FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nonostante alcuni dubbi circa le modalità di progettazione dello studio sui bambini e sugli adolescenti, il comitato ha riscontrato che i risultati dello studio sostenevano l'uso delle capsule negli adolescenti e della soluzione orale nei bambini di età compresa tra due e 12 anni.
Romanian: Deşi Comitetul a avut unele îndoieli cu privire la modul în care a fost conceput studiul pe copii şi adolescenţi, a observat că rezultatele acestuia susţin utilizarea capsulelor la adolescenţi şi a soluţiei orale la copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti sono stati osservati effetti indesiderati analoghi, sebbene vomito, eruzione cutanea e piressia (febbre) siano stati riscontrati più comunemente che negli adulti.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copii şi adolescenţi, cu toate că vărsăturile, erupţiile cutanate şi pirexia (febra) au fost observate mai des decât la adulţi.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Aptivus.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aptivus.
Italian: Tuttavia, le informazioni disponibili non sostengono l'uso della soluzione orale nei pazienti di almeno 12 anni di età.
Romanian: Cu toate acestea, informaţiile disponibile nu susţin utilizarea soluţiei orale la pacienţii în vârstă de 12 ani sau peste.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aptivus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Aptivus au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Italian: Nello studio su bambini e adolescenti, il 31 % degli adolescenti che hanno assunto le capsule (9 su 29) e il 50 % dei bambini che hanno assunto la soluzione orale (31 su 62) hanno raggiunto e mantenuto cariche virali al di sotto di 400 copie/ml dopo 48 settimane.
Romanian: În studiul pe copii şi adolescenţi, 31% dintre adolescenţii care luau capsule (9 din 29) şi 50% dintre copiii care luau soluţia orală (31 din 62) au atins şi au menţinut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il numero di pazienti che rispondevano alla terapia e il tempo intercorso prima che la terapia smettesse di fare effetto, nelle prime 48 settimane di trattamento.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament şi timpul scurs până la eşuarea tratamentului, în decursul primelor 48 de săptămâni de tratament.
Italian: Aptivus è stato esaminato anche in uno studio su 63 bambini di età compresa tra due e 12 anni e 52 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni, quasi tutti sottoposti in passato a terapie per l'HIV.
Romanian: Aptivus a fost studiat, de asemenea, în cadrul unui studiu la care au participat 63 de copii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani, precum şi 52 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani, care luaseră în trecut, aproape toţi, tratamente anti-HIV.
Italian: Nei bambini di età compresa tra due e 12 anni è indicata la soluzione orale.
Romanian: Copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani trebuie să utilizeze soluţia orală.
Italian: Ciò consente di utilizzare una dose minore di tipranavir ottenendo lo stesso effetto antivirale.
Romanian: În acest fel este posibil ca o doză mai mică de tipranavir să aibă acelaşi efect antiviral.
Italian: Per "risposta" si intendeva una riduzione dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) pari o superiore al 90 % fino al termine delle 48 settimane.
Romanian: „Răspunsul" a fost definit ca o scădere a nivelurilor de HIV din sânge (încărcătură virală) cu cel puţin 90%, care se menţine până la sfârşitul perioadei de 48 de săptămâni.
Italian: Aptivus è un medicinale contenente il principio attivo tipranavir.
Romanian: Aptivus este un medicament care conţine substanţa activă tipranavir.
Italian: Aptivus non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Romanian: Aptivus nu vindecă infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini efectele negative asupra sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
Italian: Aptivus, assunto in associazione con altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Romanian: Aptivus, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "potenziante".
Romanian: Ritonavirul este un alt inhibitor de protează care se utilizează ca „potenţator".
Italian: Considerando insieme i due studi sugli adulti, il 34 % dei pazienti che hanno assunto Aptivus (251 su 746) ha risposto al trattamento, rispetto al 16 % dei pazienti che hanno assunto gli inibitori della proteasi di confronto (113 su 737).
Romanian: În cele două studii pe adulţi analizate împreună, 34% dintre pacienţii care luau Aptivus (251 din 746) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 16% dintre pacienţii care luau inhibitori de protează de comparaţie (113 din 737).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aptivus, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aptivus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: I medici devono prescrivere Aptivus soltanto dopo avere considerato i precedenti medicinali anti-HIV assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al medicinale.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Aptivus numai după ce au luat cunoştinţă de medicamentele antivirale administrate anterior pacientului şi ţinând cont de probabilitatea ca virusul să răspundă la acest medicament.
Italian: Aptivus è indicato per il trattamento di pazienti di almeno due anni di età affetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Romanian: Aptivus se utilizează pentru tratamentul pacienţilor în vârstă de doi ani şi peste infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni legati all'assunzione di Aptivus con ritonavir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono diarrea e nausea.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Aptivus administrat în asociere cu ritonavir (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt diareea şi greaţa.
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
Italian: • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
Romanian: • rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei);
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultați prospectul.
Italian: In entrambi gli studi gli effetti di Aptivus sono stati confrontati con quelli di un altro inibitore della proteasi scelto sulla base delle precedenti terapie seguite dai pazienti e della risposta attesa.
Romanian: Ambele studii au comparat efectele Aptivus cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient şi pe baza răspunsului estimat.
Italian: Il comitato ha inoltre deciso che i benefici della soluzione orale di Aptivus sono superiori ai suoi rischi per i bambini di età compresa tra due e 12 anni.
Romanian: De asemenea, Comitetul a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de soluţie orală sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea copiilor cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aptivus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aptivus?
Italian: In tutti e tre gli studi, i pazienti hanno assunto anche ritonavir e una combinazione di altri medicinali anti-HIV scelti in base alle migliori possibilità di ridurre la concentrazione di HIV nel sangue.
Romanian: În toate cele trei studii, pacienţilor li s-a administrat, de asemenea, ritonavir şi o combinaţie de alte medicamente anti-HIV care au fost selectate deoarece prezentau cea mai mare probabilitate de reducere a nivelurilor de HIV din sângele pacienţilor respectivi.
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici delle capsule di Aptivus sono superiori ai loro rischi per il trattamento degli adulti e degli adolescenti di almeno 12 anni.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de capsule sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulţilor şi a adolescenţilor în vârstă de 12 ani sau peste.
Italian: È impiegato in pazienti che sono già stati trattati con altri medicinali antivirali contro l'infezione da HIV e che non rispondono a diversi altri medicinali della stessa classe di Aptivus (inibitori della proteasi).
Romanian: Se utilizează la pacienţii care au fost deja trataţi pentru infecţia cu HIV cu alte medicamente antivirale şi la care numeroase medicamente din aceeaşi clasă cu Aptivus (inhibitori de protează) nu au efect.
Italian: Aptivus in capsule è stato esaminato nell'ambito di due studi principali condotti su un totale di 1 483 adulti che avevano assunto in precedenza molti altri medicinali anti-HIV e che non rispondevano al trattamento in corso comprendente un inibitore della proteasi.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule a fost studiat în cadrul a două studii principale, implicând un număr total de 1 483 de adulţi care au urmat în trecut tratamente cu numeroase alte medicamente anti-HIV şi care nu au răspuns la combinaţiile de medicamente, incluzând un inhibitor de protează, utilizate în tratamentul lor curent.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aptivus, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aptivus, consultați prospectul.
Italian: • erba di S. Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione);
Romanian: • sunătoare (un preparat vegetal utilizat în tratamentul depresiei);
Italian: Perché è stato approvato Aptivus?
Romanian: De ce a fost aprobat Aptivus?
Italian: Rallenta la velocità alla quale tipranavir viene assimilato, aumentandone la concentrazione nel sangue.
Romanian: El încetineşte rata de descompunere a tipranavirului, crescând astfel nivelurile de tipranavir din sânge.
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir non deve essere impiegato in pazienti con problemi di fegato moderati o gravi ovvero in terapia con uno dei seguenti medicinali:
Romanian: Se interzice utilizarea Aptivus în asociere cu ritonavir la pacienţii cu afecţiuni hepatice moderate sau severe sau la pacienţii care iau unul dintre următoarele medicamente:
Italian: Le capsule di Aptivus, assunte in associazione con ritonavir, sono risultate più efficaci rispetto ai medicinali di confronto nei pazienti con poche alternative rimanenti per un trattamento efficace dell'HIV.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule, administrat în asociere cu ritonavir, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat la pacienţii care nu mai aveau decât puţine opţiuni pentru tratarea cu succes a infecţiei cu HIV.
Italian: Aptivus deve essere utilizzato soltanto in mancanza di trattamenti alternativi.
Romanian: Aptivus trebuie administrat numai pacienţilor care nu au alte opţiuni de tratament.
Italian: Come agisce Aptivus?
Romanian: Cum acţionează Aptivus?
Italian: Viene usato in associazione a ritonavir a basso dosaggio (un altro medicinale antiHIV) e altri medicinali impiegati nella terapia dell'HIV.
Romanian: Aptivirus se utilizează în asociere cu ritonavir în doză mică (un alt medicament antiviral) şi cu alte medicamente anti-HIV.
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir non deve essere usato con colchicina (un medicinale indicato per il trattamento della gotta) nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
Romanian: Aptivus administrat în asociere cu ritonavir este contraindicat cu colchicină (medicament utilizat pentru tratamentul gutei) la persoanele cu disfuncție renală sau hepatică.
Italian: In media sono trascorsi 113 giorni perché il trattamento smettesse di fare effetto negli adulti che assumevano Aptivus, a fronte di una media di zero giorni per quelli che hanno assunto il medicinale di confronto; ciò significa che la maggior parte dei pazienti che hanno assunto il medicinale di confronto non ha mostrato alcuna risposta al trattamento.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o medie de zero zile la pacienţii care luau medicamentul de comparaţie, ceea ce înseamnă că majoritatea pacienţilor care au luat medicamentul de comparaţie nu au răspuns deloc la tratamentul administrat.
Italian: Per che cosa si usa Aptivus?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aptivus?
Italian: Come si usa Aptivus?
Romanian: Cum se utilizează Aptivus?
Italian: Il principio attivo di Aptivus, tipranavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Romanian: Aceasta blochează o enzimă numită protează, care este implicată în reproducerea HIV.
Italian: Che cos'è Aptivus?
Romanian: Ce este Aptivus?
Italian: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 siringa preriempita (senza blister)
Romanian: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 seringă preumplută (fără blister)
Italian: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 siringa preriempita (senza blister)
Romanian: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 seringă preumplută (fără blister)
Italian: Aranesp ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 giugno 2001.
Romanian: Aranesp a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 iunie 2001.
Italian: Ulteriori informazioni su Aranesp sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aranesp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2019.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Aranesp sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aranesp sunt monitorizate continuu.
Italian: La sua struttura è leggermente diversa da quella dell'ormone naturale.
Romanian: Structura sa este foarte puțin diferită de cea a hormonului natural.
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima sufficiente ad assicurare il controllo adeguato dei sintomi.
Romanian: Trebuie administrată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aranesp?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp?
Italian: Altre informazioni su Aranesp
Romanian: Alte informații despre Aranesp
Italian: • adulti e bambini con insufficienza renale cronica (prolungata diminuzione della capacità dei reni di funzionare in maniera adeguata);
Romanian: • adulți și copii sau adolescenți cu insuficiență renală cronică (diminuarea, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect);
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Aranesp sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aranesp sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: • adulti sottoposti a chemioterapia per cancro non mieloide (che non ha origine nel midollo osseo).
Romanian: • adulți tratați prin chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu-și are originea în măduva osoasă).
Italian: Grazie a queste lievi modifiche strutturali, darbepoetina alfa rimane nell'organismo più a lungo rispetto all'eritropoietina naturale.
Romanian: Datorită modificărilor ușoare aduse structurii sale, darbepoetina alfa rămâne în organism mai mult timp decât eritropoietina naturală.
Italian: Perché Aranesp è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Aranesp autorizat în UE?
Italian: In due studi ai quali hanno partecipato 669 pazienti sottoposti a chemioterapia, Aranesp è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e meno pazienti hanno dovuto ricorrere a una trasfusione di sangue.
Romanian: În două studii care au cuprins 669 de pacienți tratați prin chimioterapie, Aranesp a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și mai puțini pacienți au avut nevoie de o transfuzie de sânge.
Italian: Aranesp può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento delle forme di anemia summenzionate.
Romanian: Aranesp se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul tipurilor de anemie menționate mai sus.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Aranesp sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aranesp sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dal motivo per cui è usato Aranesp e sono aggiustate in base alla risposta del paziente affinché i livelli di emoglobina rimangano nell'intervallo raccomandato (tra 10 e 12 grammi per decilitro).
Romanian: Doza și frecvența injecției depind de scopul în care se utilizează Aranesp și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului pentru a obține niveluri de hemoglobină care să rămână în intervalul recomandat (între 10 și 12 grame per decilitru).
Italian: La ditta che commercializza Aranesp fornirà materiale illustrativo per pazienti e operatori sanitari, comprese informazioni su come iniettarsi il medicinale, una lista di controllo a scopo formativo e un dispositivo di dimostrazione.
Romanian: Compania care comercializează Aranesp va oferi pachete educaționale pentru pacienți și pentru personalul medical care cuprind informații cu privire la modul de autoinjectare a medicamentului, o listă de verificare pentru instruire și un dispozitiv de demonstrare.
Italian: Aranesp ha mostrato di essere efficace nel trattamento dell'insufficienza renale cronica in quattro studi condotti su oltre 1 200 pazienti.
Romanian: Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
Italian: Aranesp è stato esaminato anche in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica, per verificare che sia assorbito come negli adulti.
Romanian: De asemenea, Aranesp a fost studiat la 124 de copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică pentru a verifica dacă este absorbit în același mod ca la adulți.
Italian: Aranesp contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Romanian: Aranesp conține substanța activă darbepoetină alfa.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi ai reni, l'anemia può essere causata dalla mancanza di un ormone detto eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo a tale ormone.
Romanian: La pacienții tratați prin chimioterapie sau care au afecțiuni renale, cauza anemiei poate fi lipsa unui hormon numit eritropoietină sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoietină.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Aranesp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aranesp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aranesp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aranesp?
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, gli effetti indesiderati più comuni di Aranesp (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipersensibilità (allergia) e ipertensione (pressione del sangue elevata) mentre nei pazienti oncologici i più comuni sono ipersensibilità ed edema (ritenzione di liquidi).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aranesp (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipersensibilitate (alergie) și hipertensiune (tensiune arterială mare), iar la pacienții bolnavi de cancer, cele mai frecvente sunt hipersensibilitate și edeme (retenția de lichide).
Italian: Aranesp è un medicinale usato per il trattamento dell'anemia (conta dei globuli rossi bassa) sintomatica in due categorie di pazienti:
Romanian: Aranesp este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (număr scăzut de globule roșii) care cauzează simptome.
Italian: Quali benefici di Aranesp sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aranesp pe parcursul studiilor?
Italian: Come agisce Aranesp?
Romanian: Cum acționează Aranesp?
Italian: Cos'è Aranesp e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Aranesp și pentru ce se utilizează?
Italian: Aranesp è disponibile in flaconcini, siringhe preriempite o penne preriempite, in diversi dosaggi.
Romanian: Aranesp este disponibil într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut și în concentrații diferite.
Italian: Come si usa Aranesp?
Romanian: Cum se utilizează Aranesp?
Italian: Sintesi di Aranesp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Aranesp și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Aranesp è risultato avere pari efficacia dell'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare e poi mantenere i livelli di emoglobina, sia con iniezioni endovenose sia con quelle sottocutanee.
Romanian: Aranesp a fost la fel de eficace ca eritropoietina umană recombinantă în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină și menținerea acestor niveluri, indiferent dacă a fost administrat ca injecție intravenoasă sau ca injecție subcutanată.
Italian: Aranesp non va somministrato a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Romanian: Aranesp este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Italian: Il principio attivo di Aranesp, darbepoetina alfa, agisce esattamente come l'ormone naturale,
Romanian: Substanța activă din Aranesp, darbepoetina alfa, acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
Italian: Aranesp può essere iniettato dal paziente o da chi lo assiste, a condizione che abbiano ricevuto una formazione adeguata.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său poate administra injecția cu Aranesp, cu condiția să fi fost instruit în acest scop.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aranesp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Ai pazienti con insufficienza renale cronica, Aranesp può essere iniettato in vena o sotto la cute, mentre ai pazienti sottoposti a chemioterapia il medicinale deve essere iniettato sotto la cute.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, Aranesp poate fi administrat prin injecție intravenoasă (în venă) sau subcutanată (sub piele).
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamentee;
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.