FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado lo siguiente: - lugar de aplicación y reacciones en la piel: prurito (picor en la piel), cambio de pelo, dermatitis (inflamación en la piel), eritema (enrojecimiento de la piel), alopecia (pérdida de pelo), decoloración de la piel y aspecto graso del pelo.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno následující: - reakce v místě aplikace a na kůži: pruritus (svědění kůže), změna srsti, dermatitida (zánět kůže), erytém (zarudnutí kůže), alopecie (ztráta srsti), změna barvy srsti a mastný vzhled srsti; - neurologické reakce: ataxie (ztráta koordinace) a křeče;
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Elanco GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH
Spanish: Evite que el contenido del medicamento entre en contacto con sus dedos.
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu s prsty.
Spanish: PRAC-TIC 56,25 mg spot-on para perros muy pequeños PRAC-TIC 137,5 mg spot-on para perros pequeños PRAC-TIC 275 mg spot-on para perros medianos PRAC-TIC 625 mg spot-on para perros grandes Piriprol
Czech: Prac-tic 56,25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Spanish: Este medicamento veterinario es solo para uso tópico externo sobre la piel.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen pouze pro vnější povrchové podání jako ošetření nakapáním na kůži.
Spanish: El piriprol mata las pulgas en las 24 horas siguientes al contacto.
Czech: Pyriprol zabíjí blechy do 24 hodin po aplikaci.
Spanish: Aplicar la dosis en una zona donde el perro no se pueda lamer y no permita que su perro u otros perros se laman entre sí después del tratamiento.
Czech: Je důležité aplikovat přípravek na místo, které si váš pes nemůže olíznout a zajistit, aby se nemohla zvířata následně po ošetření olizovat navzájem.
Spanish: En uno de los 8 perros se observaron los siguientes efectos adversos transitorios: temblores (sacudidas), ataxia (falta de coordinación), jadeos y convulsiones.
Czech: U jednoho psa z osmi se dostavily následující přechodné nežádoucí účinky: tremor (třes), ataxie (ztráta koordinace), těžké namáhavé dýchání a křeče.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Spanish: Blister (625mg)
Czech: BLISTR (625 mg)
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los medicamentos veterinarios del grupo del fenilpirazol o a alguno de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na látky z třídy fenylpyrazolu nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Spanish: Una sobredosis de producto puede causar, en el lugar del tratamiento, un aspecto pegajoso y enredado del pelo de hasta 24 horas.
Czech: Předávkování tímto přípravkem může způsobit ulepený a rozcuchaný vzhled srsti v místě podání po dobu 24 hodin.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 137,5 mg spot-on para perros pequeños Piriprol
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 0,45 ml
Czech: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 0,45 ml
Spanish: La pipeta está incluida en un blister de lámina de aluminio / PVC semirrígido que evite la manipulación por niños.
Czech: Pipeta je vložena do dětského bezpečnostního, měkce temperovaného Al/PVC blistru.
Spanish: El piriprol produce la muerte de las pulgas en un plazo de 24 horas, y de las garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis y Amblyomma americanum) en un plazo de 48 horas tras su exposición al fármaco.
Czech: hodin a klíšťata (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) během 48 hodin po expozici.
Spanish: Piriprol
Czech: Pyriprolum
Spanish: En algunos animales tratados una vez al mes con 3 veces la dosis máxima recomendada durante seis meses consecutivos, se observaron signos neurológicos, consistentes en una ligera incoordinación e inestabilidad.
Czech: Byly pozorovány lehké neurologické příznaky jako lehká inkoordinace a malátnost u některých zvířat ošetřených jednou měsíčně 3násobkem doporučené maximální dávky po dobu šesti po sobě následujících měsíců.
Spanish: Estos signos desaparecieron a las 3 horas de la aplicación.
Czech: Tyto příznaky vymizely do 3 hodin po podání.
Spanish: Lave sus manos después de la utilización y retire, con agua y jabón, cualquier resto de medicamento que haya podido entrar en contacto con su piel.
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce, pokud dojde k potřísnění přípravkem, umyjte ruce nebo jiné zasažené části těla mýdlem a vodou.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides canis y C. felis) en perros.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u psů.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/066/001-012
Czech: EU/2/06/066/001-012
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 625 mg spot-on para perros grandes Piriprol
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Spanish: Consulte a un veterinario si se pretende utilizar el medicamento en perros junto con otros productos o medicamentos.
Czech: Zamezte, aby tento veterinární léčivý přípravek přišel do styku s očima vašeho psa. Poraďte se s veterinárním lékařem, pokud plánujete použít přípravek u psů, kterým jsou podávány jiné přípravky nebo léčiva.
Spanish: Tamaño pipeta
Czech: VELIKOST BALENÍ
Spanish: PROSPECTO: PRAC-TIC Spot-on para perros
Czech: Prac-tic roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (137,5 mg)
Czech: KARTONOVÁ KRABICE (137,5 mg)
Spanish: Estos signos desaparecieron a las 18 horas de la aplicación.
Czech: Tyto příznaky vymizely do 18 hodin po podání.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321)
Czech: Pomocné látky: 0,1 % Butylhydroxytoluen (E321)
Spanish: Pyripole
Czech: Prac-tic pyriprolum
Spanish: Se efectuaron dos estudios de campo en perros en consultorios veterinarios de varios países europeos y diferentes regiones geográficas.
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie na psech ve veterinárních zařízeních v několika evropských zemích a různých geografických oblastech.
Spanish: Durante la administración de Practic el usuario no debe fumar, comer ni beber.
Czech: Při podávání přípravku Prac-tic by daná osoba neměla kouřit, jíst ani pít.
Spanish: Otras informaciones sobre Prac-tic:
Czech: Další informace o přípravku Prac-tic:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2012
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Spanish: Los animales tratados recientemente no deberán dormir en la misma cama que sus propietarios, en especial los niños.
Czech: Nedávno ošetřená zvířata by také neměla spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Spanish: Para perros grandes puede ser necesaria una combinación de pipetas para conseguir la dosis adecuada.
Czech: V případě velkých psů je možné, že pro dosažení správné dávky bude nutné použít kombinaci několika pipet.
Spanish: Prac-tic no se administrará a perros menores de 8 semanas o de un peso inferior a 2 kg, puesto que no se ha estudiado suficientemente en estos animales.
Czech: Přípravek Prac-tic by neměl být používán u psů mladších osmi týdnů nebo vážících méně než 2 kg, protože jeho účinek u takových zvířat dosud nebyl dostatečně prozkoumán.
Spanish: Se proporcionaron datos sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en perros y la seguridad en humanos (personas en contacto con el producto) y el medio ambiente.
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, snášenlivosti přípravku u psů a jeho bezpečnosti u člověka (osob v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Spanish: Este producto ha sido desarrollado específicamente para perros, por lo que no deberá administrarse a otras especies animales.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy a neměl by být používán u žádného jiného zvířecího druhu.
Spanish: Prac-tic no deberá entrar en contacto con aguas de superficie, puesto que podría resultar perjudicial para los organismos acuáticos.
Czech: Přípravek Prac-tic nesmí kontaminovat povrchové vody, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prac-tic el 18.12.06.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prac-tic platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2006.
Spanish: Pyriprole interactúa con un receptor involucrado en la transmisión de los impulsos neurales (receptor GABA).
Czech: Léčivá látka pyriprol vzájemně reaguje s receptorem zapojeným do přenosu nervových impulzů (tzv. GABA receptorem).
Spanish: El medicamento mató las pulgas en 24 horas y las garrapatas en 48 horas después de administrado el tratamiento y su eficacia se mantuvo al menos 4 semanas.
Czech: Přípravek vyhubil blechy do 24 hodin a klíšťata do 48 hodin po aplikaci a byl účinný po dobu minimálně 4 týdnů.
Spanish: La eficacia se midió examinando el número de garrapatas o de pulgas vivas en varios momentos, hasta tres meses después de la aplicación del producto.
Czech: Účinnost léčby byla posuzována podle počtu živých klíšťat či blech v různých časových odstupech až do tří měsíců po aplikaci přípravku.
Spanish: Deberá evitarse el contacto cutáneo con el contenido de la pipeta.
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu pipety s pokožkou.
Spanish: La eficacia de pyriprole contra infestaciones por garrapatas y pulgas en el perro se investigó en estudios de laboratorio y en ensayos de campo.
Czech: Účinnost pyriprolu proti napadení blechami a klíšťaty u psů byla zkoumána v laboratorních i terénních studiích.
Spanish: Prac-tic es un "ectoparasiticida", lo que significa que mata los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como pulgas y garrapatas.
Czech: Přípravek Prac-tic je „ektoparazitikum", což znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy nebo klíšťata.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes son reacciones locales en la zona de aplicación del producto: decoloración del pelo, alopecia local o prurito, además de efectos cosméticos en la apariencia del pelo (pelo graso o apelmazado).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u psů jsou lokální reakce v místě aplikace přípravku: změna barvy srsti, vypadávání chlupů, svědění a rovněž změna vzhledu srsti (mastné nebo slepené chlupy).
Spanish: Este interfiere con el sistema nervioso de las pulgas y las garrapatas, lo que provoca la muerte de los parásitos.
Czech: To narušuje fungování nervového systému blech či klíšťat a vede k úhynu těchto parazitů.
Spanish: Después de aplicado, la eficacia del medicamento veterinario dura al menos 4 semanas
Czech: Po aplikaci je přípravek účinný po dobu nejméně 4 týdnů.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Prac-tic durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Prac-tic byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Prac-tic son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Prac-tic převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Qué es Prac-tic?
Czech: Co je Prac-tic?
Spanish: Los resultados de los ensayos de campo demostraron que Prac-tic es eficaz en el tratamiento y la prevención de la infestación por garrapatas y pulgas en el perro.
Czech: Výsledky terénních studií prokázaly, že přípravek Prac-tic je účinný při léčbě a prevenci napadení blechami a klíšťaty u psů.
Spanish: El contenido de la pipeta se comprime suavemente sobre la piel, después de separar el pelo del dorso del perro en de uno a tres puntos entre las escrápulas y a lo largo del lomo del perro.
Czech: Po rozhrnutí srsti psa se obsah pipety vymáčkne na 1 až 3 místa na kůži v oblasti mezi lopatkami a podél hřbetu.
Spanish: Al igual que otros productos de este grupo, Practic no debe administrarse a animales enfermos o a perros recién repuestos de una enfermedad.
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani přípravek Prac-tic neměl být podáván nemocným psům či psům, kteří se právě zotavili z nemoci.
Spanish: Si un perro se lame la zona de aplicación, podría salivar abundantemente durante un breve periodo.
Czech: Pokud pes místo, kam byl přípravek nanesen, olizuje, lze u něho po krátkou dobu pozorovat zvýšené slinění.
Spanish: Prac-tic se usa para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas y pulgas en el perro.
Czech: Přípravek Prac-tic se používá k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami u psů.
Spanish: Se administra a perros mediante una pipeta precargada para unción dorsal puntual, es decir, un pequeño contenedor de plástico ya relleno con la cantidad correcta de Prac-tic necesaria para tratar a un solo perro (Pract-tic existe en 4 tamaños diferentes, para perros de diferentes tamaños).
Czech: malých plastových pouzder, která obsahují odpovídající množství přípravku Prac-tic potřebné k léčbě jednoho psa (z hlediska množství léčivé látky je přípravek dostupný ve čtyřech variantách pro různé velikosti psů).
Spanish: Las pulgas adultas mueren antes de poner huevos; como Prac-tic elimina completamente la producción de huevos, rompe el ciclo vital de la pulga.
Czech: Jelikož přípravek Prac-tic úplně eliminuje produkci vajíček, přeruší tak vývojový cyklus blech.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prac-tic?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prac-tic?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Prac-tic?
Czech: K čemu se přípravek Prac-tic používá?
Spanish: En caso de exposición accidental al medicamento deberá lavarse la piel y aclararse los ojos con agua.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je nutno je vypláchnout vodou.
Spanish: Como medida de precaución deberá evitarse el contacto directo con el perro tratado, y no se permitirá a los niños jugar con un animal tratado hasta que el punto de aplicación esté seco.
Czech: Děti by si s ošetřeným psem neměly hrát, dokud místo aplikace neuschne.
Spanish: Las personas con hipensensibilidad conocida a los compuestos de la clase fenilpirazole o cualquiera de sus excipientes deberían evitar el contacto con Prac-tic.
Czech: Kontaktu s přípravkem Prac-tic by se měly vyvarovat osoby, u nichž je známa přecitlivělost na látky z třídy fenylpyrazolu nebo na kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku.
Spanish: ¿Cómo actúa Prac-tic?
Czech: Jak přípravek Prac-tic působí?
Spanish: Prac-tic una solución para unción dorsal que contiene pyriprole como principio activo.
Czech: Prac-tic je roztok pro nakapání na kůži - spot-on, který obsahuje léčivou látku pyriprol.
Spanish: Perros de varias camadas, grupos de edad y peso infectados por pulgas o garrapatas fueron tratados con Prac-tic o con otros productos autorizados en la UE para esta indicación.
Czech: Přípravkem Prac-tic nebo jinými přípravky schválenými v EU pro tuto indikaci byli ošetřeni psi různých plemen a věkových i váhových kategorií napadení blechami nebo klíšťaty.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prac-tic ?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prac-tic schválen?
Spanish: - Instrucciones de cómo tomar Pradaxa
Czech: - Pokyny jak užívat přípravek Pradaxa
Spanish: Este pack educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Pradaxa y de proporcionar una guía de cómo gestionar este riesgo.
Czech: Účelem tohoto edukačního balíčku je zvýšit povědomí o potenciálním riziku krvácení při léčbě přípravkem Pradaxa a poskytnout návod, jak toto riziko zvládnout.
Spanish: - El pack educacional debe estar disponible para su distribución para ambas indicaciones terapéuticas antes del lanzamiento de la nueva indicación (prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo) en el Estado Miembro.
Czech: - Edukační balíček musí být k dispozici pro distribuci pro obě léčebné indikace před uvedením nové indikace na trh (prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory) v daném členském státě.
Spanish: La Guía de Prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad: - Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto - Recomendación de no utilizar Pradaxa en pacientes con prótesis valvulares cardíacas - Recomendaciones para la medición de la función renal - Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo - Gestión de los casos de sobredosis - El uso de pruebas de coagulación y su interpretación - Que se debe facilitar a todos los pacientes una Tarjeta de alerta al paciente y se les debe aconsejar sobre:
Czech: Doporučení pro předepisujícího lékaře musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení: - Detailní informace o populacích s potenciálně vyšším rizikem krvácení - Doporučení, aby přípravek Pradaxa neužívali pacienti s umělými srdečními chlopněmi - Doporučení pro zhodnocení funkce ledvin - Doporučení ke snížení dávky u rizikových populací - Postup zvládání situací při předávkování - Používání koagulačních testů a jejich interpretace - Všichni pacienti musí být vybaveni výstražnou kartou a musí být poučeni o následujícím:
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar la implementación de las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación: - El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe facilitar un pack educacional para cada una de las indicaciones terapéuticas, dirigiéndose a todos los médicos que puedan prescribir /utilizar Pradaxa.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly provedeny následující podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže: - Držitel rozhodnutí o registraci poskytne pro každou terapeutickou indikaci edukační balíček, který bude určen všem lékařům, u kterých se očekává preskripce a podávání přípravku Pradaxa.
Spanish: El pack educacional para el médico debe contener: - La Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto - Guía de Prescripción - Tarjetas de Alerta al Paciente
Czech: Edukační balíček pro lékaře musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku (SPC) - Doporučení pro předepisujícího lékaře - Výstražné/informační karty pro pacienty
Spanish: - El contenido y el formato del material educacional, juntamente con un plan de comunicación, se acordarán con el TAC antes de la distribución de dicho pack educacional.
Czech: - Před distribucí edukačního balíčku si musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formu edukačního materiálu a komunikačního plánu s příslušnou národní kompetentní autoritou.
Spanish: o Signos o síntomas de sangrado y cuando es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario o La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Pradaxa si necesitan someterse a cirugía o a un procedimiento invasivo.
Czech: o Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutno vyhledat odbornou pomoc o Význam dodržování správného režimu léčby o Nutnost trvale nosit výstražnou kartu u sebe o Nutnost informovat lékaře o užívání přípravku Pradaxa, pokud je nezbytné provést jakýkoliv chirurgický nebo invazivní výkon.
Spanish: La Tarjeta de alerta al paciente debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Czech: Výstražná karta pro pacienta musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení: o Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutné vyhledat odbornou pomoc.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Pradaxa en la página web de la Agencia:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Pradaxa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Pradaxa recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de marzo de 2008.
Czech: Přípravku Pradaxa bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. března 2008.
Spanish: En el estudio, alrededor de 18 000 adultos recibieron tratamiento de uno a tres años de duración.
Czech: V této studii bylo po dobu jednoho roku až tří let léčeno přibližně 18 000 dospělých.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pradaxa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pradaxa?
Spanish: Otra información sobre Pradaxa
Czech: Další informace o přípravku Pradaxa
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pradaxa se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Pradaxa průběžně sledovány.
Spanish: Los pacientes recibirán también una tarjeta de alerta con un resumen de la información de seguridad más importante acerca del medicamento.
Czech: Pacienti také obdrží informační kartu se souhrnem základních informací týkajících se bezpečnosti přípravku.
Spanish: Se produjo una muerte en cada grupo (menos del 1 %).
Czech: V obou skupinách bylo zaznamenáno po jednom úmrtí (méně než 1 % pacientů).
Spanish: Pradaxa es un medicamento anticoagulante que se usa para:
Czech: Přípravek Pradaxa je antikoagulační léčivý přípravek, který se používá k:
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Pradaxa (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es la hemorragia.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Pradaxa (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je krvácení.
Spanish: Bloquea una sustancia denominada trombina, fundamental para el proceso de coagulación de la sangre.
Czech: Blokuje účinek látky s názvem trombin, která je ústředním činitelem v procesu srážení krve.
Spanish: Estos coágulos, presentes en enfermedades como la trombosis venosa profunda (TVP), pueden ser peligrosos si se desplazan a otra parte del organismo, como los pulmones.
Czech: Tyto sraženiny, které se vyskytují u onemocnění, jako je hluboká žilní trombóza, mohou být nebezpečné, pokud se přesunou do jiné části těla, například do plic.
Spanish: No debe usarse en pacientes que tomen cualquier otra medicación anticoagulante, excepto cuando se esté cambiando el anticoagulante o cuando la heparina (otra medicación anticoagulante) se esté usando en procedimientos médicos específicos.
Czech: Nesmí být používán u pacientů užívajících jakýkoli jiný antikoagulační léčivý přípravek s výjimkou případů, kdy ve specifických lékařských postupech dochází k převedení na jiné antikoagulancium nebo kdy se používá heparin (další antikoagulancium).
Spanish: En ambos estudios se observaron algunos indicios de que una dosis de 220 mg de Pradaxa podría ser más eficaz que una dosis de 150 mg.
Czech: V obou studiích byly zaznamenány určité důkazy, že 220mg dávka přípravku Pradaxa by mohla být účinnější než 150mg dávka.
Spanish: ¿Qué es Pradaxa y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Pradaxa a k čemu se používá?