FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 8 Remplace Pekka KURKI depuis la réunion de septembre 2004.
Latvian: 8 Pekka KURKI vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
French: Quatre groupes de travail temporaires ont également contribué au travail du CHMP:
Latvian: • Farmakoģenētiskā darba grupa CHMP darbu atbalsta arī četras pagaidu darba grupas:
French: Elle définit une stratégie claire en vue de la mise en œuvre des dispositions de la législation révisée et une série de mesures concrètes que l'Agence et ses partenaires pourront prendre afin de renforcer la réglementation des médicaments en Europe dans l'intérêt de tous ses citoyens.
Latvian: Galarezultātā izveidotā EMEA Ceļa karte līdz 2010. gadam izvirza skaidru stratēģiju pārskatītās likumdošanas prasību īstenošanai un arī nosaka konkrētus uzdevumus, ko aģentūra un tās partneri var veikt, lai turpmāk uzlabotu medikamentu regulēšanu Eiropā visu tās pilsoņu interesēs.
French: Documentum, le système de gestion électronique des documents, a été mise en place avec succès par l'Agence en 2004.
Latvian: 2004. gadā aģentūrā tika veiksmīgi ieviesta elektroniska dokumentu administrēšanas sistēma Documentum.
French: Une formation spécifique à tous les aspects d'Eudranet a été offerte au siège de l'Agence aux délégués des autorités nationales compétentes qui utilisent Eudranet.
Latvian: Īpašu apmācību par visiem Eudranet aspektiem EMEA piedāvāja nacionālo kompetento iestāžu delegātiem
French: 2 Médicaments à usage humain
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzētās zāles
French: • un vaccin pour l'immunisation des chevaux contre Streptococcus equi, qui provoque la formation de gourmes, une affection extrêmement pénible qui affecte les chevaux et se caractérise par une forte fièvre, une toux et des difficultés de déglutition dues au gonflement des ganglions lymphatiques mandibulaires;
Latvian: • Vakcīna zirgu imunizācijai pret Streptococcus equi izraisītu smakšanu - visnovājinošākā zirgu slimība, kurai ir raksturīga paaugstināta temperatūra, klepus un rīšanas grūtības sakarā ar apakšžokļa limfmezglu pietūkumu
French: Le système d'essais révisé d'EudraVigilance Vétérinaire est disponible depuis le début du mois de septembre 2004 et le système de production est devenu opérationnel le 18 octobre 2004, bien avant la date limite du 1
Latvian: Pārskatītā EudraVigilance Veterinārās kontroles sistēma kļuva pieejama 2004. gada septembra sākumā kopā ar sistēmas papildinājumu, kas kļuva pieejams 2004. gada 18. oktobrī - labu laiku pirms 2005. gada 1. janvāra, kas ir dalībvalstu Veterināro jomu regulējošo iestāžu vadītāju apstiprinātais elektroniskās atskaites ieviešanas datums.
French: Communauté européenne - Canada
Latvian: Eiropas Kopiena un Kanāda
French: Évaluation en moins de 30 jours Évaluation de 30 à 60 jours Évaluation en plus de 60 jours
Latvian: Novērtējums < 30 dienās Novērtējums 30-60 dienās Novērtējums > 60 dienās
French: L'Agence publiera l'analyse et l'évaluation susvisées sur son site web, dès leur adoption par le conseil d'administration.
Latvian: Pēc tam, kad minēto analīzi un novērtējumu apstiprina Valde, aģentūra to publicē savā tīmekļa vietnē.
French: Gestion des réunions et des conférences
Latvian: Sanāksmju un konferenču organizēšana
French: • Algirdas UTKUS (Lituanie)
Latvian: • Algirdas UTKUS (Lietuva)
French: Dixième rapport annuel de l'Agence européenne des médicaments
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras desmitais gada pārskats par 2004. gadu
French: Conclusion positive en 2004*
Latvian: Pozitīvi pabeigti 2004.* gadā
French: L'EMEA collabore étroitement avec d'autres institutions et agences réglementaires et scientifiques du monde de la santé publique au niveau européen.
Latvian: Eiropas Savienības līmenī veselības aizsardzības jomā EMEA cieši sadarbojas ar citām zinātniskajām un regulēšanas institūcijām un aģentūrām.
French: Échantillonnage et essais de produits autorisés par la procédure centralisée 2002-2004
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu paraugu ņemšana un testēšana 2002.-2004. gadā
French: Ces modifications concernaient notamment les «étiquetages de classe» pour tous les antirétroviraux en ce qui concerne les troubles hépatiques et le syndrome de réactivation du système immunitaire, ainsi qu'une déclaration sur la toxicité mitochondriale pour les enfants exposés in utero ou après la naissance à des analogues de nucléotides et de nucléosides.
Latvian: Informācija iekļāva ‘klases iezīmēšanu ' visiem pretretrovīrusu zālēm attiecībā uz aknu bojājumiem un imūnreaktivācijas sindromu, kā arī slēdzienu par mitohondriāla toksiskuma ietekmi uz bērniem, pēcdzemdību vai in utero periodā pakļaujot viņus nukleotīdu un nukleozīdu analogu iedarbībai.
French: La gestion de l'EMEA s'articule autour de systèmes de gestion et de contrôle interne, qui sont consolidés dans un système intégré au niveau de l'Agence.
Latvian: Vadības un iekšējās kontroles sistēmas ir EMEA korporatīvās pārvaldības sastāvdaļas un tās ir apvienotas EMEA integrētā vadības sistēmā.
French: 4 Remplace Daniel BRASSEUR depuis la réunion de juin 2004.
Latvian: 4 Daniel BRASSEUR vietā, sākot no 2004. gada jūnija sanāksmes.
French: L'Agence a mené à bien les activités prévues d'échantillonnage et d'essai.
Latvian: Aģentūra veica paraugu ņemšanu un testēšanu kā bija plānots.
French: Jytte LYNGVIG (vice-président) (Suppléant: Paul SCHÜDER)
Latvian: Jytte LYNGVIG (priekšsēdētāja vietnieks) (Vietnieks: Paul SCHÜDER)
French: En 2004, il s'est tenu 65 réunions préalables à la présentation d'une demande de désignation.
Latvian: 2004. gadā noturēto apspriežu skaits pirms pieteikuma iesniegšanas bija 65.
French: LT - 01132 Vilnius Tél. (370-5) 263 92 64
Latvian: LT - 01132 Vilnius Tel. (370-5) 263 92 64
French: • groupe de travail Biotechnologie
Latvian: • Biotehnoloģijas darba grupa
French: L'Agence communique la fin d'une procédure USR et les nouvelles recommandations de sécurité aux professionnels de la santé et aux patients en publiant une déclaration de l'EMEA.
Latvian: Aģentūra informē veselības aizsardzības profesionāļus un pacientus par USR procedūras pabeigšanu un jauniem drošības ieteikumiem ar EMEA publisku paziņojumu.
French: 3.10 Améliorer les structures et les procédures de l'Agence pour les médicaments à usage vétérinaire
Latvian: 3.10 Aģentūras struktūru un procedūru uzlabošana, kas saistītas ar veterinārajām zālēm
French: 3.11 Groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle pour les médicaments à usage vétérinaire
Latvian: 3.11 Veterinārā savstarpējās atzīšanas procedūras atvieglošanas grupa
French: Disponibilité des services
Latvian: Korporatīvo pakalpojumu pieejamība
French: Nouvelles demandes de limites maximales de résidus (2002-2004)
Latvian: Jauni pieteikumi par maksimāli pieļaujamiem atlieku daudzumiem 2002.-2004. gadā
French: 2.8 Gestion et organisation des comités scientifiques de l'EMEA sur les médicaments à usage humain
Latvian: 2.8 EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju pārvalde un organizācija
French: • Il s'agit d'une nouvelle exigence.
Latvian: • Tā ir jauna prasība, attiecībā uz kuru tika uzsākts precizēšanas darbs
French: • Magdaléna Kuželová (Slovaquie)
Latvian: • Magdaléna Kuželová (Slovākija)
French: • La hausse du nombre de demandes d'autorisation de médicaments en cours de développement pour le traitement de maladies rares en vue de leur désignation comme médicaments orphelins s'est poursuivie.
Latvian: • Pieauga arī pieteikumu skaits uz zālēm, kas tiek izstrādātas retu slimību ārstēšanai un tiek apzīmētas kā retu slimību ārstēšanai paredzētas zāles.
French: 9 Remplace Helen VELLA depuis la réunion de juillet 2004.
Latvian: 9 Helen VELLA vietā, sākot no 2004. gada jūlija sanāksmes.
French: Nouvelles demandes (par médicament) Nouvelles demandes (par substance active) Médicaments orphelins (inclus dans les demandes totales)
Latvian: Jauni pieteikumi (uz medicīniskiem produktiem) Jauni pieteikumi (uz aktīvajām vielām)
French: Sites Web:
Latvian: Ieteicamās tīmekļa vietnes:
French: Index des produits européens http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Latvian: Eiropas produktu indeksi http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
French: L'Agence a consulté ses partenaires sur différents sujets durant l'année 2004.
Latvian: Aģentūra konsultējās ar ieinteresētajām personām par izdevumu skaitu 2004. gadā.
French: Le CVMP est assisté dans ses activités par différents groupes de travail composés d'experts européens, sélectionnés dans une liste mise à jour par l'EMEA.
Latvian: CVMP atbalstīja vairākas darba grupas, kas sastāv no Eiropas ekspertiem, kuri izvēlēti no saraksta, kas ir EMEA rīcībā.
French: 3.7 Arbitrages et saisines communautaires
Latvian: 3.7 Arbitrāža un Kopienas atsauces
French: Core SPC for human plasmaderived von Willebrand factor [RCP principal pour le facteur von Willebrand dérivé du plasma humain]
Latvian: Core SPC for human plasmaderived von Willebrand factor
French: Exclut actuellement les principes actifs, les médicaments expérimentaux, les gaz médicinaux.
Latvian: Tikai cilvēkiem paredzētās zāles Pašlaik neietilpst aktīvās vielas, zāles, kas atrodas izpētes stadijā, medicīniskās gāzes
French: Les demandes doivent être adressées par écrit à l'EMEA ou par voie électronique à: europeanexperts@emea.eu.int.
Latvian: Pieprasījumi iesniedzami rakstveidā EMEA vai sūtāmi uz sekojošu e-pasta adresi: europeanexperts@EMEA.eu.int
French: Thorbjörg KJARTANDSDOTTIR (Islande) Suppléant: Kristín INGOLFSDOTTIR
Latvian: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islande) Vietnieks: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
French: Core SPC for human prothrombin complex products [RCP principal pour les produits du complexe prothrombique humain]
Latvian: Core SPC for human prothrombin complex products
French: Cela porte à cinq le nombre d'autorités nationales compétentes et à 39 celui des laboratoires pharmaceutiques qui utilisaient EudraVigilance à la fin de l'année 2004.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām kopā caur EudraVigilance sistēmu to veica 5 nacionālās kompetentās iestādes un 39 farmaceitiskie uzņēmumi.
French: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure [Ligne directrice sur la présentation de demandes d'autorisation de mise sur le marché de vaccins contre la grippe pandémique issus de la procédure centralisée]
Latvian: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
French: Le comité s'est réuni à 11 reprises en 2004.
Latvian: 2004. gadā Komiteja tikās 11 reizes.
French: • Les inspections des établissements de transfusion sanguine ont débuté durant le second semestre de 2004 afin de soutenir la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF) et une nouvelle procédure a été mise au point et publiée.
Latvian: • 2004. gada otrajā pusē tika uzsāktas pārbaudes iestādēs, kuras nodarbojas ar asins plazmas pamatdatnēm (PMF), tika arī izstrādāta un publicēta jauna procedūra.
French: • Le nombre total de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché reçues en 2004 a dépassé les prévisions initiales, en particulier pour les produits non orphelins.
Latvian: • Kopējais 2004. gadā saņemto jauno reģistrācijas pieteikumu, it īpaši neretu slimību ārstēšanai paredzēto produktu pieteikumu skaits, bija lielāks nekā sākotnēji plānots.
French: PT - 1749-004 Lisboa Tél. (351-21) 798 71 09
Latvian: PT - 1749-004 Lisboa Tel. (351-21) 798 71 09
French: Cette refonte s'accompagne de la création de trois services horizontaux, qui font rapport au directeur exécutif: un service Soutien exécutif, un service Affaires juridiques et la formalisation du service Gestion intégrée de la qualité/Audit interne (voir supra).
Latvian: 2004. gadā tika reorganizētas EMEA iekšējās struktūras, radot trīs horizontālus, izpilddirektoram pakļautus dienestus - Izpildes atbalsta dienestu, Juridisko lietu nodaļu un pabeidza veidot Integrētās kvalitātes vadības/Iekšējā audita dienestu (skatīt iepriekš).
French: Gestion des documents et des publications
Latvian: Dokumentu sagatavošana un publicēšana
French: Le programme annuel contient chaque année une sélection de médicaments autorisés issus de la procédure centralisée.
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu izlase ir iekļauta katrā gada programmā.
French: 11 mars 2004
Latvian: 2004. gada 11. martā
French: Cet anticorps améliore les possibilités de traitement de carcinomes métastatiques du côlon ou du rectum, une cause important de décès dans l'UE.
Latvian: Tā uzlabo resnās zarnas vai taisnās zarnas vēža ar metastāzēm, kas ir galvenais nāves cēlonis ES, ārstēšanas iespējas.
French: Elles comprennent la révision des objectifs du programme, les principes des nouvelles dispositions en matière d'essais et des mesures en vue d'accroître la transparence.
Latvian: • Tika akceptēti pirmie soļi pārbaužu un testēšanas programmas pārskatīšanā, ietverot programmas mērķu pārskatīšanu, jauno sagatavošanās darbu testēšanas principus un pasākumus lielākas caurredzamības nodrošināšanai.
French: • groupe de travail Thérapie génique
Latvian: • Gēnu terapijas darba grupa
French: Total titre 1
Latvian: Kopējā summa 1
French: Sept demandes de renouvellement d'autorisations de mise sur le marché ont été reçues en 2004.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti septiņi reģistrācijas apliecību atjaunošanas pieteikumi.
French: • Heribert PITTNER (Autriche)
Latvian: • Heribert PITTNER (Austrija)
French: Les détails de l'ensemble des saisines sont présentés à l'annexe 13.
Latvian: Detalizēta informācija par visām atsauces procedūrām ir sniegta 13. pielikumā.
French: C'est le premier produit approuvé par l'Agence qui intervient dans le traitement du mésothéliome pleural malin, une forme rare de cancer.
Latvian: Tas kļuva par pirmo aģentūras apstiprināto medikamentu, kas dod ieguldījumu retas vēža formas - pleiras ļaundabīgas mezoteliomas ārstēšanā
French: • Christian FRIIS (Danemark) (co-opté)
Latvian: • Christian FRIIS (Dānija) (kooptētais loceklis)
French: • un nouvel anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) appartenant au groupe des coxibs, qui agit par inhibition sélective de la cyclo-oxygénase-2 traitée par synthèse de la protaglandine, afin d'atténuer la douleur et l'inflammation associées à l'ostéoarthrose chez le chien;
Latvian: • Jauns nesteroīds pretiekaisuma medikaments (NSAID), kas pieder pie coxib grupas, un kas selektīvi inhibē protaglandina sintēzi ar ciklooksigenāzi-2(COX-2), lai suņiem, kas cieš no osteoartrīta, atvieglotu sāpes un mazinātu iekaisumu
French: Certains locaux de l'Agence ont été réaménagés en 2004.
Latvian: 2004. gadā tika atjaunināta daļa no aģentūras telpam.
French: EMEA/CVMP/542/03-FINAL Injection-site residue [Résidus sur le site d'injection]
Latvian: EMEA/CVMP/542/03-FINAL Injection-site residues
French: Révision 2 finalisée en juillet 2004
Latvian: 2. pārskatīšana pabeigta 2004. gada jūlijā
French: Mission de l'EMEA
Latvian: EMEA uzdevums
French: Groupe de travail Pédiatrie (ancien groupe d'experts en pédiatrie)
Latvian: Pediatrijas darba grupa (iepriekš Pediatrijas ekspertu grupa)
French: En 2003, un engagement avait été fait pour la mise en oeuvre d'un grand nombre de projets en 2004.
Latvian: 2003. gada saistība bija sagatavot projektus, kas tiks ieviesti 2004. gadā.
French: Phase d'évaluation
Latvian: Novērtējuma fāze
French: Président: Hannes WAHLROOS Contact de l'EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Latvian: Priekšsēdētājs: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktpersona: Martin HARVEY ALLCHURCH
French: Produits défectueux et déviations
Latvian: Zāļu defekti un novirzes no normas
French: Président: Jean-Louis ROBERT Contact de l'EMEA: Emer COOKE
Latvian: Priekšsēdētājs: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktpersona: Emer COOKE
French: En outre, la notification à l'EMEA de la distribution parallèle de médicaments autorisés par la procédure centralisée est devenue obligatoire le 20 mai 2004, conformément aux dispositions du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004.
Latvian: Turklāt, kopš 2004. gada 20. maija, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļu, paziņojums EMEA par centralizēti reģistrēto zāļu paralēlo sadali ir kļuvis obligāts.
French: Le COMP a rendu 75 avis favorables sur des désignations de médicaments orphelins en 2004.
Latvian: 2004. gadā COMP pieņēma 75 pozitīvus atzinumus par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
French: Le rapport annuel 2004 est présenté au conseil d'administration par le directeur exécutif conformément à l'article 64, paragraphe 3, du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Latvian: Gada pārskatu par 2004. gadu Valdei iesniedz izpilddirektors saskaņā ar 64. panta 3. punktu Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulā (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko veido Eiropas Zāļu aģentūru.
French: 5 Remplace Pieter NEELS depuis la réunion de juin 2004.
Latvian: 5 Pieter NEELS vietā, sākot no 2004. gada jūnija sanāksmes.
French: Afin de garantir la qualité et la cohérence des pratiques réglementaires, un exercice d'étalonnage fondé sur la norme ISO 9004:2000 a été lancé en 2004, avec la participation de l'EMEA et des autorités nationales compétentes.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākts saskaņošanas darbs balstoties uz ISO 9004:2000 ar mērķi uzlabot regulējošās darbības kvalitāti un saskaņotību , kurā iesaistījās EMEA un nacionālās kompetentās iestādes.
French: Le CHMP a rendu deux avis sur des saisines au titre de l'article 29 et deux autres sur des saisines au titre de l'article 30.
Latvian: CHMP deva 2 atzinumus par atsaucēm saskaņā ar 29. pantu un 2 atzinumus par atsaucēm saskaņā ar 30. pantu Tika atsauktas trīs atsauces, kas attiecās uz 6(12).
French: Le CVMP a créé un groupe scientifique consultatif sur les antimicrobiens, qui a vu le jour en 2004.
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par pretmikrobu līdzekļiem2004. gadā CVMP izveidoja Zinātniski konsultatīvo grupu par pretmikrobu līdzekļiem.
French: Deux classes importantes (COX-2 et SSRI) de médicaments autorisés au niveau national ont provoqué de graves préoccupations publiques et l'EMEA a procédé à des contrôles de sécurité.
Latvian: 2004. gadā atkal uzmanības centrā bija zāļu nekaitīgums, ar divām lielām nacionāli reģistrētu zāļu klasēm, kas izraisīja nopietnu sabiedrības interesi - COX-2 un SSRI - kuru abu drošības pārbaudi veica EMEA.
French: Médicaments à usage vétérinaire: 1er juin 2001
Latvian: Veterinārās zāles: 2001. gada 1. jūnijs
French: Conseiller général
Latvian: Generaal Adviseur
French: Conseil scientifiques parallèles de l'EMEA et de la FDA
Latvian: EMEA-ASV FDA paralēlās zinātniskās konsultācijas
French: Par l'intermédiaire de son comité des médicaments à usage humain (CHMP), l'EMEA procède à une évaluation scientifique approfondie de toutes les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain qui lui sont présentées dans le cadre de la procédure communautaire ou «centralisée».
Latvian: EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP) veic jauno reģistrācijas pieteikumu, kuri attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, un kas iesniegti saskaņā ar Kopienas jeb ‘centralizēto'
French: Guideline on the clinical investigation of plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [Ligne directrice sur les recherches cliniques cp,cer,a,t des produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Latvian: Guideline on the clinical investigation of plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: Président: Gérard MOULIN Contact de l'EMEA: Peter JONES Membres
Latvian: Priekšsēdētājs: Gérard MOULIN EMEA kontaktpersona: Peter JONES Members
French: 2 Remplace Manfred HAASE depuis la réunion de septembre 2004.
Latvian: Manfred HAASE vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
French: DCI du produit
Latvian: INN produkts
French: Chef du secteur Informations médicales
Latvian: Medicīniskās informācijas nodaļas vadītāja
French: Médicaments à usage humain et vétérinaire.
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles
French: Article 31
Latvian: 31. pants
French: Ils portent sur l'autorisation de mise sur le marché et les bonnes pratiques de fabrication des médicaments dans l'UE et sont conçus pour être utilisés à l'appui de demandes d'autorisations de mise sur le marché et d'exportations vers les pays tiers à la Communauté.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecību un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas ES valstīs, kā arī uz eksporta veikšanu uz valstīm, kuras neietilpst ES.
French: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tél. (33-1) 55 87 30 14
Latvian: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel.
French: Communauté européenne - Japon
Latvian: Eiropas Kopiena un Japāna
French: Le groupe ad hoc des inspecteurs des BPF a été désigné comme groupe de mise en œuvre de la stratégie de télématique (TIG) pour la base de données communautaires sur les BPF en mai 2004 et un
Latvian: 2004. gada maijā īpašā GMP inspektoru grupa tika nozīmēta par Telemātikas ieviešanas grupu (TIG) Kopienas GMP datubāzei, un tika izveidots sākotnējais ieviešanas plāns.
French: Site Web utile: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Latvian: Ieteicamā tīmekļa vietne: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
French: Notifications de distribution parallèle (2002-2004)
Latvian: Paralēlās sadales paziņojumi 2002.-2004. gadā
French: • le CHMP devra dispenser des conseil scientifiques dans le cadre de la collaboration avec l'OMS en ce qui concerne l'utilisation de médicaments en dehors de l'UE.
Latvian: • Nosacījumu CHMP sniegt zinātniskus atzinumus sadarbībā ar WHO attiecībā uz zāļu lietošanu ārpus ES
French: En outre, des documents d'orientation portant sur la manière d'améliorer encore la procédure centralisée et le fonctionnement du CHMP et de ses groupes de travail ont été rédigés, finalisés ou sont encore en discussion au niveau du comité.
Latvian: Bez tam Komisijas līmenī ir iesniegti projekti, ir pabeigti vai vēl tiek apspriesti ieteikumu dokumenti par to, kā turpmāk uzlabot centralizētās procedūras un CHMP un tās darba grupu darbību.
French: L'activité relative à la fourniture d'conseil scientifiques a augmenté en 2004.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju (ZK) īpatsvars 2004. gadā pieauga.
French: Des discussions ont débuté en 2004 pour harmoniser le certificat de conformité des BMP d'un fabricant et des programmes de mise à jour ont été lancés.
Latvian: Diskusijas, lai harmonizētu GMP sertifikātu atbilstību ražošanas un pārvaldības programmām, tika uzsāktas 2004. gadā.
French: L'usage d'autres médicaments a été approuvé en combinaison avec une autre chimiothérapie pour traiter des cancers métastatiques du sein, le lymphome non hodgkinien et le cancer métastatique de la prostate.
Latvian: Citi medikamenti tika apstiprināti lietošanai kopā ar citu ķīmijterapiju krūts vēža ar metastāzēm, nehodžkinsa limfomas un prostates vēža ar metastāzēm ārstēšanai.
French: 2.3 Évaluation initiale
Latvian: 2.3 Sākotnējais novērtējums
French: 2.5 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Latvian: 2.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
French: Toutes les modifications apportées au libellé de l'autorisation d'un médicament autorisé au niveau central durant sa vie doivent être approuvées par la Communauté.
Latvian: Visām izmaiņām, kas tiek izdarītas centralizēti reģistrētu zāļu reģistrācijas datos visā reģistrācijas spēkā esamības laikā, ir jābūt Kopienas apstiprinātām.
French: Groupe scientifique consultatif sur l'oncologie (ancien groupe consultatif thérapeutique sur l'oncologie)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par onkoloģiju (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par onkoloģiju)