FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riskihyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Dutch: Kartonnen doos met een PET flacon van 31 ml Kartonnen doos met een PET flacon van 76 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 76 ml
Finnish: Pahvirasia, jossa 31 ml PET-pullo Pahvirasia, jossa 76 ml PET-pullo Pahvirasia, jossa 31 ml HDPE-pullo Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet van toepassing.
Finnish: Ei erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een 76 ml flacon
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo jossa 76 ml
Dutch: HDPE flacon van 76 ml: EU/2/06/069/004
Finnish: HDPE-pullo 76 ml: EU/2/06/069/004
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Dutch: Indien de leasie na 7 dagen behandeling niet genezen is, moet de hond opnieuw onderzocht worden door de dierenarts.
Finnish: Eläinlääkärin tulisi arvioida hoito uudelleen ellei paranemista ole havaittu 7 vuorokauden kuluessa.
Dutch: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Dutch: EU/2/06/069/002
Finnish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Dutch: Doos met een PET flacon (polyethyleen terephtalaat) of met een HDPE flacon (polyethyleen met hoge dichtheid) , met 31 ml of 76 ml oplossing, afgesloten met een aluminium schroefdop of een witte plastic schroefdop en een pomp.
Finnish: Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
Dutch: In het geval dat het diergeneesmiddel wordt ingeslikt, raadpleeg een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Niet roken gedurende de toepassing van het diergeneesmiddel.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Dutch: VIRBAC 1ère
Finnish: 1ère
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC
Dutch: Na het openen tot uiterlijk 6 maanden gebruiken.
Finnish: Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta..
Dutch: Flacon met 76 ml
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml PET-pullo
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN PET flacon van 76 ml: EU/2/06/069/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT PET-pullo 76 ml: EU/2/06/069/001
Dutch: 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 09.01.2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/01/2007.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Finnish: Page 2/2©EMEA 2007
Dutch: Cortavance wordt gedurende 7 dagen eenmaal daags toegediend.
Finnish: Cortavancea annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Dutch: Niet roken bij toepassing van dit product.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CORTAVANCE Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal gesproken niet worden gebruikt bij honden die lijden aan het syndroom van Cushing (een aandoening waarbij het lichaam te veel natuurlijke steroïde aanmaakt) en niet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) aangezien bekend is dat steroïden de groei vertragen.
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Dutch: Tweemaal sprayen met de pomp is voldoende voor de behandeling van een gebied van ongeveer 100 cm2.
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Dutch: De studies die werden uitgevoerd om de dosis vast te stellen, ondersteunden in het algemeen de gekozen dosis en de behandelingsduur.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
Dutch: Het te behandelen gebied mag normaal gesproken niet groter zijn dan een oppervlak dat overeenkomt met de beide flanken van het dier.
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Dutch: Overige informatie over Cortavance:
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: In geval men per ongeluk met het product in aanraking komt (huid, oog) grondig met water spoelen.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä.
Dutch: Het klinische gedeelte van het dossier omvatte studies om de dosis vast te stellen en één veldstudie.
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Dutch: Er werden 54 honden met Cortavance behandeld en 51 met dit andere product.
Finnish: 54 koiraa sai Cortavance-hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
Dutch: Als na 7 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de behandeling opnieuw door een dierenarts worden geëvalueerd.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida hoito uudelleen, ellei paranemista ole havaittu 7 päivän hoidon jälkeen.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Dutch: De spray is brandbaar en mag niet worden gebruikt naast open vuur of gloeiend materiaal.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling moeten eventuele andere huidaandoeningen (zoals een infectie) worden behandeld en Cortavance mag niet op huidzweren worden toegepast.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat Cortavancen ja vertailulääkevalmisteen olevan teholtaan vastaavia.
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Dutch: Het wordt op het aangedane gebied gesprayd waarbij contact met de ogen moet worden vermeden.
Finnish: Lääkevalmiste sumutetaan hoidettavalle ihoalueelle silmiä välttäen.
Dutch: In diverse studies werd onder gecontroleerde omstandigheden een aanzienlijke verbetering van de huidaandoening aangetoond, terwijl een aanzienlijke afname van de jeuk maar in één van deze laboratoriumstudies werd aangetoond waarin de honden tegelijkertijd ook voor uitwendige parasieten werden behandeld.
Finnish: Sitä vastoin kutinan merkittävää vähenemistä havaittiin vain yhdessä näistä laboratoriotutkimuksista, joissa koirat saivat samanaikaisesti hoitoa ulkoloisia vastaan.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Dutch: De steroïde heeft een speciale chemische vorm (een di-ester) waardoor deze in lage doses werkzaam is bij huidaandoeningen doordat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan binnendringen en daar langer kan blijven.
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cortavance, hydrocortisonaceponaat, is een steroïde; dit is een soort stof dat ontsteking helpt te verminderen.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
Dutch: Hoe is Cortavance onderzocht?
Finnish: Miten Cortavancea on tutkittu?
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
Dutch: Wat is Cortavance?
Finnish: Mitä Cortavance on?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
Finnish: Mitä riskejä Cortavanceen liittyy?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Finnish: Miten Cortavance vaikuttaa?
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasi) 150 mg
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Dutch: U mag het niet allebei doen.
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Dutch: Tijd (weken)
Finnish: Aika (viikkoina)
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Dutch: • Probeer nooit uw pen nogmaals te gebruiken.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Dutch: DAS28-CRP Week 16
Finnish: DAS28-CRP Viikko 16
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Finnish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Ranska
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van secukinumab is consistent binnen alle indicaties.
Finnish: Sekukinumabin turvallisuusprofiili on yhdenmukainen kaikissa indikaatioissa.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Dutch: Voor de veiligheid en gezondheid van u en anderen mogen naalden en gebruikte spuiten nooit opnieuw worden gebruikt.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Dutch: Controleer de spuit.
Finnish: Tarkista ruisku.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
Dutch: • als u op dit moment een infectie heeft.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Finnish: Vakavampia neutropeniatapauksia ei havaittu.
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Dutch: U moet de pen stevig tegen uw huid gedrukt houden tot u ziet dat een groene indicator het venster vult en niet meer beweegt.
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
Dutch: Alle patiënten werden na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling gedurende maximaal 52 weken gevolgd.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Dutch: Secukinumab mag echter niet worden gegeven aan patiënten met actieve tuberculose.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttöönvalmistustapa estä mikrobikontaminaation riskiä.
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Dutch: De klaring was dosis- en tijdonafhankelijk.
Finnish: Puhdistuma oli annoksesta ja ajasta riippuvainen.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met immunosuppressiva
Finnish: Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
Finnish: Valmistelu kumitulpan puhkaisemisesta käyttövalmiiksi saattamiseen kestää keskimäärin 20 minuuttia eikä aika saa ylittää 90 minuuttia.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Dutch: Deze verbeteringen hielden aan tot week 52.
Finnish: Nämä parannukset säilyivät viikolle 52.
Dutch: • Gebruik de pen binnen 5 minuten nadat de dop is verwijderd.
Finnish: • Käytä kynä 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
Dutch: In klinische onderzoeken is geen verhoogde gevoeligheid voor tuberculose gemeld.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu lisääntynyttä tuberkuloosialttiutta.
Dutch: • voetschimmel (tinea pedis)
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Dutch: Door deze aan te raken kan de veiligheidsbescherming van de spuit te vroeg worden geactiveerd.
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida ruiskun suojuksen liian aikaisin.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Dutch: Voor beide onderzoeken was het primaire eindpunt een verbetering van ten minste 20% van de Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) criteria in week 16.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli molemmissa tutkimuksissa ASAS 20 -kriteerien (Assessment of Spondyloarthritis International Society) vähintään 20 %:n paraneminen viikolla 16.
Dutch: Enkele seconden later geeft een 2e klik aan dat de injectie bijna is afgerond.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Dutch: • buitenoorontsteking (otitis externa)
Finnish: • korvakäytävätulehdus (otitis externa)
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Dutch: Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult:
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Dutch: Voor alle onderzoeken was het primaire eindpunt een American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli kaikissa tutkimuksissa ACR20-vaste (American College of Rheumatology 20).
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Finnish: Monipakkauksen osa.
Dutch: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Finnish: ASAS 40 -vaste, % hsCRP, (suhde BSL:n jälkeen / BSL)
Dutch: Ustekinumab*
Finnish: Ustekinumabi*
Dutch: Bij sommige patiënten met een aanvankelijk partiële respons kan vervolgens een verbetering optreden wanneer de behandeling langer dan 16 weken wordt voortgezet.
Finnish: Osalla potilaista aluksi saatu osittainen vaste saattaa myöhemmin parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Dutch: Cosentyx wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Finnish: Cosentyx-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Dutch: Als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken, de gehele verpakking inleveren bij de apotheek.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, palauta koko pakkaus apteekkiin.
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
Finnish: 9/l (CTCAE-luokka 4).
Dutch: • Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult en niet meer beweegt.
Finnish: • Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan eikä enää liiku.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Dutch: De tijd sinds de diagnose van PsA bedroeg bij de patiënten in deze onderzoeken ten minste vijf jaar.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden nivelpsoriaasidiagnoosista oli kulunut vähintään 5 vuotta.
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat een klinische respons bij alle bovenstaande indicaties doorgaans wordt bereikt binnen 16 weken behandeling.
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de verzegeling van de buitenverpakking of van de blisterverpakking is verbroken, aangezien het dan mogelijk niet veilig is om de spuit te gebruiken.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos ulkopakkauksen tai repäisypakkauksen sinetti on rikkoutunut, koska tällöin valmisteen käyttö ei ehkä ole turvallista.
Dutch: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Finnish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: herkkä C-reaktiivinen proteiini; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Dutch: Instructies voor gebruik voor de patiënt
Finnish: Käyttöohjeet potilaalle
Dutch: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Finnish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score
Dutch: Belangrijke veiligheidscontroles voordat u injecteert: De vloeistof moet helder zijn.
Finnish: Tärkeitä turvallisuustarkistuksia ennen pistämistä: Nesteen pitää olla kirkasta.
Dutch: Figuur 1 Tijdsverloop van de percentuele verandering vanaf baseline in de gemiddelde PASIscore in onderzoek 1 (ERASURE)
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Dutch: U kunt ook de onderbuik gebruiken maar niet het gebied van 5 centimeter rond de navel.
Finnish: Voit pistää myös alavatsan alueelle, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä.
Dutch: Laat de spuit nooit ergens liggen waar anderen eraan kunnen zitten.
Finnish: Älä koskaan jätä ruiskua lojumaan vartioimatta, jolloin muut saattaisivat kajota siihen.
Dutch: Nierfunctiestoornis / leverfunctiestoornis Cosentyx is niet in deze patiëntenpopulaties onderzocht.
Finnish: Munuaisten/maksan vajaatoiminta Cosentyx-valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.