FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 108 (100 million) PFU/mL - For all subsequent doses.
Latvian: PVV/ml - visām turpmākajām devām.
English: • Incision site infection
Latvian: • infekcija injekcijas vietā;
English: • Dispose of all materials that have come in contact with Imlygic (e.g. vial, syringe, needle, any cotton or gauze) in accordance with local institutional procedures.
Latvian: • Saskaņā ar vietējām iestādes vadlīnijām iznīciniet visus materiālus, kas bijuši saskarē ar Imlygic (piemēram, flakonu, šļirci, adatu, vati vai marli).
English: Obstructive airways disorder
Latvian: Elpceļu obstruktīvi traucējumi
English: 1.07, (95% CI: 0.75,
Latvian: 1,07 (95% TI: 0,75; 1,52)
English: The initial recommended dose is up to a maximum of 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Latvian: Sākotnējā ieteicamā deva ir ne vairāk kā 4 ml Imlygic 106 (1 miljona)
English: Median 18.9 (95% CI: 16.0, 23.7) months
Latvian: Mediāna 18,9 (95% TI: 16,0;
English: Abdominal pain, Abdominal discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Latvian: Sāpes vēderā, diskomforta sajūta vēderā Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži
English: General disorders and administration site conditions Very common Influenza like illness*, Pyrexia, Chills, Fatigue, Pain, Injection site reactions§
Latvian: Gripai līdzīga slimība*, drudzis, drebuļi, nogurums, sāpes, reakcijas injekcijas vietā§
English: Cardiac disorders Common
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži
English: Intralesional use
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
English: • Abdominal discomfort
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Latvian: Imlygic 106 plakus veidojošo vienību (PVV)/ml šķīdums injekcijām talimogene laherparepvec
English: • Vomiting, diarrhoea, constipation, nausea
Latvian: • vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša;
English: What you need to know before and during Imlygic treatment You will not be given Imlygic: - if you are allergic to talimogene laherparepvec or any of the other ingredients of this medicine
Latvian: Jums nelietos Imlygic šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret talimogēna laherparepveku vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja veselības aprūpes speciālists teicis, ka Jums ir ļoti novājināta imūnā sistēma.
English: • If storing thawed Imlygic in the original vial followed by a syringe: o the same temperature range should be maintained throughout the duration of storage until administration.
Latvian: • Ja atkausēto Imlygic uzglabājat oriģinālā flakonā, pēc tam to pārnesot šļircē, tad:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Latvian: Imlygic 108 plakus veidojošo vienību (PVV)/ml šķīdums injekcijām talimogene laherparepvec
English: 106 (1 million) PFU/mL 108 (100 million) PFU/mL
Latvian: 2 stundas 106 (1 miljonam) PVV/ml un 4 stundas 108 (100 miljoniem) PVV/ml (skatīt
English: Subcutaneous lesions
Latvian: Zemādas bojājumi
English: Disposal
Latvian: Pārdozēšana
English: How Imlygic is stored
Latvian: Kā uzglabāt Imlygic
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection
Latvian: Imlygic 106 plakus veidojošo vienību (PVV)/ml šķīdums injekcijām Imlygic 108 plakus veidojošo vienību (PVV)/ml šķīdums injekcijām
English: Injection administration for subcutaneous lesions
Latvian: Injekcijas veikšana zemādas bojājumos
English: Eye disorders Uncommon
Latvian: Acu bojājumi Retāk
English: Post-injection
Latvian: Pēc injekcijas
English: Injection administration for cutaneous lesions
Latvian: Injekcijas veikšana ādas bojājumos
English: to 26-gauge needle is recommended.
Latvian: Ieteicama 22.-26. izmēra adata.
English: o the maximum cumulative storage time (storage time in vial plus storage time in syringe) cannot exceed the durations in table 2.
Latvian: Atkausēta Imyglic maksimālais kumulatīvais uzglabāšanas laiks (uzglabāšanas laiks flakonā un uzglabāšanas laiks šļircē)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity Common
Latvian: Mialģija, artralģija, sāpes ekstremitātēs
English: The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Latvian: Pirms aciklovīra vai citu pretvīrusu līdzekļu, kas paredzēti herpes infekcijas ārstēšanai, lietošanas, ir jāapsver ārstēšanas ar Imlygic riski un ieguvumi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Latvian: Imlygic 106 PVV/ml injekcijām talimogene laherparepvec
English: Impaired healing at the injection site
Latvian: Traucēta dzīšana injekcijas vietā
English: Hepatic and renal impairment
Latvian: Nejauša Imlygic iedarbība
English: Plasmacytoma at injection site
Latvian: Plazmacitoma injekcijas vietā
English: Infection and delayed healing at Imlygic injection site
Latvian: Infekcija un aizkavēta dzīšana Imlygic injekcijas vietā Imlygic var izraisīt infekciju injekcijas vietā.
English: The risks and benefits of Imlygic should be considered in patients with multiple myeloma or in whom plasmacytoma develops during treatment.
Latvian: Pacientiem ar multiplo mielomu vai kuriem ārstēšanas laikā attīstās plazmacitoma, jāapsver Imlygic riski un ieguvumi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 1 ml talimogēna laherparepveka 1 x 108 (100 miljonus) plakus veidojošo vienību (PVV).
English: • Cough
Latvian: • klepus;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 1 ml ar talimogēna laherparepveka 1 x 106 (1 miljonu) plakus veidojošo vienību (PVV).
English: Malaise, Axillary pain
Latvian: Barošana ar krūti
English: Cellulitis at the injection site
Latvian: Celulīts injekcijas vietā
English: Incision site infection
Latvian: Infekcija injekcijas vietā
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Latvian: Imlygic 108 PVV/ml injekcijām talimogene laherparepvec
English: Immunocompromised patients
Latvian: Pacienti ar imūnās sistēmas nomākumu
English: Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe
Latvian: Atkausēta Imyglic maksimālais uzglabāšanas laiks šļircē
English: Accidental exposure to Imlygic
Latvian: Imlygic flakonu atkausēšana
English: Weight decreased
Latvian: Samazināta ķermeņa masa
English: Plasmacytoma at injection site* Blood and lymphatic system disorders Very common Oedema peripheral Common
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži
English: Pre-injection
Latvian: Pirms injekcijas
English: Excipient with known effect
Latvian: Nejauša iedarbība
English: No effects on embryo-foetal development were observed when talimogene laherparepvec was administered during organogenesis to pregnant mice at doses up to 4 x 108 (400 million) PFU/kg (60-fold higher, on a PFU/kg basis, compared to the maximum clinical dose).
Latvian: Ja talimogēna laherparepveku ievadīja organoģenēzes laikā grūsnām pelēm devās 4 x 108 (400 miljoni)
English: The following side effects have been reported in patients receiving Imlygic:
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši Imlygic, ziņots par šādām blakusparādībām.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Latvian: RAĪ noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
English: *Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium).
Latvian: 32,4 g (35,2 g monenzīna nātrija ekvivalents).
English: Target species
Latvian: Mērķa sugas
English: Packaging Content
Latvian: Iepakojums Saturs
English: EU Number
Latvian: EU numurs
English: Withdrawal period intraruminal device
Latvian: 1 līdzekļa ievadīšanai spureklī ierīce
English: Pack age size
Latvian: Iepakoj uma lielums
English: Ref.: EMEA/442332/2009 EMEA/H/C/552
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/442323/2009 EMEA/H/C/552
English: This summary was last updated in 08-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2009.
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Eli Lilly Nederland B.V.
English: If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months.
Latvian: Ja ārstēšana ir efektīva, tā jānovērtē vismaz ik pēc trijiem mēnešiem.
English: The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu jānovērtē divus mēnešus pēc tās uzsākšanas.
English: Ariclaim duloxetine
Latvian: Ariclaim duloksetīns
English: The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2009. gada 11. augustā.
English: It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kuņģī nešķīstošas kapsulasbaltas ar zilu: 30 mg; zaļas ar zilu: 60 mg).
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
English: SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
Latvian: SUI ir nejauša urīna noplūde fiziskas piepūles gadījumā vai klepojot, smejoties, šķaudot, ceļot smagumu vai vingrojot.
English: Ariclaim was originally also authorised at strengths of 20 and 40 mg for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women, but the company withdrew these strengths when the marketing authorisation was renewed in August 2009.
Latvian: Sākotnēji Ariclaim bija apstiprinātas 20 mg un 40 mg stiprumā vidēji līdz smagi izteiktās stresa izraisītas urīna nesaturēšanas (SUI) ārstēšanai sievietēm, bet 2009. gada augustā uzņēmums atsauca šos stiprumus pēc reģistrācijas atļaujas atjaunošanas.
English: Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Latvian: Ariclaim iedarbību apsekoja divos 12 nedēļu ilgos pētījumos ar 809 pieaugušiem diabēta slimniekiem, kas vismaz pēdējos sešos mēnešos sajuta sāpes katru dienu.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Latvian: Abos pētījumos sāpju stipruma samazināšanos novēroja no pirmās ārstēšanas nedēļas līdz 12 nedēļām, un sāpju stipruma rādītājs slimniekiem, kas lietoja Ariclaim, bija par 1,17 līdz 1, 45 punktiem zemāks nekā placebo grupā.
English: The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Latvian: Ieteicamā Ariclaim deva ir 60 mg reizi dienā, bet atsevišķiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva dienā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 11. augustā izsniedza Ariclaim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Ariclaim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Latvian: Ariclaim ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu.
English: The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ariclaim reģistrācijas apliecību.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija iknedēļas izmaiņas sāpju stiprumā saskaņā ar pacientu dienasgrāmatās atzīmēto vērtējumu pēc 11 punktu skalas.
English: Three different doses of Ariclaim were compared with placebo.
Latvian: Ariclaim iedarbību trīs dažādās devās salīdzināja ar placebo.
English: The full EPAR for Ariclaim is available here.
Latvian: Pilns Ariclaim EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti sāpju sajūtas mazināšanā, bloķējot to atpakaļsaisti nervu šūnās, iespējams samazināt neiropātijas izraisīto sāpju simptomus.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Latvian: Terapiju nedrīkst piemērot pacientiem ar nekontrolēti augstu asinsspiedienu, jo pastāv hipertensīvās krīzes (bīstami augsta asinsspiediena pēkšņas palielināšanās) risks.
English: Other information about Ariclaim:
Latvian: Cita informācija par Ariclaim.
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Latvian: Tādējādi novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Latvian: Bloķējot atpakaļsaisti, duloksetīns palielina šo neirotransmiteru skaitu vietās starp šīm nervu šūnām, tādējādi pastiprinot nervu šūnu savstarpējo saziņu.
English: Ariclaim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Latvian: Ariclaim 60 mg deva vienreiz vai divreiz dienā labāk mazināja sāpes nekā placebo.
English: The most common side effects with Ariclaim (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Ariclaim blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, miegainība, reibonis, slikta dūša un sausa mute.
English: Why has Ariclaim been approved?
Latvian: Kāpēc Ariclaim tika apstiprinātas?
English: Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Latvian: Pārsvarā tās bija viegli vai vidēji izteiktas blakusparādības zāļu lietošanas sākumā, un ārstēšanas gaitā tās kļuva vēl mazāk izteiktas.
English: The active substance in Ariclaim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Latvian: Ariclaim aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitors.
English: Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Latvian: Ariclaim lieto, lai ārstētu sāpes, ko izraisa diabēta perifērā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta slimniekiem).
English: Ariclaim can be taken with or without food.
Latvian: Ariclaim var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
English: The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, deva jāsamazina pakāpeniski.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Latvian: „Kuņģī nešķīstošas” nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (serotonīna) un noradrenalīna atpakaļsaisti galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
English: What is Ariclaim?
Latvian: Kas ir Ariclaim?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ar Ariclaim ārstējot pieaugušus slimniekus ar sāpēm, ko izraisa diabēta perifērā neiropātija, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: Ariclaim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Latvian: Ariclaim nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Ariclaim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Latvian: Ariclaim nedrīkst lietot pacienti ar atsevišķiem aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: How does Ariclaim work?
Latvian: Kā Ariclaim darbojas?
English: What is the risk associated with Ariclaim?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ariclaim?
English: It must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Latvian: Ariclaim nedrīkst dot pacientiem vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (zāļu grupu depresijas ārstēšanai), fluvoksamīnu (citām zālēm depresijas ārstēšanai), ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikām).
English: What benefit has Ariclaim shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Ariclaim iedarbīgums šajos pētījumos?
English: For the full list of all side effects reported with Ariclaim, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Ariclaim izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How has Ariclaim been studied?
Latvian: Kā noritēja Ariclaim izpēte?
English: How is Ariclaim used?
Latvian: Kā lieto Ariclaim?
English: What is Ariclaim used for?
Latvian: Kāpēc lieto Ariclaim?
English: MA (EU) Number (Invented) Name
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: Medicinal product no longer authorised
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: Progress through Tanner stages appeared appropriate.
Latvian: Progress pa Tanera posmiem bija atbilstošs.
English: Historical controls did not show change over time.
Latvian: Vēsturiskās kontroles neuzrādīja izmaiņas laika gaitā.
English: Annually within annual reassessment
Latvian: Ikgadējā atkārtotā novērtējuma ietvaros reizi gadā
English: You are now ready to inject the correct dose.
Latvian: Tagad Jūs esat gatavs injicēt pareizo devu.
English: The current medical standards for emergency treatment should be observed.
Latvian: Jāievēro neatliekamās palīdzības aktuālie medicīniskie standarti.
English: Craniosynostosis can lead to increased intracranial pressure.
Latvian: Kraniosinostoze var izraisīt paaugstinātu intrakraniālo spiedienu.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Latvian: Rokas kārtīgi nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī
English: Always follow the instructions provided by your doctor.
Latvian: Vienmēr ievērojiet ārsta norādījumus.
English: Rotation of injection sites may help to minimize these reactions.
Latvian: Injekciju vietu mainīšana var palīdzēt mazināt šādas reakcijas.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 3 hours at a temperature between 23°C to 27°C.
Latvian: Pierādīts, ka ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā saglabājās līdz 3 stundām temperatūrā no 23°C līdz 27°C.
English: Do not warm Strensiq in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Latvian: Nesildiet Strensiq nekādā citā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
English: An aseptic technique should be used.
Latvian: Jāizmanto aseptiska metode.
English: Do not inject this medicine yourself unless you have received training and you understand the procedure.
Latvian: Neinjicējiet šīs zāles pats, ja vien neesat apmācīts to darīt un sapratis procedūru.
English: These effects were restricted to injection sites and were partially or completely reversible.
Latvian: Šādu iedarbību novēroja tikai injekcijas vietās, un tā bija daļēji vai pilnīgi pārejoša.
English: Most injection site reactions were mild and selflimiting, and the majority (> 99%) were reported as non-serious.
Latvian: Vairums reakciju injekcijas vietā bija vieglas un izzuda pašas, un lielākā daļa (> 99%) ziņotas kā nebūtiskas blakusparādības.
English: SN {number}
Latvian: SN {numurs}
English: After being trained by the doctor or specialized nurse, you can inject Strensiq yourself at home.
Latvian: Pēc tam kad ārsts vai specializēta medmāsa būs Jūs apmācījis, Strensiq varēsiet sev injicēt pats mājās.
English: Green (x2)
Latvian: Zaļa (x2)
English: This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā” un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
English: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth United States
Latvian: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Amerikas Savienotās Valstis
English: Patients can self-inject only if they have properly been trained on administration procedures.
Latvian: Pacienti paši var injicēt tikai tad, ja viņi ir pienācīgi apguvuši ievadīšanas procedūras.
English: Talk to your doctor if you notice any change in the shape of your infant's head.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja novērojat sava mazuļa galvas formas izmaiņas.
English: These reference data were drawn from a representative sample of healthy children and are not specific for children with special health care needs: they have been used in the absence of growth charts for children with hypophosphatasia.
Latvian: Šos atsauces datus ieguva no reprezentatīva veselu bērnu parauga, un tie nav specifiski bērniem ar īpašām veselības aprūpes vajadzībām; tos izmantoja, jo bērniem ar hipofosfatāziju augšanas līkņu nav.
English: Adult patients Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia >18 years old are limited.
Latvian: Pieaugušie pacienti Efektivitātes un drošuma dati par > 18 gadu veciem pacientiem ar hipofosfatāziju ir ierobežoti.
English: The mean age at sign/symptom onset was 1.49 months.
Latvian: Vidējais vecums pazīmju/simptomu parādīšanās sākumā bija 1,49 mēneši.
English: Of these 11 patients, 9 patients had their doses increased specifically to improve clinical response.
Latvian: No šiem 11 pacientiem 9 pacientiem devas tika palielinātas konkrēti ar mērķi uzlabot klīnisko atbildes reakciju.
English: Frequency category
Latvian: Biežuma kategorija
English: The study employed historical controls from the same centres as patients who received asfotase alfa and who had been subject to a similar protocol of clinical management.
Latvian: Pētījumā izmantoja vēsturiskas kontroles no tiem pašiem centriem, kā pacientus, kas saņēma alfa asfotāzi, un kas tika pakļauti līdzīgam klīniskās aprūpes protokolam.
English: • When injecting regularly, the injection site should be changed between different areas of the body to help reduce potential pain and irritation
Latvian: • Injicējot regulāri, injekciju vieta jāmaina - tām jābūt dažādām ķermeņa vietām, lai palīdzētu mazināt iespējamās sāpes un kairinājumu.
English: • Should you experience anaphylactic reaction, or an event with similar symptoms, your doctor will discuss with you the next steps and the possibility to restart Strensiq under medical supervision.
Latvian: • Ja Jums radīsies anafilaktiska reakcija vai epizode ar līdzīgiem simptomiem, ārsts ar Jums apspriedīs tālākās darbības un iespējamību atsākt Strensiq lietošanu medicīniskā uzraudzībā.
English: Before injecting Strensiq, please read the following instructions carefully
Latvian: Pirms Strensiq injicēšanas lūdzam uzmanīgi izlasīt tālākos norādījumus.