FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inhaltsstoffe, die in Abschnitt 6.1 der Fachinformation aufgelistet sind, sind entweder Substanzen, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass kein MRL erforderlich ist, oder sie fallen, wenn sie als Veterinärarzneimittel eingesetzt werden, nicht unter Verordnung (EC) No. 470/2009.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
German: Da aber Resorption, Verteilung und Elimination bei Ratten, Hunden und Schweinen sehr ähnlich sind, sind beim Kaninchen gleiche Verläufe anzunehmen.
Czech: Protože však byla absorpce, distribuce a eliminace velmi podobná u krys, psů a prasat, je na místě předpokládat, že budou podobné i u králíků.
German: Bei wiederholter Verabreichung kam es zu einer leichten Kumulation, jedoch wurde innerhalb von 5 Tagen ein Fließgleichgewicht erreicht.
Czech: Po opakovaném podání došlo k slabé akumulaci, ale v průběhu 5 dní došlo k navození ustáleného stavu.
German: Schweine und Kaninchen.
Czech: Prasata a králíci.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht anwenden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na valnemulin by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
German: Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels ist abhängig vom klinischen Zustand des Tieres.
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
German: Das Bakterium Clostridium perfringens, das von Kaninchen mit ERE isoliert wurde und an der Entwicklung der Epizootischen Kaninchen-Enteropathie (ERE) beteiligt sein könnte, zeigte einen MIC90-Wert von 0,125 µg/ml (Isolate aus Ungarn, Italien, Spanien 2013-2017).
Czech: Clostridium perfringens, bakterie, která se může podílet na rozvoji epizootické enteropatie králíků (ERE), izolovaná z králíků s ERE, prokázala hodnoty MIC90 ve výši 0,125 μg/ml (kmeny izolované v Maďarsku, Itálii a Španělsku v letech 2013-2017).
German: 21 Tage
Czech: 21 dnů.
German: Kaninchen: Siehe Absatz 4.4
Czech: Králíci: Viz bod 4.4.
German: Der Wirkstoff in Econor, Valnemulin, ist eine erlaubte Substanz wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 beschrieben:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
German: 2 Wochen oder bis die klinischen Symptome abklingen
Czech: 2 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsmüll entsorgt werden.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
German: Speziell im Fall der Schweinedysenterie sollte ein gezieltes, frühzeitiges Programm zur Eradikation der Erkrankung erwogen werden.
Czech: Zejména v případě dyzentérie prasat by se měl zvážit cílený program časného vymýcení choroby.
German: Tympanie wird häufiger bei mit Econor behandelten Kaninchen beobachtet als bei unbehandelten (27% gegenüber 16%).
Czech: Tympanie je častěji hlášena u králíků léčených tímto přípravkem než u neléčených králíků (27 % oproti 16 %).
German: Um die korrekte Dosierung zu gewährleisten, muss die Econor Konzentration entsprechend angepasst werden.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena koncentrace Econoru.
German: Schwere Wachstumsverzögerung, Ataxie, Lähmung oder Tod können die Folge sein.
Czech: Jejich podání může vyvolat silnou depresi růstu, ataxii, paralýzu nebo úhyn.
German: Bei Auftreten einer unerwünschten Arzneimittelwirkung wird empfohlen, die Behandlung sofort abzubrechen.
Czech: V případě nežádoucí reakce se doporučuje ihned přerušit léčbu.
German: Zwischen Konzentration und verabreichter Dosis besteht eine lineare Beziehung.
Czech: Mezi koncentrací a podanou dávkou byla prokázána lineární závislost.
German: Valnemulin ist schwach wirksam gegen Enterobacteriaceae, z.B. Salmonella spp.
Czech: Valnemulin má slabý účinek proti Enterobacteriaceae, jako např. Salmonella spp.
German: 4 Wochen
Czech: 4 týdny.
German: Bei einer Dosis von 3,8 mg/kg lag die Konzentration im gesamten Coloninhalt bei 1,6 µg/g.
Czech: Při podávání dávky 3,8 mg/kg činila celková koncentrace v obsahu tlustého střeva 1,6 µg/g.
German: Zur Anwendung bei Einzeltieren in Betrieben, in denen nur kleine Gruppen von Schweinen das Tierarzneimittel erhalten sollen.
Czech: Pro použití u jednotlivých prasat na farmě, kde má veterinární léčivý přípravek dostat pouze malý počet prasat.
German: Valnemulin ist wirksam gegen eine Reihe von Bakterien, einschließlich Erregern von Darm- und Atemwegserkrankungen bei Schweinen.
Czech: Valnemulin je účinný proti řadě bakterií včetně těch, které způsobují střevní a respirační onemocnění u prasat.
German: Die Behandlung sollte bei einem Ausbruch frühzeitig erfolgen, sobald bei dem ersten Kaninchen die Erkrankung klinisch diagnostiziert wurde.
Czech: Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je onemocnění klinicky diagnostikováno u prvního králíka.
German: Metabolismusstudien mit radioaktiv markierter Substanz wurden bei Kaninchen nicht durchgeführt.
Czech: U králíků nebyly provedeny žádné radioaktivně značené metabolické studie.
German: 4.8 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
German: Im Feldversuch hatten behandelte Kaninchen seltener Koprostase und Durchfall als unbehandelte Kaninchen (4% und 12% gegenüber 9% und 13%).
Czech: V rámci hodnocení v terénu byla u léčených králíků pozorována nižší frekvence retence trusu a průjmu než u neléčených králíků (4 % a 12 % oproti 9 % a 13 %, v daném pořadí).
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
German: In kontrollierten Studien an empfindlichen Tieren lag die Mortalität unter 1%.
Czech: Při kontrolovaných pokusech byla mortalita u citlivých zvířat nižší než 1 %.
German: Datum der Erstzulassung: 12. März 1999 Datum der letzten Verlängerung: 06. März 2009
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/1999
German: MHK der Wild-Typ Population (µg/ml)
Czech: MIC terénního typu populace (µg/ml)
German: Aufgrund eines ausgeprägten ‘first pass'-Effekts beeinflusst die Art der Anwendung zwar den Verlauf der Plasmakonzentrationen, Valnemulin gelangt jedoch im Vergleich zum Plasma in hohen Konzentrationen in Gewebe, insbesondere in Lunge und Leber.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou vzhledem k výraznému účinku „prvního průchodu" ovlivněny způsobem podání, avšak v poměru k plazmě se valnemulin nachází ve vysokých koncentracích ve tkáních, především v plicích a játrech.
German: Falls die Tiere nicht innerhalb von 5 Tagen auf die Behandlung ansprechen, ist die Diagnose zu überprüfen.
Czech: Nedojde-li v průběhu 5 dní k odpovědi na léčbu, je nutné přehodnotit diagnózu.
German: Dies wird durch eine ex-vivo Studie unterstützt, in der Stoffwechselprofile in der Leber von Schweinen und Kaninchen verglichen wurden.
Czech: Tento předpoklad je podpořen výsledky studie ex-vivo, která srovnávala jaterní metabolické profily u prasat a králíků.
German: 73 bis 95% der Gesamtradioaktivität einer Tagesdosis wurden in den Fäzes gefunden.
Czech: V trusu bylo prokázáno 73-95 % denní dávky celkové radioaktivity.
German: Kaninchen: Siehe Absatz „Besondere Warnhinweise"
Czech: Viz bod „Zvláštní opatření".
German: Aggressive Pelletierungsbedingungen wie z.B. Temperaturen über 80oC oder die Verwendung von abrasiven Substanzen bei der Herstellung der Vormischung sollten hingegen vermieden werden.
Czech: Je však nutné vyvarovat se agresivním peletizačním podmínkám jako jsou teploty přesahující 80 ºC a používání abrazivních látek při předmíchávání.
German: Die klinische Diagnose sollte durch Nekropsie bestätigt werden.
Czech: Klinická diagnóza by se měla potvrdit pitvou.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektivum zur systemischen Anwendung, Pleuromutilin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiinfektiva pro systémové použití, pleuromutiliny.
German: Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
German: Eine vollständige Elimination der Infektion im Betrieb sollte in Betracht gezogen werden.
Czech: Je nutné zvážit eradikaci infekce na farmě.
German: Futter, zu dem Econor Pulver zum Eingeben hinzugefügt wurde, sollte ausgetauscht werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde.
Czech: Krmení, do kterého byl přidán přípravek Econor perorální prášek, by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje, do 24 hodin.
German: Anleitung zur Herstellung der Mischung:
Czech: Návod pro míchání:
German: Sekundärinfektionen durch Organismen wie Pasteurella multocida und Actinobacillus pleuropneumoniae können den Verlauf der enzootischen Pneumonie komplizieren und erfordern eine spezifische Behandlung.
Czech: Sekundární infekce mikroorganismy, jako jsou Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumonii a vyžadují specifickou léčbu.
German: Mindestens 7 Tage bis höchstens 4 Wochen oder bis die klinischen Symptome abklingen
Czech: Minimálně 7 dní až 4 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
German: Stark betroffene Schweine sind in saubere, trockene Buchten umzusetzen und entsprechend symptomatisch zu behandeln, auch gegen gleichzeitig bestehende Erkrankungen.
Czech: Vážně postižená prasata je nutné přesunout do čistých suchých kotců a zahájit vhodnou léčbu včetně léčby souběžného onemocnění.
German: MIT ALUMINIUM AUSGEKLEIDETE PLASTIKSÄCKE
Czech: PLASTOVÉ PYTLE POTAŽENÉ HLINÍKEM
German: Verantwortungsvoller Umgang mit Antibiotika
Czech: Odpovědné použití antimikrobních látek
German: Fünf Tage nach Gabe der letzten von 15 Dosen von radioaktiv markiertem Valnemulin an Schweine war die Konzentration in der Leber mehr als 6-mal höher als im Plasma.
Czech: Pět dní po poslední z 15 dávek radioaktivně značeného valnemulinu aplikovaného prasatům byla koncentrace v játrech více než 6krát vyšší než v plazmě.
German: Für schwer erkrankte Tiere, die auf die Behandlung nicht innerhalb von 3-5 Tagen ansprechen, sollte eine parenterale Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Czech: U vážně postižených zvířat, která nereagují na léčbu v průběhu 3-5 dní, je nutno zvážit parenterální léčbu.
German: Resistenzen entwickeln sich hauptsächlich aufgrund von Veränderungen an der Bindungsstelle im Zusammenhang mit Mutationen der ribosomalen DNA Gene.
Czech: Rozvoj rezistence se primárně vyskytuje z důvodu změn na místě vazby v souvislosti s mutacemi na ribozomálních DNA genech.
German: Die Stabilität von Econor bei der Pelletierung bei Temperaturen um 75oC ist gewährleistet.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek je stabilní v peletizačním procesu při teplotách 75 ºC.
German: Valnemulin zeigt eine hohe Wirksamkeit gegenüber Mycoplasma spp.
Czech: Valnemulin je velmi účinný proti Mycoplasma spp.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sind Handschuhe zu tragen.
Czech: Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat rukavice.
German: Die Plasmahalbwertszeit betrug 1,3 - 2,7 Stunden, und der größte Teil der verabreichten Gesamtradioaktivität wurde innerhalb von 3 Tagen nach der letzten Gabe ausgeschieden.
Czech: Biologický poločas v plazmě činil 1,3-2,7 hodiny a většina celkově aplikované radioaktivity byla vyloučena v průběhu 3 dní po poslední aplikaci.
German: Das Tierarzneimittel kann trockenem oder flüssigem Futter, dem Wasser oder Milchprodukte zugegeben wurden, hinzugefügt werden.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je možno použít v suchém nebo mokrém krmení, do kterého byla přidána voda nebo vedlejší mléčné produkty.
German: und gegen Spirochaeten wie z.B. Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli und Lawsonia intracellularis.
Czech: a spirochétám, jako např. Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
German: Die amtlichen Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Fertigfutter müssen befolgt werden.
Czech: Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
German: Bei der empfohlenen Dosierung von 10-12 mg / kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust reduziert, aber Infektionen mit Mycoplasma hyopneumoniae nicht eliminiert.
Czech: Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
German: Größere Gruppen sollten mit Fütterungsarzneimitteln behandelt werden.
Czech: Větší skupiny by se měly léčit medikovaným krmivem obsahujícím premix.
German: Schwein: Essbare Gewebe: 1 Tag
Czech: Prasata: Maso: 1 den.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
German: Zwei Stunden nach dem Absetzen einer zweimal täglichen Gabe der Arzneimittel-Vormischung im Futter in einer Tagesdosis von 15 mg pro kg Körpergewicht über 4 Wochen beliefen sich die Konzentrationen in der Leber auf 1,58 µg/g und in der Lunge auf 0,23 µg/g; die Plasmakonzentrationen lagen unterhalb der Nachweisgrenze.
Czech: Dvě hodiny po vysazení premixu, podávaného dvakrát denně po dobu 4 týdnů v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti/den, činila koncentrace v játrech 1,58 μg/g a koncentrace v plicích 0,23 μg/g, zatímco koncentrace v plazmě byla pod limitem detekce.
German: Epizootische Kaninchen Enteropathie
Czech: Epizootická enteropatie králíků
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
German: In der Leber wurden Spuren von Valnemulin gefunden.
Czech: V játrech byly pozorovány stopy valnemulinu.
German: Valnemulin wird bei Kaninchen in großem Umfang zu den gleichen Metaboliten verstoffwechselt wie beim Schwein.
Czech: U králíků je valnemulin výrazně metabolizován, přičemž se u nich nacházejí stejné metabolity jako u prasat.
German: Es gibt Anstiege der MHK Werte bei B. hyodysenteriae und zu einem geringeren Grad bei B. pilosicoli, was darauf hindeutet, dass einige Stämme scheinbar Resistenzen entwickelt haben.
Czech: V některých případech došlo k určitému zvýšení MIC valnemulinu proti B. hyodysenteriae a v menší míře proti B. pilosicoli, z nichž některé si vytvořily rezistenci.
German: Zwischen Valnemulin und Ionophoren wie Monensin, Salinomycin und Narasin wurden Wechselwirkungen nachgewiesen, die zu Symptomen führen können, die von einer Intoxikation mit Ionophoren nicht zu unterscheiden sind.
Czech: Valnemulin reaguje vzájemně s ionofory, jako jsou monensin, salinomycin a narasin, a může vyvolat příznaky neodlišitelné od toxikózy způsobené ionofory.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
German: Der tägliche Futterverbrauch sollte bestimmt und die Einmischrate entsprechend angepasst werden.
Czech: Měla by se zaznamenávat každodenní spotřeba krmiva a podle toho by se mělo upravit množství přidávaného přípravku.
German: In den betroffenen Betrieben zeigte ein Drittel der behandelten Schweine Nebenwirkungen, die Mortalität betrug 1%.
Czech: Na postižených farmách, kde byla postižena jedna třetina léčených prasat, se objevila 1 % mortalita.
German: Zur Behandlung der enzootischen Pneumonie des Schweines, verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Bei älteren Tieren oder bei Schweinen, die restriktiv gefüttert werden, kann es nötig sein, die Einmischmenge zu erhöhen, um die Zieldosis zu erhalten.
Czech: U starších prasat nebo u prasat s omezeným příjmem krmiva může být zapotřebí pro dosažení cílové dávky zvýšení koncentrace.
German: Es sind Messlöffel in zwei Größen beigelegt, um die korrekte Menge des Tierarzneimittels zur Einmischung in die tägliche Ration entsprechend der untenstehenden Dosierungstabelle abmessen zu können.
Czech: Jsou přiloženy odměrky o 2 velikostech pro měření správného množství veterinárního léčivého přípravku pro smíchání s denní porcí, a to podle tabulky s pokyny pro dávkování níže.
German: Keine Angabe
Czech: ŽÁDNÝ ZÁZNAM
German: Valnemulinhydrochlorid
Czech: Valnemulini hydrochloridum
German: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg und 25 kg mit Aluminium ausgekleidete Plastiksäcke.
Czech: Econor 10 %, Econor 50 %: Plastové pytle potažené hliníkem 1 kg a 25 kg.
German: Eine wiederholte Anwendung von Valnemulin ist zu vermeiden, vielmehr sollten die Haltungsbedingungen verbessert und gründliche Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen durchgeführt werden.
Czech: Opakované podávání valnemulinu lze nahradit zlepšením ošetřovatelské péče a důkladným čištěním a dezinfekcí.
German: Ihr Vorkommen scheint hauptsächlich mit Kreuzungstieren der Dänischen und/oder Schwedischen Landrasse in Verbindung zu stehen.
Czech: Jejich výskyt byl hlavně spojen s kříženci plemen dánská a/nebo švédská landrace.
German: Bei einem Prozent dieser Tiere wurden zusätzlich Ödeme oder Erytheme im hinteren Körperbereich sowie Lidödeme beobachtet.
Czech: Procento těchto prasat může rovněž trpět edémem nebo erytémem (zadní části těla) a edémem očních víček.
German: Bei Kaninchen nicht überdosieren - eine erhöhte Dosis kann die Magendarmflora zerstören und zu einer Enterotoxämie führen (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie (viz bod 4.3).
German: Die korrekte Menge Econor Pulver zum Eingeben sollte in einem Eimer oder einem entsprechenden Behälter zur benötigten Tagesration für jedes Schwein dazugegeben werden und sorgfältig eingemischt werden.
Czech: Správné množství přípravku Econor perorální prášek by se mělo přidat do odhadovaného množství denní porce pro každé prase, a to do kbelíku nebo vhodné nádoby a mělo by se řádně promíchat.
German: Maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) des radioaktiv markierten oder ‘kalten' Materials wurden 1 bis 4 Stunden nach Verabreichung (Tmax) erreicht, mit einer Plasmahalbwertszeit (t½) von 1 bis 4,5 Stunden, die aus Untersuchungen mit nicht radioaktiv markiertem Material ermittelt wurde.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) radioaktivně značeného i neznačeného materiálu byly dosaženy za 1-4 hodiny po aplikaci (Tmax), přičemž biologický poločas v plazmě (t½) stanovený na základě výsledků s neradioaktivním materiálem byl mezi 1 až 4,5 hodinami.
German: Nach der Anwendung von Econor sind bei Schweinen unerwünschte Arzneimittelwirkungen aufgetreten.
Czech: Po použití Econoru se u prasat vyskytly nežádoucí reakce.
German: Zum Eingeben über das Futter für Schweine:
Czech: Podání v krmivu pro prasata:
German: Bei Konzentrationen von über 200 mg Valnemulin / kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung bei Schweinen ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist.
Czech: Valnemulin je v krmivu dobře přijímán, ale podávání v koncentracích vyšších než 200 mg valnemulinu/kg krmiva může vést k přechodnému snížení příjmu krmiva, které je způsobeno tím, že v několika prvních dnech prasatům krmení nechutná.
German: Das Tierarzneimittel sollte im Rahmen eines Bestands-Kontrollprogramms zur Bekämpfung der Krankheit angewendet werden, das Maßnahmen wie die Überprüfung der Hygiene- und Haltungsbedingungen beinhaltet.
Czech: Přípravek by se měl používat jako součást programu zahrnujícího opatření zaměřená na kontrolu onemocnění na farmě, jako je biologická bezpečnost a kontrola chovu.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
German: Econor 10% Arzneimittel-Vormischung und Econor 10% Pulver zum Eingeben Elanco France S.A.S
Czech: Econor 10 % premix a Econor 10 % perorální prášek Elanco France S.A.S.
German: Einmischung in das Futter (Prämix)
Czech: Aplikace v krmivu (premix)
German: Messlöffel - zwei Messlöffel mit der Abmessung für 1 g und 3 g Econor 10% Pulver zum Eingeben sind vorhanden.
Czech: Odměrky - dodávají se dvě odměrky na 1 g a 3 g přípravku Econor 10 % perorálního prášku.
German: MRL Zielgewebe
Czech: MRL Cílové tkáně Další ustanovení
German: sollte die Therapie auf örtlichen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren.
Czech: by měla být terapie založena na znalosti místní epizootologické situace (na úrovni regionu, farmy) týkající se citlivosti cílových bakterií.
German: Econor 10% Pulver zum Eingeben (g)
Czech: Econor 10 % perorální prášek (g)
German: Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Léčba dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
German: Zum Eingeben über das Futter bei Kaninchen:
Czech: Podání v krmivu pro králíky:
German: Aluminium gefütterter Kunststoffsack mit 1 kg Plastik-Messlöffel: 50% HIPS (Hoch schlagfestes Polystyrol) und 50% GPPS (glasklares Polystyrol)
Czech: Plastové odměrky: 50 % HIPS (houževnatý polystyren) a 50 % GPPS (standardní polystyren).
German: Für die vollständige Beseitigung der Infektion können jedoch höhere Dosierungen oder eine längere Behandlungsdauer notwendig sein.
Czech: Tato dávka je účinná při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
German: Valnemulin bindet an Ribosomen und hemmt die bakterielle Proteinsynthese.
Czech: Valnemulin se váže na ribozom a inhibuje proteinovou syntézu bakterií.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 3-4 mg Valnemulin /kg Körpergewicht / Tag für mindestens 7 Tage und bis zu 4 Wochen, oder bis die klinischen Symptome abklingen.
Czech: Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu minimálně 7 dnů a až 4 týdny nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
German: Eine von den Vorgaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von gegenüber Valnemulin resistenten Keimen erhöhen und die Wirkung von Pleuromutilinen verringern.
Czech: Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na valnemulin a snížit účinnost pleuromutilinů.
German: Bei Schweinen, die das 5-fache der empfohlenen Dosis erhielten, wurden keine toxischen Symptome beobachtet.
Czech: U prasat nebyly pozorovány příznaky toxicity při 5násobku doporučené dávky.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Kaninchen:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u králíků:
German: Das medikierte Futter sollte als alleinige Ration während der Dauer der Behandlung verabreicht werden.
Czech: Krmivo obsahující perorální prášek by se mělo podávat jako samostatná porce po dobu léčby doporučené výše.