FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon Infection*, Bacterial infections*, Viral infections*, Sepsis (inc septic shock)*, Bronchopneumonia, Herpes virus infection*, Meningoencephalitis herpetic
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések gyakori herpes zoster-fertőzés (beleértve: disszeminált és ophthalmicus formák), pneumonia*, herpes simplex-fertőzés*, gombás fertőzés* nem gyakori fertőzés*, bakteriális fertőzés*, vírusfertőzés*, sepsis (beleértve: septicus shock)*, bronchopneumonia, herpes vírus okozta fertőzés*, meningoencephalitis herpetica
English: • Shingles (localised including around the eyes or spread across the body)
Hungarian: − övsömör (beleértve a szem körüli vagy testszerte szétszórtan megjelenő formákat);
English: IV on day 1; and prednisone 100 mg/m orally on day 1 through day 5 of the 21 day bortezomib treatment cycle.
Hungarian: 100 mg/m prednizont kaptak per os a 21 napos bortezomib kezelési ciklus 1. napjától az 5. napjáig.
English: Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region d p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors e
Hungarian: A béta-2-mikroglobulin, albumin és régió stratifikációs faktorokkal korrigált rétegzett log-rank teszt névleges p-értéke.
English: - Platelet counts should be ≥ 100,000 cells/μL and the absolute neutrophils count (ANC) should be ≥ 1,500 cells/μL - Platelet counts should be ≥ 75,000 cells/μL in patients with bone marrow infiltration or splenic sequestration - Haemoglobin ≥ 8 g/dL - Non-haematological toxicities should have resolved to grade 1 or baseline.
Hungarian: − A thrombocytaszám ≥ 100 000 sejt/mikroliter és az abszolút neutrophilszám (ANC) ≥ 1500 sejt/mikroliter kell, hogy legyen.
English: Hazard ratio estimate is based on a Cox's model stratified by IPI risk and stage of disease.
Hungarian: A relatív hazárd becslése a nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) kockázat és a betegség stádiuma szerint rétegzett Cox-féle modellen alapul.
English: • seizures
Hungarian: − szédülés;
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial containing the bortezomib powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: 1.1 A 3,5 mg-os injekciós üveg tartalmának beadás előtti elkészítése: a bortezomib port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 1,4 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendő segítségével az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: The reconstituted solution must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Hungarian: Az elkészített oldatot alkalmazás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy lebegő részecskéket tartalmaze vagy elszíneződött-e.
English: Bortezomib in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Hungarian: A bortezomib melfalánnal és prednizonnal kombinációban javallott korábban nem kezelt myeloma multiplexben szenvedő és nagy dózisú kemoterápiával kombinált haemopoetikus őssejttranszplantációra alkalmatlan felnőtt betegeknek.
English: Adverse reaction left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
Hungarian: #, keringés- és légzésleállás*, cardialis fibrillatio (beleértve: atrialis), szívelégtelenség (beleértve bal és jobb kamrai)*, arrhythmia*, tachycardia*, palpitatio, angina pectoris, pericarditis (beleértve: pericardialis folyadékgyülem)*, cardiomyopathia*, ventricularis dysfunctio*, bradycardia ritka pitvarlebegés, myocardialis infarctus*, atrioventricularis blokk*, cardiovascularis betegségek (beleértve: cardiogen shock), torsade de pointes, instabil angina, szívbillentyű betegség*, koszorúérelégtelenség, sinus leállás
English: • Inability to tolerate alcohol consumption
Hungarian: − megszűnt alkoholtűrő-képesség;
English: • Respiratory infections, bronchitis, coughing with phlegm, flu like illness
Hungarian: − légúti fertőzések, hörghurut, köpetürítéssel járó köhögés, influenzaszerű betegség;
English: Day 8, 11
Hungarian: 8., 11. nap kezelési szünet
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Hungarian: Adagolás myeloma multiplexben szenvedő, korábban nem kezelt, haemopoetikus őssejttranszplantációra nem alkalmas betegeknél
English: 1 prior line of therapy
Hungarian: Korábban egy vonalbeli kezelés
English: If you have mantle cell lymphoma and are given the medicine rituximab with bortezomib you must tell your doctor:
Hungarian: Ha Önnek köpenysejtes limfómája van, és a bortezomib mellett rituximabnak nevezett gyógyszert is kap, mondja el kezelőorvosának: - ha Ön úgy gondolja, hogy fertőző májgyulladása (hepatitisz) van vagy volt valaha.
English: Corneal lesion*, Exophthalmos, Retinitis, Scotoma, Eye disorder (inc. eyelid) NOS, Dacryoadenitis acquired, Photophobia, Photopsia, Optic neuropathy
Hungarian: #, blepharitis szemgyulladás*, diplopia, szemszárazság*, szemirritáció*, szemfájdalom, fokozott könnyelválasztás, váladékképződés a szemnél ritka cornea sérülése*, exophthalmia, retinitis, scotoma, szembetegségek (beleértve: szemhéjak betegségei) kmn., szerzett könnymirigygyulladás, photophobia, photopsia, opticus neuropathia
English: An open label, randomised, Phase III non-inferiority study compared the efficacy and safety of the subcutaneous administration of bortezomib versus the intravenous administration.
Hungarian: A bortezomib-kezelés subcutan, illetve intravénás alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát egy nyílt, randomizált, III. fázisú, nem-inferioritást igazoló vizsgálatban hasonlították össze.
English: There were 140 patients with ALL or LL enrolled and evaluated for safety; median age was 10 years (range 1 to 26).
Hungarian: A medián életkor 10 év volt (szélsőértékek 1-26).
English: Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*, Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia
Hungarian: gyakori leukopenia*, lymphopenia* nem gyakori pancytopenia*, lázas neutropenia, coagulopathia*, leukocytosis*, lymphadenopathia, haemolyticus anaemia ritka disseminalt intravascularis coagulatio, thrombocytosis*, hiperviszkozitás szindróma, thrombocyta betegségek kmn., thromboticus microangiopathia (beleértve a thrombocytopeniás purpurát is)
English: • Discoloration of the veins
Hungarian: − a vénák elszíneződése;
English: • Bortezomib 3.5 mg can be administered both intravenously and subcutaneously
Hungarian: • a bortezomib injekció intravénásan és subcutan alkalmazható,
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood
Hungarian: − a száj fertőzései vagy gyulladása, szájfekélyek, nyelőcső, gyomor és belek fertőzése vagy gyulladása, néha fájdalommal vagy vérzéssel együtt, renyhe bélmozgások (beleértve az elzáródást is), kellemetlen érzés a hasban vagy a nyelőcsőben, nyelési nehézség, vérhányás;
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial containing the bortezomib powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Hungarian: 1.1 A 3,5 mg-os injekciós üveg tartalmának beadás előtti elkészítése: a Bortezomib Fresenius Kabi port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 3,5 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót egy megfelelő méretű fecskendővel az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Prednisone is given orally at 100 mg/m on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the bortezomib treatment cycle.
Hungarian: A bortezomib terápiás ciklus 1., 2., 3., 4. és 5. napján 100 mg/m prednizont is adnak szájon át.
English: Uncommon Hyperbilirubinaemia*, Protein analyses abnormal*, Weight increased, Blood test abnormal*,C-reactive protein increased
Hungarian: Gyakori hyperbilirubinaemia*, kóros protein-vizsgálati eredmények*, testtömegcsökkenés, testtömegnövekedés * Több mint egy MedDRA preferált szakkifejezés összefoglalása.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
English: Patients in the BR-CAP treatment arm received bortezomib (1.3 mg/m2; on days 1, 4, 8, 11, rest period days
Hungarian: A BR-CAP terápiás kar betegei bortezomibot (1,3 mg/m2; az 1., 4., 8., 11. napon, kezelési szünet a 12-21. napokon), 375 mg/m iv.
English: Cytotoxic Handle with care
Hungarian: Citotoxikus Kezelje óvatosan!
English: • Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Hungarian: − bénulás, görcsrohamok, elesés, mozgászavarok, rendellenes vagy megváltozott, vagy csökkent érzékelés (tapintás, hallás, ízlelés, szaglás), figyelemzavar, remegés, izomrángás;
English: 10 ml clear Type I glass vial with grey chlorobutyl rubber stopper and blue aluminium flip-off over seal, containing 3.5 mg bortezomib.
Hungarian: 3,5 mg bortezomib szürke brómbutil gumidugóval és kék lepattintható koronggal ellátott alumínium kupakkal lezárt, 10 ml-es, I. típusú átlátszó injekciós üvegben.
English: It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL < 20 ml/min/1.73 m Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, bortezomib should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Hungarian: Nem ismert, hogy a bortezomib farmakokinetikája módosul-e súlyos vesekárosodásban szenvedő, nem dializált betegeknél (CrCl <20 ml/perc/1,73 m2).
English: • Movement disorders, paralysis, twitching
Hungarian: − mozgászavarok, bénulás, izomrángás;
English: - in combination with the medicines dexamethasone or dexamethasone together with thalidomide, for patients whose disease has not been previously treated and before receiving high-dose chemotherapy with blood stem cell transplantation (induction treatment).
Hungarian: - a nagy adagú kemoterápiás kezeléssel kombinált, vér eredetű őssejt-átültetést megelőzően, dexametazonnal vagy dexametazonnal és talidomiddal kombinációban (indukciós kezelés), olyan betegeknél, akiknek a betegségét korábban nem kezelték.
English: Blood gases abnormal*, Electrocardiogram abnormalities (inc QT prolongation)*, International normalised ratio abnormal*, Gastric pH decreased, Platelet aggregation increased, Troponin I increased, Virus identification and serology*, Urine analysis abnormal*
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori testtömegcsökkenés nem gyakori hyperbilirubinaemia*, kóros fehérje-értékek*, testtömegnövekedés, kóros vérvizsgálati eredmények*, emelkedett C-reaktív protein-szint ritka kóros vérgázértékek*, elektrokardiogram eltérések (beleértve: megnyúlt QT)*, kóros Nemzetközi Normalizációs Ráta (INR) érték*, csökkent gyomor pH-érték, fokozott thrombocytaaggregáció, emelkedett troponin I-érték, vírusmeghatározás és szerológia*, kóros vizeletvizsgálati lelet*
English: due to nerve damage
Hungarian: − nyelési nehezség;
English: Subcutaneous reconstitution: After reconstitution, 1 ml of solution for subcutaneous injection contains 2.5 mg bortezomib.
Hungarian: Szubkután oldat elkészítése: Elkészítés után az oldat 2,5 mg bortezomibot tartalmaz milliliterenként.
English: Change bortezomib treatment schedule to 1.3 mg/m once per week.
Hungarian: A bortezomib dózisa 1,0 mg/m 2-re csökkentendő vagy a bortezomib adagolási rendjét változtassa hetente egyszeri 1,3 mg/m2-re.
English: Bortezomib therapy should be withheld
Hungarian: A bortezomib-kezelést fel kell függeszteni.
English: Table 7 has been generated using Version 14.1 of the MedDRA. Post-marketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Hungarian: Tartalmazza a forgalomba hozatalt követően jelentett, a klinikai vizsgálatokban nem megfigyelt mellékhatásokat is.
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is for intravenous or subcutaneous use.
Hungarian: A Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg por oldatos injekcióhoz készítmény intravénás vagy subcutan alkalmazásra való.
English: T 200 mg a
Hungarian: T 200 mg a naponta naponta naponta naponta
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Hungarian: A Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg por oldatos injekcióhoz KIZÁRÓLAG SZUBKUTÁN VAGY INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSRA VALÓ.
English: Each 10 ml vial of bortezomib must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Minden 10 ml-es bortezomib injekciós üveg tartalmát 3,5 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióban kell óvatosan feloldani, amit egy megfelelő méretű fecskendő segítségével kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: Each 10 ml vial of bortezomib must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Hungarian: Minden 10 ml-es bortezomib injekciós üveg tartalmát 1,4 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), nátrium-klorid oldatos injekcióban kell óvatosan feloldani, amit egy megfelelő méretű fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
English: How to store Bortezomib Fresenius Kabi 6.
Hungarian: Hogyan kell a Bortezomib Fresenius Kabi-t tárolni?
English: Log rank test adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines.
Hungarian: ISS stádiumbeosztás és a megelőző terápiás vonal stratifikációs faktorokkal korrigált log-rank teszt e
English: • Weight loss, loss of taste
Hungarian: − a testtömeg csökkenése, ízérzés elvesztése;
English: Very common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common
Hungarian: Nagyon gyakori láz*, fáradtság, gyengeség
English: Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Hungarian: A Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg por oldatos injekcióhoz beadása intravénás vagy subcutan injekcióban történik, az ajánlott dózisa 1,3 mg/testfelület-m hetente két alkalommal két héten át, egy 21 napos kezelési ciklus 1., 4., 8. és 11. napján.
English: Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of the bortezomib treatment cycle.
Hungarian: A dexametazont 20 mg-os adagban szájon át, a bortezomib terápiás ciklus 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. és 12. napján adják.
English: Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakiuria
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek gyakori vesekárosodás* nem gyakori akut veseelégtelenség, krónikus veseelégtelenség*, húgyúti fertőzés*, húgyúti jelek és tünetek*, haematuria*, vizeletretenció, vizeletürítési zavarok*, proteinuria, azotaemia, oliguria*, pollakisuria ritka húgyhólyag-irritáció
English: • Heartburn, bloating, belching, wind, stomach pain, bleeding from your bowels or stomach
Hungarian: − gyomorégés, puffadtság, böfögés, fokozott bélgázképződés, hasi fájdalom, a bélből vagy gyomorból eredő vérzés;
English: When bortezomib is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Hungarian: Amikor a bortezomibot más gyógyszerekkel kombináltan adják, a további ellenjavallatokat lásd e gyógyszerek alkalmazási előírásában.
English: Each carton of Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection contains a 10 ml clear glass-vial with grey rubber stopper and aluminium blue flip-off over seal, containing 3.5 mg bortezomib.
Hungarian: 3,5 mg bortezomibot tartalmazó szürke brómbutil gumidugóval és kék lepattintható koronggal ellátott alumínium kupakkal lezárt, 10 ml-es, átlátszó injekciós üveg, dobozban.
English: ≥ Grade 2 PN
Hungarian: Összes fokozatú PN ≥ 2-es súlyossági fokú PN 18 ≥ 3-as súlyossági fokú PN 8
English: ADMINISTRATION
Hungarian: ALKALMAZÁS
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
English: • Skin infections
Hungarian: − bőrfertőzések;
English: a p-value is for the non-inferiority hypothesis that the SC arm retains at least 60% of the response rate in the IV arm. b 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib c
Hungarian: A nem-inferioritás vizsgálati hipotéziséhez - amely szerint a válaszarány a subcutan karon legalább az intravénás kar válaszarányának a 60%-a marad - tartozó p-érték b
English: Efficacy results are presented in table 16:
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 16. táblázat mutatja.
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Hungarian: Kombinált terápia dexametazonnal és talidomiddal A Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg por oldatos injekcióhoz készítmény beadása intravénás vagy subcutan injekcióban történik 1,3 mg/testfelület-m ajánlott dózisban, hetente kétszer két héten át, egy 28 napos kezelési ciklus 1., 4., 8. és 11. napján.
English: ≥ Grade 3 PN
Hungarian: − Hemoglobin ≥ 8 g/dl
English: Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*,Hearing impaired (up to and inc deafness), Ear discomfort*
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és gyakori vertigo* nem gyakori dysacusis (beleértve: tinnitus)*, halláskárosodás (süketségig és azt is beleértve), diszkomfortérzés a fülben*
English: Adverse reaction Infections and infestations Very common Pneumonia* Common
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nagyon gyakori csont- és izomfájdalom*
English: • Pneumonia
Hungarian: − tüdőgyulladás;
English: • Fever
Hungarian: − láz.
English: visual loss or disturbances and shortness of breath
Hungarian: ájulás; - köhögés és légzési nehézség vagy mellkasi szorító érzés.
English: Bortezomib powder has to be dissolved before administration.
Hungarian: Beadás előtt a bortezomib port fel kell oldani.
English: B=bortezomib; Dx=dexamethasone; T=thalidomide a Thalidomide dose is increased to 100 mg from week 3 of cycle 1 only if 50 mg is tolerated and to 200 mg from cycle 2 onwards if 100 mg is tolerated.
Hungarian: Amennyiben a talidomid 50 mg-os dózisát tolerálták, a dózist az első ciklus harmadik hetétől 100 mg-ra, illetve a 100 mg-os dózis tolerálása esetén a második ciklustól 200 mg-ra emelték.
English: • Psoriasis like skin condition
Hungarian: − a bőr pikkelysömör (pszoriázis)-szerű állapota;
English: • A sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain
Hungarian: − seb a szájban vagy ajakon, szájszárazság, a szájnyálkahártya kifekélyesedése, torokfájdalom;
English: • Stomach pain, bloating
Hungarian: − hasi fájdalom, puffadás;
English: Hepatic impairment
Hungarian: − végbélfájdalom;
English: Marketing Authorisation Holder Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1,
English: A statistically significant benefit (p < 0.001) in favour of the BR-CAP treatment group over the R-CHOP group was observed for TTP (median 30.5 versus 16.1 months), TNT (median 44.5 versus 24.8 months) and TFI (median 40.6 versus 20.5 months).
Hungarian: A BR-CAP terápiás csoport javára statisztikailag szignifikáns előnyt figyeltek meg a TTP (medián érték 30,5, ill.
English: • Weight increase
Hungarian: − testtömeg-növekedés;
English: Uncommon Tumour lysis syndrome
Hungarian: Nem gyakori tumorlízis-szindróma
English: Then, bortezomib may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from 1 mg/m to
Hungarian: Ezután a bortezomib adása egy dózisszinttel csökkentett adagban (1,3 mg/m2-ről
English: • Confirm the dose and concentration in the syringe prior to use.
Hungarian: − A beadás előtt ellenőrizze a fecskendőben az injekció adagját és koncentrációját (ellenőrizze, hogy a fecskendő szubkután alkalmazásra van-e jelölve).
English: • Mouth pain
Hungarian: − szájüregi fájdalom;
English: Patients in the BTDx and TDx groups respectively had a median age of 57 versus 56 years, 99% versus 98% patients were Caucasians, and 58% versus 54% were males.
Hungarian: A BTDx és a TDx csoportban az életkor medián értéke 57, ill.
English: • Redness of skin
Hungarian: − bőrsápadtság;
English: • Inflammation or haemorrhage of the blood vessels that can appear as small red or purple dots
Hungarian: − érgyulladás vagy vérzés, ami a bőrön kicsi, vörös vagy bíborszínű pontoktól (általában a lábon)
English: Hepatic enzyme abnormality*
Hungarian: Nem gyakori anafilaxiás reakció
English: Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger és hányás tünetei*, diarrhoea*, székrekedés gyakori gastrointestinalis vérzés (beleértve: mucosalis)*, dyspepsia, stomatitis*, abdominalis distensio, oropharyngealis fájdalom*, abdominalis fájdalom (beleértve: gastrointestinalis és lépfájdalom)*, szájbetegségek*, flatulencia nem gyakori pancreatitis (beleértve: krónikus)*, haematemesis, ajaködéma*, gastrointestinalis obstructio (beleértve: vékonybél obstructio, ileus)*, abdominalis diszkomfortérzés, szájnyálkahártya fekélyek*, enteritis*, gastritis*, fogínyvérzés, gastro-oesophagealis reflux betegség*, colitis (beleértve: Clostridium difficile fertőzés)*, ischaemiás colitis
English: #, Neurotoxicity,
Hungarian: #, bacteriaemia (beleértve:
English: Sleep disorders and disturbances*
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori alvászavarok és alvásproblémák*
English: • Headache
Hungarian: − fejfájás;
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection.
Hungarian: Az injekciós üveg borítóval ellátott tálcán helyezkedik el.
English: Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality*
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori hypotonia*, orthostaticus hypotonia, hypertonia* nem gyakori cerebrovascularis események
English: • Loss of appetite
Hungarian: − étvágytalanság;
English: Neuropathic pain and/or peripheral neuropathy
Hungarian: infiltratív tüdőbetegségek és ritkán vegetatív neuropathia.
English: • shortness of breath or cough
Hungarian: − bélvérzés vagy gyomorvérzés;
English: What Bortezomib Fresenius Kabi is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Bortezomib Fresenius Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: • Fistula
Hungarian: − bélfekély;
English: d p-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+)
Hungarian: A stratifikációs faktorok vizsgálatára módosított Cochran-Mantel-Haenszel khí-négyzet tesztből meghatározott p érték; a terápiás vonal analízise kizárja a terápiás előzmények stratégiai elemzését.