FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neparvis 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa s) Titaniumdioxid (E171)
Hungarian: Neparvis 49 mg/51 mg filmtabletta Hipromellóz, 2910-es szubsztitúciós típus (3 mPa s) Titán-dioxid (E171)
Danish: Neparvis 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa s) Titaniumdioxid (E171)
Hungarian: Neparvis 97 mg/103 mg filmtabletta Hipromellóz, 2910-es szubsztitúciós típus (3 mPa s) Titán-dioxid (E171)
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet før du tager Neparvis.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, a Neparvis szedése előtt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant interaktion ved kombinationsbehandling med simvastatin og Neparvis.
Hungarian: A szimvasztatin és a Neparvis egyidejű alkalmazásakor nem észleltek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
Danish: Generelt blev patienterne overvåget i ca. 27 måneder, i løbet af hvilke de i gennemsnit fik lægemidlet i ca. 24 måneder.
Hungarian: A betegeket általában körülbelül 27 hónapig monitorozták, amely időszak alatt átlagosan körülbelül 24 hónapig szedték a gyógyszert.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neparvis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neparvis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægen kan vælge en lavere dosis til visse patienter.
Hungarian: Az orvos egyes betegek esetében alacsonyabb adagokat választhat.
Danish: Undersøgelsen blev standset tidligt, fordi der var overbevisende dokumentation for, at Neparvis var mere effektivt end enalapril.
Hungarian: A vizsgálatot korán abbahagyták, mert meggyőző bizonyíték volt arra, hogy a Neparvis hatékonyabb, mint az enalapril.
Danish: Neparvis udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Neparvis csak receptre kapható.
Danish: Neparvis-tabletter tages to gange dagligt.
Hungarian: A Neparvis tablettát naponta kétszer kell bevenni.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neparvis anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Neparvis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neparvis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neparvis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: I den gruppe, der blev behandlet med Neparvis, afgik 21,8 % (914 af 4 187) ved døden på grund af hjerte- og kredsløbsproblemer eller blev indlagt med hjertesvigt, sammenholdt med 26,5 % (1 117 af 4 212) af dem, der blev behandlet med enalapril.
Hungarian: A Neparvis-szal kezelt csoportban a betegek 21,8%-a (4187-ből 914) halt meg szív- és keringési problémák következtében, vagy került kórházba szívelégtelenséggel, míg az enalaprillel kezelt betegeknél ez az arány 26,5% (4212-ből 1117) volt.
Danish: Neparvis sacubitril/valsartan
Hungarian: Neparvis szakubitril / valzartán
Danish: Neparvis fås som tabletter (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan og 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
Hungarian: A Neparvis tabletta formájában kapható (24 mg szakubitril / 26 mg valzartán, 49 mg szakubitril / 51 mg valzartán és 97 mg szakubitril / 103 mg valzartán).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Neparvis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neparvis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Lægemidlet er identisk med Entresto, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Entresto nevű készítménnyel.
Danish: Den anbefalede startdosis er 1 tablet af Neparvis 49 mg/51 mg to gange dagligt, som efter 2-4 uger fordobles til 97 mg/103 mg to gange dagligt.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag egy tabletta Neparvis (49 mg / 51 mg) naponta kétszer, majd az adag 2-4 hét után a duplájára, napi kétszeri 97 mg / 103 mg-ra emelkedik.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Entresto, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Neparvis (informeret samtykke).
Hungarian: Az Entresto-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Neparvis-hoz felhasználják („informed consent").
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neparvis bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neparvis alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neparvis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neparvis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Hvorfor er Neparvis blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neparvis forgalomba hozatalát?
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, der har haft angioødem eller har svær leversygdom, eller af gravide.
Hungarian: Nem szedhetik angioödémán átesett betegek, súlyos májbetegségben szenvedők, valamint terhes nők sem.
Danish: Valsartan er en "angiotensin-II-receptor-antagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af hormonet angiotensin II.
Hungarian: A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon működését.
Danish: Neparvis må ikke tages sammen med lægemidler af typen ACE-hæmmere (som anvendes til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk).
Hungarian: A Neparvis nem szedhető együtt az ACE-gátlók néven ismert gyógyszerekkel (amelyeket szívelégtelenség és magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neparvis (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 personer) er højt kaliumindhold i blodet, lavt blodtryk og nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A Neparvis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vér magas káliumszintje, az alacsony vérnyomás és a rosszabb veseműködés.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neparvis, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Neparvis-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Sacubitril blokerer nedbrydningen af natriuretiske peptider, der produceres i kroppen.
Hungarian: A szakubitril gátolja a szervezetben termelődő nátriuretikus peptidek lebontását.
Danish: Natriuretiske peptider nedsætter også blodtrykket og beskytter hjertet mod den udvikling af arvæv (fibrose), som optræder ved hjertesvigt.
Hungarian: A nátriuretikus peptidek a vérnyomást is csökkentik, és védik a szívet a szívelégtelenség során előforduló fibrózis (hegszövetek) kialakulásától.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder til, standser valsartan hormonets skadelige virkninger på hjertet og nedsætter også blodtrykket ved at lade karrene udvide sig.
Hungarian: Azon receptorok gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, a valzartán megszünteti a hormon szívre gyakorolt káros hatásait, és a vérnyomást is csökkenti azáltal, hogy elősegíti a vérerek tágulását.
Danish: Andre oplysninger om Neparvis
Hungarian: A Neparvis-szal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neparvis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Neparvis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neparvis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Neparvis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: De to aktive stoffer i Neparvis, sacubitril og valsartan, virker på forskellig måde.
Hungarian: A Neparvis-ban található két hatóanyag, a szakubitril és a valzartán eltérő módokon hat.
Danish: I undersøgelsen blev Neparvis sammenlignet med enalapril, et andet lægemiddel, der anvendes ved hjertesvigt.
Hungarian: A vizsgálatban a Neparvis-t enalaprillel, egy másik, szívelégtelenség esetén alkalmazott gyógyszerrel hasonlították össze.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neparvis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neparvis alkalmazása?
Danish: De alvorlige bivirkninger ved Neparvis i hovedundersøgelsen svarede til bivirkningerne ved enalapril, som allerede er godkendt til anvendelse ved hjertesvigt.
Hungarian: A Neparvis súlyos mellékhatásai a fő vizsgálatban hasonlók voltak az enalapriléihoz, amely már engedélyezett szívelégtelenség esetén történő alkalmazásra.
Danish: Natriuretiske peptider får natrium og vand til at gå over i urinen og nedsætter derved belastningen af hjertet.
Hungarian: A nátriuretikus peptidek a nátrium és a víz vizeletbe jutását idézik elő, ezáltal csökkentik a szív terhelését.
Danish: Patienterne i undersøgelsen havde langvarigt hjertesvigt med symptomer på sygdommen, herunder nedsat uddrivningsfraktion (den andel af blodet, der forlader hjertet).
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő betegeknek tartósan fennálló, tünetekkel kísért, csökkent ejekciós frakcióval (a szívet elhagyó vér aránya) járó szívelégtelenségük volt.
Danish: Hovedundersøgelsen viste, at Neparvis nedsatte dødeligheden ved hjerte- og kredsløbsproblemer og omfanget af indlæggelser for hjertesvigt.
Hungarian: A fő vizsgálat kimutatta, hogy a Neparvis csökkentette a szívés keringési problémák által okozott halálesetek, illetve a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések számát.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neparvis fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Neparvis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neparvis?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neparvis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Neparvis er et hjertelægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sacubitril og valsartan.
Hungarian: A Neparvis szakubitril és valzartán nevű hatóanyagokat tartalmazó szívgyógyszer.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Hungarian: További információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Danish: Hvordan virker Neparvis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neparvis?
Danish: En hovedundersøgelse har vist, at Neparvis er effektivt til at behandle hjertesvigt.
Hungarian: A Neparvis hatékonyságát a szívelégtelenség kezelésében egy fő vizsgálatban bizonyították.
Danish: Hvad er Neparvis, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neparvis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Der kræves kun en enkelt behandling, men det kan tage op til 28 dage, inden den fulde virkning opnås.
Hungarian: Egyetlen kezelésre van szükség, azonban a teljes hatás csak 28 nappal később mutatható ki.
Danish: Yderligere oplysninger om Neptra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Neptra.
Hungarian: A Neptra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Danish: Andre oplysninger om Neptra
Hungarian: A Neptra-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neptra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neptra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Neptra (florfenicol / terbinafin / mometason)
Hungarian: Neptra (florfenikol / terbinafin / mometazon)
Danish: Lægemidlet fås som øredråber og fås kun på recept.
Hungarian: A készítmény fülcsepp formájában, csak receptre kapható.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i oktober 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 10-2019.
Danish: Selv om studiet ikke har påvist nogen risiko for hudirritation, bør kontakt med huden undgås.
Hungarian: Bár a vizsgálatok során nem volt potenciálisan bőrirritáló a készítmény, a bőrrel való érintkezését el kell kerülni.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Neptra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Hungarian: Amennyiben a Neptra alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: To af de aktive stoffer i Neptra, florfenicol og terbinafin, modvirker infektionens mulige årsager.
Hungarian: A Neptra hatóanyagai közül kettő, a florfenikol és a terbinafin a fertőzés lehetséges kiváltó okai ellen hat.
Danish: Florfenicol er et antibiotikum, der virker ved at blokere produktionen af proteiner, som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevægge.
Hungarian: A florfenikol egy antibiotikum, amely a baktériumok sejtfalának nélkülözhetetlen részét képező fehérjék termelődésének gátlásával fejti ki hatását.
Danish: Det anbefales derfor, at lægemidlet kun anvendes af dyrlæger eller under deres nøje overvågning, og at der træffes foranstaltninger for at mindske risikoen (f.eks. ved at bære sikkerhedsbriller under behandling, massere øregangen godt efter påføring for at sikre en jævn fordeling af produktet samt fastholde hunden efter anvendelse).
Hungarian: Ennélfogva javasolt a készítmény állatorvos általi, vagy annak közvetlen felügyelete melletti alkalmazása, valamint a kockázat csökkentése érdekében a megfelelő intézkedések (például védőszemüveg használata a kezelés során, alkalmazás után a hallójárat alapos átmasszírozása a készítmény megfelelő eloszlásának biztosítására, valamint a kutya nyugalomban tartása) megtétele.
Danish: Det tredje aktive stof, mometason, er et kortikosteroid, et lægemiddel, der mindsker inflammation og smerter i forbindelse med infektionen.
Hungarian: A harmadik hatóanyag, a mometazon egy kortikoszteroid, amely mérsékli a fertőzéssel járó gyulladást és fájdalmat.
Danish: Hvorfor er Neptra godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neptra forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Ved utilsigtet øjeneksponering skylles øjnene grundigt med vand i 10-15 minutter.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén 10-15 perces vízzel való alapos öblítést kell végezni.
Danish: I et feltstudie i USA, hvori der også indgik hunde med øreinfektioner, som skyldes begge organismer, blev den kliniske score mindsket med 77 % i løbet af 30 dage hos 67 hunde, der blev behandlet med Neptra.
Hungarian: Egy, szintén mindkét organizmussal fertőzött kutyákkal az Egyesült Államokban végzett terepvizsgálatban 67 Neptra-val kezelt kutyánál 30 nap alatt a klinikai pontszám 77%-kal csökkent.
Danish: Neptra kan være skadeligt efter indtagelse.
Hungarian: A Neptra lenyelés esetén ártalmas lehet.
Danish: Neptra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10/12/2019.
Hungarian: 2019-12-10-án/-én a Neptra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: I tilfælde af utilsigtet hudkontakt skal den eksponerede hud vaskes grundigt med vand.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett területet vízzel alaposan le kell mosni.
Danish: Neptra indeholder tre aktive stoffer: florfenicol, terbinafin og mometason.
Hungarian: A Neptra három hatóanyagot, florfenikolt, terbinafint és mometazont tartalmaz.
Danish: De hyppigst indberettede (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 hunde) er hylen, hovedrysten, nystagmus (ukontrollerede øjenbevægelser), opkast, forstyrrelser i det indre øre, som forårsager ubalance, appetitløshed, hyperaktivitet og smerter på påføringsstedet samt betændelse kort efter anvendelsen af lægemidlet.
Hungarian: A Neptra alkalmazásakor nagyon ritkán fordulnak elő mellékhatások, és a leggyakrabban jelentettek (10 000 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a készítmény alkalmazását követő hangadás, fejrázás, nisztagmus (szabályozatlan szemmozgás), hányás, egyensúlyvesztést okozó belsőfülbetegségek, étvágytalanság, hiperaktivitás, valamint az alkalmazás helyén fellépő fájdalom és gyulladás.
Danish: En oversigt over Neptra, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Neptra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Neptra kan forårsage alvorlig øjenirritation, hvis det ved et uheld kommer i øjnene, når hunden ryster sit hoved i løbet af eller lige efter påføring.
Hungarian: A Neptra véletlenül a szembe kerülhet, ha a kutya rázza a fejét kezelés közben, vagy közvetlenül azt követően, ami súlyos szemirritációt okozhat.
Danish: Dette var mere effektivt end kontrolgruppen med 27 hunde, som fik placebo (en uvirksom behandling), og hvor reduktionen var på 49 %.
Hungarian: Ez nagyobb mértékű csökkenésnek bizonyult, mint a kontrollcsoportban, 27 kutyánál placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) elért 49%-os csökkenés.
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen.
Hungarian: A kezelés előtt a külső hallójáratot meg kell tisztítani, majd meg kell szárítani.
Danish: Det må heller ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret, hos hunde med generaliseret demodicoseskab (hudangreb forårsaget af en bestemt type mide) eller hos drægtige dyr eller avlsdyr.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható továbbá dobhártya-perforáció, generalizált demodikózis (egy bizonyos atka által okozott bőrfertőzöttség) esetén, illetve vemhes vagy tenyészállatokon.
Danish: Neptra er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle dyr med kortvarige eller gentagne øreinfektioner (otitis externa) forårsaget af to organismer: Staphylococcus pseudintermedius (et bakterie) og Malassezia pachydermatitis (en type af svampe).
Hungarian: A Neptra kutyáknál két organizmus, a Staphylococcus pseudintermedius (egy baktérium) és a Malassezia pachydermatitis (egy élesztőgomba) által okozott, rövid ideig tartó vagy visszatérő fülfertőzések (otitisz externa) kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Danish: Hvordan anvendes Neptra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neptra-t?
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, som er allergiske over for kortikosteroider eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Neptra nem alkalmazható a hatóanyagokra, más kortikoszteroidokra vagy a készítmény bármely más összetevőjére allergiás kutyáknál.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neptra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neptra alkalmazása?
Danish: Terbinafin dræber svampen ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellevæggene.
Hungarian: A terbinafin a gombák sejtfalának fontos részét képező ergoszterol képződésének gátlásával elpusztítja a gombákat.
Danish: Indholdet i en tube indgives i hvert inficeret øre.
Hungarian: Fertőzött fülenként egy flakon teljes tartalmát fel kell használni.
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Tünetek esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neptra?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neptra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Neptra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neptra?
Danish: I et feltstudie, der blev gennemført i Europa, hos hunde med øreinfektioner forårsaget af både Staphylococcus pseudintermedius og Malassezia pachydermatitis blev tegnene på infektion mindsket med 71 % hos 43 hunde behandlet med Neptra efter 28 dage, hvilket var lige så effektivt som i sammenligningsgruppen med 45 hunde, som blev behandlet med et andet veterinærlægemiddel til øreinfektioner, og hvor reduktionen var 74 %.
Hungarian: Egy Staphylococcus pseudintermedius és Malassezia pachydermatitis által egyaránt fertőzött kutyák bevonásával, Európában végzett terepvizsgálatban 43 Neptra-val kezelt kutyánál a fertőzés tünetei 28
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: A véletlen lenyelést - beleértve a kéz-száj kontaktust iskerülni kell. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Hungarian: EU/2/19/246/001 (2 tubus) EU/2/19/246/002 (10 tubus) EU/2/19/246/003 (20 tubus)
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
Hungarian: 1 adag (1 ml) tartalmaz:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/12/10.
Danish: (Med reference til pictogrammet af en hund i sektion 1).
Hungarian: (Hivatkozás a kutya piktogram)
Danish: Undgå at hunden ryster hovedet i 2 minutter.
Hungarian: Két percig akadályozza meg, hogy a kutya a fejét rázza.
Danish: Yderligere behandling med kortikosteroider skal undgås.
Hungarian: A további kortikoszteroid kezelést kerülni kell.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses muligvis ikke før 28 dage efter administrering.
Hungarian: A maximális klinikai válasz nem észlelhető a kezelést követő 28 napig.
Danish: ATCvet-kode: QS02CA91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA91
Danish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Hungarian: 2 tubus 10 tubus 20 tubus
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose.
Hungarian: Nem alkalmazható kutyákon generalizált demodikózis esetén.
Danish: Ryst grundigt i 5 sekunder før brug.
Hungarian: Használat előtt 5 másodpercig fel kell rázni.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Danish: Enkeltdosisbehandling.
Hungarian: Egyszeri kezelés.
Danish: Veterinærlægemidlet har et alvorligt potentiale for øjenirritation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény súlyos szemirritációt okozhat.
Danish: Propylencarbonat Propylenglycol Ethanol 96% Macrogol 8000
Hungarian: Propilén-karbonát Propilén-glikol Etanol (96%) Makrogol 8000
Danish: Studier til bestemmelse af effekten på fertiliteten hos hunde er ikke udført.
Hungarian: A készítménnyel kutyák fertilitására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor de aktive stoffer, overfor andre kortikosteroider eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, egyéb kortikoszteroidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: Uhensigtsmæssig eksponering af øjnene, kan forekomme når hunden ryster hovedet under eller lige efter administration.
Hungarian: Véletlen szemmel való érintkezést eredményezhet, ha a kutya rázza a fejét kezelés közben, vagy közvetlenül azt követően.
Danish: I tilfælde af parasitær otitis bør en passende acaricidal behandling igangsættes.
Hungarian: Parazitás fülgyulladás esetén megfelelő akaricid kezelést kell alkalmazni.
Danish: Florfenicol: 16,7 mg
Hungarian: Florfenikol: 16,7 mg
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og etiketten efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a flakon címkén EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med formodet eller bekræftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme osv.).
Hungarian: Óvatosan kell a készítményt használni kutyák feltételezett vagy igazolt endokrin betegsége esetén (például: diabétesz mellitusz, hipo- vagy hipertireodizmus stb.)