FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă şi periodic după aceea.
Estonian: Enne ravi alustamist leflunomiidiga ning hiljem regulaarselt ravi ajal tuleb kontrollida vererõhku.
Romanian: Lactoza
Estonian: Laktoos
Romanian: Pot fi detectate niveluri de calciu fals reduse.
Estonian: Analüüs võib ekslikult näidata tegelikust madalamat kaltsiumisisaldust veres.
Romanian: creştere severă a tensiunii arteriale Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Rare:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjutused Sage:
Romanian: Cum arată Arava şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Arava 20 mg sunt gălbui spre ocru, triunghiulare.
Estonian: Arava 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollakad või ookrivärvi ja kolmnurksed.
Romanian: urticarie
Estonian: urtikaaria
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Arava, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 septembrie 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Arava müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. Septembril 1999.
Romanian: Două dintre studii au avut o durată de șase luni, iar două au durat un an.
Estonian: Kaks uuringut kestsid kuus kuud ja kaks ühe aasta.
Romanian: Aceste rezultate s-au menținut în studiile extinse.
Estonian: Tulemused püsisid ka jätku-uuringutes.
Romanian: Efectul se poate îmbunătăți în continuare până la șase luni.
Estonian: Toime võib tugevneda veelgi kuni 6 kuu vältel.
Romanian: Medicamentul își face de obicei efectul după patru până la șase săptămâni.
Estonian: Ravimi toime ilmneb tavaliselt 4-6 nädala pärast.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Arava este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Arava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (10, 20 şi 100 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (10, 20 ja 100 mg).
Romanian: Arava leflunomidă
Estonian: Arava leflunomiid
Romanian: Cele două studii cu durata mai mare au fost prelungite, pacienții rămânând în tratament cu aceste medicamente cel puțin încă un an.
Estonian: Kaht pikemat uuringut pikendati, kasutades patsientidel samu ravimeid veel vähemalt ühe aasta jooksul.
Romanian: Alte informații despre Arava
Estonian: Muu teave Arava kohta
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Arava să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Arava võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: În cazul artritei psoriazice, Arava a fost comparat cu placebo pe 186 de pacienți timp de șase luni.
Estonian: Psoriaatilise artriidi korral võrreldi Aravat platseeboga kuue kuu jooksul 186 patsiendil.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Arava?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Arava ohutu kasutamine?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Arava (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt leucopenie (scăderea numărului de leucocite), reacții alergice ușoare, niveluri crescute de creatin fosfokinază (un marker al afecțiunilor musculare), parestezii (senzații neobișnuite, precum furnicături), neuropatie periferică (leziuni ale nervilor la nivelul mâinilor și picioarelor), dureri de cap, amețeli, creșteri ușoare ale tensiunii arteriale, diaree, greață, vărsături, inflamații la nivelul cavității bucale, cum ar fi ulcere orale, dureri abdominale (de burtă), creșterea nivelurilor enzimelor hepatice, căderea părului, eczeme, erupții pe piele, prurit (mâncărime), piele uscată, tenosinovite (inflamația stratului care acoperă tendoanele), pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate și astenie (slăbiciune).
Estonian: Arava kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on leukopeenia (leukotsüütide (valgeliblede) vähesus), kerged allergiareaktsioonid, kreatiinfosfokinaasi suurenenud sisaldus veres (lihasekahjustuste marker), paresteesia (naha vääraistingud), perifeerne neuropaatia (jalgade ja käte närvikahjustus), peavalu, peapööritus, kerge vererõhu tõus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, suupõletik, näiteks suuhaavandid, kõhuvalu, maksaensüümide sisalduse suurenemine, juuste väljalangemine, ekseem, lööve, kihelus, nahakuivus, tenosünoviit (kõõlusetupepõletik), isutus, kaalulangus ja asteenia (nõrkus).
Romanian: Ce este Arava?
Estonian: Mis on Arava?
Romanian: Doza recomandată de întreținere este de 10 până la 20 mg o dată pe zi la pacienții cu artrită reumatoidă și de 20 mg o dată pe zi la pacienții cu artrită psoriazică.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on reumatoidartriidiga patsientidel 10-20 mg üks kord ööpäevas ja psoriaatilise artriidiga patsientidel 20 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Arava sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Arava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: În primul an de tratament, Arava a fost la fel de eficace ca metotrexatul, dar numai când a fost administrat împreună cu un folat (un tip de vitamină B).
Estonian: Ravi esimesel aastal oli Arava sama efektiivne kui metotreksaat, kuid ainult kasutamisel koos folaadiga (B-vitamiini liik).
Romanian: De obicei, tratamentul cu Arava începe cu o „doză de încărcare" de 100 mg o dată pe zi timp de trei zile, urmată de o doză de întreținere.
Estonian: Ravi Aravaga alustatakse tavaliselt küllastusannusega 100 mg üks kord ööpäevas kolme päeva jooksul ning seejärel kasutatakse säilitusannust.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arava?
Estonian: Mis riskid Aravaga kaasnevad?
Romanian: În studiul extins, Arava nu a fost la fel de eficace ca metotrexatul.
Estonian: Arava ei olnud jätku-uuringus sama efektiivne kui metotreksaat.
Romanian: Arava este un medicament care conține substanța activă leflunomidă.
Estonian: Arava on ravim, mis sisaldab toimeainena leflunomiidi.
Romanian: De ce a fost aprobat Arava?
Estonian: Miks Arava heaks kiideti?
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament, definit de criteriile specifice de boală (ratele de răspuns ale Colegiului American de Reumatologie pentru artrita reumatoidă și Criteriile de răspuns la tratament ale artritei psoriazice).
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja ravivastusega patsiente arv, mis määratleti haigusespetsiifiliste kriteeriumide põhjal (American College of Rheumatology ravivastuse määrad reumatoidartriidi korral ja psoriaatilise artriidi ravivastuse kriteeriumid psoriaatilise artriidi korral).
Romanian: În artrita reumatoidă, Arava a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca sulfasalazina.
Estonian: Reumatoidartriidi ravis oli Arava platseebost efektiivsem ja sama efektiivne kui sulfasalasiin.
Romanian: Dacă există mai puține limfocite, inflamația se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de artrită.
Estonian: Kui lümfotsüütide arv väheneb, leeveneb põletik ja artriidi sümptomid vähenevad.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Arava.
Estonian: See on ravimi Arava Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Procentul de pacienți care au răspuns la tratament în grupul tratat cu Arava a fost între 49 și 55%, față de 26-28% pentru pacienții tratați cu placebo și 54% pentru pacienții tratați cu sulfasalazină.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Arava rühmas 49-55%, platseeborühmas 26-28% ja sulfasalasiini rühmas 54%.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Arava, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Aravaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Arava.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: În artrita reumatoidă, Arava a fost evaluat în patru studii principale care au cuprins peste 2 000 de pacienți în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu metotrexat sau sulfasalazină (alte medicamente utilizate pentru tratarea artritei reumatoide).
Estonian: Reumatoidartriidi korral uuriti Aravat neljas põhiuuringus, milles osales üle 2000 patsiendi ning milles võrreldi Aravat platseeboga (näiv ravim) või metotreksaadi või sulfasalasiiniga (samuti reumatoidartriidi ravimid).
Romanian: De asemenea, medicii trebuie să ia măsuri speciale de precauție când trec un pacient pe tratament cu Arava sau când trec un pacient tratat cu Arava pe alt tratament.
Estonian: Arst peab olema eriti ettevaatlik ka patsiendi üleviimisel ravile Aravaga või Aravat kasutava patsiendi üleviimisel muule ravile.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Arava, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Arava omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Arava, consultați prospectul.
Estonian: Arava kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Arava este contraindicat la femeile gravide, la femeile care ar putea să rămână gravide și care nu folosesc metode contraceptive eficace sau la femeile care alăptează.
Estonian: Aravat ei tohi kasutada rasedad, rasestuda võivad patsiendid ega patsiendid, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid, samuti mitte imetamise ajal.
Romanian: Acest efect al leflunomidei se produce prin blocarea unei enzime numite „dihidroorotat dehidrogenază", care este necesară pentru multiplicarea limfocitelor.
Estonian: Selleks blokeerib leflunomiid ensüümi dihüdroorotaatdehüdrogenaasi, mida on vaja lümfotsüütide paljunemiseks.
Romanian: Pentru ce se utilizează Arava?
Estonian: Milleks Aravat kasutatakse?
Romanian: În cazul artritei psoriazice, Arava a fost mai eficace decât placebo, 59% din pacienții care primeau Arava răspunzând la tratament, față de 30% dintre cei care primeau placebo.
Estonian: Psoriaatilise artriidi ravis oli Arava platseebost efektiivsem, sest ravivastusega patsiente oli Arava rühmas 59% ja platseeborühmas 30%.
Romanian: Arava se utilizează pentru tratarea adulților cu artrită reumatoidă activă (o afecțiune a sistemului imunitar care produce inflamația articulațiilor) sau cu artrită psoriazică activă (afecțiune care provoacă apariția pe piele a unor plăci roșii acoperite de scuame și inflamație la nivelul articulațiilor).
Estonian: Aravat kasutatakse aktiivse reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) või aktiivse psoriaatilise artriidi (punetavaid ketendavaid laike nahal ja liigesepõletikku põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arava pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Arava kasulikkus?
Romanian: În plus, compania care comercializează Arava se va asigura că medicii care pot prescrie Arava primesc un pachet informativ care conține informații importante privind riscurile asociate cu Arava și monitorizarea obligatorie a pacienților.
Estonian: Samuti tagab Arava tootja kõigile ravimit määravatele arstidele teabepakme olulise teabega Arava kasutamisega kaasnevate riskide ja patsientide jälgimise kohta.
Romanian: Medicii care prescriu Arava trebuie să țină cont de riscul de afecțiuni hepatice asociat cu acest medicament.
Estonian: Arst peab Arava määramisel arvestama ravimiga kaasnevate maksaprobleemide riski.
Romanian: Cum se utilizează Arava?
Estonian: Kuidas Aravat kasutatakse?
Romanian: Medicul trebuie să efectueze analize de sânge pentru a verifica ficatul pacientului, numărul de leucocite și numărul de trombocite al acestuia înainte de a prescrie Arava și periodic pe parcursul tratamentului.
Estonian: Arst teeb enne Arava määramist ja ravi ajal regulaarselt vereanalüüse patsiendi maksatalitluse ning leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute) sisalduse kontrollimiseks.
Romanian: Arava este contraindicat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la leflunomidă, la teriflunomidă (produs derivat din leflunomidă) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Aravat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla leflunomiidi, selle lagusaaduse teriflunomiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Cum acționează Arava?
Estonian: Kuidas Arava toimib?
Romanian: afecțiuni hepatice; stări de imunodeficiență severă, cum este sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA); funcție medulară deprimată sau număr scăzut de celule sanguine (hematii, leucocite sau trombocite), datorate altor cauze decât artrita reumatoidă sau psoriazică; infecții grave; insuficiență renală moderată sau severă; hipoproteinemie severă (valori scăzute ale proteinelor în sânge).
Estonian: luuüdi talitluse häired või vererakkude (erütrotsüütide (punaliblede), leukotsüütide (valgeliblede) või trombotsüütide (vereliistakute)) vähesus muude seisundite tõttu peale reumatoidartriidi või psoriaatilise artriidi;
Romanian: Tratamentul cu Arava trebuie inițiat și supravegheat de un specialist cu experiență în tratamentul artritei reumatoide și al artritei psoriazice.
Estonian: Ravi Aravaga peab alustama reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidi ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Romanian: Acesta reduce inflamația, micșorând producția de celule ale sistemului imunitar numite „limfocite" care sunt responsabile de producerea inflamației.
Estonian: Toimeaine leevendab põletikku, vähendades põletikku põhjustavate immuunreaktsioonis osalevate rakkude - lümfotsüütide - teket.
Romanian: Substanța activă din Arava, leflunomida, este un medicament imunosupresor.
Estonian: Aravas toimeainena sisalduv leflunomiid on immunosupressant (immuunvastust vähendav aine).
Romanian: {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Romanian: În general, la majoritatea pacienţilor această creştere nu este importantă.
Estonian: See tõus ei ole enamike patsientide puhul üldiselt oluline.
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 16 ani
Estonian: • kui teie vanus on alla 16 eluaasta;
Romanian: La om au fost identificaţi cinci metaboliţi.
Estonian: Inimesel on leitud viis metaboliiti.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie administrată cu precauţie în special la vârstnici.
Estonian: Seetõttu tuleb sellist kombinatsiooni manustada ettevaatusega, eriti vanuritele.
Romanian: Siguranţa generală:
Estonian: Üldine ohutus:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.
Estonian: Konsulteerige arstiga, kui te ei ole kindel või kui te vajate rohkem nõu.
Romanian: Mai puţin de 2% a fost regăsită sub formă de medicament nemodificat.
Estonian: Alla 2% ravimist leiti muutumatul kujul.
Romanian: <ARCOXIA> este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici cât şi la adulţii mai tineri.
Estonian: <ARCOXIA> toimib võrdselt hästi nii vanematel kui noorematel täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Aceste date nu sunt considerate semnificative clinic.
Estonian: Neid andmeid ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Romanian: Risc relativ (IÎ 95%)
Estonian: Suhteline risk (95% CI)
Romanian: Cu toate acestea, cele mai multe reacţii adverse hepatice din cadrul Programului MEDAL nu au fost grave.
Estonian: Samas ei olnud enamik MEDAL programmis täheldatud maksa kõrvaltoimeid tõsised.
Romanian: Foarte rare: bronhospasm.
Estonian: Väga harv: bronhospasm.
Romanian: Au fost identificate două izoforme, COX-1 şi COX-2.
Estonian: On identifitseeritud kaks isovormiCOX-1 ja COX-2.
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European (AEE) sub următoarele denumiri comerciale:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Romanian: Din când în când, medicul dumneavoastră va dori să discutaţi despre tratamentul efectuat.
Estonian: Arst soovib teiega ravi osas aeg-ajalt nõu pidada.
Romanian: • Sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani).
Estonian: • Te olete eakas inimene (st vanus üle 65 eluaasta).
Romanian: Prin urmare, Franţa a înaintat o notificare, primită de EMEA la 19 septembrie 2007 şi la 20 septembrie 2007 a fost lansată o sesizare în baza articolului 6 alineatul (12) al Regulamentului CE nr. 1084/2003 al Comisiei.
Estonian: Seetõttu saatis Prantsusmaa Euroopa ravimiametile teate, mille ravimiamet sai kätte 19. septembril 2007. aastal ja mille alusel algatati 2007. aasta 20. septembril esildismenetlus vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõikele 12.
Romanian: Ca toate medicamentele, <ARCOXIA> poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka <ARCOXIA> põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Niciunul dintre aceşti metaboliţi nu inhibă COX-1.
Estonian: Ükski metaboliit ei inhibeeri COX-1.
Romanian: Mai puţin frecvente: proteinurie.
Estonian: Aeg-ajalt: proteinuuria.
Romanian: Datele privind siguranţa şi detaliile acestui program sunt prezentate la pct. 5.1.
Estonian: Sellest programmist saadud ohutusandmed on toodud lõigus 5.1.
Romanian: În acest studiu clinic au fost înregistrate doar reacţiile adverse grave şi întreruperile tratamentului datorate oricărei reacţii adverse.
Estonian: Selles uuringus registreeriti ainult tõsised kõrvaltoimed ja ravi katkestamised mistahes kõrvaltoimete tõttu.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Estonian: Lapsed ja alla 16-aastased noorukid.
Romanian: [Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)]
Estonian: (Väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)]
Romanian: z o.o. ul. Chłodna 51
Estonian: Chłodna 51
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) se vor asigura că următoarele condiţii sunt îndeplinite de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă:
Estonian: Riiklikud pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Romanian: • Sunteţi în tratament pentru o infecţie.
Estonian: • Te saate infektsioonivastast ravi.
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (clasa II-IV NYHA ).
Estonian: Südame paispuudulikkus (NYHA II-IV).
Romanian: Ce este guta?
Estonian: Mis on podagra?
Romanian: Utilizaţi întotdeauna <ARCOXIA> exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke <ARCOXIA´t> alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: • Încercaţi să deveniţi gravidă.
Estonian: • Te olete rasedust planeeriv naine.
Romanian: Nu utilizaţi <ARCOXIA> după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Estonian: Ärge kasutage <ARCOXIA´t> pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani), medicul dumneavostră va dori să vă urmărească corespunzător.
Estonian: Kui te olete kõrgemas eas (st vanus üle 65 eluaasta), kontrollib arst regulaarselt teie tervislikku seisundit.
Romanian: Diclofenac (N=16483) 24766 ani-pacient
Estonian: Diklofenak (N=16483) 24766 patsiendiaastat
Romanian: Aceste efecte favorabile s-au menţinut pe durata de 12 săptămâni de tratament.
Estonian: Soodsad toimed püsisid 12-nädalaste raviperioodide vältel.
Romanian: Ameliorarea durerii a fost observată la doar patru ore de la iniţierea tratamentului.
Estonian: Valuvaigistav toime ilmnes juba 4 tundi pärast ravi alustamist.
Romanian: Comprimatele de <ARCOXIA> nu trebuie utilizate de copii sau adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Estonian: <ARCOXIA> tablette ei tohi võtta lapsed ega alla 16-aastased noorukid.
Romanian: Disfuncţie hepatică severă (albuminemie <25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Estonian: Rasked maksafunktsiooni häired (seerumi albumiin <25 g/l või Child-Pugh skoor ≥10).
Romanian: • Aveţi diabet zaharat, colesterol crescut sau sunteţi fumător.
Estonian: • Teil on suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase või te suitsetate.
Romanian: Este necesară monitorizarea tensiunii arteriale pe parcursul a două săptămâni după iniţierea tratamentului şi în mod periodic după aceea.
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida kahe nädala jooksul peale ravi algust ja edaspidi perioodiliselt.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie acordată o atenţie deosebită monitorizării funcţiei renale după iniţierea terapiei concomitente şi apoi în mod periodic.
Estonian: Patsiendid peavad olema asjakohaselt dehüdreeritud ja tuleb kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast samaaegse ravi alustamist ning edaspidi perioodiliselt.
Romanian: • dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina şi alăptarea")
Estonian: • kui te olete või võite olla rase või toidate last rinnaga (vt Rasedus ja imetamine);
Romanian: Nu a fost stabilită relevanţa clinică a acestor observaţii.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: Ca urmare:
Estonian: Seetõttu:
Romanian: <ARCOXIA> poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Estonian: <ARCOXIA´t> võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Per-protocol: toate evenimentele apărute la medicaţia din studiu sau timp de 14 zile de la întreruperea tratamentului (au fost excluşi: pacienţii care au utilizat <75% din medicaţia din studiu sau au utilizat AINS din afara studiului >10% din timp)
Estonian: Per-protocol: kõik tüsistused uuritava ravi ajal või 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist (välja arvatud patsiendid, kes võtsid <75% uuringuravimist või võtsid mitte-uuritavaid MSPVAsid rohkem kui 10% ajast).
Romanian: Ce este poliartrita reumatoidă?
Estonian: Mis on reumatoidartriit?
Romanian: Riscul potenţial pentru om în ceea ce priveşte sarcina este necunoscut.
Estonian: Oht inimese raseduse puhul ei ole teada.
Romanian: Tabelul 1: Ratele evenimentelor CV de tip trombotic confirmate (Programul MEDAL de colectare a datelor)
Estonian: Tabel 1: Kinnitatud trombootiliste KV tüsistuste esinemissagedused (kombineeritud MEDAL programm)
Romanian: Pe baza datelor existente, creşterea riscului absolut pentru aceste evenimente (mai puţin frecvente) este puţin probabil să depăşească 1% pe an.
Estonian: Kõige põhjal ei ületa selliste haigusjuhtude absoluutse riski suurenemine aasta kohta tõenäoliselt 1% (aeg-ajalt).
Romanian: S-a constatat creşterea Cmax a digoxinei (cu aproximativ 33%).
Estonian: Täheldati digoksiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemist (ligikaudu 33%).
Romanian: Viteza absorbţiei a fost afectată, ducând la scăderea cu 36% a Cmax şi la creşterea cu 2 ore a Tmax.
Estonian: Toit mõjutas imendumise kiirust, mille tulemuseks oli maksimaalse plasmakontsentratsiooni vähenemine 36% ja Tmax pikenemine 2 tunni võrra.