FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Duloxetine Zentiva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetine Zentiva, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Inhibirajući njihovu ponovnu pohranu duloksetin povećava količinu ovih neurotransmitora u prostoru između živčanih stanica i na taj način povećava razinu komunikacije između stanica.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina crește cantitatea acestor neurotransmițători în spațiile dintre celulele nervoase, crescând nivelul de comunicare dintre celule.
Croatian: Duloxetine Zentiva duloksetin
Romanian: Duloxetine Zentiva duloxetină
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duloxetine Zentiva.
Croatian: U slučaju teže depresije, preporučena doza lijeka Duloxetine Zentiva je 60 mg jednom na dan.
Romanian: Pentru depresie majoră, doza recomandată de Duloxetine Zentiva este de 60 mg o dată pe zi.
Croatian: Bolesnici koji imaju tešku depresiju također trebaju početi sa 60 mg jednom na dan.
Romanian: Pacienții care suferă, de asemenea, de depresie majoră trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 60 mg o dată pe zi.
Croatian: Što je Duloxetine Zentiva i za što se koristi?
Romanian: Ce este Duloxetine Zentiva și pentru ce se utilizează?
Croatian: Duloxetine Zentiva sadrži djelatnu tvar duloksetin te je „generički lijek".
Romanian: Duloxetine Zentiva conține substanța activă duloxetină și este un „medicament generic".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Duloxetine Zentiva, duloksetin, inhibitor je ponovne pohrane serotonin noradrenalina.
Romanian: Substanța activă din acest medicament, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Duloxetine Zentiva.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duloxetine Zentiva.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Zentiva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetine Zentiva?
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duloxetine Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Duloxetine Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duloxetine Zentiva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Zentiva.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duloxetine Zentiva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Duloxetine Zentiva pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetine Zentiva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Zentiva, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetine Zentiva, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni, pentru a preveni reapariția tulburării.
Croatian: U slučaju periferne dijabetičke neuropatije preporučena doza je 60 mg na dan, no pojedinim bolesnicima može biti potrebna veća doza do 120 mg na dan.
Romanian: Pentru dureri neuropatice asociate diabetului, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie de o doză de 120 mg pe zi.
Croatian: Budući da je lijek Duloxetine Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Duloxetine Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Dozu lijeka Duloxetine Zentiva treba postupno smanjivati prilikom prekida liječenja.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza de Duloxetine Zentiva trebuie redusă treptat.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Duloxetine Zentiva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Duloxetine Zentiva?
Croatian: Budući da je Duloxetine Zentiva generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Duloxetine Zentiva este un medicament generic al Cymbalta, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Ostale informacije o lijeku ADuloxetine Zentiva
Romanian: Alte informații despre Duloxetine Zentiva
Croatian: • boli uslijed periferne dijabetičke neuropatije (oštećenja živaca u stopalima, šakama i rukama koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Romanian: • durere cauzată de neuropatia diabetică periferică (afectarea nervilor la nivelul labelor picioarelor,
Croatian: Zašto je Duloxetine Zentiva odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetine Zentiva?
Croatian: Duloxetin Zentiva dostupan je kao gastrorezistentne kapsule (30 i 60 mg). „Gastrorezistentno" znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dođu u crijeva.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că substanța conținută de aceste capsule trece prin stomac fără a fi
Croatian: Kako se koristi Duloxetine Zentiva?
Romanian: Cum se utilizează Duloxetine Zentiva?
Croatian: Kako djeluje Duloxetine Zentiva?
Romanian: Cum acționează Duloxetine Zentiva?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Duloxetine Zentiva koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cymbalta, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Kako je Duloxetine Zentiva ispitivan?
Romanian: Cum a fost studiat Duloxetine Zentiva?
Croatian: Odrasli i starije osobe
Romanian: Adulţi şi vârstnici
Croatian: Što je DuoPlavin i za što se koristi
Romanian: Ce este DuoPlavin şi pentru ce se utilizează
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DuoPlavin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DuoPlavin
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje DuoPlavina ili obratno.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele DuoPlavin sau invers.
Croatian: Odmah kontaktirajte svog liječnika ako primijetite:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2014.
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 noiembrie 2014
Croatian: DuoPlavin nije namijenjen liječenju djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: DuoPlavin nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: DuoPlavin se ne smije koristiti tijekom prva dva tromjesječja trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice zahtijeva liječenje klopidogrelom/ASK.
Romanian: DuoPlavin nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
Croatian: DuoPlavin se ne preporučuje ovoj skupini bolesnika.
Romanian: DuoPlavin nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Croatian: Kako DuoPlavin izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată DuoPlavin şi conţinutul ambalajului
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka DuoPlavin u djece i adolescenata do 18 godina starosti još nije ustanovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DuoPlavin la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, liječnik će Vam odrediti duljinu terapije lijekom DuoPlavin.
Romanian: În funcţie de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili perioada de timp necesară pentru tratamentul dumneavoastră cu DuoPlavin.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta DuoPlavina dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de DuoPlavin pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Croatian: Bolesnici trebaju obavijestiti liječnika ili stomatologa o uzimanju DuoPlavina prije planiranja bilo kakvog kirurškog zahvata i prije početka uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
Romanian: Pacienţii trebuie să informeze medicii şi stomatologii că urmează tratament cu DuoPlavin, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
Croatian: Nemojte uzimati DuoPlavin
Romanian: Nu luaţi DuoPlavin
Croatian: Farmakodinamička interakcija između DuoPlavina i heparina je moguća i može povećati rizik od krvarenja.
Romanian: Este posibilă o interacţiune farmacodinamică între DuoPlavin şi heparină, care determină o creştere a riscului de sângerare.
Croatian: • u trećem tromjesječju trudnoće (vidjeti dio 4.6.).
Romanian: • Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prekinuti antitrombocitnu terapiju, DuoPlavin treba prestati uzimati 7 dana prije kirurškog zahvata.
Romanian: Dacă pacienţii trebuie să întrerupă temporar terapia antiplachetară, tratamentul cu DuoPlavin trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja DuoPlavina, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati DuoPlavin za vrijeme trudnoće.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu DuoPlavin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi DuoPlavin în timpul sarcinii.
Croatian: Korist kombinacije klopidogrela s ASK u trajanju dužem od 4 tjedna nije ispitivana u ovim okolnostima (vidjeti dio 5.1.).
Romanian: Beneficiul administrării asocierii clopidogrel cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context (vezi pct. 5.1).
Croatian: Nemojte uzimati DuoPlavin u trećem tromjesečju trudnoće.
Romanian: Nu luaţi DuoPlavin în timpul trimestrului trei de sarcină.
Croatian: Osim gore opisanih specifičnih interakcija, nisu provedena ispitivanja interakcija DuoPlavina s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskim bolestima.
Romanian: În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice prezentate mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre DuoPlavin şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom DuoPlavin.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu DuoPlavin.
Croatian: Za pakiranja od 14, 28 i 84 tablete možete pomoću kalendara otisnutog na blisteru provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu DuoPlavina.
Romanian: În cazul cutiilor cu 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de DuoPlavin în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
Croatian: Dok uzimate DuoPlavin:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu DuoPlavin:
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je nakon 3 mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1.).
Romanian: Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Croatian: Ako prestanete uzimati Duoplavin
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi DuoPlavin
Croatian: Zbog prisutnosti dvije djelatne tvari u lijeku, DuoPlavin je kontraindiciran u slučaju:
Romanian: Din cauza prezenţei ambelor componente ale medicamentului, DuoPlavin este contraindicat în caz de:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti DuoPlavin
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi DuoPlavin
Croatian: DuoPlavin produljuje vrijeme krvarenja, te ga s oprezom treba davati bolesnicima koji imaju lezije sklone krvarenju (posebice gastrointestinalne i intraokularne).
Romanian: DuoPlavin prelungeşte timpul de sângerare şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale şi intraoculare).
Croatian: Također sadrži: laktozu i hidrogenirano ricinusovo ulje.
Romanian: Conţine, de asemenea: lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama ispitanika (primjerice nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niski ili visoki stupanj rizika, šećerna bolest, potreba za revaskularizacijom, dob, spol itd.) bili su sukladni rezultatima primarne analize.
Romanian: Rezultatele obţinute la grupe de pacienţi cu caracteristici diferite (de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non-Q, nivel de risc de la mic la mare, diabet zaharat, necesitate de revascularizare, vârstă, sex etc) au fost concordante cu rezultatele evaluării principale.
Croatian: DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Romanian: DuoPlavin conţine clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS) şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Croatian: Najčešća nuspojava DuoPlavina jest krvarenje.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru DuoPlavin sunt sângerările.
Croatian: Studija CLARITY uključivala je 3491 bolesnika, koji su unutar posljednjih 12 sati doživjeli infarkt miokarda s elevacijom ST-spojnice i planirala im se trombolitička terapija.
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienţi care s-au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST şi au fost programaţi pentru tratament trombolitic.
Croatian: Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg dnevno, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati između primjene dvaju lijekova, smanjio je izloženost aktivnom metabolitu za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Romanian: Omeprazolul, în doză de 80 mg o dată pe zi, administrat fie în acelaşi timp cu clopidogrelul, fie într-un interval de 12 ore între administrările celor două medicamente, a scăzut expunerea la metabolitul activ cu 45% (pentru doza de încărcare) şi 40% (pentru doza de întreţinere).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp-laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: DuoPlavin Vam je propisan u zamjenu za dva odvojena lijeka, klopidogrel i ASK, u svrhu sprječavanja stvaranja krvnih ugrušaka jer ste imali teški oblik boli u prsištu, koji je poznat pod nazivom "nestabilna angina" ili ste imali srčani udar (infarkt miokarda).
Romanian: Vi s-a prescris DuoPlavin în locul a două medicamente separate, clopidogrel şi AAS, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, deoarece aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau criză de inimă (infarct miocardic).
Croatian: U jednom ispitivanju, u kojem je primjenjena jednokratna doza ibuprofena od 400 mg unutar 8 sati prije ili unutar 30 min nakon uzimanja ASK s trenutnim otpuštanjem u dozi od 81 mg, primjećen je smanjeni učinak ASK na stvaranje tromboksana ili agregaciju trombocita.
Romanian: Într-un studiu, când o doză unică de ibuprofen 400 mg, a fost utilizată în decurs de 8 ore înainte de sau în decurs de 30 de minute după administrarea dozei de acid acetilsalicilic cu eliberare imediată (81 mg), a apărut un efect scăzut al AAS cu privire la formarea de tromboxan sau la agregarea plachetară.
Croatian: DuoPlavin je lijek sa fiksnom kombinacijom djelatnih tvari koji je namijenjen za nastavak terapije:
Romanian: DuoPlavin este un medicament de tip combinaţie în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de:
Croatian: Prosječna vršna koncentracija nepromijenjenog klopidogrela u plazmi (oko 2,22,5 ng/ml nakon jednokratne oralne doze od 75 mg), postiže se otprilike 45 minuta nakon uzimanja lijeka.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale clopidogrelului nemodificat (aproximativ 2,2-2,5 ng/ml după o doză unică de 75 mg administrată pe cale orală) a fost atinsă la aproximativ 45 minute după administrare.
Croatian: Salicilatna kiselina dobro je raspodjeljena po svim tkivima i tekućinama u tijelu uključujući središnji živčani sustav, majčino mlijeko i fetalno tkivo.
Romanian: Acidul salicilic se distribuie larg în toate ţesuturile şi lichidele organismului, inclusiv în sistemul nervos central, lapte şi ţesuturi fetale.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela plus ASK procijenjeni su u tri dvostrukoslijepe studije koje su uključivale preko 61 900 bolesnika: CURE, CLARITY i COMMIT studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela plus ASK prema samoj ASK, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s drugim standardnim terapijama.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului plus AAS au fost evaluate în trei studii dublu-orb, care au inclus peste 61900 de pacienţi: studiile CURE, CLARITY şi COMMIT, care au comparat clopidogrelul plus AAS cu AAS în monoterapie, ambele tratamente fiind administrate în asociere cu alte tratamente standard.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVID FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Croatian: Poluvijek salicilatne kiseline iz DuoPlavina u plazmi iznosi približno 2 sata.
Romanian: Acidul salicilic din compoziţia DuoPlavin are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 2 ore.
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Francuska
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franţa
Croatian: Učestalost genotipova sporih CYP2C19 metabolizatora prema objavljenim podacima iznosi otprilike 2% za bijelce, 4% za crnce i 14% za Kineze.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima DuoPlavin ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Romanian: DuoPlavin nu ar trebui să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Smanjenje je bilo povezano s oslabljenom inhibicijom agregacije trobmocita od 39% (udarna doza) i 21% (doza održavanja).
Romanian: Scăderea a fost asociată cu o reducere de 39% (pentru doza de încărcare) şi 21% (pentru doza de întreţinere) a inhibării agregării plachetare.
Croatian: Zbog rizika od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili napraviti druge odgovarajuće pretrage kad god se tijekom liječenja pojave klinički simptomi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8.).
Romanian: Din cauza riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie luată în considerare efectuarea promptă a hemogramei şi/sau a altor teste adecvate, ori de câte ori apar simptome clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Croatian: Zbog ASK u svome sastavu, Duoplavin je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.
Romanian: Din cauza prezenţei AAS, DuoPlavin este contraindicat în cel de al treilea trimestru de sarcină.
Croatian: Nije poznato utječe li doza ASK u lijeku DuoPlavin na plodnost.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă doza de AAS conţinută în DuoPlavin afectează fertilitatea.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete DuoPlavin.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua DuoPlavin.
Croatian: • kod akutnog infarkta miokarda s elevacijom ST-segmenta, u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
Romanian: • Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic
Croatian: DuoPlavin je indiciran za sekundarnu prevenciju aterotrombotičnih događaja u odraslih bolesnika koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK).
Romanian: DuoPlavin este indicat pentru prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienţi adulţi care deja utilizează clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS).
Croatian: ASK iz DuoPlavina brzo se u plazmi hidrolizira u salicilatnu kiselinu koja ima poluvijek od 0,3-0,4 sata za doze ASK od 75 do 100 mg.
Romanian: AAS din compoziţia DuoPlavin este rapid hidrolizat în plasmă la acid salicilic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de 0,3 până la 0,4 ore, pentru doze de AAS cuprinse între 75 şi 100 mg.
Croatian: DuoPlavin uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljanim arterijama, što može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Romanian: DuoPlavin este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în arterele rigidizate, care pot determina apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Croatian: Incidencija klinički značajnog krvarenja bila je slična onoj zamijećenoj pri istodobnoj uporabi trombolitika i heparina s ASK (vidjeti dio 4.8.).
Romanian: Incidenţa hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice şi heparină (vezi pct. 4.8).
Croatian: Sprječavanjem tog nakupljanja u nekim vrstama krvih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se zove aterotromboza).
Romanian: Medicamentele antiagregante plachetare, prevenind această agregare în anumite tipuri de vase de sânge (numite artere), scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit aterotromboză).
Croatian: Dodatno, vrijednost IPA iznosila je 32% (24 sata) i 61% (dan 5), što je više nego u sporih metabolizatora koji su primali režim doziranja od 300 mg/75 mg i slično je ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale režim od 300 mg/75 mg.
Romanian: În plus, IAP a fost de 32% (24 ore) şi 61% (ziua 5), care a fost mai mare faţă de metabolizatorii cu activitate enzimaticălentă la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg şi au fost similare cu celelalte grupuri de metabolizatori CYP2C19 la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Croatian: Ponovljene doze klopidogrela od 75 mg dnevno uzrokuju snažnu inhibiciju ADP-om posredovane agregacije trombocita od prvoga dana; to se progresivno pojačava i doseže stanje dinamičke ravnoteže između dana 3 i dana 7.
Romanian: Administrarea repetată a unei doze de 75 mg clopidogrel pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament această inhibare a crescut apoi progresiv şi a atins starea de echilibru între a 3-a şi a 7-a zi.
Croatian: Stoga, u tih bolesnika, DuoPlavin treba primjenjivati s oprezom.
Romanian: Prin urmare, DuoPlavin trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.