FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dem Verwaltungsrat wird das Ergebnis der Machbarkeitsstudie präsentiert und er setzt seine Überlegung zu Optionen für Räumlichkeiten für die Agentur nach Ablauf des aktuellen Mietvertrags fort.
Latvian: Valdei tika sniegta prezentācija par priekšizpētes iznākumu, un tā turpināja izteikt viedokļus par Aģentūras mītni, kad būs beidzies pašreizējais nomas līgums.
German: • [EMA/MB/739297/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Latvian: • [EMA/MB/739297/2010] Rakstveida procedūru iznākums laika posmā no 2010. gada 17. oktobra līdz 2010. gada 24. novembrim.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass das positive Ergebnis von 2009 in den Haushalt Eingang gefunden hatte.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka budžetam tika pievienots 2009. gada pārpalikums.
German: Der Verwaltungsrat denkt über die Frage der Leitung für identifizierte Aufgaben nach.
Latvian: Valde apsvēra jautājumu par to, kurš uzņemsies izvirzīto uzdevumu vadību.
German: [EMA/MB/751837/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Stundensatz für 2011 von 40,00 EUR (derselbe Satz wie 2009 und 2010).
Latvian: [EMA/MB/751837/2010] Valde apstiprināja 2011. gadam stundas likmi EUR 40 (kas ir ekvivalenta 2009. gada un 2010. gada likmei.).
German: [EMA/MB/739310/2010] Der Verwaltungsrat erörtert Wege, das Konsultationsverfahren zu rationalisieren.
Latvian: [EMA/MB/739310/2010] Valde apsprieda, kā racionalizēt apspriežu procedūru.
German: Fred Hargreaves von BNP Paribas Real Estate (Punkt 16)
Latvian: Fred Hargreaves, kas pārstāv BNP Paribas Real Estate (16. punkts) Maarit Kokki, kas pārstāv ECDC (17. punkts)
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Latvian: Informatīvie dokumenti
German: • [EMA/674449/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Latvian: • [EMA/674449/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras veikto ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
German: Die Mitglieder nehmen den schriftlichen aktualisierten Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden zur Kenntnis.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) atjaunināto rakstveida ziņojumu.
German: • [EMA/MB/719548/2010] Bericht über die Auswirkungen der Aschewolke.
Latvian: • [EMA/MB/719548/2010] Pelnu mākoņa ietekmes ziņojums.
German: Dazu zählen PSURs (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte), unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Kommunikation, Risikomanagement und Audits von Pharmakovigilanzsystemen.
Latvian: Tiesību aktos ir norādīti jauni vai papildināti Aģentūras pienākumi dažādās jomās, tostarp šādās: periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, nevēlamas zāļu blakusparādības, riska pārvaldība un farmakovigilances sistēmu auditi.
German: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Nach Verabschiedung des EU-Haushalts wird dieser Tagesordnungspunkt dem Verwaltungsrat zur Annahme vorgelegt.
Latvian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pēc ES budžeta pieņemšanas šis darba kārtības punkts tika iesniegts pieņemšanai Valdē.
German: [EMA/MB/703910/2010] Der Verwaltungsrat teilt mit, dass er den nicht automatischen Übertrag von Mitteln im schriftlichen Verfahren genehmigen muss.
Latvian: [EMA/MB/703910/2010] Valde pieņēma zināšanai, ka to aicinās pieņemt apropriāciju neautomātisku pārnešanu rakstveida procedūras veidā.
German: Die Mitglieder ergänzen einen neuen Punkt zu potenziellen Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse.
Latvian: Valdes locekļi pievienoja jaunu punktu par noteiktu peritoneālās dialīzes metodei paredzētu zāļu iespējamām kvalitātes nepilnībām.
German: [EMA/MB/628133/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Protokoll.
Latvian: [EMA/MB/628133/2010] Valde pieņēma protokolu.
German: Die Regelungen wurden von den Leiter der nationalen ArzneimittelbehördenLeitern der nationalen Arzneimittelbehörden gebilligt.
Latvian: Šīs politikas ir apstiprinājuši zāļu aģentūru vadītāji.
German: [EMA/MB/482208/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Arbeitsprogramm 2011.
Latvian: [EMA/MB/482208/2010] Valde pieņēma 2011. gada darba programmu.
German: • [EMA/MB/743560/2010] Aktueller Bericht des Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats.
Latvian: • [EMA/MB/743560/2010] Atjaunināts Valdes telemātikas komitejas ziņojums.
German: Künftiges Dienstgebäude der Agentur
Latvian: 16. Aģentūras nākamā mītne
German: Liste der Teilnehmer
Latvian: Sanāksmes dalībnieku saraksts
German: Die Mitglieder tauschen Ansichten über den Umgang mit Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse aus.
Latvian: Valdes locekļi apmainījās ar informāciju par to, kā rīkoties noteiktu peritoneālās dialīzes metodei paredzētu zāļu iespējamo kvalitātes nepilnību gadījumā.
German: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die EudraVigilanceZugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel.
Latvian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Valde apstiprināja EudraVigilance piekļuves politikas cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm.
German: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nach den rechtlichen Vorschriften muss die Europäische Kommission ein System für die Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Substanzen menschlichen Ursprungs errichten.
Latvian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Saskaņā ar tiesību aktiem Eiropas Komisija ir izveidojusi SoHO vigilances un izsekojamības sistēmu.
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods
Latvian: Kent Woods
German: [EMA/MB/660138/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen angenommen.
Latvian: [EMA/MB/660138/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar grozījumiem.
German: Der Vorschlag der Kommission wird dem Verwaltungsrat im März 2011 vorgelegt.
Latvian: 2011. gada martā Komisija iesniegs Valdei savus priekšlikumus.
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvis
German: Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden
Latvian: 19. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojumi
German: Sitzung vom 7. Oktober 2010
Latvian: 3. 2010. gada 7. oktobrī rīkotās 68. sanāksmes protokols
German: Nominierung für den CVMP [EMA/MB/739310/2010] Nach den im schriftlichen Konsultationsverfahren erhaltenen Stellungnahmen billigt der Verwaltungsrat die Nominierung für den CVMP und schließt das Konsultationsverfahren ab.
Latvian: [EMA/MB/739310/2010] Pēc atsauksmju saņemšanas rakstveida konsultāciju procedūras gaitā Valde apstiprināja CVMP locekļu izvirzīšanu un slēdza konsultāciju procedūru.
German: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Arbeitsabkommen mit dem ECDC.
Latvian: Darba kārtība [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Valde apstiprināja sadarbības vienošanos ar ECDC.
German: • Präsentation: Projekt 2014 - Machbarkeitsstudie zum zukünftigen Dienstgebäude der Europäischen
Latvian: 2014. gada projekts - priekšizpēte par Eiropas Zāļu aģentūras nākamo mītni.
German: EudraVigilance - Zwischenbericht - 01/01/10 bis 30/06/10.
Latvian: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisks ziņojums par signālu atklāšanas darbībām un EudraVigilance starpposma ziņojums no 01.01.10 līdz 30.06.10.
German: „Road map to 2015"
Latvian: 12. Ceļvedis līdz 2015. gadam
German: • Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Veröffentlichung steht kurz bevor und die neuen Vorschriften gelten ab Mitte 2012).
Latvian: • Valdes locekļi pieņēma zināšanai Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem: farmakovigilances tiesību akti (drīzumā tiks publicēti, jaunie tiesību akti tiks piemēroti 2012. gada vidū);
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
German: • Präsentation: Entwicklung eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Latvian: Cilvēka izcelsmes vielu (SoHO) vigilances sistēmas izstrāde Eiropas līmeni tehniskais ievads.
German: Protokoll der 69.
Latvian: Valdes sešdesmit devītās sanāksmes protokols
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Latvian: Apspriešanai iesniegtie dokumenti tabulu formā
German: Entschuldigt Tschechische Republik Jiří Deml
Latvian: Jiří Deml
German: Agentur.
Latvian: • Prezentācija.
German: Wir können daher die derzeitigen Tätigkeiten von Thomas Lönngren nicht genehmigen."
Latvian: Tāpēc mēs nevaram dot atļauju Thomas Lönngren pašreizējām darbībām."
German: An der Sitzung nahmen zwei neue Agenturen teil.
Latvian: Sanāksmei pievienojās divas jaunas aģentūras.
German: Treffen mit Kommissionsmitglied Dalli
Latvian: Tikšanās ar komisāru Dalli
German: In diesem Zusammenhang wird auf die gemeinsame HMA/EMA-Schulungsstrategie verwiesen.
Latvian: Šajā kontekstā tika norādīts uz kopējo HMA/EMA apmācību stratēģiju.
German: Der Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments hat einen Vorschlag zur Vertagung der Entlastung für das Haushaltsjahr 2009 für die Agentur erhalten, obgleich sowohl der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments als auch der Europäische Rechnungshof die Entlastung empfohlen haben.
Latvian: Eiropas Parlamenta Budžeta kontroles komiteja ir saņēmusi priekšlikumu atlikt Aģentūras 2009. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu, lai gan Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja un Eiropas Revīzijas palāta ieteica budžeta izpildi apstiprināt.
German: Der Verwaltungsrat fasst diesen Beschluss mit zwei Gegenstimmen.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu ar divām balsīm pret.
German: Das Dokument dürfte in zwei Wochen verabschiedet werden.
Latvian: Vienošanās par dokumentu jāpanāk divu nedēļu laikā.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 beläuft sich auf 238,4 Mio. EUR, was einer Aufstockung um 29,5 Mio. EUR gegenüber dem Haushaltsplan 2011 entspricht.
Latvian: 2012. gada provizoriskā budžeta projekta (PDB) kopējā summa ir EUR 238,4 miljoni, kas atbilst EUR 29,5 miljonu palielinājumam salīdzinājumā ar 2011. gada budžetu.
German: Im Bereich IT wird eine strategischere Herangehensweise mit klarer Prioritärenfestlegung verlangt.
Latvian: IT jomā nepieciešama stratēģiskāka pieeja ar skaidri noteiktām prioritātēm.
German: • Bericht von BNP Paribas Real Estate.
Latvian: • BNP Paribas Real Estate ziņojums.
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor traf am 11. März 2011 mit Kommissionsmitglied Dalli zusammen.
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs tikās ar komisāru Dalli 2011. gada 11. martā.
German: Darüber hinaus werden Informationen über die Zusammenarbeit der Agentur mit der Weltorganisation für Tiergesundheit (World Organisation for Animal Health, OIE) ergänzt.
Latvian: Tiks pievienota arī informācija par Aģentūras sadarbību ar Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
German: Der Bericht nennt Bereiche, in denen es zu Verzögerungen kam.
Latvian: Ziņojumā apzinātas jomas, kurās notikusi zināma kavēšanās.
German: Die Europäische Kommission habe eine Überprüfung der Gebührenordnung in die Wege geleitet.
Latvian: Eiropas Komisija ir uzsākusi Maksu regulas pārskatīšanu.
German: • Nicht-automatische Mittelübertragungen von 2010 auf 2011, abgeschlossen am 13. Januar 2011.
Latvian: • Neautomātiska apropriāciju pārcelšana no 2010. gada uz 2011. gadu, noslēgta 2011. gada 13. janvārī.
German: Das Dokument folgt den von der Europäischen Kommission niedergelegten überarbeiteten Regeln.
Latvian: Dokuments ir atbilstošs pārskatītajiem noteikumiem, ko noteikusi Eiropas Komisija.
German: Die Gründe für die Verzögerungen seien nach und nach zu klären.
Latvian: Laika gaitā būs jānoskaidro kavēšanās iemesli.
German: 1 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP).
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) vai Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
German: Die Agentur wird eine Liste von Fragen erhalten, die sie beantworten wird, damit im Juni die Entlastung erteilt werden kann.
Latvian: Aģentūra saņems sarakstu ar jautājumiem, uz kuriem Aģentūra sniegs atbildes, lai budžeta izpildi apstiprinātu jūnijā.
German: Der Verwaltungsrat hat einen Vertreter im AAC.
Latvian: Valdei ir pārstāvis AAC.
German: Ferner wurde vereinbart, dass Vorsitzende beantragen können sollten, an den Verwaltungsratssitzungen anderer Agenturen als Beobachter teilnehmen zu dürfen.
Latvian: Tika arī panākta vienošanās, ka priekšsēdētāji var lūgt iespēju piedalīties kā novērotājiem citu aģentūru valdes sanāksmēs.
German: Es habe einen erheblichen Anstieg der Anzahl an pädiatrischen Verfahren (um etwa 20 % höher als 2009) und Inspektionen (Anstieg um 30 %) gegeben und einen sehr starken Anstieg der Anträge auf veterinärmedizinische wissenschaftliche Beratung (Eingang von 21 Anträgen, entsprechend einem Anstieg von 90 %).
Latvian: Ir ievērojami pieaudzis pediatrijas procedūru (aptuveni par 20% augstāks nekā 2009. gadā) un pārbaužu (30% pieaugums) skaits, un ļoti palielinājies veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumu skaits (saņemts 21 pieteikums, kas atbilst 90% pieaugumam).
German: Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana
German: Der vollständige Jahresbericht wird dem Verwaltungsrat im Mai 2011 vorgelegt und soll in der Sitzung im Juni 2011 angenommen werden.
Latvian: Pilns gada pārskats tiks iesniegts Valdei 2011. gada maijā, lai to varētu pieņemt 2011. gada jūnija sanāksmē.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Anzahl neuer chemischer Substanzen und die Anzahl der Gutachten niedriger waren als in den drei Vorjahren.
Latvian: Valde atzīmēja, ka jaunu ķīmisko vielu skaits un atzinumu skaits ir bijis mazāks par iepriekšējos trīs gados saņemto.
German: Derzeit legt die Agentur Jahresberichte vor, die von der internen Auditstelle und vom Beratenden Ausschuss für Rechungsprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) erstellt werden, sowie Abschlussberichte des Europäischen Rechnungshofs mit den Antworten der Agentur.
Latvian: Šobrīd Aģentūra nodrošina gada pārskatus, ko sastādījis iekšējās revīzijas dienests un Revīzijas konsultatīvā komiteja (AAC), kā arī noslēguma ziņojumus no Eiropas Revīzijas palātas ar Aģentūras atbildēm.
German: • Treffen mit den Medizinproduktbehörden;
Latvian: • Tikšanās ar medicīnas ierīču iestādēm.
German: Die KPI ermöglichten die Überwachung der neu festgelegten Kooperationsvereinbarungen mit zuständigen nationalen Behörden.
Latvian: KPI dod iespēju uzraudzīt no jauna noslēgtos sadarbības līgumus ar valstu kompetentajām iestādēm.
German: Bei der letzten Sitzung gab der Vorsitzende von der EMA den Vorsitz für die Gruppe an den Vorsitzenden von der EFSA weiter.
Latvian: Pēdējā sanāksmē EMA priekšsēdētājs nodeva grupas priekšsēdētāja pienākumus EFSA priekšsēdētājam.
German: Der Verwaltungsrat stellt ferner ein hohes Maß an Aktivität im Bereich der Änderungen fest.
Latvian: Valde atzīmēja arī lielo aktivitātes līmeni izmaiņu jomā.
German: Möglicherweise ist der für die vollständige Umsetzung der Gesetzgebung (schrittweise über fünf Jahre) erforderliche Personalbedarf höher.
Latvian: Kopējais amata vietu skaits, kas nepieciešams pilnīgai tiesību aktu īstenošanai (pakāpeniskai īstenošanai piecu gadu laikā), var būt lielāks.
German: • Mediator-Fall (in Zusammenhang mit der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurde ein Stresstest durchgeführt);
Latvian: • Mediator lieta (jauno farmakovigilances tiesību aktu kontekstā tika veikta stresa pārbaude).
German: • Gesetzesvorlage zu Informationen für Patienten (die Diskussionen werden auf Ratsebene wieder aufgenommen);
Latvian: • Tiesību akta priekšlikums par informāciju pacientiem (apspriešana atsāksies Padomes līmenī).
German: Der Verwaltungsrat spricht sich dafür aus, dass die EudraVigilanceRechnungsprüfung spätestens im vierten Quartal 2014 stattfinden sollte.
Latvian: Valde atbalstīja priekšlikumu, ka EudraVigilance revīzijai jānotiek vēlākais līdz 2014. gada 4. ceturksnim.
German: Die Agentur wird den zuständigen nationalen Behörden individuelle Auflistungen zur Verfügung stellen, damit diese ihre eigene Leistung überprüfen können.
Latvian: Aģentūra sniegs valstu kompetentajām iestādēm individuālus kopsavilkumus, lai tās varētu pārskatīt savu darbību.
German: Der Verwaltungsrat gelangt zu dem Schluss, dass keine der gemeldeten Tätigkeiten einen Interessenskonflikt darstellt.
Latvian: Valde secināja, ka neviena no šobrīd paziņotajām darbībām neveido interešu konfliktu.
German: • Taskforce für die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die ihr Mandat abgeschlossen hat;
Latvian: • Darba grupa par piekļuvi zālēm, kuras pilnvaru termiņš ir izbeidzies.
German: Was den Personalstand 2011 anbelangt, kündigte das Kommissionsmitglied an, dass die Agentur möglicherweise einige der für 2011 beantragten Stellen erhalte.
Latvian: Saistībā ar personāla nodrošinājumu 2011. gadam komisārs norādīja, ka Aģentūra var saņemt dažas no amata vietām, kas tika pieprasītas 2011. gadam.
German: Entlastung
Latvian: Budžeta izpildes apstiprināšana
German: Die Europäische Kommission macht den Verwaltungsrat auf die Tatsache aufmerksam, dass der EUBeitrag in der Kommission noch diskutiert werde und jede Aufstockung des Haushaltsplans oder des Personalbedarfs angemessen zu begründen sei, insbesondere in Krisenzeiten.
Latvian: Eiropas Komisija pievērsa Valdes uzmanību tam, ka ES ieguldījums vēl joprojām tiek apspriests Komisijā un ka visiem budžeta vai nepieciešamā amata vietu skaita palielinājumiem ir jābūt pienācīgi pamatotiem, jo īpaši krīzes periodos.
German: Dies sei möglicherweise auf den Rückgang der Anzahl an Anträgen und auf Fluktuationen bei den Einreichungen von Anträgen im Jahresverlauf zurückzuführen.
Latvian: Tas var būt saistīts ar pieteikumu skaita samazinājumu un pieteikumu skaita svārstībām gada laikā.
German: In Bezug auf die strukturellen Probleme des Haushaltsplans war Kommissionsmitglied Dalli der Ansicht, dass es der Behörde gestattet werden sollte, die Mehreinnahmen aus Gebühren zu behalten.
Latvian: Attiecībā uz budžeta strukturālajām problēmām komisāra Dalli viedoklis bija, ka Aģentūrai būtu jāatļauj paturēt pārpalikušos ieņēmumus no maksām.
German: Im Zeitraum 25. November 2010 bis 15. März 2011 schloss der Verwaltungsrat acht schriftliche Verfahren ab.
Latvian: Laika posmā no 2010. gada 25. novembra līdz 2011. gada 15. martam Valde noslēdza astoņas rakstveida procedūras.
German: Die zweitätige Sitzung des Verwaltungsrats der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird am 16. März 2011 mit Präsentationen und einem Meinungsaustausch zu folgenden Themen eröffnet:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) valdes divu dienu sanāksme sākās 2011. gada 16. martā ar ziņojumiem un viedokļu apmaiņu par šādiem jautājumiem:
German: Der Verwaltungsrat weist darauf hin, dass er vom nächsten Verwaltungsdirektor erwarte, vor Ablauf seines Mandats von ihm über seine Absichten in Kenntnis gesetzt zu werden.
Latvian: Valde norādīja, ka tā sagaida, lai nākamais izpilddirektors informētu par saviem nodomiem pirms savu pilnvaru termiņa beigām.
German: Die Agentur geht außerdem davon aus, dass ihre Tätigkeit in naher Zukunft von der Annahme der Gesetzgebung zu gefälschten Arzneimitteln und den Schlussfolgerungen der Gespräche über Substanzen menschlichen Ursprungs beeinflusst werden wird.
Latvian: Aģentūra arī paredz, ka tuvākajā nākotnē Aģentūras darbību ietekmēs tiesību aktu par viltotajām zālēm pieņemšana un diskusiju par cilvēku izcelsmes vielām noslēgšana.
German: Antrag des früheren Verwaltungsdirektors auf Genehmigung externer Tätigkeiten nach Ausscheiden aus dem Dienst
Latvian: 10. Bijušā izpilddirektora lūgums atļaut veikt ārējās darbības pēc amata atstāšanas
German: • laufende Arbeiten zur Klärung der Aufgaben der EMA und des ECDC im Bereich Substanzen menschlichen Ursprungs (derzeit wird ein Konzeptpapier erstellt, ein Vorschlag soll in der Verwaltungsratssitzung im Juni vorgelegt werden);
Latvian: • Pastāvīgais darbs, lai noskaidrotu EMA un ECDC uzdevumus cilvēku izcelsmes vielu jomā (tiek izstrādāts koncepcijas dokuments; priekšlikums tiks iesniegts Valdes jūnija sanāksmē).
German: Die Gruppe arbeitet derzeit an einer Reihe von Dokumenten, darunter eines zur Rolle der Verwaltungsratsvorsitzenden, um die beste Praxis auf diesem Gebiet aufzustellen.
Latvian: Grupa šobrīd strādā pie dokumentu komplekta, kas ietver dokumentu par valdes priekšsēdētāju lomu, lai noteiktu paraugpraksi šajā jomā.
German: Außerdem befürwortet der Verwaltungsrat die vorgeschlagenen Übergangsmaßnahmen für die pharmazeutische Industrie, um die für den 2. Juli 2011 festgesetzte Frist für die elektronische Einreichung von Informationen zu Humanarzneimitteln einhalten zu können.
Latvian: Valde atbalstīja ierosinātos pārejas pasākumus, lai farmācijas nozare varētu ievērot 2011. gada 2. jūlija termiņu attiecībā uz elektronisku informācijas iesniegšanu par cilvēkiem paredzētajām zālēm.
German: Alle Anforderungen im Haushaltsplan in Bezug auf die Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurden nur vorläufig angenommen und müssen in den kommenden Monaten umfassend plausibel gemacht werden.
Latvian: Visas budžeta vajadzības, kas saistītas ar farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu, tika pieņemtas tikai provizoriski, un tās jāpamato turpmāko mēnešu laikā.
German: Schriftliche Verfahren
Latvian: Rakstveida procedūras
German: Es bleibe jedoch abzuwarten, ob es sich um einen vorübergehenden oder länger anhaltenden Anstieg handelt.
Latvian: Taču vēl ir jāvēro, vai šis pagaidu aktivitātes līmeņa pieaugums saglabāsies ilgākā laika periodā.
German: • Präsentation: Projekt 2014; Aktueller Bericht für den Verwaltungsrat.
Latvian: • Ziņojums: 2014. gada projekts; Atjaunināta informācija Valdei.
German: Die Agentur geht aber davon aus, dass die Haushaltsbehörde im weiteren Verlauf des Jahres noch einige Stellen bewilligen wird.
Latvian: Taču Aģentūra paredz, ka budžeta lēmējinstitūcija šogad piešķirs dažas amata vietas .
German: • Fortschritt in Bezug auf die fünf Aufrufe im Rahmen des Verfahrens zur gesellschaftlichen Verantwortung von Unternehmen auf dem Gebiet der Pharmazeutika: Koordinierter Zugang zu Arzneimitteln für seltene Leiden, Aufbau von Kapazitäten zu vertraglichen Vereinbarungen für innovative Arzneimittel, Marktzugang für Biosimilare, Förderung des Angebots in kleinen Märkten und Förderung einer guten Governance für verschreibungsfreie Arzneimittel.
Latvian: • Progress saistībā ar pieciem uzaicinājumiem korporatīvās atbildības farmaceitisko līdzekļu jomā: koordinēta piekļuve zālēm retu slimību ārstēšanai, izaugsme, balstoties uz līgumiem par inovatīvajām zālēm, piekļuvi bioloģiski līdzīgo zāļu tirgum, piegādes atvieglošanu mazajos tirgos un labas pārvaldības veicināšanu attiecībā uz bezrecepšu zālēm.
German: Die wichtigsten neuen Aufgaben der Agentur leiten sich aus der Umsetzung der PharmakovigilanzGesetzgebung ab, die im Juli 2012 in Kraft tritt.
Latvian: Galvenais jauno aktivitāšu kopums Aģentūrai ir saistīts ar farmakovigilances tiesību aktu, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, īstenošanu.
German: Der Vorsitzende fordert die Verwaltungsratsmitglieder auf, sich als Themenkoordinatoren für die Analyse und Bewertung des Tätigkeitsberichts 2010 des amtierenden Verwaltungsdirektors zur Verfügung zu stellen.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus brīvprātīgi kļūt par tēmu koordinatoriem, lai analizētu un novērtētu izpilddirektora vietas izpildītāja darba ziņojumu par 2010. gadu.
German: Die Vertreter des Europäischen Parlaments im Verwaltungsrat beantragen, folgende Erklärung in das Sitzungsprotokoll aufzunehmen: „Wir glauben, dass die Beraterrolle von Thomas Lönngren im Hinblick auf die strategische Entwicklung der Unternehmen sowie auf Geschäftspläne und Investitionsmöglichkeiten in striktem Zusammenhang mit privilegierten Informationen und vertraulichen Daten steht, die er während seines Mandats als Verwaltungsdirektor der EMA erlangt hat.
Latvian: Valdes locekļi - Eiropas Parlamenta pārstāvji - lūdza iekļaut sanāksmes protokolā šādu paziņojumu: "Mēs uzskatām, ka Thomas Lönngren kā konsultanta loma saistībā ar uzņēmumu stratēģisko attīstību, kā arī biznesa plāniem un ieguldījumu iespējām ir noteikti saistīta ar iekšējo informāciju un konfidenciāliem datiem, ko viņš ieguvis EMA izpilddirektora pilnvaru termiņa laikā.