FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgenden Angaben ausschließlich für Ärzte und sonstige Angehörige der Heilberufe bestimmt:
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
German: Teratogene Wirkungen wurden in tierexperimentellen Untersuchungen nicht beobachtet.
Danish: Teratogene virkninger er ikke blevet observeret i dyreforsøg.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Lægen har ordineret denne medicin til dig personligt.
German: Außerdem sollten Sie ausreichend Flüssigkeit trinken (etwa 1,5 bis 2 Liter pro Tag).
Danish: Du skal også drikke tilstrækkeligt med væske (ca. 1,5 - 2 liter dagligt).
German: Verwenden Sie ausschließlich klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse.
Danish: Brug kun klare opløsninger og ubeskadigede beholdere.
German: • Bei Kindern unter 5 Jahren
Danish: • til børn under 5 år
German: Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Substanzen sind zu berücksichtigen.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning.
German: Daher wird empfohlen, regelmäßig das Resistenzniveau zu bestimmen.
Danish: Det anbefales derfor at undersøge resistens-forhold regelmæssigt.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des oralen Antikoagulans nach Bedarf angepasst werden.
Danish: Hvis det er nødvendigt, bør den orale dosis af antikoagulanten justeres efter behov.
German: Antiperistaltika sind kontraindiziert.
Danish: Antiperistaltika er kontraindiceret.
German: Dies kann zu einer Verlängerung der Blutungszeit führen.
Danish: Dette kan føre til en forlængelse af blødningstiden.
German: Es besteht eine lineare Korrelation zwischen der verabreichten Dosis auf der einen und Plasmakonzentrationen und AUC auf der anderen Seite.
Danish: Der er en lineær korrelation mellem dosis på den ene side og plasmakoncentration og AUC på den anden.
German: Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
German: Die oben aufgeführten Medikamente werden von einem speziellen Enzym (CYP1A2) umgewandelt.
Danish: Ovenstående stoffer omdannes af et specifikt enzym (CYP1A2).
German: • Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
Danish: • hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid
German: • Myasthenia gravis (eine besondere Art von Muskelschwäche).
Danish: • myastenia gravis (en særlig type muskelsvaghed).
German: - Kindern unter 5 Jahren.
Danish: • børn under 5 år.
German: Der prozentuale Anteil an resistenten Stämmen kann lokal große Schwankungen aufweisen.
Danish: Procentdelen af resistente stammer kan have stor lokal variation.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 10 - 14 dage.
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Danish: • Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
German: Bei diesem Vorgang spielt das Enzym DNA-Gyrase eine entscheidende Rolle.
Danish: Enzymet DNA-gyrase spiller en essentiel rolle i denne proces.
German: Die Kontrolle des Wirkspiegels im Blut bietet die zuverlässigste Grundlage für die Dosisanpassung.
Danish: Monitorering af niveauet af aktivt stof i blodet giver den mest pålidelige basis for dosisjustering.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte dem Patienten empfohlen werden, ein Sonnenschutzmittel anzuwenden.
Danish: Hvis dette imidlertid ikke er muligt, bør patienten bruge en solcreme.
German: Die verdünnte Lösung sollte klar sein.
Danish: Den fortyndede opløsning skal være klar.
German: Die Blutungszeit muss daher kontrolliert werden.
Danish: Man skal derfor kontrollere blødningstiden nøje.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung beobachtet.
Danish: Disse hændelser blev hovedsageligt observeret hos patienter med yderligere risiko for forlænget QTc.
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomorientiert mit stützenden Maßnahmen behandelt werden.
Danish: Patienten bør overvåges nøje og behandles symptomatisk med understøttende foranstaltninger.
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer kann 4-6 Wochen betragen.
Danish: Behandlingens gennemsnitlige varighed er 4-6 uger.
German: • örtliche Reaktionen nach der Verabreichung dieses Arzneimittels.
Danish: • lokalreaktioner efter indgivelse af medicinen.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 1200 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1200 mg.
German: Tel.: +351 219 608 410
Danish: Tlf.: +351 219 608 410
German: Die renale Clearance beträgt 60 %-70 % der GesamtkörperClearance und ist etwa dreimal höher als die Creatinin-Clearance.
Danish: Den renale clearance udgør 60 %-70 % af den samlede clearance i kroppen og er ca. 3 gange højere end kreatininclearance.
German: In sehr seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen in einen lebensbedrohlichen Schock übergehen.
Danish: Disse allergiske reaktioner kan i meget sjældne tilfælde føre til livstruende schock.
German: Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, da Ihr Urin untersucht werden muss.
Danish: I dette tilfælde skal du søge læge, da din urin skal testes.
German: In diesem Fall muss die Nierenfunktion häufig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
Danish: I dette tilfælde skal nyrefunktionen overvåges hyppigt (to gange ugentlig).
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion sorgfältig kontrollieren.
Danish: Din læge vil omhyggeligt kontrollere din nyrefunktion.
German: • allergische Reaktionen nach der ersten Verabreichung dieses Arzneimittels.
Danish: • allergiske reaktioner efter den første indgivelse af medicinen.
German: • starke und anhaltende Durchfälle während der Behandlung, möglicherweise mit Blut und Schleim.
Danish: • svær og vedblivende diarré under behandlingen, muligvis med blod og slim.
German: Die renale Clearance erfolgt über glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.
Danish: Den renale clearance sker gennem glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
German: Die Behandlung sollte mindestens drei Tage lang über das Abklingen der Infektionszeichen hinaus fortgeführt werden.
Danish: Behandlingen bør fortsætte i mindst tre dage, når tegnene på infektion er forsvundet.
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz derart ist, dass die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Danish: Der kan søges ekspertrådgivning efter behov, når den lokale resistensprævalens er således, at nyttigheden af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
German: Sie können sich in Form lokaler Hautreaktionen äußern, die nach Beendigung der Infusion schnell wieder abklingen.
Danish: De kan manifestere sig som lokale hudreaktioner, der hurtigt forsvinder efter infusionen er afsluttet.
German: Zur sofortigen Verwendung nach Öffnen der Durchstechflasche.
Danish: Skal bruges straks efter åbning af hætteglasset.
German: Die Dosierung beträgt dabei:
Danish: Dosering som følger:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge.
German: Sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Danish: Sjælden (≥ 1/10,000 til, < 1/1,000) Meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
German: Es wurde berichtet, dass eine Überdosierung von 12 g zu leichten Toxizitätssymptomen führte.
Danish: En overdosis på 12 g er blevet rapporteret at have ført til milde symptomer på toksicitet.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut für Sonnen- oder UV-Licht.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sollys eller ultraviolet lys.
German: Die Plasmaproteinbindung von Ciprofloxacin beträgt 16 % bis 28 % und ist nicht von der Konzentration oder vom pH-Wert abhängig (über Ultrafiltration bestimmt).
Danish: Ciprofloxacins plasmaprotein-binding ligger mellem 16 % og 28 % og er ikke afhængig af koncentrationen og pH (bestemmes ved hjælp af ultrafiltration).
German: Sehr selten: Anstieg der Amylase-/Lipasespiegel.
Danish: Meget sjælden: forøgelse af amylase/lipaseniveauer.
German: Ciprofloxacin besitzt eine schnelle bakterizide Wirkung, sowohl in der Wachstumsphase als auch in der Ruhephase.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtig bakteriedræbende virkning, både i vækstfasen og i hvilefasen.
German: Wenn eine der oben aufgeführten Situationen auf Sie zutrifft, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verschreiben oder die Dosis von Ciprofloxacin Hikma oder des anderen Medikaments anzupassen.
Danish: Hvis en af overnævnte situationer gælder for dig, kan din læge beslutte at ordinere et andet lægemiddel eller at justere dosis af Ciprofloxacin Hikma eller den anden medicin.
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs oder zur Unterdrückung des Immunsystems).
Danish: • methotrexat (bruges til at behandle cancer eller undertrykke immunsystemet).
German: Nach einmaliger und mehrmaliger intravenöser Verabreichung beträgt die Eliminationshalbwertzeit zwischen 3 und 4,6 Stunden.
Danish: Efter enkelt og multipel intravenøs dosering er eliminationshalveringstiden mellem 3 og 4,6 timer.
German: • Glucose-6-Phosphate-Dehydrogenase-Mangel (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen, die auf einem Mangel eines Enzyms beruht).
Danish: • glucose-6-phosphat-dehydrogenase-defekt (arvelig sygdom i de røde blodlegemer på grundlag af en defekt i et enzym).
German: Es ist auch gegen Gram-positive Erreger wie Staphylokokken und Streptokokken wirksam.
Danish: Det er også effektivt mod Gram-positive organismer, som f.eks. staphylokokker og streptokokker.
German: Selten: Angst, Alpträume, Depression, Halluzinationen.
Danish: Sjælden: angst, mareridt, depression, hallucinationer.
German: Dies ist bei Patienten, die eine Natrium-arme Diät einhalten, zu berücksichtigen.
Danish: Man skal være opmærksom på dette hos patienter, der er på kontrolleret natriumdiæt.
German: • Wenn Sie stillen.
Danish: • hvis du ammer
German: 6.2 Unverträglichkeiten
Danish: 6.2 Uforligeligheder
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine schwere Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) haben.
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge, da du kan have en alvorlig betændelse af tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
German: Diese sind in Anhang III für Ciprofloxacin und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten.
Danish: Disse fremgår af bilag III for Ciprofloxacin og tilknyttede navne (se bilag I).
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen einer Überdosierung von Methotrexat überwachen.
Danish: Din læge vil holde øje med eventuelle tegn på methotrexat overdosis.
German: Selten: Tachykardie.
Danish: Sjælden: takykardi.
German: Folgende Infektionen können intravenös (über das Blut) mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden:
Danish: Følgende infektioner kan behandles intravenøst (gennem blodet) med Ciprofloxacin Hikma:
German: Resistenzmechanismus:
Danish: Resistensmekanisme:
German: Diese Reaktionen können insbesondere auftreten, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Danish: Disse reaktioner kan især forekomme, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLER, DES INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN HIKMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN HIKMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
German: • bestimmte Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Lungenentzündung
Danish: • visse infektioner i de nedre luftveje, herunder lungebetændelse
German: • Cyclosporin (zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen).
Danish: • cyclosporin (bruges til at forebygge udstødelsesreaktioner efter organtransplantater).
German: Orale Antikoagulantien (z. B. Warfarin)
Danish: Orale antikoagulanter (f.eks. warfarin)
German: Die Bestimmung der Plasmakonzentration, insbesondere von Theophyllin, und eine Dosisanpassung können erforderlich sein.
Danish: Bestemmelse af serumkoncentrationer, især af theophyllin, og dosisjusteringer kan være nødvendigt.
German: Die Wechselwirkung zwischen Theophyllin und Ciprofloxacin ist potenziell lebensbedrohlich.
Danish: Interaktionen mellem theophyllin og ciprofloxacin er potentielt livstruende.
German: Andere präklinische Wirkungen wurden nur bei Expositionen beobachtet, die in ausreichendem Maße über der maximalen humanen Exposition lagen; daher sind Bedenken bezüglich der humanen Sicherheit vernachlässigbar.
Danish: Andre prækliniske virkninger sås kun ved eksponeringer, som på tilstrækkelig vis overstiger den maksimale eksponering hos mennesker, således at der på baggrund af dyredata kan ses bort fra bekymringer vedr.
German: Sollten diese Reaktionen bei einer der Folgeinfusionen erneut auftreten oder sich verstärken, sollten keine weiteren Infusionen verabreicht werden.
Danish: Hvis disse reaktioner vender tilbage eller forværres i løbet af den efterfølgende infusion, bør der ikke indgives flere infusioner.
German: Dies kann die Wirkung von Glibenclamid verstärken (niedriger Blutzuckerspiegel).
Danish: Dette middel kan øge virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
German: Untersuchungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion stehen noch aus.
Danish: Doseringen hos børn med nedsat nyre- og/eller leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
German: • lebensbedrohliche Beschleunigung des Herzschlags (Torsade-de-pointes).
Danish: • livstruende øget hjertefrekvens (torsade de pointes).
German: Der Blutspiegel dieses Medikaments kann erhöht oder vermindert werden.
Danish: Denne medicins niveau i blodet kan øges eller reduceres.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, mit Ausnahme der in Abschnitt 6.6 erwähnten Arzneimittel.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
German: Diese Reaktionen sind häufiger, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Danish: Disse reaktioner forekommer hyppigere, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Erkrankung abhängt.
Danish: Hvis du er over 65 år, kan din læge ordinere en dosis baseret på din nyrefunktion og sygdommens sværhedsgrad.
German: Morganella morganii Proteus spp.
Danish: Moraxella catarrhalis Morganella morganii Proteus spp.
German: Amp-C-bildend Escherichia coli
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
German: Um ein Therapieversagen und das Auftreten von Resistenzen zu vermeiden, ist eine adäquate Compliance (Therapietreue) des Patienten und Dosierung erforderlich.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
German: • vorübergehende Sehnenschmerzen und Sehnenentzündungen, insbesondere der Achillessehne.
Danish: • midlertidige smerter og hævelse af senerne, især af achilles-senen.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ciprofloxacin im Steady-State liegt zwischen 1,7 und 2,7 l/kg.
Danish: I steady-state-forhold er ciprofloxacins tilsyneladende fordelingsvolume mellem 1,7 og 2,7 l/kg.
German: Bei gemischten Infektionen mit Anaerobiern muss Ciprofloxacin mit anderen Antibiotika kombiniert werden, die gegen Anaerobier wirksam sind.
Danish: I tilfælde med blandede infektioner med anaerober skal ciprofloxacin kombineres med andre antibiotika, der er effektive mod anaerober.
German: Packungsgrößen: 1, 5, 10 und 20 Durchstechflasche(n).
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 10 eller 20 hætteglas.
German: Psychiatrische Störungen:
Danish: Psykiske forstyrrelser:
German: 1 ml Infusionslösung enthält:
Danish: 1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder:
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurden unmittelbar nach Zubereitung der Lösung, nach 24 Stunden bei 2-8°C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under anvendelsen er blevet påvist umiddelbart efter fortynding, efter 24 timer ved 2-8 °C og efter 24 timer ved stuetemperatur.
German: Blut- und des Lymphsystem:
Danish: Blod og lymfesystem:
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Mittel sollten die Prothrombinzeit (PT) oder andere geeignete Gerinnungstests überprüft werden.
Danish: I tilfælde af konkomitant administration af disse produkter, bør protrombintiden (PT) eller andre passende koagulationstest kontrolleres nøje.
German: Weitere Einzelheiten zu einigen dieser Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte dem Abschnitt 2, Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin Hikma ist erforderlich-während oder nach der Behandlung'.
Danish: Du finder nærmere oplysninger om nogle af disse bivirkninger i afsnit 2: ‘Vær ekstra forsigtig med at bruge Ciprofloxacin Hikma- Under eller efter behandling'.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Danish: Du bør underrette din læge, hvis du har nyreproblemer.
German: Ciprofloxacin hemmt CYP1A2 und führt daher möglicherweise zu einer erhöhten Plasmakonzentration gleichzeitig verabreichter Medikamente, die durch dieses Enzym metabolisiert werden (z. B. Theophyllin, Clozapin, Tacrin, Ropinirol, Tizanidin).
Danish: Ciprofloxacin hæmmer CYP1A2 og kan derfor forårsage øget serumkoncentration af samtidigt administrerede stoffer, der metaboliseres af dette enzym (f.eks. theophyllin, clozapin, tacrin, ropinirol, tizanidin).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ciprofloxacin in bestimmten Fällen die Wirkung von Glibenclamid erhöhen (Hypoglykämie).
Danish: Ved samtidig anvendelse kan ciprofloxacin i nogle tilfælde øge virkningen af glibenclamid (hypoglykæmi).
German: Nach oraler Verabreichung weisen die meisten Metaboliten auf ein gewisses Maß an Firstpass-Metabolismus hin, durch den im Wesentlichen Sulfociprofloxacin gebildet wird.
Danish: Efter oral administration angiver et større antal metabolitter nogen grad af first-pass-metabolisme, hvilket hovedsageligt danner sulfociprofloxacin.
German: A. ETIKETTIERUNG
Danish: ETIKETTERING
German: Andere Xanthinderivate
Danish: Andre derivater af xanthin
German: Sehr selten: psychotische Reaktionen (die zu selbstgefährdendem Verhalten führen können).
Danish: Meget sjælden: psykotiske reaktioner (der kan udvikle sig til selvbeskadigelse).
German: Weitere spezielle Situationen wie Osteomyelitis und pädiatrische Patienten sind unter Dosierung aufgeführt.
Danish: Andre specifikke situationer som f.eks. osteomyelitis og behandling af pædiatriske patienter er anført i dette punkt.
German: Sie sollten es vermeiden, sich länger starkem Sonnenlicht, Höhensonnen oder anderen UV-Strahlungsquellen auszusetzen.
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for stærkt sollys, sollamper eller andre ultraviolette strålingskilder.
German: Daher muss bei diesen Patienten die Plasmakonzentration von Kreatinin regelmäßig (zweimal pro Woche) kontrolliert werden.
Danish: Serumkreatininkoncentrationen skal derfor kontrolleres regelmæssigt (to gange om ugen) hos disse patienter.
German: Bei Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird nur eine kleine Menge an Ciprofloxacin (weniger als 10 %) ausgeschieden.
Danish: Ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse elimineres kun en beskeden mængde ciprofloxacin (mindre end 10 %).
German: Es kann zu einer ausgedehnten Zerstörung roter Blutkörperchen (hämolytische Reaktionen) kommen, die zu einer Anämie führt.
Danish: Der kan forekomme en omfattende ødelæggelse af de røde blodlegemer (hæmolytiske reaktioner), hvilket forårsager blodmangel.
German: Die Therapie von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (HWI) beinhaltet zurzeit die empirische Behandlung mit einem Breitspektrumantibiotikum (Fluorchinolon) und die potenzielle Nachbehandlung für 10-14 Tage je nach Urinkultur und Empfindlichkeit.
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
German: Während der Wachstumsphase der Bakterien findet eine segmentelle Spiralisierung und Entspiralisierung der Chromosomen statt.
Danish: Under bakteriens vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning af kromosomer sted.
German: Die Ciprofloxacin-Konzentration im Sputum liegt bei 50 %-70 % der Serumkonzentration.
Danish: Koncentrationen af ciprofloxacin i sputum består af 50-70 % af serumkoncentrationen.
German: Es kann auch eine sequenzielle Therapie durchgeführt werden.
Danish: Sekventiel behandling kan også bruges.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine klinischen Daten zu den Fragen des CHMP bezüglich des Nutzen/Risikos der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen (HWI) und bezüglich der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vor, da dieser Antrag ein so genannter ″generischer″ Antrag ist (Referenzarzneimittel/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af CHMP's spørgsmål om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
German: Pädiatrische Patienten:
Danish: Pædiatriske patienter:
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Gram-negative aerobe Spezies Citrobacter spp.
Danish: Almindeligt følsomme arter Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
German: * MRSA sind gegen Ciprofloxacin sehr wahrscheinlich resistent; daher sollte Ciprofloxacin nicht zur Behandlung bei vermuteten oder nachgewiesenen MRSA-Infektionen angewendet werden, außer wenn der Erreger nachweislich empfindlich ist.
Danish: * MRSA er højst sandsynlig resistent over for ciprofloxacin, og ciprofloxacin bør ikke anvendes til at behandle formodede eller kendte MRSA infektioner, medmindre organismen vides at være følsom.
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerungen des QT-Intervalls und Torsades-de-pointes berichtet.
Danish: I meget sjælde tilfælde er ventrikulære arytmier, forlænget QT-interval og torsades de pointes blevet rapporteret.
German: Sofern keine Kompatibilität nachgewiesen wurde, sollte die Infusionslösung stets getrennt verabreicht werden.
Danish: Medmindre kompatibilitet er bevist, skal infusionsvæsken altid indgives separat.
German: Vereinigtes Königreich
Danish: Det Forenede Kongerige (Storbritannien)
German: Der CHMP hat daher die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen und die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates empfohlen.
Danish: CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse(r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
German: Tierversuche haben gezeigt, dass die gemeinsame Verabreichung sehr hoher Dosen von Fluorochinolonen und bestimmten NSAR (jedoch nicht von Acetylsalicylsäure) Krampfanfälle hervorrufen kann.
Danish: Dyreforsøg har vist, at samtidig administration af meget høje doser af fluorquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan fremkalde krampeanfald.
German: Die Behandlung von akuten Lungeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen mit zystischer Fibrose dauert 10-14 Tage.
Danish: Behandlingen af akutte lungebetændelser hos børn og unge med cystisk fibrose vil vare 10-14 dage.
German: Dies kann epileptische Anfälle hervorrufen.
Danish: Det kan forårsage epileptiske krampeanfald.