FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans de très rares cas, le produit pourra être à l'origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/ picotement).
Latvian: Ļoti retos gadījumos zāles var radīt ādas pastiprinātu jutību vai pārejošas ādas reakcijas (piemēram, nejutīgums, kairinājums vai dedzinoša/tirpšanas sajūta).
French: Chats, Furets
Latvian: canis), demodekozes
French: Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont montré que les concentrations sériques atteignent leur état d'équilibre après 4 administrations mensuelles consécutives chez le chien.
Latvian: Pētījumos, izvērtējot moksidektīna farmakokinētisko iedarbību pēc vairākkārtējas apstrādes, novērots, ka suņiem stabils seruma līmenis tiek sasniegts pēc aptuveni 4 ikmēneša apstrādēm pēc kārtas.
French: LA MENTION " À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET d'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Latvian: Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
French: En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā piemērot simptomātisku ārstēšanu.
French: Pour prévenir tout léchage, appliquer le produit sur la peau au niveau du cou à la base du crâne.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu nolaizīšanas, aplicēt uz dzīvnieka ādas skausta apvidū.
French: Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Latvian: Sirdstārpiem endēmiskos apvidos ikmēneša apstrāde ievērojami samazina atkārtotas invāzijas risku ar nematodēm un āķtārpiem.
French: La Moxidectine est active contre les stades larvaires (L3, L4) de Dirofilaria immitis.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret Dirofilaria immitis kāpuru (L3 un L4) stadijām.
French: Alcool benzylique Butylhydroxytoluène Carbonate de propylène
Latvian: Benzilspirts Butilhidroksitoluols
French: Advocate pour chiens moyens (> 4-10 kg)
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem (> 4-10 kg)
French: Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina et Trichuris vulpis)
Latvian: Nematožu, āķtārpu un matgalvju (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina un Trichuris vulpis) invāzijas ārstēšanai
French: Allemagne
Latvian: VĀCIJA
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS(S)
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
Latvian: • cirkulējošu mikrofilāriju (Dirofilaria repens) invāzijas samazināšanai;
French: Larve de puce
Latvian: Ādas tārpi
French: 0,4 minimum 10 minimum 1
Latvian: minimāli 1
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Latvian: Aktīvās vielas: 250 mg imidakloprīda, 62.5 mg moksidektīna
French: • Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
Latvian: • plaušu tārpu Aelurostrongylus abstrusus (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
French: Advocate pour grands chiens (> 10-25 kg)
Latvian: Advocate liela auguma suņiem (> 10-25 kg)
French: Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
French: Advocate pour chiens contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine.
Latvian: Advocate suņiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 25 mg/ml.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre, lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
French: Pour petits chiens de 4 kg ou moins
Latvian: MĒRĶA SUGAS Maza auguma suņiem ar svaru 4 kg vai vieglākiem.
French: Le chien sera maintenu en position debout pour une application aisée.
Latvian: Vieglāk aplicēt stāvošam sunim.
French: Prévention de la spirocercose Spirocerca lupi
Latvian: Spirocerkozes (Spirocerca lupi) invāzijas kontrolei
French: Conditionnements : pipettes de 0.4 ml, 1 ml, 2.5 ml, 4 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipettes unitaires.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml un 4,0 ml pipetes; blistera iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vai 42 vienas devas pipetes.
French: Pours très grands chiens pesants entre 25 kg et 40 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Ļoti liela auguma suņiem ar svaru no 25 kg līdz 40 kg.
French: Après administration orale de 40% d'une dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont pu être observés, tandis que l'administration orale de 10% d'une dose unitaire n'a provoqué aucun effet indésirable.
Latvian: Lietojot 40 % no devas iekšķīgi, novērotas smagas neiroloģiskas pazīmes.
French: Utiliser le capuchon à l'envers pour visser et perforer l'orifice de la pipette.
Latvian: Korķīti pagriezt otrādi un izmantot, lai pagrieztu un atvērtu vāciņu pipetei kā parādīts attēlā.
French: À administrer en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
French: ≤ 4 kg Advocate pour petits chats
Latvian: ≤ 4 kg Advocate maza auguma kaķiem 0,4
French: Demodex
Latvian: Moxidektīns
French: Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus invāzijas ārstēšanai
French: Advocate pour chats contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine.
Latvian: Advocate kaķiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 10 mg/ml.
French: Advocate 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens Advocate 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Latvian: Advocate 100 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem Advocate 250 mg + 62,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Advocate 400 mg + 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
French: Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme)
Latvian: Nematožu un āķtārpu (Toxocara cati un Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai
French: Advocate pour petits chats et furets
Latvian: Advocate maza auguma kaķiem un seskiem Pipete
French: Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Latvian: Ausu kašķa ērcīšu (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai
French: Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Latvian: Zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu vismaz vēl 1 mēnesi pēc pēdējā kontakta ar moskītiem.
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
Latvian: • ausu kašķa ērču (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai;
French: Chaque pipette de 0,8 ml contient : Substances actives : 80 mg Imidaclopride, 8 mg Moxidectine
Latvian: Aktīvās vielas: 80 mg imidakloprīda, 8 mg moksidektīna
French: Pour petits chats de 4 kg ou moins et furets.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Maza auguma kaķiem, kas sver 4 kg vai vieglākiem, un seskiem.
French: Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis)
Latvian: Kašķa (Sarcoptes scabiei var.
French: L'innocuité d'Advocate administré le même jour qu'un adulticide pour éliminer les filaires cardiaques adultes n'a pas été évaluée.
Latvian: Advocate drošums nav pētīts, ja to lieto tajā paša dienā, kad adulticīdu līdzekli, lai atbrīvotos no pieaugušajiem sirdstārpiem.
French: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Latvian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
French: L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Latvian: Nav pierādīts veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
French: Pour les chiens de 25 kg ou moins :
Latvian: Suņiem, kuri sver līdz 25 kg:
French: Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Latvian: Acu tārpu Thelazia callipaeda (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai
French: Si l'animal se lèche au site d'application après traitement, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que de l'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements pourront être observés dans de très rares cas.
Latvian: Ja dzīvnieks pēc ārstēšanas laiza aplikācijas vietu, ļoti retos gadījumos var parādīties neiroloģiskas pazīmes (vairums no kurām ir pārejošas), tādas kā ataksija, vispārēji drebuļi, oftalmoloģiskas pazīmes (paplašinātas zīlītes, samazināts zīlītes reflekss, nistagms), izmainīta elpošana, siekalošanās un vemšana.
French: Advocate pour grands chiens
Latvian: Advocate liela auguma suņiem Pipete
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Latvian: Pakāpeniskā atveseļošanās bija salīdzināma abām zālēm.
French: Remarque importante :
Latvian: Svarīga piezīme:
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Latvian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
French: Californie
Latvian: California
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
French: Cette date ne doit jamais dépasser celle initialement indiquée sur l'emballage extérieur.
Latvian: Šis datums nedrīkst būt vēlāks par datumu, kas sākotnēji norādīts uz ārējā iepakojuma.
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
French: La dose requise est calculée selon la formule suivante :
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
French: L'activité spécifique d'ADYNOVI est d'environ 4 000 à 6 500 UI/mg de protéine.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
French: Vérifier que le transfert de solvant est terminé.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārnese ir pabeigta.
French: L'hémophilie A survient rarement chez la femme.
Latvian: A hemofīlija tikai retos gadījumos rodas sievietēm.
French: La sécurité et l'efficacité d'ADYNOVI chez les patients non traités précédemment n'ont pas encore été établies.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
French: Retourner l'emballage.
Latvian: Apgrieziet iepakojumu otrādi.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
French: Votre médecin pratiquera les tests de laboratoire nécessaires pour s'assurer que vous présentez un taux de facteur VIII approprié.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII faktora līmenis.
French: Mineure y compris extraction dentaire
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
French: Taux de facteur VIII requis (% ou UI/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
French: Au total, 518 épisodes de saignement ont été traités par ADYNOVI dans la population per protocole.
Latvian: Kopumā 518 asiņošanas epizodes tika ārstētas ar ADYNOVI protokolam atbilstošā populācijā.
French: Il convient toutefois de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur de coagulation et entre les différentes études cliniques.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
French: Si vous souffrez d'une maladie du cœur, informez-en votre médecin, car vous présentez un risque accru de complications de la coagulation.
Latvian: Ja slimojat ar sirds slimībām, informējiet par to ārstu, jo pastāv paaugstināts asinsreces (koagulācijas) komplikāciju risks.
French: 1700 Rancho Conejo Boulevard
Latvian: 1700 Rancho Conejo Boulevard Thousand Oaks
French: Peu fréquent (PPT)*
Latvian: Retāk (IeĀP)*
French: Étude de sécurité post-autorisation (PASS) : afin d'évaluer les effets potentiels de l'accumulation de PEG dans le plexus choroïde du cerveau et d'autres tissus/organes, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude de sécurité post-autorisation et soumettre les résultats conformément au protocole validé.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): lai izpētītu PEG uzkrāšanās potenciālo ietekmi smadzeņu un citu audu/orgānu asinsvadu pinumos, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic pēcreģistrācijas drošuma pētījums un jāiegūst rezultāti atbilstoši apstiprinātajam protokolam.
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥380 mOsmol/kg.
French: Fréquence par patient
Latvian: Biežums vienam pacientam
French: Nombre d'unités internationales requises (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
French: Patients non traités précédemment
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours dépendre de l'efficacité clinique dans chaque cas.
Latvian: Daudzums, kas jāievada, un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei katrā konkrētajā gadījumā.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Latvian: Pilnas analīzes populācijas rezultāti bija līdzīgi protokolam atbilstošās populācijas rezultātiem.
French: La liste des avertissements et des précautions s'applique également aux adolescents.
Latvian: Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas arī uz pusaudžiem.
French: Il n'est par conséquent pas possible de conclure sur les risques potentiels d'une accumulation de PEG dans divers tissus/organes en cas d'utilisation à long terme d'ADYNOVI dans la population pédiatrique.
Latvian: Tāpēc nebija iespējams izdarīt secinājumus par PEG uzkrāšanās iespējamo risku dažādos audos/orgānos attiecībā uz ADYNOVI ilgstošu lietošanu pediatriskajā populācijā.
French: Surveillance du traitement :
Latvian: Ārstēšanas uzraudzība:
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
French: Tréhalose dihydraté Histidine
Latvian: Trehalozes dihidrāts Histidīns
French: Instructions pour l'injection
Latvian: Norādījumi injicēšanai
French: Paramètres PK
Latvian: FK parametri
French: A-1221 Vienne Autriche
Latvian: A-1221 Vienna Austrija
French: En cas de réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique), l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Latvian: Ja sākas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas), injekcija ir nekavējoties jāpārtrauc.
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 30 °C.
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 3 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
French: Effectuez l'injection suivante comme prévu et poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin.
Latvian: Ievadiet nākamo injekciju, kā paredzēts, un turpiniet lietot zāles, kā ārsts Jums teicis.
French: Le facteur VIII de coagulation humain a été modifié pour prolonger sa durée d'action.
Latvian: Cilvēka VIII asinsreces faktors ir pārveidots, lai paildzinātu iedarbības ilgumu.
French: Agiter doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Latvian: Viegli sakratiet, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
French: Le facteur VIII ne doit donc être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Latvian: Tāpēc VIII faktoru grūtniecības un barošanas ar krūti periodā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir būtiski nepieciešams.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības uzskaitītas to nopietnības samazinājuma secībā.
French: Prise en charge peropératoire (prophylaxie chirurgicale) Au total, 21 interventions chirurgicales majeures et 5 interventions chirurgicales mineures supplémentaires ont été réalisées et évaluées chez 21 patients uniques dans le cadre de l'étude menée chez les patients en chirurgie.
Latvian: Kopumā 21 lielas ķirurģiskās procedūras un 5 papildu nelielas ķirurģiskās procedūras tika veiktas un novērtētas 21 unikālam pacientam ķirurģiskajā pētījumā.
French: Une fois la poudre complètement dissoute, utiliser le produit dans les 3 heures qui suivent.
Latvian: Kad pulveris ir pilnībā izšķīdis, sagatavoto šķīdumu izlietojiet 3 stundu laikā.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, facteur VIII de coagulation, Code ATC : B02BD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, asins koagulācijas faktors VIII, ATĶ kods: B02BD02.
French: • Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II Hi-Flow, son système de protection stérile ou son emballage est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Latvian: • Neizmantojiet, ja BAXJECT II Hi-Flow ierīce, tās sterilā barjeras sistēma vai iepakojums ir bojāts vai ir saskatāmas jebkādas bojājuma pazīmes.
French: Après une période de conservation à température ambiante, le produit ne doit pas être remis au réfrigérateur.
Latvian: Pēc uzglabāšanas istabas temperatūrā zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
French: La sécurité à long terme d'ADYNOVI chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été établie.
Latvian: ADYNOVI drošums ilgtermiņā, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīts.
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Latvian: (Skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".)
French: La dose chez les adolescents est également calculée en fonction du poids corporel et elle est la même que pour les adultes.
Latvian: Deva pusaudžiem arī tiek aprēķināta pēc ķermeņa masas un ir tāda pati kā pieaugušajiem.
French: Les données non cliniques se limitent à une exposition d'un mois et aucune étude n'a été conduite avec ADYNOVI chez de jeunes animaux.
Latvian: Neklīniskie dati ir pieejami tikai par 1 mēneša pakļaušanu zāļu iedarbībai, un netika veikts neviens AYNOVI pētījums ar jauniem dzīvniekiem.
French: La fréquence des administrations dépendra de l'efficacité d'ADYNOVI chez vous.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik labi ADYNOVI Jums iedarbosies.
French: L'âge moyen (É-T) était de 3,3 ans (1,55) et de 8,1 ans (1,92), respectivement.
Latvian: Vidējais (SD) vecums attiecīgi bija 3,3 (1,55) gadi un 8,1 (1,92) gads.
French: Ne pas sortir le dispositif de son emballage.
Latvian: Neizņemiet ierīci no iepakojuma.
French: Votre médecin calculera la dose d'ADYNOVI en fonction de votre état clinique et de votre poids, et selon qu'il s'agit de prévenir ou de traiter des saignements.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās ADYNOVI devu atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un ķermeņa masas, un no tā, vai to lieto asiņošanas profilaksei vai ārstēšanai.
French: Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klase
French: La clairance moyenne (basée sur le poids corporel) d'ADYNOVI était supérieure et la demi-vie moyenne était inférieure chez les enfants de moins de 12 ans, en comparaison aux adultes.
Latvian: ADYNOVI vidējais klīrenss (ņemot vērā ķermeņa masu) bija lielāks, un vidējais pusperiods bija īsāks bērniem līdz 12 gadu vecumam nekā pieaugušajiem.
French: Ne pas aspirer d'air dans la seringue.
Latvian: Neievelciet šļircē gaisu.
French: Comment conserver ADYNOVI
Latvian: Kā uzglabāt ADYNOVI
French: Étant donné la rareté de l'hémophilie A chez la femme, il n'y a pas de donnée disponible sur l'utilisation de facteur VIII pendant la grossesse et l'allaitement.
Latvian: Tā kā sievietēm A hemofilija ir sastopama reti, nav pieredzes par VIII faktora lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
French: ADYNOVI contient du sodium, voir rubrique 2.
Latvian: ADYNOVI satur nātriju, skatīt 2. punktu.
French: La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot peut se former.
Latvian: Pēc tam trombīns pārvērš fibrinogēnu par fibrīnu un izveidojas trombs.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
French: Répéter les injections toutes les 12 à 24 heures pendant 3 - 4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité aiguë.
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 1224 stundām 3-4 dienas vai ilgāk, līdz izzūd sāpes vai akūta nespēja.