FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden (zie rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
Slovak: - ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť").
Dutch: Dosisaanpassingen waren vereist bij 30 % van de patiënten, het vaakst in geval van anemie en neutropenie.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Dutch: Alle patiënten in deze onderzoeken kregen 3 MIE IntronA driemaal per week.
Slovak: Všetci pacienti v týchto skúšaniach dostávali IntronA 3 milióny IU trikrát týždenne.
Dutch: Daling in groeisnelheid (lage lengte en/of laag gewicht voor de leeftijd)
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)
Dutch: Dit kan wijzen op ernstige bijwerkingen die dringend medische aandacht vereisen.
Slovak: Tieto môžu signalizovať závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať súrnu lekársku pomoc.
Dutch: Patiënten met een verzwakte medische conditie
Slovak: Pacienti s oslabeným zdravotným stavom
Dutch: Echter, zoals gebruikelijk bij elke farmacologisch werkzame stof, wordt het aanbevolen een symptomatische behandeling in te stellen met frequente controle van de vitale tekenen en nauwlettende observatie van de patiënt.
Slovak: Ale tak, ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta.
Dutch: Deze zeer ernstige bijwerkingen treden zeer zelden op.
Slovak: Tieto veľmi závažné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé.
Dutch: 48 weken werden behandeld.
Slovak: podstúpili 48-týždňovú liečbu.
Dutch: Deze therapie dient te worden voortgezet, tenzij de ziekte snel verergert of ernstige intolerantieverschijnselen optreden.
Slovak: Tento dávkovací režim sa musí zachovať, pokiaľ choroba rýchlo neprogreduje alebo pokiaľ sa neprejaví závažná intolerancia.
Dutch: Uw arts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u uzelf injecteert met IntronA.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra vás poučia, ako si sami podáte IntronA.
Dutch: Echter, sommige apensoorten, zoals resusapen, zijn gevoelig voor farmacodynamische stimulatie na blootstelling aan humane type-1-interferonen.
Slovak: Napriek tomu niektoré druhy opíc, napr. opice rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po expozícii ľudskému interferónu typu 1.
Dutch: §, sepsis
Slovak: §, sepsa
Dutch: Hoewel algemeen aangenomen wordt dat interferon soortspecifiek is, werden toxicologische onderzoeken uitgevoerd bij dieren.
Slovak: Hoci interferón je všeobecne uznávaný ako druhovo špecifický, vykonali sa štúdie toxicity na zvieratách.
Dutch: U bent nu klaar om de dosis te injecteren.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si dávku lieku.
Dutch: Ribavirine veroorzaakt ernstige geboorteafwijkingen indien toegediend tijdens de zwangerschap.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity.
Dutch: §, verhoogde eetlust
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Dutch: Noodzaak tot hydratatie
Slovak: Potreba primeranej hydratácie
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Dutch: U moet uw tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig laten nakijken.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Dutch: Studieresultaten worden samengevat in Tabel 5.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Dutch: Als u zich IntronA zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk vermeld staat op de verpakking van het geneesmiddel dat u ontvangt.
Slovak: Ak si podávate IntronA sami, ubezpečte sa, prosím, že dávka, ktorú vám predpísali, je jasne uvedená na balení lieku, ktoré ste dostali.
Dutch: Zelden gemelde bijwerkingen: longontsteking.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky: zápal pľúc.
Dutch: Kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci
Dutch: Het mechanisme achter deze voorvallen is niet bekend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5 van de Samenvatting van de productkenmerken van telbivudine).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SPC telbivudínu).
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Dutch: De beslissing om met de behandeling te starten dient genomen te worden na geval per geval bekeken te hebben (zie rubriek 4.4).
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má robiť individuálne pre každý prípad (pozri časť 4.4).
Dutch: d: ribavirinedosering was 800 mg voor patiënten < 60 kg, 1000 mg voor patiënten 60-75 kg en 1200 mg voor patiënten
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1 000 mg pre pacientov 60-75 kg a 1 200 mg pre pacientov
Dutch: De werkzaamheid werd gedefinieerd als aanhoudende virologische respons, 6 maanden na het einde van de behandeling.
Slovak: Účinnosť bola definovaná ako pretrvávajúca virologická odpoveď 6 mesiacov po skončení liečby.
Dutch: De concentratie van ribavirine in de zaadvloeistof is ongeveer tweemaal hoger dan in het serum.
Slovak: Koncentrácia ribavirínu v seminálnej tekutine je približne dvojnásobne vyššia v porovnaní so sérom.
Dutch: Sommige kinderen bereikten niet hun geraamde lengte binnen 10-12 jaar na het beëindigen van de behandeling.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 10 - 12 rokov po ukončení liečby.
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, zal u getoond worden hoe de injectie te bereiden en toe te dienen.
Slovak: Ak si budete podávať liek sami, budete poučený, ako si pripraviť a podať injekciu.
Dutch: Uw arts kan u een andere dosis IntronA alleen voorschrijven of in combinatie met andere geneesmiddelen (bijv. cytarabine, ribavirine).
Slovak: Lekár vám môže predpísať inú dávku IntronA samotného alebo v kombinácii s inými liekmi (napr. cytarabín, ribavirín).
Dutch: De behandeling moet tijdens en na een chirurgische ingreep tijdelijk stopgezet worden.
Slovak: Liečbu treba dočasne prerušiť počas chirurgického zákroku a po ňom.
Dutch: Alle patiënten werden nog 6 maanden na het einde van de behandeling gevolgd om de aanhoudende virologische respons te bepalen.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní ďalších 6 mesiacov po skončení liečby, aby sa zistila pretrvávajúca virologická odpoveď.
Dutch: Ze zijn selectief voor humane interferonen, maar niet voor interferonen van muizen, wat op soortspecificiteit wijst.
Slovak: Vykazujú selektivitu pre ľudské ale nie pre myšie interferóny, takže sa zdá, že sú druhovo špecifické.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden bij patiënten die een negatieve HCV-RNA vertonen.
Slovak: Liečba má pokračovať u pacientov, u ktorých sa nájde negatívna HCV-RNA.
Dutch: Er zijn meer dan 14 genetisch verschillende soorten van humane alfa-interferonen bekend.
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Dutch: IntronA verhoogt het risico op leverdecompensatie en overlijden bij patiënten met cirrose.
Slovak: IntronA zvyšuje riziko dekompenzácie pečene a úmrtia u pacientov s cirhózou.
Dutch: 462 patiënten voltooiden ten minste 5 jaar langetermijn follow-up en slechts 12 aanhoudende responders van de 492 recidiveerden tijdens deze studie.
Slovak: 462 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Dutch: Vertel het uw arts als u het Chinese kruidengeneesmiddel shosaikoto neemt.
Slovak: Určite informujte lekára, ak používate čínsku bylinnú liečbu shosaikoto.
Dutch: - U heeft een gevorderde gedecompenseerde (ongecontroleerde) leverziekte.
Slovak: - ak máte pokročilú dekompenzovanú (nekontrolovanú) chorobu pečene.
Dutch: Gebruik IntronA precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
Slovak: Vždy používajte IntronA presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 6.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Dutch: Als deze reactie optreedt, moeten ze worden geadviseerd hun mond nadien grondig te spoelen.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, treba im poradiť, aby si po vracaní dôkladne vypláchli ústa.
Dutch: • Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Dutch: Genotype 2/3
Slovak: Genotyp 2/3
Dutch: Dyspneu*, hoesten*
Slovak: Dyspnoe*, kašeľ*
Dutch: Trek de naald recht uit de huid.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Dutch: Doses die 3 keer per week moeten worden toegediend, worden het best om de dag toegediend.
Slovak: Dávkovanie, ktoré je rozvrhnuté na podávanie dávky trikrát týždenne, je najlepšie podávať každý druhý deň.
Dutch: Intraveneus infuus:
Slovak: Intravenózna infúzia:
Dutch: §, hyperurikemie, verhoogde eetlust
Slovak: §, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Dutch: Daarnaast zijn de veiligheid en werkzaamheid van telbivudine in combinatie met interferonen voor de behandeling van chronische hepatitis B niet aangetoond.
Slovak: Okrem toho nebola preukázaná bezpečnosť a účinnosť telbivudínu v kombinácii s interferónmi na liečbu chronickej hepatitídy B.
Dutch: Het HCV-genotype en de uitgangswaarde van de virusbelasting zijn prognostische factoren waarvan bekend is dat ze de responsratio's beïnvloeden.
Slovak: HCV genotyp a záťaž vírusom pred liečbou sú prognostické faktory, o ktorých sa vie, že ovplyvňujú častosť odpovede.
Dutch: Interferonen kunnen ongewone vermoeidheid veroorzaken; als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, of het bij een kind injecteert, doe dit dan vlak voor het slapengaan.
Slovak: Interferóny môžu spôsobiť neobvyklú únavu; ak si podávate liek sami alebo ho dávate dieťaťu, podajte ho v čase pred spánkom.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: interferon-alfa-2b, ATC-code: L03A B05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Dutch: Twintig (21 %) van de
Slovak: Dvadsať (21
Dutch: Uw arts heeft de juiste dosis voor toediening van IntronA bepaald op basis van uw individuele behoeften.
Slovak: Váš lekár určil presné dávkovanie IntronA podľa vašich individuálnych potrieb.
Dutch: Interferonen zijn een familie van kleine eiwitmoleculen met een relatieve molecuulmassa van ongeveer 15.000 tot 21.000 dalton.
Slovak: Interferóny sú skupinou malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000 daltonov.
Dutch: IntronA is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
Slovak: IntronA sa obvykle používa podkožne.
Dutch: Bewustzijnsverlies kwam zeer zelden voor, voornamelijk bij ouderen die hoge doses toegediend kregen.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa objavila strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Dutch: Indien dergelijke symptomen optreden, moet de voorschrijvende arts de potentiële ernst van deze bijwerkingen voor ogen houden en moet de noodzaak voor een geschikte therapeutische behandeling overwogen worden.
Slovak: Ak sa takéto príznaky objavia, predpisujúci lekár si musí uvedomiť možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a je potrebné zvážiť primeraný liečebný manažment.
Dutch: Het infuus moet onmiddellijk vóór gebruik worden bereid.
Slovak: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Dutch: Bereiding van IntronA voor intraveneus infuus: Het infuus moet bereid worden onmiddellijk vóór gebruik.
Slovak: Príprava IntronA na intravenóznu infúziu: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Dutch: Milde en meestal reversibele pancytopenie is gemeld.
Slovak: Hlásila sa stredne ťažká a zvyčajne vratná pancytopénia.
Dutch: Stopzetting van de behandeling met IntronA heeft geen reversibel effect op de schildklierdisfunctie die tijdens de behandeling optreedt (zie ook Bijkomende monitoring van de schildklier specifiek voor kinderen en adolescenten).
Slovak: Ukončenie liečby IntronA neviedlo k reverzii dysfunkcie štítnej žľazy, ktorá sa vyskytla počas liečby (pozri tiež Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich).
Dutch: De verbetering van alle drie hematologische parameters (granulocyten, bloedplaatjes en hemoglobineconcentratie) kan zes maanden of meer vergen.
Slovak: Zlepšenie všetkých troch hematologických parametrov (počet granulocytov, počet krvných doštičiek a hladina hemoglobínu) môže vyžadovať šesť a viac mesiacov liečby.
Dutch: Uw arts zal uw bloed controleren om te weten of het aantal witte bloedcellen (cellen tegen infecties) en rode bloedcellen (cellen die ijzer en zuurstof vervoeren), bloedplaatjes (cellen die voor de bloedstolling zorgen) en andere laboratoriumwaarden in uw bloed aanvaardbaar zijn.
Slovak: Váš lekár otestuje vašu krv, aby sa uistil, že počty vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík) a krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
Dutch: Genotype 2,
Slovak: Genotyp 2,
Dutch: HCV-genotype
Slovak: HCV genotyp
Dutch: Na de eerste opening van de verpakking: Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 2 °C - 8 °C.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze verschijnselen heeft.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte svojho lekára, ak máte hociktorý z uvedených príznakov.
Dutch: Cmax werd 3 tot 12 uur na de laagste dosis vastgesteld en 6 tot 8 uur na de hoogste dosis.
Slovak: Cmax sa vyskytla tri až 12 hodín po nižšej dávke a šesť až osem hodín po vyššej dávke.
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, doorgaans enkele maanden na aanvang van de behandeling met interferon-alfa.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby interferónom alfa.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines als u zich suf, vermoeid of verward voelt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa stanete po použití tohto lieku ospalý, unavený alebo zmätený.
Dutch: Ongeacht het genotype hadden de patiënten die IntronA in combinatie met ribavirine kregen en  80 % van hun behandeling kregen een hogere aanhoudende respons 6 maanden na 1 jaar behandeling dan degenen die < 80 % van hun behandeling kregen (56 % versus 32 % in onderzoek C/I98-580).
Slovak: Bez ohľadu na genotyp, pacienti, ktorí dostávali IntronA v kombinácii s ribavirínom a dostali  80 % predpísanej liečby, mali vyššiu pretrvávajúcu odpoveď 6 mesiacov po 1 roku liečby ako tí, ktorí dostali  80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
Dutch: Geschikte doseringsvorm en sterkte moeten gekozen worden.
Slovak: Má sa vybrať primeraná dávkovacia forma a sila.
Dutch: Momenteel worden drie belangrijke klassen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
Slovak: Boli identifikované tri hlavné triedy interferónov: alfa, beta a gama.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel in de moedermelk worden uitgescheiden.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Dutch: De dosis zal veranderen afhankelijk van de te behandelen ziekte.
Slovak: Dávkovanie je rozdielne podľa ochorenia, ktoré sa liekom lieči.
Dutch: Als u uitzonderlijk mager bent, gebruik dan alleen de dij of de buitenkant van de bovenarm voor de injectie.
Slovak: Ak ste výnimočne chudý, použite na injekciu len oblasť stehna alebo vonkajšiu plochu ramena.
Dutch: De behandeling met interferon-alfa-2b moet hervat worden met 50 % van de voorgaande dosis.
Slovak: Liečba interferónom alfa-2b sa má znovu začať s 50 % predchádzajúcej dávky.
Dutch: Elk formaat injectieflacon kan gebruikt worden om de noodzakelijke dosis te meten; de eindconcentratie van interferon in natriumchlorideoplossing mag echter niet minder dan 0,3 miljoen IE/ml bedragen.
Slovak: Na odmeranie potrebnej dávky možno použiť injekčnú liekovku akejkoľvek veľkosti, ale konečná koncentrácia interferónu v roztoku chloridu sodného nesmie byť nižšia ako 0,3 milióna IU/ml.
Dutch: Dit zijn zeer ernstige bijwerkingen.
Slovak: Toto všetko sú veľmi závažné vedľajšie účinky.
Dutch: Bij patiënten met hepatitis werd geen verlies van activiteit vastgesteld, waarschijnlijk vanwege de lage concentraties.
Slovak: U pacientov s hepatitídou nebola pozorovaná strata odozvy, zjavne z dôvodu nízkych titrov.
Dutch: Verander elke keer van injectieplaats.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto vpichu.
Dutch: Tabel 5 Aanhoudende virologische respons in niet eerder behandelde kinderen en adolescenten
Slovak: Tabuľka 5 Pretrvávajúca virologická odpoveď u predtým neliečených detí a dospievajúcich
Dutch: Patiënten moeten tijdens en zelfs na stopzetting van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas liečby a aj po skončení liečby.
Dutch: Men moet uiterst voorzichtig zijn zwangerschap te voorkomen bij vrouwelijke patiënten of partners van mannelijke patiënten die IntronA in combinatie met ribavirine gebruiken.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia pacientok alebo partneriek pacientov, ktorí používajú IntronA v kombinácii s ribavirínom.
Dutch: De beste injectieplaatsen zijn plaatsen met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om op deze plaats te injecteren), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Slovak: Najlepšie miesta na vpich injekcie sú tie, kde je medzi kožou a svalom vrstva tuku: stehno, vonkajšia plocha nadlaktia (možno budete potrebovať pomoc niekoho iného, aby ste mohli použiť toto miesto) alebo brucho (okrem pupka alebo pásu).
Dutch: Als u zich de behandeling zelf toedient, of als u de verzorger bent van een kind dat IntronA in combinatie met ribavirine gebruikt, injecteer de aanbevolen dosis dan zodra u het zich herinnert en zet de behandeling zoals gewoonlijk voort.
Slovak: Ak si liek podávate sami alebo ak sa staráte o dieťa, ktoré používa IntronA v kombinácii s ribavirínom, injikujte odporúčanú dávku hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v obvyklej liečbe.
Dutch: Vertel het uw arts als u theofylline of aminofylline gebruikt voor de behandeling van astma en als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, zelfs als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift nodig is, omdat de dosis van sommige geneesmiddelen soms aangepast moet worden als u behandeld wordt met IntronA.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate teofylín alebo aminofylín na astmu a o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré používate alebo ste nedávno používali, a to aj o takých, ktoré nie sú na lekársky predpis, pretože dávky niektorých liekov sa musia počas súbežného podávania IntronA upraviť.
Dutch: IntronA zal extra bijdragen aan de effecten van stoffen die de werking van uw zenuwstelsel vertragen en mogelijk sufheid veroorzaken.
Slovak: IntronA môže zosilniť účinky látok, ktoré tlmia váš nervový systém, a môže tak spôsobiť ospalosť.
Dutch: Elke schildklierafwijking die op dat moment gevonden wordt, moet behandeld worden met een conventionele behandeling.
Slovak: Každá abnormalita štítnej žľazy, zistená v tom čase, sa musí liečiť konvenčnou liečbou.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van IntronA te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Slovak: Ak máte dojem, že IntronA účinkuje príliš silno alebo slabo, poraďte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd bij jonge dieren om de effecten van de behandeling met interferonalfa-2b op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby interferónom alfa2b na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie.
Dutch: Vertel het daarom uw arts of apotheker over het gebruik van alcoholische dranken of als u slaappillen, kalmeermiddelen of sterke pijnstillers gebruikt.
Slovak: Poraďte sa preto so svojím lekárom alebo lekárnikom o pití alkoholických nápojov alebo užívaní liekov na spanie, liekov na upokojenie alebo silných liekov proti bolesti.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de IntronA oplossing zit.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku IntronA.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een infectie vermoedt.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si myslíte, že ste sa nakazili.
Dutch: Niet alle doseringsvormen en sterktes zijn geschikt voor bepaalde indicaties.
Slovak: Pri niektorých indikáciách nie sú vhodné všetky dávkovacie formy a sily.
Dutch: (< 750/mm 3) of ernstige trombocytopenie (< 70.000/mm
Slovak: 3), závažnej neutropénie ( 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie ( 70 000/mm
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten gedurende tenminste 3 tot 4 maanden met IntronA alleen behandeld worden, waarna de HCV-RNA-status bepaald moet worden.
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným IntronA aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
Dutch: Tabel 1 geeft de frequentie van melding van (aan de behandeling gerelateerde) bijwerkingen door patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken met niet eerder behandelde patiënten die gedurende 1 jaar werden behandeld.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frekvencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
Dutch: IntronA alleen moet toegediend worden voornamelijk in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine.
Slovak: IntronA sa musí podávať samostatne, predovšetkým v prípade intolerancie alebo kontraindikácie ribavirínu.
Dutch: In het bijzonder, de afname in gemiddelde lengte percentiel van de baseline tot het einde van de lange termijn follow-up was het meest prominent in kinderen van prepuberale leeftijd (zie rubriek 4.4).
Slovak: Zníženie priemerného percentilu výšky od začiatku až na koniec dlhodobého následného sledovania bolo obzvlášť nápadné u detí v prepubertálnom veku (pozri časť 4.4).
Dutch: IntronA (interferon-alfa-2b) wijzigt de reactie van het immuunsysteem van het lichaam en helpt te verdedigen tegen infecties en ernstige ziekten.
Slovak: IntronA (interferón alfa-2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať infekcie a závažné ochorenia.
Dutch: 6 IE/kg/dag gedurende 3 maanden toegediend kregen.
Slovak: 6 IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
Dutch: - Chronische hepatitis met gedecompenseerde levercirrose.
Slovak: - Chronická hepatitída s dekompenzovanou cirhózou pečene.
Dutch: Elke patiënt die klachten heeft over wijzigingen in gezichtsscherpte of gezichtsveld of andere oftalmologische symptomen tijdens de behandeling met IntronA, moet onmiddellijk een volledig oogonderzoek ondergaan.
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zmeny ostrosti zraku alebo zorného poľa, alebo sa v priebehu liečby IntronA sťažuje na iné oftalmologické príznaky, musí bezodkladne absolvovať kompletné očné vyšetrenie.
Dutch: Als adjuvanstherapie bij patiënten die na chirurgie vrij van ziekte zijn maar die een hoog risico op systemische recidieven hebben, bijvoorbeeld patiënten met primaire of terugkerende (klinische of pathologische) betrokkenheid van lymfeklieren.
Slovak: Ako adjuvantná liečba u pacientov, ktorí sú po chirurgickom zákroku bez ochorenia, ale majú vysoké riziko systémovej recidívy, napr. pacienti s primárnym alebo recidivujúcim postihnutím (klinickým alebo patologickým) lymfatických uzlín.
Dutch: Tabel 6 Aanhoudende virologische respons (n a,b
Slovak: Tabuľka 6 Stupne pretrvávajúcej virologickej odpovede (n a,b
Dutch: Verwardheid, slaapstoornis, verminderd libido Zelfmoordgedachten
Slovak: Zmätenosť, porucha spánku, znížené libido Samovražedné myšlienky