FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Advocate sollte monatlich in sechs aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
Bulgarian: Адвокейт трябва да се прилага ежемесечно в продължение на шест последователни месеца.
German: Behandlung der kutanen Dirofilariose (Hundehautwurm) (adulte Stadien von Dirofilaria repens) Advocate sollte monatlich in sechs aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с Aelurostrongylus abstrusus Advocate трябва да се прилага веднъж месечно в три последователни месеца.
German: Advocate für mittelgroße Hunde (> 4-10 kg)
Bulgarian: Адвокейт за средни кучета (> 4-10 kg)
German: Deshalb wird empfohlen, alle mehr als 6 Monate alten Tiere, die sich in Herzwurm-endemischen Gebieten aufhalten, vor der Behandlung mit dem Tierarzneimittel auf eine vorhandene Infektion mit Herzwürmern zu untersuchen.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва всички кучета, навършили 6 месечна възраст или повече, които живеят в области, където има ендемично разпространение на заболяването, да бъдат изследвани за наличието на опаразитяване преди започване на профилактично третиране с продукта.
German: Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut auf und drücken Sie die Pipette mehrmals kräftig, um den Inhalt direkt auf die Haut zu entleeren.
Bulgarian: Поставете заострения край на пипетата върху кожата и стиснете здраво няколко пъти, за да изтискате цялото съдържание директно върху кожата.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blister
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
German: In Herzwurm-Endemiegebieten kann die monatliche Behandlung das Risiko von Reinfektionen durch Spul-, Haken- und Peitschenwürmer signifikant mindern.
Bulgarian: В ендемични за дирофиларията области, ежемесечното третиране може да намали чувствително риска от повторна инвазия, причинена от съответните нематоди, анкилостоми и трихуриди.
German: Für mittelgroße Hunde von 4 kg bis 10 kg
Bulgarian: За средни кучета с телесна маса между 4 kg и 10 kg
German: Nach versehentlicher oraler Aufnahme oder einer Überdosierung kann es in sehr seltenen Fällen zu neurologischen Erscheinungen (die meisten davon vorübergehend) wie Ataxie, generalisiertem Tremor, Augensymptomatik (Pupillenerweiterung, verminderter Pupillenreflex, Nystagmus), Atemstörungen, Speichelfluss und Erbrechen kommen.
Bulgarian: След случайно поглъщане на продукта или предозиране, много рядко могат да се наблюдават неврологични симптоми (повечето от които са преходни), като атаксия, генерализиран тремор, очни симптоми (разширени зеници, забавен пупиларен рефлекс, нистагъм), нарушено дишане, усилена саливация и повръщане.
German: ≤ 4 kg Advocate für kleine Hunde 0,4 Minimum von
Bulgarian: ≤ 4 kg Адвокейт за малки котки 0,4
German: Ebenso häufig treten nach der Behandlung gastrointestinale Störungen (Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit) und Lethargie auf.
Bulgarian: След третирането на такива кучета е възможно да се появят също гастроинтестинални признаци (повръщане, диария, липса на апетит) и летаргия, като чести неблагоприятни реакции.
German: Benzylalkohol 1 mg/ml Butylhydroxytoluol (E 321, als Antioxidans)
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен 1 mg/ml (E 321, като антиоксидант)
German: Bayer Animal Health GmbH
Bulgarian: Health GmbH
German: Lösung zum Auftropfen
Bulgarian: Телазия за порове
German: Für große Katzen von 4 kg bis 8 kg
Bulgarian: За големи котки с телесна маса между 4 kg и 8 kg.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung und der kutanen Dirofilariose muss das Tierarzneimittel während der Jahreszeit, in der mit Stechmücken (Zwischenwirte und Überträger der D. immitis- und D. repens-Larven) zu rechnen ist, in regelmäßigen monatlichen Abständen angewendet werden.
Bulgarian: За профилактика срещу дирофилариоза и кожна дирофилариоза, продуктът трябва да се прилага на редовни месечни интервали, през този период от годината, през който се наблюдава наличие на комари (междинни гостоприемници, които пренасят и предават ларвите на D. immitis и D. repens).
German: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
German: Hunde bis zu 25 kg:
Bulgarian: При кучета с телесна маса до 25 kg:
German: Lösung zum Auftropfen Klare, gelbe bis bräunliche Lösung
Bulgarian: Бистър, жълт до кафеникав разтвор.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten oralen Aufnahme sollte eine symptomatische Therapie erfolgen.
Bulgarian: При случайно поглъщане през устата, трябва да бъде назначено симптоматично лечение.
German: Für sehr große Hunde von 25 kg bis 40 kg
Bulgarian: За много големи кучета с телесна маса между 25 kg и 40 kg
German: Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis)
Bulgarian: Лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis)
German: Eine Behandlung verhindert weiteren Flohbefall für vier Wochen.
Bulgarian: Еднократно третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на 4 седмици.
German: Packungsgrößen: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml und 4,0 ml Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 oder 42 Einzeldosispipetten
Bulgarian: Размери на опаковките: пипети от 0,4 ml; 1 ml; 2,5 ml и 4 ml; блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 еднодозови пипети.
German: Bei Katzen muss das entsprechende Produkt „Advocate für Katzen" verwendet werden, das 100 mg/ml Imidacloprid und 10 mg/ml Moxidectin enthält.
Bulgarian: При котки трябва да се използва съответният продукт "Адвокейт за котки", който съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol, 1 mg/ml Butylhydroxytoluol (E321; als Antioxidans) Klare, gelbe bis bräunliche Lösung
Bulgarian: Ексципиенти: бензилов алкохол, 1 mg/ml бутилхидрокситолуен (E 321, като антиоксидант) Бистър, жълт до кафеникав разтвор.
German: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Deutschland
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
German: Blisterpackung mit 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 oder 42 Einzeldosispipetten
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 пипети с единични дози.
German: Behandlung von Haarlingen (Trichodectes canis)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis)
German: • zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis),
Bulgarian: лечение при опаразитяване с ушни кърлежи (Otodectes cynotis),
German: Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda (adulte Stadien)
Bulgarian: Лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни)
German: Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylidenamin, ist ein Ektoparasitizid, das zur Gruppe der Chloronicotinyl-Verbindungen gehört.
Bulgarian: pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine)] е ектопаразитицид, принадлежащ към хлороникотиниловата група.
German: Teilen Sie an den gewählten Stellen jeweils das Fell auseinander, so dass die Haut sichtbar wird.
Bulgarian: На всяко от местата, козината да се разтваря, докато се види кожата.
German: Das Tierarzneimittel besitzt nach einmaliger Anwendung eine anhaltende Wirksamkeit und schützt die Katzen über 4 Wochen gegen Infektionen mit Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Продуктът има продължително действие и защитава котките от повторно опаразитяване с Dirofilaria immitis в продължение на 4 седмици след еднократно прилагане.
German: Vermeiden Sie, dass das Tier nach der Behandlung mit derartigen Materialien in Kontakt kommt, bevor die Applikationsstelle getrocknet ist.
Bulgarian: Убедете се, че третираният участък е изсъхнал, преди да позволите на животното да има контакт с подобни материали.
German: Jede 2,5 ml Pipette enthält: Wirkstoffe: 250 mg Imidacloprid, 62,5 mg Moxidectin
Bulgarian: Активни субстанции: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
German: Hunde, die älter als 6 Monate waren, vertrugen wöchentliche Behandlungen mit dem Fünffachen der kleinsten empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 17 Wochen ohne Anzeichen von Nebenwirkungen oder unerwünschten klinischen Wirkungen.
Bulgarian: 5 пъти превишена препоръчителна минимална доза е прилагана през седмични интервали в продължение на 17 седмици при кучета над 6 месечна възраст и е понесена добре, като не са били установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелани клинични признаци.
German: Advocate für Hunde enthält 100 mg/ml Imidacloprid und 25 mg/ml Moxidectin.
Bulgarian: Адвокейт за кучета съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 25 mg/ml moxidectin.
German: In endemischen Gebieten wird durch eine regelmäßige monatliche Behandlung der Angiostrongylose vorgebeugt.
Bulgarian: В ендемични райони, редовното месечно приложение ще предотврати ангиостронгилозата и клиничните прояви на инвазия с Angiostrongylus vasorum.
German: Da Imidacloprid einerseits nur schwache Wechselwirkungen mit nicotinergen Rezeptoren bei Säugern zeigt, andererseits für die Substanz nur eine geringe Fähigkeit zur Penetration der Blut-Hirn-Schranke postuliert wird, beeinflusst Imidacloprid die Aktivität des ZNS bei Säugern praktisch nicht.
Bulgarian: На практика имидаклоприд няма ефект върху ЦНС на бозайниците, което се дължи на неустойчивия характер на взаимодействието му с техните никотинергични рецептори и предполагаемото му слабо проникване през кръвно-мозъчната им бариера, тоест имидаклоприд има минимална фармакологична активност при тях.
German: Entfernen Sie den Verschluss durch Drehen und Abziehen.
Bulgarian: Развийте и отворете капачката.
German: Hunde über 25 kg:
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 25 kg:
German: • zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm Thelazia callipaeda (adulte Stadien),
Bulgarian: лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни),
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel, Packungsgröße von 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 und 42 Pipetten
Bulgarian: Картонена опаковка, размер на опаковката 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 и 42 пипети.
German: Hunde, die mit adulten Herzwürmern infiziert waren, vertrugen Dosen bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis bei dreimaliger Behandlung im Abstand von jeweils zwei Wochen ohne Nebenwirkungen.
Bulgarian: Кучетата, инвазирани с възрастни дирофиларии са понесли до петкратно превишаване на препоръчаната доза в 3 третирания, през 2 седмици, без да са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции.
German: Für große Hunde von 10 kg bis 25 kg
Bulgarian: За големи кучета с телесна маса между 10 kg и 25 kg
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
German: Zulassungsinhaber:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung und der kutanen Dirofilariose muss das Tierarzneimittel während der Jahreszeit, in der mit Stechmücken (Zwischenwirte und Überträger der D. immitis- und D. repens- Larven) zu rechnen ist, in regelmäßigen monatlichen Abständen angewendet werden.
Bulgarian: За профилактика срещу дирофилариоза и кожна дирофилариоза, продуктът трябва да се прилага на редовни месечни интервали, през този период от годината, през който се наблюдава наличие на комари (междинни гостоприемници, които пренасят и предават ларвите на D.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung muss das Tierarzneimittel während der Jahreszeit, in der mit Stechmücken (Zwischenwirte und Überträger der Herzwurm-Larven) zu rechnen ist, in regelmäßigen monatlichen Abständen angewendet werden.
Bulgarian: За профилактика на заболяването, продуктът трябва да се прилага на регулярни месечни интервали, в този период от годината, през който се наблюдава наличие на комари (междинни гостоприемници, които пренасят и предават ларвите на дирофиларията).
German: • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
German: Advocate für Katzen enthält 100 mg/ml Imidacloprid und 10 mg/ml Moxidectin.
Bulgarian: Адвокейт за котки съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
German: Dieses Produkt enthält Moxidectin (ein makrozyklisches Lakton).
Bulgarian: Този продукт съдържа moxidectin (макроцикличен лактон), поради което трябва да се обърне специално внимание на правилното приложение, описано в т.
German: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Bulgarian: Health Siemensova 2717/4
German: Die orale Aufnahme durch Collies oder Bobtails und mit diesen verwandten Hunderassen oder -kreuzungen sollte vermieden werden.
Bulgarian: Коли или Староанглийска овчарка (Бобтейл) и породите и кръстоските, свързани с тези породи кучета.
German: • zur Vorbeugung der kutanen Dirofilariose (L3 Larven von Dirofilaria repens),
Bulgarian: профилактика на кожна дирофилариоза (L3 ларви на Dirofilaria repens),
German: Jede Einzeldosis-Pipette enthält:
Bulgarian: Всяка пипета от 4 ml съдържа:
German: DARREICHUNGSFORM
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
German: Benzylalkohol, 1 mg/ml Butylhydroxytoluol (E321, als Antioxidans)
Bulgarian: Ексципиенти: бензилов алкохол, 1 mg/ml бутилхидрокситолуен (E 321, като антиоксидант).
German: Behandlung von Spulwürmern und Hakenwürmern (Toxocara cati und Ancylostoma tubaeforme)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми (Toxocara cati и Ancylostoma tubaeforme)
German: Volumen [ml]
Bulgarian: [ml]
German: • zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis),
Bulgarian: лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis),
German: • zur Behandlung des Befalls mit gastrointestinalen Nematoden (L4-Larven, unreife adulte und adulte Stadien von Toxocara canis, Ancylostoma caninum und Uncinaria stenocephala, adulte Stadien von Toxascaris leonina und Trichuris vulpis).
Bulgarian: лечение на опаразитяване, причинено от гастроинтестинални нематоди (L4 ларви, незрели възрастни и възрастни на Toxocara canis, Ancylostoma caninum и Uncinaria stenocephala, възрастни форми на Toxascaris leonina и Trichuris vulpis).
German: Für kleine Katzen bis 4 kg und Frettchen
Bulgarian: За малки котки с телесна маса 4 kg или по-малко и порове.
German: Advocate 400 mg + 100 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Imidacloprid, Moxidectin
Bulgarian: Адвокейт 400 mg + 100 mg спот-он разтвор за много големи кучета
German: Für Hunde mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials:
Bulgarian: При опаразитени кучета или при кучета, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
German: Nicht anwenden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe vorliegt.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
German: In Herzwurm-Endemiegebieten kann die monatliche Behandlung das Risiko von Reinfektionen durch Spul- und Hakenwürmer signifikant mindern.
Bulgarian: В ендемични за дирофилария области, ежемесечното третиране може да намали чувствително риска от повторна инвазия, причинена от съответните кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми.
German: • zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenhaarwurm Eucoleus aerophilus (syn.Capillaria aerophila) (adulte Stadien),
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с белодробни паразити Eucoleus aerophilus (син. Capillaria aerophila) (възрастни)
German: ≤ 4 kg Advocate für kleine Katzen und Frettchen
Bulgarian: ≤ 4 kg Адвокейт за малки котки
German: Bei Frettchen
Bulgarian: Ларви на бълхи
German: Packungsgrößen: 0,4 ml und 0,8 ml je Pipette Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 oder 42 Einzeldosispipetten
Bulgarian: 0,4 ml и 0,8 ml / пипета; блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 еднодозови пипети.
German: Die Behandlung sollte bei Hunden, die nach 2 Monaten Behandlung keine Besserung oder keine Reduktion der Milbenzahl zeigen, eingestellt werden.
Bulgarian: При кучета, при които няма подобрение на клиничните признаци и на резултатите от дерматологичното изследване в продължение на два месеца, лечението трябва да бъде прекратено.
German: Das Produkt löst sich schnell auf (in der Regel in weniger als 1 Minute).
Bulgarian: Продуктът се разтваря бързо (обикновено за по-малко от 1 минута).
German: Wichtiger Hinweis:
Bulgarian: Важна забележка:
German: Nach Rekonstitution
Bulgarian: След реконституиране
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО e НЕОБХОДИМО
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Bulgarian: - Това лекарство e предписано лично на Вас.
German: Häufigkeit pro Patient
Bulgarian: Честота на пациент
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eines der folgenden frühen Symptome einer allergischen Reaktion beobachten:
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
German: (Siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bulgarian: (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
German: Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
German: Die Ergebnisse in der Full-Analysis-Population waren ähnlich zu denen in der Per-Protokoll-Population.
Bulgarian: Резултатите за цялата анализирана популация са подобни на тези за популацията по протокол.
German: Nicht verwenden, wenn die Packung geöffnet oder beschädigt ist.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката e отворена или повредена.
German: Hämophilie A tritt bei Frauen nur selten auf.
Bulgarian: Хемофилия A възниква рядко при жени.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 2 Jahre.
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години.
German: Die erforderliche Dosis wird mit folgender Formel berechnet:
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
German: Wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, weil dann ein erhöhtes Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit der Blutgerinnung (Koagulation) besteht.
Bulgarian: Ако страдате от сърдечно заболяване, моля, уведомете лекаря си, защото съществува по-голям риск за усложнения при съсирването на кръвта (коагулацията).
German: Nach der Rekonstitution hat die Lösung einen pH-Wert von 6,7 bis 7,3.
Bulgarian: След приготвяне разтворът има pH от 6,7 до 7,3.
German: Normalerweise ist die Ersatztherapie mit ADYNOVI eine lebenslange Behandlung.
Bulgarian: Обикновено заместителната терапия с ADYNOVI продължава цял живот.
German: Die Vakuolisierung heilte nach 2 Wochen nicht ab.
Bulgarian: Вакуолизацията не преминава след 2 седмици.
German: Die Osmolalität ist ≥ 380 mOsmol/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът e ≥ 380 mOsmol/kg.
German: Das Gerät nicht aus der Verpackung nehmen.
Bulgarian: Не изваждайте устройството от опаковката.
German: Es wird darauf hingewiesen, dass die ABR nicht vergleichbar ist zwischen verschiedenen Faktor-Konzentraten und verschiedenen klinischen Studien.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не може да се сравнява между различните концентрации на фактора и между отделните клинични проучвания.
German: Die Langzeit-Sicherheit von ADYNOVI bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на ADYNOVI при деца под 12 години все още не e установена.
German: Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Jugendliche.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се отнасят и за юноши.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство e предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
German: Die Verwendung einer Spritze mit Luer-Lock wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се използване на спринцовка „Luer-lock".
German: Die spezifische Aktivität von ADYNOVI beträgt etwa 4000-6500 I.E./mg Protein.
Bulgarian: Специфичната активност на ADYNOVI e приблизително 4 000-6 500 IU/mg протеин.
German: Wird die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungsdauer und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
German: Hände sorgfältig mit Seife und warmem Wasser waschen.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и топла вода.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ADYNOVI bei zuvor unbehandelten Patienten ist noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADYNOVI при нелекувани преди това пациенти все още не са установени.
German: Erforderliche internationale Einheiten (I.E.) = Körpergewicht (kg) x gewünschter Faktor-VIIIAnstieg (%) x 0,5
Bulgarian: Необходими международни единици (IU) = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор VIII (%) x 0,5
German: In der Per-Protokoll-Population wurden insgesamt 518 Blutungsepisoden mit ADYNOVI behandelt.
Bulgarian: В популацията по протокол се лекуват общо 518 епизода на кървене с ADYNOVI.
German: Die inkrementelle Recovery war bei beiden Wirkstoffen vergleichbar.
Bulgarian: Инкременталното възстановяване e сравнимо при двата продукта.
German: Auch Sie selbst können sich oder eine andere Person kann Ihnen ADYNOVI als Injektion verabreichen, aber nur nach entsprechendem Training.
Bulgarian: Вие или някой друг също можете да прилагате ADYNOVI чрез инжектиране, но само след преминаване на подходящо обучение.
German: Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten sowohl für Erwachsene als auch für Kinder.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се отнасят както за възрастни, така и за деца.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Alle 24 Stunden mindestens 1 Tag, bis Wundheilung erreicht ist.
Bulgarian: На всеки 24 часа най-малко 1 ден, до постигане на заздравяване.
German: Die blaue Kappe nicht entfernen, bis dies in einem späteren Schritt verlangt wird.
Bulgarian: Не сваляйте синята капачка, докато не бъдете инструктирани за това на по-късен етап.
German: Nach Ablauf dieser Frist darf das Arzneimittel nicht erneut im Kühlschrank gelagert werden, sondern muss verwendet oder entsorgt werden.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилник, а да се използва или изхвърли.
German: Die Häufigkeit der Anwendung hängt davon ab, wie gut ADYNOVI bei Ihnen wirkt.
Bulgarian: Честотата на приложение зависи от това, колко добре Ви действа ADYNOVI.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Bulgarian: Посочената по-долу информация e предназначена само за медицински специалисти:
German: Die zu verabreichende Dosis und die Häufigkeit der Verabreichung sollten sich immer nach der klinischen Wirksamkeit im Einzelfall richten.
Bulgarian: Количеството, което да се приложи, и честотата на приложение трябва винаги да са ориентирани към клиничната ефективност в отделния случай.