FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania grapiprantu z innymi lekami przeciwzapalnymi i należy go unikać.
Hungarian: A grapiprant és egyéb gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazását mindeddig nem vizsgálták, ezért ezt kerülni kell.
Polish: Ponieważ objawy kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów u psów nasilają się i zmniejszają, u niektórych psów może być korzystne stosowanie leczenia przerywanego.
Hungarian: Mivel a kutya oszteoartritiszének klinikai tünetei hol erősödnek, hol csökkennek, egyes kutyáknál az időszakos kezelés előnyösebbnek bizonyulhat.
Polish: Stosować z zachowaniem ostrożności u psów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby, układu krążenia lub nerek lub z chorobą żołądkowo-jelitową.
Hungarian: Meglévő máj- vagy vesefunkciós zavarban, kardiovaszkuláris vagy gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő kutyáknál körültekintően kell alkalmazni.
Polish: Często stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi wiążącymi się z białkami są produkty o działaniu nasercowym, przeciwdrgawkowym i produkty behawioralne.
Hungarian: Az általában használt, fehérjéhez kötődő állatgyógyászati készítmények közé tartoznak a szívgyógyszerek, a görcsoldók és a viselkedésmódosító gyógyszerek.
Polish: Po przypadkowym połknięciu przez dzieci można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény gyermekek általi véletlen lenyelése esetén enyhe és visszafordítható gyomor-bélrendszeri tünetek és hányinger figyelhetők meg.
Polish: Grapiprant wiąże się głównie z białkami surowicy.
Hungarian: A grapiprant elsődlegesen a szérum fehérjéhez kötődik.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Polish: Przyjęcie tabletki z pokarmem zmniejsza dostępność biologiczną po podaniu doustnym, tzn. dostępność biologiczna grapiprantu po podaniu doustnym na czczo wynosiła 89%, a po podaniu z pokarmem wynosiła 33%, ze średnimi wartościami
Hungarian: A tabletta táplálékkal történő bevétele csökkenti az orális biohasznosulást: a grapiprant orális biohasznosulása éhomi állapotban 89%, míg táplálékkal történő bevétel esetén 33% volt; emellett az átlagos Cmax négyszeres, illetve az AUC grapiprant érték kétszeres csökkenése volt megfigyelhető.
Polish: Grapiprant nie powodował żadnych oznak toksyczności dla nerek ani wątroby przy przedawkowaniu dobowym do 15-krotności zalecanej dawki.
Hungarian: A grapiprant nem vezetett vese- vagy májtoxicitásra utaló jelek kialakulásához az ajánlott dózis napi legfeljebb 15-szeres túladagolása mellett.
Polish: Pudełko tekturowe (butelki 20 ml, 35 ml i 60 ml)
Hungarian: Kartondoboz (20 ml-es, 35 ml-es és 60 ml-es üvegek)
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na sulfonamidy należy przerwać leczenie.
Hungarian: Ha szulfonamiddal szembeni túlérzékenységre utaló jelek fordulnak elő, a kezelést abba kell hagyni.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Polish: Grapiprant jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy piprantów, niehamującym aktywności cyklooksygenazy.
Hungarian: A grapiprant a piprant családba tartozó nem szteroid, nem ciklooxigénáz-gátló gyulladáscsökkentő gyógyszerkészítmény.
Polish: Grapiprant jest metylobenzenosulfonamidem.
Hungarian: A grapiprant egy metilbenzolszulfonamid.
Polish: Konkretne skutki wiązania prostaglandyny E2 do receptora EP4 obejmują rozszerzenie naczyń krwionośnych, w tym zwiększenie przepuszczalności naczyń, angiogenezę i wytwarzanie mediatorów prozapalnych.
Hungarian: A prosztaglandin E2 EP4 receptorhoz történő kötődésének specifikus hatásai közé tartoznak a következők: vazodilatáció, fokozott vaszkuláris permeabilitás, angiogenezis, pro‐inflammációs mediátorok termelése.
Polish: U psów grapiprant jest głównym produktem wydalania w żółci, kale i moczu.
Hungarian: A kutyáknál a grapiprant főként az epével, a bélsárral és a vizelettel ürül ki.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów w okresie ciąży i w czasie laktacji ani u psów używanych do rozrodu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása vemhes, szoptató vagy tenyészállatoknál nem engedélyezett, mert a grapiprant ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, vagy tenyésztésre szánt kutyáknál.
Polish: Receptor EP4 jest ważny w mediacji bólu i stanu zapalnego, ponieważ jest głównym mediatorem wywołanej prostaglandyną E2 sensytyzacji neuronów czuciowych i wywołanego prostaglandyną E2 stanu zapalnego.
Hungarian: Az EP4 receptor fontos szerepet játszik a fájdalom és a gyulladás mediálásában, mivel a szenzoros neuronok prosztaglandin E2-által kiváltott szenzitizálásának és a prosztaglandin E2 által kiváltott gyulladás elsődleges mediátora.
Polish: a około 20% dawki było wydalane z moczem.
Hungarian: A dózis körülbelül 65%-a bélsárral, illetve mintegy 20%-a vizelettel ürül ki.
Polish: Grapiprant jest selektywnym antagonistą receptora EP4, kluczowego receptora prostaglandyny E2, który głównie pośredniczy w nocycepcji wywołanej prostaglandyną E2.
Hungarian: A grapiprant az EP4 receptor, az egyik legfontosabb prosztaglandin E2 receptor szelektív antagonistája, amely főként a prosztaglandin E2 által kiváltott nocicepciót mediálja.
Polish: 100 mg grapiprantu
Hungarian: 100 mg grapiprant
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Hungarian: Állatoktól elzárva tartandó.
Polish: (wartość p = 0,0008).
Hungarian: A Galliprant előnyét mutató különbség statisztikailag jelentős volt (p-érték = 0,0008).
Polish: W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie, produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko w przypadkach choroby zwyrodnieniowej stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Hungarian: Ahhoz, hogy a kezelésre bizonyított terápiás választ kapjon, az állatgyógyászati készítményt csak enyhe vagy középsúlyos oszteoartritisz esetekben használja.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce - po upływie „Termin ważności".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn a {lejárati idő rövidítése} belül szabad felhasználni!
Polish: Galliprant 20 mg tabletki Galliprant 60 mg tabletki Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Hungarian: Galliprant 20 mg tabletta Galliprant 60 mg tabletta Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Hungarian: 12. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.: {szám}
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów używanych do rozrodu.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészállatoknál, mivel a grapiprant ártalmatlansága nem igazolt a tenyésztésre szánt kutyáknál.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględniać właściwości farmakokinetyczne wcześniej stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych.
Hungarian: Az előzetesen alkalmazott állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai tulajdonságait a kezelésmentes időszak alatt figyelembe kell venni.
Polish: Grapiprant jest głównie eliminowany z kałem.
Hungarian: A grapiprant elsősorban a bélsárral ürül ki.
Polish: Po dopuszczeniu produktu do obrotu w USA i rozpoczęciu jego klinicznego stosowania, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie krwawych wymiotów lub biegunki krwotocznej.
Hungarian: Nagyon ritkán vérhányásról vagy vérzéses hasmenésről számoltak be az USA-ban való engedélyezést követő klinikai alkalmazás során.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A grapiprant egy metilbenzolszulfonamid.
Polish: Podanie doustne.
Hungarian: szeres túladagolásánál.
Polish: Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa typ A Sodu laurylosiarczan Kopowidon
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Kopovidon
Polish: Tabletka 20 mg
Hungarian: 20 mg tabletta
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Sertésmáj por
Polish: Każda butelka, zapakowana indywidualnie w pudełko tekturowe zawiera 7 lub 30 tabletek.
Hungarian: Kiszerelés: üvegenként 7, illetve 30 tabletta.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Polish: Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów o nasileniu łagodnym do średniego.
Hungarian: Az enyhe vagy középsúlyos oszteoartritisszel összefüggő fájdalom kezelésére kutyáknál.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Galliprant 20 mg tabletta
Polish: Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych badaniach klinicznych chorowała według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletekben értékelt esetek többségében enyhe vagy középsúlyos oszteoartritiszt diagnosztizáltak az állatorvosi betegvizsgálat során.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 7 tabletta
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 20 mg grapiprantu/tabletkę
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 20 mg grapiprant
Polish: Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „100" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Hungarian: 100 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „100" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Polish: U zdrowych psów, którym podawano grapiprant przez 9 kolejnych miesięcy w dawkach przekraczających dawki zalecane o około 2,5-raza i 15 razy obserwowano łagodne i przemijające luźne lub śluzowate stolce (czasami krwiste) oraz wymioty.
Hungarian: A 9 hónapon keresztül grapipranttal kezelt egészséges kutyáknál enyhe és átmeneti lágy vagy nyálkás,
Polish: Białe, okrągłe butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) (20, 35 i 60 ml) zamykane indukcyjnie, z gwintowanym wieczkiem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierającym celulozową wkładkę wypełniającą.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Csavaros, gyermekbiztos zárral és műselyem vattatekerccsel ellátott, fehér, indukciós úton lezárt, kerek, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) üvegek (20, 35, illetve 60 ml).
Polish: Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „20" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Hungarian: 20 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „20" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (60 ml)
Hungarian: Üveg (60 ml)
Polish: Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „60" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Hungarian: 60 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „60" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Polish: Tabletka
Hungarian: GYÓGYSZEFORMA Tabletta
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Hungarian: Hatóanyag:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Galliprant 20 mg tabletki dla psów Galliprant 60 mg tabletki dla psów Galliprant 100 mg tabletki dla psów
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Galliprant 20 mg tabletta kutyák részére Galliprant 60 mg tabletta kutyák részére Galliprant 100 mg tabletta kutyák részére
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: Jedna biała butelka HDPE z wieczkiem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierająca 7 lub
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az alábbi kiszerelésekben áll rendelkezésre: Egy fehér, gyermekbiztos zárral ellátott, 7 vagy 30 tablettát (20 mg, 60 mg vagy 100 mg tabletták)
Polish: Tabletka 100 mg
Hungarian: 100 mg tabletta
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2017 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. november.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Galliprant znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Galliprant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 09/01/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Galliprant do obrotu ważne w całej UE.
Hungarian: 2018/01/09-án/-én az Európai Bizottság a Galliprant-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Galliprant.
Hungarian: Ez a dokumentum a Galliprant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Podaje się go psom na pusty żołądek, co najmniej jedną godzinę przed następnym posiłkiem, raz na dobę.
Hungarian: Adagolása a kutyák számára éhgyomorra, naponta egyszer, legalább egy órával a következő étkezés előtt történik.
Polish: Galliprant jest lekiem weterynaryjnym.
Hungarian: A Galliprant egy állatgyógyászati készítmény.
Polish: Łącznie 51% psów (120 z 235) było leczonych z powodzeniem przy zastosowaniu produktu Galliprant po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: Összesen, a kutyák Galliprant kezelése 51%-ban (235-ből 120) bizonyult sikeresnek 28 nappal a kezelés elkezdését követően.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Galliprant przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Galliprant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Lek zawiera substancję czynną grapiprant.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a grapiprant.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Galliprant (mogącym wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) są łagodne i zazwyczaj krótkotrwałe wymioty.
Hungarian: A Galliprant leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az enyhe és általában rövid ideig tartó hányás.
Polish: Dawka jest uzależniona od masy ciała psa, a czas trwania leczenia zależy od reakcji na leczenie.
Hungarian: A dózis a kutya testsúlyától, a kezelés hossza a kezelésre adott reakciótól függ.
Polish: W przypadku leczenia pozorowanego wartość ta wynosiła 36% (82 z 231).
Hungarian: Ez az arány a hatóanyag nélküli kezelésben részesülő kutyáknál 36% volt (231-ből 82).
Polish: Blokując EP4, grapiprant pomaga w łagodzeniu objawów tego schorzenia.
Hungarian: Az EP4-gátló hatásának köszönhetően a grapiprant segít enyhíteni a betegség tüneteit.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Galliprant:
Hungarian: A Galliprant-tal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Galliprant.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Galliprant alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W przypadku połknięcia przez dziecko można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Hungarian: Ha gyermek nyeli le, enyhe és visszafordítható gastrointestinalis tünetek és hányinger előfordulhat.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Galliprant znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: A Galliprant alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Polish: Galliprant zawiera grapiprant, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), niehamujący aktywności cyklooksygenazy, należący do grupy piprantów, którego działanie różni się od innych NLPZ,
Hungarian: A Galliprant grapiprant-ot tartalmaz, mely a piprant osztályba tartozó, nem szteroid, nem-ciklooxigenáz gátló gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); más, számos ciklooxigenáz enzimet
Polish: Działanie substancji grapiprant polega na blokowaniu swoistego docelowego receptora zwanego EP4, za pośrednictwem którego działają naturalne substancje zwane prostaglandynami, powodując ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Hungarian: A grapiprant gátolja az EP4 nevű specifikus célreceptort, melyen keresztül a prosztaglandin nevű természetes anyagok fájdalmat okoznak osteoarthritisben.
Polish: Galliprant jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Galliprant tabletta formájában és csak receptre kapható.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Galliprant zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galliprant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Powodzenie leczenia oceniane było przez właścicieli psów i przez lekarzy weterynarii, z wykorzystaniem systemów punktacji nasilenia bólu, wpływu bólu na wykonywanie codziennych czynności i ogólnej jakości życia.
Hungarian: A sikerességet a kutya tulajdonosok és állatorvosok értékelték a fájdalom súlyosságát, a fájdalom interferenciát és a teljes életminőséget vizsgáló pontrenszerek alapján.
Polish: Stosuje się go u psów w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (schorzeniem powodującym obrzęk i ból stawów) o nasileniu łagodnym do średniego.
Hungarian: Kutyák, enyhe-közepes osteoarthritissel (az ízületek duzzanatát és fájdalmát okozó betegség) összefüggő fájdalmának kezelésére alkalmazzák.
Polish: Przeprowadzono dwa badania terenowe z udziałem psów, w większości z chorobą zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego, potwierdzoną badaniem radiograficznym w stawie co najmniej jednej kończyny.
Hungarian: Két - döntően enyhe-közepes, röntgennel igazolt, legalább egy végtagi ízületet érintő - osteoarthritises kutyákra vonatkozó gyakorlati tanulmányt végeztek.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Galliprant?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galliprant alkalmazása?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jak stosować produkt Galliprant?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galliprant-ot?
Polish: Produktu Galliprant nie wolno stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Hungarian: A Galliprant nem adható vemhes, szoptató, vagy tenyészállatoknak.
Polish: Jak działa produkt Galliprant?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Galliprant?
Polish: Co to jest produkt Galliprant i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Galliprant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: 336 (3x112) tabletek
Hungarian: 336 (3x112) tabletta
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: 112 tabletek.
Hungarian: 112 tabletta.
Polish: Statystyczne założenia non-inferiority nie zostały osiągnięte.
Hungarian: Statisztikai non-inferioritást nem értek el.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.
Hungarian: Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres adagot bevenni.
Polish: • Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, a kezelés a kívánt hatást fejti-e ki.
Polish: Dodatkowe informacje o szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Hungarian: Speciális betegcsoportokra vonatkozó további információk Idős betegek (≥ 65 év)
Polish: EU/1/07/414/001 7 tabletek EU/1/07/414/002 14 tabletek EU/1/07/414/003 28 tabletek EU/1/07/414/004 30 tabletek EU/1/07/414/005 56 tabletek EU/1/07/414/006 60 tabletek EU/1/07/414/007 90 tabletek EU/1/07/414/008 112 tabletek EU/1/07/414/009 180 tabletek EU/1/07/414/010 336 tabletek
Hungarian: EU/1/07/414/001 7 tabletta EU/1/07/414/002 14 tabletta EU/1/07/414/003 28 tabletta EU/1/07/414/004 30 tabletta EU/1/07/414/005 56 tabletta EU/1/07/414/006 60 tabletta EU/1/07/414/007 90 tabletta EU/1/07/414/008 112 tabletta EU/1/07/414/009 180 tabletta EU/1/07/414/010 336 tabletta
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: EU/1/07/414/018 336 tabletek (3 opakowania po 112)
Hungarian: EU/1/07/414/018 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás)
Polish: Digoksyna (substrat Pgp), warfaryna (substrat CYP2C9)
Hungarian: Digoxin (Pgp szubsztrát), warfarin (CYP2C9 szubsztrát)
Polish: • Galvus należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz.
Hungarian: • Minden nap vegye be a Galvus-t, amíg az orvosa ezt javasolja.
Polish: Dane nie są dostępne (patrz również punkt 5.1).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd még 5.1 pont).
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w docelowej populacji.
Hungarian: A gyógyszer célpopulációjában azonban ezt eddig nem állapították meg.
Polish: Badania z monoterapią kontrolowane placebo
Hungarian: Monoterápiás placebo-kontrollos vizsgálatok
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 23.
Polish: Blistry z aluminium/aluminium (PA/Al/PVC//Al.
Hungarian: Alumínium/Alumínium (PA/Al/PVC//Al) buborékcsomagolás.
Polish: Średnia wyjściowa wartość HbA1c (%)
Hungarian: Átlagos kiindulási HbA1c (%)