FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei conigli, le concentrazioni oculari massime sono state raggiunte in meno di un'ora nella maggioranza dei casi.
Dutch: Bij konijnen werden in de meeste gevallen in minder dan een uur maximale oculaire concentraties bereikt.
Italian: 16 INFORMAZIONI IN BRAILLE
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Italian: Se si osservano reazioni allergiche, si deve interrompere il trattamento.
Dutch: Als allergische reacties worden waargenomen, moet de behandeling worden gestaakt.
Italian: • Problemi respiratori
Dutch: • Ademhalingsproblemen
Italian: Usi lo specchio se può aiutarla.
Dutch: Gebruik hiervoor een spiegel als u dat handig vindt.
Italian: La frequenza di una reazione allergica al medicinale non è nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequentie van een allergische reactie op dit geneesmiddel is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet bepaald worden).
Italian: Le concentrazioni massime nel plasma umano sono <1 ng/mL e sono state raggiunte entro <1 ora.
Dutch: De maximumconcentraties in humaan plasma zijn < 1 ng/ml en worden bereikt binnen < 1 uur.
Italian: L'unica reazione avversa ad oggi riportata è l'ipotensione.
Dutch: De enige tot nu toe gemelde bijwerking was hypotensie.
Italian: Pazienti con acidosi ipercloremica.
Dutch: Patiënten met hyperchloremische acidose.
Italian: Astucci contenenti 1 o 3 flaconi.
Dutch: Doos met 1 of 3 flesjes.
Italian: Non ci sono dati di sicurezza e efficacia per la terapia in associazione oltre le 6 settimane.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid voor aanvullende therapie na 6 weken.
Italian: Prosegua il trattamento con la dose successiva come programmato.
Dutch: Ga verder met de volgende dosis zoals gepland.
Italian: Entrambe le sostanze riducono la pressione nell'occhio.
Dutch: Beide stoffen werken samen om de druk in het oog te verlagen.
Italian: Il contatto con le lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Italian: SIMBRINZA non è destinato all'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni poichè non è stato studiato in questa fascia di età.
Dutch: SIMBRINZA is niet bedoeld voor gebruik door kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Italian: Scriva la data di apertura nello spazio apposito sull'astuccio.
Dutch: Noteer de datum van opening op het doosje in de daarvoor bestemde ruimte.
Italian: Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, moet u de stappen voor het andere oog herhalen.
Italian: Nei ratti e nelle scimmie, i metaboliti urinari rappresentano dal 60 al 75% delle dosi orali o intravenose.
Dutch: Bij ratten en apen maakten urine-metabolieten 60 tot 75% uit van de orale of intraveneuze doses.
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Italian: 1, disfunzione motoria
Dutch: 1, motorische disfunctie
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel gebruikt wordt, moeten de geneesmiddelen met een tussenperiode van minstens vijf minuten worden toegediend.
Italian: Sono classificate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 , <1/10), non comune (≥1/1.000 , <1/100), raro (≥1/10.000 , <1/1000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Zij worden geclassificeerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Comunque, dati di sicurezza clinici e non clinici hanno mostrato che è ben tollerata e sicura durante la somministrazione cronica.
Dutch: Klinische en niet-klinische veiligheidsgegevens tonen echter dat het goed wordt verdragen en veilig is bij chronische toediening.
Italian: Chieda all'oculista o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Italian: E' necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente gli inibitori CYP3A4.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als er tegelijk CYP3A4-remmers worden toegediend.
Italian: Informi il medico anche se è stata modificata la dose di un qualsiasi medicinale che sta assumendo.
Dutch: Vertel het eveneens uw arts als de dosis van een van uw huidige geneesmiddelen wordt veranderd.
Italian: In caso di sovradosaggio con SIMBRINZA, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Dutch: Bij overdosering van SIMBRINZA dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Italian: Usi SIMBRINZA solo per gli occhi.
Dutch: Gebruik SIMBRINZA uitsluitend voor uw ogen.
Italian: Non è necessario chiudere e agitare il flacone prima di usare il collirio nell'altro occhio.
Dutch: Het is niet nodig om het flesje te sluiten en te schudden voordat u de druppel toedient in uw andere oog.
Italian: L'esposizione dello stato stazionario non aumenta in maniera proporzionale alla dose.
Dutch: De steady-state blootstelling neemt niet op dosisproportionele wijze toe.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'uso di questo mediciale e chieda subito un supporto medico poichè potrebbe essere segno di una reazione al medicinale.
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk medische hulp inroepen, want dit kunnen verschijnselen zijn van een reactie op het geneesmiddel.
Italian: Tenga la punta del flacone vicino all'occhio.
Dutch: Breng het uiteinde van het flesje vlakbij uw oog.
Italian: SIMBRINZA è formulato per agire localmente all'interno dell'occhio.
Dutch: SIMBRINZA is bestemd voor lokale werking binnen het oog.
Italian: Quando si effettua l'occlusione nasolacrimale e le palpebre si chiudono per 2 minuti, l'assorbimento sistemico si riduce.
Dutch: Wanneer nasolacrimale occlusie wordt gebruikt en de oogleden gedurende 2 minuten worden gesloten, wordt systemische absorptie verminderd.
Italian: Brinzolamide è legata moderatamente (circa il 60%) alle proteine plasmatiche umane.
Dutch: Brinzolamide wordt matig (ongeveer 60%) gebonden aan humane plasmaeiwitten.
Italian: Data la bassa esposizione sistemica alla brimonidina in seguito a somministrazione topica oculare, ci si aspetta che i cambiamenti dell'esposizione nel plasma non siano clinicamente rilevanti.
Dutch: Omwille van de lage systemische blootstelling aan brimonidine na topische oculaire toediening wordt verwacht dat veranderingen in plasmablootstelling niet klinisch relevant zijn.
Italian: Sospensione uniforme da bianca a biancastra, pH 6,5 (circa).
Dutch: Witte tot gebroken witte uniforme suspensie, pH 6,5 (ongeveer).
Italian: La Cmax, l'AUC e l'emivita di eliminazione della brimonidina sono risultate simili negli anziani (>65 di età) in confronto ai giovani.
Dutch: De Cmax, AUC en eliminatiehalfwaardetijd van brimonidine zijn gelijkaardig bij oudere (> 65 jaar) personen in vergelijking met jongvolwassenen.
Italian: La ventilazione del paziente deve essere mantenuta.
Dutch: De luchtwegen van de patiënt dienen te worden vrijgehouden.
Italian: Differenza Media a
Dutch: Verschil Gemiddelde a
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, Preparati antiglaucoma e miotici, Codice ATC: S01EC54
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01EC54
Italian: Uno studio con brinzolamide in soggetti giapponesi versus soggetti nongiapponesi ha mostrato farmacocinetiche sistemiche simili nei due gruppi.
Dutch: Een onderzoek van brinzolamide bij Japanse versus niet-Japanse proefpersonen toonde een vergelijkbare systemische farmacokinetiek tussen de twee groepen.
Italian: I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
Dutch: Patiënten moeten gemonitord worden bij langdurig gebruik.
Italian: La disgeusia è risultata la reazione avversa sistemica più comune associata all'uso di SIMBRINZA (3,4%).
Dutch: Dysgeusie was de meest voorkomende systemische bijwerking die werd geassocieerd met het gebruik van SIMBRINZA (3,4%).
Italian: Non tocchi il contagocce con le dita quando apre o chiude il flacone.
Dutch: De druppelaar niet met uw vingers aanraken bij het openen en sluiten van het flesje.
Italian: Non nota: asma
Dutch: Niet bekend: astma
Italian: Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Italian: Per diminuire la quantità di medicinale che potrebbe distribuirsi nel resto dell'organismo dopo l'applicazione del collirio, chiuda l'occhio e prema leggermente con un dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso per almeno 2 minuti.
Dutch: Om de hoeveelheid geneesmiddel die in de rest van uw lichaam terecht zou kunnen komen na de toediening van de oogdruppel te verminderen, moet u uw oog sluiten en met een vinger gedurende minstens 2 minuten zachtjes in de hoek van uw oog naast de neus drukken.
Italian: Brinzolamide + Brimonidine Media a
Dutch: Brinzolamide + Brimonidine Gemiddelde a
Italian: Questi risultati sono stati associati ad acidosi metabolica con una riduzione della crescita di peso corporeo nelle madri e riduzione di peso dei feti.
Dutch: Deze bevindingen werden geassocieerd met metabole acidose met verminderde toename van het lichaamsgewicht van de moederdieren en een verminderd foetaal gewicht.
Italian: Contatti immediatamente il medico in caso di estrema stanchezza o capogiri.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u extreme vermoeidheid voelt of duizelig wordt.
Italian: L'effetto di riduzione della PIO di brimonidina può durare di più.
Dutch: Het IOD-verlagend effect van brimonidine kan langer duren.
Italian: Per prevenire infezioni, gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura e usare un nuovo flacone.
Dutch: Gooi het flesje 4 weken na de eerste opening weg om infecties te voorkomen en gebruik een nieuw flesje.
Italian: La brimonidina è eliminata principalmente nelle urine sotto forma di metaboliti.
Dutch: Brimonidine wordt voornamelijk geëlimineerd in de urine als metabolieten.
Italian: Questo può comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed un aumento dell'azione a livello locale (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Dit kan leiden tot een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale activiteit (zie rubriek 4.4).
Italian: • Dolore al petto, battito cardiaco irregolare
Dutch: • Pijn op de borst, onregelmatige hartslag
Italian: Il trattamento non è raccomandato nei bambini di 2 anni di età e più grandi (specialmente in età compresa tra 2 e 7 anni e/o con peso <20 kg) a causa dei potenziali effetti secondari sul sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.9).
Dutch: Behandeling van kinderen van 2 jaar en ouder (met name bij kinderen van 2-7 jaar en/of met een gewicht < 20 kg) wordt niet aanbevolen vanwege de kans op centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 4.9).
Italian: Non usi SIMBRINZA se non chiaramente prescritto dal medico.
Dutch: Gebruik SIMBRINZA niet tenzij dit duidelijk door uw arts wordt aangegeven.
Italian: L'occlusione nasolacrimale o la leggera chiusura della palpebra dopo l'instillazione può aiutare a ridurre il verificarsi di questo effetto (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na instillatie kan het optreden van dit effect helpen verminderen (zie rubriek 4.2).
Italian: La valutazione dell'esposizione oculare nell'uomo a dosi efficaci non è fattibile.
Dutch: Beoordeling van de oculaire blootstelling bij de mens bij werkzame doses is niet haalbaar.
Italian: 2, incubi
Dutch: 2, nachtmerries
Italian: In aggiunta, la somministrazione di brimonidina risulta in un aumento del deflusso uveosclerale.
Dutch: Bovendien leidt toediening van brimonidine tot een toename van de uveasclerale uitstroom.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una "tasca" tra la palpebra e l'occhio.
Dutch: Trek uw onderste ooglid naar beneden met een schone vinger tot er een 'zakje' ontstaat tussen het ooglid en het oog.
Italian: E' particolarmente importante che questo medicinale non sia usato nei bambini al di sotto dei 2 anni (vedere il paragrafo sopra ‘Non usi SIMBRINZA') perchè potrebbe non essere sicuro.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat dit geneesmiddel niet gebruikt wordt bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie bovenstaande rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Italian: Non prema con forza il flacone: esso è progettato per funzionare con una leggera pressione sul fondo (figura 2).
Dutch: Knijp niet in het flesje: het is zodanig ontworpen dat een zachte druk op de onderkant voldoende is (figuur 2).
Italian: • Gravi reazioni alla pelle, inclusi rash o rossore o prurito al corpo o agli occhi
Dutch: • Ernstige huidreacties, waaronder huiduitslag of roodheid of jeuk op uw lichaam of in de ogen
Italian: Cos'è SIMBRINZA e a cosa serve
Dutch: Wat is SIMBRINZA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Nell'uomo, la brinzolamide e l'N-desetil-brinzolamide che si trovano nelle urine rappresentano circa il 60% e il 6% della dose, rispettivamente.
Dutch: Bij de mens was de brinzolamide en N-desethylbrinzolamide in de urine respectievelijk ongeveer 60 en 6% van de dosis.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno mostrato che in seguito a somministrazione orale, livelli minimi di brinzolamide sono escreti nel latte materno.
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat er na orale toediening minimale hoeveelheden van brinzolamide worden uitgescheiden in de moedermelk.
Italian: Se interrompe il trattamento con SIMBRINZA, la pressione intraoculare non sarà controllata, con possibile perdita della vista.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van SIMBRINZA zal de druk in uw oog niet onder controle worden gehouden, wat zou kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Italian: Mentre la durata dell'effetto sulla riduzione della PIO di SIMBRINZA non è stata studiata, l'effetto sulla riduzione della PIO della brinzolamide si prevede duri 5-7 giorni.
Dutch: Hoewel de duur van het IOD-verlagingseffect voor SIMBRINZA niet is bestudeerd, zal het IOD-verlagend effect van brinzolamide naar verwachting 5-7 dagen duren.
Italian: Se al momento dell'instillazione si verifica una visione offuscata, il paziente deve attendere che la visione torni nitida prima di guidare o utilizzare macchinari.
Dutch: Als wazig zien optreedt na instillatie moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder kan zien alvorens een voertuig te besturen of machines te gebruiken.
Italian: La sostanza è anche assorbita nel circolo sistemico dove si lega saldamente all'anidrasi carbonica nei globuli rossi (RBC).
Dutch: De stof wordt ook geabsorbeerd in de systemische circulatie, waar hij sterk bindt aan koolzuuranhydrase in rode bloedcellen (RBC's).
Italian: SIMBRINZA può anche causare capogiri, affaticamento o stanchezza in alcuni pazienti.
Dutch: Ook kan SIMBRINZA bij sommige patiënten duizeligheid, sufheid of vermoeidheid veroorzaken.
Italian: L'uso di brimonidina è stato associato ad una minima diminuzione della pressione sanguigna.
Dutch: Het gebruik van brimonidine is geassocieerd met minimale bloeddrukdalingen.
Italian: Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
Dutch: Raak uw oog of ooglid, de omringende gebieden of andere oppervlakken niet met de druppelaar aan.
Italian: Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
Dutch: 4 weken na eerste opening weggooien.
Italian: Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della soluzione, si deve porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone.
Dutch: Om besmetting van de druppelaartip en de oplossing te voorkomen moet worden gezorgd dat de oogleden, de omringende gebieden en andere oppervlakken niet worden aangeraakt met de druppelaartip van het flesje.
Italian: SIMBRINZA può essere utilizzato in concomitanza con altri medicinali topici oftalmici per ridurre la pressione intraoculare.
Dutch: SIMBRINZA kan gelijktijdig worden gebruikt met andere topische oftalmische geneesmiddelen om de intra-oculaire druk te verlagen.
Italian: Non vi sono dati o comunque vi è una quantità limitata di dati relativi all'uso di SIMBRINZA in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van SIMBRINZA bij zwangere vrouwen.
Italian: Al contrario, la brimonidina mostra farmacocinetiche lineari al di sopra dell'intervallo di dose clinicamente terapeutico.
Dutch: Daarentegen vertoont brimonidine lineaire farmacokinetiek over het klinisch therapeutisch dosisbereik.
Italian: L'uso di SIMBRINZA non è raccomandato in gravidanza.
Dutch: Het gebruik van SIMBRINZA wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Italian: La farmacocinetica sistemica di brinzolamide e brimonidina, da sole o in combinazione, non è stata studiata nei pazienti pediatrici.
Dutch: De systemische farmacokinetiek van brinzolamide en brimonidine, alleen of in combinatie, bij pediatrische patiënten is niet bestudeerd.
Italian: Negli studi condotti su animali, la brimonidina attraversava la placenta ed entrava nella circolazione del feto in maniera limitata (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Bij dieronderzoek passeerde brimonidine de placenta en kwam in beperkte mate terecht in de foetale circulatie (zie rubriek 5.3).
Italian: Ciò é probabilmente dovuto al passaggio del collirio nel nasofaringe attraverso il canale nasolacrimale ed è attribuibile alla brinzolamide, una componente di SIMBRINZA.
Dutch: Het wordt waarschijnlijk veroorzaakt door de passage van de oogdruppels in de nasofarynx via het nasolacrimaal kanaal en is hoofdzakelijk te wijten aan de brinzolamidecomponent van SIMBRINZA.
Italian: I dati nei ratti mostrano una parte di escrezione a livello biliare (circa 30%) sottoforma di metaboliti.
Dutch: Gegevens bij ratten toonden enige biliaire excretie (ongeveer 30%), voornamelijk als metabolieten.
Italian: E' stato anche osservato il taglio ossidativo dell'anello di imidazolina a 5-bromo-6-guanidinochinossalina.
Dutch: Oxidatieve splitsing van de imidazoline-ring in 5-bromo-6-guanidinoquinoxaline wordt ook waargenomen.
Italian: Studi condotti su animali con brimonidina somministrata per via orale non indicano effetti nocivi diretti sulla tossicità riproduttiva.
Dutch: Dierstudies met orale brimonidine duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Italian: Gli alfa agonisti adrenergici (ad es., brimonidina tartrato), come classe, possono ridurre la pressione arteriosa e la pressione sanguigna.
Dutch: Alfa-adrenerge agonisten (bijv. brimonidinetartraat), als klasse, kunnen de polsslag en de bloeddruk verlagen.
Italian: La brinzolamide è eliminata non modificata principalmente nelle urine.
Dutch: Brinzolamide wordt hoofdzakelijk onveranderd geëlimineerd in de urine.
Italian: 2, iperattività bronchiale
Dutch: 2, bronchiale hyperactiviteit
Italian: La relazione farmacocinetica/farmacodinamica nell'uomo per la riduzione della PIO non è stata stabilita.
Dutch: De farmacokinetische/farmacodynamische relatie bij de mens voor IOD-verlaging is niet vastgesteld.
Italian: Gli effetti potenziali in seguito all'interruzione di trattamento con SIMBRINZA non sono stati studiati.
Dutch: De mogelijke effecten na staking van behandeling met SIMBRINZA zijn niet bestudeerd.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con SIMBRINZA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del glaucoma e dell'ipertensione oculare (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met SIMBRINZA in alle subgroepen van pediatrische patiënten met glaucoom en oculaire hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: SIMBRINZA va usato con cautela in pazienti a rischio di compromissione renale a causa del possibile rischio di acidosi metabolica.
Dutch: SIMBRINZA moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risico op een nierfunctiestoornis vanwege het mogelijke risico op metabole acidose.
Italian: Ogni mL di sospensione contiene 0,03 mg di benzalconio cloruro.
Dutch: Elke ml suspensie bevat 0,03 mg benzalkoniumchloride.
Italian: E' stato riportato che l'episodio ipotensivo è stato seguito da ipertensione reattiva.
Dutch: Er werd gemeld dat de hypotensieve episode werd gevolgd door rebound-hypertensie.
Italian: La brimonidina tartrato può causare reazioni allergiche oculari.
Dutch: Brimonidinetartraat kan allergische reacties in het oog veroorzaken.
Italian: Se sta usando altri colliri così come SIMBRINZA, attenda almeno cinque minuti tra l'instillazione di SIMBRINZA e dell'altro collirio.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt naast SIMBRINZA, moet u minstens vijf minuten wachten tussen het gebruik van SIMBRINZA en van de andere druppels.
Italian: 2, ageusia
Dutch: 2, ageusie
Italian: Devono essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue.
Dutch: De elektrolytconcentraties in het serum (met name kalium) en de pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Italian: I pazienti devono essere informati di conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om het flesje goed gesloten te houden als dit niet gebruikt wordt.
Italian: Comunque, il prodotto combinato non è raccomandato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 mL/minuto).
Dutch: Het combinatieproduct wordt echter afgeraden voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/minuut).
Italian: BE-2870 Puurs Belgio o
Dutch: B-2870 Puurs België of
Italian: Ipersensibilità alle sulfonamidi (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie rubriek 4.4).
Italian: Durante l'allattamento, il livello a cui non si è prodotto effetto avverso nella prole è stato di 5 mg/kg/die.
Dutch: Tijdens lactatie was de concentratie waarbij geen bijwerkingen optraden bij de nakomelingen 5 mg/kg/dag.
Italian: Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti.
Dutch: Als u zachte contactlenzen draagt, mag u de druppels niet gebruiken terwijl u de lenzen in uw ogen heeft.
Italian: Neonati e bambini al di sotto di 2 anni di età (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Pasgeborenen en zuigelingen/kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.4).
Italian: Gli antidepressivi triciclici possono ridurre la risposta oculare ipotensiva di SIMBRINZA.
Dutch: Tricyclische antidepressiva kunnen de oculaire hypotensieve respons van SIMBRINZA afzwakken.