FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • osip, svrbež • bol u vratu ili na mjestu primjene injekcije
Lithuanian: • bėrimas, niežulys; • kaklo arba injekcijos vietos skausmas.
Croatian: Bolesnici s kardiovaskularnim poremećajima: Najniža doza koja omogućuje učinkovitu anesteziju treba se primijeniti u slučaju:
Lithuanian: Pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligomis: Mažiausia veiksmingą anesteziją sukelianti dozė turi būti skiriama esant:
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Lithuanian: 5 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Croatian: Trajanje anestezije nakon primjene artikaina 40 mg/ml s adrenalinom 1:100 000 je 60 do 75 minuta u slučaju anestezije pulpe te 180 do 360 minuta u slučaju anestezije mekog tkiva.
Lithuanian: Artikaino 40 mg/ml su adrenalinu 1:100 000 anestezinio poveikio trukmė yra 60-75 minutės taikant anesteziją į pulpos kamerą ir 180-360 minučių taikant anesteziją į minkštuosius audinius.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se koristiti ako je otopina mutna ili je promijenila boju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartoti negalima, jeigu tirpalas drumstas arba jo spalva pakitusi.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas.
Croatian: Ovaj se lijek daje sporom injekcijom u usnoj šupljini.
Lithuanian: Šis vaistas lėtai suleidžiamas į burnos ertmę.
Croatian: U majčinom mlijeku nisu pronađene klinički značajne količine artikaina zbog brzog pada razine u serumu i brze eliminacije.
Lithuanian: Dėl spartaus koncentracijos kraujo serume mažėjimo ir greitos eliminacijos motinos piene kliniškai reikšmingo artikaino kiekio nenustatyta.
Croatian: Natrijev metabisulfit (E223) Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Lithuanian: Natrio metabisulfitas (E223) Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
Croatian: • MAO inhibitore korištene za liječenje depresije ili tjeskobe (kao što su moklobemid, fenelzin,
Lithuanian: • MAO inhibitorius depresiniams ar nerimo sutrikimams gydyti (pvz.
Croatian: Angioedem (edem lica/jezika/usnica/grla/larinksa/periorb italno)
Lithuanian: Angioneurozinė edema (veido, liežuvio, lūpų, ryklės, gerklų ar periorbitalinė edema)
Croatian: • navala vrućine
Lithuanian: • karščio antplūdis;
Croatian: 10 mikrograma/ml smije koristiti samo nakon pažljive analize omjera koristi i rizika.
Lithuanian: I priedą)} 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml turi būti skiriamas tik nuodugniai išnagrinėjus naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Zato, kako biste bili sigurni da igla tijekom injiciranja nije ušla u krvnu žilu, prije injiciranja lokalnog anestetika treba aspirirati.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad adata injekcijos metu nepataikytų į kraujagyslę, prieš vietinio nuskausminančiojo vaistinio preparato injekciją būtina atlikti aspiraciją.
Croatian: Adrenalin dovodi do poremećaja protoka krvi u desnima i može uzrokovati nekrozu lokalnog tkiva.
Lithuanian: Adrenalinas sutrikdo kraujo tekėjimą dantenose, dėl to gali atsirasti vietinė audinių nekrozė.
Croatian: Kada se {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} primjenjuje za infiltraciju ili regionalne blokove injekcija uvijek treba biti spora i uz prethodnu aspiraciju.
Lithuanian: I priedą)} infiltracinei anestezijai ar regioninei blokadai, injekcija visada turi būti atliekama lėtai, pirma atlikus aspiraciją.
Croatian: 4 Nekoliko štetnih događaja kao što su agitacija, anksioznost/nervoza, tremor, poremećaji govora,
Lithuanian: 4 Kai kurie nepageidaujami reiškiniai, pvz., susijaudinimas, nerimas / nervingumas, drebulys, kalbos sutrikimai gali būti įspėjamieji CNS slopinimo požymiai.
Croatian: Poremećaj facijalnog živca2 (paraliza i pareza)
Lithuanian: Veido nervų sutrikimas2 (visiška bejėgiškumo būklė, paralyžius ir parezė)
Croatian: Postoji opasnost od hipertenzivne krize (vrlo visok krvni tlak) ili izrazitog usporavanja pulsa (pogledajte dio „Drugi lijekovi i X/Y");
Lithuanian: Kyla hipertenzinės krizės (labai aukšto kraujospūdžio) arba smarkaus pulso sulėtėjimo pavojus
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Croatian: Prozirna, bezbojna otopina.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Primjena kombinacije artikainklorida i adrenalintartarata u obliku otopine za injekciju mogla bi malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Artikaino hidrochlorido ir adrenalino tartrato injekcinio tirpalo derinys gali daryti nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: • bolesnika s nedavnim (3 mjeseca) kirurškim zahvatom ugradnje premosnice koronarnih arterija
Lithuanian: • pacientams, kuriems neseniai (prieš 3 mėn.) buvo atlikta vainikinių arterijų apylankos operacija;
Croatian: b) Tablični popis nuspojava
Lithuanian: b) Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Croatian: Na nedostatak plazmatske kolinesteraze može se posumnjati kada se pojave klinički znakovi predoziranja uz uobičajenu dozu anestetika, a isključeno je vaskularno injiciranje.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas Plazmos cholinesterazės nepakankamumą galima įtarti, kai paskyrus įprastą anestetiko dozę injekcija į kraujagyslę atsiranda klinikinių perdozavimo požymių.
Croatian: Treba koristiti manje doze ovog lijeka zbog senzibilizacije srca na aritmogene učinke katekolamina:
Lithuanian: Turi būti skiriamos sumažintos šio vaistinio preparato dozės dėl širdies sensibilizacijos katecholaminų aritmogeniniam poveikiui: sunkios skilvelių aritmijos rizika.
Croatian: (respiratorni arest), bradipneja, tahipneja, respiratorna depresija) i naposljetku kardijalnom (srčani zastoj, depresija miokarda) toksičnošću.
Lithuanian: kvėpavimo takams (apnėja (kvėpavimo sustojimas), bradipnėja, tachipnėja, žiovulys, kvėpavimo slopinimas) ir galiausiai - širdžiai (širdies sustojimas, miokardo slopinimas).
Croatian: • simpatomimetike (kao što su kokain, amfetamini, fenilefrin, pseudoefedrin, oksimetazolin)
Lithuanian: , daugiausia kokainas, bet taip pat amfetaminai, fenilefrinas, pseudoefedrinas, oksimetazolinas) Yra adrenerginio toksinio poveikio rizika.
Croatian: Trajanje anestezije nakon primjene artikaina 40 mg/ml s adrenalinom 1:200 000 je 45 do 60 minuta u slučaju anestezije pulpe te 120 do 300 minuta u slučaju anestezije mekog tkiva.
Lithuanian: Artikaino 40 mg/ml su adrenalinu 1:200 000 anestezinio poveikio trukmė yra 45-60 minučių taikant anesteziją į pulpos kamerą ir 120-300 minučių taikant anesteziją į minkštuosius audinius.
Croatian: Lijekovi koji uzrokuju aritmije (npr. antiaritmici poput digitalisa, kinidin):
Lithuanian: , antiaritminiai vaistiniai preparatai, tokie kaip digitalis, chinidinas)
Croatian: • koprivnjača (urtikarija) • trzaji mišića, nevoljno stezanje mišića
Lithuanian: • dilgėlinė (urtikarija); • raumenų trūkčiojimas, nevalingas raumenų susitraukimas;
Croatian: • širenje ili sužavanje krvnih žila
Lithuanian: • kraujagyslių išsiplėtimas arba susiaurėjimas;
Croatian: U bolesnika s nedostatkom kolinesteraze ili na terapiji inhibitorima acetilkolinesteraze može doći do povećane razine lijeka u plazmi jer se i do 90 % lijeka inaktivira plazmatskim esterazama.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas Pacientams, kuriems yra cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas arba kurie gydomi acetilcholinesterazės inhibitoriais, gali padidėti preparato kiekis kraujo plazmoje, nes šį preparatą 90 % inaktyvuoja plazmos esterazės.
Croatian: • pogoršanje simptoma od strane živčanog i mišičnog sustava kod Kearns-Sayreova sindroma
Lithuanian: • neuromuskulinių simptomų pablogėjimas esant Kirnso-Seiro sindromui;
Croatian: Količinu za ubrizgavanje treba odrediti prema dobi i tjelesnoj težini djeteta te veličini operacije.
Lithuanian: Švirkščiamas kiekis nustatomas atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį bei operacijos mastą.
Croatian: Simptomi SŽS-a (konvulzije, depresija SŽS-a) moraju se hitno liječiti odgovarajućim osiguranjem prohodnosti dišnih puteva/disanja te primjenom antikonvulziva.
Lithuanian: CNS simptomus (traukulius, CNS slopinimą) būtina skubiai gydyti, užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą / taikant pagalbinę plaučių ventiliaciją ir skiriant prieštraukulinius vaistinius preparatus.
Croatian: (dio 4.4 i 5.2).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vieną kartą.
Croatian: • Bolesnika s tireotoksikozom
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems tirotoksikoze:
Croatian: • nekontroliranu šećernu bolesti;
Lithuanian: • sergate nekontroliuojamu diabetu;
Croatian: NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: U slučaju potrebe za ponovnim ubrizgavanjem bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se uočili znakovi relativnog predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Lithuanian: Jei reikia pakartotinės injekcijos, pacientą būtina griežtai stebėti, kad būtų galima nustatyti santykinio perdozavimo požymius (žr.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi kepenų funkcija
Croatian: Artikainatna kiselina glavni je produkt metabolizma artikaina induciranog citokromom P450, a dalje se metabolizira u glukuronid artikainatne kiseline.
Lithuanian: indukuojamos artikaino metabolizmo produktas, kuris toliau metabolizuojamas susidarant artikaino rūgšties gliukuronidui.
Croatian: • bolest zvanu glaukom zatvorenog kuta koja pogađa
Lithuanian: • navikas, vadinamas feochromocitoma; • liga, vadinama uždarojo kampo glaukoma, kuri paveikia akis;
Croatian: Oksitocinski lijekovi tipa ergot (npr. metisergid, ergotamin, ergonovin):
Lithuanian: , metisergidas, ergotaminas, ergonovinas)
Croatian: Neklinčki podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude pri terapijskim dozama, na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, lėtinio toksinio poveikio, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui vaistinis preparatas nekelia.
Croatian: • Bolesnika s feokromocitomom
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra feochromocitoma:
Croatian: • apsolutno predoziranje • relativno predoziranje:
Lithuanian: • absoliutųjį perdozavimą,
Croatian: Treba koristiti manje doze ovog lijeka uz strogi medicinski nadzor i pažljivu aspiraciju zbog mogućeg pojačanog odgovora na adrenergičke vazokonstriktore: rizik od hipertenzije i drugih kardiovaskularnih učinaka.
Lithuanian: Dėl galimo sustiprėjusio atsako į adrenerginius vazokonstriktorius turi būti skiriamos sumažintos šio vaistinio preparato dozės griežtai prižiūrint gydytojui ir atidžiai aspiruojant: hipertenzijos ir kitų širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika.
Croatian: Prema procjeni stomatologa, za opsežnije zahvate može biti potrebno i više uložaka pri čemu se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza.
Lithuanian: Atliekant platesnio masto procedūras, odontologo nuožiūra gali prireikti daugiau užtaisų, neviršijant didžiausios rekomenduojamos dozės.
Croatian: • neuobičajeno pojačano znojenje
Lithuanian: • neįprastai sustiprėjęs prakaitavimas;
Croatian: Nehotično intraneuralno injiciranje može uzrokovati retrogradno kretanje lijeka duž živca.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus vaistinio preparato į nervą, jis gali judėti atgal palei nervą.
Croatian: • Bolesnici s epilepsijom koja se ne kontrolira liječenjem
Lithuanian: • Pacientai, sergantys gydymu nekontroliuojama epilepsija.
Croatian: Ako se pojave znakovi akutne sistemske toksičnosti, injiciranje lokalnog anestetika mora se odmah prekinuti.
Lithuanian: Po kiekvienos vietinio anestetiko injekcijos reikia stebėti paciento sąmonės lygį. Jei atsiranda ūminio sisteminio toksinio poveikio požymių, vietinio anestetiko injekciją būtina iškart nutraukti.
Croatian: Ulošci su namijenjeni za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Užtaisai skirti vartoti vieną kartą.
Croatian: • probleme s bubrezima;
Lithuanian: • inkstų veiklos sutrikimai;
Croatian: • lijekove korištene za napadaje migrene (npr. metisergid ili ergotamin);
Lithuanian: • vaistus nuo migrenos priepuolių (pvz.
Croatian: Ispitivanja na životinjama s artikainom 40 mg/ml + adrenalinom 10 mikrograma/ml, kao i sa samim artikainom, nisu pokazala štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, rođenje ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai, kurių metu buvo leidžiamas artikainas 40 mg/ml + adrenalinas 10 mikrogramų/ml, taip pat vien tik artikainas, neparodė neigiamo poveikio nėštumo eigai, embriono /
Croatian: • crvenilo kože (eritem)
Lithuanian: • odos paraudimas (eritema);
Croatian: ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} mogu se pojaviti omaglica (uključujući vrtoglavicu,
Lithuanian: I priedą)} pavartojimo gali pasireikšti svaigulys (įskaitant galvos sukimąsi, regos sutrikimus ir nuovargį) (žr.
Croatian: Ukupan volumen (ml) i odgovarajući broj uložaka
Lithuanian: Bendras tūris (ml) ir atitikmuo užtaisų (1,7 ml) skaičiumi
Croatian: Primjena infiltracijom i perineuralno.
Lithuanian: Infiltracijai ir leisti aplink nervus.
Croatian: Upotrijebiti odmah nakon otvaranja uloška.
Lithuanian: Atidarius užtaisą, vartoti nedelsiant.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Skirta vartoti vieną kartą.
Croatian: U odraslih i adolescenata maksimalna doza artikaina je 7 mg/kg uz apsolutnu maksimalnu dozu artikaina od 500 mg.
Lithuanian: Didžiausia artikaino dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 7 mg/kg kūno svorio (absoliuti didžiausia artikaino dozė - 500 mg).
Croatian: • Bolesnika s kardiovaskularnim bolestima (npr. zatajenje srca, koronarna bolest srca, infarkt miokarda u anamnezi, srčana aritmija, hipertenzija) • Bolesnika s poremećajem cerebralne cirkulacije, moždani udar u anamnezi
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., širdies nepakankamumas, vainikinė širdies liga, patirtas miokardo infarktas, širdies aritmija, hipertenzija).
Croatian: poremećaj govora (npr. dizartrija, logoreja), vrtoglavica, poremećaj ravnoteže) i očnih manifestacija (midrijaza, zamagljen vid, poremećaj akomodacije) te praćeno vaskularnom (bljedilo (lokalno, regionalno, opće)), respiratornom (apneja (respiratorni arest), bradipneja, tahipneja, zijevanje, respiratorna depresija) i naposljetku kardijalnom (srčani arest, depresija miokarda) toksičnošću.
Lithuanian: Simptomai priklauso nuo dozės, progresyviai sunkėjant neurologinėms apraiškoms (neramumas, susijaudinimas, presinkopė, sinkopė), po kurių pasireiškia toksinis poveikis kraujagyslėms (blyškumas (vietinis, regioninis, bendrasis)), kvėpavimo takams (apnėja (kvėpavimo sustojimas), bradipnėja, tachipnėja, žiovulys, kvėpavimo slopinimas) ir galiausiai - širdžiai (širdies sustojimas, miokardo slopinimas).
Croatian: Infiltracija i perineuralna primjena u usnoj šupljini.
Lithuanian: Infiltracijai ir leisti aplink nervus burnos ertmėje.
Croatian: Trzanje mišića4
Lithuanian: Raumenų trūkčiojimas4
Croatian: • kombinaciju spuštenog očnog kapka i suženja zjenice (Hornerov sindrom)
Lithuanian: • užkritusio akies voko ir vyzdžio susitraukimo derinys (Hornerio sindromas).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost: Djelovanje {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} nastupa za 1,5 - 1,8 minuta pri infiltraciji te za 1,4 - 3,6 minuta pri blokadi živca.
Lithuanian: I priedą)} pradeda veikti per 1,5-1,8 min. taikant infiltracinę ir per 1,4-3,6 min. taikant nervus blokuojančią anesteziją.
Croatian: Manje često Bol u vratu
Lithuanian: Kaklo skausmas
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju tešku slabost, blijedu kožu, glavobolju, osjećaj uznemirenosti ili nemira, dezorijentiranost, gubitak ravnoteže, nevoljno drhtanje ili tresenje, širenje zjenica, zamagljen vid, otežano jasno fokusiranje predmeta, poremećaje govora, omaglicu,
Lithuanian: susijaudinimas ar neramumas, dezorientacijos pojūtis, pusiausvyros praradimas, nevalingas drebulys, akių lęšiuko išsiplėtimas, neryškus matymas, sunkumai sutelkti matymą į objektą, kalbos sutrikimai, galvos svaigimas, traukuliai, stuporas, sąmonės netekimas, koma, žiovulys, neįprastai lėtas ar greitas kvėpavimas, dėl kurio gali laikinai sustoti kvėpavimas, širdies negebėjimas veiksmingai susitraukti
Croatian: Nuspojave
Lithuanian: Pruritas
Croatian: Sigurnost primjene {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} u djece u dobi od
Lithuanian: Nėštumo metu {(sugalvotas) pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Croatian: (vidjeti Prilog I.)} 40 mg/ml + 5 mikrograma/ml.
Lithuanian: I priedą)} 40 mg/ml + 5 mikrogramai/ml.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom kolinesteraze ili na terapiji inhibitorima acetilkolinesteraze može doći do povećane razine lijeka u plazmi jer se i do 90 % lijeka inaktivira plazmatskim esterazama, vidjeti dio 4.4 i 5.2. Zbog toga je potrebno primijeniti najnižu dozu koja omogućuje učinkovitu anesteziju.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas Pacientams, kuriems yra cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas arba kurie gydomi acetilcholinesterazės inhibitoriais, gali padidėti vaistinio preparato kiekis kraujo plazmoje, nes šį vaistinį preparatą 90 % inaktyvuoja plazmos esterazės, žr. 4.4 ir 5.2 skyrius.
Croatian: Natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit (E223), natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio metabisulfitas (E223), natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: MAO inhibitori (A-selektivni (npr. moklobemid) i neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
Lithuanian: MAO inhibitoriai (tiek A selektyvūs (pvz.
Croatian: 50 x 1,7 ml ulošci
Lithuanian: 50 x 1,7 ml užtaisų 50 x 1,7 ml savisiurbių užtaisų
Croatian: Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti u bolesnika: Maksimalna sigurna doza lokalnog anestetika može biti manja u sediranih bolesnika zbog aditivnog učinka na depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Kartu skiriami raminamieji paciento nerimui sumažinti: Pacientams, kuriems skiriami raminamieji, didžiausia saugi lokaliųjų anestetikų dozė gali būti mažesnė dėl suminio centrinę nervų sistemą slopinančio poveikio (žr.
Croatian: Parestezija se može definirati kao spontan, abnormalan, obično bezbolan osjet (npr. pečenje, bockanje, trnci ili svrbež) daleko dulje od očekivanog trajanja anestezije.
Lithuanian: , deginimą, badymą, dilgčiojimą ar niežulį), juntamą gerokai ilgiau už numatomą anestezijos trukmę.
Croatian: Mioza Enoftalmus
Lithuanian: Ptozė Miozė
Croatian: Bolesnici s bolešću bubrega Treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga: Reikia skirti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Croatian: {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} sadrži 0,804 mg natrija u 1 ml otopine, odnosno 1,44 mg/1,7 ml.
Lithuanian: I priedą)} tirpalo yra 0,804 mg natrio, t. y.
Croatian: Eksfolijacija/nekroza na mjestu injiciranja Umor, astenija (slabost) / zimica Nepoznato Lokalno oticanje
Lithuanian: Injekcijos vietos eksfoliacija ar nekrozė Nuovargis, astenija (silpnumas) ar šaltkrėtis
Croatian: Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti u bolesnika: Maksimalna sigurna doza lokalnog anestetika može biti manja u sediranih bolesnika zbog aditivnog učinka na depresiju središnjeg živčanog sustava.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriami raminamieji, didžiausią saugią vietinių anestetikų dozę galima sumažinti dėl suminio centrinę nervų sistemą slopinančio poveikio.
Croatian: I DOHVATA
Lithuanian: opioidai)
Croatian: U svim populacijama treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
Lithuanian: Visose populiacijose reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit (E223), natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio metabisulfitas (E223), natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Croatian: Disgeuziju (npr. metalni okus,
Lithuanian: , metalo skonis, skonio jutimo sutrikimas) Ageuzija
Croatian: U ispitivanjima embriotoksičnosti s artikainom, nije uočeno povećanje stope fetalne smrtnosti ili malformacija kod dnevnih i.v. doza do 20 mg/kg u štakora i 12,5 mg/kg u zečeva.
Lithuanian: Artikaino toksinio poveikio embrionams tyrimuose, žiurkėms į veną leidžiant iki 20 mg/kg dozę per parą, o triušiams - 12,5 mg/kg dozę per parą, vaisių gaišimas ar apsigimimų skaičius nepadidėjo.
Croatian: Eksfolijacija (ljuštenje) / ulceracija sluznice gingive/usta Nepoznato Disfagija Oticanje obraza
Lithuanian: Dantenų / burnos gleivinės eksfoliacija (nekrozinio audinio atsiskyrimas) / opėjimas
Croatian: poremećaj okusa)
Lithuanian: injekcinis tirpalas]
Croatian: <[Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Pakiranje od 8 kutija koje sadrže 50 staklenih uložaka od 1,7 ml.
Lithuanian: 8 dėžučių su 50 x 1,7 ml stiklinių užtaisų pakuotė.
Croatian: Perzistentna parestezija, najčešće nakon blokada živaca u donjoj čeljusti, karakterizirana je sporim,
Lithuanian: Išliekančiai parestezijai, dažniausiai pasireiškiančiai po nervų blokados apatiniame žandikaulyje, būdinga tai, kad ji praeina lėtai, nevisiškai arba nepraeina.
Croatian: Sedativi (depresori središnjeg živčanog sustava, npr. benzodiazepin, opioidi):
Lithuanian: Raminamieji (centrinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai, pvz.
Croatian: Taj prijedlog također je u skladu s međunarodnim, europskim i nacionalnim smjernicama.
Lithuanian: Šis pasiūlymas taip pat atitinka tarptautines, ES ir nacionalines gaires.
Croatian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Lithuanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Croatian: Odobrenja za stavljanje lijeka u promet izdana su u razdoblju od 1988. do 2017. s različitim razinama registriranih informacija.
Lithuanian: Registracijos pažymėjimai išduoti 1988-2017 m.
Croatian: Uglavnom je dostatan sadržaj do jedne ampule artikaina.
Lithuanian: Paprastai pakanka ne daugiau kaip vieno artikaino užtaiso turinio.
Croatian: CHMP je uočio da u kliničkim ispitivanjima nije utvrđena uobičajena prosječna doza artikaina.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad klinikiniais tyrimais nenustatyta įprastinė vidutinė artikaino dozė.
Croatian: U literaturi i smjernicama uglavnom se navodi samo najveća doza, koja je prihvaćena u trenutačnoj praksi.
Lithuanian: Moksliniuose straipsniuose ir gairėse daugiausia buvo minima tik didžiausia vaisto dozė ir ji yra pripažįstama dabartinėje klinikinėje praktikoje.
Croatian: Odjeljak 4.2 - Doziranje i način primjene Doziranje
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Croatian: Glavni dokazi koji potvrđuju djelotvornost u prethodno navedenoj indikaciji izvedeni su iz osam kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama i djeci.
Lithuanian: Pagrindiniai įrodymai, kuriais pagrįstas pagal minėtą indikaciją vartojamų šių vaistinių preparatų veiksmingumas, surinkti atlikus 8 klinikinius tyrimus su suaugusiaisiais ir vaikais.