FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As pessoas com esta perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Finnish: Skitsofreniaa sairastavat voivat olla myös masentuneita, ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä.
Portuguese: • INVEGA pode aumentar os níveis de uma hormona chamada "prolactina" detetada numa análise ao sangue (que pode ou não causar sintomas).
Finnish: • INVEGA voi suurentaa prolaktiini-nimisen hormonin pitoisuutta veressä, mikä voidaan todeta verikokeen avulla (tähän voi liittyä oireita tai se voi olla oireeton).
Portuguese: A paliperidona também bloqueia os recetores alfa1-adrenérgicos e, bloqueia com uma menor extensão, os recetores histaminérgicos H1 e adrenérgicos alfa2.
Finnish: Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja vähäisemmässä määrin H1-histaminergisiä ja alfa-2-adrenergisia reseptoreita.
Portuguese: O controlo do antagonismo central da serotonina pode reduzir a tendência da paliperidona em causar efeitos secundários extrapiramidais.
Finnish: Vallitseva sentraalinen serotoniiniantagonismi saattaa vähentää paliperidonin alttiutta aiheuttaa ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus pré-existente, os níveis de açúcar no sangue devem ser regularmente monitorizados.
Finnish: Jos potilaalla on ennestään sokeritauti, verensokeriarvoja seurataan säännöllisesti.
Portuguese: O revestimento do comprimido, em conjunto com os componentes insolúveis do núcleo, é eliminado pelo organismo; os doentes não devem ficar preocupados se ocasionalmente notarem a presença de algo que se assemelhe a um comprimido nas suas fezes.
Finnish: Tablettikuori sekä ytimen liukenemattomat aineosat poistuvat elimistöstä eikä potilaan sen vuoksi tarvitse huolestua havaitessaan ulosteessaan jotakin tablettia muistuttavaa.
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve ser iniciada imediatamente e deve incluir uma monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Finnish: Verenkiertoelimistön seuranta on aloitettava heti ja sen tulee käsittää jatkuva EKG-seuranta mahdollisten rytmihäiriöiden varalta.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar INVEGA
Finnish: Jos unohdat ottaa INVEGA-depottabletteja
Portuguese: • corrimento de leite das mamas nas raparigas
Finnish: • tytöillä maidonvuoto rinnoista
Portuguese: Nota: A alteração negativa nas pontuações indica melhoria.
Finnish: Huom: Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa tilan paranemista.
Portuguese: Os dados dos estudos farmacocinéticos em indivíduos idosos (≥ 65 anos de idade, n = 26) indicaram que a depuração aparente no estado estacionário de paliperidona após administração de INVEGA foi 20% mais baixa quando comparada com a dos indivíduos adultos (18-45 anos de idade, n = 28).
Finnish: Iäkkäillä koehenkilöillä (65-vuotiailla ja vanhemmilla, n = 26) tehdystä farmakokineettisestä tutkimuksesta saadut tiedot viittasivat siihen, että vakaassa tilassa paliperidonin näennäinen puhdistuma oli INVEGA-valmisteen ottamisen jälkeen 20 % pienempi muihin aikuisiin (18 45vuotiaat, n = 28) verrattuna.
Portuguese: • distúrbios do sono, confusão, diminuição do desejo sexual, incapacidade de atingir o orgasmo, nervosismo, pesadelos
Finnish: • unihäiriöt, sekavuus, heikentynyt sukupuolinen halukkuus, kyvyttömyys saada orgasmi, hermostuneisuus, painajaiset
Portuguese: • humor eufórico (mania), irritabilidade, depressão, ansiedade
Finnish: • kohonnut mieliala (mania), ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus
Portuguese: Embora possa envolver qualquer parte do corpo (e pode originar uma postura anormal) a distonia envolve com frequência os músculos da face, incluindo movimentos anormais dos olhos, boca, língua ou maxilar.
Finnish: Dystoniaa voi esiintyä missä tahansa kehon osassa (ja se saattaa aiheuttaa asentojen poikkeavuuksia), mutta sitä esiintyy usein kasvojen lihaksissa, jolloin siitä aiheutuu silmien, suun, kielen tai leukojen poikkeavia liikkeitä.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com outros antipsicóticos atípicos foi notificado um aumento do risco de morte e acidentes cerebrovasculares (ver secção 4.4).
Finnish: Joillakin muilla atyyppisillä psykoosilääkkeillä tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa on ilmoitettu kuoleman vaaran ja aivoverisuonitapahtumien vaaran lisääntymistä (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Num estudo de 2 anos de longa duração, os indivíduos que foram expostos a INVEGA durante os estudos abertos em dupla-ocultação, reportaram um aumento de peso modesto (4,9 kg).
Finnish: 2 vuotta kestäneessä pitkäaikaistutkimuksessa INVEGA-hoitoa sekä kaksoissokkoutetun että avoimen tutkimuksen aikana saaneiden tutkittavien painon raportoitiin nousseen vain vähän (4,9 kg).
Portuguese: A experiência com a risperidona deve ser considerada válida para a paliperidona.
Finnish: Risperidonista saadun käyttökokemuksen katsotaan soveltuvan myös paliperidoniin.
Portuguese: - doentes com perturbação esquizoafetiva tratados com este medicamento devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a uma possível mudança de sintomas maníacos para sintomas depressivos; - este medicamento não foi estudado em doentes idosos com demência.
Finnish: - Skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita, joita hoidetaan tällä lääkkeellä, tulee seurata huolellisesti maanisista masennusoireisiin tapahtuvien muutosten varalta - Tätä lääkettä ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla.
Portuguese: A quantidade a tomar depende da forma como o medicamento atua em si.
Finnish: Annoksen koko riippuu siitä, miten hyvin lääke tehoaa.
Portuguese: Entre os doentes tratados com risperidona, a mortalidade foi de 4%, comparada com 3,1% nos doentes tratados com placebo.
Finnish: Risperidonihoitoa saaneiden kuolleisuus oli 4 % verrattuna 3,1 %:iin lumelääkehoitoa saaneista.
Portuguese: Podem também ocorrer problemas oculares durante a cirurgia às cataratas.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä silmiin liittyviä ongelmia kaihileikkauksen yhteydessä.
Portuguese: • aumento de peso, aumento do apetite, perda de peso, diminuição do apetite
Finnish: • painon nousu, ruokahalun lisääntyminen, painon lasku, ruokahalun heikentyminen
Portuguese: O perfil de segurança da risperidona pode ser pertinente.
Finnish: Tiedot risperidonin turvallisuudesta ovat olennaisia.
Portuguese: Estes tumores podem estar relacionados com o antagonismo prolongado dos recetores D2 da dopamina e com a hiperprolactinemia.
Finnish: Nämä kasvaimet voivat liittyä pitkäkestoiseen dopamiini-D2-reseptoriantagonismiin ja hyperprolaktinemiaan.
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos com função renal normal (≥ 80 ml/min) são idênticas às dos adultos com função renal normal.
Finnish: Annossuositus iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali (≥ 80 ml/min), on sama kuin muille aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Portuguese: Uma vez que INVEGA não foi estudado em doentes com depuração da creatinina inferior a 10 ml/min, não se recomenda a sua utilização no tratamento destes doentes.
Finnish: Koska INVEGA-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, valmisteen käyttöä näiden potilaiden hoitoon ei suositella.
Portuguese: A administração de INVEGA deve ser padronizada em relação à ingestão de alimentos (ver secção 5.2).
Finnish: INVEGA pitää ottaa aina samalla tavoin ruokailun suhteen (ks. kohta 5.2).
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou permanecer a dormir
Finnish: • nukahtamisvaikeudet tai katkonainen uni
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da paliperidona durante a gravidez.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tarkkoja tietoja paliperidonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: As características de libertação de INVEGA resultam em flutuações de pico mínimas quando comparado com as observadas com a risperidona de libertação imediata (índice de flutuação de 38% versus 125%).
Finnish: INVEGA-valmisteen lääkeaineen vapauttamiseen liittyvien ominaisuuksien ansiosta huippupitoisuuden ja pienimmän pitoisuuden välinen vaihtelu on hyvin vähäistä verrattuna risperidonia sisältäneellä lääkeaineen heti vapauttavalla lääkemuodolla havaittuun vaihteluun (vaihteluindeksi 38 % verrattuna 125 %:iin).
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida com paliperidona realizados em ratos e cães demonstraram principalmente efeitos farmacológicos, nomeadamente sedação e efeitos mediados pela prolactina nas glândulas mamárias e genitais.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyt tutkimukset toistettujen paliperidoniannosten toksisuudesta viittasivat pääasiassa farmakologisiin vaikutuksiin, kuten sedaatioon sekä rintarauhasiin ja sukuelimiin kohdistuviin prolaktiinivälitteisiin vaikutuksiin.
Portuguese: No outro estudo, a eficácia foi avaliada em 203 indivíduos aos quais foi atribuído um de dois níveis de dose de INVEGA: 6 mg com a opção de reduzir para 3 mg (n = 105) ou 12 mg com a opção de reduzir para 9 mg (n = 98) uma vez ao dia.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehoa arvioitiin 203 potilaalla, joille annettiin toista kahdesta INVEGA-annoksesta: 6 mg, joka voitiin pienentää 3 mg:aan (n = 105) tai 12 mg, joka voitiin pienentää 9 mg:aan (n = 98) kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Num destes ensaios, a eficácia foi avaliada em 211 indivíduos que receberam doses flexíveis de INVEGA (3-12 mg uma vez ao dia).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tehoa arvioitiin 211 potilaalla, jotka saivat joustavat annokset INVEGAa (3 mg - 12 mg kerran vuorokaudessa).
Portuguese: Em todos os 3 estudos, foi incluído um controlo ativo (olanzapina na dose de 10 mg).
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa käytettiin vaikuttavaa vertailuvalmistetta (olantsapiinia 10 mg:n annoksina).
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä
Portuguese: Isto depende da forma como o medicamento atua em si.
Finnish: Tämä riippuu siitä, miten hyvin lääke tehoaa.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar INVEGA.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat INVEGAdepottabletteja.
Portuguese: A paliperidona não deve ser utilizada em doentes com uma depuração de creatinina inferior a 10 ml/min.
Finnish: Paliperidonia ei tule antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min.
Portuguese: O potencial benefício da interrupção da terapêutica bloqueadora alfa 1 antes da cirurgia às cataratas não foi estabelecido e deverá ser ponderado relativamente ao risco de interrupção da terapêutica antipsicótica.
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavien lääkkeiden käytön lopettamisen mahdollista hyötyä ennen kaihileikkausta ei ole varmistettu ja se on siten arvioitava psykoosilääkkeen käytön lopettamisesta aiheutuviin riskeihin nähden.
Portuguese: O efeito deste medicamento pode ser alterado se estiver a tomar medicamentos que afetem a velocidade dos movimentos do intestino (ex. metoclopramida).
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutukset saattavat muuttua, jos otat suolen liikkeiden nopeuteen vaikuttavia lääkkeitä (esim. metoklopramidia).
Portuguese: Os seguintes efeitos adversos foram verificados com o uso de outro medicamento chamado risperidona que é muito semelhante à paliperidona, por isso estes efeitos também se podem verificar com INVEGA: perturbações alimentares ligadas ao sono, outros tipos de problemas dos vasos sanguíneos no cérebro e ruídos pulmonares crepitantes.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu toisen, paliperidonin kanssa hyvin samankaltaisen, risperidoni lääkkeen käytön yhteydessä, joten niitä voidaan odottaa esiintyvän myös INVEGA-hoidon yhteydessä: unen aikainen syömishäiriö, muuntyyppiset aivoverisuonten häiriöt ja rahinat keuhkoissa.
Portuguese: A paliperidona pode antagonizar o efeito da levodopa e de outros agonistas da dopamina.
Finnish: Paliperidoni saattaa toimia levodopan ja muiden dopamiiniagonistien vaikutuksen vastavaikuttajana.
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321)
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321)
Portuguese: Se falhar uma dose, tome a próxima dose no dia seguinte ao da dose que falhou.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annoksesi lääkityksen unohtumista seuraavana päivänä.
Portuguese: Uma vez que o comprimido de INVEGA não é deformável e não muda consideravelmente de forma no trato gastrintestinal, INVEGA não deverá ser por norma administrado em doentes com constrição gastrintestinal grave pré-existente (patológica ou iatrogénica) ou em doentes com disfagia ou dificuldade significativa em engolir comprimidos.
Finnish: Koska INVEGA-tabletti ei muotoudu eikä juurikaan muuta muotoaan ruoansulatuskanavassa, INVEGA-valmistetta ei tavallisesti saa antaa potilaille, joilla on ennestään ruoansulatuskanavan vaikea ahtauma (sairauden tai hoidon vuoksi) tai joilla on dysfagia tai huomattavia vaikeuksia niellä tabletteja.
Portuguese: Este medicamento pode reduzir o efeito dos medicamentos contra a doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas ou cansadas (p. ex.: levodopa).
Finnish: Tämä lääke voi heikentää Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. levodopan) vaikutusta.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de risperidona oral em simultâneo com este medicamento porque a combinação destes dois medicamentos pode conduzir a um aumento dos acontecimentos adversos.
Finnish: Suun kautta otettavan risperidonin käyttöä tämän lääkkeen kanssa ei suositella, koska näiden kahden lääkkeen yhdistelmäkäyttö saattaa lisätä haittavaikutuksia.
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente.
Finnish: Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Portuguese: * Grupo com dose média: 3 mg para indivíduos < 51 kg, 6 mg para indivíduos ≥ 51 kg ** Grupo com dose mais alta: 6 mg para indivíduos < 51 kg, 12 mg para indivíduos ≥ 51 kg
Finnish: *Keskisuuren annoksen ryhmä: 3 mg, jos tutkittavan paino < 51 kg; 6 mg, jos tutkittavan paino ≥ 51 kg **Suuren annoksen ryhmä: 6 mg, jos tutkittavan paino < 51 kg; 12 mg, jos tutkittavan paino ≥ 51 kg
Portuguese: A idade, por si só, não influenciou a exposição à paliperidona.
Finnish: Ikä ei ollut ainoa altistukseen paliperidonille vaikuttanut tekijä.
Portuguese: Leucopenia, neutropenia e agranulocitose
Finnish: Leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi
Portuguese: O que é INVEGA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar INVEGA Como tomar INVEGA
Finnish: Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-depottabletteja Miten INVEGA-depottabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Num estudo realizado em doentes idosos com esquizofrenia, o perfil de segurança foi semelhante ao verificado em doentes não idosos.
Finnish: Iäkkäillä skitsofreniapotilailla tehdyssä tutkimuksessa turvallisuusprofiili oli samankaltainen muilla tutkimuspotilailla havaittuun nähden.
Portuguese: No estudo que examinou dois grupos de doses (ver secção 5.1), o aumento do peso corporal  7% foi de 3% no grupo de dose inferior (3-6 mg), de 7% no grupo de dose mais alta (9-12 mg) e 1% no grupo placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin kahta annosryhmää (ks. kohta 5.1), painon lisääntymistä vähintään 7 % esiintyi 3 %:lla pienemmän annoksen (3-6 mg) ryhmässä, 7 %:lla suuremman annoksen (9-12 mg) ryhmässä ja 1 %:lla lumelääkeryhmässä.
Portuguese: • aumento das transaminases do fígado no sangue
Finnish: • suurentuneet maksan transaminaasipitoisuudet veressä
Portuguese: Tendo em conta os efeitos primários no SNC da paliperidona (ver secção 4.8), INVEGA deve ser utilizado com precaução quando combinado com outros medicamentos de ação central, como por exemplo ansiolíticos, a maioria dos antipsicóticos, hipnóticos, opiáceos, etc. ou álcool.
Finnish: Paliperidonin ensisijaisten keskushermostovaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.8) INVEGA-valmistetta on käytettävä varoen yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. anksiolyytit, useimmat psykoosilääkkeet, unilääkkeet, opiaatit jne.) tai alkoholin kanssa.
Portuguese: • reação alérgica grave com inchaço que pode envolver a garganta e dificuldade em respirar
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy mahdollisesti kurkun turvotusta ja hengitysvaikeuksia
Portuguese: • dor no peito, desconforto no peito, sentir-se mal
Finnish: • rintakipu, epämukava tunne rinnassa, huonovointisuus
Portuguese: Grupo farmacológico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, Código ATC: N05AX13
Finnish: ATC-koodi: N05AX13
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reação anafilática, hipersensibilid ade
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Portuguese: Óxido de ferro (preto) (E172) (apenas nos comprimidos de 9 mg)
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) (vain 9 mg:n tableteissa)
Portuguese: A administração concomitante de INVEGA com comprimidos de libertação prolongada de divalproato de sódio aumentou a exposição à paliperidona (ver abaixo).
Finnish: INVEGAn samanaikainen käyttö valproaattidepottablettien kanssa suurensi altistusta paliperidonille (katso alla).
Portuguese: A eficácia foi avaliada utilizando a PANSS.
Finnish: Teho arvioitiin PANSS-menetelmällä.
Portuguese: Macrogol 3350
Finnish: Polyetyleeniglykoli 3350
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a paliperidona.
Finnish: Paliperidonille ei ole erityistä vasta-ainetta.
Portuguese: Doentes com neutropenia clinicamente significativa devem ser cuidadosamente monitorizados para a febre ou outros sintomas ou sinais de infeção e devem ser tratados imediatamente casos esses sintomas ou sinais ocorram.
Finnish: Jos potilaalla on kliinisesti merkityksellistä neutropeniaa, potilasta on seurattava kuumeen ja muiden infektion oireiden ja löydösten havaitsemiseksi ja hoidettava heti, jos tällaisia oireita tai löydöksiä ilmaantuu.
Portuguese: Cada frasco contém duas saquetas com sílica gel, para absorver a humidade e manter os comprimidos secos.
Finnish: Tablettipurkit sisältävät kaksi silikonigeelipussia, jotka imevät kosteuden ja pitävät tabletit kuivina.
Portuguese: Macrogol 400 (apenas nos comprimidos de 6, 9 e 12 mg) Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 12 mg) Óxido de ferro (vermelho) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 9 mg) Lactose mono-hidratada (apenas nos comprimidos de 3 mg) Triacetina (apenas nos comprimidos de 3 mg) Cera de carnaúba
Finnish: Polyetyleeniglykoli 400 (vain 6 mg:n, 9 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 6 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Punainen rautaoksidi (E172) (vain 6 mg:n ja 9 mg:n tableteissa) Laktoosimonohydraatti (vain 3 mg:n tableteissa) Triasetiini (vain 3 mg:n tableteissa) Karnaubavaha
Portuguese: • glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular), aumento das lágrimas, vermelhidão dos olhos, problemas com o movimento dos olhos, rotação dos olhos
Finnish: • glaukooma (silmänpainetauti), lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien punoitus, silmien liikehäiriöt, silmien pyöriminen
Portuguese: INVEGA contém a substância ativa paliperidona que pertence à classe de medicamentos designados por antipsicóticos.
Finnish: INVEGA sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia, joka kuuluu psykoosilääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Portuguese: Num estudo de curta duração e em dois estudos de longa duração com paliperidona comprimidos de libertação prolongada, realizado em adolescentes com 12 ou mais anos de idade com esquizofrenia, o perfil geral de segurança foi semelhante ao verificado nos adultos.
Finnish: Yhdessä lyhytkestoisessa ja kahdessa pidempikestoisessa vähintään 12-vuotiailla skitsofreniaa sairastavilla nuorilla tehdyssä tutkimuksessa kokonaisturvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla on todettu.
Portuguese: A interrupção do tratamento com INVEGA poderá ser necessária.
Finnish: INVEGA-hoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Portuguese: Além disso, a íris (a parte colorida do olho) pode tornar-se flácida durante a cirurgia e levar a lesão no olho.
Finnish: Myös silmän värillinen osa (värikalvo eli iiris) saattaa muuttua leikkauksen aikana veltoksi, mikä saattaa aiheuttaa silmävaurion.
Portuguese: Hiperprolactinemia
Finnish: Hyperprolaktinemia
Portuguese: Adicionalmente, no estudo SCA-3001 na população ITT o efeito nos sintomas psicóticos medido pela PANSS foi claramente menos pronunciado, não atingindo significado estatístico para os doentes a receber concomitantemente estabilizadores do humor e/ou antidepressivos.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa SCA-3001 teho psykoottisiin oireisiin (PANSS-asteikolla mitattuna) Intent-To-Treat-joukossa oli selkeästi heikompi eikä ero ollut tilastollisesti merkitsevä potilailla, jotka saivat samanaikaisesti mielialantasaajia tai masennuslääkkeitä tai molempia.
Portuguese: Discinesia tardia/sintomas extrapiramidais
Finnish: Tardiivi dyskinesia / ekstrapyramidaalioireet
Portuguese: A exposição sistémica à paliperidona em adolescentes (15 ou mais anos de idade) foi comparável à dos adultos.
Finnish: Systeeminen altistus paliperidonille oli nuorilla (vähintään 15-vuotiailla) tutkittavilla verrannollinen aikuisiin nähden.
Portuguese: Os indivíduos incluídos 1) cumpriram os critérios do DSM-IV em relação à perturbação esquizoafetiva, conforme confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para as Doenças DSM-IV, 2) apresentaram uma pontuação total, na Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS), de pelo menos 60 e, 3) apresentaram sintomas de humor proeminentes, conforme confirmado por uma pontuação de pelo menos 16 na Escala de Mania de Young (YMRS) e/ou na Escala de Depressão de Hamilton de 21 Itens (HAM-D 21).
Finnish: Tutkitut potilaat 1) täyttivät skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit, mikä varmistettiin SCID-haastatteluilla, 2) heidän PANSS-kokonaispisteensä olivat vähintään 60, ja 3) heillä oli huomattavia mielialaoireita (pisteet vähintään 16 Young Mania Rating Scale (YMRS) -asteikolla ja/tai Hamilton Rating Scale 21 for Depression (HAM-D-21) -asteikolla).
Portuguese: Uma vez que INVEGA não foi estudado em doentes com disfunção hepática grave, recomenda-se precaução no tratamento destes doentes.
Finnish: Koska INVEGA-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, näiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta.
Portuguese: Em estudos de reprodução em ratos realizados com a risperidona, a qual é extensivamente convertida em paliperidona nos ratos e nos humanos, foi observada uma redução do peso no nascimento e na sobrevivência das crias.
Finnish: Rotilla tehty lisääntymistutkimus toteutettiin risperidonilla, joka muuttuu huomattavassa määrin paliperidoniksi rotalla ja ihmisellä, ja siinä havaittiin syntymäpainon alenemista ja jälkeläisten eloonjäämisen vähenemistä.
Portuguese: No início da administração da carbamazepina, a dose de INVEGA deve ser reavaliada e aumentada, se necessário.
Finnish: Karbamatsepiinihoidon aloittamisen yhteydessä INVEGA-valmisteen annostus tulee tarkistaa ja tarvittaessa annosta nostaa.
Portuguese: • secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina
Finnish: • virtsan määrää säätelevän hormonin epäasianmukainen erittyminen
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo INVEGA, devem ser monitorizados para sintomas de hiperglicemia (tal como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e doentes com diabetes mellitus devem ser regularmente monitorizados para o agravamento do controlo dos níveis de glucose.
Finnish: Atyyppisillä psykoosilääkkeillä, kuten INVEGA-valmisteella, hoitoa saavia potilaita on seurattava hyperglykemian oireiden (esim. polydipsian, polyurian, polyfagian ja heikotuksen) havaitsemiseksi ja diabetes mellitusta sairastavia potilaita on seurattava säännöllisesti glukoositasapainon heikkenemisen havaitsemiseksi.
Portuguese: A hipotensão e colapso circulatório devem ser tratados através de medidas apropriadas, tais como, fluído intravenoso e/ou agentes simpatomiméticos.
Finnish: Alhainen verenpaine ja verenkiertokollapsi on hoidettava asianmukaisin hoitotoimenpitein, kuten antamalla laskimoon nestettä ja/tai sympatomimeettisiä lääkeaineita.