FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljän nanogramman/kg/min infuusiolla 30 minuutin kuluessa ei ole todettu olevan merkittävää vaikutusta sydämen sykkeeseen eikä verenpaineeseen, joskin kasvojen punoitusta voi tämänsuuruista annosta käytettäessä ilmetä.
Bulgarian: Установено е, че инфузията на 4 нанограма/kg/min за 30 минути не оказва значим ефект върху сърдечната честота или кръвното налягане, въпреки че при тези нива може да се наблюдава зачервяване на лицето.
Finnish: Flolan laajentaa verisuonia ja alentaa niin verenpainetta keuhkoissa.
Bulgarian: Flolan разширява кръвоносните съдове и така понижава кръвното налягане в белите дробове.
Finnish: Jos sinulla on ongelmia infuusiopumpun kanssa tai laskimokanyyli ei vedä eikä Flolan-hoito onnistu, ota heti yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai sairaalaan.
Bulgarian: Ако имате проблеми с инфузионната помпа или със системата за вливане, които спират да функционират или възпрепятстват лечението с Flolan, незабавно се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или болница.
Finnish: • verenvuodot eri paikoissa, esimerkiksi nenä- tai ienverenvuoto, ja tavallista helpommin tulevat mustelmat
Bulgarian: кървене от различни места, например от носа или венците, и поява на синини по-лесно от обичайното
Finnish: Epoprostenolin kemiallisen epävakauden, tehokkuuden ja lyhyen puoliintumisajan vuoksi tarkkaa ja täsmällistä menetelmää sen määrän selvittämiseksi biologisissa nesteissä ei ole löydetty.
Bulgarian: Поради химичната нестабилност, високата реактивност и краткия полуживот на епопростенол, не са установени прецизни и точни методи за анализ, подходящи за количествено определяне на съдържанието на епопростенол в биологични течности.
Finnish: Yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen ≥ 1/10 (≥ 10 %), yleinen ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 %, < 10 %), melko harvinainen ≥ 1/1000, < 1/100 (≥ 0,1 %, < 1 %), harvinainen ≥ 1/10 000, < 1/1000 (≥ 0,01 %, < 0,1 %), hyvin harvinainen < 1/10 000 (< 0,01 %) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: нечести ≥1/1000 и <1/100 (≥0,1% и <1%); редки ≥1/10 000 и <1/1000 ( ≥0,01% и <0,1%); много редки <1/10 000 (< 0,01%) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Hyvin yleinen Kasvojen punoitus (jopa anestesoiduilla potilailla) Yleinen
Bulgarian: Зачервяване на лицето (наблюдавано дори и при пациенти под анестезия)
Finnish: Yhdeksän 27:stä epoprostenolia käyttäen tehdystä dialyysistä ei kuitenkaan onnistunut, vaikka sitä yritettiin useita kertoja.
Bulgarian: Въпреки това, 9 от 27 случаи на диализа с епопростенол са се оказали неуспешни след многократни опити.
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали директни или индиректни вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
Finnish: Kun uusi infuusionopeus on määritetty, potilasta on tarkkailtava, verenpainetta mitattava seisaalla ja makuulla ja sydämen sykettä seurattava useita tunteja, jotta pystytään varmistamaan, että potilas sietää uuden annoksen.
Bulgarian: След определяне на новата скорост на инфузия, пациентът трябва да остане под наблюдение и да се проследява кръвното налягане и сърдечната честота в изправено и легнало положение, в продължение на няколко часа, за да се осигури поносимост на новата доза.
Finnish: Toisin kuin monet muut prostaglandiinit epoprostenoli ei metaboloidu kulkiessaan pienen verenkierron läpi.
Bulgarian: За разлика от много други простагландини, епопростенол не се метаболизира при преминаването си през белодробното кръвообращение .
Finnish: Vatsakoliikki, jota joskus sanotaan vatsavaivoiksi
Bulgarian: Коремни колики, понякога съобщавани като дискомфорт в корема
Finnish: • korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане
Finnish: Käytettävän kylmäpussin täytyy pystyä säilyttämään käyttövalmiin liuoksen lämpötila ennallaan.
Bulgarian: Използваните хладилни сакове трябва да могат да поддържат температурата на готовия разтвор.
Finnish: Lääkäri päättää, mikä Flolan-annos on sinulle sopiva.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Flolan, подходяща за Вас.
Finnish: Annosta voidaan joutua vähentämään tai infuusio voidaan joutua lopettamaan.
Bulgarian: Може да се наложи дозата Ви да бъде намалена или вливането да бъде преустановено.
Finnish: Ahdistuneisuus, hermostuneisuus
Bulgarian: Безпокойство, нервност
Finnish: Normaalissa, fysiologisessa pH:ssa ja lämpötilassa epoprostenoli hajoaa spontaanisti 6oksoprostaglandiini F1 alfaksi, mutta jossain määrin myös entsymaattisesti muiksi tuotteiksi.
Bulgarian: При нормално физиологично pH и температура, епопростенол спонтанно се разпада до 6-оксопростагландин F1 алфа, въпреки че има и известно ензимно разгражда до други метаболити.
Finnish: Epoprostenoli tehostaa hepariinin antikoagulanttivaikutusta noin 50 % ja vähentää mahdollisesti hepariinia neutraloivan tekijän vapautumista.
Bulgarian: Епопростенол потенцира антикоагулантната активност на хепарина с около 50%, като вероятно понижава освобождаването на хепарин-неутрализиращия фактор.
Finnish: • potilaan tiedetään olevan yliherkkä valmisteen vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Bulgarian: • с известна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Jos hoidon lopettaa liian nopeasti, voi tulla vakavia haittavaikutuksia, kuten huimausta, heikotusta ja hengitysvaikeuksia.
Bulgarian: Ако лечението бъде прекратено прекалено бързо, може да получите сериозни нежелани реакции, включително замайване, отпадналост и затруднение при дишане.
Finnish: Jos nestettä jää yli, se pitää heittää pois.
Bulgarian: Ако част от течността е останала, тя трябва да се изхвърли.
Finnish: • suuri riski - 3 vuorokauden kuluessa ennen dialyysiä aktiivinen verenvuoto, joka loppui ennen dialyysiä, tai kirurginen tai traumaattinen haava 3 vuorokauden kuluessa ennen dialyysiä.
Bulgarian: Висок риск - наличие на активно кървене до 3 дни преди началото на диализата, което е преустановено в предиализната фаза, или наличие на незараснали хирургични или травматични рани до 3 дни преди диализата
Finnish: Hengenvaarallisia tilanteita (kuten tajuttomuutta tai kollapsia) lukuun ottamatta Flolanvalmisteen infuusionopeutta on säädettävä aina lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Освен при животозастрашаващи ситуации (напр. безсъзнание, колапс и т.н.), скоростта на инфузия на Flolan трябва да се коригирана само под ръководството на лекар.
Finnish: Jos arvelet jonkin näistä koskevan sinua, älä käytä Flolan-valmistetta ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Flolan, докато не се консултирате с Вашия лекар.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa vähennä annosta tai keskeytä infuusio ja aloita tarpeen mukaan asianmukaiset tukitoimenpiteet, kuten plasmatilavuuden lisäys tai pumpun virtauksen säätö.
Bulgarian: При предозиране е необходимо да се намали дозата или да се преустанови инфузията и при нужда да се предприемат подходящи поддържащи мерки, например увеличаване на плазмения обем и/или коригиране на дебита на помпата.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока за годност, отбелязан върху опаковката.
Finnish: Jos verenpaine laskee Flolan-annostelun aikana hyvin paljon, annosta on pienennettävä tai infuusio keskeytettävä.
Bulgarian: Ако по време на приложение на Flolan възникне тежка хипотония, дозата трябва да бъде намалена или инфузията да бъде спряна.
Finnish: • kasvojen punoitus.
Bulgarian: зачервяване на лицето
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat muuttaa Flolan-valmisteen vaikutusta tai lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на Flolan или да увеличат вероятността да получите нежелани реакции.
Finnish: Spontaanin hajoamisen 6-oksoprostaglandiini F1 alfaksi puoliintumisaika lienee ihmisellä korkeintaan 6 minuuttia, ja se voi olla vain 2-3 minuuttia sen perusteella, kuinka nopeasti epoprostenoli hajoaa in vitro ihmisen kokoveressä.
Bulgarian: Полуживотът на спонтанното разпадане до 6-оксо-простагландин F1 алфа при хора е не повече от 6 минути, като може да е дори 2 до 3 минути, според in vitro резултати за скоростта на разграждане на епопростенол в цяла човешка кръв.
Finnish: Hoitojakson lopulla 12 viikon tutkimuksessa eloonjääneisyys oli parantunut NYHAtoimintakykyluokan III ja IV potilailla.
Bulgarian: В края на терапевтичния период при 12-седмичното проучване, е отчетено подобрение на преживяемостта при пациентите с функционален клас III и IV по NYHA.
Finnish: Jos potilaalla ei ollut selviä merkkejä verenvuodosta juuri ennen ensimmäistä tutkimusdialyysiä mutta oli ollut verenvuotoa 3 vuorokauden kuluessa sitä ennen, verenvuodon riskin katsottiin olevan suuri.
Bulgarian: Пациентите без категорични данни за кървене, непосредствено точно преди първата диализа от проучването, но които са имали кървене до 3 дни преди това, са били класифицирани като такива с висок риск за кървене.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia, mikä on otettava huomioon, jos potilaan ruokavalion natriummäärää on rajoitettu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Finnish: Yleensä Flolan-valmisteen yliannostus aiheuttaa sen farmakologisia vaikutuksia tavallista voimakkaampina (kuten hypotensiota ja sen komplikaatioita).
Bulgarian: Събитията, наблюдавани след предозиране на Flolan най-общо представляват засилени фармакологични ефекти на лекарството (напр. хипотония и усложнения на хипотонията).
Finnish: Verenvuotoriski määritettiin seuraavasti: • hyvin suuri riski - aktiivinen verenvuoto dialyysiä aloitettaessa
Bulgarian: Много висок риск - наличие на активно кървене в началото на диализата
Finnish: Matalan verenpaineen oireita ovat huimaus ja pyörtyminen.
Bulgarian: Симптомите на ниско кръвно налягане включват замайване и причерняване.
Finnish: Kuten muistakin prostaglandiinianalogeista on todettu, Flolan voi vähentää kudoksen plasminogeenin aktivaattorin (t-PA) trombolyyttistä tehoa lisäämällä t-PA:n maksapuhdistumaa.
Bulgarian: Аналогично на съобщенията за други простагландинови аналози, Flolan може да понижи тромболитичната ефикасност на тъканния плазминогенен активатор (t-PA) чрез увеличаване на чернодробния клирънс на t-PA.
Finnish: Säilytä Flolan kuivassa paikassa.
Bulgarian: Да се съхранява на сухо място.
Finnish: Koska vaihtoehtoisia lääkkeitä ei ole, epoprostenolia voidaan käyttää niiden naisten hoitoon, jotka päättävät jatkaa raskauttaan, vaikka raskauden aikana tiedetään olevan keuhkoverenpainetaudin riski.
Bulgarian: При липсата на алтернативни лекарствени средства, епопростенол може да бъде прилаган при тези жени, желаещи да продължат своята бременност, въпреки известния риск от белодробна артериална хипертония по време на бременността.
Finnish: Ellet käytä kylmäpussia, liuosta voi säilyttää pumpussa seuraavasti:
Bulgarian: Ако не използвате хладилен сак, разтворът може да се използва в помпата:
Finnish: Neste ei sisällä säilöntäainetta.
Bulgarian: Течността не съдържа консервант.
Finnish: Saamasi hoito voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Лечение може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Finnish: Infuusionopeuden voi laskea käyttäen seuraavaa kaavaa:
Bulgarian: Скоростта на инфузия може да се изчисли по следната формула:
Finnish: On tärkeää, ettei lääkettä pääse vuotamaan laskimoa ympäröiviin kudoksiin.
Bulgarian: Важно е лекарството да не изтече извън вената в околните тъкани.
Finnish: Sen jälkeen hoito pystytään antamaan käyttämällä infuusiopumppua.
Bulgarian: След това лечението Ви може да продължи с използването на инфузионна помпа.
Finnish: • enintään 12 tuntia 25 oC:n lämpötilassa, jos se on vasta valmistettu
Bulgarian: до 12 часа при 25oC, ако е прясно приготвен
Finnish: Lyhyetkin katkot Flolan-valmisteen antamisessa voivat vaikeuttaa oireita nopeasti.
Bulgarian: Дори кратко прекъсване на доставянето на Flolan може да предизвика бързо влошаване на симптомите.
Finnish: Flolan-valmisteen käytön lopettamista kerralla ja suuria äkillisiä infuusionopeuden vähennyksiä on vältettävä, koska hengenvaarallinen rebound-vaikutus on mahdollinen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Внезапното преустановяване на приложението на Flolan или внезапното голямо намаляване на скоростта на инфузията трябва да бъдат избягвани поради риск от потенциален фатален ребаунд ефект (вж. точка 4.4).
Finnish: Pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista potilaista kuoli 8/40 (20 %), kun taas yksikään epoprostenolia saaneista 41 potilaasta ei kuollut (p = 0,003).
Bulgarian: Осем от 40 (20%) пациенти, получаващи само конвенционална терапия, са починали, докато при 41 пациенти, получаващи епопростенол (p=0.003), не имало нито един смъртен случай.
Finnish: Munuaisdialyysiin suositeltua annosta ei saa ylittää seuraamatta tarkoin potilaan verenpainetta.
Bulgarian: Препоръчаната доза при бъбречна диализа може да бъде надвишавана само при внимателно проследяване на кръвното налягане на пациента.
Finnish: Myös Flolan voi muuttaa joidenkin muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden vaikutuksia.
Bulgarian: Flolan може да повлияе и действието на други лекарства, приемани по същото време.
Finnish: Pitkäaikaisen infuusion aikana annoksen suuruudesta riippuvat farmakologiset vaikutukset, jotka muistuttavat annoksen määrityksen aikana havaittuja vaikutuksia, voivat vaatia vähentämään infuusionopeutta, mutta joskus haittavaikutukset saattavat mennä ohi ilman annoksen sovittamista.
Bulgarian: По време на дългосрочна инфузия, появата на дозозависими, свързани с лекарството събития, сходни с тези, наблюдавани по време на периода на определяне на дозата, могат да наложат намаляване на скоростта на инфузия, но нежеланите реакции понякога могат да отзвучат и без коригиране на дозата.
Finnish: Yliannostuksen pääoireena on todennäköisesti hypotensio.
Bulgarian: Основната изява на предозирането е най-често хипотония.
Finnish: Riippumatta teknisistä ongelmista, jotka olivat harvinaisia kumpaakin hoitoa käytettäessä, merkittäviä dialyysiä rajoittavia hyytymiä ei ilmennyt 93 %:ssa kaikista dialyyseistä, joissa käytettiin epoprostenolia, eikä 99 %:ssa niistä, joissa käytettiin hepariinia.
Bulgarian: Независимо от техническите трудности, възникващи рядко и при двата типа лечение, при 93 % от всички случаи на диализа с епопростенол и при 99 % от всички случаи на диализа с хепарин не са наблюдавани сериозни случаи на кръвосъсирване, ограничаващи провеждането на диализата.
Finnish: Myös verenpaine voi laskea liikaa.
Bulgarian: Освен това кръвното Ви налягане може стане прекалено ниско.
Finnish: Laskimoon annosteltu epoprostenoli jakautuu nopeasti verestä kudoksiin.
Bulgarian: Интравенозно приложеният епопростенол бързо се разпределя от кръвта в тъканите.
Finnish: Digoksiinihoitoa saavien potilaiden digoksiinipitoisuudet saattavat lisääntyä Flolan-hoidon alettua, ja vaikka se on ohimenevää, se voi olla kliinisesti merkittävää, jos potilas on altis digoksiinin toksisille vaikutuksille.
Bulgarian: При пациенти на лечение с дигоксин може да се наблюдава повишаване на концентрацията на дигоксин след началото на лечението с Flolan, което макар и преходно, може да бъде клинично значимо при пациенти, предразположени към дигоксинова токсичност.
Finnish: Jos Flolan-hoitoa päätetään käyttää keuhkoverenpainetautiin, potilaan pitää ymmärtää, että hoitoa pitää erittäin todennäköisesti jatkaa pitkään, jopa vuosikausia, ja on pohdittava tarkoin, pystyykö potilas hyväksymään pysyvän laskimokatetrin ja infuusiopumpun sekä hoitamaan niitä.
Bulgarian: Решението за прилагане на Flolan при белодробна артериална хипертония трябва да се основава на разбирането на пациента, че има голяма вероятност лечението с Flolan да продължи дълго, понякога с години, и трябва внимателно да се обсъди възможността на пациента да приеме и да полага грижи за постоянен интравенозен катетър и инфузионна помпа.
Finnish: Hoito on aloitettava ja annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta keuhkoverenpainetaudin hoidosta.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започвано и проследявано само от лекар с опит в лечението на белодробна артериална хипертония.
Finnish: Kun paras annos on löydetty, laskimoon asetetaan kestokanyyli (letku).
Bulgarian: След като бъде определена най-подходящата доза, в една от вените Ви ще бъде поставена постоянна тръбичка (катетър).
Finnish: Kun Flolan on liuotettu ja laimennettu, käyttämätöntä liuosta voi säilyttää 25 oC:n lämpötilassa, kunhan sen käyttää 12 tunnin kuluessa.
Bulgarian: След разтварянето и разреждането на Flolan, неизползваният разтвор може да се съхранява при 25oC и да се използва в рамките на 12 часа.
Finnish: Infuusion äkillistä lopettamista ja keskeyttämistä on vältettävä, ellei tilanne ole hengenvaarallinen.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението или прекъсването на инфузията трябва да бъдат избягвани, освен при животозастрашаващи ситуации.
Finnish: Flolan-hoito on lopetettava vähitellen.
Bulgarian: Спирането на лечението с Flolan трябва да става постепенно.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, glysiini, natriumkloridi, natriumhydroksidi ja vesi.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, глицин, натриев хлорид, натрив хидроксид и вода.
Finnish: Kun Flolan-valmistetta annetaan samaan aikaan antikoagulanttihoitoa saaville potilaille, tavanomainen antikoagulanttihoidon seuranta on suositeltavaa.
Bulgarian: Когато Flolan се прилага при пациенти, получаващи съпътстваща терапия с антикоагуланти, се препоръчва стандартно антикоагулантно мониториране.
Finnish: Kylmäpussia on vaihdettava säännöllisesti vuorokauden mittaan, jotta liuoksen lämpötila säilyisi sopivana.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде редовно подменян през деня, за да се поддържа температурата на разтвора.
Finnish: • enintään 8 tuntia, jos se on valmistettu aiemmin ja säilytetty 2-8 oC:n lämpötilassa.
Bulgarian: максимум до 8 часа, ако е бил приготвен преди това и е бил съхраняван при температура
Finnish: Suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa 19 potilaalle tehtiin 51 dialyysiä käyttäen hepariinia ja 19 potilaalle 44 dialyysiä käyttäen epoprostenolia.
Bulgarian: В големите контролирани проучвания деветнадесет пациенти са били подложени на 51 диализи с хепарин, а 19 пациенти на 44 диализи с епопростенол.
Finnish: Flolan-valmistetta käytetään estämään veren hyytymistä munuaisdialyysissä, jos hepariinia ei voi käyttää.
Bulgarian: Flolan се използва, за да предотврати съсирването на кръвта по време на бъбречна диализа, когато не може да се използва хепарин.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö epoprostenoli tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали епопростенол или неговите метаболити се екскретират в човешкото мляко.
Finnish: Natriumepoprostenoli, epoprostenolin mononatriumsuola, on luonnon prostaglandiini, jota syntyy verisuonten sisäkalvossa.
Bulgarian: Епопростенол натрий, мононатриевата сол на епопростенол, е естествен простагландин, произвеждан от интимата на кръвоносните съдове.
Finnish: Viikolla 12 NYHA-toimintakykyluokka parani 21:llä 51:stä (41 %) epoprostenolia saaneesta potilaasta muttei yhdelläkään 48:sta pelkkää tavanomaista hoitoa saaneesta.
Bulgarian: На седмица 12 е било наблюдавано подобрение на функционалният клас по NYHA при 21 от 51 (41%) пациенти, лекувани с епопростенол, в сравнение с нито един от 48-те пациенти само на конвенционално лечение.
Finnish: Epoprostenolin vaikutukset primaarista keuhkoverenpainetautia sairastavien keuhkovaltimopaineen keskiarvoon (PAPm) olivat vaihtelevat ja vähäiset.
Bulgarian: Ефектите на епопростенол върху средното белодробно артериално налягане (СБАНс) при пациентите с ПДХ (първична белодробна хипертония) са променливи и слабо изразени.
Finnish: Yliannoksen sattuessa verenpaine voi laskea erittäin paljon, mikä voi johtaa tajuttomuuteen (ks. kohta 4.9).
Bulgarian: Хипотонията при предозиране може да бъде много тежка и може да доведе до загуба на съзнание (вж. точка 4.9).
Finnish: Yliannoksen oireina voi esiintyä päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, sydämen tiheälyöntisyyttä, kuumotusta tai pistelyä tai pyörrytystä (huimausta).
Bulgarian: Симптомите на предозиране могат да включват главоболие, гадене, повръщане, ускорена сърдечна дейност, затопляне или чувство, че може да загубите съзнание (причерняване/замайване).
Finnish: Infuusionopeus (ml/h) = Infuusionopeus (ml/min) x 60
Bulgarian: Скорост на инфузията (ml/h) = Скорост на инфузията (ml/min) x 60
Finnish: Hoitojakson päättyessä 4/56 (7 %) epoprostenolia saaneista ja 5/55 (9 %) pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista kuoli.
Bulgarian: В края на терапевтичния период са починали 4 от 56 (7%) пациенти, приемали епопростенол, докато в групата само на конвенционално лечение са починали 5 от 55 (9%) пациенти.
Finnish: 10 ml konsentraattiliuosta + 40 ml 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta.
Bulgarian: 10 ml концентриран разтвор + 40 ml 0,9% об./т. разтвор на натриев хлорид.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain näistä.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Finnish: Munuaisdialyysiin käytettäessä Flolan voidaan antaa joko konsentraattiliuoksena (a) tai laimennettuna (b).
Bulgarian: При приложение за хемодиализа Flolan може да бъде използван като концентриран разтвор (a) или в разреден вид (b). a.
Finnish: Flolan-valmistetta ei saa antaa pitkäaikaisesti potilaille, joille kehittyy annostelua aloitettaessa keuhkopöhö (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Flolan не трябва да бъде прилаган продължително време при пациенти, развили белодробен оток при първоначалното му приложение (вж. точка 4.3).
Finnish: Tästä syystä tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä edusta nykyisin voimassa olevaa tekstiä.
Bulgarian: Поради тази причина, КХП, означения върху опаковката и листовката могат да не са актуални.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä epoprostenolia annettiin ihmisille, radioaktiivisuudesta 82 % erittyi virtsaan ja 4 % ulosteeseen.
Bulgarian: След въвеждане на маркиран с радиоизотоп епопростенол при хора, възстановяването на радиоактивността чрез урината и фецеса е съответно 82% и 4%.
Finnish: Useimmilla molempien hoitoryhmien potilaista (28/51 [55 %] epoprostenolia ja 35/48 [73 %] pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista) toimintakykyluokka ei muuttunut, mutta se huononi 2:lla 51:stä (4 %) epoprostenolia ja 13:lla 48:sta (27 %) pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista.
Bulgarian: Въпреки това повече пациенти и в двете терапевтични групи (28/51 [55%] с епопростенол и 35/48 [73%] само на конвенционално лечение) не са показали промяна във функционалния клас, а при 2/51 (4%) с епопростенол и при 13/48 (27%) само на конвенционално лечение е отчетено влошаване на състоянието.
Finnish: Vaikutusten verihiutaleisiin on todettu häviävän 2 tunnin kuluessa infuusion keskeyttämisestä ja epoprostenolin aiheuttamien hemodynaamisten muutosten palautuvan lähtötasolle 10 minuutin kuluessa 60 minuutin infuusion (1-16 nanogrammaa/kg/min) lopettamisesta.
Bulgarian: Установено е, че ефектите върху тромбоцитите изчезват до 2 часа след преустановяване на инфузията, а хемодинамичните промени, предизвикани от епопростенол, се връщат до изходните си стойности до 10 минути след преустановяването на 60-минутна инфузия на дози от 1 до 16 нанограма/kg/min.
Finnish: Useimmat (67 %) niistä dialyyseistä, joissa käytettiin epoprostenolia ja keinomunuainen piti vaihtaa, vietiin sitten loppuun epoprostenolia käyttäen ilman hyytymiä.
Bulgarian: Повечето случаи на диализа с епопростенол (67%), изискващи подмяна на изкуствения бъбрек, впоследствие са завършили с епопростенол без прояви на кръвосъсирване.