FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • dexaméthasone systémique (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur),
Slovenian: • sistemski deksametazon (steroidno protivnetno in imunosupresivno zdravilo), razen kadar se uporablja v terapiji z enkratnim odmerkom;
French: Numéro EMA
Slovenian: Številka EU
French: 10000 Zagreb, Croatie
Slovenian: 10000 Zagreb Hrvaška
French: Date de l'autorisation de mise sur le marché: 9 janvier 2012 Date du dernier renouvellement: 9 septembre 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. januar 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2016
French: Cette association doit être utilisée avec précaution.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno.
French: ---, non effectué
Slovenian: --, ni izvedeno.
French: Certains patients ont fait des tentatives de suicide.
Slovenian: Nekaj bolnikov je naredilo samomor.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
French: Contraception des hommes et des femmes
Slovenian: Kontracepcija pri moških in ženskah
French: L'association a été généralement bien tolérée.
Slovenian: Kombinacijo so na splošno dobro prenašali.
French: Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta ali več.
French: Conservez le médicament avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Slovenian: S seboj imejte embalažo zdravila, da boste zlahka opisali, kaj ste zaužili.
French: ASC(0-24)
Slovenian: AUC(0-24)
French: Adultes et adolescents de plus de 40 kg
Slovenian: Odrasli in mladostniki težji od 40 kg
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
French: - si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen z okvaro na srcu.
French: Ceci peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou en aggraver les effets indésirables.
Slovenian: To lahko prepreči pravilno delovanje zdravila ali poslabša neželene učinke.
French: N-monodesméthyl diltiazem :
Slovenian: N-monodesmetil-diltiazem:
French: Code ATC : J05AG03
Slovenian: Oznaka ATC: J05AG03
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
French: Le risque chez le nourrisson ne peut pas être exclu.
Slovenian: Tveganja za novorojenca ne moremo izključiti.
French: Parlez avec votre médecin des précautions nécessaires pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o potrebnih previdnostnih ukrepih, da se izognete okužbi drugih ljudi.
French: Il est nécessaire de consulter préalablement votre médecin.
Slovenian: Najprej se morate posvetovati z zdravnikom.
French: tout signe d'inflammation ou d'infection.
Slovenian: katere koli znake vnetja ali okužbe.
French: Pour obtenir un résumé des informations cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1.
Slovenian: Za povzetek kliničnih in farmakodinamičnih informacij glejte poglavje 5.1.
French: Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l'infection par le VIH.
Slovenian: To bo okrepilo vaš imunski sistem in zmanjšalo tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo z virusom HIV.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays Bas.
Slovenian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska
French: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatie Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Slovenian: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvaška Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
French: (induction de l'UDP-G)
Slovenian: (indukcija UDP-G)
French: Non recommandé car on s'attend à ce que l'exposition aux deux IP soit diminuée significativement.
Slovenian: Ne priporočamo, ker lahko pričakujemo, da bi s tem pomembno zmanjšali izpostavitev obema ZP.
French: Certains patients présentent des symptômes plus graves susceptibles d'affecter leur humeur ou leur capacité de concentration.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo hujše simptome, ki lahko vplivajo na njihovo razpoloženje ali zmožnost jasnega razmišljanja.
French: Dans ces cas il est recommandé de procéder à des tests de confirmation utilisant une méthode plus spécifique telle que la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.
Slovenian: V teh primerih je priporočljiva uporaba bolj specifičnih potrditvenih metod, kot sta plinska kromatografija/masna spektrometrija.
French: - Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Slovenian: - Priporočamo, da tableto pogoltnete celo, z vodo.
French: EXP {MM/AAAA}
Slovenian: EXP: {MM/YYYY}
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants : - Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH :
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete kar koli od naštetega: - Druga zdravila, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV:
French: Diminution substantielle de l'exposition au lopinavir.
Slovenian: Bistveno zmanjšanje izpostavljenosti lopinavirju.
French: Symptômes affectant le système nerveux
Slovenian: Simptomi živčnega sistema
French: - si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Slovenian: - če ste alergični na efavirenz ali katero koli od sestavin tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Voir ci-dessous et rubrique 5.3.
Slovenian: Glejte v nadaljevanju in poglavje 5.3.
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnost je definirana z uporabo sledečega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (de 99,5 à 99,75 % environ), et surtout à l'albumine.
Slovenian: Efavirenz se močno veže (približno 99,5 - 99,75 %) na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se počutite depresivno, mislite na samomor ali imate čudne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
French: Les augmentations posologiques de bupropion doivent être guidées par la réponse clinique, mais la posologie maximale recommandée de bupropion ne doit pas être dépassée.
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme biti presežen.
French: Il n'a pas été démontré que la réduction ou le fractionnement des doses apportaient un bénéfice quelconque.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ali razdelitev dnevnega odmerka nista pokazala nobene koristi.
French: La prise au coucher semble améliorer la tolérance de ces symptômes et peut être recommandée durant les premières semaines du traitement et chez les patients continuant à présenter ces symptômes (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Kaže, da odmerjanje pred spanjem izboljša prenašanje teh simptomov in ga lahko priporočamo v prvih tednih zdravljenja ter pri bolnikih, pri katerih se ti simptomi nadaljujejo (glejte poglavje 4.2).
French: L'éfavirenz peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Efavirenz lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
French: Cette proportion est environ trois fois supérieure à la fraction plasmatique (libre) non liée aux protéines de l'éfavirenz.
Slovenian: Ta delež je približno 3-krat višji od frakcije efavirenza v plazmi, ki ni vezana na beljakovine (prosta frakcija).
French: Dans chacune des études suivantes, les INTI ont été administrés toutes les 12 heures à des doses standard.
Slovenian: V vsaki od teh študij so uporabili standardne odmerke NRTI na vsakih 12 ur.
French: La signification clinique de ces effets n'est pas connue.
Slovenian: Klinični pomen teh učinkov ni znan.
French: Un patient a éprouvé des contractions musculaires involontaires.
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavile nehotene mišične kontrakcije.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Slovenian: da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
French: Quatre-vingt-sept pourcent des patients avaient reçu un traitement antirétroviral antérieur.
Slovenian: Sedeminosemdeset odstotkov bolnikov se je že prej zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili.
French: (induction du CYP3A - effet sur bocéprévir) * 0-8 heures
Slovenian: (indukcija CYP3A - vpliv na boceprevir) *0-8 ur
French: Chez les enfants, les effets indésirables ont été généralement similaires à ceux des patients adultes.
Slovenian: Pediatrična populacija Neželeni učinki pri otrocih so bili na splošno podobni kakor pri odraslih bolnikih.
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait impacter négativement l'efficacité de l'atazanavir.
Slovenian: To zmanjšanje Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
French: Les concentrations plasmatiques de carbamazépine devront être surveillées régulièrement.
Slovenian: Koncentracije karbamazepina v plazmi je treba periodično nadzorovati.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH, et vous pouvez continuer à présenter des infections ou d'autres maladies liées au VIH.
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe s HIV in pri vas se bodo lahko še naprej pojavljale okužbe ali druge bolezni, povezane z boleznijo HIV.
French: - si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
French: Un nombre insuffisant de personnes âgées ayant été évalué au cours des essais cliniques, il est impossible de déterminer si ces patients répondent différemment des patients plus jeunes.
Slovenian: V kliničnih študijah niso preučili zadostnega števila starejših bolnikov, da bi lahko ugotovili, ali se ti odzivajo drugače od mlajših bolnikov.
French: Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe s HIV.
French: En cas d'oubli, prenez la prochaine dose le plus rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Če kljub temu izpustite odmerek, vzemite naslednji odmerek takoj, ko je mogoče, vendar ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
French: Les patients doivent être informés qu'en cas de survenue de ces symptômes fréquents, ceux-ci sont de nature à s'améliorer avec la poursuite du traitement et ne préjugent pas de la survenue ultérieure de troubles psychiatriques plus rares.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem terapije izboljšali, in da ne napovedujejo kasnejšega pojava katerega od manj pogostih psihiatričnih simptomov.
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le tableau 3.
Slovenian: Rezultate učinkovitosti v študijah ACTG 364 in 020 prikazuje preglednica 4.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques des Produits contenant du maraviroc.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
French: Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants : Très fréquents (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)
Slovenian: Zdravniku povejte, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - kožni izpuščaj
French: Les informations portant sur les effets de l'éfavirenz chez les nouveau-nés et les nourrissons sont insuffisantes.
Slovenian: O učinkih efavirenza na novorojenčke/dojenčke ni dovolj podatkov.
French: En cas d'éruption cutanée, consultez votre médecin car certaines de ces manifestations peuvent être graves.
Slovenian: V primeru izpuščaja se posvetujte z zdravnikom, ker so nekateri izpuščaji lahko resni.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduit sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple l'azithromycine) peut être envisagé.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost uporabe alternativ klaritromicinu (npr. azitromicina).
French: - Vous pouvez toujours transmettre le VIH même en prenant ce médicament, bien que le risque soit réduit par un traitement antirétroviral efficace.
Slovenian: - Kljub jemanju tega zdravila lahko še vedno s HIV okužite druge osebe, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protiretrovirusnim zdravljenjem.
French: L'effet final de la co-administration n'est pas clair.
Slovenian: Skupni učinek sočasne uporabe ni jasen.
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1 % environ.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1 %.
French: - angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations, mais pouvant rendre difficiles la clarté et la sensibilité de la pensée - suicide
Slovenian: - nepojasnjeni občutki stiske, ki niso povezani s halucinacijami, lahko pa povzročajo težave pri jasnem ali razumnem razmišljanju - samomor
French: Une attention est recommandée car cet ajustement posologique pourrait s'avérer insuffisant chez certains patients.
Slovenian: Previdnost je utemeljena, saj je lahko tako prilagajanje odmerkov pri nekaterih bolnikih nezadostno.
French: Des substitutions de la transcriptase inverse au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et elles ne se manifestaient souvent qu'en association avec la mutation K103N.
Slovenian: Opazili so tudi substitucije na RT na položajih 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
French: Chez de tels patients, l'interruption ou l'arrêt définitif du traitement doit être envisagé (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebno razmisliti o prekinitvi oziroma prenehanju zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
French: L'absence d'effet (↔) équivaut à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou une augmentation de l'estimation du rapport moyen
Slovenian: Brez vpliva (↔) ustreza zmanjšanju povprečnega odstotka za ≤ 20 % ali zvečanju povprečnega odstotka za
French: Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà présenté des troubles mentaux.
Slovenian: Naštete težave se kot kaže pogosteje pojavljajo pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli duševne motnje.
French: Médicaments qui allongent l'intervalle QT
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT
French: Il doit toujours être pris en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Slovenian: Vedno ga jemljite le v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
French: - si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux élevé ou bas d'électrolytes dans le sang tels que potassium ou magnésium.
Slovenian: - če vam je zdravnik povedal, da imate visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij, v krvi.
French: La posologie du nelfinavir a été de 750 mg, trois fois par jour.
Slovenian: Odmerek nelfinavirja je bil 750 mg trikrat na dan.
French: Dans des études contrôlées, la fréquence des effets psychiatriques spécifiques graves sont détaillés ci-après :
Slovenian: V nadzorovanih preskušanjih je bila pogostnost določenih resnih psihiatričnih neželenih učinkov sledeča:
French: Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH évitent d'allaiter, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter de transmettre le VIH à leur nourrisson.
Slovenian: Priporočamo, da z virusom HIV okužene matere svojih otrok ne dojijo v nobenem primeru, da bi se izognile prenosu virusa HIV.
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90 % ou 95 % sont indiqués entre parenthèses.
Slovenian: 90-odstotni ali 95-odstotni intervali zaupanja so prikazani v oklepajih, če so na voljo.
French: Il a été montré que l'éfavirenz induit également l'UGT1A1.
Slovenian: Pokazalo se je, da efavirenz inducira tudi UGT1A1.
French: Le traitement d'un surdosage par l'éfavirenz consiste à prendre des mesures d'assistance générale avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja z efavirenzem naj vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem življenjskih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C) (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child Pugh-u) (glejte poglavje 5.2).
French: Ces modifications n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Slovenian: Ti spremembi se ne smatrata za klinično pomembni.
French: Sertraline :
Slovenian: sertralin:
French: Ces métabolites sont inactifs contre le VIH1.
Slovenian: Ti metaboliti so v glavnem neaktivni proti HIV-1.
French: Efavirenz Teva avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva skupaj s hrano in pijačo
French: L'éfavirenz a été étudié chez plus de 9 000 patients.
Slovenian: Povzetek profila varnosti Efavirenz so preučevali pri več kot 9.000 bolnikih.
French: posaconazole.
Slovenian: posakonazol.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par Efavirenz Teva ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV je včasih težko reči, ali se nekateri neželeni učinki pojavijo zaradi zdravila Efavirenz Teva, drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno, ali zaradi bolezni HIV same.
French: Les conséquences cliniques d'une telle association ne sont pas connues ; cependant, la probabilité d'une fréquence et sévérité accrue des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Slovenian: Ni znano, da bi taka povezava imela klinične posledice, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzem povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
French: - Efavirenz Teva doit être pris avec d'autres médicaments agissant contre le virus VIH.
Slovenian: - Efavirenz Teva je treba jemati skupaj z drugimi zdravili, ki delujejo proti virusu HIV.
French: - si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère - si vous souffrez d'une maladie cardiaque, telle que des changements de rythme ou de fréquence cardiaque, un rythme cardiaque lent ou une maladie cardiaque sévère.
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter - če imate bolezen srca, kot so sprememba ritma ali hitrosti bitja srca, počasen srčni utrip ali hudo bolezen srca.
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le tableau clinique de la patiente ne nécessite un tel traitement.
Slovenian: V nosečnosti se efavirenza ne sme uporabljati, razen če zdravstveno stanje bolnice zahteva tovrstno zdravljenje.
French: En particulier, une dépression sévère était plus fréquente chez ceux présentant des antécédents dépressifs.
Slovenian: Zlasti huda oblika depresije se je pojavljala bolj pogosto pri bolnikih z anamnezo depresije.
French: Les patients doivent être informés que s'ils éprouvent des symptômes tels que dépression sévère, psychose ou idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement afin d'évaluer la possibilité que ces symptômes puissent être liés à la prise de l'éfavirenz, et dans ce cas, de déterminer si les risques d'une poursuite du traitement ne l'emportent pas sur les bénéfices escomptés (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo z zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi lahko povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzem večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
French: Les substitutions simples ayant engendré la plus grande résistance à l'éfavirenz dans les cultures cellulaires correspondent au changement de la leucine en isoleucine au niveau du codon 100 (L100I, résistance de 17 à 22 fois supérieure) et au changement de la lysine en asparagine au niveau du codon 103 (K103N, résistance de 18 à 33 fois supérieure).
Slovenian: Enkratne substitucije, ki so povzročile največjo rezistenco na efavirenz v celični kulturi, so ustrezale spremembi levcina v izolevcin na mestu 100 (L100I, 17 do 22-krat večja rezistenca) in spremembi lizina v asparagin na mestu 103 (K103N, 18 do 33-krat večja rezistenca).
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz à l'état d'équilibre chez les patients pédiatriques ont été estimés par un modèle pharmacocinétique de population et sont résumés dans le tableau 4 en fonction du poids corporel correspondant aux doses recommandées pour les gélules.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični parametri efavirenza v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih so bili predvideni s populacijskim modelom farmakokinetike in so povzeti v preglednici 4, razvrščeni po telesni masi, ki ustreza priporočenim odmerkom kapsul.
French: Une fibrose biliaire a été observée chez les rats.
Slovenian: Pri podganah so opažali biliarno fibrozo.
French: Votre médecin vous a prescrit Efavirenz Teva parce que vous êtes infecté par le VIH.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Efavirenz Teva, ker ste okuženi z virusom HIV.
French: L'éfavirenz est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2) et il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée dans la mesure où les données sont insuffisantes pour déterminer si un ajustement posologique est nécessaire.
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2), ne priporočamo pa ga bolnikom z zmerno okvaro jeter zaradi nezadostnih podatkov glede tega, ali je potrebno prilagoditi odmerek.
French: Les études de carcinogénicité ont montré une augmentation de la fréquence de tumeurs hépatiques et pulmonaires chez les souris femelles, mais pas chez les souris mâles.
Slovenian: Študije karcinogenosti so pokazale povečano pojavnost jetrnih in pljučnih tumorjev pri mišjih samicah, ne pa pri mišjih samcih.