FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Losartan senkte das relative Risiko für einen Schlaganfall um 25 % (p=0,001, 95 % Konfidenzintervall 0,63-0,89) im Vergleich zu Atenolol.
Romanian: Tratametul cu losartan a redus riscul de accident vascular cerebral cu 25% comparativ cu atenololul (p=0,001, interval de încredere 95% 0,63-0,89).
German: Cozaar wird angewendet:
Romanian: COZAAR este utilizat
German: Geben Sie 200 ml Lösungsmittel in die mitgelieferte goldgelbe 240 ml-(PET)-Flasche.
Romanian: Adăugaţi 200 ml solvent în flaconul furnizat, de capacitate 240 ml şi culoarea chihlimbarului, din polietilenă tereftalat (PET).
German: Rumänien Merck Sharp & Dohme Rumänien S.R.L.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
German: Patienten mit Proteinurie und einem Serum-Kreatinin von 1,3-3,0 mg/dl wurden auf der Basis einer konventionellen antihypertensiven Therapie unter Ausschluss von ACE-Hemmern und Angiotensin-II
Romanian: Pacienţii cu proteinurie şi creatininemie de 1,3-3,0 mg/dl au fost randomizaţi pentru a primi tratament cu losartan 50 mg o dată pe zi, doză crescută în funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, sau placebo, în condiţiile unor antecedente de tratament antihipertensiv standard care a exclus inhibitorii ECA şi antagoniştii angiotensinei II.
German: − Eine 10-ml-Spritze für die Dosierung zum Einnehmen
Romanian: • O seringă a 10 ml, pentru dozare orală
German: • Juckreiz (Pruritus)
Romanian: • mâncărime (prurit),
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei 9.193 Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă Într-un studiu clinic controlat efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion in der Vorgeschichte sollte eine niedrigere Dosis in Betracht gezogen werden.
Romanian: În cazul pacienţilor cu antecedente de insuficienţă hepatică trebuie luată în considerare administrarea unei doze mai mici.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die Angiotensin-II oder seine Wirkungen hemmen, kann die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die Kalium sparen (z.B. kaliumsparende Diuretika: Amilorid, Triamteren, Spironolacton) oder anderen Arzneimitteln, die den Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (z. B. Heparin), von Kalium- oder kaliumhaltigen Salzergänzungsmitteln, zu einem Anstieg der Serum-KaliumKonzentration führen.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care blochează angiotensina II sau efectele acesteia, administrarea concomitentă a altor medicamente care reţin potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolactonă) sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu heparină), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu pot duce la creşterea potasiului seric.
German: Zur Herstellung der Suspension, siehe Abschnitt 6.6
Romanian: Pentru reconstituire vezi pct. 6.6.
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust:
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu depleţie a volumului intravascular:
German: Die Losartan-Interventionsstudie zur Endpunktreduktion bei Hypertonie (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension, LIFE) war eine randomisierte, dreifach-verblindete und aktiv-kontrollierte Studie mit 9.193 Hypertonikern zwischen 55 und 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie.
Romanian: Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu-orb, controlat cu un comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung mit Losartan bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung.
Romanian: Nu există experienţă terapeutică privind administrarea losartanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit NSAR kann besonders bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion zu einem erhöhtem Risiko einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens und eines Anstiegs des Serum-Kaliums führen.
Romanian: Utilizarea concomitentă de antagonişti ai angiotensinei II sau diuretice şi AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, inclusiv posibilă insuficienţă renală acută, şi o creştere a potasiului seric, în special la pacienţii cu insuficienţă renală preexistentă.
German: Insgesamt gesehen zeigte sich eine Dosis-Wirkungs-Beziehung.
Romanian: În general, a existat un răspuns în funcţie de doză.
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter der Arzneimittelflasche ein, so dass sie mit Flasche und Adapter fest verbunden ist.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare în adaptorul flaconului cu medicament până când se realizează o închidere etanşă între flacon şi adaptor.
German: • Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z.B. Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika [Arzneimittel zur Entwässerung; Amilorid, Spironolacton, Triamteren] oder Heparin).
Romanian: • medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină),
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT (Lokale Angaben)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
German: • Eine goldgelbe 240 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen zum Zubereiten der Suspension,
Romanian: • un flacon din polietilenă tereftalat (PET), de culoarea chihlimbarului, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, a 240 ml, pentru prepararea suspensiei,
German: Entfernen Sie den Verschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Romanian: Îndepărtaţi capacul, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie orală.
German: mehr als 1 von 10 Behandelten
Romanian: afectează mai mult de 1 pacient din 10
German: Wie ist Cozaar aufzubewahren?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ COZAAR
German: Herzleistungsschwäche
Romanian: Insuficienţă cardiacă
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
Romanian: Gumă xantam (E415) Hidroxibenzoat de metil (E218)
German: • Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă cronică
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau furnicături (parestezii),
German: • wenn Sie ein bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge), (siehe auch Abschnitt 4.
Romanian: • dacă aţi avut în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) (vezi, de asemenea, punctul 4 „Reacţii adverse posibile"),
German: Bei älteren Hypertonikern waren die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten nicht wesentlich unterschiedlich zu jenen, die bei jungen Hypertonikern beobachtet wurde.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ observate la pacienţi hipertensivi vârstnici nu diferă în mod esenţial faţă de cele înregistrate la pacienţi hipertensivi tineri.
German: Anzeichen einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck und/oder ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.
Romanian: Simptomele supradozajului sunt tensiune arterială scăzută, bătăi accelerate ale inimii, posibil bătăi încetinite ale inimii.
German: • zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ≥ 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge);
Romanian: • pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu modificări ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi (o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).
German: Absetzen von Losartan führte bei Hypertonikern nicht zu einem abrupten Blutdruckanstieg (Rebound).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu losartan la pacienţii hipertensivi nu a determinat o creştere brutală a tensiunii arteriale (efect rebound).
German: • Ohnmacht (Synkope)
Romanian: • leşin (sincopă),
German: Glycerin
Romanian: Glicerină
German: Die präklinischen Studien, einschließlich konventioneller Studien zur allgemeinen Pharmakologie, zur Genotoxizität und zum kanzerogenem Potential lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc particular pentru om, pe baza studiilor specifice de farmacologie generală, genotoxicitate şi potenţial carcinogen.
German: Zubereitung der Losartan-Kalium Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Romanian: Prepararea suspensiei orale de losartan potasic [pentru 200 ml suspensie 2,5 mg/ml]:
German: Sie dürfen Cozaar nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: Nu utilizaţi COZAAR după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
German: Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Losartanul nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min/1,73 m2 deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.2).
German: Cozaar ist ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Romanian: COZAAR pulbere este o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (6 bis 16 Jahre) Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan kg/Körpergewicht einmal täglich angewendet (bis zu 25 mg oder 10 ml Cozaar Suspension); bei unzureichender Kontrolle des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta de 6 pâna la 16 ani) Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea între 20 şi 50 kg este 0,7 mg losartan pe kg corp, administrată o dată pe zi (până la 25 mg sau 10 ml suspensie COZAAR).
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit 1.513 Patienten ab 31 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus und Proteinurie (RENAAL-Studie, siehe Abschnitt 5.1) wurde am häufigsten über folgende Nebenwirkungen berichtet, die mit Losartan im Zusammenhang standen:
Romanian: Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renală Într-un studiu clinic controlat efectuat la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cu vârsta de 31 ani şi peste, cu proteinurie (studiul RENAAL, vezi pct. 5.1) cele mai frecvente reacţii adverse legate de administrarea medicamentului care au fost raportate pentru losartan sunt următoarele:
German: Losartan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden
Romanian: Losartanul poate fi administrat cu sau fără alimente.
German: Die Patienten erhielten zu Beginn randomisiert entweder Losartan 50 mg oder Atenolol 50 mg einmal täglich.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a primi losartan 50 mg o dată pe zi sau atenolol 50 mg o dată pe zi.
German: Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg erhielten täglich entweder 2,5 mg, 25 mg oder 50 mg Losartan.
Romanian: Pacienţii cu greutatea >20 kg şi <50 kg au primit losartan 2,5 mg, 25 mg sau 50 mg pe zi, iar pacienţii cu greutatea >50 kg au primit losartan 5 mg, 50 mg sau 100 mg pe zi.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă hepatică:
German: Entfernen Sie den Schraubverschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu filet, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
German: In der LIFE-Studie hatten die mit Losartan behandelten Patienten schwarzer Hautfarbe (6 % der Gesamtpatienten) ein höheres Risiko, den primären zusammengesetzten Endpunkt, d. h. ein kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Herzinfarkt, kardiovaskulärer Tod) und insbesondere Schlaganfall zu erleiden, als die mit Atenolol behandelten Patienten schwarzer Hautfarbe.
Romanian: În studiul LIFE, riscul de a prezenta criteriul principal final de evaluare compus, cum ar fi un eveniment cardiovascular (de exemplu infarct cardiac, deces de cauză cardiovasculară) şi în special accident vascular cerebral, a fost mai mare la pacienţii de rasă neagră trataţi cu losartan, comparativ cu pacienţii de rasă neagră trataţi cu atenolol.
German: Die empfohlene Initialdosis für Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg beträgt 0,7 mg/kg einmal täglich (bis zu insgesamt 25 mg, in Ausnahmefällen, wenn eine Dosierung über 25 mg erforderlich ist, beträgt die Maximaldosis 50 mg) Die Dosierung ist dem individuellen Ansprechen des Blutdrucks anzupassen.
Romanian: Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea >20 şi <50 kg este de 0,7 mg/kg o dată pe zi (până la doza maximă de 25 mg pe zi; în cazuri excepţionale în care sunt necesare doze ţintă peste 25 mg, doza maximă este de 50 mg pe zi).
German: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
German: Daher ist Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Romanian: Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
German: 1 bis 10 Behandelte von 100
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
German: • wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinaussscheidung über die Nieren erhöhen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt 3.
Romanian: • dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) sau urmaţi o dietă cu restricţie de sare, ducând la o pierdere excesivă de lichide şi sare în corpul dumneavoastră (vei pct. 3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi"),
German: • zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche - wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel) nicht geeignet erscheint.
Romanian: • pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este potrivit.
German: Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă care au fost stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor al ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu losartan.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und dialysepflichtige Patienten: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten unter Hämodialyse ist keine Anpassung der Anfangsdosierung erforderlich.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii hemodializaţi nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
German: Şos.
Romanian: LORTAAN
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Zubereiten der Suspension
Romanian: • un flacon prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 240 ml, , pentru prepararea suspensiei
German: Pulver: mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E 572), Hyprolose (E 463), Hypromellose (E464) und Titandioxid (E 171).
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464) şi dioxid de titan (E171) Solvent
German: Bei herzinsuffizienten Patienten, mit oder ohne Nierenfunktionsstörung, besteht, wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, das Risiko eines starken arteriellen Blutdruckabfalls und einer (oft akuten) Beinträchtigung der Nierenfunktion.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, cu sau fără insuficienţă renală asociată, există risc de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală (deseori acută).
German: Die Werte für die renale Clearance liegen bei etwa 74 ml/min (Losartan) und 26 ml/min (aktiver Metabolit).
Romanian: Clearance-ul renal al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 74 ml/min, respectiv de 26 ml/min.
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Romanian: Hidroxibenzoat de propil (E216)
German: • Migräne
Romanian: • migrenă,
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit Herzinsuffizienz wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Romanian: Într-un studiu clinic controlat efectuat la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
German: Nach Zubereitung mit dem beigefügten Lösungsmittel ist Cozaar eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Romanian: După reconstituire cu solvent, COZAAR este un lichid de culoare aproape albă.
German: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
German: Herzerkrankungen: Gelegentlich: Palpitationen, Angina pectoris
Romanian: Mai puţin frecvente: palpitaţii, angină pectorală
German: • In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit essenzieller Hypertonie
Romanian: • În studii clinice controlate, la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, efectuate pentru hipertensiunea arterială esenţială
German: Spülen Sie den Beutel NICHT aus!
Romanian: Plicul NU trebuie clătit.
German: Setzen Sie den Schraubverschluss zurück auf die Flasche.
Romanian: Puneţi la loc capacul flaconului.
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen
Romanian: • dureri musculare şi articulare,
German: Die übliche Anfangsdosis von Losartan beträgt 50 mg einmal täglich.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi.
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen Antihypertonika (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) gegeben werden.
Romanian: Losartanul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
German: Drücken Sie den Kolben der Spritze vollständig bis zur Spitze der Spritze herunter.
Romanian: Împingeţi în jos, complet, pistonul dispozitivului de administrare până în vârful acestuia.
German: Eine Flasche mit aufgelöster Suspension (200 ml) enthält 500 mg Losartan-Kalium.
Romanian: Un flacon de suspensie reconstituită (200 ml) conţine losartan potasic 500 mg.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente: astenie/fatigabilitate
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich) bis auf die übliche Erhaltungsdosis von 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Romanian: În general, doza trebuie crescută la intervale săptămânale (de exemplu 12,5 mg zilnic, 25 mg zilnic, 50 mg zilnic) până la doza de întreţinere uzuală de 50 mg o dată pe zi, în funcţie de toleranţa pacientului.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ luna AAAA}> [A se completa la nivel naţional]
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Romanian: Tulburări cardiace: Rare: sincopă, fibrilaţie atrială, accident vascular cerebral
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe auch Abschnitt 5.3).
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu losartan în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3).
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Romanian: Losartanul poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
German: Störungen des Elektrolythaushalts
Romanian: Dezechilibru electrolitic
German: COZAAR und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [siehe Annex I - ist national auszufüllen
Romanian: COZAAR şi numele asociate (vezi Anexa I) 2.5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
German: Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (20 ml Cozaar Suspension) einmal täglich.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
German: − Eine 473-ml-Flasche mit Lösungsmittel
Romanian: • un flacon a 473 ml, conţinând solvent
German: Verschließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen.
Romanian: Puneţi capacul cu filet al flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.