FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa que fabrica o Puregon concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Fertavid.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Puregon, súhlasila použitím vedeckých údajov aj pre liek Fertavid.
Portuguese: • mulheres que são anovulatórias (não produzem óvulos) e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula a ovulação);
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fertavid durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fertavid v týchto štúdiách?
Portuguese: A substância ativa do Fertavid, a folitropina beta, é uma cópia da hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Slovak: Účinná látka lieku Fertavid, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Portuguese: O Fertavid é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) ou num músculo.
Slovak: Liek Fertavid sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Fertavid dependem da situação em que é utilizado (ver acima) e da resposta do doente ao tratamento.
Slovak: Fertavid závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Portuguese: O uso do Fertavid é contraindicado em doentes com tumores do ovário, mama, útero, testículos, glândula pituitária ou hipotálamo.
Slovak: Liek Fertavid sa nesmie používať v prípade pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo podmozgovej žľazy.
Portuguese: Em 19 de março de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Fertavid.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fertavid na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Fertavid é uma solução injetável que contém a substância ativa folitropina beta.
Slovak: Fertavid je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Portuguese: Nos homens, o Fertavid foi estudado em 49 doentes para observar o seu efeito na produção de esperma.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Fertavid na tvorbu spermií.
Portuguese: Nas mulheres, é contraindicado em caso de falência ovárica, alargamento dos ovários ou quistos ováricos não relacionados com a doença do ovário poliquístico ou hemorragia vaginal.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystami, ktoré nie sú dôsledkom polycystického ochorenia vaječníkov, alebo s vaginálnym krvácaním.
Portuguese: O tratamento com o Fertavid deve ser efetuado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Slovak: Fertavid má uskutočniť iba lekár so skúsenosťami s liečbou neplodnosti.
Portuguese: O Fertavid foi tão eficaz como a FSH extraída da urina como tratamento de fertilidade, na indução da ovulação e na produção de espermatozoides.
Slovak: Pri liečbe neplodnosti bol liek Fertavid rovnako účinný ako FSH získaný z moču pri vytváraní ovulácie a spermií.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fertavid?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fertavid?
Portuguese: É contraindicado em homens com insuficiência testicular.
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fertavid?
Slovak: Prečo bol liek Fertavid povolený?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fertavid, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fertavid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como foi estudado o Fertavid?
Slovak: Ako bol liek Fertavid skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Fertavid?
Slovak: Na čo sa liek Fertavid používa?
Portuguese: A utilização do Fertavid em mulheres a receber tratamento de fertilidade foi estudada em 981 doentes, tendo o principal parâmetro de eficácia sido o número de óvulos recuperados e a taxa de continuação da gravidez.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.
Portuguese: Como funciona o Fertavid?
Slovak: Akým spôsobom liek Fertavid účinkuje?
Portuguese: Chlamydophila felis inativada (estirpe Cello): P.R. 1,69 - 3,50
Slovak: Chlamydophila felis, kmeň Cello: R.P. 1.69-3.
Portuguese: Vírus da leucose felina inativado (estirpe 61E): P.R. 1,45 - 2,00
Slovak: Inaktivovaný virus leukémie mačiek, kmeň 61E: R.P. 1.45-2.00.
Portuguese: Vírus da rinotraqueíte felina inativado (estirpe 605): P.R. 1,39 - 2,10
Slovak: Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605: R.P. 1. 39-2.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AL01.
Slovak: ATCvet kód: QI06AL01.
Portuguese: Revacinação: Uma vacinação anualmente.
Slovak: Revakcinácia: jedna vakcinácia ročne.
Portuguese: Adjuvante: óleo mineral.
Slovak: Adjuvans: minerálny olej.
Portuguese: Ver secção 4.5 relativamente ao tratamento.
Slovak: Viď bod 4.5 poučenie o liečbe.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Portuguese: Data da última renovação: 27 de Fevereiro de 2007.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 27. 2. 2007
Portuguese: Aviso ao médico:
Slovak: Pre lekárova:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Portuguese: A injeção acidental é perigosa.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Portuguese: Emulsionante SA
Slovak: Emulgátor SA
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis para além dos observados e mencionados na secção 4.6 ("Reações adversas").
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.6
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Portuguese: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Slovak: 5% (v/v)
Portuguese: A aparência da vacina é de um liquido rosado leitoso que deve estar livre de partículas sólidas.
Slovak: Vakcína má mliečny bledo ružový vzhľad bez pevných častíc.
Portuguese: Gatos.
Slovak: Mačky.
Portuguese: Anidrido-etileno-maleico (EMA-31) Neocryl
Slovak: Ethylen/Anhydrid maleínovej kyseliny (EMA-31)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para felídeos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para gatos.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pre mačkovité šelmy, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre mačky.
Portuguese: Os gatos vacinados podem desenvolver uma reação pós-vacinal com febre transitória, vómito, anorexia e/ou depressão, que desaparece geralmente em 24 horas.
Slovak: U vakcinovaných mačiek sa môžu vyskytnúť postvakcinačné reakcie ako prechodná teplota, vracanie, anorexia a /alebo depresia, ktoré zvyčajne do 24 hodín vymiznú.
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchla lekárska pomoc.
Portuguese: Potência relativa (P.R.)
Slovak: Relatívna účinnosť (R.P.)
Portuguese: Não existe benefício algum na vacinação de gatos positivos ao FeLV.
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek neprináša úžitok.
Portuguese: Ver secção 4.4 para mais informações.
Slovak: Pre dalšie podrobnosti viď. bod 4.4.
Portuguese: Vacinação básica de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas: duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Slovak: Základná vakcinácia mačiek vo veku 9 týždňov a starších: dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Meio Eagles Earles com Hepes.
Slovak: Zoznam pomocných látok Eagle Earle Medium s Hepes.
Portuguese: Muito raramente, foi observada, nas primeiras horas após vacinação, uma reação anafilática com edema, prurido, depressão cardio-respiratória, sintomas gastrintestinais severos ou shock.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú behom prvej hodiny po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie ako edém, pruritus, respiračné a srdcové potiaže, ťažké gastrointestinálne príznaky alebo šok.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml (seringa de uma dose): Substâncias ativas:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Dávka 1 ml (jednotlivá striekačka):
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Slovak: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Portuguese: Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: É assim recomendado que os gatos com risco significativo de terem sido expostos a FeLV sejam testados para o antigénio FeLV antes da vacinação.
Slovak: Preto sa odporúča, aby mačky so signifikantným rizikom, že prišli do styku s vírusom leukémie mačiek, boli pred vakcináciou vyšetrené na FeLV-antigén.
Portuguese: Animais com resultados negativos podem ser vacinados, enquanto que os positivos devem ser isolados de outros gatos e novamente testados passado 1-2 meses.
Slovak: Negatívne zvieratá je možné vakcínovať, zatiaľ čo mačky testované pozitívne je potrebné izolovať od ostatných mačiek a musia sa opakovane vyšetriť v priebehu 1-2 mesiacov.
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de vírus da leucose felina (FeLV), cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku menej ako 12 týždňov.
Portuguese: Os gatos positivos ao segundo teste devem ser considerados persistentemente infectados com FeLV e devem ser tratados em conformidade.
Slovak: Mačky pozitívne pri druhom vyšetrení je potrebné považovať za permanentne infikované vírusom leukémie mačiek (FeLV) a je potrebné s nimi podľa toho zaobchádzať.
Portuguese: A vacinação não afeta o curso da infeção por vírus da leucose felina (FeLV) em gatos já infetados na altura da vacinação, o que implica que esses gatos vão excretar a FeLV independentemente da vacinação; consequentemente, esses animais constituirão um perigo para gatos suscetíveis no seu ambiente.
Slovak: Vakcinácia neovplyvňuje priebeh infekcie mačiek v čase vakcinácie už infikovaných vírusom leukémie mačiek (FeLV), čo znamená, že tieto mačky budú vylučovať vírus leukémie mačiek bez ohľadu na vakcináciu.
Portuguese: Em caso de reação anafilática administrar adrenalina por via intramuscular.
Slovak: V prípade anafylaktoidnej reakcie podať adrenalín i.m.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Portuguese: Caixa de cartão com 10, 20 ou 25 seringas pré-cheias com uma dose (1 ml) e 10, 20 ou 25 agulhas esterilizadas, respetivamente.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 25 jednodávkových (1ml) predplnených injekčných striekačiek a 10, 20 alebo 25 sterilných injekčných ihiel.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi investigada em gatas gestantes.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: " Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Portuguese: Fevaxyn Pentofel estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da panleucopenia felina, o vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis e o vírus da leucose felina.
Slovak: Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktívnej imunity proti vírusu panleukopénie mačiek, vírusu rinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis a proti vírusu leukémie mačiek.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie, môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Portuguese: Pode observar-se uma reação local com tumefação, dor, prurido ou perda de pêlo no local de injeção.
Slovak: V mieste aplikácie sa môže objaviť lokálna reakcia ako opuch, bolesť, svrbenie alebo strata srsti.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantesresponsáveis pela libertação do lote
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Portuguese: Para a imunização ativa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra os vírus da panleucopenia felina e da leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e Chlamydophila felis.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis.
Portuguese: Os gatos negativos ao segundo teste podem ser vacinados pois, aparentemente, ultrapassaram a infeção por FeLV.
Slovak: Mačky negatívne pri druhom vyšetrení je možné vakcínovať s tým, že s najväčšou pravdepodobnosťou infekciu vírusom leukémie už prekonali.
Portuguese: Embalagem:
Slovak: Balenia:
Portuguese: A seringa monodose deve ser bem agitada e o conteúdo administrado assepticamente, por injeção subcutânea.
Slovak: Obsah injekčnej striekačky sa dôkladne pretrepe a aplikuje sa asepticky podkožne.
Portuguese: Antes da administração do medicamento, deve inserir assepticamente na seringa, a agulha esterilizada incluída na embalagem.
Slovak: Pri aplikácii lieku je potrebné venovať pozornosť aseptickému nasadeniu pribalenej sterilnej injekčnej ihly na injekčnú striekačku.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárny lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: As seringas são seladas com tampas de borracha.
Slovak: Injekčné striekačky sú uzavreté gumennou ochrannou čiapočkou.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não se observaram outros efeitos indesejáveis para além daqueles mencionados na secção 6.
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem uvedených v časti 6.
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Portuguese: Apresentação 25 x 1 ml: Caixa contendo 25 seringas monodose pré-cheias e 25 agulhas esterilizadas.
Slovak: 25 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 25 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 25
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 5 de Fevereiro de 1997.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5.2.1997
Portuguese: Adjuvantes
Slovak: Zoetis
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Portuguese: Apresentação 20 x 1 ml: Caixa contendo 20 seringas monodose pré-cheias e 20 agulhas esterilizadas.
Slovak: x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 20 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 20
Portuguese: Vírus da rinotraqueíte felina inativado,estirpe 605 Chlamydophila felis inativada, estirpe Cello Vírus da leucose felina inativado, estirpe 61 E
Slovak: Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605 Inaktivovaná Chlamydophila felis, kmeň Cello
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 10 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA, 20 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA, 25 X 1 ML SERINGAS DOSE ÚNICA
Slovak: x 1 jednotlivá dávka v striekačke 20 x 1 jednotlivá dávka v striekačke 25 x 1 jednotlivá dávka v striekačke
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Fevaxyn Pentofel para gatos
Slovak: Fevaxyn Pentofel pre mačky
Portuguese: Apresentação 10 x 1 ml: Caixa contendo 10 seringas monodose pré-cheias e 10 agulhas esterilizadas.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 10 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 10 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 10
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Junho de 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: v júni 2013.
Portuguese: Este documento não pode substituir uma discussão presencial com o seu veterinário.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte-se novamente o médico.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Portuguese: EMA/CVMP/21887/2007 EMEA/V/C/000030
Slovak: EMA/CVMP/21895/2007
Portuguese: No ensaio para observação dos efeitos secundários, não se detectaram efeitos secundários em 94,2% dos gatos na primeira vacinação e em 99% dos gatos na segunda vacinação.
Slovak: V klinickej skúške sledovania vedľajších účinkov po prvej vakcinácii nemalo žiadne vedľajšie účinky 94,2 % mačiek a po druhej vakcinácii 99 % mačiek.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado na Discussão Científica do presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v odbornej rozprave tejto správy EPAR.
Portuguese: Para vacinação de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas são administradas duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Slovak: Mačkám vo veku 9 týždňov a starším sa podávajú dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Portuguese: Quando a vacina é injectada, essa pequena exposição ajuda o sistema imunitário do gato a reconhecer e a atacar os vírus e a bactéria.
Slovak: Táto malá expozícia po vpichnutí pomáha imunitnému systému mačiek rozpoznať vírusy a baktériu a zaútočiť na ne.
Portuguese: Para além disso, foram recolhidos dados de estudos de raças diversas para observar a ocorrência de eventuais efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel após a primeira e a segunda vacinações.
Slovak: Okrem toho boli spracované údaje zo štúdií mačiek rôznych plemien, aby sa zaznamenali všetky vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu po prvom a druhom očkovaní.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1997 a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Fevaxyn Pentofel.
Slovak: Dňa 5. februára 1997 Európska komisia udelila pre Fevaxyn Pentofel povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém óleo mineral.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje minerálny olej.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel deve depois ser administrado uma vez por ano.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa potom podáva raz ročne.
Portuguese: Muito raramente foi observada, nas primeiras horas após vacinação, uma reacção anafiláctica (alergia grave) com edema (fluido sob a pele), prurido, depressão cardiorrespiratória, sintomas gastrintestinais severos ou choque.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú v priebehu prvých hodín po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie (ťažká alergia) s edémom (tekutina zhromaždená pod kožou), svrbením, respiračnými poruchami a poruchami srdcovej činnosti, vážnymi gastrointestinálnymi príznakmi alebo šokom.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém pequenas quantidades de quatro vírus e uma bactéria inactivados.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje malé množstvá štyroch inaktivovaných vírusov a jednej inaktivovanej baktérie.
Portuguese: Posteriormente, se estiver exposto a estes vírus e bactéria, o gato não será infectado ou a infecção será muito menos grave.
Slovak: Pri expozícii mačky týmto vírusom alebo baktérii neskôr, počas života, sa mačka buď vôbec neinfikuje alebo bude mať omnoho slabšiu infekciu.
Portuguese: Alguns gatos vacinados podem apresentar reacções à vacina, como febre passageira, vómitos, anorexia (recusa de se alimentar) e/ou depressão, que habitualmente desaparecem ao fim de 24 horas.
Slovak: U niektorých vakcinovaných mačiek sa môžu dostaviť postvakcinačné reakcie ako prechodné zvýšenie telesnej teploty, vracanie, anorexia (mačka nežerie) alebo depresie, ktoré obyčajne vymiznú v priebehu 24 hodín.
Portuguese: O conteúdo da seringa pré-carregada deverá ser agitado e administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Slovak: Obsah predplnenej injekčnej striekačky sa pretrepe a podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou.