FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é utilizado para tratar a anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam ter necessidade de uma transfusão de sangue.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er ætlað til meðferðar við blóðleysi hjá fullorðnum í krabbameinslyfjameðferð við þéttum æxlum, illkynja eitilæxlum eða mergæxlageri (krabbameini í beinmerg), sem geta haft þörf fyrir blóðgjöf.
Portuguese: A segurança e eficácia da epoetina alfa em doentes pediátricos submetidos a quimioterapia não foram estabelecidas (ver secção 5.1.
Icelandic: Meðferð hjá börnum með blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Epoetin alfa HEXAL.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Epoetin alfa
Portuguese: O seu médico realizou análises sanguíneas e decidiu que você necessita de Epoetin alfa HEXAL.
Icelandic: Læknirinn hefur gert blóðrannsóknir og ákveðið að þú þurfir
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio-1
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með mergrangvaxtarheilkenni með væga- eða miðlungsmikla-1-áhættu
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Epoetin alfa HEXAL a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti samþykkti skammturinn af Epoetin alfa HEXAL sé notaður til að ná nægilegri stjórn á blóðleysi og einkennum blóðleysis.
Portuguese: • Se estiver a fazer tratamento de diálise quando iniciar o tratamento com Epoetin alfa HEXAL, o seu regime de diálise pode necessitar de ser ajustado, ficando essa decisão a cargo do seu médico.
Icelandic: Ef þú ert í skilun þegar meðferð er hafin með Epoetin alfa HEXAL er mögulegt að aðlaga þurfi skilunaráætlunina.
Portuguese: • Epoetin alfa HEXAL é administrado através de injeção sob a pele.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er gefið með inndælingu undir húð.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é utilizado em adultos com anemia moderada que doam algum do seu sangue antes da cirurgia para que este lhes seja administrado novamente durante ou após a operação.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er gefið fullorðnum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem safna eigin blóði fyrir aðgerð svo hægt sé að gefa þeim það meðan á aðgerð stendur eða eftir að henni lýkur.
Portuguese: Quando o acesso intravenoso não está prontamente disponível (doentes ainda não submetidos a diálise e doentes em diálise peritoneal, Epoetin alfa HEXAL pode ser administrado por injeção subcutânea.
Icelandic: Þar sem aðgangur að bláæð er ekki til staðar (sjúklingar sem ekki eru komnir í blóðskilun og sjúklingar í kviðskilun) má gefa Epoetin alfa HEXAL með inndælingu undir húð.
Portuguese: A sua dose de Epoetin alfa HEXAL e a frequência de administração podem ser novamente ajustadas para manter a sua resposta ao tratamento.
Icelandic: Hugsanlegt er að skammturinn af Epoetin alfa HEXAL og tíðni lyfjagjafar verði aðlöguð frekar til þess að viðhalda svörun gagnvart meðferð.
Portuguese: Em alternativa, Epoetin alfa HEXAL pode ser administrado numa dose inicial de 450 UI/kg por via subcutânea, uma vez por semana.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL af upphaflegum skammti sem nemur 450 a.e./kg undir húð einu sinni í viku.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é utilizado para tratar a anemia em adultos com uma afeção da medula óssea que provoca uma perturbação grave na criação de células sanguíneas (síndrome mielodisplásica).
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er notað til meðferðar við blóðleysi hjá fullorðnum með beinmergsjúkdóm sem veldur verulegri röskun á myndun blóðkorna (mergrangvaxtarheilkenni).
Portuguese: Como utilizar Epoetin alfa HEXAL
Icelandic: Hvernig nota á Epoetin alfa HEXAL
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é indicado em adultos num programa de pré-doação para aumentar a colheita de sangue autólogo.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er ætlað fullorðnum sem taka þátt í undirbúningi eigin blóðgjafar, til að auka framleiðslu eigin blóðs.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Epoetin alfa HEXAL em doentes com insuficiência renal crónica.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Epoetin alfa HEXAL hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais de 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a hemoglobina sustentada exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzir a dose de Epoetin alfa HEXAL em 25%.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagidli verða hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammtinn af Epoetin alfa HEXAL um 25%.
Portuguese: A sobrevivência geral mediana no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão foi de 17,8 meses em comparação com 18,0 meses no grupo de cuidados padrão isolados (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá hópnum sem fékk etíópín alfa og staðlaða umönnun var 17,8 mánuðir en 18,0 mánuðir hjá þeim sem fengu eingöngu staðlaða umönnun (HR 1,07; 95% CI:
Portuguese: Em doentes que desenvolvam uma súbita perda de eficácia, caracterizada por uma diminuição na hemoglobina (1 a 2 g/dl ou 0,62 a 1,25 mmol/l por mês) com uma necessidade aumentada de transfusões, deve ser obtida uma contagem de reticulócitos e devem ser investigadas as causas típicas da ausência de resposta (p. ex., deficiência de ferro, ácido fólico ou vitamina B12, intoxicação por alumínio, infeção ou inflamação, perdas de sangue, hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem verða fyrir því að lyfið hættir skyndilega að verka, skilgreint sem minnkun blóðrauða (1 til 2 g/dl eða 0,62 til 1,25 mmól/l á mánuði), samhliða aukinni þörf fyrir blóðgjafir, skal telja netfrumur og rannsaka venjulegar orsakir þess að svörun hættir (t.d. járn-, fólínsýru- og
Portuguese: Demonstrou-se que a epoetina alfa administrada 3 vezes por semana ou uma vez por semana aumenta a hemoglobina e diminui a necessidade de transfusões após o primeiro mês de terapêutica em doentes oncológicos com anemia submetidos a quimioterapia.
Icelandic: Blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar Komið hefur í ljós að epóetín alfa gefið 3 sinnum í viku eða einu sinni í viku eykur blóðrauða og dregur úr þörf á blóðgjöf eftir fyrsta mánuð meðferðar hjá krabbameinssjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Epoetin alfa HEXAL em doentes com insuficiência renal crónica, dado que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, a acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais graves.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Epoetin alfa HEXAL hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að valda aukinni hættu á dauðsföllum, alvarlegum meintilvikum frá hjarta- og æðakerfi eða heilaæðum.
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
Icelandic: Meðferð sjúklinga með blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a seringa de Epoetin alfa HEXAL repousar até atingir a temperatura ambiente.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta Epoetin alfa HEXAL sprautuna standa þar til hún nær stofuhita.
Portuguese: Quando o acesso intravenoso não está prontamente disponível, Epoetin alfa HEXAL pode ser administrado por via subcutânea.
Icelandic: Þar sem aðgangur að bláæð er ekki til staðar, má gefa Epoetin alfa HEXAL undir húð.
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticada Aplasia Eritroide Pura (a medula óssea não pode produzir glóbulos vermelhos suficientes) após o tratamento prévio com qualquer medicamento que estimule a produção de glóbulos vermelhos (incluindo Epoetin alfa HEXAL), ver secção 4.
Icelandic: ef þú hefur greinst með rauðkornskímfrumnafæð (beinmergurinn getur ekki framleitt nóg af rauðum blóðkornum) í kjölfar fyrri meðferðar með lyfi sem örvar framleiðslu rauðra blóðkorna (t.d.
Portuguese: • Pode tirar Epoetin alfa HEXAL do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (temperaturas inferiores a 25°C) durante não mais de 3 dias.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (allt að 25°C) í allt að 3 daga.
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Gefa skal Epoetin alfa HEXAL til að auka blóðrauða þannig að hann verði ekki meiri en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Portuguese: Epoetin alfa HEXAL é utilizado em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a grande cirurgia ortopédica (por exemplo, operações de substituição da anca ou do joelho), para reduzir a necessidade potencial de transfusões sanguíneas.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er notað handa fullorðnum einstaklingum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem þurfa að gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð (t.d. ef skipta á um mjöðm eða hné) til þess að minnka hugsanlega þörf fyrir blóðgjöf.
Portuguese: Acondicionamento Primário
Icelandic: Eporatio
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de outubro de 2009.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. október 2009.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eporatio em crianças e adolescentes até aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Eporatio hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Portuguese: As pessoas saudáveis não devem utilizar Eporatio.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar ættu ekki að nota Eporatio.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Eporatio sob a pele.
Icelandic: Þessi kafli hefur að geyma upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Eporatio undir húð.
Portuguese: A terapêutica com Eporatio é habitualmente um tratamento de longo prazo.
Icelandic: Meðferð með Eporatio er venjulega langtímameðferð.
Portuguese: Não aqueça Eporatio de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).
Icelandic: Ekki hita Eporatio með nokkrum öðrum hætti (ekki hita það til dæmis í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Portuguese: O tratamento com Eporatio é dividido em duas fases: a) Correção da anemia
Icelandic: Meðferð með Eporatio skiptist í tvö stig: a) Leiðrétting blóðleysis
Portuguese: Não utilize nenhuma porção de Eporatio que tenha ficado na seringa.
Icelandic: Notið ekki leifar af Eporatio sem kunna að vera eftir í sprautunni.
Portuguese: Data da última renovação: 11 de setembro de 2014.
Icelandic: 11. september 2014.
Portuguese: Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Eporatio que o seu médico prescreveu.
Icelandic: Þrýstið bullunni upp að tölunni (a.e.) á sprautunni sem passar við þá skammtastærð af Eporatio sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Portuguese: Verifique o aspecto de Eporatio.
Icelandic: Skoðið útlit Eporatio.
Portuguese: Se pensa estar a ter este tipo de reação, deve parar a sua injeção de Eporatio e obter ajuda médica imediatamente.
Icelandic: Ef þú telur þig vera með þessi viðbrögð verður þú að hætta inndælingu Eporatio og fá læknishjálp tafarlaust.
Portuguese: Se está a receber Eporatio como uma injeção sob a pele, o seu médico pode sugerir que aprenda a injetar a si próprio este medicamento.
Icelandic: Ef þú færð Eporatio sem inndælingu undir húð kann læknirinn að stinga upp á því að þú lærir sjálf/ur að sprauta lyfinu.
Portuguese: Se não responder a Eporatio de forma adequada, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de alterar as doses de Eporatio.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Eporatio mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Eporatio.
Portuguese: Se o seu médico suspeitar ou confirmar que tem esta condição, não pode ser tratado com Eporatio nem com outra epoetina.
Icelandic: Ef læknirinn telur eða fær staðfest að þetta eigi við um þig máttu ekki fá meðferð með Eporatio eða annars konar epóetíni.
Portuguese: Verifique novamente para garantir que a dose correta de Eporatio se encontra na seringa.
Icelandic: Athugið aftur hvort réttur skammtur af Eporatio er í sprautunni.
Portuguese: Se pensa que injetou mais Eporatio do que deveria, contacte o seu médico.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira af Eporatio en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Eporatio Conteúdo da embalagem e outras informações Informação sobre como autoinjetar-se
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Eporatio Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Eporatio ou parar o tratamento com Eporatio durante um curto período de tempo.
Icelandic: Einnig getur reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn sem þú færð af Eporatio eða þá hætta meðferð með Eporatio um stundarsakir.
Portuguese: Pare de utilizar Eporatio se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Icelandic: Hættu að nota Eporatio ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Portuguese: O que é Eporatio e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Eporatio Como utilizar Eporatio
Icelandic: Upplýsingar um Eporatio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eporatio Hvernig nota á Eporatio
Portuguese: Se for um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responder bem a Eporatio, o seu médico verificará a sua dose de Eporatio, uma vez que o aumento repetido da sua dose de Eporatio, caso não esteja a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de vir a ter um problema no coração ou nos vasos sanguíneos e poderá aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun, einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Eporatio, mun læknirinn athuga skammtinn af Eporatio þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Eporatio ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Portuguese: Geralmente, receberá Eporatio até 1 mês após o final da quimioterapia.
Icelandic: Eporatio þar til 1 mánuður er liðinn frá lokum krabbameinslyfjameðferðar.
Portuguese: Eporatio contém a substância ativa epoetina teta que é praticamente idêntica à eritropoietina, uma hormona natural produzida pelo seu organismo.
Icelandic: Eporatio inniheldur virka efnið epóetín teta sem er nánast það sama og rauðkornavaki, en hann er náttúrulegt hormón sem framleitt er í líkamanum.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de utilizar Eporatio e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Eporatio og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eporatio
Icelandic: Ef gleymist að nota Eporatio
Portuguese: A dose de Eporatio (expressa em Unidades Internacionais ou UI) depende do estado da sua doença, do seu peso corporal e da forma como é dada a injeção (sob a pele [injeção subcutânea] ou diretamente numa veia [injeção intravenosa]).
Icelandic: Skammturinn af Eporatio (tilgreindur í alþjóðlegum einingum eða a.e.) fer eftir sjúkdómsástandi þínu, líkamsþyngd og inndælingaraðferð (undir húð [inndæling undir húð] eða í æð [inndæling í bláæð]).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eporatio NÃO utilize Eporatio
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eporatio EKKI má nota Eporatio
Portuguese: Confirme visulmente que a agulha está totalmente encaixada na proteção de segurança sob o dispositivo de bloqueio (ver figura 15).
Icelandic: Fylgist með því að öryggishlífin hylji nálina að fullu undir lásnum (sjá mynd 15).
Portuguese: Eporatio é utilizado para o tratamento da anemia acompanhada por sintomas (por exemplo, fadiga, fraqueza e falta de ar).
Icelandic: Eporatio er notað til meðferðar við blóðleysi sem veldur einkennum (t.d. þreytu, máttleysi og andnauð).
Portuguese: Não toque na agulha nem pressione o êmbolo.
Icelandic: 4. Snertið hvorki nálina né ýtið á bulluna.
Portuguese: Com o objetivo de utilização ambulatória, o doente pode retirar o medicamento do frigorífico e conservá-lo a uma temperatura não superior a 25 °C durante um único período de até 7 dias sem exceder o prazo de validade.
Icelandic: Hvað varðar notkun utan sjúkrahúsa má sjúklingurinn taka lyfið úr kæli og geyma það við hitastig sem nemur að hámarki 25°C í 7 daga samfellt fyrir fyrningardag.
Portuguese: Outros medicamentos e Eporatio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eporatio
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Eporatio durante da gravidez.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eporatio á meðgöngu.
Portuguese: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml, Eporatio 2.000 UI/0,5 ml, Eporatio 3.000 UI/0,5 ml, Eporatio 4.000 UI/0,5 ml e Eporatio 5.000 UI/0,5 ml: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml og Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml:
Portuguese: Qual o aspeto de Eporatio e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Eporatio og pakkningastærðir
Portuguese: Como conservar Eporatio
Icelandic: Hvernig geyma á Eporatio
Portuguese: Eporatio é uma solução injetável límpida e incolor numa seringa pré-cheia juntamente com uma agulha para injeção.
Icelandic: Eporatio er tært og litlaust stungulyf, lausn, í áfylltri sprautu með nál.
Portuguese: Como utilizar Eporatio
Icelandic: Hvernig nota á Eporatio
Portuguese: Eporatio não foi testado em mulheres grávidas.
Icelandic: Eporatio hefur ekki verið prófað á meðgöngu.
Portuguese: Puxe a direito como indicado na figura 5.
Icelandic: Dragið beint út eins og sýnt er á mynd
Portuguese: Desloque proteção de segurança da agulha na direção do corpo da seringa.
Icelandic: Færið öryggishlífina frá nálinni og í átt að sprautuhólkinum.
Portuguese: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml e Eporatio 30.000 UI/1 ml: Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução.
Icelandic: Eporatio 10.000 a.e./1 ml, Eporatio 20.000 a.e./1 ml og Eporatio 30.000 a.e./1 ml:
Portuguese: Se utilizar mais Eporatio do que deveria
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Portuguese: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 20.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 30.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 20.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Portuguese: Se estiver a ser tratado com Eporatio, a dose do medicamento anticoagulante pode ter de ser aumentada.
Icelandic: Ef þú færð meðferð með Eporatio þarf hugsanlega að auka skammtinn af segavarnarlyfinu.
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Portuguese: Para que é utilizado Eporatio
Icelandic: Við hverju Eporatio er notað
Portuguese: Eporatio contém sódio
Icelandic: Eporatio inniheldur natríum
Portuguese: Eporatio 20.000 UI/1 ml
Icelandic: Eporatio 20.000 a.e./1 ml
Portuguese: Solução injetável Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Portuguese: Solução para perfusão
Icelandic: Stungulyf, lausn
Portuguese: Número (UE) da AIM
Icelandic: EU/1/15/1065/002 Eptifibatide Accord
Portuguese: Via de administração
Icelandic: Accord
Portuguese: 30 dias
Icelandic: 30 dagar
Portuguese: Data da primeira autorização: 11th janeiro 2016
Icelandic: 11th Janúar 2016
Portuguese: Estes ensaios encontram-se brevemente descritos abaixo.
Icelandic: Þessum rannsóknum er lýst stuttlega hér á eftir.
Portuguese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungria
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungverjaland
Portuguese: - Eptifibatide Accord não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: - Eptifibatide Accord er ekki ætlað til notkunar fyrir börn eða unglinga yngri en 18 ára.
Portuguese: Ensaio clínico EARLY-ACS
Icelandic: EARLY-ACS-rannsóknin
Portuguese: - se foi submetido a uma grande cirurgia ou teve um traumatismo grave nas últimas 6 semanas.
Icelandic: - ef þú hefur verið í meiriháttar uppskurði eða fengið mikla áverka á síðastliðnum 6 vikum.
Portuguese: Não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Portuguese: - reação alérgica grave e repentina.
Icelandic: - skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: Não existiu qualquer benefício acrescido depois disso, ao longo de 1 ano.
Icelandic: Enginn aukinn hagur var í framhaldinu, í allt að eitt ár.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/YYYY}>.
Portuguese: Deverão também ser-lhe administradas doses de aspirina e de heparina (se não for contraindicado no seu caso).
Icelandic: Einnig verður að gefa sjúklingi aspirín og heparín (ef það er ekki frábending í þínu tilviki).
Portuguese: A administração de heparina deve ser interrompida se o ACT exceder 300 segundos, não devendo ser reiniciada até que o ACT desça para um valor inferior a 300 segundos.
Icelandic: Hætta skal gjöf heparíns ef ACT fer yfir 300 sekúndur; ekki má gefa það aftur fyrr en ACT fer niður fyrir 300 sekúndur.
Portuguese: Medidas de segurança para impedir este efeito incluem análises ao sangue e monitorização cuidadosa pelos profissionais de saúde que lhe prestam assistência.
Icelandic: Öryggisráðstafanir til að koma í veg fyrir að slíkt gerist eru m.a. blóðrannsóknir og gaumgæfilegt eftirlit þess heilbrigðisstarfsfólks sem annast sjúklinginn.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro antes de utilizar Eptifibatide Accord.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, sjúkrahúslyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Eptifibatide Accord er notað.
Portuguese: Informe o seu médico se lhe for aplicável qualquer destas condições.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið einhverja af þessum sjúkdómum.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.