje na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) tako, da zavre proteine, ki jih HIV potrebuje za razmnoževanje.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (Human Immunodeficiency Virus) með því að stoppa prótein sem HIV þarf til að fjölga sér.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Slovenian: Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila Atazanavir Krka, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Icelandic: Ef of stór skammtur af Atazanavir Krka er tekinn fyrir slysni skaltu samstundis leita ráða hjá lækninum eða næsta sjúkrahúsi.
Slovenian: Zmanjša število virusov HIV v telesu in tako okrepi imunski sistem.
Icelandic: Það dregur úr magni HIV í líkamanum og styrkir þannig ónæmiskerfið.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi Child-Pugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Icelandic: Atazanavír (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih posamični odmerki do 1.200 mg niso povzročili simptomatskih neželenih učinkov.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið allt að 1.200 mg í einum skammti án þess að óæskileg einkenni hafi komið fram.
Slovenian: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Icelandic: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel:
Slovenian: Izdelovalca
Icelandic: Framleiðendur
Slovenian: Če imate težave z jetri,
Icelandic: - ef þú ert með lifrarbólgu
Slovenian: 48. teden: -3 % [-7,6 %, 1,5 %] 96. teden: 2,2 % [-2,3 %, 6,7 %]
Icelandic: -3% [-7,6%, 1,5%] Vika 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju je 2 meseca, če je zdravilo shranjeno pri temperaturi do 25 °C.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun er 2 mánuðir, geymt við lægri hita en 25°C.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo potrebno dodatno zdravljenje v bolnišnici, pri nekaterih pa so se pojavili zapleti.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur sjúkrahúsinnlögn reynst nauðsynleg fyrir frekari meðferð og nokkrir sjúklingar fengu fylgikvilla.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkinjevimi vlakni.
Icelandic: Svipuð þéttni atazanavírs lengdi hrifspennu (action potential duration) (APD90) um 13% í rannsókn á Purkinje þráðum hjá kanínum.
Slovenian: Mehanizem je zaviranje UGT1A1.
Icelandic: Verkunarháttur er UGT1A1 blokkun.
Slovenian: Za priporočila glede odmerjanja glejte poglavje 4.2, za farmakokinetične podatke pa poglavje 5.2.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg):
Icelandic: Börn (að minnsta kosti 3 mánaða gömul og sem vega að minnsta kosti 5 kg):
Slovenian: Po morebitnem zmanjšanju izpostavljenosti atazanavirju med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti, se lahko izpostavljenost atazanavirju poveča v prvih dveh mesecih po porodu (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Í kjölfar hugsanlegrar minnkunar á útsetningu fyrir atazanavíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu, getur útsetning fyrir atazanavíri aukist tvo fyrstu mánuði eftir fæðingu (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Klinični podatki iz te študije niso zadostni, da bi podprli uporabo atazanavirja (z ritonavirjem ali brez njega) pri otrocih, mlajših od 6 let.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja z atazanavirjem.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanavíri.
Slovenian: Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), o tem obvestite zdravnika.
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingu á hjartslætti skaltu láta lækninn vita.
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat, krospovidon (vrsta A) in magnezijev stearat.
Icelandic: Innihald hylkis: laktósa einhýdrat, krospóvidón (gerð A) og magnesíum sterat.
Slovenian: Pri osebah z okvaro jeter je razpolovni čas atazanavirja znašal 12,1 ure, pri zdravih osebah pa 6,4 ure.
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst.
Slovenian: V oklepaju je naveden 90 % interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
Icelandic: 90% öryggisbil (CI) er gefið upp innan sviga ef það er fyrir hendi.