FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Micardis.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Micardis.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Telmisartan Teva Pharma gewoonlijk 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals een hydrochloorthiazide.
Greek: Αν δεν επιτευχθούν τα επιθυμητά επίπεδα αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Dutch: Bij de aanvang van het gebruik van Telmisartan Teva Pharma dient de arts de bloeddruk van de patiënt nauwkeurig te volgen.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς μετά την έναρξη θεραπείας με Telmisartan Teva Pharma, και μπορεί να προσαρμόζει κατά περίπτωση την αντιυπερτασική αγωγή του ασθενούς.
Dutch: Wat is Telmisartan Teva Pharma?
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma;
Dutch: De werkzame stof van Telmisartan Teva Pharma, telmisartan is een angiotensine II-receptorantagonist.
Greek: Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva Pharma, η τελμισαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Dutch: Hoe wordt Telmisartan Teva Pharma gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
Dutch: Waarom is Telmisartan Teva Pharma goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Teva Pharma;
Dutch: 1 fles + doseerspuit met 10 ml
Greek: 1 φιάλη + σύριγγες δόσης 10 ml
Dutch: Verpakkingsgrootte
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία
Dutch: 700 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik Fles (HDPE)
Greek: Πόσιµο εναιώρηµα Από στόµατος χρήση Φιάλη (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας/HDPE)
Dutch: 50 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik
Greek: 50 mg/ml
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 225 ml
Greek: 225 ml
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Dutch: Overige informatie over Telzir
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telzir
Dutch: Een soortgelijk voordeel werd ook vastgesteld in een hoofdstudie onder 57 kinderen tussen twee en achttien jaar oud.
Greek: Παρόμοιο όφελος παρατηρήθηκε σε μια βασική μελέτη με 57 παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών.
Dutch: Telzir heeft op 12 juli 2004 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Στις 12 Ιουλίου 2004 χορηγήθηκε στο Telzir άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: Meer informatie over Telzir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Telzir διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Telzir te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Telzir;
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Telzir continu gevolgd.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Telzir τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Dutch: Telzir is onderzocht in drie hoofdstudies waarbij 1 862 volwassenen betrokken waren.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Telzir στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 1 862 ενήλικες.
Dutch: Soortgelijke bijwerkingen zijn waargenomen bij jonge patiënten.
Greek: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε νεότερους ασθενείς.
Dutch: Bij volwassenen moet elke dosis Telzir samen met 100 mg ritonavir worden gegeven, tweemaal daags.
Greek: Στους ενήλικες, κάθε δόση Telzir πρέπει να χορηγείται με 100 mg ριτοναβίρης, δύο φορές την ημέρα.
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis ritonavir afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Greek: Στους νεότερους ασθενείς, η δόση ριτοναβίρης εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Dutch: De Telzir-tabletten kunnen al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Greek: Τα δισκία Telzir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Dutch: Er bestaat geen aanbevolen dosis voor patiënten jonger dan 18 jaar die minder dan 25 kg wegen.
Greek: Δεν υπάρχει συνιστώμενη δόση για τους ασθενείς κάτω των 18 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 25 kg.
Dutch: Amprenavir, dat voorheen in de EU beschikbaar was, blokkeert een enzym dat betrokken is bij de voortplanting van hiv.
Greek: Η αμπρεναβίρη, η οποία διατίθετο στην ΕΕ παλαιότερα, αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που συμμετέχει στην αναπαραγωγή του HIV.
Dutch: Het bevat de werkzame stof fosamprenavir.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φοσαμπρεναβίρη.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Dutch: Telzir geneest hiv-infectie of aids niet maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Greek: Το Telzir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar of ouder) en voor patiënten van zes tot achttien jaar oud die meer dan 39 kg wegen, is 700 mg tweemaal daags.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) και για τους ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 39 kg είναι 700 mg δύο φορές την ημέρα.
Dutch: Telzir is beschikbaar in de vorm van tabletten (700 mg) en als orale suspensie (50 mg/ml).
Greek: Το Telzir διατίθεται σε μορφή δισκίων (700 mg) και πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/ml) για από του στόματος χορήγηση.
Dutch: Een behandeling met Telzir moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-besmetting.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Telzir πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Dutch: Bij patiënten tussen zes en achttien jaar oud die 25 tot 39 kg wegen, hangt de dosis af van het lichaamsgewicht.
Greek: Για ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών, οι οποίοι ζυγίζουν μεταξύ 25 και 39 kg, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Dutch: Telzir is een antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van patiënten van zes jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Greek: Το Telzir είναι αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Dutch: Er waren echter te weinig patiënten jonger dan zes jaar in de studie opgenomen om de werkzaamheid van Telzir in deze leeftijdsgroep te kunnen bevestigen.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός των ασθενών κάτω των 6 ετών ήταν πολύ χαμηλός για να εξακριβωθεί το όφελος της χρήσης του Telzir σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Dutch: Hoe werkt Telzir?
Greek: Πώς δρα το Telzir;
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Telzir worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Telzir αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Dutch: Aangezien Telzir in het lichaam wordt omgezet in amprenavir, mag het niet tegelijkertijd worden gebruikt met andere geneesmiddelen die amprenavir bevatten.
Greek: Επειδή το Telzir μετατρέπεται σε αμπρεναβίρη στον οργανισμό, δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν αμπρεναβίρη.
Dutch: Welke voordelen bleek Telzir tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Telzir σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Telzir mag niet worden gebruikt bij patiënten die de volgende geneesmiddelen gebruiken: lurasidon (tegen schizofrenie en bipolaire stoornis), paritaprevir (tegen hepatitis C), simvastatine of lovastatine (cholesterolverlagende middelen), rifampicine (voor de behandeling van tuberculose), sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) of bepaalde geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Telzir of ritonavir aangezien Telzir de concentraties van die middelen in het bloed kan beïnvloeden.
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λουρασιδόνη (για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής), παριταπρεβίρη (για την ηπατίτιδα C), σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα), ριφαμπικίνη (για τη φυματίωση), λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης και τους άγχους) ή φάρμακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο με το Telzir ή τη ριτοναβίρη, καθώς το Telzir μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα του αίματός τους.
Dutch: Hoe wordt Telzir gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telzir;
Dutch: Volwassenen met leverproblemen moeten een geringere dosis Telzir innemen en moeten nauwgezet worden gecontroleerd op bijwerkingen en op hun reactie op de behandeling.
Greek: Οι ενήλικες με προβλήματα στο συκώτι πρέπει να λαμβάνουν μικρότερη δόση Telzir και να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες και για την ανταπόκρισή τους στη θεραπεία.
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en niet op de behandeling reageerden, mogen artsen Telzir pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en als ze hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op nieuwe antivirale geneesmiddelen reageert.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV και δεν ανταποκρίθηκαν στην αγωγή, οι γιατροί πρέπει να συνταγογραφούν το Telzir μόνον εφόσον εξετάσουν πρώτα τα αντιιικά φάρμακα που οι ασθενείς αυτοί έλαβαν στο παρελθόν και εκτιμήσουν την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού σε κάθε νέο αντιικό φάρμακο που μπορεί να τους χορηγηθεί.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Telzir bij volwassenen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn diarree en een verhoogd gehalte cholesterol (een type vet) in het bloed.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Telzir σε ενήλικες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και αύξηση στα επίπεδα της χοληστερόλης (τύπος λίπους) στο αίμα.
Dutch: Het vertraagt de snelheid waarmee amprenavir wordt afgebroken, en helpt zo de amprenavirspiegel in het bloed te verhogen.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της αμπρεναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Dutch: In combinatie met andere antivirale geneesmiddelen zorgt Telzir ervoor dat de concentratie hiv in het bloed afneemt en laag blijft.
Greek: Το Telzir, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Dutch: In de ene studie had 69% van de niet eerder behandelde patiënten die Telzir plus ritonavir als booster hadden gebruikt (221 van de 322 patiënten) en 68% van degenen die nelfinavir hadden gekregen (221 van de 327), na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml (wat wordt beschouwd als een lage virale last).
Greek: Σε μία μελέτη, ύστερα από 48 εβδομάδες θεραπείας το 69% των ενηλίκων που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και στους οποίους χορηγήθηκε Telzir ενισχυμένο με ριτοναβίρη (221 ασθενείς στους 322), και το 68% των ασθενών που έλαβαν νελφιναβίρη (221 στους 327) είχαν ιικά φορτία χαμηλότερα των 400 αντιγράφων/ml (θεωρείται χαμηλό ιικό φορτίο).
Dutch: Telzir mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor fosamprenavir, amprenavir, enig ander bestanddeel van Telzir of voor ritonavir.
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην φοσαμπρεναβίρη, στην αμπρεναβίρη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή στη ριτοναβίρη.
Dutch: Hoewel het Agentschap opmerkte dat het gebruik van Telzir in combinatie met ritonavir niet voldoende was onderzocht bij zwaar voorbehandelde patiënten en dat in studies onder kinderen Telzir niet met een ander geneesmiddel was vergeleken, concludeerde het dat de voordelen van Telzir groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Αν και ο Οργανισμός επεσήμανε ότι η χρήση του Telzir ενισχυμένου με ριτοναβίρη δεν είχε μελετηθεί επαρκώς σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε βαριά αγωγή στο παρελθόν και ότι οι μελέτες που είχαν διεξαχθεί σε παιδιά δεν είχαν συγκρίνει το Telzir με φάρμακα σύγκρισης, έκρινε ότι τα οφέλη του Telzir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας του.
Dutch: Telzir wordt gebruikt in combinatie met ritonavir en andere hiv-geneesmiddelen.
Greek: Το Telzir χορηγείται σε συνδυασμό με ριτοναβίρη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV.
Dutch: De werkzame stof in Telzir, fosamprenavir, is een zogenoemde ‘prodrug' van de proteaseremmer amprenavir, hetgeen betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in deze proteaseremmer.
Greek: Η δραστική ουσία του Telzir, η φοσαμπρεναβίρη, είναι ένα "προφάρμακο" του αναστολέα της πρωτεάσης αμπρεναβίρης, που σημαίνει ότι στον οργανισμό μετατρέπεται σε αμπρεναβίρη.
Dutch: Een overzicht van Telzir en waarom het geregistreerd is in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Telzir και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Wat is Telzir en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Telzir και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Soortgelijke resultaten werden verkregen in de andere studie, waarin Telzir met lopinavir werd vergeleken, beide in combinatie met ritonavir als booster: ongeveer 75% van beide groepen niet eerder behandelde patiënten had een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε άλλη μελέτη που συνέκρινε το Telzir ενισχυμένο με ριτοναβίρη με λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη, όπου περίπου τα τρία τέταρτα αμφότερων των ομάδων των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία παρουσίασαν ιικά φορτία χαμηλότερα των 400 αντιγράφων/ml.
Dutch: Ritonavir, een andere proteaseremmer, wordt met Telzir gecombineerd als ‘booster'.
Greek: Η ριτοναβίρη, ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης χορηγείται ορισμένες φορές μαζί με το Telzir ως «ενισχυτής».
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Telzir.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Telzir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Volwassenen kunnen de orale suspensie innemen zónder voedsel maar jongere patiënten moeten deze mét voedsel innemen om ervoor te zorgen dat zij de smaak niet proeven en door blijven gaan met de behandeling.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή από τους ενήλικες, αλλά από τους νεότερους ασθενείς πρέπει να λαμβάνεται με τροφή, προκειμένου να μην γίνεται αντιληπτή η γεύση και να μπορούν έτσι οι ασθενείς να τηρούν πιστότερα τη θεραπεία.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Telzir in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Telzir;
Dutch: Waarom is Telzir geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telzir στην ΕΕ;
Dutch: Twee van deze studies, uitgevoerd bij niet eerder behandelde patiënten, toonden aan dat Telzir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen even werkzaam was als de geneesmiddelen waarmee het werd vergeleken.
Greek: Σε δύο από τις μελέτες που διεξήχθησαν σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν, το Telzir σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Telzir, dat een prodrug van amprenavir bevat, even werkzaam is voor het verminderen van de virale last als de geneesmiddelen waarmee het is vergeleken.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι το Telzir, το οποίο περιέχει προφάρμακο αμπρεναβίρης, είναι εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης στη μείωση του ιικού φορτίου.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Telzir, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Telzir.
Dutch: In elk van deze drie studies onder volwassenen namen de patiënten naast Telzir of het geneesmiddel waarmee het werd vergeleken, ook twee reverse-transcriptaseremmers (een ander type antiviraal geneesmiddel).
Greek: Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτές τις τρεις μελέτες για ενήλικες, έλαβαν επίσης δύο αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (άλλος τύπος αντιικού φαρμάκου) είτε επιπροσθέτως του Telzir είτε για σύγκριση με τη θεραπεία Τelzir.
Dutch: In de derde studie, uitgevoerd bij reeds eerder behandelde patiënten, was Telzir minder werkzaam dan het geneesmiddel waarmee het werd vergeleken (lopinavir): na 48 weken was de virale last sterker gedaald bij de patiënten die lopinavir namen.
Greek: Σε τρίτη μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν άλλη θεραπεία, το Telzir ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από το φάρμακο σύγκρισης λοπιναβίρη.
Dutch: (Onderzoek uitgevoerd bij 8 patiënten)
Greek: (Μελέτη που διεξήχθη σε 8 ασθενείς)
Dutch: Bescherm andere mensen
Greek: Προστατεύστε άλλους ανθρώπους.
Dutch: (Mogelijk mechanisme)
Greek: (Πιθανός μηχανισμός)
Dutch: GSS werd afgeleid, gebruikmakend van de ANRS 2007 richtlijnen.
Greek: Το GSS παρήχθη χρησιμοποιώντας τις κατευθυντήριες οδηγίες του ANRS 2007.
Dutch: Laat ze volledig opdrogen voordat u ze weer gebruikt.
Greek: Αφήστε τα να στεγνώσουν πλήρως πριν τα ξαναχρησιμοποιείσετε.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Dutch: Povidon K30
Greek: Ποβιδόνη K30
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
Greek: Τα αίτια δεν είναι γνωστά.
Dutch: Bij sommige patiënten was toediening van factor VIII noodzakelijk.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς η χορήγηση του παράγοντα VIII ήταν απαραίτητη.
Dutch: Herhaal stappen 4 tot en met 8 op dezelfde manier totdat u de gehele dosering heeft genomen.
Greek: 9. Επαναλάβατε τα στάδια 4 έως 8 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Dutch: Significante ↓ APV verwacht
Greek: Σημαντική ↓ APV αναμένεται
Dutch: De blootstelling aan APV was 25-35% lager tijdens de zwangerschap.
Greek: Η έκθεση στην APV ήταν 25-35% χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Dutch: → U mag geen voertuig besturen of machines bedienen, tenzij u zich goed voelt.
Greek: → Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Dutch: Het aantal abortussen nam echter toe.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός των αποβολών αυξήθηκε.
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze 158 kinderen en adolescenten vergelijkbaar met het waargenomen profiel bij de volwassen populatie.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε αυτά τα 158 παιδιά και εφήβους ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον πληθυσμό ενηλίκων.
Dutch: GSS tov OBT1 0
Greek: GSS σε OBT1 0
Dutch: • als u alcohol drinkt
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Dutch: Om dit te voorkomen en om te zorgen dat uw ziekte niet verergert, is het belangrijk dat u al uw geneesmiddelen precies inneemt zoals dat is voorgeschreven.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί αυτό και να μην επιδεινωθεί η κατάστασή σας, είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα σας τα φάρμακα ακριβώς όπως αναγράφεται στη συνταγή.
Dutch: Voorzichtig gebruiken.
Greek: Χρήση με προσοχή.
Dutch: Alle patiënten, RD=F analyse2
Greek: Όλοι οι ασθενείς, RD=F Ανάλυση2
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Greek: Οι μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Dutch: Week 48 AAUCMB (n)
Greek: Εβδομάδα 48 AAUCMB (n)
Dutch: • pijn en pijntjes (vooral in de heupen, knieën of schouders)
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Dutch: Er zijn geen vergelijkende onderzoeken gedaan bij kinderen en adolescenten.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκριτικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Dutch: Pediatrische/andere populaties
Greek: Παιδιατρικός / άλλοι πληθυσμοί
Dutch: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Greek: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Dutch: Het gebruik van hogere doseringen ritonavir kan mogelijk het veiligheidsprofiel van de combinatie wijzigen en wordt daarom niet aanbevolen.
Greek: Η χρήση υψηλότερων δόσεων ριτοναβίρης μπορεί να μεταβάλλει το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού και επομένως δεν συνιστάται.
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) met het gebruik van fosamprenavir bij zwangere vrouwen.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση φοσαμπρεναβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: Slechts 22% van de oorspronkelijke populatie van de KLEAN-studie werd ingesloten in de verlengingsfase.
Greek: Μόνο 22% του αρχικού πληθυσμού στη μελέτη KLEAN συμμετείχε στην παράταση της μελέτης.
Dutch: Het is aangetoond dat de AAG-concentraties afnemen in de loop van antiretrovirale therapie.
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις της AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Dutch: Lidocaïne (via systemische route)
Greek: Λιδοκαΐνη (μέσω συστηματικής οδού)
Dutch: Een causaal verband wordt vermoed, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Greek: Έχει προταθεί μία αιτιολογική σχέση αν και ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Dutch: Het belang van het opvolgen van het volledige aanbevolen doseringsschema dient te worden benadrukt bij alle patiënten.
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης στη συνιστώμενη δοσολογία πρέπει να υπογραμμίζεται σε όλους τους ασθενείς.
Dutch: Gegevens uit dit kleine aantal patiënten, met verdere analyse in GSS-subgroepen, dienen met voorzichtigheid geïnterpreteerd te worden.
Greek: Δεδομένα από αυτό τον μικρό αριθμό που αναλύθηκαν περαιτέρω ανά υποκατηγορίες GSS χρειάζεται να ερμηνευτούν με προσοχή.
Dutch: Het is niet bekend of de stoffen in Telzir ook in de moedermelk terecht kunnen komen.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Telzir μπορούν επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra factor VIII moet gebruiken om het bloeden onder controle te krijgen
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπρόσθετο παράγοντα VIII για να ελέγξετε οποιαδήποτε αιμορραγία.
Dutch: <25 kg Geen doseringsaanbevelingen
Greek: <25 kg Δεν υπάρχουν δοσολογικές συστάσεις
Dutch: • verandering in uw lichaamsvorm
Greek: • Μεταβολή του σχήματος του σώματος σας