FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, losartan è abitualmente associato con un diuretico (medicinale che aumenta il quantitativo di liquidi eliminato attraverso i reni) e/o digitale (medicinale che aiuta a rendere il cuore più forte ed efficiente) e/o beta-bloccanti.
Portuguese: No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é frequentemente associado a um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que passa através dos seus rins) e/ ou digitálicos (medicamentos que ajudam a tornar o seu coração mais forte e eficiente) e/ou um bloqueador beta.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per sospensione orale.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para suspensão oral.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem.
Italian: Rimettere il tutto in posizione verticale.
Portuguese: Voltar a colocar todo o conjunto na posição vertical inicial.
Italian: Queste condizioni vanno corrette prima della somministrazione di losartan oppure quest'ultimo va utilizzato ad un dosaggio iniziale inferiore (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de losartan, ou então dever-se-á iniciar o tratamento com uma dose mais baixa (ver secção 4.2).
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.4 e 4.6).
Italian: L'angiotensina II, un potente vasocostrittore, è l'ormone attivo primario del sistema renina/angiotensina ed è un fattore determinante nella fisiopatologia dell'ipertensione.
Portuguese: A angiotensina II, um potente vasoconstritor, é a principal hormona activa do sistema renina/angiotensina e importante na determinação da fisiopatologia da hipertensão.
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Portuguese: • outros medicamentos para baixar a pressão arterial que podem ter um efeito adicional na redução da pressão arterial.
Italian: Se ha una gravidanza durante la terapia con losartan, parli il più presto possibile con il medico.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com losartan fale com o seu médico imediatamente.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Italian: • riduzione del numero delle piastrine,
Portuguese: • diminuição do número de trombócitos,
Italian: In caso di esposizione a losartan dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzione renale e del cranio.
Portuguese: Se ocorrer exposição ao Cozaar a partir do segundo trimestre de gravidez é recomendada a verificação por ultrasons da função renal e da caixa craniana.
Italian: Per la popolazione pediatrica il profilo delle esperienze avverse appare essere simile a quello visto negli adulti.
Portuguese: O perfil de experiências adversas para os doentes pediátricos parece ser idêntico ao observado em doentes adultos.
Italian: I tassi di decesso cardiovascolare e di infarto del miocardio non sono risultati significativamente differenti fra i gruppi di trattamento.
Portuguese: As taxas de morte cardiovascular e enfarte do miocárdio não foram significativamente diferentes entre os dois grupos de tratamento.
Italian: Pazienti adulti con insufficienza cardiaca
Portuguese: Doentes Adultos com Insuficiência Cardíaca
Italian: In vitro e in vivo, sia il losartan che il suo metabolita carbossilico farmacologicamente attivo E-3174 bloccano ogni attività fisiologicamente rilevante dell'angiotensina II, indipendentemente dall'origine e dal processo di sintesi.
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito ácidocarboxílico farmacologicamente activo E-3174 bloqueiam, in vitro e in vivo, todas as acções fisiologicamente relevantes da angiotensina II, independentemente da origem ou da via de síntese.
Italian: Un aumento della mortalità è stato osservato nello studio ELITE II in un piccolo sottogruppo di pazienti (22 % di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca) che al basale prendevano beta-bloccanti.
Portuguese: No ELITE II foi observado um aumento da mortalidade no pequeno sub-grupo (22 % de todos os doentes com IC) a tomar bloqueadores beta inicialmente.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di Losartan non sono alterate in pazienti con una clearance della creatinina al di sopra di 10 ml/minuto.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de losartan não estão alteradas nos doentes com depuração da creatinina acima dos 10 ml/min.
Italian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
Portuguese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Italian: Gli effetti indesiderati dei medicinali sono classificati come segue:
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: Muito Frequentes:
Italian: Non usi COZAAR dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo SCAD.
Portuguese: Não utilize COZAAR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Italian: Le farmacocinetiche del metabolita differiscono maggiormente tra i gruppi di età.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o metabolito foram amplamente diferentes entre os grupos etários.
Italian: • se soffre di cardiopatia coronarica (causata da un ridotto flusso del sangue nei vasi sanguigni del cuore) o se soffre di malattia cerebrovascolare (causata da una ridotta circolazione di sangue nel cervello),
Portuguese: • se tem doença coronária (causada por uma diminuição da circulação sanguínea no coração) ou doença vascular cerebral (causada por uma diminuição da circulação sanguínea no cérebro),
Italian: Kit: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Portuguese: Estojo: Não conservar acima de 25ºC.
Italian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Portuguese: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Italian: Con losartan non è raccomandato l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal contendo potássio com losartan, ver secção 4.5).
Italian: Inoltre, l'angiotensina II stimola la proliferazione delle cellule muscolari lisce.
Portuguese: A angiotensina II também estimula a proliferação celular no músculo liso.
Italian: Losartan può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi, specialmente con i diuretici (ad es. idroclorotiazide).
Portuguese: O losartan pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensores, especialmente com diuréticos (por ex. hidroclorotiazida).
Italian: ETICHETTA DELLA BUSTINA DI POLVERE
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA DO PÓ
Italian: Come per altre sostanze che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina, si è visto che losartan ha indotto effetti avversi nella fase avanzata dello sviluppo fetale, che hanno causato morte fetale e malformazioni.
Portuguese: Tal como outras substâncias que afectam directamente o sistema renina-angiotensina, losartan demonstrou induzir reacções adversas no desenvolvimento fetal tardio, resultando em morte fetal e malformações.
Italian: Lo studio Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL) è stato uno studio clinico controllato effettuato a livello mondiale su 1.513 pazienti con diabete di tipo 2 con proteinuria, con o senza ipertensione.
Portuguese: O "Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL)" foi um estudo clínico controlado, realizado mundialmente em 1513 doentes com diabetes tipo 2 e proteinúria, com ou sem hipertensão.
Italian: In entrambi gli studi controllati con farmaco di confronto (non controllati con placebo) in pazienti con insufficienza cardiaca la tollerabilità di Losartan è stata superiore a quella di captopril, misurata in base ad un'incidenza significativamente più bassa di interruzioni della terapia dovute a eventi avversi e a una frequenza di tosse significativamente più bassa.
Portuguese: Nestes dois estudos clínicos controlados por comparador (não controlados por placebo) realizados em doentes com insuficiência cardíaca a tolerabilidade do losartan foi superior à do captopril, tal como comprovado por uma taxa significativamente inferior de interrupções devidas a acontecimentos adversos e por uma frequência significativamente inferior de tosse.
Italian: • se sa di avere un restringimento od un blocco di vasi sanguigni che portano il sangue ai reni o se è stato recentemente sottoposto a trapianto di rene,
Portuguese: • se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levam aos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Sospensione orale 200 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 ml de suspensão oral
Italian: Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG
Portuguese: Redução no risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG
Italian: Farmacocinetica nei pazienti pediatrici
Portuguese: Farmacocinética em doentes pediátricos
Italian: Cardiopatia coronarica e malattia cerebrovascolare
Portuguese: Doença coronária e doença vascular cerebral
Italian: L'uso di losartan non è raccomandato in pazienti con grave alterazione della funzione epatica (vedere paragrafo "Non prendere losartan").
Portuguese: A utilização de losartan não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção "Não tome losartan").
Italian: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Portuguese: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3 Sector 1, Bucureşti, România
Italian: Negli studi clinici controllati, la monosomministrazione giornaliera di Losartan a pazienti con ipertensione essenziale lieve-moderata ha prodotto riduzioni statisticamente significative della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados, a administração de losartan uma vez por dia, a doentes com hipertensão essencial ligeira a moderada, produziu reduções estatisticamente significativas na pressão arterial sistólica e diastólica.
Italian: L'uso concomitante con altre sostanze che possono indurre come reazione avversa ipotensione (quali antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, e amifostina) può aumentare il rischio di ipotensione.
Portuguese: A utilização concomitante com outras substâncias que podem induzir hipotensão como uma reacção adversa (como os antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno e amifostina) pode aumentar o risco de hipotensão.
Italian: • Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti ≥ 60 anni), quando il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'Angiotensina (ACE ) non è considerato adatto a causa di incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazione.
Portuguese: • Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (em doentes ≥ 60 anos), quando não for considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou contra-indicação.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE AMBRATO PER SOSPENSIONE ORALE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO AMBAR PARA A SUSPENSÃO ORAL
Italian: Il losartan e il suo metabolita attivo si legano entrambi alle proteine plasmatiche in misura > 99%, principalmente all'albumina.
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito activo estão ≥99 % ligados às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
Italian: L'Agenzia Europea per i Medicinali ha prorogato l'obbligo di sottoporre i risultati degli studi su Ipertensione, Proteinuria effettuati con COZAAR e denominazioni associate [-Vedere Allegato ICompletare con i dati nazionali] in uno o più sottoinsiemi della popolazione pediatrica.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento diferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com <Cozaar e nomes associados - ver Anexo I - A ser completado nacionalmente> em um ou mais subgrupos de população pediátrica em Hipertensão, Poteinúria.
Italian: Al termine dell'intervallo di dosaggio, la riduzione della pressione arteriosa è risultata pari al 70-80% dell'effetto rilevato 5-6 ore dopo la dose.
Portuguese: A redução da pressão arterial, no final do intervalo das tomas, foi de aproximadamente 70-80 % do efeito observado 5-6 horas após administração.
Italian: • in pazienti con pressione sanguigna alta ed ispessimento delle pareti del ventricolo sinistro, COZAAR ha dimostrato di poter diminuire il rischio di ictus ("indicazione dello studio LIFE").
Portuguese: • Em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículo esquerdo, COZAAR demonstrou reduzir o risco de acidente vascular cerebral ("indicação LIFE").
Italian: • se soffre di insufficienza cardiaca con o senza alterazione della funzione renale o concomitanti gravi aritmie cardiache pericolose per la vita.
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou simultâneas arritmias cardíacas graves ameaçadoras da vida.
Italian: Dopo somministrazione orale, le concentrazioni plasmatiche del losartan e del suo metabolita attivo si riducono in modo poliesponenziale, con un'emivita terminale di circa 2 ore e 6-9 ore, rispettivamente.
Portuguese: Após administração oral, as concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo declinam poliexponencialmente com uma semi-vida terminal de cerca de 2 horas e de 6-9 horas, respectivamente.
Italian: Losartan deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di un rene unico.
Portuguese: Losartan deve ser usado com precaução em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único.
Italian: • se soffre di eccessivo vomito o diarrea che provoca una grossa perdita di fluido e/o sale dell'organismo,
Portuguese: • se tem vómitos excessivos ou diarreia, que levam a uma perda extrema de líquidos e/ou sal do seu corpo,
Italian: • se ha avuto una storia clinica di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"),
Portuguese: • se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/ou língua) (ver também a secção 4 Efeitos secundários possíveis),
Italian: Se dimentica di prendere COZAAR
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar COZAAR
Italian: L'endpoint primario di questo studio prospettico è stato la mortalità per tutte le cause.
Portuguese: O principal parâmetro de avaliação final deste estudo prospectivo foi a redução da mortalidade total.
Italian: Non c'è esperienza terapeutica con losartan in pazienti con compromissione epatica grave.
Portuguese: Não há experiência terapêutica com losartan em doentes com compromisso hepático grave.
Italian: Losartan ha uguale efficacia in entrambi i sessi, nei pazienti ipertesi più giovani (sotto i 65 anni di età) e in quelli più anziani.
Portuguese: O losartan é igualmente eficaz nos homens e nas mulheres, em doentes hipertensos novos (<65 anos) e idosos (>65 anos).
Italian: Si deve tuttavia considerare che quando si assume terapia antiipertensiva si possono occasionalmente verificare capogiro o sonnolenza quando si guidano veicoli o si usano macchinari, in particolare all'inizio del trattamento o quando si aumenta il dosaggio.
Portuguese: No entanto, na condução ou utilização de máquinas, deve ter-se em conta que com a terapêutica anti-hipertensora podem ocorrer ocasionalmente, tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II, Codice ATC C09CA01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.2 Antagonistas dos receptores da angiotensina, código ATC: C09CA01
Italian: Aggiungere accuratamente l'intero contenuto della bustina nel flacone contenitore in PET contenente il solvente, battere leggermente il lato della bustina e capovolgere come necessario.
Portuguese: Adicione cuidadosamente o conteúdo completo da saqueta no frasco contentor de PET contendo o solvente, batendo levemente de lado na saqueta e invertendo conforme necessário.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con losartan deve essere immediatamente interrotto, e, se necessario, si deve iniziare una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com losartan deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Italian: • infiammazione del fegato (epatite),
Portuguese: • inflamação do fígado (hepatite)
Italian: • per trattare pazienti con insufficienza cardiaca cronica quando la terapia con medicinali specifici chiamati inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori, medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna alta) non è considerata adeguata dal medico.
Portuguese: • para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento com medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressão arterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico.
Italian: • Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG (vedere paragrafo 5.1 studio LIFE, Razza).
Portuguese: • Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver 5.1: Estudo LIFE, Raça).
Italian: Intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Italian: Raro: Ipersensibilità: reazioni anafilattiche, angioedema che comprende gonfiore del laringe e della glottide causando ostruzione delle vie aeree e/o gonfiore del viso, delle labbra, del faringe e/o della lingua; in alcuni di questi pazienti, l'angioedema si era già verificato con altri farmaci, compresi gli ACE-inibitori; vasculite, inclusa la porpora di Henoch-Schönlein.
Portuguese: Raras: hipersensibilidade: reacções anafilácticas, angioedema incluindo inchaço da laringe e glote, causando obstrução das vias aéreas e/ou inchaço da cara, lábios, faringe e/ou língua; em alguns destes doentes o angioedema tinha sido notificado anteriormente com outros fármacos, incluindo inibidores ECA; vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schonlein.
Italian: • Un adattatore per il flacone
Portuguese: • Um adaptador de frasco por pressão
Italian: La bustina è costituita dai seguenti materiali, dall'esterno all'interno e lo strato a contatto con il prodotto: PET/ Inchiostro/ Adesivo/ Foglio di alluminio/ Adesivo/ PE
Portuguese: A saqueta é constituída pelos seguintes materiais, de fora para dentro e superfície de contacto com o fármaco: PET/Tinta/Aderente/Folha/Aderente/PE
Italian: • battito cardiaco molto rapido e irregolare (fibrillazione atriale), attacco cerebrale (ictus),
Portuguese: • ritmo cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidente vascular cerebral (AVC)
Italian: Quando gli antagonisti dell'angiotensina II sono somministrati simultaneamente con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (ad es. inibitori selettivi della Cox-2, acido acetil salicilico a dosaggi anti-infiammatori, e FANS non selettivi), si può verificare un'attenuazione dell'effetto antiipertensivo.
Portuguese: Quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) (i.e., inibidores selectivos COX - 2, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias e AINEs não selectivos), pode ocorrer uma atenuação do efeito antihipertensor.
Italian: PRIMA DI PRENDERE COZAAR
Portuguese: ANTES DE TOMAR COZAAR
Italian: COZAAR contiene metilidrossibenzoato e propilidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (che possono essere anche ritardate).
Portuguese: COZAAR contém também metil hidroxibenzoato e propil hidroxibenzoato, que podem causar reacções alérgicas (possivelmente com atraso).
Italian: I risultati hanno mostrato che il trattamento con Losartan (327 eventi) paragonato al trattamento con placebo (359 eventi) ha dato luogo ad una riduzione del rischio del 16,1% (p = 0,022) nel numero di pazienti che hanno raggiunto l'endpoint composito primario.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o tratamento com losartan (327 acontecimentos) em comparação com o placebo (359 acontecimentos) resultou numa diminuição do risco de 16,1 % (p=0,022) nos doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Italian: Uso in pazienti pediatrici con compromissione della funzione renale
Portuguese: Utilização em doentes pediátricos com compromisso renal
Italian: Per i seguenti componenti individuali e combinati dell'endpoint primario, i risultati hanno mostrato una significativa riduzione del rischio nel gruppo trattato con Losartan: riduzione del rischio del 25,3 % per il raddoppiamento della creatinina sierica (p = 0,006); riduzione del rischio del 28,6 % per l'insufficienza renale allo stadio finale (p = 0,002); riduzione del rischio del 19,9 % per l'insufficienza renale allo stadio finale o il decesso (p = 0,009); riduzione del rischio del 21,0 % per il raddoppiamento della creatinina sierica o per l'insufficienza renale allo stadio finale (p = 0,01).
Portuguese: Para os seguintes componentes individuais e combinados do parâmetro de avaliação final primário, os resultados também demonstraram uma diminuição significativa do risco no grupo tratado com losartan: 25,3 % de redução do risco de duplicação da creatinina sérica (p=0,006); 28,6 % de redução do risco de estadio final da doença renal (p=0,002); 19,9 % de redução do risco de estadio final da doença renal ou morte (p=0,009); 21,0 % de redução do risco de duplicação da creatinina sérica ou estadio final da doença renal (p=0,01).
Italian: In uno studio clinico è stato visto che il fluconazolo (inibitore del CYP2C9) diminuisce l'esposizione al metabolita attivo di circa il 50%.
Portuguese: Num ensaio clínico observou-se que o fluconazol (inibidor do CYP2C9) diminui a exposição ao metabolito activo em, aproximadamente 50 %.
Italian: La relazione dose-risposta è stata molto evidente nel raffronto tra il gruppo di trattamento a dosaggio basso e quello a dosaggio medio (periodo I: -6,2 mmHg vs.11,65 mmHg), ma è stata attenuata nel raffronto tra il gruppo a dosaggio medio e quello a dosaggio alto (periodo I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Portuguese: A relação de resposta à dose tornou-se muito óbvia no grupo da dose baixa em comparação com o grupo da dose intermédia (período I: -6,2 mmHg vs.11,65 mmHg), mas foi atenuada pela comparação do grupo da dose intermédia com o grupo da dose mais elevada (período I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Italian: Il massimo effetto nel ridurre la pressione si raggiunge 3-6 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Portuguese: O efeito máximo de redução da pressão arterial deve ser alcançado 3-6 semanas após o início do tratamento.
Italian: -Non è raccomandato in bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/ min / 1,73 m2, in quanto non vi sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 4.4).
Portuguese: - Não é recomendado em crianças com taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min/ 1,73 m2 devido à ausência de dados (ver também secção 4.4).