FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le protocole de l'étude devra être entré dans le registre électronique de l'UE des études après autorisation (registre UE des PASS) avant le début de la collecte de données.
Spanish: El protocolo del estudio se introducirá en el registro electrónico de la UE para estudios posteriores a la autorización (Registro PAS de la UE) antes de iniciar la obtención de datos.
French: Le protocole de cette PASS non interventionnelle devra être soumis dans un délai de 2 mois après la décision de la Commission.
Spanish: El protocolo de este PASS no intervencionista se presentará en un plazo de 2 meses desde la decisión de la Comisión.
French: Le titulaire de l'AMM devra soumettre un PGR dans un délai de 6 mois après la décision de la Commission.
Spanish: El TAC presentará un plan de gestión de riesgos en un plazo de 6 meses desde la decisión de la Comisión.
French: fl.8., Bulgarie
Spanish: fl.8., Bulgaria
French: Lysaker, Norvège
Spanish: Lysaker, Noruega
French: 00351 Helsinki, Finlande
Spanish: 00351 Helsinki, Finlandia
French: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Spanish: Industriepark Höchst, Geb.
French: 1831 Diegem, Belgique
Spanish: 1831 Diegem, Bélgica
French: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, République Tchèque
Spanish: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 República
French: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espagne
Spanish: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid España
French: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grèce
Spanish: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grecia
French: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Royaume-Uni
Spanish: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Reino Unido
French: Norvège sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Spanish: Noruega sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
French: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Pays-Bas
Spanish: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Países bajos polvo para solución inyectable
French: 400mg
Spanish: 400 mg 400 mg
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S
French: France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Spanish: Francia sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francia
French: Finlande sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
French: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovénie
Spanish: Dunajska cesta 151
French: Slovaquie sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovaquie
Spanish: República eslovaca sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, República eslovaca
French: Bulgarie sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Spanish: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
French: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malte
Spanish: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
French: Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Spanish: Luxemburgo sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
French: Belgique sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgique
Spanish: Bélgica sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Bélgica
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Autriche
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands BV.
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands BV.
French: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danemark
Spanish: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dinamarca inyectable intravenosa
French: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Allemagne solution pour perfusion / injectable ou solution buvable intramusculaire/voie intraveineuse, voie orale
Spanish: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Alemania y para solución inyectable
French: Italie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italie
Spanish: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
French: Tó u., 1045 Budapest, Hongrie
Spanish: Tó u., 1045
French: Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Spanish: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
French: Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Spanish: Citywest Business Campus, Dublin 24,
French: 75mg Capsule molle
Spanish: 75mg Cápsula blanda
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
French: Targretin n'a pas été comparé à un autre médicament.
Spanish: Targretin no se comparó con ningún otro medicamento.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Targretin sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Targretin se controlan de forma continua.
French: Des informations sur Targretin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Targretin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Targretin (bexarotène)
Spanish: Targretin (bexaroteno)
French: Les taux de réponse mesurés par les 5 scores cutanés étaient respectivement de 36 % et de 27 %.
Spanish: Las tasas de respuesta según las 5 puntuaciones de la piel fueron del 36 % y el 27 %, respectivamente.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Targretin?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Targretin?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Targretin, le 29 mars
Spanish: Targretin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de
French: Quatre-vingt-treize (93) de ces patients étaient atteints d'un stade avancé de la maladie qui n'avait pas répondu à un autre traitement.
Spanish: 93 de esos pacientes tenían enfermedad avanzada que no había respondido a otro tratamiento.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Targretin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Targretin se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Targretin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Targretin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Targretin est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Targretin en la UE?
French: Autres informations relatives à Targretin:
Spanish: Otra información sobre Targretin
French: Les effets secondaires rapportés avec Targretin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Targretin son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Pour l'ensemble des deux études, parmi les patients ayant reçu la dose de 300 mg/m², environ la moitié a répondu au traitement, d'après l'évaluation du médecin.
Spanish: En los dos estudios, casi la mitad de los pacientes que recibieron 300 mg/m2 respondieron al tratamiento, según la valoración del médico.
French: La dose initiale recommandée est de 300 mg/m2/jour, en une seule prise au cours d'un repas.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 300 mg/m2/día, administrados en una única dosis una vez al día con una comida.
French: Targretin est disponible sous forme de capsules (75 mg).
Spanish: Targretin se presenta en cápsulas (75 mg).
French: La dose de Targretin est calculée en fonction de la surface corporelle de chaque patient exprimée en mètres carrés (m2).
Spanish: La dosis de Targretin dependerá de la superficie corporal del paciente en metros cuadrados (m2).
French: La dose est ajustée en fonction de la réponse au traitement ou des effets indésirables observés chez le patient.
Spanish: Después se ajustará dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento o de los efectos adversos.
French: La substance active de Targretin, le bexarotène, appartient au groupe des rétinoïdes, substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact du bexarotène dans le LTC n'est pas connu.
Spanish: El principio activo de Targretin, el bexaroteno, pertenece al grupo de los retinoides, unas sustancias derivadas de la vitamina A. Se desconoce el mecanismo exacto de acción del bexaroteno en el linfoma cutáneo de células T.
French: Quels sont les bénéfices de Targretin démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Targretin en los estudios realizados?
French: Targretin ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent, ou chez les femmes chez qui une grossesse est possible et qui n'utilisent pas de contraception efficace; les patients ayant souffert de pancréatite (inflammation du pancréas); les patients ayant une hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol dans le sang) non contrôlée, une hypertriglycéridémie [taux élevé de triglycérides (graisses)] dans le sang non contrôlée ou une maladie de la thyroïde non contrôlée; les patients ayant une hypervitaminose A (taux élevés de vitamine A); les patients ayant une maladie du foie; les patients ayant une infection de l'organisme active.
Spanish: Targretin no debe administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni a mujeres que puedan quedarse embarazadas y no utilicen métodos anticonceptivos eficaces; pacientes con pancreatitis (inflamación del páncreas); pacientes con hipercolesterolemia (niveles altos de colesterol en la sangre) no controlada, hipertrigliceridemia (niveles altos de triglicéridos [grasas] en la sangre) o enfermedad tiroidea; pacientes con hipervitaminosis A (niveles elevados de vitamina A); pacientes con enfermedad hepática; y pacientes con una infección activa.
French: L'efficacité de Targretin a été étudiée dans le cadre de deux études portant sur un total de 193 patients atteints de LTC qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs.
Spanish: La eficacia de Targretin se ha examinado en dos estudios con una participación total de 193 pacientes con linfoma cutáneo de células T que habían recibido al menos otros dos tratamientos previos.
French: Targretin est utilisé chez les patients qui présentent un stade avancé de la maladie et qui ont déjà reçu au moins un autre traitement.
Spanish: Targretin se utiliza en pacientes con enfermedad avanzada que han recibido al menos otro tratamiento.
French: Soixante et un (61) patients ont été traités avec la dose de départ de 300 mg/m²/jour.
Spanish: 61 pacientes recibieron la dosis inicial de 300 mg/m2 al día.
French: Aperçu de Targretin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Targretin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Targretin, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Targretin, consultar el prospecto.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Targretin (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), l'hypothyroïdie (baisse de l'activité de la glande thyroïde), l'hyperlipémie (taux élevés de graisses dans le sang), l'hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol dans le sang), la dermatite exfoliative (peau qui pèle), le prurit (démangeaisons), les éruptions cutanées, la douleur, les maux de tête et la faiblesse physique.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Targretin (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), hipotiroidismo (glándula tiroidea poco activa), hiperlipidemia (niveles elevados de grasas en la sangre), hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en la sangre), dermatitis exfoliativa (descamación de la piel), prurito (picor), erupción, dolor, dolor de cabeza y debilidad.
French: Targretin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être mis en place et suivi que par un médecin ayant acquis une expérience suffisante dans le traitement des patients atteints de LTC.
Spanish: Targretin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y mantenido únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con linfoma cutáneo de células T.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Targretin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Targretin?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Targretin sont supérieurs à ses risques pour le traitement des manifestations cutanées du LTC au stade avancé chez les patients réfractaires à au moins un traitement.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Targretin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las manifestaciones cutáneas de los pacientes con linfoma cutáneo de células T en estadio avanzado resistente al menos a un tratamiento y recomendó autorizar la comercialización de Targretin.
French: Comment Targretin agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Targretin?
French: Qu'est-ce que Targretin et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Targretin y para qué se utiliza?
French: Comment Targretin est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Targretin?
French: Celle-ci a été mesurée grâce à l'évaluation des améliorations observées par le médecin, ainsi que par un score de 5 signes cliniques: surface de la peau touchée, rougeurs, augmentation des plaques, présence de squames (peau écailleuse) et couleur de la peau.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la respuesta al tratamiento al cabo de 16 semanas, que se midió por la calificación de la mejoría efectuada por el médico, así como por la puntuación de 5 signos clínicos (superficie de piel afectada, enrojecimiento, zonas elevadas, piel descamada y color).
French: Le lymphome T cutané est un type rare de lymphome (cancer du tissu lymphatique) dans lequel certains globules blancs (les lymphocytes T) se développent dans la peau.
Spanish: Targretin es un medicamento contra el cáncer que está indicado para el tratamiento de los signos visibles en la piel del linfoma cutáneo de células T. El linfoma cutáneo de células T es un tipo poco frecuente de linfoma (cáncer del tejido linfático) en el cual crecen en la piel algunos glóbulos blancos (los linfocitos T).
French: Zone de surface corporelle (m
Spanish: Superficie Corporal (m
French: Le mécanisme de cette interaction est inconnu.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de esta interacción.
French: Ce fait est important car l'utilisation de plus d'un médicament simultanément peut renforcer ou atténuer l'effet des médicaments.
Spanish: Esto es importante, pues el tomar más de un medicamento al mismo tiempo puede reforzar o debilitar el efecto de los medicamentos.
French: Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier des éventuels problèmes, dont vous devrez parler à votre médecin.
Spanish: Es posible que ellos noten estos cambios y le ayuden a identificar cualquier problema sobre el que necesite hablar con su médico.
French: Les valeurs de la demi-vie d'élimination finale étaient généralement comprises entre une et trois heures.
Spanish: Los valores de media vida de eliminación terminal en general fueron de entre una y tres horas.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de Características del Producto, sección 4.2.
French: La sensibilisation de la famille et des amis peut être utile pour détecter une détérioration éventuelle de la santé mentale.
Spanish: Las percepciones de los familiares y amigos pueden ser útiles para detectar el deterioro de la salud mental.
French: Aucune accumulation prolongée n'a été observée.
Spanish: No se observó evidencia de acumulación prolongada.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad
French: L'hypothyroïdie apparaît généralement 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Spanish: El hipotiroidismo se produce por lo general entre 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, tel que
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento como
French: L'utilisation de certains rétinoïdes a été associée à la photosensibilité.
Spanish: El uso de algunos retinoides se ha asociado con fotosensibilidad.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos que se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
French: Les capsules molles peuvent être prises immédiatement avant, pendant ou immédiatement après un repas, selon la préférence.
Spanish: Las cápsulas se pueden tomar inmediatamente antes o después de la comida o durante la misma, según prefiera.
French: Targretin peut être nocif pour un fœtus en développement.
Spanish: Targretin puede resultar nocivo para un feto en desarrollo.
French: Ne prenez pas plus de 15.000 unités internationales de suppléments en vitamine A par jour pendant le traitement.
Spanish: No deberá ingerir más de 15.000 Unidades Internacionales al día de suplementos de vitamina A durante el tratamiento.
French: Targretin doit être pris avec la nourriture (voir rubrique 3).
Spanish: Debe tomarse Targretin con alimentos (ver sección 3).
French: Des effets sur la fertilité ne peuvent être exclus.
Spanish: No se pueden excluir efectos sobre la fertilidad.
French: Gonflements des jambes et des bras.
Spanish: Hinchazón de brazos y piernas.
French: Targretin avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Targretin con alimentos y bebidas
French: Il est parfois nécessaire d'adapter la dose ou d'interrompre le traitement.
Spanish: A veces es preciso modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.
French: Supplément en vitamine A
Spanish: Suplementos de vitamina A
French: Faiblesse musculaire.
Spanish: Debilidad muscular.
French: Interactions de tests de laboratoire
Spanish: Interacciones con ensayos de laboratorio
French: Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre le jour avant.
Spanish: No tome una dosis doble en un solo día para compensar las dosis olvidadas en el día anterior.
French: La dose recommandée est généralement de 4 à 10 capsules molles à prendre une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada es, generalmente, de 4 a 10 cápsulas tomadas una sola vez al día.
French: Interactions alimentaires
Spanish: Interacciones con alimentos
French: N'UTILISEZ PAS Targretin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé.
Spanish: NO use Targretin si está embarazada o dando de mamar.
French: Votre médecin vous informera de la démarche à suivre.
Spanish: Su médico le aconsejará qué hacer.
French: Certains effets ont été documentés chez des chiens mâles (voir rubrique 5.3).
Spanish: En perros macho se han documentado algunos efectos (ver sección 5.3).
French: Lorsque le bexarotène a été administré pendant six mois à des chiens sexuellement mâtures, aucun effet testiculaire n'a été noté.
Spanish: Cuando se administró bexaroteno durante seis meses a perros sexualmente maduros, no se observaron efectos testiculares.
French: Dose quotidienne totale (mg/jour)
Spanish: Dosis diaria total (mg/día)
French: Absorption / proportionnalité de la dose : la pharmacocinétique était linéaire jusqu'à une dose de 650 mg/m2.
Spanish: Absorción/proporcionalidad de la dosis: la farmacocinética fue lineal hasta una dosis de 650 mg/m2.
French: Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme facteurs de transcription qui régulent les processus tels que la différentiation et la prolifération cellulaires, l'apoptose et la sensibilisation à l'insuline.
Spanish: Una vez activados, dichos receptores funcionan como factores de transcripción que regulan procesos tales como diferenciación y proliferación celular, apoptosis y sensibilización a la insulina.
French: Des examens périodiques des yeux peuvent être nécessaires si vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez ce médicament.
Spanish: Podrán ser necesarias revisiones periódicas de los ojos si experimenta dificultades visuales mientras toma este medicamento.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 C.
French: La fréquence des effets indésirables est classée comme étant très fréquente (>1/10), fréquente (>1/100, <1/10), peu fréquente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000) et très rare (<1/10 000).
Spanish: (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), rara (>1/10.000, <1/1.000) y muy rara (<1/10.000).
French: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Spanish: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
French: Liaison aux protéines / distribution : le bexarotène est fortement lié (>99 %) aux protéines plasmatiques.
Spanish: Unión/distribución proteica: el bexaroteno se fija mucho (>99%) a las proteínas plasmáticas.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre dose quotidienne avec votre repas suivant, le même jour, prenez ensuite votre dose normale, comme d'habitude, le jour suivant.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis diaria con la comida siguiente en el mismo día, y tome la dosis normal al día siguiente.
French: Le bexarotène n'est pas génotoxique.
Spanish: Bexaroteno no es genotóxico.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques - code ATC : L01XX25
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX25
French: - si vous avez déjà eu des problèmes psychiatriques notamment une dépression, des tendances agressives ou des changements de l'humeur.
Spanish: - si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental, como depresión, tendencias agresivas o cambios de humor.
French: Titulaire de L'Autorisation de mise sur le marché Eisai GmbH
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Eisai GmbH
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée à votre cas.
Spanish: El médico le recetará una dosis conveniente para usted.
French: Les études sur la fertilité n'ont pas été conduites ; toutefois, chez les chiens mâles sexuellement immatures, l'aspermatogenèse réversible (étude de 28 jours) et la dégénérescence testiculaire (étude de 91 jours) ont été constatées.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad; pero en perros sexualmente inmaduros se observó espermatogénesis reversible (estudios de 28 días) y degeneración testicular (estudio de 91 días).