FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Net als met alle andere antibiotica moet de patiënt tijdens de therapie gecontroleerd worden op de ontwikkeling van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, vooral
Czech: Tak jako u všech jiných antibiotik by pacient měl být během terapie monitorován na rozvinutí rezistentních kmenů původně citlivých bakterií, zvláště u P. aeruginosa a S. aureus (viz relevantní odstavce v bodě 5.1).
Dutch: In dat geval moet de ciprofloxacine therapie direct worden gestaakt en een geschikte behandeling worden begonnen.
Czech: V takovém případě léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a odpovídající terapie zahájena.
Dutch: Soms (≥1/1000 tot <1/100)
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100)
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten, moet de protrombinetijd (PT) en andere bruikbare stollingstesten gecontroleerd worden.
Czech: V případě současného podávání těchto přípravků by proto měl být monitorován protrombinový čas nebo jiný vhodný koagulační test.
Dutch: Vaak: smaakverandering (gewoonlijk reversibel na het stoppen van de behandeling), duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, agitatie, verwarring.
Czech: Časté: změněné vnímání chuti (obvykle reverzibilní po ukončení léčby), závratě, bolesti hlavy, nespavost, agitovanost, zmatenost.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor Ciprofloxacine gevoelige micro-organismen.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je používán k léčbě závažných a/nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma Raadpleeg uw arts als één van de voorzorgen en waarschuwingen hieronder op u van toepassing zijn of dat in het verleden waren.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Hikma je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem, jestliže se Vás týká (či týkalo) některé z opatření či varování, která jsou uvedena níže.
Dutch: Symptomen van overdosis bestaan uit duizeligheid, tremor, hoofdpijn, vermoeidheid, toevallen, hallucinaties, verwarring, gastrointestinale problemen, lever- en nierafwijkingen, kristalurie, hematurie.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat: závratě, tremor, bolesti hlavy, únavu, křeče, halucinace, zmatenost, gastrointestinální poruchy, abnormality jaterních a renálních funkcí, krystalurii, hematurii.
Dutch: Zeer zelden: verhoging van amylase/lipase-waarden.
Czech: Velmi vzácné: zvýšené hladiny amylázy a/nebo lipázy v krvi.
Dutch: Als blootstelling aan zonlicht of UV licht onvermijdelijk is moet u zonnebrandmiddel gebruiken om uzelf te beschermen.
Czech: Jestliže se nemůžete vyhnout vystavení se slunečnímu světlu či UV záření, je doporučeno používat ochranné krémy proti slunečnímu světlu a UV záření.
Dutch: Resistentiemechanisme:
Czech: Mechanismus rezistence
Dutch: Bij patiënten op hemodialyse of CAPD is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis ook 400 mg. Op de dag van de dialyse moet de dosis gegeven worden na de hemodialyse.
Czech: U pacientů s hemodialýzou nebo CAPD (kontinuální ambulantní peritoneální dialýza), je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag), dan twee maal daags orale toediening.
Czech: Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), poté dvakrát denně perorální podání.
Dutch: Het renale tubulaire transport van methotrexaat kan worden geremd door gelijktijdige toediening van ciprofloxacine wat kan leiden tot verhoogde plasmawaarden van methotrexaat.
Czech: Renální tubulární transport methotrexátu může být inhibován současným podáváním ciprofloxacinu, což eventuelně vede ke zvýšení plazmatické hladiny methotrexátu.
Dutch: Ciprofloxacine lactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Czech: Ciprofloxacini lactas v množství ekvivalentním 2 mg báze ciprofloxacinum.
Dutch: Kristalurie gerelateerd aan het gebruik van ciprofloxacine is gemeld.
Czech: Byla zaznamenána krystalurie spojená s podáním ciprofloxacinu.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zelden: dyspnoe, larynxoedeem.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné: dyspnoe, edém hrtanu.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním ciprofloxacinu u těhotných žen jsou omezené.
Dutch: Zeer zelden: parosmie (aangetaste reuk), anosmie (gewoonlijk reversibel na stopzetting), grand-mal convulsie, abnormale (onstabiele) gang, intracraniale hypertensie, ataxie, hyperesthesie, hypertonie.
Czech: Velmi vzácné: dysosmie (porucha čichu), anosmie (obvykle reverzibilní po přerušení léčby), záchvaty typu grand mal, abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený intrakraniální tlak, ataxie, hyperestézie, hypertonie.
Dutch: De piek plasmaconcentratie is 0,5 - 2 uur na het nemen van 50 - 1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3 - 5,9 mg/l.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací v rozsahu od 0,3 - 5,9 mg/l je dosaženo za 0,5 - 2 hodiny po podání 50 - 1000 mg p.o. Existuje lineární korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé.
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: • aandoening van de lever in het verleden.
Czech: • předchozí poškození jater.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten op een natriumbeperkt dieet.
Czech: U pacientů s kontrolovanou sodíkovou dietou by toto množství mělo být vzato do úvahy.
Dutch: Serratia liquefaciens Serratia marcescens
Czech: Serratia marcescens
Dutch: Probecenide remt de renale uitscheiding van ciprofloxacine waardoor een toename in de plasmaconcentratie van ciprofloxacine ontstaat.
Czech: Probenecid inhibuje renální exkreci ciprofloxacinu, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím ciprofloxacinu.
Dutch: • gecompliceerde huid of weke delen infecties
Czech: • komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Dutch: De volgende indicaties kunnen worden overwogen voor de behandeling met Ciprofloxacine Hikma wanneer orale therapie niet mogelijk of niet betrouwbaar is: - gecompliceerde urineweg infecties - infecties van de lagere luchtwegen waaronder longontsteking veroorzaakt door aërobe Gram negatieve bacteriën, bij Streptococcus pneumoniae infecties is ciprofloxacine niet het middel van eerste keus - gecompliceerde infecties van de huid en weke delen - osteomyelitis
Czech: Může se použít při léčbě následujících infekcí, jestliže perorální léčba není možná nebo bezpečná - komplikované infekce urogenitálního ústrojí - infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie vyvolané gramnegativními mikroorganismy; v případě infekce vyvolané Streptococcus pneumoniae ciprofloxacin není lékem první volby.
Dutch: Ciprofloxacine kan een verergering van Myastenia gravis symptomen veroorzaken.
Czech: Ciprofloxacin může vyvolat exacerbaci příznaků myastenia gravis.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is verenigbaar met fysiologische zoutoplossing, Ringer's oplossing, Ringer's lactaat oplossing, 50 mg/ml (5) of 100 mg/ml (10%) glucose oplossing en 50 mg/ml (5%) glucoseoplossing met 2,25 mg/ml (0,225%) of 4,5 mg/ml (0,45%) zoutoplossing en 10% fructose-oplossing.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu sodného, Ringerovým roztokem, Ringer-laktátovým roztokem, 50 mg/ml (5 %) nebo 100 mg/ml (10 %) roztokem glukózy, 50 mg/ml (5 %) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225 %) nebo 4,5 mg/ml (0,45 %) roztokem chloridu sodného a 10% roztokem fruktózy.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml, oplossing voor intraveneuze infusie, 2 mg/ml ciprofloxacine Intraveneus gebruik WIJZE VAN TOEDIENING Lees de bijsluiter voor gebruik.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok ciprofloxacinum Intravenózní podání ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dutch: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Czech: Klebsiella oxytoca
Dutch: Ciprofloxacine Hikma bevat 15.4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Czech: Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (354 mg) natria ve 100 ml infuzního roztoku.
Dutch: - Kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute exacerbaties van longproblemen bij cystic fibrosis bij kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar.
Czech: • u dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutní pulmonární exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 až 17 let.
Dutch: Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ciprofloxacin Hikma Pokud držíte kontrolovanou sodíkovou dietu, vezměte do úvahy, že 100 ml infuzního roztoku přípravku Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (ekvivalentní 354 mg) sodíku.
Dutch: Soms: pruritis, maculopapular eczeem, urticaria.
Czech: Méně časté: pruritus, makulopapulární vyrážka, urtikárie.
Dutch: Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren remmen, waardoor een verhooge methotrexaatwaarde in het bloed ontstaat.
Czech: • Ciprofloxacin může tlumit vylučování methotrexátu ledvinami, což vede ke zvýšení hladiny methotrexátu v krvi.
Dutch: • De overige bestanddelen zijn melkzuur (E270), natriumchloride, zoutzuur (E507) voor afstelling pH en water voor injectie.
Czech: Pomocnými látkami jsou kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH, voda na injekci.
Dutch: Zeer zelden: pulmonaal oedeem in geval van shock (anafylactisch; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekte-achtige symptomen.
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v případě šoku (anafylaktický; život ohrožující), svědění a vyrážka, reakce podobné sérové nemoci (serum sickness-like příznaky).
Dutch: ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - Acinetobacter spp.
Czech: ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - Acinetobacter spp.
Dutch: Daarom moeten patiënten die deze middelen tegelijk met ciprofloxacine nemen, zorgvuldig gecontroleerd worden op klinische aanwijzingen van overdosering.
Czech: Proto musí být pacienti, kteří užívají tyto látky během léčby ciprofloxacinem pečlivě sledováni, zda u nich nedochází ke klinickým příznakům předávkování.
Dutch: Na IV toediening wordt 62% onveranderd uitgescheden in de urine en 15% wordt uitgescheden in de faeces.
Czech: podání je 62 % v nezměněné podobě vyloučeno močí a 15 % je vyloučeno do stolice.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka
Dutch: • De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen.
Czech: • Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: Heldere, kleurloze tot licht gele oplossing.
Czech: Popis přípravku: čirý bezbarvý až lehce nažloutlý roztok.
Dutch: Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Czech: Jedna injekční lahvička (100 ml) obsahuje 200 mg báze ciprofloxacinum.
Dutch: Vaak bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten
Czech: Časté u více než 1 ze 100 pacientů, ale u méně než 1 z 10 pacientů
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden toegepast bij de behandeling van acute lagere luchtweg infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis.
Czech: Ciprofloxacin Hikma může být také podán k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml voor gevoelige, > 2 µg/ml voor resistente; - Staphylococcus spp.
Czech: ≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml pro citlivé, > 2 µg/ml pro rezistentní; - Staphylococcus spp.
Dutch: De transaminase of alkaline fosfatase concentraties kunnen tijdelijk toenemen of cholestatische icterus kan optreden, vooral bij patiënten met eerdere lever schade.
Czech: Zvláště u pacientů s již poškozenými játry může dojít k přechodnému vzestupu transamináz a alkalické fosfatázy nebo ke vzniku cholestatické žloutenky.
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties
Czech: • komplikované infekce urogenitálního ústrojí
Dutch: • Pre-medicaties (gebruikt voor de inleiding van anesthesie (algehele verdoving)): het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. papaverum) of opiate premedicaties gebruikt met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met Ciprofloxacine te gebruiken, omdat de serumwaarden van Ciprofloxacine worden verminderd.
Czech: • Premedikační přípravky (užívané před navozením anestézie): doporučuje se, aby se opiátové premedikační přípravky (např. papaveretum) nebo opiátové premedikační přípravky používané s anticholinergními premedikačními přípravky (např. atropin nebo hyoscin) nepoužívaly současně s ciprofloxacinem, protože sérové hladiny ciprofloxacinu jsou sníženy.Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu.
Dutch: • Mycobacerium tuberculosis test. Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
Czech: Prosím informujte svého lékaře během léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma, protože výsledek tohoto testu může být závadný.
Dutch: Daarom adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de rapporterende lidstaat zoals weergegeven in bijlage III voor Ciprofloxacin en aanverwante namen (zie bijlage I).
Czech: Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET BEWAREN De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: Soms: pulmonaal embolisme, dyspnoe, pulmonaal oedeem, epistaxis, hemoptysis en hikken.
Czech: Méně časté: plicní embolie, dyspnoe, plicní edém, epistaxe, hemoptýza a škytavka.
Dutch: Soms: toename in bloedcreatininewaarden, toegenomen bloed ureum, abnormale leverfunctietestresultaten (toegenomen SGOT en SGPT), bilirubnemie en toegenomen alkalinefosfatase.
Czech: Méně časté: zvýšené hladiny krevního kreatininu, zvýšené hladiny krevní urey, abnormální výsledky testů jaterních funkcí (zvýšení hodnot transamináz), zvýšení hodnot bilirubinu v séru a zvýšení hodnot alkalické fosfatázy.
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen van deze groep, is voor ciprofloxacine gemeld dat het gewrichtsafwijkingen in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren kan veroorzaken.
Czech: Tak jako u jiných léčivých přípravků v této skupině i u ciprofloxacinu byly zaznamenány poruchy kloubů (hmotnost nesoucích kloubů) u nedospělých zvířat.
Dutch: Vaak (≥1/100 tot <1/10)
Czech: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 to < 1/10)
Dutch: Als Ciprofloxacine Hikma en een van de volgende op dezelfde tijd worden gegeven moet u erg voorzichtig zijn:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Jestliže přípravek Ciprofloxacin Hikma a některý z následujících léků jsou užívány současně, mělo by být dbáno zvláštní péče:
Dutch: Melkzuur (E 270)
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Chlorid sodný
Dutch: Ciprofloxacine kan uw concentratievermogent verminderen.
Czech: Ciprofloxacin může snížit Vaši pozornost.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Hikma NIET:
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Hikma:
Dutch: Vaak: misselijkheid, diaree.
Czech: Časté: nauzea, diarrhoea.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriëlequinolonen, ATC-code: J01MA02
Czech: Kód ATC: J01MA02.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor ciprofloxacinee gevoelige micro-organismen.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je indikován k léčbě závažných a/nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných patogeny citlivými na ciprofloxacin.
Dutch: • Probenecide (gebruikt om jicht te behandelen).
Czech: • probenecid (užívaný k léčbě dny).
Dutch: Vulstof 15.4 mmol (345 mg) sodium per 100ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Czech: Pomocné látky: Natrium 15,4 mmol (354 mg) ve 100 ml infuzního roztoku.
Dutch: • Bij kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis
Czech: • U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen langdurige blootstelling aan zonlicht of UV licht te vermijden tijdens behandeling met ciprofloxacine.
Czech: Proto je během léčby ciprofloxacinem doporučeno vyvarovat se prolongované expozice slunečnímu světlu a UV záření.
Dutch: Zoutzuur (E 507) voor afstelling pH
Czech: Kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH Voda na injekci
Dutch: Zelden: transpiratie.
Czech: Časté: vyrážka.
Dutch: • ernstige nierstoornis.
Czech: • významné poškození ledvin.
Dutch: Breekpunten:
Czech: Zkratky:
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtsaandoening (gezwollen gewrichten).
Czech: Vzácné: myalgie (svalové bolesti), poruchy kloubů (otoky kloubů).
Dutch: Overdraagbare plasmid-gemedieerde quinolonresistentie geassocieerd met het qnr gen is vastgesteld in quinolon-resistente klinische stammen van E.coli en Klebsiella spp.
Czech: Rezistence na ciprofloxacin se vyvíjí ve fázích prostřednictvím genetických mutací (vícestupňový typ) Přenosná, bakteriálním plazmidem zprostředkovaná, rezistence na chinolony spojená s QNR byla zaznamenána u klinických kmenů E.coli a Klebsiella spp.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: In dat geval moet de ciprofloxacine behandeling worden stopgezet en moet medische behandeling voor shock worden gegeven.
Czech: V takových případech léčba ciprofloxacinem musí být ukončena a je nutné zahájit protišokovou léčbu.
Dutch: Ciprofloxacin is een quinolon dat in vitro werkzaam is tegen een groot aantal Gram-negatieve aerobe bacteriën en tegen bepaalde Gram-positieve organismen.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti širokému spektru gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Dutch: Antiperistaltica zijn gecontraïndiceerd.
Czech: Přípravky tlumící peristaltiku střeva jsou kontraindikovány.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Hikma gebruikt
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN HIKMA UŽÍVAT
Dutch: Acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bijna kinderen en adolescenten (5 - 17 jaar) met cystic fibrosis:
Czech: Akutní infekce dolní části respiračního ústrojí vyvolané kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5-17 roků) s cystickou fibrózou.
Dutch: Overgevoeligheid:
Czech: Hypersensitivita:
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet visueel geïnspecteerd worden op deeltjes en verkleuring voor toediening.
Czech: Roztok po rekonstituci by před podáním měl být vizuálně zkontrolován na přítomnost viditelných částic či změnu barvy.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-17 jaar met cystic fibrosis (ook wel mucoviscidosis of taaislijmziekte genoemd), een erfelijke ziekte van bepaalde klieren.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma může být také užit k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičným onemocněním specifických žláz, které postihuje plíce, potní žlázy a trávicí ústrojí a vyvolává chronické dechové a zažívací obtíže.
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN HIKMA A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Dutch: Biotransformatie: Ciprofloxacine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheden.
Czech: Ciprofloxacin je vylučován hlavně v nezměněné podobě.
Dutch: Zelden: syncope (flauwvallen), vaatverwijding (hitte stress).
Czech: Vzácné: synkopy (mdloby), vasodilatace (návaly horka).
Dutch: Probecenide
Czech: Probenecid
Dutch: Soms bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten
Czech: Méně časté u více než 1 z 1 000 pacientů, ale u méně než 1 ze 100 pacientů
Dutch: Partijnummer: {xxxxxx}
Czech: Batch nr.{xxxxxx} = Č. š.:
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet helder zijn.
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 0,5 µg/ml voor resistente; Niet soort gerelateerde breekpunten zijn ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, en > 1 µg/ml voor resistente organismen.
Czech: ≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - H. influenza a M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 0.5 µg/ml pro rezistentní.
Dutch: Zelden bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten
Czech: Vzácné u více než 1 z 10 000 pacientů, ale u méně než 1 z 1 000 pacientů
Dutch: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Czech: Enterobacter spp.
Dutch: Cyclosporine
Czech: Cyklosporin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat: ciprofloxacinelactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml infuzního roztoku obsahuje: Ciprofloxacini lactas v množství ekvivalentním 2 mg báze ciprofloxacinum
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
Czech: Průhledná skleněná injekční lahvička (typ I) opatřená uzávěrem z chlorobutylové gumy a hliníkovým odtrhovacím víčkem typu "flip-off".
Dutch: De bloedwaarde van dit geneesmiddel kan toegenomen of verminderd zijn.
Czech: Hladina této látky v krvi může být snížena.
Dutch: Hij/zij kan het nodig vinden uw dosis aan te passen vanwege de verminderde nierfunctie.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami, informujte svého lékaře, který může považovat za potřebné přizpůsobit dávkování vzhledem ke snížené funkci ledvin.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswe g
Czech: Koncentrace Léková forma
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is gecontraïndiceerd bij: - Patiënten met een overgevoeligheid voor ciprofloxacine, quinoline carboxyl zuur derivaten of voor één van de hulpstoffen.
Czech: • u pacientů s hypersenzitivitou na ciprofloxacin, chinolonové deriváty nebo některou z pomocných látek
Dutch: In het algemeen worden acute en chronische infecties (bijv. osteomyelitis, prostatitis, etc.), waarvan bekend is dat het veroorzakende organisme gevoelig is voor ciprofloxacine, op zijn minst drie dagen behandeld nadat de tekens en symptomen van de infectie verdwenen zijn.
Czech: ), u kterých je kauzální mikroorganismus známý citlivostí na ciprofloxacin, měly být léčeny ještě nejméně tři dny po odeznění známek a příznaků infekce.