FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Orlistaatista saatuihin kirjallisuusraportteihin ja myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen kokemukseen perustuen orlistaatti saattaa vaikuttaa negatiivisesti HIV-infektion hoitoon käytetyn antiretroviraalisten lääkevalmisteiden tehoon (ks. kohta 4.4).
Czech: Na základě údajů z literatury a zkušeností po uvedení přípravku na trh může orlistat potenciálně snižovat absorpci antiretrovirotik používaných k léčbě HIV a může negativně ovlivnit účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.4).
Finnish: - Älä ota enempää kuin kolme tablettia päivässä.
Czech: - Neužívejte více než tři tablety denně.
Finnish: Tämä riski on suurentunut potilailla, joiden taustalla on kroonista munuaissairautta ja/tai vähentynyttä nestetilavuutta (ks. kohta 4.8).
Czech: Toto riziko je zvýšené u pacientů se základním chronickým onemocněním ledvin a/nebo s deplecí objemu.
Finnish: Kerro diabeteksesta lääkärillesi, joka voi tarvittaessa muuttaa diabeteslääkettäsi.
Czech: Informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku přípravku k léčbě cukrovky.
Finnish: allin käyttäminen
Czech: Užívání přípravku alli
Finnish: Älä käytä alli-valmistetta jos olet allerginen orlistaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6.).
Czech: Jestliže jste alergický(á) na orlistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Vähärasvaisen ruokavalion noudattaminen pienentää ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutuksien todennäköisyyttä (ks. 4.4).
Czech: Příjem potravy s nízkým obsahem tuku snižuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích gastrointestinálních účinků (viz bod 4.4).
Finnish: alli sisältää laktoosia ja sakkaroosia
Czech: Obsahuje laktosu a sacharosu.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 27 mg orlistaattia.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
Finnish: 61,3 kg-65,7 kg
Czech: 61,3 kg až 65,7 kg
Finnish: lumelääke orlistaatti 60 mg 216
Czech: Placebo Orlistat 60 mg 216
Finnish: Iho ja ihonalainenkudos Tuntematon rakkulaiset ihomuutokset
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Není známo
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset aiheutuvat tablettien toimintatavasta ja siitä, että osa ravinnon rasvasta poistuu elimistöstä.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tablety působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Finnish: Varfariinin tai muun suun kautta otettavan veren hyytymistä ehkäisevän lääkkeen nauttiminen samanaikaisesti orlistaatin kanssa saattaa vaikuttaa henkilön INR-arvoihin (International Normalised Ratio) (ks. kohta 4.8).
Czech: Pokud je orlistat kombinován s warfarinem nebo jinými antikoagulancii, mohlo by dojít k ovlivnění hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod 4.8).
Finnish: Immunosupressiivinen teho saattaa tämän vuoksi heikentyä.
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Finnish: alli-valmisteen avulla voit laihtua jokaista pelkällä ruokavaliolla pudotettua kahta kiloa kohden vielä enintään yhden kilon lisää.
Czech: Na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisää tietoja.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Finnish: Orlistaatin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Finnish: Joten alli-purutablettien avulla voit laihtua jokaista pelkällä ruokavaliolla pudotettua kahta kiloa kohden vielä yhden kilon lisää.
Czech: Takže na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Finnish: Esiintymistaajuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1 / 10), yleinen (≥ 1 / 100, < 1 / 10), melko harvinainen (≥ 1 /1 000, < 1 / 100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000) ja hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
Finnish: Turkoosissa kapselissa on keskellä tummansininen juova ja kapselissa on merkintä "alli".
Czech: Tobolka má tmavomodrý proužek uprostřed a tyrkysové víčko a tělo tobolky, na kterém je potisk „alli".
Finnish: allista ei ole hyötyä, jos ruoassa ei ole ollenkaan rasvaa.
Czech: Přípravek alli nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C:ssa.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Finnish: - jos käytät lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě HIV.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu kohde-elinten ja esiintymistaajuuksien mukaisesti.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle systémové orgánové klasifikace a četnosti.
Finnish: Orlistaatin vaikutuksia ei ole tutkittu henkilöillä, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Účinek orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyl studován (viz bod 4.4).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat allia.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku alli se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Seuraavan taulukon avulla voit asettaa sallittuun päivittäiseen kalorimäärään perustuvan rasvamäärätavoitteesi.
Czech: Následující tabulka ukazuje, jak si stanovit cílovou hodnotu tuků podle množství kalorií, které máte povolené na den. Naplánujte si tři hlavní jídla denně.
Finnish: Farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten puuttuessa alli-valmistetta ei pitäisi käyttää samanaikaisesti akarboosin kanssa.
Czech: Farmakokinetické interakční studie se neprováděly, proto se užívání přípravku alli nedoporučuje u pacientů léčených akarbózou.
Finnish: Odota seuraavaan pääateriaan ja ota silloin kapseli normaaliin tapaan.
Czech: Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Finnish: Kalori- ja rasvamäärätavoitteiden asettaminen
Czech: Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků
Finnish: †On luultavaa, että orlistaattihoito saattaa aiheuttaa ahdistusta ruoansulatuskanava haittavaikutuksiin liittyen.
Czech: † Je pravděpodobné, že léčba orlistatem může vyvolat úzkost z očekávání nebo sekundárně v důsledku gastrointestiálnch nežádoucích účinků.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa kun käytät allia
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte přípravek alli:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja alli alli saattaa vaikuttaa muihin käyttämiisi lääkkeisiin.
Czech: Přípravek alli může ovlivnit účinky některých léků, které musíte užívat.
Finnish: 68,1 kg-74,7 kg
Czech: 68,1 kg až 74,7 kg
Finnish: allin säilyttäminen
Czech: Jak přípravek alli uchovávat
Finnish: - varfariinia tai muuta verenohennuslääkettä.
Czech: - Warfarin nebo jiné léky užívané k ředění krve.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Yleiset haittavaikutukset
Czech: Závažné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky Časté nežádoucí účinky
Finnish: 65,8 kg-70,2 kg
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
Finnish: Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Czech: - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Finnish: - Rasvamäärän säännöstely on erittäin tärkeää kapselien toimintaperiaatteen vuoksi.
Czech: - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tobolky účinkují.
Finnish: Pakkausseloste: tietoa käyttäjälle alli 27 mg purutabletti orlistaatti
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Finnish: lumelääke orlistaatti 60 mg 191
Czech: Placebo Orlistat 60 mg 191
Finnish: - Muut aineet: mannitoli (E421), ksylitoli (E967), vedetön laktoosi (ks. kohta 2, "alli sisältää laktoosia ja sakkaroosia"), natriumtärkkelysglykolaatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni (E1201), glyserolidibehenaatti (E471), sakkaroosimonopalmitaatti (E473) (ks. kohta 2, " alli sisältää laktoosia ja sakkaroosia"), natriumstearyylifumaraatti, makrogolistearaatti (E431).
Czech: (E460), Povidon (E1201) (K - 30), glycerol-dibehenát (E471), sacharosa-monopalmitát (E473) (viz bod 2 „Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu"), natrium-stearyl-fumarát, makrogol-stearát (E431).
Finnish: Amiodaronia käyttävien tulisi neuvotella lääkärin kanssa ennen alli-hoidon aloittamista.
Czech: Pacienti, kteří amiodaron užívají, se mají před začátkem léčby přípravkem alli poradit s lékařem.
Finnish: - jos käytät verenpainelääkitystä - jos käytät kolesterolilääkitystä.
Czech: - jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak - jestliže užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu
Finnish: 1 200 kcal
Czech: 1200 kalorií
Finnish: alli-valmistetta käytetään lihavuuden hoitoon vähäkaloristen ja vähärasvaisten aterioiden rinnalla vähintään 18-vuotiailla ylipainoisilla (BMI vähintään 28) aikuisilla.
Czech: Přípravek alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci se stravou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu (BMI 28 a vyšší).
Finnish: Kapselin ottaminen liian rasvaisen aterian yhteydessä saattaa lisätä hoidon ruokavalioon liittyvien haittavaikutusten todennäköisyyttä (katso kohta 4.).
Czech: Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Finnish: • Kolestaasi
Czech: - Úzkost
Finnish: Turkoosissa alli-kapselissa on keskellä tummansininen juova ja kapselissa on merkintä "alli".
Czech: Tobolky přípravku alli mají tyrkysové víčko i tělo s tmavě modrým proužkem uprostřed s potiskem „alli".
Finnish: Hävitä kaikki sellaiset tabletit, joita on säilytetty tässä rasiassa yli kuukauden ajan.
Czech: Všechny tablety uchovávané v tomto pouzdře déle než jeden měsíc zlikvidujte.
Finnish: 1 purkki, jossa on 42 kovaa kapselia 1 purkki, jossa on 60 kovaa kapselia 1 purkki, jossa on 84 kovaa kapselia 1 purkki, jossa on 90 kovaa kapselia 1 purkki, jossa on 120 kovaa kapselia
Czech: 1 lahvičku obsahující 42 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 60 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 84 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 90 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 120 tvrdých tobolek
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Czech: embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Finnish: alli-valmisteen pakkauskoot ovat 42, 60, 84, 90 ja 120 tablettia.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tablet.
Finnish: Rasva poistuu elimistöstä, minkä vuoksi valmisteen käyttäjällä voi ilmetä muutoksia suolen toiminnassa.
Czech: Tento tuk je vylučován z těla a může způsobit změny ve vyprazdňování stolice.
Finnish: - jos sinulla on ravinnon imeytymishäiriöitä (krooninen malabsorptiosyndrooma).
Czech: - máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).
Finnish: - jos käytät siklosporiinia elinsiirron jälkeiseen hoitoon, vaikeaan nivelreumaan tai ihosairauteen.
Czech: - Jestliže užíváte cyklosporin, který se užívá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
Finnish: - Jos edellisen pääaterian nauttimisesta on yli tunti, älä ota unohtunutta tablettia.
Czech: - Pokud uplynula více než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, vynechanou tabletu si neberte.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta tablettia, käänny mahdollisimman pian lääkärin puoleen.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek než jste měl(a), co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
Finnish: Yksi kapseli (kova) sisältää 60 mg orlistaattia.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Finnish: 1 800 kcal
Czech: 1800 kalorií
Finnish: Painonpudotusohjelman tärkeänä osana ovat ruokavalio ja liikunta.
Czech: Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu ke snížení tělesné hmotnosti.
Finnish: Joitakin kuolemaan johtaneita tai maksan siirtoa vaatineita tapauksia on raportoitu.
Czech: Byly hlášeny i fatální případy nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Finnish: Imetys allia ei pidä käyttää imetyksen aikana, koska sen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa (ks. kohta 4.3).
Czech: Protože není známo, zda je orlistat vylučován do mateřského mléka, je přípravek alli kontraindikován v období kojení (viz bod 4.3).
Finnish: • Varfariinin tai muiden oraalisten antikoagulanttien samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.5 ja 4.8) 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Ruoansulatuskanavan oireet
Czech: • Kojení (viz bod 4.6) • Současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body 4.5 a 4.8)
Finnish: Jos et ole aiemmin harrastanut liikuntaa, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Czech: Pokud jste předem necvičil(a), poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Finnish: Orlistaatin markkinoilletulon jälkeisen käytön aikana ilmenneiden haittavaikutusten esiintymistaajuuta ei tiedetä, koska haittavaikutusten tiedot perustuvat vapaaehtoisesti annettuihin ilmoituksiin eikä käyttäjien määrästä ole varmaa tietoa.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků zjištěné během užívání orlistatu po jeho uvedení na trh nejsou známé,
Finnish: Irlanti.
Czech: Řecko.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset aiheutuvat kapseleiden toimintatavasta ja siitä, että osa ravinnon rasvasta poistuu elimistöstä.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Finnish: Sinun tulee ehkä lopettaa allin käyttäminen.
Czech: Je možné, že bude třeba, abyste přestal(a) přípravek alli užívat.
Finnish: Älä ota yhtä tablettia enempää kerralla
Czech: Nesmí se užívat více než jedna tableta najednou.
Finnish: - Kapselin kuori: liivate, indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti,
Czech: - Tobolka: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol).
Finnish: alli-valmisteen pakkauskoot ovat 42, 60, 84, 90 ja 120 kapselia.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tobolek.
Finnish: Kapseli on nieltävä kokonaisena veden kera.
Czech: Tobolku je třeba zapít vodou.
Finnish: 42 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 120 kovaa kapselia
Czech: 42 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek
Finnish: Jos sinulla on tällaisia ruokavalioon liittyviä haittavaikutuksia, tiedät, että olet syönyt enemmän rasvaa kuin pitäisi.
Czech: Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědl(a) větší množství tuku, než jste měl(a).
Finnish: Kohtuullinen aktiivisuustaso alle 61,2 kg
Czech: Střední aktivita do 61,2 kg
Finnish: 1 purkki, jossa on 42 purutablettia 1 purkki, jossa on 60 purutablettia 1 purkki, jossa on 84 purutablettia 1 purkki, jossa on 90 purutablettia 1 purkki, jossa on 120 purutablettia
Czech: 1 lahvičku obsahující 42 žvýkacích tablet 1 lahvičku obsahující 60 žvýkacích tablet 1 lahvičku obsahující 84 žvýkacích tablet 1 lahvičku obsahující 90 žvýkacích tablet 1 lahvičku obsahující 120 žvýkacích tablet
Finnish: • jos sinulla on kolestaasi (tila, jossa sappinesteiden kulku maksasta on estynyt).
Czech: • máte cholestázu (stav, kdy je blokován odtok žluči z jater).
Finnish: MUUTA TIETOA
Czech: Další užitečné informace
Finnish: Jos tabletin ottaminen jää väliin, toimi seuraavasti:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu přípravku alli:
Finnish: Suunnittele tablettien käytön aloitusajankohta etukäteen.
Czech: Zvolte si předem den, kdy začnete tablety užívat.
Finnish: Orlistaatin teho on osoitettu kahdessa satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistuneiden aikuisten painoindeksi (BMI) oli ≥ 28 kg/m2 ja jossa orlistaattia otettiin 60 mg kolme kertaa päivässä vähäkaloriseen, vähärasvaiseen ruokavalioon yhdistettynä.
Czech: Účinnost orlistatu v dávce 60 mg užívaného třikrát denně v kombinaci s nízkokalorickou dietou podporují dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie u dospělých s BMI≥28 kg/m2.
Finnish: Esiintymistaajuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1 / 10), yleinen (≥ 1 / 100, < 1 / 10), melko harvinainen 1 000, < 1 / 100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000) ja hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000) (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) orlistaatille tai valmisteen jollekin muulle aineelle.
Czech: • jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoliv látku obsaženou v přípravku.
Finnish: Hävitä kaikki sellaiset kapselit, joita on säilytetty tässä rasiassa yli kuukauden ajan.
Czech: Všechny tobolky uchovávané v tomto pouzdře déle než jeden měsíc zlikvidujte.
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus.
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin.
Finnish: - jos käytät varfariinia tai jotain muuta verenohennuslääkettä.
Czech: - Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky používané k ředění krve.
Finnish: alli-valmistetta käytetään lihavuuden hoitoon vähäkaloristen ja vähärasvaisten aterioiden rinnalla vähintään 18-vuotiailla ylipainoisilla aikuisilla.
Czech: Přípravek alli se užívá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci s dietou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu.
Finnish: Monivitamiinivalmisteen täytyy sisältää A-, D-, E- ja K-vitamiineja.
Czech: - Užívejte multivitaminy (obsahující vitaminy A, D, E a K) jedenkrát denně, před spaním.
Finnish: Kapselin sisältö: mikrokiteinen selluloosa (E460) natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) povidoni (E1201) (K-arvo 30) natriumlauryylisulfaatti talkki
Czech: Sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon (E1201) (K - 30) Glycerol-dibehenát (E471) Sacharosa-monopalmitát (E473) Natrium-stearyl-fumarát Makrogol-stearát (E431)
Finnish: Haittavaikutuksia voivat olla alavatsakivut varsinkin vasemmalla puolella sekä mahdollinen kuume ja ummetus.
Czech: Příznakem mohou být bolesti v dolní části žaludku (břicha), zejména na levé straně, někdy spojené s horečkou a zácpou - Pankreatida (zánět slinivky břišní).
Finnish: - Jos edellisen aterian nauttimisesta on alle tunti, voit ottaa unohtuneen tabletin.
Czech: - Pokud uplynula méně než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, užijte vynechanou tabletu.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Finnish: allin ja siklosporiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné užívání přípravku alli a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Finnish: Pyri mahdollisimman pitkälle välttämään runsasrasvaisten aterioiden nauttimista allin käytön yhteydessä.
Czech: Během užívání přípravku alli se snažte vyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias.
Czech: Neužívejte, pokud: • je Vám méně než 18 let.
Finnish: Jos potilas ei ole laihtunut 12 viikon alli-hoidon aikana, hänen on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Czech: Pokud pacienti nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby přípravkem alli, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: - Älä ota enempää kuin kolme kapselia päivässä.
Czech: - Neužívejte více než 3 tobolky denně.
Finnish: - jos sinulla on kolestaasi (tila, jossa sappinesteiden kulku maksasta on estynyt).
Czech: - Jestliže máte cholestázu (stav, při kterém je blokován odtok žluči z jater).
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) orlistaatille tai valmisteen jollekin muulle aineelle.
Czech: - jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoliv látku obsaženou v přípravku.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA alli 60 mg kovat kapselit
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 60 mg tvrdé tobolky
Finnish: Katso lisätietoja sinisiltä sivuilta kohdasta 6 Muuta tietoa.
Czech: Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
Finnish: • jos käytät varfariinia tai jotain muuta verenohennuslääkettä.
Czech: • užíváte warfarin nebo jiné přípravky používané k ředění krve.
Finnish: Kapseli otetaan veden kera juuri ennen pääateriaa, pääaterian aikana tai enintään tunnin kuluessa pääateriasta.
Czech: Tvrdá tobolka se užívá s vodou těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 60 mg kovat kapselit orlistaatti
Czech: alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoimintaa ja/tai vajaatoiminnan hoitotasapainon heikentymistä voi esiintyä kun orlistaattia ja levotyroksiinia käytetään samanaikaisesti (ks kohta 4.4).
Czech: Levothyroxin Hypotyreóza a/nebo snížená kontrola hypotyreózy se může vyskytnout v případě, že jsou orlistat a levothyroxin užívány ve stejnou dobu (viz bod 4.4).
Finnish: Glyserolidibehenaatti (E471)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Finnish: 1 400 kcal
Czech: 1400 kalorií
Finnish: Levotyroksiinia käyttävien tulisi neuvotella lääkärin kanssa ennen alli-hoidon aloittamista, koska orlistaatti ja levotyroksiini voidaan joutua ottamaan eri aikaan ja levotyroksiinin annosta voidaan joutua muuttamaan.
Czech: Pacienti užívající levothyroxin se mají poradit se svým lékařem, dříve než zahájí léčbu pomocí přípravku alli, neboť může být zapotřebí užívat orlistat a levothyroxin v odlišnou denní dobu a může být rovněž třeba dávkování levothyroxinu upravit.
Finnish: Purkki sisältää 42, 60, 84, 90 tai 120 kovaa kapselia.
Czech: 84, 90 nebo 120 tvrdých tobolek.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2012.
Finnish: Tutkimus kesti neljä kuukautta.
Czech: Studie trvala čtyři měsíce.
Finnish: Hoito on ehkä lopetettava.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Finnish: Alli orlistaatti
Czech: Alli orlistatum
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli painon muutos.
Czech: V rámci všech těchto studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna hmotnosti.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin Alliksi 12. syyskuuta 2008.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 12. září 2008 změnil na Alli.
Finnish: Allia ei saa ottaa kuutta kuukautta pidempään.
Czech: Přípravek Alli by se neměl užívat déle než 6 měsíců.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ilman lääkemääräystä.
Czech: Tento léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2007 Orlistat GSK:lle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orlistat GSK platné v celé Evropské unii dne 23. července 2007.
Finnish: Potilaan on noudatettava ruokavaliota, jossa kaloreista noin 30 prosenttia on peräisin rasvasta.
Czech: Pacienti by zároveň měli dodržovat dietu, při které přibližně 30 % kalorického příjmu pochází z tuků.
Finnish: Koska Alli pohjautuu toiseen, EU:ssa myyntiluvan jo saaneeseen samaa vaikuttavaa ainetta sisältävään lääkkeeseen (Xenical 120 mg:n kapselit), joissakin tutkimuksissa oli Xenicalia saaneita potilaita.
Czech: Jelikož přípravek Alli je založen na jiném přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku a který je v Evropské unii již registrován (Xenical 120 mg tobolky), některé ze studií zahrnovaly pacienty, kteří užívali přípravek Xenical.
Finnish: Sitä saa kapseleina (60 mg) ja purutabletteina (27 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (60 mg) a žvýkacích tablet (27 mg).
Finnish: 1 Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Orlistat GSK.
Czech: Dříve známý pod názvem Orlistat GSK.