FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Augmentin ES:n annostussuosituksia tukevat kliiniset turvallisuus- ja tehotiedot äkillisen välikorvan tulehduksen suhteen.
Bulgarian: Дозовите препоръки за Augmentin ES се подкрепят от клиничните данни за безопасност и ефикасност при остър среден отит.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi, että käytettävissä olevat tiedot vahvistavat SR-annostuksen sisältävän riittävästi klavulaanihappoa täyden suojan tarjoamiseksi H. influenzae- ja M. catarrhalis -bakteerien beetalaktamaasia vastaan.
Bulgarian: ПРУ счита, че наличните данни потвърждават това, че Augmentin SR съдържа достатъчно клавуланова киселина, за да предостави пълна защита от бета-лактамазите на H.
Finnish: Ylähengitystien infektiot
Bulgarian: Пикочо-полови инфекции
Finnish: Lopuksi myyntiluvan haltija käsitteli 8:1-suhteen PK/PD-tietoja ilmoittaen, että vakaan tilan keskimääräiset T>MIC-arvot ennustavat, että annettaessa tätä muotoa kolmesti päivässä saavutetaan maksimiteho S. pneumoniae -kantoja vastaan, kun amoksisilliinin tai amoksisilliinin/klavulaanihapon MIC ≤2 μg/mL, ja jonkin verran tehoa kantoja vastaan saadaan MIC-arvolla 4 μg/mL.
Bulgarian: Като заключение ПРУ обсъжда фармакокинетиката/фармакодинамиката на съотношението 8:1, твърдейки, че средните стойности на T>минималната инхибираща концентрация в стабилно състояние предполагат, че тази лекарствена форма, давана три пъти дневно, постига максимална ерадикация с амоксицилин или амоксицилин/клавуланова киселина на щамове S. pneumoniae с минимална инхибираща концентрация от ≤2g/mL и има определена ефикасност срещу щамове с минимална инхибираща концентрация от 4g/mL.
Finnish: Amoksisilliinista/klavuliinihaposta alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole mitään kliinisiä tietoja.
Bulgarian: Няма клинични данни за приложението на амоксицилин/клавуланова киселина при деца на възраст под 3 месеца.
Finnish: • Ihon ja pehmytkudoksen infektiot, erityisesti sidekudoksen tulehdus, eläinten puremat ja vakava hammasmätä, johon liittyy leviävä sidekudoksen tulehdus.
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.
Finnish: Koska muille käyttöaiheille kuin äkilliselle välikorvan tulehdukselle ja avosyntyiselle keuhkokuumeelle ei kuitenkaan tarjottu mitään tukea, ne pitäisi poistaa.
Bulgarian: Все пак поради това, че не се предоставя подкрепяща документация за показания, различни от остър среден отит и придобита в обществото пневмония, останалите показания трябва да се премахнат.
Finnish: Avosyntyistä keuhkokuumetta ja AECB:tä koskevat kliiniset tutkimukset edelleen vahvistavat Augmentin SR:n tehon beetalaktamaasia tuottavien H. influenzae- ja M. catarrhalis -bakteerien aiheuttamia infektioita vastaan.
Bulgarian: Клиничните проучвания при придобита в обществото пневмония и тежки обостряния на хроничен бронхит допълнително потвърждават ефикасността на Augmentin SR при лечение на инфекции, дължащи се на произвеждащи беталактамази H.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli 2:1-suhteen käyttöaiheita ottaen huomioon taudinaiheuttajien kasvavan vastustuskykyspektrin ja aliannostuksen riskin bakteereja tuhoavassa hoidossa, kun MICarvot kasvavat ja bakteerien vastustuskyky kehittyy.
Bulgarian: CHMP разглежда показанията за съотношението 2:1 в светлината на увеличаващия се спектър на резистентност на причинителите и риска от недостатъчно дозиране при лечението на инфекции, причинени от бактерии с по-високи стойности на минималната инхибираща концентрация и развитие на резистентност.
Finnish: Augmentinin 16:1-suhde kehitettiin erityisiin käyttöaiheisiin, joissa tarvitaan suurempaa amoksisilliini-klavulaanihapposuhdetta aikuisille ja vähintään 16-vuotialla potilailla, ja sitä myös tutkittiin samassa ryhmässä.
Bulgarian: Съотношението 16:1 на Augmentin е разработено и проучено за специфични показания при възрастни и подрастващи на възраст 16 и повече години, където са необходими по-високи концентрации на амоксицилин спрямо клавуланова киселина.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE JA KÄYTTÄJÄTESTIT
Bulgarian: И ИЗПИТВАНЕ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ
Finnish: "Luun ja nivelten infektiot, erityisesti luutulehdus."
Bulgarian: „Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит."
Finnish: Augmentinilla on sopiva PK/PD, joka ennustaisi kliinistä tehokkuutta grampositiivisia ja monia gramnegatiivisia patogeeneja vastaan, mukaan lukien anaerobiset patogeenit, ja se tunkeutuu hyvin vatsakalvoon.
Bulgarian: Augmentin има подходящите фармакокинетични/фармакодинамични свойства, които предполагат клинична ефикасност срещу грам-положителни и много грам-отрицателни патогенни микроорганизми, включително анаеробни, и прониква добре в перитонеума.
Finnish: Aiempi keltaisuus/maksan toimintahäiriö, joka johtui amoksisilliinista/klavulaanihaposta (katso osa
Bulgarian: чернодробно нарушение, дължащо се на амоксицилин/клавуланова киселина(вж.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin tätä osaa varten.
Bulgarian: CHMP приема хармонизиран текст за тази точка.
Finnish: Arvioituaan myyntiluvan haltijan vastauksia lääkevalmistekomitea myönsi, että Augmentin on sopiva lääke väitettyihin käyttöaiheisiin virtsarakon tulehdus ja munuaisaltaan ja munuaiskudoksen tulehdus.
Bulgarian: След оценка на отговорите на ПРУ, CHMP се съгласява, че Augmentin е подходящо лекарство за посочените показания цистит и пиелонефрит.
Finnish: Täydellinen PIQ-tarkastus suoritettiin myös ja pakkausseloste korjattiin sen mukaisesti.
Bulgarian: Проведен е цялостен преглед на качеството на информацията за продукта и листовката е съответно преработена.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tieteelliset perustelut ja PK/PD-huomiot tämän muodon kehittelyn taustalla ja sen, että se on yksinomaan kehitetty PRSP-bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Bulgarian: CHMP приема научната обосновка и теоретичното фармакокинетично/фармакодинамично разглеждане в основата на развитието на тази лекарствена форма, както и че тя е изключително насочена към лечение на инфекции, причинени от резистентни към пеницилин S. pneumoniae.
Finnish: Kos Augmentin ES -muotoa tutkittiin penisilliinille vastustuskykyisten S. pneumoniae -kantojen hoidossa, säilytettiin lääkkeen määrääjille osoitettu ohje, jonka mukaan tämä suhde sopii käytettäväksi hoidettaessa infektioita, jotka vastustuskykyinen S. pneumoniae -kanta on aiheuttanut tai jotka sellaisen epäillään aiheuttaneen.
Bulgarian: Тъй като Augmentin ES е проучен при лечение на резистентни към пеницилин S. pneumoniae, е запазен текст, съветващ лекарите, които изписват лекарството, че това съотношение е подходящо за приложение при лечение на инфекции, причинени, или за които се подозира, че са причинени от резистентни към пеницилин S. pneumoniae.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti suuren määrän suonensisäisen Augmentinin käyttöä tukevaa tietoa, mukaan lukien tutkimukset ja katsaukset, jotka vahvistivat sekä suonensisäisen että peräkkäisen suonensisäisen/suun kautta otettavan Augmentin-hoidon tehon alahengitystieinfektioissa.
Bulgarian: ПРУ предоставя голямо количество данни в подкрепа на интравенозното приложение на Augmentin, включително проучвания и статии, потвърждаващи ефикасността както на интравенозната терапия, така и на последователността от интравенозна/перорална терапия с Augmentin при лечение на инфекции на долните дихателни пътища.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tehotietojen puuttuessa tehokkuudesta AOM:n hoidossa ei voi yleistää ABS:n hoitoon.
Bulgarian: CHMP заключава, че поради липсата на данни за ефикасността, не е оправдано правенето на изводи от ефикасността при остър среден отит за ефикасността при остър бактериален синузит.
Finnish: • Ruoansulatuskanava
Bulgarian: Стомашно-чревен тракт
Finnish: Uudet tutkimukset, joissa vertaillaan 4:1- ja 8:1-suhdetta, osoittavat kuitenkin 4:1-suhteen selvän heikommuuden, kun taudin aiheuttajina on bakteereita, joilla on korkeammat MIC-arvot.
Bulgarian: CHMP се съгласява с основното заключение, направено от ПРУ, въпреки че нови проучвания, сравняващи ефикасността на съотношенията 4:1 и 8:1, показват явната по-ниска ефективност на съотношението 4:1, когато причинители са бактерии с по-високи стойности на минималната инхибираща концентрация.
Finnish: Käyttöaihetta avosyntyinen keuhkokuume (CAP) tuettiin mutta käyttöaiheet akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (ABS) ja AECB vaativat lisäkäsittelyä.
Bulgarian: Показанието придобита в обществото пневмония се подкрепя, но показанията за остър бактериален синузит и тежки обостряния на хроничен бронхит изискват допълнително обсъждане.
Finnish: Osa 4.3 - Vasta-aiheet
Bulgarian: Точка 4.3
Finnish: ANNOSTUS JA ANTOTAPA AUGMENTININ 5:1-SUHTEELLE (SUONENSISÄINEN)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 5:1 (ИНТРАВЕНОЗНО)
Finnish: Osa 4.8 - Haittavaikutukset
Bulgarian: Точка 4.8
Finnish: ANNOSTUS JA ANTOTAPA AUGMENTININ 10:1-SUHTEELLE (SUONENSISÄINEN)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 10:1 (ИНТРАВЕНОЗНО)
Finnish: Lääkkeen määrääjiä kehotetaan määräämään annostuksia varovasti ja seuraamaan maksan toimintaa säännöllisin välein.
Bulgarian: При чернодробни нарушения има недостатъчни данни за изработване на препоръки за дозиране; на лекарите се препоръчва да дозират с повишено внимание и редовно да следят чернодробната функция.
Finnish: vatsainfektiot, hengitystieinfektiot ja ihon ja pehmytkudoksen infektiot siteeraten useita kliinisiä tutkimuksia ja oheistuksia, joissa suositellaan 4:1-suhteen käyttöä.
Bulgarian: ПРУ заявява понастоящем приетите показания и обсъжда в частност показанията за инфекции на пикочополовите пътища, коремните инфекции, инфекциите на дихателните пътища и на кожата и меките тъкани, цитирайки множество клинични проучвания и ръководства, препоръчващи приложението на съотношението 4:1.
Finnish: Seuraavat tätä aihetta koskevat ilmoitukset hyväksyttiin yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin:
Bulgarian: За да се реши този проблем, са приети следните текстове за хармонизираната КХП:
Finnish: Verenmyrkytys
Bulgarian: ТЕРАПИЯ
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Finnish: Yhteenvetona lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun sanamuodon sisällytettäväksi yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin.
Bulgarian: В обобщение, CHMP одобрява и приема хармонизиран текст за включване в хармонизираните КХП.
Finnish: Käytettävissä olevat kahdesti päivässä- ja kolmesti päivässä -ohjelmia tukevat tiedot huomioitiin ja kahdesti päivässä ilmoitettiin vakioannokseksi, kun taas kolmesti päivässä mainittiin suurempana annoksena erityisesti sellaisiin infektioihin kuten välikorvan tulehdus, sinuiitti, alahengitystieinfektiot ja virtsateiden infektiot.
Bulgarian: Наличните данни, подкрепящи дозовите режими с двукратен и трикратен дневен прием, са отразени и дозовият режим с двукратен дневен прием е обявен за стандартен, докато режимът с трикратен прием се споменава като по-висока доза, специално за инфекции като среден отит, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища, което дава на лекаря гъвкавостта да избере най-подходящия дозов режим, в зависимост от клиничните и местните/регионалните фактори.
Finnish: Se oli kehitetty vastauksena huoliin vastustuskykyisten S. pneumoniae -kantojen kasvusta Ranskassa, erityisesti äkillisestä välikorvan tulehduksesta kärsivien nuorten lasten keskuudessa.
Bulgarian: Съотношението 8:1 на Augmentin е лицензирано през 1990 г., разработено в отговор на проблемите с повишаващата се резистентност на щамовете S. pneumoniae във Франция, в частност сред малки деца с остър среден отит.
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet ja käsitteli hengitysinfektioita, äkillistä välikorvan tulehdusta, avosyntyistä keuhkokuumetta, tonsillofaryngiittiä ja sinuiittia, ihon ja pehmytkudoksen infektioita (SSTI) ja virtsateiden infektioita (UTI).
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем приети показания и обсъжда инфекции на дихателните пътища, остър среден отит, придобита в обществото пневмония, тонзило-фарингит и синузит, инфекции на кожата и меките тъкани и инфекции на пикочните пътища.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun sanamuodon sisällytettäväksi yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin.
Bulgarian: CHMP приема хармонизиран текст за включване в хармонизираните КХП.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Augmentin ES -muotoa tutkittiin lapsilla pysyvää tai toistuvaa äkillistä välikorvan tulehdusta vastaan silloin, kun on riski beetalaktamaasia tuottavista kannoista tai penisilliinille vastustuskykyisistä S. pneumoniae -kannoista.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Augmentin ES е проучен за приложение при деца при персистиращи или рецидивиращи остри средни отити, където има рискови фактори за участието на щамове S. рneumoniae, произвеждащи беталактамаза с понижена чувствителност към пеницилин.
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet ja käsitteli tietoja lapsilla ja aikuisilla tehdyistä, välikorvan tulehdusta ja virtsateiden infektioita koskevista, kliinisistä kokeista, jotka osoittavat aikuisten 8:1-ohjelman bioekvivalenssin lasten 8:1-ohjelmaan sekä 8:1-suhteen tehon annettuna kahdesti päivässä aikuisille.
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем одобрените показания и обсъжда данните от клинични проучвания при педиатрични пациенти и възрастни при лечение на среден отит и инфекции на пикочните пътища, показвайки биоеквивалентността на дозовия режим при деца със съотношение 8:1, спрямо същия при възрастни и ефикасността на съотношението 8:1, два пъти дневно при възрастни; впоследствие този режим е станал добре установен във Франция за лечението на инфекции на дихателните пътища при възрастни, включително придобита в обществото пневмония, тежки обостряния на хроничен бронхит, остър бронхит, остър среден отит и синузит.
Finnish: AUGMENTIN-SUHTEILLE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUN KAUTTA OTETTAVAT) YHTEISET KÄYTTÖAIHEET
Bulgarian: ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 2:1, 4:1, 7:1
Finnish: Käsitellyt vasta-aiheet koskevat kaikkia Augmentin-suhteita.
Bulgarian: Обсъдените противопоказания важат за всички съотношения на Augmentin.
Finnish: • Korvan, nenän ja kurkun vakavat infektiot (kuten kartiolisäkkeen tulehdus, nielurisoja ympäröivän alueen tulehdus, kurkunkannen tulehdus ja sinuiitti, kun niihin liittyy vakavia systeemisiä merkkejä tai oireita)
Bulgarian: Тежки инфекции на ухото, носа и гърлото (като мастоидит, перитонзиларни инфекции,
Finnish: CHMP oli yleisesti samaa mieltä myyntiluvan haltijan johtopäätösten kanssa mutta käsitteli myös seuraavia käyttöaiheita: alahengitystieinfektiot, ylähengitystieinfektiot, virtsatien infektiot, gynekologiset infektiot, ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luun ja nivelen infektiot ja kirurgisten infektioiden ehkäisy.
Bulgarian: CHMP като цяло се съгласява със заключението на ПРУ, но обсъжда допълнително показанията за инфекции на долните дихателни пътища, инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища, гинекологични инфекции, инфекции на кожата и меките тъкани, костни и ставни инфекции и профилактиката на хирургични инфекции, и одобрява, и приема следният хармонизиран текст да се включи в хармонизираните КХП:
Finnish: Myyntiluvan haltija tarjosi laajoja perusteluja käyttöaiheen akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (ABS) säilyttämiseksi.
Bulgarian: ПРУ предоставя обширни обяснения за запазването на показанието остър бактериален синузит.
Finnish: Julkaistut amoksisilliinin PK/PD-tiedot tukevat siksi Augmentinin suun kautta otettavien muotojen 250/125 mg:n (2:1) annosten kolmesti päivässä annettuna ja 500/125 mg:n annosten (4:1) kolmesti päivässä annettuna jatkuvaa tehoa monia patogeeneja vastaan.
Bulgarian: Публикуваните фармакокинетични/фармакодинамични данни за амоксицилин следователно подкрепят запазването на ефективността срещу много патогенни микроорганизми на пероралните лекарствени форми Augmentin от 250/125mg (2:1) и
Finnish: • Pyelonefriitti
Bulgarian: Пиелонефрит
Finnish: 170 09 Sverige (SWE) Ruotsi
Bulgarian: 170 09 Sverige (SWE)
Finnish: DK-3450 Allerød Tanska
Bulgarian: DK-3450 Allerød
Finnish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Liettua
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
Finnish: Meda AB Box 906
Bulgarian: Box 906
Finnish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Finnish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
Finnish: pro infantibus 275mg
Bulgarian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Finnish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Finnish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC SB House
Bulgarian: Beecham Group PLC SB House
Finnish: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2mg
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
Finnish: Dispergoituva tabletti
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки
Finnish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 80 mg/ml
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
Finnish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Bulgarian: intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Finnish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
Finnish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Jauhe oraalisuspensiota varten
Bulgarian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Прах за перорална суспензия
Finnish: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Finnish: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Finnish: Middlesex TW8 9GS Iso-Britannia
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Finnish: Tabletti
Bulgarian: Обвита таблетка
Finnish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Bulgarian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Finnish: P.T.M.-C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Bulgarian: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Finnish: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Bulgarian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Finnish: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
Finnish: 1000/125 mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Bulgarian: 1000/125 mg Прах за перорална суспензия
Finnish: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Finnish: a i ä
Bulgarian: о
Finnish: EU-numero kauppanimi vahvuus lääkemuoto antoreitti pakkaus pakkauskoko
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Finnish: Æ Älä aja tai käytä koneita, ellei vointisi ole hyvä.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Finnish: hyvin harvinainen
Bulgarian: Много редки
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
Finnish: Tästä syystä muita lääkkeitä tulee ottaa vain lääkärin tietäessä asiasta (tai lääkärin määräyksestä).
Bulgarian: Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само със знанието на (или предписани от)
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Bulgarian: Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65-vuotias.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Finnish: Frekvenssi
Bulgarian: Честота
Finnish: Tehossa ei havaittu merkittävää eroa otettaessa lääke 30 min ennen tai juuri ennen ateriaa.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта по отношение на пpиема на лекарството 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Finnish: Lääkäri tekee säännöllisesti verikokeita
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прави редовно кръвни изследвания.
Finnish: Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärin
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен
Finnish: Tämän havainnon merkitys on tuntematon.
Bulgarian: Значението на това откритие е неизяснено.
Finnish: M1:llä, mutta ei M2:lla on eläinmallissa noin 1/3 lähtöaineen farmakologisesta aktiviteetista.
Bulgarian: При животински модел M1, но не и M2, притежава около 1/3 от фармакологичната активност на изходното вещество.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 112 tablettia.
Bulgarian: Опаковки от по 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
Finnish: Lisätietoa tarvitaan, jotta voidaan arvioida, suureneeko murtumariski miehillä pitkäaikaisessa seurannassa.
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa siihen on liittynyt kuolema.
Bulgarian: В много редки случаи е било съобщавано за фатален изход.
Finnish: Sinulla saattaa olla alhaisen verensokerin vaara ja tarve sairaalahoitoon.
Bulgarian: Може да има риск от понижаване на кръвната Ви захар и нужда от болнично лечение.
Finnish: Verensokerisi voi nousta liian korkeaksi tai laskea liian alhaiseksi (ks. kohta 'Alhainen verensokeri' kohdassa 4).
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да стане много високо или много ниско (вижте "Понижена кръвна захар" в точка 4).
Finnish: Æ Verensokeritason tarkistus säännöllisesti on erityisen tärkeää, jos käytät jotain näistä lääkkeistä, siinäkin tapauksessa, että vointisi on hyvä.
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
Finnish: Æ Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on huolta näkösi kanssa.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно зрението Ви.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Finnish: Jos potilas haluaa tulla raskaaksi tai on jo raskaana,
Bulgarian: В случай че пациентката иска да забременее или
Finnish: Naisilla ilmaantuvuuden suureneminen havaittiin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja se säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Bulgarian: При жени тази повишена честота е наблюдавана след първата година от лечението и е персистирала по време на дългосрочно лечение.
Finnish: Tämä tarkistus saatetaan toistaa määräajoin.
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus tai olet yli 65-vuotias, munuaistesi toimintaa tulisi tarkistaa käyttäessäsi
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване или сте над 65 години бъбречната Ви функция ще бъде
Finnish: Glimepiridin eliminaation puoliintumisaika on noin 5-8 tuntia.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на глимепирид е приблизително 5 до 8 h.