FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - tretji odmerek je treba aplicirati približno 15 dni po telitvi.
Bulgarian: - Третата доза трябва да се приложи около 15 дни след отелването.
Slovenian: EU/2/18/227/001-004
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/227/001-004
Slovenian: - drugi odmerek najmanj 21 dni pred predvidenim datumom telitve.
Bulgarian: - Втора доза най-малко 21 дни преди очакваната дата на раждане
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
Bulgarian: Цялото стадо трябва да бъде имунизирано.
Slovenian: Pustite, da se cepivo pred uporabo ogreje na temperaturo med +15 in +25 °C.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура от + 15 до + 25 ° C преди приложението.
Slovenian: Podenota cepiva za spodbujanje aktivne imunizacije proti Streptococcus uberis.
Bulgarian: Субединична ваксина за стимулиране на активния имунитет срещу Streptococcus uberis.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C - 8 °C) in zaščitite pred svetlobo.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) .
Slovenian: Bela homogena emulzija.
Bulgarian: Бяла, хомогенна емулсия.
Slovenian: V multicentrični študiji na terenu je bila pojavnost novih primerov klinične intramamarne okužbe s Streptococcus uberis v skupini, ki je bila cepljena z UBAC, za 50 % nižja kot pojavnost v placebo skupini (6,1 % v primerjavi z 12,2 %), kar je bilo statistično značilno zelo različno (p = 0,012).
Bulgarian: В многоцентрово полево проучване честотата на нови случаи на клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis в групата, ваксинирана с UBAC, е 50% по-ниска от тази в групата на плацебо (6,1% спрямо 12,2%), което е статистически значима разлика (р = 0,012 ).
Slovenian: LTA iz BAC bakterije Streptococcus uberis, sev 5616 Relativna Potenca ≥ 1 RPU
Bulgarian: LTA от BAC на Streptococcus uberis, щам 5616 Относителна мощ ≥ 1 RPU
Slovenian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
Bulgarian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AB.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AB .
Slovenian: Seznam pomožnih snovi montanid ISA monofosforil lipid A (MPLA) natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Bulgarian: Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da so nekatere krave preživele več kot eno epizodo klinične intramamarne okužbe s Streptococcus uberis, je bila pojavnost pri kravah s klinično intramamarno okužbo za 52,5 % nižja v skupini, ki je prejela cepivo, kot pri skupini, ki je prejela placebo (4,7 % v primerjavi z 9,9 %), s statistično značilnostjo p < 0,017.
Bulgarian: Като се има предвид, че някои от кравите са претърпели повече от веднъж клинична интрамамарна инфекция със Streptococcus uberis, честотата на кравите с клинична интрамамарна инфекция е била 52,5% по-ниска при ваксинираната група, от тези на плацебо групата (4,7% спрямо 9,9%).
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Bulgarian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Slovenian: Polietilenske (PET) viale z vsebino 10, 50 in 100 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 100 ml.
Slovenian: Po dajanju cepiva je zelo pogosta reakcija lokalna oteklina s premerom več kot 5 cm na mestu injiciranja.
Bulgarian: Локален оток с диаметър повече от 5 cm в мястото на инжектиране е много честа неблагоприятна реакция след прилагане на ваксината.
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml)
Bulgarian: 1 доза (2 ml) 5 дози (10 ml)
Slovenian: UBAC emulzija za injiciranje za govedo
Bulgarian: UBAC инжекционна емулсия за говеда
Slovenian: Fax +34 972 430661
Bulgarian: Tel +34 972 430660 Fax +34 972 430661
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge (bovidae), inaktivirana bakterijska cepiva za govedo.
Bulgarian: Имунологични продукти за едри преживни, инактивирани бактериални ваксини за говеда.
Slovenian: En odmerek (2 ml) dajte z globoko intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje v skladu z naslednjim programom cepljenja: - prvi odmerek približno 60 dni pred predvidenim datumom telitve.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в мускулите на врата, съгласно следната имунизационна програма:
Slovenian: upravljanje presuševanja in razploda, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobje krav, kakovost zraka in vode, spremljanje zdravja) in druge načine upravljanja.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се разглежда като един от компонентите на комплексната програма за контрол на интрамамарните инфекции, която засяга всички важни фактори за здравето на вимето (например техника на доене, пресушаване и управление на размножаване, хигиена, хранене, настаняване, легла, комфорт на кравите, здравен мониторинг) и други управленски практики.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo zdravih krav in telic za zmanjšanje pojavnosti kliničnih intramamarnih okužb, ki jih povzroča Streptococcus uberis, in za zmanjšanje števila somatskih celic v vzorcih mleka z četrtin vimen pozitivnih na Streptococcus uberis, in za zmanjšanje izgub pri proizvodnji mleka, ki so posledica intramamarnih okužb, ki jih povzroča Streptococcus uberis.
Bulgarian: За активна имунизация на здрави крави и юници, да се намали заболяемостта от клиничните интрамамарни инфекции, причинени от Streptococus uberis , за да се намали броят на телесните клетки в проби от млякото с положителен резултат за Streptococus uberis и да се намалят загубите от млекопроизводство, причинени от интрамамарните инфекции причинени от Streptococcus uberis.
Slovenian: Dodatek:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Slovenian: Nastop imunosti: približno 36 dni po drugem odmerku.
Bulgarian: 36 дни след прилагане на втората доза.
Slovenian: 3 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I.
Bulgarian: Безцветни, стъклени флакони тип I от 3 ml.
Slovenian: - kartonska škatla z 20 steklenimi vialami po 1 odmerkom.
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза.
Slovenian: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg Monofosforil lipid A (MPLA)
Bulgarian: Montanide ISA ............................................................................................................................907.1
Slovenian: Kartonska škatla z 20 steklenimi vialami z 1 odmerkom (2 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза (2 ml).
Slovenian: (povprečno povečanje za 1 °C, pri določenih živalih je lahko tudi do 2 °C).
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура (средно повишение от 1 ° C, до 2° C при някои животни) може да се наблюдава много често през първите 24 часа след инжектирането.
Slovenian: 17170- AMER (Girona) Španija
Bulgarian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Slovenian: Nalepka na viali po 1 odmerek in 5 odmerkov
Bulgarian: Етикет на флакон от 1 доза и 5 дози
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Po možnosti naj se injiciranje opravlja izmenoma na obeh straneh vratu.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се прилагат за предпочитане върху алтернативните страни на врата.
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Slovenian: Viala s 25 ali 50 odmerki.
Bulgarian: Флакон от 25 и 50 дози.
Slovenian: - kartonska škatla z 1 PET vialo po 5, 25 in 50 odmerki.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 5, 25 е 50 дози.
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje: lipoteihojska kislina (LTA) iz komponente lepljivega biofilma (Biofilm Adhesion Component - BAC) bakterije Streptococcus uberis, sev 5616 ................................................................... ≥ 1 RPU* *Enote relativne potence (ELISA)
Bulgarian: Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм адхезионен компонент (BAC) на Streptococcus uberis, щам 5616 ≥ 1 RPU*
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite takoj.
Bulgarian: След пробиване, използвай незабавно.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 PET vialo s 50 odmerki (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET флакон от 50 дози (100 ml).
Slovenian: Celoten postopek je treba ponoviti ob vsaki brejosti.
Bulgarian: Целият курс трябва да се повтаря при всяка бременност.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu UBAC so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ubac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Treba je cepiti celotno čredo.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvansa" (montanid ISA in MPLA), ki spodbudita boljši odziv imunskega sistema.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (Montanide ISA и MPLA) за стимулиране на по-добра реакция от страна на имунната система.
Slovenian: Kaj je zdravilo UBAC in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Ubac и за какво се използва?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila UBAC so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Ubac са установени в проучванията?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila UBAC večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ubac са по-големи от рисковете, и препоръча Ubac да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo UBAC odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Ubac е лицензиран в ЕС?
Slovenian: S tem govedo zaščitimo pred okužbo in zmanjšamo tveganje za mastitis.
Bulgarian: Това ще помогне говедата да бъдат защитени от инфекция и рискът от мастит да бъде намален.
Slovenian: Med 21-tedenskim opazovalnim obdobjem je bila pojavnost novih primerov kliničnega mastitisa zaradi bakterije S. uberis za 50 % manjša v skupini 277 goved, cepljenih z zdravilom UBAC, v primerjavi s skupino 303 goved, ki so prejela placebo (zdravilo brez učinkovine) (6,1 % v primerjavi z 12,2 %).
Bulgarian: По време на 21-седмичния период на наблюдение броят на новите случаи на клиничен мастит, причинени от S. uberis, е с 50% по-малък в групата от 277 говеда, ваксинирани с Ubac, в сравнение с групата от 303 говеда, на които се дава плацебо (сляпо лечение) (6,1% спрямо 12,2%).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom UBAC?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ubac?
Slovenian: Zaščita začne učinkovati približno 36 dni po drugi injekciji in traja prvih pet mesecev laktacije (proizvodnje mleka).
Bulgarian: Защитата започва около 36 дни след втората инжекция и продължава през първите 5 месеца на лактация (производство на мляко).
Slovenian: Karenca za meso in mleko goveda, zdravljenega z zdravilom UBAC, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда, третирани с Ubac, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovenian: Tretja injekcija se da približno 15 dni po telitvi.
Bulgarian: Третата инжекция се прилага около 15 дни след отелването.
Slovenian: UBAC (cepivo proti Streptococcus uberis, inaktivirano)
Bulgarian: Ubac (ваксина срещу Streptococcus uberis,
Slovenian: Druge informacije o zdravilu UBAC
Bulgarian: Допълнителна информация за Ubac:
Slovenian: Če so živali pozneje izpostavljene bakterijam S. uberis, ki povzročajo bolezen, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на причиняващата заболяването бактерия S. uberis, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Slovenian: Zdravilo UBAC je cepivo.
Bulgarian: Ubac е ваксина.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila UBAC glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ubac, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Pregled zdravila UBAC in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Преглед на Ubac и причините за лицензирането му в ЕС
Slovenian: Zdravilo UBAC je cepivo, ki se uporablja pri kravah in telicah (govedu ženskega spola, ki še ni telilo), da se zmanjša klinični mastitis (vnetja vimena z vidnimi znaki v mleku ali vimenu), ki ga povzroča bakterija Streptococcus uberis in ki lahko zmanjša proizvodnjo mleka.
Bulgarian: Ubac е ваксина, която се използва при крави и юници (женски говеда, които още не са се oтелвали), за намаляване случаите на клиничен мастит (инфекции на вимето с видими признаци в млякото или на вимето), причинен от бактерия, наречена Streptococcus uberis, която може да намали производството на мляко.
Slovenian: Zdravilo UBAC se uporablja tudi za zmanjšanje števila somatskih celic v mleku, ki so pokazatelj mastitisa brez vidnih znakov (subkliničnega mastitisa).
Bulgarian: Ubac се използва и за намаляване на броя на телесните клетки (SCC) в млякото, което е показател за мастит без видими признаци (субклиничен мастит).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu UBAC je pridobljena iz lepljivih snovi, ki jih proizvaja bakterija S. uberis, da se zaščiti in se z njimi pritrdi na površine (poznanih kot komponente lepljivega biofilma).
Bulgarian: Активната субстанция в Ubac е получена от лепливи субстанции, които бактериите S. uberis произвеждат, за да се защитят и да се прикрепят към повърхностите (известни като биофилм адхезионни компоненти).
Slovenian: Terenska študija je vključevala šest kmetij, na katerih se je v preteklosti že pojavil klinični mastitis zaradi bakterije S. uberis in na katerih je bila pred kratkim potrjena okužba z bakterijo S. uberis.
Bulgarian: Проведено е полево проучване, което обхваща 6 ферми с анамнеза за клиничен мастит, причинен от S. uberis, и наскоро потвърдено наличие на инфекция със S. uberis.
Slovenian: Zdravilo UBAC vsebuje učinkovino, imenovano komponenta lepljivega biofilma, ki vsebuje lipoteihojsko kislino, pridobljeno iz lepljivega filma, ki ga proizvaja sev 5616 bakterije Streptococcus uberis.
Bulgarian: Ubac съдържа активната субстанция, наречена биофилм адхезионен компонент, която включва липотейхоева киселина, получена от лепливия филм, образуван от щам 5615 на Streptococcus uberis.
Slovenian: Prva injekcija se da približno 60 dni pred predvidenim datumom telitve, druga injekcija pa najmanj tri tedne pred pričakovanim datumom telitve.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага около 60 дни преди очакваната дата на отелване, последвана от втора инжекция, която се прилага поне 3 седмици преди очакваната дата на отелване.
Slovenian: Zdravilo se daje v sklopu treh injiciranj v vratno mišičevje, izmenoma na obeh straneh vratu.
Bulgarian: Ubac се прилага под формата на курс от 3 инжекции в мускулите на врата, като местата се редуват.
Slovenian: Zdravilo UBAC je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 26/07/2018.
Bulgarian: На 26/07/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ubac, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila UBAC (ki lahko prizadeneta več kot 1 žival od 10) sta kratkotrajno povišanje rektalne temperature za približno 1-2 °C v 24 urah po injiciranju in oteklina na mestu injiciranja s premerom več kot 5 cm. Oteklina na mestu injiciranja navadno izgine ali se njena velikost zmanjša v 17 dneh po cepljenju, v nekaterih primerih pa oteklina lahko traja do štiri tedne.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Ubac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на ректалната температура с около 1-2ºC в рамките на 24 часа след инжектиране и локален оток на мястото на инжектиране с диаметър над 5 cm.
Slovenian: Kako se zdravilo UBAC uporablja?
Bulgarian: Как се използва Ubac?
Slovenian: Zdravilo UBAC je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: Ubac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Ko goveda prejmejo zdravilo UBAC, imunski sistem živali prepozna učinkovino kot „tujek" ter začne proti njej tvoriti protitelesa.
Bulgarian: При прилагане на Ubac на говеда имунната им система разпознава активната субстанция като „чужда" и произвежда антитела срещу нея.
Slovenian: Kako zdravilo UBAC deluje?
Bulgarian: Как действа Ubac?
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите .
Slovenian: Posebne raziskave interakcij niso bile opravljene.
Bulgarian: Не са извършвани конкретни проучвания за взаимодействията.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ucedane in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Ucedane и за какво се използва
Slovenian: Datum prve odobritve: 23 junij 2017
Bulgarian: 23 Юни 2017
Slovenian: Študije na živalih so razkrile minimalno toksičnost za razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват минимална токсичност за развитието (вж. точка 5.3).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Slovenian: Učinki zdravila Ucedane na nosečnost in na nerojenega otroka niso znani.
Bulgarian: Ефектите на Ucedane върху бременността и нероденото дете са неизвестни.
Slovenian: Opazili niso nobenih neželenih učinkov na plodnost pri moških ali ženskah.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху мъжкия или женския фертилитет.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) • izpuščaj
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na štiri enake dele in odmerke.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на четири равни дози.
Slovenian: • povišana telesna temperatura,
Bulgarian: повишена телесна температура
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ucedane
Bulgarian: Други лекарства и Ucedane
Slovenian: To nepravilnost ima prizadeti bolnik vse življenje, zato je potrebno doživljenjsko zdravljenje.
Bulgarian: Заболяването продължава през целия живот на пациента и следователно нуждата от това лечение е до края на живота.
Slovenian: • bradikardija (zmanjšana srčna frekvenca),
Bulgarian: брадикардия (забавена сърдечна честота)
Slovenian: Tablete je treba raztopiti v najmanj 5 do 10 ml vode in jih nato takoj zaužiti.
Bulgarian: Таблетките трябва да се диспергират в най-малко 5 до 10 ml вода и да се приемат веднага.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ucedane
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ucedane
Slovenian: Uravnavanje s prehrano
Bulgarian: Регулиране на храненето
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
Slovenian: V drugih raziskavah na podganah, ki so jih izvajali pod različnimi eksperimentalnimi pogoji, so dobili povečano raven amoniaka (stradanje, dieta brez beljakovin ali visokobeljakovinska dieta).
Bulgarian: Други проучвания са проведени върху плъхове при различни експериментални условия, водещи до увеличена наличност на амоняк (гладуване, безпротеинова или високопротеинова диета).
Slovenian: Amonijak je še posebno toksičen za možgane in lahko v hudih primerih privede do izgube zavesti in kome.
Bulgarian: Амонякът е особено токсичен за мозъка и води, в тежки случаи, до загуба на съзнанието и до кома.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: aminokisline in njihovi derivati; oznaka ATC: A16AA05.
Bulgarian: Аминокиселини и производни; ATC код: A16AA05.
Slovenian: Ob upoštevanju farmakokinetičnih podatkov in kliničnih izkušenj je priporočljivo skupni dnevni odmerek razdeliti v dva do štiri dele, ki se dajejo pred jedjo oziroma hranjenjem.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните данни и клиничния опит се препоръчва общата дневна доза да се раздели на два до четири приема, които да се дават преди прием на храна от възрастни или деца.
Slovenian: Domnevajo, da lahko črevesna bakterijska flora odvisno od svoje dejavnosti prispeva k začetku degradacije in s tem povzroči spremenljivost obsega presnove molekule.
Bulgarian: Предполага се, че в зависимост от своята активност, чревната бактериална флора може да допринесе за инициирането на процеса на разграждане, като по този начин да доведе до променлива степен на метаболизъм на молекулата.
Slovenian: Bolniki s to redko boleznijo ne morejo izločati odpadnega dušika, ki se kopiči po zaužitju beljakovin.
Bulgarian: Пациентите с това рядко заболяване не могат да отделят разградния азотен продукт, който се натрупва след консумиране на протеини.
Slovenian: 36 mesecev
Bulgarian: Срок на годност 36 месеца
Slovenian: Krivulja eliminacije kargluminske kisline iz plazme je dvofazna s hitro fazo v prvih 12 urah po uporabi, sledi pa ji počasna faza (terminalni razpolovni čas do 28 ur).
Bulgarian: Кривата на елиминиране от плазмата на карглумовата киселина е двуфазна, с бърза фаза през първите 12 часа след приложението, последвана от бавна фаза (терминален полуживот до 28 часа).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše dodatek arginina ali omeji vnos beljakovin.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише допълнително аргинин или да ограничи приема на протеини.
Slovenian: Koncentracije kargluminske kisline v plazmi so merili pri bolnikih vseh starostnih skupin, od novorojenčkov do mladostnikov, ki so jih zdravili z različnimi dnevnimi odmerki (7-122 mg/kg/dan).
Bulgarian: Плазмените нива на карглумовата киселина са определени при пациенти от всички възрастови категории, от новородени до юноши, лекувани с различни дневни дози (7 - 122 mg/kg/ден).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso našli znakov embriotoksičnosti, fetotoksičnosti ali teratogenosti vse do odmerkov, toksičnih za mater, kar je pomenilo pri podganah petdesetkrat, pri kuncih pa sedemkrat večjo izpostavljenost kot pri ljudeh.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са регистрирани доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност при токсични за майката дози, водещи до петдесет пъти експозиция при плъхове и седем пъти при зайци в сравнение с хората.