FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е за лечение на инфекции с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни на 18 и повече години, които преди това са били лекувани с други антиретровирусни лекарства и тяхната ХИВ-1 инфекция е под контрол за най-малко три месеца.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hija trattament għall-Virus talimmunodefiċjenza (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li kienu ġew ittrattati b'mediċini antiretrovirali oħra u kellhom l-infezzjoni tal-HIV-1 tagħhom ikkontrollata għal mill-anqas tliet xhur.
Bulgarian: Освен това, емтрицитабин не потиска уридин 5`-дифосфоглюкуронил транферазата - ензимът, отговорен за глюкуронидирането.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxietx lill-enżima uridine 5' diphosphoglucuronyl transferase responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Bulgarian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Maltese: AUC12h: ↔
Bulgarian: Симптоми от страна на нервната система:
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża:
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц индуцира CYP3A4 и CYP2B6, което води до индуцирането на собствения метаболизъм, който може при някои пациенти да бъде клинично значим.
Maltese: Efavirenz intwera li jinduċi CYP3A4 u CYP2B6, li jirriżulta fl-induzzjoni tal-metaboliżmu tiegħu stess li jista' jkun klinikament rilevanti f'xi pazjenti.
Bulgarian: ОПАКОВКА (СЪС СИНЬО КАРЕ)
Maltese: KARTUNA U TIKKETTA (FLIXKUN)
Bulgarian: Едновременно приложение с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или с алкалоидите на моравото рогче (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (pereżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Bulgarian: - астемизол или терфенадин (използвани за лечение на сенна хрема или други алергии) - бепридил (използван за лечение на сърдечни заболявания) - цисаприд (използван за лечение на киселини) - елбасвир/гразопревир (използвани за лечение на хепатит C) - алкалоиди на моравото рогче (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) - мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) - пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамид (използвани за лечение на определени психически състояния) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков препарат, използван против депресия и безпокойство) ‐ вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) ‐ флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) ‐ определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) ‐ триазолови противогъбични средства ‐ определени антималарийни средства ‐ метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
Maltese: - jekk bħalissa qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini li ġejjin (ara wkoll "Mediċini oħra u Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizole jew terfenadine (użati biex jittrattaw il-hay fever jew allerġiji oħra) - bepridil (użat biex jittratta mard tal-qalb) - cisapride (użat biex jittratta l-ħruq ta' stonku) - elbasvir/grazoprevir (użati biex jittrattaw l-epatite Ċ) - ergot alkaloids (pereżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (użati biex jittrattaw emigranji u wġigħ ta' ras tat-tip cluster) - midazolam jew triazolam (użati biex jgħinuk torqod) - pimozide, imipramine, amitriptyline jew clomipramine (użat biex jittratta ċerti kundizzjonijiet mentali) - St.
Bulgarian: Велпатасви:
Maltese: Velpatasvir:
Bulgarian: Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.
Maltese: 1 Il -metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Bulgarian: (250/100 mg единична доза/600 mg ВД)
Maltese: (250/100 mg doża waħda/600 mg q.d.)
Bulgarian: Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 до ↑ 86)
Maltese: ↔ Cminfilgħodu: ↑ 42% (↑ 9 sa ↑ 86)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan и SBR пациентите; разлика (95 %CI) от 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Maltese: Fl-istratum ta' qabel NNRTI, ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
Bulgarian: Взаимодействия между Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan или неговите отделни компонент(и) и други лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (повишението е отбелязано с "↑", понижението с "↓", липсата на промяна с "↔", два пъти дневно с "ДПД.", един път дневно с "ВД." и един път на всеки 8 часа с "В8Ч").
Maltese: Interazzjonijiet bejn efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan jew il-komponent(i) individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra huma elenkati fit-Tabella 1 hawn taħt (żieda hija indikata b'"↑", tnaqqis b'"↓", ebda bidla b'"↔", darbtejn kuljum b'"b.i.d.", darba kuljum bi "q.d." u darba kull 8 sigħat bi "q8h").
Bulgarian: В предшественик изолати (подтипове A, AE, AG, C, D, F, G, J и N), но има намалена антивирусна активност срещу група O вируси.
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G, J, u N) iżda ma naqqasx l-attività antivirali kontra l-virusijiet ta' grupp O.
Bulgarian: - Това лекарство съдържа натриев метабисулфит и лактоза.
Maltese: - Din il-mediċina fiha sodium metabisulfite u lactose.
Bulgarian: AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до ↑ 33)
Maltese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 sa
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е фиксирана комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hi kombinazzjoni ta' doża fissa ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в крайна фаза (ESRD) налагащо хемодиализа, лекарствената експозиция между диализните сесии се повишава значително за 72 часа до 53 μg•h/ml (19 %) при емтрицитабин, и за 48 часа до 42 857 ng•h/ml (29 %) при тенофовир.
Maltese: F'pazjenti b'mard renali tal-aħħar fażi (ESRD) li jeħtieġu emodijaliżi, l-espożizzjonijiet tal-mediċina bejn id-dijaliżi żdiedu tul 72 siegħa għal 53 µg•h/ml (19%) ta' emtricitabine, u aktar minn 48 siegħa għal 42,857 ng•h/ml (29%) ta' tenofovir.
Bulgarian: В сравнение с приложението на гладно, приложението на тенофовир дизопроксил и емтрицитабин в комбинация с богата на мазнини храна или лека храна, повишава средната AUC на тенофовир съответно с 43,6% и 40,5% и на Cmax с 16% и 13,5%, без да повлияват експозицията на емтрицитабин.
Maltese: Meta mqabbel mal-għoti fi stat ta' sawm, id-doża ta' tenofovir disoproxil u emtricitabine f'kombinazzjoni ma' ikla b'ħafna xaħam jew ma' ikla ħafifa żiedet l-AUC medju ta' tenofovir b'43.6% u 40.5%, u Cmaxb'16% u 13.5%, rispettivament mingħajr ma ġew affettwati l-espożizzjonijiet ta' emtricitabine.
Bulgarian: Ралтегравир/Тенофовир дизопроксилт (400 mg ДПД./-)
Maltese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./−)
Bulgarian: Може да се очаква ↓експозиция на имуносупресора (индукция на CYP3A4).
Maltese: ↓ espożizzjoni talimmunosoppressant tista' tkun mistennija (induzzjoni ta' CYP3A4).
Bulgarian: Освен това, K70E заместването в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектиранo от тенофовир и води до ниско ниво на намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Maltese: Barra minn hekk, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir disoproxil u tirriżulta f'suxxettibilità mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, lamivudine u tenofovir disoproxil.
Bulgarian: 8,9 % (-7,7 % до 25,6 %)
Maltese: 87/97 (89.7%) -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Bulgarian: доза 400 mg дневно се свързва със значително понижение на броя на CD4 клетките, вероятно поради вътреклетъчно взаимодействие повишаващо фосфорилирания (т.е. активен) диданозин.
Maltese: L-għoti flistess ħin ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid id-didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчните ензими съответно до емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir huma fosforilati minn enzimi ċellulari sabiex jiffurmaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Bulgarian: Разлика между ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил и първоначалната схема на лечение (95 % CI)
Maltese: Differenza bejn efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u r-reġim ta' kura oriġinali (95%CI)
Bulgarian: Трети участник вече е имал замествания, свързани с NNRTI резистентност към ефавиренц и M184V заместване в обратната траскриптаза, свързано с резистентност към емтрицитабин при включване във фазата на продължение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, като е показал субоптимален вирусолотичен отговор и е развил K65K/R, S68N и K70K/E свързани с NRTI резистентност замествания на седмица 180 (36 седмици лечение с ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил Mylan).
Maltese: It-tielet pazjent kellu sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal efavirenz (NNRTI) li kienu jeżistu minn qabel u s-sostituzzjoni ta' M184V reverse transcriptase assoċjati ma' reżistenza għal emtricitabine meta daħal fil-fażi ta' estensjoni ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u kellu rispons viroloġiku subottimali, u żviluppa sostituzzjonijiet K65K/R, S68N u K70K/E assoċjati ma' reżistenza għal NRTI f'ġimgħa 180 (36 ġimgħa fuq efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan).
Bulgarian: Много чести хипофосфатемия2
Maltese: Komuni ħafna ipofosfatemija2
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Етинилестрадиол/Тенофовир дизопроксил (-/245 mg ВД)
Maltese: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (−/ 245 mg q.d.)
Bulgarian: Проба Референте н продукт
Maltese: Test Referenza GMR
Bulgarian: BMD.
Maltese: HBV.
Bulgarian: Ралтегравир/Емтрицитабин
Maltese: Raltegravir/ Emtricitabine
Bulgarian: Допълнителна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxilmylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се предлага под формата на таблетки (200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (200 mg emtriċitabina u 245 mg tenofovir disoprossil).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 декември 2016 г.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2016.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan e лекарство против ХИВ, което се използва в комбинация с поне едно друго лекарство против ХИВ, за лечение на възрастни, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' minn talinqas mediċina oħra kontra l-HIV għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа две активни вещества - емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoprossil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Bulgarian: Mylan?
Maltese: Viread.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Тенофовир дизопроксил Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Tenofovir disoproxil Mylan jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
Bulgarian: Тенофовир възпира също така действието на определен ензим, произвеждан от вируса на хепатит B, който се нарича „ДНК полимераза" и участва в образуването на вирусната ДНК.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ "polimerażi tad-DNA", li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan се използва за лечение на възрастни и юноши на възраст от 12 години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Tenefovir disoproxil Mylan jintuża biex jikkura l-adulti u l-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu millimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan fih is-sustanza attiva tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan се предлага под формата на таблетки (245 mg), приемани през устата.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (245 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Тенофовир дизопроксил Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan се приема в комбинация с други лекарства срещу ХИВ.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.
Bulgarian: Допълнителна информация за Тенофовир дизопроксил Mylan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan е „генерично лекарство".
Maltese: Huwa "mediċina ġenerika".
Bulgarian: Пълният текст на EPAR може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-traskriptażi inversa.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1)вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Bulgarian: Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Bulgarian: Лекарството съдържа три активни вещества: ефавиренц, който е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ); емтрицитабин, който е нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза; и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се преобразува в активното вещество тенофовир.
Maltese: Din il-mediċina fiha tliet sustanzi attivi: efavirenz, li huwa inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); emtricitabine, li huwa inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u tenofovir disoproxil, li huwa ‘prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li jinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества ефавиренц (efavirenz), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) и е „генерично" лекарство.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanzi attivi efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil u hija ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 x 30)
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli
Bulgarian: Zentiva:
Maltese: Il
Bulgarian: Zentiva можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxilzentiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Bulgarian: Той е „генерично лекарство".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 9 ноември 2016 г.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Novembru 2016.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u ttenofovir disoproxil (245 mg).
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkrittażi inversa.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа две активни вещества - емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoproksil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva се предлага под формата на таблетки.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jiġi bħala pilloli.
Bulgarian: Zentiva се използва в комбинация с поне едно друго лекарство за ХИВ за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: Фирмата, която предлага Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който се посочват потенциалните вредни ефекти на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva върху бъбречната функция и информация за употребата при предекспозиционна профилактика.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed lil Emtricitrabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fis-suq ser tipprovdi pakkett ta' informazzjoni lit-tobba li jkopri l-effetti potenzjali ta' ħsara ta' Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fuq il-funzjoni tal-kliewi u informazzjoni dwar l-użu għall-profilassi ta' qabel l-esponiment.
Bulgarian: EU/1/17/1210/002
Maltese: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Bulgarian: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Maltese: Theodor Pallady, nr. 50
Bulgarian: K101E
Maltese: K103N K101E
Bulgarian: • флекаинид,
Maltese: • flecainide,
Bulgarian: V179D (n = 1), и M230L (n = 1).
Maltese: (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Bulgarian: метадон (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Maltese: • methadone (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Bulgarian: хипокалиемия2
Maltese: ipokalimja2
Bulgarian: Кларитромицин 14-хидроксиметаболит:
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Bulgarian: Верапамил, фелодипин, нифедипин и никардипин
Maltese: Verapamil, felodipine, nifedipine u nicardipine
Bulgarian: Червен железен оксид (E172)
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Bulgarian: Обрив се развива при 46% от неинфектираните доброволци, получаващи ефавиренц и кларитромицин.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Bulgarian: Y188C/H
Maltese: G190A/S Y188C/H
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 до седмица 144
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Bulgarian: Чести депресия (тежка при 1,6%)3, тревожност3, патологични сънища3,безсъние3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f' 1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, insomnja3
Bulgarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до ↑ 10)
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Bulgarian: • фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (лекарства за вирусни инфекции)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali)
Bulgarian: 0% (-2,4% до 4,2%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Bulgarian: 1,2% (-2,3% до 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Имуносупресори, метаболизиращи се от CYP3A4 (напр. циклоспорин, такролимус,сирулимус)/ ефавиренц
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus,
Bulgarian: амфотерицин B, пентамидин (лекарства за гъбични инфекции)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Bulgarian: някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол),
Maltese: • ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole),
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi mhux eskluż.
Bulgarian: 2 Мутации, свързани с тимидинов аналог, включващи D67N (n = 1) и K70R (n = 1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Bulgarian: Редки чернодробна недостатъчност3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal- fwied3,4
Bulgarian: Само ограничен брой пациенти са били коинфектирани с HBV (n = 13) или HCV (n = 26) в проучване GS-01-934.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n=13) jew bl-HCV (n=26) fi studju GS-01934.
Bulgarian: Итраконазол или позаконазол.
Maltese: pravastatin, simvastatin.
Bulgarian: [само върху вторичната опаковка]
Maltese: [pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: Може да се обмисли алтернатива на кларитромицин (напр. азитромицин).
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin).
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; sejbiet simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и заместване в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil- pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Bulgarian: Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Малта
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park,
Bulgarian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 до ↑ 80) (CYP2B6 индукция)
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 għal ↑ 80) (induzzjoni ta' CYP2B6)
Bulgarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до ↑ 16)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Bulgarian: ако сте на възраст над 65 години.
Maltese: (aktar minn 65 sena).
Bulgarian: Чист вирусологичен отговор, оценен по метода на Kaplan Meier (KM) M:
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Bulgarian: Експозициите на ралтегравир (субстрат на UGT1A1) се намаляват в присъствието на ефавиренц (вж. точка 4.5, Таблица 1).
Maltese: Esponimenti ta' raltegravir (substrat ta' UGT1A1) jonqsu fil-preżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, Tabella 1).
Bulgarian: CCR5 антаонисти
Maltese: Antagonist ta' CCR5