FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Greek: In vitro μελέτες δείχνουν ότι η βορικοναζόλη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό των αναστολέων της HIV πρωτεάσης και ο μεταβολισμός της βορικοναζόλης μπορεί επίσης να ανασταλεί από τους αναστολείς της HIV πρωτεάσης.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad vorikonazolas gali slopinti ŽIV proteazės inhibitorių metabolizmą, o ŽIV proteazės inhibitoriai irgi gali slopinti vorikonazolo metabolizmą.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, κολλοϊδές οξείδιο του πυριτίου, διοξείδιο του τιτανίου, κόμη ξανθάνης, κιτρικό νάτριο, βενζοϊκό νάτριο, κιτρικό οξύ, γεύση φυσικού πορτοκαλιού.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: sacharozė, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas, ksantano derva, natrio citratas, natrio benzoatas, citrinų rūgštis, natūralios apelsinų skonio medžiagos.
Greek: Σουλφονυλουρίες (π.χ., τολβουταμίδη, γλιπιζίδη και γλιβουρίδη) [υποστρώματα του CYP2C9]
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas, gliburidas) [CYP2C9 substratai]
Greek: • Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
Lithuanian: • rifampicinas (gydoma tuberkuliozė);
Greek: Η αποτελεσματικότητα και το όφελος επιβίωσης της βορικοναζόλης έναντι της συμβατικής αμφοτερικίνης Β στην αρχική θεραπεία της οξείας εν τω βάθει ασπεργίλλωσης καταδείχτηκε σε μια ανοιχτή, τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη σε 277 ανοσοκατασταλμένους ασθενείς οι οποίοι αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά για 12 εβδομάδες.
Lithuanian: Ūminės invazinės aspergiliozės pagrindinio gydymo vorikonazolu poveikio efektyvumo ir pacientų išgyvenamumo pailgėjimo, palyginti su įprastiniu gydymu amfotericinu B, atviras tyrimas buvo atliktas keliuose centruose, kuriuose 12 savaičių buvo gydomi 277 atsitiktiniu būdu parinkti ligoniai, kurių imuninės sistemos funkcija buvo nepakankama.
Greek: Στα συνδυασμένα στοιχεία που προέκυψαν από τρεις μελέτες βιοϊσοδυναμίας, στις οποίες χρησιμοποιήθηκε η κόνις για πόσιμο εναιώρημα, σημειώθηκε στρέβλωση της γεύσης συσχετιζόμενη με τη θεραπεία, σε 12 (14%) ασθενείς.
Lithuanian: Trijų bioekvivalentiškumo tyrimų duomenimis geriamosios suspensijos vartojimas 12 (14 %) asmenų sukėlė su vaistinio preparato vartojimu susijusį skonio suvokimo pakitimą.
Greek: VFEND 200 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Κάθε σάκος πολυπροπυλενίου των 50 ml περιέχει χλωριούχο νάτριο 0,9% σε Ύδωρ για Ενέσιμα.
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Kiekviename 50 ml polipropileno maišelyje yra 0,9 % natrio chlorido tirpalo injekciniame vandenyje.
Greek: Για τους ασθενείς με IA τα συνολικά ποσοστά συνολικής ανταπόκρισης (global response) στις 6 εβδομάδες ήταν 64,3% (9/14), το ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης ήταν 40% (2/5) για ασθενείς 2 έως <12 ετών και 77,8% (7/9) για ασθενείς 12 έως <18 ετών.
Lithuanian: Per 6 savaites vaistinis preparatas padarė poveikį 64,3 % (9 iš 14) pacientų, sergančių IA (40 % (2 iš 5) pacientų nuo 2 iki < 12 metų ir 77,8 % (7 iš 9) pacientų nuo 12 iki < 18 metų).
Greek: • Η κόνις VFEND ανασυστάται με τη χρήση της ειδικά βαθμονομημένης σύριγγας που παρέχεται ώστε να αφαιρεθούν 19 ml διαλύτη για διάλυμα προς έγχυση VFEND (Χλωριούχο Νάτριο 0,9%) από την μπλε θύρα του σάκου έγχυσης.
Lithuanian: • VFEND milteliai ištirpinami naudojant specialų graduotą švirkštą, kuriuo iš infuzijų maišelio mėlynojo prievado galima tiksliai ištraukti 19 ml VFEND tirpiklio infuziniam tirpalui (natrio chlorido tirpalas (0,9 %)).
Greek: Magyarország Pfizer Kft.
Lithuanian: Pfizer Kft.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την ημερήσια δόση.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, gydytojas paros dozę gali padidinti arba sumažinti.
Greek: Εάν η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία δεν είναι επαρκής, η ενδοφλέβια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά ανά 1 mg/kg.
Lithuanian: Jeigu paciento organizmo atsakas į gydymą yra nepakankamas, dozę galima palaipsniui didinti po 1 mg/kg.
Greek: • Αστεμιζόλη (χρησιμοποιείται για την αλλεργία)
Lithuanian: • astemizolas (gydoma alergija);
Greek: • Για την αραίωση, αναστρέψτε απαλά τη συνένωση φιαλιδίου, προσαρμογέα φιαλιδίου και σύριγγας και αποσύρετε τον απαιτούμενο όγκο του ανασυσταμένου συμπυκνώματος μέσα στη σύριγγα (βλ. παρακάτω πίνακα).
Lithuanian: • Norėdami praskiesti, atsargiai paverskite flakono, flakono adapterio bei švirkšto junginį ir įtraukite reikiamą paruošto koncentrato kiekį į švirkštą (žr.
Greek: Παροδικές ηπατικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας και του ίκτερου, έχουν συμβεί μεταξύ ασθενών οι οποίοι δεν έχουν άλλους αναγνωρίσιμους παράγοντες κινδύνου.
Lithuanian: Trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant hepatitą ir geltą, gali atsirasti ir tiems ligoniams, kuriems rizikos faktorių nenustatyta.
Greek: Ριτοναβίρη Cmax και AUC ↔ Βορικοναζόλη Cmax  66% Βορικοναζόλη AUC  82%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUC ↔ Vorikonazolo Cmax  66 % Vorikonazolo AUC  82 %
Greek: Στην ομάδα MITT περιελήφθησαν 40 ασθενείς με προηγούμενη IFI, συμπεριλαμβανομένων 31 ασθενών με ασπεργίλλωση, 5 με καντιντίαση και 4 με άλλη IFI.
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 40 pacientų, kurie anksčiau sirgo invazine grybelių sukelta infekcine liga, įskaitant 31 sergantį aspergilioze, 5 kandidiaze ir 4 kitomis invazinėmis grybelių sukeltomis infekcinėmis ligomis.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το VFEND
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VFEND
Greek: • Φυλλάδιο ερωτήσεων και απαντήσεων για τον επαγγελματία υγείας (HCP), σχετικά με τη φωτοτοξικότητα, το καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο(SCC) και την ηπατοτοξικότητα
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto klausimų ir atsakymų brošiūra apie fototoksiškumą, odos plokščialąstelinį vėžį ir hepatotoksiškumą:
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης της βορικοναζόλης είναι η αναστολή της εξαρτημένης από το κυτόχρωμα P450 απομεθυλίωσης της 14αλανοστερόλης, ενός απαραίτητου βήματος στη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στο μύκητα.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo veikimo mechanizmas yra grybelių citochromo P450 veikiamo 14 alfa lanosterolio demetilinimo (svarbiausio grybelių ergosterolio biosintezės etapo) slopinimas.
Greek: Συγχορήγηση τυπικών δόσεων βορικοναζόλης με δόσεις εφαβιρένζης των 400 mg μία φορά ημερησίως ή υψηλότερες αντενδείκνυται, καθώς η εφαβιρένζη μειώνει σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της βορικοναζόλης σε υγιείς εθελοντές σε αυτές τις δόσεις.
Lithuanian: Įprastinės vorikonazolo dozės vartojimas kartu su 400 mg ir didesne efavirenzo doze vieną kartą per parą yra negalimas, nes efavirenzas reikšmingai sumažina vorikonazolo koncentracijas sveikų savanorių, vartojančių šias dozes, plazmoje.
Greek: Βαρφαρίνη (30 mg εφάπαξ δόση, συγχορηγούμενη με 300 mg βορικοναζόλης BID) [υπόστρωμα του CYP2C9]
Lithuanian: Varfarinas (30 mg vienkartinė dozė, vartojama kartu su 300 mg vorikonazolo 2 x per parą) [CYP2C9 substratas]
Greek: Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων από το στόμα, η Cmax και η AUCτ σε υγιείς νέες γυναίκες ήταν 83% και 113% υψηλότερες, αντίστοιχα, από ό,τι σε υγιείς νέους άνδρες (18-45 ετών).
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, Cmax ir AUC jaunų sveikų moterų organizme buvo atitinkamai 83  ir 113  didesni, palyginti su sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παγκρεατίτιδας σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie vaikus ir paauglius, susirgusius pankreatitu.
Greek: - Υπενθυμίζει στους επαγγελματίες υγείας τον κατάλογο ελέγχου του επαγγελματία υγείας (HCP checklist) και την κάρτα προειδοποίησης ασθενούς (Patient Alert Card), καθώς και τον τρόπο λήψης πρόσθετων αντιγράφων.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui apie sveikatos priežiūros specialisto kontrolinio sąrašo ir paciento įspėjimo kortelės naudojimą ir kaip gauti jų papildomas kopijas.
Greek: Περιλαμβάνει φαρμακοεπαγόμενη ηπατική βλάβη, τοξική ηπατίτιδα, ηπατοκυτταρική βλάβη και ηπατοτοξικότητα.
Lithuanian: Įskaitant vaistų sukeltą kepenų pažeidimą, toksinį hepatitą, kepenų ląstelių pažeidimą ir toksinį poveikį kepenims.
Greek: Ομεπραζόλη Cmax  116% Ομεπραζόλη AUC  280% Βορικοναζόλη Cmax  15% Βορικοναζόλη AUC  41%
Lithuanian: Omeprazolo Cmax  116 % Omeprazolo AUC  280 % Vorikonazolo Cmax  15 % Vorikonazolo AUC  41 %
Greek: Θεραπεία σοβαρών εν τω βάθει, ανθεκτικών στην φλουκοναζόλη, λοιμώξεων από Candida (συμπεριλαμβανομένης της C. krusei).
Lithuanian: atsparios flukonazolui, sunkios formos Candida (įskaitant C. krusei) grybelių sukeltos infekcijos gydymui;
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με την κατάλληλη δόση εφόδου είτε ενδοφλεβίως είτε με χορήγηση VFEND από του στόματος, για να επιτευχθούν συγκεντρώσεις στο πλάσμα την πρώτη ημέρα, παραπλήσιες αυτών στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Lithuanian: Gydymą būtina pradėti pagal specialų įsotinamosios dozės planą į veną arba per burną, kad per pirmąją parą būtų pasiekta vaistinio preparato koncentracija plazmoje, artima koncentracijai nusistovėjus pusiausvyrai .
Greek: Κάθε φιαλίδιο VFEND περιέχει 217,6 mg νατρίου.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 217,6 mg natrio.
Greek: Θεραπεία της καντινταιμίας σε μη ουδετεροπενικούς ασθενείς.
Lithuanian: kandidemijos gydymas pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
Greek: VFEND 200 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση: Το VFEND κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση διατίθεται σε κουτί που περιέχει:
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui VFEND milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui tiekiamas dėžutėje, kurioje yra:
Greek: Κανείς εθελοντής σε καμία ομάδα δεν εμφάνισε αύξηση στο QTc ≥ των 60 msec από την τιμή αναφοράς.
Lithuanian: Nei vienoje iš tirtų grupių nebuvo QTc reikšmės nukrypimo nuo bazinės linijos daugiau kaip 60 ms.
Greek: Η βορικοναζόλη αιμοδιυλίζεται με μια κάθαρση της τάξης των 121 ml/min.
Lithuanian: Vorikonazolas hemodializuojamas, jo klirensas yra 121 ml/min.
Greek: Η επίδραση στον τοκετό πιθανόν προκαλείται μέσω μηχανισμών οι οποίοι είναι ειδικοί για το κάθε είδος, αφορούν στη μείωση των επιπέδων οιστραδιόλης και συμφωνούν με τα αποτελέσματα που παρατηρούνται με άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών.
Lithuanian: Preparato poveikį vados atsivedimui tikriausiai lemia rūšims specifiniai mechanizmai, susiję su estradiolio koncentracijos mažėjimu, kurie būdingi ir kitiems azolų grupės preparatams.
Greek: *Ανεπιθύμητη ενέργεια στο φάρμακο που αναγνωρίστηκε μετά την κυκλοφορία στην αγορά Περιλαμβάνει εμπύρετη ουδετεροπενία και ουδετεροπενία.
Lithuanian: *Nepageidaujama reakcija nustatyta pateikus vaistinį preparatą į rinką Įskaitant febrilinę neutropeniją ir neutropeniją.
Greek: 2α Ανοίξτε με αιφνίδια κίνηση την Μπλε θύρα.
Lithuanian: 2a Atverkite mėlynąjį prievadą.
Greek: ΟΜΛ
Lithuanian: AML
Greek: Μυκοφαινολικό οξύ (1 g εφάπαξ δόση) [υπόστρωμα της UDPγλυκουρόνυλ τρανσφεράσης]
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis (vienkartinė 1 g dozė) [UDF-gliukuroniltransferazės substratas]
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Μονοϋδρική λακτόζη Τριοξική γλυκερόλη
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Laktozė monohidratas Glicerolio triacetatas
Greek: Συνιστάται εκτενής και συχνή παρακολούθηση για αναπνευστική καταστολή και άλλες σχετιζόμενες με τα οπιοειδή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviai ir dažnai stebėti, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir kiti su opioidų vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε τα φάρμακα της ακόλουθης λίστας την περίοδο που παίρνετε το VFEND:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti VFEND vartojimo metu:
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Κόμμι ξανθάνης
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Titano dioksidas (E 171) Ksantano lipai
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές η οποία ερευνούσε τον αντίκτυπο της βορικοναζόλης στην λειτουργία του αμφιβληστροειδούς, η βορικοναζόλη προκάλεσε μείωση στο εύρος της μορφής των κυμάτων στο ηλεκτροαμφιβληστροειδογράφημα (ERG).
Lithuanian: Vorikonazolo poveikio tinklainės funkcijai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad preparatas sukelia elektroretinogramos (ERG) bangos formos amplitudės sumažėjimą.
Greek: • Eβερόλιμους (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προχωρημένου νεφρικού καρκίνου και σε μεταμοσχευμένους ασθενείς)
Lithuanian: • everolimuzas (vartojamas išplitusiam inkstų vėžiui gydyti ir pacientams po organo persodinimo).
Greek: Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία, μειώστε τη δόση σταδιακά ανά 1 mg/kg (ή σταδιακά ανά 50 mg τη φορά εάν χρησιμοποιήθηκε αρχικά η μέγιστη από του στόματος δόση των 350 mg).
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg (arba po 50 mg, jeigu iš pradžių buvo vartota didžiausia 350 mg dozė).
Greek: Λοιμώξεις από Scedosporium και Fusarium Η βορικοναζόλη έχει δείξει ότι είναι αποτελεσματική έναντι των εξής σπανίων παθογόνων μυκήτων:
Lithuanian: Scedosporium ir Fusarium sukeltos infekcinės ligos Vorikonazolas efektyviai veikia toliau išvardytas retas grybelių rūšis:
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης περιφερικό οίδημα υπογλυκαιμία, υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai periferinė edema hipoglikemija, hipokalemija, hiponatremija
Greek: • Τερφεναδίνη (χρησιμοποιείται για την αλλεργία)
Lithuanian: • terfenadinas (gydoma alergija);
Greek: Δόση συντήρησης (μετά τις πρώτες 24 ώρες)
Lithuanian: Palaikomoji dozė (po pirmųjų 24 valandų)
Greek: Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η βορικοναζόλη μεταβολίζεται από τα ισοένζυμα του ηπατικού κυτοχρώματος P450, CYP2C19, CYP2C9 και CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad vorikonazolo metabolizmą veikia kepenų citochromo P450 CYP2C19, CYP22C9 ir CYP3A4 izofermentai.
Greek: Ριτοναβίρη Cmax  25% Ριτοναβίρη AUC 13% Βορικοναζόλη Cmax  24% Βορικοναζόλη AUC  39%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax  25 % Ritonaviro AUC  13 % Vorikonazolo Cmax  24 % Vorikonazolo AUC  39 %
Greek: Βορικοναζόλη (N=248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Greek: VFEND 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 253,675 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Lithuanian: VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 253,675 mg laktozės monohidrato.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής, η βορικοναζόλη αποδείχθηκε τερατογόνος σε αρουραίους και εμβρυοτοξική σε κουνέλια σε συστηματικές εκθέσεις ίσες με αυτές που επιτυγχάνονται στον άνθρωπο σε θεραπευτικές δόσεις.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, vorikonazolas sukėlė teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams, esant sisteminei ekspozicijai, kuri pasiekiama žmonių, pavartojusių gydomąsias dozes, organizme.
Greek: Η συμβατότητα του VFEND με άλλους διαλύτες, εκτός από τους συγκεκριμένους που αναφέρονται παραπάνω ή στην παράγραφο 6.2 είναι άγνωστη.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitokiais nei pirmiau arba 6.2 skyriuje išvardytais tirpalais nežinomas.
Greek: Βορικοναζόλη (N=98)
Lithuanian: Vorikonazolas N=98
Greek: • Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης (π.χ., εφαβιρένζη, ντελαβιρδίνη, νεβιραπίνη) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV) (κάποιες δόσεις της εφαβιρένζης ΔΕΝ μπορούν να ληφθούν ταυτόχρονα με το VFEND)
Lithuanian: , efavirenzas, delaviridas, nevirapinas, kuriais gydoma ŽIV liga) (kai kurių efavirenzo dozių NEGALIMA vartoti kartu su VFEND);
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία (ηπατοτοξικότητα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν φωτοτοξικότητα και SCC, σοβαρές ή παρατεταμένες οπτικές διαταραχές και περιοστίτιδα), πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της βορικοναζόλης και της χρήσης εναλλακτικών αντιμυκητιασικών παραγόντων.
Lithuanian: Atsiradus su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (toksiniam poveikiui kepenims, sunkioms odos reakcijoms, įskaitant fototoksiškumą ir odos plokščiųjų ląstelių vėžį, arba sunkiems ar ilgalaikiams regos sutrikimams ir periostitui), reikėtų apsvarstyti galimą vorikonazolo vartojimo nutraukimą ir kitų vaistinių preparatų nuo grybelių vartojimą.
Greek: Άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων που είναι υποστρώματα του CYP2C19 μπορεί επίσης να ανασταλούν από τη βορικοναζόλη και μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα.
Lithuanian: Vorikonazolas gali slopinti kitų protonų siurblio inhibitorių, kurie yra CYP2C19 substratai, metabolizmą ir dėl to gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Greek: Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με το ενδοφλέβιο σχήμα και το από του στόματος σχήμα θα πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά την ύπαρξη σημαντικής κλινικής βελτίωσης.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti pagal vartojimo į veną planą, o gydymo vaistiniu preparatu per burną planą reikia apgalvotai taikyti tik tada, kai paciento būklė reikšmingai pagerėja.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερο εναιώρημα από όσο γράφει η συνταγή σας (ή εάν κάποιος άλλος πάρει το εναιώρημά σας) πρέπει να συμβουλευτείτε κάποιον γιατρό ή να πάτε αμέσως στο πλησιέστερο εφημερεύον νοσοκομείο.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių (arba tablečių išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Greek: Σε ασθενείς κάτω των 40 kg, η από του στόματος χορηγούμενη δόση μπορεί να αυξηθεί στα 150 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, geriamojo vaistinio preparato dozę galima didinti ir skirti gerti po 150 mg du kartus per parą.
Greek: Ασθενείς 40 kg και άνω
Lithuanian: Pacientai, sveriantys 40 kg ir daugiau
Greek: Λόγω της μη γραμμικής φαρμακοκινητικής, ο τελικός χρόνος ημιζωής δεν είναι χρήσιμος για την πρόβλεψη της συσσώρευσης ή της απομάκρυνσης της βορικοναζόλης.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato farmakokinetika yra nelinijinė, galutinio pusinės eliminacijos periodo rodmenys netinka vorikonazolo kaupimuisi organizme arba išsiskyrimui iš jo prognozuoti.
Greek: Το VFEND δεν πρέπει να εγχέεται στην ίδια γραμμή ή κάνουλα ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα προς έγχυση, συμπεριλαμβανομένης της παρεντερικής διατροφής (π.χ. Aminofusin 10% Plus).
Lithuanian: VFEND negalima infuzuoti per tą pačią infuzinę sistemą arba naudojant tą pačią kaniulę kartu su kitų vaistų infuziniais tirpalais, įskaitant skirtais parenterinei mitybai (pvz.
Greek: O φορέας της ενδοφλέβιας μορφής SBECD, αιμοδιυλίζεται με μια κάθαρση της τάξης των 55 ml/min.
Lithuanian: Intraveninį tirpiklį SBECD iš kraujo galima pašalinti hemodialize, jo klirensas yra 55 ml/min.
Greek: oC - 8
Lithuanian: z o.o.
Greek: 6β Διατηρώντας τον σάκο έγχυσης ανεστραμμένο, συνδέστε τη γραμμή έγχυσης.
Lithuanian: 6b Laikydami apverstą infuzijų maišelį, prijunkite infuzijų sistemą.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης των βενζοδιαζεπινών.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti benzodiazepinų dozės mažinimo galimybę.
Greek: - Συμβουλεύει τους επαγγελματίες υγείας σχετικά με τους κινδύνους της φωτοτοξικότητας, του καρκινώματος του δέρματος από πλακώδες επιθήλιο και της ηπατοτοξικότητας που σχετίζονται με τη χρήση της βορικοναζόλης.
Lithuanian: - informuoja sveikatos priežiūros specialistą apie fototoksiškumo, odos plokščialąstelinio vėžio ir kepenų toksiškumo, susijusio su vorikonazolo vartojimu, riziką.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση της βορικοναζόλης με εβερόλιμους επειδή η βορικοναζόλη αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις του εβερόλιμους (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Vorikonazolą vartoti kartu su everolimuzu nerekomenduojama, nes numatoma, kad vorikonazolas reikšmingai padidins everolimuzo koncentracijas (žr.
Greek: Σε 3 φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιατρικό πληθυσμό, αξιολογήθηκαν πολλαπλές ενδοφλέβιες δόσεις των 3, 4, 6, 7 και 8 mg/kg δύο φορές ημερησίως και πολλαπλές από του στόματος δόσεις (με τη χρήση του πόσιμου εναιωρήματος) των 4 mg/kg, 6 mg/kg και 200 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Trijų farmakokinetikos vaikų organizme tyrimų metu buvo tirtos kartotinės 3, 4, 6, 7 ir 8 mg/kg dozės du kartus per parą į veną ir kartotinės 4 mg/kg, 6 mg/kg ir 200 mg dozės du kartus per parą per burną (vartoti milteliai geriamajai suspensijai).
Greek: Η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικά ήπιου έως μέτριου βαθμού.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Greek: Ιβουπροφαίνη (400 mg εφάπαξ δόση)
Lithuanian: Ibuprofenas (vienkartinė 400 mg dozė)
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Greek: Μία πρόσμιξη, η οποία απαντάται στο SBECD, έχει αποκαλυφθεί ότι είναι ένας αλκυλιωτικός μεταλλαξιογόνος παράγοντας με αποδείξεις καρκινογενέσεως σε τρωκτικά.
Lithuanian: Alkilinančios priemaišos, kurių yra SBECD sudėtyje, parodė mutageninį poveikį ir sukėlė kancerogeninį poveikį graužikams.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για παιδιά και εφήβους είναι η ακόλουθη:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Προζελατινοποιημένο άμυλο Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Ποβιδόνη
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ., ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πόνου και φλεγμονής)
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas, kuriais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas);
Greek: Οι αναστολείς ή επαγωγείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις συγκεντρώσεις βορικοναζόλης στο πλάσμα, αντίστοιχα, και για την βορικοναζόλη υπάρχει πιθανότητα να αυξάνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα ουσιών που μεταβολίζονται από αυτά τα ισοένζυμα του CYP450.
Lithuanian: Šiuos izofermentus slopinantys arba sužadinantys vaistiniai preparatai gali atitinkamai didinti arba mažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje, ir vorikonazolas gali didinti medžiagų, kurios metabolizuojamos veikiant šiems citochromo P450 izofermentams, koncentracijas plazmoje.
Greek: • Για να προετοιμάσετε το φιαλίδιο VFEND για ανασύσταση, αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο και σκουπίστε την κορυφή του με ένα αντισηπτικό τολύπιο.
Lithuanian: • Norėdami paruošti VFEND flakoną miltelių tirpinimui, nuo flakono nuimkite plastikinį dangtelį ir viršų nuvalykite antiseptiko tamponėliu.
Greek: Εφαβιρένζη Cmax  38% Εφαβιρένζη AUC  44% Βορικοναζόλη Cmax  61% Βορικοναζόλη AUC  77%
Lithuanian: Efavirenzo Cmax  38 % Efavirenzo AUC  44 % Vorikonazolo Cmax  61 % Vorikonazolo AUC  77 %
Greek: Μετά την ανασύσταση, ο όγκος του εναιωρήματος είναι 75 ml, παρέχοντας ωφέλιμο όγκο 70 ml.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruošiama 75 ml suspensijos (suvartojama 70 ml).
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας αναπτύξετε διαταραχές του δέρματος, ο γιατρός σας μπορεί να σας παραπέμψει σε δερματολόγο, ο οποίος μετά από συζήτηση μπορεί να αποφασίσει ότι είναι σημαντικό να παρακολουθείστε τακτικά εσείς ή το παιδί σας.
Lithuanian: Saulės nudegimus ar sunkias odos reakcijas pabuvus šviesoje ar saulėje dažniau patyrė vaikai. Jeigu Jums ar Jūsų vaikui atsiranda odos sutrikimų, Jūsų gydytojas gali Jus nukreipti pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad Jums ar Jūsų vaikui svarbu reguliariai pas jį lankytis.
Greek: Οι διαταραχές των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να σχετίζονται με υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και/ ή υψηλότερες δόσεις.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas gali būti siejamas su didele vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir (arba) doze.
Greek: Το VFEND δεν πρέπει να λαμβάνεται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: VFEND nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.