FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione orale l'acetossietilcefuroxima è assorbita dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzata nella mucosa intestinale e nel sangue per rilasciare nella circolazione la cefuroxima.
Bulgarian: След перорален прием цефуроксим аксетил се абсорбира в гастроинтестиналния тракт и бързо се хидролизира в чревната мукоза и кръвта, като по този начин цефуроксим постъпва в кръвообращението.
Italian: • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
Bulgarian: Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Bulgarian: За указания за разтваряне на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Italian: Sovra crescita di microrganismi sensibili
Bulgarian: Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, se ha iniziato ad assumerne qualcuno recentemente o se inizia ad assumerne di nuovi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: Dal momento che la cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima.
Bulgarian: Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на чернодробна дисфункция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
Italian: La dose appropriata di Zinnat è da 10 mg/kg (fino ad un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg (fino ad un massimo di 250 mg) due volte al giorno e dipende da:
Bulgarian: Обичайната доза на Zinnat е 10 mg/kg (до максимална доза от 125 mg) до 15 mg/kg (до максимална доза от 250 mg) два пъти дневно, в зависимост от:
Italian: • dei polmoni o del torace
Bulgarian: белите дробове или гърдите
Italian: Sono stati osservati innalzamenti transitori degli enzimi epatici nel siero che sono generalmente reversibili.
Bulgarian: Наблюдавано е преходно повишаване на серумните нива на чернодробните ензими, което обикновено е обратимо.
Italian: Nell'otite media o nelle infezioni più gravi la dose raccomandata è di 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 500 mg al giorno.
Bulgarian: При отит на средното ухо или по-тежки инфекции препоръчителната доза е 15 mg/kg два пъти дневно до максимална доза 500 mg дневно.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi, tuttavia non vi è alcuna evidenza che suggerisca un potenziale cancerogenico.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни, които да предполагат карциногенен потенциал.
Italian: *Tutte le specie di S. aureus meticillino resistente sono resistenti alla cefuroxima.
Bulgarian: Всички метицилин-резистентни S. aureus са резистентни на цефуроксим.
Italian: Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer.
Bulgarian: Това е известно като реакция на Яриш-Херксхаймер.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Italian: Inserire la siringa saldamente nell'adattatore.
Bulgarian: Поставете спринцовката плътно в адаптора.
Italian: Girare la bottiglia in posizione verticale e agitare vigorosamente.
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално положение и разклатете енергично.
Italian: I farmaci che riducono l'acidità gastrica possono portare ad avere una minore biodisponibilità della acetossietilcefuroxima rispetto a quella dello stato a digiuno e tendono ad annullare l'effetto di un maggiore assorbimento dopo i pasti.
Bulgarian: Лекарства, които водят до понижена киселинност в стомаха, могат да доведат до по-ниска бионаличност на цефуроксим аксетил, в сравнение с бионаличността, постигана при прием на гладно, и също така, да елиминират ефекта на подобряване на абсорбцията при прием след хранене.
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си, като насочите върха й към вътрешната страна на бузата.
Italian: Tirare lo stantuffo su dal cilindro fino a che il bordo del cilindro è allineato con la tacca sullo stantuffo corrispondente alla dose richiesta.
Bulgarian: Изтеглете буталото докато ръбът му се изравни с маркировката върху спринцовката, отговаряща на желаната доза.
Italian: Informi la persona che preleva il campione che sta assumendo Zinnat.
Bulgarian: Уведомете лицето, вземащо пробата, че приемате Zinnat.
Italian: La somministrazione concomitante di probenecid aumenta in maniera significativa il picco di concentrazione, l'area sotto la curva della concentrazione sierica nel tempo e l'emivita di eliminazione della cefuroxima.
Bulgarian: Едновременното приложение с пробенецид значително повишава пиковата концентрация, площта под кривата серумна концентрация/време и елиминационния полуживот на цефуроксим.
Italian: Dopo somministrazione di compresse di acetossietilcefuroxima i livelli sierici al picco (2,9 µg/ml per una dose di 125 mg, 4,4 µg/ml per una dose di 250 mg, 7,7 µg/ml per una dose di 500 mg e 13,6 µg/ml per una dose di 1000 mg) si instaurano approssimativamente dopo circa 2,4 ore dalla somministrazione, se avviene in concomitanza con l'assunzione di cibo.
Bulgarian: След приложение на цефуроксим аксетил таблетки пикови серумни конценрации (2,9 µg/ml за доза от 125 mg, 4,4 µg/ml за доза от 250 mg, 7,7 µg/ml за доза от 500 mg и 13,6 µg/ml за доза от
Italian: Le seguenti due tabelle, divise per gruppi di età, servono come linea guida per una somministrazione semplificata ad esempio misurini (5 ml) se si impiegano la sospensione multi-dose da 125 mg/5 ml o da 250 mg/5 ml e le bustine a dose singola da 125 mg o 250 mg.
Bulgarian: Двете таблици по-долу, разделени по възрастови групи, служат като препоръки за улеснено приложение, например мерителна лъжичка (5 ml) за 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml суспензия в многодозова опаковка, ако е предоставена лъжичка, и еднодозови сашетата от 125 mg или
Italian: Tirare lo stantuffo della siringa fino a quando la siringa contiene la prima parte l'intera dose 6.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част на пълната Ви доза.
Italian: Dosaggio raccomandato
Bulgarian: Препоръчителна доза
Italian: • della gola
Bulgarian: гърлото
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се размесят гранулите.
Italian: NON spruzzare il farmaco in un getto.
Bulgarian: НЕ впръсквайте лекарството на силна струя.
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Цефуроксим аксетил перорална суспензия и цефуроксим аксетил таблетки не са биоеквивалентни при изследвания при здрави възрастни и следователно не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 4.2).
Italian: da 2 a 18 anni da 180 a 250 da 7,5 a 10 da 2,5 a 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Bulgarian: 2,5 до 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Italian: Portogallo - Zoref
Bulgarian: Португалия - Zoref
Italian: Mentre si tiene su la siringa e lo stantuffo per assicurarsi che il pistone non si muova, rimuovere la siringa dal flacone, lasciando il colletto di plastica nel collo della bottiglia.
Bulgarian: Като придържате спринцовката и буталото, за да не се движи буталото, отстранете спринцовката от бутилката, като оставите пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
Italian: Se presenta effetti indesiderati Si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Italian: 500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni)
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно за 14 дни (между 10 и
Italian: Come prendere Zinnat
Bulgarian: Zinnat Как да приемате
Italian: • della cute e dei tessuti molli
Bulgarian: кожата и меките тъкани.
Italian: Dopo aver somministrato la dose riporre il tappo del flacone senza rimuovere il collare di plastica.
Bulgarian: След приложение на дозата поставете отново капачката на бутилката без да махате пластмасовия адаптор.
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli e rimuovere il tappo 2.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се размесят гранулите и отстранете капачката.
Italian: Il contenuto di saccarosio della sospensione orale di acetossietilcefuroxima e del granulato deve essere preso in considerazione nel trattamento di pazienti diabetici, e devono essere forniti consigli appropriati.
Bulgarian: При лечение на пациенти с диабет трябва да се вземе под внимание съдържанието на захароза в суспензията и гранулите цефуроксим аксетил и да се даде подходящ съвет на пациента.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}> [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА {ДД месец ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Italian: Ci si aspetta che gli organismi che hanno acquisito resistenza alle altre cefalosporine iniettabili siano resistenti alla cefuroxima.
Bulgarian: За микроорганизмитe с придобита резистентност към други инжекционни цефалоспорини се очаква да са резистентни и към цефуроксим.
Italian: Spagna - Cefuroxima Solasma
Bulgarian: Испания - Cefuroxima Allen Испания - Cefuroxima Solasma
Italian: Enterococcus faecium
Bulgarian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Italian: Richiudere con il tappo.
Bulgarian: Поставете капачката отново.
Italian: Premere lo stantuffo della siringa lentamente dando il tempo per deglutire.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да осигурите време за преглъщане.
Italian: La cefuroxima è efficacemente rimossa con la dialisi.
Bulgarian: Цефуроксим се елиминира ефективно с диализа.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и поставете спринцовката със сглобен към нея пръстеновиден адаптор в гърлото на бутилката.
Italian: La clearance renale varia da 125 a 148 ml/min/1,73 m2. Speciali popolazioni di pazienti
Bulgarian: Бъбречният клирънс е в граници от 125 до 148 ml/min/1,73 m2.
Italian: La cefuroxima passa la barriera emato-encefalica, quando le meningi sono infiammate.
Bulgarian: Цефуроксим преминава кръвно-мозъчната бариера при възпаление на менингите.
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Austria, Italia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Italia - Oraxim
Bulgarian: 250 mg гранули за перорална суспензия Австрия, Италия, Испания, Великобритания
Italian: • idrolisi da parte delle beta-lattamasi inclusi (ma non limitati a) le beta-lattamasi ad ampio spettro
Bulgarian: • хидролиза чрез бета-лактамази; включително (но не ограничено до) бета-лактамази с разширен спектър (ESBLs), както и AmpC ензими, които могат да се индуцират или трайно да се активират от потиснато състояние при определени аеробни
Italian: La seguente convenzione è stata usata per la classificazione della frequenza: molto comune  1/10; comune  1/100 a < 1/10; non comune  1/1.000 a < 1/100; raro  1/10.000 a < 1/1.000; molto raro < 1/10.000 e non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Bulgarian: 000 дo < 1/100; редки  1/10 000 дo < 1/1
Italian: Proteus mirabilis
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Italian: Breakpoints dell'acetossietilcefuroxima
Bulgarian: Гранични стойности за цефуроксим аксетил
Italian: Non interrompa Zinnat senza consiglio
Bulgarian: Не спирайте приема на Zinnat без да сте се посъветвали с Вашия лекар
Italian: Effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
Bulgarian: Нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, nausea, dolore addominale vomito colite pseudomembranosa
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария, гадене, коремна болка повръщане псевдомембранозен колит
Italian: Infezioni ed infestazioni sovracrescita di Candida sovracrescita di Clostridium difficile
Bulgarian: Candida свръхрастеж на Сlostridium difficile
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale
Bulgarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия и 125 mg, 250 mg, 500 mg гранули за перорална суспензия
Italian: Si deve porre cautela se la cefuroxima viene somministrata a pazienti con un'anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri antibiotici beta-lattamici.
Bulgarian: Цефуроксим трябва да се прилага с повишено винмание при пациенти с анамнеза за нетежки реакции на свръхчувствителност към други бета-лактамни средства.
Italian: • reazione di Jarisch-Herxheimer.
Bulgarian: реакция на Яриш-Херксхаймер.
Italian: Zinnat può essere anche impiegato: • per trattare la malattia di Lyme (una malattia diffusa da parassiti chiamati zecche).
Bulgarian: лечение на Лаймска болест (инфекция, която се разпространява от паразити, наречени кърлежи).
Italian: 125 mg granulato per sospensione orale Francia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Germania - Elobact
Bulgarian: 125 mg гранули за перорална суспензия Франция, Испания, Великобритания
Italian: La sospensione ricostituita, se refrigerata a temperatura compresa fra 2°C e 8°C, può essere mantenuta fino a 10 giorni.
Bulgarian: След приготвяне, суспензията може да се съхранява в хладилник при 2-8C в продължение на
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)*
Italian: Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis
Bulgarian: Bacteroides fragilis
Italian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Breakpoints non correlati alla specie 1
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae
Italian: • Cistite.
Bulgarian: [Вж.
Italian: L'allattamento al seno potrebbe essere interrotto a causa di questi effetti.
Bulgarian: Развитието на тези реакции може да наложи спиране на кърменето.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Nei neonati (dall'età di 3 mesi) e nei bambini con una massa corporea inferiore a 40 kg, può essere preferibile aggiustare la dose in base al peso o all'età.
Bulgarian: При кърмачета (на възраст 3 и повече месеца) и деца с телесно тегло под 40 kg може да е за предпочитане дозата да се коригира според теглото или възрастта.
Italian: Girare il flacone e la siringa in posizione verticale.
Bulgarian: Обърнете бутилката и спринцовката обратно в нормално положение.
Italian: Volume per dose (ml)
Bulgarian: Количество за една доза
Italian: Custodirlo con cura.
Bulgarian: ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Italian: Per un assorbimento ottimale, le compresse di Zinnat devono essere assunte dopo i pasti.
Bulgarian: Zinnat таблетки трябва да се приемат след хранене за оптимална абсорбция.
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno
Bulgarian: 15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно
Italian: 10 a 14 giorni
Bulgarian: 3 до 6 месеца
Italian: 250 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: 250 mg филмирани таблетки
Italian: Legionella spp.
Bulgarian: Mycoplasma spp. Legionella spp.
Italian: Con il paziente seduto in posizione eretta, posizionare l'estremità della siringa appena dentro la bocca del paziente, verso l'interno della guancia.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в устата на пациента, като го насочите към вътрешната страна на бузата.
Italian: anemia emolitica
Bulgarian: хемолитична анемия
Italian: • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
Bulgarian: Остър тонзилит и фарингит, остър бактериален синуит
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Uso orale
Bulgarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg филмирани таблетки
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Bulgarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия
Italian: Tenendo conto che:
Bulgarian: Като има предвид, че
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici."
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящата употреба на антибактериалните агенти."
Italian: È stato quindi stabilito un deferimento ai sensi dell'articolo 30(2) della direttiva 2001/83/CE per risolvere queste divergenze e armonizzare le informazioni sul prodotto in tutta l'UE.
Bulgarian: Поради тази причина е започната процедура на сезиране по член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, за да се отстранят тези разлики и по този начин да се хармонизира информацията за продукта (ИП) в ЕС.
Italian: Zinnat è stato approvato per la prima volta in Europa alla fine degli anni ottanta ed è disponibile sotto forma di formulazioni orali.
Bulgarian: Zinnat е разрешен за употреба за първи път Европа в края на 80-те години на миналия век и е наличен като перорални лекарствени форми.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivazioni della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешенията за употреба
Italian: Il CHMP ha anche concordato su un età limite, affermando che non vi sono esperienze sull'uso di Zinnat in bambini di età inferiore a 3 mesi.
Bulgarian: CHMP се съгласява също така с граничната възраст, посочвайки, че няма опит с употребата на Zinnat при деца на възраст под 3 месеца.
Italian: "Zinnat è indicato per il trattamento delle infezioni sotto elencate negli adulti e nei bambini, a partire dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: „Zinnat е показан за лечение на инфекциите, изброени по-долу, при възрастни и деца над 3месечна възраст (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato raccomandazioni posologiche armonizzate per adulti e bambini.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизираните препоръки за дозировка при възрастни и деца.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati di cinque studi controllati randomizzati, due dei quali hanno incluso pazienti di età >12 anni (Nadelman 1995; Lugar 1995), uno ha incluso pazienti di età >15 anni (Cerar 2010), uno ha incluso bambini di età <15 anni (Arnez 1995) e uno ha incluso bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni.
Bulgarian: CHMP преразглежда данните от пет рандомизирани контролирани проучвания, две от тях проведени при пациенти на възраст >12 години (Nadelman, 1995; Lugar,1995 г.), едно, което включва пациенти на възраст >15 години (Cerar, 2010 г.), едно проучване, което включва пациенти на възраст < 15 години (Arnez, 1995 г.), и едно проучване, което включва деца на възраст между 6 месеца и 12 години.
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato una formulazione armonizzata del paragrafo 4.2.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизирана формулировка за точка 4.2.
Italian: • Trattamento dei primi stadi della malattia di Lyme.
Bulgarian: Лечение на ранна фаза на лаймска болест.
Italian: Dopo aver considerato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, le relazioni di valutazione del relatore e del co-relatore e le discussioni scientifiche all'interno del Comitato, il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi-benefici di Zinnat e denominazioni associate è favorevole.
Bulgarian: След като разглежда представените данни от Притежателя на разрешението за употреба, оценъчните доклади на докладчика и съдокладчика и научните дискусии в рамките на Комитета, CHMP изразява становището, че съотношението полза/риск за Zinnat и свързани с него имена е благоприятно.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica su Zinnat e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Zinnat и свързани с него имена (вж.
Italian: Zinnat è stato incluso nell'elenco dei prodotti per cui deve essere effettuata un'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) in quanto le decisioni nazionali assunte dagli Stati membri relativamente all'autorizzazione del prodotto sopra citato sono divergenti.
Bulgarian: Zinnat е включен в списъка на продукти за хармонизиране на Кратките характеристики на продукта (КХП), поради различните национални решение, взети от страните-членки, по отношение на разрешаването на споменатия по-горе продукт.
Italian: • Pielonefriti.
Bulgarian: Пиелонефрит.
Italian: Il CHMP ha osservato che non sono stati forniti studi a supporto dell'indicazione "uretrite" e quindi raccomanda la rimozione di questa indicazione.
Bulgarian: CHMP посочва, че не са представени проучвания в подкрепа на показанието „уретрит" и поради това препоръчва премахване на това показание.
Italian: Per la malattia di Lyme, il CHMP ha considerato che i dati clinici esistenti supportassero un trattamento di 14 giorni, con un intervallo compreso tra 10 e 21 giorni (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), nei pazienti adulti e pediatrici.
Bulgarian: За лаймска болест, CHMP счита, че наличните клинични данни подкрепят лечението за период от 14 дни, с граница от 10 до 21 дни (съгласувани действия на Европейския съюз за лаймска болест (борелиоза), 2010 г., при възрастни и при педиатрични пациенти.
Italian: Per la popolazione pediatrica, il CHMP ha concordato che il dosaggio dovrebbe essere di 15 mg/kg due volte al giorno, fino a un massimo di 250 mg due volte al giorno.
Bulgarian: За педиатричната популация, CHMP се съгласява, че дозата трябва да бъде 15 mg/kg два пъти дневно до най-много 250 mg два пъти дневно.
Italian: Il CHMP ha osservato l'ampio livello di divergenza nelle indicazioni approvate a livello nazionale e ha quindi riesaminato i dati disponibili a supporto di ciascuna indicazione.
Bulgarian: CHMP отбелязва голямата степен на различия в разрешените показания на национално равнище и по тази причина разглежда всички налични данни, подкрепящи всяко показание.
Italian: Il CHMP ha osservato che le specie batteriche più frequentemente coinvolte nelle infezioni cutanee e dei tessuti molli (cioè stafilococchi e streptococchi) sono sensibili a cefuroxime.
Bulgarian: CHMP посочва, че видовете бактерии, които най-често причиняват инфекции на кожата и меките тъкани (т.е. стафилококи и стрептококи), са чувствителни на цефуроксим.
Italian: Il paragrafo sui pazienti pediatrici è stato riesaminato a fondo; è stata anche effettuata una revisione della tabella sulla posologia raccomandata per i bambini di peso inferiore a 40 kg per descrivere il dosaggio e la durata in base all'indicazione oltre al calcolo dei dosaggi in base alla massa corporea del paziente.
Bulgarian: Точката за педиатричните пациенти е подробно преразгледана, като се включва преразглеждане на таблицата с препоръки за дозиране при деца под 40 kg, за да се опише дозата и продължителността на лечение за всяко показание, както и изчислението на дозата в зависимост телесното тегло на пациента.
Italian: Basandosi sui dati degli studi presentati, il CHMP ha considerato accettabile l'indicazione per il trattamento dei primi stadi della malattia di Lyme.
Bulgarian: Въз основа на внесените данни от проучванията, CHMP счита, че показанието за лечение на ранна фаза на лаймска болест е приемливо.
Italian: Per quanto riguarda i pazienti con compromissione della funzionalità epatica, il CHMP ha osservato che non vi sono dati disponibili.
Bulgarian: По отношение на пациентите с чернодробно увреждане, CHMP посочва, че няма достатъчно данни.
Italian: • Cistiti.
Bulgarian: Цистит.