FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli nie ustąpią po kilku tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui need ei kao pärast mõne nädala möödumist, võtke ühendust oma arstiga.
Polish: Średni czas trwania cukrzycy wynosił 12,8 lat.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli 12,8 aastat.
Polish: Tolerancję miejscową oceniano u królików i świń.
Estonian: Paikset taluvust hinnati küülikutel ja sigadel.
Polish: • nie jest w stanie właściwie wykorzystać insuliny.
Estonian: • ei suuda insuliini õigesti kasutada.
Polish: • pacjent ma problemy z oczami.
Estonian: • teil esineb probleeme silmadega.
Polish: W odniesieniu do ludzi związek ten jest prawdopodobnie niewielki, ale nie można wykluczyć go całkowicie.
Estonian: Tõenäosus, et sama kehtib inimeste kohta, on väike, aga seda ei saa täielikult välistada.
Polish: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Dania
Estonian: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Taani
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥65 lat)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 aasta vanused)
Polish: Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tego leku:
Estonian: Mida peaksite teadma enne ravimi kasutamist:
Polish: Przykręcić, aż zostanie solidnie umocowana.
Estonian: Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.
Polish: Biegunkę i wymioty zgłaszano odpowiednio u 7,5% i 3,9% pacjentów.
Estonian: Kõhulahtisusest ja oksendamisest andis teada vastavalt 7,5% ja 3,9% patsientidest.
Polish: Dostosowanie dawki (dwa razy w tygodniu)
Estonian: Annuse kohandamine (kaks korda nädalas)
Polish: Dotyczy to również przypadków, gdy podanie produktu leczniczego o tej samej porze dnia nie jest możliwe.
Estonian: See kehtib ka juhul, kui manustamine samal kellaajal pole võimalik.
Polish: Średnia zmiana Oszacowana różnica
Estonian: Keskmine muutus Hinnanguline vahe
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne oraz przemijające i zazwyczaj ustępowały w czasie trwania leczenia.
Estonian: Need reaktsioonid on harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających występowanie nudności, na tydzień, w dowolnym momencie w trakcie leczenia był mniejszy niż 4%.
Estonian: Mis tahes ravi hetkel nädalas korra iiveldusest teatavate patsientide osakaal oli alla 4%.
Polish: Brak dostępnych danych z okresu leczenia dłuższego niż 52 tygodnie.
Estonian: Andmed pikema kui 52-nädalase ravi kohta puuduvad.
Polish: W takich przypadkach należy dokładnie rozważyć, czy wskazane jest prowadzenie pojazdów.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise otstarbekust tõsiselt kaaluda.
Polish: W przypadku ciężkiej hiperglikemii należy rozważyć podanie szybko działającej insuliny.
Estonian: Raske hüperglükeemia puhul tuleb kaaluda kiiretoimelise insuliini manustamist.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki początkowej.
Estonian: Soovitatavat algannust ei tohi ületada.
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą.
Estonian: Vahetage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5 ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1: Valmistage pen-süstel uue nõelaga ette.
Polish: W tym kontekście, należy podkreślić odpowiednie środki ostrożności przedstawione w Charakterystyce Produktu leczniczego,
Estonian: Selles kontektis tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes toodud asjakohastele ettevaatusabinõudele tähelepanu pöörata;
Polish: Częstość występowania hipoglikemii opisano w punkcie 5.1.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissageduse kohta vt lõik 5.1.
Polish: Należy wybrać najdogodniejszą dla siebie porę dnia.
Estonian: Valige kellaaeg, mis sobib teile kõige paremini.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt ootamatult.
Polish: 1 x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Polish: GLP-1 jest fizjologicznym regulatorem apetytu i spożywania pokarmu, ale dokładny mechanizm działania nie został do końca wyjaśniony.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja toidu omastamise füsioloogiline regulaator, kuid selle toimemehhanism ei ole lõplikult selge.
Polish: • Nie przechowywać wstrzykiwacza w temperaturze powyżej 30°C.
Estonian: • Ärge hoidke oma pen-süstlit temperatuuril üle 30 °C.
Polish: Upewnić się, że wybrana została pełna potrzebna dawka.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud täieliku annuse.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Polish: IDegLira Niezmieniony GLP-1 RA
Estonian: IDegLira Muutmata GLP-1 RA
Polish: • ciężka reakcja uczuleniowa (reakcja anafilaktyczna) (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon) (teadmata: olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata).
Polish: • w jaki sposób dostosowywać dawkę.
Estonian: • kuidas annust kohandada.
Polish: • Aby dokładnie sprawdzić, ile roztworu pozostało, należy użyć licznika dawki:
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju lahust alles on, kasutage annuse loendurit:
Polish: Nie wolno mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega.
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności muszą:
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
Polish: Nadwrażliwość na jedną lub obydwie substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus ühe või mõlema toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: Insulina degludec i liraglutyd są w znacznym stopniu wiązane przez białka osocza (odpowiednio w >99% i >98%).
Estonian: Degludek-insuliin ja liraglutiid seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega (vastavalt >99% ja >98%).
Polish: Po pierwszym otwarciu: zużyć w ciągu 21 dni.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist: kasutada 21 päeva jooksul.
Polish: Liraglutyd jest metabolizowany w podobny sposób jak duże białka i nie zidentyfikowano konkretnego narządu stanowiącego główną drogę eliminacji.
Estonian: Liraglutiid metaboliseeritakse suurte valkudega sarnasel viisil ja peamise elimineerimisteena ei ole kindlaks tehtud ühtegi konkreetset organit.
Polish: Jest to prawidłowe i nie wpływa na dawkę.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta annust.
Polish: • Nie pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie lub w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Polish: Dostosowanie dawki produktu może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub z powodu chorób współistniejących.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Polish: Liraglutyd (Victoza)
Estonian: Liraglutiid (Victoza)
Polish: • spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę zawierającą cukier, taką jak słodycze, ciastka, sok owocowy (na wszelki wypadek należy zawsze mieć przy sobie tabletki z glukozą lub bogatą w cukier przekąskę);
Estonian: • Sööge glükoositablette või muud rohkesti suhkrut sisaldavat toitu nagu maiustused, küpsised või puuviljamahl (igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu).
Polish: Liraglutyd wykazał przewagę w zapobieganiu MACE w porównaniu do placebo (Rysunek 6).
Estonian: Liraglutiidil oli eelis MACE vältimisel võrreldes platseeboga (joonis 6).
Polish: W celu uzyskania informacji na temat sodu patrz również punkt 2 „Ważne informacje na temat niektórych składników leku Xultophy".
Estonian: Teavet naatriumi kohta vt ka lõik 2 „Oluline teave Xultophy mõnede koostisosade kohta".
Polish: Przybliżona ilość pozostałego roztworu
Estonian: Järelejäänud lahuse ligikaudne kogus
Polish: Wyniki badań uwzględniające leczenie skojarzone, wpływ na kontrolę glikemii oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 oraz 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Estonian: Ei ole teada, kas rotipoegade kasvu aeglustumist põhjustas rotipoegade piimatarbimise vähenemine GLP-1 otsese mõju tõttu või vähenenud kalorsusega toitumisest tingitud emapiima vähenemine.
Polish: Czas od randomizacji (tygodnie)
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädalates)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata)
Polish: Wykryto również w osoczu dwa podrzędne metabolity (≤9% i ≤5% całkowitej radioaktywności osocza).
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤9% ja ≤5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
Polish: Rozpad insuliny degludec przebiega podobnie do rozpadu insuliny ludzkiej; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.
Estonian: Degludek-insuliini lagunemine on sarnane humaaninsuliiniga; kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
Polish: • liraglutyd, czyli „analog GLP-1", który pomaga wytwarzać większą ilość insuliny w organizmie podczas posiłków i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.
Estonian: • liraglutiid - „GLP-1 analoog", mis aitab teie organismil valmistada söögiaegadel rohkem insuliini ja vähendab organismi poolt valmistatud suhkru hulka.
Polish: • nie podawać pacjentowi jedzenia ani picia, gdyż istnieje ryzyko zadławienia.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Polish: • przypomnienie o konieczności zgłaszania wszelkich błędów medycznych niezależnie od tego, czy skutkują działaniem niepożądanym czy też nie.
Estonian: • Meeldetuletus, et teatada tuleb kõigist selle ravimiga seotud ravivigadest sõltumata sellest kas nendega kaasnes kõrvaltoime või mitte.
Polish: Polega on na gromadzeniu się kwasu we krwi w wyniku rozkładania przez organizm tłuszczu zamiast cukru.
Estonian: See seisneb happe kogunemises verre, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid.
Polish: Po upływie 21 dni od daty pierwszego otwarcia opakowania produkt leczniczy należy wyrzucić.
Estonian: 21 päeva möödumisel pärast esmast avamist tuleb ravim ära visata.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania produkt leczniczy można przechowywać przez 21 dni w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 21 päeva temperatuuril kuni 30 °C.
Polish: Należy zawsze wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić użycie ostrej igły oraz zapobiec blokowaniu się igieł.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada terava nõela kasutamine ja vältida nõelte ummistumist.
Polish: • jaka dawka leku Xultophy będzie potrzebna każdego dnia,
Estonian: • kui palju te iga päev Xultophy't vajate;
Polish: • Lek Xultophy nie musi być stosowany wraz z posiłkiem.
Estonian: • Xultophy't ei pea kasutama koos söögiga.
Polish: • Jeśli potrzeba więcej leku niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę między dwa wstrzykiwacze.
Estonian: • Kui vajate enam ravimit kui seda pen-süstlisse jäänud on, võite jagada annuse kahe pen-süstli vahel.
Polish: • danazol - lek wpływający na owulację;
Estonian: • danasooli - ovulatsiooni mõjutav ravim;
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (bardzo często: może wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób).
Estonian: • Madal veresuhkru tase (väga sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Polish: Nie przymocowywać nowej igły do wstrzykiwacza dopóki nie będzie się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Polish: Jest to typowe, ale i tak należy sprawdzić przepływ roztworu.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Polish: Pacjentom, którzy zapomnieli o przyjęciu dawki, zaleca się jak najszybsze jej przyjęcie, a następnie powrót do ustalonego schematu dawkowania raz na dobę.
Estonian: Patsientidel, kes unustavad annuse manustamata, soovitatakse seda meeldetulemisel kohe teha ja seejärel jätkata oma tavalise üks kord ööpäevas manustamise graafikuga.
Polish: • spożycia alkoholu,
Estonian: • tarbite alkoholi;
Polish: Oznacza to, że lek ten właściwie „nie zawiera sodu".
Estonian: See tähendab, et ravim on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: Jeśli pacjentka planuje ciążę lub zajdzie w ciążę, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Xultophy.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb Xultophy ravi katkestada.
Polish: Nudności zgłaszano u 7,8% pacjentów, ale w większości przypadków te dolegliwości były przemijające.
Estonian: 7,8% patsientidest teatasid iivelduse esinemisest, mis enamike jaoks oli mööduv.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd - stosowane w leczeniu akromegalii (rzadkiej choroby polegającej na występowaniu zbyt dużej ilości hormonu wzrostu w organizmie).
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse akromegaalia (kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgev harva esinev seisund) raviks.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić go ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Estonian: Vajadusel puhastage seda nõrgatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Polish: U pacjentów, u których kontrola glikemii znacząco się poprawiła (np. w wyniku intensyfikacji leczenia), mogą zmieniać się typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię, o czym muszą zostać poinformowani.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse ravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Polish: Dodatkowe składowe w rozszerzonym MACE: Niestabilna dławica piersiowa (hospitalizacja)
Estonian: Laialdasema MACE lisakomponendid: Ebastabiilne angina pectoris (hospitaliseerimine)
Polish: Różnice te nie są statystycznie istotne.
Estonian: Erinevus ei olnud oluline.
Polish: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dania
Estonian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Taani
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę degludec, liraglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: • Kui olete degludek-insuliini, liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: • nie wytwarza insuliny w ilościach wystarczających do utrzymania prawidłowej kontroli stężenia cukru we krwi lub
Estonian: • ei valmista piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida või
Polish: • reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość), takie jak wysypka, swędzenie i obrzęk twarzy;
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), nagu lööve, sügelus ja näo turse.
Polish: Podmiot odpowiedzialny ustali z właściwym organem władzy każdego państwa członkowskiego ostateczną treść i sposób dystrybucji materiałów edukacyjnych wraz z planem komunikowania się przed wprowadzeniem pakietu materiałów edukacyjnych w danym państwie członkowskim.
Estonian: Müügiloa hoidja peab õppematerjalide lõpliku teksti ja levitamise viisi koos teabeedastusplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjali liikmesriigis levitamist.
Polish: Główny punkt końcowy oraz stan zdrowia w punkcie końcowym badania zostały ocenione u odpowiednio 99,7% i 99,6% uczestników zrandomizowanych do grupy z liraglutydem i placebo.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja või seisund uuringu lõpus oli jälgitav 99,7% liraglutiidi rühmas osalejatest ning 99,6% platseeborühmas osalejatest.
Polish: • Najlepsze miejsca do wykonania wstrzyknięcia to przednia część ud, ramiona lub brzuch.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on reite esiküljed, õlavarred või kõhupiirkond.
Polish: Działania niepożądane zgłoszone w badaniach III fazy z grupą kontrolną Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Estonian: III faasi kontrollitud uuringutes teatatud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klass
Polish: Co zrobić w przypadku zablokowania igły?
Estonian: Mida teha umbunud nõelaga?
Polish: Okres półtrwania insuliny degludec wynosi około 25 godzin, a liraglutydu około 13 godzin.
Estonian: Degludek-insuliini poolväärtusaeg on umbes 25 tundi ja liraglutiidi poolväärtusaeg on umbes 13 tundi.
Polish: W badaniach trwających 26 tygodni, zrandomizowano od 199 do 833 pacjentów przyjmujących Xultophy.
Estonian: Uuringute kestus oli 26 nädalat, mille jooksul randomiseeriti Xultophy 199 kuni 833 patsiendil.
Polish: Badania dotyczące interakcji nie wykazały klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania.
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist.
Polish: W ciągu 24 godzin po podaniu pojedynczej dawki znakowanego radioaktywnie [3H]-liraglutydu zdrowym osobom, głównym składnikiem w osoczu był liraglutyd w postaci niezmienionej.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast radioloogilise märgistusega [3H]-liraglutiidi üksikannuse manustamist tervetele katsealustele oli plasma põhikomponendiks muutumatul kujul liraglutiid.
Polish: Zaleca się stosowanie z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist.
Estonian: Soovitatav kasutada ühekordsete nõeltega NovoTwist või NovoFine.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego zaburzenia czynności mózgu, a nawet do śmierci.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Polish: • Jeśli pacjent zamierza zmienić dotychczasową dietę, powinien najpierw poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, ponieważ zmiana diety może zmienić zapotrzebowanie na lek Xultophy.
Estonian: • Kui muudate tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada Xultophy vajadust.
Polish: Produkt Xultophy nie może być zalecany do stosowania u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym (patrz punkty 5.1 oraz 5.2).
Estonian: Xultophy't ei saa soovitada lõppstaadiumi neeruhaigusega patsientide raviks (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Polish: Insulina degludec (Tresiba)
Estonian: Degludek-insuliin (Tresiba)
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Xultophy
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Xultophy sisaldab
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Polish: Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące ciężkie działania niepożądane:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad esineda järgmised tõsised kõrvaltoimed.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Polish: Należy brać to pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem leczniczym Xultophy.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Xultophy kombinatsiooniga.
Polish: Jeżeli kropla roztworu wciąż się nie pojawia, wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Estonian: Kui lahusetilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych z zastosowaniem produktu Xultophy obserwowano przyspieszenie akcji serca średnio o 2 do 3 uderzeń na minutę w stosunku do wartości wyjściowej.
Estonian: Xultophy kliinilistes uuringutes suurenes südame löögisagedus keskmiselt 2 kuni 3 löögi võrra minutis.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i zagrażać życiu.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ning võib olla eluohtlik.
Polish: Pioglitazon - tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2.
Estonian: Pioglitasoon - tabletid 2. tüüpi suhkurtõve raviks.
Polish: *Otrzymywane w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
Polish: W przypadku dołączenia produktu Xultophy do leczenia pochodną sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kui ravimit Xultophy lisatakse sulfonüüluurea-ravile, tuleks kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Polish: Nie używać skali wstrzykiwacza, ponieważ pokazuje ona tylko w przybliżeniu, jaka ilość roztworu pozostała we wstrzykiwaczu.
Estonian: Ärge kasutage süstli skaalat, kuna see näitab vaid ligikaudselt, kui palju lahust on pen-süstlisse jäänud.
Polish: Program badań nieklinicznych insuliny degludec/liraglutydu obejmował zestawienie kluczowych badań toksyczności u jednego gatunku zwierząt (szczury szczepu Wistar) trwających do 90 dni i prowadzonych w ramach wsparcia programu badań klinicznych.
Estonian: Degludek-insuliini/liraglutiidi mittekliiniline arendusprogramm sisaldas olulisi kombineeritud toksilisusuuringuid, mis kestsid kuni 90 päeva ühel loomaliigil (Wistari rotid), et toetada kliinilist arendusprogrammi.
Polish: W obu grupach 66%-67% pacjentów osiągnęło wartość HbA1c < 7%.
Estonian: Mõlemas rühmas saavutas 66%...67% patsientidest HbA1c < 7%.
Polish: • Kontrola glikemii
Estonian: • Glükeemiline kontroll
Polish: Ekspozycja była istotnie mniejsza (44%) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 według skali Childa-Pugha).
Estonian: Ekspositsioon oli oluliselt madalam (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh' skoor >9).
Polish: (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui:
Polish: Wykres drzewkowy uwzględniający analizę poszczególnych rodzajów incydentów sercowo-naczyniowych - populacja FAS
Estonian: Foresti analüüsidiagramm individuaalse kardiovaskulaarse episoodi tüüpide kohta -FAS populatsioon
Polish: W programie badań klinicznych z zastosowaniem produktu Xultophy wzięło udział około 1900 pacjentów leczonych produktem Xultophy.
Estonian: Xultophy kliinilise arendusprogrammi käigus raviti Xultophy'ga umbes 1900 patsienti.
Polish: Lek Xultophy zawiera dwie substancje czynne, które pomagają w kontrolowaniu stężenia cukru we krwi:
Estonian: Xultophy sisaldab kaht toimeainet, mis aitavad teie organismil veresuhkru taset kontrolli all hoida:
Polish: D Średnia dawka insuliny glargine przed rozpoczęciem badania wynosiła 32 jednostki
Estonian: D keskmine uuringueelne glargiin-insuliini annus oli 32 ühikut
Polish: Może ono nawet spowodować zgon.
Estonian: See võib isegi põhjustada surma.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Xultophy oceniano w siedmiu randomizowanych, kontrolowanych badaniach fazy III, prowadzonych w grupach równoległych, w różnych populacjach pacjentów z cukrzycą typu 2, z zastosowanym wcześniej leczeniem przeciwcukrzycowym.
Estonian: Xultophy efektiivsust ja ohutust hinnati seitsmes randomiseeritud, kontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus 2. tüüpi diabeediga erinevates patsiendirühmades, kus patsiendid olid määratud rühmadesse vastavalt eelnevale diabeediravile.
Polish: Pojedynczy element opakowania zbiorczego nie jest przeznaczony do sprzedaży.
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ega ole müügiks eraldi.
Polish: Zmiana z dotychczasowego leczenia insuliną bazową (NPH, insulina detemir, insulina glargine)
Estonian: Üleminek basaalinsuliinilt (NPH, detemirinsuliin, glargiin-insuliin)
Polish: W dwóch badaniach u królików i świń występowały miejscowe odczyny tkankowe w postaci łagodnych reakcji zapalnych.
Estonian: Kahes küülikutel ja sigadel läbiviidud paiksete koereaktsioonide uuringus tuvastati ainult kergeid põletikulisi reaktsioone.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest małe lub duże, zdolność do koncentracji i reagowania może ulec osłabieniu.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.