FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Type I-ændringer Type II-ændringer Udvidelser
Finnish: Laajennukset Tyypin II muutokset Tyypin I muutokset
Danish: Ligeledes skal alle veterinærlægemidler bestemt som produktionsfremmere til fremskyndelse af væksten hos de behandlede dyr eller til forøgelse af de behandlede dyrs produktivitet underlægges den centraliserede procedure.
Finnish: Keskitetty menettely on pakollinen myös kaikille suorituskyvyn parantamiseen tarkoitetuille eläinlääkkeille, joilla on tarkoitus edistää hoidettujen eläinten kasvua tai lisätä niiden tuottavuutta.
Danish: i direktiv 2001/83/EF
Finnish: 36 artikla direktiivi 2001/83/EY
Danish: Validering Vurdering
Finnish: Vahvistaminen Arviointi
Danish: Der blev især gjort store fremskridt med at tilpasse sig til datakravene for lægemidler til sjældne anvendelser og mindre arter.
Finnish: Merkittävää edistystä tapahtui erityisesti toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden tietovaatimusten mukauttamisessa.
Danish: 3.6 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Danish: Der blev i 2006 således afsluttet 35 % flere udtalelser om type II-ændringer (herunder udvidelser af indikationer) end i 2005.
Finnish: Vuonna 2006 päätökseen saatujen tyypin II muutoksien (käyttöaiheiden laajennukset mukaan lukien) määrä kasvoi 35 %.
Danish: Telematikstrategi Bidrag til sjældne lægemidler Samlede gebyrindtægter EU's grundlæggende bidrag
Finnish: Maksuosuus pk-yrityksiä varten Telematiikkastrategia Maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
Danish: udformning af en handlingsplan for øget harmonisering og arbejdsdeling mellem myndighederne i den europæiske overvågningsstrategi (ESS) for veterinærlægemidler revidering af mandatet for agenturets arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning for veterinærlægemidler, så arbejdsgruppen bliver den centrale videnskabelige gruppe for spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler, som er godkendt i EU
Finnish: Tarkistamalla viraston eläinlääkkeistä vastaavan lääkevalvontatyöryhmän vastuualueita siten, että työryhmästä tulee tieteellinen ydinryhmä, joka vastaa EU:ssa myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden lääkevalvontaan liittyvistä asioista.
Danish: Det faktiske og anslåede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fra EU-lande og tredjelande til EMEA, 2004-2006
Finnish: EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saatujen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevien raporttien todellinen ja arvioitu määrä 2004-2006
Danish: AGENTURETS DRIFT
Finnish: VIRASTON HALLINTO
Danish: Hvad angår centralt godkendte veterinærlægemidler, modtog EMEA i 2006 samlet 738 fremskyndede spontane indberetninger af formodede bivirkninger inden for den fastsatte frist på 15 dage.
Finnish: Kaikkiaan 738 kiireellistä spontaania raporttia epäillyistä haittavaikutuksista keskitetysti myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden käytöstä annettiin 15 vuorokauden sääntömääräisessä ajassa vuonna 2006.
Danish: Den gennemsnitlige clock-stop-tid, som kræves af ansøgervirksomhederne, blev også afkortet.
Finnish: Lisäksi kehitystä tapahtui hakijayritysten tarvitsemissa määräaikojen pidennyksissä ("kellon pysäytyksissä").
Danish: Muskel- og knoglelidelser
Finnish: Lihakset ja tukielimet
Danish: CHMP konkluderede, at disse lægemidler stadig giver en effektiv beskyttelse mod hepatitis B, men anbefalede visse ændringer i receptoplysningerne et centralt godkendt lægemiddel indeholdende perflutren (Optison), hvilket førte til suspension af fremstillingstilladelsen på grund af mistanke om manglende overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP).
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että nämä lääkevalmisteet antavat edelleen tehokkaan suojan B-hepatiittia vastaan, mutta suositteli kuitenkin joitakin muutoksia lääkemääräystietoihin.
Danish: Udarbejdelse af retningslinjer for pædiatrisk lægemiddelovervågning.
Finnish: Ohjeistuksen laatiminen lastenlääkevalvontaa varten.
Danish: Yderligere fremskridt i brugen af EudraVigilance
Finnish: EudraVigilance-tietokannan kehittäminen
Danish: Bevægeapparat og nervesystem
Finnish: Tuki- ja liikuntaelimet ja hermosto
Danish: Udtalelser om ansøgninger om udvidelse
Finnish: hakemuksista annetut lausunnot
Danish: Fremskyndede indberetninger af formodede bivirkninger, 2004-2006
Finnish: Kiireelliset raportit epäillyistä haittavaikutuksista 2004-2006
Danish: Påbegyndte voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
Finnish: Aloitetut välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Danish: Gennemsnitligt antal dage, som de centraliserede procedurer varer (positive udtalelser), 2004-2006
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn (myönteiset lausunnot) käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä
Danish: Væsentlig stigning i antallet af voldgifter og henvisninger i 2006
Finnish: Välimiesmenettelyjen ja yhteisön lausuntopyyntöjen määrässä merkittävää kasvua vuonna 2006
Danish: Dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar offentliggøres nu systematisk for at formidle relevante oplysninger i forbindelse med tilbagekaldelse af eller afslag på ansøgninger.
Finnish: Nykyään myyntilupahakemuksen peruuttamisen tai myyntiluvan epäämisen yhteydessä laaditaan järjestelmällisesti Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirja, jossa on asiaan liittyvää tietoa.
Danish: De lægemidler af væsentlig interesse for folkesundheden, der modtog en positiv udtalelse fra CHMP i 2006, omfattede:
Finnish: CHMP antoi vuonna 2006 myönteisen lausunnon seuraavista lääkkeistä, joilla on merkittävä vaikutus kansanterveyteen:
Danish: Forbedret adgang til veterinærlægemidler til sjældne anvendelser og mindre arter
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen
Danish: Hormonsystemet
Finnish: Hormonaaliset
Danish: Disse lægemidler er imidlertid vigtige for behandlingen af ledbetændelse og andre smertefulde tilstande, og det overordnede benefit/risk-forhold for ikke-selektive NSAID'er er stadig gunstigt, når de anvendes i overensstemmelse med produktinformationen centralt godkendte lægemidler indeholdende tacrolimus (Protopic og Protopy), for så vidt angår en potentiel risiko for hudkræft og lymfeknudekræft.
Finnish: Nämä lääkkeet ovat kuitenkin niveltulehdusten ja muiden kivuliaitten sairauksien tärkeä hoitomuoto, ja ei-selektiivisten NSAID-valmisteiden hyötyriskisuhde on edelleen suotuisa, kun valmisteita käytetään tuotetietojen mukaisesti.
Danish: Østrig
Finnish: Belgia Itävalta
Danish: Agenturet modtog anmodninger om forbedringer.
Finnish: Laajennuspyyntöjä on saatu.
Danish: Oprindelige anmeldelser af paralleldistribution , 2004-2006
Finnish: Uudet rinnakkaisjakeluilmoitukset 2004-2006
Danish: Ansøgninger om markedsføringstilladelse Protokolbistand
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset hakemukset
Danish: Ny advarsel vedrørende glitazoner om de mulige risici for makular ødem, som er forbundet med diabetes-patienters brug af disse produkter.
Finnish: Uusi varoitus glitatsoneja varten käytön mahdollisesti diabeetikoilla aiheuttaman makulaedeeman osalta.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning
Finnish: Vastaanotetut tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt
Danish: Den samme undersøgelse blev udført i forbindelse med decentralt godkendte lægemidler indeholdende pimecrolimus (Elidel) i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med samme resultat centralt godkendte rekombinante hepatitis B-vacciner (HBVAXPRO og Procomvax), for så vidt angår disse vacciners effektivitet.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden rekombinantti B-hepatiittirokotteiden (HBVAXPRO ja Procomvax) teho.
Danish: Udgifter til bygninger og udstyr (inkl.
Finnish: Toimitilat ja laitteet (EU:n telematiikka mukaan lukien)
Danish: udpegelse af fire ekstra medlemmer til arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), som fik sine møder udvidet til tre dage, hvilket giver mulighed for at afholde flere møder med ansøgervirksomheder forbedring af den videnskabelige rådgivningsprocedure, så det blev muligt at afslutte den inden for 40 dage (op til maksimalt 70 dage), hvorimod den tidligere procedure kunne vare op til 100 dage systematisk inddragelse af koordinatorer og deres bedømmere/eksperter i planlægningsfasen og de indledende faser af alle videnskabelige rådgivningsprocedurer.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyä selkeytettiin, jotta se voidaan saada päätökseen 40 vuorokaudessa (ja enintään 70 vuorokaudessa), kun aiempi menettely saattoi kestää jopa sata vuorokautta.
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger,
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme
Finnish: 2.1 Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
Danish: Ny advarsel vedrørende hiv-produkter om de mulige risici for knoglenekrose, som er forbundet med brugen af disse produkter.
Finnish: Uusi varoitus HIV-lääkkeitä varten käytön mahdollisesti aiheuttaman osteonekroosin osalta.
Danish: Nye sager vedrørende generiske lægemidler og nye aspekter af lægemiddeludviklingen
Finnish: Uusia geneerisiä lääkkeitä koskevia hakemuksia ja lääkekehityksen uusia tuulia
Danish: Litauen Luxembourg
Finnish: Luxemburg
Danish: Gratis videnskabelig rådgivning for sjældne anvendelser og mindre arter
Finnish: Ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä
Danish: Kræftbehandling var også i 2006 det behandlingsområde, hvor der blev modtaget flest ansøgninger om nye lægemidler.
Finnish: Syövän hoitoon tarkoitettuja uusia lääkkeitä koskevat hakemukset edustivat taas suurinta hoitoaluetta vuonna 2006.
Danish: Resultatet af ansøgninger om indledende vurderinger (EU-markedet), 2004-2006
Finnish: Uusien myyntilupahakemusten arvioinnin tulos (yhteisön markkinat) 2004-2006
Danish: Kommissionen har i forbindelse med sin indsats for at forbedre adgangen til lægemidler til sjældne anvendelser og mindre arter godkendt EMEA's forslag til en liste over vigtige stoffer til behandling af visse tilstande hos hovdyr, hvor der ikke er fastsat en MRL, men derimod en tilbageholdelsesperiode på mindst seks måneder.
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtäävien pyrkimysten mukaisesti komissio hyväksyi EMEA:n ehdotuksen hevoseläinten hoidossa keskeisten aineiden luettelon laatimisesta.
Danish: Ny advarsel vedrørende biphosphonater om de mulige risici for knoglenekrose i kæben, som er forbundet med brugen af disse produkter.
Finnish: Uusi varoitus bifosfonaatteja varten käytön mahdollisesti aiheuttaman leuan osteonekroosin osalta.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand, 2004-2006
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt 2004-2006
Danish: Der blev vedtaget flere positive udtalelser vedrørende antibiotika og fordøjelsesprodukter end udtalelser vedrørende andre produkter, hvor produkter til behandling af hjerte- kredsløbssystemet var den tredjestørste gruppe.
Finnish: Tulehduslääkkeistä ja ruoansulatuskanavan lääkkeistä annettiin eniten myönteisiä lausuntoja, ja sydänja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitetut valmisteet muodostivat kolmannen suuren ryhmän.
Danish: Ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser pr. behandlingsområde (EU-markedet), 2006
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset hoitoalueen mukaan (yhteisön markkinat)
Danish: Ansøgninger vedrørende nye lægemidler Generiske ansøgninger
Finnish: Uusien lääkevalmisteiden hakemukset
Danish: vedtaget en ny strategi for antimikrober for de kommende år vedtaget et debatoplæg om brugen af quinoloner og fluoroquinoloner i EU, der kritisk gennemgår de nyeste data om brugen af disse stoffer og deres mulige indvirkning på folkesundheden og dyrs sundhed foreslået risikostyringsforanstaltninger, herunder en henstilling vedrørende en harmoniseret vejledning i forsigtig brug i produktdokumentationen for alle veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr, som indeholder (fluoro)quinoloner.
Finnish: Hyväksyi kinolonien ja fluorokinolonien käyttöä EU:ssa käsittelevän tausta-asiakirjan, jossa tarkasteltiin kriittisesti uutta tietoa näiden aineiden käytöstä ja mahdollisista vaikutuksista ihmisten ja eläinten terveyteen.
Danish: Denne nye lægemiddellovgivning betød nye ansvarsområder for EMEA, som fik sine opgaveområder udvidet betragteligt.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen täysi vuosi, jolloin Euroopan unionissa marraskuussa 2005 esitelty uusi lääkelainsäädäntö oli käytössä laajentaen EMEA:n vastuukenttää ja lisäten viraston työtä huomattavasti.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Finnish: Päätökseen saatetut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Danish: Disse vacciner blev med udgangspunkt i den epidemiologiske situation i EU evalueret inden for en fremskyndet tidsfrist, således at udtalelserne blev vedtaget på 79 dage.
Finnish: Kaksi kanoilla esiintyvää lintuinfluenssaa vastaan tarkoitettua rokotetta, joista annettiin lausunto nopeutetun, 79 vuorokautta kestäneen arviointimenettelyn jälkeen EU:n epidemiologisen tilanteen vuoksi.
Danish: målrettede stoffer mod nyrekræft, leukæmi og pancreascancer, som er beregnede til sygdomme, hvor der er et stort udækket behov produkter til sjældne former for epilepsi hos børn, som f.eks. Lennox-Gastaut og Dravets syndrom en ny gruppe af lægemidler kaldet incretin mimetics til behandling af type 2-diabetes en ny form for enzymerstatning for Pompe-sygdommen et lægemiddel til rygestop et lægemiddel til substitutionsbehandling af opiatafhængighed.
Finnish: Valmisteet harvinaisten, lapsuuden epilepsiaan liittyvien oireyhtymien, kuten Lennox-Gastautin oireyhtymän ja Dravetin oireyhtymän, hoitoon.
Danish: Øvrige indtægter SMV-bidrag
Finnish: Muut tulot
Danish: Nye ansøgninger om veterinærlægemidler i 2004
Finnish: Uudet eläinlääkehakemukset 2004-2006
Danish: Påbegyndt
Finnish: Jätetty
Danish: Og 2006 var på alle måder et begivenhedsrigt år.
Finnish: Vuodelta 2006 kerrottavaa onkin runsaasti.
Danish: Tilbagekaldelser
Finnish: pyynnöt
Danish: Antibiotika var igen blandt de mest repræsenterede behandlingsområder
Finnish: Tulehduslääkkeet jälleen hoitoalojen kärkisijoilla
Danish: Folkesundhedsmæssige fordele ved lægemidler, som blev indstillet til godkendelse i
Finnish: Kansanterveydelle koituvat hyödyt vuonna 2006 hyväksytyistä valmisteista
Danish: at udarbejde effektive og åbne procedurer, der giver brugerne hurtig adgang til sikre og effektive innovative lægemidler, generiske lægemidler og håndkøbsmedicin på grundlag af en fælles europæisk markedsføringstilladelse for hvert produkt at kontrollere human- og veterinærmedicinske lægemidlers sikkerhed, navnlig gennem et lægemiddelovervågningsnet og ved at fastsætte sikre grænseværdier for restkoncentrationer i dyr, hvis produkter anvendes til menneskeføde at fremme innovation og stimulere forskningen og dermed bidrage til at styrke konkurrenceevnen hos EU's lægemiddelindustri at mobilisere og koordinere de videnskabelige ressourcer i hele EU for at sikre den mest pålidelige vurdering af lægemidler, at rådgive om forsknings- og udviklingsprogrammer, at foretage inspektioner for at sikre fuld overholdelse af de grundliggende GXP-bestemmelser1 og give brugere og fagfolk i sundhedssektoren relevante og klare informationer.
Finnish: Ottamalla käyttöön ja koordinoimalla koko EU:n tieteellisiä voimavaroja, päämääränä korkealaatuinen lääkkeiden arviointi, tutkimus- ja kehitysohjelmien konsultointi, GXP1perussäännösten johdonmukaiseen noudattamiseen tähtäävät tarkastukset sekä käyttökelpoinen ja selkeä lääkkeiden käyttäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tiedotus.
Danish: Tyskland Grækenland
Finnish: Kreikka
Danish: Hjertekar- og luftvejssygdomme
Finnish: Sydän, verisuonet ja hengityselimet
Danish: EMEA mødtes i løbet af året med de netværk, der allerede findes i EU, for at udarbejde en strategi for oprettelsen af et paneuropæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Finnish: Laatiessaan strategiaa lastentautien tutkimuksen yleiseurooppalaisen verkoston perustamista varten EMEA tapasi EU:n olemassa olevien verkostojen edustajia.
Danish: Hans ånd, hans entusiasme og hans store bidrag til arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur er dybt savnet.
Finnish: Jäämme kaipaamaan marraskuussa 2006 edesmennyttä kollegaamme ja hänen arvokasta panostaan Euroopan lääkeviraston toimintaan.
Danish: London, den 17. juni 2008
Finnish: Lontoo 17. kesäkuuta 2008
Danish: De blev fremsendt til Europa-Kommissionen til godkendelse.
Finnish: Ne toimitettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäväksi.
Danish: 67 % af agenturets indtægter stammede fra gebyrer.
Finnish: Viraston tuloista 67 prosenttia on peräisin maksuista.
Danish: Bulgarien og Rumænien kom med i EU den 1. januar 2007.
Finnish: Bulgaria ja Romania liittyivät EU:hun 1. tammikuuta 2007.
Danish: System eller proces (status i 2006)
Finnish: Järjestelmä tai prosessi (tilanne vuonna 2006)
Danish: EMEA/421629/2008/DA/ENDELIG
Finnish: EMEA/421624/2008/FI/LOPULL.
Danish: Der blev gennemført 29 interne og eksterne ansættelsesprocedurer.
Finnish: Sisäisiä ja ulkoisia rekrytointimenettelyjä järjestettiin 29.
Danish: Efter mødet blev det besluttet at afholde fælles møder mindst en gang om året, og at repræsentanter fra hver gruppe skulle deltage i den anden gruppes møder.
Finnish: Tämän kokouksen jälkeen päätettiin, että yhteisiä kokouksia järjestetään vastedes ainakin kerran vuodessa ja että kummankin ryhmän edustajat osallistuvat toistensa kokouksiin.
Danish: Tidlig dialog med sponsorer
Finnish: Varhaista vuoropuhelua rahoittajien kanssa
Danish: EudraPharm blev ajourført i 2007.
Finnish: EudraPharm päivitettiin vuonna 2007.
Danish: 2007 var det femte år, hvor agenturet gennemførte EU's telematikprojekt.
Finnish: Vuosi 2007 oli viides vuosi, jona virasto toteutti EU:n telematiikkahankkeita.
Danish: 36 procedurer blev afsluttet.
Finnish: Loppuun saatettiin 36 menettelyä.
Danish: Det blev besluttet at forlænge pilotfasen til ind i 2008.
Finnish: Pilottivaihetta päätettiin jatkaa vuoteen 2008.
Danish: CVMP's vurdering af nye ansøgninger tog gennemsnitligt 200 dage.
Finnish: Uusien hakemusten arviointiin CVMP:ltä kului keskimäärin 200 päivää.
Danish: Information om lægemidler på alle EU-sprog
Finnish: Tietoa lääkkeistä kaikilla EU:n kielillä
Danish: På dette stadium er der intet, der tyder på, at der er en generel tendens i retning af dalende aktivitet på dette område, men aktivitetsniveauet vil fortsat blive overvåget.
Finnish: Tässä vaiheessa ei ole viitteitä siitä, että alan toiminnassa vallitsisi yleinen laskeva suuntaus, mutta toiminnan kehitystä on seurattava jatkossakin.
Danish: Størstedelen af EU's telematiksystemer var taget i brug ved starten af 2007.
Finnish: Valtaosa EU:n telematiikkajärjestelmistä oli käytössä vuoden 2007 alussa.
Danish: • at inddrage repræsentanter for patienter, sundhedssektoren og andre berørte parter i sit arbejde for at fremme dialogen om spørgsmål af fælles interesse
Finnish: • ottaa potilaiden, terveydenhoitoalan ammattilaisten ja muiden sidosryhmien edustajat mukaan työhönsä edistääkseen vuoropuhelua yhteistä etua koskevista kysymyksistä
Danish: Den første workshop for SMV'er fandt sted den 2. februar 2007.
Finnish: Ensimmäinen pk-yritysten seminaari järjestettiin 2. helmikuuta 2007.
Danish: Workshopper, konferencer og uddannelse
Finnish: Seminaarit, konferenssit, koulutus
Danish: • Vi værdsætter vores partneres og interessenters bidrag til vores arbejde.
Finnish: • Arvostamme kumppaniemme ja sidosryhmiemme panosta työhömme.
Danish: SMV-kontor: støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Finnish: Pk-yritysten toimisto: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Danish: Der er dog endnu ikke opnået 100 % overholdelse.
Finnish: Kattavuus ei silti ole vielä 100-prosenttinen.
Danish: Udvidelsen af EU
Finnish: EU:n laajentuminen
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Finnish: Säännölliset turvallisuusraportit (PSUR)
Danish: Som i de foregående år afkortede agenturet og arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP) endnu engang den gennemsnitlige tid for levering af videnskabelig rådgivning.
Finnish: Edellisvuosien tapaan virasto ja tieteellisen neuvonnan työryhmä (SAWP) onnistuivat jälleen kerran lyhentämään tieteellisen lausunnon antamisen keskimääräistä aikaa.
Danish: Bulgarsk, rumænsk og (efter udløbet af undtagelsesperioden) maltesisk blev også inddraget i oversættelsesprocessen.
Finnish: Bulgarian, romanian ja (poikkeusluvan raukeamisen jälkeen) maltan kieli sisällytettiin onnistuneesti käännösverkostoon.
Danish: De specifikke kriterier for veterinærlægemidler skal udvikles yderligere.
Finnish: Eläinlääkkeiden erityiset kriteerit vaativat vielä lisäkehittelyä.
Danish: Videreudvikling af samspillet med sundhedssektoren, patienter og forbrugere
Finnish: Vuorovaikutuksen kehittäminen terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien kanssa
Danish: 5 EU'S TELEMATIKSTRATEGI
Finnish: 5 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
Danish: Ressourceplanlægning i netværket
Finnish: Verkoston resurssisuunnittelu
Danish: Min forgænger, professor Hannes Wahlroos, har med stor succes været formand for bestyrelsen i de foregående tre år.
Finnish: Seuraan tehtävässä professori Hannes Wahlroosia, joka toimi hallintoneuvoston puheenjohtajana erittäin menestyksekkäästi edeltävät kolme vuotta.
Danish: 1.5 Gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Finnish: 1.5 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Danish: Første version af EudraGMP blev lanceret i april 2007, og version 1.1 blev frigivet til produktion i december 2007.
Finnish: Ensimmäinen EudraGMP:n versio esiteltiin huhtikuussa 2007, ja versio 1.1 otettiin tuotantokäyttöön joulukuussa 2007.
Danish: 1.3 Fremme af innovation
Finnish: 1.3 Innovaatioihin kannustaminen
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Finnish: Virasto tehosti asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen sisäistä käsittelyä.
Danish: Feedback fra medlemsstaterne tydede endvidere på, at oversættelserne fra medicinalindustrien generelt var af god kvalitet.
Finnish: Lisäksi jäsenvaltioiden antama palaute osoitti, että lääketeollisuuden tuottamat käännökset olivat laadultaan yleensä hyviä.
Danish: Disse forslag forudsætter bidrag fra både agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Finnish: Nämä ehdotukset edellyttävät sekä viraston että kansallisten toimivaltaisten viranomaisten osallistumista.
Danish: • Vi forbedrer løbende vores processer og procedurer i overensstemmelse med anerkendte kvalitetsstandarder.
Finnish: • Huolehdimme prosessiemme ja menettelyjemme jatkuvasta kehittämisestä tunnustettujen laatuvaatimusten mukaisesti.
Danish: Disse systemer udvikles i takt med de fremsatte krav.
Finnish: Järjestelmät kehittyvät ilmoitettujen vaatimusten mukaisesti.
Danish: Konference om kliniske undersøgelser
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia käsittelevä konferenssi
Danish: • Visudyne (verteporfin).
Finnish: • Visudyne (verteporfiini).
Danish: Kommunikation om sikkerhedsspørgsmål mellem interessenter blev også sat højt på dagsordenen.
Finnish: Turvallisuuskysymyksiä koskeva viestintä kaikkien sidosryhmien kesken katsotaan myös tärkeäksi prioriteetiksi.
Danish: Lægemidlers sikkerhed med i det syvende rammeprogram
Finnish: Lääketurvallisuus sisällytettiin seitsemänteen puiteohjelmaan
Danish: Retlig rolle
Finnish: Oikeudellinen rooli
Danish: • Vi lægger stor vægt på åben, gennemsigtig kommunikation med alle vores partnere, interessenter og kolleger.
Finnish: • Viestimme laajasti ja avoimesti kaikkien kumppaniemme, sidosryhmiemme ja kollegojemme kanssa.
Danish: • Vi er stærkt engagerede i folkesundheden og dyrs sundhed.
Finnish: • Olemme vahvasti sitoutuneet edistämään ihmisten ja eläinten terveyttä.
Danish: Der blev offentliggjort et udkast til en tre måneder lang offentlig høring i december 2007.
Finnish: Luonnos julkaistiin joulukuussa 2007 kolmen kuukauden mittaista julkista kuulemista varten.
Danish: I samarbejde med IFAH-Global var EMEA vært for en global konference om dyresundhed den 15.-16. november 2007.
Finnish: Euroopan lääkevirasto isännöi yhteistyössä IFAH-Globalin kanssa Maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää konferenssia 15. ja 16. marraskuuta 2007.