FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka přípravku Prolia je 60 mg. Přípravek se podává jednorázovou podkožní injekcí jednou za 6 měsíců do stehna, břicha nebo horní části paže.
Hungarian: A Prolia ajánlott adagja 60 mg, amelyet 6-havonta egyszer, subcutan injekcióban a combba, a hasfalba vagy a felkarba kell beadni.
Czech: Po menopauze (u žen v přechodu po ukončení pravidelného menstruačního krvácení) hladiny estrogenu klesají, což může vést k zeslabení a zvýšené křehkosti kostí.
Hungarian: A menopauza után lecsökken az ösztrogénszint, emiatt a csontok elvékonyodhatnak, és törékennyé válhatnak.
Czech: - Léčivou látkou je denosumabum.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a denoszumab.
Czech: Poklesy hladin vápníku v séru (pod 1,88 mmol/l) nebyly hlášeny ve dvou placebem kontrolovaných klinických studiích fáze III u pacientů léčených hormonální ablací ani v placebem kontrolované klinické studii fáze III u mužů s osteoporózou.
Hungarian: Sem a hormon-ablációban részesülő betegeken elvégzett két, fázis III, placebokontrollos vizsgálatban, sem az osteoporosisban szenvedő férfiak bevonásával végzett fázis III, placebokontrollos vizsgálatban nem számoltak be alacsony szérum kalciumszintről (< 1,88 mmol/l).
Czech: Před aplikací se nedotýkejte místa injekce.
Hungarian: Ne érintse meg az injekció beadási helyét az injekció beadása előtt.
Czech: V klinických hodnoceních byli hypokalcemií více ohroženi pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) nebo dialyzovaní pacienti, pokud neužívali vápník.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő, illetve dialízis-kezelésben részesülő betegeknél kalciumpótlás hiányában nagyobb volt a hypocalcaemia kialakulásának kockázata.
Czech: V subpopulaci s nově nasazenými glukokortikoidy prokázal přípravek Prolia větší zvýšení BMD bederní páteře v porovnání s risedronátem za 1 rok (Prolia 3,1 %, risedronát 0,8 %; p < 0,001) a za 2 roky (Prolia 4,6 %, risedronát 1,5 %; p < 0,001).
Hungarian: A glükokortikoid-kezelést kezdő alcsoportban Prolia esetében a lumbális gerinc csont ásványianyag-sűrűsége nagyobb növekedést mutatott, mint a rizedronát esetében 1 év (Prolia 3,1%, rizedronát 0,8%; p < 0,001) és 2 év (Prolia 4,6%, rizedronát 1,5%; p < 0,001) után.
Czech: Lékař Vám dá informační kartu pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, které potřebujete vědět před léčbou a během léčby přípravkem Prolia.
Hungarian: Ez fontos biztonságossági információkat tartalmaz, melyekkel tisztában kell lennie a Prolia-kezelés előtt és alatt.
Czech: Před zahájením léčby je třeba upravit hypokalcemii dostatečným příjmem vápníku a vitaminu D. Doporučuje se klinicky monitorovat hladinu vápníku před každou dávkou a u pacientů predisponovaných k hypokalcemii i do dvou týdnů po úvodní dávce.
Hungarian: Hypocalcaemiára hajlamos betegek esetében ajánlott a kalciumszint klinikai monitorozása minden adag előtt, az első adag beadását követő két héten belül.
Czech: Přečtěte si, prosím, pokyny, jak podávat přípravek Prolia, uvedené v příslušném bodě na konci této příbalové informace.
Hungarian: A Prolia beadására vonatkozó útmutatásért olvassa el a betegtájékoztató végén található részt.
Czech: Před každou injekcí si vždy pečlivě umyjte ruce.
Hungarian: Mindig mosson kezet az injekció beadása előtt.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku NENECHÁVEJTE na přímém slunečním světle.
Hungarian: NE tegye ki közvetlen napfény hatásának a fecskendőt.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Czech: V prospektivně plánované explorativní analýze byl zaznamenán signifikantní vzestup BMD v bederní páteři, celkovém proximálním femuru, krčku kosti stehenní a trochanteru kosti stehenní za 1 měsíc po podání úvodní dávky.
Hungarian: Egy prospektíven tervezett feltáró elemzés során egy hónappal az első dózis után a lumbális gerinc, a teljes csípő, a combnyak és a trochanter major csontsűrűségének szignifikáns növekedését figyelték meg.
Czech: • Přípravkem netřepejte.
Hungarian: • Nem szabad felrázni.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Prolia 60 mg denosumab s.c.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Prolia 60 mg denosumab sc.
Czech: V předplněné injekční stříkačce se mohou nacházet malé bublinky.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis légbuborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
Czech: Ženy, které měly jiná onemocnění, nebo kterým byla podávána jiná léčba, která mohla mít účinky na kost, byly z klinického hodnocení vyřazeny.
Hungarian: Ebből a vizsgálatból kizárták a csontozatot potenciálisan befolyásoló, egyéb betegségben szenvedő, vagy a csontra irányuló kezelésben részesülő nőket.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Prolia podstoupil(a) zubní prohlídku.
Hungarian: A Prolia-kezelés elkezdése előtt kezelőorvosa megkérheti, hogy menjen el fogászati vizsgálatra.
Czech: • máte nádorové onemocnění.
Hungarian: • daganatos betegsége van.
Czech: Většina zlomenin se vyskytla v subpopulaci soustavně užívající glukokortikoidy.
Hungarian: A legtöbb csonttörés a GC-C alcsoportban fordult elő.
Czech: Balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku s chráničem jehly.
Hungarian: A csomagolás egy darab tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Czech: • vyrážka,
Hungarian: • bőrkiütés,
Czech: Přípravek uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a külső dobozban tárolandó.
Czech: Vzácně se mohou u pacientů léčených přípravkem Prolia vyskytnout neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Hungarian: Ritkán a combcsont nem típusos törései fordulhatnak elő a Prolia-val kezelt betegeknél.
Czech: Osteonekróza čelisti (ONJ) U pacientů s osteoporózou, kterým byla podávána Prolia, byla vzácně hlášena ONJ (viz bod 4.8).
Hungarian: Állcsont osteonecrosis (Osteonecrosis of the jaw, ONJ) Ritkán ONJ-ről számoltak be olyan betegeknél, akik az osteoporosis kezelésére Prolia-t kapnak (lásd 4.8 pont).
Czech: Předplněnou injekční stříkačku používejte pouze jednou.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Czech: Pacienti dostávali denní dávku vápníku (nejméně 1000 mg) a vitaminu D (nejméně 800 IU).
Hungarian: A betegek naponta (legalább 1000 mg) kalciumot és (legalább 800 NE) D-vitamint kaptak.
Czech: Prolia (denosumabum)
Hungarian: Prolia (denoszumab)
Czech: Další informace k přípravku Prolia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Prolia gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Prolia obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. května 2010.
Hungarian: 2010. május 26-án a Prolia megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prolia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prolia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Prolia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Prolia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Prolia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Hungarian: A Prolia az alábbi állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Czech: Přípravek Prolia se podává jednou za šest měsíců ve formě 60mg podkožní injekce do stehna, břicha nebo zadní části paže.
Hungarian: A Prolia-t 6 havonta egyszer, 60 mg-os bőr alá adott injekció formájában a combba, a hasfalba vagy a kar hátsó részébe kell beadni.
Czech: Přípravek Prolia nesmějí užívat osoby s hypokalcemií (nízkými hladinami vápníku v krvi).
Hungarian: A Prolia nem alkalmazható hipokalcémiában (a vér alacsony kalciumszintje) szenvedő betegeknél.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku denosumab.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a denoszumab.
Czech: Kromě toho se u pacientů léčených přípravkem Prolia po třech letech snížilo riziko nových zlomenin páteře.
Hungarian: Továbbá, a Proliaval kezelt betegeknél 3 év elteltével az új gerinccsigolya-törések kockázata alacsonyabb volt.
Czech: Přípravek Prolia je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 60 mg denosumabu.
Hungarian: A Prolia oldatos injekció formájában, 60 mg denoszumabot tartalmazó előretöltött fecskendőkben kerül forgalomba.
Czech: Přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře,
Hungarian: A Prolia csökkenti a gerinccsigolya-törés kockázatát;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prolia (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest horních a dolních končetin a bolest kostí, kloubů a svalů.
Hungarian: A Prolia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a kar- és lábfájdalom, csont-, ízületi és izomfájdalom.
Czech: Ve druhé studii se jednalo o ženy podstupující léčbu rakoviny prsu, u nichž je vysoké riziko vzniku zlomenin.
Hungarian: A második vizsgálatban emlőrák elleni kezelésben részesülő nők vettek részt, akiknél a csonttörési kockázat magasnak bizonyult.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení úbytku kostní tkáně a kost zůstává pevná, čímž se snižuje pravděpodobnost vzniku zlomenin.
Hungarian: Ez csökkenti a csontvesztést és fenntartja a csonterőt, a csonttörések valószínűsége ezáltal kisebb.
Czech: Více informací o používání přípravku Prolia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért a Prolia alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Společnost, která přípravek Prolia dodává na trh, poskytne informační kartu pacienta, jež bude pacienty informovat o riziku osteonekrózy čelisti a na níž bude uveden pokyn, že objeví-li se u nich příznaky, měli by informovat lékaře.
Hungarian: A Prolia-t forgalmazó vállalat olyan betegtájékoztató kártyát is biztosít, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
Czech: Jaké přínosy přípravku Prolia byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prolia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Další informace o přípravku Prolia
Hungarian: A Prolia-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Osteoporóza u žen
Hungarian: Nők csontritkulása
Czech: Přípravek Prolia byl také účinnější při snížení počtu žen, u nichž se vyskytly zlomeniny jiných kostí, včetně zlomenin kyčle.
Hungarian: A Prolia szintén hatékonyabb volt azon nők számának csökkentésében, akiknél a szervezetben máshol, például a csípőjén alakultak ki törések.
Czech: Tím, že se denosumab naváže na RANKL a zablokuje jej, omezuje tvorbu osteoklastů a jejich aktivitu.
Hungarian: A RANKL-hez való kötődés és annak gátlása által a denoszumab csökkenti az oszteoklasztok képződését és tevékenységüket.
Czech: Přehled pro přípravek Prolia a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Prolia nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Prolia jsou průběžně sledovány.
Hungarian: A Prolia alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prolia, denosumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala specifickou strukturu zvanou RANKL a navázala se na ni. RANKL se podílí na aktivaci osteoklastů, což jsou buňky v těle, jež se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Hungarian: A Prolia hatóanyaga, a denoszumab egy monoklonális antitest, egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a szervezetben megtalálható, RANKL nevű specifikus struktúrát és ahhoz kötődjön.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prolia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prolia alkalmazása?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Prolia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Prolia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Jak přípravek Prolia působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prolia?
Czech: • úbytek kostní hmoty u dospělých se zvýšeným rizikem výskytu zlomenin, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy podávanými ústy nebo injekčně.
Hungarian: • a csontvesztés kezelésére olyan felnőtteknél, akiknél a csonttörés fokozott kockázata áll fenn, és szájon át vagy injekció formájában hosszabb ideig kortikoszteroid gyógyszereket kaptak.
Czech: • osteoporóza (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze a u mužů, u nichž existuje zvýšené riziko výskytu fraktur (zlomenin kostí).
Hungarian: • csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére olyan nőknél, akik már átestek a menopauzán, és olyan férfiaknál, akiknél a csonttörés fokozott kockázata áll fenn.
Czech: Úbytek kostní hmoty u dospělých, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy
Hungarian: Csontvesztés hosszú távú kortikoszteroid terápiában részesülő felnőttek esetében
Czech: Osteoporóza u mužů
Hungarian: Férfiak csontritkulása
Czech: V první z těchto studií se po 3 letech léčby u 2 % žen užívajících přípravek Prolia vyskytla nová zlomenina páteře ve srovnání se 7 % žen užívajících placebo.
Hungarian: Az első vizsgálat során 3 év elteltével a Prolia-kezelésben részesülő nők 2%a szenvedett újabb csigolyatörést, míg a placebót kapó nőknél ez az arány 7% volt.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Prolia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Prolia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Prolia, měly po roce léčby vyšší hustotu kosti (měřítko toho, jak jsou kosti silné) v bederní (spodní) páteři než ženy užívající placebo.
Hungarian: Az ágyéki (alsó) gerincszakaszban a Prolia-t kapó nők csontsűrűsége (a csont erősségének mértéke) a kezelést követő 1 év elteltével nagyobb a placebót kapó nőkéhöz képest.
Czech: U žen po menopauze přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře a jiných kostí, včetně zlomenin kyčle,
Hungarian: A menopauzán átesett nőknél a Prolia csökkenti a gerinccsigolyák és a test egyéb részein található csontok, például a csípőcsont törésének kockázatát;
Czech: U mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, se po jednom roce léčby zvýšila hustota kosti o 5,7 % ve srovnání s nárůstem o 0,9 % u mužů, kteří užívali placebo.
Hungarian: A Prolia-kezelésben részesülő férfiak csontsűrűsége 1 éves kezelést követően 5,7%-kal növekedett, míg a placebóval kezelt férfiaknál ez az arány 0,9% volt.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prolia a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Prolia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prolia registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prolia forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu až tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,1 % ve srovnání s 0,8% zvýšením při užívání risedronátu.
Hungarian: A vizsgálat előtt legfeljebb 3 hónappal már kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében az ágyéki gerinc csontsűrűsége 1 év Prolia használatával történő kezelést követően 3,1%-kal nőtt, míg a risendronáttal kezelt betegek körében ez az arány 0,8% volt.
Czech: Ztráta kostní hmoty u mužů léčených s karcinomem prostaty
Hungarian: Csontvesztés a prosztatarákkal kezelt férfiak esetében
Czech: Přípravek Prolia byl porovnáván s placebem v jedné hlavní studii zahrnující 242 mužů s osteoporózou.
Hungarian: A Prolia-t egy fő vizsgálatban, placebóval összehasonlítva 242, csontritkulásban szenvedő férfi bevonásával tanulmányozták.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu více než tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,6 % ve srovnání se zvýšením o 2,0 % při užívání risedronátu.
Hungarian: A vizsgálat előtt több mint 3 hónappal már kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében az ágyéki gerinc csontsűrűsége 1 év Prolia használatával történő kezelést követően 3,6%-kal nőtt, a risendronáttal kezelt betegek körében pedig ez az arány 2,0% volt.
Czech: Co je přípravek Prolia a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prolia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Během léčby přípravkem Prolia by lékař měl zajistit, aby pacient užíval doplňky obsahující vápník a vitamin D. Přípravek Prolia může podávat osoba náležitě vyškolená v aplikaci injekcí.
Hungarian: A Prolia-kezelés alatt a kezelőorvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a beteg kalcium- és D-vitamin-pótlásban részesüljön.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Prolia byly zaznamenány méně časté nebo vzácné případy celulitidy (zánětu podkožní tkáně), hypokalcemie (nízké hladiny vápníku v krvi), hypersenzitivity (alergie), osteonekrózy čelisti (poškození kostí čelisti, které může vést k bolesti, vředům v ústech nebo uvolnění zubů) a neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Hungarian: A cellulitisz (a bőr alatti kötőszövetek gyulladása), hipokalcémia (a vér alacsony kalciumszintje), túlérzékenység (allergia), az állkapocs oszteonekrózisa
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 795 dospělých léčených kortikosteroidy bylo prokázáno, že přípravek Prolia je z hlediska zvyšování kostní hustoty účinnější než risedronát (bisfosfonát).
Hungarian: A Prolia a risendronáthoz (bifoszfonát gyógyszerhez) képest hatékonyabbnak bizonyult a csontsűrűség növelésében egy 795 fős, kortikoszteroid gyógyszerekkel kezelt felnőttek bevonásával végzett vizsgálat alapján.
Czech: • úbytek kostní hmoty u mužů podstupujících léčbu rakoviny prostaty, která zvyšuje riziko zlomenin.
Hungarian: • a csontvesztés kezelésére, a csonttörés kockázatát növelő prosztatarák-kezelés alatt álló férfiaknál.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 1 468 mužů, kteří se léčili s karcinomem prostaty a u nichž bylo zvýšené riziko výskytu zlomenin, bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při léčbě úbytku kostní hmoty účinnější než placebo.
Hungarian: A Prolia a placebónál hatékonyabbnak bizonyult a csontvesztés kezelésében egy 1468, prosztatarákkal kezelt, a csonttörés kockázatának fokozottan kitett férfi bevonásával végzett vizsgálat alapján.
Czech: Po dvou letech se u mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 7 % ve srovnání s muži užívajícími placebo.
Hungarian: A placebóval kezeltekkel összehasonlítva 2 év elteltével a Prolia-kezelésben részesült férfiaknál az ágyéki csigolyákban 7%-kal nagyobb mértékű csontsűrűség-növekedés volt tapasztalható.
Czech: Léková forma Cílové druhy
Hungarian: Célállat fajok
Czech: Obchodní název Síla
Hungarian: EU szám Fantázia név Hatáserősség
Czech: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie
Hungarian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Olaszország
Czech: Vyjměte pipetu z balení.
Hungarian: Vegyük ki a pipettát a csomagolásból.
Czech: Právě ošetřeným zvířatům by nemělo být dovoleno spát v jedné posteli spolu s majitelem, zejména s dětmi.
Hungarian: A nemrég kezelt állatokat nem szabad engedni, hogy a gazdával együtt aludjanak, ez különösen vonatkozik gyerekekre.
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Czech: V těchto případech neošetřujte zvířata častěji než jednou za 14 dní.
Hungarian: Ezekben az esetekben ne kezeljük az állatokat gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Czech: Odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Hungarian: A hulladék megsemmisítésének a helyi követelményeknek megfelelően kell történnie.
Czech: Tam, kde je to možné, by neměla být léčba přerušena, dokud není seškrab kůže negativní po dobu nejméně dva měsíce.
Hungarian: Ahol ez lehetséges, a kezelést addig kell folytatni, amíg a bőrkaparék vizsgálat legalább két egymást követő hónapban negatívvá nem válik.
Czech: Většina vší uhyne do 7 dní.
Hungarian: A tetvek többsége 7 napon belül elpusztul.
Czech: K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech, dokud nezmizí klinické příznaky.
Hungarian: Demodicosis kezelése esetén a készítményt havonta kell alkalmazni, a klinikai tünetek elmúlásáig.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o marketinkových plánech o veterinárním přípravku, který je registrován tímto rozhodnutím.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az e határozattal engedélyezett készítmény értékesítési terveiről.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 2-7 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Hungarian: A szőrben a maximális koncentrációt általában a kezelést követő 2-7 napon belül éri el, és fokozatosan csökken a kezelést követő 56 napig.
Czech: Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Hungarian: A kezelés után alaposan kezet kell mosni.
Czech: Tyto příznaky jsou přechodné a vratné pokud je poskytnuta včasná a přiměřená léčba.
Hungarian: Ezek a tünetek átmenetiek és visszafordíthatók, amennyiben haladéktalanul megfelelő kezelést alkalmaznak.
Czech: Ve velmi výjimečných případech byly hlášeny kožní příznaky typu pemphigus foliaceous.
Hungarian: Nagyon ritka esetben pemphigus foliaceus-szerű bőrtüneteket észleltek.
Czech: Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Hungarian: Ezek a változások nem befolyásolják az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jiným způsobem.
Hungarian: Nem adható szájon át vagy bármely más módon.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Czech: Obě složky byly v chlupech stále měřitelné 56 dní po ošetření.
Hungarian: Mindkét összetevő koncentrációja a kezelést követő 56 nap után is még mérhető a szőrben.
Czech: Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Hungarian: A készítmény enyhe szem irritációt okozhat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika k povrchovému podání, ATCvet kód: QP 53AD51 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Külsőleg alkalmazott ektoparazitikum, ATCvet kód: QP 53AD51
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
Hungarian: Ez nem mérgezési tünet és perceken belül, kezelés nélkül is megszűnik.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávat štěňatům mladším 8. týdne věku.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál.
Czech: Tento přípravek obsahuje amitraz, který může vyvolat nežádoucí neurologické účinky u člověka a speciálně u dětí.
Hungarian: A készítmény amitrázt tartalmaz, amely emberben nemkívánatos idegrendszeri tüneteket okozhat, különösképpen gyermekekben.