FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I parametri del sangue come la fruttosamina, la glicemia massima e la diminuzione delle concentrazioni di glucosio nel sangue nelle curve glicemiche, condotte su un arco di tempo sufficiente a determinare il nadir glicemico nel sangue, devono essere usati come strumenti di supporto (vedere anche il paragrafo "Precauzioni speciali per l'impiego nei cani").
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku „Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel").
Italian: Confezione di un flacone di vetro incolore da 10 ml.
Estonian: Pakendis on 1 läbipaistvast klaasist viaal, milles on 10 ml.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,2 - 0,4 UI di insulina/kg di peso corporeo ogni 12 ore. - Per i gatti precedentemente controllati con insulina, può essere appropriata una dose iniziale più elevata fino a 0,7 UI di insulina/kg di peso corporeo.
Estonian: - Varem insuliinravile allunud haigusega kassidele võib sobida algannus kuni 0,7 RÜ insuliini/kg kehakaalu kohta.
Italian: INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Italian: Una volta raggiunto un adeguato controllo glicemico, deve essere eseguito un monitoraggio periodico della glicemia, specialmente quando c'è un cambiamento dei segni clinici e possono essere necessari ulteriori aggiustamenti del dosaggio dell'insulina.
Estonian: Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: La somministrazione di sostanze che alterano la tolleranza al glucosio (ad es. corticosteroidi e gestageni) può comportare delle alterazioni del fabbisogno di insulina.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Glükoositaluvust muutvate ainete, nt kortikosteroidide ja gestageenide manustamine võib insuliinivajadust muuta.
Italian: L'auto-iniezione accidentale può provocare segni clinici di ipoglicemia che possono essere trattati con la somministrazione orale di zucchero.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib kutsuda esile hüpoglükeemia kliinilised nähud, mida on võimalik korrigeerida suhkru suukaudse manustamisega.
Italian: Eccipienti: Protamina solfato
Estonian: Abiained: protamiinsulfaat
Italian: Il fegato e i reni sono i due principali organi che eliminano l'insulina dalla circolazione.
Estonian: Kaks põhilist insuliini vereringest eemaldavat elundit on maks ja neerud.
Italian: All'inizio del trattamento applicare la crema due volte al giorno.
Estonian: Ravi algul manustada kreemi 2 korda päevas.
Italian: Evitare il contatto con il prodotto.
Estonian: Vältida otsest kontakti preparaadiga.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Glucocorticosteroide codice ATCvet: QD07AC90
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükokortikosteroid, ATC-vet kood: QD07AC90
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Estonian: Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Holland
Italian: Il Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij ha confermato che il sito produttivo è autorizzato per i prodotti farmaceutici con il numero 324-BVEAK.
Estonian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij kinnitas, et tootmiskohale oli omistatud luba number 324-BVEAK farmaatsiatoodete tootmiseks.
Italian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Estonian: 5831 AN BOXMEER
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/024/001
Estonian: NUMBER(NUMBRID) ÜHENDUSE RAVIMREGISTRIS EU/2/00/024/001
Italian: La durata del trattamento non deve essere superiore a 14 giorni.
Estonian: Ravikuur ei tohiks ületada 14 päeva.
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE , se pertinente
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Italian: Trattare per 7-14 giorni.
Estonian: Ravida 7...14 päeva.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Pruban 0,1 % crema per cani
Estonian: VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Pruban 0,1 % kreem koertele
Italian: La sua attività mineralcorticoide e progestativa sono estremamente basse.
Estonian: Tema mineralokortikoidne ja progestatsionaalne aktiivsus on väga madal.
Italian: CONFEZIONI Tubo contenente 15 g di crema
Estonian: PAKENDI SUURUS Tuub sisaldab 15 g kreemi
Italian: Prima dell'applicazione pulire l'area infetta e tosare il pelo che ricopre le lesioni.
Estonian: Enne ravimi manustamist puhastada ravitav piirkond ja pügada sellelt karvad.
Italian: Non utilizzare nei cuccioli al di sotto dei 6 mesi di età.
Estonian: Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 8 settimane
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio(i) attivo(i)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" Solamente per uso veterinario
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Italian: Non utilizzare negli animali affetti da Sindrome di Cushing.
Estonian: Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani sono stati osservati alcuni effetti sistemici.
Estonian: Suukaudsel manustamisel koertele avalduvad mõned süsteemsed toimed.
Italian: Dopo apertura, da usare entro 8 settimane.
Estonian: Pärast esmast avamist 8 nädalat
Italian: Resocortolo butirrato 1 mg/g
Estonian: 1 mg/g
Italian: 4.9 Dosi da somministrare e vie di somministrazione
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Italian: Applicare uno strato di crema di 1 cm (0,2 g) per 10 cm2 di lesione.
Estonian: 1 cm portsjon (ligikaudu 0,2 g) 10 cm2 põletikulise pinna kohta.
Italian: Le lesioni devono essere accuratamente monitorate per segni di infezione.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt uurida, et avastada võimalikku infektsiooni.
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali
Estonian: Ettevaatusabinõud loomadel kasutamisel
Italian: 6.2 Periodo di validità
Estonian: 6.2 Kõlblikkusaeg
Italian: L'entità di questi effetti dipende dalle modalità di somministrazione e dal dosaggio.
Estonian: Toime väljendumine sõltub manustamisviisist ja doosist.
Italian: Pruban contiene resocortolo butirrato come principio attivo.
Estonian: Pruban sisaldab toimeainena resokortoolbutüraati.
Italian: Dato che i glucocorticosteoidi possono determinare ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate le lesioni estese.
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, siis noorte loomade ravimisel peab neid hoolikalt jälgima ning noorte koerte ulatuslikke nahakahjustusi ei tohiks antud preparaadiga ravida.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
Estonian: MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD
Italian: Ad esempio, l'area totale da trattare in un cane di 5 kg non deve essere superiore a 50 cm2.
Estonian: Näiteks kui ravitava koera kaal on 5 kg, ei tohi ravitava pindala suurus ületada 50 cm2.
Italian: In rari casi è stata osservata iperemia dell'area trattata.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Italian: Si raccomanda di distrarre l'animale per alcuni minuti dopo la somministrazione per evitare il leccamento (l'assorbimento per via orale della crema non è nocivo per il cane, ma la rimozione della crema mediante leccamento, subito dopo la somministrazione, potrebbe ridurne l'efficacia).
Estonian: Pärast ravimi manustamist on soovitav mitme minuti jooksul koera tähelepanu köita, et koer ei saaks ravitavat piirkonda lakkuda (suu kaudu organismi sattununa on ravim küll koerale ohutu, kuid ravimi äralakkumine ravitavalt piirkonnalt vähendab ravi efektiivsust).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Crema
Estonian: RAVIMVORM Kreem
Italian: Non applicare contemporaneamente altre preparazioni ad uso topico sulle medesime lesioni.
Estonian: Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse ravimiseks.
Italian: Non utilizzare in cani con lesioni estese.
Estonian: Mitte kasutada koertel kellel on laialdased põletikud.
Italian: 4.6 Reazioni sfavorevoli (frequenza e gravità)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Italian: Il resocortolo butirrato ha effetti glucocorticoidi locali e sistemici.
Estonian: Resokortoolbutüraadil on lokaalne ja süsteemne glükokortikoidne toime.
Italian: Non utilizzare in cani con lesioni infettive di origine batterica, virale, fungina o parassitaria o con lesioni ulcerative.
Estonian: Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid..
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Italian: In caso di diabete mellito, i potenziali effetti sistemici del prodotto potrebbero influenzare la glicemia
Estonian: Diabetes mellitus'e korral võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat.
Italian: Il resocortolo butirrato è un corticosteroide con elevata attività glucocorticoide intrinseca.
Estonian: Resokortoolbutüraat on kortikosteroid, millel on kõrge glükokorikoidne aktiivsus.
Italian: L'uso di sovradossaggi, ad esempio un ciclo di applicazione che prevede più di due somministrazioni al giorno oppure l'estensione della durata del trattamento, aumenta il rischio di effetti sistemici da glucocorticosteroidi in particolare quando somministrato su lesioni estese.
Estonian: Üledoseerimine (manustamine rohkem kui 2 korda päevas, ravikuuri pikenemine) suurendab glükokortikoidi süsteemse toime tekke ohtu, seda eriti ulatuslike nahakahjustuste ravimisel.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Italian: Non pertinente
Estonian: Ei kohaldata.
Italian: Questo prodotto appartiene alla classe dei corticoidi.
Estonian: Preparaat kuulub dermokortikoidide rühma.
Italian: 6.5 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Estonian: 6.5 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks (vajadusel) Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione
Estonian: 4.2 Näidustused
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del tubo: 8 settimane 6.3 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiori ai 25 °C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril kuni 25°C Kõlbikkuaseg pärast esmast avamist 8 nädalat
Italian: E' stato riconosciuto che l'uso terapeutico di queste sostanze nell'uomo induce effetti collaterali locali come assottigliamento della cute, fragilità cutanea, ritardati processi di cicatrizzazione e infezioni secondarie.
Estonian: Nende ainete terapeutiline kasutamine inimesel on põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha hapraks muutumine, pikaleveninud paranemine ja sekundaarsed nakkused.
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento delle dermatiti umide localizzate acute.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
Italian: Trattamento delle dermatiti umide localizzate acute.
Estonian: Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim.
Italian: A seguito di applicazione topica sulla cute, si osserva un effetto antinfiammatorio locale, accompagnato da moderata e reversibile soppressione surrenalica a dosaggi superiori.
Estonian: Naha pinnale manustades võib täheldada põletikuvastast toimet koos mõõduka pöörduva adrenaalsupressiooniga suurte dooside korral.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 15 g
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Italian: NUMERO DI LOTTO
Estonian: PARTII NUMBER PARTII:
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI MATERIALI DI SCARTO
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (KUI NEID ON)
Italian: Non utilizzare nei cani destinati alla riproduzione e nelle cagne gravide o in allattamento.
Estonian: Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja imetavatel koertel.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Välispidine.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Estonian: VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV Müügiloahoidja ja tootja:
Italian: La superficie lesionata totale massima da trattare (espressa in cm2) non deve essere superiore a 10 volte il peso corporeo (in kg).
Estonian: Maksimaalne ravitav pindala sentimeetrites ei tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Crema da bianca a biancastra.
Estonian: RAVIMVORM Kahvatuvalge kreem
Italian: L'autorizzazione è stata successivamente rinnovata.
Estonian: Hiljem müügiluba pikendati.
Italian: La crema deve essere spalmata sulla superficie da trattare due volte al giorno per 7-14 giorni.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahaärrituse piirkonda kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
Italian: Altre informazioni su Pruban
Estonian: Muu teave Prubani kohta
Italian: Pruban non deve essere utilizzato nei cuccioli di meno di 6 mesi.
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada alla 6-kuustel koerapoegadel.
Italian: I risultati di questi studi sono trasposti nelle controindicazioni.
Estonian: Nende uuringute tulemusi kajastavad vastunäidustused.
Italian: Le lesioni devono essere accuratamente monitorate per rilevare eventuali segni d'infezione.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt jälgida nakkuste suhtes.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi possono provocare un ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate le lesioni estese.
Estonian: Kuna glükokortikosteroidid võivad aeglustada kasvu, tuleb ravimi kasutamist noortel, kasvavatel loomadel hoolikalt jälgida ning ulatuslikke nahakahjustusi ei tohi neil ravida.
Italian: È stato anche effettuato uno studio sugli esseri umani, che ha mostrato un basso livello di irritazione, ma nessuna tossicità.
Estonian: Uuringus ilmnes väike ärritus, aga mitte toksikoos.
Italian: In caso di diabete mellito, i potenziali effetti sistemici del prodotto potrebbero avere ripercussioni sulla concentrazione di glucosio nel sangue.
Estonian: Suhkurtõve korral võib ravimi võimalik süsteemne mõju muuta vere glükoosisisaldust.
Italian: Negli studi su cani affetti da dermatite umida acuta, in circa l'80% dei casi si è giunti a guarigione o miglioramento dopo un trattamento da 7 a 14 giorni.
Estonian: Ägedat niisket dermatiiti põdevate koerte uuringus paranes 80% koertest pärast 7-14 päeva kestnud ravi kas täielikult või nende haigusseisund leevenes.
Italian: Pruban non deve essere utilizzato in cani con lesioni cutanee estese, infettive o ulcerose o in animali affetti da sindrome di Cushing (iperadrenocorticismo).
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada koertel, kellel on ulatuslikud, nakkuslikud või haavandunud nahakahjustused või Cushingi sündroom (hüperadrenokortitsism).
Italian: In molti casi le dermatiti umide acute sono conseguenza di ipersensibilità alla puntura di zanzare, ma possono anche essere causate da altri ectoparassiti, da malattie della pelle di tipo allergico, da problemi della sacca anale o da corpi estranei (ad esempio di origine vegetale).
Estonian: Enamik ägeda niiske dermatiidi juhtumeid on tingitud tüsistustest, mis tekivad ülitundlikkusest kirbuhammustuse suhtes, kuid neid võivad põhjustada ka muud ektoparasiidid, allergilised nahahaigused, anaalpauna probleemid või võõrorganismid (näiteks rohttaimede ohted).
Italian: Il resocortolo butirrato è un corticosteroide.
Estonian: Resokortool-butüraat on kortikosteroid.
Italian: Pruban è una crema da bianca a biancastra contenente il principio attivo resocortolo butirrato.
Estonian: Pruban on valge või kahvatuvalge kreem, mis sisaldab toimeainena resokortool-butüraati.
Italian: Che cos'è Pruban?
Estonian: Mis on Pruban?
Italian: Sono stati condotti diversi studi nei ratti, nei conigli e nei cani per esaminare la sicurezza di Pruban.
Estonian: Prubani ohutuse uurimiseks korraldati rottidel, jänestel ja koertel mitu uuringut.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Pruban sono superiori ai suoi rischi nel trattamento della dermatite umida acuta localizzata nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pruban.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Prubani kasulikkus koerte ägeda niiske lokaalse dermatiidi ravis ületab ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Prubanile müügiloa.
Italian: Il resocortolo butirrato appartiene alla classe dei glucocorticosteroidi, che hanno effetti antinfiammatori.
Estonian: Resokortool-butüraat kuulub glükokortikosteroidide rühma, millel on põletikuvastane toime.
Italian: In rari casi è stata osservata iperemia dell'area trattata.
Estonian: Harvadel juhtudel on ravitavas piirkonnas esinenud hüpereemiat.
Italian: Perché è stato approvato Pruban?
Estonian: Miks Pruban heaks kiideti?
Italian: E' stato riconosciuto che l'uso terapeutico di queste sostanze nell'uomo induce effetti collaterali locali come assottigliamento della cute, fragilità cutanea, ritardo nei processi di cicatrizzazione e infezioni secondarie.
Estonian: On täheldatud, et kõnealuste ainete kasutamisel inimeste raviks on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu naha õhenemine ja nõrgenemine, paranemise aeglustumine ja teisesed nakkused.
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Italian: Non usare in cani da riproduzione né in cagne gravide o in allattamento.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aretuskoertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Italian: EMEA/V/C/048 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRUBAN Sintesi destinata al pubblico
Estonian: EMEA/V/C/048
Italian: Come agisce Pruban?
Estonian: Kuidas Pruban toimib?
Italian: Pruban riduce l'infiammazione della pelle localmente.
Estonian: Prubanil on lokaalne põletikuvastane toime.
Italian: Pruban si applica sulla pelle per il trattamento di eventi improvvisi di irritazione umida di piccole aree di pelle (dermatiti umide acute) nei cani.
Estonian: Prubanit kantakse nahale, et ravida koertel äkitselt tekkinud niisket lokaalset nahaärritust (ägedat niisket dermatiiti).
Italian: Una volta che la pelle è irritata, inizia un ciclo di prurito-grattamento suscettibile di provocare lesioni che in poche ore prendono un aspetto piuttosto grave.
Estonian: See võib mõne tunni jooksul tekitada kahjustusi, mis näevad välja üsna rasked.
Italian: Per che cosa si usa Pruban ?
Estonian: Milleks Prubanit kasutatakse?
Italian: Qual è il rischio associato a Pruban?
Estonian: Mis riskid Prubaniga kaasnevad?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pruban nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prubani kasulikkus?
Italian: Per i dettagli sul dosaggio, si rimanda al foglio illustrativo.
Estonian: Nõuanded annuse määramise kohta leiate pakendi infolehelt.
Italian: {testo}
Estonian: {tekst}
Italian: Allegato <III> <IV>
Estonian: <III> <IV> lisa
Italian: <Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti delle informazioni sul medicinale (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)>
Estonian: <Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
Italian: <Riassunto delle caratteristiche del prodotto>
Estonian: <Ravimi omaduste kokkuvõte>
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) <del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza> <dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza> (Periodic Safety Update Report, PSUR) per {<principio attivo> <principi attivi> come <menzionato> <menzionati> nella lista EURD}, le conclusioni scientifiche sono le seguenti:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
Italian: Trasmissione delle traduzioni degli allegati del parere alle autorità nazionali competenti: {GG/MM/AAAA}
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele: {PP.KK.AAAA}
Italian: <Allegato III>
Estonian: <III lisa>
Italian: Attuazione del parere da parte degli Stati membri (presentazione della variazione da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio): {GG/MM/AAAA}
Estonian: Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
Italian: Nella misura in cui altri medicinali contenenti {<principio attivo> <principi attivi> come riportato nell'elenco EURD} fossero attualmente autorizzati o fossero oggetto di future procedure di autorizzazione nella UE, il CMDh raccomanda che gli Stati Membri coinvolti e i richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio tengano nella dovuta considerazione il presente parere del CMDh.
Estonian: Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su {<principio attivo> <principi attivi> come <menzionato> <menzionati> nella lista EURD} il CMDh ritiene che il rapporto beneficio/rischio <del medicinale contenente> <dei medicinali contenenti> {<principio attivo> <principi attivi> come riportato nell'elenco EURD} sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Estonian: {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini <dell'autorizzazione> <delle autorizzazioni> all'immissione in commercio
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused