FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas arba dienas.
Slovak: Východiskové hodnoty týchto parametrov boli podobné v obidvoch skupinách.
Lithuanian: Pradinės minėtų rodmenų reikšmės buvo panašios abiejose pacientų grupėse.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje arba kitoje vietoje, kur gali būti per karšta arba per šalta.
Slovak: 26 týždňov
Lithuanian: 26 savaitės
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
Lithuanian: - Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestro metu.
Slovak: Rozdiel:
Lithuanian: Skirtumas:
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: AUC GIR,0-24h*
Lithuanian: AUCGIR,0-24h*
Slovak: Celkové percento liečených pacientov, u ktorých sa očakáva nežiaduca reakcia sa odhaduje na 12 %.
Lithuanian: Bendra pacientų, patyrusių nepageidaujamas reakcijas, dalis yra apie 12 %.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos gerai matančio asmens, kuris yra išmokytas naudotis užpildytu švirkštikliu FlexTouch.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Slovak: Levemir môžu používať starší pacienti.
Lithuanian: Levemir gali vartoti vyresnio amžiaus pacientai.
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas
Slovak: Je možné, že vám lekár bude musieť upraviť dávku, ak:
Lithuanian: Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:
Slovak: Konečný polčas premeny je 5 a 7 hodín, v závislosti od dávky.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra tarp 5 ir 7 valandų, priklausomai nuo dozės.
Slovak: Koľko inzulínu zostáva?
Lithuanian: Kiek liko insulino?
Slovak: Ak sa budete pokúšať dať ho naspäť, môžete sa neúmyselne poraniť s ihlou.
Lithuanian: Jeigu bandysite jį vėl uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Slovak: Po každej nastavenej jednotke budete počuť kliknutie.
Lithuanian: • Po kiekvieno prasukto vieneto, Jūs išgirsite spragtelėjimą.
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:
Slovak: Počas gravidity je možné zvážiť liečbu liekom Levemir, ale musí sa zvážiť potenciálny prínos oproti možnosti zvýšeného rizika nežiaduceho výsledku gravidity.
Lithuanian: Gydymas Levemir gali būti skiriamas nėštumo laikotarpiu, tačiau būtina apsvarstyti bet kokią galimą naudą ir, galbūt, padidintą nepageidaujamų nėštumo pasekmių riziką.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie na iných častiach tela.
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Lithuanian: Jūsų InnoLet yra pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Slovak: Následne sa má dávkovanie upraviť individuálne.
Lithuanian: Paskui dozė turi būti koreguojama individualiai.
Slovak: Ak ste nevidiaci, alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Lithuanian: Jei esate aklas arba prastai matote ir negalite perskaityti dozės langelio ant švirkštiklio, nenaudokite šio švirkštiklio be pagalbos.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis tokius maisto produktus, kurių sudėtyje būtų cukraus.
Slovak: Iné lieky a Levemir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levemir
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės parinkėjas yra nustatytas ant 0.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledná kontrola týchto pacientov.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama rūpestinga priežiūra.
Slovak: *Inzulín detemir je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Lithuanian: *Insulinas detemiras yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Slovak: Levemir má dlhý a stabilný účinok na zníženie krvného cukru do 3 až 4 hodín po podaní injekcie.
Lithuanian: Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos.
Slovak: Avšak sa neukázal žiaden vplyv na glykemickú kontrolu.
Lithuanian: Tačiau, tai neturi jokios įtakos glikemijos kontrolei.
Slovak: Z klinických skúšaní je známe, že závažná hypoglykémia, definovaná ako požiadavka zásahu tretej strany, sa objavuje približne u 6% pacientov liečených liekom Levemir.
Lithuanian: Kaip rodo klinikinių tyrimų rezultatai, sunki hipoglikemija, kuri yra apibūdinama kaip būklė, kai būtina trečios šalies intervencija, pasitaiko apie 6 % pacientų, vartojusių Levemir.
Slovak: Na individuálnu úpravu dávky sú odporúčané dve nasledujúce titračné schémy pre dospelých:
Lithuanian: Individualiam dozės koregavimui suaugusiesiems rekomenduojamos toliau nurodytos dvi titravimo gairės:
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF, Novo Nordisk A/S, výrobcom je
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate cukriniu diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Slovak: Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne medzi 6 až 8 hodinami po podaní.
Lithuanian: Maksimali serumo koncentracija pasiekiama tarp 6 ir 8 valandos po dozės suleidimo.
Slovak: Ak máte často hypoglykémie.
Lithuanian: • Jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Levemir 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky vpravo a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a injekčnej ihly.
Lithuanian: Pirmiausia patikrinkite, ar jame yra Levemir 100 vienetų/ml, tada pažiūrėkite į iliustracijas dešinėje ir sužinokite švirkštiklio ir adatos dalis.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas negali būti maišomas su kitais vaistiniais preparatais.
Slovak: Po stabilizácii glykémie pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Lithuanian: Stabilizavus paciento gliukozės kiekį kraujyje reikia koreguoti dozę (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín detemir vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas detemiras išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės, bei karščiavimą sukeliančios būklės paprastai padidina paciento insulino poreikį.
Slovak: Pozrite sa do inzulínového okienka.
Lithuanian: Pažiūrėkite į insulino langelį.
Slovak: Randomizovaní liraglutid + metformín n=149
Lithuanian: Randomizuota liragliutidas + metforminas n=149
Slovak: Pri zmene bazálneho inzulínu na Levemir, sa má uvažovať o znížení dávky bazálneho a bolusového inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Keičiant bazinį insuliną į Levemir, turi būti įvertinta būtinybė sumažinti bazinio arba bolius insulino dozes kiekvienu atveju individualiai, tam, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v príbalovom letáku.
Lithuanian: Išsamią vartojimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: • vám lekár zmenil typ alebo značku inzulínu na iný, alebo
Lithuanian: • Jūsų gydytojas paskyrė Jums kito tipo arba kito gamintojo insuliną, ar
Slovak: Jednorazové ihly (vzor)
Lithuanian: Vienkartinė adata (pavyzdys)
Slovak: Zdanlivý objem distribúcie lieku Levemir (približne 0,1 l/kg) naznačuje, že v krvi cirkuluje vysoký podiel inzulínu detemiru.
Lithuanian: Pasiskirstymas Tikrasis Levemir pasiskirstymo rodiklis (apie 0,1 l/kg) rodo, jog didelė insulino detemiro dalis cirkuliuoja kraujyje.
Slovak: 1 jednotka inzulínu detemiru zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu.
Lithuanian: 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 6 týždňov.
Lithuanian: Vartojimo metu: suvartoti per 6 savaites.
Slovak: Pri dávkach v rozpätí 0,2-0,4 jednotky/kg (U/kg) dosahuje Levemir viac ako 50 % maximálneho účinku v rámci
Lithuanian: Vartojant 0,2-0,4 vienetai/kg (V/kg) dozės, Levemir veikimo efektas yra didesnis nei 50 % maksimalaus efekto nuo 3-4 val.
Slovak: Levemir sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Lithuanian: Levemir negali būti leidžiamas į veną, nes tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Slovak: Levemir dvakrát denne
Lithuanian: Levemir du kartus per parą
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu detemiru, je vyjadrená v jednotkách zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną detemirą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Slovak: Ak sa neliečite, môže tento stav viesť k diabetickej kóme a prípadne k smrti.
Lithuanian: Negydoma ši būklė gali baigtis diabetine koma ir net mirtimi.
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
Lithuanian: Pasirinkite Jums reikiamą dozę.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. apríla 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Lithuanian: Gydymo insulinu sustiprinimas ir staigus glikemijos kontrolės pagerinimas gali būti susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos blogėjimu, tuo tarpu ilgą laiką gerinant glikemijos kontrolę, sumažėja diabetinės retinopatijos progresavimo rizika.
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Lithuanian: • Anabolinius steroidus (pvz., testosteroną)
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasunkėti arba tose vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Lithuanian: Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą, pakeitė įprastinę dietą arba susirgo kokia kita liga.
Slovak: Poruchy nervového systému Zriedkavé - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Lithuanian: Reti - periferinė neuropatija (skausminga neuropatija)
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávku inzulínu je potrebné zmeniť.
Lithuanian: Kai kurie vaistai turi įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir dėl to gali tekti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę.
Slovak: Po zvýšení protilátok proti inzulínu počas prvého roka, protilátky proti inzulínu klesli počas druhého roka na úroveň mierne vyššiu ako bola úroveň pred začiatkom skúšania.
Lithuanian: Antikūnų prieš insuliną kiekis, padidėjęs pirmaisiais metais, antraisiais metais mažėjo ir pasiekė lygį, kuris buvo šiek tiek didesnis, negu buvęs prieš tyrimą.
Slovak: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francúzsko.
Lithuanian: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Prancūzija.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Levemir nesmie podávať.
Lithuanian: Pasireiškus hipoglikemijai arba įtariant hipoglikemiją, Levemir leisti negalima.
Slovak: Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich Levemir sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pacientams, vartojantiems Levemir, daugiausiai yra priklausomos nuo farmakologinio insulino poveikio.
Slovak: Skúšanie začalo 12-týždňovou nábehovou fázou s liraglutidom+metformínom, kde 61 % dosiahlo HbA1c <7
Lithuanian: Tyrimas prasidėjo 12 savaičių trukusiu įžanginiu periodu, kurio metu, vartojant liragliutidą+metforminą, 61 % HbA1c pasiekė <7 %.
Slovak: Výsledky ukazujú, že vývoj protilátok nemal negatívny vplyv na glykemickú kontrolu a dávku lieku Levemir.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad antikūnų susidarymas nedaro neigiamo poveikio glikemijos kontrolei bei Levemir dozei.
Slovak: Levemir jedenkrát denne
Lithuanian: Levemir vieną kartą per parą
Slovak: Žiadna zmena dávky (celkovej)
Lithuanian: Dozės keisti nereikia (numatytasis lygis)
Slovak: Ľahké hypoglykémie (na pacientorok)
Lithuanian: Lengvi hipoglikemijos epizodai (per paciento metus)
Slovak: +8 jednotiek
Lithuanian: + 8 vienetai
Slovak: ► Ak dojčíte poraďte sa so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu.
Lithuanian: ► Jeigu Jūs žindote, pasitarkite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti koreguoti insulino dozes.
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Lithuanian: Nuimkite didįjį išorinį ir vidinį adatos dangtelius.
Slovak: Závažné alergické reakcie na Levemir alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl Levemir arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau pavojų gyvybei galintis kelti šalutinis poveikis.
Slovak: • vám lekár okrem lieku Levemir pridal iný liek na liečbu diabetu.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, prie Levemir paskyrė papildomus vaistus diabetui gydyti.
Slovak: Ak ťažko rozoznáte vznik hypoglykémií.
Lithuanian: • Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
Slovak: V skúšaní oproti inzulínu glargínu, bolo možné Levemir podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, zatiaľ čo inzulín glargín bol podávaný jedenkrát denne, 55% pacientov liečených liekom Levemir ukončilo 52 týždňov liečby s dávkou dvakrát denne.
Lithuanian: Studijoje, lyginant su insulinu glarginu, Levemir buvo skiriamas vieną arba du kartus per parą, o insulinas glarginas buvo skiriamas vienąkart per parą, 55 % Levemir gydytų pacientų 52 gydymo savaites pabaigė gaudami vaistą du kartus per parą.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra arba dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Slovak: Ako používať Levemir Dávka a kedy použiť inzulín
Lithuanian: Kaip vartoti Levemir Dozė bei kada Jums reikia vartoti insulino
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú na optimalizáciu kontroly cukru v krvi dávku dvakrát denne, môže byť večerná dávka podaná večer alebo v čase pred spaním.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalingos dvi injekcijos, kad būtų optimizuota cukraus kiekio kraujyje kontrolė, vakarinė dozė gali būti suleidžiama vakare ar prieš miegą.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Podmienky uchovánia lieku, pozrite v časti 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir/ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Slovak: Časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Lithuanian: Nedažni - reakcijos injekcijos vietoje
Slovak: %. 39 % pacientov, ktorí nedosiahli cieľové hodnoty, bolo randomizovaných na Levemir jedenkrát denne, alebo pokračovali v liečbe liraglutid+metformín 52 týždňov.
Lithuanian: 39 % pacientų, kuriems nepavyko pasiekti numatytų rezultatų, buvo randomizuoti ir jiems 52 savaites buvo papildomai skiriama Levemir arba jie toliau buvo gydomi liragliutidu +metforminu.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas arba gydymo nutraukimas, ypač sergant 1 tipo diabetu, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Slovak: Závažná hypoglykémia je definovaná ako epizóda, keď pacient nebol schopný pomôcť si sám a ak bol potrebný glukagón alebo i.v. glukóza.
Lithuanian: Sunkus hipoglikemijos epizodas apibūdinamas kaip epizodas, kurio metu pacientas negali sau padėti ir kurio metu prireikia suleisti į veną gliukagono arba gliukozės (žr.
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Lithuanian: Pacientų, pasiekusių numatytą HbA1c <7% reikšmę, dalis (%)
Slovak: Výsledky skúšaní viazania proteínov in vitro a in vivo naznačujú, že neexistuje klinicky relevantná interakcia medzi inzulínom detemirom a mastnými kyselinami alebo inými liekmi viažucimi proteín.
Lithuanian: In vitro ir in vivo susijungimo su baltymu tyrimų rezultatai rodo, kad nėra klinikiniu požiūriu reikšmingų sąveikų tarp insulino detemiro ir riebiųjų rūgščių arba kitų su baltymais susijungiančių vaistinių preparatų.
Slovak: Údaje o zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: Ihly, náplne a naplnené perá sa nesmú poskytovať iným osobám.
Lithuanian: Adatų, užtaisų ir švirkštiklių negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Slovak: U detí je treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Lithuanian: Vaikams insulino dozės turi būti labai atidžiai parenkamos (ypač bazinio-bolius režimo atveju), atsižvelgiant į valgymus ir fizinį aktyvumą, tam, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir bola sledovaná v troch randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaniach u dospievajúcich a detí (n=1045 celkovo) trvajúcich 12 mesiacov, štúdie zahŕňali celkovo 167 detí vo veku 1-5 rokov.
Lithuanian: Levemir veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas iki 12 mėn. trijų atsitiktinės parinkties klinikinių tyrimų metu vaikams ir paaugliams (viso n=1045); šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 167 vaikai, kurių amžius buvo nuo 1 iki 5 metų.
Slovak: ► Ak máte veľmi málo albumínu musíte si pozorne sledovať hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: ► Jeigu Jūsų albumino koncentracija labai žema, turėtumėte atidžiai stebėti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Slovak: ► Ak cestujete do zahraničia rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na potrebu inzulínu a načasovanie podávania injekcie.
Lithuanian: ► Jei ruošiatės vykti į užsienį, kertant laiko zonas gali pasikeisti Jūsų insulino poreikiai ir Jūsų injekcijos atlikimo laikas.
Slovak: P-hodnota
Lithuanian: P-reikšmė
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo inzulínový analóg) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Lithuanian: Pasikeitus vaistinio preparato stiprumui, gamintojui, tipui, kilmei (gyvulinės kilmės insulinas, žmogaus insulinas ar insulino analogas) ir/arba gamybos metodui (rekombinantinės DNR ar gyvulinės kilmės insulinas) gali tekti keisti insulino dozę.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Lithuanian: Žinoma daug medikamentų, veikiančių gliukozės metabolizmą.
Slovak: Držte dávkovač úplne stlačený, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Lithuanian: Laikykite stūmoklio mygtuką pilnai nuspaustą tol, kol adatą ištrauksite iš odos.
Slovak: Pozri tiež vyššie Závažné alergické reakcie.
Lithuanian: „Sunki alerginė reakcija".
Slovak: Pozorovaný počet miernych hypoglykémií bol porovnateľný a neboli pozorované žiadne závažné hypoglykémie ani v jednej skupine.
Lithuanian: Pastebėtų lengvų hipoglikemijų epizodų dažnis buvo panašus, sunkių hipoglikemijos atvejų neužfiksuota abiejose grupėse.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: Náplň sa nesmie znovu napĺňať.
Lithuanian: Užtaiso negalima užpildyti pakartotinai.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.
Slovak: Pacient musí byť poučený o tom, že po každom injekčnom podaní má ihlu zlikvidovať.
Lithuanian: Pacientą reikėtų įspėti, kad po kiekvienos injekcijos išmestų panaudotą adatą.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Slovak: Menej časté - Refrakčné poruchy
Lithuanian: Nedažni - refrakcijos sutrikimai
Slovak: Toto zaručí správne podávanie a obmedzí možný prítok krvi do ihly alebo do zásobníka inzulínu.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad dozė bus suleista tinkamai ir sumažins galimybę kraujui sutekėti į adatą ar insulino rezervuarą.
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją nedidelis kiekis oro gali susirinkti užtaise normalaus vartojimo metu.
Slovak: ► Ak náplň alebo pomôcka obsahujúca náplň spadla, je poškodená alebo prasknutá.
Lithuanian: ► Jei užtaisas arba prietaisas, kuriame įdėtas užtaisas nukrito, įskilo arba buvo sulaužytas.
Slovak: Pomer dávky z hľadiska farmakodynamickej odpovede (maximálny účinok, doba trvania účinku, celkový účinok) je pozorovateľný po subkutánnom podávaní.
Lithuanian: Dozės proporcingumas farmakodinaminio poveikio požiūriu (maksimalus efektas, veikimo trukmė, bendras efektas) yra nustatomas atliekant injekciją po oda.
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín v pere číry a bezfarebný.
Lithuanian: Patikrinkite, ar insulinas jūsų švirkštiklyje yra skaidrus ir bespalvis.
Slovak: Sulfónamidy (používané na liečbu infekcií).
Lithuanian: • Sulfonamidus (vartojami infekcijoms gydyti).
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovak: Trvanie účinku sa môže meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Lithuanian: Veikimo trukmė įvairuoja priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujo tėkmės, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio.