FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lactose Dit geneesmiddel bevat per dosis van 800 mg (de maximale enkele dosis) 299,2 mg lactose.
Hungarian: Laktóz A gyógyszer minden 800 mg-os adagja (legnagyobb egyszeri adag) 299,2 mg laktózt tartalmaz.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 beteget érintenek):
Dutch: Bij 14 % van de met indinavir behandelde patiënten trad hyperbilirubinemie op, voornamelijk gemeld als verhoogde indirecte bilirubine.
Hungarian: Az indinavir-kezelés során a betegek 14%-ánál fordult elő hyperbilirubinaemia, ami elsősorban az indirekt bilirubin szintjének emelkedésében nyilvánult meg.
Dutch: Methadon
Hungarian: Metadon
Dutch: Bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het product op de markt is*; omdat ze door spontane meldingen verkregen zijn, kan de incidentie niet worden vastgesteld.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően* az alábbi nemkívánatos hatásokat jelentették; ezek spontán jelentésekből származnak, melyek esetében az incidenciát nem lehet megállapítani:
Dutch: Zo kon een enkele of tweevoudige substitutie nooit meetbare (> viervoudige) resistentie tegen indinavir opwekken, en de mate van resistentie hing af van de wijze waarop de meervoudige substituties gecombineerd waren.
Hungarian: Például önmagában egyik szubsztitúció sem és egyik szubsztitúció-pár sem volt képes mérhető ( 4-szeres) indinavir-rezisztenciát kiváltani, és a rezisztencia foka a többszörös szubsztitúciók kombinációjának módjától függött.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Dutch: ANALGETICA Fentanyl
Hungarian: ANALGETIKUMOK Fentanyl
Dutch: Van rifampicine, een krachtige CYP3A4-inductor, is een afname van 92 % van indinavir AUC aangetoond, wat kan leiden tot virologisch falen en ontwikkeling van resistentie.
Hungarian: A rifampicin a CYP3A4 erős induktora és kimutatták, hogy az indinavir AUC értékének 92%-os csökkenését eredményezi, ami a virológiai válasz elmaradását és rezisztancia kifejlődését idézheti elő.
Dutch: De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ezek az ételek megakadályozzák a megfelelő mennyiségű CRIXIVAN felszívódását, és a gyógyszer így nem hat olyan jól.
Dutch: Kan worden toegediend zonder restricties ten aanzien van tijd van toediening of voedsel.
Hungarian: A szedés idejére vagy étellel történő együttes alkalmazásra vonatkozó bármely megkötés nélkül adható.
Dutch: Zeker 11 aminozuurposities in het protease zijn met resistentie tegen indinavir in verband gebracht: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 en L90.
Hungarian: A proteáz legalább tizenegy aminosav-helyét (L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 és L90) hozták összefüggésbe indinavir-rezisztenciával.
Dutch: In week 4 was de Cmin van indinavir 500 ng/ml met aanzienlijke variabiliteit in de dalwaarden (bereik 5 tot 8100 ng/ml).
Hungarian: A 4. héten az indinavir Cmin 500 ng/ml volt, mely jelentős variabilitást mutatott a maradékhatásban (5-8100 ng/ml között).
Dutch: SEDATIVA/HYPNOTICA Midazolam (parenteraal)
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Midazolám (parenterális)
Dutch: In overal ter wereld uitgevoerd gecontroleerd klinisch onderzoek werd indinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zidovudine, didanosine, stavudine en/of lamivudine) toegediend aan ongeveer 2000 patiënten, overwegend volwassen blanke mannen (15 % vrouwen).
Hungarian: A világ különböző részein végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban az indinavirt önmagában vagy más retrovírusellenes szerekkel (zidovudin, didanozin, sztavudin és/vagy lamivudin) kombinálva mintegy 2000 betegnek, többségükben fehérbőrű férfiaknak adták (a betegek 15%-a volt nő).
Dutch: Indinavir had geen invloed op de soort, frequentie of ernst van bekende belangrijke bijwerkingen verbonden met het gebruik van zidovudine, didanosine of lamivudine.
Hungarian: Az indinavir nem változtatta meg a zidovudin, a didanozin vagy a lamivudin alkalmazásával összefüggésben leírt főbb mellékhatások típusát, gyakoriságát vagy súlyosságát.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Hungarian: További tudnivalókért olvassa el a betegtájékoztatót.
Dutch: De patiënten moeten echter wel weten dat bij behandeling met indinavir duizeligheid en wazig zien gemeld zijn.
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy az indinavirral történő kezelések kapcsán szédülés és homályos látás kialakulásáról számoltak be.
Dutch: Toediening van indinavir aan zwangere resusapen tijdens het derde trimester gaf geen soortgelijke verergering bij de neonati; wel passeerde indinavir de placenta in beperkte mate.
Hungarian: Ha vemhes rhesus-majmoknak a terhesség harmadik harmadában indinavirt adtak, nem következett be a hyperbilirubinaemia hasonló fokozódása az újszülöttekben; az indinavir azonban csak korlátozott mértékben jutott át a placentán.
Dutch: Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw lichaam (uw ‘virale belasting' genoemd) te verminderen;
Hungarian: • csökkenteni a HIV mennyiségét (az ún.
Dutch: • Als u ook ritonavir gebruikt, dan kunt u CRIXIVAN op elk moment van de dag innemen met of zonder voedsel.
Hungarian: • Ha Ön ritonavirt is szed, a CRIXIVAN-t a nap bármely időszakában beveheti, étellel vagy anélkül.
Dutch: De AUC en piekplasmaconcentratie kwamen over het algemeen overeen met die welke eerder werden waargenomen bij met hiv geïnfecteerde volwassenen die de aanbevolen dosis van 800 mg om de 8 uur kregen; hierbij moet worden opgemerkt dat de plasmaconcentratie 8 uur na toediening lager was.
Hungarian: Az AUC, valamint a plazma csúcskoncentrációja általánosságban hasonló volt a 8 óránként 800 mg-os adaggal kezelt, HIV-fertőzött felnőttekben korábban megfigyeltekhez; megjegyzendő, hogy a beadás után 8 órával mért plazmakoncentráció alacsonyabb volt.
Dutch: Dertig proefpersonen werden 48 weken lang behandeld.
Hungarian: A 48 hetes kezelést harminc beteg fejezte be.
Dutch: •‘hemofilie'-CRIXIVAN kan de kans op een bloeding vergroten.
Hungarian: •„hemofília"-a CRIXIVAN miatt nagyobb eséllyel léphet fel Önnél vérzés.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Hungarian: A haemophiliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Dutch: 3; de gemiddelde verhoging in procentuele CD4-celtelling was 1,2 %.
Hungarian: 3, a CD4-sejtek arányának átlagos növekedése pedig 1,2% volt.
Dutch: 3; en de gemiddelde toename in procentuele CD4-celtelling was 4,2 %.
Hungarian: 3, a CD4-sejtszám átlagos százalékos növekedése pedig 4,2% volt.
Dutch: Het risico dat u botproblemen krijgt, is hoger als u: alcohol drinkt een hoge ‘body mass index' (BMI) heeft een zeer zwak immuunsysteem heeft tegelijk met CRIXIVAN ook corticosteroïden heeft gebruikt al lang antiretrovirale combinatietherapie gebruikt.
Hungarian: Annak kockázata, hogy Önnél csontproblémák alakulnak ki magasabb, ha Ön/Önnek: alkoholt fogyaszt magas testtömeg-indexe van nagyon gyenge az immunrendszere a CRIXIVAN-nal egyidejűleg kortikoszteroidokkal történő kezelésben is részesül hosszú ideje kombinációs retrovírus-ellenes kezelésben részesül.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van indinavir met nucleosideanalogen (nog niet eerder bij de patiënt gebruikt) kan het risico op het ontwikkelen van resistentie tegen zowel indinavir als nucleosideanalogen verminderen.
Hungarian: Ha az indinavirt (a betegnél korábban még nem használt) nukleozid-analógokkal együtt alkalmazzák, az csökkentheti a kockázatát mind az indinavirral, mind a nukleozid-analógokkal szembeni rezisztencia kialakulásának.
Dutch: 180 harde capsules 270 harde capsules 360 harde capsules
Hungarian: 180 kemény kapszula 270 kemény kapszula 360 kemény kapszula
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek van indinavir bij hivseropositieve vrouwen in vergelijking met hiv-seropositieve mannen.
Hungarian: Az indinavir farmakokinetikájában nincs klinikailag jelentős különbség a HIV-szeropozitív nők és a HIV-szeropozitív férfiak esetén.
Dutch: Hier moet worden opgemerkt dat de afname van de onderdrukking van het virus-RNA vaker gezien werd als de behandeling met indinavir werd ingesteld met doseringen die lager waren dan de aanbevolen orale dosering van 2,4 g per dag.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a vírus-RNS szintek szuppressziójának csökkenése gyakrabban volt megfigyelhető akkor, ha az indinavir-terápiát a javasolt napi 2,4 g-os dózisnál alacsonyabb adagokkal kezdték meg.
Dutch: Asymptomatische pyurie van onbekende etiologie werd opgemerkt bij 10,9 % (6/55) van de kinderen die CRIXIVAN kregen.
Hungarian: Ismeretlen etiológiájú asymptomás pyuria-t jegyeztek a CRIXIVAN-nal kezelt gyermekgyógyászati betegek 10,9%-nál (6/55).
Dutch: Ritonavir wordt gebruikt om de bloedspiegels van CRIXIVAN te verhogen of, minder vaak en dan in hogere doses, voor de behandeling van hiv.
Hungarian: A ritonavirt a CRIXIVAN vérszintjeinek növelésére, illetve ritkábban, de magasabb adagban, a HIV kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Bijwerkingen CRIXIVAN
Hungarian: Mellékhatások CRIXIVAN
Dutch: Neem ook contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt omdat uw arts mogelijk de dosis van uw geneesmiddelen wil aanpassen:
Hungarian: Tájékoztassa továbbá kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a CRIXIVAN szedése előtt, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel kezelőorvosa a gyógyszerek adagjának módosítását rendelheti el:
Dutch: Mogelijk is een normale (zure) pH in de maag nodig voor optimale absorptie van indinavir terwijl zuur een snelle afbraak geeft van didanosine dat gebufferd is om de pH te verhogen.
Hungarian: Az indinavir optimális felszívódásához normális (savas) gyomor-pH szükséges, a savak ugyanakkor gyorsan lebontják a didanozint, melyhez a formulálás során puffereket adnak a pH növelése érdekében.
Dutch: Interactie niet bekend.
Hungarian: Az interakció ismeretlen.
Dutch: 90 harde capsules 180 harde capsules
Hungarian: 90 kemény kapszula 180 kemény kapszula
Dutch: • buspiron - gebruikt om u rustiger te maken
Hungarian: • buspiron - nyugtatóként használatos
Dutch: De resistentie hing samen met de cumulatie van mutaties in het virusgenoom wat leidde tot de expressie van aminozuursubstituties in het virale protease.
Hungarian: A rezisztencia korrelációt mutatott olyan mutációknak a vírusgenomban való megjelenésével, melyek eredményeképpen a vírus-proteázban aminosav-szubsztitúciók expressziójára került sor.
Dutch: Bij sommige patiënten verdween de interstitiële nefritis na stopzetting van behandeling met indinavir niet; nierinsufficiëntie, nierfalen, leukocyturie (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Néhány betegnél nem javult az interstitialis nephritis az indinavir terápia abbahagyását követően sem; veseműködési zavar, veseelégtelenség, leukocyturia (lásd 4.4 pont).
Dutch: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - gebruikt bij hiv
Hungarian: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - a HIV-re használatosak
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid, hypo-esthesie; paresthesie orale paresthesie
Hungarian: fejfájás, szédülés insomnia, hypaesthesia; paraesthesia oralis paraesthesia.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Dutch: • botproblemen - verschijnselen zijn onder meer stijve en pijnlijke gewrichten, vooral de heup, en moeilijk bewegen.
Hungarian: • csontproblémák - a tünetek közé tartozik az ízületi merevség és fájdalom, főként a csípő környékén, és mozgási nehézség.
Dutch: • moeilijk in slaap komen
Hungarian: • elalvási nehézség
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosis atorvastatine onder zorgvuldige controle.
Hungarian: Az atorvasztatin lehető legkisebb adagjának alkalmazása javasolt, gondos monitorozás mellett.
Dutch: Patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie en klinische aanwijzingen van cirrose vertoonden tekenen van een verminderd metabolisme van indinavir, wat na een dosis van 400 mg tot een vergroting van de gemiddelde AUC met ongeveer 60 % leidde.
Hungarian: Az enyhe-közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő és a cirrhosis klinikai jeleit mutató betegekben megállapítható volt az indinavir csökkent metabolizmusa, aminek következtében egy 400 mg-os dózis után az átlagos AUC mintegy 60%-kal nagyobb volt.
Dutch: Volgens een intent-to-treatanalyse had 65 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 50 % had een viral load < 50 kopieën/ml; volgens on-treatment-analyse had 96 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 74 % had een viral load < 50 kopieën/ml.
Hungarian: A kezelési szándék szerinti analízis során a betegek 65%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 50%-uk vírusterhelése volt < 50 kópia/ml; a kezelésen alapuló analízis során pedig a betegek 96%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 74%-uk vírusterhelése volt <50 kópia/ml.
Dutch: Niet onderzocht, gelijktijdige toediening kan leiden tot hogere concentraties warfarine.
Hungarian: Nem vizsgálták, az együttes alkalmazás a warfarin megnövekedett szintjeivel járhat együtt.
Dutch: Aanbevelingen voor gelijktijdige toediening
Hungarian: Az együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Dutch: Geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie (totaal bilirubine  43 μmol/l [ 2,5 mg/dl]), overwegend gemeld als verhoogd indirect bilirubine en zelden gepaard met verhoging van het ALAT, ASAT, of alkalische fosfatase, is bij ongeveer 14 % van de met CRIXIVAN alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen behandelde patiënten opgetreden.
Hungarian: Izolált, tünetmentes hyperbilirubinaemia (összbilirubin  2,5 mg/dl, 43 μmol/l) - amely túlnyomórészt az indirekt bilirubin szintjének emelkedésében nyilvánult meg, és amelyet ritkán kísért az ALT, az AST vagy az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése - az egyedül CRIXIVAN-nal vagy a CRIXIVAN és más retrovírusellenes szerek kombinációjával kezelt betegek mintegy 14%-ánál fordult elő.
Dutch: Een dosisaanpassing moet worden overwogen op geleide van de klinische respons van de patiënt op de behandeling met methadon.
Hungarian: A dózismódosítást a beteg által a metadon-terápiára adott klinikai válasz függvényében kell megfontolni.
Dutch: • quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis.
Hungarian: • kvetiapin - bizonyos mentális betegségekre, pl.: skizofréniára, bipoláris zavarra és major depresszív zavarra használatos
Dutch: De waargenomen aminozuursubstituties leken sequentieel te accumuleren, zonder consistente volgorde, waarschijnlijk als gevolg van de voortgaande virusreplicatie.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy a megfigyelt aminosav-szubsztitúciók valószínűleg a folyamatban lévő vírusreplikáció eredményeképpen egymást követően, és nem egyforma sorrendben halmozódtak fel.
Dutch: Toediening met een lichte maaltijd (bijvoorbeeld geroosterd brood met jam of vruchtengelei, appelsap, en koffie met halfvolle of magere melk en suiker, of cornflakes, halfvolle of magere melk en suiker) leidde tot plasmaconcentraties die vergelijkbaar waren met de na toediening op de nuchtere maag verkregen waarden.
Hungarian: A készítmény könnyű ételekkel (pl. például száraz pirítós gyümölcsízzel vagy kompóttal, almalével, fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral készült kávéval, illetve fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral fogyasztott kukoricapehellyel) való bevétele hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint annak éhgyomorra való bevétele.
Dutch: Gelijktijdige toediening kan leiden tot een verlaagde plasmaconcentratie van indinavir, waardoor de kans op een suboptimale behandeling toeneemt en het ontstaan van resistentie in de hand wordt gewerkt (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Ilyen gyógyszerekkel történő együttes adása során az indinavir plazmakoncentrációi csökkenhetnek, ennek következtében pedig fokozott a szuboptimális kezelés, valamint a rezisztencia-kialakulás elősegítésének veszélye (lásd 4.5 pont).
Dutch: Achttien patiënten voltooiden de studie tot en met week 48.
Hungarian: A 48. hétig tizennyolc beteg fejezte be a vizsgálatot.
Dutch: Niet onderzocht, gecombineerde toediening zal naar verwachting een sterke verhoging geven van de concentratie midazolam, vooral als midazolam oraal wordt toegediend.
Hungarian: Nem vizsgálták, az együttadás várhatóan nagymértékben megemeli a midazolám koncentrációit, főként orálisan adott midazolám esetén.
Dutch: myalgie myositis; rabdomyolyse, verhoogd CPK, osteonecrose (zie rubriek 4.4), periartritis
Hungarian: myalgia myositis, rhabdomyolysis, emelkedett CPK-értékek, osteonecrosis (lásd 4.4 pont), periarthritis.
Dutch: Voor informatie over voeding of het effect van voedsel op de absorptie van indinavir (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Hungarian: Az étrendre és a tápláléknak az indinavir felszívódására kifejtett hatásaira vonatkozó tudnivalókat lásd a 4.2 és az 5.2 pontban.
Dutch: CRIXIVAN bevat lactose
Hungarian: A CRIXIVAN laktózt tartalmaz
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
Hungarian: • Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, zselatin és titán-dioxid (E 171).
Dutch: Er zijn ook andere bijwerkingen die u kunt krijgen terwijl u dit middel gebruikt, zoals meer bloedingen bij hemofiliepatiënten, spierproblemen, infectieverschijnselen en botproblemen.
Hungarian: Vannak egyéb mellékhatások, amelyek felléphetnek Önnél a gyógyszer szedése alatt, mint például gyakoribb vérzés vérzékenységben szenvedőknél, izomproblémák, fertőzés jelei, és csontproblémák.
Dutch: De combinatie van trazodon met indinavir/ritonavir moet voorzichtig worden toegepast, waarbij trazodon in de laagste dosis moet worden ingesteld met controle op klinische respons en verdraagbaarheid.
Hungarian: Az indinavir/ritonavir trazodonnal történő kombinációját óvatosan kell alkalmazni, a trazodon legalacsonyabb adagjával kezdve, a klinikai válasz és tolerálhatóság monitorozásával.
Dutch: Als didanosine 3 uur na behandeling met indinavir werd toegediend, was de antiretrovirale activiteit ongewijzigd.
Hungarian: Az antiretrovirális aktivitás a didanozin 3 órával az indinavir bevételét követő alkalmazásakor változatlan maradt.
Dutch: Nefrolithiase en tubulo-interstitiële nefritis
Hungarian: Nephrolithiasis és tubulointerstitialis nephritis
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u hevige pijn of zwakte in de spieren krijgt.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha Önnél erős izomfájdalom vagy -gyengeség lép fel.
Dutch: Bij alle patiënten die indinavir krijgen, moet het vochtgehalte op peil worden gehouden (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Hungarian: Minden indinavirral kezelt beteg esetén megfelelő folyadékbevitel javasolt (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Dutch: Tussen indinavir en ritonavir werd volledige kruisresistentie waargenomen; de kruisresistentie met saquinavir verschilde echter van isolaat tot isolaat.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir között teljes keresztrezisztencia volt megfigyelhető, de a szakvinavirral szembeni keresztrezisztencia tekintetében eltérések voltak az izolátumok között.
Dutch: Ongeboost indinavir heeft geen significant effect op de AUC van methadon (zie tabel 1 hierboven).
Hungarian: Önmagában alkalmazott indinavir a metadon AUC-értékét nem befolyásolja jelentősen (lásd a fenti 1. táblázatot).
Dutch: In een vergelijkend onderzoek bood combinatietherapie met nucleosideanalogen (tripletherapie met zidovudine plus didanosine) bescherming tegen de selectie van virus dat ten minste één aminozuursubstitutie, geassocieerd met resistentie, uitdrukt tegen zowel indinavir (van 13/24 tot 2/20 in behandelingsweek 24) als de nucleosideanalogen (van 10/16 tot 0/20 in behandelingsweek 24).
Hungarian: Egy összehasonlító vizsgálat során a nukleozid-analógokkal végzett kombinációs terápia (zidovudinnal plusz didanozinnal végzett hármas terápia) védelmet nyújtott olyan vírus kiszelektálódása ellen, amely legalább egy rezisztenciával összefüggő aminosav-szubsztitúciót expresszált mind az indinavirra (13/24-ről 2/20-ra a terápia 24. hetében), mind a nukleozid-analógokra (10/16-ról 0/20-ra a terápia 24. hetében).
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor door ritonavir versterkt indinavir is niet bekend.
Hungarian: A fenti eredmények jelentősége az indinavir ritonavir által kiváltott koncentráció-emelkedésére nem ismert.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de farmacokinetiek van indinavir in samenhang met lage doses ritonavir.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott indinavir farmakokinetikájáról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Dutch: CALCIUMANTAGONISTEN Dihydropyridine: bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine
Hungarian: KALCIUMCSATORNA-BLOKKOLÓK Dihidropiridin: pl.: felodipin, nifedipin, nikardipin
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Dutch: • Om overdracht van hiv op hun baby te voorkomen, wordt aanbevolen dat met hiv geïnfecteerde vrouwen geen borstvoeding geven.
Hungarian: • A HIV átterjedésének megakadályozása érdekében javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők ne szoptassanak.
Dutch: Indinavir werd snel geëlimineerd met een halfwaardetijd van 1,8 uur.
Hungarian: Az indinavir gyorsan kiürült, felezési ideje 1,8 óra volt.
Dutch: • tacrolimus, ciclosporine - hoofdzakelijk gebruikt na orgaantransplantaties
Hungarian: • takrolimusz, ciklosporin - főként szervtranszplantációt követően használatosak
Dutch: Bij ratten en konijnen werden er geen effecten op de embryonale/foetale overleving of het foetusgewicht geconstateerd.
Hungarian: Patkányok és nyulak esetében nem lehetett megfigyelni az embrió vagy a magzat túlélésére és a magzat súlyára gyakorolt hatásokat.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Hungarian: Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Hollandia
Dutch: Atazanavir en ook indinavir worden geassocieerd met indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie als gevolg van remming van de UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Hungarian: Az atazanavir és az indinavir az UDP-glukuronoziltranszferáz (UGT) gátlása következtében összefüggésbe hozható az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemiával.
Dutch: Bij eerder met zidovudine behandelde patiënten gaf de combinatie indinavir, zidovudine en lamivudine op week 48 in vergelijking met lamivudine met zidovudine een vermindering van de waarschijnlijkheid van een aids-definiërende aandoening of overlijden (ADID) van 13 % naar 7 %.
Hungarian: Korábban zidovudinnal már kezelt betegek esetében az indinavir, a zidovudin és a lamivudin kombinációja - a zidovudin + lamivudin kombinációhoz viszonyítva - 48 hetes kezelés után 13%-ról 7%-ra csökkentette az AIDS-el kapcsolatos szövődmények kialakulásának vagy halálozásnak (AIDS defining illness or death, ADID) valószínűségét.
Dutch: Gegevens uit een steady-state onderzoek bij gezonde vrijwilligers geven een diurnale variatie in de farmacokinetiek van indinavir te zien.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett egyensúlyi állapot vizsgálat adatai azt mutatták, hogy az indinavir farmakokinetikája diurnális ingadozást mutat.
Dutch: *) historische controles
Hungarian: *)korábbi adatok
Dutch: De interactie van indinavir of indinavir/ritonavir met pravastatine of fluvastatine is niet bekend (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Az indinavir vagy indinavir/ritonavir és a pravasztatin vagy fluvasztatin közötti interakció nem ismeretes (lásd 4.5 pont).