FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perorální antikoagulancia: Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků stabilizovaných na léčbě warfarinem bylo podávání lumirakoxibu jednou denně v dávce 400 mg po 5 dní doprovázeno přibližně 15 % prodloužením protrombinového času.
Estonian: Ravimitevaheliste koostoimete uuringus tervete vabatahtlikega, kes said püsivalt varfariin-ravi, tõusis protrombiiniaeg ligikaudu 15%, kui lumirakoksiibi võeti viis päeva annuses 400 mg üks kord päevas.
Czech: Methotrexát: Souběžné podávání lumirakoxibu jednou denně v dávce 400 mg nemělo žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku methotrexátu a 7-hydroxymethotrexátu v plazmě, na vazbu na proteiny plazmy nebo vylučování methotrexátu nebo 7-hydroxymethotrexátu močí.
Estonian: Metotreksaat: kui samaaegselt võeti 400 mg lumirakoksiibi, ei mõjutanud see kliiniliselt olulisel määral metotreksaadi ja selle 7-hüdroksü-metaboliidi farmakokineetikat, plasmavalkudega seondumist ega uriiniga eritumist.
Czech: Provést studii na základě údajů z databáze používání léčiv obsahujících lumirakoxib a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) a inhibitorů COX-2 dostupných na trhu.
Estonian: Kliiniline meede 5 Viia läbi lumirakoksiibi ja teiste turustatavate NSAIDide ning COX-2 inhibiitorite ravimikasutuse andmebaasi uuring.
Czech: Pacienti s aktivním peptickým vředem nebo krvácením do gastrointestinálního traktu.
Estonian: Äge peptiline haavand või seedetrakti verejooks.
Czech: Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, povidon, oxid titaničitý, magnesium-stearát
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, povidoon, titaandioksiid, magneesiumstearaat.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s vyšší incidencí než po placebu u pacientů s OA nebo RA, kteří byli léčeni lumirakoxibem v dávce 200 mg po dobu 1 roku (přibližně 920 pacientů po dobu tří měsíců a přibližně 250 pacientů po dobu jednoho roku).
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnati OA ja RA patsientidel, kes said 200 mg lumirakoksiibi üks kord päevas kuni ühe aasta vältel (ligikaudu 920 patsienti sai ravi kolm kuud ja ligikaudu 250 patsienti üks aasta).
Czech: Pacienti se zánětlivým onemocněním střev.
Estonian: Põletikuline soolehaigus.
Czech: Počet pacientů vyřazených ze studie TARGET z důvodu edému se mezi lumirakoxibem (43) a NSAID (55) významně nelišil.
Estonian: Tursete tõttu TARGET uuringu katkestamine ei olnud lumirakoksiibi (43) ja MSPVAde (55) vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Czech: Pokud se lumirakoxib užívá současně s kyselinou acetylsalicylovou (i v nízkých dávkách), dále se zvyšuje riziko nežádoucích gastrointestinálních účinků (gastrointestinální ulcerace nebo jiné gastrointestinální komplikace).
Estonian: Kui lumirakoksiibi võetakse koos atsetüülsalitsüülhappega (ka väikestes annustes), suureneb seedetrakti kõrvaltoimete risk (nt seedetrakti haavandid või muud tüsistused) veelgi.
Czech: Vypracovat a rozeslat Příručku pro lékaře rozhodující o léčbě těm lékařům, kteří lumirakoxib předepisují.
Estonian: Kliiniline meede 1 Välja töötada ja levitada arstlike otsuste ravijuhist (Physician Decision Treatment Guide) lumirakoksiibi ordineerimiseks.
Czech: Opatrnost je nutná při zahájení léčby u pacientů s dehydratací.
Estonian: Dehüdratatsioonis patsientidel tuleb lumirakoksiib-ravi alustada ettevaalikult.
Czech: Změny v informacích o přípravku vztahující se k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně: - doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce léčby, - doplnění upozornění pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie, - doplnění upozornění, že při užívání inhibitorů COX-2 se objevily závažné kožní reakce vedoucí k úmrtí pacienta.
Estonian: Nahareaktsioone puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada hoiatus, et nahareaktsioonid algavad enamikul juhtudel esimesel ravikuul; - lisada hoiatus patsientidele, kellel on varem esinenud ravimite suhtes allergiat; - lisada hoiatus, mis tõstaks esile, et Cox-2 inhibiitoritega on nüüdseks esinenud fataalseid raskeid nahareaktsioone; - lisada üksikasjalik kirjeldus nahareaktsioonide esimeste tundemärkide kohta, mis annavad aluse ravi katkestamiseks.
Czech: Cévní poruchy Méně časté: žilní nedostatečnost, hypotenze, cévní mozková příhoda *
Estonian: Aeg-ajalt: venoosne puudulikkus, hüpotensioon, tserebrovaskulaarsed häired*.
Czech: Přibližně u 1,2 % pacientů léčených v klinických studiích denně až po dobu jednoho roku lumirakoxibem v dávkách 100 mg a 200 mg bylo, ve srovnání s placebem, pozorováno zvýšení hladiny ALT (alanin aminotransferázy) anebo AST (aspartát aminotransferázy) na více než trojnásobek hodnoty horního limitu (> 3x ULN).
Estonian: Platseebo-/aktiivse kontrolliga kliinilistes uuringutes on ligikaudu 1,2%-l patsientidest täheldatud alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) rohkem kui kolmekordset tõusu üle normi ülemise piiri (>3xULN), kui lumirakoksiibi võeti kuni ühe aasta vältel 100 mg või 200 mg päevas.
Czech: Lumirakoxib neovlivňuje krevní tlak pacientů s kontrolovanou hypertenzí a ani se v klinických studiích s ohledem na nově se vyskytující hypertenzi nelišil od placeba.
Estonian: Lumirakoksiib ei mõjutanud vererõhu kontrolli hüpertensiooniga patsientidel ega andnud kliinilistes uuringutes esmakordselt avastatud hüpertensiooniga patsientidel erinevusi võrrelduna platseeboga.
Czech: Výjimkou je CYP2C9, kdy je možnost sníženého vylučování současně podávaných látek, které jsou substráty CYP2C9.
Estonian: Viimase puhul on võimalik, et samaaegselt võetud CYP2C9 substraatide eritumine väheneb.
Czech: Na základě těchto studií se zdá, že lumirakoxib má nízkou schopnost interakcí se sloučeninami odbourávanými cytochromem P450.
Estonian: Nendele uuringutele tuginedes on väike võimalus lumirakoksiibi koostoimeteks ühenditega, mis metaboliseeruvad P450 vahendusel, va CYP2C9.
Czech: Infarkt myokardu ve studii TARGET (12-měsíční studie ) Z hlediska incidence IM (klinicky manifestního a tichého) nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi lumirakoxibem a NSAID.
Estonian: Müokardiinfarkti juhud TARGET uuringus (12-kuuline uuring) MI (kliiniline või „tumm") sageduse osas ei olnud lumirakoksiibi ja MSPVAde vahel statistiliselt olulist erinevust.
Czech: Osteoartróza
Estonian: Osteoartroos
Czech: Studie TARGET zahrnovala pacienty, kteří užívali nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA) (75 - 100 mg denně) z důvodu primární nebo sekundární prevence ischemické choroby srdeční.
Estonian: TARGET uuringus osalesid muuhulgas patsiendid, kes võtsid südame isheemiatõve ennetamiseks väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet (75…100 mg päevas).
Czech: Nebyl nalezen signifikantní rozdíl mezi lumirakoxibem a NSAID.
Estonian: Lumirakoksiibi ja MSPVAde vahel puudusid olulised statistilised erinevused.
Czech: Lumirakoxib je v rozmezí perorálních klinických dávek selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX
Estonian: Lumirakoksiib on kliinilise annuse vahemikus selektiivne tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitor, mida manustatakse suukaudselt.
Czech: Selektivní inhibice COX-2 lumirakoxibem způsobuje protizánětlivé a analgetické účinky.
Estonian: COX-2 selektiivne pärssimine lumirakoksiibi poolt annab põletiku- ja valuvastase toime.
Czech: V klinických studiích mírnil lumirakoxib v dávce 400 mg bolest u akutních analgetických případů po zubním chirurgickém zákroku, mírnil bolest po ortopedickém chirurgickém výkonu a u primární dysmenorey.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli 400 mg lumirakoksiibil hambakirurgia- ja ortopeedilise operatsiooni järgse ning primaarse düsmenorröaga seotud ägeda valu mudelites valuvaigistav toime.
Czech: Proto u pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávkování.
Estonian: Seega ei ole vajadust neerukahjustusega patsientidel annuseid muuta.
Czech: Časté: kašel, faryngitida
Estonian: Sage: köha, farüngiit.
Czech: Starší jedinci:
Estonian: Eakad:
Czech: 200 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OC" na straně druhé.
Estonian: 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OC".
Czech: Gastrointestinální účinky ve studii TARGET (12-měsíční studie) Primárním endpointem byla doba do vzniku komplikací (POB) u prokázaného nebo pravděpodobného vředu v horní části zažívacího traktu (UGIT).
Estonian: Toime seedetrakti TARGET uuringus (12-kuuline uuring) Esmane tulemusväljund oli aeg kindla või arvatava ülemise seedetrakti ülaosa haavandi tüsistuse tekkeni.
Czech: 400 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OD" na straně druhé.
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OD".
Czech: Je nutné se vyvarovat současného podávání lumirakoxibu s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylové, jinými NSAID nebo COX-2 inhibitory.
Estonian: Kui lumirakoksiibi võetakse koos suure annuse aspiriiniga, tuleks teiste MSPVAde või COX-2 inhibiitorite kasutamist vältida.
Czech: 100 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým "NVR" na straně jedné a s „OB" na straně druhé.
Estonian: 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OB".
Czech: Méně časté: synkopa, hypestézie, migréna, parestézie, porucha chuti, vertigo, hučení v uších
Estonian: Aeg-ajalt: minestus, hüpesteesia, migreen, paresteesia, maitsetundlikkuse häired, vertiigo, tinnitus.
Czech: Perorální kontraceptiva: Souběžná aplikace lumirakoxibu neměla vliv na farmakokinetický rovnovážný stav nebo účinek ethinylestradiolu a levonorgestrelu.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid: samaaegselt võetud lumirakoksiib ei mõjutanud etinüülöstradiooli või levonorgestreeli püsikontsentratsiooni farmakokineetikat ega tõhusust.
Czech: Méně časté: palpitace, infarkt myokardu* Vzácné: srdeční selhání, atrioventrikulární blok 1.
Estonian: Harv: südamepuudulikkus, esimese astme AV blokaad.
Czech: Jedna 100 mg potahovaná tableta obsahuje 100 mg lumiracoxibum.
Estonian: Iga 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 100 mg lumirakoksiibi.
Czech: Jedna 200 mg potahovaná tableta obsahuje 200 mg lumiracoxibum.
Estonian: Iga 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 200 mg lumirakoksiibi.
Czech: V klinických studiích byl lumirakoxib sledován pro bezpečnost přibližně u 7 000 pacientů, včetně 4 000 pacientů s osteoartrózou (OA) a 2 100 pacientů s revmatoidní artritidou (RA).
Estonian: Kliinilistes uuringutes hinnati lumirakoksiibi ohutust ligikaudu 7000 patsiendil, kellest 4000 oli osteoartroosiga ja 2100 reumatoidartriidiga patsienti (ligikaudu 1100 OA või RA patsienti sai ravi 6 kuud ja 530 patsienti OA-ga sai ravi 1 aasta).
Czech: Antacida: (hydroxid hlinitý/hydoxid hořečnatý) neměla klinicky významný vliv na farmakokinetiku lumirakoxibu.
Estonian: Antatsiidid (alumiiniumhüdroksiid/magneesiumhüdroksiid): ei mõjutanud lumirakoksiibi farmakokineetikat olulisel määral.
Czech: Hypertenze a edém
Estonian: Hüpertensioon ja tursed
Czech: Farmakokinetika lumirakoxibu nebyla studována u pacientů se závažnou insuficiencí jater (Child-Pughovo skóré > 9).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh >9) patsientidel ei ole lumirakoksiibi farmakokineetikat uuritud.
Czech: Omeprazol: Omeprazol neovlivnil farmakokinetiku lumirakoxibu.
Estonian: Omeprasool: omeprasool ei mõjutanud lumirakoksiibi farmakokineetikat.
Czech: Během postmarketingových studií byly v souvislosti s užíváním NSAID a některých selektivních inhibitorů COX-2 velmi vzácně popsány těžké kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Estonian: Turustamisjärgses perioodis on MSPVAde ja osade selektiivsete COX-2 inhibiitorite kasutusega seoses väga harva teatatud rasketest nahareaktsioonidest, millest mõned juhud on lõppenud surmaga.
Czech: Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 400 mg lumiracoxibum.
Estonian: Iga 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 400 mg lumirakoksiibi.
Czech: Lumirakoxib je eliminován především metabolizací v játrech.
Estonian: Lumirakoksiib eritatakse organimist peamiselt hepaatilise metabolismi kaudu.
Czech: Méně časté: dušnost, krvácení z nosu, rýma, zduření sliznice dutin, astma
Estonian: Aeg-ajalt: düspnoe, ninaverejooks, nohu, nina kõrvalkoobaste turse, astma.
Czech: V běžné populaci byla incidence APTC příhod u 59/9 117 pacientů (0,65 %) pro lumirakoxib proti 50/9 127 (0,55 %) u pacientů léčených NSAID, s HR 1,14 [95 % CI 0,78 - 1,66] p = 0,5074.
Estonian: - Kogu uuritavas populatsioonis oli APTC juhtude sagedus 59/9117 patsienti (0,65%) lumirakoksiibi võtjate ning 50/9127 patsienti (0,55%) MSPVA võtjate seas, HR oli 1,14 [95% CI 0,78…1,66] p=0,5074.
Czech: Studie sledování terapie a gastrointestinálních příhod u osteoartrózy (TARGET) TARGET, 12-měsíční, dvojitě zaslepená studie fáze III zahrnovala 18 325 pacientů s OA, randomizovaných do skupiny pacientů léčených lumirakoxibem v dávce 400 mg jednou denně (dvou až čtyřnásobek doporučené dávky u OA), do skupiny pacientů léčených naproxenem 500 mg dvakrát denně nebo do skupiny pacientů léčených ibuprofenem 800 mg třikrát denně.
Estonian: Osalejad randomiseeriti kolme gruppi, kus võeti 400 mg lumirakoksiibi üks kord päevas (OA puhul soovitatud annusest kaks kuni neli korda suurem annus), 500 mg naprokseeni kaks korda päevas või 800 mg ibuprofeeni kolm korda päevas.
Czech: Vzácné: krvácení do zažívacího traktu
Estonian: Harv: seedetrakti verejooks.
Czech: V dlouhodobých studiích nebyl prokázán významný rozdíl v GI bezpečnosti mezi COX-2 inhibitory, podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou a nesteroidními antirevmatiky (NSAID), podávanými současně s kyselinou acetylsalicylovou (viz bod
Estonian: Pikaajalised uuringud ei ole kinnitanud, et selektiivsete COX-2 inhibiitorite + atsetüülsalitsüülhappe ja MSPVAde + atsetüülsalitsüülhappe ohutus seedetrakti oleks oluliselt erinev (vt lõik 5.1).
Czech: Lumirakoxib nebyl teratogenní v reprodukčních studiích toxicity provedených na potkanech a králících v dávkách při systémové expozici 10,4krát (potkani) a 38krát (králíci) vyšší, než je terapeutická hladina u lidí po dávce 200 mg. U potkanů byla incidence preimplantační ztráty zvýšena při dávce 100 mg/kg/den (10,4 násobek lidské terapeutické expozice po dávce 200 mg), která již byla toxická pro matku.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel ei olnud lumirakoksiib teratogeenne annustes, mille puhul süsteemne plasmakontsnetratsioon oli 10,4 (rotid) ja 38 (küülikud) korda suurem kui inimesel pärast 200 mg manustamist.
Czech: Ve srovnání se zdravými jedinci nebyla u pacientů se středně závažnou insuficiencí jater změněna expozice k lumirakoxibu (Child-Pughovo skóre 7 - 8).
Estonian: Lumirakoksiibi kontsentratsioon oli keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh 7…8) isikutel tervetega võrreldav.
Czech: Kardiovaskulární účinky
Estonian: Mõju südameveresoonkonda
Czech: Při separátním srovnání s ibuprofenem a naproxenem byly HR 0,75 [95 % CI 0,202,79] p = 0,6669 a 2,37 [95 % CI 0,74 - 7,55] p = 0,1454.
Estonian: Kui võrrelda ibuprofeeni ja naprokseeni eraldi, oli HR vastavalt 0,75 [95% CI 0,20…2,79] p=0,6669 ja 2,37 [95% CI 0,74…7,55] p=0,1454.
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (hulgipakend)
Czech: 5 předplněných per
Estonian: 5 pensüstlit
Czech: Později ho budete znovu potřebovat.
Estonian: Teil on seda hiljem vaja.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Estonian: Enamikel juhtudel vajate arstiabi.
Czech: Vždy zkontrolujte obě data!
Estonian: Kontrollige alati mõlemat kuupäeva!
Czech: • Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Estonian: • Kandke endaga kaasas informatsiooni, mis näitab, et te olete diabeetik.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Czech: K nim patří pacienti:
Estonian: Siia kuuluvad patsiendid:
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Estonian: • Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Estonian: Insuliinivajadus on tihti suurenenud.
Czech: Po otevření pera, během jeho používání:
Estonian: Pärast pen-süstli avamist ja selle kasutamise ajal:
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Estonian: Selle ravimpreparaadi tugevus on väljendatud ühikutes.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Estonian: Veresuhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid.
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Estonian: Raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ning teisel ja kolmandal trimestril see üldjuhul suureneb.
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
Estonian: Nõelu ei tohi uuesti kasutada.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy (viz bod 4.4).
Estonian: Üldiselt mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda rohkem väljendunud on vasturegulatsiooni fenomen ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke uuesti sisse 10...20 g suhkrut.
Czech: Utilizace glukózy Poměr* (mg/kg/min)
Estonian: Glükoosi utiliseerimise kiirus* (mg/kg/min)
Czech: Poté, co uvidíte „0" a zelený proužek, počítejte pomalu do 10.
Estonian: Pärast numbri 0 ja rohelise triibu nägemist lugege aeglaselt 10-ni.
Czech: V mozku
Estonian: Teie ajus
Czech: Než budete pokračovat, umyjte si ruce.
Estonian: Enne jätkamist peske käsi.
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Estonian: Külma insuliini süstimine on valulikum.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magustatud karastusjooke.
Czech: Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad veresuhkrutaseme muutusi (langust, tõusu või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Estonian: Need sümptomid tekivad tihti enne kui madalast suhkrutasemest tingitud sümptomid ajus.
Czech: • Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, mis on kahjustatud või kui te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Czech: V těle
Estonian: Teie kehas
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda, kas autojuhtimine või masinate kasutamine on soovitav.
Czech: Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat.
Estonian: Visake sisemine kaitsekork minema, teil ei ole seda hiljem vaja.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (suurenenud hüpoglükeemia risk).
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkrutaset tõstev toime (nt leib või pasta).
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada.
Czech: Během podání potřebujete na okénko vidět.
Estonian: Süstimise ajal peab aken olema selgelt nähtav.
Czech: Pro podmínky uchovávání po vyjmutí tohoto léčivého přípravku z chladničky viz bod 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi külmkapist välja võtmist vt lõik 6.3.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Estonian: Sellega võivad kaasneda ohud olukordades, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Czech: Může být potřeba až pět opakování kontroly.
Estonian: Teha tuleb kuni viis katset.
Czech: Nepoužívejte jehlu opakovaně; bezpečně a podle pokynů ji vyhoďte.
Estonian: Ärge nõela uuesti kasutage; visake see ära turvaliselt vastavaid juhiseid järgides.
Czech: Jehly a alkohol nejsou součástí balení.
Estonian: Nõelad ja alkoholitampoonid ei kuulu pakendisse.
Czech: Součást vícenásobného balení, samostatně neprodejné.
Estonian: Hulgipakendi osa, ega ole müügiks ükshaaval.
Czech: Návod k použití online na www.lusdunanexvue.com
Estonian: Netipõhine kasutusjuhend: www.lusdunanexvue.com
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Czech: Pokaždé použijte novou jehlu.
Estonian: Kasutage iga kord uut nõela.
Czech: To je pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane humaaninsuliiniga.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Estonian: Patsiendi üleviimine mõnele teisele insuliini tüübile või kaubamärgile peab toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
Estonian: • Arst või meditsiiniõde näitab teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Czech: Připravte si na čistý suchý povrch novou sterilní jehlu, dva tampóny napuštěné alkoholem a pero.
Estonian: Pange puhtale ja kuivale pinnale valmis uus steriilne nõel, kaks alkoholitampooni ja pen-süstel.
Czech: Opakujte, dokud se neobjeví inzulín
Estonian: Korrake, kuni näete insuliini
Czech: V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
Estonian: Selles uuringus uusi ohutussignaale ei täheldatud.
Czech: Zajistěte, aby alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminovaly inzulín.
Estonian: Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulínu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleks annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse suurendamisega, hiljem tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Estonian: Annustamisskeemi (annust ja manustamisaega) tuleb individuaalselt kohandada.
Czech: Péče o pero Nová pera, která jste zatím nepoužil(a):
Estonian: Uued pen-süstlid, mida ei ole varem kasutatud:
Czech: • Chraňte pero před přímým teplem a světlem.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit eemal otsesest kuumusest ja valgusest.
Czech: Upozornění: Umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Estonian: Kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid), hüpoglükeemia korral ei aita.
Czech: Použijte nové pero pokaždé, když si všimnete, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui märkate, et kontroll teie veresuhkrusisalduse üle ootamatult halveneb.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tingitud raske seisundi (ketoatsidoos) tunnusteks.
Czech: Může být potřeba upravit dávku přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ravimi annuse, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse kohandamine.
Czech: Během používání
Estonian: Kasutamise ajal