FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • infiammazione del colon, infiammazione dell'ano, disturbo dello stomaco, infiammazione del rivestimento del retto, dolore gastrointestinale, stitichezza
Romanian: • inflamație a colonului, inflamație a anusului, senzație de disconfort gastric, inflamație a mucoasei care căptușește rectul, durere gastro-intestinală, constipație
Italian: Ulcera cutanea, eritema multiforme, orticaria, dermatite bollosa, dermatite acneiforme, eritrodisestesia palmo-plantare, dermatite da pannolinoa
Romanian: Cu frecvență necunoscută Ulcerație cutanată, eritem polimorf, urticarie, dermatită buloasă, dermatită acneiformă, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, dermatită de scutec a
Italian: Tumore maligno secondario correlato al trattamentoa
Romanian: Cu frecvență necunoscută Neoplazie malignă secundară asociată cu tratamentul a
Italian: Insufficienza epatica
Romanian: Frecvente Inapetență
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hemoragie gastro-intestinală, colită neutropenică
Italian: Dolore agli arti, dolore dorsale, dolore osseo, artralgia, mialgia
Romanian: Durere la nivelul extremităților, durere dorsală, durere osoasă, artralgie, mialgie
Italian: * Vedere paragrafi dettagliati di seguito a Infezione clinicamente o microbiologicamente documentata con neutropenia di grado 3 o 4 (conta assoluta dei neutrofili [ANC] < 1,0 x 109/L) e sepsi b L'acidosi può essere una conseguenza del rilascio di acido metansolfonico attraverso l'attivazione/scissione di treosulfan nel plasma c Casi clinici (> 2) dopo condizionamento a base di treosulfan ottenuti da altre fonti d Pigmentazione bronzea e Febbre in assenza di neutropenia, dove la neutropenia è definita come ANC < 1,0 x 109/L
Romanian: 9/L) și sepsis b Acidoza poate fi o consecință a eliberării acidului metansulfonic prin intermediul activării/clivajului treosulfanului în plasmă c Raportări de caz (> 2) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse d Pigmentarea de bronz e Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
Italian: Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale) Non nota
Romanian: Mai puțin frecvente Aritmii cardiace (de exemplu fibrilație atrială, aritmie sinusală)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trecondi 1 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Trecondi 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă treosulfan
Italian: Insufficienza epatica, epatomegalia, dolore epatico
Romanian: Cu frecvență necunoscută Insuficiență hepatică, hepatomegalie, durere hepatică
Italian: Malattia veno-occlusiva epatica, epatotossicità
Romanian: Afecțiune hepatică veno-ocluzivă, hepatotoxicitate
Italian: • dolore alla bocca, infiammazione dello stomaco, disturbo allo stomaco, stitichezza, difficoltà a deglutire
Romanian: • durere bucală, inflamație a stomacului, deranjament la stomac, constipație, dificultăți la înghițire
Italian: • aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Romanian: • valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Italian: Neutropenia febbrile
Romanian: Cu frecvență necunoscută Neutropenie febrilă
Italian: • riduzione del numero di cellule del sangue, che è l'effetto previsto del medicinale allo scopo di prepararla per l'infusione del trapianto (tutti i pazienti: molto comune)
Romanian: pentru a vă pregăti pentru perfuzia cu transplant (toți pacienții: foarte frecventă)
Italian: • Tiotepa (regime intensificato 5 mg/kg due volte al giorno), somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Romanian: • Tiotepa (schemă intensivă 5 mg/kg de două ori pe zi), administrată sub formă de două perfuzii intravenoase cu durata de 2-4 ore, în ziua -2, înaintea perfuziei cu celule stem (ziua 0).
Italian: Polmonite, versamento della pleura, infiammazione faringea o laringea, tosse, dolore della laringe, singhiozzo
Romanian: Mai puțin frecvente Pneumonită, revărsat pleural, inflamație faringiană sau laringiană, tuse, durere laringiană, sughiț
Italian: Si sono verificati casi isolati di arresto cardiaco, insufficienza cardiaca e infarto miocardico.
Romanian: Au apărut cazuri izolate de stop cardiac,
Italian: • tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), macchie rosse sulla pelle (porpora), arrossamento della pelle (eritema), sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), sensazione di prurito, perdita di capelli
Romanian: • un tip de erupție trecătoare pe piele cu denivelări plane sau în relief, de culoare roșie, pe piele (erupție maculo-papulară), pete roșii pe piele (purpură), înroșire a pielii (eritem), sindromul mână-picior (palmele sau tălpile prezintă furnicături, devin amorțite, umflate, dureroase sau roșii), mâncărimi, cădere a părului
Italian: Non comune Transaminasi (ALT/AST) aumentate
Romanian: Mai puțin frecvente Transaminaze (ALT/AST)
Italian: Stravaso
Romanian: Prurit
Italian: • infiammazione della mucosa soprattutto all'interno della bocca (con ulcere), diarrea, nausea,
Romanian: • inflamație a mucoasei, în special la nivelul gurii (cu ulcerații), diaree, greață, vărsături, dureri abdominale
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eruzione cutanea, eritema, dolore cutaneo, iperpigmentazione cutaneab, alopecia
Romanian: Dermatită exfoliativă, erupție maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie, eritem, durere cutanată, hiperpigmentare cutanatăb, alopecie
Italian: Compromissione renale ed epatica
Romanian: Insuficiența renală și hepatică
Italian: • arrossamento della pelle (eritema generalizzato), infiammazione della pelle (dermatite), morte del tessuto della pelle, ulcera della pelle, pigmentazione bronzea della pelle, pelle secca
Romanian: • înroșire a pielii (eritem generalizat), inflamație a pielii (dermatită), moartea țesutului pielii,
Italian: • Tiotepa 5 mg/kg due volte al giorno, somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Romanian: • Tiotepa 5 mg/kg de două ori pe zi, administrată sub formă de două perfuzii intravenoase cu durata de 2-4 ore, în ziua -2, înaintea perfuziei cu celule stem (ziua 0).
Italian: Colite neutropenica, infiammazione anale, dispepsia, proctite, dolore gastrointestinale, stipsi
Romanian: Cu frecvență necunoscută Colită neutropenică, inflamație anală, dispepsie, proctită, dureri gastro-intestinale, constipație
Italian: Incidenza cumulativa di mortalità correlata a trapianto; % (IC al 95 %) a Basata su stime di Kaplan-Meier;b aggiustata per tipo di donatore, gruppo di rischio e centro mediante il modello di regressione di Cox
Romanian: b ajustate pentru grupa de sânge a donatorului, grupa de risc și centru, utilizând modelul de regresie Cox
Italian: La dose totale di treosulfan è 30-42 g/m²; La dose di treosulfan deve essere adattata alla BSA del paziente, come riportato di seguito (vedere paragrafo 5.2):
Romanian: Doza de treosulfan trebuie ajustată la suprafața corporală a pacientului după cum urmează (vezi pct. 5.2):
Italian: Disfagia, diarrea, vomito, dolore addominale
Romanian: Disfagie, diaree, vărsături, dureri abdominale
Italian: Stomatite/mucosite, diarrea, nausea, dolore addominale
Romanian: Stomatită/mucozită, diaree, greață, dureri abdominale
Italian: 49 x 1 compresse (monodose)
Romanian: 49 x 1 comprimate (doză unică)
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Tredaptive.
Romanian: În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-o reacţie alergică la Tredaptive.
Italian: Tredaptive con cibi, bevande e alcol
Romanian: Tredaptive împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Italian: • Prenda Tredaptive insieme a del cibo.
Romanian: • Luaţi Tredaptive împreună cu alimente.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente .
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat
Italian: • un'improvvisa reazione allergica grave (shock anafilattico).
Romanian: • o reacţie alergică bruscă gravă (şoc anafilactic).
Italian: Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 iulie 2008
Italian: E' stata riportata un'apparente reazione di ipersensibilità (< 1%).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate A fost raportată o reacţie aparentă de hipersensibilitate (< 1%).
Italian: • Prenda Tredaptive una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
Romanian: • Luaţi Tredaptive o dată pe zi, seara sau la culcare.
Italian: Il medico stabilirà se Tredaptive è adatto a lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Tredaptive este potrivit pentru dumneavoastră.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tredaptive
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tredaptive
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico
Romanian: Această stare necesită îngrijire medicală imediată.
Italian: Che cos'è Tredaptive e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tredaptive Come prendere Tredaptive Possibili effetti indesiderati Come conservare Tredaptive Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Tredaptive şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tredaptive Cum să luaţi Tredaptive Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tredaptive Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Tredaptive.
Romanian: • Este important să respectaţi recomandarea furnizată la pct. 3 Cum să luaţi Tredaptive.
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Tredaptive sulla donna.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul Tredaptive pentru mamă.
Italian: Come prendere
Romanian: Cum să luaţi
Italian: Ulcera peptica attiva.
Romanian: • Ulcer peptic activ.
Italian: In generale gli effetti infragruppo del trattamento su tutti i parametri lipidici sono risultati coerenti in tutti i sottogruppi di pazienti esaminati.
Romanian: efectele între grupurile de tratament asupra tuturor parametrilor lipidici au fost în concordanţă în rândul tuturor subgrupurilor de pacienţi examinate.
Italian: Non prenda Tredaptive se
Romanian: Nu luaţi Tredaptive dacă
Italian: Se si omette l'assunzione di Tredaptive per meno di 7 giorni consecutivi, i pazienti possono riprendere il trattamento con la dose utilizzata per l'ultima somministrazione.
Romanian: În cazul în care administrarea Tredaptive este omisă timp de mai puţin de 7 zile consecutive, pacienţii pot relua tratamentul cu ultima doză administrată.
Italian: Raro: fibrillazione atriale e altre aritmie cardiache; tachicardia
Romanian: Rare: fibrilaţie atrială şi alte aritmii cardiace; tahicardie
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0.2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Romanian: La pacienţii diabetici a fost observată o creştere mediană a HbA1c cu 0,2% (când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant).
Italian: Gli effetti indesiderati di Tredaptive sono:
Romanian: Reacţiile adverse ale Tredaptive sunt:
Italian: Disturbi psichiatrici Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea; parestesia
Romanian: Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: cefalee; parestezie
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Tredaptive.
Romanian: Unele persoane prezintă ameţeli după utilizarea Tredaptive.
Italian: Le vampate sono la reazione avversa più comune di Tredaptive.
Romanian: Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacţie adversă a Tredaptive.
Italian: In studi non clinici sono stati osservati effetti solo in casi di esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione massima nell'uomo, indicando scarsa rilevanza per l'uso nell'uomo.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Italian: • Il medico dovrebbe farle fare un'analisi del sangue prima di iniziare il trattamento con Tredaptive per vedere se il suo fegato sta funzionando bene.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizaţi Tredaptive pentru a verifica cât de bine vă funcţionează ficatul.
Italian: Sono stati segnalati casi di sovradosaggio; la dose massima di esposizione a Tredaptive è stata di 5.000mg/100mg.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj; doza maximă de Tredaptive utilizată a fost 5000 mg/100 mg.
Italian: Se prende più Tredaptive di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tredaptive
Italian: Le risposte aggiustate per il placebo di C- LDL, C -HDL e TG sono apparse superiori nelle donne rispetto agli uomini e sono apparse superiori nei pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai pazienti più giovani (<65 anni).
Romanian: Răspunsurile privind LDL-C, HDL-C şi TG, ajustate în funcţie de placebo, par să fie mai mari la femei, comparativ cu bărbaţi şi par să fie mai mari în rândul pacienţilor vârstnici (≥ 65 ani), comparativ cu pacienţii mai tineri (< 65 ani).
Italian: Poiché 1'-idrossimidazolam è un metabolita attivo, l'effetto sedativo di midazolam può aumentare e si deve agire con cautela in caso di somministrazione concomitante di laropiprant con midazolam.
Romanian: Deoarece 1'-hydroxymidazolamul este un metabolit activ, efectul sedativ al midazolamului poate fi crescut şi este necesară precauţie în cazul administrării concomitente a laropiprantului cu midazolam.
Italian: Parli con il medico prima di prendere Tredaptive se:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Tredaptive dacă:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel modulo 1.8.1 dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, inclus în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte de şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Italian: Poiché non sono stati osservati effetti nell'insufficienza renale grave, non si attendono effetti in pazienti con insufficienza renale lieve e moderata; gli effetti dell'insufficienza renale allo stadio terminale e della dialisi sulle farmacocinetiche di laropiprant non possono essere tuttavia desunte da questo studio.
Romanian: Deoarece nu s-a observat niciun efect în insuficienţa renală severă, nu este de aşteptat niciun efect la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată; cu toate acestea, efectele insuficienţei renale în stadiu terminal şi dializei asupra farmacocineticii laropiprantului nu pot fi deduse din acest studiu.
Italian: La dieta ed altri trattamenti non farmacologici (ad es.: esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) devono proseguire durante la terapia con Tredaptive.
Romanian: Dieta şi alte tratamente nefarmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) trebuie continuate în timpul tratamentului cu Tredaptive.
Italian: Tutti i pazienti sono guariti senza sequele.
Romanian: Toţi pacienţii s-au recuperat fără sechele.
Italian: L'effetto sui lipidi è stato simile nel caso in cui Tredaptive era somministrato in monoterapia o se veniva aggiunto ad un trattamento in corso con statine con o senza ezetimibe.
Romanian: Efectul asupra valorilor lipidelor a fost similar în cazul în care Tredaptive a fost administrat sub formă de monoterapie sau a fost adăugat la un tratament neîntrerupt cu statină cu sau fără ezetimib.
Italian: I medici che prendono in considerazione la terapia di associazione con statine e Tredaptive devono soppesare attentamente i potenziali rischi e benefici e devono monitorare attentamente i pazienti per qualsiasi segno o sintomo di dolore muscolare, dolorabilità, o debolezza, in particolare durante i mesi iniziali della terapia e quando la dose di uno o dell'altro medicinale viene aumentata.
Romanian: Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine şi Tredaptive trebuie să analizeze cu atenţie beneficiile şi riscurile potenţiale şi trebuie să monitorizeze cu atenţie pacienţii pentru orice semne şi simptome de durere musculară, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, mai ales în timpul primelor luni de tratament şi atunci când se creşte doza fiecăruia dintre medicamente.
Italian: Se dovesse avere capogiri, deve evitare di guidare o usare macchinari dopo aver preso Tredaptive.
Romanian: Dacă prezentaţi ameţeli, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje după ce utilizaţi Tredaptive.
Italian: L'interazione farmacocinetica di Tredaptive con le statine è stata studiata solo con simvastatina (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Interacţiunea farmacocinetică a Tredaptive cu statine a fost studiată doar cu simvastatină (vezi pct. 4.4).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e/o l'uso post-marketing con Tredaptive (con o senza una statina).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice şi/sau utilizării după punerea pe piaţă a Tredaptive (în asociere cu sau fără o statină).
Italian: • Laropiprant ha anche un'affinità per il recettore del trombossano A2 (TP) (anche se è sostanzialmente meno potente per il TP rispetto al DP1).
Romanian: De asemenea, laropiprantul prezintă afinitate pentru receptorul de tromboxan A2 (TP) (cu toate că este în mod substanţial mai puţin potent pe TP comparativ cu DP1).
Italian: I pazienti che ricevono Tredaptive concomitantemente con acido acetilsalicilico e clopidogrel devono essere attentamente monitorati come raccomandato nel Riassunto delle Carattestiche del Prodotto di questi medicinali e devono essere informati che l'interruzione del sanguinamento potrebbe richiedere più tempo del solito e che devono riferire al medico qualsiasi sanguinamento non usuale (per sede o durata).
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Tredaptive concomitent cu acid acetilsalicilic şi clopidogrel trebuie atent monitorizaţi după cum se recomandă în rezumatul caracteristicilor produsului pentru acele medicamente şi trebuie menţionat că oprirea sângerării poate dura mai mult ca de obicei şi că ei trebuie să raporteze medicului curant orice sângerare neobişnuită (localizarea şi durata).
Italian: Quando si guidano veicoli o si usano macchinari si deve tenere in considerazione che è stato segnalato capogiro (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie luat în considerare faptul că a fost raportată apariţia ameţelilor (vezi pct. 4.8).
Italian: Pertanto, Tredaptive non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: Prin urmare, Tredaptive nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Italian: Non è noto se ci sia un aumento del rischio di miopatia in altri pazienti asiatici trattati con Tredaptive in somministrazione concomitante con simvastatina o ezetimibe/simvastatina.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă există un risc crescut de miopatie la alţi pacienţi asiatici cărora li se administrează concomitent Tredaptive cu simvastatină sau ezetimib/simvastatină.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Italian: • quando non si possono controllare i suoi livelli di colesterolo soltanto con una statina (classe di medicinali per abbassare il colesterolo che agiscono nel fegato );
Romanian: • când nu puteţi controla concentraţiile de colesterol doar cu ajutorul unei statine (clasă de medicamente hipocolesterolemiante care acţionează la nivel hepatic);
Italian: Tredaptive non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Romanian: De aceea, Tredaptive nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Italian: Tredaptive non è raccomandato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Romanian: Tredaptive nu este recomandat în sarcină decât dacă este strictnecesar.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comune: reazione di ipersensibilità (vedi sotto)
Romanian: Rare: rinită Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: reacţie de hipersensibilitate (vezi mai jos)
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua, e/o della gola che possono causare difficoltà a respirare o ad inghiottire (angioedema, che può richiedere intervento medico immediato)
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau faringelui care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire (edem angioneurotic, care poate necesita tratament imediat)
Italian: Se dimentica di prendere Tredaptive
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tredaptive
Italian: Negli studi clinici, più di 5.700 pazienti sono stati trattati con Tredaptive da solo o con un inibitore della HMG-CoA reduttasi.
Romanian: În studiile clinice, la peste 5700 pacienţi s-a administrat Tredaptive în monoterapie sau împreună cu un inhibitor de HMG-CoA reductază.
Italian: • Il medico potrà anche farle fare periodicamente analisi del sangue una volta iniziato il trattamento con Tredaptive per controllare il funzionamento del fegato e altri effetti indesiderati.
Romanian: • De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze periodic analize de sânge după ce începeţi să utilizaţi Tredaptive pentru a verifica cât de bine vă funcţionează ficatul şi pentru alte reacţii adverse.
Italian: Se tuttavia non prende la compressa per 7 o più giorni di seguito, parli con il medico prima di ricominciare a prendere Tredaptive.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu luaţi Tredaptive timp de 7 sau mai multe zile la rând, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe administrarea Tredaptive.
Italian: Non smetta di prendere Tredaptive senza parlarne con il medico.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tredaptive Nu opriţi administrarea Tredaptive fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Italian: Il componente principale (73% della radioattività) nelle feci è laropiprant (comprende principio attivo non assorbito e/o acido glucuronico coniugato idrolizzato).
Romanian: Componenta majoră (73% din radioactivitate) din fecale este laropiprantul (incluzând substanţa activă neabsorbită şi/sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat).
Italian: Poiché il rischio di miopatia con statine è correlato con la dose, nei pazienti cinesi non è raccomandato l'uso di Tredaptive con simvastatina 80 mg o ezetimibe/simvastatina 10/80 mg.
Romanian: Deoarece riscul de miopatie la administrarea de statine este legat de doză, nu este recomandată utilizarea Tredaptive în asociere cu simvastatină 80 mg sau ezetimib/simvastatină 10/80 mg la pacienţii chinezi.
Italian: Anche se a cinque anni la mortalità totale è risultata simile nei due gruppi, in un follow-up cumulativo di quindici anni i decessi nel gruppo acido nicotinico sono risultati inferiori dell'11% rispetto alla coorte placebo.
Romanian: Cu toate că mortalitatea generală a fost similară în cele două grupuri la cinci ani, în cadrul unei monitorizări cumulative cu durata de cincisprezece ani, au fost cu 11% mai puţine decese în grupul căruia i s-a administrat acid nicotinic, comparativ cu lotul placebo.