FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Danish: Overvej, om du kan køre bil i sådanne situationer.
Spanish: Se utiliza en personas con diabetes Tipo 2.
Danish: Det anvendes til mennesker med type 2 diabetes (denne form for diabetes kaldes også ikke
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (Diabetes Mellitus Insulino-Dependiente, péptido-C negativo)
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne • Type 1 diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus og C-peptid negative)
Spanish: No dé el pecho mientras dure el tratamiento con Trazec.
Danish: Du bør ikke amme, mens du er i behandling med Trazec.
Spanish: Sub-poblaciones Personas de edad avanzada: La edad no influye en las propiedades farmacocinéticas de nateglinida.
Danish: Ældre: Alder havde ingen indflydelse på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Spanish: Es muy importante que consulte a su médico o farmacéutico si está tomando: - Beta-bloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (utilizados, por ejemplo para tratar la hipertensión y ciertas enfermedades del corazón).
Danish: Det er især vigtigt, at du giver lægen eller apoteket besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Betablokkere eller angiotensin konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere) (anvendes f.eks.
Spanish: No use Trazec después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD.
Danish: Anvend ikke Trazec efter udløbsdatoen, som er angivet på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas.
Danish: Almindelige: abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Spanish: - La cubierta del comprimido contiene hipromelosa; dióxido de titanio (E171); talco; macrogol y rojo (comprimidos de 60 y 180 mg) o amarillo (comprimidos de 120 mg) óxido de hierro
Danish: - Tabletovertrækker indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talkum; macrogol og rød (60
Spanish: Aunque Vd. esté tomando medicamentos para su diabetes, es importante que siga las instrucciones de su médico en cuanto a la dieta y/o ejercicio.
Danish: Selv om du får medicinsk behandling af din diabetes, er det vigtigt, at du fortsætter med at følge den
Spanish: De modo análogo, Trazec no presenta interacciones farmacocinéticas (con repercusión clínica) con otros antidiabéticos orales tales como metformina o glibenclamida.
Danish: Ligeledes var der ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem Trazec og andre orale antidiabetiske lægemiddelstoffer såsom metformin og glibenclamid.
Spanish: A la vez, estos fármacos no tuvieron efecto sobre la farmacocinética de nateglinida.
Danish: Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Spanish: Trazec 60 mg comprimidos recubiertos con película Trazec 120 mg comprimidos recubiertos con película Trazec 180 mg comprimidos recubiertos con película Nateglinida
Danish: Trazec 60 mg filmovertrukne tabletter Trazec 120 mg filmovertrukne tabletter Trazec 180 mg filmovertrukne tabletter Nateglinid
Spanish: Los datos disponibles de los estudios in vitro e in vivo indican que nateglinida se metaboliza predominantemente por la enzima 2C9 y en menor extensión, por la enzima 3A4.
Danish: Tilgængelige data fra både in vitro og in vivo forsøg indikerer, at nateglinid overvejende metaboliseres af CYP2C9 med CYP3A4 involveret i mindre grad.
Spanish: Alteración renal: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en pacientes diabéticos con insuficiencia renal (no sometidos a diálisis) leve, moderada (aclaramiento de creatinina 31-50 ml/min) y grave (aclaramiento de creatinina 15-30 ml/min), no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Spanish: Esto es particularmente importante si Vd. tiene un conocimiento reducido o ausente de los signos de alerta de hipoglucemia o si Vd. tiene episodios frecuentes de hipoglucemia.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du har svage eller ingen forvarsler om fald i blodsukkernivauet, eller hvis du ofte oplever perioder med lavt blodsukker.
Spanish: Se han notificado casos de dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas y vómitos.
Danish: Der er indberetninger om mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme og opkastninger.
Spanish: Hipromelosa
Danish: Hypoglykæmi
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Spanish: Celulosa microcristalina
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Spanish: - si sufre otro problema médico que pueda causar bajada del azúcar en sangre (p. ej. actividad reducida de la hipófisis o de la glándula suprarrenal).
Danish: - hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller
Spanish: Cuando se asoció con metformina, que modifica principalmente la glucosa plasmática en ayunas, se obtuvo un efecto aditivo de nateglinida sobre la HbA1c comparado con la administración de cada fármaco por separado.
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirkede fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
Spanish: No tome Trazec - si es alérgico (hipersensible) a nateglinida o a cualquiera de los demás componentes de Trazec.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Blisters: lámina moldeada de PVC/PE/PVDC con lámina de recubrimiento de aluminio.
Danish: Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC presset folie med bagbeklædning af aluminiumsfolie.
Spanish: Si Vd. tiene síntomas de bajada del azúcar en sangre, coma o beba algo que contenga azúcar.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til din læge eller apotek.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raros: Reacciones de hipersensibilidad tales como exantema, prurito y urticaria.
Danish: Sjældne: Hypersensibilitetsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Spanish: La coadministración con nateglinida no afectó a la farmacocinética de warfarina (sustrato de 3A4 y 2C9), diclofenaco (sustrato de 2C9) y digoxina.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af warfarin (et substrat for CYP3A4 og CYP2C9), diclofenac (et substrat for CYP2C9) og digoxin er uforandret ved samtidig indgift af nateglinid.
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato; celulosa microcristalina; povidona; croscarmelosa de sodio; estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Danish: - Andre indholsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Trazec de su médico.
Danish: Følg lægens vejledning, når du tager Trazec.
Spanish: Si Vd. ha tomado accidentalmente un número excesivo de comprimidos, consulte a su médico inmediatamente.
Danish: Søg straks læge, hvis du kommer til at tage for mange tabletter.
Spanish: Si Vd. nota que está a punto de tener un ataque hipoglucémico grave (que pueda conducir a una pérdida de conciencia o convulsiones), pida ayuda médica urgente - o solicite a alguien que lo haga por Vd.
Danish: Søg omgående læge - eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig - hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Spanish: No lo tome si no va a tomar una comida principal.
Danish: Hvis du ikke spiser et af hovedmåltiderne, skal du ikke tage Trazec.
Spanish: Aunque la seguridad no estuvo comprometida en esta población, podría ser necesario ajustar la dosis ante la eventualidad de una Cmax baja.
Danish: Selv om sikkerheden ikke var kompromitteret hos denne patientgruppe, kan dosisjustering set i lyset af lavt Cmax blive nødvendig.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con alteración hepática leve o moderada.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Spanish: Contiene lactosa monohidrato.
Danish: Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Spanish: Si experimenta síntomas de bajada del azúcar en sangre - si se siente mareado, aturdido, hambriento, tembloroso, o siente algún otro signo descrito en la sección 4, "Posibles efectos adversos" - coma o beba algo que contenga azúcar.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker - hvis du bliver svimmel, uklar, sulten og rystende eller oplever andre af de symptomer, der er nævnt i pkt.
Spanish: Vd. deberá tomar precauciones para evitar hipoglucemias mientras conduce.
Danish: Det tilrådes, at du tager dine forholdsregler for at undgå lavt blodsukker, når du kører bil.
Spanish: Se observó, en conejos, una elevada incidencia de fetos sin vesícula biliar tras la administración a las madres de una dosis tóxica de nateglinida.
Danish: Ved indgift til kaniner blev der ved en for moderen toksisk dosis nateglinid observeret højere incidens af fostre uden
Spanish: Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes.
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i modermælk.
Spanish: Esto ayuda a controlar la glucemia después de las comidas.
Danish: Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet, især efter måltiderne.
Spanish: Estos comprenden - sudor, - mareos, - temblor, - debilidad, - hambre, - sensación de que su corazón late deprisa, - cansancio, - sensación de mareo (náusea).
Danish: Disse symptomer omfatter sveden, rysten, svimmelhed, sultfornemmelse, palpitation, kvalme, træthed og svaghed.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Spanish: Alteración hepática: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en sujetos no diabéticos con alteración hepática leve o moderada, no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos
Spanish: 1 comprimido recubierto con película contiene 180 mg de nateglinida.
Danish: 1 filmovertruken tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de nateglinida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película contiene 120 mg de nateglinida.
Danish: 1 filmovertruken tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Spanish: Los siguientes fármacos pueden reducir el efecto hipoglucemiante de nateglinida: diuréticos, corticosteroides y agonistas beta-2.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinid's hypoglykæmiske virkning: Diuretika,
Spanish: Si usted ha sido avisado por su médico de que padece intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fotalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de nateglinida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Trazec i 1 år.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trazec a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trazec til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Spanish: Trazec se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, la comida y la cena y la dosis se ajusta para permitir un control óptimo.
Danish: Trazec indtages 1-30 minutter før måltidet (inden morgenmaden, frokosten og middagen), og dosen justeres for at give den bedste kontrol.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar las dosis de Trazec cuando se administra con algunos medicamentos utilizados en dolencias cardíacas, para tratar el dolor, el asma y otras enfermedades.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Trazec, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der anvendes ved hjertesygdomme, til behandling af smerter, astma og andre sygdomme.
Spanish: En monoterapia, Trazec demostró ser más eficaz que el placebo, pero menos eficaz que algunos medicamentos antidiabéticos como la metformina.
Danish: Trazec som monoterapi viste sig at være mere effektiv end placebo, men mindre effektiv end visse lægemidler mod diabetes såsom metformin.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Trazec son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Trazec er større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes i kombination med metformin hos patienter, som ikke er under kontrol trods modtagelse af den maksimale daglige dosis af metformin.
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Trazec, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Danish: Nateglinide, det aktive stof i Trazec, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin hurtigere.
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Trazec sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Danish: I kombination med metformin, som hovedsagelig indvirker på plasmaglukosen i fastende tilstand (mængden af sukker i blodet, når personen ikke har spist noget), var effekten af Trazec på HbA1c bedre end nogen af lægemidlerne alene.
Spanish: En algunos casos, Trazec puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Danish: Trazec kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Trazec.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Trazec i undersøgelserne.
Spanish: Trazec no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Danish: Trazec bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nateglinide eller et af de øvrige stoffer, og som har type 1-diabetes eller en svær leversygdom, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes).
Spanish: Trazec se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Danish: Trazec anvendes til patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2-diabetes).
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Trazec puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trazec fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Los principales estudios compararon Trazec con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Danish: I hovedundersøgelserne blev Trazec sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Danish: Trazec anvendes sammen med metformin (et andet middel mod sukkersyge) til at sænke blodglykosen (blodsukkeret) hos patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres med metformin alene.
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Trazec, y la "adición" de Trazec a otros medicamentos antidiabéticos.
Danish: Endvidere blev der gennemført andre undersøgelser af dels et "skift" fra et lægemiddel mod diabetes til Trazec, dels af Trazec som "tillægsbehandling" til andre lægemidler mod diabetes.
Spanish: Trazec es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Danish: Det leveres som en lyserød (60 mg), gul (120 mg) eller rød (180 mg) tablet.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trazec?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trazec?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TRAZEC Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TRAZEC
Spanish: Esto ayuda a mantener controlada la glucosa en sangre después de las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Danish: Dette medvirker til at holde blodglukosen under kontrol efter måltiderne
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trazec.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Trazec?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trazec?
Spanish: <Contenido (concentración)>
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Trazimera en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information vedrørende Trazimera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Trazimera se controlan permanentemente.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trazimera løbende overvåget.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Trazimera en la UE?
Danish: Hvorfor blev Trazimera godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué es Trazimera y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Trazimera, og hvad anvendes det til?
Spanish: Se utiliza en monoterapia cuando otros tratamientos no han respondido o no son adecuados.
Danish: Det anvendes som enkeltstofbehandling, når andre behandlinger ikke har virket eller ikke er egnede.
Spanish: Otra información sobre Trazimera
Danish: Andre oplysninger om Trazimera
Spanish: Trazimera es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Danish: Trazimera er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af følgende tilstande:
Spanish: En este estudio, el 63 % de las pacientes tratadas con Trazimera tuvieron una respuesta completa o parcial al tratamiento, frente al 67 % de las tratadas con Herceptin.
Danish: I dette studie opnåede 63 % af de patienter, der fik Trazimera, fuldstændig eller delvis respons på behandlingen sammenholdt med 67 % af dem, der fik Herceptin.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Trazimera?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trazimera?
Spanish: La dosis depende del peso corporal del paciente, de la enfermedad tratada y de si Trazimera se administra cada semana o cada tres semanas.
Danish: Dosen afhænger af patientens legemsvægt, den tilstand, der skal behandles, og om Trazimera gives hver uge eller hver tredje uge.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Trazimera son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trazimera vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes o graves de Trazimera son problemas cardíacos, reacciones relacionadas con la perfusión de Trazimera, reducción de los recuentos de células sanguíneas (en especial, de glóbulos blancos), infecciones y problemas pulmonares.
Danish: De hyppigste eller alvorligste bivirkninger ved Trazimera er hjerteproblemer, reaktioner i forbindelse med Trazimera-infusionen, nedsat antal blodlegemer (navnlig hvide blodlegemer), infektioner og lungeproblemer.
Spanish: El medicamento de referencia de Trazimera es Herceptin.
Danish: Referencelægemidlet for Trazimera er Herceptin.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Trazimera udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Spanish: Además, en un estudio principal en el que participaron 707 pacientes con cáncer de mama metastásico que sobreexpresaba HER2 se demostró que Trazimera tan era eficaz como Herceptin para tratar la enfermedad.
Danish: Endvidere viste et hovedstudie med deltagelse af 707 patienter med metastatisk brystkræft og overudtryk af HER2, at Trazimera var lige så effektivt til at behandle sygdommen som Herceptin.
Spanish: Para más información sobre el uso de Trazimera, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Trazimera, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Trazimera es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Danish: Det betyder, at Trazimera i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Spanish: Información general sobre Trazimera y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Trazimera, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: En tumores localmente avanzados (incluidos los inflamatorios) o de más de 2 cm de diámetro, Trazimera se utiliza antes de la cirugía en combinación con quimioterapia y a continuación vuelve a administrarse en monoterapia tras la cirugía.
Danish: Ved tumorer, som er lokalt fremskredne (herunder inflammatoriske tumorer), eller som er mere end 2 cm brede, anvendes Trazimera før operation i kombination med kemoterapi og igen efter operation som enkeltstofbehandling