FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos pediátricos disponibles no demuestran la eficacia adecuada para la circuncisión.
Slovak: Dostupné pediatrické údaje nepreukazujú adekvátnu účinnosť pri obriezke.
Spanish: Puede ser suficiente un tiempo más corto de aplicación, de 15-30 minutos (ver sección 5.1).
Slovak: Kratšie trvanie aplikácie 15-30 minút môže byť dostačujúce (pozri časť 5.1).
Spanish: EMLA se puede usar durante la lactancia si está clínicamente indicado.
Slovak: EMLA sa môže používať počas laktácie, ak je to klinicky indikované.
Spanish: Es razonable asumir que lidocaína y prilocaína se hayan utilizado en un gran número de embarazadas y de mujeres en edad fértil.
Slovak: Je rozumné predpokladať, že lidokaín a prilokaín sa používali u veľkého počtu gravidných žien a žien vo fertilnom veku.
Spanish: Ambos estabilizan las membranas neuronales por inhibición de los flujos iónicos que se requieren para la iniciación y conducción de los impulsos nerviosos, con lo cual se produce anestesia local.
Slovak: Oba stabilizujú membrány neurónov a to inhibíciou iónových tokov, ktoré sú potrebné na spustenie a vedenie impulzov, čím vzniká lokálna anestézia.
Spanish: Estos efectos pueden ser potencialmente mortales.
Slovak: Tieto účinky môžu ohrozovať život.
Spanish: o intervenciones quirúrgicas superficiales; en adultos y en población pediátrica
Slovak: o s povrchovými chirurgickými zákrokmi; u dospelých a u pediatrickej populácie
Spanish: En casos graves de sobredosis, los síntomas pueden consistir en convulsiones, presión arterial baja, respiración lenta, parada de la respiración y alteración del ritmo cardiaco.
Slovak: V závažných prípadoch predávkovania môžu príznaky zahŕňať kŕče, nízky krvný tlak, spomalené dýchanie, zastavenie dýchania a zmeny srdcového rytmu.
Spanish: Antes de la eliminación del molusco en niños con dermatitis atópica, se recomienda aplicar crema durante 30 minutos.
Slovak: Pred odstránením molusky u detí s atopickou dermatitídou sa odporúča aplikovať krém po dobu 30
Spanish: Un tiempo de aplicación de 60 minutos puede mejorar la anestesia.
Slovak: Aplikácia trvajúca 60 minút môže ešte viac prehĺbiť anestéziu.
Spanish: Cantidad aplicada de crema
Slovak: Aplikované množstvo krému
Spanish: Otros factores adicionales incluyen el grosor de la piel (que varía según las partes del cuerpo), otras características como enfermedades de la piel, y el afeitado.
Slovak: Medzi ďalšie faktory patrí hrúbka kože (ktorá sa líši v rôznych častiach tela), ďalšie okolnosti, ako sú kožné ochorenia a holenie.
Spanish: Dado que la tasa de absorción de la piel intacta es lenta, un paciente que muestre síntomas de toxicidad se debe mantener bajo observación durante varias horas después del tratamiento de urgencia.
Slovak: Vzhľadom na to, že rýchlosť absorpcie z intaktnej kože je pomalá, pacient vykazujúci príznaky toxicity po akútnej liečbe má byť pod dohľadom po dobu niekoľkých hodín.
Spanish: En estudios clínicos de EMLA sobre piel intacta, no se observaron diferencias en relación a la seguridad o a la eficacia (incluyendo comienzo de la anestesia) entre pacientes geriátricos (65 a 96 años) y pacientes más jóvenes.
Slovak: V klinických štúdiách, v ktorých sa EMLA aplikovala na intaktnú kožu, sa nepozorovali žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti (vrátane času do nástupu anestetického účinku) medzi geriatrickými pacientmi (vo veku 65 až 96 rokov) a mladšími pacientmi.
Spanish: - La crema se aplica bajo un vendaje oclusivo durante 2 a 5 horas.
Slovak: Krém sa aplikuje pod obväz počas 2 až 5 hodín.
Spanish: Antes de la extracción del molusco
Slovak: Pred odstránením molusky
Spanish: Tabla 1 Adultos y adolescentes de 12 años de edad y en adelante Indicación/Procedimiento
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Indikácia/Procedúra
Spanish: La calidad de la anestesia depende del tiempo de aplicación y de la dosis.
Slovak: Kvalita anestézie závisí od trvania aplikácie a dávky.
Spanish: Si experimenta algún efecto molesto o poco habitual mientras utiliza EMLA, deje de utilizarlo y consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nepríjemné alebo neobvyklé účinky pri používaní EMLY, prestaňte ju používať a poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se indican en categorías de frecuencia de: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 a <1/10), poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000), muy rara (<1/10.000).
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie usporiadané podľa kategórie frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Spanish: Si usa más EMLA de la que debe
Slovak: Ak použijete viac EMLY, ako máte
Spanish: Si utiliza más EMLA que la que le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero, póngase inmediatamente en contacto con uno de ellos, incluso si no presenta síntomas.
Slovak: Ak použijete viac EMLY, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, ihneď kontaktujte niektorého z nich, aj keď nepociťujete žiadne príznaky.
Spanish: La relación entre dosis embriofetal y la concentración sérica materna es 0,4 a 1,3.
Slovak: Pomer embryofetálnej dávky a koncentrácie v sére matky je 0,4 až 1,3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar EMLA No use EMLA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EMLU
Spanish: - Dentro de la nariz, oreja o boca.
Slovak: Do nosa, ucha alebo úst.
Spanish: El tiempo necesario para asegurar la anestesia de la piel intacta es de 1-2 horas, en función del tipo de intervención.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie spoľahlivej anestézie intaktnej kože je 1 až 2 hodiny, v závislosti od druhu procedúry.
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se aplique EMLA a pacientes con dermatitis atópica.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri aplikácii EMLY pacientom s atopickou dermatitídou.
Spanish: - Metahemoglobinemia (trastorno de la sangre) durante el tratamiento de la piel.
Slovak: - Methemoglobinémia (porucha krvi) počas liečby kože.
Spanish: Esta interacción no tiene importancia clínica en el tratamiento a corto plazo con EMLA a las dosis recomendadas.
Slovak: Toto vzájomné pôsobenie nemá klinický význam pri krátkodobej liečbe EMLOU v odporúčaných dávkach.
Spanish: La metahemoglobinemia clínicamente significativa se debe tratar con una inyección intravenosa lenta de azul de metileno (ver también sección 4.4).
Slovak: Klinicky významná methemoglobinémia sa má liečiť pomalou intravenóznou injekciou metylénovej modrej (pozri tiež časť 4.4).
Spanish: Si se requieren niveles altos de exactitud en la administración para evitar una sobredosis (es decir, dosis cercanas a la dosis máxima en neonatos o si se requieren dos aplicaciones en un período de 24 horas), se puede usar una jeringa donde 1 ml = 1 g.
Slovak: Ak je potrebné presnejšie určiť dávkovanie na prevenciu predávkovania (t.j. pri dávkach v blízkosti maximálnej dávky u novorodencov alebo ak sú potrebné dve aplikácie v priebehu 24 hodín), je možné použiť striekačku, kde 1 ml =
Spanish: El efecto anestésico local mejora con tiempos de aplicación más prolongados de 1 a 2 horas en la mayor parte del cuerpo, con excepción de la piel de la cara y los genitales masculinos.
Slovak: Lokálny anestetický účinok sa zvyšuje s dlhšou dobou aplikácie od 1 do 2 hodín na väčšine častí tela, s výnimkou kože na tvári a mužských pohlavných orgánov.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en línea con el estado Miembro de Referencia, según el caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4
Spanish: La toxicidad anestésica local se manifiesta por síntomas de excitación de sistema nervioso y, en casos graves, con depresión nerviosa central y cardiovascular.
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík sa prejavuje príznakmi excitácie nervového systému a, v závažných prípadoch depresiou centrálneho nervového systému a kardiovaskulárnou depresiou.
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) observadas más frecuentemente están relacionadas con las condiciones en el lugar de administración (reacciones locales transitorias en el lugar de aplicación) y se han notificado como frecuentes.
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie lieku sa týkajú reakcií v mieste aplikácie (prechodné lokálne reakcie v mieste aplikácie), hlásené ako časté.
Spanish: - Se puede utilizar EMLA antes de la limpieza de las úlceras en las piernas hasta 15 veces en un periodo de 1-2 meses.
Slovak: EMLA sa môže používať pred čistením vredov predkolenia až 15-krát počas 1-2 mesiacov.
Spanish: • Medicamentos utilizados para tratar infecciones llamados "sulfonamidas" y nitrofurantoína.
Slovak: • lieky používané na liečbu infekcií nazývané „sulfónamidy" a nitrofuradantín.
Spanish: - Hormigueo en la piel del contorno de la boca y adormecimiento de la lengua.
Slovak: - Brnenie kože v okolí úst a znecitlivenie jazyka.
Spanish: EMLA no se debe utilizar sobre una superficie de piel recién rasurada mayor de 600 cm² (600 centímetros cuadrados, p.ej. 30 cm por 20 cm) de tamaño.
Slovak: EMLA sa nemá používať na čerstvo oholenú plochu kože väčšiu ako 600 cm2 (600 centimetrov štvorcových, napr. 30 cm na 20 cm).
Spanish: La duración de la anestesia, tras la aplicación de EMLA durante 1-2 horas, es al menos de 2 horas después de retirar el vendaje oclusivo, salvo en la cara donde la duración es más corta.
Slovak: Trvanie anestézie po aplikácii EMLY po dobu 1 až 2 hodín je minimálne 2 hodiny po odstránení obväzu, s výnimkou tváre, kde trvá kratšie.
Spanish: - En adultos y adolescentes de más de 12 años, aplicar la crema al menos 60 minutos antes de la intervención (a menos que la crema se vaya a utilizar sobre los genitales).
Slovak: Pre dospelých a dospievajúcich vo veku nad 12 rokov sa aplikuje krém na minimálne 60 minút pred zákrokom (pokiaľ sa krém nepoužíva na pohlavné orgány).
Spanish: La eficacia analgésica aumentó desde 15 a 90 minutos después de la aplicación sobre la piel normal, mientras que en las lesiones vasculares 90 minutos no proporcionó beneficio respecto a 60 minutos.
Slovak: Analgetická účinnosť sa zvyšovala pri aplikácii trvajúcej 15 až 90 minút na normálnu kožu, avšak na cievnych léziách aplikácia trvajúca 90 minút nepredstavovala žiadny prínos oproti 60 minútam.
Spanish: - En los genitales de los niños.
Slovak: Na pohlavné orgány detí.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el tubo después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a tube po „EXP".
Spanish: Niños 6-11 años
Slovak: Deti vo veku 6-11 rokov
Spanish: • Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, llamados fenitoína y fenobarbital.
Slovak: • lieky používané na liečbu epilepsie nazývané fenytoín a fenobarbital.
Spanish: La tabla se basa en los acontecimientos adversos notificados durante los ensayos clínicos y/o el uso poscomercialización.
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických štúdií a/alebo po uvedení lieku na trh.
Spanish: 1 hora
Slovak: 1 hodina
Spanish: Se debe administrar 10 g de crema en los fórnices vaginales laterales durante 10 minutos.
Slovak: 10 g krému sa má naniesť do laterálnych vaginálnych klenieb na 10 minút.
Spanish: Retire el marco de plástico.
Slovak: Odstráňte plastickú fóliu.
Spanish: Por consiguiente, una reducción de la eliminación, como en los pacientes con insuficiencia en la función hepática, tiene efectos limitados sobre las concentraciones plasmáticas sistémicas después de una dosis única de EMLA y después de dosis únicas repetidas una vez al día a corto plazo (hasta 10 días).
Slovak: Preto zníženie klírensu, ako napríklad u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, má obmedzený vplyv na systémové plazmatické koncentrácie po jednorazovej dávke EMLY a po jednorazových dávkach krátkodobo opakovane aplikovaných raz denne (až do 10 dní).
Spanish: Dado lo fina que es la piel facial y el alto flujo sanguíneo del tejido, el efecto anestésico local máximo se obtiene después de 30-60 minutos en la frente y en las mejillas.
Slovak: Vzhľadom na tenkú kožu na tvári a veľký prietok krvi v tkanivách, maximálny lokálny anestetický účinok sa dosiahne po 30-60 minútach na čele a na lícach.
Spanish: - En los niños, la cantidad de EMLA utilizada y el tiempo de utilización depende de su edad.
Slovak: U detí množstvo EMLY a dĺžka aplikácie závisia od ich veku.
Spanish: - Irritación de los ojos si EMLA entra accidentalmente en contacto con los ojos durante el tratamiento en la piel.
Slovak: - Podráždenie očí, ak dôjde k náhodnému vniknutiu EMLY do očí počas liečby kože.
Spanish: Éste se mantiene durante 15 minutos en la piel de los genitales masculinos y durante 60 minutos en la piel de los genitales femeninos.
Slovak: Aplikuje sa na 15 minút na kožu mužských pohlavných orgánov a na 60 minút na kožu ženských pohlavných orgánov.
Spanish: Cuando lidocaína y prilocaína se combinaron, sólo se observaron efectos aditivos, sin indicación de sinergismo o toxicidad inesperada.
Slovak: Pri kombinovaní lidokaínu s prilokaínom sa pozorovali len aditívne účinky bez známok synergizmu alebo neočakávanej toxicity.
Spanish: El grado de absorción sistémica fue aproximadamente del 10% tras la aplicación sobre la piel del rostro (10 g/100 cm2 durante 2 horas).
Slovak: Miera systémovej absorpcie bola približne 10 % po aplikácii na tvár (10 g/100 cm2 počas 2 hodín).
Spanish: Ésta es la misma concentración de anestésicos locales y una formulación similar que la de EMLA.
Slovak: To je rovnaká koncentrácia lokálnych anestetík a podobná lieková forma ako u EMLY.
Spanish: Con dosis altas de EMLA, se debe valorar el riesgo de toxicidad sistémica adicional en pacientes que estén en tratamiento con otros anestésicos locales o fármacos relacionados estructuralmente con anestésicos locales, ya que los efectos tóxicos son aditivos.
Slovak: Pri veľkých dávkach EMLY je potrebné vziať do úvahy riziko ďalšej systémovej toxicity u pacientov užívajúcich iné lokálne anestetiká alebo lieky štrukturálne podobné lokálnym anestetikám, pretože toxické účinky sú aditívne.
Spanish: Hay que considerar el hecho de que los valores del pulsioxímetro pueden sobreestimar la saturación real de oxígeno en caso de aumento de la fracción de metahemoglobina; por consiguiente, en casos de sospecha de metahemoglobinemia puede ser útil controlar la saturación de oxígeno por co-oxímetría.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že hodnoty pulzného oxymetra môžu preceňovať skutočnú saturáciu kyslíkom v prípade zvýšeného podielu methemoglobínu; preto, v prípadoch podozrenia na methemoglobinémiu môže pomôcť monitorovanie saturácie kyslíkom kooxymetriou.
Spanish: Aunque la aplicación tópica está asociada sólo a un nivel bajo de absorción sistémica, el uso de EMLA en mujeres embarazadas se debe hacer con precaución debido al número insuficiente de datos disponibles relativos al uso de EMLA en mujeres embarazadas.
Slovak: Hoci lokálna aplikácia je spojená len s nízkym stupňom systémovej absorpcie, EMLA sa má u gravidných žien používať opatrne, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje týkajúce sa používania EMLY u gravidných žien.
Spanish: 2 - 3 años
Slovak: 2 - 3 roky
Spanish: Dosis máxima recomendada: 60 g. Área tratada máxima recomendada: 600 cm2 durante un mínimo de 1 hora, máximo 5 horas1).
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka: 60 g. Maximálna odporúčaná ošetrovaná plocha; 600 cm2 na minimálne 1 hodinu, maximálne 5 hodín1).
Spanish: Los ensayos con animales de laboratorio han demostrado que EMLA tiene efecto ototóxico cuando se aplica dentro del oído medio.
Slovak: Testy na laboratórnych zvieratách preukázali, že EMLA má ototoxické účinky pri instilácii do stredného ucha.
Spanish: También se puede utilizar para insensibilizar la piel antes de:
Slovak: Môže sa tiež použiť na znecitlivenie kože:
Spanish: • Punción con aguja (p.ej., si le van a poner una inyección o hacer un análisis de sangre).
Slovak: • pred vpichnutím ihly (napríklad ak sa chystáte na injekciu alebo na vyšetrenie krvi).
Spanish: Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos procedimientos, consultar Forma de administración.
Slovak: Ďalšie pokyny pre vhodné používanie lieku pri týchto procedúrach sú uvedené v časti Spôsob podávania.
Spanish: Su médico o enfermero retirarán el apósito y la crema inmediatamente antes de realizar la intervención (p.ej., justo antes de la punción con la aguja).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám odstráni obväz a tiež krém bezprostredne pred lekárskym zákrokom (napríklad bezprostredne pred vpichom ihly).
Spanish: Procedimiento
Slovak: Procedúra
Spanish: Evitar el contacto de EMLA con los ojos, ya que puede causar irritación.
Slovak: Zabráňte vniknutiu EMLY do očí, môže to spôsobiť podráždenie.
Spanish: Absorción, distribución, biotransformación y eliminación La absorción sistémica de lidocaína y de prilocaína de EMLA depende de la dosis, área de aplicación y tiempo de aplicación.
Slovak: Absorpcia, distribúcia, biotransformácia a eliminácia Systémová absorpcia lidokaínu a prilokaínu z EMLY závisí od dávky, oblasti aplikácie a trvania aplikácie.
Spanish: EMLA disminuyó el dolor tanto por inserción de aguja como por inyección de vacunas.
Slovak: EMLA zmenšila bolesť pri zavedení ihly aj pri injekčnej aplikácii vakcín.
Spanish: • Para insensibilizar los genitales antes de: o Poner una inyección.
Slovak: • na znecitlivenie pohlavných orgánov: pred podaním injekcie.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con medicamentos antiarrítmicos clase III (p.ej., amiodarona) deben permanecer estrechamente vigilados y considerarse la monitorización por electrocardiograma (ECG), debido a que los efectos cardiacos pueden ser aditivos.
Slovak: Pacienti liečení antiarytmikami triedy III (napr. amiodarón) majú byť starostlivo sledovaní a je potrebné zvážiť monitorovanie EKG, pretože účinky na srdce môžu byť aditívne.
Spanish: Tratamiento quirúrgico de lesiones localizadas, p.ej., eliminación de verrugas genitales (condylomata acuminata) y antes de la inyección de anestésicos locales
Slovak: Chirurgická liečba lokalizovaných lézií, napr. odstránenie genitálnych bradavíc (condylomata acuminata) a pred injekciou lokálnych anestetík
Spanish: El uso ocasional de EMLA durante el embarazo es improbable que tenga algún efecto adverso en el feto.
Slovak: Príležitostné použitie EMLY počas tehotenstva pravdepodobne nemá nežiaduce účinky na plod.
Spanish: Tenga cuidado de no aplicarse nada en el ojo hasta que vuelva a tener sensibilidad.
Slovak: Zabráňte vniknutiu čohokoľvek do oka, pokiaľ znecitlivenie neustúpi.
Spanish: Los síntomas de toxicidad por anestesia local se hacen cada vez más evidentes a medida que aumenta la concentración plasmática de 5 a 10 μg/ml del principio activo.
Slovak: Príznaky toxicity lokálnych anestetík sú stále zjavnejšie so zvyšujúcou sa plazmatickou koncentráciou od 5 do 10 µg/ml niektorého z liečiv.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver secciones 5.1 y 5.2).
Slovak: U starších pacientov nie je potrebné žiadne zníženie dávky (pozri časti 5.1 a 5.2).
Spanish: No se han observado efectos negativos sobre la cicatrización de la úlcera ni sobre la flora bacteriana.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne negatívne účinky na hojenie vredov ani bakteriálnu flóru.
Spanish: 5) EMLA se ha empleado hasta 15 veces en el tratamiento de úlceras en extremidades inferiores durante un periodo de 1-2 meses sin pérdida de eficacia ni aumento en el número o gravedad de las reacciones adversas.
Slovak: EMLA sa používala na liečbu vredov predkolenia až 15-krát počas 1 až 2 mesiacov bez zníženej účinnosti alebo zvýšeného počtu alebo závažnosti nežiaducich udalostí.
Spanish: Tiempo de aplicación de la crema de la piel
Slovak: Trvanie aplikácie krému na kožu
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción entre lidocaína/prilocaína y antiarrítmicos clase III (p.ej., amiodarona), por lo que se recomienda tener precaución (ver también sección 4.4).
Slovak: Špecifické interakčné štúdie s lidokaínom/prilokaínom a antiarytmikami triedy III (napr. amiodarón) sa neuskutočnili, je však potrebná opatrnosť (pozri tiež časť 4.4).
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas
Slovak: Tabuľka 3 Nežiaduce reakcie
Spanish: Cómo usar EMLA
Slovak: Ako používať EMLU
Spanish: La absorción en la mucosa genital en adultos es más rápida y tarda menos tiempo en empezar el efecto de la anestesia que cuando se aplica sobre la piel.
Slovak: Absorpcia zo sliznice genitálií je rýchlejšia a čas do nástupu anestézie je kratší ako po aplikácii na kožu.
Spanish: Estudios en animales han mostrado que no existen alteraciones en la fertilidad masculina o femenina.
Slovak: Štúdie u zvierat nepreukázali žiadnu poruchu plodnosti u žien alebo mužov.
Spanish: La suma de las concentraciones máximas en plasma de lidocaína y prilocaína es menos de un tercio de las asociadas con reacciones tóxicas, sin acumulación aparente durante 10 días.
Slovak: Súčet maximálnych plazmatických koncentrácií lidokaínu a prilokaínu je menší ako tretina koncentrácií spojených s toxickými reakciami bez zjavnej kumulácie počas 10 rokov.
Spanish: EMLA puede causar un aumento transitorio del grosor de la piel, parcialmente causado por hidratación de la piel debajo del vendaje oclusivo.
Slovak: EMLA môže spôsobiť prechodné zhrubnutie kože, čiastočne spôsobené hydratáciou kože pod okluzívnym obväzom.
Spanish: • Cimetidina o betabloqueantes, que pueden aumentar los niveles de lidocaína en la sangre.
Slovak: • cimetidín alebo beta-blokátory, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie krvných hladín lidokaínu.
Spanish: Para la aplicación en áreas extensas, como trasplante cutáneo, colocar un vendaje elástico sobre el apósito oclusivo para obtener una distribución uniforme de la crema y proteger el área.
Slovak: Pri aplikácii na väčšie plochy, ako napríklad pri prenesení kožných štepov, na vrch okluzívneho obväzu sa má aplikovať elastický obväz, čím sa dosiahne rovnomerné rozdelenie krému a ochrana tejto oblasti.
Spanish: En pacientes con dermatitis atópica, los tiempos de aplicación de más de 30 minutos pueden dar lugar a una mayor incidencia de reacciones vasculares locales, en especial el enrojecimiento del lugar de aplicación y en algunos casos petequias y púrpura (ver sección 4.8).
Slovak: Aplikácia trvajúca dlhšie ako 30 minút u pacientov s atopickou dermatitídou môže viesť k zvýšenému výskytu lokálnych cievnych reakcií, najmä začervenania v mieste aplikácie a v niektorých prípadoch petechií a purpury (pozri časť 4.8).
Spanish: En el 90% de los pacientes, la anestesia es suficiente para la inserción de un sacabocados (4 mm de diámetro) hasta una profundidad de 2 mm tras 60 minutos y de 3 mm tras 120 minutos de tratamiento con EMLA.
Slovak: U 90 % pacientov je anestézia dostatočná na zavedenie priebojníka biopsie (s priemerom 4 mm) do hĺbky 2 mm po 60 minútach a 3 mm po 120 minútach aplikácie EMLY.
Spanish: Los análisis de riesgo, comparando la exposición máxima calculada en humanos en el empleo intermitente de lidocaína y prilocaína con la exposición utilizada en los estudios preclínicos, indicaron un amplio margen de seguridad para su uso clínico.
Slovak: Hodnotenie rizika porovnávajúce vypočítanú maximálnu expozíciu u človeka pri intermitentnom používaní lidokaínu a prilokaínu, pričom expozícia používaná v predklinických štúdiách naznačuje široké bezpečnostné rozpätie pre klinické použitie.
Spanish: Tras la aplicación sobre el muslo en adultos (60 g de crema/400 cm2 durante 3 horas), el grado de absorción fue aproximadamente del 5% de lidocaína y de prilocaína.
Slovak: Po aplikácii na stehno u dospelých (60 g krému/400 cm2 počas 3 hodín) bola miera absorpcie približne 5 % pre lidokaín a prilokaín.