FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medlemsländerna ska försäkra att innehavaren av marknadsföringstillståndet implementerar ett utbildningsprogram för läkaren innan lansering med syfte att garantera en korrekt placering av injektionen för att minimera uppkomsten av injektionsrelaterade oönskade effekter samt att informera om förväntade och potentiella risker relaterade med behandlingen.
Romanian: Statele Membre vor asigura că Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) implementează, înainte de lansare, un program educaţional pentru medici, destinat să asigure plasarea adecvată a injectării cu scopul de reducere la minimum a apariţiei reacţiilor adverse legate de injectare şi de a informa asupra riscurilor potenţiale asociate tratamentului.
Swedish: • Injektionsteknik och doseringsintervall.
Romanian: • Tehnica de injectare şi intervalul de dozare.
Swedish: inkluderande utvecklandet av muskuloskeletalt syndrom och försämring/uppkomst av autoimmuna sjukdomar.
Romanian: inclusiv apariţia sindromului musculoscheletic şi exacerbarea/iniţierea tulburărilor autoimune.
Swedish: • Behovet av att informera patienten om tecken och symptom relaterade med behandlingen och när behov finns att söka sjukvårdskontakt.
Romanian: • Necesitatea de a informa pacientul cu privire la semnele şi simptomele asociate tratamentului şi la momentul când trebuie să solicite atenţia profesionistului din domeniul sănătăţii.
Swedish: BILAGA KRAV ELLER RESTRIKTIONER MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM MÅSTE IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Romanian: ANEXĂ CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Swedish: • Information om den potentiella risken för korsreaktivitet med matrix-metalloproteinas (MMP:er)
Romanian: • Informaţii privind riscul potenţial de reactivitate încrucişată cu matrix metaloproteinaza (MMP)
Swedish: • Igenkännandet och behandling av allvarliga immunomedierade reaktioner, däribland anafylaxi.
Romanian: • Recunoaşterea şi tratamentul reacţiei adverse grave imuno-mediată, inclusiv anafilaxie.
Swedish: • Information om blödningsrisken hos patienter med koagulationsstörningar däribland de med pågående antikoagulantiabehandling.
Romanian: • Informaţii privind riscul de sângerare la pacienţii cu tulburări de coagulare inclusiv cele asociate terapiei cu anticoagulante.
Swedish: • Påminnelse om behovet att rapportera oönskade händelser däribland felaktig användning.
Romanian: • Reiterarea necesităţii de a raporta reacţiile adverse, inclusiv erorile de medicaţie.
Swedish: • Korrekt volymmängd för båda rekonstitueringssätten samt injektionsskillnader mellan MCP
Romanian: • Diferenţele de volume adecvate atât pentru reconstituire, cât şi pentru injectare în articulaţiile metacarpofalangiană (MF) şi interfalangiană proximală (IFP).
Swedish: Upprepa steg 1 till 8.
Romanian: Repetați etapele de la 1 la 8.
Swedish: Patienterna följdes emellertid upp i 36 veckor.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții au fost urmăriți timp de până la 36 săptămâni.
Swedish: Därför är den karcinogena risken inte känd.
Romanian: riscul carcinogen nu este cunoscut.
Swedish: Sammanlagt 30 kvinnliga partners deltog i studien.
Romanian: În total, la studiu au participat 30 partenere.
Swedish: Utbildningsprogrammet för läkare ska innehålla följande nyckelelement:
Romanian: Programul educațional pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente-cheie:
Swedish: Inga formella studier av eliminering har utförts.
Romanian: Eliminare Nu s-au efectuat studii oficiale privind eliminarea.
Swedish: Behandling av denna grupp kan därför inte rekommenderas.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi recomandat tratamentul la această categorie de pacienți.
Swedish: • plötslig förlust av förmågan att hålla kvar en erektion
Romanian: • pierderea bruscă a capacității de a menține o erecție
Swedish: Merparten av hudlacerationerna uppstod på manipulationsdagen.
Romanian: Cele mai multe lacerații cutanate au apărut în ziua manipulării.
Swedish: Den potentiella risken för människa vid förlossning och postnatal utveckling är okänd.
Romanian: Riscul potențial asupra nașterii și dezvoltării postnatale la om nu este cunoscut.
Swedish: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Schweiz
Romanian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Elveția
Swedish: Akutläkemedel för behandling av eventuella allergiska reaktioner ska finnas tillgängliga.
Romanian: Trebuie să fie disponibilă medicație de urgență pentru tratamentul unor reacții alergice posibile.
Swedish: Eftersom detta läkemedel administreras av din läkare är det inte troligt att du kommer att få en felaktig dos.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră, este foarte puțin probabil să primiți o doză incorectă.
Swedish: Behandling med två samtidiga injektioner
Romanian: Tratamentul cu două injecții concomitente
Swedish: Liksom med alla icke-humana proteinläkemedel, kan patienter utveckla antikroppar mot det terapeutiska proteinet.
Romanian: Similar oricărui medicament cu proteine non-umane, pacienții pot dezvolta anticorpi față de proteina terapeutică.
Swedish: Intervallet mellan behandlingscyklerna är cirka sex veckor.
Romanian: Intervalul dintre ciclurile de tratament este de aproximativ șase săptămâni.
Swedish: • Markera punkten med en kirurgisk märkpenna.
Romanian: • Marcați punctul cu un marker chirurgical.
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet
Romanian: Eficacitatea și siguranța pe termen lung
Swedish: **Anm: 22 försökspersoner uteslöts från denna analys.
Romanian: **Notă: au fost excluși din această analiză 22 subiecți.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale privind siguranța și eficacitatea la vârstnici față de pacienții mai tineri.
Swedish: Håll kvar trycket i 30 sekunder och släpp sedan.
Romanian: Mențineți presiunea timp de 30 secunde, apoi eliberați.
Swedish: Innan du tar emot detta läkemedel, se till att läkaren känner till:
Romanian: Înainte să vi se administreze acest medicament, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe:
Swedish: • Håll penis med ena handen.
Romanian: • Țineți penisul cu o mână.
Swedish: • Behovet av att informera patienten om tecken och symptom relaterade med behandlingen och när behov finns att söka sjukvårdskontakt.
Romanian: • Necesitatea de a informa pacientul cu privire la semnele și simptomele asociate tratamentului și la momentul când trebuie să solicite atenția profesionistului din domeniul sănătății.
Swedish: Beredning - rekonstituering
Romanian: Procedura de preparare - reconstituire
Swedish: Högre grad av patientnöjdhet kunde korreleras till förbättrat rörelseomfång (r=0,51, p<0,001).
Romanian: O satisfacție mai mare a pacienților a fost corelată cu îmbunătățirea amplitudinii mișcării (r=0,51, p<0,001).
Swedish: Ingen systemisk toxicitet observerades i denna studie vid denna dosnivå.
Romanian: Nu s-a observat toxicitate sistemică în acest studiu, la orice nivel de dozare.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 februari 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 januari 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2016
Swedish: I studie 1 och 2 var de co-primära effektmåtten:
Romanian: În Studiile 1 și 2, criteriile finale principale concomitente au fost:
Swedish: Nominell förändring av recidivfrekvens jämfört med föregående år
Romanian: Modificarea nominală a ratei de recurență față de anul anterior
Swedish: Figur 1 och 2 nedan är enbart avsedda som illustrationer och är inte nödvändigtvis representativa för de exakta positionerna av de anatomiska strukturerna hos en specifik patient.
Romanian: Figurile 1 și 2 de mai jos au doar scop ilustrativ și pot să nu fie reprezentative pentru locul precis al structurilor anatomice la un anume pacient.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul: sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Swedish: De maximala individuella plasmakoncentrationerna av AUX-I och AUX-II var <29 ng/ml respektive <71 ng/ml.
Romanian: Concentrațiile plasmatice individuale maxime de AUX-I și AUX-II au fost <29 ng/ml și respectiv <71 ng/ml.
Swedish: I fall av överdos ska rutinmässig stödjande vård och symtomatisk behandling ges.
Romanian: În caz de supradozaj, se va acorda asistență suportivă de rutină și tratament simptomatic.
Swedish: Patienterna ska instrueras att omedelbart kontakta läkare om de upplever några av dessa tecken eller symtom.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să se adreseze imediat unui medic dacă prezintă vreunul dintre aceste semne sau simptome.
Swedish: Den minskning av krökningen som uppnås varierar från person till person.
Romanian: Nivelul de reducere a curburii va fi variabil de la persoană la persoană.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om när du kan återuppta sexuell aktivitet efter varje behandlingscykel.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți relua activitatea sexuală după fiecare ciclu de tratament.
Swedish: 114 kDa respektive 113 kDa enligt bestämning med masspektrometri.
Romanian: 114 kDa și respectiv 113 kDa, determinate prin spectrometrie de masă.
Swedish: Resultaten visade ingen korsreaktivitet med någon av de fem testade MMP:erna.
Romanian: Rezultatele nu au evidențiat reactivitate încrucișată cu vreuna dintre cele cinci MMP testate.
Swedish: • Läkaren kommer också att tala om när du ska komma tillbaka om du behöver fler behandlingscykler.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, când să reveniți, dacă sunt necesare mai multe cicluri de tratament.
Swedish: • Information om den potentiella risken för korsreaktivitet med matrix-metalloproteinas
Romanian: • Informații privind riscul potențial de reactivitate încrucișată cu matrix metaloproteinaza (MMP)
Swedish: Ålderskategori (år), n (%)
Romanian: Categorie de vârstă (ani), n (%)
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % KI)
Romanian: Diferența între tratamente (IÎ 95%)
Swedish: För varje försöksperson vars prov för vecka 12 valdes ut, analyserades motsvarande prover för vecka 6, 18, 24 och 52 om de också var positiva för bindande antikroppar.
Romanian: Pentru fiecare subiect la care a fost selectată o probă în săptămâna 12, au fost testate și probe din săptămânile 6, 18, 24 și 52, dacă acestea prezentau, de asemenea, un rezultat pozitiv pentru anticorpi de legare.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ges detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Swedish: Hos patienter som behandlades för dessa två indikationer fanns det ingen uppenbar korrelation mellan antikroppsfrekvens, antikroppstitrar eller neutraliserande status och klinisk respons eller oönskade reaktioner.
Romanian: La pacienții tratați pentru aceste două indicații, nu a existat nicio corelație aparentă între frecvența anticorpilor, titrurile de anticorpi sau statusul neutralizant și răspunsul clinic sau reacțiile adverse.
Swedish: Xiapex är avsett för:
Romanian: Xiapex este indicat pentru:
Swedish: Peyronies sjukdom förekommer uteslutande hos vuxna manliga patienter och det finns därför ingen relevant information för användning till kvinnor.
Romanian: Boala Peyronie apare exclusiv la pacienții adulți de sex masculin și, prin urmare, nu există informații relevante privind utilizarea la femei.
Swedish: • obehaglig smak
Romanian: • gust neplăcut
Swedish: En behandlingskur består av maximalt 4 behandlingscykler.
Romanian: O schemă de tratament constă din maxim 4 cicluri de tratament.
Swedish: (grader)
Romanian: (grade)
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler identifierades under den 5-åriga uppföljningsperioden.
Romanian: Nu s-au identificat semnale de siguranță noi în perioada de urmărire cu durata de 5 ani.
Swedish: Förbättringar observerades oavsett ledtyp eller fingerengagemang (intervall: 60,5 % till 83,9 %).
Romanian: Îmbunătățirea a fost observată indiferent de tipul articulației sau de afectarea degetului (interval: 60,5% până la 83,9%).
Swedish: Totalt 189 patienter rekryterades och behandlades med Xiapex.
Romanian: Un număr total de 189 pacienți au fost înrolați și tratați cu Xiapex.
Swedish: Sjukdomens medianduration var 4,9 år (intervall 2,0 till 27,9 år).
Romanian: Durata mediană a bolii a fost 4,9 ani (interval: de la 2,0 la 27,9 ani).
Swedish: 95 % CI för genomsnittet**
Romanian: IÎ 95% din medie**
Swedish: Ingen patient hade mätbara plasmanivåer 15 minuter efter modellering av placket dag 3 (dvs. 24 timmar efter injektion 2 dag 2).
Romanian: La niciun pacient nu au existat concentrații plasmatice măsurabile la 15 minute după modelarea plăcii în ziua 3 (adică la 24 ore după Injecția 2 în ziua 2).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller fertilitet, graviditet eller embryonal/fetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității, sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale (vezi pct. 5.3).
Swedish: • Xiapex ges som del i en behandlingscykel.
Romanian: • Xiapex se administrează ca parte a unui ciclu de tratament.
Swedish: Total FFC (°)
Romanian: Total CFF (°)
Swedish: • Igenkännandet och behandling av allvarliga immunomedierade reaktioner, däribland anafylaxi.
Romanian: • Recunoașterea și tratamentul reacției adverse grave imuno-mediată, inclusiv anafilaxie.
Swedish: • Läkaren kommer att visa dig hur du varsamt ska sträcka och räta ut din penis på rätt sätt.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să întindeți și să îndreptați ușor penisul în modul corect.
Swedish: Patienter ska instrueras:
Romanian: Pacienții trebuie să primească instrucțiuni:
Swedish: Injiceringsprocedur a) Den rekonstituerade lösningen av Xiapex måste vara klar.
Romanian: Procedura de injectare a) Soluția reconstituită de Xiapex trebuie să fie limpede.
Swedish: • Släpp ollonet och låt din penis återgå till sin normala längd.
Romanian: • Dați drumul vârfului penisului și lăsați penisul să revină la lungimea normală.
Swedish: Den rekonstituerade lösningen av Xiapex måste vara klar.
Romanian: Soluția reconstituită de Xiapex trebuie să fie limpede.
Swedish: Dessa data stödjer den långsiktiga säkerhetsprofilen för Xiapex eftersom inga nya säkerhetsrisker identifierades under den 5 år långa uppföljningsperioden.
Romanian: Aceste date au susținut profilul de siguranță pe termen lung al Xiapex, confirmând că nu au fost identificate noi riscuri privind siguranța în perioada de urmărire cu durata de 5 ani.
Swedish: a En led ingick i ett intervall om bedömningens duration inföll under det intervallet.
Romanian: O articulație a fost luată în considerare într-un anumit interval dacă durata evaluării se încadra în intervalul respectiv.
Swedish: Inga förändringar hade skett i IIEF-poäng (IIEF=International Index for Erectile Function).
Romanian: Nu au existat modificări ale scorurilor indicelui internațional al funcției erectile (IIEF).
Swedish: Lösningen är en klar, färglös lösning.
Romanian: Solventul este o soluție incoloră limpede.
Swedish: • svårigheter att urinera eller blod i urinen
Romanian: • dificultăți de urinare sau sânge în urină
Swedish: Följ steg 4-10 för varje injektion.
Romanian: Pentru fiecare injecție, urmați etapele 4 - 10.
Swedish: Placket kan påverka förmågan att få en rak erektion eftersom placket inte kan tänjas lika mycket som resten av penis.
Romanian: Placa poate afecta capacitatea de a obține o erecție dreaptă, deoarece placa nu se întinde la fel de mult ca restul penisului.
Swedish: • Injektionsteknik och doseringsintervall.
Romanian: • Tehnica de injectare și intervalul de dozare.
Swedish: Om kurvaturdeformiteten är mindre än 15 grader efter den första, andra eller tredje behandlingscykeln, eller om läkaren avgör att fortsatt behandling inte är kliniskt indicerad, ska efterföljande behandlingscykler inte administreras.
Romanian: Dacă deformarea curburii este mai mică de 15 grade după primul, al doilea sau al treilea ciclu de tratament sau dacă medicul stabilește că tratamentul suplimentar nu mai este indicat din punct de vedere clinic, ciclurile ulterioare de tratament nu trebuie administrate.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață.
Swedish: b p-värde <0,05.
Romanian: b Valoarea p <0,05.
Swedish: • Behandling av vuxna män med Peyronies sjukdom med ett palpabelt plack och kurvaturdeformitet på minst 30 grader vid behandlingsstart (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: • Tratamentul bărbaților adulți cu boala Peyronie, cu placă palpabilă și deformare a curburii de cel puțin 30 grade la începutul tratamentului (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Swedish: Sätt på förband vid behov.
Romanian: Aplicați un bandaj după cum este necesar.
Swedish: Kontusion Hudlacerationa,b
Romanian: Lacerație cutanatăa,b
Swedish: Den kliniska effekten i studien AUX-CC-862 var likartad den som rapporterats i studierna CORD I och CORD II.
Romanian: Eficacitatea clinică în studiul AUX-CC-862 a fost similară cu cea raportată în studiile CORD I și CORD II.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans med biologiskt ursprung
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active
Swedish: För patienter med en ökad risk för fraktur, t.ex. patienter med osteopeni/osteoporos, krävs särskild försiktighet under manipuleringsproceduren.
Romanian: La pacienții cu risc crescut de fractură, de exemplu pacienți cu osteopenie/osteoporoză, sunt necesare măsuri speciale de precauție în timpul procedurii de manipulare.
Swedish: De inkluderade patienternas medianålder var 60 och varierade mellan 33 och 77 år.
Romanian: Vârsta mediană a pacienților incluși a fost 60 ani, variind de la 33 la 77 ani.
Swedish: • att om du för närvarande tar något antikoagulerande läkemedel får du inte behandlas med Xiapex inom 7 dagar efter den senaste dosen av det antikoagulerande läkemedlet.
Romanian: • dacă în prezent luați orice fel de medicamente anticoagulante, nu trebuie să primiți Xiapex în următoarele 7 zile de la ultima doză din medicamentul dumneavoastră anticoagulant.
Swedish: • Om du är allergisk mot kollagenas från clostridium histolyticum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la colagenază clostridium histolyticum sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Kollagenaser är proteinaser som hydrolyserar kollagen under fysiologiska betingelser.
Romanian: Colagenazele sunt proteinaze care hidrolizează colagenul în condiții fiziologice.
Swedish: Genomsnittsåldern var 63 år (intervall 33 till 89 år) och 80 % av patienterna var män.
Romanian: Vârsta medie a fost de 63 ani (cu limite cuprinse între 33 și 89 ani), iar 80% dintre pacienți au fost de sex masculin.
Swedish: Injiceringsproceduren beskrivs i bipacksedeln och i utbildningsmaterialet för läkare och måste följas.
Romanian: Procedura de injectare este detaliată în prospect și în materialul de instruire pentru medici, iar aceasta trebuie respectată.
Swedish: Fråga läkaren om när du kan börja med dina vanliga aktiviteter igen efter behandlingen med Xiapex.
Romanian: Asigurați-vă că l-ați întrebat pe medicul dumneavoastră când vă puteți relua activitățile obișnuite după tratamentul cu Xiapex.
Swedish: Ett undantag är användning av upp till 150 mg dagligen av acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många läkemedel som används för att förebygga blodlevring) som är tillåtet.
Romanian: O excepție este utilizarea unei doze zilnice de până la 150 mg acid acetilsalicilic (o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui).
Swedish: Tillsammans har dessa kollagenaser en bred hydrolytisk aktivitet mot kollagen.
Romanian: Împreună, aceste colagenaze lucrează pentru a asigura o activitate hidrolitică mare față de colagen.
Swedish: • Påminnelse om behovet att rapportera oönskade händelser däribland felaktig användning.
Romanian: • Reiterarea necesității de a raporta reacțiile adverse, inclusiv erorile de medicație.
Swedish: Data om de långsiktiga recidivfrekvenserna efter framgångsrik behandling med XIAPEX visas i tabell 7.
Romanian: Datele privind ratele de recurență pe termen lung în urma tratamentului de succes cu XIAPEX sunt prezentate în Tabelul 7.
Swedish: För mer information, se "Anvisningar om hur du varsamt sträcker din penis" och "Anvisningar om hur du varsamt rätar ut din penis" i slutet av bipacksedeln.
Romanian: Pentru informații suplimentare vezi „Instrucțiuni privind modul în care să întinzi ușor penisul" și „Instrucțiuni privind modul în care să îndrepți ușor penisul" la sfârșitul prospectului.
Swedish: Bedömningens duration startade den dag då framgångsrik behandling konstaterades (besöket efter den sista injektionen vid vilket mätresultatet 0° till 5° registrerades för första gången).
Romanian: Durata evaluării a început în ziua succesului (vizita după administrarea ultimei injecții, la care s-a înregistrat prima dată măsurătoarea de la 0°la 5°).
Swedish: Många som drabbas av kontrakturer får betydande svårigheter att utföra vardagliga sysslor som att köra bil, ta personer i hand, utöva idrott, öppna burkar, skriva på tangentbord eller hålla i föremål.
Romanian: Pentru multe persoane, o contractură determină dificultăți semnificative în desfășurarea activităților zilnice cum sunt condusul mașinii, strângerea de mână, practicarea unor sporturi, deschiderea borcanelor, dactilografierea sau ținerea în mână a obiectelor.
Swedish: Du bör inte använda Xiapex om du vet att du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot kollagenas eller något av de andra innehållsämnena.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Xiapex dacă știți că ați avut o reacție alergică gravă la colagenază sau la oricare dintre celelalte componente.
Swedish: Patienten bör instrueras att följa behandlingsanvisningarna (se avsnitt 4.2) och att omedelbart kontakta läkaren om det är svårigheter att böja fingret efter att svullnaden har gått ner (symtom på senruptur).
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să respecte instrucțiunile tratamentului (vezi pct. 4.2) și să contacteze imediat medicul dacă apar probleme de a îndoi degetul după retragerea inflamației (simptome de ruptură de tendon).
Swedish: Tecken och symtom på Peyronies sjukdom orsakas av ett kollagenplack.
Romanian: Semnele și simptomele bolii Peyronie sunt provocate de o placă de colagen.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får något av dessa symtom på en allergisk reaktion efter en injektion av Xiapex:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre aceste simptome ale unei reacții alergice după injecția cu Xiapex:
Swedish: c) Administrera lämpligt lokalanestetikum om så önskas.
Romanian: c) Administrați un anestezic local adecvat, dacă se dorește acest lucru.
Swedish: Behandlingscykeln upprepades med ungefär 6 veckors mellanrum upp till ytterligare 3 gånger, med maximalt totalt 8 injiceringsprocedurer och totalt 4 modelleringsprocedurer.
Romanian: Ciclul de tratament a fost repetat la intervale de aproximativ șase săptămâni, de încă cel mult trei ori, cu un maxim de 8 proceduri de injectare în total și 4 proceduri de modelare în total.
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion efter en tidigare injektion av Xiapex.
Romanian: • dacă ați avut o reacție alergică la o injecție anterioară cu Xiapex.
Swedish: Efter behandling med Xiapex kan en av dessa svällkroppar brista under en erektion.
Romanian: După tratamentul cu Xiapex, unul dintre acești tubi se pot rupe în timpul unei erecții.