FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mirapexin deve essere somministrato meno frequentemente in pazienti che presentano problemi renali.
Slovak: Liek Mirapexin sa musí podávať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Italian: Si ritiene che questa sindrome sia causata da alterazioni del funzionamento della dopamina a livello cerebrale, che possono essere corrette con pramipexolo.
Slovak: Za príčinu tohto syndrómu sa považujú problémy v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý sa dá upraviť pramipexolom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mirapexin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirapexin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Nel trattamento del morbo di Parkinson la dose iniziale è di una compressa a rilascio immediato da 0,088 mg tre volte al giorno o di una compressa a rilascio prolungato da 0,26 mg una volta al giorno.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby je počiatočná dávka buď jedna 0,088 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním podávaná trikrát denne alebo jedna 0,26 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním podávaná jedenkrát denne.
Italian: Gli ulteriori studi hanno rivelato che le compresse a rilascio prolungato erano altrettanto efficaci di quelle a rilascio immediato nel trattamento del morbo di Parkinson.
Slovak: Dodatočné štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním boli pri liečbe Parkinsonovej choroby rovnako účinné ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Italian: Mirapexin si è rivelato anche più efficace di levodopa nel miglioramento dei sintomi motori nella malattia in fase iniziale.
Slovak: Liek Mirapexin bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
Italian: Mirapexin è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo.
Slovak: Mirapexin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
Italian: La ditta ha altresì presentato studi che comparavano le due compresse a uno stadio precoce e a uno stadio avanzato del morbo di Parkinson e che esaminavano il passaggio dei pazienti dalle compresse a rilascio immediato a quelle a rilascio prolungato.
Slovak: Predložila aj štúdie, v ktorých sa porovnávali oba druhy tabliet v ranom a pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby a v ktorých sa skúmal prechod pacientov od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Italian: Hanno anche dimostrato che i pazienti possono passare in tutta sicurezza dalle compresse a rilascio immediato a quelle a rilascio prolungato anche se, in qualche paziente, si sono dovuti effettuare degli adeguamenti nelle dosi.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že pacienti môžu bezpečne prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním, a to napriek tomu, že u malého počtu pacientov bolo potrebné upraviť dávkovanie.
Italian: Il principio attivo di Mirapexin, pramipexolo, è un agonista della dopamina (sostanza che imita l'azione della dopamina).
Slovak: Účinná látka lieku Mirapexin, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Italian: • il morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Slovak: Parkinsonova choroba, progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, le compresse di Mirapexin a rilascio immediato si sono rivelate più efficaci del placebo nel ridurre i sintomi nell'arco di 12 settimane, ma la differenza tra il placebo e Mirapexin era maggiore dopo quattro settimane prima di andare riducendosi.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Mirapexin bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom sa postupne zmenšoval.
Italian: Quali benefici ha mostrato Mirapexin nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mirapexin v týchto štúdiách?
Italian: Il primo ha messo a raffronto Mirapexin con un placebo per 12 settimane in 344 pazienti e ha misurato il miglioramento dei sintomi.
Slovak: . V prvej sa liek Mirapexin porovnával s placebom počas 12 týždňov u 344 pacientov a meralo sa zlepšenie príznakov choroby.
Italian: Il secondo comprendeva 150 pazienti che hanno assunto Mirapexin per sei mesi e metteva a confronto gli effetti del proseguimento della terapia con Mirapexin con il passaggio al placebo.
Slovak: V druhej štúdii bolo skúmaných 150 pacientov, ktorí užívali liek Mirapexin počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Mirapexin s prechodom na placebo.
Italian: Nello studio realizzato su pazienti con la malattia di Parkinson in fase avanzata, i soggetti che assumevano compresse di Mirapexin a rilascio immediato hanno avuto miglioramenti maggiori dopo 24 settimane di trattamento con la dose di mantenimento rispetto a quelli trattati con placebo.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby, zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Italian: Altre informazioni su Mirapexin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mirapexin:
Italian: Nel morbo di Parkinson, le compresse a rilascio immediato di Mirapexin sono state esaminate in cinque studi principali.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Italian: Nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo, le compresse a rilascio immediato di Mirapexin devono essere assunte una volta al giorno, due - tre ore prima di coricarsi.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh by sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním mali podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
Italian: Il quinto studio metteva a confronto Mirapexin con levodopa in 300 pazienti allo stadio precoce della malattia e ha misurato il numero di pazienti con sintomi a livello motorio.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Mirapexin s účinkom levodopy u 300 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu a pozoroval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,088 mg ma, ove fosse necessario, può essere aumentata ogni quattro - sette giorni per ridurre ulteriormente i sintomi, sino a un massimo di 0,54 mg.
Slovak: V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, le compresse a rilascio immediato di Mirapexin sono state esaminate in due studi principali.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním skúmali v dvoch hlavných štúdiách
Italian: Perché è stato approvato Mirapexin?
Slovak: Prečo bol liek Mirapexin povolený?
Italian: Qual è il rischio associato a Mirapexin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Mirapexin?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Mirapexin, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirapexin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Ogni cinque/sette giorni la dose deve essere aumentata sino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti indesiderati che non possono essere tollerati.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým symptómy nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo jedna 3,15 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Italian: Per che cosa si usa Mirapexin?
Slovak: Na čo sa liek Mirapexin používa?
Italian: Che cos'è Mirapexin?
Slovak: Čo je liek Mirapexin?
Italian: EU/2/19/247/001 Mirataz
Slovak: EU/2/19/247/001
Italian: 1 tubetto Non applicabile
Slovak: 1 tuba neuplatňuje sa
Italian: 20 mg/g Pomata transdermica
Slovak: 20 mg/g transdermálna masť mačky transdermálne použitie tuba (alu)
Italian: Gatti
Slovak: Mirataz
Italian: Specie di destina zione
Slovak: Cieľový druh
Italian: Pertanto, si raccomanda di trattare i gatti la sera.
Slovak: Preto sa odporúča liečiť mačku večer.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 10-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2019
Italian: Le reazioni a livello locale si risolvono senza trattamento.
Slovak: Lokálne reakcie ustúpili bez liečby.
Italian: Ogni giorno viene trattato un solo orecchio, quindi l'orecchio sinistro un giorno e l'orecchio destro il giorno successivo.
Slovak: Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
Italian: Per ulteriori informazioni su Mirataz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovak: Mirataz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Italian: Non si deve mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale.
Slovak: Ľudia nesmú počas manipulácie s liekom jesť, piť ani fajčiť.
Italian: Mirataz (mirtazapina)
Slovak: Mirataz (mirtazapín)
Italian: L'aumento ponderale medio dopo 14 giorni è stato di circa 130 g per gatto, quindi significativamente superiore alla media di 10 g del gruppo al quale è stato somministrato un placebo (trattamento fittizio).
Slovak: Priemerný prírastok hmotnosti po 14 dňoch bol približne 130 g na mačku, teda významne vyšší ako priemerne 10 g v skupine, ktorá dostávala placebo (zdanlivý liek).
Italian: Per tutta la durata del trattamento, ai gatti trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, soprattutto bambini e donne in gravidanza.
Slovak: Počas celého obdobia liečby sa nemá dovoliť liečeným zvieratám, aby spali s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli accuratamente con acqua pulita.
Slovak: V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mirataz sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) a mirtazapina devono evitare il contatto con Mirataz.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.
Italian: Se si omette di somministrare una dose, il medicinale può essere applicato il giorno successivo riprendendo il dosaggio giornaliero.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
Italian: Mirtazapina viene assorbita nel flusso sanguigno attraverso la pelle dell'orecchio.
Slovak: Mirtazapín sa absorbuje cez kožu ucha do krvného obehu.
Italian: All'acquisto del medicinale devono essere forniti guanti monouso protettivi e impermeabili da indossare durante la manipolazione e l'applicazione del prodotto.
Slovak: Pri zakúpení lieku je potrebné zaobstarať si nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii a aplikácii lieku.
Italian: Il medicinale può essere nocivo se ingerito e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, che non dovrebbero essere presenti durante il trattamento del gatto.
Slovak: Liek môže byť po požití škodlivý a má sa uchovávať mimo dosahu detí, ktoré nemajú byť prítomné pri liečbe mačky.
Italian: Il medicinale si applica localmente sull'interno del padiglione auricolare una volta al giorno per 14 giorni.
Slovak: Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
Italian: Si raccomanda alle donne già in gravidanza o che ne hanno pianificata una di evitare di manipolare il medicinale e di entrare in contatto con gli animali trattati durante tutto il periodo del trattamento.
Slovak: Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Italian: Una sperimentazione clinica sul campo condotta negli Stati Uniti in gatti con un calo ponderale pari ad almeno il 5 % dovuto a una condizione medica di fondo ha evidenziato che un trattamento di 14 giorni con Mirataz ne aumentava il peso corporeo.
Slovak: V klinickom terénnom skúšaní vykonanom v USA na mačkách, u ktorých došlo aspoň k 5 % úbytku hmotnosti následkom základného ochorenia, sa preukázalo, že 14-denná liečba liekom Mirataz zvýšila ich telesnú hmotnosť.
Italian: Dopo l'applicazione, il tubetto deve essere reinserito nel contenitore a prova di bambino, che va chiuso immediatamente.
Slovak: Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mirataz (che possono riguardare più di 1 gatto su 10) sono segni di irritazione o infiammazione locale nel sito in cui l'unguento è applicato e cambiamenti comportamentali (aumento del miagolio, iperattività, disorientamento o incapacità di coordinare i movimenti muscolari, mancanza di energia/debolezza, tentativi di attirare l'attenzione e aggressività).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirataz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 mačku z 10) sú prejavy lokálneho podráždenia alebo zápalu v mieste aplikácie masti a zmeny v správaní (zvýšenie mňaukanie, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo neschopnosti koordinovať pohyby svalov, nedostatok energie/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Italian: Mirataz non deve essere utilizzato in gatti da riproduzione, in gravidanza o in allattamento né in gatti di età inferiore a 7,5 mesi o di peso corporeo inferiore a 2 kg.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich mačiek, u mačiek mladších ako 7,5 mesiaca ani u mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Italian: La sindrome da serotonina è un'affezione potenzialmente grave che può insorgere con medicinali che aumentano i livelli di serotonina nell'organismo.
Slovak: Sérotonínový syndróm je potenciálne závažný stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri liekoch zvyšujúcich hladinu sérotonínu v tele.
Italian: Perché Mirataz è autorizzato nell'UE?
Slovak: Mirataz povolený v EÚ?
Italian: Mirataz è un sensibilizzante della pelle e può causare irritazioni oculari e cutanee.
Slovak: Mirataz zvyšuje citlivosť kože a môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Italian: Il tubetto non deve essere lasciato fuori dal contenitore a prova di bambino, tranne durante l'applicazione del medicinale.
Slovak: Tuba sa nesmie nechávať mimo detskej bezpečnostnej nádoby okrem času, keď sa aplikuje liek.
Italian: Mirataz è un medicinale usato per ottenere un aumento del peso corporeo nei gatti con affezioni croniche che notoriamente causano scarso appetito e calo ponderale.
Slovak: Mirataz je liek, ktorý sa používa na zvýšenie telesnej hmotnosti u mačiek s dlhodobými ochoreniami, ktorých je známe, že spôsobujú slabú chuť do jedla a úbytok hmotnosti.
Italian: I segni, che possono essere da lievi a gravi, comprendono febbre, agitazione, riflessi aumentati, tremore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, convulsioni e crisi convulsive.
Slovak: Prejavy môžu byť mierne až závažné a patria medzi ne horúčka, nepokoj, zvýšené reflexy, tras, potenie, rozšírené zrenice, hnačka, kŕče a záchvaty.
Italian: Che cos'è e per cosa si usa Mirataz?
Slovak: Mirataz a na čo sa používa?
Italian: Occorre evitare il contatto con il gatto trattato per le prime 12 ore dopo ogni applicazione quotidiana.
Slovak: Po každej dennej aplikácii sa treba počas prvých 12 hodín vyhýbať kontaktu s liečenou mačkou.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di unguento da applicare sulla cute.
Slovak: Liek je dostupný ako masť aplikovaná na kožu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Mirataz, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Mirataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani immediatamente dopo l'applicazione del medicinale o in caso di contatto della pelle con il medicinale stesso o con il gatto trattato prima che il sito di applicazione sia asciutto.
Slovak: Bezprostredne po aplikácii lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom či liečenou mačkou pred vyschnutím miesta aplikácie si dôkladne umyte ruky.
Italian: Evitare il contatto con bocca e occhi prima di essersi lavati le mani accuratamente.
Slovak: Kým si dôkladne neumyjete ruky, vyhýbajte sa kontaktu rúk s ústami a očami.
Italian: Mirataz non deve essere usato in gatti trattati con i medicinali ciproeptadina, tramadolo o inibitori della monoamminossidasi (MAOI) o ancora con un MAOI nei 14 giorni precedenti il trattamento con Mirataz, in quanto vi può essere un aumento del rischio di sindrome da serotonina.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u mačiek liečených liekmi cyproheptadínom, tramadolom alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) ani u mačiek liečených pomocou MAOI do 14 dní pred liečbou liekom
Italian: Sintesi relativa a Mirataz e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Prehľad o lieku Mirataz a prečo bol v EÚ povolený
Italian: Quali sono i rischi associati a Mirataz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirataz?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Mirataz, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Mirataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Il 10/12/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Mirataz, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Mirataz získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: In caso di irritazione cutanea o oculare o di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli l'etichetta.
Slovak: Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí, alebo v prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať obal.
Italian: Gli effetti di mirtazapina sull'aumento ponderale sono complessi e non del tutto chiari: comprendono il blocco di alcuni degli effetti della serotonina e dell'istamina, sostanze che contribuiscono alla regolazione dell'appetito, e un effetto sui livelli di leptina, un ormone che controlla la fame.
Slovak: Patrí medzi ne blokovanie niektorých účinkov sérotonínu a histamínu, látok, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, a vplyv na hladinu leptínu, hormónu, ktorý riadi hlad.
Italian: Quali benefici di Mirataz sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Mirataz boli preukázané v štúdiách?
Italian: Occorre evitare il contatto diretto con il medicinale, che può essere assorbito per via cutanea o orale e provocare sonnolenza o sedazione.
Slovak: Liek sa môže absorbovať kožou alebo ústami a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
Italian: Contiene il principio attivo mirtazapina.
Slovak: Liek obsahuje liečivo mirtazapín.
Italian: Come agisce Mirataz?
Slovak: Mirataz účinkuje?
Italian: Altre informazioni su Mirataz
Slovak: Mirataz
Italian: In questi casi, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Slovak: V týchto prípadoch sa má liečba okamžite vysadiť.
Italian: Alternare l'applicazione giornaliera tra l'orecchio sinistro e quello destro.
Slovak: Každý deň striedajte aplikáciu medzi ľavým a pravým uchom.
Italian: Pertanto, si raccomanda di trattare l'animale alla sera.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrovať zviera večer.
Italian: Questi eventi avversi, comprese le reazioni locali, si sono risolti alla fine del periodo di trattamento senza alcuna terapia specifica.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti vrátane lokálnych reakcií odzneli na konci liečebného obdobia bez osobitnej liečby.
Italian: Ogni dose di 0,1 g contiene:
Slovak: Každá dávka 0,1 g obsahuje:
Italian: Questa linea coincide con la lunghezza appropriata di unguento da applicare:
Slovak: Táto čiara sa zhoduje s príslušnou dĺžkou pásiku masti, ktorá sa má aplikovať:
Italian: In rare occasioni, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Italian: Ogni flacone in plastica con tappo a prova di bambino contiene 1 tubo (5 g).
Slovak: Každá plastová fľaša s detským bezpečnostným uzáverom obsahuje 1 tubu (5 g).
Italian: Ciò corrisponde a una striscia di unguento di 3,8 cm (vedere di seguito).
Slovak: To zodpovedá 3,8 cm pásiku masti (pozri ďalej).
Italian: Sono disponibili dati limitati sulla tossicità riproduttiva della mirtazapina.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o reprodukčnej toxicite mirtazapínu.
Italian: In caso di ingestione orale, oltre agli effetti sopra citati (tranne le reazioni locali), possono verificarsi raramente salivazione e tremori.
Slovak: V prípade perorálneho požitia sa môžu okrem vyššie uvedených účinkov (okrem lokálnych reakcií) zriedkavo vyskytnúť slinenie a tremor.
Italian: In questi casi speciali, i parametri biochimici epatici e renali devono essere regolarmente monitorati durante il trattamento.
Slovak: V týchto špeciálnych prípadoch je potrebné počas liečby pravidelne kontrolovať biochemické hepatálne a renálne parametre.
Italian: Fase 1: indossare guanti impermeabili
Slovak: Krok č. 1: Nasaďte si nepriepustné rukavice
Italian: In caso di sovradosaggio, sono stati notati gli stessi effetti osservati alla dose terapeutica raccomandata ma con un'incidenza più elevata.
Slovak: V prípade predávkovania sa zaznamenali rovnaké účinky ako v prípade odporúčanej terapeutickej dávky, ale s vyšším výskytom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10/12/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/247/001
Slovak: EU/2/19/247/001
Italian: 128,0 %) in base all'AUC0-∞.
Slovak: %) na základe AUC0-∞.
Italian: Gli effetti della mirtazapina sulla regolazione del glucosio non sono stati valutati.
Slovak: Účinok mirtazapínu na reguláciu glukózy nebol vyhodnotený.
Italian: Prima dell'uso leggere attentamente le avvertenze di sicurezza per l'operatore.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte bezpečnostné upozornenia pre používateľov.
Italian: Se lo si desidera, la superficie interna dell'orecchio del gatto può essere pulita strofinando con un fazzolettino o un panno asciutto immediatamente prima della successiva dose programmata.
Slovak: V prípade potreby sa vnútorný povrch ucha mačky môže očistiť utretím suchou vreckovkou alebo handričkou bezprostredne pred ďalšou plánovanou dávkou.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata dimostrata solo con una somministrazione per 14 giorni corrispondente alle attuali raccomandazioni (vedere paragrafo 4.9).
Slovak: Účinnosť lieku sa preukázala len pri 14-dennom podávaní, čo zodpovedá súčasným odporúčaniam (pozri časť 4.9).
Italian: Dato che le donne in gravidanza sono considerate una popolazione più sensibile, si raccomanda alle donne in gravidanza o alle donne che cercano una gravidanza di evitare di maneggiare il prodotto e di evitare il contatto con gli animali trattati durante il periodo di trattamento.
Slovak: Vzhľadom na to, že gravidné ženy sa považujú za citlivejšiu populáciu, gravidným ženám alebo ženám, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, sa odporúča vyhýbať sa manipulácii s liekom a vyhýbať sa kontaktu s ošetrenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere applicato sulla pelle danneggiata.
Slovak: Veterinárny liek sa nemá aplikovať na poškodenú kožu.