FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke observeret immunmodulerende virkninger af prednisolon.
Latvian: Imūnmodulējošu prednizolona ietekmi nenovēroja.
Danish: To kliniske undersøgelser er fremlagt for Synulox Lactating Cow og relaterede navne:
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zālēm bija iesniegti divi klīniskie pētījumi:
Danish: • I en anden undersøgelse blev virkningen af Synulox Lactating Cow til behandling af klinisk mastitis hos diegivende malkekøer sammenlignet med et andet veterinærlægemiddel, som er godkendt i Frankrig.
Latvian: • citā pētījumā Synulox Lactating Cow efektivitāti klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām piena govīm salīdzināja ar citām Francijā reģistrētām veterinārām zālēm.
Danish: • Streptokokker (herunder S. agalactiae, S. dysgalactiae og S. uberis)
Latvian: • streptokoki (tostarp S. agalactiae, S. dysgalactiae un S. uberis);
Danish: Derfor blev forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om at slette en sådan anbefaling fra produktresuméet accepteret af CVMP.
Latvian: Tādēļ CVMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinājumu izņemt šādu ieteikumu no preparāta apraksta.
Danish: Harmonisering af dosering
Latvian: Devu saskaņošana
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyret Penicilliner og cephalosporiner kan medføre overfølsomhed (allergi) efter injektion, inhalation, indtagelse eller ved hudkontakt.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija) pēc injekcijas, inhalācijas, nokļūšanas gremošanas traktā vai pēc saskares ar ādu.
Danish: Mælk: 84 timer.
Latvian: Pienam: 84 stundas.
Danish: Mælk: 14 dage.
Latvian: Pienam: 14 dienas.
Danish: Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU:
Latvian: Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde associeret med Pseudomonas.
Latvian: Nelietot gadījumos, kas saistīti ar Pseudomonas spp..
Danish: Rester af amoxicillin var den begrænsende faktor i lever og nyre.
Latvian: Amoksicilīna atliekvielas bija ierobežojošs faktors attiecībā uz aknām un nierēm.
Danish: Tolerancen over for produktformuleringen var acceptabel.
Latvian: Preparāta zaļu formas panesamība bija pieņemama.
Danish: I betragtning af at der ikke er fremlagt nogen produktspecifikke data, som understøtter virkningen af længere tids behandling, er følgende anbefaling tilføjet produktresuméet under pkt.
Latvian: Ņemot vērā, ka nav iesniegti preparātam specifiski dati, lai atbalstītu ilgākas ārstēšanas efektivitāti, zāļu apraksta 4.9 apakšpunktā „Devas un lietošanas veids" iekļāva šādu ieteikumu:
Danish: Selvom der er påvist klinisk og bakteriologisk helbredelse med formuleringen, var CVMP derfor af den opfattelse, at indehaverne af markedsføringstilladelsen ikke havde påvist virkningen af prednisolon i kombinationen.
Latvian: Tādēļ, lai gan zāļu formai bija pierādīta spēja nodrošināt klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanu, uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav pierādījuši kombinācijā lietota prednizolona efektivitāti.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter kontakt med dette lægemiddel, så som hududslæt, skal du søge lægehjælp og vise lægen denne advarsel.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums ārstam.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumiem
Danish: Håndter dette lægemiddel med stor forsigtighed og under iagttagelse af alle fornødne forholdsregler for at undgå eksponering.
Latvian: Rīkojieties ar šīm zālēm ar lielu rūpību, lai izvairītos no saskares, ievērojot visus ieteiktos piesardzības pasākumus.
Danish: I den anden undersøgelse blev 20 raske, diegivende malkekøer behandlet 3 gange intramammært med testlægemidlet i doser på 1 sprøjte infunderet i hvert område via pattekanalen umiddelbart efter malkningen ved 3 malkninger i træk.
Latvian: Otrā pētījumā 20 veselas laktējošas piena govis ārstēja trīs reizes, pārbaudāmās zāles intramammāri ievadot devā pa vienai šļircei infūzijas veidā katrā pupā caur pupa kanālu tūlīt pēc slaukšanas trīs slaukšanas reizes pēc kārtas.
Danish: Tilbageholdelsesperioden blev understøttet af en restkoncentrationsundersøgelse, hvor 20 køer fik en infusion med en injektion pr. område med Synulox Lactating Cow i alle yverets fire områder med 12 timers intervaller efter tre malkninger i træk.
Latvian: Ierobežojumu periodu izmantošanai cilvēka uzturā atbalstīja atliekvielu samazināšanās pētījums, kurā 20 govis saņēma viena Synulox Lactating Cow injektora infūziju katrā pupā visos četros tesmeņa pupos ar 12 stundu starplaikiem pēc 3 secīgām slaukšanām.
Danish: Intramammær administration af prednisolon ser ikke ud til at påvirke neutrofilers funktion.
Latvian: Šķiet, ka prednizolona ievadīšana piena dziedzerī neietekmē neitrofilo leikocītu funkcijas.
Danish: Merværdi af at tilføje prednisolon til kombinationen
Latvian: Prednizolona pievienotā vērtība kombinācijā
Danish: Kombinationen af amoxicillin og clavulansyre har en bredspektret antimikrobiel aktivitet, herunder lactamaseproducerende organismer.
Latvian: Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijai ir plaša spektra antibakteriālā aktivitāte, ietverot laktamāzi sintezējošus mikroorganismus.
Danish: Intramammær suspension.
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Danish: Vævsprøver blev analyseret for amoxicillin, clavulansyre og prednisolon med den validerede HPLC-metode.
Latvian: Audu paraugus analizēja, lai noteiktu amoksicilīna, klavulānskābes un prednizolona klātbūtni ar validētu HPLC metodi.
Danish: Amoxicillin er et bredspektret baktericidt -lactam-antibiotikum.
Latvian: Amoksicilīns ir plaša spektra baktericīdas iedarbības beta-laktāma grupas antibiotika.
Danish: 1. at bedømme, om der er påvist virkning af Synulox Lactating Cow og relaterede navne ved bovin mastitis hos diegivende køer,
Latvian: 1. novērtēt, vai Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zālēm ir pierādīta efektivitāte liellopu mastīta ārstēšanā laktējošām govīm;
Danish: Uhensigtsmæssig anvendelse af produktet kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for β-lactam-antibiotika og kan reducere virkningen af behandlingen med β-lactam-antibiotika på grund af muligheden for krydsresistens.
Latvian: Neatbilstoša zāļu lietošana var palielināt pret beta-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām iespējamās krusteniskās rezistences dēļ.
Danish: Synulox Lactating Cow og relaterede navne er en lys cremefarvet/brungul oliesuspension, der indeholder amoxicillin, clavulansyre og prednisolon i en base, som er udviklet til at opløses hurtigt i mælk.
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāles ir gaišs krēms/dzeltenbrūna eļļaina suspensija, kas satur amoksicilīnu, klavulānskābi un prednizolonu pamatvielā, kas veidota tā, lai ātri disperģētu pienā.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for -lactam-antibiotika.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret ß-laktāma antibiotikām.
Danish: Anvendelse af produktet bør baseres på lokale (regionale, på besætningsniveau) epidemiologisk information angående følsomhed for den pågældende bakterie og tage højde for officielle og lokale antimikrobielle retningslinier.
Latvian: Preparāta lietošanai jābūt balstītai uz lokālu (reģionālu, fermas līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu un jāņem vērā oficiālo un vietējo antibakteriālo līdzekļu lietošanas politika.
Danish: Frankrig PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankrig
Latvian: Lannelongue 75014 Paris Francija
Danish: Mælk: 80 timer.
Latvian: Pienam: 80 stundas.
Danish: Harmonisering af tilbageholdelsesperioderne
Latvian: Ierobežojumu periodu izmantošanai cilvēka uzturā saskaņošana
Danish: Intramammær anvendelse.
Latvian: Lietošanai tesmenī.
Danish: For køer, der malkes 2 gange dagligt, må mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 7. malkning efter sidste behandling.
Latvian: Pienu cilvēku uzturā, slaucot divas reizes dienā, drīkst lietot tikai 7. slaukšanas reizē pēc pēdējās ārstēšanas.
Danish: "Lægemidlet bør kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Latvian: "Preparātu drīkst lietot tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
Danish: Anvendelsen af produktet skal fortrinsvis baseres på følsomhedstest.
Latvian: Preparāta lietošanu vēlams balstīt uz jutīguma testiem.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen, bør ændres som følger:
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka ieteikumi par saprātīgu lietošanu zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā Īpaša piesardzība lietošanā jāgroza šādā veidā:
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija
Danish: Lægemidlet er formuleret til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer.
Latvian: Preparāts ir gatavots liellopu klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām govīm.
Danish: Clavulansyre inaktiverer lactamaser.
Latvian: Klavulānskābe inaktivē beta-laktamāzi.
Danish: Prednisolon er et antiinflammatorisk kortikosteroid.
Latvian: Prednizolons ir pretiekaisuma iedarbības kortikosteroīds.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU:
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Danish: Lægemidlet er effektivt med hensyn til de påståede indikationer, behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
Latvian: Preparāts ir efektīvs ierosināto indikāciju gadījumā, klīniska liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm, ietverot infekciju gadījumus, kas saistīti ar šādiem patogēniem:
Danish: Anvendelsen af lægemidlet skal primært baseres på følsomhedstest.
Latvian: Zāļu lietošanu ieteicams pamatot ar jutīguma testiem.
Danish: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Latvian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grieķija
Danish: Produktnavn (Udfyldes nationalt) Intramammær suspension til diegivende køer
Latvian: Produkto pavadinimas (Jāaizpilda nacionālajā valstī)Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm
Danish: En gennemgang af mastitispatogenernes modtagelighed for amoxicillin-clavulansyre tyder på, at de vigtigste bakterielle årsager til bovin mastitis stadig er modtagelige for clavulanforstærket amoxicillin.
Latvian: Pārskatot mastīta ierosinātāju jutīgumu pret amoksicilīnu-klavulānskābi, konstatēts, ka nozīmīgākie bakteriālie liellopu mastīta ierosinātāji aizvien ir jutīgi pret amoksicilīnu, kam pievienots klavulanāts.
Danish: Aktive indholdsstoffer: 1 sprøjte (3 g) indeholder:
Latvian: Vienā šļirce (3 g) satur:
Danish: Der kan ikke forventes bivirkninger ved en utilsigtet overdosis.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nevēlamas reakcijas nav paredzamas.
Danish: CVMP var således af den opfattelse, at da merværdien af prednisolon i lægemidlet ikke var påvist, skulle følgende sætning i produktresuméet under pkt.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka, ņemot vērā, ka prednizolona pievienotā vērtība preparātā nav pierādīta, formulējums zāļu apraksta 5. apakšpunktā "Farmakoloģiskās īpašības": "Prednizolons ir glikokortikoīds ar pretiekaisuma īpašībām.
Danish: Mælk: 60 timer
Latvian: Pienam: 60 stundas
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 60 timer eller 5 malkninger
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas vai 5 slaukšanas reizes
Danish: Det findes i intramammære engangssprøjter med 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat, 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, og 10 mg prednisolon i 3 g suspension.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā; 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
Danish: Lægemidlet fås som intramammære engangssprøjter med 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat og 10 mg prednisolon i 3 g suspension.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā, 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
Danish: Produktet må kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Latvian: Zāles jālieto tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Latvian: Pamatojums grozījumu veikšanai zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Danish: Mælk: 60 timer Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling.
Latvian: Pienam: 60 stundas Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas.
Danish: Mælk:
Latvian: Piens
Danish: Kvæg Spiselige væv: 4 dage Mælk: 60 timer
Latvian: Pārtikā patērējamai gaļai: 4 dienas Milk: 60 stundas
Danish: Med hensyn til risikoen ved prednisolon er tolerancen over for produktformuleringen acceptabel.
Latvian: Attiecībā uz prednizolona radīto risku preparāta zāļu formas panesamība ir pieņemama.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling.
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas.
Danish: Med hensyn til risiko for folkesundheden er mave-tarmbakterier ikke signifikant eksponeret for antimikrober efter denne intramammære administration, og mælken er (næsten altid) pasteuriseret, før den indtages af mennesker.
Latvian: Attiecībā uz risku sabiedrības veselībai gastrointestinālās baktērijas netiek nozīmīgi pakļautas antibakteriālā līdzekļa iedarbībai pēc šīs ievadīšanas piena dziedzerī, un piens (gandrīz vienmēr) pirms lietošanas cilvēka uzturā tiek pasterizēts, tādēļ risks cilvēka veselībai, ko izraisa potenciāli rezistenti patogēni pēc preparāta ievadīšanas piena dziedzerī, ir daudz mazāks nekā tas, kas rastos pēc sistēmiskas lietošanas.
Danish: Lægemidlet er beregnet til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
Latvian: Preparāts ir paredzēts klīniska liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm, ietverot infekciju gadījumus, kas saistīti ar šādiem patogēniem:
Danish: Kvæg Kød: 4 dage Mælk: 108 timer
Latvian: Gaļai: 4 dienas Pienam: 108 stundas
Danish: Kvæg Kød: 6 dage Mælk: 5 dage
Latvian: Gaļai: 6 dienas Pienam: 5 dienas
Danish: Intramammær suspension
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 84 timer (7 malkninger)
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 84 stundas (7 slaukšanas reizes)
Danish: "Ved tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus kan det være nødvendigt med antibakteriel behandling i længere tid.
Latvian: "Staphylococcus aureus ierosinātu infekciju gadījumā var būt nepieciešama ilgāka antibakteriālā terapija.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Latvian: AKTĪVO VIELU DAUDZUMS
Danish: Kvæg Kød: 3 dage Mælk: 72 timer
Latvian: Gaļai: 3 dienas Pienam: 72 stundas
Danish: EU/EEA
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts nosaukums
Danish: Det er imidlertid anerkendt, at det ved tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus kan være nødvendigt med antibakteriel behandling i længere tid.
Latvian: Tomēr uzskata, ka Staphylococcus aureus izraisītu infekciju gadījumā var būt nepieciešams ilgāks antibakteriālās terapijas kurss.
Danish: • Escherichia coli (herunder β-lactamase-producerende stammer)
Latvian: • Escherichia coli (tostarp β-laktamāzi sintezējoši celmi).
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health MA EEIG
Danish: Mælk: 60 timer.
Latvian: Pienam: 60 stundas.
Danish: Kaliumclavulanat (svarende til clavulansyre)
Latvian: Kālija klavulanāts (ekvivalents klavulānskābei)
Danish: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Latvian: Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Danish: Den gennemsnitlige differentialtælling af hvide blodlegemer var ikke signifikant anderledes på tidspunktet for prøvetagning efter behandlingen.
Latvian: Vidējais leikocītu diferencētais skaits paraugu ņemšanas laikā pēc ārstēšanas būtiski neatšķīrās, kas liecina, ka zems prednizolona līmenis būtiski neietekmēja leikocītu skaitu.
Danish: Indholdet af en sprøjte skal infunderes i hvert af de angrebne områder via pattekanalen umiddelbart efter malkning med 12 timers intervaller ved tre malkninger i træk.
Latvian: Vienas šļirces saturs jāievada infūzijas veidā katrā skartajā pupā caur pupa kanālu tūlīt pēc slaukšanas, ar 12 stundu starplaikiem trīs slaukšanas reizes pēc kārtas.
Danish: Spanien PFIZER, S.A. Avd.
Latvian: PFIZER, S.A.
Danish: Til anvendelse ved kliniske tilfælde af mastitis inklusive tilfælde, der er associeret med infektioner med følgende patogener:
Latvian: Lietošanai mastīta klīniskos gadījumos, tostarp gadījumos, kas saistīti ar šādu patogēnu mikroorganismu izraisītām infekcijām:
Danish: I tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus, kan en længerevarende antibakteriel behandlingscyklus være påkrævet.
Latvian: Gadījumos, kad infekciju izraisījis Staphylococcus aureus, var būt nepieciešama ilgāka antibakteriāla terapija.
Danish: • Stafylokokker (herunder β-lactamase-producerende stammer)
Latvian: • stafilokoki (tostarp β-laktamāzi sintezējoši celmi);
Danish: Kød og indmad:
Latvian: Pārtikā patērējamai gaļai:
Danish: Derfor er det stadig tvivlsomt, om prednisolon har en positiv, klinisk antiinflammatorisk virkning.
Latvian: Tādēļ jautājums par pozitīvu klīnisku prednizolona pretiekaisuma ietekmi paliek diskutabls.
Danish: Letland Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Danish: Amoxicillintrihydrat (svarende til amoxicillin)
Latvian: Amoksicilīna trihidrāts (ekvivalents amoksicilīnam)
Danish: Grækenland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Latvian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 2 dage
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 2 dienas
Danish: Staphylococci (inklusive -lactamaseproducerende stammer) Streptococci (inklusive S. agalactiae, S. dysgalactiae og S. uberis) Escherichia coli (inklusive -lactamaseproducerende stammer)
Latvian: Staphylococcus spp. (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi), Streptococcus spp. (tajā skaitā S.agalactiae, S.dysgalactiae un S.uberis), Escherichia coli (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi).
Danish: Polyethylen-sprøjte
Latvian: Polietilēna šļirce
Danish: Hvor andre malkningsrutiner følges, må mælk bestemt til menneskeføde først tages efter samme periode fra sidste behandling (f.eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde udtages ved 11. malkning).
Latvian: Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 11. slaukšanas reizē).
Danish: Kvæg Slagtning: 4 dage, mælk: 3 dage
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas, pienam: 3 dienas
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 4 dage
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 4 dienas
Danish: Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).
Latvian: Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 8. slaukšanas reizē).
Danish: I en Staphylococcus aureus-eksponering sås en reduktion af induration, hævelse af yveret og inflammation på nogle tidspunkter efter administration af lægemidlet.
Latvian: Pēc saskares ar Staphylococcus aureus dažos laika punktos pēc preparāta ievadīšanas novēroja tesmeņa sacietējuma, tesmeņa pietūkuma un iekaisuma samazināšanos.
Danish: --1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relativ potens målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effektivitet er påvist ved belastning af målarterne.
Latvian: --1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 1. serotips (BTV-1), celms ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 8. serotips (BTV-8), celms BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relatīva aktivitāte, ko mēra ar ELISA testu attiecībā pret references vakcīnu, kurai ir pierādīta efektivitāte mērķa sugās.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i november 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada novembrī.
Danish: Dette er med til at beskytte dem mod sygdommen.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
Danish: Yderligere information om Syvazul BTV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Latvian: Sīkāka informācija par Syvazul BTV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Danish: Den anden injektion gives tre uger efter den første.
Latvian: Otro injekciju ievada trīs nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Danish: Vaccinen fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā injekcija, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Syvazul BTV er en vaccine.
Latvian: Syvazul BTV ir vakcīna.
Danish: Andre oplysninger om Syvazul BTV
Latvian: Cita informācija par Syvazul BTV
Danish: Hvis dyrene fremover udsættes for bluetonguevirus, vil deres immunsystem kunne producere antistoffer hurtigere.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar zilās mēles vīrusu, viņu imūnsistēma spēj ātrāk saražot antivielas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Syvazul BTV (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er lokale reaktioner på injektionsstedet, erytem (rødmen af huden) med mild til moderat hævelse 1 til 6 dage efter vaccination, en smertefri knude (op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm i diameter hos kvæg) 2 til 6 dage efter vaccinationen og en kortvarig stigning i kropstemperaturen på højst 2,3 °C i 48 timer efter vaccinationen.
Latvian: Visbiežākās Syvazul BTV blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir vietējas reakcijas injekcijas vietā, eritēma (ādas apsārtums) ar vieglu līdz mērenu pietūkumu 1-6 dienas pēc vakcinācijas, nesāpīgs mezgls (līdz 3,8 cm diametrā aitām un 7 cm diametrā liellopiem) 2-6 dienas pēc vakcinācijas un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par ne vairāk kā 2,3 ˚C 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner, bør undgå kontakt med Syvazul BTV.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz alumīnija hidroksīdu, tiomersālu vai saponīniem jāizvairās no saskares ar Syvazul BTV.
Danish: Vaccinen gives som en enkelt injektion under huden til får fra 3-måneders alderen.
Latvian: Vakcīnu ievada vienreizējas injekcijas veidā zem ādas aitām vecumā no trim mēnešiem.
Danish: Revaccination med én indsprøjtning er nødvendig efter ét år.
Latvian: Revakcinācija ar vienu injekciju jāveic pēc viena gada.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Syvazul BTV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Syvazul BTV, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Danish: Syvazul BTV indeholder bluetonguevira, der er blevet inaktiveret, så de ikke kan fremkalde sygdommen.
Latvian: Syvazul BTV satur zilās mēles vīrusu, kas ir inaktivēts, lai tas nevarētu izraisīt slimību.