FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invega bij volwassenen zijn hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen), dystonie (onwillekeurige spiersamentrekkingen), tremor (beven), duizeligheid, acathisie (rusteloosheid), agitatie, angstgevoelens, depressie, gewichtstoename, misselijkheid, braken, obstipatie, dyspepsie (brandend maagzuur), diarree, droge mond, vermoeidheid, tandpijn, spier- en botpijn, rugpijn, asthenie (zich zwak voelen), tachycardie (verhoogde hartslag), hoge bloeddruk, verlengd QT-interval (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), bovenste luchtweginfectie (neus- en keelinfecties) en hoesten.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invega u osób dorosłych to: ból głowy, bezsenność (problemy ze snem), senność, parkinsonizm (efekty podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i powolne poruszanie), dystonia (mimowolne skurcze mięśni), drżenie, zawroty głowy, akatyzja (niepokój ruchowy), pobudzenie, lęk, depresja, wzrost masy ciała, nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność (zgaga), biegunka, suchość w ustach, zmęczenie, ból zębów, ból mięśni i kości, ból pleców, astenia (osłabienie), tachykardia (przyspieszone bicie serca), wysokie ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT (zmiana aktywności elektrycznej serca), zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła) i kaszel.
Dutch: Patiënten kunnen Invega met voedsel of tussen maaltijden innemen, maar mogen niet wisselen tussen inname met voedsel op de ene dag en inname tussen maaltijden op de andere dag.
Polish: Pacjenci mogą przyjmować lek Invega z pokarmem lub między posiłkami, lecz nie powinni przyjmować leku w kolejne dni na zmianę z pokarmem lub między posiłkami.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in de andere twee kortlopende studies, waarbij hogere doses Invega werkzamer waren dan lagere doses.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w dwóch pozostałych krótkoterminowych badaniach, przy czym wyższe dawki leku Invega były bardziej skuteczne niż dawki niższe.
Dutch: Schizoaffectieve stoornissen
Polish: Zaburzenia schizoafektywne
Dutch: Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden verstuurd door ‘neurotransmitters', stoffen die zenuwcellen gebruiken om met naburige cellen te communiceren.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - substancje, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się z sąsiadującymi komórkami.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invega.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Invega.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat paliperidon langzaam over een periode van een aantal uren uit de tablet wordt afgegeven.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że paliperydon jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniany z tabletki.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Invega symptoomscores kan verminderen en symptomen kan voorkomen bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Polish: W badaniach udowodniono, że lek Invega może obniżać wyniki dotyczące objawów i zapobiegać występowaniu objawów u pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi.
Dutch: Invega wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizoaffectieve stoornissen.
Polish: Lek Invega stosuje się również u osób dorosłych w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invega in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invega?
Dutch: De werking van paliperidon berust voornamelijk op blokkering van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook bekend als serotonine), die een rol spelen bij schizofrenie.Door deze receptoren te blokkeren helpt paliperidon de hersenactiviteit te normaliseren en de symptomen te verminderen.
Polish: Paliperydon działa głównie przez blokowanie receptorów dla neuroprzekaźników: dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną), które odgrywają istotną rolę w schizofrenii.Blokując te receptory, paliperydon pomaga w normalizacji aktywności mózgu i łagodzi objawy choroby.
Dutch: Invega mag niet worden gebruikt door mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor paliperidon of voor enig ander bestanddeel van het middel, of voor risperidon.
Polish: Leku Invega nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na paliperydon lub którykolwiek składnik leku bądź na risperydon.
Dutch: In een derde studie onder 334 eerder behandelde patiënten kwamen symptomen van depressie terug bij 15% van de patiënten (25 van de 164) die paliperidon kregen, tegenover 34% van de patiënten (57 van de 170) die een placebo kregen.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 334 wcześniej leczonych pacjentów objawy depresji powróciły u 15% (25 ze 164) pacjentów otrzymujących paliperydon w porównaniu z 34% (57 ze 170) pacjentów otrzymujących placebo.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor adolescenten met schizofrenie is afhankelijk van hun lichaamsgewicht en mag niet meer dan 6 mg bedragen voor degenen die minder dan 51 kg wegen.
Polish: U młodzieży ze schizofrenią maksymalna dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać 6 mg u osób ważących poniżej 51 kg.
Dutch: Invega is an antipsychotisch geneesmiddel dat bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, een psychische aandoening met symptomen zoals verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (het horen of zien van zaken die er niet zijn), achterdocht en wanen (ongegronde overtuigingen).
Polish: Invega jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat w leczeniu schizofrenii - choroby psychicznej charakteryzującej się objawami takimi, jak dezorganizacja myślenia i mowy, omamy (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwość i urojenia (błędne przekonania).
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis van Invega 6 mg eenmaal daags, ‘s morgens in te nemen; de aanvangsdosis voor adolescenten is 3 mg per dag.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Invega u osób dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę przyjmowane rano; dawka początkowa dla młodzieży wynosi 3 mg na dobę.
Dutch: De werkzame stof in Invega, paliperidon, wordt een ‘atypisch' antipsychoticum genoemd omdat het verschilt van de oudere antipsychotische geneesmiddelen die sinds de jaren 50 van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Polish: Substancja czynna leku Invega, paliperydon, znana jest jako „atypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat 50.
Dutch: Paliperidon hecht zich in de hersenen aan verschillende receptoren (doelwitten) op zenuwcellen.
Polish: Paliperydon przyłącza się w mózgu do szeregu różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych.
Dutch: In een aanvullende langer lopende studie onder 207 volwassenen met schizofrenie die eerst gedurende 14 weken waren behandeld, was Invega werkzamer dan een placebo bij de preventie van nieuwe symptomen gedurende maximaal 35 weken.
Polish: W dodatkowym dłuższym badaniu z udziałem 207 osób dorosłych chorych na schizofrenię, które leczono początkowo przez 14 tygodni, lek Invega był skuteczniejszy niż placebo pod względem zapobiegania wystąpieniu nowych objawów przez okres do 35 tygodni.
Dutch: Uit drie kortlopende studies onder 1.692 volwassenen bleek dat Invega werkzamer dan een placebo (een schijnbehandeling) en even werkzaam als het andere antipsychotische geneesmiddel olanzapine is bij het verminderen van symptomen van schizofrenie (zoals gemeten via een standaard beoordelingsschaal).
Polish: W trzech krótkoterminowych badaniach z udziałem 1692 osób dorosłych udowodniono, że lek Invega jest skuteczniejszy niż placebo (lek pozorowany) i równie skuteczny jak inny lek przeciwpsychotyczny, olanzapina, pod względem łagodzenia objawów schizofrenii (na podstawie pomiaru według standardowej skali oceny).
Dutch: Invega is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Dutch: Welke voordelen bleek Invega tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invega zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Bijwerkingen bij adolescenten zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel sommige bijwerkingen vaker kunnen voorkomen.
Polish: Działania niepożądane u młodzieży były podobne do działań u osób dorosłych, choć niektóre z nich mogą występować częściej.
Dutch: Invega bevat de werkzame stof paliperidon.
Polish: Lek Invega zawiera substancję czynną paliperydon.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie over het gebruik van Invega (inclusief de aanpassing van doses bij degenen met nierziekte en ouderen) de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje na temat stosowania leku Invega - w tym dotyczące dostosowania wielkości dawki u osób z chorobą nerek i pacjentów w podeszłym wieku - znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Dutch: Invega aanpassen van 3 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizofrenie en van 6 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Polish: Po ocenie objawów lekarz może zmienić dawkę na 3 do 12 mg raz na dobę u osób dorosłych ze schizofrenią oraz 6 do 12 mg raz na dobę u pacjentów cierpiących na zaburzenia schizoafektywne.
Dutch: Paliperidon is een werkzaam afbraakproduct (metaboliet) van risperidon, een ander atypisch antipsychoticum dat sinds de jaren 90 van de vorige eeuw bij de behandeling van schizofrenie wordt gebruikt.
Polish: XX w. Paliperydon jest aktywnym produktem rozkładu (metabolitem) risperydonu - innego atypowego leku przeciwpsychotycznego stosowanego w leczeniu schizofrenii od lat 90.
Dutch: Studies bij adolescenten hebben resultaten opgeleverd die vergelijkbaar waren met die bij volwassenen.
Polish: W badaniach z udziałem młodzieży zaobserwowano podobne wyniki dla leku Invega jak w przypadku dorosłych.
Dutch: In een andere studie was de daling van de symptoomscore voor manie na 6 weken 20,0 punten in de Invega-groep en 10,8 in de placebogroep.
Polish: W innym badaniu odnotowany spadek dotyczący objawów manii wynosił 20,0 pkt po 6 tygodniach w grupie leczonej produktem Invega i 10,8 pkt w grupie placebo.
Dutch: Hoe werkt Invega?
Polish: Jak działa produkt Invega?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invega, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Invega w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Symptoomscores daalden met 19,9 punten bij degenen die olanzapine gebruikten.
Polish: U osób przyjmujących olanzapinę wyniki w skali objawów obniżyły się o 19,9 pkt.
Dutch: In één van deze studies waren de gemiddelde symptoomscores na 6 weken met tussen de 17,9 en 23,3 punten gedaald bij degenen die Invega gebruikten, tegenover een daling met 4,1 punten bij gebruik van placebo.
Polish: W jednym z tych badań średni wynik dotyczący objawów obniżył się o 17,9 do 23,3 pkt po 6 tygodniach u osób przyjmujących lek Invega w porównaniu ze spadkiem o 4,1 pkt dla placebo.
Dutch: In één studie vertoonden patiënten die Invega kregen na 6 weken een daling van hun symptoomscore voor manie met 27,4 tot 30,6 punten, tegenover een daling met 21,7 punten bij de patiënten die placebo kregen.
Polish: W jednym badaniu pacjenci otrzymujący lek Invega uzyskali spadek wyniku dotyczącego objawów w granicach od 27,4 do 30,6 pkt po 6 tygodniach leczenia w porównaniu z 21,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Dutch: Bij deze aandoening heeft de patiënt episodes van geagiteerde stemming (manie) of neerslachtigheid (depressie) naast symptomen van schizofrenie.
Polish: Jest to stan chorobowy, w którym objawom schizofrenii u pacjenta towarzyszą epizodyczne nasilenia podwyższonego nastroju (mania) lub obniżonego nastroju (depresja).
Dutch: Waarom is Invega goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invega?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invega.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invega.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invega należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Invega gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Invega?
Dutch: 500 mg Filmomhulde tablet
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Dutch: Fles (HDPE) 120 filmomhulde tabletten
Polish: 120 tabletek powlekanych
Dutch: 2 tot <6 jaar
Polish: 2 do < 6 lat
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 4 oktober 2006
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2006
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/026/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te monitoren.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Dutch: Aanpassing van de dosering moet overwogen worden, vooral wanneer meer dan een enkele dosis midazolam wordt toegediend.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Dutch: Standard Error
Polish: Błąd standardowy
Dutch: Virologisch falen ITT/e*#
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Dutch: RESIST 1 & 2
Polish: RESIST 1 i 2
Dutch: Wat is Invirase en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Patiënten met maximale
Polish: Pacjenci z maksymalną
Dutch: De grootte van de studie is te klein om conclusies te trekken over klinisch voordeel.
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Dutch: Verlaagd aantal bloedplaatjes
Polish: Zmniejszona liczba płytek krwi
Dutch: · Risk Management Plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel, ATC-code J05A E01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Dutch: In deze situatie moet een gereduceerde dosis atorvastatine overwogen worden.
Polish: W tej sytuacji należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało ono przerwane.
Dutch: Resultaten zijn gebaseerd op totale concentraties (eiwitgebonden en niet-eiwitgebonden).
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Dutch: Gemiddelde maximale
Polish: Średnia maksymalna
Dutch: De farmacokinetische parameters voor blootstelling voor de "HogeLeeftijdGroep" zijn aangegeven in Tabel 10 hieronder.
Polish: Parametry ekspozycji farmakokinetycznej dla "Grupy starszej" są wymienione, poniżej w tabeli 10,.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Dutch: Een vergelijkbare interactie met astemizol is waarschijnlijk.
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogene activiteit na toediening van saquinavirmesilaat gedurende 96 tot 104 weken aan ratten en muizen.
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Dutch: Zestien van de 18 kinderen konden de harde invirase capsules niet slikken en hebben de medicatie gekregen door de capsule te openen en te mengen met verscheidene oplosmiddelen.
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Dutch: Een interactie is mogelijk.
Polish: Możliwe są interakcje.
Dutch: De farmacokinetiek van ritonavir blijft ongewijzigd.
Polish: Farmakokinetyka rytonawiru pozostawała niezmieniona.
Dutch: Als de leverziekte erger blijkt te worden bij dergelijke patiënten, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Polish: Jeżeli są dowody pogorszenia czynności wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Dutch: Gemiddelde ddQTcS
Polish: Średni ddQTcS
Dutch: Het aantal CD4-lymfocyten uitgedrukt als percentage van gemiddelde CD4 nam toe met gemiddeld 2,97% in dezelfde periode van 48 weken.
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat u uw arts op de hoogte stelt van elke verandering in uw lichamelijke toestand.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Dutch: · Periodieke veiligheidsverslagen
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Dutch: De resultaten voor de "LageLeeftijdGroep" worden niet aangegeven omdat de gegevens beperkt zijn vanwege het kleine aantal patiënten in deze groep.
Polish: Wyniki dla „Grupy młodszej" nie są przedstawione jako, że dane są ograniczone z powodu małej liczebności grupy.
Dutch: Gemiddelde ± SD (% CV) Saquinavir Farmacokinetische Parameters*
Polish: Średnia ± SD (% CV) parametrów farmakokinetycznych sakwinawiru*
Dutch: TQT Studie Dag 3* (n=57)
Polish: TQT Dzień 3* (n = 57)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Polish: Stosować z ostrożnością.
Dutch: - Patiënten moeten geadviseerd worden over het belang om de aanbevolen dosering niet te overschrijden.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Dutch: *Historische gegevens van de TQT-studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Polish: *dane historyczne z badania Thorough QT przeprowadzonego u zdrowych ochotników.
Dutch: De behandeling met Invirase dient geïnitieerd te worden door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infectie.
Polish: Leczenie preparatem Invirase powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Dutch: Op Dag 3 van de dosering werden ecg-metingen gedaan gedurende een periode van 20 uur.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Dutch: - Artsen moeten informeren naar alle bekende voorvallen in de familie van plotseling overlijden op jonge leeftijd, omdat dit een aanwijzing zou kunnen zijn voor aangeboren QT-verlenging.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Dutch: Andere geneesmiddelen Alfa-1-adrenoreceptor-antagonist Alfuzosin
Polish: Inne produkty lecznicze Antagonisci adrenoreceptora alfa-1
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Roche Registration GmbH
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH
Dutch: Vier patiënten in de studie ondervonden vijf bijwerkingen die aan de studiemedicatie gerelateerd geacht werden.
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Dutch: Hoe ziet Invirase eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Invirase i co zawiera opakowanie
Dutch: Echter, tot op heden zijn de beschikbare gegevens onvoldoende en identificeren ze geen specifieke risico's voor het ongeboren kind.
Polish: Jednak, dotychczasowe, dostępne dane są niewystarczające i nie określono specyficznych zagrożeń dla płodu związanych z podawaniem leku.
Dutch: 20 uur
Polish: 20 godzin
Dutch: Als er geen alternatieve behandeling beschikbaar is, moet het worden gebruikt onder strikte controle (zie rubriek 4.4).
Polish: Jeżeli nie jest dostępne inne leczenie, należy stosować pod ścisłą kontrolą (patrz punkt 4.4).
Dutch: Invirase kan uw hartslag veranderen - dit kan ernstig zijn.
Polish: Lek Invirase może wpływać na czynność serca - może to mieć poważny skutek.
Dutch: - Elke patiënt (of zorgverlener van de patiënt) moet erop gewezen worden de bijsluiter van Invirase te lezen.
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk wordt geacht, omdat het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de patiënt, is grote voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.4; voor informatie over specifieke geneesmiddelen, zie tabel 1).
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest uznawane za konieczne, ponieważ potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4, informacje o poszczególnych lekach, patrz Tabela 1).
Dutch: De aanwezigheid van drie of meerdere mutaties werd geassocieerd met verminderde respons op saquinavir/ritonavir.
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Dutch: · Klinische behandelingen:
Polish: • Postępowanie kliniczne:
Dutch: Simvastatine ↑↑ Lovastatine ↑↑
Polish: Symwastatyna ↑↑
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Plastic flesjes (HDPE) met 120 tabletten.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Plastikowa butelka (HDPE) zawierająca 120 tabletek.
Dutch: De overeenkomstige waardes in de controlegroep waren 28,5 (71%) µg·u/ml en 4,3 (68%) µg/ml.
Polish: Odpowiadające im wartości w grupie kontrolnej wynosiły 28,5 (71%) µg·h/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Dutch: * Alle parameters genormaliseerd naar een 50 mg/kg dosering
Polish: * Wszystkie parametry znormalizowano do dawki 50 mg/kg mc.
Dutch: Het HIV protease is een essentieel viraal enzym, nodig voor de specifieke splitsing van virale gag en gag-pol polyproteïnen.
Polish: Mechanizm działania: Proteaza HIV jest niezbędnym enzymem wirusowym potrzebnym do specyficznego rozdzielania poliprotein gag i gag-pol wirusa.
Dutch: De farmacokinetiek van saquinavir is stabiel tijdens langdurig gebruik.
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Dutch: Het behoort tot de klasse geneesmiddelen die proteaseremmers genoemd worden.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy.