FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Per total, în cadrul programului SJIA, scăderi tranzitorii ale numărului de leucocite (WBC) ≤ 0,8 x LNI au fost raportate la 33 pacienţi (16,5%).
Latvian: Kopumā sJIA programmā par pārejošu leikocītu (white blood cell - WBC) skaita samazināšanos ≤ 0,8 x zem normas apakšējās robežas (lower limit of normal - LLN) ziņots 33 pacientiem (16,5%).
Romanian: Trebuie evitate zonele cu leziuni cutanate și zonele cu echimoze sau acoperite de erupții cutanate tranzitorii.
Latvian: Jāizvairās no ādas rajoniem ar bojājumiem, nobrāzumiem vai izsitumiem.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ilaris la pacienţii cu CAPS, TRAPS, HIDS/MKD și FMF, cu vârsta de 2 ani şi peste nu au fost stabilite.
Latvian: Ilaris drošums un efektivitāte, lietojot CAPS, TRAPS, HIDS/MKD un FMF pacientiem līdz 2 gadu vecumam, nav pierādīta.
Romanian: Canakinumab se leagă la IL-1 beta din ser.
Latvian: Kanakinumabs saistās ar seruma IL-1 bēta.
Romanian: Partea I: la 97% dintre pacienţi a fost observat un răspuns clinic şi serologic complet la canakinumab (definit ca şi combinaţie între evaluarea globală a medicului privind boala autoimună inflamatorie şi bolile cutanate ≤ minim şi valorile PCR sau APA < 10 mg/litru), care a apărut în decurs de 7 zile de la începerea tratamentului.
Latvian: I daļa: pilnīga klīniska un bioloģisko marķieru atbildes reakcija uz kanakinumabu (noteikta kā ārsta vispārējā novērtējuma par ietekmi uz autoiekaisumu un ādas slimību apvienojums ≤ minimālo un CRO vai SAA rādītāji < 10 mg/litrā) novērota 97% pacientu un radās 7 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Romanian: Trageţi pistonul seringii în jos, până la semnul de 1,0 ml, umplând seringa cu aer.
Latvian: Atvelciet šļirces virzuli līdz galam - līdz 1,0 ml atzīmei, piepildot šļirci ar gaisu.
Romanian: Boala Still cu debut la vârsta adultă și artrita idiopatică juvenilă sistemică sunt afecţiuni autoinflamatorii grave, cauzate de imunitatea înnăscută prin intermediul citokinelor pro-inflamatorii, dintre care esenţială este IL-1-beta.
Latvian: Stilla slimība, kas radusies pieaugušajam, un sistēmiskais juvenīlais idiopātiskais artrīts ir smagas autoiekaisuma slimības, ko izraisa iedzimtā imunitāte, veidojoties iekaisumu izraisošajiem citokīniem, galvenokārt IL-1-bēta.
Romanian: Pacienți cu TRAPS, HIDS/MKD și FMF cu greutate corporală  7,5 kgși ≤ 40 kg
Latvian: TRAPS, HIDS/MKD un FMF pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 7,5 kg un ≤ 40 kg
Romanian: Prin blocarea activităţii beta IL-1, Ilaris poate ameliora aceste simptome.
Latvian: Bloķējot IL-1 bēta aktivitāti, Ilaris var atvieglot šos simptomus.
Romanian: • Infecţii respiratorii, cum sunt infecţie în piept, gripă, durere în gât, secreţii nazale, nas înfundat, strănut, senzaţie de presiune sau durere la nivelul obrajilor sau frunţii, cu sau fără febră (pneumonie, bronşită, gripă, sinuzită, rinită, faringită, amigdalită, rinofaringită, infecţie a căilor respiratorii superioare).
Latvian: • elpceļu infekcijas, piemēram, krūšu kurvja infekcijas, iekaisusi rīkle, iesnas, aizlikts deguns, šķavas, spiediena sajūta vai sāpes vaigu un/vai pieres apvidū ar vai bez drudža (pneimonija, bronhīts, gripa, sinusīts, rinīts, faringīts, tonsillīts, nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcija);
Romanian: Cum să utilizaţi Ilaris
Latvian: Kā lietot Ilaris
Romanian: Foarte frecvente Scădere a valorilor clearance-ului creatininei Proteinurie
Latvian: Samazināts nieru kreatinīna klīrenss Proteīnūrija
Romanian: O proteină pro-inflamatorie, numită beta IL-1, joacă un rol important în procesele inflamatorii asociate cu boala Still.
Latvian: Iekaisumu izraisošajam proteīnam, ko sauc par IL-1 bēta, ir būtiska loma Stilla slimības iekaisuma procesos.
Romanian: Anomalii ale rezultatelor analizelor de laborator la pacienţii cu SJIA Hematologie
Latvian: Izmaiņas laboratorisko testu rezultātos sJIA pacientiem Hematoloģija
Romanian: În Partea I (deschisă) au fost înscrişi 177 pacienţi şi li s-au administrat 4 mg/kg (până la 300 mg) canakinumab la intervale de 4 săptămâni, timp de până la 32 săptămâni.
Latvian: I daļā (atklātā) tika iekļauti 177 pacienti, kuri saņēma 4 mg/kg (līdz 300 mg) kanakinumabu, lietojot ik pēc 4 nedēļām līdz pat 32 nedēļas.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei substanţe denumite beta interleukină-1 (beta IL-1) din organism, care este prezentă în concentrații crescute în bolile inflamatorii.
Latvian: Tas bloķē vielas, ko sauc par interleikīnu-1 bēta (IL-1 bēta) un kuras līmenis ir paaugstināts pacientiem ar iekaisuma slimībām.
Romanian: Studiul G2305
Latvian: Pētījums G2305
Romanian: • Forme severe ale sindromului familial autoimun inflamator la rece (FCAS)/sindromului familial al urticariei la rece (FCU), care se manifestă prin alte semne şi simptome, în afară de urticaria indusă de frig.
Latvian: FCAS)/ģimenes aukstuma nātrenes (familial cold urticaria; FCU) smagas formas, kas izpaužas ar pazīmēm un simptomiem, kas pārsniedz aukstuma izraisītus nātrenes veida ādas izsitumus;
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele vaccinării cu vaccin viu sau ale transmisiei secundare a infecţiei prin vaccinuri vii la pacienţii trataţi cu canakinumab.
Latvian: Dati par dzīvo vakcīnu ietekmi un par sekundāru infekcijas pārnešanu ar dzīvām vakcīnām pacientiem, kuri saņem kanakinumabu nav pieejami.
Romanian: Studiul G2301
Latvian: Pētījums G2301
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede până la opalescentă şi fără particule vizibile.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram vai opalescējošam un bez redzamām daļiņām.
Romanian: Nu atingeţi dopurile flacoanelor.
Latvian: Nepieskarieties flakona aizbāznim.
Romanian: Acestea includ tremurat, frisoane, pierdere a poftei de mâncare, dureri asociate în mod obişnuit cu instalarea bruscă a bolii, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii, tuse, flegmă, durere în piept, dificultate la respiraţie, durere la nivelul urechilor, durere de cap prelungită sau înroşire, încălzire sau umflare localizată a pielii sau inflamaţie a ţesutului de sub piele (celulită).
Latvian: Tie ietver trīci, drebuļus, nespēku, ēstgribas zudumu, sāpes ķermenī, parasti saistībā ar pēkšņu slimības sākumu, rīkles iekaisumu vai čūlas mutē, klepu, klepu ar gļotu izdalīšanos, sāpēm krūtīs, apgrūtinātu elpošanu, sāpes ausīs, ilgstošas galvassāpes vai lokalizētu ādas apsārtumu, karstumu vai pietūkumu, vai saistaudu iekaisumu (celulītu).
Romanian: Această doză se administrează la interval de patru săptămâni, ca doză unică, prin injectare subcutanată.
Latvian: To lieto ik pēc četrām nedēļām kā vienreizēju devu subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: Tratamentul artritei gutoase
Latvian: Podagriska artrīta ārstēšana
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ilaris la pacienții cu SJIA cu vârsta sub 2 ani nu au fost stablite.
Latvian: Ilaris drošums un efektivitāte, lietojot sJIA pacientiem līdz 2 gadu vecumam, nav pierādīta.
Romanian: Canakinumabul este un anticorp monoclonal 100% uman anti-interleukină-1 beta (beta IL-1) al izotopului IgG1/κ.
Latvian: Kanakinumabs ir cilvēka monoklonāla anti-cilvēka interleikīna-1 bēta (IL-1 bēta)
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de infecţii neobişnuite sau oportuniste (inclusiv aspergiloză, infecţii micobacteriene atipice, herpes zoster) pe durata tratamentului cu canakinumab.
Latvian: Kanakinumaba terapijas laikā ziņots par atsevišķiem neparastu vai oportūnistisku infekciju (tajā skaitā, aspergilozes, atipisku mikobaktēriju infekciju, herpes zoster) gadījumiem.
Romanian: Vezi şi pct. 3, "Cum să-ţi injectezi Ilaris singur sau cum să injectaţi Ilaris unui pacient".
Latvian: Skatīt arī 3. punktu "Ilaris injicēšana sev vai Ilaris injicēšana pacientam".
Romanian: Trageţi pistonul complet până la semnul de 1,0 ml, umplând seringa cu aer.
Latvian: Atvelciet virzuli līdz galamlīdz 1,0 ml atzīmei, piepildot šļirci ar gaisu.
Romanian: Raportul anticipat al acumulării a fost de 1,1 ori mai mare după administrarea subcutanată a 150 mg canakinumab la intervale de 12 săptămâni.
Latvian: Paredzamais uzkrāšanas koeficients bija 1,1 pēc subkutānas 150 mg kanakinumaba ievadīšanas ik pēc 12 nedēļām.
Romanian: Rezolvarea acutizării bolii a fost definită ca având un scor al evaluării globale a medicului/Physician's Global Assessment (PGA) privind activitatea bolii < 2 („cu boală minimă sau fără boală") şi o valoare PCR în intervalul normal (≤ 10 mg/l) sau o scădere a acesteia ≥ 70% faţă de momentul iniţial.
Latvian: Pētāmās slimības paasinājuma izzušana bija definēta kā slimības aktivitātes novērtējuma punktu skaits < 2 ("minimāla slimība vai slimības nav") atbilstoši ārsta vispārējam novērtējumam (Physician's Global Assessment, PGA) un CRO normas robežās (≤ 10 mg/l) vai samazināšanās par ≥ 70% no sākotnējā stāvokļa.
Romanian: Scoateţi capacul acului de injectare.
Latvian: Noņemiet injekcijas adatas uzgali.
Romanian: Anomalii ale rezultatelor analizelor de laborator la pacienţii cu artrită gutoasă Hematologie
Latvian: Izmaiņas laboratorisko testu rezultātos podagriska artrīta pacientiem Hematoloģija
Romanian: Puneţi seringa deoparte.
Latvian: Nolieciet šļirci blakus.
Romanian: Pacienţilor din Partea II a studiului (dublu-orb) li s-a administrat fie canakinumab 4 mg/kg, fie placebo la intervale de 4 săptămâni până la apariţia a 37 evenimente constând în acutizare.
Latvian: II daļā (dubultmaskētā) pacienti saņēma vai nu kanakinumabu 4 mg/kg, vai placebo, lietojot ik pēc 4 nedēļām, līdz bija reģistrēti 37 paasinājuma gadījumi.
Romanian: La pacienţii adulţi cu CAPS, concentraţia plasmatică maximă de canakinumab (Cmax) a apărut în aproximativ 7 zile de la prima administrare subcutanată a dozei unice de 150 mg.
Latvian: Maksimālā kanakinumaba koncentrācija serumā (Cmax) pieaugušiem CAPS pacientiem tika sasniegta aptuveni 7 dienas pēc vienreizējas subkutānas 150 mg ievadīšanas.
Romanian: Sindroame periodice asociate cu criopirină
Latvian: ar kriopirīnu saistītie periodiskie sindromi
Romanian: Într-o subgrupă de pacienți adulți tineri, diagnosticaţi cu SJIA, cu vârsta cuprinsă între 16 și 20 ani (n=31), profilul de siguranță al canakinumab a corespuns cu observațiile provenite de la pacienții cu SJIA cu vârsta sub 16 ani.
Latvian: Gados jaunu sJIA pacientu apakšgrupā vecumā no 16 līdz 20 gadiem (n=31) kanakinumaba drošuma profils bija atbilstošs tam, kāds novērots pacientiem jaunākiem par 16 gadiem.
Romanian: Dacă aveţi un episod de artrită gutoasă, vi se va administra o doză unică de Ilaris.
Latvian: Podagriskais artrīts: ja Jums ir podagriskā artrīta lēkme, Jums var tikt ievadīta vienreizēja Ilaris deva.
Romanian: Pacienți cu TRAPS, HIDS/MKD și FMF cu greutate corporală > 40 kg
Latvian: TRAPS, HIDS/MKD and FMF pacientiem ar ķermeņa masu > 40 kg
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă lichidul conţine particule uşor vizibile, dacă este tulbure sau clar maroniu.
Latvian: Nelietojiet, ja šķīdumā viegli saskatāmas daļiņas, tas ir duļķains vai izteikti brūns.
Romanian: Administraţi imediat injecţia.
Latvian: Nekavējoties turpiniet rīkoties, lai veiktu injekciju.
Romanian: Dacă vedeţi bule în seringă, scoateţi bulele aşa cum v-a instruit profesionistul din domeniul sănătăţii sau farmacistul.
Latvian: Ja redzat šļircē pūslīšus, izvadiet tos, kā Jums mācījis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Romanian: Sindromul hiperimunoglobulinemiei D (HIDS)/deficitului de mevalonat kinază (MKD) Ilaris este indicat pentru tratamentul sindromului hiperimunoglobulinemiei D (HIDS)/deficitului de mevalonat kinază (MKD).
Latvian: hiperimunoglobulīna D sindroms (HIDS)/mevalonāta kināzes deficīts (MKD) Ilaris paredzēts hiperimunoglobulīna D sindroma (HIDS)/mevalonāta kināzes deficīta (MKD) ārstēšanai;
Romanian: Biodisponibilitatea la pacienţii cu TRAPS, HIDS/MKD şi FMF nu a fost determinată în mod specific.
Latvian: Biopieejamība atsevišķi TRAPS, HIDS/MKD un FMF pacientiem nav noteikta.
Romanian: Un episod de artrită gutoasă este cauzat de cristalele de urat (urat monosodic monohidrat) la nivelul articulaţiilor şi ţesuturilor adiacente care activează celulele macrofage rezidente pentru a produce IL-1 beta prin intermediul complexului "NALP3 inflammasome".
Latvian: Podagriskā artrīta lēkmes izraisa urīnskābes sāļu (urīnskābes nātrija monohidrāta) kristālu izgulsnēšanās locītavās un tām pieguļošajos audos, kas caur „NALP3 inflammasome" kompleksu stimulē rezidentos makrofāgus izdalīt IL-1 bēta.
Romanian: Dacă aveţi CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF sau boala Still (BSDA sau SJIA) şi aţi uitat să injectaţi o doză de Ilaris, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Latvian: Ja Jums ir CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF vai Stilla slimība (AOSD vai sJIA) un esat aizmirsis ievadīt Ilaris devu, injicējiet nākamo devu, līdzko atceraties.
Romanian: Studiile intervenționale cu privire la CAPS în cadrul cărora s-a administrat canakinumab au inclus un total de 80 de copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani (la aproximativ jumătate dintre ei s-au administrat doze exprimate în mg/kg).
Latvian: CAPS intervences pētījumos ar kanakinumabu kopumā piedalījās 80 pediatrijas pacienti vecumā no 2 līdz 17 gadiem (aptuveni puse no viņiem tika ārstēta, devu rēķinot pēc mg/kg).
Romanian: - A se păstra flaconul în cutia exterioară, pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: - Uzglabāt flakonu ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: Criteriul final principal de eficacitate al perioadei în care s-a administrat tratament randomizat (Partea II) a fost procentajul de respondenţi din cadrul fiecărei cohorte la care s-a rezolvat acutizarea bolii în ziua 15 şi care nu au prezentat o nouă acutizare în restul perioadei de tratament de 16 săptămâni (definită ca răspuns complet).
Latvian: Randomizētā ārstēšanas perioda (II daļas) primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pacientu ar atbildes reakciju īpatsvars katrā slimības grupā, kuriem 15. dienā izzuda pētāmās slimības paasinājums un kuriem atlikušajā 16 nedēļu ārstēšanas periodā nebija jaunu slimības paasinājumu (definēts kā pilnīga atbildes reakcija).
Romanian: Doza recomandată de canakinumab la pacienţii cu boala Still (BSDA și SJIA), cu o greutate corporală de ≥ 7,5 kg, este de 4 mg/kg (până la maximum 300 mg) administrată la interval de patru săptămâni prin injecţie subcutanată.
Latvian: Ieteicamā kanakinumaba deva Stilla slimības (AOSD un sJIA) pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 7,5 kg ir 4 mg/kg (maksimālā deva līdz 300 mg), ievadot ik pēc četrām nedēļām subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ COLECTIV (INCLUZÂND CHENAR ALBASTRU)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
Romanian: Sindrom periodic asociat cu receptorul factorului de necroză tumorală (TRAPS) Ilaris este indicat pentru tratamentul sindromului periodic asociat cu receptorul factorului de necroză tumorală (TNF) (TRAPS).
Latvian: ar audzēju nekrozes faktora receptoriem saistīts periodisks sindroms (Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS) Ilaris paredzēts ar audzēju nekrozes faktora (tumour necrosis factor, TNF) receptoriem saistīta periodiska sindroma (TRAPS) ārstēšanai;
Romanian: În cazul în care copilul are un răspuns suficient de bun la această doză, tratamentul poate fi continuat cu o doză de 8 mg/kg, la interval de 8 săptămâni.
Latvian: Ja bērnam ir pietiekama atbildes reakcija uz šo devu, ārstēšanu var turpināt ar 8 mg/kg devu ik pēc 8 nedēļām.
Romanian: Aruncaţi corespunzător flacoanele care conţin soluţia Ilaris rămasă (dacă a mai rămas) conform instrucţiunilor personalului medical sau farmacistului.
Latvian: 12. Pareizi izmetiet flakonus ar atlikušo Ilaris šķīdumu (ja tas palicis), kā norādījis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Romanian: Ilaris împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Ilaris
Romanian: Toţi pacienţii cărora li s-a crescut doza au fost trataţi în continuare cu doza mărită de 300 mg (sau 4 mg/kg pentru pacienţii ≤ 40 kg), la interval de 4 săptămâni.
Latvian: Visi pacienti, kuriem palielināja devu, turpināja saņemt palielināto devu - 300 mg (vai 4 mg/kg pacienti ar ķermeņa masu ≤ 40 kg) ik pēc 4 nedēļām.
Romanian: Aruncaţi corespunzător flacoanele care conţin apa şi soluţie Ilaris rămase (dacă a mai rămas) conform instrucţiunilor personalului medical sau farmacistului.
Latvian: 28. Pareizi izmetiet flakonus ar atlikušo ūdeni un Ilaris šķīdumu (ja tas palicis), kā norādījis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Ilaris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile următoarele este valabilă în cazul dumneavoastră: dacă aveţi o infecţie, aţi avut infecţii care reapar sau o afecţiune, cum este un număr redus cunoscut de celule sanguine albe, care vă face mai susceptibil la infecţii.
Latvian: Pirms Ilaris lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums: ja Jums pašlaik ir infekcija vai Jums ir bijušas atkārtotas infekcijas vai stāvoklis, piemēram, zināms pazemināts balto asins šūnu līmenis, kas Jūs padara uzņēmīgāku pret infekcijām; ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, vai tiešs kontakts ar personu, kurai ir aktīva tuberkulozes infekcija.
Romanian: - Vezi şi pct. 3, "Cum să-ţi injectezi Ilaris singur sau cum să injectaţi Ilaris unui pacient".
Latvian: - Skatīt arī 3. punktu "Ilaris injicēšana sev vai Ilaris injicēšana bērnam".
Romanian: Pe baza analizei populaţionale farmacocinetice, farmacocinetica canakinumab la copii cu vârsta de la 2 şi până la 4 ani a fost similară celei a pacienţilor cu vârsta de 4 ani şi peste.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modelēšanas analīzi, kanakinumaba farmakokinētika bērniem vecumā no 2 līdz < 4 gadiem bija līdzīga 4 gadu vecu un vecāku pacientu farmakokinētikai.
Romanian: Tratamentul cu Ilaris vă poate da senzaţia de învârtire (ameţeli sau vertij) sau o stare de oboseală accentuată (astenie).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšana ar Ilaris var izraisīt griešanās sajūtu (reibonis vai vertigo) vai izteiktu nogurumu (astēniju).
Romanian: De unică folosinţă.
Latvian: Vienai lietošanas reizei.
Romanian: ACR90
Latvian: ARK90
Romanian: - Partea III: pacienţii care au finalizat 16 săptămâni de tratament şi au fost clasificaţi ca respondenţi au fost randomizaţi din nou pentru o perioadă de tratament dublu-orb, de 24 săptămâni, de retragere, în care li s-a administrat canakinumab 150 mg (2 mg/kg pentru pacienţii ≤ 40 kg) s.c. sau placebo, la interval de 8 săptămâni.
Latvian: - III daļa: pacienti, kuri pabeidza 16 nedēļu ārstēšanu un bija klasificēti kā tie, kuriem ir atbildes reakcija, bija atkārtoti randomizēti 24 nedēļu dubultmaskētam zāļu lietošanas pārtraukšanas periodam, kura laikā viņi saņēma kanakinumabu 150 mg (2 mg/kg pacienti ar ķermeņa masu ≤ 40 kg) s.c. vai placebo ik pēc 8 nedēļām.
Romanian: Ilaris 150 mg/ml injecţie canakinumab s.c.
Latvian: Ilaris 150 mg/ml injekcija canakinumabum s.c.
Romanian: O analiză farmacocinetică suplimentară a evidențiat faptul că farmacocinetica canakinumab la 6 pacienți copii și adolescenți cu CAPS, cu vârsta sub 2 ani, a fost similară farmacocineticii la pacienții copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 4 ani.
Latvian: Papildus farmakokinētikas analīzes liecināja, ka kanakinumaba farmakokinētika 6 CAPS pediatrijas pacientiem vecumā līdz 2 gadiem bija līdzīga farmakokinētikai pediatriskiem pacientiem no 2 līdz 4 gadu vecumam.
Romanian: Niciodată nu refolosiţi seringile sau acele.
Latvian: Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirces vai adatas atkārtoti.
Romanian: Nu a fost observată prezenţa anticorpilor împotriva Ilaris la pacienţii cu TRAPS, HIDS/MKD şi FMF, trataţi cu doze de 150 mg şi 300 mg, pe o perioadă de peste 16 săptămâni de tratament.
Latvian: Pacientiem ar TRAPS, HIDS/MKD un FMF, kurus ārstēja ar 150 mg un 300 mg devām, antivielas pret Ilaris 16 nedēļu laikā nenovēroja.
Romanian: Tratamentul cu canakinumab a determinat o scădere a durerii şi o scădere a riscului de apariţie a episoadelor ulterioare la pacienţii care utilizează TRU şi care nu pot utiliza concomitent AINS şi colchicine, deşi diferenţa observată comparativ cu triamcinolon acetonid a fost mai pronunţată decât la populaţia generală a studiului.
Latvian: Pacientiem ar UMT, un kuri nevarēja lietot ne NPL, ne kolhicīnu, ārstēšana ar kanakinumabu izraisīja sāpju samazināšanos un samazināja sekojošu lēkmju risku, lai gan novērotās ārstēšanas atšķirības, salīdzinot ar triamcinolona acetonīda terapiju, bija mazāk izteiktas, nekā salīdzinot ar kopējo pētījuma populāciju.
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni integral, înainte de a începe administrarea.
Latvian: Pirms sagatavošanās uzsākšanas izlasiet šos norādījumus līdz beigām.
Romanian: Numai pacienţii cu mutaţie NLRP3 confirmată au fost incluşi în studiul pivot.
Latvian: Galvenajā pētījumā tika iekļauti tikai pacienti ar apstiprinātu NLRP3 mutāciju.
Romanian: Utilizarea concomitentă de canakinumab cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală (FNT) nu este recomandată, din cauză că poate creşte riscul de infecţii grave (vezi pct. 4.5).
Latvian: TNF) inhibitoriem nav ieteicama, jo tas paaugstina smagu infekciju risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Latvian: Norādījumus šķīduma pagatavošanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Romanian: Doză de întreţinere: 300 mg or 4 mg/kg la interval de 8 săptămâni
Latvian: Uzturošā deva: 300 mg vai 4 mg/kg ik pēc 8 nedēļām
Romanian: În studiile intervenționale au fost incluşi 80 pacienţi copii şi adolescenţi cu CAPS (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani) cărora li s-a administrat canakinumab.
Latvian: Intervences pētījumos 80 pediatrijas CAPS pacienti (2-17 gadus veci) saņēma kanakinumabu.
Romanian: Biodisponibilitatea la pacienţii SJIA nu a fost determinată în mod independent.
Latvian: Biopieejamība sJIA pacientiem nav atsevišķi pētīta.
Romanian: Au fost centralizate date provenite din primele 12 săptămâni de administrare a tratamentului cu canakinumab din cadrul studiilor G2305, G2301 şi extensie pentru a se evalua menţinerea eficacităţii.
Latvian: Lai izvērtētu efektivitātes noturīgumu, tika apkopoti dati no G2305, G2301 un pagarinājuma fāzes pētījuma par ārstēšanas ar kanakinumabu pirmajām 12 nedēļām.
Romanian: Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate la Ilaris la pacienţii trataţi cu canakinumab (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, kuri ārstēti ar kanakinumabu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Locurile adecvate pentru injectare sunt următoarele: în partea superioară a coapsei, abdomen, în partea superioară a brațului sau fese.
Latvian: Injekcijai piemērotas šādas vietas: augšstilbs, vēders, augšdelms vai gurns.
Romanian: Febră care durează mai mult de 3 zile sau orice alte simptome care pot sugera o infecţie.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja novērojat kādu no zemāk minētajām blakusparādībām: drudzis, kas ilgst vairāk nekā 3 dienas vai jebkādi citi simptomi, kas var liecināt par nopietnu infekciju.
Romanian: Pe baza analizei modelului farmacocinetic populațional, farmacocinetica substanţei active canakinumab la pacienții adulți tineri cu SJIA, cu vârsta cuprinsă între 16 și 20 ani, a fost similară cu cea observată la pacienții cu vârsta sub 16 ani.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modelēšanas analīzi, kanakinumaba farmakokinētika gados jauniem sJIA pacientiem vecumā no 16 līdz 20 gadiem bija līdzīga pacientiem jaunākiem par 16 gadiem.
Romanian: Criteriu final principal (acutizarea bolii) - Procentaj de pacienţi la care s-a rezolvat acutizarea bolii în ziua 15 şi care nu au prezentat o nouă acutizare în restul perioadei de tratament de 16 săptămâni FMF
Latvian: Primārais mērķa kritērijs (paasinājums) - pacientu īpatsvars, kuriem 15. dienā izzuda pētāmās slimības paasinājums un kuriem atlikušajā 16 nedēļu ārstēšanas periodā nebija jaunu slimības paasinājumu
Romanian: ACR30
Latvian: ARK30
Romanian: Substanţa activă este canakinumabul.
Latvian: Aktīvā viela ir kanakinumabs.
Romanian: Ce este Ilaris şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ilaris Cum să utilizaţi Ilaris Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ilaris Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Ilaris un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ilaris lietošanas Kā lietot Ilaris