FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hím patkányoknál statisztikailag szignifikáns növekedést állapítottak meg az emlőmirigy-adenoma és -karcinóma tekintetében 30 és 60 mg/kg/hónap dózisok alkalmazásakor, amely értékek az embernél maximálisan javasolt 150 mg-os dózis expozíciós szint 1,2-, illetve 2,2-szeresének felelnek meg.
Estonian: Isastel rottidel ilmnes annuste 30 ja 60 mg/kg kuus juures statistiliselt oluline piimanäärme adenoomide ja kartsinoomide esinemisjuhtude sagenemine; manustatud annused vastavad 1,2 ja 2,2-kordselt inimeste maksimaalse soovitatava annuse (150 mg) toimetasemele.
Hungarian: Karbamazepin nagyobb dózisainál a paliperidon plazmakoncentrációk nagyobb mértékű csökkenése alakulhat ki.
Estonian: Suuremate karbamasepiini annuste korral võib tulla ette paliperidooni kontsentratsioonide suuremaid langusi vereplasmas.
Hungarian: Kimaradt második kezdő dózis (> 7 héttel az első injekció után) Ha az első Xeplion injekció beadása óta több mint 7 hét telt el, akkor a Xeplion kezdő dózisára a fent javasolt kezdő adagolást kell alkalmazni.
Estonian: Vahelejäänud teine alustusannus (rohkem kui 7 nädalat esimesest süstest) Kui esimesest Xeplion'i süstest on möödunud rohkem kui 7 nädalat, alustage annustamist eespool Xeplion-ravi esialgse soovitusliku alustamise puhul kirjeldatud viisil.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak, azokat az orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek el kell olvasniuk a teljes alkalmazási előírással együtt.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele, kes peavad sellele lisaks lugema ka täielikku teavet ravimi kohta (ravimi omaduste kokkuvõtet).
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akik a terhesség harmadik trimeszterében paliperidonnak voltak kitéve, születésük után fennáll a mellékhatások (pl. extrapiramidális és/vagy elvonási tünetek) jelentkezésének kockázata, amelyek változó súlyosságúak és időtartamúak lehetnek.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril paliperidooniga kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalhäirete ja/või võõrutusnähtude tekkeks, mis võivad sünnitusjärgselt erineda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
Hungarian: Mivel a szisztémás clearance-re gyakorolt hatás nem volt megfigyelhető, a nyújtott felszabadulású divalproex-nátrium tabletta és a Xeplion intramuscularis injekció között klinikailag jelentős interakció nem várható.
Estonian: Kuna mõju süsteemsele kliirensile ei täheldatud, ei teki arvatavasti toimeainet prolongeeritult vabastavate divalproeks-naatriumitablettide ja Xeplion'i lihasesse manustatava süste kliiniliselt olulist koostoimet.
Hungarian: A Xeplion kezdő és fenntartó dózisának a deltoid izomba történő beadásához javasolt tűméretet a beteg testsúlya határozza meg.
Estonian: Soovitatava nõela suuruse, mida Xeplion'i esialgseks ja säilitavaks manustamiseks deltalihasesse kasutada, määrab patsiendi kaal.
Hungarian: A vizsgálati alanyok vizuális analóg skála alapján történő értékelései szerint az injekció beadási helyén fellépő fájdalom gyakorisága és intenzitása a Xeplion-nal végzett fázis II és fázis III vizsgálatok során időben csökkenő tendenciát mutatott.
Estonian: Katsealuste hinnangud süstekoha valulikkuse kohta visuaalse analoogi skaalal vähenesid üldiselt aja jooksul sageduse ja intensiivsuse poolest kõikides 2. ja 3. etapi Xeplion'i uuringutes.
Hungarian: • alvászavar, emelkedett hangulat (mánia), csökkent szexuális érdeklődés, idegesség, rémálmok;
Estonian: • unehäired, kõrgenenud meeleolu (mania), vähenenud suguiha, närvilisus, hirmuunenäod
Hungarian: A paliperidon nem metabolizálódik jelentősen a májban.
Estonian: Maks ei metaboliseeri ulatuslikult paliperidooni.
Hungarian: Miközben a fecskendőt egyenesen tartja, egy csavaró mozdulattal távolítsa el a gumi védőkupakot.
Estonian: Eemaldage süstalt püstises asendis hoides sellelt keerava liigutusega kummist nõelakate.
Hungarian: A Xeplion közepes fokú vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 50 ml/perc) szenvedő betegek számára nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Estonian: Xeplion'i ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <50 ml/min) (vt lõik 4.4).
Hungarian: A Xeplion óvatosan alkalmazható stroke szempontjából veszélyeztetett idős, demens betegeknél.
Estonian: Xeplion'i tuleb kasutada ettevaatusega dementsust põdevatel eakatel insuldi riskiteguritega patsientidel.
Hungarian: A Xeplion kizárólag intramuscularisan adható.
Estonian: Xeplion on mõeldud ainult lihasesse manustamiseks.
Hungarian: • ingerlékenység, depresszió, szorongás;
Estonian: • ärrituvus, masendus, ärevus
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás, nyelvduzzanat, székletvisszatartási képtelenség, nagyon kemény széklet;
Estonian: • kõhunäärme põletik, keele turse, roojapidamatus, väga kõva väljaheide
Hungarian: Egy 13-hetes vizsgálat során (n = 636) a Xeplion három fix dózisát (ahol a 150 mg-os kezdő dózisú, deltoid izomba alkalmazott injekciót három, 25 mg/4 hét, vagy 100 mg/4 hét vagy 150 mg/4 hét dózisú gluteális vagy deltoid izomba alkalmazott injekció követett) hasonlították össze placebóval, mindhárom vizsgálatban a Xeplion jobb volt a placebónál a PANSS-összpontszám emelkedését tekintve.
Estonian: 13-nädalases uuringus (n = 636), milles võrreldi kolme fikseeritud Xeplion'i annust (esimene 150 mg süste deltalihasesse, millele järgnes kolm tuharalihasesse või deltalihasesse süstitud annust: kas 25 mg 4 nädala kohta, 100 mg 4 nädala kohta või 150 mg 4 nädala kohta) platseeboga, olid kõik kolm Xeplion'i annust PANSS-i kogutulemuse paranemises platseebost üle.
Hungarian: Ne forgassa a hüvelyt, nehogy a Luer-csatlakozás meglazuljon.
Estonian: Ärge keerake katet, kuna nõel võib süstla küljest lahti tulla.
Hungarian: Az oralis retard paliperidon tabletta egyensúlyi állapotban (12 mg naponta egyszer) történő egyidejű alkalmazása a nyújtott felszabadulású divalproex-nátrium tablettával (500 mg-2000 mg naponta egyszer) nem gyakorolt hatást a valproát dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára.
Estonian: Suukaudsete toimeainet prolongeeritult vabastavate paliperidoonitablettide manustamine tasakaaluseisundis (12 mg üks kord päevas) koos toimeainet prolongeeritult vabastavate divalproeksnaatriumitablettidega (500 mg kuni 2000 mg üks kord päevas) ei mõjutanud valproaadi tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
Hungarian: Xeplion 25 mg retard szuszpenziós injekció Xeplion 50 mg retard szuszpenziós injekció Xeplion 75 mg retard szuszpenziós injekció Xeplion 100 mg retard szuszpenziós injekció Xeplion 150 mg retard szuszpenziós injekció
Estonian: Xeplion 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Xeplion 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Xeplion 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Xeplion 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Xeplion 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során szédülés, kifejezett fáradtság és látási problémák jelentkezhetnek (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võib esineda pearinglust, ülisuurt väsimust ja nägemisprobleeme (vt lõik 4).
Hungarian: A deltoid izomba beadandó injekcióhoz, ha a beteg testsúlya kisebb mint 90 kg, használja a 23G × 1" (25,4 mm × 0,64 mm) méretű injekciós tűt (tű kék színű csatlakozóval); ha a beteg testsúlya eléri a 90 kg-ot vagy annál nagyobb, használja a 22G × 1 ½" (38,1 mm × 0,72 mm) méretű injekciós tűt (tű szürke színű csatlakozóval).
Estonian: DELTALIHASESSE süstimiseks kasutage 1-tollist nõela suurusega 23 (25,4 mm x 0,64 mm) (sinist värvi otsaga nõel), juhul kui patsient kaalub <90 kg; kui patsiendi kaal on ≥90 kg, kasutage 1½-tollist nõela suurusega 22 (38,1 mm x 0,72 mm) (halli värvi otsaga nõel).
Hungarian: QT-megnyúlás, kamrai arrhythmiák (kamrafibrilláció, ventricularis tachycardia), hirtelen bekövetkező, megmagyarázhatatlan halál, szívmegállás és torsade de pointes előfordulhatnak az antipszichotikumok alkalmazásakor.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel võib esineda QT pikenemist, ventrikulaarseid arütmiaid (ventrikulaarset fibrillatsiooni, ventrikulaarset tahhükardiat), seletamatut äkksurma, südame seiskumist ja torsade de pointes'i.
Hungarian: • tudomása van arról, hogy az Ön vérében a fertőzés leküzdéséhez szükséges, bizonyos típusú fehérvérsejtek száma veszélyesen alacsony.
Estonian: • kui teil on teadaolevalt veres ohtlikult vähe teatud tüüpi valgeid vereliblesid, mida on tarvis infektsioonide vastu võitlemiseks.
Hungarian: • olyan újszülötteknél, akiknek az édesanyja Xeplion-t használt a terhesség alatt, gyógyszer mellékhatások és/vagy elvonási tünetek jelenhetnek meg, mint például ingerlékenység, lassú,
Estonian: • vastsündinutel, kelle ema on raseduse jooksul kasutanud Xeplion'i, võib esineda ravimi kõrvaltoimeid ja/või ärajätusümptomeid nagu ärrituvus, aeglased või püsivad lihaskokkutõmbed, värisemine, unisus, hingamisraskus või raskused toitmisel
Hungarian: Ha enyhe vesebetegségben szenved, kezelőorvosa alacsonyabb dózist adhat.
Estonian: Kui teil on kergeid neeruprobleeme, võib arst teile manustada väiksema annuse.
Hungarian: Más atípusos antipszichotikummal, köztük riszperidonnal, aripiprazollal, olanzapinnal és kvetiapinnal kezelt, demenciában szenvedő, idős betegek 17, kontrollos klinikai vizsgálatának metaanalízise során a mortalitás placebóhoz viszonyított, megnövekedett kockázatát tapasztalták.
Estonian: 17 kontrollitud kliinilise uuringu metaanalüüsis oli vanemaealistel dementsust põdevatel patsientidel, keda raviti muude ebatüüpiliste antipsühhootikumidega, kaasa arvatud risperidoon, aripiprasool, olansapiin ja kvetiapiin, võrreldes platseebot tarbinutega suurenenud suremuse risk.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése csökkent, kezelőorvosa csökkentheti ennek a gyógyszernek az adagját.
Estonian: Eakad Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, vähendab arst teie ravimi annust.
Hungarian: További ilyen hatással rendelkező gyógyszerek pl. a szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszerek, a fertőzés elleni gyógyszerek és más antipszichotikumok.
Estonian: Teiste sama mõjuga ravimite hulka kuuluvad mõned südame rütmi normaliseerivad või infektsioone ravivad ravimid ja teised antipsühhootikumid.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem vizsgálták szellemileg leépült (demenciában) idős betegeken.
Estonian: Seda ravimit ei ole uuritud vanemaealistel dementsust põdevatel patsientidel.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a paliperidont olyan betegeknek írják fel, akik ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvednek, vagy a családi kórtörténetükben QT-megnyúlás fordult elő, továbbá, ha egyidejűleg más, feltételezetten QT-megnyúlást okozó gyógyszereket is használnak.
Estonian: Tuleks olla ettevaatlik paliperidooni väljakirjutamisel teadaolevalt südame-veresoonkonna haigusi põdevatele patsientidele või patsientidele, kelle perekonnas on esinenud QT pikenemist, ning samuti koos teiste ravimpreparaatidega kasutamisel, mis pikendavad arvatavasti QT intervalli.
Hungarian: A Xeplion közepes fokú vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 50 ml/perc) szenvedő betegek számára nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Xeplion'i ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <50 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja
Hungarian: A korábbi oralis paliperidon vagy riszperidon alkalmazását a Xeplion-kezelés megkezdésének időpontjában lehet megszakítani.
Estonian: Eelmise ravi suukaudse paliperidooni või suukaudse risperidooniga võib Xeplion'iga ravi alustamisel katkestada.
Hungarian: • emelkedett kreatin-foszfokinázszint (CPK) a vérben, egy enzim, amely felszabadulhat izomsérülésnél;
Estonian: • KFK (kreatiinfosfokinaasi) taseme tõus veres (see ensüüm vabaneb mõnikord verre lihaskoe kärbumisel)
Hungarian: A Xeplion fenntartó dózisai, melyekkel hasonló dinamikus egyensúlyi állapotú paliperidon-expozíciót szükséges elérni a következők:
Estonian: Xeplion'i säilitusannused, mis on vajalikud tasakaaluseisundis sarnase kontsentratsiooni saavutamiseks, on järgmised:
Hungarian: Az oralis paliperidon vagy a riszperidon kezelésre korábban reagáló, válogatott felnőtt szkizofrén betegeknél a Xeplion akkor is alkalmazható, ha megelőzően nem történt stabilizálás oralis antipszichotikummal, és a pszichotikus tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak, valamint hosszú hatású injekciós kezelés szükséges.
Estonian: Valitud täiskasvanud skisofreeniaga patsientidel ja patsientidel, kes on varem allunud ravile suukaudse paliperidooni või risperidooniga, võib Xeplion'i kasutada eelneva stabiliseerimiseta suukaudse ravi abil, kui psühhootilised sümptomid on kerged kuni mõõdukad ning vajalik on pikaajaline süsteravi.
Hungarian: Időnként tályogképződést tapasztaltak.
Estonian: Mõnel juhul moodustus mädapaiseid.
Hungarian: bőrkiütés és néha vérnyomásesés jellemez;
Estonian: hingeldus, sügelus, nahalööve ja mõnikord vererõhu langus
Hungarian: Átállás hosszú hatású riszperidon injekcióról Xeplion-ra A tartós hatású riszperidon injekcióról történő átállásnál a Xeplion terápia a következő tervezett injekció időpontjában kezdhető el.
Estonian: Üleminek risperidooni pikatoimeliselt süstelt Xeplion'ile Patsientide üleviimisel risperidooni pikatoimelistelt süstetelt alustage järgmise plaanipärase süsti asemel Xeplion-ravi.
Hungarian: A gluteális izomba történő injekciók beadását a két gluteális izom között váltogatni kell.
Estonian: Tuharalihase süstide puhul tuleks süstida vaheldumisi kahte tuharalihasesse.
Hungarian: A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés tartalma: Minden egyes kiszerelés tartalmaz 1 Xeplion 150 mg kiszerelést és 1 Xeplion 100 mg kiszerelést.
Estonian: Ravi alustuspakend: Igas pakendis on 1 Xeplion 150 mg pakend ja 1 Xeplion 100 mg pakend.
Hungarian: • vizeletvisszatartási zavar (inkontinencia), gyakori vizeletürítés, fájdalom vizeletürítéskor;
Estonian: • uriinipidamatus (inkontinentsus), sage urineerimine, valu urineerimisel
Hungarian: Átállás szájon át alkalmazott retard paliperidonról vagy szájon át alkalmazott riszperidonról Xeplion-ra
Estonian: Üleminek suukaudselt toimeainet prolongeeritult vabastavalt paliperidoonilt või suukaudselt risperidoonilt Xeplion'ile
Hungarian: R092670-SCH-201
Estonian: R092670-SCH-201 Keskmine lähteväärtus (SD)
Hungarian: • nem beállított cukorbetegség életveszélyes szövődményei;
Estonian: • ravimata suhkurtõve eluohtlikud tüsistused
Hungarian: A terhesség, a gyermekágyi és a perinatális időszak alatt jelentkező betegségek és tünetek újszülöttkori gyógyszerelvoná si tünetegyüttes (lásd 4.6 pont)
Estonian: Ravimi ärajätusündroom vastsündinutel (vt lõik 4.6)
Hungarian: Az oralis paliperidonnal végzett populációs farmakokinetikai elemzés nem talált rasszfüggő különbségeket a Xeplion alkalmazását követően a paliperidon farmakokinetikájában.
Estonian: Suukaudse paliperidooniga tehtud uuringute andmete populatsiooni farmakokineetika analüüs ei ole tõestanud rassiga seotud erinevuste olemasolu paliperidooni farmakokineetilistes omadustes pärast Xeplion'i manustamist.
Hungarian: Ezután a havi fenntartó injekciókat a DELTOID vagy a GLUTEÁLIS izomba adhatják az injekció beadási helyének megfelelő injekciós tű használatával.
Estonian: Seejärel tuleb igakuised säilitusannuse süsted teostada kas DELTA- või TUHARALIHASESSE, kasutades manustamiskohale vastavat nõela.
Hungarian: A kezelés első néhány hónapjában monitorozni kell azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében klinikailag jelentős alacsony fehérvérsejtszám vagy gyógyszer indukálta leukopenia/neutropenia fordult elő, és a fehérvérsejtszám egyéb oki tényezők nélküli, klinikailag jelentős csökkenése első jelénél meg kell fontolni a Xeplion abbahagyását.
Estonian: Patsiente, kellel on anamneesis esinenud kliiniliselt olulist valgete vereliblede (WBC) vähesust või ravimite poolt põhjustatud leukopeeniat/neutropeeniat, tuleb mõne esimese ravikuu jooksul jälgida ning kaaluda Xeplion-ravi lõpetamist, kui ilmnevad kliiniliselt olulise WBC languse esimesed nähud, millel puuduvad muud põhjuslikud tegurid.
Hungarian: Az álmatlanság tartalmazza: elalvási és átalvási probléma; A convulsio tartalmazza: grand mal convulsio; az oedema tartalmazza: generalizált oedema, perifériás oedema, ujjbenyomatot megtartó oedema.
Estonian: Krampide mõiste alla kuuluvad: grand mal krambid; turse mõiste alla kuuluvad: generaliseerunud turse, perifeerne turse, vedelikupeetus.
Hungarian: A szuszpenzió pH-semleges (kb.
Estonian: Suspensiooni pH on neutraalne (ligikaudu 7,0).
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát (NMS) - melynek jellemzői a hyperthermia, izommerevség, vegetatív instabilitás, öntudatzavar és emelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint - jelentettek paliperidon alkalmazása esetén.
Estonian: Paliperidooni kasutamisel on teatatud maliigse neuroleptilise sündroomi (NMS) esinemisest, mida iseloomustavad hüpertermia, lihasjäikus, autonoomne ebastabiilsus, vahelduv teadvus ja kõrged kreatiin-fosfokinaasi tasemed seerumis.
Hungarian: 25 mg 2 hetente
Estonian: 25 mg iga 2 nädala järel
Hungarian: A fecskendőt és a tűt az előírások szerint semmisítse meg.
Estonian: Visake süstal koos nõelaga ära nii nagu ette nähtud.
Hungarian: Az antipszichotikus kezelések megszakítása a megfelelő alkalmazási előírásokban foglaltak szerint történjen.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite manustamise lõpetamine peab toimuma vastavalt informatsioonile ravimi määramise kohta.
Hungarian: A dózisok kihagyásának elkerülése
Estonian: Annuste vahelejäämise vältimine
Hungarian: A Xeplion paliperidonnal vagy riszperidonnal stabilizált felnőtt szkizofrén betegek fenntartó kezelésére javallott.
Estonian: Xeplion on näidustatud skisofreenia säilitusraviks paliperidooni või risperidooni abil stabiliseeritud täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Az első kezdő Xeplion adagot (150 mg) az első napon (1. nap) a DELTOID izomba kell adni a DELTOID injekcióhoz való injekciós tű használatával.
Estonian: Xeplion'i esimene, algannus (150 mg) manustatakse päeval 1 DELTALIHASESSE, kasutades nõela, mis on ette nähtud DELTALIHASESSE süstimiseks.
Hungarian: (A) 22G × 1 1/2" (Szürke csatlakozó) (B) 23G × 1" (Kék csatlakozó) (C) Előretöltött fecskendő (D) Csatlakozó (E) Védőkupak
Estonian: B 23G x 1" (sinine ots) C Süstel
Hungarian: Nőstény patkányokban statisztikailag szignifikáns módon gyakoribbá vált az emlőmirigy-adenoma tekintetében a 10, 30 és 60 mg/kg/hónap dózisok alkalmazásakor.
Estonian: Emastel rottidel täheldati annuste 10, 30 ja 60 mg/kg kuus juures statistiliselt olulist piimanäärme adenokartsinoomide esinemisjuhtude sagenemist.
Hungarian: 12 mg naponta
Estonian: 12 mg ööpäevas
Hungarian: Az egyszeri oralis dózisú paliperidon 3 mg-os retard tablettájának kinetikáját különböző vesefunkcióval rendelkező betegeken vizsgálták.
Estonian: Ühe suukaudse 3 mg annusega toimeainet prolongeeritult vabastava paliperidoonitableti käitumist uuriti erinevate neerutalitluse astmetega katsealustel.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően oralis paliperidonnal, a riszperidon aktív metabolitjával kapcsolatban is jelentettek priapismust.
Estonian: Turustamisjärgse järelevalve ajal on teatatud ka priapismi esinemisest suukaudse paliperidooni manustamisel, mis on risperidooni aktiivne metaboliit.
Hungarian: A korábban tartós hatású riszperidon injekciók különböző dózisaival stabilizált betegek a havi adagolású Xeplion fenntartó kezelés során hasonló dinamikus egyensúlyi állapotú paliperidon-expozíciót érhetnek el, a következők szerint:
Estonian: Patsiendid, keda on varem stabiliseeritud risperidooni pikatoimeliste süstete erinevate annustega, võivad saavutada Xeplion'i igakuiste annustega tehtava säilitusravi kestel sarnase paliperidooni toime, nagu näidatud järgnevalt.
Hungarian: 50 mg 2 hetente
Estonian: 50 mg iga 2 nädala järel
Hungarian: Ha kezelőorvosa riszperidon hosszú hatású injekcióról állítja át erre a gyógyszere, Ön ennek a gyógyszernek az első injekcióját (25 mg és 150 mg között) a felkar izmába vagy farizomba fogja kapni azon a napon, amelyre a következő injekció adását tervezték.
Estonian: Kui arst viib teid risperidooni pikatoimelistelt süstetelt ülesellele ravimile, saate te esimeseselle ravimi süste (annusevahemikus 25 mg kuni 150 mg) käsivarde või tuharalihasesse kuupäeval, kui pidi toimuma järgmine süste.
Hungarian: • emelkedett gamma-glutamiltranszferáznak (GGT) nevezett májenzimszint a vérben, emelkedett májenzimszintek a vérben;
Estonian: • GGT tõus (maksaensüüm, mida nimetatakse gammaglutamüültransferaasiks) veres,
Hungarian: A Xeplion adagolását követően a teljes paliperidon-expozíció a 25-150 mg-os tartományban dózisfüggő volt, ám kevésbé, mint az 50 mg-ot meghaladó dózisok Cmax-értékei esetén.
Estonian: Paliperidooni täielik toime pärast Xeplion'i manustamist oli 25...150 mg annuste vahemikus annusega proportsioonis ja üle 50 mg annuste puhul väärtusega Cmax ebaproportsionaalne.
Hungarian: A Xeplion potenciális hatása más gyógyszerekre
Estonian: Xeplion'i võime teisi ravimeid mõjutada
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia atrioventricularis blokk, vezetési zavar, QTmegnyúlással járó EKG, poszturalis orthostaticus tachycardia szindróma, bradycardia, rendellenes EKG, palpitatio pitvarfibrilláció, sinus arrhytmia
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, südame juhtehäire, QT intervalli pikenemine EKG-l, asendist tulenev ortostaatilise tahhükardia sündroom, bradükardia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid
Hungarian: A jelentések szerint a fájdalom volt a leggyakoribb, az injekció beadási helyén fellépő mellékhatás.
Estonian: Kõige sagedasem süstekohaga seotud kõrvaltoime on valu.
Hungarian: Tudnivalók a Xeplion alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Xeplion-t?
Estonian: Mida on vaja teada enne Xeplion'i kasutamist
Hungarian: A 90 kg alatti testsúlyú betegek számára a 23G × 1" (25,4 mm × 0,64 mm) tűméret javasolt.
Estonian: Patsientidel, kelle kaal on <90 kg, soovitatakse kasutada 1-tollist nõela suurusega 23 (25,4 mm x 0,64 mm).
Hungarian: A Xeplion-nal havonta ciklikusan történik a paliperidon-adagolás, míg a nyújtott felszabadulású oralis paliperidon naponta kerül alkalmazásra.
Estonian: Xeplion on mõeldud paliperidooni vabanemiseks organismis kuu aja jooksul, samas kui toimeainet prolongeeritult vabastavat suukaudset paliperidooni manustatakse iga päev.
Hungarian: Minden egyes Xeplion 150 mg előretöltött fecskendő 234 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Estonian: Üks Xeplion 150 mg süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati.
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát intramuscularisan adja be a betegnek a kiválasztott deltoid vagy gluteális izomba.
Estonian: Süstige kogu süstla sisu aeglaselt, sügavale, kas patsiendi deltalihasesse või tuharalihasesse.
Hungarian: (100 mg) egy héttel később (8. nap) szintén a DELTOID izomba kell adni a DELTOID injekcióhoz való injekciós tű használatával.
Estonian: Xeplion'i teine annus (100 mg) tuleb manustada üks nädal hiljem (päeval 8), samuti DELTALIHASESSE, kasutades nõela, mis on ette nähtud DELTALIHASESSE süstimiseks.
Hungarian: Lassan, mélyen a deltoid vagy glutealis izomba kell fecskendezni.
Estonian: Seda tuleb süstida aeglaselt sügavale delta- või tuharalihasesse.