FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S březími králičími samicemi je třeba zacházet se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort.
Czech: Dva až tři dny po vakcinaci se může velmi často objevit přechodné zvýšení teploty lehce nad 40 ºC.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea foarte frecvent la două-trei zile după vaccinare.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Czech: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Czech: La Selva, 135 17170 Amer
Romanian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Czech: Excipiens:
Romanian: Excipient:
Czech: Doba trvání imunity: 12 měsíců prokázáno čelenží
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 12.
Czech: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Czech: 1 x 40 dávek (20 ml).
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă -.
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Czech: Lahvičky (1 dávka, 10 dávek nebo 40 dávek)
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
Czech: Tekutý parafin Thiomersal Sorbitan-oleát Polysorbát 80
Romanian: Ulei mineral Tiomersal Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Czech: Před podáním dobře protřepejte.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam,
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Czech: Podle poregistračních farmakovigilančních hlášení může být velmi vzácně během 48 hodin po injekci pozorována letargie a nechutenství.
Romanian: Letargia și/sau inapetența pot fi observate foarte rar în primele 48 de ore de la injectare, în baza rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare.
Czech: Injekční emulze pro králíky
Romanian: Emulsie injectabilă pentru iepuri
Czech: Thiomersal: ………………..0,05 mg
Romanian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Czech: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Czech: Thiomersal………………0,05 mg
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Czech: Tato zvýšená teplota spontánně a bez léčby odezní do 5. dne po vakcinaci.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament,
Czech: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Czech: (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Romanian: (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Czech: 10 x 1 dávka (0,5 ml).
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Czech: Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40
Romanian: RHDV2 Inactivat, tulpina V-1037: ≥70% cELISA40
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Czech: Bělavá emulze.
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
Czech: Tekutý parafin………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Czech: ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Romanian: ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Czech: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Czech: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Czech: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Czech: Injekční emulze.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Czech: Tekutý parafin: ………………..104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Czech: Tel: +34 972 430660
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
Romanian: Odată deschis, a se folosi imediat.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri.
Czech: Hipra Italia S.r.l.
Romanian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Czech: Polysorbát 80
Romanian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Czech: Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
Czech: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Romanian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observați efecte secundare, chiar dacă nu sunt menționate expres în acest prospect, sau considerați că medicamentul nu a funcționat, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/199/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/16/199/001 (5 ml)
Czech: 40 dávek (20 ml).
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Czech: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C.
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
Czech: K aktivní imunizaci výkrmových králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Czech: 10 dávek (5 ml).
Romanian: 1 x 10 doze (5 ml).
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku králíkům ve věku 30 dní podkožní injekcí na boční stranu hrudníku.
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podkožní podání.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Czech: Fax: +34 972 430661
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávce), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Czech: Tekutý parafin: 104,125 mg
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Czech: Nástup imunity: 7 dní.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Czech: HIPRA FRANCE
Romanian: HIPRA FRANCE Tél.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: . Agitați bine înainte de administrare Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Romanian: +34 972 430661 E-mail hipra@hipra.com
Czech: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávce (0,5 ml).
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 x 1 doză (0,5 ml)
Czech: Chlorid draselný
Romanian: Ulei mineral
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Czech: Před podáním pečlivě protřepejte.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Žádná data nejsou k dispozici.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) RHDV2 Inactivat, tulpina V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Czech: ŠPANĚLSKO
Romanian: SPAIN
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podkožní podání.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 dávce (0,5 ml).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Czech: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvičky (1 dávce, 10 dávek nebo 40 dávek)
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Czech: Bez ochranných lhůt.
Romanian: Nu există date disponibile.
Czech: Obsah Velikosti balení
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
Czech: Takové pacienty je nutno pečlivě sledovat.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
Czech: Musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení.
Romanian: Trebuie asigurată disponibilitatea echipamentului de resuscitare.
Czech: Následující definice platí pro vyjadřování frekvence, jak je dále použito:
Romanian: Următoarele definiții se referă la terminologia privind frecvența, utilizată în continuare:
Czech: • nadměrný růst vlasů
Romanian: • creșterea excesivă a părului
Czech: Dostatečné údaje získané u těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează.
Czech: Celkově nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Romanian: În general, nu s-au observat diferențe semnificative clinic legate de sex.
Czech: Farmakokinetické výsledky byly srovnatelné s výsledky u dospělých.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au fost comparabile cu cele obținute la adulți.
Czech: Na základě těchto údajů, a jelikož nebylo provedeno žádné nezávislé ověření zobrazovacích údajů, jsou výsledky související se stavem mutace považovány za neinterpretovatelné.
Romanian: Pe baza acestor date și întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent, se consideră că rezultatele legate de statusul mutațiilor nu sunt interpretabile.
Czech: • hemoglobin < 9 g/dl
Romanian: • hemoglobina < 9 g/dl
Czech: EGFR aktivuje bílkoviny nazývané RAS.
Romanian: RFCE activează proteine numite RAS.
Czech: V závislosti na dávce byla však pozorována zvýšená incidence potratů.
Romanian: Cu toate acestea, dependent de doză s-a observat o incidență crescută a avorturilor.
Czech: Proto dosud nebyl stanoven poměr rizika/přínosu pro tuto kombinaci.
Romanian: De aceea, nu s-a stabilit încă raportul beneficiu/risc pentru această asociere.
Czech: Objevují si i přes použití premedikace.
Romanian: Acestea pot apărea în pofida utilizării premedicației.
Czech: aseptická meningitida.
Romanian: Meningită aseptică.
Czech: Váš lékař s Vámi pak prodiskutuje rizika a výhody použití přípravku Erbitux v těchto situacích.
Romanian: Medicul va discuta în acest caz cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Erbitux în aceste situații.
Czech: Doporučená doba infuze je 120 minut.
Romanian: Se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute.
Czech: Léčba může být znovu zahájena pouze v případě, jestliže se reakce změní na stupeň 2.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat numai dacă reacția s-a redus la gradul 2.
Czech: Současné údaje o tvorbě HACA jsou omezené.
Romanian: Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate.
Czech: Neutropenie a související komplikace způsobené infekcí
Romanian: Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții
Czech: Používání kontaktních čoček je rovněž rizikovým faktorem pro vznik keratitidy a ulcerace.
Romanian: De asemenea, utilizarea lentilelor de contact este un factor de risc pentru cheratită și ulcerație.
Czech: Mukozitida může vést k epistaxi.
Romanian: Mucozita poate duce la epistaxis.
Czech: • těžké obtíže při dýchání, které se vyvinou rychle
Romanian: • dificultăți respiratorii severe care evoluează rapid
Czech: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Německo
Romanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud neužíváte spolehlivou antikoncepci (nejste-li si jistá, promluvte si s Vaším lékařem).
Romanian: Informați-vă medicul dacă sunteți gravidă sau dacă nu utilizați metode eficace de contracepție (discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură).
Czech: V této studii nebyla exprese EGFR vstupním kritériem.
Romanian: În acest studiu, expresia RFCE nu a reprezentat un criteriu de includere.
Czech: V některých studiích byla pozorována souvislost s věkem ≥ 65 roků nebo výkonnostním stavem.
Romanian: În unele studii s-a observat o corelație cu vârsta ≥ 65 de ani sau cu statusul performanțelor fizice.
Czech: Tyto reakce mohou být alergické povahy.
Romanian: Aceste reacții pot fi de natură alergică.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti injekčních lahviček.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de flacon să fie comercializate.
Czech: RAS je jednou z nejčastěji aktivovaných skupin onkogenů v lidských nádorech.
Romanian: RAS este una dintre familiile de oncogene cel mai frecvent activate în cancerul uman.
Czech: Bylo popsáno několik mechanizmů, které mohou pomáhat v metabolizmu protilátek.
Romanian: Au fost descrise mai multe mecanisme care pot contribui la metabolismul anticorpilor.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare și condițiile care trebuie respectate înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie, în mod normal, să depășească 24 ore la 2-8°C, cu excepția situației în care flaconul a fost deschis în condiții aseptice controlate și validate.
Czech: • v první linii léčby v kombinaci s FOLFOX,
Romanian: • ca tratament de primă linie, în asociere cu FOLFOX,