FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
Finnish: Tehtiin useita kontrolloituja kokeellisia tutkimuksia, joissa aiheutettiin infektio M. haemolyticalla.
Danish: Frankrig indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-/EØSmedlemsstaterne var uoverensstemmelser i produktinformationen for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne.
Finnish: Ranska aloitti menettelyn, koska jäsenvaltiot (EU/ETA) olivat tehneet eriäviä kansallisia päätöksiä, joiden vuoksi Baytril 2,5 % injektioliuoksen, Baytril 5 % injektioliuoksen ja Baytril 10 % injektioliuoksen sekä muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli ristiriitaisuuksia.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan vævsblødninger ses hos krybdyr og fugle.
Finnish: Matelijoilla ja linnuilla saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa esiintyä lihaksensisäisiä verenvuotoja.
Danish: På grund af quinoloners kendte virkninger på leddene hos hunde i opvækst er kontraindikationen her berettiget.
Finnish: Koska kinoloneilla tiedetään olevan kasvavien koirien niveliin kohdistuvia vaikutuksia, myös näitä eläimiä koskeva vasta-aihe on perusteltu.
Danish: }> <{Fax}> <{E-mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Danish: Behandling med enrofloxacin nedsætter væsentligt forekomst og sværhed af diarré.
Finnish: Enrofloksasiinihoito vähensi ripulin esiintymistä ja vaikeusastetta merkittävästi.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Færdiggøres nationalt.< Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Finnish: < Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
Danish: aureus fra kaniner er forholdsvis sjælden i forhold til resistens af isolater af Staph.
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskyky mikrobilääkkeille on suhteellisen harvinaista verrattuna muista eläimistä ja ihmisistä peräisin oleviin Staph.
Danish: Kød og indmad fra geder (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev ikke forelagt restkoncentrationsdata.
Finnish: Vuohen liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml) Saatavilla ei ollut lääkeainejäämiä koskevia tietoja.
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Danish: Der blev iagttaget helbredelse eller bedring hos 85-90 % af de dyr, der blev behandlet med enrofloxacin, idet de bedste resultater opnåedes med parenteral administration efterfulgt af oral administration.
Finnish: Enrofloksasiinilla hoidetuista eläimistä 85-90 prosentin havaittiin parantuneen kokonaan tai osittain.
Danish: For at reducere risikoen for overdosering af katte, der vejer mindre end 5 kg, er brug af styrken på 25 mg/ml mere hensigtsmæssigen (se afsnit 4.10).
Finnish: Alle 5 kg painoisille kissoille 25 mg/ml on suositeltava vahvuus yliannostusriskin välttämiseksi (ks. kohta 4.10).
Danish: Biotilgængeligheden er høj (ca.100% hos svin og kvæg) med en lav til moderat plasmaproteinbinding (ca. 20 til 50%).
Finnish: Biologinen hyväksikäytettävyys on suuri (noin 100% sialla ja naudalla)ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50%).
Danish: Derfor fører samtidig indgift af enrofloxacin og flunixin i hunde til en øget AUC og eliminationshalveringstid for flunixin, og en øget eliminationshalveringstid, men en lavere Cmax for enrofloxacin.
Finnish: Koirilla fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikainen annostelu nosti fluniksiinin AUC-arvoa sekä eliminaation puoliintumisaikaa ja nosti enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaikaa sekä alensi Cmaxarvoa.
Danish: aureus og E. coli i mælkeprøverne.
Finnish: aureus- ja E. coli -taudinaiheuttajia.
Danish: En konsekvens af samtidig indgift af flunixin og enrofloxacin er et fald i eliminationen, hvilket indikerer at stofferne interagerer under udskillelsesfasen.
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikaisen annostelun seurauksena havaittava puhdistuman alenema osoittaa, että nämä lääkeaineet vaikuttavat toisiinsa eliminaatiovaiheessa.
Danish: Bekræftende feltundersøgelser viste i højere grad klinisk virkning af dosen 5 mg/kg kropsvægt/dag end af den lavere dosis.
Finnish: Vahvistavat kenttätutkimukset osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti oli kliinisesti tehokkaampi kuin pienempi annos.
Danish: CVMP kunne derfor godtage disse indikationer for hunde og katte i betragtning af, at de forelagte PK/PD-data er teoretisk prædiktive for god klinisk virkning til behandling af de bakterielle infektioner, som produkterne er bestemt for, og produkternes virkning er bekræftet af feltundersøgelser og gode kliniske erfaringer gennem mere end to tiår.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä koirien ja kissojen osalta, kun otetaan huomioon, että esitetyt farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot teoriassa ennustavat hyvää kliinistä tehoa niiden bakteeri-infektioiden hoidossa, joihin valmisteet on tarkoitettu.
Danish: Enrofloxacin må ikke bruges samtidig med antimikrobielle stoffer, som har antagonistisk virkning over for quinoloner (f.eks. makrolider, tetracykliner eller fenikoler).
Finnish: Enrofloksasiinia ei tule käyttää samanaikaisesti antimikrobivalmisteiden kanssa, jotka vaikuttavat antagonistisesti kinoloneihin (mm. makrokolidit, tetrasykliinit tai fenikolit).
Danish: Desuden blev der forelagt en dosistitreringsundersøgelse med eksperimentelt fremkaldt infektion med enterotoksigene E. coli hos spædgrise og fravænnede grise.
Finnish: Lisäksi raportoitiin tulokset annostitraustutkimuksesta, joissa imeville ja vieroitettaville porsaille aiheutettiin kokeellisesti infektio suolitulehdusta aiheuttavalla E. coli -bakteerilla.
Danish: Der blev forelagt to feltundersøgelser til påvisning af virkningen af enrofloxacin til behandling af infektioner i mave-tarm-kanalen forårsaget af E.coli og septikæmi forårsaget af E.coli.
Finnish: Komitealle toimitettiin kaksi kenttätutkimusta, joilla pyrittiin osoittamaan enrofloksasiinin teho E. colin aiheuttamien ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoidossa.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkarton
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Danish: Enrofloxacin har baktericid virkning, som er koncentrationsafhængig.
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutusmekanismi bakterisidinen ja bakterisidinen vaikutus on konsentraatioriippuvainen.
Danish: Biotilgængeligheden er høj (ca.100% hos svin) med en lav til moderat plasmaproteinbinding (ca. 20 til 50%).
Finnish: Biologinen hyötyosuus on suuri (noin 100 % sialla) ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50 %).
Danish: • tilbageholdelsestider.
Finnish: • varoajat.
Danish: Der blev derfor taget hensyn til PK/PD-data og resistensdata ved vurdering af virkningen af enrofloxacin mod Pasteurella multocida.
Finnish: Sen vuoksi otettiin huomioon farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot, kun arvioitiin enrofloksasiinin tehoa Pasteurella multocidaa vastaan.
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle (styrken 25 mg/ml)
Finnish: Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut (vahvuus 25 mg/ml)
Danish: S.c.: 10 døgn
Finnish: SC: Teurastus 10 vrk.
Danish: Frankrig
Finnish: France
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret fosterskadende virkninger, men har sig vist giftigthed for fostre ved doser, der var giftigt for moderdyret.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista emälle toksisilla annoksilla.
Danish: Hunde, katte og andre eksotiske dyrearter (gnavere, kaniner, burfugle og krybdyr (slanger, skildpadder og iguanaer))
Finnish: Koira, kissa, eksoottiset eläinlajit (jyrsijät, kani, häkkilinnut ja matelijat (käärme, kilpikonna ja iguaani))
Danish: Hunde, katte, kaniner, gnavere (undtaget: marsvin, hamster), eksotiske dyr (krybdyr, fugle), svin (pattegrise, svin < 30 kg krobsvægt)
Finnish: Koira, kissa, kani, jyrsijät (poislukien marsu ja hamsteri), eksoottiset lemmikkieläimet (matelijat, linnut), sika (porsas, sika < 30 kg painavat)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: Efter intravenøs injektion: 5 døgn Efter subkutan injektion: 10 døgn Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen: Teurastus 10 vrk. Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Danish: I den anden undersøgelse blev lam med septikæmi forårsaget af E. coli og Cl. perfringens behandlet med 5 mg/kg kropsvægt intramuskulært i 5 dage.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa E. colin ja Cl. perfringensin aiheuttamasta septikemiasta kärsiviä lampaita hoidettiin lihakseen annettavalla enrofloksasiinilla, jonka annos oli 5 mg/kg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Danish: Hos svin kan der efter intramuskulær indgift af præparatet forekomme inflammatoriske reaktioner, som kan vare op til 28 dage efter injektionen.
Finnish: Sioilla valmisteen annostelu lihaksensisäisesti voi aiheuttaa tulehdusreaktioita, jotka saattavat kestää 28 päivää injektion annon jälkeen.
Danish: Interaktion med andre lægemidler
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Finnish: Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Danish: Der blev ikke forelagt feltundersøgelser til underbygning af indikationerne hos geder.
Finnish: Vuohia koskevia käyttöaiheita tukevia kenttätutkimuksia ei toimitettu.
Danish: Kaniner er klassificeret som en mindre betydningsfuld art, hvorfor de foreliggende data vurderes efter CVMP's vejledning om datakrav til virkning og sikkerhed for måldyrearterne for veterinærlægemidler bestemt til mindre betydningsfulde anvendelser eller mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Finnish: Kani on luokiteltu toissijaiseksi eläinlajiksi, joten saatavilla olevat tiedot on arvioitu toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta koskeviin tietovaatimuksiin liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) perusteella.
Danish: Det bør kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges benefit/risk-vurdering.
Finnish: Lääkettä on käytettävä ainoastaan vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
Danish: - I en anden undersøgelse blev 56 stammer af Staph.
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Danish: Endvidere bør det erindres, at der er en stor forskel i farmakokinetikken for enrofloxacin fra art til art, hvilket yderligere vil have indflydelse på fastsættelse af korrekt dosering af "særnavn (færdiggøres nationalt").
Finnish: Lisäksi pitää ottaa huomioon että enrofloksasiinin farmakokineettisessä käyttäytymisessä on suuria lajikohtaisia eroja, joka vaikuttavat "kauppanimi"valmisteen oikeanlaiseen annosteluun.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Finnish: Ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoito, kun niiden aiheuttajina ovat enrofloksasiinille herkät Escherichia coli -kannat (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Danish: Analysen af PK/PD viser, at PK/PD-forholdene langt overgås for gramnegative patogener.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi osoittaa, että farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet ylittyvät laajalti gramnegatiivisten taudinaiheuttajien osalta.
Danish: Tilbageholdelsestider
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Danish: AUC (µg∙t/ml)
Finnish: AUC (µg·h/ml)
Danish: Endvidere angives der særlige egenskaber af enrofloxacin, dels ved anvendelse hos dyr med nyrelidelser, dels retinal toksicitet hos katte.
Finnish: Varoituksissa mainitaan myös tietyistä enrofloksasiinin ominaisuuksista, jotka liittyvät sen käyttöön munuaishäiriöistä kärsivillä eläimillä, ja verkkokalvotoksisuudesta kissoilla.
Danish: Katte Kaniner
Finnish: Koira Kissa Kani
Danish: Der forelå kun begrænsede data, men der var også meget lav andel af resistente Staph.
Finnish: aureuksen vastustuskyky oli prosentuaalisesti hyvin heikko, vaikka tietoja oli saatavilla vain vähän.
Danish: Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresumeet, kan prævalensen af bakterie-resistens overfor fluoroquinoloner øges, med risiko for nedsat virkning af andre quinoloner som følge af mulig krydsresistens.
Finnish: Valmisteen käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa johtaa enrofloksasiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja saattaa heikentää kaikkien fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Danish: Hos svin blev der ikke beskrevet bivirkninger efter administration af 5 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Sioilla ei ole havaittu haittavaikutusoireita suositeltua annostusta 5 kertaa suuremman annoksen jälkeen.
Danish: Hunde og katte (styrkerne 25 mg/ml og 50 mg/ml)
Finnish: Koira ja kissa (vahvuudet 25 mg/ml ja 50 mg/ml)
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Danish: Der blev foretaget en sammenfatning af resultaterne af forskellige feltundersøgelser hos smågrise med enteritis.
Finnish: Lisäksi tehtiin yhteenveto eri kenttätutkimuksista, joissa tutkittiin suolitulehduksesta kärsiviä porsaita.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, Fluoroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen aine systeemiseen käyttöön, fluorokinolonit.
Danish: Hos hunde, kvæg, får og geder er der ikke beskrevet overdosering.
Finnish: Koirien, kissojen, lampaiden ja vuohien osalta yliannostusta ei ole dokumentoitu.
Danish: Virkningen af den ansøgte dosis blev påvist i en feltundersøgelse ved sammenligning med et referenceprodukt indeholdende cefquinom.
Finnish: Kenttätutkimus puolestaan osoitti, että ehdotettu annos on tehokas, kun sitä verrattiin kefkinomia sisältävään vertailuvalmisteeseen.
Danish: Kan anvendes under laktation.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä laktaation aikana.
Danish: Slovenien Bayer d.o.o.
Finnish: Bayer d.o.o.
Danish: Der blev undersøgt to forskellige doser, nemlig 2,5 mg/kg kropsvægt og 5 mg/kg kropsvægt, to gange dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Finnish: Tutkittavana oli kaksi annosta: 2,5 mg painokiloa kohti ja 5 mg painokiloa kohti kahdesti päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että in vivo -kokeissa saadut heikot bakteriologiset tulokset ja farmakokineettisestä/farmakodynaamisesta analyysista saadut tulokset eivät tue tätä käyttöaihetta riittävästi.
Danish: Dosis (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej s.c.
Finnish: Annos (mg elopainokiloa kohden) Antoreitti s.c.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosesing være nødvendig.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annoskset saattavat olla tarpeen.
Danish: Doser på 30 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage er påvist at forårsage irreversible øjenskader.
Finnish: Kerran päivässä, 21 peräkkäisenä päivänä annetun 30 mg/kg annoksen on todettu aiheuttaneen peruuttamattomia silmävaurioita.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og luftvejsinfektioner, hvor de kliniske erfaringer, om muligt støttet af følsomhedsbestemmelse for den patogene organisme, taler for, at enrofloxacin bør foretrækkes.
Finnish: Ruuansulatuselimistön infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun kliininen kokemus, mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin herkkyysmäritykseen, tukee enrofloksasiinin valintaa parhaiten soveltuvana lääkeaineena.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på retina og blindhed (se afsnit 4.10).
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta (ks. kohta 4.10).
Danish: Brug af enrofloxacin til lam under opvækst med den anbefalede dosis i 15 dage forårsagede histologiske forandringer i ledbrusken uden at medføre kliniske symptomer.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttö kasvuikäisille lampaille suositellulla annoksella 15 päivän ajan aiheutti histologisia muutoksia nivelrustossa ilman kliinisiä oireita.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under den første ¼-del af drægtigheden er fastlagt for drægtige køer.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuus on tutkittu lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
Danish: Svin:
Finnish: Sika:
Danish: Bayer BV
Finnish: Bayer plc
Danish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Danish: Luftvejsindikationerne blev ekstrapoleret fra de eksisterende indikationer hos kvæg.
Finnish: Hengitystieinfektioihin liittyvät käyttöaiheet ekstrapoloitiin nautoja koskevista tiedoista.
Danish: Undersøgelsen omfattede to forskellige behandlingsplaner med enrofloxacin: 5 mg/kg/kropsvægt i 3 dage og 2,5 mg/kg i 5 dage.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin kahta erilaista enrofloksasiinihoitomallia: 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan ja 2,5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Danish: Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Finnish: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Danish: Tmax (t) Cmax (µg/ml)
Finnish: Cmax (µg/ml)
Danish: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Finnish: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Danish: Der blev anvendt tre forskellige doser af enrofloxacin, nemlig 1,25, 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag i 3 dage.
Finnish: Porsaille annettiin kolme eri annosta enrofloksasiinia: 1,25, 2,5 tai 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Danish: Katte, hunde
Finnish: Kissa, koira
Danish: Ud fra de foreliggende PK/PD-data og resistensdata konkluderedes det imidlertid, at der til denne indikation kun kan godtages en dosis på 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt i 3 dage.
Finnish: Kun otetaan kuitenkin huomioon saatavilla olevat farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja resistenssiä koskevat tiedot, on päätetty, että tässä käyttöaiheessa annokseksi voidaan hyväksyä ainoastaan 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti injektiona lihakseen kerran päivässä kolmen päivän ajan.
Danish: Der blev påvist patogenerne Staph.
Finnish: Maitonäytteistä havaittiin Staph.
Danish: 10. UDLØBSDATO Anv.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Danish: Hunde, katte
Finnish: Koira, kissa
Danish: Enrofloxacin er desuden godkendt til oral administration på kaninbrug i hele Europa, hvorfor CVMP fandt, at anvendelse af en injektionsvæske kunne føre til mindre eksponering end oral administration, da den kan administreres individuelt til syge dyr (med mere nøjagtig dosering baseret på dyrets vægt), så massebehandling kan undgås.
Finnish: Tältä osin eläinlääkekomitea katsoi, että injektoitavaa liuosta käytettäessä altistuminen on vähäisempää kuin suun kautta annettavaa lääkettä käytettäessä, koska injektioliuos voidaan annostella sairaille eläimille yksilöllisesti (tarkempi annostus perustuu kunkin eläimen painoon).
Danish: Der blev ikke rapporteret om bivirkninger hos svin efter indgift af 5 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Sikojen osalta ei ilmoitettu haittavaikutuksia, kun niille annettiin viisi kertaa suositeltua annosta suurempi annos.
Danish: På grundlag af de foreliggende data hos får og med anvendelse af en usikkerhedsfaktor på 1,5 blev der fastsat en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Lampaista saatavilla olevien tietojen perusteella ja lisäämällä epävarmuuskertoimeksi 1,5 vuohen lihan ja sisäelinten varoajaksi saadaan kuusi päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
Danish: • CVMP gennemgik produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, som var foreslået af markedsføringstilladelsesindehaverne, og tog alle de forelagte data i betragtning anbefalede CHMP ændring af markedsføringstilladelser for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne som angivet i bilag I, for hvilke produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea on suositellut muutoksia valmisteiden Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja niiden muiden kauppanimien myyntilupiin liitteen I mukaisesti.
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (pattedyr, fugle, krybdyr)
Finnish: Sika, kani, koira, kissa, eksoottiset lemmikkieläimet (nisäkkäät, linnut, matelijat)
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forstyrrelser i fordøjelseskanalen ses (f.eks. diarré).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa valmiste voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. ripulia).
Danish: I lande hvor fodring af populationen af ådselsædende fugle med døde dyr er tilladt af bevaringshensyn (se Kommissionens beslutning 2003/322/EF), skal den mulige risiko for ynglesucces overvejes før kadavere af produktionsdyr nyligt behandlet med dette præparat udfodres.
Finnish: Komission päätös 2003/322/EC) pitää ottaa huomioon mahdollinen haudonnan onnistumiseen kohdistuva riski ennen kun linnuille syötetään eläinten raatoja, jotka ovat äskettäin saaneet valmistetta.
Danish: For styrken 50 mg/ml bør denne indikation derfor slettes fra produktinformationen.
Finnish: Tämän vuoksi käyttöaihe on poistettava valmistetiedoista 50 mg/ml -vahvuuden osalta.
Danish: Til begrundelse af doseringen blev der derfor taget hensyn til PK/PD.
Finnish: Sen vuoksi annostuksen perustelemiseksi otettiin huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til dyr med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia eläimille, joiden munuaistoiminnot ovat heikentyneet, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Danish: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Finnish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Danish: Kaniner: Slagtning: 6 døgn
Finnish: Kani: Teurastus 6 vrk.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustaja