FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A túladagolással kapcsolatban jelentett nemkívánatos esemény-profil általánosságban véve hasonló volt a HBVAXPRO ajánlott adagja mellett megfigyelthez.
Icelandic: Yfirleitt voru aukaverkanir sem tilkynnt var um í sambandi við ofskömmtun sambærilegar við þær sem fram komu eftir ráðlagða staka skammta af HBVAXPRO.
Hungarian: - Azoknak, akik nem részesültek oltásban, vagy nem kapták meg a teljes oltási sorozatot, a vakcina további dózisait az ajánlott immunizációs séma szerint kell beadni.
Icelandic: - Ef um ræðir einstaklinga sem ekki hafa hlotið bólusetningu eða ef ekki hefur verið lokið við bólusetningu skal gefa inn aukaskammta í samræmi við bólusetningaráætlunina.
Hungarian: Fokozott kockázatú személyek esetében fontolóra kell venni a revakcináció lehetőségét, az immunizálás előnyeinek a helyi és a szisztémás mellékhatások esetleges fokozott kockázatával szembeni mérlegelését követően.
Icelandic: Íhuga ætti endurbólusetningu fyrir þá einstaklinga sem eru taldir vera í áhættuhópi og þá eftir að lagt hefur verið mat á ávinning við bólusetninguna samanborðið við áhættuna á aukningu á staðbundnum eða kerfisbundnum aukaverkunum.
Hungarian: Speciális adagolási ajánlások ismert vagy feltételezett hepatitis B vírus-expozíció esetén (pl. tűszúrás szennyezett tűvel):
Icelandic: Sérstakir skammtar fyrir þá sem vitað er eða geta komist í snertingu við lifrarbólgu B veiruna (t.d. stunga með smitaðri nál):
Hungarian: 1, 10, 20 és 50 db előretöltött fecskendő, tű nélkül vagy 2 db különálló tűvel.
Icelandic: Pakkningastærðir 1, 10, 20 og 50 áfylltar sprautur án nálar eða með 2 lausum nálum.
Hungarian: A vakcina nem előzi meg más kórokozók, mint pl. a hepatitisz A, hepatitisz C és hepatitisz E vírus, vagy egyéb, a májat megfertőző kórokozók okozta fertőzéseket.
Icelandic: Bóluefnið kemur ekki í veg fyrir sýkingu af öðrum lifrarbólguveirum t.d. lifrarbólgu A, lifrarbólgu C og lifrarbólgu E og öðrum sjúkdómsvöldum sem geta sýkt lifrina.
Hungarian: Ajánlott adagja injekciónként (1 ml) 40 mikrogramm dialízis előtt álló és dializált felnőtt betegeknek.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 40 míkrógrömm í hverri inndælingu (l ml) fyrir fullorðna sjúklinga á leið í skilun og skilunarsjúklinga.
Hungarian: A gyorsított oltási rend szerint (a 0., 1. és a 2. hónapban) oltott csecsemőknek a magasabb antitest-titer elérése érdekében meg kell kapniuk a 12. hónapban esedékes emlékeztető dózist.
Icelandic: Ungbörn sem fá bólusetningu samkvæmt þéttari áætlun (0, 1, 2 mánaða skammtaáætlun) verða að fá örvunarskammt eftir 12 mánuði til að fá fram hærri mótefnatítra.
Hungarian: • asztmaszerű tünetek;
Icelandic: • astma-lík einkenni
Hungarian: Alkalmazás előtt a fecskendőt alaposan fel kell rázni.
Icelandic: Sprautuna skal hrista vel upp fyrir notkun.
Hungarian: Immunkompromittált személyek (pl. dializált betegek, szervtranszplantáltak, AIDS-es betegek)
Icelandic: Einstaklingar með skerta ónæmissvörun (t.d. skilunarsjúklingar,líffæraþegar og alnæmissjúklingar)
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt, majd az óramutató járásával egyező irányba csavarva csatlakoztassa rá a tűt.
Icelandic: Haldið um bol sprautunnar og festið nálina með því að snúa henni réttsælis þar til hún er tryggilega föst við sprautuna.
Hungarian: Különleges esetekben, trombocitopéniában (csökkent vérlemezkeszám) szenvedő betegeknek, illetve vérzésveszély esetén a vakcina a bőr alá is adható.
Icelandic: Í undantekningartilfellum má gefa bóluefnið undir húð hjá sjúklingum sem þjást af blóðflagnafæð (fækkun á blóðflögum) eða einstaklingum sem eru í blæðingarhættu.
Hungarian: A HBVAXPRO szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre klinikai adat.
Icelandic: Ekki eru til klínískar upplýsingar um notkun HBVAXPRO hjá barnshafandi konum.
Hungarian: A vakcina nyomokban formaldehidet és kálium-tiocianátot tartalmazhat, amelyeket a gyártási eljárás során használnak.
Icelandic: Bóluefnið gæti innihaldið leifar af formaldehýði og kalíum tíócýanati sem eru notað í framleiðsluferlinu.
Hungarian: - A vakcina első adagját a születést követő 7 napon belül kell beadni, ez adható a születéskor adott hepatitis B immunglobulinnal egyidőben, de külön beadási helyen.
Icelandic: - Gefa skal fyrsta skammt af bóluefninu innan 7 daga frá fæðingu og það má gefa samtímis lifrarbólgu B immunóglóbulíni, en ekki á sama stungustað.
Hungarian: HBVAXPRO 5 mikrogramm
Icelandic: HBVAXPRO 5 míkrógrömm
Hungarian: HBVAXPRO 40 mikrogramm
Icelandic: HBVAXPRO 40 míkrógrömm
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum klóríð, natríum bórat og vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: Kiszerelés: 1, 10 és 20 db előretöltött fecskendő, 2 különálló tűvel.
Icelandic: Pakkningastærðir 1, 10 og 20 áfylltar sprautur með 2 lausum nálum.
Hungarian: Csakúgy, mint az egyéb hepatitis B vakcinák esetében, a protektív hatás fennmaradásának időtartama egészséges vakcináltakban jelenleg nem ismert.
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni gegn lifrarbólgu B, er lítið vitað enn sem komið er um hversu lengi sjúkdómsvarnandi áhrif geta varað hjá bólusettum einstaklingum.
Hungarian: Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Hungarian: A HBVAXPRO szolgálhat teljes alapimmunizációs kezelésként, vagy pedig emlékeztető adagként olyan személyeknél, akiket korábban más hepatitisz B vakcinával oltottak.
Icelandic: HBVAXPRO má nota til að ljúka fyrstu ónæmisaðgerð eða sem örvunarskammt hjá einstaklingum sem áður hafa fengið annað lifrarbólgu B bóluefni.
Hungarian: 1 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, tű nélkül 10 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, tű nélkül 1 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 1 különálló tűvel 10 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 1 különálló tűvel (fecskendőnként) 1 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel 10 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel (fecskendőnként) 20 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel (fecskendőnként)
Icelandic: Stakskammta, 1 ml áfyllt sprauta án nálar 10 stakskammta, 1 ml áfylltar sprautur án nála Stakskammta, 1 ml áfyllt sprauta með 1 lausri nál 10 stakskammta, 1 ml áfylltar sprautur með 1 lausri nál (fyrir hverja sprautu)
Hungarian: hónapban, valamint a 0., 1., 2. és 12. hónapban adott hepatitis B vakcina és a pneumococcus konjugált vakcina (PREVENAR) egyidejű alkalmazását még nem tanulmányozták kellő alapossággal.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf samtengds bóluefnis gegn pneumókokkasýkingum (PREVENAR) og bóluefnis gegn lifrarbólgu B, samkvæmt 0, 1 og 6 og 0, 1, 2 og 12 mánaða áætlun, hefur ekki verið nægilega rannsökuð.
Hungarian: Ha elfelejtett beadatni egy adag HBVAXPRO 10 mikrogramm-ot
Icelandic: Ef gleymist að gefa HBVAXPRO 10 míkrógrömm
Hungarian: Ha elfelejtett beadatni egy adag HBVAXPRO 40 mikrogramm-ot
Icelandic: Ef gleymist að gefa HBVAXPRO 40 míkrógrömm
Hungarian: A közelmúltban történt hepatitisz B vírussal való érintkezés esetén a HBVAXPRO első adagja adható együtt immunglobulin megfelelő dózisával is.
Icelandic: B veirunni má gefa fyrsta skammtinn af HBVAXPRO samtímis viðeigandi skammti af immúnóglóbulíni.
Hungarian: Az újszülöttkortól 15 éves korig terjedő korcsoportban a megfelelő hatáserősség a HBVAXPRO 5 mikrogramm.
Icelandic: Viðeigandi styrkleiki handa einstaklingum frá fæðingu og upp að 15 ára aldri er HBVAXPRO 5 míkrógrömm.
Hungarian: HBVAXPRO 10 mikrogramm
Icelandic: HBVAXPRO 10 míkrógrömm
Hungarian: info-msdbg@merck.com dpoc_belux@merck.com
Icelandic: msd_info@merck.com msdpolska@merck.com
Hungarian: A tűt az óramutató járásával egyező irányba addig kell csavarni, amíg biztonságosan nem illeszkedik a fecskendőre.
Icelandic: Nálin er fest með því að snúa henni réttsælis þar til hún festist tryggilega við sprautuna
Hungarian: • allergiás reakciók;
Icelandic: • ofnæmi
Hungarian: Sumneytown Pike West POINT,
Icelandic: Sumneytown
Hungarian: - alapimmunizálás befejezésére vagy emlékeztető dózisként olyan egyének esetében, akiket előzetesen másféle hepatitis B vakcinával oltottak.
Icelandic: - til þess að ljúka upphafsónæmisaðgerð eða sem örvunarskammt hjá einstaklingum sem áður hafa fengið annað lifrarbólgu B bóluefni.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadási helyén fellépő reakciók: átmeneti fájdalom, erythema, induratio.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir eru viðbrögð á stungustað: tímabundin eymsli, hörundsroði, herslismyndun.
Hungarian: Az oltási sorozatnak legalább 3 injekcióból kell állnia:
Icelandic: Ónæmisaðgerð á að samanstanda af þremur inndælingum:
Hungarian: - Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Icelandic: Ef ein inndæling gleymist hjá þér eða barni þínu, hafið þá samband a við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Hungarian: Fáradtság, láz, rossz közérzet, influenzaszerű tünetek
Icelandic: Þreyta, hiti, slappleiki, inflúensulík einkenni
Hungarian: Emlékeztető dózis adandó, amennyiben az antitest-szint 10 NE/l alá csökken.
Icelandic: örvunarskammt þegar mótefnastig fer niður fyrir 10 AE/l.
Hungarian: Bár a Merck korábbi rekombináns hepatitis B vakcinája által biztosított protektív hatás időtartama egészséges oltottakban nem ismeretes, egy hasonló, plazma eredetű vakcinával immunizált, mintegy 3000 magas kockázatú személy 5-9 éves követése során nem mutattak ki klinikai tünetekkel járó hepatitis B vírusfertőzést.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki sé þekkt tímalengd varnaráhrifa fyrri samsetningar af lifrarbólgu B bóluefni frá Merck, framleitt með raðbrigða erfðatækni í heilbrigðum einstaklingum, þá hefur eftirfylgni sem staðið hefur yfir í 5 - 9 ár á u.þ.b.
Hungarian: 0., 1., 2. és 12. hónap: három injekció egy-egy hónapos időközökkel adva, a negyedik injekció 12 hónappal az első beadás után.
Icelandic: Áætlun 0, 1, 6 mánuðir: tvær inndælingar með eins mánaðar millibili; 3ja inndælingin 6 mánuðum eftir fyrstu inndælingu.
Hungarian: • hányás, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom;
Icelandic: • uppköst, ógleði, niðurgangur, kviðverkur
Hungarian: Mint minden más parenterálisan adott vakcina esetén, a megfelelő orvosi ellátásra mindig készen kell állni a vakcina alkalmazását követően, ritkán fellépő anaphylaxiás reakciók kezelésére (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni til inndælingar þá á að vera til reiðu viðeigandi læknisfræðileg meðferð ef upp kemur bráðaofnæmi í kjölfar bólusetningar (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Egyéb vakcinák és a HBVAXPRO 5 mikrogramm A HBVAXPRO adható hepatitisz B immunglobulinnal egyidőben, különböző beadási helyeken.
Icelandic: Notkun annarra bóluefna samhliða HBVAXPRO 5 míkrógrömm HBVAXPRO má gefa samtímis lifrarbólgu B immúnóglóbulíni, á öðrum stungustað.
Hungarian: Alapimmunizálás:
Icelandic: Upphafsbólusetning:
Hungarian: A készítmény természetes latexgumit tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Icelandic: Hluti hettuglassins/sprautunnar inniheldur náttúrulegt gúmmí, latex sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Hungarian: Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tájékoztatni fogja Önt arról, hogy szükség van-e emlékeztető oltásra.
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur upplýsir þig ef gefa á örvunarskammt.
Hungarian: Egészséges, korábban az összes részoltás beadásával alapimmunizált személyek esetében az emlékeztető oltások szükségességét nem bizonyították.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á þörf fyrir örvunarskammt hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengið hafa fulla upphafs bólusetningu.
Hungarian: Latexre érzékeny egyének oltásakor óvatosan kell eljárni, mivel a fecskendő gumidugattyú-dugója és védőkupakja száraz, természetes latexgumit tartalmaz, mely allergiás reakciókat válthat ki.
Icelandic: Gætið varúðar við bólusetningu hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir latex-gúmmíi, þar sem sprautustimpillinn og hettan inniheldur þurrt, náttúrulegt latex-gúmmí sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Hungarian: Kiszerelés: 1, 10 db előretöltött fecskendő, tű nélkül vagy 1 különálló tűvel.
Icelandic: Pakkningastærðir 1 og 10 áfylltar sprautur án nálar, eða með 1 lausri nál.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir c.
Hungarian: HBVAXPRO 10 mikrogramm - egyadagos előretöltött fecskendő, 2 különálló tűvel - 1x, 10x, 20x kiszerelés
Icelandic: HBVAXPRO 10°míkrógrömm - stakskammta áfyllt sprauta með 2 lausum nálumPakkningastærð: 1, 10, 20
Hungarian: Paraesthesia, paralysis (a Bell-féle paresist, a facialis paresist is beleértve), perifériás neuropathiák (polyradiculoneuritis, Guillain-Barré-szindróma), neuritis (beleértve: neuritis nervi optici), myelitis (beleértve a myelitis transversát is), encephalitis, a központi idegrendszer demyelinisatióval járó betegsége, a sclerosis multiplex fellángolása, sclerosis multiplex, görcsroham, fejfájás, szédülés, ájulás
Icelandic: Náladofi, lömun (þar með talið Bell's palsy, andlitslömun), úttaugakvillar (polyradiculoneuritis eða Guillain Barré heilkenni), taugabólga (þar með talið sjóntaugarbólga), mænubólga (þar með talið þvermænubólga), heilabólga, afmýlandi sjúkdómur í miðtaugakerfi, versnun á heila- og mænusiggssjúkdóm, heila- og mænusiggssjúkdómur, flog, höfuðverkur, sundl, yfirlið.
Hungarian: HBVAXPRO 5 mikrogramm - egyadagos előretöltött fecskendő, 2 különálló tűvel - 1x, 10x, 20x, 50x kiszerelés
Icelandic: HBVAXPRO 5 míkrógrömm - stakskammta áfyllt sprauta með 2 lausum nálumPakkningastærð: 1, 10, 20, 50
Hungarian: Ne alkalmazza a HBVAXPRO 5 mikrogramm-ot - ha Ön vagy gyermeke allergiás a hepatitisz B felületi antigénre vagy a HBVAXPRO bármely egyéb összetevőjére (lásd 6.
Icelandic: Ekki má nota HBVAXPRO 5 míkrógrömm ef þú eða barnið þitt eru með ofnæmi fyrir yfirborðsmótefnavökum lifrarbólgu
Hungarian: 1 egyszeri adag, 0,5 ml-es injekciós üvegben 10 egyszeri adag, 0,5 ml-es injekciós üvegben 1 steril injekciós fecskendő tűvel
Icelandic: Stungulyf, dreifa Stakskammta, 0,5 ml hettuglas 10 stakskammta, 0,5 ml hettuglös
Hungarian: Két immunizációs séma ajánlható: - két injekció 1 hónapos időközzel beadva, majd ezt követően egy harmadik injekció 6 hónappal az első beadása után (0., 1., 6. hónap).
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur bólusetningaráætlunum: tvær inndælingar með eins mánaðar millibili og síðan þriðja inndælingin 6 mánuðum eftir fyrstu inndælinguna (0, 1, 6 mánuðir).
Hungarian: A fecskendőt alaposan fel kell rázni, hogy enyhén áttetsző, fehér színű szuszpenzió keletkezzen.
Icelandic: Hristið sprautuna vel þar til hvít ógagnsæ dreifa fæst.
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…5 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,25 milligramm Al
Icelandic: B veiru, raðbrigða (HBsAg)* ...... 5 míkrógrömm, Aðsogað á ókristallað álhýdroxýfosfatsúlfat (0,25 milligrömm
Hungarian: Egyelőre nem megállapított, hogy a gyorsított oltási rendben (0., 1. és 2. hónap) a 12. hónapban adandó emlékeztető dózison felül szükséges-e a HBVAXPRO emlékeztető dózisa.
Icelandic: Ekki hefur verið tekin ákvörðun varðandi þörf fyrir örvunarbólusetningu með HBVAXPRO eftir 12 mánaða örvunarskammtinn sem nauðsynlegur þykir í þjöppuðu 0, 1, 2 áætluninni.
Hungarian: Szoptatás
Icelandic: Aukaverkanir
Hungarian: Olvassa el, értelmezze és kövesse a használati utasításokat, mielőtt befecskendezi a Hefiyát.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hefiya.
Hungarian: A Hefiyát általában metotrexáttal használják.
Icelandic: Yfirleitt er Hefiya notað með metotrexati.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Hefiyát
Icelandic: Ef gleymist að nota Hefiya
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő Hefiya adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hefiya skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Használati utasítás
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: A Hefiya az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazható:
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Hefiya injekciót követően 4 hónapig vagy később is bekövetkezhetnek.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hefiya.
Hungarian: A Hefiya metotrexáttal együtt adagolva javallott:
Icelandic: Hefiya ásamt metotrexati er ætlað til:
Hungarian: A Hefiyazal kezelt betegek egy Betegemlékeztető Kártyát kapnak.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hefiya eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg a Hefiyát ismerő kezelőorvost, gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hefiya.
Hungarian: A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek, ha az orvos úgy ítéli meg, akár önmaguknak is beadhatják a Hefiyát, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hefiya, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Hefiya-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hefiya.
Hungarian: Ha a betegnél abbahagyták a Hefiya alkalmazását, és kiújulnak a betegség okozta panaszok és tünetek, újrakezdhető a Hefiya adása.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hefiya og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hefiya að nýju.
Hungarian: Hogyan kell a Hefiyát tárolni?
Icelandic: Hvernig á að geyma Hefiya?
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kisbabája kezelőorvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy a terhessége alatt Hefiyát kapott, így ők el tudják dönteni, hogy kisbabájának mikor kell valamilyen védőoltást kapnia.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hefiya á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Hungarian: Kezelőorvosa a Hefiya-kezelés átmeneti felfüggesztését javasolhatja.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun Hefiya.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Hefiya csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hefiya verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Hungarian: A Hefiya csak csekély mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Hefiya getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Hungarian: Ha Önnek ezek a gyógyszerek nem használnak, Hefiyát fog kapni.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hefiya.
Hungarian: A Hefiya csökkenti a csomók és tályogok számát és a fájdalmat, ami gyakran jár együtt a betegséggel.
Icelandic: Hefiya getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha további információ található a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban.
Icelandic: Skert sáragræðsla * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Hungarian: Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Hefiya-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hefiya (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Hefiya
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hefiya
Hungarian: A Hefiya-kezelés elkezdése előtt a betegeket HBV fertőzés irányában vizsgálni kell.
Icelandic: Áður en meðferð með Hefiya hefst á að prófa sjúklinga með tilliti til HBV sýkingar.
Hungarian: Addig kell folytatnia a Hefiya beadását, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hefiya eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Hungarian: Fogamzóképes korú nőknek fontolóra kell venniük egy megfelelő fogamzásgátlás alkalmazását, és az alkalmazás folytatását az utolsó Hefiya-kezelés után legalább öt hónapon keresztül.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hefiya lýkur.
Hungarian: N/A *** p < 0,001 minden összehasonlításra adalimumab és placebo között * p < 0,05 minden összehasonlításra adalimumab és placebo között N/A
Icelandic: N/A N/A *** p<0,001 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu * p<0,05 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu N/A á ekki við
Hungarian: • a kényelmesebb befecskendezés érdekében fecskendezze be a Hefiyát 15-30 perccel azt követően, hogy kivette a hűtőszekrényből.
Icelandic: • sprautir Hefiya 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Hungarian: A Hefiya ezt a gyulladást csökkenti.
Icelandic: Hefiya virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Hungarian: 4. táblázat A Hefiya dózisa Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél
Icelandic: Tafla 4. Hefiya skammtar fyrir börn með Crohns sjúkdóm
Hungarian: Következésképpen a Hefiya alkalmazható szoptatás alatt.
Icelandic: Þess vegna má nota Hefiya meðan á brjóstagjöf stendur.
Hungarian: A Hefiya alkalmazható Crohn-betegségben szenvedő felnőttek és a 6 és 17 éves kor közötti gyermekek kezelésére.
Icelandic: Hefiya er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Hungarian: • hepatoszplénikus T-sejtes limfóma (ritka vérrák, ami gyakran halálos kimenetelű);
Icelandic: T-frumueitilæxli í lifur og milta (mjög sjaldgæft krabbamein í blóði sem er oft banvænt);
Hungarian: A Hefiya hatóanyaga az adalimumab, amely a szervezet immunrendszerére (védelmi rendszerére) van hatással.
Icelandic: Hefiya inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Hungarian: A tuberculosis által veszélyeztetett betegeknél és azoknál a betegeknél, akik olyan területekre utaztak, ahol nagy a tuberculosis vagy az endemiás mycosisok, mint például a histoplasmosis, coccidioidomycosis vagy blastomycosis kockázata, a Hefiya-kezelés kockázatát és előnyét a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell (lásd Egyéb opportunista fertőzések).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hefiya áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Hungarian: A Hefiya egyedül is adható metotrexát-intolerancia esetén, vagy ha a további metotrexát-kezelés nem megfelelő (a monoterápiában mutatott hatásossággal kapcsolatban lásd az 5.1 pontot).
Icelandic: Nota má Hefiya eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati (varðandi verkun einlyfjameðferðar sjá kafla 5.1).
Hungarian: A Hefiyazal kezeltek nem kaphatnak anakinra vagy abatacept hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket a súlyos fertőzések fokozott kockázata miatt.
Icelandic: Ekki má nota Hefiya ásamt lyfjum sem innihalda virka innihaldsefnið anakinra eða abatacept vegna aukinnar hættu á alvarlegum sýkingum.
Hungarian: Antibiotikum adása folytatható a Hefiya-kezelés alatt, ha szükséges.
Icelandic: Halda má áfram sýklalyfjameðferð meðan á meðferð með Hefiya stendur ef þörf krefur.
Hungarian: • Ne adjon Hefiyát gyermekkori Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknek 6 éves kor alatt.
Icelandic: Hefiya má ekki gefa börnum yngri en 6 ára með Crohns sjúkdóm.
Hungarian: EU/1/18/1287/003 6 előretöltött fecskendő (3 csomag, mindegyikben 2 fecskendő)
Icelandic: EU/1/18/1287/003 6 áfylltar sprautur (3 pakkar með 2)
Hungarian: A Hefiya alkalmazható
Icelandic: Hefiya áfylltur