FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When symptoms of high prolactin occur, they may include: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction, (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Dutch: Als er symptomen van een hoog prolactinegehalte optreden, kan dit bij mannen gaan om: zwelling van de borsten, moeilijk een erectie kunnen krijgen of houden of andere seksuele stoornissen.
English: dry mouth, toothache
Dutch: (hoofd)huid, hoofdroos
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders pharyngolarynge al pain, cough, nasal congestion dyspnoea, wheezing, epistaxis sleep apnoea syndrome, hyperventilation, pneumonia aspiration, respiratory tract congestion, dysphonia pulmonary congestion
Dutch: Ademhalingsstelsel, borstkas- en mediastinumaandoeningen faryngolaryngeale pijn, hoest, neuscongestie dyspneu, piepen, bloedneus slaapapneu-syndroom, hyperventilatie, aspiratiepneumonie, luchtwegcongestie, dysfonie longstuwing
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis c, posture abnormal
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefselaandoeningen musculoskeletale pijn, rugpijn, artralgie bloed creatinefosfokinase verhoogd, spierspasmen, gewrichtsstijfheid, gewrichtszwelling, spierzwakte, nekpijn rabdomyolyse c,
English: Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Dutch: Langwerpige, capsulevormige beige tabletten, 11 mm lang en met een diameter van 5 mm, met drie lagen en met de opdruk ‘PAL 6'
English: Co-administration of a single dose of INVEGA 12 mg with divalproex sodium prolonged-release tablets (two 500 mg tablets once daily) resulted in an increase of approximately 50% in the Cmax and AUC of paliperidone.
Dutch: Gelijktijdige toediening van één dosis INVEGA 12 mg met valproaat seminatrium tabletten met verlengde afgifte (twee tabletten van 500 mg eenmaal daags) resulteerde in een toename van ongeveer
English: The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizoaffective disorder in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Dutch: De aanbevolen dosering van INVEGA voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen is 6 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
English: Paliperidone
Dutch: Stearinezuur
English: What INVEGA looks like and contents of the pack INVEGA prolonged-release tablets are capsule shaped.
Dutch: INVEGA tabletten met verlengde afgifte zijn capsulevormig.
English: Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Dutch: Schizoaffectieve stoornis-studies: primaire werkzaamheidsparameter, verandering in de PANSS-totaalscore ten opzichte van de uitgangswaarde voor de studies R076477-SCA-3001 en R076477-SCA-3002: Intent-toTreat Analyse Set
English: In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Dutch: De werkzaamheid werd ook geëvalueerd door de behandelingsrespons te berekenen (gedefinieerd als een afname in de PANSS-totaalscore van ≥ 30%) als secundair eindpunt.
English: For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 mL/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Dutch: Voor patiënten met een milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 50 tot < 80 ml/min), is de aanbevolen startdosis eenmaal daags 3 mg. Deze dosis kan verhoogd worden tot 6 mg eenmaal daags afhankelijk van de klinische respons en tolerantie.
English: Initial dose titration is not required.
Dutch: Een dosistitratie bij aanvang van de behandeling is niet nodig.
English: • sore throat, cough, stuffy nose
Dutch: • pijnlijke keel, hoesten, verstopte neus
English: The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Dutch: De aanbevolen dosering van INVEGA voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen is 6 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
English: • high blood triglycerides (a fat)
Dutch: • hoge hoeveelheid triglyceriden (een soort vet) in het bloed
English: INVEGA may cause you to gain weight.
Dutch: INVEGA kan ervoor zorgen dat uw lichaamsgewicht toeneemt.
English: 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver.
Dutch: C-paliperidon met onmiddellijke afgifte werd 59% van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden.
English: Children and adolescents INVEGA is not for use in children and adolescents under 15 years for the treatment of schizophrenia.
Dutch: INVEGA mag niet voor de behandeling van schizofrenie worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar.
English: electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
Dutch: Hartaandoeningen atrioventriculair blok, geleidingsstoornis, elektrocardiogram QT verlengd, bradycardie, tachycardie sinusaritmie, elektrocardiogram abnormaal, hartkloppingen atriumfibrillatie, posturele orthostatische tachycardiesyndroom
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Dutch: In gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische studies met sommige atypische antipsychotica waaronder risperidon, aripiprazol en olanzapine bij patiënten met dementie werd een ongeveer drievoudig verhoogd risico op cerebrovasculaire bijwerkingen gezien.
English: Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Dutch: Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 en R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analyse Set
English: • stomach or intestinal infection
Dutch: • maag- of darminfectie
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Polyethyleenglycol 400 IJzeroxide (rood) (E172) Carnaubawas
English: vomiting, nausea,
Dutch: • jeuk, huiduitslag
English: INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
Dutch: INVEGA 3 mg, tabletten met verlengde afgifte INVEGA 6 mg, tabletten met verlengde afgifte INVEGA 9 mg, tabletten met verlengde afgifte INVEGA 12 mg, tabletten met verlengde afgifte
English: • abdominal pain, abdominal discomfort, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion,
Dutch: • buikpijn, ongemak in de buik, braken, misselijkheid, verstopping, diarree, stoornis in de spijsvertering, droge mond, tandpijn
English: Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Dutch: Iedere INVEGA 9 mg tablet met verlengde afgifte bevat 9 mg paliperidon.
English: N=51
Dutch: Placebo n=51
English: INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
Dutch: INVEGA 3 mg tabletten met verlengde afgifte INVEGA 6 mg tabletten met verlengde afgifte INVEGA 9 mg tabletten met verlengde afgifte INVEGA 12 mg tabletten met verlengde afgifte paliperidon
English: Adolescents generally experienced side effects that were similar to those seen in adults except the following side effects were seen more commonly:
Dutch: Alleen de volgende bijwerkingen werden vaker gezien:
English: • decrease in the type of white blood cells that help to protect you against infection, increase in eosinophils (a type of white blood cell) in your blood
Dutch: vermeerdering van eosinofielen (een bepaald soort witte bloedcel) in uw bloed
English: Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Dutch: Iedere INVEGA 12 mg tablet met verlengde afgifte bevat 12 mg paliperidon.
English: Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Dutch: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 9 mg paliperidon.
English: Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment.
Dutch: Als INVEGA, na klinische beoordeling, gelijktijdig met valproaat wordt toegediend, moet een dosisverlaging van INVEGA worden overwogen.
English: Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Dutch: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 12 mg paliperidon.
English: Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Dutch: Iedere INVEGA 3 mg tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg paliperidon.
English: Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Dutch: Iedere INVEGA 6 mg tablet met verlengde afgifte bevat 6 mg paliperidon.
English: • common cold symptoms
Dutch: • verschijnselen van verkoudheid
English: • blurry vision
Dutch: • wazig zien
English: Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172) Carnauba wax
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Polyethyleenglycol 400 IJzeroxide (geel) (E172) Carnaubawas
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Dutch: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg paliperidon.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
Dutch: 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/057 350 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/058
English: dizziness postural,
Dutch: houding afwijkend
English: Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Dutch: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 6 mg paliperidon.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
Dutch: 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/063 350 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/064
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
Dutch: 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/061 350 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/062
English: Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE)
Dutch: Gemiddeld bij uitgangswaarde (SD) Gemiddelde verandering (SD) P-waarde (vs. placebo) Verschil ‘LS Means' (SE) N.B.: Een negatieve verandering van de score duidt op verbetering.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
Dutch: 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/059 350 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/060
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/074 - TRANSPARANT 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/016 - TRANSPARANT 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/017 - TRANSPARANT 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/018 - TRANSPARANT 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/019 - TRANSPARANT 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/020 - TRANSPARANT
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/070 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/045 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/046 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/047 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/048
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/071 - TRANSPARANT 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/011 - TRANSPARANT 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/012 - TRANSPARANT 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/013 - TRANSPARANT 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/014 - TRANSPARANT 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/015 - TRANSPARANT
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/067 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/041 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/042 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/043 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/044
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/075 - WIT 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/036 - WIT 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/037 - WIT 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/038 - WIT 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/039 - WIT 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/040 - WIT
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/066 - WIT 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/021 - WIT 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/022 - WIT 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/023 - WIT 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/024 - WIT 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/025 - WIT
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/076 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/053 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/054 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/055 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/056
English: This leaflet was last revised in
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/065 - TRANSPARANT 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/001 - TRANSPARANT 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/002 - TRANSPARANT 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/003 - TRANSPARANT 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/004 - TRANSPARANT 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/005 - TRANSPARANT
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/068 - TRANSPARANT 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/006 - TRANSPARANT 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/007 - TRANSPARANT 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/008 - TRANSPARANT 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/009 - TRANSPARANT 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/010 - TRANSPARANT
English: Stearic acid
Dutch: Celluloseacetaat
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/073 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/049 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/050 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/051 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/052
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/072 - WIT 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/031 - WIT 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/032 - WIT 49 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/033 - WIT 56 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/034 - WIT 98 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/035 - WIT
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Polyethyleenoxide 7000K IJzeroxide (rood) (E172) IJzeroxide (zwart) (E172) Hydroxyethylcellulose Polyethyleenglycol 3350 Celluloseacetaat
English: sedation/ somnolence,
Dutch: Systeem/orgaanklas sen
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
Dutch: 14 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/069 - WIT 28 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/026 - WIT 30 tabletten met verlengde afgifte - EU/1/07/395/027 - WIT
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Polyethyleenoxide 7000K IJzeroxide (rood) (E172) Hydroxyethylcellulose Polyethyleenglycol 3350 Celluloseacetaat
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172)
Dutch: IJzeroxide (geel) (E172) (alleen in tabletten met 3 en 12 mg) Polyethyleenoxide 7000K
English: conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder c,
Dutch: Oogaandoeningen gezichtsvermogen wazig fotofobie, conjunctivitis, droog oog glaucoom, oogbewegingsafwijki ng c, oogrollen c, traanproductie verhoogd, oculaire hyperemie
English: Overcoat
Dutch: Coating
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Polyethyleenoxide 7000K IJzeroxide (rood) (E172) IJzeroxide (geel) (E172) Hydroxyethylcellulose Polyethyleenglycol 3350 Celluloseacetaat
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) IJzeroxide (geel) (E172) Polyethyleenoxide 7000K IJzeroxide (rood) (E172) Hydroxyethylcellulose Polyethyleenglycol 3350 Celluloseacetaat
English: disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
Dutch: sedatie/ somnolentie, hoofdpijn dystonie b, duizeligheid, dyskinesie b, tremor tardieve dyskinesie, convulsie e, syncope, psychomotorische hyperactiviteit, orthostatische hypotensie, aandachtsstoornis, dysartrie, dysgeusie, hypo-esthesie, paresthesie maligne neurolepticasyndroom, cerebrale ischemie, niet-reagerend op prikkels c, bewustzijnsverlies, verminderd bewustzijn c, diabetisch coma evenwichtsstoornis, coördinatie afwijkend, titubatie van het hoofd
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
English: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Dutch: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatië
English: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Dutch: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italië
English: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Dutch: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankrijk
English: 50 μg/ dose
Dutch: 50 μg/dos is
English: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenië
English: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Dutch: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3,
English: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis
Dutch: 0,05% (w/w) mometasonfuroaat (monohydraat) berekend op watervrije basis
English: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Dutch: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italië
English: 174 56 Alimos Greece
Dutch: 174 56 Alimos
English: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Dutch: South County Business Park Leopardstown
English: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Dutch: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
English: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Dutch: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
English: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Dutch: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: NASONEX 50 microgramos suspension para pulverización nasal
Dutch: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
English: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Dutch: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
English: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Dutch: Hongarije MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
English: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Dutch: Griekenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
English: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
English: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Dutch: Roemenië MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
English: Sweden Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: Zweden Merck Sharp & Dohme B.V.