FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Retirez le stylo de votre peau.
Romanian: • Îndepărtați stiloul injector (pen-ul) de pe piele.
French: Toute décision de poursuivre le traitement doit être prise au cas par cas. Par la suite, une évaluation régulière de la réponse clinique au traitement est recommandée.
Romanian: Ulterior, se recomandă evaluarea necesității de a continua tratamentul cu regularitate.
French: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Romanian: Tel. +370 (5) 2649600
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser Emgality si : - vous avez une maladie cardiovasculaire grave.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte sau pe parcursul tratamentului cu Emgality dacă:
French: EU/1/18/1330/001 (1 stylo pré-rempli) EU/1/18/1330/002 (3 stylos pré-remplis) EU/1/18/1330/005 (2 stylos pré-remplis)
Romanian: EU/1/18/1330/001 (1 stilou injector (pen) preumplut) EU/1/18/1330/002 (3 stilouri injectoare (pen) preumplute) EU/1/18/1330/005 (2 stilouri injectoare (pen) preumplute)
French: Peu fréquent
Romanian: Frecvente Mai puțin frecvente Rare
French: De plus, au 1er mois, les patients traités par galcanézumab (dose de charge de 240 mg) ont présenté un nombre significativement moindre de jours de migraine hebdomadaires que les patients sous placebo, à la semaine 1 et à chaque semaine suivante.
Romanian: În plus, în prima lună, pacienții cărora li s-a administrat galcanezumab (doza de încărcare 240 mg) au demonstrat semnificativ mai puține MHD pe săptămână comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo, în săptămâna 1 și în fiecare săptămână ulterioară.
French: Comparativement aux patients sous placebo, les patients traités par galcanézumab à 120 mg ou à 240 mg ont présenté des diminutions moyennes significativement plus grandes par rapport aux valeurs initiales du nombre de jours de migraine mensuel au 1er mois et à tous les mois suivants jusqu'au 3ème mois (voir figure 2).
Romanian: Comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo, pacienții tratați cu galcanezumab 120 mg sau 240 mg au prezentat scăderi medii semnificativ mai ample ale numărului de MHD lunare în prima lună și în toate lunile următoare până la luna 3 (vezi figura 2).
French: Comparativement aux patients sous placebo, les patients traités par galcanézumab à 120 mg ou à 240 mg ont présenté des diminutions moyennes significativement plus importantes par rapport aux valeurs initiales du nombre de jours de migraine mensuel au 1er mois et à tous les mois suivants jusqu'au 6ème mois (voir figure 1).
Romanian: Comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo, pacienții tratați cu galcanezumab 120 mg sau 240 mg au prezentat scăderi medii semnificativ mai ample ale numărului de MHD lunare în prima lună și în toate lunile următoare până la luna 6 (vezi figura 1).
French: Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
French: Eau pour préparations injectables
Romanian: Pregătirea pentru administrarea injecției
French: Respecter scrupuleusement le manuel d'utilisation du stylo, inclus avec la notice.
Romanian: Instrucțiunile privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) incluse împreună cu prospectul trebuie urmate cu precizie.
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Romanian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON - STYLO PRÉ-REMPLI
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
French: Mesures d'efficacité et résultats rapportés par le patient
Romanian: Rezultatele raportate de pacienți b
French: Sortez le stylo du réfrigérateur
Romanian: Înainte de a începe Scoateți stiloul injector (penul) din frigider
French: Comment utiliser Emgality
Romanian: Cum se utilizează Emgality
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
Romanian: Scoateți capacul stiloului injector (pen-ului) Asigurați-vă că stiloul injector (pen-ul) este blocat.
French: Le stylo pré-rempli doit être uniquement utilisé en une seule fois.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut este destinat exclusiv unei singure utilizări.
French: La seringue est intégrée dans un stylo jetable à dose unique.
Romanian: Seringa este încorporată într-un stilou injector (pen) care conține o singură doză și este destinat unei singure utilizări.
French: Ne secouez pas la seringue.
Romanian: NU puneți la loc capacul seringii.
French: Jetez le stylo dans un conteneur à objets piquants ou tranchants ou conformément aux recommandations de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Romanian: Aruncați stiloul injector (pen-ul) într-un recipient pentru obiecte ascuțite sau așa cum vă instruiește medicul dumneavoastră, farmacistului sau asistenta medicală.
French: Répondeurs selon le score du questionnaire MSQ mesurant la fonction restrictive N Pourcentage, % Valeur de p
Romanian: Procentul respondenților conform MSQ, rolul funcțional - domeniul restrictiv c
French: R. Ne touchez pas l'aiguille et ne remettez pas le capuchon de la base.
Romanian: Nu atingeți acul sau nu înlocuiți capacul pentru baza stiloului injector (pen-ului).
French: Éléments de la seringue Emgality
Romanian: Părțile componente ale seringii Emgality
French: Ne partagez pas et ne réutilisez pas votre seringue.
Romanian: Nu utilizați seringa dumneavoastră în comun cu o altă persoană sau nu o reutilizați.
French: Dans les données consolidées des études EVOLVE-1 et EVOLVE-2, chez les patients en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques pour des raisons d'efficacité, la différence entre les traitements sur la réduction du nombre moyen de jours de migraine par mois observé était de -2,69 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 120 mg et le placebo et de -2,78 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 240 mg et le placebo.
Romanian: În datele colectate din studiile EVOLVE-1 și EVOLVE-2, la pacienții la care unul sau mai multe tratamente profilactice au eșuat din cauza lipsei eficacității, diferența în reducerea numărului mediu de zile în care au experimentat cefalee într-o lună (MHDs) între cei tratați cu galcanezumab 120 mg și cei la care s-a administrat placebo, a fost -2,69 zile (p<0,001) iar între galcanezumab 240 mg și placebo diferența este de -2,78 zile (p<0,001).
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - Urticaire (zones de peau en relief qui démangent)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane):
French: Le galcanézumab n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Romanian: Pacienții vârstnici nu au fost incluși în studii cu galcanezumab.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în .
French: La concentration sérique maximale à l'état d'équilibre du galcanézumab à des doses mensuelles de 120 mg est atteinte après une dose de charge de 240 mg.
Romanian: Cmax, se a galcanezumab la doza lunară de 120 mg, este atinsă după administrarea dozei de încărcarea de 240 mg.
French: Laissez le capuchon de la base sur le stylo jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Romanian: Lăsați pe loc capacul pentru baza stiloului injector până când sunteți pregătit să administrați injecția.
French: Les deux groupes de traitement avec galcanézumab à 120 mg et à 240 mg ont montré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la variation moyenne du nombre de jours de migraine par rapport aux valeurs initiales comparativement au groupe placebo (voir tableau 3).
Romanian: Ambele grupuri de tratament cu galcanezumab 120 mg și 240 mg au demonstrat îmbunătățiri semnificative statistic și relevante clinic față de valoarea inițială, în comparație cu placebo (vezi Tabelul 2).
French: ÉTIQUETTE DU STYLO PRÉ-REMPLI
Romanian: ETICHETA - STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
French: Fesse
Romanian: Fese
French: Chez les patients en échec de deux ou plusieurs traitements prophylactiques, la différence de traitement était de -4,48 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 120 mg et le placebo et de -1,86 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 240 mg et le placebo.
Romanian: La pacienții la care două sau mai multe tratamente profilactice au eșuat, diferența a fost de -4,48 zile (p<0,001) între galcanezumab 120 mg și placebo și de -1,86 zile (p < 0,01) între galcanezumab 240 mg și placebo.
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez éviter d'être enceinte sous traitement par Emgality.
Romanian: Sarcina și alăptarea Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să evitați sarcina în timp ce utilizați Emgality.
French: fNon adjusté pour comparaisons multiples.
Romanian: Neajustate pentru multiplicitate.
French: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Romanian: Tel: + 34-91 663 50 00
French: Mesures des résultats rapportés par le patient Score du questionnaire MSQ mesurant la fonction restrictiveb N Valeur initiale Variation moyenne Différence entre les traitements
Romanian: Rezultatele raportate de pacienți Îmbunătățire medie față de momentul inițial al scorului pentru Rolul funcțional - domeniul restrictiv al MSQ
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Romanian: 2 Poziționarea și deblocarea
French: Soixante-quatre pour cent étaient en situation d'abus médicamenteux contre les crises de céphalées aiguës à l'inclusion.
Romanian: 64 % dintre pacienții incluși prezentau cefalee determinată de utilizarea excesivă a medicației.
French: Répondeurs ≥75 % NJM Pourcentage, % Valeur de p
Romanian: ≥ 75 % Respondenți MHD Procent, % Valoarea P
French: • Laissez le capuchon de l'aiguille en place jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Romanian: • Lăsați pe loc capacul pentru ac până când sunteți pregătit să administrați injecția.
French: Vous et votre médecin déciderez si vous pouvez allaiter et utiliser Emgality.
Romanian: Trebuie luată decizia, împreună cu medicul dumneavoastră, dacă ar trebui să alăptați sau să utilizați Emgality în aceste circumstanțe.
French: La réduction globale moyenne du nombre de jours de migraine par mois, sur la phase de traitement, était de 5,6 jours pour le groupe à la dose à 120 mg et de 6,5 jours pour le groupe à la dose à 240 mg. Plus de 72 % de patients ayant terminé l'étude ont rapporté une réduction de 50 % du nombre de jours de migraine au 12ème mois.
Romanian: Media totală de reducere a numărului de zile în care pacienții au experimentat cefalee (MHDs) de la valoarea inițială, calculate pe toată durata tratamentului, a fost de 5,6 zile pentru grupul tratat cu o doză de 120 mg și de 6,5 zile pentru cei tratați cu doza de 240 mg.
French: Chaque stylo pré-rempli contient 120 mg de galcanézumab dans 1 mL de solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține galcanezumab 120 mg în 1 ml soluție.
French: La seringue pré-remplie doit être uniquement utilisée en une seule fois.
Romanian: Seringa preumplută este destinată exclusiv unei singure utilizări.
French: Respecter scrupuleusement le manuel d'utilisation de la seringue, inclus avec la notice.
Romanian: Instrucțiunile privind utilizarea seringii incluse împreună cu prospectul trebuie urmate cu precizie.
French: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Romanian: EU/1/18/1330/005
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Romanian: Această listă nu este exhaustivă.
French: - Goût anormal.
Romanian: - Gust anormal.
French: Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.
Romanian: În acest caz, medicul vă va monitoriza funcţia inimii.
French: Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément.
Romanian: Acest risc este mai probabil atunci când anumite medicamente au fost luate în acelaşi timp.
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Romanian: <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
French: EMLA crème est indiquée pour :
Romanian: EMLA cremă este indicată pentru:
French: Laissez-le en place pendant au moins 60 minutes.
Romanian: Apoi lăsaţi-l pe poziţie pentru cel puţin 60 de minute.
French: Cependant, les quantités sont si faibles qu'il n'y a généralement pas de risque pour l'enfant.
Romanian: Totuşi, cantitatea este atât de mică încât, în general, nu există niciun risc pentru copil.
French: Les interactions sont probablement similaires à celles de la population adulte.
Romanian: Este posibil ca interacţiunile să fie similare cu cele de la adulţi.
French: - Dans les yeux ou près des yeux.
Romanian: - În ochi sau în apropierea ochilor.
French: Temps d'application : 30-60 minutes.
Romanian: Timp de aplicare: 30-60 minute.
French: Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans prescription et les médicaments à base de plantes.
Romanian: Acestea includ medicamentele pe care le cumpăraţi fără prescripţie medicală sau medicamentele pe bază de plante.
French: • D'autres anesthésiques locaux.
Romanian: • Alte anestezice locale.
French: Des études d'interaction spécifiques chez les enfants n'ont pas été réalisées.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile la copii.
French: La dose maximale est de 60 g.
Romanian: Doza maximă este de 60 g.
French: Il est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux.
Romanian: Se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale.
French: 4) Un temps d'application > 1 heure n'a pas été étudié.
Romanian: 4) Aplicarea pentru > 1 oră nu a fost demonstrată.
French: L'information produit pourra ensuite être mise à jour par les autorités compétentes des états membres, en relation avec l'état membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures fixées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
French: - A l'intérieur du nez, de l'oreille ou de la bouche.
Romanian: - În interiorul nasului, urechii sau gurii.
French: Pour plus de renseignements sur l'utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez vous référer au Mode d'administration.
Romanian: Pentru mai multe detalii privind utilizarea adecvată a medicamentului în cadrul acestor proceduri, vă rugăm consultaţi punctul Mod de administrare.
French: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage à laquelle la décision de la Commission fait référence.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
French: Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.
Romanian: Aceste substanţe aparţin unui grup de de medicamente denumite anestezice locale.
French: - Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue.
Romanian: Furnicături ale pielii în jurul gurii şi amorţeala limbii.
French: Les détails des indications ou des procédures d'utilisation, ainsi que la dose et la durée d'application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Romanian: Detaliile privind indicaţiile sau procedurile pentru utilizare, împreună cu dozele şi timpul de aplicare sunt furnizate în Tabelele 1 şi 2.
French: Cela permet d'arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.
Romanian: Aceasta ajută la blocarea durerii cutanate; cu toate acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune sau atingere.
French: Des données cliniques relatives à des temps d'attente plus longs ne sont pas disponibles.
Romanian: Nu sunt disponibile datele clinice provenite în urma unei perioade mai lungi de aşteptare.
French: La concentration maximale ne dépend pas de l'âge du patient mais est significativement (p < 0,01) associée à la taille de la surface de l'ulcère.
Romanian: Concentraţia maximă nu depinde de vârsta pacientului, dar este semnificativ asociată (p<0,01) cu mărimea ariei ulcerului.
French: - Sur les parties génitales des enfants.
Romanian: - Pe organele genitale ale copiilor.
French: Une application d'une durée de 60 minutes peut améliorer davantage l'anesthésie.
Romanian: Un timp de aplicare de 60 de minute poate îmbunătăţi în continuare anestezia.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi folosi utilaje
French: - Zone avec éruptions cutanées ou eczéma.
Romanian: - În zonele cutanate cu erupţie sau eczemă.
French: De rares cas de méthémoglobinémie cliniquement significative ont été rapportés.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de methemoglobinemie clinic semnificativă.
French: Un temps d'application réduit à 15-30 minutes peut être suffisant (voir rubrique 5.1).
Romanian: Un timp de aplicare mai scurt, 15 - 30 de minute, poate fi suficient (vezi pct. 5.1).
French: - Bourdonnement dans les oreilles.
Romanian: - Sunete în urechi.
French: On n'a observé aucun effet négatif sur la guérison de l'ulcère ou sur la flore bactérienne.
Romanian: Nu s-au observat efecte negative în ceea ce priveşte vindecarea ulcerului sau flora bacteriană.
French: - La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).
Romanian: - Doza obişnuită pentru adulţi şi adolescenţi cu vârstă mai mare de 12 ani este de 2 g (grame).
French: Ce sont des réactions normales liées à la crème et à la présence des anesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesures spécifiques ne soient nécessaires.
Romanian: Acestea sunt reacţii normale la cremă şi anestezice şi vor dispărea în scurt timp fără să fie nevoie de alte măsuri.
French: Le tableau est basé sur les évènements indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation post-commercialisation.
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în studiile clinice şi/sau utilizarea după punerea pe piaţă.
French: EMLA peut avoir un effet sur le mode d'action de certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur EMLA.
Romanian: Aceasta deoarece EMLA poate afecta modul în care unele medicamente acţionează, iar unele medicamente pot avea un efect asupra EMLA.
French: - La dose usuelle dépend de l'âge de l'enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique).
Romanian: - Doza obişnuită depinde de vârsta copilului şi este utilizată pentru o perioadă de 30 până la 60 de minute (dacă pacientul are dermatită atopică).
French: L'intervention médicale doit débuter aussitôt après.
Romanian: Apoi procedura medicală trebuie să înceapă imediat.
French: Après application sur des ulcères de jambe, les caractéristiques des ulcères peuvent également affecter l'absorption.
Romanian: După aplicarea la nivelul ulcerelor membrelor inferioare, caracteristicile ulcerelor pot afecta de asemenea absorbţia.
French: Avant curetage cervical
Romanian: Înainte de chiuretajul cervical
French: Evitez le contact d'EMLA avec les yeux car il peut provoquer une irritation.
Romanian: Evitaţi contactul EMLA cu ochii, deoarece poate produce iritaţie.
French: Jusqu'à présent, aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice n'a été rapporté par exemple une incidence accrue de malformations ou autres effets directement ou indirectement nocifs pour le fœtus.
Romanian: Până în prezent, nu s-au raportat tulburări specifice ale procesului reproductiv, ca de exemplu o incidenţă crescută a malformaţiilor sau alte efecte nocive directe sau indirecte asupra fătului.
French: La lidocaïne et, en toute probabilité, la prilocaïne sont excrétées dans le lait maternel mais en quantités si faibles qu'il n'y a généralement pas de risque que l'enfant soit affecté à des doses thérapeutiques.
Romanian: Lidocaina şi, după toate probabilităţile, prilocaina sunt excretate în laptele matern, dar în cantităţi atât de mici încât, în general, nu există niciun risc de afectare a copilului la dozele terapeutice.
French: Aucun des deux anesthésiques locaux n'a présenté de potentiel génotoxique lors des tests de génotoxicité in vitro ou in vivo.
Romanian: Niciunul dintre anestezicele locale nu a prezentat potenţial genotoxic nici în testele de genotoxicitate efectuate in vitro nici în cele in vivo.
French: De même, une anesthésie locale des parties génitales masculines est obtenue en 15 minutes.
Romanian: Similar, anestezia locală a organelor genitale masculine se obţine după 15 minute.
French: Si cela se produit, la peau prend une coloration bleu gris en raison d'un manque d'oxygène.
Romanian: În acest caz, pielea devine gri-albăstrui datorită lipsei de oxigen.
French: Ces deux composants stabilisent les membranes neuronales en inhibant les flux ioniques nécessaires à l'initiation et à la conduction des influx, produisant ainsi une anesthésie locale.
Romanian: Ambele stabilizează membranele neuronale prin inhibarea fluxului de ioni necesari pentru iniţierea şi conducerea impulsurilor, producând astfel anestezie locală.
French: Les patients traités avec des médicaments anti-arythmiques de classe III (par exemple, l'amiodarone) doivent être étroitement surveillés et une surveillance ECG doit être envisagée car les effets cardiaques peuvent être additifs.
Romanian: Pacienţii trataţi cu anti-aritmice de clasa III (de exemplu amiodaronă) trebuie monitorizaţi cu atenţie şi trebuie luată în considerare monitorizarea ECG, deoarece efectele cardiace pot fi aditive.
French: La profondeur de l'anesthésie cutanée augmente avec le temps d'application.
Romanian: Profunzimea anesteziei cutanate creşte cu timpul de aplicare.
French: - EMLA peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu'à 15 fois sur une période de 1 à 2 mois.
Romanian: - EMLA se poate utiliza înainte de curăţarea ulcerelor picioarelor până la 15 ori în decurs de 1 - 2 luni.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans un ordre de sévérité décroissante.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: • l'insertion d'aiguilles (par exemple, si vous devez avoir une injection ou faire une prise de sang).
Romanian: • Inserţia unui ac (de exemplu, dacă faceţi o injecţie sau o analiză de sânge).
French: • des opérations mineures de la peau.
Romanian: • Operaţii minore la nivelul pielii.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont liés au site d'administration (réactions locales transitoires au site d'application) et sont rapportés comme fréquents.
Romanian: Cel mai frecvent observate reacţii adverse medicamentoase sunt legate de condiţiile de la locul de administrare (reacţii locale tranzitorii la locul de aplicare) şi raportate ca frecvente.
French: La concentration en anesthésiques locaux était identique et la formulation similaire à celles d'EMLA.
Romanian: Aceasta reprezintă aceeaşi concentraţie de anestezice locale şi o formulaţie similară ca pentru EMLA.
French: Cependant, des études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Romanian: Cu toate acestea, studiile efectuate la animale nu indică niciun efect negativ direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
French: Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l'intervention.
Romanian: Acesta este scos chiar înainte să înceapă procedura.
French: Dans chaque Classe de Système d'Organe, les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Romanian: În cadrul fiecărei clasificări pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
French: EMLA ne doit pas être utilisé
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat