FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 30 mg: Αδιαφανές λευκό κάλυµµα και σώµα.
Polish: 30 mg: Korpus i wieczko kapsułki nieprzezroczyste barwy białej.
Greek: Σε δύο µελέτες καρκινογένεσης σε αρουραίους, η λανσοπραζόλη παρήγαγε λόγω της αναστολής της έκκρισης οξέος, εξαρτώµενα από τη δόση γαστρική κυτταρική υπερπλασία ECL και καρκινοειδή κύτταρα ECL που σχετίζονται µε την υπεργαστριναιαµία.
Polish: W dwóch badaniach dotyczących działania rakotwórczego u szczurów lanzoprazol wywoływał zależny od dawki rozrost komórek ECL żołądka i rakowiaka wywodzącego się z tych komórek.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασµός κατά τη διάρκεια λήψης του Lansoprazol AbZ, δεδοµένου ότι δεν υπάρχει επαρκή εµπειρία όσον αφορά τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Polish: Należy unikać karmienia piersią w trakcie przyjmowania leku Lansoprazol AbZ, ponieważ dane dotyczące jego zastosowania w okresie laktacji są niewystarczające.
Greek: Δεν έχουν αποδειχτεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε τη διαζεπάµη.
Polish: Nie wykazano klinicznie istotnych interakcji między lanzoprazolem i diazepamem.
Greek: Πονοκέφαλος και ίλιγγος.
Polish: Bóle głowy i zawroty głowy
Greek: Αλλεργικό σοκ, ανικανότητα και γενική δυσφορία Παρακλινικές εξετάσεις
Polish: Wstrząs anafilaktyczny, impotencja i złe samopoczucie ogólne
Greek: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών:
Polish: Choroba wrzodowa dwunastnicy:
Greek: Η λανσοπραζόλη προκαλεί µείωση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης.
Polish: Lanzoprazol zmniejsza stężenie teofiliny.
Greek: Είναι πιθανές οι ενισχυµένες αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα.
Polish: Możliwe jest nasilenie interakcji z innymi lekami.
Greek: Τρεις µεταβολίτες έχουν αναγνωριστεί στα ούρα: 5-υδροξύ σουλφόνιο, 5-υδροξύ σουλφίδιο και 5-υδροξύ λανσοπραζόλη.
Polish: W moczu wykryto trzy metabolity: 5-hydroksysulfon, 5-hydroksysiarczek i 5hydroksylanzoprazol.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη, πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα λοίµωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού ως αιτιολογικός παράγοντας.
Polish: U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy należy brać pod uwagę zakażenie H. pylori jako możliwy czynnik etiologiczny.
Greek: Παρακαλώ διαβάστε το φυλλάδιο που εσωκλείεται στη συσκευασία των αντιβακτηριακών σκευασµάτων για περισσότερες πληροφορίες.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy przeczytać ulotkę dla leków przeciwbakteryjnych.
Greek: Η φλουβοξαµίνη (ένα φάρµακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης), η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων), αναστολείς πρωτεάσεων (δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ιού του AIDS) και µακρολίδες (ορισµένοι τύποι αντιβιοτικών) µπορεί να αυξήσουν εµφανώς τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο αίµα και να αυξήσουν έτσι τη δράση του Lansoprazol AbZ.
Polish: Fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), inhibitory proteazy (substancje czynne stosowane w leczeniu AIDS) i makrolidy (pewne rodzaje antybiotyków) mogą w znaczący sposób zwiększać stężenie lanzoprazolu we krwi i przez to potęgować działanie leku Lansoprazol AbZ.
Greek: Αυτό οδηγεί σε χαµηλότερες από τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης και ο συνδυασµός θα πρέπει να αποφεύγεται.
Polish: Zahamowanie wydzielania kwasu przez lanzoprazol prowadzi do subterapeutycznych stężeń ketokonazolu i itrakonazolu, dlatego należy unikać takiego połączenia.
Greek: [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τελευταία στις {MM/YYYY}.
Polish: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany] Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Greek: Κάθε γαστροανθεκτική κάψουλα περιέχει 15 mg λανσοπραζόλης.
Polish: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 15 mg lanzoprazolu.
Greek: Αυξηµένα επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów
Greek: Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία
Polish: Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed wilgocią.
Greek: Η χρήση της λανσοπραζόλης δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Polish: Stosowanie lanzoprazolu w ciąży nie jest zalecane.
Greek: Κάθε γαστροανθεκτική κάψουλα περιέχει 30 mg λανσοπραζόλης.
Polish: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 30 mg lanzoprazolu.
Greek: Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Polish: Ponadto kapsułki zawierają sacharozę (cukier)
Greek: 1 Τι είναι το Lansoprazol AbZ και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lansoprazol AbZ 3 Πώς να πάρετε το Lansoprazol AbZ 4 Πιθανές παρενέργειες
Polish: Co to jest Lansoprazol AbZ i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem Lansoprazol AbZ Jak zażywać Lansoprazol AbZ Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Lansoprazol AbZ Inne informacje
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζεται η χορήγηση των δύο φαρµάκων.
Polish: W przypadku połączenia tych leków należy zachować ostrożność.
Greek: Απαιτείται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων πλάσµατος του τακρολίµους όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε λανσοπραζόλη.
Polish: Zalecane jest monitorowanie stężenia takrolimusa w osoczu w przypadku rozpoczynania lub kończenia równoczesnego leczenia lanzoprazolem.
Greek: Η θεραπεία µε λανσοπραζόλη µπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξανόµενο κίνδυνο γαστροεντερικών λοιµώξεων όπως είναι οι λοιµώξεις που οφείλονται στη σαλµονέλα και το Campylobacter.
Polish: W związku z tym leczenie lanzoprazolem może prowadzić do nieznacznego wzrostu ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych drobnoustrojami z rodziny Salmonella lub Campylobacter.
Greek: Διαβάστε το εσώκλειστο φυλλάδιο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Greek: Καρβαµαζεπίνη (φάρµακο που χρησιµοποιείται στη θεραπεία σπασµών)
Polish: Teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy)
Greek: BN
Polish: Ww.
Greek: Η ευρωπαϊκή οµάδα µελέτης για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (European Helicobacter pylori Study Group) δηµοσίευσε κατευθυντήριες γραµµές για την αντιµετώπιση της λοίµωξης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, µε στόχο την τυποποίηση των θεραπευτικών σχηµάτων για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Polish: W celu stworzenia standardów eradykacji H. pylori, Europejska Grupa Badawcza Helicobacter pylori opublikowała wytyczne odnośnie do eradykacji zakażeń Helicobacter pylori.
Greek: Για θεραπευτικές ενδείξεις στις οποίες καθορίζεται ηµερήσια δόση 15 mg λανσοπραζόλης, διατίθονται επίσης γαστρο-ανθεκτικές, σκληρές κάψουλες που περιέχουν 15 mg του φαρµακευτικά ενεργού συστατικού.
Polish: Dla tych wskazań, w których ustalona dawka dobowa lanzoprazolu wynosi 15 mg, lek dostępny jest również w postaci kapsułek dojelitowych zawierających 15 mg substancji czynnej.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνδυάζεται η λανσοπραζόλη µε δραστικές ουσίες οι οποίες έχουν περιορισµένο θεραπευτικό δείκτη, δεδοµένου ότι δεν έχει ερευνηθεί εκτενώς η επίδραση της λανσοπραζόλης στο µεταβολισµό άλλων δραστικών ουσιών.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku łączenia lanzoprazolu z substancjami czynnymi o wąskim wskaźniku terapeutycznym, ponieważ wpływ lanzoprazolu na metabolizm innych substancji czynnych nie był badany w odpowiednio szerokim zakresie.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η δόση της φαινυτοϊνης (υπόστρωµα του CYP2C19 και του CYP2C9) ίσως πρέπει να µειωθεί όταν χορηγείται ταυτόχρονα µε λανσοπραζόλη.
Polish: Badania wykazały, że w przypadku równoczesnego stosowania lanzoprazolu może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny (substrat CYP2C19 i CYP2C9).
Greek: Όχι συχνές: Ξηροστοµία ή ξηρότητα του λαιµού, ανορεξία.
Polish: Niezbyt często: suchość w gardle lub w jamie ustnej, utrata apetytu.
Greek: Έχει προταθεί θεραπεία δεύτερης γραµµής µε τετραπλή θεραπεία µε τη χρήση αναστολέα αντλίας πρωτονίων σε συνδυασµό µε υποκιτρικό βισµούθιο (υποσαλικυλικό) και µετρονιδαζόλη, καθώς και τετρακυκλίνη για τουλάχιστον 7 ηµέρες.
Polish: Zalecana jest terapia dodatkowa, z poczwórną terapią z zastosowaniem inhibitora pompy protonowej skojarzonego z subcytratem (subsalicylanem) i metronidazolem oraz tetracykliną, przez co najmniej 7 dni.
Greek: 30 mg + 500 mg + 1000 mg δύο φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Polish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 razy/dobę przez 5 dni
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol AbZ είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol AbZ może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθµίζεται σε εξατοµικευµένη για τον κάθε ασθενή βάση και η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστηµα είναι απαραίτητο υπό ειδική ιατρική επίβλεψη.
Polish: Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i kontynuowane tak długo, jak jest to konieczne, pod kontrolą lekarza specjalisty.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε γαστρο-ανθεκτική κάψουλα περιέχει 15 mg λανσοπραζόλης
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda kapsułka dojelitowa zawiera 15 mg lanzoprazolu
Greek: Titanium dioxide (E 171)
Polish: Dwutlenek tytanu (E171)
Greek: Η λανσοπραζόλη έχει παρόµοιο µηχανισµό δράσης µε την οµεπραζόλη, και οι δύο αυξάνουν το γαστρικό pH, η περαιτέρω διαχείριση γίνεται σύµφωνα µε την οµεπραζόλη.
Polish: Mechanizmy działania lanzoprazolu i omeprazolu są podobne, ponadto oba leki zwiększają wartość pH w żołądku, dlatego poniższe stwierdzenie zostało sformułowane przez analogię do omeprazolu.
Greek: 30 mg + 1000 mg 3 φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Polish: 30 mg + 1000 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε γαστρο-ανθεκτική κάψουλα περιέχει 30 mg λανσοπραζόλης
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda kapsułka dojelitowa zawiera 30 mg lanzoprazolu
Greek: Δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του CYP3Α4
Polish: Substancje czynne metabolizowane przez CYP3A4
Greek: 30 mg + 500 mg 3 φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Polish: 30 mg + 500 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Greek: Εάν είναι απαραίτητο η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 1 κάψουλα µία φορά την ηµέρα (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης).
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 1 kapsułki raz na dobę (co odpowiada 30 mg lanzoprazolu).
Greek: Ανησυχία, υπνηλία, αϋπνία, ζαλάδα, κατάθλιψη, παραισθήσεις, σύγχυση, ίλιγγος, τρόµος, κακουχία.
Polish: niepokój ruchowy, senność, zaburzenia snu, zamroczenie, depresja, omamy,
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Greek: Φλεγµονή του ήπατος, ίκτερος Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες:
Polish: zapalenie wątroby, żółtaczka Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko:
Greek: Gelatin
Polish: Żelatyna
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνδυάζεται η λανσοπραζόλη µε κάποια ισχυρά φάρµακα, δεδοµένου ότι δεν έχει ερευνηθεί εκτενώς η επίδραση της λανσοπραζόλης στο µεταβολισµό άλλων δραστικών ουσιών.
Polish: Zalecana jest ostrożność w przypadku łączenia lanzoprazolu z niektórymi silnie działającymi lekami, ponieważ wpływ lanzoprazolu na inne substancje czynne nie został dotąd ostatecznie zbadany.
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα συνηγορούν υπέρ της χορήγησης λανσοπραζόλης-αµοξικιλλίνηςκλαριθροµυκίνης ως θεραπεία πρώτης γραµµής.
Polish: Dostępne dane stanowią poparcie dla podstawowego leczenia z podaniem lanzoprazoluamoksycykliny-klarytromycyny.
Greek: Ορµονικές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
Polish: Zaburzenia naczyń Rzadko:
Greek: Απαιτούνται προσοχή και αυξανόµενη συχνότητα ελέγχου κατά την έναρξη ή την ολοκλήρωση της ταυτόχρονης θεραπείας µε λαπραζόλη σε ασθενείς οι οποίοι θεραπεύονται µε βαρφαρίνη.
Polish: Zalecana jest ostrożność i zwiększenie częstości monitorowania stężenia leku w przypadku rozpoczynania lub kończenia leczenia lanzoprazolem u pacjentów przyjmujących warfarynę.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε άνω των 30ºC.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C .
Greek: Πολύ σπάνιες λιγότερα από 1 στα 10,000 θεραπευθέντα άτοµα, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
Polish: Bardzo rzadko u mniej niż 1 osoby na 10 000, łącznie z pojedynczymi przypadkami Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση λανσοπραζόλης και διγοξίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα διγοξίνης στο πλάσµα.
Polish: Jednoczesne podawanie lanzoprazolu i digoksyny może prowadzić do zwiększenia stężenia digoksyny w osoczu.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι δε θεραπεύονται πλήρως εντός αυτής της περιόδου, πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση του φαρµάκου στην ίδια δόση για ακόµη δύο εβδοµάδες.
Polish: U pacjentów, u których nie uzyskano pełnego wyleczenia po tym czasie, lek należy podawać w tej samej dawce przez kolejne 2 tygodnie.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol AbZ
Polish: JAK ZAŻYWAĆ Lansoprazol AbZ
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg µία φορά ηµερησίως.
Polish: Zalecana doustna dawka początkowa dla dorosłych wynosi 60 mg raz na dobę.
Greek: 15 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Polish: 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Greek: Αυτό το φάρµακο περιέχει σουκρόζη.
Polish: Lek zawiera sacharozę.
Greek: [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Polish: [patrz Aneks I - do uzupełnienienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Greek: Το ένζυµο CYUP3Α4 συµβάλλει επίσης στο µεταβολισµό.
Polish: Także enzym CYP3A4 bierze udział w metabolizmie lanzoprazolu.
Greek: Η περιορισµένη έως σήµερα εµπειρία µε τη χρήση της λανσοπραζόλης όσον αφορά εγκυµονούσες δεν έχει προσκοµίσει κανένα στοιχείο οποιωνδήποτε παρενεργειών στο αγέννητο παιδί ή στην ίδια την εγκυµονούσα.
Polish: Dotychczasowe dane pochodzące od ograniczonej liczby zastosowań lanzoprazolu u kobiet w ciąży nie dowiodły szkodliwego działania leku na nienarodzone dziecko lub przebieg ciąży.
Greek: Η οισοφαγίτιδα από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση µπορεί να µην εµφανίζεται ως έλκος ή/και ως ορατή βλάβη, εποµένως σε ορισµένες περιπτώσεις η ενδοσκόπηση και µόνο µπορεί να µην είναι επαρκής.
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku może nie występować w chwili badania, podobnie jak owrzodzenie i (lub) widoczne uszkodzenie, dlatego w niektórych przypadkach sama endoskopia może być niewystarczająca.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 2 κάψουλες µία φορά την ηµέρα (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης).
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 2 kapsułek raz na dobę (co odpowiada 30 mg lanzoprazolu).
Greek: 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Polish: 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Greek: Γενικές διαταραχές Κόπωση
Polish: Zaburzenia ogólne Zmęczenie
Greek: Σηµείωση:
Polish: Uwaga:
Greek: Έχει αντίστοιχη επίδραση στη βασική έκκριση γαστρικού οξέος.
Polish: Lanzoprazol wywiera analogiczny wpływ na podstawowe wydzielanie kwasu solnego.
Greek: Σε ασθενείς µε ελαφρώς µειωµένη ηπατική λειτουργία, η ηµερήσια δόση λανσοπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki dobowej 30 mg lanzoprazolu.
Greek: β) κλαριθροµυκίνη 250 mg δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 -500 mg δύο φορές ηµερησίως γ) αµοξυκιλλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 - 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Polish: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę.
Greek: Σε περίπτωση που η περίοδος θεραπείας των τεσσάρων εβδοµάδων δεν επαρκεί για την πλήρη θεραπεία, τότε η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί για ακόµη 4 εβδοµάδες µε την ίδια δόση.
Polish: Jeżeli czterotygodniowy okres leczenia nie wystarcza do uzyskania wygojenia, lek należy stosować w tej samej dawce przez kolejne 4 tygodnie.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα για τη λανσοπραζόλη όσον αφορά εγκυµονούσες που έχουν λάβει το φάρµακο.
Polish: Dane kliniczne dotyczące stosowania lanzoprazolu w ciąży nie są dostępne.
Greek: Δεν υπάρχει καµία µεταβολή του χρόνου ηµιζωής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Polish: Podczas leczenia okres półtrwania nie ulega zmianie.
Greek: Αυτοί οι µεταβολίτες δεν έχουν καµία σηµαντική επίδραση στην έκκριση οξέος.
Polish: Nie mają one znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu solnego.
Greek: < Lansoprazol AbZ και σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 15 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα> < Lansoprazol AbZ σχετικές ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I) 30 mg γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα>
Polish: < Lansoprazol AbZ i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 15 mg kapsułka dojelitowa twarda > < Lansoprazol AbZ i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 30 mg kapsułka dojelitowa twarda >
Greek: Σε ασθενείς µε µέτρια µειωµένη ηπατική λειτουργία, η ηµερήσια δόση λανσοπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki dobowej 15 mg lanzoprazolu.
Greek: Τρεις µεταβολίτες έχουν αναγνωριστεί στο πλάσµα: το σουλφόνιο, 5-υδροξύ λανσοπραζόλη και το σουλφίδιο.
Polish: Wykryto trzy metabolity w osoczu: sulfon, 5-hydroksylanzoprazol i siarczek.
Greek: Απαιτούνται προσοχή και έλεγχος των συγκεντρώσεων πλάσµατος φαινυτοϊνης κατά τον έναρξη και ολοκλήρωση της θεραπείας µε λανσοπραζόλη.
Polish: Zalecana jest ostrożność i monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu w przypadku rozpoczynania lub kończenia leczenia lanzoprazolem.
Greek: Πολύ σπάνιες φλεγµονή των εντέρων, φλεγµονή της βλεννώδους µεµβράνης του στόµατος, µαύρος αποχρωµατισµός της γλώσσας.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, czarne zabarwienie języka.
Greek: Μυκητιασικές λοιµώξεις του οισοφάγου, φλεγµονή του παγκρέατος, φλεγµονή της γλώσσας.
Polish: zakażenia grzybicze przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie języka.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol AbZ µπορεί να έχει παρενέργειες.
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol AbZ może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζεται η λανσοπραζόλη µε δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο.
Polish: W przypadku łączenia lanzoprazolu z substancjami czynnymi metabolizowanymi przez ten enzym zalecana jest ostrożność.
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol AbZ αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Polish: Lek Lansoprazol AbZ należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol AbZ-Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Polish: Mając na uwadze, iż: ¾ Przedmiotem procedury było ustalenie zharmonizowanego schematu dawkowania w potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori ¾ Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez KomitetCHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z poprawkami do charakterystyki produktu leczniczego, etykiety i ulotki dla pacjenta, zgodnie z postanowieniami Aneksu III dla Lanzoprazolu AbZ-Pharma i nazw pokrewnych (zob.
Greek: Στα ποντίκια αναπτύχθηκε η εξαρτώµενη από τη δόση γαστρική κυτταρική υπερπλασία ECL καθώς επίσης και όγκοι ήπατος και αδενώµατα των όρχεων.
Polish: W badaniach dotyczących działania rakotwórczego u myszy występował rozrost komórek ECL żołądka, a także nowotwory wątroby i gruczolaki sieci jądra.
Greek: Οι κάψουλες είναι δυνατό να εκκενωθούν, όµως τα µικροδισκία που περιέχονται σε αυτές δεν πρέπει να µασηθεί ή να αλεστεί.
Polish: Kapsułki można otwierać, ale nie wolno żuć ani rozgryzać znajdujących się w środku minitabletek.
Greek: «Πώς να πάρετε το Lansoprazol AbZ» - εάν εσείς χρησιµοποιείτε το Lansoprazol AbZ σε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για θεραπεία εκρίζωσης του Η. pylori, τότε θα πρέπει να διαβάζετε επίσης προσεκτικά και τα φυλλάδια που εσωκλείονται σε αυτά τα αντιβιοτικά.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Lansoprazol AbZ: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 3 „Jak zażywać lek Lansoprazol AbZ") - jeśli pacjent stosuje lek Lansoprazol AbZ w ramach terapii skojarzonej z antybiotykami w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori, należy także uważnie przeczytać ulotki informacyjne dotyczące tych antybiotyków
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι δε θεραπεύονται πλήρως εντός αυτής της περιόδου, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί στην ίδια δόση για ακόµη 4 εβδοµάδες.
Polish: U pacjentów, u których nie uzyskano pełnego wyleczenia po tym czasie, lek można podawać w tej samej dawce przez kolejne 4 tygodnie.
Greek: Σκληρές κάψουλες ζελατίνης, µε αδιαφανή λευκό κάλυµµα και σώµα, που περιέχει σφαιρίδια µε εντεροδιαλυτή επικάλυψη.
Polish: Kapsułki dojelitowe, twarde (kapsułki dojelitowe) Twarde kapsułki dojelitowe żelatynowe, korpus i wieczko kapsułki nieprzezroczyste, barwy żółtej, zawierają peletki w otoczce opornej na działanie kwasu żołądkowego.
Greek: Φαινυτοϊνη
Polish: Meglumina
Greek: Η λανσοπραζόλη µειώνει την περιεκτικότητα του στοµάχου σε οξέα.
Polish: Lanzoprazol zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
Greek: - εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol AbZ για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
Polish: - jeśli pacjent zażywa lek Lansoprazol AbZ dłużej niż 1 rok, należy regularnie kontrolować przebieg leczenia, a lekarz powinien starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka - jeśli u pacjenta wystąpią problemy z widzeniem po długotrwałym stosowaniu (dłuższym niż 1 rok) leku Lansoprazol AbZ, leczenie należy niezwłocznie przerwać i zgłosić się do okulisty.
Greek: Μέχρι σήµερα, δεν έχουν αποδειχτεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε τη διαζεπάµη.
Polish: Dotychczas nie wykazano klinicznie istotnych interakcji między lanzoprazolem i diazepamem.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να χορηγείται υψηλότερη ηµερήσια δόση από τα 30 mg.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 30 mg.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Polish: W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
Greek: Η θεραπεία της λοίµωξης µε το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού έχει σχεδιαστεί να συνδυάζεται µε την ταυτόχρονη χορήγηση λαπραζόλης µε δύο αντιβιοτικά.
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori powinno być prowadzone w formie terapii skojarzonej z zastosowaniem lanzoprazolu w połączeniu z dwoma antybiotykami.
Greek: Σε περίπτωση που η περίοδος θεραπείας των δύο εβδοµάδων δεν επαρκεί για την πλήρη θεραπεία, τότε η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί για ακόµη 2 εβδοµάδες µε την ίδια δόση.
Polish: Jeżeli dwutygodniowy okres leczenia nie wystarcza do uzyskania wygojenia, lek należy stosować w tej samej dawce przez kolejne 2 tygodnie.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς είναι δυνατό να λάβουν εξατοµικευµένα µία κλινικά σηµαντική µείωση.
Polish: U poszczególnych pacjentów może występować klinicznie istotne zmniejszenie stężenia leku.
Greek: [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Polish: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Polish: Droga podania
Greek: Οι µελέτες σε πειραµατόζωα έχουν αποδείξει την έκκριση λανσοπραζόλης στο γάλα.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że lanzoprazol jest wydzielany do mleka matki.
Greek: Η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.