FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki morajo imeti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija vzpostavljen stabilen režim zdravljenja z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze (npr. karbidopo ali benserazidom).
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peab patsientide levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori (nt karbidopa või benserasiidi) raviskeem olema stabiilne.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni s prevretjem vzorca urina.
Estonian: Uriiniproovi keetmine ei muuda seda reaktsiooni.
Slovenian: Mehanizem delovanja Levodopa je prekurzor dopamina in se daje kot zdravilo za nadomeščanje dopamina pri Parkinsonovi bolezni.
Estonian: Levodopa on dopamiini prekursor ning seda kasutatakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Slovenian: V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Estonian: Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Inbrija sta 2 trdi kapsuli do 5-krat na dan, pri čemer vsaka dostavi odmerek 33 mg levodope.
Estonian: Inbrija soovitatav annus on 2 kõvakapslit kuni 5 korda ööpäevas; iga annusega manustatakse 33 mg levodopat.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo za bolnike so vključena v priloženo navodilo za uporabo.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inbrija lahko povzroči prekomerno zaspanost, omotico in nenadne napade spanca.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inbrija võib põhjustada äärmist uimasust, peapööritust ja ootamatu uinumise episoode.
Slovenian: Povprečna največja plazemska koncentracija po 10 minutah (C10min) in največja koncentracija (Cmax) levodope po aplikaciji 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija je bila 418 ng/ml oziroma 696 ng/ml, z izpostavljenostjo v času 4 ur (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 minutit pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist (C10min) ja tippkontsentratsioon (Cmax) olid vastavalt 418 ng/ml ja 696 ng/ml, kusjuures neljatunnine ekspositsioon (AUC0-4 h) oli 1280 ng●h/ml.
Slovenian: Duševne motnje Med zdravljenjem z levodopo ali po uvedbi/povečanju odmerka levodope lahko pri bolnikih pride do spremembe ali poslabšanja duševnega stanja in vedenjskih sprememb, tudi resnih, vključno s psihotičnemu podobnim in samomorilnim vedenjem.
Estonian: Levodopaga ravimise ajal, ravi alguses või pärast levodopa annuse suurendamist võib muutuda või halveneda patsientide vaimne seisund ning neil võivad esineda muutused käitumises, mis võivad olla rasked, sh psühhoosisarnane ja suitsiidne käitumine.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se ne priporoča za uporabo pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Estonian: Inbrijat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze z levodopo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine koos levodopaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Vpliva količine dopa-dekarboksilaze v obtoku ob koncu intervala peroralnega odmerjanja karbidope/levodope na učinkovitost zdravila Inbrija niso proučili.
Estonian: Suukaudse karbidopa/levodopa manustamisintervalli lõpus vereringes tsirkuleeriva dopadekarboksülaasi koguse toimet Inbrija efektiivsusele ei uuritud.
Slovenian: Za informacije o hiperpireksiji in zmedenosti, ki nastopita ob odtegnitvi, glejte poglavje 4.4.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisundi kohta vt lõik 4.4.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Inbrija morate redno jemati zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, v katerih sta kombinirana tako imenovani zaviralec dopa-dekarboksilaze in levodopa.
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peate regulaarselt kasutama Parkinsoni tõve raviks dopadekarboksülaasi inhibiitori ja levodopa kombinatsiooni.
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Estonian: Kapsleid ei tohi alla neelata.
Slovenian: Udeleženci so morali biti sposobni prepoznati epizode izklopa in ravnati s pripomočkom.
Estonian: Osalejad pidid olema võimelised off-perioode ära tundma ning inhalaatorit kasutama.
Slovenian: 7. korak: Držite inhalator stran od sebe in izdihnite.
Estonian: 7. etapp Hoidke inhalaatorit otse ja hingake välja
Slovenian: Sočasno dajanje levodope in amantadina lahko poveča zmedenost, halucinacije, nočne more, prebavne motnje ali druge neželene učinke, podobne kot pri atropinu.
Estonian: Levodopa ja amantadiini koosmanustamine võib süvendada segasusseisundeid, hallutsinatsioone, painavaid unenägusid, seedetrakti häireid ja muid kõrvaltoimeid, mis sarnanevad atropiini kasutamisel tekkivate nähtudega.
Slovenian: - Inhalirati morate dve kapsuli zdravila, da boste prejeli celoten odmerek.
Estonian: - Täisannuse manustamiseks tuleb inhaleerida kaks ravimikapslit.
Slovenian: Profil presnovkov po inhalaciji zdravila Inbrija se ni bistveno razlikoval od profila presnovkov, opaženega po aplikaciji peroralne karbidope/levodope.
Estonian: Inbrija inhaleerimisjärgne metaboliidiprofiil ei erinenud oluliselt karbidopa/levodopa suukaudsel manustamisel täheldatust.
Slovenian: Nataknite pokrovček na ustnik.
Estonian: Kinnitage kork huulikule.
Slovenian: Odmerek, ki zapusti ustnik inhalatorja, (dostavljeni odmerek) je 33 mg levodope.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (inhalaatori huulikust väljuv annus) sisaldab 33 mg levodopat.
Slovenian: Z 2. kapsulo ponovite korake od 4. do 10. koraka, da prejmete svoj celoten odmerek.
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovenian: Preglednica 2: Izhodiščne lastnosti in rezultati opazovanih dogodkov učinkovitosti
Estonian: Algandmed ja efektiivsuse tulemusnäitajate resultaadid Parameetrid
Slovenian: 11. korak: Ponovite odmerjanje z 2. kapsulo.
Estonian: 11. etapp Manustage teine kapsel
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: karagenan kalijev klorid karnauba vosek koruzni škrob
Estonian: Kaaliumkloriid Karnaubavaha Maisitärklis
Slovenian: Bele neprosojne kapsule, ki vsebujejo bel prašek, s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Estonian: Valged läbipaistmatud valget pulbrit sisaldavad kapslid; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
Slovenian: Odtrgajte ovojnino z 2 kapsulama.
Estonian: Rebige blisterribast 2 kapslit.
Slovenian: Celoten odmerek = 2 kapsuli.
Estonian: Täisannus = 2 kapslit.
Slovenian: - Bolnik mora vstaviti 1 kapsulo v inhalator za zdravilo Inbrija, nato pa vdihniti in zadržati dih
Estonian: - Patsient peab panema ühe kapsli Inbrija inhalaatorisse, ravimit sisse hingama ja 5 sekundit hinge kinni hoidma.
Slovenian: - Ko odprete novo škatlo zdravila, začnite uporabljati nov inhalator, ki ji je priložen.
Estonian: - Iga uue karbi avamisel võtke kasutusele selles olev uus inhalaator.
Slovenian: 2. korak: Odstranite modri pokrovček z inhalatorja.
Estonian: 2. etapp Eemaldage inhalaatorilt sinine kork Tõmmake kork ära.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud seedetrakti veritsusest, mida täheldati ühel juhul ka Inbrija kliinilistes uuringutes.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni, ki jim pravimo selektivni zaviralci MAO, kot so razagilin, selegilin in safinamid, zaviralci COMT, kot so entakapon, tolkapon in opikapon, ali antiholinergiki, kot sta orfenadrin in triheksifenidil; - zdravila za duševne bolezni vključno s shizofrenijo, kot so benperidol, haloperidol, risperidon, klorpromazin, flufenazin dekanoat, fenotiazin, butirofenon ali trifluoperazin; - metoklopramid za zdravljenje siljenja na bruhanje;
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mis tahes järgmist ravimit: - Parkinsoni tõve vastased ravimid, mida kutsutakse selektiivseteks MAO inhibiitoriteks, nagu rasagiliin, selegiliin ja safinamiid; COMT-i inhibiitorid, nagu entakapoon, tolkapoon ja opikapoon, või antikolinergilised ravimid, nagu orfenadriin ja triheksüfenidüül; - vaimsete haigusseisundite, sh skisofreenia vastased ravimid, nagu benperidool, haloperidool,
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev COMT je lahko potrebna prilagoditev odmerka levodope.
Estonian: COMT-i inhibiitoritega kooskasutamise ajal võib olla vajalik kohandada levodopa annust.
Slovenian: Za uporabo samo s priloženim inhalatorjem.
Estonian: Kasutamiseks ainult karbis kaasasoleva inhalaatoriga.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Inbrija 66 mg (2 × 33 mg kapsula) in karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem so ocenili pri 24 zdravih prostovoljcih v stanju na tešče, ki so prejemali skupno 50 mg karbidope vsakih 8 ur.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ja karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide farmakokineetikat hinnati 24 tervel vabatahtlikul, kes olid eelnevalt paastunud ning kellele manustati iga 8 tunni järel kokku 50 mg karbidopat.
Slovenian: Bolnike je treba elektrokardiografsko spremljati glede razvoja aritmij in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje z antiaritmiki.
Estonian: Patsiente tuleb elektrokardiograafiliselt jälgida südame rütmihäirete tekke osas ning vajadusel tuleb neile tagada rütmihäiretevastane ravi.
Slovenian: Pri uporabi metod z glukozo-oksidazo za testiranje na glukozurijo lahko pride do lažno negativnih rezultatov.
Estonian: Kui glükosuuria tuvastamiseks kasutatakse glükoosi oksüdaasi meetodit, võivad tulemused olla valenegatiivsed.
Slovenian: - raka kože; - pomanjkanje rdečih krvničk, kar lahko povzroči bledico in občutek utrujenosti; povečano nagnjenost k okužbam zaradi pomanjkanja belih krvničk; pomanjkanje krvnih ploščic, ki lahko povzroči nastanek modric in nagnjenost h krvavitvam; - zmanjšan apetit; - zmedenost; halucinacije; depresijo; anksioznost (tesnobnost), neprijetne sanje; nezmožnost spanja; nenormalno razmišljanje in zaznave, izgubo stika z realnostjo; občutek nemirnosti; samomorilno razpoloženje; občutek dezorientiranosti; prekomeren občutek sreče; povečan spolni nagon; škrtanje z zobmi; paranoičnost in blodnje; - motnjo gibanja, pri kateri se mišice nenadzorovano krčijo; nenadne, včasih nepredvidljive spremembe simptomov zaradi vrnitve simptomov Parkinsonove bolezni; zaspanost; omotica;
Estonian: - nahavähk; - vere punaliblede vähesus, mis põhjustab kahvatust ja väsimust; vere valgeliblede vähesusest tingitud suurenenud vastuvõtlikkus nakkustele; vereliistakute vähesus, mis võib põhjustada verevalumite teket ja kalduvust veritsusele; - söögiisu vähenemine; - segasusseisund; hallutsinatsioonid (meelepetted); depressioon; ärevus; painavad unenäod; suutmatus magada; ebanormaalne mõttetegevus ja aistingud, reaalsustaju kadu; erutusseisund; enesetapusoov; orientatsioonihäired; ülemäärane rõõmutunne; suurenenud sugutung; hammaste krigistamine; paranoilisus ja luululisus; - liikumishäire, mis põhjustab lihaste kontrollimatuid kokkutõmbeid; ootamatud, mõnikord ettearvamatud muutused sümptomites, mis on tingitud Parkinsoni tõve sümptomite taastekkest;
Slovenian: Ko se porabijo vse kapsule, je treba inhalator za zdravilo Inbrija zavreči.
Estonian: Kui kõik kapslid on ära kasutatud, tuleb Inbrija inhalaator ära visata.
Slovenian: To so lahko simptomi »hiperpireksije ob odtegnitvi«.
Estonian: Need võivad olla ärajätust tingitud hüperpüreksia sümptomid.
Slovenian: - Uporabljeno kapsulo je treba odstraniti iz inhalatorja za zdravilo Inbrija in nato vanj vstaviti naslednjo kapsulo.
Estonian: - Kasutatud kapsel tuleb Inbrija inhalaatorist välja võtta ja teine kapsel sisse panna.
Slovenian: Zdravilo Inbrija uporabljajte samo v obdobju izklopa.
Estonian: Kasutage Inbrijat ainult off-perioodil.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Estonian: Hoiulepanekuks valmis
Slovenian: - poslabšanje katerih koli simptomov v zvezi z dihanjem ali okužba dihal; - potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Estonian: - tungid või ihad käituda teile ebatavalisel viisil või kui te ei suuda vastu panna impulsile, ihale või kiusatusele teha teatud toiminguid, mis võivad olla kahjulikud teile või teistele.
Slovenian: med inhalacijo.
Estonian: Ainult inhaleerimiseks.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1390/001 60 trdih kapsul
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Inbrija je levodopa.
Estonian: Inbrija toimeaine on levodopa.
Slovenian: 6. korak: Pritrdite beli ustnik.
Estonian: 6. etapp Kinnitage valge huulik Joondage huuliku ja käepideme nooled
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud raske allergilise ödeemi juhtudest, kuid Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole neid esinenud.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Estonian: - Ravimit tuleb kasutada ainult koos Inbrija inhalaatoriga.
Slovenian: Izvedli so klinično študijo s 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija pri 24 zdravih prostovoljcih (13 moških in 11 ženskah).
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annusega tehti kliiniline uuring, kus osales 24 tervet uuritavat (13 meest ja 11 naist).
Slovenian: Ne priporoča se jemanje več kot 2 kapsul na posamezno obdobje izklopa.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei ole soovitatav võtta rohkem kui 2 kapslit.
Slovenian: Lahko se pričakujejo akutni simptomi prevelikega odmerjanja levodope zaradi prevelike dopaminergične stimulacije.
Estonian: Levodopa üleannustamise ägedate sümptomite tekkepõhjus on dopaminergiline ülestimulatsioon.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste uporabili zdravilo Inbrija.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teile kohaldub midagi ülaltoodust, pidage enne Inbrija kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija, alopecija, sprememba barve znoja
Estonian: Henochi-Schonleini purpur Urtikaaria
Slovenian: 60 trdih kapsul + 1 inhalator 92 trdih kapsul + 1 inhalator
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis 60 kõvakapslit ja 1 inhalaator 92 kõvakapslit ja 1 inhalaator
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inbrija Kako uporabljati zdravilo Inbrija
Estonian: 1. Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist 3.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Inbrija se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Estonian: Inbrija kasutamine patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole soovitatav.
Slovenian: V prisotnosti karbidope je bil navidezni končni razpolovni čas izločanja (t1/2) levodope po aplikaciji enkratnega odmerka 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija 2,3 ure in je bil primerljiv s tistim po peroralnem odmerku karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem (1,9 ure).
Estonian: Karbidopa juuresolekul oli levodopa eritumise ilmne lõplik poolväärtusaeg (t1/2) pärast ühekordse Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annuse manustamist 2,3 tundi ning võrreldav 1,9 tunniga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
Slovenian: Trdno potisnite ustnik in držaj skupaj, tako da zaslišite klik.
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet kindlakäeliselt kokku, kuni kuulete klõpsatust.
Slovenian: agitacija, poskus samomora (glejte poglavje 4.4), dezorientacija, sindrom motene regulacije dopamina,
Estonian: Suitsiidikatse (vt lõik 4.4) Orientatsioonihäired Dopamiini regulatsioonihäire sündroom
Slovenian: V tem pakiranju boste našli inhalator in pretisne omote, od katerih vsak vsebuje po 4 trde kapsule.
Estonian: Pakendis on inhalaator koos eemaldatava kattega blistritega, igas blistris on 4 kõvakapslit.
Slovenian: To je zato, ker lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate krvavitev v želodcu ali črevesju, ki se lahko pokaže kot kri v blatu ali temno blato.
Estonian: Kui teil tekib verejooks maos või soolestikus, mis võib avalduda verise või tumedat värvi väljaheitena,
Slovenian: Spustite ustnik.
Estonian: Vabastage huulik.
Slovenian: V preglednici 1 spodaj so navedeni neželeni učinki po organskih sistemih in pogostnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Slovenian: Ti zaviralci bi morali biti ukinjeni vsaj dva tedna pred uvedbo zdravljenja s tem zdravilom zaradi uveljavljenega osnovnega zdravljenja z levodopo (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ettenähtud levodopa põhiravi tõttu peab mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine olema katkestatud vähemalt kaks nädalat enne ravi alustamist (vt lõik 4.5).
Slovenian: Preden inhalator shranite, se prepričajte, da v njem ni ostala nobena kapsula.
Estonian: Veenduge, et inhalaatoris ei oleks kapsleid Enne inhalaatori hoiulepanekut veenduge, et selles ei oleks kapsleid.
Slovenian: 4. korak: Vzemite 1 kapsulo iz ovojnine.
Estonian: 4. etapp Võtke pakendist üks kapsel
Slovenian: Primeren je razmislek o prilagoditvi zdravljenja z levodopo ali drugimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Estonian: Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.
Estonian: Osalejad võisid off-perioodi esinemisel soovi korral kasutada inhaleeritavat levodopat kuni viis korda ööpäevas.
Slovenian: Podatki o kroničnem učinku zdravila Inbrija pri bolnikih z okvaro dihal so omejeni.
Estonian: Inbrija pikaajalise toime kohta hingamishäiretega patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
Slovenian: Pripravite in uporabite skupno 2 kapsuli.
Estonian: Võtke kasutusele 2 kapslit.
Slovenian: Nato odstranite uporabljeno kapsulo in v inhalator vstavite naslednjo kapsulo.
Estonian: Seejärel võtke kasutatud kapsel inhalaatorist välja ja pange teine kapsel sisse.
Slovenian: Največje koncentracije presnovkov in celotna izpostavljenost, dosežene po aplikaciji zdravila Inbrija, niso presegale tistih, ki so jih opazili po peroralnem odmerku karbidope/levodope.
Estonian: Inbrija manustamise järgselt saavutatud metaboliitide tippkontsentratsioonid ja koguekspositsioon ei ületanud karbidopa/levodopa suukaudse annuse manustamise järgselt täheldatuid.
Slovenian: Lastnosti udeležencev
Estonian: Osaleja andmed
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje 33 mg levodope.
Estonian: Üks inhaleeritav annus sisaldab 33 mg levodopat.
Slovenian: Stolpec z neznano pogostnostjo predstavlja neželene učinke, o katerih so poročali pri drugih peroralnih zdravilih z levodopo.
Estonian: Teadmata esinemissageduse tulbas on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati muude suukaudsete levodopa ravimpreparaatide kasutamisel.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Trde kapsule so pakirane v pretisne omote iz aluminija/PVC/aluminija.
Estonian: Kõvakapslid tarnitakse alumiinium / PVC / alumiiniumist eemaldatava kattega blistrites.
Slovenian: 12. korak: Odstranite uporabljene kapsule.
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Estonian: Soo põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: natrijev klorid Ovojnica kapsule hipromeloza titanov dioksid (E 171)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Slovenian: Vpliv na testiranje
Estonian: Häiriv mõju analüüsidele
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Nenaden nastop spanca
Estonian: Unisus ja ootamatu uinumise episoodid
Slovenian: pozitiven Coombsov test, pozitiven test na bele krvničke
Estonian: Aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres Positiivne Coombsi test Vere valgeliblede leid uriinis positiivne
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - okužbe nosu, sinusov, grla ali pljuč; - sprememba barve sluzi; - obarvana (tj. neprozorna) nosna sluz; - razdraženo ali srbeče grlo; - siljenje na bruhanje (navzea); bruhanje;
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba pri bolnikih s hudo kardiovaskularno boleznijo uporabljati previdno.
Estonian: Raske kardiovaskulaarse haigusega patsientidele tuleb Inbrijat manustada ettevaatusega.
Slovenian: zmanjša hemoglobin, zmanjšan hematokrit, prisotnost krvi v urinu,
Estonian: Hematokriti vähenemine Veri uriinis
Slovenian: Hornerjev sindrom,
Estonian: Kognitiivsed häired Horneri sündroom Dementsus
Slovenian: Antiholinergiki lahko sinergistično delujejo z levodopo za izboljšanje tremorja.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid treemori leevendamiseks võivad toimida levodopaga sünergistlikult.
Slovenian: - Pomembno je bolniku povedati, da bo morda moral delati daljše, globlje vdihe in ponovno vdihovati, ko je v inhalatorju še vedno ista kapsula, če ne sliši oziroma čuti, da se kapsula »vrti«
Estonian: - Patsiendile tuleb rõhutada, et kui ta ei kuule või ei taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist,
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Inbrija je treba prenehati z dojenjem.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Inbrijaga ravi ajal.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Inbrija za zdravljenje epizod izklopa pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, če se daje poleg osnovnega dopaminergičnega zdravljenja, so ocenili v 12-tedenski, randomizirani, s placebom nadzorovani dvojno slepi študiji.
Estonian: Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
Slovenian: halucinacijami, zmedenostjo, psihotičnemu podobnemu vedenju, dezorientacijo, agresivnim vedenjem, agitacijo in delirijem.
Estonian: Ebanormaalne mõttetegevus ja käitumine võib avalduda erineval kujul, sh ärevuse, depressiooni, paranoilise mõttelaadi, pettekujutluste, hallutsinatsioonide, segasuse, psühhoositaolise käitumise, meeltesegaduse, agressiivse käitumise, rahutuse ja deliiriumina.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se uporablja z inhalacijo in je namenjeno za zdravljenje poslabšanja vaših simptomov v obdobjih »izklopa« pri Parkinsonovi bolezni.
Estonian: Inbrija on sissehingatav (inhaleeritav) ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve off-perioodide ajal süvenevate sümptomite raviks.
Slovenian: Povsem izdihnite zrak iz pljuč.
Estonian: Hingake täielikult välja.
Slovenian: polnjenega v bele neprosojne trde kapsule s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Estonian: Inbrija valge inhalatsioonipulber tarnitakse valgetes läbipaistmatutes kõvakapslites; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.