FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Durante los 6 meses siguientes al tratamiento con Foscan, evite la exposición prolongada directa a la luz solar en la zona del brazo en el que le hayan puesto la inyección.
Croatian: • Tijekom 6 mjeseci nakon liječenja Foscanom izbjegavajte dugotrajno izlaganje ruke u koju ste dobili injekciju izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Spanish: • Puede notar hinchazón o rigidez en la mandíbula.
Croatian: • Može nastati otok ili možete imati ukočenu čeljust.
Spanish: Solución inyectable Solución violeta oscuro
Croatian: Otopina za injekciju Tamnoljubičasta otopina
Spanish: Si se utiliza temoporfina con otros principios activos fotosensibilizantes existe la posibilidad de exacerbación de la fotosensibilidad de la piel.
Croatian: Postoji mogućnost pogoršanja fotoosjetljivosti kože ako se temoporfin primjenjuje s drugim fotosenzibilizirajućim djelatnim tvarima.
Spanish: Desechar la cantidad sobrante después de su uso.
Croatian: Preostali lijek nakon primjene bacite.
Spanish: La permeabilidad de la cánula residente debe probarse antes de administrar la inyección.
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost trajne kanile.
Spanish: Conservación de Foscan
Croatian: Kako čuvati Foscan
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Croatian: Lijek se izdaje na recept
Spanish: La dosis es de 0,15 mg por kilogramo de peso corporal.
Croatian: Preporučena doza je 0,15 mg po kilogramu tjelesne težine.
Spanish: Si fuese necesario un segundo tratamiento, dicho tratamiento deberá llevarse a cabo al menos cuatro meses más tarde.
Croatian: Ako je potreban drugi tretman, on se mora provesti nakon najmanje četiri tjedna.
Spanish: Se deberá seguir teniendo cuidado durante seis meses.
Croatian: Daljnja skrb mora se provoditi do šest mjeseci.
Spanish: El EPAR completo de Foscan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Cada zona del tumor debe iluminarse sólo una vez durante cada tratamiento.
Croatian: Svako područje tumora mora se obasjati laserom samo jednom tijekom svakog tretmana.
Spanish: Sin embargo, en el estudio que evaluó la mejoría de los síntomas del cáncer avanzado de cabeza y cuello, 28 (22%) de los 128 pacientes valorados mostraron una mejoría significativa del síntoma más molesto.
Croatian: Međutim, u ispitivanju u kojem se promatralo ublažavanje simptoma uznapredovalog karcinoma glave i vrata, kod 28 (22%) od 128 procijenjenih ispitanika primijećeno je značajno poboljšanje njihovog najtežeg simptoma.
Spanish: En todos los estudios, la respuesta se valoró entre 12 y 16 semanas después del tratamiento final con Foscan, pero Foscan no se comparó con ningún otro tratamiento.
Croatian: U svim ispitivanjima odgovor se procjenjivao između 12 i 16 tjedana nakon završnog tretmana lijekom Foscan, no Foscan se nije uspoređivao ni sa kojim drugim liječenjem.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general temoporfina
Croatian: EPAR, sažetak za javnost temoporfin
Spanish: Alrededor de la cuarta parte de los pacientes de este estudio presentaron también una reducción del tamaño del tumor.
Croatian: Kod otprilike četvrtine ispitanika u ispitivanju došlo je i do smanjenja tumora.
Spanish: El tratamiento con Foscan consta de dos fases: primero se administra el medicamento y después se activa mediante un láser.
Croatian: Liječenje lijekom Foscan postupak je od dva koraka: prvo se daje lijek, a potom se on aktivira pomoću lasera.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Foscan el 24 de octubre de 2001.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Foscan vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2001.
Spanish: El medicamento se administra a través de una cánula intravenosa permanente (un tubito fino que se introduce de forma permanente en una vena) mediante una sola inyección lenta de al menos seis minutos de duración.
Croatian: Lijek se daje putem trajne intravenske kanile (tanka cjevčica koja je trajno umetnuta u venu) kao jednokratna spora injekcija kroz najmanje šest minuta.
Spanish: Cuatro días después, se iluminan toda la superficie del tumor y unos márgenes de 0,5 cm a su alrededor con la luz de un láser de determinada longitud de onda, usando para ello un cable de fibra óptica.
Croatian: Četiri dana kasnije cijela površina tumora i 0,5 cm ruba koji ga okružuje osvjetljava se laserskim svjetlom određene valne duljine koristeći optički kabel.
Spanish: Cuando se ilumina con una luz láser de determinada longitud de onda, la temoporfina se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Croatian: Kad se osvijetli laserskom svjetlošću specifične valne duljine, temoporfin se aktivira i reagira s kisikom u stanicama kako bi stvorio visoko reaktivan toksični tip kisika.
Spanish: Durante el tratamiento, será necesario proteger de la luz a otras zonas del cuerpo de manera que la activación del medicamento se limite al tumor.
Croatian: Druga područja tijela moraju se zaštititi od svjetla tijekom tretmana tako da je aktivacija lijeka ograničena na tumor.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Foscan superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Povjerenstvo odlučilo da koristi od lijeka Foscan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Spanish: En los tres primeros estudios se comprobó si el tumor se erradicaba después de aplicar Foscan en tres sesiones como máximo en un total de 189 pacientes.
Croatian: U prva tri ispitivanja istraživalo se je li tumor u potpunosti uklonjen nakon najviše tri tretmana lijekom Foscan na ukupno 189 ispitanika.
Spanish: Otras informaciones sobre Foscan:
Croatian: Druge informacije o lijeku Foscan
Spanish: Foscan se ha examinado en cuatro estudios principales realizados en un total de 409 pacientes con cáncer de cabeza o cuello.
Croatian: Foscan se ispitivao u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 409 ispitanika s karcinomom glave ili vrata.
Spanish: Se emplea en pacientes que dejan de responder a otros tratamientos y que no son candidatos a la radioterapia (tratamiento con radiación), la cirugía o la quimioterapia sistémica (medicamentos que se usan para tratar el cáncer; "sistémico" significa que tienen actividad en todo el organismo).
Croatian: Koristi se kod bolesnika kod kojih su druga liječenja prestala djelovati i koji nisu prikladni za liječenje radioterapijom (liječenje zračenjem), operaciju ili kemoterapiju (lijekovi koji se koriste za liječenje raka; „sustavno" znači da se daju kao liječenje cijelog tijela).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Foscan.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Foscan.
Spanish: Al limitar la iluminación al tumor, el daño celular se limita a las células tumorales, dejando indemnes las demás zonas del cuerpo.
Croatian: Ograničavajući osvjetljavanje na tumor, oštećenje stanica ograničeno je na tumorske stanice, ostavljajući druge dijelove tijela nezahvaćenima.
Spanish: Foscan debe administrarse únicamente en un centro oncológico especializado en el que haya un equipo que pueda valorar el tratamiento del paciente bajo la supervisión de un médico con experiencia en terapia fotodinámica (tratamiento basado en la luz)
Croatian: Foscan se smije primjenjivati samo u specijalističkom onkološkom centru gdje tim može procijeniti liječenje bolesnika pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamičkoj terapiji (liječenje u kojem se koristi svjetlo).
Spanish: Foscan se utiliza para aliviar los síntomas del carcinoma epidermoide avanzado de cabeza y cuello (un tipo de cáncer que comienza en las células que recubren la boca, la nariz, la garganta o el oído).
Croatian: Foscan se koristi za ublažavanje simptoma uznapredovalog karcinoma pločastih stanica (planocelularni karcinom) (tip karcinoma koji započinje u sluznici usta, nosa, grla ili uha).
Spanish: Los resultados de los tres primeros estudios no fueron suficientes como para avalar el uso de Foscan en la erradicación de los tumores de cabeza y cuello.
Croatian: Rezultati prva tri ispitivanja nisu bili dovoljni kako bi poduprli uporabu lijeka Foscan u uklanjanju karcinoma glave i vrata u potpunosti.
Spanish: El cuarto estudio examinó la reducción de los síntomas de 200 pacientes con cáncer avanzado de cabeza o cuello que no eran aptos para la cirugía ni la radioterapia.
Croatian: U četvrtom ispitivanju istraživalo se smanjenje simptoma kod 220 ispitanika s uznapredovalim karcinomom glave ili vrata koji nisu mogli biti podvrgnuti operaciji ili primiti radioterapiju.
Spanish: Foscan tampoco debe usarse en los pacientes que vayan a operarse en el plazo de 30 días, que tengan alguna enfermedad ocular que probablemente haya de examinarse con una "lámpara de hendidura" (instrumento que emplean los oculistas para examinar el interior del ojo) en el plazo de 30 días, o que ya estén tomando algún agente fotosensibilizador.
Croatian: Foscan se također ne smije upotrebljavati kod bolesnika koji imaju planirani operativni zahvat u idućih 30 dana, koji imaju očnu bolest za koju će vjerojatno biti potreban pregled korištenjem „procjepne svjetiljke" (instrument koji koristi specijalist za očne bolesti kako bi pregledao oko) u idućih 30 dana, ili koji se već liječe fotosenzibilizirajućim lijekovima.
Spanish: Los pacientes tratados con Foscan deberán tener cuidado y evitar la exposición a luces intensas durante los seis meses siguientes a la inyección para evitar quemarse la piel.
Croatian: Bolesnici koji primaju Foscan moraju paziti da izbjegavaju izlaganje sunčevoj svjetlosti ili jakom svjetlu dva tjedna nakon injekcije kako bi se izbjegle opekline kože.
Spanish: ¿Qué es Foscan?
Croatian: Što je Foscan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Foscan, lea el prospecto adjunto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Foscan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Foscan?
Croatian: Zašto je Foscan odobren?
Spanish: Foscan no debe usarse en pacientes con porfiria (incapacidad de degradar las porfirinas), otras enfermedades que empeoren con la luz, alergia a las porfirinas o tumores que estén invadiendo algún vaso sanguíneo o que estén junto a la zona que pudiera iluminar el láser.
Croatian: Foscan se ne smije upotrebljavati kod bolesnika s porfirijom (nesposobnost razlaganja porfirina), drugom bolesti koju pogoršava svjetlost, alergijom na porfirine, ili tumorima koji se šire na glavne krvne žile u području ili pored područja koje će se obasjati laserom.
Spanish: Foscan es una solución inyectable que contiene el principio activo temoporfina (1 mg/ml).
Croatian: Foscan je otopina za injekcije koja sadrži djelatnu tvar temoporfin (1 ili 4 mg/ml).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Foscan (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor en el lugar de la inyección, en el lugar del tumor o en la cara, la hemorragia (sangrado), la formación de cicatrices, la estomatitis necrotizante, la disfagia (dificultad para tragar), el edema facial (hinchazón de la cara) y el estreñimiento.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Foscan (koja se javlja u više od 1 od 10 bolesnika) je bol u osvijetljenom području (kao što je bol na licu), glavobolja, bol na mjestu injekcije, hemoragija (krvarenje), pojava ožiljaka, nekrotizirajući stomatitis (odumiranje stanica ili tkiva u ustima), disfagija (teškoće pri gutanju), edem (oteklina) u osvijetljenom području (kao što je oteklina lica i jezika) i konstipacija.
Spanish: Foscan no deberá administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la temoporfina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Croatian: Foscan se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na temoporfin ili neku od drugih sastavnica.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Foscan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Foscan?
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos de Foscan en el alivio de los síntomas asociados al cáncer avanzado de cabeza y cuello.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da su učinci lijeka Foscan u olakšavanju simptoma povezanih s uznapredovalim karcinomom glave i vrata korisni.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Foscan?
Croatian: Za što se Foscan koristi?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Foscan durante los estudios?
Croatian: Koje koristi lijeka Foscan su dokazane tijekom ispitivanja?
Spanish: ¿Cómo actúa Foscan?
Croatian: Kako Foscan djeluje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Foscan, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Foscan potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes (proteínas y ADN) y destruirlos.
Croatian: To ubija stanice reagirajući i uništavajući njihove sastavnice, kao što su njihove bjelančevine i DNK.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Committee for Medicinal Products for Human Use) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Foscan.
Spanish: ¿Cómo se usa Foscan?
Croatian: Kako se Foscan koristi?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 07.2013.
Spanish: El principio activo de Foscan, la temoporfina, es un fotosensibilizante (una sustancia que cambia cuando se expone a la luz) Cuando se inyecta Foscan, la temoporfina se distribuye por el organismo, incluido el interior del tumor.
Croatian: Djelatna tvar u Foscanu, temoporfin, fotosenzibilizirajući je lijek (tvar koja se mijenja nakon izlaganja svjetlosti).
Spanish: Denominación (de fantasía)
Croatian: (Smišljeno) ime
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: MA (EU) Broj
Spanish: Acondicionamien to primario
Croatian: 1340 µg Kapsule, tvrde
Spanish: 7 días (1 semana)
Croatian: 7 dana (jedan tjedan)
Spanish: Cada envase contiene 1 frasco.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
Spanish: Esta pauta se repite en ciclos de 4 semanas.
Croatian: Ovaj raspored ponavlja se u ciklusima od 4 tjedna.
Spanish: Qué es Fotivda y para qué se utiliza
Croatian: Što je Fotivda i zašto se koristi
Spanish: Se notificó como grave en un paciente.
Croatian: Kao ozbiljna prijavljena je kod jednog bolesnika.
Spanish: Este prospecto fue aprobado por última vez en
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena
Spanish: • Tanto usted como su pareja deben emplear métodos anticonceptivos eficaces.
Croatian: • I Vi i Vaš partner morate koristiti djelotvornu kontracepciju.
Spanish: Se han combinado los siguientes términos:
Croatian: Kombinacije uključuju sljedeće izraze:
Spanish: No hubo efecto de los alimentos sobre la exposición global (AUC).
Croatian: Hrana nije imala nikakav učinak na ukupnu izloženost (AUC).
Spanish: No tome Fotivda:
Croatian: Nemojte uzimati Fotivdu:
Spanish: No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Spanish: En la población de IDT hubo una pequeña diferencia numérica entre los dos grupos en términos de supervivencia global.
Croatian: U ITT populaciji postojala je mala brojčana razlika između dvije skupine što se tiče ukupnog preživljenja.
Spanish: • Dificultad para hablar
Croatian: • Teškoće s govorom
Spanish: Informe a su médico, que comentará con usted los riesgos de tomar Fotivda para usted y su hijo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika i on će zajedno s Vama raspraviti rizike uzimanja Fotivde za Vas i Vaše dijete.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos; podría decidir cambiar su medicación:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova; on može odlučiti promijeniti Vašu terapiju:
Spanish: • Pérdida de memoria
Croatian: • Gubitak pamćenja
Spanish: Fotivda se debe tomar con un vaso de agua y puede tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Fotivda se mora uzimati sa čašom vode i može se uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: • Pérdida de apetito; pérdida de peso
Croatian: • Gubitak apetita; gubitak težine
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con un vaso de agua y no se deben abrir.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele sa čašom vode i ne smiju se otvarati.
Spanish: Esto incluye medicamentos de herbolario y otros medicamentos que ha comprado sin receta.
Croatian: To se odnosi i na biljne lijekove i ostale lijekove koje ste kupili bez recepta.
Spanish: Ver también la sección 4 "Posibles reacciones adversas".
Croatian: Vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave".
Spanish: • No tome Fotivda si está embarazada.
Croatian: • Nemojte uzimati Fotivdu ako ste trudni.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fotivda
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Fotivdu
Spanish: Fotivda podría funcionar peor cuando se toma con algunos medicamentos.
Croatian: Fotivda može slabije djelovati ako se uzima s nekim lijekovima.
Spanish: Disminución del apetito
Croatian: Smanjeni apetit
Spanish: Se desconoce si tivozanib se excreta en la leche materna, pero existe esa posibilidad.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tivozanib u majčino mlijeko, no za to postoji mogućnost.
Spanish: Si toma más Fotivda del que debe
Croatian: Ako uzmete više Fotivde nego što ste trebali
Spanish: • Si es alérgico al tivozanib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na tivozanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si ha tomado más de la dosis prescrita de 1 cápsula al día.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika da ste uzeli više od propisane doze od 1 kapsule dnevno.
Spanish: Uso de Fotivda con alimentos y bebidas
Croatian: Uzimanje s hranom i pićem
Spanish: Estudio AV-951-09-301
Croatian: Ispitivanje AV-951-09-301
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Croatian: Ovaj lijek nije ispitivan u djece i adolescenata.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si cree que tiene presión arterial elevada.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako mislite da imate povišen krvni tlak.
Spanish: Otros medicamentos y Fotivda
Croatian: Drugi lijekovi i Fotivda
Spanish: Qué es Fotivda y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fotivda Cómo tomar Fotivda
Croatian: Što je Fotivda i zašto se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Fotivdu Kako uzimati Fotivdu
Spanish: • Problemas de visión, incluida una visión borrosa.
Croatian: • Problemi s vidom, uključujući zamućen vid
Spanish: El hipotiroidismo debe tratarse de acuerdo con la práctica médica habitual.
Croatian: Hipotireoza se treba liječiti u skladu s uobičajenom medicinskom praksom.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 to < 1/1.000) y desconocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Se utiliza cuando otros tratamientos como interferón-alfa o interleucina-2 no se han usado todavía o no han sido eficaces para detener su enfermedad.
Croatian: Koristi se tamo gdje se druge terapije, primjerice interferon-alfa ili interleukin-2, nisu još koristile ili nisu pomogle u zaustavljanju bolesti.
Spanish: • Hable con su médico si va a planificar tener un bebé, porque Fotivda puede afectar a la fertilidad de varones y mujeres.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako planirate trudnoću, jer Fotivda može djelovati na plodnost muškaraca i žena.
Spanish: Contenido de la cápsula Manitol
Croatian: Sadržaj kapsule Manitol
Spanish: La reacción adversa grave más importante es la hipertensión.
Croatian: Najbitnija ozbiljna nuspojava je hipertenzija.
Spanish: No administre Fotivda a niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Nemojte davati Fotivdu djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Spanish: La prolongación del intervalo QT/QTc puede conducir a aumento del riesgo de arritmias ventriculares.
Croatian: Produženjem QT/QTc intervala može se povećati rizik od ventrikularnih aritmija.
Spanish: Un paciente experimentó SERP de grado 4 e hipertensión en el estudio AV-951-09-901.
Croatian: Jedan bolesnik imao je PRES 4. stupnja i hipertenziju u ispitivanju AV-951-09-901
Spanish: En aproximadamente un tercio de los pacientes, se desarrolló hipertensión dentro de los primeros 2 meses de tratamiento.
Croatian: Kod otprilike jedne trećine bolesnika, hipertenzija se razvila unutar prva 2 mjeseca liječenja.
Spanish: Reproducción, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Tivozanib puede deteriorar la fertilidad humana.
Croatian: Reproduktivnost, mutageneza, poremećaj plodnosti Tivozanib može poremetiti plodnost kod ljudi.
Spanish: Los otros componentes son: - Contenido de la cápsula: manitol, estearato magnésico.
Croatian: Drugi sastojci su: - Sadržaj kapsule: manitol, magnezijev stearat.
Spanish: Complicaciones en la cicatrización de las heridas
Croatian: Komplikacije kod zacjeljivanja rana
Spanish: El cambio en la tendencia central de todos los días medidos y en todos los momentos fue de 2,2 ms.
Croatian: Glavna promjena tendencije za sve dane mjerenja i za sve vremenske točke mjerenja iznosila je 2,2 ms.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que los pacientes ancianos podrían tener aumento del riesgo de reacciones adversas.
Croatian: Zdravstveni radnici moraju biti svjesni činjenice da kod starijih bolesnika može postojati povećan rizik od nuspojava.
Spanish: No se toman cápsulas
Croatian: Kapsule se ne uzimaju
Spanish: • Cambios en el sentido del gusto o pérdida del sentido del gusto
Croatian: • Promjena ili gubitak okusa
Spanish: • Inflamación del páncreas que causa un dolor de estómago intenso que se puede extender a la espalda.
Croatian: • Upala gušterače koja izaziva snažnu bol u trbuhu koja se može širiti na leđa
Spanish: La siguiente dosis se debe tomar a la siguiente hora programada.
Croatian: Sljedeću dozu treba uzeti u iduće planirano vrijeme.
Spanish: No debe usarse tivozanib durante el embarazo.
Croatian: Tivozanib se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Spanish: Deben usar métodos anticonceptivos eficaces los pacientes varones y mujeres y sus parejas durante el tratamiento y durante al menos un mes después de terminar el tratamiento.
Croatian: Muški i ženski bolesnici i njihovi partneri i partnerice trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom trajanja terapije i najmanje mjesec dana nakon završetka terapije.
Spanish: Cápsula dura.
Croatian: Tvrde kapsule.
Spanish: En estudios en los que se evaluó la fase de eliminación terminal, tivozanib tuvo una media de t½ de 4,5 - 5,1 días.
Croatian: U ispitivanjima kojima se ocjenjivala terminalna faza eliminacije, srednja vrijednost t½ tivozaniba bila je 4,5 - 5,1 dana.
Spanish: Ambos acontecimientos fueron de grado 3 de los CTC (ver sección 4.4).
Croatian: Oba događaja bila su CTC 3. stupnja (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Urticaria Dermatitis26
Croatian: Dermatitis26