FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht mit einem anderen veterinärmedizinischen Produkt mischen.
Czech: Nepoužívat zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen meist in Form einer harten, warmen und manchmal schmerzhaften Schwellung (bis zu 10 cm Durchmesser) wurden nach der Impfung an der Injektionsstelle sehr häufig beobachtet.
Czech: Velmi často byly po vakcinaci pozorovány přechodné lokální reakce v místě injekčního podání především ve formě tuhých, teplých a občas bolestivých otoků (průměr do 10 cm).
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen und gut schütteln.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty a dobře protřepte.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um die Virusbelastung im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion in der Mastperiode einhergehen, zu verringern.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virového zatížení v krvi a lymfoidní tkáni a ke snížení mortality a váhového úbytku spjatého s infekcí PCV2 objevující se ve výkrmové fázi.
German: Intramuskuläre Verabreichung einer Dosis von 2 ml in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) nach folgendem Schema:
Czech: Aplikujte jednu dávku 2 ml intramuskulární injekcí do krku v oblasti za uchem podle následujícího schématu:
German: Aus den verfügbaren Daten kann geschlossen werden, dass mit einer einmaligen Impfung mittlere Titer maternaler Antikörper, mit einer zweimaligen Impfung mittlere bis hohe Titer maternaler Antikörper bei Ferkeln durchbrochen werden können.
Czech: Poskytnutá data mohou vést k závěru, že jedna dávka vakcinačního schématu překoná až střední hladiny a dvojitá dávka vakcinačního schématu překoná střední až vysoké hladiny mateřských protilátek u selat.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
German: Hohe Titer maternaler Antikörper sind zu erwarten, wenn Sauen/Jungsauen gegen PCV2 geimpft wurden oder erst vor kurzer Zeit einem hohen Infektionsdruck gegen das PCV2-Virus ausgesetzt waren.
Czech: Vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) můžeme očekávat v případě, že byly prasnice/prasničky vakcinovány proti PCV2 viru, nebo byly prasnice/prasničky vystaveny vysoké hladině PCV2 viru.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
German: Bei Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Po podání dvojité dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, popsané v "Nežádoucí účinky"
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um die Virusbelastung im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion in der Mastperiode einhergehen, zu verringern.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ke snížení virového zatížení v krvi a lymfoidní tkáni a ke snížení mortality a váhového úbytku spjatého s infekcí PCV2 objevující se ve výkrmové fázi.
German: Eine versehentliche (Selbst-) Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
German: D,L- α-Tocopherolacetat Dünnflüssiges Paraffin Polysorbat 80
Czech: Dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin polysorbát 80 simetikon voda na injekci
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu,
German: Diese klingen innerhalb einiger Minuten ohne weitere Behandlung ab. Verminderte Aktivität und eine verringerte Futteraufnahme für bis zu 5 Tagen wurde bei einigen Ferkeln gelegentlich beobachtet.
Czech: U některých selat byla neobvykle pozorována skleslost a snížený příjem krmiva až po dobu 5 dnů.
German: ART DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Verabreichung.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intramuskulární použití.
German: Die Verwendung von gummihaltigen Impfutensilien vermeiden.
Czech: Zabraňte použití vakcinačního vybavení s kousky gumy.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje:
German: Faltschachteln mit jeweils einem Behältnis oder 10 Behältnissen mit jeweils 20, 50, 100, 200 oder 500 ml (10, 25, 50, 100 oder 250 Dosen).
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml (10/25/50/100 nebo 250 dávek).
German: 346 mg Injektionsemulsion.
Czech: 346 mg lehkého tekutého parafínu
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Czech: Každá dávka 2 ml obsahuje:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Behältnisse (20 und 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI { Injekční lahvičky 20 a 50 ml }
German: Injektionsemulsion.
Czech: Injekční emulze.
German: Systemische, überempfindlichkeitsartige Reaktionen, die sich in geringgradigen neurologischen Symptomen wie Zittern oder Erregung äußern, wurden unmittelbar nach der Impfung häufig beobachtet.
Czech: Po vakcinaci byly často pozorovány okamžité celkové reakce z přecitlivělosti, jejichž následkem jsou mírné neurologické příznaky, jako jsou třes a/nebo excitace, které normálně zmizí řádově v minutách a nevyžadují léčbu.
German: Mehrfachentnahmen vermeiden.
Czech: Zabraňte mnohonásobnému propíchnutí lahvičky.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachteln {20, 50, 100, 200 und 500 ml}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
German: Anaphylaktische Reaktionen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k reakcím anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení 8 hodin.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Porcilis PCV Injektionsemulsion für Schweine
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis PCV injekční emulze pro prasata
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV Injektionsemulsion
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV injekční emulze
German: DARREICHUNGSFORM Injektionsemulsion
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV Injektionsemulsion für Schweine
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV injekční emulze pro prasata
German: Weiß schimmernd mit braunem resuspendierbarem Sediment.
Czech: Opalescentní bílá, s hnědým roztřepatelným sedimentem.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: ≥ 4,5 log2 ELISA Einheiten* * Antikörpertiter, der im in vivo-Wirksamkeitstest an Hühnern ermittelt wurde Adjuvantien:
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek* * Titr protilátek získaný podle in vivo potenčního testu na kuřatech Adjuvans:
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des PCV2: ≥ 4,5 log2 ELISA Einheiten.
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA jednotek.
German: Eine versehentliche (Selbst-) Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International BV
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des PCV2: ≥ 4,5 log2 ELISA Einheiten
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA jednotek
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: ≥ 4,5 log2 ELISA Einheiten (ermittelt im in vivo-Wirksamkeitstest an Hühnern)
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek (určeno podle in vivo potenčního testu na kuřatech)
German: ATCvet-Code: QI09AA07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná vakcína proti prasečímu cirkoviru ATCvet kód: QI09AA07.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse (100, 200 und 500 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU { Injekční lahvičky 100, 200, 500 ml }
German: Impfschema:
Czech: EXP:
German: Diese Studien wurden sowohl unter Laborbedingungen als auch unter typischen landwirtschaftlichen Haltungsbedingungen durchgeführt, die für unterschiedliche Schweineproduktionssysteme repräsentativ waren.
Czech: Tyto studie byly prováděny v laboratorních podmínkách i typických zemědělských podmínkách, které reprezentují různé systémy chovu prasat.
German: Diese Reaktionen klingen innerhalb von etwa 14 bis 21 Tagen spontan und ohne größere Folgen für den allgemeinen Gesundheitszustand der Tiere ab.
Czech: Tyto otoky samovolně vymizí během zhruba 14-21 dnů bez jakýchkoli významnějších důsledků pro celkový zdravotní stav zvířat.
German: Wie lange dauert es, bevor das Tier geschlachtet werden und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zurate.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
German: Gelegentlich kann die Rektaltemperatur weniger als 24 Stunden lang um bis zu 2,5 °C ansteigen.
Czech: Občas může dojít ke zvýšení rektální teploty až o 2,5 °C, které netrvá déle než 24 hodin.
German: Wenn ein Schwein mit dem Impfstoff geimpft wird, erkennt das Immunsystem des Schweins das Protein als „fremd" und reagiert, indem es eine aktive Immunantwort aufbaut.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
German: Diese aktive Immunantwort trägt dazu bei, das Schwein vor der von diesem Virus hervorgerufenen Krankheit zu schützen.
Czech: Aktivní imunitní reakce pomůže chránit prasata proti onemocnění, které je způsobeno tímto virem.
German: Die Immunreaktion auf die Impfung wurde durch Bestimmung der Antikörpertiter in den geimpften Tieren überwacht.
Czech: Imunitní reakce na očkování byla sledována prostřednictvím stanovení titrů protilátek u očkovaných zvířat.
German: In den zwei Tagen nach der Impfung kann die Körpertemperatur vorübergehend steigen, normalerweise jedoch um nicht mehr als 1 °C.
Czech: Do 2 dnů po očkování se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty, normálně nepřesahující 1 °C.
German: Bei Schweinen können nach der Impfung vorübergehende lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, hauptsächlich in der Form einer harten, warmen und gelegentlich schmerzhaften Schwellung (Durchmesser bis zu 10 cm), auftreten.
Czech: U prasat se mohou po očkování objevit přechodné lokální reakce v místě vpichu injekce, především ve formě tuhých, teplých a občas bolestivých otoků (průměr do 10 cm).
German: Es gilt im Allgemeinen als gesichert, dass eine Infektion mit PCV2 eine Voraussetzung, aber nicht ausreichend ist, um eine Krankheit zu verursachen.
Czech: Obecně je přijímána teorie, že k vyvolání onemocnění je infekce virem PCV2 nezbytná, nikoliv však dostatečná.
German: Der Impfstoff enthält kein lebendes PCV2.
Czech: Vakcína neobsahuje živé viry PCV2.
German: Am 12. Januar 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 12. ledna 2009.
German: Nach der Impfung können systemische Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp auftreten, die zu leichten neurologischen Symptomen wie Zittern und/oder Erregung führen, welche normalerweise innerhalb von Minuten ohne Behandlungsbedarf abklingen.
Czech: Po očkování se mohou objevit okamžité systémové reakce připomínající přecitlivělost, které vedou k vedlejším neurologickým příznakům, jakými jsou třes a/nebo excitace, jež normálně vymizí řádově v minutách a nevyžadují léčbu.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
German: Bei manchen Ferkeln sind bis zu fünf Tage lang Antriebslosigkeit und eine verringerte Futteraufnahme festzustellen.
Czech: Některá selata mohou být skleslá a vykazovat snížený příjem krmiva až po dobu 5 dnů.
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV:
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV:
German: Die Schutzwirkung gegen PCV2 setzt bereits zwei Wochen nach der Injektion ein und hält 22 Wochen an.
Czech: Zvíře je proti viru PCV2 chráněno již 2 týdny po očkování a tento stav trvá po dobu 22 týdnů.
German: Porcilis PCV enthält Mineralöl.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje minerální olej.
German: PCV2-assoziierte Infektionen können mit klinischen Anzeichen wie Gewichtsverlust oder Wachstumsverzögerung, vergrößerten Lymphknoten, erschwerter Atmung, Durchfall, fahler Haut und Gelbsucht (Gelbwerden der Haut) einhergehen.
Czech: Infekce spojené s virem PCV2 mohou zahrnovat klinické příznaky, mezi které patří úbytek tělesné hmotnosti, zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, průjem, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
German: Porcilis PCV wurde in einer Reihe von Studien bei Schweinen untersucht.
Czech: Přípravek Porcilis PCV byl zkoumán v řadě studií u prasat.
German: Der Impfstoff wird durch Injektion in einen Nackenmuskel in den Bereich hinter dem Ohr verabreicht.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se podává injekčně do svalu na krku, v oblasti za uchem.
German: EMEA/V/C/135 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PORCILIS PCV Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PCV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Es enthält ein Protein (Antigen) des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2).
Czech: Obsahuje bílkovinu (antigen) prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2).
German: Porcilis PCV enthält geringe Mengen eines Proteins von PCV2.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
German: Unmittelbar nach Anwendung des Impfstoffes kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Wachstumsgeschwindigkeit kommen.
Czech: Očkování může vést k přechodnému zhoršení růstové křivky v období bezprostředně po podání vakcíny.
German: Dadurch ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren, wenn es dem Virus ausgesetzt ist.
Czech: V případě vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji reagovat.
German: Sie sofort einen Arzt zurate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekční aplikaci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když se jednalo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
German: Die geprüften Indikatoren für die Wirksamkeit waren Gewichtszunahme, Mortalität sowie fäkale und nasale Virusausscheidung.
Czech: Sledovanými měřítky účinnosti byly přírůstek hmotnosti, mortalita a
German: Die Studien ergaben, dass die Impfung von Schweinen mit Porcilis PCV dazu beiträgt, die Menge des Virus im Blut und im Lymphgewebe des Tieres zu reduzieren und den Gewichtsverlust in Verbindung mit einer PCV2-Infektion während der Mastzeit zu verringern.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že očkování prasat přípravkem Porcilis PCV snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
German: Das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) verursacht bei Schweinen eine Reihe unterschiedlicher Syndrome, die gemeinsam als PCVD (durch das Circovirus Typ 2 hervorgerufene Krankheiten beim Schwein) bezeichnet werden.
Czech: O prasečím cirkoviru typu 2 (PCV2) je známo, že u prasat vyvolává širokou škálu příznaků, které jsou dohromady známy jako onemocnění spojená s prasečím cirkovirem typu 2 (PCVD).
German: Porcilis PCV wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von drei Tagen gegen eine Infektion mit PCV2 angewendet.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se používá k očkování prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2).
German: Die Impfung trägt dazu bei, die Virusmenge im Blut und im Lymphgewebe des geimpften Tieres zu verringern und den Gewichtsverlust während der Mastzeit in Zusammenhang mit einer PCV2-Infektion zu reduzieren.
Czech: Očkování snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
German: Bei Porcilis PCV handelt es sich um einen Impfstoff.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína.
German: Welches Risiko ist mit Porcilis PCV verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Porcilis PCV zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac Porcilis PCV zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV v rámci aktivní imunizace prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) převyšují jeho rizika.
German: Was ist Porcilis PCV?
Czech: Co je Porcilis PCV?
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PVC in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis PCV byl prokázán v průběhu studií?
German: Porcilis PVC ist ein Impfstoff für Schweine, der als Injektionsemulsion vorliegt.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína určená k použití u prasat.
German: Wie wurde Porcilis PCV untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Porcilis PCV zkoumán?
German: Wofür ist Porcilis PCV angewendet?
Czech: Na co se přípravek Porcilis PCV používá?
German: Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den
Czech: Náhodná injekční aplikace / náhodná aplikace injekce do vlastního těla může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu,
German: --1 Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: > 1.436 AE* pro 0,2 ml * Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (Antigenmengen-ELISA)
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
German: ATCvet-Code: QI09AA07.
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
German: Die Lokalreaktionen bilden sich innerhalb von ungefähr 5 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
German: Keine Daten verfügbar.
Czech: Data nejsou k dispozici.
German: Nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Emulsion.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
German: Dauer der Immunität: 23 Wochen nach Impfung.
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
German: Der Zustand der Tiere normalisiert sich 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Körpertemperatur.
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
German: Falls die Kruste abgerieben wird, können häufig kleine Hautschäden beobachtet werden.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
German: Bei einzelnen Schweinen kann der Temperaturanstieg bis zu 2 °C betragen.
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
German: Sofern beide Impfstoffe am gleichen Tag verabreicht werden, können die Lokalreaktionen bei einzelnen Schweinen einen Durchmesser von bis zu 6 cm erreichen und 7 Wochen anhalten und sehr häufig von Rötungen und Verkrustungen begleitet werden.
Czech: V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Czech: Lehký tekutý parafín
German: Darüber hinaus ist am Tag der Impfung eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um ca. 0,2 °C häufig.
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
German: Ein biphasischer Verlauf der Lokalreaktionen mit einer Zu- und Abnahme, gefolgt von einer weiteren Zu- und Abnahme der Größe, wird häufig beobachtet.
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
German: Mehrfachentnahmen vermeiden.
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittel verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.