FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на фебрилната неутропения е по-ниска при пациентите, рандомизирани да получават пегфилграстим, в сравнение с плацебо (1% спрямо 17%, p < 0,001).
Lithuanian: Febrilinės neutropenijos dažnis buvo mažesnis tiems pacientams, kurie po atsitiktinių imčių suskirstymo į grupes vartojo pegfilgrastimą, palyginti su tais, kurie vartojo placebą (1 %, palyginti su 17 %, p < 0,001).
Bulgarian: Мундифарма не е изпитван при бременни жени.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma poveikis nėščioms moterims netirtas.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: За целия период на проучването честотата на фебрилната неутропения е била 13% при лекуваните с пегфилграстим пациенти в сравнение с 20% при лекуваните с филграстим пациенти (разлика 7%; 95% CI от −19%; 5%).
Lithuanian: Viso tyrimo metu febrilinės neutropenijos dažnis pegfilgrastimu gydomų pacientų grupėje buvo 13 %, palyginti su 20 % filgrastimu gydomų pacientų grupėje (skirtumas 7 %, 95 % PI -19 %, 5 %).
Bulgarian: Мундифарма за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertinti.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 6 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Bulgarian: Sweet (остра фебрилна дерматоза)1,2;
Lithuanian: Sweet sindromas (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2; odos vaskulitas1,2
Bulgarian: В повечето случаи те възникват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, сепсис, приемащи множество химиотерапевтични лекарствени продукти или подложени на афереза (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Šis sindromas daugiausiai pasireiškė pacientams, sergantiems progresavusia vėžio forma, sepsiu, vartojantiems kompleksinės chemoterapijos vaistinius preparatus arba kuriems skiriama aferezė (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Мундифарма на пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест, да проследяват съответните клинични параметри и лабораторния статус и да внимават за възможна връзка на този лекарствен продукт с увеличаване на слезката и вазо-оклузивна криза.
Lithuanian: Todėl gydytojai privalo atsargiai skirti Pegfilgrastim Mundipharma pjautuvinės anemijos geno nešiotojams bei sergantiems pjautuvine anemija, tikrinti atitinkamus klinikinius kriterijus, laboratorinius rodiklius ir atkreipti dėmesį į galimas šio vaistinio preparato vartojimo pasekmes: blužnies padidėjimą ir kraujagyslių okliuzinę krizę.
Bulgarian: Мундифарма не са установени при ОМЛ; ето защо той трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis Pegfilgrastim Mundipharma poveikis netirtas sergantiems ŪML, todėl šiai pacientų populiacijai šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Мундифарма и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Pegfilgrastim Mundipharma ir kam jis vartojamas
Bulgarian: В две рандомизирани, двойнослепи, основни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на единична доза пегфилграстим веднъж в цикъла намалява продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения по същия начин, както и при ежедневна употреба на филграстим (медиана 11 ежедневни приложения).
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, pagrindinių tyrimų metu didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems mielosupresine doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vienkartinė ciklo metu pavartota pegfilgrastimo dozė sumažino neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažnį panašiai kaip ir kasdien skiriamos filgrastimo dozės (mediana buvo 11 kasdien vartotų dozių).
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Пегфилграстим Мундифарма, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога трябва да се инжектира следващата доза.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti vieną Pegfilgrastim Mundipharma dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливост, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, се съобщава нечесто (≥ 1/1 000 до < 1/100) при онкологични пациенти, подложени на химиотерапия след приложение на гранулоцит-колония стимулиращи фактори; вижте точка 4.4 и точка
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas gali būti pavojingas gyvybei, jeigu gydymas yra atidedamas, tačiau buvo nustatytas nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriama chemoterapija vėliau skiriant granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių.
Bulgarian: Съобщават се нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Lithuanian: Pranešta apie nedažnas nepageidaujamas reakcijas plaučiams, įskaitant intersticinę pneumoniją, plaučių edemą, plaučių infiltratus ir plaučių fibrozę.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 30 mg сорбитол във всяка предварително напълнена спринцовка, които са еквивалентни на 50 mg / ml.
Lithuanian: Kiekviename šiuo vaistiniu preparatu užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio, tai atitinka 50 mg/ml.
Bulgarian: Ако развиете или има вероятност да развиете ракови заболявания на кръвта, не трябва да използвате Пегфилграстим Мундифарма, освен ако е препоръчано от Вашия лекар.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytoju kraujo vėžio išsivystymo riziką. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, Jums negalima vartoti Pegfilgrastim Mundipharma, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Bulgarian: Изглежда пегфилграстим се елиминира основно чрез неутрофилно-медииран клирънс, който при високи дози се насища.
Lithuanian: Daugiausiai pegfilgrastimo pašalinama vykstant neutrofilų sąlygojamam klirensui, kuris, vartojant didesnes dozes, tampa prisotintas.
Bulgarian: Не инжектирате в области, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Lithuanian: Neleiskite vaistų į tas sritis, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
Bulgarian: В едно проучване (n = 157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропения от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни в сравнение с 1,6 дни в групата с филграстим (разлика 0,23 дни, 95% CI −0,15; 0,63).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n = 157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje 4-to laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 dienos, palyginti su 1,6 dienos filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95 % PI -0,15; 0,63).
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви, тъй като Пегфилграстим
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Pegfilgrastim Mundipharma gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Bulgarian: Освен това се наблюдава по-висока честота на фебрилна неутропения при по-малки деца на възраст 0-5 години (75%) в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 70% и 33%) и възрастни (вж. точки 4.8 и
Lithuanian: Be to, mažiems, 0-5 metų, vaikams febrilinė neutropenija pasireiškė dažniau (75 %) nei vyresniems, 6-11 ir 12-21 metų, vaikams bei paaugliams (atitinkamai 70 % ir 33 %) ir suaugusiesiems (žr.
Bulgarian: ДРУГО Mundipharma
Lithuanian: Mundipharma
Bulgarian: Етикет на спринцовката
Lithuanian: Švirkšto etiketė
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio nuo užpildyto švirkšto, kol nesate pasiruošę injekcijai.
Bulgarian: Мундифарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: - Това може да са симптоми на заболяване, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост", което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото.
Lithuanian: - Tai gali būti padidėjusio kapiliarų pralaidumo sindromas, kuomet padidėja smulkiųjų kraujagyslių pralaidumas ir iš jų į organizmą išsiskiria kraujas.
Bulgarian: Най-честата съобщавана нежелана реакция е костна болка (вж. точка 5.1 и 5.2).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo kaulų skausmas (žr.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката, като използвате източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна.
Lithuanian: Nešildykite Pegfilgrastim Mundipharma jokiais kitais būdais, pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): - kaulų skausmas.
Bulgarian: Реакции от типа на свръхчувствителност, включително кожен обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея, еритем, зачервяване на лицето и хипотония, се проявяват при началното или последващото лечение с пегфилграстим (нечести [≥ 1/1 000 до < 1/100]).
Lithuanian: Pradėjus gydymą pegfilgrastimu ir tęsiant gydymą, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos bėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją (nedažnos [nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100]).
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете което и да е лекарство.
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Мундифарма не са проучвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелогенна левкемия и при пациенти с вторична ОМЛ; поради това той не трябва да се използва при такива пациенти.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas neištirti mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams bei pacientams, sergantiems antrine ŪML, todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Как изглежда Пегфилграстим Мундифарма и какво съдържа опаковката Пегфилграстим Мундифарма е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Pegfilgrastim Mundipharma yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas (6 mg/0,6 ml) užpildytame švirkšte.
Bulgarian: - Кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив).
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: Pavartoję per didelę Pegfilgrastim Mundipharma dozę, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Bulgarian: - ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Lithuanian: - jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, sumažėjusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido patinimą (anafilaksiją), paraudimą ir staigų veido ir kaklo paraudimą, odos bėrimą ir niežtinčius odos plotus; - jeigu pradėjote kosėti, karščiuoti ir pasunkėjo kvėpavimas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво можете да вземете за облекчаване на костната болка.
Lithuanian: Gydytojas patars, ką galite vartoti kaulų skausmui sumažinti; - pykinimas ir galvos skausmas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на спринцовката след „Годен до:" и „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Ограничени клинични данни предполагат сравним ефект относно времето за възстановяване от тежка неутропения за пегфилграстим, отнесен към филграстим, при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (ОМЛ) (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų, rodančių, kad pacientams, kuriems pirmą kartą nustatyta ūminė mieloidinė leukemija (ŪML), sunkios neutropenijos trukmę pegfilgrastimas veikė panašiai kaip ir filgrastimas (žr 5.1 skyrių).
Bulgarian: Ако белите кръвни клетки намалеят до много ниски нива, може в тялото Ви да не останат достатъчно от тях, за да се борят с бактериите, и Вие може да сте изложени на повишен риск от инфекции.
Lithuanian: Šios ląstelės labai jautriai reaguoja į chemoterapiją, kuri gali sumažinti šių ląstelių kiekį organizme. Jei baltųjų kraujo ląstelių pernelyg sumažėja, jų gali nepakakti organizmui kovoti su bakterijomis ir gali padidėti infekcijos rizika.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Пегфилграстим Мундифарма, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Lithuanian: Vieną Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą) rekomenduojama leisti per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Спринцовката има автоматичен предпазител на иглата.
Lithuanian: Švirkštas tiekiamas su automatine adatos apsauga.
Bulgarian: Профил на медианата на серумната концентрация на пегфилграстим и абсолютния брой неутрофили (ANC) при пациенти, лекувани с химиотерапия, след инжектиране на единична доза 6 mg
Lithuanian: 1 pav. Chemoterapija gydomų pacientų pegfilgrastimo koncentracijos serume mediana ir absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) po vienkartinės 6 mg injekcijos
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер опаковка.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas lizdinėje plokštelėje esantis užpildytas švirkštas.
Bulgarian: Какво съдържа Пегфилграстим Мундифарма - Активно вещество: пегфилграстим.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Lithuanian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Bulgarian: След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai pavartojus G-KSF sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Lithuanian: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: Naudojimo instrukcija
Bulgarian: Поради неутрофил-медиирания механизъм на клирънса не се очаква фармакокинетиката на пегфилграстим да бъде повлияна при бъбречно или чернодробно увреждане.
Lithuanian: Manoma, kad dėl neutrofilų sąlygojamo klirenso mechanizmo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas neturėtų įtakoti pegfilgrastimo farmakokinetikos.
Bulgarian: Цилиндър на спринцовката след употреба
Lithuanian: Panaudotas švirkšto cilindras
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
Lithuanian: Pegfilgrastimas yra ilgai veikianti (dėl sumažėjusio inkstų klirenso) filgrastimo forma.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Пегфилграстим Мундифарма, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Pegfilgrastim Mundipharma.
Bulgarian: G-CSF може да стимулира in vitro растежа на миелоидни клетки, включително малигнени клетки, и сходни ефекти могат да се наблюдават in vitro при някои немиелоидни клетки.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių, įskaitant piktybinių ląstelių, augimą in vitro.
Bulgarian: В едно малко (n = 83) фаза II рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване при пациенти, получаващи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия, пегфилграстим (единична доза от 6 mg) се сравнява с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, metu buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен инжекционен разтвор.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Mundipharma
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mundipharma
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo 0,6 ml (10 mg/ml) injekcinio tirpalo.
Bulgarian: - ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото.
Lithuanian: 4 skyriuje; - jeigu Jums pasireiškia kairės viršutinės pilvo srities skausmas arba skausmas petyje.
Bulgarian: Обезопасяващ предпазител на спринцовката
Lithuanian: Apsauginė adatos spyruoklė
Bulgarian: Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas neištirti pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozourėjomis.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma negalima skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvęs padidėjęs jautrumas pegfilgrastimui ar filgrastimui.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава по-внимателно.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; - jeigu sergate pjautuvine anemija.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje atsirado kraujo, nuvalykite jį vatos gumulėliu ar servetėle.
Bulgarian: Групата в най-млада възраст (0-5 години) има по-висока средна експозиция на пегфилграстим (AUC) (± стандартно отклонение) (47,9 ± 22,5 μg·час/ml) отколкото по-големите деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 22,0 ± 13,1 μg·час/ml и 29,3 ± 23,2 μg·
Lithuanian: Mažiems, 0-5 metų vaikams vidutinė pegfilgrastimo ekspozicija (AUC) buvo didesnė (± standartinis nuokrypis) (47,9 ± 22,5 μg·val.
Bulgarian: Тромбоцитопен ия1;
Lithuanian: Trombocitopenija1, leukocitozė1
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои случаи с летален изход, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo blužnies plyšimo atvejai (įskaitant kai kuriuos mirtinus atvejus) yra nedažni (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Пегфилграстим Мундифарма
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Как да използвате Пегфилграстим Мундифарма
Lithuanian: Kaip vartoti Pegfilgrastim Mundipharma?
Bulgarian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Германия
Lithuanian: 8 79539 Loerrach Vokietija
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма съдържа активното вещество пегфилграстим.
Lithuanian: Veiklioji Pegfilgrastim Mundipharma medžiaga yra pegfilgrastimas.
Bulgarian: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х." Teл.: + 359 2 962 13 56 mundipharma@mundipharma.bg
Lithuanian: " Teл.: + 359 2 962 13 56 mundipharma@mundipharma.bg
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, включително еритем на мястото на инжектиране (нечести) а така също и болка на мястото на инжектиране (чести), възникват при началното или последващото лечение с пегфилграстим.
Lithuanian: Gydymo pegfilgrastimu pradžioje arba vėliau tęsiant gydymą pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, įskaitant injekcijos vietos eritemą (nedažnai) ir skausmą injekcijos vietoje (dažnai).
Bulgarian: Белодробни нежелани събития
Lithuanian: Plaučių nepageidaujami reiškiniai
Bulgarian: Липсва капачката на иглата или не е здраво прикрепена.
Lithuanian: • Nėra adatos dangtelio arba jis uždėtas nesaugiai
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms = injekcinis švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas
Bulgarian: ml)
Lithuanian: ANNEX A
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 20 minučių.
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Lithuanian: Prieš paruošimą 3 metai.
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Lithuanian: a: 2 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 3 vakare c: 3 ryte, 3 vakare d: 3 ryte, 4 vakare
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Lithuanian: Švirkštiklis (CLEARCLICK)
Bulgarian: Обща популация*
Lithuanian: Bendra populiacija*
Bulgarian: §, опит за самоубийство
Lithuanian: §, bandymas nusižudyti
Bulgarian: Деца и юноши: не е приложимо
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: netaikoma
Bulgarian: 25 май 2010
Lithuanian: gegužės 25 d.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Lithuanian: Klauskite gydytojo patarimo.
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Lithuanian: Skiriama kartą per savaitę (ml)
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
Lithuanian: • Susiraskite gerai apšviestą, švarų ir lygų paviršių, tokį kaip stalas.
Bulgarian: Ще са Ви необходими следните компоненти, те са включени в опаковката:
Lithuanian: Jums reikės šių priemonių, kurios yra pakuotėje:
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 15 lentelėje.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metai)
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
Lithuanian: Papildomos 5 sekundės užtikrins, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Lithuanian: Pastebėta atvejų, kai paskirtos dozes buvo viršijamos iki 10,5 karto.
Bulgarian: Брой капсули (200 mg)
Lithuanian: Kapsulių skaičius (200 mg)
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Lithuanian: Dėl to reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, norint įsitikinti, ar neblogėja būklė dėl ŽIV infekcijos.
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
Lithuanian: Šį vaistą švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
Lithuanian: Nešvirkškite į tą vietą, ištraukite adatą ir pakartokite procedūrą.
Bulgarian: Все пак, при оценка на активността, се наблюдава само леко повишаване на биологичната активност.
Lithuanian: Tačiau, atlikus biologinio aktyvumo analizę, stebimas tik labai menkas aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: Това е нормално.
Lithuanian: Tai įprasta.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Lithuanian: Iš jų šešiasdešimt trims vaikams atsakas išliko tvarus.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Lithuanian: Palaukite, kol oda nudžius.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Lithuanian: Nevartokite, jei tinkamumo vartoti laikas yra pasibaigęs.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
Lithuanian: Šių tyrimų trukmė buvo apribota iki keturių savaičių, nes daugumai beždžionių susidarė autoantikūnų.
Bulgarian: При още близо 2 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 2 % buvo laikinas sumažėjimas žemiau apatinės normos ribos.