FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner/kg kropsvægt tolereredes godt hos katte bortset fra nogle selvbegrænsende tilfælde af savlen og hoste eller opkastning umiddelbart efter påføring.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskammti 93 mg fluralaner/kg/líkamsþyngdar þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Danish: Kattens vægt (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt, mide), cyclodiener (flåt, loppe, flue), makrocykliske laktoner (havlus), phenylpyrazoler (flåt, loppe), benzophenyl urinstoffer (flåt), pyrethroider (flåt, mide) og carbamater (mide).
Icelandic: Í in vitro lífgreiningum hefur staðfest svæðisbundið þol gegn amidínum (mítill), lífrænum fosfötum (mítill, míti), cyclodíenum (mítill, fló, fluga), stórhringlaga laktónum (sjávarlús), phenylpyrazólum (mítill, fló), benzóphenyl þvagefnum (mítill), pyrethroídum (mítill, míti) og karbamötum (míti) engin áhrif á fluralaner.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Danish: 1 pipette indeholder:
Icelandic: Hver pípetta gefur:
Danish: Loppens livscyklus brydes på grund af den hurtigt indsættende virkning og langvarige effekt over for voksne lopper på dyret og manglende produktion af levedygtige æg.
Icelandic: Lífsferill flóa er rofinn vegna skjótrar verkunar og langvarandi virkni gegn fullorðnum flóm á dýrinu og skorts á myndun lífvænlegra eggja.
Danish: Trin 3: Klem forsigtigt på pipetten og påfør hele indholdet på et eller flere steder (afhængigt af mængden) direkte på hundens hud lang ryggens midterlinje fra skulderbladene til starten af halen.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð hundsins á einum (þegar rúmmálið er lítið) eða nokkrum stöðum á baki hundsins, í línu frá öxlum að rófu.
Danish: Produktet bindes til huden; det kan også bindes til overflader efter spild.
Icelandic: Dýralyfið binst við húð og getur einnig bundist við yfirborð ef það hellist niður.
Danish: Produktet bør ikke gives hyppigere end med 8 ugers mellemrum, da sikkerheden ved kortere intervaller ikke er blevet testet.
Icelandic: Ekki skal gefa dýralyfið með styttra en 8 vikna millibili þar sem öryggi gjafar með styttra millibili hefur ekki verið rannsakað.
Danish: Klar, farveløs til gul opløsning.
Icelandic: Tær, litlaus til gulleit lausn.
Danish: Tyggetabletter:
Icelandic: Tuggutafla:
Danish: Personer med sart hud eller kendt allergi i almindelighed, fx over for andre veterinærlægemidler af denne type, skal håndtere veterinærlægemidlet og behandlede dyr med forsigtighed.
Icelandic: Þeir sem eru með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi t.d.fyrir öðrum dýralyfjum af þessari tegund eiga að gæta varúðar þegar dýralyfið er handleikið sem og við meðhöndlun dýra sem hafa fengið meðferð.
Danish: Påfør indholdet på huden.
Icelandic: 3. Berið á húð.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette produkt er skadeligt, hvis det indtages.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið er skaðlegt eftir inntöku.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb hos katte.
Icelandic: Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá köttum.
Danish: På grund af manglende data bør dette veterinærlægemiddel ikke anvendes til killinger under 11 uger og/eller katte, der vejer mindre end 1,2 kg.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá kettlingum sem eru yngri en 11 vikna gamlir og/eða köttum sem eru léttari en 1,2 kg.
Danish: Det skal sikres, at applikationsstedet på dyret ikke længere er synligt, før applikationsstedet igen berøres.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sjálft meðferðarsvæðið á dýrinu sé ekki lengur greinanleg áður en svæðið er snert.
Danish: Produktet anvendes ved at påføre indholdet i nakken, helt oppe hvor man kan mærke, kraniet slutter: for katte med en kropsvægt på op til 6,25 kg påføres indholdet på ét enkelt sted og for katte med en kropsvægt på over 6,25 kg på to steder.
Icelandic: Þegar kötturinn vegur allt að 6,25 kg skal bera lyfið á einn stað við hnakkagrófina og á tveimur stöðum hjá köttum sem eru þyngri en 6,25 kg.
Danish: til små katte (1,2 - 2,8 kg) til mellemstore katte (> 2,8 - 6,25 kg) til store katte (> 6,25 - 12,5 kg)
Icelandic: fyrir litla ketti (1,2-2,8 kg) fyrir meðalstóra ketti (>2,8-6,25 kg) fyrir stóra ketti (>6,25-12,5 kg)
Danish: Behandlingsskema For at opnå optimal kontrol af flåt- og loppeangreb skal lægemidlet gives med 12 ugers mellemrum.
Icelandic: Til að ná sem bestri stjórn á flóa- og mítlasmiti skal gefa dýralyfið á 12 vikna fresti.
Danish: Dette produkt kan forårsage øjenirritation.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið ertingu í augum.
Danish: Svineleveraroma Saccharose
Icelandic: Svínalifrarbragð Súkrósi
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede kloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Icelandic: Fluralaner er öflugur hemill á hluta taugakerfis liðdýra með því að hafa hamlandi áhrif á bindilstýrð klóríðjónagöng (GABA viðtakar og glútamat viðtakar).
Danish: Katte
Icelandic: Kettir
Danish: Fluralaner er et acaricid og insekticid.
Icelandic: Fluralaner er skordýra- og mítlaeitur.
Danish: Fluralaner absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 3-21 dage efter administration.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarksþéttni í plasma 3 til 21 dögum eftir lyfjagjöf.
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Østrig
Icelandic: Siemensstrasse 107 1210
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis tolereredes godt hos katte bortset fra nogle selvbegrænsende tilfælde af savlen og hoste eller opkastning umiddelbart efter påføring.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskömmtum þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Danish: Den øgede biotilgængelighed og langsomme udskillelse fra plasma (t1/2 = 12 dage) samt den ringe metabolisme giver effektive koncentrationer af fluralaner inden for hele doseringsintervallet.
Icelandic: Langvinnur stöðugleiki og hægt brotthvarf úr plasma (t1/2 = 12 dagar) og óveruleg umbrot valda því að til staðar er virk þéttni fluralaners á tímabilinu milli skammta.
Danish: Inkubation af fluralaner ved samtidig tilstedeværelse af carprofen eller warfarin i hundeplasma ved forventet maksimal plasmakoncentration reducerede ikke fluralaners, carprofens eller warfarins proteinbinding.
Icelandic: Þegar fluralaner var bætt út í plasma hunda in vitro, þar sem carprofen eða warfarin var til staðar í hámarksþéttni sem búast má við dró ekki úr próteinbindingu fluralaners, carprofens eða warfarins.
Danish: Kan anvendes til avlshunde, drægtige hunde og diegivende hunde.
Icelandic: Dýralyfið má nota hjá hundum til undaneldis, hvolpafullum hundum og mjólkandi hundum.
Danish: Sikkerhed er påvist hos avlshunde, drægtige hunde og diegivende hunde, som blev behandlet med en overdosis på op til 3 gange den anbefalede maksimumdosis.
Icelandic: Sýnt var fram á öryggi hjá hundum til undaneldis, hvolpafullum hundum og mjólkandi hundum sem fengu meðferð með of stórum skömmtum sem voru allt að 3-faldir ráðlagðir hámarksskammtar.
Danish: For at undgå kontakt skal der anvendes engangsbeskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres.
Icelandic: Til þess að forðast snertingu við lyfið á að nota einnota hlífðarhanska, sem fást við afgreiðslu lyfsins, þegar dýralyfið er handleikið og þegar það er gefið.
Danish: I tilfælde af at produktet kommer i øjnene, skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við augu á að skola þau strax vandlega með vatni
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni á að leita til læknis og hafa fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins meðferðis.
Danish: Enkeltdosispipette fremstillet af lamineret aluminium/polypropylen-folie lukket med en HDPE-hætte og pakket i et lamineret aluminiumsfoliebrev.
Icelandic: Stakskammta pípetta úr lagskipptri ál/pólýprópýlen filmu sem er lokað með HDPE hettu og pakkað í lagskiptan skammtapoka úr álfilmu.
Danish: Lysebrun til mørkebrun tablet med en glat eller let ru overflade og cirkulær form.
Icelandic: Ljós- til dökkbrún hringlaga tafla með sléttu eða örlítið hrjúfu yfirborði.
Danish: Uomdannet fluralaner udskilles i fæces og i meget lav grad i urinen.
Icelandic: Óbreytt fluralaner er skilið út með saur og í örlitlu magni með þvagi.
Danish: Følgende andre ikke almindelige symptomer er observeret kort efter påføring: manglende interesse og opmærksomhed (apati), rysten (tremor) og appetitløshed (anoreksi) (0,9 % af behandlede katte) eller opkastning og øget spytsekretion (hypersalivation) (0,4 % af behandlede katte).
Icelandic: Eftirfarandi önnur einkenni komu fram í sjaldgæfum tilvikum stuttu eftir lyfjagjöf: sinnuleysi/skjálfti/lystarleysi (0,9% meðhöndlaðra katta) eða uppköst/mikil munnvatnsmyndun (0,4% meðhöndlaðra katta).
Danish: Pipetterne skal opbevares i den ydre pakning for at undgå fordampning af opløsningen eller optagelse af fugt.
Icelandic: Geyma skal pípetturnar í ytri umbúðum til að koma í veg fyrir tap á leysi eða upptöku raka.
Danish: På grund af manglende data bør produktet ikke anvendes til hvalpe under 8 uger og/eller hunde, der vejer mindre end 2 kg.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir og/eða hundum sem eru léttari en 2 kg.
Danish: Produktet bidrager til kontrol af forekomsten af lopper i de områder, som behandlede katte har adgang til.
Icelandic: Dýralyfið stuðlar að því að halda í skefjum flóafjölda í umhverfi á svæðum sem meðhöndlaðir kettir hafa aðgengi að.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Icelandic: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Icelandic: Einungis skal nota dýralyfið í samræmi við áhættu/ávinningsmat dýralæknisins.
Danish: Fluralaner absorberes hurtigt fra det topikale administrationssted til pelsen, huden og underliggende væv, hvorfra det langsomt absorberes i det vaskulære system.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði inn í hár, húð og aðliggjandi vefi, þaðan sem það frásogast hægt inn í æðakerfið.
Danish: Produktet bidrager til kontrol af forekomsten af lopper i de områder, som behandlede hunde har adgang til.
Icelandic: Dýralyfið stuðlar að því að halda í skefjum flóafjölda í umhverfi á svæðum sem meðhöndlaðir hundar hafa aðgengi að.
Danish: Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk betændelse i huden.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits.
Danish: I tilfælde af spild på overflader såsom bord eller gulv fjernes det spildte produkt med et stykke køkkenrulle, og området rengøres med rengøringsmiddel.
Icelandic: Ef dýrlyfið hellist niður t.d. á borð eða gólf á að fjarlægja það mesta með pappírsþurrku og nota hreinsiefni á svæðið.
Danish: Nye loppeangreb på hunden bekæmpes, før loppen kan nå at producere levedygtige æg.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á hundi eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Danish: Hund
Icelandic: Hundur
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Danish: Nye loppeangreb på katten bekæmpes, før loppen kan nå at producere levedygtige æg.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á ketti eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Danish: Brevene må først åbnes umiddelbart før brug.
Icelandic: Skammtapokana má aðeins opna þegar lyfið verður notað strax.
Danish: Hold om pipetten i bunden, der hvor den er sammensvejst, eller omkring den hårde del lige under hætten i oprejst stilling (spidsen skal vende opad), når den åbnes.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri með því að taka um botn hennar eða efri hluta stífa hlutans undir hettunni áður en hún er opnuð.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og starte fødeindtag, før de udsættes for det aktive stof.
Icelandic: Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsil og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Icelandic: Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.
Danish: Der sås ingen indvirkning på reproduktionsevnen og ingen indvirkning af betydning på hvalpes levedygtighed, når fluralaner blev administreret oralt til Beagle-hunde ved en overdosis op til 3 gange den maksimalt anbefalede dosis (op til 168 mg/kg kropsvægt fluralaner).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á æxlunargetu og ekkert kom fram til að hafa áhyggjur af varðandi lífvænleika afkvæma þegar fluralaner var gefið Beagle hundum til inntöku í of stórum skömmtum, sem voru allt að 3-faldir ráðlagðir hámarksskammtar (allt að 168 mg/kg/líkamsþyngd af fluralaner).
Danish: Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg (>10-20 kg) Bravecto 1.000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1.400 mg (>40-56 kg)
Icelandic: Bravecto 112,5 mg (>2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg (>10-20 kg) Bravecto 1.000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1.400 mg (>40-56 kg) fluralaner
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH
Icelandic: Intervet GesmbH
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Brev
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Bravecto gives i henhold til nedenstående tabel (svarende til en dosis på 40 - 94 mg fluralaner/kg kropsvægt):
Icelandic: Bravecto skal gefa í samræmi við eftirfarandi töflu (samsvarar skammti sem er 40-94 mg fluralaner/kg líkamsþyngdar).
Danish: EU/2/13/158/018-019 112,5 mg EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
Icelandic: EU/2/13/158/018-019 112,5 mg EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027
Danish: og Rhipicephalus sanguineus) og lopper (Ctenocephalides spp.)
Icelandic: Það hefur virkni gegn mítlum (Ixodes spp., Dermacentor spp. og Rhipicephalus sanguineus) og flóm (Ctenocephalides spp.) á hundinum.
Danish: Fluralaner har en høj bindingsgrad til plasmaproteiner og kan muligvis konkurrere med andre stærkt bundne aktive stoffer såsom non-steroide anti-inflammatoriske (NSAID) præparater og kumarinderivatet warfarin.
Icelandic: Fluralaner binst plasmapróteinum í mjög miklum mæli og gæti keppt við önnur virk efni sem einnig bindast próteinum í mjög miklum mæli eins og bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID) og kúmarínafleiðuna warfarin.
Danish: Dette produkt er beregnet til topikal anvendelse og må ikke administreres oralt.
Icelandic: Dýralyfið er til útvortis notkunar og má ekki gefa til inntöku.
Danish: Til miniaturehunde (2-4,5 kg) Til små hunde (> 4,5-10 kg) Til mellemstore hunde (> 10-20 kg) Til store hunde (> 20-40 kg) Til meget store hunde (> 40-56 kg)
Icelandic: fyrir mjög litla hunda (2-4,5 kg) fyrir litla hunda (>4,5-10 kg) fyrir meðalstóra hunda (>10-20 kg) fyrir stóra hunda (>20-40 kg) fyrir mjög stóra hunda (>40-56 kg)
Danish: Til katte, der vejer mere end 12,5 kg, anvendes to pipetter, hvis styrke tilsammen passer bedst til kropsvægten.
Icelandic: Fyrir ketti sem eru þyngri en 12,5 kg skal nota samsetningu tveggja pípetta sem eru næst því að eiga við líkamsþyngdina.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb hos hunde.
Icelandic: Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá hundum.
Danish: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009
Icelandic: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Danish: Milde og forbigående forstyrrelser i mave-tarm-systemet såsom diarré, opkastning, appetitløshed og savlen var almindeligt observerede bivirkninger i kliniske studier (1,6 % af de behandlede hunde).
Icelandic: Væg og tímabundin áhrif á meltingarveg eins og niðurgangur, uppköst, lystarleysi og slef voru algeng í klínískum rannsóknum (1,6% meðhöndlaðra hunda).
Danish: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 pipetter) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 pipette) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 pipetter)
Icelandic: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pípettur) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pípettur) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pípettur) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 pípettur) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 pípetta) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 pípettur)
Danish: Hududslæt, prikken eller følelsesløshed er rapporteret hos et lille antal personer efter hudkontakt.
Icelandic: Hjá örfáum hefur verið greint frá húðútbrotum, náladofa eða dofa eftir snertingu við húð.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Danish: Til hunde, der vejer mere end 56 kg, anvendes to tabletter, som tilsammen passer bedst til kropsvægten.
Icelandic: Fyrir hunda sem eru þyngri en 56 kg skal nota samsetningu tveggja taflna sem eru næst því að eiga við líkamsþyngdina.
Danish: INDGIVELSESVEJ
Icelandic: LEIÐBEININGAR
Danish: Trin 1: Umiddelbart før brug åbnes brevet og pipetten tages ud.
Icelandic: Þegar nota á lyfið skal opna skammtapokann og fjarlægja pípettuna.
Danish: Mad fremskynder absorptionen.
Icelandic: Fæða eykur frásogið.
Danish: Det er effektivt mod flåter (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Icelandic: Það hefur virkni gegn mítlum (Ixodes spp.) og flóm (Ctenocephalides spp.) á kettinum.
Danish: Der blev hos killinger i alderen 11-13 uger og med en vægt på 1,2-1,5 kg ikke observeret bivirkninger efter topikal administration af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg, 279 mg og 465 mg fluralaner/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram í kjölfar þess að kettlingum sem voru á aldrinum 11-13 vikna og vógu 1,2-1,5 kg var gefinn of stór skammtur sem var allt að 5-faldur ráðlagður hámarksskammtur (93 mg, 279 mg og 465 mg fluralaner/kg/líkamsþyngdar) þrisvar sinnum með styttra millibili en ráðlagt er (8 vikna millibili).
Danish: Fluralaner tolereredes godt hos Collier, der er bærere af MDR1 gendefekt (Multidrug Resistance) efter en enkelt oral administration 3 gange den anbefalede højeste dosis (168 mg/kg kropsvægt).
Icelandic: Fluralaner þoldist vel hjá Collie hundum sem skortir fjöllyfjaþolið prótein 1 (multi-drug-resistance protein 1 (MDR1 -/-)) í kjölfar einnar gjafar til inntöku í 3-földum ráðlögðum hámarksskammti (168 mg/kg/líkamsþyngdar).
Danish: Virkningen indtræder inden for 12 timer for lopper (C. felis) og 48 timer for flåter (I. ricinus).
Icelandic: Verkun kemur fram innan 12 klst fyrir flær (C. felis) og innan 48 klst fyrir mítla (I. ricinus).
Danish: For at opnå optimal kontrol af loppeangreb skal veterinærlægemidlet administreres med 12 ugers interval.
Icelandic: Til að ná sem bestri stjórn á flóasmiti skal gefa dýralyfið á 12 vikna fresti.
Danish: Til hunde, der vejer mere end 56 kg, anvendes to pipetter, hvis styrke tilsammen passer bedst til kropsvægten.
Icelandic: Fyrir hunda sem eru þyngri en 56 kg skal nota samsetningu tveggja pípetta sem eru næst því að eiga við líkamsþyngdina.
Danish: Fluralaner har en kraftig effekt over for flåter og lopper ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten.
Icelandic: Fluralaner hefur kröftuga virkni gegn mítlum og flóm við útsetningu með næringu, þ.e.a.s. hefur altæka verkun gegn marksníklunum.
Danish: Trin 2: Hunden skal stå eller ligge med ryggen i vandret stilling under påføringen.
Icelandic: Hundurinn á að standa eða liggja þannig að bakið sé lárétt á meðan lyfið er gefið.
Danish: Produktet må ikke anvendes af personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se afsnittet "Kontraindikationer").
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna eiga ekki að handleika dýralyfið (sjá kaflann Frábendingar).
Danish: Skal anvendes med forsigtighed til hunde med allerede eksisterende epilepsi.
Icelandic: Notið með varúð hjá hundum með flogaveiki.
Danish: Behandlingsskema:
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Danish: Veterinærlægemidlet tolereredes godt hos collier, der er bærere af MDR1 gendefekt (multidrug resistance) efter en enkelt oral administration 3 gange den anbefalede dosis (168 mg/kg kropsvægt).
Icelandic: Dýralyfið þoldist vel hjá Collie hundum sem skortir fjöllyfjaþolið prótein 1 (multi-drug-resistance protein 1 ( MDR1 -/-)) í kjölfar einnar gjafar til inntöku í 3-földum ráðlögðum skammti (168 mg/kg/líkamsþyngdar).
Danish: Virkningen indtræder inden for 8 timer for lopper (C. felis) og 12 timer for flåter (I. ricinus).
Icelandic: Virkni kemur fram innan 8 klst fyrir flær (C. felis) og innan 12 klst fyrir mítla (I. ricinus).
Danish: Dette veterinærlægemiddel er et systemisk insekticid og acaricid, der giver: - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på lopper (Ctenocephalides felis) i 12 uger - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på flåter (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus og D. variabilis) i 12 uger - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på husflåt (Rhipicephalus sanguineus) i 8 uger.
Icelandic: Þetta dýralyf er skordýra- og mítlaeitur til altækrar verkunar sem veitir: - tafarlausa og langvarandi flóadrepandi (Ctenophalides felis) verkun í 12 vikur, - tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 12 vikur fyrir Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus og D. variabilis, - tafarlausa og langvarandi mítladrepandi verkun í 8 vikur (Rhipicephalus sanguineus).
Danish: Milde og forbigående hudreaktioner på påføringsstedet såsom hudrødme (erytem) og kløe (pruritus) eller hårtab (alopeci) var almindeligt observerede bivirkninger i kliniske studier (2,2 % af de behandlede katte).
Icelandic: Væg og tímabundin viðbrögð í húð á meðferðarsvæði eins og roði og kláði eða hármissir voru algeng í klínískum rannsóknum (2,2% meðhöndlaðra katta).
Danish: EU/2/13/158/016-017 112,5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1.000 mg EU/2/13/158/030-031 1.400 mg
Icelandic: 112,5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1.000 mg EU/2/13/158/030-031 1.400 mg
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringtilladelse:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørr else
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Danish: Indgivelsesv ej
Icelandic: Sérheiti
Danish: EU (MT) nummer
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer