FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each of these excipients are known to possibly cause anaphylactic reaction following parenteral administration.
Icelandic: Þekkt er að bæði þessi hjálparefni geta mögulega valdið bráðaofnæmisviðbrögðum eftir lyfjagjöf með inndælingu.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Aukaverkanir frá taugakerfi
English: A summary of cellular kinetic parameters of tisagenlecleucel in DLBCL patients is provided in Table 8 below.
Icelandic: Samantekt á frumubundnum lyfjahvarfabreytum fyrir tisagenlecleucel hjá sjúklingum með dreift B-stórfrumueitilæxli er sýnd í töflu 8 hér á eftir.
English: Hypoxia Dyspnoean)
Icelandic: Súrefnisskortur Mæðin)
English: Tlast
Icelandic: Skammtar
English: The recommended lymphodepleting chemotherapy regimen is: - Fludarabine (30 mg/m2 intravenous daily for 4 days) and cyclophosphamide (500 mg/m2
Icelandic: - Fludarabin (30 mg/m2 í bláæð daglega í 4 sólarhringa) og cyclophosphamid (500 mg/m2 í bláæð daglega í 2 sólarhringa sem hefst með fyrsta skammtinum af fludarabini).
English: Gender is not a significant characteristic influencing tisagenlecleucel expansion in B-cell ALL and DLBCL patients.
Icelandic: Kyn hefur ekki marktæk áhrif á frumufjölgun tisagenlecleucels í sjúklingum með B-frumu brátt eitilfrumuhvítblæði og sjúklingum með dreift B-stórfrumueitilæxli.
English: Signs and symptoms of TLS should be monitored and events managed according to standard guidelines.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með teiknum og einkennum æxlislýsuheilkennis og veita meðferð við tilvikum í samræmi við staðlaðar leiðbeiningar.
English: • Muscle and joint aches, muscle spasms, back pain
Icelandic: Vöðva- og liðverkir, vöðvakrampar, bakverkir
English: • Nausea, vomiting
Icelandic: Blóð og eitlar
English: The CD3 zeta component is critical for initiating T-cell activation and antitumour activity, while 4-1BB enhances the expansion and persistence of tisagenlecleucel.
Icelandic: T-frumna og æxlishemjandi virkni, en 4-1BB eykur frumufjölgun og stöðugleika tisagenlecleucels.
English: Requires remission status to be maintained for at least 28 days without clinical evidence of relapse.
Icelandic: 28 daga án klínískra einkenna versnunar.
English: Low-grade fever, fatigue, anorexia
Icelandic: Lágur hiti, þreyta, lystarleysi
English: Prior transplantation did not impact the expansion/persistence of Kymriah in paediatric and young adult B-Cell ALL patients or DLBCL patients.
Icelandic: Fyrri ígræðsla hafði ekki áhrif á frumufjölgun/varanleika Kymriah í börnum og ungum fullorðnum með B-frumu brátt eitilfrumuhvítblæði og sjúklingum með dreift B-stórfrumueitilæxli.
English: In patients with low immunoglobulin levels pre-emptive measures such as infection precautions, antibiotic prophylaxis and immunoglobulin replacement should be taken according to age and standard guidelines.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lág gildi ónæmisglóbúlíns skal grípa til fyrirbyggjandi aðgerða eins og að vera á varðbergi gagnvart sýkingu, fyrirbyggjandi gjöf sýklalyfja og uppbót með ónæmisglóbúlíni í samræmi við aldur og staðlaðar leiðbeiningar.
English: • Loss of appetite, weight loss
Icelandic: Lystarleysi, þyngdartap
English: Dispersion for infusion.
Icelandic: Aukaverkanir á taugakerfi
English: Cellular kinetics in paediatric and young adult B-cell ALL patients
Icelandic: Frumubundin lyfjahvörf hjá börnum og ungum fullorðnum sjúklingum með B-frumu brátt eitilfrumuhvítblæði
English: Infections and infestations presented reflect high-level group terms.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sem sagt er frá endurspegla yfirflokka.
English: ORR was consistent across all subgroups.
Icelandic: Samræmi var í heildarsvörunarhlutfalli hjá öllum undirhópum.
English: Local biosafety guidelines should be followed for disposal.
Icelandic: Fylgja skal gildandi reglum um líffræðilega hættuleg efni við förgun.
English: The elimination profile of Kymriah includes a bi-exponential decline in peripheral blood and bone marrow.
Icelandic: Kymriah felur í sér minnkun samkvæmt tvífasa veldisfalli í útæðablóði og beinmerg.
English: Infused patients
Icelandic: Sjúklingar sem fengu innrennsli
English: - Your doctor will give you a Patient Alert Card. Read it carefully and follow the instructions on it. - Always show the Patient Alert Card to the doctor or nurse when you see them or if you go to hospital.
Icelandic: öryggiskortið fyrir sjúklinga þegar þú hittir þau eða ef þú ferð á sjúkrahús.
English: Diarrhoea Nausea
Icelandic: Endurvirkjun lifrarbólgu
English: If the patient experienced a previous Grade 4 haemorrhagic cystitis with cyclophosphamide, or demonstrated a chemorefractory state to a cyclophosphamide-containing regimen administered shortly before lymphodepleting chemotherapy, then the following should be used: - Cytarabine (500 mg/m2 intravenous daily for 2 days) and etoposide (150 mg/m2 intravenous daily for 3 days starting with the first dose of cytarabine).
Icelandic: - Cytarabin (500 mg/m2 í bláæð daglega í 2 sólarhringa) og etoposid (150 mg/m2 í bláæð daglega í 3 sólarhringa sem hefst með fyrsta skammtinum af cytarabini).
English: Febrile neutropenia Leukopenia Lymphopenia Anaemia
Icelandic: Daufkyrningafæð með hita Hvítfrumnafæð Eitilfrumnafæð Blóðleysi
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further evaluate the efficacy and safety of Kymriah in ALL patients below the age of 3 years, the applicant should conduct and submit a study based on data from a disease registry in ALL patients.
Icelandic: Til þess að leggja frekara mat á öryggi og verkun Kymriah hjá sjúklingum yngri en 3 ára með B-frumu brátt eitilfrumuhvítblæði, skal umsækjandi framkvæma og leggja fram rannsókn byggða á gögnum úr sjúkdómaskrá hjá sjúklingum með B-frumu brátt eitilfrumuhvítblæði.
English: Hypogammaglobulinaemia was reported in 47% of patients treated with Kymriah for r/r ALL and 14% of patients with r/r DLBCL.
Icelandic: Greint var frá gammaglóbúlínlækkun hjá 47% sjúklinga sem fengu meðferð með Kymriah við endurkomnu eða þrálátu B-frumu bráðu eitilfrumuhvítblæði og 14% sjúklinga með endurkomið eða þrálátt, dreift B-stórfrumueitilæxli.
English: Other medicines and Kymriah
Icelandic: Natríum- og kalíuminnihald
English: There is limited experience of use of Kymriah in patients with active CNS leukaemia and active CNS lymphoma.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Kymriah hjá sjúklingum með virkt hvítblæði í miðtaugakerfi og virkt eitlaæxli í miðtaugakerfi.
English: The pivotal study (C2201) is a multicentre, single-arm phase II study in adult patients with relapsed or refractory DLBCL.
Icelandic: Lykilrannsóknin (C2201) er fjölsetra, II. stigs rannsókn með stökum armi hjá fullorðnum sjúklingum með endurkomið eða þrálátt, dreift B-stórfrumueitilæxli, Af 165 sjúklingum sem voru skráðir fengu
English: Table 1 Cytokine release syndrome management algorithm
Icelandic: Tafla 1 Áætlun um meðferð við frumuboðalosunarheilkenni
English: Infections - pathogen unspecified Viral infections
Icelandic: Sýkingar - ótilgreindur sýkill Veirusýkingar
English: • Pale skin, weakness, breathlessness
Icelandic: Fölvi, slappleiki, mæði
English: Each infusion bag of Kmyriah contains tisagenlecleucel cell dispersion at a batch-dependent concentration of autologous T cells genetically modified to express an anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR-positive viable T cells).
Icelandic: Hver innrennslispoki með Kymriah inniheldur tisagenlecleucel frumuördreifu með lotuháðri þéttni af samgena T-frumum sem eru erfðabreyttar til að tjá blendingsviðtaka gegn CD19 mótefnavaka (CAR-jákvæðar lífvænlegar T-frumur).
English: T-cell immunogenicity responses were not observed in paediatric and young adult B-cell ALL and adult r/r DLBCL patients.
Icelandic: T-frumu ónæmissvörun sást ekki hjá börnum og ungum fullorðnum með B-frumu brátt eitilfrumuhvítblæði og fullorðnum sjúklingum með endurkomið eða þrálátt dreift B-stórfrumueitilæxli.
English: INFUSION BAG LABEL
Icelandic: MERKIMIÐI Á INNRENNSLISPOKA
English: Cerebral haemorrhage** Neuralgia
Icelandic: lág gildi: natríums)
English: Coagulopathy
Icelandic: Brotthvarf
English: Kymriah contains genetically-modified human blood cells.
Icelandic: Kymriah inniheldur erfðabreyttar blóðfrumur úr mönnum.
English: Cellular kinetics in adult DLBCL patients
Icelandic: Frumubundin lyfjahvörf hjá sjúklingum með dreift B-stórfrumueitilæxli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kymriah 1.2 x 106 - 6 x 108 cells dispersion for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Kymriah 1,2 x 106 - 6 x 108 frumur innrennslislyf, ördreifa.
English: • Stroke causing, for example, weakness, loss of balance, difficulty with speech, visual disturbance, difficulty swallowing
Icelandic: Heilablóðfall sem veldur t.d. slappleika, jafnvægisleysi, talerfiðleikum, sjóntruflunum,
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: stigs rannsóknar
English: • Bloating (abdominal distension), accumulation of fluid in the abdomen
Icelandic: Uppþemba (þaninn kviður), uppsöfnun vökva í kviðnum
English: Asthenia
Icelandic: Höfuðverkur
English: Efficacy analysis set (EAS) includes patients infused with Kymriah at least 3 months prior to data cutoff date.
Icelandic: Greining verkunar hjá þýði (Efficacy Analysis Set, EAS) felur í sér sjúklinga sem fengu innrennsli með Kymriah a.m.k.
English: There are no data from the use of Kymriah in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Kymriah á meðgöngu.
English: Peripheral neuropathyg) Speech disordersh) Seizurei)
Icelandic: Heildarhlutfall sjúkdómshlés (ORR)
English: Glucose
Icelandic: Glúkósi
English: Corticosteroids may be administered in cases of life-threatening emergencies.
Icelandic: Gefa má barkstera ef um lífshættuleg bráðatilvik er að ræða.
English: What you need to know before you are given Kymriah
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Kymriah
English: • Fast heart beat
Icelandic: Hraður hjartsláttur
English: Sex - n (%)
Icelandic: Kyn - n (%)
English: • Involuntary tremor
Icelandic: Ósjálfráður skjálfti
English: • Thirst
Icelandic: Hóstim)
English: Epistaxis Lung infiltration
Icelandic: Skoðun og þíðing innrennslispoka
English: • Check for hepatitis B, hepatitis C or HIV infection.
Icelandic: C eða HIV sýkingu.
English: • Periodic Safety Update Reports
Icelandic: Engar forklínískar öryggisrannsóknir
English: Disseminated intravascular coagulation
Icelandic: Hröð klínísk versnun
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to further characterise the safety - including long-term safety - of Kymriah, the applicant should conduct and submit a study based on data from a disease registry in ALL and DLBCL patients.
Icelandic: Til þess að lýsa frekar öryggi - þ.m.t. langtíma öryggi - fyrir Kymriah skal umsækjandinn framkvæma og leggja fram rannsókn byggða á gögnum úr sjúkdómaskrá hjá sjúklingum með B-frumu brátt eitilfrumuhvítblæði og sjúklingum með dreift B-stórfrumueitilæxli.
English: • Abdominal pain, constipation, diarrhoea
Icelandic: Kviðverkur, hægðatregða, niðurgangur
English: • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) - another form of cancer that affects some types of white blood cells, mostly in the lymph nodes.
Icelandic: - önnur tegund krabbameins sem hefur áhrif á sumar tegundir hvítra blóðfrumna, fyrst og fremst í eitlunum.
English: As appropriate, prophylactic antibiotics should be administered and surveillance testing should be employed prior to and during treatment with Kymriah.
Icelandic: Gefa skal sýklalyf fyrirbyggjandi og gera eftirlitspróf fyrir og meðan á meðferð með Kymriah stendur eftir því sem við á.
English: Clinical assessment prior to infusion
Icelandic: Klínískt mat fyrir innrennsli
English: B-cell ALL
Icelandic: Dreift B-stórfrumueitilæxli
English: Table 5 Study C2201: Baseline information across the enrolled and the infused patient populations
Icelandic: Tafla 5 Rannsókn C2201:
English: All contents of the infusion bags should be infused.
Icelandic: Gefa skal allt innihald innrennslispokans með innrennsli.
English: No non-clinical reproductive safety studies were conducted as no adequate animal model is available.
Icelandic: á æxlun voru gerðar því að ekkert viðunandi dýralíkan er fáanlegt.
English: B-cell ALL: The safety and efficacy of Kymriah in this population have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: B, lifrarbólgu
English: Key secondary endpoint
Icelandic: Lykil-aukaendapunktur
English: Table 8 Cellular kinetic parameters of tisagenlecleucel in r/r DLBCL patients by clinical response at month 3
Icelandic: Frumubundnar lyfjahvarfabreytur fyrir tisagenlecleucel hjá sjúklingum með endurkomið eða þrálátt, dreift B-stórfrumueitilæxli samkvæmt klínískri svörun í 3. mánuði
English: Secondary malignancies
Icelandic: Bakteríusýkingar
English: Fertility
Icelandic: Hýsilsótt
English: Acute kidney injury includes acute kidney injury, anuria, azotaemia, blood creatinine increased, renal failure, renal tubular dysfunction and renal tubular necrosis.
Icelandic: Bráður nýrnaskaði nær yfir bráðan nýrnaskaða, þvagleysi, blóðnituraukning, aukið kreatínín í blóði, nýrnabilun, vanstarfsemi nýrnapípla og nýrnapípladrep.
English: Juvenile animal studies
Icelandic: Dýrarannsóknir á ungviði
English: Local biosafety guidelines should be followed for unused medicine or waste material.
Icelandic: Fylgja skal gildandi reglum um líffræðilega hættuleg efni varðandi lyfjaleifar eða úrgang.
English: ORR included CR and CRi.
Icelandic: C veiru (HCV) og HIV.
English: Vascular disorders Hypotension Hypertension
Icelandic: Hár hiti Súrefnisskortur Vægur lágþrýstingur
English: Dosage in paediatric and young adult B-cell ALL patients - For patients 50 kg and below: 0.2 to 5 x 106 CAR-positive viable T cells/kg body weight.
Icelandic: Skammtar hjá börnum og ungum fullorðnum sjúklingum með B-frumu brátt eitilfrumuhvítblæði - Fyrir sjúklinga 50 kg og léttari:
English: Sodium and potassium content
Icelandic: Framleiðsla og losun
English: Paediatric population
Icelandic: Flensulík veikindi
English: Prior stem-cell transplantation - n (%)
Icelandic: Fyrri stofnfrumuígræðsla - n (%)
English: Headachee) Encephalopathyf) Dizziness
Icelandic: Höfuðverkure) Heilakvillif)
English: Due to the risks associated with Kymriah treatment, infusion should be delayed if a patient has any of the following conditions: - Unresolved serious adverse reactions (especially pulmonary reactions, cardiac reactions or hypotension) from preceding chemotherapies.
Icelandic: Vegna áhættunnar í tengslum við meðferð með Kymriah skal seinka innrennsli ef sjúklingur hefur einhvern eftirfarandi kvilla:
English: Cytokine release syndrome severity Management Prodromal syndrome:
Icelandic: Penn stigakerfi á eftirfarandi hátt:
English: DLBCL
Icelandic: Ringlun
English: Not applicable.
Icelandic: Liggur ekki fyrir
English: Table 3 Study B2202: Baseline information across the enrolled and the infused patient population
Icelandic: Tafla 3 Rannsókn B2202:
English: Prior transplantation
Icelandic: Fyrri beinmergsígræðsla
English: Bacterial infections Fungal infections
Icelandic: Bakverkur Vöðvaverkir Liðverkir
English: Route of administration Packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
English: Pharmaceutical Form
Icelandic: Pakkningastærð
English: EU number
Icelandic: Styrkur
English: (see section 5.3).
Icelandic: (Sjá 5.3)
English: Gel, 60 g
Icelandic: Hlaup, 60 g
English: Your doctor can give you more information.
Icelandic: Læknirinn getur veitt þér frekari upplýsingar.
English: Grade 0, 1 or 2
Icelandic: Stig 0, 1 eða 2
English: Study 2 (BD)
Icelandic: Rannsókn 2 (BD)
English: No action required except continued monitoring.
Icelandic: Ekki þörf á öðrum aðgerðum en áframhaldandi eftirliti.
English: Panretin with food and drink
Icelandic: Panretin með mat eða drykk
English: Partial Response (PR) % 34.3
Icelandic: Svörun að hluta (PR) % 34,3
English: At Least One At Least Four
Icelandic: Að minnsta kosti fjórar
English: Apply the next dose at the usual time.
Icelandic: Berið næsta skammt á ykkur á venjulegum tíma.
English: 4 = Very severe
Icelandic: 4 = Mjög alvarleg
English: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
English: Do not store above 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
English: - A mild soap is recommended when bathing or showering.
Icelandic: - Best er að nota milda sápu þegar farið er í bað eða sturtu.
English: After opening, use within 90 days.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 90 daga.
English: Clinical Complete Response (CCR) %
Icelandic: Fullkomin klínísk svörun (CCR) %
English: Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29.
Icelandic: Eðlislétt fituprótín (LDL) í sermi höfðu aukist bæði hjá karl- og kvendýrum á 29. degi.
English: Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.
Icelandic: Öryggi og virkni hjá konum hefur ekki verið staðfest vegna vöntunar á klínískum upplýsingum.
English: There are no specific recommendations for use in elderly men (above 65 years of age).
Icelandic: Engar sérstakar notkunarráðleggingar eru fyrir aldraða karla (65 ára og eldri).
English: Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Panretin valdið aukaverkunum en það gerist þóekki hjá öllum.
English: The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases).
Icelandic: Nýgengi alvarlega útbrota á húð var óháð tímalengd meðferðar (10% í báðum tilvikum).
English: It is important that you consult your doctor, who will tell you what to do.
Icelandic: Mikilvægt er að ráðfæra sig við lækninn, sem gefur fyrirmæli um hvað skuli gera.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: LO1XX22
English: In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
Icelandic: Í rannsókn 2a (N =99) jókst heildarsvörunartíðni í 56,1%.
English: Store in the original container in order to protect from light.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Spurðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
English: However, an increased rate of fused sternebrae was observed.
Icelandic: Hins vegar sást aukið hlutfall samvaxinna hluta bringubeinsbols (sternebrae).
English: In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
Icelandic: Í rannsókn 1 fengu 36 af 110 sjúklingum (33%) sem sýndu svörun við meðferðinni bakslag meðan allir nema fjórir voru ennþá í virkri meðferð.
English: Always use the cap to close the tube tightly after each use.
Icelandic: Notið ávallt lokið til að loka túpunni tryggilega eftir hverja notkun.
English: Unopened: 3 years.
Icelandic: 3 ár.
English: Place a generous coating of gel over the whole surface of each lesion that you want to treat.
Icelandic: Berið vænt lag af hlaupi á allt yfirborð hvers æxlis sem þið viljið meðhöndla.
English: 1 g of gel contains 1 mg alitretinoin (0.1%).
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg alítretínóín (0,1%).
English: The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
English: In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknar 1 (N =184) jókst heildarsvörunartíðni í 66,7%.
English: Most patients can continue to use Panretin by altering the number of times a day it is applied.
Icelandic: Flestir sjúklingar geta haldið áfram að nota Panretin með því að breyta því hversu oft á sólarhring þeir bera hlaupið á sig.
English: A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
Icelandic: Fylgst var með hluta þessara sjúklinga við meðferð á allt að 64 æxlum (mælisvið 4--64, miðgildi 11,5 æxli) í allt að 44 vikur (mælisvið 2--44, miðgildi 15 vikur).
English: The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Icelandic: Nýgengi vægra/miðlungi alvarlegra útbrota (allar aukaverkanir án tillits til orsakasamhengis) var minna hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í innan við 16 vikur en hjá þeim með meðhöndlaðir voru í 16 vikur eða lengur (væg, 33% á móti 63%; miðlungi alvarleg 29% á móti 43%).
English: It is recommended that you should not eat more vitamin A in your diet than the amount suggested by your doctor.
Icelandic: Mælt er með að þú borðir ekki meira A--vítamín í fæðunni en það magn sem læknirinn leggur til.
English: Driving and using machines Panretin is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Panretin hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota vélar.
English: Do not breast-feed your baby while you are using Panretin.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan þú notar Panretin.
English: • Do not be discouraged if you do not see immediate improvement.
Icelandic: Ekki láta hugfallast þó að þú sjáir ekki bata strax.
English: Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni og strjúkið af heilbrigðri húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið.
English: The gel must be allowed to dry for three to five minutes before covering with clothing.
Icelandic: Hlaupið verður að fá að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en það er hulið fötum.
English: - Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth,
Icelandic: - Berið ekki hlaupið á eða í nágrenni við viðkvæma líkamshluta svo sem augu, nasir, munn, varir,
English: What Panretin is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað
English: Apply Panretin to your KS lesions using a clean finger.
Icelandic: Berið Panretin á æxlið með hreinum fingri.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: - Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing.
Icelandic: - Leyfið hlaupinu að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en meðhöndlað svæði er hulið víðum fötum.
English: DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Icelandic: Notaðu EKKI Panretin ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
English: Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1).
Icelandic: Æxli sem sýndu svörun á fyrstu 12 vikum rannsóknarinnar, upphaflega blinda fasanum, staðfest á að minnsta kosti 4 vikna tímabili rannsóknarinnar (staðfesting á svörun gæti hafa fengist eftir 12 vikur að því er varðar sum æxli í rannsókn 1).
English: If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you should ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment.
Icelandic: Ef aukaverkanir valda of miklum óþægindum, með miklum roða og ertingu, útbrotum, þrota eða verkjum, ættir þú að fá ráðleggingar hjá lækninum um hvernig aðlaga eigi þá skammta sem notaðir eru til meðferðar.
English: You do not need to rub the gel into the lesion.
Icelandic: Ekki er þörf á að nudda hlaupið inn í æxlið.