FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Změny nálady, angioedém (reakce přecitlivělosti s náhlým otokem rtů, obličeje a krku a občas i nohou a rukou; vyšší výskyt angioedému je pozorován u černochů než u ostatních pacientů), změna barvy (zmodrání následně zčervenání) a/nebo snížená citlivost nebo brnění prstů na rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén), změny ve vnímání chuti jídel, únava, pocit ospalosti nebo obtížné usínání, zvláštní sny, rychlá srdeční činnost, rýma, pocit na zvracení, bolest žaludku nebo zažívací potíže, kožní vyrážka, svědění, impotence, únava, svalová slabost).
Bulgarian: Променливо настроение, ангиоедем (реакция на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните, лицето и врата, и понякога на стъпалата и ръцете; по-висок процент на ангиоедем при чернокожи пациенти, отколкото при нечернокожи пациенти), промяна на цвета (бледосиньо, последвано от почервеняване) и/или скованост или изтръпване на пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно), вкусови промени, умора, сънливост или затруднения при заспиване, необичайни сънища, ускорен сърдечен ритъм, хрема, гадене, болка в стомаха или лошо храносмилане, обриви по кожата, сърбеж, импотентност, изтощение, мускулна слабост).
Czech: Časté nežádoucí účinky v klinické studii s přípravkem Lisonorm tablety byly: bolest hlavy, kašel, závratě, palpitace (rychlejší nebo nepravidelní srdeční tep) a svědění.
Bulgarian: Честите нежелани лекарствени реакции при клинично изпитване с Лизонорм таблетки са: главоболие, кашлица, замайване, палпитации (учестен или неравноменен сърдечен ритъм) и сърбеж.
Czech: Clearance amlodipinu má u starých pacientů tendenci klesat, a to s následným nárůstem AUC a poločasu eliminace.
Bulgarian: Клирънсът на амлодипин е по-нисък, което води до увеличаване на AUC и времето на полуживот при пациенти в старческа възраст.
Czech: Alergické reakce, abnormální hodnoty testů jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení hladiny glukózy v krvi, srdeční záchvat (infarkt myokardu), nepravidelná srdeční činnost (arytmie), kašel, závažné kožní reakce, otok nebo bolest dásní, červené skvrny na kůži.
Bulgarian: Алергични реакции, анормални показатели на чернодробната функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишаване на кръвната захар, инфаркт (инфаркт на миокарда), неправилен ритъм на сърцето (аритмия), кашлица, тежки кожни реакции, отичане или болезненост на венците, зачервени участъци по кожата.
Czech: Lisonorm obsahuje fixní dávku kombinace léčivých látek lisinoprilu a amlodipinu.
Bulgarian: Lisonorm е комбинация с фиксирана доза, съдържаща активните вещества лизиноприл и амлодипин.
Czech: Antidiabetika: Epidemiologické studie naznačují, že současné podávání ACE inhibitorů a přípravků k léčbě diabetu (insuliny, perorální antidiabetika) mohou působit na zesílení jejich účinku s rizikem vzniku hypoglykémie.
Bulgarian: Епидимиологичните проучвания показват, че едновременното прилагане на АСЕ инхибитори и антидиабетични лекарствени продукти (инсулини, перорални хипогликемични средства) може да предизвика повишено намаляване на кръвната захар с риск от хипогликемия.
Czech: Anafylaktoidní reakce v průběhu LDL (low-density lipoproteins) aferézy Zřídka se u pacientů užívajících ACE inhibitory v průběhu LDL aferézy s dextran-sulfátem objevily život ohrožující anafylaktoidní reakce.
Bulgarian: Рядко при пациенти, получаващи ACE инхибитори по време на афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL-афереза) с декстран сулфат, се наблюдават животозастрашаващи анафилактоидни реакции.
Czech: erythema multiforme, angioneurotický edém, kopřivka
Bulgarian: Stevens-Johnson, Еритема мултиформе, Пемфигус, Диафореза
Czech: NSAID a ACE inhibitory se uplatňují na zvyšování sérové hladiny draslíku, což může vést ke zhoršování ledvinových funkcí.
Bulgarian: Нестероидните противовъзпалителни лекарства и АСЕ инхибиторите упражняват адитивен ефект върху увеличението на серумния калий и могат да доведат да силно влошаване на бъбречната функция.
Czech: Teratogenní nebo jiné embryo/fetotoxický účinky nebyly zjištěny u potkanů ani králíků, kterým bylo během březosti podáno až 10 mg/kg amlodipinu (8krát a 23 krát vyšší dávky než maximální doporučená denní dávka u člověka 10 mg na základě dávky na mg/m2).
Bulgarian: При плъхове и зайци, на които по време на гестацията е даван до 10 mg/kg амлодипин (съответно, 8 пъти и 23 пъти над максималната препоръчвана дневна доза при хора, която е 10 mg на база mg/m2), не са открити тератогенни или други ембрио/фетотоксични ефекти.
Czech: Ke stanovení optimální udržovací dávky u pacientů s renálním poškozením je třeba individuální titrace jednotlivými složkami, lisinoprilem a amlodipinem, za pečlivého sledování renálních funkcí.
Bulgarian: За да се определи оптималната поддържаща доза при пациенти с бъбречно увреждане, трябва да се направи индивидуално титриране за пациента за отделните компоненти лизиноприл и амлодипин, като внимателно се следи бъбречната функция.
Czech: 10mg/5mg tablety perorální
Bulgarian: 10 mg/5 mg таблетки перорално приложение
Czech: Nežádoucí účinky u lisinoprilu
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при лизиноприл
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lisonorm Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, tím předejdete riziku předávkován.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, и така ще избегнете риск от предозиране.
Czech: Anafylaktoidní reakce u hemodialyzovaných pacientů Anafylaktický šok byl hlášen u pacientů podstupujících dialýzu pomocí membrány z polyakrylonitrilu (například AN 69), kteří byli současně léčeni některým inhibitorem ACE.
Bulgarian: Съобщава се за анафилактичен шок при пациенти, диализирани с полиакрилонитрилна (например AN 69) мембрана и едновременно с това лекувани с ACE инхибитор, затова тази комбинация трябва да се избягва.
Czech: (ACE).
Bulgarian: [Вж.
Czech: Vzhledem k tomu, že původní předložená studie bioekvivalence nebyla provedena s odpovídající kontrolou a že předběžné výsledky nové studie bioekvivalence (č. 67289) neumožnily úplné posouzení poměru přínosů a rizik, nebyl v případě přípravku Lisonorm (novou kombinaci 10 mg lisinoprilu a 5 mg amplodipinu) prokázán příznivý poměr přínosů a rizik.
Bulgarian: За Lisonorm (новата комбинация лизиноприл 10 mg/амлодипин 5 mg) не е установено положително съотношение полза/риск, тъй като представеното първоначално проучване за биоеквивалентност не е проведено с подходяща контролна група, а предварителните резултати от новото проучване за биоеквивалентност (№. 67289) не позволяват обстоен анализ на съотношението полза/риск.
Czech: Psychiatrické poruchy méně časté změny nálady poruchy spánku nespavost změny nálady
Bulgarian: Безсъние, Промяна на настроението
Czech: Amlodipin v této dávce prodlužoval jak dobu březosti, tak délku porodu.
Bulgarian: При това ниво на дозиране аmlodipine е удължил продължителността на гестацията и на родовия процес.
Czech: Lisinopril lze z plazmy odstranit pomocí dialýzy.
Bulgarian: Лизиноприл може да бъде отделен от плазмата чрез диализа.
Czech: Lisonorm 10mg/5mg tablety perorální
Bulgarian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg таблетки перорално
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III.
Bulgarian: Приложение I) са представени кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lisonorm a související názvy (viz Příloha I) 10/5 mg tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Bulgarian: Lisonorm and associated names (see Annex I) 10 mg/5mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Jedna tableta obsahuje 10 mg lisinoprilu (jako dihydrát) a 5 mg amlodipinu (jako besilát) .
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg лизиноприл (като дихидрат) и 5 mg амлодипин (като безилат).
Czech: Ke stanovení optimální udržovací dávky pro starší pacienty se musí dávka individuálně titrovat, nejprve podáváním volné kombinace lisinoprilu a amlodipinu.
Bulgarian: За да се открие оптималната поддържаща доза за пациенти в старческа възраст, трябва да бъде проведено индивидуално титриране за тях, като се използва свободна комбинация от лизиноприл и амлодипин.
Czech: Nežádoucí účinky u amlodipinu
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при амлодипин
Czech: • antacidy, používaných při tlumení žaludeční kyselosti
Bulgarian: антиацидни средства, използвани за лечение на стомашни киселини
Czech: Ke stanovení optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s ledvinovým poškozením je nutná individuální titrace jednotlivými složkami lisinoprilem a amlodipinem.
Bulgarian: За да се определи оптималната начална доза и поддържащата доза при пациенти с бъбречно увреждане, трябва да бъде проведено индивидуално титриране за всеки пациент за отделните компоненти лизиноприл и амлодипин.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции
Czech: Co LISONORM obsahuje - Léčivými látkami jsou lisinopril a amlodipin.
Bulgarian: - Активните вещества са лизиноприл и амлодипин.
Czech: - pokud jde o výskyt nežádoucích příhod v souvislosti s podáváním amlodipinu a lisinoprilu, nevykazuje bezpečnostní profil testovaného přípravku ve srovnání s oběma referenčními způsoby léčby žádné rozdíly,
Bulgarian: - профилът на безопасност на изпитвания продукт не показва различия по отношение на нежеланите събития, свързани с прилагаието на амлодипин и лизиноприл, в сравнение с който и да е от референтните лекарствени препарати.
Czech: Bolest hlavy, otok (například otékání kotníků), pocit únavy, ospalost, pocit nemoci, závratě, bolest břicha, palpitace (rychlejší nebo nepravidelná srdeční tep), pocit na zvracení, zčervenání.
Bulgarian: Главоболие, оток (например подуване в глезена), чувство на умора, сънливост, неразположение, замайване, коремна болка, палпитации (учестен или неравномерен сърдечен ритъм), гадене, горещи вълни.
Czech: • alopurinolem k léčbě dny
Bulgarian: алупуринол, използван за лечение на подагра
Czech: Č. š.:
Bulgarian: Годен до:
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je delší u pacientů s jaterní nedostatečností.
Bulgarian: Времето на полуживот на амлодипин е удължено при пациенти с чернодробно увреждане.
Czech: Lisonorm je indikován pouze u těch pacientů, u nichž byla optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu stanovena na 10 mg a 5 mg.
Bulgarian: Lisonorm е показан само за пациенти, при които оптималната поддържаща доза лизиноприл и амлодипин е титрирана съответно на 10 mg и 5 mg.
Czech: Poruchy kůže a podkoží méně časté hypersenzitivita/angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo laryngu (viz bod 4.4), vyrážka, pruritus alopecie, vyrážka, purpura, změny barvy kůže, pocení, pruritus
Bulgarian: Свръхчувствителност /Ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса (вж. точка 4.4), Обрив, Пруритус
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Czech: Cévní poruchy časté ortostatická hypotenze zčervenání méně časté cerebrovaskulární příhoda (viz bod 4.4), Raynaudův fenomén hypotenze velmi vzácné vaskulitida
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент (вж. точка 4.4), Феномен на Рейно)
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Lisonorm a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u vás vyvine některý z následujících příznaků angioedému: - dýchací potíže s nebo bez otoků obličeje, rtů, jazyka a/ nebo krku.
Bulgarian: Трябва да прекратите приема на Лизонорм и незабавно да потърсите медицинска помощ, ако развиете някои от следните симптоми на ангиоедем:
Czech: Palpitace
Bulgarian: Палпитация
Czech: Lisonorm je indikován pouze pro ty pacienty, u nichž byla optimální udržovací dávka stanovena na 10 mg lisinoprilu a 5 mg amlodipinu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Lisonorm е показан само при пациенти, при които оптималната поддържаща доза лизиноприл и амлодипин е титрирана съответно на 10 mg и 5 mg (вж. точка 4.4).
Czech: Srdeční poruchy časté palpitace méně časté infarkt myokardu (viz bod 4.4), tachykardie, palpitace velmi vzácné infarkt myokardu, komorová tachykardie, fibrilace síní, arytmie
Bulgarian: Инфаркт на миокарда (вж. точка 4.4), Тахикардия, Палпитации
Czech: Lisonorm10mg/5m g
Bulgarian: Лизонорм 10/5 mg
Czech: hepatitida, žloutenka, cholestáza
Bulgarian: Псориазис, Уртикария, Алопеция
Czech: Poruchy pohybového aparátu a pojiva méně časté artralgie, myalgie, svalové křeče, bolest zad
Bulgarian: Артралгия, Миалгия, Мускулни крампи, Болки в гърба
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté kašel méně časté rýma dušnost, rýma méně časté bronchospazmus, alergická alveolitida/eozinofilní pneumonie, sinusitida kašel
Bulgarian: Много редки Бронхоспазъм, Алергичен алвеолит/Еозинофилна пневмония, Синузит
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je u pacientů s poškozením jaterní funkce delší.
Bulgarian: Полуживотът на амлодипин е удължен при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Czech: hypertrofická kardiomyopatie), mitrální stenóza či kardiogenní šok.
Bulgarian: Хемодинамично значима обструкция на изходния тракт на лявото предсърдие (аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатия), митрална стеноза и кардиогенен шок.
Czech: Interakce ve vztahu k lisinoprilu
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с лизиноприл
Czech: Síla
Bulgarian: Импотентност
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Натриев нишестен гликолат (тип А) Магнезиев стеарат
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Czech: Neexistuje žádné speciální antidotum.
Bulgarian: Не съществува специфичeн антидот.
Czech: Tím je míněno, že riziko rozvoje maligního onemocnění v budoucnosti je u Vás o trochu vyšší, než u zdravých lidí.
Bulgarian: Това означава, че рискът при Вас да се развие злокачествено заболяване в бъдещето е малко по-висок в сравнение със здрави хора.
Czech: V současné době neexistují zkušenosti s možnými dlouhodobými důsledky této imunosuprese.
Bulgarian: Понастоящем няма опит относно възможните дългосрочни последствия на тази имуносупресия.
Czech: Pacienti musí být poučeni a vhodně vyškoleni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подходящо инструктирани и обучени.
Czech: Nejvyšší riziko je 2 roky po diagnóze s mediánem mezi 40 a 66 měsíci.
Bulgarian: Най-голям риск съществува 2 години след поставяне на диагнозата с медиана между 40 и 66 месеца.
Czech: Jehlu zcela vpíchněte do kůže pod úhlem asi 45°, jak je znázorněno na obrázku.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата под ъгъл от около 45°, както е показано на илюстрацията.
Czech: Všichni pacienti byli úspěšně léčeni kortikosteroidy.
Bulgarian: Всички пациенти са били успешно лекувани с кортикостероиди.
Czech: Přípravek LITAK nesmíte užívat, pokud jste těhotná.
Bulgarian: Не трябва да използвате LITAK, ако сте бременна.
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku LITAK potřebujete a jak často a kdy si musíte injekci aplikovat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество LITAK Ви е необходимо и колко често и кога трябва да си поставяте инжекциите.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a položte vše, co potřebujete, na dosah ruky.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място и поставете всичко, от което имате нужда така, че да можете да го достигате.
Czech: V takových případech je vyžadováno snížení dávky a pravidelné sledování pacienta.
Bulgarian: В подобни случаи е необходимо редуциране на дозата и редовно проследяване на пациента.
Czech: Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Може да възникнат следните нежелани реакции:
Czech: Zkontrolujte, že máte správný objem.
Bulgarian: Проверете дали сте изтеглили точното количество.
Czech: Před a během podávání přípravku LITAK podstoupíte pravidelné krevní testy, aby se zjistilo, zda je pro Vás bezpečné pokračovat s touto léčbou.
Bulgarian: Преди и по време на лечението с LITAK, ще Ви се правят редовно кръвни изследвания с цел да се провери дали е безопасно да продължите лечението си.
Czech: LITAK se používá k léčbě tohoto onemocnění.
Bulgarian: LITAK се използва за лечение на това заболяване.
Czech: Samostatné podání pacientem
Bulgarian: Самостоятелно приложение от пациента
Czech: Méně než třetina febrilních stavů je spojena s průkaznou infekcí.
Bulgarian: По-малко от една трета от фебрилните събития са свързани с установена инфекция.
Czech: Jejich četnost se velmi liší - v rozsahu od 2 % do 21 %.
Bulgarian: Честотата им варира в широки граници от 2% до 21%.
Czech: V případě otěhotnění během terapie kladribinem má být žena informována o potenciálním riziku pro plod.
Bulgarian: В случай на забременяване по време на терапия с кладрибин, жената трябва да бъде информирана относно потенциалните рискове за плода.
Czech: slabost.
Bulgarian: Слабост.
Czech: Přípravek LITAK si může aplikovat pacient samostatně.
Bulgarian: LITAK може да се прилага самостоятелно от пациента.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LITAK
Bulgarian: Други лекарства и LITAK
Czech: U některých z těchto případů byla konstatována spojitost s dlouhodobou lymfopenií.
Bulgarian: В някои от тези случаи се съобщава за връзка с продължителна лимфопения.
Czech: Třetina těchto infekcí musí být považována za závažné (např. septikémie, pneumonie).
Bulgarian: Една трета от тези инфекции се считат за тежки (напр. септицемия, пневмония).
Czech: Většina úmrtí souvisejících s přípravkem nastává kvůli infekčním komplikacím.
Bulgarian: По-голямата част от смъртните случаи, свързани с лекарствения продукт, са били следствие на инфекциозни усложнения.
Czech: Ke každé aplikaci použijte novou stříkačku a injekční jehlu.
Bulgarian: За всяка инжекция ползвайте нова спринцовка и инжекционна игла.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže podle kategorií četnosti a tříd orgánových systémů.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са съобщени, са изброени в таблицата по-долу по групи според честотата им и системо-органните класове.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Czech: Odchylky od dávkování uvedeného výše se nedoporučují.
Bulgarian: Отклонения от горепосочената дозировка не са препоръчителни.
Czech: Průměrný distribuční objem kladribinu je 9,2 l/kg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на кладрибин е 9,2 l/kg.
Czech: Pokud se objeví závažná toxicita, lékař by měl zvážit odložení nebo přerušení terapie tímto léčivým přípravkem, dokud vážné komplikace neodezní.
Bulgarian: При прояви на остра токсичност, лекарят трябва да прецени дали да отложи или да прекъсне терапията с лекарствения продукт, докато не бъдат отстранени сериозните усложнения.
Czech: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Německo
Bulgarian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Германия
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотата е дефинирана по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000, <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Bylo hlášeno přinejmenším 10 případů s akutní autoimunní hemolytickou anemií.
Bulgarian: Има съобщения за най-малко 10 случая на остра автоимунна хемолитична анемия.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek LITAK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, LITAK може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Použití hematopoetických růstových faktorů ani nezlepší regeneraci počtu neutrofilů, ani nesníží výskyt horečky.
Bulgarian: Употребата на хематопоетични растежни фактори нито подобрява възстановяването на броя на неутрофилите, нито намалява честотата на повишаването на температурата.
Czech: Odstranění použitých stříkaček
Bulgarian: Изхвърляне на използваните спринцовки
Czech: Přípravek LITAK nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: LITAK не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Czech: - horečku.
Bulgarian: - повишена температура
Czech: Intracelulární koncentrace kladribinu přesahuje jeho plazmatickou koncentraci 128 až 375krát.
Bulgarian: Вътреклетъчната концентрация на кладрибин надвишава плазмената му концентрация 128 до 375 пъти.
Czech: Přípravek LITAK má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: LITAK повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti s aktivní trichocelulární leukemií mají většinou snížené parametry krevního obrazu, zejména nízký počet neutrofilů, více než 90 % případů má přechodnou těžkou neutropenii (< 1,0 x 10
Bulgarian: Тъй като пациентите с активна косматоклетъчна левкемия са предимно с намален брой кръвни клетки, особено намален брой неутрофили, над 90% от случаите имат преходни тежки неутропении (< 1,0 x 109/l).
Czech: Klinické zkušenosti jsou velmi omezené a bezpečnost přípravku LITAK není u těchto pacientů dobře určena.
Bulgarian: Клиничният опит е силно ограничен и безопасността на LITAK при тези пациенти не е добре установена.
Czech: Během prvního měsíce po léčbě je nejvýznamnější myelosuprese a může být potřebná transfuze erytrocytů nebo trombocytů.
Bulgarian: По време на първия месец след лечението миелосупресията е най-силно проявена и може да е необходимо преливане на еритроцити или тромбоцити.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C-8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Czech: V klinické studii se subkutánně používaným přípravkem LITAK bylo léčeno 63 pacientů s trichocelulární leukemií (33 nově diagnostifikovaných pacientů a 30 pacientů s relabujícím nebo progresivním onemocněním).
Bulgarian: В клиничното проучване с подкожно приложение на LITAK са били лекувани 63 пациенти с косматоклетъчна левкемия (33 новодиагностицирани пациенти и 30 пациенти с рецидив или прогресия на заболяването).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga purinů, ATC kód: L01BB04
Bulgarian: Пуринови аналози, АТС код: L01BB04
Czech: Kožní vyrážky (2-31 %) jsou popsány hlavně u pacientů s jinými souběžně podávanými léčivými přípravky známými jako příčina vyrážky (antibiotika a/nebo alopurinol).
Bulgarian: Кожни обриви (2-31%) са описани главно при пациенти, едновременно лекувани и с други лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват обриви (антибиотици и/или алопуринол).
Czech: Lékař může navrhnout uchování hluboce zmrazeného spermatu (kryokonzervace).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи възможност за съхранение на дълбоко замразена сперма (криоконсервация).
Czech: Zkušenost s pacienty staršími než 65 let je omezená.
Bulgarian: Опитът при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Czech: Vazba kladribinu na plazmatické proteiny je v průměru 25 % s širokou interindividuální variabilitou (5-50 %).
Bulgarian: Свързването на кладрибин с плазмените протеини е средно 25% с голяма интериндивидуална вариация (5-50%).
Czech: PCR s negativním výsledkem na JCV ovšem PML nevylučuje.
Bulgarian: Отрицателна PCR за JCV не изключва ПМЛ.
Czech: Lékař může rozhodnout, že musíte obdržet krevní transfuze, aby se zlepšil váš krevní obraz.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че трябва да Ви се направи кръвопреливане, за да се повишат показателите на кръвните клетки.
Czech: PML byla hlášena v rozmezí od 6 měsíců do několika let po léčbě kladribinem.
Bulgarian: ПМЛ се съобщава от 6 месеца до няколко години след лечение с кладрибин.
Czech: Podrobné pokyny k samostatnému podání naleznete na konci této příbalové informace
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектирането ще откриете в края на тази листовка.
Czech: Přesvědčte se, že ve stříkačce není žádný vzduch: obraťte jehlu nahoru a vzduch vytlačte.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката не е останал въздух: насочете иглата нагоре и избутайте въздуха навън.