FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezistența încrucișată între antracicline și etopozidă a fost raportată în experimente preclinice.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност между антрациклини и етопозид е съобщена в предклинични експерименти.
Romanian: Limita inferioară pentru granulocite și trombocite apare de obicei la 10 până la 14 zile după administrare etopozidei fosfat, în funcție de modul de administrare și regimul de tratament.
Bulgarian: Надир на гранулоцитите и тромбоцитите се наблюдава около 10 до 14 дни след приложението на етопозидов фосфат, в зависимост от начина на приложение и схемата на лечение.
Romanian: Sa sugerat rolul regimului de administrare și dozelor cumulative de etopozidă, însă acesta nu a fost definit cu claritate.
Bulgarian: Ролите на графиците на приложение и на кумулативните дози етопозид са предложени, но не са ясно определени.
Romanian: Reacții de tip anafilactic**
Bulgarian: Нарушения на имунната система чести анафилактични реакции**
Romanian: Această anomalie s-a observat și la pacienții care au dezvoltat anemie secundară după ce au fost tratați cu scheme de chimioterapie care nu au conținut epipodofilotoxine și în cazul leucemiei de novo.
Bulgarian: Тази аномалия е наблюдавана и при пациенти, развиващи вторична левкемия след лечение с химиотерапевтични схеми, които не съдържат епиподофилотоксини, и при левкемия, настъпваща de novo.
Romanian: Dopul fiolei trebuie înțepat o singură dată și trebuie folosit un set de transfuzie steril sau orice alt dispozitiv auxiliar pentru retragerea soluției.
Bulgarian: Запушалката на флакона трябва да бъде пробита само веднъж и да се използва стерилен трансфузионен комплект или друго спомагателно устройство за изтегляне на разтвора.
Romanian: Pacienții care se află în tratament cu ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie monitorizați pentru mielosupresie cu atenție și în mod frecvent, atât în timpul, cât și după tratament.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с ETOPOPHOS и свързани с него имена, трябва внимателно и често да се наблюдават за миелосупресия както по време на терапията, така и след нея.
Romanian: În procesul in vivo de transformare a fosfatului de etopozidă în etopozidă prin fosforilare, trebuie manifestată prudență la administrarea fosfatului de etopozidă împreună cu medicamente despre care se știe că inhibă activitatea fosfatazei, întrucât o astfel de combinație poate reduce eficacitatea fosfatului de etopozidă.
Bulgarian: Тъй като етопозидов фосфат се трансформира in vivo в етопозид чрез фосфорилиране, трябва да се внимава, когато се прилага етопозидов фосфат заедно с лекарства, за които е известно, че инхибират фосфатазната активност, тъй като комбинацията може да намали ефикасността на етопозидов фосфат.
Romanian: În consecință, etopozida se elimină atât pe cale renală, cât și non-renală, adică prin metabolizare și excreție biliară.
Bulgarian: Следователно етопозид се изчиства както чрез бъбречните, така и чрез небъбречните процеси, т.е. чрез метаболизъм и жлъчна секреция.
Romanian: Vezi Anexa I - A se completa la nivel național Corden Pharma Latina S.p.A.
Bulgarian: Corden Pharma Latina S.p.A.
Romanian: Frecvența Reacție adversă (Termeni MedDRA)
Bulgarian: Нежелана реакция (Термини по
Romanian: - dacă luați fenitoină sau orice alte medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei).
Bulgarian: - ако приемате фенитоин или други лекарства, използвани за лечение на епилепсия.
Romanian: S-a raportat apariția reacțiilor de tip anafilactic în timpul sau imediat după administrarea intravenoasă a fosfatului de etopozidă.
Bulgarian: Съобщава се възникване на анафилактични реакции по време на или непосредствено след интравенозно приложение на етопозидов фосфат.
Romanian: Următorii parametri hematologici trebuie măsurați la începutul tratamentului și înainte de administrarea fiecărei doze ulterioare de ETOPOPHOS și denumirile asociate: numărul trombocitelor, hemoglobina, numărul leucocitelor și formula leucocitară diferențiată.
Bulgarian: Следните хематологични показатели трябва да се определят в началото на лечението и преди всяка следваща доза ETOPOPHOS и свързани с него имена: брой на тромбоцитите, хемоглобин, брой на белите кръвни клетки и диференциално броене.
Romanian: Dacă înainte de a se începe tratamentul cu etopozidă s-a administrat radioterapie sau chimioterapie, trebuie să se aștepte o perioadă de timp adecvată pentru a permite refacerea măduvei osoase.
Bulgarian: Ако е приложена лъчетерапия или химиотерапия преди започване на лечението с етопозид, трябва да бъде предвиден подходящ интервал, за да се даде възможност на костния мозък да се възстанови.
Romanian: Utilizarea concomitentă a vaccinului pentru febră galbenă sau alte vaccinuri vii este contraindicată la pacienții imunodeprimați (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Съпътстващо приложение на ваксина срещу жълта треска или други живи ваксини е противопоказано при пациенти с имуносупресия (вж. точка 4.5).
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsurile contraceptive adecvate pentru a evita sarcina în timpul tratamentului cu etopozidă.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват подходящи мерки за контрацепция за избягване на бременност по време на лечението с етопозид.
Romanian: Reacția la locul injectării
Bulgarian: реакции на мястото на инфузията
Romanian: Poate apărea mielosupresia severă împreună cu infecția sau hemoragia rezultată din aceasta.
Bulgarian: Може да възникне тежка миелосупресия с последваща инфекция или хеморагия.
Romanian: Efectul bolii renale asupra clearance-ului etopozidei plasmatice nu este cunoscut la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Ефектът на бъбречното заболяване върху клирънса на етопозид в плазмата не е известен при деца.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților în vârstă (peste 65 de ani), cu excepția celei în funcție de funcția renală (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (възраст> 65 години), освен въз основа на бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii fosfatului de etopozidă
Bulgarian: Ефекти на други лекарства върху фармакокинетиката на етопозидов фосфат
Romanian: • reacții alergice severe
Bulgarian: тежки алергични реакции
Romanian: Diaree, mucozită (inclusiv stomatită și esofagită)
Bulgarian: Чести диария, мукозит (включително стоматит и езофагит)
Romanian: Fenilbutazona, salicilatul de sodiu și aspirina pot deplasa etopozida de pe proteinele plasmatice.
Bulgarian: Фенилбутазон, натриев салицилат и аспирин могат да изместят етопозид от свързването с плазмените протеини.
Romanian: TEXT ETICHETĂ CUTIE EXTERIOARĂ
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Romanian: S-a observat o anomalie pe segmentul cromozomial 11q23 în unele cazuri de leucemie secundară la pacienții cărora li s-au administrat epipodofilotoxine.
Bulgarian: При някои случаи на вторична левкемия е наблюдавана 11q23 хромозомна аномалия при пациенти, лекувани с епиподофилотоксини.
Romanian: În același interval al dozei, zonele sub concentrația plasmatică comparativ cu curbele timpului de parcurgere (ASC) și valorile maxime ale concentrației plasmatice (Cmax) cresc liniar în rând cu doza.
Bulgarian: В рамките на същия дозов диапазон, площите под кривите плазмена концентрация/ време (AUC) и стойностите на максималната плазмена концентрация (С max) се увеличават линейно с дозата.
Romanian: Raportările de febră și infecţii au fost, de asemenea, foarte frecvente la pacienții cu neutropenie tratați cu fosfat de etopozidă.
Bulgarian: Съобщения за треска и инфекция също са били много чести при пациенти с неутропения, лекувани с етопозидов фосфат.
Romanian: Etopozida și metaboliții acesteia nu se pot dializa.
Bulgarian: Етопозид и неговите метаболити не се диализират.
Romanian: Dozele totale de 2,4 g/m2 până la 3,5 g/m2 administrate intravenos, pe o perioadă de peste trei zile au dus la mucozită și mielotoxicitate severe.
Bulgarian: Общи дози от 2,4 g/m 2 до 3,5 g/m 2, приложени интравенозно за три дни, са довели до тежък мукозит и миелотоксичност.
Romanian: Copii și adolescenți Se preconizează că profilul de siguranță la pacienții copii și adolescenți și cei adulți este același.
Bulgarian: Профилът на безопасност при педиатрични пациенти и възрастни се очаква да бъде сходен.
Romanian: Alopecia reversibilă, care progresează uneori până la calviție totală, a fost observată la până la 44% dintre pacienți.
Bulgarian: Обратима алопеция, понякога прогресираща до пълна, се наблюдава при до 44% от пациентите, лекувани с етопозидов фосфат.
Romanian: Atât pacienții bărbați, cât și pacientele care se află la vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă (de ex., metoda de tip barieră sau prezervativul) în timpul tratamentului și până la cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului cu ETOPOPHOS și denumirile asociate.
Bulgarian: Както пациентите от мъжки пол, така и жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод за контрацепция (напр. бариерен метод или презервативи) по време на лечението и най-малко 6 месеца след края на лечението с ETOPOPHOS и свързани с него имена.
Romanian: Medicii trebuie să fie pregătiți pentru eventualitatea apariției unei reacții anafilactice în cazul ETOPOPHOS și denumirilor asociate, manifestată prin frisoane, pirexie, tahicardie, bronhospasm, dispnee și hipotensiune arterială, care pot fi letale.
Bulgarian: Лекарите трябва да са запознати с възможната поява на анафилактична реакция при приложение на ETOPOPHOS и свързани с него имена, проявяваща се с втрисане, пирексия, тахикардия, бронхоспазъм, диспнея и хипотония, които могат да бъдат фатални.
Romanian: Proporția de legare a etopozidei se corelează în mod direct cu concentrația serică a albuminei la pacienții cu cancer și la voluntarii normali (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Степента на свързване на етопозид корелира директно със серумния албумин при пациенти с рак и здрави доброволци (вж. точка 4.4).
Romanian: Deoarece etopozida poate scădea fertilitatea masculină, conservarea spermei poate fi luată în considerare pentru scopul ulterior al paternității (vezi pct. 4.6).
Bulgarian: Тъй като етопозид може да намали мъжкия фертилитет, запазването на сперма може да се обмисли, с цел по-нататъшно бащинство (вж. точка 4.6).
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția situației în care condiția clinică a femeii necesită tratament cu etopozidă.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с етопозид.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate nu trebuie folosit în timpul sarcinii, cu excepția situației în care acest lucru este indicat clar de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: ЕТОPOPHOS и свързани с него имена не трябва да се използват по време на бременност, освен ако не е ясно посочено от Вашия лекар.
Romanian: Pacienților bărbați tratați cu ETOPOPHOS și denumirile asociate li se recomandă să nu procreeze în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament.
Bulgarian: При мъже, лекувани с ETOPOPHOS и свързани с него имена, се препоръчва да не зачеват дете по време на лечението и до 6 месеца след лечението.
Romanian: Toxicitate reproductivă
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Romanian: Descrierea unor reacții adverse selectate
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Romanian: Fosfatul de etopozidă poate cauza reacții adverse care afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, cum ar fi oboseală, somnolență, greață, vărsături, cecitate corticală, reacții de hipersensibilitate cu hipotensiune arterială.
Bulgarian: Етопозидов фосфат може да предизвика нежелани реакции, които повлияват способността за шофиране или работа с машини, като умора, сънливост, гадене, повръщане, кортикална слепота, реакции на свръхчувствителност с хипотония.
Romanian: Soluțiile ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie preparate în condiții aseptice.
Bulgarian: Разтворите на ETOPOPHOS и свързани с него имена трябва да се приготвят при асептични условия.
Romanian: În cazul copiilor sau adolescenţilor tratați pentru cancer de sânge sau al sistemului limfatic, doza utilizată este între 75 și 150 mg/m2 din aria suprafeței corporale, timp de 2 până la 5 zile.
Bulgarian: При деца, лекувани за рак на кръвта или лимфната система, използваната доза е от 75 до 150 mg/m2 телесна повърхност дневно в продължение на 2 до 5 дни.
Romanian: Substanța activă este fosfatul de etopozidă.
Bulgarian: - Активното вещество е етопозидов фосфат.
Romanian: Dozele mari de ciclosporină, care determină concentrații peste 2000 ng/ml, administrate oral împreună cu etopozidă au determinat o creștere cu 80% a expunerii la etopozidă (ASC) cu o scădere cu 38% a clearence-ului total al etopozidei în organism, comparativ cu etopozida administrată în monoterapie.
Bulgarian: Високи дози циклоспорин, водещи до плазмени концентрации над 2000 ng/ml, приложени заедно с перорален етопозид, доведоха до 80% увеличение на експозицията на етопозид (AUC) с 38% намаляване на общия телесен клирънс на етопозид в сравнение с етопозидов самостоятелно.
Romanian: Conjugații glucuronidă și/sau sulfat ai etopozidei sunt, de asemenea, excretați în urina umană.
Bulgarian: Глюкуронид и/или сулфат конюгатите на етопозид също се екскретират в урината при хора.
Romanian: Valorile clearance-ului total variază între 33 și 48 ml/minut sau 16 și 36 ml/minut/m2 și, ca și timpul de înjumătățire de eliminare final, sunt independente de doză care variază între 100 și 600 mg/m2.
Bulgarian: Общите стойности на телесния клирънс варират от 33 до 48 ml/min или от 16 до 36 ml/min/m2 и, подобно на крайния елиминационен полуживот, са дозово независими в диапазона от 100 до 600 mg/m2.
Romanian: Acidoza metabolică şi cazuri severe de toxicitate hepatică au fost raportate la pacienți cărora li s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate de etopozidă.
Bulgarian: Метаболитна ацидоза и случаи на тежка чернодробна токсичност са съобщени при пациенти, получаващи по-високи от препоръчителните интравенозни дози етопозид.
Romanian: Trombocitopenia și trombocitopenia severă (mai puțin de 50000 trombocite/mm3) au fost observate la 23% și respectiv 9% în cazul fosfatului de etopozidă.
Bulgarian: Тромбоцитопения и тежка тромбоцитопения (по-малко от 50 000 тромбоцити/mm3) са наблюдавани съответно при 23% и 9% за етопозидов фосфат.
Romanian: Este furnizat într-o fiolă de sticlă cu dop din cauciuc butilic și capsă demontabilă fără filet din aluminiu.
Bulgarian: Доставя се в стъклен флакон с бутилова гумена запушалка и отчупваща се алуминиева обкатка.
Romanian: Leucemia secundară
Bulgarian: Вторична левкемия
Romanian: Se recomandă consultația genetică dacă pacientul/pacienta dorește să procreeze după încheierea tratamentului.
Bulgarian: Препоръчва се генетична консултация, ако пациентът желае да има деца след приключване на лечението.
Romanian: S-a observat uneori modificări severe la nivelul ficatului, rinichilor sau inimii în urma unei afecțiuni numită sindrom de liză tumorală, determinat de pătrunderea unor cantități dăunătoare de substanțe provenite din celulele canceroase, atunci când ETOPOPHOS este administrat împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul cancerului.
Bulgarian: Сериозно увреждане на черния дроб, бъбреците или сърцето поради състояние, наречено тумор лизис синдром на, причинено от вредни количества вещества от раковите клетки, попадащи в кръвния ток, е наблюдавано понякога, когато ETOPOPHOS се приема заедно с други лекарства, използвани за лечение на рак.
Romanian: Trebuie respectate procedurile de manipulare și eliminare a medicamentelor antineoplazice.
Bulgarian: Трябва да се следват процедурите за правилна работа и изхвърляне на противоракови лекарства.
Romanian: Dozările ulterioare în cazul insuficienței renale moderate până la severe trebuie să se bazeze pe toleranța pacientului și efectul clinic (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Последващото дозиране при умерено и тежко бъбречно увреждане трябва да се основава на поносимост на пациента и клиничен ефект (вж. точка 4.4).
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (aritmie) sau atac de cord (infarct miocard)
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм (аритмия) или инфаркт (миокарден инфаркт)
Romanian: Vi se va administra sub formă de perfuzie lentă, în venă.
Bulgarian: Той ще се прилага като бавна инфузия във вена.
Romanian: Neoplasme benign, malign și nespecificat (inclusiv chisturi și polipi)
Bulgarian: Неоплазми, доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Romanian: - cancer testicular - cancer pulmonar cu celule mici - cancer de sânge (leucemie mieloidă acută) - tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin) - cancere ale sistemului reproducător (neoplazie trofoblastică gestațională și cancer ovarian)
Bulgarian: - рак на тестисите - дребноклетъчен рак на белия дроб - рак на кръвта (остра миелоидна левкемия) - тумор на лимфната система (лимфом на Ходжкин, неходжкинов лимфом) - ракови заболявания на репродуктивната система (гестационна трофобластна неоплазия и овариален карцином)
Romanian: Funcția hepatică diminuată Pacienților cu funcție hepatică afectată trebuie să li se monitorizeze funcția hepatică în mod periodic din cauza riscului de acumulare a medicamentului.
Bulgarian: При пациентите с нарушена чернодробна функция трябва редовно да се проследява чернодробната функция поради риска от кумулиране.
Romanian: În studiile clinice cu fosfat de etopozidă, au fost raportate episoade de hipertensiune arterială.
Bulgarian: В клинични проучвания, включващи етопозидов фосфат, са съобщени епизоди на хипертония.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена трябва да се прилага и проследява само под наблюдението на квалифициран лекар с опит в употребата на антинеопластични лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Romanian: Tratamentul concomitent cu fenitoină este asociat cu creșterea clearance-ului etopozidei și eficacitatea scăzută, iar alte tratamente antiepileptice cu inducere de enzime pot fi asociate cu creșterea clearance-ului ETOPOPHOS și a denumirilor asociate și cu eficacitatea scăzută.
Bulgarian: Съпътстващата терапия с фенитоин се свързва с повишен клирънс на етопозид и намалена ефикасност, и терапия с други антиепилептични лекарства, ензимни индуктори може да бъде свързана с повишен клирънс на ETOPOPHOS и свързани с него имена и намалена ефикасност.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate este administrat prin perfuzie intravenoasă lentă.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена се прилага чрез бавна интравенозна инфузия.
Romanian: Precauții administrative:
Bulgarian: Предпазни мерки при употреба:
Romanian: Cancer testicular
Bulgarian: Рак на тестисите
Romanian: Doză de fosfat de etopozidă
Bulgarian: Доза на етопозидов фосфат
Romanian: La pacienții cu modificări ale funcției renale, trebuie luată în considerare următoarea modificare a dozei inițiale în funcție de clearance-ul creatininei măsurat.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция следва да се обмисли следната промяна на началната доза въз основа на измерения креатининов клирънс.
Romanian: Dozele care urmează după doza inițială trebuie ajustate în cazul în care numărul neutrofilelor este mai mic de 500 celule/mm3 timp de peste 5 zile.
Bulgarian: Дозите след началната доза трябва да се коригират, ако броят на неутрофилите е под 500 клетки/mm 3 за повече от 5 дни.
Romanian: Nu s-a observat hipotensiune arterială întârziată.
Bulgarian: Не е наблюдавана късна хипотония.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Potențial carcinogen
Bulgarian: Канцерогенен потенциал
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul și timp de până la 6 luni după încetarea tratamentului.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод за контрацепция по време и до 6 месеца след лечението.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 човека)
Romanian: La pacienții adulți cu cancer, cu disfuncţie hepatică, clearance-ul total al etopozidei nu a fost redus.
Bulgarian: При възрастни пациенти с рак с чернодробна дисфункция, общият телесен клирънс на етопозидов не е понижен.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate nu trebuie administrat pacienților dacă numărul neutrofilelor este mai mic de 1500 celule/mm3 sau dacă numărul trombocitelor este mai mic de 100000 celule/mm3, cu excepția cazului în care acestea sunt cauzate de o boală malignă.
Bulgarian: ЕТОOPOPHOS и свързани с него имена не трябва да се прилага при пациенти с брой на неутрофилите под 1500 клетки/mm3 или брой на тромбоцитите под 100 000 клетки/mm3, освен ако не са причинени от злокачествено заболяване.
Romanian: Trebuie avută grijă ori de câte ori se manipulează medicamente citostatice.
Bulgarian: Трябва да се внимава при работа с цитостатични продукти.
Romanian: Doza trebuie modificată luându-se în considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente din combinație sau efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare (vezi pct. 4.4) care ar fi putut compromite rezerva de măduvă osoasă.
Bulgarian: Дозировката следва да се промени, за да се вземат предвид миелосупресивните ефекти на други лекарства в комбинацията или ефектите от предшестваща лъчетерапия или химиотерапия (вж. точка 4.4), което може да доведе до компрометиране на резерва на костния мозък.
Romanian: În paragrafele de mai jos, incidența reacțiilor adverse, exprimată în procente medii, este obținută din studiile care au utilizat ETOPOPHOS și denumirile asociate în monoterapie.
Bulgarian: В параграфите по-долу, честотите на нежеланите събития, представени като среден процент, са определени от проучвания, при които ETOPOPHOS и е използван като самостоятелно средство.
Romanian: Aceste reacții au răspuns de obicei prompt la oprirea perfuziei și administrarea agenților presori, corticosteroizilor, antihistaminicelor sau expansiunii volemice, după caz.
Bulgarian: Тези реакции обикновено се повлияват незабавно при спирането на инфузията и прилагането на пресорни агенти, кортикостероиди, антихистамини или увеличаващи агенти, според случая.
Romanian: Într-un studiu privind efectele altor medicamente asupra legării in vitro a 14C etopozidei de proteinele serice umane, numai fenilbutazona, salicilatul de sodiu și aspirina au putut deplasa etopozida de pe proteinele plasmatice la concentrații care de obicei se obțin in vitro (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: В проучване на ефектите на други терапевтични средства върху ин витро свързването на 14С етопозид с човешки серумни протеини, само фенилбутазон, натриев салицилат и аспирин при концентрации, които се достигат ин виво, изместват свързания с протеини етопозид (вж. точка
Romanian: Sindromul de liză tumorală (uneori letal) a fost raportat după utilizarea fosfatului de etopozidă în asociere cu alte medicamente chimioterapice (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Тумор лизис синдром (понякога фатален) е съобщаван след употреба на етопозидов фосфат в комбинация с други химиотерапевтични лекарства (вж. точка 4.4).
Romanian: Hipotensiunea arterială răspunde, de regulă, la oprirea perfuziei cu fosfat de etopozidă și/sau la un alt tratament de susținere, după caz.
Bulgarian: Хипотонията обикновено се повлиява при спиране на инфузията на етопозидов фосфат и/или при друга подходяща поддържаща терапия.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților în vârstă (peste 65 de ani), cu excepția celei în funcție de funcția renală.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (възраст > 65 години), различна от тази, основана на бъбречната функция.