FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi) lijekovi koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C)
Norwegian Bokmål: legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir og den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon)
Croatian: Kod djece koja ne mogu jesti krutu hranu ili piti iz čaše REYATAZ oralni prašak mora se pomiješati s dojenačkom formulom i potrebno ga je primijeniti koristeći oralnu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan spise fast føde eller drikke av en kopp må REYATAZ pulver blandes med morsmelkerstatning og gis ved hjelp av en oral sprøyte.
Croatian: Među prethodno liječenim bolesnicima koji su primali REYATAZ 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 95 tjedana, 53% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med REYATAZ 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 95 uker, hadde 53 % grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja lijeka REYATAZ, koji se uzima s hranom.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på fastende mage 2 timer etter REYATAZ tatt sammen med mat.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av REYATAZ hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-Odezacetil-rifabutina ↑119% (↑78%
Norwegian Bokmål: Total rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑119 % (↑78 % ↑169 %)
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovira uključujući poremećaje bubrega.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksilassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Croatian: Za dodatne informacije o pripremi i primjeni REYTAZ oralnog praška vidjeti u uputi o lijeku, u dijelu Upute za primjenu lijeka.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om tilberedning og administrering av REYATAZ pulver, se avsnittet med bruksanvisning i pakningsvedlegget.
Croatian: Preporučuje se prelazak s REYATAZ oralnog praška na REYTAZ kapsule čim bolesnici mogu pouzdano progutatikapsule.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra REYATAZ pulver til REYATAZ kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 82,18 mg laktoze po kapsuli.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 82,18 mg laktose pr kapsel.
Croatian: Treba imati na umu da: istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ bez ritonavira može utjecati na koncentracije atazanavira; istovremena primjena flutikazona i lijeka REYATAZ bez ritonavira može povisiti koncentracije flutikazona u odnosu na koncentracije flutikazona primijenjenog samostalno, ako se istovremeno s lijekom REYATAZ bez ritonavira primjenjuje oralni kontraceptiv, preporučuje se da oralni kontraceptiv ne sadrži više od 30 µg etinilestradiola,
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltdoser av famotidin bør overskride 20 mg, og den totale daglige dosen av famotidin bør ikke overskride 40 mg. behov for vurdering av at: samtidig administrasjon av vorikonazol og REYATAZ uten ritonavir kan påvirke atazanavirkonsentrasjonene samtidig administrasjon av flutikason og REYATAZ uten ritonavir kan øke flutikasonkonsentrasjonene i forhold til flutikason gitt alene dersom et oralt prevensjonsmiddel administreres samtidig med REYATAZ uten ritonavir, anbefales det at det orale prevensjonsmiddelet ikke inneholder mer enn 30 mikrogram etinyløstradiol ingen dosejustering av lamotrigin er påkrevd.
Croatian: Tablica 9: Farmakokinetika atazanavira s ritonavirom u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica zaraženih HIV-om u sitom stanju atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Steady-state farmakokinetikk av atazanavir med ritonavir hos HIV-infiserte gravide kvinner i ikke-fastende tilstand atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ /ritonavirom može dovesti do sniženja ili rjeđe povišenja međunarodno normaliziranog omjera (INR).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan potensielt føre til redusert INR (International Normalised Ratio) og mer sjelden økt INR.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 164,36 mg laktoze po kapsuli.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 164,36 mg laktose pr kapsel.
Croatian: REYATAZ kapsule, koje se primjenjuju istovremeno s niskom dozom ritonavira, indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til behandling av HIV-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima kancerogenosti atazanavira u miševa i štakora opažena je povećana učestalost benignih adenoma jetre, ali samo u ženki miša.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenisitetsstudier av atazanavir med mus og rotter ble det kun sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 30 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce): 3 x 30 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 30 tvrdih kapsula)
Norwegian Bokmål: Kartong bokspakning (1 boks): 30 harde kapsler Kartong bokspakning: (3 bokser): 3 x 30 harde kapsler (3 bokser med 30 harde kapsler) Etikett bokspakning: 30 harde kapsler
Croatian: 229 (n=14b) HIV RNK <50 kopija/ml prema početnim odabranim supstitucijama za rezistenciju na inhibitor proteaze,c % (bolesnici s odgovorom/bolesnici koje se moglo procijenitid) NP
Norwegian Bokmål: 229 (n=14 b) HIV RNA < 50 kopier/ml ved valgte proteasehemmersubstitusjoner ved baseline, c % (respondere/evaluerbare d)
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni REYATAZ oralnim prašakom /ritonavirom n=82
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Croatian: 250 mg (5 vrećicaa)
Norwegian Bokmål: 250 mg (5 doseposera)
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i djelotvorna doza sidenafila u kombinaciji s lijekom REYATAZ/ritonavirom kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med REYATAZ/ritonavir har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Croatian: Supstitucija M184I/V bila je prisutna u 5 od 26 bolesnika u kojih liječenje lijekom REYATAZ s ritonavirom nije bilo virološki uspješno i 7 od 26 bolesnika u kojih liječenje lopinavirom/ritonavirom nije bilo virološki uspješno.
Norwegian Bokmål: M184I/V-substitusjonen oppsto hos henholdsvis 5/26 REYATAZ/ritonavirpasienter og 7/26 lopinavir/ritonavirpasienter med virologisk svikt.
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 60 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce):3 x 60 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 60 tvrdih kapsula) Naljepnica na boci:60 tvrdih kapsula
Norwegian Bokmål: Kartong bokspakning (1 boks): 60 harde kapsler Kartong bokspakning: (3 bokser): 3 x 60 harde kapsler (3 bokser med 60 harde kapsler) Etikett bokspakning: 60 harde kapsler
Croatian: Druge nuspojave prijavljene u bolesnika liječenih lijekom REYATAZ: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): glavobolja povraćanje, proljev, bol u trbuhu (bol ili nelagoda u želucu), mučnina, dispepsija (probavne tegobe) iscrpljenost (jaki umor)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med REYATAZ er følgende: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): hodepine oppkast, diaré, magesmerter (på grunn av magebesvær), kvalme, fordøyelsesbesvær (dårlig fordøyelse) ekstrem tretthet (fatigue)
Croatian: 100 do <200 stanica /mm
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ zabilježen je ozbiljni kožni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker REYATAZ.
Croatian: + ritonavir.
Norwegian Bokmål: c Ritonavir mikstur.
Croatian: Pokazalo se da je REYATAZ sa sakvinavirom inferioran kombinaciji lopinavira s ritonavirom.
Norwegian Bokmål: REYATAZ + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Croatian: Ne smijete uzimati REYATAZ s određenim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke REYATAZ sammen med visse legemidler.
Croatian: Doza REYATAZ kapsula za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine i uzima se jedanput na dan s hranom i 100 mg ritonavira na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Dosen av REYATAZ kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
Croatian: Provjerite tablicu doziranja za određenu formulaciju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za REYATAZ oralni prašak).
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen for den spesifikke formuleringen (se preparatomtalen for REYATAZ pulver).
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med REYATAZ.
Croatian: Didanozin (s hranom) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Norwegian Bokmål: Didanosin (med mat) Didanosin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanosin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanosin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Croatian: Neizmijenjeni lijek činio je približno 20% primijenjene doze u stolici, a 7% u mokraći.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel utgjorde ca 20 % og 7 % av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Croatian: glavobolja povraćanje, proljev, bol u trbuhu (bol ili nelagoda u želucu), mučnina, dispepsija (probavne tegobe) iscrpljenost (jaki umor)
Norwegian Bokmål: hodepine oppkast, diaré, magesmerter (på grunn av magebesvær), kvalme, fordøyelsesbesvær (dårlig fordøyelse) ekstrem tretthet (fatigue)
Croatian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvaput na dan) n=123
Norwegian Bokmål: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to ganger daglig) n=123
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI-jevi) Lamivudin 150 mg dvaput na dan + zidovudin 300 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIs) Lamivudin 150 mg to ganger daglig + zidovudin 300 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Croatian: Doza lijeka REYATAZ jedanput na dan
Norwegian Bokmål: REYATAZ-dose én gang daglig ritonavirdose én gang dagliga
Croatian: 3) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4.67 log10 kopija /ml (raspon: 2,0 do 5,9 log10 kopija /ml).
Norwegian Bokmål: 3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1 RNA var 4,09 log10 kopier/ml (skala: 3,28 til 5,00 log10 kopier/ml).
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter blanding av legemidlet, se pkt.
Croatian: * Kad se uspoređivao s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med REYATAZ 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): poremećaj hoda (abnormalan način hodanja) edemi (oticanje), hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene) miopatija (bolni mišići, osjetljivost na dodir i slabost mišića, što nije prouzročeno vježbanjem) bubrežni bolovi
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer): forstyrrelser i ganglaget (unormalt ganglag) ødem (oppsvulmethet) forstørret lever og milt verkende muskler, stølhet ikke forårsaket av fysisk aktivitet nyresmerter
Croatian: * Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan i tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg, svi primijenjeni kao jednokratna doza s hranom.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg, alle som enkeltdoser tatt med mat.
Croatian: Koncentracije ovih antiaritmika mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse antiarytmika kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ.
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz REYATAZ s ritonavirom i lopinavir s ritonavirom zadovoljila je kriterij neinferiornosti na temelju opaženih slučajeva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Croatian: Noretindron AUC ↑110% (↑68% Noretindron Cmax↑67% (↑42% Noretindron Cmin ↑262% (↑157%
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC ↑110 % (↑68 % Noretindron Cmax ↑67 % (↑42 % Noreindron Cmin ↑262 % (↑157 %
Croatian: REYATAZ/ritonavir se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima utjecaja na plodnost i rani embrionalni razvoj u štakora, atazanavir je promijenio ciklus estrusa bez učinaka na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk fertilitets- og tidlig embryonisk utviklingsstudie hos rotter forandret atazanavir brunstsykluser uten å påvirke parring eller fertilitet (se pkt.
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi kolelitijaze, može se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Croatian: Dijabetička populacija
Norwegian Bokmål: Diabetespopulajon
Croatian: Za doziranje se mogu primijeniti i veći volumeni ili količine tekuće dojenačke formule, pića ili hrane.
Norwegian Bokmål: Større volum eller mengde flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat kan brukes.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i lijeka REYATAZ/ritonavira.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for flukonazol og REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Sildenafil je kontraindiciran kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er kontraindisert når den brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 150 mg sadrži 150 mg atazanavira.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel av REYATAZ 150 mg inneholder 150 mg atazanavir.
Croatian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jedanput na dan) n=120
Norwegian Bokmål: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg én gang daglig) n=120
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s lijekom REYATAZ zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av simvastatin eller lovastatin med REYATAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir kan bli konsekvensen av økt gastrisk pH hvis antacida, inkludert bufrede legemidler, administreres med REYATAZ/ritonavir.
Croatian: - za bolesnike bez funkcionalnog CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosierte bivirkninger.
Croatian: 5. Stavite dodatnih 10 ml pripremljene dojenačke formule u čašu ili spremnik i isperite ostatak oralnog praška iz čaše ili spremnika.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning til begeret eller beholderen for å få med resten av pulveret som er i begeret eller beholderen.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju tenofovirdizoproksilfumarat, ako se REYATAZ/ritonavir primjenjuju istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom i antagonistom H2 receptora, preporučuje se povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar tenofovirdisoproksilfumarat: Hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med både tenofovirdisoproksilfumarat og en H2-reseptorantagonist anbefales en doseøkning for REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 109,57 mg laktoze po kapsuli.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 109,57 mg laktose pr kapsel.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ/ritonaviru.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin kan en reduksjon i eksponeringen av REYATAZ/ritonavir ikke utelukkes.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da Vi i Vaše dijete primite -sljedeću dozu, nemojte uzeti ili dati propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis det nærmer seg tiden for neste dose, skal du ikke ta eller gi den glemte dosen.
Croatian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang daglig) n=440
Croatian: REYATAZ doza jedanput na dan (mg)
Norwegian Bokmål: REYATAZ-dose én gang daglig (mg)
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka fenitoina/fenobarbitala, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Norwegian Bokmål: På grunn av en induserende effekt av fenytoin/fenobarbital kan en reduksjon i eksponering av REYATAZ ikke utelukkes.
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med REYATAZ når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Croatian: Najmanje 5 do manje od 15
Norwegian Bokmål: Minst 5 til mindre enn 15
Croatian: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid for atazanavir, innenfor et doseringsintervall på 300 mg daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Croatian: Kinidin ima uzak terapijski raspon i kontraindiciran je zbog moguće inhibicije enzima CYP3A lijekom REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Kinidin har et smalt terapeutisk vindu, og er kontraindisert på grunn av REYATAZ' potensielle hemming av CYP3A.
Croatian: Kada se REYATAZ primjenjuje istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom, preporučuje se primijeniti 300 mg lijeka REYATAZ sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumatata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksilfumarat anbefales det at REYATAZ 300 mg gis sammen med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (som en enkeltdose med mat).
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml (< 50 kopija/ml) u skupini koja je primala REYATAZ s ritonavirom iznosio je 55% (40%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 56% (46%).
Norwegian Bokmål: Ved analyse i følge behandling ("astreated"), der manglende data ble utelukket var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) i REYATAZ + ritonavirarmen og lopinavir + ritonavirarmen henholdsvis 55 % (40 %) og 56 % (46 %).
Croatian: Manje često mogu se pojaviti problemi sa žučnim kamencima u osoba koje uzimaju lijek REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar REYATAZ.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali REYTAZ oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (stupanj 3-4; 33%), općenito porijekla koje nije povezano s gušteračom.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk REYATAZ pulver var forhøyet totalbilirubin (≥ 2,6 ganger ULN, grad 3-4, 16 %) og forhøyet amylase (grad 3-4, 33 %), som regel med annen opprinnelse enn bukspyttkjertelen.
Croatian: REYATAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Norwegian Bokmål: REYATAZ skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Croatian: Među bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni i primali su REYATAZ 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 96 tjedana, 48% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja (vidjeti dio4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med REYATAZ 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Croatian: OBLIK Oralni prašak.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver
Croatian: REYATAZ oralni prašak koji se primjenjuje istovremeno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2.)
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se pkt.
Croatian: REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Croatian: 100 do <200 stanica /mm3
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm3
Croatian: REYATAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida i puferiranih lijekova.
Norwegian Bokmål: REYATAZ skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan medføre høyere konsentrasjoner.