FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ITT: Intent-To-Treat: RDO: Retrieved Drop Outs LOCF: Last Observation Carried Forward
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward)
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Teva, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmin Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Teva, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: Se durante il trattamento compaiono reazioni avverse (es. nausea, vomito, dolore addominale, perdita dell'appetito), perdita di peso o peggioramento dei sintomi extrapiramidali (es. tremore) nei pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson, queste potrebbero rispondere alla sospensione di una o più dosi del medicinale.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu) úbytek tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
Italian: Non si evidenzia alcun accumulo di rivastigmina o del metabolita decarbamilato in pazienti con malattia di tipo Alzheimer.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
Italian: Rivastigmina Teva può causare vertigini e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Czech: Rivastigmin Teva může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 104 volte la massima dose somministrata in clinica.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104 krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina Teva hanno manifestato sensazione di nausea, vomito, diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Teva, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Italian: Dose iniziale: 1,5 mg due volte al giorno.
Czech: 1,5 mg dvakrát denně.
Italian: Rivastigmina Teva 4,5 mg
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg
Italian: - se è allergico (ipersensibile) alla rivastigmina (il principio attivo di Rivastigmina Teva) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Rivastigmina Teva elencati al paragrafo 6 di questo foglio.
Czech: Neužívejte Rivastigmin Teva jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Rivastigmin Teva) nebo na kteroukoli další složku přípravku Rivastigmin Teva uvedenou v bodě 6 této příbalové informace.
Italian: I colinomimetici possono causare o aggravare ostruzioni urinarie e crisi convulsive.
Czech: Cholinomimetika mohou indukovat nebo vyvolat recidivu obstrukce močových cest a epileptické záchvaty.
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Teva Pharma B.V.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
Italian: La pianificazione della presentazione degli PSUR per la Rivastigmina Teva capsule rigide deve seguire la pianificazione del medicinale di riferimento.
Czech: Schéma předkládání PSUR musí být v souladu se schématem předkládání PSUR referenčního přípravku.
Italian: Cosa contiene Rivastigmina Teva
Czech: Co Rivastigmin Teva obsahuje
Italian: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 0731 40208
Czech: Österreich Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Italian: 2 anni
Czech: 1 hodinu.
Italian: I pazienti studiati avevano un punteggio al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24.
Italian: Il picco delle concentrazioni nel plasma viene raggiunto entro 1 ora circa.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za
Italian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Italian: Rivastigmina Teva 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Teva 3 mg capsule rigide Rivastigmina Teva 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina Teva 6 mg capsule rigide
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 3,0 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 6,0 mg, tvrdé tobolky
Italian: Se prende più Rivastigmina Teva di quanto deve Se per errore prende più Rivastigmina Teva di quanto deve, informi il medico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmin Teva, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172) Titanio diossido (E171)
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Italian: Nei casi di sovradosaggio sintomatico si sono osservati: nausea, vomito, diarrea, ipertensione o allucinazioni.
Czech: Pokud se příznaky vyskytly, jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti quando si inizia a prendere il medicinale o quando si elevate aumenta la dose.
Czech: Při zahájení užívání Vašeho přípravku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře.
Italian: • Tremori o sensazione di confusione
Czech: • Třes nebo pocity zmatenosti Méně časté
Italian: Considerando il suo metabolismo, appaiono improbabili interazioni farmacometaboliche con altri medicinali, sebbene la rivastigmina possa inibire il metabolismo di altre sostanze mediato dalle butirrilcolinesterasi.
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
Italian: Come conseguenza dell'interazione tra la rivastigmina ed il suo enzima bersaglio, l'aumento della biodisponibilità è circa 1,5 volte superiore rispetto a quello atteso con l'aumento della dose.
Czech: Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi
Italian: Pazienti con demenza e con malattia di Parkinson Questi pazienti manifestano più frequentemente alcuni effetti indesiderati.
Czech: U těchto pacientů se některé nežádoucí účinky vyskytují ve větší míře.
Italian: Rivastigmina Teva capsule rigide è disponibile confezionato in blister da 28, 56 e 112 capsule, in blister perforato contenente 50 x 1 capsule ed in flacone contenente 250 capsule.
Czech: a 112 tobolek, perforovaných blistrů (jednodávkové balení) obsahujících 50 x 1 tobolek a do lahviček obsahujících 250 tobolek.
Italian: Flacone 250 capsule rigide
Czech: 250 tvrdých tobolek
Italian: P verso placebo ITT + popolazione LOCF
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo ITT - LOCF populace
Italian: Rivastigmina Teva 1,5 mg
Czech: Rivastigmin Teva 1.5 mg
Italian: Patologie del tessuto muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Italian: Se si riconosce in una di queste situazioni, il medico potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař Vás může důkladněji monitorovat počas užívání rivastigminu
Italian: Molto comune (si manifesta in più di 1 paziente su 10) Comune(si manifesta in 1-10 pazienti su 100) Non comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 1.000) Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000) Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Velmi vzácné (týká se méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci nežádoucího účinku)
Italian: Informi il medico se rimane incinta durante il trattamento.
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Italian: Se non ha preso Rivastigmina Teva per parecchi giorni, consulti il medico prima di riprendere il trattamento.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Teva po několik dnů, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Italian: Media Basale ± DS Variazione media alla 24ma settimana ± DS Differenza a terapia accomodata P verso placebo
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo
Italian: - se ha oppure ha già avuto convulsioni.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
Italian: In 14 pazienti con malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina l'inibizione dell'attività della butirrilcolinesterasi a livello del liquido cerebrospinale è risultata simile a quella osservata per l'AChE
Czech: Inhibice aktivity butyrylcholinesterázy v mozkomíšním moku byla u 14 pacientů s Alzheimerovou chorobou, léčených rivastigminem, podobná inhibici acetylcholinesterázy.
Italian: Comunque maggiore effetto terapeutico è stato riscontrato nei pazienti con demenza di grado moderato con malattia di Parkinson.
Czech: Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence.
Italian: - Rivastigmina Teva 1,5 mg capsule rigide: Testa della capsula bianca con stampato "R" e corpo della capsula bianco con stampato " 1,5".
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdé tobolky: bílá vrchní část s potiskem "R" a bílá spodní část s potiskem "1,5".
Italian: Disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea sono dose-dipendenti e si possono verificare in modo particolare all'inizio del trattamento e/o in occasione di incrementi posologici(vedere paragrafo 4.8).
Czech: Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkováním a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky(viz bod 4.8).
Italian: Disturbi gastrointestinali quali nausea,vomito e diarrea sono dose-dipendenti e si possono verificare in modo particolare all'inizio del trattamento e/o in occasione di incrementi posologici (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkováním a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky (viz bod 4.8).
Italian: Teva.
Czech: A.
Italian: - Rivastigmina Teva 4,5 mg capsule rigide: Testa della capsula arancione con stampato "R" e corpo della capsula arancione con stampato "4,5".
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem "R" a oranžová spodní část s potiskem "4,5".
Italian: Rivastigmina Teva 1,5 mg capsule rigide contiene 1,5 mg di rivastigmina come rivastigmina idrogeno tartrato
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
Italian: Rivastigmina Teva 4,5 mg capsule rigide contiene 4,5 mg di rivastigmina come rivastigmina idrogeno tartrato
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
Italian: Tuttavia, a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale, poiché i pazienti con insufficienza renale o epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u těchto pacientů by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.4. a 5.2).
Italian: ADAS-CGIC Rivastigmina
Czech: ADCS-CGIC Rivastigmin
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica
Czech: • Změny jaterních funkcí
Italian: • Aggressività, sensazione di irrequietezza
Czech: • Agresivita, pocity neklidu • Nepravidelný tlukot srdce
Italian: l'eliminazione renale è risultata rapida e praticamente completa (>90%) nelle 24 ore. Meno dell'1% della dose somministrata viene escreto nelle feci.
Czech: Po podání 14C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %) během 24 hodin.
Italian: Rivastigmina Teva 3 mg
Czech: Rivastigmin Teva 3,0 mg
Italian: Aumento della sudorazione
Czech: Zvýšené vylučování slin
Italian: Faccia particolare attenzione con Rivastigmina Teva
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RIVASTIGMIN TEVA
Italian: Testa della capsula bianca con stampato "R" e corpo della capsula bianco con stampato " 1,5".
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem "R" a s bílou spodní částí s potiskem "1,5"
Italian: Come iniziare il trattamento
Czech: Znovuzahájení léčby
Italian: Titolazione del dosaggio:
Czech: Titrace dávky:
Italian: Blister:
Czech: Č.šarže:
Italian: Placebo N=444
Czech: N=444
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36% ± 13% circa.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi
Italian: Si trova sotto forma di capsule (bianche:1,5 mg; rosa: 3 mg; arancione: 4,5 mg; arancione e rosa: 6 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (bílých: 1.5 mg; růžových: 3mg; oranžových: 4,5 mg; oranžovorůžových: 6 mg).
Italian: Rivastigmina Teva deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva je třeba užívat dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rivastigmina Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine Teva?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti UE, Rivastigmina Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come per Exelon, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Exelon) přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Italian: Rivastigmina Teva è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva se používá k léčbě pacientů s mírně až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnost a chování.
Italian: Ciò significa che Rivastigmina Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Czech: To znamená, že přípravek Rivastigmine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito web dell'EMEA.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Italian: Poiché Rivastigmina Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RIVASTIGMINA TEVA Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmina Teva favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a malattia di Parkinson.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Teva zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile un "caregiver" (colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Teva užívá.
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva se může používat také k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Italian: Il trattamento con Rivastigmina Teva deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Teva by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a probíhat pod jeho dohledem.
Italian: Rivastigmina Teva è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Czech: Rivastigmine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Italian: Altre informazioni su Rivastigmina Teva
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Teva:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmina Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Rivastigmine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Il 17 aprile 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Italian: Rivastigmina Teva è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva je „generikum".
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina Teva, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Czech: Účinná látka přípravku Rivastigmine Teva, rivastigmin, je lék proti demenci.
Italian: Poiché Rivastigmina Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Italian: Che cosè Rivastigmina Teva?
Czech: Co je Rivastigmine Teva?
Italian: Per che cosa si usa RivastigminaTeva?
Czech: Na co se přípravek Rivastigmine Teva používá?
Italian: Perché è stato approvato Rivastigmina Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Teva schválen?
Italian: Come agisce Rivastigmina Teva?
Czech: Jak přípravek Rivastigmine Teva působí?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rivastigmina Teva?
Czech: Jak byl přípravek Rivastigmine Teva zkoumán?
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 50 ml (10 mg/ml) 1 flaconcino
Czech: 50 ml (10 mg/ml) 1 injekční lahvička
Italian: Numero EMA
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Italian: A seconda dell'affezione trattata, ai pazienti sono somministrati anche altri medicinali per gestire gli effetti indesiderati.
Czech: V závislosti na léčeném onemocnění se pacientům podávají také další léčivé přípravky ke zvládání nežádoucích účinků.
Italian: Ulteriori informazioni su Rixathon sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Czech: Další informace o přípravku Rixathon jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Italian: Deve essere somministrato sotto lo stretto controllo di un operatore sanitario esperto e in un luogo in cui siano immediatamente disponibili apparecchiature per la rianimazione.
Czech: Měl by být podáván pod pečlivým dohledem zkušeného zdravotnického pracovníka a v prostředí, kde je okamžitě dostupné vybavení pro resuscitaci pacientů.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rixathon sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rixathon průběžně sledovány.
Italian: Rixathon (rituximab)
Czech: Rixathon (rituximabum)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rixathon?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rixathon?
Italian: Ciò significa che Rixathon è molto simile a un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Czech: Znamená to, že přípravek Rixathon je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Italian: Il cancro ha risposto al trattamento in poco più dell'87 % dei pazienti ai quali era stato somministrato Rixathon (271 su 311) e in un numero simile di quelli che avevano assunto MabThera (274 su 313).
Czech: Nádorové onemocnění se zlepšilo u o něco více než 87 % (271 z 311) pacientů, kterým byl podáván přípravek Rixathon, a v podobné míře i u pacientů, kterým byl podáván přípravek MabThera (u 274 z 313 pacientů).
Italian: Il medicinale è disponibile come infusione (flebo) in una vena.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě infuze (kapání) do žíly.
Italian: Altre informazioni su Rixathon
Czech: Další informace o přípravku Rixathon
Italian: Rixathon ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 15 giugno
Czech: Přípravku Rixathon bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. června 2017.
Italian: Prima di ogni infusione, al paziente deve essere somministrato un antistaminico (per prevenire reazioni allergiche) e un antipiretico (un medicinale per abbassare la febbre).
Czech: Před každým podáním infuze by mělo být pacientovi podáno antihistaminikum (k prevenci alergických reakcí) a antipyretikum (léčivý přípravek ke snížení horečky).
Italian: A questi pazienti deve anche essere consegnata una scheda di allerta, che devono avere sempre con sé, con le istruzioni su come mettersi immediatamente in contatto con il proprio medico se manifestano sintomi d'infezione.
Czech: Uvedení pacienti obdrží rovněž kartu pacienta, kterou musí stále nosit u sebe a ve které jsou instruováni, aby se okamžitě obrátili na svého lékaře, pokud mají příznaky infekce.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rixathon sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rixathon jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Cos'è Rixathon e per cosa si usa?
Czech: Co je Rixathon a k čemu se používá?