FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вирусите, селектирани в тези условия и показващи намалена чувствителност към дарунавир (от 23 до 50 пъти), носят 2 до 4 аминокиселинни субституции в протеазния ген.
Norwegian Bokmål: De selekterte virusene kunne ikke vokse i nærvær av darunavirkonsentrasjoner over 400 nM. Virus selektert under disse forholdene og som viste nedsatt følsomhet overfor darunavir (23 til 50 ganger) hadde 2 til 4 aminosyresubstitusjoner i proteasegenet.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. и ритонавир, както Ви е предписал Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: og kobicistat eller ritonavir som legen din har bestemt.
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспеха и фенотипни данни, показващи резистентност към PI като крайна точкаc, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og fenotypedata som viste resistens overfor PI ved endepunkt c, n/N
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не сочат мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингово ниво на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Norwegian Bokmål: ODIN er en randomisert, åpen fase III-studie som sammenlignet darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos ART-erfarne HIV-1 infiserte pasienter med genotype resistenstesting som ikke viste noen darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ved screening og HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml ved screening.
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Norwegian Bokmål: Alfentanils metabolisme medieres av CYP3A, og kan dermed hemmes av darunavir med lav dose ritonavir.
Bulgarian: Общият усилващ фармакокинетичен ефект на ритонавир се изразява в приблизително 14 пъти повишаване на системната експозиция на дарунавир, когато единична доза от 600 mg дарунавир е приложена перорално в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den totale farmakokinetiske forsterkningseffekten av ritonavir utgjorde en ca. 14 ganger økning i systemisk eksponering av darunavir etter inntak av én enkelt oral dose på 600 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Bulgarian: CD4+ клетки (x10
Norwegian Bokmål: Med baseline CD4+celletall (x 10
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. се използва за лечение на възрастни и деца на 3 години и повече, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ и които вече са прилагани други антиретровирусни лекарства.
Norwegian Bokmål: brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на дарунавир в стационарно състояние са съпоставими, когато са потенцирани с кобицистат в сравнение с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med kobicistat og ritonavir.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Bulgarian: За пълната информация за взаимодействия с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om interaksjoner med andre legemidler se pkt.
Bulgarian: През третия триместър от бременността стойностите на кобицистат Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 27%, 49% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 27 %, 49 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система Увеличена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTI.
Norwegian Bokmål: Økt CK, myalgi, myositt og sjeldne tilfeller av rabdomyolyse er rapportert ved bruk av proteasehemmere, særlig i kombinasjon med NRTIs.
Bulgarian: Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на плазмените концентрации на тези съединения, следователно понижаването на плазмените концентрации на дарунавир, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3Aaktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene og følgelig av darunavir, noe som medfører tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
Bulgarian: DIONE е открито, Фаза II проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 12 HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg, които не са лекувани с ART.
Norwegian Bokmål: DIONE er en åpen fase II studie som evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir med lav dose ritonavir hos 12 ART-naive HIV-1 smittede pediatriske pasienter fra 12 til under 18 år og som hadde kroppsvekt på minst 40 kg.
Bulgarian: #дарунавир Cmax ↑ 11%
Norwegian Bokmål: #sakinavir Cmax ↓ 6 %
Bulgarian: Те са изброени по-горе, под заглавието "Не комбинирайте Дарунавир Krka d.d.с никое от следните лекарства:"
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с потенциран дарунавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam brukes samtidig med forsterket darunavir, kan det gi en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Bulgarian: Пациенти, които не са приемали/лекувани преди това с ENF Пациенти, нелекувани досега с ENF
Norwegian Bokmål: Patienter med ingen/ikkenaiv bruk av ENF
Bulgarian: Едновременното приложение с дарунавир/ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на тези лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/ritonavir kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
Bulgarian: HIV-1 РНК
Norwegian Bokmål: HIV-RNA
Bulgarian: DELPHI е открито Фаза II изпитване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, на които е прилагана ART.
Norwegian Bokmål: DELPHI er en åpen fase II studie som evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir med en lav dose ritonavir på 80 ART-erfarne HIV1 smittede pediatriske pasienter mellom 6 og 17 år og som hadde kroppsvekt på minst 20 kg.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти, чиито лечебни схеми включват дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, се съобщава за замаяност и това трябва да се има предвид, когато се обсъжда способността на пациента да шофира или да работи с машини (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er imidlertid rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer darunavir i kombinasjon med en lav dose ritonavir, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes (se pkt.
Bulgarian: Педиатрични пациенти, на които е прилагана ART, на възраст от 6 до < 18 години и с минимално тегло 20kg
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 6 år til < 18 år og med kroppsvekt på minst 20 kg
Bulgarian: До същите нива на дозата при плъхове и зайци, третирани с дарунавир, приложен самостоятелно, не се наблюдава тератогенност, нито при мишки, третирани в комбинация с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Opp til samme dosenivå var det ingen teratogene funn ved behandling med darunavir alene hos rotter og kaniner, eller ved behandling med darunovir kombinert med ritonavir hos mus.
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта - високо кръвно налягане, зачервяване на лицето - червени или сухи очи - треска, оток на долните крайници поради задържане на течности,
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på en blodprøve - høyt blodtrykk, rødming - røde eller tørre øyne - feber, hevelser i bena grunnet væskeopphopning, sykdomsfølelse, irritabilitet,
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения потенциран дарунавир може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket darunavir øke eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir.
Bulgarian: Фармакокинетичният потенциращ ефект на кобицистат върху дарунавир е оценен във фаза I проучване при здрави индивиди, подложени на лечение с дарунавир 800 mg в комбинация с кобицистат 150 mg или ритонавир 100 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Kobicistats effekt som en farmakokinetisk forsterker for darunavir ble undersøkt i en fase I-studie med friske forsøkspersoner som fikk darunavir 800 mg sammen med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang daglig.
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5,510 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могже да засегнат до 1 на 10 души) - повръщане, гадене, коремна болка или подуване, нарушение на храносмилането, изпускане на газове - главоболие, уморяемост, замаяност, сънливост, скованост, изтръпване или болка в дланите или стъпалата, загуба на сила, трудно заспиване.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - oppkast, kvalme, magesmerter eller oppsvulmet mage, dyspepsi og oppblåsthet - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnighet, nummenhet, prikking eller smerter i hender eller føtter, tap av krefter, innsovningsproblemer
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести чести редки с неизвестна честота обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generalisert utslett og allergisk dermatitt)
Bulgarian: Препоръчителната доза на емтрицитабин/тенофовир алафенамид е 200/10 mg веднъж дневно, когато се използва с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av emtricitabin/tenofoviralafena mid er 200/10 mg én gang daglig ved bruk sammen med darunavir med en lav dose ritonavir.
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно маравирок AUC ↑ 305% маравирок Cmin ND маравирок Cmax ↑ 129% дарунавир, ритонавир концентрациите са в съответствие с историческите данни
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglit maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение, когато се прилага дарунавир съвместно с тези седативни средства/хипнотици, като трябва да се обмисли пониска доза за седативните средства/хипнотиците.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av darunavir og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ Рифампицин
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Bulgarian: - ако сте алергични къмактивното веществоили към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor darunavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor kobicistat eller ritonavir.
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир се метаболизират от CYP3A.
Norwegian Bokmål: Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен генотип изходно ниво/крайна точка, развили мутации b като крайна точка, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt genotyper som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N
Bulgarian: Едновременна употреба на дарунавир и ниска доза ритонавир с активни вещества, чийто клирънс е силно зависим от CYP3A и за които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи събития.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lavdose ritonavir og virkestoffer som er sterkt avhengige av CYP3A for clearance og som er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser ved økte plasmakonsentrasjoner.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дарунавир Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Препоръчителната доза на емтрицитабин/тенофовир алафенамид е 200/10 mg веднъж дневно, когато се използва с потенциран дарунавир.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av emtricitabin/tenofoviralafena mid er 200/10 mg én gang daglig ved bruk sammen med forsterket darunavir.
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма b При незавършване се отбелязва неуспех: пациентите, които са прекъснали по-рано, се отбелязват с промяна, равна на 0
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Bulgarian: А по класификацията на Child-Pugh) и 100% (Клас B по класификацията на Child-Pugh) по-високи.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Bulgarian: През втория триместър от бременността стойностите на кобицистат Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 50%, 63% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens andre trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 50 %, 63 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Bulgarian: 375 милиграма дарунавир + 50 милиграма ритонавир два пъти дневно между 30 и 40 килограма
Norwegian Bokmål: 375 mg darunavir + 50 mg ritonavir to ganger daglig mellom 30 og 40 kg
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции са диабет (чести) и възпаление на панкреаса (нечести).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (vanlige) og betennelse i bukspyttkjertelen (mindre vanlige).
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - без едновременно прилагане на ниска доза ритонавир Атазанавир
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere (PI) - uten samtidig administrering av lavdose ritonavir† Atazanavir
Bulgarian: Като се има предвид тесния терапевтичен индекс на дигоксин, се препоръчва първоначално да се предпише най-ниската му възможна доза в случай, че дигоксин се прилага на пациенти на терапия с потенциран дарунавир.
Norwegian Bokmål: Siden digoksin har et smalt terapeutisk vindu, anbefales lavest mulig startdose digoksin i de tilfeller der digoksin gis samtidig til pasienter som får behandling med forsterket darunavir.
Bulgarian: Следователно, дарунавир трябва да бъде използван единствено в комбинация с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер (вж.
Norwegian Bokmål: Darunavir må derfor bare brukes i kombinasjon med en lav dose ritonavir som en farmakokinetisk forsterker (se pkt.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да бъдат повлияни от дарунавир, потенциран с ритонавир
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med ritonavir
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир, заедно с кобицистат и рифабутин не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir gitt sammen med kobicistat og rifabutin er ikke anbefalt.
Bulgarian: Дарунавир може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Norwegian Bokmål: darunavir kan øke plasmakonsentrasjoner av antimykotika, og posakonazol isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan øke darunavirkonsentrasjonen.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки мононуклеарни клетки от периферна кръв и човешки моноцити/макрофаги със стойности на медианата на EC50 от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Darunavir viser aktivitet mot laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 og laboratoriestammer av HIV-2 hos akutt infiserte T-cellelinjer, mononukleære celler i humant perifert blod og humane monocytter/makrofager med median EC50-verdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира основно от CYP3A.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres primært av CYP3A.
Bulgarian: Повишената експозиция, изглежда поне отчасти, се дължи на незрелостта на лекарствометаболизиращите ензими при младите животни.
Norwegian Bokmål: Umodne legemiddelmetaboliserende enzymer var sannsynligvis delvis årsaken til den økte eksponeringen hos unge dyr.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на дарунавир, прилаган съвместно с кобицистат или ритонавир, са оценени при здрави възрастни доброволци и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske egenskaper når gitt samtidig med kobicistat eller ritonavir er undersøkt hos friske frivillige voksne og hos HIV-1-smittede pasienter.
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir, ritonavir og kobicistat, noe som kan medføre tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
Bulgarian: По този начин ефектите върху едновременно прилаганите лекарствени продукти може да бъдат подценени и да е необходимо клинично проследяване на безопасността.
Norwegian Bokmål: Effektene på legemidler tatt samtidig kan derfor være underestimert og klinisk monitorering av sikkerhet kan være nødvendig.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Norwegian Bokmål: har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Bulgarian: Ако дарунавир, съвместно с ниска доза ритонавир се приложи едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или такъв тип отделение, което осигурява непосредствено клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Norwegian Bokmål: gis samtidig med darunavir med lav dose ritonavir, bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго лекарство
Norwegian Bokmål: sammen med noen av de følgende legemidlene: Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Bulgarian: Потенциран дарунавир не трябвада се използва съпътстващо с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Bulgarian: Дарунавир се свързва предимно с α1-кисел гликопротеин.
Norwegian Bokmål: Darunavir binder seg hovedsakelig til surt 1-glykoprotein.
Bulgarian: 19,5 x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettstørrelse: 19,5 x 10 mm.
Bulgarian: - дабигатран, тикагрелор (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5) dabigatran, tikagrelor (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение, когато се прилага потенциран дарунавир съвместно с тези седативни средства/хипнотици, като трябва да се обмисли пониска доза за седативните средства/хипнотиците.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Bulgarian: - Апиксабан, едоксабан, , ривароксабан, варфарин (за намаляване съсирването на кръвта) тъй като неговият терапевтичен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å hindre koagulasjon av blodet) ettersom den terapeutiske effekten eller bivirkningene av disse legemidlene kan endres.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременно прилагане с дарунавир и ниска доза ритонавир, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir, med påfølgende redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Bulgarian: При пациенти, на които е прилагана ART, без DRV-RAMs* и с плазмени нива на HIV-1
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales: - Hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs* og med plasma HIV-1 RNA <
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по класификацията на ChildPugh).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med alvorlig (Child-Pugh Class C) nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на потенциран дарунавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antidepressiva kan øke konsentrasjoner av antidepressivumet.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕНИКОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако страдате отхемофилия.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du har hemofili(blødersykdom).
Bulgarian: В случай, че препоръката за дарунавир, когато се прилага едновременно с кобицистат или ниска доза ритонавир е една и съща, се използва терминът "потенциран дарунавир".
Norwegian Bokmål: Når anbefalingene er like for darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir eller kobicistat, brukes betegnelsen "forsterket darunavir".
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти, чиито лечебни схеми включват дарунавир, прилаган съвместно с кобицистат или ниска доза ритонавир, се съобщава за замаяност и това трябва да се има предвид, когато се обсъжда способността на пациента да шофира или да работи с машини (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er imidlertid rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer darunavir i kombinasjon med kobicistat eller en lav dose ritonavir, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes (se pkt.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложените по-долу точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om din situasjon FØR og UNDER behandlingen Forsikre deg om at du har sjekket de følgende punktene og fortell legen din om noen av dem angår deg. - Fortell legen om du har hatt leverproblemertidligere, inkludert hepatitt B-eller C-infeksjon.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с дарунавир може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия*
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganene og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti*
Bulgarian: Не е известно дали дарунавир се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om darunavir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.