FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Croatian: Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak može biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih ugrušaka i simptome krvnog ugruška)
Latvian: Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku (sīkāku informāciju par stāvokļiem, kas palielina asins trombu veidošanās risku un asins tromba simptomus skatīt 2. punktā)
Croatian: Dio 4.6 - Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća [U ovom dijelu treba se nalaziti sljedeći tekst]
Latvian: apakšpunkts „Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti" Grūtniecība [Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmākais teksts]
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za VTE, osobito u žena s drugim čimbenicima rizika.
Latvian: Piezīme: īslaicīga imobilizācija, tai skaitā ceļošana ar lidmašīnu >4 stundas, arī var būt VTE riska faktors, īpaši sievietēm ar citiem riska faktoriem
Croatian: • Vrlo rijetko, krvni ugrušak može se stvoriti u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza vene mrežnice oka).
Latvian: • Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties cita orgāna, piemēram, acs, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).
Croatian: Prolazni simptomi ukazuju na to da se radi o tranzitornoj ishemijskoj ataki (TIA).
Latvian: Pārejoši simptomi liecina, ka notikums ir pārejoša išēmiska lēkme (PIL).
Croatian: 30 kg/m²)
Latvian: indekss pārsniedz 30 kg/m²)
Croatian: U slučaju simptoma, ženama treba savjetovati da odmah potraže medicinsku pomoć i obavijeste liječnika da uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv.
Latvian: Ja parādās simptomi, sievietei ieteicams nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt veselības aprūpes speciālistu par KHKL lietošanu.
Croatian: • oticanje jedne noge ili oticanje duž vene na nozi ili stopalu osobito ako je praćeno:
Latvian: • vienas kājas pietūkums vai pietūkums pa kājas vai pēdas vēnas gaitu, it īpaši kopā ar:
Croatian: • nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi u leđa,
Latvian: • diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā,
Croatian: • teška hipertenzija
Latvian: • smaga hipertensija;
Croatian: To odgovara broju od približno 6 do 12 slučajeva VTE u godinu dana na 10 000 žena koje koriste Nuvaring.
Latvian: Tas atbilst aptuveni 6 līdz 12 VTE gadījumiem gadā uz 10 000 sievietēm, kas lieto Nuvaring.
Croatian: • ako imate upalu potkožnih vena (superficialni tromboflebitis);
Latvian: • ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);
Croatian: [Ovdje treba umetnuti sljedeći grafikon]
Latvian: [Šeit jāievieto šāda diagramma]
Croatian: • iznenadna slabost ili utrnulost lica, ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela;
Latvian: • pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;
Croatian: [Zadržati/dodati sljedeći tekst]
Latvian: [Jāsaglabā/jāpievieno šāds teksts]
Croatian: oko 6-12 na 10 000 žena
Latvian: Aptuveni 6-12 no 10 000 sievietēm
Croatian: oko 9-12 na 10 000 žena
Latvian: Aptuveni 9-12 no 10 000 sievietēm
Croatian: • znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;
Latvian: • svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;
Croatian: U slučaju pogoršanja ili prve pojave nekog od navedenih stanja ili čimbenika rizika, ženi treba savjetovati da se obrati svom liječniku kako bi utvrdio treba li prekinuti primjenu [zaštićeno ime].
Latvian: Ja stāvoklis pasliktinās vai kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem parādās pirmo reizi, sievietei jāiesaka sazināties ar ārstu, lai izlemtu, vai jāpārtrauc [piešķirtais nosaukums] lietošana.
Croatian: Napomena
Latvian: Piezīmes
Croatian: Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene [zaštićeno ime] vrlo mali, ali može se povećati:
Latvian: Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:
Croatian: Ako se neko od stanja pojavi prvi put ili se ono pogorša dok primjenjujete [zaštićeno ime], o tome također morate obavijestiti svog liječnika.
Latvian: Ja stāvoklis parādās vai pasliktinās [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā, Jums par to arī jāpastāsta ārstam.
Croatian: • ako imate tegobe sa srcem (poremećaj zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zove fibrilacija atrija)
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);
Croatian: Dio 4.8 - Nuspojave [U ovom dijelu treba se nalaziti sljedeći tekst]
Latvian: 4.8. apakšpunkts „Nevēlamās blakusparādības" [Šajā apakšpunktā jāiekļauj turpmākais teksts]
Croatian: Epidemiološka ispitivanja u žena koje uzimaju nisku dozu kombiniranih oralnih kontraceptiva (<50 μg etinilestradiola) pronašla su da će oko 6 do 12 žena na njih 10 000 razviti VTE u godinu dana.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos sievietēm, kuras lieto mazas devas kombinētos iekšķīgi lietojamos kontracepcijas līdzekļus (<50 μg etinilestradiola), konstatēts, ka aptuveni no 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 sievietēm viena gada laikā attīstīsies VTE.
Croatian: Međutim, u pojedine žene taj rizik može biti daleko veći, ovisno o njezinim postojećim čimbenicima rizika (vidjeti niže).
Latvian: Tomēr katrai sievietei individuāli risks var būt daudz augstāks atkarībā no viņas riska faktoriem (skatīt turpmāk).
Croatian: • ako imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica);
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta sarkano asins šūnu slimība);
Croatian: • ako imate prekomjernu tjelesnu težinu;
Latvian: • ja Jums ir liekais svars;
Croatian: U žena koje koriste kombiniranu hormonsku kontracepciju opažen je povećani rizik od arterijskih i venskih trombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, tranzitorne ishemijske atake, vensku trombozu i plućnu emboliju, o čemu se detaljnije govori u dijelu 4.4.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums Sievietēm, kas lieto KHKL, konstatēts paaugstināts arteriālo un venozo trombožu, kā arī trombembolisku notikumu risks, tai skaitā miokarda infarkta, insulta, pārejošu išēmisku lēkmju, venozās trombozes un plaušu embolijas risks, kas sīkāk ir aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Croatian: Kod donošenja odluke o propisivanju [zaštićeno ime] treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja [zaštićeno ime] u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Latvian: Pieņemot lēmumu nozīmēt [piešķirtais nosaukums], jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir [piešķirtais nosaukums] radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog [zaštićeno ime] mali.
Latvian: Svarīgi ir atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], ir mazs.
Croatian: KRVNI UGRUŠCI U VENI
Latvian: ASINS TROMBI VĒNĀ
Croatian: - iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; - iznenadnu smetenost, otežan govor ili razumijevanje; - iznenadne poteškoće s vidom na jedno ili oba oka; - iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka; - gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napadaja.
Latvian: - pēkšņa apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums; - pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības; - pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs; - pēkšņas spēcīgas vai ilgstošas nezināmas etioloģijas galvassāpes; - samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez krampju lēkmes.
Croatian: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi;
Latvian: - unilaterāla kājas un/vai pēdas tūska vai tūska pa kājas vēnas gaitu;
Croatian: [Zaštićeno ime] je kontraindiciran ako žena ima jedan ozbiljan ili više čimbenika rizika za ATE zbog kojih je izložena većem riziku od arterijske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir kontrindicēts, ja sievietei ir viens nopietns vai vairāki riska faktori, kas rada augstu arteriālās trombozes risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Epidemiološka ispitivanja u žena koje uzimaju nisku dozu kombiniranih hormonskih kontraceptiva (<50 μg etinilestradiola) pronašla su da će između oko 6 i 12 žena na njih 10 000 razviti VTE u godinu dana.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos sievietēm, kuras lieto mazas devas (<50 μg etinilestradiola) kombinētos hormonālās kontracepcijas līdzekļus, konstatēts, ka aptuveni no 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 sievietēm viena gada laikā attīstīsies VTE.
Croatian: Drugi znakovi okluzije krvne žile mogu uključivati: iznenadnu bol, oticanje i plavičastu obojanost ekstremiteta.
Latvian: Citi asinsvadu oklūzijas simptomi: pēkšņas sāpes ekstremitātē, tās tūska vai iezilgana ādas krāsa.
Croatian: Lijekovi koji sadrže levonorgestrel, norgestimat (uključujući [zaštićeno ime]) ili noretisteron povezani su s najnižim rizikom od VTE.
Latvian: Viszemākais VTE risks ir saistīts ar zālēm, kas satur levonorgestrelu, norgestimātu (tai skaitā [piešķirtais nosaukums]) vai noretisteronu.
Croatian: Odgovarajući dijelovi Sažetka opisa svojstava lijeka, i upute o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Latvian: šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir pārvērtēšanas procedūras gala iznākums.
Croatian: Pozitivna obiteljska anamneza (arterijska tromboembolija u braće, sestara ili roditelja osobito u relativno
Latvian: Pozitīva ģimenes anamnēze (arteriālā trombembolija brālim vai māsai, vai kādam no vecākiem, it īpaši relatīvi
Croatian: Krvni ugrušci mogu nastati u venama (što se naziva ‘venska tromboza', ‘venska tromboembolija' ili VTE)
Latvian: vēnās (sauc par „venozo trombozi", „venozo trombemboliju" vai VTE);
Croatian: KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI
Latvian: ASINS TROMBU VEIDOŠANĀS ARTĒRIJĀ
Croatian: - Još nije poznato koliki je rizik od krvnog ugruška uz [zaštićeno ime] u usporedbi s rizikom uz kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel.
Latvian: - Šobrīd nav zināms, kāds ir asins trombu veidošanās risks, lietojot [piešķirtais nosaukums], salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturoša kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu.
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi; - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju, - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Latvian: Dziļo vēnu trombozei (DVT) var būt šādi simptomi: - unilaterāla kājas un/vai pēdas tūska vai tūska pa kājas vēnas gaitu; - kājas sāpes vai sāpīgums, ko var just tikai pieceļoties vai staigājot; - skartās kājas paaugstināta temperatūra; sarkana vai izmainīta kājas ādas krāsa.
Croatian: Simptomi infarkta miokarda (IM) mogu uključivati: - bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u prsištu, ruci ili ispod prsne kosti; - nelagoda koja se širi u leđa, čeljust, grlo, ruku, želudac; - osjećaj punoće, probavne tegobe ili gušenje; - znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica; - izrazita slabost, anksioznost ili nedostatak zraka; - ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Latvian: Miokarda infarkta (MI) simptomi: - sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma, žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai aiz krūšu kaula; - diskomforta sajutās izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu; - pilnuma sajūta, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta; - svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis; - izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums; - ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Croatian: • ako imate neku od sljedećih bolesti koja može povećati rizik od stvaranja ugruška u arterijama: - teška šećerna bolest s oštećenjem krvnih žila - vrlo visok krvni tlak - vrlo visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterola ili triglicerida) - stanje koje se zove hiperhomocisteinemija
Latvian: • ja Jums ir kāda no šīm slimībām, tā var palielināt trombu veidošanās risku artērijās: - smags diabēts ar asinsvadu bojājumu; - ļoti augsts asinsspiediens; - ļoti augsts tauku daudzums asinīs (holesterīns vai triglicerīdi); - stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteīnēmiju.
Croatian: Dio 4. Moguće nuspojave [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Latvian: 4. punkts „Iespējamās blakusparādības" [Šajā punktā jāiekļauj šāds teksts]
Croatian: Za lijekove koji sadrže dienogest u kombinaciji s estradiolvaleratom [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]
Latvian: [Dienogestu saturošām zālēm kombinācijā ar estradiola valerātu]
Croatian: - Rizik od krvnog ugruška može biti različit ovisno o Vašoj osobnoj povijesti bolesti (pogledajte "Čimbenici koji povećavaju
Latvian: - Asins tromba veidošanās risks mainās atkarībā no personīgās slimību vēstures (skatīt „Faktori, kas palielina asins tromba veidošanās risku" turpmāk).
Croatian: Što imate veći broj tih stanja, to je rizik od razvoja krvnog ugruška veći.
Latvian: Palielinoties stāvokļu skaitam, palielinās asins tromba veidošanās risks.
Croatian: Simptomi cerebrovaskularnog incidenta mogu uključivati: - iznenadnu utrnulost ili slabost lica, ruke ili noge, osobito na jednoj strani tijela; - iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; - iznenadnu smetenost, otežan govor ili razumijevanje; - iznenadne poteškoće s vidom na jedno ili oba oka; - iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka; - gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napadaja.
Latvian: Cerebrovaskulāra notikuma simptomi: - pēkšņs sejas, rokas vai kājas nejutīgums vai vājums, it īpaši vienā ķermeņa pusē; - pēkšņa apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums; - pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības; - pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs; - pēkšņas spēcīgas vai ilgstošas nezināmas etioloģijas galvassāpes; - samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez krampju lēkmes.
Croatian: Karcinom, sistemski lupus eritematodes, hemolitičkouremijski sindrom, kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica
Latvian: Vēzis, sistēmas sarkanā vilkēde, hemolītiskiurēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija
Croatian: Žene koje ne uzimaju kombinirane hormonske tablete/flaster/prsten i nisu trudne oko 2 na 10 000 žena
Latvian: Sievietes, kuras nelieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes/plāksterus/vaginālās ievadīšanas sistēmas un kurām nav grūtniecības
Croatian: • ako imate (ili ste ikad imali) anginu pektoris (stanje koje uzrokuje jaku bol u prsištu i može biti prvi znak srčanog udara) ili prolazni ishemijski napadaj (TIA - prolazni simptomi moždanog udara);
Latvian: • ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL - īslaicīgi insulta simptomi);
Croatian: Rizik se znatno povećava s povećanjem indeksa
Latvian: Palielinoties ĶMI, risks būtiski pieaug.
Croatian: tjelesne mase.
Latvian: Tabula.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka
Latvian: I. Zāļu apraksts
Croatian: Epidemiološka ispitivanja povezala su primjenu KOK-a s povećanim rizikom od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda) ili cerebrovaskularnog incidenta (npr. tranzitorna ishemijska ataka, moždani udar).
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir iegūti dati par KHKL saistību ar arteriālo trombemboliju (miokarda infarkts) vai cerebrovaskulāro notikumu (piem., pārejoša išēmiska lēkme, insults) palielinātu risku.
Croatian: Šećerna bolest, hiperhomocisteinemija, valvularna bolest srca i atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski lupus eritematodes.
Latvian: Cukura diabēts, hiperhomocisteīnēmija, sirds vārstuļu slimība un priekškambaru mirdzēšana, dislipoproteīnēmija un sistēmas sarkanā vilkēde.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć - ako primijetite moguće znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni ugrušak u nozi (tj. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (tj. plućnu emboliju), srčani ili moždani udar (pogledajte dio ‘Krvni ugrušak (tromboza) niže).
Latvian: [Šajā punktā jāiekļauj šāds teksts] Kad Jums jāsazinās ar ārstu Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību - ja pamanāt iespējamus asins tromba simptomus, kas varētu liecināt par asins trombu kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), asins trombu plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi vai insultu (skatīt punktu „Asins trombs (tromboze)" turpmāk).
Croatian: KRVNI UGRUŠCI
Latvian: ASINS TROMBI
Croatian: [Sljedeći odlomak teksta treba umetnuti na početak ovog dijela] Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva (KOK-a)povećava rizik od venske tromboembolije (VTE) u odnosu na rizik kad se ne primjenjuje.
Latvian: [Turpmākais teksts jāievieto šī apakšpunkta sākumā] Jebkādu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku salīdzinājumā ar šo līdzekļu nelietošanu.
Croatian: [Zaštićeno ime] je kontraindiciran u žena s većim brojem čimbenika rizika zbog kojih imaju visok rizik od venske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir kontrindicēts, ja sievietei ir vairāki riska faktori, kas rada augstu venozās trombozes risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: [Sljedeći test treba umetnuti na kraj ovog dijela]
Latvian: [Turpmākais teksts jāievieto šī apakšpunkta beigās]
Croatian: Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja [zaštićeno ime], na primjer, počnete pušiti, član uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite svog liječnika.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.
Croatian: Čimbenik rizika
Latvian: Riska faktors
Croatian: Još nije poznato koliki je rizik od VTE uz KOK-e koji sadrže [progestogen] u kombinaciji s estradiolom u usporedbi s rizikom uz KOK-e koji sadrže nisku dozu levonorgestrela.
Latvian: Pagaidām nav zināms, kāds ir VTE risks, lietojot [progestogēnu] saturošu KHKL kombinācijā ar estradiolu salīdzinājumā ar mazu levonorgestrela devu saturošu KHKL.
Croatian: [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst]Približno 2 žene na njih 10 000 koje ne primjenjuju KOK-e i nisu trudne razvit će VTE u razdoblju od godinu dana.
Latvian: [Šajā punktā jāiekļauj šāds teksts] - Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto nevienu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli un nav stāvoklī, viena gada laikā veidosies asins trombs.
Croatian: Simptomi plućne embolije (PE) mogu uključivati: - iznenadni nastup neobjašnjivog nedostatka zraka ili ubrzanog disanja; - iznenadni kašalj koji može biti povezan s hemoptizom; - oštra bol u prsištu; - jaka ošamućenost ili omaglica; - ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Latvian: Plaušu embolijai (PE) var būt šādi simptomi: - neizskaidrojams pēkšņs elpas trūkums vai ātra elpošana; - klepus pēkšņa parādīšanās, kas var būt saistīta ar asins atklepošanu; - asas sāpes krūšu kurvī; - izteikta viegluma sajūta galvā vai reibonis; - ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije (VTE)
Latvian: Venozās trombembolijas (VTE) risks
Croatian: Još nije poznato koliki je rizik uz KOK-e koji sadrže klormadinon u usporedbi s rizikom uz KOK-e koji sadrže levonorgestrel.
Latvian: Pagaidām nav zināms, kāds ir risks, lietojot hlormadinonu saturošu KHKL salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturošu KHKL.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati
Latvian: 2. punkts „Kas Jums jāzina pirms [Piešķirtais nosaukums] lietošanas
Croatian: - ubrzan ili nepravilni otkucaji srca.
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Croatian: • bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati samo pri stajanju ili hodanju,
Latvian: • kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā;
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Latvian: Lietošanas instrukcija
Croatian: Ako se ravnoteža koristi i rizika smatra negativnom, ne smije se propisati kombinirana hormonska kontracepcija (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Ja ieguvumu un risku attiecība ir negatīva, KHKL nedrīkst nozīmēt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: U korisnica KOK-a iznimno je rijetko bio zabilježen nastanak tromboze u drugim krvnim žilama, npr. jetrenim, mezenterijskimim, bubrežnim ili retinalnim venama i arterijama.
Latvian: KHKL lietotājiem ārkārtīgi reti ziņots par trombozi citos asinsvados, piem., aknu, apzarņa, nieru vai tīklenes vēnās vai artērijās.
Croatian: • izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka;
Latvian: • izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums;
Croatian: Uputa o lijeku [Sljedeći tekst treba umetnuti na početak Upute o lijeku]
Latvian: Lietošanas instrukcija [Lietošanas instrukcijas sākumā jāievieto šāds teksts]
Croatian: Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja [zaštićeno ime], na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite svog liječnika.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.
Croatian: [Ovaj dio treba izmijeniti kako bi se uključile sljedeće kontraindikacije] Kombinirani hormonski kontraceptivi (KOK-i) ne smiju se primjenjivati u sljedećim stanjima.
Latvian: 4.3. apakšpunkts „Kontrindikācijas" [Šis apakšpunkts jāpapildina, iekļaujot šādas kontrindikācijas] Kombinētos hormonālās kontracepcijas līdzekļus (KHKL) nedrīkst lietot šādos gadījumos.
Croatian: Odluku o primjeni nekog drugog lijeka umjesto onog za kojeg je poznato da ima najniži rizik od VTE treba donijeti samo nakon razgovora sa ženom kako bi se potvrdilo da razumije koliki je rizik od VTE uz KOK-e i kako njezini trenutno prisutni čimbenici rizika utječu na taj rizik te da je njezin rizik od VTE najviši tijekom prve godine primjene.
Latvian: Lēmums lietot citas zāles, nevis tās, kas rada viszemāko VTE risku, jāpieņem tikai pēc pārrunām ar sievieti, lai pārliecinātos, ka viņa saprot VTE risku, lietojot KHKL, to, kā viņas riska faktori ietekmē šo risku, un ka viņai pastāv visaugstākais VTE risks pirmā lietošanas gada laikā.
Croatian: Lijekovi koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron povezani su s najnižim rizikom od VTE.
Latvian: Viszemākais VTE risks ir saistīts ar zālēm, kas satur levonorgestrelu, norgestimātu vai noretisteronu.
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Latvian: III pielikums Grozījumi attiecīgos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos