FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Lithuanian: Тел:+359 2 90 30 430
Latvian: Ja tās izzūd 24 - 48 stundās pēc pēdējās devas lietošanas, ārstēšanu ar venetoklaksu var atsākt ar to pašu devu.
Lithuanian: Jei laboratorinių rodiklių pokyčiai išnyksta per 24 - 48 valandas nuo paskutinės dozės pavartojimo, venetoklakso vartojimas gali būti atnaujinamas ta pačia doze. Jei klinikiniai ar laboratoriniai NIS požymiai trunka ilgiau nei 48 valandas, gydymas turi būti atnaujintas sumažinta doze (žr.
Latvian: Perifēriskās asinis, % (95%
Lithuanian: Periferiniame kraujyje, % (95 % PI)c
Latvian: CRi = pilnīga remisija ar nepilnīgu kaulu smadzeņu atjaunošanos; nPR = mezglu PR; NS = nav sasniegts; ORR = Kopējais atbildes reakcijas rādītājs;
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; VR = visiška remisija; VRn = visiška remisija su nepilnu kaulų čiulpų atsistatymu; lDR= limfmazgių dalinė remisija; NP = nepasiekta; BAR = bendrojo atsako rodiklis; BI = bendras išgyvenamumas; ILLNP = išgyvenimo laikotarpis, per kurį liga neprogresavo;
Latvian: Venclyxto 50 mg tabletes Apvalkotās tabletes pieejamas kastītēs pa 5 vai 7 tabletēm (blisteros pa 1 tabletei).
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse po 5 arba po 7 tabletes (lizdinėse plokštelėse po 1 tabletę).
Latvian: Venetoklaksa dienas deva
Lithuanian: Venetoklakso paros dozė
Latvian: Fertilitātes un agrīnās embriotiskās attīstības pētījumos ar peļu tēviņiem un mātītēm ietekmi uz auglību nenovēroja.
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas Vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrimų metu, tiriant vyriškos ir moteriškos lyties peles,
Latvian: Devas pielāgošana CYP3A inhibitoru lietošanas gadījumā Venetoklaksa lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A inhibitoriem palielina venetoklaksa iedarbību un var paaugstināt ALS risku lietošanas sākumā un devas titrēšanas fāzē, kā arī paaugstināt cita veida toksicitātes risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu su CYP3A inhibitoriais Vartojant venetoklaksą kartu su stipraus ar vidutinio poveikio CYP3A inhibitoriais, didėja venetoklakso ekspozicija, o tai gali padidinti NIS riziką, pradedant gydymą ir dozės titravimo fazėje,
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 5. decembris
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Latvian: Bāli dzeltena, iegarena, abpusēji izliektas formas tablete, 17,2 mm gara, 9,5 mm plata, ar iespiedumu V vienā pusē un 100 otrā pusē.
Lithuanian: Šviesiai geltona, pailga, abipus išgaubta, 17,2 mm ilgio ir 9,5 mm pločio tabletė, vienoje pusėje įspausta „V", kitoje pusėje - „100".
Latvian: nPR, % PR, %
Lithuanian: VR + VRn, % lDR, %
Latvian: HLL šūnās pierādīta pārmērīga BCL-2 ekspresija, kur tā mediē audzēja šūnu izdzīvošanu un ir bijusi saistīta ar rezistenci pret ķīmijterapijas līdzekļiem.
Lithuanian: Įrodyta, kad padidinta BLL-2 ekspresija LLL ląstelėse sąlygoja ilgesnį navikinių ląstelių išgyvenamumą ir atsparumą chemoterapijai.
Latvian: Audzēja līzes sindroma (ALS) profilakse
Lithuanian: Naviko irimo sindromo (NIS) prevencija
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem devu var samazināt vēl vairāk.
Lithuanian: Didesnis vaistinio preparato dozės mažinimas galimas gydytojo sprendimu.
Latvian: Venetoklaksa lietošanas drošumu un efektivitāti pacientiem ar HLL, kuri iepriekš ārstēti ar ibrutinibu vai idelalisibu, un šī terapija bijusi neveiksmīga, vērtēja atklātā, daudzcentru, nerandomizētā, 2. fāzes pētījumā (M14-032).
Lithuanian: Venetoklakso saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas atvirame, daugiacentriame, ne atsitiktinių imčių, 2 fazės tyrime (M14-032), kuriame buvo tirti LLL sergantys pacientai, prieš tai nesėkmingai gydyti ibrutinibu ar idelalisibu.
Latvian: No vienlaicīgas venetoklaksa un P-gp un BCRP inhibitoru lietošanas terapijas sākuma un devas titrēšanas fāzē ir jāizvairās, tomēr tad, ja P-gp un BCRP inhibitoru lietošana ir nepieciešama,
Lithuanian: Pradedant gydymą ir titravimo fazės metu reikia vengti kartu su venetoklaksu vartoti P-gp ir BCRP inhibitorius. Jei P-gp ir BCPR inhibitorių vartojimo išvengti negalima, pacientus reikia atidžiai stebėti dėl toksinio poveikio požymių (žr.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jākontrolē, lai konstatētu toksicitātes pazīmes
Lithuanian: Šie pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl toksinio poveikio požymių (žr.
Latvian: (mga)
Lithuanian: (ribos)
Latvian: Sākot ārstēšanu, kā arī devas titrēšanas fāzē jāizvairās no venetoklaksa lietošanas vienlaicīgi ar vidēji spēcīgiem CYP3A inhibitoriem.
Lithuanian: Pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu, venetoklakso vartojimo kartu su vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais (pvz.
Latvian: Venetoklakss nebija genotoksisks baktēriju mutagenitātes testā, in vitro hromosomu aberācijas testā un in vivo peļu kodoliņu testā.
Lithuanian: Mutageniškumo tyrimo su bakterijomis, chromosomų aberacijų tyrimo in vitro ir pelių mikrobranduolių tyrimo in vivo metu venetoklaksas nebuvo genotoksiškas.
Latvian: 10 apvalkoto tablešu
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių
Latvian: • Tabletes kodolā: kopovidons (K 28), polisorbāts 80 (E433), koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Lithuanian: • Tabletės branduolyje: kopovidonas (K 28), polisorbatas 80 (E433), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341 (ii)), natrio stearilfumaratas.
Latvian: Pētnieka vērtētās PFS vērtībamplitūdu diagramma pētījuma MURANO apakšgrupām.
Lithuanian: Tyrėjo vertintas pogrupių ILLNP MURANO tyrime, pateikiamas blobogramoje (angl.
Latvian: Hospitalizācija jāapsver turpmākajās devas palielināšanas reizēs, pamatojoties uz atkārtotu riska novērtējumu.
Lithuanian: Pakartoninai vertinant riziką, turi būti individualiai apsvarstytas hospitalizavimo poreikis kiekvieno tolimesnio dozės didinimo metu.
Latvian: Ja žultsskābju sekvestrants jālieto kopā ar venetoklaksu, jāievēro norādījumi žultsskābju sekvestranta zāļu aprakstā, lai samazinātu mijiedarbības risku, un venetoklakss jālieto vismaz 4 - 6 stundas pēc sekvestranta.
Lithuanian: Jei tulžies rūgšties sekvestrantai turi būti skiriami kartu su venetoklaksu, siekiant sumažinti sąveikos riziką, turi būti laikomasi nurodymų, pateiktų tulžies rūgšties sekvestranto preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Latvian: Venclyxto 100 mg apvalkotā tablete ir bāli dzeltena, iegarena, 17,2 mm gara, ar V vienā pusē un 100 otrā pusē.
Lithuanian: Venclyxto 100 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, pailgos formos, 17,2 mm ilgio, su V raide vienoje pusėje ir 100 kitoje.
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet un nedaliet tabletes.
Lithuanian: • Tablečių negalima kramtyti, smulkinti ar laužyti.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumā vienas 100 mg venetoklaksa devas lietošana kopā ar 0,5 mg digoksīnu - P-gp substrātu - par 35%
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio saveikos tyrimų metu pavartojus vienkartinę 100 mg venetoklakso dozę kartu su 0,5 mg P-gp substrato digoksino, pastarojo Cmax padidėjo 35 %, ir AUC∞ padidėjo 9 %.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rūpīgi jākontrolē, vai ārstēšanas sākumā un devas titrēšanas fāzē nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: reikia atidžiau stebėti dėl toksiškumo požymių, pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Venetoklaksa lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (piemēram, itrakonazolu, ketokonazolu, posakonazolu, vorikonazolu, klaritromicīnu, ritonavīru) ārstēšanas sākumā un devas titrēšanas fāzē paaugstinātā ALS riska dēļ ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: , itrakonazolo, ketokonazolo, pozakonazolo, vorikonazolo, klaritromicino, ritonaviro) vartoti derinyje su venetoklaksu draudžiama pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu dėl padidintos NIS rizikos (žr.
Latvian: 0,1 reizi lielāka par to, kas novērota pēc cilvēkam ieteicamo devu lietošanas.
Lithuanian: 18 AUC, nustatytą žmogui, vartojant rekomenduojamas dozes.
Latvian: • vēdera sāpes un pūšanās.
Lithuanian: • traukuliai ar priepuoliai • pilvo skausmas ir pūtimas
Latvian: Pamatojoties uz to, ka klīniski nozīmīga iedarbības intensitāte ir izraisījusi toksisku ietekmi uz suņu sēkliniekiem, ārstēšana ar venetoklaksu var izraisīt vīriešu fertilitātes traucējumus (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis sėklidžių toksiškumo duomenimis, gautais iš tyrimų su šunimis, skiriant jiems kliniškai reikšmingas dozes, patinų vaisingumas gali būti pažeistas vartojant venetoklakso (žr.
Latvian: Blakusparādību dēļ var būt jāpielāgo Jums nepieciešamā deva.
Lithuanian: Dėl šalutinio poveikio vaisto dozę gali tekti koreguoti.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Venclyxto 10 mg apvalkotās tabletes Venclyxto 50 mg apvalkotās tabletes Venclyxto 100 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: • Venclyxto 50 mg apvalkotās tabletes: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350 (E1521), talks (E553b).
Lithuanian: • Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
Latvian: Iepriekš definētās primārās analīzes efektivitātes rezultātus (datubāzes slēgšanas datums - 2018. gada 8. maijs) vērtēja arī Neatkarīgas vērtēšanas komiteja (IRC - Independent Review Committee), demonstrējot statistiski nozīmīgu 81% progresēšanas vai nāves riska samazināšanos pacientiem, kuri tika ārstēti ar venetoklaksu + rituksimabu (riska attiecība: 0,19 [95% TI: 0,13; 0,28]; P<0,0001).
Lithuanian: taip pat buvo įvertinti nepriklausomo peržiūros komiteto (NPK) ir parodė statistiškai reikšmingą 81 % ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimą venetoklaksu ir rituksimabu gydomiems pacientams
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E551)
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551) Polisorbatas 80 (E433)
Latvian: 50/126), TP53 mutācija (38%, 26/68) un nemutējis IgVH (78%, 72/92).
Lithuanian: Chromosomų aberacijos: 11q delecija (34 %, 43 iš 127), 17p delecija (40 %, 50 iš 126), TP53 mutacija (38 %, 26 iš 68) ir nemutavusios IgVH (78 %, 72 iš 92).
Latvian: ALS biežums bija 3% (6/194) pacientiem, kuri tika ārstēti ar venetoklaksu + rituksimabu.
Lithuanian: Atvirojo, atsitiktinių imčių 3-os fazės tyrimo (MURANO) metu NIS dažnis pacientams, gydytiems venetoklaksu ir rituksimabu, buvo 3 % (6 iš 194).
Latvian: Ja toksicitāte atkārtojas, kā arī jebkādu turpmāku izmaiņu gadījumā, atsākot ārstēšanu ar venetoklaksu pēc traucējuma izzušanas, jāievēro norādījumi par devas samazināšanu 2. tabulā.
Lithuanian: Kai toksiškumas sumažėja iki 1 laipsnio arba pradinio lygio, gydymas venetoklaksu gali būti atnaujinamas ta pačia doze. Jei toksiškumas pasikartoja, bei po kiekvieno tolimesnio pasikartojimo, toksiškumui praėjus, atnaujinant gydymą venetoklaksu, dozės mažinimas taikomas pagal rekomendacijas, nurodytas 2 lentelėje.
Latvian: Asinszāli saturoši preparāti ārstēšanas laikā ar venetoklaksu ir kontrindicēti, jo var samazināties efektivitāte
Lithuanian: Jonažolės preparatų draudžiama vartoti gydant venetoklaksu, nes gali sumažėti jo veiksmingumas (žr.
Latvian: • Deva tiks palielināta līdz 50 mg (vienai 50 mg tabletei) vienu reizi dienā 7 dienas.
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 50 mg (viena 50 mg tabletė) vieną kartą per parą, 7 dienas.
Latvian: (33/46) (95% TI: 56,5; 84,0) un B grupā 67% (8/22) (95% TI: 34,9; 90,1).
Lithuanian: BAR nustatytas 72 % (33 iš 46) (95 % PI: 56,5, 84,0) pacientų su 17p delecija ir (arba) TP53 mutacija A grupėje ir 67 % (8 iš 12) (95 % PI: 34,9, 90,1) pacientų B grupėje.
Latvian: Efektivitātes rezultāti pacientiem, kuriem ir iepriekš ārstēta HLL ar 17p delēciju (pētījums
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai anksčiau gydytiems LLL pacientams, turintiems 17p deleciją (tyrimas M13-982)
Latvian: Ņemot vērā embriofetālās toksicitātes pētījumu rezultātus dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), venetoklakss var kaitēt auglim, ja to lieto grūtniece.
Lithuanian: 5.3 skyrių), venetoklaksas gali pakenkti vaisiui, jei yra vartojamas nėštumo metu.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums ir infekcijas pazīmes.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu patiriate problemų vartojant šį vaistą.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, kurā bija iekļautas 74 pētāmās personas ar viegliem aknu darbības traucējumiem, 7 pētāmās personas ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un 442 pētāmās personas ar normālu aknu darbību, venetoklaksa iedarbība pētāmām personām ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un pētāmām personām ar normālu aknu darbību ir līdzīga.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, kurioje buvo įvertinti 74 pacientų, sergančių lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, 7 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, ir
Latvian: Venclyxto 10 mg apvalkotā tablete ir bāli dzeltena, apaļa, 6 mm diametrā, ar V vienā pusē un 10 otrā pusē.
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, apvali 6 mm skersmens, su V raide vienoje pusėje ir 10 kitoje.
Latvian: Pētnieka vērtētā dzīvildze bez slimības progresēšanas pacientiem ar iepriekš ārstētu HLL pētījumā MURANO.
Lithuanian: 4 lentelė: tyrime MURANO tyrėjo vertintas išgyvenimo laikotarpis, per kurį liga neprogresavo, pacientams, kurie jau anksčiau buvo gydyti nuo LLL
Latvian: Bieži (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažnas (gali paveikti ne daugiau kaip 1 žmogų iš 10): • sunki infekcija kraujyje (sepsis);
Latvian: • Venclyxto 100 mg apvalkotās tabletes: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350 (E1521), talks (E553b).
Lithuanian: • Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E172), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
Latvian: • Venclyxto 50 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 50 mg venetoklaksa.
Lithuanian: • Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg venetoklakso.
Latvian: NS
Lithuanian: DN
Latvian: • 10 tabletes (5 blisteri, katrā 2 tabletes),
Lithuanian: • 10 tablečių (5 lizdinės plokštelės po 2 tabletes)
Latvian: Zāles, kas var mainīt venetoklaksa koncentrāciju plazmā
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali pakeisti venetoklakso koncentraciją kraujo plazmoje CYP3A inhibitoriai
Latvian: • Venclyxto 10 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 10 mg venetoklaksa.
Lithuanian: • Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg venetoklakso.
Latvian: Sākotnēji 53% pacientu bija viens vai vairāki mezgli ≥5 cm, un 51%
Lithuanian: 53 % pacientų turėjo vieną ar kelis ≥5 cm limfmazgius ir 51 % ALS buvo ≥25 x 109/l.
Latvian: Ar aknu darbības traucējumiem saistītā pētījumā, venetoklaksa Cmax un AUC pēc vienas 50 mg venetoklaksa devas lietošanas pētāmām personām ar viegliem (Child-Pugh A; n=6) vai vidēji smagiem
Lithuanian: Tyrimo, skirto sutrikusiai kepenų funkcijai, metu venetoklakso Cmax ir AUC tiriamiesiems, kuriems yra lengvas (Child-Pugh A; n=6) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B; n=6) kepenų funkcijos sutrikimas, buvo panašūs į tiriamųjų, kurių kepenų funkcija normali, gavus vienkartinę 50 mg venetoklakso dozę.
Latvian: tabletēm) vai vairāku kastīšu iepakojumos ar 112 tabletēm (4 x 28 tabletes (blisteros pa 4 tabletēm)).
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse po 7 (lizdinėse plokštelėse po 1 tabletę) arba po 14 tablečių (lizdinėse plokštelėse po 2 tabletes); arba sudėtinėse pakuotėse po 112 tablečių (4 x 28 tablečių [lizdinėse plokštelėse po 4 tabletes]).
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Latvian: ES Numurs
Lithuanian: EU numetis
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Latvian: Iespējams izmantot divas programmas:
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas:
Latvian: Nelietojiet sejas masku.
Lithuanian: Nenaudokite veido kaukės.
Latvian: Cik daudz un cik ilgi lietot
Lithuanian: Kiek ir kaip ilgai inhaliuoti
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo sešu mēnešu laikā.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per praėjusius šešis mėnesius.
Latvian: Jūsu asinsspiediens var pazemināties vēl vairāk.
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis gali nukristi dar labiau.
Latvian: Asiņošanas gadījumi*§
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai*§
Latvian: Tika ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Lithuanian: Buvo pranešta apie perdozavimo atvejus.
Latvian: Ziņots par dzīvībai bīstamiem un/vai letāliem gadījumiem.
Lithuanian: * Buvo pranešta apie gyvybei pavojingus ir (arba) mirties atvejus.
Latvian: 3 minūtes
Lithuanian: 3 minutės
Latvian: Kontroles disks
Lithuanian: Kontrolinis diskas
Latvian: Šī koncentrācija samazinājās ar pusperiodu aptuveni starp 5 un 25 minūtēm.
Lithuanian: Šios koncentracijos sumažėjimo pusperiodis yra maždaug nuo 5 iki 25 minučių.
Latvian: Tā imitē dabīgu organisma vielu, ko sauc par prostaciklīnu.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
Latvian: Orgānu sistēma (MedDRA)
Lithuanian: Organų sistemų klasė (MedDRA)
Latvian: Vietējā tolerance, kontakta jutīguma un antigenitātes potenciāls
Lithuanian: Vietinis priimtinumas, kontaktinė sensibilizacija ir antigeniškumo potencialas
Latvian: Kontakts ar ādu un acīm, norīšana
Lithuanian: Kontaktas su oda ir akimis, nurijimas
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE BEZ „BLUE BOX"
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE BLUE BOX
Latvian: 2. Iespējams izmantot divas programmas: 3. Ārsts izvēlēsies Venta-Neb programmu, kas nepieciešama, lai Jūs saņemtu Jums izrakstīto devu.
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas: 3. Jūsų gydytojas pritaikys Venta-Neb programai, kurios Jums reikia, kad gautumėte paskirtą dozę.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Latvian: Masas līdzsvara pētījums tika veikts, 3H-iloprostu lietojot veseliem cilvēkiem.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimas buvo atliktas naudojant 3H-iloprostą sveikiems asmenims.
Latvian: Invazīvās hemodinamikas parametri tika novērtēti izejas brīdī un pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanās.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo įvertinti iš pradžių ir po 12 gydymo savaičių.
Latvian: Pastāstiet par to savam ārstam, ja tie pasliktinās.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jie pasunkėja.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties skalojiet ādu un acis ar lielu daudzumu ūdens.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, odą arba akis nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja, ja tā netiek medicīniski uzraudzīta.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, kai nėra atidžios medicininės priežiūros.
Latvian: Farmakokinētika pēc dažādu smidzinātāju izmantošanas
Lithuanian: Farmakokinetika po vartojimo su skirtingais purkštuvais
Latvian: Šādā gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Ir divas dažādas, ar krāsu kodu apzīmētas zāļu kameras.
Lithuanian: Yra dvi skirtingomis spalvomis pažymėtos vaistų kameros.
Latvian: Varētu būt lietderīgi veikt inhalāciju pirms fiziskas slodzes.
Lithuanian: Gali būti naudinga prieš fizinį krūvį inhaliuoti.
Latvian: Lietojot I-Neb AAD sistēmu, jāievēro sekojošas instrukcijas.
Lithuanian: Naudojant I-Neb AAD sistemą, reikia laikytis toliau pateikiamos instrukcijos.
Latvian: Turpmāk jāturpina lietot šī deva.
Lithuanian: Šią dozę reikės vartoti toliau.
Latvian: • Pirms ārstēšanas Jums pārbaudīs asinsspiedienu, un ja tas būs pārāk zems (zemāks par 85 mmHg augstākajai vērtībai), tad Ventavis terapiju nedrīkst uzsākt.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą bus matuojamas Jūsų kraujospūdis ir, jeigu jis bus per žemas (viršutinė vertė mažesnė negu 85 mm Hg), tuomet pradėti gydyti Ventavis bus negalima.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums norādīts šādi: ļoti bieži (≥1/10) un bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį apibrėžiamos kaip labai dažnos (≥ 1/10) ir dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ventavis Ja pārtraucat vai vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms apspriediet to ar savu ārstu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Ventavis Jei nutrauksite ar norite nutraukti gydymą, pirmiausia tai aptarkite su savo gydytoju.
Latvian: Dati no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem nav pieejami.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Latvian: Nav zināms, vai iloprosts/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar iloprostas/metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Latvian: Ja Jūs jūtat, ka Ventavis iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Ventavis veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt smidzinātāja lietošanas instrukcijā vai jautājiet ārstam.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite purkštuvo naudojimo instrukcijoje arba paklauskite gydytojo.
Latvian: Intravenozā pētījuma rezultāti tika iegūti, iesaistot 8 pacientus, kuri cieta no aknu cirozes.
Lithuanian: Intraveninio tyrimo metu buvo gauti 8 pacientų, sergančių ciroze, rezultatai.
Latvian: Tomēr paredzamā šādu akūtas hemodinamikas datu vērtība ir ierobežota, jo akūtā reakcija ne visos gadījumos korelē ar inhalējamā iloprosta ilgtermiņa ārstēšanas rezultātiem.
Lithuanian: Tačiau šių ūmių hemodinaminių duomenų prognozuojama vertė yra laikoma ribota, kadangi ūmus atsakas ne visais atvejais susijęs su ilgalaike gydymo įkvepiamu iloprostu nauda.
Latvian: Lūdziet ārstam, lai kāds Jums pastāsta, kā lietot smidzinātāju.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, kad Jums kas nors išsamiai parodytų, kaip naudotis purkštuvu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos perifēro tūsku novēroja 12,2% pacientu, kuri lietoja iloprostu un 16,2% pacientu, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, periferinė edema nustatyta 12,2 % iloprostą vartojusių pacientų ir 16,2 % placebą vartojusių pacientų.
Latvian: Ventavis lieto, lai uzlabotu fiziskas slodzes toleranci (spēju veikt fiziskas aktivitātes) un mazinātu simptomus.
Lithuanian: Ventavis vartojamas siekiant pagerinti fizinį pajėgumą (gebėjimą vykdyti fizinę veiklą) ir simptomus.
Latvian: Bronhospazma* (skatīt
Lithuanian: Bronchų spazmai* (žr.
Latvian: Zāļu kameras slēdzene
Lithuanian: Vaistų kameros skląstis
Latvian: Tas ir stāvoklis, kad asinsspiediens asinsvados starp sirdi un plaušām ir pārāk augsts.
Lithuanian: Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis.
Latvian: tirofibāns o defibrotīds.
Lithuanian: o tirofibanas, - defibrotidas.
Latvian: Neviena neizmainīta viela netiek eliminēta.
Lithuanian: Nepakitusios medžiagos nepašalinama.
Latvian: Lietošanai ar Breelib vai I-Neb.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib arba I-Neb.
Latvian: Iestatīto programmu izvēlas ārsts.
Lithuanian: Programą parenka gydytojas.
Latvian: • NEDZERIET vai NENORIJIET Ventavis šķīdumu.
Lithuanian: • NEGERKITE ar NEPRARYKITE Ventavis tirpalo.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, kuram ir vairāk informācijas par zālēm, ar kurām jābūt uzmanīgiem, vai no kurām jāizvairās, lietojot Ventavis.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku, kuris daugiau žino apie vaistus, su kuriais reikia elgtis atsargiai arba kurių reikia vengti, kai yra vartojamas Ventavis.
Latvian: • Aktīvā viela ir iloprosts.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra iloprostas.
Latvian: Vienmēr lietojiet Ventavis tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Ventavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: • Ja slimojat ar plaušu hipertensiju, nepieļaujiet grūtniecības iestāšanos, jo grūtniecība var pasliktināt Jūsu stāvokli un pat apdraudēt dzīvību.
Lithuanian: • Jeigu sergate plautine hipertenzija, venkite pastoti, nes dėl nėštumo gali pablogėti Jūsų būklė ir netgi gali iškilti pavojus Jūsų gyvybei.