FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En VOYAGE 2, de los 112 pacientes aleatorizados a adalimumab que no consiguieron una respuesta PASI 90 en la Semana 28, el 66 % y el 76 % alcanzaron una respuesta PASI 90 después de 20 y 44 semanas de tratamiento con guselkumab, respectivamente.
Portuguese: No VOYAGE 2, ddos 112 doentes aleatorizados tratados com adalimumab que não alcançaram uma resposta PASI 90 na Semana 28, 66% e 76% alcançaram a resposta PASI 90 após 20 e 44 semanas de tratamento com guselcumab, respetivamente.
Spanish: Sujete la jeringa por el cuerpo y retire el capuchón de la aguja.
Portuguese: Segure a seringa pelo corpo e puxe a proteção da agulha para a retirar.
Spanish: Inyecte Tremfya utilizando la pluma precargada
Portuguese: Injete Tremfya utilizando a caneta pré-cheia
Spanish: No use este medicamento si advierte que está turbio o tiene un color anormal, o contiene partículas grandes.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o medicamento está turvo ou com alteração da cor, ou se contiver partículas grandes.
Spanish: Limpie el lugar de inyección
Portuguese: Limpe o local de injeção
Spanish: Los pacientes aleatorizados al grupo de adalimumab (N = 582) recibieron 80 mg en la Semana 0 y 40 mg en la Semana 1, y seguido de 40 mg cada 2 semanas (c2s) hasta la Semana 48 (VOYAGE 1) y la Semana 23 (VOYAGE 2).
Portuguese: Os doentes aleatorizados para adalimumab (N = 582) receberam 80 mg na Semana 0 e 40 mg na Semana 1, seguidos de 40 mg em semanas alternadas (q2w) até à Semana 48 (VOYAGE 1) e à Semana 23 (VOYAGE 2).
Spanish: Cómo usar Tremfya
Portuguese: Como utilizar Tremfya
Spanish: El porcentaje de pacientes que consiguieron una respuesta PASI 90 fue numéricamente mayor con guselkumab que con adalimumab a partir de la Semana 8; la diferencia fue máxima en la semana 20 (VOYAGE 1 y 2) y se mantuvo hasta la semana 48 (VOYAGE 1) (ver Figura 1).
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançaram uma resposta PASI 90 foi numericamente superior para o guselcumab em comparação com o adalimumab com início na Semana 8, sendo o máximo da diferença atingido aproximadamente na Semana 20 (VOYAGE 1 e 2) e mantido até à Semana 48 (VOYAGE 1).
Spanish: No se observaron nuevos hallazgos de seguridad en los pacientes que cambiaron de ustekinumab a guselkumab.
Portuguese: Não foram observados novos resultados de segurança em doentes que transitaram de ustecinumab para guselcumab.
Spanish: No frote el lugar de inyección.
Portuguese: Não massaje o local de injeção.
Spanish: Infección por Herpes simple
Portuguese: Infeções por herpes simplex
Spanish: ENVASE DE 1 PLUMA PRECARGADA (100 mg) COMO ENVASE INTERMEDIO/COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 CANETA PRÉ-CHEIA (100 mg) COMO EMBALAGEM/ COMPONENTE INTERMÉDIO DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Spanish: Vía subcutánea.
Portuguese: Modo de administração Via subcutânea.
Spanish: ENVASE PARA EL ENVASE MÚLTIPLE DE PLUMA PRECARGADA CONTENIENDO 2 ENVASES (INCLUYENDO BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM PARA A EMBALAGEM MÚLTIPLA DE CANETA PRÉ-CHEIA CONTENDO 2 EMBALAGENS (INCLUINDO BLUE BOX)
Spanish: Figura 4: Porcentaje de pacientes que lograron una respuesta PASI 90 hasta la semana 48 en función de la visita (pacientes aleatorizados en la semana 0) en el ensayo ECLIPSE
Portuguese: Figura 4: Percentagem de doentes que alcançaram uma resposta PASI 90 até à semana 48 por visita (doentes aleatorizados na Semana 0) no ECLIPSE
Spanish: No inyecte si el líquido está turbio o tiene un color anormal, o contiene partículas grandes.
Portuguese: Não injete se o líquido estiver turvo ou com a cor alterada, ou se tiver particulas grandes.
Spanish: Puntuación de los síntomas = 0, n (%) Semana 16
Portuguese: Pontuação de sintomas = 0, n (%) Semana 16
Spanish: Después de sacar la jeringa precargada o la pluma precargada de la nevera, mantener la jeringa precargada o la pluma precargada dentro del envase de cartón y dejar que alcance la temperatura ambiente esperando 30 minutos antes de inyectar Tremfya.
Portuguese: Após retirar a seringa pré-cheia ou caneta pré-cheia do frigorífico, mantenha a seringa pré-cheia ou caneta pré-cheia dentro da embalagem e deixe atingir a temperatura ambiente aguardando 30 minutos antes de injetar Tremfya.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No se precisa un ajuste de dosis (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Spanish: ENVASE DE 1 JERINGA PRECARGADA (100 mg) COMO ENVASE INTERMEDIO/COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGEM PARA SERINGA PRÉ-CHEIA (100 mg) COMO EMBALAGEM INTERMEDIÁRIA/ELEMENTO DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Spanish: Eritema en el lugar de inyección
Portuguese: Eritema no local de injeção
Spanish: Número de pacientes (%) Guselkumab (N = 534) Secukinumab (N = 514)
Portuguese: Número de doentes (%) Guselcumab (N = 534)
Spanish: Retire el capuchón de la aguja
Portuguese: Remova a proteção da agulha
Spanish: Envase múltiple: 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
Portuguese: Embalagem múltipla: 2 (2 embalagens de 1) seringas pré-cheias
Spanish: Envase múltiple: 2 (2 envases de 1) plumas precargadas.
Portuguese: Embalagem múltipla: 2 (2 embalagens de 1) canetas pré-cheias
Spanish: No inyecte en piel dolorida, con hematomas, roja, descamada o dura.
Portuguese: Não injete em áreas da pele que esteja fragilizada, com nódoas negras, vermelha, escamada ou endurecida.
Spanish: Puntuación de los signos = 0, n (%) Semana 16
Portuguese: Pontuação de sinais = 0, n (%) Semana 16
Spanish: Figura 1: Porcentaje de pacientes que lograron una respuesta PASI 90 hasta la Semana 48 en función de la visita (pacientes aleatorizados en la semana 0) en VOYAGE 1
Portuguese: Figura 1: Percentagem de doentes que alcançaram uma resposta PASI 90 até à Semana 48 por visita (doentes aleatorizados na Semana 0) no VOYAGE 1
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Portuguese: (ver Figura 1).
Spanish: Si su médico decide que usted o un cuidador pueden poner las inyecciones de Tremfya en casa, debe aprender a preparar e inyectar correctamente Tremfya con la pluma precargada antes de intentar la inyección.
Portuguese: Se o seu médico decidir que você ou um cuidador pode ser capaz de dar as injeções de Tremfya em casa, deve receber treino sobre a forma correta de preparar e injetar Tremfya utilizando a caneta pré-cheia.
Spanish: Los pacientes aleatorizados a recibir adalimumab en la Semana 0 que no habían logrado una respuesta PASI 90 recibieron guselkumab en las Semanas 28, 32 y luego c8s.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o adalimumab na semana 0, que não responderam PASI 90, receberam guselcumab nas semanas 28, 32 e a cada 8 semanas daí em diante.
Spanish: Tire la pluma precargada utilizada
Portuguese: Elimine a caneta pré-cheia usada
Spanish: ENVASE PARA EL ENVASE MÚLTIPLE DE JERINGA PRECARGADA CONTENIENDO 2 ENVASES (INCLUYENDO BLUE BOX)
Portuguese: EMBALAGEM MÚLTIPLA PARA SERINGA PRÉ-CHEIA CONTENDO 2 EMBALAGENS (INCLUINDO BLUE BOX)
Spanish: Tabla 3: Resumen de las Respuestas de Enfermedad Regional en VOYAGE 1 y VOYAGE 2
Portuguese: Tabela 3: Resumo das respostas da doença local nos estudos VOYAGE 1 e VOYAGE 2
Spanish: Saque la pluma precargada del envase de cartón.
Portuguese: Retire a caneta pré-cheia da embalagem.
Spanish: Tabla 5: Resumen de los resultados comunicados por los pacientes en la fase abierta en VOYAGE 1
Portuguese: Tabela 5: Resumo dos resultados reportados pelos doentes no estudo VOYAGE 1, sem ocultação
Spanish: Insuficiencia renal o hepática
Portuguese: Compromisso renal e hepático
Spanish: Monoclorhidrato de histidina monohidratado Polisorbato 80
Portuguese: Histidina Monocloridrato de histidina mono-hidratado
Spanish: aproximadamente 17 días en personas sanas y de 15 a 18 días en pacientes con psoriasis en placas en los estudios.
Portuguese: A média do tempo de semivida (T1/2) do guselcumab foi de, aproximadamente, 17 dias em indivíduos saudáveis e de, aproximadamente, 15 a 18 dias em doentes com psoríase em placas, em todos os estudos.
Spanish: No agite la jeringa precargada en ningún momento.
Portuguese: Não agitar a seringa pré-cheia em nenhum momento.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa y en la caja después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa e na embalagem exterior, após "VAL".
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en pluma precargada Solución de 1 ml en una jeringa de vidrio precargada acoplada en una pluma precargada con un protector de aguja automático.
Portuguese: Tremfya 100 mg solução injetável em caneta pré-cheia Seringa de vidro pré-cheia com 1 ml de solução acoplada numa caneta pré-cheia com um protetor automático da agulha.
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en jeringa precargada Solución de 1 ml en una jeringa de vidrio precargada con una aguja fija y un capuchón, acoplado en un guarda-aguja automático.
Portuguese: Tremfya 100 mg solução injetável em seringa pré-cheia Seringa de vidro pré-cheia com 1 ml de solução com uma agulha fixa e uma proteção de agulha, acoplados num protetor automático da agulha.
Spanish: Puntuación de los síntomas = 0, n (%)
Portuguese: Pontuação de sinais = 0, n (%)
Spanish: Mantenga la pluma precargada en el envase de cartón y póngala en una superficie plana a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de utilizarla.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia na embalagem e deixe repousar numa superfície plana à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
Spanish: En VOYAGE 2, todos los pacientes comenzaron a recibir guselkumab de forma abierta c8s en la Semana 76.
Portuguese: No VOYAGE 2, todos os doentes começaram a receber guselcumab a cada 8 semanas, sem ocultação, na semana 76.
Spanish: Inyecte Tremfya utilizando la jeringa precargada
Portuguese: Injete Tremfya utilizando a seringa pré-cheia
Spanish: Ponga la jeringa utilizada en un recipiente para objetos punzantes después de usarla.
Portuguese: Coloque a seringa pré-cheia usada num contentor para material cortante imediatamente após a utilização.
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y adalimumab.
Portuguese: p < 0,001 para comparações entre guselcumab e adalimumab.
Spanish: Mantenga la jeringa precargada en el envase de cartón y póngala en una superficie plana a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de utilizarla.
Portuguese: Mantenha a seringa pré-cheia na embalagem e deixe repousar numa superfície plana à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
Spanish: Suelte el pellizco y vuelva a colocar la mano Use su mano libre para agarrar el cuerpo de la jeringa.
Portuguese: Utilize a mão livre para agarrar o corpo da seringa.
Spanish: USA
Portuguese: Estados Unidos da América
Spanish: No debe recibir determinados tipos de vacunas (de organismos vivos) mientras use Tremfya.
Portuguese: (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Tremfya.
Spanish: Capuchón inferior
Portuguese: Cápsula de Fecho Inferior
Spanish: Conservar en la nevera entre 2 °C y 8 °C.
Portuguese: Conservar no frigorífico entre 2° e 8°C.
Spanish: d 1,8 (53,8) 39,6 (45,6)
Portuguese: e 38,0 (53,9)
Spanish: Elija el lugar de inyección
Portuguese: Escolha o local de injeção
Spanish: PSSD Puntuación de los signos, pacientes con puntuación basal
Portuguese: Pontuação de sinais PSSD, doentes com pontuação basal
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico para hacerse con una nueva pluma precargada.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico para obter uma nova caneta pré-cheia.
Spanish: No sujete la jeringa por el émbolo ni tire de él en ningún momento.
Portuguese: Não segure nem puxe o êmbolo em nenhum momento
Spanish: Conservar la jeringa precargada o la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia ou a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz
Spanish: Cuando el recipiente esté lleno, elimine el material según las instrucciones de su médico o enfermero.
Portuguese: Certifique-se de que elimina o contentor conforme indicado pelo seu médico ou enfermeiro quando o mesmo estiver cheio.
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una pluma precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) plumas precargadas.
Portuguese: Tremfya encontra-se disponível em embalagens contendo 1 caneta pré-cheia e em embalagens múltiplas contendo 2 (2 embalagens de 1) canetas pré-cheias.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para hacerse con una nueva pluma precargada.
Portuguese: Se tiver dúvidas, contacte o seu médico ou farmacêutico para obter uma nova caneta pré-cheia.
Spanish: Conservar en nevera (2 °C-8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Spanish: Se presenta en un envase de cartón que contiene una jeringa de vidrio unidosis y como un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas unidosis.
Portuguese: É fornecido numa embalagem de cartão contendo uma seringa de vidro de dose única e como embalagem múltipla contendo 2 (2 embalagens de 1) seringas pré-cheias de dose única.
Spanish: Aspecto de Tremfya y contenido del envase
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Tremfya Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Guselkumab (N = 496)
Portuguese: Guselcumab (N = 496)
Spanish: Figura 2: Porcentaje de pacientes que lograron respuesta PASI 90 en función de la visita en la fase abierta en VOYAGE 1
Portuguese: Figura 2: Percentagem de doentes que alcançaram uma resposta PASI 90 da semana 52 até à Semana 156 por visita no VOYAGE 1
Spanish: Dolor en el punto de inyección
Portuguese: Dor no local de injeção
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una jeringa precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
Portuguese: Tremfya encontra-se disponível em embalagens com 1 seringa pré-cheia e numa embalagem múltipla contendo 2 (2 embalagens de 1) seringas pré-cheias.
Spanish: PSSD Puntuación de los síntomas, pacientes con puntuación basal > 0
Portuguese: Pontuação de sintomas PSSD, doentes com pontuação basal> 0
Spanish: Conservación de Tremfya
Portuguese: Como conservar Tremfya
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y placebo.
Portuguese: p < 0,001 para comparações entre guselcumab e placebo.
Spanish: Criterio de valoración principal Respuesta PASI 90 en la semana 48
Portuguese: Resposta PASI 90 na semana 48
Spanish: PSSD Puntuación de los signos, pacientes con puntuación basal > 0
Portuguese: Pontuação de sinais PSSD, doentes com pontuação basal> 0
Spanish: Hasta la semana 156, el 4,9 % de todos los pacientes tratados con Tremfya notificaron gastroenteritis.
Portuguese: Até à semana 156, 4,9% de todos os doentes tratados com Tremfya relataram gastroenterite.As reações adversas de gastroenterite não foram graves e não levaram à descontinuação de Tremfya até à Semana 156.
Spanish: Colóquela sobre la piel
Portuguese: Posicione na pele
Spanish: Guselkumab demostró superioridad frente a adalimumab en la psoriasis del cuero cabelludo y en la psoriasis de manos y pies en la Semana 24
Portuguese: O guselcumab demonstrou superioridade em relação ao adalimumab na psoríase do couro cabeludo e palmoplantar na Semana 24 (VOYAGE 1 e 2) e Semana 48 (VOYAGE 1)
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en pluma precargada guselkumab
Portuguese: Tremfya 100 mg solução injetável em caneta pré-cheia guselcumab
Spanish: Saque de la nevera el envase de cartón con la pluma precargada.
Portuguese: Retire a embalagem com a caneta pré-cheia do frigorífico.
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en jeringa precargada guselkumab
Portuguese: Tremfya 100 mg solução injetável em seringa pré-cheia guselcumab
Spanish: Deje de usar Tremfya y consulte a su médico o busque ayuda médica inmediatamente si observa cualquier signo que indique una posible reacción alérgica grave o una infección.
Portuguese: Se detetar quaisquer sinais que indiquem uma possível reação alérgica ou uma infeção, pare de usar Tremfya e informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica.
Spanish: Antes de usar el medicamento, saque el envase de la nevera y mantenga la jeringa precargada en su interior hasta que alcance la temperatura ambiente esperando 30 minutos.
Portuguese: Antes de utilizar, retire a embalagem do frigorífico mantendo a seringa pré-cheia dentro da mesma, e deixe que o produto atinja a temperatura ambiente aguardando 30 minutos.
Spanish: Diferencia: -0,42 [-0,82; -0,02]
Portuguese: Diferença: -0,42 [-0,82; -0,02]
Spanish: SS: estado estacionario
Portuguese: SS: Estado Estacionário
Spanish: Se utiliza una vez al día.
Portuguese: É administrado uma vez por dia.
Spanish: IC: intervalo de confianza del 95%.
Portuguese: IC: 95% intervalo de confiança.
Spanish: Flexibilidad en el horario de administración
Portuguese: Flexibilidade da hora de administração
Spanish: Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente.
Portuguese: Posteriormente, a dose deverá ser ajustada individualmente.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía SC
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via SC
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Spanish: *Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Portuguese: *Produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Spanish: Si Tresiba se ha congelado, no se debe utilizar.
Portuguese: Se Tresiba tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 8 semanas
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 8 semanas
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança (RPS)
Spanish: Para más información, ver "reacción alérgica grave" más arriba.
Portuguese: Para mais informações, ver ‘reação alérgica grave' abaixo.
Spanish: • recostarle de lado;
Portuguese: • virá-lo de lado
Spanish: Diferencia: -0,01 [-0,14; 0,11]
Portuguese: Diferença: -0,01 [-0,14; 0,11]
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un estudio a largo plazo en niños desde 1 hasta menos de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia foram demonstradas num ensaio a longo prazo em crianças com idades entre 1 e menos de 18 anos.
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad con Tresiba con respecto a los acontecimientos adversos y los parámetros de seguridad estándar.
Portuguese: Não foram identificados problemas de segurança com Tresiba no que respeita a acontecimentos adversos e parâmetros de segurança padrão.
Spanish: No recalcule la dosis.
Portuguese: Não recalcule a dose.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos foi esparso e não teve impacto clínico.
Spanish: Solución transparente, incolora y neutra.
Portuguese: Solução límpida, incolor, neutra.
Spanish: Qué es Tresiba y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Tresiba e para que é utilizado
Spanish: 5 Después de la inyección
Portuguese: 5 Após a injeção
Spanish: • Use Tresiba una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Portuguese: • Utilize Tresiba uma vez por dia, preferencialmente todos os dias à mesma hora.
Spanish: • Lleve siempre la pluma consigo.
Portuguese: • Traga sempre consigo a caneta.
Spanish: Otros medicamentos y Tresiba
Portuguese: Outros medicamentos e Tresiba
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
Portuguese: N: Número de indivíduos com um primeiro acontecimento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
Spanish: Este medicamento es una insulina basal para administración por vía subcutánea una vez al día, en cualquier momento del día, preferiblemente a la misma hora.
Portuguese: Este medicamento é uma insulina basal para administração subcutânea uma vez por dia, a qualquer hora do dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Su médico decidirá junto con usted:
Portuguese: Juntamente com o seu médico irão decidir:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes.
Portuguese: Grupo farmacoterâpeutico: Medicamentos usados na diabetes.
Spanish: Botón de dosis con superficie lisa
Portuguese: Botão injetor com superfície lisa
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Spanish: durante el periodo de preinclusión con clamp).
Portuguese: durante o período de realização da técnica clamp)
Spanish: Precaución: un incremento equivale a 2 unidades - la pluma muestra la dosis
Portuguese: Advertência: Cada aumento é igual a 2 unidades - a caneta mostra a dose
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, los niños de 6 a 11 años tuvieron una tasa de hipoglucemia confirmada numéricamente mayor que en los otros grupos de edad.
Portuguese: Em ambos os braços de tratamento, as crianças com idades de 6-11 anos tiveram uma taxa de hipoglicemia confirmada numericamente mais alta do que os outros grupos etários.
Spanish: Una vez abierto: no refrigerar.
Portuguese: Após a abertura inicial: Não refrigerar.
Spanish: Pacientes geriátricos ≥65 años
Portuguese: Doentes geriátricos ≥65 anos
Spanish: • buscar asistencia médica inmediatamente;
Portuguese: • pedir ajuda médica imediatamente
Spanish: Información importante Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso correcto de la pluma.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização correta da caneta.
Spanish: Si usa más Tresiba del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Tresiba do que deveria
Spanish: La vida media de Tresiba es aproximadamente de 25 horas, con independencia de la dosis.
Portuguese: A semi-vida de Tresiba é de aproximadamente 25 horas, independentemente da dose.
Spanish: • tiazidas, para tratar la tensión arterial alta o si su cuerpo retiene demasiado líquido.
Portuguese: • tiazidas, para tratamento da tensão arterial elevada ou se o seu corpo retém demasiada água
Spanish: Los pacientes en el grupo de Tresiba incluyeron 43 niños de 1 a 5 años, 70 niños de 6 a 11 años y 61 adolescentes de 12 a 17 años.
Portuguese: O grupo de doentes no braço de Tresiba incluiu 43 crianças com idades de 1-5 anos, 70 crianças com idades de 6-11 anos e 61 adolescentes com idades de 12-17 anos.
Spanish: CV: coeficiente de variación intraindividual en %
Portuguese: CV: coeficiente de variação entre doentes em %
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDeg 0,6 unidades/kg
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDeg 0,6 U/kg
Spanish: AUCGIR,2-24h: efecto metabólico en las últimas 22 horas de intervalo de dosificación (es decir, no influido por insulina i.v.
Portuguese: AUCGIR,2-24h: efeito metabólico nas últimas 22 horas do intervalo entre as doses (ou seja, não influenciado pela insulina i.v.
Spanish: AUCGIR,0-12h,SS y AUCGIR,τ,SS fue del 0,5.
Portuguese: A razão entre AUCGIR,0-12h,SS e AUCGIR,τ,SS foi de 0,5.
Spanish: La concentración en suero en estado estacionario se alcanza a los 2-3 días de la administración diaria de Tresiba.
Portuguese: A concentração sérica no estado estacionário é obtida após 2-3 dias de administração diária de Tresiba.