FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione di dosi multiple di verapamil e di sirolimus soluzione orale ha influenzato significativamente il grado e la velocità dell'assorbimento di entrambi i medicinali.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon av verapamil og sirolimus mikstur, oppløsning påvirket absorpsjonshastighet og absorpsjonsgradengrad i signifikant grad for begge legemidler.
Italian: Rapamune 2 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene 86,4 mg di lattosio monoidrato e 214,4 mg di saccarosio.
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter, drasjerte Hver tablett inneholder 86,4 mg laktosemonohydrat og 214,4 mg sakkarose.
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene 0,5 mg di sirolimus.
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 0,5 mg sirolimus.
Italian: bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di fosforo nel sangue, aumento della proteina latticodeidrogenasi nel sangue, livelli elevati di creatinina nel sangue - Dolori delle articolazioni - Acne - Infezioni del tratto urinario - Polmonite e altre infezioni batteriche, virali e fungine - Diminuzione del numero di cellule del sangue che combattono le infezioni (globuli bianchi) - Diabete - Anomalie dei tests di funzionalità del fegato, aumento degli enzimi del fegato AST e/o ALT - Rash (eruzione cutanea) - Aumentato di proteine nell'urina - Disturbi mestruali (comprese amenorrea, dismenorrea o mestruazioni abbondanti) - Rallentata cicatrizzazione (che può includere la separazione dei lembi di una lesione chirurgica o della linea dei punti) - Tachicardia - Generale tendenza all'accumulo di liquidi in vari tessuti
Norwegian Bokmål: - Væskeansamling rundt nyrene - Hevelse i kroppen, inkludert armer og ben - Smerter - Feber - Hodepine - Økt blodtrykk - Magesmerter, diaré, forstoppelse, kvalme - Lavt antall røde blodceller, lavt antall blodplater - Høyt fettinnhold i blodet (kolesterol og/eller triglyserider), høyt blodsukker, lavt kaliumnivå i blodet, lavt fosfatnivå i blodet, økt laktatdehydrogenase i blodet, økt kreatinin i blodet - Leddsmerter - Kviser - Urinveisinfeksjon - Lungebetennelse og andre bakterie-, virus- og soppinfeksjoner - Et redusert antall infeksjonsbekjempende celler i blodet (hvite blodceller) - Diabetes - Unormale leverfunksjonstester, økt nivå av leverenzymer (ASAT og/eller ALAT) - Utslett - Forhøyede proteinverdier i urinen - Menstruasjonsforstyrrelser (inkludert uteblitt, uregelmessig eller kraftig menstruasjon) - Langsom sårheling (dette kan inkludere separasjon av lagene i et kirurgisk snitt eller tilsydd sår) - Rask hjerterytme - En generell tendens til væskeansamling i ulike vev
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse sirolimus
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
Italian: Ipokaliemia; Ipofosfatemia; Iperlipidemia (inclusa ipercolesterole mia);
Norwegian Bokmål: Hypokalemi Hypofosfatemi Hyperlipidemi (inkludert hyperkolesterolemi) Hyperglykemi Hypertriglyseridemi Diabetes mellitus
Italian: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Norwegian Bokmål: 10 E 1 ml (1 E/ml)
Italian: Uso endovenoso Polvere: flaconcino (vetro)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass Oppløsningsvæske: ferdigfylt glassprøyte
Italian: 2 siringhe preriempite 2 dispositivi di ricostituzione e 2 aghi 19 G 1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
Italian: 10 U Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Norwegian Bokmål: 10 E Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: 2 flaconcini
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Italian: EU/1/96/018/001
Norwegian Bokmål: EU/1/96/018/001/NO
Italian: • età superiore a 75 anni
Norwegian Bokmål: • alder over 75 år
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 agosto 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 29 agosto 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 9. november 2001 Dato for siste fornyelse: 29. august 2006
Italian: Si possono verificare anche altre incompatibilità.
Norwegian Bokmål: Det kan også foreligge andre uforlikeligheter.
Italian: Periodo di validità della confezione integra: 3 anni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet på salgspakning: 3 år.
Italian: 2 aghi 19 G1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
Italian: Embolia adiposa, che può portare a conseguenze corrispondenti negli organi interessati4
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til tilsvarende konsekvenser i de berørte organer 4
Italian: La dose è ora pronta per la somministrazione endovenosa.
Norwegian Bokmål: Dosen er nå klar til intravenøs administrasjon.
Italian: I livelli di fibrinogeno si normalizzano entro 2 giorni.
Norwegian Bokmål: Fibrinogennivået normaliseres innen 2 dager.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Norwegian Bokmål: Risiko hos kvinner er ikke kjent.
Italian: Per questo motivo non deve essere usato ad eccezione di situazioni con pericolo di vita.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det ikke brukes annet enn i livstruende situasjoner.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart.
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1 U di reteplase per ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 1 E reteplase per ml.
Italian: Ogni confezione contiene:
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder:
Italian: • Reazione allergica grave, risultante in shock o collasso
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon, som medfører sjokk eller kollaps
Italian: * La potenza di reteplase è espressa in unità (U) usando uno standard di riferimento che è specifico per reteplase e non è comparabile con unità usate per altri agenti trombolitici.
Norwegian Bokmål: * Styrken av reteplase uttrykkes i enheter (E) ved bruk av en referansestandard som er spesifikk for reteplase og som ikke er sammenliknbar med enheter brukt for andre trombolytiske legemidler
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10), comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000) e non noti (non è possibile stabilire la frequenza sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Rapilysin è di norma somministrato in un ospedale.
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis vanligvis på sykehus.
Italian: Viene somministrato entro 12 ore dalla comparsa dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Det gis innen 12 timer etter at symptomene startet.
Italian: Se usa più Rapilysin di quanto raccomandato:
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes mer Rapilysin enn anbefalt
Italian: Non aggiungere altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Tilsett ikke andre legemidler.
Italian: • se è allergico a reteplase o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor reteplase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Italian: Come per altri attivatori del plasminogeno può verificarsi un fenomeno di rebound del fibrinogeno durante il quale i valori raggiungono un massimo entro 9 giorni e rimangono elevati fino a 18 giorni.
Norwegian Bokmål: Som med andre plasminogen-aktivatorer opptrer det et "rebound" fenomen der fibrinogennivået når et maksimum innen 9 dager og forblir forhøyet i opptil 18 dager.
Italian: Il medico può informarla sui rischi e benefici dell'uso di Rapilysin durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om risiko og nytte av å bruke Rapilysin under svangerskapet.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la resposabilità dell'utilizzatore.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Italian: Assicurarsi di informare immediatamente lo staff ospedaliero in caso di comparsa di uno di questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Informer sykehuspersonalet øyeblikkelig om du får noen av disse symptomene.
Italian: Dopo ricostituzione ("quando disciolta"), la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning (når det er ferdig oppløst) skal oppløsningen anvendes umiddelbart.
Italian: - età superiore a 75 anni
Norwegian Bokmål: - alder > 75 år
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: 4 Questo evento è stato riportato per la classe terapeutica degli agenti trombolitici.
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen har blitt rapportert for den terapeutiske klassen av trombolytika.
Italian: • se ha un'elevata pressione arteriosa grave, non controllata (ipertensione)
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agente antitrombotico, codice ATC: B01AD07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk klasse: Antitrombotiske midler, ATC- kode: B01AD07
Italian: Nel gruppo trattato con alteplase il 33,0 % degli ictus sono risultati fatali ed il 39,8 % disabilitanti.
Norwegian Bokmål: I alteplase-gruppen var 33,0 % fatale og 39,8 % invalidiserende.
Italian: Usare la soluzione immediatamente dopo la ricostituzione
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter oppløsning
Italian: Si deve prestare attenzione a questo effetto specialmente durante i periodi in cui siano presenti bassi livelli plasmatici di fibrinogeno (fino a 2 giorni circa dopo la terapia fibrinolitica dell'IMA).
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på denne effekten, spesielt i perioder med lavt plasmafibrinogen (inntil ca 2 dager etter fibrinolysebehandling ved akutt hjerteinfarkt).
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di reteplase in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av reteplase hos gravide kvinner.
Italian: Reteplase (10 + 10 U) riduce in misura dose-dipendente i livelli plasmatici di fibrinogeno di circa il 60-80 %.
Norwegian Bokmål: Reteplase (10+10 E) reduserer doseavhengig plasmafibrinogennivåene med ca. 60-80 %.
Italian: Il rischio di emorragia cerebrale e di emorragia cerebrale fatale aumenta con l'aumentare dell'età.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hjerneblødning og dødelig hjerneblødning øker med økende alder.
Italian: La soluzione risultante deve essere utilizzata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen må brukes umiddelbart.
Italian: Il trattamento trombolitico può provocare battiti cardiaci irregolari.
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling kan få hjertet til å slå uregelmessig.
Italian: In caso di sovradosaggio può essere maggiore il rischio di emorragia.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering kan det være en økt risiko for blødning.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: • se è stato sottoposto a massaggio cardiaco esterno negli ultimi 10 giorni
Norwegian Bokmål: • dersom du har fått hjertemassasje i løpet av de siste 10 dagene
Italian: I rischi del trattamento con Rapilysin possono essere aumentati in presenza di una delle seguenti condizioni:
Norwegian Bokmål: Risikoen ved Rapilysin behandlingen kan økes hvis du har en av følgende tilstander:
Italian: In caso di incompatibilità, un adattore può essere utilizzato e rimosso insieme alla siringa in vetro immediatamente dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: I tilfelle uforlikelighet kan en adapter benyttes og fjernes sammen med glass-sprøyten umiddelbart etter administrasjon.
Italian: La preparazione ricostituita si presenta come soluzione limpida e incolore.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte tilberedningen blir en klar og fargeløs oppløsning.
Italian: Solo raramente sono state necessarie trasfusioni di sangue.
Norwegian Bokmål: Det var sjelden behov for blodtransfusjon.
Italian: Ciascuna iniezione deve essere somministrata lentamente in non più di 2 minuti.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon bør gis sakte innen 2 minutter.
Italian: In caso di sovradosaggio ci si può aspettare una deplezione di fibrinogeno e di altri fattori della coagulazione (ad es. il fattore V) con conseguente rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering vil man kunne forvente en senkning av fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulasjonsfaktor V), med derav følgende risiko for blødning.
Italian: gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi1
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner 1
Italian: Non sono stati condotti studi.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
Italian: La plasmina degrada a sua volta la fibrina, che è il principale componente della matrice del trombo, esercitando così la sua azione trombolitica.
Norwegian Bokmål: Plasmin i sin tur nedbryter fibrin, som er hovedkomponenten av matrixen i en trombe, og utøver med dette sin trombolytiske effekt.
Italian: • qualsiasi altra condizione nella quale l'insorgenza di fenomeni emorragici potrebbe essere particolarmente pericolosa o potrebbe verificarsi in una sede in cui sarebbe difficilmente controllabile
Norwegian Bokmål: • enhver annen tilstand der blødning kan være spesielt farlig eller kan komme på et sted der den vil være vanskelig å kontrollere
Italian: Si possono verificare anche reazioni locali al sito d'iniezione.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan også forekomme.
Italian: Nel gruppo trattato con reteplase il 49,4 % di questi ictus sono risultati fatali ed il 27,1 % disabilitanti.
Norwegian Bokmål: I reteplase-gruppen var 49,4 % av disse apopleksi-tilfellene fatale og 27,1 % var invalidiserende.
Italian: Solo quantità ridotte di reteplase sono state rilevate per via immunologica nelle urine.
Norwegian Bokmål: Kun mindre mengder reteplase ble påvist immunologisk i urin.
Italian: È un medicinale trombolitico usato per dissolvere i coaguli di sangue che si sono formati in certi vasi sanguigni e ristabilire il flusso sanguigno in questi vasi ostruiti (trombolisi).
Norwegian Bokmål: Det er et trombolytisk legemiddel som brukes til å løse blodpropper som er dannet i visse blodårer og for å få tilbake blodgjennomstrømningen i disse blokkerte årene (=trombolyse).
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con eparina e/o acido acetilsalicilico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med heparin og/eller acetylsalisylsyre.
Italian: Analisi retrospettive effettuate in studi clinici non hanno evidenziato alcuna interazione clinicamente rilevante con i medicinali usati in concomitanza con reteplase in pazienti con infarto miocardico acuto.
Norwegian Bokmål: Retrospektive analyser av kliniske studier avslørte ingen klinisk relevante interaksjoner med legemidler gitt samtidig med reteplase hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Italian: Il medico porrà delle domande prima di somministrare Rapilysin al fine di verificare se è presente un rischio aumentato di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Legen vil stille deg spørsmål før du gis Rapilysin, for å finne ut om du har økt risiko for å få blødninger.
Italian: Rapilysin deve essere prescritto da medici esperti nell'utilizzo della terapia trombolitica e con le attrezzature necessarie per monitorare il suo uso.
Norwegian Bokmål: Rapilysin skal forskrives av leger med erfaring i trombolytisk behandling og med hjelpemidler til å overvåke bruken.
Italian: Prima dell'uso, la polvere per iniezione deve essere dissolta nell'acqua per preparazioni iniettabili fornita nella siringa preriempita che si trova nella confezione.
Norwegian Bokmål: Før bruk må pulveret oppløses i vann til injeksjonsvæske som leveres i ferdigfylte sprøyter som finnes i pakken.
Italian: Battiti cardiaci anormali (aritmie)
Norwegian Bokmål: Unormal hjerterytme (arytmier)
Italian: Uno studio clinico condotto su circa 15000 pazienti che ha confrontato reteplase con alteplase somministrato mediante regime accelerato (GUSTO III) (randomizzazione 2:1 reteplase:alteplase) non ha evidenziato risultati statisticamente diversi per la mortalità a 30 giorni, obiettivo primario dello studio (reteplase: 7,47 %, alteplase: 7,23 %, p = 0,61) o per l'obiettivo combinato mortalità a 30 giorni ed ictus disabilitante nonfatale (reteplase: 7,89 %, alteplase: 7,88 %, p = 0,99).
Norwegian Bokmål: En klinisk undersøkelse med ca 15.000 pasienter som sammenliknet reteplase med akselerert dosering av alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisering, reteplase: alteplase) viste ingen statistisk forskjellige resultater for det primære endepunkt, 30 døgns mortalitet (reteplase: 7,47 %, alteplase 7,23 %, p=0,61) eller for det kombinerte endepunkt, 30 døgns mortalitet og ikke-fatalt invalidiserende apopleksi (reteplase: 7,89 %, alteplase: 7,88 %, p=0,99).
Italian: Le riduzioni dei livelli plasmatici di plasminogeno e α2-antiplasmina si normalizzano entro 1-3 giorni.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmanivå av plasminogen og α2-antiplasmin normaliseres innen 1 til 3 dager.
Italian: Particolare attenzione deve essere posta a tutti i potenziali siti di emorragia (ad es. i siti d'iniezione).
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på alle mulige blødningssteder (f.eks. injeksjonsstedet).
Italian: Assicurarsi che l'iniezione non avvenga, per errore, fuori vena.
Norwegian Bokmål: Sikre at injeksjonen ikke ved feiltakelse gis utenfor venen.
Italian: • se sta assumendo una medicina per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali, ad es. warfarin)
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler for å fortynne blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
Italian: Nel ratto, una specie insensibile agli effetti farmacologici di reteplase, non sono stati evidenziati effetti avversi sulla fertilità, sullo sviluppo embrio-fetale e sulla prole.
Norwegian Bokmål: Hos rotter, en art som er insensitiv ovenfor reteplases farmakologiske effekter, var der ingen bivirkning på fertilitet, embryoføtal utvikling og avkom.
Italian: Somministrazioni ripetute del peptide umano reteplase hanno provocato nel cane reazioni di tipo immunologicoallergico.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av det humane peptidet reteplase til hunder førte til immunologisk-allergiske reaksjoner.
Italian: Patologie cardiache 3
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer 3
Italian: • Sensazione di bruciore quando viene iniettato Rapilysin
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
Italian: E' stato osservato un incremento dell'emorragia locale nel sito d'iniezione.
Norwegian Bokmål: Det var økt lokal blødning på injeksjonsstedet.
Italian: Per questo motivo è necessario informare immediatamente lo staff medico se
Norwegian Bokmål: Fortell det derfor til det medisinske personalet med en gang hvis du
Italian: Reteplase è un attivatore ricombinante del plasminogeno che catalizza la scissione del plasminogeno endogeno per generare plasmina.
Norwegian Bokmål: Reteplase er en rekombinant plasminogen aktivator som katalyserer spaltningen av endogent plasminogen til plasmin.
Italian: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Norwegian Bokmål: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Italian: Non aggiungere nessun altro medicinale alla soluzione da iniettare (vedi sotto).
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler bør tilsettes injeksjonsløsningen (se under).
Italian: È opportuno discutere con il medico la possibilità di riprendere l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen når du kan begynne å amme igjen.
Italian: La frequenza delle rezioni avverse riportate è elencata nella tabella di seguito.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapporterte bivirkninger er oppført i tabellen nedenfor.
Italian: Come tutti i medicinali, medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Cosa deve sapere prima prima che Rapilysin le sia somministrato
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Rapilysin
Italian: - recente sanguinamento gastrointestinale o urogenitale (entro i 10 giorni precedenti)
Norwegian Bokmål: - tidligere gastrointestinal eller urogenital blødning (i løpet av de 10 siste dager)
Italian: Istruzioni per l'uso/manipolazione
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Italian: - Gli altri componenti sono:
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er:
Italian: Che cos'è Rapilysin e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Rapilysin er og hva det brukes mot
Italian: Per reteplase funzionalmente attivo la clearance plasmatica è pari a 283 ± 101 ml/min, con una emivita iniziale (t1/2α) di 14,6 ± 6,7 minuti ed una emivita terminale (t1/2β) di 1,6 ore ± 39 minuti.
Norwegian Bokmål: Reteplaseaktivitet elimineres fra plasma med en hastighet på 283 ± 101 ml/min, hvilket resulterer i en initial halveringstid (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 minutter og en terminal halveringstid (t1/2β) på 1,6 timer ± 39 minutter.
Italian: Polvere bianca e liquido limpido ed incolore (acqua per preparazioni iniettabili).
Norwegian Bokmål: Hvitt pulver og klar, fargeløs væske (vann til injeksjonsvæske).
Italian: Nel caso si verificasse un sanguinamento grave, in particolare emorragia cerebrale, qualsiasi terapia concomitante con eparina deve essere immediatamente interrotta.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig blødning oppstår, spesielt hjerneblødning, skal eventuell samtidig heparintilførsel stoppes umiddelbart.
Italian: Gli unici dati rilevanti disponibili sugli animali si riferiscono a studi condotti nei conigli, che hanno evidenziato sanguinamenti vaginali associati ad aborti (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: De eneste relevante dyredata refererer til studier hos kaniner som viste vaginalblødninger assosiert med aborter (se pkt.
Italian: Ulteriori studi su campioni di plasma umano in vitro suggeriscono che la complessazione con l'inattivatore C1, la α2-antiplasmina e l'α2-antitripsina contribuisce all'inattivazione di reteplase nel plasma.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier med humanplasma in vitro tyder på at inhibering gjennom kompleksdannelse med C1-inaktivator, α2-antiplasmin og α2-antitrypsin bidrar til inaktivering av reteplase i plasma.
Italian: Per informazioni sulle incompatibilità del prodotto vedere paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om uforlikelighet, se punkt 4.2.
Italian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Italian: Ad oggi, sono disponibili pochi dati sull'uso di Rapilysin nei pazienti con pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det lite data tilgjengelig om bruk av Rapilysin hos pasienter med diastolisk blodtrykk over 100 mm Hg.
Italian: Tale plasminogenolisi si attua di preferenza in presenza di fibrina.
Norwegian Bokmål: Denne plasminogenolysen skjer hovedsakelig ved tilstedeværelse av fibrin.
Italian: Il trattamento dei bambini con Rapilysin è sconsigliato.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn med Rapilysin anbefales ikke.
Italian: Per questo motivo assicurarsi di informare lo staff medico in caso di dolore durante l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Derfor, fortell legen hvis du får smerter under injeksjonen.