FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Afoxolaner Merial, afoxolaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Finnish: Afoxolaner Merialin vaikuttava aine afoksolaneeri on ulkoloisia tappava aine.
Danish: Hvordan anvendes Afoxolaner Merial?
Finnish: Miten Afoxolaner Merialia käytetään?
Danish: Afoxolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og reducerer dermed spredningen af smitten til hundens omgivelser.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Afoxolaner Merial?
Finnish: Mitä hyötyä Afoxolaner Merialista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den absolutte biotilgængelighed var 74 %.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 74 %.
Danish: Tabletterne bør ikke deles.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/05/2019
Danish: EXP {måned/år}
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Danish: Hvis hunden ikke accepterer tabletterne som de er, kan de gives sammen med foder.
Finnish: Jos koira ei halua syödä tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan kanssa.
Danish: De fleste rapporterede bivirkninger var forbigående og kortvarige.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset olivat useimmiten lyhytkestoisia ja menivät itsestään ohi.
Danish: En tyggetablet indeholder:
Finnish: Yksi purutabletti sisältää:
Danish: Hver styrke af tyggetabletterne er tilgængelig i følgende pakningsstørrelser:
Finnish: Kutakin purutablettivahvuutta on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Danish: Afoxolaner MERIAL dræber lopper inden for 8 timer og flåter inden for 48 timer.
Finnish: Afoxolaner MERIAL tappaa kirput 8 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Danish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011
Finnish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Danish: Vask hænder efter brug.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Danish: Hund.
Finnish: Koira.
Danish: Til hunde som vejer over 50 kg anvendes en passende kombination af tyggetabletter af forskellig/samme styrke.
Finnish: Yli 50 kg:n painoisille koirille annetaan tarkoituksenmukainen yhdistelmä eri-/samanvahvuisia purutabletteja.
Danish: Til indgivelse gennem munden.
Finnish: Suun kautta.
Danish: En gang pr. måned i loppe- og/eller flåtsæsonen, baseret på den lokale epidemiologiske status.
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Danish: Macrogol 4000
Finnish: Makrogoli 4000
Danish: Præparatet skal gives i en dosis på 2,7-7 mg/kg kropsvægt i henhold til følgende tabel:
Finnish: Valmistetta annetaan 2,7-7 mg/painokg seuraavan taulukon mukaisesti:
Danish: Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og /eller hunde, som vejer under 2 kg, baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Finnish: Koska tietoja ei ole käytettävissä, alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 2 kg:n painoisten koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyötyjen ja riskien arviointiin.
Danish: Aktivt stof:
Finnish: Vaikuttava aine:
Danish: I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge de månedlige behandlinger.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa voi kerran kuukaudessa annosteltavaa hoitoa olla tarpeen pidentää.
Danish: Styrke og antal af tyggetabletter der skal gives
Finnish: Annettavien purutablettien vahvuus ja lukumäärä
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Danish: Veterinærlægemidlet er pakket enkeltvis i termoformede, laminerede PVC blisterpakninger med papirbelagt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Finnish: Eläinlääkevalmiste on yksittäispakattu lämpömuovattuihin laminoituihin PVC-läpipainopakkauksiin, joissa on paperitaustainen alumiinifolio (Aclar/PVC/Alu).
Danish: In-vitro-forsøg viste, at udstrømning af P-glykoprotein ikke finder sted, hvilket bekræfter at afoxolaner ikke er et substrat for P-glykoproteintransportører.
Finnish: In vitro -kokeet osoittivat, ettei P-glykoproteiiniin liittyvää effluksia tapahdu, mikä varmistaa sen, ettei afoksolaneeri ole P-glykoproteiinikuljettajien substraatti.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Danish: Ingen tegn på enterohepatisk recirkulation er observeret.
Finnish: Enterohepaattisesta uudelleenkierrosta ei ole näyttöä.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Læg blisteret med resten af tabletterne tilbage i æsken.
Finnish: Laita läpipainopakkauksessa jäljellä olevat purutabletit takaisin ulkopakkaukseen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
Danish: Afoxolaners selektive toksicitet over for insekter/mider i forhold til pattedyr kan skyldes forskel i GABA-receptorernes følsomhed hos insekter og mider i forhold til pattedyrs receptorer.
Finnish: Afoksolaneerin selektiivinen toksisuus hyönteisten/puutiaisten ja nisäkkäiden välillä saattaa johtua hyönteisten/puutiaisten GABA-reseptorien erilaisesta herkkyydestä nisäkkäiden reseptoreihin verrattuna.
Danish: Kræver recept.
Finnish: Reseptivalmiste.
Danish: Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) Administrer præparatet en gang pr. måned i to på hinanden følgende måneder.
Finnish: Syyhypunkkitartuntojen (kapin) (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis) hoito: Eläinlääkevalmistetta annetaan kerran kuukaudessa kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Danish: Behandling af loppeangreb hos hund (Ctenocephalides felis og C.Canis) i mindst 5 uger.
Finnish: Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) hoito vähintään 5 viikon ajan.
Danish: En tyggetablet indeholder: Afoxolaner MERIAL
Finnish: Yksi purutabletti sisältää: Afoxolaner MERIAL
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos raske beaglehvalpe, over 8 uger gamle, som blev behandlet med 5 gange den maksimale dosis 6 gentagne gange med 2-4 ugers mellemrum.
Finnish: Terveillä yli 8 viikon ikäisillä beaglen pennuilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niille annettiin viisinkertainen maksimiannos 6 kertaa 2-4 viikon välein.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Afoxolaner fordeles til væv med et fordelingsvolumen på 2,6 ± 0,6 l/kg og en systemisk clearance på 5,0 ± 1,2 ml/time/kg.
Finnish: Afoksolaneeri jakautuu kudoksiin siten, että jakautumistilavuus on 2,6 ± 0,6 l/kg ja systeeminen puhdistuma on 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Danish: Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hallinnassa.
Danish: Drægtighed og diegivning:
Finnish: Tiineys ja imetys:
Danish: Macrogol 15 hydroxystearat Glycerol (E422)
Finnish: Makrogoli 15 hydroksistearaatti Glyseroli (E 422)
Danish: Middel maksimal plasmakoncentration (Cmax) var 1,655 ± 332 ng/ml 2-4 timer (Tmax) efter administration af en dosis på 2,5 mg/kg afoxolaner.
Finnish: Keskimääräinen maksimipitoisuus (Cmax) plasmassa oli 1 655 ± 332 ng/ml 2-4 tuntia (Tmax) afoksolaneeriannoksen 2,5 mg/kg annon jälkeen.
Danish: Administrer præparatet en gang pr. måned, indtil der er opnået to negative hudskrab med en måneds mellemrum.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta annetaan kerran kuukaudessa, kunnes kuukauden välein otetuista ihon raapenäytteistä saadaan kaksi negatiivista testitulosta.
Danish: Halveringstiden for afoxolaner kan imidlertid variere mellem hunde (f.eks. var t½ i ét studie op til 47,7 dage hos collier ved 25 mg/kg kropsvægt) uden at sikkerheden påvirkes.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika koiran plasmassa on useimmiten noin 2 viikkoa, mutta afoksolaneerin puoliintumisaika voi olla eri koirilla erilainen (esim. kun collieille annettiin yhdessä tutkimuksessa annoksia 25 mg/painokg, t½ oli enimmillään 47,7 vuorokautta) eikä se vaikuta valmisteen turvallisuuteen.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkinen ulkopakkaus
Danish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Danish: Da demodecose er en multifaktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.
Finnish: Sikaripunkkitartunta on monitekijäinen sairaus, joten myös mahdollinen perussairaus kehotetaan hoitamaan asianmukaisesti, jos mahdollista.
Danish: Indsendelser af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) skal synkroniseres og ske med samme frekvens som for referenceproduktet.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tulee synkronoida ja toimittaa samaan aikaan viitevalmisteen kanssa.
Danish: Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis)
Finnish: Syyhypunkkitartuntojen (kapin) (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis) hoito.
Danish: Afoxolaner virker ved at påvirke de ligand-styrede chloridkanaler, især de der styres af neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af chlorioner over cellemembraner.
Finnish: Afoksolaneeri vaikuttaa ligandiohjattuihin, etenkin hermovälittäjäaine gamma-aminovoihappo (GABA) -ohjattuihin, kloridikanaviin ja salpaa siten kloridi-ionien pre- ja postsynaptisen siirtymisen solukalvojen läpi.
Danish: En behandling dræber flåter i op til én måned.
Finnish: Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden ajaksi.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Danish: Lopper og flåter skal bide sig fast på værtsdyret og starte indtag af føde for at blive eksponeret for det aktive stof.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Danish: Behandling af loppe- og flåtinfestation:
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoito:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: For at forhindre at børn får adgang til veterinærlægemidlet, skal der kun tages én tablet ud af blisteret ad gangen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jotta eläinlääkevalmisteen joutuminen lasten käsiin voidaan estää, ota läpipainopakkauksesta vain yksi purutabletti kerrallaan.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde
Finnish: Keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit
Danish: Anvendes udelukkende efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at forhindre at børn får adgang til veterinærlægemidlet, skal der kun tages én tablet ud af blisteret ad gangen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jotta eläinlääkevalmisteen joutuminen lasten käsiin voidaan estää, ota läpipainopakkauksesta vain yksi purutabletti kerrallaan.
Danish: Parasitter skal have startet indtag af føde fra værtsdyret for at blive eksponeret for afoxolaner; derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne lidelser ikke udelukkes.
Finnish: Loisen on aloitettava ravinnon imeminen isäntäeläimestä, jotta se altistuu afoksolaneerille, joten loisten kautta siirtyvien tautien riskiä ei voida sulkea pois.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen bivirkninger på reproduktionsevnen hos hanner og hunner.
Finnish: Rotalla ja kaniinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu näyttöä teratogeenisista vaikutuksista eikä haittavaikutuksia urosten tai naaraiden lisääntymiskykyyn.
Danish: Tabletterne kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
Finnish: Useimmat koirat pureskelevat ja syövät tabletit mielellään.
Danish: Behandling af flåtangreb hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Finnish: Koiran puutiaistartuntojen hoito (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Danish: 1 æske indeholdende ét blister à 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre à 1 tyggetablet.
Finnish: 1 kartonkirasia, sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 1, 3 tai 6 purutablettia, tai 15 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 1 purutabletti.
Danish: Metabolitter og modersubstans elimineres fra kroppen via urin og galde, heraf hovedparten via galden.
Finnish: Metaboliitit ja kanta-aine eliminoituvat elimistöstä virtsateiden ja sappiteiden kautta.
Danish: Behandlingsinterval:
Finnish: Hoitoaikataulu:
Danish: Dosering:
Finnish: Antotapa:
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastslået under drægtighed og diegivning eller hos avlshunde.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana tai siitokseen käytettäville koirille ei ole selvitetty.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret tegn på fosterskader eller nogen bivirkninger på reproduktionsevnen hos hanner og hunner.
Finnish: Rotalla ja kaniinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista eikä haittavaikutuksia urosten tai naaraiden lisääntymiskykyyn.
Danish: Afoxolaner er et insekticid og acaricid hørende til isoxazolinfamilien.
Finnish: Afoksolaneeri on insektisidi ja akarisidi, ja se kuuluu isoksatsoliinien ryhmään.
Danish: Dette resulterer i en ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet med deraf følgende drab af insekter eller mider.
Finnish: Tästä seuraa hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät ulkoloislääkkeet, ATCvet-koodi: QP53BE01
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Danish: Hos hund metaboliseres afoxolaner til mere hydrofile forbindelser før det elimineres.
Finnish: Afoksolaneeri metaboloituu koiran elimistössä hydrofiilisemmiksi yhdisteiksi ja eliminoituu sitten elimistöstä.
Danish: Afoxolaner MERIAL tabletter kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
Finnish: Useimmat koirat pureskelevat ja syövät Afoxolaner MERIAL-tabletit mielellään.
Danish: Afoxolaner MERIAL virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Finnish: Afoxolaner MERIAL tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ja Haemaphysalis longicornis.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Danish: Behandling af demodecose (forårsaget af Demodex canis):
Finnish: Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja Demodex canis) hoito:
Danish: Majsstivelse
Finnish: Maissitärkkelys
Danish: Marmoreret rød til rødbrun, rund (tablet til hund 2-4 kg) eller rektangulær (tablet til hund >4-10 kg, tablet til hund >10-25 kg og tablet til hund >25-50 kg).
Finnish: Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit 2-4 kg:n painoisille koirille) tai suorakulmion muotoinen (tabletit > 4-10 kg:n painoisille koirille, tabletit > 10-25 kg:n painoisille koirille ja tabletit > 25-50 kg:n painoisille koirille).
Danish: Afoxolaner virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Finnish: Afoksolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin sekä useisiin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ja Haemaphysalis longicornis.
Danish: Præparatet dræber lopper før ægproduktion og forebygger derfor smittespredning til omgivelserne.
Finnish: Valmiste tappaa kirput ennen kuin ne tuottavat munia, joten se estää kotitalouden kontaminoitumisen.
Danish: Behandling af demodecose (forårsaget af Demodex canis).
Finnish: Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja Demodex canis) hoito.
Danish: Efter oral administration til hund har afoxolaner vist at have høj systemisk absorption.
Finnish: Kun koirille annettiin afoksolaneeria suun kautta, systeemisen imeytymisen osoitettiin olevan tehokasta.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om lette forstyrrelser i mave-tarmkanalen (opkastning, diarré), kløe, sløvhed, appetitløshed og neurologiske symptomer (kramper, ukoordinerede bevægelser, muskelrysten).
Finnish: Lieviä maha-suolikanavan vaikutuksia (oksentelua, ripulia), kutinaa, uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta ja hermosto-oireita (kouristuksia, liikkeiden haparoivuutta ja lihasvapinaa) on raportoitu hyvin harvoin.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite MERIAL
Danish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
Finnish: 2-4 kg:n painoiset koirat > 4-10 kg:n painoiset koirat > 10-25 kg:n painoiset koirat > 25-50 kg:n painoiset koirat
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om lette gastrointestinale forstyrrelser (opkastning, diarré), pruritus, letargi, anoreksi og neurologiske symptomer (kramper, ataksi og muskelrysten).
Finnish: Lieviä maha-suolikanavan vaikutuksia (oksentelua, ripulia), kutinaa, letargiaa, ruokahaluttomuutta ja neurologisia oireita (kouristuksia, ataksiaa ja lihasvapinaa) on raportoitu hyvin harvoin.
Danish: Afoxolaner 11,3 mg Afoxolaner 28,3 mg Afoxolaner 68 mg Afoxolaner 136 mg
Finnish: Afoksolaneeri 11,3 mg Afoksolaneeri 28,3 mg Afoksolaneeri 68 mg Afoksolaneeri 136 mg
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Finnish: Läpipainopakkaus
Danish: Afoxolaner (mg)
Finnish: Afoksolaneeri (mg)
Danish: BRUG.
Finnish: Purutabletti.
Danish: Det kan være nødvendigt at give yderligere månedlige behandlinger baseret på klinisk vurdering og hudskrab.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen ja ihon raapenäytteiden perusteella voi kerran kuukaudessa annosteltavaa hoitoa olla tarpeen pidentää.
Danish: AFSTYLA
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 januar 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4 tammikuu 2017
Danish: • allergisk reaktion
Finnish: • allerginen reaktio
Danish: • Må ikke nedfryses.
Finnish: • Ei saa jäätyä.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ved hjælp af følgende formel:
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
Danish: Din læge vil oplyse dig om de tidlige tegn på allergiske reaktioner.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle allergisten reaktioiden varhaiset merkit.
Danish: Voksne og unge i alderen 12-65 år
Finnish: Aikuiset ja nuoret (12-65-vuotiaat)
Danish: Osmolalitet: 500-600 mOsm/kg
Finnish: Osmolaliteetti: 500-600 mosm/kg
Danish: Dette kan enten gøres ved at lade hætteglassene stå ved stuetemperatur i en times tid eller ved at holde dem i hænderne i nogle få minutter.
Finnish: Tämä voidaan tehdä joko antamalla injektiopullojen olla huoneenlämmössä noin tunnin ajan tai pitämällä niitä kädessä muutaman minuutin ajan.
Danish: Hos patienter, der tidligere har oplevet overfølsomhedsreaktioner, kan passende præmedicinering overvejes.
Finnish: Potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt yliherkkyysreaktioita, voidaan harkita asianmukaista esilääkitystä.
Danish: Ingen patienter udviklede inhibitorer eller oplevede anafylaktiske reaktioner.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei ilmennyt inhibiittoreiden kehittymistä tai anafylaktisia reaktioita.
Danish: Denne risiko er størst i løbet af de første 50 eksponeringsdage, men selvom risikoen er ualmindelig findes den hele livet igennem.
Finnish: Riski on suurin 50 ensimmäisen altistuspäivän aikana, mutta säilyy koko elämän ajan, vaikka onkin melko harvinainen.
Danish: Lad blod flyde tilbage til enden af røret.
Finnish: Anna veren virrata putken takaosaan saakka.
Danish: AFSTYLA indeholder natrium
Finnish: AFSTYLA sisältää natriumia
Danish: Hvor meget AFSTYLA, du skal have, samt behandlingens varighed afhænger af:
Finnish: Tarvitsemasi AFSTYLA-valmisteen määrä ja hoidon kesto riippuvat:
Danish: Den specifikke aktivitet af AFSTYLA er 7.400-16.000 IE/mg protein.
Finnish: AFSTYLA-valmisteen spesifinen aktiivisuus on 7 400-16 000 IU/mg proteiinia.
Danish: Ældre Kliniske studier med AFSTYLA har ikke inkluderet personer over 65 år.
Finnish: Iäkkäät AFSTYLA-valmistetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana yli 65-vuotiaita.
Danish: • Den fremstillede injektionsvæske skal helst anvendes med det samme.
Finnish: • Käyttökuntoon saatettu valmiste on käytettävä mieluiten heti.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal lægemidlet anvendes straks.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä heti.
Danish: Vær opmærksom på, om der forekommer bivirkninger med det samme.
Finnish: Tarkkaile välittömien haittavaikutusten ilmaantumista.
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der kan dannes et koagel.
Finnish: Sen jälkeen trombiini muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin hyytymä pääsee muodostumaan.
Danish: Pædiatrisk population <12 år
Finnish: Pediatriset potilaat < 12-vuotiaat