FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi metamisooli kasutada imetamise ajal, sest imik võib oma kehamassi suhtes saada piimaga suure koguse ravimit.
Lithuanian: Atsargumo dėlei metamizolo neturėtų vartoti krūtimi maitinančios moterys, kadangi vaikas gali gauti jo svoriui per didelį kiekį vaisto su pienu.
Estonian: Läbivaatamisel ei leitud kindlaid tõendeid probleemidest raseduse varases etapis ning ühekordsed annused võivad esimese 6 kuu jooksul olla lubatud, kui ei ole võimalik kasutada muid valuvaigisteid.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą nustatyta, kad ankstyvajame nėštumo etape problemų beveik nekyla ir pirmuosius 6 mėnesius vienkartinės dozės gali būti priimtinos, jei negalima vartoti kitų analgetikų.
Estonian: • EMA soovitas muuta metamisooli ravimiteavet, et tagada kogu ELis ühtsed nõuanded maksimaalsete ööpäevaste annuste kohta ja hoiatused mitte kasutada ravimit raseduse viimase trimestri või imetamise ajal.
Lithuanian: • EMA rekomendavo pakeisti metamizolo informacinius dokumentus, siekiant užtikrinti, kad visoje ES būtų taikomos nuoseklios rekomendacijos dėl didžiausių paros dozių ir įspėjimai nevartoti vaisto paskutinius 3 nėštumo mėnesius ar maitinimo krūtimi laikotarpiu.
Estonian: Läbivaatamismenetluse teostas EMA inimravimikomitee Poola taotlusel, kes pidas probleemseks olulisi erinevusi metamisooli kasutamise soovitustes ELi eri riikides, arvestades, et on teada, et see ravim võib mõnikord põhjustada raskeid kõrvalnähte, näiteks toime verele.
Lithuanian: Lenkija buvo susirūpinusi dėl didelių su metamizolo vartojimu įvairiose ES šalyse susijusių rekomendacijų skirtumų, turint omenyje, kad šis vaistas kartais gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., kraujui.
Estonian: EMA soovitused saadeti Euroopa Komisjonile, kes võttis 20. märtsil 2019 vastu kogu ELi territooriumil kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Lithuanian: EMA rekomendacijos buvo perduotos Europos Komisijai, kuri 2019 m.
Estonian: Metamisool (teise nimetusega dipüroon) on analgeetikum (valuvaigisti), mis võib leevendada ka palavikku ja lihasespasme.
Lithuanian: Metamizolas (dar vadinamas dipironu) yra analgetikas (vaistas nuo skausmo), kuris taip pat gali sumažinti karščiavimą ir raumenų spazmus. Jis daugelį dešimtmečių vartojamas ES kaip geriamasis vaistas, žvakutės ar injekcijos dideliam skausmui ir karščiavimui, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, malšinti.
Estonian: Soovituses käsitleti ravimiteabe vastuolusid metamisooli sisaldavate ravimite korral, mida turustatakse paljudes ELi liikmesriikides, et ravida tugevat valu ja palavikku, mis ei allu muule ravile.
Lithuanian: Rekomendacija siekiama panaikinti nuoseklumo trūkumą daugelyje ES valstybių narių parduodamų preparatų, kurių sudėtyje yra dideliam skausmui ir karščiavimui, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, mažinti skirto metamizolo, informaciniuose dokumentuose.
Estonian: Seda kasutatakse paljudes ELi riikides, et ravida tugevat valu ja palavikku, mis ei allu muule ravile.
Lithuanian: • EMA užbaigė vaisto nuo skausmo metamizolo, daugelyje ES šalių vartojamo nuo didelio skausmo ir karščiavimo, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, peržiūrą.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 20. märtsil 2019 lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Estonian: Nooremate patsientide annused peaksid põhinema nende kehamassil, ent mõned ravimid võivad olla tugeva toime tõttu ebasobivad.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos dozės ir ją didinti tik būtinu atveju. Jei vaistas skiriamas kaip injekcija, bendra paros dozė negali viršyti 5 000 mg. Jaunesniems pacientams dozės skiriamos atsižvelgiant į jų kūno svorį, tačiau kai kurie preparatai gali netikti dėl jų stiprumo.
Estonian: [asjakohane tekst]
Lithuanian: [atitinkamas tekstas]
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Lithuanian: o Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
Lithuanian: Kompetetingos valstybių narių institucijos kartu su referencine valstybe nare, jei reikia, vėliau gali atnaujinti informaciją apie vaistinį preparatą pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje aprašyt ą procedūrą.
Estonian: - Teksti: „(jagatuna 2...3 annuseks)" ei pea lisama.
Lithuanian: - Teksto: „(reikia padalyti į 2-3 paros dozes)" reikia neįtraukti.
Estonian: <Ravimi nimi> alkoholiga
Lithuanian: o <Vaistinio preparato pavadinimas> su alkoholiu
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Estonian: Kui puudub [ravimi nimi] sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo [vaistinio preparato pavadinimas] stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Estonian: Muud ravimid ja <ravimi nimi>
Lithuanian: o Kiti vaistai ir <vaistinio preparato pavadinimas>
Estonian: Olemasolevat ravimiinfot tuleb muuta (teksti lisamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele) allpool esitatud heakskiidetud sõnastuse kajastamiseks .
Lithuanian: Esamą preparato informaciją reikia pakeisti (atitinkamai įterpti, pakeisti ar panaikinti tekstą), kad būtų atspindėta suderinta formuluotė, kaip pateikiama toliau.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi <ravimi nimi>.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
Lithuanian: Šie Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių keitimai yra parengti pasibaigus kreipimosi procedūrai.
Estonian: [Eeltoodud annustamistabelit tuleb kohandada ainult metformiini sisaldavate toimeainet aeglustatult vabastavate ravimvormide puhul järgmiselt: - Maksimaalne ööpäevane koguannus patsientidele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 60...89 ml/min on sama, mis on praegu heakskiidetud annus normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele.
Lithuanian: [Pirmiau pateikiamą dozavimo lentelę reikia pritaikyti pailginto atpalaidavimo vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, taip: - Bendra didžiausia paros dozė pacientams, kurių GFR yra 60-89 ml/min., turi būti tokia pati kaip dabar patvirtinta dozė suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali.
Estonian: III lisa Ravimiteabe asjakohaste lõikude muutused
Lithuanian: Preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių keitimai
Estonian: Lõik 3: Kuidas <ravimi nimi> <võtta><kasutada> <Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.> [Tekst tuleb lisada vaid ravimite korral, mille puhul on soovitatud annuse vähendamist, vaid sel juhul, kui pakendi infolehel on esitatud annuse kohta konkreetset teavet.]
Lithuanian: <Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.> [Tekstą reikia įtraukti vaistiniams preparatams, kurių dozę rekomenduojama mažinti, tik jei pakuotės lapelyje pateikiama specifinė informacija apie dozę.
Estonian: • Kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
Lithuanian: jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
Estonian: [teine toimeaine]
Lithuanian: [kitas vieną veikliąją medžiagą turintis komponentas]
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Lithuanian: Nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiiniga tuleb üle vaadata tegurid, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Prieš svarstant galimybę pradėti gydymą metforminu, reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Estonian: Lõik 2: Mida on vaja teada enne <ravimi nimi> <võtmist><kasutamist>
Lithuanian: 2 skyrius: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> o <Vaistinio preparato pavadinimas> vartoti negalima:
Estonian: • teatud kõrge vererõhu ravimitest (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid)
Lithuanian: tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai)
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Estonian: [Lisada lõigu 4 algusesse kõige tõsisemate kõrvaltoimete juurde:]
Lithuanian: 4 skyrius: Galimas šalutinis poveikis [Pridėti prie sunkiausio šalutinio poveikio 4 skyriaus viršuje:]
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Estonian: Ravi ajal <ravimi nimi> kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb hinnata glomerulaarfiltratsiooni (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to mažiausiai kasmet reikia vertinti GFG.
Estonian: Annustamine Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min)
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Formuluotę reikia pataisyti taip:]
Estonian: GFR ml/min Metformiin
Lithuanian: GFG ml/min.
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist <ravimi nimi> võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Lithuanian: Vartodami <vaistinio preparato pavadinimas>, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Estonian: Ainult metformiini sisaldavate ravimite ka metformiini sisaldavate fikseeritud annuse kombinatsioonravimite puhul:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, ir fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Estonian: • Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos)
Lithuanian: Bet kokio tipo ūminė metabolinė acidozė (pvz.
Estonian: • valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib)
Lithuanian: vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai) vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Estonian: Ainult metformiini sisaldavad ravimid:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino:
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus,
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Estonian: • Kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk") või ketoatsidoos.
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Estonian: Jodeeritud kontrastaine manustamine
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių medžiagų skyrimas
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada <ravimi nimi> annust.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti <vaistinio preparato pavadinimas> dozavimą.
Estonian: Metformiini sisaldavad fikseeritud kombinatsioonravimid:
Lithuanian: Fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Įspėjimus reikia pataisyti taip:]
Estonian: Täiendavad asjaolud, mida arvesse võtta
Lithuanian: Papildomos pastabos
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France (S.C.A.)
Lithuanian: Pfizer Holding France (S.
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Lithuanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Estonian: I Lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Lithuanian: Sąrašas nacionaliniu lygmeniu patvirtintų vaistinių preparatų
Estonian: Prantsusmaa Zydus France
Lithuanian: Zydus France
Estonian: Prantsusmaa Teva Santé
Lithuanian: Teva Santé
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Alter
Lithuanian: Laboratoires Alter
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
Lithuanian: Sanofi-Aventis France
Estonian: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Lithuanian: Janssen-Cilag International Nv
Estonian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: Ühendkuningriik Relon Chem Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Relon Chem Limited
Estonian: Ühendkuningriik Glenmark Generics (Europe) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Glenmark Generics (Europe) Limited
Estonian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Estonian: Ühendkuningriik Usv Europe Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Usv Europe Limited
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sandoz Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Menarini Benelux N.
Estonian: Labesfal Genéricos, S.A.
Lithuanian: Labesfal Genéricos, S.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1000mg/1117 Mg
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 000 mg/1117 Mg
Estonian: Kg Metfogamma 500
Lithuanian: Metfogamma 500
Estonian: Ühendkuningriik Merck Serono Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Serono Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Dr. Max
Lithuanian: Max
Estonian: Kg Metformin Worwag
Lithuanian: Metformin Worwag
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques
Lithuanian: Arrow Generiques
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Morningside Healthcare Ltd
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Estonian: Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Medcell Pharma B.
Estonian: Ühendkuningriik Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis
Estonian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Lithuanian: Generics [uk] Limited Metformină Generics
Estonian: 500mg Tablett
Lithuanian: 500 mg Tabletė
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm
Estonian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Lithuanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Estonian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Lithuanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Estonian: Merck Sharp & Dohme Limited Janumet
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Janumet
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Rosemont Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Rosemont Pharmaceuticals Limited
Estonian: Prantsusmaa Evolupharm
Lithuanian: Evolupharm
Estonian: Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Estonian: EU
Lithuanian: O
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Uk Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Actavis Uk Ltd.
Estonian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Estonian: Kg Metfogamma
Lithuanian: Metfogamma
Estonian: Prantsusmaa Biogaran
Lithuanian: Biogaran
Estonian: Süste-/infusioonilahuse pulber
Lithuanian: Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Estonian: Merck B.V.
Lithuanian: Merck B.
Estonian: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 170mg/Ml
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 170 mg/Ml
Estonian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Lithuanian: Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Lithuanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Estonian: Merck Gesellschaft Mbh
Lithuanian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tillomed Laboratories Ltd Orabet
Estonian: Ühendkuningriik Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Fourrts (Uk) Pharmacare Limited
Estonian: Ühendkuningriik Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Focus Pharmaceuticals Limited
Estonian: 12. detsember 2016 EMA/868987/2016
Lithuanian: EMA/868987/2016
Estonian: GFRi väärtust tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja edaspidi vähemalt kord aastas.
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
Estonian: Lisaks on riikliku menetlusega heaks kiidetud glibenklamiidi/metformiini kombinatsioon (Glucovance).
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
Estonian: Komisjonile, kes tegi 12. detsembril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikomą teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteabe läbivaatamine algas 28. jaanuaril 2016 Madalmaade taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Estonian: Tsentraalse menetlusega heaks kiidetud ravimite lisateave on siin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagal centralizuotą procedūrą įregistruotus vaistus rasite čia.
Estonian: Pärast teadusliku kirjanduse, kliiniliste andmete, epidemioloogiliste uuringute ja meditsiiniasutuste kliiniliste suuniste läbitöötamist järeldas EMA siiski, et metformiini kasutamine võib olla kasulik mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientide suurele patsiendirühmale.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
Estonian: • Kui teil on küsimusi dieediravi või neerufunktsiooni seisundi kohta, pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto vaisto nuo diabeto arba dėl savo inkstų veiklos būklės, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Estonian: Metformiini annust tuleb kohandada patsiendi neerufunktsiooni järgi.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
Estonian: Ravimiteabes kirjeldatakse üksikasjalikult ka laktatsidoosi riskitegureid, mida tuleb kontrollida enne ravi ja ravi ajal.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose taip pat išsamiai aprašyti laktato acidozės rizikos veiksniai, kuriuos reikėtų peržiūrėti prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu.
Estonian: EMA kaudu on tsentraalse menetlusega heaks kiidetud järgmised ravimid, mis sisaldavad samas tabletis metformiini kombinatsioonis teiste diabeediravimitega: pioglitasoon/metformiin (Competact, Glubrava), dapagliflosiin/metformiin (Ebymect, Xigduo), sitagliptiin/metformiin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptiin/metformiin (Jentadueto), saksagliptiin/metformiin (Komboglyze), alogliptiin/metformiin (Vipdomet), kanagliflosiin/metformiin (Vokanamet), vildagliptiin/metformiin (Eucreas, Icandra, Zomarist) ja empagliflosiin/metformiin (Synjardy).
Lithuanian: Pagal centralizuotą procedūrą EMA įregistravo šiuos vaistus, kurių sudėtyje (toje pačioje tabletėje) yra metformino ir kitų vaistų nuo diabeto deriniai: pioglitazonas / metforminas (Competact, Glubrava), dapagliflozinas / metforminas (Ebymect, Xigduo), sitagliptinas / metforminas (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptinas / metforminas (Jentadueto), saksagliptinas / metforminas (Komboglyze), alogliptinas / metforminas (Vipdomet), kanagliflozinas/metforminas (Vokanamet), vildagliptinas/metforminas (Eucreas, Icandra, Zomarist) ir empagliflozinas / metforminas (Synjardy).