FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama täiendavad andmed, mis kinnitavad, et toimeaine tootmise protsess on õigesti valideeritud.
Latvian: RAĪ ir jāiesniedz papildus informācija, lai apliecinātu, ka aktīvās vielas (AV) ražošanas process ir atbilstoši validēts.
Estonian: Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Latvian: Zairas Ebolas vakcīnu (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Estonian: Võimalusel pange kasutatud plaastrid ja sidemed suletud konteinerisse ning visake need prügikasti, et nõrga immuunsüsteemiga inimesed ei saaks plaastrite ja sidemetega kokku puutuda.
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: • respiratoorne hügieen
Latvian: • elpceļu higiēnu,
Estonian: • vilisev hingamine või hingamisraskus;
Latvian: • sēkšana vai elpošanas traucējumi;
Estonian: CI=usaldusintervall; GMT= tiitri geomeetriline keskmine; PRNT=lüüsilaike vähendav neutralisatsiooni uuring (Plaque
Latvian: TI - ticamības intervāls; GMT - ģeometriskais vidējais titrs (geometric mean titer); plaku mazināšanas neitralizācijas tests (PRNT - plaque reduction neitralization test) *Protokols 011 no 9. līdz 12. mēnesim.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus nõrgestatud) ≥72 miljonit lüüsilaiku moodustavat ühikut
Latvian: Viena deva (1 ml): Zairas Ebolas vakcīna (rVSVΔG-ZEBOV-GP, dzīva, novājināta) ≥72 miljoni pfu
Estonian: Vaktsiini saajad peavad üritama vältida kariloomade kokkupuudet vaktsiini saanud isiku vere ja kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Latvian: Vakcinētajām personām jācenšas novērst mājlopu saskari ar viņu asinīm un ķermeņa šķidrumiem vismaz 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Estonian: • Ervebo tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid ravimi kasutamisaegne stabiilsus on tõestatud 14 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Latvian: • Pēc atkausēšanas Ervebo jālieto nekavējoties; taču dati par stabilitāti lietošanas laikā liecina, ka pēc atkausēšanas vakcīnu līdz lietošanai var uzglabāt līdz 14 dienām 2 °C -8 °C temperatūrā.
Estonian: Tabelkokkuvõte kõrvaltoimetest, mida peeti vaktsineerimisega seotuteks Organsüsteemi klass
Latvian: Tādu nevēlamo blakusparādību, kuras tika atzītas par saistītām ar vakcināciju, kopsavilkums tabulas veidā
Estonian: • Te võite nakatuda Ebola viirusega vere ja kehavedelike kaudu, nagu Ebola viirusega nakatunud inimeste uriin, roe, sülg, okse, higi, rinnapiim, seemnevedelik ja tupeeritised.
Latvian: • Ar Ebolas vīrusu iespējams inficēties no asinīm un tādiem organisma šķidrumiem kā urīns, izkārnījumi, siekalas, atvemtās masas, sviedri, krūts piens, sperma un maksts izdalījumi no cilvēkiem, kuri ir inficēti ar Ebolas vīrusu.
Estonian: Hoida ja transportida sügavkülmas -80°C...-60°C.
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu temperatūrā no -80°C līdz -60°C.
Estonian: Ülekandumine
Latvian: Transmisija
Estonian: Isikud, kellel tekib pärast vaktsineerimist vesikulaarne lööve, peavad katma villid sidemega kuni nende paranemiseni.
Latvian: Personām, kurām pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj.
Estonian: Süstelahus Lahus on värvitu kuni kergelt pruunikaskollane vedelik.
Latvian: Šķīdums injekcijām Šķīdums ir bezkrāsains līdz gaiši brūndzeltens šķidrums.
Estonian: Vaktsiin tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid ravimi kasutamisaegne stabiilsus on tõestatud 14 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Latvian: Pēc atkausēšanas vakcīna jālieto nekavējoties; taču dati par stabilitāti lietošanas laikā liecina, ka vakcīnu pēc atkausēšanas līdz lietošanai var uzglabāt līdz 14 dienām 2-8 °C temperatūrā.
Estonian: • Esemed, mis on kokku puutunud nakatunud isiku vere või kehavedelikega (nagu riided,
Latvian: • piederumiem, kas varētu būt bijuši saskarē ar inficētas personas asinīm vai ķermeņa šķidrumiem (piemēram, apģērbu, gultasveļu, adatām un medicīniskām ierīcēm);
Estonian: Kui teil tekib lööve kohale, mis läks pärast Ervebo manustamist katki, katke see sidemega kuni paranemiseni.
Latvian: Ja Jums vietā, kur āda pēc Ervebo ievadīšanas ir bojāta, rodas izsitumi, pārklājiet tos, līdz izsitumi izzūd.
Estonian: • Tõmmake süstlasse kogu vaktsiiniviaali sisu, kasutades steriilset nõela ja süstalt.
Latvian: • Ar sterilu adatu un šļirci atvelciet no flakona pilnīgi visu vakcīnas saturu.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab geneetiliselt muundatud organisme.
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus.
Estonian: Reduction Neutralization Test) *Protokoll 011 kuudel 9...12 Protokollides 009 ja 011 kasutati proovimaterjalide gammakiiritamist, et vähendada laboritöötajate nakatumisriski metsikut tüüpi Ebola viirusega
Latvian: Protokolos 009 un 011 paraugi tika apstaroti ar gamma stariem, lai mazinātu laboratorijas darbinieku risku inficēties ar savvaļas tipa Ebolas vīrusu.
Estonian: Mis ravim on Ervebo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ervebo manustamist Kuidas Ervebo'd manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ervebo'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kas ir Ervebo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ervebo ievadīšanas Kā Ervebo ievada
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO-d).
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus (ĢMO).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Latvian: Reģistrācijas datums: {GGGG.
Estonian: Müügiloa hoidja peab välja töötama ja rakendama toimeaine protsessisisese kontrolli valgu üldhulga suhtes sobiva heakskiiduga.
Latvian: RAĪ jāizstrādā un jāievieš aktīvās vielas ražošanas procesa laika veicama kopējā olbaltumvielu satura kontole ar atbilstošu limitu.
Estonian: PCR analüüsiga on tuvastatud vaktsiini viiruse levik uriini või sülje kaudu 19 täiskasvanud isikul 299-st ning nahavillide kaudu 4 täiskasvanud isikul 10-st. 12 päeva pärast vaktsineerimist tuvastati nahavillis vaktsiini viiruse RNA ühel isikul neljast.
Latvian: Izmantojot PĶR, vakcīnā esošais vīruss atklāts urīnā vai siekalās 19 no 299 pieaugušiem pētījuma dalībniekiem, bet ādas pūslīšos (vezikulās) - 4 no 10 pieaugušiem dalībniekiem.
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon Väga harv
Latvian: Anafilaktiska reakcija
Estonian: Immuunkomprimeeritud isikud
Latvian: Indivīdi ar pavājinātu imunitāti
Estonian: Standardsed ettevaatusabinõud kinnitatud Ebola viirusinfektsiooniga või infektsiooni kahtlusega patsientide hooldamisel
Latvian: Parastie piesardzības pasākumi, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību
Estonian: • Sügavkülmast väljavõtmisel peab preparaadile märkima nii külmkapist väljavõtmise kuupäeva kui ka tähtaja kaua võib ravimit kasutada (pakendi märgistusel oleva kõlblikkusaja asemele).
Latvian: • Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiemdatumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Estonian: See on tähtis, sest vaktsiin võib neile edasi kanduda teie kehavedelike kaudu.
Latvian: Tas nepieciešams, jo ar ķermeņa šķidrumiem Jūs varat nodot vakcīnu citiem cilvēkiem.
Estonian: Inimesed, kellel tekib pärast vaktsineerimist vesikulaarne lööve, peavad katma villid sidemega, kuni villid on paranenud.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj.
Estonian: • üle kogu keha levinud sügelus, punetus, õhetus või sügelevad kühmud nahal.
Latvian: • vispārēja nieze, apsārtums, pietvīkums vai niezoši sacietējumi ādā.
Estonian: Ervebo süstelahus Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus)
Latvian: Ervebo šķīdums injekcijām Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
Estonian: , elus nõrgestatud) ≥72 miljonit pfu (plaque forming unit) Rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viiruse (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indiana tüvi, milles VSV ümbrise glükoproteiin (G) on asendatud Zaire' Ebola (ZEBOV) Kikwit 1995 viirustüve pinna-glükoproteiiniga (GP) Toodetud Vero rakkudes.
Latvian: Rekombinants vezikulārā stomatīta vīrusa (rVSV) Indiana celms ar VSV apvalka glikoproteīna (G) delēciju, kas aizstāta ar Zairas Ebolas vīrusa (ZEBOV) Kikwit 1995 celma virsmas glikoproteīnu (GP) Iegūts Vero šūnās.
Estonian: • lihasvalud;
Latvian: • galvassāpes;
Estonian: • Kandke hoolt selle eest, et kariloomad ei puutuks kokku teie vere või kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast selle vaktsiini saamist.
Latvian: • Pārliecināties, ka Jūsu asinis vai organisma šķidrumi nav ciešā kontaktā ar fermās dzīvojošojiem dzīvniekiem vismaz 6 nedēļas pēc šīs vakcīnas ievadīšanas, jo Jūs varat nodot šīs vakcīnas sastāvā esošo vīrusu dzīvniekiem.
Estonian: Pakendi suurus: 10 viaali.
Latvian: Iepakojumā ir 10 flakoni.
Estonian: CI=usaldusintervall; GP-ELISA= inimese glükoproteiini vastane ensüümivahendatud immunosorptsiooni analüüs (AntiGlycoprotein Human Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) (endotoksiini ühikut/ml); GMT= tiitri geomeetriline keskmine *Protokoll 011 kuudel 9...12 Protokollides 009 ja 011 kasutati proovimaterjalide gammakiiritust, et vähendada laboritöötajate nakatumisriski metsikut tüüpi Ebola viirusega
Latvian: TI - ticamības intervāls; GP-ELISA - anti-glikoproteīna, ar cilvēka enzīmu saistītā imūnsorbenta tests (EV/ml); GMT - ģeometriskais vidējais titrs (geometric mean titer); pfu - plakus veidojošās vienības (plaque-forming units).
Estonian: Kuidas Ervebo välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Ervebo ārējais izskats un iepakojums
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet veselības aprūpes speciālistam.
Estonian: Kõhuvalu Iiveldus
Latvian: Barošana ar krūti
Estonian: Sügavkülmast väljavõtmisel peab pakendile märkima nii külmkapist väljavõtmise kuupäeva kui tähtaja kaua võib ravimit kasutada (pakendi märgistusel oleva kõlblikkusaja asemele).
Latvian: Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiem - datumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Latvian: Kartona kārba vienu PET pudeli ar
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Estonian: Adjuvandid:
Latvian: Adjuvanti:
Estonian: ATCvet kood: QI09AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB03.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:2 aastat.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Estonian: Inaktiveeritud baktervaktsiinid., Erysipelothrix.
Latvian: Inaktivētu baktēriju vakcīnas, erysipelothrix.
Estonian: Enne manustamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15-25 ºC).
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15-25 ˚C).
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> <lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> < Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Estonian: Immuunsuse kestus: kuus kuud.
Latvian: Imunitātes ilgums: seši mēneši.
Estonian: Sigadele alates 6 kuu vanusest, keda ei ole preparaadiga varem vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 34-nädalase intervalliga.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Estonian: Teine süst tuleb manustada 3-4 nädalat enne paaritamist.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3-4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud <aktiivse> <passiivse> immuunsuse <esile kutsumiseks> <diagnoosimiseks> ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Estonian: Esmane vaktsineerimine:
Latvian: Pamatvakcinācija:
Estonian: Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise lõppu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 4/07/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumkaanega.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga 6 kuu järel).
Latvian: Revakcinācija: Viena injekcija 2-3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc katriem 6 mēnešiem).
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Latvian: Būtiska nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel:
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar sekojošu shēmu:
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Estonian: * IE50% inhibeerimine ELISA - 50%)
Latvian: IE50 % bloķējošā ELISA - 50%
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Latvian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei eeldata muude kõrvaltoimete tekkimist, kui on mainitud lõigus "Kõrvaltoimed".
Latvian: Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības".".
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed:
Latvian: Biežas blakusparādības:
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu no adjuvantiem.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu esimese 6 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis 24 tunni jooksul spontaanselt möödub.
Latvian: Biežas blakusparādības: - pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmajās sešās stundās pēc vakcinācijas, kas spontāni pāriet diennakts laikā, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Estonian: Sigade erüsiipeli vastase aktiivse immunisatsiooni stimuleerimine.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku sarkanguļu.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast sümptomaatilist ravi.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: - saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir ieteicama atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Estonian: .......................................... 5,29 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
Latvian: 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Estonian: Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks Erysipelothrix rhusiopathiae serotüüpidest 1 ja 2 põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused ja palavik) vähendamiseks.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem.
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan dinaatriumfosfaat dodekahüdraat Ženšenn kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat simetikoon naatriumkloriid naatriumhüdroksiid süstevesi
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Žeņšeņs
Estonian: Süstesuspensioon Valkjas suspensioon
Latvian: Bālgana suspensija.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: PUDELI (20 ml, 50 ml), VIAALI (20 ml, 50 ml)
Latvian: PUDELES (20 ml, 50 ml), FLAKONI (20 ml, 50 ml)
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid …………………….
Latvian: Alumīnija hidroksīds ..
Estonian: 10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Latvian: 10 devas (20 ml) 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Estonian: 10 annus (20 ml) 25 annust (50 ml)
Latvian: 10 devas (20 ml) 25 devas (50 ml)
Estonian: ERYSENG süstesuspensioon sigadele
Latvian: ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Estonian: Pappkarbis 1 PET pudel 125 annusega (250 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 PET pudele ar 125 devām (250 ml).
Estonian: Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log2 IE 50% *
Latvian: Inaktivētas Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 ..
Estonian: Pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute ei täheldatud.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Polüetüleenist (PET) pudelid 20, 50, 100 ja 250 ml.
Latvian: 20, 50, 100 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid ......................................................................................... 5,29 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
Latvian: Alumīnija hidroksīds 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
Estonian: Pappkarbis 1 klaasviaal 10 annusega (20 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 stikla flakons ar 10 devām (20 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 PET pudel 10 annusega (20 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 PET pudele ar 10 devām (20 ml).
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Estonian: Mis on keeluaeg?
Latvian: Kas ir izdalīšanās periods?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Erysengi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. juulil 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Eryseng reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteritüve R32E11.
Latvian: Tā satur baktēriju celmu R32E11.
Estonian: sigade erüsiipeli vaktsiin (inaktiveeritud)
Latvian: Cūku sarkanguļas vakcīna (inaktivēta)
Estonian: Kontrollrühmas ilmnesid spetsiifilised nahakahjustused rohkem kui 80%-l sigadest.
Latvian: Kontroles grupā vairāk nekā 80 % cūku konstatēja specifiskus ādas bojājumus.
Estonian: See aitab loomi sigade erüsiipeli eest kaitsta.
Latvian: Tas palīdzēs pasargāt dzīvniekus no cūku sarkanguļas.
Estonian: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga kuue kuu järel).
Latvian: Vienu injekciju veic divas līdz trīs nedēļas pirms katras pārošanās, t. i., aptuveni reizi sešos mēnešos.
Estonian: Erysengi keeluaeg on null päeva.
Latvian: Eryseng izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Estonian: Leidis kinnitust, et immuunsuse kestus on kuus kuud.
Latvian: Apstiprināja, ka aizsardzības ilgums ir seši mēneši.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Latvian: Vakcīna darbojas, mācot imūnsistēmai (organisma dabīgiem aizsargspēkiem), kā pasargāt sevi no slimības.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada maijā.
Estonian: Eryseng on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Erysipelothrix rhusiopathiae baktereid.
Latvian: Eryseng ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nonāvētas) Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas.
Estonian: Eryseng sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid, DEAE-dekstraan ja ženšenn).
Latvian: Eryseng satur adjuvantu (alumīnija hidroksīdu, DEAE-dekstrānu un ženšeņu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Estonian: Erysengi kõige sagedam kõrvalnäht (ilmnes enam kui 1 seal 10st) on kerge või mõõdukas põletik süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist.
Latvian: Visbiežākā Eryseng blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 cūkai no 10) ir viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos var saglabāties līdz 12 dienām ilgi pēc vakcinācijas.