FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelivormis
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Estonian: Inimestel ei ole levetiratsetaami metabolism ulatuslik.
Lithuanian: Biotransformacija Žmogaus organizme levetiracetamas metabolizuojamas nedaug.
Estonian: 10...20 mg/kg (0.10 kuni 0.20 ml/kg) üks kord päevas (3) (5)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (3) (5)
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 28,6% patsientidest müokloonilisi krampe vähemalt 6 kuu ja 21,0% vähemalt 1 aasta jooksul.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam, ilgalaikiam gydymui, 28,6 % pacientų neturėjo miokloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 21,0 % pacientų neturėjo traukulių bent 1 metus.
Estonian: Levetiracetam Actavis 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Actavis 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Kahes embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati rottidele 400, 1200 ja 3600 mg/kg päevas.
Lithuanian: Žiurkėms buvo atlikti du embiono-vaisiaus vystymosi tyrimai, skiriant 400 mg/kg, 1200 mg/kg ir
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus tõestati 24-nädalase platseebokontrollitud topeltpimeuuringuga, mis kaasas idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat põdevaid täiskasvanuid, noorukeid ja piiratud arvu lapsi, kellel erinevate sündroomidena (juveniilne müoklooniline epilepsia, juveniilne absanss-tüüpi epilepsia, lapsea absanss-tüüpi epilepsia, epilepsia grand mal hoogudega ärkveloleku ajal) esinesid primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (PGTC).
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuri apima suaugusiuosius, paauglius ir ribotą skaičių vaikų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija su pirminiais generalizuotais toniniais-kloniniais (PGTK)
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6-kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel; alla 6-kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Lithuanian: kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.): dozės negalima mažinti daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites).
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg/päevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Estonian: Mõlemale vanusegrupile on lisatud ka levetiratsetaami kasutamise turustusjärgne kogemus.
Lithuanian: Abiejose šiose vaikų amžiaus grupėse šie duomenys yra papildyti vartojant levetiracetamą, jam patekus į rinką.
Estonian: • köha;
Lithuanian: • bėrimas;
Estonian: Täiskasvanud patsientide puhul lähtuge alltoodud tabelist ja kohaldage annus vastavalt.
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama dozė tikslinama, remiantis žemiau pateikta lentele.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams (nuo 4 iki 16 metų amžiaus) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg
Lithuanian: kūdikiai, vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Estonian: 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 60 x 1 plėvele dengtų tablečių
Estonian: • kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (ebamugavustunne), oksendamine, iiveldus;
Lithuanian: • kosulys; • pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas;
Estonian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli emasloomadel <200 mg/kg päevas ja loodetel 200 mg/kg päevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL) patelėms buvo < 200 mg/kg per parą, o vaisiui 200 mg/kg per parą (tai atitinka maksimalią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Estonian: viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, panikos priepuolis emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Estonian: Tabletimahutid: 30, 100 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Tablečių talpyklės: 30, 100 ir 200 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Kogu päevane annus manustati 2 korda päevas.
Lithuanian: Bendra paros dozė buvo vartojama 2 kartus per parą.
Estonian: Keskmiselt 95% annusest eritus uriiniga (ligikaudu 93% annusest eritus 48 tunni jooksul).
Lithuanian: 48 valandas išsiskyrė apie 93 % vaisto dozės).
Estonian: Mitmetel juhtudel täheldati pärast levetiratsetaami ärajätmist alopeetsia paranemist.
Lithuanian: Nustatyti keletas alopecijos atvejų, kai nutraukus gydymą levetiracetamu, plaukai ataugo.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 8,6% patsientidest krampe vähemalt 6 kuu ja 7,8% vähemalt 1 aasta jooksul
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 8,6 % pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,8 % nebuvo traukulių bent 1 metus.
Estonian: Kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Estonian: Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda päevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių turi būti didinama iki pradinės terapinės dozės 500 mg du kartus per parą .Vėliau, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę galima didinti po 250 mg du kartus per parą kas dvi savaites.
Estonian: Põhiline metaboolne rada (24% annusest) on atsetamiidgrupi ensümaatiline hüdrolüüs.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24 %
Estonian: Püsikontsentratsioon tekib pärast 2 päeva kestnud ravimi manustamist skeemiga kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Kai vaistinio preparato vartojama du kartus per parą, jo pastovioji koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po dviejų dienų.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on tüüpiliselt 31 ja 43 μg/ml vastavalt pärast ühekordse 1000 mg annuse ja korduva 1000 mg 2 korda päevas annuse manustamist.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg du kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Estonian: Levetiratsetaam eritub rinnapiima.
Lithuanian: padidina levetiracetamo klirensą.
Estonian: Täiendav ravi imikutele (6...23-kuused), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg Geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų.
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Levetiracetam Actavis
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS),
Estonian: Koreoatetoos, düskineesia, hüperkineesia, kõnnakuhäired, entsefalopaatia
Lithuanian: diskinezija, hiperkinezija, eisenos sutrikimas, encefalopatija
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud pediaatrilises mittehalvemusuuringus hinnati levetiratsetaami kognitiivseid ja neurofüsioloogilisi toimeid partsiaalsete krambihoogudega lastele (4…16-aastased).
Lithuanian: Dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Estonian: 3,5...10,5 mg/kg (0.035 kuni 0.105 ml/kg) kaks korda päevas
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 10,5 mg/kg (nuo 0,035 iki 0,105 ml/kg) du kartus per parą
Estonian: Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, susisiekite su savo gydytoju.
Estonian: Valged tabletipurgid (HDPE), mis on suletud äralükatava korgiga (LDPE) ja pitseeritud turvarõngaga Pakendi suurused:
Lithuanian: Baltos spalvos (DTPE) tablečių talpyklės su užspaudžiamu (LDPE) dangteliu ir apsauginiu žiedu.
Estonian: Kliinilist kogemust peegeldavas uuringus võis piiratud arvul patsientidel, kellel saadi ravivastus levetiratsetaamravile (36 täiskasvanut 69-st), ära jätta samaaegsed antiepileptikumid.
Lithuanian: Tyrime, atspindinčiame klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu
Estonian: 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Estonian: • diploopia (kahelinägemine), ähmane nägemine;
Lithuanian: (koncentracijos netekimas); • diplopija (dvejinimasis akyse), neryškus matymas;
Estonian: Patsiendid randomiseeriti karbamasepiin CR (400...1200 mg päevas) või levetiratsetaami (1000...3000 mg päevas) gruppi.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/per parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Estonian: Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, oranžid, 19.0 x 9.3 mm tabletid, mille ühel küljel on "L" ja teisel "750".
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 750 mg plėvele dengtos tabletės Pailga, oranžinė 19,0 x 9,3 mm su užrašu "L" vienoje pusėje ir "750" kitoje.
Estonian: Kõhuvalu, diarröa, düspepsia, oksendamine, iiveldus
Lithuanian: Traukuliai, pusiausvyros sutrikimai, galvos svaigimas, letargija, drebulys
Estonian: 30 tabletti 100 tabletti 200 tabletti
Lithuanian: 200 tablečių
Estonian: Levetiracetam Actavis 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, valged, 19.0 x 10.0 mm tabletid, mille ühel küljel on "L" ja teisel "1000".
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės Pailga, balta, 19,0 x 10,0 mm su užrašu "L" vienoje pusėje ir "1000" kitoje.
Estonian: Selles uuringus said patsiendid suukaudset lahust 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg või 50 mg/kg päevas vastavalt nende vanuselisele raviskeemile.
Lithuanian: Šiame tyrime geriamojo tirpalo paros dozė pacientams buvo 20 mg/kg, 25 mg/kg,
Estonian: Amneesia, mäluhäired, ebanormaalne koordinatsioon/ ataksia, paresteesia, tähelepanuhäire
Lithuanian: Amnezija, atminties pablogėjimas, sutrikusi koordinacija/ataksija,
Estonian: 7...21 mg/kg (0,07 kuni 0,021 ml/kg) kaks korda päevas
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (nuo 0,07 iki 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Estonian: • nasofarüngiit; • somnolentsus (unisus), peavalu.
Lithuanian: • somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Üks tablett Levetiracetam Actavis 500 mg sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam Actavis 500 mg tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ja spetsiaalsed vahendid kasutamiseks, manustamiseks või implanteerimiseks
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Estonian: 10...20 mg/kg (0.10 kuni 0.20 ml/kg) kaks korda päevas
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) du kartus per parą
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE • Perioodilised ohutusaruanded
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Estonian: Üks tablett Levetiracetam Actavis 750 mg sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam Actavis 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-08.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam Actavis kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Actavis EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele levetiratsetaam
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei levetiracetamas
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Actavis on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Levetiracetam Actavis müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Kui vajate ravimi Levetiracetam Actavis ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi Levetiracetam Actavis kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: See aitab ravimil stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Actavis stabilizuoja smegenų elektrinį aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas dar nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Estonian: Levetiracetam Actavis on geneeriline ravim.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Actavis võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Muu teave ravimi Levetiracetam Actavis kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Actavis
Estonian: Miks Levetiracetam Actavis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Actavis buvo patvirtintas?
Estonian: 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada annuseni 30 mg/kg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Estonian: Levetiracetam Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Estonian: Mis on Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis?
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2-nädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios, 1 500 mg du kartus per parą, dozės.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam ActavisEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam Actavis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. oktoobril 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Estonian: Kuidas ravimit Levetiracetam Actavis uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Actavis?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Actavis?
Estonian: Milles seisneb ravimi Levetiracetam Actiavis kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Actavis nauda ir rizika?
Estonian: 1 pudel + 1 suukaudne süstal 10 ml
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 geriamasis švirkštas 10 ml
Estonian: Pakendi suurus
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Estonian: Avage pudel.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką.
Estonian: BG-5600 Troyan Bulgaaria
Lithuanian: BG-5600 Troyan Bulgarija
Estonian: 3aastat.
Lithuanian: 3 metai.
Estonian: Pärast esmast avamist: 7 kuud.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 7 mėnesiai.
Estonian: Saadaval on kolm pakendi suurust:
Lithuanian: Galimi trys pakuotės dydžiai:
Estonian: Kindlaks on tehtud ka kaks vähemtähtsat metaboliiti.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group'i tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu laiku.
Estonian: MedDRA organsüsteemide klass
Lithuanian: Organų sistemų klasės pagal MedDRA
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Estonian: Levetiratsetaami imendumist toit ei muutnud, küll aga vähenes veidi imendumise kiirus.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo absorbcijos dydžio, tačiau absorbcijos greitis kiek sumažėjo.
Estonian: Kliiniline toime ja ohutus
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas