FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [EMA/MB/575243/2010] Výkonný ředitel zřídil poradní výbor pro audit, aby prováděl dohled a poskytoval řediteli poradenství ve věci vnitřní kontroly, finančního řízení, řízení rizik a auditů s cílem pomoci zajistit řádnou správu a efektivní individuální odpovědnost a transparentnost.
Estonian: [EMA/MB/575243/2010] Tegevdirektori moodustatud auditi nõuandekomitee ülesandeks on jälgida ja nõustada tegevdirektorit sisekontrolli, finants- ja riskijuhtimise ning auditite koostamise valdkonnas, eesmärgiga tagada hea juhtimistava, tõhus aruandlus ja läbipaistvus.
Czech: [EMA/MB/603657/2010] Správní rada přijala převod ve výši 4,4 milionu EUR z „předběžné položky" (5,4 milionu EUR) ponechané jako rezerva pro případné změny příjmů z poplatků.
Estonian: [EMA/MB/603657/2010] Haldusnõukogu kinnitas esialgsete assigneeringute ümberpaigutamise 4,4 miljoni euro ulatuses (koguväärtuses 5,4 miljonit eurot), mis oli kõrvale pandud võimalikeks kõrvalekalleteks lõivudelt saadavatelt sissetulekutelt.
Czech: Další záležitosti k projednání
Estonian: Muud küsimused
Czech: • [EMA/496888/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou.
Estonian: • [EMA/496888/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
Czech: Zpráva o stavu 2009 EudraVigilance za rok 2009
Estonian: EudraVigilance'i 2009. aasta aruanne seoses inimravimitega
Czech: V rámci postupu konzultace správní rady o nominacích do vědeckých výborů správní rada projednala úroveň vědecké způsobilosti osob nominovaných do výborů a požadované vědecké kvalifikace, kvalifikace v oblasti regulačních předpisů a zkušenosti členů.
Estonian: Teaduskomiteedesse määramisega seotud konsulatsioonimenetluse raames hindas haldusnõukogu kandidaatide teaduslikku kompetentsi ning liikmete soovituslikke ja seadusega ettenähtud nõudeid teaduslikule kvalifikatsioonile ja kogemusele.
Czech: • Prezentace strategie pro sídlo agentury EMA.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti majutusstrateegia tutvustus.
Czech: Zpráva konstatovala, že nový program plní cíl, kterým je podněcovat vývoj a registrace nových veterinárních léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy.
Estonian: Aruandest selgus, et uus eesmärk on toetada uute veterinaarravimite arendamist ja lubamist väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liigi ravimite puhul.
Czech: Seznam účastníků 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
Estonian: 7. oktoobril 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 68. koosolekul osalejad
Czech: Kromě jiných činností agentura plánuje revidovat „rámec interakce" mezi agenturou EMA a organizacemi pacientů a spotřebitelů a zkoumat, jak lze pacienty a spotřebitele zapojit do hodnocení poměru přínosů a rizik léčivých přípravků.
Estonian: Muu hulgas plaanib ravimiamet tulevikus täiustada Euroopa Ravimiameti ning patsientide ja tarbijate ühingute suhtluse raamistikku ning leida võimalusi patsientide ja tarbijate kaasamiseks ravimite kasulikkuse ja riski suhte hindamisse.
Czech: • [EMA/MB/528844/2010] Souhrnné informace o převodech prostředků v rozpočtu na rok 2010.
Estonian: • [EMA/MB/528844/2010] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2010. aasta eelarves.
Czech: Finanční a pracovní zátěž programu a schopnost agentury a sítě na jeho požadavky reagovat budou nadále sledovány a v případě potřeby revidovány.
Estonian: Jätkatakse ja vajadusel vaadatakse uuesti läbi nii tegevuskava finantsmõju kui ka mõju töökoormusele, samuti ravimiameti ja võrgustiku võime muutustele reageerida.
Czech: Je možné, že po získání zkušeností bude Výbor pro veterinární léčivé přípravky muset dále vyjasnit hranici mezi přípravky pro minoritní užití a minoritní druhy a ostatními přípravky.
Estonian: Kogemuste suurenedes võib veterinaarravimite komitee selgemini piiritleda väikeses mahus kasutatavaid ja vähelevinud liigi ravimeid ning muid ravimeid.
Czech: Revize finančního nařízení agentury EMA a jeho prováděcích předpisů
Estonian: Euroopa Ravimiameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjade täiustamine
Czech: Postup správní rady pro výběr výkonného ředitele
Estonian: Haldusnõukogu tegevdirektori valimise kord
Czech: Zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R (Replacement, Reduction and Refinement; nahrazení pokusů, snížení počtu používaných zvířat a zdokonalení metod pokusů) ve vývoji léčivých přípravků
Estonian: Veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühise eksperdirühma moodustamine loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegia rakendamiseks ravimite arendamises
Czech: [EMA/MB/400828/2009] Správní rada vzala na vědomí, že oznámení o vyhlášení výběrového řízení na místo výkonného ředitele agentury EMA bude zveřejněno dne 27. října 2010 s datem uzávěrky pro podání přihlášek 24. listopadu 2010.
Estonian: [EMA/MB/400828/2009] Haldusnõukogu teatas, et teade Euroopa Ravimiameti tegevjuhi vaba ametikoha kohta avaldatakse 27. oktoobril 2010 ning avalduste esitamise lõpptähtaeg on 24. november 2010.
Czech: • Konečné anglické znění oznámení o výběrovém řízení na místo výkonného ředitele.
Estonian: • Tegevdirektori valikumenetluse teate lõplik inglisekeelne versioon.
Czech: Bylo navrženo, aby byla v budoucnosti zkoumána dohoda s odvětvím ve věci formátu žádostí o registrace, která by usnadnila přístup bez nutnosti úprav důvěrných obchodních informací a informací obsahujících osobní údaje v celém dokumentu.
Estonian: Edaspidi soovitati farmaatsiatööstusega sõlmida selliseid müügiloa taotluse kokkuleppeid, mis hõlbustaks juurdepääsu dokumentidele, kuid kaitseks konfidentsiaalset kaubandusteavet ja isikuandmeid.
Czech: [EMA/MB/398075/2010] Pořad jednání byl schválen s doplněním tohoto bodu: návrh závěrů Rady o inovacích a solidaritě ve farmaceutickém odvětví.
Estonian: 7. oktoobri 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand [EMA/MB/398075/2010] Päevakord võeti vastu ja päevakorda lisati järgmine punkt: nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete valdkonnas.
Czech: [EMA/MB/579729/2010] Správní rada vzala zprávu na vědomí.
Estonian: [EMA/MB/579729/2010] Haldusnõukogu võttis aruande teadmiseks.
Czech: Zpráva správní radě o přínosu poradního výboru pro audit
Estonian: Auditi nõuandekomitee ja haldusnõukogu vaheline koostöö
Czech: [EMA/MB/599720/2010] Správní rada schválila zprávu o stavu EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky za rok 2009.
Estonian: [EMA/MB/599720/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks EudraVigilance'i 2009. aasta aruande inimravimite kohta.
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2010
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2010. aasta poolaasta aruanne
Czech: Účastníci zasedání dospěli k závěru, že je nutné, aby se správní rada sešla na zvláštním zasedání, které by jí umožnilo získat hlubší přehled o práci vykonané v oblasti posuzování zdravotnických technologií na úrovni Rady a Evropského parlamentu.
Estonian: Koosolekul otsustati, et põhjalikuma ülevaate saamiseks nõukogu ja Euroopa Parlamendi tasandil tehtud tööst tervisetehnoloogia hindamise valdkonnas tuleb haldusnõukogus korraldada eriistung.
Czech: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Správní rada přijala revidované finanční nařízení agentury EMA a jeho prováděcí předpisy.
Estonian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Haldusnõukogu võttis vastu Euroopa Ravimiameti täiustatud finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjad.
Czech: [EMA/MB/511582/2010] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2010.
Estonian: [EMA/MB/511582/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta poolaasta aruande.
Czech: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Správní rada schválila aktualizovanou politiku agentury pro řešení střetu zájmů členů vědeckých výborů a odborníků a vzala na vědomí dokument, který uvádí přehled zájmů povolených pro vědecké činnosti agentury EMA.
Estonian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ajakohastatud poliitika teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamiseks ning võttis teadmiseks dokumendi, milles esitatakse ülevaade Euroopa Ravimiameti teadusliku tegevuse lubatavatest huvidest.
Czech: Budoucí sídlo agentury
Estonian: Ravimiameti tulevased ruumid
Czech: Správní rada jednala o tom, že v budoucnosti bude nutné poskytovat informace o činnostech v oblasti řízení signálů.
Estonian: Haldusnõukogu arvates peab tulevikus tõhustama esmateabe juhtimist.
Czech: [EMA/MB/578660/2010] Správní rada vzala na vědomí nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Estonian: [EMA/MB/578660/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamise korra.
Czech: Financování agentury
Estonian: Ravimiameti finantseerimine
Czech: [EMA/MB/568706/2010] Správní rada přijala návrh revize standardu vnitřní kontroly agentury v oblasti citlivých funkcí.
Estonian: [EMA/MB/568706/2010] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti sisekontrolli standardite täiendused seoses tundlike funktsioonidega.
Czech: [EMA/MB/404038/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 4. srpna 2010.
Estonian: 10. juunil 2010 toimunud 67. koosoleku protokoll [EMA/MB/404038/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 4. augustil 2010 kirjaliku menetlusega vastuvõetud lõpliku protokolli.
Czech: Systém poplatků by měl být přezkoumán s cílem zajistit vhodné financování agentury a sítě.
Estonian: Ravimiameti ja võrgustiku piisavaks finantseerimiseks tuleks lõivude süsteem uuesti üle vaadata.
Czech: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Správní rada schválila politiku přístupu k dokumentům agentury EMA (ve věci humánních a veterinárních léčivých přípravků) a vzala na vědomí dokument, který vymezuje výstupy této politiky.
Estonian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks Euroopa Ravimiameti dokumentidele juurdepääsu poliitika (inim- ja veterinaarravimitega seotud dokumendid) ja võttis teadmiseks dokumendi, milles tutvustatakse selle poliitika tulemusi.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se poplatků, které se platí agentuře.
Estonian: [EMA/MB/818152/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
Czech: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Správní rada schválila výroční zprávu o fungování politiky pro minoritní užití a minoritní druhy (Minor Use Minor Species, MUMS) a návrh prodloužit program o jeden rok.
Estonian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks aastaaruande seoses väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitikaga ning ettepaneku jätkata tegevuskavaga veel üks aasta.
Czech: Pozastavení registrace přípravku
Estonian: Ravimi müügiloa peatamine
Czech: [EMA/MB/559867/2010] Správní rada schválila návrh na zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R ve vývoji léčivých přípravků.
Estonian: [EMA/MB/559867/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ettepaneku moodustada veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühine eksperdirühm loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise rakendamiseks ravimite arendamisel.
Czech: Rovněž byla navržena možnost plánování celosvětového režimu, například v rámci ICH.
Estonian: Samuti tehti ettepanek arutada ülemaailmse kokkuleppe sõlmimist kõnealuses küsimuses, näiteks inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi raames.
Czech: Správní rada byla informována, že v této záležitosti byly navázány kontakty s Evropskou komisí.
Estonian: Samuti teavitati haldusnõukogu, et kõnealuses küsimuses on loodud kontaktid Euroopa Komisjoniga ning lahenduse leidmiseks teevad koostööd valdkonna koordinaatorid ja ravimiamet.
Czech: • [EMA/MB/539466/2010] Prováděcí skupina pro telematiku při Výboru správní rady pro telematiku:
Estonian: • [EMA/MB/539466/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee rakendusrühm: eesistuja ametisse määramise menetlus ja roll.
Czech: Tematičtí koordinátoři budou s agenturou v této věci nadále spolupracovat a očekává se, že záležitost bude připravena k rozhodnutí do konce roku 2010 nebo na počátku roku 2011.
Estonian: Otsus selles küsimuses tehakse tõenäoliselt 2010. aasta lõpuks või 2011. aasta alguseks.
Czech: Johnu Dalllimu o navrhované revidované politice agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
Estonian: • Euroopa Parlamendi esindaja kiri nõukogule ja arstide ühingute esindaja kiri volinik John Dallile seoses Euroopa Ravimiameti täiustatud poliitikaga teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisel.
Czech: Zápis z 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
Estonian: Haldusnõukogu 68. koosoleku protokoll
Czech: Při hodnocení jejich způsobilosti pro práci s agenturou EMA dostává agentura účetní závěrky každé z organizací.
Estonian: Koostöösobivuse hindamiseks ravimiametiga esitavad kõik organisatsioonid ravimiametile finantsselgitusi ning pidevalt hinnatakse nende sobivust uuesti.
Czech: Výkonný ředitel stručně informoval správní radu o slyšení v Evropském parlamentu.
Estonian: Euroopa Parlamendi istung seoses H1N1 pandeemiaga Tegevjuht andis haldusnõukogule ülevaate Euroopa Parlamendis toimunud istungist.
Czech: Správní rada jmenovala místopředsedkyni, Lisette Tiddens-Engwirdovou, zástupkyní správní rady ve výboru.
Estonian: Haldusnõukogu esindajaks auditi nõuandekomitee juures nimetati aseesinaine Lisette TiddensEngwirda.
Czech: Obě politiky se řídí stejnými zásadami.
Estonian: Mõlema poliitika puhul järgitakse samu põhimõtteid.
Czech: Náhradníci (a další účastníci)
Estonian: Asendusliikmed (ja teised osalejad)
Czech: Od vize k realitě
Estonian: Visioonist reaalsusesse
Czech: Uskutečnilo se několik setkání se zainteresovanými subjekty.
Estonian: Sidusrühmadega peeti mitmeid kohtumisi.
Czech: • Přezkum směrnice o transparentnosti.
Estonian: • Läbipaistvusdirektiivi läbivaatamine.
Czech: Členové neměli další otázky.
Estonian: Liikmed ei esitanud lisaküsimusi.
Czech: Ostatní prioritní oblasti zůstávají podobné jako v předchozích letech.
Estonian: Muud prioriteetsed valdkonnad on varasemate aastate omadega sarnased.
Czech: Problémy se mohou vyskytnout zejména tehdy, pokud má výrobce téměř monopolní postavení na trhu.
Estonian: Probleemid võivad tekkida eriti siis, kui tootjal on turul monopoolne seisund.
Czech: Plánování a priority v oblasti informačních a komunikačních technologií v roce 2011
Estonian: Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia kavandamine ja prioriteedid 2011
Czech: Rozpočet je o 10,1 milionů EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2010.
Estonian: Eelarve on 10,1 miljonit eurot väiksem kui 2010. aasta märtsis vastu võetud esialgne eelarveprojekt.
Czech: Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovních míst.
Estonian: Eelarvepädev institutsioon ei kiitnud heaks 48 ametikoha loomise taotlust.
Czech: Tento bod pořadu jednání byl zrušen.
Estonian: Päevakorrapunkt kustutati.
Czech: Thomas Lönngren ukončí svůj 10letý mandát dne 31. prosince 2010.
Estonian: Thomas Lönngreni 10-aastane mandaat lõppeb 31. detsembril 2010.
Czech: Bod 6 (rozpočet na rok 2011) byl změněn z „ke schválení" na „k přijetí".
Estonian: Punktis 6 (2011. aasta eelarve) muudeti sõna „kinnitamiseks" sõnaks „vastuvõtmiseks".
Czech: Mimořádné zasedání, na němž se uskuteční pohovor s výkonným ředitelem a jeho jmenování, je naplánováno na 5. května 2011.
Estonian: Erakorraline kohtumine tegevdirektori küsitlemiseks ja ametisse nimetamiseks on plaanitud 5. maiks 2011.
Czech: Dříve oznámené datum 24. února 2011 bylo zrušeno).
Estonian: Varem välja kuulutatud tähtaeg 24. veebruar 2001 on tühistatud.)
Czech: Je třeba dát pozor na to, aby se rozsah úkolů bezdůvodně nepřekračoval.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et ulatust põhjenduseta mitte ületada.
Czech: (Bylo zahájeno posouzení dopadu, po němž má v březnu 2011 následovat veřejná konzultace před tím, než se v červnu 2011 vydá konečná zpráva.)
Estonian: (On algatatud mõju hindamine, millele järgneb avalik arutelu 2011. aasta märtsis enne lõpliku aruande avaldamist 2011. aasta juunis.)
Czech: • Udržitelná a zodpovědná konkurenceschopnost: Postup týkající se podnikové odpovědnosti v oblasti farmaceutických výrobků.
Estonian: • Jätkusuutlik ja vastutustundlik konkurentsivõime: farmaatsiatoodete valdkonna ettevõtete vastutuse protsess
Czech: Vztah s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC)
Estonian: Suhted Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega (ECDC)
Czech: O této otázce se bude diskutovat na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky, a poté se zainteresovanými subjekty.
Estonian: Küsimust arutatakse ravimiametite juhatajate koosolekul ning seejärel sidusrühmadega.
Czech: Politiky přístupu se budu zavádět postupně, s ohledem na dostupnost nástrojů v oblasti informačních a komunikačních technologií.
Estonian: Juurdepääsupoliitikat rakendatakse järk-järgult, võttes arvesse info- ja kommunikatsioonitehnoloogia vahendite kättesaadavust.
Czech: Hlavní činnosti agentury zůstávají pro agenturu celkovou prioritou.
Estonian: EMA põhitegevusalad jäävad EMA üldiseks prioriteediks.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně následujících:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Czech: Pokud se objeví nějaký problém, stává se v takových situacích výměna přípravků obtížnou.
Estonian: Probleemi tekkimise korral on sellistes olukordades keeruline tooteid asendada.
Czech: Správní rada ocenila významné úspěchy dosažené během jeho funkčního období a poděkovala mu za úspěšné vedení agentury EMA v posledních deseti letech.
Estonian: Haldusnõukogu tunnustas tema ametiaja jooksul tehtud olulisi saavutusi ja tänas teda EMA eduka juhtimise eest viimasel kümnel aastal.
Czech: Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole - fixní hodinové paušální náklady na rok
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelelises kontrollis osalemise eest - 2011. aasta kindlaksmääratud tunnitasu
Czech: Priority pro rok 2011 jsou v souladu s rozpisem úkolů agentury do roku 2015 a zajišťují návaznost na předchozí roky.
Estonian: 2011. aasta prioriteedid on kooskõlas arengukavaga aastani 2015 ning tagavad varasemate aastate järjepidevuse.
Czech: Na tento koncept se v pracovním programu klade důraz a v budoucích letech se dostane více do popředí.
Estonian: Seda põhimõtet rõhutatakse tööprogrammis ning see tõuseb olulisemale kohale tulevikus.
Czech: Přezkoumání nařízení o poplatcích je dobrou příležitostí pro řešení této záležitosti.
Estonian: Lõivude määruse läbivaatamine on hea võimalus selle probleemiga tegeleda.
Czech: Agentura musela tato místa pro 2011 nahradit zvýšením množství smluvních zaměstnanců a vnitrostátních odborníků.
Estonian: EMA pidi need ametikohad korvama, suurendades 2011. aastal lepinguliste töötajate ja riiklike ekspertide arvu.
Czech: Zápis bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Estonian: Protokoll avaldatakse EMA veebilehel.
Czech: Je nezbytné, aby byla k dispozici nouzová opatření a aby se zajistilo, že společnosti jsou připraveny takové situace řešit.
Estonian: Oluline on situatsiooniplaanide olemasolu ja sellise olukorra tagamine, kus ettevõtted on valmis taolisi olukordi lahendama.
Czech: Zástupci Evropské komise zdůraznili potřebu řádného plánování projektů v oblasti informačních a komunikačních technologií, objasnili, že vývoj databáze EudraVigilance by měl zůstat prioritou, a informovali, že se pracuje na přezkumu nařízení o poplatcích.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindajad rõhutasid info- ja kommunikatsioonitehnoloogia otstarbeka kavandamise vajadust, selgitasid, et EudraVigilance'i andmebaas peab jääma prioriteediks, ning teatasid, et lõivude määruse läbivaatamisega tegeldakse.
Czech: Agentura také zveřejní připomínky, které obdržela během konzultace.
Estonian: EMA avaldab ka konsulteerimisel saadud kommentaarid.
Czech: Zjištěné chyby nebyly systematické a byly vytvořeny kontrolní mechanismy na zlepšení postupu zadávání veřejných zakázek.
Estonian: Avastatud vead ei olnud süsteemsed ning menetluskorra tugevdamiseks on loodud kontrollimehhanism.
Czech: Správní rada má v plánu uspořádat v březnu dvoudenní zasedání.
Estonian: Märtsis kavatseb haldusnõukogu pidada kahepäevase koosoleku.
Czech: Německý zástupce však zdůraznil, že ačkoli se většina přípravků užívá lokálně, příslušný orgán Německa nalézá většinu problémů spíše v oblasti závad kvality, nežli v oblasti kontaminace infekčními látkami.
Estonian: Saksamaa liige rõhutas aga, et kuigi enamikku toodetest kasutatakse lokaalselt, avastab Saksamaa riiklik pädev asutus enamiku probleemidest kvaliteediprobleemide, mitte nakkusetekitajatega saastatuse valdkonnas.
Czech: Správní rada vzala na vědomí návrh pro následující dvě jednání dne 16. března 2011: hodnocení zdravotnických technologií a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ettepaneku pidada 16. märtsil 2011 kaks järgmist istungit: tervisetehnoloogia hindamine ja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
Czech: Jednou z hlavních priorit agentury je uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance, včetně založení sedmého vědeckého výboru.
Estonian: Üks EMA peamistest prioriteetidest on uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine, sealhulgas seitsmenda teaduskomitee asutamine.
Czech: Členové také uvažovali o tom, jaký by mohl být vhodný profesní profil (vědecký, regulační, jiný) členů vědeckých výborů, a jakým způsobem to lze prokázat.
Estonian: Liikmed analüüsisid ka, milline võiks olla teaduskomiteede liikmete soovitav kutseprofiil (teaduslik, regulatiivne, muu) ning kuidas seda saaks tõendada.
Czech: Rozpočet dostatečně nepokrývá náklady na projekty v oblasti informačních a komunikačních technologií, které jsou potřebné k uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Estonian: Eelarve ei kata adekvaatselt ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks vajalike info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projektide kulusid.
Czech: Správní rada vyjádřila znepokojení, že Evropská komise neposkytne pro nové úkoly zdroje.
Estonian: Haldusnõukogule tekitas muret asjaolu, et Euroopa Komisjon ei võimalda uuteks ülesanneteks vajalikke vahendeid.
Czech: Transparentnost
Estonian: Läbipaistvus
Czech: Během diskuse se konstatovalo, že velká většina látek lidského původu se používá v oblasti transplantací a pouze malý počet těchto látek se používá k výrobě léčivých přípravků pro moderní terapii.
Estonian: Arutelu ajal märgiti, et enamikku inimpäritolu ainetest kasutatakse siirdamise valdkonnas ning ainult väikest osa neist kasutatakse uudsete ravimite tootmiseks.
Czech: S tím je spojená potřeba nadále se věnovat oblastem, ve kterých dochází v rámci sítě ke zdvojování práce.
Estonian: See hõlmab ka vajadust jätkata tegelemist valdkondadega, kus dubleeritakse võrgustikusisest tööd.
Czech: Příprava písemného postupu neautomatického přenosu prostředků na projekt 2014 z roku 2010 do roku 2011
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine, mis käsitleb assigneeringute mitteautomaatset ülekandmist 2010. aastast 2011. aastasse 2014. aasta projekti jaoks
Czech: Bylo to umožněno snížením plánovaných výdajů na hardware a software tím, že se včas provedly určité veřejné zakázky.
Estonian: Selle tegi võimalikuks seadmete ja tarkvara kavandatud kulude vähendamine, korraldades teatud hanked varem.
Czech: Členové zdůraznili, že odměňování příslušných vnitrostátních orgánů za nezpoplatněné činnosti je obzvlášť naléhavou otázkou a je třeba se jí zabývat, aby se zajistil udržitelný výkon sítě.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et riiklike pädevate asutuste tasustamine lõivudega mitteseotud tegevuste korral on eriti teravalt päevakorral ning sellega tuleb tegelda, et tagada võrgustiku jätkusuutlik toimimine.
Czech: Jedná se o souhrnný dokument, který bude v budoucnu doplněn specifickými přílohami týkajícími se provozních oblastí.
Estonian: See on ülddokument, mida täiendavad konkreetsed tulevaste tegevusaladega seotud lisad.