FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien de afgifte van histamine een causale factor is bij alle urticariële ziektes, is desloratadine naar verwachting werkzaam bij de symptomatische verlichting van andere urticariële aandoeningen naast chronische idiopathische urticaria, zoals geadviseerd in klinische richtlijnen.
Romanian: Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecţiunile urticariene, este de aşteptat ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiţii urticariene, în plus faţă de urticaria cronică idiopatică, aşa cum se menţioneazăşi în ghidurile clinice.
Dutch: Desloratadineconcentraties in het plasma zijn meetbaar binnen 30 minuten na toediening.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de desloratadină pot fi decelate în decurs de 30 de minute după administrare.
Dutch: Dasselta is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1), - urticaria (zie rubriek 5.1).
Romanian: Dasselta este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1), - urticarie (vezi pct. 5.1).
Dutch: Dasselta wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Romanian: Dasselta este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 16,15 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 16,15 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 en 100 filmomhulde tabletten, in een doos.
Romanian: Blister din OPA-Al-PVC/Al: cutie cu 7, 10, 20, 30, 50, 90 şi 100 comprimate filmate.
Dutch: Dasselta verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Romanian: Dasselta ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Dasselta en andere geneesmiddelen bekend.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Dasselta cu alte medicamente.
Dutch: Lactosemonohydraat Titaniumdioxide (E171) Indigokarmijn (E132)
Romanian: Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E 171) Indigo carmin (E 132)
Dutch: Blisterverpakking: 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Romanian: 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Dutch: Sinds Dasselta in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Romanian: După punerea pe piaţă a desloratadinei, au fost raportate foarte rar cazuri de reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers: - ernstige allergische reacties, - huiduitslag, - bonzende of onregelmatige hartslag, - snelle hartslag, - maagpijn, - misselijkheid, - braken, - last van de maag, - diarree, - duizeligheid, - sufheid, - niet kunnen slapen, - spierpijn, - hallucinaties, - toevallen (insulten), - rusteloosheid met verhoogde lichaamsbeweging, - leverontsteking,
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane - reacţii alergice severe - erupţii trecătoare pe piele - palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii - accelerarea bătăilor inimii - durere abdominală - stare de rău general (greaţă) - vărsături - senzaţie de disconfort gastric - diaree - ameţeli - somnolenţă - dificultate de a adormi - dureri musculare - halucinaţii - convulsii - nelinişte cu hiperactivitate motorie - inflamaţie a ficatului - valori anormale ale testelor funcţiei ficatului.
Dutch: Naast de gevestigde classificatie van seizoengebonden en niet-seizoengebonden kan allergische rhinitis op een andere manier geclassificeerd worden als intermitterende allergische rhinitis en persisterende allergische rhinitis naargelang van de duur van de symptomen.
Romanian: În plus faţă de clasificările stabilite ca sezoniere şi perene, rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentăşi rinită alergică persistentă, în funcţie de durata simptomelor.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Dutch: De maximale desloratadineconcentratie was ongeveer 3 maal hoger na ongeveer 7 uur met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 89 ore.
Dutch: Dasselta bevat lactose.
Romanian: Dasselta conţine lactoză.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Vaak Zeer zelden
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente Foarte rare
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Zoals bij andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Romanian: Similar altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice, puţinii pacienţi care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluşi.
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Romanian: În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Dutch: Desloratadine wordt goed geabsorbeerd en de maximale concentratie wordt na ongeveer 3 uur bereikt; de halfwaardetijd tijdens de terminale fase bedraagt ongeveer 27 uur.
Romanian: Desloratadina se absoarbe bine, concentraţia plasmatică maximă obţinându-se după aproximativ 3 ore; timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 27 ore.
Dutch: Er werden geen significante verschillen gevonden tussen de resultaten van de psychomotorische test bij desloratadine en placebogroepen, ongeacht of het alleen of met alcohol toegediend werd.
Romanian: Nu au fost semnalate diferenţe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s-a administrat desloratadină şi cel căruia i s-a administrat placebo, chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic.
Dutch: Dasselta bevat lactose
Romanian: Dasselta conţine lactoză
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek desloratadine aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Romanian: În două studii clinice placebo controlate, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, desloratadina a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte desloratadine doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Romanian: La pacienţii cu rinită alergică, desloratadina a fost eficace în ameliorarea simptomelor, cum ar fi strănutul, secreţia şi pruritul nazal, pruritul ocular, lăcrimarea şi înroşirea ochilor, precum şi pruritul de la nivelul palatului.
Dutch: Uit een ander onderzoek is gebleken dat grapefruitsap (pompelmoessap) geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Romanian: În alt studiu, sucul de grepfrut nu a avut efect asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Dutch: Volwassenen Sinds desloratadine in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Dasselta, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Dasselta
Dutch: Filmomhulde tabletten.
Romanian: Comprimat filmat.
Dutch: Desloratadine verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Romanian: Desloratadina a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere, după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieţii pacienţilor care suferă de rinoconjunctivită.
Dutch: Persisterende allergische rhinitis wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van symptomen gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken.
Romanian: Rinita alergică persistentă se defineşte ca prezenţa simptomelor pentru 4 zile sau mai mult pe săptămânăşi mai mult de 4 săptămâni.
Dutch: - De andere stoffen in de tabletomhulling zijn: hypromellose (E464), macrogol, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose"), titaniumdioxide (E171) en indigokarmijn (E132).
Romanian: - Celelalte componente din filmul comprimatului sunt: hipromeloză (E 464), macrogol, lactoză monohidrat (vezi pct. 2 "Dasselta conține lactoză"), dioxid de titan (E 171) şi indigo carmin (E 132).
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse, apărute în plus faţă de cele observate la pacienţii cărora li s-a administrat placebo au fost fatigabilitate (1,2 %), xerostomie (0,8 %) şi cefalee
Dutch: Lichtblauwe, ronde, filmomhulde tabletten met afgeronde kanten (diameter: 6,5 mm, dikte: 2,33,5 mm).
Romanian: Comprimate filmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albastru deschis, cu diametrul de 6,5 mm si grosimea de 2,3-3,5 mm.
Dutch: Als u echter meer Dasselta inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Dasselta decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Uit een onderzoek met enkelvoudige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Romanian: Într-un studiu cu doza unică efectuat la adulţi, doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacităţii de pilotaj, inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolenţă sau activităţile legate de pilotaj.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met desloratadine dan bij degenen behandeld met placebo.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de desloratadină administrată în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP:".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa „EXP".
Dutch: Neem Dasselta alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Romanian: Luaţi Dasselta numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang u Dasselta moet innemen, afhankelijk van welk type allergische rhinitis u heeft.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Dasselta.
Dutch: 250 filmomhulde tabletten
Romanian: 250 comprimate filmate
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcool etilic nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcoolul etilic.
Dutch: Tablettencontainer (HDPE, volume 60 ml), PP-sluiting met droogmiddel: 250 filmomhulde tabletten, in een doos.
Romanian: Flacon din PEÎD (volum: 60 ml), capac din PP, cu desicant: cutie cu 250 comprimate filmate.
Dutch: - De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), zoutzuur (E507), natriumhydroxide (E524), maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose") en talk (E553b).
Romanian: - Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt: celuloză microcristalină (E 460), hipromeloză (E 464), acid clorhidric (E 507), hidroxid de sodiu (E 524), amidon de porumb, lactoză monohidrat (vezi pct. 2 "Dasselta conține lactoză") şi talc (E 553b).
Dutch: Hulpstof: lactosemonohydraat.
Romanian: Excipient: lactoză monohidrat.
Dutch: Uit in vitro onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Romanian: Desloratadina a demonstrat proprietăți antialergice în studii in vitro.
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de verschijnselen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), kan uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Romanian: Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămânăşi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Dutch: Dasselta bevat de werkzame stof desloratadine.
Romanian: Ce conţine Dasselta - Substanţa activă este desloratadina.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten desloratadine tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrată concomitent cu alcool etilic, desloratadina comprimate nu a potenţat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: als uw nieren niet goed werken, als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Dasselta: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Romanian: Dasselta 5 mg comprimate filmate Desloratadină
Dutch: Desloratadine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, desloratadina nu are nicio influență sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Dasselta 5 mg comprimate filmate
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: - ongebruikelijke zwakte, - gele verkleuring van de huid en/of ogen, - verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile - slăbiciune neobișnuită - îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor - sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar - schimbăriale modului în care bate inima - comportament anormal - agresivitate - creștere în greutate - creștere a poftei de mâncare.
Dutch: Gebruikt u naast Dasselta nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: Hoe ziet Dasselta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Dasselta şi conţinutul ambalajului
Dutch: In een klinisch onderzoek met meervoudige doses, waarbij tot 45 mg desloratadine werd toegediend (negen keer de klinische dosis), werden geen klinisch relevante effecten waargenomen.
Romanian: Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze repetate, în care a fost administrată desloratadină în doze de până la 45 mg (de nouă ori doza terapeutică), nu s-au observat efecte relevante clinic.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să utilizaţi Dasselta
Dutch: filmomhulde tabletten
Romanian: Comprimat filmat
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Dasselta împreună cu alte medicamente
Dutch: Er werden geen klinisch relevante wijzigingen van de desloratadineconcentraties in het plasma waargenomen in onderzoeken naar interactie met meervoudige doses ketoconazol en erytromycine.
Romanian: În studiile de interacţiune cu doze multiple de ketoconazol şi eritromicină, nu s-au observat modificări relevante clinic ale concentraţiilor plasmatice de desloratadină.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine.
Romanian: Nu luaţi Dasselta - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Hypromellose (E464) Zoutzuur (E507)
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Hipromeloză (E 464) Acid clorhidric (E 507) Hidroxid de sodiu (E 524) Amidon de porumb Lactoză monohidrat Talc (E 553b)
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Dasselta gebruikt.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Dasselta concomitent cu alcoolul etilic.
Dutch: Frequentie Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Romanian: Reacţii adverse observate la administrarea desloratadinei
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is één tablet eenmaal daags.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de un comprimat o dată pe zi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dasselta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dasselta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dasselta verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dasselta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 noiembrie 2011.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Dasselta de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dasselta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dasselta is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Dasselta este un „medicament generic".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Dasselta?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Dasselta?
Dutch: Dit betekent dat Dasselta gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Romanian: Aceasta înseamnă că Dasselta este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Dutch: Overige informatie over Dasselta:
Romanian: Alte informaţii despre Dasselta
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dasselta.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Dasselta.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: Wat is Dasselta?
Romanian: Ce este Dasselta?
Dutch: Dasselta wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Romanian: Dasselta se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Dasselta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Dasselta are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dasselta vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dasselta.
Dutch: De werkzame stof in Dasselta, desloratadine, is een antihistamine.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Dasselta, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Întrucât Dasselta este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Dutch: Dasselta is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Romanian: Dasselta este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.