FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il prodotto stimola lo sviluppo dell'immunità attiva contro il circovirus suino tipo 2 nei suini.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2 hos gris.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Una dose (0,2 ml) contiene:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Italian: Adiuvanti: dl-α-tocoferil acetato
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: dl-α-tokoferylacetat
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Italian: 8,3 mg Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (saggio di massa antigenica).
Norwegian Bokmål: Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
Italian: Incompatibilità Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (da ingrasso)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris (slaktegris)
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intradermico
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intradermal bruk.
Italian: Somministrazione intradermica di 0,2 ml per animale, preferibilmente ai lati del collo, lungo i muscoli del dorso o nell'arto posteriore, utilizzando un dispositivo per iniezioni multidose privo di ago, per somministrazione intradermica di liquidi, idoneo alla somministrazione a pressione (jet-stream) di un volume di vaccino (0,2 ml ± 10%) attraverso gli strati epidermici della cute.
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes en multidose, nålefri injeksjonsenhet til intradermal applikasjon av væsker som er egnet til å levere «jet-stream» volum av vaksinen (0,2 ml ± 10 %) via de epidermale lagene i huden.
Italian: Sono molto comuni reazioni locali transitorie per lo più consistenti in gonfiori duri non dolenti di diametro fino a 2 cm. Si osserva comunemente un andamento bifasico delle reazioni locali, consistente in aumento e diminuzione delle dimensioni, seguiti da un altro aumento e diminuzione.
Norwegian Bokmål: På lokale reaksjoner er det vanlig å observere et tofaset forløp, bestående av en økning og nedgang etterfulgt av en ny økning og nedgang på størrelsen av hevelsen.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen:
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Subunità antigenica ORF2 di PCV2
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PCV2 ORF2 subenhet antigen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV ID emulsione iniettabile per suini
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Porcilis PCV ID emulsione iniettabile per suini
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Italian: Il vaccino stimola lo sviluppo dell'immunità attiva contro il circovirus suino tipo 2 Confezioni:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (da ingrasso).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (slaktegris).
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Italian: 8,3 mg 1 Unità antigeniche determinate nel saggio di massa antigenica in vitro.
Norwegian Bokmål: Antigenenheter bestemt ved in vitro antigenmasse analyse.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 0,2 ml contiene:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose á 0,2 ml inneholder:
Italian: Scad
Norwegian Bokmål: PAPPESKE
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Italian: --1 Subunità antigenica ORF2 di circovirus suini tipo 2 ≥ 2828 UA* Mycoplasma hyopneumoniae inattivato
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU1 Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Italian: ≥ 2,69 RPU** * Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (ELISA).
Norwegian Bokmål: ≥ 2.69 RPU2 * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) ** Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Italian: Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Italian: Evitare la contaminazione.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Italian: Codice ATCvet: QI09AL08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AL08.
Italian: Nel caso si manifestassero tali reazioni, è raccomandato un trattamento appropriato.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, anbefales egnet behandling.
Italian: 2 ml contengono:
Norwegian Bokmål: 2 ml inneholder:
Italian: Data della prima autorizzazione: 07/11/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/11/2014.
Italian: Dati non disponibili.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Italian: La lunghezza e il diametro dell'ago devono essere adattati all'età dell'animale.
Norwegian Bokmål: Nålelengde og diameter skal tilpasses dyrets alder.
Italian: 30938 Burgwedel GERMANIA
Norwegian Bokmål: 30938 Burgwedel Tyskland
Italian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/0010 (10 x 500 ml)
Italian: Alluminio (come idrossido)
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid)
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt preparatet nevnt ovenfor.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: gg/mm/aaaa
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: dd/mm/åååå
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angitt etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Italian: Olio minerale leggero
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett
Italian: Vaccinare i suini per via intramuscolare nel collo.
Norwegian Bokmål: Grisen vaksineres med intramuskulær injeksjon i nakken.
Italian: Due somministrazioni da 1 ml ciascuna nei suini a partire da 3 giorni di età con un intervallo di almeno 18 giorni.
Norwegian Bokmål: To injeksjoner hver på 1 ml per gris fra 3 dagers alder, med et intervall på minst 18 dager.
Italian: Una singola dose di 2 ml nei suini a partire da 3 settimane di età.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 2 ml per gris fra 3 ukers alder.
Italian: Flaconi in PET (polietilene tereftalato) da 20, 50, 100, 200 o 500 ml, chiusi con tappi di gomma nitrilica e sigillati con ghiere di alluminio.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med en nitril gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Italian: Il giorno della vaccinazione si verifica molto comunemente un aumento transitorio della temperatura corporea (media di ± 1 °C, in singoli suini fino a 2 °C).
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur er svært vanlig på vaksinasjonsdagen (gjennomsnittlig ± 1 °C, hos enkelte griser opptil 2 ºC).
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitare bene.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 °C - 25 °C) og rist den godt før bruk.
Italian: Gli animali ritornano alla normalità da 1 a 2 giorni dopo che si è osservato il picco di temperatura.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres vanligvis fra 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato con Porsilis PRRS nello stesso momento in siti di inoculo separati a partire da 3 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samtidig med Porcilis PRRS på separate steder fra 3 ukers alder. Preparatomtalen til Porcilis PRRS må leses.
Italian: In rari casi, si può osservare una reazione apparentemente da ipersensibilità dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres en overfølsomhet-lignende reaksjon etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet.
Italian: Lievi reazioni sistemiche possono essere osservate non comunemente fino a un giorno dopo la vaccinazione e consistono in una minore attività, nella tendenza degli animali al decubito e in segni minori di disagio.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig å observere milde systemiske reaksjoner opptil en dag etter vaksinasjon, slik som mindre aktive dyr, tendenser til å legge seg ned og milde tegn på ubehag.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suini, vaccini virali e batterici inattivati per suini.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner til gris.
Italian: SPAGNA
Norwegian Bokmål: Spania
Italian: Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Italian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Italian: Queste reazioni scompaiono entro 12 giorni dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento ed entro 3 giorni dal completamento di entrambi gli schemi vaccinali.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner innen 12 dager etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet, og innen 3 dager etter fullføring av enten enkelt dose eller to-dose vaksinasjonsregimet.
Italian: Alcol etilico Glicerolo
Norwegian Bokmål: Etylalkohol
Italian: Emulsione omogenea da bianca a biancastra dopo agitazione.
Norwegian Bokmål: Homogen emulsjon som er hvit, til nesten hvit etter risting.
Italian: Quando le infezioni da PCV2 e/o M. hyopneumoniae si manifestano precocemente, è raccomandato il doppio intervento vaccinale.
Norwegian Bokmål: Når PCV2 og/eller M.hyopneumoniae infeksjoner oppstår tidlig er to-dose vaksinasjonsregimet anbefalt.
Italian: Utilizzo post-marketing (singolo intervento vaccinale):
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring (etter enkelt dose vaksinasjon):
Italian: ≥ 2.828 UA,
Norwegian Bokmål: ≥ 2 828 AU,
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Til bruker:
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi, la diffusione del virus causate dall'infezione da circovirus suino tipo 2 (PCV2) e la gravità delle lesioni polmonari causate dall'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengden i lunger og lymfevev, virusspredning forårsaket av porcint circovirus type 2 (PCV2) infeksjon, og alvorligheten av lungelesjoner forårsaket av Mycoplasma hyopneumoniae infeksjon.
Italian: Per ridurre la perdita di incremento ponderale giornaliero durante il periodo di ingrasso in presenza di infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae e/o PCV2 (come osservato in studi di campo).
Norwegian Bokmål: For å redusere daglig vekttap assosiert med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2-infeksjon i siste del av slaktegrisperioden (som vist i feltforsøk).
Italian: 1 Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (ELISA).
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) 2 Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Italian: Reazioni locali transitorie al sito di iniezione, che sono limitate ad un leggero rigonfiamento (< 2 cm di diametro), si verificano non comunemente.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, begrenset til litt hevelse (maksimum 2 cm i diameter), vil vanligvis forekomme rett etter vaksinasjon.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 8 ore.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Italian: M. hyopneumoniae inatt.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae inac.
Italian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Norwegian Bokmål: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Nederland
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester eller emballasje fra bruken av slike preparater
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 8 ore.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Italian: Doppio intervento vaccinale:
Norwegian Bokmål: To-dose vaksinasjonsregime:
Italian: Reazioni di ipersensibilità dopo la vaccinazione possono verificarsi non comunemente.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlig grad kan overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon forekomme.
Italian: Uso intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Italian: M. hyopneumoniae: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 4 uker etter vaksinasjon.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inatt.
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU M. hyopnemoniae inac.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG
Italian: Olio minerale leggero Idrossido di alluminio Sorbitano oleato Polisorbato 80
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett Aluminiumhydroksid Sorbitanoleat
Italian: M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 21 uker etter (siste) vaksinasjon.
Italian: Il prodotto stimola lo sviluppo dell'immunità attiva nei suini nei confronti del circovirus tipo 2 e di Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Preparatet stimulerer til utvikling av aktiv immunitet hos gris mot porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Il vaccino stimola lo sviluppo dell'immunità attiva nei suini nei confronti del circovirus tipo 2 e di Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet hos gris mot porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Norwegian Bokmål: Porcilis PCV M Hyo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Italian: Tutte queste reazioni scompaiono entro 6 giorni.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå inntil 12 dager etter vaksinasjon, men vil vanligvis forsvinne innen 6 dager.
Italian: M. hyopneumoniae: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
Italian: In 2 ml: Subunità antigenica ORF2 di PCV2
Norwegian Bokmål: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subenhet antigen
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV M Hyo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un doppio intervento vaccinale: PCV2: 18 giorni dopo la prima vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon.
Italian: Cloruro di sodio Acqua p.p.i.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Italian: Singolo intervento vaccinale:
Norwegian Bokmål: Enkelt dose vaksinasjonsregime:
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un doppio intervento vaccinale: PCV2: 18 giorni dopo la prima vaccinazione M. hyopneumoniae: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un singolo intervento vaccinale: PCV2: 2 settimane dopo la vaccinazione M. hyopneumoniae: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter enkelt dose vaksinasjon: PCV2: 2 uker etter vaksinasjon M. hyopneumoniae: 4 uker etter vaksinasjon.
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un singolo intervento vaccinale: PCV2: 2 settimane dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter enkelt dose vaksinasjon: PCV2: 2 uker etter vaksinasjon.
Italian: Durata dell'immunità (per entrambi gli schemi vaccinali): PCV2: 22 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet (begge vaksinasjonsregimer): PCV2: 22 uker etter (siste) vaksinasjon.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi da 100, 200 e 500 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100, 200 og 500 ml
Italian: ALLEGATO A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Italian: Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Italian: Ciascun flacone è confezionato singolarmente in una scatola di cartone.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket individuelt i en eske.
Italian: Essendo il principio attivo di origine biologica mirato a produrre uno stato di immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009
Italian: Suini.
Norwegian Bokmål: Svin.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumhette.
Italian: Richiamo vaccinale: Ogni 6 mesi, con una singola dose.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hver 6. måned, bruk en enkelt dose.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 12 måneder.
Italian: Conformemente alla Legislazione Comunitaria sulla Peste Suina Classica (Direttiva 80/217/CEE del Consiglio, e successive modifiche), nell'Unione Europea:
Norwegian Bokmål: I henhold til fellesskapets lovgivning angående klassisk svinepest (Rådsdirektiv 80/217/EØF, med rettelser) i den Europeiske Union:
Italian: Vaccino della Peste Suina Classica, codice ATCvet: QI09AA06
Norwegian Bokmål: Klassisk svinepest vaksine, ATC-vet kode: QI09AA06.
Italian: Il principio attivo stimola l'immunità attiva contro la Peste Suina Classica (PSC).
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen stimulerer til aktiv immunitet mot klassisk svinepest (CSF).
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføringen av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Italian: Il prodotto contiene l'immunogeno E2 del virus della Peste Suina Classica incorporato in un'emulsione allo scopo di prolungare la stimolazione del sistema immunitario negli animali di destinazione.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder E2 antigen fra klassisk svinepestvirus inkorporert i en emulsjon for å forlenge stimuleringen av immunsystemet hos det vaksinerte dyret.
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo e del Consiglio e successivi modifiche, gli Stati membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti på deler av eller hele sitt område, hvis det kan fastslås:
Italian: b) L'immagazzinamento, la fornitura, la distribuzione e la vendita dei vaccini contro la peste suina classica devono avvenire sotto il controllo e in conformità con eventuali istruzioni stabilite dall'autorità competente dello Stato Membro;
Norwegian Bokmål: b) Oppbevaring, utlevering, distribusjon og salg av klassisk svinepestvaksine må utøves under kontroll av, og i samsvar med eventuelle forskrifter gitt av pågjeldende myndighet i medlemslandet;
Italian: a) L'uso dei vaccini contro la peste suina classica è vietato.
Norwegian Bokmål: a) Bruk av klassisk svinepestvaksine er forbudt.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/99/016/001/NO - EU/2/99/016/006/NO
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i hvert enkelt tilfelle om denne vaksinen bør brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio, le reazioni locali al sito d'inoculo possono essere più pronunciate.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en overdose kan lokale reaksjoner på injeksjonsstedet bli mer uttalt.