FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An in-line, low protein-binding 0.2 micron polyethersulphone (PES) filter must be used for infusion of MYLOTARG.
Italian: Per l'infusione di MYLOTARG deve essere utilizzato un filtro in linea in polietersolfone (PES) da 0,2 micron con bassa capacità legante le proteine.
English: MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusion gemtuzumab ozogamicin
Italian: MYLOTARG 5 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione gemtuzumab ozogamicin
English: White to off-white cake or powder.
Italian: Tavoletta o polvere di colore da bianco a biancastro.
English: Abdominal paino
Italian: • Dolore addominale
English: The most frequent (≥ 1%) adverse reactions that led to permanent discontinuation in the combination therapy study were thrombocytopenia, VOD, haemorrhage and infection.
Italian: Le reazioni avverse più comuni (≥ 1%) che hanno portato alla interruzione permanente nello studio con terapia in combinazione sono state trombocitopenia, VOD, emorragia e infezione.
English: MYLOTARG + daunorubicin + cytarabine daunorubicin + cytarabine
Italian: MYLOTARG + daunorubicina + citarabina daunorubicina + citarabina
English: • Each vial contains 5 mg gemtuzumab ozogamicin.
Italian: • Ogni flaconcino contiene 5 mg di gemtuzumab ozogamicin.
English: • If platelet count recovers to < 100,000/mm3 and ≥ 50,000/mm3 within 14 days following the planned start date of the consolidation course: MYLOTARG should not be re-introduced and consolidation therapy should consist of DNR and AraC only.
Italian: 3 entro 14 giorni dalla data pianificata di inizio del ciclo di consolidamento: MYLOTARG non deve essere reintrodotto e la terapia di consolidamento deve essere costituita solo da DNR e AraC.
English: 3 mg/m2/dose (up to a maximum of one 5 mg vial) on Days 1, 4, and 7
Italian: 3 mg/m2/dose (fino a un massimo di un flaconcino da 5 mg) nei Giorni 1, 4 e 7
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate anhydrous
Italian: Diidrogeno fosfato di sodio monoidrato Idrogenofosfato di disodio anidro
English: u. Rash includes the following reported PTs: Rash, Dermatitis#, Dermatitis allergic#, Dermatitis bullous, Dermatitis contact, Dermatitis exfoliative#, Drug eruption, Pruritus allergic# and Rash erythematous#, Rash macular#, Rash maculo papular, Rash papular, Rash pruritic, Rash vesicular#.
Italian: Eruzione cutanea comprende i seguenti TP riportati: eruzione cutanea, dermatite #, dermatite allergica #, dermatite bollosa, dermatite da contatto, dermatite esfoliativa #, eruzione da farmaci, prurito allergico
English: Abbreviations: AML=acute myeloid leukaemia; AraC=cytarabine; BMA=bone marrow aspirate, DNR=daunorubicin.
Italian: Abbreviazioni: LMA=leucemia mieloide acuta; AraC=citarabina; AM=aspirato midollare; DNR=daunorubicina.
English: In vitro, N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide and gemtuzumab ozogamicin had a low potential to induce the activities of CYP1A2, CYP2B6, and CYP3A4 at clinically relevant concentrations.
Italian: In vitro, N-acetil-gamma-calicheamicina dimetilidrazide e gemtuzumab ozogamicin avevano un basso potenziale di indurre le attività di CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4 a concentrazioni clinicamente rilevanti.
English: 1 g/m2/every 12 hours on Day 1 to Day 4
Italian: 1 g/m2/ogni 12 ore dal Giorno 1 al Giorno 4
English: 1 g/m2/every 12 hours on Day 1 to Day 3
Italian: 1 g/m2/ogni 12 ore dal Giorno 1 al Giorno 3
English: Gastrointestinal disorders Very common Vomiting
Italian: Polmonite interstiziale Patologie gastrointestinali Molto comune
English: Risk difference [95% CI]f p-valueg
Italian: Differenza di rischio [IC al 95%] Valore p
English: Hazard ratio [95% CI]c p-valued
Italian: Hazard ratio [IC al 95%] Valore p
English: (13.0%), Upper respiratory tract infection (4.3%), Bacterial infection (3.6%), Viral infection (24.2%), Gastrointestinal infection (3.3%), Skin infection (7.9%), and Other infections (19.5%).
Italian: Infezione include sepsi e batteriemia (25,6%), infezione fungina (10,5%), infezione delle prime vie respiratorie (13,0%), infezione delle vie respiratorie superiori (4,3%), infezione batterica (3,6%), infezione virale (24,2%), infezione gastrointestinale (3,3%), infezione cutanea (7,9%) e altre infezioni (19,5%).
English: 60 mg/m2/day on Day 3 to Day 5
Italian: 60 mg/m2/die dal Giorno 3 al Giorno 5
English: 200 mg/m2/day on Day 1 to Day 7
Italian: 200 mg/m2/die dal Giorno 1 al Giorno 7
English: m. Hypertension includes the following reported PTs: Hypertension and Blood pressure increased.
Italian: Ipertensione comprende i seguenti TP riportati: ipertensione e pressione arteriosa aumentata.
English: For patients experiencing a complete remission (CR) following induction, defined as fewer than 5% blasts in a normocellular marrow and an absolute neutrophil count (ANC) of more than 1.0 × 109 cells/L with a platelet count of 100 × 109/L or more in the peripheral blood in the absence of transfusion, up to 2 consolidation courses of intravenous DNR (60 mg/m2 for 1 day [first course] or 2 days [second course]) in combination with intravenous AraC (1 g/m2 per 12 hours, infused over 2 hours on Day 1 to Day 4) with intravenous MYLOTARG (3 mg/m2/dose infused over 2 hours up to a maximum dose of one 5 mg vial on Day 1) are recommended.
Italian: 9/l o più nel sangue periferico in assenza di trasfusione, sono raccomandati fino a 2 cicli di consolidamento con DNR per via endovenosa (60 mg/m2 per 1 giorno [primo ciclo] o 2 giorni [secondo ciclo]) in associazione a AraC per via endovenosa (1 g/m2 ogni 12 ore, infusa per 2 ore dal Giorno 1 al Giorno 4) e MYLOTARG per via endovenosa (3 mg/m2/dose infusa per 2 ore fino a una dose massima di un flaconcino da 5 mg il
English: In patients with hyperleukocytic AML, leukoreduction should be considered with hydroxyurea or leukapheresis to reduce the peripheral WBC count to below 30,000/mm3 prior to administration of MYLOTARG to reduce the risk of inducing TLS (see section 4.2).
Italian: Nei pazienti con LMA iperleucocitaria deve essere presa in considerazione la leucoriduzione con idrossiurea o leucaferesi per ridurre la conta leucocitaria periferica a meno di 30.000/mm
English: Neutrophils decreased Hyperglycaemia Aspartate aminotransferase (AST) increas ed Prothrombin time increased Activated partial thromboplastin time prolonged Alkaline phosphatase increased
Italian: Tempo di tromboplastina parziale attivata prolungato Fosfatasi alcalina aumentata Alanina aminotransferasi (ALT) aumentata Bilirubina ematica aumentata Iperuricemia
English: Number of events, n (%) Median RFS in months [95% CI]a
Italian: Numero di eventi, n (%) RFS mediana in mesi [IC al 95%]
English: • Bleeding
Italian: • Sanguinamento
English: l. Hypotension includes the following reported PTs: Hypotension and Blood pressure decreased.
Italian: Ipotensione comprende i seguenti TP riportati: ipotensione e pressione arteriosa ridotta.
English: How MYLOTARG will be given 4.
Italian: Come usare MYLOTARG 4.
English: x. Oedema includes the following reported PTs: Oedema, Face oedema, Oedema peripheral, Swelling face, Generalised oedema, and Periorbital oedema.
Italian: Edema comprende i seguenti TP riportati: edema, edema facciale, edema periferico, tumefazione del viso, edema generalizzato ed edema periorbitale.
English: r. Hyperbilirubinaemia includes the following reported PTs: Blood bilirubin increased and Hyperbilirubinaemia.
Italian: Iperbilirubinemia comprende i seguenti TP riportati: bilirubina ematica aumentata e iperbilirubinemia.
English: During the induction phase, 109 (83.2%) and 99 (75.6%) patients had platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Italian: Durante la fase di induzione, 109 (83,2%) e 99 (75,6%) pazienti hanno avuto un recupero piastrinico a una conta pari a 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3, rispettivamente.
English: g. Lymphopenia includes the following reported PTs: Lymphopenia and Lymphocyte count decreased.
Italian: Linfopenia comprende i seguenti TP riportati: linfopenia e conta linfocitaria diminuita.
English: The median time to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 was 25 days.
Italian: I tempi mediani per il recupero neutrofilico ad ANC pari a 500/mm 3 e 1.000/mm 3 sono stati di 25 giorni.
English: Alanine aminotransferase (ALT) increased Blood bilirubin increased Hyperuricaemia
Italian: Aspartato aminotransferasi (AST) aumentata Tempo di protrombina aumentato
English: Non-fractionatedb MYLO TARG
Italian: MYLOTARG non-frazionato
English: During the consolidation 2 phase, 80 (97.6%) and 70 (85.4%) patients had a platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Italian: Durante la fase di consolidamento 2, 80 (97,6%) e 70 (85,4%) pazienti hanno avuto un recupero piastrinico a una conta pari a 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3, rispettivamente.
English: During the consolidation 1 phase, 92 (94.8%) and 71 (73.2%) patients had a platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Italian: Durante la fase di consolidamento 1, 92 (94,8%) e 71 (73,2%) pazienti hanno avuto un recupero piastrinico a conte pari a 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3, rispettivamente.
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 36.5 and 43 days, respectively.
Italian: I tempi mediani per il recupero piastrinico a una conta pari a 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3 sono stati di 36,5 e 43 giorni,
English: fungal lung infections including Pulmonary mycosis and Pneumocystis jirovecii pneumonia*; and bacterial infections including Stenotrophomonas infection were also reported.
Italian: Sono state inoltre riportate le infezioni polmonari fungine post-marketing (categoria di frequenza non nota), tra cui micosi polmonare e polmonite da Pneumocystis jirovecii
English: ≤ 2.5 × ULN prior to each dose (see Table 4, sections 4.4 and 5.2).
Italian: Posticipare la somministrazione di MYLOTARG fino al recupero della bilirubina totale a ≤ 2 × ULN e AST e ALT a ≤ 2,5 × ULN prima di ogni dose (vedere Tabella 4, paragrafi 4.4 e 5.2).
English: No formal PK studies of gemtuzumab ozogamicin have been conducted in patients with renal impairment.
Italian: Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica su gemtuzumab ozogamicin in pazienti con compromissione renale.
English: AML with adverse-risk cytogenetics
Italian: LMA con rischio citogenetico avverso
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino
English: Each vial contains 5 mg of gemtuzumab ozogamicin.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 mg di gemtuzumab ozogamicin.
English: S ys tem organ clas s Frequency
Italian: Classificazione per sistemi e organi Frequenza Termine preferito
English: The median times to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 were 21 and 25 days, respectively.
Italian: I tempi mediani per il recupero neutrofilico ad ANC pari a 500/mm 3 e 1.000/mm 3 sono stati di 21 e 25 giorni, rispettivamente.
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 32 and 35 days, respectively.
Italian: I tempi mediani per il recupero piastrinico a una conta pari a 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3 sono stati di 32 e 35 giorni, rispettivamente.
English: 2-hour period under close clinical monitoring, including pulse, blood pressure, and temperature.
Italian: La soluzione ricostituita e diluita deve essere somministrata per via endovenosa per infusione in un periodo di 2 ore sotto stretto monitoraggio clinico, compresi i parametri di frequenza cardiaca, pressione sanguigna e temperatura.
English: h. Infusion related reaction includes the following reported PTs: Infusion related reaction, Urticaria, Hypersensitivity,
Italian: Reazione correlata a infusione comprende i seguenti TP riportati: reazione correlata a infusione, orticaria, ipersensibilità, broncospasmo, ipersensibilità a farmaci e orticaria in sede di iniezione i.
English: (5.3%), Bacterial infection (9.2%), Gastrointestinal infection (8.4%), Skin infection (2.3%), and Other infections b. Haemorrhage includes Central nervous system haemorrhage (3.1%), Upper gastrointestinal haemorrhage (33.6%), Lower gastrointestinal haemorrhage (17.6%), Subcutaneous haemorrhage (60.3%), Other haemorrhage (64.9%), and Epistaxis (62.6%).
Italian: Emorragia comprende emorragia del sistema nervoso centrale (3,1%), emorragia del tratto gastrointestinale superiore (33,6%), emorragia del tratto gastrointestinale inferiore (17,6%), emorragia sottocutanea (60,3%), altra emorragia (64,9%) ed epistassi (62,6%).
English: Event-free survival by investigator assessment by AML risk classifications from study ALFA-0701 (mITT Population)
Italian: Sopravvivenza globale in base alle classificazioni del rischio di LMA nello studio ALFA-0701 (popolazione mITT)
English: Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]c p-valued
Italian: Numero di decessi, n (%) OS mediana in mesi [IC al 95%] Hazard ratio [IC al 95%] Valore p
English: Lower gastrointestinal haemorrhage (15.2%), Subcutaneous haemorrhage (28.5%), Other haemorrhage (32.9%), and
Italian: Emorragie comprendono emorragia del sistema nervoso centrale (5,1%), emorragia del tratto gastrointestinale superiore (21,3%), emorragia del tratto gastrointestinale inferiore (15,2%), emorragia sottocutanea (28,5%), altra emorragia (32,9%) ed epistassi (28,5%)
English: Infusion lines made of PVC (DEHP- or non-DEHP-containing), or polyethylene are recommended.
Italian: • Infondere la soluzione diluita per 2 ore. Sono raccomandate linee di infusione in PVC (contenenti o meno DEHP) o polietilene.
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 34 and 35 days, respectively.
Italian: I tempi mediani per il recupero piastrinico a una conta pari a 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3 sono stati di 34 e 35 giorni, rispettivamente.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Dyspnoean
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Italian: ELN (favorevole/intermedio), N Numero di eventi, n (%) EFS mediana in mesi [IC al 95%]
English: The median times to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 were 22 and 27 days, respectively.
Italian: I tempi mediani per il recupero neutrofilico ad ANC pari a 500/mm 3 e 1.000/mm 3 sono stati di 22 e 27 giorni,
English: In the consolidation 1 phase of therapy, 94 (96.9%) patients had neutrophil recovery to counts of 500/mm3, and 91 (94%) patients recovered to counts of 1,000/mm3.
Italian: Nella fase di consolidamento 1 della terapia, 94 (96,9%) pazienti hanno raggiunto un recupero neutrofilico a valori pari a 500/mm 3 e
English: • Constipation
Italian: • Affaticamento
English: b. Thrombocytopenia includes the following reported PTs: Platelet count decreased and Thrombocytopenia*.
Italian: Trombocitopenia comprende i seguenti TP riportati: conta delle piastrine diminuita e trombocitopenia c.
English: f. Pancytopenia includes the following reported PTs: Pancytopenia and Bone marrow failure.
Italian: Pancitopenia comprende i seguenti TP riportati: pancitopenia e insufficienza midollare.
English: Number of studies
Italian: Num ero di studi
English: No formal PK studies of gemtuzumab ozogamicin have been conducted in patients with hepatic impairment.
Italian: Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica su gemtuzumab ozogamicin in pazienti con compromissione epatica.
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Italian: Citogenetica (favorevole/intermedio), N Numero di eventi, n (%) EFS mediana in mesi [IC al 95%]
English: Common Venoocclusive liver dis ease*s
Italian: Patologie epatobiliari Comune Malattia epatica venoocclusiva
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Italian: ELN (favorevole/intermedio), N Numero di decessi, n (%) OS mediana in mesi [IC al 95%]
English: Ratec
Italian: Dispepsia
English: ELN (poor/adverse), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Italian: ELN (scarso/avverso), N Numero di eventi, n (%) EFS mediana in mesi [IC al 95%] Hazard ratio [IC al 95%] Valore p
English: e. Leukopenia includes the following reported PTs: Leukopenia and White blood cell count decreased.
Italian: Leucopenia comprende i seguenti TP riportati: leucopenia e conta dei leucociti diminuita.
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: + 35621 344610
Italian: Salomone Pharma Ltd. Tel: +356 21220174
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use 2 methods of effective contraception during treatment and for at least 7 months after the last dose of treatment.
Italian: Le donne devono usare 2 metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 7 mesi dopo l'ultima dose.
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Italian: Citogenetica (favorevole/intermedio), N Numero di decessi, n (%) OS mediana in mesi [IC al 95%]
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Italian: Citogenetica (sfavorevole), N Numero di eventi, n (%) EFS mediana in mesi [IC al 95%] Hazard ratio [IC al 95%] Valore p
English: Abbreviations: AML=acute myeloid leukaemia; CI=confidence interval; ELN=European LeukaemiaNet; mITT=modified intent-to-treat; n=number; N=number; NE=not estimable; OS=Overall Survival a. Median estimated by Kaplan-Meier method; CI based on the Brookmeyer and Crowley Method with log-log transformation.
Italian: Abbreviazioni: LMA=leucemia mieloide acuta; IC=intervallo di confidenza; ELN=European LeukaemiaNet; mITT=intent-to-treat modificato; n=numero; N=numero; NS=non stimabile; OS=Sopravvivenza Globale.
English: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Italian: Česká republika Pfizer PFE s r.o.
English: ELN (poor/adverse), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Italian: ELN (scarso/avverso), N Numero di decessi, n (%) OS mediana in mesi [IC al 95%] Hazard ratio [IC al 95%] Valore p
English: Common Pancytopeniaf Lymphopeniag
Italian: Comune Malattia epatica veno-occlusiva
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
Italian: 60 mg/m 2/die il Giorno 1
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Italian: Citogenetica (sfavorevole), N Numero di decessi, n (%) OS mediana in mesi [IC al 95%] Hazard ratio [IC al 95%] Valore p
English: Nausea Stomatitisp
Italian: Dolore addominale Nausea
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MYLOTARG 5 mg powder for concentrate gemtuzumab ozogamicin
Italian: MYLOTARG 5 mg polvere per concentrato gemtuzumab ozogamicin
English: SN
Italian: *s
English: i. Hyperglycaemia includes the following reported PTs: Hyperglycaemia and Blood glucose increased#.
Italian: Iperglicemia comprende i seguenti TP riportati: iperglicemia e glucosio ematico aumentato j.
English: Constipation Common
Italian: Molto comune
English: • High blood sugar
Italian: • Glicemia elevata
English: Unknown Inters titial pneumonia*
Italian: Colite neutropenica Patologie epatobiliari Molto comune
English: • Signs of an infusion reaction, such as a rash, shortness of breath, difficulty breathing, a tight chest,
Italian: • Segni di una reazione da infusione, come eruzione cutanea, respiro corto, difficoltà a respirare, costrizione al torace, brividi o febbre, mal di schiena durante o dopo l'infusione di MYLOTARG
English: Fractionatedb MYLO TARG
Italian: Freque nza c
English: v. Erythema includes the following reported PTs: Catheter site erythema, Erythema and Infusion site erythema#.
Italian: Eritema comprende i seguenti TP riportati: eritema in sede di catetere, eritema ed eritema in sede di infusione w.
English: Common Erythemav
Italian: Compromissione epatica
English: e: Where analysed, median recovery (defined as 20 x 109/L or 50 x 109/L for platelets and 0.5 x 109/L for neutrophils) ranged from 42-48 days for platelets and 30-37 days for neutrophils.
Italian: variava da 42 a 48 giorni per le piastrine e da 30 a 37 giorni per i neutrofili.
English: a. Infection includes Sepsis and Bacteraemia (53.4%), Fungal infection (15.3%), Lower respiratory tract infection
Italian: Infezione include sepsi e batteriemia (53,4%), infezione fungina (15,3%), infezione delle vie aeree inferiori (5,3%), infezione batterica (9,2%), infezione gastrointestinale (8,4%), infezione cutanea (2,3%) e altre infezioni (28,4%).
English: • Fatigue
Italian: • Brividi
English: • Chills
Italian: • Stipsi
English: Unopened vial
Italian: Frequ enza
English: Febrile neutropenia
Italian: Neutrofili diminuiti Iperglicemia
English: Abbreviations: CR=complete remission; CRp=complete remission with incomplete platelet recovery; CI=confidence interval; EFS=event-free survival; mITT=modified intent-to-treat; n=number; N=number; NE= not estimable; OS=overall survival; RFS=relapse-free survival.
Italian: numero; NS = non stimabile; OS = sopravvivenza globale; RFS = sopravvivenza libera da recidive.
English: • Itchy skin
Italian: • Arrossamento della pelle
English: The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 agosto 2002 e il 14 agosto 2007.
English: This summary was last updated in 09-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
English: This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
English: Finally, 30 minutes after drinking the solution, the patient collects a further two breath samples.
Italian: Infine, 30 minuti dopo la somministrazione della soluzione, il paziente raccoglie altri due campioni di aria espirata.
English: This labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Italian: Questa anidride carbonica marcata può essere misurata da laboratori specializzati con una tecnica denominata “spettrometria di massa”.
English: However, if the patient vomits during the test, the test will need to be done again, but not until at least the following day.
Italian: Tuttavia, se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa non potrà essere effettuata prima del giorno seguente.
English: It is available as a jar containing a powder to be made up into a solution for drinking.
Italian: Si trova in un flacone sotto forma di polvere da ricostituire in soluzione da bere.
English: There are no known side effects of the test.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati.
English: In children aged three to 11 years, the ‘test meal' should be 100 ml of pure orange juice.
Italian: Nei bambini di 3-11 anni il “pasto di prova” è costituito da 100 ml di succo d'arancia non diluito.
English: The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
Italian: La polvere è il principio attivo 13C urea (45 mg per bambini e adolescenti o 75 mg per adulti).
English: If there is no labelled carbon dioxide in the breath, this means there are no bacteria in the stomach or duodenum.
Italian: Se l'aria espirata è priva di anidride carbonica marcata, ciò significa che non vi sono batteri nello stomaco o nel duodeno.
English: Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
Italian: Helicobacter Test INFAI è stato esaminato nell'ambito di quattro studi realizzati su un totale di 561 pazienti adulti e in uno studio condotto su 335 bambini e adolescenti.