FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat uit een recent pan-Europees onderzoek naar antimicrobiële gevoeligheid voor antibacteriële middelen bij zoönotische en commensale darmbacteriën, gepubliceerd in 2009, een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen voor uit kippen geïsoleerde E. coli bleek; de inclusie van de juiste standaarduitspraken omtrent verantwoord gebruik ('prudent use') overeenkomstig aanbevelingen van het CVMPrichtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van antimicrobiële middelen en informatie over de juiste toediening van de betreffende middelen in deze verwijzingsprocedure dan ook als aangewezen werd beschouwd, heeft het CVMP de wijziging aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen en wijzigingen van de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter om minimaal de informatie op te nemen zoals uiteengezet in bijlage III voor de doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater waarnaar wordt verwezen in bijlage I van het advies.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Dutch: 250-500 ml van het middel/1000 liter drinkwater
Greek: 250-500 ml προϊόντος/ 1.000 λίτρα πόσιμου νερού
Dutch: Bulgarije Ceva Sante Animale France La Balastiere
Greek: Βουλγαρία Ceva Sante Animale France
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van CRD, pasteurellose, colibacillose, infecties met Haemophilus en Clostridium
Greek: Ενδείξεις: Για τη θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου, παστεριδίασης, κολιβακίλωσης, λοιμώξεων από Haemophilus και Clostridium
Dutch: 3-5 dagen (pluimvee en kalkoenen), 5 dagen (varkens)
Greek: Από το στόμα 3-5 ημέρες (πουλερικά και ινδορνίθια) 5 ημέρες (χοίροι)
Dutch: Ondanks het feit dat er voor bevestiging van de onder experimentele omstandigheden verkregen resultaten geen klinisch veldonderzoek werd gepresenteerd, lijkt het gebruik van doxycycline voor de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan P. multocida gerechtvaardigd gezien de goede gevoeligheid van deze pathogeen voor doxycycline (MIC90 maximaal 2 µg/ml).
Greek: Παρά το γεγονός ότι δεν υποβλήθηκε καμία κλινική μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες για την επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από τις μελέτες που διενεργήθηκαν υπό πειραματικές συνθήκες, η χρήση της δοξυκυκλίνης για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με P. multocida φαίνεται να τεκμηριώνεται λαμβάνοντας υπόψη την καλή ευαισθησία του εν λόγω παθογόνου στη δοξυκυκλίνη
Dutch: Vlees: 7 dagen.
Greek: Κρέας: 7 ημέρες.
Dutch: Er werden twee residuonderzoeken bij kalkoenen uitgevoerd.
Greek: Οι μελέτες καταλοίπων διενεργήθηκαν κυρίως σε ορνίθια, ενώ δύο εξ αυτών διενεργήθηκαν σε ινδορνίθια.
Dutch: Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida
Greek: Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum και Pasteurella multocida
Dutch: Ivan Asen Str.
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Dutch: Frankrijk FRANVET ZI d'EtricheRoute d'Avire BP 103
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Dutch: 50 g doxycycline 20 % in 100 l drinkwater / 3-5 dagen
Greek: 50g Doxycycline 20% σε 100 l πόσιμου νερού/επί 3-5 ημέρες
Dutch: DOXYVET-10 Doxycyclinehyclaat Doxycyclinehyclaat
Greek: DOXYVET-10 Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Dutch: Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 6-8 uur wordt ingenomen
Greek: Θεραπεία ώσεως: Η υπολογιζόμεν η ποσότητα του προϊόντος πρέπει να διαλύεται σε πόσιμο νερό το οποίο καταναλώνετ αι εντός 6-8 ωρών.
Dutch: Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 8 uur wordt ingenomen.
Greek: Θεραπεία ώσεως: Η υπολογιζόμεν η ποσότητα του προϊόντος πρέπει να διαλύεται σε πόσιμο νερό το οποίο καταναλώνεται εντός 8 ωρών.
Dutch: 1394 PE Nederhorst den Berg
Greek: Nederhorst den Berg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en intestinale aandoeningen bij vleeskuikens
Greek: Ενδείξεις: Για τη θεραπεία αναπνευστικών και εντερικών νόσων σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής
Dutch: Roemenië FRANVET ZI d'EtricheRoute d'Avire BP 103
Greek: Ρουμανία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Dutch: Chronische ademhalingsziekte, infecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
Greek: Χρόνια αναπνευστική νόσος, λοιμώξεις που προκαλούνται από Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
Dutch: 25 mg/kg X 35 dagen
Greek: 25 mg/kg επί 35 ημέρες
Dutch: Griekenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Greek: Ελλάδα Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois
Dutch: 14451,Metamorf osi
Greek: 14451,Metamorfosi ΕΛΛΑΔΑ
Dutch: 20 mg/kg/dag
Greek: 20 mg/kg/ ημέρα
Dutch: Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte luchtwegaandoenin gen
Greek: Ενδείξεις: αναπνευστικές νόσοι προκαλούμενες από παθογόνους μικροοργανισμούς
Dutch: Vleeskuikens: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 kg van het middel/ 1000 liter drinkwater)
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγ ής: 10 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης/kg σωματικού βάρους (που ισοδυναμούν με 1 kg προϊόντος/1.000 λίτρα πόσιμου νερού)
Dutch: Indicatie: pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida
Greek: Ενδείξεις: Παστεριδίαση που προκαλείται από Pasteurella multocida:
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Greek: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Dutch: ITALY
Greek: ΙΤΑΛΙΑ
Dutch: DIVASAFARMAVIC, S.A. CTRA.
Greek: Ισπανία DIVASA-FARMAVIC, S.A. CTRA.
Dutch: coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatitis veroorzaakt door Campylobacter, en dermatitis
Greek: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, ηπατίτιδα που προκαλείται από
Dutch: Wachttijd(en)/ Indicaties veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις και Clostridium colinum
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht en 20 mg/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 4
Greek: 10 mg/kg σωματικού βάρους και 20 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 4 ημέρες.
Dutch: Vlees en slachtafval: vleeskuikens: 7 dagen kalkoenen: 8 dagen
Greek: Κρέας και εντόσθια: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: 7 ημέρες ινδορνίθια: 8 ημέρες
Dutch: Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 4-8 uur wordt ingenomen
Greek: Θεραπεία ώσεως: Η υπολογιζόμεν η ποσότητα του προϊόντος πρέπει να διαλύεται σε πόσιμο νερό το οποίο καταναλώνετ αι εντός 4-8 ωρών.
Dutch: - 20-40 mg van het middel/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen, per os;
Greek: - 20-40 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες, από το στόμα
Dutch: Vleeskuikens Drinkwater
Greek: Πουλερικά Σε πόσιμο νερό
Dutch: Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Πολωνία Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dutch: 3-5 dagen, oraal via het drinkwater
Greek: 3-5 ημέρες, για χορήγηση από το στόμα μέσω πόσιμου νερού
Dutch: 50-100 mg doxycycline in 1 l drinkwater /3-5 dagen/ equivalent aan 0,1-0,2 g Polidoxichem wateroplosbaar poeder in 1 l drinkwater/ dag
Greek: 50-100 mg δοξυκυκλίνης σε 1 l πόσιμου νερού επί 3-5 ημέρες που ισοδυναμούν με 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP σε 1 l πόσιμου νερού την ημέρα
Dutch: De resultaten wezen uit dat doxycycline effectief de klinische prestaties van de kippen verbeterde en de mortaliteit geleidelijk deed afnemen.
Greek: Η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στη θνησιμότητα, στις κλινικές παρατηρήσεις και στη μικροβιολογ αποτελέσματα κατέδειξαν ότι η δοξυκυκλίνη βελτίωσε αποτελεσματικά τις κλινικές επιδόσεις των ορνιθίων και μείωσε σταδιακά έλλειψη ομάδας μαρτύρων).
Dutch: Pluimvee: 50 mg/kg/dag
Greek: Πουλερικά: 50 mg/kg/ ημέρα
Dutch: 10 mg/kg X 35 dagen
Greek: 10 mg/kg επί 35 ημέρες
Dutch: 10 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag, d.w.z. 0,1 g DOXYVIT 100/kg lichaamsgewicht
Greek: 10 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους την ημέρα, ήτοι 0,1 g DOXYVIT 100/kg σωματικού βάρους
Dutch: Bij kalkoenen werd doxycycline toegediend voor de behandeling van luchtwegaandoeningen en aerosacculitis, en voor luchtwegaandoeningen in combinatie met gewrichtssyndroom (Mycoplasma, Staphylococcus).
Greek: Σε ινδορνίθια, η δοξυκυκλίνη χορηγήθηκε για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων, αεροσακουλίτιδας και αναπνευστικών νόσων σε συνδυασμό με αρθρικό σύνδρομο (μυκόπλασ σταφυλόκοκκος).
Dutch: Moet voor kippen en kalkoenen gedurende een periode van 5 dagen met het drinkwater worden toegediend
Greek: Χορηγείται σε πουλερικά και ινδορνίθια επί 5 ημέρες σε πόσιμο νερό.
Dutch: Vergelijking van deze infectieonderzoeken naar colibacillose was problematisch vanwege aanzienlijke verschillen in de experimentele omstandigheden, zoals het gebruik van verschillende provocatiestammen en infectieuze doses, verschillende tijdstippen waarop de behandeling werd ingesteld en verschillen in de gebruikte kippen (leeftijd, gewicht en ras).
Greek: Η σύγκριση των εν λόγω μελετών λοίμωξης που εξετάζουν την κολιβακίλωση παρουσίασε προβλήματα λόγω των σημαντικών διαφορών στις πειραματικές συνθήκες, όπως η χρήση διαφορετικών στελεχών
Dutch: Indicaties: chronische ademhalingsziekte, infecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
Greek: Ενδείξεις: Χρόνια αναπνευστική νόσος, λοιμώξεις που προκαλούνται από Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E.
Dutch: 1 ml/20 kg lichaamsgewicht/da g, opgelost in het drinkwater
Greek: 1 ml/20 kg σωματικού βάρους/ημέρα, διαλυμένα σε πόσιμο νερό.
Dutch: DOXY H 10% Doxycyclinehydrochloride
Greek: DOXY H 10% Υδροχλωρική δοξυκυκλίνη
Dutch: Niet voor gebruik bij leghennen of bij duiven bestemd voor consumptie door de mens
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας ή σε περιστέρια που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: Pusztaberki,
Greek: Τα τη θνησιμότητα.
Dutch: DOXICICLINA 50 % P O
Greek: GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O
Dutch: Vialonga PORTUGAL
Greek: Vialonga
Dutch: DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai
Greek: Doxyprim 40% Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Dutch: In de onderzoeken werden verschillende formuleringen van het middel met doxycyclinehyclaat/hydrochloride in verschillende concentraties gebruikt; vrijwel alle toedieningsvormen bevatten aanzurende middelen (doorgaans citroenzuur).
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκαν διαφορετικά σκευάσματα τα οποία περιείχαν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/υδροχλωρική δοξυκυκλίνη σε διαφορετικές συγκεντρώσεις.
Dutch: Vlees en slachtafval: 28 dagen
Greek: Κρέας και εντόσθια: 28 ημέρες
Dutch: Niet-eierleggende kippen:pasteurellosevlees: 5 dagen.ORT - vlees: 12 dagen
Greek: Μη ωοτόκες όρνιθες: κρέας: Παστεριδίαση: κρέας: 5 ημέρες - ORT: κρέας: 12 ημέρες.
Dutch: - 75 ml van het middel/100 lit er drinkwater/ dag gedurende 3-5 opeenvolgend e dagen bij jong pluimvee van maximaal 4 weken oud
Greek: Από το στόμα - 75 ml προϊόντος/100 λίτρα πόσιμου νερού/ημέρα επί 3-5 διαδοχικές ημέρες για νεαρά πουλερικά ηλικίας έως 4 εβδομάδων
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum
Greek: Ενδείξεις: Πρόληψη και θεραπεία χρόνιας αναπνευστικής νόσου προκαλούμενης από Mycoplasma gallisepticum
Dutch: 3 dagen, in het drinkwater Varkens, kalveren, konijnen: 5 dagen, in het drinkwater, in het voer
Greek: Χοίροι, μόσχοι, κουνέλια: 5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Dutch: Kippen jonger dan 2 weken: 1 g poeder/liter drinkwater/dag.
Greek: Ορνίθια ηλικίας κάτω των 2 εβδομάδων: 1 g κόνεως/1 λίτρο πόσιμου νερού/ημέρα.
Dutch: Vlees: 5 dagen
Greek: Κρέας: 5 ημέρες
Dutch: Ccastenray THE
Greek: 5811 Ccastenray
Dutch: Industrial La
Greek: Empresarial de
Dutch: 3-5 dagen in het drinkwater
Greek: Επί 3 έως 5 διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Dutch: Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen.
Greek: Ενδείξεις: Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς.
Dutch: Hipradoxi-P
Greek: Hipradoxi-P Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Dutch: 4-7 dagen met het drinkwater
Greek: 4-7 ημέρες σε πόσιμο νερό
Dutch: Wateroplosbaar poeder
Greek: Πουλερικά Ινδορνίθια
Dutch: 0,5 ml van het middel/liter drinkwater
Greek: 0,5 ml προϊόντος/λίτρο πόσιμου νερού
Dutch: 2 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/da g in geval van pasteurellose of 4 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/da g in geval van infectie met Ornithobacterium rhinotracheale
Greek: 2 g προϊόντος/ 100 kg σωματικού βάρους/ ημέρα σε περίπτωση παστεριδίασης ή 4 g προϊόντος/ 100 kg σωματικού βάρους/ ημέρα σε
Dutch: 40 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/10 0 l drinkwater
Greek: 40 g προϊόντος/ 100 kg σωματικού βάρους/100 λίτρα πόσιμου νερού.
Dutch: Oraal (drinkwater) 5-7,5 g van het middel voor elke 10 l drinkwater
Greek: 5-7,5 g προϊόντος για κάθε 10 λίτρα πόσιμου νερού
Dutch: Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater.
Greek: Μη ωοτόκες όρνιθες: από το στόμα, μέσω πόσιμου νερού.
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infectie bij varkens en vleeskuikens veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige pathogenen.
Greek: Ενδείξεις: Πρόληψη και θεραπεία λοιμωδών νόσων του αναπνευστικού και της γαστρεντερικής οδού σε χοίρους και ορνίθια κρεατοπαραγωγής που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη παθογόνους μικροοργανισμούς.
Dutch: HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Greek: HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Dutch: Integratori Trei Via Affarosa n.4
Greek: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei Via Affarosa n.4
Dutch: Oraal gedurende 5 dagen via het drinkwater toedienen.
Greek: Χορηγείται από το στόμα μέσω πόσιμου νερού επί 5 ημέρες.
Dutch: Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci
Greek: Ενδείξεις: Λοιμώξεις του αναπνευστικού προκαλούμενες από Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida,Chlamydia psittaci
Dutch: Therapeutisch - preventief: 50 mg doxycycline/l drinkwater
Greek: Θεραπευτικάπροληπτικά: 50 mg δοξυκυκλίνης/ 1 l πόσιμου νερού
Dutch: Slowakije DIVASAFARMAVIC, S.A.
Greek: DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Dutch: Vlees van vleeskuikens en varkens: 7 dagen.
Greek: Κρέας: ορνίθια κρεατοπαραγωγής και χοίροι: 7 ημέρες
Dutch: Pulstherapie 10-20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht, intervallen 4-8 uur.
Greek: 10-20 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους, ανά 4-8 ώρες.
Dutch: Continue behandeling: 1 g van het middel/liter drinkwater.
Greek: Συνεχής θεραπεία: 1 g προϊόντος/1 λίτρο πόσιμου νερού.
Dutch: DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O.
Greek: Zalmweg 24, P.O.
Dutch: 100 mg/ml concentraat voor drank opgelost in 1 liter drinkwater.
Greek: 100 mg/ml πυκνού διαλύματος για χορήγηση από το στόμα, διαλυμένα σε 1 λίτρο πόσιμου νερού.
Dutch: Moet oraal met het drinkwater gedurende een periode van 4 dagen worden toegediend
Greek: Xορηγείται από το στόμα σε πόσιμο νερό για 4 ημέρες.
Dutch: BOX 205 4940 AE Raamsdonksvee r THE
Greek: 4940 AE Raamsdonksveer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Dutch: Gran Via Carlos III, 98 7ª
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª
Dutch: Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Ενδείξεις: Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής): Πρόληψη και θεραπεία χρόνιας αναπνευστικής νόσου προκαλούμενης από Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: 5 dagen, in het drinkwater
Greek: Επί 5 ημέρες σε πόσιμο νερό
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen
Greek: Κρέας και εντόσθια: 9 ημέρες
Dutch: Nieteierleggende kippen (vleeskuikens)
Greek: Μη ωοτόκες όρνιθες (ορνίθια κρεατοπαραγωγής)
Dutch: Nederland Dutch Farm International
Greek: Dutch Farm International B.V.
Dutch: Doxycyclinehyclaat 200 mg/ml
Greek: Doxycyclinum200 mg/ml
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen
Greek: Κρέας και εντόσθια: 12 ημέρες
Dutch: Vlees - 4 dagen
Greek: Κρέας: 4 ημέρες
Dutch: Vlees en slachtafval: 14 dagen
Greek: Κρέας και εντόσθια: 14 ημέρες
Dutch: België
Greek: ΒΕΛΓΙΟ
Dutch: Pluimvee Varkens Runderen
Greek: Πουλερικά Χοίροι Βοοειδή
Dutch: Voor orale toediening in het drinkwater
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό
Dutch: Doxicol 60% Doxycyclinehydrochloride
Greek: Doxicol 60% Υδροχλωρική δοξυκυκλίνη
Dutch: Varkens en nieteierleggende kippen
Greek: Χοίροι και μη ωοτόκες όρνιθες.
Dutch: Vlees en slachtafval: pluimvee: 5 dagen kalkoenen: 7 dagen colibacillose, CRD, mycoplasmose
Greek: Κρέας και εντόσθια: Πουλερικά: 5 ημέρες Ινδορνίθια: 7 ημέρες κολιβακίλωση, χρόνια αναπνευστική νόσος, μυκοπλάσμωση.
Dutch: Kippen (vleeskuikens): chronisch luchtwegaandoenin gen en hieraan gerelateerde infecties.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους κρεατοπαραγωγής: χρόνιες αναπνευστικές νόσοι και σχετικές λοιμώξεις.
Dutch: Oraal (drinkwater) 2 g van het middel/10 kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5-8 dagen
Greek: 2 g προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5-8 ημέρες
Dutch: Continue behandeling: 1 g van het middel/36 liter drinkwater.
Greek: Συνεχής θεραπεία: 1 g προϊόντος/3-6 λίτρα πόσιμου νερού.
Dutch: 50....100 mg doxycycline/ liter water
Greek: 50-100 mg δοξυκυκλίνης/ λίτρο νερού
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen
Greek: Κρέας και εντόσθια: 10 ημέρες
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (ruim 90%).
Greek: Η δέσμευση πλάσματος πρωτεΐνης είναι υψηλή (πάνω από 90%).
Dutch: Niet roken, eten of drinken bij hantering van het product.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε ενώ χρησιμοποιείτε το προϊόν.
Dutch: De algemene waarschuwingen en het advies over antimicrobiële resistentie zijn aangescherpt.
Greek: Οι γενικές προειδοποιήσεις και οι συμβουλές σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα έχουν ενισχυθεί.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 9 μήνες.
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μέσα σε 4 εβδομάδες από την έναρξη της ωοτοκίας.
Dutch: De uiteindelijk conclusie voor de baten/risicoverhouding voor de toepassing van het geneesmiddel blijft positief.
Greek: Το τελικό πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος παραμένει θετικό.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Dutch: Het ontbreken van een epidemiologisch surveillanceprogramma en gestandaardiseerde testmethoden voor gevoeligheid compliceert de interpretatie van meldingen.
Greek: Η απουσία ενός προγράμματος επιτήρησης σε επιδημιολογική βάση και μιας τυποποιημένης μεθοδολογίας δοκιμών περιπλέκει την ερμηνεία των εκθέσεων.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere diergeneesmiddelen.
Greek: Ελλείψει ερευνών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Dutch: - Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren.
Greek: - Αυγά: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Dutch: De biologische beschikbaarheid in niet-gevaste varkens is ca. 21%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα σε χοίρους που δεν ακολουθούν διατροφή είναι περίπου 21%.
Dutch: INN & Sterkte
Greek: INN &
Dutch: De aanbevolen dosis voor varkens is:
Greek: Η συνιστώμενη δόση στους χοίρους είναι:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen die onmiddellijke medische hulp vereisen.
Greek: Η εξοίδηση στο πρόσωπο, τα χείλη ή τα μάτια ή η δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Dutch: Een overdosering tot 1,6 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen klinische symptomen die aan de behandeling konden worden toegeschreven.
Greek: Η υπερδοσολογία έως και 1.6 φορές περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση δεν προκάλεσε κλινικά σημεία που μπορούν να αποδοθούν στη θεραπευτική αγωγή.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται με τη μέγιστη ακρίβεια.
Dutch: 1 gram poeder bevat:
Greek: 1 γραμμάριο σκόνης περιέχει:
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό έτσι ώστε να καταναλώνεται όλο το φάρμακο μέσα σε 24 ώρες.
Dutch: De aanbevolen dosis voor kippen is:
Greek: Η συνιστώμενη δόση στα κοτόπουλα είναι:
Dutch: Het gebruik van correct geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt.
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλα καλιμπραρισμένου εξοπλισμού ζυγίσματος εάν χρησιμοποιούνται τμήματα πακέτων.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Doxyfar 50% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Dutch: Tetracyclines kunnen - in zeer zeldzame gevallen - fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken.
Greek: Οι τετρακυκλίνες ενδέχεται - σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - να προκαλέσουν φωτοευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις.
Dutch: Doxycycline staat volgens de WHO-criteria van 2007 vermeld als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor menselijk gebruik, en als 'cruciaal' voor diergeneeskundig gebruik.
Greek: Σύμφωνα με τα κριτήρια της ΠΟΥ το 2007, η δοξυκυκλίνη έχει ταξινομηθεί ως «ύψιστης σημασίας αντιμικροβιακό » για ανθρώπινη χρήση και ως «κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό»για κτηνιατρική χρήση.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat
Greek: Κατασταση με τισ ονομασιεσ, τισ φαρμακοτεχνικεσ μορφεσ, τισ περιεκτικοτητεσ των φαρμακευτικων προϊοντων κτηνιατρικησ χρησησ, τα ζωικα ειδη, την οδο χορηγησησ, τουσ κατοχουσ τησ αδειασ κυκλοφοριασ στα κρατη μελη
Dutch: De opname van het gemedicineerde drinkwater hangt af van de klinische toestand van de varkens/kippen.
Greek: Η λήψη του φαρμακευτικού διαλύματος εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των χοίρων/κοτόπουλων.
Dutch: Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
Greek: Να μην φυλάσσετε το νερό σε μεταλλικούς περιέκτες.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Greek: 21. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht gegevens in te dienen ter ondersteuning van de doeldiersoorten en beoogde indicaties bij varkens.
Greek: Ζητήθηκε από τον ΚΑΚ να υποβάλει δεδομένα προς στήριξη των ειδών ζώων και των ενδείξεων στους χοίρους.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxyfar 50 % en verwante namen, werd de kwestie doorverwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, teneinde de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken (SPC) in de Europese Unie gelijk te trekken.
Greek: Λόγω των αποκλίσεων στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Doxyfar 50 % και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, το ζήτημα παραπέμφθηκε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, με σκοπό να εξομαλυνθούν οι αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) σε ολόκληρη την ΕΕ.