FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ibumax 400 mg
Italian: IBUFLUX 400 MG
English: IBUPROFEN TABLETS BP 400MG
Italian: WAYMADE IBUPROFEN TABLETS BP 400MG
English: IBUPROFEN ACTAVIS Ibuprofen
Italian: IBUPROFEN ACTAVIS
English: Ibuprofen Actavis Ibuprofen
Italian: Ibuprofen Actavis
English: Ibuprofen Rockspring 200 mg effervescent granules
Italian: IBUPROFENE ABFEN 200 mg 200 mg Granuli effervescenti
English: Gyno-Neuralgin
Italian: Cluj-Napoca Romania
English: MIG 40 mg/ ml
Italian: Nurofen 40 mg/ml
English: Ibumetin forte 400 mg - Filmtabletten
Italian: Ibumetin forte 400 mgFilmtabletten
English: Industriestr.
Italian: Industrial de
English: RUPAN 200 mg
Italian: Pharma 200 mg
English: 174 56 Alimos
Italian: 3465-051 Campo de Besteiros
English: PHARMACEUTICALS IBUPROFEN TABLETS 200MG
Italian: PHARMVIT IBUPROFEN TABLETS 200MG
English: Dolofort 400 mgFilmtabletten
Italian: Dolofort 400 mg - Filmtabletten
English: NUROFEN EXPRESS 400 mg
Italian: IBUPROFENE NUROFEN EXPRESS 400 mg
English: 200 mg Capsule, soft
Italian: 200 mg Capsula, molle
English: Ibu KD 800 mg
Italian: Ibu KD 800 mg 800 mg Compressa rivestita Uso orale
English: IBUPROFEN LYSINATE
Italian: Ibuprofene lisinato
English: IBUPROFENO (ARGININA) CINFA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
Italian: IBUPROFENO (ARGININA) CINFA 600 mg GRANULADO PARA
English: Ibuprofen Wrafton 400 mg, filmomhulde tabletten
Italian: Ibuprofene lisina Ibuprofen Wrafton 400 mg, filmomhulde tabletten
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Nurofen 200 fastsodium200 mg Coated tablet
Italian: Nurofen 200 fastsodium200 mg Compressa rivestita Uso orale
English: Ibuprofen - Grindeks 400 mg film-coated tablets
Italian: IbuprofenGrindeks 400 mg film-coated tablets
English: Norway ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Norvegia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Francia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibuprofen lysine 683,34 mg Oral powder
Italian: Ibuprofene lisina Ibalgin Rapid 683,25 mg Compressa rivestita con film
English: IBUPROFENO (ARGININA) TEVA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Italian: IBUPROFENO (ARGININA) TEVA 600 mg GRANULADO PARA
English: Italy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Italia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Buskofem200 mg Capsule, soft
Italian: Buskofem 200 mg Capsula, molle
English: Ibuprofen EG 400 mg Ibuprofen
Italian: Ibuprofen EG 400 mg
English: Dignoflex 400
Italian: Dignoflex 800 retard
English: Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinamicas, S.A. C/ Grassot, 16
Italian: Danimarca Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
English: Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Italian: Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml
English: Ibuprofen Apotex 400 mg capsules, zacht
Italian: Apotex 400 mg capsules, zacht
English: Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Ungheria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibuprofen LIDERFARM 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Italian: Ibuprofen LIDERFARM 40 mg/ml
English: 200 mg Dragee
Italian: Nurofen 200 mg - Dragees
English: Ibuprofeno Sandoz Ibuprofen
Italian: Ibuprofeno Sandoz
English: 200 mg Gastro-resistant tablet Oral use
Italian: 200 mg Compressa gastroresistente
English: Ibu 600 - 1 A Pharma Ibuprofen
Italian: Ibu 600 - 1 A Pharma
English: Lithuania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Lituania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibuprofen Lysine Mylan Pharma 200 mg
Italian: IBUPROFENO KERN PHARMA 200 mg
English: Ulica Danica 5
Italian: Swensweg 5
English: Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Svezia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Ibuprofen - Grindeks 200 mg film-coated tablets
Italian: IbuprofenGrindeks 200 mg film-coated tablets
English: Ibuprofen PB 400 mg Ibuprofen
Italian: Ibuprofen PB 400 mg
English: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR
Italian: SPIDIFEN 400 mg Granuli per soluzione orale
English: IbuDex 400 mg
Italian: Ibudolor 400 mg
English: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr.
English: 400 mg Capsule, soft
Italian: 400 mg Capsula, molle
English: Abbott Laboratories Ellas ABEE Agiou Dimitriou 63
Italian: Laboratories Ellas ABEE
English: NUROFEN (SODIO) 400 mg comprimidos recubiertos
Italian: Ibuprofene sodico NUROFEN FAST (SODIO) 400 mg comprimidos recubiertos
English: Ibuprofen Perrigo 400 mg
Italian: Ibuprofen Galpharm 400 mg
English: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Italian: Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH
English: Roscommon,
Italian: Keyworth,
English: IBUPROFENO (ARGININA) NORMON 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
Italian: IBUPROFENO (ARGININA) NORMON 600 mg
English: 81479 München Germany ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
Italian: 1200 Wien Austria ib-u-ron 75 mg Zäpfchen
English: Nurofen rapid 400 mg Weichkapseln
Italian: Nurofen Rapid Forte 400 mg meke kapsule
English: Nurofen Express 200 mg meke kapsule
Italian: Nurofen Rapid 200 mg meke kapsule
English: Schmelztabletten
Italian: MG TABLETS
English: 400 mg Effervescent tablet
Italian: 400 mg Compressa effervescente
English: Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1
Italian: Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria
English: 20139 Milano
Italian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
English: Nurofen Express 400 mg meke kapsule
Italian: Alvofen Express 400 mg Capsula, molle
English: Ibuprofen Banner 400 mg
Italian: Ibuprofen Genericon 400 mg
English: BURANA SLOW Ibuprofen
Italian: CHEMICALS IBUPROFEN ORAL
English: WRAFTON LABS IBUPROFEN PERRIGO TABLETS 400 MG
Italian: Ibuprofene lisina Ibuprofen Perrigo 400 mg
English: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Italian: 1800-294 Lisboa Portugal
English: Atriscal 300 mgFilmtabletten
Italian: Dexibuprofene Atriscal 300 mg - Filmtabletten
English: Ibuprofen Wrafton 200 mg, filmomhulde tabletten
Italian: Ibuprofene lisina Ibuprofen Wrafton 200 mg, filmomhulde tabletten
English: Ibuprofen lysine 684 mg Film-coated tablet
Italian: Ibuprofene lisina Nurofen lysine 684 mg Compressa rivestita con film
English: Ibu KD 600 mg
Italian: Ibu KD 600 mg 600 mg Compressa rivestita Uso orale
English: 81479 München Germany ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Italian: 1200 Wien Austria ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
English: FEBRIROL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
Italian: BUSCOFEN 200 mg Granuli per sospensione orale
English: IBUPROFENE RANBAXY
Italian: IBUPROFENE IBALGIN
English: Teva UK Limited Field House Station Approach, Harlow Essex CM20 2FB United Kingdom
Italian: Regno Unito Teva UK Limited Field House Station Approach
English: 200 mg Effervescent tablet
Italian: 200 mg Compressa effervescente
English: Dismenol forte Ibuprofen 400 mg Filmtabletten
Italian: Dismenol forte Ibuprofen 400 mg
English: Ibuprofen codeine phosphate hemihydrate
Italian: Ibuprofene codeina fosfato emiidrato
English: Seractil forte 400 mg - Filmtabletten
Italian: Dexibuprofene Atriscal 400 mg - Filmtabletten
English: Ibuprofen Lysine Mylan Pharma
Italian: Ibuprofene lisina Ibuprofen (als lysine) Mylan
English: Nurofen 400 fastcaps Ibuprofen
Italian: Nurofen 400 fastcaps
English: Julián Camarillo, 37 Madrid, 28037
Italian: Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spain
English: Perdotensio 200mg Ibuprofen lysine 342 mg Film-coated tablet
Italian: Ibuprofene lisina Nurofen lysine 342 mg Compressa rivestita con film
English: Ibuprofen EG
Italian: IBUPROFEN AND
English: Ibuprofen 600mg Effervescent Granules
Italian: Brufen 600mg Effervescent Granules
English: M&A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 600MG
Italian: PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 600MG
English: IBUPROFENO (ARGININA) CODRAMOL 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
Italian: IBUPROFENO (ARGININA) CODRAMOL 400 mg
English: Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG
Italian: Germania Heumann Pharma GmbH & Co.
English: Ibumyl Rapid 400 mg Ibuprofen
Italian: Ibumyl Rapid 400 mg
English: EUDORLIN Migräne Ibuprofen
Italian: GALPHARM HEALTHCARE IBUPROFEN ORAL
English: IBUPROFENO STADA GENERICOS 600 mg comprimidos recubiertos EFG
Italian: IBUPROFENO STADAGEN 600 mg comprimidos recubiertos EFG
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: 200 mg Chewable tablet
Italian: 200 mg Compressa masticabile
English: Ibu 800 - 1 A Pharma Ibuprofen
Italian: Ibu 800 - 1 A Pharma
English: Ibubeta 400
Italian: IBUPROFENO CINFA 40
English: Atriscal 200 mgFilmtabletten
Italian: Dexibuprofene Atriscal 200 mg - Filmtabletten
English: Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12 96052 Bamberg Germany
Italian: 96052 Bamberg Germany
English: Ibuprofen-mp 600 Ibuprofen
Italian: Ibuprofen-mp
English: Ibuprofen phenylephrine hydrochloride
Italian: Ibuprofene fenilefrina cloridrato
English: C1000 Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten
Italian: Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten
English: NUROFENCAPS
Italian: Fieberbrunn
English: Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ
Italian: Slough, Berkshire SL1 4AQ
English: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Italian: Genericon Pharma GmbH
English: 800 mg Modified-release tablet Oral use
Italian: 800 mg Compressa rivestita Uso orale
English: Tabalon 400mg
Italian: Jenaprofen 400 mg
English: Seractil 300 mgFilmtabletten
Italian: Dexibuprofene Seractil 300 mg - Filmtabletten
English: IBUPROFENO (ARGININA) NORMON 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
Italian: IBUPROFENO (ARGININA) NORMON 400 mg
English: Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15
Italian: Supermarkten B.V.
English: M&A PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 400MG
Italian: PHARMACHEM IBUPROFEN TABLETS BP 400MG
English: MERCK MEDICATION FAMILIALE 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08
Italian: 69379 Lyon Cedex
English: PFIZER HOLDING FRANCE 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Italian: 23-25, avenue du Docteur
English: Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety
Italian: Ibuprofene lisina Ibuprofen Perrigo 200 mg potahované tablety
English: Rockspring Healthcare Limited 38/40 Chamberlayne Road London NW10 3JE United Kingdom
Italian: Galpharm Healthcare Limited Hugh House Upper Cliffe Road Barnsley, South Yorkshire
English: Derendorfer Allee 6
Italian: Hertfordshire HP4
English: 800 mg Prolonged-release tablet
Italian: 800 mg Compressa a rilascio prolungato
English: COOPER
Italian: Ferrer
English: IBUPROFEN TABLETS 200MG
Italian: WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 200MG
English: MCNeil Products Limited Johnson & Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough
Italian: Foundation Park Roxborough
English: Luxembourg Abbott S.A-N.V. Avenue Einstein 14
Italian: Abbott S.A-N.V.
English: Crescent Pharma Limited Units 3 and 4
Italian: Regno Unito Crescent Pharma Limited
English: Ibuprofen Fair-Med Ibuprofen
Italian: Ibuprofen FairMed
English: Irún, km.26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700
Italian: Irún, km.26,200
English: Ibuprofeno Abbott
Italian: IBUPROFENE ADVIL
English: Esprenit 800 mg retard
Italian: Germany ibuTAD 800mg retard
English: Ibuprofeno Ratiopharm 600 mg Comprimidos Revestidos
Italian: Ibuprofeno Ratiopharm 600 mg
English: Viale Monza 270
Italian: Dolenjska cesta 242c
English: Latvia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: Lettonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: IBUPROFEN TABLETS 400MG
Italian: WAYMADE IBUPROFEN TABLETS 400MG
English: The new study design has been submitted to the German Competent Authority (BfArM) for advice and is currently under review.
Italian: Il nuovo disegno è stato presentato all'autorità tedesca competente (BfArM) a fini di consulenza ed è attualmente oggetto di revisione.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Novimp 3,6 mg Implantat and associated names (see Annex I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Novimp 3,6 mg Implantat e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
English: • The Committee considered the referral triggered under Article 36 of Directive 2001/83/EC for Novimp 3,6 mg Implantat and associated names as listed in Annex I.
Italian: • il comitato ha preso in considerazione il deferimento di cui all'articolo 36 della direttiva 2001/83/CE per Novimp 3,6 mg Implantat e denominazioni associate elencate nell'Allegato I;
English: It is an LHRH agonist (analogue of the natural luteinizing hormone-releasing hormone) and suppresses the serum testosterone to castration level to inhibit the growth of hormonedepending prostate carcinoma.
Italian: Si tratta di un agonista dell'LHRH (analogo dell'ormone naturale di rilascio dell'ormone luteinizzante) che sopprime il testosterone nel siero a livello di castrazione per inibire lo sviluppo del carcinoma della prostata ormone-dipendente.
English: Therefore, neither the comparative study design nor the cited results of the study can compensate for the breach of the legal requirements to provide GCP-compliant studies in support of a MAA.
Italian: Pertanto, né il disegno dello studio comparativo né i suoi risultati summenzionati possono compensare la violazione dei requisiti legali per fornire studi conformi alla buona pratica clinica a sostegno di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
English: In spite of the fact that patient safety and product efficacy was always ensured, the MAH decided to clinically reinvestigate the current goserelin 1-month product.
Italian: Benché la sicurezza del paziente e l'efficacia del prodotto siano state sempre garantite, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha deciso di riesaminare da un punto di vista clinico l'attuale prodotto contenente goserelina a somministrazione mensile adattando, inoltre, il disegno dello studio.
English: Analytical inadequacies would affect comparator and MAH's product in the same way: Since the clinical efficacy was based on a comparison between two products analytical errors would be expected to affect both products in the same way.
Italian: Poiché l'efficacia clinica si è basata su un confronto tra due prodotti, gli errori analitici influirebbero su entrambi i prodotti allo stesso modo.
English: Critical violations of fundamental standards of ICH GCP and internationally accepted laboratory standards during the bioanalytical analyses of the blood samples from both GOS/001 (1month depot formulation) and GOS/002 (1 and 3-month depot formulation) were uncovered.
Italian: Durante le analisi bioanalitiche dei campioni di sangue derivanti sia dallo studio clinico GOS/001 (formulazione a cessione protratta mensile) sia dallo studio clinico GOS/002 (formulazione a cessione protratta mensile e trimestrale) sono state riscontrate gravi violazioni degli standard fondamentali della buona pratica clinica ICH, nonché degli standard di laboratorio accettati a livello internazionale.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/06/2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE <Data della prima autorizzazione:> <14/06/2018>
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Italian: Le presentazioni dei PSUR saranno sincronizzate ed effettuate con la stessa frequenza prevista per il prodotto di riferimento.
English: The active substance in Dany's BienenWohl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: Il principio attivo di Dany's BienenWohl è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
English: The outside temperature during treatment with Dany's BienenWohl should be at least 3 °C.
Italian: La temperatura esterna durante il trattamento con Dany's BienenWohl dovrebbe essere di almeno 3 °C.
English: Dany's BienenWohl has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Italian: Dany's BienenWohl ha proprietà corrosive sulle parti sensibili alla corrosione dell'attrezzatura per apicoltura.
English: Mix with Dany's BienenWohl solution before use.
Italian: Miscelare con soluzione Dany's BienenWohl prima dell'uso.
English: The use of Dany's BienenWohl with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Italian: L'uso di Dany's BienenWohl con il suddetto schema di dosaggio si applica solo agli alveari con strutture verticali accessibili dall'alto, in quanto non è stato studiato il trattamento delle api in altri tipi di alveari.
English: Mix with Dany's BienenWohl powder as instructed, before use.
Italian: Miscelare con polvere Dany's BienenWohl conformemente alle istruzioni, prima dell'uso.
English: EU/2/18/225/002 (750 g solution)
Italian: EU/2/18/225/002 (750 g soluzione)
English: Dany's BienenWohl should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Dany's BienenWohl non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: Dany's BienenWohl should not be used when honey supers are present.
Italian: Dany's BienenWohl non deve essere usato quando sono presenti i melari.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Italian: Flacone: bottiglia in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite a prova di bambino in HDPE/polipropilene (PP) contenente 375 g o 750 g di soluzione.
English: Dany's BienenWohl must only be applied only once in brood-free colonies.
Italian: Dany's BienenWohl deve essere applicato solo una volta nelle colonie senza covata.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/225/001-002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001 (375 g solution)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/225/001 (375 g soluzione)
English: One bottle of 375 g solution contains:
Italian: Un flacone di 375 g di soluzione contiene:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl soluzione per dispersione nell'alveare acido ossalico diidrato
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder for bee-hive dispersion sucrose
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl polvere per dispersione nell'alveare saccarosio
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl polvere e soluzione per 39,4 mg/ml di dispersione per alveari acido ossalico diidrato
English: Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Italian: Polvere e soluzione Dany's BienenWohl per 39,4 mg/ml di dispersione in alveare per api mellifere
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone di 375 g di soluzione contiene:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl polvere e soluzione per 39,4 mg/ml di dispersione per alveare per api mellifere
English: Excipients:
Italian: Confezioni:
English: Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Italian: Polvere per la dispersione in alveare (bustina): polvere bianca cristallina.
English: Clopidogrel DURA can be given to the following groups of patients:
Italian: Clopidogrel DURA può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
English: The full EPAR for Clopidogrel DURA can be found here.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Clopidogrel DURA è reperibile qui.
English: The standard dose of Clopidogrel DURA is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Italian: La dose standard di Clopidogrel DURA è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel DURA?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel DURA has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Clopidogrel DURA ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel DURA to Mylan dura GmbH on 21 September 2009.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Mylan dura GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel DURA, valida in tutta l'Unione europea.
English: The Committee recommended that Clopidogrel DURA be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel DURA.
English: Because Clopidogrel DURA is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Clopidogrel DURA è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
English: Clopidogrel DURA can be started between seven days and six months after the
Italian: Il trattamento con Clopidogrel DURA può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
English: Clopidogrel DURA can be started between a few days and 35 days after the attack;
Italian: DURA può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
English: This means that Clopidogrel DURA is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Italian: Clopidogrel DURA è un “medicinale generico”, ciò significa che Clopidogrel DURA è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
English: Clopidogrel DURA is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Italian: Clopidogrel DURA è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
English: Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel DURA è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
English: Why has Clopidogrel DURA been approved?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel DURA?
English: Other information about Clopidogrel DURA:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel DURA
English: What is Clopidogrel DURA?
Italian: Che cos'è Clopidogrel DURA?
English: The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel DURA, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
English: Clopidogrel DURA is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Italian: Clopidogrel DURA è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel, disponibile in compresse rotonde di colore rosa (75 mg).
English: How does Clopidogrel DURA work?
Italian: Come agisce Clopidogrel DURA?