FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sildenafil Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sildenafil Teva wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sildenafil Teva.
German: Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit der 25 mg-Dosis beginnen.
Czech: s onemocněními jater nebo závažnými onemocněními ledvin by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sildenafil Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Sildenafil Teva ist ein „Generikum".
Czech: Sildenafil Teva je „generikum".
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil Teva zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sildenafil Teva.
German: kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg gesenkt werden.
Czech: V závislosti na účinnosti a jakýchkoli nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
German: Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Teva die Erektionsfunktion wieder her.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil Teva obnovuje schopnost erekce.
German: Weitere Informationen über Sildenafil Teva
Czech: Další informace o přípravku Sildenafil Teva
German: Der Wirkstoff in Sildenafil Teva, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Czech: Léčivá složka v přípravku Sildenafil Teva, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
German: Wenn Sildenafil Teva zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Czech: Pokud se Sildenafil Teva užívá spolu s jídlem, může být nástup účinku oproti užití přípravku samostatně poněkud oddálen.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Czech: To znamená, že přípravek Sildenafil Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
German: Da es sich bei Sildenafil Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viagra, bioäquivalent ist.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Viagra.
German: Sildenafil Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Czech: Sildenafil Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
German: Da Sildenafil Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Sildenafil Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sildenafil Teva verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Teva?
German: Sildenafil Teva
Czech: Sildenafil Teva sildenafilum
German: Damit Sildenafil Teva wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Czech: K dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytná sexuální stimulace.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil Teva beträgt 50 mg und ist bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
German: Was ist Sildenafil Teva?
Czech: Co je Sildenafil Teva?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Teva zu erteilen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Teva převyšují zjištěná rizika.
German: Wie wurde Sildenafil Teva untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Sildenafil Teva zkoumán?
German: Wofür wird Sildenafil Teva angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Sildenafil Teva používá?
German: Behältnissen Inhalt
Czech: Obsah
German: Stärke Darreichungsform
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Vnitřním Balení
German: Diese Maßnahmen helfen dabei, die Umwelt zu schützen.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
German: HANDSCHUHE TRAGEN
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE
German: Ziehen Sie die Handschuhe aus und entsorgen Sie sie.
Czech: Sejměte si rukavice a zlikvidujte je.
German: Text auf den Siegeln: Drücken
Czech: Text na pečetích: Zatlačit
German: WICHTIG: Das Gel sollte nicht geschluckt werden.
Czech: DŮLEŽITÉ: Gel by neměl být spolknut.
German: Da die Effekte von der Dosierung abhängen, sind sie bei kleinen Kindern ausgeprägter als bei Erwachsenen.
Czech: Jelikož symptomy závisí na dávce, jsou výraznější u malých dětí než u dospělých.
German: Diese und andere Wirkungen wurden in Abschnitt 4.10 (Überdosierung) näher erläutert.
Czech: Tyto a další účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.10 o předávkování.
German: Vermeiden Sie Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima nebo se sliznicemi.
German: Anweisungen zum Öffnen der Packung:
Czech: Pokyny k otevření balení:
German: Hinweis: Die Kappe sitzt sehr fest (ziehen, nicht drehen).
Czech: Poznámka: krytka je velmi těsná (tahejte, neotáčejte).
German: Inklusive QR-Code + www.sileodog.com
Czech: Bude doplněn QR kód + www.sileodog.com
German: Die Dosierung sollte von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
Czech: Dávkování by měla provádět dospělá osoba.
German: Grochowska 278/31
Czech: ul. Grochowska 278/31
German: Halten Sie den Kolben mit der linken Hand fest.
Czech: Držte píst levou rukou.
German: Die Wirkstoffkonzentration im Gehirn war etwa drei- bis sechsmal so hoch wie die im Plasma.
Czech: Koncentrace přípravku v mozku byly 3 až 6krát vyšší než v plazmě.
German: Datum der Erstzulassung: 10/06/2015
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/06/2015
German: Die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku.
German: ATCvet-Code: QN05CM18.
Czech: ATCvet kód: QN05CM18.
German: Bedienen Sie kein Fahrzeug, da Sedierung und Änderungen des Blutdrucks auftreten können.
Czech: Nesmíte řídit vozidlo, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
German: Informationen für den Tierarzt:
Czech: Informace pro veterinárního lékaře:
German: Sämtliche bekannten Metaboliten zeigen keine oder unerhebliche pharmakologische Aktivität.
Czech: Známé metabolity nevykazují žádnou nebo pouze zanedbatelnou aktivitu.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die offensichtlich nach vorherigen Dosierungen sediert waren.
Czech: Nepoužívejte u psů zjevně zklidněných po předchozí dávce.
German: Bei äußerst nervösen oder unruhigen Tieren kann die Wirksamkeit reduziert sein.
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat může být odezva na přípravek snížená.
German: DexmedetomidinHCl
Czech: Dexmedetomidini HCl
German: Es kann zu einer leichten Abnahme der Körpertemperatur kommen.
Czech: Může být pozorováno mírné snížení tělesné teploty.
German: Typische Anzeichen für Angst und Furcht beim Hund sind Hecheln, Zittern, Unruhe (ständige Ortswechsel, Umherrennen, Ruhelosigkeit), übermäßige Anhänglichkeit (Anschmiegen, Verstecken hinter Personen, Pföteln, Verfolgen), Verstecken (unter Möbeln, in dunklen Räumen), Fluchtversuche, Erstarren (keinerlei Bewegung), Verweigerung von Futter und Leckerbissen, unkontrollierter Urin- oder Kotabsatz, Speicheln usw.
Czech: Typickými známkami úzkosti a strachu jsou zrychlený dech, třes, neklid (častá změna místa, pobíhání dokola, nervozita), vyhledávání lidí (těsný kontakt s osobami, schovávání se za nimi, podávání packy, běhání za osobami), ukrývání (pod nábytkem, v tmavých místnostech), snaha uniknout, strnutí (absence pohybu), odmítání potravy a pamlsků, nevhodné močení, nevhodné vyprazdňování střev, slinění atd.
German: Vereinzelt wurde auch von ventrikulären Arrhythmien berichtet.
Czech: Byly také hlášeny ventrikulární arytmie.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren systemischen Erkrankungen (eingestuft als ASA III-IV) leiden, z. B. Nieren- oder Leberversagen im Endstadium.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážným systémovým onemocněním (klasifikace ASA III-IV), např. konečná fáze selhání ledvin nebo jater.
German: Diese Mehrstückpackung ist nicht zur direkten Weitergabe an Tierhalter bestimmt.
Czech: Toto vícekusové balení není určeno k dodání přímo majiteli zvířete.
German: Sileo kann die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.
Czech: Sileo může způsobit následující nežádoucí účinky.
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, hypnotika a sedativa.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml des Gels zur Anwendung in der Maulhöhle enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml orálního gelu obsahuje:
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážnými kardiovaskulárními poruchami.
German: Im Blutkreislauf ist Dexmedetomidin hauptsächlich an Plasmaproteine gebunden (93 %).
Czech: V oběhu se dexmedetomidin velkou měrou váže na plazmatické proteiny (93 %).
German: Eine Überdosierung kann zu übermäßiger Müdigkeit führen.
Czech: Předávkování může být příčinou nadměrné únavy.
German: Die Elimination erfolgt zu mehr als 98% durch Verstoffwechselung.
Czech: Metabolismem se eliminuje více než z 98 %.
German: (nur für Mehrstückpackungen mit 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1)
Czech: (platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dem Etikett der Applikationsspritze und auf dem Außenkarton hinter „EXP" zu finden ist.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na stříkačce pro perorální podání a na krabičce po „EXP".
German: Nach Untersuchungen bei Ratten wurde festgestellt, dass die Verteilung von Dexmedetomidin in das Gewebe schnell und umfassend verläuft und dass die Konzentrationsmengen in vielen Geweben höher als im Plasma sind.
Czech: Ve studiích na potkanech byla distribuce dexmedetomidinu do tkání potkanů rychlá a rozsáhlá, s koncentracemi v mnoha tkáních vyššími než v plazmě.
German: Das Verteilungsvolumen von Dexmedetomidin bei Hunden beträgt 0,9 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem dexmedetomidinu u psů je 0,9 l/kg.
German: Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Dexmedetomidin oder den sonstigen Bestandteilen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na některou z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
German: Mehrstückpackungen mit fünf, zehn und 20 Applikationsspritzen sind nur für Tierärzte bestimmt.
Czech: Vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
German: Das Ausmaß und die Dauer der Sedierung hängen von der Dosis ab.
Czech: Úroveň a trvání útlumu závisí na dávce.
German: Aufgrund von peripherer Vasokonstriktion kann eine vorübergehende Blässe der Schleimhäute an der Anwendungsstelle auftreten.
Czech: Kvůli periferní vasokonstrikci může být pozorována přechodná bledost sliznic v místě aplikace.
German: Sonstige Bestandteile: Brillantblau FCF (E133) und Tartrazin (E102).
Czech: Další složky: Brilantní modř (E133) a tartrazin (E102).
German: Nach dem Öffnen bis ... verwenden.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do...
German: Detaillierte bebilderte Gebrauchsanweisungen finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Czech: Viz podrobné informace a obrázky na konci této příbalové informace.
German: Zusätzlich zu der anxiolytischen Wirkung verfügt Dexmedetomidin über andere bekannte pharmakologische Wirkungen, die von der Dosierung abhängen, wie die Reduzierung der Herzfrequenz und der Rektaltemperatur sowie die periphere Gefäßkonstriktion.
Czech: Kromě anxiolytického účinku má dexmedetomidin další, dobře známé farmakologické účinky závislé na dávce, jako např. snížení srdeční frekvence a rektální teploty a periferní vasokonstrikce.
German: Gewicht des Hundes (kg) Anzahl an Punkten
Czech: Živá hmotnost psa (kg) Počet teček
German: Nach der Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis des Sileo Gels kann eine reduzierte Herzfrequenz auftreten.
Czech: Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence.
German: Nicht am Kolben ziehen!
Czech: Netahejte za píst!
German: Bei Überdosierung sollte so schnell wie möglich der Tierarzt kontaktiert werden.
Czech: Dojde-li k předávkování, kontaktujte co nejdříve veterinárního lékaře.
German: Die erste Dosis sollte verabreicht werden, wenn der Hund die ersten Anzeichen von Angst und Furcht zeigt oder der Besitzer einen für seinen Hund typischen Stimulus (z. B. Feuerwerk oder Donner) erkennt, durch den Angst und Furcht beim Hund ausgelöst werden.
Czech: První dávku je třeba podat hned, jakmile pes projeví první známky úzkosti, nebo když majitel zjistí typický stimul (např. zvuk ohňostroje nebo hromu), který vyvolává u daného psa úzkost nebo strach.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Dexmedetomidin an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Sileo an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
German: Legen Sie die Applikationsspritze nach jeder Verwendung sofort in den Außenkarton zurück, um die Sicherheit von Kindern zu gewährleisten und das Medikament vor Licht zu schützen.
Czech: Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem.
German: EU/2/15/181/002 (3 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/005 (20 Applikationsspritzen (1 x 3 ml))
Czech: EU/2/15/181/002 (3 stříkačky pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml)
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
German: Die maximale Konzentration von Dexmedetomidin tritt in etwa 0,6 Stunden nach der intramuskulären Verabreichung oder Verabreichung über die Maulhöhlenschleimhaut auf.
Czech: Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání.
German: Im Fall von Hautkontakt waschen Sie die entsprechende Hautpartie sofort gründlich mit viel Wasser ab und ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke aus.
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
German: A. FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
German: Wenn der Angst und Furcht auslösende Stimulus anhält und der Hund erneut Anzeichen von Angst und Furcht zeigt, kann zwei Stunden nach der ersten Anwendung eine weitere Dosis verabreicht werden.
Czech: Jestliže událost vyvolávající strach pokračuje a pes opět vykazuje známky úzkosti a strachu, opakovanou dávku lze podat po uplynutí 2 hodin od předchozí dávky.
German: Setzen Sie die Kappe wieder auf die Applikationsspritze und legen Sie diese zurück in die Verpackung, da das Produkt lichtempfindlich ist.
Czech: Nasaďte krytku zpět na stříkačku pro perorální podání a vraťte ji do obalu, protože produkt je citlivý na světlo.
German: Die Dosierung von Atipamezol (bei einer Konzentration von 5 mg/ml) liegt in Millilitern bei einem Sechzehntel (1/16) des Dosisvolumens des Sileo Gels.
Czech: Dávka atipamezolu (o koncentraci 5 mg/ml) v mililitrech je jedna šestnáctina (1/16) objemové dávky gelu Sileo.
German: EU/2/15/181/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001-005
German: Achten Sie beim Schließen darauf, dass die Bilder der Hunde aufeinander liegen und der Karton korrekt verschlossen ist.
Czech: Na vnitřní straně krabičky: Při zavírání se ujistěte, že obrázky psa jsou zarovnané a že je krabička řádně zavřená.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin ist aufgrund von extensivem First-PassMetabolismus gering.
Czech: Biologická dostupnost perorálně podávaného dexmedetomidinu je nízká kvůli extenzivnímu metabolismu prvního průchodu.
German: Seltene Nebenwirkungen: - Angstzustände - Schwellung um die Augen - Benommenheit - Weicher Stuhl.
Czech: Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice.
German: Dexmedetomidin ist ein potenter und selektiver Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist, der die Freisetzung von Noradrenalin (NA) von noradrenergen Neuronen hemmt, dadurch die Schreckreaktion blockiert und so der Erregung entgegenwirkt.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
German: Effekte auf die Atmung oder den Kreislauf sollten symptomatisch behandelt werden.
Czech: Respirační a hemodynamické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
German: In einer pharmakokinetischen Studie bei Hunden betrug die oromucosale Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin durchschnittlich 28 %.
Czech: Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %.
German: Natriumhydroxid (für pH-Regulierung) Salzsäure (für pH-Regulierung)
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
German: Die wesentliche Metabolisierung beim Hund ist die Hydroxylierung eines Methyl-Substituenten und weitere Oxidation zu einer Carbonsäure oder O-Glucuronidierung des hydroxylierten Produkts.
Czech: Hlavními metabolickými cestami u psů jsou hydroxylace methylové skupiny a dále oxidace na karboxylovou kyselinu nebo O-glukuronidace hydroxylovaného produktu.
German: Wenn diese auftritt, sollte der Hund warmgehalten werden.
Czech: Jestliže útlum přetrvává, psa je nutné držet v teple.
German: Zusätzlich wurden NMethylierung, N-Glucuronidierung und Oxidation im Imidazolring beobachtet.
Czech: Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu.
German: EINSTELLUNG DER DOSIS UND VERRIEGELUNG Positionieren Sie den Ring so, dass die Seite, die dem Spritzenzylinder am nächsten ist, auf einer Ebene mit einem Teilstrich (schwarze Linie) liegt und die gewünschte Anzahl an Punkten zwischen Ring und Zylinder zu sehen ist.
Czech: NASTAVTE DÁVKU A ZAJISTĚTE Umístěte prstencovou zarážku tak, aby její strana blíže k válci stříkačky byla na úrovni rysky na stupnici (černá linka) a aby mezi prstencovou zarážkou a válcem stříkačky byl vidět požadovaný počet teček.
German: Im Fall von Augenkontakt oder Kontakt mit der Mundschleimhaut mit reichlich frischem Wasser ausspülen.
Czech: V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody.
German: AUSWAHL DER DOSIS UND DOSIERUNG:
Czech: Volba dávky a dávkování:
German: Bringen Sie einen Hinweis „Nach dem Öffnen bis ... verwenden" als Merkhilfe auf dem Karton an, damit Sie wissen, wann die 4 Wochen vergangen sind.
Czech: Udělejte si na krabičku za větu „Po 1. otevření spotřebujte do..." záznam, který vám připomene, kdy uplynou 4 týdny.
German: Bei der Verabreichung über die Maulschleimhaut konnte eine erhöhte Bioverfügbarkeit als Ergebnis der Resorption in der Maulhöhle und der Vermeidung von First-PassMetabolismus in der Leber beobachtet werden.
Czech: Při podávání přes sliznici dutiny ústní je pozorována zvýšená biologická dostupnost jako výsledek absorpce v ústní dutině a zamezení metabolismu prvního průchodu v játrech.
German: Drücken, um das weiße Siegel zu brechen 2.
Czech: Zatlačením rozlomte bílou pečeť.