FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preveliko odmerjanje oksibutinina lahko vodi do antikolinergičnega učinka vključno z razdraženostjo centralnega živčnega sistema (CŽS), vročinskih valov, zvišane telesne temperature, dehidracije, srčne aritmije, bruhanja in zastajanja urina.
Lithuanian: Oksibutinino perdozavimas buvo susijęs su anticholinerginiu poveikiu, tarp jų nustatytas šis: centrinės nervų sistemos (CNS) sužadinimas, karščio bangos, karščiavimas, dehidracija, širdies aritmija, vėmimas ir šlapimo susilaikymas.
Slovenian: - Pomožne snovi so: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: etanolis (96 %), glicerolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Slovenian: Oksibutinin se v veliki meri presnavlja v jetrih (glejte zgoraj).
Lithuanian: Oksibutininas intensyviai metabolizuojamas kepenyse (žr.
Slovenian: Oksibutinin se po sistemski absorpciji porazdeli po vseh tkivih v telesu.
Lithuanian: Absorbavęsis oksibutininas plačiai pasiskirsto kūno audiniuose.
Slovenian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermalni obliž
Lithuanian: Kentera 3,9 mg / 24 valandas transderminis pleistras
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno motiliteto in jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstruktivnimi motnjami uporabljati previdno zaradi tveganja za gastrično retencijo.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką, todėl dėl skrandžio turinio susilaikymo rizikos obstrukciniais virškinimo trakto sutrikimais sergantys pacientai juos turi vartoti atsargiai.
Slovenian: Po MedDRA Organski sistem
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Slovenian: Ne nanašajte ga na predel pasu, kjer bi nanj drgnile tesne obleke.
Lithuanian: Verčiau neklijuoti ant juosmens, kad pleistro netrintų prigludę rūbai.
Slovenian: Razlika med AUC in Cmax oksibutinina in aktivnega metabolita N
Lithuanian: Oksibutinino ir aktyvaus metabolito N-desetiloksibutinino AUC bei Cmax skirtumai, vartojant
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vrečice.
Lithuanian: Atidarius paketėlį, vartoti nedelsiant.
Slovenian: Slika C:
Lithuanian: C paveikslėlis:
Slovenian: Pomožne snovi: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), glicerolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni rinitis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužbe sečil
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni
Slovenian: - zaspanost, dremavost, - zaostali okus, sprememba okusa, nenormalen okus (tj. kovinski okus v ustih), - težave s spanjem, - tresenje,
Lithuanian: - mieguistumas, apsnūdimas - nemalonus skonis (po valgymo), pakitęs skonis, nenormalus skonio pojūtis (pvz.
Slovenian: 3. korak:
Lithuanian: 3 žingsnis.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kentera uporabljajte eno izmed oblik kontracepcije.
Lithuanian: Kenterą vartojimo laikotarpiu reikia naudotis kontracepcijos priemonėmis.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kentera in drugih zdravil, ki imajo podobne neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje in dremavost, lahko poveča njihovo pogostnost in resnost.
Lithuanian: Jeigu Kentera vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie turi panašius šalutinius poveikius, tokius kaip burnos sausumą, vidurių užkietėjimą ir mieguistumą, šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali padidėti.
Slovenian: Ocenjujejo, da je volumen porazdelitve po intravenski uporabi 5 mg oksibutininijevega klorida 193 l. Biološka transformacija
Lithuanian: Suleidus į veną 5 mg oksibutinino hidrochlorido, pasiskirstymo tūris buvo 193 l.
Slovenian: Slika D:
Lithuanian: D paveikslėlis:
Slovenian: Zlasti:
Lithuanian: Ypač, jei vartojamas:
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v vrečice za enkratne odmerke.
Lithuanian: Kentera - tai greitai džiūstantis, skaidrus, vienalytis, bekvapis ir bespalvis hidroalkoholinis gelis, supakuotas vienos dozės paketėliuose.
Slovenian: Zdravilo se ne sme nanašati na isto mesto v zaporednih dneh.
Lithuanian: Negalima vartoti toje pačioje vietoje kelias dienas iš eilės.
Slovenian: Pred uporabo obliža Kentera natančno preberite priloženo navodilo!
Lithuanian: Prieš vartodami Kentera pleistrą, perskaitykite visą žemiau pateikiamą informaciją.
Slovenian: Pon/Čet
Lithuanian: T./Š.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Kentera pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Lithuanian: Kentera vartojimo patirties pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, nėra.
Slovenian: Starejša populacija
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija
Slovenian: - redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 10.000 bolnikov); - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov);
Lithuanian: - dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); - nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000); - reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000); - labai reti (pasireiškia rečiau nei 1 vartotojui iš 10 000);
Slovenian: Oksibutinin se v sistemski obtok transportira skozi nepoškodovano kožo s pasivno difuzijo skozi stratum corneum.
Lithuanian: Į kraujotakos sistemą oksibutininas pasyvios difuzijos būdu patenka per nepažeistą odą ir raginį epidermio sluoksnį.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Slovenian: Pri dveh od 14 nezdravljenih preiskovancev, ki so sodelovali pri režimu stika oblačila-na-kožo, so v 48 urah po stiku z zdravljenimi preiskovanci opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml); pri preostalih 12 nezdravljenih preiskovancih oksibutinina niso zaznali.
Lithuanian: Dviems iš 14 negydytų tiriamųjų, dalyvaujančių rūbo-odos kontakto grupėje, stebėta išmatuojama oksibutinino koncentracija kraujo plazmoje (Cmax < 0,1 ng/ml) per
Slovenian: - vročinski oblivi - bolečine v hrbtu
Lithuanian: - nugaros skausmas; - šlapimo susilaikymas;
Slovenian: V študiji plodnosti pri podganah pri subkutanem odmerjanju pri samcih niso poročali o nikakršnih učinkih, pri samicah pa je bila plodnost zmanjšana, odmerek, pri katerem niso opazili neželenih učinkov,
Lithuanian: Po oda vartojamo preparato poveikio žiurkių vaisingumui tyrimo metu patinėlių organizme pakitimų nerasta, tačiau nustatyta patelių vaisingumo sutrikimų.
Slovenian: Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi oziroma jih vrnite v lekarno.
Lithuanian: Visi pavartoti ir nepavartoti pleistrai turi būti tvarkomi pagal vietinius reikalavimus arba grąžinti į vaistinę.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Lithuanian: A GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Slovenian: OZNAČEVANJE NA VREČICI
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovenian: Zelo pogost neželeni učinek
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis
Slovenian: Podskupina bolnikov, ki je končala dvojno slepo obdobje, je sodelovala v 14-tedenskem odprtem preskušanju.
Lithuanian: 14 savaičių trukmės, atviras gydymas buvo skirtas pacientų, kurie baigė dvigubai koduoto gydymo laikotarpį, pogrupiui.
Slovenian: Nosečnost Ni zadostnih podatkov o uporabi topičnega gela z oksibutininom pri nosečnicah.
Lithuanian: Duomenų apie oksibutinino transderminio pleistro vartojimą nėštumo laikotarpiu nesukaupta.
Slovenian: - makrolidni antibiotik eritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb); - biperiden, levodopa ali amantadin (uporabljajo se za zdravljenje Parkinsonove bolezni); - antihistaminiki (uporabljajo se za zdravljenje alergij, kot je alergija na pelodni prah); - fenotiazini, butirofenon ali klozapin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni);
Lithuanian: - antihistamininiai preparatai (vartojami alergijoms, tokioms kaip šienligė, gydyti); - fenotiazinai, butirofenonas arba klozapinas (vartojami psichinėms ligoms gydyti);
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov);
Lithuanian: - labai dažni (pasireiškia dažniau nei 1 vartotojui iš 10);
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: - napredujočo nevrološko bolezen, za katero so značilni tresenje počivajočih mišic, togost, počasnost gibov, okvare ravnotežja in podrsavajoč korak, - preveč aktivno ščitnico, ki lahko povzroči povečanje apetita, izgubo telesne mase ali potenje,
Lithuanian: (standumas), judesių lėtumas, sutrikusi pusiausvyra ir krypuojanti eisena; - padidėjęs skydliaukės aktyvumas, kuris gali sąlygoti apetito padidėjimą, svorio kritimą,
Slovenian: Ko je polnjenje končano, je v črpalki še 30 odmerkov.
Lithuanian: Užtaisytoje pompoje liks 30 pilnų dozių.
Slovenian: Družbene omejitve Osebna razmerja
Lithuanian: Vaidmens apribojimai Fiziniai apribojimai Socialiniai apribojimai Asmeniniai santykiai Emocijos
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Slovenian: - vznemirjenost - težave s spanjem - palpitacije
Lithuanian: - nerimas - sumišimas - nervingumas - sujaudinimas - miego sutrikimas
Slovenian: Zdravilna učinkovina oksibutinin je v okolju obstojna.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga oksibutininas yra aplinkoje ilgai išliekanti medžiaga.
Slovenian: Zastoj urina: Priporočamo previdnost pri uporabi antiholinergičnih zdravil pri bolnikih s klinično pomembno obstrukcijo vratu mehurja zaradi tveganja zastajanja urina.
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas: Dėl šlapimo susilaikymo rizikos ypač didelis atsargumas būtinas skiriant anticholinerginius vaistinius preparatus pacientams su kliniškai reikšminga šlapimo pūslės obstrukcija.
Slovenian: Označite urnik, po katerem boste zdravilo nanašali in obliž menjajte na vedno enaka dneva v tednu, ki ste ju izbrali na koledarju.
Lithuanian: Pasižymėkite kalendoriuje pasirinktą vaisto vartojimo tvarkaraštį - dienas, kada ketinate keisti pleistrus.
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina pakiranja
Lithuanian: Kentera išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Okvare presnove
Lithuanian: Neryškus matymas
Slovenian: Transdermalna aplikacija oksibutinina se presnavlja v zgornjem gastrointestinalnem traktu in jetrih ter zmanjšuje nastajanje metabolita N-dezetil.
Lithuanian: Skiriant oksibutininą per odą, apeinamas ikisisteminis metabolizmas virškinimo trakte ir kepenyse, o kartu mažėja N-desetilo metabolito susidarymas.
Slovenian: Nanesite takoj po iztisku odmerka iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko.
Lithuanian: Išspaudus iš daugiadozės talpyklės su dozavimo pompa dozę, ją vartoti nedelsiant.
Slovenian: Obliž nanesite na čist, suh, gladek predel kože na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Lithuanian: Pleistras lipdomas ant sausos, švarios, lygios pilvo, klubų ar sėdmenų odos.
Slovenian: Med obdobjem trženja so poročali tudi o drugih psihiatričnih dogodkih, ki kažejo na antiholinergični mehanizem (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką pranešta apie kitus psichikos sutrikimų atvejus, siejamus su anticholinerginių vaistų veikimo mechanizmu (žr.
Slovenian: Manj kot 0,1 % uporabljenega odmerka se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Lithuanian: Su šlapimu pašalinama mažiau nei 0,1 % nepakitusios suvartotos dozės.
Slovenian: Po nanosu obliža Kentera naraste koncentracija oksibutinina v plazmi za približno 24 do 48 ur in doseže povprečno maksimalno koncentracijo od 3 do 4 ng/ml.
Lithuanian: Užlipdžius Kentera pleistrą, oksibutinino koncentracija plazmoje didėja apytiksliai 24-48 val.
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Lithuanian: Kentera skirtas vartoti suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.
Slovenian: Zdravilo Kentera deluje tako, da omogoči širjenje sečnega mehurja in poveča količino urina, ki se lahko shrani v sečnem mehurju.
Lithuanian: Kentera poveikis leidžia šlapimo pūslei išsiplėsti ir talpinti daugiau šlapimo.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Valandą po vartojimo negalima maudytis, plaukioti, praustis po dušu, mankštintis arba nardinti vartojimo vietą į vandenį (žr.
Slovenian: - duševna zmedenost (delirij) - halucinacije - dezorientiranost - motnje spomina - izguba spomina - nenormalna utrujenost - slabša koncentracija
Lithuanian: - haliucinacijos - sutrikusi orientacija - atminties sutrikimas - atminties praradimas
Slovenian: Za odstranitev umazanih obročev odvečnega lepila okoli obliža je v lekarni na voljo posebno sredstvo za odstranjevanje lepila.
Lithuanian: Nešvarias žymes, kur buvo pleistro pakraščiai, gali tekti pašalinti medicininiu tirpikliu, kurį galite rasti vaistinėje.
Slovenian: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Lithuanian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Slovenian: Oksibutinin deluje kot kompetitivni antagonist acetilholina na postganglijskih muskarinskih receptorjih,
Lithuanian: Oksibutininas veikia kaip konkurencinis acetilcholino antagonistas postgangliniuose muskarininiuose receptoriuose, taip atpalaiduodamas lygiuosius šlapimo pūslės raumenis.
Slovenian: 5. korak: Po nanosu zdravila Kentera si takoj temeljito umijte roke z milom in vodo.
Lithuanian: Pavartojus Kentera, nedelsiant kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi obližev Kentera:
Lithuanian: Norėdami priklijuoti Kentera:
Slovenian: Fizične omejitve
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kentera v pediatrični populaciji še nista bili dokazani.
Lithuanian: Kentera saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Slovenian: Če se med uporabo črpalka izprazni (črpalka po pritisku ne iztisne gela), jo znova napolnite skladno z navodili zgoraj.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo visuomet uždėkite apsauginį dangtelį ant pompos antgalio viršaus . Jei naudojimo metu užtaisymas nebeveiks (paspaudus pompą nepasirodys gelis), pakartokite pirmiau aprašytus nurodymus, ir vėl užtaisykite pompą.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete zaužiti.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti per burną.
Slovenian: Ko se zdravilo Kentera posuši, je priporočljivo prekriti mesto uporabe z oblačili.
Lithuanian: Kai tik Kentera išdžiūna, vartojimo vietą rekomenduojama uždengti rūbais.
Slovenian: Zadaj
Lithuanian: Nugaros skausmas
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 30/04/2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Slovenian: Izhodiščna vrednost Sprememba od izhodiščne vrednosti
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu
Slovenian: Ko se gel posuši, je priporočljivo prekriti mesto uporabe z oblačili.
Lithuanian: Geliui išdžiūvus, vartojimo vietą rekomenduojama uždengti rūbais.
Slovenian: - običajen prehlad
Lithuanian: - peršalimas; - atsitiktinis susižalojimas.
Slovenian: - kri v blatu - splošno oslabelost mišic
Lithuanian: - kraujingos išmatos; - generalizuotas raumenų silpnumas; - skausmingas rijimas.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hipokaliemija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovenian: - kri v blatu,
Lithuanian: - aukštas kraujospūdis;
Slovenian: Čustva
Lithuanian: Palpitacijos
Slovenian: Povprečna (SD) sprememba skupnega rezultata IIQ in podlestvic v 12. tednu glede na izhodiščno vrednost (LOCF - The Last Observation Carried Forward)
Lithuanian: IIQ bendro balo ir poskalių vidutinis (SN) pokytis nuo pradinio įvertinimo 12-ą savaitę
Slovenian: Srčne bolezni občasni atrijska fibrilacija, atrijska undulacija, sinusna aritmija
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, prieširdžių plazdėjimas, sinusinė aritmija
Slovenian: - okužbe sečil
Lithuanian: - šlapimo pūslės infekcija
Slovenian: Kentera placebo
Lithuanian: su placebu
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Kentera če imate karkoli od navedenega: - težave z jetri, - težave z ledvicami, - težave pri uriniranju,
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu Jums pasireiškia vienas iš šių požymių: - kepenų ligos; - inkstų ligos;
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-06.
Slovenian: Zavira nekatere receptorje v telesu, imenovane muskarinski receptorji M1 in M3.
Lithuanian: Jis slopina kai kuriuos organizmo receptorius, vadinamuosius muskarininius M1 ir M3 receptorius.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Kentera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost oksibutinin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei oksibutininas
Slovenian: Pri transdermalnih obližih se uporabi en obliž dvakrat na teden (na vsake tri do štiri dni).
Lithuanian: Transderminio pleistro atveju naudojamas vienas pleistras du kartus per savaitę (kas tris-keturias dienas).
Slovenian: Zdravilo Kentera je bilo učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Kentera buvo veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število inkontinenčnih epizod v obdobju treh ali sedmih dni.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per trijų arba septynių dienų laikotarpį.
Slovenian: Na ta način zdravilo Kentera pomaga preprečiti neželeno uhajanje urina.
Lithuanian: Šis Kentera poveikis padeda išvengti nepageidaujamo šlapinimosi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kentera:
Lithuanian: Kita informacija apie Kentera
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila dnevnih inkotinenčnih epizod po 12 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per dieną pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis po 12 gydymo savaičių.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kentera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kentera vartojimu?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kenetra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kentera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Učinki transdermalnih obližev Kentera so bili raziskani v dveh glavnih študijah pri skupno 881 bolnikih, večinoma starejših ženskah s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Kentera transderminio pleistro tyrimai su 881 pacientu, daugiausia pagyvenusiomis moterimis, kurių hiperaktyvi šlapimo pūslė.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kentera odobreno?
Lithuanian: Kodėl Kentera buvo patvirtintas?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kentera.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Kentera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Zato je CHMP odločil, da so tudi koristi gela Kentera večje od z njim povezanih tveganj in priporočil odobritev nove formulacije.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Kentera gelio nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo patvirtinti šią naują vaisto formą.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Kentera, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Kentera rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Oksibutinin je kot tableta za zdravljenje čezmerno aktivnega sečnega mehurja na voljo od sedemdesetih let 20. stoletja.
Lithuanian: Hiperaktyviai šlapimo pūslei gydyti skirtomis oksibutinino tabletėmis prekiaujama nuo aštuntojo dešimtmečio.
Slovenian: Za vsak nov obliž je treba izbrati novo mesto nanosa, tako da ga ne namestimo na isti predel kože več kot enkrat tedensko.
Lithuanian: Kiekvieną naują pleistrą reikia klijuoti vis kitoje odos vietoje, nesi toje pačioje vietoje pleistrą galima klijuoti ne dažniau kaip kas savaitę.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Kentera odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Kentera pleistro rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Kentera, oksibutinin, je antiholinergično zdravilo.
Lithuanian: Kentera veiklioji medžiaga oksibutininas yra anticholinerginis vaistas.
Slovenian: V prvi študiji so učinke zdravila primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri 520 bolnikih.
Lithuanian: Viename tyrime jų poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) 520 pacientų.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) oksibutinin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti esanti padidėjusiam jautrumui (alergijai) oksibutininui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo primerjali s kapsulami tolterodina (drugim zdravilom za zdravljenje urgentne incontinence) pri 361 bolnikih.
Lithuanian: Kitame tyrime buvo lyginamas Kentera pleistro ir tolterodino kapsulių (kito vaisto nuo šlapimo nelaikymo) poveikis 361 pacientui.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je najprej ocenil transdermalne obliže Kentera in sklenil, da je njihova učinkovitost primerljiva s tabletami oksibutinina, ki so že v prometu, in da koristi zdravila odtehtajo z njim povezana tveganja.
Lithuanian: CHMP iš pradžių įvertino Kentera transderminio pleistro veiksmingumą ir nusprendė, kad jis toks pat veiksmingas kaip ir oksibutinino tabletės, kuriomis jau prekiaujama rinkoje, ir kad jų nauda didesnė už keliamą riziką.
Slovenian: nepoškodovano kožo trebuha, nadlakti, rame ali stegna.
Lithuanian: žasto, peties arba šlaunies odos.
Slovenian: Zaradi tega se poveča zmogljivost sečnega mehurja in spremeni način krčenja mišic sečnega mehurja med njegovim polnjenjem.
Lithuanian: Dėl to šlapimo pūslė gali išlaikyti daugiau šlapimo ir pasikeičia šlapimo pūslės raumenų susitraukimo pobūdis, esant pilnai pūslei.
Slovenian: Gel Kentera so primerjali s placebom v eni glavni študiji s 789 bolniki s čezmerno aktivnim mehurjem.
Lithuanian: Kentera gelio poveikis viename pagrindiniame tyrime buvo lyginamas su placebo 789 pacientams, kurių hiperaktyvi šlapimo pūslė.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kentera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. junija 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Kentera rinkodaros teisę.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kentera izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Kentera nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki obližev Kentera (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so reakcije na mestu nanosa (vključno s srbenjem okrog mesta nanosa obliža).
Lithuanian: Dažniausi Kentera pleistro šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos pleistro klijavimo vietoje (įskaitant niežulį).