FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információ alapján a folkodinnal összefüggő előny a száraz köhögés kezelése esetében meghaladja a kockázatokat, és a folkodint tartalmazó készítmények előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a száraz köhögés kezelésében.
Bulgarian: Затова Комитетът заключава, че въз основа на наличната понастоящем информация ползите от фолкодин при лечението на суха кашлица са по-големи от рисковете и че съотношението полза/риск на съдържащите фолкодин продукти при лечението на суха кашлица е положително при нормални условия на употреба.
Hungarian: Ez alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a folkodint tartalmazó készítmények előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a száraz köhögés kezelésében.
Bulgarian: Затова Комитетът заключава, че въз основа на наличната понастоящем информация съотношението полза/риск на съдържащите фолкодин продукти при лечението на суха кашлица е положително при нормални условия на употреба.
Hungarian: A fentieket alátámasztó bizonyíték a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő nemkívánatos reakciókra vonatkozó spontán bejelentéseken alapuló, egyetlen kutatócsoport által végzett, ökológiai vizsgálatból származik.
Bulgarian: Данните в подкрепа на това произтичат от екологични проучвания, проведени от един изследователски екип, разчитащ на спонтанно съобщени нежелани реакции към NMBA.
Hungarian: Ez magyarázhatja, hogy számos ország, például az USA vagy Hollandia adatai miért nem illeszkednek a folkodin-hipotézisbe: annak ellenére, hogy ezen országokban a folkodin nincs forgalomban, a folkodin és a morfin elleni IgE prevalenciája magas.
Bulgarian: Това би могло да обясни защо данните от държави като САЩ и Нидерландия не се вместват в хипотезата за фолкодин.
Hungarian: Allergy 2011; 66: 955-960.
Bulgarian: IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market. Allergy 2011; 66: 955-960.
Hungarian: Mindemellett a bizottság azon a véleményen van, hogy a folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális összefüggés további vizsgálatokat tesz szükségessé.
Bulgarian: Комитетът счита, че вероятната връзка между употребата на фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия трябва да бъде допълнително проучена.
Hungarian: Ennek következtében a Francia Gyógyszerügynökség a folkodint tartalmazó gyógyszerek kiadhatóságát vénykötelesre változtatta, és benyújtotta a jelen beterjesztést.
Bulgarian: Френската агенция по лекарствата променя начина на отпускане на лекарствата, съдържащи фолкодин, на отпускане само по лекарско предписание и задейства сезирането.
Hungarian: A megjelent szakirodalom a folkodin alkalmazása és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni kereszt-szenzitizáció kapcsolatára utal, ami a műtét alatt anafilaxiás reakciókat okozhat.
Bulgarian: Има публикации, които указват връзка между приема на фолкодин и кръстосана сензибилизация спрямо NMBA, водеща до анафилактични реакции по време на хирургични операции.
Hungarian: Az eredmények alátámasztják az akut, száraz köhögés esetén alkalmazott folkodin hatásosságát.
Bulgarian: Резултатите подкрепят ефикасността на фолкодин при лечението на остра суха кашлица.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a folkodin és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns mértékű kockázata.
Bulgarian: Предвид гореизложеното CHMP заключава, че данните за връзка между фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия са косвени, не са напълно съпоставими и не подкрепят заключението, че има значителен риск от кръстосана сензибилизация спрямо NMBA и последващо развитие на анафилаксия по време на хирургични операции.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelzett, a szakirodalomban szereplő és a forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatok alapján jelentett nemkívánatos események túlnyomó része emésztőrendszeri betegségek és tünetek, valamint pszichiátriai kórképek voltak, amely nemkívánatos események ismertek és gyakoriak az ópiátszármazékok esetében.
Bulgarian: Повечето нежелани събития, съобщени при клиничните изпитвания, в литературата и по време на опита след пускането на пазара, са стомашно-чревни и психични нарушения.
Hungarian: A Bizottság figyelembe vette, hogy a folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel kapcsolatos anafilaxia kialakulása közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és ezért nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns kockázata.
Bulgarian: Комитетът счита, че данните за връзка между употребата на фолкодин и развитието на свързана с NMBA анафилаксия са косвени, не са напълно съпоставими и следователно не подкрепят заключението, че има значителен риск от кръстосана сензибилизация спрямо NMBA и последващо развитие на анафилаксия по време на хирургични операции.
Hungarian: A folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális kapcsolat tisztázásához további adatok szükségesek.
Bulgarian: Трябва да бъдат получени допълнителни данни за изясняване на вероятната връзка между употребата на фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия.
Hungarian: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Bulgarian: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study. Allergy 2010 Apr; 65 (4): 498-502.
Hungarian: Nagy-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Bulgarian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Bulgarian: Bell Sons & Company Druggist limited.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Hungarian: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Bulgarian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Hungarian: Caltoson Balsamico Tabletta
Bulgarian: Caltoson Balsamico Таблетка
Hungarian: Atouxx adultes, capsule kapszula
Bulgarian: Atouxx adultes, capsule
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Hungarian: Night time Cold relief
Bulgarian: Day time cold relief
Hungarian: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Bulgarian: Люксембург NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Hungarian: Clarix sans sucre Szirup
Bulgarian: Clarix sans sucre Сироп
Hungarian: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Bulgarian: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Hungarian: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Bulgarian: Люксембург SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Hungarian: nátrium (tenoát)
Bulgarian: натрий (теноат)
Hungarian: 92700 Colombes FRANCE
Bulgarian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: Franciaország GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Bulgarian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Hungarian: Franciaország MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Bulgarian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Hungarian: Franciaország HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Bulgarian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Hungarian: EX17 3AP,
Bulgarian: EX17 3AP, United Kingdom
Hungarian: Slaidburn Crescent, Southport,
Bulgarian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Hungarian: Franciaország BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Bulgarian: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Hungarian: Tixylix night cough oral solution
Bulgarian: Tixylix night cough oral
Hungarian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Bulgarian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Hungarian: Franciaország AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Bulgarian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Hungarian: Nagy-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Bulgarian: Pinewood Laboratories Limited,
Hungarian: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Bulgarian: Люксембург COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Hungarian: Franciaország FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Bulgarian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Bulgarian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Hungarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; desztillált babérmeggyvíz ; mentol ; terpineol ; benzokain
Bulgarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол
Hungarian: Nagy-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Bulgarian: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Hungarian: gvajfenezin ;
Bulgarian: гвайфенезин;
Hungarian: Tixylix Dry cough Belsőleges oldat
Bulgarian: Tixylix Dry cough Перорален разтвор
Hungarian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Bulgarian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Hungarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Szirup
Bulgarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп
Hungarian: LU4 8QB,
Bulgarian: Bedfordshire, LU4 8QB,
Hungarian: Nátrium-benzoát 50 mg/5ml
Bulgarian: Натриев бензоат 50 mg/5ml
Hungarian: Kalii gvajakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Bulgarian: Калий гваяколсулфонат 47,5 mg/5ml
Hungarian: folkodin ; nátrium (tenoát)
Bulgarian: фолкодин ; натрий (теноат)
Hungarian: Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Bulgarian: Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle
Hungarian: Nagy-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: West Yorkshire, HD7 5QH,
Bulgarian: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Hungarian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Bulgarian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Hungarian: Boots Night cough relief oral solution
Bulgarian: cough relief oral solution
Hungarian: Franciaország AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Bulgarian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Hungarian: Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Wise Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Bulgarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: Cotrane Folcodine Szirup
Bulgarian: Cotrane Folcodine Сироп
Hungarian: Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Bulgarian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Hungarian: Pholco Mereprine Szirup
Bulgarian: Pholco Mereprine Сироп
Hungarian: Paracetamol,
Bulgarian: Парацетамол,
Hungarian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Bulgarian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Hungarian: RH12 5AB,
Bulgarian: West Sussex, RH12 5AB,
Hungarian: Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Bulgarian: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Hungarian: Dorking Road,
Bulgarian: Heath Road,
Hungarian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Bulgarian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: folkodin ; nátrium-benzoát
Bulgarian: фолкодин ; Натриев бензоат
Hungarian: Paracetamol ;
Bulgarian: Парацетамол;
Hungarian: Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
Bulgarian: Перорална течност
Hungarian: Pholco-mereprine Szirup
Bulgarian: Pholco-mereprine Сироп
Hungarian: Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
Bulgarian: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Hungarian: Co Tipperary,
Bulgarian: Co Tipperary, Ireland
Hungarian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Bulgarian: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Hungarian: Cotrane Pholcodine Szirup
Bulgarian: Cotrane Pholcodine Сироп
Hungarian: Hydrochloride 60 mg
Bulgarian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Hungarian: Belgium kámfor eukaliptol gaiacol fenol folkodin
Bulgarian: Belgium камфор евкалиптол гваякол фенол фолкодин
Hungarian: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Bulgarian: Люксембург MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Hungarian: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Bulgarian: Medgenix Benelux
Hungarian: Ephedromel, sirop Szirup
Bulgarian: Ephedromel, sirop Сироп
Hungarian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Bulgarian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: Efedrin-hidroklorid, Klórfenamin Maleate
Bulgarian: Ефедрин хидрохлорид, Хлорфенамин малеат
Hungarian: Cunard Road,
Bulgarian: Cunard Road, Park Royal,
Hungarian: Trophires Adultes Szirup
Bulgarian: Trophires Adultes Сироп
Hungarian: folkodin ; repcsény (száraz kivonat)
Bulgarian: фолкодин ; Eризимум (сух екстракт)
Hungarian: Rectalis alkalmazás
Bulgarian: Перорална суспензия
Hungarian: Belgium folkodin 15 mg/15ml Szulfogvajakol 300 mg/15ml
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин 15 mg/15ml сулфогваякол 300 mg/15ml
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimol
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимол
Hungarian: Pholcodyl, sirop Szirup
Bulgarian: Pholcodyl, sirop Сироп
Hungarian: Belgium doxilamin folkodin benzoesav szulfogvajakol
Bulgarian: Belgium доксиламин фолкодин бензоена киселина сулфогваякол
Hungarian: Szopogató tabletta Oralis alkalmazás
Bulgarian: Таблетка за смучене
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Bulgarian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: biklotimol ; cineol ; folkodin
Bulgarian: Биклотимол ; цинеол; фолкодин
Hungarian: Diphenhydramine hydrochloride
Bulgarian: Дифенхидрамин Chloride
Hungarian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Bulgarian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Hungarian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Bulgarian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Hungarian: Folkodin ; Efedrinhidroklorid ;
Bulgarian: Фолкодин ; Ефедрин хидрохлорид ;
Hungarian: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Bulgarian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Hungarian: Biocalyptol, sirop Szirup
Bulgarian: Biocalyptol, sirop Сироп
Hungarian: Trophires Enfants Szirup
Bulgarian: Trophires Enfants Сироп
Hungarian: repcsény (folyékony kivonat); folkodin
Bulgarian: Eризимум (течен екстракт); фолкодин
Hungarian: Pszeudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ; Paracetamol
Bulgarian: Псевдоефедринхидрох лорид ; Фолкодин ; Парацетамол
Hungarian: cineol ; folkodin
Bulgarian: цинеол; фолкодин
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
Bulgarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Hungarian: 7 Oxford Street,
Bulgarian: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Hungarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
Bulgarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Hungarian: Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxilamin-szukcinát 5 mg/5ml
Bulgarian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium фолкодин 5 mg/5ml доксиламин сукцинат 5 mg/5ml
Hungarian: − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или ненужните количества от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Hungarian: − Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben
Bulgarian: Не трябва да се лекувате с PhotoBarr, ако имате тежко чернодробно
Hungarian: − Van még néhány lehetséges mellékhatás, amelyekről a betegeknek tudniuk kell.
Bulgarian: Има редица потенциални нежелани реакции, за които пациентът трябва да е информиран.
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
Bulgarian: − Важно е дозата на облъчване да е подходяща и лазерът да е правилно настроен.
Hungarian: A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са приложени:
Hungarian: A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr-t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват с ПРУ подробностите за образователните материали според националните наредби и системи за здравеопазване и да гарантират, че те са въведени на национално ниво, за да може всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват/или отпускат PhotoBarr да са снабдени със следното:
Hungarian: − Jegyezze fel a beteg bőrtípusát és az injekció dátumát a betegkártyára
Bulgarian: Отбележете типа на кожата на пациента и датата на поставяне на инжекцията в сигналната картата на пациента.
Hungarian: − A betegeknek okvetlenül tájékoztatniuk kell orvosukat, ha napfény éri őket a
Bulgarian: − Важно е пациентите да казват на своя лекар, ако се излагат на слънчева
Hungarian: − Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a porfimer
Bulgarian: − Инструментите за обучение са предназначени да помогнат на лекарите да оптимизират съотношението полза-риск при лечението с порфимери.
Hungarian: − A kártyán fenntartott hely, ahová az orvos feljegyzi a bőrtípust és az injekció
Bulgarian: − Място в картата за отбелязване от лекаря на типа на кожата и датата на
Hungarian: Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója
Bulgarian: Ръководство за начин на приложение и мониторинг, предназначено за медицински
Hungarian: − Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után megjelenő esetleges mellékhatásokról és ezek kezeléséről.
Bulgarian: − Медицинските специалисти трябва да са запознати с нежеланите реакции, които може да се появят по време на или наскоро след лечението и как да ги лекуват.
Hungarian: − A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Bulgarian: o Появата на на фоточувствителност може да се предотврати само чрез избягване излагането на слънце в продължение на 90 дни след
Hungarian: − Fontos szigorúan követni az előírt lépéseket a porfimer beoldásánál és beadásánál.
Bulgarian: − Важно е да се спазват точно правилните стъпки за разтваряне и начина на
Hungarian: − A betegeket figyelmeztetni kell a hosszú távú mellékhatásokról, különösen a fényérzékenység tekintetében, és annak szükségéről, hogy ezek megjelenésekor forduljanak orvoshoz.
Bulgarian: − Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможната поява на продължителни нежелани реакции и необходимостта от медицинска помощ при поява на някоя от тях.
Hungarian: ezért az UV szűrőt tartalmazó krémek vagy az UV blokkoló napszemüvegek o A betegeknek tudniuk kell a potenciális kockázatokról (bőr fototípus és o Betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvoshoz amennyiben fényérzékenység jeleit/tüneteit érzékelik magukon a porfimeres kezelés
Bulgarian: − Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно o Пациентът трябва да е информиран за дългия полуживот на порфимера и o Пациентите трябва да избягват излагане на светлина в продължение на o Всички пациенти трябва да знаят, че UV защитата не е ефективна срещу o Пациентите трябва да са запознати с потенциалните рискови фактори o Пациентите трябва да са инструктирани да се съветват с лекар при поява на признаци/симптоми, предполагащи поява на фоточувствителност по време
Hungarian: o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem alkalmasak a o A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Bulgarian: В повечето случаи откритата кожа ще се зачерви и ще причини дискомфорт, но са възможни и тежки случаи на фоточувствителност o Предлаганите в търговската мрежа слънцезащитни продукти не са ефективни за предотвратяване появата на фоточувствителност.
Hungarian: − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe
Bulgarian: − Кратка информация и запознаване със заболяването Баретов хранопровод и
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a termék azonnal felhasználandó.
Bulgarian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Hungarian: A gyakoriságok a következők: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1000, <1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Más oldószert ne használjon.
Bulgarian: Ne uporabljajte drugih razredčil.
Hungarian: Nyolc százalékuk súlyos volt és több (6 - >10) tágítást tett szükségessé.
Bulgarian: Osem odstotkov jih je bilo hudih in je bila zanje potrebna večkratna (6 - >10) razširitev.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Bulgarian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Hungarian: Beszámoltak akut túlérzékenységi reakciókról, beleértve az anaphylaxiát is.
Bulgarian: Poročali so o akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Hungarian: Fontos elkerülni az érintkezést a szemmel és bőrrel az elkészítés és/vagy adagolás ideje alatt.
Bulgarian: Pomembno je, da se med pripravo in/ali uporabo izogibate stiku z očmi in kožo.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterekben nem mutatkozott nemi különbség, kivéve a tmax-ot, amely körülbelül 1,5 óra volt nőkön és 0,17 óra férfiakon mérve.
Bulgarian: Spol ni imel nobenega vpliva na farmakokinetične parametre, razen na tmax, ki je bil približno 1,5 ure pri ženskah in 0,17 ur pri moških.
Hungarian: A PDT + OM csoportban 133 beteget kezeltek.
Bulgarian: s PDT + OM, je bilo 133 bolnikov.
Hungarian: A cél az összes HGD terület és a teljes BO hossz expozíciója és kezelése.
Bulgarian: Cilj je osvetliti in zdraviti vsa področja HGD ter celotno dolžino BP.
Hungarian: A fényérzékenység mértéke testrészenként eltérő, mégpedig a fénynek való korábbi kitettség szintjétől függően.
Bulgarian: Stopnja občutljivosti na svetlobo se spreminja glede na različne dele telesa, odvisno od stopnje predhodne izpostavljenosti svetlobi.
Hungarian: A PDT specifikusan megcélozza és megsemmisíti a
Bulgarian: PDT cilja in uničuje
Hungarian: Humán kísérletes adatok nem állnak rendelkezésre ezen lehetőségek alátámasztására vagy megcáfolására.
Bulgarian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítők a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés és a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd az 5.3 pontot).
Bulgarian: Študije na živalih ne zadoščajo, kar zadeva vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod in razvoj otroka po rojstvu (glejte poglavje 5.3).