FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: POWER 1 y POWER 2 son ensayos aleatorizados y controlados, comparando darunavir (co-administrado con ritonavir 600/100 mg dos veces al día) con un grupo control que recibió un régimen de inhibidores de la proteasa (IPs) seleccionados por el investigador en pacientes infectados por el VIH-1 que habían fracasado a más de un tratamiento previo que contuviera a un IP. Se usó un OBR formado por al menos dos ITIANs, con o sin enfuvirtida (ENF) en ambos ensayos.
Polish: Badania POWER 1 i POWER 2 są randomizowanymi badaniami kontrolowanymi, które porównują darunawir podawany w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) z grupą kontrolną otrzymującą wybrany przez badacza schemat zawierający inhibitor(y) proteazy u chorych zarażonych HIV-1, u których nie powiodła się więcej niż 1 terapia zawierająca inhibitor proteazy.
Spanish: - Los demás componentes son: - En el núcleo del comprimido: celulosa microcristalina; crospovidona, hidroxipropilcelulosa; sílice coloidal anhidra; celulosa silificada microcristalina (celulosa, microcristalina; sílice coloidal anhidra) y esterarato de magnesio (E470b) - En el recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, macrogol, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon, hydroksypropyloceluloza; krzemionka koloidalna bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka, koloidalna bezwodna) i magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu tabletki i alkohol poliwinylowy, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Spanish: Dimensión del comprimido: 20 x 10 mm.
Polish: Wymiary tabletki: 20 x 10 mm.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas de fesoterodina o solifenacina, puede ser necesaria la reducción de la dosis de fesoterodina o solifenacina.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki fezoterodyny lub solifenacyny.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático poco frecuente trombocitopenia, neutropenia, anemia, leucocitopenia rara aumento del recuento de eosinófilos
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niezbyt często małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, leukopenia rzadko zwiększenie liczby eozynofili we krwi
Spanish: Pacientes tratados previamente o no con ENF
Polish: Pacjenci niestosujący wcześniej lub stosujący nie po raz pierwszy ENF
Spanish: Trastornos cardiacos poco frecuente rara infarto de miocardio, angina de pecho, prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma, taquicardia infarto agudo de miocardio, bradicardia sinusal, palpitaciones
Polish: Zaburzenia serca niezbyt często zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, częstoskurcz rzadko ostry zawał mięśnia sercowego, bradykardia zatokowa, palpitacje
Spanish: Sildenafilo tratamiento de la presión arterial alta en la circulación pulmonar
Polish: Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego Syldenafil
Spanish: Rilpivirina 150 mg una vez al día rilpivirina AUC ↑ 130% rilpivirina Cmin ↑ 178% rilpivirina Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Polish: Rylpiwiryna 150 mg raz na dobę rylpiwiryna AUC ↑ 130% rylpiwiryna Cmin ↑ 178% rylpiwiryna Cmax ↑ 79% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 11% darunawir Cmax ↔
Spanish: Darunavir/ritonavir N=80
Polish: Wyniki w 48. tygodniu darunawir/rytonawir N=80
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe administrar en combinación con estos medicamentos.
Polish: Darunawir podawany razem z małą dawką rytonawiru nie powinien być stosowany w skojarzeniu z tymi lekami.
Spanish: Darunavir y cobicistat se metabolizan a través de CYP3A, y la administración de forma conjunta con inductores del CYP3A puede por tanto resultar en una exposición plasmática subterapéutica a darunavir.
Polish: Darunawir i kobicystat są metabolizowane przez CYP3A, a jednoczesne stosowanie z induktorami CYP3A może spowodować subterapeutyczną ekspozycję na darunawir.
Spanish: Didanosina se debe administrar con el estómago vacío, es decir, 1 hora antes o 2 horas después de la administración de darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir con alimentos.
Polish: Dydanozynę podaje się na czczo, dlatego powinna być przyjmowana 1 godzinę przed lub 2 godziny po zastosowaniu darunawiru/rytonawiru, które przyjmuje się z posiłkiem.
Spanish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Utilizando comparaciones cruzadas de estudios con datos previos farmacocinéticos
Polish: LEKI PRZECIW WIRUSOWI HIV Inhibitory transferu łańcucha integraz Dolutegrawir dolutegrawir AUC ↓ 22% dolutegrawir C24h ↓ 38% dolutegrawir Cmax ↓ 11% darunawir ↔* * Z zastosowaniem krzyżowych porównań badań z wcześniejszymi danymi farmakokinetycznymi
Spanish: En raras ocasiones (< 0,1%), se han notificado DRESS (Síndrome de Hipersensibilidad Sistémico con Eosinofilia) y Síndrome de Stevens-Johnson, así como necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada durante el periodo de post- comercialización.
Polish: Rzadko (<0,1%) zgłaszano zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, ang. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) oraz zespół Stevensa-Johnsona, zaś po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej.
Spanish: Sin embargo, cuando el test genotípico no está disponible, la pauta posológica de darunavir/ ritonavir una vez al día está recomendada en los pacientes pediátricos previamente no tratados con inhibidores de la proteasa del VIH (naïve) y la pauta de dos veces al día está recomendada en los pacientes previamente tratados con inhibidores de la proteasa del VIH.
Polish: Jednak, gdy niedostępna jest ocena genotypu HIV, u dzieci i młodzieży, u których nie stosowano wcześniej terapii inhibitorem proteazy HIV zaleca się przyjmowanie schematu daranawir/rytonawir raz na dobę, a u dzieci i młodzieży, u których stosowano wcześniej terapię inhibitorem proteazy HIV zaleca się przyjmowanie schematu duranawir/rytonawir dwa razy na dobę.
Spanish: ANTICOAGULANTE/INHIBIDOR DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA Apixabán
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE/INHIBITORY AGREGACJI PŁYTEK Apiksaban
Spanish: La administración simultánea de otros inhibidores de PDE-5 para el tratamiento de la disfunción eréctil con darunavir potenciado se debe hacer con precaución.
Polish: Konieczne jest zachowanie ostrożności podczas skojarzonego stosowania innych inhibitorów PDE-5 w leczeniu zaburzeń erekcji, ze wzmocnionym darunawirem.
Spanish: no funciona correctamente sin comida.
Polish: nie działa właściwie przyjmowany bez pokarmów.
Spanish: Genotipo o fenotipo basal y respuesta virológica Se demostró que el genotipo a nivel basal y el fold change de darunavir (cambio en la sensibilidad relativa a referencia) son un factor predictivo de respuesta virológica.
Polish: Genotyp i fenotyp wyjściowy a wyniki wirusologiczne Wyjściowy genotyp i FC darunawiru (przesunięcie w zakresie podatności względem odnośnika) okazał się rokowniczym czynnikiem wyników wirologicznych.
Spanish: La exposición a darunavir total y ritonavir después de tomar darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día y darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día como parte de un tratamiento antirretroviral fue en general más baja durante el embarazo comparado con el posparto.
Polish: Ekspozycja na całkowity darunawir i rytonawir podczas przyjmowania darunawiru/rytonawiru 600/100 mg dwa razy na dobę i darunawiru/rytonawiru 800/100 mg raz na dobę jako części schematu przeciwretrowirusowego była ogólnie mniejsza w czasie ciąży niż podczas połogu.
Spanish: # en la tabla siguiente) se realizaron con dosis de darunavir inferiores a las recomendadas o con un régimen diferente de administración (ver sección 4.2 Posología).
Polish: # w poniższej tabeli) przeprowadzono dla niższych niż zalecane dawek darunawiru lub według innego schematu dawkowania (patrz punkt 4.2 Dawkowanie).
Spanish: PRODUCTOS DE FITOTERAPIA Hipérico o Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Polish: ZIOŁOWE PRODUKTY LECZNICZE Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Spanish: en combinación con 100 mg de ritonavir dos veces al día u 800 mg de Darunavir Krka d.d.
Polish: i 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę, lub 800 mg dla leku Darunavir Krka d.d.
Spanish: Imputaciones según el algoritmo TLOVR
Polish: Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR
Spanish: rifabutina Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 8% darunavir Cmax ↑39% suma de los grupos activos de rifabutina (medicamento original + 25-O-desacetil metabolito)
Polish: ryfabutyna Cmax darunawir AUC ↑ 53% darunawir Cmin ↑ 68% darunawir Cmax ↑ 39% suma aktywnych cząsteczek ryfabutyny (lek macierzysty+ 25-Odeacetylo-metabolit)
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película
Polish: 30 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych
Spanish: Responsable de la fabricación
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE
Spanish: En roedores, los órganos diana identificados fueron el sistema hematopoyético, el sistema de coagulación de la sangre, el hígado y el tiroides.
Polish: U gryzoni jako narządy docelowe działania leku wskazano układ krwiotwórczy, układ krzepnięcia, wątrobę i gruczoł tarczowy.
Spanish: y cobicistat o ritonavir sin consultarlo con su médico.
Polish: z kobicystatem lub rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ
Spanish: En los pacientes pediátricos previamente tratados con ARV está recomendado el test genotípico del VIH.
Polish: W populacji dzieci i młodzieży poddanej wcześniej terapii przeciwretrowirusowej zaleca się ocenę genotypu HIV.
Spanish: Se recomienda emplear métodos anticonceptivos alternativos o adicionales cuando se coadministren anticonceptivos estrogénicos en combinación con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
Polish: Zaleca się stosowanie alternatywnych lub dodatkowych środków antykoncepcyjnych, gdy estrogenowe środki antykoncepcyjne są podawane jednocześnie z darunawirem przyjmowanym z małymi dawkami rytonawiru.
Spanish: Virus aislados de los pacientes tratados con darunavir/ ritonavir 600/100 mg dos veces al día que experimentaron fracaso virológico por rebote que fueron sensibles a tipranavir en la visita basal permanecieron sensibles a tipranavir después del tratamiento en la enorme mayoría de los casos.
Polish: Wirusy wyizolowane od pacjentów stosujących schemat darunawir/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę doświadczających niepowodzenia wirologicznego z odbicia, które były wyjściowo wrażliwe na typranawir, w większości przypadków po leczeniu pozostawały wrażliwe na typranawir.
Spanish: Puesto que darunavir se une en gran medida a las proteínas, es poco probable que la diálisis permita la eliminación de cantidades significativas del principio activo.
Polish: Darunawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza dlatego nie jest prawdopodobne, aby dializoterapia mogła istotnie wpłynąć na usunięcie substancji czynnej.
Spanish: La administración de forma conjunta de darunavir con estos anticoagulantes puede aumentar las concentraciones del anticoagulante, lo cual puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia.
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru z tymi lekami przeciwzakrzepowymi może zwiększać stężenie leków przeciwzakrzepowych, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.
Spanish: Puede que no sea necesario el ajuste de dosis para buprenorfina cuando se coadministra con darunavir potenciado, pero se recomienda una cuidadosa supervisión clínica para los signos de toxicidad opiácea.
Polish: Dostosowanie dawki buprenorfiny może nie być konieczne podczas skojarzonego podawania ze wzmocnionym darunawirem, ale zaleca się staranne monitorowanie celem wykrycia objawów zatrucia opioidami.
Spanish: Avanafilo tratamiento de la disfunción eréctil
Polish: Leczenie zaburzeń erekcji Awanafil
Spanish: Con valores similares de darunavir solo no se hallaron signos de teratogenia en ratas y conejos, ni tampoco en ratones tratados con el fármaco en combinación con ritonavir.
Polish: Przy tych samych wielkościach dawek nie obserwowano działania teratogennego podczas stosowania samego darunawiru u szczurów i królików oraz podczas stosowania z rytonawirem u myszy.
Spanish: Darunavir administrado conjuntamente con cobicistat no se debe utilizar en combinación con otros agentes antirretrovirales que necesiten ser potenciados a través de la administración de forma conjunta con un inhibidor del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Polish: Darunawir podawany jednocześnie z kobicystatem nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innym lekiem przeciwretrowirusowym, który wymaga wzmocnienia farmakokinetycznego przez jednoczesne podawanie z inhibitorem CYP3A4 (patrz punkt
Spanish: - Trague los comprimidos con una bebida como agua o leche.
Polish: - Tabletkę połykać popijając wodą lub mlekiem.
Spanish: Aproximadamente 41,2% y 7,7% de la dosis recuperada en las heces y en la orina respectivamente, correspondieron a darunavir intacto.
Polish: W niezmienionej postaci wydala się w kale i w moczu odpowiednio 41,2% i 7,7% podanej dawki darunawiru.
Spanish: Los ratios más bajos de desarrollo de resistencia al virus VIH se observaron en los pacientes naïve tratados con TAR que son tratados por primera vez con darunavir en combinación con otros TAR.
Polish: Najrzadziej, rozwój opornych wirusów HIV obserwowuje się u pacjentów niepoddawanych wcześniej leczeniu przeciwretrowirusowemu, leczonych po raz pierwszy darunawirem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Spanish: Reacciones adversas observadas con darunavir/cobicistat en pacientes adultos
Polish: Działania niepożądane stwierdzone u dorosłych pacjentów związane z przyjmowaniem darunawiru/kobicystatu
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que darunavir aumente las concentraciones plasmáticas de alfuzosina.
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że darunawir zwiększy stężenie alfuzosyny w osoczu.
Spanish: Carga viral < 50 copias/ml
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y darunavir potenciado.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ewerolimusu lub irynotekanu i wzmocnionego darunawiru.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente poco frecuente fatiga astenia
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie niezbyt często astenia
Spanish: Posparto (6-12 semanas) (n=16)
Polish: Połóg (6-12 tygodni) (n=16)
Spanish: Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir (ritonavir como potenciador)
Polish: Produkty lecznicze wpływające na ekspozycję na darunawir (rytonawir jako wzmacniacz farmakokinetyczny)
Spanish: En pacientes con VIH, no se han establecido la eficacia y seguridad del uso de darunavir con 100 mg de ritonavir y otros IP del VIH (p.ej., (fos) amprenavir, nelfinavir y tipranavir).
Polish: Skuteczności i bezpieczeństwa stosowania darunawiru z rytonawirem w dawce 100 mg i pozostałymi lekami z grupy HIV PI (np.: (fos)amprenawir, nelfinawir i typranawir) nie oceniono u pacjentów z wirusem HIV.
Spanish: CORTICOSTEROIDES
Polish: KORTYKOSTEROIDY
Spanish: El estudio se llevó a cabo con tenofovir disoproxil fumarato en dosis de 300 mg una vez al día.
Polish: ‡ Badanie przeprowadzono z zastosowaniem fumaranu dysoproksylu tenofowiru w dawce 300 mg raz na dobę.
Spanish: Puesto que la digoxina posee un índice terapéutico estrecho, se recomienda prescribir inicialmente la dosis de digoxina más baja posible en caso de pacientes que toman tratamiento con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Polish: Ponieważ digoksyna ma wąski indeks terapeutyczny, zaleca się początkowo najmniejszą dawkę digoksyny w przypadku podawania digoksyny pacjentom otrzymującym darunawir/rytonawir.
Spanish: Darunavir se metaboliza por el sistema hepático.
Polish: Darunawir metabolizowany jest przez wątrobę.
Spanish: Si se desea administrar atorvastatina junto a darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, se recomienda empezar con una dosis de atorvastatina de 10 mg una vez al día.
Polish: Gdy konieczne jest podawanie atorwastatyny z darunawirem przyjmowanym z rytonawirem w małych dawkach, zaleca się rozpoczęcie od dawki atorwastatyny wynoszącej 10 mg raz na dobę.
Spanish: Insuficiencia renal Los resultados de un estudio de balance de masa efectuado con
Polish: Zaburzenia czynności nerek Wyniki badania zrównoważonego odnośnie do masy z zastosowaniem znakowanego
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA
Spanish: Medicamentos que pueden verse afectados por darunavir potenciado con cobicistat
Polish: Produkty lecznicze, na które może wpływać darunawir wzmocniony kobicystatem
Spanish: Los sedantes/hipnóticos son ampliamente metabolizados por el CYP3A.
Polish: Leki uspokajające/nasenne są intensywnie metabolizowane przez CYP3A.
Spanish: La administración concomitante de darunavir potenciado con dabigatrán y ticagrelor está contraindicada (ver sección 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie wzmocnionego darunawiru z dabigatranem lub tikagrelorem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Spanish: todos los días y siempre en combinación con 150 mg de cobicistat o 100 mg de ritonavir con comida.
Polish: należy przyjmować codziennie i zawsze razem z kobicystatem w dawce 150 mg lub rytonawirem w dawce 100 mg oraz z pożywieniem.
Spanish: Si tiene lugar cualquier prueba o evidencia en la que surja una nueva disfunción hepática o haya un empeoramiento de la misma (incluyendo cualquier elevación clínica significativa de enzimas hepáticas y/o síntomas como fatiga, anorexia, náuseas, ictericia, orina oscura, sensibilidad hepática, hepatomegalia) en pacientes que utilizan darunavir /ritonavir, se debe considerar interrumpir o suspender el tratamiento inmediatamente.
Polish: W przypadku wystąpienia nowych oznak lub pogorszenia się istniejących zaburzeń czynności wątroby (w tym istotnego klinicznie zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i (lub) objawy takie jak: zmęczenie, jadłowstręt, nudności, żółtaczka, ciemne zabarwienia moczu, tkliwość wątroby, powiększenie wątroby) u pacjentów stosujących darunawir/rytonawir, należy niezwłocznie rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Spanish: El médico de su hijo determinará la pauta posológica apropiada para su hijo.
Polish: Lekarz określi właściwy schemat dawkowania dla dziecka.
Spanish: Se debe considerar la monitorización del aumento de AST/ALT en aquellos pacientes con enfermedades crónicas subyacentes tales como hepatitis crónica, cirrosis, o en pacientes que tenían transaminasas elevadas previas al tratamiento, especialmente durante los primeros meses de tratamiento con darunavir utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir.
Polish: Należy rozważyć zwiększenie częstości monitorowania AspAT/AlAT u pacjentów ze współistniejącym pierwotnym przewlekłym zapaleniem wątroby, marskością wątroby lub u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przed podaniem wzrasta, szczególnie podczas pierwszych kilku miesięcy stosowania darunawiru w skojarzeniu z kobicystatem lub małą dawką rytonawiru.
Spanish: Se prevé que la administración de forma conjunta reduce las concentraciones plasmáticas de darunavir, ritonavir y cobicistat, lo cual podría conducir a una pérdida del efecto terapéutico y a un posible desarrollo de resistencia (ver secciones 4.4 y 4.5)
Polish: Oczekuje się, że jednoczesne stosowanie zmniejsza stężenie osoczowe darunawiru, rytonawiru i kobicystatu, co może prowadzić do utraty efektu terapeutycznego i możliwego rozwoju oporności (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Spanish: Si tiene lugar cualquier prueba o evidencia en la que surja una nueva disfunción hepática o haya un empeoramiento de la misma (incluyendo cualquier elevación clínica significativa de enzimas hepáticas y/o síntomas como fatiga, anorexia, náuseas, ictericia, orina oscura, sensibilidad hepática, hepatomegalia) en pacientes que utilizan Darunavir utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, se debe considerar interrumpir o suspender el tratamiento inmediatamente.
Polish: Jeśli istnieją dowody na nowe lub nasilające się zaburzenia czynności wątroby (w tym istotne klinicznie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i (lub) objawy takie jak zmęczenie, jadłowstręt, nudności, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, tkliwość wątroby, powiększenie wątroby) u pacjentów stosujących darunawir w skojarzeniu z kobicystatem lub małą dawkę rytonawiru, należy niezwłocznie rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Spanish: Buprenorfina/naloxona 8/2 mg-16/4 mg una vez al día buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina Cmax ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71%
Polish: Buprenorfina/nalokson 8/2 mg-16/4 mg jeden raz na dobę buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina e Cmax ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71% norbuprenorfina e Cmax ↑ 36% nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
Spanish: ANTIMALÁRICOS Artemeter/Lumefantrina 80/480 mg, 6 dosis a las 0, 8, 24, 36, 48 y 60 horas artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihidroartemisinina AUC ↓ 18% dihidroartemisinina Cmin ↔ dihidroartemisininaCmax↓18% lumefantrina AUC ↑ 175% lumefantrina Cmin ↑ 126% lumefantrina Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavirCmin↓13% darunavir Cmax↔
Polish: LEKI PRZECIWMALARYCZNE Artemeter/Lumefantryna 80/480 mg, 6 dawek w godzinie: 0, 8, 24, 36, 48 i artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihydroartemizynina AUC ↓ 18% dihydroartemizynina Cmin ↔ dihydroartemizynina Cmax ↓ 18% lumefantryna AUC ↑ 175% lumefantryna Cmin ↑ 126% lumefantryna Cmax ↑ 65% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 13% darunawir Cmax ↔
Spanish: El uso concomitante de darunavir potenciado y elbasvir/grazoprevir está contraindicado (ver sección
Polish: Jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i elbaswiru/grazoprewiru jest przeciwwskazane (patrz punkt
Spanish: Efavirenz en combinación con darunavir potenciado una vez al día puede dar como resultado una Cmin de darunavir subóptima.
Polish: Skojarzenie efawirenzu ze wzmocnionym darunawirem raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Spanish: La dosis de maraviroc debería ser 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Polish: Dawka marawiroku powinna wynosić 150 mg dwa razy na dobę podczas podawania z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru.
Spanish: HIV-1 RNA < 50 copias/ml Con una carga viral
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz de sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar administrado de forma conjunta con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego skojarzonego z darunawirem stosowanym z małymi dawkami rytonawiru.
Spanish: #, se constató una exposición sistémica comparable a sildenafilo tras una dosis única oral de 100 mg de sildenafilo solo y de una dosis única oral de 25 mg de sildenafilo administrado de forma conjunta con darunavir y dosis bajas de ritonavir.
Polish: # obserwowano porównywalną ogólnoustrojową ekspozycję na syldenafil w przypadku jednorazowego zażycia 100 mg syldenafilu w monoterapii i jednorazowego zażycia 25 mg syldenafilu podawanego jednocześnie z darunawirem i niską dawką rytonawiru.
Spanish: No debe usarse en niños menores de 3 años de edad debido a problemas de seguridad (ver sección 4.4 y 5.3).
Polish: Nie należy stosować darunawiru/rytonawiru u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na bezpieczeństwo (patrz punkty 4.4 oraz 5.3).