FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações podem persistir por, pelo menos, 97 dias sob a forma de pequenos grânulos com diâmetro inferior a 0,5 cm.
Dutch: De reacties kunnen minstens 97 dagen aanhouden in de vorm van kleine granulomen van minder dan 0,5 cm doorsnede.
Portuguese: Duração de imunidade: 6 meses após vacinação.
Dutch: Duur van de immuniteit: 6 maanden na vaccinatie.
Portuguese: Revacinação: a cada 12 meses, administrar duas doses de 2 ml com intervalo de 3 semanas.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: dien elke twaalf maanden twee doses van 2 ml toe met een interval van drie weken.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: via intramuscular.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Rund: intramusculair gebruik.
Portuguese: As reações podem persistir por, pelo menos, 47 dias sob a forma de tumefações difusas com diâmetro inferior a 2 cm.
Dutch: De reacties kunnen minstens 47 dagen aanhouden in de vorm van een diffuse zwelling van minder dan 2 cm doorsnede.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após vacinação.
Dutch: Aanvang immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Nos animais vacinados, podem ocorrer muito frequentemente reações locais sob a forma de pequenos granulomas intramusculares com até 0,7 cm de diâmetro que resolvem no máximo em 10 dias.
Dutch: Lokale reacties kunnen zeer vaak voorkomen bij de gevaccineerde dieren in de vorm van kleine intramusculaire granulomen tot 0,7 cm doorsnede, die verdwijnen binnen maximaal 10 dagen.
Portuguese: Vacinação primária: - bovinos a partir dos 3,5 meses de idade: administrar duas doses de 2 ml com intervalo de 3 semanas.
Dutch: Basisvaccinatie: - Voor rundvee vanaf een leeftijd van 3,5 maanden: dien twee doses van 2 ml toe met een interval van drie weken.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel
Portuguese: PR ≥ 1
Dutch: RP ≥ 1
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa de clorobutilo selada com cápsula de alumínio, contendo 50 ml de vacina.
Dutch: Kartonnen doos met 1 high density polyethyleen (HDPE) flacon met chlorobutyl stop en aluminium zegel, met 50 ml vaccin.
Portuguese: Revacinação: - ovinos não reprodutores: a cada 6 meses, administrar uma dose de 1 ml.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - Voor niet-fokschapen: dien elke zes maanden één dosis van 1 ml toe .
Portuguese: Vacinação primária: - ovinos a partir dos 3,5 meses de idade: administrar uma dose de 1 ml.
Dutch: Basisvaccinatie: - Voor schapen vanaf een leeftijd van 3,5 maanden: dien één dosis van 1 ml toe .
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica e do fabricante responsável pela libertação do lote
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Zulvac SBV suspensão injetável para bovinos e ovinos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZULVAC SBV suspensie voor injectie voor rundvee en schapen
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em caixa de cartão com 1 frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa clorobutilada selada com cápsula de alumínio, contendo 50 ml de vacina.
Dutch: ZULVAC SBV is verkrijgbaar in een kartonnen doos met 1 high density polyethyleen (HDPE) flacon met chlorobutyl stop en aluminium zegel, met 50 ml vaccin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância ativa:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel
Portuguese: A vacinação das ovelhas reprodutoras antes da gestação, de acordo com o esquema de vacinação recomendado na secção 8 resulta na redução da virémia* e da infeção transplacentária associadas à infeção pelo vírus Schmallenberg durante o primeiro trimestre da gestação.
Dutch: Vaccinatie van fokschapen vóór de dracht volgens het aanbevolen schema beschreven in rubriek 8 leidt tot reductie van viremie* en transplacentale infectie veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus gedurende het eerste trimester van de dracht.
Portuguese: Para imunização ativa de bovinos a partir dos 3,5 meses para reduzir a virémia* associada à infeção pelo vírus Schmallenberg.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf een leeftijd van 3,5 maanden ter reductie van viremie* veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus.
Portuguese: Fornecer os dados de estabilidade no final da validade para o lote
Dutch: Verstrekken van stabiliteitsresultaten van partij 19512 aan het einde van de houdbaarheidstermijn
Portuguese: Para imunização ativa de ovinos a partir dos 3,5 meses para reduzir a virémia* associada à infeçãopelo vírus Schmallenberg.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van schapen vanaf een leeftijd van 3,5 maanden ter reductie van viremie* veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus.
Portuguese: A vacinação das ovelhas reprodutoras antes da gestação, de acordo com o esquema de vacinação recomendado na secção 4.9, resulta na redução da virémia* e da infeção transplacentária associadas à infeção pelo vírus Schmallenberg durante o primeiro trimestre da gestação.
Dutch: Vaccinatie van fokschapen vóór de dracht volgens het aanbevolen schema beschreven in rubriek 4.9 leidt tot reductie van viremie* en transplacentale infectie veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus gedurende het eerste trimester van de dracht.
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após completar a vacinação primária.
Dutch: Aanvang immuniteit: 14 dagen na voltooiing van de basisvaccinatie.
Portuguese: Lactação: A segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas durante a lactação.
Dutch: Lactatie: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin zijn niet bewezen tijdens lactatie.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en) Nul dagen.
Portuguese: Fertilidade: A segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas em machos reprodutores.
Dutch: Vruchtbaarheid: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin zijn niet bewezen bij mannelijke fokdieren.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Zulvac SBV suspensão injetável para bovinos e ovinos
Dutch: BIJSLUITER ZULVAC SBV suspensie voor injectie voor rundvee en schapen
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "EXP".
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP: Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken.
Portuguese: Duração de imunidade: 12 meses após completar a vacinação primária.
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden na voltooiing van de basisvaccinatie.
Portuguese: Nas ovelhas gestantes, nas primeiras 4 horas após a vacinação pode ocorrer com muita frequência um aumento transitório da temperatura retal, não excedendo 0,8ºC.
Dutch: Bij drachtige ooien kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur van niet meer dan 0,8 ºC zeer vaak voorkomen gedurende de eerste 4 uur na vaccinatie.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos e ovinos
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee en schapen
Portuguese: Nos bovinos, nas 48 horas após a vacinação pode ocorrer com muita frequência um aumento transitório da temperatura retal, não excedendo 1,5ºC.
Dutch: Bij rundvee kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur, niet meer dan 1,5 ºC, zeer vaak voorkomen gedurende 48 uur na vaccinatie.
Portuguese: Bovinos: A segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas durante a gestação.
Dutch: Rundvee: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin zijn niet bewezen tijdens de dracht.
Portuguese: Nos ovinos, nas 24 horas após a vacinação pode ocorrer com muita frequência um aumento transitório da temperatura retal, não excedendo 1,5ºC.
Dutch: Bij schapen kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur van niet meer dan 1,5 ºC zeer vaak voorkomen gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO (50 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2015.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a ausência de viremia na sequência da exposição ao vírus.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het ontbreken van viremie na blootstelling aan het virus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zulvac SBV são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zulvac SBV groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zulvac SBV pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zulvac SBV is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Dutch: Het vaccin bevat tevens adjuvantia (aluminiumhydroxide en saponine) om de immuunrespons te bevorderen.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne dos bovinos e ovinos tratados com o Zulvac SBV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Dutch: De wachttijd voor vlees van rundvee en schapen die met Zulvac SBV behandeld zijn bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zulvac SBV.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zulvac SBV.
Portuguese: Em 6 de fevereiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zulvac SBV.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 februari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zulvac SBV verleend.
Portuguese: Os animais foram vacinados de acordo com o calendário de vacinação e foram expostos ao vírus de Schmallenberg.
Dutch: De dieren werden gevaccineerd overeenkomstig het vaccinatieschema en werden vervolgens blootgesteld aan het Schmallenbergvirus.
Portuguese: O Zulvac SBV é uma vacina veterinária utilizada para proteger bovinos e ovinos, a partir dos 3,5 meses de idade, contra o vírus de Schmallenberg através da redução da viremia (presença de vírus no sangue).
Dutch: Zulvac SVB is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om runderen en schapen van 3,5 maand en ouder te beschermen tegen het Schmallenbergvirus door de viremie (de aanwezigheid van het virus in het bloed) te reduceren.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos ou ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um corpo estranho e produz anticorpos contra ele.
Dutch: Wanneer het aan runderen of schapen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen tegen het virus aan.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Zulvac SBV protege os bovinos duas semanas após a vacinação e os ovinos três semanas após a vacinação.
Dutch: Uit de studies bleek dat Zulvac SBV runderen twee weken en schapen drie weken na vaccinatie begint te beschermen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zulvac SBV.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zulvac SBV.
Portuguese: O Zulvac SBV está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Zulvac SBV is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O vírus de Schmallenberg é transmitido por mosquitos e provoca nados-mortos e defeitos congénitos (à nascença) em bovinos e ovinos.
Dutch: Het Schmallenbergvirus wordt overgedragen door knutten (een muggensoort) en veroorzaakt doodgeboortes en aangeboren afwijkingen bij runderen en schapen.
Portuguese: A eficácia do Zulvac SBV foi investigada em estudos laboratoriais em bovinos e ovinos.
Dutch: De werkzaamheid van Zulvac SBV is onderzocht bij runderen en schapen in laboratoriumstudies.
Portuguese: O Zulvac SBV contém o vírus de Schmallenberg que foi inativado de modo a não causar a doença.
Dutch: Zulvac SBV bevat Schmallenbergvirus dat geïnactiveerd is zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Portuguese: Nas ovelhas gestantes, a vacinação reduziu a viremia e a infeção do embrião.
Dutch: Bij drachtige ooien zorgde vaccinatie voor reductie van de viremie en van de infectie van het embryo.
Portuguese: O Zulvac SBV tem como substância ativa o vírus de Schmallenberg inativado (morto), estirpe BH80/11-4.
Dutch: Zulvac SBV bevat als werkzaam bestanddeel de geïnactiveerde (gedode) Schmallenbergvirusstam BH80/11-4.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus de Schmallenberg, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente.
Dutch: Als de dieren dan later opnieuw met het Schmallenbergvirus in aanraking komen, zal het immuunsysteem deze antistoffen sneller kunnen aanmaken.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zulvac SBV, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zulvac SBV dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Nos ovinos a proteção tem início três semanas após a vacinação e tem uma duração de seis meses.
Dutch: Bij schapen begint de bescherming drie weken na vaccinatie en houdt deze zes maanden aan.
Portuguese: O Zulvac SBV L4 é uma vacina.
Dutch: Zulvac SBV is een vaccin.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zulvac SBV, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zulvac SBV dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Outras informações sobre o Zulvac SBV
Dutch: Overige informatie over Zulvac SBV
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zulvac SBV durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Zulvac SBV tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Nos bovinos a proteção tem início duas semanas após a vacinação e tem uma duração de 12 meses.
Dutch: Bij runderen begint de bescherming twee weken na de vaccinatie en houdt deze twaalf maanden aan.
Portuguese: No caso da vacinação de fêmeas de ovinos, a vacinação deve ser realizada pelo menos duas semanas antes da reprodução, de modo a reduzir a viremia e a infeção do embrião no primeiro trimestre da gestação.
Dutch: Bij vrouwelijke schapen moet de vaccinatie ten minste twee weken vóór het dekken plaatsvinden om de viremie en de infectie van het embryo gedurende het eerste trimester van de dracht te reduceren.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos na forma de duas injeções de 2 ml no músculo do pescoço, com três semanas de intervalo, e a ovinos na forma de uma injeção única de 1 ml debaixo da pele atrás do cotovelo.
Dutch: Aan runderen wordt het vaccin toegediend via twee injecties van 2 ml in de nekspier, met een interval van drie weken, en aan schapen via een enkelvoudige injectie van 1 ml onder de huid achter de elleboog.
Portuguese: Relativamente à vacinação de reforço em bovinos, devem ser administradas duas injeções de 2 ml, com três semanas de intervalo, a cada 12 meses.
Dutch: Voor een boostervaccinatie moeten bij runderen om de twaalf maanden twee injecties van 2 ml worden toegediend, met een interval van drie weken.
Portuguese: Quanto à vacinação de reforço em ovinos não reprodutores, deve ser administrada uma injeção de 1 ml a cada seis meses, enquanto nas fêmeas de ovinos reprodutores uma injeção única de 1 ml deve ser administrada pelo menos duas semanas antes da reprodução.
Dutch: Voor een boostervaccinatie bij niet-fokschapen moet om de zes maanden een enkelvoudige injectie van 1 ml worden toegediend, terwijl bij vrouwelijke fokschapen ten minste twee weken vóór het dekken een enkelvoudige injectie van 1 ml moet worden toegediend.
Portuguese: Nas ovelhas gestantes, mais de um animal em cada dez pode apresentar um aumento da temperatura corporal de até 0,8 °C nas 4 horas após a vacinação.
Dutch: Bij drachtige ooien kan bij meer dan 1 op de 10 dieren een verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 0,8 °C optreden gedurende de 4 uur na vaccinatie.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zulvac SBV?
Dutch: Waarom is Zulvac SBV goedgekeurd?
Portuguese: Mais de um animal em cada dez pode apresentar inchaços ou caroços de até 8 cm de diâmetro sob a pele, no local da injeção, e os inchaços com menos de 2 cm de diâmetro podem ter uma duração de, no mínimo, 47 dias.
Dutch: Bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen onder de huid op de injectieplaats zwellingen of knobbels van maximaal 8 cm doorsnede verschijnen, en ten minste 47 dagen kunnen zwellingen van minder dan 2 cm doorsnede aanhouden.
Portuguese: Nos ovinos, mais de um animal em cada dez pode apresentar um aumento da temperatura corporal de até 1,5 °C nas 24 horas após a vacinação.
Dutch: Bij schapen kunnen meer dan 1 op de 10 dieren gedurende de 24 uur na vaccinatie een verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1,5 °C vertonen.
Portuguese: Mais de um animal em cada dez pode apresentar inchaços ou nódulos de até 8 cm de diâmetro sob a pele, no local da injeção, que podem ter uma duração de, no mínimo, 97 dias na forma de grânulos inferiores a 0,5 cm de diâmetro.
Dutch: Meer dan 1 op de 10 dieren kunnen onder de huid op de injectieplaats zwellingen of knobbels van maximaal 8 cm doorsnede vertonen, die als kleine granulomen van minder dan 0,5 cm doorsnede ten minste 97 dagen kunnen aanhouden.
Portuguese: Como funciona o Zulvac SBV?
Dutch: Hoe werkt Zulvac SBV?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zulvac SBV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zulvac SBV in?
Portuguese: O que é o Zulvac SBV e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Zulvac SBV en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como se utiliza o Zulvac SBV?
Dutch: Hoe wordt Zulvac SBV gebruikt?
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus de Schmallenberg
Dutch: Schmallenbergvirusvaccin (geïnactiveerd)
Portuguese: Nos bovinos, os efeitos muito frequentes (observados em mais de 1 animal em cada 10) e que desaparecem no prazo de 10 dias são: um aumento da temperatura corporal de até 1,5 °C nas 48 horas após a vacinação e o surgimento de pequenos caroços de até 0,7 cm de diâmetro no local da vacinação.
Dutch: Bij runderen komen gedurende de 48 uur na vaccinatie verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1,5 °C en de verschijning van bultjes tot 0,7 cm doorsnede op de plaats van vaccinatie, die binnen maximaal 10 dagen verdwijnen, zeer vaak voor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 dieren).
Portuguese: Não administrar a animais gestantes, destinados à produção de leite para consumo humano nos 2 meses anteriores à data prevista do parto.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Portuguese: Não é permitido a administração a animais produtores de leite para consumo humano.
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalage
Dutch: Inhoud Verpakkin gs-grootte
Portuguese: S: sensível; I: intermédio; R: resistente
Dutch: S: gevoelig; I: intermediair; R: resistent
Portuguese: O efeito é geralmente dependente do tempo.
Dutch: Dit effect is in het algemeen tijdsafhankelijk.
Portuguese: A tampa de borracha do frasco pode ser perfurada com segurança até 20 vezes.
Dutch: De rubberstop van de flacon kan tot 20 keer veilig worden aangeprikt.
Portuguese: A semivida terminal média é de 4,4 dias.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 4,4 dagen.
Portuguese: Não utilizar seringas automáticas que não tenham sistema adicional de proteção.
Dutch: Gebruik geen automatische injectiespuit zonder extra beveiligingssysteem.
Portuguese: Doença respiratória bovina
Dutch: Bovine respiratory disease
Portuguese: Foram colhidos dados sobre bactérias zoonóticas e comensais.
Dutch: Er werden gegevens verkregen van zoönotische en commensalen bacteriën.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque individuais com um resultado potencialmente fatal.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen individuele shock reacties met een fatale uitkomst voorkomen.
Portuguese: Após utilização metafilática, aproximadamente 86% dos animais saudáveis permaneceram livres de sinais clínicos de doença (em comparação com cerca de 65% dos animais no grupo de controlo não tratado).
Dutch: Na koppeltherapie bleef ongeveer 86% van de gezonde dieren vrij van ziekteverschijnselen (in vergelijking tot ongeveer 65% van de dieren in de onbehandelde controle groep).
Portuguese: 85716 Unterschleissheim ALEMANHA
Dutch: 85716 Unterschleissheim Duitsland
Portuguese: Lavar as mãos após administração.
Dutch: Na gebruik, handen wassen.
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B. V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25 °C.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens de dracht en lactatie.
Portuguese: Conteúdo disco
Dutch: Disk inhoud
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd:
Portuguese: Outro animal desenvolveu choque relacionado com o tratamento após a primeira administração e foi eutanasiado devido a questões de bem-estar.
Dutch: Een ander dier kreeg een aan de behandeling gerelateerde shock na de eerste toediening en werd om reden van welzijn ge-euthanaseert.
Portuguese: Não aplicável
Dutch: GEBRUIK Niet van toepassing.
Portuguese: Eliminação: Ler o folheto informativo.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waar tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 weergeeft dat er geen MRLs nodig zijn of ze worden gezien als stoffen die vallen buiten de reikwijdte van de regeling (EEG nr 470/2009).
Portuguese: Após primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Dutch: Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.