FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who are taking ethinyloestradiol -containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir therapy (see sections 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Пациентките, които са приемали етинилестрадиол-съдържащи лекарствени продукти (т.e. повечето комбинирани перорални контрацептиви или контрацептивни вагинални пръстени), трябва да ги преустановят или да преминат към алтернативен метод на контрацепция
English: Treatment duration 12 weeks
Bulgarian: Продължителност на лечението
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Bulgarian: 26 дo 70); 35,2% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 28,5% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; и 36,3% са с рецидив при предходен pegIFN/RBV; 54,2% мъже; 3,9% чернокожи; 12,8% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,7% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,9% са имали портална фиброза (F2) и 14,0% са имали мостова фиброза (F3).
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
Bulgarian: Механизъм: индукция на CYP3A4 от aпалутамид, ензалутамид или митотан омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
English: nordiazepam
Bulgarian: Диазепам
English: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Bulgarian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Bulgarian: Общо 660 участници, в клинични изпитвания фази 2 и 3, са имали резултати за HCV РНК за двата момента на отчитане SVR12 и SVR24.
English: Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
Bulgarian: Крайна точка дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без рибавирин за 12 или 24 седмици
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8
Bulgarian: 4-24 mg/1-6 mg веднъж дневно8
English: randomised, global multicentre, open-label, regimen-controlled
Bulgarian: рандомизирано, глобално многоцентрово, открито, контролирано по схема на лечение
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: Рамо B: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир
English: Retreatment
Bulgarian: Рецидив
English: DIURETICS Furosemide 20 mg single dose
Bulgarian: 20 mg единична доза
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: 19 дo 71); 49,0% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 21,8/% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; и 29,2% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 57,6% мъже; 8,1% чернокожи; 20,6% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,8% са имали портална фиброза (F2) и 14,5% са имали мостова фиброза (F3); 58,4% имали HCV генотип 1a инфекция; 41,4% са имали HCV генотип 1b инфекция.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Bulgarian: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин, съобразно теглото, за 12 или 24 седмици
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Bulgarian: Резултат от лечението дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир за 12 седмици с RBV
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: АЗБУКА ексвиера
English: 5 mg single dose and other vitamin K antagonists dasabu vir +
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин 5 mg единична доза и други антагонисти на витамин
English: 800/160 mg twice daily dasabu vir +
Bulgarian: 800/160 mg два пъти дневно
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато сулфасалазин се прилага едновременно с дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Bulgarian: Резултат от лечението дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV 12 седмици
English: Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim ombitasvir
Bulgarian: Механизъм: повишение при дазабувир, вероятно поради инхибиране на CYP2C8 от триметоприм омбитасви р/ паритапре вир /ритонави р
English: Atazanavir
Bulgarian: Ланзопразол
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Pruritus Common
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
English: HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
Bulgarian: ИНТЕГРАЗНИ ИНХИБИТОРИ Долутегравир
English: Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
Bulgarian: При реципиенти след чернодробна трансплантация се препоръчва лечение с дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин за 24 седмици.
English: IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Bulgarian: ХЕЛАТОРИ НА ЖЕЛЯЗО Деферазирокс дазабувир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
English: Concomitant use of tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh dasabuvir ombitasvir
Bulgarian: Съпътстващата употреба на такролимус с дазабувир и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир не се препоръчва, освен ако ползите надвишават рисковете (вж. точка 4.4).
English: Pruritus
Bulgarian: Золпидем
English: Rosuvastatin
Bulgarian: Розувастатин
English: Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir
Bulgarian: Атазанавир трябва да се прилага едновременно с дазабувир +омбитасвир/паритапре
English: ↔ S
Bulgarian: С
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Bulgarian: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без рибавирин или с рибавирин, съобразно теглото, за 12 седмици
English: Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: Механизъм: повишаването на експозицията на паритапревир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир атазанавир дазабувир омбитасвир паритапрев ир
English: ↑ naloxone
Bulgarian: Ангиоедем
English: ↔ R
Bulgarian: (GT)
English: ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil
Bulgarian: АНТИХИПЕРЛИПИДЕМИЧНИ
English: L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b.
Bulgarian: Y448H в генотип 1a и M414T и Y448H в генотип 1b.
English: Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment response
Bulgarian: Въздействие на коригирането на дозата рибавирин върху вероятността на SVR
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата норетиндрон или дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата емтрицитабин/тенофов ир и дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на абакавир или ламивудин при приложение с дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Коригираните съотношения на дозата на циклоспорин са показани за взаимодействие с дазабувир + омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир.
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Bulgarian: 97,5% доверителен интервал е използван за първичните крайни точки за ефикасност (обща честота на SVR12); 95% доверителен интервал е използван за допълнителни крайни точки за ефикасност (честота на SVR12 при участници, съответно инфектирани с HCV генотип 1a и 1b).
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Bulgarian: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин съобразно теглото за 12 седмици
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Bulgarian: Резултат от лечението дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир за 12 седмици
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir dasabu vir +
Bulgarian: Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
English: Trial
Bulgarian: Изпитване
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Коригираните съотношения на дозата на такролимус са показани за взаимодействие с дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
English: Tel: +40 21 529 30 35
Bulgarian: AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
English: Apalutamide
Bulgarian: Еверолимус
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Bulgarian: TURQUOISE-III - участници с компенсирана цироза, нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir rosuvastatin
Bulgarian: омбитасви р/паритап ревир/рит онавир розувастати н
English: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily (administere d in the evening)
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза дарунавир е 800 mg веднъж дневно, без ритонавир,
English: HIV ANTIVIRALS: PROTEASE INHIBITORS
Bulgarian: HIV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА:
English: Target Emergent amino acid substitutionsa
Bulgarian: Новопоявили се аминокиселинни субституцииa
English: 400 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit
Bulgarian: Дарунавир 800 mg веднъж дневно дазабувир омбитасви р/паритап
English: Tel.: +48 22 372 78 00
Bulgarian: AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00
English: Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Bulgarian: Механизъм: неизвестен омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
English: Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Bulgarian: Клинични коментари започването и по време на едновременното приложение с дазабувир и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дозата и/или честотата на дозиране трябва да се коригират, ако е необходимо.
English: Refer to the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Summary of Product Characteristics for details.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта на омбитасвир/паритапревир/ритонавир за подробности.
English: No dose adjustment is necessary for methadone and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата метадон и дазабувир+ омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir (ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
Bulgarian: Механизъм: неизвестен ревир/рит онавир омбитасвир в комбинация с омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир (дозата ритонавир в омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир ще осигури усилване на фармакокинетиката на дарунавир).
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Bulgarian: Дазабувир и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир
English: Phenobarbita l
Bulgarian: Дабигатран етаксилат
English: Poly(vinyl alcohol) (E 1203) Titanium dioxide (E 171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E 1203)
English: Nevirapine etravirine dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Bulgarian: Невирапин етравирин омбитасви р/паритап ревир/рит онавир
English: CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir is possibly due to
Bulgarian: Повишаване на експозицията на дазабувир, дължащо се на инхибиране на CYP2C8, а повишаването на паритапревир вероятно се дължи на инхибиране на OATP от гемфиброзил.
English: Expected: ↓ S-mephenytoin
Bulgarian: ↓ S-мефенитоин
English: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: дазабувир омбитасвир паритапрев ир
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата бупренорфин/налоксон и дазабувир + омбитасвир/паритапрев норбупрено
English: Тел.
Bulgarian: Сърбеж.
English: Tel: +386 (1)32 08 060
Bulgarian: AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir cyclobenzap rine
Bulgarian: омбитасви р/паритап ревир/рит онавир циклоспори н
English: Pitavastatin
Bulgarian: Коповидон
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на софосбувир при приложение с дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: GIVE N WITH
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
English: tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: тенофовир дазабувир омбитасвир паритапрев ир
English: No dose adjustment needed for dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата дазабувир + омбитасвир/ паритапревир /ритонавир.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 души
English: lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: Неприложи мо дазабувир омбитасвир паритапрев ир
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir dasabu vir +
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на CYP3A4 от ритонавир
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на долутегравир при приложение с дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects not achieving SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Otherb a. Includes all HCV GT1 subjects in Part 2 excluding Arm G subjects that did not receive recommended regimen.
Bulgarian: Включва всички участници с HCV GT1 в част 2 с изключение на тези в рамо G, които не са приемали препоръчителната схема.
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Bulgarian: Ефектът върху такролимус се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
English: NA Clinical monitoring of patients is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се клинично
English: Exviera works by stopping the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells, thus clearing the virus from your blood over a period of time.
Bulgarian: По този начин, вирусът се изчиства от кръвта, след известен период от време.
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ралтегравир или дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
Bulgarian: Механизъм: вероятна индукция на CYP3A4 от ефавиренц.
English: Esomeprazol e
Bulgarian: ↑ Sдесметилци талопрам
English: Imatinib
Bulgarian: Фенитоин
English: Wort.
Bulgarian: ТАКИВА
English: dasabu vir + paritapr evir/ ritonavi r
Bulgarian: омбитасви р /паритапр евир/ ритонавир еверолимус
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenobarbita l.
Bulgarian: Фенобарбитал Механизъм: индукция на CYP3A4 от фенобарбитал.
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r furosemide
Bulgarian: омбитасви р/паритап ревир/рит онавир фуросемид
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Bulgarian: За допълнителна информация направете справка с кратката характеристика на продукта рибавирин.
English: ombitasvir
Bulgarian: Езомепразол
English: ↑ keto conazole
Bulgarian: Сулфаметок сазол,
English: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir
Bulgarian: Очаква се: ↑ флувастатин ↑ питавастатин ↔ дазабувир ↔ омбитасвир ↔ паритапревир
English: • Check for side effects of Exviera or other antiviral medicines your doctor has prescribed for you to use with Exviera (such as “ombitasvir/paritaprevir/ritonavir” and “ribavirin”).
Bulgarian: Вашият лекар е предписал да приемате заедно с Exviera (като „омбитасвир/
English: NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на метформин при едновременна употреба с дазабувир + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: AbbVie s.r.o.
Bulgarian: AbbVie Kft.
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir pravastatin
Bulgarian: омбитасви р/паритап ревир/рит онавир такролимус
English: Tel: +34 91 384 09 10
Bulgarian: AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10
English: Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir.
Bulgarian: 0,5 mg единична доза Механизъм: инхибиране на P-gp от дазабувир, паритапревир и ритонавир.
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir alprazolam
Bulgarian: омбитасви р/паритап ревир/рит онавир ралтегравир
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Есциталопрам
English: The full EPAR for Axumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Axumin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The side effects seen with the product are mild and rare, and there are no serious safety risks.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при продукта, са редки и умерени и няма сериозни рискове за безопасността.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Axumin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Axumin?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Axumin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Axumin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Axumin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Axumin са по-големи от рисковете, и препоръча Axumin да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Other information about Axumin
Bulgarian: Допълнителна информация за Axumin
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Axumin.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Axumin.
English: Axumin is a ‘radiopharmaceutical': it contains the active substance fluciclovine (18F), which emits a small amount of radiation.
Bulgarian: Axumin е „радиофармацевтик“: той съдържа активното вещество флуцикловин (18F), което излъчва малко количество радиация.
English: For more information about treatment with Axumin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Axumin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The company that markets Axumin will ensure that all healthcare professional expected to use this product have access to education material to reduce errors in interpreting PET scan images.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Axumin, ще гарантира, че на всички здравни специалисти, които се очаква да използват този продукт, е предоставен образователен материал с цел намаляване на грешките при тълкуване на изображенията при ПЕТ сканиране.
English: The most common side effects with Axumin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are taste disturbances, altered sense of smell, and pain or rash at the site of injection.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Axumin (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са нарушения на вкуса, промяна на обонянието и болка или обрив на мястото на инжектиране.
English: For the full list of side effects and restrictions reported with Axumin, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Axumin, вижте листовката.
English: Axumin delivers a very low amount of radiation which could pose a very low risk of cancer and hereditary abnormalities.
Bulgarian: Axumin доставя съвсем малко количество радиация, която може да доведе до изключително нисък риск от развитие на рак и наследствени аномалии.
English: PET scans with Axumin are effective in detecting prostate cancer and can help exclude the presence of the cancer.
Bulgarian: ПЕТ сканиранията с Axumin са ефективни за откриване на рак на простатата и могат да помогнат за изключването на наличието на рак.
English: For practical information about using Axumin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Axumin пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Axumin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Axumin, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
English: The active substance in Axumin, fluciclovine (18F), works by entering prostate cancer cells via structures (LAT-1 and ASCT2) that are present in high numbers on the surface of these cells.
Bulgarian: Активното вещество в Axumin, флуцикловин (18F), излъчва малко количество радиация и действа чрез навлизане в простатните ракови клетки през структури (LAT-1 и ASCT2), които са в големи количества на повърхността на тези клетки.
English: Once inside the cancer cells, it emits radiation which is detected on the PET scan, enabling doctors to see where the cancer is located.
Bulgarian: След навлизане в раковите клетки то излъчва радиация, която се открива при ПЕТ сканиране, и позволява на лекарите да установят местоположението на рака.