FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seulement 22% de la population originale de l'étude KLEAN a été incluse dans l'étude d'extension.
Portuguese: Apenas 22% da população original do estudo KLEAN foi incluída na extensão do estudo.
French: Laissez-les sécher complètement avant toute nouvelle utilisation.
Portuguese: Deixe-os secar completamente antes de os utilizar novamente.
French: • Changements de la forme de votre corps.
Portuguese: • Alterações à forma do seu corpo
French: • La substance active est le fosamprénavir.
Portuguese: • A substância ativa é fosamprenavir.
French: Adulte (> 18 ans)
Portuguese: Adulto (>18 anos)
French: Ces composants peuvent causer des réactions allergiques (parfois retardées).
Portuguese: Estes componentes podem provocar reações alérgicas (por vezes retardadas).
French: La GSS provient de l'utilisation des guidelines ANRS 2007.
Portuguese: A GSS foi calculada utilizando as orientações ANRS 2007.
French: • consomment de l'alcool,
Portuguese: • se consomem álcool
French: Vous devez donc continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Portuguese: Foi sugerida relação causal, no entanto, o mecanismo de ação não foi clarificado.
French: Ceci peut parfois entraîner de graves problèmes médicaux.
Portuguese: Isto pode, por vezes, levar a situações clínicas graves.
French: Syndrome de Stevens Johnson
Portuguese: Síndrome Stevens Johnson
French: • Si vous prenez d'autres médicaments.
Portuguese: • Se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos.
French: Population pédiatrique / autres populations
Portuguese: População pediátrica/outras populações
French: Lidocaïne (par voie systémique)
Portuguese: Lidocaína (por via sistémica)
French: Semaine 48 AAUCMB (n)
Portuguese: Semana 48 AAUCMB (n)
French: Les résultats à 48 semaines de traitement sont rapportés ci-dessous.
Portuguese: Os resultados obtidos às 48 semanas de tratamento são fornecidos de seguida.
French: Répétez les étapes 4 à 8 jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de la dose prescrite.
Portuguese: Repita os passos 4 a 8 do mesmo modo, até ter tomado a dose total.
French: Il est donc important que vous lisiez attentivement la notice fournie avec ces médicaments.
Portuguese: É por isso importante que leia atentamente o Folheto Informativo que acompanha estes medicamentos.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament - y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos - incluindo medicamentos feitos à base de plantas medicinais e outros obtidos sem receita médica.
French: Chez certains patients, l'administration de Facteur VIII a été nécessaire.
Portuguese: Em alguns doentes foi necessário administrar fator VIII adicional.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le re-initier s'il avait été interrompu.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com inibidores da protease foi mantido ou reiniciado caso tivesse sido interrompido.
French: • Gonflement du visage, des lèvres et de la langue (angioedème).
Portuguese: • Inchaço da cara, lábios e língua (angioedema).
French: Ceci est très important, car Telzir ou le ritonavir peuvent renforcer ou diminuer les effets des autres médicaments.
Portuguese: Isto é muito importante, uma vez que Telzir ou ritonavir podem aumentar ou diminuir os efeitos dos outros medicamentos.
French: Aucune étude comparative n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Não foram realizados estudos comparativos em crianças ou adolescentes.
French: Utilisez une autre méthode contraceptive non-hormonale appropriée comme le préservatif.
Portuguese:  Utilize um método alternativo de contraceção não hormonal, tal como o preservativo.
French: Par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite dans cette population.
Portuguese: Consequentemente, não é possível fazer nenhuma recomendação nesta população de doentes.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir pourrait modifier le profil de sécurité d'emploi de cette association et n'est donc pas recommandée.
Portuguese: A utilização de doses superiores de ritonavir pode alterar o perfil de segurança da associação e por isso não é recomendada.
French: Enfants de moins de 6 ans Telzir n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Portuguese: Crianças com menos de 6 anos de idade Telzir não é recomendado em crianças com menos de 6 anos de idade.
French: Cependant, la bioéquivalence n'a pas pu être démontrée lorsque la suspension buvable a été administrée avec de la nourriture.
Portuguese: No entanto, não se demonstrou bioequivalência quando a suspensão oral foi administrada com alimentos.
French: Les profils de résistance étaient similaires à ceux observés chez les adultes.
Portuguese: Os padrões de resistência foram idênticos aos observados em adultos.
French: Tous les patients devront être informés de l'importance de bien respecter le schéma posologique recommandé.
Portuguese: Deverá salientar-se a todos os doentes a importância da adesão ao regime posológico completo recomendado.
French: Les résultats d'efficacité sont décrits dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão descritos na tabela abaixo.
French: Non recommandée.
Portuguese: Não recomendado.
French: Des effets plus importants peuvent être attendus quand le propionate de fluticasone est inhalé.
Portuguese: Esperam-se efeitos potenciados quando o propionato de fluticasona é inalado.
French: • la méthadone (un substitut de l'héroïne),
Portuguese: • metadona (um substituto da heroína)
French: Vous pourriez avoir besoin d'un supplément en facteur VIII pour contrôler les saignements.
Portuguese: Poderá necessitar de fator VIII adicional para controlar alguma hemorragia.
French: Les données résultant d'analyses de GSS des sous-groupes sur ce petit nombre doivent donc être interprétées avec prudence.
Portuguese: Os dados deste número pequeno analisados em maior profundidade pelos subgrupos do GSS necessitam de ser interpretados com precaução.
French: Différence Moyenne AAUCMB (97,5% CI)
Portuguese: AAUCMB Diferença média (97,5% CI)
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
French: Si votre maladie du foie s'aggrave, vous pourriez devoir arrêter de prendre Telzir, pendant un moment ou définitivement.
Portuguese: Se a sua doença de fígado piorar, poderá ter de parar de tomar Telzir durante algum tempo ou permanentemente.
French: Si cela arrive, vous devez arrêter Telzir immédiatement et ne jamais le reprendre.
Portuguese: Se isto acontecer, Telzir deve ser interrompido imediatamente e nunca mais deve voltar a tomá-lo.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada.
French: • Si vous avez une allergie connue aux médicaments contenant du sulfamide.
Portuguese: • Se tem alergia conhecida a medicamentos contendo sulfonamidas.
French: 79 % des sujets ont été exposés au traitement pendant plus de 48 semaines.
Portuguese: 79% dos doentes receberam mais de 48 semanas de exposição.
French: Votre médecin contrôlera votre taux de glucose dans le sang, avant et pendant votre traitement par Telzir.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os seus níveis de glucose no sangue antes e durante o tratamento com Telzir.
French: (Amprénavir sans ritonavir)
Portuguese: (Amprenavir sem ritonavir)
French: Il n'existe pas d'antidote connu pour Telzir.
Portuguese: Não existe antídoto conhecido para Telzir.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants pesant moins de 25 kg.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas para crianças com peso inferior a 25 kg.
French: Une diminution de l'exposition à l'amprénavir de 25-35 % a été observée pendant la grossesse.
Portuguese: A exposição a APV foi 25-35% inferior durante a gravidez.
French: Les résultats d'efficacité par sous-groupes sont décrits dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: Os resultados de eficácia por subgrupos estão descritos na tabela abaixo.
French: Dans les études in vitro, la liaison de l'amprénavir aux protéines est d'environ 90 %.
Portuguese: Nos estudos in vitro, o amprenavir apresentou uma ligação às proteínas de aproximadamente 90 %.
French: • la warfarine et les autres médicaments qui empêchent la coagulation sanguine,
Portuguese: • varfarina e outros medicamentos que param a coagulação sanguínea
French: Hertfordshire SG12 0DJ Royaume-Uni
Portuguese: Hertfordshire SG12 0DJ Reino Unido
French: Telzir ne vous empêche pas de transmettre le VIH.
Portuguese: Telzir não irá impedir que transmita o VIH.
French: Autres médicaments et Telzir
Portuguese: Outros medicamentos e Telzir
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
French: Il n'est pas attendu que la diminution de la (R-) méthadone (énantiomère actif) ait des conséquences cliniques.
Portuguese: Não se espera que a diminuição da (R-) metadona (enantiómero ativo) seja clinicamente significativa.
French: Patients âgés de 12 à 18 ans N=40
Portuguese: Doentes dos 12 aos 18 anos N=40
French: Jetez le flacon 28 jours après la première ouverture, mais ne le jetez pas au tout-à-l'égout ni avec vos ordures ménagères.
Portuguese: Deite fora o frasco 28 dias após a primeira abertura, mas não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: Agitez le flacon pendant 20 secondes avant la première utilisation.
Portuguese: Agite o frasco durante 20 segundos antes da primeira utilização.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue.
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
French: La protéase est une enzyme produite par le VIH qui permet au virus de se multiplier dans les globules blancs (cellules CD4) de votre sang.
Portuguese: A protease é uma enzima produzida pelo VIH que permite que o vírus se multiplique nos glóbulos brancos (células CD4) no seu sangue.
French: Les résultats étaient en faveur du bras lopinavir / ritonavir comme détaillés ci-dessous.
Portuguese: Os resultados foram favoráveis ao braço lopinavir/ritonavir como detalhado abaixo.
French: (Lire la notice de Telzir suspension buvable pour savoir si vous devez ou non le prendre pendant ou en dehors des repas).
Portuguese: (Leia o folheto informativo de Telzir suspensão oral para saber se a deve tomar com ou sem alimentos.)
French: INHIBITEURS DE PDE5
Portuguese: INIBIDORES DA PDE5
French: • Réapparition d'infections anciennes.
Portuguese: • Reaparecimento de infeções antigas
French: Vous devez vérifier la liste de ces médicaments à la rubrique « Ne prenez jamais Telzir » au début de la rubrique 2 de cette notice.
Portuguese: Verifique a lista de medicamentos em "Não tome Telzir" no início da secção 2 deste folheto.
French: Vous pouvez également être allergique à Telzir.
Portuguese: Também pode ser alérgico a Telzir.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance étroite est recommandée lorsque cette association est administrée chez les patients avec une résistance aux inhibiteurs d'intégrase.
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se monitorização rigorosa quando esta combinação é administrada a doentes resistentes a inibidores da integrase.
French: Aucun espacement ni ajustement de la dose ne sont nécessaires (voir Antiacides).
Portuguese: Não é necessário separação de dose ou ajuste de dose (ver Antiácidos).
French: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espagne
Portuguese: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espanha
French: A la fin de la période de traitement de 48 semaines, les sujets des sites européens et canadiens étaient éligibles pour participer à une extension de l'étude à 144 semaines en poursuivant leur traitement tel que lors de la randomisation initiale.
Portuguese: Após completarem o período de 48 semanas de tratamento, os participantes nos centros Europeus e Canadianos estavam aptos a participarem numa extensão do estudo até à semana 144 mantendo o seu regime terapêutico conforme a aleatorização original.
French: Patients âgés de 6 à 11 ans N=30
Portuguese: Doentes dos 6 aos 11 anos N=30
French: GSS à OBT1
Portuguese: GSS para TBO1 0
French: • Augmentation d'enzymes produites par le foie appelées transaminases, augmentation d'une enzyme produite par le pancréas appelée lipase.
Portuguese: • Elevação das enzimas produzidas pelo fígado chamadas transaminases, elevação de uma enzima produzida pelo pâncreas chamada lipase
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem portanto ter conhecimento da possibilidade de aumento das hemorragias.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco.
French: La toxicité n'était pas plus grave chez les jeunes animaux qui étaient traités comparativement aux animaux adultes mais les données indiquent une plus forte dose-réponse.
Portuguese: Quando os animais jovens foram tratados a toxicidade não se agravou comparativamente aos animais adultos no entanto os dados indicaram uma dose-resposta acentuada.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car l'infection du VIH peut être transmise au bébé par le lait.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
French: Antagonistes du récepteur CCR-5 Maraviroc
Portuguese: Antagonistas dos recetores CCR5 Maraviroc
French: Telzir est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine).
Portuguese: Telzir é utilizado no tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana).
French: Chez l'homme, la biodisponibilité absolue du fosamprénavir n'a pas été établie.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do fosamprenavir em humanos não foi estabelecida.
French: Propionate de fluticasone: 
Portuguese: Propionato de fluticasona: 
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção pelo VIH.
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam medicamentos para a infeção pelo VIH desenvolvem outras condições que podem tornar-se graves.
French: voir rubrique 4.
Portuguese: Ver secção 4.
French: Telzir ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Portuguese: Telzir não necessita de quaisquer outras precauções especiais de conservação.
French: Paritaprévir (associé au ritonavir et à l'ombitasvir et co-administré avec le dasabuvir)
Portuguese: Paritaprevir (co-formulado com ritonavir e ombitasvir e administrado concomitantemente com dasabuvir)
French: 700 mg (1 comprimé ou 14 ml de suspension)
Portuguese: 700 mg (1 comprimido ou 14 ml de suspensão)
French: Veuillez consulter l'information produit de ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Por favor consultar a informação do medicamento relevante para estes medicamentos (ver secção 4.5).
French: Cependant, seuls 65 % des patients recevaient un traitement comprenant un IP à l'inclusion.
Portuguese: Contudo, apenas 65 % dos doentes estavam a tomar IP como regime base à entrada do estudo.
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Telzir e para que é utilizado
French: La relation entre l'activité anti-VIH-1 in vitro de l'amprénavir et l'inhibition de la réplication du VIH-1 chez l'Homme n'a pas été définie.
Portuguese: A relação entre a atividade anti-VIH1 in vitro do amprenavir e a inibição da replicação de VIH-1 em humanos não foi definida.
French: Référez vous à la rubrique « Autres médicaments et Telzir ».
Portuguese: Ver secção "Outros medicamentos e Telzir".
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).
French: Les valeurs moyennes d'AAUCMB (log10 copies/ml) dans la population en ITT (E) (analyse observée) à 48 semaines (critère d'évaluation principal) et les autres résultats d'efficacité par sous-groupes sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Portuguese: As médias da AAUCMBs (log10 c/ml) na população ITT (E) (análise observacional) às 48 semanas (critério de avaliação primário) e outros resultados de eficácia por subgrupo estão descritas nas tabelas abaixo:
French: Les vomissements ont été plus fréquents au sein de la population pédiatrique.
Portuguese: Ocorreram mais frequentemente vómitos entre os doentes pediátricos.
French: • ont un système immunitaire affaibli,
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
French: Le risque de développer une tumeur de la thyroïde est considéré comme spécifique à chaque espèce.
Portuguese: O potencial tumorogénico da tiroide é tido como sendo específico da espécie.
French: Dose unique de 30 ml de suspension d'anti-acide (équivalent à 3,6 g d'hydroxyde d'aluminium et 1,8 g d'hydroxyde de magnésium)
Portuguese: Dose única de 30 ml de suspensão de antiácido (equivalente a 3,6 grama de hidróxido de alumínio e 1,8 grama de hidróxido de magnésio)
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant 20 secondes avant de prélever la première dose, puis pendant 5 secondes avant de prélever chacune des doses suivantes.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco durante 20 segundos antes da primeira dose e durante 5 segundos antes de cada dose subsequente.
French: Médicaments contre le virus de l'hépatite C Simeprevir
Portuguese: Medicamentos antivírus da hepatite C Simeprevir
French: En se basant sur des données d'autres inhibiteurs de protéase, il est attendu que les concentrations plasmatiques de midazolam soient significativement plus élevées lorsque le midozolam est administré par voie orale.
Portuguese: Com base nos dados de outros inibidores da protease, esperase que as concentrações plasmáticas do midazolam sejam significativamente mais elevadas quando o midazolam é administrado por via oral.
French: Des doses d'atorvastatine inférieures à 20 mg/jour doivent être administrées, avec une surveillance attentive de la toxicité de l'atorvastatine.
Portuguese: Doses de atorvastatina não superiores a 20 mg por dia devem ser administradas com monitorização apertada da toxicidade da atorvastatina.
French: Les effets d'une exposition systémique importante au fluticasone sur les concentrations plasmatiques de ritonavir sont inconnus.
Portuguese: Os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir são desconhecidos.
French: Telzir ne devra être administré pendant la grossesse que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus.
Portuguese: Telzir só deve ser utilizado durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
French: Retirez la seringue doseuse et l'adaptateur et rincez-les soigneusement avec de l'eau.
Portuguese: Tire a seringa e o adaptador e lave-os convenientemente com água limpa.
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A par Telzir, une augmentation des concentrations de quétiapine est attendue.
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A pelo Telzir, é esperado um aumento das concentrações de quetiapina.
French: Si vous oubliez une dose de Telzir, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez votre traitement comme auparavant.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de Telzir, deve tomá-la assim que se lembrar e continuar o seu tratamento como anteriormente.
French: Cette valeur est diminuée d'environ 40 % lorsque Telzir est co-administré avec le ritonavir, probablement en raison d'une augmentation de la biodisponibilité de l'amprénavir.
Portuguese: Este valor diminui aproximadamente 40 % quando Telzir é administrado concomitantemente com ritonavir, provavelmente devido a um aumento da biodisponibilidade de amprenavir.
French: Avant chaque autre utilisation, agitez le flacon pendant 5 secondes.
Portuguese: Nas utilizações subsequentes, agite o frasco durante 5 segundos.
French: • Si vous avez une maladie du foie.
Portuguese: • Se tem doença de fígado.
French: Une élévation cliniquement significative des transaminases hépatiques est survenue chez quelques sujets.
Portuguese: Elevações clinicamente significativas das transaminases hepáticas ocorreram em alguns doentes.
French: L'administration concomitante de Telzir et de quétiapine est contreindiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Portuguese: A administração concomitante de Telzir e quetiapina está contraindicada, uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
French: Si vous avez d'autres questions sur le ritonavir ou sur les autres médicaments prescrits, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Se tiver mais dúvidas relativamente ao ritonavir ou aos outros medicamentos prescritos, por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.
French: En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l'infection de nouveaux CD4.
Portuguese: Impedindo a protease de exercer a sua função, Telzir inibe a multiplicação do VIH e a infeção de mais células CD4.
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir n'a pas été étudiée dans cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A farmacocinética de fosamprenavir não foi estudada nesta população de doentes (ver secção 5.2).
French: Adressez-vous à votre médecin ou à pharmacien avant de prendre Telzir :
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telzir:
French: La transformation du fosamprénavir en amprénavir semble se faire principalement dans l'épithélium intestinal.
Portuguese: A conversão do fosamprenavir em amprenavir parece ocorrer principalmente no epitélio intestinal.
French: Après administration de Telzir, la demi-vie d'élimination plasmatique de l'amprénavir est de 7,7 heures.
Portuguese: Após administração de Telzir, o tempo de semivida do amprenavir é de 7,7 horas.
French: Le pic des concentrations plasmatiques d'amprénavir est atteint approximativement 2 heures après administration unique de fosamprénavir.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas de amprenavir observa-se aproximadamente 2 horas após administração de dose única de fosamprenavir.
French: Itraconazole:  attendue
Portuguese: Itraconazole:  esperado
French: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Portuguese: Abacavir Lamivudina Zidovudina
French: (Mécanisme possible)
Portuguese: (Mecanismo hipotético)