FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Estrarre dal bidone con l'azoto liquido solo le fiale da utilizzare immediatamente.
Lithuanian: • Iš skysto azoto indo išimti tik tas ampules, kurios bus sunaudotos nedelsiant.
Italian: Dato che il vaccino è vivo, il ceppo vaccinale viene eliminato nell'ambiente dai polli vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra gyva, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos virusą į aplinką ir juo gali užsikrėsti kalakutai.
Italian: • Il vaccino, ricostituito seguendo le modalità sopra descritte, deve essere agitato delicatamente per essere pronto per l'uso.
Lithuanian: • Skiestą vakciną, paruoštą kaip aprašyta, reikia pamažu suplakti, kad tiktų naudoti.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Italian: Tuttavia devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra polli vaccinati e tacchini.
Lithuanian: Tačiau reikia saugoti, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Italian: 1000 dosi 2000 dosi
Lithuanian: 2 000 dozių.
Italian: • Scongelare rapidamente il contenuto delle fiale mediante agitazione in acqua a temperatura di 25°C - 30°C.
Lithuanian: • Ampulės turinį atšildyti greitai sukratant 25-30 °C temperatūros vandenyje.
Italian: Idrolisato di caseina Rosso fenolo soluzione 1% Sali
Lithuanian: kazeino hidrolizatas, 1% fenolio raudonoji tirpalas, druskos.
Italian: Il ceppo vaccinale è un Herpesvirus dei tacchini (HVT) ricombinante che esprime l'antigene protettivo (VP2) del virus della malattia di Gumboro (IBVD), ceppo Faragher 52/70.
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kalakutų herpes virusas (KHV), turintis Faragher 52/70 padermės infekcinės bursos ligos viruso (IBLV) imunogeninį antigeną (VP2).
Italian: Ciascuna dose di vaccino contiene:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje yra:
Italian: Questo diluente può essere utilizzato per il seguente prodotto: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus paukščius.
Italian: Periodo di validità del vaccino non ricostituito: 36 mesi a -196°C.
Lithuanian: Neskiestos vakcinos tinkamumo laikas - 36 mėn., laikant -196 °C temperatūroje.
Italian: DILUENTE STERILE
Lithuanian: STERILUS SKIEDIKLIS
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Italian: 1 flacone da 200 ml
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio
Italian: Le prove di sicurezza e di ritorno alla virulenza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
Lithuanian: Vakcinos saugumo ir virtimo virulentiška tyrimais nustatyta, kad vakcinos virusas yra saugus kalakutams.
Italian: 1 sacca da 200 ml 1 sacca da 400 ml 1 sacca da 600 ml 1 sacca da 800 ml 1 sacca da 1000 ml 1 sacca da 1200 ml 1 sacca da 1400 ml 1 sacca da 1600 ml 1 sacca da 1800 ml 1 sacca da 2400 ml
Lithuanian: 1 maišelis 200 ml skiediklio 1 maišelis 400 ml skiediklio 1 maišelis 600 ml skiediklio 1 maišelis 800 ml skiediklio 1 maišelis 1 000 ml skiediklio 1 maišelis 1 200 ml skiediklio 1 maišelis 1 400 ml skiediklio 1 maišelis 1 600 ml skiediklio 1 maišelis 1 800 ml skiediklio 1 maišelis 2 400 ml skiediklio
Italian: Nessuno noto.
Lithuanian: Nežinomos.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Italian: Per la somministrazione del vaccino utilizzare materiale sterile, privo di tracce di antisettici e/o disinfettanti.
Lithuanian: Švirkščiant naudoti sterilią ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių įrangą.
Italian: s.c. o in ovo
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtus produktus.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli menzionati al paragrafo 4.8 e del diluente fornito per l'uso con il prodotto.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus 4.8 punkte bei skiediklį,
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla fiala.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės.
Italian: • Dopo l'apertura della fiala, aspirare il contenuto con una siringa sterile da 5 ml.
Lithuanian: • Nulaužus ampulę, jos turinį reikia įtraukti į 5 ml talpos sterilų švirkštą.
Italian: In assenza di sperimentazioni specifiche, nessun altro medicinale veterinario deve essere somministrato contemporaneamente al prodotto.
Lithuanian: Nesant specialių tyrimų, negalima naudoti kitų veterinarinių vaistų kartu su šia vakcina.
Italian: • Ripetere le operazioni di scongelamento e apertura delle fiale, trasferimento della sospensione e risciacquo, per il numero previsto di fiale il cui contenuto deve essere ricostituito con il diluente: 1 fiala da 1000 dosi di vaccino per 200 ml di diluente (o 1 fiala da 2000 dosi di vaccino per 400 ml di diluente) per la somministrazione per via sottocutanea, oppure 4 fiale da 1000 dosi di vaccino per 200 ml di diluente (o 4 fiale da 2000 dosi di vaccino per 400 ml di diluente) per la somministrazione in ovo.
Lithuanian: • Kartoti ampulės nulaužimą, turinio įtraukimą, perkėlimą ir ampulės skalavimą, kol į skiediklį bus perkeltas atitinkamas ampulių kiekis: 1 ampulė, kurioje yra 1 000 dozių, į 200 ml skiediklio (arba 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) švirkšti po oda arba 4 ampulės, kuriose yra po 1 000 dozių, į 200 ml (arba 4 ampulės, kuriose yra po 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) vakcinuoti in ovo.
Italian: Conservare il vaccino in azoto liquido.
Lithuanian: Vakciną būtina laikyti skystame azote.
Italian: Ricostituzione del vaccino
Lithuanian: Vakcinos skiedimas
Italian: - sacca (di cloruro di polivinile) da 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Lithuanian: - (Polivinilchloridinis) maišelis, kuriame yra 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1 000 ml, 1 200 ml,
Italian: Attenersi scrupolosamente alle istruzioni per l'uso fornite dal produttore dell'apparecchiatura.
Lithuanian: Būtina griežtai vadovautis prietaiso naudojimo instrukcija.
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/08/2002 Data dell'ultimo rinnovo: 06/07/2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2002-08-09 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012-07-06
Italian: a 1 dose
Lithuanian: iki 1 dozės.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea o in ovo.
Lithuanian: Naudojimas Vakciną būtina švirkšti po oda arba in ovo.
Italian: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux
Italian: Periodo di validità del vaccino ricostituito: fino a 2 ore, a temperatura inferiore a 25°C.
Lithuanian: Skiestos vakcinos tinkamumo laikas - iki 2 val., laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Italian: Le aste portafiale sono alloggiate in un cestello, all'interno dei bidoni di azoto liquido.
Lithuanian: Ampulių laikikliai turi būti laikomi kanistruose ir skysto azoto talpose.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo fornito con la fiala di vaccino.
Lithuanian: informacinį lapelį, pridėtą prie vakcinos buteliuko.
Italian: • Subito dopo lo scongelamento, aprire le fiale tenendole a debita distanza dal viso al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesioni nel caso la fiala "esploda".
Lithuanian: • Kai tik atšils, nulaužti ampulę, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva ed una risposta sierologica nei confronti della malattia di Gumboro e della malattia di Marek dei polli.
Lithuanian: Vakcina viščiukams skatina serologinio atsako ir aktyvaus imuniteto infekcinės bursos ligai ir Mareko ligai susidarymą.
Italian: • Trasferire la sospensione nel flacone di diluente (Non utilizzare nel caso la soluzione non si presenti limpida).
Lithuanian: • Suspensiją sušvirkšti į skiediklį (negalima naudoti, jei susidrumsčia).
Italian: Diluente ................................................................................................................................ q.b.
Lithuanian: skiediklio ..................................
Italian: Dimetilsulfossido Terreno di diluizione
Lithuanian: Suspensija: Dimetilo sulfoksidas,
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini attenuati Merial contro la pseudopeste e la bronchite infettiva.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet nemaišant su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Niukaslo ligos ir infekcinio bronchito.
Italian: Virus vivo ricombinante vHVT013-69, non meno di .......................................... da 3,6 a 5,0 log10 UFP Eccipiente ............................................................................................................................. q.b.
Lithuanian: gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso .........................................
Italian: Periodo di validità del diluente in sacche di cloruro di polivinile: 36 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polivinilchloridiniuose maišeliuose - 36 mėn., laikant žemesnėje kaip
Italian: Utilizzare il vaccino immediatamente dopo la ricostituzione.
Lithuanian: Paruoštą vakciną būtina sunaudoti nedelsiant.
Italian: Vaccino vivo ricombinante contro la malattia di Gumboro e la malattia di Marek.
Lithuanian: Gyva rekombinantinė vakcina nuo infekcinės bursos ligos ir Mareko ligos.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli summenzionati e del diluente fornito per l'uso con il prodotto.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus ankstesnėje pastraipoje bei skiediklį, pridėtą naudoti su vaistu.
Italian: Aprire le fiale tenendole a debita distanza dal viso al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesioni nel caso la fiala "esploda".
Lithuanian: Ampules nulaužti, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Italian: Una sola vaccinazione è in grado di conferire protezione durante il periodo "a rischio di infezione".
Lithuanian: Pakanka vakcinuoti vieną kartą, kad viščiukai būtų apsaugoti pavojaus laikotarpiu.
Italian: 25°C - 30°C.
Lithuanian: 30 °C temperatūroje.
Italian: 1600 ml, 1800 ml o 2400 ml di diluente.
Lithuanian: 1 400 ml, 1 600 ml, 1 800 ml arba 2 400 ml skiediklio.
Italian: Non conservare per altra occasione il vaccino ricostituito non utilizzato.
Lithuanian: Atidarytų skiestos vakcinos talpyklių naudoti pakartotinai negalima.
Italian: Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con i vaccini attenuati Merial contro la malattia di Marek, ceppo Rispens.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Mareko ligos (Rispens padermės).
Italian: Conservare il vaccino ricostituito a temperatura inferiore a 25°C.
Lithuanian: Skiestą vakciną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Italian: • Per prevenire la mortalità e per ridurre i sintomi clinici e le lesioni causate dal virus della malattia di Gumboro.
Lithuanian: • norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Italian: • Per ridurre la mortalità, i sintomi clinici e le lesioni causate dal virus della malattia di Marek.
Lithuanian: • norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Italian: Periodo di validità del diluente in flaconi di polipropilene: 12 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polipropileniniuose buteliukuose - 12 mėn., laikant žemesnėje kaip
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DILUENTE STERILE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Italian: - flacone (di polipropilene) da 200 ml di diluente.
Lithuanian: - (Polipropileninis) buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio.
Italian: • Sciacquare la fiala con questi 2 ml indi trasferire il liquido di risciacquo nel flacone di diluente.
Lithuanian: • Šiais 2 ml praskalauti ampulę ir skystį sušvirkšti atgal į skiediklį.
Italian: Per la somministrazione del vaccino adottare le usuali precauzioni di asepsi.
Lithuanian: Naudojant reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
Italian: Immunizzazione attiva dei polli:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams aktyviai imunizuoti:
Italian: Diluente:
Lithuanian: Skiediklis:
Italian: a 1 dose *Unità formanti placca
Lithuanian: * - plokšteles formuojantys vienetai.
Italian: Polli di un giorno di età e uova embrionate di 18 giorni di incubazione.
Lithuanian: Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
Italian: • Indossare guanti ed occhiali protettivi durante le operazioni di scongelamento ed apertura delle fiale.
Lithuanian: • Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Vaccini congelati:
Lithuanian: Užšaldytos vakcinos
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 000 ir 2 000 dozių ampulė
Italian: Non utilizzare nel caso la soluzione non si presenti limpida.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei turinys drumstas.
Italian: Via sottocutanea: una sola somministrazione di 0,2 ml di vaccino ricostituito/pollo di un giorno di età.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vienadieniam viščiukui vieną kartą švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Italian: a 1 dose Diluente:
Lithuanian: iki 1 dozės;
Italian: Vaxxitek HVT+IBD Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Lithuanian: VAXXITEK HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Italian: Indossare guanti ed occhiali protettivi durante le operazioni di scongelamento ed apertura delle fiale.
Lithuanian: Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Italian: Non utilizzare nelle galline in deposizione e nei polli da riproduzione.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Italian: Polli.
Lithuanian: Žr.
Italian: Per questo motivo il vaccino deve essere scongelato e ricostituito solo poco prima dell'uso.
Lithuanian: Todėl vakcinos suspensija ruoština tik prireikus.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Vaxxitek HVT+IBD sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Vaxxitek HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Italian: Una sola somministrazione, per via sottocutanea, di 0,2 ml di vaccino ricostituito/pollo di un giorno di età.
Lithuanian: Vienadieniam viščiukui vieną kartą po oda reikia švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Italian: Non pertinente.
Lithuanian: Nežinomas.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
Italian: Eliminare tutte le fiale che sono state scongelate per errore.
Lithuanian: Netyčia atšildytas ampules reikia sunaikinti.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Žr.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata successivamente rinnovata.
Lithuanian: Rinkodaros teisė vėliau buvo pratęsta.
Italian: L'immunità si instaura dopo 4 giorni.
Lithuanian: Imunitetas atsiranda po 4 dienų.
Italian: Gli studi sono stati effettuati in conformità ai requisiti delle monografie appropriate della Farmacopea europea.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti, laikantis visų atitinkamų farmakopėjos monografijų reikalavimų.
Italian: Il vaccino è efficace inoltre contro la malattia di Marek.
Lithuanian: Vakcina taip pat veiksminga ir nuo Mareko ligos.
Italian: L'immunità si instaura dopo 2 settimane e permane fino a 9 settimane dal giorno della vaccinazione.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 savaičių ir tęsiasi 9 savaites.
Italian: È stata dimostrata inoltre la sicurezza per le specie volatili non sensibili (fagiani, anatre, pernici, quaglie e piccioni) e per i mammiferi (topi e cavie).
Lithuanian: Taip pat buvo įrodytas saugumas, vartojant preparatą neimlių rūšių paukščiams (fazanams, antims, kurapkoms, putpelėms ir balandžiams) ir žinduoliams (pelėms ir jūros kiaulytėms).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne (periodo di sospensione)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Italian: Poiché il prodotto è conservato in un bidone di azoto liquido, nel modulo sulle informazioni del prodotto dell'EPAR sono fornite istruzioni particolari per la ricostituzione del vaccino.
Lithuanian: Kadangi preparatas laikomas skysto azoto inde, specialios vakcinos paruošimo instrukcijos pateiktos EPAR informacijos apie preparatą modulyje.
Italian: Come per qualsiasi vaccino vivo dell'herpesvirus dei tacchini (HVT), il prodotto viene eliminato nell'ambiente dagli uccelli vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Lithuanian: Vartojant bet kokią kalakutų herpes virusų (HVT) gyvą vakciną, virusas iš vakcinuotų paukščių gali patekti į aplinką ir išplisti tarp kalakutų.
Italian: Non sono disponibili dati sull'innocuità e sull'efficacia in caso di somministrazione contemporanea di altri vaccini, eccetto i vaccini attenuati Merial contro la malattia di Marek, la pseudopeste e la bronchite infettiva.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis vakcinomis, išskyrus Merial firmos nusilpnintas vakcinas nuo Mareko, Niukaslio ligų ir infekcinio bronchito.
Italian: Dagli studi è emerso che il ceppo sembra innocuo per i tacchini; tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra polli vaccinati e tacchini.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad ši virusų atmaina yra saugi kalakutams, tačiau reikia imtis atsargos priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini, all'infuori di questi citati, nei 14 giorni seguenti la vaccinazione con il prodotto.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Italian: In assenza di sperimentazioni specifiche, nessun altro vaccino deve essere somministrato, nell'uovo, contemporaneamente al prodotto.
Lithuanian: Kadangi nėra atliktų specifinių tyrimų, negalima naudoti kitų vakcinų kartu su šia vakcina, švirkščiant preparatą į kiaušinius.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės/išorinės pakuotės.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Vaxxitek HVT+IBD siano superiori ai rischi per l'utilizzo nei polli e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Vaxxitek HVT+IBD.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Vaxxitek HVT+IBD nauda, vartojant jį viščiukams, yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę.
Italian: Devono essere vaccinati solo gli animali sani; inoltre, il prodotto non deve essere utilizzato nelle galline in deposizione e nei polli da riproduzione.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik sveikus paukščius; preparatą draudžiama naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Italian: La sicurezza del prodotto è stata dimostrata nell'ambito di alcuni studi di laboratorio e di sperimentazioni sul campo in polli esenti da organismi patogeni e in altri polli.
Lithuanian: Preparato saugumas buvo įrodytas, atlikus keletą viščiukų be specifinių patogenų ir kitų viščiukų laboratorinių ir praktinių tyrimų.
Italian: Benché sia improbabile che il vaccino comprometta la fertilità maschile, è stata comunque inserita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto un'avvertenza in tal senso.
Lithuanian: Nors nėra duomenų, kad vakcina galėtų turėti įtakos vaisingumui, į SPC buvo įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Italian: EMEA/V/C/065 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: Il 9 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Merial S.A.S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vaxxitek HVT+IBD, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę Merial S.A.S.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Vaxxitek HVT+IBD è efficace nell'immunizzazione attiva dei polli e dei pulcini in uovo contro il virus della malattia di Gumboro.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Vaxxitek HVT+IBD veiksmingas, vartojant jį viščiukų ar kiaušinyje esančių vištų embrionų aktyviai imunizacijai nuo infekcinės bursos ligos.
Italian: Una sola vaccinazione è in grado di conferire protezione durante il periodo cosiddetto "a rischio di infezione".
Lithuanian: Vienos vakcinacijos pakanka viščiukams apsaugoti visą pavojingą laikotarpį.
Italian: Altre informazioni su Vaxxitek HVT+IBD
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxxitek HVT+IBD:
Italian: Vaxxitek HVT+IBD è utilizzato inoltre per ridurre la mortalità, i segni clinici e gli effetti causati dal virus della malattia di Marek (un'infezione da herpesvirus dei polli).
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD taip pat galima vartoti, norint sumažinti viščiukų gaišimą ir herpes viruso infekcijos sukeltos Mareko ligos klinikinius požymius bei kenksmingą poveikį.
Italian: Quali benefici ha mostrato Vaxxitek HVT+IBD nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Vaxxitek HVT+IBD nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Italian: Perché è stato approvato Vaxxitek HVT+IBD?
Lithuanian: Kodėl Vaxxitek HVT+IBD buvo patvirtintas?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Formafarmaceutica Via di somministrazione
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacine forma
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Lithuanian: Flakonas (stiklinis) 5 ml
Italian: Gli elementi chiave di questi materiali educazionali saranno i seguenti:
Lithuanian: Pagrindinės šios mokomosios medžiagos dalys:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE PER ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS