FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd) en, bij uitzondering, bronchospasme (wanneer het geneesmiddel niet correct wordt toegediend).
Danish: Propylparahydroxybenzoat kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede) og i sjældne tilfælde bronkospasme (hvis lægemidlet ikke administreres korrekt).
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Dutch: De gemiddelde pijnintensiteitsscores (73 patiënten) voor alle met PecFent behandelde episoden (459 episoden) in vergelijking met die, die werden behandeld met placebo (200 episoden) waren aanzienlijk lager na 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening (zie Figuur 1).
Danish: De gennemsnitlige smerteintensitets-scoringer (73 patienter) for alle PecFent-behandlede episoder (459 episoder) sammenlignet med episoder behandlet med placebo (200 episoder) var signifikant lavere ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter administration (se Figur 1).
Dutch: De vergunninghouder stelt zich verplicht dat bij het op de markt brengen van het geneesmiddel alle artsen, apothekers en patiënten waarvan wordt verwacht dat zij PecFent voorschrijven of gebruiken voorzien zijn van het voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van het product.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Dutch: Een herziening van de dosis van de achtergrondtherapie met opioïden kan nodig zijn wanneer patiënten constant meer dan vier BTP-episoden per 24 uur hebben.
Danish: En gennemgang af baggrundsbehandlingen med opioider kan være nødvendig, hvis patienterne vedvarende har over fire episoder med gennembrudssmerter pr. døgn.
Dutch: Gebruik gedurende ten minste 15 minuten na het gebruik van PecFent geen enkel ander soort neusspray.
Danish: Lad være med at bruge nogen anden form for næsespray i mindst 15 minutter efter at have brugt PecFent.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, dient men patiënten te adviseren te stoppen met hun decongestivum.
Danish: Hvis dette forekommer, skal patienterne rådes til at seponere deres dekongestant.
Dutch: Zij hebben een hoge affiniteit met opioïdreceptoren met een relatief lage intrinsieke activiteit en neutraliseren daarom voor een deel het analgetisch effect van fentanyl en kunnen ontwenningssymptomen induceren bij van opioïd-afhankelijke personen.
Danish: De har høj affinitet over for opioidreceptorer med relativ lav intrinsisk aktivitet, og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan inducere abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Dutch: Voor bijzonderheden over een dergelijk gebruik dient de Samenvatting van de Productkenmerken van de individuele opioïdantagonist te worden geraadpleegd.
Danish: For information om en sådan anvendelse henvises til produktresuméet for den enkelte opioidantagonist.
Dutch: Bij overschakelen op PecFent vanaf een ander fentanylproduct voor BTP, is onafhankelijke dosistitratie met PecFent noodzakelijk daar de biologische beschikbaarheid tussen de producten aanzienlijk verschilt.
Danish: Hvis der skiftes til PecFent fra et andet lægemiddel indeholdende fentanyl for gennembrudssmerter, kræves uafhængig dosistitrering med PecFent, da biotilgængeligheden mellem lægemidlerne varierer signifikant.
Dutch: Carcinogeniciteitsonderzoeken (26-weekse dermale alternatieve biologische assay bij Tg.AC transgene muizen; tweejarig subcutaan carcinogeniciteitsonderzoek bij ratten) met fentanyl hebben geen bevindingen geïnduceerd die indicatief zijn voor oncogeen potentieel.
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser (26-ugers dermal alternativ bioassay med Tg.AC-transgene mus; toårs subkutan karcinogenicitetsundersøgelse hos rotter) med fentanyl inducerede ikke nogen fund, som indikerer onkogent potentiale.
Dutch: Opioïdanalgetica kunnen het geestelijk of lichamelijk vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen aantasten.
Danish: Opioide analgetika kan nedsætte den mentale og/eller fysiske evne, der kræves for at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: De metabolische routes na nasale toediening van PecFent zijn niet gekarakteriseerd in klinische onderzoeken.
Danish: Den metaboliske pathway efter nasal administration af PecFent er ikke blevet karakteriseret i kliniske undersøgelser.
Dutch: • geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt.
Danish: • medicin, som kan have en indvirkning på den måde din krop nedbryder PecFent på.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met dosisverhoging.
Danish: Dosisforøgelser bør foretages med forsigtighed.
Dutch: De klinische onderzoeken van PecFent werden ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid bij het behandelen van BTP te evalueren en alle patiënten ondergingen tevens opioïd-achtergrondtherapieën, zoals morfine of morfine met vertraagde afgifte of transdermaal fentanyl, voor hun aanhoudende pijn.
Danish: De kliniske undersøgelser med PecFent blev designet med henblik på at evaluere sikkerhed og virkning ved behandling af gennembrudssmerter, og alle patienter var også i baggrundsbehandling med opioider såsom morfin som depottabletter eller transdermal fentanyl for deres kroniske smerter.
Dutch: Het gebruik van gelijktijdige depressiva van het centrale zenuwstelsel kan het risico van respiratoire depressie verhogen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystem-deprimerende midler kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):
Danish: Almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Dutch: Zodra PecFent niet meer nodig is, moet patiënten en hun naasten worden geadviseerd alle van een recept overgebleven flessen zo snel mogelijk te verwijderen door ze terug te doen in hun kindveilige verpakking en ze weg te werpen in overeenstemming met de lokale eisen of terug te brengen naar de apotheek.
Danish: Så snart som PecFent ikke behøves længere, skal patienter og andre i husholdningen rådes til snarest muligt systematisk at bortskaffe alle tiloversblevne flasker fra en ordination ved at sætte dem tilbage til den børnesikrede beholder og bortskaffe dem i overensstemmelse med lokale retningslinjer eller ved at returnere dem til apoteket.
Dutch: Verdere bevindingen bij maternaal toxische doses bij F1-pups waren vertraagde fysieke ontwikkeling, zintuiglijke functies, reflexen en gedrag.
Danish: Yderligere fund hos F1-unger ved doser, som forårsagede toksicitet hos moderen, var forsinket fysisk udvikling, sensoriske funktioner, reflekser og opførsel.
Dutch: • Een dosis voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode kan hetzij 1 spray of 2 sprays (één in elk neusgat) zijn.
Danish: • En dosis til behandling af en episode med gennembrudssmerter kan være enten 1 spraydosis eller 2 spraydoser (en i hvert næsebor).
Dutch: • U dient niet met borstvoeding te starten binnen 5 dagen na de laatst ingenomen dosis PecFent.
Danish: • Du må først begynde at amme 5 dage efter den sidste dosis PecFent.
Dutch: Er is een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd cross-over onderzoek uitgevoerd waarbij 114 patiënten die gemiddeld 1 tot 4 episoden van doorbraakpijn (BTP) per dag ondervonden terwijl zij onderhoudsbehandeling met opioïden ondergingen, werden geïncludeerd in een open-label aanvangstitratiefase om een effectieve dosis PecFent te bepalen (Onderzoek CP043).
Danish: En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret crossover-undersøgelse er blevet udført, hvor 114 patienter, som i gennemsnit havde 1 til 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag under vedligeholdelsesbehandling med opioider, indgik i en indledende åben titreringsfase, for at identificere en effektiv dosis af PecFent (undersøgelse CP043).
Dutch: • bloedneus, ongemak in de neus, loopneus
Danish: • næseblod, ubehag i næsen, næsen løber
Dutch: Samen kunnen deze verschijnselen een teken zijn van een mogelijk levensbedreigende aandoening, bijnierinsufficiëntie genaamd, een aandoening waarbij de bijnieren onvoldoende hormonen aanmaken
Danish: Sammen kan disse symptomer være tegn på en potentielt livstruende tilstand, der kaldes binyreinsufficiens, en tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner
Dutch: • neussprays voor het behandelen van een verstopte neus (met een middel dat gezwollen slijmvliezen doet slinken (decongestivum) zoals oxymetazoline).
Danish: • næsesprays til behandling af tilstoppet næse (som indeholder et middel, der skaber passage i næsen, såsom oxymetazolin)
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat fentanyl na absorptie snel wordt gedistribueerd naar de hersenen, het hart, de longen, nieren en milt gevolgd door een tragere herdistributie naar spieren en vet.
Danish: Data fra forsøg med dyr har vist, at fentanyl hurtigt distribueres til hjernen, lungerne, nyrerne og milten efter absorption, efterfulgt af en langsommere redistribution til muskler og fedt.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek waarin PecFent (100, 200, 400 en 800 microgram) werd vergeleken met oraal transmucosaal fentanylcitraat (OTFC, 200 microgram), bleek fentanyl snel te worden geabsorbeerd na intranasale toediening van PecFent in een enkele dosis, met gemiddelde Tmax variërend van 15 tot 21 minuten (Tmax voor OTFC was ongeveer 90 minuten).
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse, der sammenlignede PecFent (100, 200, 400 og 800 mikrogram) med oral transmukosal fentanylcitrat (OTFC, 200 mikrogram), blev det vist, at fentanyl hurtigt blev absorberet efter en enkelt dosis med intranasal administration af PecFent, med en medianværdi for Tmax, som varierede fra 15 til 21 minutter (Tmax for OTFC var ca. 90 minutter).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn respiratoire depressie (mogelijk leidend tot apneu of respiratoir arrest), circulatoire depressie, hypotensie en shock en alle patiënten dienen daarop te worden gemonitord.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er dog respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges for disse bivirkninger.
Dutch: • Informeer uw arts als uw dosis PecFent uw doorbraakpijn niet verlicht.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis din dosis af PecFent ikke lindrer dine gennembrudssmerter.
Dutch: Dispositie van fentanyl gevolgd door intranasale toediening van PecFent is niet gekarakteriseerd in een massabalansonderzoek.
Danish: Fentanyls tilgængelighed efter intranasal administration af PecFent er ikke blevet beskrevet i en masse-balance-undersøgelse.
Dutch: • Drink geen alcohol tijdens het gebruik van PecFent.
Danish: • Drik ikke alkohol, mens du bruger PecFent.
Dutch: • U dient nog 4 keer op de vingergrepen te drukken en ze weer los te laten, terwijl u de neusspray van u (en andere mensen) af richt.
Danish: • Du skal trykke/slippe fingergrebene 4 gange mere, mens du vender næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer).
Dutch: PecFent is een neusspray, oplossing.
Danish: PecFent er en næsespray, opløsning.
Dutch: In een dubbelblinde, gerandomiseerde comparator-gecontroleerde studie (Studie 044) van een soortgelijk ontwerp als Studie 043 die werd uitgevoerd bij opioïd-tolerante patiënten met doorbraakkankerpijn op stabiele doses regelmatig geplande opioïden, bleek PecFent superieur te zijn aan morfinesulfaat met onmiddellijke afgifte (IRMS).
Danish: I en dobbeltblind, randomiseret komparator-kontrolleret undersøgelse (Undersøgelse 044) med et design, som ligner Undersøgelse 043, udført hos opioidtolerante patienter med cancergennembrudssmerter på stabile doser af regelmæssigt skemalagte opioider, blev det vist, at PecFent var overlegen i forhold til immediate-release morfinsulfat (IRMS).
Dutch: Tijd (minuten)
Danish: Tid (minutter)
Dutch: Blijf na het gebruik van de neusspray gedurende ten minste 1 minuut zitten.
Danish: Bliv siddende i mindst 1 minut efter at have brugt næsesprayen.
Dutch: Behandeling van een acute pijn anders dan een doorbraakpijn.
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Dutch: Voor het behandelen van overdosering (onbedoelde ingestie) bij een opioïdnaïeve patiënt dient intraveneuze toegang verkregen te worden en men dient naloxon of andere opioïdantagonisten te gebruiken als klinisch geïndiceerd.
Danish: Ved behandling af en overdosis (indtagelse ved et uheld) hos den opioidnaive person skal der etableres intravenøs adgang, og naloxon eller andre opioidantagonister skal anvendes ifølge klinisk indikation.
Dutch: Aanvangsdosis
Danish: Indledende dosis
Dutch: • geneesmiddelen waarvan u slaperig kunt worden zoals slaaptabletten, kalmerende middelen, spierverslappende middelen, geneesmiddelen tegen angst of geneesmiddelen voor allergieën (antihistaminen).
Danish: • medicin, der kan gøre dig søvnig, såsom sovetabletter, beroligende midler, muskelafslappende midler, angstmedicin eller allergimedicin (antihistaminer)
Dutch: Op een nieuwe fles PecFent ziet u twee rode lijnen in het telvenster in de witte kunststof bovenkant van de fles (Figuur 1 en Figuur 3a).
Danish: En ny flaske med PecFent har to røde linjer i tællervinduet i den hvide plastictop på flasken (Figur 1 og Figur 3a).
Dutch: 1,55 ml die de afgifte van 8 volledige sprays garandeert.
Danish: 1,55 ml, som sikrer afgivelse af 8 fulde doser.
Dutch: PecFent wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die in de voorgaande 14 dagen monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) hebben gebruikt, omdat bij gebruik van opioïde analgetica ernstige en onvoorspelbare potentiëring door MAO-remmers is gemeld.
Danish: PecFent bør ikke anvendes til patienter, som er blevet behandlet med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) inden for de sidste 14 dage, da der er indberettet alvorlig og uforudsigelig øget virkning af MAO-hæmmere i forbindelse med opioide analgetika.
Dutch: • als u problemen heeft met uw hart, met name een trage hartslag
Danish: • du har problemer med dit hjerte, især en meget langsom hjertefrekvens
Dutch: • Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u zich slaperig, misselijk, duizelig voelen of een trage of oppervlakkige ademhaling hebben.
Danish: • Hvis du har brugt for meget PecFent, kan du føle dig søvnig, have kvalme, blive svimmel eller have en langsom eller overfladisk vejrtrækning.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik' en daarna moet u een enkele grote rode streep in het telvenster zien (Figuur 3b).
Danish: Du vil høre yderligere et ‘klik', og nu bør en enkelt stor rød søjle vises i tællervinduet (Figur 3b).
Dutch: • ontwenningssyndroom (kan zich uiten in de volgende bijwerkingen: misselijkheid, braken,
Danish: • abstinenssyndrom (kan vise sig ved, at der opstår følgende bivirkninger: kvalme, opkastning,
Dutch: • Ga pas autorijden of gereedschap of machines gebruiken als u weet hoe u zich voelt met dit geneesmiddel.
Danish: • Lad være med at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner, indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
Dutch: • Patiënten van wie de aanvangsdosis 100 microgram is en die moeten titreren naar een hogere dosis als gevolg van het uitblijven van effect kan men opdragen twee sprays van 100 microgram (één in elk neusgat) te gebruiken voor hun volgende BTP-episode.
Danish: • Patienter med en indledende dosis på 100 mikrogram, som har behov for titrerering til en højere dosis på grund af manglende virkning, kan instrueres i at anvende to 100 mikrogram doser (en til hvert næsebor) til deres næste episode med gennembrudssmerter.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en AUC in het dosisbereik van 100 microgram tot 800 microgram.
Danish: Dosisproportionalitet er påvist for Cmax og AUC i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Dutch: Het is raadzaam fentanyl niet tijdens de weeën en de bevalling (inclusief keizersnede) te gebruiken omdat fentanyl de placenta passeert en respiratoire depressie bij de foetus kan veroorzaken.
Danish: Fentanyl bør ikke anvendes under veer og fødsel (herunder kejsersnit), da fentanyl passerer gennem placenta og kan forårsage respirationsdepression hos fosteret.
Dutch: Patiënten zonder opioïdenonderhoudstherapie omdat er een verhoogd risico is van een ademhalingsdepressie.
Danish: Patienter, der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Dutch: • verlies van smaak, verlies of verandering in reukwaarneming
Danish: • tab af smagssans, tab eller ændring af lugtesans
Dutch: De dosis PecFent of uw andere pijnstillers niet zelf veranderen.
Danish: Du må ikke selv ændre dosis af PecFent eller din anden smertestillende medicin.
Dutch: • warmte en circulatie werkt niet goed, opvliegers of koorts, koude rillingen, excessief zweten
Danish: • varme og kredsløb, der ikke virker korrekt, hedeture eller feber, kulderystelser, kraftig svedtendens
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtings complicaties
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Dutch: Er was geen klinisch significant effect van acute rhinitis op Cmax, Tmax of totale blootstelling aan fentanyl, waarbij de niet-opgeroepen werd vergeleken met de acuut opgeroepen toestanden.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant virkning af akut rhinitis på Cmax, Tmax eller samlet eksponering over for fentanyl, når de uprovokerede og akut provokerede stadier blev sammenlignet.
Dutch: De symptomen van fentanyloverdosering via de nasale weg komen naar verwachting overeen met die van intraveneus fentanyl en andere opioïden en vormen een uitbreiding van de farmaceutische werking, waarbij het meest ernstige effect respiratoire depressie is.
Danish: Symptomerne på overdosering med fentanyl administreret gennem næsen forventes at være af en lignende natur som ved intravenøs fentanyl og andre opioider, og er en forlængelse af den farmakologiske virkning, hvor den mest alvorlige, signifikante virkning er respirationsdepression.
Dutch: Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking openen sluiten
Danish: Vejledning i at åbne og lukke den børnesikrede beholder
Dutch: EXP Na eerste gebruik, binnen 60 dagen gebruiken
Danish: EXP Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Dutch: De behandeling dient te worden geïnitieerd door, en onder toezicht te blijven van, een arts die ervaring heeft in de toepassing van opioïdentherapie bij kankerpatiënten.
Danish: Behandlingen bør indledes og fortsættes under opsyn af en læge, som har erfaring med behandling af cancerpatienter med opioider.
Dutch: • hoesten, niezen, slijmvliesontsteking of verkoudheid, verandering in de door uw neus geproduceerde vloeistof
Danish: • hoste, nysen, katar eller forkølelse, ændring i din næses væskeproduktion
Dutch: Richt de neusspray van u (en andere mensen) af.
Danish: Ret næsesprayen væk fra dig (og andre mennesker).
Dutch: • Patiënten dienen een aanvangstitratielevering van één fles (2 sprays of 8 sprays) van PecFent 100 microgram/spray voorgeschreven te krijgen.
Danish: • Patienterne bør få ordineret en indledende titreringsforsyning på en flaske (2 spraydoser eller 8 spraydoser) med PecFent 100 mikrogram/dosis.
Dutch: • als u niet gedurende enige tijd dezelfde dosis van uw dagelijkse opioïde geneesmiddel heeft ingenomen voor uw constante pijn
Danish: • du ikke har taget den samme dosis af din daglige opioidmedicin for dine konstante smerter i et stykke tid
Dutch: De curves voor elk dosisniveau komen in vorm overeen met stijgende dosisniveaus die toenemende plasmafentanylspiegels produceren.
Danish: Kurverne for hvert doseringsniveau er sammenlignelige i form, og forhøjede doseringsniveauer producerer forhøjede niveauer af plasma-fentanyl.
Dutch: Fentanyl verspreidt zich uit de gel en wordt geabsorbeerd door de nasale mucosa; deze gel-gemoduleerde absorptie van fentanyl houdt de piekplasmaconcentratie (Cmax) onder controle, terwijl het verkrijgen van een vroege tijd tot die piek (Tmax) mogelijk is.
Danish: Fentanyl diffunderer fra gelen og absorberes gennem næseslimhinden; denne gelmodulerede absorption af fentanyl begrænser den maksimale plasmakoncentration (Cmax), mens den gør at dette maksimum opnås tidligt (Tmax).
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor meer dan vier periodes van doorbraakpijn bij kanker per dag
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancer gennembrudssmerter om dagen
Dutch: Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis voor het behandelen van elke enkele pijnepisode.
Danish: Du må ikke anvende mere end den dosis, din læge har ordineret til at behandle hver enkelt smerteepisode.
Dutch: Opioïdenontwenningssymptomen zoals misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, tremor en zweten zijn waargenomen met transmucosaal fentanyl.
Danish: Opioid-abstinenssymptomer, såsom kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens er blevet observeret med transmukosalt fentanyl.
Dutch: • De aanvangsdosis PecFent voor het behandelen van BTP-episoden is altijd 100 microgram (één spray), zelfs bij patiënten die van andere fentanyl-bevattende producten voor hun BTP overschakelen.
Danish: • Den indledende dosis af PecFent til at behandle episoder med gennembrudssmerter er altid 100 mikrogram (en spraydosis), også hos patienter, der skifter fra andre lægemidler, der indeholder fentanyl til behandling af gennembrudssmerter.
Dutch: diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten)
Danish: diarré, angst, kulderystelser, rysten og svedtendens)
Dutch: Fles (transparant Type-I glas) met een daaraan bevestigde doseerpomp die een hoorbare dosisteller bevat en een beschermdop (harde, witte dop op de fles met 2 sprays en transparante dop op de fles met 8 sprays).
Danish: Flaske (klar type I-glas) med påsat doseringspumpe med hørbar dosistæller og en beskyttelseshætte (helt hvid hætte til flasken med 2 spraydoser og halvgennemsigtig hætte til flasken med 8 spraydoser).
Dutch: • dof gevoel of tinteling in de mond, tong of neus, of andere tongproblemen, mondzweren, droge mond
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i mund, tunge eller næse, eller andre tungeproblemer, mundsår, tør mund
Dutch: • Niet langer dan 5 dagen na het eerste gebruik gebruiken (hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode)
Danish: • Må ikke anvendes i mere end 5 dage efter første brug (enten efter priming eller hvis det anvendes til at behandle en episode med gennembrudssmerter)
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 8 sprays heeft gebruikt.
Danish: • Du skal opbevare PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder, når du ikke bruger det, selv hvis du har brugt alle 8 doser.
Dutch: Dysgeusie Duizeligheid Somnolentie Hoofdpijn
Danish: Dysgeusi Svimmelhed Søvnighed Hovedpine
Dutch: In de gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie (CP043) 9,4% van 459 met PecFent behandelde BTP-episoden bij 73 patiënten die het gebruik van mogelijke verdere (rescue) geneesmiddelen binnen 60 minuten voorafgaand aan dosering nodig hebben.
Danish: I den randomiserede, placebo-kontrollerede undersøgelse (CP043) havde 9,4 % af 459 episoder med gennembrudssmerter behandlet med PecFent hos 73 patienter behov for yderligere (rescue) lægemidler inden for 60 minutter efter dosering.
Dutch: De behandeling voor aanhoudende achtergrondpijn dient volgens voorschrift te geschieden.
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
Dutch: Wanneer een of meer van de bovengenoemde punten op u van toepassing is (of u dat niet zeker weet), praat dan met uw arts of apotheker alvorens PecFent te gebruiken.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), skal du tale med din læge eller apoteket, før du bruger PecFent.