FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Amoxil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Amoxil la nivelul Uniunii Europene (UE).
German: Die injizierbaren Formulierungen können auch zur Behandlung und Prävention von Endokarditis angewendet werden.
Romanian: Formele farmaceutice injectabile pot fi utilizate și în tratamentul și prevenirea endocarditei.
German: Der CHMP vereinbarte, dass die oralen Formulierungen (zum Einnehmen) von Amoxil (wie z. B. Kapseln, Tabletten und Suspensionen) bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden können:
Romanian: CHMP a concluzionat că formele farmaceutice orale (administrate pe gură) ale Amoxil (precum capsulele, comprimatele și suspensiile) pot fi utilizate la adulți și copii pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
German: Es enthält den Wirkstoff Amoxicillin, der der Gruppe der „Beta-Lactam-Antibiotika" (der Gruppe, zu denen auch Penicilline zählen) angehört.
Romanian: Conține substanța activă amoxicilină, care aparține familiei de „beta-lactamice" (familia care include penicilinele).
German: Am 22. Juli 2013 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Amoxil in der EU zu harmonisieren.
Romanian: La 22 iulie 2013, Comisia Europeană a înaintat CHMP o sesizare pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Amoxil în UE.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Amoxil eine Harmonisierung erforderlich ist.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Amoxil.
German: Orales Amoxil kann auch zur Vorbeugung von Endokarditis (Infektion der inneren Auskleidung des Herzens) angewendet werden.
Romanian: De asemenea, Amoxil forma orală poate fi utilizat în prevenirea endocarditei (infecția țesutului intern care îmbracă inima).
German: Darüber hinaus sollte Amoxil auch in mehreren weiteren Indikationen (Behandlung von Bronchitis, akute Lungenerkrankung, Urethritis [Entzündung der Harnröhre, der Röhre, die den Urin von der Blase aus dem Körper befördert], Gonokokkeninfektionen, Infektionen der männlichen Genitalien, Gonorrhö [eine sexuell übertragbare Infektion, die durch Bakterien mit dem Namen Neisseria gonorrhoeae verursacht wird], Enteritis [Entzündung des Dünndarms] mit Bakteriämie und intraabdominellen Infektionen, wie z. B. Peritonitis, Cholezystitis und akuter Cholangitis, sowie schweren durch Haemophilus influenzae verursachten Infektionen) zukünftig nicht mehr angewendet werden.
Romanian: În plus, utilizarea Amoxil trebuie încetată în cazul altor câteva indicații (tratamentul bronșitei, afecțiunilor pulmonare acute, uretrita (inflamarea uretrei, canalul care poartă urina din vezică și o excretă), infecțiile gonococice, infecțiile aparatului genital masculin, gonoreea (o infecție transmisă pe cale sexuală, cauzată de o bacterie denumită Neisseria gonorrhoeae), enterita (inflamarea intestinului subțire) cu bacteriemie și infecții intraabdominale precum peritonita, colecistita și colangita acută, precum și infecțiile grave cauzate de Haemophilus influenzae).
German: Darüber hinaus darf Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf eine andere Art von Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) aufgetreten sind.
Romanian: În plus, Amoxil este contraindicat la pacienții care au manifestat reacții alergice severe la alt tip de antibiotic beta-lactamic (de exemplu, o cefalosporină, carbapenem sau monobactam).
German: Der CHMP vereinbarte, dass Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden darf, die eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Amoxicillin oder einen der sonstigen Bestandteile von Amoxil sowie gegen eines der Penicilline aufweisen.
Romanian: CHMP a concluzionat că Amoxil este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Amoxil și la oricare dintre peniciline.
German: Nach der Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen zur Anwendung von Amoxil.
Romanian: După ce a armonizat indicațiile, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Amoxil.
German: • Bakteriämie, die im Zusammenhang mit beliebigen der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder bei der ein Zusammenhang mit diesen vermutet wird - parenterale Formulierung.
Romanian: • bacteriemie (bacterii detectate la nivelul sângelui) apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecțiile menționate mai sus.
German: Es wirkt, indem es an Proteine an der Oberfläche von Bakterien bindet, wodurch die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände gehindert werden, sodass sie schließlich absterben.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să își formeze pereții celulari și, în cele din urmă, le omoară.
German: • akute Exazerbationen chronischer Bronchitis;
Romanian: • acutizări ale bronșitelor cronice;
German: Amoxil ist auch als Injektionslösung oder Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene sowie als Injektionslösung zur Injektion in einen Muskel erhältlich.
Romanian: Amoxil este disponibil și sub formă de soluție pentru injecții sau perfuzabilă (picurare în venă) și de soluție injectabilă intramuscular.
German: • ambulant erworbene Pneumonie;
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită;
German: • Typhusfieber und Paratyphusfieber;
Romanian: • febră tifoidă și paratifoidă;
German: • akute Zystitis;
Romanian: • cistită acută;
German: • schwerer Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis;
Romanian: • abces dentar sever cu celulită extinsă;
German: • bakterielle Meningitis (Infektion der Häute um Gehirn und Wirbelsäule);
Romanian: • meningită bacteriană (inflamare a membranelor care înconjoară creierul și coloana vertebrală);
German: • asymptomatische Bakteriurie (Nachweis von Bakterien im Urin) während der Schwangerschaft;
Romanian: • bacteriurie asimptomatică (bacterii detectate în urină) gestațională;
German: • Schwere Ohren-, Nasen-, und Halsinfektionen (wie z. B. Mastoiditis, peritonsilläre Infektionen,
Romanian: • infecții grave ale urechii, nasului și gâtului (precum mastoidita, infecții periamigdaliene, epiglotita și sinuzita însoțită de semne și simptome sistemice severe);
German: • Akute bakterielle Sinusitis (Infektion der Nebenhöhlen);
Romanian: • sinuzită bacteriană acută (infecție a sinusurilor);
German: • ambulant erworbene Pneumonie (eine Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecția plămânilor dobândită în afara spitalelor);
German: • Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes);
Romanian: • abces dentar cu celulită extinsă (inflamarea țesutului profund al pielii);
German: • akute, durch Streptokokken verursachte Tonsillitis und Pharyngitis (Infektion der Mandeln und des
Romanian: • amigdalită streptococică acută și faringită (infecții ale amigdalelor și ale gâtului);
German: • akute Otitis media (Infektion des Mittelohrs);
Romanian: • otită medie acută (infecție a urechii medii);
German: • akute Exazerbation (Wiederaufflammen) einer chronischen Bronchitis (einer Entzündung der
Romanian: • acutizări (agravare bruscă) ale bronșitelor cronice (inflamarea căilor respiratorii din plămâni);
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 19. Mai 2011.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 19 mai 2011.
German: Das Arzneimittel ist in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie in Island und Norwegen erhältlich.
Romanian: Medicamentul este disponibil în toate statele membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda şi Norvegia.
German: EMA/211634/2011 Rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Romanian: EMA/211634/2011 Revizuit 1 EMEA/H/A-30/1263
German: • schwangeren oder stillenden Frauen;
Romanian: • Femeile gravide sau care alăptează.
German: Was ist Arimidex?
Romanian: Ce este Arimidex?
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen, beträgt eine 1-mg-Tablette einmal täglich.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii în vârstă, este de un comprimat de 1 mg o dată pe zi.
German: Arimidex ist in der EU über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und über nationale Verfahren zugelassen.
Romanian: Arimidex este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale şi de recunoaştere reciprocă.
German: Arimidex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Anastrozol enthält.
Romanian: Arimidex este un medicament care conţine substanţa activă anastrozol.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren (CMD(h)-Human) hat für Arimidex einen Harmonisierungsbedarf festgestellt.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Arimidex.
German: Warum wurde Arimidex überprüft?
Romanian: De ce a fost evaluat Arimidex?
German: Am 22. Juli 2010 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Arimidex in der EU zu harmonisieren.
Romanian: La 22 iulie 2010, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Arimidex în Uniunea Europeană.
German: Fragen und Antworten zu Arimidex (Anastrozol, 1-mg-Tabletten) EMA/211634/2011
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate) EMA/211634/2011
German: Der Ausschuss harmonisierte darüber hinaus noch andere Abschnitte der SmPC, u. a. die besonderen Warnhinweise, nach denen Tamoxifen und östrogenhaltige Therapien nicht zusammen mit Arimidex angewendet werden sollen und nach denen Arimidex bei Patientinnen mit schweren Nierenerkrankungen oder mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen mit Vorsicht anzuwenden ist.
Romanian: De asemenea, Comitetul a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv secţiunea Atenţionări speciale, care prevăd că tamoxifenul şi terapiile care conţin estrogen nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, iar Arimidex trebuie să se utilizeze cu prudenţă la pacienţii cu probleme renale severe sau cu probleme hepatice moderate până la severe.
German: Es wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen angewendet, die die Menopause bereits durchlaufen haben.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au trecut deja de menopauză.
German: • Patientinnen, bei denen eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Anastrozol oder gegen einen der anderen Bestandteile bekannt ist.
Romanian: • Pacientele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la substanţa activă anastrozol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu Abweichungen in Bezug auf Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage in den Ländern, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, erkennen lässt.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
German: Fragen und Antworten zu Arimidex (Anastrozol, 1-mgTabletten)
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate)
German: Die Verringerung der Östrogenproduktion ist eine Möglichkeit, das Wachstum des Brustkrebses zu unterdrücken, da das Wachstum von Brustgewebe durch Östrogen angeregt wird.
Romanian: Scăderea producţiei de estrogen este o modalitate de supresie a extinderii cancerului de sân, deoarece creşterea ţesutului mamar este stimulată de estrogen.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Überprüfung von Arimidex abgeschlossen.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Arimidex.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), die Etikettierung und die Packungsbeilage europaweit harmonisiert werden sollten.
Romanian: Pe baza datelor prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Arimidex in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Arimidex în Uniunea Europeană (UE).
German: Dieselbe Dosis wird bei Patientinnen mit leichter Lebererkrankung oder mit leichter bis mittelschwerer Nierenerkrankung empfohlen.
Romanian: Aceeaşi doză este recomandată pentru pacienţii cu probleme hepatice uşoare sau cu probleme renale uşoare până la moderate.
German: Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem, invasivem Brustkrebs liegt die empfohlene Dauer einer adjuvanten Hormonbehandlung bei fünf Jahren.
Romanian: Pentru femeile aflate în perioada postmenopauză cu cancer de sân invaziv în stadiu incipient cu receptori hormonali pozitivi, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este de cinci ani.
German: Das Unternehmen, das Arimidex vertreibt, ist AstraZeneca.
Romanian: Compania care comercializează Arimidex este AstraZeneca.
German: invasivem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, einschließlich Frauen, die bereits über zwei bis drei Jahre Tamoxifen (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) erhalten haben.
Romanian: • Tratamentul adjuvant (în asociere) al cancerului de sân invaziv în stadiu incipient cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în perioada postmenopauză, inclusiv la cele care au fost tratate timp de doi până la trei ani cu tamoxifen (un alt medicament împotriva cancerului) ca adjuvant.
German: Arimidex darf nicht angewendet werden bei:
Romanian: Arimidex este contraindicat la:
German: Der CHMP empfahl Arimidex für folgende Anwendungsgebiete:
Romanian: CHMP a fost de acord că Arimidex trebuie utilizat pentru:
German: Diese senken die Menge des im Körper produzierten Hormons Östrogen, indem sie die Aktivität eines körpereigenen Enzyms mit dem Namen Aromatase blockieren.
Romanian: Arimidex aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază", care reduc cantitatea de hormon estrogen produsă în organism prin blocarea acţiunii unei enzime din corp numite „aromatază".
German: „Hormonrezeptorpositiv" bedeutet, dass ein Krebswachstum nur dann möglich ist, wenn
Romanian: „Receptori hormonali pozitivi" înseamnă că, pentru a creşte, cancerul depinde de prezenţa estrogenului.
German: • Behandlung von hormonrezeptorpositivem, fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen
Romanian: • Tratamentul cancerului de sân avansat cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în perioada postmenopauză.
German: Die Europäische Kommission erließ am 13. Juli 2010 eine Entscheidung.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 13 iulie 2010.
German: Die harmonisierten Bereiche umfassen:
Romanian: Punctele armonizate includ:
German: Dr. Alar Irs (Estland)
Romanian: Dr. Alar Irs (Estonia)
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten finden sie hier.
Romanian: Informaţiile modificate pentru medici şi pacienţi sunt disponibile aici.
German: Atacand wird in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Romanian: Atacand este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale.
German: • essenzieller Hypertonie;
Romanian: • hipertensiune esenţială;
German: Warum wurde Atacand überprüft?
Romanian: De ce a fost evaluat Atacand?
German: Was ist Atacand?
Romanian: Ce este Atacand?
German: Atacand ist auch unter anderen Handelsnamen in der EU erhältlich: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
Romanian: Atacand este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda şi Ratacand.
German: Dies trägt zur Senkung des Blutdrucks bei, und das Herz kann das Blut leichter pumpen.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale, iar astfel îi este şi inimii mai uşor să pompeze sânge.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung von Atacand und zugehörige Bezeichnungen abgeschlossen.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a Atacand şi a denumirilor asociate.
German: Berichterstatter:
Romanian: Coraportor:
German: EMEA/CHMP/169828/2010 rev. EMEA/H/A-30/1150
Romanian: EMEA/H/A-30/1150
German: Am 16. Juli 2009 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Atacand in der EU zu harmonisieren.
Romanian: La 16 iulie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Atacand în Uniunea Europeană.
German: Der CHMP empfahl die Anwendung von Atacand zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Romanian: CHMP a recomandat utilizarea Atacand pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu:
German: Einige Mitgliedstaaten hatten die 32 mg-Dosis zur Behandlung von Hypertonie nicht genehmigt, und es gab Unterschiede in der Definition von Herzinsuffizienz.
Romanian: Unele state membre nu aprobaseră doza de 32 mg pentru tratamentul hipertensiunii şi existau diferenţe în modul în care era definită insuficienţa cardiacă.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren im Bereich Humanarzneimittel (CMD(h)) hat festgestellt, dass für Atacand eine Harmonisierung erforderlich ist.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Atacand.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die SmPC, Etikettierung und Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Romanian: Pe baza datelor prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
German: 8. Oktober 2009, 12. Februar 2010
Romanian: 23 iulie 2009 Răspunsurile societăţii prezentate 8 octombrie 2009, 12 februarie 2010
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt).
Romanian: Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
German: Der Ausschuss harmonisierte den Warnhinweis zu Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut) in den SmPC aller Mitgliedstaaten.
Romanian: Comitetul a armonizat atenţionarea referitoare la hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu în sânge) în RCP-urile tuturor statelor membre.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformation für Atacand und zugehörige Bezeichnungen in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Atacand în Uniunea Europeană (UE).
German: ACE-Hemmern, oder wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden.
Romanian: ECA sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi.
German: • Herzinsuffizienz und beeinträchtigter linksventrikulärer systolischer Funktion als Zusatztherapie zu
Romanian: • insuficienţă cardiacă şi disfuncţie sistolică ventriculară stângă ca terapie „adjuvantă" la inhibitori
German: Bezüglich des Abschnittes zu besonderen Warnhinweisen gab es wenig Unterschiede unter den Mitgliedstaaten.
Romanian: Au existat diferenţe mici între statele membre la secţiunea de atenţionări speciale.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei Frauen im zweiten oder dritten Trimester der Schwangerschaft oder bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen oder Cholestase (Gallenabflussprobleme).
Romanian: De asemenea, produsul nu trebuie administrat femeilor aflate în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină sau pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă sau colestază (probleme asociate cu eliminarea bilei).
German: Der Ausschuss empfiehlt, dass Atacand nicht bei Patienten angewendet werden darf, die überempfindlich (allergisch) gegen Candesartan Cilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Comitetul recomandă ca Atacand să nu fie utilizat la pacienţii care prezintă hipersensibilitate (alergie) la candesartan cilexetil sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt Candesartan Cilexetil die Wirkung dieses Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern können.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, candesartan cilexetil împiedică orice efect al hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
German: Es wird außerdem zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten mit beeinträchtigter linksventrikulärer systolischer Funktion, die eine Behandlung mit „ACE-Hemmern" (Hemmstoffe des Angiotensin-konvertierenden Enzyms) erhalten oder denen ACE-Hemmer nicht verabreicht werden können.
Romanian: De asemenea, medicamentul este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace la pacienţii adulţi cu disfuncţie sistolică ventriculară stângă, care primesc tratament cu „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau care nu pot fi trataţi cu inhibitori ECA.
German: Atacand wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Romanian: Atacand este un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţi.
German: Der Wirkstoff in Atacand, Candesartan Cilexetil, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h. er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Romanian: Substanţa activă din Atacand, candesartan cilexetil, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
German: Dies zeigen die Unterschiede in der jeweiligen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage in den verschiedenen Ländern, in denen das Arzneimittel vertrieben wird.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
German: Die Dosis kann in Abständen von mindestens zwei Wochen auf höchstens 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Romanian: Pentru insuficienţa cardiacă, doza iniţială este de 4 mg o dată pe zi, putând fi, de asemenea, crescută la intervale de cel puţin două săptămâni până la maximum 32 mg o dată pe zi.
German: Beginn des Befassungsverfahrens:
Romanian: Data de iniţiere a sesizării:
German: Datum des Gutachtens:
Romanian: la: Data emiterii avizului: