FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Atorvastatín možno podávať s liekom Vosevi v dávke, ktorá neprekračuje 20 mg.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin kan administreres sammen med Vosevi ved en dose som ikke overskrider atorvastatin 20 mg.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky lieku Vosevi, darunaviru (zosilneného ritonavirom) ani emtricitabínu/tenofovirdizoproxilfumarátu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi, darunavir (forsterket med ritonavir) eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie u pacientov užívajúcich voxilaprevir 900 mg boli hnačka (34
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene hos pasienter som fikk voksilaprevir 900 mg var diaré (34 %), kvalme (17 %) og hodepine (9 %).
Slovak: Ak sa liek Vosevi súbežne podáva so všetkými antagonistami vitamínu K, odporúča sa pozorné sledovanie INR.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av INR er anbefalt ved bruk av alle typer vitamin K-antagonister når Vosevi administreres samtidig.
Slovak: Po jednorazovej 100 mg perorálnej dávke [14C]-voxilapreviru bolo priemerné celkové vylúčenie [14C]-rádioaktivity 94 %, pričom bola celá rádioaktivita nameraná v stolici a žiadna v moči.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg [14C]-voksilaprevir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet 94 %, med all radioaktivitet målt i feces og ingenting i urin.
Slovak: Podávaný ako kombinácia fixnej dávky emtricitabínu, rilpivirínu a tenofovir-alafenamidu.
Norwegian Bokmål: i. Administrert som emtricitabin, rilpivirin og tenofoviralafenamid fastdosekombinasjon.
Slovak: Liek Vosevi možno u týchto pacientov použiť bez úpravy dávkovania, ak nie sú k dispozícii žiadne iné relevantné možnosti liečby (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Vosevi kan brukes hos disse pasientene uten dosejustering når ingen andre relevante behandlingsalternativer er tilgjengelige (se pkt.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Vosevi Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke glemme en dose med dette legemidlet.
Slovak: V štúdiách so sofosbuvirom a velpatasvirom vykonávaných so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovali žiadne neobvyklé účinky pri týchto hladinách dávok a nežiaduce udalosti sa hlásili s podobnou frekvenciou a závažnosťou, ako boli hlásené v skupinách s placebom.
Norwegian Bokmål: De høyeste dokumenterte dosene av sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir var enkeltdoser på henholdsvis 1200 mg, 500 mg og 900 mg. I studiene av friske forsøkspersoner med sofosbuvir og velpatasvir ble ingen uønskede effekter observert ved disse doseringsnivåene, og bivirkningene hadde tilsvarende frekvens og alvorlighetsgrad som de som ble rapportert i placebogruppene.
Slovak: Všetky interakčné štúdie vykonané so zdravými dobrovoľníkmi.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt = 1,00. b. Alle interaksjonsstudier er gjort med friske forsøkspersoner.
Slovak: pravastatín iné statíny (inhibícia OATP1B)
Norwegian Bokmål: Andre statiner (Hemming av OATP1B)
Slovak: (inhibícia OATP1B, P-gp/BCRP a CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B, P-gp/BCRP og CYP3A)
Slovak: Hlavnou cestou eliminácie voxilapreviru bolo vylúčenie východiskového liečiva žlčou.
Norwegian Bokmål: Galleutskillelse av modersubstansen er en viktig eliminasjonsvei for voksilaprevir.
Slovak: Po jednorazovej 100 mg dávke [14C]-voxilapreviru zdravým jedincom bol pomer [14C]-rádioaktivity v krvi voči plazme v rozsahu medzi 0,5 až 0,8.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 100 mg [14C]voksilaprevir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet mellom 0,5 og 0,8.
Slovak: Súbežné podávanie lieku Vosevi s modafinilom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og modafinil anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Po jednorazovej 400 mg dávke [14C]-sofosbuviru zdravým jedincom bol pomer [14C]-rádioaktivity v krvi voči plazme približne 0,7.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 400 mg med [14C]-sofosbuvir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet ca. 0,7.
Slovak: Interakcia sa skúmala len so sofosbuvirom
Norwegian Bokmål: Interaksjon bare studert med sofosbuvir Forventet:
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie);
Norwegian Bokmål: • johannesurt (et naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon)
Slovak: Cmin elvitegravir/kobicistát/emtricit abín/tenofoviralafenamidfumarát (150/150/200 mg/ 10 mg jedenkrát denne)l + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat (150/150/200/10 mg én gang daglig)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/ 100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
Slovak: efavirenz/emtricitabín/ tenofovir-dizoproxilfumarát (600/200/300 mg jedenkrát denne)g +
Norwegian Bokmål: tenofovirdisoproksilfumarat (600/200/300 mg én gang daglig)g
Slovak: Po jednorazovej 400 mg perorálnej dávke [14C]-sofosbuviru bolo priemerné celkové vylúčenie [14C]-rádioaktivity vyššie ako 92 %, z čoho sa približne 80 % vylúčilo v moči, 14
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 400 mg [14C]-sofosbuvir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet mer enn 92 %, med ca. 80 %, 14 % og 2,5 % utskilt i henholdsvis urin, feces og utåndet luft.
Slovak: %) pacientov (2 s genotypom 1, 4 s genotypom 3 a 1 s genotypom 004) nedosiahli trvalú virologickú odpoveď (SVR12) a splnili podmienky na zaradenie do analýzy rezistencie; u 6 došlo k relapsu a u 1 došlo k virologickému zlyhaniu s farmakokinetickými údajmi zodpovedajúcimi s nedodržiavaním predpísanej liečby.
Norwegian Bokmål: Av de 263 NS5A-hemmererfarne pasientene behandlet med sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i 12 uker i POLARIS-1 (se tabell 10), var det 7 av 263 (3 %) pasienter (2 med genotype 1, 4 med genotype 3 og 1 med genotype 4) som ikke oppnådde vedvarende virologisk respons (SVR12) og kvalifiserte for resistensanalyse, 6 fikk tilbakefall og 1 opplevde virologisk gjennombrudd med farmakokinetiske data som viste mangelde etterlevelse.
Slovak: Po jednorazovej 100 mg perorálnej dávke [14C]-velpatasviru bolo priemerné celkové vylúčenie [14C]-rádioaktivity 95 %, z čoho sa približne 94 % vylúčilo v stolici a 0,4
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg [14C]-velpatasvir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet 95 %, med ca. 94 % og 0,4 % utskilt i henholdsvis feces og urin.
Slovak: (inhibícia OATP1B, P-gp a CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B, P-gp og CYP3A)
Slovak: Virologické zlyhanie počas liečby Relapsd
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandlingc
Slovak: ↔ voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Voksilaprevir
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg jedenkrát denne)f,h
Norwegian Bokmål: sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)f, h
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin
Slovak: rilpivirín
Norwegian Bokmål: ↔ Rifampicin
Slovak: Antacidá napr. hydroxid hlinitý alebo horečnatý; uhličitan vápenatý
Norwegian Bokmål: F.eks. aluminium- eller magnesiumhydroksid; kalsiumkarbonat
Slovak: Súbežné podávanie lieku Vosevi s efavirenzom/emtricitabínom/ tenofovirdizoproxilfumarátom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administasjon av Vosevi og efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Pozrite si odporúčania týkajúce sa sledovania obličiek v súhrne charakteristických vlastností lieku tenofovir-dizoproxilfumarátu, emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilfumarátu alebo elvitegraviru/kobicistátu/emtricitabínu/tenofovirdizoproxilfumarátu.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for tenofovirdisoproksilfumarat, emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat eller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat for anbefalinger om nyreovervåkning.
Slovak: Interakcia sa skúmala len s velpatasvirom.
Norwegian Bokmål: Interaksjon kun studert med velpatasvir.
Slovak: Lieky, ktoré sú stredne silnými induktormi P-gp a/alebo stredne silnými induktormi CYP (napr. efavirenz, modafinil, oxkarbazepín alebo rifapentín), môžu znížiť plazmatické koncentrácie sofosbuviru, velpatasviru a/alebo voxilapreviru, čo má za následok znížený terapeutický účinok lieku Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er moderate P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: V pravidelnom testovaní sa má pokračovať aj po 4. mesiaci.
Norwegian Bokmål: Regelmessig testing bør fortsette etter måned 4.
Slovak: Medián PFS bol 11,9 mesiaca.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 11,9 måneder.
Slovak: Votrient užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Ta Votrient til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: OD - jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: EGD - én gang daglig
Slovak: Tablety prehltnite celé spolu s vodou, jednu po druhej.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann, en etter en.
Slovak: Analýzy PFS v podskupinách sa vykonali pre 20 demografických a prognostických faktorov.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av PFS ble utført med 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Slovak: Votrient sa neodporúča pre ľudí mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Votrient er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Toto je najvyššia denná dávka.
Norwegian Bokmål: Dette er maksimal dose per dag.
Slovak: Ak máte naplánovanú operáciu
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en operasjon
Slovak: Riziko týchto problémov môže byť vyššie u ľudí, ktorí už majú problémy so srdcom alebo užívajú ďalšie lieky.
Norwegian Bokmål: Risikoen for dette kan være høyere for personer som allerede har problemer med hjertet, eller som tar andre legemidler.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o výsledkoch krvných vyšetrení
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om resultatene fra blodprøvene.
Slovak: Rozhodnutie o liečbe má vychádzať z hodnotenia prínosu/rizika liečby pre jednotlivého pacienta.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling må være basert på vurdering av den individuelle pasientens nytte/risiko.
Slovak: Gravidita / Antikoncepcia u mužov a žien
Norwegian Bokmål: Graviditet / Prevensjon hos menn og kvinner
Slovak: Vaša liečba sa znovu začne, keď bude vaša rana dostatočne zahojená.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil gjenopptas når såret har grodd tilstrekkelig.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti pre všetky podskupiny zahŕňajú hazard ratio v hodnote 1.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervallet til alle undergruppene inkluderte en hasard ratio på 1.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å hindre aktiviteten til proteiner som er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Slovak: Výsledky celkovej účinnosti sú zhrnutné v tabuľke 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 5.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pazopanibu u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pazopanib hos barn i alderen 2 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Votrient er og hva det brukes mot
Slovak: Každodenné podávanie viedlo k 1,23- až 4-násobnému zvýšeniu AUC0-T.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering resulterer i 1,23 til 4 ganger økning i AUC0-T.
Slovak: Demografické charakteristiky boli medzi liečebnými skupinami podobné.
Norwegian Bokmål: Den demografiske karakteristikken var tilsvarende for de to behandlingsarmene.
Slovak: Veľmi časté Znížená chuť do jedla e
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Redusert appetitt e
Slovak: Predchádzajúca liečba antracyklínom môže byť rizikovým faktorom vzniku srdcovej dysfunkcie.
Norwegian Bokmål: Tidligere antracyklin-behandling kan være en risikofaktor for hjertedysfunksjon.
Slovak: Kategórie boli priradené na základe absolútnych frekvencií podľa údajov z klinických skúšaní.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er fastsatt basert på absolutte frekvenser fra data fra kliniske studier.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že sa vás to môže týkať.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du tror dette gjelder deg.
Slovak: - simvastatín a pravdepodobne aj iné statíny (používajú sa na liečbu vysokých hladín cholesterolu).
Norwegian Bokmål: - simvastatin og muligens andre statiner (brukt til å behandle høyt kolesterol).
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens: svært vanlige ( 1/10); vanlige ( 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Okrem toho sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám.
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn skal det heller ikke brukes hos barn under 2 år.
Slovak: Štyri hlavné metabolity pazopanibu predstavujú iba 6 % expozície v plazme.
Norwegian Bokmål: De fire hovedmetabolittene av pazopanib står kun for 6 % av eksponeringen i plasma.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. január 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Slovak: Medzi liečebnými skupinami sa nezistili žiadne štatistické rozdiely pri hodnotení celkovej kvality života s použitím dotazníkov EORTC QLQ-C30 a EuroQoL EQ-5D.
Norwegian Bokmål: Ingen statistiske forskjeller ble observert mellom behandlingsgruppene for livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Votrient
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Votrient
Slovak: - Ak počas liečby Votrientom predsa otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: - Hvis du blir gravid under behandlingen med Votrient, må du fortelle det til legen din.
Slovak: Infekcie (s neutropéniou alebo bez nej)†
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (med eller uten nøytropeni)†
Slovak: Neužívajte Votrient - ak ste alergický na pazopanib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Votrient - dersom du er allergisk overfor pazopanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Môžu to byť prejavy krvnej zrazeniny v tele (tromboembólia).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en blodpropp i kroppen din (tromboembolisme).
Slovak: Napríklad ho môžete užiť dve hodiny po raňajkách alebo jednu hodinu pred obedom.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel ta det to timer etter frokost eller én time før lunsj.
Slovak: Pacienti nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak pociťujú závraty, únavu alebo slabosť.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal unngå å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever svimmelhet, tretthet eller svakhet.
Slovak: Príznaky zahŕňajú namáhavé dýchanie alebo kašeľ, ktoré neustupujú.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer kortpustethet eller hoste som ikke går over.
Slovak: Boli skombinované nasledujúce termíny:
Norwegian Bokmål: Følgende uttrykk er slått sammen:
Slovak: Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Slovak: Filmom obalené tablety sa užívajú celé spolu s vodou a nesmú sa lámať ani drviť (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene bør tas hele med vann og bør ikke deles eller knuses (se pkt.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť znížiť dávku, ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen dersom du opplever bivirkninger.
Slovak: Alanínaminotransferáza
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransferase
Slovak: Vysoký krvný tlak a Votrient
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk og Votrient
Slovak: Dávka pazopanibu nemá prekročiť 800 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen av pazopanib må ikke overskride 800 mg.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil pazopanibu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, králikoch a opiciach.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til pazopanib ble undersøkt hos mus, rotter, kaniner og aper.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako Votrient účinkuje v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke kjent hvor godt det fungerer i denne aldersgruppen.
Slovak: Pazopanib môže mať väčší vplyv na vylučovanie SN-38 u osôb s polymorfizmom UGT1A1*28 v porovnaní s osobami s alelou divokého typu.
Norwegian Bokmål: Pazopanib kan i større grad påvirke SN-38 fordelingen hos personer med UGT1A1*28 polymorfisme sammenlignet med personer med villtype allellet.
Slovak: Kombinácia s inými systémovými protinádorovými terapiami
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre systemiske kreftbehandlinger
Slovak: Pacientov treba sledovať kvôli prípadnej hypertenzii v krátkom čase po začatí liečby (najneskôr jeden týždeň po začatí liečby pazopanibom) a potom často, aby sa zaistila kontrola krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres for hypertensjon tidlig etter behandlingsstart (ikke senere enn én uke etter oppstart av pazopanib) og deretter hyppig for å sikre blodtrykkskontroll.
Slovak: Váš lekár preruší vašu liečbu Votrientom aspoň 7 dní pred operáciou, keďže Votrient môže ovplyvniť hojenie rany.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg å slutte å ta Votrient minst 7 dager før operasjonen din, da det kan påvirke sårtilhelningen.
Slovak: Pazopanib Placebo HR (95 % IS)
Norwegian Bokmål: Pazopanib Placebo HR (95 % KI)
Slovak: Votrient vám môže zvýšiť krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Votrient kan øke blodtrykket.
Slovak: Neutropénia, trombocytopénia a syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie boli častejšie pozorované u pacientov východoázijského pôvodu.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni og palmar-plantar erytrodysestesi syndrom ble observert oftere hos pasienter med østasiatisk opprinnelse.
Slovak: Na základe genotypu UGT1A1 sa však nedal vždy predpovedať vplyv pazopanibu na vylučovanie SN-38.
Norwegian Bokmål: UGT1A1-genotypen kan imidlertid ikke alltid forutsi effekten av pazopanib på SN-38 fordelingen.
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky celkovej účinnosti (VEG108844)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater (VEG108844)
Slovak: Pazopanib sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu pazopanibom.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med pazopanib.
Slovak: Navyše je pri súbežnom použití pazopanibu a iných statínov potrebná obozretnosť, keďže v súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje na zhodnotenie ich vplyvu na hladiny ALT.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av pazopanib og andre statiner bør gjøres med forsiktighet da det ikke finnes tilstrekkelige data for å vurdere påvirkning av ALAT nivå.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo hlásené iba zvýšenie hodnôt ALT a AST, bez sprievodného zvýšenia hodnôt alkalickej fosfatázy alebo bilirubínu.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble det rapportert om isolerte økninger av ALAT og ASAT uten samtidig økning av alkalisk fosfatase eller bilirubin.
Slovak: Votrient nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Votrient har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Účinky na reprodukčný systém, fertilitu a teratogénne účinky
Norwegian Bokmål: Reproduksjons, fertilitets- og teratogene effekter
Slovak: Sarkóm mäkkých tkanív (STS)
Norwegian Bokmål: Bløtvevssarkom (STS)
Slovak: Účinok jedla na pazopanib
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på pazopanib
Slovak: Klinické štúdie pazopanibu v kombinácii s pemetrexedom (nemalobunkový karcinóm pľúc [NSCLC]) a lapatinibom (karcinóm krčka maternice) boli v skorej fáze ukončené kvôli obavám zo zvýšenej toxicity a/alebo úmrtnosti a pri týchto kombinovaných režimoch liečby nebola stanovená bezpečná a účinná dávka.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av pazopanib kombinert med pemetreksed (ikke-småcellet lungekreft [NSCLC]) og lapatinib (livmorhalskreft) ble tidlig avsluttet grunnet bekymring for økt toksisitet og/eller dødelighet, og en sikker og effektiv kombinasjonsdose har ikke blitt etablert for disse behandlingsregimene.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania PPI a antagonistov H2-receptorov vychádzajú z fyziologických hľadísk.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for samtidig administrering av PPIs og H2-reseptorantagonister er basert på fysiologiske vurderinger.
Slovak: Možné vedľajšie účinky (vrátane možných závažných vedľajších účinkov zoradených podľa triedy výskytu).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (inkludert mulige alvorlige bivirkninger under den relevante frekvenskategorien)
Slovak: V klinickej praxi sa medzi staršími a mladšími pacientami nezistili rozdiely v odpovedi na liečbu, ale u niektorých starších pacientov sa nedá vylúčiť vyššia citlivosť na liek.
Norwegian Bokmål: Kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom disse aldersgruppene, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter.
Slovak: Rozmazané alebo zhoršené videnie
Norwegian Bokmål: Tåkesyn eller nedsatt syn
Slovak: Pozorovali sa fatálne prípady.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller har vært observert.
Slovak: U týchto pacientov je expozícia pazopanibu pri 200 mg dávke výrazne znížená, hoci je vysoko premenlivá, s hodnotami považovanými za nedostatočné na dosiahnutie klinicky významného účinku.
Norwegian Bokmål: Eksponering ved en dose på 200 mg er markant redusert, men varierer sterkt hos disse pasientene, med verdier som anses som utilstrekkelige til å gi klinisk relevant effekt.
Slovak: Účinok súbežného použitia pazopanibu a simvastatínu
Norwegian Bokmål: Effekt av samtidig bruk av pazopanib og simvastatin
Slovak: Votrient je druh lieku nazývaný inhibítor proteínkináz.
Norwegian Bokmål: Votrient er et type legemiddel som kalles proteinkinasehemmer.
Slovak: Na základe in vitro hodnôt IC50 a in vivo hodnôt plazmatickej Cmax môžu metabolity pazopanibu, GSK1268992 a GSK1268997, prispievať k čistému inhibičnému účinku pazopanibu voči BCRP.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro IC50 og in vivo plasma Cmax verdier, kan pazopanibs metabolitter (GSK1268992 og GSK1268997) bidra til netto hemmende effekt av pazopanib overfor BCRP.
Slovak: Štúdia VEG108844 dosiahla svoj primárny cieľ, ktorým bolo PFS a preukázala, že pazopanib je noninferiórny oproti sunitinibu, keďže horná hranica 95 % IS pre hazard ratio bola nižšia ako protokolom špecifikovaná hraničná hodnota noninferiority 1,25.
Norwegian Bokmål: VEG108844 oppnådde sitt primærendepunkt for PFS og viste at pazopanib var non-inferior sammenlignet med sunitinib, siden den øvre marginen av 95 % KI for hasard ratio var mindre enn den protokollspesifiserte inferioritetsmarginen på 1,25.
Slovak: Celkové prežívanie Medián (mesiace) (95% IS)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder) (95 % KI)
Slovak: Predĺženie QT intervalu a torsade de pointes
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse og torsade de pointes
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie s rovnakou frekvenciou uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger med samme frekvens presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: Poraďte sa o tom, prosím, so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller sykepleier for råd.