FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Rep
German: Cyclolux Rep
English: Bayer Austria Gmbh
German: Bayer Austria GmbH Magnevist
English: Magnevision B.E.
German: B.E.Imaging.GmbH Magnevision B.E.
English: Eurocontrast Gmbh
German: Eurocontrast GmbH Magnevist
English: Omniscan
German: омнискен
English: Bracco Imaging France
German: Bracco Imaging France Multihance
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadoteric Acid Gadotersäure
German: Gadotersäure Sanochemia
English: Belgium Bracco Imaging Deutschland Gmbh
German: Tschechische Republik Bracco Imaging Deutschland GmbH
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multi
German: Cyclolux Multi
English: Ενεσιμο διαλυμα Intravenous use
German: Magnevist intraartikuläre Anwendung
English: Magnevision
German: Magnevist
English: Dotarem Dsf
German: Eurocontrast GmbH Dotarem Dsf
English: Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml Solution for injection Intravenous use
German: Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung
English: Dotarem Fsp
German: Eurocontrast GmbH Dotarem Fsp
English: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml
German: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml intraartikuläre Anwendung
English: Gadovist Fsp
German: Eurocontrast GmbH Gadovist Fsp
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Magnetolux
German: Bayer Pharma AG Magnevist intraartikuläre Anwendung
English: Solution for injection in cartridge
German: Injektionslösung in einer Patrone
English: Gadovist Dsf
German: Eurocontrast GmbH Gadovist Dsf
English: Bayer Spa
German: Bayer S.p.A.
English: Omniscan 0,5 Mmol/Ml
German: Eurocontrast GmbH Omniscan 0,5 Mmol/Ml
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux
German: Tschechische Republik Sanochemia Pharmazeutika AG
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
English: The study designs were identical through the first 26 weeks.
German: Die Studiendesigns waren in den ersten 26 Wochen gleich.
English: Date of first authorisation: 19 September 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19 September 2016
English: There were no efficacy differences according to gender.
German: Es gab keine geschlechtsabhängigen Unterschiede in der Wirksamkeit.
English: All patients met Rome III criteria for IBS and were required to meet the following criteria:
German: Alle Patienten erfüllten die Rom-III-Kriterien für RDS und mussten zudem folgende Kriterien erfüllen:
English: Study 2 (IBS 3002)
German: Studie 2 (IBS 3002)
English: Gender, age, ethnicity
German: Geschlecht, Alter, ethnische Zugehörigkeit
English: In principle, general dose recommendations also apply to patients aged 65 years and above.
German: Im Prinzip gelten die allgemeinen Dosierungsempfehlungen auch für Patienten im Alter von 65 Jahren und älter.
English: Results for endpoints were based on electronic daily diary entries by patients.
German: Die Ergebnisse für die Endpunkte basierten auf den täglichen elektronischen Tagebucheinträgen der Patienten.
English: • Alcoholism, alcohol abuse, alcohol addiction or chronic or acute excessive alcohol use.
German: • Alkoholismus, Alkoholmissbrauch, Alkoholabhängigkeit oder chronischer oder akuter übermäßiger Alkoholkonsum.
English: Truberzi should not be given to children and adolescents less than 18 years old as there is no information about its use in this age group.
German: Truberzi darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da über die Anwendung in dieser Altersgruppe keine Informationen vorliegen.
English: If you are pregnant or breast-feeding or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: Some side effects can be serious
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
English: • pain may begin soon after you start Truberzi.
German: • Die Schmerzen können kurz nach Beginn der Behandlung mit Truberzi einsetzen.
English: The safety and efficacy of eluxadoline in children aged 0 to18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eluxadolin bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: If you take more Truberzi than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Truberzi eingenommen haben, als Sie sollten
English: Take the next dose at the next scheduled time and continue as normal.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein und setzen Sie dieses Schema fort.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Truberzi during pregnancy.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vorzugsweise eine Anwendung von Truberzi während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: Do not take Truberzi with any of the above medicines.
German: Nehmen Sie Truberzi nicht zusammen mit den oben genannten Arzneimitteln ein.
English: The tablets should be taken orally with food in the morning and in the evening.
German: Die Tabletten sollten morgens und abends zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: Pharmacotherapeutic group: antipropulsives, ATC code: A07DA06 Mechanism of action
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Motilitätshemmer, ATC-Code: A07DA06 Wirkmechanismus
English: Benefits and risks of the treatment should be periodically assessed in the context of patient symptoms severity.
German: Nutzen und Risiken der Behandlung sollten regelmäßig im Zusammenhang mit dem Schweregrad der Symptome des Patienten beurteilt werden.
English: BSS <5 Response
German: „BSS < 5“-Ansprechen
English: Contents of the pack and other information What Truberzi contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Truberzi enthält
English: Other substrates potentially affected include e.g. sartans (valsartan, olmesaran).
German: Andere potenziell betroffene Substrate sind z. B. Sartane (Valsartan, Olmesartan).
English: Component of a multipack, can't be sold separately
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig
English: The treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in diagnosis and management of gastrointestinal disorders.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über ausreichend Erfahrung in der Diagnose und der Behandlung von gastrointestinalen Erkrankungen verfügt.
English: Overall, patients had a mean age of 45 years (range 18-80 years with 10% at least 65 years of age or older), 66% female, 86% white, 12% black, and 27% Hispanic.
German: Die Patienten hatten insgesamt ein Durchschnittsalter von 45 Jahren (Bereich von 18-80 Jahren, wobei 10 % mindestens 65 Jahre alt oder älter waren), 66 % waren weiblich, 86 % weiß, 12 % schwarz und 27 % hispanisch.
English: Table 2: Efficacy Results in Randomized Clinical Studies Study 1 (IBS 3001)
German: Tabelle 2: Wirksamkeitsergebnisse in randomisierten klinischen Studien Studie 1 (IBS 3001)
English: The tablets should be taken with food in the morning and in the evening (see section 5.2).
German: Die Tabletten sollten morgens und abends zu einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Take special care if you are 65 years of age or older, as there is a higher risk that you may have certain side effects (see section 4).
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie 65 Jahre alt oder älter sind, da bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten bestimmter Nebenwirkungen besteht (siehe Abschnitt 4).
English: Please report to your doctor: - how much alcohol you drink (e.g. daily number of drinks); - if you experience any effects, such as dizziness and sleepiness.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt darüber, - wieviel Alkohol Sie trinken (z. B. die Anzahl der täglich konsumierten Getränke) - ob bei Ihnen Wirkungen wie Schwindelgefühl und Schläfrigkeit auftreten.
English: Responder rates P values
German: Responder-Raten p-Werte
English: Caution should therefore be exercised in patients receiving such medicinal products especially with high doses.
German: Bei Patienten, die solche Arzneimittel erhalten, ist besonders bei hohen Dosen Vorsicht geboten.
English: You may feel pain on the right side of your belly or the upper area of the belly, right below the ribs.
German: Es können Schmerzen in der rechten Bauchseite oder im Oberbauch, direkt unterhalb der Rippen, auftreten.
English: Considering the short half-life of naloxone, repeated administration may be necessary.
German: Aufgrund der kurzen Halbwertzeit von Naloxon kann eine wiederholte Gabe erforderlich sein.
English: What Truberzi looks like and contents of the pack
German: Wie Truberzi aussieht und Inhalt der Packung
English: The efficacy results for ≥50% of responder days (primary composite endpoint) over 6 months are shown in Table 2.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse für ≥ 50 % Ansprech-Tage (primärer kombinierter Endpunkt) über 6 Monate sind in der Tabelle 2 dargestellt.
English: All patients should be instructed not to use alcohol while on treatment with eluxadoline.
German: Alle Patienten sollten angewiesen werden, während der Behandlung mit Eluxadolin keinen Alkohol zu konsumieren.
English: The occurrence of such events in patients with an intact biliary tract cannot be excluded.
German: Das Auftreten solcher Ereignisse bei Patienten mit intaktem Gallengangssystem kann nicht ausgeschlossen werden.
English: In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given standard supportive treatment as required.
German: Im Fall einer akuten Überdosierung sollte der Patient sorgfältig überwacht werden und bei Bedarf eine unterstützende Standardtherapie erhalten.
English: Approximately 50% of constipation events occurred within the first 2 weeks of treatment.
German: Etwa 50 % der Obstipationsereignisse traten in den ersten 2 Behandlungswochen auf.
English: 80% (8/10) of sphincter of Oddi spasm events presented within the first week of treatment.
German: Achtzig Prozent (8/10) der Oddi-Sphinkter-Spasmus-Ereignisse traten in der ersten Behandlungswoche auf.
English: All events resolved upon discontinuation of Truberzi, with symptoms typically improved by the following day.
German: Alle Ereignisse klangen nach dem Absetzen von Truberzi ab, wobei sich die Symptome typischerweise bis zum Folgetag verbesserten.
English: However, such an increase is unlikely to be of clinical significance (see section 5.2).
German: Eine solche Erhöhung ist jedoch wahrscheinlich nicht von klinischer Bedeutung (siehe Abschnitt 5.2).
English: Mean plasma elimination half-life is 5 hours with high inter-subject variability.
German: Die durchschnittliche Eliminations-Halbwertzeit im Plasma beträgt 5 Stunden, bei hoher interindividueller Variabilität.
English: The tablets are packed in PCTFE/PVC/Al-blisters.
German: Die Tabletten sind in PCTFE-/PVC-/Al-Blisterpackungen verpackt.
English: Truberzi is contraindicated in patients without a gallbladder.
German: Truberzi ist kontraindiziert bei Patienten ohne Gallenblase.
English: Do not stop taking Truberzi without first talking to your doctor as your symptoms may worsen.
German: Brechen Sie die Einnahme von Truberzi nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben, denn Ihre Symptome könnten sich verschlimmern.
English: • Hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
German: • Eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse A-C).
English: The pain may feel like it is moving through to your back or shoulder;
German: Die Schmerzen können bis in den Rücken oder die Schulter ausstrahlen.
English: What Truberzi is and what it is used for
German: Was ist Truberzi und wofür wird es angewendet?
English: Global Symptom Response
German: „Globale Symptome“Ansprechen
English: Talc (E553b);
German: Talkum (E 553b)
English: PCTFE/PVC/Al-blister containing 14 film-coated tablets.
German: PCTFE-/PVC-/Al-Blisterpackung mit 14 Filmtabletten.
English: The active substance has linear pharmacokinetics with no accumulation upon repeated twice daily dosing.
German: Der Wirkstoff zeigt eine lineare Pharmakokinetik ohne Akkumulation bei wiederholter zweimal täglicher Dosierung.
English: Upon administration of multiple oral doses twice daily, there was no accumulation of active substance.
German: Bei Gabe mehrerer oralen Dosen zweimal täglich gab es keine Akkumulation des Wirkstoffs.
English: Patients should be instructed if they miss a dose (delay of 4 hours) to take the next dose at the regular time and not to take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, bei vergessener Einnahme (zeitlicher Verzug von 4 Stunden) die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit einzunehmen und nicht die 2 Dosen einzunehmen, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Truberzi.
German: Wenn irgendetwas davon auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Truberzi einnehmen.
English: These patients may be at risk for severe complications of bowel obstruction.
German: Bei diesen Patienten kann das Risiko schwerer Komplikationen eines Darmverschlusses bestehen.
English: The safety and efficacy of eluxadoline in this subgroup of IBS-D patients has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eluxadolin ist in dieser Untergruppe der Patienten mit RDS-D nicht erwiesen.
English: Titanium dioxide (E171);
German: Titandioxid (E 171)
English: As patient's genetic disposition may be unknown, it is recommended that patients be monitored for impaired mental or physical abilities needed to perform potentially hazardous activities such as driving a car or using machines (see sections 4.7. and 4.8).
German: Da die genetische Disposition des Patienten möglicherweise nicht bekannt ist, sollten Patienten hinsichtlich einer eingeschränkten geistigen oder körperlichen Fähigkeit zur Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, überwacht werden (siehe Abschnitte 4.7 und 4.8).
English: There is limited amount of data from the use of eluxadoline in pregnant women.
German: Es liegen begrenzte Daten aus der Anwendung von Eluxadolin bei Schwangeren vor.
English: Check with your doctor if you are not sure.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
English: • Hypersensitivity to eluxadoline or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: • Überempfindlichkeit gegen Eluxadolin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: Serious allergic reactions have happened in some people after taking 1 or 2 doses of Truberzi.
German: Bei einigen Patienten sind nach der Einnahme von ein oder zwei Dosen Truberzi schwere allergische Reaktionen aufgetreten.
English: • an average global symptom score >2.0 on a 0-4 scale (0 corresponds to no symptoms, 1 corresponds to mild symptoms, 2 corresponds to moderate symptoms, 3 corresponds to severe symptoms and 4 corresponds to very severe symptoms) over the week prior to randomization
German: • ein durchschnittlicher Score von > 2,0 für globale Symptome auf einer Skala von 0-4 (0 = keine Symptome, 1 = leichte Symptome, 2 mäßig starke Symptome, 3 = schwere Symptome und 4 = sehr schwere Symptome) in der Woche vor der Randomisierung
English: During the 4 week single-blind withdrawal period in Study 2 (IBS-3002), no evidence of rebound diarrhoea or abdominal pain was demonstrated.
German: In der vierwöchigen einfachblinden Absetzphase der Studie 2 (IBS-3002) zeigten sich keine Hinweise auf Rebound-bedingte Diarrhö oder Abdominalschmerzen.
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
German: Daher kann für diese Population die Dosis von 75 mg zweimal täglich in Betracht gezogen werden;
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of eluxadoline in milk (for details see section 5.3).
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen/toxikologischen Daten vom Tier zeigten, dass Eluxadolin in die Milch ausgeschieden wird (für Details siehe Abschnitt 5.3).
English: The following adverse reactions considered related to eluxadoline treatment from clinical trials and spontaneous reporting are presented according to the MedDRA System Organ Classification and frequency convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Darstellung der folgenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Eluxadolin-Behandlung aus klinischen Studien und Spontanberichten folgt den MedDRA-Systemorganklassen und den Häufigkeitsangaben nach MedDRA-Konvention: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: In rats, there was no effect on mating, fertility and fecundity indices (see section 5.3).
German: Bei Ratten zeigte sich keine Wirkung auf die Indizes von Paarungsverhalten, Fertilität und Fruchtbarkeit (siehe Abschnitt 5.3).
English: The efficacy and safety of eluxadoline in IBS-D patients was established in two randomized, multicenter, multi-national, double-blind, placebo-controlled studies (Studies 1 & 2).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Eluxadolin bei Patienten mit RDS-D wurde in zwei randomisierten, multizentrischen, multinationalen placebokontrollierten Doppelblindstudien (Studien 1 & 2) festgestellt.
English: Eluxadoline exists predominantly as the (S,S)-diastereomer (>99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo.
German: Eluxadolin liegt vorwiegend als (S,S)-Diastereomer (> 99 %) vor und unterliegt in vivo nur einer geringen oder keiner chiralen Konversion.
English: The absolute bioavailability of eluxadoline has not been determined but is estimated to be low due to limited absorption and first pass effects.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Eluxadolin ist nicht bestimmt worden, aufgrund der geringen Resorption und des First-Pass-Effekts ist sie jedoch vermutlich gering.
English: Treatment with eluxadoline also resulted in significant improvements in patients whose IBS-D symptoms were not adequately controlled with use of loperamide prior to enrolment.
German: Die Behandlung mit Eluxadolin führte auch zu signifikanten Verbesserungen bei den Patienten, deren RDS-D-Symptome vor der Aufnahme in die Studie nicht hinreichend mit Loperamid kontrolliert werden konnten.
English: 4 “Gastrooesophageal reflux disease” term includes gastrooesophageal reflux disease, dyspepsia and gastritis.
German: 4 Die Bezeichnung „Gastroösophageale Refluxerkrankung“ umfasst gastroösophageale Refluxerkrankung, Dyspepsie und Gastritis.
English: Your doctor may prescribe you a lower dose of one 75 mg tablet twice a day if you: - are 65 years of age or older; - are unable to tolerate the 100 mg dose;
German: Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis von einer 75-mg-Tablette zweimal täglich, wenn Sie: - 65 Jahre oder älter sind - die 100-mg-Dosis nicht vertragen
English: Hypersensitivity6
German: Überempfindlichkeit6
English: A total of 1,282 patients in Study 1 (IBS-3001) and 1,146 patients in Study 2 (IBS-3002) were enrolled and received treatment with Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg or placebo twice daily.
German: Insgesamt wurden 1.282 Patienten in die Studie 1 (IBS-3001) und 1.146 Patienten in die Studie 2 (IBS-3002) aufgenommen und zweimal täglich mit Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg bzw.
English: Avoid frequent use of loperamide (a medicine used to treat diarrhoea) if you are taking Truberzi as this may increase the risk of constipation.
German: Vermeiden Sie die häufige Einnahme von Loperamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall), wenn Sie Truberzi einnehmen, denn dadurch könnte das Verstopfungsrisiko erhöht werden.
English: Truberzi is a medicine that contains the active substance eluxadoline.
German: Truberzi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eluxadolin enthält.
English: If this dosage is well tolerated, but not sufficiently effective, dosage may subsequently be increased to 200 mg daily (one 100 mg tablet twice daily).
German: Wenn diese Dosierung gut vertragen wird, jedoch nicht hinreichend wirksam ist, kann die Dosierung anschließend auf 200 mg täglich (eine 100-mg-Tablette zweimal täglich) erhöht werden.
English: MRP2 inhibitors
German: MRP2-Inhibitoren
English: The administration of eluxadoline with a high fat meal significantly decreased both Cmax (50%) and AUC (60%) without any effect on Tmax.
German: Wenn Eluxadolin zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit angewendet wurde, verringerten sich Cmax (50 %) und AUC (60 %) signifikant, ohne eine Wirkung auf Tmax.
English: Of the 5 cases reported, 3 were associated with excessive alcohol intake, 1 was associated with biliary sludge, and in one case the patient discontinued eluxadoline 2 weeks prior to the onset of symptoms.
German: Von den 5 berichteten Fällen standen 3 im Zusammenhang mit übermäßigem Alkoholkonsum, 1 Fall im Zusammenhang mit Gallengrieß, und in 1 Fall hatte der Patient die Einnahme von Eluxadolin 2 Wochen vor dem Einsetzen der Symptome abgebrochen.
English: Eluxadoline should not be used in children and adolescents as it has not been studied in this population (see section 4.2).
German: Eluxadolin darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da es in dieser Population nicht geprüft worden ist (siehe Abschnitt 4.2).
English: However, in a clinical study in healthy subjects, administration of eluxadoline 100 mg twice daily for one week, with a single oral dose of 4 mg of midazolam resulted in no change to the midazolam Cmax and a slight decrease in AUC (~10%).
German: In einer klinischen Studie an gesunden Probanden führte jedoch die zweimal tägliche Gabe von Eluxadolin 100 mg für eine Woche mit einer einmaligen oralen Dosis von 4 mg Midazolam zu keiner Veränderung der Cmax von Midazolam und zu einer leichten Verringerung der AUC (ca. 10 %).
English: Increased ALT Increased AST 1“Somnolence” term includes: somnolence and sedation.
German: 1 Die Bezeichnung „Somnolenz“ umfasst: Somnolenz und Sedierung.
English: • Patients without a gallbladder (e.g. due to cholecystectomy or agenesis).
German: • Patienten ohne Gallenblase (z. B. wegen Cholezystektomie oder Agenesie).
English: The effect on other statins which are more sensitive OATP1B1 substrates (e.g. simvastatin and atorvastatin), however, may be more pronounced.
German: Bei anderen Statinen, die sensitivere OATP1B1-Substrate sind (z. B. Simvastatin und Atorvastatin), kann die Wirkung jedoch stärker ausgeprägt sein.
English: Patients receiving eluxadoline reported significant increases in urgency-free days both for ≥50% urgency-free days as well as ≥75% urgency free days.
German: Die Patienten unter Eluxadolin berichteten über eine signifikante Zunahme der Tage ohne dringenden Stuhldrang, sowohl bei ≥ 50 % stuhldrangfreier Tagen als auch bei ≥ 75 % stuhldrangfreier Tage.
English: All pancreatic events, whether or not associated with sphincter of Oddi spasm, were retrospectively evaluated as mild, indicating an absence of organ failure and local or systemic complications.
German: Unabhängig von ihrem Zusammenhang mit einem Oddi-Sphinkter-Spasmus wurden alle pankreatischen Ereignisse retrospektiv als leicht beurteilt, was besagt, dass weder ein Organversagen noch lokale oder systemische Komplikationen vorlagen.
English: In a population pharmacokinetic analysis, the estimated apparent volume of distribution of eluxadoline was 27,100 L. In healthy subjects, eluxadoline was moderately (81%) bound to plasma proteins.
German: In einer Analyse zur Populations-Pharmakokinetik betrug das geschätzte apparente Verteilungsvolumen von Eluxadolin 27.100 l. Bei gesunden Probanden wurde eine mäßige (81 %) Bindung von Eluxadolin an Plasmaproteine beschrieben.