FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På den sjette internationale konference om infektioner med spirokæter i kolon hos dyr og mennesker i Det Forenede Kongerige i september 2013 var en af hovedkommentarerne på linje med disse iagttagelser: "Tylosin er blevet fuldstændig virkningsløst gennem udbredt årelang anvendelse i medicineret foder" (Thomson (2013))
Slovenian: Skladno s temi opažanji so med 6. mednarodno konferenco o okužbah debelega črevesa s spirohetami pri živalih in ljudeh v Združenem kraljestvu septembra 2013 v ključnem sporočilu omenili, da: „je zaradi obsežne uporabe kot zdravilo za dajanje v krmo z leti tilozin postal popolnoma neučinkovit" (Thomson (2013))
Danish: For premixformuleringer godkendt til behandling og forebyggelse af ileitis (forårsaget af Lawsonia intracellularis) anbefales derimod oftest behandling i højst tre uger.
Slovenian: V nasprotju je pri formulacijah predmešanic, odobrenih za zdravljenje in preprečevanje ileitisa (ki ga povzroča Lawsonia intracellularis), pogosto priporočeno zdravljenje, ki ni daljše od treh tednov.
Danish: Den potentielle risiko for udvikling af resistens fremgår klart af den nuværende resistenssituation for B. hyodysenteriae.
Slovenian: Morebitno tveganje za razvoj odpornosti so pokazali s trenutno situacijo glede odpornosti B. hyodysenteriae.
Danish: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине
Slovenian: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине svinje
Danish: Produkterne er effektive til behandling af flere sygdomme såsom luftvejssygdomme og ileitis/intestinal adenopati hos svin (forårsaget af Lawsonia intracellularis).
Slovenian: Ta zdravila so učinkovita za zdravljenje več bolezni, kot so bolezni dihal in ileitis/prašičja črevesna adenopatija (ki jo povzroča Lawsonia intracellularis).
Danish: Da rRNA-operonet hos B. hyodysenteriae kun findes som en enkelt kopi, er mutation af en enkelt base tilstrækkelig til fremkomst af makrolidresistente kloner (Zuerner og Stanton (1994)
Slovenian: Ker je operon rRNA za B. hyodysenteriae prisoten v obliki ene kopije, je mutacija ene same baze zadostna za ustvarjanje klonov, odpornih proti makrolidom (Zuerner in Stanton (1994)
Danish: Til luftvejssygdom hos svin er tylosin som premix i øjeblikket ofte godkendt med højere dosis de første 2-3 uger, efterfulgt af en lavere dosis (typisk 40 % af initialdosis) i længere tid, ofte betegnet "hele risikoperioden".
Slovenian: Za bolezni dihal pri prašičih so formulacije predmešanic s tilozinom trenutno pogosto odobrene za zdravljenje z večjim odmerkom prva dva do tri tedne zdravljenja, ki mu sledi dolgotrajno zdravljenja z manjšim odmerkom (navadno 40 % začetnega odmerka), pogosto imenovano „celotno obdobje tveganja".
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en konklusion om, hvorvidt behandlingsvarigheden med veterinærlægemidler indeholdende tylosin ud over 3 uger er berettiget, og om disse produkter stadig er effektive mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj potrdi, ali je trajanje zdravljenja z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, ki je daljše od treh tednov, upravičeno in ali so ta zdravila še učinkovita proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae.
Danish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovenian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Danish: Langvarig eksponering af svin for tylosin er knyttet til risiko for udvikling af antimikrobiel resistens.
Slovenian: Velika izpostavljenost tilozina prašičem je povezana s tveganjem razvoja antimikrobne odpornosti.
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Slovenian: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francija
Danish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Slovenian: DK-3480 Fredensborg Danska
Danish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Østrig
Slovenian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Avstrija
Danish: De publicerede videnskabelige artikler om resistenssituationen for B. hyodysenteriae tegner et nedslående billede, hvor der i dag er tæt fuldstændig resistens over for tylosin i mange regioner i EU.
Slovenian: Objavljena znanstvena poročila o stanju odpornosti B. hyodysenteriae kažejo neugodno sliko, saj je danes odpornost proti tilozinu na mnogih območjih v Evropski uniji skoraj popolna.
Danish: 17170 Amer (Girona)
Slovenian: 17170 Amer (Girona) Španija
Danish: Makrolider er kritisk vigtige antimikrobielle stoffer til svin, hvorfor unødig eksponering og deraf følgende yderligere resistens i målpatogener vil udgøre en alvorlig risiko for dyrs helbred.
Slovenian: Ker so makrolidi kritično pomembni antibiotiki pri prašičih, bi nepotrebna izpostavljenost, ki bi povzročila dodatno odpornost v patogenih pri ciljnih živalskih vrstah, predstavljala resno tveganje za zdravje živali.
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Slovenian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Danish: En tilsvarende strategi anbefales for premixformuleringer af tylosin til behandling af svinedysenteri, hvor det nævnes, at behandlingen kan fortsætte "indtil risikoen er forbi", "så længe det er nødvendigt" eller "indtil slagtning".
Slovenian: Podobna strategija zdravljenja je priporočena za formulacije predmešanice z tilozinom pri zdravljenju prašičje dizenterije, pri čemer je omenjeno, da se lahko zdravljenje nadaljuje „do konca tveganja", „dokler je potrebno" ali „do zakola".
Danish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Slovenian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bolgarija
Danish: Desuden er langtidseksponering for lave doser af tylosin forbundet med stigning i antal resistente Campylobacter coli, og gruppemedicinering med antibiotika er en risikofaktor for udbredelse af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin.
Slovenian: Poleg tega je dolgotrajna izpostavljenost majhnim odmerkom tilozina povezana s povečanjem števila odpornih sevov Campylobacter coli, skupinsko zdravljenje z antibiotiki pa je dejavnik tveganja za širjenje proti meticilinu rezistentnega Staphylococcus aureus (MRSA) pri prašičih.
Danish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Slovenian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Danish: I denne situation kan der ikke forventes videnskabeligt velfunderet begrundelser for behandlingsvarigheden fra forskellige markedsføringstilladelsesindehavere for forskellige indikationer til svin.
Slovenian: V takih okoliščinah ni pričakovati, da bi lahko znanstveno dobro utemeljene dokaze za trajanje zdravljenja pri različnih indikacijah pri prašičih pridobili od različnih imetnikov dovoljenj za promet z zdravili.
Danish: Langvarige, vagt definerede behandlingsperioder udgør en resistensmæssig risiko og er ikke videnskabeligt forsvarlige på baggrund af sygdommens epidemiologi eller den nuværende bevidsthed om, at antibiotikabehandling altid bør kombineres med passende sanitære foranstaltninger.
Slovenian: Dolgotrajno in slabo opredeljeno obdobje zdravljenja predstavlja tveganje z vidika odpornosti, zato z znanstvenega vidika ni upravičeno, upoštevajoč epidemiologijo bolezni in trenutno znanje, da je treba antibiotike vedno uporabljati v kombinaciji z ustreznimi sanitarnimi ukrepi.
Danish: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Letland
Slovenian: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvija
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Slovenian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Danish: Det vedgås, at mange af de orale formuleringer af tylosin til svin, der er på markedet i EU, blev godkendt for mange år siden i henhold til, hvad der dengang ansås for acceptable normer for begrundelse af dosering, og i forbindelse med de dengang acceptable strategier for brug af antibiotika.
Slovenian: Znano je, da so bile mnoge peroralne formulacije tilozina za prašiče, ki so trenutno na voljo na trgu EU, odobrene pred več leti v skladu s standardi za utemeljevanje odmerjanja, ki so bili sprejemljivi v tistem času, in v sklopu takrat sprejemljivih strategij za uporabo antibiotikov.
Danish: Tilsvarende blev der beskrevet næsten fuldstændig resistens in vitro af 32 isolater af Brachyspira fra Tjekkiet (Sperling et al.
Slovenian: O podobni, skoraj popolni odpornosti in vitro so poročali pri 32 izolatih Brachyspira iz Češke republike (Sperling in sod.
Danish: 1 anfører CVMP om makrolider, at "der kan være behov for at gennemgå visse produktresuméer med henblik på at fastsætte en kortere godkendt behandlingsvarighed i tilfælde, hvor denne findes unødvendigt lang i forhold til sygdommens sværhed".
Slovenian: 1, priporočila odbora CVMP glede makrolidov navajajo, da „bo morda treba pregledati nekatere povzetke glavnih značilnosti zdravil, da se skrajša odobreno trajanje zdravljenja, kadar ni potrebno, da je zdravljenje dolgo glede na resnost bolezni.".
Danish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Slovenian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Danish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Slovenian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italija
Danish: 2730 HERLEV Danmark
Slovenian: 2730 HERLEV Danska
Danish: På grund af resistensudvikling gennem de senere tiår anses tylosin i dag ikke for at give tilstrækkelig virkning mod svinedysenteri (B. hyodysenteriae) og bør derfor ikke anvendes til denne sygdom.
Slovenian: Zaradi razvoja odpornosti v zadnjih desetletjih pa tilozin danes ni dovolj učinkovit proti prašičji dizenteriji (B. hyodysenteriae), zato se učinkovina za to bolezen ne sme uporabljati.
Danish: En nyere rapport fra Spanien (Alvarez et al. (2013))
Slovenian: Nedavno poročilo iz Španije (Alvarez in sod.
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Slovenian: D-49377 Vechta Nemčija
Danish: Begrænsning af oral anvendelse af tylosin til svin til højst tre uger vil mindske risikoen for selektion af resistente organismer uden at hindre effektiv brug af produkterne til de i dag godkendte og forsvarlige indikationer.
Slovenian: Omejitev uporabe peroralnega tilozina pri prašičih na največ tri tedne bo zmanjšala tveganje selekcije odpornosti, ne da bi pri tem ovirala učinkovito uporabo teh zdravil pri trenutno odobrenih in upravičenih indikacijah.
Danish: • i henhold til nyligt publicerede følsomhedsdata vil tylosin ikke have tilstrækkelig virkning mod B. hyodysenteriae, hvorfor CVMP konkluderede, at indikationen svinedysenteri ikke længere kan opretholdes,
Slovenian: • glede na nedavno objavljene podatke o občutljivosti tilozin ne bo zadostno učinkovit proti B. hyodysenteriae, zato je odbor CVMP sklenil, da se indikacija prašičje dizenterije ne sme ohraniti;
Danish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Slovenian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
Danish: For granulat- og pulver af tylosin til iblanding i drikkevandet til svin er den anbefalede behandlingsperiode kun undtagelsesvis over tre uger, uanset indikationen.
Slovenian: Pri zrncih in praških s tilozinom, namenjenih dajanju v vodo za pitje prašičev, je priporočeno obdobje zdravljenja samo v izjemnih primerih daljše od 3 tednov, ne glede na indikacijo.
Danish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Slovenian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Danish: DK-7100 Vejle
Slovenian: DK-7100 Vejle Danska
Danish: I svenske stammer indsamlet i perioden 1990-2010 var resistensandelen noget lavere, men for over 75 % af isolaterne var den mindste hæmmende koncentration (MIC) langt over den foreslåede epidemiologiske afskæringsværdi på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Slovenian: Čeprav so pri švedskih sevih, pridobljenih med letoma 1990-2010, opazili nekoliko manjši delež odpornosti, je imelo več kot 75 % izolatov minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), ki je bila precej večja od predlagane epidemiološke mejne vrednosti > 16 μg/ml (Pringle in sod.
Danish: Hvor det er relevant, slettes anbefalinger om dosisreduktion efter en indledende behandlingsperiode med højere dosis.
Slovenian: Če je primerno, izbrišite morebitno priporočilo za zmanjšanje odmerka po začetnem obdobju zdravljenja z večjim odmerkom.
Danish: For at bevare oralt tylosin som en effektiv behandling til andre aktuelt godkendte indikationer til svin bør unødig eksponering undgås.
Slovenian: Za vzdrževanje učinkovitega zdravljenja s peroralnim tilozinom pri drugih trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih se je treba izogibati nepotrebni izpostavljenosti.
Danish: Desuden viser nyere data, at der er meget høj in vitro-resistens mod makrolider af isolater fra EU af Brachyspira hyodysenteriae (det ætiologiske agens ved svinedysenteri), og at tylosin muligvis ikke længere er effektivt mod denne patogen.
Slovenian: Poleg tega so nedavni podatki pokazali, da je odpornost in vitro proti makrolidom pri izolatih Brachyspira hyodysenteriae (povzročitelj prašičje dizenterije) v Evropski uniji zelo velika, zato tilozin morda ne bo več učinkovit proti temu patogenu.
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end tre uger bibeholdes.
Slovenian: Posebna priporočila glede zdravljenja, krajšega od 3 tednov, je treba ohraniti.
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed ud over tre uger eller der ikke er angivet behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende erklæring: Behandlingsvarigheden må ikke være over 3 uger.
Slovenian: Če je primerno, zamenjajte priporočilo glede zdravljenja, daljšega od treh tednov, ali odsotnost priporočila glede trajanja zdravljenja z naslednjim stavkom: Zdravljenje ne sme trajati več kot 3 tedne.
Danish: Forudsat at svinedysenteri slettes fra indikationerne for orale formuleringer af tylosin til svin, og den maksimale behandlingsperiode indskrænkes til tre uger, kan benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat anses for at være positivt.
Slovenian: Ker je prašičja dizenterija izključena iz indikacij za peroralne formulacije tilozina pri prašičih in je najdaljše zdravljenje omejeno na tri tedne, se lahko razmerje med tveganji in koristmi teh zdravil še vedno obravnava kot pozitivno.
Danish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Slovenian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
Danish: Resistenssituationen er ikke er undersøgt i alle lande, hvor tylosin anvendes mod svinedysenteri, men den hurtige udvikling af resistens over for tylosin sammen med in vitro-data for mange feltisolater fra forskellige områder lader konkludere, at der ikke kan forventes tilstrækkelig virkning til at berettige en indikation til behandling og forebyggelse af denne sygdom.
Slovenian: Čeprav stanja odpornosti niso raziskali v vseh državah, kjer se tilozin uporablja za zdravljenje prašičje dizenterije, so znanje o hitrem razvoju odpornosti proti tilozinu in obsežni podatki in vitro, ki vključujejo mnoge terenske izolate z različnih območij, zadostni, da lahko sklenemo, da ni mogoče pričakovati, da je delež uspešnosti zadosten, da bi upravičil indikacijo za zdravljenje in preprečevanje te bolezni.
Danish: Kroatien GENERA d.d.
Slovenian: GENERA d.d.
Danish: Frankrig DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Slovenian: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Danish: Af disse grunde kan anbefalinger om at nedsætte den indledende dosis i en udvidet behandlingsperiode ikke godtages.
Slovenian: Zaradi podobnih razlogov priporočilo za zmanjšanje začetnega odmerka za namene dolgotrajnega zdravljenja ni sprejemljivo.
Danish: Frankrig Lilly Frankrig S.A.S.
Slovenian: Lilly France S.A.S.
Danish: • da de fleste orale formuleringer af tylosin til svin er godkendt med en anbefaling om behandling i op til tre uger, konkluderede CVMP, at denne maksimale behandlingsperiode vil give tilstrækkelig virkning.
Slovenian: • ker je večina peroralnih formulacij tilozina za prašiče odobrena s priporočilom, naj zdravljenje ne preseže treh tednov, je odbor CVMP sklenil, da bo tako najdaljše zdravljenje omogočilo zadostno učinkovitost.
Danish: Det er almindelig anerkendt, at antimikrobiel behandling altid må kombineres med hensigtsmæssige sundhedsmæssige foranstaltninger på bedriften for at forhindre yderligere spredning af en given mikroorganisme og begrænse risikoen for nye kliniske tilfælde.
Slovenian: Zaradi splošno sprejetega dejstva, da je treba antimikrobno zdravljenje vedno kombinirati z ustrezno obravnavo ter sanitarnimi ukrepi na kmetiji, da bi preprečili nadaljnje širjenje posameznih mikrobov in tako zmanjšali tveganje novih kliničnih primerov, je težko zagovarjati potrebo po zelo dolgem zdravljenju.
Danish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Slovenian: RIUDOMS (Tarragona) Španija
Danish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Slovenian: Riudoms (Tarragona) Španija
Danish: Måske delvis som følge heraf er der i dag betydelig variation mellem den anbefalede behandlingsvarighed for produkter til samme indikation og samme orale formulering til svin.
Slovenian: To je lahko delni razlog za velika trenutna odstopanja med zdravili glede priporočenega trajanja zdravljenja pri prašičih pri isti indikaciji in isti peroralni formulaciji.
Danish: For produkter med en anbefalet specifik behandlingsvarighed på mindre end 3 uger bør denne opretholdes i produktinformationen.
Slovenian: Pri zdravilih, pri katerih je katero koli navedeno trajanje zdravljenja krajše od 3 tednov, je priporočljivo, da se to ohrani v informacijah o zdravilu.
Danish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Ud fra hensynet dels til virkning, dels risiko for resistensudvikling, anses der for passende med en maksimal behandlingsperiode på tre uger med samme dosisniveau i hele behandlingsperioden, uanset sygdommens art,
Slovenian: Upoštevajoč vidike učinkovitosti in tveganje pojava odpornosti je odbor menil, da je omejitev najdaljšega zdravljenja na tri tedne (ob uporabi istega odmerjanja med celotnim obdobjem zdravljenja) ustrezno ne glede na bolezen;
Danish: Med den meget høje resistensandel anses det ikke for tilstrækkeligt blot at indsætte advarsler eller forholdsregler om, at behandling af svinedysenteri med tylosin altid bør være baseret på følsomhedsbestemmelse.
Slovenian: Zaradi zelo velikega deleža odpornosti ukrep, ki vključuje samo dodajanje opozoril ali previdnostnih ukrepov, ki navajajo, da mora zdravljenje prašičje dizenterije s tilozinom vedno temeljiti na testiranju občutljivosti, ni zadosten.
Danish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda 19.
Slovenian: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda 19.
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 53000 LAVAL
Slovenian: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Danish: Nederlandene Dopharma Reasearch B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
Danish: Risikoen ved at udskyde initiering af effektiv behandling, indtil følsomhedsbestemmelsen foreligger, anses ikke for at opveje fordele ved muligheden for vellykket anvendelse af tylosin i enkelte tilfælde.
Slovenian: Tveganje, povezano z zapoznelim začetkom učinkovitega zdravljenja, ki je posledica testiranja občutljivosti, ne odtehta koristi, povezane z možnostjo uspešne uporabe tilozina pri nekaterih primerih.
Danish: • CVMP fandt det overordnede benefit/risk-forhold positivt for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin under forudsætning af ændringer af produktinformationen,
Slovenian: • CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za peroralna zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem dajejo v krmo ali vodo za pitje, pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Danish: Der er efterhånden større viden om risikoen for antimikrobiel resistens, og der er stigende bevidsthed om, at doseringen bør vælges med det dobbelte formål at administrere antimikrobielle stoffer længe nok til at opnå tilstrækkelig virkning, men at undgå unødvendig eksponering, der fremmer resistensudvikling.
Slovenian: Znanje o tveganju odpornosti proti antibiotikom se je povečalo in prisotna je vedno večja osredotočenost na vzpostavitev strategije odmerjanja, ki bi okrepila cilj uporabe antibiotikov, ki bi trajala tako dolgo, da bi prišlo do zadostnega učinka zdravljenja, in bi sočasno preprečila nepotrebno izpostavljenost, ki spodbuja razvoj odpornosti.
Danish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Slovenian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Danish: Vanatyl-Pulver für Tiere Tylosin
Slovenian: Vanatyl-Pulver für Tiere
Danish: I en undersøgelse af den antimikrobielle følsomhed af B. hyodysenteriae isoleret fra 21 polske brug konkluderedes det, at den laveste antimikrobielle aktivitet blev påvist for tylosin og lincomycin med hæmmende koncentrationer på hhv. >128 μg/ml og 32 μg/ml, (Zmudzki et al. (2012))
Slovenian: V študiji občutljivosti B. hyodysenteriae, izoliranega iz 21 poljskih kmetij, za antibiotike so ugotovili, da je antimikrobna dejavnost najmanjša pri tilozinu in linkomicinu, saj so zaviranje rasti bakterij dosegli pri koncentracijah > 128 μg/ml oziroma 32 μg/ml (Zmudzki in sod.
Danish: Spanien MEVET, S. A.U.
Slovenian: MEVET, S. A.U.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo peroralno v krmo ali vodo za pitje prašičev (glejte Prilogo I)
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I) med henblik på de anbefalede ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, der fremgår af bilag III.
Slovenian: je CVMP priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem peroralno dajejo v krmo ali vodo za pitje (glejte Prilogo I), s katerimi se bodo spremenili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot so navedena v Prilogi III.
Danish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Slovenian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Danish: Frankrig QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrig
Slovenian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Danish: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń
Slovenian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń piščanci, prašiči
Danish: En maksimal behandlingstid på tre uger for oralt tylosin til svin må derfor forventes at give tilstrækkelig behandlingsvirkning til de aktuelt godkendte indikationer for svin og vil desuden opfylde kravet om undgåelse af unødig eksponering og dermed risikoen for resistensudvikling.
Slovenian: Torej bo navedba, naj se peroralni tilozin pri prašičih ne uporablja dlje kot tri tedne, verjetno zagotovila zadostno učinkovitost zdravljenja pri trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih, ta ukrep pa bo prav tako zagotovil, da se prepreči nepotrebna izpostavljenost in posledično zmanjša tveganje razvoja odpornosti.
Danish: For størstedelen af de orale produkter indeholdende tylosin er det som nævnt lang tid siden, at de blev godkendt i EU's medlemsstater i henhold til de daværende godkendelseskrav.
Slovenian: Kot je bilo omenjeno, je bila večina peroralnih zdravil s tilozinom v državah članicah EU odobrena pred več leti in skladno s takratnimi zahtevami za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Slovenian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem prašiči in perutnina
Danish: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Slovenian: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin prašiči, perutnina
Danish: Indikationen behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae
Danish: Tyskland bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija bela-pharm GmbH & Co.