FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 800 mg 16 semaines
English: ● Remove the syringe from the wrapping.
French: • Retirez la seringue de son enveloppe.
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 1 non RVR
French: Génotype 1 avec RVR Charge virale faible Charge virale élevée Génotype 1 sans RVR Charge virale faible Charge virale élevée Génotype 4 avec RVR
English: For HCV monoinfected patients and HIV-HCV co-infected patients, for treatment regimens, duration of therapy and study outcome see Tables 13, 14, 15 and Table 21, respectively.
French: Les schémas thérapeutiques, la durée du traitement et les réponses virologiques des patients atteints d'une mono-infection par le VHC ou d'une co-infection par le VIH et le VHC sont présentés respectivement dans les tableaux 13, 14, 15 et 21.
English: 1200 mg/day
French: 1200 mg/jour
English: For children and adolescents aged 5 to 17 years with CHC, the recommended dose of ribavirin is based on the patient's body weight, with a target dose of 15 mg/kg/day, divided in two daily doses.
French: Pour les enfants et les adolescents âgés de 5 à 17 ans atteints d'HCC, la posologie recommandée de ribavirine est déterminée en fonction de la surface corporelle du patient.
English: Pegasys must not be given to children below the age of 3 years because it contains benzyl alcohol and may cause toxic reactions and allergic reactions in these children.
French: L'utilisation de Pegasys est limitée aux enfants et adolescents âgés de 5 ans et plus atteints d'hépatite chronique C ou les enfants et adolescents âgés de 3 ans et plus atteints d'hépatite chronique B. Pegasys ne doit pas être administré à des enfants âgés de moins de 3 ans car il contient de l'alcool benzylique et peut entraîner des réactions toxiques et des réactions allergiques chez ces enfants.
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders: Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Muscle and bone disorders: Inflammation of the muscles Kidney disorders: Kidney failure
French: Affections du système digestif: ulcère de l'estomac, inflammation du pancréas Affections hépatiques : insuffisance hépatique, inflammation des canaux biliaires, stéatose hépatique Affections du muscle et de l'os: inflammation des muscles Affections rénales : insuffisance rénale
English: Pegasys pre-filled pen
French: Un stylo prérempli Pegasys
English: No apparent evidence of drug interaction was observed in 47 HIV-HCV co-infected patients who completed a 12-week pharmacokinetic substudy to examine the effect of ribavirin on the intracellular phosphorylation of some nucleoside reverse transcriptase inhibitors (lamivudine and zidovudine or stavudine).
French: Aucune manifestation apparente d'interaction médicamenteuse n'a été observée dans une sous-étude pharmacocinétique réalisée chez 47 patients co-infectés par le VIH et le VHC ayant reçu 12 semaines de traitement.
English: The mean changes from baseline in height and weight for age Z-scores at Week 48 of treatment in study YV25718 were -0.07 and -0.21 (n=108 and n= 106 respectively) for Pegasys-treated patients as compared to -0.01 and -0.08 (n=47 each) in untreated patients.
French: A la 48ème semaine de traitement de l'étude YV25718, les variations moyennes par rapport à leurs valeurs initiales des scores z de la taille et du poids en fonction de l'âge étaient respectivement de0,07 et -0,21 (respectivement n=108 et n=106) chez les patients traités par Pegasys comparé à -0,01 et -0,08 (n= 47 chacun) chez les patients non traités.
English: For adults, dose reduction is recommended if the absolute neutrophil count (ANC) is 500 to < 750 cells/mm3.
French: Anomalies hématologiques (voir également Tableau 3) Chez les adultes, une réduction de la dose est recommandée lorsque le nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (NAPN) est de 500 à <750 cellules/mm3.
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
French: Tableau 14 : Réponse virologique prolongée en fonction du génotype et de la charge virale initiale après un traitement par Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients atteints d'HCC
English: Heart and blood vessel disorders: Rapid heart rate, pulsation of the heart beats, swelling in the extremities, flushing
French: Affections du cœur et des vaisseaux sanguins: accélération du rythme cardiaque, palpitations, gonflement des extrémités,bouffées de chaleur
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable Peginterféron alfa-2a
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
French: Si vous vous sentez déprimé(e) ou avez des idées suicidaires, ou si vous observez des modifications de votre comportement, consultez d'urgence un médecin.
English: How to store Pegasys
French: Comment conserver Pegasys
English: The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
French: La posologie recommandée de Pegasys en association avec la ribavirine est de 180 microgrammes une fois par semaine par voie sous-cutanée.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 135 microgrammes/0,5 ml
English: Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
French: Tableau 6 : Recommandations pour la modification de la dose en cas de toxicités dans la population pédiatrique atteinte d'hépatite chronique B ou d'hépatite chronique C
English: 800 mg/day
French: 800 mg/jour
English: 1) Visually check the pre-filled pen 2) Allow the pre-filled pen to adjust to room temperature 3) Clean your hands
French: Laisser le stylo prérempli revenir à température ambiante Laver vos mains
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 800 mg 24 semaines
English: The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alfa interferons.
French: L'apparition d'auto-anticorps et d'affections auto-immunes a été rapportée sous traitement par les interférons alfa ; les patients prédisposés aux affections auto-immunes peuvent être exposés à un risque plus élevé.
English: Lamivudine 100 mg (N=271)
French: Pegasys 180 µg lamivudine 100 mg (N = 271)
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie 4 ans
English: The recommended dosage and duration of Pegasys for both HBeAg-positive and HBeAg-negative CHB is 180 micrograms once weekly for 48 weeks.
French: La posologie et la durée de traitement recommandées pour Pegasys est de 180 microgrammes une fois par semaine pendant 48 semaines qu'il s'agisse d'une HCB AgHBe positif ou AgHBe négatif.
English: Pegasys has not been evaluated in patients with decompensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh B or C or bleeding oesophageal varices) (see section 4.3).
French: Child-Pugh B ou C ou varices œsophagiennes hémorragiques) (voir rubrique 4.3).
English: Lamivudine 100 mg (N=179)
French: Pegasys 180 µg lamivudine 100 mg (N = 179)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 90 microgrammes/0,5 ml
English: 24 weeks or 48 weeks
French: 24 semaines ou
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable préremplie La seringue est étiquetée avec des graduations correspondant aux doses de 90, 65, 45, 30, 20 et 10 microgrammes.
English: Infections: Lung infection, skin infections
French: Infections : infection du cœur, otite externe
English: Virological response was defined as undetectable HCV RNA as measured by the COBAS AMPLICOR HCV Test, version 2.0 (limit of detection 100 copies/ml equivalent to 50 International Units/ml) and sustained response as one negative sample approximately 6 months after end of therapy.
French: 100 copies/ml, soit l'équivalent de 50 Unités Internationales/ml) et la réponse prolongée est représentée par la non-détection d'ARN du VHC approximativement 6 mois après la fin du traitement.
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
French: Affections hématologiques : diminution des plaquettes (affectant la capacité de coagulation), anémie (diminution des globules rouges) et gonflement des ganglions lymphatiques Affections du système des hormones : hyperthyroïdie et hypothyroïdie Affections psychiatriques et du système nerveux : changements d'humeur et troubles affectifs, agressivité, nervosité, diminution de la libido, troubles de mémoire, perte brève de connaissance, force musculaire diminuée, migraine, engourdissements, fourmillements, sensation de brûlure, tremblements, altération du goût, cauchemars, somnolence Affections oculaires : vision floue, douleur oculaire, inflammation oculaire et sécheresse oculaire Affections de l'oreille : douleur de l'oreille
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie 3 ans
English: 600 mg/day
French: 600 mg/jour
English: Study YV25718 was conducted in previously untreated paediatric patients aged 3 to 17 years (51% < 12 years old) with HBeAg positive CHB and ALT > ULN but < 10 x ULN in two blood samples taken
French: L'étude YV25718 a été conduite chez des patients pédiatriques agés de 3 à 17 ans (51% âgés de moins de 12 ans) précédemment non traités et atteints d'HCB AgHBe positive et avec un taux d'ALAT > LNS mais < 10 x LNS dans deux échantillons sanguins prélevés à ≥ 14 jours d'intervalle pendant les 6 mois précédant la première dose du médicament étudié..
English: It is available in packs containing 1 or 4 single dose vials.
French: Il est disponible en boîtes de 1 ou 4 flacons unidoses.
English: Gastrointestinal disorder
French: Troubles gastro-intestinaux
English: Digestive system disorders: Gastrointestinal bleeding Liver disorders: Poor functioning of the liver
French: Affections du système digestif : saignements digestifs Affections hépatiques : insuffisance hépatique
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable Chaque flacon de solution de 1 ml contient 180 microgrammes de peginterféron alfa-2a*.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 180 microgrammes/0,5 ml
English: Patients with renal impairment
French: Patients avec des antécédents de troubles psychiatriques sévères :
English: Decrease in ANC levels below 500 cells/mm3 was observed in 13% and 11% of patients receiving Pegasys monotherapy and combination therapy, respectively.
French: Parmi les patients recevant Pegasys seul et en association avec la ribavirine, on a observé une diminution du NAPN en-dessous de 500 cellules/mm3 chez respectivement 13 % et 11 %, une diminution des plaquettes en-dessous de 50 000 cellules/mm3
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli de solution de 0,5 ml contient 135 microgrammes de peginterféron alfa-2a*.
English: High viral load = > 800,000 IU/ml, low viral load = ≤ 800,000 IU/ml.
French: Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml
English: Withhold Pegasys
French: Arrêter Pegasys
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
French: Diminution de l'appétit
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle.
French: Qu'est-ce que Pegasys et contenu de l'emballage extérieur Pegasys se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie (0,5 ml) et d'une aiguille séparée.
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
French: Qu'est-ce que Pegasys et contenu de l'emballage extérieur Pegasys se présente sous la forme d'une solution injectable en flacon (1 ml).
English: Genotype 2/3
French: Génotype 2/
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie La seringue présente des graduations correspondant à 180 microgrammes (µg), 135 µg et 90 µg.
English: Placebo (N=271)
French: Pegasys 180 µg placebo (N = 271)
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
French: Avant d'initier le traitement pour l'HCB, des taux élevés persistants d'ALAT sérique doivent avoir été documentés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 12 × 180 µg seringues préremplies (avec cadre bleu) - Emballage multiple
English: Reduce Pegasys to 135/90/45 micrograms
French: 135/90/45 micro grammes
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/017
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable préremplie EU/1/02/221/017
English: Breastfeeding
French: Pancytopénie
English: Interferon alfa-2b 3 MIU Ribavirin mg (N=444) 48 weeks
French: Interféron alfa-2b 3 MUI Ribavirine 1000/1200 mg 48 semaines
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 12 × 135 µg stylos préremplis
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable en stylo prérempli EU/1/02/221/011
English: Skin disorder
French: Affections de la peau
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 12 × 135 µg seringues préremplies (avec cadre bleu) - Emballage multiple
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable en seringue préremplie La seringue présente des graduations correspondant à 135 microgrammes (µg), 90 µg et 45 µg.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable préremplie EU/1/02/221/007
English: Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
French: Génotype 2 ou 3 charge virale élevée avec RVR**
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable préremplie EU/1/02/221/005
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
French: 6 seringues préremplies + 6 aiguilles pour injection 135 microgrammes/0,5 ml
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
French: 6 seringues préremplies + 6 aiguilles pour injection 180 microgrammes/0,5 ml
English: Treatment-experienced adult patients
French: Patients adultes ayant été précédemment traités
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille pour injection 90 microgrammes/0,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 12 × 180 µg stylos préremplis
English: Low viral load High viral load Genotype 4 (0/5)
French: Génotype 4 (0/5)
English: Genotype 1 LVL with RVR*
French: Génotype 1 charge virale faible avec RVR*
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
French: 4 seringues préremplies + 4 aiguilles pour injection 135 microgrammes/0,5 ml
English: HCV RNA levels decline in a biphasic manner in responding patients with hepatitis C who have received treatment with 180 micrograms Pegasys.
French: Chez les patients répondeurs atteints d'hépatite C, traités par Pegasys 180 microgrammes, les taux d'ARN du VHC baissent selon une courbe biphasique.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable en stylo prérempli EU/1/02/221/014
English: ● an injection needle Not included in the pack:
French: Non contenu dans la boîte :
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 6 × 180 µg seringues préremplies (sans cadre bleu) - Emballage multiple
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
French: 4 seringues préremplies + 4 aiguilles pour injection 180 microgrammes/0,5 ml
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille pour injection 180 microgrammes/0,5 ml
English: Table 13: Virological response in CHC patients Pegasys monotherapy
French: Tableau 13: Réponses virologiques chez des patients atteints d'HCC
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue de solution de 0,5 ml contient 135 microgrammes de peginterféron alfa-2a*.
English: HIV-HCV co-infected patients
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pegasys 180 microgrammes solution injectable Peginterféron alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 6 × 135 µg seringues préremplies (sans cadre bleu) - Emballage multiple
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
French: Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Pegasys 180 µg + ribavirine 1000/1200 mg pendant 48 semaines versus Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg pendant 48 semaines : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95 %) = 1,52 (1,07 à 2,17), p = 0,020 (test de Cochran-Mantel-Haenszel).
English: Store the container out of reach of children at all times.
French: Conservez le récupérateur hors de la portée des enfants.
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
French: Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Pegasys 180 µg + ribavirine 1000/1200 mg pendant 48 semaines versus Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg pendant 48 semaines : Odds Ratio (intervalle de confiance à 95 %) = 1,52 (1,07 à 2,17),p = 0,020 (test de Cochran-Mantel-Haenszel).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 1 × 90 µg seringue préremplie
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli de solution de 0,5 ml contient 180 microgrammes de peginterféron alfa-2a*.
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille pour injection 135 microgrammes/0,5 ml
English: ALT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
French: ALT <1xLNS ≥1xLNS<1,5xLNS ≥1,5xLNS<2xLNS ≥2xLNS - <5xLNS 15/43 (34,9%) ≥5xLNS - <10xLNS 2/8 (25,0%) ≥10xLNS
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 June 2002
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
French: Génotype 2 ou 3 charge virale faible avec RVR**
English: Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
French: Affections du muscle et de l'os: douleurs musculaires et articulaires Troubles généraux : fièvre, faiblesse, fatigue, tremblements, frissons, douleur, irritation au site d'injection et irritabilité (être facilement contrarié)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue de 0,5 ml de solution contient 90 microgrammes de peginterféron alfa-2a.
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
French: Infection respiratoire haute, bronchite, mycose de la bouche et herpès (une infection virale fréquente récidivante affectant les lèvres, la bouche)
English: HBeAg seroconversion rates
French: Taux de séroconversion AgHBe
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/016
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
French: Ribavirine 1000/1200 m g (N=444) 48 semaines
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue de solution de 0,5 ml contient 180 microgrammes de peginterféron alfa-2a*.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Peginterféron alfa-2a