FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être déterminées de façon fiable car tous les effets indésirables ne sont pas rapportés au Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et inclus dans la base de données de tolérance.
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v datábázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
French: La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être envisagée.
Czech: Protože clearance sildenafilu je u nemocných se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu< 30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
French: Ce trouble se produit lorsqu'un homme ne peut pas obtenir ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
Czech: Je to situace, kdy muž nedokáže dosáhnout ztopoření penisu v míře vhodné pro sexuální aktivitu nebo kdy není schopen toto ztopoření udržet.
French: Par ailleurs, les médecins doivent avertir leurs patients de la conduite à tenir en cas de symptômes d'hypotension orthostatique.
Czech: Pacienty je třeba poučit o tom, jak jednat, objeví-li se příznaky posturální hypotenze.
French: L'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir n'est pas conseillée (voir rubrique 4.5)
Czech: Současné užívání s ritonavirem Současné užívání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.5).
French: L'administration simultanée de sildénafil avec des donneurs de monoxyde d'azote ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Czech: Jeho současné užití s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý nebo s nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que le sildénafil soit efficace.
Czech: Pro dosažení účinku sildenafilu je nezbytné sexuální dráždění.
French: Des différences légères et passagères dans la différenciation des couleurs (bleu et vert) ont été détectées chez certains sujets en utilisant le test Farnsworth-Munsell 100 hue évaluant la distinction des nuances une heure après l'administration d'une dose de 100 mg ; deux heures après l'administration, plus aucun effet n'était remarqué.
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
French: Qu'est-ce que Sildenafil ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek Sildenafil ratiopharm a k čemu se používá
French: *Uniquement rapporté lors de la surveillance après commercialisation **Altération de la vision des couleurs : chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, érythropsie et xanthopsie ***Troubles lacrymaux : sécheresse oculaire, trouble lacrymal et augmentation de la sécrétion lacrymale
Czech: **Distorze barevného vidění: chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, erytropsie a xantopsie ***Poruchy slzení: suché oko, porucha slzení a zvýšené slzení
French: Qu'est-ce que Sildenafil ratiopharm
Czech: Co je přípravek Sildenafil ratiopharm
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) incluent : nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): nevolnost, zarudnutí v obličeji, nával horka (příznaky zahrnují náhlý pocit horka v horní části těla), zažívací potíže, změny barevného vidění, rozmazané vidění, poruchy vidění, ucpaný nos a závrať.
French: La tolérance du sildénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants : insuffisance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle < 90/50 mmHg), antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).
Czech: hypotenze (TK<90/50mm Hg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
French: La prudence est recommandée lorsque le sildénafil est administré à des patients prenant un alphabloquant, car l'administration concomitante peut entraîner une hypotension symptomatique chez un petit nombre de sujets sensibles (voir rubrique 4.5).
Czech: Při podání sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory je třeba opatrnosti, protože souběžné podání může vést u citlivých jedinců k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
French: Chez les volontaires sains de sexe masculin, le sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg trois fois par jour) a entraîné une augmentation de 49,8% de l'ASC de bosentan et une augmentation de 42% de la Cmax de bosentan (125 mg deux fois par jour).
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků mělo souběžné podání sildenafilu v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) a bosentanu (125 mg 2x denně) za následek 49,8% nárůst AUC bosentanu a 42% nárůst Cmax bosentanu.
French: - Convulsions ou crises d'épilepsie - cela est rare
Czech: Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně.
French: Compte tenu de la connaissance de son mode d'action sur la voie monoxyde d'azote / GMPc (voir rubrique 5.1), il a été mis en évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafil.
Czech: Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cGMP (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů.
French: C'est la raison pour laquelle vous devez avertir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : ritonavir ou saquinavir (médicaments pour le traitement des infections par le VIH); kétoconazole ou itraconazole (médicaments pour le traitement des infections à champignons); érythromycine (un antibiotique); cimétidine (médicament pour le traitement des brûlures digestives et des ulcères peptiques); alpha-bloquants (un groupe de médicaments pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou d'une augmentation du volume de la prostate appelée hypertrophie benigne de la prostate).
Czech: - ketokonazol nebo itrakonazol (léky určené k léčbě plísňových infekcí), - erytromycin (antibiotikum), - cimetidin (lék sloužící k léčbě pálení žáhy a peptického vředu), - alfa-blokátory (skupina léčiv k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty [benigní hyperplazie prostaty]).
French: Sildénafil
Czech: Sildenafilum
French: Effets du sildénafil sur d'autres médicaments Études in vitro
Czech: Účinky sildenafilu na jiné léky
French: Il y a une sélectivité 10 fois plus importante par rapport à la PDE6, impliquée dans le processus de phototransduction de la rétine.
Czech: Má také 10x vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE6, která se účastní na kaskádě převodu světla v sítnici.
French: Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong, à bords biseautés, avec une barre de cassure sur une face.
Czech: Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety se zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně.
French: EU/1/09/603/009 1 comprimé pelliculé EU/1/09/603/010 4 comprimés pelliculés EU/1/09/603/011 8 comprimés pelliculés EU/1/09/603/012 12 comprimés pelliculés EU/1/09/603/015 2 comprimés pelliculés EU/1/09/603/016 24 comprimés pelliculés EU/1/09/603/018 48 comprimés pelliculés
Czech: EU/1/09/603/009 1 potahovaná tableta EU/1/09/603/010 4 potahované tablety EU/1/09/603/011 8 potahovaných tablet EU/1/09/603/012 12 potahovaných tablet EU/1/09/603/015 2 potahované tablety EU/1/09/603/016 24 potahovaných tablet EU/1/09/603/018 48 potahovaných tablet
French: On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer le trouble de l'érection et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux.
Czech: Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě.
French: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong, à bords biseautés.
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety se zkoseným okrajem.
French: Dans trois études d'interactions médicamenteuses spécifiques, l'alpha-bloquant, la doxazosine (4 mg et 8 mg) et le sildénafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) ont été administrés simultanément à des patients présentant une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) stabilisée sous traitement par la doxazosine.
Czech: Ve třech specifických studiích lékových interakcí, byl pacientům s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří byli stabilizováni na léčbě doxazosinem, současně podáván alfa-blokátor doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg a 100 mg).
French: Classe pharmaco-thérapeutique : urologiques ; médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, Code ATC: G04B E03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika: léky používané při poruchách erekce.
French: Chez le volontaire sain, l'administration conjointe de sildénafil (50 mg) et de cimétidine (800 mg), un inhibiteur du cytochrome P450 et un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, a entraîné une augmentation de 56% des concentrations plasmatiques du sildénafil.
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P-450 a nespecifického inhibitoru CYP3A4 a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56% zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) incluent : vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d'oreille, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes peuvent être les suivants : écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie reflux gastro-œsophagien (les symptômes peuvent être les suivants : brûlures d'estomac), présence de sang dans l'urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční puls, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, závrať, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava.
French: Il n'existe pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastro-duodénal évolutif.
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o bezpečnosti podání sildenafilu pacientům s poruchami srážlivosti krve nebo aktivní vředovou chorobou.
French: Sildenafil ratiopharm est un traitement destiné aux hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance.
Czech: K čemu se přípravek Sildenafil ratiopharm používá Přípravek Sildenafil ratiopharm slouží k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, která je rovněž známa jako impotence.
French: Ce que contient Sildenafil ratiopharm - Le principe actif est le sildénafil.
Czech: Co přípravek Sildenafil ratiopharm obsahuje - Léčivou látkou je sildenafil.
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P 450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300% (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1 000% (11 fois) de l'aire sous la courbe (ASC) plasmatique du sildénafil.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru (500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300% (4násobnému) zvýšení Cmax sildenafilu a 1000% (11násobnému) zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent au sildénafil avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
Czech: Nemocní by proto měli znát svoji reakci na sildenafil dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
French: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculés EU/1/09/603/001
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety EU/1/09/603/001
French: si vous prenez déjà des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE5.
Czech: Tento přípravek byste NEMĚL užívat - jestliže již podstupujete jinou léčbu erektilní dysfunkce, - jestliže již podstupujete léčbu plicní arteriální hypertenze (PAH) přípravky obsahujícími sildenafil nebo jakékoli jiné inhibitory PDE5.
French: - Réactions cutanées graves - cela est rare Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
French: Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimés pelliculés EU/1/09/603/009
Czech: Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety EU/1/09/603/009
French: EU/1/09/603/005 1 comprimé pelliculé EU/1/09/603/006 4 comprimés pelliculés EU/1/09/603/007 8 comprimés pelliculés EU/1/09/603/008 12 comprimés pelliculés EU/1/09/603/014 2 comprimés pelliculés EU/1/09/603/017 24 comprimés pelliculés
Czech: EU/1/09/603/005 1 potahovaná tableta EU/1/09/603/006 4 potahované tablety EU/1/09/603/007 8 potahovaných tablet EU/1/09/603/008 12 potahovaných tablet EU/1/09/603/014 2 potahované tablety EU/1/09/603/017 24 potahovaných tablet
French: Troubles lacrymaux***, Douleur oculaire, Photophobie, Photopsie, Hyperhémie oculaire,
Czech: Poruchy slzení***, bolest oka, fotofobie, fotopsie, oční hyperemie, zraková percepce jasu, konjunktivitida
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sildenafil ratiopharm 100 mg
French: 1 comprimé pelliculé 2 comprimés pelliculés 4 comprimés pelliculés 8 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés 48 comprimés pelliculés
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 48 potahovaných tablet
French: évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l'apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans la gorge, bouche engourdie, saignements à l'arrière de l'œil, vision double, diminution de l'acuité visuelle, sensations anormales dans l'œil, gonflement de l'œil ou de la paupière, petites particules ou points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l'œil, modification de la couleur du blanc de l'œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, sécheresse nasale, gonflement de l'intérieur du nez, sensation d'irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): mdloby, cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční puls, dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku, pocit stažení hrdla, znecitlivěná ústa, krvácení na očním pozadí, dvojité vidění, snížená zraková ostrost, neobvyklý pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo tečky ve vidění, vidění světelných kruhů kolem světel, rozšíření zornice, změna zabarvení očního bělma, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu, suchost v nose, zduření uvnitř nosu, pocit podrážděnosti a náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu.
French: Qu'est-ce que Sildenafil ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil ratiopharm Comment prendre Sildenafil ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Sildenafil ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil ratiopharm užívat Jak se přípravek Sildenafil ratiopharm užívá Možné nežádoucí účinky
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sildenafil ratiopharm 25 mg
French: Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), Occlusion vasculaire rétinienne, Hémorragie rétinienne, Rétinopathie d'origine artériosclérotique, Trouble rétinien, Glaucome, Altération du champ visuel, Diplopie, Diminution de l'acuité visuelle, Myopie,
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, porucha sítnice, glaukom, defekt zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku,
French: Croscarmellose de sodium Stéarate de magnésium Hydrogénophosphate de calcium (anhydre) Talc
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
French: Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimés pelliculés EU/1/09/603/005
Czech: Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety EU/1/09/603/005
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimés pelliculés Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimés pelliculés Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimés pelliculés
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety
French: Qu'est-ce que Sildenafil ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur Sildenafil ratiopharm se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs avec un bord biseauté et une barre de cassure sur une face.
Czech: Jak přípravek Sildenafil vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Sildenafil ratiopharm jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety se zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně.
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase, le saquinavir, un inhibiteur du CYP3A4, à l'état d'équilibre (1200 mg trois fois par jour), a entraîné une augmentation de 140% de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 210% de l'ASC du sildénafil.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy sachinaviru (1200 mg 3x denně), který je inhibitorem CYP3A4, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo ke 140% zvýšení Cmax sildenafilu a 210% zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
French: 1 comprimé pelliculé 2 comprimés pelliculés 4 comprimés pelliculés 8 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
French: EU/1/09/603/001 1 comprimé pelliculé EU/1/09/603/002 4 comprimés pelliculés EU/1/09/603/003 8 comprimés pelliculés EU/1/09/603/004 12 comprimés pelliculés EU/1/09/603/013 2 comprimés pelliculés
Czech: EU/1/09/603/001 1 potahovaná tableta EU/1/09/603/002 4 potahované tablety EU/1/09/603/003 8 potahovaných tablet EU/1/09/603/004 12 potahovaných tablet EU/1/09/603/013 2 potahované tablety
French: Qu'est-ce que Sildenafil ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur Sildenafil ratiopharm se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, oblongs avec un bord biseauté.
Czech: Jak přípravek Sildenafil vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Sildenafil ratiopharm jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety se zkoseným okrajem.
French: Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 100 mg de sildénafil.
Czech: Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg.
French: Aucun effet sur la motilité ou la morphologie des spermatozoïdes n'est apparu après l'administration par voie orale d'une dose unique de 100 mg de sildénafil chez le volontaire sain (voir rubrique 4.6).
Czech: U zdravých dobrovolníků neměla dávka 100 mg per os žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermatu (viz bod 4.6).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil ratiopharm ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil ratiopharm užívat
French: L'EPAR complet relatif à Sildenafil ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Sildenafil ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif au sildénafil.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro sildenafil.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par le sildénafil, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě sildenafilem naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sildenafil ratiopharm, le 23 décembre 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 23. prosince 2009.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du sildénafil.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání sildenafilu.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou d'une grave insuffisance rénale doivent commencer le traitement par une dose de 25 mg.
Czech: Pacienti s omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé par jour.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jedna tableta denně.
French: Sildenafil ratiopharm sildénafil
Czech: Sildenafil ratiopharm sildenafilum
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sildenafil ratiopharm est de qualité comparable à celle de Viagra et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.