FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tratsodonin ja indinaviirin/ritonaviirin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, ja tratsodonihoito tulee aloittaa mahdollisimman pienellä annoksella ja kliinistä vastetta ja siedettävyyttä tulee seurata.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar trazódón er notað ásamt indinavíri/rítónavíri og hefja meðferð með trazódóni með minnsta skammti og fylgjast með klínískri svörun og þolanleika.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti midatsolaamipitoisuuksia merkitsevässä määrin, etenkin, jos midatsolaami otetaan suun kautta (CYP3A4:n inhibitio).
Icelandic: Búast má við að samsett gjöf auki marktækt þéttni mídazólams, einkum þegar mídazólam er gefið til inntöku (CYP3A4 hömlun).
Finnish: Turvallisuutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu; alle 20 % indinaviirista erittyy kuitenkin virtsaan muuttumattomana lääkkeenä tai metaboliitteina (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Öryggi lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hefur ekki verið metið, en minna en 20% af indinavíri skilst út í þvagi sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.4).
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää indinaviirisulfaattia, joka vastaa
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur indinavírsúlfat sem samsvarar
Finnish: Esimerkiksi mikään yksittäinen substituutio tai substituutiopari ei saanut aikaan mitattavissa olevaa ( nelinkertaista) indinaviiriresistenssiä ja resistenssin voimakkuus riippui useiden samanaikaisten substituutioiden yhdistymistavoista.
Icelandic: Til dæmis hafði engin ein eða tvær amínósýrubreytingar nægjanleg áhrif til að auka mælanlegt ( fjórfalt) ónæmi fyrir indinavíri, heldur var ónæmismyndunin háð því með hvaða hætti fleiri amínósýrubreytingar komu saman.
Finnish: Turvallisuutta munuaisten vajaatoiminta sairastavilla potilailla ei ole tutkittu; alle 20 % indinaviirista erittyy kuitenkin virtsaan muuttumattomana lääkkeenä tai metaboliitteina (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Öryggi þess að taka lyfið hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en minna en 20% af indinavíri skilst út um nýru sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.2).
Finnish: Ritonaviiri indusoi CYP2C9-välitteistä oksidaatiota ja glukuronidaatiota, joten se pienentää todennäköisesti epilepsialääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Icelandic: Rítónavír örvar oxun fyrir tilstilli CYP2C9 og glúkúróneringu og er því búist við að það lækki plasmaþéttni krampastillandi lyfja.
Finnish: Kun diagnoosi on selvä, hemolyyttisen anemian hoitamiseksi on aloitettava asianmukaiset toimenpiteet, joihin voi kuulua indinaviirihoidon lopettaminen.
Icelandic: Þegar greining hefur verið staðfest skal veita viðeigandi meðferð við rauðkornarjúfandi blóðleysi og getur það m.a. falið í sér að hætta indinavír meðferð.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
Finnish: CRIXIVAN-annoksen pienentämistä tasolle 400-600 mg 8 tunnin välein tulee harkita.
Icelandic: Hugleiða á skammtaminnkun CRIXIVAN í 400-600 mg á 8 klukkustunda fresti.
Finnish: Potilaista eristetyillä HIV-1-kannoilla, joiden indinaviiriherkkyys on vähentynyt, on todettu vaihtelevasti eri suuruista ristiresistenssiä erilaisille HIV-proteaasin inhibiittoreille, kuten ritonaviirille ja sakinaviirille.
Icelandic: Veirur með minnkað næmi fyrir indinavíri, einangraðar frá HIV-1-sjúklingum, sýndu ýmis mynstur og mismunandi stig krossónæmis við marga mismunandi HIV-próteasahemla, þ.á m. voru rítónavír og saquinavír.
Finnish: Sildenafiilia ja tadalafiilia koskevat suositukset ovat samat kuin ritonaviirilla tehostamatonta indinaviirihoitoa käytettäessä (ks. taulukko 1).
Icelandic: Sömu leiðbeiningar varðandi sildenafíl og tadalafíl og varðandi indinavír án rítónavírörvunar (sjá töflu 1).
Finnish: • CRIXIVAN - kaksi 200 mg:n kapselia (400 mg) - otettuna kahdesti vuorokaudessa.
Icelandic: CRIXIVAN - tvö 200 mg hylki (400 mg) - tekin tvisvar á sólarhring.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu einungis taka CRIXIVAN ef læknirinn telur brýna nauðsyn til þess.
Finnish: On huomattava, että tutkimuksissa lääkkeen virus-RNA:ta estävän vaikutuksen heikkeneminen oli keskimääräistä yleisempää silloin, kun indinaviirihoito oli aloitettu suositusannosta, 2,4 g/vrk, pienemmällä annoksella.
Icelandic: Þess skal getið að minnkun á bælingu veiruRNA átti sér oftar stað þegar indinavír meðferð var hafin með minni skömmtum en ráðlögðum skömmtum til inntöku, 2,4 g/dag.
Finnish: • ketiapiini - käytetään joihinkin psyykkisiin sairauksiin kuten skitsofreniaan, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja vaikeisiin depressiivisiin tiloihin.
Icelandic: quetiapín - notað við ýmsum geðsjúkdómum svo sem geðklofa, geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder) og alvarlegu þunglyndi
Finnish: Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia Miten CRIXIVANia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset CRIXIVANin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRIXIVAN Hvernig nota á CRIXIVAN
Finnish: Tällainen ravinto huonontaa CRIXIVANin imeytymistä elimistöön ja siten vähentää lääkkeen tehoa.
Icelandic: Það hindrar líkamann í að frásoga CRIXIVAN og dregur þannig úr virkni þess.
Finnish: Tasapainotilan geometriset keskiarvot olivat seuraavat: AUC0-12h 116 067 nM*h (90 %:n luottamusväli: 101 680, 132 490), huippupitoisuus plasmassa 19 001 nM (90 %:n luottamusväli: 17 538, 20 588) ja pitoisuus plasmassa 12 tunnin kuluttua annoksesta 2 274 nM (90 %:n luottamusväli: 1 701, 3 042).
Icelandic: AUC0-12 klst 116067 nM*klst (90% öryggisbil = 101680, 132490), hámarks blóðþéttni 19001 nM (90% öryggisbil = 17538, 20588) og blóðþéttni 12 klst. eftir inntöku 2274 nM (90% öryggisbil = 1701, 3042).
Finnish: Kliinisiä haittavaikutuksia, joita tutkijat pitivät mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti CRIXIVANista johtuvina  5 %:lla joko CRIXIVANia yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa (n=309) 24 viikon ajan saaneista potilaista on lueteltu seuraavassa.
Icelandic: 5% sjúklinga sem fengu CRIXIVAN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með núkleósíð bakritahemlum (fjöldi = 309) í 24 vikur, sem skráðar voru af rannsakendum sem mögulega, líklega eða örugglega tengdar CRIXIVAN eru taldar upp hér á eftir.
Finnish: • atorvastatiini, rosuvastatiini, pravastatiini, fluvastatiini - käytetään alentamaan kolesterolia
Icelandic: • atorvastatín, fluvastatín, pravastatín, rosuvastatín - notuð til að lækka kólesteról
Finnish: Näistä haittavaikutuksista monien todettiin myös olleen tässä potilasryhmässä tavallisia tutkimusta edeltäviä tai yleisesti esiintyviä vaivoja.
Icelandic: Margar þessara aukaverkana voru einnig þekktar sem algengar aukaverkanir sem voru til staðar áður en CRIXIVAN meðferð hófst eða voru algengt sjúkdómsástand hjá þessum hópi sjúklinga.
Finnish: Tämän vuoksi muut aineet, jotka käyttävät samaa metaboliareittiä tai muuttavat CYP3A4:n aktiivisuutta, voivat vaikuttaa indinaviirin farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Því geta lyf sem einnig umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms eða hafa áhrif á virkni CYP3A4, haft áhrif á umbrot indinavírs.
Finnish: Potilailla, joilla on kirroosin aiheuttama lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, indinaviirin annosta tulee vähentää, sillä indinaviirin metaboloituminen on tällöin hidastunut (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar skal gefa minni skammta af indinavír vegna minna umbrots þess (sjá kafla 4.2).
Finnish: Hyperbilirubinemiaa, joka on lähinnä ilmennyt kohonneena konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuutena, on todettu 14 %:lla potilaista indinaviirihoidon aikana.
Icelandic: Of hátt bilirúbíngildi í blóði, yfirleitt skráð sem hækkað ósamtengt bilirúbín, hefur átt sér stað hjá 14% sjúklinga í meðferð með indinavíri.
Finnish: Indinaviiri-/ritonaviirihoidon ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset luetellaan seuraavissa taulukoissa (suurenee = "↑", pienenee = "↓", ei muutosta (≤ +/-20 %) = "↔", kerran vuorokaudessa = "x 1", kahdesti vuorokaudessa = x 2", kolmesti vuorokaudessa = "x 3" ja neljästi vuorokaudessa = "x 4").
Icelandic: Milliverkanir milli indinavírs/rítónavís og annarra lyfja eru taldar upp í eftirfarandi töflum (aukning er gefin til kynna með „↑", minnkun með „↓", engin breyting (≤ +/- 20%) með „↔", stakur skammtur með „SD", einu sinni á dag með „QD", tvisvar á dag með „BID", þrisvar á dag með „TID" og fjórum sinnum á dag með „QID").
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Icelandic: Í hylkinu sjálfu:
Finnish: Amprenaviiri annoksilla 1 200 mg x 2: AUC ↑ 90 %, kun samanaikaisesti käytetään myös pelkkää indinaviiria annoksilla 800 mg x 3 (ks. taulukko 1).
Icelandic: Amprenavír 1200 mg BID AUC ↑90% ásamt 800 mg TID af indinavíri einu sér (sjá töflu 1).
Finnish: EU/1/96/024/001 180 kovaa kapselia EU/1/96/024/002 270 kovaa kapselia EU/1/96/024/003 360 kovaa kapselia
Icelandic: EU/1/96/024/001 180 hörð hylki EU/1/96/024/002 270 hörð hylki EU/1/96/024/003 360 hörð hylki
Finnish: Sekä CRIXIVAN että ritonaviiri estävät CYP3A4:n toimintaa, mikä voi suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja johtaa mahdollisesti vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Hömlun á CYP3A4, bæði af völdum CRIXIVAN og rítónavírs, getur leitt til hækkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja og hugsanlega alvarlegra eða lífshættulegra viðbragða (sjá kafla 4.5).
Finnish: Metadoniannoksen suurentaminen voi olla tarpeen, kun lääkettä käytetään samanaikaisesti indinaviiri/ritonaviirihoidon kanssa.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að auka metadónskammt þegar það er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Finnish: Julkaistut tutkimustiedot viittaavat siihen, että myös CRIXIVAN 400 mg yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa (molemmat lääkkeet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) voi olla mahdollinen annostusvaihtoehto.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum sem birtar hafa verið gefa til kynna að CRIXIVAN 400 mg ásamt rítónavíri 100 mg sem bæði eru gefin tvisvar á dag til inntöku geti verið annar valkostur við skammtaáætlun.
Finnish: • Kaksi 400 mg:n kapselia (800 mg) - otettuna kolmesti vuorokaudessa (8 tunnin välein).
Icelandic: Tvö 400 mg hylki (800 mg) - tekin þrisvar á sólarhring (á 8 klukkustunda fresti)
Finnish: • jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä fusidiinihappo -antibioottiinfektioiden hoitoon piroksikaami - käytetään niveltulehduksen hoitoon alfutsosiini - käytetään eturauhasongelmiin bepridiili - käytetään rintakivun (rasitusrintakivun) hoitoon klotsapiini - käytetään joihinkin mielenterveysongelmiin petidiini tai propoksifeeni - käytetään kivun hoitoon estatsolaami tai fluratsepaami - käytetään unilääkkeinä kloratsepaatti tai diatsepaami - käytetään rauhoittavina lääkkeinä enkainidi, flekainidi, propafenoni tai kinidiini - käytetään epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon.
Icelandic: ef þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja: - fúsidínsýru - sýklalyf notað við sýkingum - píroxíkam - notað við liðagigt - alfúzósín - notað við blöðruhálskirtilskvillum - bepridíl - notað við brjóstverk (hjartaöng) - klózapín - notað við sumum geðsjúkdómum - petidín eða própoxýfen - notað við verkjum - estazólam eða flúrazepam - notað sem svefnlyf - klórazepat eða díazepam - róandi lyf - enkaíníð, flekaníð, própafenón eða kínidín - notuð við óreglulegum hjartslætti
Finnish: • allergiset reaktiot - oireita voivat olla ihon kutina, ihon punoitus, nokkosrokko, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus ja hengitysvaikeus.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - einkennin eru kláði í húð, roði í húð, kláðablettir eða ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu eða í koki ásamt öndunarerfiðleikum.
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum) 300 mg x 3 (Indinaviiri 800 mg x 3)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavír 800 mg TID)
Finnish: Kun avatuista kovista kapseleista saatua, omenasoseeseen sekoitettua indinaviirisulfaattia otettiin tyhjään mahaan, indinaviirin farmakokinetiikka oli yleensä samankaltainen kuin kovina kapseleina otetulla lääkkeellä.
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs sem tekið var inn sem salt indinavírsúlfats (úr opnuðu hörðu hylki) og var blandað í eplamauk voru almennt sambærileg við lyfjahvörf indinavírs teknu inn í heilum hörðum hylkjum á fastandi maga.
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta (yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: amiodaroni, terfenadiini, sisapridi, astemitsoli, ketiapiini, alpratsolaami, triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin käyttöä koskevat varoitukset, ks. kohta 4.5), pimotsidi, torajyväjohdannaiset, simvastatiini ja lovastatiini (ks. kohta 4.4).
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá kafla 4.5), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni (sjá kafla 4.4).
Finnish: Erytromysiini, itrakonatsoli
Icelandic: Erýtrómýcín, ítrakónazól
Finnish: Annosvälillä 800-1000 mg poikkeama annos-pitoisuussuhteesta on vähäisempi.
Icelandic: Þegar skammtar voru á bilinu 800 - 1000 mg var frávikið frá skammtahlutfalli minna áberandi.
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Noretindroni/etinyyliestradioli 1/35 mikrog x 1 (Indinaviiri 800 mg x 3)
Icelandic: GETNAÐARVARNARTÖFLUR Noretíndrón/etinýl estradíól 1/35 1 míkróg QD (Indinavír 800 mg TID)
Finnish: • Neljä 200 mg:n kapselia (800 mg) - otettuna kolmesti vuorokaudessa (8 tunnin välein).
Icelandic: Fjögur 200 mg hylki (800 mg) - tekin þrisvar á sólarhring (á 8 klukkustunda fresti)
Finnish: • amprenaviiri, sakinaviiri, atatsanaviiri - käytetään hiv-infektion hoitoon
Icelandic: • amprenavír, atazanavír, sakínavír - notað til meðferðar við HIV
Finnish: Indinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: alfutsosiini, petidiini, piroksikaami, propoksifeeni, bepridiili, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini, fusidiinihappo, klotsapiini, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami ja fluratsepaami.
Icelandic: Að auki má ekki að gefa indinavír ásamt rítónavíri samhliða alfúzósíni, meperídíni, píroxíkami, própoxýfeni, beprídíli, enkaínídi, flekanídi, própafenóni, kínidíni, fúsídínsýru, klózapíni, klórazepati, díazepami, estazólami og flúrazepami.
Finnish: Indinaviirin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset luetellaan seuraavissa taulukoissa (suurenee = "↑", pienenee = "↓", ei muutosta (≤ +/-20 %) = "↔", kerran vuorokaudessa = "x 1", kahdesti vuorokaudessa = x 2", kolmesti vuorokaudessa = "x 3" ja neljästi vuorokaudessa = "x 4").
Icelandic: Milliverkanir milli indinavírs og annarra lyfja eru taldar upp í eftirfarandi töflum (aukning er gefin til kynna með „↑", minnkun með „↓", engin breyting (≤ +/- 20%) með „↔", stakur skammtur með „SD", einu sinni á dag með „QD", tvisvar á dag með „BID", þrisvar á dag með „TID" og fjórum sinnum á dag með „QID").
Finnish: Vaikka osteonekroosin katsotaan johtuvan useista tekijöistä (joita ovat kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen, suuri painoindeksi), osteonekroositapauksia on raportoitu erityisesti pitkälle edenneen HIV-taudin ja/tai pitkään jatkuneen retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon yhteydessä.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 200 mg:n kapseli sisältää 74,8 mg laktoosia.
Icelandic: Hvert 200 mg hylki inniheldur 74,8 mg af laktósa.
Finnish: Toteutuneen hoidon mukaan tehdyssä analyysissä taas HIV-RNA-arvot olivat 96 %:lla potilaista < 400 kopiota/ml ja viruskuorma oli 74 %:lla potilaista < 50 kopiota/ml.
Icelandic: á þeim sem meðhöndla átti (ITT) var gerð voru 65% sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og hjá 50% var veirumagn <50 eintök/ml; skv. meðferðargreiningu (on treatment analysis) voru 96% sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og hjá 74% var veirumagn <50 eintök/ml.
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka HIV-seropositiivisilla naisilla ei eroa kliinisesti merkitsevästi farmakokinetiikasta HIV-seropositiivisilla miehillä.
Icelandic: Ekki er klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum indinavírs hjá HIV-jákvæðum konum eða karlmönnum.
Finnish: • tunnottomuuden tunne tai epänormaali ihotunto.
Icelandic: • dofi eða óeðlileg tilfinning í húð
Finnish: Tämän lääkkeen ottaminen
Icelandic: Notkun lyfsins
Finnish: Indinaviirin samanaikainen käyttö ketiapiinin kanssa saattaa suurentaa ketiapiinin pitoisuutta plasmassa ja johtaa ketiapiinitoksisuuteen, mukaan lukien kooma.
Icelandic: Samhliða gjöf indinavírs og quetiapíns getur aukið plasmaþéttni quetiapíns og leitt til quetiapín tengdra eiturverkunar, þar með talið dá.
Finnish: Atatsanaviirin käyttöä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria yhdessä Crixivanin kanssa ei suositella, koska se voi lisätä hyperbilirubinemian vaaraa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf atazanavírs með eða án rítónavírs og Crixivan vegna aukinnar hættu á gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) (sjá kafla 4.4)
Finnish: CRIXIVANin ja sildenafiilin, tadalafiilin tai vardenafiilin (PDE5:n estäjiä) samanaikaisen käytön oletetaan suurentavan huomattavasti näiden aineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa PDE5:n estäjään liittyvien haittavaikutusten, kuten hypotension, näkömuutosten ja priapismin, lisääntymiseen (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Við samhliða gjöf CRIXIVAN og sildenafíls, tadalafíls og vardenafíls (PDE5 hemlar) má búast við aukinni plasmaþéttni þessara efnasambanda sem getur leitt til fleiri aukaverkana sem tengjast PDE5hemlum, þar á meðal lágþrýstings, sjóntruflana og sístöðu reðurs (sjá kafla 4.5).
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu tapauksia, joissa verenvuototaipumus on lisääntynyt, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A eða B sem fengið hafa próteasahemla, hafa verið skráðar auknar blæðingar þ.á m. sjálfkrafa blæðingar í húð (hematomas) og í liði.
Finnish: 800 mg:n annos (suurin kerta-annos) tätä valmistetta sisältää 299,2 mg laktoosia.
Icelandic: Lyfið inniheldur 299,2 mg af laktósa í hverjum 800 mg skammti (stakur hámarksskammtur).
Finnish: Indinaviiri ei estä merkitsevästi eukaryoottisia proteaaseja, ihmisen reniiniä, ihmisen katepsiini D:tä, ihmisen elastaasia eikä ihmisen hyytymistekijää Xa.
Icelandic: Indinavír var ekki marktækur hemill á heilkjörnungapróteasana renín, caþepsín D, elastasa og storkuþátt Xa, hjá mönnum.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa ja hoitopitoisuuksien seuranta on suositeltavaa, jos kinidiiniä käytetään samanaikaisesti CRIXIVAN-hoidon kanssa.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast með meðferðarþéttni kínidíns þegar það er gefið samhliða CRIXIVAN.
Finnish: Indinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (400/100 mg x 2) farmakokinetiikkaa tutkittiin kahdessa tutkimuksessa.
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs (400 mg) ásamt rítónavíri (100 mg) sem skammtað var tvisvar á dag voru könnuð í tveimur rannsóknum.
Finnish: Suhdeluku pysyi yleensä vakiona pitkiä aikoja kussakin tutkimuksessa.
Icelandic: Þessi áhrif eru viðvarandi, í hverri rannsókn fyrir sig, einnig þegar sjúklingunum er fylgt eftir í langan tíma.
Finnish: • heitehuimaus, heikkouden tai väsymyksen tunne.
Icelandic: sundl, máttleysi eða þreyta
Finnish: • vatsakipu tai vatsan turvotus
Icelandic: útbrot eða húðþurrkur
Finnish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Icelandic: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Finnish: Atatsanaviirin kuten myös indinaviirin käytön yhteydessä on esiintynyt epäsuoraa (konjugoitumatonta) hyperbilirubinemiaa, joka liittyy UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen.
Icelandic: Atazanavír, sem og indinavír tengjast óbeinni hækkun á bilirúbíni í blóði (indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia) vegna hömlunar á UDP-glúkúrónsýltransferasa (UGT).
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Siklosporiini A (Indinaviiri/ritonaviiri 800/100 x 2)
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Finnish: Resistenttejä viruskantoja kehittyy nopeasti, kun indinaviiria käytetään yksin (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Ef indinavír er notað eitt sér koma fljótlega fram ónæmar veirur (sjá kafla 5.1).
Finnish: Tutkimuksissa indinaviirin ja ritonaviirin välillä todettiin täydellinen ristiresistenssi; sen sijaan ristiresistenssi sakinaviirin kanssa vaihteli kannasta toiseen.
Icelandic: Fullkomið krossónæmi kom fram milli indinavírs og rítónavírs, en krossónæmi við saquinavír var mismunandi eftir veiruafbrigðum.
Finnish: Sekä CRIXIVAN että ritonaviiri estävät CYP3A4:n toimintaa, mikä voi suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja johtaa mahdollisesti vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin.
Icelandic: Hömlun á CYP3A4, bæði af völdum CRIXIVAN og rítónavírs, getur leitt til hækkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja og hugsanlega alvarlegra eða lífshættulegra viðbragða.
Finnish: Valmistaja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Alankomaat
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland.
Finnish: Siklosporiini Aannosmuutosten tulee perustua siklosporiini A:n minimipitoisuuksiin veressä.
Icelandic: Aðlaganir á cíklósporín A skömmtum á að gera í samræmi við lægstu mæld blóðgildi fyrir cíklósporín A.
Finnish: ihottuma, ihon kuivuminen kutina ihottuma, myös erythema multiforme ja StevensJohnsonin oireyhtymä, yliherkkyysvaskuliitti, hiustenlähtö, pigmentaation lisääntyminen, nokkosihottuma, varpaankynsien sisäänkasvaminen ja/tai paronykia
Icelandic: útbrot, þurr húð kláði útbrot þ.m.t. regnbogaroði (erythema multiforme) og Stevens Johnson heilkenni, ofnæmis æðabólga (hypersensitivity vasculitis), hárlos, aukið litarefni, ofsakláði, inngrónar táneglur og/eða naglgerðisbólga.
Finnish: Herkkä kosteudelle.
Icelandic: Vatnsfrír laktósi.
Finnish: Jos rifabutiinihoito on tarpeen, HIV-infektion hoidossa tulee pyrkiä siirtymään muihin lääkkeisiin.
Icelandic: Ef þörf er á rífabútínmeðferð, á að leita annarra lyfja til meðferðar við HIV-sýkingunni.
Finnish: Indinaviirin käyttö yhdessä nukleosidianalogien kanssa (joita potilas ei ole ennen saanut) saattaa vähentää resistenssin kehittymisen vaaraa sekä indinaviirille että nukleosidianalogeille.
Icelandic: Samhliða notkun indinavírs og núkleósíð hliðstæðna (hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið núkleósíð hliðstæður áður) getur dregið úr hættunni á ónæmismyndun bæði gegn indinavíri og núkleósíð hliðstæðum.
Finnish: Efavirentsin AUC ja Cmin: ↔
Icelandic: Efavírenz AUC og Cmin : ↔
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa farmakokinetiikkaa analysoitiin 19 potilaalla, ja indinaviirin mediaaninen AUC0-12 h-arvo oli 25 421 nM*h (vaihteluväli 21 489-36 236 nM*h), mediaaninen Cmax 5 758 nM (vaihteluväli 5 056-6 742 nM) ja mediaaninen Cmin 239 (vaihteluväli 169-421 nM).
Icelandic: 25421 nM*klst. (á bilinu 21489-36236 nM*klst.), Cmax 5758 nM (á bilinu 5056-6742 nM) og Cmin 239 (á bilinu 169-421 nM).
Finnish: Hiv-infektio leviää tartunnan kantajasta veri- tai sukupuolikontaktin välityksellä.
Icelandic: HIV smitast með blóði eða kynmökum við einstakling með HIV.
Finnish: Efavirentsin AUC: 
Icelandic: Efavirenz AUC: 
Finnish: 100 mg ritonaviiriannoksella tehostetun 400 mg indinaviiriannoksen käyttöä koskevia spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Icelandic: Engar sértækar milliverkanarannsóknir hafa verið gerðar á 400 mg af indinavíri örvuðu með 100 mg af rítónavíri.
Finnish: •varfariini -verenohennuslääke
Icelandic: warfarín - blóðþynningarlyf