FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během zvyšování dávky v pivotních studiích byla účinnost pozorována od denní dávky 1,1 mg báze (1,5 mg soli).
Croatian: Pri povećavanju doze, u u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Czech: Pramipexole Accord se nemá užívat u dětí nebo dospívajících s Tourettovým syndromem vzhledem k negativnímu poměru přínosu a rizika u tohoto syndromu (viz bod 5.1).
Croatian: Pramipeksol Accord se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata s Touretteovim sindromom zbog negativnog omjera koristi i rizika za ovaj poremećaj (vidjeti dio 5.1).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30- září-2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. rujna 2011.
Czech: Pramipexol u pacientů zmírňuje projevy a příznaky idiopatické Parkinsonovy nemoci.
Croatian: U bolesnika, pramipeksol otklanja znakove i simptome idiopatske Parkinsonove bolesti.
Czech: Pramipexole Accord může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Pramipeksol Accord značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Nejčastěji ( 5 %) hlášenými nežádoucími účinky u pacientů s jinou indikací léčených pramipexolem byly nauzea, bolest hlavy, závratě a únava.
Croatian: Najčešće (≥5%) prijavljene nuspojave u bolesnika sa drugim indikacijama, u liječenju pramipeksolom bile su mučnina, glavobolja, omaglica i umor.
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód obsahující jednoznačný identifikátor.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Croatian: Ovakva ponašanja se nazivaju poremećaji kontrole nagona i mogu uključivati ponašanja kao što su; ovisnost o kockanju, prejedanje ili pretjerano trošenje, abnormalna seksualna želja ili zaokupljenost učestalim seksualnim mislima ili osjećajima.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: Nemojte pokušavati nadoknaditi propuštenu dozu.
Czech: Buďte opatrní, pokud užíváte následující léčivé přípravky: - cimetidin (snižuje nadměrnou tvorbu žaludeční kyseliny a léčí žaludeční vředy) - amantadin (který může být používán k léčbě Parkinsonovy nemoci) - mexiletin (k léčbě nepravidelné činnosti srdce, stav známý jako komorová arytmie) - zidovudin (který může být podáván k léčbě syndromu získaného selhání imunity (AIDS),
Croatian: Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove: - cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa); - amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti); - meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja koje se naziva ventrikularna aritmija).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Czech: Přípravek Pramipexole Accord s jídlem a pitím alkoholem Buďte opatrn ý(á), pokud během léčby přípravkem Pramipexole Accord konzumujete alkohol.
Croatian: Pramipeksol Accord s hranom,pićem i alkoholom Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja Pramipeksol Accordom.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mannitol, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon a magnesium-stearát.
Croatian: Pomoćne tvari su manitol, mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, povidon K30, magnezijev stearat.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u člověka nemá být přípravek Pramipexole Accord podáván během kojení.
Croatian: U nedostatku podataka za ljude, Pramipeksol Accord se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Czech: Vylučování pramipexolu je závislé na renální funkci.
Croatian: Eliminacija pramipeksola ovisi o bubrežnoj funkciji.
Czech: Jestliže máte jiné onemocnění, mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Croatian: Ako patite od druge bolesti kod koje se primijenjuje lijek, moguće su sljedeće nuspojave:
Czech: Farmakodynamické vlastnosti U zdravých dobrovolníků byl pozorován pokles prolaktinu závislý na dávce.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca primijećeno je, o dozi ovisno, smanjenje razine prolaktina.
Czech: - Dystonie (porucha svalového napětí) - Neschopnost udržet tělo a krk rovně a ve vzpřímené poloze (axiální dystonie).
Croatian: • Nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija).
Czech: Pokud užíváte levodopu, doporučuje se dávku levodopy snížit, když zahajujete léčbu přípravkem Pramipexole Accord.
Croatian: Ako uzimate levodopu, preporučuje se snižavanje doze levodope pri započinjanju liječenja Pramipeksol Accordom.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pramipexole Accord nebyla u dětí do18 let stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Pramipeksol Accorda u djece ispod 18 godina starosti nije ustanovljena.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně přípravku Pramipexole Accord se mohou rozvinout symptomy jako patolologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Croatian: U bolesnika koji se liječe agonistima dopamina, uključujući Pramipeksol Accord, mogu se javiti patološka želja za kockanjem, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pokud jste však těhotná, Pramipexole Accord neužívejte, dokud Vám lékař jeho užívání nedoporučí.
Croatian: Stoga, ne uzimajte Pramipeksol Accord tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Czech: Časté: - Změny rytmu spánku jako nespavost (insomnie) a spavost (ospalost) - Únava (únavnost) - Bolest hlavy - Abnormální sny - Zácpa - Závratě - Zvracení
Croatian: Često: - promjene u obrascu spavanja, kao što su nesanica i pospanost - umor - glavobolja - neobični snovi - zatvor - omaglica - povraćanje
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, má se zvážit snížení dávky nebo postupné vysazení přípravku.
Croatian: Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je razmisliti o sniženju doze / postupnom ukidanju lijeka.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léků s pramipexolem (viz bod 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.5).
Czech: V těchto případech může Pramipexole Accord ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: U spomenutim slučajevima, Pramipeksol Accord može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Pramipexole Accord u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Croatian: Accord se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie abnormální sny neklid zmatenost halucinace porucha libida bludy1 hyperfagie1 paranoia1 mánie1 delirium1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica abnormalni snovi nemir smetenost halucinacije poremećaj libida sumanutost1 hiperfagija1 paranoja1 manija1 delirij1
Czech: Infekce a infestace pneumonie1
Croatian: Infekcije i infestacije upala pluća1
Czech: Také je možná nižší udržovací dávka přípravku tři tablety Pramipexole Accord 0,088 mg denně.
Croatian: Također je moguća niža doza održavanja od tri Pramipeksol Accorda 0,088 mg tablete dnevno.
Czech: Přesný odhad frekvence není možný, protože nežádoucí účinek nebyl zjištěn v databázi klinické studie u 2 762 pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni pramipexolem.
Croatian: Precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da se nuspojava nije pojavila u bazi podataka kliničkog ispitivanja od 2762 bolesnika s Parkinsonovom bolešću liječenih pramipeksolom.
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie halucinace abnormální sny zmatenost behaviorální symptomy poruch kontroly impulzivity a nutkavé chování nutkavé nakupování patologické hráčství neklid hypersexualita bludy porucha libida paranoia delirium záchvatovité přejídání1 hyperfagie1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije abnormalni snovi smetenost bihevioralni simptomi u vidu poremećaja kontrole nagona i kompulzija kompulzivno kupovanje patološko kockanje nemir hiperseksualnost sumanutost poremećaj libida paranoja delirij epizode prejedanja1 hiperfagija1
Czech: Maximální denní dávka 1,57 mg báze pramipexolu (2,25 mg soli) se nemá překročit.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 1,57 mg baze pramipeksola (2,25 mg soli).
Czech: Je třeba se vyvarovat podávání přípravku Pramipexole Accord spolu s léčivými přípravky k léčbě psychóz.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu Pramipeksol Accorda i antipsihotičnih lijekova.
Czech: Při předepsání přípravku Pramipexole Accord pacientovi s Parkinsonovou nemocí s poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.2.
Croatian: Kada se Pramipeksol Accord propisuje bolesnicima s Parkinsovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.
Czech: Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku Pramipexole Accord podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, Pramipeksol Accord je potrebno primjeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Czech: Pramipexol je spojován s výskytem somnolence a epizodami náhlého usnutí, a to zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Croatian: Liječenje pramipeksolom se povezuje s pojavom somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja, pogotovo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Czech: Méně časté: - Paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví) - Bludy - Nadměrná denní ospalost a náhlé usnutí - Amnézie (porucha paměti) - Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu) - Zvýšení tělesné hmotnosti - Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost) - Mdloby - Srdeční selhání (srdeční obtíže, které mohou způsobit dušnost nebo otoky kotníků)* - Nepřiměřené vylučování antidiuretického hormonu* - Neklid - Dušnost (obtíže s dýcháním) - Škytavka - Pneumonie (plicní infekce) - Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní.
Croatian: Manje često: - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit) - deluzije - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (pojačani pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - zatajenje srca (srčani problemi koji mogu uzrokovati nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva)* - neadekvatno izlučivanje antidiuretskog hormona* - nemir - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća) - nemogućnost odoljevanja nagonu, pobudi ili iskušenju da sprovedete u djelo određene radnje koje mogu naštetiti Vama ili drugima, a koje uključuju:
Czech: Jak se Pramipexole Accord užívá
Croatian: Kako uzimati Pramipeksol Accord
Czech: HA1 4HF, Middlesex, Velká Británie
Croatian: Middlesex, HA1 4HF,
Czech: Pramipexole Accord se nemá užívat během kojení.
Croatian: Pramipeksol Accord se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Czech: Pokud máte pokročilou Parkinsonovu nemoc a současně užíváte levodopu, může se u Vás objevit dyskineze při postupném navyšování dávky přípravku Pramipexole Accord.
Croatian: Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze Pramipeksol Accorda.
Czech: Není známo: - Po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Pramipexole Accord se může objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty).
Croatian: Nepoznato: - Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Accord: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).
Czech: Accord Healthcare Ltd.
Croatian: Accord Healthcare Limited,
Czech: Méně časté: - Naléhavé nutkání k neobvyklému chování* - Srdeční selhání (srdeční obtíže, které mohou způsobit dušnost nebo otoky kotníků)* - Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu* - Dyskineze (např. neobvyklé, nekontrolované pohyby končetin) - Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu)* - Paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví)* - Bludy* - Amnézie (porucha paměti)* - Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují) - Zmatenost - Nadměrná denní ospalost a náhlé usnutí - Zvýšení tělesné hmotnosti - Snížený tlak krve (hypotenze) - Nahromadění nadbytečné tekutiny, obvykle v nohách (periferní otoky) - Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost) - Mdloby - Neklid - Zhoršení zraku - Pokles tělesné hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu - Ddušnost (obtíže s dýcháním) - Škytavka - Pneumonie (plicní infekce)* - Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní.
Croatian: Manje često: - potreba za neobičnim ponašanjem* - zatajenje srca (srčani problemi koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)* - neadekvatno izlučivanje antidiuretskog hormona* - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - hiperkinezija (pojačani pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* - paranoja (npr. pretjeran strah za svoje dobro stanje)* - deluzije* - amnezija (poremećaj pamćenja)* - halucinacije (vidjeti, čuti, ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - porast tjelesne težine - hipotenzija (niski krvni tlak) - prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - nemir - poremećaj vida - gubitak težine uključujući smanjeni apetit - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća)* - nemogućnost odoljevanja nagonu, pobudi ili iskušenju da sprovedete određene radnje koje mogu naštetiti Vama ili drugima, a koje uključuju:
Czech: Maximální denní dávka 1,1 mg báze pramipexolu (1,5 mg soli) se nemá překročit.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 1,1 mg baze pramipeksola (1,5 mg soli).
Czech: Jak Pramipexole Accord uchovávat
Croatian: Kako čuvati Pramipeksol Accord
Czech: Časté: - Naléhavé nutkání k neobvyklému chování - Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují) - Zmatenost - Únava (únavnost) - Nespavost (insomnie) - Nahromadění nadbytečné tekutiny, obvykle v nohách (periferní otoky) - Bolest hlavy - Snížený tlak krve (hypotenze) - Abnormální sny - Zácpa - Zhoršení zraku - Zvracení - Pokles tělesné hmotnosti včetně snížení chuti k jídlu
Croatian: Često: - potreba za neobičnim ponašanjem - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - umor (iscrpljenost) - nesanica - prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem) - glavobolja - hipotenzija (niski krvni tlak) - neuobičajeni snovi - zatvor - poremećaji vida - povraćanje (osjećaj mučnine) - gubitak težine uključujući smanjen apetit
Czech: Přesný odhad frekvence není možný, protože nežádoucí účinek nebyl zjištěn v databázi klinické studie u 1 395 pacientů s jinou indikací, kteří byli léčeni pramipexolem.
Croatian: Precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da se nuspojava nije pojavila u bazi podataka kliničkog ispitivanja 1395 bolesnika s drugom indikacijom liječenih pramipeksolom.
Czech: Pokud je třeba dávku dále zvýšit, je nutno denní dávku navyšovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) v týdenních intervalech až do maximální dávky 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povišenjem doze, dnevna se doza treba povisiti za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Czech: Tyto studie ale neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud se týká samčí fertility 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Croatian: Međutim, ove studije nisu ukazale na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na mušku plodnost.
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 1395 pacientů léčených pramipexolem.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Czech: Po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Pramipexole Accord se může objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty).
Croatian: Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Accord: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexole Accord 0,088 mg třikrát denně (to odpovídá 0,264 mg denně):
Croatian: Pramipeksol Accorda 0,088 mg tri puta dnevno (što odgovara 0,264 mg dnevno):
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 2 762 pacientů léčených pramipexolem.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Czech: Poté je nutno dávku snižovat o 0,264 mg báze (0,375 mg soli) denně (viz bod 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pramipexole Accord Nemějte obavy.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Accord
Czech: V případech, kdy pacienti užívají jiné léčivé přípravky se sedativním působením nebo alkohol v kombinaci s pramipexolem, je vzhledem k možným aditivním účinkům nutná opatrnost (viz body 4.4, 4.7 a 4.8).
Croatian: Zbog mogućih dodatnih učinaka, oprez je potreban u bolesnika koji uzimaju sedative ili alkohol u kombinaciji s pramipeksolom (vidjeti dijelove 4.4, 4.7 i 4.8).
Czech: Podávání přípravku Pramipexole Accord bylo spojeno se spavostí a epizodami náhlého usínání, zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Croatian: Pramipeksol Accord je povezan s pospanošću i epizodama iznenadnog usnivanja, osobito kod bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Czech: 1 tableta přípravku Pramipexole Accord 1,1 mg třikrát denně
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Accord 1,1 mg tri puta dnevno
Czech: Pramipexole Accord 1,1 mg tablety
Croatian: Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete
Czech: Pokud se podává Pramipexole Accord v kombinaci s levodopou, doporučuje se během zvyšování dávky přípravku Pramipexole Accord dávku levodopy snížit a dávkování jiných antiparkinsonik udržovat konstantní.
Croatian: Kad se Pramipeksol Accord primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika, dok se povisuje doza Pramipeksol Accorda.
Czech: Použití přípravku Pramipexole Accord u pediatrické populace k léčbě dětí s Parkinsonovou nemocí není relevantní.
Croatian: Nema relevantne primjene Pramipeksol Accorda u pedijatrijskoj populaciji s Parkinsovom bolešću.
Czech: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety Pramipexole Accord 0,18 mg tablety Pramipexole Accord 0,35 mg tablety Pramipexole Accord 0,7 mg tablety Pramipexole Accord 1,1 mg tablety
Croatian: Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete Pramipeksol Accord 0,35 mg tablete Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete
Czech: Jednotlivá dávka pramipexolu se má pohybovat v rozmezí od 0,264 mg báze (0,375 mg soli) do maximálně 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Croatian: Individualna dnevna doza pramipeksola mora biti u rasponu od minimalno 0,264 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,3 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě somnolence náhlé upadnutí do spánku synkopa dyskineze amnézie1 hyperkineze1
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica somnolenci ja epizode iznenadnog usnivanja sinkopa diskinezija amnezija1 hiperkinezija1
Czech: - spavost a epizody náhlého usínání - psychóza (např. srovnatelná s příznaky schizofrenie) - zhoršení zraku.
Croatian: • Psihoza (npr. usporedivo sa simptomima shizofrenije)
Czech: Krabička obsahuje 3 nebo 10 blistrů (30 nebo 100 tablet).
Croatian: Sve jačine tableta Pramipeksol Accorda dostupne su u Al/Al blisterima s 10 tableta, u kutijama s 3 ili 10 blistera (30 ili 100 tableta).
Czech: - Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Croatian: - prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom periodu) ili kompulzivno jedenje (jedenje više nego što je normalno i potrebno za zadovoljavanje gladi)* - delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pramipexole Accord 1,1 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pramipeksol Accord 1,1 mg
Czech: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety Pramipexole Accord 0,18 mg tablety Pramipexole Accord 0,35 mg tablety Pramipexole Accord 0,7 mg tablety Pramipexole Accord 1,1 mg tablety pramipexolum
Croatian: Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete Pramipeksol Accord 0,35 mg tablete Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete pramipeksol
Czech: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety
Croatian: Pramipeksol Accord 0,088 mg tableta
Czech: pokud clearance kreatininu poklesne o 30 %, pak se má denní dávka přípravku Pramipexole Accord snížit o 30 %.
Croatian: Accorda je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu Pramipeksol Accorda za 30%.
Czech: Je potřeba, aby byl Váš krevní tlak pravidelně kontrolován, zejména na počátku léčby.
Croatian: Potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja u svrhu izbjegavanja posturalne hipotenzije (pad krvnog tlaka prilikom ustajanja).
Czech: U pacientů s clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/min je nutno zahajovací denní dávku přípravku Pramipexole Accord podat ve dvou rozdělených dávkách, zpočátku 0,088 mg báze (0,125 mg soli) dvakrát denně (0,176 mg báze/0,25 mg soli denně).
Croatian: Accorda treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Czech: 1 Tento nežádoucí účinek byl zjištěn na základě zkušeností po uvedení na trh.
Croatian: 1Ova je nuspojava primijećena tijekom razdoblja nakon stavljanja gotovog lijeka u promet.
Czech: Velmi vzácné mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10 000
Croatian: Često može se javiti u do 1 na 10 osoba Manje često može se javiti u do 1 na 100 osoba Rijetko može se javiti u do 1 na 1000 osoba Vrlo rijetko može se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Czech: Pramipexole Accord 0,088 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami s nápisem „I1"na jedné straně a hladké na druhé straně.
Croatian: Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakom "I1" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.