FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нетретираните животни от контролната група (по едно от всеки пол) са заклани след 2 и 10 дни.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą ir 10-ą dieną.
Bulgarian: карентен срок за овче и козе месо и вътрешни органи от 14 дни;
Lithuanian: • avių ir ožkų mėsai ir skerdienai - 14 parų;
Bulgarian: Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Lithuanian: Station Works Camlough Road Newry, Co.
Bulgarian: От CVMP бе поискано да прегледа всички налични данни за елиминиране на остатъчните вещества и да препоръча карентни срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получавани от третирани говеда, овце и кози.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Bulgarian: Данни за елиминиране на остатъчните вещества в краве мляко
Lithuanian: Vaisto liekanų karvių piene mažėjimo duomenys
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за продуктите по тази процедура остава положително, с измененията в продуктовата информация;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti iš dalies pakeisti vaisto informaciniai dokumentai; CVMP rekomendavo keisti veterinarinių vaistų Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų (žr.
Bulgarian: Първото проучване е проведено през 2000 г. с ветеринарномедицинския продукт
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo atliktas 2000 m., vadovaujantis Tarptautinio bendradarbiavimo dėl veterinarinių vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo programos (VICH) gairėmis Nr.
Bulgarian: Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти остава положително с препоръчителните промени в продуктовата информация (вижте Приложение III).
Lithuanian: Bendras veterinarinių vaistų Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduoti vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Bulgarian: Франция забеляза, че при Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти, държавите членки на ЕС/ЕИП са установили различни карентни срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получавани от третирани говеда и овце.
Lithuanian: Prancūzija atkreipė dėmesį į tai, kad ES ir (arba) EEE valstybėse narėse nustatyti skirtingi Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytų galvijų ir avių pienui, skerdienai ir subproduktams taikytini išlaukos laikotarpiai.
Bulgarian: CVMP счита, че за гарантиране на безопасността на потребителите карентните срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получени от третирани говеда, овце и кози, трябва да бъдат изменени съгласно препоръките.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius taip, kaip pasiūlyta.
Bulgarian: Кози:
Lithuanian: Avys:
Bulgarian: Препоръчителните дози са 10 mg оксиклозанид на kg телесно тегло за говеда и 15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло за овце и кози.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė galvijams yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio, o avims ir ožkoms - 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio.
Bulgarian: Данни за елиминиране на остатъчните вещества в овче и козе мляко
Lithuanian: Vaisto liekanų avių ir ožkų piene mažėjimo duomenys
Bulgarian: Ирландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co.
Bulgarian: Концентрацията на остатъчните вещества от оксиклозанид в черния дроб, бъбреците и мускулите са под съответните максимални граници за остатъчните вещества (MRL) 7 дни след приложението, а остатъчните вещества в мастните тъкани са много под MRL 10 дни след приложението.
Lithuanian: Praėjus 7 paroms po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose ir raumenyse buvo mažesnė už atitinkamas didžiausios leidžiamos liekanų koncentracijos (DLLK) vertes; praėjus 10 parų po vaisto sugirdymo, liekanų koncentracija riebaluose buvo gerokai mažesnė už atitinkamą DLLK.
Bulgarian: След третирането остатъчните вещества от оксиклозанид в млякото са под MRL при всяко доене.
Lithuanian: Sugirdžius vaisto, visų melžimų metu oksiklozanido liekanų koncentracija piene buvo mažesnė nei DLLK.
Bulgarian: Co. Galway
Lithuanian: Galway Ireland
Bulgarian: карентен срок за говеждо месо и вътрешни органи от 13 дни;
Lithuanian: • galvijų mėsai ir skerdienai - 13 parų;
Bulgarian: Имайки предвид основанията за сезиране и наличните данни, заключението на CVMP е, че за гарантиране на безопасността на потребителите карентните срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получени от третирани говеда, овце и кози, трябва да бъдат изменени съгласно препоръките.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, ir turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, kaip rekomenduota, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius.
Bulgarian: Остатъчните вещества в ден 21 се считат за отклоняващи се наблюдения и са изключени от анализа.
Lithuanian: 21-ą parą nustatytos liekanų koncentracijos vertės kaip išskirtys (angl.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти
Lithuanian: Veterinarinių vaistų skyrius
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 септември 2017 г.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/124)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/124) rezultatai
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 28 септември 2017 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Bulgarian: Франция започва процедура по чл. 35 от Директива 2001/82/ЕО за горепосочените ветеринарномедицински продукти.
Lithuanian: Prancūzija inicijavo Direktyvos 2011/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
Bulgarian: В резултат на това на 1 септември 2016 г.
Lithuanian: Todėl 2016 m.
Bulgarian: Защо се преразглежда Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти?
Lithuanian: Kodėl Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys buvo peržiūrėti?
Bulgarian: Франция отбелязва, че в Европейския съюз за Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти има различни одобрени карентни периоди за говеда, овце и кози, напр. от 10 дни до 28 дни за месо и вътрешни органи от говеда; от нула часа до 108 часа за мляко от говеда; от 14 дни до 28 дни за месо и вътрешни органи от овце; от „да не се използва при овце за производство на мляко за консумация от хора" до 7 дни за мляко от овце; 14 дни за месо и вътрешни органи от кози и нула дни за мляко от кози.
Lithuanian: , išlauka galvijų skerdienai ir subproduktams svyruoja nuo 10 iki 28 parų, karvių pienui - nuo 0 iki 108 valandų, avių skerdienai ir subproduktams - nuo 14 iki 28 parų, avių pienuinuo draudimo naudoti („negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui") iki 7 parų, ožkų skerdienai ir subproduktams - 14 parų, ožkų pienui - 0 parų.
Bulgarian: Какво представлява Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти?
Lithuanian: Kas yra Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys?
Bulgarian: Оксиклозанид е салициланилидов антелминтик, използван за лечение на фасциолоза при говеда, овце и кози, както и за елиминиране на полово зрели сегменти на тения (Moniezia spp).
Lithuanian: Oksiklozanidas yra salicilanilidų grupės antihelmintikas, kuris naudojamas galvijų, avių ir ožkų fascioliozei gydyti, taip pat kaspinuočių (Moniezia) nareliams su kiaušinėliais išnaikinti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че общото съотношение полза/риск за засегнатите продукти е положително и препоръча изменения на карентните периоди за говеда, овце и кози с цел осигуряване на безопасността на потребителите.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad bendras susijusių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Bulgarian: Притежателите на лицензи за употреба предоставиха собствени данни и научни референтни данни за елиминиране на остатъчните вещества.
Lithuanian: Registruotojai pateikė registruotojų bendrovėms priklausančius duomenis ir mokslinius informacinius šaltinius apie vaistų liekanų mažėjimą jais gydytų gyvūnų audiniuose.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни СVМР заключи, че общото съотношение полза/риск за Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти е положително и се съгласява, че карентните периоди (месо, мляко и вътрешни органи) за говеда, овце и кози трябва да бъдат променени, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Lithuanian: Remdamasis šuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad bendras Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи прегледа на безопасността за потребителите по отношение на карентните периоди (месо, мляко и вътрешни органи) за говеда, овце и кози за Zanil и свързани с него имена и посочени тук генерични продукти.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytiems galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytų išlaukos laikotarpių saugumo vartotojams peržiūrą.
Bulgarian: Други лекарства и Zarzio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zarzio
Bulgarian: Zarzio е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Zarzio yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Колко дълго ще трябва да приемам Zarzio?
Lithuanian: Kiek laiko turėsiu vartoti Zarzio?
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek laiko
Bulgarian: Zarzio може да се използва:
Lithuanian: Zarzio galima vartoti:
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Zarzio, както Ви е показал Вашият лекар.
Lithuanian: Suleiskite Zarzio tirpalą kaip parodė gydytojas.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Lithuanian: Nedidinkite gydytojo paskirtos dozės.
Bulgarian: Поради възможните рискове, свързани с тежка левкоцитоза обаче, по време на терапията с филграстим трябва периодично да се изследва броят на белите кръвни клетки.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių.
Bulgarian: Zarzio и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Zarzio съдържа сорбитол
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Zarzio.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip Zarzio injekciją atlikti pačiam sau.
Bulgarian: Zarzio е растежен фактор за белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към групата протеини, наречени цитокини.
Lithuanian: Zarzio yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius), jis priklauso baltymų grupei, vadinamai citokinais.
Bulgarian: Zarzio не съдържа консерванти.
Lithuanian: Zarzio sudėtyje nėra konservantų.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Zarzio.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zarzio.
Bulgarian: Zarzio се използва за лечение на деца, които са на химиотерапия или които страдат от силно намален брой бели кръвни клетки (неутропения).
Lithuanian: Zarzio skiriamas vaikams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurių baltųjų kraujo ląstelių skaičius yra labai mažas (neutropenija).
Bulgarian: Ако изпитате загуба на повлияване или невъзможност за поддържане на повлияването от филграстим, Вашият лекар ще проучи причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират активността на филграстим.
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu išnyko reakcija į jį arba jos nepavyksta palaikyti, gydytojas ištirs priežastis, kodėl taip nutiko, įskaitant tyrimą, ar nesusidarė filgrastimo aktyvumą neutralizuojančių antikūnų.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява стриктно, вж. точка 4 от листовката.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau, žr.
Bulgarian: Zarzio съдържа сорбитол (E420).
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Bulgarian: Zarzio не трябва да се разрежда с разтвор на натриев хлорид.
Lithuanian: Zarzio negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
Bulgarian: Ако имате тежка хронична неутропения, за Вас може да има риск да развиете рак на кръвта (левкемия, миелодиспластичен синдром [MDS]).
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazijos sindromo [MDS]) pasireiškimo rizika.
Bulgarian: Ще трябва да приемате Zarzio, докато броят на белите Ви кръвни клетки стане нормален.
Lithuanian: Zarzio turėsite vartoti, kol normalizuosis baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Bulgarian: Ако броят левкоцити надхвърли 50 x 109/l след очаквания максимален спад (надир), приемът на филграстим трябва незабавно да се прекрати.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtino didžiausio sumažėjimo, gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: Zarzio се предлага в опаковки от 1, 3, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с инжекционни игли със или без предпазител за иглата.
Lithuanian: Zarzio tiekiamas pakuotėmis po 1, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
Bulgarian: Ако използвате Zarzio, трябва да спрете да кърмите, освен ако
Lithuanian: Jei vartojate Zarzio, turite nustoti žindyti, jei gydytojas nenurodo kitaip.
Bulgarian: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Lithuanian: Zarzio 30 MV/0,5 ml
Bulgarian: Zarzio обикновено се прилага като ежедневна инжекция в тъканта точно под кожата (известна като подкожна инжекция).
Lithuanian: Zarzio paprastai kasdien suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (tai vadinama poodine injekcija).
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението със Zarzio, моля, информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: • planuojate pastoti. Jei pastotumėte gydymo Zarzio metu, pasakykite tai savo gydytojui.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще трябва да приемате Zarzio.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek Zarzio reikia vartoti.
Bulgarian: Ако се налага, Zarzio може да се разреди с разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%).
Lithuanian: Prireikus Zarzio galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
Bulgarian: Zarzio може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Zarzio gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Bulgarian: Zarzio не се препоръчва по време на бременност.
Lithuanian: Nėštumo metu Zarzio vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Zarzio стимулира костния мозък да произвежда бързо нови бели кръвни клетки.
Lithuanian: Zarzio skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias ląsteles.
Bulgarian: Zarzio 48 MU/0,5 ml
Lithuanian: Zarzio 48 MV/0,5 ml
Bulgarian: Случайното замразяване няма да навреди на Zarzio.
Lithuanian: Netyčia užšaldžius Zarzio, neigiamo poveikio jam nebus.
Bulgarian: Реакция от трансфузията д a Вижте точка c (Описание на избрани нежелани реакции)
Lithuanian: c skyrių („Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Bulgarian: Zarzio не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към филграстим или пегфилграстим.
Lithuanian: Zarzio negalima skirti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas filgrastimui arba pegfilgrastimui.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след прилагане на Zarzio, преди да шофирате или работите с машини.
Lithuanian: Prieš vairuojant ir valdant mechanizmus pavartojus Zarzio patartina palaukti ir pažiūrėti, kaip jausitės.
Bulgarian: Ако смятате, че сте инжектирали повече от необходимата доза, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-бързо.
Lithuanian: Jei manote, kad susileidote daugiau Zarzio negu reikėjo, kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Как се прилага Zarzio и колко трябва да приемам?
Lithuanian: Koks Zarzio kiekis skiriamas ir kiek jo vartoti?
Bulgarian: При пациенти с клинично значима свръхчувствителност приложението на Zarzio трябва да се прекрати окончателно.
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas yra klinikiniu požiūriu reikšmingas, Zarzio vartojimą reikia visam laikui nutraukti.
Bulgarian: Сорбитол (E420)
Lithuanian: Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Bulgarian: Zarzio трябва да приемате.
Lithuanian: Zarzio reikia vartoti.
Bulgarian: Zarzio действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Lithuanian: Zarzio skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Bulgarian: Zarzio представлява бистър, безцветен до леко жълтеникав инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Zarzio yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите, което понижава способността за съсирване на кръвта (тромбоцитопения)
Lithuanian: • kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas, dėl kurio sumažėja kraujo gebėjimas krešėti
Bulgarian: Zarzio и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Zarzio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Едно ретроспективно европейско проучване, изследващо използването на G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация при пациенти с остри левкемии, показва евентуално повишаване на риска за реакция на присадката срещу приемателя, на свързаната с лечението смъртност и на смъртността при прилагане на G-CSF.
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF, padidėja TpŠL, su gydymu susijusio mirtingumo (GSM) ir mirtingumo rizika.
Bulgarian: Не използвайте Zarzio - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Случайното излагане на Zarzio на отрицателни температури не повлиява негативно стабилността му.
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos Zarzio stabilumui.
Bulgarian: Обикновено би трябвало да получите първата доза на Zarzio най-малко 24 часа след химиотерапията си и най-малко 24 часа след трансплантацията на костен мозък.
Lithuanian: Pirmoji Zarzio dozė Jums bus paskirta praėjus mažiausiai 24 valandoms po chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų transplantacijos.
Bulgarian: Рандомизирани, двойно-слепи, едно- и многодозови кръстосани проучвания при 204 здрави доброволци са показали, че фармакокинетичният профил на Zarzio е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Lithuanian: 204 sveiki savanoriai, duomenys rodo, kad po oda arba į veną suleisto Zarzio farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Bulgarian: Метаанализ, обхващащ проучванията с алогенна трансплантация, включително резултатите от девет проспективни рандомизирани проучвания, осем ретроспективни проучвания и едно проучване с контрол на случаите, не е показал ефект върху риска за остра реакция на присадката срещу приемателя, хроничната реакция на присадката срещу приемателя или ранната свързана с лечението смъртност.
Lithuanian: įskaitant devynis perspektyvinius atsitiktinių imčių tyrimus, aštuonis retrospektyvinius tyrimus ir vieną kontrolinį tyrimą, metaanalizės duomenimis, didesnės ūmios TpŠL, lėtinės TpŠL arba ankstyvo, su gydymu susijusio, mirtingumo rizikos nebuvo pastebėta.
Bulgarian: Zarzio се предлага със или без предпазител на иглата.
Lithuanian: Zarzio tiekiamas švirkštu, kurio adata turi apsauginę priemonę arba jos neturi.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията със Zarzio, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo Zarzio.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, преди да започнете лечение, ако имате: - остеопороза (костно заболяване); - сърповидноклетъчна анемия, тъй като Zarzio може да причини криза на сърповидноклетъчна анемия.
Lithuanian: - osteoporoze (kaulų liga); - pjautuvine anemija, nes Zarzio gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę.
Bulgarian: Периферен едем д
Lithuanian: Periferinė edemae
Bulgarian: Zarzio не е изпитван при бременни или кърмачки.
Lithuanian: Zarzio vartojimas nėščioms arba žindančioms moterims nebuvo ištirtas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно по време на лечението със Zarzio, ако: - усетите болка в горната лява част на корема (коремна болка), болка вляво под ребрата или в горната част на лявото рамо [това може да са симптоми на уголемена слезка (спленомегалия) или възможно разкъсване (руптура) на слезката], - забележите необичайно кървене или образуване на кръвонасядания [това може да са симптоми на намаляване на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), с намалена способност на кръвта да се съсирва], - имате внезапни признаци на алергия, като например обрив, сърбеж или копривна треска по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задух, хрипове или затруднено дишане, тъй като това може да са признаци на тежка алергична реакция (свръхчувствителност).
Lithuanian: - Jūs pastebėjote neįprastą kraujavimą ar kraujosruvų (tai gali būti trombocitų kiekio sumažėjimo (trombocitopenijos) ir sumažėjusio kraujo gebėjimo krešėti simptomai); - pasireiškė netikėtų alergijos požymių, pvz., išbėrimas, niežėjimas ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas, dusulys, švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai (padidėjęs jautrumas); - paburko veidas ar kulkšnys, šlapime atsirado kraujo arba šlapimas nusidažė rudai arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau negu įprastai (glomerulonefritas).
Bulgarian: Zarzio, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа при незначително увеличаване на моноцитите.
Lithuanian: (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдрома Дихателна недостатъчност а
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo sutrikimo sindromasa