FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergaderingen tijdens de periode van topdrukte in verband met de Olympische Spelen in juli en augustus 2012 die niet kunnen worden geannuleerd of uitgesteld, zullen op andere locaties plaatsvinden.
Finnish: Kokoukset, joita ei voida peruuttaa tai lykätä olympiakisojen kiireisimpänä aikana heinäelokuussa 2012, pidetään muualla.
Dutch: Dergelijke leden zullen echter in het licht van het huidige beleid een afgewogen keuze moeten maken.
Finnish: Tällaisten jäsenten on kuitenkin tehtävä harkittu päätös nykyisten periaatteiden valossa.
Dutch: Daarom neemt de raad het besluit om de voorzitter te machtigen deze uitvoeringsvoorschriften namens de raad te ondertekenen zonder deze aan de plenaire vergaderingen voor te leggen.
Finnish: Tästä syystä hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen valtuuttaa puheenjohtaja allekirjoittamaan tällaiset täytäntöönpanosäännöt hallintoneuvoston puolesta esittelemättä niitä täysistunnoissa.
Dutch: Er wordt ook aangegeven dat de mogelijkheden van coördinatie met het DISCONTOOLS-project (een gezamenlijk initiatief met de bedrijfstak en andere belanghebbenden onder de vlag van het European Technology Platform for Global Animal Health) kunnen worden onderzocht, bijvoorbeeld door ziekten die onder het DISCONTOOLS-project vallen, in het beleid op te nemen.
Finnish: Keskustelussa todettiin myös, että voitaisiin tutkia politiikan koordinointia DISCONTOOLS-hankkeen kanssa (teollisuuden ja muiden sidosryhmien yhteinen aloite, joka toteutetaan eläinten hyvinvointia käsittelevän Euroopan teknologiayhteisön puitteissa) eli DISCONTOOLS-hankkeessa tunnistettujen sairauksien sisällyttämistä politiikan piiriin.
Dutch: De eerste vergadering staat gepland voor 27 oktober 2011.
Finnish: Ensimmäinen kokous pidetään 27. lokakuuta 2011.
Dutch: Vanouds behoren een complexe beheerstructuur, verlies van kennis tijdens de implementatiefase, verlies van continuïteit tussen projecten en ontoereikende vertegenwoordiging van gebruikers tot de factoren die de uitvoering van de projecten nadelig beïnvloeden.
Finnish: Monimutkainen hallintorakenne, osaamisen menetys toteutusvaiheessa, jatkuvuuden katkeaminen hankkeiden välillä sekä kaupallisten käyttäjien riittämätön edustus ovat perinteisesti olleet sellaisia kielteisiä tekijöitä, jotka ovat osittain haitanneet hankkeiden toteuttamista.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 6 oktober 2011
Finnish: Kokouksen esityslistaluonnos 6. lokakuuta 2011
Dutch: Parallel hieraan loopt een project om de werkzaamheden van het personeel te organiseren.
Finnish: Vastaava hanke henkilöstön työn järjestämiseksi on käynnissä.
Dutch: De leden geven aan dat het beheer van het EUtelematicaprogramma verder moet worden versterkt.
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, että EU:n telematiikkaohjelman hallintoa on vahvistettava edelleen.
Dutch: Het betreft een openbare stemming en in de notulen van de vergadering zal worden vermeld welke leden voor hebben gestemd, welke tegen en welke zich van stemming hebben onthouden.
Finnish: Äänestys on avoin, ja kokouspöytäkirjaan merkitään puolesta, vastaan ja tyhjää äänestäneet jäsenet.
Dutch: Deze besparingen zijn nodig om de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking uit te voeren en de verhuizing naar het nieuwe pand te financieren.
Finnish: Näitä säästöjä tarvitaan lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanoa varten ja uusiin toimitiloihin muuttamisen rahoittamiseksi.
Dutch: Beleid inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten (MUMS): jaarverslag 2011
Finnish: Toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevat toimintalinjat: vuosikertomus 2011
Dutch: Het nieuwe systeem heeft de activiteiten gestroomlijnd en het gebruik van middelen op de betrokken gebieden verbeterd.
Finnish: Yleisesti ottaen uusi järjestelmä on tehostanut toimintaa ja resurssien käyttöä kyseisillä aloilla.
Dutch: Een aantal nationale autoriteiten, waaronder die uit Zweden, Duitsland, Malta en Nederland, hebben zich beschikbaar gesteld als locatie voor dergelijke vergaderingen.
Finnish: Monet kansalliset viranomaiset, muun muassa Ruotsin, Saksan, Maltan ja Alankomaiden viranomaiset, ovat suostuneet isännöimään näitä kokouksia.
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat het bureau een contract heeft getekend voor de huur van een nieuw gebouw.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että virasto on allekirjoittanut vuokrasopimuksen uudesta rakennuksesta.
Dutch: • de uitvoering van de richtlijn over grensoverschrijdende gezondheidszorg (uitvoering in oktober 2013, een aantal uitvoeringsmaatregelen moet nog worden goedgekeurd);
Finnish: • Rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevan direktiivin täytäntöönpano (täytäntöönpano lokakuuhun 2013 mennessä, useita täytäntöönpanosäädöksiä on hyväksyttävä).
Dutch: Het bureau voert het zogenaamde OpEx-programma uit, dat onder meer tot doel heeft processen anders te ontwerpen teneinde deze efficiënter te maken.
Finnish: Virasto toteuttaa niin kutsuttua OpEx-ohjelmaa, jonka tarkoituksena on muun muassa tehostaa prosesseja edelleen uudistamalla niitä.
Dutch: Wat de opstelling van deze verslagen betreft, is de raad van mening dat een frequentie van eenmaal per jaar toereikend is; de leden zouden echter genoegen nemen met een lichtere versie van zulke verslagen.
Finnish: Näiden raporttien laatimistiheyden osalta hallintoneuvosto katsoi, että niitä tulisi edelleen laatia kerran vuodessa; jäsenille riittäisi kuitenkin suppeampi versio raportista.
Dutch: Het herziene reglement van orde zal in december ter goedkeuring aan de vergadering worden voorgelegd.
Finnish: Tarkistettu työjärjestys esitetään hyväksyttäväksi joulukuun kokouksessa.
Dutch: Wat betreft initiatieven op het gebied van transparantie wordt opnieuw gezegd dat het bureau ernaar streeft een beleid te voeren dat erop gericht is belangrijke documenten die voortvloeien uit het proces van meningsvorming, proactief vrij te geven.
Finnish: Avoimuutta koskevien aloitteiden suhteen toistettiin, että virasto pyrkii julkaisemaan ennakoivasti lausuntoprosessissa syntyviä tärkeitä asiakirjoja.
Dutch: Als gevolg hiervan werden de prioriteiten voor de uitvoering herzien: activiteiten die een bijdrage aan de volksgezondheid leveren, krijgen nu de hoogste voorrang, gevolgd door activiteiten die de transparantie vergroten en de communicatie verbeteren, en vereenvoudigingsmaatregelen.
Finnish: Näin ollen täytäntöönpano on priorisoitu uudelleen seuraavasti: kansanterveyttä edistävät toimet on asetettu tärkeimmiksi, sen jälkeen tulevat avoimuutta lisäävät ja viestintää parantavat toimet, ja niiden jälkeen yksinkertaistamistoimet.
Dutch: • Europese referentienetwerken voor zeldzame ziekten (vaststelling van de criteria voor de identificatie van netwerken en voor de financiering en werking ervan);
Finnish: • Harvinaisten sairauksien vertailukeskusten eurooppalaiset verkostot (kriteerien asettaminen verkostojen yksilöimiseksi, niiden rahoitus ja toiminta).
Dutch: Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF)
Finnish: Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimus
Dutch: Daarom moesten de opties voor de uitvoering van de wetgeving nog eens worden bekeken.
Finnish: Tämä edellyttää lainsäädännön täytäntöönpanon eri vaihtoehtojen uudelleentarkastelua.
Dutch: Er wordt voorgesteld om in de toekomst het punt van de kleinere diersoorten nog eens nader te bestuderen.
Finnish: Toissijaisia eläinlajeja ehdotettiin tarkasteltavan lähemmin tulevaisuudessa.
Dutch: De voorschriften werden ter goedkeuring aan de Europese Commissie voorgelegd en de gesprekken daarover zijn nog gaande.
Finnish: Säännöt lähetettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäviksi, ja vuoropuhelua käydään jatkuvasti.
Dutch: • ouderschapsverlof en verlof om gezinsredenen.
Finnish: • vanhempain- ja perheloma.
Dutch: Het beleid wordt gezien als opnieuw een goed voorbeeld van de wijze waarop gezamenlijke activiteiten van de nationale bureaus en het EMA helpen producten waarvan de ontwikkeling anders zou kunnen worden stopgezet, op de markt te brengen.
Finnish: Tätä politiikkaa pidettiin taas yhtenä hyvänä esimerkkinä siitä, miten kansallisten virastojen ja EMAn yhteiset toimet voivat auttaa tuomaan markkinoille valmisteita, joiden kehittäminen muutoin olisi ehkä lopetettu.
Dutch: • Schriftelijke procedure ter goedkeuring van de definitieve jaarrekening van het bureau voor het begrotingsjaar 2010, goedgekeurd op 28 juni 2011.
Finnish: • Kirjallinen menettely viraston tilinpäätöksen hyväksymiseksi varainhoitovuodelta 2010, tilinpäätös hyväksyttiin 28. kesäkuuta 2011.
Dutch: De Europese Commissie geeft de actuele stand van zaken over een aantal onderwerpen, waaronder:
Finnish: Euroopan komissio antoi ajantasaistettua tietoa muun muassa seuraavista seikoista:
Dutch: Op hen is het memorandum van overeenstemming van toepassing, dat door alle lidstaten is ondertekend.
Finnish: Heitä käsitellään kaikkien jäsenvaltioiden allekirjoittamassa yhteistyöpöytäkirjassa.
Dutch: In vijf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toevertrouwd aan nationale bevoegde autoriteiten die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, in tien lidstaten wordt enige verantwoordelijkheid op dit gebied gegeven aan nationale bevoegde instanties die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, en in twaalf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toegekend aan nationale bevoegde autoriteiten die niet voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn.
Finnish: Viidessä jäsenvaltiossa vastuu ihmisistä peräisin olevista aineista on annettu lääkevalmisteista vastaaville kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, kymmenessä jäsenvaltiossa osa tästä vastuusta on lääkevalmisteista vastaavilla kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla, ja kahdessatoista jäsenvaltiossa ihmisistä peräisin olevista aineista vastaavat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jotka eivät ole vastuussa lääkevalmisteista.
Dutch: Het bureau ligt op schema wat betreft de verwezenlijking van de afgesproken doelstellingen.
Finnish: Virasto etenee kohti sovittujen tavoitteiden saavuttamista suunnitellusti.
Dutch: De betrokken partijen erkennen dat het onderwerp belangenconflicten complex is en dat daarbij rekening moet worden gehouden met diverse scenario's en met de perceptie door het publiek van 'feitelijke' en 'waargenomen' belangenconflicten.
Finnish: Osapuolet ymmärtävät, että eturistiriidat ovat monimutkainen asia ja edellyttävät monien erilaisten skenaarioiden hallintaa sekä yleistä käsitystä "todellisista" ja "näennäisistä" eturistiriidoista.
Dutch: Wanneer de discussies hoog oplopen, zullen in de notulen van de vergadering nadere bijzonderheden van de discussie en afwijkende meningen worden opgetekend.
Finnish: Jos keskusteluissa on suuria vastakkainasetteluja, kokouspöytäkirjassa esitetään tarkempia tietoja keskustelusta ja siihen merkitään eriävät mielipiteet.
Dutch: Wat betreft kruidengeneesmiddelen stelt de raad aan de orde dat het HMPC nog steeds geen toegang heeft tot genotoxiciteitsgegevens, wat het werk van het comité belemmert.
Finnish: Kasvirohdosvalmisteiden osalta hallintoneuvosto toi esiin sen, että genotoksisuutta koskevat tiedot eivät edelleenkään ole kasvirohdosvalmistekomitean saatavilla, mikä haittaa komitean työskentelyä.
Dutch: In juni 2011 heeft de delegatie een bezoek aan het bureau gebracht om de activiteiten van het bureau en de invloed van de omgeving op de werkzaamheden van het bureau te bespreken.
Finnish: Valtuuskunta kävi virastossa kesäkuussa 2011 ja keskusteli viraston toiminnasta ja sen työhön vaikuttavasta ympäristöstä.
Dutch: Lancering van een nieuw systeem voor personeelsbeheer
Finnish: Uuden henkilöstöhallintojärjestelmän käyttöönotto
Dutch: De groep streeft ernaar zijn aanbevelingen te doen voor de vergadering van de raad van bestuur in december.
Finnish: Ryhmä aikoo esittää suosituksensa hallintoneuvoston joulukuun kokouksessa.
Dutch: Op de volgende vergadering zal de raad van bestuur de lopende activiteiten op transparantiegebied uitvoeriger bestuderen.
Finnish: Hallintoneuvosto tarkastelee avoimuuden alalla meneillään olevia toimia tarkemmin seuraavassa kokouksessa.
Dutch: Op het verzoek om meer afgevaardigden van de lidstaten in de groep zitting te laten nemen, antwoordt de Europese Commissie dat de stuurgroep klein moet blijven en de drie pijlers EMA, ECDC en nationale bevoegde autoriteiten op het gebied van weefsels en cellen dient te vertegenwoordigen, ook gezien het feit dat deze groep het voorbereidende werk verricht.
Finnish: Vastauksena pyyntöön avata ohjausryhmä suuremmalle määrälle jäsenvaltioiden edustajia Euroopan komissio vahvisti, että ryhmän olisi pysyttävä pienenä ja edustettava kolmea tahoa, EMAa, ECDC:tä ja kudoksista ja soluista vastaavia kansallisia toimivaltaisia viranomaisia, ottaen huomioon, että ryhmä tekee valmistelevaa työtä.
Dutch: Overzicht van de schriftelijke procedures in de periode van 17 mei 2011 tot 14 september 2011
Finnish: Luettelo kirjallisista menettelyistä 17. toukokuuta 2011 ja 14. syyskuuta 2011 välisenä aikana
Dutch: Jytte Lyngvig, de voorzitter van de groep, deelt de raad mee dat de werkzaamheden betrekking hebben op procedures van gunning door onderhandelingen, het gecentraliseerde toezicht op aanbestedingen en de toepassing van uitzonderingen.
Finnish: Työryhmän puheenjohtaja Jytte Lyngvig kertoi hallintoneuvostolle, että ryhmä työskentelee neuvottelumenettelyjen, tarjouskilpailujen keskitetyn valvonnan ja poikkeuksien käytön parissa.
Dutch: Deskundigen die bij het EMA werken maar hun belangenverklaring nog niet in overeenstemming met het nieuwe beleid hebben geactualiseerd, worden eraan herinnerd dat zij geen documenten en/of uitnodigingen voor de vergaderingen van de wetenschappelijke comités in oktober zullen ontvangen, tenzij een ondertekende belangenverklaring wordt overgelegd.
Finnish: Asiantuntijoita, jotka tekevät yhteistyötä EMAn kanssa mutta jotka eivät vielä ole päivittäneet eturistiriitojaan koskevaa ilmoitusta uusien periaatteiden mukaisesti, muistutettiin siitä, että he eivät saa asiakirjoja eivätkä kutsuja lokakuussa pidettäviin tieteellisten komiteoiden kokouksiin ennen kuin he ovat toimittaneet virastolle allekirjoitetun eturistiriitoja koskevan ilmoituksen.
Dutch: • e-gezondheid (rechtsgrondslag voor het opzetten van een vrijwillig netwerk van lidstaten dat richtsnoeren kan vaststellen; momenteel vinden werkzaamheden plaats op het gebied van patiëntenregisters en de interoperabiliteit van nationale systemen);
Finnish: • Sähköiset terveydenhuoltopalvelut (oikeusperusta, jonka perusteella voidaan perustaa vapaaehtoinen jäsenvaltioiden verkosto, joka voi antaa suuntaviivoja; työtä tehdään potilasrekisterien ja kansallisten järjestelmien yhteentoimivuuden alalla).
Dutch: Het bureau kreeg bezoek van vele betrokken partijen, waaronder de Franse Senaat, de Franse Nationale Assemblee en de inspectiedienst IGAS, en beantwoordde vragen van commissies die onderzoek verrichten naar de omstandigheden betreffende het middel, en vragen van de media.
Finnish: Monet asiaan liittyvät tahot, muun muassa Ranskan senaatti, Ranskan kansalliskokous ja IGAS-tarkastuslaitos, kävivät virastossa, ja virasto vastasi valmisteeseen liittyviä olosuhteita tutkivien komiteoiden sekä tiedotusvälineiden kysymyksiin.
Dutch: • woensdag 21 maart & donderdag 22 maart;
Finnish: • keskiviikko 21. maaliskuuta ja torstai 22. maaliskuuta
Dutch: De raad besluit dit punt in het reglement van orde als volgt te verduidelijken: indien er kennelijk sprake is van gebrek aan overeenstemming, vraagt de voorzitter de leden of zij na afsluiting van een debat tot stemming willen overgaan.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti selventää tätä asiaa työjärjestyksessä ja totesi, että tilanteissa, joissa selvää yksimielisyyttä ei ole, puheenjohtaja kysyy jäseniltä, haluavatko he toimittaa äänestyksen keskustelun päätteeksi.
Dutch: De bewuste processen zijn type I-wijzigingen, validatie, afhandeling van verzoeken om toegang tot documenten en voorlichting.
Finnish: Prosesseja, joihin tätä lähestymistapaa sovelletaan, ovat tyypin I muutokset, vahvistaminen, asiakirjoja koskevien pyyntöjen hallinta ja tiedotus.
Dutch: • de Commissie is bezig met de voorbereiding van een effectbeoordeling voor de herziening van de wetgeving inzake klinische proeven (het streven is om in het derde kwartaal van 2012 met een voorstel te komen).
Finnish: • Komissio laatii vaikutustenarviointia kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksesta (tavoitteena on laatia ehdotus vuoden 2012 kolmannella neljänneksellä).
Dutch: • de richtlijn over vervalste geneesmiddelen (de uitvoeringsdatum is januari 2013; de drie terreinen waarvoor uitvoeringsmaatregelen worden getroffen, zijn toepassing van het veiligheidskenmerk, controle op de invoer van werkzame farmaceutische bestanddelen en ontwikkeling van een logo voor internetapotheken);
Finnish: • Lääkeväärennösdirektiivi (täytäntöönpanon määräaika on tammikuu 2013; täytäntöönpanosäädösten kolme toiminta-alaa ovat turvaominaisuuksien käyttöönotto, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tuonnin valvonta sekä tunnuksen laatiminen internet-apteekeille).
Dutch: • deeltijdregeling;
Finnish: • osa-aikatyö
Dutch: Twee vertegenwoordigers van de raad, Walter Schwerdtfeger en Lisette Tiddens, zijn benoemd in de stuurgroep die de Europese Commissie heeft opgezet om te helpen maatregelen op het gebied van de traceerbaarheid van weefsels en cellen uit te voeren.
Finnish: Kaksi hallintoneuvoston edustajaa, Walter Schwerdtfeger ja Lisette Tiddens, nimitettiin Euroopan komission perustamaan ohjausryhmään, jonka tehtävänä on tukea kudosten ja solujen jäljitettävyyttä koskevien järjestelyjen toimeenpanoa.
Dutch: Het doel van de vergadering was strategische vraagstukken aan te snijden waarbij de inbreng van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus vereist was, met speciale aandacht voor uitdagingen die van invloed zijn op de nationale bevoegde autoriteiten; een ander oogmerk was de bewustwording op specifieke gebieden te vergroten.
Finnish: Kokouksen tarkoituksena oli käsitellä lääkevirastojen johtajien ohjausta vaativia strategisia kysymyksiä keskittyen erityisesti haastaviin näkökohtiin, jotka vaikuttavat kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin, sekä lisätä tietoisuutta tietyillä konkreettisilla aloilla.
Dutch: Vierde verslag over de voortgang van de interactie met patiënten
Finnish: Neljäs raportti EMAn ja potilasjärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä
Dutch: Er wordt een overzicht getoond van de gevolgen van het nieuwe beleid voor de wetenschappelijke comités.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitettiin yleiskatsaus uusien periaatteiden vaikutuksesta tieteellisiin komiteoihin.
Dutch: Er wordt nagegaan wat de beste praktijken bij de onderzochte agentschappen op dit gebied zijn.
Finnish: Tässä yhteydessä kiinnitetään huomiota tarkastettujen erillisvirastojen parhaisiin käytäntöihin.
Dutch: Na zijn benoeming neemt Guido Rasi deel aan de vergadering van de raad van bestuur.
Finnish: Nimittämisen jälkeen Guido Rasi osallistui hallintoneuvoston kokoukseen.
Dutch: Leden van de raad van bestuur van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en vertegenwoordigers van nationale bevoegde autoriteiten zijn eveneens bij het werk van deze groep betrokken.
Finnish: Ryhmän työhön osallistuu myös Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) hallintoneuvoston jäseniä ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten edustajia.
Dutch: De leden is verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de punten op de agenda.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden suhteen.
Dutch: Er wordt afgesproken dat de informatie op de website over dit onderwerp wordt aangepast zodat uitdrukkelijk wordt vermeld dat deskundigen die geen geldige, ondertekende verklaring hebben overgelegd, niet bij activiteiten van het EMA worden betrokken.
Finnish: Sovittiin, että verkkosivuilla olevia tietoja tästä aiheesta täsmennetään niin, että niissä mainitaan nimenomaisesti, että asiantuntijat, jotka eivät ole toimittaneet pätevää allekirjoitettua ilmoitusta, eivät voi osallistua mihinkään EMAn toimintaan.
Dutch: De datum van het bezoek moet nog worden vastgesteld.
Finnish: Käynnin ajankohta vahvistetaan myöhemmin.
Dutch: De Mediator-zaak heeft ook bijgedragen tot een groter aantal verwijzingen, omdat risicomijding een grotere rol is gaan spelen.
Finnish: Mediator-tapaus lisäsi myös lausuntopyyntöjen määrää, koska toimintaympäristö on muuttunut enemmän riskejä välttäväksi.
Dutch: [EMA/MB/650168/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Finnish: [EMEA/MB/650168/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Dutch: De voorzitter deelt de raad mee dat hij de belangenverklaringen van leden van de raad en plaatsvervangers heeft bekeken en een aantal brieven zal sturen om bepaalde zaken te verduidelijken.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin ja lähettää joitakin kirjeitä tiettyjen kysymysten selventämiseksi.
Dutch: Notulen van de 72e vergadering, gehouden op 89 juni 2011
Finnish: 8.-9. kesäkuuta 2011 pidetyn 72. kokouksen pöytäkirja
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de presentatie met daarin een samenvatting van de besprekingen over de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die op 5 oktober tijdens de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus werden gehouden.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi yhteenvedon keskusteluista lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanosta; keskustelut käytiin lääkevirastojen johtajien kokouksessa 5. lokakuuta 2011.
Dutch: • HMA-initiatieven op het gebied van klinische proeven in het kader van de herziening van de wetgeving inzake klinische proeven (vrijwillige harmonisatieprocedure);
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien aloitteet kliinisten tutkimusten alalla kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksen yhteydessä (vapaaehtoinen yhdenmukaistettu menettely).
Dutch: • donderdag 13 december.
Finnish: • torstai 13. joulukuuta.
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur benadrukt dat er meer gebruik moet worden gemaakt van virtuele vergadertechnieken.
Finnish: Väliaikainen johtaja korosti tarvetta lisätä verkkokokoustekniikan käyttöä.
Dutch: Herziene criteria waaraan patiënten- en consumentenorganisaties die bij EMA-activiteiten betrokken zijn, moeten voldoen
Finnish: EMA:n toimintaan osallistuvia potilas- ja kuluttajajärjestöjä koskevat tarkistetut ehdot
Dutch: De leden van deze groep zijn: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq en Vincenzo Salvatore.
Finnish: Työryhmän jäsenet ovat Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq ja Vincenzo Salvatore.
Dutch: De raad bedankt de onderwerpcoördinatoren (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó en Lisette Tiddens) voor hun rol in de opstelling van dit document.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó ja Lisette Tiddens) heidän roolistaan kyseisen asiakirjan valmistelussa.
Dutch: • Schriftelijke procedure ter goedkeuring van de ontwerpnotulen van de 72e vergadering van de raad van bestuur, goedgekeurd op 10 augustus 2011.
Finnish: • Kirjallinen menettely hallintoneuvoston 72. kokouksen pöytäkirjan hyväksymiseksi, pöytäkirja hyväksyttiin 10. elokuuta 2011.
Dutch: De raad neemt tevens kennis van de voorgestelde vergaderdata in 2013.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi vuodelle 2013 ehdotetut kokouspäivämäärät.
Dutch: De raad wordt erop gewezen dat de werkgroep aanbesteding op dit moment de procedures van het agentschap kritisch onder de loep neemt en aanbevelingen zal doen om de aanbestedingspraktijken van het bureau te versterken.
Finnish: Hallintoneuvostoa muistutettiin siitä, että hankintamenettelyjä käsittelevä työryhmä arvioi parhaillaan viraston menettelyjä ja antaa suosituksia viraston hankintamenettelyjen tehostamiseksi.