FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med NVAF, bör patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) och patienter med serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l) tillsammans med ålder ≥ 80 år eller kroppsvikt ≤ 60 kg få en lägre dosering av apixaban på 2,5 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z NVAF morajo bolniki s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-29 ml/min) in bolniki s serumsko koncentracijo kreatinina ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolov/l) ter s starostjo ≥ 80 let ali telesno maso ≤ 60 kg prejemati manjši odmerek apiksabana, in sicer 2,5 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Inga farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktioner kunde iakttas när apixaban gavs samtidigt som ASA 325 mg en gång dagligen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in acetilsalicilne kisline v odmerku 325 mg enkrat na dan farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih interakcij niso zasledili.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Eliquis 5 mg
Slovenian: Eliquis 5 mg
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Enoxaparin 40 mg sc en gång dagligen 12 ± 2 d p-värde
Slovenian: 40 mg s.c. enkrat na dan 12 ± 2 dni vrednost p
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Swedish: Den rekommenderade dosen är två tabletter Eliquis 5 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna, till exempel två på morgonen och två på kvällen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dve tableti zdravila Eliquis 5 mg dvakrat na dan prvih 7 dni, na primer dve tableti zjutraj in dve zvečer.
Swedish: I knäledsplastiksstudien diagnostiserades 4 fall av lungemboli i apixaban-armen mot inga fall i enoxaparin-armen under den avsedda behandlingsperioden.
Slovenian: V študiji pri bolnikih s kirurško zamenjavo kolena so med obdobjem zdravljenja v skupini, ki je prejemala apiksaban, poročali o 4 primerih pljučne embolije.
Swedish: Interaktion med hämmare av både cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) och P-glykoprotein (P-gp) Användning av Eliquis rekommenderas inte till patienter som samtidigt får systembehandling med kraftfulla hämmare av både CYP3A4 och P-gp, som azolantimykotika (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och posakonazol) och HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir).
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so zaviralci tako citokroma P450 3A4 (CYP3A4) kot P-glikoproteina (P-gp) Pri bolnikih, ki se sistemsko zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci obeh, tako CYP3A4 kot P-gp, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol in posakonazol) ter zaviralci proteaze virusa HIV (npr. ritonavir), uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva.
Swedish: Kroppsvikt VTEp och VTE behandling - Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Preprečevanje in zdravljenje VTE - prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Hjärtinfarkt
Slovenian: Miokardni infarkt
Swedish: Totalt randomiserades 8 464 patienter i två pivotala, dubbelblinda, multinationella studier där man jämförde apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen (4 236 patienter) med enoxaparin 40 mg en gång dagligen (4 228 patienter).
Slovenian: V dve ključni, dvojno slepi, randomizirani, multinacionalni študiji, ki sta primerjali uporabo apiksabana v peroralnem odmerku 2,5 mg dvakrat na dan (4.236 bolnikov) in uporabo enoksaparina v odmerku 40 mg enkrat na dan (4.228 bolnikov), je bilo vključenih skupno 8.464 bolnikov.
Swedish: Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgått elektiv höft- eller knäledsplastik.
Slovenian: Preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov (VTE - Venous Thromboembolic Events) pri odraslih bolnikih po načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Swedish: Hemodialys reducerade AUC för apixaban med 14 % hos patienter med terminal njursvikt (ESRD), när en singeldos av apixaban 5 mg administrerades per oralt.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo je hemodializa zmanjšala vrednost AUC apiksabana za 14 %, če so bolniki peroralno prejeli enkratni 5-miligramski odmerek apiksabana.
Swedish: För att förhindra att en blodpropp bildas i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm eller minst en ytterligare riskfaktor.
Slovenian: Za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v srcu pri bolnikih z nerednim srčnim utripom, ki imajo vsaj še en dodaten dejavnik tveganja.
Swedish: - vid behandling av DVT, behandling av LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
Slovenian: - pri zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2);
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen om:
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Eliquis 2,5 mg dvakrat na dan, če:
Swedish: Behandling av DVT och LE och profylax av recidiverade DVT och LE (VTE)
Slovenian: Zdravljenje GVT in PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE (VTEt)
Swedish: - Endosblister i kartonger om 60 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter för användning på sjukhus är också tillgängliga.
Slovenian: Za uporabo v bolnišnicah so na voljo tudi enoodmerni pretisni omoti v škatlah, ki vsebujejo 60x 1in 100 x 1filmsko obloženih tablet.
Swedish: Patienter med förhöjda leverenzymer ALAT/ASAT > 2 x övre normalgräns eller totalt bilirubin ≥ 1.5 x övre normalgräns exkluderades från kliniska prövningar.
Slovenian: Bolniki s povečanimi vrednostmi jetrnih encimov (vrednosti ALT/AST > 2-kratna zgornja meja normale) ali z vrednostmi skupnega bilirubina ≥ 1,5-kratne zgornje meje normale niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Swedish: ¥ p-värde <0.0001 * För patienter med mer än en händelse som ingick i det sammansatta effektmåttet, rapporterades endast den första händelsen (t.ex. om en försöksperson fick en DVT och sedan en LE, rapporterades endast DVT) † Enskilda försökspersoner kunde drabbas av fler än en händelse och då räknas in under båda klassificeringarna
Slovenian: Pri bolnikih z več kot enim dogodkom, ki je prispeval k sestavljenemu opazovanemu dogodku, so poročali samo o prvem dogodku (npr. če je imel bolnik GVT in potem PE, so poročali samo o GVT).
Swedish: - Endosblister i kartonger om 100 x 1 filmdragerade tabletter för användning på sjukhus är också tillgängliga.
Slovenian: Za uporabo v bolnišnicah so na voljo tudi enoodmerni pretisni omoti v škatlah, ki vsebujejo 100 x 1 filmsko obloženih tablet.
Swedish: - vid profylax av VTE i samband med elektiv höft- eller knäledsplastik (VTEp), vid behandling av DVT, behandling av LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2);
Swedish: Studiebehandling Dos
Slovenian: Študijsko zdravilo
Swedish: Det finns inga kliniska prövningar av apixaban som utvärderar säkerhet och effekt hos patienter som genomgår höftfrakturkirurgi.
Slovenian: Klinična preskušanja učinkovitosti in varnosti uporabe apiksabana pri bolnikih, ki so imeli kirurški poseg zaradi zloma kolka, niso bila izvedena.
Swedish: De filmdragerade tabletterna är rosa, ovala och märkta med "894" på en sida och "5" på den andra sidan.
Slovenian: Rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete, označene z oznako "894" na eni in "5" na drugi strani.
Swedish: - Filmdragering: laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin, röd järnoxid (E172).
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin, rdeči železov oksid (E172).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av apixaban med kvarliggande intratekala eller epidurala katetrar.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo vstavljen intratekalni ali epiduralni kateter, ni kliničnih izkušenj z uporabo apiksabana.
Swedish: Kartonger med 14, 20, 28, 56, 60, 168 och 200 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Škatle vsebujejo 14, 20, 28, 56, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Eliquis rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva.
Swedish: - Byte från annan blodförtunnande medicin till Eliquis Sluta ta annan blodförtunnande medicin.
Slovenian: Prehod z antikoagulantnih zdravil na zdravilo Eliquis Prenehajte jemati antikoagulantna zdravila.
Swedish: En del läkemedel kan förstärka effekten av Eliquis och en del kan försvaga den. Din läkare avgör om du ska behandlas med Eliquis när du tar sådana läkemedel och hur noggrant du behöver övervakas.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če lahko zdravilo Eliquis jemljete skupaj z drugimi zdravili in kako pogosto vas bo med zdravljenjem treba nadzirati.
Swedish: Apixaban rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance < 15 ml/min eller till patienter som genomgår dialys eftersom klinisk erfarenhet hos sådana patienter saknas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/min ali bolnikih na dializi kliničnih izkušenj ni, zato uporaba apiksabana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Doseringsschema
Slovenian: Shema odmerjanja
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i incidens av större blödningar mellan apixaban och ASA (se tabell 9).
Slovenian: Kar se tiče pojavnosti večjih krvavitev, ni bilo nobene statistično pomembne razlike med apiksabanom in acetilsalicilno kislino (glejte Preglednico 9).
Swedish: Exempelvis gav diltiazem (360 mg en gång dagligen), som betraktas som en måttlig hämmare av CYP3A4 och en svag hämmare av P-gp, en 1,4-faldig ökning av genomsnittlig AUC och 1,3-faldig ökning av Cmax för apixaban.
Slovenian: Na primer diltiazem (360 mg enkrat na dan), ki je zmeren zaviralec CYP3A4 in šibek zaviralec P-gp, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,4-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,3-krat.
Swedish: • Patientkort
Slovenian: • opozorilne kartice za bolnika
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Eliquis 2,5 mg dvakrat na dan, na primer ena tableta zjutraj in ena zvečer.
Swedish: Ett kalibrerat kvantitativt anti-faktor Xa test kan vara till hjälp under exceptionella omständigheter, t.e.x vid överdosering och akut kirurgi (protrombintid (PT), internationellt normalierat ratio (INR) och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) koaguleringstest rekommenderas inte) - se Produktresumé.
Slovenian: Uporaba kalibriranega kvantitativnega testa aktivnosti anti-FXa je lahko koristnav izjemnih okoliščinah, npr. v primeru prevelikega odmerjanja ali nujnega kirurškega posega (PČ, INR in aPTČ testi strjevanja krvi niso primerni) -glejte povzetek glavnih značilnostizdravila.
Swedish: ASA N = 2 780 n (%/år)
Slovenian: acetilsalicilna kislina n = 2.780 n (% na leto)
Swedish: Rekommenderad dos av apixaban som profylax av recidiverande DVT och LE är 2,5 mg taget peroralt två gånger dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek apiksabana za preprečevanje ponovne GVT in PE je 2,5 mg peroralno dvakrat na dan.
Swedish: Warfarin N = 9 052
Slovenian: varfarin n = 9.052 n (% na leto)
Swedish: Klaritromycin (500 mg två gånger dagligen), en hämmare av P-gp och en stark hämmare av CYP3A4, gav en 1,6-faldig ökning av genomsnittlig AUC och en 1,3-faldig ökning av Cmax för apixaban.
Slovenian: Klaritromicin (500 mg dvakrat na dan), ki je zaviralec P-gp in močan zaviralec CYP3A4, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,6-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,3-krat.
Swedish: Långtidsbehandling rekommenderas.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati dolgo časa.
Swedish: Lever och gallvägar Onormala leverfunktionsvärden, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, förhöjt bilirubin i blodet
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov delovanja jeter, povečanje vrednosti aspartataminotransferaze, povečanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi, povečanje vrednosti bilirubina v krvi občasni občasni povečanje vrednosti gamaglutamiltransferaze pogosti pogosti povečanje vrednosti alaninaminotransferaze občasni pogosti
Swedish: ASA N = 2 791 n (%/år)
Slovenian: acetilsalicilna kislina n = 2.791 n (% na leto)
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i incidensen av större + CRNM, mindre och alla blödningar mellan gruppen som fick apixaban 2,5 mg två gånger dagligen och placebogruppen (se tabell 11).
Slovenian: Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 11) ni bilo statistično pomembne razlike.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Swedish: Tabell 11: Blödningsresultat i AMPLIFY-studien Apixaban N=2 676 n (%)
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
Swedish: Följande biverkningar är kända vid behandling med Eliquis för att behandla eller förebygga återkomst av blodproppar i benens vener och blodproppar i blodkärlen i lungorna.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Eliquis za zdravljenje ali preprečevanje ponovitve krvnih strdkov v venah nog in krvnih strdkov v žilah v pljučih so opazili naslednje neželene učinke:
Swedish: - du tar mediciner för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin, rivaroxaban, dabigatran eller heparin), förutom vid byte av blodförtunnande behandling, under tiden du har en ven- eller artärkateter och du får heparin för att hålla denna öppen eller om en slang förs in i blodkärlet
Slovenian: jemljete zdravila za preprečevanje strjevanja krvi(npr. varfarin, rivaroksaban, dabigatran ali heparin), razen če ravno menjate antikoagulantno zdravljenje,če imate vstavljen venski ali arterijski kateter in skozi njega prejemate heparin, da kateter ostane odprt, ali če so vam v žilo vstavili cevko (katetrska ablacija) za zdravljenje nerednega srčnega utripa (aritmija).
Swedish: Större Större + CRNM Mindre Alla
Slovenian: Večja + KPMK Manjša
Swedish: Apixaban rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance < 15 ml/min eller till patienter som genomgår dialys eftersom klinisk erfarenhet hos sådana patienter saknas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/min ali bolnikih na dializi ni kliničnih izkušenj, zato uporaba apiksabana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: De filmdragerade tabletterna är gula, runda och märkta med "893" på en sida och "2½" på den andra sidan.
Slovenian: Rumene, okrogle, filmsko obložene tablete, označene z oznako "893" na eni in "2½" na drugi strani.
Swedish: Tabell 10: Effektresultat i AMPLIFY-studien Apixaban N=2 609 n (%)
Slovenian: Preglednica 10: Rezultati učinkovitosti v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.609 n (%)
Swedish: Icke-fatal
Slovenian: brez smrtnega izida
Swedish: Tabell 8: Effektresultat i AMPLIFY-studien Apixaban N=2 609 n (%)
Slovenian: Preglednica 8: Rezultati učinkovitosti v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.609 n (%)
Swedish: - för att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer) och ytterligare minst en riskfaktor.
Slovenian: za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v srcu pri bolnikih z nerednim srčnim utripom (atrijska fibrilacija), ki imajo vsaj še en dodaten dejavnik tveganja.
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i incidensen av större + CRNM, mindre och alla blödningar mellan gruppen som fick apixaban 2,5 mg två gånger dagligen och placebogruppen (se tabell 13).
Slovenian: Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 13) ni bilo statistično pomembne razlike.
Swedish: Efter 7 dagar är den rekommenderade dosen en tablett Eliquis 5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Slovenian: Po 7 dneh je priporočeni odmerek ena tableta zdravila Eliquis 5 mg dvakrat na dan, na primer ena tableta zjutraj in ena tableta zvečer.
Swedish: Kartonger med 10, 20, 60, 168 och 200 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Škatle vsebujejo 10, 20, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i incidens av större blödningar mellan apixaban och ASA (se tabell 7).
Slovenian: Kar se tiče pojavnosti večjih krvavitev, ni bilo nobene statistično pomembne razlike med apiksabanom in acetilsalicilno kislino (glejte Preglednico 7).
Swedish: Födointag påverkar inte AUC eller Cmax för apixaban vid dosen 10 mg. Apixaban kan tas med eller utan föda.
Slovenian: Hrana ne vpliva na vrednosti AUC ali Cmax 10 mg odmerka.
Swedish: Tabell 9: Blödningsresultat i AMPLIFY-studien Apixaban N=2 676 n (%)
Slovenian: Preglednica 9: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
Swedish: Användning av Eliquis rekommenderas inte till patienter som samtidigt får systembehandling med kraftfulla hämmare av både CYP3A4 och P-gp, som azolantimykotika (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och posakonazol) och HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir) (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno sistemsko zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci obeh, tako CYP3A4 kot P-gp, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol in posakonazol) ter zaviralci proteaze virusa HIV (npr. ritonavir), uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Påbörja behandlingen med annan blodförtunnande medicin (exempelvis heparin) vid tidpunkten då du skulle ha tagit nästa tablett.
Slovenian: Ko pride čas, ko bi morali vzeti naslednjo tableto, začnite z zdravljenjem z antikoagulantnimi zdravili (npr. s heparinom).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2014.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
Swedish: Mer information om Eliquis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eliquis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta innebär att den blockerar faktor Xa, ett enzym som medverkar vid bildandet av trombin.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.
Swedish: Det finns som tabletter (2,5 mg, 5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 in 5 mg).
Swedish: Trombin spelar en central roll i blodproppsbildningen.
Slovenian: Trombin ima osrednjo vlogo v postopku strjevanja krvi.
Swedish: Den 18 maj 2011 beviljades Eliquis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Eliquis je bilo 18. maja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Eliquis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eliquis?
Swedish: För patienter som opererats för byte av höft- eller knäled ska behandling med Eliquis påbörjas 12-24 timmar efter operationen.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis začeti od 12 do 24 ur po operaciji.
Swedish: Vissa av dessa biverkningar ses inte vid alla användningar av Eliquis.
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov se ne pojavijo pri vseh načinih uporabe zdravila Eliquis.
Swedish: Vilka fördelar med Eliquis har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Eliquis so se pokazale v študijah?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eliquis (uppträder hos mellan 1 och 10 av 100 patienter) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), blödningar, hematom (ansamling av blod under huden), blåmärken, illamående, lågt blodtryck (hypotoni), epistaxis (näsblod), hematuri (blod i urinen), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), blodprov som visar förhöjt alaninaminotransferas och gammaglutamyltransferas samt hudutslag.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila (opaženi pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), krvavitve, hematom (izliv krvi pod kožo), podplutbe, navzea (siljenje na bruhanje), nizek krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvavitve iz nosu), hematurija (kri v urinu), nizko število trombocitov (trombocitopenija), krvni testi, ki kažejo zvišane ravni alanin-aminotransferaze in gama-glutamiltransferaze, ter kožni izpuščaji.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett på 2,5 mg som tas två gånger om dagen genom munnen, vanligen i mer än en månad (32-38 dagar) efter byte av höftled eller i 10-14 dagar efter byte av knäled.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 2,5-miligramska tableta; jemlje se dvakrat na dan peroralno, običajno več kot en mesec (od 32 do 38 dni) po kirurški zamenjavi kolka oziroma od 10 do 14 dni po kirurški zamenjavi kolena.
Swedish: Mer information om Eliquis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eliquis
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eliquis stalno spremljajo.
Swedish: Varför är Eliquis godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eliquis odobreno v EU?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Eliquis är större än riskerna och att Eliquis skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Eliquis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Det ges till patienter som har en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke, högt blodtryck, diabetes, hjärtsvikt eller ålder från 75 år och uppåt.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z enim ali več dejavniki tveganja, kot so možganska kap v preteklosti, visok krvni tlak, sladkorna bolezen, srčno popuščanje ali starost 75 let ali več.
Swedish: Sammanfattning av Eliquis och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Eliquis in zakaj je odobreno v EU
Swedish: I båda studierna jämfördes Eliquis med enoxaparin (ett annat läkemedel som används för att förhindra blodproppar).
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Swedish: Vad är Eliquis och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eliquis in za kaj se uporablja?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Eliquis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Eliquis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Läkemedlet får heller inte ges till patienter med sjukdomar som innebär en risk för större blödning, såsom magsår i tarmen, eller till patienter som behandlas med andra antikoagulerande läkemedel, förutom under särskilda omständigheter (se produktresumén).
Slovenian: Zdravilo se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi, zaradi katerih pri njih obstaja tveganje za večje krvavitve, kot so razjede v črevesju, ali bolnikih, ki prejemajo druga antikoagulacijska zdravila, razen v posebnih okoliščinah (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Swedish: Eliquis var effektivt när det gäller att förebygga blodproppar i venerna efter byte av höft- eller knäled i två huvudstudier omfattande sammanlagt 8 464 patienter.
Slovenian: Zdravilo Eliquis je bilo učinkovito pri preprečevanju krvnih strdkov v venah po kirurški zamenjavi kolka ali kolena v dveh glavnih študijah s skupno 8 464 bolniki.