FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tells que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas por el fármaco, como mareos y fatiga (véase el epígrafe 4.8,
French: Le taux de guérison global, selon la classification de Sakitas, était de 95 %.
Spanish: Salitas fue del 95%.
French: pylori, les consignes d'utilisation de ces antibiotiques devraient également être suivies.
Spanish: Si se emplea lansoprazol asociado a antibióticos como tratamiento de erradicación del H. pylori, deberán seguirse también las instrucciones sobre el empleo de estos antibióticos.
French: Une inhibition de la P-glycoproteine (Pgp), une protéine de transport par le lansoprazole a été observée in vitro.
Spanish: Se ha observado que, in vitro, el lansoprazol inhibe la proteína transportadora P-glicoproteína (P-gp).
French: La prudence ainsi qu'un monitorage fréquent sont recommandés chez les patients traités par warfarine, au début et à la fin d'un traitement concomitant de lansoprazole.
Spanish: Al iniciar o finalizar el tratamiento concomitante de lansoprazol en los pacientes tratados con warfarina, se recomienda precaución y el aumento de la frecuencia de la monitorización.
French: • Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associée à l'usage d'agents anti-inflammatoires et soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement anti-inflammatoire continu.
Spanish: • Profilaxis de las úlceras gástrica y duodenal asociadas al uso de antiinflamatorios y alivio de los síntomas en pacientes que precisan una terapia antiinflamatoria continua.
French: confusion, vertige et paresthésie, somnolence, tremblement.
Spanish: insomnio, somnolencia, depresión, alucinaciones, confusión, vértigo y parestesia, somnolencia y temblores.
French: • Traitement d'ulcères bénins gastriques et duodénaux associé à l'usage d'analgésiques antiinflammatoires chez les patients nécessitant un traitement analgésique anti-inflammatoire continu.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas al uso de analgésicos antiinflamatorios en pacientes que precisan un tratamiento analgésico continuo a base de antiinflamatorios.
French: Le statut de l'ulcère a été déterminé par endoscopie aux semaines
Spanish: El estado de la úlcera se determinó por endoscopia a las 4, 8 y 12 semanas.
French: La posologie recommandée est de 15 à 30 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg ó 30 mg cada 24 horas.
French: Eczéma, urticaire et prurit
Spanish: urticaria y prurito.
French: Nausée, diarrhée,
Spanish: Náuseas, diarrea, dolor de estómago,
French: 15mg ou 30 mg pendant 12 semaines.
Spanish: misoprostol o lansoprazol de 15 ó 30 m g. durante 12 semanas.
French: douleurs gastriques, constipation, vomissement, flatulence et dyspepsie.
Spanish: estreñimiento, vómitos, flatulencias y dispepsia.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète, le traitement devrait être poursuivi pendant encore quatre semaines supplémentaires.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el tratamiento puede continuarse durante cuatro semanas más.
French: Le monitorage des concentrations plasmatiques de tacrolimus est recommandé au début et à la fin d'un traitement concomitant de lanzoprazole.
Spanish: Cuando se inicia o finaliza un tratamiento concomitante con lansoprazol, se recomienda la monitorización de las concentraciones plasmáticas de tacrolimus.
French: Gélule opaque, de couleur blanche, gélatineuse, contenant des granules à enrobage entérique [À compléter au niveau national]
Spanish: Cápsula de gelatina dura, blanca y opaca, que contiene gránulos con recubierta entérica.
French: La prudence ainsi qu'un monitorage des concentrations plasmatiques de phénytoïne sont recommandés au début et à la fin du traitement par lansoprazole.
Spanish: Al iniciar y finalizar el tratamiento con lansoprazol, se recomiendan precaución y la monitorización de las concentraciones de fenitoína en el plasma.
French: Céphalée,
Spanish: ATPasa,
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore deux semaines supplémentaires à la même posologie.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse, a la misma dosis, durante dos semanas más.
French: vertiges
Spanish: Sentidos
French: RueSaint-Lambert14 11200Bruxelles Belgique
Spanish: Bélgica ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Bélgica
French: 89079Ulm
Spanish: 89079 Ulm Alemania
French: La posologie initiale recommandée est de 2 gélules une fois par jour.
Spanish: La dosis oral inicial recomendada es de 60 mg una vez al día.
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Spanish: Las dosis deberían ajustarse a las necesidades individuales de los pacientes y deberían continuar tanto como lo clínicamente indicado.
French: EXP(MM/AAAA)
Spanish: CAD.: (MM/AAAA)
French: Formepharmaceutique
Spanish: Forma farmacéutica
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOL RATIOPHARM15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Spanish: RESUMEN GENERAL DELA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL RATIOPHARM ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
French: Syndrome de Zollinger-Ellison
Spanish: - Síndrome de Zollinger-Ellison.
French: Quecontientlansoprazoleratiopharm15mg?
Spanish: 15 mg.
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: Lansoprazolratiopharm15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'AllemagneetlePortugaldanslecadred'uneprocédurede reconnaissancemutuelleaucoursdelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrede référence.Lesinquiétudesexpriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonavec lesproduitsderéférencedetrithérapiepourl'éradicationdeH.pylorietlaformededosagede15mg indiquée.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : 1 gélule par jour de Lansoprazole ratiopharm 15 mg. Au besoin, la posologie peut être augmentée à 2 gélules par jour au maximum (équivalent à 30 mg de lansoprazole)
Spanish: Prevención de la recurrencia de esofagitis debido al reflujo gastroesofágico: La dosis recomendada es de 1 cápsula diaria de Lansoprazol ratiopharm 15 mg (equivalente a 15 mg de lansoprazol).
French: Sopranix15mg,enterokapsler,
Spanish: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [VoirANNEXEI-Acompléternationalement]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm GmbH [Ver anexo I - Completar nacionalmente
French: Portugal ratiopharmLda,Portugal EdifícioTejo,6ºpiso RuaQuintadoPinheiro
Spanish: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolratiopharm15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Spanish: La relación riesgo/beneficio de Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg se considera favorable, siempre que se incluya en el RCP la información pertinente relativa a la terapia de erradicación del H. pylori.
French: Sopranix30mg,enterokapsler,
Spanish: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
French: leCHMParecommandél'octroidesautorisationsdemisesurlemarchépourlesquelleslerésumédes caractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticesontprésentésàl'annexeIIIpour Lansoprazolratiopharmetlesdénominationsassociées(voirannexeI).
Spanish: el CHMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Lansoprazol ratiopharm y nombres asociados (véase Anexo I).
French: 6.AUTRESINFORMATIONS
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
French: 3.DATEDEPEREMPTION EXP(MM/AAAA)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD Cad.: (MM/AAAA)
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithomycine);
Spanish: • amoxicillina, 500 mg tres veces al día + metronidazole, 400 mg tres veces al día (aconsejable cuando sea probable la resistencia a la claritomicina)
French: CONCLUSIONSSCIENTIFIQUES
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS
French: En conclusion, le demandeur a apporté une réponse satisfaisante aux questions.
Spanish: En conclusión, el solicitante ha respondido satisfactoriamente a las preguntas formuladas.
French: Le 30 novembre 2006, la demande a été soumise à arbitrage conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Spanish: El 30 de noviembre de 2006 se presentó la solicitud y se sometió a arbitraje de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
French: 78-110 %) sont hors des limites traditionnelles, ils respectent le critère plus large 75-133 %.
Spanish: : 78%-110%) quedaban fuera de los límites convencionales, cumplían el criterio más amplio del 75%-133%.
French: En septembre 2006, une procédure de reconnaissance mutuelle a été entamée pour Lansoprazole, impliquant 16 États membres concernés, le Royaume-Uni étant l'État membre de référence.
Spanish: En septiembre de 2006 se inició un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo para Lansoprazol que concernía a 16 EMC, con el Reino Unido como Estado miembro de referencia (EMR).
French: Etat Membre Autorisation de mise sur le marché
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
French: Il présente en outre une courbe dose/réponse assez plate, ce qui signifie que son effet est nettement indépendant de la dose.
Spanish: Tiene asimismo una curva de dosis/respuesta plana; es decir, su eficacia es, en gran medida, independiente de la dosis.
French: Ce fait est confirmé par deux autres études similaires non à jeun faisant appel au même médicament de référence et au même médicament à l'essai avec le même numéro de lot, qui ont généré des résultats totalement différents avec des intervalles de confiance dans les limites traditionnellement acceptables.
Spanish: Esta conclusión está respaldada por dos estudios similares realizados en condiciones posprandiales y utilizando el mismo fármaco de referencia y el mismo fármaco de ensayo con el mismo número de lote, en los que se obtuvieron resultados totalmente diferentes y cuyos intervalos de confianza quedaron dentro de unos límites convencionalmente aceptables.
French: Le demandeur a apporté des données suffisantes pour confirmer que le résultat des études non à jeun ne constitue aucun risque de santé publique.
Spanish: El solicitante ha facilitado datos suficientes para demostrar que los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales no indican ningún riesgo potencial para la salud pública.
French: Même si les IC pour les résultats de l'étude non à jeun (IC pour ASCinf.
Spanish: Aunque los IC para los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales (IC para la AUCinf.
French: C'est l'une des données pharmacocinétiques connues de Lansoprazole, particulièrement lorsqu'il est pris avec des aliments gras et caloriques comme dans le cas présent.
Spanish: Esta es una característica farmacocinética conocida de Lansoprazol, sobre todo cuando se toma con una comida rica en grasas y calorías, como en este caso.
French: La documentation présentée au comité des médicaments à usage humain (CHMP) indique que les produits faisant l'objet des essais et les produits de référence sont globalement similaires.
Spanish: La documentación presentada al CHMP demuestra que el producto de ensayo y el de referencia son básicamente similares.
French: Les résultats de ces études non à jeun ont prouvé que la biodisponibilité de Lansoprazole n'est pas seulement considérablement réduite lorsqu'il est pris au cours d'un repas, mais aussi que l'absorption peut être très aléatoire en présence d'aliments.
Spanish: Los resultados de esos estudios realizados en condiciones posprandiales demuestran que la biodisponibilidad de Lansoprazol no sólo se reduce notablemente cuando se administra con alimentos, sino que su absorción, en presencia de alimentos, puede ser muy irregular.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique et est utilisé pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques bénins, le reflux gastro-œsophagien et les troubles associés.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones que inhibe la secreción de ácidos gástricos y que se utiliza para el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas benignas, la enfermedad por reflujo gastroesofágico y otras afecciones asociadas.
French: Les résultats ont également été jugés acceptables sur le plan clinique car l'efficacité du Lansoprazole est nettement indépendante de la dose dans cette plage de doses thérapeutique.
Spanish: Los resultados se consideraron también aceptables basándose en criterios clínicos, puesto que la eficacia del lansoprazol es, en gran medida, independiente de la dosis dentro de ese intervalo de dosis terapéuticas.
French: L'État membre de référence a approuvé le produit sur la base des résultats obtenus lors de l'étude à jeun, qui prouvaient une équivalence sans équivoque, comme confirmé par les intervalles de confiance (IC) à 90 % pour l'ASC et Cmax qui se situent dans la plage de bioéquivalence classique (80-125 %).
Spanish: El EMR autorizó el producto sobre la base de que los resultados del estudio realizado con los pacientes en ayunas demostraban una equivalencia inequívoca, según indicaban los intervalos de confianza (IC) del 90% para la AUC y la Cmáx, que estaban dentro del intervalo convencional de bioequivalencia del 80%125%.
French: Il s'ensuit que la faible différence relevée dans les taux sanguins entre le médicament de référence et le produit à l'essai lors d'une administration non à jeun n'est pas significative sur le plan clinique.
Spanish: Esto significa que la pequeña diferencia observada entre las concentraciones sanguíneas del producto de referencia y el producto de ensayo cuando se administran con alimentos carece de relevancia clínica.
French: Les deux produits sont considérablement affectés par l'ingestion de nourriture même si le produit générique semble être plus affecté principalement du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée.
Spanish: Ambos muestran un pronunciado efecto de los alimentos, si bien parece que el producto genérico resulta más afectado, debido sobre todo a la gran variabilidad en un mismo sujeto.
French: Le résumé des caractéristiques du produit valide, l'étiquetage et la notice sont les versions finales préparées lors de la procédure du groupe de coordination, comme indiqué à l'annexe III.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché.
Spanish: El CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización.
French: Lansoprazole ouvre une large fenêtre thérapeutique en termes d'efficacité clinique et de tolérance.
Spanish: Lansoprazol presenta un amplio margen terapéutico en lo que respecta a su eficacia clínica y su seguridad.
French: Il a été déterminé que ce critère plus large pouvait être utilisé dans ce contexte du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée (70-82 %) lorsque les sujets n'étaient pas à jeun.
Spanish: Se consideró que en este caso podía aplicarse el criterio más amplio, puesto que el estudio había demostrado que la variabilidad en un mismo sujeto era extremadamente grande (70%-82%) en condiciones posprandiales.
French: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110 Helsingborg
Spanish: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110
French: Les comprimés durs de Lansoprazole 15 et 30 mg gastrorésistants (fabriqués par Teva UK Ltd) sont des préparations génériques contenant du lansoprazole comme principe actif.
Spanish: Lansoprazol 15 y 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes (Teva Uk Ltd) son preparados genéricos que contienen el principio activo lansoprazol.
French: Certains États membres concernés ont soulevé des objections de santé publique basées sur le fait que si la bioéquivalence était prouvée à jeun, ce n'était pas le cas chez les patients non à jeun.
Spanish: Los Estados miembros concernidos contrarios a la solicitud plantearon objeciones de salud pública, alegando que la bioequivalencia se había demostrado en ayunas, pero no en condiciones posprandiales.
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides correspondent aux versions finales obtenues au cours de la procédure du groupe de coordination.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coo
French: 1 stylo pre-rempli
Spanish: 1 pluma precargada
French: La sécurité et l'efficacité de Lantus n'ont pas été établies.
Spanish: La seguridad y eficacia de Lantus no ha sido establecida.
French: • Enfants âgés de moins de 2 ans
Spanish: • Niños menores de 2 años
French: • une contamination et/ou une infection,
Spanish: • Contaminaciones y/o infecciones.
French: - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Spanish: - los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
French: Notice : Information pour l'utilisateur
Spanish: Prospecto: información para el usuario
French: Protégez SoloStar de la poussière et de la saleté.
Spanish: Proteja SoloStar del polvo y la suciedad.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter Lantus.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Lantus.
French: Lantus doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Spanish: Lantus debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
French: • N'utilisez jamais SoloStar s'il est endommagé ou si vous ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Spanish: • Nunca utilice SoloStar si está estropeado o si no está seguro de que funciona correctamente.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
Spanish: La potencia de este medicamento se establece en unidades.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma se debe utilizar exclusivamente por un solo paciente.
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Spanish: Ambos grupos recibieron insulina en bolos antes de las comidas.
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car Lantus a une action prolongée.
Spanish: La recuperación de la hipoglucemia puede retrasarse porque Lantus tiene una acción prolongada.
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de Lantus (pH 4).
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución de inyección de Lantus (pH 4).
French: Ces cartouches ne doivent être utilisées avec aucun autre stylo réutilisable puisque la précision de la dose a été établie uniquement avec les stylos précités.
Spanish: Estos cartuchos no se deben utilizar con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente establecida con las plumas citadas.
French: B. Sélectionnez la dose souhaitée (dans l'exemple ci-dessous, une dose de 30 unités a été sélectionnée).
Spanish: Seleccione su dosis (en el siguiente ejemplo, la dosis seleccionada es de 30 unidades).
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques sévères.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacciones alérgicas graves.
French: Aiguille du stylo (non incluse) Film protecteur
Spanish: Aguja de la pluma (no incluida) Sello Protector
French: Si vous avez utilisé plus de Lantus que vous n'auriez dû
Spanish: Si usa más Lantus del que debe
French: • vérifiant que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement
Spanish: • se asegura que la pluma y la aguja funcionan perfectamente,
French: Informations importantes concernant certains composants de Lantus
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués (voir rubrique 4.4).
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas (ver sección 4.4).
French: Vous devez vérifier que votre stylo injecteur d'insuline fonctionne correctement avant d'injecter votre première dose.
Spanish: Debe comprobar que su pluma de insulina funciona adecuadamente antes de inyectarse la primera dosis.
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar máquinas en estas circunstancias.
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas, après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Spanish: Durante las primeras semanas, esta disminución debe compensarse, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustar esta pauta posteriormente de forma individual.
French: * déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires).
Spanish: *determinada como la cantidad de glucosa perfundida para mantener niveles plasmáticos de glucosa constantes (valores medios horarios).
French: Il atteint l'extrémité de la cartouche lorsque la quantité totale de 300 unités d'insuline a été utilisée.
Spanish: El émbolo llegará al final del cartucho cuando se haya utilizado el total de las 300 unidades de insulina.
French: Code ATC : A10A E04
Spanish: Código ATC: A10AE04.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de junio de 2000 Fecha de la última renovación: 17 de febrero de 2015
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Spanish: La dosis media de insulina glargina al final del estudio fue 0,42 U/kg.
French: Flacons ouverts, cartouches ou stylo SoloStar en cours d'utilisation Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Spanish: Viales abiertos, cartuchos en uso o plumas SoloStar en uso Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
French: Comme Lantus est une solution, il n'est pas nécessaire de la remettre en suspension avant l'emploi.
Spanish: Dado que Lantus es una solución, no necesita disolución antes de su uso.