FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaže, da je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic izpostavljenost imatinibu v plazmi višja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, verjetno zato, ker je pri teh bolnikih zvišana vrednost alfa kislega glikoproteina (AGP-alpha-acid glycoprotein), proteina, ki veže imatinib, v plazmi.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi, l-esponiment fil-plażma ta' imatinib jidher li jkunu ogħla minn dak f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali, probabbli minħabba livell għoli fil-plażma ta' alpha-acid glycoprotein (AGP), proteina li tintrabat ma' imatinib, f'dawn il-pazjenti.
Slovenian: Pediatrični bolniki so prejemali 400 mg/m² dnevno, odmerek je bil pozneje zvečan na 520 mg/m² dnevno.
Maltese: Il-pazjent pedjatriku rċieva doża 400 mg/m²/kuljum, u sussegwentement tiżdied għal 520 mg/m²/kuljum.
Slovenian: Do odziva je prišlo pri petih (5) bolnikih, pri 3 do popolnega in pri 2 do delnega.
Maltese: Ħames (5) pazjenti wrew rispons, 3 komplet u 2 parzjali.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri KML so prekinitev dajanja raziskovanega zdravila zaradi neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem, zabeležili pri 2,4 % na novo diagnosticiranih bolnikov, 4 % bolnikov v pozni kronični fazi po neuspelem zdravljenju z interferonom, 4 % bolnikov v pospešeni fazi po neuspelem zdravljenju z interferonom in 5 % bolnikov v blastni krizi po neuspelem zdravljenju z interferonom.
Maltese: Fi provi kliniċi b'CML, it-twaqqif tal-prodott mediċinali investigattiv minħabba reazzjonijiet avversi tal-kura kienu osservati f'2.4% tal-pazjenti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati, 4% tal-pazjenti fil-fażi kronika avvanzata wara li falliet terapija b'interferon, 4% tal-pazjenti fil-fażi aċċelerata wara li falliet terapija b'interferon u 5% tal-pazjenti bi blast crisis wara li falliet it-terapija b'interferon.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
Maltese: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 30 trdih kapsul.
Maltese: Pakketti li fihom 30 kapsula iebsa.
Slovenian: Odmerjanje pri MDS/MPD pri odraslih bolnikih Priporočeni odmerek imatiniba pri odraslih bolnikih z MDS/MPD je 400 mg/dan.
Maltese: Id-doża ta' imatinib rakkomandata għal pazjenti adulti b'MDS/MPD hija 400 mg/jum.
Slovenian: 2. intenzifikacijski blok (9 tednov)
Maltese: Blokk 2 ta' intesifikazzjoni (9 ġimgħat)
Slovenian: trombocitemija, limfopenija, depresija kostnega mozga, eozinofilija,
Maltese: Tromboċitemija, limfopenija, dipressjoni tal-mudullun, eżinofolja,
Slovenian: Imatinib medac 100 mg kapsule so na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo po 60 kapsul v pretisnem omotu.
Maltese: Imatinib medac 100 mg kapsuli jiġu f'pakketti li jkun fihom 60 kapsula fil-folji.
Slovenian: Ara-C: citozin arabinozid; CP: ciklofosfamid; DEX: deksametazon; MTX: metotreksat; 6-MP: 6-merkaptopurin; VM26: tenipozid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Maltese: MTX: methotrexate; 6-MP: 6-mercaptopurine VM26:
Slovenian: 9/l in trombociti ≥ 20 x 10
Maltese: 9/l u plejtlits ≥ 20 x 10
Slovenian: FIP1L1-PDGFRα pozitivni so bili še štirje bolniki s HES, ki so jih opisovali v drugih 3 objavljenih poročilih.
Maltese: Erba' pazjenti oħra instabu pożittivi għal FIP1L1-PDGFRα f'3 rapporti oħra li ġew ippubblikati.
Slovenian: 9/l, brez blastov v krvi, BM blasti < 5 % in brez obolelosti zunaj kostnega mozga] NEL: enaki kriteriji kot za CHR, a ANC ≥ 1 x 10
Maltese: 9/l, l-ebda blasts fid-demm, blasts fil mudullun < 5% u l-ebda mard barra l-mudullun] NEL: L-istess kriterji bħal ta' CHR imma ANC ≥ 1 x 10
Slovenian: Imatinib medac 400 mg kapsule so na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo po 30 kapsul v pretisnem omotu.
Maltese: Imatinib medac 400 mg kapsuli jiġu f'pakketti li jkun fihom 30 kapsula fil-folji.
Slovenian: Predzdravljenje z večkratnimi odmerki rifampicina 600 mg, ki jim je sledil en 400-miligramski odmerek imatiniba, je povzročilo zmanjšanje Cmax oziroma AUC(0-∞) za vsaj 54 % oziroma 74 % zadevnih vrednosti brez zdravljenja z rifampicinom.
Maltese: Meta ngħata trattament minn qabel b'numru ta' dożi ta' rifampicin 600 mg li mbagħad kien segwit b'doża waħda ta' imatinib 400 mg, dan irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax u fl-AUC(0-∞) b'mill-inqas 54% u 74% tal-valuri rispettivi għal meta ma ngħatax rifampicin.
Slovenian: 9/l RTC: < 15 % blastov v BM in PB, < 30 % blastov+promielocitov v BM in PB, < 20 % bazofilcev v
Maltese: 9/l RTC: < 15% blasts fil-mudullun u fid-demm fil-periferiji, < 30% blasts+promajeloċiti fil-mudullun u fid-demm fil-periferiji, < 20% bażofils fid-demm fil-periferiji, l-ebda involviment 'l barra mill-mudullun ħlief għall-involviment tal-milsa u tal-fwied.
Slovenian: Pri bolnikih z GIST so prekinitev zdravljenja z raziskovanim zdravilom zaradi neželenih učinkov, povezanih z imatinibom, zabeležili pri 4 % bolnikov.
Maltese: F'GIST, il-prodott mediċinali investigattiv kellu jitwaqqaf minħabba reazzjonijiet avversi relatati ma' imatinib f'4% tal-pazjenti.
Slovenian: nespečnost občasni:
Maltese: Insuffiċjenza epatika:
Slovenian: Snovi, ki zavirajo aktivnost izoencima CYP3A4 citokroma P450 (na primer proteazni inhibitorji, kot so indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolni antimikotiki, med drugim ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol; nekateri makrolidi, n.pr.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 tal-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri talprotease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungali azole li jinkludu ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu ilkonċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Slovenian: EMA/268384/2015 EMEA/H/C/002692
Maltese: EMEA/H/C/002692
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac je na voljo v obliki kapsul (100 in 400 mg).
Maltese: Imatinib medac huwa disponibbli bħala kapsuli (100 mg u 400 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib medac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Imatinib medac je „generično zdravilo".
Maltese: Imatinib medac huwa ‘medeċina ġenerika'.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imatinib medac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imatinib medac
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac se uporablja pri bolnikih s kromosomom Philadelphia (Ph+).
Maltese: Imatinib medac jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imatinib medac odobreno?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Imatinib medac?
Slovenian: • odraslih s protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP), tj. vrsto raka (sarkoma), pri katerem se celice v tkivu pod kožo nenadzorovano delijo.
Maltese: • Adulti b'dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih, iċ-ċelloli fittessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu b'mod inkontrollabbli.
Slovenian: • odraslih z napredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) ali kronično eozinofilno levkemijo (KEL), tj. boleznima, pri kateri se eozinofilci (vrsta belih krvničk) začnejo nenadzorovano razraščati.
Maltese: • Adulti b'sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn l-eosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib medac.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Imatinib medac.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Imatinib medac, imatinib, je zaviralec protein-tirozin-kinaze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imatinib medac, imatinib, hija inibitur tat-tirosina kinażi.
Slovenian: • odraslih s s kronično mieloično levkemijo s kromosomom Philadelphia (KML Ph+) v blastni krizi;
Maltese: • Adulti b'PH+ CML fi stadju terminali;
Slovenian: (populacija ITT).
Maltese: (popolazzjoni ITT)
Slovenian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000
Slovenian: Mogilska 80, 31-546 Krakow Poljska
Maltese: Mogilska 80, 31-546 Krakow Poland
Slovenian: Italia Teva Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Slovenian: hemolitična anemija
Maltese: Anemija emolitika
Slovenian: - s protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP).
Maltese: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Slovenian: Vsi odmerki (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Maltese: 400 mg (n=73) 600 mg (n=74)
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovenian: Učinkovina imatinib predstavlja okoljsko tveganje za organizme v sedimentih.
Maltese: Is-sustanza attiva imatinib turi riskju ambjentali għall-organiżmi sedimentali.
Slovenian: N.O.
Maltese: N.E.
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Maltese: 2031GA Haarlem Netherlands
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol, delno hidroliziran makrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol partially hydrolysed Macrogol
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Maltese: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Netherlands
Slovenian: Testi jetrnih funkcij celotni bilirubin: = 1,5 IULN
Maltese: Bilirubin totali: = 1.5
Slovenian: [0,22, 0,89], p=0,0187) (preglednica 8, slika 2).
Maltese: (HR = 0.45 [0.22, 0.89], p=0.0187) (Tabella 7, Figura 2).
Slovenian: (začetni odmerek 600 mg)
Maltese: (doża tal bidu 600 mg)
Slovenian: Mieloidna blastna kriza
Maltese: • Majelojd blast crisis
Slovenian: Kapsula je dolga od 19,1 mm do 19,7 mm in široka 6,91 mm.
Maltese: It-tul tal-kapsula huwa minn 19.1 mm għal 19.7 mm u l-wisa' hija 6.91 mm.
Slovenian: Najboljši tumorski odziv v preskušanju STIB2222 (GIST)
Maltese: L-aqwa rispons tat-tumur fil-prova STIB2222 (GIST)
Slovenian: VCR 1 mg i.v., 7. in 14. dan;
Maltese: VCR 1 mg i.v., jum 7, 14;
Slovenian: Kapsula je dolga od 23,0 mm do 23,6 mm in široka 8,53 mm.
Maltese: It-tul tal-kapsula huwa minn 23.0 mm sa 23.6 mm u l-wisa 'hija 8.53 mm.
Slovenian: Ara-C 60 mg/m2 i.v., 22.-25., 29.-32. dan
Maltese: Ara-C 60 mg/m2 i.v., jum 22-25, 29-32
Slovenian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spain
Slovenian: reaktivacija hepatitisa B*
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B*
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Maltese: Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem Netherlands
Slovenian: • odraslih bolnikov z napredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) in/ali s kronično eozinofilno levkemijo (CEL) s premestitvijo FIP1L1-PDGFRα.
Maltese: • Pazjenti adulti li jkollhom sindrome ipereżinofilika avvanzata (HES) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (CEL) b'tibdil FIP1L1-PDGFRα.
Slovenian: Ob konzervativni oceni, da gre pri bolnikih z manjkajočimi podatki za bolnike brez odgovora na zdravljenje, je bil CHR opažen pri 20/23 (87 %) bolnikov, CCyR pri 9/23 (39,1 %) bolnikov in MR pri 11/23 (47,8 %) bolnikov.
Maltese: Meta nqisu b'mod konservattiv li l pazjenti b'data nieqsa kienu pazjenti li ma rrispondewx, is-CHR kien osservat f'20/23 (87%) pazjent, isCCyR f'9/23 (39.1%) pazjent, u l-MR fi 11/23 (47.8%) pazjent, rispettivament.
Slovenian: Teva UK Limited
Maltese: TEVA UK Ltd
Slovenian: 400 mg na dan.
Maltese: 400 mg.
Slovenian: Preglednica 7 12-mesečno in 36-mesečno zdravljenje z imatinibom (študija SSGXVIII/AIO)
Maltese: Tabella7 Trattament ta' 12-il xahar u 36 xahar bi imatinib (Prova SSGXVIII/AIO)
Slovenian: = intramuskularno, ARA-C = citarabin, CPM = ciklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametazon, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaza, PEG-ASP = PEG asparaginaza, MESNA= natrijev 2-merkaptoetan sulfonat, iii= oziroma dokler koncentracija MTX ni
Maltese: cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell MTX ikun < 0.1 μM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Slovenian: Odmerki od 1800 mg do 3200 mg (tudi do 3200 mg na dan 6 dni): oslabelost, mialgija, zvišana kreatin-kinaza, zvišan bilirubin, bolečine v prebavilih.
Maltese: 1800 sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda fil-creatine phosphokinase, żieda fil-bilirubin, uġigħ gastrointestinali.
Slovenian: Indukcijsko zdravljenje (novo odkrita Ph+ ALL)
Maltese: Terapija ta' induInduction therapy (de novo Ph+ ALL)
Slovenian: - s hipereozinofilnim sindromom (HES) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (CEL).
Maltese: • Sindrome ipereżinofilika (HES) u/jew Lewkimja eżinofilika kronika (CEL).
Slovenian: BM = kostni mozeg, PB = periferna kri
Maltese: BM = Mudullun, PB = demm fil-periferiji
Slovenian: (potrjen3) [95 %-ni interval zaupanja]
Maltese: Komplet (Konfermati3) [95% CI]
Slovenian: In vitro imatinib zavira paracetamol O-glukuronidacijo z vrednostjo Ki 58,5 mikromolov/l.
Maltese: In-vitro, imatinib jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/L.
Slovenian: Odmerjanje pri Ph+ ALL pri odraslih bolnikih
Maltese: Pożoloġija għall-Ph+ ALL f' pazjenti adulti
Slovenian: EU/1/17/1243/013-024 (100 mg) EU/1/17/1243/033-040 (400 mg)
Maltese: (100 mg) EU/1/17/1243/033-040 (400 mg)
Slovenian: (n=9), 440 mg/m2/dan (n=7) in 570 mg/m2/dan (n=5).
Maltese: 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Slovenian: Podatki o mitotskem indeksu so bili dostopni za 556 od 713 bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti v študiji
Maltese: Data dwar indiċi mitotiċi kienet disponibbli għal 556 mill-popolazzjoni ta' 713-il pazjent ta' intenzjoni li tikkura (ITT).
Slovenian: ul.
Maltese: ULN
Slovenian: s 6/78
Maltese: 7 4/75 vs. 6/78
Slovenian: Indukcija remisije
Maltese: Induzzjoni tarremissjoni
Slovenian: - z gastrointestinalnimi stromalnimi tumorji (GIST).
Maltese: (GIST: Gastrointestinal Stromal Tumours).
Slovenian: - z akutno limfoblastno levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph pozitivna
Maltese: Lewkimja limfoblastika akuta posittiva għall-kromosoma ta' Filadelfja (Ph-posittiva ALL).
Slovenian: daunorubicin 30 mg/m2 i.v., 1.-3., 15.-16. dan;
Maltese: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., jum 1-3, 15-16;
Slovenian: akutna respiratorna odpoved11*, intersticijska pljučna bolezen*
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja akuta11*, marda tal-interstizju tal-pulmun*
Slovenian: CZ-74770 Opava - Komárov
Maltese: Opava - Komárov Czech Republic
Slovenian: Po enem letu je bilo preživetje brez ponovitve bolezni statistično značilno boljše v skupini z imatinibom (97,7%) v primerjavi s skupino s placebom (82,3%), (p<0,0001).
Maltese: Wara sena l-RFS globali kien aħjar b'mod sinifikanti għal imatinib (97.7%) vs. plaċebo (82.3%), (p<0.0001).
Slovenian: EU/1/17/1243/001 20x1 filmska obložena tableta EU/1/17/1243/002 60 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/003 60x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/004 120 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/005 120x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/006 180x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/007 20x1 filmska obložena tableta EU/1/17/1243/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/009 60x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/010 120 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/011 120x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/012 180x1 filmsko obložena tableta
Maltese: EU/1/17/1243/001 20x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/002 60 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/003 60x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/004 120 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/005 120x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/006 180x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/007 20x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/008 60 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/009 60x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/010 120 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/011 120x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/012 180x1 pilloli miksijin b'rita
Slovenian: ali peroralno vsakih 6 ur x 6 odmerkov) iii: 2. in 3. dan trojno i.t.
Maltese: q6h x 6 dożi)iii: Jiem 2 u 3
Slovenian: vzemite z obrokom hrane.
Maltese: nuqqas t'aptit.
Slovenian: koncentracija trombocitov < 50 x 109/l
Maltese: • plejtlets < 50 x 109/ L
Slovenian: UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203
Maltese: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Slovenian: - z mielodisplastičnimi/mieloproliferativnimi boleznimi (MDS/MPD).
Maltese: • Mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (MDS/MPD).
Slovenian: KML in blastna kriza in Ph+ ALL
Maltese: • CML filblast crisis u Ph+
Slovenian: V okviru adjuvantnega zdravljenja so imatinib raziskovali v multicentrični, dvojno slepi, dolgoročni, s placebom kontrolirani študiji faze III (Z9001), ki je vključevala 773 bolnikov.
Maltese: III, multiċentriku, double-blind, fuq perjodu twil ta' żmien u kkontrollat bi plaċebo (Z9001) li kien jinvolvi 773 pazjent.
Slovenian: Pretisni omot
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Slovenian: Vzdrževanje
Maltese: Κύπρος
Slovenian: publikacijah so objavljeni podatki petih (5) bolnikov z MDS/MPD s preureditvijo gena za PDGFR.
Maltese: Kienu rrappurtati 5 pazjenti b'MDS/MPD b'assoċjazzjoni ma' riarranġamenti tal-ġene PDGFR f'4 pubblikazzjonijiet.
Slovenian: EU/1/17/1243/025 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/026 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/027 90 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/028 90x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/029 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/030 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/031 90 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/032 90x1 filmsko obložena tableta
Maltese: EU/1/17/1243/025 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1243/026 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/17/1243/027 90 pillola miksija b'rita EU/1/17/1243/028 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/17/1243/029 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1243/030 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/17/1243/031 90 pillola miksija b'rita EU/1/17/1243/032 90x1 pillola miksija b'rita
Slovenian: Od skupine možnih zdravil za sočasno uporabo (paracetamol, aciklovir, alopurinol, amfotericin, citarabin, eritromicin, flukonazol, hidroksisečnina, norfloksacin, penicilin V) sta samo eritromicin (IC50 50 μM) in flukonazol (IC50 118 μM) pokazala inhibicijo presnove imatiniba, ki bi bila lahko klinično pomembna.
Maltese: (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphoteracin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 μM) u fluconazole (IC50 118 μM) li inibixxew il metaboliżmu ta' imatinib b'mod li seta' kellu xi relevanza klinika.
Slovenian: Tega zaviranja po uporabi imatiniba 400 mg in paracetamola 1000 mg in vivo niso opažali.
Maltese: Din l-inibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' imatinib 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Slovenian: PDGFR protein tirozin kinazami.
Maltese: − Jekk tinsa tieħu doża, ħudha hekk kif tiftakar.
Slovenian: je indicirano za:
Maltese: Insuffiċjenza epatika:
Slovenian: Neprozorna oranžna kapsula, s črno oznako 7629 na telesu kapsule in s črno oznako TEVA na pokrovčku kapsule.
Maltese: Kapsuli oranġjo mhux trasparenti b'marka sewda 7629 fuq il-korp tal-kapsula u TEVA immarkata sewda fuq għatu tal-kapsula.
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 6.-7., 13.-16. dan;
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jum 6-7, 13-16;
Slovenian: lihenoidna keratoza*, lichen planus*, toksična epidermalna nekroliza*, izpuščaj zaradi zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESSdrug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmoplantari*, keratożi lichenoid*, lichen planus*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, raxx ikkawżat millmediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)* Disturbi muskolu-skelettriċi u tat-tessuti konnettivi
Slovenian: Premer filmsko obložene tablete je
Maltese: Qoxra tal-pillola
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. dan ARA-C (3 g/m2/odmerek vsakih 12 ur x 4, i.v.
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jum 1 ARA-C (3 g/m2/doża q 12 h x 4, IV): jiem 2 u 3
Slovenian: 122 tednov (95-odstotni interval zaupanja 106-147), medtem ko je bil pri celotni populaciji študije 84 tednov (95-odstotni interval zaupanja 71-109).
Maltese: 147), filwaqt li fil-popolazzjoni globali kienet 84 ġimgħat (95% C.I. 71-109).
Slovenian: Jedro tablete kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni krospovidon magnezijev stearat
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Crospovidone
Slovenian: MTX 15 mg intratekalno,1., 8., 15., 22. dan;
Maltese: MTX 15 mg għal ġot-teka, jum 1, 8, 15, 22;
Slovenian: navzea, driska, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu6
Maltese: Katarretti, glawkoma, papilledema
Slovenian: Imunohistokemijo so rutinsko opravljali s protitelesi Kit (A-4502, kunčji poliklonalni antiserum, 1:100; DAKO Corporation, Carpinteria, CA) v skladu z analizo z metodo avidin-biotin-peroksidaznega kompleksa po ponovni pridobitvi antigena.
Maltese: Bħala rutina, kienu dejjem isiru testijiet ta' l immunoistokimika b'anti-korpi Kit (A-4502, anti-serum poliklonali tal-fenek, 1;100; Korporazzjoni DAKO,
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) sindrom palmoplantarne eritrodisestezije*,
Maltese: vaskulite lewkoklastika, sindrome ta' Stevens-Johnson, pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP)
Slovenian: ne dojite.
Maltese: inqas effettiv.
Slovenian: Sledove raztopljenih tablet lahko
Maltese: Kontenut tal-pillola
Slovenian: Šestintrideset (36) mesecev zdravljenja z imatinibom je statistično značilno bolj podaljšalo preživetje brez ponovitve bolezni v primerjavi z 12 meseci zdravljenja z imatinibom (z razmerjem tveganj 0,46 [0,32, 0,65], p<0,0001) (preglednica 7, slika 1).
Maltese: Sitta u tletin (36) xahar ta' kura bi imatinib tawlet b'mod sinifikanti l-RFS imqabbel mat-12-il xahar ta' trattament bi imatinib (bil-proporzjoni totali ta' periklu (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p<0.0001) (Tabella 7, Figura 1).
Slovenian: KaplanMeierjeva ocena za preživetje po 36-mesečnem spremljanju je 68 %.
Maltese: L-istima tas-sopravivenza Kaplan-Meier wara 36-xahar ta' follow-up hija 68%.
Slovenian: 0,610], p<0,0001).
Maltese: (proporzjon ta' periklu = 0.398 [0.259-0.610], p<0.0001).
Slovenian: ALL).
Maltese: (GIST).
Slovenian: Vključili so 260 bolnikov z mieloidno blastno krizo.
Maltese: Majelojd blast crisis 260 pazjent b'majelojd blast crisis kienu reklutati.
Slovenian: Imatinib se ni izkazal za genotoksičnega pri in vitro testiranju na bakterijskih celicah (Amesov test), in vitro testiranju na sesalskih celicah (mišji limfom) in in vivo podganjem mikronukleusnem testu.
Maltese: Imatinib ma kienx meqjus li kellu effett ġenotossiku meta gie ttestjat f'assay ta' ċelluli ta' batterji in vitro (test Ames), u f'assay ta' ċelluli mammiferi in vitro (limfoma fil-ġurdien) u f'test in vivo fuq il-mikronukleju fil-far.
Slovenian: Snovi, ki zavirajo aktivnost izoencima CYP3A4 citokroma P450 (na primer zaviralci proteaze, kot so indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolni antimikotiki vključno s ketokonazolom, itrokonazolom, posakonazolom, vorikonazolom; določenimi makrolidi kot so eritromicin, klaritromicin in telitromicin), bi lahko zmanjševale presnovo in zviševale koncentracije imatiniba.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 ta' l-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri tal-protease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra lmoffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu ilkonċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Slovenian: Relaps/neodzivna Ph+ ALL
Maltese: Pożoloġija għall-Ph+ ALL
Slovenian: Taka zdravila so karbamazepin, okskarbazepin in fenitoin.
Maltese: (EIAEDs) bħal carbamazepine, oxcarbazepine u phenytoin.