FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa bígla vo veku 8 mesiacov preukázali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Hungarian: A nyolc hónapos beagle kutyákon végzett célállatfaj ártalmatlansági vizsgálat azt mutatja, hogy a 45 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis háromszorosa) 90 napig szájon át történő alkalmazása után az ibofloxacin nem okozott megfigyelhető mellékhatást.
Slovak: ZLOŽENIE, ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Slovak: Vplyv na fertilitu samcov chovných zvierat nebol skúmaný.
Hungarian: A készítmény tenyészkanok fertilitására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Slovak: Nátrium lauryl sulfát
Hungarian: Nátrium-laurilszulfát Szilika
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (megfelel 30,9 mg/ml koncentrációnak ) Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (megfelel 78,8 mg/ml koncentrációnak)
Slovak: Ibaflin perorálny gél vyvolal zvracanie/regurgitáciu a saliváciu v dávkach od 15 do 75 mg/kg, keď sa podával zdravým mačkám dlhšie než 30 dní.
Hungarian: Egészséges macskáknál az Ibaflin belsőleges gél 30 napon át 15-75 mg/ttkg dózisban adva hányást/öklendezést és nyálzást okozott.
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél
Hungarian: Ibaflin 3%-os belsőleges gél
Slovak: Pre ibafloxacín
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Ibafloxacin
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Hungarian: Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél kutyák számára
Slovak: 30 mg ibafloxacínu na tabletu 150 mg ibafloxacínu na tabletu 300 mg ibafloxacínu na tabletu 900 mg ibafloxacínu na tabletu
Hungarian: 30 mg ibafloxacin / tabletta 150 mg ibafloxacin / tabletta 300 mg ibafloxacin / tabletta 900 mg ibafloxacin / tabletta
Slovak: Nepoužívať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Hungarian: Ne használjuk kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekkel olyan kutyáknál,
Slovak: 3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
Hungarian: - karton dobozban 1x15 ml (0,5 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 3%-os belsőleges gél) - karton dobozban 5x15 ml (0,5 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 3%-os belsőleges gél) - karton dobozban 1x30 ml (1 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél) - karton dobozban 5x30 ml (1 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél)
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom vyplývajúcim z potláčania baktériovej DNA gyrázy.
Hungarian: Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum, melyek hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
Slovak: Celková absorpcia bola, ak bola podaná s potravou.
Hungarian: A teljes felszívódott mennyiség nagyobb volt, ha takarmánnyal együtt adták.
Slovak: 30 mg ibafloxacín v 1 ml gélu.
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE 30 mg ibafloxacin 1 ml gélben
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (ami megfelel 78,8 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: 75 mg ibafloxacín v 1 ml gélu.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 75 mg ibafloxacin 1 ml gélben
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Spoliehanie sa na jednu triedu antibiotík môže spôsobiť vznik rezistencie v populácii baktérií.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Egy-egy antibiotikum túl gyakori alkalmazása a baktérium populáció rezisztenciáját válthatja ki.
Slovak: - lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami vPVC/AL blistroch
Hungarian: - Karton dobozban 8, 16 vagy 80 tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban
Slovak: Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
Hungarian: Fehér, több adagot tartalmazó, állítható adagolású, előretöltött fecskendő, amely nagy sűrűségű polietilénből (HDPE, fecskendő, dugattyú és gyűrű) és alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE, kupak és sapka) áll.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (1 ml-es beosztással a 30 ml-es adagolónál).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA Az Ibaflin hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
Slovak: Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis, kmeňov Pateurella spp. a Salmonella spp. zo psov.
Hungarian: Az ibafloxacin (anyavegyület) MIC értéke 0,032-0,5 μg/ml, amit kutyából izolált E. coli-n, Staphylococcus fajokon, Proteus mirabilis-en, Pasteurella törzseken és Salmonella fajokon határoztak meg.
Slovak: mesiacov veku.
Hungarian: 3 év.
Slovak: Antacidy môžu brániť gastrointestinálnej absorpcii chinolónov.
Hungarian: A savlekötők befolyásolhatják a quinolonok gyomor-bélcsatornából történő felszívódását.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku a 1 ml dieliky pre 30 ml striekačku)
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es, 1,0 ml-es beosztással a 30 ml-es adagolónál).
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity u psov.
Hungarian: Kutyáknál vemhesség alatt is alkalmazható.
Slovak: - lepenková škatuľa s 20 alebo 100 tabletami v PVC/AL blistroch
Hungarian: - Karton dobozban 10, 20 vagy 100 tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban
Slovak: Nepoužívať u psov počas obdobia rýchleho rastu, kedy môže byť kĺbová chrupka postihnutá.
Hungarian: Ne alkalmazzuk kutyában a növekedés időszaka alatt, mivel az ízületi porc elváltozását okozhatja.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku).
Hungarian: A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es adagolónál).
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (ami megfelel 30,9 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
Slovak: Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobok odporúčanej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
Hungarian: Kutyákban 75 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis ötszöröse) 90 napig történő szájon át történő alkalmazását az állatok jól tolerálták.
Slovak: Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra, 15 mg/ttkg, naponta egyszer.
Slovak: Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo vstrebaný, s maximálnymi hladinami v plazme spozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
Hungarian: Macskában szájon át történt adagolás után az ibafloxacin gyorsan felszívódik, plazmakoncentrációja eleség nélküli beadásnál 1 óra alatt, eleséggel történő beadás esetén 2 óra alatt éri el maximumát.
Slovak: S nízkym výskytom boli spozorované hnačka, mäkké fekálie, zvracanie, otupenie a anorexia.
Hungarian: Hasmenés, lágy széklet, hányás, tompultság és anorexia ritkán előfordulhat.
Slovak: Ibafloxacín je syntetická antimikróbna zložka fluorchinolónovej triedy.
Hungarian: Az ibafloxacin a fluoroquinolonok csoportjába tartozó szintetikus antibakteriális szer.
Slovak: Ibaflin 150 mg
Hungarian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Slovak: U psov maximálne hladiny v plazme boli spozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
Hungarian: Kutyában a maximális plazmakoncentráció takarmánnyal együtt vagy anélkül történő beadás esetén is 2 órával a kezelés után alakul ki.
Slovak: Perorálna tableta.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovak: 150 mg tablety:
Hungarian: 150 mg-os és 300 mg-os tabletta: 4 év.
Slovak: 900 mg tablety:
Hungarian: 30 mg-os és 900 mg-os tabletta: 3 év.
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne baktericídne antibiotikum z chinolónovej skupiny.
Hungarian: Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum.
Slovak: Fluorochinolóny sa majú používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo oproti iným triedam antibiotík.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a fluoroquinolonokat csak a más antibiotikumokra rosszul vagy feltételezhetően rosszul reagáló klinikai esetekre tartalékoljuk.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Slovak: Tieto účinky sú mierne a prechodné.
Hungarian: Ezek enyhe és múló hatások.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged valószínűleg kevésbé ad okot aggodalomra, mivel a készítménnyel csak egyes egyedeket kezelnek.
Slovak: Tento enzým sa nachádza len v bakteriálnych bunkách a nemá podobnú funkciu v živočíšnych bunkách.
Hungarian: Ez az enzim kizárólag baktériumsejtekben található meg, és az állati sejtekben nem tölt be ehhez hasonló funkciót.
Slovak: Štandardná dávka je 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne tak dlho, ako to určil veterinár.
Hungarian: A szokásos dózis 15 mg testtömeg-kilogrammonként, naponta egyszer alkalmazva, az állatorvos által meghatározott ideig.
Slovak: Ibaflin dostupný vo forme tabliet (30, 150, 300 a 900 mg) a perorálnych gélov (3 a 7,5
Hungarian: Az Ibaflin tabletta (30, 150, 300 és 900 mg), valamint szájon át alkalmazandó gél (3 és 7,5%) formájában kapható.
Slovak: Mačky sa liečia pomocou 3 % perorálneho gélu.
Hungarian: A macskákat a 3%-os orálisan alkalmazandó géllel kell kezelni.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Hungarian: hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Slovak: Dávka a dĺžka trvania liečby závisia od druhu a závažnosti infekcie, hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa, a tiež od odpovede zvieraťa na liečbu.
Hungarian: A kezelés dózisa és időtartama a fertőzés jellemzőitől és súlyosságától, a kezelt állatfajtól, az állat testtömegétől, valamint az állat kezelésre adott reakciójától függ.
Slovak: V týchto štúdiách boli účinky lieku Ibaflin porovnávané s účinkami iných antibiotík (marbofloxacín, enrofloxacín alebo amoxicilín/kyselina klavulánová).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az Ibaflin hatásait más antibiotikumokéval (marbofloxacin, enrofloxacin vagy amoxicillin/klavulánsav) hasonlították össze.
Slovak: Blokádou DNA gyrázy ibafloxacín bráni baktériám vytvárať DNA a bráni im v tvorbe proteínov a v raste, čo spôsobuje ich odumieranie.
Hungarian: A DNS-giráz gátlásával az ibafloxacin megakadályozza, hogy a baktériumok előállítsák DNS-üket, valamint leállítja a proteinek termelését és a növekedést, ami a baktériumok pusztulásához vezet.
Slovak: Akým spôsobom
Hungarian: Azt mutatja be,
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom Ibaflin.
Hungarian: A kinolonokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az Ibaflinnel való érintkezést.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo na vonkajšom obale.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Slovak: Ak sú tablety náhodne požité, najmä deťmi, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Hungarian: A tabletta véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, különösen ha ez egy gyermekkel történik.
Slovak: 13. júna 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. június 13-án megújították.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín, ktorý patrí do skupiny liekov s antibiotickým účinkom.
Hungarian: Az Ibaflin ibafloxacint tartalmaz, amely az antibiotikus hatással rendelkező gyógyszerek egyik csoportjába tartozik.
Slovak: Tieto výsledky však boli nedostačujúce na podporu použitia lieku Ibaflin v liečbe infekcií močových ciest u mačiek.
Hungarian: Az eredmények azonban nem támasztották alá kielégítő mértékben az Ibaflin alkalmazását macskák húgyúti fertőzéseinek kezelésére.
Slovak: ktorý je rezistentný na jeden typ fluorochinolónu bude rezistentný aj na iné členy z triedy fluorochinolónov.
Hungarian: A fluorokinolonok valamely típusára rezisztens törzsek a fluorokinolon csoport más tagjaira is rezisztensek.
Slovak: Ibafloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „fluorochinolónov".
Hungarian: Az ibafloxacin a „fluorokinolonok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Slovak: Psi sa liečia pomocou tabliet, okrem infekcií kože, keď sa okrem tabliet môžu použiť rôzne sily perorálneho gélu.
Hungarian: A kutyák kezelése a tablettákkal történik, kivéve a bőrfertőzést, amelyet a tablettán kívül az orálisan alkalmazandó gél valamelyik hatáserősségű készítményével is ki lehet egészíteni.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Hungarian: részére az Ibaflinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Z údajov pochádzajúcich z dvoch rôznych klinických skúšok bola preukázaná porovnateľná účinnosť medzi formami gélu Ibaflin a pozitívna kontrola v záujme podpory požiadaviek pokiaľ ide o infekcie kože (infekcií mäkkých tkanív - rán, abscesov) a infekcie horných dýchacích ciest u mačiek pre formy perorálneho gélu.
Hungarian: A két különböző klinikai vizsgálatból származó adatok az Ibaflin gél és egy pozitív kontroll készítmény hasonló hatékonyságát mutatják, alátámasztva az orális gél készítmények engedélyezése iránti kérelmet macskák bőr- (lágy szövet fertőzések - sebek, tályogok) és felső légúti fertőzéseinek kezelésére.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínosy lieku Ibaflin prevýšili riziká spojené s liečbou kožných infekcií a infekcií (horných) dýchacích ciest u psov a mačiek a akútnych, nekomplikovaných infekcií močových ciest u psov, a odporučil, aby bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az Ibaflin előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák és macskák bőr- és légúti (felső légúti) fertőzéseinek, és kutyák akut, szövődménymentes húgyúti fertőzéseinek kezelése terén, és azt javasolta, hogy az
Slovak: Použitie ibafloxacínu môže spôsobiť zvýšenie prevalencie rezistentných kmeňov u cieľového druhu, hoci toto riziko vyvoláva pravdepodobne nižšie obavy, keďže sa týmto liekom liečia jednotlivé zvieratá.
Hungarian: Az ibafloxacin használata a célfaj körében a rezisztens törzsek előfordulási arányának növekedését eredményezheti, bár ez a kockázat
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Hungarian: IBAFLIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: Perorálny gél bol v liečbe infekcií kože a horných dýchacích ciest u mačiek najmenej taký účinný, ako porovnávacie antibiotikum (amoxicilín/kyselina klavulánová).
Hungarian: Az orális gél a macskák bőr- és felső légúti fertőzéseinek kezelésében szintén legalább annyira hatékony volt, mint az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikum (amoxicillin/klavulánsav).
Slovak: Prečo bol Ibaflin schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ibaflin forgalomba hozatalát?
Slovak: Ibaflin boli pri liečbe infekcií kože, horných dýchacích ciest a močových ciest u psov minimálne tak účinné, ako porovnávacie antibiotiká.
Hungarian: Az Ibaflin tabletta a kutyák bőr-, húgyúti és felső légúti fertőzéseinek kezelésében legalább annyira hatékony volt, mint az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikum.
Slovak: Pri použití perorálneho gélu sa môže objaviť aj zvýšené slinenie.
Hungarian: Az orális gél esetében nyáladzás jelentkezhet.
Slovak: Tablety
Hungarian: A baktériumok számára a
Slovak: Perorálny gél Ibaflin je indikovaný u psov na liečbu infekcií kože (pyodermia - povrchová a hĺbková, rán, abscesov).
Hungarian: Az Ibaflin orális gél kutyák esetében bőrfertőzések (pyoderma felületes és mély, sebek, tályogok) kezelésére javasolt.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Slovak: U psov sa používa tiež na liečbu akútnych (krátkodobých) nekomplikovaných infekcií močových ciest spôsobených kmeňmi Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli a Klebsiella spp.
Hungarian: Alkalmazható ezenkívül kutyák Staphylococcusok, Proteus fajok, Enterobacter fajok, E. coli és Klebsiella fajok okozta akut (rövid ideig tartó), szövődménymentes húgyúti fertőzéseinek kezelésére is.
Slovak: Aký prínos preukázal Ibaflin v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ibaflin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Ibaflin?
Hungarian: Melyek az Ibaflin mellékhatásai?
Slovak: V klinickej skúške bola u psov preukázaná porovnateľná účinnosť gélovej formy s tabletovou formou.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során a gél és a tabletta készítmény hasonló hatásosságot mutatott kutyák esetében.
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií močových ciest u mačiek nebola prijatá.
Hungarian: Macskák esetében a húgyúti fertőzés javallatával történő kezelést azonban nem hagyták jóvá.
Slovak: U psov a mačiek liečených liekom Ibaflin sa hnačka, mäkká stolica, vracanie, otupenie
Hungarian: Az Ibaflinnal kezelt kutyáknál és macskáknál ritkán hasmenés, laza ürülék, hányás, tompaság (csökkent válaszkészség az ingerekre) és étvágytalanság lép fel.
Slovak: • infekcií horných dýchacích ciest spôsobených kmeňmi baktérií Staphylococci, E. coli a
Hungarian: Staphylococcusok, az E. coli, valamint a Proteus és Pasteurella fajok által okozott sebfertőzések és tályogok, • Staphylococcusok, E. coli és Klebsiella fajok által okozott felső légúti fertőzések.
Slovak: Tablety Ibaflin boli skúmané u psov so zameraním na ich účinnosť v liečbe infekcií kože,
Hungarian: Az Ibaflin tablettát kutyák körében vizsgálták, ennek során értékelték a bőr-, a húgyúti és légúti fertőzések kezelésében mutatott hatékonyságát.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje enzým s názvom „DNA gyráza", ktorý je dôležitý preto, lebo umožňuje, aby si baktérie mohli vytvárať kópie svojej DNA.
Hungarian: DNS-ük sokszorosítását lehetővé tevő fontos enzim, a DNS-giráz gátlása révén fejti ki a hatását.
Slovak: Ibaflin sa podáva perorálne.
Hungarian: Az Ibaflint szájon át kell beadni.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2 928 pacientok.
Hungarian: A hatásosságot 2928 betegen értékelték.
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Hungarian: Az adagolást a következő tényezők figyelembevételével határozza meg az orvos.
Slovak: Karcinogénny potenciál sa nepozoroval.
Hungarian: Karcinogén hatást nem figyeltek meg.
Slovak: Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku osteonekrózy čeľuste, pretože je to bolestivé ochorenie, ktoré sa ťažko lieči.
Hungarian: Fontos megpróbálni az állkapocscsont elhalás kialakulásának megelőzését, mivel az egy fájdalmas betegség, aminek nehéz lehet a kezelése.
Slovak: Vo väčšine prípadov je možné znížiť zvýšenú hladinu vápnika v sére na normálnu hladinu v priebehu 7 dní.
Hungarian: A legtöbb esetben az emelkedett szérum kalciumszintet 7 napon belül a normál értékre lehet csökkenteni.
Slovak: 500 ml po dobu 1 hodiny
Hungarian: 500 ml 1 óra alatt
Slovak: V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiát 96 hétig folytatták.
Slovak: Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo viac ako 2 roky, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
Hungarian: A szérum CTX csökkenés fennmaradt a 2 év folyamán és a betegek több mint fele reagált a kezelésre mindkét kezelési csoportban.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának: 2012. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. szeptember 18
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento infúzny roztok použiť okamžite.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból az oldatos infúziót azonnal fel kell használni.
Slovak: • fajčenie cigariet alebo pitie prílišného množstva alkoholu
Hungarian: • dohányzás, vagy túlzott alkoholfogyasztás,
Slovak: Je k dispozícii len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Hungarian: Nagyon kevés adat áll rendelkezésre afrikai származású betegeken.
Slovak: K možným rizikovým faktorom osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí používanie steroidov a chemoterapia a/alebo miestne rizikové faktory, ako je infekcia alebo trauma.
Hungarian: A külső hallójárat osteonecrosisának lehetséges kockázati tényezői közé a szteroidhasználat és a kemoterápia, és/vagy olyan helyi kockázati tényezők tartoznak, mint például a fertőzés vagy a trauma.
Slovak: O opakovanom podávaní sa môže uvažovať v prípade nedostatočnej odpovede, alebo ak sa vaša choroba znovu objaví.
Hungarian: Egy ismételt adag beadása megfontolandó lehet, ha Ön nem megfelelően reagál vagy betegsége kiújul.
Slovak: 100 ml po dobu 15 minút
Hungarian: 100 ml 15 perc alatt
Slovak: Podávanie dávky prostredníctvom infúzie má trvať aspoň 15 minút.
Hungarian: Az infúziót legalább 15 percen keresztül kell beadni.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík kyseliny ibandrónovej, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél az ibandronsav előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, vagy részecskéket tartalmaz.
Slovak: Podmienky na uchovávanie nariedeného lieku, pozri časť 6.3.
Hungarian: A hígított gyógyszer tárolási körülményeit lásd a 6.3 pontban.
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia, môžu navzájom súvisieť.
Hungarian: Az SMPR analízist az idő függvényében végezték, és az egy vagy több eseményt, mely egyetlen 12 hetes periódus alatt következett be potenciálisan a betegséggel kapcsolatosnak tekintették.