FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens uit een open-label, eenarmig onderzoek bij CDI-patiënten met een gelijktijdige inflammatoire darmziekte (inflammatory bowel disease of IBD) toonden aan dat er geen groot verschil is in de plasmaconcentraties van fidaxomicine of de belangrijkste metaboliet OP-1118 bij patiënten met IBD in vergelijking met patiënten zonder IBD in andere studies.
Swedish: Data från en oblindad, enarmad studie på CDI patienter med samtidig inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), indikerade inga störrre skillnader i plasmakoncentrationer av fidaxomicin eller av dess huvudmetabolit OP-1118, hos patienter med IBD jämfört med patienter utan IBD i andra studier.
Dutch: Gebruikt u naast DIFICLIR nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Dutch: Als u denkt dat u een ernstige allergische reactie zou kunnen hebben, zoals moeite met ademhalen (dyspneu), zwelling in het gezicht of de keel (angio-oedeem), ernstige uitslag of jeuk (pruritus), stop dan met het innemen van DIFICLIR en zoek met spoed medisch advies van uw arts, apotheker of bij de spoedeisende hulp van uw plaatselijke ziekenhuis (zie rubriek 4).
Swedish: Om du tror att du kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion såsom svårt att andas (dyspné), svullnad av ansikte eller svalg (angioödem), svåra hudutslag eller svår klåda, sluta ta DIFICLIR och kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning (se avsnitt 4).
Dutch: 20 x 1 filmomhulde tablet
Swedish: 20 x 1 filmdragerade tabletter.
Dutch: Remming van het RNApolymerase van Clostridium difficile vindt plaats bij een 20 maal lagere concentratie dan die voor het enzym van E. coli (1 μM vs. 20 μM).
Swedish: Hämning av RNApolymeras hos Clostridium sker vid en 20-faldigt lägre koncentration än för E. coli (1 µM jämfört med 20 µM), vilket delvis förklarar den betydande specificitet som fidaxomicins aktivitet har.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, obstipatie opgezette buik, flatulentie, droge mond
Swedish: Magtarmkanalen kräkning, illamående, förstoppning bukspänningar, flatulens, muntorrhet
Dutch: - zwelling in het gezicht en de keel (angio-oedeem), moeite met ademhaling (dyspneu)
Swedish: - svullnad av ansikte och svalg (angioödem), svårt att andas (dyspné)
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Swedish: Om du har glömt att använda DIFICLIR
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt, stop dan met het gebruik van DIFICLIR en zoek met spoed medisch advies van uw arts, apotheker of bij de spoedeisende hulp van uw plaatselijke ziekenhuis.
Swedish: Om någon av dessa reaktioner uppstår, sluta ta DIFICLIR och kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
Dutch: Fidaxomicine is een substraat van P-gp.
Swedish: Fidaxomicin är ett P-gp substrat.
Dutch: Danmark Astellas Pharma a/s Tlf: +45 43430355
Swedish: Astellas Pharma a/s Tlf: +45 4343 0355
Dutch: In het klinisch gebruik heeft fidaxomicine geen relevant effect op de blootstelling van rosuvastatine, een substraat voor OATP2B1 en BCRP (zie rubriek 4.5).
Swedish: Under klinisk användning, har fidaxomicin ingen klinisk relevant effekt på exponeringen av rosuvastatin, ett substrat för QATP2B1 och BCRP (se avsnitt 4.5).
Dutch: Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600
Swedish: Tlf: +47 6676 4600
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Dutch: Omdat het een topisch geneesmiddel is, kunnen systemische FK/FD-relaties niet worden vastgesteld.
Swedish: I och med att fidaxomicin verkar lokalt i tarmen, kan systemiska farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden inte fastställas.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg fidaxomicine.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg fidaxomicin.
Dutch: Het is in vitro aangetoond dat fidaxomicine de sporenvorming van C. difficile remt.
Swedish: Fidaxomicin har visats hämma C. difficiles sporulering in vitro.
Dutch: In-vitro-studies hebben laten zien dat fidaxomicine en de metaboliet OP-1118 geen substraten, maar remmers van de transporters BCRP, MRP2 en OATP2B1 zijn.
Swedish: In vitro studier har visat att fidaxomicin och metaboliten OP-1118 är hämmare av transportörerna BCRP, MRP2 och OATP2B1, men de har inte påvisats vara substrat.
Dutch: Samenvattingstabel van bijwerkingen
Swedish: Tabell med sammanfattning av biverkningar
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers) - verminderde eetlust - duizeligheid, hoofdpijn - droge mond, veranderde smaakgewaarwording (dysgeusie) - een opgeblazen gevoel, winderigheid (flatulentie) - bepaalde bloedonderzoeken kunnen afwijkende uitslagen tonen, bijv. verhoogde spiegels van leverenzymen (alanine-aminotransferase) - huiduitslag, jeuk (pruritus)
Swedish: - minskad aptit - yrsel, huvudvärk - muntorrhet, förändrad smak (dysgeusi) - uppkördhet, gasbildning (flatulens) - vissa blodprover kan uppvisa ändrade nivåer, t.ex. förhöjda leverenzymer
Dutch: Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Swedish: Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Dutch: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Swedish: Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Dutch: Vanwege beperkte klinische gegevens moet fidaxomicine met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie of matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Swedish: På grund av begränsade kliniska data bör fidaxomicin användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Dutch: Bij de mens werd OP-1118 slechts in zeer lage concentraties in de urine aangetroffen; fidaxomicine werd niet aangetroffen in de urine.
Swedish: Endast mycket låga halter av OP-1118 och inget fidaxomicin kunde detekteras i urin hos människa.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder DIFICLIR.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische (FK/FD) relatie
Swedish: Farmakokinetiskt/Farmakodynamiskt (PK/PD) förhållande Fidaxomicin är ett lokalt verkande läkemedel.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen huiduitslag, pruritus Overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, dyspneu)
Swedish: Immunsystemet hudutslag, klåda allergiska reaktioner (angioödem, dyspné)
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Swedish: Metabolism och nutrition minskad aptit
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Swedish: Om du använt för stor mängd av DIFICLIR
Dutch: Vanwege beperkte klinische gegevens in deze populatie moet DIFICLIR met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: På grund av begränsade kliniska data för denna patientgrupp, bör DIFICLIR användas med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: DIFICLIR 200 mg filmomhulde tabletten
Swedish: DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Astellas Pharma Europe B.V.
Swedish: Astellas Pharma Europe B.V.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: U mag DIFICLIR niet in combinatie met één van deze geneesmiddelen gebruiken, tenzij uw arts anders vertelt.
Swedish: Du bör inte använda DIFICLIR i kombination med något av dessa läkemedel, om inte din läkare säger det. Om du använder något av dessa läkemedel, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Swedish: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Dutch: Tel: +354 535 7000
Swedish: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Dutch: Als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou moeten, overleg dan met een arts. Neem de tabletten en de verpakking mee, zodat de arts weet wat u hebt ingenomen.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än vad du borde, tala med en läkare.
Dutch: 100 x 1 filmomhulde tablet in geperforeerde alu/alu-eenheidsblisterverpakkingen.
Swedish: 100 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Dutch: Vanwege beperkte klinische gegevens in deze populatie moet DIFICLIR met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: På grund av begränsade kliniska data för denna patientgrupp, bör DIFICLIR användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och
Dutch: DIFICLIR 200 mg filmomhulde tabletten Fidaxomicine
Swedish: DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter fidaxomicin
Dutch: 20 x 1 filmomhulde tablet in geperforeerde alu/alu-eenheidsblisterverpakkingen.
Swedish: 20 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Dutch: Fidaxomicine is mogelijk een milde tot matige remmer van intestinaal P-gp.
Swedish: Effekt av fidaxomicin på P-gp substrat Fidaxomicin kan vara en mild till måttlig hämmare av intestinalt P-gp.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE dificlir
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Dutch: Biocodex OÜ Tel: +372 6 056 014
Swedish: Tel: +372 6 056 014
Dutch: macroliden, metronidazol, chinolonen, rifampine en vancomycine.
Swedish: Någon korsresistens mot andra antibiotikaklasser, inklusive β-laktamer, makrolider, metronidazol, kinoloner, rifampicin och vankomycin, har inte heller upptäckts.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Voorbeelden van dergelijke geneesmiddelen zijn: - ciclosporine (een geneesmiddel dat wordt toegepast om de immuunreactie van uw lichaam te dempen, bijv. na een orgaan- of beenmergtransplantatie, bij psoriasis of eczeem, bij reumatoïde artritis of het nefrotisch syndroom) - ketoconazol (een geneesmiddel voor de behandeling van schimmelinfecties) - erytromycine (een geneesmiddel tegen infecties van het oor, de neus, de keel, longen en huid) - claritromycine (een geneesmiddel voor de behandeling van longinfecties, keel- en bijholte infecties, huid- en weefselinfecties en Helicobacter pylori-infecties in verband met zweren van de twaalfvingerige darm of de maag) - verapamil (een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk of het voorkomen van pijn op de borst (angina pectoris), of na een hartinfarct om een volgend infarct te voorkomen) - dronedarone en amiodaron (geneesmiddelen om het hartritme te reguleren) - dabigatranetexilaat (een geneesmiddel om de vorming van bloedklontering na een heup- of knievervangende operatie te voorkomen).
Swedish: Det används t.ex. efter en organ- eller benmärgstransplantation, mot psoriasis eller eksem, reumatoid artrit eller nefrotiskt syndrom) - ketokonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) - erytromycin (ett läkemedel som används för att behandla infektioner i öron, näsa, hals,
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet tweemaal daags (om de 12 uur) gedurende 10 dagen.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett två gånger om dagen (var 12:e timme) i tio dagar.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dificlir verleend.
Swedish: December 2011 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dificlir som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (200 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Dificlir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na een behandeling van tien dagen was genezen.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som botades efter tio dagars behandling.
Dutch: De werkzaamheid van Dificlir werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Swedish: Effekterna av Dificlir prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dificlir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dificlir.
Dutch: C. difficile zijn bacteriën die van nature in de darmen aanwezig zijn en bij gezonde mensen geen problemen veroorzaken.
Swedish: C. difficile är bakterier som finns naturligt i tarmen och som inte orsakar några problem hos friska människor.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek fidaxomicine
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten fidaxomicin
Dutch: Waarom is Dificlir goedgekeurd?
Swedish: Varför har Dificlir godkänts?
Dutch: Welke voordelen bleek Dificlir tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Dificlir visat vid studierna?
Dutch: Overige informatie over Dificlir:
Swedish: Mer information om Dificlir
Dutch: Dificlir mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor fidamoxine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Dificlir får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot fidaxomicin eller något annat innehållsämne.
Dutch: Sommige antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van infecties, kunnen echter verstorend werken op de ‘goede' bacteriën in de darmen.
Swedish: Vissa antibiotika som används för att behandla infektioner kan dock störa balansen av "bra" bakterier i tarmen.
Dutch: Dificlir is een geneesmiddel dat de werkzame stof fidaxomicine bevat.
Swedish: Dificlir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fidaxomicin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dificlir (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn misselijkheid, overgeven en constipatie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dificlir (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående, kräkningar och förstoppning.
Dutch: Dan kan worden geconstateerd dat de persoon met C. difficile is geïnfecteerd.
Swedish: En person anses då vara infekterad med C. difficile.
Dutch: In dat geval kan de C. difficile-bacterie zich vermenigvuldigen en toxines (gifstoffen) produceren, die ziekten zoals diarree en koorts veroorzaken.
Swedish: När detta sker kan bakterier av typen C. difficile föröka sig och bilda toxiner (gifter) som orsakar sjukdomar som till exempel diarré och feber.
Dutch: Het CHMP merkt echter op dat er onzekerheid bestaat over de effecten van Dificlir op bepaalde groepen patiënten, zoals mensen met lever- en nierproblemen, en heeft aanbevolen dat voor deze groepen nader onderzoek dient te worden uitgevoerd.
Swedish: CHMP noterade dock att det råder osäkerhet om Dificlirs effekt i vissa grupper av patienter, till exempel hos dem med lever- och njurproblem, och rekommenderade att ytterligare studier skulle göras på denna grupp.
Dutch: Wat is Dificlir?
Swedish: Vad är Dificlir?
Dutch: Na inname wordt de actieve stof niet in de bloedsomloop opgenomen, maar werkt deze plaatselijk in op de C. difficile-bacteriën in de darmen.
Swedish: När den sväljs tas större delen av den aktiva substansen inte upp i blodet utan verkar lokalt på C. difficile-bakterierna i tarmen.
Dutch: De werkzame stof in Dificlir, fidaxomicine, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van de ‘macroliden'.
Swedish: Den aktiva substansen i Dificlir, fidaxomicin, är ett antibiotikum som hör till den nya klassen makrocykliska antibiotika.
Dutch: Dificlir wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met infecties van de darmen door de bacterie Clostridium difficile.
Swedish: Dificlir används för att behandla vuxna med tarminfektioner orsakade av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dificlir in?
Swedish: Vilka är riskerna med Dificlir?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dificlir vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Dificlir is vergeleken met vancomycine (een ander antibioticum voor de behandeling van infecties door C. difficile) in twee grote onderzoeken waarbij in totaal 1 147 volwassen patiënten met milde tot redelijk ernstige infecties door C. difficile.
Swedish: Dificlir har jämförts med vankomycin (ett annat antibiotikum för infektioner med C. difficile) i två huvudstudier på sammanlagt 1 147 vuxna patienter med mild till måttligt svår infektion med C. difficile.
Dutch: Het CHMP heeft de ernst van infecties door C. difficile en de nadelen van huidige behandelingen in aanmerking genomen en heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dificlir groter zijn de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dificlir.
Swedish: CHMP fann dock med hänsyn till svårighetsgraden av infektioner med C. difficile och nackdelarna med nuvarande behandlingar att nyttan med Dificlir är större än riskerna och rekommenderade att Dificlir skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Hoe is Dificlir onderzocht?
Swedish: Hur har Dificlirs effekt undersökts?
Dutch: Dit gebeurt door het bacteriële enzym RNApolymerase te blokkeren; dit enzym helpt bij de productie van het RNA dat de bacterie nodig heeft om eiwitten te maken.
Swedish: rna-polymeras, som används för att producera det rna som bakterierna behöver för att bilda proteiner.
Dutch: Hoe wordt Dificlir gebruikt?
Swedish: Hur används Dificlir?
Dutch: Door blokkering van dit enzym stopt C. difficile met groeien en zich vermenigvuldigen.
Swedish: Detta hindrar C. difficile-bakterierna från att växa och föröka sig.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Dificlir.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dificlir finns i bipacksedeln.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dificlir.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Dificlir even werkzaam is als vancomycine voor de behandeling van infecties door C. difficile, in het algemeen goed werd verdragen en gelijksoortige bijwerkingen had.
Swedish: CHMP fann att Dificlir var effektivt när det gällde att bota infektioner med C. difficile och att det generellt tolererades väl med liknande biverkningar som de som orsakas av vankomycin.
Dutch: De studies toonden aan dat 92 % van de patiënten genas met Dificlir, in vergelijking met 90 % van de patiënten die vancomycine kregen.
Swedish: Dificlir var minst lika effektivt som vankomycin när det gällde att bota infektion med C. difficile När man tittade på resultaten av de två studierna botades 92 procent av patienterna som fick Dificlir, jämfört med 90 procent av patienterna som fick vankomycin.
Dutch: Hoe werkt Dificlir ?
Swedish: Hur verkar Dificlir?
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-post}>
Dutch: Tien van deze patiënten kregen tegelijkertijd diuretica.
Swedish: Tio av dessa patienter fick samtidigt diuretika.
Dutch: Zij mogen enkel voor organismen die geen specifieke breekpunt hebben, gebruikt worden.
Swedish: De ska bara användas för organismer som inte har specifika brytpunkter.
Dutch: 100% na elke dialyse
Swedish: 100 % efter varje dialys
Dutch: Breekpunten (volgens EUCAST)
Swedish: Brytpunkter (enligt EUCAST)
Dutch: 2 tot 4 weken, tinea pedis kan een behandeling tot 6 weken vereisen
Swedish: 2 till 4 veckor, tinea pedis kan kräva behandling upp till 6 veckor
Dutch: Hoe snel zal de behandeling resultaat opleveren?
Swedish: Hur snabbt börjar behandlingen verka?
Dutch: ≤50 (geen dialyse) Regelmatige dialyse
Swedish: ≤ 50 (ingen dialys) Regelbunden dialys
Dutch: S = Gevoelig, R = Resistent
Swedish: S = Känslig (susceptible), R = resistent
Dutch: Onderhoudsdosering: 6 maanden.
Swedish: Underhållsdos: 6 månader.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden als u diabetes heeft.
Swedish: Detta bör beaktas om du har diabetes.
Dutch: - Kan schadelijk zijn voor het gebit wanneer het langer dan 2 weken gebruikt wordt.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna om användningen överstiger 2 veckor.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is gering (ongeveer 11-12%).
Swedish: Plasmaproteinbindningen är låg (11-12 %).
Dutch: Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Swedish: Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde instanties van de lidstaten in samenwerking met de rapporterende lidstaat de productinformatie bijwerken zoals vereist.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna, i samråd, med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformationen som erfoderligt.
Dutch: Gewoonlijk ten minste 6 tot 8 weken.
Swedish: Vanligen åtminstone 6 till 8 veckor.
Dutch: Gevoeligheid in vitro
Swedish: Susceptibilitet in vitro
Dutch: Hieruit bleek dat dit niet beter werkte dan griseofulvine en het algemene slaagpercentage was lager dan 20%.
Swedish: Det visade sig inte vara överlägset griseofulvin och total lyckandefrekvens låg under 20 %.
Dutch: Goed schudden gedurende 1 tot 2 minuten tot een homogene suspensie wordt verkregen.
Swedish: Skaka noga i 1 till 2 minuter för att få en homogen suspension.
Dutch: Het distributievolume in deze leeftijdsgroep was ongeveer 950 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i denna åldersgrupp var omkring 950 ml/kg.
Dutch: De klinische betekenis van de in deze onderzoeken verkregen resultaten is niet bekend.
Swedish: Den kliniska signifikansen hos dessa resultat är okänd.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.
Dutch: Bijkomende gegevens van een compassionate use studie waren beschikbaar.
Swedish: Ytterligare data fanns tillgängliga från en "compassionate use"-studie.
Dutch: De spuit na gebruik spoelen;
Swedish: Intag av Diflucan med mat och dryck
Dutch: Tot 28 dagen.
Swedish: Upp till 28 dagar.
Dutch: Percentage van de aanbevolen dosis
Swedish: Procentandel av rekommenderad dos
Dutch: Diepe endemische mycosen
Swedish: Djupa endemiska mykoser
Dutch: Deze breekpunten zijn in onderstaande tabel weergegeven:
Swedish: Dessa brytpunkter redovisas i följande tabell:
Dutch: Diflucan kan uw lever aantasten.
Swedish: Diflucan kan påverka din lever.
Dutch: Na deze oplaaddosis dient de dagelijkse dosis (afhankelijk van de indicatie) te zijn gebaseerd op de volgende tabel:
Swedish: Efter denna initiala laddningsdos bör dagsdosen (i enlighet med indikationen) baseras på följande tabell:
Dutch: Geplastificeerde PVC zakken: 18 maand
Swedish: PVC-påse: 18 månader
Dutch: De gegevens van een van de studies waren niet interpreteerbaar wegens een verandering van farmaceutische vorm tijdens de studie.
Swedish: Data från en av studierna kunde inte tolkas på grund av förändringar i formuleringen en bit in i studien.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt dienen de verdunningen onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: Från mikrobiologisk synvinkel, ska lösningen användas omedelbart.