FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • da bi se smanjila visoka razina kalcija u krvi (hiperkalcemija) u odraslih bolesnika s rakom paratireoidnih žlijezda.
Lithuanian: • padidėjusiai kalcio koncentracijai kraujyje (hiperkalcemijai) mažinti prieskydinių liaukų vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams.
Croatian: Pušenje: Klirens cinakalceta veći je u pušača nego kod nepušača, najvjerojatnije zbog indukcije metabolizma posredovanog putem CYP1A2.
Lithuanian: Rūkymas: Rūkančiųjų cinakalceto klirensas yra didesnis negu nerūkančiųjų, tikriausiai dėl CYP1A2 metabolizmo indukcijos. Jeigu pacientas nustoja ar pradeda rūkyti, cinakalceto koncentracija plazmoje gali kisti ir gali tekti koreguoti dozę.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, osobito etelkalcetid ili bilo koje druge lijekove koji snižavaju vrijednost kalcija u krvi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač etekalcetidą ar kitus vaistus, kurie mažina kalcio koncentraciją kraujyje, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Nemojte progutati kapsulu.
Lithuanian: Kapsulės nenuryti.
Croatian: Većina bolesnika (91 %) je koristila sterole vitamina
Lithuanian: Dauguma pacientų (91 %) tyrimo pradžioje vartojo vitamino D sterolių.
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Croatian: Omaglica i napadaji, koji mogu imati značajan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, zabilježeni su u bolesnika koji su uzimali lijek Mimpara (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie galvos svaigimo ir traukulių, galinčių turėti didelės įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui, atvejus Mimpara vartojantiems pacientams (žr.
Croatian: Kako čuvati lijek Mimpara
Lithuanian: Kaip laikyti Mimpara
Croatian: Liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma (HPT) u odraslih bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega na terapiji održavanja dijalizom.
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų, kuriems yra terminalinė inkstų ligos stadija (TILS) ir kuriems taikomas palaikomasis gydymas dialize, antrinei hiperparatirozei (HPT) gydyti.
Croatian: Ispitivanja bolesnika s kroničnom bolesti bubrega i sekundarnim hiperparatiroidizmom koji nisu na dijalizi, pokazala su da cinakalcet smanjuje vrijednosti PTH-a do sličnih granica kao i u bolesnika s završnim stadijem bolesti bubrega i sekundarnim hiperparatireoidizmom koji su na dijalizi.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, kuriems buvo nustatyta antrinė HPT, cinakalcetas sumažino PTH koncentraciją panašiai kaip ir dializuojamiems TILS ir antrine HPT sergantiems pacientams.
Croatian: Sigurnost lijeka Mimpara za liječenje sekundarnog HPT-a u pedijatrijskih bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega koji primaju dijalizu ocjenjivana je u dva randomizirana kontrolirana ispitivanja i jednom ispitivanju na jednoj skupini (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Mimpara saugumas gydant antrinę HPT vaikams, kuriems yra TILS ir taikoma dializė, buvo vertintas dviejų atsitiktinės atrankos, kontroliuojamų tyrimų ir vieno vienos grupės tyrimo metu (žr.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
Croatian: Vrijednosti PTH-a trebaju se kontrolirati 1 do 4 tjedna nakon započete terapije ili prilagodbe doze lijeka Mimpara.
Lithuanian: PTH koncentraciją reikia tirti po 1-4 savaičių nuo gydymo Mimpara pradžios arba dozės koregavimo.
Croatian: Smanjite ili privremeno prekinite dozu lijeka Mimpara.
Lithuanian: Sumažinti Mimpara dozę arba nutraukti vartojimą.
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 2,5 mg u kapsulama za otvaranje Mimpara 5 mg u kapsulama za otvaranje cinakalcet
Lithuanian: Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse Cinakalcetas
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 2,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Mimpara 5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Croatian: Cijeli sadržaj granula je potrebno posipati na malu količinu mekane hrane (npr. pire od jabuka ili jogurt) ili tekućine (npr. jabučni sok ili početna hrana za dojenčad s bubrežnim oštećenjima) i progutati.
Lithuanian: Galintiems ryti pacientams reikės: mažo debenėlio, puodelio arba šaukšto su trintu maistu (pvz., obuolių tyre arba jogurtu) arba skysčio (pvz.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 90 mg cinakalceta (u obliku cinakalcetklorida).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Croatian: Korekcija doze na temelju vrijednosti serumskog kalcija Vrijednost serumskog kalcija treba se mjeriti unutar tjedna dana od započete terapije ili prilagodbe doze lijeka Mimpara.
Lithuanian: Dozės koregavimas pagal kalcio koncentraciją serume Kalcio koncentraciją serume reikia matuoti 1 savaitės laikotarpyje pradėjus gydyti Mimpara ar pakoregavus jo dozę.
Croatian: Smanjenje srednje vrijednost iPTH-a u plazmi od ≥ 30 % u odnosu na početnu tijekom faze ocjene djelotvornosti postignuto je u 22 % bolesnika u skupini koja je primala cinakalcet uz standardno liječenje i u 32 % bolesnika u skupini koja je primala samo standardno liječenje.
Lithuanian: Vidutinis iPTH sumažėjimas plazmoje ≥30 % nuo pradinio lygio VVF laikotarpiu nustatytas 22 % pacientų cinakalceto+SG grupėje ir 32 % pacientų SG grupėje.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU mimpara 90
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 90
Croatian: Stariji: Nema klinički relevantnih razlika farmakokinetike cinakalceta zbog dobi.
Lithuanian: Nėra kliniškai reikšmingų amžiaus sąlygotų cinakalceto farmakokinetikos skirtumų.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze istodobno primijenjenih lijekova kada se lijek Mimpara primjenjuje s lijekovima koji se individualno titriraju, imaju uski terapijski raspon i pretežno se metaboliziraju enzimom CYP2D6 (npr. flekainid, propafenon, metoprolol, desipramin, nortriptilin, klomipramin).
Lithuanian: Kartais tenka koreguoti kartu vartojamų vaistų dozes, kai Mimpara vartojama kartu su individualiai titruojamu, siauro terapinio indekso vaistu, kurį daugiausiai metabolizuoja CYP2D6 (pvz.
Croatian: Većina bolesnika (89 %) koristila je sterole vitamina
Lithuanian: Dauguma pacientų (89 %) tyrimo pradžioje vartojo vitamino D sterolių.
Croatian: Granule škrob, prethodno geliran (kukuruzni) mikrokristalična celuloza povidon krospovidon amorfni silicijev dioksid
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
Croatian: Mimpara snižava vrijednosti kalcija.
Lithuanian: Mimpara mažina kalcio koncentraciją kraujyje.
Croatian: Tablica 2. Prilagodba doze u pedijatrijskih bolesnika u dobi od ≥ 3 do < 18 godina
Lithuanian: Dozės koregavimas vaikams nuo 3 iki 18 metų
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često infekcija gornjih dišnih puteva dispneja kašalj
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: Kada je postignuta doza održavanja, preporučuje se tjedno kontrolirati vrijednost serumskog kalcija.
Lithuanian: Kai pasiekiama palaikomoji dozė, kalcio koncentraciją rekomenduojama matuoti kas savaitę.
Croatian: Srčani poremećaji nepoznato*
Lithuanian: Širdies nepakankamumo pasunkėjimas †
Croatian: Mimpara 1 mg granule u kapsulama za otvaranje
Lithuanian: Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse
Croatian: Ispitivanje je trajalo tri godine.
Lithuanian: Tyrimas buvo tęsiamas daugiau kaip trejus metus.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Mimpara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mimpara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Mimpara i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Mimpara ir kam jis vartojamas?
Croatian: Mimpara je lijek koji se primjenjuje u liječenju:
Lithuanian: Mimpara - tai vaistas, kuriuo gydoma:
Croatian: Mimpara cinacalcet
Lithuanian: Mimpara cinakalcetas
Croatian: To znači da da oponaša djelovanje kalcija u tijelu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji imituoja kalcio veikimą organizme.
Croatian: „Sekundarni" znači da je uzrokovan drugim poremećajem (ozbiljna bolest bubrega), a „primarni" znači da ne postoji drugi uzrok.
Lithuanian: „Antrinė" reiškia, kad hiperparatirozę sukėlė kita liga (rimta inkstų liga), o „pirminė" reiškia, kad nėra jokios kitos priežasties.
Croatian: Kako djeluje Mimpara?
Lithuanian: Kaip veikia Mimpara?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mimpara?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mimpara vartojimą?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mimpara
Lithuanian: Kita informacija apie Mimpara
Croatian: Kapsule se ne gutaju cijele već ih treba otvoriti i granule posipati po hrani ili u tekućinu.
Lithuanian: Kapsulę reikia ne nuryti visą, o atidaryti ir granules užbarstyti ant maisto arba suberti į gėrimą.
Croatian: Od njih je 45 bolesnika obuhvaćeno četvrtim, dugoročnim ispitivanjem djelotvornosti lijeka Mimpara, u ukupnom trajanju od gotovo šest godina.
Lithuanian: Iš jų 45 pacientai dalyvavo ketvirtame ilgalaikiame tyrime, kurį atliekant, iš viso beveik šešerius metus, buvo vertinamas Mimpara veiksmingumas.
Croatian: Zašto je lijek Mimpara odobren?
Lithuanian: Kodėl Mimpara buvo patvirtintas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mimpara?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mimpara vartojimu?
Croatian: Rak paratiroidnih žlijezda ili primarni hiperparatireoidizam
Lithuanian: Prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi lijeka Mimpara nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Mimpara nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Mimpara pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mimpara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: U oboljelih od hiperparatireoidizma paratiroidne žlijezde u vratu proizvode previše paratiroidnog hormona (PTH), koji može uzrokovati visoku razinu kalcija u krvi, bol u kostima i zglobovima i deformitete ruku i nogu.
Lithuanian: Sergant hiperparatiroze, kakle esančios prieskydinės liaukos gamina pernelyg daug paratiroidinio hormono (PH), dėl to kraujyje gali susidaryti pernelyg didelė kalcio koncentracija, skaudėti kaulus ir sąnarius ir deformuotis rankos ir kojos.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Mimpara (u više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina (slabost) i povraćanje.
Lithuanian: Dažniausi Mimpara šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Croatian: Koje su koristi lijeka Mimpara dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Mimpara nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima je razina kalcija u krvi pala za više od 1 mg po decilitru prije no što je ustanovljena doza održavanja (između dva i 16 tjedana nakon početka ispitivanja).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, iki nustatant palaikomąją dozę (praėjus 2-16 savaičių nuo tyrimo pradžios), kalcio kiekis sumažėjo daugiau nei 1 mg decilitre, skaičius.
Croatian: Lijek Mimpara uzrokovao je smanjenje kalcija u krvi iznad 1 mg/dl u 62 % bolesnika oboljelih od raka (18 od 29) i 88 % bolesnika oboljelih primarnog hiperparatireoidizma (15 od 17).
Lithuanian: Vartojant Mimpara, kalcio kiekis kraujyje daugiau kaip 1 mg/dl sumažėjo 62 proc. (18 iš 29) vėžiu sergančių pacientų ir 88 proc.
Croatian: U pogledu sigurnosti lijeka, smatra se da je nuspojave uočene u bolesnika moguće kontrolirati.
Lithuanian: Kalbant apie šio vaisto saugumą, nuspręsta, kad pacientams nustatytus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Croatian: Lijek Mimpara ne smije se primjenjivati u bolesnika s hipokalcemijom (niska razina kalcija u krvi).
Lithuanian: Mimpara negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota hipokalcemija (pernelyg maža kalcio koncentracija kraujyje).
Croatian: Lijek Mimpara dostupan je u obliku tableta i granula u kapsulama, koje se uzimaju s hranom ili nedugo nakon obroka.
Lithuanian: Mimpara tiekiamas tablečių ir granulių kapsulėse forma; jas reikia vartoti valgant arba tuoj pat pavalgius.
Croatian: Ispitivanje lijeka Mimpara obuhvatilo je 46 bolesnika oboljelih od hiperkalcemije, uključujući 29 bolesnika oboljelih od raka paratiroidnih žlijezda i 17 bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma, kod kojih odstranjenje paratiroidnih žlijezda nije bilo moguće ili operacija odstranjenja paratiroidnih žlijezda nije bila učinkovita.
Lithuanian: Mimpara buvo tiriamas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 46 hiperkalcemija sergantys pacientai, įskaitant 29 prieskydinių liaukų vėžiu sergančius pacientus ir 17 pirmine hiperparatiroze sergančių pacientų, kurių prieskydinių liaukų nebuvo galima pašalinti arba kuriems atlikta prieskydinių liaukų šalinimo operacija buvo neveiksminga.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima je nakon šest mjeseci liječenja razina paratiroidnog hormona bila ispod 250 mikrograma po litri.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje paratiroidinio hormono koncentracija po 6 mėnesių buvo mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre, skaičius.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mimpara bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mimpara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: U bolesnika sa sekundarnim hiperparatireoidizmom preporučena početna doza za odrasle osobe je 30 mg jedanput dnevno, a dnevna početna doza u djece ovisi o tjelesnoj težini djeteta.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė, suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, o vaikams - pradinė paros dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Croatian: U djece je lijek Mimpara uspoređen s placebom u ispitivanju koje je obuhvatilo 43 djece s ozbiljnom bolesti bubrega u dobi od šest do 18 godina.
Lithuanian: Vertinant Mimpara poveikį vaikams, šis vaistas buvo lyginamas su placebu, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 43 rimta inkstų liga sergantys 6-18 metų vaikai.
Croatian: • sekundarnog hiperparatireoidizma (prekomjerno aktivne paratiroidne žlijezde) u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starije koji boluju od ozbiljne bolesti bubrega i trebaju dijalizu (čišćenje krvi od štetnih produkata);
Lithuanian: • antrinė hiperparatirozė (pernelyg aktyvios prieskydinės liaukos), diagnozuota rimta inkstų liga sergantiems suaugusiesiems ir 3 metų ir vyresniems vaikams, kuriems būtina dializė (šalutiniams produktams iš kraujo pašalinti);
Croatian: Cinacalcet djeluje povećavajući osjetljivost receptora osjetljivih na kalcij koji se nalaze na paratiroidnim žlijezdama koje reguliraju sekreciju paratiroidnog hormona.
Lithuanian: Cinakalcetas veikia didindamas kalcį fiksuojančių prieskydinių liaukų receptorių, kurie reguliuoja paratiroidinio hormono išsiskyrimą, jautrumą.
Croatian: U odraslih osoba oboljelih od hiperkalcemije i od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma preporučena početna doza lijeka Mimpara je 30 mg dvaput dnevno.
Lithuanian: Hiperkalcemija sergantiems pacientams, kuriems taip pat diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė, rekomenduojama pradinė Mimpara dozė yra 30 mg du kartus per parą.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetik.
Lithuanian: Veiklioji Mimpara medžiaga cinakalcetas yra kalcimimetinė medžiaga.
Croatian: • hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi) u odraslih osoba koje boluju od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma, kod kojih odstranjenje paratiroidnih žlijezda nije moguće.
Lithuanian: • hiperkalcemija (pernelyg didelis kalcio kiekis kraujyje), diagnozuota suaugusiesiems, sergantiems prieskydinių liaukų vėžiu arba pirmine hiperparatiroze, kai prieskydinių liaukų negalima pašalinti.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje razine paratiroidnog hormona od 30 %.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo PH koncentracijos sumažėjimas 30 proc.
Croatian: Smanjivanje razine paratiroidnog hormona također snižava razinu kalcija u krvi.
Lithuanian: Sumažėjus PH koncentracijai, kalcio kiekis kraujyje taip pat sumažėja.
Croatian: Lijek Mimpara uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 136 odrasle osobe sa sekundarnim hiperparatireoidizmom koje su bile na dijalizi jer su imale ozbiljnu bolest bubrega.
Lithuanian: Mimpara buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 136 antrine hiperparatiroze sergantys suaugusieji, kuriems buvo taikoma dializė, nes jie sirgo rimta inkstų liga.
Croatian: Povećanjem osjetljivosti tih receptora cinacalcet uzrokuje smanjenje proizvodnje paratiroidnog hormona u paratiroidnim žlijezdama.
Lithuanian: Didindamas šių receptorių jautrumą cinakalcetas slopina PH gamybą prieskydinėse liaukose.
Croatian: Kako se Mimpara koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Mimpara?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Mimpara.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mimpara.
Croatian: Lijek Mimpara sadržava djelatnu tvar cinacalcet.
Lithuanian: Mimpara sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinakalceto.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mimpara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mimpara nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mimpara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Osim toga, lijek Mimpara smanjio je visoke razine kalcija u krvi u većine bolesnika oboljelih od raka paratiroidnih žlijezda ili od primarnog hiperparatireoidizma.
Lithuanian: Be to, vartojant Mimpara, padidėjęs kalcio kiekis sumažėjo daugumai pacientų, kuriems diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė.
Croatian: Lijek Mimpara uspoređen je s placebom u trima dodatnim ispitivanjima u trajanju do jedne godine na ukupno 136 bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma.
Lithuanian: Atliekant dar tris tyrimus, Mimpara buvo lyginamas su placebu iki metų gydant iš viso 136 pacientus, kuriems diagnozuota pirminė hiperparatirozė.
Croatian: Rezultati su potkrijepili primjenu lijeka Mimpara u liječenju hiperkalcemije u bolesnika oboljelih od primarnog hiperparatireoidizma.
Lithuanian: Tyrimo rezultatais buvo patvirtinta, kad Mimpara galima gydyti hiperkalcemiją, diagnozuotą pirmine hiperparatiroze sergantiems pacientams.
Croatian: Lijek Mimpara uzrokovao je smanjenje prosječne razine paratiroidnog hormona od 42 %, u usporedbi s porastom od 8 % u bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Vartojant Mimpara, vidutinė PH koncentracija sumažėjo 42 proc., o vartojant placebąpadidėjo 8 proc.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Mimpara djelotvoran u odraslih osoba i u djece u smanjivanju razine paratiroidnog hormona u bolesnika sa sekundarnim hiperparatireoidizmom koji su bili na dijalizi zbog bolesti bubrega.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Mimpara yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį tiek suaugusiųjų, tiek vaikų, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė ir dėl inkstų ligos atliekama dializė, kraujyje.
Croatian: Kako bi se kalcij u krvi spustio na normalne razine, dozu lijeka Mimpara po potrebi treba povećavati svaka dva do četiri tjedna do 90 mg tri ili četiri puta dnevno.
Lithuanian: Mimpara dozę reikėtų didinti kas 2-4 savaites iki 90 mg tris arba keturis kartus per parą, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra būtina siekiant sumažinti kalcio kiekį kraujyje iki normalaus lygio.
Croatian: Otprilike 40 % bolesnika u tim ispitivanjima koji su primali lijek Mimpara imali su razinu paratiroidnog hormona ispod 250 mikrograma po litri, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre paratiroidinio hormono koncentracija buvo maždaug 40 proc.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Mimpara u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 22. listopada 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mimpara registracijos pažymėjimą.
Croatian: Doza se prilagođava sukladno razini paratiroidnog hormona ili razini kalcija u bolesnika.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į PH ir kalcio kiekį paciento kraujyje.
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: 120 mg Kramtomosios tabletės
Croatian: ATCvet kod: QP53BE03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BE03.
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi određeno je in vitro, te se iznosi ≥ 99,9%.
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis nustatytas in vitro ir buvo ≥ 99,9 %.
Croatian: Svi psi su se oporavili bez liječenja.
Lithuanian: Visi šunys pasveiko be gydymo.
Croatian: Ovi simptomi obično prolaze bez liječenja.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai išnyksta be gydymo.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici za sustavnu upotrebu.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidai sisteminiam naudojimui.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europska agencija za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ispitivanja distribucije su utvrdile da su ostaci povezani s 14C-sarolanerom široko rasprostranjeni u tkivima.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimais nustatyta, kad su 14C-sarolaneru susiję likučiai buvo plačiai pasiskirstę audiniuose.
Croatian: Broj utisnut na jednoj strani odnosi se na jačinu (mg) tableta: "5", "10", "20", "40", "80" ili "120".
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių stiprumą (mg): „5", „10", „20", „40", „80" ar „120".
Croatian: Tablete se mogu primijeniti s ili bez hrane.
Lithuanian: Tabletes galima sušerti su ėdesiu arba be jo.
Croatian: S obzirom da je demodikoza multifaktorska bolest, također se preporuča liječiti osnovnu bolest.
Lithuanian: Kadangi demodekozę sukelia daug veiksnių, rekomenduojama taip pat tinkamai gydyti ir nuo bet kokios pagrindinės ligos.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis poveikis.
Croatian: Sarolaner djeluje na odrasle buhe
Lithuanian: Sarolaneras veikia suaugusias blusas
Croatian: Biološka raspoloživost sarolanera nakon peroralne primjene je visoka, > 85%.
Lithuanian: Sušerto sarolanero biologinis prieinamumas buvo > 85 %.