FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: C Zopakujte tento krok pokud se neobjeví žádný inzulín:
Norwegian Bokmål: C Gjenta dette steget dersom det ikke kommer insulin ut:
Czech: Další věci, které budete potřebovat:
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr du trenger:
Czech: - Požádejte o pomoc, pokud máte problém s manipulací s perem, např. v případě, že máte problémy se zrakem (slabozrakost).
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har problemer med å bruke pennen, for eksempel dersom du har problemer med synet.
Czech: Pokud se neobjeví žádný inzulín:
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer insulin ut:
Czech: Edukační materiály se skládají z:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet består av:
Czech: Systém orgánových tříd
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Disse injeksjonene skal gis også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Czech: Krok 3: Proveďte bezpečnostní test
Norwegian Bokmål: Steg 3: Utfør en sikkerhetstest
Czech: Farmakokinetický profil byl v souladu s farmakodynamickou aktivitou přípravku Toujeo.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene var i samsvar med den farmakodynamiske aktiviteten til Toujeo.
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, meget likt humaninsulin.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzifikovaný metabolický monitoring.
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer krever intensivert metabolsk kontroll.
Czech: Vyndejte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Norwegian Bokmål: En ny penn tas ut av kjøleskapet minst én time før injeksjon.
Czech: Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette legemidlet er angitt i enheter.
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie
Norwegian Bokmål: Lipohypertrofi Lipoatrofi
Czech: • dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker.
Czech: Edukační materiál pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta) bude obsahovat následující klíčové údaje:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre) skal inneholde følgende hovedelementer:
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000 lidí).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer).
Czech: Závažné alergické reakce se mohou stát život ohrožujícími.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan bli livstruende.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykemii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykemii stihne uvědomit.
Norwegian Bokmål: Slike situasjoner kan føre til alvorlig hypoglykemi (og mulig tap av bevissthet) før pasienten er klar over at dette er hypoglykemi.
Czech: - Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte vážnou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen umiddelbart dersom du får alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Norwegian Bokmål: De første tegn kan være generelt i kroppen din.
Czech: c Noční epizoda hypoglykemie: Epizoda, která se objeví mezi 00:00 a 05:59 d Období léčby 6 měsíců *RR: odhadovaný poměr rizik; [95% interval spolehlivosti]
Norwegian Bokmål: c Nattlig hypoglykemi: Episode oppstått mellom kl 00:00 and 05:59 d 6-måneders behandlingsperiode *RR: estimert risk ratio; [95 % konfidensintervall]
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn injeksjonsknappen ennå.
Czech: Pokud máte nějaké otázky ohledně Vašeho pera nebo diabetu, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry a nebo zavolejte na lokální linku sanofi-aventis, která je uvedena na přední straně tohoto letáku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om din penn eller om diabetes, spør din lege, apotek eller sykepleier eller ring Sanofi-aventis på telefonnummeret på forsiden av dette pakningsvedlegget.
Czech: Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce.
Norwegian Bokmål: Bruk av en ny steril kanyle til hver injeksjon reduserer også risikoen for forurensing og infeksjon.
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Norwegian Bokmål: • Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
Czech: Pokud vpichujete inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout nejvýše 1 osobu z 100) nebo zesílit (lipohypertrofie, může postihnout nejvýše 1 osobu z 10).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted, kan huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi, kan oppstå hos 1 av 10 personer).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečné texty a kontext edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky a pacienty spolu s plánem komunikace spolu s národní regulační autoritou v jednotlivém členském státě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale endelig innhold og kontekst for opplæringsmaterialet for helsepersonell og pasienter, samt en kommunikasjonsplan, med den nasjonal kompetente myndigheten i hver medlemsstat før lansering av legemidlet.
Czech: • Proveďte bezpečnostní test tak, jak je popsáno v Kroku 3 Návodu pro použití.
Norwegian Bokmål: • Utfør sikkerhetstesten som beskrevet i steg 3 i bruksanvisningen.
Czech: C Zkontrolujte, zda je inzulín čirý.
Norwegian Bokmål: C Kontroller at insulinet er klart.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, jsou-li schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Norwegian Bokmål: Type 1diabetikere skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce:
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet:
Czech: Buďte také opatrní, když přestáváte užívat nějaký léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Du må også være oppmerksom dersom du slutter å ta et legemiddel.
Czech: • správné uchovávání inzulínu během cesty,
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av insulinet under reisen.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nenaznačuje rozdílné zkušenosti v rámci celé diabetické populace (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen tilsier ingen forskjell til opplevelsen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
Czech: U pacientek s již existujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykemií.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer at de må hente lege med en gang dersom du ikke er i stand til å svelge eller hvis du besvimer (blir bevisstløs).
Czech: - Máte úraz, infekci či horečku nebo jste po operaci.
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har infeksjon eller feber, eller har hatt en operasjon.
Czech: V této souvislosti je expozice (AUC) u pediatrických pacientů ve srovnání s dospělými pacienty mírně nižší při užívání stejné dávky upravené dle tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette er eksponering (AUC) hos pediatriske pasienter litt lavere sammenlignet med voksne pasienter ved samme kroppsvektjusterte dose.
Czech: - Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, pohybu.
Norwegian Bokmål: • Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Czech: • Neupusťte pero nebo s ním neklepejte proti tvrdým povrchům.
Norwegian Bokmål: • Ikke mist pennen eller slå den mot harde overflater.
Czech: • informaci, aby ostatní poznali, že máte cukrovku.
Norwegian Bokmål: • Informasjon som viser andre at du har diabetes
Czech: Po subkutánní aplikaci přípravku Toujeo, intraindividuální variabilita stanovená jako variační koeficient pro expozici inzulínu během 24 hodin v ustáleném stavu byla nízká (17,4%).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av Toujeo er intraindividuell variasjon, definert som variasjonskoeffisienten for insulineksponering i løpet av 24 timer, lav ved steady state (17,4 %).
Czech: Výsledky studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti
Norwegian Bokmål: Studie av langtids effekt- og sikkerhetsendepunkter
Czech: Diabetická populace
Norwegian Bokmål: Diabetisk populasjon
Czech: Mohou buď zamaskovat nebo úplně potlačit první varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan også svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
Czech: Co mají udělat další osoby v případě, že máte hypoglykemii
Norwegian Bokmål: Hva andre personer bør gjøre hvis du har hypoglykemi
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller lave verdier for glykosylert hemoglobin konstateres, må det tas hensyn til muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) anfall av hypoglykemi.
Czech: Vzácně může být inzulín příčinou vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulin forårsake ødemer, særlig dersom en tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert insulinbehandling.
Czech: • dostatečné zásoby inzulínu, jehel atd.,
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av insulin, sprøyter osv.
Czech: b Potvrzená hypoglykemie: Jakákoli závažná epizoda hypoglykemie a/nebo epizoda hypoglykemie potvrzená hodnotou glukózy v plazmě ≤3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: b Bekreftet hypoglykemi: Enhver alvorlig hypoglykemi og/eller hypoglykemi bekreftet ved plasmaglukoseverdi ≤3,9 mmol/l.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA v Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Norwegian Bokmål: Så kan du trekke kanylen ut fra huden.
Czech: Německo.
Norwegian Bokmål: Tyskland.
Czech: - Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Norwegian Bokmål: • Du er stresset (for eksempel bekymringer, opphisselse).
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1,5 ml (SoloStar)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (SoloStar)
Czech: Upravený průměrný rozdíl b
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig differanseb
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero po datu použitelnosti.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen etter utløpsdatoen.
Czech: Zlikvidujte pero po uplynutí této doby.
Norwegian Bokmål: Pennen kasseres etter denne tidsperioden.
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG Multipakning (inneholder Blue Box)
Czech: Pod kůží se také mohou tvořit uzlíky, způsobené hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza, četnost vzniku není známa).
Norwegian Bokmål: Det kan dannes klumper under huden som følge av opphopning av et protein som heter amyloid (kutan amyloidoise; det er ikke kjent hvor ofte disse dannes).
Czech: Pokud zjistíte, že stlačení injekčního tlačítka je obtížné:
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí do 6 let.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 6 år.
Czech: V tom případě:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Czech: • Pokud jste slepý(á) nebo slabozraký(á), nepoužívejte předplněné pero bez pomoci.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er blind eller har dårlig syn skal du ikke bruke den ferdigfylte pennen uten hjelp.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Nye penner oppbevares i kjøleskap, ved 2 °C til 8 °C.
Czech: *GIR: rychlost infuze glukózy: stanoveno jako množství glukózy podané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty).
Norwegian Bokmål: *GIH: Glukose infusjons hastighet: bestemt som mengde glukose infusert for å vedlikeholde konstant nivå av plasmaglukose (snittverdier per time).
Czech: Doba výskytu hypoglykemie závisí na profilu účinku používaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for de insuliner som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
Norwegian Bokmål: Den samlede gjennomgangen av kutan amyloidose inkluderte 29 tilfeller hvorav 15 var veldokumenterte tilfeller som bekreftet histopatologien.
Czech: Krok 4: Volba dávky
Norwegian Bokmål: Steg 4: Velg dosen
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba nebo pokud podáváte injekci Vy jiné osobě, je třeba při odstraňování a likvidaci jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Norwegian Bokmål: • Dersom injeksjonen din gis av en annen person, eller du gir en injeksjon til en annen person, må denne personen utvise særlig aktsomhet ved fjerning og kassering av kanylen.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (n=194) dostávali přípravek Toujeo jednou denně večer buď ve stejný čas dne (pevně daná doba podání) nebo během 3 hodin před nebo během 3 hodin po obvyklé době podání (flexibilní doba podání).
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetespasienter (n=194) fikk Toujeo én gang daglig om kvelden, enten til samme tid hver dag (fast doseringstidspunkt) eller innen 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for administrasjon (fleksibelt doseringstidspunkt).
Czech: - Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Norwegian Bokmål: • Insulinpennen din virker ikke som den skal.
Czech: zvoleno 60 jednotek zvoleno 58 jednotek
Norwegian Bokmål: 58 enheter er valgt
Czech: Informace o těchto případech nebyly zkresleny zavádějícími faktory a mají srovnatelný čas nástupu.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene inneholdt ikke forstyrrende faktorer og har forenlig tid til utbrudd.
Czech: • Pokud přecházíte z jiného typu inzulínu, značky nebo výrobce inzulínu, může být potřeba změnit dávku inzulínu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bytter fra en annen type, merke eller produsent av insulin så kan det være nødvendig å endre insulindosen.
Czech: Je nutné tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt dersom blodsukkernivået ditt endres og forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
Czech: Varovné symptomy hypoglykemie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan være endret, være mindre uttalte eller utebli hos enkelte risikogrupper.
Czech: Použité jehly mají být vyhozeny do nepropíchnutelné nádoby nebo zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Brukte kanyler skal kastes i en kanylebøtte eller destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Vždy proveďte bezpečnostní test před každou aplikací injekce, abyste se ujistili, že:
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon - dette er for å:
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Norwegian Bokmål: Du må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Czech: Vzhledem k tomu, že Toujeo je čirý roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Norwegian Bokmål: Da Toujeo er en klar oppløsning, er det ikke nødvendig å ryste eller blande den før bruk.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, følelse av søvnighet og besvimelse (mister bevisstheten) kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Czech: Pacientům, kteří si zapomenou aplikovat dávku, má být doporučeno zkontrolovat si hladinu cukru v krvi a až potom pokračovat v obvyklém dávkování jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Pasienter som glemmer en dose skal kontrollere blodsukkeret sitt og fortsette som vanlig med dosering én gang daglig.
Czech: 900 jednotek na pero
Norwegian Bokmål: 900 enheter per penn
Czech: Přípravek Toujeo a alkohol
Norwegian Bokmål: Toujeo sammen med alkohol
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo byla prokázána ve studii zahrnující děti ve věku od 6 let do méně než 18 let.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Toujeo har blitt demonstrert i en studie med barn i alderen 6 til 18 år.
Czech: Příznaky Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Czech: Toto pero je doporučeno pro pacienty, kteří potřebují minimálně 20 jednotek inzulínu za den (viz také bod 2).
Norwegian Bokmål: Pennen er anbefalt til pasienter som har behov for minst 20 enheter insulin per dag (se avsnitt 2).
Czech: B Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud není dostatečně utažená.
Norwegian Bokmål: B Hold kanylen på linje med pennen og skru den rett på inntil den sitter fast.
Czech: Pacienti, kteří jsou slepí nebo slabozrací, mají být poučeni, že mají požádat o pomoc jinou osobu, která má dobrý zrak a je vyškolena v použití inzulínového přípravku.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte, skal gis beskjed om at de alltid skal ha hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn og som er opplært i bruken av insulinpennen.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenněproliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem Toujeo, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogenproliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert Toujeobehandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Czech: D Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Norwegian Bokmål: D Ta av den indre kanylehetten og kast den.
Czech: V následujících situacích může léčba diabetu u Vás vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči):
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes ekstra omtanke (for eksempel blod- og urinprøver):
Czech: Společně s dostupnými záznamy z odborné literatury podává tento signál dostatečný důkaz o souvislosti mezi inzulínem glarginem a kožní amyloidózou.
Norwegian Bokmål: Sammen med tilgjengelig bevis fra litteratur og lærebøker, inneholder dette signalet tilstrekkelig bevis for å etablere en sammenheng mellom insulin glargin og kutan amyloidose.
Czech: • do žíly.
Norwegian Bokmål: • I en vene.
Czech: - Toto pero se nedoporučuje užívat lidem slepým nebo slabozrakým bez pomoci člověka, který je vyškolen ke správnému použití tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke anbefalt at pennen brukes av personer som er blinde eller har nedsatt syn uten å få hjelp fra personer som er opplært i riktig bruk av produktet.
Czech: Kontrola glykemie byla podobná při podání přípravku Toujeo jednou denně ráno jako při podání večer.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll var lignende enten Toujeo ble administrert én gang daglig om morgenen eller om kvelden.
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem - Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på skrå - tommelen din kan hindre dosevelgeren i å vri seg.
Czech: Toto může snížit riziko ztenčování a ztlušťování kůže (pro více informací viz „Další nežádoucí účinky" v bodě 4).
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for at huden krymper eller fortykkes (for mere informasjon se «Andre bivirkninger» i avsnitt 4).
Czech: • Oční reakce: velké změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av synet: En stor forandring i kontrollen av blodsukkeret ditt (blir bedre eller dårligere) kan forstyrre synet ditt.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykemie oslabeny.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være oppmerksomme på situasjoner der varselsymptomene på hypoglykemi er redusert.
Czech: Pro přípravek Toujeo byla provedena populační farmakokinetická analýza, založená na údajích o koncentracích jeho hlavního metabolitu M1, za použití dat od 75 pediatrických subjektů (6 až <18 let) s diabetem 1. typu.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser ble utført på Toujeo basert på konsentrasjonsdata på hovedmetabolitten M1 ved bruk av data fra 75 pediatriske pasienter (6 til <18 år) med type 1 diabetes.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Czech: Krok 5: Injekce dávky
Norwegian Bokmål: Steg 5: Injisere dosen din
Czech: • Nikdy nevracejte pero zpět do chladničky.
Norwegian Bokmål: • Aldri legg pennen tilbake i kjøleskap.
Czech: Údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších 6 let nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig for barn under 6 år.
Czech: • Pokud se neprovede bezpečnostní test před prvním použitím nového pera, může dojít k poddávkování inzulínu.
Norwegian Bokmål: • Dersom sikkerhetstester ikke utføres før en ny penn brukes for første gang, kan underdosering av insulin forekomme.
Czech: • Porucha vnímání chuti (dysgeuzie).
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer (dysgeusi).
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Norwegian Bokmål: Allergiske straksreaksjoner på insulin er sjeldne.