FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 års ålder beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede sikkerhets- og effektdata anbefales ikke Fuzeon til barn yngre enn 6 år (se pkt.
Swedish: Inga studier har utförts på effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter inntak av enfuvirtide.
Swedish: ● Vid hantering av sprutan ska inte nålen röras.
Norwegian Bokmål: ● Når du håndterer sprøyten skal du ikke ta på nålen.
Swedish: Demografiska data för patienterna som behandlades med Fuzeon + OB och enbart OB inkluderar median-ursprungsvärde för HIV-1 RNA på 5,2 log10 kopior/ml respektive 5,1 log10 kopior/ml samt median-ursprungsvärde för antal CD4-celler på 88 celler/mm3 respektive 97 celler/mm3.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografien inkluderer median baseline HIV-1 RNA på 5,2 log10 kopier/ml og 5,1log10 kopier/ml, og median baseline CD4 celletall på 88 celler/mm3 og 97 celler/mm3 for henholdsvis Fuzeon + OB og OB alene.
Swedish: Andra farmakokinetiska studier tyder inte på någon skillnad mellan asiater och kaukasier efter justering av exponeringen till kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Andre plasmakonsentrasjonsstudier gir heller ingen holdepunkter for noen ulikheter mellom pasienter av asiatisk avstamming eller pasienter av europeisk avstamning etter å ha justert for kroppsvekt.
Swedish: Vad Fuzeon används för
Norwegian Bokmål: Hva Fuzeon brukes mot
Swedish: cGrad 3 =≥ 50 mm men < 85 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4 = ≥ 85 mm i genomsnittlig diameter.
Norwegian Bokmål: c 3. grad = ≥ 50 mm men < 85 mm diameter i gjennomsnitt.
Swedish: Ett fåtal patienter inkluderade i fas-III-prövningarna var samtidigt infekterade med hepatit B/C.
Norwegian Bokmål: Kun få pasienter inkludert i fase III studiene var samtidig infisert med hepatitt B/C. Hos disse pasientene økte ikke insidensen av hepatiske hendelser når Fuzeon ble gitt i tillegg.
Swedish: I tabell 2 presenteras biverkningar som sågs i en högre frekvens hos patienter som fick Fuzeon +optimerad bakgrundsbehandling (OB) än hos patienter som fick behandling med enbart OB med en exponeringsanpassad ökning på minst 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir oversikt over bivirkninger som forekom med høyere frekvens hos pasienter behandlet med Fuzeon + annen antiretroviral behandling, sammenlignet med andre antiretrovirale regimer alene angitt som eksponeringstilpasset økning på minst 2 pasienter med bivirkning per 100 pasientår.
Swedish: Håll själva sprutan med en hand och tryck försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøytekroppen med en hånd og press den fargede beskyttelseshetten forsiktig mot et flatt underlag til den dekker nålen.
Swedish: Då nålen är inne: släpp huden använd den fria handen för att hålla i själva sprutan - detta är för att hålla den stadigt och förhindra att den flyttar sig.
Norwegian Bokmål: ● bruk den ledige hånden til å holde på hoveddelen av sprøyten - dette vil hjelpe slik at den holdes stødig og hindrer den i å forflytte seg.
Swedish: Då en dos är blandad med vatten för injektionsvätskor måste den användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Når en dose er ferdig blandet med oppløsningsvæske, skal legemidlet brukes med en gang.
Swedish: • En injektionsflaska med Fuzeon (glasflaska med vitt pulver inuti)
Norwegian Bokmål: ● Et hetteglass Fuzeon (glassbeholder med hvitt pulver)
Swedish: Tabell 4: Exponeringsanpassade laboratorieavvikelser av grad 3 och 4 bland patienter som står på behandling med Fuzeon + OB och enbart OB, rapporterade för mer än 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Eksponeringsjusterte unormale laboratorieverdier grad 3 & 4 hos pasienter behandlet med Fuzeon + OB og OB-regimer alene, rapportert som mer enn 2 bivirkninger pr 100 pasientår Laboratorieparametre Gradering
Swedish: 3 ml injektionsflaska, färglöst glas typ 1.
Norwegian Bokmål: Hetteglass: 3 ml hetteglass, fargeløst glass type 1
Swedish: Du kan injicera i dina överarmar, lårens ovansida eller magen (buken).
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere i overarmene, øvre del av lårene eller i mageregionen (abdomen).
Swedish: Det kvarvarande vattnet för injektionsvätskor i injektionsflaskan med spädningsvätska måste kastas efter att de 1,1 ml som behövs för beredningen dragits upp
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker som er igjen i hetteglasset etter at 1,1 ml til tilberedning er trukket opp, skal kastes
Swedish: Detta steg kan upprepas tills korrekt mängd lösning finns i sprutan
Norwegian Bokmål: • Dette trinnet kan gjentas inntil riktig mengde oppløsningsvæske er i sprøyten.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 108 mg enfuvirtide.
Swedish: ● Kasta allt använt material i din behållare för vassa föremål med lock.
Norwegian Bokmål: ● Kast alt brukt materiell i spesialbeholderen.
Swedish: Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har 1,1 ml oppløsningsvæske i sprøyten.
Swedish: HIV RNA > 1 log under ursprungsvärdet**
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HIV RNA ≥ 1 log fra baseline**
Swedish: Se till att nålspetsen alltid är under ytan med det sterila vattnet för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Norwegian Bokmål: Pass på at kanylespissen alltid er under overflaten av oppløsningsvæsken slik at luftbobler ikke kommer inn i sprøyten.
Swedish: Säkerhetsdata kommer huvudsakligen från 48-veckorsdata från en kombination av studierna TORO 1 och TORO 2 (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Fuzeon er hovedsakelig basert på 48-ukers data fra studiene TORO-1 og TORO-2 kombinert (se pkt.
Swedish: Kylskåpsförvarad färdigberedd lösning ska bli rumstempererad före injektion.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning som er oppbevart i kjøleskap, bør tempereres før bruk.
Swedish: Där finns instruktioner hur man bereder Fuzeon och hur du ger dig själv en injektion.
Norwegian Bokmål: Der vil du finne informasjon om hvordan du skal tilberede Fuzeon, og hvordan du skal sette injeksjonen.
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Som et peptid kan enfuvirtide forårsake kutan amyloidose på injeksjonsstedet.
Swedish: Spädningsvätska Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: Vid samtidig administrering av antiretroviral behandling av hepatit B eller C, se även relevant produktresumé för dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene hvor annen antiviral terapi benyttes for behandling av hepatitt B eller C, henvises det til preparatomtalene for disse legemidlene.
Swedish: ≥ 2 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Norwegian Bokmål: 0 aktive ARVs i OB1,2 1 aktiv ARV i OB1,2 ≥ 2 aktive ARVs i
Swedish: Fuzeon ges som en 1 ml injektion strax under huden, så kallad subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: • Fuzeon gis som en 1 ml injeksjon rett under huden - dette kalles en "subkutan" injection.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: 1 ml av tilberedt oppløsning inneholder 90 mg enfuvirtide.
Swedish: 38,1 till 42,5
Norwegian Bokmål: 38,1 til 42,5
Swedish: Spädningsvätska 4 år
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske 4 år
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Spädningsvätska för parenteral användning Förpackningen innehåller 60 injektionsflaskor med 2 ml vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Oppløsningsvæske til parenteral bruk Pakningen inneholder 60 hetteglass med 2 ml vann til injeksjonsvæsker
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INDRE YTTERKARTONG FOR HETTEGLASS MED VANN TIL INJEKSJONSVÆSKER
Swedish: Se till att nålspetsen alltid är under ytan med lösningen för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at spissen på kanylen alltid er under overflaten på oppløsningen slik at luftbobler ikke kommer inn i sprøyten.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml**
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml**
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för ett medianvärde av 12 antiretrovirala medel under en mediantid av 7 år. Alla patienter fick en optimerad bakgrundsbehandling (OB) bestående av 3 till 5 antiretrovirala medel utvalda på basis av patientens tidigare behandlingshistoria liksom genotypisk och fenotypisk resistensbestämning.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk et optimalt behandlingsregime (OB) bestående av 3 til 5 antiretrovirale legemidler som ble valgt ut på grunnlag av pasientens anamnese, såvel som målinger for baseline-genotypisk og fenotypisk virusresistens.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor eller funderingar om säker avfallshantering av dessa saker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier hvis du har spørsmål om hvordan du best kvitter deg med disse spesialbeholderne.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
Norwegian Bokmål: Når pulveret begynner å løse seg opp, sett hetteglasset tilside og la pulveret løse seg opp fullstendig.
Swedish: # Sista värdet flyttades fram.
Norwegian Bokmål: # siste verdi
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med målt virustall < 400 kopier/ml ved uke 48 var 30,4% hos pasienter behandlet med Fuzeon + OB-regime sammenlignet med 12% av pasientene behandlet med OB alene.
Swedish: Konfidensintervall p-värde
Norwegian Bokmål: Differanse mellom behandlingsgruppene konfidensintervall p-verdi
Swedish: Blanda vatten för injektionsvätskor med Fuzeon pulvret
Norwegian Bokmål: Blande oppløsningsvæsken med Fuzeon pulver
Swedish: 180 spritsuddar
Norwegian Bokmål: 180 stk injeksjonstørk
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 108 mg enfuvirtide.
Swedish: Om den färdigberedda lösningen inte kan injiceras omedelbart måste den förvaras i kylskåp tills den används och användas inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Hvis den rekonstituerte oppløsningen ikke kan brukes straks, må den oppbevares i kjøleskap inntil bruk, som ikke må skje senere enn etter 24 timer.
Swedish: Avbrytande av behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället Kategori av biverkan
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som trakk seg pga. lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Reaksjonskategori
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Inga data finns tillgängliga för att fastställa dosrekommendationer för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det er ingen data tilgjengelig for å fastsette noen doseanbefaling til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Du ska då kasta injektionsflaskan i behållaren för vassa föremål med lock eller återlämna den till apoteket.
Norwegian Bokmål: ● Hetteglasset kastes i spesialbeholderen, eller leveres tilbake på apoteket.
Swedish: Börja i mitten, tryck och rengör med cirkelrörelser utåt.
Norwegian Bokmål: Gjør dette i sirkelbevegelser, start i midten og arbeid deg utover.
Swedish: Tryck långsamt in sprutans kolv.
Norwegian Bokmål: Press sprøytestemplet sakte ned.
Swedish: ● hudförhårdnader eller knölar
Norwegian Bokmål: • hard hud eller klumper i huden
Swedish: • du har kronisk hepatit B eller C eller någon annan leversjukdom - eftersom du har en större risk att få allvarliga leverproblem då du använder detta läkemedel
Norwegian Bokmål: du noen gang tidligere har hatt lungeproblemer du tidligere noengang har hatt problemer med nyrene du har kronisk hepatitt B eller C eller annen leversykdom - det er økt risiko for at du kan få alvorlige leverproblemer mens du bruker dette legemiddelet.
Swedish: • Lägg sprutorna och injektionsflaskorna på en ren yta Tvätta händerna noggrant
Norwegian Bokmål: ● Plasser sprøytene og hetteglassene på en ren flate.
Swedish: • Om det fortfarande finns bubblor ska man knacka försiktigt på sidan av injektionsflaskan för att hjälpa till att få bort dem. 4.
Norwegian Bokmål: ●Hvis det fremdeles er bobler tilstede, dunk forsiktig på hetteglasset slik at de løser seg opp.
Swedish: För förvaringsanvisningar för efter beredning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemiddelet, se pkt.
Swedish: Hur Fuzeon bereds och injiceras
Norwegian Bokmål: Hvordan tilberede og injisere Fuzeon
Swedish: bGrad 3 = svår smärta som kräver analgetika (eller narkotiskt analgetikum i ≤ 72 timmar) och/eller begränsar normala aktiviteter; Grad 4 = allvarlig smärta som kräver hospitalisering eller förlängd hospitalisering, resulterar i död, eller kvarstående eller signifikant oförmåga/invaliditet, eller livshotande, eller medicinskt signifikant.
Norwegian Bokmål: b 3. grad = Alvorlig smerte som krever smertenedsettende middel (eller narkotisk analgese i ≤ 72 timer) og/eller virker begrensende for normal aktivitet.
Swedish: 60 injektionsflaskor med vatten för injektionsvätskor som används för att lösa upp Fuzeon-pulvret 60 sprutor à 3 ml
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker som skal brukes ved tilberedning av Fuzeon pulver 60 sprøyter á 3 ml
Swedish: Spädningsvätska Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Det kan minska tiden det tar för pulvret att lösas upp.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere tiden det tar før pulveret er fullstendig oppløst.
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytekanylen gjennom gummihetten på hetteglasset med oppløsningsvæske og press stemplet.
Swedish: Sluta använda Fuzeon och uppsök läkare direkt om du upptäcker några av följande allvarliga biverkningar eftersom du kan behöva medicinsk hjälp akut: Allergiska reaktioner (överkänslighet) - symtomen kan innefatta: hudutslag, hög feber eller frossa, illamående eller kräkningar samt svettningar och skakningar.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon (overfølsomhet) - symptomer kan inkludere: utslett, høy temperatur eller frysninger, sykdomsfølelse, svetting eller skjelving.
Swedish: HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Swedish: Efter att allt vatten för injektion har tillsatts till injektionsflaskan med Fuzeon ska nålen dras ut från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Når all oppløsningsvæsken er tilsatt i hetteglasset med Fuzeon, fjern kanylen fra hetteglasset.
Swedish: Injektionsflaskan kan också försiktigt rullas mellan dina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst.
Norwegian Bokmål: ● Hetteglasset kan også rulles forsiktig mellom hendene dine etter at vannet er tilsatt og til pulveret har løst seg.
Swedish: Ljuskänsligt Efter beredning: Förvaras i kylskåp
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys Oppbevares i kjøleskap etter tilberedning
Swedish: Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: Hver ml rekonstituert oppløsning inneholder 90 mg enfuvirtide.
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
Norwegian Bokmål: Dunk forsiktig på hetteglasset for å løsne pulveret.
Swedish: Sambandet mellan dessa substitutioner och effektivitet av enfuvirtid in vivo har inte klarlagts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått hvorvidt disse substitusjonene påvirker effekten in vivo.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen ytterligere spørsmål om bruk av denne medisinen, spør legen din, farmasøyt eller sykepleier.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Swedish: Förpackningens innehåll och vriga upplysningar Steg-för steg instruktion att injicera Fuzeon
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Fuzeon
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Vann til injeksjonsvæsker for tilberedning av Fuzeon 90 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, som gir en oppløsning til subkutan bruk
Swedish: • Torka av varje injektionsflaskas gummipropp med en ny spritsudd.
Norwegian Bokmål: ● Tørk av toppen på hvert hetteglass med en ny desinfeksjonskompress (injeksjonstørk).
Swedish: Släng sprutan i en behållare för vassa föremål med lock.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en spesialbeholder med lokk.
Swedish: Steg B: Blanda Fuzeon
Norwegian Bokmål: Trinn B: Tilberedning av Fuzeon
Swedish: Elimination: Clearance för enfuvirtid efter intravenös administrering av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/timme och eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timmar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Clearance for enfuvirtide etter intravenøs administrasjon av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/t og halveringstiden var 3,2 ± 0,42 t. Etter en 90 mg subkutan dose av enfuvirtide var halveringstiden for enfuvirtide på 3,8 ± 0,6 t. Det har ikke vært utført massebalanse-studier for å undersøke mulige eliminasjonsveier for enfuvirtide hos mennesker.
Swedish: • tryck sedan försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
Norwegian Bokmål: ● press deretter den fargede beskyttelseshetten forsiktig mot et flatt underlag til den dekker nålen.Du vil høre et klikk.
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med spädningsvätska 60 sprutor à 3 ml
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske 60 hetteglass med oppløsningsvæske 60 sprøyter á 3 ml
Swedish: • du någonsin har haft en lungsjukdom
Norwegian Bokmål: • følelse av å være syk
Swedish: ● smärta eller ömhetskänsla
Norwegian Bokmål: • smerte, følelse av å være sår eller øm
Swedish: Resistens mot enfuvirtid in vitro: HIV-1-isolat med nedsatt känslighet mot enfuvirtid har selekterats in vitro, vilka innehåller substitutioner i aminosyra 36-38 av gp41 domänen.
Norwegian Bokmål: Resistens mot enfuvirtide in vitro: HIV-1-isolater med redusert følsomhet overfor enfuvirtide er selektert in vitro.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Fuzeon 90 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Enfuvirtide
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FUZEON INJEKTIONSVÄTSKOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INDRE YTTERKARTONG FOR FUZEON HETTEGLASS
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskorna med Fuzeon eller vatten för injektionsvätska efter "Utg.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassetikettene på enten Fuzeon eller Vann til injeksjonsvæsker, etter Utløpsdato.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Swedish: Om du slutar att använda Fuzeon
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Fuzeon
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er enfuvirtide.
Swedish: Observera att injektionsflaskan innehåller mer vatten än du behöver (2 ml).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at hetteglasset inneholder mer væske enn du trenger (2 ml); du skal trekke opp kun 1,1 ml for å tilberede injeksjonen.
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Norwegian Bokmål: Man har ennå ikke identifisert noen risikofaktorer som kan gi grunnlag for mistanke om overfølsomhet eller grad av overfølsomhet overfor enfuvirtide.
Swedish: För att ta av det genomskinliga plastskyddet: tryck det först mot sprutan och dra sedan av plastskyddet.
Norwegian Bokmål: For å fjerne den klare plastikkhetten: • skyv hetten mot sprøyten og deretter dra hetten av.
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
Norwegian Bokmål: Subkutan absorpsjon av enfuvirtide er proporsjonal med gitt dose i doseintervallet 45 til 180 mg. Subkutan absorpsjon av dosen på 90 mg er sammenlignbar når den blir injisert i abdomen, lår eller arm. I fire separate studier (N=9 til 12) varierte gjennomsnittlig steady state "trough" plasmakonsentrasjon fra 2,6 til 3,4 µg/ml.
Swedish: Virusmängden vecka 48 för personer som försvunnit från uppföljning, avbrutit behandlingen eller hade en virologisk svikt ersattes av deras senaste observation (LOCF).
Norwegian Bokmål: * Basert på resultater fra sammenslåtte data fra TORO-1 og TORO-2 på ITT-populasjonen, virustall ved uke 48 for pasienter som ikke ble fulgt opp, hadde seponert behandlingen, eller ikke hadde virologisk respons ved siste observasjon (LOCF).
Swedish: Efter att pulvret är fullständigt upplöst Låt eventuella bubblor som kan ha bildats försvinna.
Norwegian Bokmål: ●La alle bobler som kan være dannet "sette" seg.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 60 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske
Swedish: Mödrar ska instrueras att inte amma om de erhåller enfuvirtid både på grund av risken för överföring av HIV och på grund av risken för möjliga biverkningar hos det ammade barnet.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes både risiko for overføring av HIV og mulige bivirkninger hos barnet som ammes.
Swedish: 1Avbrytande av behandlingen eller virologisk svikt som betraktas som svikt.
Norwegian Bokmål: Avbrudd eller virologisk svikt betraktes som "failure" Basert på GSS score
Swedish: Patienten kan också försiktigt rulla injektionsflaskan mellan sina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst och det kan minska tiden det tar för pulvret att lösas upp.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan forsiktig rulle hetteglasset mellom hendene etter at vannet er tilsatt og inntil pulveret er fullstendig oppløst.
Swedish: Fuzeon 90 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: Fuzeon 90 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Enfuvirtide
Swedish: (ARV) medel och/eller andra aktiva ARV i OB-behandlingen en större sannolikhet att erhålla HIV-1 RNA < 400 kopior/ml (eller < 50 kopior/ml) i någon av behandlingarna (se tabell 6).
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline CD4 > 100 celler/mm3, baseline HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopier/ml, ≤ 10 tidligere ARVs, og/eller andre aktive ARVs i OB-regimet hadde større sannsynlighet for å oppnå HIV-1 RNA < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) ved begge behandlingsalternativene (se Tabell 6).