FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alăptarea
Estonian: Kõrvaltoime
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND JA PUDELI ETIKETT
Romanian: Fexeric trebuie luat în doze divizate, în timpul meselor sau imediat după mese.
Estonian: Fexerici tuleb võtta jagatud annustena söögi ajal või kohe pärast sööki.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Fexeric poate trece în laptele matern și dacă poate afecta copilul.
Estonian: Ei ole teada, kas Fexeric võib erituda rinnapiima ja
Romanian: Pacienții cu boală intestinală inflamatorie simptomatică, activă au fost excluși din studiile clinice.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud ägeda sümptomaatilise põletikulise soolehaigusega patsiente.
Romanian: Fexeric a fost administrat unui număr de peste 400 de pacienți ≥ 65 de ani în cadrul unor studii în care doza a fost ajustată pentru a atinge valorile țintă de fosfor seric.
Estonian: Uuringutes, kus Fexerici annust tiitriti seerumi fosforisisalduse sihtväärtuste saavutamiseks, on ravimit manustatud rohkem kui 400 patsiendile vanuses ≥ 65 aastat.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Romanian: S-au observat reduceri ale utilizării ESA în asociere cu Fexeric.
Estonian: On täheldatud, et Fexerici kasutamisega seoses kasutatakse ESA-sid vähem.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și al hiperfosfatemiei codul ATC: V03AE08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks
Romanian: Creșteri ale valorilor feritinei și ale saturației transferinei (TSAT) se observă în asociere cu utilizarea de Fexeric.
Estonian: Fexerici kasutamisel on täheldatud ferritiini kontsentratsiooni ja transferriini küllastatuse (transferrin saturation, TSAT) suurenemist.
Romanian: Întrerupeți temporar tratamentul cu Fexeric dacă valoarea fosforului seric este < 3 mg/dl și reîncepeți administrarea cu o doză mai mică atunci când concentrația fosforului seric a revenit în intervalul țintă.
Estonian: Kui seerumi fosforisisaldus on < 3 mg/dl, katkestage ajutiselt Fexerici kasutamine.
Romanian: Doza de chelator de fosfat a fost ajustată în mod corespunzător pentru a menține valorile de fosfor seric între 3,5 și 5,5 mg/dl, până la maxim 12 g/zi.
Estonian: Fosfaati siduva ravimi annus tiitriti vajaduse järgi kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 12 g ööpäevas, et seerumi fosforisisaldus püsiks vahemikus 3,5…5,5 mg/dl. 12. nädalal määrati mittehalvemus võrreldes sevelameerkarbonaadiga.
Romanian: Comprimat filmat 200 de comprimate filmate
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține galben amurg FCF (E110) (0,99 mg) și roșu Allura AC (E129)
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) (0,99 mg) ja võlupunast AC (E129) (0,70 mg).
Romanian: (medie ± SD, g/dl) Modificarea Hgb de la momentul inițial în săptămâna 52
Estonian: Hgb väärtuse muutus 52. nädalal
Romanian: Infecții și infestări Mai puțin frecvente:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Romanian: Hgb: hemoglobină;
Estonian: Hgb - hemoglobiin, TSAT - transferriini küllastatus
Romanian: Sarcina și alăptarea
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Romanian: Doza inițială de Fexeric a fost de 6 comprimate/zi (6 g/zi) în doze divizate administrate în timpul meselor.
Estonian: Fexerici algannus oli 6 tabletti ööpäevas (6 g ööpäevas) jaotatuna söögiaegadel võetavateks annusteks.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Romanian: Tabel 2: Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice în care s-a administrat Fexeric pacienților cu IRC ND.
Estonian: Kliinilistes uuringutes CKD ND-patsientidele Fexerici manustamisel täheldatud kõrvaltoimed
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom seejärel eritub organismist väljaheitega.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Fexeric sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Fexerici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Fexeric ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fexeric să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Fexerici võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fexeric?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fexerici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Doza maximă este de 12 comprimate pe zi.
Estonian: Suurim annus on 12 tabletti ööpäevas.
Romanian: Profilul general de siguranță a fost considerat acceptabil și comparabil cu al altor chelatori de fosfat.
Estonian: Üldist ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja võrreldavaks muude fosfaati
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Fexeric sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fexerici kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Efectele secundare grave au fost mai puțin frecvente și au afectat în principal intestinele și stomacul.
Estonian: Rasked kõrvalnähud olid väga harvad ning mõjutasid peamiselt soolestikku ja magu.
Romanian: În al doilea studiu, 149 de pacienți care nu erau dializați au primit Fexeric sau placebo timp de 3 luni.
Estonian: Teises uuringus osales 149 dialüüsi mittesaavat patsienti, kellele anti 3 kuu jooksul kas Fexerici või platseebot.
Romanian: În plus, compania care comercializează Fexeric va efectua un studiu pentru a obține informații suplimentare privind siguranța utilizării pe termen lung a Fexeric, în special la pacienți vârstnici.
Estonian: Lisaks viib Fexerici turustav ettevõte läbi uuringu, et saada lisateavet Fexerici pikaajalise ohutuse kohta, eelkõige eakamatel patsientidel.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fexeric?
Estonian: Mis riskid Fexericiga kaasnevad?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fexeric (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt modificări ale tranzitului intestinal (diaree sau constipație) și modificări ale culorii scaunului.
Estonian: Fexerici kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on sooletegevuse muutused (kõhulahtisus või kõhukinnisus) ja väljaheite värvuse muutus.
Romanian: În primul studiu, Fexeric a fost la fel de eficace ca și carbonatul de sevelamer, un medicament autorizat, în reducerea concentrației de fosfat la 359 de pacienți cu boală renală cronică: după 12 săptămâni, ambele tratamente au determinat o reducere a concentrației de fosfat cu aproximativ 2 mg/dl.
Estonian: Esimeses uuringus oli Fexeric pikaajalise neeruhaigusega 359 patsiendi vere fosfaadisisalduse vähendamisel sama efektiivne kui sevelameerkarbonaat (heakskiidetud ravim): pärast 12-nädalast ravi andsid mõlemad ravimid tulemuseks fosfaadisisalduse vähenemise ligikaudu 2 mg/dl.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fexeric.
Estonian: See on ravimi Fexeric Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Ambele studii au evaluat modificarea valorilor fosfatului din sânge, măsurate în mg/dl.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati vere fosfaadisisalduse muutust, mõõdetuna väärtuses mg/dl.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fexeric.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Acest lucru împiedică absorbția fosfatului în organism și ajută la menținerea unei concentrații scăzute de fosfat în sânge.
Estonian: See takistab fosfaadi imendumist organismi ning aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
Romanian: Pacienții trebuie să respecte regimul alimentar prescris cu conținut scăzut de fosfați.
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud väikese fosfaadisisaldusega dieete.
Romanian: Acumularea de fosfat duce la hiperfosfatemie, care, pe termen lung, poate cauza complicații, cum ar fi boli de inimă și de oase.
Estonian: Fosfaadi kogunemisel tekib hüperfosfateemia, mis võib aja jooksul tekitada tüsistusi, näiteks südame- ja luuhaigusi.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Fexeric, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Fexerici omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fexeric, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Fexericiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: În timpul tratamentului, concentrațiile de fosfat din sânge trebuie monitorizate în mod regulat.
Estonian: Vere fosfaadisisaldust tuleb ravi ajal korrapäraselt jälgida.
Romanian: Studiul a demonstrat că valorile concentrației de fosfat din sânge au scăzut în medie cu 0,7 mg/dl în asociere cu Fexeric, în comparație cu 0,3 mg/dl în asociere cu placebo.
Estonian: Uuringust nähtus, et Fexericiga langes vere fosfaadisisaldus keskmiselt 0,7 mg/dl ning
Romanian: Fexeric este un medicament utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (concentrații crescute de fosfat în sânge) la adulții cu boală renală cronică.
Estonian: Fexeric on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere suur fosfaadisisaldus) reguleerimiseks pikaajalise neeruhaigusega täiskasvanutel.
Romanian: Când este luat în timpul meselor, fierul conținut în Fexeric se leagă în intestin de fosfatul din alimente, formând un compus care ulterior este eliminat în materiile fecale.
Estonian: Koos toiduga võtmisel seondub Fexericis sisalduv raud seedetraktis toidus sisalduva fosfaadiga ja moodustab ühendi, mis
Romanian: Pacienții cu boală renală severă elimină cu dificultate fosfatul din organism.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientide organism ei suuda fosfaati väljutada.
Romanian: Fexeric este contraindicat la pacienții cu valori scăzute ale concentrației de fosfat în sânge, la pacienții cu probleme grave ale stomacului și intestinelor (cum ar fi sângerări la nivelul intestinului) și la cei care prezintă tulburări de acumulare de fier, cum ar fi hemocromatoza.
Estonian: Fexerici ei tohi kasutada patsientidel, kelle vere fosfaadisisaldus on väike, kellel on raske mao- või soolehaigus (näiteks sooleverejooks) ning kellel on raua kogunemise häired, näiteks hemokromatoos.
Romanian: Substanța activă din Fexeric, compusul coordinativ al citratului feric, este un chelator de fosfat.
Estonian: Fexerici toimeaine raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend seob fosfaate.
Romanian: Fexeric este disponibil sub formă de comprimate de 1 g. Doza inițială recomandată este de 3-6 comprimate pe zi, împărțită în doze separate luate în timpul meselor.
Estonian: Selle soovitatav algannus on 3-6 tabletti ööpäevas ning seda tuleb võtta jagatud annustena koos toiduga.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fexeric, consultați prospectul.
Estonian: Fexerici kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fexeric, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti
Romanian: CHMP a considerat că Fexeric este eficace în controlarea concentrației de fosfat în sânge la pacienții cu boală renală cronică, indiferent dacă sunt dializați sau nu.
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse kohaselt on Fexeric efektiivne vere fosfaadisisalduse reguleerimisel pikaajalise neeruhaigusega patsientidel, kes saavad või ei saa dialüüsi.
Romanian: Fexeric compus coordinativ al citratului feric
Estonian: raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Estonian: Fexeric on retseptiravim.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fexeric pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fexerici kasulikkus?
Romanian: Medicamentul conține ca substanță activă un compus coordinativ al citratului feric.
Estonian: See sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset
Romanian: Fexeric s-a dovedit a fi eficace în controlarea concentrației de fosfat din sânge în 2 studii principale la pacienți cu boală renală cronică și hiperfosfatemie.
Estonian: Kahes põhiuuringus, kus osalesid pikaajalise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga patsiendid, tõendati, et Fexeric on vere fosfaadisisalduse reguleerimisel efektiivne.
Romanian: Conținut (concentrați a)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Romanian: 5 (5 ambalaje a 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Estonian: 5 (5 x 1) viaali (mitmikpakend)
Romanian: 10 (2 ambalaje a 5) stilouri injectoare preumplute (ambalaj multiplu)
Estonian: 10 (2 pakendit x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Romanian: Numărul APP (EU)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: 5 stilouri injectoare preumplute
Estonian: 5 pen-süstlit
Romanian: Concentrație Forma farmaceutică
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Romanian: 1 stilou injector preumplut + 7 ace NovoFine Plus
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine Plus nõela
Romanian: 1 stilou injector preumplut + 7 ace NovoTwist
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoTwist nõela
Romanian: 1 stilou injector preumplut + 7 ace NovoFine
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine nõela
Romanian: Fiasp a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 9 ianuarie 2017.
Estonian: Fiasp on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. jaanuaril 2017.
Romanian: Nu este clar însă dacă acest lucru afectează riscul de complicații diabetice.
Estonian: Ei ole siiski selge, kas see mõjutab diabeeditüsistuste riski.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Fiasp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Estonian: Lisateave Fiaspi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Romanian: Alte informații despre Fiasp
Estonian: Muu teave Fiaspi kohta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fiasp?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fiaspi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Fiasp sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Fiaspi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Fiasp sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Fiaspi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Romanian: Beneficiile Fiasp au fost demonstrate și la copii.
Estonian: Fiaspi kasulikkus ilmnes ka lastel.
Romanian: Diabetul este o boală în care glicemia este mare, fie din cauză că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral on vere glükoosisisaldus suur, sest organism ei tooda üldse insuliini (1. tüüpi diabeet) või ei teki organismis piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada (2. tüüpi diabeet).
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Fiasp sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Fiaspi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Romanian: (În acest studiu nu a existat o comparație directă între Fiasp și altă insulină luată în timpul mesei).
Estonian: (Uuringus ei võrreldud vahetult Fiaspi ja muud söögi ajal manustatavat insuliinravimit.)
Romanian: Prezentare generală a Fiasp și motivele autorizării medicamentului în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Fiasp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Fiasp este un medicament care se utilizează pentru tratarea diabetului la copii cu vârsta peste un an și la adulți.
Estonian: Fiasp on ravim, mida kasutatakse vähemalt 1-aastaste diabeediga laste ja täiskasvanute raviks.
Romanian: De ce a fost autorizat Fiasp în UE?
Estonian: Miks Fiasp ELis heaks kiideti?
Romanian: Astfel se reglează nivelul glicemiei și se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Estonian: See reguleerib vere glükoosisisaldust ning vähendab diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Romanian: Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Fiasp ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Medicamentul se administrează de obicei sub piele, în burtă sau în partea superioară a brațului, chiar înainte de masă, deși se poate administra și după cel mult 20 de minute de la începerea mesei, dacă este necesar.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt nahaaluse süstena kõhu- või õlavarrepiirkonda vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral tohib seda manustada kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist.
Romanian: Deși Fiasp nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 2 ani, se preconizează că are un efect benefic și în rândul copiilor mai mici.
Estonian: Kuigi Fiaspi ei ole uuritud alla 2-aastastel lastel, peaks ravimil olema kasulik toime ka noorematele lastele.
Romanian: Când se injectează sub piele, Fiasp trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu durată de acțiune medie sau lungă, care se administrează cel puțin o dată pe zi.
Estonian: Naha alla süstimisel tuleb Fiaspi kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fiasp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Fiaspi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea medicamentului de a reduce nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c) din sânge, o substanță care indică gradul de reglare a glicemiei în timp.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kui palju ravim vähendas veres glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Fiasp (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație excesiv de scăzută a glucozei în sânge).
Estonian: Fiaspi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väga väike glükoosisisaldus).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină aspart, o insulină cu acțiune rapidă.
Estonian: See sisaldab toimeainena aspartinsuliini (kiire toimega insuliin).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fiasp?
Estonian: Mis riskid Fiaspiga kaasnevad?
Romanian: În două studii, Fiasp s-a dovedit cel puțin la fel de eficace ca altă insulină, NovoRapid.
Estonian: Kahes uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui NovoRapid (samuti insuliinravim).
Romanian: Insulina de substituție din Fiasp acționează la fel ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Estonian: Fiaspis sisalduv asendusinsuliin toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea mai repede în asociere cu Fiasp decât în asociere cu alte insuline luate în timpul mesei.
Estonian: Hüpoglükeemia võib Fiaspi kasutamisel tekkida kiiremini kui muude söögi ajal manustatavate insuliinravimitega.
Romanian: Doza depinde de glicemia pacientului, care trebuie controlată regulat pentru a se stabili doza care reglează corect zahărul din sânge.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida annus, mis võimaldab vere glükoosisisaldust efektiivselt reguleerida.
Romanian: Incidența globală și gravitatea reacțiilor adverse au fost comparabile cu cele ale NovoRapid, deși hipoglicemia a apărut în primele 2 ore mai des după o doză de Fiasp.
Estonian: Ohutuse osas olid Fiaspi kõrvalnähtude üldine esinemissagedus ja raskus võrreldavad NovoRapidi omadega, kuigi hüpoglükeemiat esines Fiaspi annustamise järel esimese 2 tunni jooksul sagedamini.
Romanian: Atât Fiasp, cât și NovoRapid conțin insulină aspart, dar Fiasp conține câteva ingrediente diferite, menite să ajute la absorbția sa mai rapidă.
Estonian: Fiasp ja NovoRapid sisaldavad mõlemad aspartinsuliini, kuid Fiasp sisaldab ka teatud muid koostisaineid, mis kiirendavad ravimi imendumist.
Romanian: Comparativ cu medicamentul NovoRapid, care conține insulină aspart și este deja autorizat, scăderea glicemiei apare mai devreme la adulți cărora li s-a administrat Fiasp, deși durata totală a efectului de scădere este similară.
Estonian: Võrreldes aspartinsuliini sisaldava ravimiga NovoRapid, millel juba on müügiluba, avaldub Fiaspi vere glükoosisisaldust vähendav toime täiskasvanutel varem, kuigi toime koguulatus on sarnane.
Romanian: Cum acționează Fiasp?
Estonian: Kuidas Fiasp toimib?
Romanian: Beneficiile Fiasp în scăderea glicemiei ca parte a tratamentului pentru diabet au fost demonstrate în 4 studii principale.
Estonian: Fiaspi kasulikkust vere glükoosisisalduse vähendamisel diabeediravis tõendati neljas põhiuuringus.
Romanian: În studiile cu Fiasp s-a demonstrat un beneficiu relevant clinic, constând în scăderea glicemiei.
Estonian: Fiaspi uuringutes on tõendatud selle kliiniliselt oluline kasulikkus vere glükoosisisalduse vähendamisel.
Romanian: Riscul puțin mai mare de hipoglicemie în timpul nopții la copiii tratați cu Fiasp este abordat în informațiile referitoare la produs și este considerat gestionabil.
Estonian: Fiaspiga ravitud lastel on veidi suurem öise hüpoglükeemia risk; seda on selgitatud ka ravimiteabes ja peetakse hallatavaks.
Romanian: După injecție, insulina aspart pătrunde în circulația sanguină mai repede decât insulina umană și, prin urmare, acționează mai rapid.
Estonian: Aspartinsuliin jõuab pärast süstimist verre kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
Romanian: Cum se utilizează Fiasp?
Estonian: Kuidas Fiaspi kasutatakse?
Romanian: Fiasp poate fi utilizat și într-un sistem de pompare care permite perfuzia subcutanată continuă cu insulină, sau poate fi injectat intravenos, dar numai de medici sau asistenți.
Estonian: Fiaspi tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fiasp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Fiaspi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Fiasp, HbA1c a scăzut după 18 săptămâni cu 1,16 puncte procentuale, față de 0,22 puncte la cei tratați numai cu insulină cu durată lungă de acțiune și cu metformină.
Estonian: Fiaspi kasutanud patsientidel oli HbA1c pärast 18 nädalat vähenenud 1,16% võrra ning ainult pika toimeajaga insuliini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel 0,22% võrra.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fiasp, citiți prospectul.
Estonian: Fiaspi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.