FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na dolutegravir
Slovenian: Preobčutljivost na dolutegravir
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami)
Slovak: Je potrebné oboznámiť sa s liečebnými odporúčaniami.
Slovenian: Sklicevati se je treba na smernice zdravljenja.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Slovenian: Pomembno je, da preberete informacije v tem poglavju pod naslovom »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV«.
Slovak: Celkový rozdiel medzi liečbami zistený v 96. týždni sa vzťahoval na pacientov s vysokou aj s nízkou východiskovou vírusovou záťažou.
Slovenian: Splošne razlike zaradi zdravljenja po 96 tednih veljajo za bolnike z visokim in nizkim izhodiščnim virusnim bremenom.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za vyčerpávajúcu, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Slovenian: Preglednice ne gre jemati, kot da je izčrpna, je pa reprezentativna za preučevane skupine.
Slovak: Od 1. dňa do 24. týždňa
Slovenian: Od 1. dne do 24. tedna
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Slovenian: Raztopina sorbitola (3,2 g , 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Slovak: HIV-1 - vírus ľudskej imunodeficiencie typu 1
Slovenian: HIV-1 - virus humane imunske pomanjkljivosti tipa 1
Slovak: Výsledky v hodnotenom období neboli pod prahovou hodnotou 50 kópií/ml
Slovenian: Podatki v opazovanem obdobju niso pod pragom 50 kopij/ml
Slovak: Triumeq infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Zdravilo Triumeq ne ozdravi okužbe z virusom HIV, zmanjša pa količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali nizko število belih krvnih celic (nevtropenija)
Slovak: Dolutegravir má < 10-násobnú zmenu hodnoty IC50 proti 94 % zo 705 klinických izolátov.
Slovenian: Dolutegravir ima <10-kratne spremembe občutljivosti proti 94% od 705 kliničnih izolatov.
Slovak: Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti.
Slovenian: Odtrgajte priloženo Opozorilno kartico za bolnika, ki vsebuje pomembne informacije o varnosti.
Slovak: Klinicky relevantná fenotypová hraničná hodnota (násobná zmena v porovnaní s divokým typom vírusu) sa nestanovila; genotypová rezistencia bola lepším predpovedným faktorom výsledku.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska presečna vrednost (sprememba občutljivosti proti virusu divjega tipa) ni bila določena; boljši napovedni dejavnik izida je bila genotipska odpornost.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na odporúčanie úpravy dávkovania.
Slovenian: Za priporočilo o prilagoditvi odmerjanja ni dovolj podatkov.
Slovak: Štúdie prípadov precitlivenosti
Slovenian: Študije primerov preobčutljivosti
Slovak: č.:...................…………
Slovenian: Zdravnik:………………………………… Tel.:……………………..
Slovak: Odporúča sa, aby ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nedojčili, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Slovenian: Za ženske, ki so HIV-pozitivne, dojenje ni priporočljivo, saj se okužba z virusom HIV lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 02. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Slovenian: Opazovani eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša od 5 do 7 ur.
Slovak: U väčšiny pacientov pravdepodobne nie je potrebná úprava dávkovania metadónu; občas môže byť potrebná opätovná titrácia dávky metadónu.
Slovenian: Pri večini bolnikov prilagoditev odmerka metadona verjetno ni potrebna; občasno se lahko zahteva retitracija metadona.
Slovak: Ak ste precitlivený na Triumeq, vráťte všetky nepoužité tablety Triumequ na bezpečnú likvidáciu.
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Triumeq, vrnite vse neporabljene tablete zdravila Triumeq, da se varno uničijo.
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Slovenian: Če ste zdravilo Triumeq jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Slovak: Liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora predpisati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Slovak: Čas do dosiahnutia vírusovej supresie aj zmena oproti východiskovým analýzam boli vopred špecifikované a upravené vzhľadom na multiplicitu.
Slovenian: Tako čas do virusne supresije kot tudi sprememba odklona od izhodiščne vrednosti analize sta bila vnaprej določena in prilagojena za mnogoterost.
Slovak: Poznámky: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Slovenian: Opombe: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Slovak: Koncentrácia liečiva potrebná na ovplyvnenie replikácie vírusu o 50 % (IC50 - polovičná maximálna inhibičná koncentrácia) sa líšila v závislosti od vírusu a typu hostiteľskej bunky.
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 21-násobku predpokladanej systémovej expozície u ľudí.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Slovak: • samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli probleme z depresijo ali duševnim zdravjem)
Slovak: Hlavné demografické charakteristiky a výsledky sú zhrnuté v tabuľke 5.
Slovenian: Glavni demografski podatki in izidi so povzeti v Preglednici 5.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir, abakavir (alebo na ktorýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir), alebo na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na dolutegravir, abakavir (ali katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje abakavir) ali lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: U takýchto pacientov sa musí opätovná liečba abakavirom začať v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii lekárska pomoc.
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba ponovno uvedbo abakavirja izvesti v pogojih, kjer je zdravniška pomoč takoj na voljo.
Slovak: Metadón: CL/F ↑22 %
Slovenian: metadon: CL/F 22%
Slovak: Hlásené boli prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalno boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Slovak: Neužívajte Triumeq:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Triumeq:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby Triumeqom podstúpiť tehotenský test.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja zdravila Triumeq opraviti test nosečnosti.
Slovak: Triumeq je tableta s fixnou dávkou a nemá sa predpisovať pacientom, u ktorých sú potrebné úpravy dávky.
Slovenian: Zdravilo Triumeq je tableta s fiksnim odmerkom, zato se ga ne sme predpisovati bolnikom, pri katerih je potrebno prilagajanje odmerka.
Slovak: multiformný erytém1, Stevensov-Johnsonov syndróm1, toxická epidermálna nekrolýza1
Slovenian: multiformni eritem 1, Stevens-Johnsonov sindrom 1, toksična epidermalna nekroliza
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Slovenian: Simptomi so lahko:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú Triumeq, majú počas celej liečby používať účinnú antikoncepciu.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo Triumeq, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Slovak: Zmeny v laboratórnych biochemických parametroch
Slovenian: Spremembe v izvidih laboratorijskih biokemijskih preiskav
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Triumequ môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Triumeq lahko prehaja v materino mleko.
Slovak: Na základe tejto embryofetálnej toxicity nie je možné vyvodiť žiaden záver týkajúci sa teratogénneho potenciálu abakaviru.
Slovenian: Iz teh ugotovitev o embriofetalni toksičnosti se zaključki o teratogenem potencialu abakavirja ne morejo podati.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Slovak: Dve mutácie spôsobili 7- až 8-násobnú zmenu v citlivosti na abakavir a boli potrebné kombinácie troch mutácií, aby spôsobili viac ako 8-násobnú zmenu v citlivosti.
Slovenian: Dve mutaciji sta povzročili 7- do 8-kratno spremembo občutljivosti na abakavir, za več kot 8-kratno spremembo občutljivosti pa so bile potrebne kombinacije treh mutacij.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki, poleg oznake »EXP«.
Slovak: Rozdiel v tomto cieľovom ukazovateľovi zostal štatisticky významný (p =
Slovenian: Razlika v končni točki je ostala statistično značilna (p=0,006).
Slovak: Abakavir a lamivudín sú silné selektívne inhibítory HIV-1 a HIV-2.
Slovenian: Abakavir in lamivudin sta močna selektivna zaviralca HIV-1 in HIV-2.
Slovak: Mutácia R263K bola vyselektovaná aj v podmienkach in vitro (pozri vyššie).
Slovenian: Mutacija R263K je bila tudi izbrana in vitro (glejte zgoraj).
Slovak: Triumeq sa nemá podávať dospelým alebo dospievajúcim, ktorí vážia menej ako 40 kg, pretože je to tableta s fixnou dávkou, ktorá sa nedá znížiť.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se ne sme dajati odraslim ali mladostnikom, ki tehtajo manj kot 40 kg, saj gre za tableto s fiksnim odmerkom, ki se ga ne da zmanjševati.
Slovak: V ďalších selekčných experimentoch s použitím klinických izolátov podtypu B sa pozorovala mutácia R263K vo všetkých piatich izolátoch (po 20 týždňoch a neskôr).
Slovenian: Pri nadaljnjih preskušanjih selekcije z uporabo kliničnih izolatov podtipa B so pri vseh petih izolatih opazili mutacijo R263K (po 20 tednih in naprej).
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali obmedzený počet prípadov infarktu myokardu a nedokázali vylúčiť malé zvýšenie rizika.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij so pokazali omejeno število miokardnih infarktov, kar ne more izključiti majhnega povečanja tveganja.
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci Afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Slovak: ABC môže viesť k rýchlejšej a závažnejšej reakcii, ktorá môže byť smrteľná, a preto je opätovné nasadenie ABC kontraindikované.
Slovenian: Ponovna provokacija lahko povzroči hitrejšo in hujšo reakcijo, ki je lahko usodna, zato je ponovna uporaba kontraindicirana.
Slovak: V štúdii SINGLE sa po 96 týždňoch liečby pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 12,6 µmol/l.
Slovenian: V študiji SINGLE je bil povprečni odklon od izhodiščne vrednosti 12,6 mol/L zabeležen po 96 tednih zdravljenja.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je to potrebno.
Slovak: Triumeq sa má počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva používať iba v prípade, ak očakávaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziká pre plod.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se lahko uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Slovak: Abakavir má pri vysokých testovaných koncentráciách slabý potenciál spôsobiť poškodenie chromozómov in vitro aj in vivo.
Slovenian: Abakavir ima šibek potencial, da pri visokih testnih koncentracijah tako in vitro kot in vivo povzroča poškodbo kromosomov.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir znižujú koncentrácie dolutegraviru, ale na základe obmedzených údajov to neviedlo k zníženej účinnosti v štúdiách fázy III.
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir znižuje koncentracije dolutegravirja, vendar pa po omejenih podatkih v študijah 3. faze ni zmanjšal (njegove) učinkovitosti.
Slovak: Po expozícii tehotných žien dolutegraviru v druhom a treťom trimestri nevyplynuli z viac ako 1 000 výsledkov žiadne dôkazy o zvýšenom riziku malformácií a negatívnych vplyvov na plod/novonarodené dieťa.
Slovenian: Več kot 1.000 primerov izpostavljenosti nosečnic v drugem in tretjem trimesečju ne navaja dokazov o povečanem tveganju za deformacije in negativne učinke na plod/novorojenčka.
Slovak: • metformín na liečbu cukrovky
Slovenian: • metformin za zdravljenje sladkorne bolezni
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Triumeq alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da Triumeq ali katera koli druga protiretrovirusna terapija ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih vseeno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu spojenú s náležitým sledovaním.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba bolnikom dajati podporno terapijo in jih po potrebi ustrezno spremljati.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje z klinických štúdií týkajúce sa účinkov Triumequ v pediatrickej populácii.
Slovenian: Ni podatkov iz kliničnih študij o učinkih zdravila Triumeq pri pediatrični populaciji.
Slovak: Ak užívate metadón, budú vás vyšetrovať kvôli abstinenčným príznakom.
Slovenian: Če jemljete metadon, vas bodo kontrolirali zaradi morebitnih odtegnitvenih simptomov.
Slovak: Okrem toho ani ribavirín nemal žiaden zjavný vplyv na účinok dolutegraviru.
Slovenian: Poleg tega ribavirin ni imel opaznega vpliva na delovanje dolutegravirja.
Slovak: Ak ste prestali užívať Triumeq z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Slovenian: Če ste zdravilo Triumeq prenehali jemati zaradi kakršnega koli razloga - še zlasti, če menite, da imate neželene učinke, ali ker imate druge bolezni:
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, povejte to zdravniku.
Slovak: Užívanie Triumequ neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Slovenian: Brez posvetovanja z zdravnikom ne prenehajte jemati zdravilo Triumeq, ker to lahko škoduje vam in vašemu nerojenemu otroku.
Slovak: Izoláty rezistentné na abakavir môžu tiež vykazovať zníženú citlivosť na lamivudín.
Slovenian: Izolati, odporni na abakavir, lahko kažejo tudi zmanjšano občutljivost na lamivudin.
Slovak: Tieto reakcie z precitlivenosti sa častejšie pozorovali u ľudí užívajúcich lieky, ktoré obsahujú abakavir.
Slovenian: Te preobčutljivostne reakcije so pogosteje opazili pri ljudeh, ki jemljejo zdravila, ki vsebujejo abakavir.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Triumequ, má ju užiť čo najskôr, za predpokladu, že ďalšia dávka nemá byť užitá do 4 hodín.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Triumeq, ga mora vzeti čimprej, pod pogojem, da v naslednjih 4 urah ne vzame že naslednjega odmerka.
Slovak: Nie je známe, či sa abakavir dá odstrániť peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.
Slovenian: Ni znano, če je abakavir možno odstraniti s peritonealno dializo ali hemodializo.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má liečba liekmi obsahujúcimi abakavir natrvalo ukončiť.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravila, ki vsebujejo abakavir, trajno ukiniti.
Slovak: Keď imunitný systém zosilnie, v zriedkavých prípadoch môže napadnúť aj zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).
Slovenian: V redkih primerih, ko se imunski sistem okrepi, lahko napade tudi zdrava telesna tkiva (avtoimune bolezni).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini zaradi zaščite pred vlago.
Slovak: Na základe nedostatočného účinku na in vivo farmakokinetiku substrátu OAT tenofoviru je inhibícia OAT1 in vivo nepravdepodobná.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja učinka na farmakokinetiko OAT substrata tenofovirja in vivo zaviranje OAT1 in vivo ni verjetno.
Slovak: • reakcia z precitlivenosti (pozri „Reakcie z precitlivenosti" uvedené vyššie v tejto časti)
Slovenian: • preobčutljivostne reakcije (glejte »Preobčutljivostne reakcije« na začetku tega poglavja)
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV alebo AIDS majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo z virusom HIV ali AIDS imajo oslabljen imunski sistem in večjo verjetnost, da razvijejo hujše okužbe (oportunistične okužbe).
Slovak: • rozpad svalového tkaniva
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva
Slovak: Vyrážka (zvyčajne makulopapulózna alebo urtikariálna)
Slovenian: Koža izpuščaj (običajno makulopapularni ali urtikarijski)
Slovak: Antihistaminiká (antagonisty histamínových H2 receptorov)
Slovenian: Antihistaminiki (antagonisti histaminskih receptorjev H2) ranitidin
Slovak: • emtricitabín, etravirín, efavirenz, nevirapín alebo tipranavir/ritonavir na liečbu infekcie HIV
Slovenian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ali tipranavir/ritonavir za zdravljenje okužb z virusom HIV
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Triumequ.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite škatlo zdravila Triumeq.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Slovak: Neprestávajte užívať Triumeq, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Triumeq, razen če vam tega ne svetuje zdravnik.
Slovak: Antivírusová aktivita v podmienkach in vitro
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro
Slovak: Príznaky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby ABC, ale zvyčajne sa objavia počas prvých 6 týždňov liečby.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem z ABC, a se običajno pojavijo v prvih 6 tednih zdravljenja.
Slovak: Príznaky sa zvyčajne objavili v priebehu prvých šiestich týždňov (medián času do ich vzniku bol 11 dní) od začiatku liečby abakavirom, aj keď tieto reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Slovenian: Simptomi so se običajno pojavili v prvih šestih tednih (mediana časa do pojava je 11 dni) po začetku zdravljenja z abakavirjem, čeprav se te reakcije lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem.
Slovak: Klinická diagnóza suspektnej precitlivenosti na ABC zostáva východiskom pre klinické rozhodovanie.
Slovenian: Klinična diagnoza suma na preobčutljivostno reakcijo za ABC je še vedno osnova kliničnega odločanja.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo pod nobenim pogojem, da ne bi prišlo do prenosa virusa HIV.
Slovak: → porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Triumequ.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Triumeq.
Slovak: HIV. Hlavná antivírusová aktivita týchto liečiv však spočíva v inkorporácii ich monofosfátovej formy do reťazca vírusovej DNA, čo vedie k ukončeniu tohto reťazca.
Slovenian: Glavni način njunega protivirusnega delovanja pa je vključitev monofosfatne oblike v verigo virusne DNK, kar ima za posledico prekinitev verige.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní abakaviru v dávke 300 mg dvakrát denne nedochádza k významnej kumulácii abakaviru.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju abakavirja v odmerku 300 mg dvakrat dnevno ne prihaja do pomembnega kopičenja abakavirja.
Slovak: 1) ak sa u vás objaví kožná vyrážka ALEBO
Slovenian: 1) se vam pojavi izpuščaj na koži ALI
Slovak: Pri dávkach dolutegraviru približne 3-násobne prekračujúcich klinickú dávku sa nepozorovali významné účinky na QTc interval.
Slovenian: Pri odmerkih, ki presegajo klinični odmerek dolutegravirja za približno 3-krat, ni bilo opaziti pomembnih vplivov na interval QTc.
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii z pozorovaných skupín pacientov a z randomizovaných skúšaní celkovo vykazujú istú nekonzistentnosť, a tak nie je možné ani potvrdiť, ani vyvrátiť príčinnú súvislosť medzi liečbou abakavirom a rizikom infarktu myokardu.
Slovenian: V celoti dostopni podatki iz opazovalnih skupin in randomiziranih študij kažejo nekaj neskladnosti in ne morejo niti potrditi niti ovreči vzročne povezave med zdravljenjem z abakavirjem in tveganjem za miokardni infarkt.
Slovak: Triumeq je indikovaný na liečbu dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a vážiacich aspoň 40 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Slovenian: Zdravilo Triumeq je indicirano za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Slovak: Biele fľašky z HDPE (polyetylénu s vysokou hustotou) uzavreté polypropylénovými detskými bezpečnostnými uzávermi, s polyetylénovou krycou membránou zatavenou za indukčného tepla.
Slovenian: Bele plastenke iz HDPE (polietilena visoke gostote) zaprte s polipropilenskimi, z za otroke varnimi zaporkami, zapečatenimi s polietilensko folijo s pomočjo toplotne indukcije.
Slovak: Tieto mutácie boli vyselektované u pacientov s už existujúcou rezistenciou na raltegravir, ktorí boli následne liečení dolutegravirom (sú uvedené ako sekundárne mutácie súvisiace s dolutegravirom).
Slovenian: Te mutacije so bile izbrane pri bolnikih s predhodno odpornostjo na raltegravir in zdravljenih z dolutegravirjem (navedene kot sekundarne mutacije za dolutegravir).
Slovak: Lieky, ktoré indukujú tieto enzýmy alebo transportéry, môžu znižovať plazmatickú koncentráciu dolutegraviru a znižovať terapeutický účinok dolutegraviru (pozri tabuľku 1).
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo te encime ali prenašalce, lahko znižajo plazemske koncentracije dolutegravirja in zmanjšajo njegov terapevtski učinek (glejte Preglednico 1).
Slovak: Triumeq môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Slovenian: Zdravilo Triumeq lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky a výsledky sú zhrnuté v tabuľke 4.
Slovenian: Izhodiščni demografski podatki in izidi so povzeti v preglednici 4.
Slovak: Dostupné toxikologické údaje získané u zvierat preukázali vylučovanie dolutegraviru do mlieka.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki na živalih kažejo, da se dolutegravir izloča v mleko.